FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doravirin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a lamivudin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Estonian: Doravirine on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor (NNRTI) ja lamivudiin on nukleosiidne pöördtranskriptaasiinhibiitor (NRTI).
Czech: Tenofovir disoproxil je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil on tenofoviiri eelravim, mis muundatakse organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje léčivé látky doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil.
Estonian: Delstrigo sisaldab toimeainetena doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili.
Czech: Jak se přípravek Delstrigo používá?
Estonian: Kuidas Delstrigot kasutatakse?
Czech: Jaké přínosy přípravku Delstrigo byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Delstrigo kasulikkus?
Czech: Přehled pro přípravek Delstrigo a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Delstrigo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Delstrigo, doravirin, lamivudin a tenofovir disoproxil, blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym, který umožňuje viru HIV, aby se v nakažených buňkách množil.
Estonian: Delstrigo kolm toimeainet doraviriin, lamivudiin ja tenofoviirdisoproksiil blokeerivad pöördtranskriptaasi toimet.
Czech: V hlavní studii, do které byli zařazeni dosud neléčení pacienti s infekcí HIV, byl přípravek Delstrigo v rámci udržování infekce HIV pod kontrolou stejně účinný jako podobná kombinovaná léčba infekce HIV.
Estonian: Deltrigo oli HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel sama efektiivne kui standardne HIV-kombinatsioonravi põhiuuringus, milles osalesid HIV-nakkusega patsiendid, keda ei olnud varem ravitud.
Czech: Pak v léčbě pokračujte jako předtím.
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Czech: Datum první registrace: 22. listopadu 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2018
Czech: Lékařům se doporučuje pacientky do tohoto registru zapsat.
Estonian: Soovitame arstidel oma patsiendid selles registris registreerida.
Czech: Pacient nemá užívat 2 dávky najednou.
Estonian: Patsient ei tohi võtta korraga 2 annust.
Czech: • Tento lék lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.
Czech: To pomůže tím, že:
Estonian: See aitab:
Czech: Výsledky léčby jsou uvedeny v Tabulce 5.
Estonian: Ravitulemused on esitatud tabelis 5.
Czech: To je nutno vzít v úvahu při hodnocení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Klinický význam tohoto zjištění není znám.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on teadmata.
Czech: 100 mg jednou denně
Estonian: 100 mg üks kord ööpäevas
Czech: Imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty.
Estonian: Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud.
Czech: Velmi vzácné periferní neuropatie (nebo parestezie)*
Estonian: Väga harv perifeerne neuropaatia (või paresteesia)*
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Czech: Výsledky studií DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD po 48 a 96 týdnech jsou uvedeny v tabulce 4.
Estonian: Uuringute DRIVE-FORWARD ja DRIVE-AHEAD 48. ja 96. nädala tulemusnäitajad on esitatud tabelis 4.
Czech: manitol, laktitol nebo maltitol), jestliže jsou užívány pravidelně
Estonian: mannitool, laktitool või maltitool), kui neid võetakse regulaarselt
Czech: Krevní testy mohou rovněž ukázat:
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:
Czech: U potkanů nebyl podobný účinek pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Estonian: Rottidel ei täheldatud sarnaseid toimeid ka väga suurte süsteemsete ekspositsioonide juures.
Czech: Parametr GM (% CV)
Estonian: Näitaja GM (% CV)
Czech: I když vliv suplementace kalcia a vitaminu D nebyl studován, může být u všech pacientů taková suplementace užitečná.
Estonian: Ehkki täiendava kaltsiumi ja D-vitamiini manustamise mõju ei ole uuritud, võib see olla kasulik kõigile patsientidele.
Czech: Substituce NNRTI a používání doravirinu
Estonian: NNRTI asendused ja doraviriini kasutamine
Czech: V lahvičce jich může být víc.
Estonian: Pudelis võib olla rohkem kui üks desikandipakike.
Czech: Režimy na bázi doravirinu ukázaly konzistentní účinnost u všech demografických a výchozích prognostických faktorů.
Estonian: Doraviriinil põhinevad raviskeemid näitasid püsivat efektiivsust kõigi demograafiliste ja algtaseme prognostiliste tegurite lõikes.
Czech: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Estonian: ABC=abakaviir; FTC=emtritsitabiin; DRV=darunaviir; r=ritonaviir
Czech: GM: geometrická průměrná hodnota, % CV: geometrický koeficient variace
Estonian: GM: geomeetriline keskmine, %CV: geomeetriline variatsioonikoefitsient
Czech: ISG-DSG, rozdíl (95% CI)*
Estonian: ISG-DSG, erinevus (95% CI)*
Czech: HIV je virus, který vyvolává AIDS (syndrom získané imunitní nedostatečnosti).
Estonian: HIV on viirus, mis põhjustab AIDSi (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom).
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antiretrovirotika".
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusvastasteks ravimiteks.
Czech: 96 týdnů*
Estonian: 96. nädal*
Czech: Současnému podávání je třeba se vyhnout.
Estonian: Samaaegset manustamist tuleb vältida.
Czech: Vliv na hladiny léčivého přípravku Poměr geometrické střední hodnoty (90% CI)*
Estonian: Mõju ravimpreparaadi taseme geomeetriliste keskmiste suhtele (90% CI)*
Czech: 48 týdnů
Estonian: 48. nädal
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Estonian: Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi alustamist.
Czech: Tento lék nepodávejte nikomu, komu je méně než 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly pro lidi relevantní.
Estonian: Need kasvajad ei oma tõenäoliselt tähtsust inimeste puhul.
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Estonian: HIV nakkuse teistele edasiandmine
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud se u Vás po nasazení léku proti HIV objeví nové příznaky.
Estonian: Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad uued sümptomid pärast seda, kui olete alustanud HIV-ravimi võtmist.
Czech: Jiné důvody zahrnují: ztráta kontaktu při sledování, non-compliance ohledně hodnoceného léčiva, rozhodnutí lékaře, odchylka od protokolu, odstoupení subjektu.
Estonian: Teised põhjused hõlmavad: jälgimise alt lahkumine, uuringuravi mittejärgimine, arsti otsus, kõrvalekaldumine protokollist, patsiendi ravist loobumine omal soovil.
Czech: Existují jisté léky, které s přípravkem Delstrigo užívat nesmíte.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida ei tohi võtta koos Delstrigoga.
Czech: Psychostimulancia modafinil
Estonian: Psühhostimulandid modafiniil
Czech: Pokud náhodně užijete větší dávku, obraťte se na svého lékaře.
Estonian: Kui olete kogemata võtnud rohkem ravimit, pöörduge oma arsti poole.
Czech: Přípravek Delstrigo může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Delstrigo võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete.
Estonian: Hoidke desikant pudelis ja ärge visake seda ära, enne kui olete ravimi ära tarvitanud.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro sytémovou aplikaci, ATC kód: J05AR24
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: J05AR24
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií podstatně snižuje riziko pohlavního přenosu HIV-1, reziduální riziko nelze vyloučit.
Estonian: Ehkki on tõestatud, et viiruse efektiivne supressioon retroviirusvastase ravi abil vähendab oluliselt HIV-1 seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski täielikult välistada.
Czech: Na základě i.v.
Estonian: Nagu näitas i.v.
Czech: • zvýší počty bílých krvinek nazývaných „CD4+ T".
Estonian: • suurendada teie veres valgete vereliblede arvu, mida nimetatakse „CD4
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých je podezření (přinejmenším možné) na vztah k léčbě, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Estonian: Kõrvaltoimed, millel oli arvatav (vähemalt võimalik) seos raviga, on allpool loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Czech: Nejsou žádné důkazy o tom, že by starší pacienti potřebovali jiné dávkování, než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Estonian: Puuduvad tõendid, et eakad patsiendid vajaksid teistsugust annust võrreldes nooremate täiskasvanud patsientidega (vt lõik 5.2).
Czech: Z jiných rasových a etnických skupin, než jsou běloši, nebyly dostatečné počty k odpovídajícímu stanovení potenciálních farmakokinetických rozdílů mezi těmito populacemi po podání tenofovirdisoproxilu.
Estonian: Teiste rasside ja etniliste gruppide hulgast peale valge rassi ei olnud piisaval hulgal esindajaid, mille alusel saaks adekvaatselt kindlaks teha võimalikke farmakokineetika erinevusi nendes populatsioonides pärast tenofoviirdisoproksiili manustamist.
Czech: • pocit únavy, horečka
Estonian: • väsimuse tunne, palavik
Czech: Lamivudin je nukleosidový analog.
Estonian: Lamivudiin on nukleosiidi analoog.
Czech: O účinku přípravku Delstrigo na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Puuduvad andmed Delstrigo mõju kohta inimese fertiilsusele.
Czech: Pokud jde o bezpečnost lamivudinu při podávání dětem mladším tří měsíců nejsou k dispozici žádné údaje.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta manustamisel alla 3 kuu vanustele imikutele.
Czech: K tomu může dojít, pokud začínáte užívat kterýkoli lék proti HIV, včetně přípravku Delstrigo.
Estonian: See võib tekkida sel ajal, kui te alustate mis tahes HIV-vastase ravimi, sh Delstrigo võtmist.
Czech: • pocit slabosti, celkový pocit nepohody
Estonian: • nõrkustunne, üldine halb enesetunne
Czech: Váš lékař může ke kontrole kostí potřebovat provedení dalších testů.
Estonian: Võimalik, et teie arst peab tegema täiendavaid uuringuid teie luude kontrollimiseks.
Czech: Je nutno přijmout preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Estonian: Infektsiooni ülekandumise ärahoidmiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt riiklikele juhistele.
Czech: U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).
Estonian: Inimestel on ainus teadaolev metaboliit trans-sulfoksiidmetaboliit (ligikaudu 5% suukaudsest annusest 12 tunni pärast).
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně.
Estonian: Kui palju ravimit võtta Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas.
Czech: Lamivudin může inhibovat replikaci DNA v buňce (viz bod 5.3).
Estonian: Lamivudiin võib inhibeerida tsellulaarset DNA replikatsiooni (vt lõik 5.3).
Czech: • přípravky (obvykle tekutiny) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako jsou xylitol,
Estonian: • ravimid (tavaliselt vedelikud), mis sisaldavad sorbitooli ja teisi suhkrualkohole (nagu ksülitool,
Czech: Přípravek Delstrigo se používá k léčbě infekce HIV u lidí ve věku 18 let a starších.
Estonian: Delstrigot kasutatakse HIV infektsiooni raviks 18-aastastel ja vanematel inimestel.
Czech: Během užívání přípravku Delstrigo stále můžete HIV přenášet, i když účinná léčba toto riziko snižuje.
Estonian: Te võite ka Delstrigo võtmise ajal teisi HIV infektsiooniga nakatada, ehkki tõhus ravi vähendab seda riski.
Czech: • Lahvička obsahuje vysoušedlo, které tablety chrání před vlhkostí.
Estonian: • Pudelis on desikant, mis kaitseb tablette niiskuse eest.
Czech: Vnější krabička
Estonian: Väliskarp
Czech: Doravirin má terminální poločas (t1/2) přibližně 15 hodin.
Estonian: Doraviriini lõplik poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 15 tundi.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: To proto, že jiné léky mohou ovlivnit účinnost přípravku Delstrigo a přípravek Delstrigo může ovlivnit účinnost některých jiných léků.
Estonian: See on tähtis, kuna teised ravimid võivad mõjutada Delstrigo toimet ja Delstrigo võib mõjutada seda, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
Czech: U některých pacientů byla nutná hospitalizace a renální substituční léčba.
Estonian: Mõned patsiendid vajasid haiglaravi ja neeruasendusravi.
Czech: Použila se nejvyšší kategorie frekvence uvedená v souhrnu údajů o přípravku u 3TC nebo TDF.
Estonian: Kasutatud on suurimat esinemissageduste kategooriat, millest on teatatud 3TC või TDF ravimi omaduste kokkuvõttes.
Czech: (pankreatitida) (způsobující bolest břicha, zvracení)
Estonian: (pankreatiit) (põhjustab kõhuvalu, oksendamist)
Czech: NRTI, backbone pouze M184I/V pouze K65R K65R + M184I/V
Estonian: NRTI foonravi ainult M184I/V ainult K65R K65R + M184I/V
Czech: • Tabletu polkněte celou (nedrťte ji ani nežvýkejte).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (seda ei tohi purustada ega närida).
Czech: Jestliže přestanete přípravek Delstrigo užívat, bude Váš lékař několik měsíců často kontrolovat Váš zdravotní stav a pravidelně provádět krevní testy, aby kontroloval stav infekce HIV.
Estonian: Kui te lõpetate Delstrigo võtmise, peab arst teie tervist tihti kontrollima ning tegema mitme kuu jooksul regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida teie HIV-infektsiooni.
Czech: Je třeba monitorovat koncentraci takrolimu a sirolimu v krvi, protože může být potřeba upravit dávkování těchto látek.
Estonian: Jälgida takroliimuse ja siroliimuse kontsentratsioone veres, sest nende toimeainete annused võivad vajada kohandamist.
Czech: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tablet
Estonian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletti
Czech: O vlivu tenofoviru na novorozence/kojence není k dispozici dostatek informací.
Estonian: Puudub piisav teave tenofoviiri toimete kohta vastsündinutele/imikutele.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u kterých se má za to, že případně nebo pravděpodobně souvisejí s doravirinem, byly nauzea (4 %) a bolest hlavy (3 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, millel oli arvatav või tõenäoline seos doraviriini kasutamisega, olid iiveldus (4%) ja peavalu (3%).
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV infektsiooni ravikogemusega arst.
Czech: • sníží množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož")
Estonian: • vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse teie viiruskoormuseks);
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající vrukách achodidlech apostupující směrem ktělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím informujte ihned svého lékaře, aby Vám byla poskytnuta potřebnáléčba.
Estonian: Kui märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid, nagu lihasnõrkus, nõrkus, mis algab käest ja jalgadest ning liigub keha kereosa poole, südamepekslemine, treemor või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest kohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Czech: *V 96 týdnech byly z analýzy vyloučeny určité subjekty s chybějící HIV-1 RNA.
Estonian: *96. nädalal välistati analüüsist teatud isikud, kellel puudusid HIV-1 RNA väärtused.
Czech: Po perorálním podávání se maximálních plasmatických koncentrací dosáhne 2 hodiny po podání.
Estonian: Suukaudsel manustamisel saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas 2 tundi pärast annuse võtmist.
Czech: Bezpečnost a účinnost lamivudinu za přítomnosti dekompenzované choroby jater nebyly stanoveny.
Estonian: Lamivudiini ohutus ja efektiivsus dekompenseeritud maksahaiguse korral ei ole tõestatud.
Czech: • abnormální sny, problémy se spánkem (nespavost)
Estonian: • ebatavalised unenäod, uinumisraskused (unetus)
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP".
Czech: • rifampicin, rifapentin
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin
Czech: Mutace asociované s NNRTI zjištěné při screeningu byly součástí vylučovacích kritérií ve studiích fáze 2b/3.
Estonian: NNRTI-ga seotud mutatsioonid, mis tuvastati sõeluuringuga, olid üheks välistamiskriteeriumiks IIb/III faasi uuringutes.
Czech: U některých pacientů s pokročilou chorobou jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, což může být život ohrožující.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või maksatsirroosiga patsientidel ei ole soovitatav ravi lõpetada, sest see võib viia hepatiidi süvenemiseni, mis võib olla eluohtlik.
Czech: Doravirin nebyl hodnocen u pacientů s předchozím virologickým selháním jiné antiretrovirové terapie.
Estonian: Doraviriini ei ole hinnatud patsientidel, kellel on esinenud varasem viroloogiline ebaõnnestumine mis tahes teise retroviirusvastase ravi puhul.
Czech: Není známo, zda se u pacientů se těžkou poruchou funkce jater expozice doravirinu zvýší.
Estonian: Ei ole teada, kas raske maksakahjustusega patsientidel suureneb doraviriini ekspositsioon.
Czech: Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
Estonian: Tundlikkuse 5...10-kordse muutuse vähenemise kliiniline tähendus on teadmata.
Czech: Používání přípravku Delstrigo u osob mladších 18 let nebylo dosud hodnoceno.
Estonian: Delstrigo kasutamist alla 18-aastastel ei ole veel uuritud.
Czech: Ukončení léčby v důsledku nežádoucích příhod
Estonian: Ravi katkestamine kõrvaltoimete tõttu
Czech: Informace o potenciálních interakcích s jinými antiretrovirotiky nejsou uvedeny.
Estonian: Teave võimalikest koostoimetest teiste retroviirusvastaste ravimitega ei ole saadaval.
Czech: Tabulka 1 ukazuje prokázané a jiné potenciální lékové interakce s jednotlivými složkami přípravku Delstrigo, nicméně není všezahrnující (zvýšení je uvedeno jako ↑, snížení jako  a beze změny jako ).
Estonian: Tabelis 1 on näidatud tuvastatud ja muud võimalikud ravimpreparaatide koostoimed Delstrigo üksikkomponentidega; tabel ei hõlma kõiki koostoimeid (suurenemine on tähistatud „", vähenemine „" ja muutuseta „").
Czech: • Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Estonian: • See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Czech: * 95 % interval spolehlivosti pro rozdíl v léčbě byl vypočítán pomocí stratifikované Mantel-Haenszelovy metody.
Estonian: *Ravierinevuse 95 % CI arvutati kihtidele kohandatud Mantel-Haenszeli meetodil.
Czech: Velmi vzácné čistá aplazie červené řady
Estonian: Väga harv puhas punavere aplaasia*
Czech: glekaprevir, pibrentasvir
Estonian: glekapreviir, pibrentasviir
Czech: Při vstupu do studie byl medián věku subjektů 33 let (rozmezí 18 až 69 let), 86 % mělo počet CD4
Estonian: Algtasemel oli uuritavate mediaanvanus 33 aastat (vahemikus 18 kuni 69 aastat), 86%-l oli CD4
Czech: Vyšetření Časté zvýšení hladiny alaninaminotransferázy
Estonian: Uuringud Sage alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus
Czech: Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on tenofoviiri lõplik poolväärtusaeg ligikaudu 12...18 tundi.
Czech: Ženy infikované HIV by neměly kojit, protože HIV by se mohl mlékem přenést na kojence.
Estonian: HIV-ga naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiima kaudu lapsele edasi kanduda.
Czech: Dosud neléčené dospělé subjekty
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud isikud
Czech: Studie in vitro stanovily, že ani tenofovir-disoproxil, ani tenofovir nejsou substráty enzymů CYP450.
Estonian: In vitro uuringutes on kindlaks tehtud, et tenofoviirdisoproksiil ja tenofoviir ei ole CYP450 ensüümide substraadid.
Czech: Použití s induktory CYP3A
Estonian: Kasutamine koos CYP3A indutseerijatega
Czech: U této věkové skupiny se kvůli s věkem souvisejícím změnám, jako je pokles renálních funkcí, doporučuje zvláštní opatrnost (viz bod 4.4).
Estonian: Selles vanuserühmas on soovitav eriline ettevaatus seoses ealiste muutustega, nagu neerufunktsiooni vähenemine (vt lõik 4.4).
Czech: Ohledně NNRTI substitucí, které byly součástí vylučovacích kritérií, viz část o rezistenci.
Estonian: NNRTI asendusi, mis olid üheks välistamise kriteeriumiks, lugege resistentsuse lõigust.
Czech: Lamivudin Lamivudin enzymy CYP ani neinhibuje, ani neindukuje.
Estonian: Lamivudiin Lamivudiin ei inhibeeri ega indutseeri CYP ensüüme.
Czech: Studie lamivudinu na zvířatech prokázaly zvýšení počtu časných úmrtí embryí u králíků, nikoli však u potkanů (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed lamivudiiniga näitasid varajaste embrüosurmade sagenemist küülikutel, kuid mitte rottidel (vt lõik 5.3).
Czech: *NRTI v rameni DOR: FTC/TDF (333) nebo ABC/3TC (50); NRTI v rameni DRV+r: FTC/TDF (335) nebo ABC/3TC (48) ** Subjekty dostávaly FTC/TDF
Estonian: * NRTI DOR harus: FTC/TDF (333) või ABC/3TC (50); NRTI DRV+r harus: FTC/TDF (335) või ABC/3TC (48) ** Isikud said FTC/TDF
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků žádné účinky na páření, fertilitu, březost ani fetální parametry neprokázaly.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel ei ilmnenud mõju paaritumisele, fertiilsusele, tiinusele ega looteparameetritele.
Czech: Přípravek Delstrigo obsahuje doravirin, lamivudin a tenofovir-disoproxil, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto látek individuálně relevantní i pro přípavek Delstrigo a jsou uvedeny v tabulce 1.
Estonian: Delstrigo sisaldab doraviriini, lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili, seetõttu on kõik nende ravimite eraldi kasutamisel tuvastatud koostoimed asjakohased ka Delstrigo puhul ja neid kirjeldatakse tabelis 1.
Czech: Studie DRIVE-SHIFT zahrnovala virologicky suprimované pacienty (n=670), kteří v anamnéze neměli selhání léčby (viz část Klinické zkušenosti).
Estonian: Uuring DRIVE-SHIFT hõlmas viroloogilise supressiooniga patsiente (N=670), kelle anamneesis puudus ravi ebaõnnestumine (vt lõik „Kliiniline kogemus").
Czech: Váš lékař může kontrolovat krevní hladiny nebo Vás sledovat s ohledem na nežádoucí účinky, pokud s přípravkem Delstrigo užíváte následující léky:
Estonian: Arst võib kontrollida teie vereanalüüse või jälgida teid kõrvaltoimete suhtes, kui te võtate järgmisi ravimeid koos Delstrigoga:
Czech: Autoimunitní onemocnění (onemocnění, které se objeví, když imunitní systém napadá zdravé tkáně) se mohou také vyskytnout po zahájení léčby HIV infekce.
Estonian: Autoimmuunsed häired (seisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab tervet kehakudet) võivad tekkida ka pärast seda, kui te hakkate võtma ravimeid HIV-nakkuse raviks.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Delstrigo
Estonian: Muud ravimid ja Delstrigo
Czech: Pacienty je nutno informovat, že během léčby přípravkem Delstrigo byly hlášeny únava, závrať a somnolence (viz bod 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Delstrigoga on teatatud väsimusest, pearinglusest ja unisusest (vt lõik 4.8).
Czech: Hodnoty EC50 tenofoviru byly v rozmezí 0,04 až 8,5 µmol.
Estonian: Tenofoviiri EC50 väärtused olid vahemikus 0,04...8,5 mikroM.
Czech: Žlutá, oválná tableta o rozměrech 21,59 mm x 11,30 mm, na jedné straně s vyraženým firemním logem a 776 a na druhé straně hladká.
Estonian: Kollane ovaalne tablett mõõtudega 21,59 mm x 11,30 mm, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja „776" ning teine külg on sile.
Czech: Vylučování nezměněného léčiva do žluči může k eliminaci doravirinu přispívat, nicméně se nepředpokládá, že by tato eliminační cesta byla významná.
Estonian: Muutumatu ravimpreparaadi eritumine sapiga võib soodustada doraviriini eliminatsiooni, kuid see eritumistee ei ole eeldatavasti märkimisväärne.
Czech: AUC0-24 μM hod
Estonian: AUC0…24 μM h