FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτή η εμφάνιση του γονιδίου MCR-1 σε ζώα και σχετιζόμενα με τον άνθρωπο βακτήρια προοιωνίζεται την υποβάθμιση της τελευταίας ομάδας αντιβιοτικών, των πολυμυξινών, από τη μεσολαβούμενη από πλασμίδια μεταφερόμενη αντοχή.
Slovenian: Ta pojav gena mcr-1 pri živalih in z ljudmi povezanih bakterijah napoveduje vdor s plazmidi prenosljive odpornosti v zadnjo skupino antibiotikov, polimiksine.
Greek: 6. Επιπλέον, η κολιστίνη δεν παρουσιάζει θεραπευτική δραστικότητα έναντι εγγενώς ανθεκτικών ειδών, συμπεριλαμβανομένων των γενών Serratia, Stenotrophomonas και Proteus
Slovenian: Poleg tega kolistin ni terapevtsko učinkovit proti inherentno odpornim vrstam, vključno z rodovi Serratia, Stenotrophomonas inProteus
Greek: Για τον λόγο αυτό, η κολιστίνη αποτελεί σήμερα έσχατη λύση στην ιατρική στο πλαίσιο της θεραπείας λοιμώξεων που προκαλούνται από τα πολυανθεκτικά βακτήρια (MDR) Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii και Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), όπου η θνησιμότητα μπορεί να είναι εξαιρετικά υψηλή».
Slovenian: Kolistin je torej danes v humani medicini zadnja možnost pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii in Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), pri katerih je umrljivost izjemno visoka."
Greek: Αιτιολόγηση προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη
Slovenian: Utemeljitev kombiniranih zdravil s kolistinom
Greek: Ρουμανία Lavet Pharmecuticals LTD.
Slovenian: Romunija Lavet Pharmecuticals LTD.
Greek: Το ίδιο συμπέρασμα εξήχθη στην πρόσφατη διαδικασία παραπομπής βάσει του άρθρου 35 σχετικά με τα προϊόντα μονοθεραπείας με κολιστίνη.
Slovenian: Do enakega zaključka so prišli v nedavnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 za peroralna zdravila za monoterapijo s kolistinom.
Greek: • η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες προς από του στόματος χορήγηση είναι αρνητική και ότι τα προϊόντα θα μπορούσαν να ενέχουν πιθανό κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία,
Slovenian: • odbor CVMP je zaključil, da je ocena razmerja med tveganji in koristmi za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje, negativna in da ta zdravila lahko pomenijo potencialno tveganje za zdravje ljudi;
Greek: Κατά τη διάρκεια ενός έργου συνήθους επιτήρησης της αντιμικροβιακής αντοχής στα συμβιωτικά E. coli από ζώα παραγωγής τροφίμων στην Κίνα, καταδείχθηκε ότι η αντοχή των πολυμυξινών οφειλόταν αποκλειστικά στο μεσολαβούμενο από πλασμίδια γονίδιο mcr-1
Slovenian: V projektu rutinskega nadzora protimikrobne odpornosti pri komenzalni E. coli pri živalih za prehrano na Kitajskem so ugotovili, da je odpornost proti polimiksinom izključno posledica gena mcr-1, ki se prenaša s plazmidom
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν εγγράφως, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες προς από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων είναι αρνητική, λόγω έλλειψης κλινικής συνάφειας και δεδομένης της υπερβολικής έκθεσης στην κολιστίνη που θα μπορούσε να ενέχει πιθανό κίνδυνο για την υγεία των ζώων και του ανθρώπου από την επιτάχυνση της εκδήλωσης αντοχής στην κολιστίνη.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, predloženih v pisni obliki, je odbor CVMP zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, negativno, in sicer zaradi pomanjkanja kliničnega pomena in zaradi čezmerne izpostavljenosti kolistinu, ki bi lahko pomenila potencialno tveganje za zdravje živali in ljudi zaradi pospešenega pojava odpornosti proti kolistinu.
Greek: Στις μη γαστρεντερικές ενδείξεις θεωρείται περιττή η χρήση της κολιστίνης, καθώς η ουσία δεν έχει καμία θεραπευτική επίδραση σε άλλα όργανα που προσβάλλονται από βακτηριακές λοιμώξεις.
Slovenian: Negastrointestinalne indikacije veljajo za nepotrebno uporabo kolistina, saj učinkovina ne prispeva k terapevtskemu učinku v drugih organih, okuženih z bakterijami.
Greek: Με την ανανεωμένη χρήση της κολιστίνης στην ιατρική, ιδιαίτερα ως θεραπευτική επιλογή τελευταίας λύσης για την αντιμετώπιση λοιμώξεων λόγω πολυανθεκτικών (MDR), υπερανθεκτικών (XDR) και πανανθεκτικών (PDR), Gram-αρνητικών βακίλων που προκαλούν ζύμωση λακτόζης και εκείνων που δεν προκαλούν ζύμωση, συμπεριλαμβανομένων των Pseudomonas aeruginosa και Acinetobacter baumannii, εγείρονται πιθανές ανησυχίες για τη δημόσια υγεία με τη συνεχιζόμενη κτηνιατρική χρήση αυτής της ουσίας.
Slovenian: Zaradi obnovljene uporabe kolistina v humani medicini, zlasti kot zadnje terapevtske možnosti za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo večkratno odporni (MDR), izredno odporni (XDR) in panrezistentni (PDR), laktozo fermentirajoči in nefermentirajoči po Gramu negativni bacili, vključno s Pseudomonas aeruginosa in Acinetobacter baumannii, pri nadaljnji veterinarski uporabi te učinkovine obstajajo morebitni pomisleki v zvezi z javnim zdravjem.
Greek: Ταυτόχρονες γαστρεντερικές νόσοι που σχετίζονται με E. coli (π.χ. σηψαιμία) προσδιορίστηκαν από τους ΚΑΚ ως εκδήλωση με τη μορφή επιπλοκών της αρχικής γαστρεντερικής νόσου είτε μέσω απευθείας συστηματικής εξάπλωσης είτε μέσω ανοσοκαταστολής.
Slovenian: Sočasne bolezni prebavil, povezane z E. coli (npr. septikemija), so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom prepoznali kot zaplete prvotne bolezni prebavil bodisi zaradi neposrednega sistemskega širjenja bodisi zaradi imunosupresije.
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες προς από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων αποτελούν συνήθεις αντιμικροβιακούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται στην κτηνιατρική.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil so pogosto uporabljena protimikrobna sredstva v veterinarski medicini.
Greek: 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe
Slovenian: 10.5 MIU/ syringe 0.216 g/ syringe 4.2 g/ syringe peroralna pasta žrebeta, teleta peroralna uporaba
Greek: Βάσει των ανωτέρω προβληματισμών και σύμφωνα με τις προαναφερθείσες συστάσεις από την επιστημονική γνωμοδότηση των EMA/CVMP/CHMP στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ζητήθηκε από την επιτροπή να επανεξετάσει, σε δεύτερο στάδιο, τις άδειες κυκλοφορίας όλων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες για από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων, ώστε να διασφαλιστεί η υπεύθυνη χρήση της ουσίας για την προστασία της υγείας των ζώων, και για τον περιορισμό της πιθανότητας μελλοντικού κινδύνου για τη δημόσια υγεία.
Slovenian: Glede na zgornje pomisleke in skladno z omenjenimi priporočili znanstvenega mnenja EMA/CVMP/CHMP za Evropsko komisijo je bil odbor v drugem koraku pozvan, naj pregleda dovoljenja za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, da se zagotovi odgovorna uporaba sredstva pri varovanju zdravja živali in omejevanju možnosti prihodnjega tveganja za javno zdravje.
Greek: Gram-αρνητικών βακτηρίων στην ιατρική ανάγκασε τους ιατρούς να επανεισάγουν την τοξική συστηματική θεραπεία με κολιστίνη -υπό τη μορφή του λιγότερο τοξικού ανενεργού προφαρμάκου, της μεθανοσουλφονικής κολιστίνης- ως έσχατη αντιμικροβιακή λύση για λοιμώξεις από τέτοια βακτήρια, οι οποίες συχνά αποτελούν την αιτία των λοιμώξεων που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη
Slovenian: , je zdravnike prisilil v ponovno uvedbo toksičnega sistemskega zdravljenja s kolistinom v obliki manj toksičnega neaktivnega predzdravila, kolistinijevega metansulfonata, kot protimikrobnega sredstva zadnje možnosti pri okužbah z bakterijami, ki so pogosto vzrok bolnišničnih okužb
Greek: με υψηλές συγκεντρώσεις MIC ως προς την κολιστίνη θα μπορούσαν να ενέχουν κίνδυνο για τη δημόσια υγεία.
Slovenian: Vrste rodu Salmonella s povišanimi MIK za kolistin bi lahko pomenile tveganje za javno zdravje.
Greek: Επομένως, δεν είναι γνωστό εάν κάποιο προϊόν συνδυασμού παρέχει επιπρόσθετο όφελος έναντι του προϊόντος μονοθεραπείας για αυτήν την ένδειξη.
Slovenian: Zato ni znano, ali imajo kombinirana zdravila pri tej indikaciji dodano vrednost v primerjavi z zdravili za monoterapijo.
Greek: 4. Η δραστικότητα ευρέος φάσματος της κολιστίνης έναντι των Gram-αρνητικών βακτηρίων περιλαμβάνει τη δέσμευση στο λιπίδιο Α, τη στερέωση για το λιποπολυσακχαρίδιο και τη βασική σύσταση της εξωτερικής μεμβράνης πολλών βακτηρίων
Slovenian: Širokospektralna aktivnost kolistina proti po Gramu negativnim bakterijam vključuje vezavo na lipid A, ki je pritrdišče za lipopolisaharid in glavna sestavina zunanje membrane številnih bakterij
Greek: Σε πρόσφατη επιστημονική δημοσίευση προσδιορίζεται ένας ακόμα κίνδυνος των προϊόντων κολιστίνης και του Salmonella spp
Slovenian: V nedavno objavljenem članku so ugotovili še eno tveganje zdravil s kolistinom pri vrstah rodu Salmonella.
Greek: Τα ζητήματα που ελήφθησαν υπόψη για τα προϊόντα μονοθεραπείας με κολιστίνη ισχύουν επίσης για τα προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες.
Slovenian: Enaki premisleki kot za monoterapevtska zdravila s kolistinom veljajo tudi za zdravila, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
Greek: • η CVMP θεώρησε ότι δεν παρασχέθηκαν πειστικά δεδομένα από τους ΚΑΚ όσον αφορά κλινικές δοκιμές ή άλλες επιστημονικά αποδεκτές μελέτες ως προς την κλινική υπόθεση ότι τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη είναι ουσιώδους σημασίας για ζώα παραγωγής τροφίμων στην ΕΕ σε σχέση με τα προϊόντα μονοθεραπείας,
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili prepričljivih podatkov v smislu kliničnih preskušanj ali drugih znanstveno sprejemljivih študij glede kliničnih scenarijev, pri katerih so kombinirana zdravila s kolistinom nujna za živali za proizvodnjo živil v EU v primerjavi z zdravili za monoterapijo;
Greek: Ως κολιβακίλωση ορίζεται μια λοίμωξη του παχέος εντέρου από Enterobacteriaceae, ιδιαίτερα από E. coli, που οδηγεί σε εκδήλωση νόσου, συνήθως διάρροια και άλλες εκδηλώσεις στα πουλερικά.
Slovenian: Kolibaciloza je opredeljena kot okužba debelega črevesa, ki jo povzročajo bakterije družine Enterobacteriaceae, zlasti E. coli, kaže pa se kot bolezen, praviloma v obliki driske in v drugih oblikah pri perutnini.
Greek: Δεν ήταν δυνατή η παροχή δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή έγκυρων αιτιολογήσεων προς υποστήριξη των ισχυρισμών πρόληψης και προφύλαξης.
Slovenian: V podporo trditvam o preprečevanju in profilaksi niso na voljo zaščiteni podatki ali veljavne utemeljitve.
Greek: Σε αυτά τα σημεία δεν παρασχέθηκαν πειστικά δεδομένα από τους ΚΑΚ όσον αφορά κλινικές δοκιμές ή άλλες επιστημονικά αποδεκτές μελέτες ως προς την κλινική υπόθεση ότι τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη είναι σημαντικά για ζώα παραγωγής τροφίμων στην ΕΕ σε σχέση με τα προϊόντα μονοθεραπείας.
Slovenian: O teh vprašanjih imetniki dovoljenj za promet z zdravilom niso predložili prepričljivih podatkov v smislu kliničnih preskušanj ali drugih znanstveno sprejemljivih študij glede kliničnih scenarijev, pri katerih so kombinirana zdravila s kolistinom nujna za živali za proizvodnjo živil v EU v primerjavi z zdravili za monoterapijo.
Greek: Σε αυτή τη διαδικασία ζητήθηκε από τη CVMP να επανεξετάσει τις άδειες κυκλοφορίας όλων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες για από του στόματος χορήγηση σε ζωικά είδη παραγωγής τροφίμων, ώστε να διασφαλιστεί η υπεύθυνη χρήση της ουσίας για την προστασία της υγείας των ζώων και για τον περιορισμό της πιθανότητας μελλοντικού κινδύνου στη δημόσια υγεία.
Slovenian: V tem postopku je bil odbor CVMP naprošen, naj pregleda dovoljenja za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil, da se zagotovi odgovorna uporaba sredstva pri varovanju zdravja živali in omejevanju možnosti prihodnjega tveganja za javno zdravje.
Greek: Η γαστρεντερική λοίμωξη που προκαλείται από E. coli (κολιβακίλωση) δεν είναι αναγνωρισμένη κλινική νόσος στα πουλάρια ή σε ενήλικους ίππους και δεν παρασχέθηκαν δεδομένα για την υποστήριξη της χρήσης κολιστίνης σε πουλάρια.
Slovenian: Okužba prebavil, ki jo povzroča E. coli (kolibaciloza), ni priznana klinična bolezen pri žrebetih ali odraslih konjih, in podatki v podporo uporabi kolistina pri žrebetih niso bili predloženi, zato je treba to tarčno vrsto izločiti.
Greek: Επίσης, δεν ήταν δυνατή η παροχή δεδομένων βιομηχανικής ιδιοκτησίας ή έγκυρων αιτιολογήσεων προς υποστήριξη των ενδείξεων για το στέλεχος Salmonella spp.
Slovenian: Prav tako niso na voljo zaščiteni podatki ali veljavne utemeljitve v podporo indikacijam za vrste rodu Salmonella.
Greek: Οι πολυμυξίνες δεν επιδεικνύουν κλινικά επωφελή δραστικότητα έναντι των Gram-θετικών βακτηρίων, των Gram-αρνητικών κόκκων, των αναερόβιων οργανισμών και των μαλακοδέρμιων, συμπεριλαμβανομένων των Mycoplasma spp
Slovenian: Polimiksini nimajo klinično uporabne aktivnosti proti po Gramu pozitivnim bakterijam, po Gramu negativnim kokom, anaerobom in molikutom, vključno z mikroorganizmi rodu Mycoplasma
Greek: Pharmaceuticals Ltd.
Slovenian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Greek: στρώματα γύρω από τα βακτήρια που σχηματίζονται, για παράδειγμα, στην πεπτική οδό ως κοινότητες βλεννογόνων βιοϋμενίων
Slovenian: Biofilmi so zaščitne plasti okrog bakterij, ki na primer nastajajo v prebavilih v obliki skupnosti sluzničnega biofilma
Greek: Επομένως, η επιτροπή CVMP συνέστησε την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες προς από του στόματος χορήγηση.
Slovenian: Zato je odbor CVMP priporočil umik dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje.
Greek: Συνεπώς, η κολιστίνη επανεμφανίστηκε ως έσχατη θεραπευτική επιλογή για την αντιμετώπιση λοιμώξεων λόγω MDR, XDR και PDR, Gram-αρνητικών βακίλων που προκαλούν ζύμωση λακτόζης και εκείνων που δεν προκαλούν ζύμωση, συμπεριλαμβανομένων των Pseudomonas aeruginosa και Acinetobacter baumannii.
Slovenian: Zato je kolistin ponovno postal zadnja terapevtska možnost za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakaterije MDR, XDR in PDR, laktozo fermentirajoči in nefermentirajoči po Gramu negativni bacili, vključno s Pseudomonas aeruginosa in Acinetobacter baumannii.
Greek: Η δόση διαλύεται σε πόσιμο νερό ή γάλα.
Slovenian: odmerek razdelite na dva na dan, raztopljena v vodi za pitje ali mleku
Greek: Από του στόματος χορήγηση μεμονωμένα
Slovenian: posamično peroralno dajanje
Greek: 8. Για τα ζώα παραγωγής τροφίμων στην ΕΕ/στον ΕΟΧ, έχει καταδειχθεί μέσω μελετών πεδίου ότι η κολιστίνη χρησιμοποιείται κυρίως για χοίρους, συμπεριλαμβανομένων ομαδικών θεραπειών και πρόληψης της διάρροιας που προκαλείται από E. coli και Salmonella spp., ως θεραπεία πρώτης επιλογής για τη νεογνική διάρροια που προκαλείται από E. coli σε χοιρίδια
Slovenian: Pri živalih za proizvodnjo živil v EU/EGP so terenske študije pokazale, da se danes primarno uporablja pri prašičih, vključno s skupinskim zdravljenjem in preprečevanjem driske, ki jo povzročajoE.
Greek: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf επανεξεταστούν και τα προϊόντα συνδυασμού θα πρέπει να αποσυρθούν, εκτός εάν μπορεί να παρασχεθεί βάσιμη τεκμηρίωση ότι ο συνδυασμός τηρεί τις αρχές υπεύθυνης χρήσης».
Slovenian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Greek: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Slovenian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Greek: Ωστόσο, δεν θα μπορούσε να καταδειχθεί κανένα όφελος από τη χρήση των προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη έναντι της μονοθεραπείας και δεν θα μπορούσαν να προσδιοριστούν εφικτά μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου με σκοπό την αντιμετώπιση του πιθανού κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία, καθώς ακόμη και η περιορισμένη χρήση προϊόντων συνδυασμού με κολιστίνη θεωρήθηκε περιττή χρήση κολιστίνης.
Slovenian: Prav tako ni bilo mogoče opredeliti izvedljivih ukrepov za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi obravnavali ugotovljeno potencialno tveganje za zdravje ljudi, saj je celo omejena uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom obveljala za nepotrebno uporabo kolistina.
Greek: Ουγγαρία Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Slovenian: Madžarska Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκε καμία ειδική κλινική μελέτη για διηθητικά E. coli δευτεροπαθώς στη γαστρεντερική νόσο.
Slovenian: Za invazivno E. coli, ki je posledica bolezni prebavil, niso bile predložene posebne klinične študije.
Greek: Για τις ενδείξεις της γαστρεντερικής οδού, υπάρχουν επίσης προβληματισμοί σχετικά με το εάν τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη είναι απαραίτητα συγκριτικά με τη μονοθεραπεία.
Slovenian: Tudi za gastrointestinalne indikacije obstajajo pomisleki, ali imajo kombinirana zdravila s kolistinom prednost pred monoterapijo.
Greek: Για παράδειγμα, η τρέχουσα κατάσταση για τα σχετικά Gram-αρνητικά γαστρεντερικά παθογόνα (π.χ. E. coli) στην ΕΕ είναι ότι οι συγκεντρώσεις MIC ως προς την κολιστίνη είναι πολύ χαμηλές και οι συγκεντρώσεις τις κολιστίνης στο παχύ έντερο είναι πολύ υψηλές (π.χ. 20 φορές μεγαλύτερες από τις συγκεντρώσεις MIC), ώστε ένα προϊόν μονοθεραπείας θα μπορούσε να επαρκεί για αυτές τις ενδείξεις.
Slovenian: Trenutni status za zadevne po Gramu negativne gastrointestinalne povzročitelje (npr. E. coli) v EU je na primer tak, da so MIK za kolistin zelo nizke, koncentracije kolistina v debelem črevesu pa zelo visoke (npr. 20-krat višje od MIK), tako da bi pri teh indikacijah zadoščala monoterapija.
Greek: Η κολιστίνη χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση και την πρόληψη νόσων που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια (π.χ. Escherichia coli) σε χοίρους, πουλερικά, κονίκλους, μόσχους, πρόβατα και αίγες.
Slovenian: Spada v terapevtski razred polimiksinov in je identičen polimiksinu E. Kolistin se uporablja za zdravljenje in preprečevanje bolezni, ki jih povzročajo občutljive bakterije (npr. Escherichia coli) pri prašičih, perutnini, kuncih, govedu, ovcah in kozah.
Greek: 37.5 mg 500 000 IU
Slovenian: 37.5 mg
Greek: Τα επιχειρήματα για πολυμικροβιακές λοιμώξεις ήταν κυρίως θεωρητικά και συζητήθηκαν από τους ΚΑΚ
Slovenian: Argumenti v zvezi s polimikrobnimi okužbami so bili večinoma teoretični in so jih imetniki dovoljenj za promet z zdravilom navajali v povezavi z respiratornimi in kožnimi indikacijami.
Greek: Τα τρέχοντα κλινικά όρια ευαισθησίας για τα Enterobacteriaceae σύμφωνα με την ευρωπαϊκή επιτροπή ελέγχου ευαισθησίας των μικροοργανισμών στους αντιμικροβιακούς παράγοντες είναι υπό αναθεώρηση λόγω αυτών των ζητημάτων.
Slovenian: Zaradi teh vprašanj se revidirajo trenutne klinične mejne vrednosti Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti za bakterije družine Enterobacteriaceae.
Greek: η CVMP συνέστησε την απόσυρση των αδειών κυκλοφορίας για όλα τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κολιστίνη σε συνδυασμό με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες προς από του στόματος χορήγηση, όπως αναφέρεται στο παράρτημα Ι.
Slovenian: odbor CVMP je priporočil umik dovoljenj za promet z vsemi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi, za peroralno dajanje iz Priloge I.
Greek: Η τρέχουσα κατάσταση όσον αφορά τα Gram-αρνητικά γαστρεντερικά παθογόνα (π.χ. E. coli) στην ΕΕ είναι ότι οι συγκεντρώσεις MIC της κολιστίνης είναι πολύ χαμηλές και οι συγκεντρώσεις της κολιστίνης στο παχύ έντερο είναι πολύ υψηλές (π.χ. 20 φορές υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις MIC), ώστε ένα προϊόν μονοθεραπείας να επαρκεί για αυτές τις ενδείξεις.
Slovenian: Trenutni status za zadevne po Gramu negativne gastrointestinalne povzročitelje (npr. E. coli) v EU je tak, da so MIK za kolistin zelo nizke, koncentracije kolistina v debelem črevesu pa zelo visoke (npr. 20-krat višje od MIK), tako da pri teh indikacijah zadošča monoterapija.
Greek: 640 mg/ml 3 200 000 IU/ml
Slovenian: 640 mg/ml
Greek: Βουλγαρία COOPHAVET S.A.S.
Slovenian: Bolgarija COOPHAVET S.A.S.
Greek: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Slovenian: 42010 - Rio Saliceto Italy
Greek: 44153 ANCENIS Cedex
Slovenian: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Greek: Οι συνδυασμοί της κολιστίνης με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες διατίθενται για ομαδικές θεραπείες γαστρεντερικών και αναπνευστικών λοιμώξεων σε ζώα παραγωγής τροφίμων σε ορισμένα ευρωπαϊκά κράτη μέλη.
Slovenian: V nekaterih evropskih državah članicah so za skupinsko zdravljenje okužb prebavil in dihal pri živalih za proizvodnjo živil na voljo kombinacije kolistina z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
Greek: Ιστορικά, θεωρήθηκε ότι αυτή η αστάθεια της αντοχής των πολυμυξινών και η απουσία οριζόντιας γονιδιακής μεταφοράς αυτών των μεταλλάξεων μείωνε τον κίνδυνο ταχείας εξάπλωσης της αντοχής στην κολιστίνη
Slovenian: preteklosti so menili, da ta nestabilnost odpornosti proti polimiksinom in odsotnost horizontalnega prenosa genov s temi mutacijami zmanjšujeta tveganje za hitro širjenje odpornosti proti kolistinu Vendar je pomembno omeniti, da stabilna odpornost na subklinični ravni (heterorezistenca) s klasičnimi tehnikami gojenja/določanja občutljivosti lahko ostane neodkrita
Greek: R/C Loja Esq.
Slovenian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Greek: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku
Slovenian: BELCOSPIRA ORAL prášek pro přípravu perorálního roztoku kolistinijev sulfat spiramicinijev adipat
Greek: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet
Slovenian: 1 g/tablet 1 MIU/ tablet tableta teleta peroralna uporaba
Greek: Χοίροι, όρνιθες (εξαιρουμένων των ορνίθων που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση)
Slovenian: predmešanica za zdravilno krmno mešanico prašiči, piščanci (razen kokoši, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi)
Greek: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Slovenian: Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Greek: Τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη φαίνεται να επιτελούν έναν ρόλο για αυτές τις πιο σύνθετες νόσους που σχετίζονται με την παραγωγή, ενώ διατίθενται κλινικές μελέτες για ορισμένους συνδυασμούς οι οποίες κατέδειξαν αποτελεσματικότητα για ορισμένες παθήσεις.
Slovenian: Za nekatere kombinacije so na voljo tudi klinične študije, v katerih so dokazali učinkovitost pri nekaterih stanjih.
Greek: Productions S.r.l.
Slovenian: Intervet Productions S.r.l.
Greek: Για μη γαστρεντερικές ενδείξεις υπάρχουν προβληματισμοί σχετικά με την έλλειψη αιτιολόγησης για τα προϊόντα συνδυασμού με κολιστίνη.
Slovenian: Pri negastrointestinalnih indikacijah obstaja pomislek, da uporaba kombiniranih zdravil s kolistinom ni utemeljena.
Greek: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros
Slovenian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros ampicilinijev trihidrat kolistinijev sulfat
Greek: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Slovenian: 47032 Bertinoro Italy
Greek: Distribuidora de Produtos AgroPecuários, S.A.
Slovenian: Pecuários, S.A.
Greek: 100 g/kg 600 MIU/kg
Slovenian: 100 g/kg
Greek: 3.75 g/100 g 50 MIU/100 g
Slovenian: 3.75 g/100
Greek: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Slovenian: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida neomicinijev sulfat kolistinijev sulfat