FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mikor nem szabad alkalmaznia az EVRA-t?
Slovenian: Kdaj obliža EVRA ne smete uporabljati
Hungarian: A mikroszómális enzimeket indukáló gyógyszerekkel kölcsönhatások léphetnek fel, amelyek a nemi hormonok fokozott clearance-ét eredményezhetik, és ami áttöréses vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló hatás elmaradásához vezethetnek.
Slovenian: Posledica je lahko zvečan očistek spolnih hormonov in pojav vmesnih krvavitev in/ali neučinkovitost kontraceptivov.
Hungarian: • a 8. napig nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amíg ki nem cseréli a tapaszt.
Slovenian: • Do 8. dneva morate sočasno uporabljati nehormonske kontraceptive, nato obliž zamenjate.
Hungarian: Ő esetleg meg tudja könnyíteni a tapasz cseréjét.
Slovenian: To lahko povzroči, da obliž popusti.
Hungarian: Áttöréses vagy pecsételő vérzés előfordulhat.
Slovenian: Lahko se pojavi vmesna krvavitev ali kapljična krvavitev (spotting).
Hungarian: • Jelenleg fennálló artériás thromboembolia (ATE), illetve ennek kockázata
Slovenian: • Prisotnost ali tveganje za arterijsko trombembolijo (ATE)
Hungarian: A tapasz ciklusának közepén (második vagy harmadik hét): Ha egy vagy két napig (legfeljebb 48 óra) elfelejti kicserélni a tapaszt:
Slovenian: Če pozabite zamenjati obliž dan ali dva (do 48 ur):
Hungarian: Teherbe eshet, ha nem követi ezeket az utasításokat.
Slovenian: Če ne upoštevate teh navodil, lahko zanosite.
Hungarian: Ha szájon át szedett fogamzásgátlóról vált át az EVRA-ra Ha szájon át szedett fogamzásgátló tablettáról vált át erre a gyógyszerre:
Slovenian: Če začnete uporabljati obliž EVRA namesto peroralnih kontracepcijskih tablet Če začnete uporabljati to zdravilo namesto peroralnih kontracepcijskih tablet:
Hungarian: Ha elfelejti levenni a tapaszt:
Slovenian: Če pozabite odstraniti obliž
Hungarian: Migrain Szédülés ritka
Slovenian: Srčne bolezni redki
Hungarian: Ritka esetekben benignus májdaganatokat, és ennél is ritkábban malignus májdaganatokat jelentettek a kombinált orális fogamzásgátlókat alkalmazók körében.
Slovenian: V redkih primerih so pri ženskah, ki uporabljajo KPKS, poročali o benignih tumorjih na jetrih, še redkeje pa o malignih tumorjih na jetrih.
Hungarian: • szélütés (sztrók)
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea)
Hungarian: • májadenoma vagy -carcinoma;
Slovenian: • jetrni adenomi ali karcinomi
Hungarian: Hypercholesterinaemia Folyadékretenció Fokozott étvágy ritka
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hiperholesterolemija zastajanje tekočine zvečan apetit redki hiperglikemija rezistenca na insulin*
Hungarian: Főként az első három hónapban fordul ez elő, különösen akkor, ha a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt is rendszertelen volt.
Slovenian: Ko prenehate uporabljati obliž EVRA, imate, predvsem prve 3 mesece, lahko neredne ali šibke menstruacije ali pa jih sploh nimate, zlasti če vaša menstruacija, že preden ste začeli uporabljati to zdravilo, ni bila redna.
Hungarian: Az etinilösztradiol plazmaszintjeinek (50-60%) emelkedését figyelték meg etorikoxib és egy háromfázisú hormonális fogamzásgátló egyidejű szedése mellett.
Slovenian: Dokazano je, da etorikoksib ob sočasnem jemanju s peroralnimi trifaznimi hormonskimi kontraceptivi, zveča koncentracijo etinilestradiola v plazmi (za 50 do 60%).
Hungarian: • teltségérzés, emésztési zavar vagy fulladásérzés;
Slovenian: • občutek polnosti, prebavne motnje ali dušenje;
Hungarian: Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Hungarian: • problémák a bőrön a tapasz alkalmazásának helyén, pl. bőrpír, irritáció, viszketés vagy kiütés,
Slovenian: • težave na mestu aplikacije obliža, kot je kožni izpuščaj z mehurji ali razjedami
Hungarian: Ezekkel a címkékkel jelölje meg naptárában azokat a napokat, amikor a tapasz cseréje esedékes.
Slovenian: Nalepke prilepite na koledar, da si boste lažje zapomnile, kdaj je treba zamenjati obliž.
Hungarian: pont, „Vérrögök").
Slovenian: (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Hungarian: • Kezdjen új 4 hetes ciklust, amint eszébe jut, új tapasz felhelyezésével.
Slovenian: • Začnite z novim štiritedenskim ciklom in namestite obliž, čim se spomnite.
Hungarian: Hasi fájdalom Hányás Hasmenés Hasi distensio ritka
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti navzea pogosti bolečina v trebuhu bruhanje driska napihnjen trebuh redki kolitis*
Hungarian: Az EVRA felhelyezését követően a norelgesztromin és az etinilösztradiol szintjei körülbelül 48 óra alatt érik el a platót.
Slovenian: Približno 48 ur po namestitvi obliža EVRA se vrednosti norelgestromina in etinilestradiola v serumu ustalijo.
Hungarian: A jelenlegi ciklus A következő ciklus
Slovenian: Naslednji cikel
Hungarian: A tasakokat perforált, átlátszó celofánba hármasával, majd ezeket kartondobozokba csomagolják.
Slovenian: Po tri blazinice so zavite v prozoren perforiran plastičen film in zapakirane v škatli iz lepenke.
Hungarian: Thrombosis elleni kezelés alkalmazása mérlegelendő, ha az EVRA alkalmazását előzetesen nem függesztették fel.
Slovenian: Če jemanje zdravila EVRA ni prekinjeno vnaprej, je treba razmisliti o antitrombotičnem zdravljenju.
Hungarian: • tegye a használt tapaszt a kidobásra szolgáló, kinyitott címkén belülre úgy, hogy a ragadós felület takarja el a színezett területet,
Slovenian: • Uporabljen obliž položite pod nalepko tako, da z lepljivo stranjo prekrijete osenčeno površino.
Hungarian: A hét ugyanazon napján (a cserenapon), mely a kezelési ciklus 8. és 15. napja, a használt transzdermális tapaszt el kell távolítani, és azonnal az új tapaszra kell cserélni.
Slovenian: Vsak uporabljeni transdermalni obliž odstranimo in ga takoj, vedno na isti dan v tednu (t.i. dan zamenjave) zamenjamo z novim na 8. in 15. dan cikla.
Hungarian: • a tasak külső oldalán hajtsa ki a kidobásra szolgáló címkét,
Slovenian: • Odlepite nalepko za uporabljene obliže na zunanji strani blazinice.
Hungarian: A tapaszt alkalmazók közül a hormonális fogamzásgátlás befejezése után a menstruáció elmaradását, vagy nagyon enyhe vérzést tapasztalhatnak, különösen, ha ez az állapot már előzőleg is fennállt.
Slovenian: Pri nekaterih ženskah, ki so prenehale uporabljati hormonsko kontracepcijo, se lahko pojavi amenoreja ali oligomenoreja, še posebej, če je bilo pri njih to stanje prisotno že prej.
Hungarian: Ha az ilyen hosszabbra nyúlt, tabletta nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a terhesség lehetőségét.
Slovenian: Če je imela spolni odnos med podaljšanim premorom, v katerem tabletk ni uporabljala, je treba upoštevati možnost zanositve.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő reakciók (erythema, irritáció, pruritus, bőrkiütés).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti slabo počutje utrujenost reakcija na mestu aplikacije (eritem, draženje, srbenje, izpuščaj)
Hungarian: Kombinált hormonális fogamzásgátlót szedő minden nőnél emelkedett a kockázata a vénákban [vénás tromboembólia (VTE)] és az artériákban [arteriás tromboembólia (ATE)] előforduló vérrögök kialakulásának.
Slovenian: Povečano tveganje krvnih strdkov v venah [venska trombembolija (VTE)] ali krvnih strdkov v arterijah [arterijska trombembolija (ATE)] je prisotno pri vseh ženskah, ki jemljejo kombinirane hormonske kontraceptive.
Hungarian: Így új az 1. nap és új a cserenap.
Slovenian: • Zdaj imate nov 1. dan in nov dan zamenjave obliža.
Hungarian: Az ovuláció kockázata a javasolt fogamzásgátló-mentes időszakot követően minden egyes nappal nő.
Slovenian: Tveganje za ovulacijo se povečuje z vsakim dnem, ko ženska prekorači priporočeno obdobje premora, v katerem transdermalnega obliža ne uporablja.
Hungarian: A használt tapaszt a kidobásához: helyezze ragadós felületével a színezett területre távolítsa el a fedőcímke papír hátlapját zárja le a tapaszt a tapadó címkével ezután a háztartási hulladékkal együtt dobja ki.
Slovenian: Ko želite zavreči uporabljen obliž: obliž položite tako, da lepljiva stran pokriva zasenčeni del. odstranite zaščitno folijo pokrijte in zalepite zavržite s smetmi
Hungarian: A terhesség 20. hete előtti vetélés vagy abortusz
Slovenian: Po spontanem ali umetnem splavu po 20. tednom nosečnosti
Hungarian: Ezt követően az EVRA szokásos alkalmazását kell újra kezdeni.
Slovenian: Po tem z uporabo transdermalnega obliža EVRA nadaljuje kot običajno.
Hungarian: • mellkasi fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség • a mellkas, a kar vagy a szegycsont mögötti terület
Slovenian: • bolečine v prsih, nelagodje, pritisk, občutek teže
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "EXP".
Hungarian: • a bőr és a szemfehérjék sárgás elszíneződése,
Slovenian: • porumenela koža in beločnice (zlatenica)
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fenti állapotok közül bármelyik előfordul-e Önnél, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez az EVRA alkalmazás előtt.
Slovenian: Če menite, da kaj od naštetega velja tudi za vas se pred uporabo obliža EVRA pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm norelgesztromint és 33,9 mikrogramm etinilösztradiolt ad le 24 óra alatt.
Slovenian: Iz 1 transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami norelgestromina in 33,9 mikrogramov etinilestradiola v 24 urah.
Hungarian: Ilyen esetben hét napig egyidejűleg nem hormonális fogamzásgátlót is kell alkalmazni.
Slovenian: V takem primeru mora naslednjih 7 dni poleg transdermalnega obliža uporabljati tudi nehormonski kontraceptiv.
Hungarian: Ha a tapaszt teste másik részére kell helyeznie, de nem a tapasz-cserenapon Ha a tapasz irritációt okoz, vagy alkalmazásakor kényelmetlenséget érez:
Slovenian: Če morate namestiti obliž na novo mesto na koži na dan, ki ni vaš "dan zamenjave obliža" Če obliž, ki ga nosite povzroči draženje ali postane neprijeten
Hungarian: • ha tudomása van arról, hogy véralvadási zavarban szenved - például protein C-hiány, protein S-hiány, antitrombin III-hiány, V. faktor Leiden mutációja vagy antifoszfolipid ellenanyagok;
Slovenian: pomanjkanje proteina S, pomanjkanje antitrombina III, faktor V Leiden ali antifosfolipidna protitelesa
Hungarian: Más gyógyszerek EVRA-ra kifejtett hatásai
Slovenian: Učinek drugih zdravil na obliž EVRA
Hungarian: • a májban, hasban/belekben, vesében vagy a szemben kialakuló vérrögök.
Slovenian: • krvni strdki v jetrih, želodcu/črevesju, ledvicah ali očesu.
Hungarian: A következő négy hetes ciklushoz
Slovenian: Na začetku naslednjega štiritedenskega cikla:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET
Hungarian: • fokozott szexuális vágy,
Slovenian: • zvečanje spolne sle
Hungarian: Fáradtság
Slovenian: Starost
Hungarian: • fáradtság vagy általános gyengeség,
Slovenian: • utrujenost, slabo počutje
Hungarian: Milyen az EVRA külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az EVRA vékony, bézs színű, műanyag, bőrre felhelyezhető tapasz „EVRA" jelöléssel.
Slovenian: Zdravilo EVRA je tanek, plastičen transdermalni obliž kožne barve z vtisnjenim napisom »EVRA«.
Hungarian: Generalizált oedema Perifériás oedema
Slovenian: občasni generaliziran edem periferni edem reakcije na mestu aplikacije**
Hungarian: Ha az ilyen hosszabbra nyúlt transzdermális tapasz nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a terhesség lehetőségét.
Slovenian: Če je med podaljšanim premorom imela spolni odnos, je treba upoštevati možnost zanositve.
Hungarian: Az EVRA alkalmazása mellett a lábszárban vagy tüdőben (MVT vagy TE) kialakuló vérrögök összesített kockázata alacsony.
Slovenian: Splošno tveganje krvnega strdka v nogah ali pljučih (globoka venska tromboza ali pljučna embolija) z zdravilom EVRA je majhno.
Hungarian: • Tartson otthon nem hormonális fogamzásgátlókat (mint a gumióvszer, a hab vagy a szivacs)
Slovenian: • Vedno imejte nehormonske kontraceptive (kot so kondomi, pena ali vaginalna gobica) za primer napake pri uporabi obliža.
Hungarian: • hüvelyi vérzés.
Slovenian: • prekinitveno krvavitev.
Hungarian: A tapasz átlagosan 203 mikrogramm NGMN-t (norelgesztromint) és 33,9 mikrogramm EE-t (etinilösztradiolt) ad le 24 óra alatt.
Slovenian: Iz vsakega transdermalnega obliža se povprečno sprostijo 203 mikrogrami NGMN in 33,9 mikrogramov EE v 24 urah.
Hungarian: Ha öröklődő hajlam gyanúja merül fel, akkor specialista tanácsát kell kikérni, mielőtt bármilyen kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásával kapcsolatban döntés születne.
Slovenian: Če obstaja sum na dedno nagnjenost, je treba žensko pred odločitvijo za jemanje CHC napotiti po nasvet k specialistu.
Hungarian: Tegyen fel új tapaszt
Slovenian: Pripravite nov obliž
Hungarian: • szédülés,
Slovenian: • otekline
Hungarian: • Ne helyezze a tapaszt vörös, irritált vagy sebes bőrfelületre.
Slovenian: • Izogibajte se namestitvi obliža na kožo, ki je pordela, razdražena ali poškodovana.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 nő közül legfeljebb 1-et érinthet):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 žensk):
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mišični krči
Hungarian: Kombinált hormonális fogamzásgátlót nem alkalmazó és nem terhes 10 000 nő közül 2 nőnél alakul ki VTE egy egyéves időszak alatt.
Slovenian: Pri približno 2 od 10.000 žensk, ki ne uporabljajo CHC in niso noseče, se bo v enem letu pojavila VTE.
Hungarian: • az új tapaszt a szokásos tapasz-cserenapon tegye fel.
Slovenian: • Naslednji obliž namestite na vaš običajni dan zamenjave obliža.
Hungarian: A myocardialis infarctus (MI) tünetei közé tartozhatnak: - mellkasi, kar- vagy a szegycsont alatti fájdalom, diszkomfort, nyomás, nehézségérzés,
Slovenian: Simptomi miokardnega infarkta (MI) lahko vključujejo: - bolečino, nelagodje, pritisk, občutek teže, občutek stiskanja ali polnosti v prsih, rokah ali pod prsnico; - nelagodje, ki se širi v hrbet, čeljust, žrelo, roko, želodec;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a tapaszt
Slovenian: Koliko obližev je treba uporabiti
Hungarian: A hipertrigliceridémia a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
Slovenian: Hipertrigliceridemija je povezana s povečanim tveganjem za nastanek pankreatitisa
Hungarian: • menstruáció előtti tünetek (premenstruációs szindróma),
Slovenian: • predmenstrualni sindrom
Hungarian: • A tapaszt erőteljesen le kell nyomni, amíg a szélei jól odatapadnak.
Slovenian: • Obliž močno pritisnite na kožo, da se robovi dobro prilepijo.
Hungarian: • Egyszerre csak egy tapaszt alkalmazhat.
Slovenian: • Istočasno smete imeti nameščen samo en obliž.
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm 2-es transzdermális tapaszonként.
Slovenian: En 20 cm2 transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina (NGMN) in 600 mikrogramov etinilestradiola (EE).
Hungarian: • akné (pattanás), bőrkiütés, bőrviszketés vagy bőrirritáció,
Slovenian: • akne, izpuščaj na koži, srbenje ali draženje kože
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 nő közül több, mint 1-et érinthet):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 žensk):
Hungarian: A tasak külső oldalán hajtsa ki a kidobásra szolgáló címkét.
Slovenian: Z zunanje strani blazinice odlepimo nalepko, prirejeno posebej za ta namen.
Hungarian: Ha az EVRA transzdermális tapasz esedékes cserenapja késik A transzdermális tapasz bármelyik ciklusának kezdetén (első hét/1.
Slovenian: Na začetku kateregakoli cikla s transdermalnim obližem (1. teden/1.
Hungarian: Melléklet IV.
Slovenian: Priloga IV
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili ter podrobna obrazložitev odstopanj od priporočila odbora PRAC
Hungarian: A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy az Evra, Ioa és Zoely esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
Slovenian: Potem ko je CHMP proučil priporočilo, ki ga je dne 10. oktobra 2013 v skladu s členom 107k(3) Direktive 2001/83/ES izdal PRAC, je menil, da bi bilo treba spremeniti dovoljenja za promet z zdravili Evra, Ioa in Zoely.
Hungarian: A módosított alkalmazási előírásokat és címkeszövegeket az Evra, Ioa és Zoely esetében a vonatkozó I. és IIIB. mellékletek tartalmazzák.
Slovenian: Spremenjena povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo (PL) sta opredeljena v ustreznih prilogah I in IIIB za zdravila Evra, Ioa in Zoely.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Slovenian: Posledično je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil Evra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjeni pogoji, omejitve, opozorila in druge spremembe informacij o zdravilu ter dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Slovenian: Potem ko je proučil vse navedeno, je PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravilEvra, Ioa in Zoely za indikacijo kontracepcije še naprej ugodno pod pogojem, da se v informacije o zdravilu vključijo dogovorjene omejitve, opozorila in druge spremembe.
Hungarian: Biztonságosságát és hatékonyságát 18 és 45 év közötti nőknél vizsgálták.
Slovenian: Njegovo varnost in učinkovitost so proučevali pri ženskah, starih od 18 do 45 let.
Hungarian: Valamennyi vizsgálat egy évig tartott (13 négyhetes ciklus).
Slovenian: Vse študije so trajale leto dni (13 štiritedenskih ciklov).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evra?
Hungarian: 2002. augusztus 22-én az Európai Bizottság az Evra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evra, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 22. avgusta 2002.
Hungarian: Evra norelgesztromin / etinil-ösztradiol
Slovenian: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Hungarian: Ugyanazon bőrfelületen nem szabad egymást követően két tapaszt alkalmazni.
Slovenian: Dveh zaporednih obližev se ne sme namestiti na isto mesto na koži.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az Evra-t nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
Slovenian: V tretji študiji zdravila Evra niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Hungarian: A menstruációs ciklus első három hetében minden héten új tapaszt kell felhelyezni, majd egy tapaszmentes negyedik hét következik.
Slovenian: V prvih treh tednih menstruacijskega cikla je treba namestiti nov obliž vsak teden, nato pa se v četrtem tednu obliž ne namesti.
Hungarian: Az Evra-t forgalmazó vállalat további vizsgálatot végez a vérrögösödés kockázatának tanulmányozása céljából.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Evra, bo izvedla študijo, v kateri bo dodatno raziskala tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Hungarian: A tapaszmentes időszak nem lehet hosszabb hét napnál; ellenkező esetben kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert, például óvszert kell alkalmazni.
Slovenian: Premor med cikli ne sme biti daljši od sedem dni, v nasprotnem primeru je treba uporabiti tudi nehormonsko kontracepcijsko metodo, kot je kondom.
Hungarian: Az Evra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Evra hatékony fogamzásgátlónak bizonyult.
Slovenian: Zdravilo Evra je dokazano učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Hungarian: Az etinil-ösztradiolt orális fogamzásgátlókban évek óta, széles körűen alkalmazzák, a norelgesztromin pedig nagyon hasonló egy másik progesztogénhez, amelyet egyes orális fogamzásgátlókban szintén alkalmaznak.
Slovenian: Etinilestradiol se že mnogo let obširno uporablja v peroralnih kontracepcijskih sredstvih, norelgestromin pa je zelo podoben drugemu progestogenu, ki se tudi uporablja v nekaterih peroralnih kontracepcijskih sredstvih.
Hungarian: A transzdermális tapaszt mindig a hét ugyanazon napján kell felhelyezni a farra, hasra, felkarra vagy a hát felső részére.
Slovenian: Transdermalni obliž je treba namestiti vedno isti dan v tednu na zadnjico, trebuh, nadlaht ali zgornji del hrbta.
Hungarian: A hetente cserélendő transzdermális tapasz használata a naponta szedendő fogamzásgátló tabletta helyett segíthet a páciensnek a fogamzásgátló helyes használatának betartásában.
Slovenian: Uporaba tedenskega transdermalnega obliža namesto dnevne tabletke lahko ženskam pomaga, da dosledneje pravilno uporabljajo kontracepcijo.
Hungarian: Az Evra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hányinger és a mell érzékenysége.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Evra (opaženi pri več kot 1 ženski od 10) so glavobol, navzeja (slabost) in občutljivost dojk.
Hungarian: Az Evra-t három, több mint 3000 nőre kiterjedő fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben azon nők számát határozták meg, akik a gyógyszer alkalmazása mellett teherbe estek.
Slovenian: Proučevali so ga v treh glavnih študijah pri več kot 3 000 ženskah, v katerih so ugotavljali, koliko žensk je zanosilo med jemanjem zdravila.
Hungarian: Két hatóanyagot, norelgesztromint (6 mg) és etinil-ösztradiolt (600 mikrogramm) tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: norelgestromin (6 mg) in etinilestradiol (600 mikrogramov).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Evra alkalmazásának előnyei a nők fogamzásgátlása tekintetében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Evra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evra.
Hungarian: Az Evra-t nem szabad alkalmazni olyan nőknél, akik esetében vérrögök találhatók, illetve előfordultak már a vénákban vagy az artériákban, beleértve a szélütést vagy a szívrohamot is, továbbá olyan nőknél sem, akiknél fennáll a vérrögök kialakulásának rizikófaktora (például súlyos magas vérnyomás, a vérerek károsodásával járó cukorbetegség, magas koleszterinszint, vagy a trombózis korábbi előfordulása a családban).
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati ženske, ki imajo ali so imele krvne strdke v venah ali arterijah, vključno z možgansko kapjo ali srčnim infarktom, ali tiste, ki imajo visoke dejavnike tveganja za krvne strdke (kot so zelo visok krvni tlak, sladkorna bolezen s poškodovanimi krvnimi žilami, visoke ravni holesterola ali družinska anamneza tromboze).
Hungarian: Az Evra-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evra
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók tekintetében a Pearl Index 0,57 (egyfázisúak) és 1,28 (háromfázisúak) értéket mutatott.
Slovenian: Pearlova indeksa za peroralna kontracepcijska sredstva sta bila 0,57 (za monofazna) in 1,28 (za trifazna).