FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/04/307/001 14 capsules EU/1/04/307/005 28 capsules EU/1/04/307/002 56 capsules EU/1/04/307/013 84 capsules
Hungarian: EU/1/04/307/001 14 kapszula EU/1/04/307/005 28 kapszula EU/1/04/307/002 56 kapszula EU/1/04/307/013 84 kapszula
English: The skin feels very hot with little or no sweating, or the child becomes confused or has muscle cramps, or the child's heartbeat or breathing become rapid.
Hungarian: Ha a gyermeknek nagyon forró a bőre, és eközben keveset verejtékezik vagy egyáltalán nem verejtékezik, tudata zavarttá válik, izomgörcsök lépnek fel, vagy szaporává válik a gyermek szívverése, illetve légzése: Vigye gyermekét hűvös, árnyékos helyre; Szivaccsal nedvesítse be a gyermek bőrét hűvös (nem hideg) vízzel; Itassa a gyermeket hideg vízzel; Sürgősen forduljon orvoshoz.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Hungarian: Ezek nagyon ritkán végzetesek lehetnek (lásd a 4. Lehetséges mellékhatások című pontot).
English: Adjunctive therapy - with CYP3A4inducing agents
Hungarian: - Enzimindukció: CYP3A4-indukáló szerekkel, pl.
English: Consideration must be given to discontinuing Zonegran in patients who develop an otherwise unexplained rash.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknél mással meg nem magyarázható kiütés jelentkezik, mérlegelni kell a Zonegran-kezelés megszakítását.
English: See Section 2 for important information about the ingredients: sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) and hydrogenated vegetable oil (from soyabean).
Hungarian: A sunset yellow FCF (E110) és az alluravörös AC (E129), valamint a hidrogénezett növényi olaj (szójabab eredetű) segédanyagokról lásd a 2. pontban található fontos információkat.
English: No specific antidotes for Zonegran overdose are available.
Hungarian: A Zonegran túladagolásának nincs specifikus ellenszere.
English: A white opaque body and a white opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 25” in black.
Hungarian: A kapszula alsó része átlátszatlan, fehér színű, felső része átlátszatlan, fehér színű, és fekete színű márkajellel, valamint „ZONEGRAN 25” jelöléssel van ellátva.
English: Increase at weekly intervals in increments of 100 mg
Hungarian: Hetente 100 mgmal emelve
English: A white opaque body and a red opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 100” in black.
Hungarian: A kapszula alsó része átlátszatlan, fehér színű, felső része átlátszatlan, vörös színű, és fekete színű márkajellel, valamint „ZONEGRAN 100” jelöléssel van ellátva.
English: Week 1
Hungarian: ≥ 3. hét
English: BATCH NUMBER
Hungarian: ITT-csoport
English: A white opaque body and a grey opaque cap printed with a logo and “ZONEGRAN 50” in black.
Hungarian: A kapszula alsó része átlátszatlan, fehér színű, felső része átlátszatlan, szürke színű, és fekete színű márkajellel, valamint „ZONEGRAN 50” jelöléssel van ellátva.
English: Anhidrosis
Hungarian: Convulsio
English: • hallucinations, memory loss, coma, neuroleptic malignant syndrome (inability to move, sweating,
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): hallucinációk, emlékezetvesztés, kóma, neuroleptikus malignus szindróma (mozgásképtelenség, izzadás, láz, vizeletvisszatartási képtelenség), sztátusz epileptikusz (hosszan tartó vagy ismétlődő görcsrohamok).
English: Six months seizure freedom
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
English: You must only take Zonegran during your pregnancy if your doctor tells you to. Research has shown an increased risk of birth defects in children of women taking anti-epileptic medicines.
Hungarian: Kutatások kimutatták, hogy az antiepileptikumot (epilepszia elleni gyógyszert) szedő nők gyermekeinél megnő a veleszületett rendellenességek kockázata.
English: Zonegran contains sunset yellow FCF (E110) and allura red AC (E129) Zonegran 100 mg hard capsules contain a yellow colour called sunset yellow FCF (E110) and a red colour called allura red AC (E129), which may cause allergic reactions.
Hungarian: A Zonegran sunset yellow FCF (E110) nevű sárga és alluravörös AC (E129) nevű piros színezéket tartalmaz
English: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszer forma
English: It is available as tablets (25 mg).
Hungarian: Tabletta (25 mg) formájában kapható.
English: The full EPAR for Edurant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Edurant-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Edurant rilpivirine
Hungarian: Edurant rilpivirin
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Edurant.
Hungarian: Ez a dokumentum az Edurant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: Other information about Edurant
Hungarian: Az Edurant-tal kapcsolatos egyéb információ
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Edurant on 28 November 2011.
Hungarian: 2011. november 28-án az Európai Bizottság az Edurant-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Edurant?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Edurant biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Edurant does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hungarian: Az Edurant nem gyógyítja a HIV fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel összefüggő fertőzések és betegségek kialakulását.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Edurant is used as safely as possible.
Hungarian: Az Edurant lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Edurant.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Edurant alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Edurant must be taken with a meal.
Hungarian: Az Edurant-ot étkezés közben kell bevenni.
English: Taking the two studies into account, 84% of patients taking Edurant responded to treatment after one year, compared with 82% of patients taking efavirenz.
Hungarian: A két vizsgálat eredményét együtt véve az Edurant-ot szedő betegek 84%-a reagált a kezelésre egy év után, szemben az efavirenzt szedő betegek 82%-ával.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was based on the reduction in viral load.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az összes vizsgálatban a vírusterhelés csökkenésén alapult.
English: For more information about treatment with Edurant, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Edurant-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Edurant is an antiviral medicine.
Hungarian: Az Edurant egy vírusellenes gyógyszer.
English: Edurant must not be used with the following medicines as they may lead to reduced blood levels of rilpivirine, and thereby reduce the effectiveness of Edurant:
Hungarian: Az Edurant nem alkalmazható a következő gyógyszerekkel együtt, mert ezek csökkenthetik a rilpivirin vérszintjét, és ezáltal ronthatják az Edurant hatékonyságát:
English: It is only used in patients who have not received anti-HIV treatment before and who have HIV levels in the blood (viral load) of no more than 100,000 HIV-1 RNA copies/ml.
Hungarian: Kizárólag olyan betegeknél alkalmazható, akik korábban nem részesültek HIV elleni kezelésben, és akinél a HIV vérszintje (vírusterhelés) legfeljebb 100 000 HIV-1 RNS kópia/ml.
English: Treatment with Edurant should be started by a doctor experienced in treating HIV infection.
Hungarian: Az Edurant-kezelést csak a HIV fertőzés kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
English: The recommended dose of Edurant is one tablet once a day.
Hungarian: Az Edurant ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
English: If Edurant is given together with rifabutin, the doctor should increase the dose of Edurant to two tablets once a day during rifabutin treatment.
Hungarian: Ha az Edurant-ot rifabutinnal együtt alkalmazzák, a rifabutin kezelés ideje alatt az orvosnak napi két tablettára kell növelnie az Edurant adagját.
English: The Committee noted that Edurant causes fewer side effects in the early stages of treatment and offers the benefit of being taken as one tablet once per day.
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy az Edurant a kezelés kezdeti fázisában kevesebb mellékhatást okoz és előnyösebb, hogy a tablettát naponta egyszer kell bevenni.
English: The active substance in Edurant, rilpivirine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Hungarian: Az Edurant hatóanyaga, a rilpivirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Edurant, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján az Edurant-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: Therefore, the CHMP considered that the benefits of Edurant outweigh its risks in patients with a low HIV-1 viral load, and recommended that it be granted marketing authorisation for this group of patients.
Hungarian: Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Edurant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az alacsony HIV-1 vírusterhelésű betegeknél, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását e betegcsoport tekintetében.
English: • systemic dexamethasone (a steroid anti-inflammatory and immunosuppressant medicine) except when used as a single dose treatment;
Hungarian: • szisztémás dexametazon (szteroid gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszer), kivéve, ha a kezelés egy dózisból áll;
English: The most frequent side effects with Edurant (seen in more than 1 patient in 10) are headache, insomnia, dizziness, nausea (feeling sick), and increased levels of total cholesterol, low-densitylipoprotein (LDL) cholesterol, pancreatic amylase (an enzyme produced in the pancreas that breaks down starch into sugars) and transaminases (liver enzymes).
Hungarian: Az Edurant leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, álmatlanság, szédülés, hányinger, valamint az összkoleszterin,az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin, a hasnyálmirigy amiláz (a hasnyálmirigy által a keményítő cukorrá bontásához termelt enzim) és transzamináz (májenzimek) megemelkedett szintjei.
English: What benefit has Edurant shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Edurant alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: By blocking this enzyme, Edurant, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával az Edurant, más vírusellenes gyógyszerekkel alkalmazva, csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
English: Edurant was investigated in two main studies in 1,368 previously untreated adult patients infected with HIV-1.
Hungarian: Az Edurant-ot két fő vizsgálatban tanulmányozták 1368, korábban kezeletlen HIV-1 fertőzött felnőtt betegnél.
English: Edurant was also effective in adolescents, with around 72% of patients responding to treatment after 48 weeks.
Hungarian: Az Edurant a serdülőknél is hatékony volt: 48 hét után a betegek 72%-a reagált a kezelésre.
English: However, the CHMP noted that there was some risk of HIV-1 developing resistance to rilpivirine and that this risk appeared to be lower in patients with a lower viral load.
Hungarian: A CHMP ugyanakkor észrevételezte azt is, hogy bizonyos mértékben fennáll annak kockázata, hogy a HIV-1 vírus rezisztenssé válik a rilpivirinnel szemben; ez a kockázat alacsonyabbnak mutatkozott az alacsonyabb vírusterheléssel rendelkező betegeknél.
English: Edurant was given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines and was not compared with another treatment.
Hungarian: Az Edurant-ot fix vírusellenes gyógyszer-kombinációval együtt alkalmazták, és nem hasonlították össze más kezeléssel.
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for fits);
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
English: In the second study, Edurant was compared with efavirenz, when both medicines were given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines consisting of tenofovir disoproxil and emtricitabine or two other nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors.
Hungarian: A második vizsgálatban az Edurant-ot efavirenzzel hasonlították össze, mindkettőt tenofovir-dizoproxilt és emtricitabint vagy két másik nukleozid vagy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitort tartalmazó fix vírusellenes gyógyszer-kombinációval együttesen alkalmazva.
English: The CHMP concluded that Edurant, in combination with other antiretroviral medicines, was as effective as the main NNRTI currently used in the first-line treatment of adult patients infected with HIV-1.In addition, Edurant has also been shown to be effective in children aged 12 to 18 years of age.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Edurant, más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva ugyanolyan hatásos volt a HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek első vonalbeli kezelésére jelenleg alkalmazott fő NNRTI. Ezen kívül az Edurant a 12 és 18 év közötti gyermekeknél is hatékonynak mutatkozott.
English: For the full list of all side effects reported with Edurant, see the package leaflet.
Hungarian: Az Edurant alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: In adults, Edurant in combination with other antiretroviral medicines was as effective as the comparator medicine at reducing the level of HIV-1 in the patients' blood.
Hungarian: Felnőtteknél a más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott Edurant az összehasonlító gyógyszerrel azonos hatékonysággal csökkentette a HIV-1 szintet a betegek vérében.
English: Edurant was also investigated in another study in 36 previously untreated adolescents (between 12 and 18 years old) infected with HIV-1.
Hungarian: Az Edurant-ot egy másik vizsgálatban is tanulmányozták 36, korábban kezeletlen HIV-1 fertőzött serdülőkorú (12 és 18 év közötti) betegnél.
English: Edurant is a medicine that contains the active substance rilpivirine.
Hungarian: Az Edurant egy rilpivirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: What is the risk associated with Edurant?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Edurant alkalmazása?
English: Edurant is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and adolescents from the age of 12 years who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Hungarian: Az Edurant-ot más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák.
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to make more viruses in the cells it has infected.
Hungarian: A HIV-1 által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja,
English: Why has Edurant been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Edurant forgalomba hozatalát?
English: How has Edurant been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Edurant-ot?
English: • St John's wort (a herbal antidepressant medicine).
Hungarian: • orbáncfű (antidepresszáns gyógynövény készítmény).
English: In the first study, Edurant was compared with another NNRTI called efavirenz, when both medicines were given in combination with a fixed regimen of antiviral medicines consisting of tenofovir disoproxil and emtricitabine.
Hungarian: efavirenzzel hasonlították össze, mindkettőt tenofovir-dizoproxilt és emtricitabint tartalmazó fix vírusellenes gyógyszerkombinációval együtt alkalmazva.
English: How is Edurant used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Edurant-ot?
English: What is Edurant used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Edurant?
English: This syndrome can be fatal.
Hungarian: Ez a tünetegyüttes végzetes lehet.
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
English: NEW CONCENTRATION
Hungarian: ÚJ KONCENTRÁCIÓ
English: The same dose is recommended for adults and elderly.
Hungarian: Ugyanaz a dózis ajánlott felnőttek és időskorúak esetében.
English: Duration and frequency of treatment
Hungarian: A kezelés időtartama és gyakorisága
English: The response rate was similar for both genders.
Hungarian: válaszarány mértéke hasonló volt mindkét nem esetében.
English: Caution is needed in these patients.
Hungarian: E betegek esetében különös óvatosságra van szükség.
English: Monitoring and management for these patients should be as described above.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek a monitorozását és kezelését a fentiekben leírtak szerint kell végezni.
English: Patients must be hospitalised at the beginning of treatment due to symptoms of disease and to ensure adequate monitoring.
Hungarian: A beteget a kezelés kezdetén a betegség tünetei miatt és a megfelelő nyomon követés érdekében hospitalizálni kell.
English: This accumulation was slightly more than expected based on single-dose results.
Hungarian: Ez az akkumuláció kissé nagyobb mértékű, mint ami az egyszeri adag adásával kapcsolatos eredményekből várható volt.
English: However all cases were successfully managed with hydroxyurea therapy.
Hungarian: Az összes eset sikeresen kezelhető volt azonban hidroxiurea-terápiával.
English: Differentiation syndrome
Hungarian: Differenciálódási szindróma
English: No data are available for children under 5 years.
Hungarian: Öt évesnél fiatalabb gyermekek esetében nincsenek rendelkezésre álló adatok.
English: Procedure for proper disposal
Hungarian: A megfelelő megsemmisítési eljárás
English: 18-Month survival
Hungarian: 18 hónapos túlélés
English: A central venous catheter is not required.
Hungarian: Centrális vénás katéter nem szükséges.
English: Currently available data for children aged 5 to 16 years are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Hungarian: Az 5-16 éves gyermekek és serdülők esetében jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
English: If clinically justified/required, concomitant diuretic therapy is also recommended.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt/szükséges, egyidejű diuretikus terápia is ajánlott.
English: AsV is present in plasma only at relatively low levels.
Hungarian: Az AsV viszonylag alacsony koncentrációban van jelen a plazmában.
English: If you are not sure, show the bottle or pack to your doctor.
Hungarian: Ha nem biztos benne, mutassa meg az üveget vagy a dobozt kezelőorvosának.
English: - In addition, you will receive electrocardiograms twice weekly.
Hungarian: − Ezen túlmenően, hetente kétszer elektrokardiográfiás vizsgálatot is kell készíteni.
English: Date of first authorisation: 05 March 2002 Date of latest renewal: 05 March 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 05.
English: Some cases recovered with vitamin B1 supplementation.
Hungarian: Néhány eset B1-vitamin pótlására rendeződött.
English: Kaplan-Meier estimates of 18-month survival for each study are shown below.
Hungarian: A 18 hónapos túlélés Kaplan-Meier becslése az egyes vizsgálatokra vonatkozóan az alábbiakban látható:
English: The experience in children is limited.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a tapasztalat korlátozott.
English: Consolidation treatment must begin 3 to 4 weeks after completion of induction therapy.
Hungarian: A konszolidációs kezelésnek az indukciós kezelés befejezését követő 3-4. héten kell megkezdődnie.
English: 2-Year overall survival (OS)
Hungarian: 2 éves összesített túlélés (overall survival, OS)
English: - Follow-up of your cognitive and mobility functions if you are at risk for vitamin B1 deficiency.
Hungarian: − Ellenőrzi az Ön szellemi- és mozgásképességeit, amennyiben Önnél fennáll a B1-vitaminhiány kockázata.
English: Distribution The volume of distribution (Vd) for AsIII is large (> 400 l) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
Hungarian: Eloszlás Az AsIII eloszlási térfogata (Vd) nagy (> 400 l), ami jelentős szöveti eloszlásra utal, elhanyagolható fehérjekötődés mellett.
English: Conventional Cytogenetics [t(15;17)] Absent
Hungarian: Konvencionális citogenetika [t(15;17)]
English: Gamma-glutamyltransferase increased*
Hungarian: Emelkedett gamma-glutamil-transzferáz szint*
English: TRISENOX is for single use only.
Hungarian: A TRISENOX kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
English: ECG and electrolyte monitoring recommendations
Hungarian: EKG és az elektrolit monitorozásra vonatkozó ajánlások
English: There is limited clinical data on the use of TRISENOX in the elderly population.
Hungarian: Idősek Korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre a TRISENOX alkalmazásáról az időskorú népesség esetében.
English: • cisapride (a medicine used to relieve certain stomach problems).
Hungarian: − ciszaprid (bizonyos gyomorproblémák enyhítésére használt gyógyszer).
English: Patients who experience a recurrence of toxicity must be removed from treatment.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a toxicitás visszatér, abba kell hagyni a kezelést.
English: The diluted solution must be clear and colourless.
Hungarian: A hígított oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie.
English: ATRA + Chemotherapy (n = 79)
Hungarian: ATRA + kemoterápia (n = 79)
English: - if you are taking or have recently taken any medicine which may affect your liver.
Hungarian: − ha jelenleg vagy nemrégiben olyan gyógyszert szed vagy szedett, amely érintheti a májat.
English: Medicinal products that are used to lower the white blood cell count often exacerbate the toxicities associated with leucocytosis, and no standard approach has proven effective.
Hungarian: A fehérvérsejtszám csökkentésére alkalmazott gyógyszerek gyakran súlyosbítják a leukocytosishoz kapcsolódó toxikus tüneteket, és eddig semmilyen standard kezelés nem bizonyult hatásosnak.
English: In the absence of incompatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Hungarian: Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
English: CAUTION, NOTICE NEW CONCENTRATION (2 mg/ml)
Hungarian: FIGYELEM! ÚJ KONCENTRÁCIÓ (2 mg/ml)
English: Vd is also weight dependent, increasing with increasing body weight.
Hungarian: A Vd függ a testtömegtől, a testtömeg növekedésével növekszik.
English: Previous treatment with anthracyclines may increase the risk of QT prolongation.
Hungarian: Antraciklinekkel folytatott korábbi kezelés növelheti a QT-megnyúlás veszélyét.