FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For practical information about using Besponsa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Besponsa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Besponsa is given as an infusion (drip) into a vein lasting for at least one hour.
Lithuanian: Besponsa lašinamas į veną, atliekant ne mažiau kaip valandos trukmės infuziją.
English: The CHMP considered that although there have been recent advances in the treatment of B-cell precursor ALL, treatment options for patients remain limited.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad nepaisant pastaruoju metu įvykusios pažangos B ląstelių pirmtakių ŪLL gydymo srityje, šia liga sergantys pacientai vis dar turi nedaug vaistų pasirinkimo galimybių.
English: The most serious side effects are infection, febrile neutropenia, haemorrhage, abdominal pain, fever, tiredness and veno-occlusive liver disease/sinusoidal obstruction syndrome (VOD/SOS, a serious liver disease).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra infekcija, febrilinė neutropenija, hemoragija, pilvo skausmas, karščiavimas, nuovargis ir kepenų venų okliuzinė liga / sinusoidinis obstrukcinis sindromas (KVOL / SOS, sunki kepenų liga).
English: For more information about treatment with Besponsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Besponsa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The most common side effects with Besponsa (which may affect more than 1 in 5 people) are thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), infection, anaemia (low red blood cell counts), tiredness, haemorrhage (bleeding), fever, nausea (feeling sick), headache, febrile neutropenia (low white cell count with fever), abdominal pain (stomach ache), increased levels of liver enzymes called transaminases and gammaglutamyltransferase, and hyperbilirubinaemia (high blood levels of bilirubin, a breakdown product of red blood cells).
Lithuanian: Dažniausi Besponsa šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje), neutropenija ir leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje), infekcija, mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), nuovargis, hemoragija (kraujavimas), karščiavimas, pykinimas, galvos skausmas, febrilinė neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ir karščiavimas), pilvo skausmas, padidėjusi kepenų fermentų, vadinamų transaminazėmis ir gama gliutamiltransferaze, koncentracija ir hiperbilirubinemija (padidėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skilimo produkto bilirubino kiekis kraujyje).
English: The active substance in Besponsa, inotuzumab ozogamicin, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been linked to a small molecule, N-acetyl-gamma-calicheamicin dimethylhydrazide.
Lithuanian: Veiklioji Besponsa medžiaga inotuzumabo ozogamicinas yra monokloninis antikūnas (toks baltymas), sujungtas su nedidele molekule N-acetil-gama-kalicheamicino dimetilhidrazidu.
English: Once attached, the medicine is taken up by the cell where calicheamicin becomes active, causing breaks in the cell's DNA and thereby killing the cancer cell.
Lithuanian: Prie šio baltymo prisijungęs vaistas įsisavinamas ląstelėje, kurioje kalichemicinas tampa aktyvus ir nutraukia ląstelės DNR, taip sukeldamas vėžinės ląstelės žūtį.
English: Besponsa is a cancer medicine used to treat a type of blood cancer which affects B cells (a type of white blood cells) called B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL).
Lithuanian: Besponsa - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas B ląsteles (tam tikras baltąsias kraujo ląsteles) pažeidžiantis kraujo vėžys, vadinamas B ląstelių pirmtakių ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
English: Besponsa must not be used in patients who have VOD/SOS or have had severe VOD/SOS or have other serious liver diseases.
Lithuanian: Besponsa negalima vartoti pacientams, sergantiems arba praeityje sirgusiems KVOL / SOS arba sergantiems kitomis sunkiomis kepenų ligomis.
English: Patients in whom Besponsa works well should receive 2 or 3 cycles, after which they can have a stem cell transplant to replace their bone marrow, the only curative treatment.
Lithuanian: Pacientams, kurių gydymas Besponsa yra veiksmingas, reikėtų taikyti 2 arba 3 gydymo ciklus, po kurių jiems galima persodinti kamienines ląsteles - jomis pakeičiami vėžiu sergančių pacientų kaulų čiulpai ir tai yra vienintelis būdas išgydyti pacientą.
English: Patients were considered to have responded if they had no remaining cancerous B cells in their blood and bone marrow after treatment.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo konstatuojamas, jeigu po gydymo paciento kraujyje ir kaulų čiulpuose neliko vėžinių B ląstelių.
English: This means that patients' have a particular protein (CD22) on the surface of their white blood cells.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pacientų baltųjų kraujo ląstelių paviršiuje yra tam tikro baltymo (CD22).
English: Besponsa contains the active substance inotuzumab ozogamicin.
Lithuanian: Besponsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos inotuzumabo ozogamicino.
English: In patients who have a type of chromosome known as Philadelphia-chromosome, treatment with a cancer medicine called a tyrosine kinase inhibitor should have been tried before starting Besponsa.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Besponsa, pacientai, turintys vadinamąją Filadelfijos chromosomą, turėtų būti išbandę gydymą vaistu nuo vėžio, vadinamu tirozino kinazės inhibitoriumi.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Besponsa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: How is Besponsa used?
Lithuanian: Kaip vartoti Besponsa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Besponsa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Besponsa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Other information aboutBesponsa
Lithuanian: Kita informacija apie Besponsa
English: In patients who do not respond to treatment, Besponsa should be stopped after 3 cycles.
Lithuanian: Pacientų, kuriems Besponsa neveiksmingas, po 3 ciklų gydymą šiuo vaistu reikėtų nutraukti.
English: Patients whose treatment works well, but who are not going to receive a stem cell transplant, may receive up to a maximum of 6 cycles of treatment.
Lithuanian: Pacientams, kurių gydymas šiuo vaistu yra veiksmingas, bet kuriems neketinama persodinti kamieninių ląstelių, galima taikyti ne daugiau kaip 6 gydymo ciklus.
English: The main study showed that Besponsa was better than other commonly used chemotherapy medicines at inducing a response in patients and allowing them to have a curative stem cell transplant.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad Besponsa yra veiksmingesnis už kitus paprastai vartojamus chemoterapinius vaistus siekiant sukelti atsaką į gydymą ir parengti paciento organizmą gydomajai kamieninių ląstelių persodinimo procedūrai.
English: An analysis of the first 218 patients treated showed that after at least 2 cycles of treatment, 81% (88 out of 109) of patients receiving Besponsa responded to treatment compared with 29% (32 out of 109) of patients receiving other chemotherapy.
Lithuanian: Atlikus pirmų 218 gydytų pacientų duomenų analizę, nustatyta, kad po bent 2 gydymo ciklų, atsakas į gydymą pasireiškė 81 proc.
English: Patients who responded to treatment could proceed to have a stem cell transplant.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, vėliau buvo galima persodinti kamienines ląsteles.
English: Besponsa is only used in patients with ‘CD22-positive B-cell precursor ALL'.
Lithuanian: Besponsa skiriamas tik tiems pacientams, kuriems diagnozuota vadinamoji CD22 teigiama B ląstelių pirmtakių ŪLL.
English: The monoclonal antibody has been designed to recognise and attach to CD22 on the cancerous B cells.
Lithuanian: Šis monokloninis antikūnas sumodeliuotas taip, kad atpažintų vėžinių B ląstelių paviršiuje esantį baltymą CD22 ir prie jo jungtųsi.
English: The doctor may interrupt treatment or reduce the dose, if the patient develops certain serious side effects.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems sunkiems šalutiniams reiškiniams, gydytojas gali pertraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.
English: Because the number of patients with B-cell precursor ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Besponsa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 7 June 2013.
Lithuanian: Kadangi B ląstelių pirmtakių ŪLL sergančių pacientų nėra daug, liga laikoma reta ir 2013 m.
English: Besponsa was shown to be more effective than other chemotherapy (medicines to treat cancer) in one main study involving 326 adults with CD22-positive B-cell precursor ALL, which had come back or had not responded to previous treatment.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 326 suaugusieji, sergantys CD22 teigiama B ląstelių pirmtakių ŪLL, kuri atsinaujino arba nereagavo į ankstesnį gydymą, nustatyta, kad Besponsa yra veiksmingesnis už kitus chemoterapinius vaistus (vaistus nuo vėžio).
English: 3 bottles
Lithuanian: 3 buteliukai
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Lithuanian: EU Numeris Sugalvotas pavadinimas Koncentracija Vaisto forma
English: Package size
Lithuanian: Vartojimo būdas Įpakavimas
English: Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: This summary was last updated in November 2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
English: It should not be poured or pumped directly into the mouth.
Lithuanian: Jo negalima pilti arba išspausti tiesiai į burną.
English: This medicine is the same as Axura, which is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Axura, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
English: It is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg).
English: The full EPAR for Memantine Merz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine Merz EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: If the solution is used, the dose should first be pumped onto a spoon or into a glass of water.
Lithuanian: Vartojant geriamąjį tirpalą, vaisto dozę pirma reikia išspausti į šaukštą arba stiklinę vandens.
English: Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Lithuanian: Neurosiuntikliai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms perduoti signalus tarpusavyje.
English: The main measures of effectiveness were the change in symptoms in three main areas: functional (the degree of disability), cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šių trijų sričių simptomų pokyčiai: funkcinės (negalios laipsnis), kognityvinės (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendros (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
English: Memantine Merz should be given once a day, at the same time every day.
Lithuanian: Memantine Merz vartojama kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu.
English: The CHMP decided that Memantine Merz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Memantine Merz nauda didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
English: By blocking NMDA receptors, memantine improves the transmission of signals in the brain and reduces the symptoms of Alzheimer's disease.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir slopina Alzheimerio ligos simptomus.
English: For more information about treatment with Memantine Merz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Merz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: In addition, overstimulation of the NMDA receptors can result in cell damage or death.
Lithuanian: Be to, pernelyg stiprus NMDA receptorių stimuliavimas gali pažeisti ląsteles ar jas sunaikinti.
English: To prevent side effects, the dose of Memantine Merz is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Lithuanian: Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine Merz dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią savaitę - 15 mg dozė.
English: The cause of Alzheimer's disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Lithuanian: Alzheimerio priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad sergantis Alzheimerio liga pacientas atmintį praranda sutrikus signalų perdavimui smegenyse.
English: The most common side effects with Memantine Merz (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, balance disorders, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache, raised liver function test results and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Memantine Merz šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, padidėję kepenų funkcijos tyrimo rodikliai ir padidėjęs jautrumas (alergija) vaistui.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Memantine Merz by the patient.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine Merz.
English: However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Memantine Merz was smaller in patients with mild disease.
Lithuanian: Tačiau lyginant šiuos rezultatus su trijų papildomų tyrimų rezultatais, pastebėta, kad Memantine Merz poveikis buvo mažesnis vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergantiems pacientams.
English: Memantine Merz memantine hydrochloride
Lithuanian: Memantine Merz memantino hidrochloridas
English: The company that makes Axura has agreed that its scientific data can be used for Memantine Merz (‘informed consent').
Lithuanian: Axura gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Memantine Merz (informuoto asmens sutikimas).
English: Memantine Merz has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Memantine Merz tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 125 Alzheimerio liga sergantys pacientai, kurių dalis anksčiau vartojo kitus vaistus nuo šios ligos.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Memantine Merz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Memantine Merz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Memantine works by blocking special types of receptor called NMDA receptors, to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
Lithuanian: Memantinas blokuoja tam tikrus receptorius (NMDA receptorius), prie kurių paprastai jungiasi neurosiuntiklis gliutamatas.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Memantine Merz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Memantine Merz rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Memantine Merz was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Lithuanian: Memantine Merz taip pat tirtas trijuose papildomuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 186 pacientai, sergantys sunkios formos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga.
English: Other information about Memantine Merz
Lithuanian: Kita informacija apie Memantine Merz
English: Memantine Merz was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Lithuanian: Memantine Merz 24-28 savaites buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
English: For the full list of all side effects reported with Memantine Merz, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Memantine Merz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Memantine Merz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Lithuanian: Memantine Merz negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) memantino hidrochloridui ar bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
English: Memantine Merz is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Lithuanian: Memantine Merz - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
English: Memantine Merz is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Lithuanian: Taip pat gaminamas Memantine Merz geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas su pompa, kurią spustelėjus išspaudžiama 5 mg memantino hidrochlorido.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Memantine Merz on 22 November 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Memantine Merz rinkodaros teisę.
English: Memantine Merz is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Lithuanian: Memantine Merz skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams gydyti.
English: In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Memantine Merz had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas Memantine Merz, po 28 savaičių pasireiškė mažiau bendrųjų ir funkcinių simptomų nei placebą vartojusiems pacientams.
English: The active substance in Memantine Merz, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Lithuanian: Memantine Merz veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos.
English: Why has Memantine Merz been approved?
Lithuanian: Kodėl Memantine Merz buvo patvirtintas?
English: What benefit has Memantine Merz shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Memantine Merz nauda nustatyta tyrimuose?
English: Memantine Merz was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad Memantine Merz daug veiksmingiau nei placebas slopino Alzheimerio ligos simptomus.
English: What is Memantine Merz?
Lithuanian: Kas yra Memantine Merz?
English: What is the risk associated with Memantine Merz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Memantine Merz vartojimu?
English: In the two studies of mild to moderate disease, patients on Memantine Merz had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su lengvos formos ir vidutinio sunkumo Alzheimerio liga sergančiais pacientais nustatyta, kad Memantine Merz gydomiems pacientams po 24 savaičių pasireiškė lengvesni bendrieji ir funkciniai simptomai.
English: How has Memantine Merz been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Memantine Merz?
English: How is Memantine Merz used?
Lithuanian: Kaip vartoti Memantine Merz?
English: How does Memantine Merz work?
Lithuanian: Kaip veikia Memantine Merz?
English: What is Memantine Merz used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Memantine Merz?
English: The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Memantine Merz should be re-assessed on a regular basis.
Lithuanian: Vėliau Memantine Merz gydymo nauda vertinama reguliariai.
English: Most of them occurred during the first months of treatment.
Lithuanian: Dauguma iš jų įvyko pirmaisiais gydymo mėnesiais.
English: [The dose recommendation for adults should be as follows]
Lithuanian: [Dozės rekomendacijos suaugusiems turi būti tokios.
English: Your doctor may ask you to undergo blood tests to check your liver function.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paprašyti jūsų atlikti kraujo tyrimus ir patikrinti jūsų kepenų funkciją.
English: Patients with such form of the disease may derive less benefit from treatment.
Lithuanian: Pacientai, sergantys šios formos liga, gali gauti mažiau naudos iš gydymo.
English: As a rule, these effects abate with continuing treatment.
Lithuanian: Paprastai šis poveikis susilpnėja tęsiant gydymą.
English: Diacerein is not recommended in patients older than 65 years.
Lithuanian: Diacereinas nerekomenduojamas vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams.
English: As some patients may experience loose stools or diarrhoea, the recommended starting dose is 50 mg once daily with evening meal for the first 2 to 4 weeks of treatment, after which the recommended daily dose is 50mg twice daily.
Lithuanian: Kadangi kai kuriems pacientams gali būti laisvi viduriai arba viduriavimas, rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg kartą per parą vakare valgio metu pirmąsias 2 - 4 gydymo savaites, po kurių rekomenduojama paros dozė yra po 50 mg du kartus per parą.
English: How to take [Invented Name]
Lithuanian: Kaip vartoti [sugalvotas pavadinimas]
English: The treatment should be initiated by specialists experienced in the treatment of osteoarthritis.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti specialistai, turintys patirties gydyti osteoartritą.
English: • Current and/or history of liver disease
Lithuanian: • Esama ir (arba) buvusi kepenų liga
English: The treatment should be taken with food, one with breakfast and the other with evening meal.
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikia vartoti valgio metu, vieną kartą - pusryčių metu, o kitą - vakare valgio metu.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
English: - increase in liver enzymes levels in blood tests.
Lithuanian: - kepenų fermentų kiekio padidėjimas, nustatomas kraujo tyrimais.