FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Betroffene Schweine leiden oft unter Hustensymptomen und wachsen nicht.
Lithuanian: Užsikrėtusios kiaulės dažnai pradeda kosėti ir nustoja sparčiai augti.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suvaxyn Circo+MH RTU finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Suvaxyn Circo+MH RTU rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn Circo+MH RTU gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Suvaxyn Circo+MH RTU nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
German: Eine Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae bei Schweinen kann eine Erkrankung der Atemwege, die sogenannte enzootische Pneumonie, verursachen.
Lithuanian: Mycoplasma hyopneumoniae infekcija kiaulėms sukelia kvėpavimo takų ligą, vadinamą enzootine pneumonija.
German: Infektionen mit dem porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hervorrufen.
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkovirusų (PCV2) sukeliamos infekcijos gali pasireikšti tokiais klinikiniais požymiais kaip svorio mažėjimas arba augimo sutrikimas, limfmazgių padidėjimas, sunkus kvėpavimas, pablyškusi oda ir gelta (odos pageltimas).
German: Impfstoff gegen das porcine Circovirus und die enzootische Pneumonie des Schweines (inaktiviert)
Lithuanian: vakcina nuo kiaulių cirkovirusų ir kiaulių enzootinės pneumonijos (inaktyvinta)
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Suvaxyn Circo+MH RTU (die mehr als 1 von 10 Schweinen betreffen kann) ist ein Anstieg der Körpertemperatur (durchschnittlich um bis zu 1°C) in den ersten 24 Stunden nach der Impfung, die innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung zurückgeht.
Lithuanian: Dažniausias Suvaxyn Circo+MH RTU šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 kiaulei iš 10) yra kūno temperatūros padidėjimas (vidutiniškai 1 °C) per pirmas 24 valandas po vakcinacijos.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2 und ganze Bakterien von Mycoplasma hyopneumoniae, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra nedideli PCV2 baltymo kiekiai ir nesuskaldytų Mycoplasma hyopneumonia bakterijų, kurios buvo neutralizuotos (inaktyvintos), kad negalėtų sukelti ligos.
German: Die Feldstudien zeigten, dass Suvaxyn Circo+MH RTU die PCV2-Virämie (Vorhandensein des Virus im Blut) im Vergleich zu Schweinen, die eine Scheinimpfung erhalten hatten, senkte.
Lithuanian: Tyrimai natūraliomis sąlygomis parodė, kad Suvaxyn Circo+MH RTU sumažino PCV2 viremiją (virusų buvimą kraujyje), palyginti su kiaulėmis, kurioms buvo sušvirkšta netikra vakcina.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae bei.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti kiaules nuo kiaulių cirkoviruso ir Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamų infekcijų.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Suvaxyn Circo+MH RTU Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist ein Impfstoff.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU yra vakcina.
German: Außerdem wurden eine Schwellung von 2 cm Durchmesser, Hitze, Rötung an der Injektionsstelle und Berührungsschmerzen, die bis zu zwei Tagen andauern können, beobachtet.
Lithuanian: Taip pat pastebėta patinusi (ne daugiau kaip 2 cm), karšta, paraudusi ir spaudžiant skausminga injekcijos vieta.
German: Zweck dieser Studien war es, festzustellen, wie lange es dauert, bis sich bei Schweinen der volle Schutz entfaltet und wie lange der Schutz gegen PCV2 und Mycoplasma hyopneumoniae anhält.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visapusiška kiaulių apsauga nuo PCV2 ir Mycoplasma hyopneumonia ir kiek laiko ji išlieka.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU enthält ebenfalls die Adjuvanzien Squalen, Poloxamer 401 und Polysorbat 80 (Bestandteile, die die Immunantwort verstärken).
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU sudėtyje taip pat yra adjuvantų (medžiagų, kurios sustiprina imuninį atsaką): skvalano, poloksamero 401 ir polisorbato 80.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn Circo+MH RTU gegen eine Infektion mit PVC2 wurde ebenfalls in drei Feldstudien untersucht.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU apsauginis poveikis nuo PCV2 infekcijos buvo tiriamas trijuose tyrimuose natūraliomis sąlygomis.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Schweinen im Alter von über 3 Wochen gegen Infektionen mit dem porcinen Circovirus und dem Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU - tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama kiaulėms nuo 3 savaičių apsaugoti nuo kiaulių cirkovirusų ir bakterijų Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamų infekcijų.
German: Suvaxyn Circo+MH RTU enthält inaktivierte (abgetötete), aus dem porcinen Circovirus Typ 2 und dem Bakterium Mycoplasma hyopneumoniae gewonnene Wirkstoffe.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU sudėtyje yra inaktyvintų (neutralizuotų) veikliųjų medžiagų, išgautų iš 2 tipo kiaulių cirkovirusų ir Mycoplasma hyopneumoniae padermės bakterijų.
German: Der Impfschutz hielt nach der Impfung bei PCV2 und bei Mycoplasma hyopneumoniae 23 Wochen lang an.
Lithuanian: Apsauga nuo PCV2 ir Mycoplasma hyopneumonia išliko 23 savaites po vakcinacijos.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Suvaxyn Circo+MH RTU benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Suvaxyn Circo+MH RTU naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn Circo+MH RTU berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suvaxyn Circo+MH RTU, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
German: Weitere Informationen über Suvaxyn Circo+MH RTU
Lithuanian: Kita informacija apie Suvaxyn Circo+MH RTU
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Suvaxyn Circo+MH RTU zu verstehen.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Suvaxyn Circo+MH RTU.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff seine volle Wirkung gegen PCV2 und Mycoplasma hyopneumoniae nach drei Wochen entfaltet hatte.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad visas vakcinos poveikis, apsaugantis kiaules nuo PCV2 ir Mycoplasma hyopneumonia, pasireiškė per tris savaites po vakcinacijos.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Suvaxyn Circo+MH RTU benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suvaxyn Circo+MH RTU gyvūnų savininkai ar laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Was ist Suvaxyn Circo+MH RTU und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Suvaxyn Circo+MH RTU ir kam jis naudojamas?
German: Suvaxyn Circo+MH RTU, das als Injektionsflüssigkeit erhältlich ist, wird Schweinen ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Nackenmuskulatur hinter dem Ohr verabreicht.
Lithuanian: Kiaulės Suvaxyn Circo+MH RTU vakcina (tiekiama kaip injekcinis skystis) vakcinuojamos nuo trijų savaičių, sušvirkščiant vieną dozę į kaklo raumenį už ausies.
German: Am 6. November 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn Circo+MH RTU in der gesamten EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Suvaxyn Circo+MH RTU registracijos pažymėjimą.
German: Warum wurde Suvaxyn Circo+MH RTU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Suvaxyn Circo+MH RTU buvo patvirtintas?
German: Wie wirkt Suvaxyn Circo+MH RTU?
Lithuanian: Kaip veikia Suvaxyn Circo+MH RTU?
German: Welche Risiken sind mit Suvaxyn Circo+MH RTU verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suvaxyn Circo+MH RTU naudojimu?
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Virus oder den Bakterien in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Lithuanian: Kiaulei suleidus Suvaxyn Circo+MH RTU, jos imuninė sistema atpažįsta viruso baltymą ir bakterijas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti juos veikiančius antikūnus. Jeigu ateityje šis virusas arba bakterijos patenka į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema geba greičiau reaguoti į užkratą.
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn Circo+MH RTU in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Suvaxyn Circo+MH RTU nauda nustatyta tyrimuose?
German: --1 Lebendes Rekombinantes E2 Gen deletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoea welches das E2 des Virus der Klassischen Schweinepest enthält (CP7_E2alf) 104.8* bis 106.5 GKID**50
Lithuanian: --1 Gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, kuriame yra klasikinio kiaulių maro E2 (CP7_E2alf) 104,8-6,5°TCID50*; * - audinių kultūrą užkrečianti dozė;
German: Die Richtlinie des Rates 2001/89/EC und die Entscheidung der Kommission 2002/106 verbieten prophylaktische Impfungen innerhalb der Europäischen Gemeinschaft.
Lithuanian: Tarybos direktyva 2001/89/EC ir Komisijos sprendimas 2002/106 draudžia profilaktinę vakcinaciją Europos Sąjungoje.
German: Gemäß europäischer Gesetzgebung bezüglich der Klassischen Schweinepest (Richtline des Rates 2001/89/EC, wie geändert) in der Europäischen Union:
Lithuanian: Vadovaujantis Bendrijos teisės aktais dėl klasikinio kiaulių maro (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB su pakeitimais) Europos Sąjungoje:
German: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Lithuanian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
German: Das Virus wird in porzinen Zellen vermehrt.
Lithuanian: Virusas auginamas kiaulių ląstelėse.
German: ATCvet-Code: QI09AD04
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AD04.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Lithuanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
German: Die Ausscheidung des Impfvirus wurde zwar nicht beobachtet, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Vis dėlto vakcinos viruso išskyrimas nebuvo nustatytas, tačiau jo negalima atmesti.
German: a) ist die Anwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest (KSP) verboten.
Lithuanian: a) klasikinio kiaulių maro vakcinų naudojimas yra uždraustas.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Suvaxyn CSF Marker herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
German: * mindestens 100 PD50 ** Gewebekulturinfektiöse Dosis
Lithuanian: * - mažiausiai 100 PD50, ** - audinių kultūrą užkrečianti dozė;
German: Jede Dosis von 1 ml enthält:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
German: Jedoch kann der Einsatz von Impfstoffen im Rahmen eines Notimpfplanes genehmigt werden, der durch die zuständige Behörde des Mitgliedstaates nach Bestätigung des Vorliegens dieser Seuche in Übereinstimmung mit der Gesetzgebung der Gemeinschaft zu Kontrolle und Tilgung von Klassischer Schweinepest implementiert wird.
Lithuanian: Tačiau vakcinos naudojimas gali būti patvirtintas kaip dalis skubios vakcinacijos plano, kurį, patvirtinus ligą, pagal Europos Sąjungos teisę dėl klasikinio kiaulių maro kontrolės ir likvidavimo, įgyvendina valstybės narės kompetentinga institucija;
German: Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate nach der Impfung
Lithuanian: Imuniteto trukmė: mažiausiai 6 mėn.
German: Lösungsmittel für Suvaxyn CSF Marker
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker skiediklis
German: Limitierte Studien an jungen Schweinen belegen einen Schutz gegen die KSP-Feldvirusstämme CSF1045 (Genotyp 2, Deutschland 2009) und CSF1047 (Genotyp 2, Israel 2009).
Lithuanian: Užkrėtimo tyrimai atlikti su Koslov padermės (1 genotipo) KKMV. Ribotų tyrimų su jaunomis kiaulėmis duomenys patvirtina apsaugą nuo KKM1045 (2 genotipo, Vokietija 2009 m.) ir KKM1047 (2 genotipo, Izraelis 2009 m.) lauko padermių.
German: Studien an geimpften Zuchtebern auf mögliche Ausscheidung von virulentem Virus über das Sperma wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Tyrimai su vakcinuotais veisiamais kuiliais dėl galimo viruso išskyrimo į aplinką su sperma nebuvo atlikti.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort zu verbrauchen.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton nach "Verwendbar bis: (Monat/Jahr)" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki/EXP {mėnuo/metai}".
German: Immuntolerante, persistent infizierte Ferkel bergen ein hohes Risiko, da sie Feldvirus ausscheiden und wegen ihres seronegativen Status serologisch nicht als infiziert identifiziert werden können.
Lithuanian: Nuolat užsikrėtę paršeliai, turintys imuninę toleranciją, kelia labai didelę riziką, nes jie į aplinką išskiria lauko virusą ir jų negalima identifikuoti serologiniais tyrimais, kadangi jie yra seroneigiami.
German: 10 Dosen 50 Dosen
Lithuanian: 50 dozių
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen die Klassische Schweinepest.
Lithuanian: Aktyviam imunitetui klasikinio kiaulių maro virusui skatinti.
German: Natriumchlorid 9 mg/ml Wasser zur Injektion q.s.p.
Lithuanian: natrio chlorido 9 mg/ml, injekcinio vandens q.s.p.
German: Auf den Antikörpernachweis abzielende diagnostische Testwerkzeuge können somit DIVA-Strategien ermöglichen.
Lithuanian: Diagnostiniai metodai, skirti nustatyti antikūnų atsaką, galėtų palengvinti DIVA strategijos įgyvendinimą.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nežinoma.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen .
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
German: Deshalb sollte die Entscheidung zur Impfung von Zuchtebern und von Ferkeln mit maternalen Antikörpern vom vorliegenden Fall des Seuchenausbruchs und den diesbezüglich festgelegten Sperrbezirken und Beobachtungsgebieten abhängig gemacht werden.
Lithuanian: Dėl to sprendimą vakcinuoti veisiamus kuilius ir turinčius motininių antikūnų paršelius reikia priimti įvertinus esamą ligos protrūkio atvejį ir susijusias kontrolės zonas.
German: Wasser zur Injektion nach Dulbecco modifiziertes Eagle-Medium (DMEM)
Lithuanian: Dulbecco's Modified Eagle ląstelių kultūra (DMEM).
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
German: EU/2/14/179/001 (10 Dosen) EU/2/14/179/002 (50 Dosen)
Lithuanian: EU/2/14/179/002 (50 dozių)
German: Der Impfstoff zeigte einen geringeren Schutz bei Ferkeln mit maternalen Antikörpern im Vergleich zu Ferkeln ohne maternale Antikörper.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad turintiems motininių antikūnų paršeliams vakcina suteikia silpnesnę apsaugą, palyginti su neturinčių motininių antikūnų paršelių tyrimais.
German: Das rekombinante Impfvirus besitzt potentielle Marker-Eigenschaften, die für DIVA (Unterscheidung zwischen feldvirusinfizierten und geimpften Tieren) genutzt werden können.
Lithuanian: Rekombinantinis vakcinos virusas turi žymeklio savybes, leidžiančias naudoti jį DIVA tikslu (lauko virusu užsikrėtusiems gyvuliams atskirti nuo tik vakcinuotų gyvulių).
German: Nach dem Rekonstituieren sollte die Suspension eine leicht rosafarbene klare Flüssigkeit sein.
Lithuanian: Atskiedus suspensija turi būti šviesiai rausvas skaidrus skystis.
German: L2-Gefriertrocknungsstabilisator, bestehend aus Dextran 40
Lithuanian: L2 liofilizuotas stabilizatorius, kuriame yra dekstranas 40, kazeino hidrolizatas,
German: Fallspezifische Ausnahmeregelungen sind notwendig für den Einsatz dieses Impfstoffes bei einem Seuchenausbruch.
Lithuanian: Norint naudoti šią vakciną ligos protrūkio atveju būtina speciali išimtis.
German: Name und Anschrift des(der) Hersteller(s) des(der) Wirkstoffs(Wirkstoffe) biologischen Ursprungs Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
German: Sorbitol 70% (Lösung)
Lithuanian: laktozės monohidratas, 70 % sorbitolis (tirpalas),
German: Infektionsversuche haben gezeigt, dass durch die Impfung kein Schutz gegen die transplazentare Übertragung von KSPV vermittelt wird.
Lithuanian: Užkrėtimo tyrimais nustatyta, kad neužtikrinama apsauga nuo KKMV perdavimo per placentą.
German: Die Dokumentation, die für diesen Impfstoff bereitgestellt wurde, rechtfertigt seinen Einsatz nur im Falle eines Seuchenausbruchs bei Herden innerhalb der festgelegten Sperrbezirke und Beobachtungsgebiete.
Lithuanian: Šiai vakcinai pateiktoje dokumentacijoje nurodoma, kad ją galima naudoti tik ligos protrūkio atveju bandose, esančiose kontroliuojamose ribojimų taikymo zonose.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 7 Wochen zur Verhinderung der Mortalität und zur Reduktion der Infektionsrate und der klinischen Symptome, verursacht durch das Virus der Klassischen Schweinepest (KSPV).
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint išvengti gaišimo ir sumažinti užsikrėtimą klasikinio kiaulių maro virusu (KKMV) bei jo sukeliamus klinikinius požymius.
German: Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus bespalvis skystis.
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei Zuchtebern hat in den durchgeführten experimentellen Studien keine Bedenken bezüglich der Verträglichkeit ergeben.
Lithuanian: Eksperimentinių tyrimų metu naudojus vakciną veisiamiems kuiliams problemų dėl jos saugumo nenustatyta.
German: Name und Anschrift des(der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
German: Im Fall von Seuchenausbrüchen können RT-PCR-Untersuchungsmethoden zur Unterscheidung zwischen dem Genom des Impfvirus und dem Genom von Feldvirusstämmen verwendet werden, basierend auf der eindeutigen Zuordnung der CP7_E2alf-Sequenzen.
Lithuanian: Ligos protrūkio atveju galima taikyti tikro laiko PGR metodą, norint atskirti vakcinos viruso ir lauko padermių viruso genomus pagal sekas, kurios būdingos tik CP7_E2alf.
German: Natriumchloridlösung 9 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Natrio chlorido tirpalas 9 mg/ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit je 1 Flasche mit 10 oder 50 Dosen
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Dėžutės su 1 flakonu po 10 arba 50 dozių
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Behältnisetikett des Lyophilisats (10 oder 50 Dosen)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Liofilizato flakono etiketė (10 ar 50 dozių)
German: b) müssen die Handhabung, die Herstellung, die Lagerung, die Abgabe und der Verkauf von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest unter der Aufsicht und in Übereinstimmung mit möglichen Auflagen der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates erfolgen c) regulieren spezifische behördliche Anordnungen den Transport von Schweinen aus Gebieten, in denen der KSP-Impfstoff angewendet wird oder wurde und die Verarbeitung und Kennzeichnung von Schweinefleisch von geimpften Tieren
Lithuanian: b) klasikinio kiaulių maro vakcinos naudojimas, gamyba, laikymas, tiekimas, platinimas ir pardavimas turi būti atliekamas prižiūrint ir vadovaujantis galimomis valstybės narės kompetentingos institucijos nustatytomis instrukcijomis;
German: BELGIEN
Lithuanian: Zoetis Belgium SA
German: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Skiediklyje: natrio chloridas, injekcinis vanduo.
German: Das Genom des Impfvirus kann bis zu 63 Tage nach der Impfung in seltenen Fällen in Tonsillen und Lymphknoten mittels RT-PCR nachgewiesen werden.
Lithuanian: Iki 63 dienų po vakcinavimo vakcinos viruso genomas tikro laiko PGR metodu retai aptinkamas tonzilėse ir limfiniuose mazguose, o pirmąją savaitę po vakcinavimo vakcinos virusas viruso išskyrimo metodu labai retai aptinkamas tonzilėse.
German: Suvaxyn CSF Marker Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine
Lithuanian: Suvaxyn CSF Marker, liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Lebende virale Impfstoffe, lebendes rekombinantes E2gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen der Klassischen Schweinepest exprimiert
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos, gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, turintis klasikinio kiaulių maro E2 geną.
German: Der Impfstoff ist ein lebendes rekombinantes E2-gendeletiertes Virus der Bovinen Virusdiarrhoe, welches das E2-Gen der Klassischen Schweinepest exprimiert.
Lithuanian: Vakcina yra gyvas rekombinantinis galvijų virusinės diarėjos virusas be E2 geno, turintis klasikinio kiaulių maro E2 geną.
German: Lebendes rekombinantes CP7_E2alf: 104.8 bis 106.5 GKID50
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Gyvas rekombinantinis CP7-E2Alf: 104,8 - 106,5 TCID50
German: Karton mit je 1 Flasche mit 10 Dosen des Lyophilisats und 10 ml des Lösungsmittels Karton mit je 1 Flasche mit 50 Dosen des Lyophilisats und 50 ml des Lösungsmittels
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 50 dozių liofilizato ir 1 flakonas su 50 ml skiediklio.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: Wegen des Risikos der Geburt immuntoleranter, persistent infizierter Nachkommen sollten deshalb Sauen nicht geimpft werden.
Lithuanian: Dėl to negalima vakcinuoti paršavedžių, nes yra rizika atvesti nuolat užsikrėtusius paršelius, turinčius imuninę toleranciją virusui.
German: Typ I hydrolytische Glasflaschen mit 10 oder 50 Dosen des Lyophilisats und 10 oder 50 ml des Lösungsmittels
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo hidrolitinio stiklo flakonai po 10 ar 50 dozių liofilizato ir 10 ar 50 ml skiediklio.