FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Levetiracetam Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof Levetiracetam bevat.
Estonian: Levetiracetam Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Dutch: Waarom is Levetiracetam Teva goedgekeurd?
Estonian: Miks Levetiracetam Teva heaks kiideti?
Dutch: Wanneer Levetiracetam Teva aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Estonian: Levetiracetam Teva lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Levetiracetam Teva kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Estonian: Levetiracetam Tevat tohib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Levetiracetam Teva van vergelijkbare kwaliteit is als Keppra en biologisch gelijkwaardig is aan dit referentiemiddel.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Dutch: Levetiracetam Teva-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Estonian: Levetiracetam Teva tabletid neelatakse koos vedelikuga.
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam Teva wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Estonian: Levetiracetam Teva kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas.
Dutch: Levetiracetam Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Estonian: Levetiracetam Teva on geneeriline ravim.
Dutch: Levetiracetam Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken onder personen waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Levetiracetam Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Dutch: Voor patiënten die minder dan 50 kg wegen, is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Estonian: Alla 25 kg kehamassiga laste soovitatav annus oleneb kehamassist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Teva.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe werkt Levetiracetam Teva?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Teva toimib?
Dutch: Hoe is Levetiracetam Teva onderzocht?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Tevat uuriti?
Dutch: De werkzame stof in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Estonian: Levetiracetam Teva toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Dutch: Hoe wordt Levetiracetam Teva gebruikt?
Estonian: Kuidas Levetiracetam Tevat kasutatakse?
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte blister (alu/alu) 1 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus blister (alu/alu) 1 x 1 tablett (üheannuseline)
Dutch: Zeer zelden of niet bekend:
Estonian: Väga harv või teadmata:
Dutch: De AUC van vardenafil verandert niet.
Estonian: Vardenafiili AUC ei muutu.
Dutch: Gebruik Levitra niet vaker dan eenmaal per dag.
Estonian: Ärge võtke Levitra't sagedamini kui üks kord päevas.
Dutch: Gebruik bij volwassen mannen
Estonian: Kasutamine täiskasvanud meestel
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van vardenafil bleven behouden tijdens langdurige studies.
Estonian: Vardenafiili ohutus ja efektiivsus püsis pikaajaliste uuringute vältel.
Dutch: Dit kan invloed hebben op de werking van het geneesmiddel.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimet.
Dutch: Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een combinatie van beide.
Estonian: Tegemist võib olla füüsiliste või psühholoogiliste põhjustega või mõlema kombinatsiooniga.
Dutch: PC: SN: NN:
Estonian: SN: NN:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 6 maart 2003 Datum van laatste verlenging: 6 maart 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06.03.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06.03.2008
Dutch: De kans op het krijgen van een bijwerking wordt in de volgende categorieën beschreven:
Estonian: Kõrvaltoime tekkimise võimalust on kirjeldatud järgmiste kategooriate järgi:
Dutch: De combinatie dient te worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Estonian: Sellist kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.5).
Dutch: De aanbevolen maximale doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Estonian: Maksimaalne soovitatav manustamissagedus on üks kord ööpäevas.
Dutch: Het kan gevaarlijk voor u zijn om seks te hebben.
Estonian: Suguelu võib olla teile ohtlik;
Dutch: Daarom dient vardenafil slechts aan deze patiënten te worden toegediend na zorgvuldige afweging van voordelen en risico's.
Estonian: Seetõttu tohib vardenafiili nendele patsientidele manustada ainult pärast hoolikat kasu ja riski hindamist.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Dutch: - Slik één tablet door met een glas water.
Estonian: - Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Dutch: Het daadwerkelijke klinische gevolg van deze veranderingen in QT is onbekend.
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste tegelik kliiniline mõju on teadmata.
Dutch: Effect op het QTc-interval
Estonian: Mõju QTc-intervallile
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Estonian: Levitra koos toidu, joogi ja alkoholiga
Dutch: De meeste van de mannen die deze bijwerkingen hebben ervaren, hadden reeds eerder hartproblemen voordat zij dit middel innamen.
Estonian: Enamikul meestest, kellel need kõrvaltoimed tekkisid, oli juba enne selle ravimi kasutamist probleeme südamega.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 15%.
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus suukaudsel manustamisel on 15%.
Dutch: Wat is Levitra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Levitra ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Estonian: (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties niet aangeraden.
Estonian: Seetõttu ei ole nende kombineerimine soovitatav.
Dutch: Het is niet mogelijk om vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband hielden met het gebruik van vardenafil.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende kõrvaltoimete teke oli otseselt seotud vardenafiili kasutamisega.
Dutch: Erectie van de penis is een hemodynamisch proces.
Estonian: Peenise erektsioon on hemodünaamiline protsess.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alfablokkers
Estonian: Kasutamine koos alfablokaatoritega
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend en kan niet worden gegeneraliseerd naar alle patiënten onder alle omstandigheden, omdat die zal afhangen van de individuele risicofactoren en gevoeligheden die op dat moment aanwezig kunnen zijn bij de bewuste patiënt.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada ning seda ei saa üle kanda kõigile patsientidele igasugustes tingimustes, kuna see sõltub individuaalsetest riskifaktoritest ja tundlikkusest, mis võivad teatud patsiendil mistahes ajahetkel esineda.
Dutch: Druk voorzichtig op de bovenkant om de tablet op uw hand te laten vallen.
Estonian: Suruge ettevaatlikult kuivade kätega blistrit pealtpoolt, nii et tablett kukub teile kätte.
Dutch: Ten minste één op de tien mannen heeft weleens problemen bij het krijgen of het behouden van een erectie.
Estonian: Vähemalt ühel mehel kümnest esineb mingil ajal probleeme erektsiooni saavutamise või säilitamisega.
Dutch: In gevallen van overdosering dienen de gangbare ondersteunende maatregelen naar behoefte te worden toegepast.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vastavalt vajadusele rakendada sümptomaatilisi toetavaid ravimeetmeid.
Dutch: De meeste patiënten bij wie deze voorvallen zijn gemeld, hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren.
Estonian: Enamikul patsientidest, kellel need tekkisid, esinesid mõned kardiovaskulaarsed riskifaktorid.
Dutch: Hypotensie Hypertensie
Estonian: Hüpertensioon Hüpotensioon
Dutch: Het is echter niet mogelijk om definitief vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze risicofactoren, met vardenafil, met seksuele activiteit, of met een combinatie van deze of andere factoren.
Estonian: Ei ole võimalik kindlaks teha, kas nende sündmuste teke on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Dutch: Levitra kan bij sommige mensen duizeligheid veroorzaken of het gezichtsvermogen beïnvloeden.
Estonian: Levitra võib mõnel inimesel põhjustada pearinglust või nägemishäireid.
Dutch: Het klinische gevolg van deze veranderingen in QT is onbekend (zie rubriek 5.1).
Estonian: Nende QT-intervalli muutuste kliiniline mõju on teadmata (vt lõik 5.1).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking, voorkomend bij ≥10% van de patiënten, is hoofdpijn.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis esines ≥ 10% patsientidest, oli peavalu.
Dutch: Na 24 uur waren de plasmaspiegels van vardenafil verlaagd tot ongeveer 4% van de maximale plasmaspiegel van vardenafil (Cmax).
Estonian: 24 tunni möödudes oli vardenafiili plasmakontsentratsioon langenud umbes 4%-ni maksimaalsest plasmakontsentratsioonist (Cmax).
Dutch: Delen van M1 zijn in de systemische circulatie terug te vinden in de vorm van het glucuronide.
Estonian: Osa M1-st on süsteemses ringes glükuroniidi kujul.
Dutch: In vitro onderzoek heeft aangetoond dat vardenafil potenter is ten opzichte van PDE5 dan ten opzichte van andere bekende fosfodiësterases (>15-voudig ten opzichte van PDE6, >130-voudig ten opzichte van PDE1, >300-voudig ten opzichte van PDE11, and >1000-voudig ten opzichte van PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 en PDE10).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et vardenafiil pärsib PDE5 tugevamalt kui teisi teadaolevaid fosfodiesteraase (> 15 korra enam kui PDE6, > 130 korra enam kui PDE1, > 300 korra enam kui PDE11 ja > 1000 korra enam kui PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 ja PDE10).
Dutch: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - hoofdpijn
Estonian: võib tekkida rohkem kui ühel kasutajal 10-st - peavalu
Dutch: tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Gedurende seksuele stimulatie wordt stikstofmonoxide afgegeven.
Estonian: Seksuaalse stimulatsiooni ajal vabaneb lämmastikoksiid.
Dutch: Op grond van verdraagbaarheid en werkzaamheid kan de dosis vervolgens verhoogd worden.
Estonian: Sõltuvalt efektiivsusest ja taluvusest võib annust järgnevalt suurendada.
Dutch: Levitra werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld.
Estonian: Levitra toimib ainult seksuaalse stimulatsiooni korral.
Dutch: Bovendien moet, in lijn met de productinformatie van andere PDE5's, een waarschuwing worden opgenomen in rubriek 4.4 om de voorvallen te benadrukken en aan te geven dat het niet mogelijk is om definitief vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met risicofactoren, met vardenafil, met seksuele activiteit, of met een combinatie van deze of andere factoren.
Estonian: Lisaks tuleb sarnaselt teiste PDE5-inhibiitorite ravimiteabele lisada lõiku 4.4 hoiatus, mis loetleb need sündmused ja märgib, et ei ole kindlaks tehtud, kas need on otseselt seotud mõne riskifaktoriga, vardenafiili kasutamisega, seksuaalse aktiivsusega või nende kõigi või mõne muu teguri kombinatsiooniga.
Dutch: Bij gebruik van de formules waarin voor individuen wordt gecorrigeerd lag er geen waarde buiten de grens.
Estonian: Individuaalseid korrektsioonivalemeid kasutades jäid kõik väärtused kehtestatud piiridesse.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume tijdens steady-state van vardenafil bedraagt 208 l, wat een aanwijzing is voor verdeling over de weefsels.
Estonian: Vardenafiili keskmine jaotusruumala tasakaaluolekus on 208 l, mis näitab jaotumist kudedesse.
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Estonian: IV LISA Teaduslikud järeldused ja müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Dutch: Gedeeltelijke, plotselinge, tijdelijke of permanente vermindering of verlies van het zicht in één of beide ogen is ervaren door patiënten.
Estonian: Patsientidel on esinenud osaline, järsk, ajutine või püsiv nägemise langus või kaotus ühest või mõlemast silmast.
Dutch: In de mond uiteen laten vallen.
Estonian: Lasta suus sulada.
Dutch: - Alcoholische dranken kunnen erectiestoornissen verergeren.
Estonian: - Alkohoolsete jookide toimel erektsioonihäired süvenevad.
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Levitra bij kinderen.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Levitra kasutamiseks lastel.
Dutch: Vardenafil veroorzaakt geringe en voorbijgaande verlaging van de bloeddruk, die in de meerderheid van de gevallen niet leidt tot klinische effecten.
Estonian: Vardenafiil põhjustab vähest ja mööduvat vererõhu langust, mis enamikel juhtudel ei väljendu kliiniliselt.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van gehoor is gemeld.
Estonian: Teada on antud kuulmise äkilisest vähenemisest või kadumisest.
Dutch: Witte ronde tabletten.
Estonian: Valged ümmargused tabletid.
Dutch: Het vermindert de werking van een natuurlijke chemische stof in het lichaam die de erectie laat verdwijnen.
Estonian: See vähendab erektsiooni kadumist põhjustava keemilise aine toimet organismis.
Dutch: Ritonavir verlengde de halfwaardetijd van vardenafil significant tot 25,7 uur (zie rubriek 4.3).
Estonian: Ritonaviiri toimel pikenes oluliselt vardenafiili poolväärtusaeg 25,7 tunnini (vt lõik 4.3).
Dutch: Daarvan zijn er meer dan 900 gedurende één jaar of langer behandeld.
Estonian: Nendest 900 on ravi saanud aasta või kauem.
Dutch: De volgende groepen waren niet goed vertegenwoordigd in klinische onderzoeken: ouderen (> 75 jaar, 2,4%) en patiënten met bepaalde cardiovasculaire condities (zie rubriek 4.3).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei olnud esindatud järgmised grupid: eakad (> 75 eluaasta, 2,4%) ja teatud kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (vt lõik 4.3).
Dutch: - U heeft of had een lage bloeddruk.
Estonian: - Kõrge või madal vererõhk.
Dutch: De effecten op het QT-interval werden één uur na dosering (gemiddelde tmax voor vardenafil) gemeten.
Estonian: Toimet QT-intervallile mõõdeti üks tund pärast manustamist (vardenafiili keskmine tmax).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
Estonian: Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid:
Dutch: Ze worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen, een aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te krijgen of te behouden.
Estonian: Neid kasutatakse erektsioonihäirete ehk erektsiooni saavutamise või säilitamisega esinevate raskuste raviks täiskasvanud meestel.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Estonian: D RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: urologica, geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATCcode: G04BE09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ravimid, erektsioonihäirete ravimid, ATC-kood: G04BE09.
Dutch: De aanbevolen maximale dosis is 20 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus on 20 mg.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europse referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Estonian: 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Dutch: Metaboliet M1 vertoont een fosfodiësteraseselectiviteitsprofiel dat vergelijkbaar is met dat van vardenafil en een in vitro potentie voor fosfodiësterase type 5 van ongeveer 28% vergeleken met vardenafil, hetgeen resulteert in een bijdrage van ongeveer 7% in de werkzaamheid.
Estonian: Metaboliidil M1 on vardenafiiliga sarnane selektiivsus fosfodiesteraaside suhtes ja selle toime 5. tüüpi fosfodiesteraasile in vitro on umbes 28% vardenafiiliga võrreldes, andes osakaaluks ravimi toimes umbes 7%.
Dutch: Bij gebruik van deze geneesmiddelen samen met Levitra kan uw bloeddruk aanzienlijk veranderen.
Estonian: Nende ravimite kasutamine koos Levitra'ga võib tõsiselt mõjutada vererõhku.
Dutch: Levitra mag op ieder moment met tamsulosine of alfuzosine gegeven worden.
Estonian: Vardenafiili võib igal ajal manustada koos tamsulosiini või alfusosiiniga.
Dutch: Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.
Estonian: Kui te võtate riotsiguaati või te pole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.
Dutch: - U kunt Levitra met of zonder voedsel innemen maar bij voorkeur niet na een zware of vetrijke maaltijd, omdat dit het begin van de werking kan uitstellen.
Estonian: - Levitra't võib võtta nii söögi ajal kui väljaspool söögiaegu, kuid eelistatult mitte pärast rikkalikku einet või koos rasvarikka toiduga, kuna sellisel juhul võib ravimi toime algus edasi lükkuda.
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Estonian: Lisainfo kliinilistest uuringutest
Dutch: Door Levitra kan een erectie lang genoeg duren voor een bevredigende geslachtsgemeenschap.
Estonian: Levitra võimaldab erektsioonil kesta piisavalt kaua, et viia lõpuni rahuldav seksuaalvahekord.
Dutch: Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen.
Estonian: Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel.
Dutch: Dienovereenkomstig moet de informatie uit rubriek 4.8 worden aangepast om de tijdsafhankelijke associatie van vardenafil te benadrukken.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 täiendada ja tuua välja ajaline seos vardenafiili kasutamisega.
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Levitra orodispergeerbare tabletten bij kinderen en adolescenten.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Levitra suus dispergeeruvate tablettide kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Dutch: Wat de oorzaak ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet genoeg bloed in de penis om deze stijf te maken en te houden.
Estonian: Sõltumata põhjusest ei ole muutuste tõttu lihastes ja veresoontes sugutis piisaval hulgal verd kõvastumise saavutamiseks ja säilitamiseks.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan met vardenafil bij zwangere vrouwen.
Estonian: Rasedatel ei ole vardenafiili uuringuid läbi viidud.
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid.
Estonian: Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Dutch: De orodispergeerbare tablet moet in de mond op de tong geplaatst worden, waar deze snel uiteen zal vallen, en moet daarna worden doorgeslikt.
Estonian: Suus dispergeeruv tablett tuleb panna keelele, kus see kiiresti laguneb, ning seejärel alla neelata.
Dutch: Vardenafil heeft vaatverwijdende eigenschappen, waardoor een lichte en voorbijgaande daling van de bloeddruk optreedt (zie rubriek 5.1).
Estonian: Vardenafiilil on veresooni laiendav toime, mille tulemuseks on vähene ja mööduv vererõhu langus (vt lõik 5.1).
Dutch: 7,96 mg sorbitol (E420) en 1,80 mg aspartaam (E951) per orodispergeerbare tablet.
Estonian: 7,96 mg sorbitooli (E420) ja 1,80 mg aspartaami (E951) ühe suus dispergeeruva tableti kohta.
Dutch: Effect op bloedingen
Estonian: Mõju verejooksudele
Dutch: Voor de werkzaamheid van Levitra is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Estonian: Levitra efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Dutch: Een aanvullende analyse van gegevens uit klinische onderzoeken, postmarketingervaringen en literatuur toonde aan dat sommige zich voordeden met een nauwe tijdsafhankelijke associatie (de eerste twee weken) na de inname van vardenafil.
Estonian: Täiendav analüüs, mis hõlmas kliiniliste uuringute andmeid, turuletulekujärgset kogemust ja erialaväljaannetes avaldatud teavet näitas, et mõned neist juhtumitest olid ajalises seoses ravimi kasutamisega (tekkisid kahe nädala jooksul pärast vardenafiili võtmist).
Dutch: Levitra orodispergeerbare tabletten zijn niet geïndiceerd voor personen jonger dan 18 jaar.
Estonian: Levitra suus dispergeeruvad tabletid ei ole näidustatud alla 18-aastastele isikutele.
Dutch: De meeste effecten zijn mild tot matig.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerge või mõõduka raskusega.
Dutch: Vardenafil is een krachtige en selectieve remmer van cGMP-specifiek fosfodiësterase type 5 (PDE5), de meest prominente PDE in het humane corpus cavernosum.
Estonian: Vardenafiil on tugev ja valikuline cGMP-spetsiifilise 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitor, mis on tähtsaim PDE inimese kavernooskehas.
Dutch: Macrogol 400
Estonian: Tableti kate Makrogool 400
Dutch: Verhoging van transaminasen
Estonian: Transaminaaside tõus
Dutch: Levitra is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Estonian: Levitra ei ole näidustatud kasutamiseks naistele.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden evenwel in 90% van de gevallen bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in nuchtere toestand.
Estonian: Ent 90% juhtudest saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon 30...120 minuti (keskmiselt 60 minuti) jooksul pärast ravimi suukaudset manustamist tühja kõhuga.
Dutch: Als u meer Levitra inneemt dan u is voorgeschreven, licht dan uw arts in.
Estonian: Kui te peaksite võtma rohkem Levitra't kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti.
Dutch: Seksuele stimulatie is derhalve nodig om vardenafil het gewenste therapeutische effect te laten bewerkstelligen.
Estonian: Seetõttu on vardenafiili kasuliku terapeutilise toime saavutamiseks vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Dutch: Er dient een anamnese te worden afgenomen en lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om de diagnose erectiestoornis en eventuele onderliggende oorzaken vast te stellen, voordat farmacologische behandeling wordt overwogen.
Estonian: Enne farmakoloogilise ravi määramist tuleb erektsioonihäire diagnoosimiseks ja võimalike põhjuste kindlakstegemiseks võtta anamnees ja teostada arstlik läbivaatus.
Dutch: Door de nitraatcomponent kan de stof een ernstige interactie met vardenafil hebben.
Estonian: Nitraadi sisaldusest tingituna on võimalik oluline koostoime vardenafiiliga.
Dutch: De tabletten worden geleverd in een blisterverpakking met 2, 4, 8, 12 of 20 tabletten.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites: pakendis on 2, 4, 8, 12 või 20 tabletti.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor vardenafil, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet vardenafiili perioodiliste ohutusaruannete kohta, on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma teaduslikud järeldused järgmised.
Dutch: NOVAGEM Limited
Estonian: Bayer Limited
Dutch: (≥1/100 tot
Estonian: (≥ 1/100 kuni
Dutch: Vardenafil bleek niet op te hopen in het plasma van patiënten van 45 jaar en jonger of 65 jaar en ouder na eenmaaldaagse dosering met vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten gedurende tien dagen.
Estonian: Vardenafiili akumuleerumist plasmasse ei tuvastatud 45-aastastel ja noorematel ega 65-aastastel ja vanematel patsientidel pärast vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvate tablettide üks kord ööpäevas manustamist kümne päeva vältel.