FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
German: Der antihypertensive Wirkmechanismus von Thiaziddiuretika ist nicht vollständig geklärt.
English: • Blotches on your skin and cold extremities
German: • Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen
English: TRITAZIDE might affect the results of the test
German: TRITAZIDE die Testergebnisse verfälschen kann.
English: Monitoring of renal function
German: Kontrolle der Nierenfunktion
English: Transient erectile impotence
German: Vorübergehende erektile Impotenz
English: Neutropenia/agranulocytosis
German: Neutropenie/Agranulozytose
English: • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein so genanntes angioneurotisches Ödem, hatten.
English: Headache, dizziness
German: Kopfschmerzen, Schwindel
English: • Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
German: • Arzneimittel zur Blutverdünnung, die Sie einnehmen (orale Gerinnungshemmer), wie Warfarin.
English: • Diuretics (water tablets) such as furosemide
German: • Diuretika (Wassertabletten), wie Furosemid,
English: The CHMP pointed out that this indication is limited to essential hypertension and the positioning of the indications is add-on therapy when each monotherapy has failed.
German: Der CHMP wies darauf hin, dass diese Indikation auf die essenzielle Hypertonie beschränkt ist und die beiden Komponenten der Kombination jeweils als Zusatztherapie angezeigt sind, wenn eine Monotherapie versagt hat.
English: Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone.
German: Die Kombination eines ACE-Hemmers mit einem Thiaziddiuretikum erzeugt einen Synergieeffekt und verringert zudem das Risiko einer Hypokaliämie, die durch das Diuretikum allein hervorgerufen wird.
English: The CHMP adopted the harmonised wording: “The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
German: Der CHMP nahm den folgenden harmonisierten Wortlaut an: “Die Dosis sollte je nach Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und Blutdruckeinstellung individuell angepasst werden.
English: • Objects looking yellow
German: • Gelb aussehende Gegenstände
English: It is recommended that treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors such as ramipril should be discontinued where possible one day before surgery.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit ACE-Hemmern wie Ramipril möglichst einen Tag vor einer Operation abzusetzen.
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
German: Vasopressorische Sympathomimetika und andere Wirkstoffe (Epinephrin), die die antihypertensive Wirkung von Ramipril schwächen können: Eine regelmäßige Kontrolle des Blutdrucks ist empfehlenswert.
English: Blood and lymphatic system disorders
German: Erkrankungen des Blutes und Lymphsystems
English: • Painful, red, and swollen joints
German: • Schmerzhafte, rote und geschwollene Gelenke
English: This leaflet was last approved in: {MM/YYYY} [To be completed nationally]
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
English: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
German: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Österreich
English: This is so the doctor knows what you have taken.
German: Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
English: The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
German: Daher wird die Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid mit Lithium nicht empfohlen.
English: Treatment of hypertension.
German: Behandlung der Hypertonie.
English: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
German: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Acetylsalicylsäure: Einer Verminderung der antihypertensiven Wirkung von TRITAZIDE ist zu erwarten.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
German: Ein Anstieg der Cholesterin- und Triglyceridspiegel wurde mit der Thiaziddiuretika-Therapie in Zusammenhang gebracht.
English: Gastrointestinal disorders
German: Gastrointestinaltrakts
English: • Blood tests showing too few blood cells in your blood (pancytopenia)
German: • Blutbild mit zu wenig Blutzellen (Panzytopenie)
English: The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
German: Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und den Blutdruckwerten individuell eingestellt.
English: Reduced angiotensin II formation and inhibition of bradykinin breakdown lead to vasodilatation.
German: Eine verminderte Bildung von Angiotensin II und die Hemmung des Bradykinin-Abbaus führen zu einer Vasodilatation.
English: • Swallow the tablets with liquid.
German: • Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein.
English: • Medicines used to relieve pain and inflammation (e.g. Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs
German: • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations: “Tritazide is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
German: Abschließend nahm der CHMP in Übereinstimmung mit den PhVWP-Empfehlungen zur Anwendung von ACE-Hemmern in der Schwangerschaft den folgenden harmonisierten Wortlaut an: “Tritazide wird während des ersten Schwangerschaftsdrittels nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4) und ist im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
English: It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
German: Sie hemmen die Natrium- und Chloridreabsorption in den distalen Tubuli.
English: Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
German: Antidiabetika, einschließlich Insulin: Es können hypoglykämische Reaktionen auftreten.
English: It must not be chewed or crushed.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
English: Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
German: Hydrochlorothiazid kann das Plasmavolumen und den uteroplazentalen Blutfluss reduzieren.
English: TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
German: TRITAZIDE wird während des ersten Schwangerschaftstrimenons nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4) und ist kontraindiziert während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons (siehe Abschnitt 4.3).
English: Malta Netherlands
German: Malta Niederlande
English: Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
German: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
English: Hydrochlorothiazide may attenuate the effect of antidiabetic medicines.
German: Hydrochlorothiazid kann die Wirkung von Antidiabetika abschwächen.
English: In most patients the onset of the antihypertensive effect of a single dose becomes apparent 1 to 2 hours after oral administration.
German: Bei den meisten Patienten zeigt sich der Beginn der antihypertensiven Wirkung einer Einzeldosis ca. 1 bis 2 Stunden nach oraler Gabe.
English: Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
German: Schwangerschaft: Eine Therapie mit ACE-Hemmern wie Ramipril oder Angiotensin-IIRezeptorantagonisten (AII-RAs) sollte während einer Schwangerschaft nicht begonnen werden.
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
German: Ein latenter Diabetes mellitus kann unter Thiazidtherapie manifest werden.
English: If you have diabetes, this may make your diabetes worse
German: Wenn Sie Diabetiker sind, kann die Einnahme den Diabetes verschlimmern.
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people)
German: Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)
English: Pharmacokinetics and Metabolism
German: Pharmakokinetik und Metabolisierung
English: • An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test
German: • Erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie)
English: Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
German: Plötzliches Absetzen von Ramipril führt zu keinem schnellen, übermäßigen Blutdruckanstieg (Rebound).
English: Hepatic Encephalopathy
German: Hepatische Enzephalopathie
English: Do not drive to the hospital, get somebody else to take you or call for an ambulance.
German: Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen.
English: Patients with impairment of renal function may require reduced doses of TRITAZIDE.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist möglicherweise eine niedrigere Dosis TRITAZIDE angebracht.
English: The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
German: Das Risiko einer Hypokaliämie ist am größten bei Patienten mit Leberzirrhose, bei Patienten mit gesteigerter Diurese, bei Patienten mit unzureichender Elektrolytaufnahme und bei Patienten unter gleichzeitiger Therapie mit Kortikosteroiden oder ACTH (siehe Abschnitt 4.5).
English: Anaphylactic or anaphylactoid reactions to either ramipril or anaphylactic reaction to hydrochlorothiazide, antinuclear antibody increased
German: Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen auf Ramipril oder anaphylaktische Reaktionen auf Hydrochlorothiazid, Anstieg antinukleärer Antikörper
English: As with other ACE inhibitors, ramipril may be less effective in lowering blood pressure in black people than in non black patients, possibly because of a higher prevalence of hypertension with low renin level in the black hypertensive population.
German: Wie bei anderen ACE-Hemmern ist es möglich, dass Ramipril bei schwarzen Patienten weniger effektiv zur Blutdrucksenkung beiträgt, als bei nicht schwarzen Patienten, möglicherweise aufgrund der höheren Prävalenz einer Hypertonie mit niedrigem Reninspiegel bei Hypertonikern mit schwarzer Hautfarbe.
English: The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %.
German: Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat nach oraler Gabe von 2,5 und 5 mg Ramipril beträgt etwa 45 %.
English: • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors/ AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
German: Sobald eine Schwangerschaft diagnostiziert wurde, sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern/AII-RAs sofort abgesetzt und, falls erforderlich, mit einer alternativen antihypertensiven Behandlung begonnen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
English: The maximum antihypertensive effect of continued treatment with ramipril is generally apparent after 3 to 4 weeks.
German: Die maximale Blutdruck senkende Wirkung einer kontinuierlichen Behandlung mit Ramipril wird in der Regel nach 3 - 4 Wochen erreicht.
English: TRITAZIDE may increase the amount of lithium in your blood.
German: TRITAZIDE kann die Lithiumkonzentration im Blut erhöhen.
English: As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
German: Wie bei jedem Patienten unter Diuretikatherapie sollte regelmäßig in angemessenen Abständen eine Bestimmung der Serumelektrolyte durchgeführt werden.
English: Elderly Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
German: Ihr Arzt wird mit einer geringeren Anfangsdosis beginnen und diese im Laufe der Behandlung langsamer erhöhen.
English: They are extended with the contraindications of HCTZ.
German: Hinzu kommen noch die Gegenanzeigen von HCTZ.
English: The patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
German: Die Therapie ist symptomatisch und unterstützend.
English: • Red swollen tongue or dry mouth
German: • Rote, geschwollene Zunge oder Mundtrockenheit
English: • Breast enlargement in men
German: • Brustvergrößerung bei Männern
English: In patients with hepatic cirrhosis the pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not changed significantly.
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht wesentlich verändert.
English: The peak effect of a single dose is usually reached 3 to 6 hours after oral administration.
German: Die maximale Wirkung einer Einzeldosis wird gewöhnlich 3 bis 6 Stunden nach oraler Gabe erreicht.
English: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
German: 139 E/2 11317 Tallinn Estland
English: Carbamazepine: risk of hyponatraemia due to additive effect with hydrochlorothiazide.
German: Carbamazepin: Risiko einer Hyponatriämie aufgrund der verstärkenden Wirkung von Hydrochlorothiazid.
English: • If you have lost a lot of body salts or fluids (through being sick (vomiting), having diarrhoea, sweating more than usual, being on a low salt diet, taking diuretics (water tablets) for a long time or having had dialysis)
German: • wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder -flüssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät, die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind).
English: - Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
German: - Patienten mit dem Risiko einer kardialen oder zerebralen Ischämie bei akuter Hypotonie In der Anfangsphase der Behandlung muss der Patient sorgfältig ärztlich überwacht werden.
English: The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
German: Die Blutdruck senkende Wirkung wird von einem leichten Anstieg der Filtrationsfraktion, des renalen Gefäßwiderstands und der Plasmareninaktivität begleitet.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
German: Die epidemiologische Evidenz bezüglich des Teratogenitätsrisikos nach Exposition mit ACEHemmern im ersten Schwangerschaftstrimenon ist nicht schlüssig, jedoch kann ein leicht erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden.
English: • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
German: • wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).
English: • Headache, feeling week or tired
German: • Kopfschmerzen, Schwächegefühl und Müdigkeit
English: • More sugar than usual in your water (urine)
German: • Zucker im Urin (was nicht üblich ist)
English: • Making your blood vessels relax and widen
German: • Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
English: In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
German: Dieses Enzym katalysiert in Plasma und Gewebe die Umwandlung von Angiotensin I in die vasokonstriktorisch wirkende Substanz Angiotensin II und den Abbau des vasodilatorisch wirkenden Bradykinin.
English: Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
German: Ramipril wird fast vollständig zu Ramiprilat sowie dem Diketopiperazinester, der Diketopiperazinsäure und den Glucuroniden von Ramipril und Ramiprilat metabolisiert.
English: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
German: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment, treatment with TRITAZIDE must be initiated only under close medical supervision and the maximum daily doses are 2.5 mg of ramipril and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion darf die Behandlung mit TRITAZIDE nur unter strenger medizinischer Überwachung eingeleitet werden, die höchste Tagesdosis beträgt 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Electrolyte disturbances due to diuretic therapy including hydrochlorothiazide may cause hepatic encephalopathy in patients with liver disease.
German: Elektrolytstörungen aufgrund einer Therapie mit Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können zu einer hepatischen Enzephalopathie bei Patienten mit Lebererkrankungen führen.
English: Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
German: Mögliche Wirkmechanismen von Hydrochlorothiazid bei der Blutdrucksenkung sind eine Verschiebung des Natriumgleichgewichts, eine Verringerung des extrazellulären Flüssigkeits- und Plasmavolumens, eine Veränderung des Widerstands der Nierengefäße sowie eine geringere Reaktion auf Norepinephrin und Angiotensin II.
English: • Inflammation of the gums (gingivitis), swollen mouth
German: • Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), Schwellungen im Mund
English: The antihypertensive effect of a single dose usually lasts for 24 hours.
German: Die Blutdruck senkende Wirkung einer Einzeldosis hält normalerweise 24 Stunden an.
English: More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
German: Häufigere Kontrollen sind zu Beginn der Behandlung ratsam sowie bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Patienten mit gleichzeitiger Kollagenose (z. B. systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie) und allen Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die Störungen des Blutbildes verursachen können (siehe Abschnitt 4.5 und 4.8).
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
English: Calcium salts and plasma calcium increasing medicinal products: Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
German: Calciumsalze und den Serumcalciumspiegel erhöhende Arzneimittel: Bei gleichzeitiger Gabe von Hydrochlorothiazid ist ein Anstieg der Serumcalciumkonzentration zu erwarten, weswegen eine engmaschige Kontrolle des Serumcalciums erforderlich ist.
English: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
German: • Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschläge.
English: Hydrochlorothiazide, in cases of prolonged exposure during the third trimester of pregnancy, may cause a foeto-placental ischaemia and risk of growth retardation.
German: Im Falle einer länger andauernden Hydrochlorothiazid-Exposition während des dritten Schwangerschaftstrimenons kann es zu einer fetoplazentaren Ischämie und dem Risiko einer Wachstumsverzögerung kommen.
English: Cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional), hepatic enzyme and /or bilirubin conjugated increased
German: Cholestatische oder zytolytische Hepatitis (in Ausnahmefällen mit Todesfolge), Anstieg der Leberenzyme und/oder des konjugierten Bilirubins
English: • Elderly patients See section 4.2
German: o Ältere Patienten Siehe Abschnitt 4.2.
English: TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
German: TRITAZIDE ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid.
English: Evropská 2590/33c
German: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
English: Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
German: Da keine hinreichenden Daten über die Verwendung von Ramipril während der Stillzeit vorliegen, sind alternative Behandlungen mit etabliertem Sicherheitsprofil während der Stillzeit vorzuziehen, insbesondere beim Stillen von Neu- oder Frühgeborenen.
English: The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components.
German: Die Verabreichung der Fixkombination von Ramipril und Hydrochlorothiazid wird normalerweise nach der Dosistitration mit einer der Einzelkomponenten empfohlen.
English: There were however some contraindications with HCTZ labelled in some local SPC's and not proposed in the harmonised SPC.
German: Merkmale des Arzneimittels wurden jedoch einige Gegenanzeigen für HCTZ angegeben, die in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale nicht vorgeschlagen wurden.
English: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
German: Tschechien sanofi-aventis, s.r.o.
English: • Lithium (for mental health problems).
German: • Lithium (gegen seelische Erkrankungen).
English: Tritazide contains Ramipril, a second-generation nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I), and Hydrochlorothiazide (HCTZ), a thiazide diuretic.
German: Tritazide enthält Ramipril, einen Nicht-Sulfhydryl-Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer (ACE-I) der zweiten Generation, und Hydrochlorothiazid (HCTZ), ein Thiaziddiuretikum.
English: Testing should be more frequent in elderly and cirrhotic patients.
German: Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose sollten die Untersuchungen häufiger stattfinden.
English: • Severe skin reactions including rash, ulcers in your mouth, worsening of a pre-existing skin disease, reddening, blistering or detachment of skin (such as Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis or erythema multiform).
German: • Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund (Aphten), Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).