FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: HBeAg-позитивни n = 443 и 444, HBeAg-негативни n = 219 и 219, съответно за групата с телбивудин и ламивудин.
Lithuanian: Ir telbivudiną vartojusių, ir lamivudiną vartojusių grupėse, atitinkamai, pacientų, kurių organizme buvo HBeAg, buvo n = 443 ir n = 444, o pacientų, kurių organizme nebuvo HBeAg, buvo n = 219 ir n = 219.
Bulgarian: На 24 април 2007 г.
Lithuanian: balandžio 24 d.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sebivo Sebivoможе да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sebivo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване telbivudine
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei telbivudinas
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Sebivo са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Sebivo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Какви ползи от Sebivo са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Sebivo nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sebivo - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sebivo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sebivo:
Lithuanian: Kita informacija apie Sebivo
Bulgarian: Препоръчителната доза Sebivo е 600 mg (една таблетка) веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama Sebivo dozė yra 600 mg (viena tabletė) per parą.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (600 mg) и като перорален разтвор (20 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (600 mg) ir geriamasis tirpalas (20 mg/ml).
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми трябва да бъдат следени внимателно.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Bulgarian: Телбивудин спира образуването на ДНК от вируса и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
Lithuanian: Telbivudinas slopina viruso DNR gamybą ir neleidžia jam daugintis ir plisti.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при лечение със Sebivo (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са замаяност, главоболие, кашлица, повишени нива на някои ензими в кръвта (амилаза, липаза, креатин фосфокиназа, аланин аминотрансфераза), диария, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна) болка, обрив по кожата и отпадналост (умора).
Lithuanian: Dažniausi Sebivo šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, galvos skausmas, kosulys, padidėjęs kai kurių fermentų (amilazės, lipazės, kreatino fosfokinazės ir alanino aminotransferazės) kiekis kraujyje, viduriavimas, pykinimas (šleikštulio jausmas), pilvo (skrandžio) skausmai, odos išbėrimas ir nuovargis.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след около година.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo pacientų, kuriems vienerių metų gydymas buvo veiksmingas, skaičius.
Bulgarian: При откриване на ДНК на вируса следва да се обмисли промяна в лечението.
Lithuanian: Aptikus viruso DNR, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę skirti gydymą kitais vaistais.
Bulgarian: Кръвта на пациентите трябва да се изследва на всеки шест месеца за наличие на ДНК от вируса на хепатит B.
Lithuanian: Kas šešis mėnesius pacientui būtina atlikti kraujo tyrimą, siekiant nustatyti, ar kraujyje yra hepatito B viruso DNR.
Bulgarian: Sebivo не трябва да се използва в комбинация с пегилиран или стандартен интерферон алфа (други лекарства, използвани за лечение на хепатит).
Lithuanian: Sebivo negalima skirti kartu su pegiliuotu ar standartiniu interferonu alfa (kitais vaistais hepatitui gydyti).
Bulgarian: Активното вещество в Sebivo, телбивудин, е антивирусно лекарство, което принадлежи към групата на нуклеозидните аналози.
Lithuanian: Veiklioji Sebivo medžiaga, telbivudinas, yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų grupei.
Bulgarian: Пациентите са предимно от азиатски произход и със средна възраст 36 години.
Lithuanian: Vidutinis jų amžius - 36 metai.
Bulgarian: В от кръвта.
Lithuanian: pacientų).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sebivo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sebivo vartojimu?
Bulgarian: След една година лечение Sebivo е по-ефективен от ламивудин при HbeAg позитивните пациенти, като 75% се повлияват от Sebivo и 67% - от ламивудин.
Lithuanian: Po vienerių metų gydymo Sebivo pasirodė veiksmingesnis už lamivudiną HBeAg teigiamų pacientų grupėje: gydymas Sebivo buvo veiksmingas 75 proc. pacientų, o gydymas lamivudinu - 67 proc. pacientų.
Bulgarian: Как действа Sebivo?
Lithuanian: Kaip veikia Sebivo?
Bulgarian: Лечението със Sebivo трябва да бъде започнато от лекар с опит в овладяването на хроничен хепатит В.
Lithuanian: Gydymą vaistu Sebivo turi pradėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Bulgarian: Компанията представя също резултатите от проучване, което показва, че пероралният разтвор и таблетките произвеждат еднакви нива на активното вещество в кръвта.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pristatė vieno tyrimo rezultatus, kurie parodė, jog vartojant geriamąjį tirpalą organizmas pasisavina tiek pat veikliosios medžiagos, kaip ir vartojant tabletes.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sebivo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sebivo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sebivo rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sebivo, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sebivo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Sebivo е лекарство, което съдържа активното вещество телбивудин (telbivudine).
Lithuanian: Sebivo - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telbivudino.
Bulgarian: При HbeAg негативните пациенти Sebivo е също толкова ефективен, колкото ламивудин (повлияват се съответно 75 % и 77%).
Lithuanian: HBeAg neigiamų pacientų grupėje Sebivo buvo tokio pat veiksmingumo kaip lamivudinas (į gydymą atitinkamai reagavo 75 proc.
Bulgarian: Повлияването се определя като ниски нива на вирусната ДНК в кръвта, придружено или от нормализиране на нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (АЛАТ), или от изчезване на маркера за вирус на хепатит
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas apibrėžtas kaip mažas viruso DNR kiekis kraujyje ir kepenų fermento, vadinamojo alanino aminotransferazės (ALT), normalizavimasis arba hepatito B viruso žymens išnykimas kraujyje.
Bulgarian: Започването на лечение със Sebivo следва да се обмисли само когато не е възможно или не е подходящо използването на алтернативно лекарство, към което е по-малко вероятно вирусът на хепатит B да развие резистентност.
Lithuanian: Gydymą vaistu Sebivo reikia skirti tik tuo atveju, kai negalima skirti kito vaisto, nes tikėtina, kad hepatito B virusas taps atsparus šiam vaistui, arba gydymas kitais vaistais netinka.
Bulgarian: Как е проучен Sebivo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sebivo?
Bulgarian: Какво представлява Sebivo?
Lithuanian: Kas yra Sebivo?
Bulgarian: Телбивудин влияе върху действието на вирусния ензим, наречен ДНК полимераза, участващ в образуването на вирусната ДНК.
Lithuanian: Telbivudinas veikia viruso fermentą, DNR polimerazę, nuo kurio priklauso viruso DNR susidarymas.
Bulgarian: Sebivo е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към телбивудин или някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Sebivo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) telbivudinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: За какво се използва Sebivo?
Lithuanian: Kam vartojamas Sebivo?
Bulgarian: Как да използвате Sebivo?
Lithuanian: Kaip vartoti Sebivo?
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но все още може да функционира нормално), които има и признаци, че вирусът все още се мултиплицира и при които има признаци на увреден черен дроб
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurie serga kompensuota kepenų liga (kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi), kuriems taip pat nustatoma, kad virusas toliau dauginasi ir yra kepenų pažeidimo požymių (padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje ar tiriant mikroskopu matomas pažeistas kepenų audinys).
Bulgarian: При пациенти, които трудно поглъщат таблетките, може да се обмисли прием на пероралния разтвор.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti skiriamas pacientams, kuriems sunku nuryti tabletes.
Bulgarian: В вирус) и „HbeAg негативните" пациенти (заразени с мутирал вирус, който е довел до развиване на по-трудна за лечение форма на хроничен хепатит B).
Lithuanian: HBeAg teigiamų (infekuotų įprasta hepatito B viruso forma) pacientų ir HBeAg neigiamų (infekuotų mutavusia viruso forma, sukeliančia sunkiau išgydomos formos lėtinį hepatitą B) pacientų gydymo rezultatai buvo taip pat apskaičiuoti atskirai.
Bulgarian: Никой от тях не е лекуван с нуклеозидни аналози в миналото.
Lithuanian: Visiems pacientams gydymas nukleozidų analogais buvo skirtas pirmą kartą.
Bulgarian: Тъй като при мускулни увреждания се повишават нивата на ензима креатин фосфокиназа, лекарите трябва да проследяват внимателно всички нежелани реакции, свързани с мускулите.
Lithuanian: Gydytojai privalo atidžiai stebėti visus su raumenimis susijusius šalutinius reiškinius, kadangi pažeidus raumenis padidėja kreatino fosfokinazės kiekis.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sebivo?
Lithuanian: Kodėl Sebivo buvo patvirtintas?
Bulgarian: Таблетките Sebivo са сравнени с ламивудин (друго лекарство, използвано при хроничен хепатит B) в двугодишно проучване, обхващащо 1367 пациенти.
Lithuanian: Dvejus metus trukusiame tyrime, kuriame dalyvavo 1367 pacientai, Sebivo veiksmingumas buvo lyginamas su lamivudino (kito lėtiniam hepatitui B gydyti skirto vaisto) veiksmingumu.
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas.
Bulgarian: B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Kela Veterinaria N.
Bulgarian: Deutschland Le Vet Beheer B.V.
Lithuanian: Deutschland Le Vet Beheer B.
Bulgarian: 3421 TV Oudewater
Lithuanian: 3421 TV Oudewater Nyderlandai
Bulgarian: P.O. Box 374
Lithuanian: Box 374
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.
Bulgarian: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Lithuanian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Bulgarian: Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: PRODULAB PHARMA B.
Bulgarian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer
Lithuanian: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Bulgarian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Lithuanian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, който е посочен върху опаковката след EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po „Tinka iki".
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:56 дни.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 56 dienos.
Bulgarian: Препоръчва се животните да не се хранят 12 часа преди приложението на Sedadex.
Lithuanian: Rekomenduojama gyvūnus alkinti 12 valandų prieš naudojant Sedadex.
Bulgarian: Tel.: +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Lithuanian: : +36-22/516402 vevoszolgalat@alpha-vet.hu
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е предназначен за:
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudoti taip:
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Lithuanian: ATCvet kodas: QN05CM18.
Bulgarian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Lithuanian: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Bulgarian: В рамките на 15 минути кучетата и котките обичайно са будни и изправени.
Lithuanian: Per 15 min šunys ir katės normaliai prabunda ir gali stovėti.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: naudojimui.
Bulgarian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Lithuanian: C/O Oriola Oy P.O.
Bulgarian: ВИДОВЕ
Lithuanian: Ų RŪŠYS
Bulgarian: А ВЪРХУ М
Lithuanian: IR KITOS M
Bulgarian: А ВЕТЕРИН
Lithuanian: S GYVŪNŲ
Bulgarian: Когато се прилага в съчетание с буторфанол (0,1 mg/kg) за дълбока седация и аналгезия, интрамускулната доза на дексмедетомидин е 300 µg/квадратен метър от площта на тялото.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (0,1 mg/kg) giliai sedacijai ir analgezijai sukelti, deksmedetomidino dozė į raumenis yra 300 mikrogramų vienam kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto.
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Lithuanian: Palackého třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: Sedadex съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките.
Lithuanian: Sedadex veiklioji medžiaga yra deksmedetomidinas, kuris šunims ir katėms sukelia sedaciją ir analgeziją.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаването на партидите:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Pavadinimas:
Bulgarian: Флакони от 10 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена опаковка.
Lithuanian: Bespalvio I tipo stiklo 10 ml buteliukai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Bulgarian: Психолептици, хипнотици и седативи.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psicholeptikai, migdomieji ir raminamieji vaistai.
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Lithuanian: Palackého třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Bulgarian: АТА НА ИЗ о {месец/го варяне, изпо
Lithuanian: INKAMUM mėnuo/metai} s kamštelį, bū
Bulgarian: ne hydrochlor omidine
Lithuanian: (-IOSIOS) I omidino hidr ksmedetomid
Bulgarian: Натриев хидроксид (Е 524) (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (Е507) (за корекция на рН)
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas, natrio chloridas, natrio hidroksidas (E 524) (pH koreguoti), druskos rūgštis (E 507) (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Bulgarian: 1 ml съдържа:
Lithuanian: 1 ml yra (atitinka
Bulgarian: Очакваният седативен и обезболяващ ефект настъпва до 15 минути след прилагане и се поддържа до 60 минути след прилагане.
Lithuanian: Laukiamas sedacijos ir skausminės nejautros efektas pasireiškia per 15 minučių ir trunka iki 60 minučių po vaisto sušvirkštimo.
Bulgarian: 500 µg/m2*
Lithuanian: Deksmedetomidino 500 mikrogramų/m2*
Bulgarian: ДА
Lithuanian: NU
Bulgarian: НА инжекционе ydrochloride
Lithuanian: hidrochlorido ksmedetomid
Bulgarian: ОДИМО
Lithuanian: Išlauka
Bulgarian: 0,1 mg/m
Lithuanian: VE 0,1 mg/m
Bulgarian: Дексмедетомидин е съвместим с буторфанол и кетамин в една и съща спринцовка в продължение на поне два часа.
Lithuanian: Deksmedetomidinas yra suderinamas su butorfanoliu ir ketaminu tame pačiame švirkšte mažiausiai 2 valandas.
Bulgarian: Дексмедетомидин е съвместим с буторфанол и кетамин в една и съща спринцовка за поне два часа.
Lithuanian: Deksmedetomidinas suderinamas su butorfanoliu ir ketaminu tame pačiame švirkšte mažiausiai 2 valandas.
Bulgarian: 0,1 mg (което се равнява на dexmedetomidine 0,08 mg)
Lithuanian: EIKLIOJI ( a: detomidino h a 0,08 mg dek
Bulgarian: EU/2/16/198/002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS <(-IAI)> EU/2/16/198/002
Bulgarian: Н НОМЕР
Lithuanian: Ų SKAIČIU
Bulgarian: 0,5 mg/m
Lithuanian: VE 0,5 mg/m
Bulgarian: ЖЕНИЕ ускулно при жение.
Lithuanian: po vaisto sušvirkštimo.
Bulgarian: Препоръки към лекарите: Sedadex е α2-адренорецепторен агонист и симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотензия, сухота в устата и хипергликемия.
Lithuanian: Patarimas bendrosios praktikos gydytojams: Sedadex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Bulgarian: ВЪНШНАТ ЕДИЦИНСК котки
Lithuanian: ASKIRTIES katės
Bulgarian: ПРЕЖДЕН товката.
Lithuanian: nį lapelį.
Bulgarian: Sedadex е α2-адренорецепторен агонист и симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотензия, сухота в устата и хипергликемия.
Lithuanian: Sedadex yra α2-adrenoreceptorių agonistas, simptomai po absorbcijos gali apimti klinikinius poveikius, įskaitant nuo dozės priklausančią sedaciją, kvėpavimo slopinimą, bradikardiją, hipotenziją, burnos džiūvimą ir hiperglikemiją.
Bulgarian: ml
Lithuanian: mg
Bulgarian: Очакваните седативни и аналгезични ефекти се достигат в рамките на 15 минути след приложение и се запазват до 60 минути след приложение.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Laukiamas sedacijos ir analgezijos efektas pasireiškia per 15 minučių ir trunka iki 60 minučių po vaisto sušvirkštimo.
Bulgarian: EU/2//16/198/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/16/198/001
Bulgarian: 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Sedadex 0,1 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Bulgarian: ИНАРНОМЕ
Lithuanian: INKAMUM
Bulgarian: РЕБА"
Lithuanian: OJIMUI"
Bulgarian: Е ИЗПИСВ
Lithuanian: AM NAUDO
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Sedadex 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИ ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИ
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Bulgarian: e
Lithuanian: VE
Bulgarian: ПОК НАЧИН
Lithuanian: VAISTO FORMA
Bulgarian: Дексмедетомидин 300 µg/m2 интрамускулно
Lithuanian: Deksmedetomidino, 300 mikrogramų/m2, švirkšti į raumenis
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки dexmedetomidine hydrochloride
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Sedadex 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas šunims ir katėms deksmedetomidino hidrochloridas
Bulgarian: НА зно или интр лно прилож очети листо СРОК НИ ПРЕДУП очети листо
Lithuanian: AUDOJIMO švirkšti į ven švirkšti į rau udojimą būti ŠLAUKA
Bulgarian: Съвместното използване на дексмедетомидин и буторфанол има седативно и обезболяващо действие, което започва не по-късно от 15 минути след прилагане.
Lithuanian: Vienu metu sušvirkštus deksmedetomidino ir butorfanolio, sedacija ir analgezija sukeliama ne vėliau kaip per 15 min po vaistų sušvirkštimo.
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Lithuanian: MEDŽIAG
Bulgarian: ИЧНИ
Lithuanian: ŠLAUKA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Pavadinimas:
Bulgarian: Т „САМО
Lithuanian: „TIK VETE
Bulgarian: На 12 август 2016 г.
Lithuanian: rugpjūčio 12 d.
Bulgarian: Дексмедетомидин е алфа2-адренорецепторен агонист.
Lithuanian: Deksmedetomidinas yra alfa 2-adrenoceptorių agonistas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sedadex е сравним по качество с Dexdomitor.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sedadex kokybė panaši į Dexdomitor.
Bulgarian: Фирмата предоставя информация за качеството и производството на Sedadex.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Sedadex kokybę ir gamybą.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2016 г.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза.
Lithuanian: Sedacijos ir nejautros trukmė ir gilumas priklauso nuo naudojamos vaisto dozės.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sedadex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Това означава, че Sedadex е сходен с „референтното лекарство" Dexdomitor, което вече е лицензирано в ЕС.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sedadex panašus į referencinį vaistą Dexdomitor, kurio registracijos pažymėjimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Bulgarian: • Sedadex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и дълбоко упояване при извършването на медицински процедури и малки операции, като в този случай се използва в комбинация с буторфанол (упойка и аналгетик).
Lithuanian: • Sedadex taip pat galima naudoti šunims siekiant palengvinti skausmą ir sukelti giliąją sedaciją, kai atliekamos medicininės procedūros ir nedidelės operacijos, kurių metu šis vaistas naudojamas kartu su butorfanoliu (raminamuoju ir nuskausminamuoju vaistu).
Bulgarian: Sedadex е лекарство, което се използва за усмиряване (успокояване) и облекчаване на болката при кучета и котки:
Lithuanian: Sedadex - tai vaistas, skirtas seduoti (nuraminti) šunis ir kates ir numalšinti jų patiriamą skausmą:
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sedadex.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Sedadex.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Lithuanian: Jis neleidžia neuromediatoriui noradrenalinui išsiskirti iš gyvūno organizme esančių nervinių ląstelių.
Bulgarian: Sedadex dexmedetomidine
Lithuanian: Sedadex deksmedetomidinas
Bulgarian: при извършването на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или упоено и да бъде по-малко чувствително към болка (аналгезия), но които не са инвазивни (не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина).
Lithuanian: • atliekant nedidelį arba vidutinio stiprumo skausmą sukeliančias procedūras ir apžiūras, kurių metu gyvūną reikia suvaržyti arba seduoti ir sumažinti jo jautrumą skausmui (nuslopinti skausmą), bet kurios nėra invazinės (nereikia pažeisti odos ar prasiskverbti į kūno ertmes);
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, което нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
Lithuanian: Neuromediatorius - tai medžiaga, kurią naudodamos ląstelės perduoda signalus greta esančioms ląstelėms.
Bulgarian: Тъй като Sedadex е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Sedadex yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване намалява нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
Lithuanian: Kadangi noradrenalinas palaiko budrumą ir padidėjusio fiziologinio aktyvumo būseną, kai šios medžiagos išskiriama mažiau, gyvūno sąmoningumas, įskaitant skausmo pojūtį, mažėja.
Bulgarian: като премедикация (лекарство, което се дава преди предизвикване на обща анестезия).
Lithuanian: • taikant premedikaciją (gydymą, kuris taikomas prieš sukeliant viso kūno nejautrą).
Bulgarian: Комитетът препоръча Sedadex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Sedadex naudojimui ES.