FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Discontinuation of Atripla therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Icelandic: B veiru getur slíkt tengst alvarlegri og bráðri versnun lifrarbólgu (sjá kafla 4.4).
English: AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Icelandic: ↑ 77% (↑ 53 til ↑ 104) Cmin:
English: 6 years.
Icelandic: 6 ár.
English: Study 1468 (LEPTON)
Icelandic: Rannsókn 1468 (LEPTON)
English: Do not give this medicine to children under 12 years of age.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum yngri en 12 ára.
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Icelandic: (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: Use only if no other alternative is available.
Icelandic: Notið aðeins ef enginn annar valkostur er fyrir hendi.
English: > or = 75
Icelandic: > eða = 75
English: Study 1119
Icelandic: Rannsókn 1119
English: 1.6-fold↑
Icelandic: 1,6-föld↑
English: AUC, Cmax, Cmina, b
Icelandic: Cmax, Cmina,b
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Icelandic: Hafðu töfluglasið með þér svo auðvelt sé að lýsa því hvað þú hefur tekið.
English: SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Icelandic: SVR12 náðist hjá 18/18 sjúklingum.
English: Your doctor will tell you for how many weeks you should take Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar vikur þú átt að nota Harvoni.
English: Fifty-five percent (55%) of the patients were treatment-experienced.
Icelandic: Fimmtíu og fimm prósent (55%) sjúklinganna höfðu fengið meðferð.
English: Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu eftir töku lyfsins.
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Harvoni:
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan þú tókst Harvoni síðast:
English: It also contains lactose.
Icelandic: Það inniheldur einnig laktósa.
English: The tablet is 19 mm long and 10 mm wide.
Icelandic: Taflan er 19 mm löng og 10 mm breið.
English: 1200 mg/day
Icelandic: 1200 mg/dag
English:  If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Harvoni og láta lækninn vita tafarlaust.
English: Treatment duration was fixed in each study.
Icelandic: Lengd meðferðar var fyrirfram ákveðin í hverri rannsókn.
English: Do not chew, crush or split the tablet as it has a very bitter taste.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töfluna vegna þess að hún er mjög beisk á bragðið.
English: Treatment and duration
Icelandic: Meðferð og lengd
English: Then take the next dose at your usual time.
Icelandic: Síðan skal taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: That risk is even higher if ribavirin is used as part of the HCV treatment.
Icelandic: Sú hætta er jafnvel meiri ef ríbavírin er notað sem hluti af HCV meðferð.
English: Metavir score F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Icelandic: Metavir skor F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
English: It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Harvoni.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa einnig fylgiseðla með hinum lyfjunum sem þú munt taka með Harvoni.
English: < 12 g/dL despite 4 weeks at reduced dose
Icelandic: < 12 g/dl þrátt fyrir lægri skammt í 4 vikur
English: The most common variant was Y93H.
Icelandic: Algengasta afbrigðið var Y93H.
English: Do not take a double dose (two doses close together).
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tveir skammtar með stuttu millibili).
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag.
English: NS: not studied.
Icelandic: Ekki rannsakað (Not studied).
English: • ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Icelandic: Áframhaldandi meðferð við HIV sýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér.
English: Macrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
English: Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Icelandic: Ríbavírin getur haft mjög skaðleg áhrif á ófætt barn.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki má hætta að taka lyfið nema læknirinn gefi fyrirmæli um slíkt.
English: Cimetidinee Nizatidinee Ranitidinee
Icelandic: Harvoni [Aðeins ytri umbúðir]
English: Swallow the tablet whole with or without food.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með eða án matar.
English: The effects of higher doses are not known.
Icelandic: Áhrif af stærri skömmtum eru ekki þekkt.
English: What Harvoni is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Harvoni og við hverju það er notað
English: Patients without cirrhosis 89% (25/28)
Icelandic: Sjúklingar án skorpulifrar 89% (25/28)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP”.
English: Limited data indicate that such NS5A mutations do not revert on long-term follow-up.
Icelandic: Takmörkuð gögn gefa til kynna að slíkar NS5A stökkbreytingar gangi ekki til baka við langtíma eftirfylgni.
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Icelandic: Spurðu lækninn um örugga getnaðarvörn sem hentar þér.
English: These should be taken at the same time as Harvoni.
Icelandic: Þau skal taka á sama tíma og Harvoni.
English: Your doctor will know if any of the following conditions apply to you.
Icelandic: Læknirinn veit hvort eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
English: c Administered as Harvoni.
Icelandic: c. Gefið sem Harvoni.
English: Patients should be instructed that if vomiting occurs within 5 hours of dosing an additional tablet should be taken.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að ef uppköst verða innan 5 tíma frá skömmtun skal taka aðra töflu.
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Icelandic: Ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum:
English: Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Icelandic: Sjúklingar með CPT skor > 12 voru ekki hafðir með.
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annaðhvort láta þig fá annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða vélindabakflæði, eða ráðleggja þér hvernig og hvenær megi taka lyfið.
English: Ribavirin was discontinued in 15% of the patients.
Icelandic: Notkun ríbavírins var hætt hjá 15% sjúklinga.
English: EU/1/14/958/001 28 film-coated tablets EU/1/14/958/002 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets
Icelandic: EU/1/14/958/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/958/002 84 (3 glös með 28) filmuhúðaðar töflur
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole with or without food.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gleypa töfluna í heilu lagi með eða án matar.
English: Of the 155 patients enrolled, 1 patient discontinued treatment whilst on placebo.
Icelandic: Af þeim 155 sjúklingum sem voru skráðir hætti 1 sjúklingur meðferð meðan hann fékk lyfleysu.
English: Effects of food
Icelandic: Áhrif matar
English: The use of Harvoni in children has not yet been studied.
Icelandic: Notkun Harvoni hjá börnum hefur enn ekki verið rannsökuð.
English: The two studies were identical in study design.
Icelandic: Báðar rannsóknir voru með sama rannsóknarsniði.
English: Harvoni for 12 weeks.
Icelandic: Harvoni í 12 vikur.
English: This is so that:
Icelandic: Þetta er til þess að:
English: • you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
Icelandic: Þú tekur, eða hefur tekið á síðustu mánuðum, lyfið amíódarón til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt (læknirinn gæti íhugað aðrar meðferðir ef þú hefur tekið þetta lyf).
English: The most common variants were Q30R, Y93H and L31M.
Icelandic: Algengustu afbrigðin voru Q30R, Y93H og L31M.
English: • swelling of the face, lips, tongue or throat (angioedema).
Icelandic: • bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi (ofsabjúgur)
English: However, it is not recommended that ribavirin be increased to the originally assigned dose (1,000 mg to 1,200 mg daily).
Icelandic: Þó er ekki mælt með að auka ríbavírín í upphaflegan ráðlagðan skammt (1.000 mg til 1.200 mg á dag).
English: Race and gender
Icelandic: Kynþáttur og kyn
English: Harvoni (administered alone or in combination with ribavirin) has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Harvoni (gefið eitt og sér eða ásamt ríbavírini) hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki lyfjaskammti.
English: Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur.
Icelandic: Þess vegna verður þú og maki þinn að gera sérstakar varúðarráðstafanir við ástundun kynlífs ef hætta er á að þú verðir þunguð.
English: CPT A = CPT score 5-6 (compensated), CPT B = CPT score 7-9 (decompensated), CPT C = CPT score 10-12 (decompensated).
Icelandic: CPT A = CPT skor 5-6 (temprað), CPT B = CPT skor 7-9 (vantemprað), CPT C = CPT skor 10-12 (vantemprað).
English: • Your doctor can confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C
Icelandic: Gera lækninum kleift að staðfesta að meðferðin hafi virkað og að þú sért laus við lifrarbólguveiru C.
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum.
English: Such patients may therefore be dependent on other classes of medicinal products for clearance of HCV infection.
Icelandic: Slíkir sjúklingar geta því þurft á öðrum flokkum lyfja að halda til þess að losna við HCV sýkingu.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: This is due to liver function changes during treatment with Harvoni.
Icelandic: Þetta er vegna breytinga á starfsemi lifrar meðan á meðferð með Harvoni stendur.
English: • Your doctor can decide if you should take Harvoni and for how long;
Icelandic: Gera lækninum kleift að ákveða hvort þú skulir taka Harvoni og hversu lengi;
English: Summary of the safety profile in adults
Icelandic: öryggisupplýsinga fyrir fullorðna
English: - a wide-spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu-like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens-Johnson syndrome).
Icelandic: - útbreidd alvarleg útbrot með flagnandi húð sem getur fylgt hiti, flensulík einkenni, blöðrur í munni, augum og/eða á kynfærum (Stevens-Johnson heilkenni).
English: It is very important that you read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lesa mjög vandlega kaflann „Meðganga“ í fylgiseðlinum með ríbavírini.
English: In vitro, no detectable metabolism of ledipasvir was observed by human CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4.
Icelandic: In vitro varð ekki vart við nein greinanleg umbrot ledípasvírs í CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4 hjá mönnum.
English: If vomiting occurs more than 5 hours after dosing, no further dose is needed (see section 5.1).
Icelandic: Verði uppköst meira en 5 tímum eftir skömmtun þarf ekki að taka annan skammt (sjá kafla 5.1).
English: If you forget to take Harvoni
Icelandic: Ef gleymist að taka Harvoni
English: Patients in these studies had compensated liver disease.
Icelandic: Sjúklingar í þessum rannsóknum voru með tempraðan lifrarsjúkdóm.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant (drying agent) that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Icelandic: Hvert glas inniheldur þurrkefni úr kísilhlaupi sem geyma þarf í glasinu til þess að vernda töflurnar.
English: Baseline HCV RNAa HCV RNA < 6 million IU/mL HCV RNA ≥ 6 million IU/mL
Icelandic: HCV RNA við grunnviðmiða HCV RNA < 6 milljón a.e./ml HCV RNA ≥ 6 milljón a.e./ml
English: No dose adjustment of Harvoni is required for patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte [CPT] class A, B or C) (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta af Harvoni hjá sjúklingum með vægt, í meðallagi alvarlega eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte [CPT] flokkur A, B eða C) (sjá kafla 5.2).
English: Clinical studies of ledipasvir/sofosbuvir included 235 patients (8.6% of total number of patients) aged 65 years and over.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á ledípasvíri/sófosbúvíri fóru fram á 235 sjúklingum (8,6% af heildarfjölda sjúklinga) sem voru 65 ára og eldri.
English: It is very important that you complete the full course of treatment to give the medicine the best chance to treat your hepatitis C virus infection.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að klára alla meðferðina til þess að lyfin fái sem besta möguleika á því að virka og meðhöndla sýkinguna af völdum lifrarbólguveiru C.
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Harvoni.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsókn fyrir, við og eftir meðferð með Harvoni.
English: Harvoni is not recommended for use in paediatric patients aged < 12 years because the safety and efficacy have not been established in this population.
Icelandic: Harvoni er ekki ráðlagt fyrir börn < 12 ára þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi sjúklinga.
English: If you accidentally take more than the recommended dose you should contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Icelandic: Ef þú tekur óvart meira en ráðlagðan skammt skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn eða næstu bráðavakt til þess að fá ráðleggingar.
English: • Tell your doctor if you are allergic to sunset yellow FCF aluminium lake, also called “E110” before taking this medicine.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með ofnæmi fyrir sunset yellow FCF aluminium lake, sem einnig er kallað „E110“, áður en þú tekur þetta lyf.
English: Each film-coated tablet contains 156.8 mg of lactose (as monohydrate) and 261 micrograms of sunset yellow FCF aluminium lake.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 156,8 mg af laktósa (sem einhýdrat) og 261 míkrógrömm af appelsínugulu litarefni (sunset yellow FCF).
English: 1.6-fold↑ 2.1-fold↑ 2.7-fold↑ 1.3-fold↑ 1.6-fold↑ ~2-fold↑ 1.9-fold↑ GS-331007 1.6-fold↑ 1.9-fold↑ 5.5-fold↑ ≥10-fold↑ ≥20-fold↑ ~6-fold↑ 23-fold↑ Ledipasvir
Icelandic: 1,6-föld↑ 2,1-föld↑ 2,7-föld↑ 1,3-föld↑ 1,6-föld↑ ~2-föld↑ 1,9-föld↑ GS-331007 1,6-föld↑ 1,9-föld↑ 5,5-föld↑ ≥ 10-föld↑ ≥ 20-föld↑ ~6-föld↑ 23-föld↑
English: g This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Icelandic: Þessi rannsókn var framkvæmd með öðrum tveimur beinvirkum andveirulyfjum.
English: Ledipasvir activity (EC50, nM)
Icelandic: Virkni sófosbúvírs (EC50, nM)
English: Do not stop taking Harvoni
Icelandic: Ekki má hætta að taka Harvoni
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Harvoni.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma amíódaróns skal einnig hafa viðeigandi eftirlit með sjúklingum sem hafa hætt að nota amíódarón á síðustu mánuðum þegar þeir hefja notkun Harvoni.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Harvoni if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Harvoni er notað ef:
English: These will be considered before treatment with Harvoni is started.
Icelandic: Það verður tekið til greina áður en meðferð er hafin með Harvoni.
English: * Patients lost to follow-up or who withdrew consent excluded.
Icelandic: * Sjúklingar sem komu ekki í eftirfylgni eða drógu samþykki til baka eru ekki hafðir með.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder (MAH) shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Eftir það skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er birtur í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: A total of 2 out of 100 patients (2%), both treatment- naïve, did not achieve SVR12 (due to loss to follow-up).
Icelandic: 2 af 100 sjúklingum (2%) sem hvorugur hafði fengið meðferð áður, ekki SVR12 (vegna skorts á eftirfylgni).
English: The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Icelandic: Virku innihaldsefnin í lyfinu vinna saman með því að blokka tvö ólík prótín sem veiran þarf á að halda til þess að vaxa og fjölga sér og gera líkamanum þannig mögulegt að losna endanlega við sýkinguna.
English: Of the seven patients who did not achieve SVR12, none experienced virologic failure or relapsed.
Icelandic: Af þeim 7 sjúklingum sem náðu ekki SVR12 fékk enginn veirufræðilegan meðferðarbrest eða bakslag.
English: Tipranavir boosted with ritonavir
Icelandic: Tipranavír örvað með ritonavíri
English: All patients in the study were treated with ledipasvir/sofosbuvir for 12 weeks.
Icelandic: Allir sjúklingarnir í rannsókninni fengu meðferð með ledipasvíri/sófosbúvíri í 12 vikur.
English: Tell your doctor or pharmacist if you have problems swallowing tablets.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú átt erfitt með að gleypa töflur.
English: Consequently, consideration should be given to longer treatment for patients with uncertain subsequent retreatment options.
Icelandic: Í kjölfarið skal íhuga lengri meðferð handa sjúklingum þar sem óvíst er um síðari möguleika á endurmeðferð.
English: Reduce ribavirin dose to 600 mg/day if:
Icelandic: Minnkið skammt ríbavíríns í 600 mg/dag ef:
English: Warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Icelandic: Warfarín og önnur skyld lyf, sem kallast K-vítamínhemlar og eru notuð til blóðþynningar.
English: Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur lyf við hjartakvillum og færð einhver eftirfarandi einkenna meðan á meðferð stendur:
English: Harvoni + ribavirinA for 12 weeks or
Icelandic: Harvoni + ríbavírin A í 12 vikur eða
English: Body weight kg
Icelandic: Líkamsþyngd kg
English: Each film-coated tablet contains 90 mg ledipasvir and 400 mg sofosbuvir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 90 mg ledípasvír og 400 mg sófosbúvír.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Icelandic: á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: Adults-Genotype 2, 3, 4, 5 and 6
Icelandic: Fullorðnir með arfgerðir 2, 3, 4, 5 og 6
English: f One patient who achieved a viral load < LLOQ at end of treatment had missing baseline NS5A data and was excluded from the analysis.
Icelandic: f. Fyrir einn sjúkling sem náði veiruálagi < LLOQ í lok meðferðar skorti NS5A upplýsingar við grunnviðmið og var hann útilokaður frá greiningunni.
English: Your doctor may need to closely monitor these other medicines you are taking and make adjustments after starting Harvoni.
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að fylgjast náið með öðrum lyfjum sem þú tekur og gera breytingar eftir að meðferð með Harvoni er hafin.
English: Ledipasvir solubility decreases as pH increases.
Icelandic: Leysni ledípasvírs minnkar eftir því sem pH gildi hækkar.
English: The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir but reduced the anti-HCV activity of ledipasvir by 12-fold against genotype 1a HCV replicons.
Icelandic: 40% sermi manna hafði engin áhrif á virkni sófosbúvírs gegn HCV en minnkaði virkni ledípasvírs gegn HCV 12-falt gegn HCV afritum af arfgerð 1a.
English: • feeling tired
Icelandic: • þreyta
English: A total of 80 patients (80%) were treatment-naïve, while 20 patients (20%) were treatment-experienced.
Icelandic: Í heildina höfðu 80 sjúklingar (80%) ekki fengið meðferð áður, meðan 20 sjúklingar (20%) höfðu fengið meðferð áður.
English: Harvoni contains lactose
Icelandic: Harvoni inniheldur laktósa
English: If you are taking a proton pump inhibitor, take it at the same time as Harvoni.
Icelandic: Ef þú tekur prótonpumpuhemil skaltu taka hann á sama tíma og Harvoni.
English: 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets.
Icelandic: 84 (3 glös með 28) filmuhúðaðar töflur.
English: AUC and Cmax of ledipasvir were 77% and 58% higher, respectively, in females than males; however, the relationship between gender and ledipasvir exposures was not considered clinically relevant.
Icelandic: AUC og Cmax gildi ledípasvírs voru 77% og 58% hærri, í þessari röð, hjá konum en körlum; hins vegar var samhengið milli kyns og ledípasvírs ekki talið klínískt marktækt.
English: d Metavir score = 4 or Ishak score ≥ 5 by liver biopsy, or FibroTest score of > 0.75 and (APRI) of > 2.
Icelandic: d. Metavir skor = 4 eða Ishak skor ≥ 5 samkvæmt lifrarsýni, eða FibroTest skor sem nemur > 0,75 og (APRI) > 2.
English: Patient population (including HIV co-infected patients)
Icelandic: Þýði (meðal annars sjúklingar sem eru samhliða sýktir af HIV)
English: HCV replicons with reduced susceptibility to sofosbuvir have been selected in cell culture for multiple genotypes including 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a and 6a.
Icelandic: HCV afrit með minnkað næmi gagnvart sófosbúvíri hafa verið valin í frumuræktun fyrir margar arfgerðir, svo sem 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a.
English: If it is after 18 hours then patients should be instructed to wait and take the next dose at the usual time.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Concerning recommended regimens with different HCV genotypes, see section 4.2.
Icelandic: Varðandi ráðlagðar meðferðaráætlanir með mismunandi HCV arfgerðum, sjá kafla 4.2.
English: Patients were enrolled in one of the seven groups based on liver transplantation status and severity of hepatic impairment (see Table 17).
Icelandic: Sjúklingar voru valdir í einn af sjö hópum byggt á stöðu lifrarígræðslu og alvarleika skerðingar lifrarstarfseminnar (sjá töflu 17).
English: The majority of the sofosbuvir dose recovered in urine was GS-331007 (78%) while 3.5% was recovered as sofosbuvir.
Icelandic: Meirihluti þess skammts sófosbúvírs sem kom fram í þvagi var GS-331007 (78%) en 3,5% voru endurheimt sem sófosbúvír.
English: Due to the bitter taste, it is recommended that the film-coated tablet is not chewed or crushed (see section 5.2).
Icelandic: Vegna beiska bragðsins er ekki mælt með að tyggja eða mylja filmuhúðaða töfluna (sjá kafla 5.2).
English: 1,000 mg per day for patients < 75 kg and 1,200 mg for those weighing ≥ 75 kg
Icelandic: 1.000 mg á dag hjá sjúklingum < 75 kg og 1.200 mg fyrir þá sem vega ≥ 75 kg
English: These medicines can decrease the amount of ledipasvir in your blood.
Icelandic: Þessi lyf kunna að draga úr magni ledípasvírs í blóðinu.
English: (may affect up to 1 in 10 people) • rash
Icelandic: (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) • útbrot
English: Patient
Icelandic: Sjúklingur