FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH should agree the educational material with the Member States, prior to launch.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą, registruotojas šviečiamąją medžiagą privalo suderinti su valstybėmis narėmis.
English: SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS
English: Co-administration with delamanid significantly increased steady state plasma concentrations of ethambutol by approximately 25%, the clinical relevance is unknown.
Lithuanian: Etambutolį kartu vartojant su delamanidu, reikšmingai, apytiksliai 25 %, padidėjo etambutolio pusiausvyrinės koncentracijos plazmoje.
English: - Cisapride, droperidol, domperidone, bepridil, diphemanil, probucol, levomethadyl, methadone, vinca alkaloids, arsenic trioxide.
Lithuanian: chininas, chlorokvinas, artesunatas / amodiakvinas, dihidroartemizininas / piperakvinas); - cisapridas, droperidolis, domperidonas, bepridilis, difemanilis, probukolis, levometadilis, metadonas, žiemės alkaloidai, arseno trioksidas.
English: In the first trial (Trial 204), 64/141 (45.4%) patients randomised to receive delamanid 100 mg BID + OBR and 37/125 (29.6%) of patients randomised to receive placebo (PLC) + OBR achieved two-month sputum culture conversion (SCC) (i.e. growth of Mycobacterium tuberculosis to no growth over the first 2 months and maintained for 1 more month) (p=0.0083).
Lithuanian: Pirmajame tyrime (204 tyrimas) 64 pacientai iš 141 (45,4 %), atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti 100 mg delamanido du kartus per parą + OFG, ir 37 pacientai iš 125 (29,6 %), atsitiktinių imčių būdu atrinkti vartoti placebą (PLC) + OFG, pasiekė dviejų mėnesių skreplių pasėlio konversiją (angl.
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets are round, and yellow.
Lithuanian: Deltyba išvaizda ir kiekis pakuotėje Deltyba 50 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios formos, geltonos spalvos.
English: Gamma-glutamyltransferase increased*
Lithuanian: Padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas*
English: Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, pasireiškęs Deltyba klinikinių tyrimų metu:
English: • Changes found in investigations (electrocardiogram, ECG) of the heart
Lithuanian: - padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje; - atsikosėjimas krauju; - širdies tyrimuose (elektrokardiogramoje, EKG) rasti pokyčiai.
English: Feeling hot
Lithuanian: Karščio pylimo pojūtis
English: Mental disorder
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
English: - if you are taking triazole antifungal medicines (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole).
Lithuanian: - Jeigu vartojate priešgrybelinius vaistus - triazolo darinius (pvz., flukonazolą, itrakonazolą,
English: Investigations Electrocardiogram ST segment depression
Lithuanian: Nusileidęs ST segmentas elektrokardiogramoje
English: Package leaflet: Information for the patient Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Deltyba 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: DO NOT stop taking the tablets unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Be gydytojo leidimo NENUTRAUKITE tablečių vartojimo.
English: Anti-HIV medicines
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo ŽIV
English: Patients with hepatic impairment
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi
English: • Anaemia
Lithuanian: - anemija;
English: Dizziness* Headache Paraesthesia Tremor
Lithuanian: Galvos svaigimas* Galvos skausmas Parestezija Drebulys
English: If you stop taking Deltyba
Lithuanian: Nustojus vartoti Deltyba
English: If the QTc interval duration exceeds 450/470 ms for male/female patients during delamanid treatment, these patients should be administered more frequent ECG monitoring.
Lithuanian: Jeigu prieš pirmąją delamanido dozę arba gydymo delamanidu metu nustatomas QTcF >500 ms, gydymo delamanidu pradėti negalima arba jį reikia nutraukti. Jeigu gydymo delamanidu metu pacientams vyrams ir moterims stebimas QTc intevalas būna ilgesnis nei 450/470 ms, šiems pacientams reikia dažniau atlikti EKG tyrimą.
English: Atrioventricular block first degree Ventricular extrasystoles* Supraventricular extrasystoles
Lithuanian: Skilvelinės ekstrasistolės* Supraventrikulinės ektrasistolės
English: • Balance disorder
Lithuanian: Letargija Pusiausvyros sutrikimas
English: Each film-coated tablet contains 50 mg delamanid.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg delamanido.
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Delamanido nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra vidutinio sunkumo arba sunkus (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
English: However, additional clinical data showed that in patients receiving 200 mg twice daily, i.e. total 400 mg delamanid per day, the overall safety profile is comparable to that in patients receiving the recommended dose of 100 mg twice daily.
Lithuanian: Tačiau papildomi klinikiniai duomenys parodė, kad pacientai, kurie vartojo 200 mg du kartus per parą, t.y.
English: The PRAC noted the recurrent concomitant use of delamanid with bedaquiline in patients experiencing QTc prolongation.
Lithuanian: PRAC pastebėjo, kad pacientai, kuriems pasireiškia QTc intervalo pailgėjimas, delamanidą dažnai vartoja kartu su bedakvilinu.
English: Mode of action
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
English: What you need to know before you take Deltyba Do not take Deltyba:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Deltyba Deltyba vartoti negalima
English: In the dog, foamy macrophages were observed in lymphoid tissue of various organs during repeat-dose toxicity studies.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksinio poveikio tyrimų su šunimis metu buvo pastebėti lipidais infiltruoti makrofagai skirtingų organų limfoidiniame audinyje.
English: • Shaking (tremor)
Lithuanian: - drebulys (tremoras);
English: In patients receiving 200 mg delamanid total daily dose in the phase 2 and 3 trials, the mean placebo corrected increase in QTcF from baseline ranged from 4.7 - 7.6 ms at 1 month and 5.3 ms - 12.1 ms at 2 months, respectively.
Lithuanian: 2-osios ir 3-iosios fazės tyrimuose bendrąją 200 mg delamanido paros dozę vartojusiems pacientams nustatytas vidutinis placebu koreguotas QTcF padidėjimas nuo pradinio vertinimo po 1 mėnesio siekė nuo
English: Adjustment disorder with depressed mood
Lithuanian: Persekiojimo tipo kliedesiai Panikos sutrikimai Adaptacijos sutrikimas su depresine nuotaika
English: Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Taigi pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia.
English: Co-administration of moxifloxacin and delamanid in MDR-TB patients has not been studied.
Lithuanian: DVA-TB sergantiems pacientams moksifloksacino vartojimas kartu su delamanidu nėra ištirtas.
English: Oropharyngeal pain Throat irritation Dry throat* Rhinorrhoea*
Lithuanian: Burnos ir ryklės skausmas Ryklės dirginimas Sausa ryklė*
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister after “EXP:”.
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • Hearing a persistent sound in your ear when no sound exists (tinnitus)
Lithuanian: - nuolatinio garso girdėjimas ausyje, kai nėra jokio garso (spengimas ausyse); - didelis energijos trūkumas; - sąnarių ar raumenų skausmas;
English: No clinically relevant reduction in delamanid exposure was observed with the weak inducer efavirenz when administered at a dose of 600 mg daily for 10 days in combination with delamanid 100 mg twice daily.
Lithuanian: Kartu su delamanidu, skiriamu po 100 mg du kartus per parą, vartojant silpno induktoriaus efavirenzo po 600 mg per parą 10 dienų, kliniškai reikšmingo delamanido ekspozicijos sumažėjimo nebuvo pastebėta.
English: • Blood in urine
Lithuanian: Atsikosėjimas krauju
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Lithuanian: Delamanido nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra vidutinio sunkumo arba sunkus.
English: Dysphoria
Lithuanian: Disfagija
English: Psychotic disorder Agitation
Lithuanian: Psichikos sutrikimas Miego sutrikimas
English: The complete metabolic profile of delamanid has not yet been elucidated, and there is a potential for drug interactions with other co-administered medications, if significant unknown metabolites are discovered.
Lithuanian: Jeigu bus nustatyti nežinomi metabolitai, galima vaistų sąveika su kitais kartu skiriamais preparatais.
English: No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas.
English: Urinary retention Dysuria* Nocturia
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas Dizurija*
English: Haematuria*
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas*
English: Care must be taken in using delamanid in patients already receiving medicines associated with QT prolongation (see section 4.4).
Lithuanian: Delamanidą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie jau vartoja vaistinius preparatus, galinčius sukelti QT
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Deltyba.
Lithuanian: Deltyba metu žindyti kūdikį nerekomenduojama.
English: The complete metabolic profile and mode of elimination of delamanid has not yet been fully elucidated (see sections 4.4 and 5.2)
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Delamanido metabolizmo duomenys ir eliminacijos būdas pilnai dar neišaiškinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
English: - Taking medicinal products that are known to prolong the QTc interval.
Lithuanian: - Vaistinių preparatų , kuriems būdingas QT intervalą ilginantis poveikis, vartojimas.
English: Blood cortisol decreased
Lithuanian: Sumažėjęs kortizolio kiekis kraujyje
English: Anxiety and anxiety disorder
Lithuanian: Psichikos sutrikimas Sujaudinimas Nerimas ir nerimo sutrikimas
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Toliau pateikto šalutinio poveikio dažnis taip apibrėžiamas.
English: Frequency uncommon
Lithuanian: Dažnis (nedažnas)
English: - if you are taking medicines to treat psychoses (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine) or depression - if you are taking certain antimicrobial medicines (e.g. erythromycin, clarithromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquiline, or pentamidine).
Lithuanian: - Jeigu vartojate vaistus psichozėms (pvz., fenotiaziną, sertindolą, sultopridą, chlorpromaziną, haloperidolį, mezoridaziną, pimozidą arba tioridaziną) arba depresijai gydyti.
English: • you have liver disease or kidney disease.
Lithuanian: - Jūs sergate kepenų arba inkstų liga; - Jūs esate infekuoti ŽIV.
English: Vomiting Diarrhoea* Nausea
Lithuanian: Viduriavimas* Pykinimas
English: This medicine has been given ‘conditional approval'.
Lithuanian: Šio vaisto registracija yra sąlyginė.
English: Dysphagia
Lithuanian: Disforija
English: Rash maculo-papular* Rash*
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas* Išbėrimas*
English: • Risk of QT interval prolongation
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium/Aluminium
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: Cardiac disorders
Lithuanian: intervalas elektrokardiogramoje
English: Urticaria
Lithuanian: Negalavimas
English: - if you are taking HIV-medicines containing lopinavir/ritonavir, or saquinavir.
Lithuanian: - Jeigu vartojate vaistus nuo ŽIV, kurių sudėtyje yra lopinaviro (arba) ritonaviro arba sakvinaviro. Jums gali būti didesnė pavojingų širdies ritmo sutrikimų rizika.
English: Haemoptysis
Lithuanian: Hipokalemija
English: Delamanid is not excreted in urine.
Lithuanian: Delamanidas su šlapimu neišsiskiria.
English: Tablet core
Lithuanian: Pakitusi kepenų funkcija
English: Each film-coated tablet contains: 50 mg delamanid
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg delamanido.
English: Sleep disorder
Lithuanian: Naktinis šlapinimasis
English: Class
Lithuanian: Tyrimai
English: • Feeling hot
Lithuanian: Karščio pylimas*
English: These include (but are not limited to): - Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Lithuanian: - Jeigu vartojate vaistus pakitusiam širdies ritmui gydyti (pvz., amjodaroną, dizopiramidą, dofetilidą, ibutilidą, prokainamidą, chinidiną, hidrochinidiną, sotalolį).
English: Deltyba had no effect on male or female fertility in animals (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu Deltyba patinų ir patelių vaisingumio įtakos neturėjo (žr.
English: • Increased blood uric acid level
Lithuanian: Padidėjęs kortizolio kiekis kraujyje
English: Neuropathy peripheral Somnolence* Hypoaesthesia
Lithuanian: Mieguistumas* Hipestezija
English: - if you have very low levels of albumin, in the blood.
Lithuanian: - mažas kalio kiekis kraujyje;
English: • Sensations of irregular and/or forceful beating of the heart
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, pasireiškęs Deltyba klinikinių tyrimų metu: - nereguliaraus ir (arba) stipraus širdies plakimo pojūtis; - vėmimas;
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcijos sutrikimas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia.
English: Libido increased*
Lithuanian: Padidėjęs lytinis potraukis*
English: Hypromellose phthalate Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (type A) Carmellose calcium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate Lactose monohydrate
Lithuanian: Visų racematų alfa-tokoferolis Mikrokristalinė celiuliozė
English: This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato registracija yra sąlyginė.
English: Side effects uncommonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo ŽIV Klinikinių vaistų sąveikos tyrimų su sveikais tiriamaisiais metu delamanidas buvo vartojamas vienas
English: No studies have been performed in paediatric patients.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams,
English: • Yeast infection of the skin (tinea versicolor)
Lithuanian: Sputum culture conversion, SCC) (t. y.
English: Blood and lymphatic system disorders
Lithuanian: Kraujo ir limfinės
English: • Gastritis
Lithuanian: - gastritas;
English: Paraesthesia oral Abdominal tenderness*
Lithuanian: Eozinofilinis pustulinis folikulitas*
English: Moxifloxacin is not recommended for use in patients treated with delamanid
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi delamanidu, moksifloksacino vartoti nerekomenduojama.
English: • Drug- resistance
Lithuanian: • atsparumas vaistams;
English: • Stomach pain
Lithuanian: Pilvo skausmas
English: PHARMACEUTICAL FORM
Lithuanian: Vartojimo metodas
English: • you have been told that you have heart problems, for example a slow heart rhythm (bradycardia) or have a history of heart attack (myocardial infarction)
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia viena iš toliau nurodytų būklių: - Jūsų kraujyje yra sumažėjęs kiekis albuminų, kalio, magnio arba kalcio; - Jums anksčiau buvo sakoma, kad turite širdies veiklos sutrikimą, pavyzdžiui lėtą širdies ritmą
English: • Dizziness
Lithuanian: Dilgėlinė
English: ATCvet code: QM01AH91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AH91.
English: Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3-6 months.
Lithuanian: Po to rekomenduojama tikrinti reguliariai, pvz., kas 3-6 mėn.
English: Treatment should not exceed one dose (either tablet or injection) per day.
Lithuanian: Gydymas neturi viršyti vienos dozės (tabletės ar injekcijos) per dieną.
English: The tablets should not be divided or broken.
Lithuanian: Tablečių negalima dalinti ar laužyti.
English: Please note that the recommended doses for the two formulations are different.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad rekomenduojamos dozės šioms dviem formoms yra skirtingos.
English: In very rare cases, lethargy may be observed.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti letargija.
English: A clinical response is normally seen within a week.
Lithuanian: Klinikinis atsakas paprastai pamatomas per savaitę.
English: Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Lithuanian: Po 10 dienų gydymą reikia nutraukti, jeigu nėra jokio akivaizdaus klinikinio pagerėjimo.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.8. Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
English: For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e.g. after 2, 4 and 8 weeks.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju kepenų fermentus reikia tikrinti gydymo pradžioje, pvz., po 2, 4 ir 8 sav.
English: The tablet(s) should be administered without food at least 30 minutes prior to surgery.
Lithuanian: Tabletė (-ės) turi būti sušerta (-os) be ėdesio bent 30 minučių prieš operaciją.
English: 27472 Cuxhaven Germany
Lithuanian: 4 27472 Cuxhaven VOKIETIJA
English: 68330 Huningue
Lithuanian: F-68330 Huningue
English: Cats and dogs.
Lithuanian: Katės ir šunys.
English: Give either without food or with a small amount of food.
Lithuanian: Galima sušerti be ėdesio arba su mažu kiekiu ėdesio.
English: Two cats were more active when given placebo and for the remaining 23 cats no significant difference in activity could be detected between robenacoxib and placebo treatment.
Lithuanian: Dvi katės buvo aktyvesnės naudojant placebą, o likusioms 23 katėms reikšmingo skirtumo tarp gydymo robenakoksibu ir placebu nepastebėta.
English: Clinical field studies showed that robenacoxib was well-tolerated by most cats for up to 12 weeks.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad dauguma kačių robenakoksibą gerai toleravo iki 12 savaičių.
English: Chronic musculo-skeletal disorders: Duration of treatment should be decided on an individual basis.
Lithuanian: Lėtinių raumenų ir skeleto sutrikimų gydymas: gydymo trukmė turėtų būti nustatoma individualiai.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra:
English: The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Lithuanian: Sisteminis robenakoksibo tablečių biologinis prieinamumas be ėdesio buvo 49 %.
English: After a subcutaneous administration of 1 mg/kg the systemic bioavailability is 69% in cats and 88% in dogs.
Lithuanian: Švirkštus po oda 1 mg/kg, sisteminis biologinis prieinamumas katėms - 69 %, o šunims - 88 %.
English: Sodium metabisulphite (E 223)
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfito (E 223)
English: Regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Lithuanian: Būtinas reguliarus veterinarijos gydytojo stebėjimas.
English: Diarrhoea, soft and dark faeces or reduced appetite were uncommon.
Lithuanian: Viduriavimas, minkštos ir tamsios išmatos ar sumažėjęs apetitas buvo nedažni.
English: A reduction in body weight gain was observed in treated animals.
Lithuanian: Buvo pastebėtas svorio sumažėjimas gydytiems gyvūnams.
English: Special warnings for each target species: In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Klinikinių tyrimų metu 10-15 % šunų pastebėtas neadekvatus atsakas į gydymą.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Lithuanian: Vaisto nenaudojimo metu reikia atsižvelgti ir į anksčiau naudotų preparatų farmakokinetines savybes.
English: INDICATION(S) Not applicable.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Netaikytina.
English: Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/kg dose groups.
Lithuanian: Visose grupėse (įskaitant kontrolines) buvo pastebėtas praeinantis uždegimas injekcijos vietoje, kuris stipriau pasireiškė 6 ir 20 mg/kg dozių grupėse.
English: Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Lithuanian: Kartu naudojant kitas veikliąsias medžiagas, gerai besijungiančias su baltymais, galima konkurencija su robenakoksibu dėl jungimosi, o tai gali sukelti toksinį poveikį.
English: 40 to 80
Lithuanian: Nuo 40 iki 80
English: 2 tablets
Lithuanian: 2 tabletės
English: In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
Lithuanian: Mažiems vaikams atsitiktinai prarijus, padidėja NVNU nepalankaus poveikio rizika.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Elanco France S.A.S
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco France S.A.S.
English: In overdose studies conducted in cats, there was a dose-dependent increase in the QT interval.
Lithuanian: Katėms atliktais perdozavimo tyrimais nustatytas nuo dozės priklausomas QT intervalo padidėjimas.
English: Do not administer with food since clinical trials demonstrated better efficacy of robenacoxib when administered without food or at least 30 minutes before or after a meal.
Lithuanian: Negalima duoti kartu su ėdesiu, nes klinikinių tyrimų metu pastebėtas geresnis robenakoksibo poveikis, kai buvo duodamas be ėdesio arba mažiausiai 30 min.
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 70 tablets 30 x 1 tablets 60 x 1 tablets
Lithuanian: 7 tabletės 14 tablečių 28 tabletės 70 tablečių 30 x 1 tablečių 60 x 1 tablečių
English: Administer once daily at the same time every day according to the table below.
Lithuanian: Duoti reikia kartą per parą kasdien tuo pačiu metu pagal pateiktą lentelę.
English: However, with long-term treatment, increases in liver enzyme activities were common.
Lithuanian: Tačiau, esant ilgalaikiam gydymui, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas buvo dažnas.
English: In two clinical trials in (mainly indoor) cats with chronic musculo-skeletal disorder, robenacoxib increased the activity and improved subjective scores of activity, behaviour, quality of life, temperament and happiness of the cats.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų metu (dažniausiai patalpose) katėms, sergančioms lėtiniu skeleto ir raumenų sistemos sutrikimu, robenakoksibas padidino aktyvumą ir pagerino subjektyvius kačių elgesio, gyvenimo kokybės, temperamento ir laimės rodiklius.
English: In a clinical study, 10 of 35 CMSD cats were assessed to be significantly more active when treated with robenacoxib for three weeks compared to these same cats when they received a placebo treatment.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo nustatyta, kad 10 iš 35 lėtiniais raumenų ir skeleto sutrikimais sergančių kačių, gydytų robenakoksibu tris savaites, buvo žymiai aktyvesnės, palyginti su tomis pačiomis katėmis, gydytomis placebu.
English: Do not use in pregnant or lactating cats or cats used for breeding because the safety of this product has not been established in these animals.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu ar veisimui naudojamoms katėms, kadangi vaisto saugumas šiems gyvūnams nenustatytas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2008-12-16.
English: Store below 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
English: The systemic bioavailability of robenacoxib tablets in dogs was 62% with food and 84% without food.
Lithuanian: Šunims sisteminis robenakoksibo tablečių biologinis prieinamumas buvo 62 % gavus su ėdesiu ir 84 % - be ėdesio.