FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liuosta tulee käyttää vain, jos se on kirkas eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Hungarian: Az oldat csak akkor alkalmazható, ha az tiszta és részecskéktől mentes.
Finnish: Sen ensisijainen vaikutustapa on sienen ergosterolibiosynteesin olennaisen vaiheen, sytokromi P450 -välitteisen 14-alfalanosterolidemetylaation, estäminen.
Hungarian: Elsődleges hatásmechanizmusa a gomba citokróm P-450 által mediált 14-alfa-lanoszterol demetiláció gátlása, mely a gomba ergoszterol bioszintézisének egy esszenciális lépése.
Finnish: Erytromysiini: Flukonatsolin ja erytromysiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa sydäntoksisuuden riskiä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia) ja siten sydänperäisen äkkikuoleman riskiä.
Hungarian: Eritromicin: A flukonazol és az eritromicin egyidejű alkalmazáskor fennáll a fokozott cardiotoxicitás veszélye (megnyúlt QT-szakasz, torsade de pointes) és a következményes hirtelen szívhalál kockázata.
Finnish: Sulje pullon turvakorkki, sovitin jää kiinni pullon suuhun.
Hungarian: Zárja le a tartályt a biztonsági kupakkal, az adapter a tartály szájában marad.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika oli ensimmäisenä hoitopäivänä 74 h (vaihteluväli 44-185 h), ja se lyheni seitsemäntenä päivänä keskimäärin 53 tuntiin (vaihteluväli 30-131 h) ja 13. päivänä 47 tuntiin (vaihteluväli 27 68 h).
Hungarian: Az átlagos felezési idő az első napon 74 óra volt (44 - 185 óra között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 53 órára (30 - 130 óra között), majd a 13. napra 47 órára csökkent (27 - 68 óra között).
Finnish: Sinun ei tule käyttää Diflucanvalmistetta raskauden ja imetyksen aikana, ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
Hungarian: A terhesség vagy szoptatás ideje alatt ne szedje a Diflucan-t, hacsak kezelőorvosa ezt nem mondta Önnek.
Finnish: Diflucan-kapseleita käytetään aikuisille sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Hungarian: A Diflucan-t gombák által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Finnish: Candida-infektioiden estohoito (jos immuunijärjestelmä on heikko eikä toimi kunnolla)
Hungarian: Candida által okozott fertőzés megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően)
Finnish: 175 ml:n pullon pakkaus sisältää mittamukin.
Hungarian: A 175 ml-es tartályhoz mérőpohár van mellékelve.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet: Kahdessa farmakokineettisessä tutkimuksessa on tutkittu suun kautta otettavan yhdistelmäehkäisyvalmisteen ja erisuuruisten flukonatsoliannosten yhteiskäyttöä.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók: Két farmakokinetikai vizsgálatot végeztek egy kombinált orális fogamzásgátló és a flukonazol ismételt dózisaival.
Finnish: Vorikonatsoli (CYP2C9:n ja CYP3A4:n estäjä): Vorikonatsolin Cmax-arvo suureni keskimäärin 57 % (90 % CI: 20 %, 107 %) ja AUC-arvo 79 % (90 % CI: 40 %, 128 %), kun tutkimuksessa 8 terveelle vapaaehtoiselle miehelle annettiin suun kautta samanaikaisesti vorikonatsolia (1. päivänä 400 mg x 2/vrk, sen jälkeen 200 mg x 2/vrk 2,5 päivän ajan) ja flukonatsolia (1. päivänä 400 mg/vrk, sen jälkeen 200 mg/vrk 4 päivän ajan).
Hungarian: Vorikonazol: (CYP2C9 és CYP3A4-inhibitor): Per os vorikonazol (400 mg 12 óránként 1 napig, majd 200 mg 12 óránként 2,5 napig) és per os flukonazol 400 mg az 1. napon, majd 200 mg 24 óránként 4 napig) együttes alkalmazása 8 egészséges férfi vizsgálati alanynál a vorikonazol Cmax-ának és AUCτ-nek sorrendben átlagosan 57%-os (90%-os CI: 20%, 107%) és 79%-os (90%-os CI: 40%, 128%) emelkedését idézte elő.
Finnish: A-vitamiini: Ilmoituksen mukaan yhdelle potilaalle, joka sai yhdistelmähoitoa tretinoiinilla (Avitamiinin happomuoto) ja flukonatsolilla, kehittyi keskushermostoon liittyviä haittavaikutuksia, jotka ilmenivät aivojen valekasvaimena, joka hävisi flukonatsolihoidon loputtua.
Hungarian: A-vitamin: egy esetismertetés alapján, ahol egy beteg all-transz-retinsav (az A-vitamin egyik savas formája) és flukonazol kombinációs kezelésben részesült, pseudotumor cerebri formájában központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások alakultak ki, melyek a flukonazol-kezelés abbahagyását követően megszűntek.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha ezek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a Diflucan szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.
Finnish: Flukonatsoli-annoksilla 200-400 mg/vrk ei ollut kliinisesti merkityksellistä vaikutusta endogeenisiin steroidipitoisuuksiin eikä terveiden miesten ACTH:n stimuloimaan vasteeseen.
Hungarian: Napi 200 mg-400 mg flukonazol nem befolyásolta klinikailag jelentősen egészséges önkéntes férfiak endogén szteroidszintjét, vagy annak ACTH-val stimulált válaszát.
Finnish: Jos oireet eivät helpotu muutamassa päivässä, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Ha állapota néhány nap után sem javul, vissza kell mennie kezelőorvosához.
Finnish: Sama annos kuin edellä, mutta vain joka toinen päivä.
Hungarian: Az adag megegyezik a fent leírttal, de 2 naponta egyszer kell adni.
Finnish: Candida-infektioiden esto potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia
Hungarian: Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
Finnish: Diflucan-hoitoa saavaa potilasta on tarkkailtava, jos häntä hoidetaan samanaikaisesti lääkkeellä, jolla on kapea terapeuttinen ikkuna ja joka metaboloituu CYP2C9:n, CYP2C19:n tai CYP3A4:n välityksellä (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Ellenőrizni kell azokat a Diflucan-nal kezelt betegeket, akiket egyidejűleg CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4 által metabolizált, szűk terápiás ablakkal rendelkező gyógyszerekkel kezelnek (lásd 4.5 pont).
Finnish: Syvät endeemiset mykoosit
Hungarian: Mély endémiás mycosisok
Finnish: Flukonatsolin ja halofantriinin samanaikainen käyttö voi suurentaa sydäntoksisuuden riskiä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia) ja siten sydänperäisen äkkikuoleman riskiä.
Hungarian: A flukonazol és a halofantrin egyidejű alkalmazása fokozhatja a cardiotoxicitás (megnyúlt QT-szakasz, torsade de pointes) és ennek következtében a hirtelen halál kockázatát.
Finnish: Lääkettä määräävän lääkärin on arvioitava (aikuiselle tai lapselle) sopivin annostus painon ja puberteetin kehitysvaiheen mukaan.
Hungarian: A testtömegtől és a pubertalis fejlődéstől függően, a felíró orvosnak kell meghatároznia, hogy mely adagolás (felnőtt vagy gyermek) a legmegfelelőbb.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä sukupuolielinten hiivatulehduksen, emättimen tai siittimen infektion hoitoon.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a nemi szervek Candida fertőzésének, a hüvely vagy a hímvessző fertőzésének a kezelésére rendelhette Önnek.
Finnish: 200 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon
Hungarian: 200 mg naponta egyszer, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést
Finnish: - äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet tai puristuksen tunne rinnassa - silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen - koko kehon kutina, ihon punoitus tai kutisevat punoittavat laikut - ihottuma - vaikeat ihoreaktiot, kuten ihottuma, johon liittyy rakkuloita (joita voi esiintyä myös suussa ja kielessä).
Hungarian: hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban, a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata, testszerte jelentkező viszketés, a bőr kivörösödése vagy viszkető, vörös foltok, bőrkiütés, súlyos bőrreakciók, mint felhólyagosodó kiütések (melyek a szájüregben vagy a nyelven is kialakulhat).
Finnish: Kun urosrotille annettiin flukonatsolia 5 ja 10 mg/kg/vrk, hepatosellulaaristen adenoomien ilmaantuvuus lisääntyi.
Hungarian: Hím patkányokat napi 5 és 10 mg/ttkg dózissal kezelve a hepatocellularis adenomák előfordulási gyakorisága megnőtt.
Finnish: Limakalvon sammaksen hoito - infektion sijainti vaikuttaa annoksen suuruuteen
Hungarian: Nyálkahártyák fertőzéseinek kezelésére - az adag a fertőzés helyétől függ
Finnish: Alentunut ruokahalu
Hungarian: Étvágycsökkenés
Finnish: Tämän lääkkeen tavanomaiset annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty alla.
Hungarian: Különböző fertőzésekben a gyógyszer szokásos adagjait az alábbi táblázat tartalmazza.
Finnish: Sama annos kuin edellä, mutta vain joka kolmas päivä.
Hungarian: Az adag megegyezik a fent leírttal, de 3 naponta egyszer kell adni.
Finnish: Flukonatsolipitoisuus syljessä ja ysköksessä on samanlainen kuin plasmassa.
Hungarian: A nyálban és a köpetben a plazmaszinthez hasonló flukonazol-szintet mértek.
Finnish: Diflucan annetaan yhtenä kerta-annoksena vuorokaudessa.
Hungarian: A Diflucan-t napi egyszeri dózisban kell alkalmazni.
Finnish: Toistuvan, samanaikaisen flukonatsolin (200 mg) ja laskimonsisäisen fenytoiinin (250 mg) annon jälkeen, fenytoiinin AUC24-arvo suureni 75 % ja Cmax-arvo 128 %.
Hungarian: 200 mg flukonazol és 250 mg intravénás fenitoin egyidejű, ismételt alkalmazása a fenitoin AUC24 75%-os és a Cmin 128%-os emelkedését okozta.
Finnish: Kinidiini: Vaikka flukonatsolin ja kinidiinin yhteiskäyttöä ei ole selvitetty in vitro- eikä in vivotutkimuksissa, niiden samanaikainen anto voi estää kinidiinin metaboliaa.
Hungarian: Kinidin: Bár in vitro vagy in vivo nem vizsgálták, a flukonazol kinidinnel történő egyidejű alkalmazása a kinidin metabolizmusának gátlását eredményezheti.
Finnish: Jos oireet eivät helpotu viikon kuluessa, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin
Hungarian: Ha állapota egy hét után sem javul, vissza kell mennie kezelőorvosához.
Finnish: Normaalisti säilytys saa kestää enintään 24 tuntia 2 8 C:ssa, jos valmistetta ei ole laimennettu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználó a felelős a beadásra kész állapotban történő tárolás időtartamáért és annak körülményeiért, ami 2°C - 8°C-on normál körülmények között nem hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a feloldás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Finnish: 200-400 mg kerran päivässä, kun sinulla on infektion uusiutumisriski
Hungarian: 200 mg-400 mg naponta egyszer, amíg fennáll a fertőzés kockázata
Finnish: Annoksesta 80 mg/kg annokseen 320 mg/kg saakka rottien alkiokuolleisuus oli lisääntynyt, ja sikiöillä esiintyi poikkeavuuksia, kuten aaltomaisia kylkiluita, suulakihalkioita ja poikkeavuuksia kallon ja kasvojen luutumisessa.
Hungarian: 80 mg/ttkg-tól 320 mg/ttkg dózisoknál az embrioletalitás növekedett a patkányoknál és a magzati abnormalitások közé tartozott a lengőborda, a szájpadhasadék és a kóros craniofaciális csontosodás.
Finnish: Flukonatsolia ei saa käyttää 400 mg:n tai sitä suurempina annoksina terfenadiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A flukonazol 400 mg-os vagy nagyobb dózisainak terfenadinnal történő kombinációs alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Fenytoiini: Flukonatsoli estää fenytoiinin maksametaboliaa.
Hungarian: Fenitoin: A flukonazol gátolja a fenitoin májban történő metabolizmusát.
Finnish: Limakalvon sammas ja kurkun Candida-infektioannos ja hoidon kesto määräytyvät infektion vaikeusasteen ja sijainnin mukaan
Hungarian: Candida által okozott nyálkahártya- és torokfertőzések - az adag és az időtartam a fertőzés súlyosságától és a fertőzés helyétől függ
Finnish: Selekoksibi: Samanaikainen hoito flukonatsolilla (200 mg/vrk) ja selekoksibilla (200 mg) suurensi selekoksibin Cmax-arvoa 68 % ja AUC-arvoa 134 %.
Hungarian: Celekoxib: Flukonazollal (napi 200 mg) és celekoxibbal (200 mg) történő egyidejű kezelés során a celekoxib Cmax-értéke 68%-kal, az AUC-értéke 134%-kal megemelkedett.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Jauhe oraalisuspensiota varten 1 pullo - 35 ml käyttövalmista suspensiota
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por belsőleges szuszpenzióhoz 1 tartály - elkészítést követően 35 ml szuszpenzió
Finnish: 60 ml:n pullo:
Hungarian: 60 ml-es tartály:
Finnish: Avaamisen jälkeen tähteeksi jäänyt infuusioneste tulee hävittää.
Hungarian: Felbontás után a fel nem használt infúziót ki kell dobni.
Finnish: Siklosporiini: Flukonatsoli suurentaa siklosporiinin pitoisuutta ja AUC-arvoa merkittävästi.
Hungarian: Ciklosporin: a flukonazol jelentősen növeli a ciklosporin koncentrációt és AUC-t.
Finnish: Karbamatsepiiniannosta on tarvittaessa muutettava pitoisuusmääritysten/vaikutuksen mukaan.
Hungarian: A karbamazepin dózismódosítása a koncentrációk mérési eredményeitől/a hatásoktól függően szükséges lehet.
Finnish: Enimmäisannosta, 12 mg/kg 72 tunnin välein, ei saa ylittää
Hungarian: A 72 óránként adagolt 12 mg/ttkg-os maximális dózist nem szabad túllépni
Finnish: Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta suun kautta otetun lääkkeen imeytymiseen.
Hungarian: A per os felszívódást az egyidejű táplálékfogyasztás nem befolyásolja.
Finnish: Flukonatsoli voidaan infusoida sellaisenaan tai ns. sivutippana yllä lueteltujen infuusionesteiden kanssa.
Hungarian: A flukonazol egy már meglévő szereléken keresztül, a fent felsorolt infúziós oldatok egyikével együtt adható.
Finnish: Diflucan oraalisuspension otto ruoan ja juoman kanssa
Hungarian: A Diflucan egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Finnish: Diflucan-valmistetta käytetään limakalvojen kandidoosin (suu-nielunseudun ja ruokatorven kandidoosi), invasiivisen kandidoosin ja kryptokokkimeningiitin hoitoon ja Candida-infektioiden estohoitoon immuunipuutteisille potilaille.
Hungarian: A Diflucan-t immunszuprimált betegeknél a nyálkahártya-candidiasis (oropharyngealis, oesophagealis), invazív candidiasis és cryptococcus meningitis kezelésére, valamint a candida fertőzések profilaxisára alkalmazzák.
Finnish: Sisäelinten Candida-infektioiden hoito
Hungarian: Candida által okozott, belső szerveket érintő gombafertőzések kezelésére
Finnish: - Invasiivinen kandidoosi - Kryptokokkimeningiitti
Hungarian: - Invazív candidiasis - Cryptococcus meningitis
Finnish: Flukonatsolin farmakokinetiikasta täysiaikaisena syntyneillä vastasyntyneillä on vain vähän tietoa, joka tukisi tätä annostusta (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A terminusra született újszülött csecsemőknél alkalmazott adagolást alátámasztó farmakokinetikai adatok száma kevés (lásd 5.2 pont).
Finnish: Diflucan infuusionestettä ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6 mainittujen infuusionesteiden kanssa.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Finnish: Oireita voivat olla kutina, ihon punoitus tai hengitysvaikeudet.
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak a viszketés, a bőr kivörösödése vagy a nehézlégzés.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, jonka viskositeetti on suurempi kuin veden.
Hungarian: A víznél nagyobb sűrűségű, tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
Finnish: Kun jauheeseen lisätään vettä (pakkausselosteen hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa osiossa annettujen ohjeiden mukaisesti), saadaan appelsiininmakuinen suspensio, joka sisältää 10 mg tai 40 mg flukonatsolia per millilitra.
Hungarian: A porhoz víz hozzáadása (útmutatás a betegtájékoztató egészségügyi szakembereknek szóló fejezetében) narancs ízű szuszpenziót eredményez, mely milliliterenként 10 mg vagy 40 mg flukonazolt tartalmaz.
Finnish: Apuaineet: Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää myös 0,58 g sakkaroosia.
Hungarian: Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,58 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Finnish: Joidenkin atsoleiden, myös flukonatsolin, käyttöön on liittynyt QT-ajan pitenemistä EKG:ssä.
Hungarian: Bizonyos azolok, köztük a flukonazol alkalmazása az elektrokardiogrammon a QT-szakasz megnyúlásával járhat.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saavaa potilasta on seurattava tsidovudiiniin liittyvien haittavaikutusten kehittymisen varalta.
Hungarian: Az ilyen kombinált terápiában részesülő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a zidovudinnal összefüggő mellékhatások kialakulását.
Finnish: Syklofosfamidi: Syklofosfamidi/flukonatsoli-yhdistelmähoito suurentaa bilirubiini- ja kreatiniinipitoisuuksia seerumissa.
Hungarian: Ciklofoszfamid: Ciklofoszfamiddal és flukonazollal történő egyidejű kezelés a szérum bilirubinszint és a szérum kreatitinszint emelkedését eredményezi.
Finnish: Tätä yhdistelmää voidaan käyttää, kun sirolimuusiannosta muutetaan vaikutuksen/pitoisuusmääritysten mukaan.
Hungarian: Ez a kombináció a hatástól/koncentráció mérésektől függően a szirolimusz dózisának módosítása mellett alkalmazható.
Finnish: Pikkulapsilta, joiden äidit saivat koksidioidomykoosin hoitoon suurta flukonatsoliannosta (400 800 mg/vrk) vähintään 3 kuukauden ajan, on ilmoitettu monia synnynnäisiä poikkeavuuksia (mukaan lukien lyhytkalloisuus, korvien kehityshäiriö, iso etuaukile, reisiluun käyristyminen ja värttinä ja olkaluun yhteenluutuma).
Hungarian: Azon terhes nők csecsemőinél, akiket 3 hónapig vagy ennél hosszabb ideig kezeltek coccidiomycosis miatt nagy dózisú (400-800 mg/nap) flukonazollal, többszörös congenitalis fejlődési rendellenességről (köztük brachycephaliáról, füldiszpláziáról, óriás elülső kutacsról, femurmeghajlásról és radio-humeralis synostosisról) számoltak be.
Finnish: Käyttövalmis suspensio: Säilytä alle 30 °C.
Hungarian: Elkészített szuszpenzió: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Finnish: Apuaineet: Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää myös 0,55 g sakkaroosia.
Hungarian: Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,55 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Finnish: Flukonatsoli on myös CYP2C19:n estäjä.
Hungarian: A flukonazol a CYP2C19 gátlószere is.
Finnish: Flukonatsoli on isotsyymien CYP2C9 ja CYP3A4 spesifinen estäjä (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A flukonazol a CYP2C9 és CYP3A4 izoenzimek szelektív inhibitora (lásd 4.5 pont).
Finnish: Antikoagulantit: Kuten muillakin atsoli-sienilääkkeillä, markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu flukonatsolia ja varfariinia samanaikaisesti saaneilta potilailta protrombiiniajan pitenemisen yhteydessä verenvuototapahtumia (mustelmamuodostusta, nenäverenvuotoa, maha-suolikanavan verenvuotoa, verta virtsassa ja ulosteessa).
Hungarian: Antikoagulánsok: A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során, mint egyéb azol-típusú gombaellenes szerek esetén is, a flukonazolt és warfarint együtt szedő betegeknél a prothrombin idő megnyúlásához társuló vérzéses eseményekről (véraláfutás, orrvérzés, gastrointestinális vérzés, haematuria és melaena) számoltak be.
Finnish: Pimotsidi: Vaikka flukonatsolin ja pimotsidin yhteiskäyttöä ei ole selvitetty in vitro- eikä in vivotutkimuksissa, niiden samanaikainen anto voi estää pimotsidin metaboliaa.
Hungarian: Pimozid: Bár in vitro vagy in vivo nem vizsgálták, a flukonazol pimoziddal történő egyidejű alkalmazása a pimozid metabolizmusának gátlását eredményezheti.
Finnish: 12-17-vuotiaat nuoret
Hungarian: Serdülők 12-től 17 éves korig
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella:
Hungarian: A következő gyógyszerek flukonazollal történő egyidejű alkalmazása nem javasolt
Finnish: Flukonatsolia käyttäville potilaille ei saa antaa samanaikaisesti muita QT-aikaa tunnetusti pidentäviä ja sytokromi P450 (CYP) 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvia lääkkeitä, kuten sisapridia, astemitsolia, pimotsidia, kinidiiniä ja erytromysiiniä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Hungarian: Egyéb, ismerten QT-szakasz megnyúlást okozó és a citokróm P450 (CYP) 3A4 által metabolizált gyógyszerek, mint például ciszaprid, asztemizol, pimozid, kinidin és eritromicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik flukonazolt kapnak (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Finnish: Flukonatsolia erittyy äidinmaitoon pitoisuuksia, jotka ovat alhaisempia kuin plasmasta mitatut pitoisuudet.
Hungarian: A flukonazol átjut az anyatejbe, ahol a plazmakoncentrációnál alacsonyabb szintet ér el.
Finnish: Flukonatsoli on triatsoliryhmän sienilääke.
Hungarian: A flukonazol egy triazol-típusú antifungalis szer.
Finnish: Diflucan-oraalisuspensio voidaan ottaa ruokailuista riippumatta.
Hungarian: A Diflucan étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Finnish: Alle 2 viikon ikäisten lasten hoito:
Hungarian: Alkalmazása 2 hetes vagy ennél fiatalabb csecsemőknél:
Finnish: Kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että 200 mg x 1/vrk flukonatsolia ja 20 mg x 4/vrk sisapridia samanaikaisesti käytettynä suurensivat merkittävästi sisapridipitoisuutta plasmassa ja pidensivät QTc-aikaa.
Hungarian: Egy kontrollos vizsgálatban megállapították, hogy napi egyszeri 200 mg flukonazol és napi négyszer 20 mg ciszaprid egyidejű alkalmazása a ciszaprid plazmaszintjének jelentős megemelkedését és a QTc-szakasz megnyúlását okozta.
Finnish: Potilaille (mukaan lukien pediatriset potilaat), joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joille flukonatsolia annetaan toistuvasti, hoito tulisi aloittaa 50-400 mg:n suuruisella annoksella, perustuen kyseisen käyttöaiheen suositeltuun päiväannokseen.
Hungarian: Azoknál a károsodott vesefunkciójú betegeknél (beleértve a gyermekpopulációt is), akik a flukonazolt folyamatosan (többszöri dózisban) kapják, a kezdő telítő dózis 50 mg-400 mg, figyelembe véve az adott indikációban javasolt napi dózist.
Finnish: Synnytyksen käynnistyminen myöhentyi hieman suun kautta annetulla annoksella 20 mg/kg ja muutamilla emorotilla havaittiin laskimoon annetuilla annoksilla 20 mg/kg ja 40 mg/kg synnytysvaikeuksia ja synnytyksen pitkittymistä.
Hungarian: Per os alkalmazott 20 mg/ttkg dózisoknál az ellés időpontja kismértékben késett, intravénásan adott 20 mg/ttkg és 40 mg/ttkg dózisoknál néhány nősténynél dystociát és az ellés elhúzódását figyelték meg.
Finnish: Ohjeet käyttövalmiin oraalisuspension valmistamiseksi katso kohta 6.6.
Hungarian: A por belsőleges szuszpenzióhoz történő feloldására vonatkozó útmutatást lásd a 6.6 pontban.
Finnish: Flukonatsolin teho muiden syvien endeemisten mykoosien kuten parakokkidioidomykoosin, lymfokutaanisen sporotrikoosin ja histoplasmoosin hoidossa on osoitettu vain rajallisesti, minkä vuoksi annossuosituksia ei voi antaa.
Hungarian: Az endémiás mycosisok egyéb formáinak, például a paracoccidioidomycosis, a lymphocutan sporotrichosis és a histoplasmosis kezelésével kapcsolatosan a flukonazol hatásosságára vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, ami megakadályozza, hogy az adagolásra vonatkozó specifikus ajánlást lehessen adni.
Finnish: Vinka-alkaloidit: Vaikka asiaa ei olekaan tutkittu, flukonatsoli saattaa suurentaa vinka-alkaloidien (esim. vinkristiini ja vinblastiini) pitoisuutta plasmassa ja aiheuttaa neurotoksisuutta, mikä saattaa johtua CYP3A4:ään kohdistuvasta estovaikutuksesta.
Hungarian: Vinca-alkaloidok: Bár nem vizsgálták, valószínűleg a CYP3A4-gátló hatása miatt a flukonazol megemelheti a vinca-alkaloidok (pl. vinkrisztin és vinblasztin) plazmakoncentrációját és neurotoxicitáshoz vezethet.
Finnish: Sulfonyyliureat: Flukonatsolin on osoitettu pidentävän samanaikaisesti suun kautta annettujen sulfonyyliureoiden (esim. klooripropamidi, glibenklamidi, glipitsidi, tolbutamidi) puoliintumisaikaa seerumissa terveillä vapaaehtoisilla.
Hungarian: Szulfanilureák: egészséges önkénteseknél a flukonazol meghosszabbította az egyidejűleg, per os alkalmazott szulfanilurea származékok (pl. klórpropamid, glibenklamid, glipizid és tolbutamid) szérum felezési idejét.
Finnish: 200-400 mg ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen 100-200 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon
Hungarian: 200 mg-400 mg az első napon, majd 100 mg200 mg, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.4), Stevens-Johnsonin oireyhtymä (ks. kohta 4.4), akuutti yleistynyt eksantemaattinen pustuloosi (ks. kohta 4.4), hilseilevä ihotulehdus, angioedeema, kasvojen turvotus, alopesia
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis (lásd 4.4 pont), Stevens-Johnson-szindróma (lásd 4.4 pont), akut generalizált exanthematosus pustulosis (lásd 4.4 pont), exfoliativ dermatitis, angiooedema, arcödéma, alopecia
Finnish: Fentanyyli: Yksi fentanyylin ja flukonatsolin yhteisvaikutuksesta mahdollisesti johtunut kuolemaanjohtanut fentanyylimyrkytys on ilmoitettu.
Hungarian: Fentanil: Egy esetben, valószínűleg fentanil-flukonazol interakció okozta halálos kimenetelű fentanil intoxikatioról számoltak be.
Finnish: Pitoisuus plasmassa on verrannollinen annokseen.
Hungarian: A plazmakoncentrációk a dózissal arányosak.