FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak počas predoperačného obdobia dosiahne hladina hemoglobínu hodnoty 15 g/dl alebo vyššie, podávanie Silapa sa má ukončiť a ďalšie dávky sa už nemajú podávať.
Lithuanian: Jei priešoperaciniu periodu emoglobino kiekis pasiekia 15 g/dl ar daugiau, Silapo vartojimą reikia nutraukti ir kitų dozių nevartoti.
Slovak: Chlorid vápenatý dihydrát Polysorbát 20
Lithuanian: Kalcio chloridas dihidratas Polisorbatas 20
Slovak: Môže ísť o varovné príznaky náhleho zvýšenia krvného tlaku, ktoré vyžadujú bezodkladnú liečbu.
Lithuanian: Tai gali būti įspėjamieji staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymiai, kuriam reikalingas skubus gydymas.
Slovak: Paradoxný pokles hemoglobínu a rozvoj závažnej anémie spojenej s nízkym počtom retikulocytov má viesť k prerušeniu liečby a vykonaniu skúšok na protilátky proti erytropoetínu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia paradoksinis hemoglobino kiekio sumažėjimas ir sunki anemija, susijusi su mažu retikulocitų kiekiu, reikia nedelsiant nutraukti gydymą epoetinu ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Slovak: Treonín
Lithuanian: Treoninas
Slovak: Ako používať Silapo
Lithuanian: Kaip vartoti Silapo
Slovak: Kontrolované klinické štúdie nepreukázali signifikantný prínos pripísateľný podávaniu epoetínov, keď sa koncentrácie hemoglobínu zvýšia nad úroveň nevyhnutnú na kontrolu príznakov anémie a na to, aby sa predišlo krvnej transfúzii.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose nenustatyta žymios epoetinų vartojimo naudos, kai hemoglobino koncentracija padidinama daugiau, nei reikia anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimo išvengti.
Slovak: Pred začatím liečby Silapom a v jej priebehu je potrebné vziať do úvahy všetky ďalšie príčiny anémie (nedostatok železa, hemolýzu, stratu krvi, nedostatok vitamínu B12 alebo folátov) a liečiť ich.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistu Silapo ir gydymo juo metu, būtina atsižvelgti į visas kitas anemijos priežastis ir jas gydyti (geležies stoką, hemolizę, kraujo netekimą, vitamino B12 arba folato stoką).
Slovak: Silapo možno použiť na zvýšenie dostupnosti autológnej krvi od pacientov v darcovskom programe.
Lithuanian: Silapo galima skirti pacientų, dalyvaujančių autologinio kraujo kaupimo programoje, kraujo kiekiui didinti.
Slovak: Dávka pre deti a dospievajúcich závisí na telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Lithuanian: Vaisto dozė vaikams priklauso nuo kūno masės kilogramais.
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa doporučuje počet krvných doštičiek pravidelne kontrolovať.
Lithuanian: Pirmosiomis 8 gydymo savaitėmis patartina reguliariai stebėti trombocitų skaičių.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka so Silapom je pripravená k použitiu.
Lithuanian: Silapo užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Slovak: Tieto štúdie ukázali konzistentne nevysvetliteľne štatisticky signifikantne zvýšenú úmrtnosť u pacientov, ktorí trpeli anémiou spojenou s rôznymi bežnými druhmi rakoviny a ktorí užívali rekombinantný ľudský erytropoetín v porovnaní s kontrolnými skupinami.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatytas nuoseklus, neišaiškintos kilmės, statistiškai reikšmingas pacientų, kurių anemija susijusi su įvairių dažnai pasitaikančių tipų vėžiu ir kurie vartojo rekombinacinį žmogaus eritropoetiną, mirštamumo padidėjimas, palyginti su kontroline grupe.
Slovak: Fenylalanín môže byť škodlivý ak máte fenylketonúriu (skratka PKU, z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť.
Lithuanian: Fenilaninas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať, či hemoglobín neprekročil určitú hladinu, lebo vysoké hladiny hemoglobínu môžu spôsobiť problémy sosrdcomalebo cievamia môžu zvýšiť riziko infarktu myokardu, mŕtvice alebo smrti.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikrins, ar Jūsųhemoglobino kiekis neviršija tam tikro lygio, kadangi didelė hemoglobino koncentracija Jums gali kelti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką ir didinti miokardo infarkto, smegenų insulto ir mirties riziką.
Slovak: Túto informáciu by ste mal/a prediskutovať so svojím lekárom.
Lithuanian: Aptarkite šią informaciją su savo gydytoju.
Slovak: Neprerušujte liečbu bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Zimnica, ochorenie podobné chrípke, reakcie v mieste podania injekcie, periférny edém
Lithuanian: Drebulys, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Slovak: Táto dávka sa podáva subkutánne raz týždenne s minimálne 5-dňovým odstupom medzi dávkami.
Lithuanian: Vaistinio preparato leidžiama po oda vieną kartą per savaitę su ne mažesne kaip 5 parų pertrauka tarp dozių.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne sledovať váš krvný tlak počas používania Silapa, najmä na začiatku liečby.
Lithuanian: Silapo vartojimo metu Jūsų gydytojas gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje.
Slovak: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 10 000 IU/1 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Lithuanian: Silapo 1 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 2 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 3 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Slovak: Tieto dávky nebudú možno tak vysoké ako dávky, ktoré ste používali na začiatku.
Lithuanian: Šios dozės turi būti mažesnės už pradines.
Slovak: Priemerné hladiny hemoglobínu boli podobné v oboch liečených skupinách počas obdobia po chirurgickom výkone.
Lithuanian: Laikotarpiu po chirurginės operacijos vidutinės hemoglobino vertės abejose gydymo grupėse buvo panašios.
Slovak: Niekoľko kontrolovaných klinických štúdí, v ktorých boli epoetíny podávané pacientom trpiacim rôznymi druhmi nádorov, vrátane rakoviny hlavy a krku, rakoviny pľúc a rakoviny prsníka, preukázali nevysvetliteľnú nadúmrtnosť.
Lithuanian: Atliekant kelis kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kurių metu epoetinų vartojo pacientai, sergantys įvairių dažnai pasitaikančių rūšių navikais (taip pat plokščialąsteliniu galvos ir kaklo, plaučių bei krūtų vėžiu), buvo nustatytas neišaiškintos kilmės padidėjęs mirštamumas.
Slovak: Je možné, že bude nutné pravidelne upravovať predpísanú dialýzu, aby sa močovina, kreatinín a draslík udržali v požadovanom rozsahu.
Lithuanian: Gali reikėti periodiškai koreguoti dializės tirpalo sudėtį reikiamam šlapalo, kreatinino ir kalio kiekiui palaikyti.
Slovak: Každá injekčná striekačka sa má použiť len raz.
Lithuanian: Vienas švirkštas naudojamas tik vienai injekcijai.
Slovak: V prípade zistenia zvýšenej (alebo zvyšujúcej sa) hladiny draslíku v sére je treba zvážiť ukončenie podávania erytropoetínu, pokým nedôjde k náprave hyperkalémie.
Lithuanian: Nustačius padidėjusią (arba kylančią) kalio koncentraciją, reikia laikinai nutraukti eritropoetino vartojimą, kol bus pašalinta hiperkaliemija.
Slovak: Až bude váš zdravotný stav pod kontrolou, budete používať bežné dávky Silapa (3-krát týždenne alebo ak máte injekcie podávané pod kožu, môžu byť tiež podávané jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé 2 týždne).
Lithuanian: Po to, kai bus pasiekta Jūsų būklės kontrolė, reguliariai vartosite įprastą Silapo dozę (3 kartus per savaitę arba, jei leidžiama po oda, vaisto gali reikėti vartoti kartą per savaitę arba kartą kas 2 savaites).
Slovak: Vaša dávka je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo Jūsų kūno masės kilogramais.
Slovak: Ak k nej dôjde, môže mať za následok vážnu anémiu, ktorej príznaky sú neobvyklá únava, závraty a dýchavičnosť.
Lithuanian: Ši liga gali sukelti labai sunkią anemiją, kurios požymiai yra neįprastas nuovargis, svaigimo pojūtis arba dusimas.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či vám Silapo prospieva a v prípade potreby liečbu ukončí.
Lithuanian: Gydytojas gali nustatyti, ar Silapo Jūsų organizme veikia tinkamai, ir, jei reikia, nutraukti gydymą.
Slovak: So Silapom sa nesmie triasť ani ho miešať so žiadnymi inými tekutinami.
Lithuanian: Silapo injekcinio tirpalo negalima kratyti ar maišyti su jokiais kitais skysčiais.
Slovak: Izoleucín
Lithuanian: Izoleucinas
Slovak: Za účelom ambulantného použitia môže pacient vybrať liek z chladničky a uchovávať ho pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 °C), najviac však po dobu 3 dní.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, pacientas tik vieną kartą ir ne ilgiau kaip 3 dienoms gali išimti vaistą iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 °C).
Slovak: Závažná alergická reakcia, ktorá sa môže zahŕňať: o opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla o ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním o svrbivá vyrážka (žihľavka)
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurios gali būti: o veido, lūpų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas, o sunkumas ryti ar kvėpuoti, o niežintis išbėrimas (dilgėlinė).
Slovak: Hladina hemoglobínu by sa mala pravidelne merať, kým nebude dosiahnutá stabilná úroveň, a pravidelne aj potom.
Lithuanian: Reikia reguliariai matuoti hemoglobino kiekį, kol pastarasis taps stabilus, ir periodiškai po to.
Slovak: Injekcie sa vpichujú do končatín alebo do prednej brušnej steny.
Lithuanian: Vaistas leidžiamas į galūnes arba priekinę pilvo sieną.
Slovak: Váš lekár vám môže upravovať úvodnú dávku tak dlho, pokiaľ nebude váš zdravotný stav pod kontrolou.
Lithuanian: Pradinę dozę gydytojas gali koreguoti tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama.
Slovak: Obecné informácie
Lithuanian: Bendroji informacija
Slovak: U pacientov liečených rekomobinantným ľudským erytropoetínom bolo pozorované relatívne zvýšenie rizika tromboembolických príhod (relatívne riziko 1,67, 95 % interval spoľahlivosti: 1,35, 2,06, 35 skúšok a 6 769 pacientov).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems rekombinaciniu žmogaus eritropoetinu, nustatyta padidėjusi santykinė tromboembolinių reiškinių rizika (RR 1,67, 95% CI: 1,35, 2,06; 35 tyrimai ir 6 769 pacientai).
Slovak: Vysoký krvný tlak si môže vyžadovať liečbu liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré už užívate na zníženie krvného tlaku).
Lithuanian: Kraujospūdžiui padidėjus, gali reikėti gydyti vaistais (arba keisti Jūsų jau vartojamų vaistų nuo didelio kraujospūdžio dozę).
Slovak: Ak prestanete používať Silapo
Lithuanian: Nustojus vartoti Silapo
Slovak: Pozornosť sa má venovať náhlym ostrým bolestiam hlavy podobným záchvatom migrény ako možnému varovnému signálu.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į staigų, veriantį, panašų į migreną galvos skausmą, kaip galimą įspėjamąjį signalą.
Slovak: Použitie Silapa u pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon, ktorí nie sú zaradení do programu autológneho darcovstva, je kontraindikované u pacientov so závažným ochorením koronárnych artérií, periférnych arterií, s karotickým alebo cerebrovaskulárnym ochorením vrátane pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu alebo cerebrovaskulárnu príhodu.
Lithuanian: Silapo skyrimas pacientams, kuriems numatyta planinė ortopedinė operacija ir kurie nedalyvauja išankstinės autologinio kraujo donorystės programoje, yra kontraindikuotinas, kaip ir pacientams, kurie serga sunkia koronarine, periferinių arterijų, miego arterijų ar smegenų kraujagyslių liga, įskaitant pacientus, kuriuos neseniai ištiko miokardo infarktas ar insultas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu zeta u detí neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Epoetino zeta saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Slovak: Mierne anemickým pacientom (hematokrit 33 - 39 %), u ktorých je nutné predzásobenie ≥ 4 jednotkami krvi, sa majú liečiť Silapom v dávke 600 IU/kg telesnej hmotnosti 2-krát týždenne po dobu 3 týždňov pred chirurgickým zákrokom.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengva anemija (kai hematokrito rodmuo 33-39 %), kuriems reikia 4 ir daugiau kraujo vienetų rezervo, skiriama 600 TV/kg kūno masės Silapo dozė 2 kartus per savaitę, gydymą pradedant 3 savaites prieš operaciją.
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu Zriedkavé
Lithuanian: Teigiama antieritropoetininių antikūnų reakcija
Slovak: V prípade súčasného podávania erytropoetínu s cyklosporínom je treba sledovať hladinu cyklosporínu v krvi a v prípade, že dôjde k nárastu hematokritu, je treba cyklosporín upraviť.
Lithuanian: Jeigu eritropoetinas skiriamas kartu su ciklosporinu, būtina stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir, padidėjus hematokritui, koreguoti ciklosporino dozę.
Slovak: Bolesť kostí alebo svalov.
Lithuanian: • Kaulų ir raumenų skausmas.
Slovak: Jedná sa o nedostatok železa, folátov alebo vitamínu B12, intoxikáciu hliníkom, vracajúcu sa infekciu, zápalové alebo traumatické príhody, skrytú stratu krvi, hemolýzu a fibrózu kostnej drene akéhokoľvek pôvodu.
Lithuanian: Tai gali būti geležies, folato arba vitamino B12 stoka, apsinuodijimas aliuminiu, interkurentinės infekcijos, uždegiminiai ar trauminiai epizodai, slaptasis kraujavimas, hemolizė arba bet kokios kilmės kaulų čiulpų fibrozė.
Slovak: Pokiaľ je nutné dávku upraviť, má sa táto úprava vykonávať postupne o 25 IU/kg 3-krát týždenne v intervaloch aspoň 4 týždne, pokým nebude dosiahnutý požadovaný cieľ.
Lithuanian: Jeigu reikia koreguoti dozę, tai atliekama po 25 TV/kg 3 kartus per savaitę ne mažesniais kaip 4 savaičių intervalais, kol pasiekiamas reikiamas tikslas.
Slovak: 300 IU/kg 3x/týždeň 4 týždne
Lithuanian: 300 TV/kg 3 kartus per savaitę 4 savaites
Slovak: Dospelí pacienti s nízkorizikovým alebo stredne-1-rizikovým MDS
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika
Slovak: Použitie sa má obmedziť na pacientov so stredne závažnou anémiou (napr. koncentrácia hemoglobínu v rozsahu medzi 10 až 13 g/dl), pre ktorých nie je dostupný program autológneho darcovstva a ktorí majú predpokladané stredne veľké straty krvi (900 až 1 800 ml).
Lithuanian: Vartoti šį vaistinį preparatą turi tik vidutine anemija (pvz., hemoglobino koncentracijos intervalas yra nuo 10 iki 13 g/dl) sergantys pacientai, kuriems nebuvo galima taikyti išankstinės autologinės kraujo donorystės programos ir kuriems tikėtinas vidutinio sunkumo kraujo netekimas (nuo 900 iki 1 800 ml).
Slovak: Zvláštna pozornosť sa má venovať náhlym ostrým bolestiam hlavy podobným záchvatom migrény, ako o možný varovný signál.
Lithuanian: Reikia atkreipti ypatingą dėmesį į staigų, veriantį, panašų į migrenos galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį signalą.
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek liečení Silapom subkutánne majú byť sledovaní pravidelne pre stratu účinnosti, ktorá je definovaná ako absentujúca alebo znížená odpoveď na liečbu Silapom u pacientov, ktorí predtým na takúto liečbu reagovali.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kuriems Silapo leidžiama po oda, reikia reguliariai stebėti dėl veiksmingumo išnykimo, nustatomo pagal pacientų, kurie anksčiau į gydymą reagavo, reakcijos į Silapo susilpnėjimą arba išnykimą.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môže dôjsť k nárastu počtu krvných doštičiek (bunky, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi).
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistu metu gali padidėti trombocitų kiekis (tai kraujo ląstelės, dalyvaujančios kraujo krešėjime).
Slovak: U indikácie „zvýšená dostupnosť autológnej krvi": infarkt myokardu alebo mŕtvica v priebehu mesiaca, ktorý predchádza liečbe, nestabilná angína pectoris, zvýšené riziko vzniku hlbokožilnej trombózy, ako napr. žilná tromboembolická choroba v anamnéze.
Lithuanian: Kai indikacija yra „autologinio kraujo kiekiui didinti": per paskutinį mėnesį prieš gydymą ištikęs miokardo infarktas ar insultas, nestabili krūtinės angina, padidėjusi giliųjų venų trombozės rizika, pvz., buvusi venų tromboembolinė liga;
Slovak: Erytropoetínové receptory sa môžu nachádzať na povrchu rôznych nádorových buniek.
Lithuanian: Eritropoetino receptorių gali būti ant įvairių navikų ląstelių paviršių.
Slovak: Ak sa nepodarí identifikovať žiadnu príčinu, je potrebné pre potreby diagnózy PRCA zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
Lithuanian: Nepavykus nustatyti priežasties, atliekamas kaulų čiulpų tyrimas TRKKA diagnozei.
Slovak: Návod na zaobchádzanie so Silapom:
Lithuanian: Silapo vartojimo instrukcija:
Slovak: Aminokyselinová sekvencia a podobné uhľohydrátové zloženie epoetínu zeta je identické ako u endogénneho ľudského erytropoetínu, ktorý bol izolovaný z moču anemických pacientov.
Lithuanian: Epoetinas zeta pagal aminorūgščių seką yra tapatus, o pagal angliavandenių sudėtį yra panašus į endogeninį žmogaus eritropoetiną, išskirtą iš anemija sergančių pacientų šlapimo.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete používať Silapo, ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledujúcich problémov: - epileptické záchvaty - ochorenie pečene - rakovina - anémia z iných príčin - ochorenie srdca (napr. angína) - poruchy krvného obehu, ktoré majú za následok mravenčenie alebo studené ruky či nohy alebo kŕče v nohách - krvné zrazeniny/poruchy súvisiace s krvnými zrazeninami - ochorenie obličiek.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Silapo,jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę: epilepsijos priepuolių; kepenų ligų; vėžys; kitų priežasčių sukelta mažakraujystė; širdies liga (pvz., angina); kraujotakos sutrikimų, pasireiškiančių dilgčiojimu, badymu ar delnų ir pėdų šalimu, arba kojų mėšlungiu; kraujo krešulių ir(arba) krešėjimo sutrikimų; inkstų ligų.
Slovak: Čo je Silapo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Silapo Ako používať Silapo
Lithuanian: Kas yra Silapo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Silapo Kaip vartoti Silapo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Silapo Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Silapo sa môže použiť na zvýšenie koncentrácie hemoglobínu pri symptomatickej anémii (koncentrácia hemoglobínu  10 g/dl) u dospelých s nízkorizikovými alebo stredne-1rizikovými primárnymi myelodysplastickými syndrómami (myelodysplastic syndromes, MDS), ktorí majú nízke sérové hladiny erytropoetínu (<200mU/ml).
Lithuanian: Silapo galima skirti, kad padidėtų hemoglobino koncentracija simptominės anemijos atveju (kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl) suaugusiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė pirminių mielodisplazinių sindromų (MDS) rizika, kai yra žema eritropoetino koncentracija serume (<200 mV/ml).
Slovak: Na základe aktuálne dostupných informácií, korekcia anémie pomocou erytropoetínu u dospelých pacientov s renálnou nedostatočnosťou, ktorí ešte nepodstúpili dialýzu, mieru progresie renálnej nedostatočnosti nezrýchľuje.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turima informacija, inkstų funkcijos nepakankamumą turintiems suaugusiesiems, kuriems dar netaikoma dializė, anemijos koregavimas eritropoetinu nepagreitina inkstų funkcijos nepakankamumo progresavimo.
Slovak: Udržiavacia fáza: Počas udržiavacej fázy, Silapo môže byť podávaný buď 3-krát týždenne a pri subkutánnom podaní, jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé dva týždne.
Lithuanian: Palaikomoji fazė: Palaikomosios fazės metu Silapo galima leisti arba 3 kartus per savaitę ir, jei leidžiama po oda, vaistinio preparato galima vartoti kartą per savaitę arba kartą kas 2 savaites.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú bolesti hlavy, obzvlášť náhle, bodavé bolesti hlavy podobné migréne alebo ak sa cítite zmätený alebo máte záchvaty, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia galvos skausmai, ypač staigus, veriantis, panašus į migreną galvos skausmas, arba jaučiatės sumišęs ar atsiranda traukulių, nedelsiant praneškite gydytojui.
Slovak: Liečivo je epoetín zeta (vyrobený rekombinantnou technológiou DNA v bunečnej rade vaječníku čínskeho škrečka).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu KŽK ląstelių linijoje).
Slovak: U pacientov na hemodialýze je možné podať bolusovú injekciu behom samotnej dialýzy cez vhodný žilový vstup vedení pre dialýzu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė, dializės metu galima skirti boliusinę injekciją per atitinkamą venos įvadą dializės vamzdyne.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 IU/kg podávaná subkutánne týždenne počas troch týždňov pred chirurgickým výkonom (21., 14. a 7. deň) a v deň chirurgického výkonu.
Lithuanian: Rekomenduojama Silapo dozė yra 600 TV/kg epoetino zeta skiriant po oda kas savaitę tris savaites (21, 14 ir 7 dienomis) prieš operaciją ir operacijos dieną (0 diena).
Slovak: Meraním erytropoetínu po intravenóznom podaní niekoľkonásobnej dávky odhalilo polčas rozpadu približne 4 hodiny u zdravých jedincov a o niečo dlhší polčas rozpadu, približne 5 hodín, u pacientov s renálnym zlyhaním.
Lithuanian: Suleidus kartotinę eritropoetino dozę į veną sveikiems savanoriams, nustatytas pusinis gyvavimo laikas buvo maždaug 4 valandos, o inkstų ligomis sergantiems pacientams buvo šiek tiek ilgesnismaždaug 5 valandos.
Slovak: týchto pacientov sa odporúča včasná kontrola cievnej spojky a profylaxia trombózy podaním napríklad kyseliny acetylsalicylovej.
Lithuanian: Šiems pacientams yra rekomenduojama atlikti ankstyvą šuntų reviziją ir trombozės profilaktikai paskirti acetilsalicilo rūgšties.
Slovak: Po niekoľkých mesiacoch až rokoch liečby inými liekmi s obsahom erytropoetínov boli veľmi zriedka zaznamenané čisté aplázie červených krviniek (PRCA), a nemožno ich vylúčiť ani u Silapa.
Lithuanian: Po kelių gydymo kitais eritropoetino turinčiais vaistais mėnesių ar metų, labai retais atvejais pacientams išsivystė tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA), tad šios tikimybės negalima atmesti ir vartojant Silapo.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním a klinicky preukázanou ischemickou chorobou srdca alebo kongestívnym zlyhaním srdca nemá byť pri udržovaní koncentrácie hemoglobínu prekročený horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtinėmis inkstų ligomis ir kliniškai pasireiškusia ischemine širdies liga arba staziniu širdies nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti tikslinės hemoglobino koncentracijos viršutinės ribos.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať bolesť na hrudníku, sťažené dýchanie a bolestivé začervenanie a opuch, zvyčajne na nohe.
Lithuanian: Jums kaip simptomai gali pasireikšti krūtinės skausmas, dusulys, taip pat skausmingas patinimas ir paraudimas, paprastai kojose.
Slovak: Deti a mladiství s telesnou hmotnosťou do 30 kg vyžadujú obvykle vyššie údržbové dávky ako deti a dospelí s telesnou hmotnosťou vyššou než 30 kg. Nasledujúce udržiavacie dávky boli zaznamenané v klinických skúškach po 6 mesiacoch liečby.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia didesnės palaikomosios dozės, negu daugiau kaip 30 kg sveriantiems vaikams ir suaugusiesiems.
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek nemá udržiavacia koncentrácia hemoglobínu prekročiť horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu, podľa odporúčania v časti 4.2.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti maksimalios tikslinės hemoglobino koncentracijos ribų, nurodytų 4.2 skyriuje.
Slovak: Fosforečnan disodný dihydrát Dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát Chlorid sodný
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas