FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A farmacocinética de vorapaxar é semelhante entre os doentes com compromisso hepático ligeiro (escala de Child Pugh, 5-6 pontos) a moderado (escala de Child Pugh, 7-9 pontos) e doentes sem compromisso hepático.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir pacientų, sergančių lengvu (nuo 5 iki 6 balų pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (nuo 7 iki 9 balų pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme vorapaksaro farmakokinetika yra panaši.
Portuguese: Em doentes pós EM ou DAP sem historial de AVC ou AIT, as taxas de acontecimentos KM a 3 anos para HIC foram de 0,6% e 0,5% para Zontivity adicionado ao tratamento padrão, e para o tratamento padrão isolado, respetivamente.
Lithuanian: Tarp MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, per 3 metus įvykusių kraujavimo į kaukolės ertmę reiškinių dažnis pagal Kaplan Meier (KM) gydant Zontivity ir standartinio gydymo deriniu buvo 0,6 %, o taikant tik standartinį gydymą - 0,5 %.
Portuguese: Embalagens de 10 e 50 comprimidos em blisters de alumínio de dose unitária.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 10 ar 50 plėvele dengtų tablečių vienadozėse aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: Embalagens de 10 e 50 comprimidos revestidos por película em blisters de dose unitária de alumínio/ alumínio.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 10 ar 50 plėvele dengtų tablečių aliuminio/aliuminio vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Portuguese: A utilização concomitante de Zontivity com indutores fortes (potentes) do CYP3A (p.ex., rifampicina, carbamazepina e fenitoína) deve ser evitada.
Lithuanian: Reikia vengti kartu su Zontivity skirti stiprių CYP3A induktorių (pvz.
Portuguese: Quando administrado concomitantemente ao tratamento padrão, geralmente ácido acetilsalicílico e uma tienopiridina, em comparação com o tratamento padrão isolado, Zontivity aumenta o risco de hemorragia moderada ou grave na classificação GUSTO (Global utilization of streptokinase and tpa for occluded arteries) (ver secção 4.8).
Lithuanian: Vartojamas kartu su standartiniu gydymu, įprastai su acetilsalicilo rūgštimi ir tienopiridinu, lyginant su vienu standartiniu gydymu, Zontivity padidino vidutinio ar stipraus kraujavimo pagal GUSTO (angl.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518) Óxido de ferro amarelo (E172)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Portuguese: Etnia
Lithuanian: Rasė
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de vorapaxar após a administração concomitante diária de um antiácido de hidróxido de alumínio/ carbonato de magnésio ou pantoprazol (um inibidor da bomba de protões).
Lithuanian: Skrandžio rūgšties pH didinantys vaistiniai preparatai Kasdien vartojant kartu su aliuminio hidroksido ar magnio karbonato turinčiais antacidiniais vaistiniais preparatais arba pantoprazolu (protonų siurblio inhibitoriumi), kliniškai svarbių vorapaksaro farmakokinetikos skirtumų nepastebėta.
Portuguese: A farmacocinética de vorapaxar é semelhante entre os doentes com doença renal em fase terminal (DRFT) submetidos a hemodiálise e indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Pacientų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), kuriems atliekama hemodializė, ir sveikų tiriamųjų organizme vorapaksaro farmakokinetika yra panaši.
Portuguese: No estudo TRA 2ºP-TIMI 50, nos doentes tratados com vorapaxar, incluindo aqueles com historial de AVC, observou-se uma taxa mais elevada de HIC nos doentes que pesavam <60 Kg em comparação com os doentes que pesavam ≥60 Kg. Zontivity deve ser utilizado com precaução nos doentes com um peso corporal <60 Kg.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo TRA 2°P - TIMI 50 metu vorapaksaru gydytiems pacientams, įskaitant persirgusius insultu, kraujavimas į kaukolės ertmę mažiau nei 60 kg svėrusiems pacientams buvo stebėtas dažniau, nei pacientams, svėrusiems 60 kg ir daugiau.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e fertilidade.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio vaisingumui ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Tabela 4: Objetivos de eficácia primário e secundário principal em doentes pós EM ou DAP sem historial de AVC ou AIT
Lithuanian: Pagrindinė ir svarbiausios antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose para doentes com compromisso renal, incluindo indivíduos com DRFT.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įskaitant GSIL sergančius asmenis, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: A idade, o sexo, o peso e a etnia foram incluídos como fatores avaliados no modelo de farmacocinética da população, de modo a avaliar a farmacocinética de vorapaxar em indivíduos saudáveis e doentes:
Lithuanian: Į populiacijos farmakokinetikos modelį, kuriuo įvertinta vorapaksaro farmakokinetika sveikų tiriamųjų ir pacientų organizme, buvo įtraukti tokie veiksniai, kaip amžius, lytis, svoris ir rasė.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zontivity
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zontivity
Portuguese: A inibição da agregação plaquetária induzida pelo TRAP a um nível de ≥80% pode durar de 2 a 4 semanas após a interrupção das doses diárias de sulfato de vorapaxar 2,5 mg.
Lithuanian: Nutraukus gydymą vorapaksaro sulfato 2,5 mg paros dozėmis, TRAP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimas ≥ 80 % lygmeniu gali tęstis dar nuo 2 iki 4 savaičių.
Portuguese: Zontivity deve ser utilizado com precaução nos doentes com um peso corporal <60 Kg.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė mažesnė nei 60 kg, Zontivity skirti reikia atsargiai.
Portuguese: • itraconazol, cetoconazol, posaconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas)
Lithuanian: • itrakonazolo, ketokonazolo, pozakonazolo (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);
Portuguese: • sangramento nas gengivas
Lithuanian: • kraujavimas iš dantenų;
Portuguese: Tabela 5: Ocorrências múltiplas do resultado clínico (Morte CV/EM/AVC/GUSTO grave*) em doentes pós EM ou DAP sem historial de AVC ou AIT
Lithuanian: Grynųjų klinikinių baigčių (KV mirtis/MI/insultas/sunkus kraujavimas pagal GUSTO*) kartotiniai įvykiai MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, populiacijoje
Portuguese: As reações adversas não-hemorragia na Tabela 1 estão resumidas para ambos os estudos TRA 2°P TIMI 50 e TRACER.
Lithuanian: Ne kraujavimu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos ir TRA 2°P TIMI 50, ir TRACER klinikinių tyrimų metu, yra apibendrintos 1-oje lentelėje (žr.
Portuguese: Vorapaxar não aumentou o tempo de hemorragia em primatas não-humanos, quando administrado isoladamente a 1 mg/kg.
Lithuanian: Ne žmogbeždžionėms skiriamas vienas vorapaksaras bent 1 mg/kg dozėmis kraujavimo laiko nepailgino.
Portuguese: Não é esperada uma inibição clinicamente significativa do CYP2B6, CYP3A,
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad M20 kliniškai reikšmingai slopintų CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 ar CYP2D6.
Portuguese: Doentes com acontecimentos
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai
Portuguese: Total de acontecimentos Doentes com apenas um acontecimento Doentes com dois acontecimentos Doentes com ≥3 acontecimentos
Lithuanian: Iš viso reiškinių Tik vieną reiškinį patyrę pacientai Du reiškinius patyrę pacientai 3 ir daugiau reiškinių patyrę pacientai
Portuguese: Não se observaram alterações significativas nas concentrações de P selectina, sCD40L e hs-PCR em doentes tratados com vorapaxar nos ensaios clínicos de Fase 2/3.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių tyrimų metu vorapaksaru gydytiems pacientams reikšmingų P-selektino, sCD40L ir hs-CRB koncentracijos pokyčių nebuvo stebėta.
Portuguese: A dose recomendada de Zontivity é 2,08 mg tomada uma vez por dia. Zontivity deve ser iniciado pelo menos 2 semanas após um EM e preferencialmente nos primeiros 12 meses após o acontecimento agudo (ver secção 5.1).
Lithuanian: Gydymas Zontivity turi būti pradedamas praėjus bent 2 savaitėms po MI ir, pageidautina, per pirmuosius 12 mėnesių po ūminio atvejo (žr.
Portuguese: Em geral, o uso de medicamentos antiplaquetários, idade avançada ou um peso corporal baixo aumentam o risco de hemorragia.
Lithuanian: Įprastai kraujavimo riziką didina antitrombocitinių vaistų vartojimas, vyresnis amžius ir maža kūno masė.
Portuguese: Placebo (n=10,090)
Lithuanian: Placebas (n = 10 090)
Portuguese: No estudo TRA 2°P - TIMI 50, 367 doentes pós EM ou DAP, sem historial de AVC ou AIT foram submetidos a cirurgia de RM.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo TRA 2°P - TIMI 50 metu 367 MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP, buvo atlikta vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (VAJSO).
Portuguese: CV/EM/AVC/RCU) Morte CV
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis (KV mirtis / MI / insultas / SKR) KV mirtis
Portuguese: Zontivity vorapaxar
Lithuanian: Zontivity vorapaksaras
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zontivity?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zontivity vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre o Zontivity
Lithuanian: Kita informacija apie Zontivity
Portuguese: O Zontivity está disponível sob a forma de comprimidos (2 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Zontivity tiekiamas tablečių (2 mg) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Praticamente todos os doentes tomaram também aspirina e/ou outro medicamento para a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos, tendo sido tratados durante pelo menos um ano.
Lithuanian: Beveik visi pacientai taip pat vartojo aspiriną ir (arba) kitą vaistą, kad išvengtų aterotrombozės reiškinių, ir buvo gydomi ne mažiau kaip metus.
Portuguese: O que é o Zontivity e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Zontivity ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zontivity.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zontivity.
Portuguese: Nos doentes com doença arterial periférica, o tratamento com o Zontivity pode ser iniciado em qualquer momento.
Lithuanian: Periferinių arterijų liga sergantys pacientai Zontivity gali pradėti vartoti bet kada.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zontivity são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zontivity nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zontivity?
Lithuanian: Kodėl Zontivity buvo patvirtintas?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zontivity durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Zontivity nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zontivity, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zontivity vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: No entanto, tendo em conta que os doentes com doença arterial periférica se encontram em risco elevado de eventos aterotrombóticos e as opções de tratamento para a prevenção destes eventos são limitados, o CHMP considerou que os benefícios do Zontivity são superiores aos seus riscos para esta patologia.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi periferinių arterijų liga sergantiems pacientams aterotrombozės reiškinių rizika yra didelė, o jų profilaktikos priemonių yra mažai, CHMP laikėsi nuomonės, kad Zontivity nauda šiems pacientams yra didesnė už jo keliamą riziką.
Portuguese: Como funciona o Zontivity?
Lithuanian: Kaip veikia Zontivity?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zontivity?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zontivity vartojimu?
Portuguese: Os ataques cardíacos e certos tipos de AVC são provocados por coágulos sanguíneos nas artérias.
Lithuanian: Miokardo infarktą ir kai kurių rūšių insultą sukelia kraujo krešuliai arterijose.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zontivity (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são hemorragias, sobretudo hemorragia nasal.
Lithuanian: Dažniausias Zontivity šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kraujavimas, ypač kraujavimas iš nosies.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Zontivity podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Zontivity, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Išsamų Zontivity EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A trombina é uma das substâncias envolvidas no processo de coagulação e, quando se fixa ao recetor PAR-1, torna as plaquetas «pegajosas», o que contribui para a formação de coágulos de sangue.
Lithuanian: Trombinas yra viena iš medžiagų, dalyvaujančių krešėjimo procese; jam jungiantis prie receptoriaus PAR-1, trombocitai pasidaro lipnūs, o tai padeda susidaryti kraujo krešuliui.
Portuguese: Nos doentes com doença arterial periférica, os dados demonstraram um benefício para os doentes que tomaram o Zontivity, embora o número de eventos aterotrombóticos comunicados durante o estudo principal não tenha sido suficientemente vasto para permitir resultados conclusivos.
Lithuanian: Periferinių arterijų liga sergančių pacientų tyrimų duomenys parodė, kad Zontivity pacientams yra naudingas, nors aterotrombozės reiškinių, nustatytų per pagrindinį tyrimą, buvo per mažai, kad būtų galima daryti galutines išvadas.
Portuguese: Nos doentes que sofreram um ataque cardíaco, o tratamento com o Zontivity deve ser iniciado pelo menos 2 semanas após a ocorrência do ataque cardíaco e preferencialmente no primeiro ano após a sua ocorrência.
Lithuanian: Miokardo infarktą patyrę pacientai Zontivity turėtų pradėti vartoti nuo miokardo infarkto praėjus 2 savaitėms ir, pageidautina, ne daugiau kaip metams.
Portuguese: O bloqueio do recetor PAR-1 impede que as plaquetas se tornem pegajosas, reduzindo o risco de formação de coágulos sanguíneos e contribuindo para prevenir a ocorrência de um AVC ou de um ataque cardíaco.
Lithuanian: Blokuodamas receptorių PAR-1, Zontivity neleidžia trombocitams pasidaryti lipniems ir taip sumažina kraujo krešulių susidarymo pavojų ir padeda užkirsti kelią insultui ar dar vienam miokardo infarktui.
Portuguese: O Zontivity foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo principal que incluiu mais de 26 000 adultos que tinham sofrido um ataque cardíaco ou outro acontecimento aterotrombótico, ou que sofriam de doença arterial periférica.
Lithuanian: Zontivity buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo per 26 000 suaugusiųjų, patyrusių miokardo infarktą arba kitą aterotrombozės reiškinį arba sirgusių periferinių arterijų liga.
Portuguese: O Zontivity contém a substância ativa vorapaxar.
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorapaksaro.
Portuguese: O vorapaxar bloqueia os recetores PAR1 (conhecidos como recetores de trombina) presentes na superfície das plaquetas.
Lithuanian: Vorapaksaras blokuoja trombocitų paviršiuje esančius receptorius PAR-1 (vadinamuosius trombino receptorius).
Portuguese: Foi demonstrado que o medicamento é benéfico na redução do número de acontecimentos aterotrombóticos em doentes que sofreram um ataque cardíaco.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas padeda sumažinti aterotrombozės reiškinių tarp pacientų, patyrusių miokardo infarktą.
Portuguese: A utilização do Zontivity é contraindicada em associação com prasugrel ou ticagrelor, dois outros fármacos que ajudam a impedir a aderência das plaquetas.
Lithuanian: Zontivity negalima vartoti kartu su prasugreliu ar tikagreloru - dviem kitais vaistais, kurie neleidžia trombocitams sulipti.
Portuguese: Por conseguinte, após 2 anos de tratamento, os benefícios e os riscos do Zontivity devem ser reavaliados em cada doente pelo médico assistente.
Lithuanian: Apie Zontivity vartojimą ilgiau nei 2 metus duomenų turima nedaug, todėl po 2 gydymo metų gydytojas turėtų dar kartą įvertinti Zontivity naudą ir riziką kiekvienam pacientui.
Portuguese: Os benefícios do Zontivity foram mais evidentes num grupo de 16 897 doentes que tinham sofrido um ataque cardíaco, mas sem historial de AVC ou acidente isquémico transitório (também conhecido por mini-AVC).
Lithuanian: Zontivity nauda buvo aiškiausiai matoma 16 897 pacientų, kurie buvo patyrę miokardo infarktą, bet nepatyrę insulto ar praeinančio smegenų išemijos priepuolio (vadinamojo mikroinsulto), pogrupyje.
Portuguese: Relativamente ao perfil de segurança do Zontivity, o CHMP manifestou preocupações relativamente ao risco de hemorragia em doentes a tomarem o Zontivity adicionalmente à terapêutica-padrão, sobretudo ao risco de hemorragia grave, mais frequente nos doentes com historial de AVC.
Lithuanian: Vertindamas Zontivity saugumo charakteristikas, CHMP buvo susirūpinęs dėl kraujavimo pavojaus pacientams, kurie Zontivity vartoja kartu su jiems paskirtais standartiniais vaistais, ypač dėl stipraus kraujavimo atvejų, kurie tarp insultą patyrusių pacientų buvo dažnesni.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zontivity.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zontivity vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: A substância ativa do Zontivity, o vorapaxar, é um inibidor da agregação plaquetária.
Lithuanian: Veiklioji Zontivity medžiaga vorapaksaras yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zontivity Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Neste grupo, 8,5 % dos doentes (719 de um total de 8458 doentes) tratados com o Zontivity sofreram um acontecimento aterotrombótico, em comparação com 10,3 % dos doentes (867 de um total de 8439 doentes) que receberam o placebo.
Lithuanian: Šioje grupėje aterotrombozės reiškinį patyrė 8,5 proc. (719 iš 8 458) Zontivity gydytų pacientų ir 10,3 proc.
Portuguese: Como se utiliza o Zontivity?
Lithuanian: Kaip vartoti Zontivity?
Portuguese: É também contraindicada a utilização em doentes com historial de hemorragia intracraniana (hemorragia no cérebro) ou hemorragia ativa, bem como em doentes com função hepática gravemente diminuída.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kurie patyrė kraujavimą į kaukolės ertmę (į galvos smegenis) arba aktyviai kraujuoja, ir pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų.
Portuguese: O Zontivity foi mais eficaz do que o placebo na redução da ocorrência de acontecimentos aterotrombóticos.
Lithuanian: Nustatyta, kad Zontivity veiksmingiau už placebą mažina aterotrombozės reiškinių tikimybę.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que sofreram um acontecimento, designadamente um ataque cardíaco ou um AVC, ou que morreram de doença cardiovascular (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie patyrė kurį nors reiškinį, pvz., dar vieną miokardo infarktą arba insultą, arba mirė nuo kardiovaskulinės ligos (širdies ir kraujagyslių veiklos sutrikimų), skaičius.
Portuguese: A formação de coágulos do sangue é devida à agregação dos componentes sanguíneos chamados plaquetas.
Lithuanian: Kraujo krešuliai susidaro, kai sulimpa kraujo ląstelės, vadinamos trombocitais.
Portuguese: É administrado em associação com a aspirina e, quando adequado, com clopidogrel.
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su aspirinu ir, kai tinkama, klopidogreliu.
Portuguese: De todos os doentes com doença arterial periférica, 10,9 % (177 de um total de 1622 doentes) a tomarem o Zontivity sofreram um acontecimento aterotrombótico, em comparação com 10,7 % (206 de um total de 1651 doentes) dos doentes que receberam o placebo.
Lithuanian: periferinių arterijų liga sergančių pacientų (177 iš 1 622), kurie vartojo Zontivity, ir 12,5 proc.
Portuguese: O Zontivity é um medicamento utilizado para reduzir a ocorrência de acontecimentos aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e endurecimento das artérias), tais como ataques cardíacos ou AVC em doentes adultos que já sofreram um ataque cardíaco ou com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias) com sintomas.
Lithuanian: Zontivity - tai vaistas, kuris skiriamas miokardo infarktą patyrusiems arba periferinių arterijų ligos (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimo) simptomų turintiems suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (sutrikimų, kuriuos sukelia kraujo krešuliai ir arterijų sukietėjimas), kaip antai miokardo infarkto ar insulto, atvejų tikimybei sumažinti.
Portuguese: Globalmente, 9,5 % dos doentes (1259 de um total de 13 225 doentes) a tomarem o Zontivity sofreram um acontecimento aterotrombótico, em comparação com 10,7 % (1417 de um total de 13 224 doentes) dos doentes que receberam o placebo.
Lithuanian: (1 259 iš 13 225) Zontivity vartojusių pacientų ir 10,7 proc.
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se adequado limitar a utilização a doentes que não sofreram um AVC.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad reikia apriboti Zontivity vartojimą, numatant galimybę jį skirti tik tiems pacientams, kurie nepatyrė insulto.
Portuguese: A utilização do Zontivity é contraindicada em doentes que sofreram um AVC ou um mini-AVC.
Lithuanian: Zontivity negalima vartoti pacientams, patyrusiems insultą ar mikroinsultą.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zontivity.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zontivity registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Nome
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Portuguese: 10 frascos + 10 seringas pré-cheias com agulha acoplada
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų su pritvirtinta adata
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa précheia + 1 agulha separada
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 1 atskira adata
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa précheia + 2 agulhas separadas
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 atskiros adatos
Portuguese: 1 frasco + 1seringa précheia com agulha acoplada
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas su pritvirtinta adata
Portuguese: Ocorre geralmente numa parte do corpo e pode durar várias semanas.
Lithuanian: Dažniausiai jis atsiranda vienoje kūno vietoje ir tęsiasi keletą savaičių.
Portuguese: O que é ZOSTAVAX e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra ZOSTAVAX ir kam jis vartojamas
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de ser vacinado, pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami skiepytis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Outros medicamentos e ZOSTAVAX
Lithuanian: Kiti vaistai ir ZOSTAVAX
Portuguese: EV ao longo do período em estudo‡
Lithuanian: VV visu tyrimo laikotarpiu‡