FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Non spingere o tirare la manopola di impostazione della dose mentre la si ruota.
Slovenian: • Gumba za nastavitev odmerka med sukanjem ne pritiskajte in ne vlecite.
Italian: • Carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Slovenian: • karcinom jajčnika, maternice ali dojke
Italian: Come impostare la dose su 250
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 siringa preriempita con 0,5 mL di soluzione iniettabile
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 napolnjena injekcijska brizga z 0,5 ml raztopine za injiciranje
Italian: Come preparare una penna preriempita Ovitrelle per l'iniezione 3.1 Togliere il cappuccio della penna
Slovenian: Priprava zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje 3.1 Odstranite pokrovček injekcijskega peresnika
Italian: • se ha un cancro delle ovaie, dell'utero o della mammella
Slovenian: • če so vam odkrili raka na jajčniku, maternici ali dojki
Italian: • se soffre di un sanguinamento vaginale inspiegato
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice
Italian: Vengono prima somministrati altri medicinali per indurre la crescita di numerosi follicoli.
Slovenian: V teh postopkih najprej dajemo druga zdravila, da se doseže rast in razvoj več foliklov.
Italian: Ovitrelle contiene un medicinale denominato "coriogonadotropina alfa", prodotto in laboratorio con particolari tecniche di DNA ricombinante.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle vsebuje zdravilno učinkovino, imenovano "horiogonadotropin alfa", izdelano v laboratoriju z uporabo posebne tehnologije rekombinantne DNA.
Italian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Slovenian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Italian: • Una volta terminata l'iniezione, gettare via l'ago usato in modo sicuro.
Slovenian: • Ko ste končali z injiciranjem, varno zavrzite uporabljeno iglo.
Italian: • È fornito in confezioni da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Slovenian: • Na voljo je kot pakiranje z 1 napolnjenim injekcijskim peresnikom in 1 injekcijsko iglo.
Italian: • Quindi afferrare il cappuccio esterno dell'ago e svitare l'ago.
Slovenian: • Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo.
Italian: La gonadotropina corionica si lega, sulle cellule ovariche della teca (e della granulosa) ad un recettore transmembranario che condivide con l'ormone luteinizzante: il recettore LH/CG.
Slovenian: Ima enako zaporedje aminokislin kot iz urina pridobljeni hCG. Horionski gonadotropin se na celicah teke (in granuloze) jajčnikov veže na transmembranski receptor LH/CG, ki je skupen luteinizirajočemu hormonu in hCG.
Italian: • Ciascuna siringa preriempita è esclusivamente per uso singolo.
Slovenian: • Vsaka napolnjena injekcijska brizga je samo za enkratno uporabo.
Italian: Il rischio di gravidanze multiple è ridotto quando viene utilizzata la dose usuale di Ovitrelle e viene monitorato strettamente il ciclo di trattamento (per esempio: dosaggi ematici dei livelli di estradiolo ed ecografia).
Slovenian: Vaše tveganje za večplodno nosečnost se zmanjša, če uporabljate običajni odmerek zdravila Ovitrelle in vas celotni ciklus zdravljenja skrbno nadzirajo (npr. z določevanjem ravni estradiola v krvi in ultrazvokom).
Italian: Nell'anovulazione, il rischio di OHSS è aumentato in presenza di livelli sierici di estradiolo >1.500 pg/mL (5.400 pmol/L) e di più di 3 follicoli di diametro uguale o superiore a 14 mm. Nelle tecniche di riproduzione assistita, il rischio di OHSS aumenta in presenza di livelli sierici di estradiolo >3.000 pg/mL (11.000 pmol/L) e di 18 o più follicoli di diametro maggiore o uguale a 11 mm.
Slovenian: Pri postopkih asistirane reprodukcije je tveganje za OHSS povečano pri serumski koncentraciji estradiola >3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) in 18 ali več foliklih s premerom 11 mm ali več.
Italian: Produttore Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Slovenian: Izdelovalec Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italija
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Paesi Bassi Produttore
Slovenian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Izdelovalec
Italian: Come usare Ovitrelle
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ovitrelle
Italian: Non esiste esperienza clinica con Ovitrelle nel trattamento di altre patologie (come insufficienza del corpo luteo o patologie maschili); pertanto, Ovitrelle non è indicata per il trattamento di tali patologie.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z zdravilom Ovitrelle pri zdravljenju drugih stanj (kot je insuficienca rumenega telesca ali stanja pri moškem) ni.
Italian: È disponibile in una singola siringa preriempita (confezione da 1).
Slovenian: Na voljo je kot enkratna napolnjena injekcijska brizga (škatlica z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo).
Italian: Come usare la penna preriempita Ovitrelle Prima di iniziare a usare la penna preriempita Ovitrelle Come preparare una penna preriempita Ovitrelle per l'iniezione Come impostare la dose - "Come impostare la dose su 250" Come iniettare la dose
Slovenian: Priprava zdravila Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje Nastavitev odmerka - "Kako nastaviti odmerek na 250" Injiciranje odmerka
Italian: Dopo la somministrazione, Ovitrelle può interferire con il saggio immunologico per la determinazione dell'hCG sierico o urinario fino a 10 giorni dopo la somministrazione, ciò può comportare un test di gravidanza falso positivo.
Slovenian: Vpliv na rezultate testiranja v serumu ali urinu Po dajanju lahko zdravilo Ovitrelle do deset dni vpliva na imunološko določanje serumskega/urinskega hCG, kar lahko povzroči lažno pozitiven nosečnostni test. Bolnice je treba na to opozoriti.
Italian: • Dopo l'iniezione, smaltisca l'ago usato in modo sicuro e getti la penna.
Slovenian: • Po vsakem injiciranju varno odstranite uporabljeno iglo in zavrzite peresnik.
Italian: • Il principio attivo è coriogonadotropina alfa, prodotta con la tecnologia del DNA ricombinante.
Slovenian: • Učinkovina je horiogonadotropin alfa, pridobljena s tehnologijo rekombinantne DNA.
Italian: Il rischio di OHSS è ridotto quando viene utilizzata la dose usuale di Ovitrelle e monitorato strettamente il ciclo di trattamento (per esempio: dosaggi ematici dei livelli di estradiolo ed ecografia).
Slovenian: Vaše tveganje za OHSS se zmanjša, če uporabljate običajni odmerek zdravila Ovitrelle in če vas celotni ciklus zdravljenja skrbno nadzirajo (npr. z določevanjem ravni estradiola v krvi in ultrazvokom).
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Italian: AVVERTENZA:
Slovenian: POZOR:
Italian: • Donne adulte anovulatorie o oligo-ovulatorie: Ovitrelle viene somministrato per indurre l'ovulazione e la luteinizzazione in donne anovulatorie o oligo-ovulatorie dopo la stimolazione della crescita follicolare.
Slovenian: • Odraslih žensk brez ovulacije ali z oligoovulacijo: pri teh ženskah se zdravilo Ovitrelle uporablja za sprožitev ovulacije in luteinizacije po stimulaciji folikelske rasti.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se lahko razvije v resen zaplet, za katerega so značilne velike ciste na jajčnikih, nagnjene k rupturi, povečanje telesne mase, dispneja, oligurija ali pojav ascitesa v klinični sliki disfunkcije obtočil.
Italian: • La penna deve essere utilizzata esclusivamente per l'iniezione sottocutanea.
Slovenian: • Injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Italian: L'OHSS può divenire un evento avverso serio, caratterizzato da grandi cisti ovariche che possono facilmente rompersi, aumento di peso, dispnea, oliguria o dalla presenza di ascite, all'interno di un quadro clinico di disfunzione circolatoria.
Slovenian: OHSS se lahko razvije v resen zaplet, za katerega so značilne velike ciste na jajčnikih, nagnjene k rupturi, povečanje telesne mase, dispneja, oligurija ali pojav ascitesa v klinični sliki disfunkcije obtočil.
Italian: 3.3 Collegare l'ago
Slovenian: 3.3 Pritrdite injekcijsko iglo
Italian: Le gravidanze multiple e determinate caratteristiche della coppia con problemi di fertilità (ad es. età) possono anche essere associate a un maggiore rischio di difetti alla nascita.
Slovenian: Z večjo možnostjo prirojenih okvar so lahko povezane tudi večplodne nosečnosti in specifične značilnosti parov, ki imajo težave s plodnostjo (npr. zaradi starosti).
Italian: • Ciascuna siringa preriempita contiene 250 microgrammi/0,5 mL (equivalenti a 6.500 UI).
Slovenian: • Vsaka napolnjena injekcijska brizga vsebuje 250 mikrogramov/0,5 ml (kar ustreza 6.500 i.e.).
Italian: • Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago tirando delicatamente.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle odstranite z rahlim potegom.
Italian: reazioni cutanee reversibili di grado lieve, manifestatesi come rash Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune:
Slovenian: blaga prehodna kožna reakcija v obliki izpuščaja Motnje reprodukcije in dojk Pogosti:
Italian: Confezione da 1 penna preriempita e 1 ago per iniezione.
Slovenian: Pakiranje z enim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 1injekcijsko iglo.
Italian: • Tenere la penna preriempita Ovitrelle con l'ago rivolto verso l'alto.
Slovenian: • Držite zdravilo Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik z iglo navzgor.
Italian: • Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa in 0,5 mL (equivalenti approssimativamente a 6.500 Unità Internazionali, UI).
Slovenian: • Vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropin alfa v 0,5 ml (kar ustreza približno 6.500 mednarodnim enotam, i.e.).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ovitrelle Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ovitrelle Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni siringa preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa* (equivalenti a circa 6.500 UI) in 0,5 mL soluzione.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropina alfa* (kar ustreza približno 6.500 i.e.) v 0,5 ml raztopine.
Italian: 9. protezione interna dell'ago 10. cappuccio esterno dell'ago 11. batuffoli di cotone imbevuti di alcool 12. contenitore per oggetti taglienti
Slovenian: gumb za nastavitev odmerka prikaz odmerka potiskalo bata prostor za tekočino navojni priključek za iglo pokrovček injekcijskega peresnika jeziček, ki se odlepi odstranljiva injekcijska igla notranji ščitnik igle 10. zunanji pokrovček igle 11. alkoholne blazinice 12. vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov
Italian: • La dose raccomandata è di 1 penna preriempita (250 microgrammi/0,5 mL) somministrata in una sola iniezione.
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 1 napolnjena injekcijska brizga (250 mikrogramov/0,5 ml), ki se daje kot enkratna injekcija.
Italian: • Rilasciare la manopola di impostazione della dose.
Slovenian: • Izpustite gumb za nastavitev odmerka.
Italian: OHSS di grado lieve o moderato
Slovenian: blag do zmeren OHSS
Italian: 1 penna preriempita con 0,5 mL di soluzione 1 ago per iniezione
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik z 0,5 ml raztopine 1 injekcijska igla
Italian: • Inietti Ovitrelle come le è stato spiegato dal medico o dall'infermiere.
Slovenian: • Zdravilo Ovitrelle si injicirajte, kot vas je naučil vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Italian: Come usare la penna preriempita Ovitrelle
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Ovitrelle napolnjen injekcijski peresnik
Italian: Cos'è Ovitrelle
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle
Italian: In casi rari, l'OHSS grave può essere complicata da emoperitoneo, distress respiratorio acuto, torsione ovarica e tromboembolismo.
Slovenian: Pri hudem sindromu hiperstimulacije jajčnikov je lahko v redkih primerih zaplet hemoperitonej, respiratorna stiska, zasuk jajčnika in trombembolija.
Italian: • Usare l'ago e la penna una sola volta.
Slovenian: • Vsako injekcijsko iglo in injekcijski peresnik uporabite samo enkrat.
Italian: Si tratta di un evento comune (può colpire fino a 1 persona su 10);
Slovenian: To je pogost dogodek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Italian: Durante l'uso di Ovitrelle, ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Ovitrelle, je tveganje za nosečnost z več otroki hkrati (večplodno nosečnost, običajno dvojčki) pogostejše kot pri ženskah, ki naravno zanosijo.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ovitrelle 250 penna
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ovitrelle 250 napolnjen injekcijski peresnik
Italian: • Diarrea.
Slovenian: • driska
Italian: Ovitrelle è un medicinale a base di coriogonadotropina alfa, prodotto con tecniche di DNA ricombinante.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je zdravilo s horiogonadotropinom alfa, pridobljenim s tehnologijo rekombinantne DNA.
Italian: • Donne sottoposte a superovulazione in preparazione a tecniche di riproduzione assistita come la fertilizzazione in vitro (IVF):
Slovenian: • Ženske, v postopku sprožitve superovulacije pred postopki asistirane reprodukcije, kot je npr.
Italian: Mannitolo, metionina, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Manitol, metionin, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Italian: In questo caso, trascorso tale periodo di 30 giorni, la soluzione, se non utilizzata, deve essere gettata.
Slovenian: Raztopino morate zavreči, če je ne uporabite v teh 30 dneh.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA CON 1 SIRINGA PRERIEMPITA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1 NAPOLNJENIM INJEKCIJSKIM PERESNIKOM
Italian: • Con cautela, ricoprire l'ago con il cappuccio esterno.
Slovenian: • Previdno namestite zunanji pokrovček igle na injekcijsko iglo.
Italian: Somministrare il contenuto di una siringa preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo l'ultima somministrazione di ormone follicolo-stimolante (FSH) o gonadotropina umana della menopausa (HMG), al raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur po zadnji aplikaciji pripravka s folikle stimulirajočim hormonom (FSH) ali humanim menopavznim gonadotropinom (hMG), to je, ko je dosežena optimalna stimulacija folikelske rasti.
Italian: Ciascuna penna preriempita contiene 250 microgrammi di coriogonadotropina alfa* (equivalenti a circa 6.500 UI).
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 250 mikrogramov horiogonadotropina alfa* (kar ustreza približno 6.500 i.e.).
Italian: In pazienti che si sottopongono a induzione dell'ovulazione, l'incidenza di gravidanze e di nascite multiple (principalmente gemellari) è maggiore rispetto ai concepimenti naturali.
Slovenian: Incidenca večplodne nosečnosti in rojstev (povečini dvojčkov) je pri bolnicah, zdravljenih z indukcijo ovulacije, večja kot pri tistih, ki naravno zanosijo.
Italian: Gravidanze ectopiche
Slovenian: Zunajmaternična nosečnost
Italian: • Ruotare delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario.
Slovenian: • Nežno sukajte gumb za nastavitev odmerka v smeri urinega kazalca.
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Slovenian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, metionina, disodio fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polossamero 188, acido fosforico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Italian: Si è svolto uno studio anche in donne che non potevano ovulare.
Slovenian: Ena raziskava je bila opravljena tudi pri ženskah, ki niso imele ovulacije.
Italian: Il 2 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ovitrelle, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 2. februarja 2001.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovitrelle consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovitrelle je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Non deve essere utilizzato quando non può essere ottenuta una risposta (per esempio in caso di insufficienza ovarica).
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar terapevtskega odziva ni mogoče doseči (npr. pri insuficienci jajčnikov).
Italian: Le iniezioni possono essere praticate dalla paziente stessa o dal suo partner, purché abbiano ricevuto una formazione adeguata e abbiano la possibilità di accedere al consiglio di un esperto.
Slovenian: Zdravilo lahko injicira tudi bolnica sama ali njen partner, če sta bila za to ustrezno usposobljena in imata na voljo strokovno svetovanje.
Italian: Altre informazioni su Ovitrelle
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ovitrelle
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata studiata prevalentemente in donne sottoposte a trattamento della fertilità (1 140 pazienti).
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo proučevano predvsem pri ženskah, ki so se zdravile zaradi težav s plodnostjo (pri 1 140 bolnicah).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovitrelle, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ovitrelle preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ovitrelle nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ovitrelle izkazalo med študijami?
Italian: L'efficacia di Ovitrelle è stata misurata sulla base del numero di ovociti rilasciati.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Ovitrelle so merili s številom sproščenih jajčec.
Italian: Tra gli effetti indesiderati più frequenti riscontrati con Ovitrelle (vale a dire osservati in 1 - 10 pazienti su 100) rientrano: reazioni al sito dell'iniezione, mal di testa, stanchezza, vomito, nausea (senso di malessere), dolore addominale (mal di pancia) e sindrome da iperstimolazione ovarica (ad esempio, senso di nausea, aumento ponderale e diarrea).
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnicah od 100) so reakcije ali bolečina na mestu injiciranja, glavobol, utrujenost, bruhanje, slabost, bolečina v trebuhu in sindrom hiperstimulacije jajčnikov (tj. slabost, pridobivanje telesne teže, driska).
Italian: Sintesi destinata al pubblico coriogonadotropina alfa
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost horiogonadotropin alfa
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ovitrelle.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovitrelle.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie rispondono al trattamento in modo eccessivo, soprattutto se sono stati usati medicinali per stimolare l'ovulazione.
Slovenian: Sindrom ovarijske hiperstimulacije nastopi, kadar se jajčniki preveč odzovejo na zdravljenje, še posebej če so uporabljena zdravila za sprožitev ovulacije.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ovitrelle sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ovitrelle večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Italian: A causa della sua similarità all'ormone luteinizzante (LH), Ovitrelle è anche utilizzato per innescare l'ovulazione.
Slovenian: Zaradi podobnosti z luteinizirajočim hormonom (LH) se zdravilo Ovitrelle uporablja tudi za sprožitev ovulacije.
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) alla coriogonadotropina alfa o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.
Slovenian: Zdravila Ovitrelle ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na horiogonadotropin alfa ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Ovitrelle è stato efficace tanto quanto l'hCG urinario nell'innescare l'ovulazione; l'efficacia del dosaggio da 250 microgrammi era uguale a quella del dosaggio da 500 microgrammi.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo pri sprožanju ovulacije enako učinkovito kot iz urina pridobljeni hCG, 250mikrogramski odmerek zdravila Ovitrelle pa je bil enako učinkovit kot 500-mikrogramski odmerek.
Italian: Il trattamento con Ovitrelle deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di problemi di fertilità.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora izvajati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Italian: Ovitrelle (250 microgrammi o 500 microgrammi) è stato confrontato con l'ormone naturale hCG prelevato dall'urina.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle (250- in 500-mikrogramski odmerek) so primerjali z naravnim hormonom hCG, ki so ga pridobili iz urina.
Italian: La coriogonadotropina alfa in Ovitrelle è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Slovenian: Zdravilno učinkovino horiogonadotropin alfa v zdravilu Ovitrelle proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK": izdela ga celica, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori horiogonadotropin alfa.
Italian: Nelle donne in trattamento della fertilità questo momento coincide in genere con le 24 - 48 ore successive al termine del precedente trattamento di stimolazione ovarica (per esempio, somministrazione di un preparato a base di ormone follicolo stimolante [FSH] o di gonadotropina menopausale umana [hMG]).
Slovenian: Pri ženskah, ki se zdravijo zaradi težav s plodnostjo, se to običajno zgodi 24 do 48 ur po končanem predhodnem zdravljenju za stimulacijo jajčnikov (npr. s pripravkom, ki vsebuje folikle stimulirajoči hormon (FSH) ali humani menopavzni gonadotropin (hMG)).
Italian: Ovitrelle non deve essere utilizzato in pazienti con tumore all'ipotalamo, alla ghiandola pituitaria, alle ovaie, all'utero o alla mammella.
Slovenian: Zdravila Ovitrelle ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo tumorje hipotalamusa, hipofize, jajčnikov, maternice ali dojk.
Italian: Ovitrelle è un medicinale contenente il principio attivo choriogonadotropina alfa.
Slovenian: Ovitrelle je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino horiogonadotropin alfa.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ovitrelle.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ovitrelle, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.