FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Kentera by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Croatian: Kentera se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, močová spasmolytika, ATC kód: G04B D04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Urološki lijekovi, urinarni spazmolitici, ATK oznaka: G04B D04.
Czech: - jestliže trpíte glaukomem nebo se glaukom vyskytoval ve Vaší rodině, sdělte to svému lékaři.
Croatian: - Ako imate glaukom ili u obiteljskoj povijesti bolesti imate glaukom, obavijestite svog liječnika.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Kentera
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Czech: Aplikujte bezprostředně po vytlačení dávky z vícedávkového obalu s dávkovací pumpou.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je doza isporučena iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom.
Czech: Oxybutynin může antagonizovat účinek prokinetik, jako např. cisapridu a metoklopramidu, a neměl by být podáván při snížené gastrointestinální motilitě.
Croatian: Oksibutinin može antagonizirati prokinetičke terapije, kao što su cisaprid i metoklopramid i treba ga izbjegavati kod postojanja smanjenog gastrointestinalnog motiliteta.
Czech: - Uchopte volný konec v kterémkoliv rohu a sloupněte druhý díl fólie.
Croatian: - Uhvatite slobodni rub za bilo koji ugao i uklonite i drugi dio zaštitnog sloja s ljepljive površine flastera.
Czech: Transdermální podání oxybutyninu se vyhýbá metabolismu prvního průchodu gastrointestinálním traktem a játry, a snižuje tak tvorbu N-desethylového metabolitu.
Croatian: Transdermalna primjena oksibutinina zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, smanjujući stvaranje metabolita N-desetila.
Czech: Jemně omyjte místo aplikace teplou vodou a jemným mýdlem, abyste odstranili lepidlo, které zůstalo na pokožce po odstranění náplasti.
Croatian: Lagano pranje mjesta primjene toplom vodom i blagim sapunom trebalo bi ukloniti ljepilo koje je preostalo na koži nakon uklanjanja flastera.
Czech: U přípravku Kentera bylo také pozorováno významné zlepšení parametrů kvality života měřených během studie.
Croatian: S Kenterom je zapaženo i znatno poboljšanje u procjenama kvalitete života izmjerene tijekom ispitivanja.
Czech: Vstupní hodnota
Croatian: Početna vrijednost
Czech: EU/1/03/270/004 < 30 sáčků >
Croatian: EU/1/03/270/004 <30 vrećica>
Czech: Pruritus v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace
Croatian: Svrbež na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene
Czech: Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly svědění v místě aplikace (Kentera 2,1 %; placebo 0,8 %), dermatitida v místě aplikace (Kentera 1,8 %; placebo 0,3 %), závrať (Kentera 1,5 %; placebo 0,5 %),
Croatian: Druge prijavljene nuspojave bile su svrbež na mjestu primjene (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis na mjestu primjene (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), omaglica (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), glavobolja (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), konstipacija (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) i svrbež (Kentera 1,3%, placebo
Czech: Při podávání oxybutyninu současně s jinými anticholinergiky je zapotřebí opatrnosti (viz rovněž bod 4.5).
Croatian: Potreban je oprez ako se oksibutinin istodobno primjenjuje s drugim antikolinergičkim lijekovima (vidjeti također dio 4.5).
Czech: Pouze ke kožnímu podání.
Croatian: Samo za kožu.
Czech: Během používání přípravku po jeho uvedení na trh byly v souvislosti s oxybutyninem v této věkové skupině hlášeny případy halucinací (spojené s projevy úzkosti) a poruch spánku.
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet u toj dobnoj skupini zabilježeni su slučajevi halucinacija (povezani s manifestacijama anksioznosti) te poremećaji spavanja u korelaciji s oksibutininom.
Czech: Jedna transdermální náplast obsahuje 36 mg oxybutyninum.
Croatian: Jedan transdermalni flaster sadrži 36 mg oksibutinina.
Czech: Souběžná aplikace opalovacího krému, jak před aplikací přípravku Kentera, tak po ní, neměla žádný vliv na systémovou expozici oxybutyninu.
Croatian: Istodobna primjena zaštite od sunca, prije ili nakon primjene Kentere, nije imala učinak na sistemsku izloženost oksibutininu.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 7 dnů a dosahuje průměrné maximální koncentrace 4 až 5 ng/ml.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 7 dana i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 4 do 5 ng/ml.
Czech: Po každém použití vždy pevně nasaďte malý ochranný uzávěr zpět na špičku trysky a velký kryt pumpy na horní část pumpy.
Croatian: Uvijek vratite mali zaštitni zatvarač čvrsto na vrh mlaznice pumpice i veliki pokrov pumpice preko vrha pumpice nakon svake uporabe.
Czech: - zadržení potravy v žaludku po jídle; - jste starší 65 let;
Croatian: - zadržavanje hrane u želucu nakon jela
Czech: Jak přípravek Kentera vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Kentera izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Jedna náplast o ploše 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutyninu.
Croatian: Jedan flaster od 39 cm2 sadrži 36 mg oksibutinina.
Czech: Oxybutynin může vést k potlačení sekrece slin, což může navodit vznik zubního kazu, paradentózy nebo orální kandidózy.
Croatian: Oksibutinin može dovesti do smanjene salivacije, što može rezultirati zubnim karijesom, parodontozom ili oralnom kandidijazom.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA (obsahuje 2, 8 a 24 transdermálních náplastí)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 2, 8 i 24 transdermalna(ih) flastera)
Czech: Bylo hlášeno požití 100 mg perorálního oxybutyninu spolu s alkoholem u 13letého chlapce, u něhož došlo ke ztrátě paměti, a u 34leté ženy, u níž se objevil stupor s následnou dezorientací a agitovaností po probuzení, rozšířením zornic, suchostí kůže, srdeční arytmií a retencí moči.
Croatian: Peroralni unos 100 mg oksibutinina zajedno s alkoholom prijavljen je kod 13-godišnjeg dječaka koji je imao gubitak pamćenja te kod 34-godišnje žene kod koje se razvio stupor, nakon čega je uslijedila dezorijentiranost i agitacija pri buđenju, proširene zjenice, suha koža, srčana aritmija i urinarna retencija.
Czech: Podkladová fólie Polyesterová laminátová fólie (PET/EVA)
Croatian: Potporni sloj prozirni poliester/etilen-vinilacetat (PET/EVA)
Czech: Oxybutynin je transportován přes neporušenou kůži a do systémového oběhu pasivní difuzí přes stratum corneum.
Croatian: Oksibutinin se prenosi preko neozlijeđene kože te u sistemsku cirkulaciju pasivnom difuzijom kroz rožnati sloj.
Czech: Během používání přípravku Kentera byste měla používat nějakou formu antikoncepce.
Croatian: Morate koristiti neki oblik kontracepcije tijekom primjene Kentere.
Czech: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Croatian: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Czech: - opožděný nebo pomalý nástup močení - únava, vyčerpání - otok kotníků, nohou nebo prstů rukou - pupínky v místě aplikace - znecitlivění v místě aplikace - zarudnutí v místě aplikace - podráždění v místě aplikace - bolest v místě aplikace - hnisem naplněné bulky v místě aplikace - abnormální elektrokardiogram (EKG, vyšetření srdce) - změny na EKG - vysoké hladiny chloridů v krvi
Croatian: - umor, iscrpljenost - oticanje gležnjeva, stopala ili prstiju - kvržice na mjestu primjene - utrnulost na mjestu primjene - crvenilo na mjestu primjene - nadraženost na mjestu primjene - bol na mjestu primjene - gnojne kvržice na mjestu primjene - abnormalni elektrokardiogram (EKG, ispitivanje srca) - promjena u EKG-u - visoke razine klorida u krvi.
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Croatian: B UVJETI ODOBRENJA
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by se měly používat opatrně u pacientů s hiátovou kýlou / gastroezofageálním refluxem a/nebo u pacientů současně užívajících léčivé přípravky (jako např. bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju hijatalnu herniju/gastroezofagealni refluks i/ili koji istodobno uzimaju lijekove (poput bisfosfonata) koji mogu prouzročiti ili pogoršati ezofagitis.
Czech: Metabolity zahrnují kyselinu fenylcyklohexylglykolovou, která je farmakologicky neaktivní, a N-desethyloxybutynin, který je farmakologicky aktivní.
Croatian: Metaboliti uključuju fenil-cikloheksil-glikolnu kiselinu, koja je farmakološki neaktivna, i N-desetiloksibutinin, koji je farmakološki aktivan.
Czech: Únava, periferní edém, papuly v místě aplikace, anestezie v místě aplikace, erytém v místě aplikace, podráždění v místě aplikace, bolest v místě aplikace, pustuly v místě aplikace
Croatian: Umor, periferni edem, papule na mjestu primjene, anestezija na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, bol na mjestu primjene, pustule na mjestu primjene
Czech: Perorální podávání oxybutyninu může vyžadovat následující upozornění, i když tyto příhody nebyly během klinických hodnocení s přípravkem Kentera pozorovány:
Croatian: Peroralna primjena oksibutinina može opravdati sljedeća upozorenja, ali ti slučajevi nisu zapaženi tijekom kliničkih ispitivanja s Kenterom:
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní polypropylenové lahve s vložkou z nízkohustotního polyethylenu (LDPE), polypropylenové dávkovací pumpy, s těsněními z ethylen-propylen-dien monomeru (EPDM),
Croatian: Višedozni spremnik sastoji se od vanjske polipropilenske boce sa zaštitnom vrećicom od polietilena niske gustoće (LDPE), odmjerne pumpice od polipropilena, s brtvama od etilenpropilendien monomera (EPDM), i polipropilenskog zatvarača.
Czech: Jeden vícedávkový obal obsahuje nejméně 30 gramů přípravku Kentera a vydá 30 odměřených dávek po 1 gramu.
Croatian: Jedan višedozni spremnik sadrži najmanje 30 grama Kentere i dostavlja 30 odmjerenih doza od 1 grama.
Czech: U žen ve fertilním věku by měl být před zahájením léčby proveden těhotenský test a během léčby by měla být používána nějaká forma antikoncepce.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena Žene reproduktivne dobi moraju napraviti test na trudnoću prije početka terapije i tijekom terapije koristiti neki oblik kontracepcije.
Czech: Viz obrázek C.
Croatian: Pogledajte sliku C.
Czech: Aplikujte bezprostředně po otevření sáčku.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja vrećice.
Czech: Na metabolismus oxybutyninu může mít také vliv pití grapefruitové šťávy.
Croatian: Konzumacija soka od grejpfruta može također utjecati na metabolizam oksibutinina.
Czech: Okamžitě po aplikaci gelu je třeba si důkladně umýt ruce mýdlem a vodou.
Croatian: Nakon nanošenja gela, potrebno je ruke odmah temeljito oprati sapunom i vodom.
Czech: Uchovávejte pumpu ve svislé poloze.
Croatian: Čuvati pumpicu u uspravnom položaju.
Czech: Ve skupině s místem aplikace chráněným oděvem byly měřitelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (Cmax ≤ 0,1 ng/ml) během 48 hodin po kontaktu s léčenými subjekty zaznamenány u dvou ze 14 neléčených subjektů; u zbývajících 12 neléčených subjektů nebyl oxybutynin detekovatelný.
Croatian: Dva od 14 neliječenih ispitanika koji su podvrgnuti režimu kontakta odjeće s kožom imali su mjerljive koncentracije oksibutinina u plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml) tijekom 48 sati nakon kontakta s liječenim ispitanicima; oksibutinin nije otkriven u preostalih 12 neliječenih ispitanika.
Czech: Jedna transdermální náplast uvolňuje 3,9 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Croatian: Jedan transdermalni flaster oslobađa 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Czech: Náplast je třeba aplikovat na suchou neporušenou kůži břicha, kyčle nebo hýždě ihned po vyjmutí z ochranného sáčku.
Croatian: Flaster treba primijeniti na suhu, zdravu kožu abdomena, kuka ili stražnjice odmah nakon uklanjanja zaštitne vrećice.
Czech: Změna od vstupní hodnoty -2,7 (3,21)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -2,7 (3,21)
Czech: Forma volné báze oxybutyninu je farmakologicky ekvivalentní hydrochloridu oxybutyninu.
Croatian: Oksibutinin u obliku slobodne baze farmakološki je ekvivalentan oksibutininkloridu.
Czech: - ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol (užívané k léčbě mykotických infekcí); - erytromycin, makrolidové antibiotikum (užívané k léčbě bakteriálních infekcí); - biperiden, levodopa nebo amantadin (užívané k léčbě Parkinsonovy nemoci);
Croatian: - ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol (primjenjuju se u liječenju gljivičnih infekcija) - makrolidni antibiotik eritromicin (primjenjuje se u liječenju bakterijskih infekcija) - biperiden, levodopa ili amantadin (primjenjuju se u liječenju Parkinsonove bolesti)
Czech: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Czech: Po/Čt
Croatian: Pon/Čet
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenity a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja akutne toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i lokalne toksičnosti.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Croatian: Svaka kutija sadrži 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom.
Czech: - antihistaminika (užívaná k léčbě alergií, jako je např. senná rýma);
Croatian: - antihistaminici (primjenjuju se u liječenju alergija poput peludne groznice)
Czech: POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Kentera:
Croatian: Nemojte primjenjivati Kenteru:
Czech: Změna od vstupní hodnoty -3,0 (2,73)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -3,0 (2,73)
Czech: Oblast
Croatian: Područje
Czech: Změna od vstupní hodnoty -0,7 (1,40)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -0,7 (1,40)
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kentera nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kentera može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Czech: P-hodnota vs. placebo
Croatian: P-vrijednost naspram placeba
Czech: - Vyhoďte ochrannou fólii do odpadu.
Croatian: - Bacite zaštitni sloj.
Czech: cytochromu P450, nelze vyloučit interakce s léčivými přípravky, které tento izoenzym inhibují, nebo se známými induktory CYP3A4.
Croatian: 3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim, ili s poznatim induktorima CYP 3A4.
Czech: Používání přípravku Kentera u pacientů s poruchou funkce jater je třeba pečlivě sledovat, jelikož oxybutynin je extenzivně metabolizován v játrech.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti zato što se oksibutinin opsežno metabolizira u jetri.
Czech: Pokračujte s používáním přípravku Kentera tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Croatian: Nastavite primjenjivati Kenteru sve dok Vam liječnik to kaže.
Czech: Děti mohou být na účinky přípravku citlivější, zejména z hlediska nežádoucích účinků na CNS a psychiatrických nežádoucích účinků.
Croatian: Djeca bi mogla biti osjetljivija na učinke lijeka, osobito na nuspojave SŽS-a i na psihijatrijske nuspojave.
Czech: Rovněž méně než 0,1 % podané dávky je vylučováno jako metabolit N-desethyloxybutynin.
Croatian: Osim toga, manje od 0,1% primijenjene doze izlučuje se kao metabolit
Czech: Vyrážka, suchá kůže, svědící vyrážka
Croatian: Osip, suha koža, svrbež s osipom
Czech: Infekce horních cest dýchacích, mykózy
Croatian: Infekcije gornjih dišnih putova, gljivične infekcije
Czech: Neumisťujte náplast v oblasti pasu, kde by se mohlo těsné oblečení o náplast otírat.
Croatian: Nemojte stavljati flaster u područje linije struka kako se uska odjeća ne bi trljala o flaster.
Czech: Bez ohledu na to, kdy k této výměně dojde, dodržte u příští aplikace naplánovaný harmonogram výměny dvakrát týdně, a to i tehdy, budete-li muset aplikovat novou náplast ještě před uplynutím 3 - 4 dnů.
Croatian: Bez obzira na koji se dan to dogodilo, za sljedeći flaster nastavite s istim, na kutiji označenim, rasporedom primjene novog flastera dva puta tjedno, čak i ako to znači promijeniti novi flaster prije isteka roka od 3 do 4 dana.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se používání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Před prvním použitím vícedávkového obalu je třeba dávkovací pumpu naplnit.
Croatian: Prije prvog korištenja pumpice potrebno je pripremiti višedozni spremnik.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Kentera je zapotřebí:
Croatian: Budite posebno oprezni s Kenterom:
Czech: Aplikujte bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.
Croatian: Primijenite odmah nakon vađenja iz vrećice.
Czech: Průměrná změna (SD) celkového skóre a skóre podstupnic dotazníku IIQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Croatian: Srednja vrijednost (SD) promjena od početne vrijednosti za ukupni rezultat IIQ i podljestvice u 12. tjednu (LOCF)
Czech: Erytém v místě aplikace, reakce v místě aplikace, vyrážka v místě aplikace
Croatian: Eritem na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, osip na mjestu primjene
Czech: V rámci každé skupiny s danou frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s terapií anticholinergiky obecně nebo které byly pozorovány při perorálním podávání oxybutyninu, zatím však nikoli u přípravku Kentera v klinických hodnoceních ani po jeho uvedení na trh, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida, snížené pocení, tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, paranoia, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Croatian: Nuspojave koje se smatraju općenito povezane s antikolinergičkom terapijom ili su opažene uz peroralnu primjenu oksibutinina, ali još nisu primijećene uz Kenteru u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet, jesu anoreksija, povraćanje, refluksni ezofagitis, smanjeno znojenje, toplinski udar, smanjeno suzenje, midrijaza, tahikardija, aritmija, noćne more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija i induciranje glaukoma, paranoja, fotoosjetljivost, erektilna disfunkcija.
Czech: Při užívání oxybutyninu během kojení se malé množství vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Kada se oksibutinin primjenjuje tijekom dojenja, mala količina se izlučuje u majčino mlijeko.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s terapií anticholinergiky obecně nebo které byly pozorovány při perorálním podávání oxybutyninu, zatím však nikoli u přípravku Kentera v klinických hodnoceních ani po jeho uvedení na trh, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida, snížené pocení,
Croatian: Nuspojave koje se smatraju općenito povezane s antikolinergičkom terapijom ili su opažene uz peroralnu primjenu oksibutinina, ali još nisu primijećene uz Kenteru u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet, jesu anoreksija, povraćanje, refluksni ezofagitis, smanjeno znojenje,
Czech: Oxybutynin je ve velké míře metabolizován v játrech, viz výše; do moči je v nezměněné podobě vylučováno méně než 0,1 % podané dávky.
Croatian: Oksibutinin se opsežno metabolizira u jetri, kao što je gore opisano, a manje od 0,1% primijenjene doze izlučuje se u mokraći u neizmijenjenom obliku.
Czech: EU/1/03/270/004 30 sáčků
Croatian: EU/1/03/270/004 30 vrećica
Czech: Přípravek Kentera je balen v krabičce obsahující 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Croatian: Kentera je pakirana u kutiju koja sadrži 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom.
Czech: Oxybutynin může zpomalit činnost trávicího traktu a tímto ovlivnit vstřebávání jiných ústy užívaných léků, nebo může užívání tohoto léku spolu s jinými léky zvýšit účinek oxybutyninu.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), ili primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Czech: Viz obrázek B.
Croatian: Pogledajte sliku B.
Czech: Rychleschnoucí, čirý, jemný a bezbarvý hydroalkoholový gel bez zápachu.
Croatian: Brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel.
Czech: Po aplikaci přípravku Kentera plazmatická koncentrace oxybutyninu stoupá během přibližně 24 až 48 hodin a dosahuje průměrné maximální koncentrace 3 až 4 ng/ml.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 24 do 48 sati i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 3 do
Czech: Jak přípravek Kentera vypadá a co obsahuje tato pumpa
Croatian: Kako Kentera izgleda i sadržaj pumpice
Czech: Náplast aplikujte na čistou, suchou, hladkou plochu kůže v krajině břišní, na kyčlích nebo na hýždích.
Croatian: Primijenite flaster na čisto, suho, glatko područje kože na abdomenu (trbuhu), kukovima ili stražnjici.
Czech: Krycí fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
Croatian: Zaštitni sloj silikonizirani poliester
Czech: Místa s lepidlem pokrytým nečistotou můžete odstranit tampóny pro odstraňování lékařského lepidla, které zakoupíte v lékárně.
Croatian: Za uklanjanje krugova ljepila koji su se zaprljali možda bude potrebno koristiti kompresu za uklanjanje medicinskog ljepila koju možete nabaviti kod ljekarnika.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je jedna odměřená dávka z vícedávkového obalu s dávkovací pumpou aplikovaná jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně 4 mg.
Croatian: Preporučena doza je jedna odmjerena doza iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Czech: Nekoupejte se, neplavte, nesprchujte se, necvičte a neponořujte místo aplikace do vody po dobu jedné hodiny po aplikaci.
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene.
Czech: Bezpečnost přípravku Kentera byla hodnocena u pacientů s urgentní močovou inkontinencí v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii fáze 3 s paralelními skupinami, která zahrnovala 789 pacientů (z nichž 389 pacientů dostávalo přípravek Kentera a 400 pacientů placebo).
Croatian: Sigurnost Kentere ocijenjena je u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju faze III s usporednom skupinom koja je obuhvaćala 789 bolesnika (od kojih je 389 bolesnika primjenjivalo Kenteru, a 400 bolesnika placebo).
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Czech: - jestliže u Vás nedochází k úplnému vyprázdnění stolice.
Croatian: Ako ne možete potpuno isprazniti crijeva.
Czech: Perorální podávání oxybutyninu může vyžadovat následující upozornění, i když tyto příhody nebyly během klinických hodnocení s přípravkem Kentera pozorovány.
Croatian: Peroralna primjena oksibutinina može opravdati sljedeća upozorenja, ali ti slučajevi nisu zapaženi tijekom kliničkih ispitivanja s Kenterom.
Czech: Přípravek Kentera má být používán s opatrností u starších pacientů, kteří mohou být citlivější k účinkům centrálně působících anticholinergik a u kterých se mohou vyskytovat rozdíly ve farmakokinetice.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
Czech: Používání náplasti Kentera se nedoporučuje u dětí a dospívajících.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Kentere u djece ili adolescenata.
Czech: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Croatian: Oksibutinin djeluje kao kompetitivni antagonist acetilkolina na razini postganglijskih muskarinskih receptora, što rezultira relaksacijom glatkih mišića mjehura.