FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/05/313/006 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-15ml-10 vials
French: EU/1/05/313/006 Ablavar 0,25 mmol/ml solution pour injection intraveineuse -15 ml en flacon (verre) boîte de 10
English: Anxiety Confusion
French: Troubles de la vision
English: Injection site pain, Injection site erythema, Injection site
French: Sensation de brûlure au point d'injection, Extravasation au point d'injection,
English: EU/1/05/313/001 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10 ml-1 vial
French: EU/1/05/313/001 Ablavar 0,25 mmol/ml solution pour injection intraveineuse -10 ml en flacon (verre) boîte de 1
English: EU/1/05/313/002 Ablavar-0.25 mmol/ml-Solution for injection-Intravenous use-Vial (glass)-10ml-5 vials
French: EU/1/05/313/002 Ablavar 0,25 mmol/ml solution pour injection intraveineuse -10 ml en flacon (verre) boîte de 5
English: Date of first authorisation: 30 November 2009 Date of latest renewal: 09 September 2014
French: Date de première autorisation : 30 Novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 09 Septembre 2014
English: 31-546, Krakow, Poland
French: 31-546, Krakow, Pologne
English: − Get in a semi-sitting position and try to relax
French: − Mettez-vous en position semi assise et essayez de vous détendre
English: Sildenafil Teva can be taken with or without food.
French: Sildénafil Teva peut être pris avec ou sans nourriture.
English: Sildenafil Teva with food and drink and alcohol
French: Sildénafil Teva avec des aliments, boissons et de l'alcool
English: • Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
French: • Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
English: You should not take Sildenafil Teva more than once a day.
French: Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva plus d'une fois par jour.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
English: - If you are taking riociguat.
French: − Si vous prenez du riociguat.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
French: Dans les études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8 000 patients âgés de 19 à 87 ans.
English: Use in adults
French: Utilisation chez l'adulte :
English: The active substance is sildenafil.
French: La substance active est le sildénafil.
English: You should take Sildenafil Teva about one hour before you plan to have sex.
French: Vous devez prendre Sildénafil Teva environ une heure avant que vous ayez l'intention d'avoir une relation sexuelle.
English: − If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
French: − Si vous avez une déformation de votre pénis ou la maladie de La Peyronie.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Sildenafil Teva.
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool avant de prendre Sildénafil Teva.
English: Elderly Dosage adjustments are not required in elderly patients (≥ 65 years old).
French: Sujets âgés : Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
English: You should not take Sildenafil Teva if you are a woman.
French: Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous êtes une femme.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Sildenafil Teva with alpha-blockers.
French: Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient Sildénafil Teva avec des alpha-bloquants.
English: The amount of time Sildenafil Teva takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
French: Le délai d'action de Sildénafil Teva varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
English: − Do not use nitrates to treat your chest pain
French: − Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine
English: If you take more Sildenafil Teva than you should:
French: Si vous avez pris plus de Sildénafil Teva que vous n'auriez dû
English: Sildenafil Teva can cause dizziness and can affect vision.
French: Sildénafil Teva peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision.
English: If you feel that the effect of Sildenafil Teva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous sentez que l'effet de Sildénafil Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
French: Le profil de sécurité de sildénafil est basé sur 9 570 patients issus de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
French: N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte après EXP.
English: Epistaxis, Sinus congestion
French: Epistaxis, Congestion sinusale
English: Read the package leaflet before use For oral use.
French: Lire la notice avant utilisation.
English: When sildenafil is taken with food, the rate of absorption is reduced with a mean delay in tmax of 60 minutes and a mean reduction in Cmax of 29 %.
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutes et une baisse moyenne de la Cmax de 29 %.
English: − If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
French: − Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre pression sanguine est basse.
English: Due to the nitrate component it has the potential to result in a serious interaction with sildenafil.
French: En raison de la composante dérivé nitré, il peut entraîner une interaction grave avec le sildénafil
English: Plasma concentrations of this metabolite are approximately 40 % of those seen for sildenafil.
French: Les concentrations plasmatiques de ce métabolite représentent environ 40 % de celles du sildénafil.
English: Sildenafil Teva tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
French: Les comprimés Sildénafil Teva peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Sildenafil Teva and when you did.
French: Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris Sildénafil Teva et à quel moment vous l'avez pris.
English: You may experience an increase in side effects and their severity.
French: Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité.
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Sildenafil Teva and consult a physician immediately (see section 4.3).
French: Les patients doivent être avertis qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, quelle qu'elle soit, ils doivent arrêter la prise de Sildénafil Teva et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
French: Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables cliniquement importants, apparus au cours des essais cliniques à une incidence plus importante que le placebo, sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence (très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 et <1/100), rare (≥1/10 000 et <1/1 000).
English: − If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Sildenafil Teva and contact your doctor immediately.
French: - Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Sildenafil Teva
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Sildénafil Teva
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache
French: Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) est le mal de tête.
English: Other medicines and Sildenafil Teva
French: Autres médicaments et Sildénafil Teva
English: Do not take Sildenafil Teva with other medicines unless your doctor tells you that you can.
French: Ne prenez pas Sildénafil Teva en même temps que d'autres médicaments sauf si votre médecin vous l'indique.
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/mL(CV 40 %).
French: Après une dose orale unique de 100 mg, la concentration plasmatique totale maximale moyenne de sildénafil est approximativement de 440 ng/mL (CV 40 %).
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Sildenafil Teva.
French: Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par Sildénafil Teva avec la dose la plus faible (25 mg).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments 0Hhttp://www.ema.europa.eu/.
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Sildenafil Teva, before driving or operating machinery.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à Sildénafil Teva avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
English: Sildenafil Teva will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
French: Sildénafil Teva vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle.
English: • Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse
French: • Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
English: If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
French: Si Sildénafil Teva est pris avec de la nourriture, son action peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
English: In healthy volunteers receiving sildenafil (100 mg single dose), less than 0.0002 % (average 188 ng) of the administered dose was present in ejaculate 90 minutes after dosing.
French: Chez des volontaires sains recevant du sildénafil (100 mg en dose unique), moins de 0,0002 % de la dose administrée (en moyenne 188 ng) se retrouvait dans l'éjaculat obtenu 90 minutes après l'administration.
English: Poly(vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through postmarketing surveillance
French: Tableau 1: effets indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidence supérieure au placebo au cours des essais cliniques contrôlés et effets indésirables cliniquement importants rapportés au cours de la surveillance après commercialisation.
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/mL, compared to approximately 5 ng/mL when sildenafil was administered alone.
French: Après 24 heures, les concentrations plasmatiques du sildénafil étaient encore d'environ 200 ng/mL, alors qu'elles étaient d'environ 5 ng/mL lorsque le sildénafil était administré seul.
English: If Sildenafil Teva does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
French: Si Sildénafil Teva ne vous permet pas d'avoir une érection, ou si votre érection n'est pas assez longue pour vous permettre d'avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
English: • A sudden decrease or loss of vision - this occurs rarely
French: • Diminution soudaine de la vision - cela est rare
English: Paediatric population Sildenafil Teva is not indicated for individuals below 18 years of age.
French: Population pédiatrique Sildénafil Teva n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
English: The mean AUC and Cmax of the N-desmethyl metabolite increased up to 126 % and up to 73 % respectively, compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient augmentées jusqu'à 126 % et jusqu'à 73 % respectivement par rapport à des volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
English: The side effects reported in association with the use of Sildenafil Teva are usually mild to moderate and of a short duration.
French: Les effets indésirables rapportés avec Sildénafil Teva sont généralement légers à modérés et de courte durée.
English: In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) and 82 % (100 mg) compared to 25 % on placebo.
French: Dans les études à dose fixe, la proportion des patients signalant une amélioration de leurs érections grâce au traitement était de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) et 82 % (100 mg) contre 25 % chez les patients recevant un placebo.
English: If you are taking riociguat or are unsure, tell your doctor.
French: Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30 - 80 mL/min).
French: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe “Utilisation chez l'adulte” s'applique aux patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min).
English: A double-blind, placebo-controlled exercise stress trial evaluated 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina who regularly received anti-anginal medicinal products (except nitrates).
French: Un essai en double aveugle contrôlé versus placebo, a évalué 144 patients présentant des troubles de l'érection et un angor chronique stable et prenant de manière régulière un traitement anti-angoreux (à l'exception des dérivés nitrés) soumis à une épreuve d'effort.
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96 % bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/mL (38 nM).
French: Puisque le sildénafil (et son principal métabolite circulant, N-déméthylé) est lié à 96 % aux protéines plasmatiques, la concentration plasmatique libre maximale moyenne de sildénafil est de 18 ng/mL (38 nM).
English: Sildenafil Teva is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
French: Sildénafil Teva est indiqué chez les hommes adultes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 μM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Teva will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
French: La concentration plasmatique maximale du sildénafil étant d'environ 1 μM après administration aux doses recommandées, il est peu probable que Sildénafil Teva affecte la clairance des substrats de ces isoenzymes.
English: In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60 % rigidity (sufficient for sexual intercourse) was 25 minutes (range 12-37 minutes) on sildenafil.
French: Dans une étude de pléthysmographie pénienne (RigiScan) chez des patients à jeun prenant du sildénafil, le temps médian d'obtention d'une érection suffisante pour un rapport sexuel (60 % de rigidité) était de 25 minutes (intervalle : 12 à 37 minutes).
English: Contents of the pack and other information What Sildenafil Teva contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Sildénafil Teva
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS),* Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)*
French: Syndrome de Stevens-Johnson (SJS)*,
English: − If you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
French: - Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: Sildenafil Teva potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
French: Sildénafil Teva potentialise les effets hypotenseurs des dérivés nitrés (voir rubrique 4.3).
English: − If you have a severe heart or liver problem.
French: − Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
English: − If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
French: − Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
English: What Sildenafil Teva is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Sildénafil Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
English: Hypersensitivit y
French: Hypersensibilité
English: The following patient groups were represented: elderly (19.9 %), patients with hypertension (30.9 %), diabetes mellitus (20.3 %), ischaemic heart disease (5.8 %), hyperlipidaemia (19.8 %), spinal cord injury (0.6 %), depression (5.2 %), transurethral resection of the prostate (3.7 %), radical prostatectomy
French: Les groupes de patients suivants étaient représentés : personnes âgées (19,9 %), patients souffrant d'hypertension (30,9 %), de diabète sucré (20,3 %), de cardiopathie ischémique (5,8 %), d'hyperlipidémie (19,8 %), d'une lésion de la moelle épinière (0,6 %), de dépression (5,2 %), d'une résection transurétrale de la prostate (3,7 %), d'une prostatectomie radicale (3,3 %).
English: What Sildenafil Teva is and what it is used for What you need to know before you take Sildenafil Teva How to take Sildenafil Teva Possible side effects
French: Qu'est-ce que Sildénafil Teva et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildénafil Teva Comment prendre Sildénafil Teva
English: − If you have problems with your heart.
French: − Si vous avez des problèmes cardiaques.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Sildenafil Teva.
French: Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildénafil Teva.
English: You should not use Sildenafil Teva with any other oral or local treatments for erectile dysfunction.
French: Vous ne devez pas utiliser Sildénafil Teva en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
French: Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
English: In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (>70 % stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7 % and 6 % respectively compared to baseline.
French: Dans une étude portant sur les effets hémodynamiques d'une dose orale unique de 100 mg de sildénafil chez 14 patients présentant une coronaropathie sévère (sténose >70 % d'au moins une coronaire), la pression artérielle systolique et diastolique moyenne au repos a diminué respectivement de 7 % et 6 % par rapport à la valeur de départ.
English: Do not take Sildenafil Teva film-coated tablets in combination with sildenafil-containing orodispersible tablets.
French: Ne prenez pas Sildénafil Teva en comprimés pelliculés en même temps que des comprimés orodispersibles contenant du sildénafil.
English: Film coat: poly(vinyl alcohol), titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
French: Pelliculage : alcool polyvinylique, du dioxyde de titane (E171), du Macrogol 3350, du talc.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Sildenafil Teva in all subsets of the paediatric population for the treatment of erectile dysfunction.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre des résultats d'études réalisées avec le sildénafil dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement des troubles de l'érection (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the coadministration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
French: La prudence est recommandée lorsque le sildénafil est administré à des patients prenant un alphabloquant, car il se peut que l'administration concomitante entraîne une hypotension symptomatique chez un faible nombre de sujets sensibles (voir rubrique 4.5).
English: − If you have sickle cell anaemia (an abnormality of red blood cells), leukaemia (cancer of blood cells), multiple myeloma (cancer of bone marrow)
French: - Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
English: Sildenafil Teva contains the active substance sildenafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5(PDE5) inhibitors.
French: Sildénafil Teva contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5).
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
French: La tolérance du sildénafil n'a pas été étudiée dans les sous-groupes de patients suivants : insuffisance hépatique sévère, hypotension (pression artérielle < 90/50 mmHg), antécédent récent d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et en cas de troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes).