FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien dit voorkomt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal du umiddelbart kontakte legen din.
Dutch: Hoge gammaglutamyltransferase10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransferase10
Dutch: De flacon bevat 11,0 mg olanzapine als een oplossing van 5 mg/ml (1 mg olanzapine blijft achter in de flacon en de spuit, resulterend in een afgifte van 10 mg olanzapine).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 11,0 mg olanzapin som tilsvarer en løsning på 5 mg/ml (1 mg olanzapin blir igjen i hetteglasset og sprøyten, som gjør at 10 mg olanzapin blir avgitt).
Dutch: natriumhydroxide
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid.
Dutch: Wanneer meer dan 1 factor aanwezig is die kan leiden tot een trager metabolisme (vrouwelijk geslacht, ouderen, niet-rokerstatus) dient overwogen te worden de dosering te verlagen.
Norwegian Bokmål: Når mer enn én parameter som kan føre til langsommere metabolisme er tilstede (kvinner, eldre, ikkerøykere), bør man vurdere å redusere dosen.
Dutch: Er mogen geen andere oplossingen worden gebruikt (zie rubriek 6.2).
Norwegian Bokmål: Ingen andre oppløsninger skal brukes til tilberedningen (se pkt.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (Eurpean Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu
Dutch: Niet meer dan 3 injecties dienen te worden gegeven in een periode van 24 uur en de maximale dagelijkse dosis olanzapine van 20 mg (inclusief alle formuleringen) dient niet te worden overschreden.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mer enn tre injeksjoner innenfor noen 24 timers periode og maksimaldosen på 20 mg (inkludert alle formuleringer) skal ikke overskrides.
Dutch: Gelijktijdige injectie van intramusculair olanzapine en parenterale benzodiazepine wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk optreden van excessieve sedatie, cardiorespiratoire depressie en, in zeer zelden voorkomende gevallen, overlijden (zie rubrieken 4.5 en 6.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig injeksjon av intramuskulær olanzapin og parenterale benzodiazepiner anbefales ikke grunnet potensiale for eksessiv sedering, kardiorespiratorisk depresjon og i svært sjeldne tilfeller død (se pkt.
Dutch: Voor verdere informatie betreffende continue behandeling met oraal olanzapine (5 tot 20 mg per dag) verwijzen wij naar de Samenvatting van Productkenmerken van ZYPREXA omhulde tabletten of ZYPREXA orodispergeerbare tabletten.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om vedlikeholdsbehandling med peroral olanzapin (5 til 20 mg daglig), se preparatomtale (SmPC) for ZYPREXA tabletter, drasjerte eller ZYPREXA VELOTAB smeltetabletter.
Dutch: De volgende tabel geeft de injectievolumes weer voor de afgifte van verscheidene doses olanzapine:
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser injeksjonsvolumer for å gi forskjellige doser med olanzapin:
Dutch: ZYPREXA injectie behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de verschijnselen van agitatie en verstoord gedrag die kunnen voorkomen bij de volgende aandoeningen:
Norwegian Bokmål: ZYPREXA injeksjon tilhører en gruppe medisiner kalt antipsykotika og brukes for å behandle symptomer på sinnsbevegelse og ubehagelig oppførsel som kan oppstå ved følgende lidelser:
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie: Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Lilly S.A., Avda.
Dutch: (omhulling van de tablet) macrogol en rood ijzeroxide (E172)
Norwegian Bokmål: (drasjelag) makrogol og syntetisk rød jernoksid (E172).
Dutch: De flacon bevat 11,0 mg olanzapine als een oplossing van 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 11,0 mg olanzapin som tilsvarer en oppløsning på 5 mg/ml.
Dutch: Olanzapine voor injectie dient niet te worden gecombineerd in een spuit en ook niet gelijktijdig gebruikt te worden met benzodiazepinen.
Norwegian Bokmål: Olanzapin til injeksjon skal ikke blandes i sprøyte med, eller brukes sammen med benzodiazepiner.
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA alleen met water voor injectie en gebruik de standaard aseptische technieken voor de reconstitutie van parenterale producten.
Norwegian Bokmål: Tilbered ZYPREXA kun med vann til injeksjonsvæsker og bruk standard aseptiske teknikker for tilberedning av parenterale produkter.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke oppbevares over 25 °C.
Dutch: De dosis en het doseringsbereik hoeven niet routinematig aangepast te worden voor niet-rokers t.o.v.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med rutinemessig endring av dosen og doseringsområdet hos ikke-røykere i forhold til røykere.
Dutch: In een periode van 24 uur mogen niet meer dan 3 injecties worden gegeven en de maximale dagelijkse dosis olanzapine van 20 mg (inclusief alle formuleringen) dient niet te worden overschreden.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mer enn tre injeksjoner innenfor 24 timer og maksimaldosen på 20 mg (inkludert alle formuleringer) skal ikke overskrides
Dutch: Langetermijnbehandeling met olanzapine (tot 12 maanden) ter preventie van een recidief bij patiënten met bipolaire stoornis werd in verband gebracht met een gewichtstoename van 7 % of meer ten opzichte van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling bij 39,9 % van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, var assosiert med en økning på ≥ 7 % fra kroppsvekten ved baseline hos 39,9 % av pasientene.
Dutch: ZYPREXA bevat de werkzame stof olanzapine.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA inneholder den aktive substansen olanzapin.
Dutch: De terminologie van de frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10 ), vanlige (≥ 1/100 til
Dutch: Lactose monohydraat Hyprolose
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hyprolose
Dutch: 28 omhulde tabletten 35 omhulde tabletten 56 omhulde tabletten 70 omhulde tabletten 98 omhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, drasjerte 35 tabletter, drasjerte 56 tabletter, drasjerte 70 tabletter, drasjerte 98 tabletter, drasjerte
Dutch: Vertel dit aan uw arts.
Norwegian Bokmål: Informér legen din om dette.
Dutch: Koudgevormde aluminium doordrukstrips in doosjes van 28, 35, 56, 70 of 98 tabletten per doos.
Norwegian Bokmål: Aluminium blisterpakning i esker à 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter per eske.
Dutch: Een lagere startdosis van olanzapine dient te worden overwogen bij patiënten die fluvoxamine of enige andere CYP1A2-remmers gebruiken, zoals ciprofloxacine.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som f.eks. ciprofloksacin.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over olanzapine met gelijktijdig toegediend carbamazepine, er is echter wel een farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk dokumentasjon på kombinasjonsbehandling med olanzapin og carbamazepin, men det er utført en farmakokinetikkstudie (se pkt.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het mengen met een vloeistof zodat het als een injectie toegediend kan worden.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil lage istand en oppløsning som skal gis som en injeksjon.
Dutch: Er bestaat een risico op sufheid als u ZYPREXA gebruikt.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for å føle seg døsig når du bruker ZYPREXA.
Dutch: Als 2,0 ml oplossing wordt opgezogen blijft er 1 mg olanzapine achter in de flacon en de spuit, zodat 10 mg olanzapine kan worden afgegeven.
Norwegian Bokmål: Hvis 2,0 ml oppløsning trekkes ut, blir 1 mg olanzapin igjen i hetteglasset og sprøyten, som gjør at 10 mg olanzapin blir avgitt.
Dutch: Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen waargenomen nadat patiënten ZYPREXA oraal hebben ingenomen.
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende bivirkninger sett hos pasienter som har tatt ZYPREXA tabletter peroralt.
Dutch: In farmacokinetische onderzoeken met gezonde vrijwilligers geeft een dosis van 5 mg ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie een maximale plasmaconcentratie (Cmax) die ongeveer 5 maal groter is dan die van een zelfde orale dosis olanzapine.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie med friske frivillige forsøkspersoner, ga 5 mg ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning en maksimum plasmakonsentrasjon (Cmax) som er cirka 5 ganger høyere enn det en oppnår med den samme dosen av olanzapin gitt peroralt.
Dutch: • Zeer zelden kunnen geneesmiddelen van dit type een combinatie van koorts, een snellere ademhaling, transpiratie, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid veroorzaken.
Norwegian Bokmål: • Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Dutch: Ongewenste veranderingen in de lipiden zijn gezien bij met olanzapine behandelde patiënten in placebo gecontroleerde klinische onderzoeken (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er sett hos olanzapinbehandlede pasienter i placebokontrollerte studier (se pkt.4.8).
Dutch: Indien u plotseling stopt met het gebruik van ZYPREXA kunnen symptomen optreden zoals zweten, niet kunnen slapen, beven, angst of misselijkheid en overgeven.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med ZYPREXA, kan symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast forekomme.
Dutch: Mogelijkheid van olanzapine om andere geneesmiddelen te beïnvloeden Olanzapine kan een antagonistisch effect hebben op directe en indirecte dopamineagonisten (zie rubriek 6.2).
Norwegian Bokmål: Olanzapins potensielle innvirkning på andre legemidler Olanzapin kan motvirke effekten av direkte og indirekte dopaminagonister (se pkt 6.2).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die alcohol gebruiken of geneesmiddelen krijgen die depressie van het centrale zenuwstelsel kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som inntar alkohol og mottar medisinske produktersom kan forårsake nedsatt aktivitet av sentralnervesystemet.
Dutch: De oplossing intramusculair toedienen.
Norwegian Bokmål: Administrer løsningen intramuskulært.
Dutch: In 2 van de 2 placebo en 2 van de 3 gecontroleerde vergelijkende onderzoeken met oraal olanzapine met meer dan 2900 schizofrene patiënten die zowel positieve als negatieve symptomen vertoonden, werd olanzapine geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van zowel negatieve als positieve symptomen.
Norwegian Bokmål: I to av to placebo- og to av tre kontrollerte komparative studier med peroral olanzapin med mer enn 2900 schizofrene pasienter med både positive og negative symptomer, ble olanzapin forbundet med statistisk signifikante større forbedringer av negative så vel som av positive symptomer.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is alleen bedoeld voor kortdurend gebruik en mag maximaal 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, er kun til korttidsbruk i inntil tre påfølgende dager.
Dutch: In een onderzoek waarbij 5 mg olanzapine als enkelvoudige intramusculaire dosis 1 uur voor intramusculair lorazepam 2 mg (gemetaboliseerd via glucuronidatie) werd toegediend, was de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen onveranderd.
Norwegian Bokmål: Potensiale for interaksjoner etter intramuskulær injeksjon I en intramuskulær enkeltdosestudie av olanzapin 5 mg, gitt en time før intramuskulær lorazepam 2 mg (metabolisert ved glukuronidering) var farmakokinetikken til begge legemidlene uforandret.
Dutch: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Dutch: Zeer vaak voorkomende symptomen bij overdosering (incidentie > 10 %) zijn tachycardie, agitatie/agressiviteit, dysartrie, verschillende extrapiramidale symptomen en een verminderd bewustzijn variërend van sedatie tot coma.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens > 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Dutch: Slechts lichte tot matige verhoging van de klaring van olanzapine is waargenomen.
Norwegian Bokmål: Kun mild til moderat økning i olanzapin clearance er observert.
Dutch: Er was een drievoudige toename van cerebrovasculaire bijwerkingen bij patiënten behandeld met olanzapine in vergelijking tot patiënten behandeld met placebo (respectievelijk 1,3 % versus 0,4 %).
Norwegian Bokmål: Det var en tredobling av forekomst av CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0,4 %).
Dutch: Patiënten dienen te blijven liggen in geval ze duizelig of slaperig zijn na injectie, totdat onderzoek indiceert dat zij geen hypotensie inclusief orthostatische hypotensie, brady-aritmieën en/of hypoventilatie vertonen.
Norwegian Bokmål: De bør bli liggende inntil undersøkelse viser at de ikke erfarer hypotensjon inkludert postural hypotensjon, bradyarytmi og/eller hypoventilasjon.
Dutch: Neem deze geneesmiddelen alleen tijdens ZYPREXA gebruik als uw arts zegt dat dit kan.
Norwegian Bokmål: Du skal kun bruke andre medisiner mens du bruker ZYPREXA hvis legen din sier at det er i orden.
Dutch: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Dutch: Olanzapine gaf, in combinatie met lithium of valproaat, een toename (≥ 10 %) van tremor, droge mond, toename in eetlust en gewicht.
Norwegian Bokmål: Olanzapin administrert med litium eller valproat resulterte i økte verdier (≥ 10 %) av tremor, munntørrhet, økt appetit og vektøkning.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is geïndiceerd voor een snelle controle van agitatie en verstoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of manische episode, indien orale therapie niet geschikt is.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning er indisert for hurtig kontroll av agitasjon og forstyrret oppførsel hos pasienter med schizofreni eller manisk episode når peroral terapi ikke er hensiktsmessig.
Dutch: In dezelfde klinische onderzoeken werden cerebrovasculaire bijwerkingen (bijvoorbeeld CVA, beroerte, transient ischaemic attack [TIA]), waaronder gevallen met dodelijke afloop, gemeld.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble cerebrovaskulære bivirkninger (CVAE, f.eks. hjerneslag, transitorisk iskemisk anfall), inkludert dødsfall rapportert.
Dutch: De klinische consequenties zijn waarschijnlijk beperkt, maar klinische controle wordt aanbevolen en een toename van de dosis olanzapine kan, indien noodzakelijk, overwogen worden (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvenser er trolig begrensede, men klinisk monitorering anbefales og en økning i olanzapin dosen kan vurderes hvis nødvendig (se avsnitt 4.2.
Dutch: Echter, aangezien klinische ervaring met olanzapine bij patiënten die lijden aan een bijkomende aandoening beperkt is, wordt geadviseerd dit met voorzichtigheid voor te schrijven aan patiënten met prostaathypertrofie of paralytische ileus en aanverwante aandoeningen.
Norwegian Bokmål: Ettersom klinisk erfaring med olanzapin til pasienter med andre samtidige sykdommer er begrenset, tilrådes imidlertid forsiktighet ved forskrivning til pasienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus og beslektede tilstander.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling zo snel als het kan veranderen in een behandeling met ZYPREXA tabletten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil endre behandlingen din til ZYPREXA tabletter så snart dette er hensiktsmessig.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de comedicatie met lithium en valproaat (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset dokumentasjon på kombinasjonsbehandling med litium og valproat (se pkt.
Dutch: In onderzoeken met een duur tot 3 maanden bij muizen en tot 1 jaar bij ratten en honden werden voornamelijk depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS), anticholinerge effecten en perifere hematologische stoornissen gezien.
Norwegian Bokmål: I studier på mus med opp til 3 måneders varighet, og på rotter og hunder med opp til ett års varighet, var CNS depresjon, antikolinerge effekter og perifere hematologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Dutch: Maligne Neuroleptica Syndroom (MNS)
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief ZYPREXA, dienen regelmatig gecontroleerd te worden op afwijkende lipiden in overeenstemming met gebruikte richtlijnen voor antipsychotica, bijvoorbeeld bij baseline, 12 weken na de start van de olanzapinebehandeling en daarna iedere 5 jaar.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert ZYPREXA, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Dutch: ZYPREXA injectie wordt toegediend als agitatie en verstoord gedrag snel onder controle moet worden gebracht en behandeling met ZYPREXA tabletten niet geschikt is.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA injeksjon gis når rask kontroll av sinnsbevegelse og ubehagelig oppførsel er nødvendig og behandling med ZYPREXA tabletter ikke er hensiktsmessig.
Dutch: Er bestaat een risico op sufheid als u ZYPREXA krijgt toegediend.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for å føle seg døsig når du får ZYPREXA.
Dutch: olanzapine en hypotensie, bradycardie, respiratoire depressie en de dood is zeer zelden (< 0,01 %) gerapporteerd, in het bijzonder bij patiënten die benzodiazepines en/of andere antipsychotica hebben gekregen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, bradykardi, svekket respiratorisk funksjon og død er rapportert svært sjelden (<0,01%) samtidig med behandling med IM olanzapin, hos pasienter som fikk benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika (se pkt.
Dutch: Hematologische toxiciteit: Effecten op hematologische parameters werden gevonden in alle species, waaronder dosisafhankelijke afnamen in circulerende leukocyten in muizen en aspecifieke verlagingen van circulerende leukocyten in ratten; er was echter geen beenmergcytotoxiciteit aantoonbaar.
Norwegian Bokmål: Hematologisk toksisitet: Påvirkning av de hematologiske parametrene ble observert i hver dyreart, inkludert doseavhengig reduksjon av sirkulerende leukocytter hos mus og ikke-spesifikk reduksjon av sirkulerende leukocytter hos rotter.
Dutch: Acute symptomen zoals transpireren, slapeloosheid, tremor, angst, misselijkheid of braken zijn zelden gemeld (≥0,01% en < 0,1%) wanneer olanzapine abrupt wordt gestaakt.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer som svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme eller oppkast er rapportert i sjeldne tilfeller (≥0,01 % og < 0,1 %) ved brå seponering av olanzapin.
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100): Sinus pauze
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100): Sinuspause Karsykdommer
Dutch: ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten zijn blauw.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 15 mg drasjerte tabletter er blå.
Dutch: (omhulling van de tablet) schellak, macrogol, propyleenglycol, polysorbaat 80 en indigo karmijn (E132), watervrij ethanol, isopropyl alcohol, butylalcohol, ammoniumhydroxide
Norwegian Bokmål: (drasjering) skjellak, makrogol, propylenglykol, polysorbat 80 og indigotin (E132), vannfri etanol, isopropanol, butylalkohol, ammoniumhydroxid.
Dutch: ZYPREXA bevat lactose
Norwegian Bokmål: ZYPREXA inneholder laktose
Dutch: Additionele injecties, indien aangewezen, dient bij deze patiënten met de nodige voorzichtigheid plaats te vinden.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinjeksjoner, når indisert, bør utføres med forsiktighet hos slike pasienter.
Dutch: Uw arts, apotheker of verpleegkundige zal er een oplossing van maken.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil lage det istand til en oppløsning.
Dutch: Patiënten die meer ZYPREXA hebben gekregen dan voorgeschreven hebben de volgende symptomen ervaren: versneld kloppen van het hart, agitatie/agressie, problemen met spraak, ongewone bewegingen (met name van gezicht of tong) en een verminderd bewustzijn.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått mer ZYPREXA enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Dutch: Tijdens de behandeling met olanzapine in combinatie met lithium of valproaat, werd een gewichtstoename van 7 % of meer gezien ten opzichte van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling bij 17,4 % van de patiënten tijdens acute therapie (tot 6 weken).
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks, observerte man en økning i kroppsvekt fra baseline på ≥ 7 % hos 17,4 % av pasientene i løpet av akuttbehandlingen (opp til 6 uker).
Dutch: Injecteer dit in de flacon ZYPREXA.
Norwegian Bokmål: Injiser inn i et hetteglass med ZYPREXA.
Dutch: Patiënten die meer ZYPREXA hebben ingenomen dan voorgeschreven, hebben de volgende symptomen ervaren: versneld kloppen van het hart, agitatie/agressie, problemen met spraak, ongewone bewegingen (met name van gezicht of tong) en een verminderd bewustzijn.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer ZYPREXA enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Dutch: In vergelijkende onderzoeken van één jaar of minder, werd olanzapine geassocieerd met een statistisch significant lagere incidentie van behandelingsgerelateerde dyskinesie.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende perorale studier av opp til ett års varighet var olanzapin forbundet med en statistisk signifikant lavere forekomst av behandlingsrelatert dyskinesi.
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie alleen met water voor injectie.
Norwegian Bokmål: Tilbered ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning kun med renset vann til injeksjon.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk flacon bevat 10 mg olanzapine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 10 mg olanzapin.
Dutch: Color mixture white (hypromellose, titaniumdioxide E171, macrogol, polysorbaat 80) Carnauba was
Norwegian Bokmål: Hvit fargeblanding (hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, polysorbat 80) Karnaubavoks
Dutch: Het gebruik van olanzapine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van een door geneesmiddel geïnduceerde (dopamineagonist) psychose bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Norwegian Bokmål: Bruk av olanzapin i behandling av dopaminagonistassosiert psykose hos pasienter med Parkinsons sykdom anbefales ikke.
Dutch: Hyperglykemie en/of ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, in enkele gevallen geassocieerd met ketoacidose of coma, is soms gemeld, waaronder enkele met een fatale afloop (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert mindre vanlig (se pkt 4.8).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) zijn langzamere ademhaling, afwijkende hartritmes, welke ernstig kunnen zijn.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (som kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter langsommere pust og unormal hjerterytme som kan være alvorlig
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactose monohydraat, wijnsteenzuur, zoutzuur, natriumhydroxide
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Laktosemonohydrat, vinsyre, saltsyre, natriumhydroksid.
Dutch: EXP Gebruik de oplossing binnen 1 uur
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal anvendes innen 1 time
Dutch: ZYPREXA tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Norwegian Bokmål: Du bør ta ZYPREXA-tablettene én gang daglig ifølge legens anvisning.