FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • In uno studio su 295 pazienti con cancro recidivante dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo, le pazienti cui è stato somministrato Lynparza hanno vissuto in media 19,1 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 5,5 mesi delle pazienti trattate con placebo (un trattamento fittizio).
Estonian: • Uuringus, milles osales 295 munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähi taastekkega patsienti, oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparzat kasutanud patsientidel 19,1 kuud ja platseebot (näiv ravim) kasutanud patsientidel 5,5 kuud.
Italian: Generalmente le pazienti affette da cancro dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo e le pazienti affette da cancro della mammella HER2-negativo con mutazioni BRCA il cui cancro si è diffuso presentano una prognosi negativa.
Estonian: Munasarja-, munajuha- või kõhukelmevähiga või BRCA geenide mutatsioonidega ja HER2-negatiivse metstaseerunud rinnavähiga patsientide prognoos on üldiselt halb.
Italian: Sintesi di Lynparza e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Lynparza ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: La dose e la scelta tra capsule e compresse di Lynparza dipende dalla malattia per la quale si utilizza il medicinale.
Estonian: Lynparza annus ja see, kas kasutatakse kapsleid või tablette, sõltub ravitavast haigusest.
Italian: Il principio attivo contenuto in Lynparza, olaparib, blocca l'azione di enzimi denominati enzimi umani poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP), che contribuiscono a riparare il DNA danneggiato nelle cellule (sia normali sia tumorali) durante la divisione cellulare.
Estonian: Lynparza toimeaine olapariib blokeerib ensüümide polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Italian: • In un altro studio su 265 pazienti con cancro recidivante, quelle trattate con Lynparza hanno vissuto in media 8,4 mesi senza un peggioramento della malattia, rispetto ai 4,8 mesi delle pazienti trattate con placebo.
Estonian: • Teises uuringus (265 patsienti) oli keskmine progresseerumiseta elumus Lynparza uuringurühmas 8,4 kuud ja platseeborühmas 4,8 kuud.
Italian: Quali benefici di Lynparza sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lynparza kasulikkus?
Italian: Lynparza è un medicinale antitumorale usato in monoterapia per:
Estonian: Lynparza on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina järgmiste seisundite raviks.
Italian: Lynparza può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Estonian: Lynparza on retseptiravim.
Italian: Analisi post-hoc.
Estonian: post hoc analüüs.
Italian: È importante assumere ogni giorno la dose totale raccomandata.
Estonian: On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
Italian: • ogni mese durante il primo anno di trattamento
Estonian: • igal kuul esimese raviaasta jooksul
Italian: Giugno 2020
Estonian: Juuni 2020
Italian: Vedere paragrafo 2 "Informazioni su altri componenti di questo medicinale".
Estonian: Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta".
Italian: • stanchezza o debolezza
Estonian: • väsimus või nõrkus
Italian: Chemioterapia n=97
Estonian: Kemoteraapia n=97
Italian: Studio 19 (D0810C00019)
Estonian: Uuring 19 (D0810C00019)
Italian: È raccomandato registrare la data in cui le capsule sono state rimosse dal frigorifero e la data dopo la quale devono essere gettate via.
Estonian: Soovitatav on kirja panna kapslite külmkapist väljavõtmise ja kuupäev, misjärel nad tuleb ära visata.
Italian: Tutte le pazienti
Estonian: Kõik patsiendid
Italian: Non prenda Lynparza:
Estonian: Ärge võtke Lynparzat:
Italian: Sono state effettuate anche analisi esplorative di TFST e TSST.
Estonian: Samuti tehti TFST ja TSST uurimuslikud analüüsid.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lynparza
Estonian: Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Italian: Gli altri componenti (eccipienti) sono:
Estonian: Teised koostisosad (abiained) on:
Italian: Altri medicinali e Lynparza
Estonian: Muud ravimid ja Lynparza
Italian: IMBALLAGGIO INTERNO - senza blue box
Estonian: SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita
Italian: I risultati dell'efficacia sono riportati nella Tabella 2 e nelle Figure 1 e 2.
Estonian: Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
Italian: • Il suo partner di sesso femminile deve inoltre usare un metodo contraccettivo affidabile.
Estonian: • Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
Italian: Il report dello studio clinico deve essere presentato entro:
Estonian: Kliinilise uuringu raport tuleb esitada:
Italian: Non ci sono state risposte confermate nel braccio di confronto.
Estonian: Võrdlusravimi rühmas kinnitatud vastuseid ei olnud.
Italian: (eventi/pazienti)
Estonian: (juhud/patsiendid)
Italian: La polmonite è una malattia grave che può richiedere spesso un trattamento in ospedale.
Estonian: Pneumoniit on raske haigus, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto non è nota.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata.
Italian: • Assuma Lynparza almeno un'ora dopo aver mangiato del cibo.
Estonian: • Võtke Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki.
Italian: * Non controllato per molteplicità
Estonian: * Ei ole kontrollitud mitmesuse suhtes.
Italian: Stato del recettore ormonale (%) HR+
Estonian: Hormoonretseptor-staatus (%) HR+
Italian: Tipo di mutazione gBRCA (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 e gBRCA2
Estonian: TNBC gBRCA mutatsiooni tüüp (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 ja gBRCA2
Italian: PFS (63% di maturità)
Estonian: PFS (63% küpsus)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lynparza nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Estonian: Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Italian: • Lynparza deve essere assunto una volta al mattino e una volta alla sera.
Estonian: • Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Italian: Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Italian: ECOG performance status (%)
Estonian: ECOG sooritusvõime (%)
Italian: Sette pazienti, tutte in stadio IV, non sono state sottoposte a chirurgia citoriduttiva.
Estonian: Seitsmel patsiendil, kellel kõigil oli IV staadiumi haigus, ei tehtud tsütoreduktiivset operatsiooni.
Italian: • Prenda una dose (8 capsule) di Lynparza per bocca con acqua, una volta al mattino e una volta alla sera.
Estonian: • Võtke üks Lynparza annus (8 kapslit) suu kaudu koos veega üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Italian: PFS (DCO 30 giugno
Estonian: PFS (DCO 30. juuni
Italian: Dicembre
Estonian: Detsember
Italian: Il medico può prescrivere una dose differente se:
Estonian: Teie arst võib määrata erineva annuse, kui:
Italian: Altri risultati di laboratorio
Estonian: Muud laboratoorsed leiud
Italian: Può influenzare il modo in cui il medicinale agisce.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimimist.
Italian: HR=Hazard Ratio.
Estonian: HR = riskitiheduse suhe.
Italian: Contraccezione negli uomini
Estonian: Kontratseptsioon meestel
Italian: eventi/pazienti
Estonian: sündmused/patsiendid
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 dicembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Italian: • Non masticare, schiacciare, sciogliere o dividere le compresse in quanto ciò può influire sulla velocità di assorbimento del medicinale nel corpo.
Estonian: • Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim teie organismi jõuab.
Italian: I livelli sembravano ritornare nella norma dopo l'interruzione del trattamento e non sembravano avere alcuna conseguenza clinica.
Estonian: Sisaldused näisid normaliseeruvat pärast ravi katkestamist ja neil ei tundunud olevat mingeid kliinilisi tagajärgi.
Italian: Genere (%) Femmina Maschio
Estonian: Sugu (%) Naine Mees
Italian: Dopo questo periodo gettare via tutte le capsule che non sono state utilizzate.
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Italian: Numero di pazienti a rischio:
Estonian: Riskiga patsientide arv:
Italian: In tutti i sottogruppi predefiniti di pazienti, sono stati osservati risultati coerenti (vedere Figura 7).
Estonian: Kõigis eelnevalt määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi (vt joonis 7).
Italian: In un numero esiguo di pazienti che hanno assunto una dose giornaliera fino a 900 mg di olaparib in compresse per due giorni, non sono state riportate reazioni avverse inattese.
Estonian: Väikeselt arvult patsientidelt, kes võtsid olapariibi tablette annuses kuni 900 mg ööpäevas kahe päeva jooksul, ei ole ootamatutest kõrvaltoimetest teatatud.
Italian: Come assumere questo medicinale
Estonian: Kuidas ravimit võtta
Italian: Sono raccomandate due forme di contraccezione altamente efficaci e complementari.
Estonian: Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità.
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Italian: Queste cellule tumorali specifiche possono essere individuate in base a:
Estonian: Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:
Italian: Deve aver ricevuto dei medicinali chemioterapici prima o dopo che il tumore si sia diffuso.
Estonian: Te peate olema saanud keemiaravi kas enne või pärast vähi levimist.
Italian: Tutte le capsule che sono state congelate devono essere eliminate.
Estonian: Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Italian: Se dimentica di prendere Lynparza
Estonian: Kui te unustate Lynparzat võtta
Italian: Le capsule devono essere eliminate dopo questo periodo.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb kapslid ära visata.
Italian: Le compresse di Lynparza devono essere inghiottite intere e non devono essere masticate, schiacciate, disciolte o divise.
Estonian: Lynparza tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida, purustada, lahustada ega jagada.
Italian: Localmente avanzata
Estonian: Lokaalselt levinud
Italian: Gli inibitori della PARP possono distruggere le cellule tumorali che non sono capaci di riparare i danni del DNA.
Estonian: PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi.
Italian: Il medico le riferirà eventuali alterazioni degli esami del sangue che potrebbero richiedere un trattamento.
Estonian: Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi.
Italian: Il medico può ridurre la dose o interrompere il trattamento per un breve periodo di tempo o definitivamente.
Estonian: Teie arst võib annust vähendada või ravi katkestada, kas lühiajaliselt või lõplikult.
Italian: Rilevazione della mutazione di BRCA
Estonian: BRCA mutatsiooni avastamine
Italian: Classificazione globale di malattia Metastatica
Estonian: Üldine haiguse klassifikatsioon Metastaatiline
Italian: Tuttavia, è stata osservata una lieve riduzione della sopravvivenza embrio-fetale.
Estonian: Siiski esines embrüofetaalse elulemuse kerge lühenemine.
Italian: Gli endpoint secondari di efficacia includevano PFS2; OS , TDT, TFST, TSST e HRQoL.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid PFS2; OS, TDT, TFST, TSST ja HRQoL.
Italian: Le risposte confermate (da BICR) sono state definite come una risposta registrata CR/PR, confermata tramite imaging ripetuto non meno di 4 settimane dopo la visita in cui la risposta è stata osservata per la prima volta.
Estonian: Kinnitatud ravivastus (BICR järgi) tähendas CR/PR dokumenteeritud vastust, mis kinnitati korduva kuvamisega vähemalt 4 nädalat pärast esmase vastuse tuvastamise visiiti.
Italian: Per le donne con carcinoma ormonodipendente, devono essere considerati due metodi contraccettivi non ormonali.
Estonian: Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Italian: FLACONE/ETICHETTA
Estonian: PURK/ETIKETT
Italian: In assenza di mutazioni di BRCA1 o BRCA2, la via HRR può essere compromessa da altri meccanismi, benché l'aberranza e la penetranza causali non siano state completamente chiarite.
Estonian: BRCA1 või BRCA2 mutatsioonide puudumisel võivad HRR rada ohustada ka teised mehhanismid, kuigi põhjuslik kõrvalekalleja penetrantsus ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Italian: Non è noto se Lynparza possa influire sull'efficacia di alcuni contraccettivi ormonali.
Estonian: Ei ole teada, kas Lynparza võib mõjutada mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Italian: • ricerca di geni difettosi per la riparazione del DNA, ad esempio geni BRCA (BReast CAncer gene del tumore alla mammella).
Estonian: • otsides vigaseid DNA reparatsioonigeene, nagu BRCA (BReast CAncer, rinnavähk) geenid.
Italian: L'associazione di olaparib con vaccini o agenti immunosoppressivi non è stata studiata.
Estonian: Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Italian: Questo può essere un basso numero di globuli rossi o bianchi o di piastrine.
Estonian: See võib olla punaliblede või valgeliblede või vereliistakute vähesus.
Italian: Le pazienti che erano state trattate con bevacizumab sono state escluse dallo studio, pertanto non ci sono dati di sicurezza ed efficacia sulle pazienti trattate con olaparib che avevano ricevuto precedentemente bevacizumab.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud patsiente, kes olid saanud ravi bevatsizumabiga, ning seetõttu puuduvad ohutuse ja tõhususe andmed olapariibiga ravitud patsientide kohta, kes on saanud eelnevalt ravi bevatsizumabiga.
Italian: Nelle pazienti con BRCA mutato (n = 136) è stato riscontrato un miglioramento statisticamente significativo della PFS, TFST e TSST.
Estonian: BRCA mutatsiooniga patsientidel (n = 136) esines statistiliselt oluline PFS, TFST ja TSST paranemine.
Italian: • qualsiasi altro medicinale antitumorale
Estonian: • mis tahes teisi vähivastaseid ravimeid
Italian: Di conseguenza, Lynparza può essere assunto indipendentemente dai pasti (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Sellest lähtuvalt võib Lynparzat võtta sõltumatult söögiaegadest (vt lõik 4.2).
Italian: (Vedere il paragrafo precedente "Donne in età fertile/contraccezione" per ulteriori informazioni sulla contraccezione e sui test di gravidanza).
Estonian: (Vt eelmine lõik: „Rasestumisvõimelised naised / kontratseptsioon" lisateabe saamiseks rasestumisvastaste vahendite ja rasedustestide kohta.)
Italian: Non è richiesta la profilassi antiemetica.
Estonian: Antiemeetiline profülaktika ei ole vajalik.
Italian: Il tempo mediano di follow-up nei pazienti censurati è stato di 25,3 mesi per olaparib versus 26,3 mesi per il medicinale di confronto.
Estonian: Järelkontrolli mediaanaeg tsenseeritud patsientidel oli 25,3 kuud olapariibi puhul ja 26,3 kuud võrdlusravimi puhul.
Italian: I medicinali elencati in questo foglio illustrativo non sono probabilmente gli unici che possono influire su Lynparza.
Estonian: Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.
Italian: Se prende più Lynparza di quanto deve
Estonian: Kui te võtate Lynparzat rohkem kui ette nähtud
Italian: Se inizia una gravidanza durante questo periodo di tempo, deve consultare immediatamente il medico.
Estonian: Kui te rasestute selle ajavahemiku jooksul, peate sellest otsekohe arstile rääkima.
Italian: Scarsamente differenziato (G3)
Estonian: Madalalt diferentseerunud (G3)
Italian: • ad intervalli regolari stabiliti dal medico dopo il primo anno di trattamento.
Estonian: • teie arsti määratud regulaarsete intervallide järel pärast esimest raviaastat.
Italian: • un vaccino o un medicinale che sopprime il sistema immunitario, in quanto può essere necessario effettuare un accurato monitoraggio
Estonian: • immuunsüsteemi pärssivat vaktsiini või ravimit, sest vajalik võib olla teie hoolikas jälgimine;
Italian: In particolare, si deve prestare cautela se olaparib viene somministrato in associazione con qualsiasi statina.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla olapariibi manustamisel kombinatsioonis mis tahes statiiniga.
Italian: Ci sono dati molto limitati nelle pazienti con mutazione BRCA somatica.
Estonian: Somaatilise BRCA mutasiooniga patsientide kohta on väga vähe andmeid.
Italian: Se il numero delle cellule del sangue scende a un livello basso, può aver bisogno di sottoporsi a una trasfusione di sangue (sangue o un derivato, da un donatore).
Estonian: Kui teie vererakkude arv langeb madalale, võite te vajada vereülekannet (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).
Italian: I sintomi da sovradosaggio non sono noti e non è previsto alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio di Lynparza.
Estonian: Üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud ja puudub spetsiifiline ravi Lynparza üleannustamise korral.
Italian: Il metabolismo di olaparib è estensivo.
Estonian: Olapariib metaboliseerub ulatuslikult.
Italian: Il trattamento con Lynparza deve essere avviato e supervisionato da un medico specializzato nell'impiego dei farmaci antitumorali.
Estonian: Ravi Lynparzaga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Italian: Si raccomanda di proseguire il trattamento fino alla progressione della malattia in atto o ad una tossicità inaccettabile.
Estonian: Ravi soovitatakse jätkata kuni ravitava haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
Italian: • diminuzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia) -può manifestare i seguenti sintomi:
Estonian: • vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) - te võite märgata järgmisi sümptomeid:
Italian: Questa clastogenicità è compatibile con le proprietà farmacologiche note di olaparib e indica un potenziale rischio di genotossicità nell'uomo.
Estonian: See klastogeensus on olapariibi teadaoleva farmakoloogiaga kooskõlas ja viitab potentsiaalsele genotoksilisusele inimesel.
Italian: Pertanto, olaparib in co-somministrazione può ridurre l'esposizione a substrati di questi enzimi metabolici e della proteina di trasporto.
Estonian: Seetõttu võib olapariib koosmanustamisel vähendada nende metaboolsete ensüümide ja transportvalgu substraatide kontsentratsioone.
Italian: Gli endpoint secondari TFST e PFS2 hanno dimostrato un miglioramento per olaparib persistente e statisticamente significativo rispetto al placebo (Tabella 4).
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad TFST ja PFS2 näitasid olapariibi rühmas püsivat ja statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (tabel 4).
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione significativa con anastrozolo o letrozolo, mentre la somministrazione di tamoxifene ha ridotto l'esposizione a olaparib del 27%.
Estonian: Olulisi koostoimeid anastrosooli või letrosooliga ei täheldatud, samas kui tamoksifeen vähendas olapariibi ekspositsiooni 27% võrra.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti è troppo limitato per trarre conclusioni significative sull'efficacia in questo sottogruppo.
Estonian: Tõhususe hindamiseks selles alarühmas oli patsientide hulk siiski liiga väike.
Italian: Le compresse di Lynparza possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Estonian: Lynparza tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Italian: Questo perché può avere effetti nocivi sul bambino
Estonian: See võib kahjustada sündimata last.
Italian: Lynparza capsule può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore a 30°C.
Estonian: Lynparza kapsleid võib hoida kuni 30 °C kuni 3 kuud.
Italian: Sette pazienti di sesso maschile sono stati randomizzati (5 con olaparib e 2 con il medicinale di confronto).
Estonian: Randomiseeriti seitse meespatsienti (5 olapariibi ja 2 võrdlusravimi rühmas).
Italian: Le pazienti sono state sottoposte a valutazione del tumore al basale e ogni 12 settimane per 3 anni e poi ogni 24 settimane rispetto alla data di randomizzazione, fino alla progressione radiologica obiettiva della malattia.
Estonian: Kasvaja hindamised tehti patsientidel algtasemel ja edasi alates randomiseerimisest iga 12 nädala järel kolme aasta vältel ning seejärel iga 24 nädala järel kuni haiguse objektiivse radioloogilise progresseerumiseni.
Italian: Tabella 7 Caratteristiche demografiche al basale dei pazienti nello studio OlympiAD
Estonian: Tabel 7 OlympiAD uuringu patsientide demograafilised ja esialgsed näitajad
Italian: Questi risultati sono stati ottenuti a esposizioni inferiori rispetto a quelle osservate clinicamente.
Estonian: Need leiud esinesid ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui kliiniliselt esinevad ekspositsioonid.
Italian: Numero di precedenti linee di chemioterapia per cancro della mammella metastatico (%)
Estonian: Metastaatilise rinnavähi eelnevate keemiaravi kuuride arv (%)
Italian: Il test genetico dovrà essere effettuato da un laboratorio competente utilizzando un test validato.
Estonian: Geneetiline testimine tuleb läbi viia kogemustega laboris valideeritud testi abil.
Italian: Inoltre, alcuni medicinali possono influire sul meccanismo d'azione di Lynparza.
Estonian: Samuti võivad teised ravimid mõjutada Lynparza toimet.
Italian: Nei ratti sono stati osservati anche effetti degenerativi minimi sul tratto gastrointestinale.
Estonian: Rottidel täheldati samuti minimaalseid degeneratiivseid mõjusid seedetraktile.
Italian: Capsula rigida 112 capsule
Estonian: Kõvakapsel 112 kapslit
Italian: Frequenza di tutti i gradi CTCAE
Estonian: Esinemissagedus, kõik CTCAE astmed
Italian: Pertanto, deve essere considerato durante il trattamento un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist (vt lõik 4.5).
Italian: Lynparza non deve essere usato durante la gravidanza.
Estonian: Lynparzat ei tohi kasutada raseduse ajal.
Italian: Il potenziale per olaparib di indurre CYP2C9, CYP2C19 e P-gp non può essere escluso.
Estonian: Olapariibi CYP2C9, CYP2C19 ja P-gp indutseerivat potentsiaali ei saa samuti välistada.
Italian: Non mangi preferibilmente fino a 2 ore dopo l'assunzione di Lynparza.
Estonian: Ärge sööge 2 tundi pärast Lynparza võtmist.
Italian: Le pazienti con evidenza di malattia ai 2 anni, che secondo l'opinione del medico curante possono ottenere ulteriori benefici dal trattamento continuo, possono essere trattate oltre i 2 anni.
Estonian: Patsiendid, kellel pärast 2-aastast ravi esinevad haiguse tunnused ja kes võivad raviarsti arvates saada ravist edasist kasu, võivad ravi jätkata ka pärast kahte aastat.
Italian: • se è allergica a olaparib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Estonian: • kui olete olapariibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: L'endpoint primario è stato la sopravvivenza libera da progressione (progression-free survival, PFS) definita come il tempo dalla randomizzazione alla progressione della malattia determinata dalla valutazione dello sperimentatore utilizzando i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) versione 1.1, o il decesso.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (PFS), mis oli määratletud kui aeg randomiseerimisest kuni haiguse progresseerumiseni uurija hinnangu alusel, kasutades soliidtuumorite ravivastuse hindamise modifitseeritud kriteeriumite (Modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) versiooni 1.1, või surmani.
Italian: Tempo trascorso dalla randomizzazione (mesi)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (kuud)
Italian: Nel gruppo trattato con olaparib, il 28,4 % delle pazienti restava in trattamento per ≥2 anni e il 14,9% per ≥5 anni.
Estonian: Olapariibi ravirühmas said 28,4% patsientidest ravi ≥ 2 aastat ja 14,9% ≥ 5 aastat.
Italian: • creatinina nel sangue aumentata - questo esame è usato per verificare la funzione dei reni.
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse suurenemine - seda testi kasutatakse teie neerude töö kontrollimiseks.
Italian: • risposta alla chemioterapia con platino o
Estonian: • ravivastuse alusel plaatinapõhisele keemiaravile või
Italian: • inibitori delle proteasi potenziati con ritonavir o cobicistat, boceprevir, telaprevir, nevirapina,
Estonian: • ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud proteaasi inhibiitorid, botsepreviir, telapreviir, nevirapiin,
Italian: Un valore <1 risulta a favore di olaparib.
Estonian: Väärtus < 1 eelistab olapariibi.
Italian: Molto comune Tosse a, Dispnea
Estonian: Väga sage Köha a, hingeldus