FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi laboratorní nálezy naznačující TMA patří snížený počet krevních destiček, zvýšená hladina laktát dehydrogenázy (LDH) v séru v důsledku hemolýzy a schistocyty (fragmentované erytrocyty) v krevním nátěru.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem benda til segaöræðakvilla eru blóðflagnafæð, hækkun á laktatdehýdrógenasa í sermi vegna blóðlýsu og rauðkornabrot (schistocytes) í blóðstroki.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání přípravku Avonex v těhotenství.
Icelandic: Ef það er talið klínískt nauðsynlegt má íhuga að nota Avonex á meðgöngu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Interferony, ATC kód: L03AB07.
Icelandic: Interferón, ATC-flokkur:
Czech: • Položte kryt pera na plochou, tvrdou podložku.
Icelandic: Setjið pennahlífina á slétt og hart undirlag.
Czech: Nedotýkejte se spojovací části.
Icelandic: Ekki snerta tengiopið.
Czech: Z provedených klinických studií vyplývá, že pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til að gefa megi MS sjúklingum AVONEX og barkstera eða ACTH, í endurteknu kasti.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat časné příznaky nebo symptomy, např. edém, proteinurii a poruchy funkce ledvin, zejména u pacientů s vysokým rizikem onemocnění ledvin.
Icelandic: Ráðlagt er að viðhafa reglulegt eftirlit með fyrstu ummerkjum og einkennum, t.d. bjúg, próteinmigu og skertri nýrnastarfsemi, einkum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá nýrnasjúkdóm.
Czech: Jestliže si nejste něčím jistý(á), poraďte se se svým lékařem či lékárníkem.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvert atriði skaltu leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Czech: • Injekci nepodávejte do takového místa na kůži, které je zhmožděné, bolestivé či infikované nebo na němž je otevřená rána.
Icelandic: Ekki má nota á húðsvæði sem eru marin, aum eða sýkt eða ef opið sár er til staðar.
Czech: AVONEX vyrábí:
Icelandic: AVONEX er framleitt af:
Czech: Avonex vyrábí:
Icelandic: Avonex er framleitt af:
Czech: Pro alternativní titrační rozpis lze podat na začátku léčby přibližně ½ dávky přípravku AVONEX jednou týdně a potom zvýšit na plnou dávku.
Icelandic: Hægt er að nota annan valkost fyrir skammtaaðlögun en þá er meðferð hafin með um það bil ½ skammti af AVONEX einu sinni í viku áður en skammturinn er aukinn í fullan skammt.
Czech: - Jestliže je roztok zabarvený nebo jsou-li v něm vidět plovoucí částice.
Icelandic: - Að lausnin sé lituð eða ef þú sérð efnisagnir fljótandi í henni.
Czech: Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté anorexie
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar lystarleysi
Czech: Nepřestávejte používat přípravek Avonex bez porady se svým neurologem.
Icelandic: Ekki hætta meðferð með AVONEX án þess að ræða við taugasjúkdómafræðinginn.
Czech: Psychiatrické poruchy časté není známo deprese (viz bod 4.4), nespavost sebevražda, psychóza, úzkostnost, zmatenost, emoční labilita * Tyto nežádoucí účinky se vztahují k celé skupině přípravků obsahujících interferon beta (viz bod ┼ Znění textu pro skupinu přípravků obsahujících interferon, viz dále Plicní arteriální hypertenze.
Icelandic: Geðræn vandamál algengar tíðni ekki þekkt þunglyndi (sjá kafla 4.4), svefnleysi sjálfsvíg, geðrof, kvíði, ringlun, skapbrigði *Varnaðarorð vegna interferón beta lyfja (sjá kafla 4.4).
Czech: Kdykoli během léčby mohou vzniknout přechodné epizody hypertonie a/nebo těžké svalové ochablosti znemožňující pohyby ovládané vůlí.
Icelandic: Skammvinn tilvik ofstælingar og/eða alvarlegt þróttleysi í vöðvum sem kemur í veg fyrir ósjálfráðar hreyfingar geta komið fyrir hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Czech: Nepřestávejte používat přípravek Avonex bez konzultace se svým neurologem.
Icelandic: Ekki hætta Avonex meðferðinni án þess að tala við taugasérfræðing.
Czech: Plicní arteriální hypertenze
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Czech: Mezi příznaky může patřit zvýšená tvorba modřin, krvácení, horečka, výrazná slabost, bolest hlavy, závrať či pocit na omdlení.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
Czech: interferonum beta-1a v 0,5 ml roztoku.
Icelandic: Interferón beta-1a 30 míkrógrömm.
Czech: Interferony alfa a beta jsou klasifikovány jako interferony typu I, interferon gama je označován jako typ II.
Icelandic: Alfa- og betaafbrigðin eru flokkuð sem interferón af gerð I á meðan að gammaafbrigðið er flokkað sem interferón af gerð II.
Czech: Každá stříkačka je uzavřená v plastové vaničce, která obsahuje jednu jehlu k intramuskulárnímu použití.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað inn í innsiglaðan plastbakka, sem inniheldur einnig eina nál til notkunar í vöðva.
Czech: Jestliže máte podezření, že byl bezpečnostní kryt otevřen, Avonex Pen nepoužívejte.
Icelandic: Ef það virðist hafa verið fjarlægt skal ekki nota þann Avonex Pen.
Czech: Fertilita
Icelandic: Hrvatska
Czech: Cévní poruchy časté není známo zrudnutí vazodilatace
Icelandic: Æðar algengar tíðni ekki þekkt hitaroði æðaútvíkkun
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (Typ I), s bezpečnostním krytem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Czech: Zda je mechanismus účinku přípravku AVONEX v léčbě RS zprostředkováván týmiž drahami jako biologické účinky popsané výše, není dosud vzhledem k ne zcela poznané patofyziologii roztroušené sklerózy známo.
Icelandic: Ekki er vitað hvort verkunum AVONEX í MS sjúklingum er miðlað eftir sömu ferlum og líffræðilegu áhrifunum sem lýst er hér á undan, þar sem meingerð MS sjúkdómsins er ekki vel þekkt.
Czech: Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með interferón beta.
Czech: - Jestliže si po podání injekce všimnete jakéhokoliv podráždění nebo kožních obtíží, sdělte to svému lékaři.
Icelandic: - Ef þú tekur eftir ertingu eða húðkvillum eftir inndælingu skaltu ræða við lækninn.
Czech: Avostartclipy se připojují k injekční stříkačce a umožňují podání snížené dávky přípravku Avonex na začátku léčby.
Icelandic: Hægt er að festa Avostartclip á sprautuna og gefa þannig minni skammt af Avonex í upphafi meðferðar.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Czech: Jedna injekce přípravku Avonex jednou týdně.
Icelandic: Ein inndæling af Avonex, einu sinni í viku.
Czech: Interferony tvoří rodinu přirozeně vznikajících proteinů, které produkují eukaryotické buňky v reakci na virovou infekci nebo jiné biologické induktory.
Icelandic: Interferón eru prótein sem ýmsar frumutegundir framleiða sem svar við veirusýkingum og öðrum líffræðilegum áreitum.
Czech: Biogen Portugal
Icelandic: Biogen Finland
Czech: Nepoužívejte dvě injekce, abyste nahradil(a) vynechanou injekci.
Icelandic: Ekki á að gefa tvær inndælingar til að bæta upp inndælingu sem gleymst hefur að gefa.
Czech: Je známo, že interferony redukují u zvířat i u člověka aktivitu jaterních enzymů závisejících na cytochromu P450.
Icelandic: Talið er að interferón hemji virkni cýtókróm P450 háðra lifrarensíma í mönnum og dýrum.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
Czech: Půl hodiny před injekcí přípravku Avonex užijte paracetamol nebo ibuprofen a pokračujte s jejich užíváním po dobu až jednoho dne.
Icelandic: Taktu parasetamól eða íbúprófen hálftíma fyrir Avonex inndælinguna og haltu töku þess áfram í allt að einn dag.
Czech: Toto jsou nežádoucí účinky, které lidé hlásili, když byl přípravek Avonex testován.
Icelandic: Þetta eru aukaverkanir sem tilkynnt var um við prófanir á Avonex.
Czech: Každý Avostartclip je určen jen pro jedno použití, poté se musí zlikvidovat i s celým zbývajícím množstvím přípravku Avonex.
Icelandic: Hvert Avostartclip á aðeins að nota einu sinni og skal fargað með öllu ónotuðu Avonex.
Czech: Kam aplikovat
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Czech: Poruchy jater a žlučových cest není známo jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatitida autoimunní hepatitida
Icelandic: Lifur og gall tíðni ekki þekkt lifrarbilun (sjá kafla 4.4), lifrarbólga, sjálfsnæmis lifrarbólga
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat Jak se přípravek AVONEX používá
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AVONEX Hvernig nota á AVONEX
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté časté není známo bolest hlavy2 svalová spasticita, hypestezie neurologické symptomy, synkopa3, hypertonie, závrať, parestezie, záchvaty, migréna
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar algengar tíðni ekki þekkt höfuðverkur2 vöðvakippir, snertiskynsminnkun einkenni frá taugakerfi, yfirlið3, ofstæling, sundl, náladofi, flogakast, mígreni
Czech: Každá souprava AVOSTARTCLIP je určena na jedno použití a po něm musí být zlikvidována i se zbytkem přípravku AVONEX ve stříkačce.
Icelandic: Hvert AVOSTARTCLIP skal einungis nota einu sinni og síðan fargað með þeim leifum af AVONEX sem eftir eru í sprautunni.
Czech: Přípravek Avonex u některých lidí vyvolává závrať.
Icelandic: Avonex veldur sundli hjá sumum.
Czech: Podání injekce tak bude příjemnější, než když by byla aplikována ihned po vyjmutí z chladničky.
Icelandic: Þetta gerir inndælinguna þægilegri heldur en ef hún er framkvæmd um leið og sprautan er tekin úr kæli.
Czech: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Czech: Pokyny o tom, jak si sám(sama) sobě podat injekci, jsou uvedeny na konci této informace (viz bod 7 Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN).
Icelandic: Leiðbeiningar um inndælingu eru aftast í þessum fylgiseðli (sjá kafla 7, Inndæling með Avonex Pen).
Czech: Pokud máte závratě, neřiďte dopravní prostředky.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli skaltu forðast akstur.
Czech: Po standardizaci vzhledem k rychlosti absorpce z místa injekce lze biologickou dostupnost stanovit přibližně na 40 %.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til frásogshraða frá stungustað, sýna útreikningar að aðgengi lyfsins er um 40 %.
Czech: EU/1/97/033/004
Icelandic: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně časté méně časté není známo vyrážka, zvýšené pocení, kontuze alopecie angioneurotický edém, pruritus, vezikulární exantém, kopřivka, zhoršení psoriázy
Icelandic: Húð og undirhúð algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt útbrot, aukin svitamyndun, mar hárlos ofsabjúgur, kláði, vessablöðru útbrot, ofsakláði, versnandi psóríasis,
Czech: C. Použití pera Avonex Pen
Icelandic: C. Notkun Avonex Pen
Czech: (Poznámka)
Icelandic: (Upplýsingar til athugunar)
Czech: Gastrointestinální poruchy časté zvracení, průjem, nausea2
Icelandic: Meltingarfæri algengar uppköst, niðurgangur, flökurleiki2
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Czech: - nedostatečně či nadměrně funkční štítná žláza,
Icelandic: - Van- eða ofstarfsemi skjaldkirtils
Czech: Držte kryt nasazený.
Icelandic: Haldið pennanum uppréttum.
Czech: Uchovávejte v původním obalu (zatavená plastiková vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsiglaður plastbakki) til varnar gegn ljósi.
Czech: 12 předplněných per.
Icelandic: 12 áfylltir lyfjapennar.
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex.
Icelandic: Avonex Pen inniheldur áfyllta sprautu með Avonex.
Czech: V případě potřeby očistěte kůži alkoholovým tampónem v místě vpichu.
Icelandic: Ef á þarf að halda skaltu nota þurrku vætta spritti til að hreinsa húðina á völdum stungustað.
Czech: Vpíchněte injekční jehlu rychlým pohybem jako při vrhání šipek kolmo ke kůži do svalu.
Icelandic: Framkvæmdu inndælinguna Stingdu inndælingarnálinni inn með snöggri hreyfingu (eins og verið sé að kasta pílu) undir 90° horni miðað við húð og inn í vöðvann.
Czech: Vaše balení Avonex již obsahuje injekční jehlu.
Icelandic: Pakkinn af Avonex inniheldur þegar nál til inndælingar.
Czech: U pacientů s myelosupresí je vhodné častěji vyšetřovat celkový a diferenciální bílý krevní obraz a počet krevních destiček.
Icelandic: Sjúklingar með skerta starfsemi beinmergs þurfa nánara eftirlit með heildarfjölda og fjölda einstakra blóðfrumna og blóðflagna.
Czech: Nechte Avonex Pen zahřát.
Icelandic: Leyfið Avonex Pen að hitna
Czech: Nepoužité množství přípravku Avonex nesmíte znovu podávat.
Icelandic: Ekki má endurnota ónotaða skammtinn af Avonex.
Czech: V klinických studiích to bylo charakterizováno jako dvě nebo více akutních exacerbací (relapsů) v průběhu předchozích tří let bez známek další progrese mezi relapsy.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var miðað við bráða versnun (köst) sem hafði komið fram tvisvar eða oftar undanfarin þrjú ár án þess að um stöðuga afturför væri að ræða milli kasta; AVONEX hægir bæði á framgangi fötlunarinnar og fækkar köstum.
Czech: Tip: Nedržte kryt pera.
Icelandic: Ekki taka hlífina af.
Czech: S přípravkem Avonex Pen netřepejte.
Icelandic: Hristið ekki Avonex Pen.
Czech: Protože je přípravek Avonex založen na bílkovinách, je tu malá pravděpodobnost alergické reakce.
Icelandic: Þar sem Avonex byggist á próteini er örlítil hætta á ofnæmisviðbrögðum.
Czech: • Držte jednou rukou pevně tělo pera.
Icelandic: Haldið þétt um gripsvæði pennans með annarri hendi.
Czech: Uvolněte sval.
Icelandic: Geymið í kæli.
Czech: O podrobnostech si promluvte se svým lékařem.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn til að fá frekari upplýsingar.
Czech: v 0,5 ml roztoku.
Icelandic: Sprautan inniheldur 0,5 ml af lausn.
Czech: Léková forma neobsahuje konzervační prostředky.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Czech: V následné analýze měli pacienti s basální MRI s nejméně jednou Gd enhancující lézí a devíti T2 lézemi dvouleté riziko vzniku druhé příhody 56 % v placebové skupině a 21 % ve skupině léčené přípravkem AVONEX.
Icelandic: T2 skemmdir voru 56 % í lyfleysu hópnum og 21 % í AVONEX meðferðar hópnum í hættu að verða fyrir öðru kasti á tveggja ára tímabili.
Czech: Možná budete mít pocit na omdlení.
Icelandic: Hugsanlegt er að þú fáir yfirliðstilfinningu í kjölfarið.
Czech: Pokud injekční roztok obsahuje částice, nebo je jiný než čirý a bezbarvý, předplněná stříkačka se nesmí použít.
Icelandic: Ef stungulyfið, lausnin inniheldur efnisagnir eða það er einhver litur á henni annar en litlaus, má alls ekki nota áfylltu sprautuna.
Czech: • pacientů s diagnózou relabující sclerosis multiplex - roztroušenou sklerózou (RS).
Icelandic: Sjúklingar með EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Czech: • Silně zatlačte, až uslyšíte "cvaknutí" uzavírající injekční jehlu.
Icelandic: Þrýstið þétt þar til smellur heyrist til að innsigla nálina.
Czech: Obdobné, na velikosti dávky závislé účinky na reprodukční schopnosti byly pozorovány rovněž u dalších forem alfa- a betainterferonů.
Icelandic: Svipuð magnbundin áhrif hafa sést með öðrum tegundum alfa og beta interferónum.
Czech: Malta Pharma.
Icelandic: Pharma.
Czech: 3 Aplikujte injekci.
Icelandic: 3 Dælið lyfinu inn
Czech: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Czech: K tomu může dojít několik týdnů až několik let po zahájení léčby přípravkem Avonex.
Icelandic: Slíkur blóðtappi getur haft áhrif á nýrun og gæti komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með Avonex.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. března 1997
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Czech: Kojení
Icelandic: Nálarhlíf
Czech: bolest v místě injekce, erytém v místě injekce, zhmožděnina v místě injekce, astenie2, bolest, únava2, nevolnost, noční pocení pálení v místě injekce reakce v místě injekce, zanícení v místě injekce celulitida1 v místě injekce, nekróza v místě injekce, krvácení v místě injekce, bolest na hrudi
Icelandic: verkur á stungustað, roði á stungustað, mar á stungustað, þróttleysi2, verkur, þreyta2, vanlíðan, nætursviti sviði á stungustað viðbrögð á stungustað, bólga á stungustað, netjubólga á stungustað1, drep á stungustað, blæðing á stungustað, brjóstverkur
Czech: Vyšetření časté méně časté není známo snížený počet lymfocytů, snížený počet bílých krvinek, snížený počet neutrofilů, snížený hematokrit, zvýšený draslík v krvi, zvýšený močovinový dusík v krvi snížený počet trombocytů snížená tělesná hmotnost, zvýšená tělesná hmotnost abnormální hodnoty jaterních testů
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt eitilfrumnafæð, hvítfrumnafæð, hlutleysiskyrningafæð, minnkuð blóðkornaskil (hematocrit), hækkun kalíums í blóði, hækkun þvagefnis í blóði (blood urea nitrogen)
Czech: Pomáhá to potlačit příznaky podobné chřipce, které se vyskytují u některých lidí na začátku léčby přípravkem Avonex.
Icelandic: Þetta takmarkar flensulík einkenni sem sumir finna fyrir þegar þeir byrja að nota Avonex.
Czech: Užijte paracetamol nebo ibuprofen půl hodiny před injekcí Avonex Pen a pokračujte v jejich užívání po celý den. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o vhodné dávce.
Icelandic: Takið parasetamól eða íbúprófen hálfri klukkustund fyrir inndælingu með Avonex Pen og áfram í allt að einn dag.
Czech: Ohýbejte klobouček v pravém úhlu, dokud neodpadne.
Icelandic: Snúðu henni réttsælis þar til hún festist.
Czech: Nekruťte s ním.
Icelandic: Ekki snúa henni.
Czech: EU/1/97/033/006
Icelandic: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Czech: • Druhou rukou rychlým pohybem vytáhněte ochranný kryt injektoru (rýhovanou oblast) tak, že zcela zakryje jehlu.
Icelandic: Notið hina höndina til að draga stunguhlífina (grópað svæði) upp með einni snöggri hreyfingu þar til hún þekur alla nálina.
Czech: Aplikace do hýždí se nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að sprauta inn í rassvöðva.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Avonex je na bázi proteinů, existuje zde malá pravděpodobnost alergické reakce.
Icelandic: Þar sem Avonex er að stofni til prótein er lítil áhætta á ofnæmisviðbrögðum.
Czech: Jak AVONEX PEN uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á AVONEX PEN
Czech: Vzadu uvnitř krytu naleznete nákres se vším, co potřebujete k aplikaci injekce pomocí Avonex Pen.
Icelandic: Innan á bakhliðinni er innbrotið blað með skýringarmyndum fyrir inndælingu með Avonex Pen.
Czech: Mezi ně může patřit: - pocit ztráty rovnováhy nebo závratě, problémy s chůzí, ztuhlost a svalové stahy, únava, pocit necitlivosti v obličeji, rukou či nohou, - akutní či chronická bolest, problémy s močením a střevní problémy, sexuální problémy a problémy s viděním, - obtíže při přemýšlení a soustředění se, deprese.
Icelandic: - Bráður eða langvarandi verkur, blöðru- og þarmavandamál, kynlífsvandamál og sjónörðugleikar - Örðugleikar við hugsun og einbeitingu, þunglyndi.
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka vyrobená ze skla (Typ I) s bezpečnostním kloboučkem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Icelandic: 1 ml áfyllt sprauta gerð úr gleri (Tegund I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl).
Czech: Lokální snášenlivost: Intramuskulární podráždění po opakovaném podání do stejného místa aplikace u zvířat nebylo hodnoceno.
Icelandic: Erting í vöðva eftir endurtekna gjöf í vöðva á sama stungustað, hefur ekki verið metin hjá dýrum.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum.
Czech: Přípravek Avonex se používá k léčbě roztroušené sklerózy (RS).
Icelandic: AVONEX er notað til meðferðar á MS sjúkdómi.
Czech: Poruchy imunitního systému není známo anafylaktická reakce, anafylaktický šok, reakce přecitlivělosti, (angioedém, dyspnoe, urtikarie a vyrážka, svědivá vyrážka)
Icelandic: Ónæmiskerfi tíðni ekki þekkt bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislost, ofnæmisviðbrögð (ofsabjúgur, andnauð, ofsakláði, útbrot, kláðaútbrot)
Czech: Zatlačením nasaďte jehlu na injekční stříkačku.
Icelandic: Þrýstu nálinni á sprautuna.
Czech: - Jestliže je bílý ochranný klobouček porušený.
Icelandic: - Að penninn sé brotinn.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AVONEX a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AVONEX používat Jak se AVONEX PEN používá
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AVONEX Hvernig nota á AVONEX PEN Hugsanlegar aukaverkanir
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Icelandic: Ef einhverjar af þessum aukaverkunum angra þig skaltu ræða við lækninn.
Czech: Hladina některých z uvedených produktů byla měřena v séru a buněčných frakcích krve odebrané pacientům léčeným přípravkem AVONEX.
Icelandic: Nokkur þessara efna hafa mælst í sermi eða frumuhlutum í blóði sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með lyfinu.
Czech: Tip: Nepoužívejte k zahřátí Avonex Pen zevních zdrojů tepla, jako je například teplá voda.
Icelandic: Ekki nota hitagjafa á borð við heitt vatn til að hita Avonex Pen.
Czech: K zahřátí přípravku AVONEX 30 mikrogramů injekční roztok nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hitagjafa eins og til dæmis heitt vatn til að hita AVONEX 30 míkrógrömm, stungulyf, lausn.
Czech: • pacientů s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, která je natolik závažná, že k léčbě je nutné podat intravenózně kortikoidy, jiná možná diagnóza byla vyloučena a bylo u nich stanoveno vysoké riziko rozvoje klinicky nesporné roztroušené sklerózy (viz bod
Icelandic: Sjúklingum, sem hafa orðið fyrir einfaldri meþýlsneyðingu með virku bólguferli sem er nógu alvarlegt til að heimila meðferð með barksterum í bláæð, ef aðrar sjúkdómsgreiningar hafa verið útilokaðar og ef sú niðurstaða liggur fyrir að sjúklingur sé í mikilli hættu að þróa klínískt afdráttarlaust heila- og mænusigg (sjá kafla 5.1).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) vypadávání vlasů,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum geta fengið aukaverkunina)
Czech: Někteří lidé mají po podání přípravku Avonex pocit, jako kdyby měli chřipku.
Icelandic: Sumum einstaklingum líður eins og þeir séu með flensu eftir inndælingu með Avonex.
Czech: AVONEX uplatňuje své působení prostřednictvím své vazby na specifické receptory na povrchu buněk lidského organismu.
Icelandic: AVONEX hefur líffræðileg áhrif með því að bindast sérhæfðum viðtökum á frumuhimnum í mönnum.
Czech: • Držte Avonex Pen tak, aby bezpečnostní kryt směřoval vzhůru.
Icelandic: Haldið Avonex Pen þannigað lokið snúi upp.
Czech: Mezi jejich nejčastější příznaky patří bolesti ve svalech, zvýšená teplota, pocity mrazení, pocení, astenie, bolesti hlavy a nausea.
Icelandic: Algengustu einkennin sem tilkynnt hefur verið um og líkjast inflúensu eru vöðvaverkir, sótthiti, hrollur, sviti, þreyta, höfuðverkur og flökurleiki.
Czech: AVONEX se má vysadit u pacientů v případě rozvoje progresivní formy RS.
Icelandic: AVONEX lyfjagjöf skal hætt hjá sjúklingum ef aukin MS einkenni koma fram.
Czech: Jednotlivé balení obsahuje 1 předplněné pero Avonex Pen, injekční jehlu a kryt pera.
Icelandic: Hver pakki inniheldur einn Avonex Pen, eina nál og eina pennahlíf.
Czech: Vnitřní balení
Icelandic: Innri umbúðir
Czech: Datum první registrace: 22. května 2017
Icelandic: 22. maí 2017
Czech: Pacienta je nutné umístit do polohy na zádech s rukama nad hlavou.
Icelandic: Sjúklingur skal snúa upp með handleggi fyrir ofan höfuð.
Czech: Promluvte si s lékařem pro nukleární medicínu, pokud je vám méně než 18 let.
Icelandic: Talaðu við geislalækninn ef þú ert yngri en 18 ára.
Czech: Meldola (FC) Itálie
Icelandic: Meldola (FC) Ítalía
Czech: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza