FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White blood cell count decreased, neutrophil count decreased
Latvian: Samazināts leikocītu skaits, samazināts neitrofilo leikocītu skaits
English: Day 1 (1,000 mg)
Latvian: 1. diena (1000 mg)
English: Molecular remission at end of treatmentd No. of patients included in the analysis MRD negativee (%)
Latvian: Analīzē iekļauto pacientu skaits MRD rādītājs negatīvs e
English: Table 2 Dose of Gazyvaro to be administered during 6 treatment cycles each of 28 days duration for patients with CLL
Latvian: Gazyvaro deva, pacientiem ar HLL, kas jālieto 6 terapijas ciklus, no kuriem katrs ir
English: Cycles 2-6 or
Latvian: 2. - 6. vai 2.-8. cikls
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) has been reported in patients treated with Gazyvaro (see section 4.8).
Latvian: Ar Gazyvaro ārstētiem pacientiem ziņots par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Patients who achieve a complete or partial response to induction treatment with Gazyvaro in combination with chemotherapy (CHOP or CVP or bendamustine) should continue to receive Gazyvaro 1,000 mg as single agent maintenance therapy once every 2 months for 2 years or until disease progression (whichever occurs first).
Latvian: Pacientiem, kuriem panākta pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz indukcijas terapiju ar Gazyvaro kombinācijā ar ķīmijterapiju (CHOP vai CVP vai bendamustīns), jāturpina lietot Gazyvaro 1000 mg devā kā vienīgo balstterapijas līdzekli reizi 2 mēnešos 2 gadus vai līdz slimības progresēšanai (atkarībā no tā, kas notiek pirmais).
English: Tumour lysis syndrome, hypokalaemia
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms, hipokaliēmija
English: · Six 21-day cycles in combination with cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone (CHOP), followed by 2 additional cycles of Gazyvaro alone or · Eight 21-day cycles in combination with cyclophosphamide, vincristine, and prednisone/prednisolone/methylprednisolone (CVP).
Latvian: • astoņi 21 dienas cikli kombinācijā ar ciklofosfamīdu, vinkristīnu un prednizonu/prednizolonu/ metilprednizolonu (CVP).
English: · infection of upper airways (infection of nose, pharynx, larynx and sinuses), cough
Latvian: • augšējo elpceļu infekcija (deguna, rīkles, balsenes un deguna blakusdobumu infekcija), klepus.
English: Patients who achieved a complete or partial response to induction treatment (i.e. the initial 6 treatment cycles) with Gazyvaro in combination with bendamustine or have stable disease should continue to receive Gazyvaro 1,000 mg as single agent maintenance therapy once every 2 months for 2 years or until disease progression (whichever occurs first).
Latvian: Pacientiem, kuriem panākta pilnīga vai daļēja atbildes reakcija pret indukcijas terapiju (t.i., pirmajiem 6 terapijas cikliem) ar Gazyvaro un bendamustīna kombināciju vai ir stabila slimība, jāturpina lietot Gazyvaro 1000 mg kā vienīgo balstterapijas līdzekli reizi 2 mēnešos 2 gadus vai līdz slimības progresēšanai (atkarībā no tā, kas notiek pirmais).
English: How Gazyvaro is given
Latvian: Kā Gazyvaro ievada
English: Patients were randomised 1:1 to receive either bendamustine (B) alone (n = 202) or Gazyvaro in combination with bendamustine (G+B) (n = 194) for 6 cycles, each of 28 days duration.
Latvian: grupā, vai Gazyvaro un bendamustīna kombinācijas (G+B) (n = 194) grupā un saņēma sešus terapijas ciklus, katrs cikls bija 28 dienas.
English: No. (%) of patients with event Median time to event (months) Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratified b)
Latvian: Pacientu, kuriem bija notikums, skaits (%) Laika līdz notikumam mediāna, (mēneši, 95% TI) HR (95% TI) p vērtība (Log-Rank tests, stratificēts*)
English: What Gazyvaro looks like and contents of the pack
Latvian: Gazyvaro ārējais izskats un iepakojums
English: Intravenous corticosteroid1 (mandatory)
Latvian: Intravenozi kortikosteroīdi1
English: 4.8 Undesirable effects
Latvian: Būtiskas nevēlamās blakusparādības
English: Patients who achieve a complete or partial response to induction treatment with Gazyvaro in combination with chemotherapy should continue to receive Gazyvaro 1,000 mg as single agent maintenance therapy once every 2 months for 2 years or until disease progression (whichever occurs first).
Latvian: Pacientiem, kuriem panākta pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz indukcijas terapiju ar Gazyvaro kombinācijā ar ķīmijterapiju, jāturpina saņemt Gazyvaro 1000 mg devā viena līdzekļa balstterapijas veidā reizi 2 mēnešos 2 gadus vai līdz slimības progresēšanai (atkarībā no tā, kas notiek pirmais).
English: Night sweats, eczema
Latvian: Svīšana naktī, ekzēma
English: 1See section 5.1 for information on chlorambucil dose
Latvian: 1 Informāciju par hlorambucila devu skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: Patients with follicular lymphoma who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen
Latvian: Pacienti ar folikulāru limfomu, kuriem nav bijusi atbildes reakcija vai kuriem slimība progresējusi rituksimaba vai rituksimabu ietverošas shēmas lietošanas laikā vai 6 mēnešus pēc tās.
English: The rate of infusion can be escalated in increments up to 50 mg/hr every 30 minutes to a maximum rate of 400 mg/hr.
Latvian: Infūzijas ātrumu var palielināt pa 50 mg/h ik pēc 30 minūtēm līdz maksimālajam ātrumam 400 mg/h.
English: Kaplan-Meier curves for progression-free survival (PFS) are shown in Figure 5.
Latvian: 5. attēlā parādītas Kaplan-Meier līknes, kas raksturo dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS).
English: Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratified b)
Latvian: Riska attiecība (95% TI) p vērtība (Log-Rank tests, stratificēts b)
English: The storage details are as follows: · Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: • Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Investigator-assessed PFS§ (PFS-INV) Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, stratified*) 3 year PFS estimate [95% CI]
Latvian: P vērtība (Log-Rank tests, stratificēts*) 3 gadu prognozējamā PFS vērtība [95% TI]
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration.
Latvian: Pirms lietošanas parenterāli ievadāmās zāles jāpārbauda vizuāli, vai tās nesatur sīkas daļiņas un vai nav mainījusies to krāsa.
English: Constipation, haemorrhoids
Latvian: Aizcietējums, hemoroīdi
English: 2See section 5.1 for information on bendamustine dose
Latvian: Informāciju par bendamustīna devu skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: Clear, colourless to slightly brownish liquid.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši brūns šķidrums.
English: Patients with renal impairment (CrCl < 50 mL/min) are more at risk of thrombocytopenia (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (CrCl < 50 ml/min) trombocitopēnijas risks ir augstāks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Thirty-four percent of patients were enrolled on comorbidity score alone, and 23% of patients were enrolled with only impaired renal function.
Latvian: Četrdesmit diviem procentiem pētījumā iekļauto pacientu bija gan CrCl < 70 ml/min, gan blakusslimību novērtējuma punktu skaits > 6. Trīsdesmit četri procenti pacientu pētījumā bija iekļauti tikai blakusslimību novērtējuma punktu skaita dēļ, bet 23% pacientu bija iekļauti tikai pavājinātas nieru darbības dēļ.
English: Hepatic impairment
Latvian: Limfmezgla sāpes
English: Figure 1 Kaplan-Meier curve of Investigator assessed PFS from Stage 1a in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Latvian: Kaplan-Meier līkne pētnieka vērtētai PFS 1.a posmā pacientiem ar HLL (pētījums BO21004/CLL11)
English: Cough, oropharyngeal pain
Latvian: Klepus, orofaringeālas sāpes
English: Time to new anti-leukaemic therapy No. (%) of patients with event Median time to event (months)
Latvian: Laiks līdz jaunai pretleikozes terapijai Pacientu, kuriem bijis notikums, skaits
English: Figure 3 Kaplan-Meier curve of investigator assessed PFS from Stage 2 in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Latvian: Kaplan-Meier līkne pētnieka vērtētai PFS 2. posmā pacientiem ar HLL (pētījums BO21004/CLL11)
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Common
Latvian: Nazofaringīts, rinīts, gripa, herpes infekcija mutes dobumā Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Bieži
English: Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratifiedb) Overall survival
Latvian: Riska attiecība (95% TI) p vērtība (Log-Rank tests, stratificētsb) Kopējā dzīvildze
English: Diarrhoea, constipation§
Latvian: Caureja, aizcietējums§
English: Hypersensitivity reactions with immediate (e.g. anaphylaxis) and delayed onset (e.g. serum sickness) have been reported in patients treated with Gazyvaro.
Latvian: Ar Gazyvaro ārstētiem pacientiem ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām ar tūlītēju (piemēram, anafilakse) un vēlīnu (piemēram, seruma slimība) sākumu.
English: Overall, 3% of patients experienced an infusion related reaction leading to discontinuation of Gazyvaro.
Latvian: Pēc 1. cikla IIR sastopamība turpmāko infūziju laikā Gazyvaro un attiecīgajā salīdzinājumā grupā bija līdzīgaInfūzijas izraisīta reakcija, kuras dēļ bija jāpārtrauc Gazyvaro lietošana, radās pavisam 3% pacientu.
English: Table 9 Summary of efficacy in patients with FL# from GAO4753g/GADOLIN study
Latvian: 9. tabula Pētījuma GAO4753g/GADOLIN efektivitātes datu kopsavilkums pacientiem ar FL#
English: Contents of the pack and other information What Gazyvaro contains · The active substance is obinutuzumab: 1,000 mg/40 mL per vial corresponding to a concentration before dilution of 25 mg/mL.
Latvian: • Aktīvā viela ir obinutuzumabs: 1000 mg/40 ml flakonā, kas atbilst koncentrācijai 25 mg/ml pirms atšķaidīšanas.
English: No studies have been conducted to investigate the pharmacokinetics of obinutuzumab in paediatric patients.
Latvian: Pētījumi par obinutuzumaba farmakokinētiku bērniem nav veikti.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1,000 mg/40 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
English: If the patient experienced an IRR during the previous infusion administer at 50 mg/hr.
Latvian: Ja iepriekšējās infūzijas laikā pacientam radās IIR, ievadīt ar ātrumu 50 mg/h.
English: Patients who received G-CSF prophylaxis had a lower rate of Grade 3-5 infections (see section 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma G-CSF profilaksi, 3-5.
English: Figure 4 Kaplan-Meier curve of OS from Stage 2 in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Latvian: 4. attēls Kaplan-Meier līkne OS 2. posmā pacientiem ar HLL (pētījums BO21004/CLL11)
English: Table 5 Follicular lymphoma: Standard infusion rate in the absence of IRR/hypersensitivity and recommendations in case an IRR occurred with previous infusion
Latvian: Hroniska limfoleikoze: standarta infūzijas ātrums pacientiem, ja nav IIR/paaugstinātas jutības, un ieteikumi gadījumā, ja iepriekšējā infūzijā radusies IIR
English: Figure 2 Kaplan-Meier curve of OS from Stage 1a in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Latvian: Kaplan-Meier līkne OS 1.a posmā pacientiem ar HLL (pētījums BO21004/CLL11)
English: Induction (in combination with chemotherapy2) Gazyvaro should be administered with chemotherapy as follows:
Latvian: Pacienti ar iepriekš neārstētu folikulāru limfomu Indukcijas terapija (kombinācijā ar ķīmijterapiju Gazyvaro jālieto kopā ar ķīmijterapiju pēc šādas shēmas:
English: Table 4 Chronic lymphocytic leukaemia: Standard infusion rate in the absence of IRRs/hypersensitivity and recommendations in case an IRR occurred with previous infusion
Latvian: Hroniska limfoleikoze: standarta infūzijas ātrums, ja nav IIR/paaugstinātas jutības, un ieteikumi gadījumā, ja iepriekšējā infūzijā radusies IIR
English: Cycles 2 - 6
Latvian: 2. - 6. cikls
English: The infusion must be stopped and therapy permanently discontinued if the patient experiences a second occurrence of a Grade 3 IRR.
Latvian: Ja pacientam rodas otra 3. pakāpes IIR, infūzija jāaptur un terapija pilnībā jāpārtrauc.
English: IRC: Independent Review Committee; PFS: progression-free survival; HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, NR = Not Reached # Patients with FL who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen *Stratification factors for analysis were refractory type (rituximab monotherapy vs. rituximab + chemotherapy) and prior therapies (≤ 2 vs > 2).
Latvian: IRC (Independent Review Committee): neatkarīga vērtēšanas komiteja; PFS (progression free survival): dzīvildze bez slimības progresēšanas; HR (hazard ratio): riska attiecība;
English: Gastro-Intestinal Perforation
Latvian: Pretsāpju/pretdrudža līdzeklis iekšķīgi
English: The studies BO21223/GALLIUM and GAO4753g/GADOLIN enrolled patients with iNHL including FL.
Latvian: Pētījumos BO21223/GALLIUM un GAO4753g/GADOLIN tika iekļauti pacienti ar zmNHL, ieskaitot FL. Tādēļ, lai iegūtu visaptverošāku drošuma informāciju, tālāk aprakstītā NBP analīze tika veikta visai pētījuma populācijai (t.i., pacientiem ar zmNHL).
English: No post-baseline HAHA (Human Anti-Human Antibody) were observed in patients with iNHL treated in study GAO4753g/GADOLIN.
Latvian: Pacientiem ar zmNHL, kurus ārstēja pētījumā GAO4753g/GADOLIN, HAHA (Human Anti-Human Antibody - cilvēka anti-cilvēka antivielas) pēc terapijas uzsākšanas netika novērotas.
English: All Grades Gazyvaro + chemotherapy* (CLL, iNHL) followed by Gazyvaro maintenance (iNHL)
Latvian: Visas pakāpes Gazyvaro + ķīmijterapija*
English: GAO4753g/GADOLIN) that occurred at a higher incidence (difference of ≥ 2%) compared to the relevant comparator arm in at least one pivotal study in: · Patients with CLL receiving Gazyvaro plus chlorambucil compared with chlorambucil alone or rituximab plus chlorambucil (study BO21004/CLL11) · Patients with previously untreated iNHL receiving Gazyvaro plus chemotherapy (bendamustine, CHOP, CVP) followed by Gazyvaro maintenance in patients achieving a response, compared to rituximab plus chemotherapy followed by rituximab maintenance in patients achieving a response (study BO21223/GALLIUM) · Patients with iNHL who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen receiving Gazyvaro plus bendamustine, followed by Gazyvaro maintenance in some patients, compared to bendamustine alone (study GAO4753g/GADOLIN) The incidences presented in Table 6 (all grades and Grades 3-5) are the highest incidence of that ADR reported from any of the three studies.
Latvian: • pacientiem ar iepriekš neārstētu zmNHL, kuri saņēma Gazyvaro kopā ar ķīmijterapiju (bendamustīns, CHOP, CVP), pēc tam pacientiem, kuriem vērojama atbildes reakcija, lietojot balstterapiju ar Gazyvaro, nekā pacientiem, kuri saņēma rituksimabu kopā ar ķīmijterapiju, pēc tam pacientiem, kuriem vērojama atbildes reakcija, lietojot balstterapiju ar rituksimabu (pētījums BO21223/GALLIUM);
English: Date of latest renewal:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
English: · red eye · cold sores · depression, anxiety · night sweats · flu (influenza) · weight increase · lymph node pain · runny or blocked nose · eczema · nose or throat inflammation · pain in mouth or throat
Latvian: • sēcoša elpošana, apgrūtināta elpošana, saspringuma sajūta krūškurvī vai rīkles kairinājums.
English: Primary Endpoint in FL population IRC-assessed PFS (PFS-IRC) Number (%) of patients with event Median time to event (months, 95% CI)
Latvian: Duration of response) (pēc IRC vērtējuma) Analīzē iekļauto pacientu skaits Pacientu, kuriem bija notikums, skaits (%)
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kastītē.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti bieži
English: Premedication
Latvian: Neitropēnija
English: BATCH NUMBER Batch
Latvian: Log-rank p vērtība
English: Bendamustine was given intravenously on Days 1 and 2 for all treatment cycles (Cycles 1-6) at 90 mg/m2/day when given in combination with Gazyvaro.
Latvian: Bendamustīnu ievadīja intravenozi visu ārstēšanas ciklu 1. un 2. dienā (1.-6. cikls) devā
English: Chronic Lymphocytic Leukaemia
Latvian: Ādas plakanšūnu karcinoma
English: Nasal congestion, rhinorrhoea, oropharyngeal pain
Latvian: Aizlikts deguns, rinoreja, orofaringeālas sāpes
English: Other information about Nespo:
Latvian: Cita informācija par Nespo:
English: Nespo treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Latvian: Ārstēšana ar Nespo ir jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze kāda no diviem iepriekšminētajiem anēmijas veidiem ārstēšanā.
English: Doses and dose frequency (how often Nespo is given) are adjusted depending on the response.
Latvian: Devas un devu biežumu (cik bieži Nespo lieto) pielāgo atkarībā no reakcijas.
English: What benefit has Nespo shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Nespo iedarbīgums šajos pētījumos?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nespo to Dompé Biotec S.p.A. on 8 June 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 8. jūnijā piešķīra Nespo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Dompé Biotec S.p.A. Reģistrācijas apliecību pagarināja 2006. gada 8. jūnijā.
English: Why has Nespo been approved?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Nespo?
English: Nespo exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
Latvian: Nespo stiprums svārstās no 10 līdz 500 mikrogramiem uz mililitru.
English: This summary was last updated in 09-2007.©EMEA 2007
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2007
English: Nespo has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Latvian: Nespo ir arī pētīts 124 bērniem ar ilgstošu nieru mazspēju, lai pārbaudītu, vai tas uzsūcas tāpat kā pieaugušajiem.
English: The Committee recommended that Nespo be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nespo reģistrācijas apliecību.
English: It contains the active substance darbepoetin alfa.
Latvian: Tas satur aktīvo vielualfa darbepoetīnu.
English: • adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin,
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no viena gada vecuma ilgstošas nieru mazspējas izraisītas anēmijas ārstēšanai, kad organisms neražo pietiekami daudz dabīgā hormona eritropoetīna;
English: Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Latvian: Hemoglobīns ir proteīns sarkanajos asinsķermenīšos, kas pārvieto skābekli visā organismā.
English: In all cases the doses are adjusted to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range.
Latvian: Visos gadījumos devas ir pielāgotas tā, lai panāktu tādu hemoglobīna līmeni, kas nepārsniedz ieteicamo.
English: The dose used depends on why Nespo is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram every week (or 0.75 micrograms/kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/kg every three weeks in cancer patients.
Latvian: Lietojamā deva atkarībā no Nespo lietošanas iemesla mainās no 0,45 mikrogramiem uz kilogramu katru nedēļu (vai 0,75 mikrogramiem uz kilogramu katru otro nedēļu) pieaugušajiem un bērniem vecumā no viena gada, kas cieš no nieru mazspējas, līdz 6,75 mikrogramiem uz kilogramu katru trešo nedēļu, ko saņem vēža slimnieki.
English: Darbepoetin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
Latvian: Alfa darbepoetīnu iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju”, proti, to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina alfa darbepoetīna ražošanu šūnā.
English: • adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Latvian: • anēmijas ārstēšanai pieaugušiem dažu vēža tipu slimniekiem, kas saņem ķīmijterapiju (zāles, ko lieto vēža ārstēšanai), kad ķīmijterapija aptur pietiekama asinsķermenīšu skaita ražošanu kaulu smadzenēs.
English: Nespo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Latvian: Nespo nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret darbepoetīnu vai kādu citu sastāvdaļu, vai pacienti, kam ir grūti kontrolējams augsts asinsspiediens.
English: The most common side effects with Nespo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) and peripheral oedema (fluid retention).
Latvian: Visbiežāk novērotās Nespo blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, hipertensija (augsts asinsspiediens), tromboze (asins recekļi), sāpes injekcijas vietā, artralģija (sāpes locītavās) un perifērā tūska (šķidruma aizturēšana).
English: Nespo is injected intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Latvian: Nespo var ievadīt intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
English: The effectiveness of Nespo has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients.
Latvian: Nespo efektivitāte tika pētīta pacientiem ar ilgstošu nieru mazspēju, to salīdzinot ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu četros pētījumos ar vairāk nekā 1200 pacientiem, kā arī pacientiem, kas saņēma vēža ķīmijterapiju tādiem vēža veidiem kā plaušu vēzis, mieloma vai limfoma, to salīdzinot ar placebo (indiferentu vielu) divos pētījumos ar 669 pacientiem.
English: How is Nespo used?
Latvian: Kā lietot Nespo?
English: In patients receiving chemotherapy, the main measure of effectiveness was the reduction in number of patients who needed a blood transfusion.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju, galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaita samazināšanās, kam bija nepieciešama asins pārliešana.
English: Nespo is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients:
Latvian: Nespo lieto anēmijas (kad samazinās sarkano asinsķermenīšu skaits asinīs) ārstēšanai divās pacientu grupās:
English: The main measure of effectiveness in patients with kidney disease was the increase in haemoglobin.
Latvian: Galvenais efektivitātes vērtēšanas kritērijs pacientiem ar nieru slimību bija hemoglobīna satura palielinājums.
English: Darbepoetin alfa, the active substance in Nespo, acts exactly like the natural erythropoietin made by the body, but it is very slight different in its structure, and this means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin.
Latvian: Alfa darbepoetīns, kas ir Nespo aktīvā viela, darbojas tieši tāpat, kā dabīgais eritropoetīns, kas veidojas organismā; tas ļoti nedaudz atšķiras pēc uzbūves, un tas nozīmē, ka alfa darbepoetīnam ir nedaudz lielāks darbības
English: Lower doses may be necessary for children with kidney failure aged 10 years or below.
Latvian: Bērniem vecumā līdz 10 gadiem, iespējams, ir vajadzīgas mazākas devas.