FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør fremlægge relevant videnskabelig evidens, der dokumenterer et positivt benefit/risk-forhold for lægemidlet i en given indikation.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Danish: For at kunne ophæve suspenderingen af lægemidler, der indeholder nalidixinsyre, flumequin, pipemedinsyre og cinoxacin, skal de kompetente myndigheder sikre, at nedenstående betingelser er opfyldt af indehaverne af markedsføringstilladelse
Finnish: Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Danish: Grækenland Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Finnish: Special Medicines Pharmaceutical Products Single-Member Private Company (Pc)
Danish: Grækenland Specifar Sa
Finnish: Specifar Sa
Danish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Finnish: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Danish: Medlemsstat i EØS
Finnish: ETA:n jäsenvaltio
Danish: Grækenland Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Finnish: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Danish: Grækenland Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Finnish: Proel Epam G Koronis Sa Pharmaceuticals
Danish: Luxembourg Sanofi Belgium
Finnish: Luxemburg Sanofi Belgium
Danish: Lægemidlets navn INN-navn/aktivt stof + styrke
Finnish: Kansainvälinen yleisnimi (INN) / vaikuttava aine + vahvuus
Danish: Luxembourg Bayer Sa Nv
Finnish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Danish: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Finnish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Danish: Nederlandene Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Danish: Grækenland Help Abee
Finnish: Help Abee
Danish: Nederlandene Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Finnish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Danish: Luxembourg Sandoz N.V.
Finnish: Luxemburg Sandoz N.V.
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin
Finnish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Danish: Nederlandene Fresenius Kabi Nederland B.V.
Finnish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Finnish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Danish: Grækenland Medichrom A.E.
Finnish: Medichrom A.E.
Danish: Grækenland Meditrina Pharmaceutical Limited
Finnish: Meditrina Pharmaceutical Limited
Danish: Grækenland Nexus Medicals S.A.
Finnish: Nexus Medicals S.A.
Danish: Grækenland Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Finnish: Cooper S.A. Pharmaceuticals Mikrobiel
Danish: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Finnish: Gedeon Richter România S.A.
Danish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinhemihydrat 256,5 mg/50 ml
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Danish: Grækenland Angelini Pharma Hellas S.A.
Finnish: Angelini Pharma Hellas S.A.
Danish: Flumequin 0,4 g i tabletform Tablet
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Danish: Grækenland Alet Pharmaceuticals Sa
Finnish: Alet Pharmaceuticals Sa
Danish: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Danish: Grækenland Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Finnish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Danish: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Danish: Pefloxacinmesilatdihydrat 515,3 mg/5 ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaattidihydraatti, 515,3 mg/5 ml
Danish: Grækenland Libytec Pharmaceutical S.A.
Finnish: Libytec Pharmaceutical S.A.
Danish: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V
Finnish: Pharmachemie B.V
Danish: Grækenland Norma Hellas S.A.
Finnish: Norma Hellas S.A.
Danish: Nalidixic Acid Remedica Nalidixinsyre 500 mg i tabletform
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
Danish: Nederlandene Bayer Bv
Finnish: Bayer Bv
Danish: Injektions/infusionsvæske, opløsning
Finnish: Injektio/infuusioneste, liuos
Danish: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Finnish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Danish: Grækenland Lavipharm S.A
Finnish: Lavipharm S.A
Danish: Grækenland Velka Hellas S.A.
Finnish: Velka Hellas S.A.
Danish: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsyre 400 mg i kapselform
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Danish: Prulifloxacin 600 mg
Finnish: Prulifloksasiini, 600 mg
Danish: Levofloxacinhemihydrat 512,5 mg/100 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 512,5 mg/100 ml
Danish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Finnish: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Danish: Levofloxacinhemihydrat 256,2 mg/50 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 256,2 mg/50 ml
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Danish: Pefloxacinmesilat 80 mg/ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 80 mg/ml
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,22 mg i kapselform
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,22 mg, kapseli
Danish: Grækenland Pharmathen Hellas S.A.
Finnish: Pharmathen Hellas S.A.
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 471,25 mg i kapselform
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,25 mg, kapseli
Danish: B. Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring Medlemsstat i
Finnish: B. Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta ETA:n jäsenvaltio
Danish: Norfloxacin 400 mg
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Danish: Levofloxacinhemihydrat 513 mg i tabletform
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 513 mg, tabletti
Danish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Danish: Enoxacinsesquihydrat 217 mg i tabletform
Finnish: Enoksasiiniseskvihydraatti, 217 mg, tabletti
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,1276 mg/ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,1276 mg/ml
Danish: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Finnish: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Danish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Finnish: Stada Arzneimittel Gmbh
Danish: Bilag IB Liste over nationalt godkendte lægemidler, for hvilke der anbefales ændring
Finnish: Liite I B Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta
Danish: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Danish: Grækenland Finixfarm Ltd
Finnish: Finixfarm Ltd
Danish: Lomefloxacinhydrochlorid 441,6 mg i tabletform
Finnish: Lomefloksasiinihydrokloridi, 441,6 mg, tabletti
Danish: Pipemidinsyretrihydrat 235,63 mg i kapselform
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 235,63mg, kapseli
Danish: Angelini Farmacêutica, Lda Unidrox
Finnish: Angelini Farmacêutica, Lda
Danish: Nalidixinsyre 500 mg i kapselform
Finnish: Nalidiksiinihappo, 500 mg, kapseli
Danish: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Finnish: Ciprofloxacino Aristo Siprofloksasiini, 750 mg
Danish: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Finnish: Macleods Pharma Uk Ltd
Danish: Levofloxacina Mylan Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg i tabletform
Finnish: Levofloxacina Mylan Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg, tabletti
Danish: Ciprofloxacinhydrochlorid 669,4 mg i tabletform, ciprofloxacinhydrat 506 mg i tabletform
Finnish: Siprofloksasiinihydrokloridi, 669,4 mg, tabletti, siprofloksasiini, hydratoitu, 506 mg, tabletti
Danish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydrochlorid 582 mg i tabletform, opadry Y-1-7000 hvid 20 mg i tabletform
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 20 mg:n tabletti
Danish: Levofloxacine Arrow Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg/ml
Finnish: Levofloxacine Arrow Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg/ml
Danish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 ml
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksasiini, 250 mg/50 ml
Danish: Ofloxacine Cristers
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
Danish: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacinhydrochlorid 291 mg i tabletform, opadry Y-1-7000 hvid 10 mg i tabletform
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,13 mg/ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,13 mg/ml
Danish: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Danish: Levofloxacinhemihydrat 500 mg/100 ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 500 mg/100 ml
Danish: Pefloxacinmesilat 3,2 mg/ml
Finnish: Pefloksasiinimesilaatti, 3,2 mg/ml
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Finnish: Injektioneste, liuos Laskimoon
Danish: Levofloxacinhemihydrat 5,12 mg/ml
Finnish: Levofloksasiinihemihydraatti, 5,12 mg/ml
Danish: Pipemidinsyre 200 mg i kapselform
Finnish: Pipemidiinihappo, 200 mg, kapseli
Danish: 11. marts 2019 EMA/175398/2019
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Danish: Lægen vil drøfte med dig, om du kan fortsætte behandlingen, eller om du skal have en anden type antibiotikum.
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Danish: Gennemgangen blev først foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der har ansvar for at vurdere sikkerhedsspørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Danish: Da anvendelse af et kortikosteroid sammen med et fluoroquinolon også øger denne risiko, bør kombineret brug af disse lægemidler undgås.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Danish: Gennemgangen af fluoroquinoloner og quinoloner blev indledt den 9. februar 2017 på anmodning af den tyske lægemiddelstyrelse (BfArM) i overensstemmelse med artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Danish: CHMP bekræftede, at anvendelsen af de tilbageværende fluoroquinolon-antibiotika bør indskrænkes.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
Danish: Gennemgangen omfattede kun systemiske lægemidler (der indgives gennem munden eller ved injektion) og inhalerede lægemidler.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Danish: De nationale myndigheder vil håndhæve denne afgørelse vedrørende fluoroquinolon- og quinolonlægemidler, der er godkendt i de pågældende lande, og de vil også træffe andre relevante foranstaltninger for at sikre korrekt anvendelse af disse antibiotika.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Danish: • Tal med lægen, hvis du tager et kortikosteroid (f.eks. hydrokortison og prednisolon), eller hvis du får brug for behandling med et kortikosteroid.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
Danish: Fluoroquinoloner er værdifulde ved visse infektioner, herunder en række livstruende infektioner, hvor andre antibiotika ikke er tilstrækkeligt effektive.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Danish: Du kan være ekstra tilbøjelig til at få seneskade, hvis du tager et kortikosteroid og et fluoroquinolon-lægemiddel samtidigt.
Finnish: Voit olla erityisen altis nivelvammalle, jos otat kortikosteroidia ja fluorokinolonivalmistetta samanaikaisesti.
Danish: • Fordelene og risiciene ved fluoroquinoloner vil blive løbende overvåget, og i en undersøgelse af lægemiddelanvendelse vil det blive vurderet, hvor effektive de nye foranstaltninger er til at mindske uhensigtsmæssig brug af fluoroquinoloner ved at se nærmere på ændringerne i ordinationsadfærden.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Danish: En begrænsning af anvendelsen af fluoroquinolon-antibiotika vil betyde, at de ikke bør anvendes:
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Danish: De endelige anbefalinger fra PRAC blev vedtaget den 4. oktober 2018 og derefter fremsendt til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for alle spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets udtalelse.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Danish: Ved gennemgangen tog EMA hensyn til de synspunkter fra patienter, sundhedspersoner og forskere, der blev fremsat ved EMA's offentlige høring om fluoroquinolon- og quinolon-antibiotika i juni 2018.
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
Danish: De bør anvendes med særlig forsigtighed hos ældre patienter, patienter med nyresygdom og patienter, der har fået foretaget organtransplantation, da disse patienter har højere risiko for seneskade.
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
Danish: Samtidig behandling med et fluoroquinolon og et kortikosteroid bør undgås.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Danish: • Du kan være mere tilbøjelig til at opleve ledsmerter/ledhævelse eller seneskade, hvis du er over 60 år, hvis du har nedsat nyrefunktion, eller hvis du har fået en organtransplantation.
Finnish: • Voit olla alttiimpi nivelkivulle tai turvotukselle tai jännevammalle, jos olet yli 60-vuotias, munuaisesi eivät toimi hyvin tai olet saanut elinsiirteen.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) bifaldt anbefalingerne fra EMA's sikkerhedskomité (PRAC) og vurderede, at markedsføringstilladelsen for lægemidler, der indeholder cinoxacin, flumequin, nalidixinsyre og pipemidinsyre, bør suspenderes.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
Danish: CHMP's udtalelse blev sendt til EuropaKommissionen, der vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EUmedlemsstater den 14. februar 2019 for Quinsair og den 11. marts 2019 for andre quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika, der indgives gennem munden og ved injektion.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
Danish: • til behandling af infektioner, der kan gå over af sig selv uden behandling, eller som ikke er svære (f.eks. halsbetændelse)
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
Danish: • til behandling af milde til moderate bakterieinfektioner, medmindre andre lægemidler, der normalt anbefales til behandling af bakterieinfektioner, ikke kan anvendes.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Danish: • Seneskade (navnlig skade på akillessenen, men også andre sener) kan opstå inden for 48 timer efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel; der kan også opstå seneskade flere måneder efter ophør med behandlingen.
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Danish: • Fluoroquinoloner kan være forbundet med langvarige (op til måneder eller år), alvorlige, invaliderende og potentielt irreversible bivirkninger, der kan indvirke på flere systemer, organklasser og sanser.
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Danish: • til behandling af ikke-bakterielle infektioner, f.eks. ikke-bakteriel (kronisk) prostatitis
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
Danish: • Hævede sener eller seneskade kan opstå inden for 2 dage efter påbegyndelse af behandling med et fluoroquinolon, men kan også opstå flere måneder efter endt behandling.
Finnish: • Jänteen turvotus ja jännevamma voivat ilmetä 2 päivän sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta mutta myös jopa useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Danish: Derudover vil ordinationsoplysningerne til sundhedspersoner og informationen til patienter omfatte en beskrivelse af de invaliderende og potentielt permanente bivirkninger og gøre patienterne opmærksomme på, at de skal stoppe behandling med et fluoroquinolon-antibiotikum ved første tegn på en bivirkning i muskler, sener, led eller nervesystem.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuissa lääkemääräystiedoissa ja potilaille tarkoitetuissa tiedoissa on kuvattava toimintakykyä heikentävät ja mahdollisesti pysyvät haittavaikutukset ja kehotettava potilaita lopettamaan fluorokinoloniantibioottihoito heti, jos lihaksiin, jänteisiin tai niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutusten merkkejä ilmenee.
Danish: Den 15. november 2018 afsluttede EMA en gennemgang af alvorlige, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger ved quinolon- og fluoroquinolon-antibiotika indgivet gennem munden, ved injektion eller ved inhalation.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Danish: • Fluoroquinolon-lægemidler (der indeholder ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin og rufloxacin) kan forårsage længerevarende, invaliderende og potentielt permanente bivirkninger i sener, muskler, led og nervesystem.
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet (jotka sisältävät siprofloksasiinia, levofloksasiinia, lomefloksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, pefloksasiinia, prulifloksasiinia ja rufloksasiinia) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä jänteisiin, lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Danish: • Du bør ikke tage et fluoroquinolon-lægemiddel, hvis du tidligere har haft en alvorlig bivirkning ved behandling med et fluoroquinolon- eller quinolon-lægemiddel - fortæl det altid til lægen.
Finnish: • Älä ota fluorokinolonivalmistetta, jos olet joskus saanut vakavan haittavaikutuksen fluorokinolonitai kinolonivalmisteen käytön yhteydessä; kerro siitä välittömästi lääkärille.
Danish: • Fluoroquinolon-behandling bør seponeres ved første tegn på senesmerter eller -inflammation, og patienterne skal have at vide, at de skal ophøre med fluoroquinolon-behandlingen og tale med lægen, hvis de oplever symptomer på neuropati som f.eks. smerter, brændende fornemmelse, snurren, følelsesløshed eller svaghed, så det kan undgås, at de udvikler potentielt irreversible tilstande.
Finnish: • Fluorokinolonihoito on keskeytettävä heti, jos ilmaantuu merkkejä jännekivusta tai -tulehduksesta, ja potilaita on kehotettava lopettamaan fluorokinolonihoito ja kertomaan lääkärille, jos heillä on neuropatiaoireita, kuten kipua, polttelua, kihelmöintiä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta vältettäisiin pysyvän sairauden kehittyminen.
Danish: Navnlig bør fluoroquinoloner generelt undgås hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med fluoroquinolon- eller quinolon-antibiotika.
Finnish: Mikä tärkeintä, fluorokinolonien käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ovat aiemmin saaneet vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloniantibiootin käytön yhteydessä.
Danish: • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har spørgsmål eller betænkeligheder vedrørende din medicin.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: • Fluoroquinoloner bør generelt ikke anvendes hos patienter, der tidligere har oplevet alvorlige bivirkninger ved behandling med quinolon- eller fluoroquinolon-lægemidler.
Finnish: • Fluorokinoloneita ei saa yleisesti ottaen antaa potilaille, jotka ovat saanet vakavia haittavaikutuksia kinoloni- tai fluorokinolonivalmisteiden käytön yhteydessä.
Danish: • Et ajourført produktresumé bør konsulteres for at tjekke de godkendte indikationer, når det overvejes at iværksætte behandling med et fluoroquinolon-lægemiddel.
Finnish: • Päivitetystä valmisteyhteenvedosta on tarkistettava hyväksytyt käyttöaiheet, kun fluorokinolonihoitoa harkitaan, sillä näiden lääkkeiden käyttöaiheita on rajoitettu.
Danish: • Ældre patienter, patienter med nedsat nyrefunktion, patienter, der har fået transplanteret et solidt organ, og patienter, der er i behandling med et kortikosteroid, har større risiko for at opleve seneskade.
Finnish: • Jännevaurion riski on suurempi potilailla, jotka ovat iäkkäitä, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka ovat saaneet kiinteän elinsiirteen, ja sellaisilla potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
Danish: Fluoroquinoloner og quinoloner er en klasse af bredspektrede antibiotika, der er virksomme mod både gramnegative og grampositive bakterier.
Finnish: Fluorokinolonit ja kinolonit ovat laajakirjoisten antibioottien luokka.
Danish: • til behandling af rejsediarré eller tilbagevendende nedre urinvejsinfektion (blærebetændelse)
Finnish: • turistiripulin tai toistuvien alempien virtsatieinfektioiden (sellaisten virtsatieinfektioiden, jotka eivät ulotu virtsarakkoa pidemmälle) ennaltaehkäisyssä
Danish: Gennemgangen omfattede lægemidler, der indeholder følgende fluoroquinolon- og quinolonantibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixinsyre, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsyre, prulifloxacin og rufloxacin.
Finnish: Arviointi kattoi seuraavat fluorokinoloni- ja kinoloniantibiootteja sisältävät lääkevalmisteet: sinoksasiini, siprofloksasiini, flumekiini, levofloksasiini, lomefloksasiini, moksifloksasiini, nalidiksiinihappo, norfloksasiini, ofloksasiini, pefloksasiini, pipemidihappo, prulifloksasiini ja rufloksasiini.