FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To môže viesť k strate prsta, ak sa tomu nevenuje okamžitá lekárska pozornosť.
Estonian: See võib põhjustada vigastatud sõrme kaotuse, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Slovak: Králiky sa majú preočkovať jeden rok po očkovaní.
Estonian: Küülikud tuleb revaktsineerida aasta pärast vaktsineerimist.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že očkovacia látka bola účinná pri znižovaní počtu úmrtí.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin on suremuse vähendamisel efektiivne.
Slovak: EMEA/V/C/004239
Estonian: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eravaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2019.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust võrreldi esialgu platseeboga (näiv vaktsiin) kolmes laboriuuringus, milles uuriti 301 küülikut.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
Slovak: Čo je očkovacia látka Eravac a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Eravac ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
Estonian: See kerge kehatemperatuuri tõus taandub 5 päeva jooksul ilma ravita ning süstekoha reaktsioonid mööduvad iseenesest 24 tunni jooksul.
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
Estonian: RHD 2. tüübi viirus erineb klassikalisest RHD viirusest: haiguse kulg on pikem, surm saabub hiljem ja pikema haigusperioodi järel ning haigus kulgeb raskemalt noortel küülikutel.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Slovak: Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
Estonian: Pärast vaktsineerimist nakatati küülikud tehislikult RHDV2-ga.
Slovak: Očkovacia látka Eravac obsahuje adjuvans (minerálny olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Estonian: Eravac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (mineraalõli).
Slovak: Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Estonian: Vaktsiiniga Eravac ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. pripravujú imunitný systém (prirodzenú obranu tela) na obranu pred konkrétnym ochorením.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Eravaci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. septembril 2016.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
Estonian: Muu teave Eravaci kohta
Slovak: Očkovacia látka sa podáva králikom od veku 30 dní vo forme jednej injekcie pod kožu na bočnej strane hrudníka.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 30-päevastele küülikutele ühe süstena rindkere küljele naha alla.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
Estonian: Eravaci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Estonian: Kui küülikutele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovak: Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Estonian: Kui küülikud puutuvad RHD 2. tüübi viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
Estonian: Eravac on vaktsiin.
Slovak: V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
Estonian: Kolmandas uuringus jäid ellu kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ning alla 70% kontrollrühma küülikutest; loomad nakatati RHDV2-ga tehislikult 9 kuud pärast vaktsineerimist.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
Estonian: Kuidas Eravaci kasutatakse?
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
Estonian: See on tavaliselt surmaga lõppev haigus, mis põhjustab trombide teket.
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
Slovak: Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
Estonian: Mis riskid Eravaciga kaasnevad?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Eravac účinkuje?
Estonian: Kuidas Eravac toimib?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eravaci kasulikkus?
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
Slovak: Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud)
Slovak: Očkovacia látka Eravac je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Estonian: Eravaci turustatakse süstina ja see on retseptivaktsiin.
Slovak: EMA/563874/2016
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud) EMA/563874/2016
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: {MM/RRRR}
Estonian: {kk/aaaa}
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Veľkosť balení:
Estonian: Pakendi suurused:
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovak: a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Estonian: Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Slovak: Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Estonian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Estonian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: Tiomersal:
Estonian: Tiomersaal
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C)
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C)
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Slovak: Podkožné podanie.
Estonian: Subkutaanseks kasutamiseks.
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
Estonian: Enne manustamist hoolikalt loksutada.
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Estonian: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Estonian: Immuunsuse kestus:nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud .
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Slovak: Injekčná emulzia.
Estonian: Valkjas emulsioon.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikute hemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: 2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist otsekohe kasutada.
Slovak: …0,05 mg
Estonian: Tiomersaal………………0,05 mg
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou s 10 dávkami (5 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 10 annusega (5 ml) pappkarbis.
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Tel: +44-(0)11 5845 6486
Estonian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: +44-(0)11 5845 6486
Slovak: ERAVAC
Estonian: Tiinus
Slovak: Tel: +49 211 698236 - 0
Estonian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY (-OK)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUUDE AINETE
Slovak: E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Slovak: Veľmi bežné javy: v mieste vpichu možno pozorovať uzliny alebo opuchy (do 2 cm), ktoré pretrvajú 24 hodín.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Estonian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Revakcinácia: 9 mesiacov po vakcinácii.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Slovak: Minerálny alej
Estonian: Mineraalõli
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne dostupné údaje.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovak: Veľmi časté: prechodné zníženie teploty mierne nad 40ºC sa môže vyskytnúť 2-3 dni po vakcinácii.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.
Slovak: ………………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal………………0,05 mg
Slovak: Polysorbát 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Slovak: Trvanie imunity: 9 mesiacov dokázaných čelenžou
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 9 kuud.
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Slovak: Tηλ: (+30) 210 4978660
Estonian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg Pomocné látky:
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Estonian: Andmed puuduvad.
Slovak: Tel: (34) 972 43 06 60
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Slovak: HIPRA FRANCE
Estonian: HIPRA FRANCE Tél.
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávke (0,5 ml).
Estonian: 10 klaasviaaliga 1 annuse (0,5 ml) pappkarbis.