FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los demás componentes son ácido acético glacial, sacarosa, polisorbato 80, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er iseddik, sukrose, polysorbat 80, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: No se han observado enfermedades neoplásicas malignas durante los ensayos con adalimumab en 249 pacientes pediátricos de artritis idiopática juvenil (artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis asociada a entesitis) con una exposición de 655,6 pacientes/año.
Norwegian Bokmål: Ingen maligniteter ble sett hos 249 pediatriske pasienter med en eksponering på 655,6 pasientår under kliniske studier med adalimumab hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt (polyartikulær juvenil idiopatisk artritt og entesittrelatert artritt).
Spanish: • sensación de pulso irregular como brincos;
Norwegian Bokmål: • følelse av at hjertet slår uregelmessig,
Spanish: • infecciones del tracto respiratorio (incluyendo resfriado, moqueo, sinusitis, neumonía);
Norwegian Bokmål: • luftveisinfeksjon (inkludert forkjølelse, rennende nese, bihulebetennelse, lungebetennelse),
Spanish: Con el conocimiento actual, no se puede excluir un posible riesgo de desarrollo de linfomas, leucemia, y otras enfermedades neoplásicas malignas en pacientes tratados con antagonistas del TNF.
Norwegian Bokmål: Med nåværende kunnskap kan det ikke utelukkes at pasienter som behandles med TNF-antagonister har en mulig risiko for utvikling av lymfomer, leukemi og andre maligniteter.
Spanish: Si accidentalmente se inyecta AMGEVITA con más frecuencia que la pautada por su médico, informe de ello a su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer AMGEVITA oftere enn legen har forskrevet, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og fortell ham/henne at du har tatt for mye.
Spanish: Se han notificado también en asociación con el uso de adalimumab infecciones mortales o que amenazan la vida del paciente (incluyendo sepsis, infecciones oportunistas y tuberculosis), reactivación del VHB y varios tipos de tumores (incluyendo leucemia, linfoma y linfoma hepatoesplénico de células T).
Norwegian Bokmål: Fatale og livstruende bivirkninger (inklusive sepsis, opportunistiske infeksjoner og TB), HBVreaktivering og forskjellige maligniteter (inklusive leukemi, lymfom og HSTCL) er også rapportert ved bruk av adalimumab.
Spanish: La experiencia de seguridad en los pacientes a los que se les ha practicado una artroplastia, mientras estaban en tratamiento con adalimumab, es limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med hensyn til sikkerhet hos pasienter som får artroplastikk mens de behandles med adalimumab.
Spanish: ● No agite la jeringa.
Norwegian Bokmål: ● Ikke rist sprøyten.
Spanish: No tire la jeringa a la basura.
Norwegian Bokmål: Ikke kast sprøyten sammen med husholdningsavfallet.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet utilgjengelig for barn.
Spanish: Valor p1
Norwegian Bokmål: P-verdi1
Spanish: 40 mg adalimumab semanales
Norwegian Bokmål: 40 mg Adalimumabannenh ver uke
Spanish: Tabla 6.
Norwegian Bokmål: Tabell 6.
Spanish: Se tendrá en cuenta la posibilidad de una infección fúngica invasiva en aquellos pacientes que desarrollen signos y síntomas como fiebre, malestar, pérdida de peso, sudoración, tos, disnea y/o infiltraciones pulmonares u otros síntomas de enfermedad sistémica grave con o sin shock concomitante.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler symptomer som feber, malaise, vekttap, svette, hoste, dyspné og/eller lungeinfiltrat eller andre alvorlige systemiske sykdommer med eller uten samtidig sjokk bør en invasiv soppinfeksjon mistenkes og behandling med AMGEVITA avbrytes omgående.
Spanish: En pacientes adultos con uveítis, una dosis de carga de 80 mg de adalimumab en la semana 0 seguida de 40 mg de adalimumab en semanas alternas comenzando en la semana 1, permitió alcanzar concentraciones medias en el estado estacionario de aproximadamente 8 a 10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: En oppstartsdose på 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab annenhver uke med start fra uke 1 hos pasienter med uveitt resulterte i gjennomsnittlige steady-state-konsentrasjoner på ca. 8-10 mikrog/ml.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de adalimumab en pacientes con psoriasis en placas con un rango de duración del periodo de control de 12 a 24 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 1,8% de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,8% de los pacientes del grupo control.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Spanish: Valor p*
Norwegian Bokmål: RA-studie Ia**
Spanish: 40 mg adalimumab en semanas alternas
Norwegian Bokmål: 40 mg Adalimumab hver uke
Spanish: Deseche la jeringa usada y el capuchón de la aguja.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten og nålehetten.
Spanish: Dolor musculoesquelético
Norwegian Bokmål: Smerter i skjelett og muskulatur
Spanish: Se debe aconsejar a todos los pacientes que consulten inmediatamente con su médico en caso de presentar signos y síntomas de discrasias sanguíneas (ej. fiebre persistente, moratones, sangrado, palidez) cuando estén siendo tratados con AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Spanish: Tabla 4.
Norwegian Bokmål: Tabell 4.
Spanish: Tras la administración subcutánea en semanas alternas de 24 mg/m2 (hasta un máximo de 40 mg) en pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJ), que tenían entre 4 y 17 años, la concentración plasmática media de adalimumab en estado estacionario (valores medidos de la semana 20 a la 48) fue 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 %CV) con adalimumab sin metotrexaro concomitante y 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) con metotrexato concomitante.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (JIA) i alderen 4 til 17 år var gjennomsnittlig adalimumabkonsentrasjon i serum ved steady-state (verdier målt fra uke 20 til 48) på 5,6 ± 5,6 mikrog/ml (102 % CV) uten samtidig bruk av metotreksat og 10,9 ± 5,2 mikrog/ml (47,7 % CV) ved samtidig bruk av metotreksat.
Spanish: • ansiedad;
Norwegian Bokmål: • angst,
Spanish: Si no está seguro, póngase en contacto con su médico.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen, hvis du er usikker.
Spanish: • Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, pida consejo a su médico sobre el uso de este medicamento.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Si se requiere una respuesta más rápida, su médico puede recetarle una dosis inicial de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) seguido de 40 mg dos semanas después.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en raskere respons, kan ditt barns lege forskrive en oppstartsdose på 80 mg (som to 40 mg injeksjoner på én dag), etterfulgt av 40 mg to uker senere.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE AMGEVITA 20 mg jeringa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT AMGEVITA 20 mg sprøyte
Spanish: La continuación del tratamiento más allá de 16 semanas se debe reconsiderar de forma cuidadosa en pacientes que no hayan respondido en este periodo de tiempo.
Norwegian Bokmål: Videre behandling utover 16 uker bør nøye overveies hos pasienter som ikke responderer innen denne perioden.
Spanish: La dosis recomendada de AMGEVITA para pacientes con espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA y para pacientes con artritis psoriásica es de 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av AMGEVITA til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Spanish: • sensación de pulso acelerado;
Norwegian Bokmål: • følelse av at hjertet slår raskt,
Spanish: Trastornos oculares
Norwegian Bokmål: Hevelse i øye
Spanish: Insuficiencia renal, Hematuria
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon, Hematuri
Spanish: ● No retire las alas.
Norwegian Bokmål: ● Ikke fjern fingerstøtten.
Spanish: • compresión de la raíz nerviosa (incluyendo dolor en la parte baja de la espalda y la pierna);
Norwegian Bokmål: • kompresjon av nerverot (inkludert smerter i korsryggen og i leggen),
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer)
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Spanish: Durante la comercialización se han notificado casos raros de linfoma hepatoesplénico de células T en pacientes tratados con adalimumab (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter behandlet med adalimumab er rapportert etter markedsføring (se pkt.
Spanish: No hay un uso relevante de adalimumab en pacientes menores de 2 años para esta indicación.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke adalimumab hos pasienter under 2 år ved denne indikasjonen.
Spanish: Diplopia
Norwegian Bokmål: Dosering
Spanish: Interrupción de inmunomoduladores2
Norwegian Bokmål: Seponering av immunmodulerende midler2
Spanish: Adalimumab 40 mg semanales
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg ukentlig
Spanish: La dosis recomendada de AMGEVITA para pacientes con artritis asociada a entesitis en pacientes a partir de 6 años se basa en el peso corporal (tabla 2).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av AMGEVITA til pasienter med entesittrelatert artritt over 6 år er basert på kroppsvekt (tabell 2).
Spanish: • reacción liquenoide en la piel (sarpullido rojizo-morado con picor).
Norwegian Bokmål: • lichenoid hudreaksjon (kløende rødlig-lilla utslett).
Spanish: D. Prepare y limpie la(s) zona(s) de inyección.
Norwegian Bokmål: D. Gjør klar og rengjør injeksjonsstedet/-ene.
Spanish: Si se planifica una intervención quirúrgica debe considerarse la larga semivida de eliminación de adalimumab.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden for adalimumab bør tas med i vurderingen når det planlegges kirurgiske inngrep.
Spanish: Tras 16 semanas, los pacientes con una respuesta inadecuada con AMGEVITA 40 mg en semanas alternas se pueden beneficiar de un incremento de la dosis a 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas.
Norwegian Bokmål: Utover 16 uker, kan pasienter med utilstrekkelig respons på AMGEVITA 40 mg annenhver uke ha nytte av en økning i dosering til 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Spanish: • Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de esponsilitis anquilosante
Norwegian Bokmål: • Aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt
Spanish: Tiempo medio de recrudecimiento de la enfermedad
Norwegian Bokmål: Mediantiden til sykdomsoppblussing
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada, coloque una pluma precargada nueva.
Norwegian Bokmål: Legg en ny ferdigfylt penn på et rent, godt opplyst bord.
Spanish: • inflamación del párpado e hinchazón del ojo;
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyelokk og opphovnet øye,
Spanish: ● No retire el capuchón amarillo de la pluma precargada hasta que esté listo para la inyección.
Norwegian Bokmål: ● Ikke fjern den gule hetten fra pennenfør du er klar til å injisere.
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo de extensión abierto durante el cual los pacientes recibieron adalimumab 40 mg en semanas alternas por vía subcutánea durante un periodo adicional de 144 semanas.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde perioden ble etterfulgt av en åpen behandlingsperiode hvor pasientene får adalimumab 40 mg annenhver uke subkutant i inntil ytterligere 144 uker.
Spanish: AMGEVITA 40 mg solución inyectable en pluma precargada.
Norwegian Bokmål: AMGEVITA 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Spanish: La respuesta clínica se consigue, por lo general, dentro de las primeras 12 semanas de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons oppnås vanligvis innen 12 uker.
Spanish: Procesos autoinmunes
Norwegian Bokmål: Autoimmun aktivitet
Spanish: En monoterapia, los pacientes que experimenten una disminución en su respuesta con AMGEVITA 40 mg en semanas alternas pueden beneficiarse de un aumento de la dosis a 40 mg de adalimumab semanal u 80 mg cada dos semanas.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi, kan noen pasienter som opplever en reduksjon i respons på AMGEVITA 40 mg annenhver uke ha nytte av en økning i dosering til 40 mg adalimumab hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Spanish: Tamaño de envase de una jeringa precargada.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med én ferdigfylt sprøyte.
Spanish: 20 mg en semanas alternas
Norwegian Bokmål: 20 mg annenhver uke
Spanish: Los pacientes recibieron placebo o adalimumab a una dosis inicial de 80 mg seguido de 40 mg en semanas alternas comenzando una semana después de la dosis inicial.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk placebo eller adalimumab med en oppstartsdose på 80 mg, etterfulgt av 40 mg annenhver uke med start én uke etter oppstartsdosen.
Spanish: • pérdida de oído, zumbidos;
Norwegian Bokmål: • hørseltap, øresus,
Spanish: Anafilaxia1)
Norwegian Bokmål: Anafylaksi1)
Spanish: Contenido (concentración)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon
Spanish: Vía de administración
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s- måte
Spanish: Los datos disponibles se describen en la sección 5.2.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data beskrives i punkt 5.2.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de mayo de 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. mai 2018
Spanish: Resumen del perfil de seguridad:
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen:
Spanish: No se dispone de datos clínicos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data.
Spanish: Se debe tener especial cuidado al calcular la dosis.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye ved beregning av dosen.
Spanish: En casos muy raros, se puede producir intolerancia al alcohol.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå intoleranse overfor alkohol.
Spanish: Se administra directamente en la boca del niño.
Norwegian Bokmål: Det administreres direkte inn i barnets munn.
Spanish: Teléfono: + 33 (0)1 58 28 16 80 Fax: + 33 (0)1 58 28 16 90
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 58 28 16 80 Faks: + 33 (0)1 58 28 16 90
Spanish: Consulte a su médico.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen.
Spanish: No obstante, la reducción de la vigilia también puede ser motivo de preocupación si se participa en el tráfico por carretera.
Norwegian Bokmål: Redusert årvåkenhet kan også være en bekymring i når man deltar i veitrafikk.
Spanish: No tumbe al niño justo después de la administración.
Norwegian Bokmål: Ikke legg barnet ned rett etter administrasjon.
Spanish: • Amglidia está disponible en cuatro cajas diferentes correspondientes a cuatro presentaciones diferentes (cuatro concentraciones diferentes):
Norwegian Bokmål: • AMGLIDIA er tilgjengelig i fire ulike esker tilsvarende fire ulike presentasjoner (fire ulike styrker):
Spanish: Consulte siempre al médico de su hijo en estas circunstancias.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med barnets lege i slike tilfeller.
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican un potencial teratógeno.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke teratogent potensial.
Spanish: Repetir el mismo protocolo cada día hasta que se consiga la independencia de la insulina.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme protokoll hver dag inntil uavhengighet av insulin oppnås.
Spanish: No es necesario agitar el frasco antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å riste flasken før administrering.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se han observado en un estudio clínico (estudio NEOGLI).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert i en klinisk studie (Neogli-studien).
Spanish: (En casos raros, se han tardado 4 meses en retirar la insulina por completo).
Norwegian Bokmål: (I sjeldne tilfeller har fullstendig avvenning av insulin tatt 4 måneder).
Spanish: No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: En todos los casos, se deben supervisar los valores de HbA1c cada tres meses.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må HbA1c måles hver tredje måned.
Spanish: − en pacientes con porfiria;
Norwegian Bokmål: − hos pasienter med porfyri
Spanish: En casos aislados se puede producir fotosensibilidad.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan fotosensitivitet forekomme.
Spanish: Aspectos generales
Norwegian Bokmål: Generelle aspekter
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket.
Spanish: Pacientes de riesgo
Norwegian Bokmål: Risikopasienter
Spanish: Se debe realizar un control cuidadoso de los pacientes durante al menos 48 horas y, en función de su estado una vez transcurrido dicho periodo, el médico decidirá si se requiere un seguimiento adicional.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye i minst 48 timer og, avhengig av pasientens tilstand på dette tidspunktet, vil legen avgjøre om ytterligere overvåking er nødvendig.
Spanish: La guía para el prescriptor deberá contener la siguiente información esencial:
Norwegian Bokmål: Forskriverveiledningen skal inneholde følgende viktige meldinger:
Spanish: Alcohol (alcohol presente en medicamentos)
Norwegian Bokmål: Alkohol (alkohol til stede i legemidler)
Spanish: Este medicamento no está indicado para usarse en mujeres embarazadas, y las pacientes que tengan intención de quedarse embarazadas deben informar a su médico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke beregnet på bruk hos gravide kvinner, og pasienter som planlegger å bli gravide, bør underrette legen.
Spanish: Deje que el niño succione.
Norwegian Bokmål: La barnet suge.
Spanish: Tras la inclusión, los pacientes continuaron tomando sus dosis habituales de glibenclamida en comprimidos durante 1 mes.
Norwegian Bokmål: Etter inkludering, fortsatte pasientene å ta sine vanlige doser med glibenklamid-tabletter i én måned.
Spanish: No se debe administrar glibenclamida durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal ikke gis under graviditet.
Spanish: Posible riesgo
Norwegian Bokmål: Mulig risiko
Spanish: La jeringa va envasada en una bolsa transparente.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er pakket i en gjennomsiktig pose.
Spanish: Si no hay ninguna alternativa, la decisión para cada paciente se debe tomar teniendo en cuenta el peligro de hemólisis y el posible beneficio previsto del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen alternativer finnes, tas beslutningen for hver pasient ved å vurdere faren for hemolyse og de potensielle fordelene med behandlingen.
Spanish: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankrike
Spanish: Debe medir el nivel de azúcar en sangre capilar de su hijo y seguir las instrucciones descritas en la sección 4.
Norwegian Bokmål: Du bør kontrollere barnets kapillærblodsukker og følge instruksjonene beskrevet i avsnitt 4.
Spanish: 1 frasco de 30 ml.
Norwegian Bokmål: 1 x 30 ml flaske.
Spanish: No se notificó ningún episodio de hipoglucemia grave.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert episoder med alvorlig hypoglykemi.
Spanish: Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico del hospital inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege, sykepleier eller sykehusapotek umiddelbart.
Spanish: En estos casos puede ser necesario hospitalizar al paciente y administrarle azúcar durante varios días.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse kan være nødvendig, og man kan være nødt til å administrere sukker i flere dager.
Spanish: Esto puede no ser relevante para la población en la que está indicado.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendigvis relevant for målpopulasjonen.
Spanish: Se recomienda que estas pacientes cambien el tratamiento por insulina.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at slike pasienter bytter behandling til insulin.
Spanish: Si su hijo presenta alguno de estos síntomas, debe acudir de inmediato al servicio de urgencias más próximo.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har noen av disse symptomene, må du oppsøke nærmeste akuttavdeling umiddelbart.
Spanish: Por consiguiente, no se debe recetar a estos pacientes, y se recomienda de forma enérgica el uso de un tratamiento alternativo, si se dispone de él.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor ikke foreskrives til disse pasientene, og det anbefales sterkt å benytte en alternativ behandling.
Spanish: Tras la administración oral, la glibenclamida se absorbe de forma rápida e induce su efecto en un plazo de 2,5 horas con una duración de hasta 15 horas, aunque la semivida de eliminación es de 5 a 10 horas.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering, absorberes glibenklamid raskt og effekten induseres innen 2,5 timer med en varighet på opptil 15 timer, selv om eliminasjonshalveringstiden er 5 til 10 timer.
Spanish: Control incorrecto del azúcar en sangre (ver sección 2 «No administre AMGLIDIA»)
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker (se avsnitt 2 «Gi ikke AMGLIDIA»)
Spanish: Nota: si entra aire en la jeringa, vacíe la jeringa en el frasco e inicie el procedimiento de nuevo.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis luft kommer inn i sprøyten, tøm sprøyten inn i flasken og start prosedyren på nytt.
Spanish: Olvido de dosis
Norwegian Bokmål: Bortglemt dose
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Ácido nicotínico (en dosis altas)
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre (i høye doser)
Spanish: • Si se receta al paciente una presentación diferente, el médico debe señalar al paciente las diferencias de envasado entre las diferentes presentaciones (centrándose en las diferencias de color, las frases de advertencia de la caja y el grosor y la longitud de la jeringa incluida).
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten forskrives en annen presentasjon, skal forskriveren understreke overfor pasienten pakningsforskjellene mellom de ulike presentasjonene (med fokus på fargeforskjeller, advarsler på esken, tykkelsen og lengden av den medfølgende sprøyten).
Spanish: Para el primer uso 1.
Norwegian Bokmål: Første gangs bruk 1.
Spanish: Estos valores fueron un 40 % mayores, aproximadamente que los obtenidos para el comprimido triturado (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Disse verdiene var ca. 40 % høyere enn de oppnådd for den knuste tabletten (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Spanish: Hay que asegurarse de que se comuniquen y se dispensen la dosis y la concentración correctas.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig dose og styrke kommuniseres og dispenseres.
Spanish: Se debe evitarse el uso concomitante de alcohol y glibenclamida.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alkohol og glibenklamid bør unngås.
Spanish: Hasta 10
Norwegian Bokmål: Opptil 10
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de glibenclamida en la población pediátrica simulada fueron de un 30 %-60 % más bajas que las observadas en adultos, aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av glibenklamid i den simulerte pediatriske populasjonen var ca. 30-60 % lavere enn nivåene hos voksne.
Spanish: Por lo tanto, la glibenclamida se debe administrar al menos 4 horas antes que el colesevelam.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal derfor administreres minst 4 timer før kolesevelam.
Spanish: Efecto de la interacción
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjon