FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Z 81 pacientov v skupine s profylaxiou (medián ABR 3,69 (medzikvartilový rozsah: 0,00; 7,20)), malo 43 pacientov (53
Maltese: Mill-81 pazjent fuq profilassi, (ABR medjan 3.69 (firxa interkwartili: 0.00, 7.20)), 43 (53%) ġew assenjati għal skeda ta' għoti tad-dożi darbtejn fil-ġimgħa u 25 (31%) ġew assenjati għal skeda ta' għoti tad-dożi 3 darbiet fil-ġimgħa.
Slovak: lonoktokog alfa 1500 IU
Maltese: Lonoctocog alfa 1500
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata bir-riċetta ristretta tat-tabib (ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Škatuľka 1500 IU
Maltese: Kartuna 1500
Slovak: EMA/753310/2016
Maltese: EMA/753310/2016 EMEA/H/C/004075
Slovak: Afstyla lonoktokog alfa
Maltese: Afstyla lonoctocog alfa
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Afstyla sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Afstyla
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Afstyla
Slovak: Injekcia sa podáva do žily v trvaní niekoľkých minút.
Maltese: L-injezzjoni tingħata ġo vina tul bosta minuti.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku lonoktokog alfa.
Maltese: Hu fih issustanza attiva lonoctocog alfa.
Slovak: Pri používaní lieku Afstyla sa často vyskytujú (alergické) reakcie z precitlivenosti, pričom postihujú až 1 osobu z 10. Môžu zahŕňať: angioedém (opuch tkanív pod kožou), pocity pálenia a pichania na mieste vpichu, zimnicu, návaly horúčavy, svrbiacu vyrážku na celom tele, bolesť hlavy, žihľavku, hypotenziu (nízky krvný tlak), letargiu, nauzeu (pocit nevoľnosti), nepokoj, tachykardiu (rýchly srdcový tep), zvieranie v hrudi, brnenie, vracanie a sipot.
Maltese: Dawn jistgħu jinkludu: anġjoedema (nefħa tat-tessuti li jinsabu taħt il-ġilda), ħruq u tingiż fil-post tal-injezzjoni, tkexkix ta' bard, fwawar, raxx bil-ħakk mal-ġisem kollu, uġigħ ta' ras, ħorriqija, ipotensjoni (pressjoni tad-demm baxxa), letarġija, nawsja (tħossok ma tiflaħx), irrikwetezza, takikardija (taħbit tal-qalb mgħaġġel), tagħfis fis-sider, tagħrix, rimettar u tħarħir.
Slovak: Liek Afstyla sa hodnotil ako „výborný" alebo „dobrý" pri liečbe 96 % z 347 epizód krvácania zaznamenaných počas štúdie; 96 % epizód krvácania odznelo po jednej alebo dvoch injekciách lieku Afstyla.
Maltese: Afsyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 96 % minn 347 episodju ta' fsada li ġew irreġistrati matul l-istudju; 96 % tal-episodji ta' fsada li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew b'żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Afstyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Afstyla.
Slovak: Liek Afstyla sa hodnotil ako „výborný" alebo „dobrý" pri liečbe 92 % epizód krvácania.
Maltese: Afstyla ġie kklassifikat bħala "eċċellenti" jew "tajjeb" fit-trattament ta' 92 % ta' episodji ta' fsada.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov užívajúcich liek Afstyla na prevenciu krvácania, u každého pacienta sa zaznamenalo priemerne 1,14 epizódy krvácania ročne, čo bolo menej než 19,64 epizódy ročne v prípade pacientov, ktorí nepoužívali liek Afstyla na prevenciu.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċevew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, ġiet irreġistrata medja ta' 1.14 episodju ta' fsada fis-sena għal kull pazjent u dan kien inqas minn 19.64 episodju fis-sena f'pazjenti li ma rċevewx Afstyla għall-prevenzjoni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Afstyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Afstyla?
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 173 pacientov vo veku 12 rokov a starších.
Maltese: L-ewwel studju involva 173 pazjent li kellhom 12-il sena jew aktar.
Slovak: Prečo bol liek Afstyla povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Afstyla?
Slovak: Počas štúdie sa zaznamenalo celkovo 848 epizód krvácania, pričom 94 % epizód odznelo po jednej alebo dvoch injekciách lieku Afstyla.
Maltese: Matul l-istudju, ġie rreġistrat total ta' 848 episodju ta' ħruġ ta' demm, b'94 % minnhom li ġew riżolti b'injezzjoni waħda jew żewġ injezzjonijiet ta' Afstyla.
Slovak: U pacientov, ktorí používali liek Afstyla na prevenciu krvácania, bol priemerný počet epizód krvácania ročne 2,30 v prípade pacientov, ktorí liek Afstyla používali trikrát týždenne a 4,37 v prípade pacientov, ktorí liek Afstyla používali dvakrát týždenne.
Maltese: Fost dawk il-pazjenti li rċivew Afstyla għall-prevenzjoni ta' fsada, l-għadd medju ta' episodji ta' fsada fis-sena kien ta' 2.30 għal pazjenti li rċivew Afstyla tliet darbiet fil-ġimgħa, u ta' 4.37 għal dawk li rċivew Afstyla darbtejn filġimgħa.
Slovak: * PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph.Eur.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Slovak: BFS, Asia1
Maltese: O1 BFS, Asia1
Slovak: A22 Iraq a A24
Maltese: A22 Iraq, A24
Slovak: BFS a A24
Maltese: O1 BFS, A24
Slovak: O1
Maltese: SAT2
Slovak: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro a SAT2
Maltese: O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro &
Slovak: A22 Iraq a Asia1
Maltese: A22 Iraq uAsia1
Slovak: A Turkey 14/98, Asia1
Maltese: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir &
Slovak: O Taiwan 3/97, A22
Maltese: O Taiwan 3/97, A22 Iraq &
Slovak: Asia 1 Shamir a SAT2
Maltese: Asia1 Shamir &
Slovak: O Taiwan 3/97 a A Turkey
Maltese: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 &
Slovak: O Taiwan 3/97, Asia1
Maltese: O Taiwan 3/97, Asia1 Shamir &
Slovak: Manisa, A24 Cruzeiro a SAT2
Maltese: O1 Manisa, A24 Cruzeiro &
Slovak: Manisa a O1 BFS ≥
Maltese: O1 Manisa u O1 BFS u
Slovak: A22 Iraq a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: A22 Iraq u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Slovak: Shamir a SAT2
Maltese: Shamir &
Slovak: Cruzeiro a SAT2
Maltese: Cruzeiro &
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Slovak: O Taiwan 3/97 a A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Maltese: O Taiwan 3/97 u A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Slovak: A Turkey 14/98 a Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Maltese: A Turkey 14/98 u Asia 1 Shamir ≥ 6 PD50*
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA04.
Maltese: QI02AA04.
Slovak: 69800 Saint
Maltese: 69800 Saint Priest
Slovak: Tekutý parafín 537 mg
Maltese: Paraffin likwidu 537 mg.
Slovak: 10 dávok 25 dávok 50 dávok 100 dávok 150 dávok 10 x 10 dávok 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 10 x 100 dávok 10 x 150 dávok
Maltese: 10 dożi 25 doża 50 doża 100 doża 150 doża 10 x 10 dożi 10 x 25 doża 10 x 50 doża 10 x 100 doża 10 x 150 doża
Slovak: 29, avenue Tony Garnier 69007
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon France
Slovak: HOLANDSKO
Maltese: The NETHERLANDS
Slovak: Mannid mono-oleát Polysorbát 80
Maltese: Paraffin, likwidu Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
Maltese: BOEHRINGER INGELHEIM
Slovak: 100 dávok
Maltese: 100 doża
Slovak: *PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Maltese: *PD50: 50% doża protettiva fil-baqar kif deskritta fil-monografu Ph.Eur. 0063.
Slovak: 150 dávok
Maltese: 150 doża
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT LOT{numru}
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14/06/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/07/2013 Data tal-aħħar tiġdid: 14/06/2018
Slovak: Každá dávka (2 ml) emulzie obsahuje:
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta' 2 ml ta' emulsjoni fiha:
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovak: Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Maltese: Tilqim ta' baqar bl-istrejns O1 Manisa, O1 BFS, A22Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 Asia 1 Shamir u SAT2 Għarabja Sawdita wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għallinfezzjoni.
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Maltese: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Závažné inkompatibility:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Nástup imunity:
Maltese: Bidu tal-immunità
Slovak: - u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Maltese: - fil-baqar wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 7 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 13-il ġimgħa wara t-tieni doża, - fin-nagħaġ wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 5 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża, - fil-ħnieżer wara l-għotja ta' doża doppja segwita minn doża waħda 3 ġimgħat wara u t-tielet tilqima b'doża waħda 7 ġimgħat wara t-tieni doża.
Slovak: Netherlands B.V.
Maltese: ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Slovak: BALENIA 50 dávok
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 50 doża
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Laktácia:
Maltese: Tqala:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vírusová vakcína, vírus slintačky a krívačky.
Maltese: Grupp farmaċewtiku: vaċċin virali inattivat.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou po 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 fliexken ta' 10, 25, 50, 100 jew 150 doża.
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Maltese: Tilqim ta' ħnieżer bl-istrejns O Taiwan 3/97 u A22 Iraq wassal għal tnaqqis fis-sinjali kliniċi f'annimali esposti għall-infezzjoni.
Slovak: Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Maltese: Ġiet osservata b'mod komuni żieda ħafifa fit-temperatura tar-rektum sa' 1.2° għal 4 ijiem wara ttilqim bl-ebda sinjali oħra kliniċi ġeneralizzati.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT TAL-MANIFATTUR Lott {numru}
Slovak: Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Maltese: L-antiġeni inattivati tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer huma ppurifikati u ma fihomx ammonti suffiċjenti ta' non-structural proteins (NSP) biex jinduċi rispons tal-antikorp wara l-għotja ta' vaċċin trivalent li fih ammont ta' antiġen li jikkorispondi ma' mill-inqas 15 PD50 għal kull strejn għal kull doża ta' 2 ml.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Maltese: Jekk l-uġigħ idum għal aktar minn tnax-il siegħa, wara l-eżami mediku, erġa' ħu parir mediku .
Slovak: Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Maltese: Wara l-għotja ripetuta f'intervalli qsar, l-intensità ta' dawn l-effetti tista' tiżdied.
Slovak: V pokusoch bolo dokázané nasledovné:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timmanifattura, timporta, tippossjedi, tbigħ, tipprovdi u tuża dan ilprodott veterinarju mediċinali għandha l-ewwel tikkonsulta mal-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar il-programmi ta' tilqim kurrenti peress li dawn l-attivitajiet jistgħu jkunu projbiti fi Stat Membru fit-territorju kollu tiegħu jew f'parti minnu taħt leġislazzjoni nazzjonali.
Slovak: Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Antiġen inattivat tal-FMD,˃ 6 PD50 fil-baqar għal kull strejn
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Maltese: VETERINARJU AFTOVAXPUR DOE emulsjoni għal injezzjoni għal baqar, nagħaġ u ħnieżer
Slovak: EMEA/V/C/002292
Maltese: EMA/301053/2013 EMEA/V/C/002292
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2018
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Novembru 2018.
Slovak: Tieto kmene patria do štyroch rôznych sérotypov (skupín) vírusu známych ako O, A, Asia 1 a SAT2, a sú vyberané podľa epidemiologickej potreby z týchto ôsmich kmeňov: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir a SAT2
Maltese: Dawn ir-razez jagħmlu parti minn erba' serotipi (gruppi) differenti tal-virus magħrufa bħala O, A, Asia 1 u SAT2, u jintgħażlu, skont il-ħtieġa epidemjoloġika, mit-tmien razez li ġejjin: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir u SAT2 Saudi Arabia.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aftovaxpur DOE
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aftovaxpur DOE
Slovak: Aftovaxpur DOE je očkovacia látka.
Maltese: Aftovaxpur DOE huwa vaċċin.
Slovak: Mierne zvýšenie rektálnej teploty, a to do 1,2 °C trvajúce počas 4 dní, môže po podaní očkovacej látky postihnúť až 1 zviera z 10.
Maltese: Żieda żgħira fit-temperatura tar-rektum, ta' massimu ta' 1.2 °C għal 4 ijiem, tista' taffettwa sa 1 minn kull 10 annimali wara t-tilqima.
Slovak: Po očkovaní sa v mieste vpichu u väčšiny zvierat môžu vyskytnúť opuchy (s priemerom až do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Maltese: Wara t-tilqim il-biċċa l-kbira tal-annimali jkollhom nefħa (dijametru sa 12 cm f'ruminanti u 4 cm filħnieżer) fis-sit tal-injezzjoni.
Slovak: Liek Aftovaxpur DOE obsahuje adjuvans (tekutý parafín), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Maltese: Aftovaxpur DOE fih aġġuvant (paraffin likwidu) biex itejjeb ir-rispons immunitarju.
Slovak: Poskytlo sa dostatočné odôvodnenie extrapolácie týchto údajov aj na ostatné kmene.
Maltese: Kienet ipprovduta ġustifikazzjoni suffiċjenti għall-estrapolazzjoni ta' din id-data għal razez oħra.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. november 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 17 ta' Novembru 2005
Slovak: Pozorovaná analýza b Priemerný stratifikovaný rozdiel c 95% interval spoľahlivosti
Maltese: Analiżi osservata b Differenza medja stratifikata c 95% confidence interval
Slovak: Metabolizmus:
Maltese: Metaboliżmu:
Slovak: Inhibítory proteázy (PIs):
Maltese: ● Inibituri protease (PIs):
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Maltese: Attività antivirali in vitro
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Slovak: 1,0 (rozmedzie 0-2)
Maltese: 1.0 (range 0-2)
Slovak: Výsledky a
Maltese: Outcomes a
Slovak: (−21; 9)c a (Exponovaná) populácia všetkých randomizovaných pacientov ("Intent
Maltese: (−21, 9)c a Intent To Treat Populazzjoni (Esposta):
Slovak: Antibiotiká /fungicída
Maltese: Antibijotiċi/antifungals
Slovak: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemecko
Maltese: KG Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Il-Ġermanja
Slovak: Rifampicín
Maltese: Rifampicin
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkritázy (NNRTIs):
Maltese: ● Inibituri non-nuklejosajd rivers transkriptejż (NNRTIs):
Slovak: Lieky - interakcie
Maltese: Prodotti mediċinali - interazzjonijiet
Slovak: Ritonavir tiež inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Maltese: Ritonavir jinibixxi wkoll CYP2D6 u jistimola CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 u glucuronosyl transferase.
Slovak: Nevirapin:
Maltese: Nevirapine:
Slovak: Vzostupy cholesterolu boli stupňa intenzity 3-4.
Maltese: Żidiet fil-kolesterol kienu ta' intensità ta' grad 3-4.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm
Maltese: Is-sindromu ta' Stevens Johnson
Slovak: 0,043b (−0,250; 0,335)c
Maltese: 250, 0.335)c
Slovak: Mäkká kapsula.
Maltese: Kapsula ratba.
Slovak: Plazmatický polčas eliminácie amprenaviru je v rozsahu od 7,1 do 10,6 hodín.
Maltese: Eliminazzjoni: il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' amprenavir mill-plażma tvarja bejn 7.1 għal 10.6 siegħat.
Slovak: Nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTIs):
Maltese: ● Analogi ta' l-Inibituri nuklejosajd rivers transkriptejż (NRTIs):
Slovak: Amprenavir je kompetitívnym inhibítorom HIV-1 proteázy.
Maltese: Amprenavir huwa inibitur kompetitiv ta' l-HIV-1 protease.
Slovak: Didanozín:
Maltese: Didanosine:
Slovak: Indinavir / RTV (29%)
Maltese: Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Slovak: Middlesex UB6 0NN Veľká Británia
Maltese: Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Slovak: Antiretrovirotiká
Maltese: Mediċini Antiretrovirali
Slovak: G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Maltese: M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Slovak: Nesmiete užiť viac ako 2800 mg
Maltese: M'għandekx tieħu 2800 mg kuljum.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Slovak: Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Slovak: ATC kód: J05A E05.
Maltese: JO5A E05
Slovak: Perorálny roztok.
Maltese: Soluzzjoni orali.
Slovak: Stredný počet CD4 (bunky/ml)
Maltese: Medja ta' CD4 (cells/ml) (sensiela)
Slovak: Klinické skúsenosti:
Maltese: Esperjenza Klinika:
Slovak: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Maltese: Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
Slovak: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): v otvorenej, farmakokinetickej štúdii neskúmajúcej stav nalačno, bola hodnota AUC lopinaviru znížená o 38%, Cmax o 28% a Cmin o 52%, keď bol amprenavir (750 mg dvakrát denne) podávaný v kombinácii s Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denne).
Maltese: Lopinavir / ritonavir (Kaletra): Fi studju li sar (studju farmakokinetiku tat-tip open-label u li sar f'nies li ma kienux qed isumu) l-AUC, Cmin u Cmax ta' lopinavir naqsu bi 38%, 28% u 52% rispettivament meta amprenavir (750 mg darbtejn kuljum) ġie mogħti flimkien ma' Kaletra (400 mg lopinavir u 100 mg ritonavir darbtejn kuljum).
Slovak: Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Maltese: Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com
Slovak: Antikonvulzíva (karbamazepín, fenobarbital, fenytoín) sa musia používať opatrne.
Maltese: Antikonvulżivi (carbamezapine, phenobarbital, phenytoin) għandhom jintużaw b'kawtela.
Slovak: Glaxo Wellcome GmbH
Maltese: Glaxo Wellcome GmbH & Co.
Slovak: 480 mäkkých kapsúl
Maltese: 480 kapsuli rotob
Slovak: Pomocné látky: d-sorbitol (420)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: d-sorbitol (E420)
Slovak: Priemerná hodnota AUC v dávkovacom intervale 12 hodín je 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
Maltese: Il-valur intermedju talAUC fuq perjodu ta' 12-il siegħa huwa ta' 18.46 µg.h/ml (3.02-32.95).
Slovak: Nesmiete užiť viac ako 2400 mg denne.
Maltese: Qatt m'għandek tieħu aktar minn 2400 mg kuljum.
Slovak: Patria sem liečivá, ako: klozapín, cimetidín, dapson a loratadín.
Maltese: Dawn is-sustanzi jinkludu: clozapine, carbamazepine, cimetidine, dapsone, itraconazole u loratadine.
Slovak: Obal kapsuly: želatína, glycerol, roztok D sorbitolu (E420) a sorbitánov, oxid titaničitý, červený atrament.
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, glycerol, taħlita likwida ta' d-sorbitol (E420) u sorbitans, titanium dioxide, red printing ink.
Slovak: Analýzy založené na testovaní fenotypovej rezistencie.
Maltese: Analiżi bbażata fuq testijiet ta' reżistenza fenotipika
Slovak: BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Slovak: Hodnota Cmin etinylestradiolu bola zvýšená o 32%, zatiaľ čo hodnota AUC noretindrómu bola zvýšená o 18% a Cmin o 45%.
Maltese: Cmin ta' ethinyl estradiol żdied b'32%, filwaqt li l-AUC u Cmin ta' norethindrone żdiedu b'18% u 45% rispettivament.
Slovak: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel:
Maltese: GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Slovak: Obsah fľaše: 240 ml perorálny roztok obsahujúci 15 mg/ml amprenaviru Súčasťou balenia je 20 ml odmerný pohár.
Maltese: Il-flixkun fih : 240 ml ta' soluzzjoni orali li fiha 15 mg/ml ta' amprenavir Fil-pakkett għandek issib tazza tal-kejl ta' 20 ml.
Slovak: 240 mäkkých kapsúl
Maltese: 240 kapsuli rotob
Slovak: Agenerase obsahujú vitamín E (109 IU/150 mg kapsula), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (109IU/150mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Slovak: Metadón a iné deriváty opiátov: Súčasné podávanie metadónu s amprenavirom vedie k zníženiu v Cmax aktívneho enantioméru metadónu (R-enantiomér) o 25% a v AUC o 13%, zatiaľ čo hodnota Cmax inaktívneho enantioméru metadónu (S-enantiomér) bola znížená o 48%, AUC o 40% a Cmin o 23%.
Maltese: Methadone u derivati opiate: meta ġie mogħti methadone flimkien ma' amprenavir kien hemm nuqqas fis-Cmax u AUC ta' l-active methadone enantiomer (R-enantiomer) ta' 25% u 13% rispettivament, filwaqt li Cmax , AUC u Cmin ta' l-inactive methadone enantiomer (S-enantiomer) naqsu b'48%, b'40% u bi 23% rispettivament.
Slovak: Agenerase je dostupný aj vo forme kapsúl.
Maltese: Agenerase huwa disponibbli wkoll bħala kapsuli.
Slovak: Rifabutin: Výsledkom súčasného podávania amprenaviru s rifabutinom bolo 193%-né zvýšenie v AUC rifabutinu a zvýšenie nežiaducich udalostí spojených s rifabutinom.
Maltese: Rifabutin: meta amprenavir ingħata flimkien ma' rifabutin kien hemm żieda ta' 193% fl-AUC ta' rifabutin u żieda f'reazzjonijiet avversi relatati ma' rifabutin.