FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: GONAL-f 75 I.E. (5,5 microgram) poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Follitropine-alfa
Latvian: GONAL-f 75 SV (5,5 mikrogrami) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Follitropin alfa
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald.
Latvian: Adatas galā ir jāparādās nelielam šķidruma pilienam.
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 0,75 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 0,75 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Dutch: • Na reconstitutie zit er 300 I.E. (22 microgram) follitropine-alfa in 0,5 ml oplossing, dat wil zeggen dat er 600 I.E. (44 microgram) in elke milliliter oplossing zit.
Latvian: • Pēc sagatavošanas 0,5 ml šķīduma ir 300 SV (22 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Dutch: • 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel (de heldere vloeistof)
Latvian: • 1 flakons ar šķīdinātāju (dzidrs šķidrums)
Dutch: Als u een van de hierboven genoemde bijwerkingen bij uzelf bemerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Latvian: Ja Jums ir kāda no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, kurš, iespējams, GONAL-f lietošanu liks pārtraukt.
Dutch: Voorbeeld van een slechte verzegeling
Latvian: Piemērs bojātai aizsargzīmotnei
Dutch: • Elke injectieflacon bevat 600 I.E. follitropine-alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 600 SV alfa folitropīna.
Dutch: 8 naalden
Latvian: 8 adatas.
Dutch: Elke voorgevulde pen met multidoseringspatroon levert 900 I.E. (66 microgram) in 1,5 ml.
Latvian: Katras pildspalvveida pilnšļirces daudzdevu kārtridža 1,5 ml ir 900 SV (66 mikrogrami).
Dutch: • Buikpijn • Zich misselijk voelen, braken, diarree, buikkrampen en opgezwollen buik
Latvian: • vēdera sāpes; • slikta dūša, vemšana, caureja, vēdergraizes un vēdera pūšanās.
Dutch: • Schrijf de datum van de dag dat u de oplossing heeft bereid op de injectieflacon van GONAL-f.
Latvian: • Lūdzu, uzrakstiet uz GONAL-f flakona šķīduma sagatavošanas dienu.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 300 I.E./0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
Dutch: 10 injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Latvian: 10 flakoni ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven en zuig daarna de vloeistof weer langzaam op in de spuit.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi un uzmanīgi ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē.
Dutch: De vruchtbaarheid van u en uw echtgenoot/partner moet geëvalueerd worden voordat de behandeling wordt gestart door een arts die ervaren is in het behandelen van vruchtbaarheidsstoornissen.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārstam ar pieredzi neauglības ārstēšanā jāpārbauda Jūsu un Jūsu partnera auglība.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Dutch: • Controleer of het dosisterugkoppelingsvenster "0" aangeeft.
Latvian: • Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Dutch: Het doel van de behandeling met GONAL-f, in combinatie met lutropine-alfa, is het ontwikkelen van een rijpe Graafse follikel waaruit de onbevruchte eicel wordt vrijgemaakt na toediening van humaan chorion gonadotropine (hCG) bij vrouwen met een LH- en FSH-deficiëntie (hypogonadotroop hypogonadisme).
Latvian: Sievietēm ar LH un FSH deficītu (hipogonadotropiskais hipogonādisms) GONAL-f terapijas kombinācijā ar alfa lutropīnu mērķis ir viena nobrieduša Grāfa folikula attīstība, no kura pēc cilvēka horiongonadotropīna (hCG) ievadīšanas izdalīsies viens oocīts.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP DE PEN MOETEN WORDEN VERMELD GONAL-f 450 I.E./0,75 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 450 SV/0,75 ml
Dutch: Bevat: 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel bevat: 2 ml water voor injecties, benzylalcohol 0,9%.
Latvian: Satur: viena pilnšļirce ar šķīdinātāju satur: 2 ml ūdeni injekcijām, 0,9% benzilspirtu.
Dutch: Het werd ook bestudeerd als deel van vruchtbaarheidsbehandelingen bij 470 vrouwen.
Latvian: Tās pētīja arī kā reproduktīvo palīgmetožu sastāvdaļu 470 sievietēm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor GONAL-f.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par GONAL-f.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 oktober 1995 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van GONAL-f verleend aan Merck Serono Europe Ltd.
Latvian: Eiropas Komisija 1995. gada 20. oktobrī izsniedza GONAL-f reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Merck Serono Europe Limited.
Dutch: De patiënt of de partner kan desgewenst de injecties zelf toedienen indien ze dit geleerd hebben en toegang hebben tot deskundig advies.
Latvian: Pēc pirmās injekcijas pacienti vai viņu dzīvesbiedri var injekcijas veikt paši, ja viņi tam ir motivēti, atbilstoši apmācīti un ir pieejamas speciālista konsultācijas.
Dutch: Bij mannen werd gekeken hoeveel mannen binnen de eerste 18 maanden van behandeling sperma begonnen te produceren.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, novērtēja to vīriešu skaitu, kuriem pirmajos 18 terapijas mēnešos sākās spermas producēšana.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt wanneer de patiënt onmogelijk een effectieve respons kan hebben, zoals bij mensen wier eierstokken of testikels niet functioneren of bij vrouwen die om medische redenen niet zwanger mogen worden.
Latvian: Tās nedrīkst lietot gadījumos, kad nav sagaidāma pacienta iedarbīga reakcija, piemēram, pacientiem, kuru olnīcas vai sēklinieki nedarbojas, vai sievietēm, kurām medicīnisku iemeslu dēļ nav pieļaujama grūtniecība.
Dutch: In deze studies werd GONAL-f vergeleken met menselijk FSH dat werd afgescheiden uit urine.
Latvian: Šajos pētījumos GONAL-f salīdzināja ar cilvēka FSH, kas bija izdalīts no urīna.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van GONAL-f (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn reacties op de injectieplaats (pijn, roodheid, bloeduitstorting, zwelling of irritatie).
Latvian: Visbiežāk novērotās GONAL-f blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reakcijas injekcijas vietā (sāpes, apsārtums, zilums vai kairinājums).
Dutch: Het is beschikbaar als oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit en als poeder met oplosmiddel die moeten worden aangemaakt tot een oplossing voor injectie.
Latvian: Tās ir pieejamas kā injekciju šķīdums pilnšļircē un kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Dutch: De dosering en de frequentie waarmee GONAL-f wordt toegediend, hangen af van het gebruik en de respons van de patiënt op de behandeling.
Latvian: GONAL-f deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no lietojuma un pacientu reakcijas uz ārstēšanu.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren in de hypofyse of de hypothalamus, de eierstokken, de baarmoeder of de borst.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar hipofīzes un hipotalāma, kā arī ar krūts, dzemdes un olnīcu audzējiem.
Dutch: In de onderzoeken onder vrouwen waren de voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid het aantal verzamelde gerijpte eitjes, het aantal vrouwen die een eisprong hadden en het aantal follikels (eiblaasjes waarin zich de eitjes bevinden).
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva sievietes, galvenie efektivitātes rādītāji bija iegūto olšūnu skaits, ovulējušo sieviešu skaits un olnīcās veidojošos folikulu (mazu pūslīšu, kuros ir olšūnas) skaits.
Dutch: Een behandeling met GONAL-f moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Latvian: Ārstēšanu ar GONAL-f drīkst veikt tikai ārsts, kam ir pieredze auglības problēmu ārstēšanā.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van GONAL-f groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot GONAL-f, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Dutch: • volwassen vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie.
Latvian: • pieaugušas sievietes, kuras ārstē, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes (auglības terapiju), piemēram, in vitro apaugļošanu.
Dutch: GONAL-f is een geneesmiddel dat de werkzame stof follitropine alfa bevat.
Latvian: GONAL-f ir zāles, kas satur aktīvo vielu alfa folitropīnu.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van GONAL-F vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par GONAL-f lietošanu.
Dutch: GONAL-f was even werkzaam als het menselijk FSH bij vrouwen die geen eisprong hebben of die niet reageren op clomifeencitraat: 84% van de vrouwen die GONAL-f kregen, ovuleerde, vergeleken bij 91% van de vrouwen die het menselijk FSH kregen.
Latvian: GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH sievietēm, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu: 84% sieviešu, kurām ievadīja GONAL-f, tās izraisīja ovulāciju, kamēr grupā, kura saņēma cilvēka FSH, šīs rādītājs bija 91%.
Dutch: Het was werkzaam in het stimuleren van de eicelgroei bij vrouwen met een ernstig LH/FSH-tekort.
Latvian: Tās bija efektīvas arī olšūnu attīstības ierosināšanā sievietēm ar smagu LF/FSH deficītu.
Dutch: GONAL-f is onderzocht bij 222 vrouwen die niet ovuleren of niet reageren op clomifeencitraat.
Latvian: Gonal-f novērtēja, pētījumā iekļaujot 222 sievietes, kuras neproducē olšūnas vai nereaģē uz klomifēna citrātu.
Dutch: GONAL-f wordt eenmaal per dag onder de huid geïnjecteerd.
Latvian: GONAL-f ievada zemādas injekcijas veidā vienreiz dienā.
Dutch: Follitropine alfa
Latvian: GONAL-f alfa folitropīns
Dutch: Overige inlichtingen over GONAL-f:
Latvian: Cita informācija par GONAL-f.
Dutch: • volwassen vrouwen met een ernstig tekort aan LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikelstimulerend hormoon).
Latvian: • pieaugušas sievietes smagos luteinizējošā hormona (LH) un folikulu stimulējošā hormona (FSH) deficīta gadījumos.
Dutch: Waarom is GONAL-f goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc GONAL-f tika apstiprinātas?
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen en bij mannen de productie van sperma in de testikels.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, bet vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Dutch: De werkzame stof in GONAL-f, follitropine alfa, is een kopie van het natuurlijke hormoon FSH.
Latvian: GONAL-f aktīvā viela alfa folitropīns ir dabīgā hormona FSH kopija.
Dutch: Follitropine alfa in GONAL-f wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Latvian: GONAL-f sastāvdaļu alfa folitropīnu ražo ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Dutch: GONAL-f werd in combinatie met LH eveneens onderzocht bij 38 vrouwen met een ernstig LH/FSHtekort en in combinatie met hCG bij 19 mannen met hypogonadotroop hypogonadisme.
Latvian: Turklāt GONAL-f novērtēja, izpētē iekļaujot 38 sievietes ar smagu LH/FSH deficītu un 19 vīriešus ar hipogonadotropo hipogonādismu.
Dutch: In het onderzoek onder mannen was GONAL-f, in combinatie met hCG, even werkzaam bij het stimuleren van de spermaproductie: 63% van de mannen begon sperma te produceren.
Latvian: Pētījumos, kuros iekļāva vīriešus, GONAL-f kombinācijā ar hCG efektīvi veicināja spermas producēšanu vīriešiem63% pacientu sākās spermas producēšana.
Dutch: GONAL-f mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine alfa of enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret alfa folitropīnu, FSH, vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Bij gebruik van het poeder dient het onmiddellijk voor gebruik te worden opgelost in het bijgeleverde oplosmiddel.
Latvian: Ja izmanto pulveri, tas tieši pirms lietošanas ir jāsajauc ar šķīdinātāju.
Dutch: Gezien de zeldzaamheid van deze aandoeningen werd GONAL-f daarbij niet vergeleken met andere behandelingen.
Latvian: Sakarā ar šo slimību retumu šajos Gonal-f pētījumos tās nesalīdzināja ar citām terapijām, un pacientu nelielo skaitu uzskatīja par pieņemamu.
Dutch: GONAL-f wordt samen met menselijk choriongonadotrofine (hCG) gebruikt om de spermaproductie te stimuleren.
Latvian: Gonal-f ieto kopā ar cilvēka horionisko gonadotropīnu (hCG), lai stimulētu spermas veidošanos.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van GONAL-f in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot GONAL-f?
Dutch: Wat is GONAL-f?
Latvian: Kas ir GONAL-f?
Dutch: GONAL-f wordt toegediend om de eierstokken te stimuleren tot het aanmaken van meerdere eicellen tegelijk;
Latvian: GONAL-f ievada olnīcu stimulācijai, lai tās producētu vienlaikus vairāk nekā vienu olšūnu;
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor GONAL-f. Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met GONAL-f.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar GONAL-f pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Aan vrouwen mag GONAL-f niet worden voorgeschreven wanneer er sprake is van vergroting van een eierstok of een cyste die geen verband houdt met het polycysteus ovariumsyndroom, en ook niet wanneer zich vaginale bloedingen voordoen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Latvian: Sievietēm nedrīkst lietot GONAL-f, ja ir olnīcas palielināšanās vai cista, kas nav policistisku olnīcu slimības sekas, vai maksts asiņošana.
Dutch: • volwassen vrouwen (vanaf 18 jaar) die geen eicellen produceren en niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat (een ander middel voor ovulatiestimulatie);
Latvian: Gonal-f lieto šādu pacientu ārstēšanai: pieaugušas sievietes (no 18 gadu vecuma), kuras neproducē olšūnas, un ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) nav sekmīga;
Dutch: Welke voordelen bleek GONAL-f tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir GONAL-f iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Bij vrouwen werden ook cysten aan de eierstokken (met vocht gevulde zakjes in de eierstokken) en hoofdpijn waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten.
Latvian: Sievietēm (vairāk nekā vienai pacientei no desmit) novēro arī olnīcu cistas (šķidruma pūslīšus olnīcās) un galvassāpes.
Dutch: Hoe is GONAL-f onderzocht?
Latvian: Kā noritēja GONAL-f izpēte?
Dutch: Hoe werkt GONAL-f?
Latvian: Kā GONAL-f darbojas?
Dutch: GONAL-f was ook even werkzaam als menselijk FSH bij het stimuleren van de eierstokken tijdens vruchtbaarheidsbehandelingen.
Latvian: Turklāt GONAL-f bija tikpat efektīvas kā cilvēka FSH olnīcu stimulācijai, piemērojot reproduktīvās palīgmetodes.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van GONAL-f.
Latvian: Pilns visu GONAL-f izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Dutch: EU Nummer Handels naam
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Dutch: Voorgevulde injectieapparatuur, (hypodermale naald afgesloten met een beschermkap)
Latvian: Pildīta injekciju ierīce, (hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali)
Dutch: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Latvian: EU/2/03/040/002
Dutch: Verpakkings grootte
Latvian: Iepakojuma izmērs
Dutch: 1 flacon concentraat
Latvian: 1 koncentrāta flakons
Dutch: Concentraat: flacon (glas)
Latvian: Koncentrāts: flakons (stikla)
Dutch: Concentraat: 2 ml Solvens: 100 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 100 ml
Dutch: 1 voorgevulde injectiespuit
Latvian: 1 pildīta injekciju ierīce
Dutch: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantaat
Latvian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogrami/ml Koncentrāts un šķīdinātājs injekciju
Dutch: Inhoud
Latvian: Sastāvs
Dutch: Solvens: flacon (glas)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikla)
Dutch: Verpakking
Latvian: Subkutāni
Dutch: 1 flacon solvens
Latvian: 1 šķīdinātāja flakons
Dutch: 3 - 6 jaar oud
Latvian: 3 - 6 gadu vecumā
Dutch: Hond (teef).
Latvian: Suņi (kuces).
Dutch: (± 93 dagen)
Latvian: ( 93 dienas)
Dutch: Leeftijd waarop de behandeling wordt gestart
Latvian: Vecums, kurā tiek uzsākta ārstēšana
Dutch: Gelijktijdige toediening van vijf implantaten gedurende een periode van een jaar werd goed verdragen.
Latvian: Vienlaicīga piecu implantu ievadīšana viena gada periodā tika labi panesta.
Dutch: Regulation 1530/02 / OJL230 van 28 Augustus 2002
Latvian: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Dutch: A-1210 Wenen
Latvian: A-1210 Wien
Dutch: Er zijn geen antidota beschikbaar.
Latvian: Nav pieejami antidoti.
Dutch: 11 maanden
Latvian: 11 mēneši
Dutch: De vissen moeten geanesthetiseerd worden.
Latvian: Zivīm ir jābūt anestezētām.
Dutch: In sommige gevallen kan dit gerelateerd worden aan het te vroege gebruik van de stof in het broedseizoen.
Latvian: Dažos gadījumos tas varēja būt saistīts ar pārāk agru produkta lietošanu nārstošanas sezonā.
Dutch: De overgang van de stimulerende naar de remmende effecten wordt binnen ongeveer een maand afgerond.
Latvian: Pāreja no stimulējošas uz kavējošu iedarbību notiek apmēram vienu mēnesi.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Latvian: EXP {month/year}
Dutch: Gonazon voor vissen:
Latvian: Gonazon zivīm:
Dutch: Bewaren beneden 25C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25C.
Dutch: Leg de teef op haar rug.
Latvian: Novietojiet kuci uz muguras.
Dutch: Benzylalcohol (1%)
Latvian: Benzilalkohols (1%)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor dieren die vaker dan 2 maal behandeld zijn.
Latvian: Nav pieejami dati par dzīvniekiem, kuriem veikta ārstēšana vairāk nekā divas reizes.
Dutch: Als het niet mogelijk is om Gonazon te lokaliseren en te verwijderen zullen geen ernstige effecten optreden op de algemene gezondheid van de hond.
Latvian: Tam, ka nav iespējams atrast un izņemt Gonazon, nebūs nopietnas iedarbības uz vispārēju suņa veselības stāvokli.
Dutch: Siemensstrasse 107
Latvian: Siemensstraβe 107
Dutch: Aan het eind van een eenjarige behandeling kan het in ongeveer 10% van de gevallen niet mogelijk zijn om het implantaat te lokaliseren en te verwijderen.
Latvian: Pēc ārstēšanas viena gada garumā apmēram 10% gadījumu vairs nav iespējams atrast un izņemt implantu.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2C -8C (in een koelkast).
Latvian: Uzglabāt un transportēt 2C - 8C temperatūrā (ledusskapī).
Dutch: Gonazon voor honden: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wenen Oostenrijk
Latvian: Gonazon suņiem: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austrija
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/.
Dutch: Het risico op inductie van een vruchtbare loopsheid is laag in metoestrus (5%).
Latvian: Auglīgas meklēšanās ierosināšanas risks metestrus periodā ir zems (5%).
Dutch: Positioneer de hond zoals beschreven bij de toediening van het implantaat.
Latvian: Novietojiet suni kā aprakstīts pie implanta ievietošanas.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 3 gadi.
Dutch: Intraperitoneale (IP) toediening
Latvian: Intraperitoneālai lietošanai (IP)
Dutch: Deze korte fase kan resulteren in geïndiceerde loopsheid binnen een tot vier weken na de eerste toediening van het implantaat (zie sectie 4.5).
Latvian: Šī īsā fāze var izraisīt ierosināto meklēšanos vienas līdz četru nedēļu laikā pēc pirmās implanta ievadīšanas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Dutch: Het implantaat kan toegediend worden aan teven vanaf de leeftijd van vier maanden.
Latvian: Implantu drīkst ievadīt kucēm no četru mēnešu vecuma.
Dutch: Voor bergforel geldt dat injecties alleen gegeven dienen te worden als de watertemperatuur < 8°C is.
Latvian: Parastai palijai injekciju drīkst veikt tikai tad, ja ūdens temperatūra ir <8C˚.
Dutch: Na toediening handen wassen.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Dutch: Het product niet gebruiken bij vissen die gehouden worden in water met temperaturen die normaal de ovulatie remmen omdat dit kan leiden tot vermindering van de kwaliteit van de eieren.
Latvian: Nelietot zivīm, kuras tiek turētas ūdens temperatūrā, kas normāli kavē ovulāciju, jo tas var samazināt ikru kvalitāti.
Dutch: VERWIJDERING:
Latvian: IZŅEMŠANA:
Dutch: Noteer de datum van toediening in het klinische overzicht van het dier.
Latvian: Ierakstiet ievadīšanas datumu dzīvnieka klīniskajā kartē.
Dutch: De onderstaande tabel geeft het benodigde volume concentraat en het benodigde volume oplosmiddel weer om het gewenste injectievolume van 0,1 ml/kg vis, 0,2 ml/kg vis, 0,5 ml/kg vis en 1 ml/kg vis te verkrijgen.
Latvian: Zemāk norādītā tabula parāda nepieciešamo koncentrāta daudzumu un šķīdinātāja daudzumu, lai iegūtu vēlamo injekcijas tilpumu 0,1ml/kg zivs , 0,2ml/kg zivs, 0,5ml/kg zivs vai 1ml/kg zivs.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā pamācībā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Dutch: Laboratorium studies hebben aangetoond dat het onwaarschijnlijk is dat toediening van het product gedurende de vroege dracht effect heeft op die dracht (dus de dracht zal volledig zijn gevolgd door de geboorte van levensvatbare puppies).
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos tika atklāts, ka, lietojot veterinārmedicīnisko produktu kucēm agrā grūsnības periodā, ir neiespējami ietekmēt šo grūsnību (t.i., grūtniecība tiks iznēsāta līdz galam ar dzīvotspējīgu kucēnu dzemdēšanu).
Dutch: De duur van het voorkomen van geslachtsfunctie wordt verkregen zoals in onderstaande tabel staat aangegeven:
Latvian: Tiek iegūts dzimumdziedzeru darbības aizkavēšanas ilgums, kas norādīts tabulā zemāk:
Dutch: In volwassen teven wordt de loopsheid normalerwijs geïnduceerd in de eerste maand na de eerste toediening van het implantaat.
Latvian: Pieaugušām kucēm meklēšanās parasti tiek ierosināta pirmajā mēnesī pēc implanta ievadīšanas.
Dutch: Echter, interacties met andere geneesmiddelen zijn niet onderzocht
Latvian: Tomēr mijiedarbība ar citām zālēm nav tikusi izpētīta.
Dutch: Geneesmiddel interacties worden om die reden niet verwacht.
Latvian: Tādēļ zāļu mijiedarbība nav gaidāma.
Dutch: Gonazon implantaat is een solide, bijna wit, 14 x 3 x 1 mm implantaat.
Latvian: Gonazon implants ir ciets, balts, 14x3x1 mm implants.
Dutch: 2 ml concentraat flacon
Latvian: 2ml koncentrāta flakons
Dutch: Gonazon niet gebruiken voordat ongeveer 10% van de specifieke kweekpopulatie op natuurlijke wijze geovuleerd heeft.
Latvian: Nelietot, pirms aptuveni 10% specifiskā ganāmpulka ovulācija nav notikusi dabiski.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet GesmbH
Latvian: Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Intervet GesmbH
Dutch: Maak de plek klaar voor een aseptische techniek.
Latvian: Sagatavojiet vietu aseptiskai metodei.
Dutch: Als een teef drachtig wordt na een geïnduceerde loopsheid kan resorptie van het embryo of abortus voorkomen.
Latvian: Ja kuce tiek apaugļota pēc ierosinātas meklēšanās, var novērot embrionālu uzsūkšanos vai abortu.
Dutch: Natriumacetaat (trihydraat)
Latvian: Nātrija acetāts (trihidrāts)
Dutch: Vertel de eigenaar dat de injectieplaats 24 uur schoon en droog moet blijven.
Latvian: Dodiet īpašniekam norādījumu turēt ievadīšanas vietu tīru un sausu 24 stundas.