FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • gynaecologie (cervixoperaties) bij patiënten voor wie tranexaminezuur niet beschikbaar is of die dit niet verdragen
Polish: • ginekologicznych (chirurgia szyjki macicy), jeżeli nie jest dostępny lub nie jest tolerowany kwas traneksamowy ;
Dutch: Toediening met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten Aminocapronzuur mag niet worden toegediend met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten, aangezien het risico op trombose daardoor mogelijk wordt vergroot.
Polish: Kwas aminokapronowy nie powinien być podawany z koncentratem kompleksu czynnika IX ani też ze koncentratami czynników o działaniu hamującym inhibitory krzepnięcia, ponieważ może to zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy.
Dutch: Bij orale toediening kan de inhoud van de ampul puur of vermengd met een beetje suikerwater, bouillon, melk, enz., worden opgedronken
Polish: Przy podaniu doustnym zawartość ampułki może zostać bezpośrednio wypita lub zmieszana z niewielką ilością osłodzonej wody, rosołu, mleka itp.
Dutch: Er zijn enkele gevallen van acute overdosis na de intraveneuze toediening van aminocapronzuur beschreven.
Polish: Niektóre przypadki ostrego przedawkowania były opisywane po dożylnym podaniu kwasu aminokapronowego.
Dutch: De enkelvoudige dosis aminocapronzuur die symptomen van overdosis veroorzaakt of geacht wordt levensbedreigend te zijn, is onbekend.
Polish: Nie jest znana pojedyncza dawka kwasu aminokapronowego, która po podaniu wywoływałaby objawy przedawkowania lub uważana była za zagrażającą życiu.
Dutch: Uit talrijke klinische onderzoeken blijkt dat aminocapronzuur geen trombogeen effect heeft.
Polish: Liczne badania kliniczne wykazały brak działania trombogennego kwasu aminokapronowego.
Dutch: Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> moeten worden toegediend via langzame intraveneuze injectie met geglyceerd serum, glucosaline of dextrose.
Polish: Podanie dożylne: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> powinien być podawany w powolnej infuzji dożylnej z glikowaną surowicą, roztworem glukozy w soli fizjologicznej lub dekstrozą.
Dutch: Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Polish: Ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
Dutch: Aminocapronzuur wordt snel geabsorbeerd wanneer het oraal wordt toegediend en de plasmaconcentratiepiek wordt na twee uur bereikt.
Polish: Kwas aminokapronowy po podaniu doustnym jest wchłaniany szybko i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po dwóch godzinach.
Dutch: • trage hartslag
Polish: • powolny rytm serca;
Dutch: - Protamineparacoagulatietest: positief bij DIC; er ontstaat een precipitaat wanneer er een druppel protaminesulfaat aan citraatplasma wordt toegevoegd.
Polish: - Test parakoagulacji z wykorzystaniem protaminy: wynik pozytywny w przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego; precypitat tworzy się po dodaniu kropli siarczanu protaminy do osocza zawierającego cytrynian.
Dutch: Verwardhe id, toevallen, delirium, hallucinati es, intracrania le hypertensi e, beroerte, syncope
Polish: Splątanie, drgawki, delirium, halucynacje, nadciśnienie wewnątrzczaszko we, udar, omdlenia
Dutch: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap
Polish: Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dutch: De belangrijkste zijn van invloed op het fibrinolytisch enzymsysteem, het mechanisme dat verantwoordelijk is voor het oplossen van het fibrinenetwerk en dus ook stolsels.
Polish: Najważniejsze jego działanie jest związane z układem enzymów fibrynolitycznych, które odpowiadają za rozpuszczanie siateczki fibrynowej i w efekcie rozpuszczanie skrzepów.
Dutch: • flauwvallen
Polish: • omdlenia.
Dutch: De toestand verbetert nadat de toediening is onderbroken; het syndroom kan echter opnieuw optreden als de toediening van aminocapronzuur wordt hervat.
Polish: Nieprawidłowość ta ustępuje po przerwaniu stosowania kwasu aminokapronowego, jednakże może powrócić po ponownym rozpoczęciu podawania leku.
Dutch: Dosering [Indien van toepassing] <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> kunnen oraal of intraveneus worden toegediend.>
Polish: Dawkowanie [Jeżeli ma zastosowanie] <<Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> może być podawany doustnie lub dożylnie.>
Dutch: Aminocapronzuur bleek bij ratten teratogenische effecten te veroorzaken.
Polish: U szczurów kwas aminokapronowy miał działanie teratogenne.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10 000 patiënten):
Polish: Bardzo rzadkie (wystąpią u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> [Nationaal te implementeren]
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania <i przygotowania produktu leczniczego do stosowania> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Eén patiënt die een hersentumor had gehad en een voorgeschiedenis van toevallen heeft, kreeg toevallen na een bolusinjectie van 8 g aminocapronzuur.
Polish: U jednego pacjenta z nowotworem mózgu oraz drgawkami w wywiadzie, drgawki wystąpiły po dożylnym wstrzyknięciu 8 g kwasu aminokapronowego.
Dutch: • obstetrie (bloedingen na een bevalling of miskraam) na correctie van het stollingsdefect
Polish: • położniczych (krwotoki poporodowe oraz po poronieniu) po korekcji zaburzeń krzepnięcia;
Dutch: • pijn of dode huid op de injectieplaats
Polish: • ból lub obumieranie skóry w miejscu podania.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM [Nationaal te implementeren]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: • verhoogde druk in de hersenen met als mogelijk gevolg ernstige hoofdpijn, slecht zien, braken,
Polish: • zwiększenie ciśnienia w mózgu, które może skutkować ciężkim bólem głowy, zaburzeniami widzenia, wymiotami, zawrotami głowy, uczuciem drętwienia lub mrowienia, zaburzeniami koncentracji;
Dutch: • heftige menstruatie;
Polish: • nasilone krwawienia miesiączkowe;
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Dutch: • pijn of strak gevoel op de borst
Polish: • uczucie bólu lub ucisku w klatce piersiowej;
Dutch: • significante bloedingen door het gebruik van trombolytische geneesmiddelen;
Polish: • silne krwawienia wywoływane przez leki o działaniu przeciwzakrzepowym;
Dutch: De toediening van aminocapronzuur moet worden gestaakt als er een verhoging van het CPK-gehalte wordt waargenomen.
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności CK należy przerwać podawanie kwasu aminokapronowego.
Dutch: [Indien van toepassing] <[Orale toedieningsweg: Aminocapronzuur mag oraal worden toegediend met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <[Podanie doustne: kwas aminokapronowy może być podawany doustnie w dawce początkowej od 4 do 5 g, a następnie 1 do 1,25 g co godzinę.
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Polish: Kwas aminokapronowy nie jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Dutch: Het is niet nodig de dosering bij ouderen aan te passen.
Polish: Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów w podeszłym wieku.
Dutch: In zeldzame gevallen is skeletspierzwakte met spiervezelnecrose beschreven na langdurige toediening.
Polish: W rzadkich przypadkach po długotrwałym podawaniu opisywano osłabienie mięśni szkieletowych z martwicą włókien mięśniowych.
Dutch: De spierenzymspiegels, met name creatinefosfokinase (CPK), zijn verhoogd.
Polish: Obserwuje się zwiększoną aktywność enzymów mięśniowych, zwłaszcza kinazy kreatynowej (CK).
Dutch: In plaats daarvan blijkt dat de genoemde intravasale stolling waarschijnlijk het gevolg was van een reeds bestaande klinische toestand, d.w.z. de aanwezigheid van DIC.
Polish: Wydaje się natomiast, że wystąpienie wspomnianej zakrzepicy żylnej było związane z chorobą współistniejącą, tj. rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym.
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie:] <[Podanie doustne: podaje się dawkę początkową od 4 do 5 g, a następnie 1 do 1,25 g co godzinę.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig is of u een bijwerking krijgt die niet in deze bijsluiter staat, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Dutch: Bloeding in de bovenste urinewegen
Polish: Krwotoki z górnej części układu moczowego
Dutch: Wat is <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> en waarvoor wordt het gebruikt?
Polish: Co to jest lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> i w jakim celu się go stosuje
Dutch: In zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 100 patiënten maar meer dan 1 op de 1000 patiënten) kunnen zich allergische reacties voordoen bij patiënten die [fantasienaam] krijgen toegediend.
Polish: Niezbyt często u pacjentów przyjmujących lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> mogą wystąpić reakcje alergiczne (u mniej niż 1 na 100 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów).
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Ouderen Verlaging van de dosis is niet nodig behalve bij nierfalen.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów, u których nie stwierdzono niewydolności nerek.
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 tijdens het eerste uur, daarna 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur (maximaal 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 uur)>
Polish: [Jeżeli ma zastosowanie] <Podanie doustne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc.lub 3 g/m2 pc., a następnie 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę (maksymalnie 18 g/m2 pc. (600 mg/kg mc.) w czasie 24 godzin)>
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):
Polish: Częste (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 100):
Dutch: • moeilijk of zwaar ademhalen
Polish: • utrudniony oddech lub oddech wymagający wysiłku;
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Fantasienaam] mag niet worden gebruikt in combinatie met levulose-oplossingen, oplossingen die penicilline bevatten of met bloed.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego [nazwa własna] z roztworami lewulozy, roztworami zawierającymi penicylinę lub z krwią.
Dutch: • jeukende huid
Polish: • świąd skóry;
Dutch: Bij intraveneuze toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 via langzame intraveneuze infusie tijdens het eerste uur, gevolgd door continue infusie met een snelheid van 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur.
Polish: Podanie dożylne: w czasie pierwszej godziny 100 mg/kg mc. lub 3 g/m2 pc. w powolnej infuzji, a następnie ciągła infuzja z szybkością 33,3 mg/kg mc. na godzinę lub 1 g/m2 pc. na godzinę.
Dutch: Bij patiënten met een bloeding in de bovenste urinewegen heeft toediening van aminocapronzuur intrarenale obstructie veroorzaakt in de vorm van glomerulaire capillaire trombose of stolsels in de renale pelvis of ureters.
Polish: Podawanie kwasu aminokapronowego u pacjentów z krwotokami w górnej części układu moczowego powodowało niedrożność wewnątrznerkową, objawiającą się zakrzepicą w naczyniach włosowatych kłębuszków nerkowych, zakrzepami w obrębie miedniczki nerkowej lub moczowodów.
Dutch: De intraveneuze en orale lethale dosis 50 van aminocapronzuur was respectievelijk 3 en 12 g/kg bij muizen en respectievelijk 3,2 en 16,4 g/kg bij ratten.
Polish: Dla szczurów wartości te wynosiły odpowiednio 3,2 oraz 16,4 g/kg masy ciała.
Dutch: De klinische presentatie varieert van milde myalgie met zwakte en vermoeidheid tot ernstige proximale myopathie met rabdomyolyse, myoglobinurie en acuut nierfalen.
Polish: Obraz kliniczny może wahać się od mięśniobóli o łagodnym nasileniu z osłabieniem siły mięśniowej oraz ogólnym osłabieniem, do ciężkich przypadków miopatii proksymalnej z rabdomiolizą, mioglobinurią oraz ostrą niewydolnością nerek.
Dutch: Bij intraveneuze toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend door middel van langzame intraveneuze infusie (één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Polish: Podanie dożylne: dawkę początkową od 4 do 5 g podaje się w powolnej infuzji dożylnej (w czasie jednej godziny), a następnie w ciągłej infuzji z szybkością 1g/godzinę.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: De gewenste bloedspiegel wordt bereikt met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g via langzame intraveneuze infusie (meer dan één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Polish: Podanie dożylne: prawidłowe stężenie we krwi jest osiągane po podaniu dawki początkowej 4 do 5 g w powolnej infuzji (w czasie jednej godziny), a następnie ciągłą infuzję produktu z szybkością 1 g/godzinę.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Als een van deze symptomen optreedt terwijl u [fantasienaam] oraal inneemt, dient u het gebruik van [fantasienaam] te staken en onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów podczas doustnego przyjmowania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> należy przerwać jego stosowanie i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Dutch: • als u een verminderde nierfunctie heeft;
Polish: • jeżeli u pacjenta występują zaburzenia pracy nerek;
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.
Dutch: Hoofdpijn, malaise; reacties op de injectieplaa ts, pijn en necrose
Polish: Ból głowy, złe samopoczucie; reakcje w miejscu podania, ból i martwica
Dutch: BIJLAGE III Samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Polish: Aneks III Charakterystyka produktu leczniczego i ulotka dla pacjenta
Dutch: • ongemak
Polish: • dyskomfort,
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Polish: Inne objawy niepożądane:
Dutch: Slechter zien, tranende ogen
Polish: Osłabione widzenie, łzawienie
Dutch: Het gebruik van <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> in combinatie met de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen:
Polish: Nie zaleca się podawania jednocześnie z lekiem <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> następujących leków:
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Nationaal te implementeren]
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: - Euglobulinestollingstest: abnormaal bij primaire fibrinolyse en normaal bij DIC.
Polish: - Test krzepnięcia z wykorzystaniem euglobuliny: nieprawidłowe wyniki przy pierwotnej fibrynolizie; w przypadku rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego wyniki testu prawidłowe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: Anderzijds is gebleken dat aminocapronzuur een gunstig effect heeft op algemene bloedingen, zoals bloedingen met een hematologische oorzaak, waarbij geen hyperfibrinolyse in circulerend bloed wordt aangetroffen.
Polish: Jednakże wykazano pozytywne działanie kwasu aminokapronowego w przypadku krwotoków uogólnionych, w których fibrynoliza jest obserwowana we krwi obwodowej, takich jak krwotoki o podłożu hematologicznym.
Dutch: Er zijn ernstige gevallen van myopathie en rabdomyolyse gemeld; deze zijn in het algemeen reversibel na het staken van de behandeling maar het CPK-gehalte moet worden gecontroleerd bij patiënten die langdurig worden behandeld en de behandeling dient te worden gestaakt als er een stijging van het CPK-gehalte optreedt.
Polish: W większości przypadków objawy te ustępowały po przerwaniu leczenia, jednak aktywność CK musi być monitorowana u długotrwale leczonych pacjentów.
Dutch: Acute myopathie, rabdomyolyse
Polish: Ostra miopatia, rabdomioliza
Dutch: Nierfalen, verhoogd BUN, nefritische kolieken en nierfunctiestoorni ssen
Polish: Niewydolność nerek, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, kolka nerkowa oraz zaburzenia czynności nerek
Dutch: • urologie (operaties van de blaas en prostaat)
Polish: • urologicznych (chirurgia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego);
Dutch: Pruritus, huiduitslag
Polish: Świąd, wysypka
Dutch: <Geneesmiddel dat aminocapronzuur bevat> behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd antifibrinolytica, d.w.z. geneesmiddelen die bloedverlies (bloedingen) moeten voorkomen.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> należy do grupy leków nazywanych antyfibrynolitykami, t.j.
Dutch: Het anti-hemorragische effect van aminocapronzuur staat niet per se in verband met de aanwezigheid van fibrinolyse in het bloed die uit de respectieve proeven naar voren komt.
Polish: Jednakże działanie przeciwkrwotoczne kwasu aminokapronowego nie jest ograniczone do przypadków z wykazaną za pomocą odpowiednich badań fibrynolizą we krwi.
Dutch: Zelden (komt voor bij 1 tot 10 van de 10 000 patiënten):
Polish: Rzadkie (wystąpią u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
Dutch: BIJSLUITER
Polish: Zakrzepica
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKA DLA PACJENTA
Dutch: Als een van deze symptomen optreedt tijdens het gebruik van [fantasienaam], zal uw arts/chirurg de behandeling met het middel staken.
Polish: Jeżeli wystąpi jakikolwiek z tych objawów podczas podawania leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> lekarz przerwie leczenie tym lekiem.
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> mogen niet intramusculair worden toegediend.
Polish: Leku <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> nie należy podawać domięśniowo.
Dutch: • spierontsteking
Polish: Zatorowość płucna
Dutch: • slechter zien, tranende ogen
Polish: • osłabiony wzrok, łzawienie;
Dutch: Er moet bij de toediening echter wel voorzichtigheid worden betracht in gevallen waarbij het bestaan van trombose of embolisme wordt vermoed, en bij nierfalen.
Polish: Jednakże u pacjentów z podejrzeniem zakrzepicy lub zatorowości oraz w przypadkach niewydolności nerek produkt powinien być podawany z zachowaniem ostrożności.
Dutch: Fibrinolyseremming door het gebruik van aminocapronzuur kan in theorie stolling of trombose veroorzaken.
Polish: Teoretycznie, zahamowanie fibrynolizy przez kwas aminokapronowy może prowadzić do powstawania zatorowości i rozwoju zakrzepicy.
Dutch: • als u hematurie (bloed in de urine) uit de bovenste urinewegen heeft;
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje krwiomocz (obecność krwi w moczu) powstający w górnej części układu moczowego;
Dutch: • huiduitslag met builen of ‘galbulten' op uw lichaam
Polish: • grudkowata wysypka lub pokrzywka gdziekolwiek na ciele;
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Polish: Klasa układów i narządów
Dutch: Bloedingen die verband houden met trombocytopenie, trombopenische purpura, leukemie.
Polish: Krwotoki związane z małopłytkowością, plamicą małopłytkową, białaczką.
Dutch: Er zijn echter geen duidelijke aanwijzingen dat de toediening van aminocapronzuur verantwoordelijk is geweest voor de weinige beschreven gevallen van intravasale stolling na de behandeling.
Polish: Jednakże nie istnieje bezpośredni dowód na to, że wystąpienie po leczeniu w niektórych przypadkach zakrzepicy żylnej było związane z podawaniem kwasu aminokapronowego.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of dat kort geleden heeft gedaan, ook als het middelen betreft waar u geen voorschrift voor nodig heeft, homeopathische middelen, kruidenmiddelen en andere gezondheidsgerelateerde producten, aangezien het nodig kan zijn de toediening ervan te staken of de dosis van een van de middelen aan te passen.
Polish: Inne leki i <Produkt leczniczy zawierający kwas aminokapronowy> Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, nawet tych dostępnych bez recepty, leków homeopatycznych, ziołowych oraz innych produktów leczniczych.
Dutch: Hypotensie Bradycardie Perifere ischemie
Polish: Zaburzenia serca Niedociśnienie Bradykardia Niedokrwien ie obwodowe
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen tijdens de behandeling waren duizeligheid, hypotensie en hoofdpijn; hypotensie komt vaker voor bij snelle infusie.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi związanymi z leczeniem były zawroty głowy, niedociśnienie oraz bóle głowy.
Dutch: • spierzwakte of -pijn
Polish: • osłabienie mięśni, ból;
Dutch: n/N % n/N %
Polish: % n/N %
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Odds ratio (95% CI)
Polish: Iloraz szans (95% CI)
Dutch: Metabolisme, eliminatie en excretie
Polish: Metabolizm, eliminacja i wydalanie
Dutch: Voor volwassen patiënten wordt de volgende dosering aanbevolen:
Polish: Dla pacjentów dorosłych zalecany jest następujący schemat dawkowania:
Dutch: Derhalve is de interpretatie van deze observationele studies beperkt en kan een verband tussen het gebruik van aprotinine en verhoogde mortaliteit niet worden vastgesteld of weerlegd.
Polish: Z tego względu interpretacja tych badań obserwacyjnych jest ograniczona i nie można potwierdzić ani wykluczyć związku między stosowaniem aprotyniny a zwiększoną śmiertelnością.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als:
Polish: Częstość występowania jest określona jako:
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak jest odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragica, proteïnaseremmers, ATC-code: B02AB01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkrwotoczne, inhibitory proteinazy, kod ATC: B02AB01.
Dutch: De veiligheid van aprotinine is in meer dan vijfenveertig fase II en fase III-studies geëvalueerd, waarin meer dan 3800 aan aprotinine blootgestelde patiënten geïncludeerd zijn.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania aprotyniny oceniano w ponad czterdziestu pięciu badaniach fazy II i III, obejmujących ponad 3 800 pacjentów z ekspozycją na aprotyninę.
Dutch: Aprotinine dient tijdens de gehele zwangerschap alleen gebruikt te worden als het potentiële voordeel het potentiële risico rechtvaardigt.
Polish: Aprotyninę należy stosować podczas ciąży jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści usprawiedliwiają potencjalne ryzyko.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Dutch: De meeste studies hielden niet voldoende rekening met deze baselineverschillen in risicofactoren en de invloed van deze risicofactoren op de resultaten is niet bekend.
Polish: W większości badań nie uwzględniono w odpowiedni sposób wyjściowych różnic dotyczących czynników ryzyka i nie jest znany wpływ tych czynników ryzyka na wyniki.