FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita mukaan lukien anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, saattaa esiintyä kerta-annoksen jälkeen (ks. kohta 4.8) ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
Estonian: Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4.8).
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perustellun pohdinnan siprofloksasiinin käytöstä invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisyyn aikuisilla potilaiden hoidon yhdenmukaistamiseksi.
Estonian: Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal esitada patsientide raviskeemide kooskõlastamiseks põhjendatud arutelu tsiprofloksatsiini kasutamise kohta täiskasvanute invasiivsete nakkuste profülaktikas.
Finnish: • polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria)
Estonian: • polümeerset fosfaate siduvat ainet (nt sevelameeri)
Finnish: Kun vaihtaminen suun kautta annettavaan hoitoon on mahdollista, suositellaan 750 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
Estonian: Kui on võimalik üle minna suukaudsele ravile, soovitatakse tsiprofloksatsiini manustada annuses 750 mg kaks korda ööpäevas.
Finnish: Kaikki ne infuusionesteet/lääkkeet, jotka eivät ole kemiallisesti tai fysikaalisesti stabiileja siprofloksasiininesteen pH:ssa (3,9-4,5), ovat yhteensopimattomia Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen kanssa (esim. penisilliinit, hepariiniliuokset).
Estonian: Sobimatus ilmneb kõikide infusioonilahuste/ravimitega, mis on lahuse pH korral füüsikaliselt või keemiliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), eriti kasutamisel koos lahustega, millel on pH leeliseliseks kohandatud (tsiprofloksatsiini infusioonilahuste pH on 3,9-4,5).
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään sitä, missä määrin siprofloksasiinia voidaan pitää hyväksyttävänä vaihtoehtona grampositiivisten bakteerien (erityisesti Staphyloccocus-lajien) aiheuttamien luu- ja nivelinfektioiden hoitoon.
Estonian: Grampositiivsete bakterite põhjustatud luu- ja liigesenakkused Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal arutleda, millises ulatuses on tsiprofloksatsiin käsitletav aktsepteeritava ravivõimalusena grampositiivsete bakterite põhjustatud luu- ja liigesenakkuste puhul (eelkõige Staphyloccocus species'e põhjustatud nakkuste korral).
Finnish: On suoritettu eläinkokeita Bacillus anthracis -itiöiden sisäänhengittämisestä aiheutuneilla infektioilla; nämä tutkimukset osoittavat, että altistumisen varhaisessa vaiheessa aloitetulla antibioottihoidolla vältetään taudin syntyminen, jos hoito vastaa itiöiden määrän lisääntymistä organismissa.
Estonian: Loomadel on uuritud Bacillus anthracis'e spooridest tingitud nakkusi; nendes uuringutes näidati, et nakatava annuse puhul välditakse haiguse ilmnemist, kui spooride arvu vähendavate antibiootikumide kasutamist alustatakse varakult pärast spooridega kokkupuudet.
Finnish: Lapsille ja nuorille useimmissa EU-maissa hyväksyttyjä käyttöaiheita ovat akuutit keuhkojen sairauden pahenemiset potilailla, joilla on Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttama kystinen fibroosi, komplisoituneet virtsatien tulehdukset, pyelonefriitti sekä altistumisen jälkeiseen inhalaatiopernaruton ennaltaehkäisyyn.
Estonian: Enamikes Euroopa riikides kuuluvad laste ja noorukite puhul heakskiidetud näidustuste hulka Pseudomonas aeruginosa põhjustatud tsüstilise fibroosi pulmonaalne ägenemine, kuseteede tüsistunud nakkused, püelonefriit ja ekspositsioonijärgne profülaktika antraksi (Siberi katku) korral.
Finnish: Annostus Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamissa infektioissa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa perustelemaan ehdotettua annostusta Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon (suun kautta ja laskimonsisäisesti annettavat muodot).
Estonian: Annustamine Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal õigustada Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral soovitatud annustamisrežiimi (suukaudsete ja intravenoossete ravimvormide puhul).
Finnish: Infektiota esiintyy tyypillisesti vanhemmilla diabetespotilailla ja sen uskotaan syntyvän luun ja ruston yhtymäkohdassa.
Estonian: Nakkus tekib tavaliselt eakatel suhkurtõvehaigetel patsientidel ja arvatakse, et see saab alguse luulis-kõhrelisest ühenduskohast.
Finnish: Huolellisen harkinnan jälkeen lääkevalmistekomitea hyväksyi hakijan/myyntiluvan haltijan ehdotuksen poistaa annostus "100 mg kahdesti päivässä 3 päivän ajan" komplisoitumattoman virtsarakon tulehduksen hoidossa.
Estonian: Pärast hoolikat hindamist nõustus inimravimite komitee taotlejaga / müügiloa hoidjaga, et tüsistumata tsüstiidi ravimiseks ette nähtud annustamisrežiimist 100 mg kaks korda ööpäevas kolme ööpäeva jooksul võib loobuda.
Finnish: Näin voi käydä erityisesti pitkäaikaisessa hoidossa ja sairaalaperäisten infektioiden yhteydessä ja/tai hoidettaessa Staphylococcus- ja Pseudomonas-bakteerin aiheuttamia infektioita.
Estonian: Võib esineda risk valides tsiprofloksatsiin-resistentseid baktereid pikaajalise ravi korral ja nosokoomsete infektsioonide ja/või Staphylococcus'e ja Pseudomonas'e poolt põhjustatud infektsioonide ravimisel.
Finnish: Siksi suunniteltiin seuraavaa sanamuotoa: "Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot: - kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset - keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa - keuhkokuume"
Estonian: Seetõttu soovitati järgnevat sõnastust: „Gramnegatiivsete bakterite põhjustatud alumiste hingamisteede nakkused: - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse süvenemine, - bronhopulmonaalsed nakkused tsüstilise fibroosi või bronhoektaasi korral, - kopsupõletik."
Finnish: Muiden antibioottien tehoa heikentävät resistenssimekanismit, kuten läpäisyesteet (yleistä Pseudomonas aeruginosa -bakteerin kohdalla) ja effluksimekanismit saattavat vaikuttaa herkkyyteen siprofloksasiinille.
Estonian: Tundlikkust tsiprofloksatsiini suhtes võivad mõjutada ka teisi antibiootikume inaktiveerivad resistentsuse mehhanismid, näiteks läbitungimistõkked (sagedad Pseudomonas aeruginosa puhul) ja väljavoolumehhanismid.
Finnish: Siprofloksasiinia on annettava varoen, jos potilaalla on kouristuskohtauksille mahdollisesti altistavia keskushermostohäiriöitä.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamisel kesknärvisüsteemi häiretega patsientidel, kellel võib olla eelsoodumus krampide tekkimiseks, tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Ota oraalisuspensiota juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke suspensiooni alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Käyttö ihmisillä perustuu in vitro -herkkyystietoihin, eläinkokeiden tuloksiin sekä rajalliseen tietoon käytöstä ihmisillä.
Estonian: Kasutamine inimestel põhineb in vitro tundlikkuse ning loomkatsete andmetel ja piiratud teabel inimeste kohta.
Finnish: Streptokokin (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae) aiheuttamat infektiot Siprofloksasiiniia ei suositella streptokokki-infektioiden hoitoon, sillä teho ei ole riittävä.
Estonian: Streptococcus pneumoniae) Tsiprofloksatsiini ei ole soovitatav kasutada streptokokkinfektsioonide raviks selle ebapiisava efektiivsuse tõttu.
Finnish: Vuorokausi-annos (mg)
Estonian: Suukaudne annus (mg)
Finnish: 10-14 vrk
Estonian: 10-14 päeva
Finnish: Tiettyjen bakteerien (esim. Pseudomonas aeruginosa-, Acinetobacter- ja Staphylococci-bakteerien) aiheuttamien infektioiden hoito saattaa edellyttää suurempia siprofloksasiiniannoksia ja samanaikaista muuta sopivaa antibakteerista hoitoa.
Estonian: Kindlate bakterite poolt põhjustatud infektsioonide ravi (nt Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter'i või Staphylococci) võib nõuda tsiprofloksatsiini annuste suurendamise ja samaaegselt teis(t)e sobiva(te) antibakteriaalse(te) ravimi(te) kasutamise vajadust.
Finnish: Siprofloksasiinihoitoa saavien potilaiden nesteytyksestä on huolehdittava ja virtsan liiallista emäksisyyttä on vältettävä.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutavad patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud ning neil tuleb vältida uriini ülemäärast leelisesisaldust.
Finnish: Ehdotetun käyttöaiheen sanamuoto oli seuraava: "Inhalaatiopernarutto (altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy ja hoito)" suun kautta annettaville ja laskimonsisäisille muodoille.
Estonian: Näidustuste väljapakutud sõnastus oli järgnev: „Antraksi (Siberi katku) kopsuvormi (ekspositsioonijärgne profülaktika ja ravi)" suukaudsed ja intravenoossed (IV) ravimvormid.
Finnish: Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamisel võib tekkida juba ravi esimese 48 tunni jooksul tendiniit ja kõõluse (eelkõige kannakõõluse) rebend, mis on mõnikord kahepoolne.
Finnish: LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit Actinomyces
Estonian: OLEMUSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Actinomyces
Finnish: CIPROFLOXACIN BAYERIN SÄILYTTÄMINEN [täytetään kansallisesti]
Estonian: KUIDAS CIPROFLOXACIN BAYERIT SÄILITADA [Täidetakse riiklikult]
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili ylemmän hengitystien infektioiden hoidossa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perusteet 3 kuukauden hoidon kestolle ylempien hengitysteiden infektioiden hoidossa ja laatimaan lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin sellaisessa jatketussa käytössä.
Estonian: Tsiprofloksatsiini pikaajaline ohutusprofiil ülemiste hingamisteede nakkuste ravi korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal põhjendada ülemiste hingamisteede nakkuste ravi 3-kuulist kestust ja ravimi pikaajalise kasutamise ohutust.
Finnish: Lääkäri päättää, onko Ciprofloxacin Bayer -hoito lopetettava.
Estonian: Arst otsustab, kas ravi Ciprofloxacin Bayeriga on vaja katkestada.
Finnish: Hidas infuusio suureen laskimoon helpottaa hoitoa potilaan kannalta ja vähentää verisuonen ärtymisen riskiä.
Estonian: Aeglane infundeerimine suurde veeni vähendab võimalikult patsiendi ebamugavustunnet ja veeniärrituse ohtu.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Estonian: Kahtluse korral pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Suun kautta kerta-annoksina annettujen 250, 500 ja 750 mg:n siprofloksasiinitablettien sisältämä siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti pääasiassa ohutsuolesta.
Estonian: Tsiprofloksatsiin imendub pärast tsiprofloksatsiini tablettide ühekordsete annuste 250 mg, 500 mg ja 750 mg suukaudset manustamist kiiresti ja ulatuslikult, põhiliselt peensoolest, ning maksimaalsed seerumikontsentratsioonid saavutatakse 1-2 tunni pärast.
Finnish: • gonokokin aiheuttama virtsaputkitulehdus ja kohdunkaulan tulehdus (vain suun kautta annettavat muodot)
Estonian: • gonokokkide põhjustatud uretriit ja tservitsiit (ainult suukaudsetele ravimvormidele) ;
Finnish: Tällaisten infektioiden hoidossa on käytettävä Siprofloksasiinin lisäksi muuta sopivaa antibakteerista hoitoa.
Estonian: Selliste infektsioonide korral tuleb tsiprofloksatsiini kasutada koos muude sobivate antibakteriaalsete ainetega.
Finnish: Muut valmisteyhteenvedon osat
Estonian: Teised ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud
Finnish: Loput siprofloksasiinista eliminoituu pääasiassa aktiivisen transintestinaalisen sekreetion sekä myös metabolisaation kautta.
Estonian: Tsiprofloksatsiini mitterenaalne kliirens on tingitud peamiselt aktiivsest transintestinaalsest eritumisest ja metabolismist.
Finnish: Siprofloksasiinia voidaan kuitenkin määrätä erittäin harvinaisissa tapauksissa myös tällaisille potilaille tiettyjen vaikeiden infektioiden hoitoon vakiintuneen hoidon epäonnistuttua tai bakteeriresistenssin vuoksi, kun päätös perustuu sairauden aiheuttaneen organismin mikrobiologiseen tutkimukseen ja riski-hyötyarvioon, ja mikrobiologiset tulokset osoittavat siprofloksasiinin käytön perustelluksi.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tsiprofloksatsiini siiski teatavate raskekujuliste infektsioonide korral neile patsientidele määrata, lähtudes mikrobioloogilise uuringu tulemustest haigust põhjustanud organismi kohta ja ravi kasulikkuse ja sellega seotud riskide hindamisest, eriti tavapärase ravi ebaõnnestumise või bakterite suhtes esineva resistentsuse korral, kui tsiprofloksatsiini kasutamine on mikrobioloogiliste andmetega põhjendatud.
Finnish: • fenytoiinia (epilepsian hoitoon).
Estonian: • fenütoiin (epilepsia raviks)
Finnish: Oksentelu, transaminaasiarvojen suurentuminen, ihottuma
Estonian: Sage oksendamine, ajutine transaminaaside taseme tõus, lööve
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille lapsilla ja nuorilla:
Estonian: - Inimravimite komitee leidis, et laste ja noorukite puhul saab müügiluba suukaudse ja intravenoosse ravimvormi kasutamisel kooskõlastada järgmiste näidustuste osas:
Finnish: Lisäkives-, kives- ja sisäsynnytintulehdukset voivat olla fluorokinolonille resistentin Neisseria gonorrhoeae -bakteerin aiheuttamia.
Estonian: Epididümiidi-orhiidi ja väikevaagnapõletiku põhjustajaks võib olla fluorokinolooni suhtes resistentne Neisseria gonorrhoeae.
Finnish: Titsanidiini
Estonian: Tisanidiin
Finnish: Titsanidiinia ei saa antaa potilaille samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Estonian: Tisanidiini ei tohi manustada samaaegselt tsiprofloksatsiiniga (vt lõik 4.3).
Finnish: Potilaiden asianmukaisesta nesteytyksestä on huolehdittava.
Estonian: Patsiendid peavad olema hästi hüdreeritud.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan lisätietoja ylemmän hengitystien infektioiden hoitoon ehdotetun pienemmän annostuksen (500 mg kahdesti päivässä) tehokkuus-riskisuhteesta, erityisesti suhteessa pahanlaatuiseen ulkoiseen korvatulehdukseen.
Estonian: Manustamine ülemiste hingamisteede nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal täiendavalt põhjendada ülemiste hingamisteede nakkuste korral soovitatud väiksema annuse (500 mg kaks korda ööpäevas) tõhusust ja riske, eelkõige väliskõrva nekrotiseeriva põletiku seisukohalt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi pitempi, jopa 3 kuukauden hoidon kesto.
Estonian: Inimravimite komitee leidis ka, et ohutusandmed ei näita mingeid tõendeid selle kohta, et pikaajaline kasutamine (kuni 3 kuud) võiks tsiprofloksatsiini ohutusprofiili mõjutada.
Finnish: Seuraavilla lääkevalmisteilla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia Ciprofloxacin Bayerin kanssa.
Estonian: Järgmistel ravimitel tekivad teadaolevalt teie kehas koostoimed Ciprofloxacin Bayeriga.
Finnish: Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan tabletteja (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
Estonian: Rasketel juhtudel või kui patsient ei ole võimeline tablette võtma (nt parenteraalselt toidetavad patsiendid), on soovitatav alustada ravi tsiprofloksatsiini intravenoosse ravimvormiga, kuni on võimalik üle minna suukaudsele manustamisele.
Finnish: Siprofloksasiinihoitoon liittyvää kristalluriaa on todettu (ks. kohta 4.8).
Estonian: Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on esinenud kristalluuriat (vt lõik 4.8).
Finnish: Muista juoda runsaasti nestettä Ciprofloxacin Bayer -hoidon aikana.
Estonian: Pidage meeles juua Ciprofloxacin Bayeri kasutamisel palju vedelikku.
Finnish: Vähintään 10 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
Estonian: Vähemalt 10 päeva, teatavatel erijuhtudel (näiteks abstsesside korral) võib ravi jätkata rohkem kui 21 päeva jooksul
Finnish: • kroonisen sinuiitin akuutit pahenemiset, erityisesti jos ne ovat gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia
Estonian: • kroonilise sinusiidi ägenemine, eriti kui need on põhjustatud gramnegatiivsetest bakteritest;
Finnish: Jos sairastat masennusta tai psykoosia, Ciprofloxacin Bayer -hoito saattaa pahentaa niihin liittyviä oireita.
Estonian: Kui teil on depressioon või psühhoos, võivad teie sümptomid ravi ajal Ciprofloxacin Bayeriga süveneda.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä ja lääketieteellinen hoito aloitettava.
Estonian: Sellise reaktsiooni tekkimisel peab katkestama tsiprofloksatsiini kasutamise ning alustama vastava raviga.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen sisältämistä aineosista Glukoosi [täytetään kansallisesti]
Estonian: Oluline teave mõningate Ciprofloxacin Bayeri koostisainete suhtes Glükoos [Täidetakse riiklikult]
Finnish: 250-500 mg 24 tunnin välein (dialyysin jälkeen)
Estonian: 250-500 mg iga 24 h järel (pärast dialüüsi)
Finnish: Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana aineena sekä munuaisten kautta että jonkin verran myös ulosteen mukana.
Estonian: Tsiprofloksatsiin eritub suures osas muutumatul kujul nii neerude kaudu kui ka vähemal määral rooja kaudu.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä oireita, sillä annostasi on tällöin ehkä muutettava.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil esineb neeruhäireid, sest sel juhul võib osutuda vajalikuks teie annust kohandada.
Finnish: 7-14 vrk
Estonian: 7 kuni 14 päeva
Finnish: Ota lääkärin määräämä annos suspensiota mittalusikkaan.
Estonian: Võtke mõõtelusikat kasutades määratud suspensioonikogus.
Finnish: 7 vrk
Estonian: 7 päeva
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
Finnish: Keuhkopernarutolle altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito parenteraalista hoitoa vaativille potilaille.
Estonian: Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne ennetus ja ravi isikutele, kes vajavad parenteraalset ravi
Finnish: Valmisteyhteenvedon osa 4.2 Annostus ja antotapa
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2 „Annustamine ja manustamisviis"
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä oireita, sillä annosta on tällöin ehkä muutettava.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil esineb neeruhäireid, sest sel juhul võib osutuda vajalikuks annust kohandada.
Finnish: Siprofloksasiinin famakokinetiikka oli suoraviivaista, kun laskimoon annettu infuusio oli enintään 400 mg.
Estonian: Tsiprofloksatsiini farmakokineetika oli lineaarne intravenoosselt manustatud annuste vahemikus kuni 400 mg.
Finnish: Tyypillisesti infektio leviää kalloon ja kartiolisäkkeeseen, jolloin seurauksena on kalloon liittyvä hermosairaus ja harvoin aivopaise tai kitaluun sinuiitti.
Estonian: Tüüpiliselt levib nakkus koljupõhimikku ja nibujätkesse ning põhjustab kraniaalseid neuropaatiaid ja harva ajuabstsesse ning kiilluu-urkepõletikku (sfenoidaalsinusiit).
Finnish: Ravista ennen käyttöä puristaen kevyesti sivuilta.
Estonian: Enne kasutamist raputage kotikest, surudes veidi selle seinu.
Finnish: Jos huomaat tähän mahdollisesti viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa tai vatsan arkuutta, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Estonian: Kui te märkate selliseid sümptomeid nagu isutus, kollatõbi (naha kollaseks värvumine), uriini tumenemine, kihelus või kõhu valulikkus, katkestage Ciprofloxacin Bayeri kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole;
Finnish: myastenia gravis -oireiden paheneminen (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen).
Estonian: treemor, krambihood (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer")
Finnish: Osa lääkevalmisteista heikentää Ciprofloxacin Bayerin tehoa.
Estonian: Teatavad ravimid vähendavad Ciprofloxacin Bayeri toimet.
Finnish: Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
Estonian: Nagu on teatatud ka teiste güraasi inhibiitorite puhul, põhjustab tsiprofloksatsiin noorloomadel suurte keharaskusi kandvate liigeskõhrede kahjustusi.
Finnish: Keuhkopernarutolle altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito henkilöillä, joille lääke voidaan annostella suun kautta silloin, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Estonian: Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne ennetus ja ravi isikutele, kellel saab kasutada suukaudset ravi, kui see on kliiniliselt vajalik.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:sta)
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel igast 10 000 patsiendist):
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina pureskelematta nesteen kanssa.
Estonian: Tabletid tuleb katki närimata vedelikuga alla neelata.
Finnish: Komplisoitunut kystiitti, komplisoitumaton pyelonefriitti
Estonian: Tüsistunud tsüstiit, tüsistusteta püelonefriit
Finnish: Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Estonian: Tsiprofloksatsiini ja tisanidiini koosmanustamine on vastunäidustatud.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät kuitenkaan tue suositusta 750 mg:n annostuksesta kolmesti päivässä ja 1 g:n annostuksesta kahdesti päivässä suun kautta vakavissa infektioissa (hengitystieinfektiot, luu- ja nivelinfektiot) ja lääkevalmistekomitea katsoi, että mitään ehdotetuista annostuksista ei voitu sisällyttää myyntilupaan.
Estonian: Samas ei toetanud esitatud andmed soovitust manustada raskete nakkuste korral (hingamisteede nakkused, luu- ja liigesenakkused) suu kaudu 750 mg kolm korda ööpäevas ja 1 g kaks korda ööpäevas.
Finnish: Pansytopenia, Luuydindepressio, anafylaktinen sokki, psykoottiset reaktiot, migreeni, hajuaistin häiriöt, heikentynyt kuulo, vaskuliitti, pankreatiitti, maksan nekroosi, petekiat, jänteen repeämä
Estonian: Harv pantsütopeenia, luuüdi depressioon, anafülaktiline šokk, psühhootilised reaktsioonid, migreen, olfaktoorse närvi häired, kuulmise halvenemine, vaskuliit, pankreatiit, maksanekroos, petehhiad, kõõluse rebend
Finnish: Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan oraalisuspensiota (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
Estonian: Rasketel juhtudel või kui patsient ei ole võimeline suukaudset suspensiooni võtma (nt parenteraalselt toidetavad patsiendid), on soovitatav alustada ravi tsiprofloksatsiini intravenoosse ravimvormiga, kuni on võimalik üle minna suukaudsele manustamisele.
Finnish: Siprofloksasiini aiheutti nuorilla beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa vaikeita nivelmuutoksia kahden viikon ajan annettujen hoitoannosten jälkeen.
Estonian: Uuringus noorte inglise hagijatega põhjustas tsiprofloksatsiin terapeutilistes annustes pärast kahenädalast ravi raskeid liigesekahjustusi, mida täheldati ka veel 5 kuu möödumisel.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään annostusta ja tekemään ehdotuksen.
Estonian: Seetõttu palus inimravimite komitee taotlejal / müügiloa hoidjal sellel teemal arutleda (ratsionaalne farmakokineetika/farmakodünaamika) ja vastavad ettepanekud teha.
Finnish: Siprofloksasiinin ja teofylliinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa seerumin teofylliinipitoisuutta.
Estonian: Tsiprofloksatsiini samaaegne manustamine teofülliiniga võib põhjustada seerumi teofülliinikontsentratsiooni ebasoovitavat tõusu.
Finnish: Vaikuttavan aineen imeytyminen nopeutuu, jos oraalisuspensio otetaan tyhjään vatsaan.
Estonian: Tühja kõhuga manustamisel imendub toimeaine kiiremini.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi hoidon pitempi kesto, jopa 3 kuukauden pituinen.
Estonian: Seega nõustus inimravimite komitee, et ohutusandmed ei näita mingeid tõendeid selle kohta, et pikaajaline kasutamine (kuni 3 kuud) võiks tsiprofloksatsiini ohutusprofiili mõjutada.