FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following adverse reactions were identified through post-marketing surveillance of raltegravir: thrombocytopenia, suicidal ideation, suicidal behaviour (particularly in patients with a pre-existing history of psychiatric illness), hepatic failure, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rhabdomyolysis.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu raltegravirs: blóðflagnafæð, sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígshegðun (sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um geðsjúkdóma),
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects above.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef einhver ofangreind einkenni koma fram.
English: DUTREBIS should be used with caution in patients who have had myopathy or rhabdomyolysis in the past or have any predisposing issues including other medicinal products associated with these conditions (see section 4.8).
Icelandic: DUTREBIS hjá sjúklingum sem hafa einhvern tíma fengið vöðvakvilla eða rákvöðvalýsu, eða ef einhverjir þættir eru fyrir hendi sem auka líkur á þessum sjúkdómum, þ.m.t. notkun annarra lyfja sem hafa verið tengd þessum sjúkdómum (sjá kafla 4.8).
English: A median of 4 ARTs was used in OBT.
Icelandic: Miðgildi fjölda andretróveirulyfja sem voru notuð í bestu grunnmeðferð var 4 lyf.
English: Renal function should be monitored in patients more likely to have decreased renal function.
Icelandic: Fylgjast á með nýrnastarfsemi hjá þeim sjúklingum sem líklegt er að séu með skerta nýrnastarfsemi.
English: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.:
English: Patients with HIV and hepatitis B or C virus co-infection Patients with chronic hepatitis B or C treated with ART are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Icelandic: B eða C og eru á samsettri andretróveirumeðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
English: If co-administration with rifampicin is unavoidable, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með rifampicin er óhjákvæmileg má skipta DUTREBIS út fyrir meðferð með öðru hvoru innihaldsefninu (lamivudin og raltegravir).
English: For raltegravir, renal clearance of unchanged drug is a minor pathway of elimination.
Icelandic: Nýrnaútskilnaður óbreytts lyfs er minniháttar útskilnaðarleið fyrir raltegravir.
English: • infection of the hair roots; influenza; skin infection due to virus; upper respiratory tract infection(such as inflammation of the nasal cavity or sinuses located around the nose; common cold); infection in the lymph node (gland in the neck, armpit, or groin)
Icelandic: • hárslíðursbólga (sýking í hársrótum), inflúensa, húðsýking af völdum veiru, sýkingar í efri hluta öndunarvegar (svo sem bólga í nefholi eða skútum í kringum nefið; kvef),
English: • Lactic acidosis is more likely to happen in people who have liver problems, or in people who
Icelandic: Meiri líkur eru á að mjólkursýrublóðsýring komi fram hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm eða hjá einstaklingum sem eiga við offitu að stríða, einkum konum.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine if you are pregnant or
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyf eru notuð, ef þú ert
English: However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of DUTREBIS is necessary (see section 4.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki þörf á að aðlaga skammta DUTREBIS nema sjúklingur hafi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
English: Severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions have been reported in some patients taking raltegravir (one of the medicines
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegum lífshættulegum húðviðbrögðum og ofnæmisviðbrögðum hjá nokkrum sjúklingum sem fengu raltegravir (annað innihaldsefna DUTREBIS).
English: Rash considered by the investigator to be drug-related occurred at similar rates.
Icelandic: Tíðni útbrota sem rannsakandi taldi meðferðartengd var svipuð í hópunum.
English: The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and clinical response to lamivudine-containing therapy remains under investigation.
Icelandic: Enn er verið að rannsaka sambandið á milli næmi HIV-veira fyrir lamivudini in vitro og klínískri
English: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Icelandic: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
English: No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta DUTREBIS hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences between patients with severe renal insufficiency
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur var á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi og
English: Lamivudine is eliminated mainly by active renal secretion via the organic cationic transport system.
Icelandic: Brotthvarf lamivudins er aðallega með virkum útskilnaði um nýru með katjónaflutningskerfi.
English: • increased appetite; diabetes; high sugar levels in the blood; excessive thirst; severe weight loss; body fat disorder
Icelandic: • aukin matarlyst, sykursýki, há blóðsykursgildi, mikill þorsti, verulegt þyngdartap, truflun
English: Sources of variability within the BENCHMRK study may include differences in co-administration with food and concomitant medicines.
Icelandic: Tegundir breytileika í BENCHMRK rannsókninni eru m.a. mismunur á fæðuneyslu samhliða lyfjagjöf og samhliða notkun annarra lyfja.
English: A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at human-equivalent exposures.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum á erfðaefni fóstra, sem gerð var á öpum var zidovudin eitt sér borið saman við zidovudin og lamivudin, í skömmtum jafngildum þeim sem gefnir eru mönnum.
English: Lamivudine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) which has activity against human immunodeficiency virus (HIV) and hepatitis B virus (HBV).
Icelandic: Verkunarháttur Lamivudin núkleosíða bakritahemill með virkni gegn HIV og lifrarbólguveiru B.
English: Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Icelandic: Eftir gjöf stórra skammta lamivudins í dýratilraunum komu engar alvarlegar eiturverkanir á líffæri í ljós.
English: 6 hours after raltegravir raltegravir AUC  11 % raltegravir C12 hr  49 % raltegravir Cmax  10 %
Icelandic: 6 klst. eftir gjöf raltegravirs raltegravir AUC  11% raltegravir C12 klst.
English: Pharmacokinetic Interaction Data between the Individual Components of DUTREBIS and
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir á lyfjahvörf innihaldsefna DUTREBIS og annarra lyfja
English: Aluminium and magnesium containing antacids reduce raltegravir plasma levels.
Icelandic: Sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíum lækka plasmaþéttni raltegravirs.
English: Please refer to the SmPC for the individual components of DUTREBIS for dosing instructions (see section 4.4).
Icelandic: DUTREBIS fyrir skammtaleiðbeiningar (sjá kafla 4.4).
English: Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* uncommon genital herpes, folliculitis, gastroenteritis, herpes simplex, herpes virus infection, herpes zoster, influenza, lymph node abscess, molluscum contagiosum, nasopharyngitis, upper respiratory tract uncommon iron deficiency anaemia, lymph node pain, lymphadenopathy, neutropenia and anaemia (both occasionally severe),
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sjaldgæfar kynfæraherpes, hárslíðursbólga, maga- og garnabólga, ristill (herpes zoster), sýkingar af völdum herpesveiru, ristill, inflúensa, graftarkýli í eitlum, frauðvörtur (molluscum contagiosum), nefkoksbólga, sýkingar í efri hluta öndunarvegar
English: • lactic acidosis - signs include deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick (nausea or vomiting), stomach pain
Icelandic: mjólkursýrublóðsýring - einkennin eru meðal annars djúpur hraður andardráttur og öndunarerfiðleikar, syfja, dofi eða máttleysi í hand- og fótleggjum, ógleði eða uppköst,
English: When concomitant administration of DUTREBIS is warranted, patients should be monitored clinically.
Icelandic: Ef samtímis notkun trimetoprims/sulfametoxazols og DUTREBIS er ákveðin, þarf að fylgjast klínískt með sjúklingum.
English: Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with raltegravir.
Icelandic: Annars til fjórða stigs frávik í niðurstöðum blóðrannsókna á kreatínkínasa komu fram hjá sjúklingum sem fengu raltegravir.
English: If creatinine clearance decreases to <50 ml/min, DUTREBIS should be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir) (see section 4.2).
Icelandic: á að skipta meðferð með DUTREBIS út fyrir stök innihaldsefnin (lamivudin og raltegravir) (sjá kafla 4.2).
English: Interaction not studied cladribine /raltegravir
Icelandic: Klínísk reynsla við notkun raltegravirs
English: This study enrolled
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar koma
English: • kidney stones; urination at night; kidney cyst
Icelandic: • nýrnasteinar, næturþvaglát, blaðra í nýrum
English: No study has been performed with DUTREBIS in subjects with hepatic insufficiency.
Icelandic: Rannsóknir á DUTREBIS hafa ekki verið gerðar á einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you notice any symptoms of infection, such
Icelandic: Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing tafarlaust vita ef þú tekur eftir einhverjum
English: In addition, the film coating contains the following inactive ingredients: hypromellose, lactose monohydrate, triacetin, yellow iron oxide, Indigo Carmine (E132) Aluminium Lake, and titanium dioxide.
Icelandic: Auk þess eru eftirfarandi óvirk efni í filmuhúðinni: hyprómellósi, laktósaeinhýdrat, tríasetín, gult járnoxíð, indigókarmín
English: Knowledge about the mechanism is incomplete.
Icelandic: Nokkuð skortir á þekkinguna á því hvernig þetta gerist.
English: rare angioedema
Icelandic: • lifrarbólga.
English: • Swallow the tablet whole (do not crush or chew).
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar (þær má hvorki mylja né tyggja).
English: Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro og in vivo að núkleosíða- og núkleotíða bakritahemlar valda, á misháu stigi, skemmdum á hvatberum.
English: Mitochondrial dysfunction
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring
English: Safety and efficacy of lamivudine have not been established in the presence of decompensated liver disease.
Icelandic: Öryggi og verkun lamivudins og raltegravirs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
English: Some people taking DUTREBIS or other antiretroviral medicines may have other effects show up
Icelandic: DUTREBIS eða önnur andretróveirulyf geta haft önnur áhrif sem koma fram í blóðprófum:
English: It contains the active substances lamivudine and raltegravir:
Icelandic: Það inniheldur virku efnin lamivudin og
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside reverse transcriptase inhibitors (see section 4.4).
Icelandic: á starfsemi hvatbera hjá ungbörnum sem útsett voru fyrir núkleosíða bakritahemlum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu (sjá kafla 4.4).
English: For mean CD4 changes, baseline-carry-forward was used for virologic failures.
Icelandic: CD4, þegar um veirufræðilegan brest var að ræða.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Icelandic: Greint hefur verið frá skertri starfsemi hvatbera hjá HIV-neikvæðum ungbörnum, sem hafa verið útsett fyrir núkleosíðabakritahemlum í móðurkviði og/eða eftir fæðingu.
English: aluminium and magnesium hydroxide antacid /lamivudine
Icelandic: ethinyl estradiol norelgestromin/lamivudin
English: Parameter
Icelandic: Kennistærð
English: When DUTREBIS is administered, raltegravir is absorbed with a Tmax of approximately 1 hour in the fasted state.
Icelandic: Við gjöf DUTREBIS er tmax fyrir frásog raltegravirs u.þ.b. 1 klst. við fastandi ástand.
English: • fat may be lost from the legs, arms or face; extra fat may build up around the tummy, breasts or internal organs; fatty lumps (sometimes called buffalo hump) may appear on the back of the neck.
Icelandic: • fita á fótleggjum, handleggjum eða í andliti getur minnkað, umframfita getur safnast upp í kringum maga, á brjóst eða innri líffæri.
English: /sulfamethoxazole is necessary, unless the patient has renal impairment (see section 4.2).
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða trimethoprim /sulfamethoxazol skammt nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
English: • deep, fast, difficult breathing, feeling drowsy, numb or weak arms or legs, feeling or being sick
Icelandic: djúp, hröð öndun og öndunarerfiðleikar, syfja, dofi eða máttleysi í hand- og fótleggjum, ógleði
English: Patients receiving lamivudine or any other ART may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
Icelandic: Sjúklingar sem fá lamivudin eða önnur andretróveirulyf geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og önnur vandamál sem fylgja HIV-sýkingu.
English: A reduction in renal function may necessitate switching DUTREBIS to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi er skert getur verið nauðsynlegt að skipta úr meðferð með DUTREBIS í meðferð með öðru hvoru innihaldsefninu (lamivudin eða raltegravir).
English: Similarly, darunavir use in OBT in darunavir-naïve patients was counted as one active drug in OBT.
Icelandic: Á sama hátt var darunavir notkun í bestu grunnmeðferð hjá darunavir-óreyndum sjúklingum talið sem eitt virkt lyf í bestu grunnmeðferð.
English: See a doctor immediately, if you notice any of the side effects above.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef eitthvað af eftirfarandi kemur fram:
English: Carton
Icelandic: Töflukjarni
English: DUTREBIS is an antiretroviral medicine used to treat infection with human immunodeficiency virus (HIV).
Icelandic: DUTREBIS er andretróverirulyf notað við HIV sýkingu.
English: tipranavir /ritonavir /lamivudine Interaction not studied
Icelandic: trimethoprim/sulfamethoxazol/raltegravir Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð
English: No study has been performed with DUTREBIS in subjects with renal insufficiency.
Icelandic: Rannsóknir á DUTREBIS hafa ekki verið gerðar á einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Treatment with NRTIs should be discontinued in the setting of symptomatic hyperlactatemia and metabolic/lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Icelandic: Meðferð með núkleosíða bakritahemlum á að stöðva ef vart verður við fyrstu einkenni hækkaðra mjólkursýrugilda, blóðsýringu af völdum efnaskipta/mjólkursýru, stækkun lifrar eða hratt hækkandi
English: • bloating; excessive gas in the stomach or bowel; indigestion; belching
Icelandic: • uppþemba, óeðlilega mikið loft í maga eða þörmum, meltingartruflanir, ropi
English: Depression, including suicidal thoughts and behaviours, has been reported in some patients taking raltegravir (one of the medicines in
Icelandic: Greint hefur verið frá þunglyndi, þar á meðal sjálfsvígshugsanir og -hegðun, hjá sjúklingum sem hafa fengið raltegravir (annað innihaldsefna DUTREBIS), einkum hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences due to gender, race or body mass index (BMI) for
Icelandic: Klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf raltegravirs komu ekki fram með tilliti til kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls hjá fullorðnum.
English: Discontinue DUTREBIS and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin reactions or hypersensitivity reactions develop (including, but not limited to, severe rash or rash accompanied by fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, hepatitis, eosinophilia, angioedema).
Icelandic: Ef fram koma merki eða einkenni alvarlegra húðviðbragða eða ofnæmisviðbragða (þ.m.t., en ekki einskorðað við, alvarleg útbrot eða útbrot með hita, almennan lasleika, þreytu, vöðva- eða liðverki, blöðrur, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, lifrarbólgu, eósínfíklafjöld, ofnæmisbjúg) skal hætta tafarlaust notkun DUTREBIS og annarra lyfja sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum.
English: DUTREBIS is not recommended for use as monotherapy.
Icelandic: Ekki er mælt með DUTREBIS til einlyfjameðferðar.
English: CART has been associated with metabolic abnormalities such as hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, insulin resistance, hyperglycaemia and hyperlactataemia (see section 4.4).
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð hefur verið tengd efnaskiptatruflunum eins og hækkun þríglýseríða og kólesteróls í blóði, insúlínviðnámi, hækkun sykurs og mjólkursýru í blóði (sjá kafla 4.4).
English: • rifampicin - used to treat some infections such as tuberculosis.
Icelandic: • rifampicin - notað við sýkingum, t.d. berklum.
English: Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed as failure thereafter.
Icelandic: Sjúklingar sem hættu meðferð of snemma eru skilgreindir með meðferðarbrest eftir það.
English: common dizziness, headache, psychomotor hyperactivity uncommon amnesia, carpal tunnel syndrome, cognitive disorder, disturbance in attention, dizziness postural, dysgeusia, hypersomnia, hypoaesthesia, lethargy, memory impairment, migraine, neuropathy peripheral, paraesthesia, somnolence, tension headache, tremor, poor quality uncommon palpitations, sinus bradycardia, ventricular extrasystoles common abdominal distention, diarrhoea, flatulence, nausea, vomiting,
Icelandic: liðverkir, vöðvakvillar liðbólga, bakverkir, verkir í síðu, verkir í stoðkerfi, vöðvaþrautir, verkur í hálsi, beingisnun, verkur í útlimum, sinarbólga, rákvöðvalýsa nýrnabilun, nýrnabólga, nýrnasteinar, næturþvaglát, belgmein í nýra (renal cyst), skerðing á nýrnastarfsemi, píplu- og millivefsnýrnabólga (tubulointerstitial nephritis) ristruflanir, brjóstastækkun hjá körlum, einkenni tíðahvarfa þróttleysi, þreyta, slappleiki, hiti óþægindi fyrir brjósti, hrollur, bjúgur í andliti, aukning á fituvef, taugaóstyrkur, fyrirferð undir kjálkabarði, útlægur bjúgur, verkir afbrigðilegar eitilfrumur, hækkun lifrarensíma (AST,ALT), hækkun þríglýseríða í blóði, hækkun lípasa, hækkuð blóðþéttni amýlasa frá brisi
English: If rifampicin administration cannot be avoided, DUTREBIS may be switched to a regimen of the individual components (lamivudine and raltegravir).
Icelandic: Ef notkun rifampicins er óhjákvæmileg er hægt að skipta úr meðferð með DUTREBIS í meðferð með öðru hvoru innihaldsefninu (lamivudin og raltegravir).
English: Raltegravir is also available in a chewable tablet formulation for children weighing at least 11 kg and in granules for oral suspension formulation for infants and toddlers from 4 weeks of age and weighing at least 3 kg to less than 20 kg.
Icelandic: 11 kg og sem mixtúrukyrni, dreifa fyrir ungbörn og smábörn frá 4 vikna aldri sem vega a.m.k.
English: No dose adjustment required for DUTREBIS.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun DUTREBIS á meðgöngu.
English: Virologic failure and development of resistance
Icelandic: Veirufræðilegur brestur og myndun ónæmis
English: Cancers were reported in treatment-experienced and treatment-naïve patients who initiated raltegravir in conjunction with other antiretroviral agents.
Icelandic: Greint var frá krabbameini hjá sjúklingum sem fengu raltegravir ásamt öðrum andretróveirulyfjum, bæði hjá meðferðarreyndum sjúklingum og þeim sem ekki höfðu fengið meðferð áður.
English: Severe skin and hypersensitivity reactions
Icelandic: Vöðvakvilli og rákvöðvalýsa
English: • pain in the upper part of the belly; rectal discomfort; constipation; dry mouth; heartburn; pain when swallowing; inflammation of the pancreas (pancreatitis); ulcer or sore in stomach or upper intestine; bleeding from anus; stomach discomfort; inflammation of the
Icelandic: verkur í efri hluta maga, óþægindi í endaþarmi, hægðatregða, munnþurrkur, brjóstsviði, verkur við kyngingu, brisbólga, sár eða særindi í maga eða efri hluta þarma, blæðing frá endaþarmi, óþægindi í maga, tannholdsbólga, bólga, roði og eymsli í tungu.
English: • wart
Icelandic: Samantekt á
English: Following oral administration, the mean time (tmax) to maximal serum concentrations (Cmax) is about an hour.
Icelandic: Tíminn (tmax) þar til hámarkssermisþéttni (Cmax) næst eftir inntöku er að meðaltali u.þ.b. 1 klst.
English: Frequency Lamivudine and/or Raltegravir (alone or in combination with other ART)* tissue disorders uncommon acne, dermatitis acneiforme, dry skin, erythema, facial wasting, hyperhidrosis, lipoatrophy, lipodystrophy acquired, lipohypertrophy, night sweats, prurigo, pruritus, pruritus generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, skin lesion, urticaria, xeroderma, Stevens Johnson syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
Icelandic: sjaldgæfar magabólga, óþægindi í kvið, verkir í efri hluta kviðar, eymsli í kvið, óþægindi í endaþarmi og endaþarmsopi, hægðatregða, munnþurrkur, óþægindi undir bringspölum, skeifugarnarbólga með fleiðrum, ropi, vélindabakflæðissjúkdómur, tannholdsbólga, tungubólga, sársauki við kyngingu, brisbólga, magasár, blæðing frá endaþarmi lifrarbólga, fituhrörnun í lifur, lifrarbólga vegna áfengisneyslu, lifrarbilun útbrot, hárlos þrymlabólur, húðbólga sem líkist þrymlabólum, þurr húð, roði, rýrnun í andliti, óhófleg svitamyndun, fiturýrnun, áunninn fitukyrkingur, fitusöfnun, nætursviti, kláðahnúðar (prurigo), kláði, útbreiddur kláði, dröfnuútbrot, dröfnuörðuútbrot, kláðaútbrot, húðskemmdir, ofsakláði, húðþurrkur, Stevens Johnson heilkenni, lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og almenn einkenni (DRESS)
English: Co-administration of raltegravir with aluminium and magnesium antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels.
Icelandic: Samhliða gjöf raltegravirs og sýrubindandi lyfja sem innihalda ál og magnesíum dró úr plasmaþéttni raltegravirs.
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking DUTREBIS.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en DUTREBIS er notað ef eitthvað er óljóst.
English: Raltegravir400 mg twice daily + OBT (N = 462)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag + besta grunnmeðferð
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during CART and should be monitored according to standard practice.
Icelandic: Lifrarstarfsemi verður oftar óeðlileg meðan á samsettri andretróveirumeðferð stendur hjá sjúklingum með röskun á lifrarstarfsemi við upphaf meðferðar, þ.m.t. langvinn lifrarbólga.
English: The initial dose finding stage included intensive pharmacokinetic evaluation.
Icelandic: Fyrsta stigið, þegar verið var að finna út skammt, fól í sér ítarlegt mat á lyfjahvörfum.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Icelandic: B eða C er að ræða er vísað í samantekt á eiginleikum viðkomandi lyfja til frekari upplýsinga.
English: • joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju eftirtalinna einkenna beindreps skaltu láta lækninn vita: • stirðleiki í liðum, eymsli og verkir (sérstaklega í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með