FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'administration de Pumarix est déconseillée chez les patients ayant présenté une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin ou à l'une des substances présentes à l'état de traces dans le vaccin, telles que l'œuf ou les protéines de poulet, l'ovalbumine (une protéine du blanc d'œuf), le formaldéhyde et le désoxycholate de sodium.
Maltese: Pumarix m'għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumina (proteina fl-abjad tal-bajd),
French: Les recommandations de dosage ne sont disponibles que pour les adultes.
Maltese: Irrakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ huma disponibbli biss għall-adulti.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Pumarix (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, douleurs articulaires, douleurs musculaires, douleur au site d'injection et fatigue.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Pumarix (dehru f'aktar minn pazjent 1 f'10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-ġogi, uġigħ fil-muskoli, uġig fil-punt fejn saret l-injezzjoni u għeja kbira.
French: 1 cartouche + 1 boîte de 3 aiguilles pour stylo
Maltese: 10 vials skartoċċ wieħed + pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
French: Distribution, biotransformation et élimination
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
French: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
French: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
French: *Les différences entre les 2 groupes de traitement étaient statistiquement significatives (p<0,05).
Maltese: * Differenzi bejn iż-2 gruppi kienu statistikament sinifikanti (p<0.05).
French: Limité aux femmes avec induction de l'ovulation (Puregon, n = 76; FSH urinaire, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
French: 3 000 pmol/L).
Maltese: 300-900 picogrammi/mL (1,000-3,000 pmol/L).
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB fnTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
French: Alcool benzylique
Maltese: Polysorbate 20 Benzyl alcohol
French: Date de première autorisation : 3 mai 1996 Date de dernier renouvellement : 29 mai 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
French: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Pays-Bas
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
French: 0,840 mL
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
French: Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Maltese: Puregon huwa indikat għall-kura tal-infertilità fin-nisa fis-sitwazzjonijiet kliniċi li ġejjin:
French: 0,480 mL
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
French: Les réactions indésirables qui ont été rapportées seulement une fois sont classées comme fréquentes car un seul rapport élève la fréquence au-dessus de 1%.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati darba biss huma elenkati bħala komuni għax rapport wieħed itella' l-frekwenza għal iżjed minn 1%.
French: Dans les deux cas, la biodisponibilité absolue est d'environ 77 %.
Maltese: It-tnejn għandhom bijodisponibbilità assoluta ta' madwar 77%.
French: 0,5 mL de solution en flacon de 3 mL (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc en chlorobutyle).
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.5 mL f'kunjett ta' 3 mL (ħġieġ tip I) b'tapp (lastku tal-chlorobutyl).
French: • Chaque cartouche contient la substance active follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH) à un dosage de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Maltese: • Kull stoċċ fih is-sustanza attiva follitropin beta, ormon magħruf bħala l-ormon li jistimula l follikoli (FSH) f' qawwa ta' 833 IU/mL soluzzjoni akwea.
French: de Puregon.
Maltese: IU Puregon kuljum.
French: Boîte de 1, 5 ou 10 flacons.
Maltese: Pakkett ta' 1, 5 jew 10 kunjetti.
French: Ne pas utiliser Puregon après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette et la boîte après « EXP ».
Maltese: Tużax Puregon wara d-data ta' meta jiskadi li tidher fuq it-tikketta u fuq il-kartuna wara ‘EXP'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par injection, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull injezzjoni, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
French: Chez les femmes traitées par des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP), le risque d'une grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés.
Maltese: F'nisa li qed jagħmlu proċeduri ta' Teknoloġiji ta' Riproduzzjoni Assistita (ART - Assisted Reproduction Technologies), ir-riskju ta' tqala multipla hija marbuta l-aktar man-numru ta' embriji ttrasferiti.
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO)
Maltese: Sindrome tal-iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS - ovarian hyperstimulation syndrome)
French: Généralement, 7 à 14 jours de traitement sont suffisants.
Maltese: Ġeneralment, ikun hemm bżonn minn 7 sa 14
French: Si vous :
Maltese: Tista'
French: La solution injectable contient comme substance active la follitropine bêta, fabriquée par génie génétique à partir d'une lignée cellulaire ovarienne de hamster chinois (CHO) à une concentration de 833 UI/mL de solution aqueuse.
Maltese: Is-soluzzjoni għall-injezzjoni fiha ssustanza attiva follitropin beta magħmul b'inġinerija ġenetika minn ċelluli żviluppati minn ċellula waħda mill-ovarji tal-ħemster Ċiniż (CHO- Chinese hamster ovary) f'konċentrazzjoni ta' 833 IU/mL ta' soluzzjoni akweja.
French: Tableau 2 : Résultats de l'étude 37 609 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans l'induction de l'ovulation).
Maltese: Tabella 2: Riżultati ta' studju 37,609 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu talovarji).
French: Puregon contient une FSH recombinante.
Maltese: Puregon fih FSH rikombinanti.
French: Comment utiliser Puregon
Maltese: Tużax Puregon
French: La biodisponibilité absolue de Puregon admnistré par voie sous-cutanée est d'environ 77 %.
Maltese: Il-bijodisponibbilità assoluta ta' Puregon li jingħata taħt il-ġilda hi ta' madwar 77%.
French: Autres médicaments et Puregon
Maltese: Mediċini oħra u Puregon
French: Organon
Maltese: N.V. Organon
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de Puregon à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' studju 37,608 (studju kliniku li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, grupp komparattiv, li qabbel is-sigurtà u l-effikaċja ta' Puregon ma' FSH fl-awrina fi stimulu kkontrollat tal-ovarji).
French: Dans des études cliniques comparant la FSHrec (follitropine bêta) et la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes participant à un programme de techniques de reproduction assistée (TRA) et dans l'induction de l'ovulation (voir tableaux 1 et 2 ci-dessous), l'utilisation de Puregon a nécessité une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement pour déclencher la maturation folliculaire, en comparaison avec la FSH urinaire.
Maltese: Fi studji kliniċi li qabblu recFSH (follitropin beta) u FSH fl-awrina għal stimulu kkontrollat tal-ovarji f'nisa li kienu qed jieħdu sehem fi programm ta' teknoloġija riproduttiva assistita (ART) u għallistimulu tal-ovulazzjoni (ara Tabelli 1 u 2 hawn taħt), Puregon kien iktar qawwi minn FSH fl-awrina fir-rigward ta' doża totali iktar baxxa u perijodu iqsar ta' kura meħtieġa biex jistimula l-iżvilupp talfollikuli.
French: Les cartouches contiennent un minimum de 400 UI d'activité FSH dans 0,480 mL de solution aqueuse, ce qui est suffisant pour une dose totale nette de 300 UI.
Maltese: L-iskrataċ fihom minimu ta' 400 IU ta' attività tal-FSH f'0.480 mL ta'soluzzjoni akweja, li hu biżżejjed għal doża totali netta ta' 300 IU.
French: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est N.V.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
French: Autres informations relatives à Puregon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Puregon:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PUREGON Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 mai 2006.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
French: La follitropine bêta contenue dans Puregon est produite par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant».
Maltese: Il-follitropina beta f'Puregon huwa magħmul permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti':
French: Le principe actif de Puregon, la follitropine bêta, est une copie de l'hormone folliculo-stimulante (FSH), une hormone naturelle.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
French: Pourquoi Puregon a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
French: Chez 3 % des femmes traitées par Puregon au cours des études cliniques, on a rapporté des signes et des symptômes liés au syndrome d'hyperstimulation ovarienne (p. ex. sensation de malaise, prise de poids et diarrhée).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
French: Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-Fuljett ta' Tagħrif.
French: L'utilisation de Puregon chez les femmes qui suivent un traitement contre l'infertilité a été étudiée chez 981 patientes.
Maltese: L-użu ta' Puregon fin-nisa li jgħaddu minn trattament ta' fertilità ġie studjat f'981 pazjent.
French: Le principe actif de Puregon est la follitropine bêta.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
French: • femmes souffrant d'une absence d'ovulation (qui ne fabriquent pas d'ovules) et chez qui un traitement par citrate de clomifène (un autre médicament qui stimule l'ovulation) a échoué;
Maltese: • nisa li huma anovulatorji (ma jipproduċux ovuli) u ma jirrispondux għat-trattament ta' klomifen ċitrat (mediċina oħra li tistimula l-ovulazzjoni);
French: Pour une liste complète des effets secondaires observés sous Puregon, veuillez vous reporter à la notice.
Maltese: Għal lista sħiħa tal-effetti sekondarji kollha rrappurtati b'Puregon, ara l-Fuljett ta' Tagħrif.
French: Dans le corps, la FSH a pour rôle de réguler la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Maltese: L-FSH jirregola l-funzjoni riproduttiva fil-ġisem: fin-nisa, jistimula lproduzzjoni tal-ovuli u fl-irġiel jistimula l-produzzjoni tal-isperma mit-testikoli.
French: Puregon ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant des tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, du testicule, de l'hypophyse ou de l'hypothalamus.
Maltese: Puregon ma għandux jintuża f'pazjenti b'tumuri fl-ovarji, fis-sider, filġuf, fit-testikoli, fil-glandola pitwitarja jew fl-ipotalama.
French: 1 Dose Infectant 50% de la Culture Cellulaire)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
French: Contenu Emballage Temps d'attente
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
French: Numéro UE
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
French: Présentat ions
Maltese: Isem Inventat
French: (dose infectant 50% de la culture cellulaire).
Maltese: (doża infettiva tas-cell culture 50%)
French: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCE
Maltese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCE
French: Chlorure de Potassium Chlorure de Sodium Phosphate monopotassique Phosphate disodique dihydraté Chlorure de Magnésium hexahydraté Chlorure de Calcium dihydraté Eau pour préparations injectables
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
French: Boîte plastique contenant 10, 20 ou 50 flacons.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
French: 20 x 1-ml de suspension de 1 ml (20 doses) 50 x 1-ml de suspension de 1 ml (50 doses)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
French: EU/2/00/019/005 10 doses : suspension de 1 ml (10 flacons) EU/2/00/019/006 20 doses : suspension de 1 ml (20 flacons) EU/2/00/019/007 50 doses : suspension de 1 ml (50 flacons)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
French: NUMÉRO DE LOT
Maltese: NUMRU TAL-LOT
French: Date de première autorisation : 13/04/2000 Date du dernier renouvellement : 22/03/2010
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22/03/2010
French: Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) ....≥ 10 7,2 DICC50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)….> 10 7.2 CCID50
French: Purevax FeLV suspension injectable
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
French: Principe actif
Maltese: Sustanza Attiva :
French: Boîte plastique contenant 10, 20 ou 50 flacons en verre de type I avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle et une capsule en aluminium
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
French: Chats.
Maltese: Qtates
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC), à l'abri de la lumière.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
French: Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et l'immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et C. Après inoculation, le virus canarypox exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
French: INDICATION(S)
Maltese: MANIFATTURA(I)
French: Purevax FeLV Suspension injectable.
Maltese: VETERINARJU Purevax FeLV suspensjoni għall-injezzjoni.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Maltese: KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL
French: Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
Maltese: Immunizzazjoni attiva tal-qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewċemija fil-qattus biex tipprevjeni viraemja persistenti u sinjali kliniċi tal-marda relatata.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Maltese: FIR-REĠISTRU TAL-KOMUNITA TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
French: Voie sous-cutanée.
Maltese: Kompetenti tal-pajjiż.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Suspension injectable.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
French: EMEA/V/C/056
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax: (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© EMEA European Medicines Agency, 2008.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 18 avril 2005.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PUREVAX FELV Résumé EPAR à l'intention du public
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PUREVAX FELV Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
French: L'immunisation contre le sous-groupe A du FeLV fournit une protection totale contre les trois sous-groupes du virus : A, B et C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
French: Purevax FeLV contient des gènes du sous-groupe A du FeLV appelés env et gag, qui ont été insérés dans un autre virus vecteur (porteur) appelé canarypox à l'aide de la « technologie de l'ADN recombinant ».
Maltese: Purevax FeLV fih ġeni mill-FeLV sotto-grupp A imsejjaħ env u gag li ddaħħlu f'vajrus vektor (carrier) imsejjaħ canarypox bl-użu ta' ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA'.
French: Purevax FeLV est un vaccin contenant le virus canarypox (vCP97) recombiné exprimant les gènes du virus de la leucose féline (FeLV).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
French: Purevax FeLV est un vaccin.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
French: Purevax FeLV est utilisé pour vacciner les chats à partir de l'âge de huit semaines contre la leucose féline, une maladie qui touche le système immunitaire et qui est provoquée par un type de virus connu sous le nom de rétrovirus.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Purevax FeLV sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour l'immunisation active des chats de huit semaines ou plus contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
French: Autres informations relatives à Purevax FeLV :
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Purevax FeLV:
French: L'efficacité de Purevax FeLV a été étudiée au cours de plusieurs essais dans des conditions de laboratoire lors desquels les chats ont été vaccinés puis infectés par le FeLV.
Maltese: L-effikaċja tà ta' Purevax FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kondizzjonijiet tal-laboratorju fejn qtates kienu mlaqqma u infettati b'FeLV.
French: Pourquoi Purevax FeLV a-t-il été approuvé ?
Maltese: Għaliex ġie approvat Purevax FeLV?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax FeLV à MERIAL le 13 avril 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Purevax FeLV valida fl-Unjoni Ewropea kollha lil MERIAL fit-13 ta' April 2000.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
French: Temps d'attente
Maltese: Perjodu ta'
French: Date de première autorisation : 18/02/2011 Date du dernier renouvellement : 02/12/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18/02/2011 Data tal-aħħar tiġdid: 02/12/2015
French: Chlorure de potassium Chlorure de sodium Phosphate monopotassique Phosphate disodique dihydraté Chlorure de magnésium hexahydraté Chlorure de calcium dihydraté Eau pour préparations injectables
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
French: Code ATC-vet : QI06AD08
Maltese: Q106AD08.
French: 1 dose.
Maltese: 3 snin.
French: EXP {mois/année}
Maltese: "EXP"
French: Surdosage :
Maltese: Doża eċċessiva :
French: 1 ml contient : Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65) ................................................. ≥ 10 6.8 FAID50
Maltese: 1 ml fih: Virus rikombinat tar-Rabies canarypox (vCP65) ............................................................... ≥ 106.8 FAID50
French: Durée d'immunité après le rappel : 3 ans.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
French: Purevax Rabies, suspension injectable.
Maltese: Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni.
French: Les vétérinaires praticiens peuvent alors envisager deux vaccinations.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
French: Rappel : 1 an après la primovaccination, puis à 3 ans maximum d'intervalle.
Maltese: Ripetizzjoni tal-vaċċin: sena wara l-ewwel vaċċinazzjoni, u mbagħad f'intervalli ta' mhux aktar minn 3 snin.
French: EU/2/10/117/001 (10 flacons) EU/2/10/117/002 (50 flacons) EU/2/10/117/003 (2 flacons)
Maltese: EU/2/10/117/003 (2 kunjetti)
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que le vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins non adjuvés MERIAL, contenant diverses associations des valences de la rhinotrachéite féline virale, de la calicivirose, de la panleucopénie et de la chlamydophilose.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvanti li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamidjosi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de 10 flacons de suspension injectable Boite de 50 flacons de suspension injectable Boite de 2 flacons de suspension injectable
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE ACTIVE
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
French: Une réaction locale transitoire (douleur à la palpation, léger œdème pouvant évoluer en nodule, chaleur au site d'injection, et parfois érythème), qui disparaît généralement en 1 à 2 semaines au plus, peut très rarement être observée.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux déjà mentionnés dans la section « Effets indésirables » n'ont été observés après l'administration de 10 doses.
Maltese: L-ebda effetti mhux mixtieqa ħlief dawk imsemmija fis-sezzjoni "Effetti mhux mixtieqa" ma ġew osservati meta ġiet amministrata doża eċċessiva ta' 10 darbiet id-doża.
French: La souche vaccinale vCP65 est un virus canarypox recombinant exprimant le gène de la glycoprotéine G du virus rabique.
Maltese: L-Istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.