FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η lutropin alfa κατανέμεται ταχέως με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα και αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 10-12 ώρες.
Lithuanian: Suleistas į veną lutropinas alfa greitai pasiskirsto (pradinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 1 val.) ir pašalinamas iš organizmo (galinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 10-12 valandų).
Greek: Πολύ συχνές (πιθανόν να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių)
Greek: • Κρατήστε το κουμπί δόσης πιεσμένο για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι χορηγείτε την πλήρη δόση (Εικ.
Lithuanian: • Laikykite nuspaustą dozės rankenėlę bent 5 sekundes, kad tikrai suleistumėte visą dozę (10 pav.).
Greek: Εάν διαπιστωθεί κίνδυνος εμφάνισης OHSS, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Jei manoma, kad yra KHSS pavojus, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.
Greek: 5. Προετοιμασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris για την ένεση 5.1.
Lithuanian: Pergoveris užpildyto švirkštiklio paruošimas injekcijai 5.1.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσες IU θυλακιοτροπίνης άλφα να χορηγείτε με ένεση κάθε μέρα.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek folitropino alfa TV reikia leistis kiekvieną dieną.
Greek: • Τοποθετήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας επάνω σε μια επίπεδη επιφάνεια.
Lithuanian: • Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
Greek: • Απομακρύνετε τις όποιες τυχόν φυσαλίδες αέρα: Εάν δείτε φυσαλίδες αέρα εντός της σύριγγας, κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα στραμμένη προς τα άνω και απαλά, χτυπήστε τη σύριγγα μέχρις ότου όλος ο αέρας συγκεντρωθεί στην κορυφή.
Lithuanian: • Pašalinkite visus oro burbuliukus: jei švirkšte matote oro burbuliukų, laikydama švirkštą vertikaliai, adata aukštyn, švelniai pastuksenkite, kad oro burbuliukai pakiltų į viršų.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχετε ωορρηξία και έχει τηρηθεί η συνιστώμενη δόση και το θεραπευτικό σχήμα χορήγησης, η εμφάνιση σοβαρού βαθμού OHSS είναι λιγότερο πιθανή.
Lithuanian: Tuo atveju, jei nevyksta ovuliacija ir Jūs laikotės rekomenduojamos gydymo schemos ir dozavimo, KHSS pasireiškimas mažiau tikėtinas.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Pergoveris
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Pergoveris tirpiklis
Greek: Πετάξτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα με ασφαλή τρόπο.
Lithuanian: Panaudotą adatą saugiai išmeskite.
Greek: • Το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα υποδεικνύει την ποσότητα που λείπει την οποία χρειάζεται να ενέσετε χρησιμοποιώντας μια νέα συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: • Dozės langelyje bus rodomas trūkstamas kiekis, kurį reikia suleisti nauju švirkštikliu.
Greek: • σάκκοι με υγρό στο εσωτερικό των ωοθηκών (κύστεις ωοθηκών)
Lithuanian: • skysčio maišeliai kiaušidėse (kiaušidžių cistos)
Greek: Επιλέξτε ένα σημείο ένεσης στην περιοχή την οποία ο γιατρός ή ο/η νοσοκόμος σας σάς είπαν να χρησιμοποιείτε για την ένεση.
Lithuanian: Injekcijos vietą pasirinkite ten, kur gydytojas arba slaugytojas nurodė suleisti injekciją.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Pergoveris.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pergoveris.
Greek: • Διατίθεται ως κόνις και υγρό, τα οποία πρέπει να αναμιχθούν μεταξύ τους και αμέσως μετά να χρησιμοποιηθούν.
Lithuanian: • Vaistas tiekiamas miltelių ir skysčio, kuriuos reikia sumaišyti ir nedelsiant suvartoti, pavidalu.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα αμέσως μετά από κάθε ένεση.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos adatą iš karto nuimkite.
Greek: Προειδοποίηση: Εάν το παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης δείχνει έναν αριθμό υψηλότερο από το 0, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris είναι κενή και δεν έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση.
Lithuanian: Jeigu Dozės langelyje rodomas už 0 didesnis skaičius, Pergoveris užpildytas švirkštiklis yra tuščias ir Jūs nesusileidote visos paskirtos dozės.
Greek: Η θεραπεία με γοναδοτροπίνη απαιτεί μια συγκεκριμένη χρονική ενασχόληση από τους ιατρούς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης όπως και τη διαθεσιμότητα των κατάλληλων οργάνων παρακολούθησης.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir sveikatos priežiūros specialistų priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (tyrimo) įranga.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να μείνετε έγκυος.
Lithuanian: Tai padeda Jums pastoti.
Greek: • Μετά την ένεση, διαβάστε τον αριθμό που εμφανίζεται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης.
Lithuanian: • Po injekcijos patikrinkite skaičių, rodomą Dozės langelyje.
Greek: Ανεξάρτητοι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη του OHSS περιλαμβάνουν τη νεαρή ηλικία, την άλιπη μάζα σώματος, το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, υψηλότερες δόσεις εξωγενών γοναδοτροπινών, υψηλά απόλυτα ή ταχέως αυξανόμενα επίπεδα οιστραδιόλης ορού (> 900 pg/ml ή > 3.300 pmol/l στην ανωορρηξία), παλαιότερα επεισόδια OHSS και μεγάλο αριθμό αναπτυσσόμενων ωοθυλακίων (3 ωοθυλάκια με διάμετρο ίση ή μεγαλύτερη από 14 mm στην ανωορρηξία).
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra jaunas amžius, smulkus kūno sudėjimas, policistinių kiaušidžių sindromas, didesnės egzogeninių gonadotropinų dozės, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., >900 pg/ml arba >3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai), anksčiau buvę KHSS epizodai ir didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz.
Greek: Ειδικότερα, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για υποθυρεοειδισμό, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, υπερπρολακτιναιμία και πρέπει να εφαρμοστεί η κατάλληλη εξειδικευμένη αγωγή.
Lithuanian: Ypač kruopščiai reikia ištirti, ar pacientai neserga hipotiroidizmu, antinksčių žievės nepakankamumu, hiperprolaktinemija ir skirti jiems tinkamą gydymą.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%˙ ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται ελαφρώς.
Lithuanian: Sušvirkštus po oda, absoliutus bioprieinamumas yra apie 60. Truputi pailgėja galinis pusinės eliminacijos periodas.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει χαμηλότερη δόση θυλακιοτροπίνης άλφα κατά τον επόμενο κύκλο.
Lithuanian: Šiuo atveju kitame gydymo cikle gydytojas skirs mažesnę folitropino alfa dozę nei ankstesniame cikle.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 11 μικρογραμμάρια r-hFSH και 3 μικρογραμμάρια r-hLH.
Lithuanian: Viename flakone yra 11 mikrogramų r-žFSH ir 3 mikrogramai r-žLH.
Greek: *η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτροπίνη άλφα και η ανασυνδυασμένη ανθρώπινη lutropin alfa παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Lithuanian: *rekombinantinis žmogaus folitropinas alfa ir rekombinantinis žmogaus lutropinas alfa gaminami kinų žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelėse, taikant rekombinantinės DNR technologiją.
Greek: ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η χρήση του ημερολογίου θεραπείας σας για την καταγραφή της ημερήσιας ένεσής σας (ή ενέσεών σας) σάς επιτρέπει να επαληθεύετε ότι έχετε λάβει την πλήρη συνταγογραφημένη δόση κάθε μέρα.
Lithuanian: Gydymo dienyne įrašę dienos injekciją (-as), galėsite pasitikrinti, ar kasdien susileidote visą paskirtą dozę.
Greek: Όγκοι γεννητικών οργάνων
Lithuanian: Lyties organų augliai
Greek: Επαληθεύστε ότι επιλέξατε τη συνταγογραφημένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Patikrinkite, ar pasirinkote Jums skirtą švirkštiklį.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας,
Lithuanian: • jeigu yra nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties;
Greek: • γυναικολογικές αιμορραγίες άγνωστης προέλευσης
Lithuanian: • kai yra nežinomos kilmės ginekologiniai kraujavimai;
Greek: • Κάνετε αμέσως ένεση του διαλύματος: Ο γιατρός ή νοσοκόμος σας θα σας έχουν ήδη συμβουλεύσει πού να κάνετε την ένεση (π.χ. στην κοιλιά ή την πρόσθια επιφάνεια του μηρού).
Lithuanian: • Nedelsdama sušvirkškite tirpalą: Jūsų gydytojas arba slaugytojas turi patarti, kur geriau švirkšti vaistą (pvz.
Greek: • Οι αριθμοί της δόσης που εμφανίζονται στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης θα επανέλθουν στο 0.
Lithuanian: • Dozės langelyje matomas dozę nurodantis skaičius vėl pasikeis į „0".
Greek: Συνεπώς, αν εμφανιστούν σημεία του OHHS, όπως επίπεδο οιστραδιόλης ορού > 5.500 pg/ml ή > 20.200 pmol/l ή/και ≥ 40 ωοθυλάκια συνολικά, προτείνεται να μη χορηγείται hCG και να συνιστάται στην ασθενή η αποφυγή συνουσίας ή η χρήση αντισυλληπτικών μεθόδων φραγμού για 4 τουλάχιστον ημέρες.
Lithuanian: Todėl, atsiradus kiaušidžių hiperstimuliacijos požymių, pvz., estradiolio koncentracija serume yra >5 500 pg/ml arba >20 200 pmol/l ir (arba) iš viso yra ≥40 folikulų, rekomenduojama nutraukti žCG vartojimą ir nurodyti pacientei susilaikyti nuo lytinio akto arba vartoti barjerinės kontraceptines apsaugos priemones bent 4 dienas.
Greek: β. Επαληθεύσετε μια ολοκληρωμένη ένεση.
Lithuanian: b. Patikrinti, ar suleista visa injekcija.
Greek: Συνήθως, το OHSS επιλύεται αυτόματα με την έναρξη της εμμηνορρυσίας.
Lithuanian: KHSS paprastai baigiasi spontaniškai, prasidėjus mėnesinėms.
Greek: Δεν έχει αναφερθεί τερατογόνος επίδραση αυτών των γοναδοτροπινών σε μελέτες σε ζώα.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais teratogeninio tokių gonadotropinų poveikio neparodė.
Greek: Οι δραστικές ουσίες στο Pergoveris είναι αντίγραφα των φυσικών ορμονών FSH και LH.
Lithuanian: Pergoveris veikliosios medžiagos yra natūralių hormonų FSE ir LH kopijos. Jūsų organizme:
Greek: Ένα ημερολόγιο θεραπείας περιλαμβάνεται στην τελευταία σελίδα.
Lithuanian: Paskutiniame puslapyje pridedamas gydymo dienynas.
Greek: Σε γυναίκες, η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Pergoveris απαιτεί την παρακολούθηση της ωοθηκικής ανταπόκρισης με υπερήχους, μεμονωμένα ή κατά προτίμηση σε συνδυασμό με την μέτρηση των επιπέδων οιστραδιόλης του ορού σε τακτική βάση.
Lithuanian: Siekiant, kad moterys galėtų saugiai ir veiksmingai vartoti Pergoveris, reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
Greek: Διατίθενται μεγέθη συσκευασίας του 1, 3 και 10 φιαλιδίων με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3 ar 10 miltelių flakonų ir atitinkamas kiekis tirpiklio flakonų (1, 3 ar 10 flakonų).
Greek: • Πιέστε αργά το κουμπί δόσης προς τα κάτω μέχρι το τέρμα και κρατήστε το πιεσμένο για να ολοκληρώσετε την πλήρη ένεση.
Lithuanian: • Lėtai iki pat galo spauskite dozės rankenėlę ir laikykite, kol bus visiškai suleista injekcija.
Greek: • Καταγράψτε αυτήν την υπολειπόμενη δόση στο τμήμα «Ποσότητα που ρυθμίζεται για ένεση» στην επόμενη γραμμή (στήλη 6).
Lithuanian: • Įrašykite šią likusią dozę kitos eilutės skiltyje „Kiekis, nustatytas suleisti" (6 stulpelis).
Greek: Επαληθεύστε ότι έχετε χορηγήσει την πλήρη ένεση.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jums buvo suleista visa dozė.
Greek: Lutropin alfa
Lithuanian: Lutropinas alfa
Greek: Προειδοποίηση: Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα και ακολουθείτε πάντα τη δόση που συνέστησε ο γιατρός σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie rekomenduojamą dozavimo režimą pateikta pakuotės lapelyje; visada vartokite gydytojo rekomenduojamą dozę.
Greek: Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν κάνετε χρήση του Pergoveris, εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας είχατε ποτέ θρόμβους αίματος στα πόδια ή στους πνεύμονες, ή καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Lithuanian: Kraujo krešėjimo sutrikimai (tromboembolijos reiškiniai) Prieš pradėdama vartoti Pergoveris pasakykite savo gydytojui, jei Jums ar Jūsų šeimos nariams kada nors buvo kraujo krešulių kojose ar plaučiuose arba patyrė miokardo infarktą ar insultą. Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant Pergoveris šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων Το Pergoveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pergoveris gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η συσσώρευση της θυλακιοτροπίνης άλφα τριπλασιάζεται επιτυγχάνοντας σταθεροποιημένη κατάσταση εντός 3-4 ημερών.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotinę dozę, alfa folitropino kaupiasi 3-kartus daugiau, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 paras.
Greek: Το Pergoveris περιέχει ισχυρές γοναδοτρόπες ουσίες που είναι ικανές να προκαλέσουν μέτριες έως σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειεςκαι πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς που είναι πλήρως εξοικειωμένοι με τα προβλήματα και το χειρισμό της υπογονιμότητας.
Lithuanian: Pergoveris sudėtyje yra stiprių gonadotropinių medžiagų, kurios gali sukelti vidutinio ar net sunkaus neigiamo pobūdžio organizmo reakciją, todėl turi būti paskiriamas gydytojo, kuris visapusiškai susipažinęs su nevaisingumo problemomis bei jų sprendimo būdais.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. την παράγραφο του φύλλου οδηγιών χρήσης 'Οδηγίες χρήσης'.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama pakuotės lapelio skyriuje „Naudojimo instrukcija".
Greek: Η ασφάλεια, αποτελεσματικότητα, και φαρμακοκινητική αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neištirti.
Greek: • Στρίψτε το κουμπί ρύθμισης δόσης προς τα εμπρός για να ρυθμίσετε τη δόση σύμφωνα με τη δόση που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Lithuanian: • Dozės nustatymo rankenėlę sukite į priekį, kad nustatytumėte gydytojo Jums skirtą dozę.
Greek: Εάν δεν δείτε μια μικρή σταγόνα (ή σταγόνες) υγρού στο άκρο ή κοντά στο άκρο την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας:
Lithuanian: Jeigu pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį nematote skysčio lašelio (-ių) adatos gale ar prie pat jo:
Greek: ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė šie simptomai, gydytojas gali rekomenduoti nutraukti gydymą.
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δοσολογίας και του θεραπευτικού σχήματος του Pergoveris και της FSH, μπορεί να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo Pergoveris ir FSH dozavimo ir vartojimo režimo, galima sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką.
Greek: • Εάν δείτε μια μικρή σταγόνα, προχωρήστε στην Παράγραφο 6: Ρύθμιση της δόσης που συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Lithuanian: • Jei pamatėte lašelį, pereikite į 6 skyrių „Gydytojo paskirtos dozės nustatymas".
Greek: • Το Pergoveris διατίθεται σε συσκευασίες του 1, 3 και 10 φιαλιδίων κόνεως με τον αντίστοιχο αριθμό για το διαλύτη (1, 3 και 10 φιαλίδια).
Lithuanian: • Pergoveris tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 1, 3 arba 10 flakonų su milteliais ir atitinkamas skaičius flakonų su tirpikliu (1, 3 arba 10).
Greek: Χρησιμοποιείτε μια νέα συσκευή τύπου πένας
Lithuanian: Naudojate naują švirkštiklį
Greek: • Αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο και ακουμπήστε την κάτω προσεκτικά.
Lithuanian: • Ištraukite švirkštą iš flakono ir atsargiai padėkite jį.
Greek: Προειδοποίηση: Διασφαλίζετε πάντοτε ότι χρησιμοποιείτε μια νέα βελόνα για κάθε ένεση.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada būtinai naudokite naują adatą.
Greek: • Ανασηκώστε τη σύριγγά σας και βραδέως εισαγάγετε το περιεχόμενό της εντός του φιαλιδίου με την κόνι.
Lithuanian: • Paimkite švirkštą ir lėtai sušvirkškite jo turinį į miltelių flakoną.
Greek: Ειδικοί Πληθυσμοί
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
Greek: Συγκεντρώστε ότι χρειάζεστε και τακτοποιείστε τα μπροστά σας:
Lithuanian: Pasiruoškite ir pasidėkite viską, ko Jums prireiks
Greek: Η καλύτερη στιγμή για να έρθετε σε σεξουαλική επαφή είναι την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης της hCG.
Lithuanian: Geriausias laikas atlikti lytinį aktą yra žCG vartojimo parą ir kitą parą.
Greek: 4 Πιέστε το κουμπί ρύθμισης δόσης μέχρι το τέρμα.
Lithuanian: 4 Iki pat galo nuspauskite dozės nustatymo rankenėlę.
Greek: Για να ελαχιστοποιήσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε μία διαφορετική περιοχή για την ένεση κάθε ημέρα.
Lithuanian: Kad sumažintumėte odos sudirginimą, kiekvieną dieną pasirinkite kitą injekcijos vietą.
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip reikia naudoti Pergoveris užpildytą švirkštiklį, kad suleistumėte vaistą.
Greek: • Βιδώστε το κοχλιωτό άκρο της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris μέσα στο εξωτερικό καπάκι βελόνας μέχρι να αισθανθείτε μια ελαφριά αντίσταση.
Lithuanian: • Sriegiuotą Pergoveris užpildyto švirkštiklio galą sukite į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης υπερδιέγερσης λόγω πιθανής υπερβολικής οιστρογονικής ανταπόκρισης και ανάπτυξης πολλαπλών ωοθυλακίων.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms stimuliuojamas folikulų augimas, atsiranda rizika hiperstimuliacijos, kuri pasireiškia galimai per dideliu atsaku į estrogeną, arba daugybinio folikulo išsivystymu.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό σε ένα γυάλινο φιαλίδιο που περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: • Tirpiklis yra skaidrus bespalvis skystis stikliniame flakone, kuriame yra 1 ml injekcinio vandens.
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από το γεμισμένο με νερό φιαλίδιο (φιαλίδιο διαλύτη).
Lithuanian: • Nuimkite apsauginį gaubtelį nuo flakono su vandeniu (tirpiklio flakono).
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις της θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Lithuanian: Nedaugelio nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo folitropino alfa ir lutropino alfa, skiriamų kontroliuojamai kiaušidžių stimuliacijai, poveikio nėštumo eigai, embriono arba vaisiaus vystymuisi, gimdymui arba vaiko vystymuisi po gimimo nerodo.
Greek: Προετοιμάστε τη βελόνα.
Lithuanian: Pasiruoškite adatą.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς με βαρεία ανεπάρκεια σε FSH και LH, προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH < 1,2 IU/l όπως αυτή μετρήθηκε σε κεντρικό εργαστήριο.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose pacientais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo <1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Greek: Το Pergoveris μπορεί να αναμειχθεί με θυλακιοτροπίνη άλφα και να συγχορηγηθεί ως εφάπαξ ένεση.
Lithuanian: Pergoveris gali būti maišomas kartu su folitropinu alfa ir švirkščiamas kaip viena injekcija.
Greek: Για περαιτέρω οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Papildoma vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2007 m.
Greek: • Βελόνες (συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία)
Lithuanian: • adatų (yra pakuotėje);
Greek: • Μετά από τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα, αποσύρετε τη βελόνα από το δέρμα ενώ κρατάτε το κουμπί ρύθμισης δόσης πιεσμένο (Εικ.
Lithuanian: • Mažiausiai po 5 sekundžių ištraukite adatą iš odos, laikydami nuspaudę dozės nustatymo rankenėlę (11 pav.).
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα πολύδυμης κύησης συνιστάται να πραγματοποιούνται υπερηχογραφήματα καθώς και εξετάσεις αίματος.
Lithuanian: Siekiant sumažinti daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atlikti tyrimą ultragarsu ir kraujo tyrimą.
Greek: • Οι αριθμοί στο παράθυρο αναπληροφόρησης δόσης αντιπροσωπεύουν τον αριθμό των διεθνών μονάδων, ή IU, και δείχνουν τη δόση της θυλακιοτροπίνης άλφα.
Lithuanian: • Skaičiai Dozės langelyje rodo tarptautinių vienetų (TV) skaičių ir folitropino alfa dozę.
Greek: Προσοχή: Μην απελευθερώσετε το κουμπί δόσης παρά μόνο αφού έχετε αφαιρέσει τη βελόνα από το δέρμα.
Lithuanian: Neatleiskite dozės nustatymo rankenėlės, kol neištraukėte adatos iš odos.
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε διέγερση των ωοθηκών σας για την παραγωγή ωαρίων, είναι πιθανότερο να υποστείτε μια αποβολή από ό,τι η μέση γυναίκα.
Lithuanian: Stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnis persileidimo pavojus nei natūraliai pastojusiai moteriai.
Greek: Η θεραπεία με Pergoveris σπάνια προκαλεί σοβαρού βαθμού OHSS.
Lithuanian: Vartojamas vienas Pergoveris retai sukelia sunkų KHSS.
Greek: Αφαίρεση της βελόνας μετά από κάθε ένεση.
Lithuanian: Adatos nuėmimas po kiekvienos injekcijos.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Pergoveris:
Lithuanian: Pergoveris negalima vartoti:
Greek: • Ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος θα σας δείξει πώς να προετοιμάσετε και να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip reikia paruošti ir suleisti vaistą. Jie stebės, kaip atliekate pirmąją injekciją.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, αυτές οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH < 1,2 IU/l.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose tokiomis pacientėmis buvo laikomos moterys, kurių endogeniniame serume LH kiekis buvo <1,2 TV/l.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο φιαλίδιο, σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα.
Lithuanian: • Įdurkite adatą į tirpiklio flakoną ir spausdama stūmoklį išstumkite orą.
Greek: • Κρατήστε το εξωτερικό καπάκι βελόνας σταθερά.
Lithuanian: • Tvirtai laikykite išorinį adatos dangtelį.
Greek: Χορηγήστε την ένεση της δόσης όπως εκπαιδευτήκατε να το πράξετε από τον γιατρό ή τον/τη νοσοκόμο σας.
Lithuanian: Suleiskite dozę, kaip mokė gydytojas arba slaugytojas.
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa κατόπιν εφάπαξ και επαναλαμβανόμενης χορήγησης είναι παρόμοια και το κλάσμα συσσώρευσης της lutropin alfa είναι ελάχιστο.
Lithuanian: Vienos ir pasikartojančių lutropino alfa dozių farmakokinetikos yra panašios, ir lutropino alfa kaupimosi santykis yra minimalus.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι η θυλακιοτροπίνη άλφα και η lutropin alfa.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra folitropinas alfa ir lutropinas alfa.
Greek: Αφού ανοιχθεί, η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μπορεί να φυλαχθεί για μέγιστο χρονικό διάστημα 28 ημερών εκτός ψυγείου (στους 25 °C).
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo užpildytą švirkštiklį ne šaldytuve (25 °C temperatūroje) galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Pergoveris Πώς να χρησιμοποιήσετε το ημερολόγιο θεραπείας της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Pergoveris
Lithuanian: Svarbi informacija apie Pergoveris užpildytą švirkštiklį Kaip naudoti Pergoveris užpildytam švirkštikliui skirtą gydymo dienyną Reikalingų priemonių pasiruošimas
Greek: Συχνές (πιθανόν να εμφανιστούν σε λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι συχνή.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra dažnas.
Greek: Μπορείτε να στρίψετε το κουμπί δόσης προς τα πίσω εάν το στρίψατε πέρα από το 25 (Εικ.
Lithuanian: „25". Jeigu dozės nustatymo rankenėlę persukote per „25", galite atsukti ją atgal (5 pav.).
Greek: Επαληθεύστε την ημερομηνία λήξης στην επισήμανση της συσκευής τύπου πένας (Εικ.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytą tinkamumo laiką (2 pav.).
Greek: Συνεπώς, η χορήγηση Pergoveris που περιέχει λιγότερο από 75 IU r-hLH ημερησίως, μπορεί να παρέχει πολύ χαμηλή LH δραστηριότητα ώστε να εξασφαλιστεί επαρκής ανάπτυξη ωοθυλακίων.
Lithuanian: Taigi, LH aktyvumo gaunamo per parą, suvartojus mažesnę kaip 75 TV r-žLH Pergoveris dozę, gali būti per maža, siekiant užtikrinti pakankamą folikulų išsivystymą.
Greek: Ελέγξτε και πάλι για σωματίδια και μην χρησιμοποιήσετε το διάλυμα εάν δεν είναι διαυγές.
Lithuanian: Patikrinkite ar nėra netirpių dalelių ir nenaudokite tirpalo, jei jis neskaidrus.
Greek: .75..χρησιμοποιώντας νέα συσκευή τύπου πένας
Lithuanian: Suleiskite šį kiekį .75..nauju švirkštikliu