FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: Allergic reactions (bronchospasm, hypersensitivity, urticaria), autoantibody positive Rare: Serious systemic hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction), vasculitis (systemic), sarcoidosis
Norwegian Bokmål: Vanlige: Leukopeni (inkludert nøytropeni),anemi Mindre vanlige: Trombocytopeni, pancytopeni Sjeldne: Aplastisk anemi, agranulocytose Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige: Allergiske reaksjoner (bronkospasme, hypersensitivitet, urtikaria) autoantistoff-positiv Sjeldne: Alvorlige systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon), vaskulitt (systemisk), sarkoidose
English: In the controlled portions of the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA, AS, and ulcerative colitis (UC), the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups.
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte delene av de kliniske fase IIb- og fase III-studiene med Simponi hos pasienter med RA, PsA, AS og ulcerøs kolitt (UC), var forekomsten av andre maligniteter enn lymfomer (ekskludert ikke-melanom hudkreft) sammenlignbar mellom golimumab- og kontrollgruppene.
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 and HAQ DI responses were similar from week 104 through week 256.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fortsatt var i studien og ble behandlet med Simponi, var respons på DAS28 og HAQ DI tilsvarende fra uke 104 til og med uke 256.
English: What Simponi contains The active substance is golimumab.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Simponi Virkestoffet er golimumab.
English: Do not lift the pre-filled pen away from your skin.
Norwegian Bokmål: Ikke løft opp den ferdigfylte pennen fra huden enda.
English: Solution for injection in pre-filled pen (SmartJect) 1 pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SmartJect) 1 ferdigfylt penn
English: During the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA) and ankylosing spondylitis (AS), the incidence of lymphoma in golimumab-treated patients was higher than expected in the general population.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fase IIb og fase III med golimumab på revmatoid artritt (RA), psoriasisartritt (PsA) og ankyloserende spondylitt (AS), var forekomsten av lymfomer blant golimumabbehandlede pasienter høyere enn det man forventer i den generelle befolkningen.Tilfeller med leukemi er blitt rapportert hos pasienter behandlet med golimumab.
English: Simponi 50 mg injection golimumab SC
Norwegian Bokmål: Simponi 50 mg injeksjonsvæske golimumab s.c.
English: In the controlled portions of the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA, AS, and UC, the incidence of non-lymphoma malignancies (excluding non-melanoma skin cancer) was similar between the golimumab and the control groups.
Norwegian Bokmål: I de kontrollerte delene av de kliniske fase IIb- og fase III-studiene med Simponi hos pasienter med RA, PsA, AS og UC, var forekomsten av andre maligniteter enn lymfomer (ekskludert ikke-melanom hudkreft) sammenlignbar mellom golimumab- og kontrollgruppene.
English: Patients with mucosal healing at week 6
Norwegian Bokmål: Pasienter med slimhinnetilheling ved uke 6
English: However, you and your doctor may decide that you may inject Simponi to yourself or to your child.
Norwegian Bokmål: • I begynnelsen kan det være at en lege eller en sykepleier injiserer Simponi for deg. Du og legen din kan derimot bli enige om at du kan injisere Simponi på deg selv eller barnet ditt.
English: Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap on.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen hvis du har mistet den i bakken etter at hetten er fjernet.
English: Do not inject if the liquid is the wrong colour, cloudy or has large particles.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser dersom væsken har feil farge, er uklar eller inneholder større partikler.
English: Symptoms can include a persistent cough, being short of breath, chest pain, fever, swelling of your lymph nodes, weight loss, skin rashes, and blurred vision.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere vedvarende hoste, kortpustethet, brystsmerter, feber, opphovning av lymfeknuter, vekttap, hudutslett og uskarpt syn.
English: • Do not shake the pre-filled syringe at any time.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte sprøyten skal ikke omrystes.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab*.
Norwegian Bokmål: Simponi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Én 0,5 ml ferdigfylt penn inneholder 50 mg golimumab*.
English: The incidence of serious infections per 100 subject-years of follow-up in the controlled period of RA, PsA, AS, and nr-Axial SpA trials was 7.3; 95% CI: 4.6, 11.1 for the golimumab 100 mg group, 2.9; 95% CI: 1.2, 6.0 for the golimumab 50 mg group and 3.6; 95% CI: 1.5, 7.0 for the placebo group.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige infeksjoner per 100 pasientår med oppfølging i den kontrollerte perioden av RA-, PsA-, AS- og nr-Axial SpA-studiene var 7,3; 95% KI: 4,6, 11,1 hos pasienter i gruppen behandlet med 100 mg golimumab.
English: Simponi is available in packs containing 1 pre-filled syringe and multipacks containing 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Simponi er tilgjengelig i pakninger med 1 ferdigfylt sprøyte og pakninger som inneholder 3 ferdigfylte sprøyter (3 pakninger med 1).
English: SINGLE-USE
Norwegian Bokmål: ENGANGSBRUK
English: • Constipation
Norwegian Bokmål: • Nyresykdom
English: • Acid reflux
Norwegian Bokmål: • Revmatoid artritt
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab*.
Norwegian Bokmål: Simponi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Én 0,5 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mg golimumab*.
English: In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo.
Norwegian Bokmål: Lymfomer ble diagnostisert hos 11 pasienter (1 i gruppen som fikk 50 mg golimumab og 10 i gruppen som fikk 100 mg golimumab) med en forekomst (95% KI) per 100 pasientoppfølgingsår på henholdsvis 0,03 (0,00, 0,15) og 0,13 (0,06, 0,24) hendelser med henholdsvis golimumab 50 mg og 100 mg, og 0,00 (0,00, 0,57) hendelser for placebo.
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 responses were similar from week 104 through week 256.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fortsatt var i studien og ble behandlet med Simponi, var responser på DAS28 tilsvarende fra uke 104 til og med uke 256.
English: If you are uncertain, call your doctor or pharmacist for a new pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker, for å få en ny ferdigfylt penn.
English: Do not use the pre-filled syringe if the liquid is the wrong colour, cloudy, or contains larger particles.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ikke brukes dersom væsken har feil farge, er uklar eller inneholder større partikler.
English: Solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte
English: Liquid will squirt out.
Norwegian Bokmål: Det vil komme ut litt væske.
English: • Thyroid disorders
Norwegian Bokmål: • Tyreoideasykdom
English: • Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen golimumab
Norwegian Bokmål: Simponi 45 mg/0,45 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn golimumab
English: Axial spondyloarthritis
Norwegian Bokmål: Aksiell spondyloartritt
English: EU/1/09/546/005 1 pre-filled pen EU/1/09/546/006 3 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: EU/1/09/546/005 1 ferdigfylt penn EU/1/09/546/006 3 ferdigfylte penner
English: EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: EU/1/09/546/007 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/09/546/008 3 ferdigfylte sprøyter
English: Do not use Simponi if the solution is discoloured, cloudy or you can see foreign particles in it.
Norwegian Bokmål: Simponi skal ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar eller inneholder synlige fremmedpartikler.
English: • Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect it from light.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: Set prescribed dose
Norwegian Bokmål: Still inn forskrevet dose
English: One 0.45 mL pre-filled pen contains 45 mg of golimumab.
Norwegian Bokmål: Én 0,45 ml ferdigfylt penn inneholder 45 mg golimumab.
English: EU/1/09/546/001 1 pre-filled pen EU/1/09/546/002 3 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: EU/1/09/546/001 1 ferdigfylt penn EU/1/09/546/002 3 ferdigfylte penner
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of ACR 20/50/70 response were observed from week 104 through week 256.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fortsatt var i studien og ble behandlet med Simponi, observerte man samme nivå for ACR 20/50/70-respons fra uke 104 til og med uke 256.
English: If you use more Simponi than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Simponi
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Sorbitolintoleranse Dette legemidlet inneholder 41 mg sorbitol (E420) i hver ferdigfylte sprøyte.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen Each 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab*.
Norwegian Bokmål: Simponi 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver 1 ml ferdigfylt penn inneholder 100 mg golimumab*.
English: Injecting the medicine
Norwegian Bokmål: Injeksjon av legemidlet
English: Simponi has minor influence on the ability to ride bicycles, drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Simponi har liten påvirkning på evnen til å sykle, kjøre bil eller bruke maskiner.
English: How Simponi is given
Norwegian Bokmål: Hvordan Simponi skal gis
English: Do not remove the pre-filled syringe's needle cover while allowing it to reach room temperature.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta av beskyttelseshetten mens du venter på at den ferdigfylte sprøyten oppnår romtemperatur.
English: Uncommon: Breast disorders, menstrual disorders
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Brystsykdommer, menstruasjonsforstyrrelser Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
English: EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/546/002 (3 pakninger, hver inneholdende 1 ferdigfylt penn)
English: Do not use the pre-filled syringe if it is dropped without the needle cover in place.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den ferdigfylte sprøyten dersom du har mistet den etter at hetten er fjernet.
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Sorbitolintoleranse Dette legemidlet inneholder 41 mg sorbitol (E420) i hver ferdigfylte penn.
English: EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/546/006 (3 pakninger, hver inneholdende 1 ferdigfylt penn)
English: 1 mL solution contains 100 mg golimumab.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 mg golimumab.
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Sorbitolintoleranse Dette legemidlet inneholder 20,5 mg sorbitol (E420) i hver ferdigfylte penn.
English: Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Sorbitolintoleranse Dette legemidlet inneholder 20,5 mg sorbitol (E420) i hver ferdigfylte sprøyte.
English: Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Simponi 45 mg/0,45 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab.
Norwegian Bokmål: Én 0,5 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 50 mg golimumab.
English: Inspect liquid
Norwegian Bokmål: Kontroll av forsegling
English: Symptoms include persistent rash, fever, joint pain and tiredness.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være vedvarende utslett, feber, leddsmerter og tretthet.
English: One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab.
Norwegian Bokmål: Én 0,5 ml ferdigfylt penn inneholder 50 mg golimumab.
English: Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of ACR 20/50/70 response was observed from week 104 through week 256.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fortsatt var i studien og ble behandlet med Simponi observerte man samme nivå for ACR 20/50/70-respons fra uke 104 til og med uke 256.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: Hold the pre-filled syringe by the body of the pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten i sylinderen
English: Simponi has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Simponi har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled syringe o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
Norwegian Bokmål: • Antall sprøyter og styrken er riktig o Dersom dosen din er 100 mg, vil du få én ferdigfylt sprøyte med 100 mg. o Dersom dosen din er 200 mg, vil du få to ferdigfylte sprøyter med 100 mg, og du må sette to injeksjoner.
English: • Sinus infection
Norwegian Bokmål: • Nyreinfeksjon
English: • Bone fractures
Norwegian Bokmål: • Svekket sårtilheling
English: • Chest discomfort
Norwegian Bokmål: • Dårlig fordøyelse
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: EU/1/09/546/003 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/09/546/004 3 ferdigfylte sprøyter
English: Therapeutic infectious agents should not be given concurrently with golimumab (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med infeksiøse agenser samtidig med behandling med golimumab er ikke anbefalt (se pkt.
English: • Place your pen in a sharps container straight away.
Norwegian Bokmål: • Kast den brukte pennen straks i en kanylebøtte.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Norwegian Bokmål: Simponi 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte golimumab
English: Tip
Norwegian Bokmål: Tupp
English: Common: Pruritus, rash, alopecia, dermatitis Uncommon: Bullous skin reactions, psoriasis (new onset or worsening of pre-existing psoriasis, palmar/plantar and pustular), urticaria Rare: Lichenoid reactions, skin exfoliation, vasculitis (cutaneous) Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Dyspepsi, gastrointestinal smerte, buksmerte, kvalme, gastrointestinale inflammatoriske sykdommer (f.eks. gastritt og kolitt), stomatitt Mindre vanlige: Forstoppelse, gastroøsofageal refluks Sykdommer i lever og galleveier Vanlige: Økt alaninaminotransferase (ALAT), økt aspartataminotransferase (ASAT) Mindre vanlige: Gallestein, leversykdommer Hud- og underhudssykdommer Vanlige: Kløe, utslett, alopesi, dermatitt Mindre vanlige: Bulløse hudreaksjoner, psoriasis (nyoppstått eller forverring av eksisterende psoriasis, palmar/plantar og pustuløs), urtikaria Sjeldne: Likenoide reaksjoner, hudavflassing, vaskulitt (kutan) Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: • the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled pen o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections.
Norwegian Bokmål: • antall ferdigfylte penner og styrken er riktig o Dersom dosen din er 50 mg, vil du få én ferdigfylt penn med 50 mg. o Dersom dosen din er 100 mg, vil du få to ferdigfylte penner med 50 mg, og du må sette to injeksjoner.
English: • the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 50 mg, you will get one 50 mg pre-filled syringe o If your dose is 100 mg, you will get two 50 mg pre-filled syringes and you will need to give yourself two injections.
Norwegian Bokmål: • antall ferdigfylte sprøyter og styrken er riktig o Dersom dosen din er 50 mg, vil du få én ferdigfylt sprøyte med 50 mg. o Dersom dosen din er 100 mg, vil du få to ferdigfylte sprøyter med 50 mg, og du må sette to injeksjoner.
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Kirurgi
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 2 weeks later.
Norwegian Bokmål: En startdose på 200 mg (innholdet av 2 ferdigfylte penner) fulgt av 100 mg (innholdet av 1 ferdigfylt penn) 2 uker senere
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Norwegian Bokmål: Simponi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte golimumab
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Simponi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type 1-glass), med fastmontert kanyle av rustfritt stål og en kanylebeskyttelse bestående av lateksgummi i en ferdigfylt penn.
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som veier mindre enn 80 kg, 50 mg (innholdet av 1 ferdigfylt penn) 4 uker etter siste behandling, deretter hver 4. uke.
English: • Impaired healing
Norwegian Bokmål: • Blæresykdom
English: Plunger
Norwegian Bokmål: Doselinjer
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Simponi 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type 1-glass), med fastmontert kanyle av rustfritt stål og en kanylebeskyttelse bestående av lateksgummi i en ferdigfylt penn.
English: • In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som veier mindre enn 80 kg, 50 mg (innholdet av 1 ferdigfylt sprøyte) 4 uker etter siste behandling, deretter hver 4. uke.
English: During the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA and AS, the incidence of lymphoma in golimumab-treated patients was higher than expected in the general population.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fase IIb og fase III med golimumab på RA, PsA og AS, var forekomsten av lymfomer blant golimumabbehandlede pasienter høyere enn det man forventer i den generelle befolkningen.Tilfeller med leukemi er blitt rapportert hos pasienter behandlet med golimumab.
English: Inspect carton
Norwegian Bokmål: Inspeksjonsvindu
English: EU/1/09/546/008 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/546/008 (3 pakninger, hver inneholdende en ferdigfylt sprøyte)
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Norwegian Bokmål: Simponi 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type 1-glass), med fastmontert kanyle av rustfritt stål og en kanylebeskyttelse bestående av lateksgummi.
English: Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen), depending on how well Simponi works for you.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å forskrive 100 mg (innholdet av 1 ferdigfylt penn), avhengig av hvor godt Simponi virker for deg.
English: • the number of pre-filled pens and strength is correct o If your dose is 100 mg, you will get one 100 mg pre-filled pen o If your dose is 200 mg, you will get two 100 mg pre-filled pens and you will need to give yourself two injections.
Norwegian Bokmål: • Antall ferdigfylte penner og styrken er riktig o Dersom dosen din er 100 mg, vil du få én ferdigfylt penn med 100 mg. o Dersom dosen din er 200 mg, vil du få to ferdigfylte penner med 100 mg, og du må sette to injeksjoner.
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Norwegian Bokmål: Simponi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn golimumab
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Norwegian Bokmål: En startdose på 200 mg (innholdet av 4 ferdigfylte sprøyter) fulgt av 100 mg (innholdet av 2 ferdigfylte sprøyter) 2 uker senere
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled pens) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled pens) 2 weeks later.
Norwegian Bokmål: En startdose på 200 mg (innholdet av 4 ferdigfylte penner) fulgt av 100 mg (innholdet av 2 ferdigfylte penner) 2 uker senere
English: Therefore, caution should be exercised when using any TNF-antagonist in COPD patients, as well as in patients with an increased risk of malignancy due to heavy smoking.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også hos pasienter med en økt risiko for maligniteter som skyldes omfattende røyking.
English: For the posology of the 50 mg dosing regimen, see section 4.2 of the Simponi 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe SmPC.
Norwegian Bokmål: 4.2 i preparatomtalen til Simponi 50 mg ferdigfylt penn eller ferdigfylt sprøyte for informasjon om dosering.
English: Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Norwegian Bokmål: Simponi 100 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn golimumab
English: A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Norwegian Bokmål: En startdose på 200 mg (innholdet av 2 ferdigfylte sprøyter) fulgt av 100 mg (innholdet av 1 ferdigfylt sprøyte) 2 uker senere
English: Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Norwegian Bokmål: Simponi 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt sprøyte (type 1-glass), med fastmontert kanyle av rustfritt stål og en kanylebeskyttelse bestående av lateksgummi.
English: One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab.
Norwegian Bokmål: Én 1 ml ferdigfylt penn inneholder 100 mg golimumab.
English: EU/1/09/546/004 (3 packs, each containing 1 pre-filled syringe)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/546/004 (3 pakninger, hver inneholdende en ferdigfylt sprøyte)
English: One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab.
Norwegian Bokmål: Én 1 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 100 mg golimumab.