FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • problémy s močením • zvýšená tvorba mateřského mléka nebo výtok z prsu bez kojení
Hungarian: • fokozott tejelválasztás vagy szoptatás nélküli anyatej termelődés
Czech: Máte-li pocit, že účinek přípravku X je příliš silný nebo slabý, informujte svého lékaře.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a(z) X hatása túl erős vagy gyenge.
Czech: Ta se vyznačuje přemrštěnými a rychle se měnícími nápady, přehnaným veselím a nadměrnou tělesnou aktivitou.
Hungarian: Mániás depresszióban szenvedő egyes egyéneknél a betegség mániás fázisba válthat, melyre heves és gyorsan változó gondolatok, felfokozott jókedv és túlzott fizikai aktivitás jellemző.
Czech: Po perorálním podání 50 mg je střední Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l, rozsah 39,06 - 164,52 nmol/l).
Hungarian: 50 mg orális alkalmazását követően az átlagos Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; tartomány: 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; tartomány: 39,06
Czech: Dávky nad 75 mg se musí užívat s opatrností.
Hungarian: A 75 mg-nál magasabb dózisok elővigyázatossággal alkalmazandók.
Czech: Monitorování rhabdomyolýzy, pokud je pacient v bezvědomí po značně dlouhou dobu.
Hungarian: A toxicitási tüneteket mutató betegeket legalább 12 óráig monitorozni kell. 10. Rhabdomyolysis monitorozása, amennyiben a beteg hosszú ideig volt öntudatlan.
Czech: Velká deprese
Hungarian: • major depresszió
Czech: Jestliže máte jít na operaci a dostat místní nebo celkovou anestezii (na znecitlivění), musíte říct lékaři,
Hungarian: Ha Ön műtét előtt áll, melynek kapcsán elaltatják vagy helyi érzéstelenítésben részesítik, tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Czech: Dospělí Zahajovací dávka 50 mg denně večer.
Hungarian: A kezdő adag naponta 50 mg, este bevéve.
Czech: Doporučená denní dávka je 25 mg - 75 mg.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 25 mg - 75 mg.
Czech: Přípravek X se může přidat do infuze nebo podat injekcí do velkého svalu.
Hungarian: A(z) X hozzáadható infúzióhoz, vagy injekció formájában beadható egy nagy izomba.
Czech: až 3 ampulky o objemu 2 ml (což odpovídá 50-150 mg amitriptylin-hydrochloridu/den).
Hungarian: A napi adag általában egy-három 2 ml-es ampulla (megfelel 50-150 mg/nap amitriptilin-hidrokloridnak).
Czech: Neuropatická bolest, profylaktická léčba chronické tenzní bolesti hlavy a profylaktická léčba migrény u dospělých
Hungarian: Neuropathiás fájdalom, krónikus tenziós típusú fejfájás profilaktikus kezelése és migrén profilaktikus kezelése felnőtteknél
Czech: • různé srdeční příznaky, například srdeční blokáda, srdeční selhání, nízký krevní tlak, šok způsobený poruchou funkce srdce, metabolická acidóza, nízká hladina draslíku.
Hungarian: • különféle szívtünetek, például szívblokk, szívelégtelenség, alacsony vérnyomás, kardiogén
Czech: • máte příliš aktivní štítnou žlázu nebo dostáváte léky na štítnou žlázu.
Hungarian: pajzsmirigy-túlműködésben szenved vagy pajzsmirigyre ható gyógyszert szed.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku.
Hungarian: Az Ön állapotának a gyógyszer hatására bekövetkező változásától függően kezelőorvosa fokozatosan emelheti az adagot.
Czech: Roztok pro i. v. infuzi a i. m. injekci
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Iv. infúzióhoz és im. injekcióhoz való oldat
Czech: Přípravek X je také možno injekčně podat do velkého svalu (i. m. injekce).
Hungarian: A(z) X nagy izomba is beadható (im.
Czech: Původní onemocnění může dlouhou dobu přetrvávat.
Hungarian: A kezelést szükségessé tevő betegség tartósan fennállhat.
Czech: • profylaxe chronické tenzní bolesti hlavy;
Hungarian: • krónikus tenziós típusú fejfájás profilaxisa
Czech: Po perorálním podání 50 mg je přůměrná hodnota Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; rozsah 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; rozsah
Hungarian: 50 mg orális alkalmazását követően az átlagos Cmax = 30,95±9,61 ng/ml; tartomány: 10,85-45,70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l).
Czech: Saroten a související názvy 25 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Saroten a související názvy 50 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním
Hungarian: Saroten és társított nevek 25 mg retard kemény kapszula Saroten és társított nevek 50 mg retard kemény kapszula Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
Czech: Abnormální EKG, prodloužení QT na EKG, prodloužení komplexu QRS na EKG, hyponatremie
Hungarian: Rendellenes elektrokardiogram, QT-intervallummegnyúlás elektrokardiogramon, QRS-komplexuskiszélesedés elektrokardiogramon, hyponatraemia
Czech: • profylaxe migrény.
Hungarian: • migrénprofilaxis.
Czech: rozsah 16,49-40,36 hodin).
Hungarian: (24,65±6,31 óra; tartomány: 16,49-40,36 óra).
Czech: • onemocnění srdečního svalu
Hungarian: • rendellenesség a szívverések során
Czech: Tento přípravek nepoužívejte k léčbě uvedených zdravotních problémů u dětí a dospívajících do 18 let, protože u této věkové skupiny nebyla stanovena bezpečnost a účinnost přípravku.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőknek nem adható ezen kórképek kezelésére, mivel hosszú távú biztonságossági és hatékonysági vizsgálatokat még nem végeztek ebben korcsoportban.
Czech: Přípravek X Vám nebude podán:
Hungarian: Ne szedje a(z) X-et:
Czech: Pacientům se selháním ledvin se tento léčivý přípravek může dávat v obvyklých dávkách.
Hungarian: Ez a gyógyszer a szokásos adagokban adható veseelégtelenségben szenvedő betegeknek.
Czech: Zahajovací léčba
Hungarian: Kezdeti kezelés:
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku
Hungarian: Emelkedett intraocularis nyomás
Czech: Snížená chuť k jídlu Není známo Anorexie, zvýšení či snížení hladiny cukru v krvi
Hungarian: Anorexia, vércukorszint emelkedése vagy csökkenése
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování při léčbě antidepresivy se mohou vyskytnout i v časných fázích léčby jiných poruch než deprese.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés az antidepresszánsoknak depressziótól eltérő indikációban történő alkalmazásakor is jelentkezhetnek a kezelés korai szakaszában.
Czech: U oslabených pacientů, pacientů s poškozením mozku nebo srdce i pacientů se špatnou cirkulací, dýchacími problémy, poruchou funkce jater nebo pokročilým poškozením ledvin se doporučuje snížení dávky.
Hungarian: Legyengült, illetve agy- vagy szívkárosodást szenvedett betegeknél, továbbá keringési elégtelenségben szenvedő, légzési problémákkal küzdő, károsodott májműködésű vagy előrehaladott vesekárosodásban szenvedő betegeknél dóziscsökkentés ajánlott.
Czech: Lékař může podle Vaší odpovědi na přípravek postupně zvyšovat dávku až na 150 mg večer.
Hungarian: Állapotának a gyógyszer hatására bekövetkező változásától függően kezelőorvosa fokozatosan 150 mg-ig emelheti az adagot, esti bevétellel.
Czech: • předcházení (profylaxe) migrény u dospělých
Hungarian: • migrén megelőzése felnőtteknél
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Hungarian: [Lásd I melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Potenciál ostatních léčivých přípravků ovlivnit amitriptylin Tricyklická antidepresiva (TCA) včetně amitriptylinu jsou primárně metabolizována izoenzymy
Hungarian: A triciklusos antidepresszánsok (TCA-k), köztük az amitriptilin elsősorban a máj citokróm P450
Czech: Útlum kostní dřeně, agranulocytóza, leukopenie,
Hungarian: Csontvelő-depresszió, agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s onemocněním srdce a cév: Doporučená zahajovací dávka je 10 mg - 25 mg večer.
Hungarian: 65 év feletti betegek és cardiovascularis betegségben szenvedők Az ajánlott kezdő dózis napi 10 mg - 25 mg, este bevéve.
Czech: Snížená funkce jater Doporučuje se pečlivé dávkování, a pokud je to možné, stanovení hladin v séru.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Óvatos adagolás és lehetőség szerint a szérumszint meghatározása ajánlott.
Czech: Při léčbě konvenčními tabletami podávanými 3krát denně je plasmatická koncentrace ve stabilním stavu po celých 24 hodin tvořena přibližně stejnými podíly amitriptylinu a nortriptylinu.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban, a teljes napot tekintve a plazmaszinthez körülbelül egyenlő mértékben járul hozzá az amitriptilin és a nortriptilin, hagyományos tablettás kezelés és napi háromszori gyógyszerbevétel esetén.
Czech: 100 mg rozdělenou do dvou dávek.
Hungarian: 150 mg-ig emelheti az adagolást, az adagot két részre osztva.
Czech: • změny v chuti
Hungarian: • ízérzékelés megváltozása
Czech: • methylfenidát (používaný k léčbě ADHD);
Hungarian: • metilfenidát (hiperaktivitás-figyelemzavar tünetegyüttes [ADHD] kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I melléklet - A tagállam tölti ki]
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) a pacienti s kardiovaskulárním onemocněním: Zahajovací dávka je 25 mg večer.
Hungarian: > Időskorúak (65 év felettiek), illetve szív- és érrendszeri betegségben szenvedők A készítmény ajánlott kezdő adagja 25 mg, este bevéve.
Czech: • halofantrin (používaný k léčbě malárie) • metadon (používaný k léčbě bolesti a k detoxikaci)
Hungarian: • halofantrin (malária kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Czech: Sucho v ústech, zácpa, nauzea
Hungarian: Kiütések, urticaria, arcödéma
Czech: Doporučuje se opatrné dávkování a pokud možno stanovení hladin v séru.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Óvatos adagolás és lehetőség szerint a szérumszint meghatározása javasolt.
Czech: • stenózou pyloru (zúžení vývodu ze žaludku) a paralytický ileus (zablokované střevo);
Hungarian: • gyomorkapu-szűkület (pilorussztenózis); a gyomor kimenetének szűkülete) vagy paralitikus ileusz (bélhűdés; a bélműködés leállása)
Czech: Použití u dětí a dospívajících Tento přípravek by neměli užívat děti a dospívající k léčbě neuropatické bolesti, k profylaxi chronické tenzní bolesti hlavy a k profylaxi migrény.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknek és serdülőknek nem adható a neuropátiás fájdalom kezelésére, valamint krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás és migrén profilaxisára.
Czech: Denní dávka se může zvýšit až na 100 mg - 150 mg podle individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti.
Hungarian: A napi adag a beteg egyéni terápiás válaszától és a tolerálhatóságtól függően legfeljebb 100-150 mg-ig emelhető.
Czech: Jestliže budete dostávat dávky v rozmezí 100 mg - 150 mg, budete možná muset častěji chodit na kontrolu ke svému lékaři.
Hungarian: Ha Ön 100 mg - 150 mg közötti adagot szed, kezelőorvosa gyakoribb kontrollvizsgálatokat írhat elő.
Czech: Epidemiologické studie, především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše, ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají SSRI a TCA.
Hungarian: Zömmel 50 éves vagy annál idősebb betegeken végzett epidemiológiai vizsgálatok az SSRI-ket vagy
Czech: Některé z níže uvedených nežádoucích účinků, například bolest hlavy, třes, narušení pozornosti, zácpa a snížené libido, mohou být také symptomy deprese a po zlepšení depresivního stavu se obvykle zmírní.
Hungarian: Az alább említett mellékhatások némelyike a depresszió tünete is lehet, pl. a fejfájás, a tremor, a figyelemzavar, a székrekedés és a libidócsökkenés.
Czech: (uvedenou v bodě 6)
Hungarian: (lásd még 2. pont).
Czech: <[Saroten a související názvy 75 mg tablety s řízeným uvolňováním] Amitriptylini hydrochloridum>
Hungarian: <[Saroten és társított nevek 75 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta] amitriptilin-hidroklorid>
Czech: Po 3 měsících lékař Vaši léčbu znovu posoudí a v případě potřeby provede nové EKG.
Hungarian: A kezelőorvosa három hónap után felülvizsgálja a gyermek vagy serdülő kezelését, és ha szükséges,
Czech: • třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) - rostlinný přípravek k léčbě deprese.
Hungarian: • közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) - depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény
Czech: Galaktorea
Hungarian: Galactorrhoea
Czech: Po 1 - 2 týdnech by se proto k léčbě měly začít používat perorální lékové formy.
Hungarian: Egy-két hét után a további kezelés céljára orális gyógyszerforma alkalmazandó.
Czech: • otok slinných žláz
Hungarian: • a bőr kékes elszíneződése
Czech: Pacienti musí být titrováni individuálně na dávku poskytující dostatečnou analgezii se snesitelnými nežádoucími účinky.
Hungarian: A megfelelő fájdalomcsillapítást tolerálható nemkívánatos hatások mellett biztosító adagot a betegeknél egyedileg kell beállítani.
Czech: Látky tlumící CNS: Amitriptylin může zvýšit sedativní účinky alkoholu, barbiturátů a dalších látek tlumících CNS.
Hungarian: Elővigyázatosság mellett alkalmazható kombinációk Központi idegrendszeri depresszánsok: Az amitriptilin fokozhatja az alkohol, a barbiturátok és egyéb központi idegrendszeri depresszánsok szedatív hatását.
Czech: Je třeba zvážit přínos kojení pro Vaše dítě a přínos léčby pro Vás.
Hungarian: valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Czech: pacientů.
Hungarian: beteget érinthet.
Czech: Méně časté (> 1/1000, < 1/100);
Hungarian: Nem gyakori (> 1/1000, < 1/100);
Czech: • diuretika (tablety na odvodnění, např. furosemid)
Hungarian: • diuretikumok (vízhajtók, pl.
Czech: • pohybové poruchy (nedobrovolné pohyby svalů)
Hungarian: • megbetegedés a mozgásban (önkéntelen mozgások és lecsökkent mozgások)
Czech: U maniodepresivních pacientů může dojít k přesmyku do manické fáze; pokud se pacient do manické fáze dostane, amitriptylin se musí vysadit.
Hungarian: Ha a beteg a mániás fázisba lép, az amitriptilin adását abba kell hagyni.
Czech: <[Saroten a související názvy tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňování] Tobolky se mají zapít vodou.
Hungarian: <[Saroten és társított nevek retard kemény kapszula] A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Czech: Jak Vám bude přípravek Saroten injekční roztok podán
Hungarian: Hogyan kell a Saroten oldatos injekciót tárolni?
Czech: Sympatomimetika: Amitriptylin může potencovat kardiovaskulární účinky adrenalinu, efedrinu, isoprenalinu, noradrenalinu, fenylefrinu a fenylpropanolaminu (obsažených například v lokálních i celkových anestetikách a přípravcích určených k dekongesci nosní sliznice).
Hungarian: Szimpatomimetikus szerek: Az amitriptilin potenciálhatja az adrenalin, az efedrin, az izoprenalin, a noradrenalin, a fenilefrin és a fenil-propanolamin (megtalálhatók pl.
Czech: Antidepresivní a analgetický účinek obvykle nastupuje po 2-4 týdnech; sedativní působení není opožděno.
Hungarian: Az antidepresszáns és az analgetikus hatás rendszerint 2-4 hét alatt alakul ki; a szedatív hatás nem késleltetett.
Czech: U mnoha pacientů může být nutná několikaletá léčba neuropatické bolesti.
Hungarian: Számos beteg esetében sok éven keresztül szükség lehet a neuropátiás fájdalom kezelésére.
Czech: Je nanejvýš důležité, aby se dávka navyšovala postupně.
Hungarian: Rendkívül fontos az adag fokozatos emelése.
Czech: Terapeutický účinek je obvykle zaznamenán po 2-4 týdnech podávání.
Hungarian: A terápiás hatás általában 2-4 hetes adagolást követően figyelhető meg.
Czech: Amitriptylin je po celém světě registrován ve více než 56 zemích.
Hungarian: Az amitriptilin világszerte több mint 56 országban engedélyezett.
Czech: Amitriptylin byl poprvé registrován ve Spojených státech amerických v roce 1961.
Hungarian: Az amitripitilint először az Egyesült Államokban engedélyezték 1961-ben.
Czech: Kromě toho vzhledem k tomu, že léčba je symptomatická, měla by trvat přiměřeně dlouhou dobu.
Hungarian: Ezenfelül, mivel a kezelés tüneti, megfelelő ideig kell folytatni.
Czech: Amitriptylin se nedoporučuje v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně nutné, a i tehdy pouze po pečlivém zvážení poměru přínosů a rizik.
Hungarian: Az amitriptilin nem javasolt a terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, és kizárólag az előnyök és kockázatok körültekintő mérlegelését követően.
Czech: Na trhu v EU je původní přípravek obsahující amitriptylin k dispozici pod názvem Saroten (a souvisejícími názvy včetně Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex a Redomex Diffucaps).
Hungarian: Az Európai Unióban az amitriptilin originátor készítményt Saroten (és kapcsolódó nevek, köztük Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex és Redomex Diffucaps) elnevezés alatt forgalmazzák.
Czech: U této skupiny pacientů by dávky nad 75 mg měly být používány se zvýšenou opatrností.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a 75 mg feletti adagokat körültekintéssel kell alkalmazni.
Czech: Rovněž je k dispozici ve formě injekčního roztoku (2 ml, 50 mg).
Hungarian: Oldatos injekció (2ml, 50 mg) formájában is forgalmazzák.
Czech: V EU jsou pod jinými obchodními názvy registrovány i další přípravky obsahující amitriptylin.
Hungarian: Más amitriptilin tartalmú készítményeket is engedélyeztek az EU-ban különböző terméknevek alatt.
Czech: V případě nutnosti lze dávku zvyšovat o 25 mg každý druhý týden.
Hungarian: Szükség esetén az adag kéthetente 25 mg-gal emelhető.
Czech: Kromě toho by délka léčby neměla přesáhnout dobu 3 měsíců a před zahájením léčby je nutné provést vyšetření EKG s cílem vyloučit syndrom dlouhého QT intervalu.
Hungarian: hónapot, és a kezelés megkezdése előtt EKG vizsgálatot kell végezni a hosszú QT szindróma kizárása érdekében.
Czech: Doporučuje se proto provádět u pacientů pravidelné posuzování vhodnosti pokračování léčby.
Hungarian: Rendszeres újraértékelés javasolt annak megerősítésére, hogy a kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Czech: Do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku bylo přidáno upozornění ohledně rizika prodloužení QT intervalu.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.4 pontjába beillesztettek egy figyelmeztetést a QT prolongáció kockázatával kapcsolatosan.
Czech: U této skupiny pacientů se doporučuje počáteční dávka 10-25 mg večer, a přestože dávka může být navýšena v závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta, dávky nad 100 mg by měly být podávány s opatrností.
Hungarian: Ennél a betegcsoportnál esténként 10-25 mg kezdőadag javasolt, és bár a dózis növelhető az individuális reakció és tolerálhatóság függvényében, a 100 mg-ot meghaladó adagokat körültekintően kell alkalmazni.
Czech: Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka a dávky nad 150 mg denně se nedoporučují.
Hungarian: A fenntartó adag a legalacsonyabb hatásos adag, és a napi 150 mg-ot meghaladó dózis nem javasolt.
Czech: Na základě lékové příručky Martindale (Martindale 2014) je doporučená dávka u noční enurézy 10 až 20 mg pro děti ve věku 6 až 10 let a 25 až 50 mg pro děti ve věku od 11 let do 17 let.
Hungarian: A Martindale-gyógyszeradatbázis (Martindale 2014) alapján a javasolt adag enurézis nokturna esetén 6-10 év közötti gyermekeknél 10-20 mg, 11-17 év közötti gyermekeknél pedig 25-50 mg.
Czech: A konečně bod 5.3 týkající se preklinických údajů o bezpečnosti byl upraven podle nejnovějších a relevantních informací z literatury tak, aby odrážel současné znalosti týkající se srdeční toxicity, možné genotoxicity, embryotoxicity a vlivu na plodnost.
Hungarian: Végül a preklinikai biztonságossági adatokról szól 5.3 pontot a szakirodalomból származó, legújabb és leginkább releváns információknak megfelelően módosították, hogy tükrözze a kardiális toxicitással, genotoxikus potenciállal, embriotoxicitással és a termékenységre kifejtett hatással kapcsolatos, jelenlegi tudást.
Czech: Současný souhrn informací o přípravku schválený v členských státech EU se významně odlišuje z hlediska schválených indikací, dávkování a doporučení pro užívání.
Hungarian: Az EU tagállamokban jóváhagyott, jelenlegi alkalmazási előírások jelentősen eltérnek az engedélyezett javallatok, az adagolási rend és az alkalmazásra vonatkozó ajánlások tekintetében.
Czech: V rámci hodnocení předchozího postupu přípravy pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro amitriptylin (PSUSA/0000168/201501) vedoucí člen, Řecko, poukázal na nutnost harmonizovat v celé EU informace o přípravku pro původní přípravek Saroten.
Hungarian: Az amitripitilinre vonatkozó, korábbi PSUR eljárás (PSUSA/0000168/201501) értékelése részeként a vezető tagállam, Görögország szükségesnek ítélte az originátor Saroten terméktájékoztatójának harmonizálását az EU területén.
Czech: Amitriptylin má silné anticholinergní, antihistaminergní a sedativní vlastnosti a zvyšuje účinek katecholaminů.
Hungarian: Az amitriptilin erős antikolinerg, antihisztaminerg és szedatív jellemzőkkel rendelkezik, és felerősíti a katekolaminok hatásait.
Czech: Amitriptylin je dobře známý přípravek, který se po dlouhou dobu používá jako antidepresivum.
Hungarian: Az amitriptilin egy jól megalapozott készítmény, régóta alkalmazzák antidepresszánsként.
Czech: U starších pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním se všeobecně doporučuje zahájit léčbu v nejnižším rozmezí dávky podle doporučení pro dospělé, protože tyto skupiny jsou obzvláště náchylné k rozvoji známých nežádoucích účinků a zejména srdeční toxicity.
Hungarian: Az idős, 65 év feletti betegek, valamint a kardiovaszkuláris betegségben szenvedők esetében általánosságban javasolt a kezelést a felnőtteknél ajánlottnál alacsonyabb dózissal megkezdeni, mivel ezek a populációk különösen érzékenyek lehetnek az ismert mellékhatásokkal, különösen pedig a kardiális toxicitással szemben.
Czech: Po přezkoumání všech dostupných údajů činí doporučené dávky k léčbě deprese u dospělých 50 mg denně.
Hungarian: Az összes rendelkezésre álló adat áttekintése alapján felnőtteknél a depresszió kezelése esetében a javasolt adag naponta 50 mg.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci provedli analýzu svých databází a zvážili všechny dostupné informace v literatuře včetně klasických učebnic jako Martindale (Martindale 2014) s cílem zdůvodnit zařazení nežádoucích účinků léčivého přípravku, u kterých je kauzální souvislost přinejmenším opodstatněnou možností.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai elvégezték az adatbázisaik elemzését és megvizsgálták a szakirodalomban hozzáférhető összes információt, beleértve a klasszikus tankönyveket, például a Martindale kiadványt (Martindale 2014), annak érdekében, hogy indokolják egy gyógyszermellékhatás beillesztését, amely esetében az ok-okozati kapcsolat legalábbis ésszerű lehetőség.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly ohledně registrace přípravků obsahujících amitriptylin rozdílná vnitrostátní rozhodnutí, uvědomilo Řecko dne 17. prosince 2015 agenturu o postupu přezkoumání přípravku Saroten a souvisejících názvů podle článku 30 směrnice 2001/83/ES s cílem vyřešit rozdíly mezi vnitrostátně schválenými souhrny informací o přípravku pro výše uvedený přípravek, a tak v rámci EU sjednotit různé souhrny informací o přípravku.
Hungarian: Ezért, mivel a tagállamok az amitriptilin tartalmú készítmények engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, Görögország 2015. december 17-én értesítette az Ügynökséget a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztésről a Saroten és kapcsolódó nevek vonatkozásában, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit a fent említett készítményekre vonatkozóan, és ilyen módon harmonizálják a különböző alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
Czech: • výbor zvážil rozdíly zjištěné ve sděleních pro přípravek Saroten a související názvy a rovněž zbývající body informací o přípravku.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Saroten és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a terméktájékoztató egyéb pontjait.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci navrhli sjednocená doporučení na základě dávek sledovaných v klinických studiích a v souladu s příručkou Martindale (Martindale 2014).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja harmonizált adagolási ajánlásokat javasolt a klinikai vizsgálatokban tanulmányozott dózisok alapján és a Martindale referenciakönyvnek (Martindale 2014) megfelelően.