FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MUUTA Viikko 2
Estonian: Nädal 2
Finnish: Vähintään 50 kg painavat nuoret ja lapset sekä aikuiset Kun käytät pelkästään Vimpat-infuusionestettä Vimpat-hoidon tavanomainen aloitusannos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Ainult 50 kg ja enam kaaluvad noorukid ja lapsed ning täiskasvanud Kui kasutate Vimpat'it ainsa ravimina Vimpat'i tavaline algannus on 50 mg kaks korda ööpäevas.
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä(1)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä(1) Toksinen epidermaalinen nekrolyysi(1)
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom Toksiline epidermaalne nekrolüüs
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä Vimpat-aloitusannokseksi 100 mg (10 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Teie arst võib määrata algannuseks 100 mg (10 ml) Vimpat'it kaks korda ööpäevas.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Purkki
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 14 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: Viikko 1 Pakkauksessa merkintä "viikko 1"
Estonian: Nädal 1 Pakend märgistusega „Nädal 1 "
Finnish: Kun otat Vimpat-siirappia muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lääkäri määrää Vimpat-annoksen potilaan painon mukaan.
Estonian: Kui võtate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Finnish: Aloituspakkaus koostuu 4 pakkauksesta, joissa kussakin 14 vahvuudeltaan 50 mg:n, 100 mg:n, 150 mg:n tai 200 mg:n Vimpat-kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: Stardipakend sisaldab 4 karpi, igas karbis 14 Vimpat õhukese polümeerikattega tabletti 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg.
Finnish: Älä käytä Vimpat-infuusionestettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it, kui teile kehtib mis tahes eeltoodutest.
Finnish: 56 vahvuudeltaan 150 mg kalvopäällysteistä tablettia sisältävä pakkaus (ilman Blue Boxia)
Estonian: Karp 56 õhukese polümeerikattega tabletiga 150 mg (Blue box 'ta)
Finnish: Jos käytät Vimpat-siirappia ja sinulle tulee epänormaalin sykkeen oireita (kuten hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke, sydämentykytystä, hengenahdistusta, pyörrytystä, pyörtymistä), käänny heti lääkärin puoleen (katso kohta 4)
Estonian: Kui te võtate Vimpat'it ja teil tekivad ebatavalise südamerütmi sümptomid (nt aeglane, kiire või ebaregulaarne südamerütm, südamekloppimine, hingamisraskused, minestustunne, minestamine), siis pöörduge viivitamatult arsti poole (vt lõik 4).
Finnish: Hoitovasteesta ja sietokyvystä riippuen Vimpat 150 mg -tabletteja voidaan ottaa kaksi kertaa vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan ja Vimpat 200 mg -tabletteja kaksi kertaa vuorokaudessa neljännen hoitoviikon ajan.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja taluvusest võib võtta Vimpat'it 150 mg (kaks korda ööpäevas) 3. nädalal ja Vimpat 200 mg tablette (kaks korda ööpäevas) 4. nädalal.
Finnish: Kun käytät Vimpat-infuusionestettä muiden epilepsialääkkeiden kanssa Lääkäri määrää Vimpat-annoksen potilaan painon mukaan.
Estonian: Kui kasutate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Teie arst määrab Vimpat'i annuse lähtudes teie kehakaalust.
Finnish: Potilas ottaa toisen hoitoviikon ajan Vimpat 100 mg -tabletteja kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Teise nädala jooksul võtab patsient Vimpat 100 mg tablette (kaks korda ööpäevas).
Finnish: Tässä tutkimuksessa 425 iältään 16-70-vuotiasta potilasta, joilla oli hallitsemattomia paikallisalkuisia kohtauksia ja jotka käyttivät joko 1:tä tai 2:ta markkinoilla olevaa epilepsialääkettä vakaina annoksina, satunnaistettiin siirtymään pelkkään lakosamidihoitoon (joko 400 mg/vrk tai 300 mg/vrk suhteessa 3:1).
Estonian: 425 kontrollimata partsiaalsete krampidega patsienti vanuses 16 …70 eluaastat, kes võtsid 1 või 2 turustatavat epilepsiavastast ravimit püsivas annuses, randomiseeriti selles uuringus lakosamiidi monoteraapiale ülemineku rühma (kas 400 mg/ööpäevas või 300 mg/ööpäevas suhtes 3:1).
Finnish: Mihin Vimpat-siirappia käytetään
Estonian: Milleks Vimpat'it kasutatakse
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 200 ml siirappia mittamukin ja mittaruiskun kanssa.
Estonian: 200 ml siirupit koos mõõtetopsiku ja suusüstlaga.
Finnish: 200 mg (yksi Vimpat 200 mg -tabletti)
Estonian: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Finnish: MUUTA Viikko 3
Estonian: Nädal 3
Finnish: EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Estonian: EU/1/08/470/001 EU/1/08/470/002 EU/1/08/470/003 EU/1/08/470/004 EU/1/08/470/005 EU/1/08/470/006 EU/1/08/470/007 EU/1/08/470/008 EU/1/08/470/009 EU/1/08/470/010 EU/1/08/470/011 EU/1/08/470/012 EU/1/08/470/020 EU/1/08/470/021 EU/1/08/470/022 EU/1/08/470/023 EU/1/08/470/024 EU/1/08/470/025 EU/1/08/470/026 EU/1/08/470/027 EU/1/08/470/028 EU/1/08/470/029 EU/1/08/470/030 EU/1/08/470/031 EU/1/08/470/032 EU/1/08/470/033 EU/1/08/470/034 EU/1/08/470/035
Finnish: Potilaan hoito aloitetaan ensimmäisenä hoitopäivänä Vimpat 50 mg -tableteilla kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustab patsient Vimpat 50 mg tablettide võtmist (kaks korda ööpäevas).
Finnish: Älä ota Vimpat-siirappia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it, kui teid iseloomustab mõni eeltoodutest.
Finnish: 150 mg (yksi Vimpat 150 mg -tabletti)
Estonian: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Finnish: Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100−200 mg (10-20 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg (10 ml) kuni 200 mg (20 ml) kaks korda ööpäevas.
Finnish: • Vimpat-siirappia käytetään aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
Estonian: • Vimpat'it kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 4-aastastel lastel.
Finnish: 200 ml:n ruskea lasipullo, valkoinen polypropeenikierrekorkki, mittamuki ja mittaruisku sekä sovitin.
Estonian: Üks 200 ml merevaigu värvi klaaspudel koos valge polüpropüleenist keeratava korgiga, mõõtetopsik ja adapteriga suusüstal.
Finnish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Saksa tai
Estonian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Saksamaa
Finnish: Viikko 3 Pakkauksessa merkintä "viikko 3"
Estonian: Nädal 3 Pakend märgistusega „Nädal 3 "
Finnish: Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysissa 6 kuukautta kohtauksettomina pysyi arviolta 89,8 % lakosamidilla hoidetuista potilaista ja 91,1 % säädellysti vapautuvalla karbamatsepiinilla hoidetuista potilaista.
Estonian: Hinnangulised 6-kuulised krambivabad määrad olid 89,8% lakosamiidiga ravitud patsientidel ja 91,1% karbamasepiin CR'ga ravitud patsientidel, kasutades Kaplan-Meier 'i elulemusanalüüsi meetodit.
Finnish: Vimpat on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi tai liitännäishoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Finnish: Vimpat-siirapin ottaminen yksistään - nämä annokset ovat vain viitteellisiä.
Estonian: Ainult Vimpat'i kasutamisel - andmed toodud ainult informatiivsel otstarbel.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät Vimpat-infuusionestettä.
Estonian: Kui teid iseloomustab mõni eeltoodutest (või te pole kindel), pidage enne Vimpat'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Kutina Ihottuma(1)
Estonian: Ventrikulaarne tahhüarütmia(1)
Finnish: Älä ota Vimpat-siirappia
Estonian: Ärge kasutage Vimpat'it:
Finnish: Vimpat-tablettien ottaminen
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Finnish: 50 mg (yksi Vimpat 50 mg -tabletti)
Estonian: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Finnish: Vimpat 10 mg/ml siirappi lakosamidi
Estonian: Vimpat 10 mg/ml siirup lakosamiid
Finnish: 100 mg (yksi Vimpat 100 mg -tabletti)
Estonian: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Finnish: Suun kautta (100−800 mg) ja laskimoon (50−300 mg) tapahtuvan annon jälkeen plasman pitoisuudet suurenevat annosriippuvaisesti.
Estonian: Plasmakontsentratsioon tõuseb proportsionaalselt annusega peale suukaudset (100...800 mg) ja intravenoosset (50...300 mg) manustamist.
Finnish: • Vimpat 150 mg -tabletti on lohenpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, joka on kooltaan noin 15,1 mm x 7,0 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "150".
Estonian: • Vimpat 150 mg - lõheroosad, ovaalsed, õhukese polümeerikattega tabletid, ligikaudse suurusega 15,1 mm x 7,0 mm ning märgistusega ‘SP 'ühel ja ‘150 'teisel küljel.
Finnish: Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100−300 mg (10-30 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Seda seni, kuni jõuate säilitusannuseni vahemikus 100 mg (10 ml) kuni 300 mg (30 ml) kaks korda ööpäevas.
Finnish: Vimpat sisältää lakosamidia, joka kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään.
Estonian: See kuulub antiepileptiliste ravimite rühma.
Finnish: Miten Vimpat-siirappia otetaan
Estonian: Kuidas Vimpat'it kasutada
Finnish: Vimpat on tarkoitettu ainoaksi lääkkeeksi tai liitännäishoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon epilepsiaa sairastaville aikuisille sekä vähintään 50 kg painaville nuorille ja lapsille 4 ikävuodesta lähtien.
Estonian: Vimpat on näidustatud monoteraapiaks ja täiendavaks raviks epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest ja kehakaaluga 50 kg või enam, kellel esinevad partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Finnish: Yksi Vimpat 200 mg -tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
Estonian: Üks Vimpat 200 mg tablett sisaldab 200 mg lakosamiidi.
Finnish: ERÄNUMERO Lot
Estonian: Chemin du Foriest
Finnish: Vimpat 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen: keltainen rautaoksidi (E172) Vimpat 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen: keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172)
Estonian: Vimpat 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172) Vimpat 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172)
Finnish: Yksi Vimpat 150 mg -tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
Estonian: Üks Vimpat 150 mg tablett sisaldab 150 mg lakosamiidi.
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio tunnetaan myös nimellä DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Estonian: Ravimist põhjustatud reaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Finnish: 14, 28, 56 ja 168 kalvopäällysteistä tablettia PVC/PVDC-läpipainopakkauksina, joihin on saumattu alumiinifolio.
Estonian: 14, 28, 56 ja 168 õhukese polümeerikattega tabletti PVC/PVDC blistris, suletud alumiiniumfooliumiga.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 56 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: (normaaliarvojen yläraja) 0,7 %:lla (7/935) Vimpat-hoitoa saaneista potilaista ja 0 %:lla (0/356) lumelääkettä saaneista potilaista.
Estonian: 0,7% (7/935) patsientidel Vimpat grupis ja 0% (0/356) patsientidel platseebogrupis on esinenud kõrgenenud ALAT kuni ≥ 3x ULN.
Finnish: Kun otat Vimpat-siirappia muiden epilepsialääkkeiden kanssa Vimpat-siirapin tavanomainen aloitusannos on 50 mg (5 ml) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Estonian: Kui võtate Vimpat'it koos teiste epilepsiavastaste ravimitega Vimpat'i tavaline algannus on 50 mg (5 ml) kaks korda ööpäevas.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vimpatia varten 29. elokuuta 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vimpati müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 29. augustil 2008.
Finnish: Mitä Vimpat on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Vimpat ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Vimpat lakosamidi
Estonian: Vimpat lakosamiid
Finnish: Vimpat on reseptilääke.
Estonian: Vimpat on retseptiravim.
Finnish: Vimpatia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vimpati kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Vimpatin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vimpati ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Miksi Vimpat on hyväksytty?
Estonian: Miks Vimpat heaks kiideti?
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös potilailla, jotka eivät tilapäisesti pysty ottamaan tabletteja tai siirappia.
Estonian: Samuti tohib infusioonilahust kasutada patsientidel, kes ei suuda ajutiselt võtta tablette või siirupit.
Finnish: Jos Vimpat-hoito on lopetettava, annosta olisi pienennettävä vähitellen.
Estonian: Kui ravi Vimpatiga tuleb katkestada, peab annust järk-järgult vähendama.
Finnish: Jos lääkäri katsoo, että tarvitaan nopeampi vaikutus, Vimpat-hoito voidaan joillakin potilailla aloittaa suuremmalla aloitusannoksella (latausannos).
Estonian: Kui arst otsustab, et vaja on kiiremat toimet, tohib Vimpatiga toimuvat ravi mõnel patsiendil alustada suurema esmaannusega (küllastusannusega).
Finnish: 600 mg:n annos oli yhtä tehokas kuin 400 mg, mutta siitä aiheutui enemmän sivuvaikutuksia.
Estonian: 600 mg annus oli sama efektiivne kui 400 mg annus, kuid sellega esines rohkem kõrvalnähte.
Finnish: Osuus oli 90 % Vimpatia saaneista ja 91 % karbamatsepiinia saaneista.
Estonian: Vimpatit võtnute seas oli neid 90% ja karbamasepiini võtnute seas 91%.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vimpatin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vimpati kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Hermostoon liittyvät sivuvaikutukset kuten huimaus voivat olla merkittävämpiä latausannoksen jälkeen, ja huimaus oli yleisin syy hoidon lopettamiseen.
Estonian: Närvisüsteemi kõrvalnähud (nt peapööritus) võivad olla tugevamad pärast küllastusannust; peapööritus oli ravi lõpetamise kõige sagedam põhjus.
Finnish: Vimpatin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, diplopia (kahtena näkeminen) ja pahoinvointi.
Estonian: Vimpati kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, diploopia (kahelinägemine) ja iiveldus.
Finnish: Ottaen huomioon tiedossa olevat sivuvaikutukset virasto katsoi Vimpatin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Teadaolevaid kõrvalnähte arvestades järeldas amet, et Vimpati kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tietoa vähintään neljän vuoden ikäisille lapsille annettavan Vimpat-annostuksen tueksi sekä Vimpatin turvallisuutta tukevista tutkimustuloksista tämän potilasryhmän osalta.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmed Vimpati annustamise kohta vähemalt 4-aastastel lastel ja toetavad uuringutulemused ohutuse kohta selles patsiendirühmas.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), siirappina (10 mg/ml) ja infuusionesteenä, liuoksena (tiputus laskimoon).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), siirupina (10 mg/ml) ja infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus).
Finnish: Mitä riskejä Vimpat-valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Vimpatiga kaasnevad?
Finnish: Tämä saattaa estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämistä aivoissa ja siten vähentää epileptisen kohtauksen mahdollisuutta.
Estonian: See toime võib ennetada ebanormaalse elektrilise talitluse levimist ajus, vähendades epilepsiaepisoodi tekke võimalust.
Finnish: Lakosamidin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkoin, mutta se näyttää vähentävän natriumkanavien (hermosolujen pinnalla olevia huokosia) toimintaa.
Estonian: Lakosamiidi täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib vähendavat närvirakkude vahelisi elektriimpulsse edastavate naatriumikanalite (närvirakkude pinna teatud pooride) aktiivsust.
Finnish: Muuta tietoa Vimpatista
Estonian: Muu teave Vimpati kohta
Finnish: Nuoremmilla alle 50 kg painavilla potilailla annos määräytyy painon mukaan, ja hoito voidaan aloittaa siirapilla.
Estonian: Alla 50 kg kehamassiga noorte patsientide annus oleneb kehamassist ja ravi võib alustada siirupiga.
Finnish: Vimpat on epilepsialääke, jota käytetään paikallisalkuisten kohtausten (tietystä aivojen osasta alkavat epileptiset kohtaukset) hoidossa 4 vuotta täyttäneillä epilepsiapotilailla.
Estonian: Vimpat on epilepsiaravim, mida kasutatakse partsiaalsete epilepsiaepisoodide (teatud ajuosast algav epilepsiaepisood) ravis vähemalt 4-aastastel epilepsiaga patsientidel.
Finnish: Vimpatia ei saa käyttää, jos henkilöllä on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (yksi sydämen rytmihäiriötyyppi).
Estonian: Vimpatit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud teise või kolmanda astme atrioventrikulaarblokaad (südame teatud rütmihäire).
Finnish: Neljäs tutkimus, johon osallistui 888 hiljattain diagnosoitua potilasta, osoitti, että suun kautta otettava 200-600 mg:n Vimpat-annos päivässä käytettynä yksinään oli vähintään yhtä tehokas kuin karbamatsepiini, joka on toinen epilepsialääke.
Estonian: Neljandas uuringus (888 hiljuti diagnoositud patsienti) selgus, et suukaudne Vimpat annuses 200600 mg ööpäevas ainsa ravimina oli vähemalt sama efektiivne kui karbamasepiin (samuti epilepsiaravim).
Finnish: Vimpatin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
Estonian: Vimpati toimeaine lakosamiid on epilepsiaravim.
Finnish: Vimpatin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Vimpati ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Miten Vimpat vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Vimpat toimib?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi Vimpatin olevan tehokas paikallisalkuisten epilepsiakohtauksien hoidossa yksinään käytettynä tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et on tõendatud Vimpati efektiivsus partiaalsete epilepsiaepisoodide ravis kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste ravimitega.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, on käytettävä pienempiä annoksia.
Estonian: Neeru raske talitlushäirega patsientidel peab kasutama väiksemaid annuseid.
Finnish: Vimpat oli tehokkaampi kuin lumelääke kohtausten vähentämisessä kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 308 potilasta, jotka olivat vähintään 16 vuoden ikäisiä.
Estonian: Vimpat vähendas epilepsiaepisoode efektiivsemalt kui platseebo (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, kus osales kokku 1308 vähemalt 16-aastast patsienti, kes võtsid ka muid epilepsiaravimeid.
Finnish: Yksi lisätutkimus tehtiin 118 potilaalla sen testaamiseksi, voidaanko 200 mg:n aloitusannoksia Vimpat-infuusiona ja sen jälkeen suun kautta otettavia normaaliannoksia käyttää turvallisesti ja saavutetaanko siten riittävä vaikuttavan aineen pitoisuus elimistössä.
Estonian: Korraldati ka lisauuring (118 patsienti), milles kontrolliti, kas selline Vimpatiga toimuv ravi, mis algab 200 mg küllastusannuse infusiooniga ja jätkub suukaudsete säilitusannustega, on ohutu ja organismis saavutatakse piisav toimeaine sisaldus.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vimpatlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Vimpat Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut kohtausta ainakaan kuuteen kuukauteen sen jälkeen, kun heidän annoksensa vakiintui.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ei esinenud epilepsiaepisoode vähemalt 6 kuu jooksul pärast kindla annuse saavutamist.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa tarkasteltiin Vimpat-infuusion asianmukaista kestoa ja verrattiin sen turvallisuutta lumeinfuusioihin yhteensä 199 potilaalla.
Estonian: Kahes lisauuringus (kokku 199 patsienti) uuriti Vimpati lahuse infusiooni sobivat kestust ja võrreldi selle ohutust platseebo infusiooni ohutusega.
Finnish: Miten Vimpatia käytetään?
Estonian: Kuidas Vimpatit kasutatakse?
Finnish: Mitä hyötyä Vimpat-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vimpati kasulikkus?
Finnish: Enintään kolme muuta epilepsialääkettä sisältävän hoidon lisäksi potilaat saivat 200 mg, 400 mg tai 600 mg Vimpatia päivässä suun kautta otettuna tai lumelääkettä.
Estonian: Patsientide olemasolevale ravile kuni kolme muu epilepsiaravimiga lisati suukaudne Vimpat annuses 200 mg, 400 mg või 600 mg ööpäevas või platseebo.
Finnish: Lisää tietoa Vimpat-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Vimpatiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Noin 78 prosentilla Vimpat-hoitoa saaneista ja 83 prosentilla karbamatsepiinilla hoidetuista potilaista ei ollut kohtausta 12 kuukauteen.
Estonian: Patsiente, kellel ei esinenud epilepsiaepisoode vähemalt 12 kuu jooksul, oli Vimpatit võtnute seas 78% ja karbamasepiini võtnute seas 83%.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vimpatin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Vimpati kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla kohtausten määrä vähintään puolittui 12 hoitoviikon jälkeen, joiden aikana annos oli vakaa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel epilepsiaepisoodid vähenesid vähemalt poole võrra pärast 12-nädalast kindla annusega ravi.
Finnish: Sitä voidaan käyttää hoidettaessa sekä sellaisia paikallisalkuisia kohtauksia, jotka ovat sekundaarisesti yleistyviä (jolloin kohtaus leviää muihin aivojen osiin), että sellaisia, jotka eivät ole sekundaarisesti yleistyviä.
Estonian: Seda tohib kasutada selliste partsiaalsete epilepsiaepisoodide ravimiseks, mis on sekundaarse generaliseerumisega (epilepsiaepisood levib üle kogu aju) või mitte.
Finnish: Vimpat-infuusiota voidaan käyttää aloitettaessa hoito.
Estonian: Ravi tohib alustada Vimpati infusiooniga.
Finnish: Potilaalle annetaan joko pelkästään Vimpatia tai Vimpatia yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Estonian: Vimpatit kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste epilepsiaravimitega.
Finnish: Kun näiden kolmen päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 34 prosentilla Vimpatia 200 mg päivässä muun epilepsialääkityksensä lisäksi ottaneista potilaista ja 40 prosentilla Vimpatia 400 mg päivässä muun epilepsialääkityksensä lisäksi ottaneista potilaista kohtaukset vähenivät ainakin puolella.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli patsiente, kellel epilepsiaepisoodid vähenesid vähemalt poole võrra, koos senise raviga Vimpatit 200 mg ööpäevas võtnute seas 34%, 400 mg ööpäevas võtnute seas 40% ning platseeborühmas 23%.
Finnish: Potilas saa Vimpatin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Vimpati kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.