FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid van sildenafil is niet onderzocht in de volgende patiëntengroepen en daarom is het gebruik gecontra-indiceerd bij: patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, patiënten met hypotensie (bloeddruk < 90/50 mmHg), patiënten die recent een beroerte of een myocardinfarct hebben doorgemaakt en bij patiënten met erfelijke degeneratieve retinale stoornissen, zoals retinitis pigmentosa (een minderheid van deze patiënten heeft een genetische afwijking van retinale fosfodiësterases).
Latvian: hipotensija (asinsspiediens <90/50 mm Hg), nesen pārciesta trieka, miokarda infarkts, kā arī pacientiem, kuriem diagnosticēta pārmantota deģeneratīva tīklenes slimība, piem., retinitis pigmentosa (nelielai daļai šo pacientu ir tīklenes fosfodiesterāžu ģenētisks defekts), tādēļ šiem pacientiem sildenafila lietošana ir kontrindicēta.
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
Dutch: Sildenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd via het cytochroom P450 (CYP) iso-enzym 3A4 (hoofdroute) en 2C9 (nevenroute).
Latvian: Sildenafila metabolisms noris, galvenokārt piedaloties citohroma P450 (CYP) izoformām 3A4 (metabolisma nozīmīgākais ceļš) un 2C9 (mazāk nozīmīgs ceļš).
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Sildenafil Teva 25 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Teva 50 mg apvalkotās tabletes Sildenafil Teva 100 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethyl-metaboliet) voor 96 % plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Latvian: Maksimālā brīvā sildenafila koncentrācija plazmā - 18 ng/ml (38 nM) rodas tad, kad sildenafils (un tā galvenais cirkulācijā esošais metabolīts - N dezmetil-sildenafils) ir 96% saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Sildenafil Teva satur
Dutch: Na orale inname van sildenafil, binnen de aanbevolen doses (25-100 mg), nemen de AUC en de Cmax proportioneel toe met de doses.
Latvian: Pēc sildenafila perorālas lietošanas AUC un Cmax pieaug proporcionāli devai visā ieteicamo devu diapazonā (25-100 mg).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen, ATC Code: G04B E03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: uroloģiskie līdzekļi; zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 50 mg sildenafil.
Latvian: Sildenafil Teva 50 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 50 mg sildenafila.
Dutch: Om die reden wordt verwacht dat gelijktijdige toediening van sterke CYP3A4-inductoren, zoals rifampine, zal leiden tot grotere dalingen in de plasmaconcentraties van sildenafil.
Latvian: Tādēļ gaidāma izteiktāka sildenafila koncentrācijas samazināšanās plazmā, ja vienlaicīgi ievada spēcīgu CYP3A4 inducētāju, piemēram, rifampicīnu.
Dutch: Sildenafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd door de hepatische microsomale iso-enzymen CYP3A4 (hoofdroute) en CYP2C9 (nevenroute).
Latvian: Sildenafila noārdīšanā piedalās divi aknu mikrosomu izoenzīmi - CYP3A4 (galvenais izoenzīms) un CYP2C9 (mazāk nozīmīgs metabolisma ceļš).
Dutch: Het stikstofmonoxide activeert vervolgens het enzym guanylaatcyclase, wat resulteert in een verhoogde productie van cyclisch guanosine monofosfaat (cGMP).
Latvian: Slāpekļa oksīds savukārt stimulē enzīma guanilātciklāzes aktivitāti, kas izraisa cikliskā guanozīnmonofosfāta (cGMP) līmeņa pieaugumu, rezultātā rodas kavernozo ķermeņu gludās muskulatūras atslābums, ļaujot tajos ieplūst asinīm.
Dutch: Invloeden van andere geneesmiddelen op sildenafil
Latvian: Citu zāļu ietekme uz sildenafilu
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret sildenafilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Er was geen effect op de motiliteit of de morfologie van het sperma bij gezonde vrijwilligers na een eenmalige orale dosis van 100 mg sildenafil (zie rubriek 4.6).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem pēc vienas sildenafila 100 mg devas iekšķīgas lietošanas netika konstatēta nekāda ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Dutch: Er zijn geen relevante bijwerkingen met betrekking tot de voortplanting gevonden in studies met ratten en konijnen na orale toediening van sildenafil.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos ar žurkām un trušiem pēc sildenafila perorālas ievadīšanas netika konstatēta nekāda nevēlama iedarbība.
Dutch: Voorvallen van non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, een zeldzame aandoening, zijn spontaan en in een observationele studie gemeld in relatie met de inname van sildenafil en andere PDE5-remmers (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ir saņemti spontāni ziņojumi un lietošanas novērojumos konstatēta nearterītiska išēmiska priekšēja optiska neiropātija, rets stāvoklis, saistībā ar sildenafila un citu PDE5 inhibitoru lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Latvian: Sildenafil Teva 100 mg apvalkotās tabletes PVH /Alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8 of 12 tabletten.
Latvian: Sildenafil Teva 25 mg apvalkotās tabletes PVH/Alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 2, 4, 8 vai 12 tabletēm.
Dutch: Traanaandoeningen***, Oogpijn, Fotofobie, Fotopsie, Oculaire hyperemie, Visuele helderheid, Conjunctivitis
Latvian: fotofobija, fotopsija, acu hiperēmija,
Dutch: Er werd hiervoor gebruik gemaakt van de Farnsworth-Munsell 100 kleurschakeringstest.
Latvian: Dažiem pacientiem 1 stundu pēc 100 mg devas lietošanas, izmantojot Farnsworth-Munsell 100
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
Latvian: Sildenafil Teva 50 mg apvalkotās tabletes PVH/Alumīnija blisteri kartona kastītēs pa 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm.
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen omvatten plotseling warm gevoel in het bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, verstoring van het zicht, een verstopte neus en duizeligheid.
Latvian: Bieži (novēro ne vairāk kā 1 no 10 pacientiem): slikta dūša, sejas pietvīkums, karstuma viļņi (viens no simptomiem - pēkšņa karstuma sajūta ķermeņa augšdaļā), gremošanas traucējumi, krāsu piejaukšanās attēlam, redzes miglošanās, redzes traucējumi, aizlikts deguns un reibonis.
Dutch: Diplopie, Verminderde gezichtsscherpte, Myopie,
Latvian: redzes lauka defekti, diplopija, redzes asuma samazināšanās, miopija,
Dutch: Penisbloeding, Priapisme*, Hematospermie, Toegenomen erectie
Latvian: ventrikulāra aritmija*, priekškambaru fibrilācija,
Dutch: Gelijktijdige toediening van sildenafil aan patiënten die alfablokkertherapie krijgen kan mogelijk leiden tot symptomatische hypotensie bij enkele individuen die hier gevoelig voor zijn.
Latvian: Dažiem jutīgiem indivīdiem, kuri lieto alfa-blokatoru terapiju, vienlaikus sildenafila lietošana var radīt simptomātisku hipotensiju.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 10-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2012.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Sildenafil Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Sildenafil Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden aangevangen met een dosis van 25 mg.
Latvian: Atkarībā no iedarbīguma un blakusparādībām devu var palielināt, nepārsniedzot 100 mg, vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sildenafil Teva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 30. novembrī izsniedza Sildenafil Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Teva is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
Latvian: Ieteicamā Sildenafil Teva deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Teva de erectiele functie.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Sildenafil Teva atjauno erektilo funkciju.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sildenafil Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
Dutch: Sildenafil Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Sildenafil Teva ir „ģenēriskas zāles".
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Sildenafil Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Viagra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Sildenafil Teva un Viagra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Teva vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sildenafil Teva lietošanu.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Ņemot vērā, ka Sildenafil Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Teva
Latvian: Cita informācija par Sildenafil Teva
Dutch: Sildenafil Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Latvian: Sildenafil Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Sildenafil Teva, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Latvian: Sildenafil Teva aktīvā sastāvdaļa sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sildenafil Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Sildenafil Teva reģistrācijas apliecību.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Sildenafil Teva?
Dutch: Sildenafil Teva sildenafil
Latvian: Sildenafil Teva sildenafils
Dutch: Als Sildenafil Teva samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
Latvian: Ja Sildenafil Teva lieto kopā ar ēdienu, zāļu iedarbība var aizkavēties, salīdzinot ar Sildenafil Teva lietošanu bez ēdiena.
Dutch: Aangezien Sildenafil Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Viagra.
Latvian: Ņemot vērā, ka Sildenafil Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Viagra bioekvivalenci.
Dutch: Waarom is Sildenafil Teva goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Sildenafil Teva tika apstiprinātas?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Sildenafil Teva.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sildenafil Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wat is Sildenafil Teva?
Latvian: Kas ir Sildenafil Teva?
Dutch: Sildenafil Teva wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen (ook wel impotentie genoemd).
Latvian: Sildenafil Teva lieto pieauguši vīrieši erekcijas traucējumu (tā dēvētās impotences) ārstēšanai, ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
Dutch: Sildenafil werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
Latvian: Tas bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP).
Dutch: Hoe werkt Sildenafil Teva?
Latvian: Kā Sildenafil Teva darbojas?
Dutch: Toedieningsweg Kleine Verpakking seenheden
Latvian: Lietošanas veids Tiešā iepakojuma veids
Dutch: De niveaus in de hersenen lagen 3 tot 6 keer hoger dan de niveaus in plasma.
Latvian: To līmenis smadzenēs bija 3 līdz 6 reizes augstāks par līmeni plazmā.
Dutch: Transparante, groene gel.
Latvian: Caurspīdīgs, zaļš gels.
Dutch: Water, gezuiverd
Latvian: Attīrīts ūdens
Dutch: Deze en andere effecten worden meer uitgebreid beschreven in sectie 4.10 over overdosering.
Latvian: Šī un citas iedarbības ir plašāk aprakstītas 4.10 apakšpunktā par pārdozēšanu.
Dutch: Zie de gedetailleerde instructies en afbeeldingen aan het einde van deze bijsluiter.
Latvian: Skatiet detalizētus norādījumus un attēlus šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Dutch: Ook ventriculaire aritmie is gerapporteerd.
Latvian: Ziņots arī par ventrikulāras aritmijas gadījumiem.
Dutch: Het product kan tot 5 keer worden toegediend tijdens elke gebeurtenis.
Latvian: Katra notikuma laikā zāļu devu var dot līdz 5 reizēm.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 10/06/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/06/2015
Dutch: De uiterste gebruiksdatum is de laatste dag van die maand.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Dutch: Overdosering kan overmatige vermoeidheid veroorzaken.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt pārmērīgu nogurumu.
Dutch: QR-code wordt nog toegevoegd+ www.sileodog.com
Latvian: Jāiekļauj QR kods un www.sileodog.com
Dutch: In de bloedsomloop is dexmedetomidine merendeels gebonden aan plasmaproteïnen (93%).
Latvian: Asinsritē deksmedetomidīns galvenokārt saistās pie plazmas proteīniem (93%).
Dutch: Bekende metabolieten geven geen of verwaarloosbaar weinig activiteit.
Latvian: Zināmie metabolīti neuzrāda nekādu vai uzrāda nenozīmīgu aktivitāti.
Dutch: ATCvet-code: QN05CM18.
Latvian: ATĶ vet kods: QN05CM18.
Dutch: Symptomen op het gebied van de ademhaling en hemodynamiek moeten symptomatisch worden behandeld.
Latvian: Elpceļu un hemodinamiskie simptomi ir jāārstē simptomātiski.
Dutch: Aanbevolen dosis niet overschrijden.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu.
Dutch: Na openen binnen 4 weken gebruiken.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot 4 nedēļu laikā.
Dutch: Metabolisme zorgt voor meer dan 98% van het afbreken.
Latvian: Metabolisma ceļā tiek izvadīti vairāk nekā 98% deksmedetomidīna.
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg) Aantal stippen
Latvian: Suņa ķermeņa svars (kg) Punktu skaits
Dutch: Aangezien de effecten dosisafhankelijk zijn, zijn ze bij kleine kinderen sterker dan bij volwassenen.
Latvian: Tā kā iedarbība ir atkarīga no devas, vairāk par to ir ziņots maziem bērniem, nevis pieaugušajiem.
Dutch: Dit multipack is niet bedoeld om verstrekt te worden aan eigenaren van dieren.
Latvian: Šis vairāku kastīšu iepakojums nav paredzēts tiešai piegādei dzīvnieka īpašniekam.
Dutch: In tegenstelling tot veel andere orale diergeneesmiddelen, is dit product niet om door te slikken.
Latvian: Pretēji daudzām citām perorālām veterinārajām zālēm šīs zāles nav paredzētas norīšanai.
Dutch: Bestuur geen voertuigen, aangezien sedatie en veranderingen in bloeddruk kunnen optreden.
Latvian: Nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo var rasties sedācija un izmaiņas asinsspiedienā.
Dutch: (alleen voor 5 x 1, 10 x 1 en 20 x 1 multipacks)
Latvian: (tikai 5 x 1, 10 x 1 un 20 x 1 kastīšu iepakojumiem)
Dutch: Als dit gebeurt, moet het dier warm gehouden worden.
Latvian: Ja tā notiek, jānodrošina, lai dzīvniekam būtu silti.
Dutch: Informatie voor de dierenarts:
Latvian: Informācija veterinārārstam:
Dutch: Bij bijzonder nerveuze, opgewonden of geagiteerde dieren zijn de endogene catecholamineniveaus vaak hoog.
Latvian: Ļoti nervoziem, uzbudinātiem vai satrauktiem dzīvniekiem parasti ir augsts endogēno kateholamīnu līmenis.
Dutch: Als een overdosis is toegediend, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met een dierenarts.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, iespējami drīz sazinieties ar veterinārārstu.
Dutch: De bloeddruk zakt tot iets onder het normale niveau.
Latvian: Asinsspiediens samazinās nedaudz zem normālā līmeņa.
Dutch: Een lichte verlaging van de lichaamstemperatuur kan mogelijk worden waargenomen.
Latvian: Var novērot nelielu ķermeņa temperatūras pazemināšanos.
Dutch: Overige ingrediënten: Briljantblauw FCF (E133) en tartrazine (E102).
Latvian: Citas vielas: briljantzilais (E133) un tartrazīns (E102).
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van Sileo aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
Latvian: Nav pētīts Sileo lietošanas drošums kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un suņiem, kas vecāki par 17 gadiem.
Dutch: NIET LATEN DOORSLIKKEN
Latvian: NEDRĪKST NORĪT
Dutch: Maak een notitie op de doos achter "Houdbaarheidsdatum na openen..." om te kunnen onthouden wanneer de 4 weken zijn verstreken.
Latvian: Pievienojiet piezīmi uz kartona kastītes pēc uzraksta "Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot līdz...", lai zinātu, kad ir pagājušas 4 nedēļas.
Dutch: Sileo kan de volgende bijwerkingen veroorzaken.
Latvian: Sileo var izraisīt tālāk norādītās blakusparādības.
Dutch: Het toedienen moet door een volwassene worden uitgevoerd.
Latvian: Devas pielāgošana ir jāveic pieaugušajam.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet vastgesteld tijdens dracht en lactatie bij de doeldiersoort.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā mērķa sugu dzīvniekiem.
Dutch: Aan de binnenkant van de doos: Controleer bij het sluiten of de plaatjes van honden op één lijn staan en of de doos goed dicht is.
Latvian: Kartona kastītes iekšpuse Aizverot noteikti salāgojiet suņu attēlus un pārliecinieties, vai kartona kastīte ir pareizi aizvērta.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Nav noteikts.
Dutch: Typische tekenen van angst en angst zijn hijgen, trillen, ijsberen (vaak van plaats veranderen, rondrennen, rusteloosheid), zoeken naar mensen (dichtbij blijven, verbergen achter, schrapen met de poot, volgen), verstoppen (onder meubels, in donkere ruimtes), proberen te ontsnappen, verstijven (niet meer bewegen), voedsel en snoepjes weigeren, ongepast urineren, ongepast ontlasten, kwijlen, etc.
Latvian: Raksturīgās nemiera un baiļu pazīmes ir elsošana, trīsas, staigāšana (bieža vietas maiņa, skraidīšana apkārt, nemiers), līšana pie cilvēkiem (pieglaušanās, slēpšanās aiz cilvēka, aiztikšana ar ķepu, sekošana), slēpšanās (zem mēbelēm, tumšās telpās), mēģināšana izbēgt, sastingšana (nekustēšanās), atteikšanās no ēdiena vai gardumiem, neatbilstoša urinēšana, neatbilstoša izkārnīšanās, siekalošanās utt.
Dutch: Voor meer informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in handel brengen in uw land.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Dutch: In een farmacokinetisch onderzoek bij honden was de gemiddelde oromucosale biologische beschikbaarheid van dexmedetomidine 28%.
Latvian: Farmakokinētiskos pētījumos suņiem deksmedetomidīna vidējā biopieejamība mutes dobumā bija 28%.
Dutch: Let op: de dop zit heel strak (u moet trekken, niet draaien).
Latvian: Ņemiet vērā, ka vāciņš ir ļoti ciešs (velciet to, bet negrieziet).
Dutch: Niet gebruiken bij honden met ernstige hart- en vaatziekten.
Latvian: Nelietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem.
Dutch: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) orale spuiten) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) orale spuiten)
Latvian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai ) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai)
Dutch: De belangrijkste metabolische routes bij honden zijn hydroxylering van een methylsubstituent en verdere oxidatie aan een carbonzuur of O-glucuronidering van het gehydroxyleerde product.
Latvian: Galvenie metabolisma ceļi suņiem ir metilgrupas hidroksilēšana un turpmākā oksidēšana par karbonskābi vai hidroksilētā produkta O-glikuronidācija.
Dutch: Metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine en een kleiner deel in de feces.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti galvenokārt ar urīnu un nedaudz ar izkārnījumiem.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de veiligheid van het toedienen van dexmedetomidine aan puppy's jonger dan 16 weken en honden ouder dan 17 jaar.
Latvian: Nav pētīts deksmedetomidīna lietošanas drošums kucēniem, kas jaunāki par 16 nedēļām, un suņiem, kas vecāki par 17 gadiem.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Dutch: Niet gebruiken bij honden die duidelijk verdoofd zijn door eerdere doses.
Latvian: Nelietot suņiem, kam ir acīmredzama sedācija no iepriekšējās devas.
Dutch: N-methylering, Nglucuronidering en oxidatie in de imidazoolring zijn ook waargenomen.
Latvian: Ir novērota arī N-metilēšana, N-glikuronidācija un oksidēšana imidazola gredzenā.
Dutch: Houd de plunjer met uw linkerhand vast.
Latvian: Turiet virzuli ar kreiso roku.