FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Početak hipofosfatazije zabilježen je u 4 bolesnika prije dobi od 6 mjeseci, u 14 bolesnika u dobi između 6 mjeseci i 17 godina te u 1 bolesnika u dobi iznad 18 godina.
Maltese: Il-bidu tal-ipofosfatasija kien taħt 6 xhur f'4 pazjenti, bejn 6 xhur u 17-il sena f'14-il pazjent, u aktar minn 18-il sena f'pazjent wieħed.
Croatian: Ispitivanje ENB-010-10 bilo je kontrolirano ispitivanje otvorenog tipa provedeno u 69 bolesnika u dobi od 1 dana do 72 mjeseca s hiperfosfatazijom perinatalnog/infantilnog oblika.
Maltese: L-Istudju ENB-010-10 kien studju kkontrollat, open-label li sar fuq 69 pazjent, li kellhom bejn jum u 72 xahar b'bidu ta' HPP perinatali/fl-infanzja.
Croatian: Ektopična kalcifikacija
Maltese: Kalċifikazzjoni ektopika
Croatian: Asfotaza alfa, humani rekombinantni fuzijski protein sačinjen od tkivno nespecifične alkalne fosfataze-Fcdeka-aspartata s enzimskom aktivnosti, potiče mineralizaciju kostura u bolesnika s hipofosfatazijom.
Maltese: Asfotase alfa, proteina tal-fużjoni alkaline phosphatase-Fc-deca-aspartate mhux speċifiku għat-tessut rikombinanti uman b'attività enzimatika, tippromwovi l-mineralizzazzjoni tal-iskeletru f'pazjenti b'ipofosfatasija.
Croatian: U odraslih bolesnika s hipofosfatazijom koja je nastupila u dječjoj dobi, farmakokinetika asfotaze alfa primijenjene tri puta tjedno u dozama od 0,5, 2 i 3 mg/kg bila je u skladu s onom opaženom u pedijatrijskih bolesnika s hipofosfatazijom dječjeg oblika, što je potkrijepilo odobrenu dozu od 6 mg/kg tjedno za liječenje odraslih bolesnika s hipofosfatazijom koja je nastupila u dječjoj dobi.
Maltese: F'pazjenti adulti b'bidu ta' HPP pedjatriku, il-farmakokinetika ta' asfotase alfa b'dożi ta' 0.5, 2 u 3 mg/kg li ngħataw tliet darbiet fil-ġimgħa kienet konsistenti ma' dawk osservati f'pazjenti pedjatriċi b'bidu ta' HPP pedjatriku, u b'hekk tappoġġja d-doża approvata ta' 6 mg/kg kull ġimgħa fil-kura ta' pazjenti adulti b'bidu ta' HPP pedjatriku.
Croatian: Hipofosfatazija je povezana s višestrukim koštanim manifestacijama uključujući rahitis / osteomalaciju, promijenjeni metabolizam kalcija i fosfata, zaostali rast i narušenu pokretljivost, te s ugroženim disanjem što može zahtijevati mehaničku ventilaciju i napadajima koji su osjetljivi na vitamin B6.
Maltese: L-ipofosfatasija hi assoċjata ma' manifestazzjonijiet multipli tal-għadam li jinkludu raċite (rickets)/osteomalaċija, metaboliżmu mibdul tal-calcium u phosphate, indeboliment fit-tkabbir u l-mobilità, kompromess respiratorju li jista' jkun jeħtieġ ventilazzjoni, u aċċessjonijiet li jirrispondu għal vitamina B6.
Croatian: U 48. tjednu, 50/69 (72,5%) bolesnika iz cijele skupine za analizu postiglo je prema općem radiografskom dojmu promjene rezultate ≥ 2 i smatrali su se bolesnicima s odgovorom.
Maltese: F'Ġimgħa 48, 50/69 (72.5%) fis-sett sħiħ ta' analiżi kisbu punteġġi fir-Radiographic Global Impression of Change ta' ≥ 2, u kienu kkunsidrati bħala individwi li wrew rispons.
Croatian: • modrica (kontuzija)
Maltese: Kontużjoni (tbenġil)
Croatian: Ventilacijska potpora Ispitivanja ENB-002-08/ENB-003-08 (11 bolesnika) i ENB-010/10 (69 bolesnika) bila su nerandomizirana, nekontrolirana ispitivanja otvorenog tipa, provedena na bolesnicima u dobi od 0,1 do 312 tjedana na početku.
Maltese: Sapport b'ventilazzjoni Fl-istudji ENB-002-08/ENB-003-08 (11-il pazjent) u ENB-010-10 (69 pazjent), it-tnejn open-label, li fihom il-parteċipanti ma ntgħażlux b'mod każwali, mhux ikkontrollati, ta' pazjenti li kellhom minn 0.1 sa 312-il ġimgħa fil-linja bażi. 69 pazjent lestew l-istudji, u 11 waqfu.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti uključuju eritem/crvenilo, pireksiju/vrućicu, osip, pruritus, iritabilnost, mučninu, povraćanje, bol, rigor/zimicu, oralnu hipoesteziju, glavobolju, navale crvenila, tahikardiju, kašalj te znakove i simptome u skladu s anafilaksijom (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva jinkludu eritema/ħmura, piressija/deni, raxx, prurite irritabbiltà, dardir, rimettar, uġigħ, rigor/tertir ta' bard, ipestesija orali, uġigħ ta' ras, fwawar, takikardija, sogħla, u sinjali u sintomi konsistenti ma' anafilassi (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Ispitivanje ENB-002-08/ENB-003-08 Ispitivanje ENB-002-08/ENB-003-08 bilo je nerandomizirano, nekontrolirano ispitivanje otvorenog tipa.
Maltese: L-istudju ENB-002-08/ENB-003-08 kien open-label, u studju li fih il-parteċipanti ma ntgħażlux b'mod każwali, u ma kienx ikkontrollat.
Croatian: Strensiq 100 mg/ml otopina za injekciju (80 mg/0,8 ml) asfotaza alfa
Maltese: Strensiq 100 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni (80 mg/0.8 ml) asfotase alfa
Croatian: Kraniosinostoza kao manifestacija hipofosfatazije potkrijepljena je dokazima u objavljenoj literaturi, i pojavila se u 61,3% bolesnika između rođenja i dobi od 5 godina u ispitivanju prirodnog tijeka bolesti neliječenih bolesnika s infantilnim oblikom hipofosfatazije.
Maltese: Kranjosinostożi, bħala manifestazzjoni ta' ipofosfatasija, hi ddokumentata fil-letteratura ppubblikata u seħħet f'61.3% tal-pazjenti bejn it-twelid sa meta kellhom 5 snin fi studju ta' storja naturali ta' pazjenti b'ipofosfatasija li bdiet fi żmien it-tfulija, mhux ittrattati.
Croatian: Utjecaj imunogenosti na farmakokinetiku asfotaze alfa varirao je tijekom vremena zbog promjenjive prirode imunogenosti ovisno o vremenu, i u cjelini je procijenjeno da smanjuje farmakokinetičke izloženosti za manje od 20%.
Maltese: L-impatt tal-immunoġeniċità fuq il-farmakokinetika ta' asfotase alfa varja maż-żmien minħabba n-natura tal-immunoġeniċità li varjat maż-żmien, u globalment ġiet stmata li tnaqqas l-esponimenti farmakokinetiċi b'inqas minn 20%.
Croatian: U razdoblju praćenja kontrolnih bolesnika čiji su podaci bili prikupljeni u prošlosti: 1/16 bolesnika pokazala je očiti zamah rasta, 12/16 bolesnika nije pokazalo očiti zamah rasta, a podaci za 3/16 bolesnika nisu omogućili zaključak.
Maltese: Għall-perjodu ta' żmien ta' osservazzjoni ta' kontrolli storiċi: 1/16-il pazjent urew żieda fit-tul catch-up apparenti, 12/16-il pazjent ma wrewx żieda fit-tul catch-up apparenti, u d-data ma kinitx konklużiva fi 3/16-il pazjent.
Croatian: Jedna bočica sadrži 12 mg asfotaze alfa (12 mg/0,3 ml).
Maltese: Kull kunjett fih 12 mg ta' asfotase alfa (12 mg/0.3 ml).
Croatian: Međutim, u skotnih ženki kunića kojima je asfotaza alfa primijenjena intravenski u dozama do 50 mg/kg na dan, protutijela protiv lijeka otkrivena su u do 75% životinja što je moglo utjecati na otkrivanje reproduktivne toksičnosti.
Maltese: Madankollu, fi fniek tqal li ngħataw dożi ġol-vini ta' sa 50 mg/kg/jum ta' asfotase alfa, antikorpi kontra l-mediċina ġew osservati f'sa 75% tal-annimali, li jista' jaffettwa l-osservazzjoni ta' tossiċità riproduttiva.
Croatian: Prosječni ± SD poluvijek eliminacije nakon supkutane primjene iznosio je 2,28 ± 0,58 dana.
Maltese: Il-medja tal-half-life tal-eliminazzjoni ±SD wara l-għoti taħt il-ġilda kienet ta' 2.28 ± 0.58 jiem.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti, uključujući znakove i simptome u skladu s anafilaksijom, zabilježene su u bolesnika liječenih asfotazom alfa (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li jinkludu sinjali u sintomi konsistenti ma' anafilassi ġew irrappurtati f'pazjenti ttrattati b'asfotase alfa (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Djelatna tvar je asfotaza alfa.
Maltese: Is-sustanza attiva hi asfotase alfa.
Croatian: Na posljednjoj procjeni (n = 10 bolesnika, od kojih je 9 bilo liječeno najmanje 72 mjeseca), medijan poboljšanja Z-vrijednosti u odnosu na početnu vrijednost iznosio je 1,93 za duljinu/visinu i 2,43 za težinu.
Maltese: Fl-aħħar evalwazzjoni (n = 10, li 9 minnhom ġew ikkurati għal mill-inqas 72 xahar), it-titjib tal-punteġġ-Z medjan mil-linja bażi kien 1.93 għat-tul/għoli u 2.43 għall-piż.
Croatian: • bubrežni kamenci (nefrolitijaza)
Maltese: • Rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà (PSURs)
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi osservati mill-provi kliniċi li saru.
Croatian: EU/1/15/1015/003 EU/1/15/1015/004
Maltese: EU/1/15/1015/001 EU/1/15/1015/002 EU/1/15/1015/005
Croatian: Vidjeti dio 5.1.
Maltese: Pass 5:
Croatian: • U ispitivanjima su zabilježeni porast koncentracije paratireoidnog hormona i niske razine kalcija.
Maltese: • Ġiet irrappurtata żieda fil-konċentrazzjoni tal-ormon paratirojde u livelli baxxi ta' calcium fl-istudji.
Croatian: Strensiq je bistra bezbojna do blago žuta vodena otopina za injekciju, a isporučuje se u bočicama koje sadrže 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml i 1 ml otopine.
Maltese: Strensiq hu ppreżentat bħala soluzzjoni għall-injezzjoni akwea, ċara, bla kulur sa ftit safra, f'kunjetti li jkun fihom 0.3 ml, 0.45 ml, 0.7 ml u 1 ml ta' soluzzjoni.
Croatian: Primjena asfotaze alfa interferirat će s rutinskim mjerenjem serumske razine alkalne fosfataze kakvo se provodi u bolničkim laboratorijima, što će rezultirati izmjerenom serumskom razinom aktivnosti alkalne fosfataze od nekoliko tisuća po litri.
Maltese: L-għoti ta' asfotase alfa se jinterferixxi mal-kejl ta' rutina ta' alkaline phosphatase fis-serum mill-laboratorji tal-isptar, u dan jirriżulta f'kejl ta' attività ta' alkaline phosphatase fis-serum ta' diversi eluf ta' unitajiet kull litru.
Croatian: U bolesnika liječenih Strensiqom u kliničkim ispitivanjima, na mjestima primjene injekcije zabilježena je nakon nekoliko mjeseci lokalizirana lipodistrofija, uključujući lipoatrofiju i lipohipertrofiju (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Lipodistrofija lokalizzata, inkluż lipoatrofija u lipoipertrofija, ġew irrappurtati fis-siti tal-injezzjoni wara bosta xhur f'pazjenti kkurati bi STRENSIQ fi provi kliniċi (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Nakon razmatranja zahtjeva, mišljenje je CHMP (Povjerenstvo za humane lijekove) da je omjer rizika i koristi povoljan te se može preporučiti izdavanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u iznimnim okolnostima, a što je dodatno objašnjeno u Europskom javnom izvješću o ocjeni lijeka.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra l-applikazzjoni huwa tal-fehma li l-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju huwa wieħed favorevoli biex jirrakkomanda l-għoti tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq taħt kondizzjonijiet eċċezzjonali kif spjegat aktar fir-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Croatian: • Odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet u iznimnim okolnostima
Maltese: • Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq taħt kondizzjonijiet eċċezzjonali
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Maltese: Numru tal-MA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Croatian: • demencije (gubitka intelektualne funkcije).
Maltese: • demenzja (telf ta' funzjoni intellettwali).
Croatian: Više informacija o lijeku Striascan dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Croatian: Striascan je dijagnostički lijek.
Maltese: Striascan huwa mediċina dijanjostika.
Croatian: • poremećaja kretanja poput onih u Parkinsonovoj bolesti i drugih srodnih bolesti, pri čemu gubitak živčanih stanica uzrokuje tremor (drhtanje), poremećaj hodanja (poteškoća s načinom hodanja bolesnika) i ukočenost mišića.
Maltese: • disturbi fil-moviment bħal dawk tal-marda ta' Parkinson u mard relatat ieħor, fejn telf ta' ċelloli tan-nervituri jwassal għal rogħda (xengil), disturb fil-mixja (problemi fil-mod ta' kif il-pazjent jimxi) u ebusija fil-muskoli.
Croatian: Striascan se daje sporom injekcijom u venu na ruci u trajanju od najmanje 15 do 20 sekundi.
Maltese: Striascan jingħata b'injezzjoni bil-mod li ddum minn tal-inqas 15 sa 20 sekonda f'vina tad-driegħ.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Striascan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Striascan
Croatian: To se nakupljanje može vidjeti uz pomoć kompjuterizirane tomografije emisije jednog fotona (SPECT), kojom se detektira radioaktivni jod-123.
Maltese: Din l-akkumulazzjoni tista' tidher bl-użu ta' teknika talimmaġni msejħa tomografija kompjuterizzata b'emissjoni waħda ta' foton (single-photon-emission computed tomography - SPECT), li tidentifika l-jodju radjuattiv-123.
Croatian: Sadrži tvar ioflupan, označenu simbolom 123I (jod-123) za radioaktivni oblik joda.
Maltese: Hi fiha sustanza msejħa ioflupan, li hija ttikkettata b'123l (jodju-123), forma radjuattiva ta' jodju.
Croatian: Kako djeluje Striascan?
Maltese: Striascan?
Croatian: Tri do šest sati nakon davanja injekcije snima se sken.
Maltese: Jittieħed scan 3 sigħat sa 6 sigħat wara l-injezzjoni.
Croatian: Striascan sadrži djelatnu tvar ioflupan (123I) te je „generički lijek".
Maltese: Striascan fih is-sustanza attiva ioflupan (123l) u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Striascan, ioflupan (123I), jest radiofarmaceutik.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Striascan, l-ioflupan (123l), hija radjufarmaċewtika.
Croatian: Striascan se primjenjuje radi boljeg razlikovanja između vrste demencije zvane „demencija Lewyjevih tjelešaca" i Alzheimerove bolesti.
Maltese: demenzja magħrufa bħala ‘demenzja bil-Lewy bodies' u l-marda tal-Alzheimer.
Croatian: ( 1/100 i < 1/10)
Maltese: (1/100 sa <1/10)
Croatian: Efektivna doza
Maltese: Doża effettiva
Croatian: Omaglica, mravinjanje (paraestezija), disgeuzija
Maltese: Sturdament, formikazzjoni (paraesteżija), disgewsja
Croatian: Volumen: 5 ml
Maltese: Volum: 5 mL
Croatian: I) u referentnom vremenu (0,07 do 0,13 µg/ml ioflupana).
Maltese: I) mill-ħin ta' riferiment (0.07 sa 0.13 µg/mL ta'
Croatian: To uključuje: - amfetamin, - benzatropin, - bupropion, - kokain, - mazindol, - metilfenidat, - fentermin i - sertralin.
Maltese: - amphetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine u - sertraline.
Croatian: Striascan sadrži alkohol (etanol), 5 % volumena.
Maltese: Striascan fih l-alkoħol (ethanol) 5% skont il-volum.
Croatian: Volumen: 2,5 ml 185 MBq/bočica
Maltese: Volum : 2.5 mL 185 MBq/ kunjett fir-ref.
Croatian: U kliničkom ispitivanju koje je uključilo procjenu 288 ispitanika s demencijom Lewyjevih tjelešaca (DLT) (144 ispitanika), Alzheimerovom bolešću (124 ispitanika), vaskularnom demencijom (9 ispitanika) ili ostalim (11 ispitanika), rezultati neovisne, slijepe, vizualne procjene snimaka ioflupanom (
Maltese: Studji kliniċi f'pazjenti bid-dimenzja b'korpi Lewy Fi prova klinika li kienet tinkludi l-evalwazzjoni ta' 288 pazjent b'dimenzja b'korpi Lewy (DLB) (144 pazjent), il-marda ta' Alzheimer (124 pazjent), dimenzja vaskulari (9 pazjenti) jew oħrajn (11-il pazjent), ir-riżultati ta' valutazzjoni indipendenti u blinded tal-immaġini ioflupane (
Croatian: I) usvojen od strane Međunarodne komisije za zaštitu od zračenja 128 (International Commission on Radiological Protection (ICRP), 2015) pretpostavlja početni unos od 31 % primijenjene aktivnosti u jetru, 11 % u pluća i 4 % u mozak.
Maltese: I) adottat mill-ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, Il-Kummissjoni Internazzjonali għall-Protezzjoni Radjuloġika, 2015) jassumi teħid inizjali ta' 31% tal-attività mogħtija fil-fwied, 11% fil-pulmun, u 4% fil-moħħ.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l etanola.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L ta' ethanol.
Croatian: Količina koja se obično preporučuje za primjenu u odraslih je u rasponu između 110 i 185 MBq (megabecquerel ili MBq je jedinica koja se koristi za mjerenje radioaktivnosti).
Maltese: Il-kwantità li għandha tingħata u li normalment hija rrakkomandata għal adult tvarja bejn 110 sa 185 MBq (megabecquerel jew MBq, l-unità użata fil-kejl tar-radjuattività).
Croatian: Bq/mmol) u referentnom vremenu.
Maltese: Bq/mmol) mill-ħin ta' riferiment.
Croatian: Klinička djelotvornost dokazana je za raspon od 110 do 185 MBq.
Maltese: L-effikaċja klinika ntweriet fil-medda ta' 110 sa 185 MBq.
Croatian: Ioflupan (
Maltese: Ioflupane (
Croatian: Efektivna doza (E) nakon primjene 185 MBq Striascana je 4,6 mSv (po pojedincu tjelesne težine 70 kg).
Maltese: Id-doża effettiva (E) li tirriżulta meta jingħata Striascan ta' 185 MBq f'injezzjoni hija ta' 4.6 mSv (għal kull individwu ta' 70 kg).
Croatian: do 80,2 %, a specifičnosti od 88,6 % do 91,4 %.
Maltese: 2% u bi speċifiċità minn 88.6% sa 91.4%.
Croatian: Manje često ( 1/1000 i < 1/100) Rijetko ( 1/10 000 i < 1/1000) Vrlo rijetko (< 1/10 000)
Maltese: Mhux komuni (1/1,000 sa <1/100) Rari
Croatian: Djelatne tvari za koje se tijekom kliničkih ispitivanja pokazalo da ne utječu na snimanje Striascanom uključuju: - amantadin, - triheksifenidil, - budipin, - levodopu, - metoprolol, - primidon, - propranolol i - selegilin.
Maltese: Sustanzi attivi li fil-provi kliniċi wrew li ma jxekklux il-viżjoni permezz ta' Striascan jinkludu: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol u - selegiline.
Croatian: Striascanom nije moguće razlikovati Parkinsonovu bolest od multiple sistemske atrofije i progresivne supranuklearne paralize.
Maltese: Striascan ma jistax jagħraf bejn il-marda ta' Parkinson, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Croatian: Drugi sastojci su acetatna kiselina, ledena (E260); natrijev acetat, trihidrat (E262); etanol, bezvodni (E1510); fosfatna kiselina, koncentrirana (E338) i voda za injekcije.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma acetic acid, glacial (E 260); sodium acetate trihydrate (E 262), ethanol, anhydrous (E 1510); phosphoric acid, concentrated (E 338) u ilma għallinjezzjonijiet.
Croatian: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Maltese: EU/1/19/1372/002 (5 mL)
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost bila je u rasponu od 78,9 % do 84,4 %, a negativna prediktivna vrijednost od 86,1 % do 88,7 %.
Maltese: 4% u l-valur predikattiv negattiv minn 86.1% sa 88.7%.
Croatian: Jod-123 ima vrijeme poluraspada od 13,2 sati.
Maltese: Iodine-123 għandu half-life fiżika ta' 13.2 sigħat.
Croatian: Volumen: 2,5 ml
Maltese: 2.5 mL
Croatian: Ovaj lijek sadrži 39,5 g/l (5 % volumena) etanola (alkohol), do 197 mg po dozi, što odgovara 5 ml piva ili 2 ml vina.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39.5 g/L (5% tal-volum) ta' ethanol (alkoħol), li jitla' għal 197 mg għal kull doża, li hu ekwivalenti għal 5 mL ta' birra jew 2 mL ta' nbid.
Croatian: Za primijenjenu aktivnost od 185 MBq tipična doza zračenja za ciljni organ (mozak) je 3 mGy, a tipične doze zračenja za kritične organe: jetru i stijenku debelog crijeva su 16 mGy, odnosno 11 mGy.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 185 MBq id-doża ta' radjazzjoni tipika lill-organu fil-mira (il-moħħ) hija ta' 3 mGy u d-dożi ta' radjazzjoni tipiċi lill-organi kritiċi: il-fwied u r-rita tal-kolon hija ta' 16 mGy u 11 mGy, rispettivament.
Croatian: Za sve organe i tkiva pretpostavlja se da se 80 % izluči s biološkim poluvremenom od 58 sati, a 20 % s poluvremenom od 1,6 h.
Maltese: Għall-organi u t-tessuti kollha, 80% huwa preżunt li jitneħħa b'half-life bijoloġika ta' 58 siegħa, u 20% b'half-life ta' 1.6 sigħat.
Croatian: Striascan je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Maltese: Striascan hu kontraindikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: Acetatna kiselina, ledena (E260) Natrijev acetat, trihidrat (E262) Etanol, bezvodni (E1510) Fosfatna kiselina, koncentrirana (E338) Voda za injekcije
Maltese: Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338)
Croatian: Osjetljivost je bila u rasponu od 60,6 % do 63,4 %, a specifičnost od 88,6 % do 91,4 % kad su mogući bolesnici s DLT-om bili uključeni kao bolesnici s DLT-om.
Maltese: Issensittività kienet mifruxa bejn 60.6% sa 63.4% u l-ispeċifiċità minn 88.6% sa 91.4% meta l-pazjenti li possibbilment kellhom
Croatian: Naziv i adresa proizvođača CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Maltese: Simbolu ta' radjuattività Isem u indirizz tal-Manifattur CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Maltese: • Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Croatian: • U odraslih bolesnika s klinički nesigurnim parkinsonizmom, na primjer u onih s ranim simptomima, kao pomoć u razlikovanju esencijalnog tremora od parkinsonizma povezanog s idiopatskom Parkinsonovom bolešću, multiplom sistemskom atrofijom i progresivnom supranuklearnom paralizom.
Maltese: • F'pazjenti adulti li jbatu bis-sindromi ta' Parkinson li għadhom mhux ċerti klinikament, pereżempju dawk b'sintomi bikrin, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta' Parkinson relatati mal-marda ta' Parkinson idjopatika, atrofija multipla tas-sistema u paraliżi progressiva supranukleari.
Croatian: Kako se čuva Striascan Sadržaj pakiranja i druge informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Croatian: E1510 (za dodatne informacije pogledajte uputu o lijeku), E260, E262, E338, voda za injekcije.
Maltese: E 1510 (ara l-fuljett għal aktar tagħrif), E 260, E 262, E 338, ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: Procjena individualnog omjera koristi i rizika
Maltese: Ġustifikazzjoni individwali tal-benefiċċju/riskju
Croatian: Klinička kategorizacija u određenu skupinu demencije bila je zasnovana na standardiziranoj i sveobuhvatnoj kliničkoj i neuropsihijatrijskoj procjeni.
Maltese: Il-kategorizzazzjoni klinika fil-grupp rispettiv ta' dimenzja kienet ibbażata fuq standardizzazzjoni u evalwazzjoni klinika u newropsikjattrika komprensiva.
Croatian: • U odraslih bolesnika, kao pomoć u razlikovanju moguće demencije Lewyjevih tjelešaca od Alzheimerove bolesti.
Maltese: • F'pazjenti adulti, biex ikun hemm divrenzjar bejn dimenzja probabbli mal-korpi Lewy minħabba l-marda ta' Alzheimer.
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba - Pojačan apetit - Omaglica - Poremećaj okusa - Mučnina - Suha usta - Vrtoglavica - Kratak iritirajući osjećaj kao da Vam mravi hodaju po koži (mravinjanje) - Intenzivna bol (ili osjećaj pečenja) na mjestu primjene injekcije.
Maltese: Mhux komuni: jista' jaffettwa sa persuna 1 minn kull 100 - Żieda fl-aptit - Sturdament - Disturbi fit-togħma - Dardir - Ħalq xott - Mejt - Sensazzjoni irritanti bħal qisu hemm in-nemel miexi fuq il-ġilda tiegħek (formikazzjoni) - Uġigħ qawwi (jew sensazzjoni ta' ħruq) fis-sit tal-injezzjoni.
Croatian: S obzirom na to da je učinkovita doza 4,6 mSv kad se primjenjuje maksimalna preporučena aktivnost od 185 MBq, postoji mala vjerojatnost od pojave ovih štetnih događaja.
Maltese: Minħabba li d-doża effettiva hija ta' 4.6 mSv meta tingħata l-attività rakkomandata massimali ta' 185 MBq, dawn l-avvenimenti avversi huma mistennija li jseħħu bi probabbiltà baxxa.
Croatian: • metilfenidat (koristi se za liječenje hiperaktivnosti kod djece i narkolepsije (pretjerane pospanosti))
Maltese: • methylphenidate (jintuża biex jikkura iperattività fit-tfal u narkolepsija (irqad eċċessiv))
Croatian: Nadalje se pretpostavlja da se 60 % ubrizgane aktivnosti iz svih organa i tkiva izluči putem urina, a 40 % preko gastrointestinalnog sustava.
Maltese: Huwa preżunt ukoll li 60% tal-attività injettata titneħħa mal-awrina, u 40% titneħħa mill-apparat gastrointestinali għall-organi u t-tessuti kollha.
Croatian: • parkinsonizma (uključujući Parkinsonovu bolest) i • demencije Lewyjevih tjelešaca.
Maltese: • il-parkinsoniżmu (li jinkludi l-marda ta' Parkinson) u • id-dimenzja bil-korpi ta' Lewy.
Croatian: Djeca i adolescenti Striascan se ne preporučuje za djecu i adolescente u dobi od 0 do 18 godina.
Maltese: Tfal u adolexxenti Striascan mhuwiex rakkommandat għal tfal u adolexxenti li jkollhom minn 0 sa 18-il sena.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Simbol radioaktivnosti
Maltese: Simbolu ta' radjuattività
Croatian: Drugi lijekovi i Striascan
Maltese: Mediċini oħra u Striascan
Croatian: Radioaktivan lijek.
Maltese: Mediċina radjuattiva.