FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Suliqua se encuentra disponible en dos plumas precargadas que contienen dos concentraciones diferentes de lixisenatida y diferentes intervalos de dosis: Ambas plumas precargadas contienen insulina glargina en una concentración de 100 unidades/ml La pluma de Suliqua 10-40 permite administrar dosis diarias de entre 10 y 40 pasos de dosis de Suliqua (concentración: insulina glargina 100 unidades/ml y lixisenatida 50 mcg/ml; intervalo de dosis: 10 a 40 unidades de insulina glargina en combinación con 5 a 20 mcg de lixisenatida).
Latvian: • Suliqua ir pieejams divu dažādu liksizenatīda daudzumu saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, kas nodrošina dažādus devu diapazonus: abas pildspalvveida pilnšļirces satur glargīna insulīnu 100 vienību/ml; ar Suliqua 10-40 pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 10 - 40 Suliqua devas soļu dienas devas (stiprums: glargīna insulīns 100 vienību/ml un liksizenatīds 50 µg/ml; devu diapazons: 10 - 40 vienības glargīna insulīna kombinācijā ar 5 - 20 µg liksizenatīda); ar Suliqua 30-60 pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 30 - 60 Suliqua devas soļu dienas devas (stiprums: glargīna insulīns 100 vienību/ml un liksizenatīds 33 µg/ml; devu diapazons: 30 - 60 vienības glargīna insulīna kombinācijā ar 10 - 20 µg liksizenatīda).
Spanish: La ventana de dosis de la pluma muestra el número de pasos de dosis.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces devu lodziņš rāda devas soļu skaitu.
Spanish: - Contacte con su médico inmediatamente si tiene hiperglucemia o cetoacidosis graves.
Latvian: • Ja Jums ir smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Spanish: Un total de 1170 pacientes con diabetes tipo 2 fueron aleatorizados en un estudio abierto, controlado activo de 30 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de Suliqua en comparación con los componentes por separado, insulina glargina (100 unidades/ml) y lixisenatida (20 mcg).
Latvian: Klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, veicot ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem (oral antidiabetic - OAD) Kopumā 1170 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu bija randomizēti atklātā, 30 nedēļas ilgā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā pētījumā Suliqua efektivitātes un drošuma novērtēšanai salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām - glargīna insulīnu (100 vienību/ml) un liksizenatīdu (20 µg).
Spanish: Selector de dosis
Latvian: Recepšu zāles
Spanish: Vaciado gástrico
Latvian: Caureja Vemšana
Spanish: El EPAR completo de Suliqua se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Suliqua EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Suliqua
Latvian: Cita informācija par Suliqua
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Suliqua.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Suliqua.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Suliqua?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu?
Spanish: Suliqua se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Latvian: Suliqua injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Suliqua.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Suliqua lietošanu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suliqua el 11 de enero de 2017.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 11. janvārī izsniedza Suliqua reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suliqua son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Suliqua, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Spanish: La dosis se ajusta individualmente para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea del paciente de forma periódica para buscar la dosis eficaz más baja.
Latvian: Deva tiek pielāgota individuāli katram pacientam, un ir regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu viszemāko iedarbīgo devu.
Spanish: Suliqua insulina glargina / lixisenatida
Latvian: Suliqua glargīna insulīns / liksizenatīds
Spanish: La compañía que comercializa Suliqua proporcionará material educativo a los profesionales sanitarios y a los pacientes en el que se explique cómo utilizar el medicamento de forma segura, de modo que se reduzca el riesgo de errores de medicación.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Suliqua, veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nodrošinās izglītojošos materiālus, kuros izskaidrots, kā droši lietot šīs zāles, lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku.
Spanish: ¿Qué es Suliqua y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Suliqua un kāpēc tās lieto?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suliqua?
Latvian: Kāpēc Suliqua tika apstiprinātas?
Spanish: El otro principio activo de Suliqua, la lixisenatida, pertenece a un grupo de medicamentos antidiabéticos que se denominan agonistas del GLP-1.
Latvian: Otra Suliqua aktīvā viela, liksizenatīds, pieder pie pretdiabēta zāļu klases, ko sauc par GLP-1 agonistiem.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Suliqua (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en la sangre); son frecuentes los problemas digestivos, y consisten en diarrea, vómitos y náuseas.
Latvian: Visbiežākā Suliqua blakusparādība (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs); bieži rodas gremošanas trakta problēmas, tostarp caureja, vemšana un slikta dūša (nelabums).
Spanish: El CHMP concluyó que los tratamientos que combinan una insulina de acción prolongada y un agonista del GLP-1 como Suliqua constituyen una opción terapéutica importante para los pacientes que son candidatos a recibir insulina o que necesitan un tratamiento intensivo con insulina.
Latvian: CHMP secināja, ka tādas kombinētās terapijas ar ilgas iedarbības insulīnu un GLP-1 agonistu kā Suliqua ir nozīmīga ārstēšanas iespēja pacientiem, kuri var lietot insulīnu vai kuriem ir nepieciešama intensīva insulīna terapija.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el nivel de glucosa en sangre está elevado, bien porque el cuerpo no puede fabricar insulina suficiente, bien porque es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā ir augsts glikozes līmenis asinīs, jo organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna vai arī nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Spanish: Suliqua es un medicamento que se utiliza junto con metformina (otro medicamento para la diabetes) para el tratamiento de los adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Latvian: Suliqua ir zāles, kuras kopā ar metformīnu (citām pretdiabēta zālēm) lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem.
Spanish: Después de 30 semanas de tratamiento, el valor medio de la HbA1c descendió al 6,9 % en el grupo que recibió Suliqua y al 7,5 % en los pacientes que recibieron insulina glargina.
Latvian: Pēc 30 ārstēšanas nedēļām vidējais HbA1c bija samazinājies līdz 6,9 % pacientu grupā, kuri saņēma Suliqua, un līdz 7,5 % pacientu grupā, kuri saņēma glargīna insulīnu.
Spanish: La disminución de los niveles de HbA1c refleja una mejora del control de los niveles de azúcar en sangre.
Latvian: HbA1c līmeņa samazināšanās nozīmē, ka ir uzlabojusies glikozes līmeņa kontrole asinīs.
Spanish: En estos pacientes, Suliqua fue eficaz para controlar los niveles de glucosa y redujo el riesgo de problemas relacionados con el tratamiento intensivo con insulina, como hipoglucemia y aumento de peso.
Latvian: Šādiem pacientiem Suliqua efektīvi kontrolēja glikozes līmeni un samazināja ar intensīvu insulīna terapiju saistīto problēmu risku, piemēram, hiperglikēmijas un svara pieauguma risku.
Spanish: Se administra mediante inyección debajo de la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Latvian: Šīs zāles ievada injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā zem ādas.
Spanish: Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, kas veidojas zarnās), paaugstinot insulīna daudzumu, kuru aizkuņģa dziedzeris izdala pēc ēšanas.
Spanish: La insulina glargina entra en la circulación sanguínea más lentamente que la insulina humana después de su inyección, por lo que su efecto dura más tiempo.
Latvian: Glargīna insulīns pēc injicēšanas nonāk asinsritē lēnāk nekā cilvēku izcelsmes insulīns, tāpēc tā iedarbība ir ilglaicīgāka.
Spanish: En ambos estudios, el criterio de eficacia principal fue la variación, tras 30 semanas de tratamiento, de los niveles sanguíneos de hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija pēc 30 ārstēšanas nedēļām panāktās par glikozilēto hemoglobīnu dēvētās vielas (HbA1c) līmeņa izmaiņas asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: Los resultados demostraron que Suliqua es más eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre que cualquiera de sus dos componentes por separado: el valor medio de la HbA1c al comienzo del estudio era del 8,1 % y descendió después de 30 semanas de tratamiento al 6,5 % en el grupo que recibió Suliqua, en comparación con el 6,8 % en el grupo que utilizó insulina glargina y el 7,3 % en el grupo que utilizó lixisenatida.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka Suliqua glikozes līmeni asinīs kontrolē efektīvāk nekā katra no šo zāļu sastāvdaļām atsevišķi: vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija 8,1 %, un pēc 30 ārstēšanas nedēļām tas samazinājās līdz 6,5 % pacientu grupā, kuri lietoja Suliqua, salīdzinot ar 6,8 % pacientu grupā, kuri lietoja glargīna insulīnu, un 7,3 % pacientu grupā, kuri lietoja liksizenatīdu.
Spanish: Uno de los principios activos de Suliqua, la insulina glargina, es un análogo de la insulina que actúa de la misma forma que la insulina natural del cuerpo y facilita la entrada de la glucosa a las células desde la sangre, con lo que controla el nivel de glucosa en la sangre.
Latvian: Viena no Suliqua aktīvajām vielām, glargīna insulīns, ir insulīna aizvietotājs, kas darbojas tāpat kā organisma dabiskais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās, tādējādi kontrolējot glikozes līmeni asinīs.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Suliqua, el paciente debe dejar de usar insulina y otros medicamentos para la diabetes, exceptuando la metformina.
Latvian: Pirms tiek sākta ārstēšana ar Suliqua, pacientam jāpārtrauc lietot insulīns un visas pārējās pretdiabēta zāles, izņemot metformīnu.
Spanish: Suliqua se presenta en plumas precargadas desechables en dos dosis diferentes y solo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Suliqua ir pieejamas kā vienreiz lietojamas pildspalvveida pilnšļirces ar diviem dažādiem zāļu stiprumiem, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Suliqua en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Suliqua priekšrocības pētījumos?
Spanish: Los pacientes que se incorporaron al estudio tuvieron que suspender todos los medicamentos orales, exceptuando la metformina, y recibieron después Suliqua o insulina glargina.
Latvian: Pacientiem, kuri piedalījās pētījumā, bija jāpārtrauc lietot visas iekšķīgi lietojamās zāles, izņemot metformīnu, un viņi saņēma Suliqua vai glargīna insulīnu.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suliqua?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suliqua?
Spanish: ¿Cómo actúa Suliqua?
Latvian: Kā Suliqua darbojas?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Suliqua, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Suliqua, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, no hubo ningún problema de seguridad nuevo con la combinación de insulina glargina y lixisenatida en Suliqua, en comparación con los componentes utilizados por separado.
Latvian: Drošuma ziņā glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācija zālēs Suliqua neradīja nekādas jaunas bažas par drošumu, salīdzinot ar šo zāļu sastāvdaļu lietošanu atsevišķi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Suliqua, consultar el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Suliqua, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: En el momento de su incorporación al estudio, todos los pacientes tuvieron que suspender sus otros medicamentos antidiabéticos y recibieron Suliqua o insulina glargina o lixisenatida, siempre con metformina.
Latvian: Uzsākot dalību pētījumā, pacientiem bija jāpārtrauc lietot citas pretdiabēta zāles, un viņi saņēma Suliqua vai glargīna insulīnu, vai liksizenatīdu, visos gadījumos kopā ar metformīnu.
Spanish: En el primer estudio participaron 1 170 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con metformina, con o sin otros antidiabéticos orales.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 1170 pacienti, kuriem metformīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: Se utiliza cuando los niveles de glucosa (azúcar) en sangre no se controlan satisfactoriamente con metformina sola o con una combinación de metformina y otro medicamento (ya sea otro medicamento para reducir la glucosa administrado por vía oral o una insulina de acción prolongada).
Latvian: Tās lieto, kad metformīns, to lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm (citām iekšķīgi lietojamām (norijamām) glikozes līmeni pazeminošām zālēm vai ilgas iedarbības insulīnu), nenodrošina pietiekamu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: ¿Cómo se usa Suliqua?
Latvian: Kā lieto Suliqua?
Spanish: El valor medio de la HbA1c era del 8,1 % antes de que los pacientes empezaran a recibir Suliqua o insulina glargina.
Latvian: Pirms pacienti sāka lietot Suliqua vai glargīna insulīnu, vidējais HbA1c bija 8,1 %.
Spanish: En el segundo estudio participaron 736 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con una insulina de acción prolongada, como la insulina glargina, con o sin uno o dos antidiabéticos orales.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 736 pacienti, kuriem ilgas iedarbības insulīns, piemēram, glargīna insulīns, to lietojot atsevišķi vai kopā ar citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Suliqua se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Suliqua lietošanu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suliqua, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Suliqua lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Es para mí un placer felicitarlo en esta fase y desearle el mayor éxito en su siguiente mandato.
Latvian: Es ar vislielāko prieku apsveicu viņu un novēlu vislielākos panākumus nākamajā pilnvaru termiņā.
Spanish: Profesor Hannes Wahlroos
Latvian: Profesors Hannes Wahlroos
Spanish: 7 APOYO A LA PEQUEÑA Y MEDIANA EMPRESA
Latvian: 7 ATBALSTS MAZIEM UN VIDĒJIEM UZŅĒMUMIEM
Spanish: DO L 136, 30.04.2004, p. 1.
Latvian: OV L 136, 30.04.2004., 1. lpp.
Spanish: En nombre del Consejo de Administración, desearía subrayar un par de acontecimientos acaecidos el pasado año.
Latvian: Valdes vārdā es vēletos uzsvērt dažus pasākumus, kas notikuši šajā gadā.
Spanish: Ambos se basan en el principio de reconocimiento de las autorizaciones nacionales.
Latvian: Abas procedūras balstās uz valstu atļauju atzīšanas principu.
Spanish: En conjunto se notificaron 238 muertes de animales.
Latvian: Kopā tika ziņots par 238 dzīvnieku nāves gadījumiem.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Latvian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tālr. (44-20) 74 18 84 00 Fakss: (44-20) 74 18 84 09 E-pasts: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Spanish: Además de estas notificaciones, la Agencia recibió más de 1 000 notificaciones de modificaciones.
Latvian: Papildu šiem paziņojumiem aģentūra saņēma 1000 paziņojumus par izmaiņām.
Spanish: Prestó apoyo a la Comisión Europea con los requisitos técnicos de tales productos y seguirá haciéndolo mientras sea preciso durante el proceso de consulta del Parlamento Europeo y el Consejo.
Latvian: Tā nodrošināja atbalstu Eiropas Komisijai ar šādu ražojumu tehniskajām prasībām un nepieciešamības gadījumā turpinās to Padomes un Eiropas Parlamenta konsultāciju procesa laikā.
Spanish: Este número incluye los informes procedentes de países comunitarios y extracomunitarios, como los Estados Unidos.
Latvian: Tostarp ir ziņojumi, kas nosūtīti no ES un no valstīm ārpus ES, piemēram, Amerikas Savienotām Valstīm.
Spanish: 12 GRUPOS DE COORDINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE RECONOCIMIENTO MUTUO Y EL PROCEDIMIENTO DESCENTRALIZADO
Latvian: 12 SAVSTARPĒJĀS ATZĪŠANAS PROCEDŪRAS UN DECENTRALIZĒTĀS PROCEDŪRAS KOORDINĀCIJAS GRUPAS
Spanish: También me gustaría dar las gracias a la secretaría del Consejo de Administración por su constructiva e importante colaboración a lo largo de todo el año.
Latvian: Es vēlētos arī pateikties Valdes sekretariātam par konstruktīvo un izcilo sadarbību šajā gadā.
Spanish: Contribución básica de la UE y el EEE
Latvian: Galvenais ES un EEZ ieguldījums
Spanish: Gastos de inmuebles y equipamiento (incluida telemática)
Latvian: Ar ēkām un iekārtām saistīti izdevumi (ieskaitot EU telemātiku)
Spanish: Decisiones de la Comisión
Latvian: Komisijas lēmumi
Spanish: El undécimo año de funcionamiento de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) ha sido rico en acontecimientos.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) vienpadsmitais darbības gads bija notikumiem bagāts.
Spanish: Esta iniciativa funciona en paralelo a una similar puesta en marcha por los Estados miembros mediante el Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo.
Latvian: Šī iniciatīva darbojas līdztekus līdzīgai iniciatīvai, ko uzsāka dalībvalstis ar Savstarpējās atzīšanas sekmēšanas grupas palīdzību.
Spanish: La Comisión Europea adopta sus decisiones con la colaboración de un comité permanente formado por representantes de los Estados miembros.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu, piedaloties pastāvīgajai komitejai, ko veido dalībvalstu pārstāvji.
Spanish: Ampliación
Latvian: Paplašināšanās
Spanish: 10 CONTRIBUCIÓN A LAS ESTRATEGIAS DE SALUD PÚBLICA DE LA UE
Latvian: 10 IEGULDĪJUMS ES SABIEDRĪBAS VESELĪBAS STRATĒĢIJĀS
Spanish: El Informe Anual completo de 2005 en inglés se puede encontrar en el sitio web de la Agencia: www.emea.eu.int
Latvian: Pilnīgu 2005. gada pārskatu angļu valodā var atrast Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.eu.int
Spanish: Por último, en vista de la próxima fase de la ampliación de la UE, la EMEA ultimó los preparativos de las actividades de comprobación lingüística preadhesión de Bulgaria y Rumanía, que se pondrán en marcha en enero de 2006.
Latvian: Visbeidzot, ievērojot nākamo ES paplašināšanās posmu, EMEA pabeidza sagatavošanos pirmspievienošanās lingvistiskās pārbaudes pasākumiem Bulgārijā un Rumānijā, kuri bija jāuzsāk 2006. gada janvārī.
Spanish: 1 APLICACIÓN DE LA LEGISLACIÓN REVISADA
Latvian: 1 PĀRSKATĪTO TIESĪBU AKTU IEVIEŠANA
Spanish: 5 INSPECCIONES
Latvian: 5 PĀRBAUDES
Spanish: Nuevas solicitudes de medicamentos veterinarios recibidas/previstas (entradas)
Latvian: Pieteikumi par jaunām veterinārām zālēm Saņemti/paredzami (Ievadīti)
Spanish: 9 INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN
Latvian: 9 INFORMĀCIJA UN PAZIŅOJUMI
Spanish: Sistema de gestión integrada de la calidad
Latvian: Integrēta kvalitātes vadības sistēma
Spanish: 11 PREPARACIÓN DE LOS NUEVOS TIPOS DE SOLICITUDES
Latvian: 11 GATAVOŠANĀS JAUNA VEIDA PIETEIKUMIEM
Spanish: Se encargó a la Agencia la aplicación de la estrategia de telemática de la UE acordada por la Comisión Europea, los Estados miembros y la EMEA.
Latvian: Aģentūrai tika noteikta atbildība par ES telemātikas stratēģijas ieviešanu, par ko vienojās Eiropas Komisija, dalībvalstis un EMEA.
Spanish: Ampliaciones a uso infantil: Se amplió el uso de 4 productos para incluir el tratamiento en niños.
Latvian: Izmantojuma paplašināšana bērniem: 4 ražojumiem tika paplašināts izmantojums, iekļaujot arī bērnu ārstēšanu.
Spanish: Las recomendaciones fueron el resultado de un amplio ejercicio de consulta externa con los socios e interesados de la Agencia.
Latvian: Ieteikumi bija rezultāts plašām ārējām konsultācijām ar aģentūras partneriem un ieinteresētajām personām.
Spanish: Sólo 32 informes se referían a animales destinados al consumo humano.
Latvian: Tikai 32 ziņojumi attiecās uz pārtiku ražojošiem dzīvniekiem.
Spanish: Se celebraron varias reuniones con empresas con vistas a posibles solicitudes futuras.
Latvian: Pirms iespējamiem nākotnes pieteikumiem notika vairākas sanāksmes ar uzņēmumiem.
Spanish: Los 5 dictámenes favorables fueron:
Latvian: Šo 5 pozitīvo atzinumu vidū bija:
Spanish: En noviembre de 2005 el Comité concluyó que, basándose en las pruebas disponibles, no era necesario emprender acción alguna para proteger la seguridad de los consumidores ni la seguridad animal.
Latvian: 2005. gada novembrī Komiteja,balstoties uz pieejamajiem pierādījumiem, atzina, ka nav jāveic pasākumi, lai aizsargātu patērētāju drošību vai dzīvnieku drošību.
Spanish: Estoy particularmente agradecido a nuestros socios de los nuevos Estados Miembro por su excelente colaboración durante lo que representó el primer año completo de funcionamiento en una Unión Europea de 25 naciones.
Latvian: Esmu, jo īpaši, pateicīgs par mūsu partneru no jaunajām dalībvalstīm lielisko dalību, Eiropas Savienības 25 nāciju kopējās sadarbības pirmajā gadā
Spanish: La EMEA asumirá un papel activo en las medidas preventivas contra la pandemia de gripe.
Latvian: EMEA uzņemsies aktīvu dalību profilakses pasākumos pret gripas pandēmiju.
Spanish: Se recibió un total de 1 213 solicitudes, lo que supone un incremento del 10 % respecto a 2004.
Latvian: Pavisam tika saņemti 1213 pieteikumi, jeb par 10 % vairāk nekā 2004. gadā.
Spanish: El año 2005 fue el primero año completo de funcionamiento del Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC), tras su reunión inaugural de septiembre de 2004.
Latvian: 2005. gads bija pirmais pilnais Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) darbības gads pēc tās atklāšanas sanāksmes 2004. gada septembrī.
Spanish: Preparativos para una eventual pandemia de gripe
Latvian: Gatavība gripas pandēmijai
Spanish: Cuando no es posible reconocer la autorización nacional original, las cuestiones en disputa se someten al arbitraje de la EMEA.
Latvian: Ja sākotnējo valsts atļauju nevar atzīt, strīdus jautājumus iesniedz izšķiršanai EMEA.