FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitoksantronilla yksin tai yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa on osoitettu objektiivinen vaste monentyyppistä non-Hodgkinin lymfoomaa sairastavilla potilailla.
Icelandic: Mítoxantrón eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum frumuhemjandi lyfjum sýnir hlutlæga svörun hjá sjúklingum með nokkrar tegundir eitlakrabbameins, öðrum en Hodgkins-sjúkdómi.
Finnish: Verisolujen erittelylaskenta 21 päivän kuluessa mitoksantroni-infuusiosta Infektion merkit ja oireet ja verisolujen erittelylaskenta WHO-luokituksen 3 mukaisesti: annoksen 10 mg/m2 jälkeen
Icelandic: Deilitalning hvítkorna innan 21 dags eftir innrennsli mítoxantróns Merki og einkenni um sýkingu og deilitalning hvítkorna af WHO-stigi 3: næsti skammtur 10 mg/m² Merki og einkenni um sýkingu og deilitalning hvítkorna með WHO-stig 4: næsti skammtur 8 mg/m²
Finnish: • luuytimen sairaus, joka aiheuttaa epänormaalin muotoisia verisoluja ja johtaa leukemiaan (myelodysplastinen oireyhtymä)
Icelandic: beinmergskvilla sem veldur óeðlilega löguðum blóðkornum og leiðir til hvítblæðis (mergrangvöxtur)
Finnish: Karsinogeenisiä vaikutuksia nähtiin rotissa ja uroshiirissä.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif komu fram hjá rottum og karlkyns músum.
Finnish: Lääkäri teettää verikokeita ennen kuin aloitat Novantronehoidon ja hoidon aikana verisolujen määrän laskemista varten.
Icelandic: Áður en þú byrjar meðferð með Novantrone og meðan á meðferð stendur mun læknirinn taka blóðprufu til að telja fjölda blóðfrumna.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Mitoksantronilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Finnish: Mitoksantronin suositeltu aloitusannos on yksin käytettynä 14 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti, ja se annetaan kerta-annoksena laskimoon.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Novantrone er 14 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefinn í einum skammti í bláæð,
Finnish: Vasemman kammion ejektiofraktion arvioimista sydämen kaikututkimuksella tai radiokardiografialla (multiple-gated acquisition, MUGA) suositellaan ennen ensimmäisen mitoksantroniannoksen annostelua MS-potilaille ja vuosittain aina siihen asti, kunnes hoidon päättymisestä on kulunut viisi vuotta.
Icelandic: Mælt er með mati á útfallsbroti vinstri slegils (LVEF) með hjartaómun eða hjartaskanni (MUGA) fyrir gjöf á upphafsskammti mítoxantróns og fyrir hverja gjöf hjá sjúklingum með heila- og mænusigg og árlega í allt að 5 ár eftir lok meðferðar.
Finnish: Useimmat täydelliset remissiot tapahtuvat elpymävaiheen aikaansaamiseen tähtäävän hoidon alkuvaiheessa.
Icelandic: Mesta svörun verður í kjölfar fyrstu innleiðslumeðferðar.
Finnish: Suositeltu annos relapsivaiheessa on 10-12 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti, ja se annetaan yhtenä päivittäisenä annoksena laskimoon viitenä päivänä peräkkäin (yhteensä 50-60 mg/m2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur við bakslagi er 10 til 12 mg/m2 líkamsyfirborðs, gefinn sem stakur skammtur í bláæð daglega í 5 daga samfleytt (alls 50 til 60 mg/m2).
Finnish: Jos saat Novantrone-hoitoa multippelin skleroosin hoitoon, lääkäri teettää sydämen toimintaa kartoittavat testit ennen Novantrone-hoidon alkua, ennen jokaista seuraavaa annosta ja vuosittain aina siihen asti, kunnes hoidon päättymisestä on kulunut viisi vuotta.
Icelandic: (MS) mun læknirinn gera prófanir á hjartastarfsemi þinni fyrir upphaf meðferðar, fyrir hvern skammt og árlega í allt að 5 ár eftir lok meðferðar.
Finnish: Sydäntoksisuus
Icelandic: Hjartavöðvasjúkdómur
Finnish: Felice Casati, 20 IT-20124
Icelandic: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Icelandic: I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfja, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Finnish: Infuusiokonsentraa tti, liuosta varten tai liuos keuhkopussiin tai vatsaonteloon
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn til notkunar í fleiðruhol eða kviðarhol
Finnish: Laskimoon Keuhkopussiin Vatsaonteloon
Icelandic: Til notkunar í fleiðruhol
Finnish: Injektio- / infuusiokonsentraat ti, liuosta varten
Icelandic: Stungulyfs/innrennslisþykkni, lausn
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Finnish: Liite A:
Icelandic: Viðauki A
Finnish: Česká republika Sevaron ltd
Icelandic: Slovenská republika Sevaron ltd
Finnish: Hevosilla ei tutkimuksia kuitenkaan ole tehty.
Icelandic: Umbrot hjá hestum voru ekki rannsökuð.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: 7171 Uldum
Icelandic: 7171 Uldum Tel.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1.000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og flöskunni á eftir EXP.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 listatut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita tai näiden apuaineen ei katsota kuuluvan Asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Finnish: Novaquinin vaikuttava aine on sallittu aine kuten kuvataan Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen, taulukossa 1:
Icelandic: Virka efnið í Novaquin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Finnish: Apuaineet Natriumbentsoaatti 1,75 mg.
Icelandic: Natríumbenzoat 1,75 mg.
Finnish: Tiineys ja laktaatio Katso kohta "Vasta-aiheet".
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf Sjá kaflann „Frábendingar".
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 5 kuukautta.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 5 mánuðir.
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Icelandic: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands Tel.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð sem geta verið alvarleg (þar með talin banvæn) og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä varsoilla.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa folöldum yngri en 6 vikna.
Finnish: Meloksikaami 15 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 15 mg/ml
Finnish: Pahvikotelo, joka sisältää suuritiheyksisestä polyetyleeninistä (HDPE) valmistetun 125 ml:n tai 336 ml:n pullon, jossa on HDPE-kierrekorkki ja mittaruisku polypropyleenista..
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina flösku úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) sem inniheldur 125 ml eða 336 ml, með HDPE skrúfloki og pólýprópýlen mælisprautu.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Finnish: Valmisteen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Icelandic: Eftir að dýralyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Finnish: Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta-asteikko elopainokiloa kohti.
Icelandic: Sprautan passar á flöskuna og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga.
Finnish: Ravistettava voimakkaasti vähintään 20 kertaa ennen käyttöä.
Icelandic: 20 sinnum fyrir notkun.
Finnish: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Icelandic: Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Finnish: Eläinlääkkeen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið gefið skal loka flöskunni með tappanum, þvo mælisprautuna með volgu vatni og láta hana þorna.
Finnish: Natriumbentsoaatti Glyseroli
Icelandic: Natríumbenzoat Glýseról
Finnish: 1,75 mg
Icelandic: Natríumbenzóat 1,75 mg
Finnish: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Icelandic: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel.
Finnish: Hydroksietyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Sitruunahappomonohydraatti Natirumsyklamaatti Sorbitoli, nestemäinen Sukraloosi
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Tvínatríum fosfat dódekahýdrat
Finnish: Käyttämättömiä lääkkeitä tai jätemateriaaleja ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana vaan ne on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi heldur skal þeim fargað í samræmi við gildandi reglur.
Finnish: Jakautuminen Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 98 %:sti.
Icelandic: Um það bil 98% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosilla.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 5 kuukautta.
Icelandic: Geymsluþol flösku sem búið er að opna: 5 mánuðir.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINEET)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Finnish: Ohjeannoksella meloksikaamin hyväksikäytettävyys oraalisesti annettuna on 98 %.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu er aðgengi eftir inntöku um það bil 98%.
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Finnish: Ei saa antaa yhdessä glukokortikosteroidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.
Finnish: HDPE-pullo
Icelandic: HDPE glas
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu ruokahalun vähenemistä, väsymystä, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja eläinlääkäriin tulee ottaa yhteyttä.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Finnish: Varoaika:
Icelandic: Hjálparefni:
Finnish: Le Vet Beheer B.V.
Icelandic: Le Vet Beheer B.V. Holland
Finnish: Antoreitti ja antotapa
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Finnish: Siksi käyttöä tiineyden ja laktaation aikana ei suositella tällä lajilla.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun þessa lyfs handa fylfullum og mjólkandi hryssum.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa hrossum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Finnish: Novaquin 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille meloksikaami
Icelandic: Novaquin 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Finnish: Erä
Icelandic: Skammtar
Finnish: 15 mg
Icelandic: Meloxicam 15 mg
Finnish: Annostus Oraalisuspension annos on 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Icelandic: Gefa á lyfið annaðhvort blandað í fóður eða í munn hestsins í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Finnish: Teurastus: 3 vuorokautta.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Finnish: Balmes 202, 6ª
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Finnish: Polysorbaatti80
Icelandic: Pólýsorbat 80
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä eikä imettävillä tammoilla.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa fylfullum né mjólkandi hryssum.
Finnish: Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast notkun lyfsins hjá dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting.
Finnish: Nauta ja sika
Icelandic: 15 dagar (nautgripir) 5 dagar (svín) Mjólk:
Finnish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa
Icelandic: Can Parellada Industrial 08228
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Icelandic: Notið ekki dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem kemur fram á merkimiðanum á eftir EXP.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Icelandic: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ÞÝSKALAND
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille komission asetuksen N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään, kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Finnish: Nauta: sc Sika: im
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín: i.m.
Finnish: Vasikoiden hoito Novemilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Icelandic: Meðhöndlun kálfa með Novem 20 mínútum fyrir afhornun dregur úr verkjum eftir skurðaðgerð.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille sioille.
Icelandic: Gefið ekki svínum yngri en 2 sólarhringa gömlum.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit)
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Finnish: Nauta: sc injektiona.
Icelandic: Nautgripir: s.c. inndæling.
Finnish: Novemilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Icelandic: Novem eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Finnish: Meloksikaami Novem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille -valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Icelandic: Meloxicam í Novem 20 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Finnish: Nauta ja sika.
Icelandic: Nautgripir og svín.
Finnish: Meloksikaami Novem 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille -valmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Icelandic: Meloxicam í Novem 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Finnish: Meloksikaamin eliminaationpuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum.
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Icelandic: Til að draga úr verkjum eftir minniháttar skurðaðgerðir á mjúkvef eins og geldingu.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavat valmistajat Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Framleiðendur sem bera ábyrgð á lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Finnish: Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Kerta-annoksena im ennen leikkausta.
Icelandic: inndælingar einu sinni, fyrir skurðaðgerð.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Finnish: Meloksikaami 40 mg/ml
Icelandic: Meloxicam 40 mg/ml
Finnish: Meloksikaami Nauta, vuohi, sika, kani, hevonen
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Finnish: Sika: im- injektiona.
Icelandic: Svín: i.m. inndæling.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum með skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma, né þegar vísbendingar eru um sáratengdar vefjaskemmdir í meltingarvegi.
Finnish: Novemin sisältämä vaikuttava aine meloksikaami on sallittu aine komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Icelandic: Virka efnið í Novem er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Finnish: Meloksikaami 20 mg Etanoli 150 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg Etanól 150 mg
Finnish: Nahanalainen ja lihaksensisäinen injektio ovat hyvin siedettyjä.
Icelandic: Inndæling undir húð og í vöðva þolist vel.
Finnish: Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: Uudistamispäivämäärä:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: Meloksikaami 5 mg Etanoli 150 mg
Icelandic: Meloxicam 5 mg Etanól 150 mg
Finnish: Pahvikotelo 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml
Icelandic: Askja fyrir 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Labiana Life Sciences S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Labiana Life Sciences S.A.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSE, JOS TARPEEN
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 tai 12 kirkas 20 ml, 50 ml tai 100 ml lasinen injektiopullo.
Icelandic: Pappaaskja með 1 eða 12 litlausum 20 ml, 50 ml eða 100 ml hettuglasi úr gleri.
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Icelandic: 15 sólarhringar; Mjólk: 5 sólarhringar.
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform Lyfjaform
Finnish: (ennen ja jälkeen leikkauksen)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
Finnish: 0 - <6 vuotta
Icelandic: 0 − < 6 ára
Finnish: 6 - <12 vuotta ≥12 vuotta n=14
Icelandic: 6 − < 12 ára ≥ 12 ára n=14
Finnish: b Perustuu ainoastaan 6 potilaan tietoihin.
Icelandic: b Eingöngu byggt á 6 sjúklingum.
Finnish: 188 potilasta 238:sta aiemmin hoidetusta potilaasta jatkoi turvallisuustutkimukseen.
Icelandic: 188 af 238 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð héldu áfram í framlengdri rannsókn á öryggi.
Finnish: • Injisoi hitaasti 2-5 minuutin ajan.
Icelandic: Sprautaðu rólega á 2 til 5 mínútum.
Finnish: • sydänkohtaus.
Icelandic: • hjartaáfall.
Finnish: • huimaus tai tajuttomuus
Icelandic: • svimi eða meðvitundarleysi
Finnish: Käytä sen sijaan uutta pakkausta.
Icelandic: Notaðu þess í stað nýja pakkningu.
Finnish: • matala verenpaine (kalpea ja kylmä iho, nopea sydämensyke)
Icelandic: • lágur blóðþrýstingur (föl og köld húð, hraður hjartsláttur).
Finnish: • Pese kätesi ja kuivaa ne kunnolla käyttäen puhdasta pyyhettä tai ilmakuivausta.
Icelandic: Þvoðu hendurnar og þurrkaðu þær vel með hreinu handklæði eða leyfðu þeim að þorna.
Finnish: • Ota niin monta NovoEightpakkausta kuin tarvitset.
Icelandic: Taktu út þann fjölda af NovoEight pakkningum sem þú þarft.
Finnish: Voit tehdä sen pitämällä niitä käsissäsi niin kauan, että ne tuntuvat yhtä lämpimiltä kuin kätesikin.
Icelandic: Þú getur gert það með því að halda á þeim þar til þau hafa náð sama hitastigi og hendurnar.
Finnish: Aktivoitu tekijä X muuntaa protrombiinin trombiiniksi.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prothrombíni í thrombín.
Finnish: Pese aina kätesi ja varmista, että ympäristösi on puhdas.
Icelandic: Ávallt skal þvo hendur og ganga úr skugga um að svæðið í kringum þig sé hreint.
Finnish: Jos käytät enemmän NovoEight-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai mene suoraan sairaalaan.
Icelandic: Ef þú notar meira af NovoEight en mælt er fyrir um skal hafa tafarlaust samband við lækni eða fara á sjúkrahús.
Finnish: Jos sinulla on vaikea allerginen reaktio, lääkärisi voi muuttaa lääkettäsi.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð, gæti læknirinn skipt um lyf.