FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Deferasirox Mylan.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Deferasirox Mylan.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Exjade, os benefícios de Deferasirox Mylan são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Deferasirox Mylan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Exjade och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Deferasirox Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente a Exjade.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Deferasirox Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Exjade.
Portuguese: A substância ativa de Deferasirox Mylan, o deferasirox, é um quelante do ferro.
Swedish: Den aktiva substansen i Deferasirox Mylan, deferasirox, är en järnkelatkomplexbildare.
Portuguese: Deferasirox Mylan contém a substância ativa deferasirox e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Exjade.
Swedish: Deferasirox Mylan innehåller den aktiva substansen deferasirox och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Deferasirox Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Deferasirox Mylan é um medicamento utilizado no tratamento da sobrecarga crónica de ferro (um excesso de ferro no organismo) em:
Swedish: Deferasirox Mylan är ett läkemedel som används för att behandla kroniskt järnöverskott (överskott på järn i kroppen) hos följande patientgrupper:
Portuguese: Um resumo sobre Deferasirox Mylan e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Deferasirox Mylan och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Deferasirox Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Deferasirox Mylan?
Portuguese: O que é Deferasirox Mylan e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Deferasirox Mylan och vad används det för?
Portuguese: A dose inicial de Deferasirox Mylan depende do peso corporal do doente, da finalidade para que o medicamento está a ser utilizado e do nível de sobrecarga de ferro.
Swedish: Startdosen av Deferasirox Mylan beror på patientens kroppsvikt, vad läkemedlet används till och hur stort järnöverskottet är.
Portuguese: O deferasirox liga-se ao ferro em excesso no organismo para formar um composto designado «quelado», que pode ser removido pelo organismo, principalmente nas fezes.
Swedish: Den binder till överskottsjärnet i kroppen och bildar en förening, ett s.k. kelatkomplex, som kroppen kan göra sig av med, främst i avföringen.
Portuguese: Porque está Deferasirox Mylan autorizado na UE?
Swedish: Varför är Deferasirox Mylan godkänt i EU?
Portuguese: Outras informações sobre Deferasirox Mylan
Swedish: Mer information om Deferasirox Mylan
Portuguese: • doentes com 6 ou mais anos de idade, com beta talassemia major (uma doença no sangue hereditária em que os doentes não têm hemoglobina normal - a proteína que transporta oxigénio no organismo - suficiente no sangue) e que recebem transfusões de sangue frequentes;
Swedish: • Patienter från 6 års ålder som har betatalassemi major (en ärftlig blodsjukdom där patienterna har för lite normalt hemoglobin - det protein som transporterar syre i kroppen - i blodet) och får täta blodtransfusioner.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Deferasirox Mylan.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Deferasirox Mylan har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como se utiliza Deferasirox Mylan?
Swedish: Hur används Deferasirox Mylan?
Portuguese: • crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos, com beta talassemia major e que recebem transfusões de sangue frequentes, quando a deferoxamina (outro medicamento usado no tratamento da sobrecarga de ferro) está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Swedish: • Barn i åldern 2-5 år som har betatalassemi major och får täta blodtransfusioner, när deferoxamin (ett annat läkemedel som används för att behandla järnöverskott) inte kan ges eller inte räcker som behandling.
Portuguese: • doentes com 2 ou mais anos de idade que sofrem de outros tipos de anemia (níveis baixos de hemoglobina no sangue) e que recebem transfusões de sangue, quando a desferroxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada;
Swedish: • Patienter från 2 års ålder som har olika typer av anemier (låga hemoglobinnivåer i blodet) och får blodtransfusioner, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
Portuguese: • doentes com 10 ou mais anos de idade com síndromes de talassemia não dependentes de transfusões, quando a deferoxamina está contraindicada ou a sua utilização não é adequada.
Swedish: • Patienter från 10 års ålder med icke-transfusionsberoende talassemisyndrom, när deferoxamin inte kan ges eller inte räcker som behandling.
Portuguese: Quando necessário.
Swedish: Vid behov.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para o seu filho.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats endast åt dig eller ditt barn.
Portuguese: No entanto, não pode ser excluído um papel contribuinte ou agravante.
Swedish: Dock kan en bidragande eller förvärrande roll inte uteslutas.
Portuguese: 9/l) (ver secção 4.5).
Swedish: 9/l) (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Tome a sua próxima dose conforme planeado.
Swedish: Ta nästa dos som planerat.
Portuguese: Estes foram dose-dependentes.
Swedish: Dessa var dosberoende.
Portuguese: Crianças desde o nascimento até aos 23 meses:
Swedish: Barn i åldern nyfödd till 23 månader:
Portuguese: A semivida de eliminação média (t½) variou entre 8 e 16 horas.
Swedish: Den genomsnittliga eliminationshalveringstiden (t½) varierade mellan 8 och 16 timmar.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Swedish: - Spara denna information, Du kan behöva läsa det igen.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i {MM/ÅÅÅÅ}.
Portuguese: Foram observados características semelhantes em animais recém-nascidos e jovens.
Swedish: Liknande resultat observerades hos nyfödda och unga djur.
Portuguese: 2900 Komarom HUNGRIA
Swedish: 2900 Komarom UNGERN
Portuguese: O alimento deve ser consumido imediatamente e na sua totalidade.
Swedish: Maten bör intas omedelbart och fullständigt.
Portuguese: O seu médico calculará a dose de que necessitará e dir-lhe-á quantos comprimidos tomar por dia.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut vilken dos du behöver och tala om för dig hur många tabletter du ska ta varje dag.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Portuguese: Contudo, a dose inicial deve ser a mesma que nos adultos, seguida de uma titulação individual.
Swedish: Emellertid skall den initiala dosen vara samma som för vuxna, med efterföljande individuell titrering.
Portuguese: Valor 1
Swedish: Värde 1
Portuguese: e Uma vez (1x)
Swedish: och En gång (1×)
Portuguese: O programa educacional destina-se a informar os profissionais de saúde e os doentes para minimização dos riscos de:
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att informera sjukvårdspersonal och patienter för att minimera riskerna för:
Portuguese: Como tal este grupo etário pode requerer doses superiores às que são necessários nos adultos.
Swedish: Denna åldersgrupp kan därför behöva högre doser än vad som krävs för vuxna.
Portuguese: O estudo incluiu 145 adultos e 21 doentes pediátricos.
Swedish: Studien inkluderade 145 vuxna och 21 barnpatienter.
Portuguese: 1, alopecia
Swedish: 1, alopeci
Portuguese: Em ambiente clínico, este efeito poderá ser mais pronunciado.
Swedish: Kliniskt kan denna effekt bli mer uttalad.
Portuguese: O potencial para toxicidade reprodutiva foi avaliado em ratos e coelhos.
Swedish: Potentialen för reproduktionstoxicitet bedömdes hos råttor och kaniner.
Portuguese: Raras:
Swedish: Sällsynta:
Portuguese: As recomendações posológicas para doentes idosos são idênticas às descritas acima.
Swedish: Dosrekommendationerna för äldre patienter är desamma som beskrivits ovan.
Portuguese: • Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico poderá, mais tarde, ajustar o seu tratamento para doses mais elevadas ou mais baixas.
Swedish: • Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare senare justera din behandling till en högre eller lägre dos.
Portuguese: Valor 2 X e Y são os dias (a determinar) quando devem ser realizadas as medidas de pré-tratamento.
Swedish: Värde 2 X och Y är de dagar (skall bestämmas) när värdena innan behandlingsstart skall tas.
Portuguese: • Nível anormal de ácido no sangue
Swedish: • Onormala nivåer av syra i blodet
Portuguese: Creatinina sérica no Dia - Y
Swedish: Serumkreatinine vid dag - Y
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Swedish: Du behöver eventuellt medicinsk vård.
Portuguese: A dose deve ser consumida imediatamente e na sua totalidade e não deve ser guardada para utilização mais tarde.
Swedish: Dosen bör tas omedelbart och fullständigt, och inte sparas för framtida bruk.
Portuguese: Contudo, esta recomendação não foi avaliada prospectivamente nos estudos clínicos.
Swedish: Emellertid var inte denna dosrekommendation prospektivt utvärderad i den kliniska studien.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.
Portuguese: Mostre a embalagem dos comprimidos.
Swedish: Visa förpackningen med tabletterna för läkaren.
Portuguese: Passos de ajuste (cada 3 - 6 meses)
Swedish: Steg för dosjustering (var 3 - 6:e månad)
Portuguese: • Creatinina sérica mantém-se significativamente elevada e
Swedish: • Serumkreatinin kvarstår förhöjt och
Portuguese: Em 250 doentes que foram seguidos até cinco anos, não se observaram mais reduções nos níveis médios da depuração de creatinina.
Swedish: Hos 250 patienter som följdes i upp till fem år, observerades ingen ytterligare minskning av genomsnittliga nivåer av kreatininclearance.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 6 anos de idade, a exposição foi cerca de 50% inferior à de adultos.
Swedish: Hos barn yngre än 6 år var exponeringen omkring 50 % lägre än för vuxna.
Portuguese: Devem ser realizadas distribuições adicionais periódicas após o lançamento, nomeadamente após alterações de segurança substanciais que justifiquem atualização dos materiais educacionais.
Swedish: Efter lanseringen bör ytterligare utbildningsmaterial distribueras återkommande, i synnerhet efter väsentliga säkerhetsändringar av produktinformationen som motiverar uppdateringar av utbildningsmaterialet.
Portuguese: Como medida de precaução, a sua visão e audição serão testadas anualmente durante o tratamento.
Swedish: Din syn och hörsel kommer att testas varje år under behandlingen som en försiktighetsåtgärd.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes de quelação de ferro, código ATC: V03AC03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid järnförgiftning, ATC-kod: V03AC03
Portuguese: No entanto, as transfusões de sangue repetidas podem causar uma acumulação de excesso de ferro.
Swedish: Upprepade blodtransfusioner kan dock ge upphov till en ansamling av överskottsjärn.
Portuguese: Nalguns casos, apenas se observou uma estabilização dos valores de creatinina sérica após redução da dose.
Swedish: I vissa fall observerades endast en stabilisering av serumkreatinvärdena efter dossänkning.
Portuguese: [Frascos]:
Swedish: [Flaskor]:
Portuguese: • Inchaço dos braços ou das pernas
Swedish: • Svullna armar eller ben
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves e requerem atenção médica imediata.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och då behövs omedelbar läkarvård.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporertingssystemet som anges i Bilaga V.
Portuguese: - se tiver um nível baixo de plaquetas ou células brancas nas suas análises sanguíneas.
Swedish: - om du har låga nivåer av blodplättar eller vita blodkroppar i ditt blodprov.
Portuguese: • Não-cumprimento da posologia e monitorização biológica
Swedish: • Bristande följsamhet till dosering och biologisk monitorering
Portuguese: • Alterações da cor da pele
Swedish: • Färgförändringar i huden
Portuguese: Subsequentemente todos os anos.
Swedish: Därefter årligen.
Portuguese: A Cmax foi aumentada em 30% (IC de 90%: 20,3%40,0%); contudo uma análise da exposição/resposta clínica não revelou evidência de efeitos clinicamente relevantes deste aumento.
Swedish: Cmax ökade med 30 % (90 % KI: 20,3 %-40,0 %); men en klinisk exponering/respons analys visade inga belägg för kliniskt relevanta effekter av en sådan ökning.
Portuguese: As reações adversas estão listadas abaixo usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecida (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Biverkningar rankas nedan med användning av följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Podem ser necessários testes adicionais para monitorização dos níveis sanguíneos de alguns destes medicamentos.
Swedish: Vid användning av några av dessa läkemedel kan ytterligare tester behövas för övervakning av blodnivåer.
Portuguese: 1, neutropenia
Swedish: 1, neutropeni
Portuguese: As doses (em mg/kg) devem ser calculadas e arredondadas para o tamanho de comprimido inteiro mais próximo.
Swedish: Doseringen (uttryckt i mg/kg) skall beräknas och avrundas till närmaste hela tablettstorlek.
Portuguese: , nefrite tubulointersticial
Swedish: , tubulointerstitiell nefrit
Portuguese: Doses iniciais alternativas
Swedish: Alternativa startdoser
Portuguese: Tabela 4 Resumo das recomendações de monitorização de segurança
Swedish: Tabell 4 Sammanfattning av rekommenderade säkerhetskontroller
Portuguese: Isto acontece porque o sangue contém ferro e o seu organismo não tem uma forma natural de remover o ferro em excesso que recebe com as transfusões sanguíneas.
Swedish: Det beror på att blod innehåller järn samt att din kropp inte har något naturligt sätt att avlägsna det järnöverskott du får genom dina blodtransfusioner.
Portuguese: - se tiver diarreia ou vómitos.
Swedish: - om du har diarré eller kräkningar.
Portuguese: Outras considerações
Swedish: Andra överväganden
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento Creatinina sérica no Dia - X
Swedish: Innan behandlingsstart Serumkreatinine vid dag - X
Portuguese: ou > 1.000 μg/l
Swedish: eller >1 000 μg/l
Portuguese: Estas derivam de notificações espontâneas para as quais nem sempre é possível estabelecer de forma credível uma frequência ou relação de causalidade com a exposição ao medicamento.
Swedish: Dessa kommer från spontana rapporter för vilka det inte alltid är möjligt att beräkna tillförlitliga frekvenser eller fastställa orsakssamband med läkemedlet.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis são pouco pouco frequentes.
Swedish: Dessa biverkningar är mindre vanliga.
Portuguese: As causas dos aumentos na creatinina sérica ainda não foram elucidadas.
Swedish: Orsakerna till ökningen av serumkreatinin har inte klargjorts.
Portuguese: Não utilize qualquer embalagem que esteja danificada ou mostre sinais de deterioração.
Swedish: Använd inte förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Portuguese: • Proteinúria (o teste deve ser realizado antes da terapêutica e mensalmente a partir daí)
Swedish: • Proteinuri (provtagning ska utföras innan behandling och därefter månatligen)
Portuguese: De 2 em 2 semanas durante o primeiro mês de tratamento.
Swedish: Varannan vecka under första behandlingsmånaden.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar no dia seguinte para compensar o(s) comprimido(s) que se esqueceu de tomar.
Swedish: Ta inte dubbel dos nästa dag för att kompensera för glömd tablett/glömda tabletter.
Portuguese: Os dados relativos a crianças com talassemia não dependente de transfusão são muito limitados (ver secção 5.1).
Swedish: Data hos barn med icke transfusionsberoende talassemi är mycket begränsad (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Se possível, deve ser realizada a avaliação da farmacocinética (AUC, depuração) de uma dose teste de bussulfano para permitir o ajuste da dose.
Swedish: Om möjligt bör farmakokinetiken (AUC, clearance) för en testdos av busulfan utvärderas för att möjliggöra dosjustering.
Portuguese: • Perturbação do sono
Swedish: • Sömnstörning
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem tornar-se graves.
Swedish: Vissa biverkningar kan utveckla sig till att bli allvarliga.
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, peça conselho ao seu médico.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, rådfråga din läkare.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe que seja submetido a uma biópsia ao rim se suspeitar de lesão significativa do rim.
Swedish: Din läkare kan kräva att du ska genomgå en njurbiopsi, om han/hon misstänker betydande njurskada.
Portuguese: É um ligando tridentado que se liga ao ferro com uma elevada afinidade numa razão de 2:1.
Swedish: Det är en tridentat ligand som binder järn med hög affinitet i förhållandet 2:1.
Portuguese: - Primeiro mês após início da terapêutica ou modificação da dose (incluindo mudança de formulação)
Swedish: - Första månaden efter behandlingsstart eller dosjustering (inklusive byte av formulering)
Portuguese: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a repetição do tratamento em doentes que voltam a acumular ferro após terem atingido um nível de ferro satisfatório; pelo que a repetição do tratamento não pode ser recomendada.
Swedish: Det finns ingen data tillgänglig om återbehandling hos patienter som reackumulerat järn efter att ha uppnått en tillfredställande kroppsjärnnivå och därför kan inte återbehandling rekommenderas.
Portuguese: Ao longo do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes tais como o fígado e o coração.
Swedish: Med tiden kan järnöverskottet skada viktiga organ, t.ex. levern och hjärtat.
Portuguese: No momento da prescrição, os doentes devem ser avisados dos sinais e sintomas de reações cutâneas graves e devem ser monitorados de perto.
Swedish: Vid förskrivning ska patienter informeras om tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner och övervakas noga.
Portuguese: Fabricante Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
Swedish: Tillverkare Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannien
Portuguese: • Dor forte no estômago (pancreatite)
Swedish: • Allvarlig smärta i övre delen av magen (pankreatit)
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Portuguese: • Tome Deferasirox Mylan uma vez por dia, todos os dias, aproximadamente à mesma hora cada dia com um pouco de água.
Swedish: • Ta Deferasirox Mylan en gång per dag, varje dag, vid omkring samma tid varje dag tillsammans med vatten.
Portuguese: Após uma refeição com elevado teor de gordura, a AUC e Cmax foram aumentadas (em 18% e 29% respetivamente).
Swedish: Efter en fettrik måltid steg AUC och Cmax (med 18 respektive 29 %).
Portuguese: Antes do início do tratamento.
Swedish: Före behandling.
Portuguese: A administração concomitante de deferasirox e bussulfano resultou num aumento da exposição ao bussulfano (AUC), mas o mecanismo da interação permanece incerto.
Swedish: Samtidig administrering av deferasirox och busulfan resulterade i en ökning av busulfanexponering (AUC), men mekanismen för interaktionen är oklar.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (BLISTER E FRASCO)
Swedish: YTTERKARTONG (BLISTER OCH FLASKA)
Portuguese: - bussulfano (usado como tratamento antes de transplante de modo a destruir a medula óssea antes do transplante).
Swedish: - busulfan (används som behandling före transplantation för att förstöra den ursprungliga benmärgen innan transplantationen).
Portuguese: É um quelante do ferro que é um medicamento usado para remover do seu corpo o excesso de ferro (também chamado sobrecarga de ferro).
Swedish: Det är en järnkelatkomplexbildare vilket är ett läkemedel som används för att avlägsna ett överskott av järn från kroppen (även kallat ökad järninlagring).
Portuguese: • Uma advertência sobre o risco de quelação excessiva e sobre a necessidade de uma monitorização cuidadosa dos níveis de ferritina sérica e da função renal e hepática.
Swedish: • En varning om risken för över-kelatering och behovet av täta kontroller av serumferritinnivåer samt njur- och leverfunktion.
Portuguese: • Se sentir dor forte no estômago (pancreatite), pare de tomar este medicamento e informe imediatamente o seu médico.
Swedish: • Om du upplever svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln), sluta ta detta läkemedel och tala om det för din läkare omedelbart.
Portuguese: Podem estar indicados procedimentos padrão para o tratamento da sobredosagem, bem como tratamento sintomático, conforme adequado do ponto de vista clínico.
Swedish: Standardprocedurer för hantering av överdosering kan vara indicerat samt symtomatisk behandling enligt vad som är medicinskt lämpligt.
Portuguese: Nalguns casos pós-comercialização, a deterioração da função renal progrediu para insuficiência renal exigindo diálise temporária ou permanente.
Swedish: I vissa fall efter marknadsföring har försämring av njurfunktionen lett till njursvikt som krävt tillfällig eller bestående dialys.
Portuguese: Após 20 unidades (cerca de 100 ml/kg) de CE
Swedish: Efter 20 enheter (omkring 100 ml/kg) av PRBC
Portuguese: O deferasirox não causou outros efeitos na fertilidade ou reprodução.
Swedish: Deferasirox hade inga andra effekter på fertilitet eller reproduktion.
Portuguese: Se forem notadas perturbações durante o tratamento, pode ser considerada uma redução da dose ou interrupção do tratamento.
Swedish: Om störningar konstateras under behandlingen kan dosminskning eller behandlingsavbrott övervägas.
Portuguese: A segurança e eficácia de Deferasirox Mylan em crianças, desde o nascimento até aos 23 meses de idade, não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt av Deferasirox Mylan för barn i åldern nyfödd till 23 månader har inte fastställts.
Portuguese: Não foi notado efeito na descendência.
Swedish: Ingen effekt på avkomman kunde konstateras.
Portuguese: - se tiver visão turva.
Swedish: - om du har dimsyn.
Portuguese: Tabela 3 Ajuste de dose e interrupção de tratamento para monitorização renal
Swedish: Tabell 3 Dosjustering och avbrytande av behandling för kontroll av njurfunktion
Portuguese: [Blisters]
Swedish: [Blister]