FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Granulat til anvendelse i drikkevand
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode
Danish: Produktet skal tilsættes en mængde vand, som svinene vil drikke i løbet af et døgn.
Slovak: Liek sa má pridať do takého objemu vody, ktorý ošípané spotrebujú za jeden deň.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Granulat til brug i drikkevand til fasaner (400 g pose)
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre bažanty (400 g vrecko)
Danish: Beige granulært pulver.
Slovak: Béžový granulovaný prášok.
Danish: En pose med 160 g er tilstrækkelig til at behandle en samlet mængde på 20.000 kg svin (f.eks. 400 svin med en gennemsnitlig legemsvægt på 50 kg).
Slovak: Vrecko s obsahom 160 g postačí na liečbu celkovo 20 000 kg ošípaných (napr. 400 ošípaných s priemernou telesnou hmotnosťou 50 kg).
Danish: Anvendelse i drikkevand
Slovak: Podanie v pitnej vode
Danish: En pose med 40 g er tilstrækkelig til at behandle en samlet mængde på 5.000 kg svin (f.eks. 250 svin med en gennemsnitlig legemsvægt på 20 kg).
Slovak: Vrecko s obsahom 40 g postačí na liečbu celkovo 5 000 kg ošípaných (napr. 250 ošípaných s priemernou telesnou hmotnosťou 20 kg).
Danish: Kalkuner: Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde.
Slovak: Morky: Nepoužívajte u vtákov produkujúcich alebo určených na produkciu vajec pre ľudskú spotrebu.
Danish: Behandling og metafylakse af svinedysenteri
Slovak: Liečba a metafyĺaxia dyzentérie ošípaných
Danish: Tylvalosin er aktiv mod patogene organismer isoleret fra en række dyrearter - hovedsageligt grampositive organismer og mycoplasma, men også visse gramnegative organismer.
Slovak: Tylvalozín pôsobí proti patogénnym organizmom izolovaným z rôznych druhov zvierat - najmä proti grampozitívnym organizmom a mykoplazmám, ale aj proti niektorým gramnegatívnym organizmom.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Granulat til brug i drikkevand til kyllinger og kalkuner - 400 g pose
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá a morky (400 g vrecko)
Danish: 160 g pose: må ikke opbevares over 25 °C.
Slovak: 160 g vrecko: uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Danish: Opbevaringstid efter indarbejdelse i foder: formalet og granuleret:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku po zamiešaní do krmiva:
Danish: Æg (kylling): nul dage.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 2 dni Vajcia (kurčatá): nula dní
Danish: Makrolidantibiotika er metabolitter eller halvsyntetiske derivater af metabolitter fra jordbakterier fremstillet ved fermentering.
Slovak: Makrolidové antibiotiká sú metabolitmi alebo polosyntetickými derivátmi metabolitov pôdnych organizmov, získaných fermentáciou.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Granulat til brug i drikkevand til kyllinger og kalkuner - 40 g pose
Slovak: Granulát na podanie v pitnej vode pre kurčatá a morky (40 g vrecko)
Danish: Et beige granuleret pulver.
Slovak: Béžový, granulovaný prášok.
Danish: Som supplement til medicinering bør der introduceres god behandlings- og hygiejnepraksis for at reducere risikoen for infektion og for at kontrollere udviklingen af resistens.
Slovak: Liečbu je treba doplniť dobrou organizáciou a hygienickými postupmi, aby sa znížilo riziko infekcie a kontrolovalo vytvorenie rezistencie.
Danish: Makrolider er metabolitter eller derivater af metabolitter fra jordorganismer fremkommet ved fermentation.
Slovak: Makrolidy sú metabolity alebo deriváty metabolitov pôdnych organizmov, ktoré sa získali fermentáciou.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt hos svin.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie u ošípaných.
Danish: Til behandling og metafylakse af svinedysenteri Dosis er 4,25 mg tylvalosin pr. kg legemsvægt pr. dag i 10 på hinanden følgende dage.
Slovak: Na liečbu a metafylaxiu dyzentérie ošípaných Dávka je 4,25 mg tylvalozínu na kg živej hmotnosti na deň počas desiatich nasledujúcich dní.
Danish: Opbevaringstid for drikkevand med medicin: 24 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti medikovanej pitnej vody: 24 hodín 6.4.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under æglægning er ikke fastslået hos kalkuner.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky u moriek.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2016
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aivlosin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aivlosin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden for levnedsmiddelproducerende dyr?
Slovak: Aká je ochranná lehota u zvierat určených na výrobu potravín?
Danish: Aivlosin tylvalosin
Slovak: Aivlosin tylvalozín
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aivlosin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aivlosin.
Danish: De vigtigste kliniske undersøgelser af Aivlosins virkning er blevet foretaget på landbrug i en række lande i og uden for EU.
Slovak: Hlavné klinické štúdie hodnotiace účinnosť lieku Aivlosin boli vykonané na farmách v mnohých európskych krajinách a aj mimo EÚ.
Danish: Hos kalkuner blev der udelukkende foretaget laboratorieundersøgelser.
Slovak: U moriek sa uskutočnili len laboratórne štúdie.
Danish: Aivlosin er et antibiotikum.
Slovak: Liek Aivlosin je antibiotikum.
Danish: Den antimikrobielle virkning af tylvalosin over for sygdomsfremkaldende bakterier er blevet undersøgt i laboratoriet.
Slovak: Antimikrobiálna účinnosť tylvalozínu proti baktériám spôsobujúcim choroby bola skúmaná v laboratóriu.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette lægemiddel til dyr for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Danish: Granulatet tilsættes drikkevandssystemet, enten direkte eller efter opløsning i en stamopløsning.
Slovak: Granulát sa pridáva do systému zásobovania pitnou vodou buď priamo alebo po zriedení na zásobný roztok.
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Aivlosin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Aivlosin sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Danish: Andre oplysninger om Aivlosin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aivlosin
Danish: Det aktive stof i Aivlosin er tylvalosin (tidligere navn: acetylisovaleryltylosin), der er et makrolidantibiotikum.
Slovak: Účinná látka lieku Aivlosin je tylvalozín (predchádzajúci názov: acetylizovaleryltylozín), čo je antibiotikum zo skupiny makrolidov.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom do krmiva pre ošípané ich majiteľ a používa sa na liečbu jednotlivých ošípaných.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, der producerer nye proteiner, hvorved bakteriernes vækst hæmmes.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje bakteriálne ribozómy, čo sú prvky v bunke, v ktorých sa tvoria proteíny, a zastavuje tým rast baktérií.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til kalkuner, der producerer æg til menneskeligt konsum.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u moriek produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Danish: Det orale pulver kan ikke effektivt blandes i pellets og bør derfor ikke anvendes i pelleteret svinefoder.
Slovak: Perorálny prášok nie je možné dôkladne zamiešať do peliet, a preto by sa nemal používať v peletovanom krmive pre ošípané.
Danish: Ved iblanding af Aivlosin i foderet eller drikkevandet og ved håndtering af det medicinerede foder eller vand bør man undgå, at dette kommer i direkte kontakt med øjne, hud og mund, og man bør bruge værnemidler som overtrækstøj, handsker og beskyttelsesmaske (åndedrætsværn).
Slovak: Pri primiešaní lieku Aivlosin do krmiva alebo pri manipulácii s medikovaným krmivom resp. pitnou vodou treba zabrániť priamemu kontaktu s očami, pokožkou a ústami a nosiť ochranné pomôcky, t.j. overaly, rukavice a tvárové masky (respirátory).
Danish: Premixet blandes i svinefoderet ved hjælp af en godkendt foderblander, og det resulterende "foderlægemiddel" udleveres derefter til landmanden til behandling af et større antal svin.
Slovak: Premix mieša do krmiva pre ošípané autorizovaný závod na výrobu krmív a výsledné tzv. medikované krmivo sa potom distribuuje chovateľovi na liečbu veľkého počtu ošípaných.
Danish: Behandlingen udryddede ikke fuldstændigt alle bakterierne i åndedrætssystemet, og visse kyllinger havde stadig sygdomssymptomer, men antallet af smitteramte dyr var betydeligt mindre end i ubehandlede grupper af kyllinger.
Slovak: Liečbou sa síce nepodarilo odstrániť všetky baktérie v dýchacej sústave a niektoré zvieratá mali aj naďalej príznaky choroby, ale počet postihnutých kurčiat bol podstatne nižší ako v neliečených kŕdľoch.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes og kødet kan anvendes til konsum.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Danish: Aivlosin fås som premix til foderlægemiddel og som oralt pulver til svin samt som granulat til anvendelse i drikkevandet til svin, kyllinger, kalkuner og fasaner.
Slovak: Aivlosin sa dodáva ako premix do medikovanej kŕmnej zmesi, ako perorálny prášok pre ošípané a ako granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá, morky a bažantov.
Danish: Har man tidligere haft reaktioner ved håndtering af Aivlosin eller lignende lægemidler, bør man undgå kontakt med Aivlosin.
Slovak: Osoby, u ktorých sa v minulosti vyskytli reakcie pri práci s liekom Aivlosin alebo podobnými liekmi, sa majú vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
Danish: Tre dage senere blev kalkunkyllingerne enten behandlet med Aivlosin eller blev ikke behandlet.
Slovak: O tri dni neskôr boli morčatá liečené liekom Aivlosin alebo nedostávali žiadnu liečbu.
Danish: Hvad er Aivlosin, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Aivlosin a na čo sa používa?
Danish: Aivlosin må ikke anvendes til mennesker.
Slovak: Liek Aivlosin nesmú užiť ľudia.
Danish: Hos kyllinger og fasaner anvendes det til behandling eller metafylakse af lungeinfektioner forårsaget af bakterien Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: U kurčiat a bažantov sa používa ako liečba alebo metafylaxia pri infekciách pľúc spôsobených baktériou Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Hvorfor er Aivlosin blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Aivlosin povolený?
Danish: Undersøgelserne hos svin blev gennemført hos allerede sygdomsramte svin eller hos svin, der havde været i kontakt med sygdomsramte dyr på samme brug og derfor måtte forventes også at udvikle sygdommen.
Slovak: V štúdiách už buď boli ošípané choré alebo boli v kontakte s chorými zvieratami na rovnakej farme, a preto bolo pravdepodobné, že sa daná choroba rozvinie aj u nich.
Danish: Hos kalkuner anvendes det til behandling af lungeinfektioner forårsaget af bakterien Ornithobacterium rhinotracheale, som kan medføre sygdom, hvis den kompliceres af andre virus- eller bakterieinfektioner.
Slovak: U moriek sa používa na liečbu infekcií pľúc spôsobených baktériou Ornithobacterium rhinotracheale, ktorá môže vyvolať ochorenie, ak nastanú komplikácie v dôsledku iných vírusových alebo bakteriálnych infekcií.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Danish: Har en person utilsigtet indtaget Aivlosin, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Slovak: Ak osoba náhodne požije liek Aivlosin, treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo označenie lieku lekárovi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aivlosin den 9. september 2004.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aivlosin na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg fra kyllinger, der behandles med Aivlosin, er nul dage.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia kurčiat liečené liekom Aivlosin je nula dní.
Danish: Svinefoderets sammensætning kan have indflydelse på virkningen af Aivlosin, som derfor kun bør anvendes i tørt foder.
Slovak: Keďže zloženie krmiva môže ovplyvniť účinnosť lieku, liek Aivlosin sa má používať iba v suchom krmive.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Aivlosin, er to dage, og én dag, når det gives via drikkevandet.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené liekom Aivlosin podávaným do krmiva je dva dni a jeden deň, keď sa podáva v pitnej vode.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aivlosin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aivlosin?
Danish: Aivlosins virkning svarer til virkningen af andre lægemidler i samme klasse, som allerede er godkendt til denne sygdom hos kyllinger.
Slovak: Účinok lieku Aivlosin bol porovnateľný s účinnosťou iných liekov rovnakej skupiny, ktoré sú povolené na liečbu týchto chorôb u kurčiat.
Danish: Undersøgelserne viste, at svin, som blev behandlet med Aivlosin, udviste færre alvorlige tegn på sygdommen end ubehandlede dyr.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že u ošípaných liečených liekom Aivlosin sa prejavili menej závažné príznaky choroby ako u neliečených zvierat.
Danish: Det bør derfor ikke anvendes til æglæggende kalkuner, og det må ikke gives senere end tre uger inden, at kalkuner sandsynligvis begynder at lægge æg til menneskeligt konsum.
Slovak: Nemá sa preto používať u moriek tri týždne predtým, ako sa predpokladá, že začnú znášať vajcia určené na konzumáciu, ani u nosníc.
Danish: Kyllinger og fasaner, som blev behandlet med Aivlosin, udviste færre alvorlige tegn på sygdommen end ubehandlede dyr.
Slovak: U kurčiat a bažantov liečených liekom Aivlosin sa prejavili menej závažné príznaky choroby ako u neliečených zvierat.
Danish: En række yderligere undersøgelser så nærmere på Aivlosin hos kyllinger og fasaner, der allerede havde sygdommen, og hos meget unge kyllinger udklækket af æg fra hold, hvor sygdommen var til stede.
Slovak: V ďalšej sérii štúdií sa skúmal liek Aivlosin u chorých kurčiat a bažantov a u veľmi malých kurčiat, ktoré sa vyliahli z vajec pochádzajúcich z kŕdľov napadnutých chorobou.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, kalkuner og fasaner, der behandles med Aivlosin via drikkevandet, er to dage.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso kurčiat, moriek a bažantov liečených liekom Aivlosin podávaným v pitnej vode je dva dni.
Danish: Har man fået Aivlosin eller medicineret foder eller drikkevand på huden, bør det pågældende område vaskes.
Slovak: Pokožku, ktorá bola v kontakte s liekom Aivlosin alebo medikovaným krmivom, resp. pitnou vodou, treba umyť.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aivlosin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Aivlosin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan anvendes Aivlosin?
Slovak: Ako sa liek Aivlosin používa?
Danish: Aivlosin gav lige så gode behandlingsresultater som andre veterinærlægemidler, der tilhører samme klasse og er godkendt til behandling af de pågældende sygdomme hos svin.
Slovak: Aivlosin bol porovnateľný s účinnosťou iných liekov rovnakej skupiny, ktoré sú povolené na liečbu týchto chorôb u ošípaných.
Danish: Metafylakse består i samtidig behandling af både sygdomsramte dyr og af klinisk sunde dyr, som er i tæt kontakt med dem. Aivlosin forbedrer dyrenes sundhedstilstand og vægt, men udrydder ikke nødvendigvis fuldstændigt de bakterier, der har forårsaget lungeinfektionen.
Slovak: Liek Aivlosin zlepšuje zdravotný stav a telesnú hmotnosť zvierat, ale nie vždy dokáže úplne odstrániť baktérie vyvolávajúce infekciu pľúc.
Danish: Disse omfattede en undersøgelse til bekræftelse af dosis hos kalkunkyllinger, som var blevet kunstigt inficeret med en lungevirus (aviær pneumovirus) og Ornithobacterium rhinotracheale, for at simulere en kompliceret infektion.
Slovak: Medzi ne patrila štúdia na potvrdenie dávky u morčiat (mladých moriek), ktoré boli umelo infikované pľúcnym vírusom (vtáčím pneumovírusom) a baktériou
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Aivlosin?
Slovak: Aké prínosy lieku Aivlosin boli preukázané v štúdiách?
Danish: Det anvendes hos svin til behandling eller metafylakse af en række bakterielle infektionssygdomme i lungerne (dvs. enzootisk pneumoni hos svin) eller fordøjelsessystemet (svinedysenteri eller proliferativ enteropati hos svin).
Slovak: j. enzootickej pneumónie ošípaných) alebo črevný trakt (dyzentérie ošípaných alebo proliferatívnej enteropatie ošípaných).
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aivlosin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Aivlosin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvordan virker Aivlosin?
Slovak: Akým spôsobom liek Aivlosin účinkuje?
Danish: 3 fyldte injektionssprøjter
Slovak: 3 naplnené injekčné striekačky
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. marts 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. marca 2019
Danish: Vigtige oplysninger:
Slovak: Dôležité informácie:
Danish: Det er normalt.
Slovak: To je normálne.
Danish: Der foreligger to doseringsmuligheder:
Slovak: Sú dostupné dve možnosti dávkovania:
Danish: ATC-kode: endnu ikke tildelt.
Slovak: ATC kód: Zatiaľ nepridelený.
Danish: ÅBN HER LØFT HER
Slovak: TU OTVORTE TU NADVIHNITE
Danish: Der foreligger ingen data om forholdet mellem eksponering og virkning hos personer med en kropsvægt >132 kg.
Slovak: O vzťahu medzi expozíciou a účinnosťou u jedincov s telesnou hmotnosťou > 132 kg nie sú dostupné žiadne údaje.
Danish: Du må ikke holde op med at presse nedad, før de 3 nedenstående trin er gennemført.
Slovak: Neprestávajte tlačiť, kým nedokončíte 3 kroky uvedené nižšie.
Danish: Det er kendt, at humant IgG bliver udskilt i brystmælken i de første dage efter fødslen, hvilket snart efter falder til lave koncentrationer.
Slovak: Je známe, že sa ľudský IgG vylučuje do materského mlieka počas prvých dní po pôrode a skoro potom klesá na nízke koncentrácie.
Danish: Derfor kan en risiko for det ammede spædbarn ikke udelukkes i løbet af denne korte periode.
Slovak: Preto riziko u dojčených detí v tomto krátkom období nemôže byť vylúčené.
Danish: Alvorlige kardiovaskulære sygdomme
Slovak: Závažné kardiovaskulárne ochorenia
Danish: Mere end 1.400 patienter blev behandlet i mindst 12 måneder.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov sa liečilo najmenej 12 mesiacov.
Danish: Din læge vil drøfte og beslutte den mest hensigtsmæssige doseringsplan sammen med dig.
Slovak: Váš lekár spolu s vami prediskutuje a rozhodne o najvhodnejšom dávkovacom režime.
Danish: En af disse 6 patienter udviklede neutraliserende antistoffer.
Slovak: U jedného z týchto 6 pacientov sa vyvinuli neutralizačné protilátky.
Danish: Alle yderligere beslutninger om at fortsætte behandlingen skal tages på en individuel patientbasis.
Slovak: Akékoľvek ďalšie rozhodovanie ohľadom pokračovania liečby sa má u pacientov vykonať na individuálnej báze.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse der så på alder, race, køn og vægt, blev udført på data fra 2.546 forsøgspersoner.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza týkajúca sa veku, rasy, pohlavia a hmotnosti bola vykonaná na údajoch od 2 546 jedincov.
Danish: Længerevarende studie (studie 3)
Slovak: Dlhodobá štúdia (štúdia 3)
Danish: Alle reaktioner på injektionsstedet forsvandt for det meste inden for nogle få timer eller dage.
Slovak: Všetky reakcie v mieste podania injekcie vymizli, a to väčšinou do niekoľkých hodín alebo dní.
Danish: 22014 Incheon Republikken Korea
Slovak: Incheon Kórejská republika
Danish: d) Vask hænderne med vand og sæbe, og tør dem grundigt med et rent håndklæde.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a dôkladne osušte čistým uterákom.
Danish: Ingen sikkerhedsdata er tilgængelige for disse patienter.
Slovak: Pre týchto pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af migræne.
Slovak: Liečbu má začať lekár skúsený v oblasti diagnózy a liečby migrény.
Danish: Evaluering af behovet for at fortsætte behandlingen anbefales regelmæssigt derefter.
Slovak: Odporúča sa, aby sa potom hodnotenie potreby pokračovania v liečbe vykonávalo pravidelne.
Danish: − Hvis flere injektioner er påkrævet, kan de gives på samme eller forskellige områder (mave, lår og overarm), men du bør undgå at injicere på nøjagtigt samme sted.
Slovak: Ak si potrebujete podať viac injekcií, môžu sa podať do rovnakých alebo rozdielnych oblastí (brucho, stehno, rameno), ale vyhnite sa podaniu injekcie do presne toho istého miesta.
Danish: Tag fat om en hudfold på mindst 2,5 cm af den hud, som du har renset forinden.
Slovak: Jemne zovrite najmenej 2,5 cm kože, ktorú ste predtým očistili.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata hos mennesker.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa fertility u ľudí.
Danish: HIT-6 total
Slovak: Celkové skóre HIT-6
Danish: Fordelene ved behandlingen bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingen initieres.
Slovak: Prínos liečby sa má zhodnotiť do 3 mesiacov od začiatku liečby.
Danish: Dette fald i aktiviteten af CGRP mindsker migræneanfaldene.
Slovak: Toto zníženie činnosti CGRP zmierňuje záchvaty migrény.
Danish: Antistofresponserne havde lave titer.
Slovak: Protilátkové odpovede mali nízky titer.
Danish: Teva Sweden AB
Slovak: Teva Sweden AB Tel:
Danish: Over 2.500 patienter i alt (mere end 1.900 patientår) er blevet behandlet med AJOVY i registreringsstudier.
Slovak: Celkom viac ako 2 500 pacientov (viac ako 1 900 pacientorokov) sa v registračných štúdiách liečilo liekom AJOVY.
Danish: Der blev ikke observeret noget sikkerhedssignal i løbet af den 15 måneder lange kombinerede behandlingsperiode.
Slovak: Počas 15-mesačného kombinovaného liečebného obdobia sa nepozoroval žiadny bezpečnostný signál.
Danish: Du hører det første "klik" (dette er et signal om, at injektionen starter, og det blå stempel begynder nu at bevæge sig).
Slovak: Budete počuť prvé cvaknutie (to signalizuje začiatok injekcie a modrý piest sa začne pohybovať).
Danish: Gennemsnitlig ændringa (95 % CI)
Slovak: Priemerná zmenaa (95
Danish: Du må ikke dreje den.
Slovak: Nekrúťte ním.
Danish: AJOVY anbefales ikke til børn og unge under 18 år, fordi det ikke er undersøgt i denne aldersgruppe.
Slovak: Liek AJOVY sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
Danish: De hyppigst observerede lokale reaktioner på injektionsstedet var smerter, induration og erytem.
Slovak: Najčastejšie pozorované lokálne reakcie v mieste podania injekcie boli bolesť, stvrdnutie a erytém.