FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien visade också att Cervarix kan skydda mot infektioner eller lesioner kopplade till vissa andra HPV-typer.
Slovenian: Študija je poleg tega pokazala, da lahko cepivo Cervarix zagotovi tudi zaščito pred okužbami ali lezijami, povezanimi z nekaterimi drugimi genotipi virusa HPV.
Swedish: Vaccinet är receptbelagt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja cepiva je le na recept.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att de virusliknande partiklarna och MPL fästs på en aluminiumförening för att öka immunsvaret.
Slovenian: Cepivo je adsorbirano, kar pomeni, da so virusu podobni delci ter MPL vezani na aluminijevo spojino, kar spodbudi boljši imunski odziv.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i överarmsmuskeln.
Slovenian: Cepivo se injicira v ramensko mišico.
Swedish: Vaccinet framställs med hjälp av ett "adjuvanssystem" som innehåller MPL, en renad lipid (en fettliknande substans) som utvunnits ur bakterier, vilket ökar vaccinets immunstimulerande effekt.
Slovenian: Cepivo se proizvaja ob uporabi sistema adjuvansov, ki vsebuje MPL, tj. prečiščen lipid (snov, podobno maščobam), pridobljen iz bakterij, ki okrepi odziv imunskega sistema na cepivo.
Swedish: Efter vaccination kan immunsystemet bilda antikroppar snabbare om det på nytt utsätts för de riktiga virusen.
Slovenian: Po cepljenju je imunski sistem ob izpostavljenosti pravim virusom zmožen hitreje tvoriti protitelesa.
Swedish: Sammantaget tydde resultaten på att vaccinet skyddar mot infektion med dessa två HPV-typer när det ges från 9 års ålder och att vaccination med två doser är lämpligt för flickor i åldern 9-14 år.
Slovenian: Ob skupnem pregledu teh rezultatov je mogoče sklepati, da bi to cepivo učinkovito varovalo pred okužbo, povezano s tema genotipoma virusa HPV, če bi se dajalo od starosti devetih let, in da sta dva odmerka ustrezna za deklice med 9 in 14 letom starosti.
Swedish: Uppgifterna om skydd mot precancerösa lesioner i vulva och vagina antydde att Cervarix kunde vara effektivt för att skydda mot sådana lesioner.
Slovenian: Podatki o zaščiti proti predrakavim lezijam na zunanjem in notranjem ženskem spolovilu nakazujejo, da bi lahko bilo cepivo Cervarix učinkovito pri zaščiti proti tem lezijam.
Swedish: Varför har Cervarix godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo cepivo Cervarix odobreno?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cervarix?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe cepiva
Swedish: I fem ytterligare studier tittade man på utvecklingen av antikroppar hos flickor och kvinnor i åldern 925 år som fick tre doser Cervarix.
Slovenian: V dodatnih petih študijah so obravnavali razvoj protiteles pri deklicah in ženskah, starih od 9 do 25 let, ki so prejele tri odmerke cepiva Cervarix.
Swedish: I en av dem jämfördes nivån av skyddande antikroppar som utvecklades hos vuxna kvinnor efter behandling med Cervarix jämfört med nivån efter behandling med ett annat HPV-vaccin som redan godkänts för behandling av lesioner och cancer i anus.
Slovenian: V eni študiji so primerjali zaščitne ravni protiteles, ki so se razvile pri odraslih ženskah po uporabi cepiva Cervarix in jih primerjali z ravnmi pri drugem cepivu proti HPV, že odobrenem za lezije in rak zadnjika.
Swedish: Dessa uppgifter tyder på att Cervarix skulle kunna vara effektivt för att skydda män och kvinnor mot precancerösa lesioner och cancer i anus.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da bi bilo cepivo Cervarix lahko učinkovito pri varovanju proti lezijam in raku zadnjika pri moških in ženskah.
Swedish: Företaget lade också fram uppgifter om skydd mot precancerösa lesioner i vulva och vagina hos patienter som fick Cervarix.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o zaščiti proti predrakavim lezijam na zunanjem ali notranjem ženskem spolovilu pri bolnicah, ki so prejele cepivo Cervarix.
Swedish: Rekommenderat dosintervall är en månad mellan den första och andra dosen, och fem månader mellan den andra och den tredje dosen.
Slovenian: Priporočljivo je, da je med prvim in drugim odmerkom enomesečni, med drugim in tretjim odmerkom pa petmesečni razmik.
Swedish: De ytterligare fem studierna visade att samtliga personer som var 9 år och äldre som fick tre doser Cervarix utvecklade höga nivåer av antikroppar mot HPV-typerna 16 och 18.
Slovenian: Dodatnih pet študij je pokazalo, da so deklice, starejše od devet let, ki so prejele tri odmerke cepiva Cervarix, razvile visoko raven protiteles za virus HPV genotipov 16 in 18.
Swedish: En liknande studie utfördes på flickor i åldern 9-14 år. Som stöd för användningen på pojkar och män genomfördes två andra studier för att jämföra utvecklingen av skyddande antikroppar hos män respektive hos kvinnor.
Slovenian: Da bi podprli uporabo cepiva pri dečkih in moških, so izvedli dve drugi študiji, v katerih so primerjali razvoj zaščitnih protiteles pri moških v primerjavi z ženskami.
Swedish: Mer information om behandling med Cervarix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom Cervarix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vilka är riskerna med Cervarix?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom Cervarix?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cervarix finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi cepiva Cervarix glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Vad används Cervarix för?
Slovenian: Za kaj se cepivo Cervarix uporablja?
Swedish: Hur har Cervarix effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo cepivo Cervarix raziskano?
Swedish: • precancerösa lesioner (onormal celltillväxt som är ett förstadium till cancer) i det genitala området
Slovenian: • predrakave lezije (neobičajna rast celic) v genitalnem predelu (cerviksu, zunanjem in notranjem ženskem spolovilu ali anusu).
Swedish: Hur används Cervarix?
Slovenian: Kako se cepivo Cervarix uporablja?
Swedish: I den första huvudstudien, som omfattade drygt 7 000 kvinnor som fick Cervarix och som inte tidigare varit infekterade med HPV-typerna 16 och 18, utvecklade fyra patienter precancerösa lesioner i livmoderhalsen som var kopplade till dessa HPV-typer.
Slovenian: V prvi glavni študiji so se v povprečju po 39 mesecih pri štirih od več kot 7 000 žensk, ki so prejele cepivo Cervarix in ki predhodno niso bile okužene z virusom HPV genotipov 16 ali 18, pojavile predrakave lezije na materničnem vratu zaradi teh dveh tipov virusa HPV.
Swedish: De framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera L1-proteiner.
Slovenian: Cepivo Cervarix vsebuje prečiščene beljakovine L1 za tipa 16 in 18 humanega virusa papiloma, ki jih proizvajajo z metodo, znano kot tehnologija rekombinantne DNK, pri kateri je v kvasovke vstavljen gen (DNK), kar jim omogoča tvorjenje beljakovin L1.
Swedish: Den andra huvudstudien visade att två doser Cervarix som gavs med 5-13 månaders mellanrum inte var mindre effektiva hos flickor i åldern 9-14 år än en standardvaccination med tre doser till kvinnor och äldre flickor.
Slovenian: V drugi glavni študiji so učinek, ki sta ga imela dva odmerka cepiva Cervarix na deklice, stare med 9 in 14 let, primerjali z učinkom, ki so ga imeli trije odmerki tega cepiva na dekleta in ženske, stare od 15 do 25 let.
Swedish: I en andra huvudstudie jämfördes effekten av två doser av Cervarix som gavs till flickor i åldern 914 år med effekten av tre doser som gavs till flickor och kvinnor i åldern 15-25 år. Huvudeffektmåttet var om skyddande antikroppar mot HPV-typerna 16 och 18 utvecklades en månad efter den sista dosen hos personer som inte tidigare hade vaccinerats.
Slovenian: Druga glavna študija je pokazala, da dva odmerka cepiva Cervarix, ki se data v razmiku od 5 do 13 mesecev, nista bila nič manj učinkovita pri deklicah od 9 do 14 let kot stardardno cepljenje s tremi odmerki pri starejših: vse prej nezaščitene osebe so razvile visoke ravni zaščitnih protiteles proti virusoma tipa 16 in 18 en mesec po zadnjem odmerku.
Swedish: I studien undersöktes hur många kvinnor som utvecklade precancerösa lesioner i livmoderhalsen kopplade till en infektion med HPV-typerna 16 eller 18.
Slovenian: V študiji so ugotavljali, pri koliko ženskah, ki na začetku študije večinoma niso bile okužene z virusom HPV genotipov 16 in 18, so se pozneje pojavile predrakave lezije na materničnem vratu, povezane z okužbo s tema dvema tipoma virusa HPV.
Swedish: Detta ska jämföras med 56 av de drygt 7 000 kvinnor som fick det andra vaccinet.
Slovenian: Pri tistih, ki so prejele drugo cepivo, pa so se predrakave lezije na materničnem vratu pojavile pri 56 od več kot 7 000.
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 injektionsnålar + 2 kompresser med alkohol
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 injekcijski igli + 2 alkoholni blazinici
Swedish: 7 injektionsflaskor + 7 förfyllda sprutor + 14 injektionsnålar + 14 kompresser med alkohol
Slovenian: 7 vial + 7 napolnjenih injekcijskih brizg + 14 injekcijskih igli + 14 alkoholni blazinici
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,25 mg som ges var 24 timme, antingen på morgonen eller på kvällen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,25 mg vsakih 24 ur, bodisi zjutraj ali zvečer.
Swedish: Mer information om Cetrotide finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Cetrotide so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Swedish: Cetrotide (cetrorelix)
Slovenian: Cetrotide (cetroreliks)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cetrotide?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cetrotide?
Swedish: På grund av risken för allvarliga allergiska reaktioner ska den första injektionen övervakas av läkare och patienten ska hållas under uppsikt i 30 minuter.
Slovenian: Zaradi tveganj za nastanek hudih alergijskih reakcij mora prvo injiciranje nadzorovati zdravnik, bolnica pa mora ostati pod skrbnim nadzorom še 30 minut po injiciranju.
Swedish: Den 13 april 1999 beviljades Cetrotide ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Cetrotide je bilo 13. aprila 1999 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Vilka fördelar med Cetrotide har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Cetrotide so se pokazale v študijah?
Swedish: I tre huvudstudier var Cetrotide lika effektivt som jämförelsebehandlingarna när det gäller att förhindra en ökning av produktionen av LH.
Slovenian: V treh glavnih študijah je bilo zdravilo Cetrotide enako učinkovito kot primerjalno zdravljenje pri preprečevanju povečanja proizvodnje LH.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cetrotide utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Cetrotide, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cetrotide kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Cetrotide stalno spremljajo.
Swedish: Läkemedlet ska injiceras långsamt på ett nytt ställe på buken varje dag.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati počasi v različne predele trebuha vsak dan.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Cetrotide är större än riskerna och att Cetrotide kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Cetrotide večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Cetrotide är receptbelagt och behandling ska ges av läkare med erfarenhet av denna typ av fertilitetsbehandling.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje s to vrsto zdravljenja težav s plodnostjo.
Swedish: Varför är Cetrotide godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cetrotide odobreno v EU?
Swedish: Vad är Cetrotide och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cetrotide in za kaj se uporablja?
Swedish: Resultaten visade att mellan 95 och 97 procent av patienterna som fick Cetrotide inte fick någon LHökning, jämfört med 98 procent för buserelin och 97 procent för triptorelin.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se pri 95 do 97 % bolnic, ki so prejemale zdravilo Cetrotide, ravni LH niso povečale, v primerjavi z 98 % bolnic, ki so se zdravile z buserelinom, ali 97 % tistih, ki so se zdravile s triptorelinom.
Swedish: Mer information om Cetrotide
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cetrotide
Swedish: Sammanfattning av Cetrotide och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Cetrotide in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Proceduren för assisterad befruktning ledde till graviditet hos 23 procent av de patienter som fick Cetrotide, jämfört med 32 procent i jämförelsegrupperna.
Slovenian: Po zaključku postopka oploditve z biomedicinsko pomočjo je zanosilo 23 % bolnic, ki so prejemale zdravilo Cetrotide, v primerjavi z 32 % v primerjalnih skupinah.
Swedish: För mer information om hur Cetrotide används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Cetrotide glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cetrotide har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Cetrotide, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Cetrotide får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något hormon som kemiskt liknar gonadotropinfrisättande hormon eller mot exogena peptidhormoner (hormonbaserade läkemedel som liknar Cetrotide).
Slovenian: Zdravila Cetrotide ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) katere koli hormone, ki so kemično podobni gonadotropin sproščajočemu hormonu, ali eksogene peptidne hormone (hormonska zdravila, ki so podobna zdravilu Cetrotide).
Swedish: Plötsliga, allvarliga allergiska reaktioner har rapporterats med Cetrotide och kan förekomma hos 1-10 användare av 1 000.
Slovenian: Pri zdravilu Cetrotide so poročali o nenadnih in hudih alergijskih reakcijah, ki lahko prizadenejo med 1 in 10 bolnic od 1 000.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cetrotide (kan förekomma hos 1-10 användare av 100) är mild till måttlig överstimulering av äggstockarna (som kan uppträda som en biverkning av själva ovulationsstimuleringsproceduren) och reaktioner lokalt på injektionsstället, t.ex. rodnad, svullnad och klåda.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cetrotide (ki lahko prizadenejo 1 do 10 bolnic od 100) so blaga do zmerna hiperstimulacija jajčnikov (ki se lahko pojavi kot neželeni učinek samega postopka ovarijske stimulacije) ter reakcije na mestu injiciranja, kot so pordelost, otekanje in srbenje.
Swedish: Cetrotide är ett effektivt alternativ till befintliga behandlingar för att förebygga för tidig ägglossning och dess biverkningar är hanterbara.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide je učinkovita alternativa obstoječim zdravljenjem za preprečevanje prezgodnje ovulacije, njegovi neželeni učinki pa so obvladljivi.
Swedish: Studierna omfattade 814 kvinnor och Cetrotide jämfördes med buserelin nässpray och med triptorelin depotinjektion.
Slovenian: V študiji je sodelovalo 814 žensk, v njej pa so zdravilo Cetrotide primerjali z nosnim pršilom, ki vsebuje buserelin, in injekcijo triptorelina.
Swedish: Cetrotide ges genom injektion under huden i den nedre delen av buken (magen).
Slovenian: Zdravilo Cetrotide se daje z injiciranjem v podkožje spodnjega dela trebuha.
Swedish: Vilka är riskerna med Cetrotide?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cetrotide?
Swedish: Den aktiva substansen i Cetrotide, cetrorelix, blockerar effekten av luteiniserande hormon-frisättande hormon (LHRH) i kroppen.
Slovenian: Učinkovina zdravila Cetrotide, cetroreliks, zavira učinke luteinizirajočega hormona sproščajočega hormona (LHRH) v telesu.
Swedish: Cetrotide är ett läkemedel som används för att förebygga för tidig ägglossning (när äggen frigörs för tidigt från äggstocken).
Slovenian: Cetrotide je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje prezgodnje ovulacije (zgodnje sprostitve jajčec iz jajčnikov).
Swedish: Behandlingen inleds i regel under dag 5 eller 6 av ovulationsstimuleringen och ges sedan under hela ovulationsstimuleringsperioden fram till kvällen före eller morgonen den dag då man vill framkalla ovulation (ägglossning).
Slovenian: Zdravljenje se začne na peti ali šesti dan ovarijske stimulacije ter se nadaljuje med ovarijsko stimulacijo do večera pred ali jutra na dan načrtovane sprožitve ovulacije (sprostitve jajčec).
Swedish: LHRH kontrollerar produktionen och utsöndringen av ett annat hormon som kallas luteiniserande hormon (LH), vilket framkallar ovulationen.
Slovenian: LHRH uravnava tvorjenje in izločanje drugega hormona, imenovanega luteinizirajoči hormon (LH), ki povzroči ovulacijo.
Swedish: Dessa läkemedel påverkar också utsöndringen av LH, men de verkar genom att stimulera produktionen av LHRH i så hög grad att kroppen reagerar med att minska och stoppa produktionen av LH.
Slovenian: Ta zdravila vplivajo na sproščanje LH, vendar delujejo s prekomernim spodbujanjem tvorjenja LHRH, zato telo zmanjša tvorbo LH ali ga preneha tvoriti.
Swedish: Under en fertilitetsbehandling används ovulationsstimulering för att få äggstockarna att producera fler ägg.
Slovenian: Med zdravljenjem težav s plodnostjo se uporablja ovarijska stimulacija z namenom, da jajčniki tvorijo več jajčec.
Swedish: Cetrotide får inte ges till patienter som är gravida eller ammar, eller till patienter med allvarlig njursjukdom.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati nosečnice ali doječe matere ali bolnice, ki imajo huda obolenja ledvic.
Swedish: De följande injektionerna kan patienten själv utföra under förutsättning att hon görs uppmärksam på de tecken som kan tyda på en allergisk reaktion och vad hon ska göra om dessa uppträder.
Slovenian: Zatem si lahko bolnica zdravilo injicira sama, vendar mora biti seznanjena s simptomi alergijske reakcije in ukrepi ob njihovem pojavu.
Swedish: Genom att blockera effekten av LHRH stoppar Cetrotide produktionen av LH och förebygger på så sätt för tidig ägglossning där ägg frisätts som inte är mogna och inte lämpar sig för användning i tekniker som in vitrofertilisering (IVF).
Slovenian: LHRH ustavi tvorjenje LH in tako prepreči prezgodnjo ovulacijo, ki ima lahko za posledico sprostitev jajčec, ki niso dozorela ali pa so neprimerna za uporabo pri tehnikah, kot je oploditev in-vitro (IVF).
Swedish: Cetrotide innehåller den aktiva substansen cetrorelix.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide vsebuje učinkovino cetroreliks.
Swedish: Cetrotide ges till kvinnor som genomgår ovulationsstimulering (fertilitetsbehandling där äggstockarna stimuleras att producera fler ägg).
Slovenian: Zdravilo Cetrotide se daje ženskam v postopku ovarijske stimulacije (zdravljenja zaradi težav s plodnostjo, pri čemer jajčnike spodbujajo, da tvorijo več jajčec).
Swedish: Hur används Cetrotide?
Slovenian: Kako se zdravilo Cetrotide uporablja?
Swedish: Hur verkar Cetrotide?
Slovenian: Kako zdravilo Cetrotide deluje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cetrotide finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Cetrotide glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Innan du börjar
Slovenian: Preden začnete
Swedish: Vanligen krävs inga särskilda åtgärder.
Slovenian: Običajno posebni ukrepi niso potrebni.
Swedish: Använd inte någon annan typ av vatten.
Slovenian: Ne uporabljajte druge vrste vode.
Swedish: (Se nästa avsnitt "Hur mycket du ska använda".)
Slovenian: (glejte naslednje poglavje 'Koliko zdravila uporabiti').
Swedish: Tvätta händerna - Det är viktigt att händerna och alla föremål du använder är så rena som möjligt.
Slovenian: Umijte si roke • Pomembno je, da so vaše roke in stvari, ki jih uporabljate, kar se da čiste.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt datum och tid.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal točen datum in uro.
Swedish: Baserat på hur dina äggstockar reagerar kan läkaren besluta att börja en annan dag.
Slovenian: Na podlagi odziva vaših jajčnikov se lahko zdravnik odloči za začetek na drug dan.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar dig hur du ska bereda och injicera läkemedlet.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako pripraviti in injicirati zdravilo.
Swedish: Du har eventuellt fått en allvarlig, livshotande allergisk reaktion mot läkemedlet.
Slovenian: Morda boste imeli hude, življenjsko nevarne alergijske reakcije na zdravilo.
Swedish: Distribution Distributionsvolymen (Vd) är 1,1 l x kg
Slovenian: Porazdelitev Volumen porazdelitve (Vd) je 1,1 l x kg
Swedish: Nedan rapporterade biverkningar är klassificerade efter förekomst enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovenian: Poročani neželeni učinki so v nadaljevanju razvrščeni po pogostnosti, kot sledi: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki
Swedish: Ta ut ur kylskåp cirka 30 minuter före användning.
Slovenian: Iz hladilnika ga vzemite približno 30 minut pred uporabo.
Swedish: Oöppnat läkemedel kan förvaras i originalförpackningen vid rumstemperatur (vid högst 30 °C) i upp till 3 månader.
Slovenian: Neodprto zdravilo lahko shranjujete v originalni ovojnini pri sobni temperaturi (do 30 °C) do tri mesece.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det vita pulvret i flaskan har ändrat utseende.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da se je belemu prašku v viali spremenil videz.
Swedish: Det är bäst att använda läkemedlet vid samma tid varje dag med 24 timmar mellan varje dos.
Slovenian: Najbolje je vzeti zdravilo vsak dan ob istem času tako, da je razmak med posameznimi odmerki 24 ur.
Swedish: • om du är gravid eller ammar
Slovenian: • če ste noseči ali dojite,
Swedish: • om du har en allvarlig njursjukdom.
Slovenian: • če imate hudo ledvično bolezen.
Swedish: Den hämmande effekten inträder praktiskt taget omedelbart och underhålls genom kontinuerlig behandling, utan någon initial stimulerande effekt.
Slovenian: Supresija je takojšnja in se vzdržuje s stalnim zdravljenjem, brez začetnega stimulativnega učinka.
Swedish: Därför ska cetrorelix endast ges vid upprepade cykler efter noggrann nytta/riskutvärdering.
Slovenian: Zato smemo cetroreliks uporabiti v večkratnih ciklusih samo po natančni oceni razmerja koristi/tveganja.
Swedish: Eventuella interaktioner med gonadotropiner eller läkemedel som kan framkalla histaminfrisättning hos känsliga individer kan dock inte helt uteslutas.
Slovenian: Vendar možnosti medsebojnega delovanja z gonadotropini ali zdravili, ki pri občutljivih posameznikih lahko sprožijo sproščanje histamina, ni mogoče popolnoma izključiti.
Swedish: Om du ser blod, ska du följa steg 5 nedan.
Slovenian: Če se pojavi kri, sledite navodilom v 5. koraku spodaj.
Swedish: Administrering på morgonen
Slovenian: Uporaba zjutraj
Swedish: • Under graviditet och amning.
Slovenian: • Med nosečnostjo in dojenjem.
Swedish: Effekten av läkemedlet kommer att vara längre.
Slovenian: Delovanje zdravila bo podaljšano.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 april 1999
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. april 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 13. april 2009