FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you or your child are given Nucala
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere kan ha hatt en slik reaksjon etter å ha fått en injeksjon eller brukt et legemiddel: Fortell det til legen din før du eller barnet ditt begynner med Nucala
English: • Remove the tray from the carton.
Norwegian Bokmål: • Ta ut brettet fra pakningen.
English: In children aged 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma administered mepolizumab subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline to week 52 of 306 (n=16) to 48 (n=15) following 40 mg (for a weight < 40kg) and 331 to
Norwegian Bokmål: Hos barn mellom 6 og 11 år med alvorlig refraktær eosinofil astma som fikk mepolizumab subkutant hver 4. uke i 52 uker, var eosinofiltall i blod redusert fra et geometrisk gjennomsnitt ved baseline til uke 52 på 306 (n=16) til 48 (n=15) etter 40 mg dose (for vekt < 40 kg).
English: Clear, colourless 10 mL type I glass vial, with bromobutyl rubber stopper and a grey aluminium overseal with a plastic flip-cap containing 100 mg powder for solution for injection.
Norwegian Bokmål: Klart fargeløst 10 ml hetteglass av type I glass, med bromobutylgummipropp og en grå aluminiumsforsegling med en plasthette.
English: Administer the 1 mL injection (equivalent to 100 mg mepolizumab) subcutaneously into the upper arm, thigh, or abdomen.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen (1 ml, tilsvarende 100 mg mepolizumab) subkutant i overarmen, låret eller magen.
English: • Nucala pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: • Nucala ferdigfylt sprøyte
English: to 3 mL syringe and a 21 gauge needle.
Norwegian Bokmål: Bruk fortrinnsvis en 2 til 3 ml sprøyte og en 21 gauge kanyle.
English: It may be injected into the upper arm, thigh, or abdomen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan settes i overarmen, låret eller magen.
English: Common Rare
Norwegian Bokmål: Vanlig Sjelden
English: The side effects caused by Nucala are usually mild to moderate but can occasionally be serious.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Nucala er vanligvis milde til moderate, men kan i noen tilfeller være alvorlige.
English: If you may have had a similar reaction to any injection or medicine: Tell your doctor before you or your child are given Nucala.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere kan ha hatt en slik reaksjon etter å ha fått en injeksjon eller brukt et legemiddel: Fortell det til legen din før du eller barnet ditt begynner med Nucala.
English: 44 cells/µL (n=10) following 100 mg (for a weight ≥ 40 kg), a reduction from baseline of 85% and 87%,
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var reduksjon etter 100 mg dose og 331 til 44 celler/mikroliter (n=10) (for vekt ≥ 40 kg) på henholdsvis 85 % og 87 %.
English: Know your pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Kjenn din ferdigfylte sprøyte
English: ITT Population Mepolizumab 100 mg (subcutaneous) N= 69
Norwegian Bokmål: ”Intent to treat” (ITT)-populasjonen Mepolizumab 100 mg (subkutant) n=69
English: If necessary, the Nucala pre-filled pen and pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in the unopened pack for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Nucala ferdigfylt penn og ferdigfylt sprøyte tas ut fra kjøleskapet og oppbevares i den uåpnede pakningen i opptil 7 dager ved romtemperatur (opptil 30°C), når beskyttet mot lys.
English: Elderly patients No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
English: If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala Call your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom astmasymptomene dine blir verre under behandlingen med Nucala: Snakk med legen din.
English: Multipack comprising 3 (3 packs of 1) pre-filled pens
Norwegian Bokmål: Flerpakning: bestående av 3 (3 pakker av 1) ferdigfylte penner
English: Nucala can reduce your number of asthma attacks, if you or your child are already using medicines such as high dose inhalers, but your asthma is not well controlled by these medicines.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt allerede bruker andre legemidler, slik som inhalasjonsmedisiner i høy dose, men likevel ikke har god kontroll på din astma, kan Nucala gjøre at du får færre astmaanfall.
English: • Dispose of the used syringe and needle cap according to local requirements.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte sprøyten og kanylehetten i overensstemmelse med lokale krav.
English: Just prior to administration, remove 0.4mL of reconstituted Nucala.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 0,4 ml av den rekonstituerte oppløsningen av Nucala rett før administrering.
English: Reduction of exacerbation rate by baseline blood eosinophil count
Norwegian Bokmål: Reduksjon i frekvens av eksaserbasjoner sortert etter baseline eosinofiltall
English: Peel off the plastic cover
Norwegian Bokmål: Trekk av plastlokket
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver 1 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 100 mg mepolizumab.
English: White plunge
Norwegian Bokmål: Hvitt stempel
English: In patients with severe refractory eosinophilic asthma (adults/adolescents), following a dose of 100 mg administered subcutaneously every 4 weeks for 32 weeks, blood eosinophils were reduced from a geometric mean count at baseline of 290 to 40 cells/μL at week 32 (n=182), a reduction of 84% compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig refraktær eosinofil astma (voksne/ungdom), etter en dose på 100 mg administrert subkutant hver fjerde uke i 32 uker, ble eosinofiltall i blod redusert fra et geometrisk gjennomsnitt ved baseline på 290 celler/mikroliter, til 40 celler/mikroliter ved uke 32 (n=182).
English: After reconstitution, each ml of solution contains 100 mg mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml av oppløsningen 100 mg mepolizumab.
English: Solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma, Italy
Norwegian Bokmål: Strada Provinciale Asolana No. 90, Torrile, 43056, Parma Italia
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Nucala therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Nucala skal avsluttes.
English: The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumfosfat dibasisk heptahydrat og polysorbat 80.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON (3 PACKS OF 1 VIAL - WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG, FLERPAKNING (3 PAKNINGER À 1 HETTEGLASS - MED BLUE BOX)
English: Know your pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Bli kjent med den ferdigfylte pennen
English: No dose adjustment is required for elderly patients (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED PEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - FERDIGFYLT PENN
English: The liquid should be clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar til blakket, fargeløs til lys gul til lys brun.
English: • Keep in the carton to protect from light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i pakningen for å beskytte mot lys.
English: Step by step instructions for using the pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Trinn-for-trinn-instruksjoner for bruk av ferdigfylt sprøyte
English: Mean Change from Baseline (SE) Difference (mepolizumab vs. placebo) 95% CI p-value
Norwegian Bokmål: Baseline (SD) Gjennomsnittlig forandring fra baseline (SE) Forskjell (mepolizumab vs. placebo)
English: Co. Cork
Norwegian Bokmål: Cork
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat dibasisk heptahydrat Sitronsyremonohydrat Polysorbat 80
English: If you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat dibasisk heptahydrat Polysorbat 80
English: Solution for injection (injection) A clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon) En klar til blakket, fargeløs til lys gul til lys brun oppløsning.
English: The Nucala pre-filled pen can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Norwegian Bokmål: Nucala ferdigfylt penn kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares i den uåpnede pakningen i opptil 7 dager ved romtemperatur (opp til 30°C), når den beskyttes mot lys.
English: How to store Nucala
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nucala
English: Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous).
Norwegian Bokmål: Nucala ferdigfylt sprøyte er kun for bruk under huden (subkutan).
English: If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala:
Norwegian Bokmål: Dersom astmasymptomene dine blir verre under behandlingen med Nucala:
English: No impairment of fertility was observed in a fertility and general reproduction toxicity study in mice performed with an analogous antibody that inhibits IL-5 in mice.
Norwegian Bokmål: Ingen reduksjon i fertilitet ble observert i en studie på fertilitet og generell reproduksjonstoksisitet hos mus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (MULTIPACK ONLY WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG (KUN FLERPAKNING UTEN BLUE BOX)
English: Multipack comprising 3 (3 packs of 1) pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Flerpakning: bestående av 3 (3 pakker av 1) ferdigfylte sprøyter
English: The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for mepolizumab hos pasienter med alvorlig refraktær eosinofil astma (n=998) behandlet i en median tid 2,8 år (variasjon 4 uker til 4,5 år) i åpne oppfølgingsstudier var lik de observert i placebo-kontrollerte studier.
English: The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Norwegian Bokmål: Nucala ferdigfylt sprøyte kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares i den uåpnede pakningen i opptil 7 dager ved romtemperatur (opptil 30°C), når den beskyttes mot lys.
English: Nucala is available in a pack containing 1 vial, or in multipacks with 3 individual vials.
Norwegian Bokmål: Nucala er tilgjengelig i en pakning med ett hetteglass, eller i flerpakninger med tre hetteglass.
English: Powder for solution for injection 1vial
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - FERDIGFYLT SPRØYTE
English: The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitetsprofilen for mepolizumab hos pasienter med alvorlig refraktær eosinofil astma (n=998) behandlet i en median tid på 2,8 år (variasjon 4 uker til 4,5 år) i åpne oppfølgingsstudier var lik de observert i placebo-kontrollerte studier.
English: If your asthma symptoms get worse while receiving injections of Nucala
Norwegian Bokmål: Dersom astmasymptomene dine blir verre under behandlingen med Nucala
English: 1 pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte.
English: • If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
Norwegian Bokmål: • Hvis nødvendig, kan den ferdigfylte sprøyten oppbevares i romtemperatur, opptil 30°C, for ikke mer enn 7 dager, når den oppbevares i originalpakningen.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Nucala is supplied as a 1 mL clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution in a single use pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Nucala leveres som en 1 ml klar til blakket, fargeløs til lysegul til lysebrun oppløsning i en sprøyte til engangsbruk.
English: • If necessary, the pre-filled pen may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
Norwegian Bokmål: • Hvis nødvendig, kan den ferdigfylte pennen oppbevares i romtemperatur, opp til 30°C, for ikke mer enn 7 dager, når den oppbevares i originalpakningen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTER ETIKETT FOR FERDIGFYLT PENN FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
English: Safely, throw the pen away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Norwegian Bokmål: Kast pennen hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 7 dager.
English: Excipients: Sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Sukrose, natriumfosfat dibasisk heptahydrat og polysorbat 80
English: Prepare 1.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED PEN MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INTERMEDIÆRE EMBALLASJE KARTONG - FERDIGFYLT PENN FLERPAKNING (UTEN BLUE BOX)
English: Odds ratio (95% CI) p-value
Norwegian Bokmål: Oddsratio (95 % KI) p-verdi
English: Remove the clear needle cap
Norwegian Bokmål: Fjern den klare beskyttelseshetten
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTER ETIKETT - FOR FERDIGFYLT SPRØYTE FLERPAKNING (MED BLUE BOX)
English: Automatic needle guard
Norwegian Bokmål: Automatisk kanylehette
English: 1 mL solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) in a pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 ml oppløsning i Type 1 glass-sprøyte med en fiksert kanyle (rustfritt stål) i en ferdigfylt penn.
English: Nucala contains the active substance mepolizumab, a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise a specific target substance in the body.
Norwegian Bokmål: Nucala inneholder virkestoffet mepolizumab, et monoklonalt antistoff.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INTERMEDIÆRE EMBALLASJE KARTONG - FERDIGFYLT SPRØYTE FLERPAKNING (UTEN BLUE BOX)
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning mepolizumab
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Nucala 100 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning mepolizumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: The other ingredients are sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er sukrose, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, EDTA dinatriumdihydrat, vann til injeksjonsvæsker.
English: Store pen in the original carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar penn i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: Other medicines for asthma
Norwegian Bokmål: Andre astmamedisiner
English: Also contains: sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, polysorbate 80, EDTA disodium dihydrate, water for injections
Norwegian Bokmål: Inneholder også: Inneholder også: sukrose, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, sitronsyremonohydrat, polysorbat 80, EDTA dinatriumdihydrat, vann til injeksjoner
English: Asthma exacerabations
Norwegian Bokmål: Astmaeksaserbasjoner
English: • fever (high temperature)
Norwegian Bokmål: • feber
English: Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Norwegian Bokmål: Prosentvis reduksjon Frekvensratio (95 % KI) p-verdi
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Sukrose
English: Powder for solution for injection Multipack: 3 (3 packs of 1) vials
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 3 pakninger à 1 hetteglass
English: Children aged 6 to 11 years old The recommended dose is 40 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 40 mg. Du vil få 1 injeksjon hver fjerde uke.
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte mepolizumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn mepolizumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Multipack: 3 pre-filled syringes (3 packs of 1 pre-filled syringe).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Flerpakning: 3 ferdigfylte sprøyter (3 pakninger à 1 ferdigfylt sprøyte).
English: What you need to know before you use Nucala 3.
Norwegian Bokmål: Hva Nucala er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nucala Hvordan du bruker Nucala Mulige bivirkninger
English: Dispose of the used syringe
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten
English: Remove the needle cap
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehetten
English: n
Norwegian Bokmål: Å
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Each vial contains 100 mg of mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg mepolizumab.
English: Store syringe in the original carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyte i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: Rate ratio (95% CI) p-value
Norwegian Bokmål: Median forskjell (95 % KI) p-verdi
English: Adults and adolescents aged 12 years and over The recommended dose of mepolizumab is 100 mg administered subcutaneously once every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av mepolizumab er 100 mg administrert subkutant én gang hver 4. uke.
English: Inspection window
Norwegian Bokmål: Inspeksjonsvindu
English: Nucala is given to you by a doctor, nurse or healthcare professional, as an injection just under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: Nucala blir gitt som en injeksjon rett under huden (subkutant).
English: Discard if left out of the refrigerator for more than 7 days.
Norwegian Bokmål: Kasser pakningen hvis oppbevart utenfor kjøleskap i mer enn 7 dager.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn mepolizumab
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Hver 1 ml ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mg mepolizumab.
English: Each 1 ml pre-filled pen contains 100 mg mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Hver 1 ml ferdigfylt penn inneholder 100 mg mepolizumab
English: Each 1 ml pre-filled pen contains 100 mg of mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Hver 1 ml ferdigfylte penn inneholder 100 mg mepolizumab.
English: Needle cap (needle inside)
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshette (kanyle inni)
English: Eczema
Norwegian Bokmål: Dosering
English: Safely, throw the pre-filled syringe away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten hvis den har vært utenfor kjøleskap i mer enn 7 dager.
English: Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg mepolizumab.
Norwegian Bokmål: Hver 1 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 100 mg mepolizumab
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab
Norwegian Bokmål: Nucala 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte mepolizumab
English: • Remove the clear needle cap from the pen by firmly pulling it straight off.
Norwegian Bokmål: • Fjern den klare beskyttelseshetten fra pennen ved å trekke den rett av. • Ikke vær bekymret hvis du ser en væskedråpe på tuppen av kanylen.
English: {text}
Norwegian Bokmål: {tekst}
English: <Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)>
Norwegian Bokmål: <Endringer som skal tas inn i de aktuelle avsnittene i produktinformasjonene (ny tekst er understreket og i fet skrift, slettet tekst er gjennomstreket)>
English: Annex <III> <IV>
Norwegian Bokmål: Vedlegg <III> <IV>
English: Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting
Norwegian Bokmål: Godkjennelse av CMDh-vedtak: {Måned År} CMDh-møte
English: To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position.
Norwegian Bokmål: I den grad andre legemidler som inneholder {virkestoffet/virkestoffene i henhold til oppføringen på EURD-listen} er godkjent i EU/EØS, eller vil bli godkjent i fremtidige godkjenningsprosedyrer i EU/EØS, anbefaler CMDh at berørte medlemsland og søker/innehaver av markedsføringstillatelser tar hensyn til CMDhs standpunkt.
English: Timetable for the implementation of this position
Norwegian Bokmål: Tidsplan for gjennomføring av dette vedtaket