FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In paediatric patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, dosing should not exceed 10 mg/kg.
Lithuanian: Vaikams, kuriems yra nuo kraujo perpylimų nepriklausomi talasemijos sindromai, dozės neturėtų viršyti 10 mg/kg kūno svorio.
English: EXJADE 360 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Lithuanian: EXJADE 360 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 360 mg deferazirokso (deferasiroxum).
English: Starting dose The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets is 14 mg/kg body weight.
Lithuanian: Pradinė dozė Rekomenduojama pradinė EXJADE plėvele dengtų tablečių dozė yra 14 mg/kg kūno svorio per parą.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 125 on the other).
Lithuanian: Baltos arba šviesiai geltonos, apskritos, plokščios tabletės nuožulniais kraštais su įspaudais (NVRvienoje pusėje ir J 125 - kitoje).
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE film-coated tablets that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE film-coated tablets).
Lithuanian: Pacientams, kurie jau sėkmingai gydomi deferoksaminu, pradinės EXJADE plėvele dengtų tablečių dozės skaitinė reikšmė atitinka vieną trečiąją deferoksamino dozės (pvz., jei pacientas vartojo po 40 mg/kg per parą deferoksamino 5 dienas per savaitę ar atitinkamą dozę, gydymą galima keisti pradine 14 mg/kg per parą EXJADE plėvele dengtų tablečių doze). Jeigu apskaičiuota paros dozė yra mažesnė nei 14 mg/kg kūno svorio, reikia stebėti paciento atsaką ir, negavus pakankamo efekto, spręsti, ar dozę didinti (žr.
English: 10 mg/kg/day For adults not assessed and ≤2,000 µg/l
Lithuanian: 14 mg/kg per parą 20 mg/kg per parą 7 mg/kg per parą 10 mg/kg per parą Suaugusiems pacientams nevertintas ir ≤2000 µg/l
English: Exjade 90 mg granules deferasirox
Lithuanian: Exjade 90 mg granulės paketėlyje Deferasiroxum
English: Exjade 180 mg granules deferasirox
Lithuanian: Exjade 180 mg granulės paketėlyje Deferasiroxum
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Lithuanian: EXJADE 180 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 180 mg deferazirokso (deferasiroxum).
English: For patients already well managed on treatment with deferoxamine, a starting dose of EXJADE granules that is numerically one third that of the deferoxamine dose could be considered (e.g. a patient receiving 40 mg/kg/day of deferoxamine for 5 days per week (or equivalent) could be transferred to a starting daily dose of 14 mg/kg/day of EXJADE granules).
Lithuanian: Pacientams, kurie jau sėkmingai gydomi deferoksaminu, pradinės EXJADE granulių dozės skaitinė reikšmė atitinka vieną trečiąją deferoksamino dozės (pvz., jei pacientas vartojo po 40 mg/kg per parą deferoksamino 5 dienas per savaitę ar atitinkamą dozę, gydymą galima keisti pradine 14 mg/kg per parą EXJADE granulių doze). Jeigu apskaičiuota paros dozė yra mažesnė nei 14 mg/kg kūno svorio, reikia stebėti paciento atsaką ir, negavus pakankamo efekto, spręsti, ar dozę didinti (žr.
English: EXJADE 180 mg film-coated tablets
Lithuanian: EXJADE 180 mg plėvele dengtos tabletės
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets
Lithuanian: EXJADE 90 mg plėvele dengtos tabletės
English: EXJADE granules should be taken by sprinkling the full dose onto soft food such as yogurt or apple sauce (pureed apple).
Lithuanian: EXJADE granulės turi būti vartojamos suberiant visą dozę į minkštą maistą, pvz.
English: Other considerations
Lithuanian: Apsvarstytinu traukimą
English: Each dispersible tablet contains 250 mg of deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 250 mg deferazirokso.
English: The most frequent reactions reported during chronic treatment with deferasirox dispersible tablets in adult and paediatric patients include gastrointestinal disturbances (mainly nausea, vomiting, diarrhoea or abdominal pain) and skin rash.
Lithuanian: Suaugusiuosius ir vaikus kinikinių tyrimų metu ilgai gydant deferazirokso disperguojamosiomis tabletėmis,dažniausiai pasireiškė šios reakcijos: virškinimo trakto sutrikimai (dažniausiai pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas) ir odos bėrimas - maždaug 7 % pacientų.
English: Immune system disorders Not known:
Lithuanian: 1, anemijos pablogėjimas neutropenija Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas:
English: Interruption of treatment should be considered in patients who develop unexplained cytopenia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivystė neaiškios kilmės citopenija, turi būti įvertintas gydymo nutraukimas.
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 250 on the other).
Lithuanian: Baltos arba šviesiai geltonos, apskritos, plokščios tabletės nuožulniais kraštais su įspaudais (NVRvienoje pusėje ir J 250 - kitoje).
English: White to slightly yellow, round, flat tablets with bevelled edges and imprints (NVR on one face and J 500 on the other).
Lithuanian: Baltos arba šviesiai geltonos, apskritos, plokščios tabletės nuožulniais kraštais su įspaudais (NVRvienoje pusėje ir J 500 - kitoje).
English: • Dizziness
Lithuanian: • Nuovargis
English: The recommended initial daily dose of EXJADE film-coated tablets in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė EXJADE plėvele dengtų tablečių dozė pacientams, kuriems nustatyti nuo kraujo perpylimų nepriklausomi talasemijos sindromai, yra 7 mg/kg kūno svorio per parą.
English: EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Lithuanian: EXJADE skiriama 6 metų ir vyresnių pacientų, sergančių didžiąja beta talasemija, dažnų kraujo perpylimų sąlygoto lėtinio geležies pertekliaus gydymui.
English: Data in children with non-transfusion-dependent thalassaemia are very limited (see section 5.1).
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato vartojimą vaikams, kuriems yra nuo kraujo perpylimų nepriklausoma talasemija, žinoma labai nedaug (žr.
English: EXJADE 125 mg dispersible tablets Each dispersible tablet contains 125 mg deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje EXJADE 125 mg disperguojamojoje tabletėje yra 125 mg deferazirokso.
English: Oesophagitis
Lithuanian: gliukozurija
English: An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia sumažinti padidėjusią geležies koncentraciją organizme ir kuriems perpilama daugiau nei 14 ml/kg eritrocitų masės per mėnesį (maždaug >4 vienetai per mėnesį suaugusiajam), pradinė dozė gali būti 21 mg/kg per parą.
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Lithuanian: • Įprastinė EXJADE granulių paros dozė gydymo pradžioje pacientams, kuriems reguliariai perpilamas kraujas, yra 14 mg kilogramui kūno svorio.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day Up to 28 mg/kg/day
Lithuanian: 5-10 mg/kg per parą Iki 40 mg/kg per parą
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets deferasirox
Lithuanian: EXJADE 250 mg disperguojamosios tabletės Deferasiroxum
English: For deferasirox film-coated tablets, a dose ratio of 3:1 can be considered (i.e. a dose of deferasirox film-coated tablets that is numerically one third of the deferoxamine dose).
Lithuanian: Deferazirokso disperguojamųjų tablečių dozių santykis gali būti įvertintas 3:1 (t.
English: If you are switching from the dispersible tablets to these granules, you will need an adjustment of the dose.
Lithuanian: Jums reikės koreguoti dozę, jei disperguojamąsias tabletes keičiate į granules.
English: Due date
Lithuanian: 4 lentelė
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 20 mg per kilogram body weight.
Lithuanian: • Įprastinė EXJADE disperguojamųjų tablečių paros dozė gydymo pradžioje pacientams, kuriems reguliariai perpilamas kraujas, yra 20 mg kilogramui kūno svorio.
English: An initial daily dose of 30 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia sumažinti padidėjusią geležies koncentraciją organizme ir kuriems perpilama daugiau nei 14 ml/kg eritrocitų masės per mėnesį (maždaug >4 vienetai per mėnesį suaugusiajam), pradinė dozė gali būti 30 mg/kg per parą.
English: Each tablet contains 360 mg of deferasirox.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 360 mg deferazirokso (deferasiroxum).
English: Reduction of daily dose by 10 mg/kg/day (dispersible tablet formulation), if following renal parameters are observed at two consecutive visits and cannot be attributed to other causes
Lithuanian: Kas mėnesį Paros dozės supažinimas iki 10 mg/kg per parą (disperguojamųjų tablečių), jei šie inkstų parametrai yra nustatyti du kartus iš eilės ir nėra priskirta kitų priežasčių Suaugusieji pacientai >33 % virš vidutinės prieš gydymą buvusios vertės ir
English: CARTON OF UNIT PACK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ VIENETINEI PAKUOTEI
English: Exjade 360 mg film-coated tablets deferasirox
Lithuanian: Exjade 360 mg plėvele dengtos tabletės Deferasiroxum
English: Each dispersible tablet contains 500 mg of deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 500 mg deferazirokso.
English: - if you have a low level of platelets or white blood cells in your blood test. - if you have blurred vision - if you have diarrhoea or vomiting.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“); - jeigu vemiate krauju ir (ar) išmatos yra juodos; - jeigu dažnai skauda pilvą, ypač po valgio ar išgėrus EXJADE; - jeigu dažnai graužia rėmuo; - jeigu Jūsų kraujo tyrime nustatomas mažas trombocitų arba baltųjų kraujo ląstelių skaičius; - jeigu neryškiai matote; - jeigu viduriuojate arba vemiate.
English: Reduction of daily dose by 7 mg/kg/day (film-coated tablet formulation), if following renal parameters are observed at two consecutive visits and cannot be attributed to other causes
Lithuanian: Kas mėnesį Paros dozės supažinimas iki 7 mg/kg per parą (plėvele dengtų tablečių), jei šie inkstų parametrai yra nustatyti du kartus iš eilės ir nėra priskirta kitų priežasčių Suaugusieji pacientai >33 % virš vidutinės prieš gydymą buvusios vertės ir
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with EXJADE.
Lithuanian: Gydymo EXJADE metu nerekomenduojama žindyti.
English: Exjade 180 mg film-coated tablets deferasirox
Lithuanian: Exjade 180 mg plėvele dengtos tabletės Deferasiroxum
English: Optic neuritis Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Lithuanian: Regos nervo uždegimas Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni:
English: Exjade 90 mg film-coated tablets deferasirox
Lithuanian: Exjade 90 mg plėvele dengtos tabletės Deferasiroxum
English: 3.5 - 7 mg/kg/day 5-10 mg/kg/day
Lithuanian: 3,5-7 mg/kg per parą
English: EU/1/06/356/022 30 sachets
Lithuanian: EU/1/06/356/022 30 paketėlių
English: An initial daily dose of 7 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nereikia mažinti geležies koncentracijos organizme ir kuriems perpilama mažiau nei 7 ml/kg eritrocitų masės per mėnesį (maždaug <2 vienetų per mėnesį suaugusiajam), pradinė dozė gali būti 7 mg/kg per parą.
English: • 14 mg per kilogram body weight for adult patients not receiving regular blood transfusions,
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, kuriems kraujas perpilamas nereguliariai, - 14 mg kilogramui kūno svorio,
English: EXJADE granules demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation (see section 5.2).
Lithuanian: EXJADE granulės rodo aukštesnį biologinį prieinamumą, lyginant su EXJADE disperguojamosiomis tabletėmis (žr.
English: • The usual daily dose for EXJADE granules at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Lithuanian: • Įprastinė EXJADE granulių paros dozė gydymo pradžioje pacientams, kuriems kraujas perpilamas nereguliariai, yra 7 mg kilogramui kūno svorio.
English: EXJADE film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to the EXJADE dispersible tablet formulation (see section 5.2).
Lithuanian: EXJADE plėvele dengtos tabletės rodo aukštesnį biologinį prieinamumą, lyginant su EXJADE disperguojamosiomis tabletėmis (žr.
English: 1, nephrolithiasis renal tubular necrosis General disorders and administration site conditions Uncommon:
Lithuanian: 1, inkstų kanalėlių nekrozė Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni:
English: 10 mg/kg/day
Lithuanian: 5-10 mg/kg per parą
English: Each tablet contains 180 mg of deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 180 mg deferazirokso.
English: Each sachet contains 360 mg of deferasirox.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 360 mg deferazirokso.
English: Each tablet contains 90 mg of deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg deferazirokso (deferasiroxum).
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje EXJADE 90 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg deferazirokso.
English: If only very poor haemosiderosis control is achieved at doses up to 30 mg/kg, a further increase (to a maximum of 40 mg/kg) may not achieve satisfactory control, and alternative treatment options may be considered.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 30 mg/kg kūno svorio dozė nesukelia pakankamo poveikio (pvz., jei serumo feritino koncentracija išlieka nuolatos didesnė kaip 2 500 µg/l ir ilgainiui neturi tendencijos mažėti), galima apsvarstyti ir skirti iki 40 mg/kg kūno svorio dozę. Šiuo metu dar trūksta duomenų apie ilgalaikio didesnių kaip 30 mg/kg kūno svorio EXJADE disperguojamųjų tablečių dozių vartojimo veiksmingumą ir saugumą (264 pacientai po dozės didinimo buvo stebimi vidutiniškai 1 metus). Jei vartojant iki 30 mg/kg kūno svorio dozę hemosiderozė kontroliuojama tik labai prastai, tolesnis dozės didinimas (iki didžiausios 40 mg/kg kūno svorio dozės) gali nepadėti pasiekti patenkinamos būklės kontrolės, todėl gali reikėti apsvarstyti alternatyvaus gydymo pasirinkimą. Jei vartojant didesnę kaip 30 mg/kg kūno svorio dozę nepasiekiama patenkinama kontrolė, toliau gydyti tokiomis dozėmis nereikėtų, o kai įmanoma reikėtų apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybes.
English: EXJADE 250 mg dispersible tablets Packs containing 28, 84 or 252 dispersible tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 28, 84 arba 252 disperguojamosios tabletės.
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK (including blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (SU MĖLYNUOJU LANGELIU)
English: An initial daily dose of 10 mg/kg may be considered for patients who do not require reduction of body iron levels and who are also receiving less than 7 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately <2 units/month for an adult).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nereikia mažinti geležies koncentracijos organizme ir kuriems perpilama mažiau nei 7 ml/kg eritrocitų masės per mėnesį (maždaug <2 vienetų per mėnesį suaugusiajam), pradinė dozė gali būti 10 mg/kg per parą.
English: • The usual daily dose for EXJADE dispersible tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 10 mg per kilogram body weight.
Lithuanian: • Įprastinė EXJADE disperguojamųjų tablečių paros dozė gydymo pradžioje pacientams, kuriems kraujas perpilamas nereguliariai, yra 10 mg kilogramui kūno svorio.
English: • Disturbance in liver function tests
Lithuanian: • Pakitę kepenų veiklos tyrimų rodikliai
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Lithuanian: • Įprastinė EXJADE plėvele dengtų tablečių paros dozė gydymo pradžioje pacientams, kuriems reguliariai perpilamas kraujas, yra 14 mg kilogramui kūno svorio.
English: Prior to therapy.
Lithuanian: Prieš gydymą.
English: Each sachet contains 90 mg of deferasirox.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 90 mg deferazirokso.
English: EXJADE 90 mg film-coated tablets EXJADE 180 mg film-coated tablets EXJADE 360 mg film-coated tablets Deferasirox
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui EXJADE 90 mg plėvele dengtos tabletės EXJADE 180 mg plėvele dengtos tabletės EXJADE 360 mg plėvele dengtos tabletės Deferaziroksas (Deferasiroxum)
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 500 mg contains 500 mg deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje EXJADE 500 mg disperguojamojoje tabletėje yra 500 mg deferazirokso.
English: • Each dispersible tablet of EXJADE 250 mg contains 250 mg deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje EXJADE 250 mg disperguojamojoje tabletėje yra 250 mg deferazirokso.
English: (signs of severe skin reactions),
Lithuanian: daugiausiai veido ir gerklės (sunkios alerginės reakcijos simptomai),
English: • Tiredness
Lithuanian: • Niežulys
English: • The usual daily dose for EXJADE film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Lithuanian: • Įprastinė EXJADE plėvele dengtų tablečių paros dozė gydymo pradžioje pacientams, kuriems kraujas perpilamas nereguliariai, yra 7 mg kilogramui kūno svorio.
English: Each sachet contains 180 mg of deferasirox.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 180 mg deferazirokso.
English: - if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes
Lithuanian: „Galimas šalutinis poveikis“); - jeigu pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: bėrimas, raudona oda, susidaro pūslės ant lūpų, akių ar burnos gleivinės, lupasi oda, aukšta temperatūra, į gripą panašūs simptomai, padidėję limfmazgiai karščiavimas (sunkios odos reakcijos požymiai, taip pat žr.
English: EU/1/06/356/020 30 sachets
Lithuanian: EU/1/06/356/020 30 paketėlių
English: EXJADE 360 mg granules Each sachet contains 360 mg deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje EXJADE 360 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 360 mg deferazirokso.
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.5 mg for repaglinide, the concomitant use of deferasirox with repaglinide should be avoided.
Lithuanian: Kadangi vaistinių preparatų sąveika skiriant didesnę kaip 0,5 mg repaglinido dozę netirta, deferazirokso reikia vengti vartoti kartu su repaglinidu. Jei tokį derinį skirti būtina, reikia atidžiai stebėti pacientų būklę ir gliukozės koncentraciją kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
English: • Periodic Safety Update Reports
Lithuanian: Trumpa saugumo informacija
English: EU/1/06/356/021 30 sachets
Lithuanian: EU/1/06/356/021 30 paketėlių
English: 21 mg/kg/day
Lithuanian: Iki 28 mg/kg per parą
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Inkstų kanalėlių sutrikimai
English: EXJADE 180 mg granules Each sachet contains 180 mg deferasirox.
Lithuanian: Kiekvienoje EXJADE 180 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 180 mg deferazirokso.
English: SACHETS
Lithuanian: Povidonas
English: If only very poor haemosiderosis control is achieved at doses up to 21 mg/kg, a further increase (to a maximum of 28 mg/kg) may not achieve satisfactory control, and alternative treatment options may be considered.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 21 mg/kg kūno svorio dozė nesukelia pakankamo poveikio (pvz., jei serumo feritino koncentracija išlieka nuolatos didesnė kaip 2 500 µg/l ir ilgainiui neturi tendencijos mažėti), galima apsvarstyti ir skirti iki 28 mg/kg kūno svorio dozę. Šiuo metu dar trūksta duomenų iš klinikinių tyrimų apie ilgalaikio didesnių kaip 30 mg/kg kūno svorio EXJADE disperguojamųjų tablečių dozių vartojimo veiksmingumą ir saugumą (264 pacientai po dozės didinimo buvo stebimi vidutiniškai 1 metus). Jei vartojant iki 21 mg/kg kūno svorio dozę hemosiderozė kontroliuojama tik labai prastai, tolesnis dozės didinimas (iki didžiausios 28 mg/kg kūno svorio dozės) gali nepadėti pasiekti patenkinamos būklės kontrolės, todėl gali reikėti apsvarstyti alternatyvaus gydymo pasirinkimą. Jei vartojant didesnę kaip 21 mg/kg kūno svorio dozę nepasiekiama patenkinama kontrolė, toliau gydyti tokiomis dozėmis nereikėtų, o kai įmanoma reikėtų apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybes.
English: CARTON
Lithuanian: Talkas
English: Healthcare professionals will also receive a letter in the coming weeks reminding them of the problem.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai per artimiausias kelias savaites taip pat gaus laišką, kuriame jiems bus priminta apie šią problemą.
English: The CHMP opinion will now be sent to the European Commission for a legally binding decision applicable in all EU Member States.
Lithuanian: CHMP nuomonė bus persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbs visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą sprendimą.
English: More information about Noxafil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find_medicine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Noxafil galima rasti agentūros svetainėje adresu ema.europa.eu/Find_medicine.
English: This review was conducted by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in the context of a procedure known as a ‘type II variation'.
Lithuanian: Šią peržiūrą atliko EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), vykdydamas vadinamąją II tipo variacijos procedūrą.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 June 2016 EMA/425762/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
English: • When the medicine is given by mouth, it can be given either as tablets or a liquid, but the dose needed when using the tablets (how much and how often) is different from the one needed when using the liquid.
Lithuanian: • Kai vaistas vartojamas per burną, jį galima vartoti tablečių arba skysčio pavidalu, bet vaisto dozę, kurios reikia vartojant tabletes (kiek ir kaip dažnai jį vartoti), skiriasi nuo reikiamos vaisto dozės, kai vartojamas skystis.
English: Prescriptions should indicate which dose form is intended
Lithuanian: Receptuose turi būti nurodyta, kokios farmacinės formos preparatą reikia vartoti
English: It is used when other medicines do not work or cannot be given, to treat adults with the serious fungal infections invasive aspergillosis, fusariosis, chromoblastomycosis, mycetoma, or coccidioidomycosis.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai kiti vaistai neveiksmingi arba kai jų negalima vartoti, suaugusiesiems, sergantiems sunkiomis grybelinėmis infekcijomis: invazine aspergilioze, fuzarioze, chromoblastomikoze, micetoma arba kokcidioidomikoze.
English: • The usual dose of tablets is three tablets (300 mg) twice a day on the first day, then 300 mg once a day.
Lithuanian: • Įprasta tablečių dozė yra trys tabletės (300 mg) du kartus per parą pirmą dieną ir vėliau - 300 mg kartą per parą.
English: • Patients should not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to their doctor or pharmacist first as it may result in a decreased effectiveness or an increased risk of side effects.
Lithuanian: • Pacientai Noxafil tablečių neturėtų pakeisti Noxafil geriamąja suspensija ir atvirkščiai pirma nepasitarę su savo gydytoju ar vaistininku, nes gali sumažėti gydymo veiksmingumas arba padidėti šalutinio poveikio rizika.