FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
French: Telmisartan Teva Pharma est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Telmisartan Teva Pharma may be used in combination with diuretics (“water” tablets) such as hydrochlorothiazide which have been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Telmisartan Teva Pharma.
French: Cependant, parfois, votre médecin peut recommander une dose plus faible de 20 mg ou une dose plus élevée de 80 mg. Telmisartan Teva Pharma peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
English: See also information under the heading “Do not take Telmisartan Teva Pharma”.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Telmisartan Teva Pharma ».
English: 1, 2, 3, 4: for further descriptions, please see sub-section ”Description of selected adverse reactions”.
French: : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés.
English: When initiating, adjusting, and discontinuing telmisartan, monitor digoxin levels in order to maintain levels within the therapeutic range.
French: Lors de l'initiation, de l'ajustement et de l'arrêt du telmisartan, un contrôle des concentrations en dixogine doit être conduit de manière à maintenir ces concentrations dans l'intervalle thérapeutique.
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.93 - 1.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC 97,5 % : 0,93-1,10 ; p [non infériorité] = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
French: L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: Telmisartan Teva Pharma est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva Pharma.
French: Toute hypovolémie et/ou déplétion sodée doit être corrigée avant l'initiation du traitement par Telmisartan Teva Pharma.
English: TRANSCEND randomized ACE-I intolerant patients with otherwise similar inclusion criteria as ONTARGET to telmisartan 80 mg (n=2954) or placebo (n=2972), both given on top of standard care.
French: TRANSCEND a randomisé des patients intolérants aux IEC, ayant par ailleurs les même critères d'inclusion que ceux de l'étude ONTARGET, dans les groupes telmisartan 80 mg (n = 2 954) ou placebo (n = 2 972), les deux traitements étaient donnés en ajout des traitements standards.
English: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
French: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
English: The effect of Telmisartan Teva Pharma may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal antiinflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
French: L'effet de Telmisartan Teva Pharma peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
English: The safety and efficacy of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Telmisartan Teva Pharma chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
French: Telmisartan Teva Pharma est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Teva Pharma is one 80 mg tablet once a day.
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Telmisartan Teva Pharma est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
English: Telmisartan Teva Pharma blocks this effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
French: Telmisartan Teva Pharma bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
English: Such conditions should be corrected before the administration of Telmisartan Teva Pharma.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Telmisartan Teva Pharma.
English: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
French: Teva Genéricos Española, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
English: What Telmisartan Teva Pharma is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva Pharma et dans quel cas est-il utilisé
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva Pharma.
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Telmisartan Teva Pharma.
English: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
French: Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent :
English: How to store Telmisartan Teva Pharma Contents of the pack and other information
French: 5 Comment conserver Telmisartan Teva Pharma 6 Contenu de l'emballage et autres informations
English: If you forget to take Telmisartan Teva Pharma
French: Si vous oubliez de prendre Telmisartan Teva Pharma
English: How to take Telmisartan Teva Pharma
French: Comment prendre Telmisartan Teva Pharma
English: In the “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.00 - 2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % (RR 1,43 [IC 95 % : 1,00 - 2,06]) ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33 %) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) (RR 2,07 (IC 95 % : 1,14 - 3,76]).
English: What you need to know before you take Telmisartan Teva Pharma Do not take Telmisartan Teva Pharma
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan Teva Pharma Ne prenez jamais Telmisartan Teva Pharma
English: Telmisartan Teva Pharma should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
French: Telmisartan Teva Pharma doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
English: At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Teva Pharma 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Telmisartan Teva Pharma 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée
English: What Telmisartan Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Teva Pharma How to take Telmisartan Teva Pharma Possible side effects
French: 1 Qu'est-ce que Telmisartan Teva Pharma et dans quel cas est-il utilisé 2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telmisartan Teva Pharma 3 Comment prendre Telmisartan Teva Pharma 4 Quels sont les effets indésirables éventuels ?
English: - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
French: - Si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous prenez si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
English: Other medicines and Telmisartan Teva Pharma
French: Autres médicaments et Telmisartan Teva Pharma
English: Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1).
French: En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARAII ou d'aliskiren n'est pas recommandé (voir rubriques 4.5 et 5.1).
English: Telmisartan was found to be similarly effective to ramipril in the pre-specified secondary endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.99 (97.5 % CI 0.90 - 1.08), p (non-inferiority) = 0.0004], the primary endpoint in the reference study HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), which had investigated the effect of ramipril vs. placebo.
French: Le telmisartan s'est montré d'efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal (0,99 ; IC 97,5 % : 0,90-1,08 ; p [non-infériorité] = 0,0004), correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
English: Telmisartan Teva Pharma contains sodium
French: Telmisartan Teva Pharma contient du sodium.
English: The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
French: Les modifications par rapport à la valeur initiale de la PAD ajustée étaient respectivement de -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg et3,5 (2,1) mmHg.
English: Telmisartan Teva Pharma may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
French: Telmisartan Teva Pharma peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
English: No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
French: Aucune différence statistiquement significative dans l'incidence du critère principal composite (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive) n'a été trouvée (15,7 % dans le groupe telmisartan et 17,0 % dans le groupe placebo avec un hazard ratio de 0,92 [IC 95 % : 0,81-1,05 ; p = 0,22]).
English: Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
French: À moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé chez les patientes qui envisagent une grossesse de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare
English: These pharmacologically mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
French: Ces effets indésirables, liés à l'activité pharmacologique, déjà observés dans les études précliniques des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ont été prévenus par un apport sodé oral.
English: Hepatic function abnormal/liver disorder3
French: Anomalie de la fonction hépatique/atteinte hépatique3
English: Aluminium-Aluminium blisters : pack sizes of 28, 30 tablets
French: Plaquettes aluminium-aluminium : présentations en boîte de 28, 30 comprimés.
English: There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
French: Il a été montré un bénéfice du telmisartan par rapport au placebo sur le critère secondaire composite pré-défini comprenant le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, et l'accident vasculaire cérébral non fatal (0,87 [IC 95 % :0,76-1,00 ; p = 0,048]).
English: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets
French: Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimés Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimés Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimés
English: Your doctor has recommended a higher dose of one 80 mg tablet daily.
French: Votre médecin vous prescrit une dose plus élevée correspondant à un comprimé à 80 mg par jour.
English: Telmisartan Teva Pharma is also provided in aluminium-aluminium blister packs of 28 and 30 tablets.
French: Telmisartan Teva Pharma est également disponible en boite de 28 et 30 comprimés sous plaquettes thermoformées aluminium/aluminium.
English: Aluminium-Aluminium peelable perforated unit-dose blisters and aluminium-aluminium perforated unitdose blisters.
French: Plaquettes thermoformées prédécoupées pelables aluminium/aluminium et plaquettes thermoformées prédécoupées aluminium/aluminium.
English: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
French: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of peelable blisters
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Etui extérieur des plaquettes thermoformées pelables
English: Telmisartan Teva Pharma is also provided in aluminium-aluminium blister packs of 28 tablets.
French: Telmisartan Teva Pharma est également disponible en boîte de 28 comprimés sous plaquettes thermoformées aluminium/aluminium.
English: Aluminium-Aluminium blisters : pack sizes of 28 tablets
French: Plaquettes aluminium-aluminium : présentations en boîte de 28 comprimés.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of blisters
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Etui extérieur des plaquettes thermoformées
English: For treatment of high blood pressure the usual dose of Telmisartan Teva Pharma for most patients is 40 mg once a day to control your blood pressure over the 24-hour period.
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Telmisartan Teva Pharma pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
English: Актавис ЕАД Тел.
French: България Актавис ЕАД
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassiumsparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
French: Le risque augmente en cas d'association avec d'autres médicaments pouvant aussi entraîner une hyperkaliémie (sels de régime contenant du potassium, diurétiques d'épargne potassique, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), héparine, immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et triméthoprime).
English: Telmisartan Teva Pharma is provided in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters and perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters containing 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablets for each type of blister presentation, although not all pack sizes may be marketed.
French: Telmisartan Teva Pharma est disponible en plaquettes thermoformées prédécoupées pelables aluminium/aluminium et plaquettes thermoformées prédécoupées aluminium/aluminium de 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 comprimés pour chaque modèle de plaquettes.
English: This medicine contains 85.6 mg sorbitol in each tablet.
French: Ce médicament contient 85,6 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
English: This medicine contains 21.4 mg sorbitol in each tablet.
French: Ce médicament contient 21,4 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de Telmisartan Teva Pharma, n'ayez pas d'inquiétude.
English: How to store Telmisartan Teva Pharma
French: Comment conserver Telmisartan Teva Pharma
English: Telmisartan Teva Pharma is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
French: Le telmisartan étant éliminé majoritairement par voie biliaire, Telmisartan Teva Pharma ne doit pas être administré à des patients atteints de cholestase, d'obstruction biliaire ou d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
French: Hypotension, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent :
English: This medicine contains 42.8 mg sorbitol in each tablet.
French: Ce médicament contient 42,8 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
English: Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which have been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
French: Le telmisartan peut également être associé à des diurétiques de type thiazidique, tels que l'hydrochlorothiazide, avec lequel une additivité des effets antihypertenseurs a été mise en évidence en association au telmisartan.
English: ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
French: Les IEC et les ARAII ne doivent donc pas être associés chez les patients atteints de néphropathie diabétique.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience these side effects), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
French: Sepsis* (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère qui entraîne une réponse inflammatoire de l'ensemble de l'organisme et qui peut conduire à la mort), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), réaction allergique sévère (réaction anaphylactique), réaction allergique (par exemple éruptions, démangeaisons, difficulté à respirer, sifflement, gonflement du visage ou diminution de la pression sanguine), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), sensation d'anxiété, somnolence, vision altérée, battements rapides du cœur (tachycardie), bouche séche, gêne gastrique, anomalie de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), gonflement rapide du visage et des muqueuses qui peut aussi conduire à la mort (angio-œdème d'évolution fatale possible), eczéma (une atteinte de la peau), rougeurs de la peau, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse sévère, douleurs articulaires (arthralgies), douleurs dans les extrémités, douleurs aux tendons, syndrome pseudo-grippal, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), augmentation des taux d'acide urique, augmentation des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
English: The use of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
French: Le traitement par Telmisartan Teva Pharma est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets This medicine contains 85.6 mg sorbitol in each tablet.
French: Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimés Ce médicament contient 85,6 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
English: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets This medicine contains 21.4 mg sorbitol in each tablet.
French: Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimés Ce médicament contient 21,4 mg de sorbitol dans chaque comprimé.
English: There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARAII) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).