FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Påminde patienter om, hvornår og hvordan de skal indberette relevante tegn og symptomer på fototoksicitet og hudcancer.
Swedish: - Påminner patienten om när och hur relevanta tecken och symtom på fototoxicitet och hudcancer ska rapporteras.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet af voriconazols farmakokinetik er høj.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten för vorikonazols farmakokinetik är hög.
Danish: - Påminde læger og sundhedspersonale om, at de skal udlevere et patientadvarselskort til patienten.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att ge patienten patientkortet.
Danish: Infusion med total parenteral ernæring kan ske samtidig medVFEND, men ikke i samme dropslange eller kanyle.
Swedish: Infusion av total parenteral nutrition kan ske samtidigt med VFEND men inte i samma slang eller kanyl.
Danish: Udtag langsomt det fornødne volumen opløsning.
Swedish: Dra långsamt upp korrekt volym av lösningen.
Danish: Efter rekonstituering skal den fortyndes yderligere før administration.
Swedish: Efter rekonstitution krävs ytterligare spädning före administrering.
Danish: Længerevarende optisk neuritis er rapporteret efter markedsføringen.
Swedish: Långvarig optisk neurit har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Danish: VFEND suspension må ikke blandes med anden medicin.
Swedish: VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
Danish: Derudover sås et succesrigt respons hos 1 ud af 3 patienter med infektioner forårsaget af mere end en organisme, herunder Scedosporium spp.
Swedish: Dessutom sågs ett positivt svar hos 1 av 3 patienter med infektioner orsakade av mer än en organism, inklusive Scedosporium spp.
Danish: Candida-arter
Swedish: Candida-species
Danish: Tør begge dele.
Swedish: Torka de två delarna.
Danish: Hvis De har taget for meget VFEND
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av VFEND
Danish: Den anbefalede dosering til profylakse er den samme som til behandling i de respektive aldersgrupper.
Swedish: Rekommenderad doseringsregim för profylax är densamma som för behandling av respektive åldersgrupp.
Danish: Det kan forårsage forbigående og reversible ændringer af synet, herunder sløret, ændret/forøget visuel perception og/eller fotofobi.
Swedish: Det kan orsaka övergående och reversibla synförändringar, inklusive dimsyn, förändrad / förhöjd synförmåga och / eller fotofobi.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Danish: • De lider af eller har lidt af en leversygdom.
Swedish: • du har eller tidigare har haft en leversjukdom.
Danish: VFEND må ikke infunderes i samme dropslange eller kanyle samtidig med andre lægemiddelinfusioner, herunder parenteral ernæring (f.eks. Aminofusin 10% Plus).
Swedish: VFEND ska ej infunderas i samma slang eller kanyl samtidigt som andra läkemedelsinfusioner, inklusive parenteral nutrition (t.ex. Aminofusin 10 % Plus).
Danish: Stop ikke behandlingen i utide, da Deres infektion muligvis ikke er kureret.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Danish: Data vedrørende klinisk virkning bliver understøttet af begrænsede data for følsomhed.
Swedish: Dessa kliniska data stöds av inkomplett information om känsligheten.
Danish: Maksimal infusionshastighed er 3 mg/kg/time.
Swedish: Maximal infusionshastighet 3 mg/kg/timme.
Danish: Studiets effektmål
Swedish: Studiens effektmått
Danish: Alle forsøg på at bestemme Candida til artsniveau skal derfor gøres.
Swedish: Därför ska alltid försök göras att identifiera Candida på artnivå.
Danish: Derefter skylles med vand.
Swedish: Skölj därefter med vatten.
Danish: Data efter markedføring tyder på, at der kan være en højere forekomst af hudreaktioner (især erytem) hos børn end hos voksne.
Swedish: Data efter marknadsintroduktion tyder på en högre incidens för hudreaktioner (särskilt erytema) i barnpopulationen än jämfört med vuxna.
Danish: Når dette er klaret, fortsættes som beskrevet.
Swedish: När detta utförts, fortsätt enligt anvisningarna.
Danish: Da der er rapporteret en udvikling i retning af planocellulært karcinom (SCC), kan strenge beskyttelsesforanstaltninger mod lys være påkrævet for denne patientpopulation.
Swedish: Eftersom utveckling till SCC har rapporterats krävs strikta ljusskyddande åtgärder i denna patientpopulation.
Danish: Hvis dette sker, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Medan du upplever något sådant ska du inte köra bil, använda verktyg eller maskiner.
Danish: Tag æsken med VFEND tabletter med.
Swedish: Ta med din förpackning med VFEND tabletter.
Danish: Dosis-reduktion af NSAID kan blive nødvendig.
Swedish: Sänkning av dosen NSAID kan bli nödvändig.
Danish: Blandt kaukasiere og personer af negroid afstamning er prævalensen af personer med dårlig metaboliseringsevne 3-5%.
Swedish: För kaukasier och svarta är prevalensen av långsamma metaboliserare 3-5 %.
Danish: Patienter med et nedsat immunsystem eller med svære infektioner kan have behov for langvarig behandling for at undgå, at infektionen kommer igen.
Swedish: Patienter med försvagat immunsystem eller de med svåra infektioner kan behöva långtidsbehandling för att förhindra att infektionen återkommer.
Danish: Pilens retning for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensinterval af det geometriske gennemsnitlige ratio, indenfor (↔), under (↓) eller over (↑) grænserne 80-125%.
Swedish: Pilens riktning för varje farmakokinetisk parameter baseras på det 90-procentiga konfidensintervallet av det geometriska medelvärdet som ligger inom (↔), under (↓) eller över (↑) intervallet 80-125 %.
Danish: Non-infektiøs periostitis med forhøjede fluorid- og alkalisk fosfataseniveauer er set hos transplanterede patienter.
Swedish: Icke-infektiös periostit med förhöjda nivåer av fluorid och alkalinfosfatas har rapporterats hos transplanterade patienter.
Danish: Der skal altid tilsættes 46 ml vand, uanset hvilken dosis De skal have.
Swedish: Du ska alltid tillsätta totalt 46 ml vatten oberoende av vilken dos du ska ta.
Danish: Alvorlige dermatologiske bivirkninger
Swedish: Allvarliga dermatologiska biverkningar
Danish: I lyset af disse data bør behandlingsvarigheden af den intravenøse lægemiddelform ikke overstige 6 måneder.
Swedish: Med tanke på dessa data bör inte behandlingslängden med den intravenösa formuleringen överstiga 6 månader.
Danish: Standard genotoksicitet og reproduktionsstudier med hjælpestoffet SBECD tyder ikke på speciel risiko for mennesker.
Swedish: Gängse studier av gentoxicitet och reproduktionstoxicitet med hjälpämnet SBECD visade inte på någon speciell risk för människa.
Danish: Det anbefales, at behandling initieres med intravenøs behandling, og at oral behandling først overvejes efter signifikant klinisk bedring.
Swedish: Det rekommenderas att behandlingen inleds med intravenös dosering, och oral behandling skall övervägas först efter signifikant klinisk förbättring.
Danish: 20 ml Luer-lokTM sprøjte
Swedish: 20ml Luer-lokTM spruta
Danish: Tabletterne synkes hele sammen med vand.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Danish: Overlevelsesraten var 80,0% (32/40) efter 180 dage og 70,0% (28/40) efter 1 år.
Swedish: Överlevnadsfrekvensen dag 180 var 80,0 % (32/40) och var efter 1 år 70,0 % (28/40).
Danish: Indholdet i infusionsposen er nu klar til infusion hos patienten.
Swedish: Innehållet i infusionspåsen är nu klart för infusion till patient.
Danish: Hvis De holder op med at tage VFEND
Swedish: Om du slutar att ta VFEND
Danish: Detaljeret information om dosisanbefalinger ses i følgende skema:
Swedish: Detaljerad information om doseringsrekommendationer ges i följande tabell:
Danish: Der må ikke tilføres andre stoffer i infusionsposen.
Swedish: Inga ytterligare tillsatser får tillsättas i infusionspåsen.
Danish: VFEND er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år:
Swedish: VFEND, är ett bredspektrumantimykotikum av triazoltyp, och är indicerat till vuxna och barn från 2 års ålder enligt följande:
Danish: Derved vil medicinen komme tilbage i flasken.
Swedish: Detta tvingar tillbaka läkemedlet in i flaskan.
Danish: 3c Rotér forsigtigt, indtil al pulveret er opløst.
Swedish: 3c Rotera injektionsflaskan försiktigt tills allt pulver är upplöst.
Danish: Hovedmetabolitten af voriconazol er N-oxid, der står for 72% af de cirkulerende radioaktivt mærkede metabolitter i plasma.
Swedish: Den huvudsakliga metaboliten av vorikonazol är N-oxiden, som utgör 72 % av cirkulerande radioaktivt märkta metaboliter i plasma.
Danish: Inkluderer immun trombocytopenisk purpura.
Swedish: Inkluderar immunologisk trombocytopen purpura.
Danish: Kombination af voriconazol og rifabutin skal om muligt undgås.
Swedish: Kombinationen av vorikonazol med rifabutin bör om möjligt undvikas.
Danish: Sværhedsgraden af størstedelen af udslættene var mild til moderat.
Swedish: Svårighetsgraden av merparten av hudutslagen var mild till måttlig.
Danish: Yderligere 4 patienter havde en fusarium-infektion forårsaget af adskillige organismer; 2 af dem havde et succesrigt resultat.
Swedish: Ytterligare 4 patienter med fusarios hade en infektion som orsakats av flera organismer, 2 av dessa patienter uppnådde klinisk utläkning.
Danish: VFEND er et hvidt til råhvidt pulver til oral suspension, der efter sammenblanding med vand giver en hvid til råhvid suspension med appelsinsmag.
Swedish: VFEND tillhandahålles som ett vitt till benvitt pulver till oral suspension som efter beredning med vatten ger en vit till benvit suspension med apelsinsmak.
Danish: Hos rotter, mus og hunde inducerede voriconazol også minimale adrenale forandringer.
Swedish: I råtta, mus och hund inducerade vorikonazol små binjureförändringar.
Danish: Blodprodukter og korttidsinfusioner af elektrolytter:
Swedish: Blodprodukter och kortvarig infusion av koncentrerad elektrolytlösning:
Danish: Planocellulært karcinom i huden er rapporteret hos patienter, hvoraf nogle tidligere har rapporteret fototoksiske reaktioner.
Swedish: Skivepitelcancer i huden har rapporterats hos patienter, av vilka några tidigare har rapporterat fototoxiska reaktioner.
Danish: Voriconazol har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc intervallet.
Danish: Kliniske studier, der undersøger QTc-intervallet
Swedish: Kliniska studier av QTc intervall
Danish: Macrolidantibiotika
Swedish: Makrolidantibiotika
Danish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (avgiftsfri)
Danish: Følgende instruktioner angår både behandling og profylakse
Swedish: Följande instruktioner gäller för både behandling och vid användning som profylax
Danish: Voriconazols sikkerhed ved anvendelse i mere end 180 dage er ikke undersøgt tilstrækkeligt i kliniske forsøg.
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar har inte studerats tillräckligt i kliniska prövningar.
Danish: Sikkerhed og effekt af VFEND til børn under 2 år er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för VFEND för barn under 2 år har inte fastställts.
Danish: Profylakse med studielægemidlet blev påbegyndt umiddelbart efter HSCT: 224 fik voriconazol, og 241 fik itraconazol.
Swedish: Profylax med studieläkemedlet sattes in omedelbart efter HSCT: 224 fick vorikonazol och 241 fick itrakonazol.
Danish: En hæmodialysesession på 4 timer fjerner ikke en tilstrækkelig mængde voriconazol til at berettige en dosisjustering.
Swedish: En hemodialysbehandling på 4 timmar tar inte bort en tillräckligt stor mängd vorikonazol för att motivera en dosjustering.
Danish: Efter sammenblanding skal den samlede mængde suspension være 75 ml.
Swedish: Efter beredning måste suspensionens totala volym vara 75 ml.
Danish: Dette studie bekræftede fund fra et tidligere prospektivt studie, hvor der sås positivt resultat hos patienter med risikofaktorer for dårlig prognose, herunder graft-versus-host sygdom og i særdeleshed cerebrale infektioner (normalt forbundet med næsten 100% mortalitet).
Swedish: Denna studie bekräftade fynd från en tidigare prospektivt designad studie där man fick ett positivt utfall för försökspersoner med riskfaktorer som gav dålig prognos, inkluderande avstötningsreaktion hos transplanterade och framför allt cerebrala infektioner (normalt förenat med nära 100 % mortalitet).
Danish: Skriv udløbsdato for den færdigblandede suspension på flaskeetiketten (opbevaringstid for færdigblandet suspension er 14 dage)
Swedish: Skriv utgångsdatum för den färdigberedda suspensionen på flasketiketten (hållbarheten för den färdigberedda lösningen är 14 dagar).
Danish: VFEND suspension indeholder 0,54 g saccharose pr. ml suspension.
Swedish: VFEND suspension innehåller 0,54 g sackaros per ml suspension.
Danish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
Swedish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Danish: Succeskriteriet blev defineret som evnen til at fortsætte profylakse med studielægemidlet i 100 dage efter HSCT (uden at stoppe i >14 dage) og til at overleve uden påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion i 180 dage efter HSCT.
Swedish: Framgångsrik profylax definierades som förmåga att fortsätta profylaktisk användning av studieläkemedlet i 100 dagar efter HSCT (utan avbrott >14 dagar) och överlevnad utan belagd eller trolig IFI i 180 dagar efter HSCT.
Danish: VFENDs egnethed med andre fortyndingsmidler, end dem der specielt er nævnt oven for (eller er nævnt under "Uforligeligheder"), er ikke kendt.
Swedish: Blandbarheten av VFEND med andra spädningsmedel än de som specificerats ovan (eller under "Inkompatibiliteter" nedan) är inte känd.
Danish: Steady state fordelingsvolumen af voriconazol er anslået til at være 4,6 l/kg, hvilket indikerer udbredt fordeling ud i vævene.
Swedish: Vorikonazols distributionsvolym vid steady-state uppskattas till 4,6 l/kg, vilket tyder på omfattande distribution till vävnad.
Danish: Der findes begrænsede data om sikkerheden af VFEND til patienter med unormale leverfunktionsværdier (aspartat-aminotransferase (ASAT), alanin-aminotransferase (ALAT), alkalisk fosfatase (AP) eller total-bilirubin > 5 gange den øvre normalgrænse).
Swedish: Det finns begränsade data angående säkerheten för VFEND hos patienter med onormala leverfunktionsvärden (aspartattransaminas (ASAT), alanintransaminas (ALAT), alkaliskt fosfatas (ALP) eller totalt bilirubin >5 gånger den övre normalgränsen).
Danish: Hvis De eller Deres barn tager VFEND til forebyggelse af svampeinfektioner, kan lægen stoppe behandlingen med VFEND, hvis De eller Deres barn får behandlingsrelaterede bivirkninger.
Swedish: Om du eller ditt barn tar VFEND för att förebygga svampinfektioner kan läkaren sluta att ge VFEND om du eller ditt barn utvecklar biverkningar orsakade av behandlingen.
Danish: VFEND er et ukonserveret, sterilt, frysetørret lægemiddel til éngangsbrug.
Swedish: VFEND är ett okonserverat sterilt frystorkat läkemedel för engångsbruk.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater, ATC-kode: J02A C03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk - triazolderivat, ATC-kod: J02A C03
Danish: Inkluderer hypoksisk-iskæmisk encefalopati og metabolisk encefalopati.
Swedish: Inkluderar hypoxisk-ischemisk encefalopati och metabol encefalopati.
Danish: Symptomerne opstod umiddelbart efter påbegyndt infusion (se også pkt.
Swedish: Symtomen uppträdde omedelbart vid start av infusionen (se även avsnitt 4.4).
Danish: Immunsystemet overfølsomhedsreaktioner anafylaktoid reaktion
Swedish: Immunsystemet överkänslighet anafylaktoid reaktion
Danish: En positiv sammenhæng mellem middel, maksimum og minimum plasmavoriconazolkoncentration og effekt i kliniske studier blev ikke fundet, og dette forhold er ikke undersøgt i profylaksestudier.
Swedish: Man fann inget positivt samband mellan den genomsnittliga, maximala eller minimala plasmakoncentrationen av vorikonazol och effekt i terapeutiska prövningar och detta samband har inte undersökts i profylaktiska studier.
Danish: Det ene studie omfattede 31 patienter med mulig, påvist eller sandsynlig invasiv aspergillose (IA), hvoraf 14 patienter havde påvist eller sandsynlig IA og blev inkluderet i MITT-effektanalyserne.
Swedish: En studie rekryterade 31 patienter med möjlig, belagd eller trolig invasiv aspergillos (IA), varav 14 patienter hade belagd eller trolig IA och ingick i MITTeffektanalyserna.
Danish: Dosisjustering (voksne)
Swedish: Dosjustering (vuxna)
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (også ældre patienter) er:
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre patienter) är följande:
Danish: For at afmåle den nøjagtige dosis, skal den øverste kant af den sorte ring være ud for markeringen på doseringssprøjten.
Swedish: För att mäta upp dosen korrekt ska den översta kanten på den svarta ringen vara i linje med markeringen på den orala sprutan.
Danish: Hvis det infunderes gennem et multi-lumen kateter, skal TPN administreres i en anden port end den, der benyttes til VFEND.
Swedish: Om infusionen sker via flerlumenkateter, ska TPN administreras genom en annan ingång än den som används för VFEND.
Danish: • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsænkende medicin)
Swedish: • statiner (t.ex. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsänkande läkemedel)
Danish: Farmakokinetiske-farmakodynamiske analyser af kliniske data identificerede positiv forbindelse mellem plasma voriconazolkoncentrationer og både abnorme leverfunktionsværdier og synsforstyrrelser.
Swedish: Farmakokinetiska-farmakodynamiska analyser av data från kliniska prövningar identifierade positiva samband mellan plasmakoncentrationer av vorikonazol och såväl onormala leverfunktionsvärden som synstörningar.
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
Swedish: En enstaka bieffekt rapporterades, vilket var fotofobi som varade i 10 minuter.
Danish: Voriconazol er et antimykotikum af triazolgruppen.
Swedish: Vorikonazol är ett antimykotikum av triazoltyp.
Danish: Rekonstitueres og fortyndes før brug.
Swedish: Rekonstitueras och spädes före användning.
Danish: Bivirkningsfrekvenser er angivet som: meget almindelig >1/10, almindelig >1/100 og <1/10, ikke almindelig >1/1000 og <1/100, sjælden <1/1000, meget sjælden <1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvensen uttrycks som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Da resultaterne af GPMT ("guinea pig maximation test") er positive, bør lægen være opmærksom på de overfølsomhedsfremkaldende egenskaber i den intravenøse lægemiddelform.
Swedish: Då GPMT (guinea pig maximisation test) var positivt, bör förskrivare vara medvetna om potentialen för överkänslighet med den intravenösa formuleringen.
Danish: Sikkerhedsprofilen for voriconazol hos voksne er baseret på en integreret sikkerhedsdatabase med data fra mere end 2.000 personer (herunder 1.603 voksne patienter i terapeutiske studier) og yderligere 270 voksne i profylaksestudier.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos vorikonazol hos vuxna baseras på en integrerad säkerhetsdatabas med mer än 2 000 försökspersoner (omfattande 1 603 vuxna patienter i terapeutiska prövningar) och ytterligare 270 vuxna i profylaktiska prövningar.
Danish: Dosisreduktion af methadone kan være nødvendig.
Swedish: Sänkning av metadondosen kan bli nödvändig.
Danish: Det andet studie omfattede 22 patienter med invasiv candidiasis, herunder candidaæmi (ICC) og øsofagal candidiasis (EC), som krævede enten primær eller substituerende behandling, hvoraf 17 blev inkluderet i MITT-effektanalyserne.
Swedish: Den andra studien rekryterade 22 patienter med invasiv candidiasis inklusive candidemi (ICC) och esofageal candidiasis (EC) som krävde antingen primär eller räddande behandling, varav 17 ingick i MITT-effektanalyserna.
Danish: Artsbestemmelse af svampekultur og andre relevante laboratorieundersøgelser (serologi, histopatologi) bør foretages før behandling for at isolere og identificere de sygdomsfremkaldende mikroorganismer.
Swedish: Prover för svampkultur och andra relevanta laboratorieundersökningar (serologi, histopatologi) bör tas innan behandling, för att isolera och identifiera de organismer som orsakar infektionen.
Danish: Behandling kan startes, før resultaterne af kulturbestemmelsen og andre laboratorieundersøgelser foreligger; imidlertid skal den antiinfektive behandling justeres i overensstemmelse med disse resultater, når de foreligger.
Swedish: Behandling kan påbörjas innan resultaten av kulturer och andra laboratorieundersökningar är kända, men så snart dessa resultat finns tillgängliga bör behandlingen mot infektionen anpassas därefter.
Danish: Hvis De har en leversygdom, kan Deres læge ordinere en lavere dosis af VFEND.
Swedish: Om du har en leversjukdom kan läkaren skriva ut en lägre dos VFEND.
Danish: Infusioner med blodprodukter må ikke indgives samtidigt med VFEND.
Swedish: Infusion av blodprodukter får ej ske samtidigt med infusion av VFEND.
Danish: 53 pædiatriske patienter i alderen 2 til <18 år blev behandlet med voriconazol i to kliniske prospektive, åbne, ikke-komparative, multicenterstudier.
Swedish: 53 barn i åldrarna 2 till < 18 år behandlades med vorikonazol i två prospektiva, öppna, ickejämförande, kliniska multicenterprövningar.
Danish: Følgende typer medicin må ikke tages under behandlingen med VFEND:
Swedish: Följande läkemedel får inte tas under din behandling med VFEND:
Danish: Voriconazol er ikke undersøgt hos patienter med svær kronisk levercirrose (Child-Pugh klasse C).
Swedish: Vorikonazol har inte studerats hos patienter med allvarlig kronisk levercirros (Child-Pugh C).
Danish: Patienter, som ikke blev vurderet 12 uger efter endt behandling (EOT), blev talt som behandlingssvigt.
Swedish: Patienter som inte kunde följas upp efter 12 veckor bedömdes som behandlingsmisslyckanden.
Danish: Størstedelen af abnorme leverfunktionsprøver blev normale igen under behandlingen enten med eller uden dosisjustering, herunder afbrydelse af behandling.
Swedish: Merparten av de onormala leverfunktionsproverna återgick till det normala under behandlingen utan dosjustering, eller efter dosjustering inkluderande avbrytande av behandlingen.
Danish: • Kongenital eller erhvervet QTc-forlængelse.
Swedish: • Medfödd eller förvärvad QTc-förlängning.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Swedish: Tillgänlig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Danish: In vitro aktiviteten af voriconazol in vitro over for Candida-arter er dog ikke ensartet.
Swedish: Dock är aktiviteten in vitro för vorikonazol mot Candida-species inte konstant.
Danish: Opbevaringsbetingelser efter rekonstituering, se pkt.6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter beredning, se avsnitt 6.3.
Danish: Efter færdigblanding er volumen af suspensionen 75 ml; det giver et brugbart volumen på 70 ml.
Swedish: Efter beredning är suspensionens volym 75 ml, vilket ger en användbar volym på 70 ml.
Danish: Protrombintid blev maksimalt øget ca. 2 gange.
Swedish: Maximal ökning av protrombintiden var ungefär en fördubbling.
Danish: Afhængigt af sværhedsgraden af symptomerne, bør det overvejes at standse behandlingen (se pkt.
Swedish: Beroende på symtomens svårighetsgrad bör man överväga att avbryta behandlingen (se avsnitt 4.8 ).
Danish: Dette skal De tage hensyn til, hvis De er på natriumeller saltfattig diæt.
Swedish: Detta bör beaktas om du ordinerats saltfattig kost.
Danish: Fjern det børnesikrede låg.
Swedish: Ta av det barnsäkra locket.
Danish: Farmakokinetiske-farmakodynamiske relationer
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt förhållande
Danish: Visse typer medicin kan påvirke virkningen af VFEND, eller VFEND kan påvirke virkningen af anden medicin, når den tages samtidig med VFEND.
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av VFEND.