FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für den Fall einer SomatropinÜberdosierung gibt es kein spezifisches Antidot.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot for overdose av somatropin.
German: Weißes oder weißliches Pulver.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til nesten hvitt.
German: Für Kinder und Jugendliche im Alter von 2 bis 18 Jahren
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom fra 2 til 18 år somatropin
German: Entsorgen Sie vorsichtig alle verwendeten Injektionsnadeln und Spritzen nach einmaliger Anwendung.
Norwegian Bokmål: Brukte injeksjonsnåler og sprøyter skal kastes etter én gangs bruk.
German: Spezielle Patientengruppen Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Nedsatt nyre- og leverfunksjon
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 4,4 mg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei Erwachsenen mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 4,5 ng/ml bzw. 15 Stunden.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt ukentlig subkutan administrering av en gjennomsnittlig dose på 4,4 mg somatropin depot hos voksne med GHD var Cmax og tmax for plasma hGH henholdsvis omtrent 4,5 ng / ml og 15 timer.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Somatropin Biopartners
German: Diagnose und Therapie mit diesem Arzneimittel sollten durch Ärzte eingeleitet und überwacht werden, die entsprechende Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Wachstumshormonmangel (WH-Mangel) besitzen.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Behandling med veksthormon skal utføres og overvåkes av leger som har tilstrekkelig erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med veksthormonmangel (GHD).
German: Nach versehentlicher intramuskulärer Injektion kann es zu einer Hypoglykämie kommen.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck soweit hinein, bis sämtliche Bläschen aus der Spritze und der Nadel entfernt wurden.
Norwegian Bokmål: Påfør et lett trykk ved å skyve stemplet oppover, til alle boblene er fjernet fra sprøyten og nålen.
German: * Jede Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution die jeweils benötigte Menge Somatropin entnehmen zu können (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: * Hvert hetteglass inneholder en overfylling av somatropin for uttrekking av riktig mengde somatropin når den er rekonstituert (se pkt.
German: Erwärmen Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel auf Raumtemperatur, indem Sie sie sanft zwischen den Handflächen hin- und herrollen.
Norwegian Bokmål: Varm opp hetteglasset med oppløsningsvæsken til romtemperatur ved å rulle det forsiktig i hendene.
German: Die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel sollte auf Raumtemperatur erwärmt und die Durchstechflasche mit dem Pulver geklopft und geschüttelt werden, um sicherzustellen, dass das Pulver frei beweglich ist.
Norwegian Bokmål: Varm opp hetteglasset med oppløsningsvæske til romtemperatur, og knips på og ryst hetteglasset med pulver til pulveret beveger seg fritt.
German: Ziehen Sie die Spritzennadel aus der Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytenålen ut av hetteglasset.
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Somatropin Biopartners
German: Zwei 20-mg-Durchstechflaschen, rekonstituiert mit jeweils 1,2 ml Lösungsmittel
Norwegian Bokmål: To hetteglass med 20 mg rekonstituert i 1,2 ml oppløsningsvæske hver
German: Blut - Änderungen bei Leberfunktionstests - eine Form von gutartigem Gehirntumor, Kraniopharyngeom genannt
Norwegian Bokmål: sukker, natrium eller visse fettstoffer i blodet - endret resultat på leverprøver - en type godartet hjernesvulst kalt kraniofaryngeom
German: Drehen Sie danach die Durchstechflasche mitsamt Spritze auf den Kopf und sorgen Sie dafür, dass sich die Nadelspitze, wie in Abbildung 9 gezeigt, in der Suspension befindet.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i suspensjonen som vist i figur 9.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, überwiegend Schwellungen an der Injektionsstelle, wurden bei ungefähr 43 % aller pädiatrischen Patienten berichtet.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene som ble rapportert var opphovning på administrasjonsstedet hos omtrent 43 % av de pediatriske pasientene.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Somatropin Biopartners anwenden, wenn Sie: - an einer Erbkrankheit namens Prader-Willi-Syndrom leiden:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Somatropin Biopartners hvis du: - har en genetisk sykdom kalt Prader-Willi syndrom: Du skal ikke behandles med dette legemidlet med mindre du også lider av veksthormonmangel.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Somatropin Biopartners anwenden, wenn Sie: - ein Erwachsener sind, der in seiner Kindheit mit Wachstumshormon behandelt wurde: Ihr Arzt wird Sie erneut auf einen Wachstumshormonmangel hin untersuchen, bevor Sie wieder mit einer Behandlung beginnen oder diese fortsetzen; - an einer Erbkrankheit namens Prader-Willi-Syndrom leiden:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Somatropin dersom du: - er en voksen som er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen: Legen vil undersøke deg for veksthormonmangel før start eller fortsettelse av behandlingen.
German: Daher muss, wenn Sie mehr als 40 kg wiegen, das Gesamtinjektionsvolumen gleichmäßig auf zwei Injektionsstellen aufgeteilt werden, da mehr als 1 ml der Suspension erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Derfor må totalt injeksjonsvolum hvis du veier mer enn 40 kg fordeles likt på to administrasjonssteder, siden det er nødvendig med mer enn 1 ml suspensjon.
German: Somatropin Biopartners 2 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 4 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension Somatropin Biopartners 7 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer DepotInjektionssuspension
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 2 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 4 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon Somatropin Biopartners 7 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon
German: Bei mehrfacher Anwendung an derselben Stelle kann das Fettgewebe unter der Haut an der Injektionsstelle schrumpfen.
Norwegian Bokmål: Det fettholdige vevet under huden kan krympe ved gjentatte på injiseringer på samme sted.
German: Somatropin Biopartners 20 mg sollte mit 1,2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners 20 mg skal rekonstitueres med 1,2 ml oppløsningsvæske.
German: Kindern, die schwerer als 40 kg sind, können, wie in der nachfolgenden Tabelle beschrieben, entsprechend dem Körpergewicht 2 Durchstechflaschen (eine 10 mg und eine 20 mg Durchstechflasche oder zwei Durchstechflaschen mit 20 mg) verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mer enn 40 kg kan det brukes to hetteglass (et med 10 mg og et med 20 mg eller to hetteglass med 20 mg) i samsvar med kroppsvekten som angitt i tabellen under.
German: Häufig: Erbrechen (1,1 %), Abdominalschmerz (1,1 %)
Norwegian Bokmål: Vanlige: oppkast (1,1 %), magesmerter (1,1 %)
German: Häufig: Erhöhter Phosphor im Blut, erhöhter oder erniedrigter IGF Beschreibung einiger ausgewählter Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økt blodfosfor, økt eller redusert IGF
German: Wachstumshormon erhöht die extrathyreoidale Konversion von Thyroxin (T4) zu Trijodthyronin (T3) und kann eine zentrale Hypothyreose demaskieren.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstratyreoidale omdannelsen av tyroksin (T4) til trijodtyronin(T3) og kan avdekke sentral hypothyreoidisme.
German: Somatropin Biopartners wird bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Somatropi Biopartners er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
German: Häufig: Nebenniereninsuffizienz, erniedrigtes freies Thyroxin, erniedrigtes freies Trijodthyronin, erhöhtes TSH im Blut, Hypothyreose*
Norwegian Bokmål: Vanlige: Binyreinsuffisiens, redusert fritt tyroksin, redusert fritt trijodtyronin, økt TSH i blodet, hypotyreoidisme*
German: Junge erwachsene Patienten mit geschlossenen Epiphysen, die in ihrer Kindheit aufgrund eines WH-Mangels behandelt wurden, sollten entsprechend der Kriterien für erwachsene Patienten erneut auf einen WH-Mangel untersucht werden (siehe Abschnitt 4.1), bevor eine Substitutionstherapie mit den für Erwachsenen empfohlenen Dosen begonnen wird.
Norwegian Bokmål: Unge voksne pasienter med lukkede epifyser, som tidligere er blitt behandlet som barn for GHD bør gjennomgå en revurdering for GHD ved bruk av kriteriene for voksne pasienter (se pkt.
German: Wenn Sie jedoch der Überzeugung sind, dass dies bei Ihnen der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da möglicherweise die Behandlung beendet werden muss.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor ofte dette kan inntreffe, men dersom du har mistanke om det, kontakt lege siden det er mulig at behandlingen må avbrytes.
German: Bei Kindern sollte Somatropin Biopartners in einer Konzentration von 20 mg/ml subkutan gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Hos barn skal Somatropin Biopartners administreres subkutant med en suspensjonskonsentrasjon på 20 mg/ml.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen helfen wird, ein neues Dosierungsschema zu erstellen.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, som hjelper deg å lage et nytt doseskjema dersom du glemmer en dose.
German: Klopfen Sie gegen die Durchstechflasche mit dem Pulver und schütteln Sie sie, um sicherzustellen, dass das Pulver frei beweglich ist.
Norwegian Bokmål: Knips på og ryste hetteglasset til pulveret beveger seg fritt.
German: - wenn Sie allergisch gegen Somatropin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an Krebs erkrankt sind; Sie müssen Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor somatropin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Eine 7-mg-Durchstechflasche, rekonstituiert mit 0,9 ml Lösungsmittel
Norwegian Bokmål: et hetteglass med 7 mg rekonstituert i 0,9 ml oppløsningsvæske
German: Injizieren Sie den gesamten Spritzeninhalt in die Durchstechflasche mit dem Pulver, indem Sie die Nadel gegen die Innenseite der Durchstechflaschenwand richten.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten i hetteglasset med pulver, og hold sprøyten mot veggen i hetteglasset.
German: Entnehmen Sie langsam das benötigte Lösungsmittelvolumen.
Norwegian Bokmål: Trekk sakte ut nødvendig volum oppløsningsvæske.
German: Fall notwendig, wird Ihr Arzt diese Dosis entsprechend Ihrem Ansprechen auf die Behandlung und den Konzentrationen eines Wachstumsfaktors namens IGF-I in Ihrem Blut schrittweise erhöhen.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, øker legen dosen gradvis i henhold til individuell respons på behandlingen og blodnivået en vekstfaktorsom heter IGF-I. Blodnivået av IGF-I må sjekkes regelmessig slik at det kan holdes innenfor normalområdet for alder og kjønn.
German: Es erhöht die Plasmaspiegel von Fettsäuren und HDL-Cholesterin (Lipoproteinen hoher Dichte) und senkt das Gesamtcholesterin im Plasma.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer lipidmetabolismen øker plasmanivået av fettsyrer og HDL-kolesterol (lipoprotein med høy tetthet), og senker total kolesterol i plasma.
German: Häufig: Übelkeit
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kvalme
German: Die Spritze sollte mit einem Luftvolumen gefüllt werden, das dem Volumen des benötigten Lösungsmittels zur Injektion entspricht, und die Luft in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel injiziert werden, um die Entnahme des Lösungsmittels zu erleichtern.
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal fylles med et luftvolum som tilsvarer nødvendig volum av injeksjonsvæsken, og luften skal injiseres i hetteglasset med oppløsningsvæske for å gjøre det lettere å trekke ut injeksjonsvæsken.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension 20 mg Pulver in einer Durchstechflasche und 1,5 ml Lösungsmittel in einer Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 20 mg Pulver
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon 20 mg pulver i et hetteglass og 1,5 oppløsningsvæske i et hetteglass 1 hetteglass med 20 mg pulver
German: Es kann sein, dass der Arzt die Behandlung aufgrund eines neuen Tumorwachstums beenden wird.
Norwegian Bokmål: Legen vil avbryte behandlingen dersom det skulle oppstå en tumor.
German: 1 Durchstechflasche mit 1,5 ml Lösungsmittel
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske
German: Informationen zur Selbstinjektion von Somatropin Biopartners
Norwegian Bokmål: Informasjon om egen-injeksjon av Somatropin Biopartners
German: Die 20-mg-Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution bis zu 20 mg (1 ml Suspension) Somatropin entnehmen zu können.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med 20 mg inneholder en overfylling av somatropinpulver slik at det kan trekkes ut opptil 20 mg (1 ml suspensjon) somatropin når den er rekonstituert.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien mit diesem Arzneimittel vor, die eine genauere Aussage zur potenziellen Reproduktionstoxizität erlauben.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med somatropin er ikke tilstrekkelige for å vurdere potensialet for reproduksjonstoksisitet.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von mehr als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS innenfor området -1 til + 1 med mer enn 1 SDS-økning fra baseline
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
German: Einsetzen im Kindesalter: Bei Patienten mit isoliertem WH-Mangel, der im Kindesalter aufgetreten ist (keine Anzeichen einer hypophysären/hypothalamischen Erkrankung, keine kraniale Bestrahlung), sollten nach Ende der Wachstumsphase zwei dynamische Tests durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Oppstått i barndommen: For pasienter med isolert GHD i barndommen (ingen påvist hypotalamus-/hypofysepatologi eller kraniebestråling), anbefales det å gjennomføre to dynamiske tester etter at pasientene er ferdig utvokst, bortsett fra for personer som har lav konsentrasjon av insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I) (< -2 standardavviks-score (SDS)), som kan vurderes for én test. Cut-off-grensen til den dynamiske testen skal være streng.
German: Halten Sie die Spritze an der Griffplatte fest.
Norwegian Bokmål: Hold et fast fingergrep på sprøyten.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich angewendet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injoseres én gang per uke.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Somatropin Biopartners beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Somatropin Biopartners
German: • Eine Behandlung mit Somatropin darf nicht bei Patienten begonnen werden, die an einer akuten schweren Erkrankung aufgrund von Komplikationen nach einer Operation am offenen Herzen oder im Abdominalbereich leiden, nach multiplem Unfalltrauma oder bei Patienten, die an akuter Ateminsuffizienz oder ähnlichen Erkrankungen leiden.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med akutt kritisk sykdomstilstand som følge av komplikasjoner etter åpen hjerte- eller bukkirurgi, multiple traumer, akutt respirasjonssvikt eller lignende tilstander skal ikke behandles med somatropin.
German: Natriumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat.
Norwegian Bokmål: Vannfritt dinatriumfosfat.
German: Die Aminosäuresequenz des Wirkstoffes ist identisch mit derjenigen vom MWH hypophysären Ursprungs.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen i virkestoffet er identisk med aminosyresekvensen til hGH fra hypofysen.
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Somatropin Biopartners
German: Drehen Sie danach die Durchstechflasche mitsamt Spritze auf den Kopf und sorgen Sie dafür, dass sich die Nadelspitze im Lösungsmittel befindet (siehe Abbildung 5).
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned, med sprøyten i, og plasser nålespissen i oppløsningsvæsken som vist i figur 5.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 7 mg (21 I.E.)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 7 mg (21 IE)
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von weniger als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS innenfor området -1 til + 1 og lavere enn 1 SD-økning fra baseline
German: Pharmakodynamische Wirkungen
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter:
German: 4 Durchstechflaschen mit jeweils 2 mg Pulver 4 Durchstechflaschen mit jeweils 1,5 ml Lösungsmittel
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass med 2 mg pulver 4 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske
German: Sie dürfen nicht verwendetes Lösungsmittel nicht für eine zweite Herstellung verwenden.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eventuelt resterende oppløsningsvæske til en annen forberedelse!
German: Verwenden Sie eine 1 ml- oder 2 ml-Spritze mit Skala und eine Nadel mit einem Durchmesser von mindestens 19G zur Entnahme des Lösungsmittels aus der Durchstechflasche.
Norwegian Bokmål: Bruk en 1 ml eller 2 ml gradert sprøyte på 19G eller bredere for å trekke oppløsningsvæsken ut av hetteglasset.
German: Nicht verwendetes Lösungsmittel darf nicht für eine zweite Herstellung verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av injeksjonsvæske skal ikke brukes til en annen forberedelse.
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 4 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 4 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
German: Injektionssuspension - nicht in der Packung mitgeliefert - eine sterile Injektionsspritze mit einer 19(19G)-Nadel oder einer breiteren Nadel zum Entnehmen des Lösungsmittels - eine sterile Injektionsspritze mit einer 26 Gauge(26G)-Nadel für die Injektion - Alkoholtupfer - trockene Gaze oder Wattetupfer - ein Pflaster - Schachtel zur Entsorgung der gebrauchten Spritzen und Nadeln
Norwegian Bokmål: Ha følgende klart før du starter: - følger med i pakningen - Somatropin Biopartners hetteglass med virkestoffet - Somatropin Biopartners hetteglass med 1,5 ml væske til injeksjonsvæske, suspensjon - følger ikke med i pakningen - en steril injeksjonssprøyte nål på 19 (19 G) eller bredere gauge for å trekke ut oppløsningsvæsken - en steril injeksjonssprøyte med en 26 gauge (26G) nål til injeksjonen - alkoholtørk - tørr gas eller bommullsdott - selvklebende plaster - avhendingsboks til brukte sprøyter og nåler
German: Die Spritze sollte aufrecht gehalten und der Kolben mit leichtem Druck hineingedrückt werden, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten rett opp og trykk lett på stemplet til det vises en liten dråpe injeksjonsvæske på enden av nålen.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls dies geschieht.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom dette inntreffer.
German: An dieser wichtigen Phase III-Studie, die 6 Monate dauerte, nahmen 151 erwachsene Patienten teil, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden.
Norwegian Bokmål: Denne hovedstudien omfattet 151 voksne med GHD oppstått i barndommen eller i voksen alder, og varte i 6 måneder.
German: Schilddrüsenfunktion
Norwegian Bokmål: Adrenal funksjon
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern waren Reaktionen an der Injektionsstelle, wobei diese überwiegend von leichtem bis mittelschwerem Schweregrad waren.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene hos barn var reaksjoner på administrasjonsstedet, de fleste av mild til moderat grad. Få pasienter avbrøt behandlingen som følge av reaksjoner på administrasjonsstedet.
German: Vor der Einleitung einer Therapie zur Wachstumshormonsubstitution wird bei diesen Patienten eine Baseline-Untersuchung empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse pasientene gjennomgår en baseline scan før start av erstatningsterapi med vekstformon.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhyaluronat, Phospholipide (Ei), Natriumdihydrogenphosphat und Dinatriumphosphat.
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumhyaluronat, eggfosfolipider, vannfritt natriumdihydrogenfosfat, vannfritt dinatriumfosfat.
German: Nach der Injektion müssen alle nicht verbrauchten Reste der Suspension entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: All suspensjon som er igjen etter injisering skal kastes.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 7 mg Somatropin (21 I.E.).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 7 mg somatropin (21 IE).
German: Bei Frauen, die Östrogen einnehmen, kann eine höhere Somatropindosis erforderlich sein, um das Behandlungsziel zu erreichen, siehe Abschnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en høyere dose somatropin for å oppnå behandlingsmålet hos kvinner som tar oral østrogen, se pkt.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Somatropin Biopartners oder der anderen Arzneimittel anpassen: - Kortikosteroide wie Cortison oder Prednisolon: Arzneimittel zur Verringerung von
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje måtte justere dosen av Somatropin Biopartners eller av de andre legemidlene: - kortikosteroider, som kortison eller prednisolon: legemidler som reduserer betennelse eller immunsystemets aktivitet, hindrer avstøtning av organtransplantat eller for behandling av astma - tyroksin: legemiddel for behandling av svekket skjoldkjertelfunksjon - insulin: legemiddel som reduserer sukkernivået i blodet
German: Einmal wöchentlich Packungsbeilage beachten Subkutane Anwendung
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Subkutan bruk
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 7 mg somatropin tilgjengelige.
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 4 mg Somatropinverfügbar.
Norwegian Bokmål: For andre doser er hetteglass med 2 eller 4 mg somatropin tilgjengelige.
German: DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER 20 MG
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED PULVER 20 MG
German: Entnahme der Suspension
Norwegian Bokmål: Trekke ut suspensjonen
German: Umrechnung der benötigten Dosis auf Injektionsvolumen und Konzentration der Durchstechflasche
Norwegian Bokmål: Omregning fra påkrevet dose til injeksjonsvolum og styrke på hetteglasset Somatropindose (mg)
German: Die Durchstechflasche kräftig schwenken, ohne dabei den Gummistopfen oben zu berühren, bis der Inhalt vollständig gemischt ist.
Norwegian Bokmål: Uten å berøre gummien øverst på hetteglasset skal hetteglasset rystes godt til innholdet er helt blandet.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
German: EU/1/13/849/006 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel EU/1/13/849/007 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/006 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/007 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
German: Dosierung Somatropin Biopartners sollte in einer Konzentration von 10 mg/ml subkutan gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant med en suspensjonskonsentrasjon på 10 mg/ml.
German: Für Kinder, die schwerer als 20 kg sind, ist Somatropin Biopartners 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Norwegian Bokmål: Hos barn som veier mer enn 20 kg finnes Somatropin Biopartners 20 mg pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon.