FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet bør baseres på undersøgelser af følsomheden af bakterier.
Dutch: Bij kippen komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 2.000 kg lichaamsgewicht per dag.
Danish: Til kyllinger svarer 150 g veterinærlægemiddel til en dosis til 2.000 kg legemsvægt pr. dag.
Dutch: Het mechanisme waardoor oraal toegediende spectinomycine, ondanks matige absorptie, inwerkt op systemische pathogenen is niet volledig opgehelderd en berust mogelijk gedeeltelijk op een indirect effect op de darmflora of op effecten van een metaboliet(en).
Danish: Trods ringe absorption er virkningsmekanismen af peroralt administreret spectinomycin over for patogene bakterier på systemisk niveau ikke fuldstændig klarlagt og kan muligvis delvist skyldes virkning på tarmfloraen eller virkning på metabolit(ter).
Dutch: Resistentie tegen macroliden en lincosamiden is opgedoken in dierpathogenen en komt bij sommige soorten veel voor.
Danish: Hos dyrepatogener har der vist sig resistens over for makrolider og lincosamider, som hos nogle arter er almindelig.
Dutch: Lincomycine bindt aan de 50S-subunit van het bacteriële ribosoom dichtbij het peptidyltransferase centrum en interfereert met het verlengingsproces van de peptideketen door de vorming van de 50S-subunit te remmen en door stimulatie van de ribosomale peptidyl-tRNAdissociatie.
Danish: Lincomycin bindes til bakterielle ribosomers 50S subenhed tæt ved peptidyloverførselscentret og interfererer med peptidkædens forlængelsesproces ved hæmning af dannelsen af 50S subenheden og ved stimulering af ribosomal peptidyl-tRNA-dissociation.
Dutch: Voor informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger.
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Dutch: Voor de bereiding van het drinkwater, zal de opnamesnelheid van het in water opgeloste diergeneesmiddel afhangen van het lichaamsgewicht van de dieren en hun werkelijke dagelijkse wateropname.
Danish: Ved tilberedning af drikkevand afhænger blandingsmængden af veterinærlægemidlet i drikkevandet af dyrenes legemsvægt og deres faktiske, daglige indtagelse af vand.
Dutch: Het remt eiwitsynthese door te binden aan de 50S-subunit van bacteriële ribosomen.
Danish: Det hæmmer proteinsyntesen ved at bindes til 30S ribosom-subunit'en.
Dutch: Kip: (orgaan)vlees: 5 dagen
Danish: Kyllinger: Slagtning: 5 dage.
Dutch: Poultry: For dosing via the drinking water.
Danish: Fjerkræ: Til dosering i drikkevand.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een combinatie van twee antibiotica, lincomycine en spectinomycine, met een complementair werkingsspectrum.
Danish: "Lægemidlets særnavn (udfyldes nationalt)" er en kombination af to antibiotika, lincomycin og spectinomycin, med et komplimentært virkningsspektrum.
Dutch: Als gevolg van technische beperkingen is de gevoeligheid van Lawsonia intracellularis moeilijk in vitro te testen.
Danish: På grund af tekniske begrænsninger er det vanskeligt at teste følsomheden af Lawsonia intracellularis in vitro og der er ingen data for status af resistens hos disse arter.
Dutch: De combinatie bleek superieur aan alleen lincomycine.
Danish: Kombinationen blev påvist at være overlegen i forhold til lincomycin alene.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Danish: • CVMP anså formålet med indbringelsen for at være harmonisering af produktresuméet,
Dutch: Orale poeder voor gebruik in drinkwater
Danish: Pulver til oral anvendelse i drikkevand
Dutch: Het is van de farmacokinetische eigenschappen van spectinomycine bekend dat slechts verwaarloosbare hoeveelheden worden geabsorbeerd vanuit de darm en dat het gehalte in het bloed in elk geval geen MIC-concentraties bereikt in de luchtwegen van kippen na orale toediening; bovendien is spectinomycine polair en passeert het niet snel membranen en verspreidt het zich ook niet snel naar de intracellulaire ruimte.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber af spectinomycin viser, at der kun optages ubetydelige mængder fra tarmen, og at blodkoncentrationen efter oral administration under alle omstændigheder ikke når op på MIC i kyllingernes luftveje.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, lincomycine combinaties.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterica til systemtisk brug, lincomycin, kombinationer ATCvet-kode: QJ01FF52
Dutch: Dit onderzoek is het enige formele bewijs van het voordeel van de dosis van 50 mg/kg lg, en de verkregen provocatie was slechts licht tot matig, zonder geobserveerde sterfte.
Danish: Denne undersøgelse er den eneste formelle påvisning af fordelen ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat, og uden observeret dødelighed.
Dutch: Water opname
Danish: Vandindtagelse
Dutch: Dit komt overeen met 75 mg poeder per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 dagen.
Danish: Det svarer til 75 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Dutch: Ook dient informatie betreffende de wijdverbreide afgenomen gevoeligheid bij B. hyodysenteriae en betreffende de bimodale spreiding bij E. coli te worden toegevoegd aan rubriek 5.1 (Farmacodynamische eigenschappen).
Danish: Desuden bør der i punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber indsættes oplysninger om udbredt nedsat følsomhed af B. hyodysenteriae og om den bimodale fordeling hos E. coli.
Dutch: Dit onderzoek was het enige formele bewijs van het voordeel van de dosis van 50 mg/kg lg, en de verkregen immuniteit was slechts licht tot matig, zonder geobserveerde sterfte.
Danish: Denne undersøgelse var den eneste formelle påvisning af fordelene ved doseringen på 50 mg/kg kropsvægt, og den opnåede belastning var kun let til moderat uden observeret dødelighed.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Nationaal te implementeren
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt.
Dutch: Kip: 16,65 mg lincomycine en 33,35 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 7 dagen.
Danish: Kyllinger: 16,65 mg lincomycin og 33,35 mg spectinomycin/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Dutch: Spectinomycine is een aminocyclitol antibioticum geïsoleerd uit Streptomyces spectabilis.
Danish: Spectinomycin er et aminocyclitolantibiotikum, fremstillet af Streptomyces spectabilis.
Dutch: adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen voor Linco-Spectin 100 en verwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Danish: • CVMP gennemgik det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og tog alle de forelagte data i betragtning, anbefalede CHMP ændring af de markedsføringstilladelser for Linco-Spectin 100 og relaterede navne, som er angivet i bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Dutch: Rekening houdend met de reikwijdte van deze verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34, werd de voorgestelde indicatie voor L. intracellularis bij varkens aanvaardbaar geacht.
Danish: Den ansøgte indikation til L. intracellularis hos svin kunne godtages i betragtning af området for denne artikel 34-indbringelsesprocedure.
Dutch: Gemedicineerd water dat niet binnen 24 uur is geconsumeerd moet worden afgevoerd.
Danish: Al medicineret vand, der ikke er konsumeret inden for 24 timer skal bortskaffes.
Dutch: Sloveniё
Danish: Slovenien
Dutch: 2000 x [dagelijkse wateropname per dier (L)] Gemiddelde lichaamsgewicht van 1 dier (kg)
Danish: 2.000 x [daglig vandindtagelse pr. fugl (l)] Gennemsnitlig legemsvægt af én fugl (kg)
Dutch: Herhaalde toediening aan varkens met dagelijkse orale doses van 22 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht gedurende 3 dagen gaf geen aanwijzingen voor accumulatie van lincomycine bij de diersoort, zonder meetbare plasmaspiegels van het antibioticum 24 uur na toediening.
Danish: Gentagne doser til svin med daglige orale doser på 22 mg lincomycin/kg legemsvægt i 3 dage indikerede ingen lincomycinakkumulation hos arterne.
Dutch: Varken:3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 7 dagen.
Danish: Svin: 3,33 mg lincomycin og 6,67 mg spectinomycin/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Dutch: Gemedicineerd water dat niet binnen 24 uur is opgedronken dient te worden afgevoerd.
Danish: Al medicineret drikkevand, der ikke er indtaget inden for 24 timer, skal bortskaffes.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen lincomycine-spectinomycine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere macroliden verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Danish: Anvendelse af veterinærlægemidlet, der afviger fra instruktionerne i produktresuméet, kan forøge risikoen for udvikling af resistente bakterier over for lincomycin og spectinomycin og kan nedsætte den effektive virkning af behandling med andre antibiotika af samme eller lignende typer på grund af risikoen for krydsresistens.
Dutch: Dit komt overeen met 15 mg poeder per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 7 dagen.
Danish: Det svarer til 15 mg pulver/kg legemsvægt/dag i 7 dage.
Dutch: Het meest voorkomende doseringsadvies voor behandeling is 50 mg/kg lg/dag; enkele SPC's adviseren 150 mg/kg lg en sommige andere geven alleen een concentratie in water, die ongeveer overeenkomt met 50 mg/kg lg.
Danish: I enkelte produktresuméer anbefales 150 mg/kg kropsvægt, og i visse andre angives kun en koncentration i vandet tilnærmelsesvis svarende til 50 mg/kg kropsvægt.
Dutch: Kippen (vleeskuikens)
Danish: Kyllinger (slagtekyllin ger)
Dutch: Teneinde een juiste dosering te bepalen, dienen het gemiddelde lichaamsgewicht van de groep dieren en de gemiddelde dagelijkse wateropname zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør besætningens gennemsnitlige legemsvægt og daglige indtagelse af vand fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per gram:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktive stoffer:
Dutch: Varkens Pluimveehennen, kippen en kalkoenen
Danish: Fjerkræhøner, kyllinger og kalkuner
Dutch: Hoewel lincosamiden gewoonlijk beschouwd worden als bacteriostatisch, is de werking afhankelijk van de gevoeligheid van het organisme en de concentratie van het antibioticum.
Danish: Deres virkning afhænger af organismens følsomhed og koncentrationen af antibiotikummet.
Dutch: Lincomycine en spectinomycine bleken effectiever dan elk van de stoffen afzonderlijk.
Danish: Lincomycin og spectinomycin blev påvist at være mere effektive i kombination end som monoterapi.
Dutch: In oudere veldonderzoeken werd doorgaans een dosisregime van 150 mg/kg lg gebruikt in de eerste fase, gevolgd door 50 mg/kg lg in de tweede fase; ze werden beschouwd als weinig relevant aangezien ze gericht waren op systematische profylaxe en zoötechnische/economische eindpunten.
Danish: I ældre feltundersøgelser anvendtes typisk et dosisregime på 150 mg/kg kropsvægt i første fase, efterfulgt af 50 mg/kg kropsvægt i anden fase.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1,
Danish: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Tyskland
Dutch: Zieke dieren hebben een verminderde eetlust en een veranderd drinkpatroon.
Danish: Syge dyr har nedsat ædelyst og ændret drikkemønster og meget syge dyr kan derfor have behov for parenteral behandling.
Dutch: Varkens en pluimvee (niet-leggend)
Danish: Svin og fjerkræ (bortset fra læggehøns)
Dutch: In een onlangs ingediend immuniteitsonderzoek conform GKP bleek het gebruik van het product in een dosering van 50 mg/kg/dag gedurende 7 dagen effectief in het verminderen van klinische symptomen, laesies en bacteriologische re-isolatie bij experimentele infectie van kippen met E. coli en/of M. gallisepticum, hoewel het bacteriële re-isolatiepercentage hoog was, met een niet statistisch significante vermindering voor E. coli, en de MIC van de infectiestammen laag was in vergelijking met de meeste veldstammen.
Danish: I en ny GCP-belastningsundersøgelse blev produktet anvendt i en dosering på 50 mg/kg/dag i 7 dage og var effektivt til at reducere kliniske tegn, forandringer og bakteriologisk reisolation ved eksperimentel infektion med E. coli og/eller M. gallisepticum hos kyllinger.
Dutch: Oplosbaar poeder voor orale oplossing
Danish: Opløseligt pulver til oral opløsning
Dutch: Varkens Pluimvee
Danish: Svin Fjerkræ
Dutch: Desalniettemin dient in rubriek 4.4 (Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is) van de samenvatting van de productkenmerken (SPC) een duidelijke waarschuwing te worden opgenomen betreffende de mogelijkheid dat de behandeling faalt als gevolg van klinisch resistente stammen in B. hyodysenteriae en verwante Enterobacteriaceae (E. coli).
Danish: Alligevel bør der indsættes en klar advarsel om muligheden for behandlingssvigt på grund af klinisk resistente stammer af B. hyodysenteriae og tilknyttede Enterobacteriaceae (E. coli) i produktresuméets punkt 4.4 Særlige advarsler for hver måldyreart.
Dutch: Bij varkens komt 150 g van het diergeneesmiddel overeen met de dosering voor 10.000 kg lichaamsgewicht per dag.
Danish: 150 g veterinærlægemiddel svarer til en dosis til 2.000 kg legemsvægt pr. dag.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis) veroorzaakt door Lawsonia intracellularis en geassocieerde darmpathogenen (Escherichia coli).
Danish: Til behandling og forebyggelse af dysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteria og til behandling og forebyggelse af porcin proliferativ enteropati (ileitis) forårsaget af Lawsonia intracellularis samt associerede enteropatogener (Escherichia coli).
Dutch: Varkens Pluimvee (vleeskuikens, jonge kippen en kalkoenen)
Danish: Fjerkræ (slagtekyllin ger, unghøner og kalkuner)
Dutch: • Alle moderne auteurs lijken het erover eens te zijn dat er wijdverbreide resistentie van B. hyodysenteriae tegen lincomycine is, hoewel er geen klinisch breekpunt beschikbaar is en het niet bekend is in welke mate stammen met verhoogde MIC's klinisch resistent zijn.
Danish: hyodysenteriae over for lincomycin, skønt der ikke findes nogen klinisk tærskelværdi, og det ikke vides, i hvilket omfang bakteriestammer med forhøjet MIC-værdi er klinisk resistente.
Dutch: Studies in honden en ratten hebben voor lincomycine en spectinomycine geen bewijs geleverd vooreffecten op de vruchtbaarheid of foetotoxische of teratogene effecten.. Lincomycine wordt uitgescheiden in de melk.
Danish: Laboratorieundersøgelser af hunde og rotter har ikke afsløret reproduktionstoksicitet, føtal toksicitet eller teratognene virkninger med lincomycin eller spectinomycin.
Dutch: 2.000 L drinkwater
Danish: 2.000 l drikkevand
Dutch: Poeder voor orale oplossing.
Danish: Pulver til oral opløsning.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet zijn vastgesteld voordat het product wordt gebruikt.
Danish: Det skal klarlægges, om sygdommen er til stede i besætningen, inden lægemidlet anvendes.
Dutch: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Danish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Dutch: 1.000 L drinkwater
Danish: 1.000 l drikkevand
Dutch: WACHTTERMIJN
Danish: Tilbageholdelsestid:
Dutch: Varken: (orgaan)vlees: nul dagen
Danish: Svin: Slagtning: 0 dage.
Dutch: Varkens, Pluimvee,
Danish: Svin og kyllinger.
Dutch: Hoewel het werkingsmechanisme op systemisch niveau van oraal toegediende spectinomycine niet nader wordt toegelicht, lijken het klinische voordeel ervan en het voordeel van de combinatie te zijn aangetoond in diverse oudere laboratoriumimmuniteitsonderzoeken; de in deze onderzoeken toegepaste doseringsregimes kunnen echter alleen worden geschat en variëren waarschijnlijk van de geharmoniseerde dosis van 50 mg/kg lg/dag tot ten minste de hoogste goedgekeurde dosis van 150 mg/kg lg/dag.
Danish: Doseringsregimerne i disse undersøgelser kan dog kun anslås skønsmæssigt og spænder antagelig fra den harmoniserede dosis på 50 mg/kg kropsvægt/dag til mindst den højeste godkendte dosis på 150 mg/kg kropsvægt/dag.
Dutch: Lincomycine (als lincomycine-hydrochloride):
Danish: Lincomycin (som lincomycinhydrochlorid)
Dutch: Koppeltherapie, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld, van chronic respiratory disease (CRD) veroorzaakt door Mycoplasma gallisepticum en E. coli, en geassocieerd met een lage mortaliteitsgraad.
Danish: Til behandling og forebyggelse af kronisk respiratorisk sygdom (CRD) forårsaget af Mycoplasma gallisepticum og Escherichia coli og forbundet med lav dødelighed.
Dutch: Varkens Kippen Kalkoenen
Danish: Kyllinger Kalkuner
Dutch: De voorgestelde wachttijd van 0 dagen werd gestaafd door een residuonderzoek waarin varkens gedurende 7 dagen werden behandeld aan de hand van het voorgestelde geharmoniseerde doseringsregime van 10 mg/kg lg/dag, en wordt door het CVMP aanvaardbaar geacht.
Danish: CVMP kunne godtage den ansøgte tilbageholdelsestid på 0 dage, der var velunderbygget med en restkoncentrationsundersøgelse, hvor svin blev behandlet med det ansøgte harmoniserede dosisregime 10 mg/kg kropsvægt/dag i 7 dage.
Dutch: Kip: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Danish: Kyllinger Må ikke anvendes til æglæggende fugle.
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Dutch: 1.500 L drinkwater
Danish: 1.500 l drikkevand
Dutch: 2.500 L drinkwater
Danish: 2.500 l drikkevand
Dutch: Dit is vergelijkbaar met wat werd waargenomen bij de meeste eerdere onderzoeken.
Danish: Dette svarer til det, man har konstateret i de fleste tidligere undersøgelser.
Dutch: Kippen werden als doeldiersoort goedgekeurd in België, Frankrijk, Hongarije en Polen.
Danish: Kyllinger var tilladt som måldyreart i Belgien, Frankrig, Ungarn og Polen.
Dutch: Overwegende hetgeen volgt:
Danish: I betragtning af at:
Dutch: De volgende indicaties voor Lincocin en verwante namen kunnen op basis van de ingediende gegevens worden ondersteund:
Danish: Følgende indikationer for Lincocin og relaterede navne kan støttes på baggrund af de fremlagte data:
Dutch: • de beperking van de indicaties tot die welke voldoende gestaafd worden door werkzaamheidsgegevens;
Danish: • Begrænsning af indikationerne til dem, der er tilstrækkeligt underbygget med data om virkning
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Lincocin en verwante namen (zie bijlage I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Lincocin og relaterede navne (se bilag I)
Dutch: D-10785 Berlin
Danish: D-10785 Berlin Germany
Dutch: Gemiddeld dagelijkse wateropname (liter/dier)
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter/dyr)
Dutch: De verwijzing leidt tot volledige harmonisatie van de productinformatie.
Danish: Indbringelsen fører til en fuldstændig harmonisering af produktinformationen.
Dutch: Allergische/overgevoeligheidsreacties komen in zeldzame gevallen voor.
Danish: Allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner forekommer i sjældne tilfælde.
Dutch: De belangrijkste onderwerpen waarover disharmonie bestaat in de huidige productinformatie zijn:
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktinformationer vedrører:
Dutch: Als zodanig worden deze gegevens geacht de extrapolatie van de bevindingen van de bovengenoemde onderzoeken die in de jaren tachtig in de VS werden uitgevoerd naar de huidige situatie in de EU te ondersteunen.
Danish: Disse data anses som sådan for at underbygge en ekstrapolering af fundene fra ovennævnte undersøgelser, der blev udført i USA i 1980'erne, til den aktuelle situation i EU.
Dutch: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Danish: London EC4A 3AE United Kingdom
Dutch: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Dutch: In beide onderzoeken werden significante verschillen in sterftecijfers opgemerkt tussen vogels die werden behandeld met lincomycine (respectievelijk 0% en 0,7%) en negatieve controles (respectievelijk 14% en 7,5%).
Danish: I begge undersøgelser var der signifikante forskelle i dødelighedsprocenterne mellem fugle behandlet med lincomycin (henholdsvis 0 % og 0,7 %) og negative kontroller (henholdsvis 14 % og 7,5%).
Dutch: Om de juiste dosering te waarborgen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt for at undgå underdosering.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van te behandelen dieren
Danish: Middel kropsvægt (kg) af behandlede dyr
Dutch: Bij beide onderzoeken waren 1116 vogels betrokken die werden verdeeld in een behandelgroep en een negatieve controlegroep.
Danish: Begge disse undersøgelser omfattede 1 116 fugle, der blev opdelt i behandlingsgrupper og negative kontrolgrupper.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}:
Dutch: De beschrijving en validatie van de GCMS-analysemethode werd aanvaardbaar geacht.
Danish: Beskrivelsen og valideringen af GC/MS-analysemetoden blev betragtet som acceptabel.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Geen.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen.
Dutch: Na het einde van de medicatieperiode moet het watertoevoerstelsel op de juiste wijze worden schoongemaakt om de inname van subtherapeutische hoeveelheden van de werkzame stof te vermijden.
Danish: Efter medicineringsperioden bør vandforsyningssystemet renses behørigt for at undgå indtagelse af subterapeutiske mængder af det aktive stof.
Dutch: Aangezien de doseringsregimes en indicaties niet zijn uitgebreid, is er echter geen verhoging van de blootstelling van het milieu aan de werkzame stof.
Danish: Eftersom dosisregimerne og indikationerne ikke er blevet udvidet, er der dog ingen stigning i miljøets eksponering for det aktive stof.
Dutch: Metabolieten omvatten meer dan 75% van de totale resten in de lever.
Danish: Metabolitter stod for mere end 75 % af de samlede rester i leveren.
Dutch: Herhaald of langdurig gebruik moet worden vermeden, door middel van het verbeteren van de bedrijfsvoering en desinfectiemaatregelen.
Danish: Gentagen eller længerevarende brug bør undgås ved at forbedre driften af landbruget og dets hygiejnemæssige foranstaltninger.
Dutch: De eliminatiehalveringstijd van lincomycine is groter dan 3 uur.
Danish: Halveringstiden for lincomycin overstiger 3 timer.
Dutch: = mg product per liter drinkwater
Danish: = ___ mg produkt pr. liter drikkevand
Dutch: Zie echter ook de tekst onder rubriek 4.4.
Danish: Se dog også teksten under pkt.
Dutch: De orale absorptie van lincomycine bleek 53% ± 19% te zijn.
Danish: Den orale absorption af lincomycin viste sig at være 53 % ± 19 %.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH
Danish: Zoetis Deutschland GmbH
Dutch: Het gebruik van geschikt gekalibreerde weegapparatuur wordt aanbevolen indien deelpakketten worden gebruikt.
Danish: Det anbefales at bruge vejeudstyr kalibreret på passende vis, hvis pakningerne anvendes delvist.
Dutch: De te gebruiken concentratie hangt af van het werkelijke lichaamsgewicht en het waterverbruik van de dieren en kan worden berekend aan de hand van de volgende formule:
Danish: Den anvendte koncentration afhænger af den faktiske kropsvægt og dyrenes vandindtag og kan beregnes ud fra følgende formel: