FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď pacient zabudne užiť dávku, majú sa tablety Sifrolu s predĺženým uvoľňovaním užiť do 12 hodín po stanovenom čase.
Romanian: Atunci când se omite administrarea unei doze, SIFROL comprimate cu eliberare prelungită trebuie luat în interval de 12 ore faţă de schema obişnuită de administrare.
Slovak: Použitie Sifrolu sa netýka pediatrickej populácie pre indikáciu Parkinsonovej choroby.
Romanian: SIFROL nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia Boala Parkinson.
Slovak: Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/031-033
Romanian: SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/031-033
Slovak: Sifloru sa môže vyskytnúť patologické hráčstvo, zvýšené libido, hypersexualita, chorobné míňanie alebo nakupovanie, nenásytné jedenie a chorobné jedenie (pozri časť 4.4).
Romanian: Dependenţă patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului şi hipersexualitate, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici inclusiv SIFROL (vezi şi pct. 4.4).
Slovak: Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/016-018
Romanian: SIFROL 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/016-018
Slovak: Sifrol 0,088 mg tablety Sifrol 0,18 mg tablety Sifrol 0,35 mg tablety Sifrol 0,7 mg tablety pramipexol
Romanian: SIFROL 0,088 mg comprimate SIFROL 0,18 mg comprimate SIFROL 0,35 mg comprimate SIFROL 0,7 mg comprimate Pramipexol
Slovak: Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy počas titrácie (nastavenia dávky)
Romanian: Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii, în perioada de creştere a dozei de SIFROL.
Slovak: Sifrol 0,7 mg tablety EU/1/97/050/005-006
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate EU/1/97/050/005-006
Slovak: 1/100 až
Romanian: Rare şi < 1/1000
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
Romanian: SIFROL 0,18 mg comprimate EU/1/97/050/003-004
Slovak: Sifrol 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: SIFROL 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,18 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Slovak: Ak máte pokročilú Parkinsonovu chorobu a užívate tiež levodopu, môžu sa objaviť dyskinézy v priebehu počas titrácie
Romanian: Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de SIFROL.
Slovak: 6 tabliet Sifrolu 0,088 mg
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,088 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,7 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Slovak: Sifrol 0,35 mg tablety
Romanian: SIFROL 0,35 mg comprimate
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită
Slovak: Tablety sa môžu rozdeliť na polovice.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în doze egale.
Slovak: Výsledky druhej štúdie neboli postačujúce na to, aby preukázali dlhodobú účinnosť lieku Sifrol.
Romanian: Rezultatele celui de-al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra eficacitate Sifrol pe termen lung.
Slovak: Dňa 14. októbra 1997 Európska komisia vydala spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH povolenie na uvedenie lieku Sifrol na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sifrol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 1997.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sifrol sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sifrol este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa nesmú žuť, deliť alebo drviť a každý deň by sa mali užívať približne v rovnakom čase.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie mestecate, împărţite sau sfărâmate şi trebuie luate aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Sifrol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Sifrol.
Slovak: Sifrol by sa mali prehltnúť s vodou.
Romanian: Comprimatele de Sifrol trebuie înghiţite întregi cu apă.
Slovak: Sifrol sa používa na liečbu príznakov týchto chorôb:
Romanian: Sifrol se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli:
Slovak: Liek Sifrol sa používa v prípade, ak sa nedá určiť konkrétna príčina tejto poruchy.
Romanian: Sifrol se foloseşte atunci când nu se poate identifica o cauză specifică pentru afecţiunea respectivă.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Sifrol.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sifrol.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Sifrol je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sifrol sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Sifrol, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sifrol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh by sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním mali podávať jedenkrát denne, a to dve až tri hodiny pred spaním.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată trebuie luate o dată pe zi, cu două până la trei ore înainte de culcare.
Slovak: Sifrol je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pramipexol.
Romanian: Sifrol este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol.
Slovak: Liek Sifrol sa musí podávať menej často v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Romanian: Sifrol trebuie administrat mai rar pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Slovak: Liek Sifrol možno používať buď samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu choroby vrátane posledných štádií, keď účinok levodopy začína slabnúť;
Romanian: Sifrol poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să-şi piardă din eficacitate;
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 0,088 mg. V prípade potreby ju však možno zvyšovať každé štyri až každých sedem dní, a to maximálne na 0,54 mg, s cieľom obmedziť príznaky choroby.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,088 mg, dar aceasta poate fi mărită o dată la patru până la şapte zile, pentru a reduce şi mai mult simptomele, la maximum 0,54 mg.
Slovak: Liek Sifrol bol tiež účinnejší ako levodopa pri zlepšovaní príznakov súvisiacich s pohybom v ranom štádiu choroby.
Romanian: Sifrol a fost, de asemenea, mai eficace decât levodopa la îmbunătăţirea simptomelor legate de mişcare în cazul bolii la debut.
Slovak: Sifrol by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pramipexol alebo na inú zložku lieku.
Romanian: Sifrol nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: Účinná látka lieku Sifrol, pramipexol, je agonista dopamínu (látka, ktorá napodobňuje činnosť dopamínu).
Romanian: Substanţa activă din Sifrol, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanţă care imită acţiunea dopaminei).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sifrol (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sifrol (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Slovak: Sifrol porovnával s placebom (zdanlivým liekom): v jednej štúdii sa skúmalo 360 pacientov s chorobou v pokročilom štádiu, užívajúcich levodopu, ktorá začínala byť menej účinná, a v troch štúdiách sa skúmalo celkovo 886 pacientov s chorobou v ranom štádiu, ktorí neužívali levodopu.
Romanian: Patru studii au comparat Sifrol cu placebo (un preparat inactiv): un studiu pe 360 de pacienţi cu boală avansată care luau deja levodopa, care devenise mai puţin eficace, şi trei studii pe un total de 886 de pacienţi cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Sifrol?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sifrol?
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh boli tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním účinnejšie ako placebo pri zmierňovaní príznakov počas 12 týždňoch, rozdiel medzi placebom a liekom Sifrol bol však najväčší po štyroch týždňoch, pričom neskôr sa postupne zmenšoval.
Romanian: În studiul asupra sindromului picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor pe o perioadă de 12 săptămâni, dar diferenţa cea mai mare dintre placebo şi Sifrol a fost observată după patru săptămâni, după care a început să se reducă.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním skúmali v piatich hlavných štúdiách.
Romanian: Pentru boala Parkinson, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate în cinci studii principale.
Slovak: V prípade syndrómu nepokojných nôh sa tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním tiež skúmali v dvoch hlavných štúdiách.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate, de asemenea, în două studii principale.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Sifrol porovnával s placebom počas 12 týždňov u 344 pacientov, pričom sa meralo zlepšenie príznakov choroby.
Romanian: Primul studiu a comparat Sifrol cu placebo timp de 12 săptămâni la 344 de pacienţi şi a evaluat îmbunătăţirea simptomelor.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Sifrol s účinkom levodopy u 300 pacientov s chorobou v ranom štádiu a zisťoval sa v nej počet pacientov, ktorí mali príznaky súvisiace s pohybom.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Sifrol cu levodopa, pe 300 de pacienţi cu boală la debut, şi a evaluat numărul de pacienţi care aveau simptome legate de mişcare.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 150 pacientov, ktorí užívali liek Sifrol počas šiestich mesiacov, a porovnávali sa účinky ďalšieho užívania lieku Sifrol s prechodom na užívanie placeba.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Sifrol timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale trecerii la placebo.
Slovak: Prečo bol liek Sifrol povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Sifrol?
Slovak: Ako bol liek Sifrol skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Sifrol?
Slovak: V štúdii skúmajúcej pacientov s pokročilým štádiom Parkinsonovej choroby zaznamenali pacienti užívajúci tablety lieku Sifrol s okamžitým uvoľňovaním výraznejšie zlepšenie po 24 týždňoch liečby stabilnou dávkou ako pacienti užívajúci placebo.
Romanian: În studiul asupra pacienţilor cu boală Parkinson avansată, după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreţinere, pacienţii care au luat comprimate de Sifrol cu eliberare imediată au prezentat o îmbunătăţire mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sifrol sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sifrol, a se consulta prospectul.
Slovak: Čo je liek Sifrol?
Romanian: Ce este Sifrol?
Slovak: Sifrol:
Romanian: Alte informaţii despre Sifrol:
Slovak: Sifrol účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Sifrol?
Slovak: Sifrol v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sifrol pe parcursul studiilor?
Slovak: Liečba sa nemá opäť začať.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat.
Slovak: Ako začať
Romanian: Cum să începeţi
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2012 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. november 2016
Romanian: Data primei autorizări: 24 aprilie 2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Romanian: Vârstnici (≥65 ani)
Slovak: ULN = horná hranica normálu
Romanian: ULN = limita normală superioară
Slovak: Čo je Signifor a na čo sa používa
Romanian: Ce este Signifor şi pentru ce se utilizează
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Signiforu u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Signifor la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: 6. mesiac 12. mesiac
Romanian: Luna 6 Luna 12
Slovak: Liečených bolo 192 pacientov.
Romanian: Au fost trataţi 192 pacienţi.
Slovak: Randomizovaných a liečených bolo celkovo 358 pacientov.
Romanian: În total, au fost randomizaţi şi trataţi 358 pacienţi.
Slovak: Ak sa to stane, povedzte o tom okamžite svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Toto je dlhodobá liečba, ktorá môže trvať niekoľko rokov.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung care este posibil să vă fie administrat ani de zile.
Slovak: - Ak ste sexuálne aktívna žena, máte používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby.
Romanian: - Dacă sunteți femeie activă din punct de vedere sexual, trebuie să utilizați o metodă eficace de contracepție în timpul tratamentului.
Slovak: Používanie Signiforu každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy máte použiť svoj liek.
Romanian: Utilizarea Signifor în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să utilizaţi medicamentul.
Slovak: Postupujte podľa ich pokynov.
Romanian: Vă rugăm să respectaţi instrucţiunile acestora.
Slovak: Dávka sa môže znížiť dočasne alebo natrvalo.
Romanian: Doza poate fi redusă fie temporar, fie permanent.
Slovak: Zlepšenie pozorované do 24. týždňa medzi liečebnými skupinami tiež nebolo štatisticky významné.
Romanian: Îmbunătăţirea observată până în săptămâna 24 între grupurile de tratament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Slovak: Obsahuje tiež:
Romanian: Conţine şi:
Slovak: Údaje z dlhodobého následného sledovania nie sú dostupné.
Romanian: Nu sunt disponibile date de urmărire pe termen lung.
Slovak: POZOR:
Romanian: ATENŢIE:
Slovak: Pri rekonštitúcii Signiforu sú dva kritické kroky.
Romanian: Există două etape de importanţă majoră în reconstituirea Signifor.
Slovak: Nepoužívajte Signifor - ak ste alergický na pasireotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu utilizaţi Signifor - dacă sunteţi alergic la pasireotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Signifor
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Signifor
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné údaje pre túto vekovú skupinu.
Romanian: Nu administraţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date disponibile la această categorie de vârstă.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne sledovať váš zdravotný stav, aby mohol zistiť, či má liečba želaný účinok.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára na potrebu antikoncepcie pred použitím tohto lieku.
Romanian: Întrebați medicul despre necesitatea contracepției înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Celkovo 181 pacientov dokončilo hlavnú fázu (24 týždňov) klinického skúšania.
Romanian: Un total de 181 pacienţi a finalizat etapa principală (24 săptămâni) a studiului.
Slovak: Zhrnutie profilu bezpečnosti
Romanian: Rezumat al profilului de siguranţă
Slovak: Používa sa na liečbu akromegálie u dospelých pacientov.
Romanian: Este utilizat pentru tratarea acromegaliei la pacienţii adulţi.
Slovak: Ihlou sa ničoho nedotknite.
Romanian: Acul nu trebuie să se atingă de nimic.
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie Upozornenie:
Romanian: Informaţii importante de siguranţă Atenţie:
Slovak: Výsledky sú uvedené ako priemerSEM hodnôt IC50 vyjadrených v nmol/l.
Romanian: Rezultatele sunt valorile medii SEM ale IC50 exprimate în nmol/l.
Slovak: Lekár možno bude chcieť sledovať váš tep pomocou prístroja, ktorý meria elektrickú aktivitu srdca („EKG" alebo elektrokardiogram).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze bătăile inimii, utilizând un dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (un „EKG" sau electrocardiogramă).
Slovak: * Zahŕňa jedného pacienta s významne odľahlými výsledkami, u ktorého bola percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote +542,2 %.
Romanian: * Include un pacient cu rezultate semnificative care a prezentat un procent al modificării faţă de valoarea de bază de +542,2%.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie a dávku
Romanian: Verificaţi data de expirare şi doza
Slovak: Normalizácia IGF-1
Romanian: Normalizare IGF-1
Slovak: Klinický význam týchto účinkov u ľudí nie je známy.
Romanian: Relevanța clinică a acestor efecte la om nu este cunoscută.
Slovak: Štúdie karcinogenity na potkanoch a transgénnych myšiach nezistili karcinogénny potenciál.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la şobolani şi şoareci transgenici nu au identificat niciun potenţial carcinogenic.
Slovak: Existuje obmedzené množstvo údajov o použití pasireotidu u gravidných žien.
Romanian: Există un volum limitat de date privind utilizarea pasireotidei la femeile gravide.
Slovak: Klinická významnosť tohto predĺženia nie je známa.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei prelungiri nu este cunoscută.
Slovak: Multibalenie obsahujúce 3 vnútorné škatule
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 cutii intermediare
Slovak: Nežiaduce reakcie nahlásené do dátumu ukončenia analýzy sú uvedené v Tabuľke 1.
Romanian: Reacţiile adverse raportate până la data centralizării datelor analizei sunt prezentate în Tabelul 1.
Slovak: Signifor znižuje produkciu týchto hormónov a pravdepodobne aj veľkosť adenómu.
Romanian: Signifor reduce producţia acestor hormoni şi, posibil, dimensiunea adenomului.
Slovak: - Predĺžený QT interval (abnormálny elektrický signál vo vašom srdci, ktorý sa ukáže pri vyšetrení).
Romanian: - Interval QT prelungit (un semnal electric anormal în inima dumneavoastră care poate fi observat în cadrul investigaţiilor).
Slovak: Pasireotid nemal vplyv na citlivosť na inzulín.
Romanian: Pasireotida nu a afectat sensibilitatea insulinei.
Slovak: Tabuľka 3 Kľúčové výsledky v 24. týždni (klinické skúšanie C2402)
Romanian: Tabelul 3 Rezultate-cheie în săptămâna 24 (Studiul C2402)
Slovak: Ako vyzerá Signifor a obsah balenia
Romanian: Cum arată Signifor şi conţinutul ambalajului
Slovak: Dávku možno titrovať každé 2 až 4 mesiace na základe odpovede a znášanlivosti.
Romanian: Doza poate fi mărită, la fiecare 2 până la 4 luni, în funcție de răspuns și tolerabilitate.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
Romanian: Acum sunteţi gata de administrarea injecţiei.
Slovak: Lieky vyvolávajúce bradykardiu
Romanian: Medicamente care determină bradicardie
Slovak: Táto zmena je mierna a považuje sa za málo významnú vzhľadom na široké vekové rozmedzie, v ktorom sa sledoval účinok.
Romanian: Această variaţie este moderată şi considerată de importanţă minoră, având în vedere intervalul mare de vârsta în care efectul a fost observat.
Slovak: Môže to zahŕňať meranie hladiny vášho rastového hormónu alebo iných hormónov v krvi.
Romanian: Acest lucru poate implica măsurarea nivelurilor de hormon de creştere sau ale altor hormoni din sângele dumneavoastră.
Slovak: V oboch prípadoch vráťte celé balenie do lekárne.
Romanian: În ambele cazuri, returnaţi întreg ambalajul la farmacie.
Slovak: Na jednorazové použitie.
Romanian: Utilizare de unică folosinţă.
Slovak: Pasireotid nebol genotoxický pri stanoveniach in vitro a in vivo.
Romanian: Pasireotida nu a fost genotoxică în cadrul testelor in vitro şi in vivo.
Slovak: Liečba sa nemá opäť začať, ak je podozrenie, že odchýlky funkcie pečene súvisia s pasireotidom.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reluat dacă se suspectează că tulburările funcţiei hepatice sunt legate de administrarea pasireotidei.
Slovak: Lekár možno bude chcieť sledovať vašu hladinu cukru v krvi a začne alebo upraví liečbu liekmi proti cukrovke.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cantitatea de zahăr din sânge şi să înceapă tratamentul sau să ajusteze medicaţia antidiabetică.
Slovak: V rámci každej frekvenčnej skupiny sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Slovak: Do klinického skúšania bolo zaradených 150 pacientov.
Romanian: Studiul a înrolat 150 pacienți.
Slovak: Nie je známe, či sa pasireotid vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă pasireotida se excretă în laptele uman.
Slovak: Ak sa po 6. mesiaci nedosiahla odpoveď alebo ak sa odpoveď neudržala počas obdobia otvorenej liečby, dávka sa mohla zvýšiť o 0,3 mg dvakrát denne.
Romanian: Dacă nu s-a obţinut niciun răspuns în luna 6 sau dacă răspunsul nu a fost menţinut în perioadă deschisă de tratament, doza a putut fi crescută cu 0,3 mg de două ori pe zi.
Slovak: Dodatočné úpravy dávok (po maximálnu dávku 40 mg) boli možné v 7. a 9. mesiaci hlavnej fázy.
Romanian: Au fost permise ajustări suplimentare ale dozei (până la maximum de 40 mg) în lunile 7 și 9 ale fazei principale.
Slovak: Linearita a časová závislosť
Romanian: Liniaritate şi dependenţa de timp
Slovak: Vyberte injekčnú súpravu Signifor z chladničky.
Romanian: Scoateţi trusa de injectare Signifor din frigider.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi următoarele:
Slovak: Údaje o pacientoch s Cushingovou chorobou starších ako 65 rokov sú obmedzené, ale nenaznačujú klinicky významné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti v porovnaní s mladšími pacientmi.
Romanian: Datele privind pacienţii cu boala Cushing cu vârsta de peste 65 de ani sunt limitate, dar nu sugerează diferenţe semnificative din punct de vedere clinic în ce priveşte siguranţa şi eficacitate în raport cu pacienţii mai tineri.
Slovak: Ak užívate iné lieky v rovnakom čase ako Signifor (vrátane liekov, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu), lekár možno bude musieť pozornejšie sledovať vaše srdce, alebo zmeniť dávku Signiforu alebo iných liekov.
Romanian: Dacă utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Signifor (inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală), este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai atent inima sau să modifice doza de Signifor sau doza celorlalte medicamente.
Slovak: - lekár vám možno tiež bude chcieť pravidelne kontrolovať žlčník, pečeňové enzýmy a hormóny hypofýzy, pretože tento liek ich všetky môže ovplyvniť.
Romanian: - este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice periodic vezica biliară, enzimele hepatice şi hormonii hipofizari deoarece toate acestea pot fi afectate de acest medicament.