FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В рамките на терапевтичния дозов диапазон експозицията на фолитропин делта се увеличава пропорционално на дозата.
Lithuanian: Terapinių dozių intervale folitropino delta ekspozicija didėja proporcingai dozei.
Bulgarian: Прекомерният овариален отговор към лечението с гонадотропин рядко води до OHSS, освен ако ЧХГ се прилага за предизвикване на окончателно узряване на фоликулите.
Lithuanian: Per stiprus kiaušidžių atsakas į gydymą gonadotropinais retai sukelia KHSS, nebent žCG vartojamas galutiniam folikulų subrendimui paskatinti.
Bulgarian: Това са случаите, при които фоликулите се развиват прекалено много и стават големи кисти.
Lithuanian: Esant šiam sindromui, subręsta per daug folikulų ir jie tampa didelėmis cistomis.
Bulgarian: Nederland Ferring B.V.
Lithuanian: Nederland Ferring B.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти не са съобщавани по време на терапията с REKOVELLE, нито се очакват такива.
Lithuanian: Gydymo REKOVELLE metu kliniškai reikšminga sąveika su kitais vaistiniais preparatais nenustatyta ir nėra tikėtina.
Bulgarian: Проучването ESTHER-1 е рандомизирано, заслепено за оценителя, контролирано проучване при 1326 IVF/ICSI пациенти.
Lithuanian: ESTHER-1 tyrimas buvo atsitiktinių imčių, vertintojui aklas, kontroliuojamas tyrimas, kuriame dalyvavo 1 326 pacientės, kurioms buvo atliekama AIV / ICSI.
Bulgarian: ESTHER-1
Lithuanian: ESTHER-1 tyrime REKOVELLE
Bulgarian: Трябва да се изхвърли след това.
Lithuanian: Po to tirpalą reikia sunaikinti.
Bulgarian: Ако сте незряща или имате лошо зрение и не виждате добре дозовата скала върху писалката, не използвайте тази писалка без помощ.
Lithuanian: • Jeigu esate akla arba Jūsų regėjimas yra prastas ir nematote ant švirkštiklio nurodytos dozės dydžio, nenaudokite švirkštiklio be pagalbos.
Bulgarian: Примери за набиране на доза
Lithuanian: Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на всеки 100 души):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Bulgarian: REKOVELLE съдържа вещество с гонадотропна активност, което може да предизвика леки до тежки нежелани реакции и трябва да се използва само от лекари, които са напълно запознати с проблемите на безплодието и справянето с тях.
Lithuanian: REKOVELLE sudėtyje yra stiprios gonadotropininės medžiagos, galinčios sukelti nesunkias arba sunkias nepageidaujamas reakcijas, todėl jį turi skirti tik gydytojai, kurie yra visapusiškai susipažinę su vaisingumo sutrikimais bei jų gydymu.
Bulgarian: AMH (pmol/l)
Lithuanian: AMH (pmol/l) Fiksuota REKOVELLE
Bulgarian: Безопасното и ефективно използване на REKOVELLE изисква редовно наблюдение на реакцията на яйчниците с ултразвук - самостоятелно или заедно с измерване на серумните нива на естрадиола.
Lithuanian: Siekiant saugiai ir veiksmingai vartoti REKOVELLE, reikia reguliariai tikrinti kiaušidžių atsaką vien ultragarsu arba kartu matuojant estradiolio koncentraciją serume.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате REKOVELLE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti REKOVELLE
Bulgarian: Пациенти с поликистозни яйчници, които получават овулация, са включвани в клинични проучвания (вижте точка 5.1).
Lithuanian: Ovuliuojančios pacientės su policistinėmis kiaušidėmis buvo įtrauktos į klinikinius tyrimus (žr.
Bulgarian: В следните ситуации е малко вероятно резултатът от лечението да бъде благоприятен, поради което REKOVELLE не трябва да се прилага:
Lithuanian: Esant šioms klinikinėms būklėms, nėra tikėtina, kad gydymo baigtis bus palanki, todėl REKOVELLE
Bulgarian: (≥1/100 до <1/10)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Bulgarian: Популация: всички рандомизирани и с експозиция на лечение
Lithuanian: Populiacija: visa atrinkta atsitiktinių imčių būdu ir vartojusi vaistinį preparatą
Bulgarian: Хванете писалката така, че иглата да е насочена нагоре.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad adata būtų nukreipta į viršų.
Bulgarian: Разделяне на дозата:
Lithuanian: Dozės dalinimas:
Bulgarian: При първия цикъл на лечение индивидуалната дневна доза се определя въз основа на серумната концентрация нa антимюлеров хормон (АМН) при жената и телесното ѝ тегло.
Lithuanian: Pirmam gydymo ciklui individuali paros dozė bus nustatyta pagal antimiulerinio hormono (AMH) koncentraciją moters serume ir jos kūno svorį.
Bulgarian: Пълнителят може да се използва за няколко инжекции.
Lithuanian: Užtaisas gali būti naudojamas kelioms injekcijoms.
Bulgarian: При всички пациенти с анти-FSH антитела, титрите са неустановими или много ниски и без неутрализиращ капацитет.
Lithuanian: Visoms pacientėms, turinčioms antikūnų prieš FSH, titrų neaptikta arba jų buvo labai mažai ir jie neturėjo neutralizuojančio poveikio.
Bulgarian: REKOVELLE не е показан по време на бременност.
Lithuanian: REKOVELLE nėra skirtas vartoti nėštumo metu.
Bulgarian: (≥1/1 000 до <1/100)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100)
Bulgarian: Не се препоръчва използването на резултати, получени с други тестове, различни от имунологичния тест ELECSYS АМН Plus на Roche за определяне дозата на REKOVELLE, тъй като в момента наличните тестове за АМН не са стандартизирани.
Lithuanian: Roche ELECSYS AMH Plus imunologinis tyrimas, nes prieinami AMH tyrimo metodai šiuo metu nėra standartizuoti.
Bulgarian: Аминокиселинната последователност на двете субединици на FSH при фолитропин делта са идентични с последователността при ендогенния човешки FSH.
Lithuanian: Dviejų folitropino delta FSH subvienetų aminorūgščių sekos yra identiškos endogeninėms žmogaus FSH sekoms.
Bulgarian: Дозата на REKOVELLE е определена за целия период на лечение без никакви корекции за увеличаване или намаляване на дневната Ви доза.
Lithuanian: REKOVELLE dozė nekinta viso gydymo metu, paros dozės nereikia didinti ar mažinti.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при дози REKOVELLE над препоръчителната максимална доза при хора (точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė REKOVELLE dozių, didesnių už rekomenduojamą maksimalią dozę žmonėms, toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Bulgarian: При пациенти с прекомерно развитие на фоликулите (≥25 фоликула ≥12 mm), лечението с REKOVELLE трябва да се спре и да не се пристъпва към окончателно узряване на фоликулите с ЧХГ.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškė per stiprus kiaušidžių atsakas (≥ 25 folikulų ≥ 12 mm), gydymą REKOVELLE reikia nutraukti ir stimuliacijos žCG siekiant galutinai subrandinti folikulus atlikti nereikia.
Bulgarian: Не е известно дали използването на лекарства за лечение на безплодие увеличава риска от развитие на тези тумори при жени с безплодие.
Lithuanian: Nežinoma, ar gydymas vaisingumo vaistais padidina šių navikų riziką nevaisingoms moterims.
Bulgarian: За условията на съхранение след първа употреба на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Bulgarian: Овариалната торзия и тромбоемболичните събития са известни като редки усложнения от лечението, свързано със стимулиране на яйчниците (вижте точка 4.4).
Lithuanian: Kiaušidės persisukimas ir tromboemboliniai reiškiniai yra retos kiaušidžių stimuliacijos gydymo komplikacijos (žr.
Bulgarian: 0 и 1 черта
Lithuanian: 0 ir 1 eilutė
Bulgarian: Запишете оставащата в писалката доза в колона Б.
Lithuanian: • Užsirašykite švirkštiklyje likusią dozę į B stulpelį.
Bulgarian: Проучването сравнява индивидуализирания режим на дозиране на REKOVELLE, където се определя дневната доза за всеки пациент и е фиксирана през цялата стимулация без никакви корекции (вижте точка 4.2), с определения според масата фолитропин алфа при начална доза 11 микрограма (150 IU) през първите пет дни, последвани от адаптиране на дозата от ден 6 на стимулацията, въз основа на развитието на фоликулите при протокол с GnRH антагонист.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas individualiai parinktas REKOVELLE dozavimo režimas, kai paros dozė nustatoma kiekvienai pacientei ir visos stimuliacijos metu išlaikoma nekoreguojant (žr. 4.2 skyrių) folitropino alfa dozės pagal masę, skiriant pradinę 11 mikrogramų (150 TV) dozę pirmąsias penkias dienas, po to nuo 6-osios stimuliacijos dienos dozė koreguojama pagal folikulų vystymąsi GnRH antagonisto protokole.
Bulgarian: Дозировката на REKOVELLE се определя индивидуално за всеки пациент и има за цел да се получи отговор от страна на яйчниците, свързан с по-благоприятен профил на безопасност/ефикасност, т.е. има за цел да се извлекат достатъчен брой яйцеклетки и да се намали броят на интервенциите, така че да се избегне синдромът на овариална хиперстимулация (OHSS).
Lithuanian: REKOVELLE dozavimas parenkamas individualiai kiekvienai pacientei, siekiant užtikrinti kiaušidžių atsaką, kuris yra susijęs su palankiomis saugumo / veiksmingumo savybėmis, t. y., siekiant užtikrinti tinkamą gautų oocitų skaičių ir sumažinti intervencijų, skirtų kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromo
Bulgarian: Нежелани реакции в основните клинични изпитвания
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagrindiniuose klinikiniuose tyrimuose Organų sistemų klasė
Bulgarian: Ако след 5 опита не се появи капка, свалете иглата (вижте Етап 13), поставете нова игла
Lithuanian: • Jeigu po 5 bandymų lašelis neišsiskyrė, nuimkite adatą (žr.
Bulgarian: Фолитропин делта води до повисока експозиция от фолитропин алфа.
Lithuanian: Folitropinas delta sukelia didesnę ekspoziciją nei folitropinas alfa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност преди започване на лечението.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą pacientės turi būti informuojamos apie galimą daugiavaisio gimdymo riziką.
Bulgarian: Писалката не позволява да наберете по-голяма доза от останалата в патрона доза.
Lithuanian: • Švirkštiklis neleidžia nustatyti didesnės dozės, negu užtaise likusi dozė.
Bulgarian: Нужен ли е етапът "зареждане" преди всяка инжекция?
Lithuanian: Ar paruošimo žingsnis yra būtinas prieš kiekvieną injekciją? • Ne.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка REKOVELLE представлява дозираща писалка за еднократна употреба, която може да се използва за инжектиране на повече от една доза REKOVELLE.
Lithuanian: REKOVELLE užpildytas švirkštiklis yra vienkartinis švirkštiklis su nustatoma doze, kurį galima naudoti daugiau negu 1 REKOVELLE dozės vartojimui.
Bulgarian: В случай на овариален хиперотговор при предишния цикъл, дневната доза в следващия цикъл трябва да се намали с 20% или 33%, в зависимост от степента на наблюдавания отговор.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperatsako ankstesnio ciklo metu atveju paros dozę tolesnio ciklo metu reikia sumažinti 20 % arba 33 %, priklausomai nuo pastebėto atsako dydžio.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции може да намалее при повтарящи се цикли на лечение, като е наблюдавано в клинични проучвания.
Lithuanian: Kaip buvo pastebėta klinikiniuose tyrimuose, šių nepageidaujamų reakcijų dažnumas gali sumažėti kartojant gydymo ciklą.
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, те не показват необходимост от различен режим на дозиране на REKOVELLE при тази популация пациенти (вижте точка 4.4).
Lithuanian: Negausūs duomenys neparodė poreikio taikyti kitą REKOVELLE dozavimo režimą šiai pacienčių populiacijai (žr.
Bulgarian: Набиране на дозата - (Етап 10)
Lithuanian: Dozės nustatymas - (10 žingsnis)
Bulgarian: Винаги съхранявайте писалката затворена с капачка и без поставена игла.
Lithuanian: • Švirkštiklį visuomet laikykite su uždėtu švirkštiklio dangteliu ir be uždėtos adatos.
Bulgarian: Когато почувствате леко съпротивление, тя е поставена правилно.
Lithuanian: Saugiai prisitvirtinus, pajusite lengvą pasipriešinimą.
Bulgarian: Преди първа употреба да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą vartojant laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Дозата на REKOVELLE се определя индивидуално за всеки пациент, за да се получи овариален отговор с благоприятен профил на безопасност/ефикасност.
Lithuanian: REKOVELLE dozė parenkama individualiai kiekvienai pacientei, siekiant užtikrinti kiaušidžių atsaką ir palankias saugumo / veiksmingumo savybes.
Bulgarian: REKOVELLE е предназначен за подкожно приложение, за предпочитане в коремната стена.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas leisti po oda, geriausiai į pilvo sieną.
Bulgarian: Липсват данни от непреднамерена експозиция на REKOVELLE при бременни жени.
Lithuanian: Duomenų apie netyčia pavartotą REKOVELLE nėštumo metu nėra.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на REKOVELLE при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са специално проучвани при клинични проучвания.
Lithuanian: REKOVELLE saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientėms, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, klinikiniais tyrimais konkrečiai ištirta nebuvo.
Bulgarian: Ако инжекционният бутон не се натиска леко, не прилагайте сила.
Lithuanian: • Jeigu injekcijos mygtuką įspausti yra sunku, nenaudokite jėgos.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia arba žindote.
Bulgarian: Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който:
Lithuanian: Jeigu neturite aštriems daiktams šalinti skirtos talpyklės, galite naudoti buitinę talpyklę, pavyzdžiui:
Bulgarian: Изхвърлете писалката след 3 месеца, ако не е била използвана.
Lithuanian: Išmeskite (pašalinkite) švirkštiklį, jeigu 3 mėnesius jo nenaudojote.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска от такива тумори при жени, страдащи от безплодие.
Lithuanian: Nėra nustatyta, ar gydymas gonadotropinais padidina šių navikų atsiradimo riziką nevaisingoms moterims.
Bulgarian: Честотата на вродените малформации след ART може да бъде малко по-висока, отколкото след спонтанно зачеване.
Lithuanian: Įgimtų raidos defektų skaičius po PRT gali būti šiek tiek didesnis nei pastojus natūraliai.
Bulgarian: Веднага след употреба поставете използваните игли в непробиваем контейнер, например контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Lithuanian: Po vartojimo nedelsiant įdėkite adatas į dūriams atsparią talpyklę, pvz., aštriems daiktams šalinti skirtą talpyklę.
Bulgarian: В случай на недостатъчен овариален отговор при предишния цикъл, дневната доза при следващия цикъл трябва да се увеличи с 25% или 50%, в зависимост от степента на наблюдавания отговор.
Lithuanian: Kiaušidžių hipoatsako atveju ankstesnio ciklo metu, paros dozė tolesnio ciklo metu turi būti padidinta 25 % arba 50 %, priklausomai nuo pastebėto atsako dydžio.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред на тяхната сериозност.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: (Наберете 18 плюс 2 щраквания)
Lithuanian: (Pasukite iki 18 plius 2
Bulgarian: В е даден пример за оставащата в писалката доза (равна на количеството, което можете да наберете).
Lithuanian: • B stulpelyje pateikiami švirkštiklyje likusios dozės pavyzdžiai (ji atitinka dozę, kurią galite nustatyti).
Bulgarian: Липсва опит от клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с GnRH агонистисти.
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų patirties vartojant REKOVELLE taikant ilgą GnRH agonisto protokolą.
Bulgarian: - Активното вещество е фолитропи делта.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra folitropinas delta.
Bulgarian: REKOVELLE е предназначен за използване с писалка за инжекции REKOVELLE, която се предоставя отделно.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas vartoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu, kuris tiekiamas atskirai.
Bulgarian: Ефектът от предозиране е неизвестен, но съществува риск от възникване на OHSS (вижте точка 4.4).
Lithuanian: Perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата и я натиснете силно (A).
Lithuanian: • Tvirtu spustelėjimu atsargiai vėl uždėkite išorinį adatos dangtelį ant adatos (A).
Bulgarian: Това лекарство трябва да се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно), обикновено в областта на корема.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas leisti po pat oda (poodine injekcija), dažniausiai pilvo srityje.
Bulgarian: Когато иглата е правилно и сигурно поставена, ще чуете или почувствате щракване.
Lithuanian: • Adatai saugiai prisitvirtinus, išgirsite arba pajusite spragtelėjimą.
Bulgarian: Поставяне на игла- (Етапи 2 до 6)
Lithuanian: Adatos pritvirtinimas - (2 - 6 žingsniai)
Bulgarian: Ако и след смяната на иглата инжекционният бутон не се натиска леко, използвайте нова писалка.
Lithuanian: Pakeiskite adatą. Jeigu pakeitus adatą injekcijos mygtuką įspausti yra vis dar sunku, naudokite naują švirkštiklį.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да се използва за няколко инжекции.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis gali būti naudojamas kelioms injekcijoms.
Bulgarian: 0 и 2 черти
Lithuanian: 0 ir 2 eilutės
Bulgarian: Дозата трябва да се базира на скорошни резултати от определянето на АМН (т.е. през последните 12 месеца), измерени чрез следния диагностичен тест на Roche: ELECSYS АМН Plus имунологичен тест (вижте точка 4.4).
Lithuanian: y., per paskutinius 12 mėnesių), įvertintu šiuo Roche diagnostiniu tyrimu: ELECSYS AMH Plus imunologiniu tyrimu (žr.
Bulgarian: Изтеглете и свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Bulgarian: Не изхвърляйте използвания контейнер за остри предмети с битовите отпадъци.
Lithuanian: Neišmeskite (nepašalinkite) panaudotos aštriems daiktams šalinti skirtos talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: В общата изпитвана популация, средният брой на извлечените ооцити е 10,0 ± 5,6 (N = 636) при индивидуализирания режим на дозиране с REKOVELLE и е 10,4 ± 6,5 с фолитропин алфа (N = 643) при начална доза 150 IU, последвано от корекции на дозата.
Lithuanian: Bendroje tyrimo populiacijoje vidutinis gautų oocitų skaičius buvo 10,0 ± 5,6 vartojant REKOVELLE (N = 636) taikant individualiai parinktą dozavimo režimą ir 10,4 ± 6,5 vartojant folitropino alfa (N = 643) pradinę 150 TV dozę ir po to dozę koreguojant.
Bulgarian: Въздействието на режима на дозиране на REKOVELLE, базиран на AMH, също е оценяван чрез вторичните крайни точки, като овариален отговор и управление на риска от настъпване на
Lithuanian: AMH pagrįsto REKOVELLE dozavimo kurso poveikis taip pat buvo įvertintas antrinėmis vertinamosiomis baigtimis, tokiomis kaip kiaušidžių atsakas ir KHSS rizikos valdymas.
Bulgarian: Безопасност - имуногенност
Lithuanian: Saugumas - imumogeniškumas
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е около 25 l след подкожно приложение, а обемът на разпределение в стационарно състояние е 9 l след интравенозно приложение.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis pasiskirstymo tūris yra apie 25 l, suleidus į veną, pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 9 l.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикeта на писалката.
Lithuanian: • Patikrinkite ant švirkštiklio etiketės nurodytą tinkamumo laiką.
Bulgarian: Има съобщения за усукване на яйчниците (торзия на яйчниците) след лечение с асистирана репродуктивна технология.
Lithuanian: Pastebėti kiaušidės užsisukimo (kiaušidės persisukimo) atvejai po gydymo pagalbiniu apvaisinimo būdu.
Bulgarian: При пациенти, които са развили OHSS или са били изложени на риск от OHSS при предишния цикъл, дневната доза за следващия цикъл е с 33% по-ниска от дозата, използвана по време на цикъла, през който е настъпил OHSS или рискът от OHSS.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms ankstesnio ciklo metu atsirado KHSS arba buvo KHSS rizika, paros dozė tolesnio ciklo metu yra 33 % mažesnė už dozę vartotą cikle, kurio metu atsirado KHSS arba padidėjo
Bulgarian: • имате болки, дискомфорт или подуване на корема
Lithuanian: • patiriate pilvo skausmus, diskomfortą arba patinimą;
Bulgarian: Ако в тялото Ви или под кожата остане счупена игла, веднага потърсете медицинска помощ.
Lithuanian: • Jeigu adata liko įstrigusi kūne arba pasilieka po oda, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в хладилник при 2 °C до 8 °C.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite šaldytuve 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Не се съобщава за тератогенен риск след контролирана овариална стимулация при клиничната употреба на гонадотропини.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio rizikos po kontroliuojamos kiaušidžių stimuliacijos, kliniškai vartojant kartu su gonadotropinais, nenustatyta.
Bulgarian: Ако не успявате да наберете цялата доза, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство.
Lithuanian: • Jeigu negalite nustatyti pilnos dozės, tai reiškia, kad švirkštiklyje liko nepakankamai vaisto.
Bulgarian: Как да използвате REKOVELLE
Lithuanian: Kaip vartoti REKOVELLE
Bulgarian: Болки в таза и дискомфорт, включително с произход от яйчниците
Lithuanian: • Dubens skausmas ir diskomfortas, įskaitant kiaušidžių kilmės
Bulgarian: Фолитропин делта е рекомбинантен човешки FSH.
Lithuanian: Folitropinas delta yra rekombinantinis žmogaus FSH.
Bulgarian: Не трябва да се охлажда отново и трябва да се изхвърли, ако не се използва след 3 месеца.
Lithuanian: Tirpalo negalima pakartotinai dėti į šaldytuvą, po 3 mėnesių nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на фолитропин делта е изследван при участници здрави жени и при IVF/ICSI пациенти, подложени на COS.
Lithuanian: Farmakokinetinės folitropino delta savybės buvo ištirtos sveikoms tiriamosioms moterims ir AIV / ICSI pacientėms, kurioms taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija.
Bulgarian: • Писалката може да се съхранява до 28 дни при температура от 2 °C до 25 °C.
Lithuanian: • Švirkštiklį 2 °C - 25 °C temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas.
Bulgarian: Тези стойности са подобни на стойностите на вече съществуващите анти-FSH антитела преди лечение с REKOVELLE в цикъл 1, което е 1,4%, и е сравнимо със стойностите на анти-FSH антитела след лечение с фолитропин алфа.
Lithuanian: ekspozicijos buvusių antikūnų prieš FSH dažnį, kuris buvo 1,4 %, ir panašus į antikūnų prieš FSH atsiradimo po gydymo folitropinu alfa dažnį.
Bulgarian: докато видите цифрата "0" срещу дозовия индикатор.
Lithuanian: • Skaičius ‘0' išsilygina su dozės rodikliu.
Bulgarian: Има съобщения за тумори на яйчниците и други тумори на репродуктивната система при жени, които са били подложени на лечение на безплодие.
Lithuanian: Yra duomenų apie kiaušidžių ir kitus lytinės sistemos navikus moterims, kurioms buvo gydomas nevaisingumas.
Bulgarian: Допълнителна информация
Lithuanian: Papildoma informacija Adatos
Bulgarian: Последиците от приемането на прекалено голямо количество от това лекарство са неизвестни.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę REKOVELLE dozę? Poveikis pavartojus per didelę šio vaisto dozę nežinomas.
Bulgarian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90 geral@ferring.com
Lithuanian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90
Bulgarian: Ако сте имали заболяване на маточните тръби в миналото, имате повишен риск от извънматочна бременност.
Lithuanian: Jeigu esate sirgusi kiaušintakių liga, Jums yra padidėjusi negimdinio nėštumo rizika.
Bulgarian: Многоплодната бременност носи повишен риск от неблагоприятен изход за майката и за плода в перинаталния период.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo metu padidėja nepageidaujamų baigčių rizika tiek motinai, tiek naujagimiui.
Bulgarian: Вижте "Примери за набиране на доза" на стр. 20 до 211.
Lithuanian: "Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę", 20 - 211 puslapiuose.
Bulgarian: Болка в гърдите, чувствителност на гърдите
Lithuanian: Krūties skausmas Krūtų jautrumas
Bulgarian: Zone POB 571
Lithuanian: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Bulgarian: Ако селекторът на дозата не може да се завърти до нужната доза?
Lithuanian: Kodėl dozės rankenėlės negalima pasukti iki reikiamos dozės?