FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • k léčbě infekcí HSV kůže a sliznic včetně: léčby první epizody genitálního oparu u imunokompetentních pacientů, léčby recidivujících epizod genitálního oparu u imunokompetentních a imunokomprimovaných pacientů (pacientů s oslabeným imunitním systémem), potlačení recidivujícího genitálního oparu u imunokompetentních i imunokomprimovaných pacientů, léčby herpes labialis (oparů), léčby a potlačení rekurentních očních infekcí HSV,
Slovenian: • okužbe s HSV na koži in sluznici, vključno z: zdravljenjem prvega pojava genitalnega herpesa pri imunsko kompetentnih bolnikih; zdravljenjem ponovitev genitalnega herpesa pri imunsko kompetentnih in imunsko kompromitiranih bolnikih (bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom); supresijo ponovitve genitalnega herpesa pri imunsko kompetentnih in imunsko kompromitiranih bolnikih; zdravljenjem labialnega herpesa; zdravljenjem in supresijo ponovitev očesnih okužb s HSV;
Czech: Aciklovir je antivirotikum, jež působí tak, že blokuje enzym, který viry potřebují k syntéze DNA.
Slovenian: Aciklovir je protivirusna snov, ki deluje z zaviranjem encima, ki ga virusi potrebujejo za tvorbo DNK.
Czech: Valtrex je antivirotikum obsahující léčivou látku valaciklovir.
Slovenian: Valtrex je protivirusno zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino valaciklovir.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Valtrex má projít procesem sjednocování.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Valtrex potrebno usklajevanje.
Czech: Valaciklovir, léčivá látka v přípravku Valtrex, se v těle rozkládá na dvě látky, aciklovir a valin (aminokyselina).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Valtrex, valaciklovir, se v človeškem telesu razgradi v dve spojini: aciklovir in valin (aminokislino).
Czech: • Doporučená dávka při léčbě herpes zoster u imunokompetentních dospělých je 1 000 mg třikrát denně po dobu 7 dnů.
Slovenian: • Priporočeni odmerek za zdravljenje herpesa zostra pri imunsko kompetentnih odraslih bolnikih je 1 000 mg trikrat na dan skupno sedem dni.
Czech: 500 mg jednou denně k potlačení recidivujících infekcí HSV u imunokompetentních dospělých a 500 mg dvakrát denně u imunokomprimovaných dospělých.
Slovenian: 500 mg enkrat na dan za supresijo ponovitve okužbe s HSV pri imunsko kompetentnih odraslih bolnikih in 500 mg dvakrat na dan za imunsko kompromitirane odrasle bolnike.
Czech: • k léčbě herpes zoster (pásového oparu) a jeho oční formy (pásového oparu v okolí oka) u imunokompetentních dospělých (pacientů s normálně fungujícím imunitním systémem),
Slovenian: • zdravljenje herpesa zostra (pasovca) in očesnega herpesa zostra (pasovca okoli oči) pri imunsko kompetentnih odraslih osebah (bolnikih, pri katerih imunski sistem deluje normalno);
Czech: • k prevenci infekce a onemocnění cytomegalovirem u dospělých a dospívajících po transplantaci orgánů.
Slovenian: • preprečevanje okužbe s citomegalovirusom in citomegalovirusne bolezni po presaditvi čvrstega organa pri odraslih bolnikih in mladostnikih.
Czech: • K léčbě infekcí HSV kůže a sliznic se doporučuje užívat tyto dávky: 500 mg dvakrát denně k léčbě imunokompetentních pacientů.
Slovenian: • Priporočeni odmerki za okužbe s HSV na koži in sluznici so naslednji: 500 mg dvakrat na dan za zdravljenje imunsko kompetentnih bolnikov.
Czech: • Doporučená dávka k prevenci cytomegalovirové infekce po transplantaci orgánů u dospělých a dospívajících je 2 000 mg čtyřikrát denně, přičemž léčbu je třeba zahájit co nejdříve po transplantaci.
Slovenian: • Za preprečevanje citomegalovirusne okužbe po presaditvi organa pri odraslih bolnikih in mladostnikih je priporočeno odmerjanje 2 000 mg štirikrat na dan, ki se začne čim prej po presaditvi.
Czech: • k léčbě herpes zoster u mírně nebo středně imunokomprimovaných dospělých (pacientů se sníženou činností imunitního systému),
Slovenian: • zdravljenje herpesa zostra pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno imunsko supresijo (z zmanjšanim delovanjem imunskega sistema);
Czech: Dne 22. října 2008 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Valtrex a související názvy v EU.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Valtrex in povezanih imen v EU, je dne 22. oktobra 2008 zadevo napotila na CHMP.
Czech: 1 000 mg dvakrát denně po dobu alespoň pěti dnů k léčbě imunokomprimovaných pacientů.
Slovenian: Pri prvih epizodah, ki so lahko hujše, se lahko zdravljenje podaljša na deset dni; 2 000 mg dvakrat na dan skupno en dan za zdravljenje bolnikov z labialnim herpesom: 1 000 mg dvakrat na dan skupno vsaj pet dni za zdravljenje imunsko kompromitiranih bolnikov;
Czech: János Borvendég (Maďarsko)
Slovenian: János Borvendég (Madžarska)
Czech: Přípravek Vascace by se měl užívat jednou denně přibližně ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo Vascace je treba vzeti enkrat na dan, vsak dan ob približno istem času.
Czech: Léčba diuretiky (léky, které pomáhají zvýšit množství vody, které z těla odchází močí) by měla být, je-li to možné, přerušena dva nebo tři dny před zahájením léčby přípravkem Vascace.
Slovenian: Zdravljenje z diuretiki (zdravila, ki pomagajo povečati količino vode, izločene iz telesa z urinom) je treba, kadar je to mogoče, dva do tri dni pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Vascace, prekiniti.
Czech: Obvyklá dávka je 2,5 až 5 mg denně.
Slovenian: Običajen odmerek je 2,5 do 5 mg na dan.
Czech: Přípravek Vascace je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor a Vascase.
Slovenian: Zdravilo Vascace je v EU na voljo tudi pod drugimi trgovskimi imeni: Dynorm, Inhibace, Inibace, Justor in Vascase.
Czech: Proč byl přípravek Vascace přezkoumáván?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vascace pregledano?
Czech: Používá se k léčbě hypertenze a chronického srdečního selhání (neschopnost srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje hipertenzije in dolgotrajnega srčnega popuščanja (nezmožnost srca, da črpa zadostno količino krvi po telesu).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dokončila přezkum přípravku Vascace.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Vascace.
Czech: Byly sjednoceny tyto oblasti:
Slovenian: Nekatera področja, ki jih je treba uskladiti, so:
Czech: Nižší počáteční dávka 0,5 mg se doporučuje v rámci léčby hypertenze u pacientů se silně aktivovaným „renin-angiotenzin-aldosteronovým systémem", a to z toho důvodu, že může dojít k přílišnému poklesu krevního tlaku.
Slovenian: Manjši začetni odmerek 0,5 mg se priporoča pri zdravljenju hipertenzije pri bolnikih z močno aktiviranim „sistemom renin-angiotenzin-aldosteron", saj pri njih lahko pride do prekomernega padca krvnega tlaka.
Czech: Tato skutečnost vedla k rozdílům mezi členskými státy, pokud jde o způsob použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích ve státech, kde je tento přípravek na trhu.
Slovenian: Zaradi tega je med državami članicami prišlo do razhajanj glede uporabe zdravila, kar je razvidno iz razlik v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, označevanju in navodilih za uporabo v državah, kjer je zdravilo na trgu.
Czech: Obdobně byly sjednoceny další oddíly - zvláštní upozornění, interakce, těhotenství a kojení.
Slovenian: Usklajena so bila tudi druga poglavja, kot na primer poglavje s posebnimi opozorili, interakcijami ter poglavje o nosečnosti in dojenju.
Czech: Snížení krevního tlaku rovněž pomáhá pacientům se srdečním selháním, protože srdce snadněji pumpuje krev, pokud tlak v krevních cévách není příliš vysoký.
Slovenian: Znižan krvni tlak pomaga tudi bolnikom s srčnim popuščanjem, saj srce lažje črpa kri, kadar tlak v krvnih žilah ni previsok.
Czech: Pokud pacient tuto dávku dobře snáší, lze ji zvýšit na 1 nebo 2,5 mg jednou denně.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, se odmerek lahko poveča na 1 ali 2,5 mg enkrat na dan.
Czech: Angiotensin II je účinný vasokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Slovenian: Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Czech: 24. září 2009
Slovenian: 24. september 2009
Czech: 28. prosince 2009, 22. března 2010
Slovenian: 28. december 2009, 22. marec 2010
Czech: Co je Vascace?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vascace?
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že přípravek Vascace by měl být používán k léčbě hypertenze a chronického srdečního selhání.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da se zdravilo Vascace lahko uporablja za zdravljenje hipertenzije in kroničnega srčnega popuščanja.
Czech: Přípravek Vascace byl v Evropské unii (EU) schválen na základě vnitrostátních postupů.
Slovenian: Zdravilo Vascace je v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Czech: Pacientům s poruchou funkce ledvin mohou být podávány nižší dávky.
Slovenian: Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic bodo morali morda jemati manjše odmerke.
Czech: Blokováním tvorby tohoto hormonu cilazapril rozšiřuje krevní cévy, což vede ke snížení krevního tlaku.
Slovenian: Cilazapril z zaviranjem tvorjenja tega hormona omogoča širjenje krvnih žil ter s tem nižanje krvnega tlaka.
Czech: Léčivá látka přípravku Vascace, cilazapril, je „inhibitor angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE)".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vascace, cilazapril, je „zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE)".
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Vascace má projít procesem sjednocování.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnega priznavanja in decentralizirane postopke za zdravila za uporabo v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Vascase potrebno usklajevanje.
Czech: Vascace je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku cilazapril.
Slovenian: Vascace je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino cilazapril.
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvene razprave v odboru menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMEA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Vascace.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Vascace.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacienti, u kterých se v souvislosti s předcházející léčbou ACE inhibitorem vyskytl angioedém (otok pod kůží), nebo pacienti, kteří trpí vrozeným nebo idiopatickým angioedémem.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih z angioedemom (podkožnim otekanjem), povezanim s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE ali pri bolnikih z dednim ali idiopatskim angioedemom.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Vascace neužívali pacienti s přecitlivělostí (alergií) na cilazapril, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiné ACE inhibitory.
Slovenian: Odbor je priporočil, da zdravila Vascace ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) cilazapril ali katero koli drugo sestavino zdravila ali druge zaviralce ACE.
Czech: V rámci léčby srdečního selhání je doporučená počáteční dávka 0,5 mg jednou denně po dobu jednoho týdne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri zdravljenju srčnega popuščanja je 0,5 mg enkrat na dan en teden.
Czech: Dne 16. září 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Vascace v EU.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Vascace v EU, je dne 16. septembra 2009 zadevo napotila na CHMP.
Czech: Doporučená počáteční dávka je v léčbě hypertenze 1 mg denně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri zdravljenju hipertenzije je 1 mg na dan, ki pa se lahko prilagodi glede na odziv bolnikovega krvnega tlaka.
Czech: strana 2/2
Slovenian: Page 2/2
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 26/6/17.
Slovenian: Evropska komisija je o tem mnenju izdala odločbo dne 26/6/17.
Czech: Přípravek Vepesid je dodáván na trh v 16 členských státech EU (v Belgii, Dánsku, Estonsku, Finsku, Chorvatsku, Irsku, Itálii, Lucembursku, Německu, Nizozemsku, Rakousku, Rumunsku, Slovinsku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku) a v Norsku.
Slovenian: Zdravilo Vepesid se trži v 16 državah članicah EU (v Avstriji, Belgiji, na Hrvaškem, Danskem, v Estoniji, na Finskem, v Nemčiji, na Irskem, v Italiji, Luksemburgu, na Nizozemskem, v Romuniji, Sloveniji, Španiji, na Švedskem in v Združenem kraljestvu) ter na Norveškem.
Czech: Tento přípravek je v EU dostupný rovněž pod obchodním názvem Vepesid K.
Slovenian: V EU je na voljo tudi pod trgovskim imenom Vepesid K.
Czech: Dne 21. dubna 2017 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Vepesid.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 21. aprila 2017 zaključila pregled zdravila Vepesid.
Czech: Další body sjednoceného souhrnu údajů o přípravku zahrnují bod 4.4 (zvláštní upozornění a opatření), bod 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení) a bod 4.8 (nežádoucí účinky).
Slovenian: Druga usklajena poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila vključujejo poglavje 4.4 (posebna opozorila in previdnostni ukrepi), poglavje 4.6 (plodnost, nosečnost in dojenje) in poglavje 4.8 (neželeni učinki).
Czech: Proč byl přípravek Vepesid přezkoumáván?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vepesid pregledano?
Czech: Vepesid je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě rakoviny varlat, rakoviny plic, rakoviny vaječníků a rakoviny krve (Hodgkinův a non-Hodgkinův lymfom a akutní myeloidní leukemie).
Slovenian: Vepesid je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje raka mod, pljučnega raka, raka jajčnikov in krvnih rakov (Hodgkinovega in ne-Hodgkinovega limfoma ter akutne mieloične levkemije).
Czech: Co je Vepesid?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vepesid?
Czech: Obvyklá dávka přípravku Vepesid je 100 až 200 mg na m2 plochy povrchu těla po dobu 5 po sobě jdoucích dnů nebo 200 mg/m2/den 1., 3. a 5. den každé 3 až 4 týdny.
Slovenian: Odmerek zdravila Vepesid temelji na priporočenem odmerku za intravenska zdravila z etopozidom, pri čemer je peroralni odmerek 100 mg primerljiv z intravenskim odmerkom 75 mg. Običajni odmerek zdravila Vepesid je od 100 do 200 mg na m2 telesne površine 5 dni zaporedoma ali 200 mg/m2/dan 1., 3. in 5. dan vsake 3 do 4 tedne.
Czech: Byly sjednoceny tyto oblasti souhrnu údajů o přípravku:
Slovenian: Usklajena področja povzetka glavnih značilnosti zdravila vključujejo:
Czech: Přípravek Vepesid je v EU registrován na základě postupů v souladu s národními předpisy.
Slovenian: Zdravilo Vepesid je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Czech: Výbor CHMP navíc doporučil přípravek Vepesid k léčbě epiteliálního karcinomu vaječníků, který je rezistentní na léčbu léčivými přípravky obsahujícími platinu, a to bez upřesnění, zda má být použit v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Slovenian: Poleg tega je odbor CHMP priporočil, naj se zdravilo Vepesid uporablja za zdravljenje epitelijskega raka jajčnikov, odpornega proti zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo platino, brez navedbe, da se mora uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Vepesid má projít postupem sjednocení.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Vepesid potrebno usklajevanje.
Czech: 100mg tobolky) EMA/251790/2017 Rev. 1
Slovenian: EMA/251790/2017 Rev. 1
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Vepesid.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Vepesid v Evropski uniji (EU).
Czech: • Hodgkinův lymfom v rámci léčby druhé linie,
Slovenian: • Hodgkinovega limfoma kot druga izbira zdravljenja;
Czech: Výbor CHMP doporučil, aby byl přípravek Vepesid používán v kombinaci s jinými protinádorovými léčbami k léčbě těchto nádorových onemocnění u dospělých:
Slovenian: Odbor CHMP je priporočil, naj se zdravilo Vepesid uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku za zdravljenje naslednjih vrst raka pri odraslih:
Czech: Přípravek Vepesid by se neměl užívat současně s očkováním vakcínou proti žluté zimnici nebo jinými živými vakcínami u pacientů s oslabeným imunitním systémem a neměly by ho užívat kojící ženy.
Slovenian: Bolniki z oslabljenim imunskim sistemom zdravila Vepesid ne smejo jemati sočasno s cepljenjem proti rumeni mrzlici ali drugimi živimi cepivi, prav tako ga ne smejo jemati doječe matere.
Czech: • akutní myeloidní leukemie, která je rezistentní na léčbu nebo se vrátila zpět,
Slovenian: • akutne mieloične levkemije, ki je odporna proti zdravljenju ali se je ponovila;
Czech: • non-Hodgkinův lymfom, který je rezistentní na léčbu nebo se vrátil zpět,
Slovenian: • ne-Hodgkinovega limfoma, ki je odporen proti zdravljenju ali se je ponovil;
Czech: Přípravek Vepesid obsahuje léčivou látku etoposid a je k dispozici ve formě tobolek k užití ústy.
Slovenian: Zdravilo Vepesid vsebuje zdravilno učinkovino etopozid in je na voljo v obliki kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Czech: Dne 14. října 2015 Evropská komise předložila záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Vepesid v EU.
Slovenian: Da bi uskladili dovoljenja za promet z zdravilom Vepesid v EU, je Evropska komisija 14. oktobra 2015 napotila zadevo na odbor CHMP.
Czech: Tobolky přípravku Vepesid je třeba užívat nalačno.
Slovenian: Kapsule zdravila Vepesid je treba jemati na prazen želodec.
Czech: • rakovina varlat, která je rezistentní na léčbu nebo se vrátila zpět,
Slovenian: • raka mod, ki je odporen proti zdravljenju ali se je ponovil;
Czech: Co je kolistin?
Slovenian: Kaj je kolistin?
Czech: 14. července 2016
Slovenian: 14. julij 2016
Czech: V návaznosti na žádost ze strany Evropské komise přijaly v červenci 2013 výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta odbora CVMP in CHMP julija 2013 sprejela znanstveno mnenje in podrobne ocene o kolistinu
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 14. července 2016.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala 14. julija 2016.
Czech: Kolistin patří do skupiny polymyxinových antibiotik.
Slovenian: Kolistin je antibiotik iz skupine polimiksinov.
Czech: Výsledky postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/111)
Slovenian: Izid postopka v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES (EMEA/V/A/111)
Czech: 2, které zavádí omezení týkající se indikací, cílových druhů a doby trvání léčby dotčenými přípravky a zařazuje do informací o přípravku důsledná upozornění týkající se použití.
Slovenian: 2, ki omejuje indikacije, ciljne živalske vrste in trajanje zdravljenja za zadevna zdravila ter s katerim je bilo v informacije o zdravilu dodano opozorilo o preudarni uporabi.
Czech: Patří mezi ně veterinární léčivé přípravky obsahující kombinace kolistinu se 14 různými antimikrobiálními látkami, které patří do různých tříd, např. β-laktamy, tetracykliny, makrolidy, sulfonamidy a trimetoprim (viz příloha I záložka „All documents").
Slovenian: Mednje spadajo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacije kolistina s 14 različnimi protimikrobnimi sredstvi iz različnih skupin antibiotikov, npr. beta-laktami, tetraciklini, makrolidi, sulfonamidi in trimetoprim (glejte Prilogo I na zavihku »Vsi dokumenti«).
Czech: přezkoumány informace o používání kolistinu u zvířat určených k produkci potravin v rámci EU, jeho účinku na rozvoj rezistence vůči této kategorii antimikrobiálních přípravků u bakteriálních druhů, které jsou významné pro zdraví člověka a zvířat, a možném vlivu kolistinu na zdraví člověka a zvířat.
Slovenian: kolistina pri živalih za proizvodnjo živil v EU, njegov učinek na razvoj odpornosti proti tej kategoriji protimikrobnih sredstev pri bakterijskih vrstah, ki so pomembne za zdravje ljudi in živali, in morebiten vpliv na zdravje ljudi in živali.
Czech: V tomto doporučení byly kriticky
Slovenian: V okviru priprave mnenja so kritično pregledali informacije o uporabi
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby přezkoumal rozhodnutí o registraci a dostupné údaje s cílem zajistit odpovědné používání této látky při ochraně zdraví zvířat a omezení budoucího rizika pro veřejné zdraví.
Slovenian: Odbor CVMP je bil zaprošen za pregled dovoljenj za promet z zdravili in razpoložljivih podatkov, da se zagotovi odgovorna uporaba snovi na področju zdravstvenega varstva živali in zmanjša možnost prihodnjega tveganja za javno zdravje.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určenými k perorálnímu podání EMA/461505/2016
Slovenian: Vprašanja in odgovori glede zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin, v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi za peroralno dajanje EMA/461505/2016
Czech: Proč byly veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami přezkoumávány?
Slovenian: Zakaj so bila pregledana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin, v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi?
Czech: Otázky a odpovědi týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určenými k perorálnímu podání
Slovenian: Vprašanja in odgovori glede zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin, v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi za peroralno dajanje
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik pro výše uvedené přípravky je nepříznivý vzhledem k nedostatečné klinické významnosti a přeexponování kolistinu, které může představovat potenciální riziko pro zdraví zvířat a lidí v důsledku zvýšení výskytu rezistence na kolistin.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za navedena zdravila negativno, ker nimajo kliničnega pomena in ker prekomerno izpostavljanje kolistinu zaradi porasti pojavljanja odpornosti proti njem lahko predstavlja nevarnost za zdravje živali in ljudi.
Czech: Doporučení výboru CVMP pro kombinované farmaceutické přípravky (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf.
Slovenian: Smernica CVMP o farmacevtskih proizvodih s fiksno kombinacijo (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
Czech: V některých evropských členských státech jsou k dispozici kombinace kolistinu a jiných antimikrobiálních přípravků pro skupinovou léčbu gastrointestinálních a respiračních infekcí u zvířat určených k produkci potravin.
Slovenian: V določenih državah članicah EU so za zdravljenje skupin okužb prebavil in dihal pri živalih za proizvodnjo živil na voljo kombinacije kolistina z drugimi protimikrobnimi sredstvi.
Czech: Dne 4. května 2015 zahájila Evropská komise postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami k perorálnímu podání.
Slovenian: Evropska komisija je 4. maja 2015 sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin, v kombinaciji z drugimi protimikrobnimi sredstvi za peroralno dajanje.