FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.>[For MRP/DCP only]
Maltese: <Tista' wkoll tirrapporta permezz tas-sistema ta' rapportaġġ nazzjonali {dettalji tas-sistema nazzjonali}.> [For MRP/DCP only]
French: Taille de l'emballage
Maltese: 5. daqs tal-pakkett
French: <À conserver dans > <l'emballage > d'origine>>
Maltese: <Aħżen <fil-kontenitur> <pakkett> oriġinali>.>
French: <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C>
Maltese: <Aħżen f'temperatura anqas minn <25(C> <30(C>.>
French: Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Maltese: 3. dikjarazzjoni tas-sustanza(i) attiva(i) u ingredjent(i) oħra
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
Maltese: {L-isem (ivvintat) tal-prodott mediċinali veterinarju <qawwa> għamla farmaċewtika <speċi għal xiex huwa indikat >}
French: Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Maltese: 10. doża għal kull speċi, mod(i) u metodu ta' amministrazzjoni
French: Danmark {Navn} <{Adresse} DK-0000 {by}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}> Malta {Isem} <{Indirizz} MT-0000 {Belt/Raħal}> Tel: + {Numru tat-telefon} <{E-mail}>
Maltese: <Tużax {isem tal-prodott} jekk tinnota {deskizzjoni ta' sinjali viżibbli ta' deterjorazzjoni}.>
French: Dénomination du médicament vétérinaire
Maltese: 2. isem tal-prodott mediċinali veterinarju
French: Forme pharmaceutique
Maltese: 4. għamla farmaċewtika
French: <Fabricant responsable de la libération des lots:>
Maltese: <Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:>
French: <Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :>
Maltese: <Interazzjoni ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:>
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Maltese: Κύπρος
French: Temps d'attente
Maltese: <{Διεύθυνση}
French: --1 Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie ≥ 2,6 log10 DICC 50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Maltese: --1 Parvovirus ħaj mdgħajjef tal-papra Muscovy 2.6 - 4.8 log10 CCID*50 Cell culture doża infettiva 50%
French: 1 poche + 1 trocart
Maltese: Borża + trocar
French: 10 poches + 10 trocarts
Maltese: 500 doża 10 kunjetti
French: Numéro UE (AMM)
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
French: Canards de
Maltese: Ippakkjar
French: Laboratoire de Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Maltese: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest France
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franza
French: Solvant :
Maltese: Solvent :
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt il 25° C.
French: Hydrolysat de caséine Hydroxyde d'aluminium
Maltese: Casein hydrolysate Aluminium hydroxide
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :11/04/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/04/2014
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate potassique dihydrogéné Phosphate disodique déshydraté Eau pour préparations injectables
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dehydrate Ilma għal injezzjoni
French: 2500 doses
Maltese: 2.500 doża
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 500 doses.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 500 doża.
French: 6.2 Incompatibilités majeures
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet Maġġuri
French: - Deuxième vaccination : à l'âge de 17 jours.
Maltese: - It-tieni tilqima : fl-età ta' 17 il-ġurnata.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/162/001-002
French: A G T C T A T C G A G Parvovirus du canard C A C G C C C A A C A Parvovirus de l'oie C T C G C C C A A T A La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Maltese: A G T C T A T C G A G Parvovirus tal-papra C A C G C C C A A C A Parvovirus tal-wiżż C T C G C C C A A T A L-istrejn tal-vaċċin jista' jinsab fil-milsa għal mill-inqas 35 ġurnata.
French: Position sur le gène VP1
Maltese: Pożizzjoni fuq ilġene VP1
French: Code ATC-vet : QI01BD03
Maltese: Q101BDO3.
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Tampon salin
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI Saline buffer
French: Ne pas congeler.
Maltese: Neħħi t-trocar.
French: INDICATION(S)
Maltese: INDIKAZZJONI(IJIET)
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins viraux vivants contre les parvoviroses du canard.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: vaċċini virali ħajja, parvovirus fil-papri.
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Maltese: Il-parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM199 ......................... 2.6 - 4.8 log10 CCID50* Doża infettiva ta' kultura ta' ċelloli 50%
French: En raison de la période limitée pendant laquelle le médicament vétérinaire Parvoduk a été mis sur le marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
Maltese: Minħabba l-perjodu limitat li fih l-prodott veterinarju mediċinali Parvoduk tqiegħed fuq is-suq u minħabba li l-informazzjoni tas-sigurtà wara t-tqegħid fis-suq hija konsegwentement limitata, ilKumitat CVMP waqt il-laqgħa tas-6 - 8 ta' Novembru 2018 iddeċieda li hemm ħtieġa ta' tiġdid wieħed ta' ħames snin.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: MERIAL
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL
French: Poches en polypropylène avec bouchons en élastomère dérivé du butyle et trocart.
Maltese: Boroż tal-polypropylene b'għeluq tal-butyl elastomer u trocar.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 500 doses
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 x 500 doża 1 x 2.500 doża
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199.......................... 2,6-4,8 log10 DICC50
Maltese: Parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte (voir rubrique 4.3).
Maltese: Tużax fi tjur li qed ibidu (ara sezzjoni 4.3).
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) N° 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva peres li hija ingredjent ta' oriġini bijoloġika intiża biex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
French: Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie souche GM 199........................ 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires.
Maltese: Il-parvovirus ħaj imdgħajjef tal-papra Muscovy strejn GM199 ............................ 2.6-4.8 log10 CCID50* *Cell culture doża infettiva 50%. konċentrat u solvent għal konċentrat għal injezzjoni Il-konċentrat huwa opalexxenti u omoġenu.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension à diluer pour suspension injectable.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat għal suspensjoni għal injezzjoni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte de solvant
Maltese: Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/14/162/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/14/162/001
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Maltese: L-ebda effetti mhux mixtieqa ma ġew osservati meta ingħatat doża eċċessiva ( 10 x id-doża)
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Konċentrat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni.
French: Suspension à diluer d'antigènes:
Maltese: Konċentrat tal-antiġen:
French: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Maltese: EMEA/V/C/002740
French: Il inclut une souche appelée GM 199.
Maltese: Fih razza msejħa GM 199.
French: Parvoduk est un vaccin.
Maltese: Parvoduk huwa vaċċin.
French: Quel est le temps d'attente?
Maltese: Liema benefiċċju wera Parvoduk waqt l-istudji li twettqu?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Parvoduk?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Parvoduk?
French: Parvoduk est utilisé pour protéger les canards de Barbarie contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy.
Maltese: Parvoduk jintuża biex jipproteġi papri Muscovy kontra parvovirożi tal-papri Muscovy u l-marda ta' Derzsy.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Parvoduk le 11/04/2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Parvoduk fil-11/04/2014.
French: L'efficacité de Parvoduk a été testée lors d'études en laboratoires.
Maltese: L-effikaċja ta' Parvoduk ġiet investigata fl-istudji tal-laboratorji.
French: La maladie de Derzsy est une infection similaire causée par un virus étroitement apparenté: le parvovirus de l'oie.
Maltese: Il-marda ta' Derzsy hija infezzjoni simili kkawżata mill-virus relatat mill-qrib, il-parvovirus tal-gniedes.
French: Après une exposition au parvovirus du canard de Barbarie ou au parvovirus de l'oie, on a également constaté une amélioration de la croissance chez les canetons vaccinés de 70 % et 110 %, respectivement.
Maltese: It-tkabbir wara esponiment għal parvovirus tal-papra Muscovy jew parvovirus tal-gniedes tjieb b'70% u 110% rispettivament f'papri mlaqqmin.
French: Le vaccin est administré à des canetons d'un jour par injection sous-cutanée puis est renouvelé après 16 jours.
Maltese: It-tilqima tingħata lil papri żgħar ta' ġurnata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, u jiġi ripetut wara 16-il jum.
French: Autres informations relatives à Parvoduk:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Parvoduk:
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
French: Deux autres études ont été menées pour comprendre les effets de Parvoduk sur les canetons ayant hérité de leur mère d'anticorps les protégeant contre le parvovirus du canard de Barbarie ou le parvovirus de l'oie.
Maltese: Twettqu żewġ studji oħrajn sabiex jinvestigaw l-effetti ta' Parvoduk f'papri żgħar li wirtu antikorpi protettivi kontra l-parvovirus talpapra Muscovy jew il-parvovirus tal-gniedes minn ommhom.
French: La mesure de l'efficacité s'est traduite par une réduction du taux de mortalité, du retard de croissance et des malformations des plumes ainsi que des lésions organiques observées post mortem.
Maltese: Il-miżura tal-effikaċja kienet tnaqqis fir-rati ta' mwiet, tkabbir imħarbat, annormalitajiet fir-rix u ħsara fl-organi li dehru post-mortem.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 septembre 2016 EMA/275240/2014
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Settembru 2016
French: Passiflore
Maltese: Fjura tal-Passjoni
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de passiflore?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom il-fjura tal-passjoni?
French: Les médicaments à base de passiflore ne peuvent être utilisés que chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Maltese: Il-mediċini li fihom il-fjura tal-passjoni għandhom jintużaw biss f'adulti u adolexxenti li għandhom 'il fuq minn 12-il sena.
French: EU Numéro
Maltese: t x
French: • Anémie sévère
Maltese: • Anemija severa
French: • Peau pâle
Maltese: • Ġilda pallida
French: • Diarrhées persistantes
Maltese: • Dijarea persistenti
French: Carcinogenèse, mutagenèse, effets sur la fertilité :
Maltese: Karsinoġenesi, mutagenesi, indeboliment tal-fertilità:
French: Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540 Haar
Maltese: Mayne Pharma (Deutschland) GmbH D-85540
French: (75 mg/m2) ou du produit de comparaison.
Maltese: (75 mg/m2) jew kontroll.
French: EU/1/99/113/001 pour 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 pour 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 pour 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 pour 300 mg/50 ml
Maltese: EU/1/99/113/001 għal 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 għal 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 għal 100 mg/16.
French: Chaque perfusion contient jusqu'à 21 g d'alcool.
Maltese: Kull infużjoni fiha sa 21 g ta' alkoħol.
French: Paxene est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Maltese: Paxene huwa kontraindikat waqt l-irdigħ.
French: IVAX Scandinavia AB Tlf.
Maltese: IVAX Scandinavia AB
French: Sarcome de Kaposi lié au SIDA
Maltese: Sarkoma ta Kaposi relatata mal-AIDS
French: Très rare* : fibrillation auriculaire
Maltese: Rari ħafna*: fibrillazzjoni atrijali
French: Une paresthésie a été observée chez 48 % des patients.
Maltese: Il-parasteżija ġiet osservata fi 48 % tal-pazjenti.
French: 107 patients, 63 ont été considérés comme résistant aux anthracyclines liposomales.
Maltese: Mill-107 pazjenti, 63 pazjent kienu kkonsidrati reżistenti għal anthracyclines liposomali.
French: Une thrombocytopénie a été observée chez 6 % des patients.
Maltese: Tromboċitopenija ġiet osservata f'6 % tal-pazjenti.
French: S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V.
Maltese: S.A. Mayne Pharma (Benelux)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nutrizzjoni
French: • Troubles de la vue
Maltese: • Disturbi fil-vista
French: • Perte de l'appétit
Maltese: • Nuqqas t'aptit
French: Classe pharmacothérapeutique : taxanes, code ATC : L01C D01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: taxanes, Kodiċi ATC:
French: Cancer bronchique non à petites cellules avancé
Maltese: Karċinoma non-small cell lung avvanzata
French: Tel: + 32 2 332 0315
Maltese: N.V. Tel: + 32 2 332 0315
French: • Gonflement cutané localisé
Maltese: • Nefħa lokalizzata tal-ġilda
French: Plusieurs métabolites ont été détectés, mais trois seulement ont pu être identifiés : 6-alpha-hydroxypaclitaxel, 3'-para-hydroxypaclitaxel et 6 alpha, 3'-paradihydroxypaclitaxel.
Maltese: 6 alphahydroxypaclitaxel, 3'-para-hydroxypaclitaxel u 6 alpha, 3'-para-dihydroxypaclitaxel.
French: La clairance s'est élevée en moyenne à 20,6 l/h/m2 (valeurs comprises de 11 à 38) et le volume de distribution à 291 l/m2 (valeurs comprises de 121 à 638).
Maltese: Ir-rata tal-eliminazzjoni kienet ta' 20.6 l/h/m2 (medda ta' bejn 11-38) u l-volum ta' distribuzzjoni kien ta' 291 l/m2 (medda 121 - 638).
French: Mucite
Maltese: Mukosite
French: London E16 2QJ Royaume-Uni
Maltese: London E16 2QJ Ir-Renju Unit
French: • Problème d'équilibre
Maltese: • Problemi fil-bilanċ
French: Date du dernier renouvellement : 19 juillet 2009.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Lulju 2009.
French: Paxene contient de l'alcool.
Maltese: Paxene fih l-alkoħol.
French: Pour les conditions de conservation du produit médicinal dilué, voir rubrique 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali dilwit, ara sezzjoni 6.3.
French: Des études in vitro ont démontré que les CYP 2C8 et 3A4 sont respectivement impliqués dans la formation du 6 alpha-hydroxypaclitaxel et du 3'-para-dihydroxypaclitaxel.
Maltese: Fi studji in vitro ġie muri li CYP 2C8 u 3A4 huma involuti fil-formazzjoni ta' 6 alpha-hydroxypaclitaxel u 3'-para-dihydroxypaclitaxel, rispettivament.
French: Huile de ricin polyoxyl Acide citrique (anhydre) Ethanol
Maltese: Polyoxylated castor oil Citric acid (anidru) ethanol.
French: Une demi-heure à une heure avant votre perfusion, vous recevrez deux types d'injection (un antihistaminique et un antagoniste H2).
Maltese: Minn nofs siegħa sa siegħa qabel l-infużjoni ser tingħata żewġ tipi differenti ta' injezzjoni (antihistamine u antagonista H2).
French: Insuffisance hépatique sévère.
Maltese: Indeboliment epatiku serju.
French: Une anémie (Hb < 11g/dl) a été observée chez 61 % des patients et a été sévère (Hb < 8g/dl) chez 10 % des patients.
Maltese: L-anemija (Hb <11 g/dl) ġiet osservata f'61 % tal-pazjenti u kienet preżenti b'mod sever (Hb <8 g/dl) f'10 %.
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tattessut konnettiv
French: Parmi les patients (> 50 % sous inhibiteurs de protéases) présentant une fonction hépatique normale à l'inclusion, 28 %, 43 % et 44 % ont présenté une élévation de la bilirubine, des phosphatases alcalines et ASAT (SGOT) respectivement.
Maltese: Fost il-pazjenti (>50 % ta' impedituri ta' protease) li kellhom livell normali ta' referenza bażi għal funzjoni tal-fwied 28 %, 43 % u 44 % kellhom livelli ogħla ta' bilirubin, alkaline phosphatase u AST (SGOT) rispettivament.
French: Très fréquent : infections (y compris herpes simplex, candidose orale, pharyngite, rhinite).
Maltese: Komuni ħafna: infezzjoni (li jinkludi herpes simplex, kandidjasi orali, farinġite, rinite)
French: Le principe actif du Paxene est le paclitaxel.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Paxene hija paclitaxel.
French: Une fièvre neutropénique liée au Paxene a été rapportée chez 14 % des patients.
Maltese: Id-deni newtropeniku relatat ma' Paxene kien rapportat f'14 % tal-pazjenti.
French: Comme paclitaxel est métabolisé par le cytochrome P450, isoenzymes CYP 3A4 et 2C8, des précautions doivent être prises avec d'autres produits médicinaux connus pour inhiber (ex : érythromycine, fluoxétine, gemfibrozil, antifongiques imidazolés) ou induire (ex : rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, efavirenz, névirapine) ces enzymes car ils pourraient modifier la pharmacocinétique du paclitaxel.
Maltese: Billi paclitaxel huwa metabolizzat b'isoenzimi CYP 3A4 u 2C8 tas-cytochrome P450, attenzjoni għandha tingħata għal prodotti mediċinali oħrajn magħrufin li jimpedixxu (eż. erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, u antifungali ta' imidazole) jew li jissensittizzaw (eż. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, efavirenz, nevirapine) dawn l-enżimi billi jistgħu jaffetwaw il-farmakokinetika ta' paclitaxel.
French: La prémédication suivante est recommandée : dexaméthasone (8 - 20 mg) par voie orale (12 et 6 heures) ou par voie intraveineuse (30 - 60 min) avant l'administration de Paxene , chlorpheniramine 10 mg par voie intraveineuse ou un antihistaminique équivalent 30 à 60 minutes avant l'administration de Paxene et cimétidine (300 mg) ou ranitidine (50 mg) par voie intraveineuse 30 à 60 minutes avant l'administration de Paxene.
Maltese: Reġimen rakkomandat li jista' jingħata huwa: dexamethasone (8-20 mg) mogħti mill-ħalq (12-il siegħa u 6 sigħat) jew minn ġol-vina (30-60 minuta) qabel Paxene, chlorpheniramine 10 mg mogħti ġol-vina jew xi antiistamin ekwivalenti mogħti minn 30 sa 60 minuta qabel Paxene u cimetidine (300 mg) jew rantidine (50 mg) ġol-vina mogħti minn 30 sa 60 minuta qabel Paxene.
French: − un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), en association avec le cisplatine, qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou à une radiothérapie.
Maltese: • Kanċer non-small cell lung (NSCLC) avvanzat jekk il-kura kirurġika u/jew terapija ta' radjazzjoni, mhumiex possibbli, u tingħata flimkien ma' cisplatin.
French: Très rare* : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique, érythème multiforme, urticaire, onycholyse (les patients sous traitement doivent protéger leurs mains et leurs pieds du soleil)
Maltese: Rari ħafna: sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali, eritema multiforme, urtikarja, onikolożi (pazjenti fuq it-terapija għandhom jilbsu protezzjoni kontra x-xemx fuq l-idejn u r-riġlejn)
French: Contient également : huile de ricin polyoxyl, acide citrique (anhydre) et 49,7 % (v/v) d'éthanol.
Maltese: Fih ukoll: polyoxyl castor oil, citric acid (anidru) u 49.7% (v/v) ethanol.
French: • Problèmes pulmonaires dont gonflement et accumulation de liquide, qui peuvent entraîner des problèmes de respiration.
Maltese: • Problemi fil-pulmun tiegħek li jinkludu nefħa u akkumulazzjoni tal-fluwidu, li jista' jikkawża problemi tan-nifs.
French: La tolérance et l'efficacité du paclitaxel ont été évaluées lors de deux essais majeurs, randomisés, contrôlés (vs cyclophosphamide 750 mg/m2 + cisplatine 75 mg/m2).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' paclitaxel ġew evalwati f'żewġ provi kliniċi kbar, każwali u kkontrollati (vs ciclophosphamide 750 mg/m2/ cisplatin 75 mg/m2).
French: Paxene contient de l'huile de ricin polyoxyl, qui peut provoquer des réactions allergiques.
Maltese: Paxene fih polyoxyl castor oil, li jista' jikkaġuna reazzjoni allerġika.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) : http://www.emea.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1.000 sa <1/100); rari (≥1/10.000 sa <1/1.000); rari ħafna (<1/10.000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Une anémie (Hb < 11 g/dl) a été observée dans approximativement 9 % des patients et a été sévère chez moins de 1 % (Hb < 8 g/dl).
Maltese: L-anemija (Hb<11 g/dl) ġiet osservata f'madwar 9 % tal-pazjenti kkurati imma kienet preżenti b'mod sever f'inqas minn 1 % (Hb<8 g/dl).
French: • tout autre médicament prescrit par un médecin pour toute autre affection (ex : érythromycine, fluoxétine, gemfibrozil, antifongiques imidazolés, rifampicine, carbamazépine, phénytoine, phénobarbital) ;
Maltese: • qed tieħu xi mediċini oħra mogħtija bir-riċetta mit-tabib tiegħek għal kwalunkwe kundizzjoni (eż. erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, imidazole antifungals, rifampicin, carbamazepine, phenyton, phenobarbital);
French: La stabilisation a alors pour effet d'inhiber la dynamique habituelle de réorganisation du réseau microtubulaire, essentielle pour les fonctions cellulaires vitales d'interphase et de mitose.
Maltese: L-istabilizzazzjoni tirriżulta fl-impediment tar-reorganizzazzjoni dinamika tax-xibka mikrotubulari li hi meħtieġa għal funzjonijiet ta' interfażi vitali u ċellulari mitotiċi.
French: Étant donné que Paxene contient de l'éthanol, il convient de prendre en compte la survenue éventuelle entre autres d'effets sur le système nerveux central.
Maltese: Peress li Paxene fih l-alkoħol, konsiderazzjoni għandha tingħata għal effetti oħra possibbli fuq is-sistema nervuża ċentrali.
French: • Indigestion
Maltese: • Indiġestjoni
French: Dans cette notice:
Maltese: Uża sa:
French: Que contient Paxene
Maltese: Tieħux Paxene
French: Le 6-alpha-hydroxypaclitaxel est le principal composant excrété dans les selles.
Maltese: 6 alphahydroxypaclitaxel huwa l-komponent ewlieni eliminat fl-ippurgar.
French: • Effets sur les nerfs contrôlant les muscles résultant en une faiblesse des bras et des jambes
Maltese: • Effetti fuq in-nervi li jikkontrollaw il-muskoli li jikkaġuna debbulizza fid-dirgħajn u r-riġlejn
French: • Leucémie aiguë (cancer du sang)
Maltese: • Lewkemija akuta (kanċer tad-demm)