FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pidä toisella kädellä ruiskua kuten kynää.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Finnish: Sopiva lääkemuoto ja vahvuus pitää valita.
Slovak: Má sa vybrať primeraná dávkovacia forma a sila.
Finnish: Se annetaan joko päivittäin (5 tai 7 päivänä viikossa) tai kolmesti viikossa, joka toinen päivä, esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Slovak: IntronA sa podáva buď denne (5- alebo 7-krát týždenne), alebo trikrát týždenne, každý druhý deň, napríklad v pondelok, stredu a piatok.
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Slovak: Toto spôsobuje ťažkú anémiu, ktorej príznaky môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a pocit nedostatku energie.
Finnish: Nykyisin tunnetaan yli 14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
Slovak: Bolo identifikovaných viac ako 14 geneticky rozlíšiteľných ľudských alfa interferónov.
Finnish: Vaikka kaikkia seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat ilmetessään vaatia lääkärinhoitoa.
Slovak: Aj keď sa nemusia prejaviť všetky vedľajšie účinky, ktoré sú ďalej opísané, ak sa vyskytnú, môžu si vyžadovať lekársku starostlivosť.
Finnish: Jos mahdollista, lasta tulee hoitaa vasta puberteetin kasvupyrähdyksen jälkeen, jotta kasvun hidastumisen riski pienenee.
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Finnish: IntronA:n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 6.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Finnish: Murhanhimoiset ajatukset, mielentilan muutos
Slovak: Pomýšľanie na vraždu, zmena mentálneho stavu
Finnish: Ihmisen lymfoblastoidisoluista (Daudi-solut) eristetyt interferonireseptorit ovat erittäin epäsymmetrisiä proteiineja.
Slovak: Ľudské interferónové receptory, ktoré boli izolované z ľudských lymfoblastoidných (Daudiho) buniek, sa javia ako vysoko asymetrické proteíny.
Finnish: Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei-toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Slovak: Ak sa takéto príznaky objavia, predpisujúci lekár si musí uvedomiť možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a je potrebné zvážiť primeraný liečebný manažment.
Finnish: - jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärille.
Slovak: - ak si všimnete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, bezodkladne informujte lekára.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata vointiasi tarkemmin.
Slovak: - ak máte v súčasnosti alebo ak ste niekedy mali infekciu vírusom hepatitídy B, keďže váš lekár vás môže chcieť pozornejšie sledovať.
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Slovak: Použitie kondómu zníži možnosť toho, že ribavirín zostane v tele ženy.
Finnish: Lääkäri on määrännyt IntronA:n vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Slovak: Váš lekár predpísal IntronA len pre vás a na váš súčasný zdravotný stav; nedávajte ho preto nikomu inému.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tittereistä johtuen.
Slovak: U pacientov s hepatitídou nebola pozorovaná strata odozvy, zjavne z dôvodu nízkych titrov.
Finnish: Tajunnan menetystä on esiintynyt hyvin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa objavila strata vedomia, väčšinou u starších pacientov liečených vysokými dávkami.
Finnish: Jos sinulla ilmenee niitä, sinulla on saattanut olla vaikea yliherkkyysreaktio IntronA:lle.
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na IntronA.
Finnish: Muilla interferoneilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lajispesifisyyttä.
Slovak: Štúdie s inými interferónmi preukázali druhovú špecifickosť.
Finnish: Tutkimuksen kävi loppuun 70 % (68/97) osallistuneista potilaista, joista 75 %:lla (42/56) saatiin pitkäkestoinen hoitovaste.
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených osôb, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Finnish: Annos vaihtelee hoidettavan sairauden mukaan.
Slovak: Dávkovanie je rozdielne podľa ochorenia, ktoré sa liekom lieči.
Finnish: Älä hiero sitä.
Slovak: Nepoužite ho,
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IntronA:a
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IntronA
Finnish: Ribaviriini aiheuttaa vakavia epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity.
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Slovak: U ďalších 4 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Finnish: Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa
Finnish: B- ja C-hepatiittipotilaita hoidettaessa laboratoriokokeet suositellaan tehtäväksi viikoilla 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 ja sen jälkeen joka toinen kuukausi koko hoidon ajan.
Slovak: B alebo C sa odporúča vykonať vyšetrenia v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týždni, a potom každý druhý mesiac, počas celej liečby.
Finnish: • Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Finnish: Mitä IntronA sisältää
Slovak: Čo IntronA obsahuje
Finnish: Otettaessa annokset kolmesti viikossa, se on parasta tehdä joka toinen päivä.
Slovak: Dávkovanie, ktoré je rozvrhnuté na podávanie dávky trikrát týždenne, je najlepšie podávať každý druhý deň.
Finnish: *AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) IntronA:lle.
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre IntronA
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Slovak: Niektorí pacienti navyše môžu vracať.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa niillä potilailla, jotka ovat HCV-RNA negatiivisia.
Slovak: Liečba má pokračovať u pacientov, u ktorých sa nájde negatívna HCV-RNA.
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys (lapset ja nuoret):
Slovak: Rast a vývin (deti a dospievajúci):
Finnish: HCV:n genotyyppi ja lähtötilanteen virusmäärä ovat ennustavia tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan hoitovasteeseen.
Slovak: HCV genotyp a záťaž vírusom pred liečbou sú prognostické faktory, o ktorých sa vie, že ovplyvňujú častosť odpovede.
Finnish: Hepatomegalia Hepatotoksisuus (myös fataali)
Slovak: Hepatomegália Hepatotoxicita (vrátane úmrtia)
Finnish: Älä yritä pistää itse, ellet varmasti ymmärrä, miten pistäminen tapahtuu ja mitä se vaatii.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si liek sami, ak si nie ste istý, že rozumiete postupu a požiadavkám na podávanie sebe samému.
Finnish: Ribaviriinin pitoisuus siemennesteessä on noin 2 kertaa suurempi kuin seerumissa.
Slovak: Koncentrácia ribavirínu v seminálnej tekutine je približne dvojnásobne vyššia v porovnaní so sérom.
Finnish: HCV genotyyppi
Slovak: HCV genotyp
Finnish: Seuraavassa on esitetty tavallisimmat aloitusannokset eri käyttöaiheissa; annos voi kuitenkin vaihdella yksilöllisesti ja lääkäri voi muuttaa annostasi tarpeen mukaan.
Slovak: Nasledujú obvyklé úvodné dávky pre jednotlivé ochorenia; individuálne dávky však môžu byť odlišné a lekár môže dávkovanie upraviť na základe vašich špecifických potrieb:
Finnish: Aikuiset potilaat
Slovak: Dospelí pacienti
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että IntronA:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Slovak: Ak máte dojem, že IntronA účinkuje príliš silno alebo slabo, poraďte sa s vaším lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Vaikutus hedelmällisyyteen Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 5.3).
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheydet (hoidosta aiheutuneet) kliinisissä tutkimuksissa aiemmin hoitamattomilla potilailla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan.
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frekvencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
Finnish: §, flunssan kaltaiset oireet
Slovak: §, príznaky podobné chrípke
Finnish: Kaikki genotyypit
Slovak: Všetky genotypy
Finnish: Interferonit ovat pieniä proteiinimolekyylejä, joiden molekyylipaino on 15 000-21 000 daltonia.
Slovak: Interferóny sú skupinou malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až 21 000 daltonov.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät teofylliiniä tai aminofylliiniä astmaan sekä kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä tai joita olet äskettäin käyttänyt, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä lääkkeiden annoksia saattaa olla tarpeen muuttaa IntronA-hoidon aikana.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak používate teofylín alebo aminofylín na astmu a o akýchkoľvek iných liekoch, ktoré používate alebo ste nedávno používali, a to aj o takých, ktoré nie sú na lekársky predpis, pretože dávky niektorých liekov sa musia počas súbežného podávania IntronA upraviť.
Finnish: §, hyperurikemia, ruokahalun lisääntyminen
Slovak: §, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Finnish: Varmista, että neulan kärki on IntronAliuoksessa.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku IntronA.
Finnish: §, ruokahalun lisääntyminen
Slovak: §, zvýšená chuť do jedla
Finnish: Niillä aikuispotilailla, joilla todettiin HBeAg:n ja HBV-DNA:n häviäminen, havaittiin merkittävää vähentymistä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.
Slovak: U dospelých pacientov s vymiznutím HBeAg a HBV-DNA bola pozorovaná významná redukcia morbidity a mortality.
Finnish: Kaikki tutkimuksissa olleet potilaat saivat IntronA:a 3 MIU kolmesti viikossa.
Slovak: Všetci pacienti v týchto skúšaniach dostávali IntronA 3 milióny IU trikrát týždenne.
Finnish: - jos sinua hoidetaan telbivudiinilla (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja IntronA").
Slovak: - ak sa liečite telbivudínom (pozri časť „Iné lieky a IntronA").
Finnish: Tapauksia ilmoitettiin eri ajankohtina, yleensä useita kuukausia alfainterferonihoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby interferónom alfa.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: interferoni alfa-2b, ATC-koodi: L03A B05.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset potilailla, jotka ovat olleet interferoni alfa-2b-hoidossa 4-6 kuukauden ajan, osoittavat, että hoito saattaa aiheuttaa seerumin HBV-DNA:n häviämisen.
Slovak: Súčasné klinické skúsenosti u pacientov, ktorí sú liečení interferónom alfa-2b 4 až 6 mesiacov ukazujú, že liečba môže viesť k vymiznutiu sérovej HBV-DNA.
Finnish: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
Slovak: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia: Keuhkokuume.
Slovak: Zriedkavo hlásené vedľajšie účinky: zápal pľúc.
Finnish: Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
Slovak: Tabuľka 6 Stupne pretrvávajúcej virologickej odpovede (n a,b
Finnish: Ota tarvittaessa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Slovak: V prípade potreby sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1200 mg potilaille > 75 kg.
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg pre pacientov < 60 kg, 1 000 mg pre pacientov 60-75 kg a 1 200 mg pre pacientov
Finnish: 462 potilasta oli pitkäaikaisseurannassa vähintään 5 vuotta ja vain 12:lla pitkäkestoisen hoitovasteen saaneella potilaalla 492:sta tauti uusiutui tutkimusaikana.
Slovak: 462 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee jotain näistä oireista.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte svojho lekára, ak máte hociktorý z uvedených príznakov.
Finnish: Puhdas punasoluaplasia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Finnish: Harkinnan mukaan pyydä jotain perheenjäsentä tai läheistä ystävää auttamaan, jotta pysyt valppaana huomaamaan masentuneisuuden tai muuttuneen käyttäytymisen merkit.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Finnish: Samanaikainen kemoterapia
Slovak: Súbežná chemoterapia
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos lääke tekee sinut uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa stanete po použití tohto lieku ospalý, unavený alebo zmätený.
Finnish: Kaikkien kolmen veriarvon (granulosyyttien, verihiutaleiden ja hemoglobiinin) paraneminen saattaa vaatia yli kuuden kuukauden hoidon.
Slovak: Zlepšenie všetkých troch hematologických parametrov (počet granulocytov, počet krvných doštičiek a hladina hemoglobínu) môže vyžadovať šesť a viac mesiacov liečby.
Finnish: Ennen IntronA-hoidon aloitusta on syytä ottaa huomioon tulokset kliinisistä tutkimuksista, joissa verrattiin IntronA-valmistetta pegyloituun interferoniin (ks. kohta 5.1).
Slovak: Pred začatím liečby s liekom IntronA sa majú zvážiť výsledky z klinických skúšaní porovnávajúcich IntronA s pegylovaným interferónom (pozri časť 5.1).
Finnish: Jos naispartnerisi ei ole raskaana, mutta on hedelmällisessä iässä, hänelle tulee tehdä raskaustesti kuukausittain hoidon aikana sekä 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Slovak: Ak vaša partnerka nie je tehotná, ale je v reprodukčnom veku, musí si robiť tehotenský test každý mesiac v priebehu vašej liečby a počas ďalších 7 mesiacov po jej ukončení.
Finnish: Annosta tulee pienentää 50 %, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut  1 500/mm granulosyytit  1 000/mm 3, trombosyytit  100 000/mm 3).
Slovak: Podávaná dávka sa musí redukovať o 50 %, ak sa vyskytnú hematologické poruchy (biele krvinky  1 500/mm 3, granulocyty  1 000/mm 3, trombocyty  100 000/mm 3).
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset, jotka on listattu alla, on ryhmitelty esiintymistiheyden mukaan: Hyvin yleinen
Slovak: Možné vedľajšie účinky vymenované nižšie sú usporiadané do skupín podľa častosti výskytu: Veľmi časté
Finnish: Lapsilla ja nuorilla on tehty kolme kliinistä tutkimusta; kaksi tavanomaisella interferonilla ja ribaviriinilla sekä yksi pegyloidulla interferonilla ja ribaviriinilla.
Slovak: U detí a dospievajúcich boli vykonané tri klinické skúšania; dve so štandardným interferónom a ribavirínom a jedno s pegylovaným interferónom a ribavirínom.
Finnish: Hoitoa sai yhteensä 107 potilasta, joista 52 % oli naisia, 89 % valkoihoisia, 67 %:lla oli genotyyppi I ja 63 % oli iältään alle 12-vuotiaita.
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Finnish: Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat tai havaitaan itsetuhoisia tai murhanhimoisia ajatuksia, on suositeltavaa keskeyttää IntronA-hoito, tarkkailla potilasta ja tarpeen mukaan hoitaa psyykkistä tilaa.
Slovak: Ak psychické príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo sa zistia samovražedné myšlienky alebo pomýšľanie na vraždu, odporúča sa liečbu IntronA ukončiť a pacienta sledovať, a ak je to potrebné, začať psychiatrickú liečbu.
Finnish: Viisi vuotta kestäneessä hoidon jälkeisessä pitkäaikaisseurannassa 44. persentiili lapsista oli saavuttanut keskipituuden, joka oli alle normaaliväestön mediaanin ja pienempi kuin normaaliväestön lähtötilanteen keskipituus (48. persentiili).
Slovak: Počas 5-ročného obdobia následného sledovania po liečbe mali deti priemernú výšku na 44 percentilov, čo bolo pod priemerom normatívnej populácie a menej ako ich priemerná základná výška (48 percentilov).
Finnish: Määritettynä HCV-RNA-arvo alle havaitsemisrajan, kun käytettiin tutkimuspohjaista RT-PCR-testiä hoidon lopussa sekä seurantajakson aikana.
Slovak: Definované ako HCV-RNA pod hranicou detegovateľnosti s použitím z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR na konci liečby a počas obdobia následného sledovania.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi ihonalaista hoitoa käytettäessä itse pistää lääkkeen, kun ylläpitoannos on määritetty.
Slovak: Je v právomoci lekára rozhodnúť o tom, aby si pacient, pri udržiavacej liečbe, ktorá sa podáva subkutánne, podával liek sám.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja IntronA
Slovak: Iné lieky a IntronA
Finnish: Hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt kyseessä olevan sairauden hoitoon.
Slovak: Liečba musí byť iniciovaná lekárom, skúseným v manažmente daného ochorenia.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke.
Finnish: Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Slovak: Ak je roztok studený, zohrejte striekačku tak, že ju podržíte medzi dlaňami.
Finnish: a: p-arvo määritetty Cochran-Mantel Haenszel khiin neliötestillä.
Slovak: a: hodnota p založená na chí-kvadrát teste podľa Cochran-Mantel Haenszela.
Finnish: On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä IntronA:lla vähintään 3-4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV-RNA.
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným IntronA aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV-RNA.
Finnish: Potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta 12 viikon hoidon jälkeen, ei todennäköisesti saavuteta pitkäkestoista virologista vastetta (negatiivinen ennustava arvo 96 %).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla virologická odpoveď po 12 týždňoch, sa pretrvávajúca virologická odpoveď dosiahne len veľmi nepravdepodobne (negatívna prediktívna hodnota 96 %).
Finnish: Lapset ja nuoret: Pituuskasvu ja kehitys (krooninen C-hepatiitti):
Slovak: Populácia detí a dospievajúcich: Rast a vývin (chronická hepatitída C)
Finnish: Hypertriglyseridemia
Slovak: Hypertriglyceridémia
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon annettaessa samanaikaisesti näin metaboloituvia lääkkeitä, kuten esimerkiksi ksantiinijohdannaisia teofylliiniä tai aminofylliiniä.
Slovak: To sa musí zohľadniť počas súčasnej liečby liekmi, ktoré sa metabolizujú touto cestou, ako sú xantínové deriváty teofylín alebo aminofylín.
Finnish: Tätä voi esiintyä etenkin potilailla, joilla on riskitekijöitä, kuten HIV-infektio tai vakavia maksaongelmia (kirroosi).
Slovak: Môže sa vyskytnúť najmä u pacientov s rizikovými faktormi ako je infekcia HIV alebo závažné problémy s pečeňou (cirhóza).
Finnish: Haittavaikutus voi kehittyä eri aikoina hoidon kuluessa, yleensä useita kuukausia IntronA-hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Tento vedľajší účinok sa môže vyvinúť v rôznych časových bodoch počas liečby, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby liekom IntronA.
Finnish: - jos saat vilustumisen tai muun hengitystietulehduksen kaltaisia oireita kuten kuumetta, yskää tai hengitysvaikeuksia, kerro siitä lääkärille.
Slovak: - ak sa u vás objavia príznaky spojené s nádchou alebo inou infekciou dýchacích ciest, ako sú horúčka, kašeľ alebo iné ťažkosti s dýchaním, informujte o tom lekára.
Finnish: Lääkäri on määrittänyt tarvitsemasi IntronA-annoksen henkilökohtaisen tarpeesi mukaan.
Slovak: Váš lekár určil presné dávkovanie IntronA podľa vašich individuálnych potrieb.
Finnish: - Riskiä pitää punnita suhteessa lapsen sairauden luonteeseen, kuten sairauden etenemisen merkkeihin (varsinkin fibroosi), samanaikaiseen sairastuvuuteen, joka voi vaikuttaa negatiivisesti sairauden etenemiseen (kuten samanaikainen HIV-infektio) sekä myös vastetta ennustaviin tekijöihin (HCV:n genotyyppi ja virusmäärä).
Slovak: - Toto riziko sa má zvážiť vzhľadom na charakteristiku ochorenia dieťaťa, ako sú znaky progresie ochorenia (významná fibróza), súbežné ochorenia, ktoré môžu negatívne ovplyvniť progresiu ochorenia (ako je koinfekcia HIV), ako aj prognostické faktory odpovede (HCV genotyp a záťaž vírusom).
Finnish: IntronA:n valmistaminen laskimonsisäistä infuusiota varten: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
Slovak: Príprava IntronA na intravenóznu infúziu: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Finnish: Tapauskohtainen hyöty/riskisuhteen arvioiminen lapsilla: Hoidon oletettua hyötyä pitää punnita huolellisesti suhteessa lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittoihin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad Očakávaný prínos liečby sa má starostlivo zvážiť vzhľadom na bezpečnostné zistenia, pozorované u detí a dospievajúcich v klinických skúšaniach (pozri časti 4.8 a 5.1).
Finnish: Jos käytät enemmän IntronA:a kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Slovak: Ak použijete viac IntronA ako máte Čo najskôr vyhľadajte svojho lekára alebo odbornú zdravotnícku pomoc.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Slovak: Nepoužívajte tento liek ak spozorujete zmeny vo vzhľade IntronA.
Finnish: Kuten minkä tahansa farmakologisesti aktiivisen aineen ollessa kyseessä, oireenmukainen hoito ja potilaan elintoimintojen huolellinen seuranta on aiheellista.
Slovak: Ale tak, ako pri akejkoľvek farmakologicky aktívnej látke, je indikovaná symptomatická liečba s častým monitorovaním vitálnych funkcií a pozorné sledovanie pacienta.
Finnish: Vaikka interferonia pidetään lajispesifisenä, toksisuuskokeita tehtiin eläimillä.
Slovak: Hoci interferón je všeobecne uznávaný ako druhovo špecifický, vykonali sa štúdie toxicity na zvieratách.
Finnish: Interferoni alfa-2b:tä (6 miljoonaa IU/m2 kolmesti viikossa kuuden kuukauden ajan) on annettu kroonista aktiivista B-hepatiittia sairastaville lapsille.
Slovak: Interferón alfa-2b (6 miliónov IU/m2 3-krát týždenne počas 6 mesiacov) bol podávaný deťom s chronickou aktívnou hepatitídou B.
Finnish: Lääkevalmisteen säilytys, katso kohta 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku, pozri časť 6.3.
Finnish: Kuume ja väsymys hävisivät yleensä 72 tunnin kuluessa hoidon keskeyttämisestä tai päättymisestä.
Slovak: Pyrexia a únava boli často reverzibilné v priebehu 72 hodín od prerušenia alebo ukončenia liečby.
Finnish: Kaikkien potilaiden silmät on syytä tutkia ennen hoidon aloitusta.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí urobiť pred začiatkom liečby očné vyšetrenie.
Finnish: IntronA:n ja ribaviriinin (vakioidut annokset) farmakokinetiikat ovat samat aikuisilla ja lapsilla sekä nuorilla.
Slovak: Farmakokinetika IntronA a ribavirínu (normalizovaná na dávku) je u dospelých a detí alebo dospievajúcich podobná.
Finnish: Siksi on tarpeen kysyä lääkäriltä tai apteekista, voitko käyttää alkoholia, unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä tai vahvoja kipulääkkeitä.
Slovak: Poraďte sa preto so svojím lekárom alebo lekárnikom o pití alkoholických nápojov alebo užívaní liekov na spanie, liekov na upokojenie alebo silných liekov proti bolesti.
Finnish: Käytettävän liuoksen määrä annoksen mukaan:
Slovak: Objem, ktorý sa má nabrať, podľa dávky:
Finnish: - jos sairastat hepatiittia ja sinua on hiljattain hoidettu sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa kortisonin tyyppisillä lääkkeillä).
Slovak: - ak máte zápal pečene a nedávno ste boli liečený liekmi, ktoré potláčajú imunitný systém (okrem krátkodobého liečenia liekmi typu kortizónu).
Finnish: Lääkäri määrää verikokeen, jotta varmistutaan, että valkosolujen (tulehduksia vastaan taistelevat solut) ja punasolujen (rautaa ja happea kuljettavat solut) määrät, sekä verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
Slovak: Váš lekár otestuje vašu krv, aby sa uistil, že počty vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík) a krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.