FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroxybenzoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 1,6 mg/ml Propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml
Dutch: Kat: Na gelijktijdige intramusculaire toediening van 40 microgram dexmedetomidine per kg lichaamsgewicht en 5 mg ketamine per kg lichaamsgewicht aan katten, verdubbelde de maximumconcentratie dexmedetomidine, maar er was geen effect op de Tmax.
Latvian: Kaķi: Pēc 40 mikrogramu deksmedetomidīna/kg ķermeņa masas intramuskulāras ievadīšanas kaķiem, vienlaicīgi ievadot 5 mg ketamīna/kg ķermeņa masas , maksimālā deksmedetomidīna koncentrācija pieauga divkārtīgi, bet tas neietekmēja Tmax.
Dutch: Hieronder vallen mogelijk ook sinusbradycardie, 1e en 2e graads AV-blok, sinusarrest of -pauze en atriale, supraventriculaire en ventriculaire premature complexen.
Latvian: To starpā var būt dziļa sinusa bradikardija, pirmās un otrās pakāpes AV blokāde, sinusa apstāšanās vai pauze, tāpat arī pāragri atriāli, supraventrikulāri un ventrikulāri kompleksi.
Dutch: De volume dosis atipamezole in een concentratie van 5 mg/kg is gelijk aan één tiende (1/10) van het volume Dexdomitor 0,1 mg/ml dat aan de kat gegeven was.
Latvian: 5 mg/ml koncentrācijas atipamezola devas tilpums ir vienāds ar vienu desmito daļu (1/10) no kaķim ievadītā Dexdomitor 0,1 mg/ml devas tilpuma.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroxybenzoaat (E 216) 0,2 mg/ml
Latvian: metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg/ml, propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml
Dutch: Dexmedetomidine 375 mcg/m2
Latvian: Deksmedetomidīns 375 mcg/m2
Dutch: Dexdomitor kan gedurende tenminste twee uur in dezelfde injectiespuit worden gecombineerd met butorphanol en ketamine.
Latvian: Dexdomitor drīkst lietot maisījumā ar butorfanolu un ketamīnu vienā šļircē un šādi lietot vismaz divas studas.
Dutch: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
Latvian: Deksmedetomidīns 375 mikrogrami/m2
Dutch: 0,1 mg dexmedetomidine hydrochloride overeenkomend met 0,08 mg dexmedetomidine.
Latvian: 0,1 mg deksmedetomidīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,08 mg deksmedetomidīna.
Dutch: KAT: In geval van overdosering of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosering dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Latvian: Kaķiem: Pārdozēšanas gadījumos vai, ja deksmedetomidīna iedarbība potenciāli apdraud dzīvību, piemērots antagonists ir atipamezols, ievadīts intramuskulāras injekcijas veidā šādā devā: 5 reizes palielināta deksmedetomidīna sākotnējā deva (mikrogrami/kg ķermeņa masas).
Dutch: Kat: In geval van overdosering of als de effecten van dexmedetomidine mogelijk levensbedreigend worden, is atipamezole de geëigende antagonist, toegediend als intramusculaire injectie in de volgende dosis: 5 keer de initiële dosering dexmedetomidine in microgram/kg lichaamsgewicht.
Latvian: KAĶIEM: Pārdozēšanas gadījumos vai, ja deksmedetomidīna iedarbība potenciāli apdraud dzīvību, piemērots antagonists ir atipamezols, ievadīts intramuskulāras injekcijas veidā šādā devā: 5 reizes palielināta deksmedetomidīna sākotnējā deva (mikrogrami/kg ķermeņa masas).
Dutch: Een ml bevat 0,1 mg dexmedetomidine hydrochloride overeenkomend met 0,08 mg dexmedetomidine.
Latvian: viens ml satur 0,1 mg deksmedetomidīna hidrohlorīda, kas atbilst 0,08 mg deksmedetomidīna.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroxybenzoaat (E 216) 0,2 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) 2,0 mg/ml, Propilparahidroksibenzoāts (E 216) 0,2 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Dutch: Dexmedetomidine 300 mcg/m2 intramusculair
Latvian: Deksmedetomidīns 300 mcg/m2 intramuskulāri
Dutch: Dexmedetomidine 125 mcg/m2
Latvian: Deksmedetomidīns 125 mcg/m2
Dutch: Dexmedetomidine 40 mcg/kg intramusculair
Latvian: Deksmedetomidīns 40 mcg/kg intramuskulāri
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 30/08/2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 30/08/2012.
Dutch: Het is een oplossing voor injectie (0,1 mg/ml en 0,5 mg/ml).
Latvian: Tas ir injekciju šķīdums (0,1 mg/ml un 0,5 mg/ml).
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 2 augustus 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunināta 2007. gada 2. augustā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van een Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Dutch: • vóór het toepassen van algehele anesthesie.
Latvian: • pirms vispārējās anestēzijas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dexdomitor verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 30. augustā izsniedza Dexdomitor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Dutch: Dexmedetomidine is een alpha2-adrenoceptoragonist.
Latvian: Deksmedetomidīns ir alfa2-adrenoceptoru agonists.
Dutch: Bij gebruik van medetomidine werd ‘goede' tot ‘uitstekende' analgesie bereikt bij 40 tot 50 % van de dieren, wat het nut ervan voor nietinvasieve matig tot gemiddeld pijnlijke procedures bevestigt.
Latvian: Izmantojot medetomidīnu, "laba" vai "lieliska" atsāpināšana tika nodrošināta apmēram 40 - 50 % dzīvnieku, kas apliecina šo zāļu piemērotību viegli līdz vidēji sāpīgām neinvazīvām procedūrām.
Dutch: Deze verhindert de afgifte van de neurotransmitter noradrenaline uit de zenuwcellen in het lichaam.
Latvian: Tas iedarbojas, novēršot neirotransmitera noradrenalīna izdalīšanos no organisma nervu šūnām.
Dutch: Dexdomitor dexmedetomidine
Latvian: Dexdomitor deksmedetomidīns
Dutch: De veiligheid van Dexdomitor is niet onderzocht bij puppies jonger dan 16 weken of bij kittens jonger dan 12 weken.
Latvian: Dexdomitor lietošanas drošums nav pētīts kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un kaķēniem, kas jaunāki par 12 nedēļām.
Dutch: Dexdomitor veroorzaakt een verlaging van de hartslag en van de lichaamstemperatuur.
Latvian: Dexdomitor izraisa sirdsdarbības ātruma palēnināšanos un ķermeņa temperatūras pazemināšanos.
Dutch: Het onderzoek betrof honden en katten van verschillende leeftijden en rassen die procedures ondergingen waarbij sedatie of analgesie vereist was.
Latvian: Pētījumos tika izmantoti dažāda vecuma un šķirņu suņi un kaķi, kas tika pakļauti procedūrām, kurās bija nepieciešama sedācija vai analgēzija.
Dutch: De persoon mag niet zelf autorijden, want er bestaat een risico op sedatie en veranderingen van de bloeddruk.
Latvian: Nevadiet transporta līdzekli, jo pastāv sedācijas un asinsspiediena izmaiņu risks.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Dutch: De bloeddruk zal bovendien stijgen en daarna terugkeren naar normaal of onder normaal.
Latvian: Turklāt paaugstinās asinsspiediens, kas vēlāk atgriežas normas robežās vai arī pazeminās zemāk par normu.
Dutch: Overige informatie over Dexdomitor:
Latvian: Cita informācija par Dexdomitor.
Dutch: • bij het uitvoeren van matig tot gemiddeld pijnlijke procedures en onderzoeken waarbij het dier in toom gehouden of gesedeerd moet worden, en minder gevoelig gemaakt moet worden voor pijn (analgesie).
Latvian: • veicot viegli vai vidēji sāpīgas procedūras un izmeklējumos, kuru gaitā dzīvnieku ir nepieciešams savaldīt vai nomierināt un padarīt mazāk jutīgu pret sāpēm (atsāpināt).
Dutch: Dexdomitor wordt gebruikt om honden en katten te sederen (te kalmeren) in de volgende situaties:
Latvian: Dexdomitor lieto, lai nomierinātu suņus un kaķus šādās situācijās:
Dutch: Het wordt gebruikt bij niet-invasieve handelingen waarbij de huid of een lichaamsholte niet wordt binnengedrongen;
Latvian: Šīs zāles lieto neinvazīvās procedūrās kurās netiek caurdurta āda vai atsegts ķermeņa dobums;
Dutch: Braken kan optreden vijf tot tien minuten na de injectie of bij het ontwaken uit de narcose.
Latvian: Piecas līdz 10 minūtes pēc injekcijas vai arī atgūstoties, dzīvnieks var vemt.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dexdomitor groter zijn dan de risico's ervan en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dexdomitor.
Latvian: CVMP secināja, ka pacientu ieguvums, lietojot Dexdomitor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Dexdomitor reģistrācijas apliecību.
Dutch: Zwangere vrouwen moeten bijzonder voorzichtig te werk gaan om zelfinjectie te vermijden.
Latvian: Grūtniecēm ir jābūt īpaši uzmanīgām, lai nejauši neinjicētu zāles sev.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn mogelijk wanneer Dexdomitor wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen.
Latvian: Citas blakusparādības var rasties, ja Dexdomitor lieto kopā ar citām zālēm.
Dutch: Bij honden is de dosis gebaseerd op het lichaamsoppervlak (berekend op basis van het lichaamsgewicht) en bij katten op het lichaamsgewicht.
Latvian: Deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma suņiem (to aprēķina, ņemot vērā ķermeņa svaru) un no ķermeņa svara kaķiem.
Dutch: Waarom is Dexdomitor goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Dexdomitor tika apstiprinātas?
Dutch: • voor diepe sedatie en analgesie bij honden in combinatie met butorfanol (een sedatief en analgetisch geneesmiddel) voor procedures zoals kleine chirurgische ingrepen.
Latvian: • suņiem dziļajai sedācijai un analgēzijai šīs zāles kombinē ar butorfanolu (nomierinošu un atsāpinošu līdzekli), lai veiktu procedūras, tostarp nelielu ķirurģisko iejaukšanos.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij dieren met cardiovasculaire aandoeningen (hart of bloedvaten), met ernstige systeemziekten (volledig lichaam) of bij stervende dieren, en evenmin bij dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig (allergisch) zijn voor dexmedetomidine of een van de andere ingrediënten.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt dzīvniekiem ar sirdsdarbības vai asinsvadu traucējumiem, smagām sistēmiskām (visa organisma) slimībām, mirstošiem (pirms nāves) dzīvniekiem un dzīvniekiem, kuriem ir konstatēta paaugstināta jutība (alerģija) pret deksmedetomidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Dexdomitor bevat de werkzame stof dexmedetomidine, die tot de klasse geneesmiddelen met psycholeptische (sedatieve) werking behoort.
Latvian: Dexdomitor satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu, kas pieder psiholeptiskas (nomierinošas) iedarbības zāļu grupai.
Dutch: Het gebruik van waterdichte handschoenen wordt aangeraden.
Latvian: Ieteicams izmantot ūdens necaurlaidīgus cimdus.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dexdomitor in?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Dexdomitor?
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor dexmedetomidine of een van de andere ingrediënten moeten het geneesmiddel behoedzaam toedienen.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir konstatēta paaugstināta jutība pret deksmedetomidīnu vai kādu citu Dexdomitor sastāvdaļu, ievadot šīs zāles, jāievēro piesardzība.
Dutch: Dexdomitor werd onderzocht bij honden en katten en de werking ervan werd vergeleken met die van medetomidine.
Latvian: Dexdomitor tika novērtētas pētījumos ar suņiem un kaķiem, un to iedarbīgumu salīdzināja ar medetomidīna iedarbīgumu.
Dutch: Tot slot werd het geneesmiddel bestudeerd als premedicatie bij honden vóór het toepassen van de algehele anesthesie.
Latvian: Visbeidzot šīs zāles tika pētītas kā premedikācijas līdzeklis suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas.
Dutch: De duur en graad van de sedatie en analgesie hangen af van de gebruikte dosis.
Latvian: Nomierinošās un atsāpinošās iedarbības ilgums un intensitāte ir atkarīga no izmantotās zāļu devas.
Dutch: Noradrenaline is verantwoordelijk voor het behoud van alertheid en opwinding, dus als de afgifte ervan wordt verminderd, nemen het bewustzijnsniveau en de gevoeligheid voor pijn af.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir nepieciešams modrības un aktivitātes uzturēšanai, tā izdalīšanās samazināšana pazemina samaņas līmeni, tostarp sāpju sajūtu.
Dutch: Wat is Dexdomitor?
Latvian: Kas ir Dexdomitor?
Dutch: Als Dexdomitor per ongeluk bij een persoon wordt geïnjecteerd of wordt ingeslikt, dient onmiddellijk medische hulp te worden ingeroepen en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Latvian: Dexdomitor nejaušas pašinjicēšanas vai norīšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet viņam šo zāļu lietošanas instrukciju vai etiķeti.
Dutch: Vermijd contact met de huid, de ogen of de slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakten).
Latvian: Jāizvairās no šo zāļu nokļūšanas uz ādas, acīm vai gļotādas (mitras ķermeņa virsmas).
Dutch: Bij katten moet ketamine worden gebruikt als het verdovingsmiddel;
Latvian: Lietojot šīs zāles kaķiem, anestēzijai ir jālieto ketamīns;
Dutch: Dexdomitor bleek ook voldoende werkzaam voor diepe sedatie van honden in combinatie met butorfanol en als premedicatie vóór het toepassen van de algehele anesthesie, waardoor de voor honden en katten benodigde dosis anesthesicum kon worden verminderd.
Latvian: Dexdomitor kombinācijā ar butorfanolu bija atbilstoši efektīvas dziļās sedācijas izraisīšanai suņiem, kā arī suņu un kaķu premedikācijai pirms vispārējās anestēzijas, samazinot suņiem un kaķiem nepieciešamo anestēzijas līdzekļa daudzumu.
Dutch: Bij honden werden zowel de intraveneuze als intramusculaire injecties met Dexdomitor onderzocht.
Latvian: Pētījumos ar suņiem tika novērtēts gan intravenozo, gan intramuskulāro Dexdomitor injekciju iedarbīgums.
Dutch: Bij katten wordt het geneesmiddel met een injectie in een spier toegediend.
Latvian: Kaķiem šīs zāles ievada intramuskulāras injekcijas veidā.
Dutch: Hoe werkt Dexdomitor?
Latvian: Kā Dexdomitor darbojas?
Dutch: Dexdomitor werd ook vergeleken met medetomidine als premedicatie (sedatie voorafgaand aan anesthesie) voor katten die algehele anesthesie met ketamine moesten krijgen, en voor diepe sedatie van honden in combinatie met butorfanol.
Latvian: Dexdomitor tika salīdzinātas ar medetomidīnu, arī novērtējot šo zāļu piemērotību kaķu premedikācijai (sedācijai pirms anestēzijas) kaķiem pirms vispārējās anestēzijas, izmantojot ketamīnu, kā arī kombinācijā ar butorfanolu, lai nodrošinātu dziļo sedāciju suņiem.
Dutch: In geval van contact wordt aangeraden de blootgestelde gebieden met veel water af te spoelen.
Latvian: Saskares gadījumā noskalojiet zāles ar lielu daudzumu ūdens.
Dutch: Welke voordelen bleek Dexdomitor tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kāds ir Dexdomitor iedarbīgums šajos pētījumos?
Dutch: Hoe is Dexdomitor onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Dexdomitor izpēte?
Dutch: Bij sommige honden en katten kan een vertraging van de ademhalingsfrequentie worden waargenomen.
Latvian: Dažiem suņiem un kaķiem var palēnināties elpošanas ātrums un gļotāda var kļūt bāla vai zilgana.
Dutch: Dexdomitor was minstens even werkzaam als medetomidine bij het toepassen van algehele anesthesie bij katten in combinatie met ketamine.
Latvian: Dexdomitor kombinācijā ar ketamīnu bija vismaz tikpat efektīvas kā medetomidīns vispārējās anestēzijas izraisīšanā kaķiem.
Dutch: Dexmedetomidine is nauw verwant met een andere stof die gebruikt wordt om dieren te sederen, namelijk medetomidine.
Latvian: Deksmedetomidīns ir tuvu radniecīgs citai dzīvnieku nomierināšanā izmantotai vielai, medetomidīnam, ko jau daudzus gadus lieto veterinārmedicīnā.
Dutch: De dosis hangt af van de te behandelen diersoort, het gebruiksdoel, plaats van injectie (in een ader of spier) en eventuele combinatie met andere geneesmiddelen.
Latvian: Deva ir jāizvēlas, ņemot vērā ārstējamā dzīvnieka sugu, ievadīšanas mērķi, to, vai zāles tiek ievadītas intravenozas (vēnā) vai intramuskulāras (muskulī) injekcijas veidā, kā arī to, vai tiek lietotas arī citas zāles.
Dutch: Bij honden wordt Dexdomitor toegediend met een intraveneuze injectie (in een ader) of een intramusculaire injectie (in een spier).
Latvian: Suņiem Dexdomitor ievada intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Dutch: Spiertrekkingen (beven) en vertroebeling van het hoornvlies (witte vlekken op het hoornvlies, het heldere deel van het oog voor de pupil) kunnen voorkomen tijdens de sedatie.
Latvian: Sedācijas laikā ir iespējams muskuļu tremors (trīce) un radzenes apduļķošanās (matēti plankumi radzenē, acs dzidrajā daļā zīlītes priekšā).
Dutch: Uit de studies bleek dat de werkzaamheid van Dexdomitor overeenstemde met die van medetomidine bij het toepassen van sedatie en analgesie bij honden en katten.
Latvian: Pētījumos tika konstatēts, ka Dexdomitor spēj nomierināt un atsāpināt suņus un kaķus tikpat efektīvi kā medetomidīns.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Dexdomitor.
Latvian: Pilns visu Dexdomitor izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud (Concentratie)
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Dutch: Intravenous gebruik
Latvian: Ievadīšanas veids
Dutch: Injectieflacon (glas) afgesloten met een grijze bromobutylrubber stop met fluorpolymeer omhulsels omniflex plus
Latvian: Reģ. apl.
Dutch: Meer informatie over Dexdor is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Dexdor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Sedatie bij intensieve zorg
Latvian: Sedācija intensīvajā terapijā
Dutch: Overige informatie over Dexdor
Latvian: Cita informācija par Dexdor
Dutch: Dexdor heeft op 16 september 2011 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2011. gada 16. septembrī Dexdor saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dexdor te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dexdor continu gemonitord.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dexdor lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: Bewuste sedatie tijdens diagnostische of chirurgische procedures
Latvian: Nomoda sedācija diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās
Dutch: Patiënten in de Dexdorgroep kregen 0,5 of 1 microgram/kg lichaamsgewicht.
Latvian: Pacienti Dexdor grupā saņēma zāles devā 0,5 vai 1 mikrograms uz kilogramu ķermeņa masas.
Dutch: In sommige gevallen krijgt de patiënt ook een lokaal anestheticum, pijnstillers en andere sedatieve geneesmiddelen.
Latvian: Dažos gadījumos pacientam dod arī lokālus anestēzijas līdzekļus, pretsāpju zāles un citus sedatīvos līdzekļus.
Dutch: Aangezien dexmedetomidine al in verschillende landen als sedatief middel in gebruik is, zijn de risico's ervan algemeen bekend en worden ze als beheersbaar beschouwd.
Latvian: Tā kā deksmedetomidīns kā sedatīvs līdzeklis tiek lietots vairākās valstīs, tā riski ir labi zināmi un tiek uzskatīti par kontrolējamiem.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Dexdor groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dexdor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Als sedatie met de maximale dosis niet toereikend is, kan de patiënt worden overgezet op andere geneesmiddelen.
Latvian: Ja ar maksimālo devu netiek sasniegta pietiekama sedācija, pacientam jālieto citas zāles.
Dutch: Waarom is Dexdor geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Dexdor ir reģistrētas ES?
Dutch: Een overzicht van Dexdor en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Dexdor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Dexdor bevat de werkzame stof dexmedetomidine.
Latvian: Dexdor satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu.
Dutch: Door de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te verminderen, helpt dexmedetomidine om patiënten kalm of slaperig te maken.
Latvian: Samazinot simpātiskās nervu sistēmas aktivitāti, deksmedetomidīns palīdz nomierināt pacientus vai izraisīt tiem miegainību.
Dutch: Het middel is effectief voor bewuste sedatie tijdens procedures, maar soms kan naast Dexdor een aanvullend sedatief geneesmiddel nodig zijn.
Latvian: Tās ir efektīvas nomoda sedācijas izraisīšanā procedūru laikā, bet reizēm var būt nepieciešams vēl kāds sedatīvs līdzeklis papildus Dexdor.
Dutch: De eerste studie betrof patiënten die chirurgie of een procedure ondergingen onder een anesthetisch blok (waarbij het gevoel van een deel van het lichaam wordt geblokkeerd).
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica ķirurģisku operāciju vai procedūru ar anestētisku blokādi (kad tiek bloķēta jutība kādai organisma daļai).
Dutch: • op intensievezorgafdelingen van een ziekenhuis om een licht sedatieniveau teweeg te brengen, waarbij de patiënt nog wel op een verbale prikkel (spraak) kan reageren (overeenkomend met een score tussen 0 en -3 op de Richmond-agitatie-sedatie-schaal);
Latvian: • slimnīcas intensīvās terapijas nodaļā, lai izraisītu vieglu sedāciju, kuras laikā pacients aizvien var atbildēt uz mutvārdu stimulāciju (no 0 līdz -3 punktiem atbilstoši Ričmonda uzbudinājumasedācijas skalai);
Dutch: Dexdor mag niet worden gebruikt bij patiënten met gevorderd hartblok (een type hartritmestoornis), bij patiënten met ongecontroleerde lage bloeddruk en bij patiënten met aandoeningen zoals een beroerte die van invloed zijn op de bloedtoevoer naar de hersenen.
Latvian: Dexdor nedrīkst lietot pacientiem, kam ir progresējoša sirdsdarbības blokāde (sirds ritma traucējumu veids), pacientiem ar nekontrolētu pazeminātu asinsspiedienu un pacientiem ar tādiem traucējumiem, kas ietekmē asins piegādi galvas smadzenēm, piemēram, insultu.
Dutch: Dexdor is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor sedatie (het kalm of slaperig maken) van volwassen patiënten in de volgende settings:
Latvian: Dexdor ir zāles, ko lieto, lai izraisītu sedāciju (nomierinātu vai izraisītu miegainību) pieaugušajiem šādos apstākļos:
Dutch: De werkzame stof in Dexdor, dexmedetomidine, is een selectieve alfa-2-receptoragonist.
Latvian: Dexdor aktīvā viela deksmedetomidīns ir selektīvs alfa-2 receptoru agonists.
Dutch: Dexdor werd met een placebo (een schijnbehandeling) vergeleken in twee hoofdstudies onder 431 patiënten.
Latvian: Dexdor salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīts 431 pacients.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dexdor (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) bij gebruik voor intensieve zorg zijn lage of hoge bloeddruk en bradycardie (langzame hartslag).
Latvian: Visbiežākās Dexdor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), šīs zāles lietojot intensīvajā terapijā, ir pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens un bradikardija (lēna sirdsdarbība).
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren hoe goed de geneesmiddelen het vereiste sedatieniveau handhaafden en hoe lang de patiënten mechanisch moesten worden beademd (via een apparaat dat ‘ademhaalt' voor de patiënt).
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija zāļu spēja uzturēt nepieciešamo sedācijas līmeni un laiks, cik ilgi pacientiem nepieciešama mehāniska jeb mākslīga plaušu ventilācija (kad pacienta vietā "elpo" iekārta).
Dutch: Dexdor werd met andere sedatieve geneesmiddelen (propofol of midazolam) vergeleken in twee hoofdstudies onder 1 000 patiënten die sedatie nodig hadden op intensievezorgafdelingen.
Latvian: Dexdor salīdzināja ar citiem sedatīviem līdzekļiem (propofolu vai midazolāmu) divos pamatpētījumos ar 1000 pacientiem, kuriem bija nepieciešama sedācija intensīvās terapijas nodaļās.
Dutch: Hoe werkt Dexdor?
Latvian: Kā Dexdor darbojas?
Dutch: Welke voordelen bleek Dexdor tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Dexdor ieguvumi atklāti pētījumos?