FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over: - de beschikbaarheid van uw insuline in het land dat u gaat bezoeken, - uw voorraad insuline, naalden, enz., - het op de juiste manier bewaren van uw insuline tijdens uw reis, - de tijdstippen van uw maaltijden en het toedienen van de insuline tijdens uw reis, - de mogelijke gevolgen van het overschakelen op andere tijdzones, - mogelijke nieuwe gezondheidsrisico's in de door u te bezoeken landen, - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
Slovenian: Med vprašanji, o katerih se boste morali pogovoriti, so - dosegljivost vašega insulina v državi, v katero se odpravljate, - zaloge insulina, igel itd., - pravilno shranjevanje insulina med potovanjem, - časovni razpored obrokov in dajanje insulina med potovanjem, - možni vplivi spremembe časovnih con, - možna nova zdravstvena tveganja v državah, ki jih boste obiskali, - kaj storiti v nujnih primerih, ko se ne počutite dobro ali zbolite.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Slovenian: To lahko vodi v hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja).
Dutch: U hoort een "klik" voor elke eenheid die u erbij draait.
Slovenian: Pri vsaki enoti boste zaslišali »klik«.
Dutch: Verwijder de naald zoals beschreven in Stap 7 en gooi de pen weg of breng hem terug naar de apotheek.
Slovenian: Igle odstranite po navodilih iz 7. koraka in injekcijski peresnik zavrzite ali ga vrnite farmacevtu.
Dutch: Deze eenheden zijn exclusief voor Semglee en zijn niet gelijk aan IE of de eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Te enote veljajo izključno za zdravilo Semglee in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Oplossing voor injectie 1 pen van 3 ml 3 pennen van 3 ml 5 pennen van 3 ml 10 pennen van 3 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 injekcijski peresnik s 3 ml 3 injekcijski peresniki s 3 ml 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml 10 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Dutch: Bij start van de behandeling hadden de deelnemers een mediane HbA1c-waarde van 6,4% en tijdens de behandeling varieerden de mediane HbA1c-waarden van 5,9% tot 6,4% in de insuline glarginegroep, en van 6,2% tot 6,6% in de groep met standaardbehandeling gedurende de duur van follow-up.
Slovenian: Izhodiščno so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %; mediana vrednost HbA1c med zdravljenjem je segala od 5,9 do 6,4% v skupini z insulinom glarginom in od 6,2% do 6,6% v skupini s standardno oskrbo med celotnim trajanjem spremljanja.
Dutch: Fabrikant :
Slovenian: Izdelovalec
Dutch: De veiligheidstest is klaar wanneer u druppels insuline ziet.
Slovenian: Postopek polnjenja je končan, ko zagledate kapljice insulina.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) In zeer zeldzame gevallen kunnen dysgeusie (smaakstoornissen) en myalgie (spierpijn) voorkomen.
Slovenian: Zelo redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) V zelo redkih primerih se lahko pojavita disgevzija (motnje okušanja) in mialgija (bolečine v mišicah).
Dutch: C. Doe de naald in een naaldencontainer (zie Stap 8 voor verdere instructie voor het weggooien)
Slovenian: C - Iglo zavrzite v vsebnik za odlaganje ostrih predmetov (za navodila glede odstranjevanja glejte 8. korak).
Dutch: Uw concentratie-en reactievermogen kunnen verminderd zijn als: - u een hypoglykemie heeft (te lage bloedsuikerspiegel) - u een hyperglykemie heeft (te hoge bloedsuikerspiegel) - u problemen met uw gezichtsvermogen heeft.
Slovenian: Vaša sposobnost koncentracije ali reagiranja se vam lahko zmanjša, če: - imate hipoglikemijo (nizko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate hiperglikemijo (visoko koncentracijo krvnega sladkorja), - imate težave z vidom.
Dutch: Druk de injecteerknop niet in vanaf de zijkant en blokkeer de witte doseerknop niet met uw vingers, omdat het geneesmiddel dan niet geïnjecteerd wordt.
Slovenian: Gumba za injiciranje ne pritiskajte s strani in s prsti ne blokirajte belega gumba za odmerek, saj lahko s tem zaustavite injiciranje zdravila.
Dutch: D. Nadat het doseervenster "0" aangeeft houdt u de paarse injecteerknop nog 10 seconden ingedrukt, om er zeker van te zijn dat de volledige insulinedosis geïnjecteerd wordt.
Slovenian: D - Potem ko se v okencu odmerka prikaže »0«, držite vijoličen gumb za injiciranje 10 sekund, da se injicira ves insulin.
Dutch: Omdat Semglee een oplossing is, is het niet nodig het voor gebruik te resuspenderen.
Slovenian: Ker je zdravilo Semglee raztopina, pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Dutch: Voor de overgang van de ene insulinebehandeling naar de andere is een medisch voorschrift, medisch toezicht en controle van de bloedsuikerspiegels noodzakelijk.
Slovenian: Prehod z enega insulina na drugega zahteva zdravniški recept, zdravniški nadzor in kontroliranje glukoze v krvi.
Dutch: Omzetten van andere insuline op Semglee
Slovenian: Prehod z drugih insulinov na zdravilo Semglee
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel vaak.
Slovenian: Pogosto si merite krvni sladkor.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - verpakkingen met 1, 3, 5 of 10
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA - pakiranja po 1, 3, 5 in 10
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (gewoon, NPH, lente, langwerkend, etc.), het soort (dierlijk, humaan, humane insuline-analoog) en/of de productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken.
Slovenian: Spremembe jakosti, zaščitne znamke (izdelovalec), tipa (običajni humani insulin, NPH, lente, dolgodelujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave, lahko posledično vplivajo na spremembo odmerjanja.
Dutch: • Begin opnieuw bij stap 2A om een nieuwe naald te bevestigen en doe de veiligheidstest opnieuw.
Slovenian: • znova začnite postopek pri koraku 2A, da namestite in pripravite novo iglo.
Dutch: De concentraties waren dus consistent met het tijdsprofiel van de farmacodynamische activiteit van insuline glargine.
Slovenian: Koncentracija se je torej skladala s časovnim potekom farmakodinamičnega delovanja insulina glargina.
Dutch: Als u moeite heeft om de gebruiksaanwijzing zelfstandig te lezen of te begrijpen, vraag dan hulp aan iemand die getraind is in het gebruik van deze pen.
Slovenian: Če informacij ne morete prebrati in razumeti sami, prosite za pomoč nekoga, ki zna uporabljati ta injekcijski peresnik.
Dutch: Semglee mag niet worden gemengd met enige andere insuline of worden verdund.
Slovenian: Zdravila Semglee se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Dutch: • Bescherm uw pen tegen vocht, stof, direct zonlicht en een te hoge of te lage temperatuur (zie de rubriek bewaarinstructies aan het begin van deze gebruiksaanwijzing).
Slovenian: • Injekcijski peresnik hranite tako, da bo zaščiten pred vlago, prahom in neposredno sončno svetlobo, in ga ne shranite na mestih, kjer bi bila temperatura lahko previsoka ali prenizka (glejte poglavje glede shranjevanja na začetku teh navodil).
Dutch: Plaats voor ieder gebruik altijd een nieuwe naald.
Slovenian: Pred vsako uporabo morate namestiti novo iglo.
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) studie was een multicentrisch, gerandomiseerd, 2x2 factorieel design onderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12% van deelnemers) of type 2 diabetes mellitus behandeld met ≤ 1 oraal antidiabeticum (88% van de deelnemers).
Slovenian: Študija ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 × 2, v katero je bilo vključenih 12.537 sodelujočih z velikim kardiovaskularnim (KV) tveganjem in okvarjeno glukozo na tešče (OGT) ali okvarjeno toleranco za glukozo (OTG) (12 % sodelujočih), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljeno z ≤ 1 peroralnim antidiabetikom (88 % sodelujočih).
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes veel zorg (bijvoorbeeld aanpassing van uw dosis insuline, bloed- en urinetesten): - Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden
Slovenian: V sledečih okoliščinah lahko vodenje vaše sladkorne bolezni zahteva posebno skrb (npr. prilagoditev odmerka insulina, preiskave krvi in urina): - Če ste bolni ali se huje poškodujete, se lahko koncentracija krvnega sladkorja zviša
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 kan Semglee ook samen met andere orale actieve antidiabetica gegeven worden.
Slovenian: Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je mogoče zdravilo Semglee uporabljati tudi skupaj s peroralnimi antidiabetičnimi zdravili.
Dutch: • Steriele hypodermische wegwerpnaald die gebruikt kan worden met deze pen
Slovenian: • sterilna hipodermična igla za enkratno uporabo, primerna za uporabo s tem peresnikom
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat insuline glargine geen specifieke ongewenste effecten op de zwangerschap heeft en niet specifiek misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Slovenian: Velika količina podatkov o nosečnicah (več kot 1000 izidov nosečnosti) ne kaže specifičnih neželenih učinkov insulina glargina na nosečnost; prav tako ne kaže, da bi insulin glargin povzročal specifične malformacije, toksične učinke za plod ali na novorojenčka.
Dutch: Na subcutane injectie van Semglee bij diabetespatiënten wordt insuline glargine snel gemetaboliseerd aan het carboxyl-einde van de bètaketen, waarbij twee actieve metabolieten M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline) worden gevormd.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju zdravila Semglee bolnikom s sladkorno boleznijo, se insulin glargin hitro presnovi na karboksilnem koncu verige beta; nastaneta aktivna presnovka M1 (21AGly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Dutch: Het primaire doel, namelijk het aantonen van non-inferioriteit van insuline glargine ten opzichte van NPH in alle gevallen van hypoglykemie, werd niet gehaald en er was een trend richting verhoogd optreden van hypoglykemie met insuline glargine [insuline glargine: NPH ratio (95% BI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Slovenian: Primarni cilj, dokazati neinferiornost insulina glargina v primerjavi z insulinom NPH v zvezi z hipoglikemijami, ni bil dokazan - opazen je bil trend povečanja hipoglikemičnih dogodkov z insulinom glarginom [razmerje insulin glargin: NPH (95 % IZ) = 1,18 (0,97-1,44)].
Dutch: *Insuline glargine wordt bereid door middel van recombinant-DNA-technologie in Pichia pastoris.
Slovenian: *Insulin glargin je pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterij Pichia pastoris.
Dutch: Draai de doseerknop niet verder dan 80 eenheden.
Slovenian: Gumba za odmerek ne obračajte na silo, da bi presegli 80 enot.
Dutch: Vanwege de langer aanhoudende toevoer van basale insuline met Semglee, kunnen er minder nachtelijke hypoglykemieën, maar meer hypoglykemieën in de vroege ochtend verwacht worden.
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina je pri zdravilu Semglee mogoče pričakovati manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Dutch: D. Veeg de rubberen afsluiting (aan de bovenkant van de patroon) schoon met een alcoholdoekje.
Slovenian: D - Obrišite gumijasto zaporko (na sprednjem delu vložka) z novim alkoholnim robčkom.
Dutch: • Controleer of het geneesmiddel in de patroon er helder en kleurloos uitziet.
Slovenian: • Prepričajte se, da je zdravilo v injekcijskem peresniku bistro in brezbarvno.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Semglee
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Semglee
Dutch: Indien er nog geen insuline uit de naaldpunt komt na 4 veiligheidstesten, dan kan de naald verstopt zijn.
Slovenian: Če na konici igle tudi po 4 poskusih priprave ne vidite kapljic insulina, je igla morda zamašena.
Dutch: Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid dunner worden (lipoatrofie, komt voor bij minder dan 1 op 100 gebruikers) of juist dikker worden (lipohypertrofie).
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi skrči (lipoatrofija, pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Dutch: Net als bij alle andere insulines kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Slovenian: Na časovni potek delovanja insulina glargina lahko, tako kot pri vseh insulinih, vplivajo telesna dejavnost in drugi spremenljivi dejavniki.
Dutch: De meeste milde reacties op insuline zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline po navadi izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Dutch: Voor de bewaarcondities na het aanbreken van dit geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila, glejte poglavje 6.3.
Dutch: IGF-1-receptorbinding: De affiniteit van insuline glargine voor de humane IGF-1 receptor is ongeveer 5 tot 8 keer groter dan die van humane insuline (maar ongeveer 70 tot 80 keer lager dan die van IGF-1), terwijl M1 en M2 met een iets lagere affiniteit binden aan de IGF-1 receptor in vergelijking met humane insuline.
Slovenian: Vezava na receptorje za IGF-1: Afiniteta insulina glargina za človeški receptor IGF-1 je približno 5- do 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF-1), presnovka M1 in M2 pa se na receptor za IGF-1 vežeta z nekoliko manjšo afiniteto kot humani insulin.
Dutch: In vergelijking met standaardbehandeling veranderde insuline glargine het relatieve risico voor CV ziekte en CV sterfte niet.
Slovenian: Insulin glargin v primerjavi s standardno oskrbo ni spremenil relativnega tveganja za KV bolezen ali KV umrljivost.
Dutch: Mengen of verdunnen kan het tijd/werkingsprofiel veranderen en mengen kan precipitatie veroorzaken.
Slovenian: Mešanje ali redčenje lahko spremeni profil delovanja v odvisnosti od časa; mešanje lahko povzroči precipitacijo.
Dutch: Gebruik Semglee niet als u deeltjes in de oplossing ziet.
Slovenian: Zdravila Semglee ne uporabite, če v njem opazite delce.
Dutch: Semglee wordt onder de huid geïnjecteerd.
Slovenian: Zdravilo Semglee se injicira pod kožo.
Dutch: De eerste co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, nietfataal myocardinfarct (MI) of niet-fatale beroerte, en de tweede co-primaire werkzaamheidsuitkomst was de tijd tot het eerste optreden van een van de eerste co-primaire voorvallen, of revascularisatieprocedure (coronair, carotis of perifeer), of hospitalisatie voor hartfalen.
Slovenian: Prvi soprimarni izid učinkovitosti je bil čas do prvega pojava KV smrti, miokardnega infarkta (MI) brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida, sekundarni soprimarni izid učinkovitosti pa je bil čas do prvega pojava katerega koli prvega soprimarnega dogodka ali revaskularizacijskega posega (koronarnega, karotidnega ali perifernega) ali hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, onopzettelijk zijn toegediend in plaats van insuline glargine.
Slovenian: O napakah zdravljenja so poročali, ko so bili drugi insulini, posebno insulini, ki delujejo na kratek rok, pomotoma aplicirani namesto insulina glargina.
Dutch: De pen heeft een paars met wit etiket en een paarse injectie knop.
Slovenian: Injekcijski peresnik ima vijolično in belo nalepko ter vijoličen gumb za injiciranje.
Dutch: De farmacokinetische en farmacodynamische bevindingen duiden erop dat het effect van de subcutane injectie met Semglee voornamelijk is gebaseerd op blootstelling aan M1. Insuline glargine en de metaboliet M2 waren bij de overgrote meerderheid van de proefpersonen niet detecteerbaar en als ze detecteerbaar waren, was hun concentratie onafhankelijk van de toegediende dosis Semglee.
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamični izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega zdravila Semglee temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka zdravila Semglee.
Dutch: Er waren geen verschillen tussen insuline glargine en standaardbehandeling voor de twee co-primaire uitkomsten; voor een van de componenten van deze samengestelde uitkomsten; voor sterfte door alle oorzaken; of voor de samengestelde microvasculaire uitkomstmaat.
Slovenian: Med insulinom glarginom in standardno oskrbo ni bilo razlik glede obeh soprimarnih izidov, glede nobene komponente opazovanega dogodka, ki je obsegal te izide, glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov, ali glede sestavljenega mikrovaskularnega izida.
Dutch: Aan de hand van uw levensstijl en de uitslagen van uw bloedsuikertesten en uw vorig insulinegebruik zal uw arts - bepalen hoeveel Semglee u per dag nodig heeft en op welk tijdstip, - u vertellen wanneer u uw bloedsuikerspiegel dient te controleren, en of u urinetesten moet uitvoeren, - u vertellen wanneer u een hogere of lagere dosering Semglee nodig kunt hebben.
Slovenian: Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina: - določil, koliko zdravila Semglee na dan potrebujete in ob katerem času, - povedal, kdaj merite krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina, - povedal, kdaj boste morda morali povečati ali zmanjšati odmerek zdravila Semglee.
Dutch: In zeldzame gevallen kan de aanwezigheid van zulke insuline antistoffen aanpassing van de insulinedosering noodzakelijk maken teneinde de neiging tot hyper- of hypoglykemie te corrigeren (zie rubriek 5.1).
Slovenian: V redkih primerih je zaradi obstoja takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper-ali hipoglikemiji (glejte poglavje 5.1).
Dutch: In ieder van deze gevallen kan het nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen om een te lage of een te hoge bloedsuikerspiegel te vermijden.
Slovenian: V vsakem primeru utegne biti potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi se izognili prenizki ali previsoki koncentraciji krvnega sladkorja.
Dutch: Wanneer u de witte doseerknop draait om uw dosis in te stellen zal deze naar buiten komen en hoort u een "klik" voor elke eenheid die u erbij draait.
Slovenian: Medtem ko obračate beli gumb za odmerek, da bi nastavili odmerek, se bo gumb pomikal navzven in pri vsaki doseženi enoti boste zaslišali »klik«.
Dutch: Honderddrieënveertig van de patiënten die werden behandeld met insuline glargine in deze studie, zetten de behandeling met insuline glargine voort in een ongecontroleerde extensie studie met een gemiddelde follow-up duur van 2 jaar.
Slovenian: Sto triinštirideset (143) bolnikov, ki so v tej študiji uporabljali insulin glargin, je zdravljenje z njim nadaljevalo v nekontrolirani podaljšani študiji, v kateri je povprečno spremljanje trajalo 2 leti.
Dutch: Gebruik de pen niet meer na deze periode.
Slovenian: Po tem času jih ne uporabljajte več.
Dutch: Voorbeelden van symptomen die u erop wijzen dat uw bloedsuikerspiegel te veel of te snel daalt zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle hartslag, hoge bloeddruk, hartkloppingen en een onregelmatige hartslag.
Slovenian: Primeri simptomov, ki vam povedo, da se je krvni sladkor znižal preveč ali prehitro: znojenje, vlažna in lepljiva koža, tesnoba, hiter srčni utrip, visok krvi tlak, razbijanje srca in nereden srčni utrip.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe pen als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
Slovenian: Vedno uporabite nov injekcijski peresnik, če opazite, da se urejenost vašega krvnega sladkorja nepričakovano poslabša.
Dutch: Gebruik geen alcohol, waterstofperoxide, bleek of andere vloeistoffen om de pen schoon te maken.
Slovenian: Za čiščenje injekcijskega peresnika ne uporabljajte alkohola, vodikovega peroksida, belila ali drugih tekočin.
Dutch: Normaal gesproken moet u in staat zijn de te sterke daling van uw bloedsuikerspiegel te herkennen zodat u de juiste maatregelen kunt nemen.
Slovenian: Običajno lahko zaznate, če vam krvni sladkor pade preveč, tako da lahko pravilno ukrepate.
Dutch: De deelnemers werden gerandomiseerd (1:1) om insuline glargine (n = 6264), getitreerd tot FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM), of een standaardbehandeling (n = 6273) te ontvangen.
Slovenian: Preiskovanci so bili v razmerju 1:1 randomizirani na prejemanje insulina glargina (n=6264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ali na standardno oskrbo (n=6273).
Dutch: Deze dient slechts gebruikt te worden als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en het er waterig uitziet.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne konsistence.
Dutch: • Adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder
Slovenian: • Mladostniki in otroci, stari 2 leti in več
Dutch: Slechts in zeldzame gevallen moet de insulinedosering dan aangepast worden.
Slovenian: V redkih primerih je zato treba prilagoditi odmerek insulina.
Dutch: Het aanpassen van de dosis kan bijvoorbeeld ook nodig zijn wanneer er veranderingen zijn in het gewicht van de patiënt of in de levensstijl, verandering van het tijdstip van insuline doseren of wanneer andere omstandigheden zich voordoen waardoor de gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie groter is (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi, če se npr. spremeni bolnikova telesna masa, način življenja ali čas apliciranja insulina, ali se pojavijo kakšne druge okoliščine, ki povečajo nagnjenost k hipo- ali hiperglikemiji (glejte poglavje 4.4).
Dutch: U kunt 1 tot 80 eenheden toedienen in één injectie.
Slovenian: Naenkrat lahko injicirate 1 do 80 enot.
Dutch: De naam en het lotnummer van het toegediende middel dienen duidelijk geregistreerd te worden, om zo de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Dutch: Druk de paarse injecteerknop niet in terwijl u aan de doseerknop draait.
Slovenian: Ne pritiskajte vijoličnega gumba za injiciranje, medtem ko sučete gumb za odmerek.
Dutch: Semglee in voorgevulde pen is alleen geschikt voor het injecteren onder de huid (zie ook rubriek 3).
Slovenian: Zdravilo Semglee v napolnjenem injecijskem peresniku je primerno le za injiciranje pod kožo (glejte tudi poglavje 3).
Dutch: • De insuline helder en kleurloos is
Slovenian: • da je insulin videti bister in brezbarven,
Dutch: De verlengde werking van subcutane insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen.
Slovenian: Podaljšani učinek subkutanega insulina glargina lahko upočasni okrevanje po hipoglikemiji.
Dutch: Als u geen naaldencontainer heeft dan kunt u een gewone container gebruiken die:
Slovenian: Če nimate vsebnika za odlaganje ostrih predmetov, lahko uporabite gospodinjski vsebnik:
Dutch: Verwijder de naald na iedere injectie en bewaar de pen zonder naald.
Slovenian: Iglo po vsakem injiciranju odstranite, injekcijski peresnik pa shranite brez nameščene igle.