FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sekretariatsaufgaben im Zusammenhang mit der Ausarbeitung von Jahresberichten, Hilfestellung bei bestimmten Aufgaben, die den Koordinierungsgruppen im Rahmen ihrer Arbeitsprogramme übertragen werden, sowie Mitwirkung an der zulassungsrechtlichen und rechtlichen
Latvian: Sekretariāta palīdzība ikgadējo ziņojumu sagatavošanā, palīdzība koordinācijas grupām to darba programmās paredzēto uzdevumu izpildē, kā arī regulatīvs un juridisks grupas darbības atbalsts.
German: Tim Buxton, Leiter des Bereichs Projektverwaltung, geboren am 27. Februar 1959,
Latvian: Tim Buxton, Projektu vadības sektora vadītājs, dz. 1959. gada 27. februārī,
German: Verfolgung der Beurteilungsverfahren für PMF und VAMF und Überarbeitung der Verfahren anhand der gewonnenen Erfahrungen.
Latvian: Kontrolēt PMF un VAMF novērtēšanas procedūras un pārskatīt šīs procedūras, vadoties no gūtās pieredzes.
German: Die Einführung des elektronischen Dokumentenverwaltungssystems wird im Bereich der Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung nach wie vor mit Vorrang behandelt, da sie den Grundstein für eine effiziente Dokumentenverwaltung innerhalb der Agentur und für die Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur darstellt.
Latvian: Elektroniskās dokumentu administrēšanas sistēmas ieviešana paliek prioritāte dokumentu un publicēšanas jomā, jo tā ir kā stūrakmens efektīvai dokumentu administrēšanai un galvenās lietišķās informācijas publicēšanas tīmeklī.
German: Bisherige Laufbahn: Nach einem Praktikum bei der Europäischen Kommission in den Jahren 1991-92 war Martin Harvey Allchurch von 1992-1995 in Brüssel als Berater für EuropaAngelegenheiten tätig.
Latvian: Līdzšinējā karjera: pēc stažēšanās Eiropas Komisijā 1991./92. gadā Martin Harvey Allchurch strādāja kā Eiropas lietu konsultants Briselē no 1992. līdz 1995. gadam.
German: Umsetzung eines Aktionsplans für die Zusammenarbeit zwischen der EMEA und der US Food and Drug Administration nach Maßgabe der Vertraulichkeitsvereinbarungen sowie genaue Überwachung aller in diesem Plan festgelegten Aktionen.
Latvian: Rīcības plāna īstenošana, EMEA sadarbojoties ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju saskaņā ar konfidencialitātes nolīgumiem, un visu šajā plānā ietverto pasākumu rūpīga pārraudzība.
German: Die Partner im Netzwerk haben sich das anspruchsvolle Ziel gesetzt, die Qualität des Zulassungssystems in der EU insgesamt zu verbessern.
Latvian: Eiropas zāļu tīkla partneri ir izvirzījuši sev svarīgu mērķi, lai paaugstinātu ES normatīvās sistēmas vispārējo kvalitāti.
German: Umsetzung der rechtlichen Bestimmungen in Bezug auf finanzielle Anreize für KMU und Einrichtung einer eigenen Dienststelle innerhalb der Agentur.
Latvian: Tiesiskā regulējuma ieviešana attiecībā uz finansiālajiem atvieglojumiem mazajiem un vidējiem uzņēmumiem un speciāla Aģentūras dienesta izveidošana;
German: Verfahren nach Artikel 30 werden im Wesentlichen eingeleitet, um innerhalb der Gemeinschaft eine Harmonisierung der Zulassungsbedingungen von Arzneimitteln, die bereits von den Mitgliedstaaten zugelassen wurden, zu erreichen.
Latvian: 30. pantā paredzētās atsauces galvenokārt tiek izmantotas, lai Kopienā harmonizētu reģistrācijas nosacījumus attiecībā uz zālēm, kas jau reģistrētas dalībvalstīs.
German: Größere Transparenz von Schiedsverfahren/Befassungen und einheitliche Darstellung der verfügbaren Informationen über Schiedsverfahren/Befassungen, unabhängig von der Rechtsgrundlage des jeweiligen Verfahrens.
Latvian: Arbitrāžas/atsauču procedūru caurredzamības palielināšana un pieejamās informācijas par arbitrāžas/atsauču procedūrām konsekventa sniegšana neatkarīgi no šādu procedūru juridiskās bāzes;
German: Außerdem ist sie für Fragen im Zusammenhang mit Kinderarzneimitteln zuständig und seit Oktober 2004 amtierende Leiterin des Bereichs Sicherheit und Wirksamkeit von
Latvian: Viņas kompetencē ir arī jautājumi saistībā ar bērnu ārstēšanā lietojamām zālēm, un kopš 2004. gada oktobra viņa ir Zāļu drošuma un efektivitātes sektora vadītāja pienākumu izpildītāja.
German: Die Richtlinie des Rates zur Durchführung klinischer Prüfungen an Humanarzneimitteln trat am 1. Mai 2004 in Kraft.
Latvian: Iezīmes: Padomes direktīva par izpētes veikšanu ar cilvēkiem paredzētām zālēm stājās spēkā 2004. gada 1.
German: Die nichtständigen Arbeitsgruppen zu neu aufkommenden Therapien und neuen Technologien, d. h. zu Parmakogenetik, Gentherapie und Zelltherapie, treten auch 2005 zusammen, da davon auszugehen ist, dass bei der Agentur Anträge zu neu aufkommenden Therapien eingehen.
Latvian: Pagaidu darba grupas jauno ārstniecības metožu un jauno tehnoloģiju, t. i., farmakoģenētikas, gēnu terapijas un šūnu terapijas, jautājumos, turpinās tikties 2005. gadā, tā kā ir ļoti iespējams ka Aģentūra saņems pieteikumus saistībā ar jaunajām ārstniecības metodēm.
German: Soweit erforderlich, Revision der Handhabung geringfügiger Änderungen durch die Agentur, wobei die Erfahrungen aus dem ersten Jahr der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der
Latvian: Aģentūras veiktās mazāk būtisko variāciju administrēšanas pārskatīšana, ņemot vērā jaunās Kopienas likumdošanas ieviešanas pirmajā gadā gūto pieredzi;
German: Unterstützung bei der Umsetzung der Rechtsvorschriften für klinische Prüfungen, insbesondere im Zusammenhang mit GCP-Inspektionen.
Latvian: Atbalstīt klīniskās izpētes likumdošanas ieviešanu, īpaši attiecībā uz LKP pārbaudēm;
German: 2005 mit 85 Anträgen gerechnet wird.
Latvian: 85 pieteikumiem 2005. gadā;
German: Weiterentwicklung der EMEA-Webseite, damit insbesondere der Zugang der Öffentlichkeit zu
Latvian: EMEA tīmekļa vietnes pilnveidošana, jo īpaši gādājot par labāku informācijas pieejamību sabiedrībai.
German: Er war in verschiedener Stellung in den Forschungs- und Zulassungsabteilungen mehrerer multinationaler Unternehmen sowohl im Vereinigten Königreich als auch in Übersee tätig.
Latvian: Viņš ir ieņēmis virkni amatu pētniecības un regulācijas jomās multinacionālās kompānijās Lielbritānijā un ārpus tās.
German: Durchführung eines Pilotprogramms zur parallelen wissenschaftlichen Beratung mit der US Food and Drug Administration und Beobachtung der Effektivität dieser Maßnahme.
Latvian: Paralēlas zinātniskās konsultēšanas pilotprogrammas īstenošana kopīgi ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju un tās efektivitātes pārraudzība;
German: Darüber hinaus können die Aufsichtsbehörden in der EU direkt auf Informationen über laufende klinische Versuche in Europa sowie über den Status der GMP-Bescheinigungen und der Herstellungsgenehmigungen zugreifen.
Latvian: Bez tam ES regulatoriem būs tūlītēja piekļuve informācijai par Eiropā notiekošajiem klīniskajiem pētījumiem un informācijai par LRP apliecību un ražošanas atļauju statusu.
German: Die größten Auswirkungen auf die zu erwartende Arbeitslast im Jahr 2005 gehen von der Einführung und Verwaltung der neuen Fakturierungs- und Rechnungsführungssysteme aus.
Latvian: Turpmāko darba apjomu 2005. gadā visvairāk ietekmēs jaunās norēķinu un finanšu grāmatvedības sistēmu ieviešana un administrēšana.
German: Mögliche Revision 2005
Latvian: Iespējama pārskatīšana 2005. gadā
German: Produktmängel und sonstige qualitätsbezogene
Latvian: Attiecībā uz ražojumu defektiem un citos ar kvalitāti saistītos jautājumos
German: Ausweitung des Geltungsbereichs der Vereinbarung zwischen der Europäischen Kommission und Japan.
Latvian: Paplašināt EK - Japānas līguma piemērošanas jomu.
German: Verschiedene Teilaspekte des neuen Arzneimittelrechts traten bereits 2004 in Kraft, die grundlegenden Veränderungen im europäischen Zulassungssystem werden allerdings erst im Jahr 2005 wirksam.
Latvian: Dažas no jaunās farmācijas likumdošanas normām ir stājušās spēkā 2004. gadā, savukārt fundamentālās izmaiņas Eiropas regulatīvajā sistēmā gūs pirmos rezultātus 2005. gadā.
German: Die EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen tritt regelmäßig zusammen und bietet damit ein Forum, über das Patientenorganisationen eigene Beiträge zum zulassungsrechtlichen System einbringen können.
Latvian: EMEA/CHMP Darba grupas ar pacientu organizācijām regulāri tiksies un nodrošinās forumu, ļaujot pacientiem dot savu ieguldījumu regulējošās sistēmas veidošanā.
German: Die Entwicklung muss daher genau verfolgt werden.
Latvian: Tādēļ situācija tiks pastāvīgi kontrolēta.
German: Er war auch an zahlreichen multinationalen Aktivitäten beteiligt, einschließlich der Anwendung eines weltweiten Informationsmanagementsystems für klinische Studien im Auftrag eines in der Schweiz ansässigen Pharmaunternehmens.
Latvian: Bijis iesaistīts daudzos multinacionālos projektu vadības un komercdarbības analīzes uzdevumos, tostarp vispasaules informācijas administrēšanas sistēmas ieviešanas vadībā klīniskiem pētījumiem Šveicē bāzētas farmācijas sabiedrības uzdevumā.
German: Nach den neuen Rechtsvorschriften müssen sich die Mitgliedstaaten innerhalb der Koordinierungsgruppe auf eine Liste von Arzneimitteln verständigen, für die harmonisierte Zussammenfassungen der Produktmerkmale zu erstellen sind, um damit die Harmonisierung der in der EU zugelassenen Tierarzneimittel voranzubringen.
Latvian: Jaunā likumdošana prasa, lai dalībvalstis vienotos koordinācijas grupas ietvaros par zāļu, attiecībā uz kurām jāsagatavo harmonizēti zāļu apraksti, sarakstu, tādējādi sekmējot ES reģistrēto veterināro zāļu harmonizāciju;
German: Im Jahr 2004 konzentrierte sich die EMEA in Zusammenarbeit mit ihren Interessengruppen verstärkt auf die Erarbeitung einer „Road Map", in der die strategische Vision der Agentur für die nächsten Jahre und die Maßnahmen dargelegt werden, die verwirklicht werden müssen, damit die Agentur auf den Wandel ihres Umfelds reagieren kann.
Latvian: EMEA 2004. gadā sniedza būtisku ieguldījumu "Ceļa kartes" izstrādāšanā, konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm, veidojot Aģentūras redzējumu turpmākajiem gadiem un sagatavojot nepieciešamos pasākumus, lai reaģētu uz mainīgo apkārtējo vidi.
German: Zahl der Videokonferenzen und der Tagungen mit Kostenerstattung
Latvian: Videokonferenču un atmaksājamo sanāksmju skaits
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von
Latvian: EMEA saņem ziņojumus saistībā ar zāļu drošumu no ES un ārpus tās attiecībā uz centralizēti reģistrējamām zālēm un koordinē pasākumus saistībā ar zāļu drošumu un kvalitāti.
German: Die steigende Zahl der von der Agentur organisierten Tagungen und die steigende Zahl der Delegiertentage erfordern auch die Entwicklung von Konferenztechnologien wie IP-Telefonie, Videokonferenzen und Web Streaming.
Latvian: Arvien lielākais Aģentūras administrējamo sanāksmju skaits un pieaugošais delegātdienu skaits prasa ieviest tādas sakaru tehnoloģijas, kā IP telefonija, videokonferences un tīmekļa straumēšana.
German: Ständige Verfügbarkeit von EU-Telematikleistungen auf hohem Niveau für die Partner der EMEA, u. a. erweiterte Helpdesk-Funktionen.
Latvian: Pastāvīgi nodrošināt EMEA partneriem augsti kvalitatīvus ES telemātikas pakalpojumus, tostarp paplašinātu palīdzības dienesta servisu.
German: Telematikstrategie
Latvian: telemātikas stratēģijai
German: 1987 ging er als Leitender Managementberater zu Coopers & Lybrand und war speziell mit dem Management und der Finanzkontrolle großer, hauptsächlich IT-bezogener Projekte befasst.
Latvian: 1987. gadā viņš iestājās darbā Coopers & Lybrand, kur bija vecākais vadības konsultants, specializējoties lielu, galvenokārt ar IT saistītu, projektu vadībā un finanšu kontrolē.
German: Prüfung neuer und innovativer Möglichkeiten des Einsatzes technischer Lösungen zur Organisation von Tagungen, u. a. durch Förderung einer verstärkten Nutzung von Videokonferenz- und Web-Streaming-Techniken.
Latvian: Apsvērt jaunus un novatoriskus veidus tehnoloģisko risinājumu izmantošanā sanāksmju rīkošanā, tostarp videokonferenču un tīmekļa straumēšanas plašāku izmantošanu;
German: Die Agentur beabsichtigt die Umgestaltung und Stärkung der eigenen Prozesse im Bereich des Tagungsmanagements.
Latvian: Aģentūra plāno pārstrukturēt un pilnveidot savus procesus saistībā ar sanāksmju administrēšanu.
German: Die Maßnahmen auf dem Gebiet von Transparenz und Kommunikation führen dazu, dass Patienten, Angehörige der Heilberufe, Hochschul- und Fachkreise, die Pharmaindustrie und andere Interessengruppen schneller und einfacher Zugang zu einem breiteren Spektrum an Informationen über die Tätigkeit der Agentur und des Netzwerks erhalten.
Latvian: Iniciatīvas caurredzamības un komunikācijas jomā nodrošinās pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem, akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām, farmācijas nozarei un citām ieinteresētajām pusēm ātrāku un vieglāku pieeju plašam informācijas klāstam saistībā ar Aģentūras un tīkla darbību.
German: Regelmäßige Aktualisierung der EPAR um verfahrenstechnische und wissenschaftliche Aspekte in der Folgephase nach Erteilung der Zulassung.
Latvian: EPAR procesuālo un zinātnisko aspektu regulāra aktualizēšana pēcreģistrācijas posmā.
German: Revision und Aktualisierung von 3AQ10a
Latvian: Pabeidzams pēc konsultāciju noslēgšanās, 3AQ10a pārskatīšana un atjaunināšana
German: CVMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP-V)
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa (PhVWP-V)
German: Die in der Datenbank gespeicherten Informationen werden damit der Öffentlichkeit in allen Amtssprachen der EU zugänglich gemacht und sollen zudem um weitere Angaben ergänzt werden.
Latvian: Tas ļaus plašai sabiedrībai piekļūt šajā datubāzē esošajai informācijai visās valodās, un tā saturēs arī vairāk informācijas.
German: Zu den wichtigsten IT-Programmen der Agentur für das Jahr 2005 zählen das elektronische Dokumentenverwaltungssystem und das Tagungsverwaltungssystem.
Latvian: Lielākās korporatīvās IT programmas 2005. gadam ietver elektronisko dokumentu administrēšanas sistēmu un sanāksmju administrēšanas sistēmu.
German: Koordinierung der Maßnahmen im Rahmen des gemeinsamen Auditprogramms für GMPInspektionsstellen, mit dem gleichbleibende Qualitätsstandards und harmonisierte Konzepte gewährleistet werden sollen.
Latvian: Pasākumu koordinēšana saistībā ar kopīgā audita programmu attiecībā uz labas ražošanas prakses inspekcijām, lai nodrošinātu konsekventus kvalitātes standartus un harmonizētas pieejas;
German: Zusammenarbeit mit den bisherigen Partnern der Agentur bei der trilateralen (EU-Japan-USA) Harmonisierung der Rechtsvorschriften für Human- und Tierarzneimittel (ICH und VICH).
Latvian: Sadarbība ar Aģentūras tradicionālajiem partneriem cilvēku lietošanai paredzētajām un veterinārajām zālēm (ICH un VICH) piemērojamo normatīvo prasību ES-Japānas-ASV trīspusējā harmonizācijā;
German: Verabschiedet vom Verwaltungsrat am 16. Dezember 2004
Latvian: Pieņēmusi Valde 2004. gada 16. decembrī
German: Spezieller EU-Beitrag für Arzneimittel für seltene Leiden Beitrag des EWR
Latvian: Speciālā ES iemaksa medikamentiem reti sastopamu slimību ārstēšanai EEZ iemaksa
German: Weitere Stärkung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung, um besser auf nach der Zulassung auftretende Sicherheitsaspekte eingehen zu können.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju procedūras pastiprināšana, lai labāk risinātu ar drošumu saistītus jautājumus pēc reģistrācijas;
German: 6.1 Verwaltung
Latvian: 6.1 Administrācija
German: Freigabe für dreimonatige Konsultation im Januar 2005.
Latvian: Izplatāms 2005. gada janvārī 3 mēnešu konsultācijām.
German: 1.3 Die „Road Map 2010" der EMEA
Latvian: 1.3 EMEA ceļa karte līdz 2010. gadam
German: 3.3 Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Latvian: 3.3 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana
German: EMEA-Haushalt
Latvian: EMEA budžets
German: Unterstützung aller 25 Mitgliedstaaten, damit eine optimierte Einhaltung der gemeinschaftlichen Bestimmungen im Zusammenhang mit GMP und GCP sowie mit der Pharmakovigilanz erreicht wird, ferner Zusammenarbeit bei Planungsmaßnahmen, damit ausreichende Mittel für die Durchführung der Inspektionen in der gesamten EU und in Drittländern bereitgestellt werden können.
Latvian: Sniegt atbalstu visām 25 dalībvalstīm, lai optimizētu atbilstību Kopienas prasībām attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi un farmakoloģisko kontroli, kā arī sadarboties plānošanas iniciatīvu jomā, lai nodrošinātu pietiekamu resursu piešķiršanu pārbaužu veikšanai visā ES un trešajās valstīs;
German: Die steigende Zahl der Anfragen der Öffentlichkeit und Interessengruppen auf Zugriff auf die Dokumente der Agentur hat daher entsprechende Auswirkungen auf Verfahren und Ressourcen.
Latvian: Līdz ar to augošais sabiedrības un ieinteresēto pušu pieprasījums pēc piekļuves Aģentūras dokumentiem būs saistīts ar procesuāliem un resursu pieejamības nosacījumiem.
German: Europäische Kommission wurde erheblich verkürzt; dies erfordert eine deutliche Straffung der Abläufe nach Abgabe des Gutachtens des wissenschaftlichen Ausschusses.
Latvian: Ir ievērojami saīsināts termiņš atzinuma sniegšanai Eiropas Komisijai, kas prasa būtiski pārskatīt procesus pēc zinātniskās komitejas atzinuma saņemšanas.
German: Darüber hinaus schreiben die neuen Rechtsvorschriften vor, dass Informationen über Zurückziehungen von Anträgen durch die Antragsteller vor Abgabe eines Gutachtens und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen bereitgestellt und allgemein verständliche Zusammenfassungen der Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichte vorgelegt sowie relevante Informationen zu Fragen der Pharmakovigilanz öffentlich zugänglich gemacht werden.
Latvian: Bez tam jaunā likumdošana ievieš prasības sniegt informāciju par pieteikumu atsaukšanu no iesniedzēju puses pirms atzinuma sniegšanas un par reģistrācijas atteikumiem, sagatavot Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu kopsavilkumus sabiedrībai saprotamā veidā un izplatīt attiecīgo farmakoloģiskās kontroles informāciju.
German: Außerdem wird die EMEA eine Datenbank zu der nach der neuen Humanarzneimittelrichtlinie verlangten Herstellungserlaubnis und GMP-Bescheinigungen (Bescheinigungen über die gute Herstellungspraxis) erstellen und gestalten.
Latvian: EMEA arī sagatavos un izveidos ražošanas atļauju un labas ražošanas prakses sertifikātu datubāzi, kas nepieciešama saskaņā ar jauno direktīvu par cilvēkiem paredzētajām zālēm.
German: Weitere Maßnahmen, die für die Erreichung der Langzeitziele der Agentur notwendig sind, werden in künftige Arbeitsprogramme aufgenommen, so dass die Road Map bis 2010 vollständig umgesetzt werden kann.
Latvian: Turpmākajās darba programmās tiks ietverti pasākumi, kas nepieciešami, īstenojot Aģentūras ilgtermiņa mērķus, kuri paredz Ceļa kartes īstenošanu līdz 2010. gadam.
German: Maßnahmen für Verbesserungen auf Gebieten, in denen das bisherige Fachwissen nicht ausreicht - insbesondere mit Blick auf Zukunftstechnologien -, um dadurch das europäische ArzneimittelNetzwerk zu stärken und die Qualität und Effizienz seiner Tätigkeit insgesamt zu verbessern.
Latvian: Pasākumus, kas nodrošina visaugstāko zinātnisko kompetenci zāļu novērtēšanā, pasākumus, lai pilnveidotu jomas, kurās šī kompetence ir nepietiekama, jo īpaši saistībā ar nākotnes tehnoloģijām, tādējādi stiprinot Eiropas zāļu tīklu un paaugstinot savas darbības vispārējo kvalitāti un efektivitāti;
German: 2.12 Koordinierungsgruppe
Latvian: 2.12 Koordinācijas grupa
German: Die Arbeitsgruppen und wissenschaftlichen Beratungsgruppen unterstützen den CVMP auf Anfrage durch wissenschaftliche Beratung der Kommission und anderer Einrichtungen und Organe der Gemeinschaft in Fragen der Tiergesundheit, die für die Gemeinschaft von Bedeutung sind.
Latvian: Darba grupas un zinātniski konsultatīvās grupas atbalstīs VZK zinātnisko ieguldījumu Komisijas un citu Kopienas institūciju darbā saistībā ar dzīvnieku veselības aktuālajiem jautājumiem Kopienā.
German: Unterstützung der Kommission bei der Erstellung ihres Fünfjahresberichts über die Erfahrungen nach der Einführung der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden.
Latvian: Atbalsts Komisijai tās piecgades ziņojuma sagatavošanā par reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu regulas piemērošanas pieredzi;
German: Die Agentur unterstützt die Delegierten logistisch und verwaltungstechnisch.
Latvian: Aģentūra palīdz delegātiem ar loģistiku un praktisku pasākumu veikšanu.
German: 15. Dezember
Latvian: 15. decembris
German: Ausbau des Systems der tätigkeitsbasierten Haushaltsplanung.
Latvian: Uz aktivitātēm bāzētas budžeta sistēmas pilnveidošana;
German: Die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität tritt 2005 ebenfalls vier Mal zusammen und setzt die Weiterentwicklung der EU-Qualitätsleitlinien fort.
Latvian: Arī kopējā CHMP/VZK kvalitātes darba grupa 2005. gadā tiksies četras reizes, turpinot izstrādāt ES
German: Bisherige Laufbahn: Von 1987 bis 1994 war Dr. Ashley-Smith in der tierpharmazeutischen Industrie beschäftigt, zunächst als Technische Beraterin und anschließend als Zulassungsbeauftragte.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1987. līdz 1994. gadam Dr Ashley-Smith strādāja veterinārās farmācijas industrijā, vispirms kā tehniskā konsultante un vēlāk kā reģistrācijas menedžere.
German: Erweiterung des Geltungsbereichs der Vereinbarung mit Japan über die gegenseitige Anerkennung auf sterile Arzneimittel und biologische Substanzen.
Latvian: Līguma ar Japānu piemērošanas jomas paplašināšana, iekļaujot sterilas zāles un bioloģiskos līdzekļus.
German: Hierzu zählen die Organisation der Tagungen, Reise- und Hotelarrangements für Delegierte und Gastgeber, Empfang der Besucher, Reisekostenerstattung für die Delegierten sowie die Bezahlung der Lieferanten und die Vorbereitung und Überwachung der Arrangements für Tagungsräume.
Latvian: Tas ietver sanāksmju, ceļošanas un viesnīcu organizēšanu delegātiem un viesiem, apmeklētāju pieņemšanu, delegātu izdevumu atmaksāšanu, piegādātāju rēķinu apmaksu, kā arī sanāksmju telpu aprīkojuma sagatavošanu un uzturēšanu.
German: Die Zahl der Schiedsverfahren und der Verfahren nach Artikel 29 und 30 dürfte 2005 gegenüber
Latvian: Iezīmes: Sagaidāms, ka 2005. gadā arbitrāžu un atsauču skaits saskaņā ar 29. un 30. pantu palielināsies salīdzinājumā ar 2004. gadu;
German: Bisherige Laufbahn: Von 1972 bis 1974 arbeitete Dr. Purves in der pharmazeutischen Industrie.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1972. līdz 1974. gadam Dr Purves strādāja farmācijas nozarē.
German: Die Agentur wird die Verfahren zur Bearbeitung von Befassungen weiter verbessern, damit Gutachten zu Fragen der Arzneimittelsicherheit schneller vorgelegt werden können.
Latvian: Aģentūra pilnveidos atsauces procedūras, lai paātrinātu atzinumu sniegšanu jautājumos, kas saistīti ar zāļu drošumu.
German: Festlegung von Verfahren und Schaffung einer speziellen Struktur für die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Latvian: izveidot procedūras un īpašu struktūrvienību, lai sniegtu atbalstu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem;
German: Die Agentur sorgt für die umfassende Einhaltung aller rechtlichen und qualitätsspezifischen Vorgaben in den Bereichen des Dokumenten- und Records Managements.
Latvian: Aģentūra nodrošina pilnīgu atbilstību visām normatīvajām un kvalitātes prasībām attiecībā uz dokumentu un uzskaites administrēšanu.
German: Von der Agentur werden daher für sämtliche Nahrungsmittel tierischen Ursprungs, u. a. Fleisch, Fisch, Milch, Eier und Honig, Obergrenzen der zulässigen sicheren Rückstandsmengen pharmakologisch aktiver Substanzen festgelegt, die in Tierarzneimitteln Verwendung finden, damit beim Verzehr dieser Nahrungsmittel eine ausreichende
Latvian: Tādēļ Aģentūra nosaka veterinārmedicīnā izmantojamo farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimālo pieļaujamo daudzumu visos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, tostarp gaļā, zivīs, pienā, olās un medū, lai nodrošinātu šādu pārtikas produktu drošu lietošanu.
German: Bei diesen Projekten handelt es sich gemäß Vereinbarung um EudraNet, EudraVigilance, die EuroPharm-Datenbank, das elektronische Einreichungsverfahren, die Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen sowie die Datenbank zur guten Herstellungspraxis (GMP).
Latvian: Izvēlētie projekti ir EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm datubāze, elektroniskie iesniegumi, klīniskās izpētes direktīvas ieviešana un labas ražošanas prakses datubāze.