FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Imprida HCT wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid bereits ausreichend kontrolliert ist.
Finnish: Imprida HCT -valmistetta käytetään essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo saatu riittävästi hallintaan amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmällä.
German: Welches Risiko ist mit Imprida HCT verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Imprida HCT:hen liittyy?
German: Angiotensin II normalerweise bindet, stoppt Valsartan die Wirkung des Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern und der Blutdruck gesenkt wird.
Finnish: Salpaamalla reseptoreita, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, valsartaani estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imprida HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Imprida HCT:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Welchen Nutzen hat Imprida HCT in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Imprida HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
German: Die Therapie mit der höchsten Stärke von Imprida HCT war wirksamer bei der Behandlung der Hypertonie als die Dualtherapien mit jeweils zwei Wirkstoffen.
Finnish: Imprida HCT:n vahvin annos oli tehokkaampi korkean verenpaineen hoidossa kuin kahden aineen yhdistelmät riippumatta siitä, minkä kahden vaikuttavan aineen yhdistelmään sitä verrattiin.
German: Der CHMP gelangte deshalb zu dem Schluss, dass die Vorteile von Imprida HCT bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit einer Kombination aus Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid bereits ausreichend kontrolliert ist, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imprida HCT zu erteilen.
Finnish: CHMP katsoi siis, että Imprida HCT:n tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo saatu riittävästi hallintaan amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmällä.
German: Warum wurde Imprida HCT zugelassen?
Finnish: Miksi Imprida HCT on hyväksytty?
German: Wie wurde Imprida HCT untersucht?
Finnish: Miten Imprida HCT:tä on tutkittu?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Imprida HCT finden Sie hier.
Finnish: Imprida HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
German: Wie wirkt Imprida HCT?
Finnish: Miten Imprida HCT vaikuttaa?
German: Was ist Imprida HCT?
Finnish: Mitä Imprida HCT on?
German: Darüber hinaus wurde eine Hauptstudie an 2 271 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie unter Anwendung der höchsten Stärke von Imprida HCT (320 mg Valsartan, 10 mg Amlodipin und 25 mg Hydrochlorothiazid) durchgeführt.
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin Imprida HCT:n suurinta vahvuutta (320 mg valsartaania, 10 mg amlodipiinia ja 25 mg hydroklorotiatsidia).
German: -1- 2 ml enthält: Synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit einem Trägerprotein min. 300 µg
Finnish: -1- Kantajaproteiiniin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi, vähintään 300 µg / 2 ml annos
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
German: ATCvet-Code: QG03XA91.
Finnish: ATCvet-koodi: QG03XA91.
German: AUSTRALIEN
Finnish: AUSTRALIA
German: Nur gesunde Tiere immunisieren.
Finnish: Vain terveet eläimet saa immunisoida.
German: Falls die Schmerzen für mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung anhalten, sollte erneut ein Arzt konsultiert werden.
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
German: Diese lokalen Reaktionen klingen allmählich ab, doch bei 20 bis 30% der Tiere können sie über mehr als 42 Tage andauern.
Finnish: Paikalliset reaktiot häviävät vähitellen, mutta saattavat kestää yli 42 vuorokautta 20−30 %:lla eläimistä.
German: Synthetisches GnRF-Peptid: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Finnish: Synteettinen GnRF-peptidi: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
German: Im Anschluss an diese Reaktionen trat bei wenigen Tieren der Tod ein, während sich die meisten Tiere ohne Behandlung wieder erholten und diese Reaktionen bei nachfolgenden Impfungen nicht mehr zeigten.
Finnish: Muutamilla eläimillä reaktio johti kuolemaan, mutta useimmat eläimet toipuivat ilman hoitoa, eivätkä reagoineet seuraaviin injektioihin.
German: Die Nadel ist senkrecht zur Hautoberfläche auszurichten.
Finnish: Neula on suunnattava kohtisuoraan ihon pintaan nähden.
German: USA
Finnish: YHDYSVALLAT
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
German: GnRF - Protein- Konjugat: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: GnRF - DT - konjugaatti: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
German: Bei Kontakt mit der Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Finnish: Jos valmistetta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, pese iho heti vedellä ja saippualla.
German: Datum der Erstzulassung:11 Mai 2009 Datum der letzten Verlängerung: 10/04/2014
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 10/04/2014.
German: Das Konjugat wird mit einem Adjuvans versetzt, um die Wirksamkeit und Dauer des Impfeffektes zu steigern.
Finnish: Konjugaattiin on lisätty adjuvantti vaikutuksen tehostamiseksi ja keston pidentämiseksi.
German: In sehr seltenen Fällen wurden innerhalb weniger Minuten nach der ersten Impfung anaphylaktische Reaktionen (Dyspnoe, Kollaps, Zyanose, Hypersalivation mit oder ohne Auftreten von Muskelzuckungen oder Erbrechen) beobachtet, die bis zu 30 Minuten andauerten.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu muutaman minuutin kuluessa ensimmäisen injektion antamisen jälkeen anafylaktoidisen reaktion kaltaisia enintään 30 minuuttia kestäviä reaktioita (hengenahdistus, kollapsi, syanoosi ja liiallinen syljen eritys, johon voi liittyä lihasten nykimistä tai oksentelua).
German: Im Fall eines Kontakts mit den Augen unverzüglich mit reichlich Wasser ausspülen.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vesimäärällä.
German: Der empfohlene Schlachtzeitpunkt ist 4 bis 6 Wochen nach der letzten Impfung.
Finnish: Suositeltu teurastusajankohta on 4-6 viikkoa viimeisen injektion jälkeen.
German: Der Patient ist anzuweisen, zukünftig von einer Verabreichung von Improvac und/oder einem Präparat mit vergleichbarer Wirkung abzusehen.
Finnish: Potilasta on kehotettava olemaan jatkossa antamatta Improvac-valmistetta ja/tai muuta samalla tavoin vaikuttavaa valmistetta.
German: Das Tierarzneimittel darf nur mit einer Sicherheitsimpfpistole verabreicht werden, die über ein doppeltes Sicherungssystem mit Nadelschutz und einem Mechanismus zur Verhütung einer versehentlichen Betätigung des Abzugs verfügt.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta saa antaa vain turvaruiskulla, jossa on sekä neulansuojus että männän tahattoman painamisen estävä kaksinkertainen turvajärjestelmä.
German: Falls die Schlachtung später als 10 Wochen nach der zweiten Dosis beabsichtigt ist, sollte eine dritte Dosis 4 bis 6 Wochen vor dem geplanten Schlachtzeitpunkt verabreicht werden.
Finnish: Jos teurastuksen on tarkoitus tapahtua vasta yli 10 viikon kuluttua toisen annoksen jälkeen, 4-6 viikkoa ennen suunniteltua teurastuspäivää on annettava kolmas annos.
German: Für den Anwender im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion:
Finnish: Käyttäjälle vahinkoinjektion yhteydessä:
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
German: Eine versehentliche Selbstinjektion könnte beim Menschen ähnliche Wirkungen hervorrufen, wie bei Schweinen.
Finnish: Vahingossa annetusta injektiosta saattaa aiheutua ihmiselle samankaltaisia vaikutuksia kuin sioille.
German: Im Fall einer vermuteten Fehldosierung sollte das Tier unverzüglich nochmals geimpft werden.
Finnish: Jos epäillään annosvirhettä, eläimelle on annettava heti uusi injektio.
German: Der wirksame Bestandteil dieses immunologischen Präparats ist ein synthetisch hergestelltes GnRF-Analogon, das mit einem immunogenen Trägerprotein konjugiert ist.
Finnish: Tämän immunologisen valmisteen vaikuttava aine on synteettisesti valmistettu GnRF-analogi, johon on konjugoitunut immunogeeninen kantajaproteiini.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um 0,2 bis 1,7 °C wurde innerhalb der auf die Verabreichung folgenden 24 Stunden verzeichnet; nach zwei Tagen war die Temperatur in den Normalbereich zurückgekehrt.
Finnish: Ruumiinlämmön tilapäistä nousua 0,2−1,7 °C:lla havaittiin 24 tunnin kuluessa annon jälkeen, ja se palautui normaaliksi 2 vuorokauden kuluttua.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (2 ml) sisältää:
German: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, ein wässriges, mineralölfreies Adjuvans
Finnish: Dietyyliaminoetyyli (DEAE) dekstraani, vesipohjainen, mineraaliöljytön adjuvantti
German: Die Unschädlichkeit von Improvac wurde bei Ebern ab einem Alter von 8 Wochen nachgewiesen.
Finnish: Improvac-valmisteen on osoitettu olevan turvallinen vähintään 8 viikon ikäisille urossioille.
German: Die Wirkungen der Immunisierung basieren auf einer Verminderung der Hodenfunktion durch reduzierte GnRF-Aktivität.
Finnish: Immunisaation vaikutukset johtuvat kivesten toiminnan heikkenemisestä, mikä aiheutuu GnRF:n vaikutuksen vähenemisestä.
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Finnish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
German: Nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen anwenden
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
German: Da die Skatolkonzentrationen nicht allein vom Geschlechtsstatus abhängen, sind darüber hinaus auch fütterungs- und hygienetechnische Maßnahmen zur Reduktion der Skatolkonzentration wichtig.
Finnish: Koska skatolipitoisuudet eivät ole suoraan riippuvaisia sukukypsyyden asteesta, sekä ruokintaan että puhtauteen liittyvät toimet skatolipitoisuuden pienentämiseksi on tärkeää ottaa huomioon.
German: (ein synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit Diphtherietoxoid) Adjuvans:
Finnish: (difteriatoksoidiin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi) Adjuvantti:
German: Eine Verringerung der Androstenon- und Skatolkonzentrationen ist 4-6 Wochen nach der zweiten Impfung nachgewiesen.
Finnish: Androstenoni- ja skatolipitoisuuksien on osoitettu vähentyneen 4-6 viikon kuluttua toisen injektion antamisesta.
German: Eine klinisch signifikante Unterdrückung der Keimdrüsenfunktion sollte mit einer unterstützenden Hormonersatztherapie bis zur Normalisierung behandelt werden.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä sukupuolirauhasten toiminnan suppressio on hoidettava niiden toimintaa tukevalla hormonikorvaushoidolla, kunnes normaalit toiminnot ovat palautuneet.
German: Das Allgemeinbefinden der Tiere war dabei nicht beeinträchtigt.
Finnish: Injektion antaminen ei vaikuttanut eläinten yleiseen terveydentilaan.
German: Danach steigt der Anteil von Tieren an, die wieder zur Normalfunktion zurückkehren.
Finnish: Tämän ajanjakson jälkeen yhä useamman sian normaalitoiminnot palaavat ennalleen.
German: Bei Verdacht auf eine Selbstinjektion von Improvac sollten die Fortpflanzungsfunktionen durch Bestimmung der Testosteron- beziehungsweise Östrogenspiegel überwacht werden.
Finnish: Jos Improvac-valmisteen vahinkoinjektiota epäillään, lisääntymiseen liittyviä fysiologisia toimintoja on seurattava testosteronija estrogeenipitoisuuksien määrityksin (tarpeen mukaan).
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on säilytettävä turvallisesti poissa lasten ulottuvilta.
German: Die Injektion von Schweinen, die nass oder verschmutzt sind, ist zu vermeiden.
Finnish: Vältä injektion antamista, jos sika on märkä ja likainen.
German: Sollte eine Schlachtung innerhalb des empfohlenen Zeitfensters nicht möglich sein, belegen vorhandene Studienergebnisse, dass die Tiere noch bis zu 10 Wochen nach der zuletzt verabreichten Dosis mit minimalem Risiko von Ebergeruch geschlachtet werden können.
Finnish: Jollei sikoja voida teurastaa tämän suositellun ajanjakson aikana, käytettävissä olevat tutkimustulokset tukevat sitä, että siat voidaan toimittaa teurastettaviksi vielä 10 viikkoa viimeisen injektion jälkeen, jolloin karjunhajun riski on vähäinen.
German: Eber (ab einem Alter von 8 Wochen).
Finnish: Urossika (vähintään 8 viikon ikäinen).
German: Auch bei der versehentlichen Injektion geringer Mengen des Produktes kann eine intensive Schwellung entstehen, welche beispielsweise zu ischämischer Nekrose und sogar zum Verlust eines Fingers führen kann.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
German: Dies reflektiert sowohl die Zeitspanne, die für den Abbau der zum Zeitpunkt der Impfung bereits vorhandenen Ebergeruchsstoffe notwendig ist, als auch die Variabilität der Immunantwort zwischen einzelnen Tieren.
Finnish: Tämä kuvastaa injektioajankohtana elimistössä olevien karjunhajuun liittyvien yhdisteiden puhdistumaan tarvittavaa aikaa sekä vasteen vaihtelua yksittäisten eläinten välillä.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Eine versehentliche Selbstinjektion ist gefährlich.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen.
German: DEAE-Dextran
Finnish: DEAE-dekstraani Klorokresoli
German: Es sollte eine kurze Nadel mit einer Einstichtiefe von 12 bis 15 mm verwendet werden.
Finnish: Annossa käytetään yleensä lyhyttä neulaa, joka ulottuu 12−15 mm nahan alle.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion die Einstichstelle gründlich mit sauberem, fließendem Wasser waschen.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, pese injektiokohta huolellisesti puhtaalla juoksevalla vedellä.
German: Mit dem Einsetzen der Immunreaktion (Induktion von Anti-GnRF-Antikörpern) ist innerhalb von 1 Woche nach der zweiten Impfung zu rechnen.
Finnish: Immuniteetin (anti-GnRF-vasta-aineiden kehittymisen) voidaan odottaa ilmaantuvan viikon kuluessa toisesta injektiosta.
German: Dies führt auf direktem Wege zu einer Kontrolle der Produktion von Androstenon und indirekt, über das Entfallen der Hemmwirkung von Hodensteroiden auf den Leberstoffwechsel, zu einer Verminderung der Skatolkonzentration.
Finnish: Tämä säätelee suoraan androstenonituotantoa ja poistamalla kivesten hormonien maksametaboliaa estävän vaikutuksen se pienentää epäsuorasti skatolipitoisuuksia.
German: Die betreffende Person darf das Tierarzneimittel zukünftig nicht mehr verabreichen.
Finnish: Älä enää jatkossa anna tätä eläinlääkevalmistetta.
German: Bei Verabreichung an ältere Schweine (14 bis 23 Wochen) entstehen häufig Schwellungen von 2 bis 5 cm Durchmesser, und Reaktionen an der Injektionsstelle treten häufig auf, wenn die Schlachtung bereits 4 Wochen nach der zweiten Impfung erfolgt ist.
Finnish: Kun valmistetta annetaan vanhemmille (14−23 viikon ikäisille) sioille, havaitaan injektiokohdissa usein halkaisijaltaan 2−5 cm:n kokoisia turvonneita alueita, ja injektiokohdan reaktioita havaitaan teurastuksen yhteydessä yleisesti, jos toinen rokotus on annettu vain 4 viikkoa ennen teurastusta.
German: Es ist zu beachten, dass bei Benutzung einer Sicherheitsimpfpistole ein Teil der Nadel durch die Schutzvorrichtung verdeckt wird und deshalb nicht in das Tier eindringen kann.
Finnish: Huomaa, että turvaruiskua käytettäessä neulansuojus peittää osan neulasta eikä siten ulotu sikaan.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Finnish: − melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)
German: Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel.
Finnish: Eläinlääkemääräys.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen passiivinen immuniteetti tai määrittää immuniteettitila.
German: Nicht anwenden bei für die Zucht bestimmten Ebern.
Finnish: Ei saa antaa siitokseen tarkoitetuille urossioille.
German: WARTEZEIT(EN) Null Tage.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: nolla vrk.
German: Abhängig von der Art des verwendeten Gerätes kommt es durch vermehrten Druck auf die Haut zu einer einige Millimeter tieferen Eindringtiefe in das Gewebe, was bei der Auswahl der geeigneten Nadellänge zu beachten ist.
Finnish: Turvaruiskun tyypistä riippuen sitä voidaan työntää ihoa vasten, jolloin neula painuu muutaman millimetrin syvemmälle kudokseen.
German: Polyethylenflaschen (HDPE) mit 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml (125 Dosen) mit Gummiverschluβ und Aluminium-Bördelkappe.
Finnish: Polyeteenipullo (HDPE), 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta), joka on suljettu kumisulkimella ja sinetöity alumiinikorkilla.
German: Polyethylenflaschen mit 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml (125 Dosen) mit Gummiverschluβ und Aluminium-Bördelkappe.
Finnish: Polyeteenipullo, 100 ml (50 annosta) tai 250 ml (125 annosta), joka on suljettu kumisulkimella ja sinetöity alumiinikorkilla.
German: Nach der zweiten Impfung ist eine Abnahme von ebertypischen Verhaltensweisen wie Aufreiten und aggressivem Verhalten zu erwarten, wenn diese Tiere mit anderen zusammengestellt werden.
Finnish: Toisen rokotuksen jälkeen karjuille tyypillisen käyttäytymisen, kuten karsinan toisten sikojen selkään nousemisen ja aggressiivisuuden, voidaan odottaa vähenevän.
German: Um intramuskuläre Depositionen und Läsionen zu vermeiden wird empfohlen, für kleinwüchsige Tiere sowie für Tiere unter einem Alter von 16 Wochen kürzere Nadeln, die eine Einstichtiefe von 5 bis 9 mm ermöglichen, zu verwenden.
Finnish: Pienikokoisille ja alle 16-viikkoisille sioille suositellaan käyttämään lyhyempää neulaa, joka ulottuu 5−9 mm nahan alle, intramuskulaarisen injektion ja leesioiden välttämiseksi.
German: Für die Anwendung als Alternative zur chirurgischen Kastration zur Reduktion von Androstenon, dem Hauptbestandteil von Ebergeruch, bei nicht kastrierten Ebern nach Eintritt der Geschlechtsreife.
Finnish: Käytettäväksi fyysisen kastraation vaihtoehtona kastroimattomilla urossioilla karjunhajua aiheuttavan keskeisen yhdisteen, androstenonin, vähentämiseen sukukypsyyden saavuttamisen jälkeen.
German: Unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen, selbst dann, wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde, und die Packungsbeilage vorzeigen.
Finnish: Hakeudu heti lääkärinhoitoon, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä ja ota pakkausseloste mukaan lääkärintarkastukseen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin Releasing Faktor Analogon, konjugiert.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: GnRF-analogi, konjugoitunut.
German: Nicht bei weiblichen Schweinen oder bei für die Zucht bestimmten Ebern anwenden.
Finnish: Ei saa antaa emakoille eikä siitokseen tarkoitetuille urossioille.
German: Es sollte UNVERZÜGLICH eine fachärztliche chirurgische Versorgung erfolgen, welche eine frühzeitige Inzision und Spülung des injizierten Bereiches beinhalten könnte, insbesondere wenn die Fingerbeere oder eine Sehne betroffen ist.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
German: Skatol, eine weitere Substanz, die maβgeblich zu Ebergeruch beiträgt, kann indirekt ebenfalls reduziert werden.
Finnish: Myös toisen karjunhajuun keskeisesti vaikuttavan yhdisteen, skatolin, määrä saattaa vähentyä epäsuorana vaikutuksena.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (2 ml) enthält:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (2 ml) sisältää:
German: Die Verabreichung einer doppelten Dosis Improvac (4 ml) an 8 Wochen alte Ferkel führte sehr häufig zu palpierbaren Reaktionen an der Injektionsstelle.
Finnish: Kun 8 viikon ikäisille porsaille annettiin kaksinkertainen Improvac-annos (4 ml), niille hyvin usein kehittyi palpoitavia injektiokohdan reaktioita.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: Eine versehentliche Impfung männlicher Zuchttiere kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Finnish: Injektion antaminen vahingossa siitokseen tarkoitetulle karjalle voi vaikuttaa myöhemmin sen hedelmällisyyteen.
German: Gonadotropin releasing factor (GnRF)-Analogon, mit Trägerprotein konjugiert min. 300 µg
Finnish: Gonadotropiinia vapauttavan tekijän (GnRF) analogi-proteiinikonjugaatti vähintään 300 µg
German: Das Tierarzneimittel darf nicht von Frauen verabreicht werden, die schwanger sind oder sein könnten.
Finnish: Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat naiset eivät saa antaa tätä eläinlääkevalmistetta.
German: Dies führt zu einer verminderten Bildung und Konzentration von Testosteron und anderen Hodensteroiden einschließlich Androstenon, das zu den hauptsächlich für Ebergeruch verantwortlichen Substanzen gehört.
Finnish: Tämä johtaa testosteronin ja muiden kiveksissä muodostuvien steroidien (esim. karjunhajun keskeisen aiheuttajan, androstenonin) tuotannon vähenemiseen ja pitoisuuden pienenemiseen.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2 ml, durch subkutane Injektion (Einspritzen unter die Haut).
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 2 ml, injektiona nahan alle (s.c.).
German: Das Risiko, dass solche Wirkungen auftreten, ist nach einer zweiten oder weiteren versehentlichen Injektion größer, als nach einer ersten Injektion.
Finnish: Tällaisten vaikutusten ilmaantumisen vaara on suurempi toisen ja sen jälkeisen vahinkoinjektion jälkeen kuin ensimmäisen injektion jälkeen.
German: ZIELTIERART(EN) Eber (ab einem Alter von 8 Wochen)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Urossika (vähintään 8 viikon ikäinen)
German: Die Verabreichung erfolgt durch subkutane Injektion am Ohrgrund mit Hilfe einer Sicherheitsimpfpistole.
Finnish: Injektio annetaan nahan alle niskaan aivan korvan taakse turvaruiskua käyttäen.
German: Äußere Umhüllung:
Finnish: Ulkopakkaus: