FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 100 patienter) er bihulebetændelse (sinusitis), hoste, kvalme og diarré.
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Danish: CHMP konkluderede endvidere, at der ikke var væsentlige sikkerhedsproblemer forbundet med Bretaris Genuair, hvis bivirkninger er reversible og ligner de bivirkninger, der er forbundet med andre antimuskarine bronkodilatorer.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet.
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger og begrænsninger ved Bretaris Genuair fremgår af indlægssedlen.
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Danish: De muskarine receptorer styrer muskelsammentrækningen, og når aclidiniumbromid inhaleres, får det musklerne i luftvejene til at slappe af.
English: The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bretaris Genuair (som optræder hos mere end 5 ud af 100 patienter) er hovedpine og betændelse i næse og svælg (nasofaryngitis).
English: Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Bretaris Genuair opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Bretaris Genuair.
English: Bretaris Genuair aclidinium bromide
Danish: Bretaris Genuair aclidiniumbromid
English: The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Danish: I undersøgelsen blev to doser af Bretaris Genuair (200 mikrogram og 400 mikrogram) inhaleret to gange dagligt sammenlignet med placebo.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Danish: I gennemsnit steg FEV1 hos patienter, der fik 200 mikrogram og 400 mikrogram Bretaris Genuair, sammenlignet med placebo med henholdsvis 99 ml og 128 ml efter seks måneders behandling.
English: The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Danish: Det aktive stof i Bretaris Genuair, aclidiniumbromid, er en antimuskarin bronkodilator.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Bretaris Genuair?
English: Bretaris Genuair can only be obtained with a prescription.
Danish: Bretaris Genuair udleveres kun efter recept.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bretaris Genuair bør anvendes.
English: Why is Bretaris Genuair approved?
Danish: Hvorfor blev Bretaris Genuair godkendt?
English: What are the risks associated with Bretaris Genuair?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bretaris Genuair?
English: Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Danish: Bretaris Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
English: Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Danish: Bretaris Genuair indeholder det aktive stof aclidiniumbromid.
English: The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Danish: Agenturets udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Bretaris Genuair havde vist sig at være effektivt til at lindre symptomerne på KOL, og lægemidlets gavnlige virkninger blev fastholdt i op til et år.
English: The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Danish: Dosen på 400 mikrogram Bretaris Genuair svarer til en inhalation af 322 mikrogram aclidinium.
English: For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Bretaris Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bretaris Genuair.
English: How is Bretaris Genuair used?
Danish: Hvordan anvendes Bretaris Genuair?
English: What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Bretaris Genuair?
English: The duration of protection is of at least 6 months.
Danish: Beskyttelsens varighed er mindst 6 måneder.
English: Keep the boxes tightly closed.
Danish: Æskerne skal holdes tæt lukkede.
English: Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Danish: Begrænset til behørigt udpegede kompetente administrative myndigheder.
English: It is recommended to wear rubber gloves.
Danish: Det anbefales, at anvende gummihandsker.
English: 2 years at -20°C and 2 days at +25°C.
Danish: 2 år ved -20°C og 2 dage ved +25°C.
English: Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 22. december 1997 af Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM NØDVENDIGT
English: The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated.
Danish: Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
English: People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, skal være vaccineret mod rabies.
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects.
Danish: Indgivelse af vaccinen i mængder på 10 gange den anbefalede dosis fremkaldte ikke ingen bivirkninger.
English: BATCH NUMBER BN: {number}
Danish: BATCHNUMMER Batch : {nummer}
English: However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions.
Danish: Men rabiesvirus og svækkede rabies vaccinevira ophober sig almindeligvis ikke i forplantningsorganerne og har ingen kendte påvirkninger af reproduktive funktioner.
English: The baits are successively packed in boxes of: - 200 units (4x50) - 400 units (2x200)
Danish: Lokkemaden er pakket i æsker med henholdsvis: - 200 enheder (4x50) - 400 enheder (2x200).
English: Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas.
Danish: Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch : {nummer}
English: Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Danish: Affald og ikke-udlagt lokkemad skal destrueres ved distributionsdagens afslutning ved kogning, forbrænding eller nedsænkning i et passende desinfektionsmiddel, der er godkendt til brug af de behørige myndigheder.
English: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Danish: Dinatriumfosfat - Kaliumdihydrogenfosfat - Glutaminsyre - Sakkarose - Gelatine - TryptonMælkealbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vand til injektion
English: Appetent matrix (bait) :
Danish: Appetens matrix (lokkemad) :
English: Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine.
Danish: Personer med et svækket eller undertrykt immunforsvar må ikke håndtere denne vaccine.
English: The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species.
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af dyrearterne populationen.
English: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Danish: Rhodor 7046R skumfri - Tetracyklin (Hcl) HD* - EVA (ethylvinylacetat) - Blød hvid parafi - Parafin 50/52°C - Seah fiskearoma - Naturlig fiskearoma
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof (Aktive stoffer):
English: PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 400 (2 x 200) vaccinationslokkemadenheder.
English: 02-819 Warszawa
Danish: Puławska 314 02-819 Warszawa
English: Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix.
Danish: Flydende vaccine der er indeholdt i en aluminium/PVC-pose og belagt med en Appentens matrix (lokkemad).
English: Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC S.A.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC S.A.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende veterinærlægemidlet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
English: RABIES VACCINE DO NOT TOUCH Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
Danish: RABIES VACCINE - MÅ IKKE BERØRES Oplysningstelefonnummer : + 33 4 92 08 73 04
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Aktivt indholdsstof :
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 400 UNIT BOX
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 400 ENHEDER
English: It is used for the active immunisation of foxes and raccoon dogs characterised by the induction of rabies specific antibodies.
Danish: Den bruges til aktiv immunisering af ræve og mårhunde, som karakteriseres ved induktion af rabiesspecifikke antistoffer.
English: Keep out of the reach and sight of children Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn Produktet skal opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
English: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Danish: EU/2/00/021/002
English: They are intended to be eaten by foxes and raccoon dogs.
Danish: De er beregnet til at blive spist af ræve og mårhunde.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ POSER
English: As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved uheld indtager lokkemaden.
English: * CCID50 : Cell Culture Infective Dose 50% Excipients :
Danish: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
English: The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Danish: Indtagelsen af et enkelt stykke lokkemad er tilstrækkeligt til at sikre aktiv immunisering til forebyggelse af infektion med rabiesvirus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 200 UNIT BOX
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 200 ENHEDER
English: PACKAGE SIZE 200 (4 x 50) vaccinal baits.
Danish: 200 (4 x 50) vaccinationslokkemadenheder.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter recept.
English: L.I.D.
Danish: UDL.D.
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Danish: Lokkemaden distribueres via land eller luft inden for de rammer, som er opstillet for vaccinationskampagner mod rabies.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Danish: 10. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
English: Live attenuated rabies virus, SAG2 strain minimum 8 log10 CCID50*/dose
Danish: Levende, svækket rabiesvirus, SAG2 stamme minimum 8 log 10 CCID50* /dosis
English: Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Rabigen SAG2 er en levende, modificeret rabiesvaccine, som er specifikt udviklet til oral ingivelse til røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af røde ræve og mårhunde for at forebygge infektion med rabiesvirus.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ikke relevant
English: 06516 Carros - France
Danish: 06516 Carros - Frankrig
English: In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Danish: I tilfælde af at mennesker bliver udsat for vaccinens aktive indholdsstof, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
English: No adverse events have been reported in the target species.
Danish: Ingen kendte bivirkninger er rapporteret ved behandling af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til.
English: Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines ATCvet code: QI07BD.
Danish: ATCvet-kode : QI07BD.
English: The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain.
Danish: For at undgå naturlig reversion til moderstammen, er den aktive ingrediens isoleret fra SAD Bern-stammen af rabiesvirus ved to på hinanden følgende udvælgelsestrin
English: They are intended to be eaten by foxes / raccoon dogs.
Danish: Lokkemaden er beregnet til at blive spist af ræve/mårhunde.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART,
English: 06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Danish: 06516 Carros - Frankrig tfl : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48
English: Vomiting due to gastric intolerance (potentially due to the aluminium/PVC sachet as part of the bait vaccine), in dogs which have accidentally ingested the bait, has been reported.
Danish: Der er rapporteret opkastning forårsaget af intolerance i tarmsystemet hos hunde som ved et uheld har indtaget lokkemaden (dette kan skyldes aluminium/PVC - emballagen, som er en del af lokkemaden).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF OG HJÆLPESTOFFER Aktivt indholdsstof :
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/04/2000
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
English: Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Danish: Opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
English: EXP: {month/year}
Danish: : {måneder/år}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/00/021/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/002
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/00/021/002
English: Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Danish: Rabigen SAG2 oral suspension, til røde ræve og mårhunde
English: This minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Danish: Denne distributionkvote er minimum: - 13 lokkemadenheder pr. kvadratkilometer på de områder, hvor populationens tæthedsindeks for dyrearterne var lig eller mindre end 3 ræve/mårhunde observeret pr. 10 km.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
English: For animal treatment only.
Danish: Må kun anvendes på dyr.
English: Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Røde ræve (Vulpes vulpes) mårhunde (Nyctereutes procyonoides)
English: For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Danish: Til aktiv immunisering af røde ræve og mårhunde for at forebygge rabiesvirus infektion.
English: TARGET SPECIES Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Danish: DYREARTER Røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Danish: C. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Rabigen SAG2 oral suspension, til røde ræve og mårhunde.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Danish: DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF INDLÆGSSEDLEN
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
English: Excipients:
Danish: Hjælpestoffer :
English: PACKAGE LEAFLET
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
English: - 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
Danish: - 20 lokkemadenheder pr. kvadratkilometer på de områder, hvor populationens tæthedsindeks for dyrearterne var over 3 ræve/mårhunde observeret pr. 10 km.
English: Puławska 314
Danish: Esperantolaan 4
English: The minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox /raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Danish: - 13 lokkemadenheder pr. kvadratkilometer på de områder, hvor populationens tæthedsindeks for dyrearterne var lig med eller mindre end 3 ræve/mårhunde observeret pr. 10 km.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer præparatet til dyr Det anbefales, at der anvendes gummihandsker.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC S.A.
Danish: ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA VIRBAC S.A.
English: REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT Not applicable.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
English: This was accompanied by improvements in symptoms and quality of life.
Danish: Dette blev efterfulgt af forbedringer af symptomerne og en bedre livskvalitet.
English: The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well.
Danish: Infusionerne gives på hospitalet, men kan gives i hjemmet, hvis det har vist sig, at patienten tolererer infusionerne godt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fabrazyme on 3 August 2001.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fabrazyme den 3. august 2001.
English: Fabrazyme is given once every two weeks as an infusion of 1 mg per kilogram body weight.
Danish: Fabrazyme gives én gang hver anden uge som en infusion a 1 mg pr. kg kropsvægt.
English: The full EPAR for Fabrazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fabrazyme findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fabrazyme.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fabrazyme.
English: The infusion rate may be increased gradually with further infusions.
Danish: Infusionshastigheden kan øges gradvist ved efterfølgende infusioner.
English: The starting infusion rate should be no more than 0.25 mg per minute (15 mg per hour) to reduce the risk of infusion-related side effects.
Danish: Den indledende infusionshastighed må ikke overstige 0,25 mg i minuttet (15 mg i timen) for at minimere den potentielle forekomst af infusionsrelaterede reaktioner.
English: Other information about Fabrazyme
Danish: Andre oplysninger om Fabrazyme
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fabrazyme.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fabrazyme.
English: Fabrazyme has been investigated in three studies involving a total of 73 adults.
Danish: Fabrazyme blev undersøgt i tre undersøgelser med i alt 73 voksne.
English: For more information about treatment with Fabrazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fabrazyme, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
English: EPAR summary for the public agalsidase beta
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden agalsidase beta