FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En revanche, si le temps d'attente déterminé d'après les données de déplétion des résidus provenant du second principe actif est supérieur à 49 jours, le temps d'attente recommandé pour le médicament sera fondé sur la déplétion des résidus du second principe actif.
Swedish: Om däremot karenstiden som beräknas utifrån resthaltsdata för det andra aktiva ämnet överstiger 49 dagar ska den rekommenderade karenstiden för läkemedlet baseras på resthalterna av det andra aktiva ämnet.
French: Dés lors, le Comité a conclu qu'un temps d'attente harmonisé de 49 jours pourrait être fixé pour le composant ivermectine de tous les produits injectables contenant de l'ivermectine destinés à être utilisés chez les bovins.
Swedish: Därför har kommittén kommit fram till att en harmoniserad karenstid på 49 dagar kan fastställas för ivermektinkomponenten i alla injektionsmedel som innehåller ivermektin och som ska användas för nötkreatur.
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DE L'ÉTIQUETAGE
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA INFÖRAS I BERÖRDA DELAR AV MÄRKNINGEN
French: 1 Note d'orientation du CVMP: Méthode d'harmonisation des temps d'attente http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Swedish: 1 CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf 2 CVMP Guideline on Injection Site Residues.
French: Comme pour ces médicaments le temps d'attente calculé en se fondant sur le composant clorsulon dépassait les 49 jours fixés pour le composant ivermectine, un temps d'attente de 66 jours est recommandé pour les produits contenant de l'ivermectine en association avec du clorsulon.
Swedish: Eftersom den beräknade karenstid som baseras på klorsulonkomponenten för dessa läkemedel överstiger de härledda 49 dagarna för ivermektinkomponenten rekommenderas en karenstid på 66 dagar för de kombinationsmedel som innehåller ivermektin och klorsulon.
French: Toutes les données disponibles concernant l'ingestion totale de résidus d'ivermectine sont reportées dans le schéma suivant et comparées à la DJA.
Swedish: I figuren nedan har alla tillgängliga data över det sammanlagda intaget av restmängder av ivermektin plottats och jämförts med ADI.
French: MOTIFS DE MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Swedish: SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
French: Le temps d'attente harmonisé de 49 jours n'est applicable que pour le composant ivermectine des médicaments injectables contenant de l'ivermectine.
Swedish: Den harmoniserade karenstiden på 49 dagar är endast relevant för ivermektinkomponenten i veterinärmedicinska injektionsläkemedel som innehåller ivermektin.
French: Dans le cas des médicaments vétérinaires injectables contenant de l'ivermectine en association avec un autre principe actif, la déplétion des résidus provenant du second principe actif doit également être prise en compte, et un temps d'attente doit également être fixé pour le second principe actif.
Swedish: För veterinärmedicinska läkemedel som innehåller ivermektin i kombination med ett annat aktivt ämne måste även resthalterna av det andra aktiva ämnet tas i beaktande och en karenstid för det andra aktiva ämnet härledas.
French: Paramectin Multi Injection 1% w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Swine
Swedish: Paramectin Multi Injection 1% w/v Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs
French: Le temps d'attente fixé pour le médicament sera le temps d'attente le plus long défini pour ses composants considérés indépendamment.
Swedish: Karenstiden för läkemedlet blir densamma som den längsta av de enskilda komponenternas karenstider.
French: 3440 AB Woerden, The Netherlands
Swedish: 3440 AB Woerden,
French: • le CVMP a considéré que, pour les produits contenant de l'ivermectine en association avec un second principe actif, la déplétion des résidus du second principe actif doit également être prise en compte pour fixer le temps d'attente et que le temps d'attente du médicament doit être le temps le plus long déterminé pour les composants individuels ;
Swedish: • CVMP ansåg att man vid fastställande av karenstiden för kombinationsmedel som innehåller ivermektin och ett andra aktivt ämne även måste ta hänsyn till resthalterna av det andra aktiva ämnet och att karenstiden för läkemedlet blir densamma som den längsta av de enskilda komponenternas karenstider.
French: Ces études, réalisées dans les règles de l'art, comprenaient un nombre considérable de points.
Swedish: Studierna var väl genomförda och omfattade ett stort antal slakttidpunkter.
French: Animec injection Injektionslöng für Rinder und Schweine
Swedish: Animec injection Injektionslösung für Rinder und Schweine
French: Si le temps d'attente déterminé d'après les données de déplétion des résidus provenant du second principe actif est inférieur à 49 jours, un temps d'attente de 49 jours sera recommandé pour le médicament.
Swedish: Om karenstiden som beräknas utifrån resthaltsdata för det andra aktiva ämnet understiger 49 dagar rekommenderas en karenstid på 49 dagar för läkemedlet.
French: Les études étaient de suffisamment grande envergure et assez fiables pour qu'une marge de sécurité de 10% soit considérée appropriée.
Swedish: Ett säkerhetsintervall på 10 procent ansågs lämpligt eftersom studierna var stora och tillförlitliga.
French: Lithuanie Invesa International S.A. Esmeralda 19
Swedish: Bulgarien Invesa International S.A. Esmeralda 19
French: 4.11 Temps d'attente Bovins: Viande et abats - 49 jours
Swedish: 4.11 Karenstid(er) Nötkreatur: Kött och slaktavfall - 49 dagar
French: Roumanie Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Swedish: Rumänien Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
French: Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Swedish: Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
French: TEMPS D'ATTENTE Bovins: Viande et abats - 66 jours
Swedish: Nötkreatur: Kött och slaktavfall - 66 dagar
French: Roumanie VMD Animal Health Ltd. Közraktár u. 22/b.
Swedish: Rumänien VMD Animal Health Ltd. Közraktár u. 22/b.
French: Dose recommandée
Swedish: Rekommenderad dos sätt
French: Comme ce temps est inférieur à la limite de 49 jours appliquée pour le composant ivermectine, un temps d'attente de 49 jours est recommandé pour les produits contenant de l'ivermectine en association avec du closantel.
Swedish: Eftersom denna karenstid understiger 49-dagarsgränsen för ivermektinkomponenten rekommenderas en karenstid på 49 dagar för kombinationsmedel som innehåller ivermektin och klosantel.
French: Magamectine iInjectable, solution injectable
Swedish: Magamectine Injectable, solution injectable
French: TEMPS D'ATTENTE Bovins: Viande et abats - 49 jours
Swedish: KARENSTID(ER) Nötkreatur: Kött och slaktavfall - 49 dagar
French: IVERMECTINEE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE
Swedish: IVERMEKTINE ECO 10 MG/ML SOLUTION I NJECTABLE
French: Noromectin 1% Solution Injectable Bovins, porcins
Swedish: Noromectin 1% Solution Injectable Bovine, Porcins
French: Panomec 1% Solution for Injection for Cattle, Sheep and Swine
Swedish: Panomec 1% Solution for Injection for Cattle, Sheep and Pigs
French: Bovins, ovins, caprins, porcins
Swedish: Nötkreatur, får, getter, svin
French: A. Pour les produits figurant à l'annexe I contenant de l'ivermectine et du clorsulon en tant que principes actifs :
Swedish: A. För läkemedel förtecknade i bilaga I som innehåller ivermektin och klorsulon som aktiva ämnen:
French: Dihydroavermectine B1a
Swedish: Ivermektin 22,23-Dihydroavermektin B1a
French: B. Pour les produits figurant à l'annexe I contenant de l'ivermectine en tant que principe actif unique ou en association avec du closantel:
Swedish: B. För läkemedel förtecknade i bilaga I som innehåller ivermektin som enda aktiva innehållsämne eller i kombination med klosantel:
French: Closiver Injection Ivermectine 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Swedish: Closiver Injection Ivermektin 5 mg/ml, klosantel 125 mg/ml
French: Ivertin Bovins
Swedish: Ivertin cattle
French: Parmi les groupes de formulation dans lesquels les médicaments ont été classés aux fins de la présente procédure, deux contenaient une association de produits; le premier, une association de produits dont les principes actifs étaient l'ivermectine et le clorsulon, et le second une association de produits dont les principes actifs étaient l'ivermectine et le closantel.
Swedish: Den ena innehöll läkemedel med de aktiva ämnena ivermektin och klorsulon och den andra läkemedel med de aktiva ämnena ivermektin och klosantel.
French: Allemagne Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), Broomhill Road
Swedish: Tyskland Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), Broomhill Road
French: Le CVMP a calculé le temps d'attente pour 12 produits en se fondant sur les 11 études de déplétion des résidus d'ivermectine.
Swedish: Baserat på de 11 resthaltsstudier av ivermektin av adekvat kvalitet som tillhandahållits, beräknade CVMP karenstiderna för 12 produkter.
French: Compte tenu de la variation importante des chiffres concernant l'ingestion, essentiellement due à la variation de la teneur en résidus observée au site d'injection, une marge de sécurité de 30% a été utilisée.
Swedish: Ett säkerhetsintervall på 30 procent användes med tanke på den stora variation som intagssiffrorna visade och som huvudsakligen berodde på variationen i de restmängder som påträffats i injektionsställena.
French: Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: 1000 Ljubljana
French: Alors que les sources de variation précises n'ont pas encore été identifiées, il est fort probable que la procédure de prélèvement d'échantillons constitue un facteur important; il est difficile d'être certain que des échantillons sont précisément prélevés dans la zone où la concentration de résidus est la plus élevée, en particulier pour les injections sous-cutanées.
Swedish: Även om de exakta källorna till variation förblir oidentifierade är det ganska sannolikt att provtagningsförfarandet är en viktig faktor.
French: Un temps d'attente de 66 jours a été déduit en utilisant la méthode alternative et en appliquant une marge de sécurité de 10%.
Swedish: När den alternativa metoden användes med ett säkerhetsintervall på 10 procent blev den beräknade karenstiden 66 dagar.
French: Espèces animales
Swedish: Djurslag Administrerings
French: Sous-cutanée Bovins, ovins, caprins: 200 μg ivermectine/kg pc
Swedish: Nötkreatur, får, getter: 200 μg ivermektin/kg kroppsvikt
French: Allemagne Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Swedish: Tyskland Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
French: Ivermectine 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Swedish: Ivermektin 5 mg/ml, Klosantel 125 mg/ml
French: Tizoval Bovinos 1% Ivermectine 10 mg/ml
Swedish: Tizoval Bovinos 1% Ivermektin 10 mg/ml
French: BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Swedish: Bulgarien BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str.
French: Ecomectin 10 mg/ml Ivermectine 10 mg/ml
Swedish: Ecomectin 10 mg/ml Ivermektin 10 mg/ml
French: A. Pour les produits figurant à l'annexe I contenant de l'ivermectine et du clorsulon en tant que principes actifs:
Swedish: A. För läkemedel förtecknade i bilaga I som innehåller ivermektin och klorsulon som aktiva ämnen: 10.
French: Baymec Trio 1% Ivermectine 10 mg/ml
Swedish: Baymec Trio 1% Ivermektin 10 mg/ml
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Swedish: För intravenös användning injektionsflaska (av glas)
French: Contenu Présentation
Swedish: (Läkemedlets) namn
French: Conditionneme nt primaire
Swedish: MT-nummer
French: Ce cycle de traitement doit être répété toutes les 2 à 6 semaines.
Swedish: Denna behandlingsomgång ska upprepas varannan till var sjätte vecka.
French: Elle est administrée par perfusion d'une durée de 2 heures, chaque jour pendant cinq jours.
Swedish: Det ges genom infusion under två timmar varje dag i fem dagar.
French: Ivozall (clofarabine)
Swedish: Ivozall (klofarabin)
French: Des informations sur Ivozall sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Swedish: Mer information om Ivozall finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
French: Les médecins devraient réévaluer le traitement chez les patients dont l'état de santé ne s'améliore pas après un ou deux cycles de traitement.
Swedish: Läkarna bör se över behandlingen hos patienter vars tillstånd inte förbättras efter en eller två behandlingsomgångar.
French: La dose recommandée d'Ivozall est basée sur la taille et le poids du patient.
Swedish: Den rekommenderade dosen Ivozall baseras på patientens längd och vikt.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivozall?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivozall?
French: Étant donné qu'Ivozall est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Ivozall är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Les effets indésirables rapportés avec Ivozall sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ivozall utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: Il est utilisé lorsque la maladie n'a pas répondu à deux autres traitements au moins, ou en cas de rechute après ceux-ci, et lorsqu'il est peu probable qu'un autre traitement fonctionne.
Swedish: Läkemedlet ges när sjukdomen inte har svarat på eller har kommit tillbaka (recidiverat) efter minst två andra behandlingar, och när ingen annan behandling förväntas fungera.
French: Les cellules cessent ainsi de fabriquer du nouvel ADN et ARN et de se diviser, ce qui ralentit la croissance des cellules cancéreuses.
Swedish: Detta hindrar cellerna från att bilda nytt DNA och RNA och från att dela sig, och bromsar på så sätt tillväxten av cancerceller.
French: Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Swedish: Ivozall (klofarabin) EMA/519636/2019
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ivozall ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivozall har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients atteints de leucémie aiguë.
Swedish: Behandlingen ska inledas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med akut leukemi.
French: polymérase» et «ARN réductase».
Swedish: och "RNA-reduktas".
French: Ivozall est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les enfants et les adultes jusqu'à l'âge de 21 ans atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer des lymphocytes (un type de globules blancs).
Swedish: Ivozall är ett cancerläkemedel som används för att behandla barn och vuxna i åldern upp till 21 år som har akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar).
French: Pourquoi Ivozall est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Ivozall godkänt i EU?
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Evoltra, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ivozall.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid godkänd användning har redan studerats för referensläkemedlet, Evoltra, och behöver inte studeras igen för Ivozall.
French: Aperçu d'Ivozall et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Ivozall och varför det är godkänt inom EU
French: Autres informations relatives à Ivozall:
Swedish: Mer information om Ivozall
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ivozall, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ivozall, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité d'Ivozall.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Ivozall.
French: Cela signifie qu'Ivozall contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Evoltra.
Swedish: Det innebär att Ivozall innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ivozall sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ivozall kontinuerligt.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ivozall est comparable à Evoltra.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Ivozall i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Evoltra.
French: Cela signifie que la clofarabine ressemble à l'adénine et qu'en prenant la place de cette dernière dans l'organisme, elle perturbe l'action des enzymes participant à la fabrication de matériel génétique, dénommées «ADN
Swedish: Detta innebär att klofarabin liknar adenin och genom att ta adenins plats i kroppen stör det verkan av de enzymer som medverkar till att bilda genetiskt material och som kallas "DNA-polymeras"
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Ivozall est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de substance active dans le sang.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Ivozall tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
French: La substance active d'Ivozall, la clofarabine, est un agent cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui se divisent, telles que les cellules cancéreuses).
Swedish: Den aktiva substansen i Ivozall, klofarabin, är ett cytotoxiskt läkemedel (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller).
French: Ivozall contient la substance active clofarabine et est un «médicament générique».
Swedish: Ivozall innehåller den aktiva substansen klofarabin och är ett generiskt läkemedel.
French: Ivozall n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Ivozall är receptbelagt.
French: La clofarabine est un «analogue» de l'adénine, qui est l'un des éléments constitutifs du matériel génétique des cellules (ADN et ARN).
Swedish: Klofarabin är en adeninanalog, en av byggstenarna i cellernas genetiska material (DNA och RNA).
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Evoltra, les bénéfices d'Ivozall sont supérieurs aux risques identifiés et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Ivozall är större än de konstaterade riskerna, liksom för Evoltra och att Ivozall kan godkännas för försäljning i EU.
French: En effet, Ivozall est administré par perfusion intraveineuse, la substance active est donc délivrée directement dans la circulation sanguine.
Swedish: Detta eftersom Ivozall ges genom infusion i en ven, vilket gör att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
French: Qu'est-ce qu'Ivozall et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Ivozall och vad används det för?
French: Comment Ivozall est-il utilisé?
Swedish: Hur används Ivozall?
French: Comment Ivozall agit-il?
Swedish: Hur verkar Ivozall?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Ivozall et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ivozall?
French: Il est disponible sous la forme d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Swedish: Ivozall finns som infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
French: Quelles études ont été menées sur Ivozall?
Swedish: Hur har Ivozall effekt undersökts?
French: Votre médecin vous administrera Ivozall une fois par jour pendant 5 jours.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig Ivozall en gång om dagen i 5 dagar.
French: Patients répondant à chacun des critères suivants:
Swedish: Patienter som uppfyller samtliga följande kriterier:
French: Les informations suivantes sont destinées uniquement aux professionnels de la santé:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
French: Son activité antitumorale serait due à 3 mécanismes:
Swedish: Dess antitumör-aktivitet antas bero på 3 mekanismer:
French: Ivozall est susceptible de nuire à la fois aux organes reproducteurs masculins et féminins.
Swedish: Ivozall kan skada både manliga och kvinnliga fortplantningsorgan.
French: La majorité de ces effets indésirables ont été de grade ≥ 3.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser var av grad ≥ 3.
French: Estimations fondées sur une analyse noncompartimentale (n = 14 / n = 14)
Swedish: Uppskattningar baserade på icke-kompartmental analys (n = 14 / n = 14)
French: Autres médicaments et Ivozall
Swedish: Andra läkemedel och Ivozall
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas congeler.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Får ej frysas.
French: Ivozall contient la même substance active et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» ayant déjà obtenu une autorisation de mise sur le marché dans l'UE.
Swedish: Ivozall innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt inom EU.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör läkemedlet användas omedelbart.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/19/1396/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/19/1396/001
French: Voir rubrique 2 «Ivozall contient du sodium».
Swedish: Se avsnitt 2 "Ivozall innehåller natrium".
French: 82515 Wolfratshausen Allemagne
Swedish: 82515 Wolfratshausen Tyskland
French: Chez l'enfant dont le poids < 20 kg)
Swedish: Barn som väger < 20 kg
French: Par conséquent, Ivozall ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, à moins d'une nécessité absolue (à savoir, uniquement si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur aux risques encourus par le fœtus).
Swedish: Därför skall Ivozall inte användas under graviditet, speciellt inte under den första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (d.v.s. sedan moderns behov vägts mot riskerna för fostret).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ORPHELIA Pharma
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning ORPHELIA Pharma
French: Le médicament dilué doit être une solution limpide et incolore.
Swedish: Det utspädda koncentratet skall vara en klar, färglös lösning.
French: Il se présente sous la forme d'une solution limpide et incolore préparée et diluée avant son utilisation.
Swedish: Det är en klar, färglös lösning som bereds och späds före användning.
French: Tout au long du traitement par Ivozall, votre médecin procédera à des prises de sang régulières, ainsi qu'à d'autres analyses afin de surveiller votre état de santé.
Swedish: Under behandlingen med Ivozall kommer läkaren att genomföra regelbundna blodtester och andra tester för att kontrollera din hälsa.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG