FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För spädbarn och barn som inte kan svälja kapslarna kan kapseln öppnas försiktigt och innehållet blandas med mat. För små spädbarn kan innehållet blandas med bröstmjölksersättning, utpressad bröstmjölk eller fruktmos, och för spädbarn och barn under 6 år kan det blandas med uppmjukad mat såsom potatismos eller äppelmos.
Latvian: Maziem zīdaiņiem saturu var pievienot zīdaiņu barībai, mātes pienam vai augļu biezenim, un zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, pievienot mīkstiem uzturproduktiem, piemēram, kartupeļu biezenim vai ābolu biezeniem.
Swedish: 250 mg kapsel: Kapsel av storlek nummer 0 med en vit överdel (svart tryck "ASK002") och vit underdel (svart tryck "250 mg").
Latvian: 250 mg kapsula: 0. izmēra kapsula ar baltu vāciņu (uzdruka melnā krāsā "ASK002") un baltu korpusu (uzdruka melnā krāsā "250mg").
Swedish: Förhöjda serumtransaminaser Gallstenar
Latvian: Paaugstināts transamināzes līmenis serumā
Swedish: Kapselskal:
Latvian: Kapsulas saturs:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Kolbam
Latvian: Ja esat lietojis Kolbam vairāk nekā noteikts
Swedish: Cholsyra har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Holskābe neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av sats
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILDĪGS PAR SĒRIJAS IZLAIDI Par sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese
Swedish: • lindrigt illamående
Latvian: • ādas bojājumi
Swedish: • hudlesioner
Latvian: • žultsakmeņi
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kolbam 250 mg
Latvian: Kolbam 250 mg
Swedish: Oralt administrerad cholsyra tas upp genom passiv diffusion längs med magtarmkanalen.
Latvian: Lietojot orāli, holskābe tiek absorbēta pasīvas difūzijas veidā visā kuņģa-zarnu trakta garumā.
Swedish: Kolbam 50 mg kapslar, hårda.
Latvian: Kolbam 50 mg cietās kapsulas
Swedish: För spädbarn och barn som inte kan svälja kapslarna kan dessa öppnas och innehållet blandas med bröstmjölksersättning eller juice.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem, kapsulas var atvērt un saturu pievienot zīdaiņu barībai vai sulai.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Kolbam 50 mg
Latvian: Kolbam 50 mg
Swedish: Amning
Latvian: Savārgums
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2.2016.
Swedish: Kolbam ska tas vid ungefär samma tid varje dag i samband med måltid.
Latvian: Kolbam ir jāieņem katru dienu apmēram vienā un tajā paša laikā kopā ar ēdienu.
Swedish: Den högsta dagliga dosen får inte överskrida 15 mg per kilogram kroppsvikt.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 15 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Swedish: Detta överensstämde med de kliniska förväntningarna och litteraturuppgifter.
Latvian: Tas atbilda klīniskām gaidām un literatūras datiem.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kolbam?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Kolbam lietošanu?
Swedish: Kolbam finns som kapslar (50 mg och 250 mg).
Latvian: Kolbam ir pieejamas kapsulās (50 un 250 mg).
Swedish: Den 20 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kolbam som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 20. novembrī izsniedza Kolbam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Mer information om Kolbam
Latvian: Cita informācija par Kolbam
Swedish: Vad är Kolbam och vad används det för?
Latvian: Kas ir Kolbam un kāpēc tās lieto?
Swedish: Kolbam cholsyra
Latvian: Kolbam holskābe
Swedish: Kolbam får inte användas i kombination med fenobarbital (ett läkemedel mot epilepsi).
Latvian: Kolbam nedrīkst lietot kombinācijā ar fenobarbitālu (zālēm epilepsijas ārstēšanai).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kolbam.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kolbam.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kolbam används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Kolbam lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Till små barn som inte kan svälja kapslar kan innehållet blandas med modersmjölksersättning, utpumpad bröstmjölk, potatismos eller fruktpuré.
Latvian: Maziem bērniem, kuri nevar norīt kapsulas, to saturu var sajaukt ar mākslīgā piena maisījumu, atslauktu mātes pienu, kartupeļu vai augļu biezeni.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Kolbam ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Kolbam lietošanu.
Swedish: Detta beror på att det inte har varit möjligt att få fullständig information om Kolbam eftersom sjukdomen är sällsynt.
Latvian: Tas tika darīts tādēļ, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Kolbam.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Kolbam från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Kolbam ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var förändring av gallsyrevärden och leverfunktion före och efter behandling med Kolbam.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija žultsskābju līmeņa un aknu darbības izmaiņas pirms un pēc ārstēšanas ar Kolbam.
Swedish: Varför godkänns Kolbam?
Latvian: Kāpēc Kolbam tika apstiprinātas?
Swedish: Kolbam har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Latvian: Kolbam tika reģistrētas "izņēmuma kārtā".
Swedish: Kolbam är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen cholsyra.
Latvian: Kolbam ir zāles, kas satur aktīvo vielu holskābi.
Swedish: Under behandlingen väljs och justeras den dagliga dosen för varje patient beroende på halterna av gallsyror i blodet och urinen samt patientens leverfunktion.
Latvian: Dienas devu izvēlas un pielāgo ārstēšanas laikā katram pacientam atkarībā no žultsskābju līmeņa asinīs un urīnā, kā arī no aknu darbības.
Swedish: Vad gäller säkerheten verkade biverkningarna vara icke-allvarliga och övergående.
Latvian: Attiecībā uz drošumu blakusparādības bija nebūtiskas un atgriezeniskas.
Swedish: Kolbams effekt vid de godkända indikationerna kunde fastställas av resultaten från denna studie.
Latvian: Kolbam efektivitāte reģistrēto indikāciju gadījumā tika noteikta, pamatojoties uz pētījuma rezultātiem.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är perifer neuropati (nervskada i händer och fötter), diarré, illamående, sura uppstötningar (magsyra som läcker upp i munnen), esofagit (inflammation i matstrupen), gulsot (gulfärgning av hud och ögon), hudproblem (hudskador) samt sjukdomskänsla.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (līdz 1 pacientam no 10) ir perifēra neiropātija (plaukstu un pēdu nervu bojājumi), caureja, slikta dūša (nelabums), skābes atvilnis (kuņģa skābes ieplūšana mutē), ezofagīts (barības vada iekaisums), dzelte (ādas un acu dzeltēšana), ādas bojājumi un vājums (slikta pašsajūta).
Swedish: Cholsyran i Kolbam ersätter den cholsyra som patienten saknar.
Latvian: Kolbam sastāvā esošā holskābe aizstāj pacientam trūkstošo holskābi.
Swedish: Eftersom Kolbam har godkänts i enlighet med reglerna om godkännande i undantagsfall kommer företaget som marknadsför Kolbam att övervaka nyttan och säkerheten med Kolbam genom ett patientregister och lämna in årliga uppdateringar.
Latvian: Tā kā Kolbam tika apstiprinātas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Kolbam, uzraudzīs Kolbam priekšrocības un drošumu, izmantojot pacientu reģistru, un katru gadu sniegs jaunāko informāciju.
Swedish: Eftersom antalet patienter med medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Kolbam klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 28 oktober 2009.
Latvian: Tā kā pacientu ar iedzimtām primāro žultsskābju sintēzes kļūdām skaits ir neliels, šo slimību uzskata par retu, un 2009. gada 28. oktobrī Kolbam tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kolbam är större än riskerna och rekommenderade att Kolbam skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Kolbam, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Företaget som marknadsför Kolbam kommer dessutom att se till att alla läkare som förväntas förskriva läkemedlet får utbildningsmaterial med information som förklarar hur Kolbam används på ett korrekt och säkert sätt.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Kolbam, visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt šīs zāles, sniegs izglītojošu materiālu ar informāciju par pareizu un nekaitīgu Kolbam lietošanu.
Swedish: Kolbam är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare som är specialiserad på de sjukdomar som Kolbam används för att behandla.
Latvian: Kolbam var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kurš ir specializējies tādu slimību ārstēšanā, kuru gadījumā lieto Kolbam.
Swedish: Vilka är riskerna med Kolbam?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kolbam?
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Kolbam är i allmänhet lindriga till måttliga och övergående.
Latvian: Kolbam blakusparādības kopumā ir vieglas līdz vidēji smagas un pārejošas.
Swedish: Detta bidrar till att minska produktionen av onormala gallsyror och normalisera gallans aktivitet i matsmältningssystemet, vilket lindrar sjukdomssymtomen.
Latvian: Tas palīdz mazināt patoloģisku žultsskābju sintēzi un veicina normālu žults darbību gremošanas sistēmā, tādējādi mazinot šā stāvokļa simptomus.
Swedish: Vilken information om Kolbam saknas för närvarande?
Latvian: Kāda informācija par Kolbam vēl ir sagaidāma?
Swedish: Vid brist på primära gallsyror tillverkar kroppen i stället onormala gallsyror, vilket kan skada levern och eventuellt leda till livshotande leversvikt.
Latvian: Ja trūkst primāro žultsskābju, organismā tiek sintezētas patoloģiskas žultsskābes, kas var izraisīt aknu bojājumu, kā rezultātā var iestāties dzīvībai bīstama aknu mazspēja.
Swedish: Detta är en "primär gallsyra", som är en huvudbeståndsdel i gallan (en vätska som tillverkas i levern och som hjälper till att bryta ner fett i maten).
Latvian: Tā ir "primārā žultsskābe", t. i., galvenā žults (aknās sintezēta šķidruma, kas palīdz sagremot taukus) sastāvdaļa.
Swedish: Cholsyra är en av de viktigaste primära gallsyrorna som framställs av levern.
Latvian: Holskābe ir viena no galvenajām aknās sintezētajām primārajām žultsskābēm.
Swedish: Hur verkar Kolbam?
Latvian: Kā Kolbam darbojas?
Swedish: CHMP drog slutsatsen att Kolbam har gynnsamma effekter hos patienter med brist på följande leverenzymer: sterol-27-hydroxylas, 2-metylacyl-CoA-racemas och kolesterol 7-hydroxylas.
Latvian: CHMP secināja, ka Kolbam labvēlīgi ietekmē pacientus, kuriem trūkst šādu aknu fermentu: sterīn-27-hidroksilāze; 2-metilacilCoA-racemāze un holesterīn-7-hidroksilāze.
Swedish: Kolbam undersöktes i en huvudstudie på 52 patienter med medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror, däribland 7 patienter som antingen saknade sterol 27-hydroxylas, 2-metylacyl-CoA-racemas eller kolesterol 7-hydroxylas.
Latvian: Kolbam tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 52 pacientus ar primāro žultsskābju sintēzes iedzimtu nepietiekamību, tostarp septiņus pacientus ar sterīn-27-hidroksilāzes, 2-metilacil-CoAracemāzes vai holesterīn-7-hidroksilāzes deficītu.
Swedish: Vilken nytta med Kolbam har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija Kolbam priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Hur används Kolbam?
Latvian: Kā lieto Kolbam?
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns EPAR un riska pārvaldības plāna kopsavilkums preparātam Kolbam atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kolbam pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Tillståndet kallas "medfödda rubbningar i syntesen av primära gallsyror".
Latvian: Šo traucējumu dēvē par primāro žultsskābju sintēzes iedzimtām kļūdām.
Swedish: Kolbam är godkänt för livslång behandling av vuxna och barn från en månads ålder som till följd av genetiska avvikelser inte kan bilda tillräckligt med primära gallsyror såsom cholsyra, vilket leder till brist på följande leverenzymer: sterol 27-hydroxylas, 2-metylacyl-CoA-racemas eller kolesterol 7hydroxylas.
Latvian: Kolbam ir reģistrētas lietošanai, lai visa mūža garumā ārstētu pieaugušos un bērnus no viena mēneša vecuma, kuriem dažu ģenētisku defektu dēļ netiek pietiekamā daudzumā sintezētas žultsskābes, piemēram, holskābe, kā rezultātā iestājas šādu aknu fermentu trūkums - sterīn-27-hidroksilāze, 2metilacil-CoA racemāze vai holesterīna 7-hidroksilāze.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Kolbam zāļu aprakstā ir ietverta nekaitīguma informācija, kā arī Kolbam lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning Förpackningsstorlek
Latvian: Iepakojuma lielumi
Swedish: receptorantagonister).
Latvian: receptoru antagonistiem).
Swedish: Detta läkemedel innehåller två olika substanser som kallas:
Latvian: Šīs zāles satur divas dažādas vielas, kuru nosaukumi ir:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 24. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 15. jūlijs
Swedish: Se även avsnitt 5.1.
Latvian: Skatīt arī 5.1. apakšpunktu.
Swedish: • Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Swedish: - Om du någon gång har haft diabeteskoma.
Latvian: • ja Jums jebkad ir bijusi diabētiskā koma;
Swedish: De ökar nivåerna av insulin efter en måltid.
Latvian: Tie paaugstina insulīna līmeni pēc ēšanas.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg på 63-276 l.
Latvian: Vidējais Vd svārstījās no 63 līdz 276 l.
Swedish: Dessa förändringar anses inte vara kliniskt betydelsefulla.
Latvian: Šīs pārmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos av detta läkemedel, ska du ta den så snart du kommer ihåg det.
Latvian: • Ja esat aizmirsis vienu šo zāļu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Swedish: Äldre (≥65 år)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadi)
Swedish: Patienter som slutförde den inledande 24-veckorsstudieperioden var kvalificerade att delta i en kontrollerad 28 veckor lång studieförlängning (52 veckor).
Latvian: Pacienti, kas pabeidza 24 nedēļu sākotnējo pētījuma periodu, varēja iesaistīties 28 nedēļu kontrolētā pētījuma pagarinājumā (52 nedēļas).
Swedish: ¶ Signifikans inte testad.
Latvian: Nozīmība nav pārbaudīta.
Swedish: Andra läkemedel och Komboglyze
Latvian: Citas zāles un Komboglyze
Swedish: Behandling kan fortgå för välinformerade patienter under noggrann övervakning.
Latvian: Terapiju var turpināt labi informētiem pacientiem, nodrošinot ciešu uzraudzību;
Swedish: Diabeteshudskador är en vanlig komplikation vid diabetes.
Latvian: Diabētiskie ādas bojājumi ir bieža diabēta komplikācija.
Swedish: De sänker också den mängd socker som bildas i din kropp.
Latvian: Turklāt tie samazina organismā saražotā cukura daudzumu.
Swedish: Fortsätt att ta detta läkemedel tills din läkare säger att du ska sluta.
Latvian: Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums norāda pārtraukt to darīt.
Swedish: • svårigheter att få och behålla en erektion (erektil dysfunktion).
Latvian: • grūtības panākt vai saglabāt erekciju (erektilā disfunkcija).
Swedish: • trötthet (utmattning).
Latvian: • nogurums (nespēks).
Swedish: Tablettkärna Povidon K30
Latvian: Tabletes kodols Povidons K30
Swedish: Komboglyze med alkohol
Latvian: Komboglyze kopā ar alkoholu
Swedish: Följande uppgifter återger den tillgängliga informationen för de enskilda aktiva substanserna.
Latvian: Tālāk minētie fakti atspoguļo informāciju, kāda pieejama par katru no aktīvajām vielām.
Swedish: ITT-analys (intent-to-treat) visade överensstämmande resultat.
Latvian: Ārstēšanai paredzētās populācijas (intent-to-treat ITT) analīze uzrādīja konsekventus rezultātus.
Swedish: - Om du dricker stora mängder alkohol (antingen varje dag eller endast då och då) (se avsnitt "Komboglyze med alkohol").
Latvian: • ja Jūs lietojat alkoholu lielā daudzumā (katru dienu vai tikai laiku pa laikam) (lūdzam skatīt apakšpunktu "Komboglyze kopā ar alkoholu").
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Komboglyze finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Komboglyze, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: • Nelietojiet dubultu šo zāļu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Latvian: Kā lietot šīs zāles
Swedish: Riskkvot (95 % KI)
Latvian: Riska attiecība (95 % TI)†
Swedish: En begränsad mängd data tyder på att användning av metformin hos gravida kvinnor inte är förknippat med ökad risk för medfödda missbildningar.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Swedish: Interaktion med mat
Latvian: Mijiedarbība ar uzturu
Swedish: Händelsefrekvens per 100 patientår
Latvian: Gadījumu sastopamība 100 pacientgados
Swedish: Dessa reaktioner identifierades också i kliniska prövningar före godkännandet, men uppfyllde inte kriterierna för tabell 2.
Latvian: Šīs reakcijas tika arī novērotas pirms reģistrācijas klīniskajos pētījumos, bet neatbilst 1. tabulas kritērijiem.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är obetydlig.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir niecīga.
Swedish: Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas perorala diabetesmedel.
Latvian: Tās abas pieder zāļu grupai, ko dēvē par perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Latvian: Metabolīti cilvēkiem nav konstatēti.
Swedish: Den genomsnittliga dosen av metformin var ungefär 1 900 mg i varje behandlingsgrupp.
Latvian: Vidējā metformīna deva aptuveni 1900 mg katrā terapijas grupā.
Swedish: Vanliga • en metallisk smak i munnen.
Latvian: Bieži • metāliska garša mutē.
Swedish: Metformin ökar transportkapaciteten hos specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT-1 och GLUT-4).
Latvian: Metformīns palielina noteikta veida membrānās esošo glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transporta kapacitāti.
Swedish: Vad Komboglyze är och vad det används för
Latvian: Kas ir Komboglyze un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: • Tablettkärna: povidon K30, magnesiumstearat.
Latvian: • Tabletes kodols: povidons K30, magnija stearāts.
Swedish: Den effektivaste metoden för att avlägsna laktat och metformin är hemodialys.
Latvian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izvadīšanai ir hemodialīze.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna minskning är inte känd.
Latvian: Šāda samazinājuma klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: p-värde < 0,0001. p-värde = 0,0166.
Latvian: p vērtība ir < 0,0001. p vērtība = 0,0166.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: En liten minskning i absolut antal lymfocyter observerades.
Latvian: Tika novērota neliela absolūtā limfocītu skaita samazināšanās.
Swedish: Alu/Alu-blister.
Latvian: Alu/Alu blisteri.
Swedish: Om det däremot är tid för nästa dos, hoppar du över den missade dosen och tar nästa dos vid vanlig tid.
Latvian: Tomēr, ja ir pienācis laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Swedish: Om patienten vill bli gravid, eller om graviditet uppstår, ska behandling med detta läkemedel avbrytas och byte till insulinbehandling ske så snart som möjligt.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecības iestāšanos vai ja tā jau ir iestājusies, ārstēšana ar šīm zālēm jāpārtrauc un, cik vien iespējams ātri, jāpāriet uz insulīna terapiju.
Swedish: Saxagliptin och dess huvudmetabolit kan avlägsnas genom hemodialys (23 % av dosen under 4 timmar).
Latvian: Saksagliptīnu un tā galveno metabolītu var izvadīt ar hemodialīzi (23% no devas 4 stundu laikā).
Swedish: Vitamin B12-brist
Latvian: B12 vitamīna deficīts
Swedish: Detta läkemedel kan användas ensamt eller tillsammans med andra diabetesläkemedel, inklusive insulin.
Latvian: Šīs zāles var lietot vienu pašu vai kopā ar pretdiabēta zālēm, ieskaitot insulīnu.
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren skriva ut en lägre dos.
Latvian: Ja Jums ir pavājināta nieru darbība, ārsts var parakstīt mazāku devu.
Swedish: Under behandling med detta läkemedel kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Swedish: Tillsammans med kost och motion hjälper detta till att sänka ditt blodsocker.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskajām aktivitātēm tas palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
Latvian: Jums pateiks, kāda tieši šo zāļu deva Jums ir jālieto.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt vid användning hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Maximal koncentration i blod är lägre än i plasma och uppträder ungefär samtidigt.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka par maksimālo koncentrāciju plazmā, un tās tiek sasniegtas aptuveni vienādā laikā.
Swedish: Andel patienter som uppnådde HbA1c < 7 %
Latvian: Pacientu daļa, kas sasniedza HbA1c līmeni <7 %
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och absolut frekvens.
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmām un absolūtā sastopamības biežuma.
Swedish: Effekterna av saxagliptin på fertiliteten hos människa har inte studerats.
Latvian: Saksagliptīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav pētīta.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har varit förknippad med minskad vitamin B12-absorption som i mycket sällsynta fall kan leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastisk anemi).
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar metformīnu ir bijusi saistīta ar samazinātu B12 vitamīna uzsūkšanos, kas ļoti retos gadījumos var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piemēram, megaloblastisko anēmiju).