FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Memantine Merz wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantine Merz bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ETIKETT DER BÜNDELPACKUNG (20 x 42 TABLETTEN), DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA NA VEČKRATNEM PAKIRANJU (20 x 42 TABLET) V FOLIJI (VKLJUČUJOČ "BLUE BOX")
German: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023 EU/1/12/799/024
Slovenian: EU/1/12/799/013 EU/1/12/799/014 EU/1/12/799/015 EU/1/12/799/016 EU/1/12/799/017 EU/1/12/799/018 EU/1/12/799/019 EU/1/12/799/020 EU/1/12/799/021 EU/1/12/799/022 EU/1/12/799/023
German: EU/1/12/799/018 840 Filmtabletten (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 Filmtabletten (20 x 42)
Slovenian: EU/1/12/799/018 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42)
German: Memantine Merz Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Slovenian: Memantine Merz peroralna raztopina je prozorna, brezbarvna do svetlo rumenkasta raztopina.
German: Woche: Tägliche Einnahme einer 20 mg Filmtablette.
Slovenian: Od 4. tedna dalje: Bolnik naj jemlje eno 20 mg filmsko obloženo tableto na dan.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ETIKETT DER BÜNDELPACKUNG (20 x 42 FILMTABLETTEN, 20 x 50 FILMTABLETTEN ODER 10 x 98 TABLETTEN), DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA NA VEČKRATNIH PAKIRANJIH (20 x 42 TABLET, 20 x 50 TABLET IN 10 x 98 TABLET) V FOLIJI (VKLJUČNO Z "BLUE BOX")
German: Blisterpackungen mit entweder 7, 10, 14 oder 20 Tabletten pro Blisterpackung (Alu/PP).
Slovenian: Pretisni trakovi (Alu/PP), ki vsebujejo ali 7, 10, 14 ali 20 tablet .
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
German: Die empfohlene Dosis von Memantine Merz bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt vier Pumpenhübe, entsprechend 20 mg einmal täglich.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantine Merz štiri polni pritiski navzdol, kar ustreza 20 mg enkrat dnevno.
German: Außerdem kann Memantine Merz Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Slovenian: Prav tako Memantine Merz lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
German: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Tabletten
Slovenian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmsko obložene tablete
German: Die empfohlene Dosis von Memantine Merz bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt einmal täglich 20 mg.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantine Merz 20 mg enkrat dnevno.
German: Memantine Merz 10 mg Tabletten
Slovenian: Memantine Merz 10 mg tablete
German: Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme, ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000);
German: Memantine Merz 20 mg Tabletten
Slovenian: Memantine Merz 20 mg tablete
German: EU/1/12/799/001 14 Filmtabletten EU/1/12/799/002 28 Filmtabletten EU/1/12/799/003 30 Filmtabletten EU/1/12/799/004 42 Filmtabletten EU/1/12/799/005 50 Filmtabletten EU/1/12/799/006 56 Filmtabletten EU/1/12/799/007 98 Filmtabletten EU/1/12/799/008 100 Filmtabletten EU/1/12/799/009 112 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/12/799/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/003 30 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/004 42 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/005 50 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/006 56 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/007 98 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/008 100 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/009 112 filmsko obloženih tablet
German: EU/1/12/799/013 14 Filmtabletten EU/1/12/799/014 28 Filmtabletten EU/1/12/799/015 42 Filmtabletten EU/1/12/799/016 56 Filmtabletten EU/1/12/799/017 98 Filmtabletten EU/1/12/799/019 14 Filmtabletten EU/1/12/799/020 28 Filmtabletten EU/1/12/799/021 42 Filmtabletten EU/1/12/799/022 56 Filmtabletten EU/1/12/799/023 98 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/12/799/013 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/014 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/015 42 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/016 56 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/017 98 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/019 14 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/020 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/021 42 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/022 56 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/023 98 filmsko obloženih tablet
German: • Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang,
Slovenian: • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
German: In Überdosierungsfällen mit weniger als 140 mg oder mit unbekannter Dosis zeigten die Patienten Symptome zentralnervösen Ursprungs (Verwirrtheit, Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindel, Agitiertheit, Aggression, Halluzinationen und Gangstörungen) und/oder gastrointestinalen Ursprungs (Erbrechen und Diarrhö).
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica,
German: EU/1/12/799/010 840 Filmtabletten (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 Filmtabletten (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 Filmtabletten (20 x 50)
Slovenian: EU/1/12/799/010 840 filmsko obloženih tablet (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 filmsko obloženih tablet (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 filmsko obloženih tablet (20 x 50)
German: Die sonstigen Bestandteile von Memantine Merz 5/10/15 und 20 mg Filmtabletten sind im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.
Slovenian: Jedro tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
German: Was ist Memantine Merz und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Merz in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Memantine Merz
German: Memantine Merz Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten oder Klinikpackungen mit 840 (20 x 42) Tabletten erhältlich.
Slovenian: Memantine Merz filmsko obložene tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 56 tabletami, 98 tabletami.
German: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid
Slovenian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt von 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002).
Slovenian: State Examination«)) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus oz. »Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input«): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev) (»Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia«): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. »Severe Impairment Battery«): p=0,002).
German: ); und im Tablettenfilm: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und außerdem bei Memantine Merz 10 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb (E172) und bei Memantine Merz 15 mg und Memantine Merz 20 mg Filmtabletten Eisenoxid Gelb und Rot(E 172).
Slovenian: Pomožne snovi za zdravilo Memantine Merz 5/10/15 in 20 mg so: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, vse v jedru tablete; in hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E 171) ter dodatno pri zdravilu Memantine Merz 10 mg filmsko obležene tablete še rumeni železov oksid (E172), in pri zdravilih Memantine Merz 15 mg in
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Axura identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Axura, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memantine Merz über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine Merz v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantine Merz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Merz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Memantine Merz sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit verabreicht werden.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
German: Am 22. November 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantine Merz in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Merz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. novembra 2012.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Memantine Merz (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Hypertonie (Bluthochdruck), Dyspnoe (Atembeschwerden), Verstopfung, Kopfschmerzen, erhöhte Leberfunktionswerte und Arzneimittelüberempfindlichkeit (Allergie gegen das Arzneimittel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Memantine Merz (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so somnolenca (zaspanost), omotica, motnje ravnotežja, hipertenzija (visok krvni tlak), dispneja (oteženo dihanje), zaprtje, glavobol, povišane vrednosti jetrnih funkcijskih testov in preobčutljivost (alergija na zdravilo).
German: Ein Vergleich dieser Ergebnisse mit denen der drei zusätzlichen Studien zeigte jedoch, dass die Wirkung von Memantine Merz bei Patienten mit leichter Erkrankung geringer war.
Slovenian: Vendar pa je primerjava teh rezultatov z rezultati treh dodatnih študij pokazala, da je bil učinek zdravila Memantine Merz manjši pri bolnikih z blago boleznijo.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantine Merz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Merz.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantine Merz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine Merz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Memantine Merz wurde in drei Hauptstudien an insgesamt 1 125 Patienten mit Alzheimer-Demenz, von denen einige zuvor bereits andere Arzneimittel gegen ihre Krankheit eingenommen hatten, untersucht.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so proučevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupno 1 125 bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, pri čemer so nekateri izmed njih v preteklosti prejemali druga zdravila za zdravljenje te bolezni.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Memantine Merz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Memantine Merz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantine Merz durch den Patienten überwacht.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine Merz.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantine Merz regelmäßig neu bewertet werden.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom Memantine Merz ponovno ocenjevati v rednih intervalih.
German: Memantin blockiert spezielle Rezeptoren im Gehirn, so genannte NMDA-Rezeptoren, an die sich der Neurotransmitter Glutamat normalerweise anhängt.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira posebno vrsto receptorjev, imenovanih receptorji NMDA, na katere se živčni prenašalec glutamat navadno veže.
German: Memantine Merz zeigte hinsichtlich der Linderung der Symptome der Alzheimer-Demenz eine größere Wirksamkeit als Placebo.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je bilo pri nadzorovanju simptomov Alzheimerjeve bolezni učinkovitejše od placeba.
German: In den beiden Studien an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung wiesen Patienten unter Memantine Merz gemäß den gemessenen globalen und kognitiven Werten nach 24 Wochen weniger schwere Symptome auf.
Slovenian: V dveh študijah blage do zmerne bolezni so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Memantine Merz, po 24 tednih manj hudih simptomov, merjeno z globalnimi in kognitivnimi merili.
German: Memantine Merz wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AlzheimerKrankheit angewendet.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
German: Memantine Merz wurde über 24 bis 28 Wochen mit Placebo (Scheinarzneimittel) verglichen.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 24 do 28 tednov.
German: Memantine Merz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Memantine Merz ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) memantinijev klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: Außerdem wurde Memantine Merz in drei zusätzlichen Studien an insgesamt 1 186 Patienten mit leichter bis schwerer Erkrankung untersucht.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz so proučevali še v treh dodatnih študijah, ki so vključevale skupno 1 186 bolnikov z blago do hudo boleznijo.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Memantine Merz zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Memantine Merz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Memantine Merz ist auch als Lösung zum Einnehmen erhältlich, die mit einer Pumpe geliefert wird, die bei jeder Betätigung jeweils 5 mg Memantinhydrochlorid abgibt.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je na voljo tudi kot peroralna raztopina z dodano črpalko, ki dovede 5 mg memantinijevega klorida ob vsakem črpanju.
German: Memantine Merz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantinhydrochlorid enthält.
Slovenian: Memantine Merz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
German: Der Hersteller von Axura hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Memantine Merz verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Axura, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Memantine Merz („uporaba dokumentacije s soglasjem").
German: Welches Risiko ist mit Memantine Merz verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Memantine Merz?
German: Welchen Nutzen hat Memantine Merz in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Memantine Merz izkazalo med študijami?
German: Weitere Informationen über Memantine Merz:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Merz
German: Der Wirkstoff in Memantine Merz, Memantinhydrochlorid, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine Merz, memantinijev klorid, je zdravilo za zdravljenje demence.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Memantine Merz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Memantine Merz, glejte navodilo za uporabo.
German: Warum wurde Memantine Merz zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine Merz odobreno?
German: Memantinhydrochlorid
Slovenian: Memantine Merz memantinijev klorid
German: Wie wurde Memantine Merz untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine Merz raziskano?
German: In der Studie an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung hatten die Patienten, die Memantine Merz einnahmen, den gemessenen globalen und funktionellen
Slovenian: V študiji z bolniki z zmerno hudo do hudo boleznijo je bilo po 28 tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Memantine Merz, ugotovljenih manj simptomov kot pri bolnikih, ki so jemali placebo, merjeno z globalnimi in funkcionalnimi merili.
German: Wofür wird Memantine Merz angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Memantine Merz uporablja?
German: Was ist Memantine Merz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Merz?
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (PVD/PVDC/Alu)
Slovenian: (PVC/PVDC/Alu)
German: Verpackung Packungsgröβe
Slovenian: Farmacevtska oblika
German: EU-Zulassungsnummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
German: Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen.
Slovenian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
German: In einem weiteren Fall massiver Überdosierung überlebte und erholte sich der Patient ebenfalls.
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega čezmernega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
German: Im Fall von Anzeichen oder Symptomen einer allgemeinen Überstimulation des zentralen Nervensystems (ZNS) sollte eine sorgfältige symptomatische klinische Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne čezmerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
German: 1 Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Slovenian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
German: 1, Ungarn.
Slovenian: 1, Madžarska
German: Psychotische Reaktionen2
Slovenian: Neznana psihotične reakcije2
German: Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Epilepsie, Krämpfen in der Anamnese oder bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für Epilepsie.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostjo k epilepsiji.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
German: Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Slovenian: V teh primerih bo zdravnik morda prilagodil odmerek vašega zdravila.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2 „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko zvišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
German: Memantin darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Slovenian: Memantina se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen, če je nujno potrebno.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Memantin Mylan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Memantin Mylan ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE ZDRAVILA
German: Memantin wird monoexponentiell mit einer terminalen t½ von 60 bis 100 Stunden eliminiert.
Slovenian: Memantin se izloča na monoekspotentni način s končnim razpolovnim časom (t½) od 60 do 100 ur.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. April 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Januar 2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 08 januar 2018
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und psychotische Reaktionen
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): • vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
German: Demzufolge liegen für Patienten mit diesen Beschwerden nur begrenzte Daten vor, sie müssen daher engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Posledično je za bolnike z omenjenimi obolenji na voljo le omejeno število podatkov, zato je priporočljiv skrben nadzor teh bolnikov.
German: Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA), ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, pomembnih za učenje in spomin.