FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, est un comprimé blanc, rond, biconvexe avec gravure « DL » bombée.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena so bele, okrogle, bikonveksne tablete z reliefnim napisom "DL".
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du butylhydroxytoluène (E321) FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 comprimés à libération prolongée 250 comprimés à libération prolongée MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale Le comprimé est à avaler entier.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 tablet s podaljšanim sproščanjem250 tablet s podaljšanim sproščanjem
French: Chez les patients hypertendus, la baisse de la pression artérielle au cours du traitement par Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, était similaire en position assise et en position debout.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo je bilo med zdravljenjem z zdravilom Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena znižanje krvnega tlaka v sedečem in stoječem položaju podobno.
French: Patients présentant une cardiopathie aiguë :
Slovenian: Bolniki z akutnimi srčnimi boleznimi:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant [Insérer les informations nationales]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Izpolni država članica]
French: Ces études ont montré que la doxazosine marquée par radioactivité traverse la barrière placentaire après administration orale chez la ratte en gestation.
Slovenian: Ugotovili so, da po peroralni uporabi označenega doksazosina pri brejih podganah, radioaktivnost prehaja v placento.
French: Fréquents : désir fréquent d'uriner, augmentation de la miction, retardement de l'éjaculation Peu fréquents : incontinence, troubles de la miction, dysurie Rares : impuissance, priapisme
Slovenian: Pogosti: pogost občutek potrebe po uriniranju, pogostejše uriniranje, zapoznela ejakulacija Občasni: inkontinenca, motnje uriniranja, disurija Redki: impotenca, priapizem
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg et des dénominations associées - (voir annexe I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I)
French: Une élévation de l'activité de la rénine plasmatique ainsi que des épisodes de tachycardie sont rarement observés au cours d'un traitement à long terme.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju so redko opazili povečanje aktivnosti renina v plazmi in tahikardijo.
French: Lorsque la doxazosine est administrée en concomitance avec un diurétique thiazidique, du furosémide, un bêtabloquant, des antibiotiques, un hypoglycémiant oral, un uricosurique ou un anticoagulant, aucune interaction médicamenteuse délétère n'est observée.
Slovenian: Doksazosin so brez neželenih interakcij z zdravili uporabljali sočasno s tiazidnimi diuretiki, furosemidom, beta-blokatorji, antibiotiki, peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, urikozuriki in antikoagulanti.
French: Les effets indésirables rares (observés chez plus de 1 patient sur 10 000 mais chez moins de 1 sur 1000) sont, entre autres : dépression, sensation d'agitation, fourmillement, érythème d'origine allergique, rougeurs et démangeaisons cutanées, maux de ventre, diarrhée, nausées, enrouement, évanouissement, perte de connaissance, jaunisse, variation des taux d'enzymes hépatiques, glycémie faible, impuissance, érection permanente.
Slovenian: Med redkimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 10.000, vendar manj kot 1 bolniku od 1000, so depresija, nemir, mravljinčenje, alergijski izpuščaj, srbeča rdeča koža, bolečina v želodcu, driska, slabost, hripav glas, omedlevanje, izguba zavesti, zlatenica, spremembe v jetrih, nizek krvni sladkor, impotenca, vztrajna erekcija.
French: Ne vous inquiétez pas si la pellicule du comprimé est présente dans vos selles.
Slovenian: Če včasih v blatu opazite ovoj tablete, ne skrbite.
French: Fréquents : crampes musculaires, fatigue, malaise, céphalées, somnolence Peu fréquents : tremblements, raideur musculaire Rares : paresthésie
Slovenian: Pogosti: mišični krči, utrujenost, splošno slabo počutje, glavobol, somnolenca Občasni: tremor, otrdelost mišic
French: Administré selon tous les schémas posologiques recommandés, Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, présente seulement des effets mineurs voire ne présente aucun effet sur la pression artérielle chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et présentant une tension normale.
Slovenian: Znotraj priporočenega intervala odmerkov ima zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena pri normotenzivnih bolnikih z benigno hiperplazijo prostate (BPH) le manjši učinek na krvni tlak ali pa ga sploh nima.
French: Les effets indésirables fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 100, mais chez moins de 1 sur 10) sont, entre autres : étourdissement, vertiges, sensation inhabituelle de fatigue ou de malaise général, tuméfaction des chevilles, palpitations, maux de tête, douleurs thoraciques, somnolence, crampes musculaires, constipation, indigestion, difficulté respiratoire, écoulement nasal, retardement de l'éjaculation, envie urgente d'uriner ou vision troublée.
Slovenian: Med pogostimi neželenimi učinki, ki so jih opazili pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10, so vrtoglavica, omotica, občutek nenavadne utrujenosti ali splošno slabo počutje, otekanje gležnjev, razbijanje srca, glavobol, bolečine v prsnem košu, zaspanost, mišični krči, zaprtje, prebavne motnje, zasoplost, izcedek iz nosu, zapoznela ejakulacija, pogost občutek potrebe po uriniranju in zamegljen vid.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
French: le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché pour laquelle (lesquelles) le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont présentés à l'annexe III pour les comprimés à libération prolongée Doxagamma 4 mg et les dénominations associées (voir annexe I).
Slovenian: je CHMP za Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in z njim povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet za katera so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III.
French: • si vous avez des problèmes hépatiques
Slovenian: • če imate težave z jetri;
French: Que contient Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés - La substance active est la doxazosine présente à hauteur de 4 mg sous forme de mésilate de doxazosine.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena - Zdravilna učinkovina je doksazosin v obliki doksazosinijevega mesilata.
French: Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, permet de traiter l'hypertension (élévation de la pression artérielle) en relâchant les vaisseaux sanguins et en abaissant la pression artérielle.
Slovenian: Zdravilo Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena sprošča krvne žile in znižuje krvni tlak ter tako zdravi visoki krvni tlak (hipertenzijo).
French: 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I]
Slovenian: 1 IME ZDRAVILA Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena [glejte Dodatek I]
French: Ne pas utiliser Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte.
Slovenian: Zdravila Doxagamma 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : soif, hypokaliémie, goutte Rares : hypoglycémie
Slovenian: Občasni: žeja, hipokaliemija, protin Redki: hipoglikemija
French: • médicaments contenant de la dopamine, du métaraminol, de la méthoxamine, de l'adrénaline
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo dopamin, metaraminol, metoksamin, adrenalin (epinefrin); zdravila proti kašlju in prehladu, ker lahko vsebujejo efedrin ali fenilefrin.
French: 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATON
Slovenian: 9 DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
French: 7 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales]
Slovenian: 7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
French: • si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.
Slovenian: • če ste mlajši od 18 let.
French: 4-13 % des valeurs initiales).
Slovenian: 4-13 % izhodiščne vrednosti).
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'analyse des résultats de laboratoire.
Slovenian: To je treba upoštevati pri analizi laboratorijskih podatkov.
French: 2-18, 61118 Bad Vilbel Allemagne
Slovenian: 2-18, 61118 Bad Vilbel Nemčija
French: Une durée allant jusqu'à quatre semaines peut être nécessaire avant d'obtenir des effets optimaux.
Slovenian: Za doseganje optimalnega učinka je lahko potrebno do 4 tedne.
French: Les études sur la morbidité et la mortalité ne sont pas encore terminées.
Slovenian: Študije obolevnosti in umrljivosti še niso končane.
French: Code ATC : C02CA04
Slovenian: Oznaka ATC: C02CA04
French: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelone
Slovenian: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
French: Suivre les instructions de votre médecin.
Slovenian: Jemljite po zdravnikovih navodilih.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigence particulière.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
French: Vous devez alors vous allonger sur le dos en surélevant vos pieds par rapport à votre tête.
Slovenian: Ulezite se na tla, stopala pa postavite višje kot glavo.
French: Aucune différence de mortalité n'a été notée.
Slovenian: Pri umrljivosti ni bilo razlik.
French: Il devient alors difficile d'uriner.
Slovenian: Zaradi tega je uriniranje oteženo.
French: Vous devez en informer immédiatement votre médecin et le consulter dès que possible.
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika in ga čim prej obiščite.
French: Les fréquences sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (> 1/100 et < 1/10), peu fréquent (> 1/1000 et < 1/100), rare (> 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
French: Les instructions doivent être inscrites sur l'emballage.
Slovenian: Navodila morajo biti napisana na nalepki.
French: Ceci aide à abaisser la pression artérielle et à réduire le risque de maladie cardiaque.
Slovenian: Tako se zniža krvni tlak in zmanjša tveganje za nastanek srčne bolezni.
French: Les concentrations minimales à 24 heures sont toutefois similaires avec les deux formulations.
Slovenian: Po 24 urah so koncentracije pred naslednjim odmerkom pri obeh formulacijah podobne.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/aluminium)
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC/aluminij).
French: Volume de diffusion : 1 litre/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve: 1 l/kg.
French: En outre, ils présentent un risque 25 % supérieur d'apparition de troubles cardiovasculaires cliniquement significatifs.
Slovenian: Poleg tega je bilo pri njih tveganje za razvoj klinično pomembnih srčno-žilnih bolezni večje za 25 %.
French: La clairance de la doxazosine est de 1,3 mL/min/kg.
Slovenian: Očistek doksazosina je 1,3 ml/min/kg.
French: Les données disponibles concernant les effets du surdosage sont limitées.
Slovenian: Podatki o učinkih prevelikega odmerjanja so omejeni.
French: Faites particulièrement attention si vous prenez la première dose, si vous augmentez la dose ou si vous recommencez à prendre le médicament après l'avoir arrêté pendant un certain temps.
Slovenian: Bodite posebej pozorni, kadar vzamete prvi odmerek, če vam odmerek povečajo ali če začnete jemati zdravilo znova, po daljšem premoru.
French: En cas d'oubli, ne vous inquiétez pas.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ne skrbite.
French: • si vous êtes sous dialyse ;
Slovenian: • če ste na dializi;
French: Hypoglycémie et hypokaliémie possibles.
Slovenian: Možna hipoglikemija, hipokaliemija.
French: Votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu'à la dose maximale recommandée de deux comprimés par jour.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča na največji priporočeni odmerek, dve tableti dnevno.
French: Prenez vos comprimés tant que votre médecin ne vous a pas dit d'arrêter.
Slovenian: Tablete jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
French: On ignore encore quel est le degré de pertinence clinique de ces observations.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
French: Les réactions indésirables jugées au moins potentiellement liées au traitement sont énumérées cidessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere menijo, da so vsaj morda povezani z zdravljenjem, so navedeni spodaj po organskih sistemih in absolutni pogostosti pojavljanja.
French: Chez le patient âgé : Mêmes recommandations posologiques que chez l'adulte.
Slovenian: Starejši bolniki: Isto priporočilo za odmerjanje kot za odrasle.
French: Si vous vous sentez pris(e) de vertiges ou d'étourdissement, ne prenez pas le volant et n'utilisez pas de machines.
Slovenian: Če se vam vrti v glavi ali ste omotični, ne vozite ali upravljajte strojev.
French: Purge du ventricule et charbon actif, si nécessaire.
Slovenian: Praznjenje prekata in po potrebi aktivno oglje.
French: La doxazosine se liant fortement aux protéines, la dialyse n'est pas indiquée.
Slovenian: Doksazosin se močno veže na beljakovine, zato dializa ni indicirana.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la doxazosine chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi doksazosina pri nosečnicah.
French: Affections psychiatriques : nervosité.
Slovenian: Psihiatrične motnje: živčnost.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto.
French: Conservez les comprimés uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Slovenian: Tablete obdržite samo, če vam je to naročil zdravnik.
French: Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants : [À compléter lors de la finalisation de la procédure]
Slovenian: Zdravilo je pridobilo dovoljenje za promet v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Podatke je treba dopolniti ob zaključku postopka]
French: La doxazosine est essentiellement métabolisée par O-déméthylation et hydroxylation.
Slovenian: Doksazosin se presnavlja predvsem z O-demetilacijo in hidroksilacijo.
French: Votre médicament est disponible en plaquettes thermoformées (en PVC/PVDC/aluminium) de 28 comprimés [boîtes de 10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14)].
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pretisnih omotih iz PVC/PVDC/aluminija, ki vsebujejo 28 tablet [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet].
French: • si vous savez que vous êtes hypersensible aux quinazolines (prazosine, térazosine, par ex.), famille chimique de médicaments à laquelle appartient la doxazosine ;
Slovenian: • če veste, da ste občutljivi za kinazoline (npr. prazosin, terazosin), kemijsko skupino zdravil, v katero spada doksazosin;
French: Diffusion : La doxazosine se lie à 98 % environ avec les protéines plasmatiques.
Slovenian: Porazdelitev: Približno 98 % doksazosina se veže na beljakovine v plazmi.
French: Traiter les symptômes selon les besoins.
Slovenian: Po potrebi nudite simptomatsko zdravljenje.
French: Les résultats sont difficiles à interpréter pour diverses raisons, notamment les différences d'effets sur la pression artérielle systolique ou l'arrêt des diurétiques dans le groupe traité par la doxazosine avant le début du traitement.
Slovenian: Rezultate je težko pojasnjevati zaradi več dejavnikov, kot so razlike v učinku na sistolični krvni tlak in prekinitev zdravljenja z diuretiki v skupini bolnikov, ki so prejemali doksazosin pred začetkom zdravljenja.
French: En cas d'hypotension : placer la tête en position basse, administrer du liquide en intraveineuse et, si nécessaire, des vasopresseurs (noradrénaline ou éphédrine, par exemple).
Slovenian: V primeru hipotenzije: znižajte položaj glave, intravensko dovajajte tekočino in po potrebi vazopresorje (na primer noradrenalin ali efedrin).
French: Par conséquent, il convient de ne pas dépasser la dose de 25 mg de sildénafil dans les 4 heures précédant ou suivant la prise d'un alpha-bloquant (voir la rubrique 4.4).
Slovenian: Zato se odmerki sildenafila, večjih od 25 mg, ne smejo jemati 4 ure pred jemanjem alfa-blokatorja ali 4 ure po njem (glejte poglavje 4.4).
French: Une fois que votre médecin vous a dit d'arrêter de prendre le médicament, rapportez les comprimés inutilisés à votre pharmacien, qui se chargera de les éliminer en toute sécurité.
Slovenian: Če vam naročijo, da prenehate jemati tablete, neporabljene tablete vrnite farmacevtu za varno odstranjevanje.
French: Troubles généraux Fréquent
Slovenian: Splošne težave
French: Si vous prenez trop de comprimés, les symptômes les plus probables du surdosage seront des sensations de vertige ou d'étourdissement dues à la baisse de votre pression artérielle.
Slovenian: Če vzamete preveč tablet, sta najverjetnejša simptoma prevelikega odmerjanja občutek omotice ali vrtoglavice, zaradi znižanja krvnega tlaka.
French: Les études chez l'animal ont montré que la doxazosine s'accumule dans le lait maternel.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se doksazosin kopiči v materinem mleku.
French: Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Slovenian: 12.2 Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
French: • si vous avez souffert d'une affection cardiaque aiguë comme une insuffisance cardiaque ;
Slovenian: • če imate akutno srčno bolezen, kot je srčna odpoved;
French: La doxazosine dispose d'effets vasodilatateurs par inhibition sélective et compétitive des récepteurs alpha-1 post-synaptiques.
Slovenian: Doksazosin učinkuje vazodilatatorno s selektivnim in kompetitivnim blokiranjem postsinaptičnih alfa-1 receptorjev.
French: Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens ou les œstrogènes peuvent réduire les effets anti-hypertenseurs de la doxazosine.
Slovenian: Nesteroidni antirevmatiki ali estrogeni lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek doksazosina.
French: Ces produits agissent en dilatant les vaisseaux sanguins afin de faciliter le pompage du sang par le cœur.
Slovenian: Ta zdravila delujejo tako, da razširijo krvne žile, kar srcu olajša črpanje krvi skoznje.
French: Avant toute intervention chirurgicale ou anesthésie (même chez le dentiste), vous devez prévenir le médecin ou le dentiste que vous prenez du Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées.
Slovenian: Pred kirurškim posegom in anestezijo (tudi pri zobozdravniku) morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem in povezana imena.
French: L'analyse provisoire de l'étude intitulée « Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial » (ALLHAT, essais des antihypertenseurs et hypolipémiants pour prévenir les crises cardiaques) montre que les patients hypertendus, présentant au moins un autre facteur de risque clinique de coronaropathie, traités par la doxazosine sont soumis à un risque d'insuffisance cardiaque chronique deux fois supérieur par rapport aux patients traités par la chlortalidone.
Slovenian: Vmesna analiza študije "Preskušanje antihipertenzivnega zdravljenja in zdravljenja za nižanje ravni lipidov za preprečevanje srčne kapi" ("Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" - ALLHAT) je pokazala, da so bolniki s hipertenzijo in vsaj še enim kliničnim dejavnikom tveganja izpostavljeni dvakrat večjemu tveganju za nastanek kronične srčne odpovedi kot bolniki, ki jih zdravijo s klortalidonom.
French: La doxazosine peut avoir une incidence sur l'activité de la rénine plasmatique et l'excrétion urinaire de l'acide vanilmandélique.
Slovenian: Doksazosin lahko vpliva na aktivnost renina v plazmi in izločanje vanililmandljeve kisline z urinom.
French: Chez le patient âgé :
Slovenian: Starejši bolniki:
French: Boîtes de 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimés à libération prolongée Plaquettes-calendrier de 28 et 98 comprimés à libération prolongée
Slovenian: Škatle z 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 in 140 (10 x 14) tabletami s podaljšanim sproščanjem.
French: • si vous avez déjà connu une réaction allergique (démangeaison, rougeurs sur la peau ou difficultés à respirer, par ex.) à la substance active, la doxazosine, ou à l'un des autres composants mentionnés plus haut ;
Slovenian: • če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo (npr. srbenje, rdečico kože ali težave pri dihanju) na zdravilno učinkovino doksazosin ali katero koli zgoraj navedeno sestavino zdravila;
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, vpliva na sposobnost razmnoževanja, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Chez l'adulte :
Slovenian: Odrasli:
French: Comme pour les autres anti-hypertenseurs, notamment les alpha-bloquants, le patient doit être surveillé en début de traitement afin de limiter au maximum les risques de réactions d'hypotension orthostatique.
Slovenian: Kot pri drugih antihipertenzivih, vključno z alfa-blokatorji, je treba na začetku zdravljenja bolnika opazovati, da bi zmanjšali morebitno tveganje posturalnih učinkov.
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxastad 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995 et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Slovenian: - Namen napotitve je bil doseči soglasje o tem, ali se zdravilo Doxastad 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem, kar se tiče profila sproščanja, pomembno razlikuje od originatorjevega zdravila, in ali je možnost pojavov neželenih učinkov, kot so omotica in hipotenzija, morebiti povečana; nadalje ali so bile razlike v rezultatih iz študij 5208 in 1995 testnih serij pri enkratnem odmerjanju pomembne, ter končno ali se je vlagatelj oddaljil od smernic pri oblikovanju bioekvivalenčnih raziskav, zlasti kar se tiče učinka, ki bi ga lahko imela hrana na ustrezno občutljivost za zaznavanje razlik med zdraviloma.
French: Prenez simplement le comprimé suivant comme prévu.
Slovenian: Tableto preprosto vzemite naslednji dan ob načrtovanem času.