FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 3, principalmente de la serie granulocítica y niveles elevados de proteína con varios cientos de mg/dl.
Bulgarian: 3, с преобладаване на гранулоцитния ред и повишени нива на белтък до няколко стотин mg/dL. AMS може да настъпи по-често при висока доза на лечение с IVIg (2 g/kg).
Spanish: • Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Infección crónica de la nariz, infecciones por hongos, diversas infecciones (de nariz y garganta, riñón o vejiga), inflamación de las membranas que recubren el cerebro, reacciones alérgicas graves, trastornos del tiroides, respuesta excesiva a los estímulos, alteración de la memoria, dificultad para hablar, mal sabor de boca, alteración del equilibrio, temblor involuntario, dolor o hinchazón ocular, vértigo, líquido en el oído medio, frialdad periférica, inflamación de una vena, inflamación de nariz y garganta, distensión abdominal, inflamación rápida de la piel, inflamación aguda de la piel, sudor frío, aumento de la reacción de la piel al sol, sudoración excesiva incluso durante el sueño, sacudidas musculares, exceso de proteína sérica en la orina, opresión en el pecho, sensación de calor, sensación de ardor, hinchazón, frecuencia respiratoria aumentada, cambios en los resultados de los análisis de sangre.
Bulgarian: Хронична инфекция на носа, гъбични инфекции, различни видове инфекции (на носа и гърлото, бъбреците или пикочния мехур), стерилно възпаление на мозъчните обвивки, сериозни алергични реакции, смущение на щитовидната жлеза, прекомерна реакция към външни стимули, смущения на паметта, проблеми с говора, странен вкус в устата, нарушено равновесие, неволеви тремор, болка или подуване на очите, вертиго, течност в средното ухо, усещане за студ в крайниците, възпаление на вена, подуване на ушите и гърлото, разпъване на корема, бързо подуване на кожата, остро възпаление на кожата, студена пот, прекомерна реакция на кожата към слънчевата светлина, прекомерно изпотяване и по време на сън, изтръпване на мускулите, прекомерно съдържание на серумен протеин в урината, стягане в гърдите, горещи вълни, усещане за парене, подуване, повишена дихателна честота, промени в резултатите от кръвни тестове.
Spanish: Uso de KIOVIG con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и KIOVIG
Spanish: Si es necesario realizar una dilución, se recomienda una solución de glucosa al 5 %.
Bulgarian: При необходимост от разреждане се препоръчва да се използва 5% разтвор на глюкоза.
Spanish: Lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión
Bulgarian: Свързано с трансфузии остро увреждане на белия дроб
Spanish: Casos de lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión (TRALI).
Bulgarian: Случаи на свързано с инфузията остро увреждане на белите дробове (TRALI).
Spanish: La dosis recomendada es de 0,2-0,4 g/kg cada tres a cuatro semanas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,2-0,4 g/kg всеки три до четири седмици.
Spanish: Instrucciones de manipulación y eliminación
Bulgarian: Указания за употреба, работа и изхвърляне
Spanish: • KIOVIG debe inspeccionarse visualmente antes de su administración para verificar la ausencia de partículas y decoloración.
Bulgarian: Преди прилагане, KIOVIG трябва да се огледа за липса на твърди частици или промяна на цвета.
Spanish: • Se recomienda anotar el nombre y el número de lote del producto cada vez que se administra KIOVIG.
Bulgarian: Препоръчва се при всяко прилагане на KIOVIG да се записва името и партидният номер на продукта.
Spanish: Trastornos psiquiátricos Insomnio, ansiedad
Bulgarian: Безсъние, безпокойство
Spanish: • Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Destrucción de glóbulos rojos, shock alérgico grave con peligro de muerte, ictus transitorio, ictus, tensión arterial baja, ataque al corazón, coágulo sanguíneo en una vena principal, coágulo sanguíneo en la arteria principal del pulmón, acumulación de líquido en el pulmón, resultado positivo en la prueba de Coombs, saturación de oxígeno disminuida en sangre, lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión.
Bulgarian: Разрушаване на червени кръвни телца, животозастрашаващ алергичен шок, преходно нарушение на мозъчното кръвообръщение, инсулт, ниско кръвно налягане, инфаркт, кръвен съсирек в голяма вена, кръвен съсирек в главната артерия на белия дроб, натрупване на течност в белите дробове, положителен резултат от тест на Coomb's, намалена кислородна сатурация в кръвта, остро увреждане на белия дроб, причинено от трансфузията.
Spanish: • KIOVIG se debe perfundir por vía intravenosa a una velocidad inicial de 0,5 ml/kg de peso corporal/h durante 30 minutos.
Bulgarian: KIOVIG трябва да се въвежда венозно при начална скорост 0,5 ml/kg
Spanish: Lesión pulmonar aguda relacionada con transfusión (TRALI)
Bulgarian: Свързано с инфузията остро увреждане на белите дробове (TRALI)
Spanish: KIOVIG 100 mg/ml solución para perfusión Inmunoglobulina humana normal Vía intravenosa.
Bulgarian: KIOVIG 100 mg/ml инфузионен разтвор Нормален човешки имуноглобулин (Human normal immunoglobulin)
Spanish: Dolor ocular, inflamación ocular
Bulgarian: Болка в очите, оток на очите
Spanish: Inmunoglobulina humana normal ……………100 mg (pureza de al menos 98 % de IgG).
Bulgarian: Нормален човешки имуноглобулин ……………100 mg (Human normal immunoglobulin) (чистота минимум
Spanish: 1,49 1,34 a 1,81 1,67 1,45 a 2,19 1,62 1,50 a 1,78 *IC - Intervalo de Confianza
Bulgarian: 1,49 1,34 до 1,81 1,67 1,45 до 2,19 1,62 1,50 до 1,78
Spanish: Inmunomodulación en adultos, y niños y adolescentes (0-18 años) en casos de:
Bulgarian: Имуномодулация при възрастни, деца юноши (на възраст
Spanish: Síndrome de meningitis aséptica
Bulgarian: Синдром на асептичен менингит (AMS)
Spanish: Por tanto, tras la administración de inmunoglobulinas, puede que tenga que esperar hasta 3 meses antes de recibir una vacuna de virus vivos atenuada.
Bulgarian: Ето защо, може да се наложи да изчакате до 3 месеца от прилагане на имуноглобулини, преди да Ви ваксинират с живи атенюирани ваксини.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: sueros inmunológicos e inmunoglobulinas: inmunoglobulina humana normal para administración intravenosa.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунни серуми и имуноглобулини: имуноглобулини, нормален човешки, за интравенозно приложение, ATC код: J06BA02
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg dividida durante 2-5 días consecutivos
Bulgarian: Начална доза: 2 g/kg, разделена на части в продължение на 2-5 последователни дни
Spanish: Hipogammaglobulinemia en pacientes que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
Bulgarian: Хипогамаглобулинемия при пациенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (HSCT)
Spanish: Tos, rinorrea, asma, congestión nasal, dolor orofaríngeo, disnea
Bulgarian: Кашлица, ринорея, астма, запушен нос, орофарингеална болка, задух
Spanish: El producto debe inspeccionarse visualmente antes de su administración para verificar la ausencia de partículas y decoloración.
Bulgarian: Преди приложение продуктът трябва да се огледа за видими частици или промяна на цвета.
Spanish: • Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Dolor de cabeza, presión arterial alta, náuseas, erupción, reacciones locales (por ejemplo, dolor e hinchazón u otras reacciones en el lugar de perfusión), fiebre, cansancio.
Bulgarian: Главоболие, високо кръвно налягане, гадене, обрив, местна реакция (напр. болка и оток или други реакции в мястото на инфузия), температура, умора.
Spanish: Dosis de mantenimiento: 1 g/kg
Bulgarian: Начална доза 2 g/kg поддържаща доза: 1 g/kg
Spanish: 2 g/kg administrado durante 2-5 días cada 2-4 semanas cada 4-8 semanas durante 2-5 días
Bulgarian: На всеки 2 до 4 седмици или на всеки 4 до 8 седмици в продължение на 2-5 дни
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de enero de 2006 Fecha de la última renovación: 6 de diciembre de 2010
Bulgarian: 19 януари 2006 г.
Spanish: No utilizar si se observan partículas o decoloración.
Bulgarian: Не трябва да използвате продукта, ако има видими твърди частици или промяна на цвета.
Spanish: La biodisponibilidad de la inmunoglobulina humana normal después de la administración intravenosa es inmediata y completa.
Bulgarian: След венозно въвеждане, нормалният човешки имуноглобулин достига веднага пълна бионаличност в кръвообращението на реципиента.
Spanish: Hipersensibilidad, reacción anafiláctica
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност, анафилактична реакция
Spanish: La solución es transparente o ligeramente opalescente, incolora o de color amarillo pálido.
Bulgarian: Разтворът е бистър или леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт.
Spanish: Reacción a la perfusión
Bulgarian: Реакция, свързана с инфузията
Spanish: Pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC).
Bulgarian: Пациенти, страдащи от хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (CIDP).
Spanish: Período de control requerido durante la perfusión
Bulgarian: Колко дълго трябва да продължи наблюдението по време на инфузията
Spanish: Dosis inicial: 2 g/kg
Bulgarian: начална доза: 2 g/kg поддържаща доза: 1 g/kg
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido problemas renales.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако страдате от бъбречно заболяване.
Spanish: Vía de administración
Bulgarian: Път на въвежда не
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Bulgarian: Честотите се дефинират като:
Spanish: Se debe beber la suspensión.
Bulgarian: Суспензията трябва да се изпие.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: След това вземете следващата доза в обичайното време.
Spanish: Se han combinado los siguientes términos: a:
Bulgarian: Следните термини са комбинирани: a:
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si se siente mareado o cansado.
Bulgarian: Избягвайте да шофирате или да работите с машини, ако се чувствате замаяни или уморени.
Spanish: • tiene más de 75 años de edad;
Bulgarian: сте на възраст над 75 години
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos de venta sin receta médica.
Bulgarian: Това включва билкови препарати и лекарства без рецепта.
Spanish: ≥2 g/24 horas
Bulgarian: ≥ 2 g/24 часа
Spanish: Las cápsulas se deben tomar todos los días a la misma hora aproximadamente, con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат приблизително по едно и също време всеки ден със или без храна (вж. точка 5.2).
Spanish: Se desconocen los efectos en los humanos.
Bulgarian: Ефекти при хората не са известни.
Spanish: Los alimentos no afectan al grado de absorción, pero ralentizan la velocidad de absorción.
Bulgarian: Храната не повлиява степента на абсорбция, но забавя скоростта й.
Spanish: Sustratos de CYP3A4
Bulgarian: Субстрати на CYP3A4
Spanish: El mecanismo de acción en el hipotiroidismo no está totalmente elucidado.
Bulgarian: Механизмът на действие при хипотиреоидизъм не е напълно изяснен.
Spanish: Los síntomas dependen de dónde este localizada la fístula.
Bulgarian: Симптомите зависят от това къде се намира фистулата.
Spanish: Se utilizó el método de Efron para corregir los acontecimientos simultáneos.
Bulgarian: Методът Efron се използва за коригиране за свързани събития.
Spanish: Ver la sección Distribución.
Bulgarian: Моля, вижте точката за разпределението.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса
Spanish: • Sensación de mucho cansancio o debilidad.
Bulgarian: • усещане за силна умора или слабост
Spanish: Consultar también la sección 4.8, Otras poblaciones especiales.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8, Други специални популации.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta en humanos; no obstante, los datos obtenidos a partir de un estudio de balance de masa apuntan a que está en torno al 85 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е определена при хора, но данни от едно проучване на баланса на масата предполагат, че е от порядъка на 85%.
Spanish: Número de sujetos con riesgo:
Bulgarian: Брой пациенти в риск:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Eisai Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Eisai Manufacturing Ltd.
Spanish: Cada caja contiene 30, 60 o 90 cápsulas duras.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30, 60 или 90 твърди капсули.
Spanish: Los pacientes que experimenten estos síntomas deben tener cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Bulgarian: Пациентите, които почувстват тези симптоми, трябва да бъдат предпазливи, когато шофират или работят с машини.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles al final del periodo de recuperación de 4 semanas.
Bulgarian: Тези находки са обратими в края на 4-седмичния период на възстановяване.
Spanish: Grado 4 (a pesar del tratamiento médico)
Bulgarian: Степен 4 (въпреки медикаментозното лечение)
Spanish: No se dispone de datos relativos al tratamiento combinado en la mayoría de las poblaciones especiales.
Bulgarian: Липсват данни за комбинацията при повечето от специалните популации.
Spanish: • Dolor de cabeza y de espalda.
Bulgarian: главоболие и болка в гърба
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras haya beneficios clínicos o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато се наблюдава клинична полза или докато възникне неприемлива токсичност.
Spanish: La semivida exponencial terminal media de lenvatinib es aproximadamente de 28 horas.
Bulgarian: Средният терминален експоненциален полуживот на ленватиниб е приблизително 28 часа.
Spanish: Estudios de toxicidad en animales jóvenes
Bulgarian: Проучвания за токсичност при ювенилни животни
Spanish: No se han estudiado pacientes pediátricos.
Bulgarian: Педиатрични пациенти не са проучвани.
Spanish: Los porcentajes se basan en el número total de pacientes en el conjunto de análisis completo dentro de cada grupo de tratamiento relevante.
Bulgarian: Процентите се основават на общия брой участници в цялата анализирана популация в съответната група за лечение.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (Terminología del MedDRA*)
Bulgarian: Системоорганен клас (терминология по MedDRA*)
Spanish: Otros medicamentos y Kisplyx
Bulgarian: Други лекарства и Kisplyx
Spanish: Lenvatinib no es un sustrato de OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 o BSEP.
Bulgarian: Ленватиниб не е субстрат на OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 или BSEP.
Spanish: Proteinuria‡
Bulgarian: Протеинурия‡
Spanish: Estudios de transportadores in vitro
Bulgarian: In vitro проучвания за транспортери
Spanish: El mecanismo de acción en el empeoramiento de la hipercolesterolemia con la combinación no se ha estudiado directamente y no está totalmente elucidado.
Bulgarian: Механизмът на действие при влошаване на хиперхолестеролемията с комбинацията не е проучван пряко и не е изяснен напълно.
Spanish: El periodo de reposo farmacológico mínimo en los ensayos clínicos fue de 4 semanas.
Bulgarian: Минималният период на очистване при клиничните проучвания е 4 седмици.
Spanish: El tratamiento combinado se debe utilizar en los pacientes con insuficiencia hepática grave únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане само ако очакваната полза надвишава риска.
Spanish: La diarrea fue la causa más frecuente de la interrupción/reducción de la dosis y volvió a presentarse a pesar de reducir la dosis.
Bulgarian: Диарията е най-честата причина за прекъсване/понижаване на дозата и се проявява отново, въпреки понижаването на дозата.
Spanish: Se dispone de información limitada relativa al uso de la interrupción o la reducción de la dosis en la gestión de otros acontecimientos, aunque en algunos casos se observó un empeoramiento y se debe tener precaución.
Bulgarian: Има ограничена информация за прилагането на прекъсване или намаляване на дозата при лечението на други събития, но в някои случаи се наблюдава влошаване и трябва да се подхожда предпазливо.
Spanish: En los ensayos clínicos también se han producido errores de medicación accidentales que resultaron en dosis únicas de 40 a 48 mg.
Bulgarian: При клиничните изпитвания са допускани и случайни лекарствени грешки, водещи до единични дози от 40 до 48 mg.
Spanish: Estos cambios toxicológicos fueron reversibles al final de un periodo de recuperación de 4 semanas en todas las especies de animales analizadas.
Bulgarian: Обратимост на токсикологичните промени се наблюдава в края на 4-седмичния период на възстановяване при всички изследвани животински видове.
Spanish: No se recomienda la utilización de Kisplyx en niños y adolescentes.
Bulgarian: Kisplyx не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Spanish: Las cápsulas se pueden tragar enteras con agua.
Bulgarian: Капсулите могат да се поглъщат цели с вода.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: No se debe utilizar lenvatinib durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario y tras considerar detenidamente las necesidades de la madre y el riesgo para el feto.
Bulgarian: Ленватиниб не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо, и то след внимателно обмисляне на нуждите на майката и риска за плода.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si debe proseguir con el tratamiento.
Bulgarian: Той ще Ви помогне да решите дали лечението да бъде продължено.
Spanish: Si se administra con alimentos a adultos sanos, las concentraciones plasmáticas máximas se demoran 2 horas.
Bulgarian: Когато се прилага с храна при здрави индивиди, пиковите плазмени концентрации се забавят с 2 часа.
Spanish: Pacientes con un estado funcional alto según ECOG
Bulgarian: Пациенти с висок функционален статус по ECOG
Spanish: Los grados se basan en los Criterios Comunes de Terminología para Acontecimientos Adversos (CTCAE, por sus siglas en inglés) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés).
Bulgarian: Степените се основават на общите терминологични критерии за нежелани събития (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) на Националния институт по ракови заболявания (National Cancer Institute, NCI) на САЩ.
Spanish: Responsable de la fabricación Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Обединено кралство
Spanish: Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos con este medicamento.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да се проявят при това лекарство.
Spanish: Estas vías metabólicas in vivo se alinean con los datos de los estudios in vitro realizados con biomateriales humanos.
Bulgarian: Тези in vivo метаболитни пътища съответстват на данните при in vitro проучванията, използващи човешки биоматериали.
Spanish: La evaluación del tumor se basó en los criterios RECIST 1.1.
Bulgarian: Оценката на тумора се основава на критериите RECIST 1.1.
Spanish: Qué es Kisplyx y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Kisplyx и за какво се използва
Spanish: • se debe someter a una cirugía.
Bulgarian: трябва да претърпите хирургична операция.
Spanish: El tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 69,6 semanas.
Bulgarian: Времето до проявата е 69,6 седмици.
Spanish: 13,0 (3,7, NE) 7,5 (3,8, NE)
Bulgarian: 13,0 (3,7, НИ) 7,5 (3,8, НИ)
Spanish: Efecto de lenvatinib sobre otros medicamentos
Bulgarian: Ефект на ленватиниб върху други лекарствени продукти
Spanish: El estudio consistió en una parte de fase 1b de búsqueda de dosis y una parte de fase 2.
Bulgarian: Проучването се състои от две части - фаза 1b за определяне на дозата и фаза 2.
Spanish: El uso de inhibidores de las vías VEGF en pacientes con o sin hipertensión puede promover la formación de aneurismas y/o de disecciones arteriales.
Bulgarian: Използването на инхибитори на пътя на VEGF при пациенти със или без хипертония може да подпомогне образуването на аневризми и/или артериални дисекации.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis y no puede tomarla en las 12 horas siguientes, se debe omitir dicha dosis y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза и тя не може да се приеме в рамките на 12 часа, тази доза трябва да се пропусне и следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на приложение.
Spanish: Remite a menos de 2 g/24 horas
Bulgarian: Прекъсване Отшумява до под 2 g/24часа
Spanish: Ver la guía detallada en la Tabla 3, sección 4.4
Bulgarian: Вижте подробните указания в Таблица 3 в точка 4.4
Spanish: Incluye casos con un desenlace mortal.
Bulgarian: Включва случаи с летален изход.
Spanish: La mediana de tiempo hasta la aparición de la reacción fue de 6,7 semanas.
Bulgarian: Медианата на времето до проявата е 6,7 седмици.
Spanish: Blísters de aluminio/PVC/aluminio/poliamida que contienen 10 cápsulas.
Bulgarian: Блистери от полиамид/алуминий/PVC/алуминий, съдържащи 10 капсули.
Spanish: ***: Identificadas durante el uso postcomercialización de lenvatinib.
Bulgarian: ***: Идентифицирани от постмаркетинговата употреба на ленавиниб.
Spanish: Su médico puede darle un medicamento para reducir estos efectos adversos.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде лекарство за намаляване на тези нежелани реакции.
Spanish: Consulte a su médico si presenta cualquier síntoma nuevo o no habitual, como tos al tragar.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако почувствате нови или необичайни симптоми като например кашляне при преглъщане
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyen biexponencialmente tras la Cmáx.
Bulgarian: Плазмените концентрации се понижават биекспоненциално след Cmax.
Spanish: (≥1/1.000 a <1/100)
Bulgarian: (≥1/1 000 до <1/100) •
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lenvatinib en niños de 2 a <18 años de edad (ver sección 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ленватиниб при деца на възраст от 2 до <18 години все още не са установени (вж. точка 5.1).
Spanish: Ninguna de las reacciones de hipocalcemia requirió la reducción o interrupción de la dosis, y ningún paciente suspendió el tratamiento debido a la hipocalcemia.
Bulgarian: Никое от събитията на хипокалциемия не налага понижаване или прекъсване на дозата и никой пациент не спира лечението поради хипокалциемия.
Spanish: Se desconocen los efectos de Kisplyx en niños menores de 18 años de edad.
Bulgarian: Ефектите на Kisplyx при хора под 18годишна възраст не са известни.
Spanish: Se requiere una actuación inmediata.
Bulgarian: Показана е спешна интервенция.
Spanish: La radioterapia y la cirugía previas pueden contribuir como factores de riesgo.
Bulgarian: Предхождащи хирургична намеса и лъчелечение може да бъдат допринасящи рискови фактори.
Spanish: Estos casos se asociaron a reacciones adversas compatibles con el perfil de seguridad conocido de lenvatinib (es decir, insuficiencia cardíaca y renal), o no presentaron reacciones adversas.
Bulgarian: Тези случаи се асоциират с нежелани реакции, съответстващи на известния профил на безопасност на ленватиниб (т.е. бъбречна и сърдечна недостатъчност) или не възникват нежелани реакции.
Spanish: Remite a <480 ms o al valor inicial
Bulgarian: Отшумява до <480 ms или изходното ниво
Spanish: Toxicidad para la reproducción y el desarrollo
Bulgarian: Репродуктивна токсичност и токсичност върху развитието
Spanish: De forma alternativa, se pueden añadir las cápsulas de lenvatinib sin romper ni triturar a una cucharada de agua o de zumo de manzana en un vaso pequeño para obtener una suspensión.
Bulgarian: Като алтернативна възможност, капсулите ленватиниб могат да се добавят, без да се разчупват или разтрошават, към една супена лъжица вода или ябълков сок в малка чаша, за да се получи суспензия.