FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: 11. RE ISTR CIJAS APLIEC BAS PAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li]
Estonian: Saksamaa
Latvian: Germany
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Latvian: 6.3 Uzglab šanas laiks
Estonian: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Latvian: Novartis Healthcare A/S
Estonian: Selleks:
Latvian: Lai to paveiktu nepieciešams:
Estonian: Pärast ainult valsartaani suukaudset manustamist saabus maksimaalne plasmakontsentratsioone tablettide puhul 2…4 tunniga ja lahuse puhul 1…2 tunniga.
Latvian: P c iekš gas viena paša valsart na lietošanas, maksim l valsart na plazmas koncentr cija tiek sasniegta 2-4 stund s, lietojot tabletes, un 1-2 stund s, lietojot š dumu iekš gai lietošanai.
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: [Täidetakse riiklikult]
Latvian: Šis medic niskais produkts Eiropas ekonomisk s zonas (EEA) dal bvalst s ir re istr ts ar š diem nosaukumiem: [Aizpilda nacion li]
Estonian: Diovan suukaudne lahus ei ole bioekvivalentne tablettidega ja patsiendid peaksid ühel ravimvormilt teisele üle minema ainult siis, kui see on kliiniliselt möödapääsmatu.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai nav bioekvivalents tablešu z u formai un pacientiem nedr kst veikt z u formu mai u, ja vien tam nav kl niska pamatojuma.
Estonian: • Suusüstal sobitub pudeliadapteriga ja seda kasutatakse vajaliku ravimikoguse mõõtmiseks pudelist.
Latvian: • Š irce peror lai ievad šanai j ievieto pudeles adapter un to lieto, lai no pudeles nom r tu nepieciešamo z u daudzumu.
Estonian: • angioödeem (vt lõik "Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi")
Latvian: • angioneirotisk t ska (skat t noda u "Par doties dažiem simptomiem, nepieciešama t l t ja medic niska pal dz ba")
Estonian: Hüperensioon (lapsed)
Latvian: Hipertensija (pediatrijas pacientiem)
Estonian: • Abiained on sahharoos, metüülparahüdroksübensoaat (E218), kaaliumsorbaat, poloksameer
Latvian: • Citas sast vda as ir saharoze, metilparahidroksibenzo ts (E218), k lija sorb ts, poloksam rs
Estonian: Näiteks kui määratud annus on 13 ml, on lahust vaja mõõta kolm korda: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Latvian: Piem ram, ja parakst t deva ir 13 ml, š dumu n ksies nom r t tr s atseviš os posmos: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Estonian: Postboks 237 Økern NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Latvian: NO-0510 Oslo (Tel: +47-2305 20 00 )
Estonian: Peale selle võib angiotensiin II antagonistide samaaegne kasutamine mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega suurendada neerufunktsiooni halvenemise riski ja tõsta seerumi kaaliumisisaldust.
Latvian: Turkl t vienlaic ga angiotenz na II antagonistu un NPL lietošana var rad t paaugstin tu nieru funkcijas pasliktinšans risku un paaugstint klija lmeni serum.
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab poloksameeri (188), mis võib põhjustada rooja pehmenemist.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur poloksam ru (188), kas var izrais t m kstu v dera izeju.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne Diovan'i lahuse manustamist ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja rsts ir teicis, ka Jums ir kda cukura nepanesba, pirms lietojat Diovan š dumu iekš gai lietošanai, konsult jieties ar rstu.
Estonian: Lastel, kes ei ole võimelised tablette neelama, soovitatakse kuni 80 mg valsartaani manustamiseks kasutada Diovan'i suukaudset lahust (vastavalt 27 ml).
Latvian: B rniem, kuriem nav iesp jams lietot tabletes, ieteicams ordin t Diovan š duma iekš gai lietošanai dev s l dz 80 mg (atbilst 27 ml).
Estonian: • Pärast avamist võib pudelit hoida kuni 3 kuud temperatuuril alla 30°C.
Latvian: • P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Estonian: Sisaldab sahharoosi, metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja poloksameeri (188) (lisainformatsioon vt pakendi infoleht).
Latvian: Satur saharozi, metilparahidroksibenzo tu (E218) un poloksam ru (188) (s k ku inform ciju skat t lietošanas instrukcij ).
Estonian: • 1 ml suukaudset lahust sisaldab 3 mg valsartaani.
Latvian: • 1 ml š duma iekš gai lietošanai satur 3 mg valsart na.
Estonian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Latvian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Estonian: Mida te kasutate
Latvian: Kas Jums b s j izmanto
Estonian: Ravi puudumisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti, südamepuudulikkust või neerupuudulikkust.
Latvian: Ja š ds asinsspiediens netiek rst ts, tas var boj t smadze u, sirds un nieru asinsvadus; rezult t izraisot insultu, sirds mazsp ju vai nieru mazsp ju.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat
Latvian: Metsänneidonkuja 10
Estonian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Latvian: Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien (Tel: + 43-1-8665 70)
Estonian: Hoidke pudelit püstises asendis ja viige suusüstal kindla liigutusega pudeliadapteri sisse.
Latvian: Turiet pudeli vertik li ar augšda u uz augšu un stingri iespiediet š irci peror lai ievad šanai plastmasas adapter .
Estonian: • maksafunktsiooni väärtuste tõus (mis võib viidata maksakahjustusele), sh vere bilirubiinisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda naha ja silmade kollaseks värvumise)
Latvian: • aknu funkcion lo r d t ju palielin šan s (kas var nor d t uz aknu boj jumiem), tostarp bilirubna lme a palielinšans asins (kas smagos gadjumos var izraist das un acu dzelti)
Estonian: • Diovan'i lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218).
Latvian: • Diovan š dums iekš gai lietošanai satur metilparahidroksibenzo tu (E218).
Estonian: • kui teile on hiljuti siirdatud neer;
Latvian: • Ja Jums nesen bijusi nieru transplant cija (J s sa m t jaunu nieri).
Estonian: • tekkida võivad allergilised reaktsioonid koos lööbe, kihelus ja nõgestõvega; palaviku sümptomid, liigeste turse liigesevalu, lihasvalu, lümfisõlmede turse ja/või gripilaadsed sümptomid (seerumtõve nähud)
Latvian: • aler iskas reakcijas ar izsitumiem, niezi un n treni; simptomi k drudzis, loc tavu piet kums un loc tavu s pes, s pes musku os, palielin ti limfmezgli un/vai gripai l dz gi simptomi (seruma slim bas paz mes)
Estonian: Manustamisviis Diovan'i võib võtta söögiaegadest sõltumatult ning seda tuleb manustada koos veega.
Latvian: Lietošanas veids Diovan var lietot neatkar gi no dienreiz m, un to nepieciešams lietot, uzdzerot deni.
Estonian: Raske pearingluse ja/või minestuse korral võtke kohe ühendust oma arstiga ja heitke pikali.
Latvian: Ja J s izj tat smagu reiboni un/vai boni, inform jiet savu rstu un apgulieties, cik tri vien iesp jams.
Estonian: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Latvian: Novartis Norge AS
Estonian: Veevaba sidrunhape Naatriumtsitraat
Latvian: Piesardz ba j iev ro, lietojot kop ar
Estonian: Pole kohaldatav
Latvian: Nav zin mi
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Diovani kasutamise katkestada ning võtta Diovani asemel teist ravimit.
Latvian: Parasti rsts Jums ieteiks p rtraukt Diovan lietošanu pirms gr tniec bas iest šan s vai ar tikl dz J s uzzin siet par iest jušos gr tniec bu, un rekomend s Diovan viet lietot citas z les.
Estonian: Eemaldage pudelilt kork, vajutades selle kindlalt alla ja pöörates vastupäeva (nagu korgil näidatud).
Latvian: No emiet v ci u, stingri nospiežot to uz leju un pagriežot pret ji pulkste r d t ja virzienam (k par d ts uz v ci a virsmas).
Estonian: Praegu ei ole kogemusi kasutamise ohutusest patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 10 ml/min või kes saavad dialüüsi, seetõttu peab olema valsartaani kasutamisega neil patsientidel ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatin na kl rensu <10 ml/min un pacientiem, kuri p rcietuši dial zi, t d j di valsart nu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardz gi (skat t apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida kuni 3 kuud temperatuuril alla 30°C.
Latvian: P c pudeles pirmreiz jas atv ršanas to dr kst uzglab t 3 m nešus temperat r l dz 30°C.
Estonian: (E1520), naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, puhastatud vesi.
Latvian: propil nglikols (E1520), n trija hidroks ds, s lssk be, att r ts dens.
Estonian: Kontrollige, kas kolb on suusüstlas lõpuni alla vajutatud.
Latvian: 5. P rbaudiet, vai virzulis š irces peror lai ievad šanai korpus ir l dz galam uz leju.
Estonian: • Ärge kasutage Diovani, kui te märkate, et pakend on rikutud või avatud.
Latvian: • Nelietojiet Diovan, ja paman t, ka tas ir boj ts vai bijis atv rts.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud rohkem Diovan'i lahust kui ette nähtud, pöörduge oma arsti või apteekri poole või haiglasse.
Latvian: Ja esat nejauši ie mis vair k Diovan š duma iekš gai lietošanai nek noteikts, sazinieties ar savu rstu, farmaceitu vai kl niku.
Estonian: Kui te võtate Diovani rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Diovan vair k nek noteikts
Estonian: 1 pudel sisaldab 160 ml suukaudset lahust.
Latvian: 1 pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Estonian: Märkus: Teil ei pruugi õnnestuda adapterit väga sügavale suruda, kuid sellest pole midagi, sest korgi kinnikeeramine surub adapteri sügavamale.
Latvian: Piez me: Varb t J s nevar sit nospiest pudeles adapteri l dz galam uz leju, bet tas tiks iespiests pudel , uzskr v jot atpaka v ci u.
Estonian: Mida Diovan sisaldab
Latvian: Ko Diovan satur
Estonian: 180 ml III tüüpi merevaikklaasist pudel, millel on valge lastekindel polüpropüleenkork polüetüleentihendi ja kollase avamist tuvastava ribaga.
Latvian: 180 ml dzintarkr sas III klases stikla pudele ar baltu b rnam neatveramu polipropil na v ci u, polietil na aizsargp rkl jumu un dzeltenu droš bas gredzenu.
Estonian: • Toimeaine on valsartaan.
Latvian: • Akt v viela ir valsart ns.
Estonian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Latvian: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVAD ŠANAS VEIDS Iekš gai lietošanai.
Estonian: Valsartaani antihüpertensiivset toimet on hinnatud kahes randomiseeritud, topeltpimedas kliinilises uuringus, kus osales 561 last vanuses 6…18 aastat.
Latvian: Valsartna antihipertensv iedarbba p tta divos nejaušintos, dubultmask tos p tjumos, kuros piedaljs 561 pediatrijas pacienti vecum no 6 ldz 18 gadiem.
Estonian: Informatsiooni saamiseks ravimi kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2.
Latvian: Šaj gad jum ieteikumus par devu lietošanu skat t apakšpunkt 4.2.
Estonian: Uuringus MARVAL (mikroalbuminuuria vähendamine valsartaaniga) hinnati albumiini uriiniga eritumise vähenemist valsartaani kasutamisel (80-160 mg üks kord päevas), võrreldes amlodipiiniga (5-10 mg üks kord päevas) 332-l II tüüpi diabeediga patsiendil (keskmine vanus: 58 aastat; 265 meest), kellel oli mikroalbuminuuria (valsartaan: 58 µg/min; amlodipiin: 55,4 µg/min), normaalne või kõrge vererõhk ning neerufunktsioon säilinud (vere kreatiniinitase < 120 µmol/l).
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar 2. tipa diab tu un mikroalbum n riju valsart nam tika pier d ta album na izdal šan s ur n . MARVAL (mikroalbum n rijas samazin šan s, izmantojot valsart nu) p t jum tika nov rt ta album na izdal šan s ar ur nu (UAE), izmantojot valsart nu (80-160 mg/vienu reizi dien ) sal dzinot ar amlodip nu (5-10 mg/vienu reizi dien ), 332 otr tipa diab ta pacientiem (vid jais vecums: 58 gadi; 265 v rieši) ar mikroalbum n riju (valsart ns: 58 µg/min; amlodip ns: 55,4 µg/min), norm lu vai augstu asinsspiedienu un saglab tu nieru funkciju (asins kreatin ns <120 µmol/l).
Estonian: Sahharoosi sisalduse tõttu ei tohi Diovan'i suukaudset lahust kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon või sahharoosiisomaltaasi puudulikkus.
Latvian: Iedzimta fruktozes nepanes ba, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic ts Diovan š dumu iekš gai lietošanai nevajadz tu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanes bu, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai sahar zes-izomalt zes defic tu, jo tas satur saharozi.
Estonian: • mis koosneb läbipaistvast plastmassist silindrist, milles on kolb.
Latvian: • t sast v no plastmasas caurules ar iekš ievietotu virzuli.
Estonian: • Tehke seda pärast suusüstla igakordset kasutamist.
Latvian: • Atk rtojiet to katru reizi p c š irces peror lai lietošanas izmantošanas.
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused 3 mg/ml suukaudne lahus Valsartaan
Latvian: Diovan un citi nosaukumi 3 mg/ml š dums iekš gai lietošanai Valsartanum
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: RE ISTR CIJAS APLIEC BAS PAŠNIEKS [Skat t Pielikumu I - aizpilda nacion li]
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED
Latvian: FARMACEITISK INFORM CIJA
Estonian: Sloveenia a
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Estonian: Valsartaani süsteemne ekspositsioon ja maksimaalne plasmakontsentratsioon on suuremad lahuse kui tablettide kasutamisel.
Latvian: P c š duma iekš gai lietošanai ievad šanas valsart na sist misk iedarb ba un maksim l koncentr cija plazm ir augst ka nek p c tablešu lietošanas.
Estonian: • mida võib kasutada juhul, kui määratud annuse manustamiseks on vaja süstalt täita mitu korda.
Latvian: • to lieto, ja parakst t s devas nom r šanai š irci nepieciešams piepild t vair kas reizes.
Estonian: Pöörake pudel koos suusüstlaga ettevaatlikult tagasi õiget pidi.
Latvian: 11. Uzman gi apgrieziet pudeli un š irci peror lai ievad šanai ar pareizo galu uz augšu.
Estonian: Diovan'i suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (ka hilist tüüpi).
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur metilparahidroksibenzo tu kas var izrais t aler iskas reakcijas (var b t aizkav t tipa).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi angiotensiin II retseptorite antagonistidega kohe katkestada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Latvian: Diagnostic jot gr tniec bu, nepieciešams nekav joties p rtraukt rst šanu ar AIIRA un nepieciešam bas gad jum uzs kt alternat vu rst šanu (skat t apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega on Diovan vastunäidustatud lastel, kellel esineb raske maksakahjustus, biliaarne tsirroos ja kolestaasiga patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Latvian: T pat k pieaugušiem pacientiem, Diovan kontrindic ts pediatrijas pacientiem ar smagiem aknu darb bas trauc jumiem, bili ro cirozi un pacientiem, kuriem nov ro holest zi (skat t apakšpunktus 4.3 un 5.2).
Estonian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Latvian: Novartis Finland Oy
Estonian: Hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat.
Latvian: Hipertensijas rst šana b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Estonian: Pudelis on 160 ml lahust.
Latvian: Pudele satur 160 ml š duma iekš gai lietošanai.
Estonian: Ravimvorm
Latvian: Z u forma
Estonian: Pakendis on annustamiskomplekt, mis sisaldab ühte pudeliadapterit, ühte 5 ml polüpropüleenist suusüstalt ja ühte 30 ml polüpropüleenist annustamistopsi.
Latvian: Iepakojums satur ar vienu doz šanas sist mu, ko veido, viens iespiežams pudeles adapters, viena 5 ml polipropil na š irce peror lai ievad šanai un viens 30 ml polipropil na m rkausi š.
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduse järgi, esitades kõigepealt kõige sagedamad, järgmise süsteemi kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100);
Latvian: Nev lam s blakuspar d bas apkopotas biežuma mazin šan s sec b , biež k s nor dot vispirms, š d veid : oti bieži ( 1/10), bieži (1/100 l dz <1/10), ret k (1/1 000 l dz <1/100), reti ( 1/10 000 l dz < 1/1 000), oti reti (<1/10 000), ieskaitot atseviš us zi ojumus.
Estonian: Valsartaan on suukaudselt aktiivne, tugevatoimeline ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite antagonist.
Latvian: Nedrkst uzskt rst šanu ar angiotenzna II receptora antagonistiem (AIIRA) grtniecbas laik.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel kreatiniini kliirensiga >10 ml/min ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.2 ja
Latvian: Devas piel gošana nav nepieciešama pacientiem ar kreatin na kl rensu >10 ml/min (skat t apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Estonian: Kliinilises uuringus, kus osales 261 hüpertensiivset patsienti vanuses 6…16 aastat, said alla 35 kg kaaluvad patsiendid 10, 40 või 80 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus) ning ≥35 kg kaaluvad patsiendid said 20, 80 ja 160 mg valsartaani tablette päevas (väike, keskmine ja suur annus).
Latvian: Kl nisk pieredze b rniem vecum no 6 gadiem un vec kiem Kl niskaj p t jum , kur piedal j s 261 pediatrijas pacienti vecum no 6 l dz 18 gadiem ar hipertensiju, pacienti ar erme a masu <35 kg sa ma 10, 40 vai 80 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas), un pacienti ar erme a masu 35 kg sa ma 20, 80, un 160 mg valsart na tabletes dien (zemas, vid jas un augstas devas).
Estonian: Hüperkaleemiat täheldati sagedamini lastel ja noorukitel vanuses 6...18 aastat, kellel esines kaasuv krooniline neeruhaigus.
Latvian: Hiperkali miju biež k nov roja b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem ar diagnostic tu hronisku nieru slim bu.
Estonian: Tähelepanelikult peab jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: R p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum (skat t apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Estonian: Imikuid, kelle emad on kasutanud angiotensiin II retseptorite antagonisti, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni suhtes (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Nepieciešama b rnu, kuru m tes ir lietojušas AIIRA, r p ga nov rošana hipotensijas konstat šanai (skat t ar apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Estonian: Enamikul patsientidel avaldub antihüpertensiivne toime 2 tunni jooksul pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist ning vererõhu maksimaalne vähenemine saavutatakse 4-6 tunni jooksul.
Latvian: Vairumam pacientu p c vienreiz jas iekš gas devas lietošanas hipotens vas iedarb bas s kumu var nov rot p c 2 stund m, maksim l asinsspiediena pazemin šan s tiek pan kta 4-6 stundu laik . Hipotens vais efekts saglab jas 24 stundas p c z u lietošanas.
Estonian: Tähelepanelikult peab jälgima neerufunktsiooni ja seerumi kaaliumisisaldust.
Latvian: R p gi j kontrol nieru funkcijas un k lija l menis serum .
Estonian: Teatud juhtudel võib arst paluda, et võtaksite kuni 80 mg valsartaani (vastavalt 27 ml lahust).
Latvian: Atseviš os gad jumos rsts var likt Jums lietot pat l dz 80 mg valsart na (atbilst to 27 ml š duma).
Estonian: Abiained:
Latvian: Izvad šana:
Estonian: Pärast 24-nädalast ravi oli albumiini uriiniga eritumine vähenenud (p < 0,001) 42% võrra (-24,2 µg/min; 95% usaldusvahemik: -40,4 kuni -19,1) võrra ja amlopidiini kasutamisel ligikaudu 3% (-1,7 µg/min; 95% usaldusvahemik: -5,6 kuni 14,9) võrra, kuigi vererõhu langus oli mõlemas rühmas sarnane.
Latvian: 24 ned s, UAE (album na izdal šan s ar ur nu) samazin j s (p<0,001) par 42% (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 l dz -19,1), izmantojot valsart nu un apm ram par 3% (-1,7 µg/min; 95% CI: -5,6 l dz 14,9), izmantojot amlodip nu, lai gan asinsspiediena samazin šan s bija l dz ga ab s grup s. Diovan prote n rijas samazin šanas p t jum (DROP) tika veikti turpm ki valsart na efektivit tes p t jumi UAE samazin šan 391 hipertens viem pacientiem (asinsspiediens=150/88 mmHg) ar otr tipa diab tu, album n riju (vid ji=102 µg/min; 20-700 µg/min) un saglab tu nieru funkciju (vid jais seruma kreatin ns = 80 µmol/l).
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Latvian: 5.2 Farmakokin tisk s paš bas
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 21. jaanuaril 2011.
Latvian: Eiropas Komisija lēmumu pieņēma 2011. gada 21 janvārī.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada raseduse teisel ja kolmandal trimestril (kuus viimast kuud).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī grūtniecības otrā un trešā trimestrī (pēdējo sešu mēnešu laikā).
Estonian: Muudetud teave arstidele ja patsientidele on siin.
Latvian: Grozītā informācija ārstiem un pacientiem ir pieejama šeit.
Estonian: Mis on Vascace Plus?
Latvian: Kas ir Vascace Plus?
Estonian: EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Latvian: 2011. gada 21 janvāris EMA/652293/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1153
Estonian: Ravimeid turustab F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Latvian: Šīs zāles ražo uzņēmums F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Estonian: Seda kasutatakse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks.
Latvian: Tās lieto hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
Estonian: Vascace Plusi soovituslik annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā Vascace Plus deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Estonian: Vascace Plus kiideti Euroopa Liidus heaks riiklike menetluste kaudu.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Estonian: Vascace Plusi turustatakse Euroopa Liidus ka kaubanduslike nimetuste Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ja Inibace Plus all.
Latvian: Vascace Plus Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus un Inibace Plus.
Estonian: Ühtlustati ka määramise teabe muud lõigud, nagu näiteks erihoiatuste, teiste ravimitega koostoime, raseduse ja imetamise ning kõrvaltoimete lõik.
Latvian: Saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, piemēram, par īpašiem brīdinājumiem, mijiedarbību ar citām zālēm, lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā un par blakusparādībām.
Estonian: Nende kahe toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācijai ir papildinoša ietekme, jo tā pazemina asinsspiedienu efektīvāk nekā katrs līdzeklis atsevišķi.
Estonian: See blokeerib organismis hormooni angiotensiin II tekkimises osaleva angiotensiini konverteeriva ensüümi toime.
Latvian: Tas bloķē AKE enzīma, kas nodrošina hormona angiotenzīna II veidošanos organismā, darbību.
Estonian: Tsilasapriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor.
Latvian: Cilazaprils ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
Estonian: Seetõttu ravimi kasutamisviisid eri liikmesriikides ei ühti, nagu nähtub ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede erinevustest riikides, kus neid ravimeid turustatakse.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs sniegti dažādi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina atšķirības zāļu aprakstos (ZA), marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
Estonian: Vascace Plus on ravim, mis sisaldab toimeainetena tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi.
Latvian: Vascace Plus ir zāles, kas satur aktīvās vielas cilazaprilu un hidrohlortiazīdu.
Estonian: Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātniskās apspriedes Komitejā, CHMP atzina, ka Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksti un lietošanas instrukcijas.
Estonian: Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Estonian: Miks Vascace Plusi taotlus uuesti läbi vaadati?
Latvian: Kādēļ veica Vascace Plus lietas pārskatīšanu?
Estonian: Inimravimite komitee soovitas kasutada Vascace Plusi kõrgvererõhutõve raviks patsientidel, kelle vererõhku ei saa piisavalt reguleerida ainult tsilasapriiliga.
Latvian: CHMP ieteica Vascace Plus lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuriem asinsspiediens nav pietiekami kontrolēts, lietojot tikai cilazaprilu.
Estonian: Takistades selle hormooni tekkimist, võimaldab tsilasapriil veresoontel laieneda, nii et vererõhk väheneb.
Latvian: Bloķējot šā hormona veidošanos, cilazaprils ļauj asinsvadiem paplašināties, pazeminot asinsspiedienu.
Estonian: Lk 2/2
Latvian: 2. lpp./2