FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trisenox, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trisenox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Trisenox.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trisenox naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Het aantal cycli is afhankelijk van het feit of patiënten al eerder een behandeling hebben gekregen of niet.
Czech: Tento léčebný cyklus se opakuje po dobu čtyř nebo pěti týdnů, přičemž počet opakování závisí na tom, zda pacienti již byli dříve léčeni.
Dutch: Hoe werkt Trisenox?
Czech: Jak přípravek Trisenox působí?
Dutch: Hoe wordt Trisenox gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Trisenox používá?
Dutch: Waarom is Trisenox goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trisenox schválen?
Dutch: Wat is Trisenox en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Trisenox a k čemu se používá?
Dutch: Het middel werd vergeleken met een anthracycline (een geneesmiddel tegen kanker), beide in combinatie met ATRA, en graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat twee jaar na de diagnose geen verslechtering van hun aandoening had ervaren of kwam te overlijden.
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž nedošlo k žádné události (jako je zhoršení onemocnění nebo úmrtí) během dvou let od diagnostikování onemocnění.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trisenox in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trisenox?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Trisenox.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Trisenox je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Er is echter sprake van verschillen in de uitkomsten van de diverse onderzoeken (HOPE, EUROPA, PEACE en PART 2).
Czech: Existují však rozdíly ve výsledcích získaných z různých studií (HOPE, EUROPA, PEACE a PART 2).
Dutch: Dit kan een teken zijn dat uw lichaam meer water vasthoudt dan gewoonlijk.
Czech: Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
Dutch: Met enkele verbeteringen zijn de voorstellen aanvaardbaar.
Czech: Návrhy jsou akceptovatelné s určitými úpravami.
Dutch: De rapporteurs bevelen de gewijzigde formulering - de lagere leeftijdsgrens van 55 jaar - aan.
Czech: Zpravodajové jsou toho názoru, že by mělo být doporučeno pozměněné znění s dolní věkovou hranicí 55 let.
Dutch: Deze bijsluiter bevat niet alle informatie in verband met uw geneesmiddel.
Czech: Tato příbalová informace neobsahuje všechny údaje o Vašem léku.
Dutch: NO-1325 Lysaker Noorwegen
Czech: NO-1325 Lysaker Norsko
Dutch: Placebo Relatief risico (95% confidentieinterval)
Czech: Placebo Relativní riziko (95% interval spolehlivosti phodnota
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Czech: Léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského hospodářského prostoru (EHP) pod následujícími názvy:
Dutch: Alle patiënten n=4.645
Czech: Všichni pacienti n=4 645
Dutch: De patiënt moet strikt gecontroleerd worden en de behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Czech: Pacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická.
Dutch: De HOPE studie: Belangrijkste resultaten Ramipril
Czech: Studie HOPE: hlavní výsledky Ramipril
Dutch: Uw arts zal dit moeten beoordelen.
Czech: To musí posoudit lékař.
Dutch: WAT IS TRITACE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Czech: CO JE TRITACE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dutch: Etnische verschillen
Czech: Rozdíly mezi etniky
Dutch: Dit betekent een absolute reductie van de mortaliteit van 5,7 % en een relatieve risicoreductie van 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Czech: Znamená to, že absolutní snížení mortality bylo 5,7 % a snížení relativního rizika 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Dutch: {Naam en adres} {Tel} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} {Tel} {fax} {e-mail}
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
Czech: 08019 Barcelona Španělsko
Dutch: • TRITACE mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Czech: • TRITACE se může užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.
Dutch: • Evenwichtsstoornissen (vertigo)
Czech: • Problémy s rovnováhou (vertigo)
Dutch: Het mag niet gekauwd of geplet worden.
Czech: Nesmí se kousat ani drtit.
Dutch: De patiënt moet gedurende minstens 12 tot 24 uur onder observatie worden gehouden en mag pas worden ontslagen nadat de symptomen volledig zijn verdwenen.
Czech: Musí zde zůstat na pozorování nejméně 12 až 24 hodin a může být propuštěn až po úplném vymizení příznaků.
Dutch: • Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug.
Czech: • Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad.
Dutch: De voornaamste onderdelen voor harmonisatie waren de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 en 4.6 van de samenvatting van de productkenmerken (SPC).
Czech: Hlavní oblasti vyžadující sjednocení informací byly: oddíly 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku.
Dutch: Het wordt aanbevolen om TRITACE elke dag in te nemen, op hetzelfde tijdstip van de dag.
Czech: Doporučuje se užívat TRITACE každý den ve stejnou denní dobu.
Dutch: • Seksuele impotentie bij mannen, verminderde seksuele libido bij mannen of vrouwen
Czech: • Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen
Dutch: Het onderstaande moet aan de contra-indicatie worden toegevoegd:
Czech: Ke kontraindikacím by mělo být přidáno toto znění:
Dutch: Inname van TRITACE met voedsel en alcohol
Czech: Užívání TRITACE s jídlem a alkoholem
Dutch: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italië
Czech: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itálie
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Dutch: • Als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is.
Czech: • pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak.
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal witte bloedcellen te controleren om een mogelijke leukopenie te kunnen opsporen.
Czech: Doporučuje se sledovat počet bílých krvinek, aby bylo možné odhalit možnou leukopénii.
Dutch: De indicatie aangaande nefroprotectie vormde het voornaamste geschilpunt.
Czech: Indikace nefroprotekce představovala hlavní příčinu neshod.
Dutch: • Gezwollen armen en benen.
Czech: Oteklé ruce a nohy.
Dutch: Antihypertensieve eigenschappen:
Czech: Antihypertenzní vlastnosti:
Dutch: Deze aanpassing van de tekst is bedoeld om ervoor te zorgen dat niet een onmiddellijke abortus wordt voorgesteld, omdat dit op grond van de tot nu toe opgedane klinische ervaring niet gerechtvaardigd is.
Czech: Tato změna textu má zajistit, aby nebylo navrhováno okamžité umělé přerušení těhotenství, které není z hlediska dosud získaných klinických zkušeností opodstatněné.
Dutch: In één of meer lokale samenvattingen van de productkenmerken staan contra-indicaties vermeld.
Czech: V jednom nebo několika místních souhrnech údajů o přípravku se vyskytují kontraindikace.
Dutch: Rijd niet zelf naar het ziekenhuis, laat u brengen door iemand anders of bel een ziekenwagen.
Czech: Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho o odvoz, nebo si zavolejte sanitku.
Dutch: TRITACE bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd.
Czech: TRITACE obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril.
Dutch: • Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt.
Czech: • pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace.
Dutch: In de meeste landen wordt de dosis elke 1-2 weken verdubbeld, behalve in Hongarije waar deze periode 2-3 weken bedraagt.
Czech: Ve většině států se dávka zdvojnásobuje každé 1-2 týdny, s výjimkou Maďarska, kde je tento interval 2-3 týdny.
Dutch: De dosis wordt gewoonlijk eenmaal daags toegediend.
Czech: Obvykle se dávka podává jednou denně.
Dutch: De huidige indicatie van ramipril voor hypertensie varieert binnen de EU-landen.
Czech: Současná indikace ramiprilu při hypertenzi se mezi státy EU liší.
Dutch: Behandeling van hoge bloeddruk
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku
Dutch: TRITACE kan ingenomen worden vóór, met of na de maaltijden, omdat de inname van voedsel geen invloed heeft op de biobeschikbaarheid (zie rubriek 5.2).
Czech: TRITACE je možné užívat před jídlem, spolu s jídlem anebo po jídle, protože příjem potravy nemá vliv na jeho biologickou dostupnost (viz bod 5.2).
Dutch: • Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").
Czech: • v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže "Těhotenství a kojení")
Dutch: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zweden
Czech: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švédsko
Dutch: De startdoseringen moeten lager zijn en de daarop volgende dosistitraties moeten geleidelijker zijn omwille van een groter risico op ongewenste effecten, in het bijzonder bij zeer oude en fragiele patiënten.
Czech: Úvodní dávka musí být nižší a následná titrace dávky musí být pomalejší kvůli vyšší pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, a to zejména u velmi starých a slabých pacientů.
Dutch: • Een rode en gezwollen tong
Czech: • Červený a oteklý jazyk
Dutch: • Een verminderde smaak of een verandering van de smaak
Czech: • Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
Dutch: • Borstvergroting bij mannen
Czech: • Zvětšení prsů u mužů
Dutch: Verenigd Koninkrijk HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Czech: Velká Británie HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Dutch: Dit kan toegediend worden voor een operatie of een tandheelkundige ingreep.
Czech: Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku.
Dutch: • Uw arts kan daarna beslissen om de hoeveelheid die u inneemt, te verhogen.
Czech: • Lékař může posléze rozhodnout o zvýšení množství léku, které budete užívat.
Dutch: • Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genaamd.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém".
Dutch: Sommige ongewenste effecten (bijv. symptomen van een bloeddrukdaling zoals duizeligheid) kunnen het concentratie- en reactievermogen van de patiënt verstoren en vormen daarom een risico in situaties waarin deze vaardigheden van cruciaal belang zijn (bijv. besturen van een voertuig of machines).
Czech: Některé nežádoucí účinky (např. příznaky sníženého krevního tlaku, jako je závrať) mohou zhoršit schopnost pacienta soustředit se a reagovat, a proto představují riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvlášť důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.
Czech: Lékař Vám zkontroluje krevní tlak.
Dutch: Ramipril mag niet worden toegepast bij hypotensieve of hemodynamisch instabiele patiënten.
Czech: Ramipril nesmí být užíván u pacientů s hypotenzními nebo hemodynamicky nestabilními stavy.
Dutch: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litouwen
Czech: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Dutch: • Verlies van eetlust of verminderde eetlust (anorexie)
Czech: • Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)
Dutch: Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op TRITACE
Czech: Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na TRITACE.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens een behandeling met TRITAZE, informeer uw arts onmiddellijk.
Czech: Otěhotníte-li během léčby přípravkem TRITACE, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Dutch: • Vertraagde of verstoorde reacties
Czech: • Zpomalené nebo zhoršené reakce
Dutch: • Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat rechtop zitten
Czech: • Mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete.
Dutch: 56218 Mülheim-Kärlich Duitsland
Czech: 56218 Mülheim-Kärlich Německo
Dutch: Gezichtsstoornissen met inbegrip van wazig zicht
Czech: Poruchy zraku včetně zamlženého vidění
Dutch: Het CHMP besloot dat de correctheid van deze laatste zin twijfelachtig is en dat er geen stofspecifieke gegevens waren overgelegd; daarom werd deze opmerking geschrapt.
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že správnost této poslední věty je diskutabilní a že nebyly předloženy žádné údaje specifické pro danou látku.
Dutch: Voorzichtigheid wordt daarom aanbevolen aangezien deze patiënten een volume- en/of zoutdepletie kunnen hebben.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje postupovat s opatrností, neboť tito pacienti mohou mít depleci objemu a/nebo solí v organismu.
Dutch: Er werd aangetoond dat het antihypertensief effect behouden blijft tijdens een langdurige behandeling gedurende 2 jaar.
Czech: Bylo prokázáno, že antihypertenzní účinek přetrvává při dlouhodobém podávání po dobu 2 let.
Dutch: DK-2970 Hoersholm Denemarken
Czech: DK-2970 Hoersholm Dánsko
Dutch: TRITACE kan gebruikt worden:
Czech: TRITACE se může používat:
Dutch: De behandeling met ramipril werd gestart 3 tot 10 dagen na het acuut myocardinfarct.
Czech: Léčba ramiprilem byla zahájena 3 až 10 dní po akutním infarktu myokardu.
Dutch: De frequentie van ongewenste reacties wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens).
Czech: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze zjistit).
Dutch: • Als u een collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus eythematodes.
Czech: • jestli nemáte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes
Dutch: Op basis van de recuperatie in de urine, bedraagt de absorptiegraad minstens 56% en deze wordt niet significant beïnvloed door de aanwezigheid van voedsel in de gastro-intestinale tractus.
Czech: Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu.
Dutch: Spierspasmen, myalgie
Czech: Svalový spasmus, myalgie
Dutch: Dit kan een teken van pancreatitis zijn (ontsteking van de pancreas).
Czech: Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
Dutch: Maar het effect van multipele doseringen is onbekend.
Czech: Účinek opakovaných dávek však není znám.
Dutch: • Meer zweten dan gewoonlijk
Czech: • Intenzivnější pocení než obvykle
Dutch: - Patiënten met risico op cardiale of cerebrale ischemie in geval van acute hypotensie De initiële behandelingsfase vereist bijzonder medisch toezicht.
Czech: - Pacienti s rizikem srdeční anebo mozkové ischémie v případě akutní hypotenze Úvodní fáze léčby vyžaduje zvláštní lékařský dohled.
Dutch: • in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen.
Czech: • snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak
Dutch: Anafylactische reacties tijdens desensibilisatie
Czech: Anafylaktické reakce po dobu desenzibilizace
Dutch: Fenomeen van Raynaud
Czech: Raynaudův fenomén
Dutch: o Patiënten met een bijzonder risico op hypotensie
Czech: o Pacienti s mimořádným rizikem hypotenze
Dutch: Het verminderde ook de neutro-endocriene activering.
Czech: Také byla snížena neuroendokrinní aktivace.
Dutch: De toediening van ramipril veroorzaakt een uitgesproken afname van de perifere arteriële weerstand.
Czech: Podání ramiprilu vyvolává výrazné snížení periferní arteriální rezistence.
Dutch: • Lithium (voor mentale problemen).
Czech: • Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 mensen) • Gevoeliger zijn voor zonlicht dan gewoonlijk
Czech: Velmi vzácné (projevují se u méně než 1 z 10 000 pacientů) • vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Dutch: De hoest is gekenmerkt als niet productief, persistent en verdwijnt na stopzetting van de behandeling.
Czech: Charakterizuje se jako neproduktivní, přetrvávající, a vymizí po ukončení léčby.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN TRITACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TRITACE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Dutch: • Geneesmiddelen om de afstoting van organen na een transplantatie te verhinderen, zoals ciclosporine
Czech: • Léky, které brání organismu odmítat orgány po transplantaci, například cyklosporin
Dutch: De latere doseringen van TRITACE moeten aangepast worden naar gelang de beoogde bloeddruk.
Czech: Následné dávkování TRITACE má být přizpůsobeno podle cílového krevního tlaku.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu.
Dutch: Over het algemeen zijn er geen grote veranderingen in de renale plasma flow en de glomerulaire filtratiesnelheid.
Czech: Obvykle nedochází k velkým změnám v renálním plazmatickém průtoku a v glomerulární filtraci.
Dutch: • Als u een behandeling zult ondergaan om uw allergie op bijen- of wespensteken te verminderen (desensibilisatie)
Czech: • jestli nebudete muset podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou (desenzibilizace)
Dutch: Er is nog onvoldoende ervaring bij de behandeling van patiënten met ernstige (NYHA IV) hartinsufficiëntie onmiddellijk na een myocardinfarct.
Czech: Dosud není dostatek zkušeností s léčbou pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA IV) bezprostředně po infarktu myokardu.
Dutch: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarije
Czech: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulharsko
Dutch: Antidiabetica waaronder insuline: Er kunnen hypoglykemische reacties optreden.
Czech: Antidiabetika včetně inzulínu: Mohou se vyskytnout hypoglykemické reakce.
Dutch: • om het risico op de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen (ongeacht of u al dan niet diabetes hebt)
Czech: • ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne)
Dutch: Na de eerste dosis of bij latere dosisverhogingen is het gedurende enkele uren niet aanbevolen om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Czech: Po užití první dávky, stejně jako po prvním užití zvýšené dávky, se doporučuje několik hodin neřídit vozidlo a neobsluhovat stroje.
Dutch: • Een brandend gevoel
Czech: • Pocit pálení
Dutch: • om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen
Czech: • k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
Dutch: Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Czech: Starší pacienti Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet/capsule in te halen.
Czech: • Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu/tobolku.
Dutch: Een preventieve placebogecontroleerde studie (de HOPE-studie) werd uitgevoerd waarbij ramipril werd toegevoegd aan de standaardbehandeling bij meer dan 9.200 patiënten.
Czech: Byla provedena preventivní placebem kontrolovaná studie (studie HOPE), která zahrnovala více než 9200 pacientů, jimž byl ke standardní léčbě přidáván ramipril.
Dutch: • Vlekken op uw huid en koude ledematen
Czech: • Skvrny na kůži a studené končetiny
Dutch: Hoe bewaart u TRITACE Aanvullende informatie
Czech: 5 Jak TRITACE uchovávat Další informace
Dutch: Aangezien angiotensine II ook de vrijstelling van aldosteron stimuleert, veroorzaakt ramiprilaat een afname van de aldosteronsecretie.
Czech: Protože angiotenzin II stimuluje také uvolňování aldosteronu, vyvolává ramiprilát snížení sekrece aldosteronu.
Dutch: 81105 Bratislava
Czech: 81105 Bratislava Slovenská republika
Dutch: Bij de 3 species werden er aanwijzingen gevonden van plasma-elektrolyten verschuivingen en veranderingen in het bloedbeeld.
Czech: U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu.
Dutch: Stop de inname van TRITACE en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:
Czech: Přestaňte užívat TRITACE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků - možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:
Dutch: • Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)
Czech: • Protinádorové léky (chemoterapie)
Dutch: De indicatie voor cardiovasculaire preventie wordt gerechtvaardigd door de resultaten van het HOPEonderzoek.
Czech: Indikace pro kardiovaskulární prevenci je odůvodněna výsledky studie HOPE.
Dutch: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Griekenland
Czech: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Řecko
Dutch: • om uw hart te behandelen als uw hart het bloed niet voldoende kan pompen naar de rest van uw lichaam (hartinsufficiëntie)
Czech: • k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve do těla (srdeční selhání)
Dutch: Studies in verband met de reproductieve toxiciteit bij de rat, het konijn en de aap brachten geen teratogene eigenschappen aan het licht.
Czech: Toxikologické studie reprodukce u potkana, králíka a opice neprokázaly žádné teratogenní vlastnosti.
Dutch: Combinaties die gecontra-indiceerd zijn
Czech: Kontraindikované kombinace
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Voor toevoeging van deze rubriek keurde het CHMP de volgende formulering goed: -"Nierfunctiestoornis: de waarschuwing moet worden uitgebreid tot niet slechts behandeling bij patiënten met nierfunctiestoornis, maar ook tot het risico van latere nierfunctiestoornis, risicofactoren en de noodzaak van vroegtijdige stopzetting.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Výbor CHMP schválil pro tento oddíl toto znění: - „Postižení ledvin: upozornění by mělo být rozšířeno tak, aby zahrnovalo nejen léčbu u pacientů s postižením ledvin, ale také riziko následného postižení ledvin, rizikové faktory a potřebu včasného přerušení léčby.
Dutch: Indien mogelijk, moet het diureticum 2 tot 3 dagen stopgezet worden voordat de behandeling met TRITACE wordt gestart (zei rubriek 4.4).
Czech: Pokud je to možné, měla by být diuretika vysazena 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem TRITACE (viz bod 4.4).
Dutch: Dit verschil is gerelateerd aan de verzadigbare capaciteit van het enzym om ramiprilaat te binden.
Czech: Tento rozdíl souvisí se saturovatelnou kapacitou enzymu vázat ramiprilát.
Dutch: Behandeling om de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen
Czech: Léčba na snížení nebo oddálení zhoršení problémů s ledvinami
Dutch: • Een verstopte neus, ademhalingsmoeilijkheden of verergering van astma
Czech: • Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu
Dutch: De onderhoudsdosis wordt, indien mogelijk, verdeeld over 2 toedieningen per dag.
Czech: Je-li to možné, má být udržovací dávka rozdělena do dvou dílčích dávek za den.
Dutch: • Geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een lage bloeddruk, shock, hartinsufficiëntie, astma of allergieën zoals efedrine, noradrenaline of adrenaline.
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan TRITACE bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i TRITACE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: Beide subpopulaties werden prospectief gestratificeerd.
Czech: Obě skupiny pacientů byly prospektivně stratifikovány.
Dutch: Wat is TRITACE en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u TRITACE inneemt Hoe wordt TRITACE ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Czech: Co je TRITACE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRITACE užívat Jak se TRITACE užívá