FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The addition of necitumumab did not improve the efficacy outcome over pemetrexed and cisplatin alone in advanced non-squamous NSCLC.
Latvian: Pacientiem ar progresējušu neplakanšūnu NSŠPV necitumumaba pievienošana terapijai neuzlaboja efektivitātes galarezultātus, salīdzinot ar pemetrekseda un cisplatīna monoterapiju.
English: Common Hypersensitivity reactions/infusionrelated reactions
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas/ar infūziju saistītas reakcijas
English: This medicine contains 76 mg sodium per dose.
Latvian: Portrazza satur nātriju Viena šo zāļu deva satur 76 mg nātrija.
English: Administer via an infusion pump.
Latvian: Ievadīt ar infūziju sūkni.
English: Excipient with known effect Each 50 mL vial contains approximately 76 mg sodium.
Latvian: Katrā 50 ml flakonā ir aptuveni 76 mg nātrija.
English: Portrazza contains sodium
Latvian: Ko Portrazza satur
English: Severe ATEs were reported in approximately 3 % of patients treated with necitumumab in combination with pemetrexed and cisplatin (versus 4 % in the pemetrexed and cisplatin alone arm).
Latvian: Par smagām ATK ziņoja aptuveni 3 % pacientu, kurus ārstēja ar necitumumabu kombinācijā ar pemetreksedu un cisplatīnu (salīdzinot ar 4 % pacientu pemetrekseda un cisplatīna monoterapijas grupā).
English: This medicinal product contains 76 mg sodium per dose.
Latvian: Samazināts nātrija daudzums uzturā Šīs zāles satur 76 mg nātrija vienā devā.
English: Only sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection should be used as a diluent.
Latvian: Zāļu atšķaidīšanai drīkst lietot tikai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu injekcijām.
English: Severe VTEs were reported in approximately 6 % of patients treated with necitumumab in combination with pemetrexed and cisplatin (versus 4 % in the pemetrexed and cisplatin alone arm).
Latvian: Par smagām VTK ziņoja aptuveni 6 % pacientu, kurus ārstēja ar necitumumabu kombinācijā ar pemetreksedu un cisplatīnu (salīdzinot ar 4 % pacientu pemetrekseda un cisplatīna monoterapijas grupā).
English: Animal reproduction studies have not been conducted with necitumumab.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par necitumumaba ietekmi uz reproduktīvām funkcijām nav veikti.
English: To administer using empty intravenous infusion containers Aseptically transfer 50 mL of necitumumab medicinal product into an empty intravenous container and add 200 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection to the container to bring the total volume to 250 mL.
Latvian: Zāļu ievadīšanai, izmantojot tukšu intravenozu infūziju tvertni Aseptiski pārnesiet tukšā intravenozas infūzijas tvertnē 50 ml necitumumaba zāļu un pievienojiet 200 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām, lai kopējais tilpums atkal būtu 250 ml. Uzmanīgi apgrieziet trauku, lai sajauktu šķīdumu.
English: Hypokalaemiac
Latvian: Hemoptīze
English: Common Dysuria
Latvian: Disgeizija
English: Only use sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection as a diluent.
Latvian: Koncentrāta atšķaidīšanai izmantojiet tikai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīdumu injekcijām.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 800 mg/50 mL
Latvian: 800 mg/50 ml
English: • Immediately and permanently discontinue treatment with necitumumab.
Latvian: Nekavējoties un pilnīgi pārtraukt terapiju ar necitumumabu a Smaguma pakāpe atbilstoši NCI-CTCAE klasifikācijai 3.0 redakcijā.
English: Summary of efficacy data (ITT population) Portrazza+GC Arm N=545
Latvian: Portrazza+GC grupa N=545
English: America, Europe, and Australia vs. South America, South Africa, and India vs. Eastern Asia])
Latvian: c Stratificēti atbilstoši nejaušināšanas grupām (funkcionālais stāvoklis pēc ECOG skalas [0-1, salīdzinot ar 2] un ģeogrāfiskais reģions [Ziemeļamerika, Eiropa un Austrālija, salīdzinot ar Dienvidameriku, Dienvidāfrika un Indija, salīdzinot ar Austrumāziju]).
English: To administer using pre-filled intravenous infusion containers Aseptically remove 50 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection from the prefilled 250 mL container and transfer 50 mL of necitumumab medicine into the container to bring the final volume in the container back to 250 mL.
Latvian: Zāļu ievadīšanai, izmantojot iepriekš uzpildītu intravenozu infūziju tvertni No iepriekš uzpildītas 250 ml tvertnes aseptiski paņemiet 50 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9 %) šķīduma injekcijām un pārnesiet tvertnē 50 ml necitumumaba zāļu, lai kopējais tilpums atkal būtu 250 ml.
English: Prior to each necitumumab infusion, premedication for possible skin reactions must be considered (see section 4.4).
Latvian: Pirms katras necitumumaba infūzijas jāapsver premedikācija iespējamo ādas reakciju profilaksei
English: Hypersensitivity/infusion-related reactions (IRRs) were reported with necitumumab.
Latvian: Lietojot necitumumabu, ziņots par paaugstinātas jutības/ar infūziju saistītām reakcijām (ISR).
English: Do not freeze or shake the infusion solution.
Latvian: Infūziju šķīdumu nedrīkst sasaldēt vai sakratīt.
English: Handling instructions Portrazza 800 mg concentrate for solution for infusion necitumumab
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Portrazza 800 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai necitumumab
English: Blood clots in the veins
Latvian: Trombi vēnās
English: See also section 4 for the symptoms of blood clots.
Latvian: Informāciju par trombozes simptomiem skatīt arī 4. punktā;
English: Eyelash trichomegaly Isolated cases of Grade 1 trichomegaly have been reported in patients treated with necitumumab.
Latvian: Skropstu trihomegālija Pēc necitumumaba lietošanas novēroja atsevišķus 1. pakāpes trihomegālijas gadījumus.
English: Hypersensitivity/Infusion-related reactions
Latvian: Paaugstinātas jutības/ar infūziju saistītas reakcijas
English: Do not administer the solution if you notice any particulate matter or discoloration.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai mainījusies tā krāsa.
English: Common Dysphagia Common Mouth ulceration
Latvian: Vidējais kopējais sistēmiskais klīrenss (KLkop)
English: Common Muscle spasms
Latvian: Muskuļa spazmas
English: Portrazza 800 mg concentrate for solution for infusion necitumumab
Latvian: Portrazza 800 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai necitumumab
English: Patients should be instructed to seek medical care if they develop symptoms of thromboembolism such as shortness of breath, chest pain, arm or leg swelling.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi meklēt medicīnisku palīdzību, ja viņiem rodas trombembolijas simptomi, piemēram, elpas trūkums, sāpes krūšukurvī, rokas vai kājas pietūkums; o nepieciešamība rūpīgi pārdomāt necitumumaba lietošanu pacientiem, kuriem anamnēzē ir trombembolijas komplikācijas vai pirms terapijas ir tromembolisku komplikāciju riska faktori;
English: Grade ≥ 3
Latvian: Notikumu skaits (n)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc atšķaidīšanas.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Portrazza ārējais izskats un iepakojums
English: Table 1 - Management recommendations for hypersensitivity/infusion-related reactions
Latvian: Ieteikumi par rīcību paaugstinātas jutības/ar infūzijas saistītu reakciju gadījumā Toksicitātes pakāpea
English: Grade
Latvian: Dizūrija
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 800 mg/ 50 mL
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: • For subsequent infusions, please see premedication section.
Latvian: Informāciju par rīcību turpmāko infūziju laikā skatīt apakšpunktā par premedikāciju
English: 400 mg.
Latvian: - viens 50 ml flakons.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83
Latvian: Papendorpseweg 83
English: Hetero Europe S.L.
Latvian: Uzņēmums Hetero Europe S.L.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 11 January 2019.
Latvian: Eiropas Komisija 2019. gada 11. janvārī izdeva visā ES juridiski saistošu lēmumu.
English: The review of Paclitaxel Hetero was initiated at the request of Portugal under Article 29 of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Paclitaxel Hetero pārskatīšanu sāka pēc Portugāles lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Portuguese agency referred the matter to EMA for arbitration on 2 November 2017.
Latvian: Tomēr dalībvalstis nespēja vienoties, un Portugāles zāļu regulatīvā aģentūra 2017. gada 2. novembrī nosūtīja lietu EMA izskatīšanai arbitrāžas procedūrā.
English: It blocks the ability of cancer cells to break down their internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Latvian: Tās bloķē vēža šūnu spēju noārdīt savu iekšējo “skeletu”, kas šūnām ļauj dalīties un vairoties.
English: Viladecans (Barcelona) submitted Paclitaxel Hetero to the Portuguese medicines agency for a decentralised procedure.
Latvian: Viladecans (Barselona) iesniedza Paclitaxel Hetero Portugāles zāļu regulatīvajai aģentūrai decentralizētās procedūras veikšanai.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni organismā, un tādēļ ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Portugal) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States where the company has applied for a marketing authorisation (the ‘concerned Member States', in this instance Germany, the Netherlands and the UK).
Latvian: Šī ir procedūra, saskaņā ar kuru viena dalībvalsts (“atsauces dalībvalsts”, šajā gadījumā Portugāle) novērtē zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, kas būs derīga šajā konkrētajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs (“saistītajās dalībvalstīs”, šajā gadījumā - Vācijā, Nīderlandē un Apvienotajā Karalistē), kurās uzņēmums ir pieteicies reģistrācijas apliecības saņemšanai.
English: On 18 October 2018, the European Medicines Agency (EMA) completed a review of Paclitaxel Hetero following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2018. gada 18. oktobrī pabeidza Paclitaxel Hetero pārskatīšanu pēc ES dalībvalstu domstarpībām attiecībā uz reģistrācijas apliecības piešķiršanu šīm zālēm.
English: In particular, the company did not provide direct comparative data with the reference medicine, which is normally required for medicines formulated in micelles.
Latvian: Jo īpaši uzņēmums nesniedza tiešos salīdzinošos datus ar atsauces zālēm, kas parasti ir nepieciešams zālēm, kas sastāv no micellām.
English: Why was Paclitaxel Hetero reviewed?
Latvian: Kāpēc Paclitaxel Hetero tika pārskatītas?
English: It was to be available as a concentrate for solution for infusion (6 mg/ml) for the treatment of breast cancer, cancer of the ovaries, non-small cell lung cancer and Kaposi's sarcoma (a cancer of the blood vessels) in patients with acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Latvian: Zālēm bija jābūt pieejamām kā koncentrātam infūziju šķīduma pagatavošanai (6 mg/ml) krūts vēža, olnīcu vēža, nesīkšūnu plaušu vēža un Kapoši sarkomas (asinsvadu vēža) ārstēšanai pacientiem ar iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
English: The Agency concluded that the benefits of Paclitaxel Hetero do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in Portugal or in other Member States of the EU (Germany, the Netherlands and the UK).
Latvian: Aģentūra secināja, ka Paclitaxel Hetero ieguvumi neatsver riskus, un reģistrācijas apliecību nevar piešķirt ne Portugālē, ne citās ES dalībvalstīs (Vācijā, Nīderlandē un Apvienotajā Karalistē).
English: Paclitaxel Hetero was developed as a generic medicine.
Latvian: Paclitaxel Hetero bija izstrādātas kā ģenēriskas zāles.
English: What is Paclitaxel Hetero?
Latvian: Kas ir Paclitaxel Hetero?
English: Based on the evaluation of the currently available data, the Agency concluded that they were not sufficient to show that Paclitaxel Hetero is ‘bioequivalent' to Taxol and that their active substances behave in the same way in the body.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu novērtējumu, Aģentūra secināja, ka tie nav pietiekami, lai pierādītu, ka Paclitaxel Hetero ir “bioekvivalentas” Taxol un ka to aktīvās vielas organismā darbojas vienādi.
English: Instead, it submitted indirect comparative data and a study which compared blood levels of paclitaxel in Paclitaxel Hetero with those of another generic paclitaxel medicine, which was not considered sufficient by the Netherlands.
Latvian: Tā vietā tas iesniedza netiešus salīdzinošus datus un pētījumu, kurā tika salīdzināts paklitaksela līmenis asinīs Paclitaxel Hetero un citām ģenēriskām paklitakselu saturošām zālēm, ko Nīderlande neuzskatīja par pietiekamu pamatojumu.
English: Paclitaxel Hetero is a medicine that contains the active substance paclitaxel.
Latvian: Paclitaxel Hetero ir zāles, kas satur aktīvo vielu paclitakselu.
English: This means that Paclitaxel Hetero was developed to contain the same active substance and work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in EU called Taxol.
Latvian: Tas nozīmē, ka Paclitaxel Hetero satur tādu pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Taxol.
English: The grounds for the referral were concerns raised by the Netherlands that the data submitted to support the application were not sufficient to show that Paclitaxel Hetero is ‘bioequivalent' to Taxol.
Latvian: Pārskatīšanas pamatojums bija Nīderlandes paustās bažas par to, ka pieteikuma pamatošanai iesniegtie dati nebija pietiekami, lai pierādītu, ka Paclitaxel Hetero ir bioekvivalentas Taxol.
English: The Agency therefore concluded that the benefits of Paclitaxel Hetero do not outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Latvian: Tāpēc Aģentūra secināja, ka Paclitaxel Hetero sniegtais ieguvums nepārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica nepiešķirt reģistrācijas apliecību iesaistītajās dalībvalstīs.
English: The paclitaxel in Paclitaxel Hetero and in Taxol is contained in tiny particles called micelles, to help it dissolve in the solution.
Latvian: Paklitaksels zālēs Paclitaxel Hetero un Taxol ir ļoti sīkās daļiņās, ko dēvē par micellām, lai tās labāk izšķīstu šķīdumā.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2019. gada 11. janvāris EMA/712446/2018 Rev.1 EMEA/H/A-29/1466
English: Paclitaxel belongs to the group of cancer medicines known as the ‘taxanes'.
Latvian: Paclitaksels pieder pretvēža zāļu grupai, ko dēvē par “taksāniem”.
English: This may take between 30 to 60 minutes.
Latvian: Tas prasīs aptuveni 30 - 60 minūtes.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: - Šīs zāles ir izrakstītas tikai jums.
English: The treatment regimen should be chosen according to the local standard of care.
Latvian: Ārstēšanas shēma ir jāizvēlas saskaņā ar vietējiem aprūpes standartiem.
English: Bleeding has been reported.
Latvian: Ir ziņots par asiņošanu.
English: The stock solution should be used as soon as possible.
Latvian: Pagatavotais šķīdums jāizmanto pēc iespējas drīzāk.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var šo zāļu informāciju turpmāk papildināt, sadarbojoties ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā izklāstītajām procedūrām.
English: The stock solution should be used as soon as possible (see section 6.3).
Latvian: Pagatavotais šķīdums jāizmanto pēc iespējas drīzāk (skatīt 6.3. apakšpunktu).
English: However, if this does occur your doctor will treat any symptoms that follow.
Latvian: Tomēr, ja tas noticis, ārsts nozīmēs ārstēšanu visiem izrietošajiem simptomiem.
English: The safety profile between paediatric patients and adults is expected to be similar.
Latvian: Sagaidāms, ka pediatriskiem pacientiem un pieaugušiem pacientiem drošuma profils ir līdzīgs.
English: All steps of preparation must be carried out under Laminar Air Flow conditions.
Latvian: Visi sagatavošanas posmi veicami laminārās gaisa plūsmas apstākļos.
English: Appropriate preventive measures should also be considered in patients at risk of this complication of therapy.
Latvian: Tāpat jāapsver atbilstoši profilaktiski pasākumi pacientiem, kuriem ir šādas terapijas komplikācijas risks.
English: The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you are receiving, or have received, other treatments for your cancer or if you have kidney problems.
Latvian: Reizēm ārsts var izrakstīt atšķirīgu devu, īpaši, ja Jūs saņemat vai esat saņēmis citu vēža ārstēšanu vai Jums ir nieru darbības traucējumi.
English: Metabolic Complications
Latvian: Metaboliskas komplikācijas
English: Care should be taken to avoid extravasation.
Latvian: Jāuzmanās, lai nepieļautu ekstravazāciju.
English: Blood pressure usually normalizes within a few hours after cessation of the infusion.
Latvian: Asinsspiediens parasti normalizējas dažu stundu laikā pēc infūzijas pārtraukšanas.
English: • water for injections or,
Latvian: • ūdens injekcijām vai
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of [name of MS Agency link].
Latvian: [Aizpilda nacionāli] Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama [Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)] tīmekļa vietnē.
English: Patients who experience such adverse reactions should be advised to avoid driving or using machines.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādas blakusparādības, jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus.
English: Bone marrow recovery is usually complete by day 20, and no cumulative toxicity has been reported.
Latvian: Kaulu smadzeņu atveseļošanās parasti beidzas līdz 20. dienai, un nav ziņots par kumulatīvu toksicitāti.
English: Given its mechanism of action, etoposide phosphate should be considered a possible carcinogen in humans.
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, etopozīda fosfāts uzskatāms par iespējamu cilvēka kancerogēnu.
English: Reversible alopecia, sometimes progressing to total baldness, was observed in up to 44% of patients treated with etoposide phosphate.
Latvian: Atgriezeniska alopēcija, kas dažkārt progresē līdz pilnīgai plikpaurībai, tika novērota līdz 44% ar etopozīda fosfātu ārstēto pacientu.
English: Infections and infestations common infection
Latvian: Infekcijas un infestācijas bieži infekcija
English: It is also present in human plasma, presumably as the trans isomer.
Latvian: Tas atrodams arī cilvēka plazmā, iespējams, kā trans-izomērs.
English: Corden Pharma Latina S.p.A.
Latvian: Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli Corden Pharma Latina S.p.A.
English: If spikes are used they should be equipped with particle filters or other measures should be taken (e.g. inline-filters) to ensure that only particle free solutions are administered.
Latvian: Ja tiek lietotas adatas, tām jābūt aprīkotām ar daļiņu filtriem vai jāveic citi pasākumi (piem., iekļautie filtri), lai nodrošinātu, ka tiek ievadīti tikai tādi šķīdumi, kuros nav daļiņu.
English: On intravenous administration, the disposition of etoposide is best described as a biphasic process with a distribution half-life of about 1.5 hours and terminal elimination half-life ranging from 4 to 11 hours.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā etopozīda izvietojumu vislabāk raksturot kā bifāzisku procesu ar izkliedes eliminācijas pusperiodu aptuveni 1,5 stunda un terminālo eliminācijas pusperiodu diapazonā no 4 līdz 11 stundām.
English: The exact reason why you have been prescribed ETOPOPHOS and associated names is best discussed with your doctor.
Latvian: Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles, vislabāk apspriest ar savu ārstu.
English: Solutions should be prepared under aseptic conditions.
Latvian: Šķīdumi jāsagatavo aseptiskos apstākļos.
English: Given the possibility of extravasation, it is recommended to closely monitor the infusion site for possible infiltration during drug administration.
Latvian: Ņemot vērā ekstravazācijas iespējamību, ieteicams rūpīgi kontrolēt infūzijas vietu, vai nerodas infiltrācija zāļu ievadīšanas laikā.
English: The role that concentration or rate of infusion plays in the development of anaphylactic reactions is uncertain.
Latvian: Koncentrācijas vai infūzijas ātruma loma anafilaktisko reakciju attīstībā nav skaidra.
English: Facial flushing was reported in 2% of patients and skin rashes in 3%.
Latvian: Tiek ziņots par sejas pietvīkumu 2% pacientu un ādas izsitumiem 3% pacientu.
English: ETOPOPHOS and associated names must not be used during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nepārprotami nenosaka Jūsu ārsts.
English: • 0.9% sodium chloride solution.
Latvian: • 0,9% nātrija hlorīda šķīduma.
English: The safety and efficacy of ETOPOPHOS and associated names below 18 years of age have not been established.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāļu drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav pierādīti.
English: The mean volumes of distribution at steady state range from 18 to 29 liters .
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir diapazonā no 18 līdz 29 litriem.
English: It will be given as a slow infusion into a vein.
Latvian: To ievadīs vēnā lēnas infūzijas veidā.
English: • changes in skin colour (pigmentation)
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas (pigmentācija); • aizcietējums;
English: The roles of both administration schedules and cumulative doses of etoposide have been suggested, but have not been clearly defined.
Latvian: Pastāv pieņēmumi gan etopozīda lietošanas grafiku, gan kumulatīvo devu lomu, taču tā nav skaidri noteikta.
English: When restarting the infusion, a slower administration rate should be used.
Latvian: Atsākot infūziju, jāizmanto lēnāks ievadīšanas ātrums.
English: • damage to the liver (hepatotoxicity)
Latvian: • aknu bojājums (hepatoksicitāte);
English: ETOPOPHOS and associated names should be given only by slow intravenous infusion (usually over a 30 to 60 minute period) since hypotension has been reported as a possible side effect of rapid intravenous injection.
Latvian: ETOPOPHOS un sinonīmisko nosaukumu zāles jāievada tikai lēnas intravenozas infūzijas veidā (parasti 30 - 60 minūšu laikā), jo ziņots par hipotensiju kā ātras intravenozas injekcijas iespējamo blakusparādību.
English: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italy <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Via del Murilo Km 2.800
English: Subsequent dosing should be based on patient tolerance and clinical effect.
Latvian: Nākamās devas jāveido atbilstoši pacienta tolerancei un klīniskajai iedarbībai.
English: In vitro, etoposide is highly protein bound (97%) to human plasma proteins.
Latvian: In vitro etopozīds kā lielā mērā proteīnam piesaistīts (97%) saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām.
English: However, if you feel tired, sick to your stomach, dizzy or light-headed you should not do so until you have discussed it with your doctor.
Latvian: Tomēr, ja jūtat nogurumu, sliktu dūšu, reiboni vai apdullumu, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu.