FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Aiemmin Velcadea saaneilla potilailla taudin pahenemiseen kuluva aika oli keskimäärin 6,2 kuukautta ja deksametasonia saaneilla potilailla 3,5 kuukautta.
Bulgarian: Лекуваните пациенти, приемащи Velcade, преживяват средно 6,2 месеца без влошаване на заболяването, сравнено с 3,5 месеца при приемащите дексаметазон пациенти.
Finnish: Miksi Velcade on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Velcade е разрешен за употреба?
Finnish: Miten Velcadea on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Velcade?
Finnish: • Aiemmin hoitamattomilta potilailta kulunut aika ilman sairauden pahenemista oli keskimäärin 20,7 kuukautta, kun he saivat Velcadea melfalaanin ja prednisonin kanssa.
Bulgarian: При нелекувани пациенти преживяемостта без влошаване на заболяването е средно 20,7 месеца при прием на Velcade с мелфалан и преднизон в сравнение с 15,0 месеца при пациентите, получаващи само мелфалан и преднизон.
Finnish: Vastaava osuus Velcaden ja muiden syöpälääkkeiden yhdistelmällä hoidetuilla potilailla oli 26 %, ja potilailla, joille annettiin pelkästään talidomidia ja deksametasonia, tämä luku osuus 17 %.
Bulgarian: В допълнение 49% от тези пациенти се повлияват от Velcade в комбинация с талидомид и дексаметазон в сравнение с около 26% от пациентите, които се повлияват от лечение, включващо Velcade и други противоракови лекарства, и 17% от пациентите, които се повлияват само от талидомид и дексаметазон.
Finnish: • Aikaisemmin hoitamattomat potilaat, joille on tarkoitus antaa suuriannoksista kemoterapiaa ja sen jälkeen veren kantasolusiirto.
Bulgarian: нелекувани пациенти, на които им предстои високодозова химиотерапия, последвана от стволово-клетъчна трансплантация.
Finnish: Miten Velcadea käytetään?
Bulgarian: Как се използва Velcade?
Finnish: Mihin Velcadea käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Velcade?
Finnish: Velcaden vaikuttava aine bortetsomibi on proteasomin estäjä.
Bulgarian: Активното вещество във Velcade, бортезомиб, е протеазен инхибитор.
Finnish: Velmetiaa otetaan kaksi kertaa päivässä.
Bulgarian: Velmetia се приема два пъти дневно.
Finnish: Velmetia-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Velmetia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Velmetia sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
Bulgarian: Velmetia sitagliptin / metformin hydrochloride
Finnish: Muita tietoja Velmetiasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Velmetia:
Finnish: Yhtiö on lisäksi tehnyt lisätutkimuksia osoittaakseen, että Velmetian vaikuttavat aineet imeytyvät kehoon samalla tavalla kuin nämä kaksi lääkettä erikseen otettuina.
Bulgarian: Фирмата провежда допълнителни проучвания, целящи да покажат, че активните вещества в Velmetia се абсорбират от организма по същия начин като двете лекарства, приемани поотделно.
Finnish: Mitä hyötyä Velmetiasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Velmetia са установени в проучванията?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Velmetialääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Velmetia.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Velmetian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Velmetia са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Velmetia.
Finnish: Velmetiaa on otettava ruuan kanssa metformiinin mahdollisesti aiheuttamien mahavaivojen välttämiseksi.
Bulgarian: Velmetia трябва да се приема с храна, за да се избегнат стомашните проблеми, причинени от метформин.
Finnish: Kolmen tutkimuksen tuloksia käytettiin tukemaan Velmetian käyttöä.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на Velmetia са използвани резултатите от три допълнителни проучвания.
Finnish: Jos Velmetiaa otetaan sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, sulfonyyliurean tai insuliinin annostusta on ehkä pienennettävä hypoglykemian (veren alhaisen sokeripitoisuuden) välttämiseksi.
Bulgarian: Ако Velmetia се приема със сулфанилурея или инсулин, може да се наложи намаляване на дозата на сулфанилурея или инсулина, за да се предотврати хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Finnish: Velmetian yleisin sivuvaikutus on pahoinvointi (1-10 potilasta sadasta).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Velmetia (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
Finnish: Lisätietoja Velmetia-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Velmetia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Miksi Velmetia on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Velmetia е разрешен за употреба?
Finnish: Velmetia on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, sitagliptiinia ja metformiinihydrokloridia.
Bulgarian: Velmetia е лекарство, което съдържа две активни вещества - ситаглиптин (sitagliptin) и метформин хидрохлорид (metformin hydrochloride).
Finnish: Ensimmäisessä kolmesta lisätutkimuksesta Velmetia oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini tai sitagliptiini.
Bulgarian: В първото от трите допълнителни проучвания Velmetia е по-ефективен от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Finnish: Mitä Velmetia on?
Bulgarian: Какво представлява Velmetia?
Finnish: Velmetiaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sitagliptiinille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Bulgarian: Velmetia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ситаглиптин, метформин или към някоя от останалите съставки.
Finnish: Yhtiö esitti kolmen Januviaa/Xeleviaa koskevan tutkimuksen tulokset Velmetian käytön tueksi potilailla, joiden diabetesta ei saatu tyydyttävästi hallintaan heidän jo saamallaan metformiinilääkityksellä.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от три проучвания на Januvia/Xelevia в подкрепа на употребата на Velmetia при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с текущо лечение с метформин.
Finnish: Velmetian vaikuttavat aineet sitagliptiini ja metformiinihydrokloridi toimivat eri tavoin.
Bulgarian: Всяко от активните вещества във Velmetia, ситаглиптин и метформин хидрохлорид, действа по различен начин.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 1 091 potilasta, joiden hoitotasapainoa pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät saaneet tyydyttävästi hallintaan, ja siinä verrattiin Velmetian vaikutusta pelkkään metformiiniin tai sitagliptiiniin.
Bulgarian: Първото обхваща 1091 пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол единствено с диета и упражнения, и сравнява ефектите от Velmetia с ефектите от метформин или ситаглиптин, прилагани самостоятелно.
Finnish: Mitä riskejä Velmetiaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velmetia?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velmetiaa varten 16. heinäkuuta 2008.
Bulgarian: На 16 юли 2008 г.
Finnish: Velmetiaa käytetään parantamaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden veren glukoosipitoisuuden (sokeritasapainon) hallintaa.
Bulgarian: Velmetia се използва при пациенти с диабет тип 2 за подобряване на контрола на нивата на кръвната глюкоза (захар).
Finnish: Velmetia oli tehokkaampi kuin pelkkä metformiini.
Bulgarian: Velmetia е по-ефективен от метформин, прилаган самостоятелно.
Finnish: Miten Velmetiaa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Velmetia?
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat ottaa sitagliptiinia joko pelkästään Januvia-, Xelevia- tai Tesavel-valmisteena tai yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa.
Bulgarian: Ситаглиптин самостоятелно под имената Januvia/Xelevia/Tesavel може да се използва с метформин, както и в комбинация с метформин и сулфанилурея, при пациенти със захарен диабет тип 2.
Finnish: Miten Velmetia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Velmetia?
Finnish: Mihin Velmetia-valmistetta käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Velmetia?
Finnish: Miten Velmetia vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Velmetia?
Finnish: Pakkauskoko ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injektiopullo ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injektiopulloa ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) injektiopulloa
Bulgarian: За подкожна или интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 флакона интравенозна употреба флакон (стъкло) 10 ml (3.5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml)
Finnish: EU numero
Bulgarian: Номер в ЕС
Finnish: Tämä on kerrannaispakkaus, jonka injektiopullot eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksittäin
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Finnish: Annostus
Bulgarian: I
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Potilaan verensokeri tulisi mitata säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/S:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Velosulinia varten 7. lokakuuta 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Velosulin на Novo Nordisk A/S на 7 октомври 2002 г.
Finnish: Mitä riskejä Velosuliniin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Velosulin?
Finnish: Verensokerin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Velosulinin edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Velosulin са по-големи от рисковете за лечението на диабет.
Finnish: Velosulin oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Bulgarian: Velosulin е ефективен и при двата типа диабет - тип 1 и тип 2.
Finnish: Mitä hyötyä Velosulinista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Velosulin са установени в проучванията?
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren sokeripitoisuuden säätelemiseksi.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно количество инсулин за контролиране на кръвната захар.
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин, както естествено произведеният инсулин, и помага на глюкозата (захарта) да навлезе от кръвта в клетките.
Finnish: Velosulin johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Bulgarian: Velosulin води до намаляване на нивото HbA1c, показващо, че нивата на кръвната захар са контролирани до подобно ниво, наблюдавано при другите човешки инсулини.
Finnish: Velosulin on nopeavaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisempien insuliinien kanssa.
Bulgarian: Velosulin е бързодействащ инсулин и може да се прилага в комбинация с инсулинови продукти с по-дълготрайно действие.
Finnish: Velosulin saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Bulgarian: Както при всички инсулини, Velosulin може да предизвика хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар).
Finnish: Miten Velosulinia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Velosulin?
Finnish: Velosulinin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
Bulgarian: Може да се наложи и коригиране на дозите с Velosulin, когато се прилага в комбинация с редица други лекарства, които могат да повлияят на кръвната захар.
Finnish: Velosulinia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Velosulin може да се намери тук.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) VELOSULIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Finnish: Velosulinin insuliiniliuos on valmistettu stabiiliksi, kun sitä annostellaan insuliinipumpulla.
Bulgarian: Разтворът на инсулин във Velosulin е специално приготвен, така че да е стабилен по време на въвеждането с инжекционната помпа.
Finnish: Velosuliinin käyttöä insuliinipumpulla on myös tutkittu.
Bulgarian: Velosulin е проучван също така при употреба в инсулинова помпа.
Finnish: Velosulin on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
Bulgarian: Velosulin е заместващ инсулин, който е идентичен с инсулина, произвеждан от панкреаса.
Finnish: Velosulinia käytetään jatkuvaan insuliinin infuusioon ihon alle insuliinipumpulla.
Bulgarian: Velosulin е предназначен за продължителна субкутанна инфузия (под кожата) чрез инсулинова инсулинова инфузионна помпа.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren sokeripitoisuutta, kun potilas ei ollut syönyt mitään, tai veren HbA1c-tasoa sen selvittämiseksi, miten hyvin veren sokeripitoisuus on tasapainossa.
Bulgarian: Проучванията измерват нивото на кръвната захар на гладно или веществото в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), който
Finnish: Actrapid on toinen EU:ssa myyntiluvan saanut insuliini.
Bulgarian: Проучванията, използвани в подкрепа на Velosulin, са тези, използвани в подкрепа на Actrapid, друг инсулин, одобрен в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Velosulinin vaikuttava aine on ihmisinsuliini (rDNA), jota tuotetaan "yhdistelmä-DNA-tekniikalla".
Bulgarian: Активното вещество във Velosulin, човешки инсулин (рДНК), се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Finnish: Velosulin tulisi antaa ennen aterioita (pakkausselosteessa on annostelun ajoitus).
Bulgarian: Velosulin трябва да се прилага преди ядене.
Finnish: Henkilöiden, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, ei pitäisi käyttää Velosulinia.
Bulgarian: Velosulin е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към човешки инсулин (рДНК) или някоя от другите съставки.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Velosulinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Velosulin нежелании реакции
Finnish: Velosulinia voi myös antaa injektiona suonensisäisesti tai ihon alle.
Bulgarian: Velosulin може да се инжектира във вената или да се прилага субкутанно чрез инжекция.
Finnish: Ei myydä erikseen.
Bulgarian: Не може да се продава отделно.
Finnish: Se voi olla haitallinen hampaille.
Bulgarian: Може да бъде вредно за зъбите.
Finnish: Potilaiden ei tarvitse juoda enemmän nestettä kuin normaalisti.
Bulgarian: От пациентите не се изисква да пият повече течности от обикновено.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥ 65 години)
Finnish: - Paina tabletti alumiinifolion läpi.
Bulgarian: - Избутайте таблетката през алуминиевото фолио.
Finnish: Lääkkeiden välisiin yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain terveitä vapaaehtoisia.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при здрави доброволци.
Finnish: Velphoron turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Velphoro при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Finnish: Ripulia esiintyi 11,6 %:lla kliinisten tutkimusten potilaista.
Bulgarian: Диария възникна при 11,6% от пациентите в клиничните проучвания.
Finnish: Jakautumistutkimuksia ihmisillä ei suoritettu.
Bulgarian: Проучвания на разпределението при хора не са провеждани.
Finnish: Siten Velphoroa ei suositella käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Bulgarian: Поради това Velphoro не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Finnish: Lisätiedot, ks. kohta 4.4.
Bulgarian: Вижте допълнителна информация в точка 4.4.
Finnish: Seerumin fosforin pienenemä pysyi 55 viikon ajan.
Bulgarian: Намалението на серумния фосфор е поддържано в продължение на 55 седмици.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia suoritettiin hiirille ja rotille.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност са провеждани при мишки и плъхове.
Finnish: - Ota tabletti aterian aikana ja pureskele se (tarvittaessa voit murskata tabletin tämän helpottamiseksi).
Bulgarian: - Приемайте таблетката по време на хранене и я дъвчете (ако е необходимо, таблетката може да се разтроши, за да Ви бъде по-лесно).
Finnish: Viikosta 12 viikkoon 24 annoksen muutokset olivat sallittuja siedettävyys- ja tehokkuussyistä.
Bulgarian: От седмица 12 до седмица 24 са разрешени титрирания на дозата от съображения както за поносимост, така и за ефикасност.
Finnish: D-vitamiini ja 1,25-dihydroksiD-vitamiini-pitoisuudet pysyivät muuttumattomina.
Bulgarian: Нивата на витамин D и 1,25­дихидроксивитамин D остават непроменени.
Finnish: Nämä yhdisteet voivat imeytyä vereen.
Bulgarian: Тези съединения могат да бъдат абсорбирани в кръвта.
Finnish: Kahdessa vaiheen 1 tutkimuksessa todettiin, että rautaylikuormituksen mahdollisuus on minimaalinen, eikä annosriippuvaisia vaikutuksia havaittu terveillä vapaaehtoisilla.
Bulgarian: В 2 проучвания фаза 1 е направено заключението, че потенциалът за претоварване с желязо е минимален, като не са наблюдавани зависими от дозата ефекти при здрави доброволци.
Finnish: Tutkimushenkilöiden tutkimuslääkitystä jatkettiin viikosta 12 viikkoon 55.
Bulgarian: Участниците продължават приема на своето проучвано лекарство от седмица 12 до седмица 55.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista puhumatta asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä fosforipitoisuus veressäsi voi nousta (ks. kohta 1).
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, преди да говорите с Вашия лекар или фармацевт, тъй като нивата на фосфор в кръвта Ви могат да се увеличат (вижте точка 1).
Finnish: 55 viikkoa kestäneissä pitkäkestoisissa tutkimuksissa suurin osa näistä ripulihaittavaikutuksista oli ohimeneviä, ilmeni varhain hoidon aloituksen aikana ja aiheutti hoidon keskeytyksen 3,1 %:lla potilaista.
Bulgarian: В 55-седмичните дългосрочни проучвания по-голямата част от тези нежелани реакции с диария са преходни, появяват се рано при започване на лечението и водят до прекратяването му при 3,1% от пациентите.
Finnish: 92042 Paris la Défense Cedex Ranska
Bulgarian: 92042 Paris la Défense Cedex
Finnish: Tabletin halkaisija on 20 mm ja sen paksuus on 6,5 mm.
Bulgarian: Таблетките са с диаметър 20 mm и дебелина 6,5 mm.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Velphoroa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Velphoro
Finnish: Tämä katsotaan todennäköisimmin adaptiiviseksi vasteeksi lääkkeen farmakologiseen vaikutukseen, eikä se ole kliinisesti olennaista.
Bulgarian: Смята се, че това най-вероятно представлява реакция на адаптация към фармакологичния ефект на лекарството и не е от клинично значение.
Finnish: Velphoro voi olla hampaille haitallista.
Bulgarian: Velphoro може да бъде вреден за зъбите.
Finnish: Tietoa sakkaroosista ja tärkkelyksestä (hiilihydraateista)
Bulgarian: Информация за захарозата и нишестета (въглехидрати)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Velphoro
Bulgarian: Други лекарства и Velphoro
Finnish: Mitä Velphoro on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Velphoro и за какво се използва
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota vain seuraava annos tavalliseen aikaan aterian yhteydessä.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, просто вземете следващата доза в обичайното време с храна.
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus *Ripuli
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции *Диария
Finnish: Velphoro sisältää sakkaroosia ja tärkkelystä (hiilihydraatteja) Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Bulgarian: Velphoro съдържа захароза и нишестета (въглехидрати) Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset useilla lajeilla (rotilla ja koirilla) osoittivat, että systeeminen imeytyminen oli hyvin vähäistä (≤ 1 % annetusta annoksesta).
Bulgarian: Неклинични проучвания при няколко вида животни (плъхове и кучета) показват, че системната абсорбция е много ниска (≤ 1% от приложената доза).
Finnish: Isotoopilla merkityn raudan pitoisuudet veressä olivat erittäin pieniä ja rajoittuivat erytrosyytteihin.
Bulgarian: Кръвните нива на радиоизотопно маркираното желязо са много ниски и се ограничават до еритроцитите.
Finnish: Velphoron kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden tutkimushenkilöiden kokonaismäärästä 29,7 % oli iältään 65-vuotiaita tai vanhempia ja 8,7 % vähintään 75-vuotiaita.
Bulgarian: От общия брой участници в клинични проучвания на Velphoro 29,7% са били на възраст 65 и повече години, а 8,7% са били на възраст 75 и повече години.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, älä ota lisää, vaan ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, не вземайте повече и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт незабавно.
Finnish: Velphoroa on annettu yli 248 iäkkäälle henkilölle (≥ 65-vuotiaalle) hyväksytyn annostusohjelman mukaisesti.
Bulgarian: Velphoro е прилаган при над 248 стари хора (на възраст ≥ 65 години) съгласно одобрената схема на прилагане.
Finnish: Koska raudan imeytyminen Velphorosta on minimaalista (ks. kohta 5.2), raudan erittyminen Velphorosta ihmisen rintamaitoon on epätodennäköistä.
Bulgarian: Тъй като абсорбцията на желязо от Velphoro е минимална (вж. точка 5.2), екскрецията на желязо от Velphoro в кърмата е малко вероятна.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksesta raskauden tai imetyksen aikana ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма информация относно ефектите на това лекарство, ако се приема по време на бременност или кърмене.
Finnish: Absoluuttisia imeytymistutkimuksia ihmisillä ei suoritettu.
Bulgarian: Проучвания на абсолютната абсорбция при хора не са провеждани.
Finnish: Suurin osa näistä ruoansulatuselimistön häiriöistä ilmeni hoidon alussa ja ne lievenivät ajan myötä, kun annosta jatkettiin.
Bulgarian: По-голямата част от тези стомашно-чревни нарушения се появяват рано в хода на лечението и отслабват с течение на времето при продължаване на прилагането.
Finnish: Velphoro on saatavilla pakkauksissa, joissa on 30 tai 90 purutablettia.
Bulgarian: Velphoro се предлага в опаковки, съдържащи 30 или 90 таблетки за дъвчене.