FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa100 mg sildenafiilia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 100 mg sildenafiilia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili
English: Sildenafil ratiopharm 100 mg film-coated tablets
Finnish: Sildenafil ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Iron oxide red
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi (punainen)
English: Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets
Finnish: Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit sildenafiili
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 50 mg sildenafiilia.
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 mL/min).
Finnish: Kohdan “Käyttö aikuisilla” annossuosituksia voidaan soveltaa lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil ratiopharm 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafiili
English: Nausea, Dyspepsia
Finnish: Pahoinvointi, ruoansulatushä iriöt
English: Flushing, Hot flush
Finnish: Kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot
English: Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Finnish: Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksa
English: Immune system disorders
Finnish: Haittavaikutukset taulukoituna
English: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion*,
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), verisuonitukos verkkokalvossa*, verkkokalvoverenvuoto, arterioskleroottinen retinopatia, verkkokalvosairaus, glaukooma, näkökenttäpuutos, diplopia, näöntarkkuuden
English: - Serious skin reactions -this occurs rarely.
Finnish: Rintakipuja - ilmaantuu melko harvoin.
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma,
Finnish: Aivoverisuonitapahtuma, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), kouristuskohtaus* kouristuskohtauksen uusiutuminen*, pyörtyminen
English: Sildenafil has a peripheral site of action on erections.
Finnish: Sildenafiililla on erektiossa paikallinen vaikutus.
English: Headache Dizziness
Finnish: Ruoansulatuseli mistö
English: D-82319 Starnberg Germany
Finnish: D-82319 Starnberg Saksa
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden
English: If you don't have a refrigerator available (such as when you are transporting your medicine) you can store the carton with the medicine (pouches opened or unopened) below 25°C for up to 4 weeks.
Finnish: Jos sinulla ei ole jääkaappia käytössäsi (kuten kuljetuksen yhteydessä), voit säilyttää lääkepakkausta (pussit avattuina tai avaamattomina) alle 25 °C:ssa enintään 4 viikon ajan.
English: The medicine is not intended for use in children under 6 years of age.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu alle 6-vuotiaille lapsille.
English: • Keep the rest of the medicine refrigerated in the original carton.
Finnish: • Pidä loput lääkkeet jääkaapissa alkuperäisessä pakkauksessa.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 12 months following authorisation.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus 12 kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lääkesumuttimessa.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen
English: Outer carton contains:
Finnish: Ulkopakkaus sisältää:
English: Distribution Less than 10% of tobramycin is bound to plasma proteins.
Finnish: Alle 10 % tobramysiinistä sitoutuu plasman proteiineihin.
English: Talk to your doctor if you are concerned about this.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet huolissasi
English: • other medicines which may harm your kidneys or hearing:
Finnish: • muut lääkkeet, jotka saattavat vaurioittaa munuaisia tai kuuloa:
English: Total Drug Delivered [mg±SD]
Finnish: Annetun lääkkeen kokonaismäärä [mg ± SD]
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed off in accordance with local
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
English: Hypoxia Hyperventilation
Finnish: Hypoksia Hyperventilaatio Sinuiitti
English: If the infection is not properly treated, it continues to damage the lungs, causing
Finnish: Jos infektiota ei hoideta hyvin, se jatkaa keuhkojen vaurioittamista aiheuttaen lisää hengitysongelmia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the ampoule or the pouch or carton after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ampullissa tai pussissa tai ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: The dose interval should be as close as possible to 12 hours and not less than 6 hours.
Finnish: Annosvälin tulee olla mahdollisimman tarkkaan 12 tuntia ja vähintään 6
English: Do not use the Tolero nebuliser handset for any other medicine.
Finnish: Älä käytä Tolero-lääkesumutinta minkään muun lääkkeen
English: Vantobra is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Finnish: Vantobran ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/932/001 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 18 March 2015
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 18. maaliskuuta 2015
English: Ampoules are packed in pouches, one pouch contains 8 ampoules which correspond with 4 days of
Finnish: Ampullit on pakattu pusseihin; yhdessä pussissa on 8 ampullia, mikä vastaa 4 päivän hoitoa.
English: There is no relevant use of Vantobra in children below 6 years of age.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Vantobra-valmistetta alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon.
English: Vantobra should not be used during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the
Finnish: Vantobraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei äidille koituva hyöty ole suurempi kuin sikiölle tai lapselle
English: clinical sequelae such as Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis (ABPA) were reported rarely and with similar frequency as in the control group.
Finnish: Jälkisairauksia, kuten allergista bronkopulmonaalista aspergilloosia, raportoitiin kuitenkin vain harvoin ja saman verran kuin kontrolliryhmässä.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Vantobra has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Vantobralla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman
English: *Results from breath simulation and cascade impactor measurements.
Finnish: * Tulokset hengityssimulaatio- ja kaskadi-impaktorimittauksista.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavista:
English: • Remove one ampoule of Vantobra from the aluminium foil pouch just before inhalation.
Finnish: • Ota yksi Vantobra-ampulli alumiinipussista juuri ennen inhalaatiota.
English: Vantobra is supplied in polyethylene (PE) ampoules that are packed in sealed aluminium foil pouches (8 ampoules per pouch).
Finnish: Vantobra toimitetaan polyetyleeniampulleissa, jotka on pakattu suljettuihin foliopusseihin (8 ampullia pussissa).
English: If an allergic response is suspected,
Finnish: Jos epäillään allergista reaktiota, Vantobra
English: Based on the interaction profile for tobramycin following intravenous and aerosolised administration, concurrent and/or sequential use of Vantobra is not recommended with other medicinal products with nephrotoxic or ototoxic potential, such as:
Finnish: Laskimonsisäisesti tai sumutteena annetun tobramysiinin yhteisvaikutusprofiilin perusteella Vantobran samanaikaista ja/tai perättäistä käyttöä ei suositella muiden mahdollisesti munuais- tai ototoksisten lääkevalmisteiden kanssa, kuten
English: Stability after opening of the pouch: 4 weeks when stored below 25 °C 6.4 Special precautions for storage
Finnish: Stabiilius pussin avaamisen jälkeen: 4 viikkoa, jos säilytetty alle 25 °C:ssa.
English: What Vantobra contains - The active substance is tobramycin.
Finnish: Mitä Vantobra sisältää - Vaikuttava aine on tobramysiini.
English: If you have questions about how long to use Vantobra, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka kauan Vantobraa käytetään, käänny lääkärin tai
English: There was no difference in the safety profile between pediatric and adult patient population treated with
Finnish: Vantobra-hoitoa saaneiden pediatristen ja aikuisten potilaiden turvallisuusprofiilissa ei ollut eroa.
English: These medicines may harm the o platinum compounds such as carboplatin and cisplatin (used to treat some forms of cancer).
Finnish: Nämä lääkkeet o platinaa sisältävät valmisteet, kuten karboplatiini ja sisplatiini (joidenkin syöpien hoitoon).
English: To re-start the treatment, press and hold the On/Off button again for one full second to
Finnish: Käynnistä hoito uudelleen painamalla jälleen On/Off-painiketta sekunnin ajan.
English: • The Tolero nebuliser handset must be cleaned and disinfected as described in the instructions for use of
Finnish: • Tolero-lääkesumutin tulee puhdistaa ja desinfioida laitteen käyttöohjeiden mukaisesti.
English: tacrolimus (used to reduce the activity of immune system).
Finnish: siklosporiini, takrolimuusi (immuunijärjestelmän toiminnan vähentämiseen).
English: It is supplied in a carton that contains two inner cartons, one with the medicine (56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches), and one with the nebuliser handset.
Finnish: Vantobra toimitetaan pakkauksessa, jossa on kaksi sisäpakkausta: yksi lääkepakkaus (56 sumutinliuosampullia 7 pussissa) ja yksi lääkesumutinpakkaus.
English: • Inhale by mouth the full content of one ampoule in the morning, and one ampoule in the evening using
Finnish: • Hengitä sisään suun kautta yhden ampullin sisältö aamuin ja illoin.
English: Where patients are receiving several inhaled medicinal products and chest physiotherapy, it is recommended
Finnish: Jos potilas saa useita inhaloitavia lääkevalmisteita ja rintakehän alueen fysioterapiaa, Vantobra on hyvä antaa
English: Do not stop using Vantobra unless your doctor tells you to do so, as your lung infection may not be controlled sufficiently and may become worse.
Finnish: Älä lopeta Vantobran käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, sillä keuhkoinfektio ei ehkä ole riittävän hyvin
English: Use Vantobra twice a day for 28 days Do not use any Vantobra for the next 28 days
Finnish: TAUKO Vantobrasta Ota Vantobraa kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
English: If Vantobra is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking Vantobra, she should be informed of
Finnish: Jos Vantobraa käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi lääkkeen käytön aikana, potilaalle on kerrottava mahdollisista sikiöön kohdistuvista vaaroista.
English: Each ampoule of 1.7 ml contains 170 mg tobramycin.
Finnish: Jokainen 1,7 ml:n ampulli sisältää 170 mg tobramysiiniä.
English: The performance parameters from in vitro aerosol characterisation studies are identical for the two controllers and are shown in section
Finnish: Näiden kahden ohjaimen suorituskykyparametrit aerosolin ominaisuustutkimuksissa in vitro olivat yhdenvertaisia, ja ne on esitetty kohdan 5.1 taulukossa 2.
English: o amphotericin B, cefalotin, polymyxins (used to treat microbial infections), ciclosporin,
Finnish: o amfoterisiini B, kefalotiini, polymyksiinit (mikrobien aiheuttamien infektioiden hoitoon),
English: If oto- or nephrotoxicity occurs in a patient receiving Vantobra, tobramycin therapy should be discontinued until serum concentration falls below 2 µg/ml.
Finnish: Jos kuulo- tai munuaistoksisuutta esiintyy Vantobraa saavilla potilailla, tobramysiinihoito on keskeytettävä, kunnes tobramysiinipitoisuus seerumissa laskee alle
English: • It is best to have an interval as close as possible to 12 hours between doses, but this interval must be at
Finnish: • Annosten välisen tauon tulisi olla mahdollisimman tarkkaan 12 tuntia mutta vähintään 6 tuntia.
English: If you are taking one or more of the above medicines, talk to your doctor before you use Vantobra.
Finnish: Jos käytät yhtä tai useampia yllä mainituista lääkkeistä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät
English: UNIQUE IDENTIFIER _ HUMAN READABLE DATA
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
English: When all of the medicine has been delivered, you will hear the “treatment complete” tone.
Finnish: Kun lääke on annettu kokonaan, laitteesta kuuluu hoidon
English: Package contains 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches.
Finnish: Pakkaus sisältää 56 sumutinliuosampullia 7 pussissa.
English: • worsening of lung function test results Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Finnish: • keuhkojen toimintakokeiden tulosten heikkeneminen Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
English: Package leaflet: Information for the patient Vantobra 170 mg nebuliser solution Tobramycin
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Vantobra 170 mg sumutinliuos tobramysiini
English: • Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with
Finnish: • Käytä jokaisessa hoitojaksossa (28 päivän lääkejakso) uutta lääkkeen mukana toimitettua Tolero
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON CONTAINING THE MEDICINE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄÄKEVALMISTEEN SISÄLTÄVÄ SISÄPAKKAUS
English: Tinnitus may be a sentinel symptom of ototoxicity, and therefore the onset of this symptom warrants caution.
Finnish: Tinnitus voi olla merkki ototoksisuudesta, siksi tinnituksen
English: amphotericin B, cefalotin, ciclosporin, tacrolimus, polymyxins (risk of increased nephrotoxicity); platinum compounds (risk of increased nephrotoxicity and ototoxicity);
Finnish: - amfoterisiini B, kefalotiini, siklosporiini, takrolimuusi, polymyksiinit (munuaistoksisuuden vaara) - platinayhdisteet (munuais- ja ototoksisuuden vaara).
English: The treatment with Vantobra in patients with active, severe haemoptysis should be initiated only if the benefits of treatment are considered to outweigh the risks of inducing further haemorrhage.
Finnish: Vantobra-hoito tulisi aloittaa aktiivista, vaikeaa veriyskää sairastaville potilaille vain, jos hoidosta saatavan hyödyn katsotaan olevan
English: Vantobra contains an antibiotic medicine called tobramycin.
Finnish: Vantobra sisältää tobramysiiniä.
English: General disorders and administration site
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
English: In the event of accidental ingestion of Vantobra, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from
Finnish: Vahingossa nielty Vantobra tuskin aiheuttaa toksisuutta, koska tobramysiini imeytyy huonosti terveestä
English: Your doctor may ask you to use other appropriate medicines to widen the airways before using
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään keuhkoputkia laajentavaa
English: A.
Finnish: Ks.
English: Use a new Tolero nebuliser handset for each treatment cycle (28 days on-treatment) as provided with the
Finnish: Käytä jokaisessa hoitojaksossa (28 päivän lääkejakso) uutta lääkkeen mukana toimitettua Tolero
English: The drug delivery rate of Vantobra with the Tolero nebuliser is independent of the breathing pattern applied i.e. adult or child in contrast to the PARI LC PLUS nebuliser.
Finnish: Vantobran antonopeus ei riipu käyttäjän (aikuisen tai lapsen) hengitystavasta toisin kuin PARI LC PLUS
English: Aspergillus species were more frequently recovered from the sputum of treated patients; however,
Finnish: Aspergillus-lajeja havaittiin useammin tobramysiinisumutinliuosta saavien potilaiden syljessä.
English: Geometric Standard Deviation ±SD 1.5 ± 0.0
Finnish: Lääkkeen antonopeus [mg/min] Aerodynaamisen halkaisijan massamediaani [µm ± SD] Geometrinen keskihajonta ± SD 1,5 ± 0,0
English: • One carton with the medicinal product: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches.
Finnish: • yhden lääkevalmistepakkauksen: 56 sumutinliuosampullia 7 pussissa • yhden Tolero-lääkesumutinpakkauksen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vantobra 170 mg nebuliser solution Tobramycin
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Vantobra 170 mg sumutinliuos tobramysiini
English: You should not mix or dilute Vantobra with any other medicine in your Tolero nebuliser handset which is If you are taking several different treatments for cystic fibrosis, you should take them in the following order: 1.
Finnish: Jos saat useita erilaisia lääkkeitä/hoitoja kystiseen fibroosiin, ota ne seuraavassa järjestyksessä:
English: • One carton with: 56 ampoules with nebuliser solution in 7 pouches.
Finnish: • yhden pahvikotelon, jossa on 56 sumutinliuosampullia 7 pussissa.
English: Haemoptysis Epistaxis
Finnish: Urtikaria Kutina
English: 1 connected with an eBase controller or eFlow rapid controller 2 connected with a PARI Boy SX compressor
Finnish: 1 liitetty eBase- tai eFlow rapid -ohjaimeen
English: Inhalation of nebulised tobramycin produces high sputum concentrations and
Finnish: Sumuttimen kautta inhaloitu tobramysiini saa aikaan suuret ysköspitoisuudet ja alhaiset plasmapitoisuudet.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The contents of one ampoule should be emptied into the medication reservoir of the Tolero nebuliser handset and administered by inhalation until no medicine is left in the reservoir.
Finnish: Ampullin sisältö tyhjennetään Tolero-lääkesumuttimen lääkesäiliöön ja annetaan inhalaationa, kunnes säiliössä ei ole enää lääkettä.
English: • hyperventilating, low oxygen levels in your blood, sinusitis • diarrhoea, pain in and around the stomach
Finnish: • kiihtynyt hengitys, alhainen veren happipitoisuus, nenän sivuonteloiden tulehdus
English: Tobramycin did not impair fertility in male or female rats at subcutaneous doses up to 100 mg/kg/day.
Finnish: Subkutaaninen tobramysiinin anto aina 100 mg/kg:n annoksiin saakka ei heikentänyt naaras- eikä urosrottien
English: Ear disorder
Finnish: • munuaisvaivoja
English: Inhalation should be performed by applying a normal breathing pattern without interruption.
Finnish: Lääke inhaloidaan normaalin hengityksen tahtiin
English: Biotransformation Tobramycin is not metabolised and is primarily excreted unchanged in the urine.
Finnish: Laskimoon annosteltu tobramysiini eliminoituu pääosin muuttumattomana glomerulussuodatuksen kautta.
English: Read both the package leaflet of Vantobra and the Instructions for Use of the Tolero nebuliser handset before
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue Vantobran pakkausseloste ja Tolero-lääkesumuttimen käyttöohjeet ennen käyttöä.
English: No effect on male or female fertility was observed in animal studies after subcutaneous administration (see
Finnish: Eläinkokeissa ihonalaisen annon ei havaittu vaikuttavan urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen (ks.
English: Hepatic impairment
Finnish: • päänsärky, voimattomuus
English: Hearing loss
Finnish: • äänen katoaminen
English: Diarrhoea Abdominal pain
Finnish: Huonovointisuus Keuhkojen toimintakokeen heikkeneminen
English: • One carton with a Tolero nebuliser handset.
Finnish: • toisen pahvikotelon, jossa on Tolero-lääkesumutin.
English: Somnolence
Finnish: Nielutulehdus
English: - The other ingredient(s) (excipient(s)) are: sodium chloride, calcium chloride, magnesium sulphate,
Finnish: - Muut aineet (apuaineet) ovat natriumkloridi, kalsiumkloridi, magnesiumsulfaatti, injektioihin käytettävä vesi, rikkihappo ja natriumhydroksidi pH:n säätöön.
English: Vantobra is used in patients with cystic fibrosis aged 6 years and older to treat lung infections caused by
Finnish: Vantobraa käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamien keuhkoinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia sairastaville 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
English: It belongs to a class of antibiotic medicines
Finnish: Se on aminoglykosideihin kuuluva antibiootti.
English: Frequency category Adverse Reactions Laryngitis
Finnish: Haittavaikutukset Kurkunpäätulehdus
English: A cycle of 28 days of active therapy (on-treatment period) and 28 days of rest from treatment (off-treatment period) should be maintained.
Finnish: Hoito jaksotetaan vuorottelemalla 28 päivän hoitojaksojen ja 28
English: • shortness of breath
Finnish: • puristavaa tunnetta rinnassa
English: Make sure the nebuliser handset is on a flat, stable surface.
Finnish: • Pidä ampullia pystyasennossa.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
English: What Vantobra looks like and contents of the pack Vantobra nebuliser solution is provided in a ready-to-use ampoule.
Finnish: Vantobra-sumutinliuos toimitetaan käyttövalmiina ampullissa.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
English: Dyspnoea Dysphonia Pharyngitis Cough
Finnish: Melko harvinainen Dyspnea Dysfonia
English: Chest pain Malaise
Finnish: Yliherkkyys Ruokahaluttomuus Heitehuimaus Afonia
English: This summary was last updated on 20.12.2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 20.12.2006.
English: Medicinal Oxygen has no side effects.
Finnish: Medicinal Oxygenilla ei ole sivuvaikutuksia.