FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Viraferon är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Slovak: Viraferon je sterilná a stabilná formulácia vysoko purifikovaného interferónu alfa-2b, vyrobeného technológiou rekombinantnej DNA.
Swedish: Det bästa stället för injektion är vävnad med ett lager fett mellan huden och muskeln: lår, utsidan av överarmen (du kan behöva hjälp av en annan person för att kunna använda detta ställe), buken (med undantag av naveln och midjelinjen).
Slovak: Najlepšie miesta na vpich injekcie sú tie, kde je medzi kožou a svalom vrstva tuku: stehno, vonkajšia plocha nadlaktia (možno budete potrebovať pomoc niekoho iného, aby ste mohli použiť toto miesto), brucho (okrem pupka a pásu).
Swedish: Enbart injektionsflaska finns också tillgänglig.
Slovak: Dostupné je tiež balenie so samotnou injekčnou liekovkou.
Swedish: Knacka försiktigt på toppen av ampullen med vätska för att försäkra dig om att all vätska är i botten av ampullen.
Slovak: Jemne poklopte na hornú časť ampulky s rozpúšťadlom, aby ste sa uistili, že sa tekutina zhromaždí na dne ampulky.
Swedish: Viraferon har klassificerats som rekombinant interferon alfa-2b.
Slovak: Viraferon bol klasifikovaný ako rekombinantný interferón alfa-2b.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva innehållsämnet av biologiskt ursprung
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologického liečiva
Swedish: Virologiskt svar hos tidigare obehandlade barnpatienter Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger per vecka ribavirin 15 mg/kg/dag
Slovak: Tabuľka 5 Virologická odpoveď u predtým neliečených pediatrických pacientov Viraferon 3 MIU/m2 3 krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Swedish: - Vätska: vatten för injektionsvätskor 1 ml/ampull
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu 1 ml/ampulka
Swedish: Det betyder att Viraferon injiceras med en kort injektionsnål i fettvävnaden precis under huden.
Slovak: To znamená, že sa Viraferon podá krátkou ihlou do tukového tkaniva hneď pod kožou.
Swedish: Viraferon gavs i en dos av 3 MIE 3 gånger per vecka som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Slovak: Viraferon bol podávaný v dávke 3 milióny IU 3 krát týždenne ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom.
Swedish: Viraferon finns tillgängligt i tre förpackningsstorlekar:
Slovak: Viraferon sa dodáva v troch rôznych veľkostiach balenia:
Swedish: Kliniska studier hos barnpatienter med kronisk hepatit C:
Slovak: Klinické skúšania na pediatrických pacientoch s chronickou hepatitídou C:
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen användas omedelbart eller inom 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C - 8°C).
Slovak: Po rekonštitúcii, použite rozpustený roztok ihneď alebo do 24 hodín, ak sa uchováva v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Swedish: Psykiatri och centrala nervsystemet (CNS): Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med Viraferon och även efter avslutad behandling under en 6 månaders uppföljningsperiod.
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, zvlášť depresia, pomýšľanie na samovraždu a pokus o samovraždu, a to počas liečby Viraferonom, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet under användning har visats för 27 dagar vid 2°C - 8°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná počas 27 dní pri teplote 2 ºC až 8 ºC.
Swedish: När du är färdig att injicera förbereds pennan enligt följande:
Slovak: Ak ste pripravený podať si injekciu, pripravte si pero tak, ako je uvedené ďalej:
Swedish: Genotyp 1 ≤ 2 miljoner kopior/ml Genotyp 1 > 2 miljoner kopior/ml Genotyp 2/3
Slovak: 2 milióny kópií/ml Genotyp 2/3
Swedish: - Kronisk hepatit hos patienter som behandlas eller nyligen har behandlats med immunosuppressiva läkemedel, med undantag för utsättande av korttidskortikosterioder.
Slovak: Chronická hepatitída u pacientov, ktorí sú alebo nedávno boli liečení imunosupresívami, okrem prípadu vysadenia krátkodobo podávaných kortikosteroidov.
Swedish: 1200 mg)d
Slovak: 1200 mg)
Swedish: Flerdosutformningarna är endast avsedda för individuell patientanvändning.
Slovak: Lieky, balené vo viacdávkových obaloch, sa musia použiť len pre jedného, individuálneho pacienta.
Swedish: Innan behandlingen med Viraferon mot kronisk hepatit C påbörjas, ska serumnivån av tyreoideastimulerande hormon (TSH) undersökas.
Slovak: Pred začatím liečby chronickej hepatitídy C Viraferonom vyhodnoťte sérovú hladinu hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Swedish: - om du har haft kramper (konvulsioner).
Slovak: keď ste v minulosti mali záchvaty (kŕče).
Swedish: Periodiskt återkommande synundersökningar under behandling med Viraferon rekommenderas särskilt hos patienter med tillstånd som förekommer med retinopati, såsom diabetes mellitus eller hypertension.
Slovak: Počas liečby Viraferonom sa odporúča pravidelne robiť očné vyšetrenie, obzvlášť u pacientov s chorobami, ktoré môžu byť spojené s retinopatiou, ako je diabetes mellitus alebo hypertenzia.
Swedish: Viraferon (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
Slovak: Viraferon (interferón alfa-2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať infekcie a závažné ochorenia.
Swedish: Vuxna patienter: Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
Slovak: Dospelí pacienti: Viraferon, podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, bol študovaný v 4 randomizovaných klinických štúdiách III. fázy na 2 552 pacientoch s chronickou hepatitídou C, dosiaľ neliečených interferónmi.
Swedish: Kronisk hepatit C:
Slovak: Chronická hepatitída C:
Swedish: Barn och ungdomar: - Om du haft allvarliga psykiska störningar eller störning i centrala nervsystemet, såsom allvarlig depression eller självmordstankar.
Slovak: Deti a dospievajúci: keď ste mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako sú ťažká depresia alebo myšlienky na samovraždu.
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Slovak: S interferónmi alfa bola hlásená široká varieta autoimunitných a imunitou sprostredkovaných porúch, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erytematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenie existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, vrátane mononeuropatií (pozri tiež časť 4.4).
Swedish: För att ställa in rätt dos, vrid skyddshylsan det antal gånger som visas nedan:
Slovak: Aby ste nastavili správnu dávku, otáčajte vrchnákom toľkokrát, koľkokrát je treba podľa nasledovnej tabuľky:
Swedish: Totalt inkluderades 118 patienter: 57 % pojkar, 80 % med kaukasiskt ursprung och 78 % med genotyp 1 och 64 % ≤ 12 år.
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 % ≤ 12 ročných.
Swedish: - om du har genomgått en organtransplantation, antingen njure eller lever, kan interferonbehandling öka risken för att organet stöts bort.
Slovak: keď Vám transplantovali orgán, buď obličku, alebo pečeň, liečba interferónom môže zvýšiť riziko ich odmietnutia.
Swedish: - om du har haft en allvarlig psykisk störning eller störning i centrala nervsystemet.
Slovak: keď ste v minulosti mali závažnú nervovú alebo duševnú poruchu.
Swedish: Om du får HAART-behandling kan tillägg av Viraferon och ribavirin ge ökad risk för mjölksyraacidos och leversvikt.
Slovak: Ak dostávate HAART, pridanie liekov Viraferon a ribavirínu môže u Vás zvýšiť riziko laktátovej acidózy a zlyhania pečene.
Swedish: Innan behandling med Viraferon påbörjas, måste TSH-nivåerna utvärderas och eventuell avvikelse beträffande tyreoidea som upptäcks vid den tidpunkten måste behandlas med konventionell terapi.
Slovak: Pred začatím liečby Viraferonom, sa majú vyhodnotiť hladiny TSH a všetky pritom zistené abnormality štítnej žľazy sa musia liečiť konvenčnou liečbou.
Swedish: Detaljerade instruktioner för subkutan administrering finns med i denna bipacksedel (se HUR MAN SJÄLV INJICERAR VIRAFERON i slutet av bipacksedeln).
Slovak: Podrobný návod na podkožné podávanie je súčasťou tejto písomnej informácie pre používateľov (pozri AKO SI SÁM PODAŤ VIRAFERON na konci tejto písomnej informácie).
Swedish: Inom varje frekvensområde redovisas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Swedish: Gummimembran
Slovak: Gumená membrána
Swedish: Kronisk hepatit B: Den rekommenderade doseringen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Slovak: Chronická hepatitída B: Odporučené dávkovanie je v rozsahu 5 až 10 miliónov IU podávaných podkožne trikrát týždenne (každý druhý deň) počas 4 až 6 mesiacov.
Swedish: Dra sedan försiktigt av det inre injektionsnålskyddet och kom ihåg att injektionsnålen nu kommer att exponeras (bild H).
Slovak: Potom opatrne stiahnite jej vnútorný kryt, pričom si musíte uvedomiť, že ihla bude teraz nechránená (obr. H).
Swedish: Okulära biverkningar (se avsnitt 4.8) inklusive retinalblödningar, bomullsexudat och obstruktion i retinalartär eller -ven har rapporterats i sällsynta fall efter behandling med alfainterferoner.
Slovak: Nežiaduce udalosti týkajúce sa oka (pozri časť 4.8), vrátane sietnicového krvácania, vatovitých škvŕn a obštrukcie sietnicovej artérie alebo vény, boli hlásené v zriedkavých prípadoch po liečbe interferónmi alfa.
Swedish: Patienter med recidiv: Totalt 345 patienter som fått recidiv efter interferon alfa behandling behandlades i två kliniska studier med Viraferon monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Slovak: Celkovo 345 pacientov s relapsom po interferóne alfa bolo liečených v dvoch klinických štúdiách monoterapiou Viraferonom alebo jeho kombináciou s ribavirínom.
Swedish: Beroende på din dos kan du få extra injektionsnålar och rengöringsservetter över i förpackningen.
Slovak: V závislosti od vašej dávky Vám môžu v balení zostať nepoužité ihly a tampóny.
Swedish: Studierna jämförde effekten av enbart Viraferon eller i kombination med ribavirin.
Slovak: Štúdie porovnávali účinnosť Viraferonu podávaného samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom.
Swedish: Injektionsflaskorna för flergångsbruk måste du sätta i kylskåpet.
Slovak: V prípade viacdávkovej injekčnej liekovky nezabudnite ju vrátiť do chladničky.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, z ktorých sú údaje z 12-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení Viraferonom v kombinácii s ribavirínom najmenej počas 6 mesiacov.
Swedish: Daglig dosering till cynomolgusapa med 20 x 106 IE/kg/dag i tre månader gav ingen anmärkningsvärd toxicitet.
Slovak: Denné dávkovanie 20 x 106 IU/kg/deň počas 3 mesiacov opiciam makak cynomolgus nezapríčinilo badateľnú toxicitu.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och deras partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
Slovak: Ženy v plodnom veku a ich partneri musia obaja počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
Swedish: 1 helt varv (5 klick) 6 klick 7 klick 8 klick 9 klick 2 hela varv (10 klick) 11 klick 12 klick 13 klick 14 klick 3 hela varv (15 klick) 16 klick 17 klick 18 klick 19 klick 4 hela varv (20 klick)* *4 hela varv motsvarar maximal dos som går att ge vid en injektion.
Slovak: 1 plná otáčka (5 kliknutí) 6 kliknutí 7 kliknutí 8 kliknutí 9 kliknutí 2 plné otáčky (10 kliknutí) 11 kliknutí 12 kliknutí 13 kliknutí 14 kliknutí 3 plné otáčky (15 kliknutí) 16 kliknutí 17 kliknutí 18 kliknutí 19 kliknutí 4 plné otáčky (20 kliknutí)*
Swedish: Behandlingen bör fortgå hos patienter som uppvisar negativ HCV-RNA.
Slovak: Liečba má pokračovať u pacientov, u ktorých sa nájde negatívna HCVRNA.
Swedish: Beräkning av dosen Viraferon
Slovak: Meranie dávky Viraferonu
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna sju-dagars period, kan det inte ställas tillbaka i kylskåpet för en ny förvaringsperiod utan måste kasseras.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto sedem dní, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Swedish: - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) (se avsnitt 4.4).
Slovak: Epilepsia a/alebo zhoršená funkcia centrálneho nervového systému (CNS)
Swedish: Eftersom data saknas för barn med allvarlig progressiv sjukdom och på grund av risken för svåra biverkningar måste nytta/risk-bedömning av kombinationsbehandling med ribavirin och interferon alfa-2b noga göras för denna patientgrupp (se avsnitten 4.1, 4.4 och 4.8).
Slovak: Pretože chýbajú údaje u detí so závažnou progresiou ochorenia a o potenciáli nežiaducich udalostí, u tejto populácie sa má starostlivo zvážiť prospech/riziko kombinácie ribavirínu a interferónu alfa-2b (pozri časti 4.1, 4.4 a 4.8).
Swedish: Behandling med Viraferon ska avbrytas hos patienter med kronisk hepatit som utvecklar en försämring i koagulationsmarkörer vilket kan tyda på leverdekompensation.
Slovak: Ukončite liečbu Viraferonom u pacientov s chronickou hepatitídou, u ktorých dôjde k predĺženiu koagulačných parametrov, čo môže indikovať dekompenzáciu pečene.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgicko
Swedish: RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Slovak: 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna fyra-veckors period, ska det kasseras.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto štyroch týždňov, treba ho zlikvidovať.
Swedish: Efter att dosen tagits, skall eventuell kvarvarande lösning kasseras.
Slovak: Po odobratí dávky sa musí akýkoľvek zostávajúci roztok vyhodiť.
Swedish: Glycin,
Slovak: Glycín
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna sju-dagars period, ska det kasseras.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto sedem dní, treba ho zlikvidovať.
Swedish: Viraferon används i kombination med ribavirin hos barn och ungdomar som är 3 år och äldre med tidigare obehandlad kronisk hepatit C.
Slovak: Viraferon sa používa v kombinácii s ribavirínom u detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú predtým neliečenú chronickú hepatitídu C.
Swedish: Adekvat hydrering måste upprätthållas hos patienter som genomgår Viraferon behandling, eftersom hypotension relaterad till vätskeförlust har observerats hos vissa patienter.
Slovak: U pacientov liečených Viraferonom je treba udržiavať primeranú hydratáciu, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Swedish: Ta ut pennan från kylskåpet ungefär en halvtimme innan dosen ges så att vätskan i pennan är rumstempererad vid injektionstillfället.
Slovak: Pero vyberte z chladničky asi pol hodinu pred podaním lieku, aby mal roztok v pere v čase podania izbovú teplotu.
Swedish: Om läkemedlet inte bereds under denna fyra-veckors period, kan det inte ställas tillbaka i kylskåp för en ny förvaringsperiod utan måste kasseras.
Slovak: Ak sa liek nerekonštituuje v priebehu týchto štyroch týždňov, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Swedish: Din läkare kan rekommendera att du tar paracetamol om du utvecklar dessa symptom.
Slovak: Ak sa tieto príznaky u Vás objavia, Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste používali paracetamol.
Swedish: Hos dessa patienter ökade effektiviteten 10 gånger då ribavirin adderades till Viraferon behandlingen jämfört med Viraferon enbart vid behandling av kronisk hepatit C (48,6 % vs 4,7 %).
Slovak: U týchto pacientov pridanie ribavirínu k Viraferonu zvýšilo až desaťnásobne účinnosť Viraferonu použitého v monoterapii v liečbe chronickej hepatitídy C (48,6
Swedish: När rätt dos är inställd är det klart att injicera.
Slovak: Keď je nastavená správna dávka, ste pripravený podať si injekciu.
Swedish: Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg) rapporterats vid användning av Viraferon.
Slovak: Okrem toho sa pri používaní lieku Viraferon hlásil aj Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozgu a miechy).
Swedish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m2 3 gånger per vecka i 6 månader) har givits till barn med kronisk aktiv hepatit B. På grund av ett metodologiskt fel kunde man inte visa på någon effekt.
Slovak: Interferón alfa-2b (6 miliónov IU/m2 3 krát týždenne počas 6 mesiacov) bol podávaný deťom s chronickou aktívnou hepatitídou B.
Swedish: Använd en steril injektionsspruta och injektionsnål 1 ml vatten för injektionsvätskor in i injektionsflaskan med Viraferon.
Slovak: Použite sterilnú injekčnú striekačku a injekčnú ihlu a vstreknite 1 ml vody na injekciu do liekovky s Viraferonom.
Swedish: - Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen; immunsupprimerade transplanterade patienter.
Slovak: Autoimunitná hepatitída, anamnéza autoimunitnej choroby, príjemcovia transplantátov s potlačenou imunitou.
Swedish: Patienter som utvecklar feber, hosta, dyspné eller andra respiratoriska symptom ska lungröntgas.
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa vyvinie horúčka, kašeľ, dyspnoe alebo iné dýchacie symptómy, je potrebné urobiť röntgen hrudníka.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid fall av svår leukopeni (< 1200/mm3), svår neutropeni (< 750/mm3) eller svår trombocytopeni (< 70000/mm3).
Slovak: 3), závažnej neutropénie (< 750/mm 3) alebo závažnej trombocytopénie (< 70 000/mm3).
Swedish: Rikta inte strålen mot det vita pulvret på botten av injektionsflaskan.
Slovak: Nemierte prúdom na biely prášok na dne liekovky.
Swedish: Injektionsflaskan, ampullen och injektionsmaterialet är avsett för engångsbruk och måste kasseras.
Slovak: Liekovka, ampulka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
Swedish: • svullnad av händerna, fötterna, anklarna, ansiktet, läpparna, munnen eller svalget och som kan orsaka svälj- eller andningssvårigheter; nässelfeber, svimning.
Slovak: opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní; žihľavka; mdloby.
Swedish: Två studier har genomförts hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion.
Slovak: U pacientov s ko-infekciou HIV a HCV sa vykonali dve klinické skúšania.
Swedish: Patienter med samtidig infektion, med framskriden cirros och som får HAART-behandling kan ha en ökad risk för leverdekompensation och död.
Slovak: Ko-infikovaní pacienti s pokročilou cirhózou pečene, ktorí dostávajú HAART, môžu mať zvýšené riziko dekompenzácie pečene a smrti.
Swedish: Du kan spara servetten för att rengöra huden där du ska injicera.
Slovak: Tampón si môžete odložiť na očistenie miesta na koži, do ktorého si podáte dávku.
Swedish: Endokrina systemet Vanlig:
Slovak: Poruchy endokrinného systému Časté:
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med Viraferon i kombination med ribavirin under 6 månader.
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, v ktorých sú údaje zo 6-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení Viraferonom v kombinácii s ribavirínom počas 6 mesiacov.
Swedish: Viraferon injektionsvätska i flerdospenna injiceras subkutant efter att injektionsnålen satts på och den föreskrivna dosen ställts in.
Slovak: Viraferon injekčný roztok, viacdávkové pero, sa injikuje podkožne po nasadení injekčnej ihly a nastavení predpísanej dávky.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Viraferon Berätta för din läkare eller sjukvårdspersonal så snart som möjligt.
Slovak: Ak použijete viac Viraferonu ako máte Čo najskôr vyhľadajte Vášho lekára alebo odbornú zdravotnícku pomoc.
Swedish: För doser som motsvarar hela varv kommer skalan vara i linje med den korrekta dosmarkeringen.
Slovak: Pre dávky, odpovedajúce plným otáčkam, stupnica má byť zarovnaná s označením správnej dávky.
Swedish: Tyreoideadysfunktion som uppkommit var inte reversibel efter det att Viraferon behandlingen avbrutits (se även Barn och ungdomar, Övervakning av tyreoidea).
Slovak: Ukončenie liečby Viraferonom neviedlo k reverzii dysfunkcie štítnej žľazy, ktorá sa vyskytla počas liečby (pozri tiež Deti a dospievajúci, Sledovanie štítnej žľazy).
Swedish: Skador och förgiftningar Vanlig:
Slovak: Úrazy, otravy Časté:
Swedish: Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad Vanlig:
Slovak: Benígne a malígne nádory vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Swedish: Använd inte Viraferon om du märker någon förändring av utseendet av Viraferon.
Slovak: Viraferon ak spozorujete zmeny vo vzhľade Viraferonu.
Swedish: Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4.4).
Slovak: Tieto symptómy boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
Swedish: Viktminskning *Dessa händelser var bara vanliga med Viraferon som monoterapi §Se avsnitt 4.4
Slovak: * Tieto príhody sa vyskytovali často len po samotnom Viraferone § Pozri časť 4.4
Swedish: Dra bort skyddspapperet från injektionsnålen.
Slovak: Odstráňte ochrannú fóliu z injekčnej ihly.
Swedish: - om du någon gång har haft depression eller utvecklar symptom som hör till depression ( t ex känslor av svårmod, nedslagenhet) under behandlingen med Viraferon (se avsnitt 4).).
Slovak: keď ste niekedy mali depresiu alebo ste si všimli príznaky spojené s depresiou (napr. pocity smútku, skľúčenosť atď.) počas liečby Viraferonom (pozri časť 4).
Swedish: Knacka försiktigt på ampullen med fingret så att eventuella luftbubblor åker upp till toppen av ampullen precis under injektionsnålen (bild I).
Slovak: Prstom poklopte na zásobník tak, aby všetky vzduchové bublinky vystúpili hore, tesne pod ihlu (obr. I).
Swedish: Behåll det yttre injektionsnålskyddet för senare användning.
Slovak: Vonkajší kryt ihly si odložte na neskoršie použitie.
Swedish: I N=503 C95-132/I95-143
Slovak: 503 C95-132/I95-143
Swedish: Barnpopulationer
Slovak: Pediatrická populácia
Swedish: Ökade ALAT/ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
Slovak: (SGPT/SGOT) v sére bol zaznamenaný ako abnormalita u niektorých jedincov s iným ochorením ako hepatitídou, a tiež u niektorých pacientov s chronickou hepatitídou B, súčasne s vymiznutím vírusovej DNAp.
Swedish: - om du har en sköldkörtelsjukdom som inte är välkontrollerad.
Slovak: keď máte nedostatočne kontrolovanú poruchu štítnej žľazy.
Swedish: Nekros vid injektionsstället, ansiktsödem
Slovak: Nekróza v mieste injekcie, edém tváre
Swedish: Dra först av det yttre injektionsnålskyddet (bild G).
Slovak: Najprv stiahnite vonkajší kryt ihly (obr. G).
Swedish: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Slovak: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Viraferon och ribavirin läggs till HAART-behandling (se produktresumé för ribavirin).
Slovak: Ak sa pridáva Viraferon a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).