FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der ersten Studie wurde Viracept in Kombination mit Stavudin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) bei 308 Patienten, die zuvor noch nicht mit Stavudin oder einem anderen Proteasehemmer behandelt worden waren, mit Stavudin allein verglichen.
Romanian: În cadrul primului studiu, Viracept în asociere cu stavudina (un alt medicament antiviral) a fost comparat cu stavudina administrată separat pe 308 pacienţi cărora nu li se administraseră stavudină sau un inhibitor de protează în trecut.
German: In der zweiten Studie wurde Viracept in Kombination mit Zidovudin und Lamivudin (anderen antiviralen Arzneimitteln) bei 297 nicht vorbehandelten Patienten (d. h. Patienten, die zuvor noch nicht mit antiviralen Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion behandelt worden waren) mit der Kombination von Zidovudin und Lamivudin verglichen.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, Viracept, în asociere cu zidovudina şi lamivudina (alte medicamente antivirale) a fost comparat cu combinaţia de zidovudină şi lamivudină administrată la 297 de pacienţi netrataţi anterior (care nu luaseră înainte niciun medicament antiviral pentru tratarea infecţiei cu HIV).
German: Vorsicht ist geboten, wenn Viracept gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Romanian: Dacă Viracept se administrează concomitent cu alte medicamente, trebuie luate măsuri de precauţie.
German: Viracept bewirkte bei zweimal und bei dreimal täglicher Einnahme eine ähnliche Senkung der Viruslast.
Romanian: Viracept a determinat reduceri similare ale încărcăturii virale, indiferent dacă a fost luat de două sau de trei ori pe zi.
German: In beiden Hauptstudien war Viracept in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln wirksamer als die Vergleichsmedikamente.
Romanian: Viracept, în asociere cu alte medicamente antivirale, s-a dovedit mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat în ambele studii principale.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viracept bei der antiretroviralen Kombinationsbehandlung von HIV-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab drei Jahren gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Viracept sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul antiviral combinat administrat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de cel puţin trei ani infectaţi cu HIV1.
German: Nähere Informationen dazu sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi prospectul.
German: Bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen sollte Viracept mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Viracept trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care suferă de afecţiuni hepatice sau renale.
German: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 Million
Romanian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milion UI/ml
German: Injektionsset = Injektionsspritze + Injektionsnadel + Reinigungstupfer 3 Injektionsset = Injektionsnadel + Reinigungstupfer
Romanian: 10 flacoane + 10 fiole + 10 truse pentru injectare trusă pentru injectare = seringă pentru injecţie + 2 ace pentru injecţie + tampon dezinfectant trusă pentru injectare = seringă pentru injecţie + ac pentru injecţie + tampon dezinfectant 3 trusă pentru injectare = ac pentru injecţie + tampon dezinfectant trusă pentru injectare = seringă pentru injecţie + ac pentru injecţie + 2 tampoane dezinfectante
German: 1,0 ml (1 Million I.E./ml)
Romanian: 1,0 ml (1 milion UI/ml) 1 flacon + 1 fiolă + 1 trusă pentru injectare
German: Diese Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
German: Die Ätiologie ist nicht definiert worden.
Romanian: Nu a fost definită etiologia.
German: Innishannon, County Cork
Romanian: Innishannon - County Cork Irlanda
German: Kinder im Alter von
Romanian: Copii cu vârsta de
German: Weitere 4 % zeigten eine vorübergehende Abnahme unter die untere Normgrenze.
Romanian: Alţi 4 % au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normalului.
German: Für alle Patienten:
Romanian: Pentru toţi pacienţii:
German: Überprüfen Sie nun, ob Sie die korrekte Dosis eingestellt haben.
Romanian: În acest moment, verificaţi dacă aţi fixat doza corectă.
German: Die wichtigsten Teile sind:
Romanian: Cele mai importante componente sunt după cum urmează:
German: Bei diesen Patienten sollte die Therapie abgebrochen werden.
Romanian: La aceşti pacienţi, tratamentul trebuie întrerupt.
German: Die Wechselwirkungen zwischen Viraferon und anderen Arzneimitteln sind noch nicht vollständig evaluiert.
Romanian: Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre Viraferon şi alte medicamente.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Labortests:
Romanian: Teste de laborator:
German: Albuminlösung vom Menschen.
Romanian: Soluţie de albumină umană.
German: Mio I.E. = Millionen internationale Einheiten.
Romanian: MIU = milioane unităţi internaţionale;
German: ), Polysorbat 80,
Romanian: Polisorbat 80,
German: Wie Viraferon aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Viraferon şi conţinutul ambalajului
German: Die Lösung sollte unverzüglich nach der Herstellung benutzt werden.
Romanian: Soluţia trebuie utilizată imediat după reconstituire.
German: Die zur parenteralen Applikation zubereiteten Lösungen sind isotonisch.
Romanian: Soluţiile reconstituite pentru administrare parenterală sunt izotonice.
German: Genotyp 1: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 1 Jahr.
Romanian: Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
German: Hat sie kein klares homogenes Aussehen oder enthält sie irgendwelche Partikel, wenden Sie sie nicht an.
Romanian: Dacă ea nu are aspect limpede uniform sau dacă conţine particule, nu o utilizaţi.
German: §, verstärkter Appetit
Romanian: §, creşterea apetitului alimentar
German: Die Abbildungen A und B zeigen Ihnen die verschiedenen Teile des Pens und der Injektionsnadel.
Romanian: Diagramele A şi B vă prezintă diferitele părţi componente ale pen-ului şi acului pentru injecţie.
German: Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:
Romanian: Alte reacţii adverse care pot să apară includ:
German: Die Patienten sollten auf jegliche Anzeichen oder Symptome von psychiatrischen Störungen eng überwacht werden.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice.
German: Besprechen Sie sich mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu bekommen.
Romanian: Adresaţi-vă medicului în cazul în care credeţi că aveţi o infecţie.
German: 2 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag)
Romanian: 2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile),
German: - wenn Sie als Mann Ribavirin anwenden, dann üben Sie keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau aus, ohne ein Kondom zu benutzen.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi utilizaţi ribavirină, nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o femeie gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
German: Datum der Verlängerung: 23. Mai 2005
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Mai 2005
German: Die Kaplan-Meier Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt für alle Patienten 97 % mit einem 95 % Konfidenzintervall von [95 %, 99 %].
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru persistenţa răspunsului susţinut pe o perioadă de 5 ani este de 97 % pentru toţi pacienţii, cu un interval de încredere de 95 % [95 %, 99 %].
German: Stellen Sie die notwendigen Gegenstände bereit, bevor Sie beginnen:
Romanian: Înainte de a începe, pregǎtiţi articolele necesare:
German: Vergessen Sie nicht, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie das pflanzliche chinesische Arzneimittel Shosaikoto einnehmen.
Romanian: Fiţi sigur că informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamentul chinezesc pe bază de plante Shosaikoto.
German: Es existieren keine Daten für Kinder und Jugendliche mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte.
Romanian: Nu există date la copii şi adolescenţi cu antecedente de boală cardiacă.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Romanian: DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und befolgen Sie sie Schritt für Schritt.
Romanian: Vǎ rugǎm sǎ citiţi instrucţiunile cu atenţie şi sǎ le urmaţi punct cu punct.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet, die zu akuten, klinischen Anzeichen geführt haben.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
German: Wechseln Sie jedesmal die Injektionsstelle.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată sediul injecţiei.
German: Diese sehr schwerwiegenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf.
Romanian: Aceste reacţii adverse grave sunt foarte rare.
German: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1
Romanian: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et.
German: Insgesamt waren 118 Patienten eingebunden: 57 % männlich, 80 % kaukasisch und 78 % Genotyp 1, 64 % ≤ 12 Jahren.
Romanian: Un total de 118 pacienţi au fost înrolaţi: 57 % de sex masculin, 80 % caucazieni şi 78 % genotip 1, 64 % cu vârsta ≤ 12 ani.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Viraferon ist erforderlich, − wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden (siehe Schwangerschaft).
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Viraferon dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi Sarcina).
German: Jeder Pen ist für eine Anwendungsdauer von maximal 4 Wochen vorgesehen und muß anschließend weggeworfen werden.
Romanian: Fiecare pen este destinat utilizării în cursul unei perioade de maxim patru săptămâni şi trebuie ulterior să fie aruncat.
German: ), Natriumchlorid,
Romanian: Clorură de sodiu,
German: Während der 6 Monate nach Behandlungsende bildeten sich diese Störungen jedoch im Allgemeinen wieder zurück, obwohl einige Kinder nicht ihre vorherige Wachstumsrate innerhalb des ersten Jahres nach Behandlungsabschluss erreichten.
Romanian: Totuşi, pe durata a 6 luni după tratament, această tendinţă a fost în general reversibilă, deşi, câţiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creştere până la 1 an după terminarea tratamentului.
German: Die nachgewiesenen Titer waren fast immer niedrig und gingen in der Regel nicht mit einem Verlust der Wirksamkeit oder irgendwelchen anderen Autoimmunprozessen einher.
Romanian: Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor şi nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun.
German: Fälle von Schlaganfall (zerebrovaskuläre Vorfälle) wurden berichtet.
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare (evenimente cerebrovasculare).
German: Sie besitzen eine Selektivität für humane, nicht aber murine Interferone, was auf eine Speziesspezifität hinweist.
Romanian: Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani, nu şi pentru cei murini, sugerând o specificitate dependentă de specie.
German: Viraferon ist während der Schwangerschaft nur anzuwenden, wenn der potentielle Nutzen die Gefahren für den Fetus rechtfertigt.
Romanian: Viraferon se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
German: Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen:
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni psihice severe existente sau în antecedente:
German: − wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse bemerken, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Romanian: dacă observaţi apariţia unor sângerări sau echimoze neobişnuite, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
German: Der Pen ist nun bereit für die Anwendung.
Romanian: În acest moment, pen-ul este gata de utilizare.
German: Alle Patienten in diesen Studien erhielten 3 Mio I.E. Viraferon dreimal in der Woche.
Romanian: Tuturor pacienţilor din aceste studii li s-au administrat 3 milioane UI Viraferon, de trei ori pe săptămână.
German: Die Symptome Fieber und Abgeschlagenheit bildeten sich meist innerhalb von 72 Stunden nach Unterbrechung oder Absetzen der Therapie zurück.
Romanian: Febra şi oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului.
German: Viraferon kann innerhalb dieses 7Tage-Zeitraumes jederzeit in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Romanian: Viraferon poate fi repus la frigider în orice moment pe perioada acestor şapte zile.
German: Diesen Vorgang bezeichnet man als Entlüften.
Romanian: Acest procedeu se numeşte Scoaterea Aerului.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaβnahmen für die Beseitigung Nicht alle Darreichungsformen und Stärken sind für alle Anwendungsgebiete geeignet.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Nu toate formele de ambalare şi concentraţiile sunt potrivite pentru anumite indicaţii.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Zulassung: 09. März 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 9 Martie 2000
German: Viraferon wird dreimal in der Woche jeden zweiten Tag, z.B. am Montag, Mittwoch und Freitag angewendet.
Romanian: Viraferon se administrează de trei ori pe săptămână, o dată la două zile, de exemplu în zilele de luni, miercuri şi vineri.
German: Nach Zubereitung: Die sofortige Anwendung wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă utilizarea imediată.
German: Für Patienten, die regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten, sollte eine entsprechende Impfung (Hepatitis A und B) in Betracht gezogen werden.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează în mod regulat/repetat albumină derivată din plasma umană trebuie luată în considerare vaccinarea adecvată (anti - hepatitică A şi B).
German: Das virologische Ansprechen ist definiert als Abwesenheit von detektierbarer HCV-RNA in Woche 12.
Romanian: Răspunsul virusologic este definit ca absenţa ARN-VHC detectabil în săptămâna 12.
German: Dieses Arzneimittel enthält humane Albumin-Lösung als Bestandteil.
Romanian: Acest medicament conţine ca excipient soluţie de albumină umană.
German: − Eine Nadel für die subkutane Injektion (liegt der Packung bei);
Romanian: un ac pentru injecţie subcutanată (disponibil în ambalaj);
German: Die Pharmakokinetik von Viraferon und Ribavirin (Dosisnormalisiert) ist bei Erwachsenen und Kindern oder Jugendlichen ähnlich.
Romanian: Farmacocinetica Viraferon şi ribavirinei (doze normale) este similară la adulţi şi copii şi adolescenţi.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen und Symptome hierzu überwachen (bitte lesen Sie auch die Ribavirin Gebrauchsinformation).
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza semnele şi simptomele sugestive pentru aceste afecţiuni (Aveţi grijă să citiţi şi Prospectul pentru ribavirină).
German: Die Eliminationshalbwertszeit betrug etwa zwei Stunden.
Romanian: Timpul de înjumătăţire a fost de aproximativ 2 ore.
German: Der relative Nutzen der Kombination von Viraferon + Ribavirin ist besonders signifikant in der am schwierigsten zu behandelnden Patienten-Untergruppe (Genotyp 1 und hohe Viruslast) (Tabelle 3).
Romanian: Beneficiul relativ al asocierii terapeutice Viraferon + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienţi cea mai dificil de tratat (genotip 1 şi încărcătură virală înaltă) (Tabelul 3).
German: Darüberhinaus zeigten mit Interferon alfa-2b behandelte Kinder ein vermindertes Wachstum und einige Fälle von Depressionen wurden beobachtet.
Romanian: Mai mult chiar, la copiii trataţi cu interferon alfa-2b s-a observat o scădere a ratei de creştere şi s-au semnalat unele cazuri de depresie.
German: In klinischen Studien, in denen Viraferon angewendet wurde, entwickelten 2,8 % aller Patienten Schilddrüsenveränderungen.
Romanian: În studiile clinice utilizând tratament cu Viraferon, 2,8 % dintre pacienţi au dezvoltat tulburări tiroidiene.
German: Viraferon ist bei fertilen Männern mit Vorsicht einzusetzen.
Romanian: Viraferon trebuie utilizat cu prudenţă la bărbaţii aflaţi în perioada fertilă.
German: Aktuelle Behandlungsrichtlinien sollten zu Rate gezogen werden, ob eine Leberbiopsie vor Behandlungsbeginn erforderlich ist.
Romanian: Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesară efectuarea puncţiei biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului.
German: Kinder und Jugendliche sollten alle 3 Monate auf Anzeichen einer Schilddrüsenfunktionsstörung hin untersucht werden (z.B. TSH).
Romanian: Copiii şi adolescenţii trebuie monitorizaţi la fiecare 3 luni pentru determinarea unei disfuncţii tiroidiene (de exemplu TSH).
German: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgien
Romanian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
German: Epilepsie und/oder andere Beeinträchtigungen des zentralen Nervensystems (ZNS) (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Epilepsie şi/sau afectare funcţională a sistemului nervos central (SNC) (vezi pct. 4.4).
German: Kinder und Jugendliche - Chronische Hepatitis C
Romanian: Copii şi adolescenţi - Hepatită cronică C
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Romanian: Nu se ştie dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele uman.
German: Entsorgen Sie diese bitte angemessen und sicher.
Romanian: Vă rugăm să le aruncaţi în mod corespunzător şi în condiţii de siguranţă.
German: 1 Definiert als HCV-RNA unterhalb der Nachweisgrenze unter Verwendung eines zu Forschungszwecken bestimmten RTPCR Assays am Ende der Behandlung und während der Nachbeobachtung
Romanian: Definit ca ARN-VHC sub limita de detecţie utilizând un test de cercetare RT-PCR la sfârşitul tratamentului şi pe perioada de urmărire
German: Dies alles sind sehr schwerwiegende Nebenwirkungen.
Romanian: Acestea sunt reacţii adverse foarte grave.
German: Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig gegen die in klinischen Studien auf dem Gebiet der Pädiatrie beobachteten Sicherheitsdaten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Romanian: Beneficiul aşteptat al tratamentului trebuie evaluat faţă de profilul de siguranţă observat la subiecţii pediatrici în studiile clinice (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Viraferon Ihr Arzt wird Ihnen gegebenenfalls empfehlen, Impfungen gegen Hepatitis A und B in Betracht zu ziehen, wenn Sie regelmäßig/wiederholt humanes Plasma-Albumin erhalten.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Viraferon Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să vă vaccinaţi împotriva hepatitei A şi B dacă utilizaţi în mod regulat/repetat albumină derivată din plasma umană.
German: Die optimale Therapiedauer mit Viraferon alleine ist noch nicht vollständig evaluiert worden, jedoch wird zu einer Therapie zwischen 12 und 18 Monaten geraten.
Romanian: Durata optimă a monoterapiei cu Viraferon nu a fost deocamdată stabilită definitiv; se recomandă însă ca tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni.
German: Erscheint kein Tropfen, so verwenden Sie einen anderen Pen und bringen Sie den fehlerhaften Pen dorthin zurück, woher Sie ihn bezogen haben.
Romanian: Dacă nu apare nici o picătură utilizaţi un alt pen şi returnaţi pen-ul defect furnizorului.
German: Das virologische Ansprechen nach einer Behandlungsdauer von 1 Jahr und 6-monatiger Nachbeobachtung war 36 % für Genotyp 1 und 81 % für Genotyp 2/3/4.
Romanian: Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament şi 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 şi 81 % pentru genotipul 2/3/4.
German: Handelt es sich um eine MehrfachdosisDurchstechflasche, so müssen Sie die Verschlußkappe nur bei der Entnahme der ersten Dosis entfernen.
Romanian: Dacă acesta este un flacon multidoză va fi necesar să scoateţi capacul doar la prima doză.
German: Chronische Hepatitis mit dekompensierter Leberzirrhose.
Romanian: Hepatită cronică cu ciroză decompensată.
German: Falls ein Verdacht auf ein VKH-Syndrom besteht, sollte die antivirale Behandlung abgesetzt und eine Therapie mit Kortikosteroiden erwogen werden(siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi pct. 4.8).
German: Bei allen Patienten der chronischen Hepatitis C-Studien erfolgte eine Leberbiopsie vor ihrem Einschluss, aber in manchen Fällen (z.B. Patienten mit Genotyp 2 und 3) kann eine Behandlung ohne histologischen Bestätigung durchgeführt werden.
Romanian: La toţi pacienţii în studiile cu hepatită cronică C s-a efectuat o puncţie biopsie hepatică înainte de includere, dar în unele cazuri (adică la pacienţii cu genotip 2 şi 3) tratamentul poate fi început şi fără a avea confirmarea histologică.
German: Die Viraferon-Dosis wird an jedem dafür vorgesehenen Tag verabreicht.
Romanian: Doza de Viraferon se administrează în fiecare zi programată de tratament.
German: − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
German: Sie dürfen Viraferon nicht verwenden, wenn Sie Veränderungen im Aussehen von Viraferon bemerken.
Romanian: Nu utilizaţi Viraferon dacă observaţi modificări ale aspectului Viraferon.
German: Die besten Injektionsstellen sind Gewebe mit einer Fettschicht zwischen Haut und Muskel: Oberschenkel, äußerer Oberarm (um diese Stelle zu verwenden, kann die Hilfe einer weiteren Person nötig sein), Bauch (außer Bauchnabel oder Leistengegend).
Romanian: Cele mai bune locuri pentru injectare sunt ţesuturile care au un strat de grăsime între piele şi muşchi: coapsă, zona exterioară a braţului (puteţi avea nevoie de ajutorul unei alte persoane pentru a vă administra injecţia în acest loc), abdomen (exceptând zona ombilicului sau a taliei).
German: − wenn Sie jemals Depressionen hatten oder Symptome, die mit einer Depression in Zusammenhang stehen (z.B. Traurigkeitsgefühl, Niedergeschlagenheit, etc.) während der Behandlung mit Viraferon entwickeln (siehe Abschnitt 4).
Romanian: dacă aţi avut vreodată depresie sau simptome asociate cu depresia (de exemplu stare de tristeţe, respingere, etc.) în timpul tratamentului cu Viraferon (vezi pct. 4).
German: Ungeachtet des Genotyps hatten Patienten, die Viraferon in Kombination mit Ribavirin und die ≥ 80 % ihrer Behandlung erhielten, ein höheres Langzeitansprechen 6 Monate nach der 1-jährigen Behandlung als die, die < 80 % ihrer Behandlung erhielten (56 % vs. 32 % in Studie C/I98-580).
Romanian: Indiferent de genotip, pacienţii cărora li s-a administrat Viraferon în asociere cu ribavirina şi care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un răspuns susţinut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament, decât pacienţii cărora li s-a administrat < 80 % din tratament (56 % comparativ cu 32 % în studiul C/I98-580).
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaβnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
German: Ihr Arzt oder sein/e Assistent/in wird Ihnen zeigen, wie Sie die Selbstinjektion von Viraferon vornehmen.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia/acesteia vǎ vor instrui cum sǎ vǎ injectaţi singur Viraferon.
German: Viraferon ist in drei verschiedenen Packungsgrößen erhältlich:
Romanian: Viraferon este disponibil în patru mărimi de ambalaj:
German: Dies betrifft auch unbekannte oder neuartige Viren und andere Infektionsarten.
Romanian: Acest lucru este valabil şi în cazul virusurilor necunoscute sau noi sau altor tipuri de infecţii.