FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: L-effikaċja bijoloġika tal-eritropojetin intweriet f'diversi mudelli ta' l-annimali in vivo (ġrieden normali u anemiċi, ġrieden polycythaemic).
Norwegian Bokmål: Erytropoietinets biologiske effektivitet er vist i forskjellige dyremodeller in vivo (normale og anemiske rotter, polycytemiske mus).
Maltese: Fi prova prospettiva, randomised, double-blind , plaċebo-kontrollata magħmula fi 375 pazjent anemiċi b'kankri mallinni varji mhux myeloid li qed jirċievu l-kimoterapija mhux tal-platinu, kien hemm tnaqqis sinjifikanti ta' sequelae relatati ma' l-anemija (eż. l-għejja, nuqqas ta' enerġija, u nuqqas ta' attività), kif imkejjel mill-istrumenti u skali li ġejjin:
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbelt blind, placebokontrollert studie utført blant 375 anemiske pasienter med forskjellige ikke-myeloide kreftformer, som fikk non-platina kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte problemer ( for eksempel trøtthet, nedsatt energi og aktivitetsreduksjon, ) målt med følgende instrumenter og skalaer: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) generell skala, FACT-An trøtthetsskala og Cancer Lineær Analog Skala (CLAS).
Maltese: Żieda fl-għadd ta' retikuloċiti ≥ 40 000/μl jew żieda fl-Hb ≥ 1 g/d
Norwegian Bokmål: Stigning i retikulocyttall  40 000/μl eller Hb stigning  1 g/d
Maltese: Silapo 10 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 10 000 IE
Maltese: Żewġ individwi kellhom fatturi ta' riskju sinifikanti (fibrillazzjoni atrijali, insuffiċjenza tal-qalb u tromboflebite).
Norwegian Bokmål: To av pasientene hadde signifikante risikofaktorer (atrieflimmer, hjertesvikt og tromboflebitt).
Maltese: Ma teżistix evidenza li tindika interazzjoni bejn epoetin alfa u G-CSF jew GM-CSF fir-rigward ta' ddifferenzjar ematoloġiku jew il-proliferazzjoni ta' kampjuni ta' bijopsiji tat-tumuri in vitro.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at det er noen interaksjon mellom epoetin alfa og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hematologisk differensiering eller proliferering i in vitro studier på tumorbiopsi-prøver.
Maltese: Fil-maġġoranza ta' dawn il-pazjenti, kienu osservati antikorpi għall-eritropojetini (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos de fleste av disse pasientene har antistoffer mot erytropoietin blitt observert (se punkt 4.3 og 4.4).
Maltese: Fl-erba' studji bi plaċebo bħala kontroll il-proporzjonijiet ta' ħsara għal sopravivenza globali kienet tvarja bejn 1.25 u 2.47 favur il-kontrolli.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene var risikoforholdet for samlet overlevelse mellom 1,25 og 2,47 til fordel for kontrollgruppen.
Maltese: Ma' dawn kien hemm 228 individwu b'CRF trattati b'epoetin alfa f'4 studji b'falliment kroniku tal-kliewi (2 studji ta' qabel il-dijalisi [N = 131 individwu espost b'CRF] u 2 fuq dijalisi [N = 97 individwu espost]; 1 404 individwi esposti għall-kanċer f'16-il studju ta' anemija minħabba kimoterapija; 147 individwu espost f'2 studji għal donazzjoni tad-demm awtologi; 213-il individwu espost fi studju 1 fil-perijodu perikirurġiku u 102 individwi esposti f'żewġ studji
Norwegian Bokmål: Det ble inkludert 228 epoetin alfa-behandlede forsøkspersoner med kronisk nyresvikt i 4 studier (2 studier før dialyse [N=131 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt] og 2 i dialyse [N=97 eksponerte forsøkspersoner med kronisk nyresvikt]), 1 404 eksponerte forsøkspersoner med cancer i 16 studier med kjemoterapiindusert anemi, 147 eksponerte forsøkspersoner i 2 studier med autolog bloddonasjon, 213 eksponerte forsøkspersoner i 1 studie i forbindelse med kirurgi og 102 eksponerte forsøkspersoner i 2 MDS-studier.
Maltese: Silapo 6 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 6 000 IE
Maltese: Silapo 4 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 4 000 IE
Maltese: Studju multiċentrali li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollat bilplaċebo, vvaluta l-effikaċja u s-sigurtà ta' epoetin alfa f'individwi adulti anemiċi b'MDS b'riskju baxx- jew intermedju-1.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert multisenterstudie evaluerte effekt og sikkerhet av epoetin alfa hos voksne anemiske pasienter med lavrisiko eller intermediær-1 risiko MDS.
Maltese: Fi studji kliniċi b'kontrolli, l-użu ta' Epoetin alfa u ESAs oħra wrew:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske forsøk har bruk av epoetin alfa og andre ESAs vist:
Maltese: Fih il-phenylalanine, ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Norwegian Bokmål: Inneholder fenylalanin, se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Maltese: Ġew rapportati każijiet f'pazjenti b'epatite Ċ trattati b'interferon u ribavirin, meta epoetini jintużaw fl-istess ħin.
Norwegian Bokmål: Tilfeller er rapportert hos pasienter med hepatitt C som er blitt behandlet med interferon og ribavirin samtidig med epoetin.
Maltese: Epoetin zeta hi kopja talproteina umana erythropoietin u taġixxi bl-istess mod.
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta er en kopi av humant erytropoetinprotein som virker på samme måte.
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat,
Maltese: Eritroblastopenja medjata mill-antikorpi (PRCA) ġiet irrappurtata wara perijodu ta' minn xhur sa snin ta' kura b'epoetin alfa.
Norwegian Bokmål: Antistoffmediert erytroblastopeni (PRCA) er rapportert etter måneder eller år med behandling med epoetin alfa.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Din tingħata tliet darbiet fil-ġimgħa, injettata f'vina (għal 1-5 minuti).
Norwegian Bokmål: Denne gis tre ganger i uka, injisert i en vene (over 1-5 minutter).
Maltese: Silapo 3 000 IU
Norwegian Bokmål: Silapo 3 000 IE
Maltese: Hb bejn id-9.5 u l-11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsfasen: Dosejustering for å bevare hemoglobinverdien (Hb) i ønsket område: Hb mellom 9,5 og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Maltese: Sirdat, Mard bħal tal-Influwenza, Reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni, Edema periferika
Norwegian Bokmål: Frysninger, Influensaliknende sykdom, Reaksjoner på injeksjonsstedet, Perifert ødem
Maltese: • Sintomi ta' aplasija pura taċ-ċelloli ħomor (PRCA - pure rec cell aplasia)
Norwegian Bokmål: • Symptomer på erytroaplasi (PRCA)
Maltese: Dawn l-istudji wrew mortalità eċċessiva konsistenti statistikament sinifikanti u bla spjegazzjoni f'pazjenti li għandhom anemija assoċjata ma diversi kansers komuni li rċevew eritropojetin rikombinanti uman meta mqabbel ma' kontrolli.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsistent, uforklart, statistisk signifikant høyere mortalitet hos pasienter som har anemi forbundet med forskjellige vanlige kreftformer som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontrollgruppen.
Maltese: IU kull kilogramma.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 50 IEkg.
Maltese: EU/1/09/595/001 Sildenafil Actavis 25 mg Pillola miksija b'rita Jittieħed mill-ħalq Folja (PVC/PVDC/alu) Pillola
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse blister (PVC/PVC/alu)
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: 4 tabletter
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78
Maltese: Il-medja assoluta ta' biodisponibilità orali hija 41% (medda 25-63%).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Maltese: Sindromu ta‘ Stevens-Johnson (SJS),* Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN)*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' Settembru 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 4. september 2014
Maltese: Studji in vivo
Norwegian Bokmål: In vivo studier
Maltese: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Żejtun ZTN 3000
Norwegian Bokmål: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Maltese: Lactose Monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K29-32
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K29-32
Maltese: Studji in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro studier
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumslakk (E132)
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-użu pedjatriku.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pedriatisk bruk.
Maltese: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Norwegian Bokmål: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet tal-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju tal-pressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7 mmHg, 9/5 mmHg u 8/4 mmHg rispettivament u tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6 mmHg, 11/4 mmHg u 4/5 mmHg.
Norwegian Bokmål: I disse studiepopulasjonene ble det observert gjennomsnittlig tilleggsreduksjoner ved hvilende systolisk og diastolisk blodtrykk på respektive 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, og 8/4 mmHg og gjennomsnittlig tilleggsreduksjon av blodtrykk målt stående på 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5.
Maltese: Filprovi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rappurtaw titjib bi sildenafil kienu kif ġej: disfunzjoni psikoġenika tal-erezzjoni (84%), disfunzjoni mħallta tal-erezzjoni (77%), disfunzjoni organika talerezzjoni (68%), anzjani (67%), diabetes mellitus (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatektomija radikali (43%), tidrib fil-kolonna vertebrali (83%), depressjoni (75%).
Norwegian Bokmål: Basert på alle studiene var andelen pasienter som rapporterte forbedring ved bruk av sildenafil følgende: Psykogen erektil dysfunksjon (84 %), blandet erektil dysfunksjon (77 %), organisk erektil dysfunksjon (68 %), eldre (67 %), diabetes mellitus (59 %), iskemisk hjertesykdom (69 %), hypertensjon (68 %), TURP (61 %), radikal prostatektomi (43 %) ryggmargsskade (83 %), depresjon (75 %).
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 taċ-ċitokromju P450 (1C50>150 µM).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450 isoformene 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 μM).
Maltese: Ilmetabolit N-desmethyl jiġi metabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 h.
Norwegian Bokmål: N-desmetyl-metabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Maltese: Bl-ogħla dożi rakkomandati, hemm selettività ta' 80-darba fuq PDE1, u aktar minn 700-darba fuq PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 u 11.
Norwegian Bokmål: Ved de anbefalte maksimumsdoser er selektiviteten 80 ganger høyere enn for PDE1, og mer enn 700 ganger høyere enn for PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 og 11.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetiċi fi stat stabbli tal-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (100 mg) har ingen effekt på steady state farmakokinetikken til HIV-proteasehemmerne saquinavir og ritonavir, som begge er CYP3A4 substrater.
Maltese: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Maltese: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður L-Iżlanda
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat.
Maltese: Rari (≥ 1/10000 and <1/1000)
Norwegian Bokmål: (³ 1/1000 til <1/100)
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta‘ l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 Diċembru 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10 desember 2009
Maltese: Klassi talOrganu
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Maltese: Sorsi oħra ta‘ informazzjoni
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Maltese: Sildenafil huwa inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific fosfodiesterażi tat-tip 5 speċifika għascGMP (PDE5) fil-corpus cavernosum, fejn PDE5 huwa responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP. Sildenafil għandu sit periferali ta' azzjoni fuq erezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en potent og selektiv hemmer av cGMP spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum, hvor PDE5 er ansvarlig for degradering av cGMP.
Maltese: Is-sigurta' ta' Sildenafil Actavis hija bbażata fuq 9,570 pazjenti f'74 studji kliniċi double-blind kkontrollati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til Sildenafil Actavis er basert på 9 570 i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
Maltese: Disturbi respiratorju, toraċiċi u medjastinali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer , thorax og mediastinum
Maltese: Informazzjoni mhux klinika ma wriet ebda riskju speċjali għan-nies bażata fuq studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, tossisità ta' doża ripetuta, ġenotossiċità, potenzjal karċinoġeniku, u ħsara fissistema riproduttiva u żvilupp.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi għal interazzjoni bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazosin (4 mg u 8 mg) u sildenafil (25 mg, 50 mg u 100 mg) ġew amministrati fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir benin tal-prostata (BPH), stabilizzati fuq kura ta' doxazosin.
Norwegian Bokmål: I tre spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier ble alfablokkeren doxazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg, eller 100 mg) gitt samtidig til pasienter med benign prostatahypertrofi (BPH) stabilisert på doxazosinbehandling.
Maltese: Cimetidine (800 mg), inibitur ta' ċitokromju P450 u inibitur ta' CYP3A4 mhux speċifiku, wassal għal żieda ta' 56% fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' sildenafil meta koamministrat ma' sildenafil (50 mg) f' voluntiera b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450 hemmer og ikke-spesifikk CYP3A4 hemmer, forårsaket en 56 % økning av plasmakonsentrasjonen av sildenafil når det ble gitt sammen med sildenafil (50 mg) til friske frivillige.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie amministrat lil aktar minn-8000 pazjent ta' età 19-87 sena.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87.
Maltese: Hemm selettività ta' 10-darbiet aktar fuq PDE6 li huwa involut fir-rotta tal-fototransduzzjoni fir-retina.
Norwegian Bokmål: Selektiviteten er 10 ganger høyere enn for PDE6 som er involvert i fototransduksjonsveien i retina.
Maltese: Ma nstabux effetti avversi fi studji riproduttivi f'firien u fniek wara amministrazzjoni orali ta' sildenafil.
Norwegian Bokmål: Ingen relevante bivirkninger ble påvist i reproduksjonsstudier med rotter og kaniner etter oral administrering av sildenafil.
Maltese: Disturbi fil-ħruġ tad-dmugħ***, Uġigħ fl-għajnejn, Fotofobija, Fotopsija, Iperemija okulari, Luminożità viżwali,
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i tåresekresjonen***, øyesmerter, fotofobi, fotopsi, okulær hyperemi, visuell lyshet, konjunktivitt
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 100 mg, l-ogħla konċentrazzjoni medja totali ta' plażma ta' sildenafil hija bejn wieħed u ieħor 440 ng/mL (CV 40%).
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose på 100 mg blir den maksimale totale plasmakonsentrasjon av sildenafil i gjennomsnitt ca 440 ng/ml (CV 40 %).
Maltese: IS-220
Norwegian Bokmål: IS-220 Hafnarfjörður
Maltese: Dan huwa konsistenti maleffetti sinifikanti ta' ritonavir fuq varjeta wiesgħa ta' sustrati ta' P450.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450 substrater.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija 100 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimaldose er 100 mg.
Maltese: Fit-tabella ta' hawn taħt, ir-reazzjonijiet avversi ta' importanza medika, li seħħew fl-istudji kliniċi b'inċidenza iktar minn bil-plaċebo, huma mniżżla skond il-klassi tal-organi u l-frekwenzi (komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)).
Norwegian Bokmål: I tabellen under er alle bivirkninger av medisinsk betydning som oppsto i kliniske studier, med en forekomst større enn placebo, angitt etter organklasse og frekvens (svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000).
Maltese: Hafnarfjörður
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Maltese: Emorraġija filpene,
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter.
Maltese: 3%), b'mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidimja (19.8%), ħsara fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7%), prostatektomija radikali (3.3%).
Norwegian Bokmål: Følgende pasientgrupper var representert: Eldre (19,9 %), pasienter med hypertensjon (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), iskemisk hjertesykdom (5,8 %), hyperlipidemi (19,8 %), ryggmargsskade (0,6 %), depresjon (5,2 %), transuretral prostatareseksjon (3,7 %), radikal prostatektomi (3,3 %).
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-kanali tal-potassju u tan-nitrati.
Norwegian Bokmål: Nicorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, povidone K29-32, croscarmellose sodium, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132).
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 6000,
Maltese: Għalkemm ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni għal prodotti mediċinali kollha, analiżi farmakokinetiċi tal-popolazzjoni ma juru l-ebda effett ta' trattament konkomitanti fuq ilfarmakokinetiċi ta' sildenafil meta miġbura fi gruppi bħala inibituri ta' CYP2C9 (bħal tolbutamide, warfarin, phenytoin), inibituri ta' CYP2D6 (bħal selective serotonin reuptake inhibitors, antidipressanti triċikliċi), thiazide u dijuretiċi relatati, dijuretiċi loop u potassium-sparing, inibituri talenżima li tikkonverti l-anġotensina, channel blockers tal-kalċju, antagonisti beta-adrenoreceptor jew indutturi tal-metaboliżmu CYP450 ( bħal rifampicin, barbiturati).
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig behandling på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, beta-adreno-reseptor antagonister, eller indusere av CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Maltese: Kull pillola fiha 124.76 mg lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 50 mg tabletter Hver tablett inneholder 124,76 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola fiha 249.52 mg lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 100 mg tabletter Hver tablett inneholder 249,52 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: Fi studju RigiScan separat, sildenafil kien għadu kapaċi jipproduċi erezzjoni bi tweġiba għal stimulazzjoni sesswali 4-5 sigħat wara d-doża.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScan-studie ga sildenafil fremdeles ereksjon i respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Maltese: Sildenafil Actavis 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/011
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 100 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/011
Maltese: F'voluntiera b'saħħithom li ħadu sildenafil (100 mg doża waħda), anqas minn 0.0002% (medja 188 ng) tad-doża amministrata kienet preżenti fl-isperma 90 minuta wara d-doża.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk sildenafil (100 mg i engangsdose), ble mindre enn 0,0002 % (gjennomsnittlig 188 ng) av gitt dose funnet i ejakulat 90 minutter etter dosering.
Maltese: Ir-riżultati wrew li ma kien hemm l-ebda differenza klinikament rilevanti bejn sildenafil u plaċebo fil-ħin ta' limitazzjoni għal anġina.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ingen klinisk relevante forskjeller mellom sildenafil og placebo i tid frem til begrensende angina.
Maltese: Sildenafil Actavis 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/006
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 50 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/006
Maltese: Dan il-metabolit għandu profil selettiv ta' fosfodiesterażi simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 bejn wieħed u ieħor 50% ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitt har en selektivitetsprofil overfor fosfodiesterase som er lik den for sildenafil, og en in vitroaktivitet overfor PDE5 på ca. 50 % av modersubstansen.
Maltese: Sildenafil Actaivs 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/09/595/001
Norwegian Bokmål: Sildenafil Actavis 25 mg tabletter, filmdrasjerte EU/1/09/595/001
Maltese: Dożi orali singli ta' sildenafil sa 100 mg f'voluntiera b'saħħithom ma għamlu l-ebda effett klinikalment relevanti fuq l-ECG.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser av sildenafil, gitt peroralt opp til 100 mg i friske frivillige personer ga ingen klinisk relevante effekter på EKG.
Maltese: − Jekk għandek ċertu mard rari mirut tal-għajnejn (bħal retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi tal-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja talogħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke den hypotensive effekten av alkohol hos friske frivillige med gjennomsnittlige maksimale alkoholnivåer i blod på 80 mg/dl.
Maltese: Sildenafil huwa mnaddaf primarjament mill-iżo-enżimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Norwegian Bokmål: Sildenafil elimineres hovedsakelig av de hepatiske mikrosomale isoenzymer CYP3A4 (hovedvei) og CYP2C9 (mindre viktig vei).
Maltese: Fi studji ta' doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) mqabbla ma' 25% fuq il-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I studier med faste doser var andelen pasienter som rapporterte at behandling ga forbedret ereksjon 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) og 82 % (100 mg) sammenlignet med 25 % på placebo.
Maltese: Il-medja tal-AUC u Cmax tal-metabolit N-desmethyl żdiedu b'126% u 73% rispettivament, mqabbel ma' voluntiera tal-istess età li ma kellhomx ħsara fil-kliewi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC og Cmaxav N-desmetylmetabolitten økte med henholdsvis 126 % og 73 %, sammenliknet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih il-lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat.
Maltese: Prova ta' stress waqt l-eżerċizzju, double-blind, ikkontrollata bi plaċebo, evalwat 144 pazjent b'disfunzjoni erettili u anġina stabbli kronika li regolarment irċivew mediċini kontra l-anġina (ħlief nitrates).
Norwegian Bokmål: Et dobbeltblindet, placebokontrollert forsøk med stressøvelser evaluerte 144 pasienter med erektil dysfunksjon og kronisk stabil angina som regelmessig brukte legemidler mot angina (bortsett fra nitrater).
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx iż-żieda fil-ħin tal-fsada kaġunat mill-acetyl salicylic acid (150 mg).
Norwegian Bokmål: Sildenafil (50 mg) forsterket ikke økningen i blødningstid forårsaket av acetylsalisylsyre (150 mg).
Maltese: B'mod partikolari, sildenafil għandu selettività ta' 4,000 darba għall-PDE5 fuq il-PDE3, liżoforma cAMP-speċifika tal-fosfodiesterażi involuta fil-kontroll tal-kontrattilità kardijaka.
Norwegian Bokmål: Spesielt har sildenafil mer enn 4 000 ganger høyere selektivitet for PDE5 enn for PDE3, den cAMP-spesifikke fosfodiesterase isoformen som er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Maltese: Il-medja tal-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss (Vd) għal sildenafil huwa 105 l, li jindika distribuzzjoni fit-tessut.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady state (Vd) for sildenafil er 105 l, noe som indikerer distribusjon til vev.