FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Sancuso-Transdermalpflaster einen vergleichbaren Nutzen wie Granisetron zum Einnehmen haben, aber der Wirkungseintritt möglicherweise langsamer geschieht.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het effect van de transdermale pleister overeenkwam met dat van granisetron toegediend via de mond, maar dat de aanvang van de werkzaamheid van de pleister mogelijk trager is.
German: Es wird angewendet zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen durch eine Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Medikamenten, die mittelstarke oder starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Dutch: Het wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij bepaalde soorten chemotherapie (behandelingen tegen kanker) die matige tot sterke veroorzakers van misselijkheid en braken zijn.
German: Warum wurde Sancuso zugelassen?
Dutch: Waarom is Sancuso goedgekeurd?
German: Wie wurde Sancuso untersucht?
Dutch: Hoe is Sancuso onderzocht?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sancuso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sancuso.
German: In der Studie wurde Sancuso (ein Transdermalpflaster, das sieben Tage lang getragen wurde) mit Granisetron zum Einnehmen (einmal-tägliche Einnahme für die Dauer der Chemotherapie) verglichen.
Dutch: In het onderzoek werd zeven dagen lang één pleister voor transdermaal gebruik gedragen en vergeleken met granisetron dat gedurende de chemotherapie eenmaal daags via de mond werd ingenomen.
German: Normalerweise verursacht 5HT durch die Bindung an diese Rezeptoren Übelkeit und Erbrechen, und durch Blockierung der Rezeptoren verhindert Sancuso die Übelkeit und das Erbrechen, die bei bestimmten Formen der Chemotherapie sehr häufig auftreten.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Sancuso de verschijnselen van misselijkheid en braken die dikwijls optreden na bepaalde typen chemotherapie.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Übelkeit und Erbrechen sich unter Kontrolle bringen ließen, d. h. bei denen kein Erbrechen oder Würgen (starke unwillkürliche Magenkontraktionen mit dem Drang zu erbrechen) sowie höchstens leichte Übelkeit auftrat und die nach Erhalt ihrer Chemotherapie keine sonstigen Antiemetika zur raschen Symptomlinderung benötigten.
Dutch: Dit werd gedefinieerd als het uitblijven van braken of braakneiging (sterke onwillekeurige samentrekking van de maag met de neiging tot braken), niet meer dan lichte misselijkheid en het uitblijven van de noodzaak om andere anti-emetica als reddingsgeneesmiddel toe te dienen na de chemotherapie.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sancuso berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sancuso.
German: Der in Sancuso enthaltene Wirkstoff Granisetron ist ein sog. „5-HT3-Antagonist"; das heißt, er verhindert, dass die körpereigene Substanz 5-Hydroxytryptamin (5HT, auch als „Serotonin" bezeichnet) an die 5-HT3-Rezeptoren des Darms bindet.
Dutch: Dit betekent dat het de binding van een chemische stof in het lichaam, 5-hydroxytryptamine (5HT, ook bekend als serotonine), aan 5HT3-receptoren in de darmen blokkeert.
German: Welches Risiko ist mit Sancuso verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sancuso in?
German: Diese Patienten erhielten eine mehrtägige Chemotherapie mit Medikamenten, die mittelstarke bis starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Dutch: De patiënten kregen een aantal dagen chemotherapie, een matige of sterke veroorzaker van misselijkheid en braken die enkele dagen aanhouden.
German: Es kann je nach Dauer der Chemotherapie bis zu sieben Tage lang auf der Haut verbleiben und sollte frühestens 24 Stunden nach dem Ende der Chemotherapie abgenommen werden.
Dutch: De pleister moet blijven zitten tot minstens 24 uur na voltooiing van de chemotherapie.
German: Wie wird Sancuso angewendet?
Dutch: Hoe wordt Sancuso gebruikt?
German: Wie wirkt Sancuso?
Dutch: Hoe werkt Sancuso?
German: Dies bedeutet, dass es einem sog. „Referenzarzneimittel", das den gleichen Wirkstoff enthält, ähnlich ist, aber auf eine andere Weise verabreicht wird: Während das Referenzarzneimittel für Sancuso, Kytril, eingenommen wird, wird Sancuso als Pflaster auf die Haut aufgebracht.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Sancuso, Kytril, wordt via de mond ingenomen, maar Sancuso is een pleister die op de huid wordt aangebracht.
German: Nach 2 Monaten sollten Sie eine neue Flasche verwenden.
Dutch: Na 2 maanden moet u een nieuwe fles gebruiken.
German: • entsprechend schützende Kleidung tragen.
Dutch: • geschikte beschermende kleding te dragen.
German: Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
German: Bei schweren Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8 Wochen.
Dutch: Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Dutch: Neem niet meer in dan de aanbevolen dosis.
German: Einige Malignome können tödlich verlaufen.
Dutch: Sommige maligniteiten kunnen fataal zijn.
German: • wie gut Ihre Leber und Nieren funktionieren,
Dutch: • hoe goed uw lever en nieren werken,
German: Nierenfunktion und Blutdruck bei diesen Kindern waren normal.
Dutch: De nierfunctie en de bloeddruk bij deze kinderen waren normaal.
German: • Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
Dutch: • Zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
German: Sonnenlicht und Sonnenschutz
Dutch: Zonlicht en bescherming tegen de zon
German: Es wurden Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Dutch: Ernstige en/of fatale gevallen werden gemeld.
German: Die inter- und intraindividuelle Variabilität bewegt sich zwischen 18 und 74%.
Dutch: De interen intra-individuele variabiliteit gaat van 18 tot 74%.
German: In diesen Fällen wird empfohlen so bald wie möglich auf eine orale Gabe umzustellen.
Dutch: In dergelijke gevallen wordt aanbevolen om zo snel mogelijk als haalbaar is over te schakelen op orale toediening.
German: Das ist besonders wichtig, wenn Sie eine Transplantation hatten.
Dutch: Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.
German: Es können sowohl generalisierte als auch lokale Infektionen auftreten.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als plaatselijke infecties kunnen voorkomen.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird durch Dialyse entfernt.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt verwijderd met dialyse.
German: Es kann auch schädlich sein, wenn dieses Arzneimittel an Kinder verabreicht wird.
Dutch: Het kan ook schadelijk zijn als dit geneesmiddel aan kinderen gegeven wordt.
German: • Nifedipin.
Dutch: • Nifedipine.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} {Monat YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY} {maand YYYY}.
German: Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
German: Folglich sollte diese Kombination mit Vorsicht in einem Intervall von mindestens 3 Stunden verabreicht werden.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze combinatie met een interval van ten minste 3 uur.
German: Diese Befunde wurden bei anderen Tiergattungen nicht beobachtet und ihre Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Dutch: Deze bevindingen werden niet aangetoond bij andere species en de relevantie ervan voor mensen is niet bekend.
German: • wenn Sie schwanger sind.
Dutch: • als u zwanger bent.
German: Das erhöhte Risiko scheint eher mit dem Ausmaß und der Dauer der Immunsuppression in Zusammenhang zu stehen als mit der Verwendung eines spezifischen Wirkstoffs.
Dutch: Dit verhoogde risico lijkt eerder samen te hangen met de mate en de duur van de immunosuppressie dan met het gebruik van specifieke agentia.
German: • wenn Sie eine Impfung benötigen.
Dutch: • als u een vaccinatie nodig heeft.
German: Sehr häufig Tremor, Kopfschmerzen Häufig
Dutch: Zeer vaak Tremor, hoofdpijn
German: Nehmen Sie Sandimmun immer zur gleichen Tageszeit ein.
Dutch: Neem Sandimmun elke dag op hetzelfde tijdstip in.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Dutch: • Informeer uw arts indien u zwanger bent of zwanger wilt worden.
German: • häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Dutch: • u vaak in te smeren met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.
German: • Der Inhalt der Flasche ist nach dem Öffnen für 2 Monate haltbar.
Dutch: • De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
German: In allen Fällen einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Dutch: In alle gevallen van overdosering, moeten algemene ondersteunende maatregelen worden genomen en moet symptomatische behandeling worden toegepast.
German: II): sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000,
Dutch: (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1,000, <1/100); zelden (≥1/10,000, <1/1,000) zeer zelden
German: Ihr Arzt wird überwachen, wie gut Ihre Nieren funktionieren.
Dutch: Uw arts moet nagaan hoe goed uw nieren werken.
German: • Schwellung im hinteren Teil des Auges.
Dutch: • Zwelling aan de achterkant van het oog.
German: Akne, Hypertrichose
Dutch: Acne, hypertrichose
German: • wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Dutch: • als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een kind.
German: Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
Dutch: Profylaxe of behandeling van "graft-versus-host-disease" (GVHD).
German: Es ist zu beachten, dass die Ciclosporin-Konzentration in Blut, Plasma oder Serum nur einer von vielen Faktoren ist, die den klinischen Status des Patienten bestimmen.
Dutch: Het moet worden benadrukt dat de ciclosporineconcentratie in het bloed, het plasma of het serum slechts één van de talrijke factoren is, die de klinische toestand van de patiënt bepaalt.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen nationalen Behörden die Produktinformation nach Bedarf aktualisieren.
Dutch: Na de Beslissing van de Commissie zullen de Nationale Compentente Autoriteiten de productinformation aanpassen zoals vereist.
German: Sie sollten daher Ihren Kontakt mit direktem Sonnenlicht und UV-Strahlen einschränken, indem Sie:
Dutch: U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:
German: Die Initialdosis sollte am Tag vor der Transplantation verabreicht werden.
Dutch: De initiële dosis moet gegeven worden op de dag vóór de transplantatie.
German: • wenn Sie alkoholbedingte Probleme haben oder bereits einmal hatten.
Dutch: • als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
German: Dieses Arzneimittel bedarf keiner speziellen Lagerung bezüglich der Temperatur.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
German: Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.
Dutch: U kunt medische zorg nodig hebben.
German: • Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der
Dutch: • uw bloeddruk voor het starten van uw behandeling en regelmatig tijdens uw behandeling,
German: Diese funktionellen Veränderungen sind dosisabhängig und anfangs reversibel und sprechen üblicherweise auf eine Dosisreduktion an.
Dutch: Deze functionele veranderingen zijn dosisafhankelijk en zijn in het begin omkeerbaar en reageren doorgaans op een verlaging van de dosis.
German: Ciclosporin verteilt sich hauptsächlich außerhalb des Blutvolumens, mit einem durchschnittlichen scheinbaren Verteilungsvolumen von 3,5 l/kg.
Dutch: Ciclosporine verdeelt zich grotendeels buiten het bloedvolume, met een gemiddeld schijnbaar distributievolume van 3,5 l/kg.
German: Das pharmakokinetische Profil von Ciclosporin wurde hingegen nicht signifikant verändert.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van ciclosporine was echter niet significant gewijzigd.
German: Forciertes Erbrechen und Magenspülung könnten in den ersten Stunden nach einer oralen Einnahme hilfreich sein.
Dutch: Geforceerd braken en een maagspoeling kunnen nuttig zijn gedurende de eerste uren na orale inname.
German: Ein Entnahmeset liegt ebenfalls bei.
Dutch: Een dispenseerset wordt eveneens meegeleverd.
German: Diese Wechselwirkung kann noch lange Zeit nach dem Absetzen von Amiodaron auftreten, da Amiodaron eine sehr lange Halbwertszeit hat (circa 50 Tage).
Dutch: Deze interactie kan optreden lang nadat amiodaron is stopgezet, door de zeer lange halfwaardetijd (ongeveer 50 dagen).
German: Ihr Arzt wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen hoe vaak u uw geneesmiddel moet innemen.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und Packungsbeilage sind die aktuell gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie geldig op het ogenblik van de Beslissing van de Commissie.
German: Im Allgemeinen sollte Sandimmun während der Schwangerschaft nicht verwendet werden.
Dutch: Over het algemeen mag Sandimmun niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
German: Weitere Anwendung Vorgang ab Punkt 5 wiederholen.
Dutch: Volgend gebruik Begin bij punt 5.
German: Nach dem Öffnen der Flasche, muss der Inhalt innerhalb von 2 Monaten verbraucht werden.
Dutch: Na openen van de fles moet de inhoud binnen 2 maanden worden gebruikt.
German: • die Konzentrationen von Ciclosporin in Ihrem Blut, vor allem wenn sie ein Transplantat erhalten haben,
Dutch: • de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed, vooral als u een transplantatie heeft ondergaan,
German: Zur Erzielung der vollen Wirksamkeit könnten bis zu 12 Wochen Behandlung mit Sandimmun erforderlich sein.
Dutch: Om een volledige doeltreffende werking te bereiken kan een 12 weken durende behandeling met Sandimmun nodig zijn.
German: Eventuell muss Ihre Dosis geändert werden.
Dutch: Het kan nodig zijn uw dosis te wijzigen.
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben (abgesehen von nephrotischem Syndrom).
Dutch: • als u nierproblemen heeft (behalve voor nefrotisch syndroom).
German: Falls die Werte im Serum oder Plasma bestimmt werden, ist nach einem Standardtrennprotokoll (Zeit und Temperatur) vorzugehen.
Dutch: Als plasma of serum wordt gebruikt, dient een gestandaardiseerd separatieprotocol te worden gevolgd (tijd en temperatuur).
German: In klinische Studien waren auch Kinder ab einem Alter von 1 Jahr eingeschlossen.
Dutch: In klinische studies werden kinderen vanaf 1 jaar geïncludeerd.
German: Im Folgenden sind einige Beispiele aufgeführt:
Dutch: Hieronder staan enkele voorbeelden daarvan:
German: Daher sollte die gleichzeitige Kombination von Ciclosporin und Lercanidipin vermieden werden.
Dutch: Daarom dient de simultane combinatie van ciclosporine en lercanidipine te worden vermeden.
German: • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis einmal vergessen haben, nehmen Sie diese sofort, sobald
Dutch: • Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan zo gauw mogelijk in.
German: Der neurologische Status dieser Patienten ist sorgfältig zu überwachen.
Dutch: De neurologische toestand van deze patiënten moet zorgvuldig worden gecontroleerd.
German: Während der Behandlung mit Ciclosporin können Impfungen weniger wirksam sein.
Dutch: Gedurende een behandeling met ciclosporine kan vaccinatie minder doeltreffend zijn.
German: Sandimmun kann zur Induktion und zur Aufrechterhaltung einer Remission eingesetzt werden.
Dutch: Sandimmun kan gebruikt worden om remissies te induceren en te handhaven.
German: Um dies tun zu können, wird Ihr Arzt unter Umständen einige Bluttests machen müssen.
Dutch: Om dit te doen kan het nodig zijn dat uw arts enkele bloedtesten uitvoert.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit nach der Gabe von Sandimmun beträgt 20 bis 50%.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid na toediening van Sandimmun is 20 tot 50%.
German: Infektiöse Ursachen der Uveitis sollten ausgeschlossen werden, bevor Immunsuppressiva eingesetzt werden.
Dutch: Infectieoorzaken voor uveïtis moeten worden uitgesloten voordat immunosuppressiva kunnen worden gebruikt.
German: Wenn Sie an einer Fructose-Intoleranz leiden, informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, da es Sorbitol enthält.
Dutch: Als u fructose-intolerantie heeft, informeer dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt omdat het sorbitol bevat.
German: Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva.
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als immunosuppressiva.
German: Alle identifizierten Metaboliten enthalten die intakte PeptidStruktur der Stammverbindung; einige besitzen schwache immunsuppressive Wirkung (bis zu einem Zehntel des unveränderten Arzneimittels).
Dutch: Alle metabolieten die tot dusver geïdentificeerd zijn, bevatten de intacte peptidestructuur van de moederverbinding; sommige hebben een zwakke immunosuppressieve werking (tot een tiende van die van het onveranderde geneesmiddel).
German: Weitere Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Dutch: Andere bijwerkingen met niet bekende frequentie: De frequentie kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens.
German: Die Erhaltungstherapie sollte über mindestens 3 Monate (und vorzugsweise über 6 Monate) fortgesetzt werden, bevor die Dosis nach bis zu 1 Jahr nach der Transplantation allmählich auf Null reduziert wird.
Dutch: De onderhoudsbehandeling moet gedurende ten minste 3 maanden worden voortgezet (en bij voorkeur gedurende 6 maanden) voordat de dosis geleidelijk tot 0 verminderd wordt, 1 jaar na de transplantatie.
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bitte genau und verändern Sie niemals die Dosis eigenmächtig, auch wenn Sie sich bereits gut fühlen.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs als u zich goed voelt.
German: Die Absorption von Ciclosporin ist variabel und kann durch die Aufnahme von Nahrung beeinflusst werden.
Dutch: De absorptie van ciclosporine is variabel en kan worden beïnvloed door voedselinname.
German: Nicht verbrauchte Infusionslösung muss nach 24 Stunden verworfen werden.
Dutch: Verdunde infuusoplossingen moeten na 24 uur worden weggegooid.
German: Sandimmun unterdrückt Ihr Immunsystem.
Dutch: Sandimmun onderdrukt uw immuunsysteem.
German: Zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen bei Psoriasis
Dutch: Bijkomende voorzorgen bij psoriasis
German: Schwangerschaft Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen gezeigt.
Dutch: Zwangerschap Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken bij ratten en konijnen.
German: Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn onder meer:
German: • Bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) aufbewahren.
Dutch: • Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C).
German: Im Blut finden sich 33 - 47 % im Plasma, 4 - 9 % in den Lymphozyten, 5 - 12 % in den Granulozyten und 41 - 58 % in den Erythrozyten.
Dutch: In het bloed is 33 tot 47% aanwezig in het plasma, 4 tot 9% in de lymfocyten, 5 tot 12% in de granulocyten en 41 tot 58% in de erytrocyten.
German: • Übermäßiges Haarwachstum
Dutch: • Overmatige haargroei.
German: Es wird empfohlen, dass Sandimmun gemäß einem festen Dosierschema mit Bezug auf die Tageszeit und die Mahlzeiten verabreicht wird.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Sandimmun toe te dienen volgens een constant schema wat betreft het tijdstip en in relatie tot de maaltijden.
German: Es liegen keine Daten zur den Wirkungen von Sandimmun auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens met betrekking tot de effecten van Sandimmun op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Transplantationspatienten, die dieses Arzneimittel erhalten, sind in Einrichtungen zu betreuen, die über entsprechende Labors und unterstützende medizinische Ausrüstung verfügen.
Dutch: Transplantatiepatiënten die dit geneesmiddel krijgen, dienen behandeld te worden in klinieken met een adequaat laboratorium en adequate ondersteunende medische voorzieningen.
German: Wenn die Lösung nicht umgehend verbraucht wird, sind die Lagerungsbedingungen und die Dauer der Lagerung in der Verantwortung des Anwenders und die Lagerung sollte nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8°C erfolgen, außer die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen aufbewahrt.
Dutch: Als ze niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de duur van bewaring onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mag de bewaartijd niet langer zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Anwendung von Sandimmun während der Schwangerschaft besprechen.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's bespreken van het innemen van Sandimmun tijdens de zwangerschap.
German: Kanzerogenitätsstudien wurden an männlichen und weiblichen Ratten und Mäusen durchgeführt.
Dutch: Carcinogeniciteitstudies werden uitgevoerd bij mannelijke en vrouwelijke ratten en muizen.
German: Im Plasma wird Ciclosporin zu ca. 90 % an Proteine, hauptsächlich Lipoproteine, gebunden.
Dutch: In het plasma is ongeveer 90% gebonden aan eiwitten, voornamelijk aan lipoproteïnen.
German: Sie werden auf Ciclosporin-haltige Darreichungsformen wie Kapseln oder eine Lösung zum Einnehmen so schnell wie möglich umgestellt (beide werden mit dem Mund eingenommen).
Dutch: U zult zo snel mogelijk worden overgeschakeld op ciclosporine in de vorm van capsules of drank (beide worden via de mond ingenomen).
German: • Sie könnten einige Nebenwirkungen haben.
Dutch: • Kunt u enige bijwerkingen krijgen.
German: • Methotrexat.
Dutch: • Methotrexaat.
German: Wenn es jedoch für Sie notwendig ist, dieses Arzneimittel zu verwenden, wird Ihr Arzt mit Ihnen den Nutzen und die möglichen Risiken einer Einnahme während der Schwangerschaft besprechen.
Dutch: Indien het noodzakelijk is dat u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts met u de voordelen en de mogelijke risico's van de inname gedurende de zwangerschap bespreken.
German: Es gibt Berichte aus klinischen Studien und aus der Erfahrung nach Markteinführung in Verbindung mit der Anwendung von Sandimmun .
Dutch: Er zijn meldingen geweest in klinische studies en uit postmarketingervaring, geassocieerd met het gebruik van Sandimmun.
German: Akute und chronische Nephrotoxizität
Dutch: Acute en chronische nefrotoxiciteit
German: Expositionsveränderungen von häufig verwendeten Statinen mit Ciclosporin sind in Tabelle 1 zusammengefasst.
Dutch: Veranderingen in blootstelling van veelgebruikte statines met ciclosporine zijn samengevat in Tabel 1.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sandimmun enthält Alkohol.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sandimmun bevat alcohol.
German: Bei einigen Patienten könnte eine dauerhafte Erhaltungstherapie erforderlich sein.
Dutch: Bij sommige patiënten kan een ononderbroken onderhoudsbehandeling nodig zijn.
German: Tabelle 1: Zusammenfassung der Expositionsveränderungen von häufig verwendeten Statinen mit Ciclosporin
Dutch: Tabel 1 Samenvatting van de blootstellingswijzigingen van vaak gebruikte statines met ciclosporine
German: Die Erfahrung mit akuter Überdosierung von Ciclosporin ist beschränkt.
Dutch: De ervaring met acute overdosering van ciclosporine is beperkt.
German: • Arzneimittel, die Ihren Kaliumspiegel beeinflussen könnten.
Dutch: • Geneesmiddelen die uw kaliumgehalten kunnen beïnvloeden.
German: • Wird die Blisterpackung geöffnet, ist ein charakteristischer Geruch zu bemerken.
Dutch: • Als een blisterverpakking geopend wordt, komt er een kenmerkende geur vrij.