FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Trizivir est un médicament qui contient trois principes actifs: abacavir, lamivudine et zidovudine.
German: Trizivir ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe enthält: Abacavir, Lamivudin und Zidovudin.
French: Il est utilisé pour remplacer le traitement par les trois principes actifs (abacavir, lamivudine et zidovudine) pris séparément à des doses similaires à celles présentes dans Trizivir.
German: Es ersetzt die Behandlung mit den drei Wirkstoffen (Abacavir, Lamivudin und Zidovudin), die in ähnlicher Dosierung wie in Trizivir, jedoch getrennt angewendet werden.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Trizivir?
German: Welches Risiko ist mit Trizivir verbunden?
French: Pourquoi Trizivir a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Trizivir zugelassen?
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques) surviennent chez environ 3 % des patients sous Trizivir, généralement au cours des six premières semaines de traitement, et peuvent engager le pronostic vital.
German: Bei Patienten, die Trizivir einnehmen, treten zumeist während der ersten sechs Behandlungswochen Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auf, die lebensbedrohlich sein können.
French: Le risque d'hypersensibilité est plus élevé chez les patients porteurs du gène HLA-B
German: Das Risiko einer Überempfindlichkeit ist bei Patienten höher, die das Gen HLA-B (Typ 5701) aufweisen.
French: Les trois principes actifs de Trizivir, l'abacavir, la lamivudine et la zidovudine, sont des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
German: Alle drei Wirkstoffe in Trizivir, Abacavir, Lamivudin und Zidovudin, sind nukleosidanaloge ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI).
French: Qu'est-ce que Trizivir?
German: Was ist Trizivir?
French: En outre, la société qui commercialise Trizivir fournit aux médecins du matériel d'éducation concernant les réactions d'hypersensibilité associées au médicament, y compris concernant la nécessité de soumettre les patients à un test destiné à déterminer s'ils sont porteurs du gène HLA-B (type 5701) et de leur rappeler de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de symptômes pouvant indiquer une hypersensibilité.
German: Dazu zählt auch die Notwendigkeit, Patienten auf das HLA-B-Gen (Typ 5701) zu testen und die Patienten daran zu erinnern, sich unverzüglich mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen, wenn sie Symptome entwickeln, die auf eine Überempfindlichkeit schließen lassen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Trizivir au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Trizivir in diesen Studien gezeigt?
French: Dans l'ensemble, comme certains autres traitements combinés sont susceptibles d'être plus efficaces, l'utilisation de Trizivir ne devrait être envisagée que dans certaines circonstances spéciales de type coinfection avec la tuberculose (étant donné que d'autres traitements du VIH peuvent interagir avec les médicaments que le patient prend).
German: Dazu gehört eine Begleitinfektion mit Tuberkulose (da andere HIV-Behandlungen zu Wechselwirkungen mit den vom Patienten eingenommenen Arzneimitteln führen können).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Trizivir, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trizivir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Comment Trizivir est-il utilisé?
German: Wie wird Trizivir angewendet?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes hépatiques ou une insuffisance rénale.
German: Trizivir darf nicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz angewendet werden.
French: Dans quel cas Trizivir est-il utilisé?
German: Wofür wird Trizivir angewendet?
French: Etui d'instauration de traitement: 105 (5 x 21) comprimés
German: Zum Einnehmen Blister (PVC/PVDC/Alu) 84 tablets
French: Conditionnement primaire
German: Primäre Verpackung Packungsgröße
French: • manque d'énergie.
German: • Mangelnde Energie.
French: • si vous prenez d'autres médicaments
German: • wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen
French: Si possible montrez-leur la boîte.
German: Zeigen Sie, wenn möglich, die Packung vor.
French: Faites attention aux symptômes graves
German: Achten Sie auf schwerwiegende Symptome
French: • hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles).
German: • Halluzinationen (das Sehen und Hören von Dingen, die nicht da sind).
French: Au début ces modifications pourraient ne pas affecter votre vue mais avec le temps celle-ci pourrait s'aggraver.
German: Es kann sein, dass diese Veränderungen zuerst ihr Sehvermögen nicht beeinflussen, aber mit der Zeit kann es zu einer Verschlechterung kommen
French: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espagne.
German: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
French: Essai (n=population en phase double aveugle; n=population en phase d'entretien)
German: Studie (n=Population in der doppelblinden Phase; n=Population in der Erhaltungsphase)
French: • si vous avez 65 ans ou plus.
German: • wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.
French: Les incidences cumulatives d'un événement à 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 ans d'exposition sont d'environ 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% et 16,7% respectivement.
German: Die kumulativen Inzidenzen eines Ereignisses nach 1 Jahr, 2 Jahren, 3 Jahren, 4 Jahren und 5 Jahren Exposition betragen ungefähr 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% bzw. 16,7%.
French: Puis attendez au moins 3 heures avant la prochaine prise.
German: Warten Sie anschließend mindestens 3 Stunden, bevor Sie die nächste Dosis einnehmen.
French: Qu'est-ce que Trobalt et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Trobalt und wofür wird es angewendet?
French: Par conséquent Trobalt peut être pris avec ou sans nourriture.
German: Daher kann Trobalt mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
French: Cela peut prendre quelques semaines avant de trouver la dose de Trobalt adéquate pour vous.
German: Es kann einige Wochen dauern, die richtige Dosis Trobalt für Sie zu bestimmen.
French: La pertinence de ces modèles pour l'épilepsie humaine n'est cependant pas connue.
German: Die Relevanz dieser Modelle für die Epilepsie beim Menschen ist allerdings nicht bekannt.
French: • problèmes d'attention
German: • Probleme mit der Aufmerksamkeit
French: Si vous allez subir une opération sous anesthésie générale :
German: Wenn bei Ihnen eine Operation in Vollnarkose geplant ist:
French: • difficulté à lire, écrire ou dire ce que vous voulez dire, ou difficulté à comprendre des mots
German: • Schwierigkeiten mit dem Lesen, Schreiben oder Aussprechen dessen, was Sie sagen möchten,
French: Des doses supérieures à 900 mg/jour ne sont pas recommandées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
German: Dosierungen von über 900 mg/Tag werden nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
French: Parlez-en à votre médecin si vous êtes concerné ou si vous remarquez le moindre changement inhabituel dans votre rythme cardiaque (tel qu'un battement trop rapide ou trop lent).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft oder wenn Sie ungewöhnliche Veränderungen Ihres Herzschlags (wie zum Beispiel einen zu schnellen oder zu langsamen Herzschlag) bemerken.
French: Problèmes cardiaques Trobalt peut affecter le rythme cardiaque.
German: Herzerkrankungen Trobalt kann Ihren Herzrhythmus beeinflussen.
French: L'effet de la nourriture sur la Cmax dans des conditions cliniques usuelles ne devrait pas être cliniquement pertinent.
German: Die Auswirkung von Nahrung auf Cmax unter normalen klinischen Bedingungen wird als klinisch nicht relevant betrachtet.
French: Si vous avez besoin d'un test sanguin ou urinaire :
German: Wenn bei Ihnen eine Untersuchung von Blut oder Urin erforderlich ist:
French: Risques liés à Trobalt
German: Risiko im Zusammenhang mit Trobalt
French: Interaction avec la digoxine
German: Wechselwirkung mit Digoxin
French: Vous pourriez avoir besoin d'examens complémentaires (incluant un électrocardiogramme (ECG) qui est un test qui enregistre l'activité électrique de votre cœur) quand vous prenez Trobalt.
German: Es kann sein, dass Sie zusätzliche Untersuchungen (einschließlich eines Elektrokardiogramms [EKG], ein Test, der die elektrische Aktivität Ihres Herzens aufzeichnet) benötigen, während Sie Trobalt einnehmen.
French: Le guide du médecin devra inclure les messages clés suivants:
German: Der Ärzteleitfaden soll folgende Kernaussagen enthalten:
French: Par conséquent, sur la base du profil de sécurité de Trobalt, le CHMP a conclu que le titulaire de l'AMM doit soumettre une demande de renouvellement supplémentaire dans 5 ans.
German: Daher, ist der CHMP, basierend auf dem Sicherheitsprofil für Trobalt, zu der Schlussfolgerung gelangt, dass der Inhaber der Zulassung in 5 Jahren einen zusätzlicher Antrag auf Verlängerung der Zulassung einreichen soll.
French: Il se peut que vous ayez une vision centrale floue et que vous constatiez des difficultés à lire ou à reconnaître des visages.
German: Sie können ein Verschwimmen des zentralen Sehens wahrnehmen und Schwierigkeiten beim Lesen und Erkennen von Gesichtern bemerken.
French: Comme tous les médicaments, Trobalt peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
German: Wie alle Arzneimittel kann Trobalt Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
French: C'est pourquoi Trobalt n'est pas recommandé pendant la grossesse.
German: Daher wird Trobalt während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
French: La durée de la phase d'entretien a été de 8 à 12 semaines.
German: Die Dauer der Erhaltungsphase betrug 8 oder 12 Wochen.
French: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
German: Hersteller Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
French: • anomalies des fonctions du foie, qui seront révélées par des tests sanguins.
German: • Veränderungen der Leberfunktion, die sich in Blutuntersuchungen äußern.
French: La significativité clinique de cette observation n'est pas connue.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist nicht bekannt.
French: On ne sait pas si la substance active de Trobalt peut passer dans le lait maternel.
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Trobalt in die Muttermilch übergehen kann.
French: • si vous avez un taux bas de potassium (hypokaliémie) ou de magnésium (hypomagnésémie) dans le sang
German: • wenn Ihr Kalium-Gehalt (Hypokaliämie) oder Magnesium-Gehalt (Hypomagnesiämie) im Blut erniedrigt ist
French: • si vous avez un problème cardiaque
German: • wenn Sie bereits eine Herzerkrankung haben
French: Taux de répondeurs * Statistiquement significatif, p ≤ 0,05 ~ Dose non étudiée
German: * Statistisch signifikant, p ≤ 0,05 ~ Dosis nicht untersucht
French: Cela a plus de probabilité de survenir durant les premiers mois de traitement avec Trobalt.
German: Ein solcher Effekt ist in den ersten Monaten der Behandlung mit Trobalt am wahrscheinlichsten.
French: Le pourcentage de diminution de la concentration plasmatique pendant la dialyse variait de 34% à 60% sauf pour un sujet qui a eu une réduction de 17%.
German: Die prozentuelle Abnahme der Plasma Konzentration während der Dialyse lag zwischen 34% bis 60% mit Ausnahme eines Probanden der eine Reduktion von 17% hatte.
French: Si vous avez des problèmes de rein ou de foie, votre médecin peut vous donner une dose réduite de Trobalt.
German: Wenn Sie an Nieren- oder Leberproblemen leiden, kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine geringere Dosis von Trobalt verordnen.
French: • sang dans l'urine, urine anormalement colorée
German: • Blut im Urin; ungewöhnliche Färbung des Urins
French: Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être croqués, écrasés ou coupés.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen eingenommen und nicht zerkaut, zerstoßen oder zerteilt werden.
French: Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d'idées ou de comportements suicidaires.
German: Patienten (und deren Betreuern) sollte geraten werden, medizinische Hilfe einzuholen, wenn Anzeichen für Suizidgedanken oder suizidales Verhalten auftreten.
French: Si des crises se produisent vers la fin de la dialyse alors une dose supplémentaire peut être envisagée au début des séances de dialyse ultérieures.
German: Wenn Durchbruch-Anfälle gegen Ende der Dialyse auftreten, kann eine weitere zusätzliche Dosis zu Beginn der nächstfolgenden Dialyse in Betracht gezogen werden.
French: Si vous avez plus de 65 ans, vous recevrez probablement une dose initiale réduite et votre médecin peut limiter la dose maximale à 900 mg par jour.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, werden Sie normalerweise eine geringere Anfangsdosis erhalten und Ihr Arzt kann die Höchstdosis auf 900 mg pro Tag begrenzen.
French: Cependant, cet effet n'est pas consideré comme cliniquement significatif, et par conséquent aucun ajustment de la dose de Trobalt n'est recommandé.
German: Allerdings wird diese Wirkung nicht als klinisch signifikant betrachtet, so dass eine Anpassung der Trobalt-Dosis nicht empfohlen wird.
French: • tremblements, secousses soudaines des muscles (myoclonie)
German: • Zittern; plötzliches Muskelzucken (Myoclonus)
French: • perte de mémoire (amnésie)
German: • Gedächtnisstörungen (Amnesie)
French: Trobalt est utilisé pour traiter les crises qui affectent une partie du cerveau (crise partielle), qui peuvent ou pas s'étendre à d'autres zones des deux côtés du cerveau (généralisation secondaire).
German: Trobalt wird angewendet um Krampfanfälle zu behandeln, die einen Teil des Gehirns betreffen (partieller Krampfanfall) und die sich möglicherweise auf größere Bereiche zu beiden Seiten des Gehirns ausdehnen können (sekundäre Generalisierung).
French: Sur la base des données disponibles depuis l'Autorisation de Mise sur le Marché initiale, le CHMP considère que la balance bénéfice-risque de Trobalt reste positive mais considère que son profil de sécurité doit être surveillé étroitement pour les raisons suivantes :
German: Der CHMP ist auf Grundlage der Daten, die seit der Erteilung der Zulassung verfügbar wurden, der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Trobalt positiv bleibt, ist jedoch der Ansicht, dass das Sicherheitsprofil aus folgenden Gründen engmaschig zu überwachen ist:
French: Voir ' Faites attention aux symptômes graves ' mentionné à la rubrique 4.
German: Bitte lesen Sie hierzu den Abschnitt „Achten Sie auf schwerwiegende Symptome" in Abschnitt 4.
French: Retigabine mg/jour mg/jour mg/jour
German: Retigabin mg/Tag mg/Tag mg/Tag
French: Les comprimés doivent être pris en 3 prises quotidiennes.
German: Die Tabletten werden dreimal täglich eingenommen.
French: La tolérance et l'efficacité ne sont pas encore connues dans cette tranche d'âge.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe sind noch nicht bekannt.
French: De plus, des cas de maculopathies acquises de type vitelliforme ont été identifiés à la fois dans les études cliniques et les rapports spontanés.
German: Zusätzlich wurden Fälle von erworbener Typ- vitelliformer Makuladegeneration sowohl in klinischen Studien als auch als Spontanberichte erkannt.
French: De plus, une dose unique supplémentaire est recommandée immédiatement après l'hémodialyse.
German: Des Weiteren empfiehlt sich eine zusätzliche Dosis direkt nach der Hämodialyse.
French: • si vous avez une maladie des reins ou du foie.
German: • wenn Sie Probleme mit den Nieren oder der Leber haben.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
French: Les données pharmacocinétiques actuellement disponibles sont décrites en section 5.2, mais aucune recommandation de posologie ne peut être faite.
German: Die derzeit verfügbaren Daten zur Pharmakokinetik sind in Abschnitt 5.2 beschrieben, es kann jedoch keine Empfehlung zur Dosierung gemacht werden.
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pour éviter une grossesse pendant le traitement avec Trobalt.
German: Sie müssen eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, um zu vermeiden, dass Sie schwanger werden, während Sie mit Trobalt behandelt werden.
French: Votre médecin peut décider que Trobalt ne vous convient pas.
German: Ihr Arzt kann entscheiden, dass Trobalt nicht für Sie geeignet ist.
French: Il n'y a aucune information sur la sécurité d'emploi de Trobalt chez les femmes enceintes.
German: Es liegen keine Informationen über die Sicherheit von Trobalt bei schwangeren Frauen vor.
French: • troubles psychotiques (problème grave de santé mentale)
German: • Psychotische (wahnhafte) Störungen (schwere psychiatrische Erkrankungen)
French: • ralentissement ou réduction du mouvement musculaire
German: • Langsame oder verringerte Muskelbewegungen
French: Trobalt n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
German: Trobalt wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX21.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX21.
French: Ceci peut parfois s'accompagner d'une modification de la couleur de certaines parties de l'œil.
German: Dies kann manchmal zusammen mit einer Verfärbung von Teilen der Augen vorkommen.
French: Il n'y a pas eu de changement significatif de la Cmax de la digoxine.
German: Es gab keine bedeutende Veränderung bei Digoxin Cmax.
French: Les études n'ont pas été conçues pour évaluer des associations spécifiques de médicaments antiépileptiques.
German: Die Studien waren nicht darauf ausgelegt, bestimmte Kombinationen von Antiepileptika zu bewerten.
French: Date de première autorisation : 28 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 14 janvier 2016
German: Datum der erstmaligen Zulassung: 28/03/2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14 Jänner 2016
French: La retigabine a une demi-vie plasmatique d'environ 6 à 10 heures.
German: Retigabin besitzt eine Plasmahalbwertszeit von etwa 6 bis 10 Stunden.
French: Plaquettes opaques d'un complexe PVC-PVDC-aluminium.
German: Opake Blisterpackungen aus PVC-PVDC-Aluminiumfolie.
French: Personnes âgées Si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez être plus sujet que les jeunes adultes aux symptômes suivants :
German: Ältere Patienten Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, können Sie mit einer höheren Wahrscheinlichkeit als ein jüngerer Erwachsener folgende Beschwerden bekommen:
French: Trobalt n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de moyens contraceptifs.
German: Trobalt wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmethode anwenden, nicht empfohlen.
French: Si applicable, une lettre mettant en évidence les principaux changements devra également faire partie du matériel d'éducation.
German: Wenn zutreffend soll ein Anschreiben, das alle wichtigsten Änderungen enthält, dem Schulungsmaterial beigelegt werden.
French: Cela a plus de probabilité de se produire :
German: Eine derartige Wirkung ist wahrscheinlicher,
French: Les canaux potassiques font partie des canaux ioniques voltage-dépendant que l'on trouve dans les cellules neuronales et sont des éléments déterminants de l'activité neuronale.
German: Kaliumkanäle gehören zu den spannungsabhängigen Ionenkanälen in Nervenzellen und sind wichtige Determinanten der neuronalen Aktivität.
French: Cependant, l'efficacité et la sécurité de la retigabine n'ont pas été déterminées chez les adolescents.
German: Allerdings konnte die Wirksamkeit und Sicherheit von Retigabin bei Jugendlichen nicht festgestellt werden.
French: Les données in vitro montrent un faible potentiel d'interactions avec les autres antiépileptiques (voir rubrique 5.2).
German: In vitro-Daten zeigten ein geringes Potential für Wechselwirkungen mit anderen Antiepileptika (siehe Abschnitt 5.2).
French: Le pronostic à long terme de ces effets est actuellement inconnu, mais certains cas ont été associés à un trouble visuel.
German: Die Langzeitprognose dieser Befunde ist derzeit unbekannt, aber manche der Berichte waren mit einer Sehverschlechterung assoziiert.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes ultérieures adoptées du PGR.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
French: • gonflement de la partie inférieure des jambes et des pieds
German: • Schwellung von Unterschenkeln und Füßen
French: Trobalt appartient au groupe de médicaments appelés antiépileptiques.
German: Trobalt gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden.
French: Aucune séquelle n'a été rapportée.
German: Es wurden keine bleibenden Schäden berichtet.
French: Approximativement 84% de la dose administrée est retrouvée dans les urines, incluant le métabolite N-acétylé (18%), le N-glucuroconjugué de la substance active mère et du métabolite Nacétylé (24%), ou la substance active mère (36%).
German: Insgesamt lassen sich etwa 84 % der Dosis im Urin nachweisen, einschließlich dem N-Acetyl-Metaboliten (18 %), der N-Glukuronide der aktiven Muttersubstanz und des N-AcetylMetaboliten (24 %) sowie der aktiven Muttersubstanz (36 %).
French: Chez les femmes traitées pour une épilepsie, un arrêt brutal du traitement antiépileptique doit être évité car cela peut conduire à l'augmentation des crises qui pourraient avoir des conséquences graves pour la femme et son fœtus.
German: Bei Frauen, die wegen einer Epilepsie behandelt werden, ist ein plötzliches Absetzen der Antiepileptika zu vermeiden, da dies zu Durchbruch-Anfällen führen kann, die ernste Konsequenzen für die Mutter und das ungeborene Kind haben könnten.
French: Dans certains cas, les modifications de la pigmentation des yeux pourraient s'améliorer après arrêt du traitement par Trobalt.
German: In einigen Fällen können sich die Veränderungen der Pigmentierung der Augen nach Absetzen von Trobalt verbessern.
French: Dans une analyse pharmacocinétique de population, la clairance de la retigabine a augmenté avec l'augmentation de la surface corporelle.
German: In einer populations-pharmakokinetischen Analyse nahm die Retigabin-Clearance mit zunehmender Körperoberfläche zu.
French: Le risque de malformations congénitales est augmenté par un facteur de 2 à 3 chez les enfants nés de mères traités par des médicaments antiépileptiques comparé à l'incidence attendue dans la population générale qui est d'environ 3%.
German: Das Risiko für kongenitale Fehlbildungen ist bei Kindern von mit Antiepileptika behandelten Müttern um den Faktor 2 bis 3 gegenüber der in der Allgemeinbevölkerung erwarteten Inzidenz von ca. 3 % erhöht.
French: Il est recommandé d'informer les patients des effets possibles sur la vision lors de la prise de Trobalt avec de l'alcool.
German: Die Patienten sollten über die möglichen Auswirkungen auf das Sehvermögen aufgeklärt werden, wenn sie Trobalt mit Alkohol einnehmen.
French: Aucun ajustement de la posologie de la digoxine n'est nécessaire.
German: Es ist keine Dosisanpassung von Digoxin erforderlich.
French: Vous devez informer votre médecin de l'effet de votre épilepsie sur la conduite et l'utilisation de machines.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Einfluss Ihrer Epilepsie auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
French: Tests de laboratoire
German: Laboruntersuchungen
French: Une augmentation moyenne de l'intervalle QT corrigé (QTcI) d'un maximum de 6,7 ms (limite supérieure de l'intervalle de confiance unilatéral à 95% de 12,6 ms) a été observée dans les 3 heures suivant l'administration.
German: Eine durchschnittliche Erhöhung des individuellen korrigierten QT-Intervalls von bis zu 6,7 ms (obere Grenze des einseitigen 95 % Konfidenzintervalls 12,6 ms) ist innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme beobachtet worden.