FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il meccanismo dell'interazione è una ridotta solubilità di atazanavir con aumento del pH dovuto alla presenza dell'anti acido nelle compresse tamponate di didanosina.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης συνίσταται σε μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης με αυξανόμενο pH που σχετίζεται με την παρουσία αντιόξινου παράγοντα στα ρυθμιστικά δισκία διδανοσίνης.
Italian: comune: cefalea; non comune: neuropatia periferica, sincope, amnesia, capogiri, sonnolenza, disgeusia
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος: συχνές: κεφαλαλγία όχι συχνές: περιφερική νευροπάθεια, συγκοπή, αμνησία, ζάλη, υπνηλία, δυσγευσία
Italian: ≥200 cell/mm3
Greek: κύτταρα/mm3
Italian: Etinilestradiolo 35 µg + noretindrone (atazanavir 400 mg una volta al giorno)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη 35 μg + νορεθινδρόνη (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Italian: Nei pazienti pediatrici sono stati riportati sia blocco atrioventricolare asintomatico di primo grado (23%) che di secondo grado (1%).
Greek: Και οι δύο ασυμπτωματικοί πρώτου βαθμού (23%) και δευτέρου βαθμού (1%) κολποκοιλιακοί αποκλεισμοί αναφέρθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Italian: In pazienti che assumevano atazanavir è stato riportato rash cutaneo grave, inclusa sindrome di Stevens-Johnson.
Greek: Σοβαρό δερματικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν αταζαναβίρη.
Italian: Per pazienti che non assumono tenofovir disoproxil, atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg deve essere somministrato con antagonisti del recettore H2 senza superare una dose equivalente a 20 mg di famotidina BID.
Greek: Για ασθενείς που δεν λαμβάνουν δισοπροξιλική τενοφοβίρη, εάν συγχορηγούνται 300 mg αταζαναβίρης μαζί με 100 mg ριτοναβίρης και ανταγωνιστές των υποδοχέων Η2, τότε δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση δόσης ισοδύναμης με 20 mg φαμοτιδίνης δύο φορές ημερησίως.
Italian: ANTIEPILETTICI Carbamazepina
Greek: ΑΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη
Italian: Nei pazienti trattati con atazanavir si sono verificati incrementi reversibili della bilirubina indiretta (non coniugata) correlati all'inibizione dell'UDP-glucuronosil transferasi (UGT) (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις της έμμεσης (μη συζευγμένης) χολερυθρίνης που σχετίζονται με την αναστολή της UDP-glucurinosyl transferase (UGT) σημειώθηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν αταζαναβίρη (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: Il dosaggio raccomandato di Atazanavir Krka capsule è di 300 mg una volta al giorno assunto con ritonavir 100 mg una volta al giorno e con il cibo.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των καψακίων Atazanavir Krka είναι 300 mg άπαξ ημερησίως λαμβανόμενα μαζί με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως και μαζί με τροφή.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio per raltegravir.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για τη ραλτεγκραβίρη.
Italian: Sildenafil, quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare, è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η σιλδεναφίλη αντενδείκνυται όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: Dosaggio di ritonavir una volta al giorno a da 15 a meno di 35
Greek: 15 έως κάτω από 35 τουλάχιστον 35
Italian: Il meccanismo dell'interazione amiodarone o lidocaina sistemica/atazanavir è l'inibizione del CYP3A.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης της αμιωδαρόνης ή της συστηματικής λιδοκαΐνης/αταζαναβίρης είναι η αναστολή του CYP3A.
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Parametro Farmacocinetico
Greek: Φαρμακοκινητική Παράμετρος
Italian: Le concentrazioni di grazoprevir sono risultate notevolmente aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της γκραζοπρεβίρης αυξήθηκαν σημαντικά όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
Italian: c Mutazioni maggiori per PI: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; mutazioni minori per PI: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Greek: PI μείζων L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M;
Italian: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ριτοναβίρη Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ριτοναβίρη Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Italian: - neuropatia periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe) - ipersensibilità (reazione allergica) - astenia (stanchezza o debolezza inusuale) - diminuzione di peso, aumento di peso, anoressia (perdita dell'appetito), aumento dell'appetito - depressione, ansia, disturbi del sonno - disorientamento, amnesia (perdita di memoria), vertigini, sonnolenza, alterazioni dell'attività onirica - sincope (svenimento), ipertensione (pressione sanguigna alta) - dispnea (fiato corto) - pancreatite (infiammazione del pancreas), gastrite (infiammazione dello stomaco), stomatite aftosa (ulcere della bocca e infiammazioni del cavo orale), disgeusia (alterazione del gusto),
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): περιφερική νευροπάθεια (μούδιασμα, αδυναμία, μυρμήγκιασμα ή πόνος στους βραχίονες και στα πόδια) υπερευαισθησία (αλλεργική αντίδραση) εξασθένιση (ασυνήθης κούραση ή αδυναμία) σωματικό βάρος μειωμένο, αύξηση σωματικού βάρους, ανορεξία (απώλεια όρεξης), όρεξη αυξημένη κατάθλιψη, άγχος, διαταραχή ύπνου αποπροσανατολισμός, αμνησία (απώλεια μνήμης), ζάλη, υπνηλία (νύστα), ανώμαλα όνειρα συγκοπή (λιποθυμία), υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) δύσπνοια (λαχάνιασμα) παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος), γαστρίτιδα (φλεγμονή του στομάχου), αφθώδης στοματίτιδα (έλκη στόματος και επιχείλιος έρπης), δυσγευσία (μειωμένη αίσθησης της γεύσης), μετεωρισμός (αέρια), ξηροστομία, διάταση κοιλιάς αγγειοοίδημα (σοβαρό πρήξιμο του δέρματος και άλλων ιστών πιο συχνά των χειλιών ή των ματιών) αλωπεκία (ασυνήθης απώλεια ή αραίωση μαλλιών), κνησμός (φαγούρα) μυϊκή ατροφία (συρρίκνωση των μυών), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων), μυαλγία (πόνος των μυών)
Italian: È controindicato l'uso concomitante di chinidina (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση κινιδίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: CD4 variazione media dal basale, cell/mm3 Tutti i pazienti
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 Όλοι οι ασθενείς
Italian: Lurasidone
Greek: Λουρασιδόνη
Italian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Greek: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Italian: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimato Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Greek: Νοργεστιμάτη AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Νοργεστιμάτη Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Νοργεστιμάτη Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Italian: In un piccolo numero di pazienti senza un allele CYP2C19 funzionante, è atteso un aumento significativo dell'esposizione a voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Αναμένεται σημαντική αύξηση στις εκθέσεις σε βορικοναζόλη σε μικρό αριθμό ασθενών που δεν έχουν λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19 (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg una volta al giorno*)
Greek: (αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως*)
Italian: Noretindrone AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretindrone Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindrone Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Greek: Νορεθινδρόνη AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Νορεθινδρόνη Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Νορεθινδρόνη Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Italian: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Greek: μποσεπρεβίρη AUC ↔5% μποσεπρεβίρη Cmax ↔7% μποσεπρεβίρη Cmin ↔18%
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir ed elbasvir e per il potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT associato all'aumento delle concentrazioni di glecaprevir (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση της αταζαναβίρης με προϊόντα που περιέχουν γκραζοπρεβίρη, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερής δόσης ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης αντενδείκνυται λόγω της αύξησης των συγκεντρώσεων της γκραζοπρεβίρης και της ελμπασβίρης στο πλάσμα και του δυνητικού κινδύνου αύξησης της ALT που σχετίζεται με τις αυξημένες συγκεντρώσεις της γκραζοπρεβίρης (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con ritonavir ed inibitori della pompa protonica non è raccomandata.
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης με ριτοναβίρη και αναστολείς αντλίας πρωτονίων δεν συνιστάται.
Italian: Se dovesse svilupparsi rash, informi il medico immediatamente.
Greek: Εάν εμφανίσετε εξάνθημα ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Italian: La sostituzione M184V nella trascrittasi inversa, che conferisce resistenza a lamivudina ed emtricitabina, è stata riscontrata in 2 soggetti nel gruppo atazanavir depotenziato ed in 1
Greek: Σε 2 άτομα από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένη αταζαναβίρη και 1 άτομο από την ομάδα που έλαβε αταζαναβίρη + ριτοναβίρη, ανιχνεύθηκε η υποκατάσταση M184V στην ανάστροφη μεταγραφάση, η οποία σχετίζεται με αντοχή στη λαμιβουδίνη και την εμτρισιταμπίνη.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Greek: Το Atazanavir Krka δεν αποτελεί ίαση για τη λοίμωξη HIV. Μπορεί να εξακολουθείτε να εμφανίζετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη λοίμωξη HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Italian: Le concentrazioni di questi immunosoppressori possono aumentare se co-somministrati con atazanavir a causa dell'inibizione del CYP3A4.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των ανοσοκατασταλτικών μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγηθούν με αταζαναβίρη λόγω αναστολής του CYP3A4.
Italian: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg una volta al giorno
Greek: πιμπρεντασβίρη 120 mg άπαξ ημερησίως
Italian: - In persone che prendono atazanavir si verificano non comunemente problemi di calcoli biliari.
Greek: Όχι συχνά τα άτομα που παίρνουν αταζαναβίρη εμφανίζουν προβλήματα με τη χοληδόχο κύστη.
Italian: Sul cappuccio della capsula è stampato A300 in bianco.
Greek: Το καπάκι του καψακίου είναι εντυπωμένο με την ένδειξη Α300 σε λευκό χρώμα.
Italian: Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 1.
Greek: Καψάκιο σκληρής ζελατίνης, μεγέθους 1.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Contenuto della capsula lattosio monoidrato crospovidone (tipo A) magnesio stearato
Greek: Περιεχόμενο καψακίου λακτόζη μονοϋδρική κροσποβιδόνη (τύπος Α) μαγνήσιο στεατικό
Italian: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Αταζαναβίρη Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Αταζαναβίρη Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Italian: Co-somministrazione con simvastatina o lovastatina (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ριτοναβίρη Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ριτοναβίρη Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Italian: (n=90 e)
Greek: (n=90
Italian: Se dimentica di prendere Atazanavir Krka
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Atazanavir Krka
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1353/002
Greek: EU/1/19/1353/002
Italian: La co-somministrazione di simvastatina o lovastatina con atazanavir è controindicata a causa dell'aumentato rischio di miopatia, inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης με αταζαναβίρη αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας περιλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: Capsula in gelatina rigida, dimensione n. 00.
Greek: Καψάκιο σκληρής ζελατίνης, μεγέθους 00.
Italian: Sostituzioni de novo nei pazienti non sottoposti a precedente trattamento che hanno fallito la terapia con atazanavir + ritonavir (Studio 138, 96 settimane) Frequenza sostituzione PI de novo (n=26)a nessuno nessuno a Numero di pazienti con genotipo disponibile sia al basale che al fallimento virologico (HIV RNA ≥ 400 copie/ml).
Greek: De novo υποκαταστάσεις σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη εμπειρία θεραπείας στους οποίους απέτυχε η θεραπεία αταζαναβίρης + ριτοναβίρης (Μελέτη 138, 96 εβδομάδες) Συχνότητα de novo υποκατάσταση PI (n=26)
Italian: g Mutazioni selezionate includono ogni variazione alle posizioni L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63,
Greek: Επιλεγμένες υποκαταστάσεις περιλαμβάνουν κάθε μεταβολή στις θέσεις L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, και L90 (0-2, 3, 4 ή περισσότερο) στην αρχική κατάσταση.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου:
Italian: AGENTI IPOLIPIDEMIZZANTI Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi Simvastatina
Greek: Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA
Italian: Metadone, dose stabile di mantenimento (atazanavir 400 mg QD)
Greek: Μεθαδόνη, σταθερή δόση συντήρησης (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Italian: Come conservare Atanazavir Krka
Greek: Atazanavir Krka
Italian: gomma lacca titanio diossido (E171)
Greek: κόμμεα λάκκας διοξείδιο τιτανίου (Ε171)
Italian: * Quando paragonato a atazanavir 300 mg QD con ritonavir 100 mg QD.
Greek: * Όταν συγκρίνεται προς την αταζαναβίρη 300 mg εφάπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως.
Italian: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg è equivalente a tenofovir disoproxil 245 mg
Greek: Με φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως (ισοδύναμα με 245 mg δισοπροξιλικής τενοφοβίρης)
Italian: Claritromicina AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Claritromicina Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Claritromicina Cmin ↑160% (↑135%
Greek: Κλαριθρομυκίνη AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Κλαριθρομυκίνη Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Κλαριθρομυκίνη Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo e atazanavir con ritonavir non è raccomandata a meno che una valutazione del beneficio/rischio per il paziente non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo
Greek: Η συγχορήγηση βορικοναζόλης και αταζαναβίρης με ριτοναβίρη δεν συνιστάται, εκτός εάν η αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου για τον ασθενή δικαιολογεί τη χρήση βορικοναζόλης (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Atazanavir AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atazanavir Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%)* Atazanavir Cmin ↑24% (↑10% ↑39%)*
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Αταζαναβίρη Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%) * Αταζαναβίρη Cmin ↑24% (↑10% ↑39%) *
Italian: La co-somministrazione di salmeterolo e Atazanavir Krka non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση σαλμετερόλης και Atazanavir Krka δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Αταζαναβίρη Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Αταζαναβίρη Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Italian: Atazanavir è metabolizzato soprattutto dal CYP3A4.
Greek: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1353/001
Greek: EU/1/19/1353/001
Italian: In pazienti trattati con atazanavir sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici, DRESS).
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ερύθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα και σύνδρομο φαρμακευτικού εξανθήματος με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη.
Italian: Pertanto se la combinazione non può essere evitata, valgono le seguenti raccomandazioni in base
Greek: Συνεπώς, αν ο συνδυασμός είναι αναπόφευκτος, γίνονται οι ακόλουθες συστάσεις σύμφωνα με την κατάσταση CYP2C19:
Italian: Etinilestradiolo AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etinilestradiolo Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiolo Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Italian: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Greek: Αναμένεται: ↔ Αταζαναβίρη ↔ Ριτοναβίρη
Italian: Atazanavir Krka è controindicato in pazienti con insufficienza epatica severa (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Greek: Το Atazanavir Krka αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Italian: Se l'assunzione di Atazanavir Krka in concomitanza con un inibitore della pompa protonica è ritenuta inevitabile, si raccomanda uno stretto controllo clinico insieme ad un aumento della dose di Atazanavir Krka a 400 mg e 100 mg di ritonavir; i dosaggi degli inibitori della pompa protonica paragonabili a omeprazolo 20 mg non dovranno essere superati.
Greek: Εφόσον κριθεί ότι ο συνδυασμός του Atazanavir Krka με αναστολέα της αντλίας πρωτονίων είναι αναπόφευκτος, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης του Atazanavir Krka σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης.
Italian: a La media della conta delle cellule dei CD4 al basale è stata di 214 cell/mm3 (da 2 a 810 cell/mm3) e il livello plasmatico medio dell'HIV-1 RNA al basale è stato di 4,94 log10 copie/ml (da 2,6 a 5,88 log10 copie/ml).
Greek: Η μέση τιμή των κυττάρων CD4 κατά την έναρξη ήταν 214 κύτταρα/mm3 (εύρος 2 έως 810 κύτταρα/mm3) και η μέση τιμή του HIV-1 RNA στο πλάσμα κατά την έναρξη ήταν 4,94 log10 αντίγραφα/ml (εύρος 2,6 έως 5,88 log10 αντίγραφα/ml)
Italian: Voriconazolo AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazolo Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Βορικοναζόλη Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Βορικοναζόλη Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Italian: La co-somministrazione di atorvastatina e atazanavir non è raccomandata.
Greek: Η συγχορήγηση ατορβαστατίνης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Greek: Atazanavir Krka 200 mg
Italian: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Greek: Αταζαναβίρη AUC: ↑250% (↑144% ↑403%)* Αταζαναβίρη Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Αταζαναβίρη Cmin: ↑713% (↑359% ↑1339%)*
Italian: La co-somministrazione di atanazavir ed elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa di un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir e per un potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης αντενδείκνυται λόγω της σημαντικής αύξησης των συγκεντρώσεων της γκραζοπρεβίρης στο πλάσμα και μιας σχετιζόμενης πιθανής αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: Voriconazolo AUC ↑561% (↑451% Voriconazolo Cmax ↑438% (↑355% Voriconazolo Cmin ↑765% (↑571%
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Βορικοναζόλη Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Βορικοναζόλη Cmin ↑765% (↑571% ↑1.020%)
Italian: Carbamazepina deve essere usata con cautela in combinazione con atazanavir.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με αταζαναβίρη.
Italian: Dosaggio di Atazanavir Krka una volta al giorno
Greek: Atazanavir Krka Δόση μια φορά την ημέρα
Italian: In pazienti con infezione da HIV con atazanavir/ritonavir alla dose aumentata di 400/100 mg QD
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη σε αυξημένη δόση 400/100 mg άπαξ ημερησίως
Italian: Etinilestradiolo AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etinilestradiolo Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiolo Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Italian: - Atazanavir Krka può influenzare la funzionalità dei reni.
Greek: Το Atazanavir Krka μπορεί να επηρεάσει το πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας.
Italian: Atazanavir può aumentare i livelli plasmatici di carbamazepina a causa dell'inibizione del CYP3A4.
Greek: Η αταζαναβίρη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα λόγω της αναστολής του CYP3A4.
Italian: Atazanavir Krka 150 mg capsule rigide
Greek: Atazanavir Krka 150 mg σκληρά καψάκια
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακροχρόνια έκθεση σε αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού (CART), παρότι η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (περιλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση οινοπνευματωδών, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è la diminuzione della solubilità di atazanavir in quanto gli inibitori della pompa protonica aumentano il pH gastrico.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης είναι μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης καθώς το ενδογαστρικό pH αυξάνεται με τους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Italian: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Αταζαναβίρη Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Αταζαναβίρη Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Italian: * Comparati a atanazavir 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati senza nevirapina.
Greek: *Όταν συγκρίνεται με αταζαναβίρη 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg χωρίς νεβιραπίνη.
Italian: La co-somministrazione di atazanavir con glecaprevir/pibrentasvir non è indicata a causa del potenziale aumento del rischio di innalzamento di ALT dovuto ad un significativo aumento della concentrazione plasmatica di glecaprevir e pibrentasvir (see section 4.3)
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης με τον συνδυασμό γκλεκαπρεβίρης/πιμπρεντασβίρης αντενδείκνυται εξαιτίας της δυνητικής αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT λόγω της σημαντικής αύξησης των συγκεντρώσεων της γκλεκαπρεβίρης και της πιμπρεντασβίρης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: Durante la sorveglianza post-marketing è stata riportata malattia renale cronica in pazienti con infezione da HIV trattati con atazanavir, con o senza ritonavir.
Greek: Χρόνια νεφρική νόσος σε ασθενείς με λοίμωξη HIV που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με αταζαναβίρη, με ή χωρίς ριτοναβίρη, έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία.
Italian: Altri medicinali e Atazanavir Krka
Greek: Άλλα φάρμακα και Atazanavir Krka
Italian: Ritonavir può ridurre i livelli plasmatici di fenitoina e/o fenobarbital a causa dell'induzione del CYP2C9 e del CYP2C19.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της φαινυτοΐνης και/ή της φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής των CYP3A4 και
Italian: 14- idrossi claritromicina AUC ↓70%
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη 14-OH κλαριθρομυκίνη AUC ↓70% (↓74%
Italian: ANTICOAGULANTI
Greek: ΑΝΤΙΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΑΚΑ
Italian: In pazienti con infezione da HIV con atazanavir/ritonavir alla dose raccomandata di 300/100 mg QD
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη στη συνιστώμενη δόση 300/100 mg άπαξ ημερησίως
Italian: idrossido di potassio
Greek: καλίου υδροξείδιο
Italian: Didanosina (capsule gastro resistenti) 400 mg in unica dose (atazanavir 300 mg QD con ritonavir 100 mg QD)
Greek: Διδανοσίνη (καψάκια γαστροανθεκτικά) 400 mg εφάπαξ δόση (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Greek: Atazanavir Krka 300 mg
Italian: non comune: torsioni di punta a raro: prolungamento dell'intervallo QTc a, edema, palpitazione
Greek: όχι συχνές: πολύμορφη ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου α σπάνιες: παράταση OTcα, οίδημα, αίσθημα παλμών