FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: On observe généralement une réponse clinique dans les 7 jours.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ημέρες.
French: Aucune connue
Greek: Καμία καταχώρηση
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Greek: Μπορεί να μην είναι στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT À usage vétérinaire.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν απαιτούνται Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
French: une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Greek: Εάν απαιτείται, μπορεί να γίνει μια δεύτερη χορήγηση μελοξικάμης, μετά από 24 ώρες.
French: Excipient(s) : Éthanol anhydre
Greek: Έκδοχα: Ethanol anhydrous
French: Nombre de comprimés à croquer 2.5 mg mg/kg
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων 2.5 mg mg/kg
French: Monaghan, Ireland
Greek: Monaghan Town
French: LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE" À usage vétérinaire.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, σταθερές συγκεντρώσεις της στο πλάσμα φτάνουν τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
French: A usage oral
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
French: Boîte en carton avec 1, 6 ou 12 flacons en verre incolore contenant chacun 250 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1, 6 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (-ες) που το καθένα περιέχει 250 ml.
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία
French: Pour poursuivre le traitement sans excéder 5 jours de traitement,, cette dose initiale peut être suivie 24 heures plus tard par l'administration d'une suspension orale de 0,5 mg/ml de Loxicom pour chats à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
Greek: Για συνέχιση της θεραπείας για έως και πέντε ημέρες, αυτή η αρχική δόση μπορεί να ακολουθείται 24 ώρες αργότερα με τη χορήγηση του Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης /kg σ.β.
French: Chiens :
Greek: Σκύλοι :
French: Loxicom 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens et Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chiens peuvent être utilisés pour poursuivre le traitement à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel, 24 heures après l'injection.
Greek: Το Loxicom 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα και Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg μελοξικάμης /kg σ.β., 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
French: Diarrhées chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants.
Greek: Διάρροιες σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
French: Samohyl group a.s .
Greek: Samohýl group a.s..
French: Des cas isolés de réactions indésirables généralement associées aux AINS ont été observés au cours d'essais cliniques (léger urticaire, diarrhée).
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν μεμονωμένα περιστατικά τυπικών ανεπιθύμητων ενεργειών των ΜΣΑΦ (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
French: S
Greek: ΒΝ
French: Chiens: voie IV ou SC.
Greek: Βοοειδή : Εφάπαξ SC ή IV ένεση.
French: Alcool benzylique 10 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Greek: 1,5 mg λ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
French: Le méloxicam est complètement absorbé après administration orale ; les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 7.5 heures.
Greek: Η Μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά την χορήγηση ενώ η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 7,5 ώρες.
French: Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις ορθοπεδικές επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
French: Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale quotidienne (à 24 heures d'intervalle) d'une dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel aussi longtemps que la douleur persiste.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στην δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους για όσο διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for Injection
French: La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en kg correspondant à la dose d'entretien.
Greek: Οι σύριγγες ταιριάζουν στη φιάλη και έχουν μία κλίμακα σε kg σ.β.
French: Elle comporte une échelle graduée en kg de poids corporel qui correspond à la dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam /kg de poids corporel.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει κλίμακα βαθμολογημένη κατά kg σωματικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης 0,05 mg μελοξικάμης / kg σωματικού βάρους .
French: Il est aussi possible de débuter le traitement par l'emploi de Loxicom 5 mg/kg solution injectable.
Greek: Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίσει με Loxicom 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
French: Flacon en polyéthylène téréphtalate de 15 ml ou 30 ml avec 2 seringues-doseuses en polyéthylène/polypropylène de 1 ml et 5 ml, fournies avec chaque flacon pour permettre un dosage précis pour les chiens de petites et de grandes tailles..
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε φιάλη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο των 15 και 30 ml με δύο (1 ml και 5 ml σύριγγα, παρέχονται με κάθε φιάλη για να εξασφαλίζεται η ακριβής δοσολογία μικρών και μεγάλων σκύλων) πολυαιθυλενίου / πολυπροπυλενίου.
French: 5 ml, 15 ml et 30 ml
Greek: 5 ml, 15 ml και 30 ml
French: Flacon en polyéthylène téréphtalate de 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ou 200 ml avec 2 seringuesdoseuses en polyéthylène/polypropylène.
Greek: ΠΤερεφθαλικού πολυαιθυλένιου φιάλη που περιέχει 10, 32, 100, 2 x 100 ή 200ml με δύο πολυεθυλενικές/ πολυπροπυλενικές βαθμολογημένες σύριγγες.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Greek: Πληροφορίες για τη συσκευασία.
French: Éthanol 150 mg
Greek: Έκδοχα: Ethanol 150 mg
French: Flacon de 100, 2 x 100 et 200 ml
Greek: 100, 2 x 100 και 200 ml φιάλη
French: Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
Greek: άν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
French: Chez les chiens, le méloxicam est principalement retrouvé dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Greek: Στους σκύλους, η μελοξικάμη ανευρίσκεται πρωταρχικά στο πλάσμα του αίματος, απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
French: Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires.
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε μία αλκοόλη, ένα παράγωγο οξύ και σε διάφορους πολικούς μεταβολίτες.
French: Le méloxicam est éliminé avec une demi-vie de 24 heures.
Greek: Η μελοξικάμη έχει χρόνο ημίσειας ζωής 24 ώρες.
French: Arrêter le traitement après 10 jours en l'absence d'amélioration clinique manifeste.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μετά από 10 ημέρες εάν δεν παρατηρηθεί καμία κλινική βελτίωση.
French: Il est important de veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη σημασία στην ακριβή χορήγηση της δόσης.
French: Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés
Greek: Μπορεί να μην είναι στην αγορά όλες οι συσκευασίες
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Ne pas administrer en association avec des glucocorticoïdes, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ou des anticoagulants.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη του αχρησιμοποίητου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος Κάθε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή άλλα υλικά που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
French: Bovins : Viande et abats : 15 jours Lait : 5 jours Porcins : Viande et abats : 5 jours Chevaux : Viande et abats : 5 jours
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 5 ημέρες
French: Schéma posologique pour la dose d'entretien : Poids corporel (kg)
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
French: Gomme de xanthane
Greek: Xanthan gum
French: Date de première autorisation: 10/02/2009 Date du dernier renouvellement: 23/01/2019
Greek: ης έγκρισης: 10/02/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/01/2019
French: 50 mg/g Alcool benzylique 10 mg/g
Greek: Μελοξικάμη 50 mg/g Benzyl Alcohol
French: Comprimé brun clair, ovale, biconvexe, avec un trait de cassure sur une face et lisse sur l'autre face.
Greek: Ανοιχτού καφέ χρώματος ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο με εγχάραξη από την μπροστινή πλευρά και επίπεδο από την άλλη πλευρά
French: Pour un dosage encore plus précis, on peut envisager chez le chien l'utilisation d'une suspension orale à base de méloxicam.
Greek: Μπορεί να ληφθεί υπ'οψιν το ενδεχόμενο χρήσης εναιωρήματος μελοξικάμης για χορήγηση από το στόμα, για τα σκυλιά, για μια ακριβέστερη χορήγηση της δόσης.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de un flacon de 10, 20 et 100 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί 10 ml, 20 ml και 100 ml φιάλη
French: Le méloxicam est métabolisé en dérivé alcool, en dérivé acide et en plusieurs métabolites polaires.
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΤΟ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
French: Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ,δυνητικά νεφροτοξικού φαρμάκου πρέπει να αποφεύγεται.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR La boîte de carton de 30 ml, 50 ml, 100 ml et 250 ml
Greek: Χαρτοκιβώτιο των 30 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml
French: Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams qui agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, analgésique, anti-exsudative et antipyrétique.
Greek: Η μελοξικάμη, είναι ένα Μη-Στεροειδές, Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο (ΜΣΑΦ), της ομάδας της οξικάμης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ' αυτό τον τρόπο, αντιφλεγμονώδη, αντιεξιδρωματική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
French: Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση και γαστρεντερική εξέλκωση.
French: Loxicom 0,5 mg/ml suspension orale pour chats
Greek: Loxicom 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες
French: Il convient d'accorder un soin particulier à la précision de la dose administrée.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
French: Principe actif :
Greek: Δραστική Ουσία:
French: Ne pas administrer en association avec des glucocorticoïdes, d'autres medicaments vétérinaires antiinflammatoires non stéroïdiens ou des anticoagulants.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη κτηνιατρικά φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη σύριγγα.
French: Comprimé brun clair, ovale, biconvexe, avec un trait de sécabilité sur une face et lisse sur l'autre face.
Greek: Ανοιχτού καφέ χρώματος ωοειδές αμφίκυρτο δισκίο με εγχάραξη από την μπροστινή πλευρά και επίπεδο από την άλλη πλευρά.
French: - Éthanol - Poloxamère 188
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων - Ethanol - Poloxamer 188
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
French: Lors de l'utilisation du médicament vétérinaire conformément au protocole d'administration recommandé, les concentrations plasmatiques à l'équilibre de méloxicam sont atteintes le deuxième jour du traitement.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, σταθερές συγκεντρώσεις της μελοξικάμης στο πλάσμα φτάνουν τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
French: Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il pourrait exister un risque potentiel de toxicité rénale.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης.
French: Bovins : Injection unique Sous-cutanée ou intraveineuse.
Greek: Βοοειδή : Εφάπαξ Υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση.
French: Tous les principaux métabolites sont inactifs sur le plan pharmacologique.
Greek: Όλοι οι σημαντικοί μεταβολίτες φαίνεται να είναι ανενεργοί φαρμακολογικά.
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της φιάλης: 28 ημέρες.
French: Troubles musculo-squelettiques chroniques :
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές:
French: Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Greek: Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
French: Contenu (Concentration)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωσ η)
French: 1 flacon + 1 aiguille-filtre
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 διηθητική βελόνη
French: Solution injectable Voie intravitréenne Seringue préremplie 0,165 ml
Greek: 0,165 ml
French: Les Etats Membres de l'UE doivent s'assurer que :
Greek: Σα Κράτη Μέλη.της Ε.Ε. θα διασυαλίσοσν ότι
French: • La notice d'information patient
Greek: • Τερληθέο γηα ελδνυαιψδε έλεζε
French: • Quelles sont les étapes postérieures au traitement par Lucentis
Greek: • Πψο λα πξνεηνηκαζζείηε γηα ηε ζεξαπεία κε Lucentis
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT POUR ETRE IMPLEMENTEES DANS LES ETATS MEMBRES
Greek: ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙ΢ΜΟΙ Ο΢ΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣΗΝ Α΢ΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΣΕΛΕ΢ΜΑΣΙΚΗ ΥΡΗ΢Η ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΟΤ ΠΟΤ ΘΑ ΕΦΑΡΜΟ΢ΘΟΤΝ ΑΠΟ ΣΑ ΚΡΑΣΗ ΜΕΛΗ
French: • Les techniques stériles, incluant la désinfection péri-oculaire et oculaire, afin de minimiser le risque d'infection
Greek: • Τερληθέο απνζηείξσζεο, πεξηιακβαλνκέλεο ηεο πεξηνθζαικηθήο θαη νθζαικηθήο απνζηείξσζεο, ψζηε λα ειαρηζηνπνηεζεί ν θίλδπλνο ινίκσμεο
French: DMLA
Greek: ΗΕΩ
French: Des informations sur Lucentis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lucentis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Lucentis sont surveillées en permanence.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lucentis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
French: Dans les deux études, l'amélioration de la vision a été maintenue tout au long de l'étude.
Greek: Και στις δύο μελέτες, η βελτίωση της όρασης διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Lucentis sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Lucentis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
French: Autres informations relatives à Lucentis:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lucentis
French: Tous les patients avaient plus de 50 ans et n'avaient jamais été traités pour la forme humide de la DMLA auparavant.
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν ηλικίας άνω των 50 ετών και δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία κατά της υγρής μορφής ΗΕΩ.
French: Le traitement par Lucentis doit être arrêté si le patient n'en tire pas de bénéfice.
Greek: Η θεραπεία με Lucentis πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής δεν έχει θεραπευτικό όφελος.
French: La seringue préremplie contient plus que la dose recommandée; par conséquent, lors de la préparation de l'injection, le médecin doit éjecter le volume excédentaire et veiller à injecter la dose adéquate.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και, για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης ο γιατρός πρέπει να αποβάλλει ορισμένη ποσότητα, ώστε να διασφαλίσει ότι η ένεση περιέχει τη σωστή δόση.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lucentis (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: augmentation de la pression intraoculaire (pression à l'intérieur de l'œil), maux de tête, inflammation du vitré, décollement du vitré (séparation du vitré de l'arrière de l'œil), hémorragie rétinienne (saignement à l'arrière de l'œil), troubles de la vision, douleurs aux yeux, corps flottants du vitré (vision tachetée), hémorragie conjonctivale (saignement à l'avant de l'œil), irritation des yeux, sensation d'un corps étranger dans l'œil, larmoiement accru (production de larmes), blépharite (inflammation des paupières), yeux secs, hyperémie oculaire (yeux rouges), prurit des yeux (démangeaisons), arthralgie (douleurs articulaires) et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Lucentis (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αυξημένη ενδοφθαλμική πίεση (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού), κεφαλαλγία, υαλίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), υαλοειδής αποκόλληση (αποκόλληση του υαλώδους σώματος από το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), διαταραχές της όρασης, πόνος των οφθαλμών, αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό (στίγματα στην όραση), αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού), ερεθισμός των οφθαλμών, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό, αυξημένη δακρύρροια (παραγωγή δακρύων), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων), ξηροφθαλμία, οφθαλμική υπεραιμία (κοκκίνισμα των οφθαλμών), οφθαλμικός κνησμός (φαγούρα), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων) και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή μύτης και λαιμού).
French: Qu'est-ce que Lucentis et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Lucentis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: La substance active de Lucentis, le ranibizumab, est une petite fraction d'un anticorps monoclonal.
Greek: Η δραστική ουσία του Lucentis, η ρανιβιζουμάμπη, είναι ένα μικρό τμήμα ενός μονοκλωνικού αντισώματος.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Lucentis, le 22 janvier 2007.
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 2007, το Lucentis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
French: • d'autres problèmes de vue associés à une néovascularisation choroïdienne;
Greek: • άλλα προβλήματα όρασης που συνδέονται με τη χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lucentis?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Lucentis, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Lucentis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: La société qui fabrique Lucentis fournira un ensemble d'éléments d'information aux patients afin de les aider à se préparer pour recevoir un traitement par Lucentis, à reconnaître les effets indésirables graves et à savoir dans quels cas ils doivent consulter d'urgence leur médecin.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Lucentis θα παράσχει στους ασθενείς ενημερωτικό υλικό, το οποίο θα τους βοηθά να προετοιμάζονται για τη θεραπεία με το Lucentis, να αναγνωρίζουν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να αντιλαμβάνονται πότε πρέπει να αναζητήσουν επειγόντως ιατρική συμβουλή.
French: Avant chaque injection, un anesthésique local est administré afin de réduire ou de prévenir toute douleur associée à l'injection, et l'œil, la paupière et la peau autour de l'œil doivent être désinfectés.
Greek: Πριν από κάθε ένεση χορηγείται τοπικό αναισθητικό για τον περιορισμό ή την πρόληψη τυχόν πόνου που μπορεί να προκαλέσει η ένεση, ενώ απολυμαίνονται ο οφθαλμός, το βλέφαρο και το δέρμα γύρω από τον οφθαλμό.
French: Les effets secondaires rapportés avec Lucentis sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Lucentis θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lucentis?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lucentis;
French: Après une année, entre 94 et 96 % des patients atteints de DMLA ayant reçu Lucentis chaque mois n'avaient pas connu de dégradation significative de leur vision, contre 62 % de ceux ayant reçu des injections simulées et 64 % de ceux traités avec la PDT par la vertéporfine.
Greek: Έπειτα από ένα έτος, το 94 με 96% των ασθενών με ΗΕΩ στους οποίους χορηγήθηκε Lucentis κάθε μήνα δεν παρουσίασαν ουσιαστική επιδείνωση της όρασης, έναντι ποσοστού 62% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονική ένεση και ποσοστού 64% των ασθενών που υποβάλλονταν σε φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με βερτεπορφίνη.
French: La macula assure la vision nécessaire pour voir les détails dans les tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages.
Greek: Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την όραση που επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση, η ανάγνωση και η αναγνώριση προσώπων.