FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Slovak: Aktívne očkovanie prasiatok od 2 dňa života na zabránenie úhynu a zníženie klinických príznakov edémového ochorenia (spôsobeného verotoxínom 2e, ktorý produkujú baktérie E.coli) a na zníženie denného úbytku hmotnosti počas záverečnej fázy napriek infekcie spôsobenej verotoxínom 2e produkovaným baktériami E. coli, až po porážku od 164 dňa života.
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Slovak: Vakcína obsahujúca rekombinantný verotoxín 2e stimuluje aktívnu imunitu proti toxínu VT2e, ktorý produkuje pôvodca endemického ochorenia u ošípaných.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť v priebehu 10 hodín.
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Slovak: Rekombinantný Verotoxín 2e baktérie E. coli.
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Slovak: Hydroxid hlinitý DEAE-dextran Simetikón Hydroxid sodný
English: Whitish suspension.
Slovak: Belavá suspenzia.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Slovak: Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50, 100 a 250 ml.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Slovak: 10 dávok (10 ml) 50 dávok (50 ml) 100 dávok (100 ml) 250 dávok (250 ml) 10 x 10 dávok (10 ml)
English: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Slovak: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
English: 21 days after vaccination.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
English: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou brómbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Slovak: Kartónová škatuľa s liekovkou s 10, 50, 100 alebo 250 dávkami.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
English: Major incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
English: Vial of 100 or 250 doses.
Slovak: Liekovka so 100 alebo 250 dávkami.
English: Adjuvants:
Slovak: Adjuvanty:
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Slovak: VEPURED injekčná suspenzia pre ošípané
English: Water for injections
Slovak: Chlorid sodný Voda pre injekcie
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Slovak: 5 cm ), ktorý zvyčajne ustúpi bez liečby do troch dní po vakcinácii.
English: Simethicone
Slovak: DEAE-dextran
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VEPURED injekčná suspenzia pre ošípané
English: Onset of immunity:
Slovak: Inkompatibility:
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Slovak: Kartónová škatuľa s liekovkou s 10 x10 dávkami.
English: Vial of 10 or 50 doses
Slovak: Liekovka so 10 alebo 50 dávkami.
English: Shake well before use.
Slovak: Vakcínu treba pred použitím dôkladne potrepať.
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Slovak: Rekombinantný Verotoxín 2e baktérie E. coli
English: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Slovak: Dihydrogenfosforečnan draselný
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 polyetylén (PET) liekovkou s 10 dávkami (10 ml).
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Slovak: 2,117 mg DEAE-Dextran
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou so 100 dávkami (100 ml).
English: Whitish suspension for injection.
Slovak: Belavá injekčná suspenzia.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 36 mesiacov Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 100 doses (100 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET liekovkou so 100 dávkami (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET liekovkou s 250 dávkami (250 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 250 doses (250 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s 250 dávkami (250 ml).
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
Slovak: Puh/Tel: (34) 972 43 06 60
English: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 845 6486
Slovak: Tel: (+44) 0115 845 6486
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET liekovkou s 50 dávkami (50 ml).
English: Cardboard box with 1 vial of 50 doses (50 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s 50 dávkami (50 ml).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 liekovkami s 10 dávkami (10 ml).
English: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Slovak: EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml))
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s 10 dávkami (10 ml).
English: Cardboard box with 10 PET vials of 10 doses (10 ml).
Slovak: Kartónová škatuľa s 10 PET liekovkou s 10 dávkami (10 ml).
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tlf: (34) 972 43 06 60
Slovak: Tlf: (34) 972 43 06 60
English: Route of administration Packaging
Slovak: Cesta podania
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Slovak: Veľkosť balenia injekčný roztok vnútrožilové použitie infúzny koncentrát vnútrožilové použitie
English: ANNEX A
Slovak: PRÍLOHA
English: Content Pack size
Slovak: Obsah (koncentrácia)
English: Packaging Content Package size
Slovak: Veľkosť balenia
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. septembra 2018
English: An updated RMP should be submitted:
Slovak: . Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Slovak: Stiahnite ho priamo, ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Slovak: Podávajte ho rýchlosťou, ktorá vám bude vyhovovať.
English: Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte Pelgraz presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: Mobilisation of PBPC
Slovak: Mobilizácia PBPC
English: • have an allergy to latex.
Slovak: • máte alergiu na latex.
English: The most suitable places to inject yourself are:
Slovak: Najvhodnejšie miesta na podanie injekcie sú:
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Slovak: Umyte si ruky mydlom pod teplou tečúcou vodou.
English: (see section 2).
Slovak: (uvedených v časti 6).
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Slovak: Prosím, okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
English: The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Slovak: Inštrukcie ohľadom správneho svojpomocného podania sú uvedené nižšie, správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje dôkladnú a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Slovak: Priložte injektor priamo na kožu (približne v uhle 90 stupňov).
English: Like all medicines, Pelgraz can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Pelgraz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Slovak: Nezohrievajte Pelgraz žiadnym iným spôsobom (nezohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre ani v teplej vode).
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Slovak: Nemá to vplyv na normálnu funkciu striekačky.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Slovak: Podanie roztoku so vzduchovou bublinou je neškodné.
English: Pelgraz has not been tested in pregnant women.
Slovak: Pelgraz nebol skúšaný u tehotných žien.
English: Pharmacotherapeutic group: immunostimulants, colony stimulating factor; ATC Code: L03AA13
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie; ATC kód: L03AA13
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvádzaného mesiaca, alebo ak bol liek skladovaný mimo chladničky dlhšie ako 72 hodín, či došlo k exspirácii iným spôsobom.
English: If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Slovak: Ak počas liečby Pelgrazom otehotniete, informujte, prosím, svojho lekára.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Slovak: Vpichnite ihlu úplne do kože, ako vám to ukázala vaša zdravotná sestra alebo lekár (pozri obrázok 6).
English: Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy prestať používať Pelgraz.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže takisto použiť zadnú stranu ramien (pozri obrázok 4).
English: Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Slovak: Pelgraz je určený dospelým vo veku 18 rokov a starším.
English: Allow to air dry.
Slovak: Nechajte ho na vzduchu vyschnúť.
English: If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Slovak: Ak uvidíte krv v injekčnej striekačke, vytiahnite ihlu z miesta podania a znova ju vpichnite na iné miesto.
English: Regulations vary by region.
Slovak: V každej krajine platia iné predpisy.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologických liekov sa má zreteľne zaznamenať obchodný názov podávaného lieku.
English: If there are particles in it, you must not use it.
Slovak: Ak v ňom nájdete čiastočky, nepoužívajte ho.
English: No adverse reactions directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce reakcie priamo pripísateľné tomuto stupňu leukocytózy.
English: Such elevation in WBCs is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Slovak: Takéto zvýšenie počtu WBC je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
English: Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná ako u dospelých.
English: Acute myeloid leukaemia (AML)
Slovak: Akútna myeloidná leukémia (AML)
English: Other medicines and Pelgraz
Slovak: Iné lieky a Pelgraz
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Slovak: Je dôležité, aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára potom, ako sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože to môže súvisieť s problémami s vašou slezinou.
English: 4 cycles).
Slovak: každé 3 týždne počas 4 cyklov).
English: Contents of the pack and other information What Pelgraz contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Pelgraz obsahuje
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Slovak: Bezpečnostný chránič ihly sa neaktivuje, ak nepodáte celú dávku.
English: This is known as a subcutaneous injection.
Slovak: Nazýva sa to podkožná injekcia.
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (marketing authorisation holder, MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP
English: • inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
English: Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, klinické skúšania však neindikovali interakcie pegfilgrastimu s inými liekmi.
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Slovak: Injekciu aplikujte do 5 minút od odstránenia spodného uzáveru.
English: Check with your doctor or pharmacist for proper disposal instructions.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ktorý vám poskytne pokyny na riadnu likvidáciu.
English: • nausea and headaches.
Slovak: nevoľnosť a bolesť hlavy.
English: Disinfect the injection site by using an alcohol swab and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Slovak: Vydezinfikujte si kožu pomocou alkoholového tampónu a zovrite kožu medzi palec a ukazovák bez toho, aby ste ju stláčali (pozri obrázok 5).
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Pelgraz, unless instructed by your doctor.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie rakovina krvi, nepoužívajte Pelgraz, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
English: The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s účinnosťou iného pegylovaného alebo nepegylovaného proteínu tej istej terapeutickej skupiny.
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila po uvedení lieku na trh, nepozorovala sa však v randomizovaných, kontrolovaných, klinických skúšaniach u dospelých.
English: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Slovak: Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
English: Pelgraz has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Slovak: Pelgraz nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: The protective sleeve will automatically cover the needle and an audible “click” will be heard to confirm shield activation (see picture 7).
Slovak: Ochranný kryt ihly automaticky zakryje ihlu a budete počuť kliknutie, ktoré vám potvrdí aktiváciu chrániča (pozri obrázok 7).
English: What Pelgraz is and what it is used for
Slovak: Čo je Pelgraz a na čo sa používa
English: [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100]).
English: Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Slovak: Zľahka potiahnite piest, aby ste skontrolovali, či ste neprepichli krvnú cievu.
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelgraz can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a moč, pretože Pelgraz vám môže poškodiť maličké filtre v obličkách (glomerulonefritída).
English: Do not try to inject yourself unless you have received special training from your doctor or nurse.
Slovak: Nepokúšajte sa o podanie, ak ste neboli špeciálne vyškolený lekárom alebo zdravotnou sestrou.
English: Do not touch the needle or push the plunger.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani nestláčajte piest.
English: Check the appearance of Pelgraz.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Pelgrazu.
English: Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity.
Slovak: Pelgraz prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jeho účinnosť.
English: If you use more Pelgraz than you should
Slovak: Ak použijete viac Pelgrazu, ako máte
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of filgrastim or pegfilgrastim.
Slovak: Vo väčšine prípadov bola aortitída diagnostikovaná pomocou CT a vo všeobecnosti ustúpila po vysadení filgrastimu alebo pegfilgrastimu.
English: Pelgraz therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Slovak: Liečba Pelgrazom má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
English: • Injection is completed when the handle has been pushed down as far as possible, you hear a click and the orange body is no longer visible.
Slovak: Podanie injekcie je dokončené, keď sa vrchná časť injektora zatlačí čo najviac nadol, budete počuť cvaknutie a oranžová časť injektora už nebude viditeľná.
English: Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd PEG molecule.
Slovak: Pegfilgrastim je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly PEG.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Slovak: Injekciu budete podávať do tkaniva kúsok pod kožou.
English: • experience a cough, fever and difficulty breathing.
Slovak: • sa u vás vyskytne kašeľ, horúčka a ťažkosti s dýchaním.
English: Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Slovak: Váš lekár vám dal Pelgraz za účelom podpory vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu vášmu telu v boji s infekciami.
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Slovak: Túto vzduchovú bublinu netreba pred podaním injekcie odstrániť.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás výhodnejšie, ak si injekciu Pelgrazu budete podávať sami.
English: Therefore, physicians should use caution when prescribing pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of this medicinal product with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Slovak: Preto majú lekári pri predpisovaní pegfilgrastimu pacientom s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou postupovať opatrne, monitorovať príslušné klinické parametre a laboratórne funkcie a venovať pozornosť možnej spojitosti medzi týmto liekom a zväčšením sleziny a vznikom vazooklúznej krízy.
English: Pelgraz does not contain any preservative.
Slovak: Pelgraz neobsahuje žiadne konzervačné látky.
English: What Pelgraz is and what it is used for What you need to know before you use Pelgraz How to use Pelgraz
Slovak: Čo je Pelgraz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pelgraz Ako používať Pelgraz
English: Each pre-filled syringe or pre-filled injector contains 30 mg sorbitol (E420) (see section 4.4).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka alebo naplnený injektor obsahuje 30 mg sorbitolu (E420) (pozri časť 4.4).
English: To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Slovak: Na samopodanie podkožnej injekcie budete potrebovať:
English: Pelgraz left at room temperature for more than 72 hours should be discarded.
Slovak: Pelgraz ponechaný pri izbovej teplote dlhšie ako 72 hodín musí byť zlikvidovaný.
English: Check for any changes in colour, cloudiness or large particles.
Slovak: Skontrolujte či nedošlo k akejkoľvek zmene sfarbenia, či nie je skalená a neobsahuje veľké čiastočky.
English: It is quite normal to have a number of courses of treatment with Pelgraz.
Slovak: Je pomerne bežné absolvovať niekolko liečebných cyklov liečby Pelgrazom.
English: If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Slovak: Ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním, informujte o tom,
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Pelgraz?
Slovak: Čo mám urobiť pred samopodaním podkožnej injekcie Pelgraz?
English: Hold the syringe and gently take the cover from the needle without twisting.
Slovak: Uchopte striekačku a jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly.
English: Other special precautions
Slovak: Ďalšie osobitné opatrenia
English: What Pelgraz looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Pelgraz a obsah balenia
English: 1 See section “Description of selected adverse reactions” below.
Slovak: Pozri časť nižšie “Opis vybraných nežiaducich reakcií”.