FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): - Infezione, influenza, mal di gola e dolore a deglutire, naso che cola - Ghiandole (linfonodi) ingrossate - Ipersensibilità - Calo di appetito - Ansia, agitazione, depressione, ostilità, nervosismo, pensieri strani, paranoia
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - Λοίμωξη, γρίππη, πονόλαιμος και επώδυνη κατάποση, μύτη που τρέχει - Πρησμένοι αδένες (λεμφογάγγλια) - Υπερευαισθησία - Μειωμένη όρεξη
Italian: Gli oppiodi possono causare ipotensione ortostatica.
Greek: Τα οπιοειδή μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση.
Italian: Disturbo lacrimale Midriasi
Greek: Δακρυϊκή διαταραχή Μυδρίαση Μύση
Italian: EU/1/18/1336/004[32 mg di buprenorfina/0,64 ml]
Greek: EU/1/18/1336/004 [32 mg βουπρενορφίνη/0,64 ml]
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, N-metilpirrolidone
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: Φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας, διελαϊκή γλυκερίνη, N-Μεθυλοπυρρολιδόνη
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος,του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Italian: Sonnolenza Capogiro Emicrania Parestesia Sonnolenza Sincope Tremore Ipertonia Disturbi del linguaggio
Greek: Αρθραλγία Οσφυαλγία Μυαλγία Μυϊκοί σπασμοί Αυχεναλγία Οστικός πόνος
Italian: EU/1/18/1336/002[16 mg di buprenorfina/0,32 ml]
Greek: EU/1/18/1336/002 [16 mg βουπρενορφίνη/0,32 ml]
Italian: Componenti della siringa di sicurezza
Greek: Πριν από τη χορήγηση Εξαρτήματα σύριγγας ασφαλείας
Italian: Figura 3:
Greek: Εικόνα 3:
Italian: Figura
Greek: Εικόνα
Italian: I siti di iniezione devono essere alternati sia in caso di iniezioni settimanali che mensili, con un minimo raccomandato di 8 settimane prima di eseguire nuovamente l'iniezione in un sito precedentemente usato nel caso delle dosi settimanali.
Greek: Θα πρέπει να περνούν τουλάχιστον 8 εβδομάδες πριν από την επανάληψη της ένεσης σε σημείο που έχει χρησιμοποιηθεί προηγουμένως για κάθε εβδομαδιαία ένεση.
Italian: Aumento di 1,2 volte Aumento di 1,1 volte
Greek: Αύξηση κατά 1,2 φορές
Italian: Soluzione iniettabile da 8 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 8 mg di buprenorfina Soluzione iniettabile da 16 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 16 mg di buprenorfina Soluzione iniettabile da 24 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 24 mg di buprenorfina Soluzione iniettabile da 32 mg a rilascio prolungato Ogni siringa preriempita contiene 32 mg di buprenorfina Eccipiente(i) con effetti noti
Greek: 8 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 8 mg βουπρενορφίνης 16 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 16 mg βουπρενορφίνης 24 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 24 mg βουπρενορφίνης 32 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 32 mg βουπρενορφίνης Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Buvidal mensile
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Italian: Variabile di efficacia Statistica Buvidal
Greek: Μεταβλητή αποτελεσματικότητας
Italian: Iperidrosi Sindrome da astinenza da stupefacenti Dolore
Greek: Υπεριδρωσία Σύνδρομο από απόσυρση φαρμάκου Άλγος
Italian: - antibiotici macrolidi (usati per trattare le infezioni batteriche) come la claritromicina e l'eritromicina, in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco Buvidal.
Greek: - μακρολιδικά αντιβιοτικά (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων) όπως η κλαριθρομυκίνη και η ερυθρομυκίνη ενδέχεται να αυξήσουν την επίδραση αυτού του φαρμάκου.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e
Greek: Κακώσεις, δηλητηριάσεις και επιπλοκές θεραπευτικών χειρισμών
Italian: - alcuni antiretrovirali (utilizzati per trattare l'infezione da HIV) come ritonavir, nelfinavir o indinavir in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Greek: - κάποια αντιρετροϊκά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της μόλυνσης από HIV), όπως ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, ινδιναβίρη, ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Italian: Una siringa preriempita contiene 96 mg di buprenorfina
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 96 mg βουπρενορφίνης
Italian: Come usare Buvidal
Greek: Πώς να πάρετε το Buvidal
Italian: - Il principio attivo è la buprenorfina - Gli altri ingredienti sono fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, etanolo anidro (solo nella formulazione settimanale) e N-metilpirrolidone (solo nella formulazione mensile).
Greek: Τι περιέχει το Buvidal - Η δραστική ουσία είναι η βουπρενορφίνη - Τα άλλα συστατικά είναι Φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας, διελαϊκή γλυκερίνη, άνυδρη αιθανόλη
Italian: I dati relativi all'uso di buprenorfina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουπρενορφίνης σε έγκυες γυναίκες.
Italian: Orticaria
Greek: AUCτελευταία
Italian: Buvidal 64 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 96 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 128 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Buvidal 64 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 96 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 128 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Italian: Buvidal 8 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 16 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 24 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato Buvidal 32 mg soluzione iniettabile a rilascio prolungato
Greek: Buvidal 8 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 16 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 24 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 32 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Italian: Dopo
Greek: Μετά
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Greek: <Περιεχόμενο (συγκέντρωση)>
Italian: Numero AIC (UE)
Greek: <Αριθμός διαδικασίας στον ΕΜΑ> <EU Αριθμός Έγκρισης>
Italian: 4 penne preriempite
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Italian: 4 penne preriempite + 1 ago
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 1 βελόνα
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite + 3 aghi (confezione multipla)
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 3 βελόνες
Italian: siringa preriempita + 1 connettore del flaconcino + 2 aghi)
Greek: 4 συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 ενδιάμεσο σύνδεσμο + 2 βελόνες)
Italian: Morte da tutte le cause
Greek: Θάνατος όλων των αιτιών
Italian: • Potrebbe aver bisogno di picchiettare 80 volte o più.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί να τη κτυπήσετε 80 φορές ή περισσότερο.
Italian: 1b Si lavi le mani.
Greek: 1β Πλύνετε τα χέρια σας.
Italian: • Avrà bisogno di abbastanza tempo per completare tutte le fasi senza fermarsi.
Greek: • Θα χρειαστείτε αρκετό χρόνο για να ολοκληρώσετε όλα τα βήματα χωρίς να σταματήσετε.
Italian: Ne avrà bisogno successivamente.
Greek: Θα τη χρειαστείτε αργότερα.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 giugno 2011
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011
Italian: Non vendere separatamente.
Greek: Να μην πωλείται ξεχωριστά.
Italian: La differenza tra i due gruppi di trattamento non era significativa.
Greek: Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας δεν ήταν σημαντική.
Italian: Anche questo è normale.
Greek: Αυτό είναι επίσης φυσιολογικό.
Italian: • Avrà probabilmente bisogno di meno tempo se lei è abituato a farsi le iniezioni da solo.
Greek: • Πιθανότατα θα χρειάζεστε λιγότερο χρόνο όταν θα συνηθίσετε να κάνετε τις ενέσεις σας.
Italian: Se la sua domanda riguarda:
Greek: Αν η ερώτησή σας αφορά:
Italian: Osservi attentamente la superficie inferiore.
Greek: Προσέξτε την κάτω επιφάνεια.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è attualmente sconosciuta.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή επί του παρόντος.
Italian: Veda la domanda numero:
Greek: Δείτε την ερώτηση υπ' αριθμόν:
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Greek: Παρακαλείστε να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε κάθε περίπτωση που μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο τον εαυτό σας όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τη χρήση μηχανημάτων).
Italian: • strano sapore in bocca
Greek: • ασυνήθης γεύση στο στόμα
Italian: Se ha bisogno di somministrare entrambe nello stesso momento, usare due iniezioni separate.
Greek: Εάν χρειάζεται να σας χορηγηθούν και τα δύο ταυτόχρονα, χρησιμοποιήστε δύο ξεχωριστές ενέσεις.
Italian: Si lavi le mani mentre la penna si sta riscaldando.
Greek: Πλύντε τα χέρια σας ενώ η πένα ζεσταίνεται.
Italian: Il medicinale può ancora essere completamente miscelato ma richiederà maggiore agitazione e più tempo.
Greek: Το φάρμακο μπορεί ακόμα να αναμιχθεί πλήρως, αλλά θα χρειαστεί περισσότερη ανάδευση και περισσότερο χρόνο.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Greek: Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Italian: Dopo un test standard di tolleranza del pasto.
Greek: Μετά από δοκιμή ανοχής τυπικού γεύματος.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, ωστόσο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Italian: Include follow-up entro settanta giorni dall'ultima dose ricevuta e dal periodo di estensione.
Greek: Περιλαμβάνει παρακολούθηση εντός 70 ημερών από τη λήψη της τελευταίας δόσης και περίοδο επέκτασης.
Italian: Quando rimuove il cappuccio, può vedere 1 o 2 gocce di liquido.
Greek: Μόλις αφαιρέσετε το κάλυμμα, μπορεί να δείτε 1 ή 2 σταγόνες υγρού.
Italian: Non lo vede prima, durante o dopo l'uso della penna.
Greek: Δεν τη βλέπετε πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά τη χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Italian: Continui a seguire il suo programma dietetico e di esercizio fisico.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησής σας.
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti della dose in base all'età.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
Italian: Innanzitutto, si assicuri di aver rimosso il cappuccio blu.
Greek: Πρώτον, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει το μπλε καπάκι.
Italian: • sia correttamente etichettato per l'indicazione di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Greek: • είναι κατάλληλα επισημασμένο για να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα μέσα στο δοχείο.
Italian: La clearance apparente media di exenatide è 9 l/h.
Greek: Η μέση φαινομενική κάθαρση της εξενατίδης είναι 9 l/h.
Italian: Veda le Domande e risposte frequenti su cosa fare se non vede la barra arancione nella finestra dopo l'iniezione.
Greek: Δείτε τις Συχνές Ερωτήσεις & Απαντήσεις για το τι να κάνετε εάν δεν βλέπετε την πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο μετά την ένεση.
Italian: Altre fonti d'informazione
Greek: Άλλες πηγές πληροφοριών
Italian: Studio a 24 settimane
Greek: Μελέτη 24 εβδομάδων
Italian: Domande e risposte frequenti Come faccio a sapere se il medicinale è miscelato bene?
Greek: Συχνές Ερωτήσεις και Απαντήσεις Πώς θα γνωρίζω ότι το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά;
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Giugno 2011 Data del rinnovo più recente: 18 Febbraio 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Φεβρουαρίου 2016
Italian: L'ago adesso è pronto.
Greek: Η βελόνα είναι τώρα έτοιμη.
Italian: Dopo l'iniezione, potrebbe vedere o avvertire un piccolo rigonfiamento sotto la pelle che dovrebbe andare via dopo 4-8 settimane.
Greek: Μετά την ένεση, μπορεί να δείτε ή να αισθανθείτε ένα μικρό εξόγκωμα κάτω από το δέρμα, το οποίο θα πρέπει να φύγει μετά από 4 έως 8 εβδομάδες.
Italian: Number at Risk
Greek: Αριθμός σε Κίνδυνο
Italian: • perdita di energia e di forza
Greek: • απώλεια ενεργητικότητας και δύναμης
Italian: La perdita di peso è stata mantenuta per 7 anni in questi pazienti.
Greek: Η απώλεια βάρους διατηρήθηκε στα 7 χρόνια σε αυτούς τους ασθενείς.
Italian: Studio a 30 settimane
Greek: Μελέτη 30 εβδομάδων
Italian: Dopo questo periodo le penne devono essere usate o gettate via.
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου οι πένες πρέπει να χρησιμοποιηθούν ή να απορριφθούν.
Italian: I pazienti possono essere trattati per alleviare i sintomi mentre continuano il trattamento.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να λαμβάνουν μέτρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, ενώ συνεχίζουν τη θεραπεία.
Italian: Approssimativamente il 62% dei pazienti era di sesso maschile.
Greek: Περίπου το 62% των ασθενών ήταν άνδρες.
Italian: Sentirà un "click" quando l'iniezione inizia.
Greek: Θα ακούσετε έναν ήχο «κλικ», όταν αρχίσει η ένεση.
Italian: Per le iniezioni successive deve essere usato un diverso sito di iniezione ogni settimana.
Greek: Κατά τις επόμενες ενέσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε εβδομάδα.
Italian: Non dia questo medicinale ai bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni perché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Greek: Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσής σας.
Italian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanda
Greek: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ιρλανδία
Italian: Ogni settimana può usare la stessa zona del corpo.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.
Italian: Per somministrarsi la dose corretta, legga ogni paragrafo in modo da eseguire ogni fase nel giusto ordine.
Greek: Για να λάβετε τη σωστή δόση, διαβάστε κάθε παράγραφο, και ακολουθήστε κάθε βήμα με τη σειρά.
Italian: IMPORTANTE:
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
Italian: Ultima osservazione portata a termine (LOCF).
Greek: Μεταφορά της τελευταίας παρατήρησης (LOCF).
Italian: Legga le prossime fasi scrupolosamente e osservi le figure con molta attenzione.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τα επόμενα βήματα και δείτε προσεκτικά τις εικόνες.
Italian: • Potrebbe essere necessario ruotare il cappuccio alcune volte prima che si allenti (se si sente clic si sta ruotando nella direzione sbagliata).
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί στρέψετε το πώμα μερικές φορές πριν χαλαρώσει (εάν ακούσετε τον ήχο κλικ, στρέφετε προς τη λάθος φορά).
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se manifesta sintomi come:
Greek: Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Italian: E' importante che smetta di premere a questo punto o lei sprecherà del medicinale e non si somministrerà la dose corretta.
Greek: Είναι σημαντικό να σταματήσετε να σπρώχνετε σε αυτό το σημείο, αλλιώς θα σπαταλήσετε φάρμακο και δεν θα λάβετε τη σωστή δόση.
Italian: SI FERMI quando sente il click e l'etichetta verde scompare.
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ όταν ακούσετε το κλικ και η πράσινη ετικέτα εξαφανιστεί.
Italian: L'incidenza complessiva di lieve ipoglicemia è stata del 6,3%.
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της ήσσονος υπογλυκαιμίας ήταν 6,3%.
Italian: Questo significa che il medicinale non è stato miscelato in modo uniforme.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο.
Italian: Quando è il momento della somministrazione della dose settimanale successiva, ricominci dalla Fase 1.
Greek: Όταν θα έρθει η ώρα για την επόμενη εβδομαδιαία δόση σας, ξεκινήστε ξανά από το βήμα 1.
Italian: Non dovrebbe aver bisogno di interrompere il trattamento.
Greek: Δεν χρειάζεται να σταματήσετε τη θεραπεία σας.
Italian: • Segua queste istruzioni fase per fase.
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες βήμα-βήμα.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Rapida perdita di peso
Greek: Ταχεία απώλεια βάρους
Italian: Può fare entrambe le iniezioni nella stessa zona del corpo (per esempio nell'area dello stomaco), ma non deve fare le iniezioni una vicino all'altra.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε και τις δύο ενέσεις στην ίδια περιοχή του σώματος (για παράδειγμα, στην περιοχή του στομάχου σας), αλλά δεν πρέπει να χορηγείτε τις ενέσεις σε εγγύτητα μεταξύ τους.
Italian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Regno Unito
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Italian: Per rivedere come:
Greek: Να διαβάσετε ξανά πώς να:
Italian: Sesso, etnia e peso corporeo
Greek: Φύλο, φυλή και βάρος σώματος
Italian: Questi residui galleggianti potrebbero ostruire l'ago mentre sta facendo l'iniezione (vedere domanda 7).
Greek: Αυτές οι μάζες θα μπορούσαν να φράξουν τη βελόνα όταν κάνετε την ένεση (βλέπε ερώτηση 7).
Italian: − La porti nella posizione bloccata prima di usarla.
Greek: - Είναι σε κλειδωμένη θέση πριν τη χρησιμοποιήσετε.
Italian: Può vedere delle bolle d'aria.
Greek: Μπορεί να δείτε φυσαλίδες αέρα.
Italian: Dov'è l'ago?
Greek: 1. Πού είναι η βελόνα;
Italian: Basata su eventi ipoglicemici che 1.
Greek: Βασίζεται σε υπογλυκαιμικά συμβάντα που 1.
Italian: Se vede del medicinale bianco, non è miscelato.
Greek: Εάν βλέπετε λευκό φάρμακο, δεν είναι αναμεμιγμένο.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide a rilascio prolungato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Italian: La media della HbA1c era 8.1% .
Greek: Η μέση τιμή HbA1c ήταν 8,1%.
Italian: Tutti i pazienti con dati di endpoint mancanti sono stati classificati come non-responsivi.
Greek: Όλοι οι ασθενείς με ελλείποντα δεδομένα καταληκτικού σημείου καταλογίζονται ως μη ανταποκριθέντες.
Italian: Una volta assorbito in circolo, exenatide viene distribuito ed eliminato secondo le proprietà farmacocinetiche sistemiche conosciute (come descritte in questo paragrafo).
Greek: Μόλις απορροφηθεί στην κυκλοφορία, η εξενατίδη κατανέμεται και αποβάλλεται σύμφωνα με τις γνωστές της συστηματικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες (όπως περιγράφεται σε αυτή την παράγραφο).
Italian: Controlli i suoi livelli di glucosio nel sangue regolarmente.
Greek: Ελέγχετε τακτικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας.
Italian: C'è un ago di riserva nel caso ne avesse bisogno.
Greek: Υπάρχει και μια εφεδρική βελόνα σε περίπτωση που τη χρειαστείτε.
Italian: La linea nera tratteggiata di dosaggio mostra la dose corretta.
Greek: Η μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή δείχνει τη σωστή δόση.
Italian: Per i risultati degli studi relativi alle associazioni, effetti sul controllo glicemico ed eventi cardiovascolari, e sulle popolazioni esaminate, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Greek: Για τα αποτελέσματα των μελετών σε σχέση με τους συνδυασμούς, τις επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά συμβάντα και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλέπε παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Italian: Se la parte superiore del pistone è stata premuta oltre questa linea, deve continuare dalla Fase 4d e fare l'iniezione.
Greek: Αν η κορυφή του εμβόλου έχει περάσει αυτή τη γραμμή, θα πρέπει να συνεχίσετε από το βήμα 4δ και να κάνετε την ένεση.
Italian: Pulire l'area con un tampone imbevuto di alcol.
Greek: Καθαρίστε την περιοχή με ένα τολύπιο αλκοόλης.
Italian: Le bolle d'aria non sono un problema per questo tipo di iniezione.
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα δεν αποτελούν πρόβλημα σε αυτόν τον τύπο ένεσης.
Italian: Sentirà l'ago entrare nella pelle.
Greek: Θα αισθανθείτε τη βελόνα να εισχωρεί στο δέρμα σας.
Italian: La pancreatite può essere una condizione grave, potenzialmente mortale.
Greek: Η παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Italian: Le "Istruzioni per l'utilizzatore" allegate alla confezione devono essere seguite attentamente.
Greek: Οι «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται εντός της συσκευασίας θα πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Italian: Dopo aver ricevuto l'iniezione, vedrà una barra arancione nella finestra.
Greek: Αφού λάβετε την ένεσή σας, θα δείτε μία πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο.
Italian: Prima di fare l'iniezione successiva dopo 1 settimana, riveda attentamente le istruzioni dalla Fase 3a alla Fase 4h.
Greek: Πριν την επόμενη ένεσή σας σε 1 εβδομάδα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 3α έως το 4η.
Italian: Ogni kit monodose ha tutto ciò di cui ha bisogno per la sua dose settimanale di Bydureon.
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης έχει όλα όσα χρειάζεστε για την εβδομαδιαία σας δόση Bydureon.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti AstraZeneca AB
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων AstraZeneca AB
Italian: Vedere la sezione 4.4.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.4.
Italian: • La penna Bydureon BCise non deve essere usata da persone cieche o che non possono vedere bene, a meno che possano essere aiutate da un altra persona in grado di usare questo device.
Greek: • Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που είναι τυφλά ή δεν μπορούν να δουν καλά, εκτός αν κάποιο άλλο άτομο που είναι εκπαιδευμένο στη χρήση αυτής της συσκευής μπορεί να βοηθήσει.
Italian: • Non usi la penna se alcune parti le sembrano rotte o danneggiate.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας, εάν κάποια μέρη φαίνονται να είναι σπασμένα ή κατεστραμμένα.
Italian: − L'ago è nascosto.
Greek: - Η βελόνα είναι κρυμμένη.
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza si è ridotta nella maggior parte dei pazienti che inizialmente avevano avuto la nausea.
Greek: Με τη συνέχιση της θεραπείας, η συχνότητα μειώθηκε στους περισσότερους ασθενείς που αρχικά εμφάνισαν ναυτία.
Italian: Le penne conservate verticalmente (con l'ago rivolto verso l'alto o verso il basso) sono più difficili da miscelare.
Greek: Οι συσκευές τύπου πένας που φυλάσσονται κάθετα (με τη βελόνα προς τα επάνω ή προς τα κάτω) είναι πιο δύσκολο να αναμιχθούν.
Italian: Sono pronto per fare l'iniezione.
Greek: 3. Είμαι έτοιμος να κάνω την ένεση.
Italian: • disidratazione, talvolta con una riduzione della funzione renale
Greek: • αφυδάτωση, ορισμένες φορές με μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Italian: L'effetto su HbA1c è rimasto clinicamente significativo nell'arco di 52 settimane, ma è diminuito parzialmente nel tempo nel gruppo che aveva inizialmente ricevuto Bydureon BCise.
Greek: Η επίδραση στην HbA1c παρέμεινε κλινικά σημαντική σε διάστημα 52 εβδομάδων, αλλά μειώθηκε εν μέρει με την πάροδο του χρόνου στην ομάδα που είχε λάβει αρχικά Bydureon BCise.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia dannoso per il suo bambino, pertanto non deve usarlo durante la gravidanza e per almeno 3 mesi prima di una gravidanza.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυό σας, κατά συνέπεια δεν πρέπει να το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και για διάστημα τουλάχιστον 3 μηνών πριν από προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.
Italian: - Come iniettare questo medicinale.
Greek: - Τρόπος ένεσης αυτού του φαρμάκου.
Italian: Questo medicinale può ridurre l'appetito, la quantità di cibo che mangia e il peso corporeo.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξή σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Italian: Una perdita di peso di questa entità può avere conseguenze dannose.
Greek: Απώλεια βάρους, υπό αυτόν το ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες.