FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi) ska du följa instruktionerna om behandling av hypoglykemi (se rutan i slutet av bipacksedeln).
Czech: Pokud máte příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykémii), řiďte se pokyny pro hypoglykémii (viz rámeček na konci této příbalové informace).
Swedish: - Om du inte äter tillräckligt mycket kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
Czech: - pokud dostatečně nejíte, může se hladina cukru v krvi velmi snížit (hypoglykémie).
Swedish: - Om du behöver hjälp att bestämma hur du ska dela upp din dos bör du tala med din läkare eller diabetessköterska.
Czech: - Potřebujete-li pomoc s rozhodnutím, jak svou dávku rozdělit, zeptejte se svého lékaře.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
Czech: Těžká hypoglykémie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Swedish: Det fanns inga skillnader mellan insulin glargin och standardbehandling avseende de båda primära effektmåtten, någon av de effektmått som innefattar dessa resultat, mortalitet oberoende av orsak eller sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Czech: Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulinem glarginem a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace.
Swedish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italien.
Czech: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Itálie.
Swedish: Felsökning • Om du inte kan ta bort skyddshatten, vrid den försiktigt fram och tillbaka och dra den sedan rakt ut.
Czech: • Nemůžete-li sundat z pera kryt, jemně krytem pera otáčejte tam a zpět a pak kryt sundejte přímým tahem.
Swedish: Hur du använder ABASAGLAR
Czech: Jak se ABASAGLAR používá
Swedish: • En droppe insulin på kanylspetsen är normalt.
Czech: - Kapka inzulinu na konci jehly je normální.
Swedish: Om din dos överstiger 60 80 insulinenheter kommer du att behöva ta ytterligare en injektion.
Czech: Potřebujete-li dávku vyšší než je 60 80 jednotek, budete si muset aplikovat více než jednu injekci.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Swedish: Förnyat godkännande: 25 juli 2019
Czech: Datum první registrace: 9. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Swedish: Ny nål ska monteras innan varje användning.
Czech: Před každým použitím vždy nasaďte novou jehlu.
Swedish: Oanvända pennor
Czech: Nepoužívaná pera
Swedish: ABASAGLAR cylinderampuller ska endast användas i en flergångspenna för insulin från Lilly och ska inte användas med några andra flergångspennor, eftersom doseringsnoggrannheten inte har fastställts med andra pennor.
Czech: Pera určená k použití se zásobními vložkami ABASAGLAR Tyto zásobní vložky mohou být použity pouze do inzulinových per firmy Lilly k opakovanému použití a nesmí být použity s jinými pery, protože u jiných per není zajištěna přesnost dávkování.
Swedish: Det är viktigt att försäkra sig om att insulinet inte förorenas av alkohol, andra desinfektionsmedel eller andra ämnen.
Czech: Ujistěte se, že ani alkohol ani jiná dezinfekce nebo jiné látky nekontaminují inzulin.
Swedish: I en klinisk studie var symtomen på hypoglykemi och kontraregulatoriska hormonsvar likvärdiga efter intravenöst insulin glargin och humaninsulin hos friska frivilliga försökspersoner och hos patienter med diabetes typ 1.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulinu glarginu a po intravenózně podaném lidském inzulinu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u diabetiků 1. typu.
Swedish: Läs noggrant igenom "Bruksanvisning för KwikPen" bifogad i denna bipacksedel.
Czech: Pečlivě si přečtěte „Návod k použití ABASAGLAR Kwikpen" přiložený spolu s touto příbalovou informací.
Swedish: Förpackningar om 5 och 10 cylinderampuller .
Czech: Balení po 5 a 10 zásobních vložkách.
Swedish: Använd den inte om den är grumlig, färgad eller innehåller partiklar eller klumpar.
Czech: zbarvený nebo obsahuje částice nebo shluky.
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades under denna förlängda behandling med insulin glargin.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby insulinem glarginem nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Swedish: Betablockerare liksom andra sympatikolytiska läkemedel (t ex klonidin, guanetidin och reserpin) kan dessutom orsaka att de första varningssignalerna som får dig att känna igen hypoglykemi försvagas eller uteblir.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykemické reakce.
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan insulinbehovet vara nedsatt på grund av minskad insulinmetabolism.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli sníženému metabolismu inzulinu.
Swedish: För att minska risken för hypoglykemi är det av avgörande betydelse att patienten följer dos- och dietföreskrifterna och administrerar insulinet korrekt samt uppmärksammar symtom på hypoglykemi.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulinu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Swedish: Byt injektionsställe varje gång i det område av huden som du använder för injektionen.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Swedish: När kolven når botten av ampullen har du använt alla 300 enheter i pennan.
Czech: Píst se dostane na konec zásobní vložky pouze v případě, že využíváte všech 300 jednotek v peru.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Czech: reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Swedish: Under hela den 6 år långa studien var det 42% i insulin glargin-gruppen som aldrig drabbades av hypoglykemi.
Czech: Během 6 let trvání této studie nebyl u 42 % účastníků ve skupině s inzulinem glarginem zaznamenán žádný výskyt hypoglykemie.
Swedish: Tänk på risken för detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för fara (t ex vid bilkörning eller användning av maskiner).
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohl(a) dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Swedish: Tid (h) efter subkutan injektion
Czech: Čas (h) po s.c. podání
Swedish: Immunsystemet
Czech: Poruchy imunitního systému
Swedish: - Om du ser "0" i doseringsfönstret har du fått hela dosen som du ställde in. - Om du inte ser "0" i doseringsfönstret ställ inte in dosen igen.
Czech: - Vidíte-li v dávkovacím okénku „0", podal(a) jste si celou dávku, kterou jste si nastavil(a).
Swedish: EXP Kassera pennan 28 dagar efter första användning.
Czech: Pero zlikvidujte 28 dnů po prvním použití.
Swedish: ABASAGLAR innehåller insulin glargin.
Czech: ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Swedish: Lilly France SAS
Czech: Lilly France S.A.S.
Swedish: Behandling med vanligt snabbverkande insulin, som ges intravenöst, rekommenderas vid detta tillstånd.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně.
Swedish: Till dessa hör: - byte av injektionsområde, - ökad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer),
Czech: - zlepšení citlivosti k inzulinu (např. odstraněním stresových faktorů),
Swedish: I kliniska farmakologiska studier har intravenöst insulin glargin och humaninsulin visats vara ekvipotenta när de ges i samma doser.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulin glargin a lidský inzulin ekvipotetntní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Swedish: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
Czech: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francie
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Swedish: Varningssymtom på hyperglykemi
Czech: Varovné příznaky hyperglykémie
Swedish: Kolven flyttas endast framåt med små steg och du kanske inte ser att den rör sig.
Czech: Při podání injekce se píst pohybuje jen velmi málo a vy jeho pohyb nemusíte zaznamenat.
Swedish: Fortsatt kolhydratintag och observation kan bli nödvändigt, då hypoglykemi kan återkomma efter en till synes klinisk återhämtning.
Czech: Dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu je nezbytné, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Swedish: Du kan ge från 1-60 80 enheter i en injektion.
Czech: V jedné injekci můžete podat dávku od 1 do 60 80 jednotek.
Swedish: Patienten ska uppmanas att läsa bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln noggrant före användning av ABASAGLAR injektionsvätska, lösning i förfylld penna.
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY /BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: • Om din dos överstiger 6080 insulinenheter behöver du ta ytterligare en injektion.
Czech: • Potřebujete-li dávku vyšší než je 60 80jednotek, budete si muset aplikovat více než jednu injekci.
Swedish: Vad ska du göra om du får hypoglykemi?
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Swedish: Mindre allvarliga hypoglykemiska attacker kan vanligen åtgärdas genom intag av kolhydrater.
Czech: Mírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Swedish: Blodsockernivåerna kan ibland öka och ibland minska om du använder:
Czech: Hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte:
Swedish: Läkemedlet kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 28 dnů při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i seruminsulin- eller glukosvärden har observerats efter subkutan injektion av insulin glargin i buk, lår eller tricepsmuskel.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulinu nebo glukózy po podání inzulinu glarginu do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
Swedish: Blodglukosvärden som mättes över natten var dock signifikant högre i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med NPH/reguljär-gruppen med en medelnadir på 5,4 mM jämfört med 4,1 mM. På motsvarande sätt var frekvensen av nattliga hypoglykemier 32% i insulin glargin/lispro-gruppen i jämförelse med 52% i NPH/reguljär-gruppen.
Czech: Změny HbA1c od výchozí hodnoty byly u obou léčebných skupin podobné, nicméně hodnoty glukózy v krvi zaznamenané v noci byly signifikantně vyšší ve skupině s inzulinem glarginem/inzulinem lispro, než ve skupině s NPH/rychle působícím lidským inzulinem, s průměrnou nejnižší dosaženou hodnotou 5,4 mM oproti 4,1 mM. Tomu odpovídají i incidence noční hypoglykémie, která byla 32 % ve skupině s inzulinem glarginem/lispro a 52 % ve skupině s NPH/rychle působícím lidským inzulinem.
Swedish: ABASAGLAR tillhör gruppen "biosimilars".
Czech: ABASAGLAR je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Swedish: Vad ska du göra om du får hyperglykemi?
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Swedish: Blanda inte ABASAGLAR med andra insuliner eller läkemedel.
Czech: Nemíchejte přípravek ABASAGLAR s žádnými jinými inzuliny nebo s jinými léky.
Swedish: Beroende på livsstil och resultat av ditt blodsocker- (glukos) test och din tidigare insulinbehandling kommer din läkare att: - avgöra hur mycket ABASAGLAR du kommer att behöva per dag och vid vilken tidpunkt på dagen, - berätta när du ska kontrollera blodsockernivån och om du måste ta urinprov, - berätta för dig när du kan bli tvungen att öka eller minska dosen ABASAGLAR.
Czech: - určí, kolik přípravku ABASAGLAR denně budete potřebovat a v jakou dobu, - řekne Vám, kdy kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete provádět testy moči, - řekne Vám, kdy můžete potřebovat aplikovat vyšší nebo nižší dávku přípravku ABASAGLAR.
Swedish: En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring av blodsockerkontrollen kan emellertid ge upphov till att diabetesretinopatin tillfälligt försämras.
Czech: Avšak intenzívní inzulinová terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
Swedish: - betablockerare (för behandling av högt blodtryck), - klonidin (för behandling av högt blodtryck), - litiumsalter (för behandling av psykiska sjukdomar).
Czech: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Swedish: Du bör normalt känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker för mycket så att du kan reagera på rätt sätt.
Czech: Za normálních okolností byste měl(a) být schopen(na) rozpoznat přílišné snižování hladiny cukru v krvi, a proto můžete správně reagovat.
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till ABASAGLAR För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till ABASAGLAR som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30% under de första veckorna av behandlingen.
Czech: Převod z NPH inzulinu podávaného dvakrát denně na přípravek ABASAGLAR Pacienti, kteří jsou převáděni z režimu s dvakrát denně podávaným NPH inzulinem (bazální inzulin) na režim s jedenkrát denně podávaným přípravkem ABASAGLAR, by měli snížit svou denní dávku bazálního inzulinu o 20-30 % během prvních týdnů léčby, aby se snížilo riziko noční a časné ranní hypoglykémie.
Swedish: Du bör testa blodsockret omedelbart efter glukosintaget för att kontrollera att du verkligen har hypoglykemi.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontroloval(a), že máte skutečně hypoglykémii.
Swedish: - injicera den del av dosen som återstår i pennan och injicera resten av dosen med en ny penna, eller
Czech: - podat množství, které v peru zbývá a pro podání zbývající dávky použít nové pero nebo - použít nové pero na podání celé dávky.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarlig allergisk reaktion.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky závažné alergické reakce, řekněte to ihned svému lékaři.
Swedish: Använd inte pennan efter denna tidsperiod.
Czech: Nepoužívejte je po uplynutí této doby použitelnosti.
Swedish: Barn yngre än 2 år Säkerhet och effekt av insulin glargin har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost inzulinu glarginu u dětí ve věku pod 2 roky nebyla stanovena.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Swedish: ABASAGLAR cylinderampuller ska endast användas tillsammans med en flergångspenna för insulin från Lilly (se avsnitt 4.4).
Czech: Zásobní vložky ABASAGLAR mohou být použity pouze do inzulinových per firmy Lilly k opakovanému použití (viz bod 4.4).
Swedish: Noggrann kontroll av blodsockervärdena är nödvändig.
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: zinkoxid, meta-kresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Czech: Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci
Swedish: • Ha alltid en extra penna med dig ifall den penna du använder skulle försvinna eller bli skadad.
Czech: • Vždy při sobě noste náhradní pero pro případ ztráty nebo poruchy Vašeho pera.
Swedish: Vid utgångsläget (baseline) hade deltagarna ett medianvärde av HbA1c på 46 mmol/mol.
Czech: Ve výchozím bodě studie měli účastníci medián hodnoty HbA1c 6,4 %.
Swedish: Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett stadigt minskat behov av insulin.
Czech: Starší populace (≥ 65 let) U starších pacientů může postupné zhoršování funkce ledvin vést k ustálenému poklesu potřeby inzulinu.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Swedish: Inte injicera insulin.
Czech: Nepodávejte inzulin.
Swedish: • Förvara den penna som du använder i rumstemperatur [vid högst 30° C] och i skydd för värme och ljus.
Czech: • Pero, které právě používáte, uchovávejte při pokojové teplotě [do 30 °C] mimo přímé teplo a světlo.
Swedish: • Tryck på doseringsknappen tills den är helt intryckt.
Czech: • Stiskněte dávkovací tlačítko a dokud se pohybuje, tiskněte jej.
Swedish: Din koncentrations- eller reaktionsförmåga kan försämras om: - du får hypoglykemi (låga blodsockernivåer), - du får hyperglykemi (förhöjda blodsockernivåer), - du har problem med synen.
Czech: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi) - máte problémy se zrakem.
Swedish: Ur mikrofällningarna frigörs kontinuerligt små mängder insulin glargin, vilket ger en jämn, förutsägbar koncentrations-/tidsprofil utan toppar, med en förlängd verkningsduration.
Czech: Po aplikaci injekce do podkožní tkáně je kyselý roztok neutralizován, což vede ke vzniku mikroprecipitátů, ze kterých jsou plynule uvolňována malá množství inzulinu glarginu, zajišťující hladký a předvídatelný profil koncentrace/čas bez vrcholového píku s prodlouženým trváním účinku.
Swedish: Ändring av styrka, märke (tillverkare), typ (regular, NPH, Lente, långverkande, osv), ursprung (animaliskt, humant, humana insulinanaloger) och/eller tillverkningsmetod kan göra att dosen behöver ändras.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulinu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Swedish: Insulin glargin ändrade inte den relativa risken för kardiovaskulär sjukdom eller kardiovaskulär död jämfört med standardbehandling.
Czech: Při srovnání se standardní péčí se u inzulinu glarginu nezměnilo relativní riziko CV onemocnění a CV mortalita.
Swedish: Symtom
Czech: Příznaky
Swedish: ABASAGLAR används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Czech: ABASAGLAR se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Swedish: ABASAGLAR får inte blandas med annat insulin eller spädas.
Czech: ABASAGLAR se nesmí míchat s žádnými jinými inzuliny ani ředit.
Swedish: Det var även färre allvarliga hypoglykemier i gruppen som fick insulin glargin.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulinem glarginem méně závažná.
Swedish: Varningssymtom på hypoglykemi
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Swedish: Immunsystemet Allergisk reaktion
Czech: Alergické reakce
Swedish: In vitro studier tyder på att affiniteten till den humana insulinreceptorn för insulin glargin och dess två metaboliter M1 och M2 är lika som för humaninsulin.
Czech: Podle studií in vitro je afinita inzulinu glarginu a jeho metabolitů M1 a M2 k lidskému receptoru pro inzulin podobná, jako afinita humánního inzulinu.
Swedish: Knacka lätt på ampullhållaren, så att eventuella luftbubblor samlas högst upp i ampullen.
Czech: Poklepávejte jemně na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil nahoře.
Swedish: För mer information, se rutan i slutet av den här bipacksedeln.
Czech: Další informace viz rámeček na konci této příbalové informace.
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter: Figur 1: Verkningsprofil hos patienter med typ-1-diabetes
Czech: 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för multipack (med blå box) - KwikPen
Czech: KRABIČKA pro multipak (s blue boxem) - KwikPen
Swedish: Ingen signifikant skillnad observerades avseende progression av diabetesretinopati då insulin glargin jämfördes med NPH-insulin.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulinu glarginu a NPH inzulinu.
Swedish: Tomma pennor får inte återfyllas och måste kasseras.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu plněna a musí být řádně zlikvidována.
Swedish: Pennan ska användas enligt informationen som tillhandahålls med pennan.
Czech: Pero je třeba používat podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: zinkoxid, meta-kresol, glycerol, natriumhydroxid (se avsnitt 2 "Viktig information om något hjälpämne i ABASAGLAR"), saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku ABASAGLAR"), kyselina chlorovodíková, a voda pro injekci.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Czech: S podáváním přípravku ABASAGLAR dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter visade insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mycket mer utdragen absorption utan toppar efter subkutan injektion av insulin glargin i jämförelse med humant NPH-insulin.
Czech: Koncentrace inzulinu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulinu glarginu a ukazují absenci vrcholového píku u inzulinu glarginu v porovnání k lidskému inzulinu NPH.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR
Czech: Nepoužívejte přípravek ABASAGLAR
Swedish: - Den aktiva substansen är insulin glargin.
Czech: - Léčivou látkou je insulinum glarginum.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt och räkna sakta till
Czech: Držte dávkovací tlačítko stlačené a pomalu počítejte do 5.
Swedish: Insulinpenna
Czech: Inzulinové pero
Swedish: Sími + 354 540 8000
Czech: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Swedish: Emellertid är de koncentrationer som man sett vid insulinbehandling, inklusive ABASAGLAR-behandling, avsevärt lägre än den farmakologiska koncentration som behövs för att aktivera IGF-1 signalväg.
Czech: Fyziologické koncentrace endogenního IGF-1 mohou aktivovat mitogenně-proliferativní cestu, nicméně terapeutické koncentrace při léčbě inzulinem, včetně léčby přípravkem ABASAGLAR, jsou značně nižší, než farmakologické koncentrace potřebné k aktivaci IGF-1 cesty.
Swedish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Czech: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemsko
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ