FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mometazon-furoát ellenjavallt az orrnyálkahártyát érintő kezeletlen lokalizált fertőzés (például herpex simplex) esetén, valamint a közelmúltban orrműtéten vagy -sérülésen átesett betegeknél a teljes gyógyulásig a kortikoszteroidok sebgyógyulást gátló hatása miatt.
Croatian: Mometazon furoat je kontraindiciran u prisutnosti neliječene lokalizirane infekcije nosne sluznice poput herpes simpleksa, kao i u bolesnika koji su nedavno bili podvrgnuti kirurškom zahvatu nosa ili traumi koja još nije izliječena zbog inhibitornog djelovanja kortikosteroida na zacjeljivanje rana.
Hungarian: 5.1 pont - Farmakodinámiás tulajdonságok
Croatian: Dio 5.1 - Farmakodinamička svojstva
Hungarian: Szezonális allergiás rhinitis
Croatian: Sezonski alergijski rinitis
Hungarian: A Nasonex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene lijeka Nasonex i povezanih naziva (vidjeti Dodatak I.)
Hungarian: A javasolt alkalmazási leírás ezen pontja a mometazon-furoát működési mechanizmusáról, valamint a szezonális allergiás rhinitisben szenvedőkre gyakorolt farmakodinámiás hatásairól szolgáltat információt.
Croatian: Ovaj dio predloženog SmPC-a sadrži informacije o mehanizmu djelovanja mometazon furoata i njegovom farmakodinamičkom djelovanju u bolesnika sa sezonskim alergijskim rinitisom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása Mivel:
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet Budući da
Hungarian: A gyermekeknél a növekedésre gyakorolt hatás rendszeres monitorozása szintén ajánlott nazális kortikoszteroidokkal való hosszan tartó kezelés esetén.
Croatian: Također se preporučuje da se djelovanje na rast u pedijatrijske populacije redovito prati u slučaju produljene terapije nazalnim kortikosteroidima.
Hungarian: 4.2 pont - Adagolás és alkalmazás
Croatian: Dio 4.2 - Doziranje i metoda primjene
Hungarian: A mometazon-furoát expozícióra kizárólagosan jellemző toxikológiai hatás nem igazolódott.
Croatian: Nije demonstrirano toksikološko djelovanje jedinstveno za izlaganje mometazon furoatu.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás dokumentációból származó két randomizált multicentrikus klinikai vizsgálatra hivatkoztak, amelyekben mometazon-furoátot adtak olyan betegeknek, akiknek az anamnézisében szezonális allergiás rhinitis szerepelt.
Croatian: Dva randomizirana multicentrična klinička ispitivanja iz dosjea MRP-a navedena su kao reference, u slučajevima kada je mometazon furoat primijenjen u bolesnika s poviješću sezonskog alergijskog rinitisa.
Hungarian: Inadekvát válasz esetén napi kétszeri 100 µg mindkét orrlyukba (400 µg teljes napi dózis) dózisemelés ajánlott, a legtöbb tagállamban alkalmazotthoz hasonlóan.
Croatian: U slučaju neprimjerenog odgovora u većini država članica predloženo je povećanje doze na 100 µg dva puta na dan u svaku nosnicu (ukupna dnevna doza od 400 µg).
Hungarian: A rhinitis és a nasalis polyposis esetén alkalmazandó kezdeti dózis napi egyszeri 100 µg mindkét orrlyukba (200 µg teljes napi dózis).
Croatian: Početna doza za rinitis i nosne polipe iznosi 100 µg jednom dnevno u svaku nosnicu (što čini ukupnu dnevnu dozu od 200 µg).
Hungarian: 4.3 pont - Ellenjavallatok
Croatian: Dio 4.3 - Kontraindikacije
Hungarian: A kiindulástól számított javulás tekintetében adott általános válasz hasonló volt a 3-5 éves és a 6-11 éves alcsoport esetében.
Croatian: Utvrđeno je da je cjelokupan odgovor u smislu poboljšanja u odnosu na osnovne vrijednosti sličan između podgrupa trogodišnjaka do petogodišnjaka i šestogodišnjaka do jedanaestogodišnjaka.
Hungarian: A CHMP elfogadhatónak minősítette azt az állítást, amely szerint a készítménynek nincsenek ismert hatásai a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére vonatkozóan.
Croatian: Dio 4.7 - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima CHMP je zaključio da je izjava o nepostojanju poznatog učinka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima prihvatljiva.
Hungarian: A Nasonex és kapcsolódó nevek engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a fent említett termék vonatkozásában az engedélyezett alkalmazási előírások közötti eltéréseket, és így harmonizálják az alkalmazási előírásokat az Európai Unió területén.
Croatian: Uslijed različitih nacionalnih odluka država članica u vezi s odobrenjem lijeka Nasonex i povezanih naziva, Europska komisija (EK) obavijestila je Europsku agenciju za lijekove o službenom postupku upućivanja sukladno članku 30.
Hungarian: A CHMP javasolja a Nasonex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Croatian: CHMP je preporučio izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, za koja su sažetak opisa svojstava lijeka, etiketa i uputa o lijeku navedeni u Dodatku III. za lijek Nasonex i povezane nazive (vidjeti Dodatak I.).
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatára a CHMP elfogadhatónak minősítette a mometazon-furoát alkalmazását perenniális rhinitis kezelésére 3 évesnél idősebb gyermekeknél.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da je primjena mometazon furoata u perenijalnom rinitisu u djece starije od 3 godine prihvatljiva kako je predložio nositelj odobrenja.
Hungarian: 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt „Terhesség" és „Szoptatás" alcímek alatti szövegezést a CHMP elfogadhatónak minősítette.
Croatian: CHMP je zaključio da je tekst unutar podnaslova „Trudnoća" i „Dojenje" koji je predložio nositelj odobrenja prihvatljiv.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a rendelkezésre álló hatékonysági és biztonságossági adatok által alátámasztott, a jelenlegi kölcsönös elismerési eljárás szerinti terméktájékoztatót javasolta a harmonizált terméktájékoztató alapjául.
Croatian: Nositelj odobrenja predložio je aktualne informacije o lijeku za MRP koje su podržane dostupnim podacima o djelotvornosti i sigurnoj primjeni, kao osnovu za usklađene informacije o lijeku.
Hungarian: A CHMP a nasalis polyposis kezelésére vonatkozó javallatot elfogadta.
Croatian: CHMP je prihvatio indikaciju za liječenje nazalne polipoze.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tájékoztatást nyújtott be a gyermek programról és a vizsgálati eredményekről (hatékonyság és biztonságosság).
Croatian: Informacije o pedijatrijskom programu i rezultati ispitivanja (djelotvornosti i sigurne primjene) dostavili su nositelji odobrenja.
Hungarian: • A bizottság egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt és tárgyalt, harmonizált alkalmazási előírással, címkeszöveggel és betegtájékoztatóval.
Croatian: • je Odbor suglasan s usklađivanjem sažetka opisa svojstava lijeka, etiketama i uputi o lijeku kako je predložio i raspravio nositelj odobrenja.
Hungarian: 4.9 pont - Túladagolás
Croatian: Dio 4.9 - Predoziranje
Hungarian: Az alkalmazási előírásnak a felhasználó számára releváns módosításai a betegtájékoztatóban említésre, és a CHMP részéről elfogadásra kerültek.
Croatian: Izmjene SmPC-a, ako su relevantne za korisnika, također su sadržane u uputi o lijeku i usuglašene s CHMP-om.
Hungarian: Betegtájékoztató
Croatian: Pedijatrijska populacija
Hungarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugália
Croatian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Hungarian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Románia
Croatian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunjska
Hungarian: 00-867 Warszawa
Croatian: 00-867 Warszawa Poljska
Hungarian: 85540 Haar
Croatian: 85540 Haar Njemačka
Hungarian: Spanyolország Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Croatian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Hungarian: 2003 PC Haarlem Hollandia
Croatian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Hungarian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Croatian: MSD Pharma Hungary Kft.
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačine lijeka, puta primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Hungarian: Lengyelország MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Hungarian: Nasonex aquosumNasenspray
Croatian: Nasonex aquosum - Nasenspray
Hungarian: 0,05 m/m% mometazon-furoát (monohidrát) vízmentes oldatban
Croatian: 0,05% w/w mometazonfuroat (hidrat) izračunat na temelju bezvodnog oblika
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franciaország
Croatian: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci
Hungarian: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Croatian: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Hungarian: 2031 BN Haarlem P.O.
Croatian: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7
Croatian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Hungarian: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Croatian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Hungarian: Lechner Ödön fasor 8.
Croatian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Hungarian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Croatian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španjolska
Hungarian: Heinzelova 62a
Croatian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvatska
Hungarian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Croatian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Hungarian: Németország MSD SHARP & DOHME GMBH
Croatian: MSD SHARP & DOHME GMBH
Hungarian: Spanyolország Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Croatian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Hungarian: 174 56 Alimos
Croatian: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grčka
Hungarian: Via Vitorchiano 151
Croatian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Hungarian: Horvátország Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Croatian: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Hungarian: Görögország Merck Sharp & Dohme S.A.
Croatian: Merck Sharp & Dohme S.A.
Hungarian: --1 Attenuált élő szarvasmarha járványos köhögés vírus (bovine respiratory syncytial virus, BRSV), Lym-56 törzs.............
Croatian: --1 Živi atenuirani goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV), soja Lym-56 . 104.7 - 6.5 CCID50* * Infektivna doza kulture stanica 50%
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Hungarian: Fogyasztói csomagolás
Croatian: Veličina pakovanja
Hungarian: A Nasym-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nasym nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Hungarian: A Nasym egy vakcina.
Croatian: Nasym je cjepivo.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nasym alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nasym nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Hungarian: A Nasym-mal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nasym
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy betegség ellen.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nasym-mal kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda liječenih VMP-om Nasym iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nasym forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je VMP Nasym odobren u EU-u?
Hungarian: A Nasym leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a széklet állagának minimális változása.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Nasym (pojavljuje se u 1 od 10 životinja) jest neznatna promjena u konzistenciji fekalija.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 05-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u svibnju 2019.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nasym?
Croatian: Kako djeluje Nasym?
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Hungarian: 2019-07-29-án/-én a Nasym az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Za VMP Nasym izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 29/07/2019.
Hungarian: Amikor az állatoknak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Croatian: Kada životinja primi cjepivo, njezin imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Hungarian: A Nasym alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Nasym potražite u uputi o VMP-u.
Hungarian: A Nasym hatékonyságát 7 laboratóriumi vizsgálatban igazolták, amelyekben a szarvasmarhák Nasymmal végzett vakcinációja (orrspray vagy izomba adott injekció formájában) egyaránt csökkentette a vírusürítést és a légzőszervi betegség tüneteit is, mint amilyen a megnövekedett légzésszám, a légzési nehézség és a könnyező vagy váladékozó szemek.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Nasym utvrđena je u 7 laboratorijskih ispitivanja u kojima je cijepljenje goveda cjepivom Nasym s pomoću nazalnog spreja ili injekcije u mišić smanjilo širenje virusa i ublažilo znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, otežano disanje i suzne ili sluzave oči.
Hungarian: A Nasym-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nasym i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nasym alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nasym utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nasym alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nasym?
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldószer formájában kapható, amelyből orrspray vagy injekció készíthető.
Croatian: VMP se izdaje samo na veterinarski recept te je dostupan kao liofilizat (zamrznuti osušeni prah) i otapalo za pripremu spreja za nos ili injekcije.
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba nem oltott állatokat is bevontak, amelyek hatóanyag nélküli oltóanyagot kaptak, és minden állatot mesterséges módon szarvasmarha járványos köhögése vírusnak tettek ki.
Croatian: U ispitivanjima su sudjelovale necijepljene životinje koje su primale lažno cjepivo, a sve su životinje bile izložene goveđem respiratornom sincicijskom virusu.
Hungarian: A Nasym csökkenti a vírusürítést és a légzőszervi tüneteket, például a megnövekedett légzésszámot, a nehézlégzést, a könnyezést és az orrfolyást.
Croatian: Nasym ublažava širenje virusa i znakove respiratornih bolesti kao što su ubrzano disanje, poteškoće s disanjem, suzne oči i curenje nosa.
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus Lym-56 törzsét tartalmazza.
Croatian: Nasym sadrži goveđi respiratorni sincicijski virus, soj Lym-56.
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus egy olyan törzsét tartalmazza, amelyet legyengítettek, hogy ne okozzon betegséget.
Croatian: Nasym sadrži soj goveđeg respiratornog sincicijskog virusa koji je oslabljen i ne uzrokuje bolest.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nasym-et?
Croatian: Kako se Nasym primjenjuje?
Hungarian: A Nasym egy vakcina, amelyet szarvasmarhák védelmére alkalmaznak a szarvasmarha járványos köhögése ellen, amely a légutakat érintő betegség.
Croatian: Nasym je cjepivo koje se koristi za zaštitu goveda od goveđeg respiratornog sincicijskog virusa, bolesti koja napada njihove dišne putove.
Hungarian: A vizsgálatok megerősítették, hogy a vakcina hatása 3 héttel az orrspray vagy az izomba adott injekció után kezdődik, és a hatékonyság az orrspray esetén 2 hónapig, az izomba adott injekció esetén pedig 6 hónapig tart.
Croatian: U ispitivanjima je potvrđeno da djelotvornost cjepiva počinje 3 tjedna nakon nazalnog cijepljenja ili injekcije u mišić, pri čemu djelotvornost traje 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja i 6 mjeseci nakon injekcije u mišić.
Hungarian: Szarvasmarháknál 10 hetes kortól az oltást egyszeri injekcióként adják be izomba, amelyet egy másik, izomba adott injekció követ 4 héttel később.
Croatian: Za goveda u dobi od 10 tjedana i starija cjepivo se daje kao jedna injekcija u mišić, dok se druga injekcija u mišić daje nakon 4 tjedna.
Hungarian: Borjak esetében 9 napos kortól a vakcinát az állat mindkét orrlyukába be kell permetezni egy orrüregi applikátor segítségével.
Croatian: Za goveda u dobi 9 dana i starija cjepivo se raspršuje u svaku nosnicu pomoću intranazalnog aplikatora.
Hungarian: A vakcina hatása az izomba történt beadás után 3 héttel kezdődik, és a védettség 6 hónapig tart.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 3 tjedna nakon cijepljenja u mišić, a zaštita traje 6 mjeseci.
Hungarian: vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Croatian: U budućnosti, kada životinja dođe u kontakt s tim ili sličnim virusom, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Hungarian: Az ismétlő oltást egyszeri injekcióként adják be izomba 6 hónappal az első vakcinációs sorozatot követően, majd 6 havonta.
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje jednom injekcijom u mišić 6 mjeseci nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Hungarian: Az ismétlő oltást injekcióban adják be izomba, 2 hónappal az első vakcinációt követően, majd ezt követően 6 havonta.
Croatian: Docjepljivanje se primjenjuje injekcijom u mišić 2 mjeseca nakon prvog cijepljenja, a zatim svakih 6 mjeseci.
Hungarian: A vakcina hatása az orrba történő beadás után 3 héttel kezdődik, és a védelem a vakcina beadását követő 2 hónapig tart.
Croatian: Cjepivo postaje djelotvorno 3 tjedna nakon nazalnog cijepljenja, a zaštita traje do 2 mjeseca nakon cijepljenja.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AD04.
Croatian: ATCvet kod: QI02AD04.
Hungarian: Ajánlatos minden állatnál új applikátort alkalmazni.
Croatian: Preporučuje se uporaba novog aplikatora za svaku životinju.
Hungarian: Az oldószer felhasználható: 5 év.
Croatian: Rok valjanosti otapala: 5 godina.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolást követően nem fordultak elő mellékhatások.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nisu se pojavile nuspojave nakon primjene predoziranja.
Hungarian: Kerülje a készítmény szennyeződését a feloldás és a használat során.
Croatian: Izbjegavajte onečišćenje tijekom pripreme i uporabe.
Hungarian: Oldószer: 25°C alatt tárolandó.
Croatian: Otapalo: Čuvati pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Borjak, 10 hetes kortól:
Croatian: Telad od 10. tjedna starosti:
Hungarian: Az 5 adagos palack most használatra kész.
Croatian: Bočica s 5 doza sada je spremna za korištenje.
Hungarian: 6 hónap intramuszkuláris vakcinázás után.
Croatian: 6 mjeseci nakon intramuskularnog cijepljenja.
Hungarian: Oldószer: kálium-dihidrogén-foszfát dinátrium-foszfát-dodekahidrát nátrium-klorid kálium-klorid injekcióhoz való víz
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrij fosfat dodekahidrat Natrijev klorid Kalijev klorid Voda za injekcije
Hungarian: *Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Croatian: * Infektivna doza kulture stanica 50%
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Hungarian: Borjak, 9 napos kortól:
Croatian: Telad od 9. dana starosti:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-07-29
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29/07/2019
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 15 hónap.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 15 mjeseci.
Hungarian: A feloldott vakcina enyhén sárgás színű homogén szuszpenzió.
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je blago žućkasta homogena suspenzija.
Hungarian: A következő adagok és adagolási módok alkalmazandók:
Croatian: Treba koristiti sljedeće doze i metode primjene:
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 21 nappal egy adag nazális úton történő beadását követően.
Croatian: Početak imunosti: 21 dan nakon davanja jedne doze nazalnim putem.
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži:
Hungarian: Liofilizátum: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Croatian: Liofilizat: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Vakcinázás után gyakran a bélsár konzisztenciájának enyhe változása figyelhető meg.
Croatian: Blaga promjena fekalne konzistencije može se često primijetiti nakon cijepljenja.
Hungarian: 3. Rázza az injekciós üveget amíg a fagyasztva szárított por teljesen el nem szuszpendálódik.
Croatian: 3. Tresite dok se smrznuti prašak ne suspendira.
Hungarian: Liofilizátum: Fehéres színű, fagyasztva szárított liofilizátum.
Croatian: Liofilizat: Bjelkasti suho smrznuti liofilizat.
Hungarian: Az immunitástartósság: 2 hónap nazális vakcinázás után.
Croatian: Trajanje imunosti: 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja.
Hungarian: Borjaknál nem gyakori mellékhatásként legalább 1,7 °C-os testhőmérséklet-emelkedés jelentkezik két nappal a vakcinázás után, ami kezelés nélkül másnapra megszűnik.
Croatian: Goveda mogu manje često imati porast temperature od najmanje 1,7°C dva dana nakon cijepljenja koja prestaje sljedećeg dana bez liječenja.
Hungarian: foszfát puffer oldat
Croatian: Otopina fosfatnog pufera
Hungarian: Nazális alkalmazás esetén nazális applikátorral permetezze a szükséges mennyiségű vakcinát az állat orrlyukaiba (mindkét orrlyukba 1 millilitert) (cseppméret: 25-220 µm).
Croatian: Za nazalnu primjenu, raspršite potrebnu količinu cjepiva u nosnicu životinje (1 ml u svaku nosnicu) pomoću intranazalnog aplikatora (veličina kapljica: 25-220 µm).
Hungarian: Egy adag 2 ml.
Croatian: Jedna doza je 2 ml.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve az állatgyógyászati készítmény használatához biztosított oldószerrel.
Croatian: Nemojte miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s otapalom isporučenim za uporabu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: A készítmény beadásához használjon steril fecskendőt és tűt.
Croatian: Za primjenu koristite samo sterilne igle i šprice.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény szarvasmarhaféléknek, szarvasmarha, élő vírus vakcinák szarvasmarha járványos köhögése vírus (BRSV).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki za bovidae, goveda, živa virusna cjepiva, goveđi respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Hungarian: 5 adag 25 adag
Croatian: 5 doza 25 doza