FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 3-studie (PARAMOUNT) vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van continuation maintenance behandeling met pemetrexed plus BSC (N=359) met die van placebo plus BSC (N=180) bij patiënten met lokaal gevorderd (stadium IIIB) of gemetastaseerd (stadium IV) NSCLC, anders dan overwegend plaveiselcelhistologie die geen progressie vertoonden na 4 kuren eerstelijnscombinatietherapie van
Croatian: U multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju faze III (PARAMOUNT) uspoređivala se djelotvornost i sigurnost liječenja lijekom pemetrekseda kao terapije održavanja uz BSC (N = 359) s djelotvornošću i sigurnošću primjene placeba uz BSC (N = 180) u bolesnika s lokalno uznapredovalim (stadij IIIB) ili metastatskim (stadij IV) NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice u kojih nije došlo do progresije nakon 4 ciklusa prve linije dvojne terapije pemetrekseda u kombinaciji s cisplatinom.Od 939 bolesnika liječenih uvodnom terapijom pemetreksedom i cisplatinom, 539 bolesnika randomizirano je u skupinu koja je primala terapiju održavanja pemetreksedom ili placebo.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Croatian: Manje česte(mogu se javiti u 1 na 100 osoba)
Dutch: Het middel wordt eenmaal per drie weken toegediend in de vorm van een infusie van tien minuten.
Croatian: Lijek se daje jednom svaka tri tjedna u obliku infuzije koja traje 10 minuta.
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 500 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak (berekend aan de hand van de lengte en het gewicht van de patiënt).
Croatian: Preporučena doza lijeka iznosi 500 mg/m2 tjelesne površine (izračunata na temelju bolesnikove visine i težine).
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pemetrexed Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) kao i plan upravljanja rizikom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij patiënten met een afwijkend bloedbeeld of bij wie zich bepaalde andere bijwerkingen voordoen, moet de behandeling worden uitgesteld of gestaakt, of moet de dosis worden verlaagd.
Croatian: U bolesnika s abnormalnom krvnom slikom ili određenim drugim nuspojavama terapiju lijekom treba odgoditi ili prekinuti, odnosno njegovu dozu smanjiti.
Dutch: Het bedrijf heeft gegevens uit de bestaande vakliteratuur over pemetrexed ingediend.
Croatian: Tvrtka je učinila dostupnima podatke iz objavljene literature o pemetreksedu.
Dutch: De omzetting van pemetrexed in zijn werkzame vorm vindt in kankercellen gemakkelijker plaats dan in normale cellen, wat leidt tot een hogere concentratie van de werkzame vorm van het middel en een langere werkingsduur in kankercellen.
Croatian: Pretvorba pemetrekseda u njegov djelatni oblik događa se prije u stanicama raka nego u normalnim stanicama, što rezultira višim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim trajanjem njegova djelovanja u stanicama raka.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pemetrexed Sandoz vergelijkbaar is met Alimta.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno da je Pemetrexed Sandoz usporediv s lijekom Alimta.
Dutch: Pemetrexed wordt in het lichaam omgezet in een werkzame vorm die de activiteit blokkeert van de enzymen die een rol spelen bij de productie van ‘nucleotiden' (de bouwstenen van DNA en RNA, het genetische materiaal van cellen).
Croatian: U tijelu pemetreksed se pretvara u djelatni oblik koji blokira djelovanje enzima, koji sudjeluju u proizvodnji „nukleotida" (temeljni elementi koji formiraju DNK i RNK, genetski materijal stanica).
Dutch: Aangezien Pemetrexed Sandoz een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Pemetrexed Sandoz generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Pemetrexed Sandoz is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee typen longkanker:
Croatian: Pemetrexed Sandoz je lijek protiv raka i koristi se za liječenje dvaju tipova raka pluća:
Dutch: Het middel kan ook als onderhoudsbehandeling worden gebruikt bij patiënten die een chemotherapie op basis van platina hebben gehad.
Croatian: Također ga se može primijeniti kao terapija održavanja u bolesnika koji su prethodno primili kemoterapiju na bazi platine.
Dutch: Pemetrexed Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Croatian: Pemetrexed Sandoz je „generički lijek".
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Pemetrexed Sandoz nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pemetrexed Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pemetrexed Sandoz u EU-u.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Pemetrexed Sandoz een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Alimta bevat.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Pemetrexed Sandoz generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Sandoz een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave, bolesnici bi tijekom terapije lijekom Pemetrexed Sandoz trebali uzimati kortikosteroid (vrsta lijeka koji ublažava upale) i folnu kiselinu (vrsta vitamina) te injekcije vitamina B12.
Dutch: Dit betekent dat Pemetrexed Sandoz gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Alimta.
Croatian: To znači da je Pemetrexed Sandoz sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Alimta.
Dutch: Wanneer Pemetrexed Sandoz wordt toegediend in combinatie met cisplatine, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een antibraakmiddel en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Croatian: Kada se lijek Pemetrexed Sandoz primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom, prije ili poslije doze cisplatinom bolesniku bi se trebali dati „antiemetik" (za sprječavanje povraćanja) i tekućina (za sprječavanje dehidracije).
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Sandoz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Sandoz
Dutch: Hierdoor remt de werkzame vorm van pemetrexed de vorming van DNA en RNA, waardoor de cellen zich niet kunnen delen en vermenigvuldigen.
Croatian: Kao rezultat toga djelatni oblik pemetrekseda usporava formiranje DNK-a i RNK-a te sprječava podjelu i umnožavanje stanica.
Dutch: Hierdoor wordt de deling van kankercellen geremd, terwijl gewone cellen slechts in lichte mate worden beïnvloed.
Croatian: Kao rezultat toga smanjuje se dijeljenje stanica, pri čemu je učinak na normalne stanice tek neznatan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pemetrexed Sandoz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pemetrexed Sandoz.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Sandoz te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pemetrexed Sandoz?
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van antimetabolieten.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, kao što su stanice raka), koji pripada skupini „antimetabolita".
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pemetrexed Sandoz.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pemetrexed Sandoz.
Dutch: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Croatian: Pemetrexed Sandoz pemetreksed
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Sandoz?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Pemetrexed Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Croatian: Pemetrexed Sandoz dostupan je kao prah koji se priprema kao otopina za intravensku infuziju (drip).
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Sandoz?
Croatian: Kako djeluje Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Waarom is Pemetrexed Sandoz goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Pemetrexed Sandoz odobren?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed Sandoz.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pemetrexed Sandoz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Wat is Pemetrexed Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Pemetrexed Sandoz i za što se koristi?
Dutch: Pemetrexed Sandoz bevat de werkzame stof pemetrexed.
Croatian: Pemetrexed Sandoz sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Dutch: • kwaadaardig mesothelioom van de pleura (kanker van de longvliezen die doorgaans wordt veroorzaakt door blootstelling aan asbest).
Croatian: • malignog pleuralnog mezotelioma (raka plućne ovojnice koji je obično uzrokovan izlaganjem azbestu), kada je u kombinaciji s cisplatinom indiciran za liječenje bolesnika s neoperabilnim malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primili kemoterapiju;
Dutch: Hoe is Pemetrexed Sandoz onderzocht?
Croatian: Kako je Pemetrexed Sandoz ispitivan?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pemetrexed Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pemetrexed Sandoz.
Dutch: Hoe wordt Pemetrexed Sandoz gebruikt?
Croatian: Kako se Pemetrexed Sandoz koristi?
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
Croatian: 3 bočice + 3 bočice
Dutch: EU-nummer (Fantasie)naam
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Dutch: • Dit kan tot 5 weken duren.
Croatian: • To može trajati do 5 tjedana.
Dutch: Deze vrouwen zijn gewoonlijk onvruchtbaar.
Croatian: Obično su te žene neplodne.
Dutch: • Spuit in onder de huid, zoals u is uitgelegd.
Croatian: • Injicirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet tot de gewenste reactie is opgetreden.
Croatian: • Liječenje se nastavlja sve dok se ne postigne željeni odgovor.
Dutch: U heeft ook het volgende nodig:
Croatian: Također će Vam biti potrebne:
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
Croatian: Prosječno vrijeme zadržavanja iznosi otprilike 5 sati.
Dutch: De eerste injectie moet onder direct medisch toezicht worden toegediend.
Croatian: Prvu injekciju treba dati pod neposrednim medicinskim nadzorom.
Dutch: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanje
Croatian: Tres Cantos E-28760 Madrid Španjolska
Dutch: Meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vaše bebe.
Dutch: Zij zullen toezicht houden bij uw eerste injectie.
Croatian: Oni će nadzirati Vašu prvu injekciju.
Dutch: De behandeling is gericht op de symptomen.
Croatian: Liječenje ovisi o simptomima.
Dutch: • Als er geen druppeltje te zien is, volg dan de instructies op de volgende pagina op.
Croatian: • Ako ne ugledate kapljicu, slijedite upute na sljedećoj stranici.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Pergoveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Croatian: Djeca i adolescenti Pergoveris nije namijenjen primjeni u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Dutch: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Croatian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie tijdens een cyclus tot vijf weken te verlengen.
Croatian: Prihvatljivo je trajanje stimulacije u bilo kojem od ciklusa produljiti do 5 tjedana.
Dutch: In te stellen hoeveelheid voor een tweede injectie indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien ‘0', injectie volledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met eennieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet ‘0', tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid ..........met een nieuwe pen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen indien‘0', injectievolledig indien niet‘0',tweede injectie nodig Injecteer deze hoeveelheid..........met eennieuwepen
Croatian: Količina koju treba namjestiti kod druge injekcije ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija Ubrizgajte ovu količinu ..........iz nove brizgalice
Dutch: De meeste meerlingen zijn tweelingen.
Croatian: Većina višeplodnih trudnoća je blizanačka.
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste gebruik: 28 dagen
Croatian: EXP Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 28 dana
Dutch: Meestal treedt het op na het stoppen van de hormonale behandeling en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Croatian: Najčešće se događa nakon prekida hormonskog liječenja i doseže svoj maksimum otprilike sedam do deset dana nakon liječenja.
Dutch: Daarom moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Croatian: Pacijentice stoga treba pratiti najmanje 2 tjedna nakon primjene hCG-a.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn • Een goede plaats is een schone tafel of keukenblad
Croatian: • Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći • Prikladno mjesto je čisti stol ili kuhinjske površine
Dutch: Waarschuwing: Zorg er altijd voor dat u voor elke injectie een nieuwe naald gebruikt.
Croatian: Upozorenje: Pazite na to da za svaku injekciju uvijek koristite novu iglu.
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag op hetzelfde tijdstip.
Croatian: • Injekciju primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Dutch: Bij deze patiënten kan Pergoveris het risico op een acute aanval vergroten.
Croatian: U tih pacijentica Pergoveris može povećati rizik od akutnog napadaja.
Dutch: NIET weggooien.
Croatian: NEMOJTE ga baciti.
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen verergeren tot een ernstig medisch voorval.
Croatian: OHSS može brzo napredovati (unutar 24 sata) ili čak nekoliko dana te prerasti u ozbiljan neželjeni događaj.
Dutch: Dit helpt u om zwanger te worden.
Croatian: To će Vam pomoći da ostanete trudni.
Dutch: Bij deze symptomen dient uw arts u zo snel mogelijk te onderzoeken.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaš će Vas liječnik morati što prije pregledati.
Dutch: In uw lichaam stimuleert:
Croatian: U Vašem tijelu:
Dutch: Beide behoren tot de groep van hormonen, genaamd ‘gonadotropinen', die betrokken zijn bij voortplanting en vruchtbaarheid.
Croatian: Obje pripadaju u skupinu hormona nazvanu „gonadotropini" koji sudjeluju u reprodukciji i plodnosti.
Dutch: Controleer of u de voorgeschreven pen heeft geselecteerd.
Croatian: Provjerite jeste li odabrali propisanu brizgalicu.
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
Croatian: 8.2. Dovršite djelomičnu injekciju (samo kad je to potrebno).
Dutch: Bij vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
Croatian: Kod žena je potrebno primijeniti najnižu učinkovitu dozu u odnosu na rezultat koji se želi postići.
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt OHSS spontaan bij het begin van de menstruatie.
Croatian: OHSS obično spontano prestaje s nastupanjem menstruacije.
Dutch: Volg de instructies zorgvuldig op, want die kunnen verschillen van wat u gewend bent.
Croatian: Strogo se pridržavajte uputa, jer se mogu razlikovati od Vašeg prethodnog iskustva.
Dutch: Raadpleeg uw arts.
Croatian: Obratite se svojem liječniku.
Dutch: Men veronderstelt dat dit komt door verschillen in de eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en meerlingzwangerschappen.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u karakteristikama roditelja (npr.: dob majke, karakteristike sperme) i višeplodnih trudnoća.
Dutch: Niet meegeleverd in dit pakket:
Croatian: Nije sadržano u pakiranju:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij oudere patiënten zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost ovog lijeka u pacijenata starije dobi nije ustanovljena.
Dutch: Gooi de gebruikte naald op een veilige manier weg.
Croatian: Bacite uporabljenu iglu na siguran način.
Dutch: Pergoveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Croatian: Pergoveris je kontraindiciran za pacijentice koje imaju:
Dutch: Behandeling van vrouwen
Croatian: Liječenje žena
Dutch: Verzamel alle spullen die u nodig heeft en leg ze klaar:
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal vragen om te stoppen met het gebruik van Pergoveris.
Croatian: Liječnik će možda od Vas zatražiti da prestanete primjenjivati Pergoveris.
Dutch: Dit geldt ongeacht of de zwangerschap natuurlijk tot stand kwam of na vruchtbaarheidsbehandeling.
Croatian: Neovisno da li je do trudnoće došlo prirodnim začećem ili nakon liječenja neplodnosti.
Dutch: De gebruikte frequentiecategorieën zijn: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Primjenjene kategorije učestalosti su sljedeće: vrlo često (≥1/10), često (1/100 i <1/10), manje često (1/1000 i <1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Achteruitgang of een eerste verschijnsel van deze aandoening kan beëindiging van de behandeling vereisen.
Croatian: Pogoršanje ili pojava prvih simptoma te bolesti mogu zahtijevati prekid terapije.
Dutch: Waarschuwing: Als het dosisterugkoppelingsvenster een getal hoger dan 0 weergeeft, is de Pergoveris voorgevulde pen leeg en heeft u niet uw volledige voorgeschreven dosis gekregen.
Croatian: Upozorenje: Ako prozorčić za prikaz doze prikazuje broj veći od 0, Pergoveris napunjena brizgalica je prazna i niste primili punu propisanu dozu.
Dutch: Deel de pen en/of naalden niet met anderen, anders kan dit een infectie veroorzaken.
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu i/ili igle s drugom osobom, jer to može prouzročiti infekciju.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van niet-ernstige allergische reacties op Pergoveris.
Croatian: Postoje podaci o izoliranim slučajevima blagih alergijskih reakcija na Pergoveris.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH nižom u odnosu na prvi ciklus.
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat hCG een belangrijke rol speelt bij het induceren van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn en langer aanhoudt als er zwangerschap optreedt.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju da hCG ima važnu ulogu u pokretanju OHSS-a te da sindrom može biti težeg oblika i dugotrajniji ako dođe do trudnoće.
Dutch: Behandeling met Pergoveris veroorzaakt zelden ernstige OHSS.
Croatian: Terapija lijekom Pergoveris rijetko uzrokuje teški OHSS.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 personen) • verergering van astma
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se pojaviti kod do 1 na 10 000 osoba): • može doći do pogoršanja astme.
Dutch: Deel naalden nooit met iemand anders.
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle s drugima.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Croatian: Budući da su ove pacijentice amenoreične te imaju i nisko lučenje endogenog estrogena, terapija može započeti u bilo koje vrijeme.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Pergoveris heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pergoveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Dutch: • Bewaar de pen in zijn oorspronkelijke verpakking op een veilige plaats en volgens de in de bijsluiter vermelde aanwijzingen.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu u njezinom originalnom pakiranju na sigurnom mjestu i kako je navedeno u uputi o lijeku.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel I.E.'s follitropine alfa u elke dag moet injecteren.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko IU folitropina alfa trebate ubrizgati svaki dan.