FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes tratados con una combinación de Empliciti más la pomalidomida y la dexametasona vivieron por término medio más de 5,5 meses más sin que su enfermedad empeorase en comparación con los pacientes tratados con pomalidomida y dexametasona.
Portuguese: Os doentes tratados com uma combinação de Empliciti e pomalidomida e dexametasona viveram, em média, mais de 5,5 meses sem agravamento da doença comparativamente aos doentes tratados com pomalidomida e dexametasona.
Spanish: Todos los pacientes se habían sometido con anterioridad a otros tratamientos pero estos no habían funcionado o la enfermedad había reaparecido.
Portuguese: Todos os doentes eram doentes em que outros tratamentos anteriores contra o cancro tinham falhado ou em que o cancro reapareceu.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 646 pacientes con mieloma múltiple se compararon los efectos de tomar Empliciti más lenalidomida y dexametasona con los efectos de tomar solo lenalidomida y dexametasona.
Portuguese: Num estudo principal em 646 doentes com mieloma múltiplo, o tratamento com Empliciti combinado com lenalidomida e dexametasona foi comparado com o tratamento apenas com lenalidomida e dexametasona.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Empliciti se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Empliciti.
Spanish: También se utiliza en combinación con pomalidomida y dexametasona para tratar el mieloma múltiple contra el que se habían aplicado previamente al menos otros dos tratamientos pero el cáncer había reaparecido.
Portuguese: Empliciti também é utilizado em combinação com pomalidomida e dexametasona para o tratamento do mieloma múltiplo anteriormente tratado com pelo menos dois tratamentos e que reapareceu.
Spanish: Edad < 65 años ≥ 65 años
Portuguese: Idade < 65 anos ≥ 65 anos
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de Mayo de 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de maio de 2016
Spanish: Ninguna notificada
Portuguese: Nenhum notificado
Spanish: También pueden presentarse otros síntomas.
Portuguese: Poderão ocorrer outros sintomas.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción farmacocinética.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação farmacocinética.
Spanish: No congelar la solución reconstituida o diluida.
Portuguese: Não congele a solução reconstituída ou diluída.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los riesgos y beneficios de su tratamiento.
Portuguese: O seu médico discutirá isto consigo e explicará os riscos e benefícios do tratamento.
Spanish: Evitar un movimiento brusco, NO AGITAR.
Portuguese: Evite a agitação vigorosa, NÃO AGITE.
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la Tabla 8 y Figura 1.
Portuguese: Os resultados de eficácia são representados na tabela 8 e na figura 1.
Spanish: El polvo liofilizado se debe disolver en unos 10 minutos.
Portuguese: O pó liofilizado deve ser dissolvido em menos de 10 minutos.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad de Empliciti en pacientes ≥ 85 años son muy limitados.
Portuguese: Dados de eficácia e segurança de Empliciti em doentes com idade ≥ 85 anos são muito limitados.
Spanish: Descripción del subgrupo
Portuguese: Descrição do subgrupo
Spanish: Esto produce daño en los huesos y riñones.
Portuguese: isto resulta em dano nos ossos e nos rins.
Spanish: Ver Tabla 8 y Figura 2.
Portuguese: Ver Tabela 8 e Figura 2.
Spanish: El período mínimo de seguimiento fue de 70,6 meses.
Portuguese: O tempo mínimo de monitorização foi de 70,6 meses.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Empliciti en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A utilização de Empliciti não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Intervalo de tiempo
Portuguese: Intervalo de tempo
Spanish: La mayoría de reacciones adversas fueron de leves a moderadas (Grado 1 ó 2).
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras a moderadas (grau 1 ou 2).
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, hay un potencial de inmunogenicidad a Empliciti.
Portuguese: Tal como com todas as proteínas terapêuticas, existe potencial para imunogenicidade com Empliciti.
Spanish: Once (9,4%) pacientes tuvieron un mieloma de alto riesgo.
Portuguese: Onze (9,4%) doentes tinham mieloma de alto risco.
Spanish: Estos efectos adversos ocurren mayoritariamente durante o después de la perfusión de la primera dosis.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem maioritariamente durante ou depois da perfusão da primeira dose.
Spanish: Probabilidad Libre de Progresión (%)
Portuguese: Probabilidade livre de progressão (%)
Spanish: Supervivencia Global (Meses)
Portuguese: Sobrevivência global (meses)
Spanish: Los pacientes deber ser monitorizados en relación al desarrollo de SNPs.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados em relação ao desenvolvimento de SNMPs.
Spanish: Este periodo de 8 horas debe estar incluido dentro del periodo de administración del medicamento.
Portuguese: Este período de 8 horas deve incluir o período de administração do medicamento.
Spanish: Todos los pacientes tenían progresión documentada tras el tratamiento más reciente.
Portuguese: Todos os doentes tinham documentada progressão após a sua terapêutica mais recente.
Spanish: Estas reacciones se presentan según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia.
Portuguese: Estas reações são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Empliciti 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Empliciti 3.
Spanish: No intente tratar los síntomas con otros medicamentos.
Portuguese: Não tente tratar os sintomas com outros medicamentos
Spanish: El análisis final de SG alcanzó el límite especificado en el protocolo para la significación estadística (p ≤ 0,046).
Portuguese: A análise final da OS cumpriu com o limite especificado pelo protocolo para a significância estatística (p ≤ 0,046).
Spanish: SLP (ITT)
Portuguese: PFS (ITT)
Spanish: Sensación de cansancio o debilidad
Portuguese: Sentir-se cansado ou fraco
Spanish: Número de sujetos en riesgo
Portuguese: Número de doentes em risco
Spanish: Criterios del Grupo Europeo de Trasplantes de Sangre y Médula (EBMT).
Portuguese: Critério do European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)
Spanish: A continuación se presenta una lista de síntomas característicos asociados con las reacciones a la perfusión:
Portuguese: Abaixo está descrita uma lista de sintomas frequentes associados a reações à perfusão:
Spanish: La evaluación del IRC fue llevada a cabo de forma post-hoc.
Portuguese: A avaliação do CRI foi realizada post-hoc.
Spanish: Empliciti se utiliza si su cáncer no ha respondido o ha reincidido tras varios tratamientos.
Portuguese: Empliciti é utilizado se o seu cancro não tiver respondido ou tiver voltado após determinados tratamentos.
Spanish: Se administrará por vena (de forma intravenosa) como un goteo (perfusión) durante varias horas.
Portuguese: Será administrado numa veia (por via intravenosa) como perfusão (gota a gota) durante algumas horas.
Spanish: Retraso en la dosis, interrupción o discontinuación
Portuguese: Atraso da dose, interrupção, ou descontinuação
Spanish: Qué es Empliciti y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Empliciti e para que é utilizado 2.
Spanish: Preparación y administración de Empliciti
Portuguese: Preparação e administração de Empliciti
Spanish: Resfriado común
Portuguese: Constipação comum
Spanish: La evaluación de la respuesta tumoral se realizó cada 4 semanas.
Portuguese: A avaliação da resposta do tumor foi efetuada a cada 4 semanas.
Spanish: Los pacientes con amiloidosis cardiaca o leucemia de células plasmáticas fueron excluidos de este estudio.
Portuguese: Doentes com amiloidose cardíaca ou leucemia das células plasmáticas foram excluídos deste estudo.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Portuguese: Existem também outros sites acerca de doenças raras e tratamentos.
Spanish: Independientemente del subgrupo evaluado, la SLP fue generalmente consistente con la observada en la población con intención de tratar para los grupos de tratamiento.
Portuguese: Independentemente do subgrupo avaliado, a PFS foi geralmente consistente com o foi observado na população ITT para os grupos de tratamento.
Spanish: Presión sanguínea elevada
Portuguese: Pressão arterial elevada
Spanish: Sensibilidad disminuida, especialmente en la piel Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) Dolor en la boca/región de la garganta/dolor de garganta
Portuguese: Redução da sensibilidade, especialmente na pele Reações alérgicas (hipersensibilidade) Dor na boca/região da garganta/ dor de garganta
Spanish: Paracetamol (650-1000 mg por vía oral).
Portuguese: Paracetamol (650-1000 mg por via oral).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de Empliciti en pacientes mayores de 65 años de edad (ver la sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose de Empliciti para doentes com idade acima dos 65 anos (ver secção 5.2).
Spanish: Si se le administra más Empliciti del que se debe Como Empliciti será administrado por un profesional sanitario, es poco probable que se administre en exceso.
Portuguese: Se lhe for administrado demasiado Empliciti Como Empliciti lhe será administrado por um profissional de saúde, é improvável que lhe seja administrado demasiado.
Spanish: * Elotuzumab es producido en células NS0 por tecnología de ADN recombinante.
Portuguese: * Elotuzumab é produzido em células NS0 por tecnologia de ADN recombinante.
Spanish: Estas células se dividen sin control y se acumulan en la médula ósea.
Portuguese: Estas células dividem se fora de controlo e acumulam se na medula óssea.
Spanish: Este medicamento continúe menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é essencialmente "livre de sódio".
Spanish: Bajo recuento de glóbulos blancos Tos
Portuguese: Contagem de glóbulos brancos reduzida
Spanish: La reacción adversa más grave que se puede producir durante el tratamiento con elotuzumab es la neumonía.
Portuguese: A reação adversa mais grave que poderá ocorrer durante o tratamento com elotuzumab é a pneumonia.
Spanish: Cantidad de Empliciti a administrar La cantidad de Empliciti a administrar se calculará basándose en el peso corporal.
Portuguese: Que quantidade de Empliciti é administrada A quantidade de Emplicti que lhe será administrada será calculada com base no seu peso corporal.
Spanish: Empliciti contiene sodio
Portuguese: Empliciti contém sódio
Spanish: Interrumpir el tratamiento con Empliciti puede frenar el efecto del medicamento.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Empliciti pode parar o efeito do medicamento.
Spanish: Días 1-21
Portuguese: Dias 1-21
Spanish: La información de seguridad no clínica consiste en limitados estudios in vitro de células/tejidos humanos donde no se identificaron hallazgos de seguridad.
Portuguese: A informação de segurança não-clínica consistiu principalmente de estudos limitados de células humanas/tecidos in vitro onde não foram identificados resultados de segurança.
Spanish: Tabla 1: Instrucciones de reconstitución
Portuguese: Tabela 1: Instruções de reconsituição
Spanish: Ciclo 1, Dosis 3 y 4 y todos los Ciclos posteriores
Portuguese: Ciclo 1, Dose 3 e 4 e todos os ciclos subsequentes
Spanish: Exposición previa a bortezomib Sin exposición previa a bortezomib
Portuguese: Exposição prévia a bortezomib Sem exposição prévia a bortezomib
Spanish: El paciente no presentó síntomas, no requirió ningún tratamiento para la sobredosis, y fue capaz de continuar el tratamiento con elotuzumab.
Portuguese: O doente não teve sintomas, não necessitou de nenhum tratamento para a sobredosagem, e foi capaz de continuar a terapêutica com elotuzumab.
Spanish: Qué es Empliciti y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Empliciti e para que é utilizado
Spanish: Se detectaron anticuerpos neutralizantes en 2 de los 53 pacientes.
Portuguese: Foram detetados anticorpos neutralizantes em 2 dos 53 doentes.
Spanish: No hay datos disponibles en animales respecto al efecto sobre la capacidad reproductora debido a la falta de un modelo animal adecuado.
Portuguese: Não são apresentados dados de animais relativos ao efeito de toxicidade na reprodução devido à ausência de um modelo animal adequado.
Spanish: Para un sólo uso.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Spanish: La lenalidomida y la pomalidomida están presentes en la sangre y esperma de los pacientes que reciben este medicamento.
Portuguese: A lenalidomida e a pomalidomida estão presentes no sangue e no esperma de doentes a receber o medicamento.
Spanish: Supervivencia Libre de Progresión (Meses)
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão (meses)
Spanish: Sin embargo, los resultados deben tomarse con precaución ya que el número limitado de pacientes incluidos en los diferentes subgrupos dificultó la evaluación de la consistencia del efecto dentro de los diferentes subgrupos.
Portuguese: No entanto, os resultados devem ser avaliados com precaução pois a avaliação da consistência do efeito dentro dos diferentes subgrupos foi prejudicada pelo número muito limitado de doentes incluídos nos diferentes subgrupos.
Spanish: Los resultados de SLP según el investigador y el IRC están resumidos en la Tabla 10 (seguimiento mínimo de 9,1 meses).
Portuguese: Os resultados da PFS por investigador e CRI estão resumidos na Tabela 10 (acompanhamento mínimo de 9,1 meses).
Spanish: Empliciti se ha asociado con reacciones a la perfusión (ver la sección 2 "Advertencias y precauciones").
Portuguese: Empliciti tem sido associado a reações à perfusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Spanish: De los pacientes que experimentaron una reacción a la perfusión, el 70% (23/33) tuvieron la reacción durante la primera dosis.
Portuguese: Dos doentes em que se verificou reação à perfusão, 70% (23/33) tiveram a reação durante a primeira dose.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para un sólo uso.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para utilização única.
Spanish: Se realizó un análisis pre-especificado para la tasa de SLP a 3 años basándose en tiempo de seguimiento mínimo de 33 meses.
Portuguese: Foi efetuada uma análise pré-especificada para uma taxa de PFS de 3 anos com base no tempo mínimo de seguimento de 33 meses.
Spanish: En el improbable caso de sobredosis, su médico le monitorizará en relación con los efectos adversos.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem pouco provável, o seu médico irá monitorizá-lo em relação aos efeitos secundários.
Spanish: En estos 19 pacientes, los anticuerpos antiproducto aparecieron en los 2 primeros meses del inicio del tratamiento con Empliciti.
Portuguese: Nestes 19 doentes, os anticorpos antifármacos ocorreram nos primeiros 2 meses do início do tratamento com Empliciti.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes y manejar las infecciones con tratamiento estándar.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados e as infeções devem ser controladas com tratamento standard.
Spanish: Las reacciones a la perfusión de Grado 3 se produjeron en el 1% de los pacientes.
Portuguese: Reações à perfusão de grau 3 ocorreram em 1% dos doentes.
Spanish: Tras la dilución, la perfusión se debe completar en las 24 horas tras la preparación.
Portuguese: Após a diluição, a perfusão deverá ser finalizada dentro das 24 h após a preparação.
Spanish: Usted recibirá Empliciti bajo la supervisión de un profesional sanitario experimentado.
Portuguese: Empliciti ser-lhe-á administrado sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência.
Spanish: Todas las notificaciones de reacciones a la perfusión fueron ≤ Grado 3.
Portuguese: Todas as reações à perfusão notificadas foram de grau ≤ 3.
Spanish: La administración de dexametasona se indica a continuación:
Portuguese: A administração de dexametasona é como se segue:
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Spanish: Sin embargo, si usted sufre una reacción a la perfusión (fiebre, escalofríos, presión sanguínea elevada, ver la sección 4 "Posibles efectos adversos"), no conduzca, monte en bicicleta o utilice máquinas hasta que cese la reacción.
Portuguese: No entanto, caso tenha uma reação à perfusão (febre, arrepios, pressão arterial elevada, ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis"), não conduza, não ande de bicicleta ou não use máquinas até que a reação pare.
Spanish: La supervivencia Global (SG) fue una variable secundaria clave del estudio.
Portuguese: A sobrevivência global (OS) foi um objetivo principal secundário chave.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Spanish: Puede ser necesario más de un vial de Empliciti para administrar la dosis total para el paciente.
Portuguese: Pode ser necessário mais do que um frasco para injetáveis de Empliciti para administrar a dose total ao doente.
Spanish: No hubo una evidencia causal clara de perfiles alterados en los datos de farmacocinética, eficacia o toxicidad, por el desarrollo de anticuerpos anti-medicamento, basándose en los análisis de población farmacocinéticos y de exposición-respuesta.
Portuguese: Não existiu evidência causal clara dos perfis alterados de farmacocinética, eficácia ou toxicidade, com o desenvolvimento de anticorpo anti-fármaco baseado na análise da população farmacocinética e nas análises de resposta à exposição.
Spanish: El análisis final previamente programado de la SG se llevó a cabo después de 212 muertes en el brazo de E-Ld y 225 muertes en la brazo de Ld.
Portuguese: A análise final pré-planeada da OS foi realizada após 212 mortes no braço de E-Ld e 225 mortes no braço de Ld.
Spanish: Los datos de SG del análisis exploratorio no fueron maduros en el momento del punto de corte (29 de noviembre de 2018) con un seguimiento mínimo de 18,3 meses.
Portuguese: Os dados de OS da análise exploratória não estavam maduros no limite de dados (29 de novembro de 2018) com um acompanhamento mínimo de 18,3 meses.
Spanish: Elotuzumab se administra por vía intravenosa y por tanto se encuentra biodisponible de forma inmediata y completa.
Portuguese: Absorção Elotuzumab é doseado por via intravenosa e portanto está imediata e completamente biodisponível.
Spanish: No se alcanzó la mediana de SG en el grupo de tratamiento de E-Pd.
Portuguese: A mediana da OS não foi alcançada para o grupo de tratamento E-Pd.
Spanish: El tratamiento con elotuzumab debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple.
Portuguese: O tratamento com elotuzumab tem de ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência no tratamento do mieloma múltiplo.
Spanish: La mediana de la SG en el brazo de E-Ld fue de 48,30 meses en comparación con los 39,62 meses en el brazo de Ld.
Portuguese: A OS mediana no braço de E-Ld foi de 48,30 meses, em comparação com 39,62 meses no braço de Ld.
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança
Spanish: En 18 (95%) de estos 19 pacientes, los anticuerpos anti-producto se resolvieron de 2 a 3 meses .
Portuguese: Em 18 (95%) destes 19 doentes, a resolução dos anticorpos antifármacos ocorreu entre 2 a 3 meses.
Spanish: Los pacientes con Grado 2 o mayor de neuropatía periférica fueron excluidos de los ensayos clínicos con E-Pd.
Portuguese: Os doentes com neuropatia periférica de Grau 2 ou superior foram excluídos dos estudos clínicos com E-Pd.
Spanish: Dosis 2 y posteriores dosis
Portuguese: Dose 2 e todas as doses subsequentes
Spanish: Frecuencia global
Portuguese: Frequência global
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución o dilución del medicamento, ver la sección 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição ou diluição, ver secção 6.3.
Spanish: El aclaramiento de elotuzumab mediado por el objetivo, aumentó con las concentraciones séricas de proteína M en sangre.
Portuguese: A depuração de elotuzumab mediada pelo alvo aumentou com concentrações séricas de proteína M mais elevadas.
Spanish: La velocidad máxima de perfusión no debe exceder los 5 ml/min.
Portuguese: A taxa de perfusão máxima não deve exceder os 5 ml/min.
Spanish: El principio activo es elotuzumab.
Portuguese: A substância ativa é o elotuzumab.
Spanish: En caso de detección de picos adicionales en ensayos de inmunofijación sérica, se debe descartar la posibilidad de una gammapatía biclonal.
Portuguese: No caso de deteção de picos adicionais na imunofixação sérica, deve ser excluída a possibilidade de gamopatia biclonal.
Spanish: Riesgo estándar Categoría citogenética Presencia de del17p
Portuguese: Factores de risco Risco elevado Risco padrão Categoria citogenética Presença da deleção 17p
Spanish: Informe inmediatamente a su médico o enfermero si no se siente bien durante la perfusión.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se não se sentir bem durante a perfusão.
Spanish: Se detectaron anticuerpos neutralizantes en 19 de 299 pacientes en el estudio CA204004.
Portuguese: Foram detetados anticorpos neutralizadores em 19 dos 299 doentes no CA204004.
Spanish: En el estudio CA204125, todas las reacciones a la perfusión notificadas ocurrieron durante el primer ciclo de tratamiento y fueron ≤ Grado 2.
Portuguese: No estudo CA204125, todas as reações à perfusão reportadas ocorreram durante o primeiro ciclo de tratamento e foram de Grau ≤ 2.
Spanish: Los pacientes tenían que haberse recuperado durante un mínimo de 12 semanas tras un trasplante de progenitores hemopoyéticos (TPH) autólogo, y 16 semanas tras un TPH alogénico.
Portuguese: Os doentes tinham que recuperar após transplante por um mínimo de 12 semanas desde o transplante autólogo de células progenitoras hematopoieticas (TCPH), e 16 semanas para o transplante alogénico de CPH.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, la inmunogenicidad se produjo pronto en el tratamiento y fue transitoria, resolviéndose entre 2 y 4 meses.
Portuguese: Na maioria dos doentes, a imunogenicidade ocorreu no início do tratamento foi transitória e a resolução ocorreu entre 2 a 4 meses.
Spanish: Debe utilizar un preservativo mientras se encuentre en administración con Empliciti y durante 180 días después de cesar el tratamiento para asegurarse de que su pareja no se quede embarazada.
Portuguese: Deve utilizar preservativo enquanto está a utilizar Empliciti e durante os 180 dias após ter parado o tratamento, para assegurar que a sua parceira não fique grávida
Spanish: Si usted no recibió una dosis de Empliciti
Portuguese: Se lhe faltar uma dose de Empliciti
Spanish: Consultar la Ficha Técnica en lo relativo a los requerimientos sobre métodos anticonceptivos, debido a la presencia y transmisión en el esperma, y para detalles adicionales.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento sobre os requisitos relativos à contraceção devido à presença e transmissão através do esperma e para detalhes adicionais.