FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak perorálna cesta podávania nie je účinná, je indikovaná zmena na parenterálnu dávkovaciu formu.
Icelandic: Ef inntaka ber ekki árangur skal skipta yfir í stungulyf.
Slovak: − kožná vyrážka, sčervenenie a svrbenie kože.
Icelandic: − húðútbrot, húðroði og kláði.
Slovak: Predávkovanie môže viesť k závažným nežiaducim účinkom a môže byť smrteľné.
Icelandic: Ofskömmtun gæti valdið alvarlegum aukaverkunum og getur reynst banvæn.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Slovak: Jylamvo sa nesmie podávať.
Icelandic: Jylamvo er aðeins til inntöku.
Slovak: − závažná porucha kostnej drene (anémia), opuchnuté žľazy,
Icelandic: − alvarleg röskun á beinmerg (blóðleysi), bólgnir eitlar
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Icelandic: Notkun handa börnum, unglingum
Slovak: Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumónia, ktorá je často spojená s eozinofíliou, pričom boli hlásené úmrtia.
Icelandic: Vart getur orðið við bráða eða langvinna millivefslungnabólgu, oft í tengslum við rauðkyrningafjöld, og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Slovak: Jylamvo 2 mg/ml perorálny roztok metotrexát
Icelandic: Jylamvo 2 mg/ml mixtúra, lausn Metótrexat
Slovak: Piest a valec sa majú uchovávať v čistej suchej nádobe s liekom a pred ďalším použitím znova zložiť.
Icelandic: Geyma skal stimpilinn og hólkinn í hreinu og þurru íláti ásamt lyfinu og setja aftur saman við næstu notkun.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Icelandic: Frá tilkynningardegi ákvörðunar framkvæmdastjórnarinnar
Slovak: Liečba metotrexátom sa má obnoviť s mimoriadnou opatrnosťou po dôkladnom zvážení potreby liečby a so zvýšenou obozretnosťou pri možnom opätovnom výskyte toxicity.
Icelandic: Meðferð með metótrexati skal aðeins hefja á ný af mikilli varúð, eftir vandlegt mat á nauðsyn meðferðar og með aukinni aðgát hvað varðar endurkomu eiturverkana.
Slovak: Dávkovanie pri reumatoidnej artritíde u dospelých:
Icelandic: Skömmtun við iktsýki hjá fullorðnum:
Slovak: - Renálnu funkciu treba sledovať pomocou testov renálnej funkcie a analýz moču.
Icelandic: - Hafa skal eftirlit með nýrnastarfsemi með nýrnastarfsemi með prófunum á starfsemi nýrna og þvagrannsóknum.
Slovak: − chorobná zmena bielej mozgovej hmoty (leukoencefalopatia), − krvácanie,
Icelandic: − óeðlilegar breytingar í hvíta efni heilans (hvítfrumnaheilakvilli)
Slovak: U opíc makak rézus sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné s malformáciami pozorovanými u ľudí.
Icelandic: öpum komu ekki fram neinar sambærilegar vanskapanir og hjá mönnum.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, • porucha funkcie pečene (hladiny bilirubínu sú >
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Slovak: Dávky prekračujúce
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Slovak: Dávka pri reumatických a kožných ochoreniach (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída)
Icelandic: Skammtur við gigtar- og húðsjúkdómum (iktsýki, barnaliðagigt og sóra eða sóraliðbólgu)
Slovak: Metotrexát môže mať genotoxický účinok.
Icelandic: Metótrexat getur valdið eiturverkunum á erfðaefni.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu Celkovo sa usudzuje, že výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov závisia od dávky.
Icelandic: Samantekt á öryggi Almennt eru nýgengi og alvarleiki aukaverkana talin vera skammtaháð.
Slovak: Nachádza sa v hnedej sklenenej fľaši obsahujúcej 60 ml roztoku,
Icelandic: Hún kemur fyrir í brúnum glösum úr gleri sem innihalda 60 ml af lausn og er lokað með tappa með barnalæsingu.
Slovak: Antibiotiká, napríklad penicilíny, glykopeptidy, sulfónamidy, ciprofloxacín a cefalotín môžu v individuálnych prípadoch znížiť renálny klírens metotrexátu, takže sa môžu vyskytnúť zvýšené sérové koncentrácie metotrexátu, sprevádzané hematologickou a gastrointestinálnou toxicitou.
Icelandic: Sýklalyf á borð við penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og cefalótín geta í einstökum tilvikum dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru þannig að þéttni metótrexats í sermi getur aukist og því fylgt eiturverkanir á blóð og meltingarfæri.
Slovak: lymfoproliferatívne poruchy (nadmerný rast bielych krviniek),
Icelandic: − eitilfrumukrabbamein (óeðlilega mikill vöxtur hvítra blóðfrumna)
Slovak: − znížená tvorba krvných buniek s poklesom bielych a/alebo červených krviniek a/alebo krvných doštičiek (leukocytopénia, anémia, trombocytopénia),
Icelandic: − minnkuð myndun blóðfrumna og fækkun hvítra og/eða rauðra blóðfrumna og/eða blóðflagna
Slovak: Uistite sa, či je fľaša dôkladne uzavretá.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að lokið sé vel þétt.
Slovak: V prípade masívneho predávkovania bude možno potrebná hydratácia a alkalinizácia moču na prevenciu precipitácie metotrexátu a/alebo jeho metabolitov v renálnych tubuloch.
Icelandic: Ef um er að ræða verulega ofskömmtun getur þurft að gefa vökva og hækka sýrustig þvags til þess að koma í veg fyrir útfellingu metótrexats og/eða umbrotsefna þess í nýrnapíplum.
Slovak: 4Pozri informácie k biopsii pečene v časti 4.4.
Icelandic: 3 hefur verið tilkynnt vegna notkunar metótrexats við gigtarsjúkdómum og tengdum ábendingum 4 sjá athugasemdir varðandi vefjasýni úr lifur í kafla 4.4
Slovak: Údaje z randomizovaného skúšania u pacientov s juvenilnou reumatoidnou artritídou (vo veku 2,8 až
Icelandic: Upplýsingar úr slembiraðaðri rannsókn hjá sjúklingum með barnaiktsýki (á aldrinum 2,8 til 15,1 ára) gáfu til kynna aukið aðgengi metótrexats til inntöku þegar það var tekið á fastandi maga.
Slovak: Kožná toxicita
Icelandic: Eiturverkanir á húð
Slovak: Pri udržiavacej liečbe ALL u detí vo veku 3 roky a starších, dospievajúcich a dospelých sa v rámci komplexných protokolov používa metotrexát v nízkej dávke v kombinácii s ďalšími cytostatickými liekmi.
Icelandic: Metótrexat í litlum skömmtum er notað til viðhaldsmeðferðar við bráðu eitilfrumuhvítblæði hjá börnum 3 ára og eldri, unglingum og fullorðnum þegar um er að ræða flóknar meðferðaráætlanir samhliða öðrum frumuhemjandi lyfjum.
Slovak: Zoznam pomocných látok makrogol 400 glycerol pomarančová príchuť sukralóza etylparahydroxybenzoát (E214) metylparahydroxybenzoát, sodná soľ (E219) kyselina citrónová,monohydrát citronan sodný čistená voda
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: makrógól 400, glýseról, appelsínubragðefni, súkralósi, etýlparahýdroxýbensóat (E214), natríum metýlparahýdroxýbensóat (E219), sítrónusýra, þrínatríum sítrat, hreinsað vatn.
Slovak: Ak užijete viac lieku Jylamvo, ako máte
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Jylamvo en mælt er fyrir um
Slovak: Po perorálnom podaní sa metotrexát absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast metótrexat úr meltingarvegi.
Slovak: Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať tento liek.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á upplýsingum áður en lyfið er tekið.
Slovak: Závažné vrodené defekty sa vyskytovali u 6,6 % živonarodených detí u žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň) počas tehotenstva,
Icelandic: Meiriháttar fæðingargallar komu fram við 6,6% lifandi fæðinga hjá konum sem fengu meðferð með litlum skömmtum af metótrexati (innan við 30 mg [15 ml]/viku) á meðgöngu, samanborið við u.þ.b. 4% lifandi fæðinga hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu önnur lyf en metótrexat.
Slovak: Kombinovaná liečba metotrexátom a leflunomidom môže zvýšiť riziko pancytopénie.
Icelandic: Samsett meðferð með metótrexati og leflúnómíði kann að auka hættu á blóðfrumnafæð.
Slovak: Narušené vylučovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene nie je v súčasnosti známe.
Icelandic: Sem stendur er ekki vitað hvort brotthvarf sé skert hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Slovak: − krvácanie z pľúc*, − poškodenie kostí v čeľusti (sekundárne k nadmernému rastu bielych krviniek).
Icelandic: − beinskemmdir í kjálka (vegna óeðlilega mikils vaxtar hvítra blóðfrumna).
Slovak: − vredy a krvácanie v tráviacom trakte,
Icelandic: − sár og blæðing í meltingarvegi
Slovak: − ďalšie lieky na reumatoidnú artritídu alebo psoriázu, ako je leflunomid, azatioprin (používa sa aj na prevenciu odvrhnutia po transplantácii orgánu), sulfasalazín (používa sa aj na ulceróznu kolitídu, zápalové ochorenie čriev),
Icelandic: - önnur lyf við iktsýki eða sóra, svo sem leflúnómíð, asatíóprín (einnig notað til að koma í veg fyrir höfnun eftir líffæraígræðslu), súlfasalasín (einnig notað við sáraristilbólgu) - cíklósporín (til að bæla ónæmiskerfið) - bólgueyðandi gigtarlyf eða salisýlöt (lyf við verkjum og/eða bólgu, svo sem asetýlsalisýlsýra,
Slovak: Pri používaní metotrexátu bolo hlásené akútne (náhle) krvácanie z pľúc u pacientov s reumatologickým ochorením.
Icelandic: Fyrir metótrexat hefur verið tilkynnt um bráða lungnablæðingu hjá sjúklingum með undirliggjandi gigtarsjúkdóm.
Slovak: K symptómom predávkovania môže patriť krvácanie, nezvyčajný pocit slabosti, vredy v ústach, pocit nevoľnosti, vracanie, čierna alebo krvavá stolica, vykašliavanie krvi alebo vracanie krvi vzhľadu kávovej usadeniny a znížené množstvo moču.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar eru meðal annars blæðing, óvenjuleg slappleikatilfinning, sár í munni, ógleði, uppköst, svartar eða blóðugar hægðir, blóðugur hósti eða blóðug uppköst sem líkjast kaffikorg og minnkað þvag.
Slovak: U pacientov používajúcich metotrexát v nízkej dávke sa môže vyskytnúť zväčšenie lymfatických uzlín (lymfóm) a v takomto prípade sa liečba musí ukončiť.
Icelandic: Vart getur orðið við stækkaða eitla (eitlaæxli) hjá sjúklingum sem fá metótrexat í litlum skömmtum og ef það gerist þarf að stöðva meðferð.
Slovak: • súbežné očkovanie živými vakcínami.
Icelandic: Samtímis bólusetning með lifandi bóluefnum
Slovak: Rodičia a opatrovatelia majú pri manipulácii s metotrexátom použiť jednorazové rukavice na zníženie rizika expozície.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á útsetningu skulu sjúklingar og umönnunaraðilar nota einnota hanska við meðhöndlun metótrexats.
Slovak: Probenecid a slabé organické kyseliny môžu tiež znížiť tubulárnu sekréciu metotrexátu, a tak spôsobiť nepriame zvýšenie dávky.
Icelandic: Próbenesíð og mildar lífrænar sýrur geta einnig dregið úr pípluseytingu metótrexats og því valdið á sama hátt óbeinni aukningu skammta.
Slovak: Pozri časť 2 „Jylamvo obsahuje etylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Jylamvo inniheldur etýlparahýdroxýbensóat og natríum metýlparahýdroxýbensóat".
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pacienti s rizikom poruchy funkcie obličiek
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi og sjúklingar sem eiga skerta nýrnastarfsemi á hættu
Slovak: Metotrexát je antagonista kyseliny listovej, teda antimetabolit, patrí do skupiny cytotoxických liečiv.
Icelandic: Metótrexat er fólínsýruhemill og sem andmetabólíti tilheyrir það flokki frumudrepandi virkra efna.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných či prírodných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þar með talin lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurta- og náttúrulyf.
Slovak: Súbežné podávanie merkaptopurínu a metotrexátu môže zvýšiť biologickú dostupnosť merkaptopurínu,
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf merkaptópúríns og metótrexats getur aukið aðgengi merkaptópúríns, hugsanlega vegna hemlunar á umbrotum merkaptópúríns.
Slovak: Dávkovanie pri psoriáze a psoriatickej artritíde:
Icelandic: Skömmtun við sóra og sóraliðbólgu:
Slovak: Cholestyramín môže zvýšiť vylučovanie metotrexátu mimo obličiek kvôli interferencii s enterohepatálnou cirkuláciou.
Icelandic: Kólestýramín getur aukið annað brotthvarf metótrexats en um nýru með því að trufla þarma- og lifrarhringrásina.
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich s polyartritickými formami juvenilnej idiopatickej artritídy
Icelandic: Skömmtun handa börnum og unglingum með fjölliðagigtarform afsjálfvakta barnaliðagigt (JIA)
Slovak: U iných ako onkologických indikácií musí byť pred použitím lieku Jylamvo potvrdená neprítomnosť tehotenstva.
Icelandic: Við öðrum ábendingum en krabbameini þarf að staðfesta að þungun sé ekki fyrir hendi áður en Jylamvo er notað.
Slovak: 30. júna 2024
Icelandic: 30. júní 2024
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Icelandic: Ræddu það við lækninn.
Slovak: Akú dávku budete dostávať
Icelandic: Hversu mikið munt þú fá?
Slovak: • ste už niekedy mali problémy s pečeňou.
Icelandic: ● þú hefur einhvern tímann verið með lifrarkvilla.
Slovak: keď ste už dostávali liek trastuzumab a liek nazývaný taxán.
Icelandic: ● þú hefur þegar fengið lyfið trastuzúmab og lyf sem kallast taxan.
Slovak: Údaje z prvej priebežnej analýzy z 25. júla 2018
Icelandic: Gögn úr fyrstu áfangagreiningu 25. júlí 2018
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, musia okamžite kontaktovať svojho lekára.
Icelandic: Konur sem verða þungaðar verða að hafa samband við lækni sinn tafarlaust.
Slovak: • liek na depresiu nazývaný nefazodón.
Icelandic: ● lyf við þunglyndi sem nefnist nefazodón.
Slovak: Vo všeobecnosti tieto príznaky nie sú závažné (pozri časť 4.8).
Icelandic: Yfirleitt voru þessi einkenni ekki alvarleg (sjá kafla 4.8).
Slovak: Budete dostávať jednu infúziu každé 3 týždne.
Icelandic: Þú munt fá innrennsli á þriggja vikna fresti.
Slovak: Nepredpokladá sa, že Kadcyla bude ovplyvňovať vašu schopnosť viesť vozidlá, jazdiť na bicykli, obsluhovať nástroje alebo stroje.
Icelandic: Ekki er búist við að Kadcyla hafi áhrif á hæfni þína til að aka, hjóla eða nota verkfæri eða vélar.
Slovak: Môžu to byť príznaky zápalu pľúc, ktorý môže byť závažný, a dokonca aj smrteľný.
Icelandic: Þetta geta verið merki um bólgu í lungum, sem getur verið alvarleg og jafnvel banvæn.
Slovak: • opuch nôh a/alebo rúk
Icelandic: ● þroti í fótleggjum og/eða handleggjum
Slovak: Údaje pochádzajú z nezaslepenej štúdie a nie je možné vyvodiť žiadne jednoznačné závery.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru úr opinni rannsókn og ekki hægt að draga ákveðnar ályktanir af þeim.
Slovak: Zopakujte vyšetrenie LVEF v priebehu 3 týždňov.
Icelandic: Endurtaka á mælingu á LVEF innan 3 vikna.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených 22,5 % pacientov v Severnej Amerike, 54,2 % v Európe a 23,3
Icelandic: 22,5% sjúklinga voru teknir inn í rannsóknina í Norður-Ameríku, 54,2% í Evrópu og 23,3% annars staðar.
Slovak: ** Predbežná analýza OS sa uskutočnila, keď sa pozorovalo 331 udalostí.
Icelandic: ** Gerð var áfangagreining á heildarlifun þegar 331 dauðsföll höfðu orðið.
Slovak: Budete dostávať dávku 3,6 mg Kadcyly na každý kilogram vašej telesnej hmotnosti.
Icelandic: Þú munt fá 3,6 mg af Kadcyla fyrir hvert kílógramm líkamsþyngdar.
Slovak: Váš lekár vám vypočíta správnu dávku.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út réttan skammt.
Slovak: Liekmi indukované poškodenie pečene (drug induced liver injury, DILI)
Icelandic: Lifrarskemmdir af völdum lyfja (drug induced liver injury, DILI)
Slovak: • zvýšenie krvného tlaku
Icelandic: ● hækkaður blóðþrýstingur
Slovak: • ste liečený liekmi na riedenie krvi (napr. warfarín, heparín).
Icelandic: ● þú ert í meðferð með blóðþynningarlyfjum (t.d. warfarín, heparín).
Slovak: Väčšina pacientov nemusí mať príznaky problémov so srdcom.
Icelandic: Flestir sjúklingar hafa ekki einkenni af hjartasjúkdómunum.
Slovak: Potreba ďalšieho zníženia dávky
Icelandic: Þörf fyrir frekari skammtaminnkun
Slovak: Nečakajte do ďalšej plánovanej návštevy.
Icelandic: Ekki bíða fram að næstu áætluðu komu til læknisins.
Slovak: Celkový počet infúzií, ktoré dostanete, závisí od toho, ako budete na liečbu reagovať, a od ochorenia, na ktoré sa liečite.
Icelandic: Fjöldi innrennsla sem þú færð fer eftir því hve vel þú svarar meðferðinni og við hvernig sjúkdómi hún er veitt.
Slovak: Ženy môžu začať dojčenie 7 mesiacov po skončení liečby.
Icelandic: Konur mega hefja brjóstagjöf að nýju 7 mánuðum eftir að meðferð lýkur.
Slovak: Kadcyla môže znížiť počet krvných doštičiek vo vašej krvi.
Icelandic: Kadcyla getur fækkað blóðflögum í blóði þínu.
Slovak: Prvú infúziu vám budú podávať počas 90 minút.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 90 mínútum.
Slovak: • keď sa rakovina rozšírila do oblastí v blízkosti prsníka alebo do iných častí tela (metastázovala)
Icelandic: ● ef krabbameinið hefur dreift sér til svæða sem liggja nærri brjóstum eða til annarra hluta líkamans (meinvörp)
Slovak: %) sa nemá používať (pozri časť 6.2).
Icelandic: Ekki má nota glúkósalausn (5%) (sjá kafla 6.2).
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať ani riediť s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Slovak: U väčšiny pacientov tieto reakcie ustúpili v priebehu niekoľkých hodín až jedného dňa po ukončení infúzie.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum gengu þau yfir á nokkrum klukkustundum til einum degi eftir að innrennsli var hætt.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Frumudrepandi
Slovak: Pozri tabuľku 6 a graf 1.
Icelandic: Sjá töflu 6 og mynd
Slovak: Výsledky cytotoxických testov in vitro ukazujú, že DM1 je 20- 200-krát silnejší ako taxány a vinka alkaloidy.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro mælingum á frumudrepandi áhrifum sýna að DM1 er 20-200 sinnum öflugra en taxan-efni og vinca alkalóíðar.
Slovak: Pacienti mohli dostať viac ako jednu HER2-cielenú liečbu.
Icelandic: Sjúklingar máttu hafa fengið fleiri en eina meðferð sem beindist að HER2.
Slovak: Vo väčšine prípadov nebudete mať žiadne príznaky.
Icelandic: Oftast fylgja þessu engin einkenni.
Slovak: Nepodávajte trastuzumab emtanzin v dávkach vyšších ako 3,6 mg/kg jedenkrát každé 3 týždne.
Icelandic: Ekki nota trastuzúmab emtansín í skömmtum sem eru stærri en 3,6 mg/kg einu sinni á 3 vikna fresti 6.
Slovak: Tieto reakcie sa pozorovali častejšie v priebehu 24 hodín po infúzii.
Icelandic: Slík viðbrögð hafa sést með meiri tíðni innan 24 klukkustunda efir innrennsli.
Slovak: Čo je Kadcyla Kadcyla obsahuje liečivo trastuzumab emtanzin, ktoré sa skladá z dvoch častí, ktoré sú navzájom prepojené:
Icelandic: Hvað er Kadcyla Kadcyla inniheldur virka efnið trastuzúmab emtansín, sem er gert úr tveimur samtengdum hlutum:
Slovak: Ak sa vynechá plánovaná dávka, má sa podať čo najskôr; bez čakania do ďalšieho plánovaného cyklu.
Icelandic: Ef gleymist að gefa áætlaðan skammt á að gefa hann eins fljótt og kostur er, en ekki bíða eftir næstu áætluðu meðferðarlotu.
Slovak: • Informácie pre zdravotníckych pracovníkov
Icelandic: Upplýsingar til heilbrigðisstarfsfólks
Slovak: Niektoré z týchto prípadov krvácania mali fatálne následky.
Icelandic: Sum þessara blæðingatilvika hafa leitt til dauða.
Slovak: Graf 1 Kaplanova-Meierova krivka prežívania bez invazívneho ochorenia v KATHERINE
Icelandic: Mynd 1 Kaplan-Meier graf yfir lifun án ífarandi sjúkdóms í KATHERINE-rannsókninni
Slovak: Jemne premiešajte, kým sa prášok úplne nerozpustí.
Icelandic: ● Snúið hettuglasinu varlega þar til lyfið er alveg uppleyst.
Slovak: • keď sa rakovina nerozšírila do iných častí tela a pristupuje sa k liečbe podávanej po operácii
Icelandic: ● ef krabbameinið hefur ekki dreift sér til annarra hluta líkamans og veita á meðferðina eftir skurðaðgerð (meðferð eftir skurðaðgerð nefnist viðbótarmeðferð).
Slovak: Ak sa u vás objaví ochorenie pľúc, váš lekár môže ukončiť liečbu týmto liekom.
Icelandic: Ef þú færð lungnakvilla gæti læknirinn hætt meðferð með þessu lyfi.
Slovak: Keď sa trastuzumab naviaže na HER2, môže zastaviť rast nádorových buniek a spôsobiť ich odumretie.
Icelandic: Þegar trastuzúmab binst HER2 getur það stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna og leitt til dauða þeirra.
Slovak: Diagnózu NRH možno potvrdiť len histopatologicky.
Icelandic: NRH er eingöngu hægt að staðfesta með vefjameinafræðilegum aðferðum.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti štúdie bolo prežívanie bez invazívneho ochorenia (invasive disease-free survival, IDFS).
Icelandic: Aðalmælibreyta fyrir verkun í rannsókninni var lifun án ífarandi sjúkdóms (invasive disease-free survival).
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na poškodenie nervov.
Icelandic: Þessi einkenni geta bent til taugaskemmda.
Slovak: Nemali by ste dostať Kadcylu, ak sa vás týka vyššie uvedené.
Icelandic: Þú mátt ekki fá Kadcyla ef ofangreint á við um þig.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní (1:1) na podávanie trastuzumabu, alebo trastuzumab emtanzinu.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1) til að fá trastuzúmab eða trastuzúmab emtansín.
Slovak: Avšak, na základe výsledkov zo všeobecných toxikologických štúdií na zvieratách je možné očakávať negatívne účinky na fertilitu.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr rannsóknum á almennum eituráhrifum á dýr má þó búast við neikvæðum áhrifum á frjósemi.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že hranica účinnosti bola prekročená v tejto analýze, táto analýza sa považuje za konečnú.
Icelandic: Þar sem verkunarmörkum hafði verið náð við þessa greiningu er litið á hana sem endanlega greiningu.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 991 pacientov na trastuzumab emtanzin alebo lapatinib v kombinácii s kapecitabínom a to nasledovne:
Icelandic: Alls var 991 sjúklingi slembiraðað til að fá annaðhvort trastuzúmab emtansín eða lapatinib ásamt capecitabíni sem hér segir:
Slovak: DM1 neinhibuje hlavné enzýmy CYP450 in vitro.
Icelandic: DM1 hafði ekki hamlandi áhrif á helstu CYP450 ensím in vitro.
Slovak: Počas uchovávania infúziu neuchovávajte v mrazničke ani netrepte.
Icelandic: Ekki má frysta eða hrista innrennslislausnina meðan hún er geymd.
Slovak: Na čo sa Kadcyla používa
Icelandic: Við hverju er Kadcyla notað?
Slovak: • keď rakovinové bunky majú na sebe veľa HER2 bielkovín - váš lekár bude kvôli tomu testovať vaše rakovinové bunky.
Icelandic: ● krabbameinsfrumurnar hafa mikið af HER2 próteinum á yfirborði sínu - læknirinn mun rannsaka krabbameinsfrumurnar með tilliti til þessa.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým ak užívate:
Icelandic: Einkum á að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar:
Slovak: Zvýšenie aminotransferáz bolo zvyčajne prechodné.
Icelandic: Hækkanir á gildum transamínasa voru yfirleitt tímabundnar.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšej antikoncepcii pre vás.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða getnaðarvörn hentar þér best.
Slovak: Po príprave infúzie sa má roztok podať okamžite.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa innrennslið á að gefa það tafarlaust.
Slovak: Zvážte alternatívny liek so žiadnym alebo minimálnym potenciálom inhibície CYP3A4.
Icelandic: Íhuga á önnur lyf sem hafa lítil eða engin hamlandi áhrif á CYP3A4.
Slovak: Niektoré príznaky môžu byť zožltnutie kože a očných bielok (žltačka).
Icelandic: Meðal einkenna gætu verið gullitun húðar eða hvítu í augum (gula).
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):
Slovak: Kadcylu vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici alebo na klinike:
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér Kadcyla á sjúkrahúsi:
Slovak: Kadcyla sa neodporúča, ak ste tehotná, pretože tento liek môže poškodiť nenarodené dieťa.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Kadcyla á meðgöngu, þar sem lyfið getur skaðað ófætt barn.
Slovak: Kadcyla predĺžila čas do progresie symptómov hlásených pacientom na 7,1 mesiaca v porovnaní s 4,6 mesiacov u kontrolnej skupiny (pomer rizika 0,796 (0,667, 0,951); p-hodnota 0,0121).
Icelandic: Kadcyla seinkaði tímanum uns sjúklingar tilkynntu um versnun sjúkdóms um 7,1 mánuð samanborið við 4,6 mánuði í viðmiðunarhópnum (áhættuhlutfall 0,796 (0,667, 0,951); p-gildi 0,0121.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok po ukončení liečby Kadcylou, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru a povedzte im, že ste boli liečení Kadcylou.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum eftir að meðferð með Kadcyla hefur verið hætt skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing og láta vita að þú hafir fengið meðferð með Kadcyla.
Slovak: CH-3930 Visp
Icelandic: Lonzastrasse CH-3930 Visp Sviss