FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rágcsálókon végzett kétéves vizsgálatokban patkányokban (csak egy patkányvizsgálatban) és nőstény egerekben a májtumor nagyobb számát észlelték.
Slovenian: V 2 letnih raziskavah na glodalcih so pri podganah (samo v 1 študiji) in pri mišjih samicah opazili povečano število jetrnih tumorjev, ki naj bi nastali zaradi močno povečanega presnavljanja pantoprazola v jetrih.
Hungarian: A CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szétrágás vagy összetörés nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell lenyelni.
Slovenian: CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, tablete se pogoltnejo cele s tekočino pred obrokom.
Hungarian: Ezért a pantoprazol nem adható egyidejűleg atazanavirral (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Absorpcija atazanavirja je odvisna od pH. Zaradi tega se pantoprazol ne sme uporabljati sočasno z atazanavirjem (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A fő metabolit és szérumban és a vizeletben is a dezmetil-pantoprazol, amely szulfáttal konjugálódik.
Slovenian: Glavni presnovek v serumu in v urinu je desmetilpantoprazol, ki je konjugiran s sulfatom.
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, povidon, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, nátrium-laurilszulfát, poliszorbát 80, trietil-citrát.
Slovenian: - Obloga: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata, natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80, trietilcitrat.
Hungarian: Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a CONTROLOC Control körültekintő alkalmazása.
Slovenian: Kljub temu morate zdravilo CONTROLOC Control uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tünetek enyhülésének elérése érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap be kell bevenni.
Slovenian: Mogoče bo za dosego zmanjšanja simptomov potrebno jemati tablete 2-3 dni zaporedoma.
Hungarian: Az omeprazol szokásos kezdő adagja refluxbetegségben 20 mg; 10 mg omeprazol terápiásan nem egyenértékű 20 mg pantoprazollal.
Slovenian: Običajni začetni odmerek omeprazola pri refluksni bolezni je 20 mg; 10 mg omeprazola ni terapevtsko enakovrednih 20 mg pantoprazola.
Hungarian: Ezenfelül az omeprazol szokásos kezdő adagja refluxbetegségben 20 mg; 10 mg omeprazol terápiásan nem egyenértékű 20 mg pantoprazollal.
Slovenian: Poleg tega je običajni začetni odmerek omeprazola za refluksno bolezen 20 mg; 10 mg omeprazola ni terapevtsko enakovrednih 20 mg pantoprazola.
Hungarian: Hasonló eredményekre jutottak a közölt M3-316 vizsgálatban, amely a pantoprazol 20 mg-os és 40 mg-os dózisának hatásosságát hasonlította össze a GORD tüneteinek kezelésében.
Slovenian: Podobni so bili rezultati objavljene študije M3-316, v kateri so primerjali učinkovitost 20 in 40 mg pantoprazola pri zdravljenju simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok nem mutattak ki károsodott fertilitásra vagy teratogén hatásra utaló bizonyítékot (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Predklinične študije niso odkrile zmanjšane plodnosti ali teratogenih učinkov (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONBORÍTÓ
Slovenian: PODATKI NA VMESNI OVOJNINI KARTONSKA OPORA
Hungarian: Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.
Slovenian: - Pomožne snovi so: - Jedro: natrijev karbonat (brezvodni), manitol, krospovidon, povidon K 90, kalcijev stearat.
Hungarian: 4 hét
Slovenian: 4 tedne
Hungarian: - Ritka mellékhatások: látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, allergiás reakciók, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérvizsgálatok során).
Slovenian: - Redki neželeni učinki: motnje vida kot je zamegljen vid, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, nihanje telesne mase, povišana telesna temperatura, otekanje okončin, alergijske reakcije, depresija, povečane vrednosti bilirubina in maščob v krvi (razvidno iz krvnih testov).
Hungarian: Orvossal való megbeszélés nélkül a kezelés nem lehet hosszabb 4 hétnél.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati dlje kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Hungarian: Mit tartalmaz a CONTROLOC Control - A készítmény hatóanyaga a pantoprazol.
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo CONTROLOC Control - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Hungarian: A tabletta gyógyszerforma abszolút biohasznosulása kb.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost tablete znaša približno 77%.
Hungarian: Dezorientáltság (és a tünet miden rosszabbodása)
Slovenian: neorientiranost (in vsa poslabšanja)
Hungarian: AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ EGYÉVES ADATKIZÁRÓLAGOSSÁGI IGÉNY ELUTASÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA ZAVRNITEV ZAHTEVE ZA ENOLETNO IZKLJUČNO PRAVICO DO UPORABE PODATKOV, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Hungarian: Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a CONTROLOC Control tabletta 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Slovenian: Zmanjšanje znakov kislega refluksa in zgage utegnete opaziti že po 1 dnevu zdravljenja z zdravilom CONTROLOC Control, vendar to zdravilo ni namenjeno takojšnjemu olajšanju.
Hungarian: CSR = klinikai vizsgálat beszámolója, N = betegszám, Eso = ezomeprazol, Lan = lanzoprazol Niz = nizatidin, Ome = omeprazol, Pan = pantoprazol, Pla = placebo, Ran = ranitidin, bid = naponta kétszer
Slovenian: Pantoprazol in omeprazol sta bila primerljivo učinkovita CSR = poročilo klinične študije (Clinical Study Report), Št. (ITT) = število bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti (Intent To Treat), Eso = esomeprazol, Lan = lansoprazol, Niz = nizatidin, Ome = omeprazol, Pan = pantoprazol, Pla = placebo, Ran = ranitidin
Hungarian: A pantoprazol csökkenti a gyomor savasságát, és ennek arányában gasztrinszint-emelkedés következik be.
Slovenian: Pantoprazol zmanjša kislost v želodcu in zato zviša gastrin sorazmerno znižanju kislosti.
Hungarian: • Nemvárt testsúlyvesztés, vérszegénység, emésztőrendszeri vérzés, dysphagia, nem szűnő hányás vagy vérhányás jelentkezik, mert ez elfedheti a tüneteket és késleltetheti egy súlyos betegség diagnosztizálását.
Slovenian: • Nenamerno izgubljajo telesno maso, opažajo anemijo, krvavitve iz prebavil, motnje požiranja, stalno bruhanje ali bruhanje s krvjo, ker lahko zmanjša simptome in povzroči zakasnitev diagnoze resnejšega stanja.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Nycomed GmbH
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Nycomed GmbH
Hungarian: CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta Pantoprazol
Slovenian: CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazol
Hungarian: • icterusuk, májkárosodásuk vagy májbetegségük van.
Slovenian: • Imajo zlatenico, okvarjeno delovanje jeter ali bolezen jeter.
Hungarian: Ez a vizsgálat 10 mg omeprazol és 20 mg pantoprazol hatásosságát hasonlította össze egy- és kéthetes kezelés után.
Slovenian: V študiji so primerjali učinkovitost omeprazola 10 mg in pantoprazola 20 mg po enem in po dveh tednih zdravljenja.
Hungarian: Nem zárható ki kölcsönhatás a pantoprazol és olyan gyógyszerek között, amelyek ugyanezen enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z drugimi snovmi, ki se presnavljajo z istim encimskim sistemom, ni mogoče izključiti.
Hungarian: héten.
Slovenian: tednov
Hungarian: Gyomor-bél rendszeri (GI) tünetek értékelése a kezelés 14. és 28. napján
Slovenian: Ocena gastrointestinalnih simptomov na 14. in 28. dan
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szójalecitint tartalmaz.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje sojin lecitin.
Hungarian: - Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert): kiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása és hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés, az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására.
Slovenian: - Resne kožne reakcije (pogostnost neznana): izpuščaj z oteklino, mehurji ali luščenje kože, odstopanje kože in krvavitve okoli oči, nosa, ust ali v predelu genitalij ter hitro slabšanje splošnega počutja, ali izpuščaj ob izpostavljenosti soncu.
Hungarian: Lyell-szindróma; Erythema multiforme;
Slovenian: Lyellova bolezen; multiformni eritem; fotosenzitivnost
Hungarian: Ezenfelül más vizsgálatokban a pantoprazol hatásosságát más PPI szerekkel (lanzoprazol, ezomeprazol) hasonlították össze, és arra az eredményre jutottak, hogy a pantoprazol a gyomorégés és a gyomorsav-visszafolyás tüneteinek enyhítése terén nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint a felsorolt PPI szerek (a VGM305 és az M3-320 vizsgálat).
Slovenian: Poleg tega so v drugih študijah primerjali učinkovitost pantoprazola z drugimi zaviralci protonske črpalke (lansoprazol, esomeprazol) in ugotovili, da ni dosegal slabših rezultatov od teh zdravil pri lajšanju simptomov zgage in regurgitacije kisline (študiji VMG305 in M3-320).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 db gyomornedv-ellenálló tabletta 14 db gyomornedv-ellenálló tabletta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 7 gastrorezistentnih tablet 14 gastrorezistentnih tablet
Hungarian: Tünetek enyhülése 2 és 4 hetes kezelés után
Slovenian: Olajšanje simptomov v 2. in 4. tednu zdravljenja
Hungarian: Mivel a pantoprazol fehérjekötődése jelentős, nem dializálható könnyen.
Slovenian: Pantoprazol je pretežno vezan na proteine, zato ga je težko dializirati.
Hungarian: Hyperlipidaemiák és emelkedett lipidszintek (trigliceridek, koleszterin);
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemija in povišani lipidi (trigliceridi, holesterol); spremembe mase hiponatriemija
Hungarian: A túladagolásnak embernél nincsenek ismert tünetei.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja pri človeku niso znani.
Hungarian: Vezető tünet enyhülése 2 hetes kezelés után
Slovenian: Olajšanje glavnega simptoma po 2 tednih zdravljenja
Hungarian: A CONTROLOC Control tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje znakov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Nycomed GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Nycomed GmbH
Hungarian: Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szüntek meg, forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če se znaki bolezni ne zmanjšajo po 2 tednih neprekinjenega jemanja tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: - Nem gyakori mellékhatások: fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és szélgörcs, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés, gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok, emelkedett májenzimértékek a vérvizsgálat során.
Slovenian: - Občasni neželeni učinki: glavobol, vrtoglavica, driska, občutek slabosti, bruhanje, napihnjenost in vetrovi, zaprtje, suha usta, bolečina in neugodje v območju trebuha, izpuščaj na koži ali koprivnica, srbenje, občutek slabosti, izčrpanost ali splošno slabo počutje, motnje spanja, povišanje jetrnih encimov v krvni preiskavi.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed: - ketokonazol (gombás fertőzések ellen) - warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére).
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo katero od naslednjih zdravilnih učinkovin: - ketokonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb)
Hungarian: borsosmenta, fodormenta, zsíros és olajban sült ételek, savas ételek, fűszeres ételek, citrusfélék és gyümölcslevek, paradicsom.
Slovenian: To lahko vključuje: čokolado, poprovo meto, zeleno meto, mastno in ocvrto hrano, kislo hrano, začinjeno hrano, agrume, sadne sokove,
Hungarian: A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz kell fordulnia.
Slovenian: Če ne pride do olajšanja simptomov v 2 tednih neprekinjenega zdravljenja, je treba bolnika napotiti na posvet k zdravniku.
Hungarian: MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ EGYÉVES ADATKIZÁRÓLAGOSSÁGI IGÉNY ELUTASÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovenian: DODATEK IV ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA ZAVRNITEV ZAHTEVE ZA ENOLETNO IZKLJUČNO PRAVICO DO UPORABE PODATKOV, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Hungarian: Ne szedje a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát: - ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szójára vagy a CONTROLOC Control egyéb összetevőire (a felsorolást lásd 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila CONTROLOC Control - če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, sojo ali katerokoli sestavino zdravila
Hungarian: Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a CONTROLOC Control tablettát.
Slovenian: Ne jemljite tablet CONTROLOC Control več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Hungarian: Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
Slovenian: Vaš zdravnik naj se odloči, ali so potrebne dodatne preiskave.
Hungarian: Pan 20, 40, Niz 150 bid
Slovenian: Pan 20, 40, Niz 150 dvakrat dnevno tednov
Hungarian: Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható.
Slovenian: Zdravilo je na voljo brez recepta.
Hungarian: A pantoprazol szignifikánsan hatásosabbnak bizonyult, mint a placebo
Slovenian: Pantoprazol je bil bistveno učinkovitejši od placeba
Hungarian: Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), szójalecitin, titán-dioxid (E171) és DC 1510 habzásgátló.
Slovenian: - Tiskarsko črnilo: šelak, rdeči, črni in rumeni železov oksid (E 172), sojin lecitin, titanov dioksid (E 171) in dimetikon.
Hungarian: A betegeknek a gyógyszer szedésének megkezdése előtt beszélniük kell kezelőorvosukkal, ha endoszkópos vizsgálatra vagy karbamid kilégzési vizsgálatra mennek.
Slovenian: Če je pri bolniku predvidena endoskopija ali dihalni test s sečnino, se mora pred jemanjem tega zdravila posvetovati s svojim zdravnikom.
Hungarian: Kiütés / exanthema / eruptio; Pruritus
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izbruh izpuščaja/ eksantema; srbenje urtikarija; angioedem
Hungarian: A GORD vezető tüneteinek és az egyéb GI tünetek enyhülése
Slovenian: Olajšanje glavnih simptomov GERB in drugih gastrointestinalnih simptomov
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Slovenian: Uporaba drugih zdravil
Hungarian: A gátlás dózisfüggő, és a bazális és a stimulált gyomorsav-szekréciót egyaránt befolyásolja.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in deluje tako na osnovno kot tudi na izzvano izločanje kisline.
Hungarian: Ez a vizsgálat a 20 mg, 40 mg és 80 mg pantoprazol hatásosságát és tolerálhatóságát hasonlította össze a nyelőcsőgyulladás gyógyulása, valamint a GORD tüneteinek megszűnése terén.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost in prenašanje pantoprazola 20 mg, 40 mg ali 80 mg pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealnega refluksa.
Hungarian: A közölt vizsgálatok szerint a pantoprazol nem bizonyult kevésbé hatásosnak, mint egyéb PPI szerek (a VMG305 és az M3-320 vizsgálat)
Slovenian: Objavljene študije nakazujejo, da pantoprazol ni dosegal slabših rezultatov od drugih zaviralcev protonske črpalke (študiji VGM305 in M3
Hungarian: Idős betegekben, a fiatalokkal szemben tapasztalt, AUC- és Cmax-értékek enyhe emelkedésének nincs klinikai jelentősége.
Slovenian: Pri starejših prostovoljcih so v primerjavi z mladimi prav tako opazili rahel porast AUC in Cmax, vendar zvišanje klinično ni bilo pomembno.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (ritka): Túlérzékenységi reakciók, ún.
Slovenian: - Resne alergijske reakcije (redke): preobčutljivostne reakcije, imenovane anafilaktične reakcije, anafilaktični šok in angioedem.
Hungarian: 2,0-2,5 óra (tmax) múlva alakul ki, a maximális szérumkoncentráció (Cmax) kb.
Slovenian: V povprečju se približno 2,0 h - 2,5 h po vnosu (tmax) enkratnega peroralnega odmerka 20 mg doseže maksimalna serumska koncentracija (Cmax) približno 1-1,5 µg/ml, in te vrednosti po večkratnem vnosu ostanejo konstantne.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Hungarian: Ezen felül patkányok gyomrában squamosus papillomákat találtak.
Slovenian: Poleg tega so pri eni od študij na podganah odkrili v predželodcu skvamozne celične papilome.
Hungarian: - nemvárt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze) - hányás, különösen, ha ismételten előfordul - vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban - vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet - nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor - sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység) - mellkasi fájdalom - gyomorfájás - súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a CONTROLOC Control kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika, če pred ali po jemanju tega zdravila opazite kateregakoli od spodaj navedenih simptomov, ki so lahko znaki druge, resnejše bolezni: - nenamerna izguba telesne mase (ni posledica diete ali telesne vadbe) - bruhanje, zlasti ponavljajoče - bruhanje krvi, ki se lahko kaže kot temna kavna usedlina v izbruhani vsebini - opažate kri v blatu, ki je črnega ali katranastega videza - težave ali bolečine pri požiranju - ste bledi in slabotni (slabokrvni) - bolečina v prsih - bolečina v želodcu - resna in/ali stalna driska, ker je zdravilo CONTROLOC Control povezano z blagim povečanjem pojavnosti infekcijskih drisk.
Hungarian: Hasmenés, Hányinger / hányás, A has feszülése és puffadás, Székrekedés, Szájszárazság, Hasi fájdalom és diszkomfort
Slovenian: Bolezni prebavil driska; slabost / bruhanje; napihovanje in napenjanje v trebuhu; zaprtje; suha usta; bolečine in neugodje v trebuhu
Hungarian: Gyomorégés enyhülése I. stádiumú GORD esetén 1, illetve 2 hetes kezelés után
Slovenian: Olajšanje zgage pri GERB stopnji I po 1 in 2 tednih zdravljenja
Hungarian: A GORD típusos tüneteinek enyhülése
Slovenian: Olajšanje značilnih simptomov GERB
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
Slovenian: Vzemite 1 tableto na dan. Priporočenega dnevnega odmerka 20 mg pantoprazola ne smete prekoračiti.
Hungarian: Emelkedett májenzimértékek (transzaminázok, γ-GT)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povišani jetrni encimi (transaminaze, γ-GT)
Hungarian: Ez a vizsgálat a naponta egyszer alkalmazott 20 mg pantoprazol és a naponta kétszer adott 150 mg ranitidin hatásosságát hasonlította össze a kezelést követően a nyelőcsőgyulladás gyógyulása, illetve a GORD tüneteinek megszűnése terén.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost 20 mg pantoprazola enkrat dnevno s 150 mg ranitidina dvakrat dnevno pri zdravljenju ezofagitisa in odsotnosti simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni po zdravljenju.
Hungarian: Stevens
Slovenian: Batch
Hungarian: A II/III. stádiumú GORD endoszkópiával igazolt gyógyulása 4 és 8 hetes kezelés után
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje II/III po 4 in 8 tednih zdravljenja
Hungarian: A pantoprazol szubsztituált benzimidazol, ami specifikus hatása révén, a parietális sejtekben lévő protonpumpára hatva gátolja a gyomorban a sósavelválasztást.
Slovenian: Pantoprazol je substituiran benzimidazol, ki zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu, s specifičnim delovanjem na protonsko črpalko parietalnih celic .
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Hungarian: A GORD tüneteinek enyhülése 7 és 28 napos kezelés után
Slovenian: Olajšanje simptomov GERB po 7 in 28 dneh zdravljenja
Hungarian: - a klinikai hatásosság alátámasztását a kérelem 17 klinikai vizsgálat eredményeire alapozta, az előbb említett 6 vizsgálat egyike sem tartalmaz a javasolt javallat és kezelési időtartam alátámasztására olyan adatokat, amelyek nem szerepelnek a kérelemben szerepeltetett többi 11 vizsgálat eredményei között.
Slovenian: Nobena od 6 zgoraj omenjenih študij ne daje podatkov v podporo predlagani indikaciji in trajanju zdravljenja, ki jih ne bi mogli izpeljati iz ostalih 11 študij, priloženih v vlogi.
Hungarian: Ez a vizsgálat 10 mg omeprazol és 20 mg pantoprazol hatásosságát hasonlította össze a kezelés 28. napján olyan betegeknél, akiknél endoszkópiával nem állapítottak meg nyelőcsőgyulladást.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost omeprazola 10 mg in prantoprazola 20 mg na 28. dan pri bolnikih brez ezofagitisa, ugotovljenega z endoskopijo.
Hungarian: Ha lehetséges, vigye magával ezt a betegtájékoztatót.
Slovenian: Če je možno vzemite vaše zdravilo in to navodilo s seboj.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CONTROLOC Control Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Slovenian: - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Időtartam N (ITT - kezelni kívánt populáció)
Slovenian: Trajanje Št. (ITT)
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló tabletta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a CONTROLOC Control 20 mg, gyomorban nem oldódó tabletta „orvosi vény nélkül kiadható gyógyszer" osztályba sorolásának alátámasztására benyújtott klinikai adatokat, figyelembe véve a módosított 2001/83/EK irányelv 74a. cikkének rendelkezéseit.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju določb člena 74(a) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, pregledal predložene klinične podatke, ki podpirajo razvrstitev zdravila CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete v skupino „zdravil, ki se izdajajo brez recepta".
Hungarian: A GORD fő tüneteinek kezelését illetően a pantoprazol hatásosabbnak bizonyult a ranitidinnél.
Slovenian: Pantoprazol je bil pri zdravljenju glavnih simptomov gastroezofagealne refluksne bolezni učinkovitejši od ranitidina.
Hungarian: A savas felböfögés teljes megszűnését tekintve a gyomorégéshez hasonló eredmények születtek.
Slovenian: Pri popolnem izboljšanju simptomov regurgitacije kisline so zabeležili podobne rezultate kot pri zgagi.
Hungarian: A GORD-hoz társuló tünetek közül az első enyhüléséig eltelt idő 0. stádiumú GORD esetén
Slovenian: Čas do prvega olajšanja z GERB povezanih simptomov pri GERB stopnje 0
Hungarian: Az I. stádiumú GORD endoszkópiával igazolt gyógyulása 8 hetes kezelés után; a GORD tüneteinek enyhülése 2 és 4 hetes kezelés után
Slovenian: Endoskopsko zdravljenje GERB stopnje I po 8 tednih, izboljšanje simptomov GERB po 2 in 4 tednih
Hungarian: 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát formájában) tablettánként.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CONTROLOC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Slovenian: IME ZDRAVILA CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 20 mg pantoprazol és 10 mg omeprazol hatásosságát hasonlították össze refluxos nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél, a kezelés 28. napján.
Slovenian: V tej študiji so primerjali učinkovitost 20 mg pantoprazola z 10 mg omeprazola na 28. dan pri bolnikih z refluksnim ezofagitisom.