FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In dieser Studie wiesen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ohne Ribavirin ähnliche SVR12-Raten (100 %) auf wie Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit Ribavirin (97,7 %).
Italian: In questo studio, i tassi di SVR12 (100%) per Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir senza ribavirina sono stati simili a quelli per Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (97,7%).
German: In klinisch relevanten Konzentrationen hemmt Dasabuvir in vivo nicht die Organic-Anion-Transporter (OAT1) und es wird davon ausgegangen, dass es nicht die Organic-Cation-Transporter (OCT2), die Organic-Anion-Transporter (OAT3) oder die Multidrug-and-Toxin-Extrusion-Proteine (MATE1 und MATE2K) hemmt.
Italian: Dasabuvir non inibisce il trasportatore di anioni organici (OAT1) in vivo e non si ritiene che inibisca i trasportatori di cationi organici (OCT2), il trasportatore di anioni organici (OAT3) o le proteine di estrusione multifarmaco e di tossine (MATE1 e MATE2K) a concentrazioni clinicamente rilevanti; pertanto, Exviera non influisce sul trasporto dei medicinali da parte di tali proteine.
German: ↔Paritaprevi r
Italian: ombitasvi r
German: Für spezifische Hinweise zu Rosuvastatin, das in einer Wechselwirkungsstudie untersucht wurde, siehe auch Tabelle 2.
Italian: Vedere anche la Tabella 2 per avvertenze specifiche relative a rosuvastatina, che è stata valutata in uno studio di interazione farmacologica.
German: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + Ribavirin* N = 2044
Italian: Exviera eombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ ribavirina* N = 2044
German: Einzeldosis 0,5 mg
Italian: 0,5 mg in dose singola
German: Das mediane Alter der behandelten Studienteilnehmer (N = 63) betrug 51 Jahre (31 bis 69); 24 % waren Schwarze; 81 % waren vom Nicht-CC-IL28B-Genotyp; 19 % der Studienteilnehmer hatten eine kompensierte Zirrhose; 67 % waren nicht vorbehandelt; 33 % hatten auf eine vorherige Behandlung mit pegIFN/RBV kein Ansprechen gezeigt; 89 % hatten eine HCV-Infektion vom Genotyp 1a.
Italian: I soggetti trattati (N = 63) avevano un'età mediana di 51 anni (intervallo: 31-69); il 24% dei soggetti era di etnia nera; l'81% dei soggetti presentava un genotipo IL28B non-CC; il 19% aveva una cirrosi compensata; il 67% era naïve al trattamento per infezione da HCV; il 33% aveva fallito ad un precedente trattamento con pegIFN/RBV; l'89% presentava un'infezione da HCV di genotipo 1a.
German: WIRKSTOFFE GEGEN KREBS Enzalutamid
Italian: AGENTI ANTITUMORALI Enzalutamide
German: Nach Gabe von Dasabuvir mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir betrug die mittlere Halbwertszeit von Dasabuvir im Plasma etwa 6 Stunden.
Italian: Dopo somministrazione di dasabuvir con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, l'emivita plasmatica media di dasabuvir è stata di circa 5,5-6 ore. A seguito di una dose da 400 mg di 14C-dasabuvir, circa il
German: Durch CYP2C19 metabolisierte Arzneimittel
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP2C19
German: Es wird zur Vorsicht geraten, wenn Sulfasalazin gleichzeitig mit Exviera + Ombitasvir/Paritaprevir/ Ritonavir angewendet wird.
Italian: Deve essere prestata cautela quando sulfasalazina è cosomministrata con Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
German: Bei Studienteilnehmern, die Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir ohne Ribavirin erhielten, waren die Nebenwirkungen, die typischerweise mit Ribavirin assoziiert sind (z. B. Übelkeit, Schlaflosigkeit, Anämie), seltener und kein Studienteilnehmer (0/588) brach die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen dauerhaft ab.
Italian: Gli eventi avversi tipicamente associati alla ribavirina (ad es. nausea, insonnia, anemia) sono stati meno frequenti nei soggetti che hanno ricevuto Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir senza ribavirina e nessun soggetto (0/588) ha sospeso definitivamente il trattamento a causa di reazioni avverse.
German: Fluvastatin
Italian: Fluvastatina
German: Bei klinischer Indikation sollten höhere Esomeprazol/Lansoprazol-Dosen angewendet werden.
Italian: Potrebbero essere necessarie dosi più elevate di esomeprazolo/ lansoprazolo, se clinicamente indicato.
German: Unter NS5A-Inhibitoren, NS3/4A-Proteaseinhibitoren und nicht-nukleosidischen NS5B-Inhibitoren ist mit einer Kreuzresistenz jeweils nach Klasse zu rechnen.
Italian: Una resistenza crociata è attesa tra le classi degli inibitori di NS5A, degli inibitori della proteasi NS3/4A e degli inibitori non nucleosidici di NS5B.
German: Es wurden AUC-Expositionen gegenüber Dasabuvir erzielt, die etwa 19-mal höher lagen als jene, die beim Menschen in der empfohlenen Dosis von 500 mg (250 mg 2 x/Tag) beobachtet wurden.
Italian: In uno studio di 6 mesi su topi transgenici, dasabuvir non è risultato carcinogeno fino al più alto dosaggio testato (2 g/kg/die), risultante in esposizione AUC a dasabuvir di circa 19 volte superiori a quelle nell'uomo alla dose raccomandata di 500 mg (250 mg due volte al giorno).
German: Anmerkungen zur Klinik
Italian: Commenti clinici
German: 800/160 mg 2 x/Tag
Italian: 800/160 mg due volte al giorno
German: Klinische Überwachung sowie eine Anpassung der S-MephenytoinDosis können erforderlich sein.
Italian: Monitoraggio clinico e aggiustamento della dose potrebbero rendersi necessari per smefenitoina.
German: Bei PEARL II handelte es sich um eine globale, randomisierte, offene, multizentrische Studie mit 179 Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1b ohne Zirrhose, die bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
Italian: PEARL-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in aperto, che è stato condotto su 179 soggetti adulti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1b, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR al precedente trattamento con pegIFN/RBV.
German: 56 Tabletten (Bündelpackung mit 4 Faltschachteln zu je 14 Tabletten).
Italian: 56 compresse (confezione multipla contenente 4 astucci interni da 14 compresse ognuno).
German: ATC-Code: J05AX16
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico; antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX16
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Exviera einnehmen, wenn:
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Exviera.
German: Die Studienteilnehmer, die in den Placeboarm randomisiert wurden, erhielten 12 Wochen Placebo und danach 12 Wochen Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Kombination mit Ribavirin.
Italian: I soggetti randomizzati al braccio con placebo hanno ricevuto il placebo per 12 settimane, seguito dalla somministrazione in aperto di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combinazione con ribavirina per 12 settimane.
German: Durch Glucuronidierung metabolisierte Arzneimittel Dasabuvir ist in vivo ein UGT1A1-Inhibitor.
Italian: Dasabuvir è un inibitore di UGT1A1 in vivo.
German: NARKOTISCHE ANALGETIKA Paracetamol (verabreicht als
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Paracetamolo (somministrato in dose fissa idrocodone/ paracetamolo)
German: Bei Patienten, die Ribavirin benötigen, muss bezüglich der Verwendung bei Nierenfunktionsstörung die Fachinformation von Ribavirin beachtet werden.
Italian: Per i pazienti che necessitano di ribavirina, fare riferimento al riassunto delle caratteristiche di prodotto di ribavirina per le informazioni sull'uso in pazienti con compromissione renale.
German: HCV Genotyp 1a Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavi r mit RBV
Italian: HCV di genotipo 1a Exviera e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con RBV
German: Mitotan
Italian: Mitotane
German: Arm B: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + RBV (24 Wochen)
Italian: Braccio B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 settimane)
German: Pharmazeutischer Unternehmer AbbVie Ltd
Italian: United Kingdom AbbVie Ltd
German: Pitavastatin
Italian: Pitavastatina
German: Bei Anwendung der Kombination sollte wiederholt eine EKGÜberwachung durchgeführt werden, siehe Abschnitt 4.4.
Italian: In caso di impiego dell'associazione, è necessario effettuare monitoraggi ECG ripetuti, vedere paragrafo
German: 200 mg 1 x/Tag/300 mg 1 x/Tag
Italian: 200 mg una volta al giorno/300 mg una volta al giorno
German: Arm A: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + RBV
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir+ RBV
German: Die Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Exviera angewendet werden, sind zu beachten.
Italian: Si rimanda anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali usati in associazione con Exviera.
German: Arm B: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir
Italian: Braccio B: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
German: Sprechen Sie außerdem mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Exviera einnehmen, wenn Sie hormonelle Verhütungsmittel verwenden.
Italian: Prima di assumere Exviera, informi il medico o il farmacista anche nel caso in cui stia utilizzando contraccettivi ormonali.
German: Geometrisches Mittel von Cmax und AUC von Mehrfachgaben von Exviera 250 mg 2 x/Tag und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg 1 x/Tag mit einer Mahlzeit bei gesunden Probanden
Italian: Medie geometriche di Cmax e AUC per Exviera 250 mg due volte al giorno e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir 25 mg 150 mg/100 mg una volta al giorno dopo somministrazioni multiple con il cibo in volontari sani
German: Bei SAPPHIRE II handelte es sich um eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit 394 Studienteilnehmern mit chronischer Hepatitis-C-Infektion vom Genotyp 1 ohne Zirrhose, die bei einer vorherigen Behandlung mit pegIFN/RBV kein SVR erreicht hatten.
Italian: SAPPHIRE-II è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 394 soggetti con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi, che non avevano ottenuto una SVR con un precedente trattamento con pegIFN/RBV.
German: TURQUOISE I I (offen)
Italian: TURQUOISE III (in aperto)
German: Nach einer Gabe von 400 mg 14C-Dasabuvir beim Menschen stellte unverändertes Dasabuvir die
Italian: Dopo una dose da 400 mg di 14C-dasabuvir nell'uomo, dasabuvir immodificato ha rappresentato la componente maggiore (circa il 60%) della radioattività correlata al farmaco rilevabile nel plasma.
German: HCV Genotyp 1b Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritona vir
Italian: HCV di genotipo 1b Exviera e ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir
German: Beim Genotyp-1b-Replikon wurde die Aktivität von Dasabuvir durch C316N um das 5-Fache und durch S556G um das 11-Fache reduziert, durch M414T bzw. Y448H um das 46-Fache und durch die C316Y-Substitutionen um das 1569-Fache.
Italian: L'attività di dasabuvir è apparsa ridotta di 5 e 11 volte da C316N e S556G, rispettivamente; di 46 volte da M414T o Y448H e di 1569 volte dalle sostituzioni C316Y nel replicone di genotipo 1b.
German: Für Escitalopram ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: NA Non è necessario alcun aggiustamento della dose per escitalopram.
German: SVR12 bei mit Peginterferon + Ribavirin vorbehandelten Studienteilnehmern mit Genotyp-1-Infektion in der Studie SAPPHIRE II
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio SAPPHIRE-II
German: Exviera wird mit Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir angewendet.
Italian: Exviera è somministrato con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
German: Furosemid
Italian: DIURETICI Furosemide
German: Arm A: Exviera und Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir + RBV (12 Wochen)
Italian: Braccio A: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (12 settimane)
German: Rilpivirin2
Italian: Rilpivirina
German: Zahl der Responder zu Behandlungsende AFP* < 20 ng/ml, Thrombozyten ≥ 90 x 109/l UND Albumin ≥ 35 g/l vor Behandlungsbeginn Ja (alle drei oben genannten Parameter) Nein (bei mindestens einem der oben genannten Parameter) *AFP = Alphafetoprotein im Serum
Italian: AFP* < 20 ng/ml, piastrine ≥ 90 x 109/l E albumina ≥ 35 g/l prima del trattamento
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Behandlungsschemata, die Efavirenz enthalten, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: L'impiego concomitante con regimi a base di efavirenz è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
German: ParitaprevirExposition ist möglicherwe ise auf die Hemmung von
Italian: Meccanismo: dovuto probabilmente all'inibizione di
German: Darunavir 800 mg 1 x/Tag (zur gleichen Zeit eingenomme n)
Italian: Darunavir/ ritonavir 800/100 mg una volta al giorno
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (12 Wochen)
Italian: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 settimane)
German: Paracetamol)
Italian: Paraceta molo
German: • Juckreiz.
Italian: Ελλάδα
German: Einzeldosis 20 mg
Italian: 20 mg in dose singola
German: 1 Lopinavir/Ritonavir 800/200 mg 1 x/Tag (am Abend eingenommen) wurde ebenfalls mit Dasabuvir und
Italian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg una volta al giorno (somministrato alla sera) è stato somministrato anche con dasabuvir e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
German: Bei SAPPHIRE I handelte es sich um eine globale, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie mit 631 nicht vorbehandelten Erwachsenen mit chronischer Hepatitis-CInfektion vom Genotyp 1 ohne Zirrhose.
Italian: SAPPHIRE-I è uno studio multicentrico globale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che è stato condotto su 631 soggetti adulti naïve al trattamento con infezione cronica da virus dell'epatite C di genotipo 1, senza cirrosi.
German: Studie 1468 (LEPTON)
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
German: Studie 1119
Italian: Studio 1119
German: In jeder Studie war die Behandlungsdauer vorgegeben.
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
German: Fünfundfünfzig Prozent (55 %) der Patienten waren vorbehandelt.
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
German: Patientengruppe*
Italian: Popolazione di pazienti*
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. November 2014
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
German: Die Tablette ist 19 mm lang und 10 mm breit.
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
German: Die Wirkungen höherer Dosen sind nicht bekannt.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
German: Die häufigste Variante war Y93H.
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
German: n. u.: nicht untersucht.
Italian: NS: non studiata.
German: Die Hepatitis C ist eine Infektion der Leber, die durch ein Virus verursacht wird.
Italian: L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus.
German: Stabile Replikons
Italian: Repliconi stabili
German: • Ihr Arzt entscheiden kann, ob Sie Harvoni einnehmen sollten und für wie lange;
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
German: Kein Effekt = 1,00. b. Alle Wechselwirkungsstudien wurden an gesunden Probanden durchgeführt.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
German: Ledipasvir wird im humanen Plasma zu > 99,8 % an Proteine gebunden.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
German: Anzahl der Responder am Ende der Behandlung Zirrhose
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
German: Eine Studie zur Kanzerogenität bei Ratten läuft derzeit.
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
German: • wenn Sie auf eine Lebertransplantation warten;
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato
German: * Einschließlich Patienten mit Koinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
German: < 12 g/dl trotz 4-wöchiger Behandlung mit reduzierter Dosis
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Harvoni nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Harvoni e informi immediatamente il medico.
German: • Weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, über wie viele Wochen Sie Harvoni einnehmen müssen.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
German: Nehmen Sie dann die folgende Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
German: Es liegen Hinweise auf eine langsame oxidative Metabolisierung durch einen unbekannten Mechanismus vor.
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
German: Ribavirin wurde von 19 % der Patienten abgesetzt.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
German: e. Dies sind Wirkstoffe einer Arzneimittelgruppe, in der ähnliche Wechselwirkungen vorhergesagt werden konnten.
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
German: Patienten mit einem CPT-Score > 12 wurden ausgeschlossen.
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
German: • Laufende Behandlung gegen eine HIV-Infektion, da Ihr Arzt Sie dann möglicherweise genauer überwachen möchte.
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
German: Ribavirin absetzen, wenn:
Italian: Interrompere la somministrazione di ribavirina se:
German: Bei einer Überdosierung muss der Patient auf Anzeichen einer Toxizität hin überwacht werden.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
German: Es enthält außerdem Lactose.
Italian: Inoltre, contiene lattosio.
German: g. Diese Studie wurde unter gleichzeitiger Anwendung zweier weiterer direkt wirkender antiviralen Wirkstoffe durchgeführt.
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind:
Italian: • Gli altri componenti sono
German: Nehmen Sie die Flasche mit den Tabletten mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
German: Demographische Charakteristika und Werte zu Studienbeginn waren zwischen den zwei Behandlungsgruppen ausgeglichen.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano bilanciate nei due gruppi di trattamento.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie den Abschnitt „Schwangerschaft" der Packungsbeilage von Ribavirin sehr sorgfältig durchlesen.
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
German: Die Wirkungen von Harvoni während der Schwangerschaft sind nicht bekannt.
Italian: Gli effetti di Harvoni durante la gravidanza non sono noti.
German: • Ihr Arzt bestätigen kann, dass Ihre Behandlung erfolgreich war und kein Hepatitis-C-Virus mehr in Ihrem Körper vorhanden ist.
Italian: • il medico potrà confermare che il trattamento è stato efficace e il virus dell'epatite C non è più presente.
German: Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza.
German: Der aktive Metabolit kann nicht bestimmt werden.
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
German: Harvoni (ohne Ribavirin) für 24 Wochen.
Italian: Harvoni (senza ribavirina) per 24 settimane.
German: Studie 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0 % (0/25)
Italian: Studio 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
German: In diesen Studien gab es keine Kontrollgruppe, die kein Ledipasvir/Sofosbuvir erhielt.
Italian: In questi studi non era incluso un gruppo di controllo che non riceveva ledipasvir/sofosbuvir.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel lesen, die Sie zusammen mit Harvoni einnehmen werden.
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a Harvoni.
German: Andere Statine
Italian: Altre statine
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Harvoni einnehmen, wenn:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Harvoni se:
German: Diese Arzneimittel können eine Verminderung der Menge von Ledipasvir in Ihrem Blut bewirken.
Italian: Questi medicinali possono ridurre i livelli di ledipasvir nel sangue.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
German: Die Behandlung mit Harvoni sollte sich an der Beurteilung des potentiellen Nutzens und der potentiellen Risiken für den jeweiligen Patienten orientieren.
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
German: Darüber hinaus entwickelte sich in den Replikons des Genotyps 1a eine Q30E-Substitution.
Italian: Inoltre, in repliconi di genotipo 1a è insorta una sostituzione Q30E.
German: Harvoni für 12 Wochen.
Italian: Harvoni per 12 settimane.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AX65
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
German: h. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
German: d. Bereich innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen auftreten: 70-143 %.
Italian: d. Assenza di interazione farmacocinetica nell'intervallo 70-143%.
German: Daher müssen Sie und Ihr Partner/Ihre Partnerin beim Geschlechtsverkehr besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen, falls eine Schwangerschaft möglich ist.
Italian: Lei e il/la partner dovete prendere precauzioni particolari nell'attività sessuale se vi è una qualsiasi possibilità che si verifichi una gravidanza.
German: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Italian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporina
German: Pharmakokinetik bei besonderen Patientengruppen Ethnische Zugehörigkeit und Geschlecht
Italian: Proprietà farmacocinetiche in popolazioni particolari Etnia e sesso
German: Die folgenden Packungsgrößen sind verfügbar:
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni:
German: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin g
Italian: IMMUNOSOPPRESSIVI Ciclosporina g
German: Ribavirin-Dosis auf 600 mg/Tag reduzieren, wenn:
Italian: Ridurre la dose di ribavirina a 600 mg/die se:
German: Gleichzeitig angewendet f
Italian: Somministrati contemporaneamente f
German: Genotyp 2b 16-530
Italian: Genotipo 2b 16-530
German: Es wurden nur wenige Patienten mit einer Infektion vom Genotyp 4, 5 und 6 untersucht (insgesamt 5 Patienten mit virologischem Versagen).
Italian: Sono stati valutati solo pochi pazienti con infezioni da genotipo 4, 5 e 6 (in totale 5 pazienti con fallimento virologico).
German: Die Patienten in diesen Studien hatten eine kompensierte Lebererkrankung.
Italian: I pazienti inclusi in questi studi presentavano un'epatopatia compensata.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Harvoni umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der Vitalzeichen sowie die Beobachtung des klinischen Status des Patienten.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Harvoni consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
German: Was ist Harvoni und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Harvoni e a cosa serve
German: (Induktion des P-gp)
Italian: (Induzione della P-gp)