FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por favor informe o seu médico veterinário se o seu cão está a ser tratado ou foi tratado com outros medicamentos, incluindo medicamentos não prescritos, dado que o medicamento veterinário não deve ser administrado ao mesmo tempo que outros medicamentos.
Danish: Underret Deres dyrlæge, hvis Deres hund får eller har fået nogen anden medicin, også uden recept, da produktet ikke bør gives på samme tid som mange andre lægemidler.
Portuguese: Após a administração da última dose, os níveis plasmáticos de fluoxetina e norfluoxetina diminuíram de forma log-linear.
Danish: Efter administration af den sidste dosis faldt fluoxetin- og norfluoxetinplasmaniveauerne støt på en log-lineær måde.
Portuguese: A fluoxetina não possui afinidade significativa para os receptores dos neurotransmissores, incluindo receptores colinérgicos muscarínicos, receptores adrenérgicos, ou receptores histaminérgicos H1 e não produz efeitos directos sobre o coração.
Danish: Fluoxetin mangler enhver signifikant affinitet for neurotransmitterreceptorer, inklusive den muskarine kolinerge receptor, adrenerge receptorer, eller histaminerge H1-receptorer og har ikke nogen direkte virkning på hjertet.
Portuguese: Os comprimidos têm um sabor agradável e a maioria dos cães tomarão o comprimido quando dado pelo dono.
Danish: Tabletterne er tilsat smagsstof, og de fleste hunde vil indtage tabletten, når den tilbydes af ejeren.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de Julho de 2008 Data da última renovação: 13.7.2018
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13.07.2018
Portuguese: Descartar quaisquer comprimidos remanescentes no recipiente após a validade ter expirado.
Danish: Kassér alle tabletter, der er tilbage i beholderen efter opbevaringstiden er udløbet.
Portuguese: Ocorreu acumulação da fluoxetina e norfluoxetina após doses múltiplas até se atingir o estado estacionário ao fim de aproximadamente 10 dias.
Danish: Akkumulering af fluoxetin og norfluoxetin forekom efter multiple doser, indtil der opnåedes et steadystate inden for cirka 10 dage.
Portuguese: Dosagem dos comprimidos (mg)
Danish: Tabletstyrke (mg)
Portuguese: Em doses que excedam a dose recomendada, são exacerbados os efeitos secundários observados com a dose terapêutica, incluindo convulsões.
Danish: Ved doseringer udover den anbefalede dosis forværres observerede bivirkninger ved den terapeutiske dosis, inklusive krampeanfald.
Portuguese: Reações adversas, como as descritas acima, incluindo convulsões, são mais comuns após sobredosagem.
Danish: Bivirkninger som beskrevet ovenfor, inklusive krampeanfald, er mere almindelige efter overdosis.
Portuguese: Os comprimidos Reconcile podem ser administrados com ou sem alimentos.
Danish: Reconciletabletter kan gives med eller uden foder.
Portuguese: Eliminação: leia o folheto informativo
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e área sob a curva de concentração plasmática (AUC) obtidas para a fluoxetina foram aproximadamente proporcionais em relação à dose entre 0,75 e 1,5 mg/kg, com aumentos supra-proporcionais relativamente à dose a 3 mg/kg.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og arealet under plasmakoncentrationstidskurven (AUC) for fluoxetin var næsten proportional med dosis mellem 0,75 og 1,5 mg/kg, med en større end dosisproportional øgning ved 3 mg/kg.
Portuguese: Num estudo de 21 dias de duração, administrou-se a fluoxetina numa dose diária de 0,75, 1,5 e 3,0 mg/kg de peso corporal a Beagles de laboratório.
Danish: I en 21 dages undersøgelse blev fluoxetin givet daglig ved en dosis på 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg legemsvægt til laboratoriebeagles.
Portuguese: Embora raramente, podem ocorrer convulsões em cães tratados com o medicamento veterináriov.
Danish: Omend sjældne kan krampeanfald forekomme hos hunde, der behandles med produktet.
Portuguese: Como adjuvante no cão no tratamento de perturbações relacionadas com a separação, manifestadas por destruição e comportamentos inapropriados (vocalização e defecação/micção inapropriadas) e apenas em combinação com técnicas de modificação comportamental.
Danish: Som en hjælp i behandlingen af separationsrelaterede lidelser hos hunde, der er manifesteret ved destruktion og upassende adfærd (vokalisation og upassende defækation og/eller urinering) og kun i kombination med modifikationsteknikker for adfærd.
Portuguese: Celulose microcristalina Sacarose (na forma de açúcar compressível) Crospovidona
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Sukrose (som sammentrykkeligt sukker) Crospovidone
Portuguese: Como resultado da inibição da recaptação da serotonina, a fluoxetina aumenta a neurotransmissão serotoninérgica e produz efeitos funcionais que resultam de um aumento da activação dos receptores da serotonina.
Danish: Som et resultat af at hæmme serotoninoptagelse forstærker fluoxetin serotonerg neurotransmission og frembringer funktionelle virkninger, der skyldes øget aktivering af serotoninreceptorer.
Portuguese: Reino Unido
Danish: Storbritannien og
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)>
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Måned/år
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados num frasco HDPE, cada frasco contém 30 comprimidos, um rolhão de algodão e uma cápsula de agente exsicante.
Danish: Tabletterne er pakket i HDPE flasker, hvor hver flaske indeholder 30 tabletter med vat og en tørrekapsel.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada em norfluoxetina, um SSRI equipotente que contribui par a eficácia do produto medicinal veterinário.
Danish: Fluoxetin metaboliseres til norfluoxetin, en ækvipotent SSRI, der medvirker til veterinærlægemidlets virkning.
Portuguese: Demonstrou-se que a fluoxetina e o seu metabolito activo norfluoxetina são inibidores altamente selectivos da recaptação da serotonina quer in vitro, quer in vivo.
Danish: Fluoxetin og dets aktive metabolit nor-fluoxetin har vist sig at være yderst selektive hæmmere af serotoninoptagelse både in vitro og in vivo.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor selectivo da recaptação da serotonina (SSRI).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI).
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger, føtal toksicitet eller maternel toksicitet.
Portuguese: Não remover o agente exsicante.
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Portuguese: Em humanos os sintomas mais comuns de sobredosagem incluem convulsões, sonolência, náuseas, taquicardia e vómitos.
Danish: Hos mennesker omfatter de mest almindelige symptomer forbundet med overdosering krampeanfald, somnolens, kvalme, takykardi og opkastning.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental o médico veterinário deverá ser imediatamente consultado e deve ser iniciada terapêutica sintomática.
Danish: I tilfælde af overdosering ved et uheld bør De kontakte dyrlægen med det samme, og symptomatisk behandling bør indledes.
Portuguese: - Diminuição do apetite (incluindo anorexia); letargia (muito comum).
Danish: - Nedsat appetit (inklusive anoreksi); apati (meget almindelige).
Portuguese: Data de validade depois da primeira abertura: 30 dias.
Danish: Holdbarhed efter første åbning: 30 dage.
Portuguese: A fluoxetina inibe a captação de catecolamina in vitro apenas a concentrações elevadas e não tem qualquer efeito na captação de catecolamina in vivo a doses utilizadas para inibir a recaptação da serotonina.
Danish: Fluoxetin hæmmer kun katekolaminoptagelse ved høje koncentrationer in vitro og har ingen virkning på katekolaminoptagelse in vivo ved doseringer, der anvendes til at hæmme serotoninoptagelse.
Portuguese: Os níveis plasmáticos diminuíram rapidamente com valores médios t½ entre 4,6 e 5,7 horas no dia 1 e entre 5,1 e 10,1 horas no dia 21.
Danish: Plasmaniveauer faldt hurtigt med middel t½---værdier, der strakte sig fra 4,6 til 5,7 timer på dag 1 og fra 5,1 til 10,1 timer på dag 21.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de norfluoxetina apareceram lentamente e esta foi lentamente eliminada com valores de t½ entre 44,2 e 48,9 horas no dia 21.
Danish: Norfluoxetin plasmaniveauer fremkom langsomt i plasma og blev langsomt udskilt med t½-værdier, der strakte sig fra 44,2 til 48,9 timer på dag 21.
Portuguese: O Reconcile deve ser administrado oralmente numa dose única diária de 1 a 2 mg/kg de peso corporal de acordo com esquema abaixo:
Danish: Reconcile bør gives peroralt med en én gang daglig dosis på 1 til 2 mg/kg legemsvægt i henhold til doseringsskemaet nedenfor:
Portuguese: Não está descrito qualquer efeito sobre a capacidade reprodutiva de ratos macho e fêmea.
Danish: Der blev ikke bemærket nogen virkning på den reproduktive kapacitet hos han- og hunrotter.
Portuguese: A segurança do Reconcile não foi determinada em cães com idade inferior a 6 meses ou com peso inferior a 4 kg.
Danish: Sikkerheden ved Reconcile er ikke blevet fastlagt hos hunde, der er under 6 måneder gamle og vejer mindre end 4 kg.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos veterinários que diminuam o limiar de convulsão (ex. fenotiazinas como a acepromazina ou clorpromazina).
Danish: Reconcile bør ikke gives samtidig med veterinærlægemidler, der sænker tærsklen for krampeanfald (f.eks. fenotiaziner såsom acepromazin eller klorpromazin).
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
Danish: Tygbare tabletter.
Portuguese: A fluoxetina é metabolizada principalmente pelo sistema enzimático P-450, sendo a isoenzima especificamente envolvida no cão desconhecida.
Danish: Fluoxetin metaboliseres hovedsageligt af P-450 enzymsystemet, selvom den nøjagtige isoform hos hunde er ukendt.
Portuguese: Após a administração, a fluoxetina surgiu rapidamente no plasma com um Tmax médio entre 1,25 e 1,75 horas no dia 1 e entre 2,5 e 2,75 horas no dia 21.
Danish: Efter administration forekom fluoxetin hurtigt i plasma med middel Tmax-værdier, der strakte sig fra 1,25 til 1,75 timer på dag 1 og fra 2,5 til 2,75 timer på dag 21.
Portuguese: - Perturbações do tracto urinário (cistite, incontinência urinária, retenção urinária, estrangúria); sinais do sistema nervoso central (descoordenação, desorientação) (comum).
Danish: - Urinvejslidelser (cystit, urininkontinens, urinretention, stranguri); tegn i centralnervesystemet (inkoordination, desorientering) (almindelige).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação e como tal a sua administração durante a gestação e lactação não é recomendada.
Danish: Veterinærægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt, hvorfor anvendelse under drægtighed og laktation frarådes.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa exterior 8 mg, 16mg, 32 mg e 64 mg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Portuguese: Caso não se observe melhoria no prazo de 4 semanas, consulte o médico veterinário que necessitará de 8 semanas para reavaliar o tratamento do cão com fluoxetina.
Danish: Hvis der ikke ses forbedring inden for 4 uger rådspørges dyrlægen, som så skal re-evaluere hundens behandling.
Portuguese: Deve observar-se um período de eliminação de 6 semanas após a interrupção do tratamento com o medicamento veterinário antes da administração de qualquer medicamento veterinário que possa interagir de modo adverso com a fluoxetina ou o seu metabolito, a norfluoxetina.
Danish: Der skal gennemføres et 6 ugers udvaskningsinterval efter afbrydelse af behandling med produktet forud for indgivelse af et andet veterinærlægemiddel, der på uheldig måde kan interagere med fluoxetin eller dets metabolit, norfluoxetin.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis, manchados, bege a castanhos, gravados de um dos lados com um número (conforme indicado abaixo):
Danish: Plettede, lysebrune til brune runde tygbare tabletter, påtrykt på den ene side med et nummer (som angivet nedenfor):
Portuguese: Para o tratamento de perturbações relacionadas com a separação, tais como destruição vocalização e defecação/micção inapropriadas.
Danish: Anvendes som en hjælp i behandlingen af separationsrelaterede lidelser hos hunde, såsom destruktion og vokalisation og upassende defækation og/eller urinering.
Portuguese: - Acontecimentos adversos comuns: perturbações do tracto urinário (tais como infecções da bexiga, micção irregular, desconforto ao urinar); sintomas do sistema nervoso central (descoordenação, desorientação).
Danish: - Urinvejslidelser (såsom blæreinfektioner, uregelmæssig vandladning, ubehag ved vandladning); tegn i centralnervesystemet (inkoordination, desorientering) (almindelige).
Portuguese: Não administrar Reconcile em associação com outros agentes serotoninérgicos (ex. sertralina) e inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) [ex. cloridrato de selegilina, (L-deprenil), amitraz] ou aminas tricíclicas (TCAs) (ex. amitriptilina e clomipramina).
Danish: Produktet må ikke anvendes i forbindelse med andre serotonerge midler (f.eks. sertralin) og monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) [f.eks. selegilinhydroklorid (L-deprenyl), amitraz] eller tricykliske aminer (TCA'er) (f.eks. amitriptylin og clomipramin).
Portuguese: Frasco branco de polietileno de alta densidade (HDPE) com fecho resistente à abertura por crianças, rolhão de algodão e uma cápsula com agente exsicante.
Danish: Hvid højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med et børnesikret skruelåg, vat og tørrekapsel.
Portuguese: Comprimidos mastigáveis redondos, castanho a castanho-claro, com uma gravação num dos lados com um número (conforme listado abaixo):
Danish: Plettede, lysebrune til brune runde tyggetabletter, præget på den ene side med et nummer (som listet nedenfor):
Portuguese: - Acontecimentos adversos muito comuns: diminuição do apetite (incluindo anorexia); letargia (incluindo calma e aumento do tempo de sono).
Danish: - Nedsat appetit (inklusive anoreksi); apati (inklusive ro og øget søvn) (meget almindelige).
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois de aberto, administrar no prazo de 30 dias.
Danish: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 30 dage.11.
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio dihidratado Estearato de magnésio
Danish: Kunstigt oksekødssmagsstof Silica, kolloidt vandfrit Calciumhydrogenfosfatdihydrat Magnesiumstearat
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: I tilfælde af indtagelse ved et hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à fluoxetina ou outros inibidores selectivos da recaptação da serotonina (SSRIs) ou a algum dos excipientes.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for fluoxetin eller andre selektive serotonin genoptagelses-hæmmere (SSRI'er) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: - Respiração ofegante, convulsões (raro).
Danish: - Stønnen, krampeanfald, opkastning (sjældne).
Portuguese: VAL {MM/AAAA} Após a primeira abertura da embalagem, administrar até:
Danish: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden…
Portuguese: Os comprimidos não deverão ser administrados a cães com epilepsia ou história de convulsões.
Danish: tabletterne bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller en anamnese med krampeanfald.
Portuguese: - Perda de peso/perda de forma; midríase (pouco comum).
Danish: - Vægttab/konditionstab; mydriasis (ikke almindelige).
Portuguese: A. FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Caso seja esquecida uma toma, a toma seguinte deve ser realizada no momento previsto de acordo com a prescrição.
Danish: Hvis en dosis springes over, bør den næste planlagte dosis gives som ordineret.
Portuguese: 8 mg fluoxetina (na forma de 9,04 mg de cloridrato de fluoxetina) 16 mg fluoxetina (na forma de 18,08 mg de cloridrato de fluoxetina) 32 mg fluoxetina (na forma de 36,16 mg de cloridrato de fluoxetina) 64 mg fluoxetina (na forma de 72,34 mg de cloridrato de fluoxetina)
Danish: 8 mg fluoxetin (som 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) 16 mg fluoxetin (som 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) 32 mg fluoxetin (som 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) 64 mg fluoxetin (som 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
Portuguese: Comprimido mastigável.
Danish: Tygbar tablet.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 4 kg.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der vejer under 4 kg.
Portuguese: Reconcile 8 mg: fluoxetina 8 mg (equivalente a 9,04 mg de cloridrato de fluoxetina) Reconcile 16 mg: fluoxetina 16 mg (equivalente a 18,08 mg de cloridrato de fluoxetina) Reconcile 32 mg: fluoxetina 32 mg (equivalente a 36,16 mg de cloridrato de fluoxetina) Reconcile 64 mg: fluoxetina 64 mg (equivalente a 72,34 mg de cloridrato de fluoxetina)
Danish: Reconcile 8 mg: fluoxetin 8 mg (svarende til 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 16 mg: fluoxetin 16 mg (svarende til 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 32 mg: fluoxetin 32 mg (svarende til 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 64 mg: fluoxetin 64 mg (svarende til 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
Portuguese: Reconcile 8 mg comprimidos mastigáveis para cães Reconcile 16 mg comprimidos mastigáveis para cães Reconcile 32 mg comprimidos mastigáveis para cães Reconcile 64 mg comprimidos mastigáveis para cães
Danish: Reconcile 8 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 16 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 32 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 64 mg tygbare tabletter til hunde
Portuguese: Reconcile 8 mg comprimidos mastigáveis para cães Reconcile 16 mg comprimidos mastigáveis para cães Reconcile 32 mg comprimidos mastigáveis para cães Reconcile 64 mg comprimidos mastigáveis para cães fluoxetina
Danish: Reconcile 8 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 16 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 32 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 64 mg tygbare tabletter til hunde fluoxetin
Portuguese: Reconcile 8 mg comprimidos Reconcile 16 mg comprimidos Reconcile 32 mg comprimidos Reconcile 64 mg comprimidos
Danish: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Portuguese: Reconcile 64 mg comprimidos: 4209
Danish: Reconcile 64 mg tabletter: 4209
Portuguese: Não administrar a cães epilépticos ou cães com história de convulsões.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller til hunde med en anamnese med krampeanfald.
Portuguese: Reconcile 32 mg comprimidos: 4207
Danish: Reconcile 32 mg tabletter: 4207
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder:
Portuguese: Reconcile 8 mg comprimidos: 4203
Danish: Reconcile 8 mg tabletter: 4203
Portuguese: - Acontecimentos adversos pouco frequentes: perda de peso/perda de forma; dilatação das pupilas dos olhos.
Danish: - Vægttab/konditionstab; dilatering af øjets pupiller (ikke almindelige).
Portuguese: Reconcile 16 mg comprimidos: 4205
Danish: Reconcile 16 mg tabletter: 4205
Portuguese: Os comprimidos são administrados uma vez por dia.
Danish: Tabletterne gives en gang dagligt.
Portuguese: É de esperar uma melhoria dos sintomas no prazo de 1 a 2 semanas.
Danish: Symptomerne forventes at aftage i løbet af 1-2 uger.
Portuguese: Reconcile fluoxetina
Danish: Reconcile fluoxetin
Portuguese: Caso não se verifiquem melhorias no prazo de 4 semanas, o veterinário deve reavaliar o tratamento.
Danish: Ses der ingen forbedring inden for 4 uger, bør dyrlægen revurdere behandlingen.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Reconcile foi tão eficaz como a clomipramina.
Danish: Undersøgelsen viste, at Reconcile var lige så effektivt som clomipramin.
Portuguese: A fluoxetina é um antidepressivo.
Danish: Fluoxetin er et antidepressivt lægemiddel.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reconcile.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reconcile.
Portuguese: Em 8 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Reconcile.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reconcile den 8. juli 2008.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reconcile pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reconcile findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Reconcile são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Reconcile opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O Reconcile deve ser administrado apenas em combinação com terapia comportamental.
Danish: Reconcile bør kun gives i kombination med adfærdsbehandling.
Portuguese: Funciona ao aumentar os níveis do neurotransmissor serotonina no sistema nervoso central.
Danish: Fluoxetin virker ved at forøge niveauet af neurotransmitteren serotonin i centralnervesystemet.
Portuguese: O Reconcile está disponível na forma de comprimidos (8, 16, 32 e 64 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Reconcile fås som tabletter (8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg) og udleveres kun efter recept.
Portuguese: Contém a substância ativa fluoxetina.
Danish: Det indeholder det aktive stof fluoxetin.
Portuguese: É necessário utilizar o comprimido de dosagem adequada, de acordo com o peso do cão.
Danish: Tabletstyrken bør svare til hundens vægt.
Portuguese: O que é o Reconcile e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Reconcile, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cães) são perda de apetite e letargia (falta de energia).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 hunde) er appetitløshed og letargi (manglende energi).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reconcile?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reconcile?
Portuguese: Por que foi aprovado o Reconcile?
Danish: Hvorfor er Reconcile blevet godkendt?
Portuguese: Foi realizado um estudo de campo num elevado número de cães tratados contra a ansiedade provocada pela separação em dois países europeus.
Danish: Der blev foretaget en feltundersøgelse hos et stort antal hunde, som blev behandlet for separationsangst, i to europæiske lande.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reconcile.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reconcile bør anvendes.