FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Leukaferezė turi būti atliekama tuo laikotarpiu, kai ANS didėja nuo < 0,5 x 109/l iki > 5,0 x 109/l.
Maltese: Lewkafereżi jrid isir fil perijodu meta l-ANC jitla' minn < 0.5 x 109/L sa > 5.0 x 109/L.
Lithuanian: Tevagrastim negali būti skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
Maltese: Tevagrastim m'għandux jiġi dilwit ma' soluzzjoni ta' sodium chloride.
Lithuanian: Pavyzdžiui: galutiniam 20 ml tūrio injekciniam tirpalui, kai bendra filgrastimo dozė mažesnė už 30 MTV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus albumino tirpalo.
Maltese: Meta l-volum finali tal-injezzjoni huwa 20 mL, id-dożi kollha ta' filgrastim li fihom inqas minn 30 MIU (300 μg) iridu jingħataw b'0.2 mL soluzzjoni ta' 200 mg/mL (20%) albumina umana miżjuda.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštų po 0,8 ml
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) siringi mimlija għal-lest b'0.8 mL.
Lithuanian: Kosulysa
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Swensweg 5
Maltese: Molėtų pl. 5
Lithuanian: Bendrų citotoksinės chemoterapijos saugumo ar veiksmingumo skirtumų tarp vyresnių nei 65 metų ir jaunų suaugusių (> 18 metų) tiriamųjų nenustatyta, klinikinė patirtis nerodo atsako skirtumų tarp senyvų ir jaunesnių suaugusių pacientų.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda differenzi globali fis-sigurtà u l-effikaċja f'individwi li kellhom aktar minn 65 sena meta mqabbla ma' adulti iżgħar (> 18-il sena) li kienu qed jirċievu kimoterapija ċitotossika, u l-esperjenza klinika ma identifikatx differenzi fir-risponsi bejn pazjenti adulti anzjani u pazjenti adulti iżgħar.
Lithuanian: Filgrastimo kasdien galima leisti po oda arba praskiestą 5 % gliukozės infuziniu tirpalu kasdien infuzuoti per 30 minučių į veną (žr.
Maltese: Filgrastim jista' jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda ta' kuljum jew bħala infużjoni fil-vini ta' kuljum dilwita f'soluzzjoni għall-infużjoni ta' 5% glucose mogħtija fuq 30 minuta (ara sezzjoni 6.6).
Lithuanian: UAB Teva Baltics Tel: +370 5 266 0203
Maltese: Tel: +370 5 266 0203
Lithuanian: Svarbu, kad naudotus švirkštus be saugos prietaiso išmestumėte dūriui atsparioje talpyklėje.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Lithuanian: Tevagrastim 30 MTV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Filgrastimas
Maltese: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni Filgrastim
Lithuanian: Gauta pranešimų apie glomerulonefrito atvejus filgrastimo ir pegfilgrastimo vartojantiems pacientams.
Maltese: Il-glomerulonefrite ġiet irrappurtata f'pazjenti li kienu qed jirċievu filgrastim u pegfilgrastim.
Lithuanian: Kraujagysli ų sutrikimai
Maltese: Disturbi gastrointest inali
Lithuanian: Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo ml yra 60 milijonų tarptautinių vienetų [MTV] (600 mikrogramų) filgrastimo.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni fiha 60 miljun international units [MIU] (600 µg) ta' filgrastim.
Lithuanian: Veiklioji Tevagrastim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tevagrastim, filgrastim hija simili ħafna għal proteina umana msejjħa stimulazzjoni tal-kolownja granuloċijto (G-CSF).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TEVAGRASTIM
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Tevagrastim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., lyginant su 3,8 d.
Maltese: Matul l-ewwel 21 jum ta' ċiklu kemoterapewtiku, pazjenti trattati b'kemm Tevagrastim jew Neupogen kellhom newtropenija severa għal medja ta' 1.1 jum, kumparat ma' 3.8 jum f'dak li jirċievu placebo.
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos (neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių, skaičiaus sumažėjimą) trukmę ir febrilinės neutropenijos (karščiavimą sukeliančios neutropenijos) dažnį pacientams, kuriems taikomas chemoterapinis (vėžiui gydyti) citotoksinis (ląstelių naikinimo) gydymas;
Maltese: • Inaqqas iż-żmien ta' newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm) u lkaż li jkun hemm newtropenija febbrili (newtropenija fil-fwied) f'pazjenti li jirċievu lkemoterapija (trattament tal-kanċer) li huwa ċitotossiku (joqtol iċ-ċelloli);
Lithuanian: Referencinis Tevagrastim vaistinis preparatas yra Neupogen.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Tevagrastim hija Neupogen.
Lithuanian: Tevagrastim buvo tiriamas siekiant įrodyti, kad jis yra panašus į referencinį vaistinį preparatą Neupogen.
Maltese: Tevagrastim ġie studjat biex jiġi muri li huwa komparabbli mal-mediċina ta' referenza, Neupogen.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Tevagrastim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
Maltese: Sabiex tiġi studjata s-sigurtà ta' Tevagrastim, saru żewġ studju oħrajn fuq pazjenti bil-kanċer talpulmun u limfoma non-Hodgkin.
Lithuanian: Mikrosatelitų nestabilumas (MSI)
Maltese: Instabilità mikrosatellitari (microsatellite instability - MSI)
Lithuanian: Meath, K32 YD60 Airija
Maltese: Meath, K32 YD60
Lithuanian: 3741 LM Baarn Nyderlandai
Maltese: 3741 LM Baarn L-Olanda
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 lapkričio 19 d.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Novembru 2015
Lithuanian: 126 kapsulės
Maltese: 126 kapsula
Lithuanian: Reti / labai reti
Maltese: Rari / Rari ħafna
Lithuanian: 5-FU + cisplatina
Maltese: 5-FU + Cisplatin
Lithuanian: 42 kapsulės
Maltese: 42 kapsula
Lithuanian: 5-FU + cisplatina 100 mg/m2 (N=508)
Maltese: 5-FU + Cisplatin 100 mg/m2 (N=508)
Lithuanian: 2132 WT Hoofddorp Nyderlandai
Maltese: 2132 WT Hoofddorp L-Olanda
Lithuanian: Teysuno + cisplatina
Maltese: Teysuno + Cisplatin
Lithuanian: Teysuno + cisplatina 75 mg/m2 (N=521)
Maltese: Teysuno + Cisplatin 75 mg/m2 (N=521)
Lithuanian: Etniškumas
Maltese: Etniċità
Lithuanian: 2b,c klasė Bet koks įvykis
Maltese: Grad 2b,c Kull każ
Lithuanian: KPP ≤ 1,29 m2
Maltese: BSA ≤ 1.29 m2
Lithuanian: Glicerolio monooleatas
Maltese: Glyceryl monooleate
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 kovo 14 d.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Mar 2011
Lithuanian: Pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas
Maltese: Riattivazzjoni ta' epatite B
Lithuanian: FLAGS tyrime nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp vyrų (N=382) ir moterų (N=139).
Maltese: Ma kien hemm ebda differenzi klinikament rilevanti fis-sigurtà ta' bejn irġiel (N=382) u nisa (N=139) fl-istudju FLAGS.
Lithuanian: • Žinomas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas.
Maltese: • Nuqqas ta' dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) magħruf.
Lithuanian: Įprasta dozėa: 25 mg/m2
Maltese: Doża standard dosea: 25 mg/m2
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nyderlandai
Maltese: Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, L-Olanda
Lithuanian: Febrilinė neutropenija, limfopenija,
Maltese: Newtropenija biddeni, Limfopenija,
Lithuanian: Išsėtinė intravaskulinė koaguliacija
Maltese: Koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Lithuanian: Oteracilas, gimeracilas, 5-FU ir tegafuras yra prisijungę prie baltymo atitinkamai 8,4 proc., 32,2 proc., 18,4 proc.
Maltese: Oteracil, gimeracil, 5-FU, u tegafur kienu 8.4%, 32.2%, 18.4%, u 52.3% marbuta ma' proteini, rispettivament.
Lithuanian: CYP2A6 inhibitoriai
Maltese: Impedituri ta' CYP2A6
Lithuanian: Gamintojas Nordic Pharma Tolweg 15
Maltese: Manifattur Nordic Pharma Tolweg 15
Lithuanian: Mediana [95 proc. PI], mėnesiais
Maltese: Medjan [95% CI], xhur
Lithuanian: Būklės įvertinimas pagal ECOG, skaičius (proc.
Maltese: Stat ta' Prestazzjoni ECOG, n (%)
Lithuanian: KPP  2,30 m2
Maltese: BSA ≥ 2.30 m2
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija, anemija, trompocitope nija
Maltese: Newtropenja, lewkopenija, anemija, tromboċitopenija
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 93,6 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 93.6 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 70,2 mg laktozės monohidrato.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 70.2 mg lactose monohydrate.
Lithuanian: Folinatas / folio rūgštis
Maltese: Folinate/folinic acid
Lithuanian: KPP = 2,10 - 2,29 m2
Maltese: BSA = 2.10 - 2.29 m-2
Lithuanian: Amerikos indėnai arba Aliaskos čiabuviai
Maltese: Amerikan Indjan jew ta' Oriġini mill-Alaska
Lithuanian: I fazės tyrime nustatytas dabartinis režimas įvertinant grupes, kurioms buvo skiriamas Teysuno ir cisplatina 30 mg/m2 ir 60 mg/m2 dozėmis (dozę ribojantis toksiškumas [DLTs] buvo nuovargis ir viduriavimas bei dehidratacija); bei 25 mg/m2 ir 60 mg/m2, ir 25 mg/m2 ir 75 mg/m2.
Maltese: Studju ta' Fażi I stabilixxa l-programm ta' kura attwali billi evalwa koorti ta' Teysuno u cisplatin ta' 30 mg/m2 u 60 mg/m2 (restrizzjonijiet ta' doża minħabba tossiċitajiet [DLTs] li dehru kienu għeja, u dijarra u diżidrazzjoni); 25 mg/m2 u 60 mg/m2; u 25 mg/m2 u 75 mg/m2.
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Maltese: Disturbi talwidnejn u tassistema labirintika
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Azijiečiai
Maltese: Amerikan Iswed jew Afrikan Ażjatiku
Lithuanian: Suomi/Finland Nordic Drugs
Maltese: Nordic Drugs
Lithuanian: Japonijos pacientų tyrimai atskleidė CYP2A6*4 polimorfizmo poveikį Teysuno farmakokinetikai.
Maltese: Studji f'pazjenti Ġappuniżi ssuġġerew effett ta' polimorfiżmu ta' CYP2A6*4 fuq il-farmakokinetiċi ta' Teysuno.
Lithuanian: Leukoencefalop atija, uoslės praradimas
Maltese: Lewkoenċefalop atija, anosmija
Lithuanian: Nordic Drugs Tlf: +46 40-36 66 00 info@nordicdrugs.no
Maltese: Tlf: +46 40-36 66 00 info@nordicdrugs.no
Lithuanian: Rašalas: raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), karnaubo vaškas, balintas šelakas, glicerolio monooleatas.
Maltese: Linka: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), Indigo carmine (E132), carnauba wax, bleached shellac, glyceryl monooleate
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 42 kapsulės, 84 kapsulės arba 126 kapsulės.
Maltese: Kull pakkett fih 42 kapsula, 84 kapsula jew 126 kapsula.
Lithuanian: KPP = 1,90 - 2,09 m2
Maltese: BSA = 1.90 - 2.09 m-2
Lithuanian: Apskaičiuotas kreatinino klirensas ≥30 ml/mina
Maltese: Tneħħija ta' kreatinina kkalkulata ≥30 ml/mina
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai; ATC kodas - L01BC53.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: sustanzi antineoplastiċi, antimetaboliti, Kodiċi ATC:
Lithuanian: DPD induktoriai
Maltese: Induċaturi ta' DPD
Lithuanian: plonosios ir storoios žarnos prakiurimas.
Maltese: Fil-bidu ta' ċikli sussegwenti ta' kura.
Lithuanian: Santykinė rizika [95 proc.
Maltese: Proporzjon ta' Ħsara [95% CI]
Lithuanian: Įprasta dozė (mg/m2)
Maltese: Doża standard (mg/m2)
Lithuanian: Organų sistemų klasėa
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgania
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Natrio laurilsulfatas Talkas
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: KPP = 1,88 - 2,12 m2
Maltese: BSA = 1.88 - 2.12 m-2
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, magnio stearatas Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, talkas.
Maltese: Kull kapsula fiha: lactose monohydrate, magnesium stearate Il-qoxra tal-kapsula: gelatin, red iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc
Lithuanian: Kumarino grupės antikoaguliantai
Maltese: Antikoagulant derivat mill-kumarin
Lithuanian: Nordic Drugs Tlf: +45 70 20 08 40 info@nordicdrugs.dk
Maltese: Tlf: +45 70 20 08 40 info@nordicdrugs.dk
Lithuanian: Kiti fluoropirimidinai
Maltese: Fluoropyrimidines oħra
Lithuanian: 5-FU ekpozicija abejose grupėse statistikai reikšmingai nesiskyrė.
Maltese: L-espożizzjoni għal 5-FU ma kienx statistikament sinifikanti differenti bejn iż-żewġ gruppi.
Lithuanian: → 15a ir (arba)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: KPP = 1,70 - 1,89 m2
Maltese: BSA = 1.70 - 1.89 m-2
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Lithuanian: Gliukozės / galaktozės netoleravimas / absorbcijos sutrikimas
Maltese: Intolleranza/assorbiment mhux tajjeb ta' glucose/galactose
Lithuanian: Cisplatinos vartojimą reikia nutraukti po 6 ciklų tęsiant gydymą Teysuno.
Maltese: Cisplatin għandu jitwaqqaf wara 6 ċikli mingħajr ma jitwaqqaf Teysuno.
Lithuanian: Trombocita i
Maltese: ANNESS I
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg 17.
Lithuanian: 15 mg kapsulėa (ruda / balta)
Maltese: kapsula ta' 15 mga (kannella/bajd a)
Lithuanian: PCTFE/PVC/Al nepermatomose lizdinėse plokštelėse yra 14 kapsulių.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji opaki ta' PCTFE/PVC/Al li fihom 14-il kapsula kull waħda.
Lithuanian: Teysuno kapsulės paprastai geriamos 21 parą, po to daroma 7 parų pertrauka (kapsulės negeriamos).
Maltese: Il-kapsuli ta' Teysuno ġeneralment jittieħdu għal 21 jum segwiti minn perijodu ta' mistrieħ ta' 7 ijiem (meta l-ebda kapsula ma ttieħed).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg 17.
Lithuanian: Hiperbilirubinemija , alanino aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas
Maltese: Iperbilirubinemija, żieda f'alanine aminotransferase, żieda f'aspartate aminotransferase
Lithuanian: Kreatinino klirensas
Maltese: kreatinina
Lithuanian: 5-FU farmakokinetikos rodmenys buvo panašūs, nesvarbu, ar buvo vartojamas oteracilas, ar ne.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' 5-FU kien simili fil-preżenza u l-assenza ta' oteracil.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1-10 iš 10 000 žmonių) ir labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Maltese: Effetti sekondarji rari (li jistgħu jaffettwaw minn 1 sa 10 persuni f'10,000) u effett sekondarji rari ħafna (li jaffettwa inqas minn persuna 1 f'10,000) jinkludu:
Lithuanian: Tiriant metabolitus, 9,59,7 proc. suvartoto tegafuro išsiskyrė su šlapimu kaip 5-FU ir maždaug 70-77 proc. - kaip FBAL, taigi, iš viso tai sudarė maždaug 83-91 proc.
Maltese: Fost il-metaboliti, 9.5% sa 9.7% tat-tegafur li ngħata kien eliminat fl-awrina bħala 5-FU u madwar 70% sa 77% bħala FBAL, li jgħodd għal madwar 83% sa 91% tad-doża ta' Teysuno li ngħatat
Lithuanian: Bendra paros dozė, mga
Maltese: Doża totali ta' kuljum f'mga
Lithuanian: Pirma sumažinta dozėa: iki 20 mg/m2 KPP ≥ 2,13 m2
Maltese: It-tieni tnaqqis fid-dożaa: għal 20 mg/m2 BSA ≥ 2.17 m2
Lithuanian: Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, magnio stearatas Kapsulės apvalkalą sudaro želatina, titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, talkas Rašalas: raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), indigokarminas (E132), karnaubo vaškas, balintas šelakas, glicerolio monooleatas.
Maltese: Kull kapsula fiha: lactose monohydrate, magnesium stearate Il-qoxra tal-kapsula tikkonsisti minn gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate, talc Linka: red iron oxide (E172), yellow iron oxide, Indigo carmine (E132), carnauba wax, bleached shellac, glyceryl monooleate Kif jidher Teysuno u l-kontenut tal-pakkett Il-kapsuli ibsin għandhom korp bajdani u kappa bajda li fuqha hemm stampat "TC442" bil-griż.
Lithuanian: KPP = 1,67 - 2,16 m2
Maltese: BSA = 1.67 - 2.16 m-2
Lithuanian: Teysuno sudedamoji dalis oteracilas neveikia5-FU, tegafuro, gimeracilo, FBAL ar uracilo farmakokinetikos rodmenų.
Maltese: Il-komponent oteracil ta' Teysuno ma affettwax il-profili farmakokinetiċi ta' 5-FU, tegafur, gimeracil, FBAL, jew uracil.
Lithuanian: Nustojus vartoti Teysuno
Maltese: Dożi ta' Teysuno
Lithuanian: Teysuno sudėtyje yra
Maltese: Teysuno darba kuljum.
Lithuanian: Šis gydymo ciklas kartojamas kas 4 savaitės.
Maltese: Dan iċ-ċiklu ta' kura jiġi ripetut kull 4 ġimgħat.
Lithuanian: Teysuno dozės keitimas
Maltese: Ebda modifikazzjoni fid-doża
Lithuanian: Periferinės neuropatijos sąvoka apima toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta: periferinė sensorinė neuropatija, parestezija, hipoestezija, periferinė neuropatija, polineuropatija, neurotoksinis poveikis ir dizestezija.
Maltese: It-terminu newropatija periferali tinkludi r-reazzjonijiet avversi rapportati li ġejjin: newropatija sensorjali periferali, paraestesija, ipoestesija, newropatija periferali, polinewropatija, newrotossiċità u disestesija.
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, StivensoDžonsono sindromas, jautrumas šviesai, nagų sutrikimai
Maltese: Nekrolisi epidermali tossika, sindromu ta' StevensJohnson, reazzjoni ta' fotosensitività, disturbi tad-dwiefer
Lithuanian: Kiekvienu dozės mažinimo atveju dozė sumažinama maždaug 20-25 proc.
Maltese: Kull tnaqqis tad-doża jirriżulta f'madwar tnaqqis ta' 20-25% fid-doża.
Lithuanian: KPP = 1,50 - 1,69 m2
Maltese: BSA = 1.50 - 1.69 m-2
Lithuanian: Tyrime, atliktame su pacientais, kurių inkstų funkcija nepakankama, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta visų ciklų metu visose kohortose, buvo viduriavimas (57,6 %), pykinimas (42,4 %), vėmimas (36,4 %), nuovargis (33,3 %) ir mažakraujystė (24,2 %).
Maltese: Fi studju li sar fuq pazjenti b'indeboliment tal-kliewi, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni rapportati fuq iċ-ċikli kollha fil-koorti kollha kienu dijarea (57.6%), dardir (42.4%), remettar (36.4%), għeja (33.3%) u anemija (24.2%).
Lithuanian: Tegafuras yra 5-FU provaistas, turintis gerą biologinį prieinamumą vartojant per burną.
Maltese: Tegafur huwa prodrug ta' 5-FU b'bijodisponibilità orali tajba.
Lithuanian: Puh/Tel: +358 (0)10 231 1040 info@nordicdrugs.fi
Maltese: +358 (0)10 231 1040 info@nordicdrugs.fi
Lithuanian: Mediana (intervalas) ≥65, skaičius (proc.) Rasė, pacientų skaičius (proc.) Baltieji
Maltese: Medjan (Firxa) ≥65, n (%)
Lithuanian: Vienetai
Maltese: Unitajiet
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas, skystis perikardo ertmėje, prieširdžių virpėjimas, krūtinės angina, širdies virpėjimas, tachikardija, palpitacija
Maltese: Falliment kardijaku, infart mijokardjali akut, effużjoni perikardjali, fibrilazzjoni atrijali, anġina pektoris, fibrillazzjoni kardijaka, takikardja, palpitazzjonijiet
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,66 m2
Maltese: BSA = 1.30 - 1.66 m-2
Lithuanian: Gydymą brivudinu galima pradėti praėjus 24 valandoms po paskutiniosios Teysuno dozės (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Maltese: It-trattament bi brivudine jista' jibda 24 siegħa wara l-aħħar doża ta' Teysuno (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Lithuanian: Trobocitų skaičius ≥100 x 109/l
Maltese: Neutrofili ≥1.5 x 109/l
Lithuanian: KPP = 1,63 - 1,87 m2
Maltese: BSA = 1.63 - 1.87 m-2
Lithuanian: KPP = 1,30 - 1,49 m2
Maltese: BSA = 1.30 - 1.49 m-2
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITTATIVA
Lithuanian: Pagrindinis tegafuro metabolizmo būdas - jo pavertimas 5-FU kepenyse, dalyvaujant CYP2A6, kadangi gimeracilas žmogaus kepenų homogenate (S9 frakcija) su adenozino 3'-fosfato 5‘-fosfosulfato ličio druska (PAPS; kuri yra sulfotransferazės kofaktorius) arba nikotinamidadenindinukleotido fosfatu (NADPH) buvo stabilus.
Maltese: Il-passaġġ metaboliku ewlieni għal tegafur isir bil-konverżjoni ta' 5-FU permezz ta' CYP2A6 filfwied, filwaqt li gimeracil kien stabbli fl-omoġenat tal-fwied tal-bniedem (frazzjoni S9) b' adenosine 3'-phosphate 5'phosphosulfphate lithium salt (PAPS; ko-fattur għal sulfotransferase) jew nicotinamide adenine dinucleotide phosphate (NADPH).
Lithuanian: 20 mg kapsulėa (balta)
Maltese: kapsula ta' 20 mga (bajda)
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susiję akių sutrikimai tarp pacientų, dalyvavusių tyrimuose Europoje / Jungtinėse Amerikos Valstijose) (ES/JAV) ir gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo ašarojimo sutrikimai (8,8 proc.), įskaitant padidėjusį ašarojimą, akių sausumą ir įgytą dakriostenozę (ašarinio nosies latako susiaurėjimą) (žr.
Maltese: Id-disturbi okulari l-aktar komuni marbuta mal-kura fost pazjenti fi studji li saru fl-Ewropa/l-Istati Uniti (UE/USA) kkurati b'Teysuno flimkien ma' cisplatin kienu disturbi marbuta mad-dmugħ (8.8%), li jinkludu lakrimazzjoni, għajnejn xotti, u dakrijostenosi miksuba (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Teysuno dosė
Maltese: It-tielet każ
Lithuanian: Išsamų Teysuno EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Teysuno tegafuras, gimeracilas, oteracilas
Maltese: Teysuno tegafur/gimeracil/oteracil
Lithuanian: Teysuno yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų tegafuro, gimeracilo ir oteracilo. Jis tiekiamas kapsulėmis, kuriose yra 15 mg tegafuro, 4,35 mg gimeracilo ir 11,8 mg oteracilo, ir kapsulėmis, kuriose yra 20 mg tegafuro, 5,8 mg gimeracilo ir 15,8 mg oteracilo.
Maltese: Dan jiġi bħala kapsuli li fihom 15 mg tegafur ma' 4.35 mg gimeracil u 11.8 mg oteracil, u bħala kapsuli bojod li fihom 20 mg tegafur ma' 5.8 mg gimeracil u 15.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Teysuno vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Teysuno?
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime Teysuno lygintas su vaistu nuo vėžio 5-FU, kuris buvo lašinamas į veną 1 053 suaugusiesiems, sergantiems pažengusios stadijos skrandžio vėžiu.
Maltese: Fl-istudju prinċipali, Teysuno tqabbel mal-mediċina kontra l-kanċer 5-FU li ngħatat bħala infużjoni f'1,053 adult b' kanċer gastriku avvanzat.
Lithuanian: 5-FU panašus į pirimidiną - medžiagą, kurios yra ląstelių genetinėje medžiagoje (DNR ir RNR).
Maltese: Tegafur huwa ‘prodroga' li fil-ġisem jinbidel f'kimika li tissejjaħ 5-fluorouracil (5-FU). 5-FU huwa simili għal piramidina, sustanza li tinsab fil-materjal ġenetiku taċ-ċelloli (DNA u RNA).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-01.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2012.
Lithuanian: Teysuno gydomi suaugusieji, sergantys pažengusios stadijos skrandžio vėžiu. Jis vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio).
Maltese: Teysuno jintuża fil-kura ta' adulti b'kanċer gastriku (tal-istonku) avvanzat. jintuża flimkien maċċisplatina (mediċina oħra kontra l-kanċer).
Lithuanian: Kodėl Teysuno buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Teysuno?
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Maltese: Iż-żewġ mediċini ngħataw ma' ċisplatin.
Lithuanian: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg
Maltese: EU/1/08/443/001 Thalidomide Celgene 50 mg Kapsula, iebsa Użu orali folja (PCTFE/PVC/aluminju) 28 kapsula
Lithuanian: o Dozavimas.
Maltese: Pazjenti rġiel
Lithuanian: • Veiksmingos kontracepcijos būtinybė.
Maltese: • Il-ħtiega ta' kontraċettiv effettiv
Lithuanian: Saugumo patarimai VM.
Maltese: Parir tas-Sigurtà għall-irġiel
Lithuanian: Thalidomide Celgene yra teratogeniškas preparatas.
Maltese: Twissija dwar it-teratoġeniċità
Lithuanian: o Prieš vaistinio preparato išrašymą visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galės išrašyti (ar išduoti, sutinkant nacionalinėms kompetentingoms institucijoms), Thalidomide Celgene, gaus Mokomosios informacijos sveikatos priežiūros specialistams rinkinį, kuriame yra: brošiūra sveikatos priežiūros specialistui; brošiūros pacientams; paciento kortelės; preparato charakteristikų santrauka (PCS), pakuotės lapelis ir jos ženklinimo duomenys.
Maltese: o Qabel l-għoti bir-riċetta tat-tabib, il-professjonisti kollha tal-kura tas-saħħa li biħsiebhom jagħtu bir-riċetta (u bi qbil ma' l-Awtorità Nazzjonali Kompetenti, jiddistribwixxu) Thalidomide Celgene ser jingħataw Kitt Edukattiv tal-Professjonist fil-Qasam tal-Kura tas-Saħħa li fih dan li ġej: Fuljett tal-professjonisti tal-kura tas-saħħa Fuljetti edukattivi tal-pazjent Kards tal-pazjenti Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, Fuljett ta' Tagħrif u Tikketta
Lithuanian: • Nėštumo prevencijos reikalavimai, tinkamų kontracepcijos metodų apibrėžimas ir būtinybė.
Maltese: • Ħtieġa ta' prevenzjoni tat-tqala, definizzjoni u l-bżonn ta' metodi kontraċettivi adegwati
Lithuanian: Konsultacijos data.
Maltese: Data tas-servizz tal-pariri