FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι γνωστό από άλλες σουλφονυλουρίες ότι, παρά τα αρχικά επιτυχημένα αντίμετρα, ενδέχεται να προκύψει και πάλι υπογλυκαιμία.
Estonian: Teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutamisest on teada, et vaatamata algsetele tulemuslikele vastumeetmetele võib hüpoglükeemia korduda.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος αιματολογικές μεταβολές1
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired muutused hematoloogias1
Greek: Οι συχνότητες εμφάνισης αναφέρονται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10000, έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Ωστόσο, εάν ξεχάσετε μια δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε κανονικά με την επόμενη δόση.
Estonian: Kui üks annus jääb siiski võtmata, jätke vahelejäänud annus võtmata ja jätkake tavapäraselt järgmise annusega.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη είχαν μια μέση μείωση στην HbA1c της τάξης του 0,45% σε σύγκριση με εκείνους που συνέχισαν να λαμβάνουν μόνο ινσουλίνη, καθώς και μείωση της δόσης της ινσουλίνης στην ομάδα που λάμβανε πιογλιταζόνη.
Estonian: Pioglitasooni saanud patsientidel oli keskmine HbA1c vähenemine 0,45%, võrreldes nendega, kes jätkasid ainult insuliiniga ning insuliini annuse vähenemine pioglitasooniga ravitud grupis.
Greek: Το Tandemact περιέχει πιογλιταζόνη και γλιμεπιρίδη τα οποία είναι αντιδιαβητικά φάρμακα, που χρησιμοποιούνται για να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Estonian: Tandemact sisaldab pioglitasooni ja glimepiriidi, mis on suhkurtõve vastased ravimid ja mida kasutatakse veresuhkru taseme kontrolli all hoidmiseks.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) - αύξηση στα ένζυμα του συκωτιού - κνησμός του δέρματος - εξάνθημα αυξημένο και με κνησμό (κνίδωση)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - maksaensüümide tõus - sügelev nahk - nahast kõrgem ja sügelev lööve (nõgestõbi)
Greek: Σοβαρή ή παρατεταμένη υπογλυκαιμία, που ελέγχεται μόνον προσωρινά με τις συνήθεις ποσότητες ζάχαρης, απαιτεί άμεση ιατρική θεραπεία και, μερικές φορές, νοσηλεία.
Estonian: Raskekujulist või pikaajalist hüpoglükeemiat, mis tavapärase suhkrukogusega leevendub vaid ajutiselt, tuleb ravida viivitamatult ning mõnikord ka haiglas.
Greek: Θα πρέπει να ελέγχετε το σωματικό βάρος σας σε κανονικά χρονικά διαστήματα.
Estonian: Kontrollige oma kehakaalu regulaarselt.
Greek: Τα παρακάτω δεδομένα είναι ευρήματα από μελέτες που διενεργήθηκαν με την πιογλιταζόνη ή τη γλιμεπιρίδη ξεχωριστά.
Estonian: Järgnevad andmed pärinevad uuringutest, mis tehti pioglitasooni või glimepiriidiga eraldi.
Greek: Μετά από τη λήψη υπερδοσολογίας γλιμεπιρίδης, ενδέχεται να εμφανιστεί υπογλυκαιμία, η οποία διαρκεί από 12 έως 72 ώρες, και ενδέχεται να εμφανιστεί και πάλι μετά την αρχική αποκατάσταση.
Estonian: Glimepiriidi üleannustamise järel võib tekkida hüpoglükeemia, mis võib kesta 12…72 tundi ja mis võib tekkida uuesti pärast vere glükoosisisalduse esmast normaliseerumist.
Greek: Θα ελεγχθεί το σάκχαρο στο αίμα σας και ίσως χρειαστεί να αλλάξει η δόση του Tandemact.
Estonian: Teie veresuhkrut kontrollitakse ja on võimalik, et teie Tandemacti annust on vaja muuta.
Greek: Αυτό οδηγεί σε απελευθέρωση ινσουλίνης μέσω εξωκυττάρωσης.
Estonian: See viib insuliini vabanemisele eksotsütoosi teel.
Greek: Eπιδημιολογικές μελέτεςέχουν, επίσης, υποδείξει μικρή αύξηση του κινδύνου για καρκίνο της ουροδόχου κύστης σε διαβητικούς ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με πιογλιταζόνη, παρόλο που δεν αναγνωρίστηκε από όλες τις μελέτες στατιστικά σημαντικά αυξημένος κίνδυνος.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on samuti näidanud pioglitasooniga ravitavatel diabeetikutel vähest põievähi riski suurenemist, kuigi kõigis uuringutes riski statistiliselt olulist suurenemist ei esinenud.
Greek: Σε κάθε κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται σε φθίνουσα σειρά συχνότητας εμφάνισης και στη συνέχεια σε φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud kahanevas esinemissageduses, järgides tõsiduse vähenemise astet.
Greek: Τα ποσοστά οιδήματος για τις ομάδες σύγκρισης (σουλφονυλουρία, μετφορμίνη) ήταν 2-5%.
Estonian: Tursete sagedused võrdlusgruppides (sulfonüüluurea, metformiin) olid vahemikus 2...5%.
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές οπτική διαταραχή4
Estonian: Silma kahjustused nägemishäired4
Greek: Σε κλινικές μελέτες ορισμένοι ασθενείς έλαβαν δόσεις πιογλιταζόνης υψηλότερες από την ανώτερη συνιστώμενη δόση των 45 mg ημερησίως.
Estonian: Patsiendid on võtnud kliinilistes uuringutes pioglitasooni suuremates annustes kui soovitatav maksimaalannus 45 mg ööpäevas.
Greek: Τα δισκία διατίθενται μέσα σε συσκευασίες blister αλουμινίου/αλουμινίου που περιέχουν 14, 28, 30, 50, 90 ή 98 δισκία.
Estonian: Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blisterpakendites, mis sisaldavad kas 14, 28, 30, 50, 90 või 98 tabletti.
Greek: Το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda allapoole normaalset taset.
Greek: Τι είναι το Tandemact και ποια η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Tandemact ja milleks seda kasutatakse
Greek: Με βάση την εμπειρία από τη γλιμεπιρίδη και άλλες σουλφονυλουρίες, πρέπει να αναφερθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις.
Estonian: Glimepiriidi ja teiste sulfonüüluurea preparaatide kasutuskogemust arvestades tuleb ära märkida järgnevalt loetletud koostoimeid.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Ιανουαρίου 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/01/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/09/2016
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Tandemact
Estonian: Kui te lõpetate Tandemacti võtmise
Greek: Διασταυρούμενη αλλεργιογόνος δράση με σουλφονυλουρίες, σουλφοναμίδες ή σχετικές ουσίες είναι πιθανή.
Estonian: Ristuv allergia sulfonüüluureatega, sulfoonamiididega või nendega seotud ainetega võib olla võimalik.
Greek: Η μέγιστη χορηγούμενη δόση, η οποία έχει αναφερθεί και ήταν 120 mg/ημέρα για τέσσερις ημέρες και κατόπιν 180 mg/ημέρα για επτά ημέρες, δεν έχει συσχετιστεί με οποιαδήποτε συμπτώματα.
Estonian: Maksimaalne teadaolev annus on olnud 120 mg ööpäevas nelja päeva jooksul, millele järgnes annuse 180 mg ööpäevas manustamine seitsme päeva jooksul, ning sellega ei kaasnenud mingeid kliinilisi sümptomeid.
Greek: Μετά από μία μόνο δόση ραδιοσεσημασμένης γλιμεπιρίδης, 58% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα και 35% στα κόπρανα.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud glimepiriidi ühekordset manustamist leidus 58% radioaktiivsest ainest uriinis ja 35% roojas.
Greek: Το Tandemact έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Estonian: Tandemactil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Greek: Μια μηχανιστική μελέτη 24 μηνών σε άρρενες αρουραίους κατέδειξε ότι η χορήγηση πιογλιταζόνης οδήγησε σε αυξανόμενη συχνότητα εμφάνισης υπερπλαστικών αλλαγών στην κύστη.
Estonian: 24 kuu pikkune mehaaniline uuring isastel rottidel näitas, et pioglitasooni manustamine põhjustas põie hüperplastiliste muutuste esinemissageduse tõusu.
Greek: Το ποσοστό επιδείνωσης της HbA1c κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους ήταν μικρότερο στην ομάδα της πιογλιταζόνης συγκριτικά με την ομάδα της γλικλαζίδης.
Estonian: HbA1c näitajate halvenemise kiirus teisel aastal oli pioglitasooni korral väiksem kui gliklasiidiga.
Greek: Η συνολική συγκέντρωση της πιογλιταζόνης στο πλάσμα παραμένει αμετάβλητη αλλά με αυξημένο όγκο κατανομής.
Estonian: Pioglitasooni üldkontsentratsioon plasmas ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 2 «Το Tandemact περιέχει λακτόζη μονοϋδρική», στεατικό μαγνήσιο και πολυσορβικό 80.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, kroskaramelloosnaatrium, hüdroksüpropüültselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Tandemact sisaldab laktoosmonohüdraati"), magneesiumstearaat ja polüsoorbaat 80.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Tandemact (βλ. επίσης παράγραφο 4): - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά.
Estonian: Enne Tandemacti kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4): - kui teil on probleeme südamega.
Greek: Όταν παίρνετε το Tandemact, το σάκχαρο στο αίμα σας μπορεί να πέσει κάτω από το κανονικό επίπεδο (υπογλυκαιμία).
Estonian: Kui te võtate Tandemacti, võib teie veresuhkru tase langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε το Tandemact πρέπει να δώσετε δείγμα αίματος για να ελέγξετε τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Estonian: Enne, kui te hakkate tarvitama Tandemacti võetakse teil vereproov, et kontrollida teie maksa tööd.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις είναι γενικώς αναστρέψιμες μόλις διακοπεί η θεραπεία.
Estonian: Need toimed on tavaliselt pöörduvad pärast ravi lõpetamist.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Tandemact εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε (βλ. παράγραφο «Μην πάρετε το Tandemact»).
Estonian: Ärge võtke Tandemacti, kui te toidate last rinnaga või kavatsete hakata last rinnaga toitma (vt lõik „Ärge võtke Tandemacti").
Greek: Η ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά ενδέχεται να μειωθεί λόγω της υπογλυκαιμίας ή της υπεργλυκαιμίας από τη γλιμεπιρίδη ή, για παράδειγμα, λόγω οπτικής δυσλειτουργίας.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võib glimepiriidist tingitud hüpoglükeemia või hüperglükeemia, aga ka näiteks nägemishäirete tõttu kahaneda.
Greek: Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Γερμανία
Estonian: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Saksamaa
Greek: Αποφύγετε τα οινοπνευματώδη όσο παίρνετε Tandemact καθώς το οινόπνευμα μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει το αποτέλεσμα του Tandemact στη μείωση του σακχάρου του αίματος με απρόβλεπτο τρόπο.
Estonian: Vältige alkoholi, kui te tarvitate Tandemacti, kuna alkohol võib tõsta või langetada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet ettearvamatul viisil.
Greek: Η ραδιοσεσημασμένη πιογλιταζόνη μετά την από του στόματος χορήγησή της στον άνθρωπο, ανιχνεύθηκε κυρίως στα κόπρανα (55%) και σε μικρότερη ποσότητα στα ούρα (45%).
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud pioglitasooni suukaudset manustamist inimesele tuvastati radioaktiivsus põhiliselt väljaheites (55%) ja vähemal määral uriinis (45%).
Greek: Το Tandemact δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό, βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Tandemacti ei tohi kasutada raskete neerufunktsiooni häirete korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min, vt lõik 4.3).
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης οίδημα8
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed8
Greek: Με την αγωγή με γλιμεπιρίδη έχουν παρατηρηθεί σπάνιες αλλαγές στα αιματολογικά δεδομένα (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Glimepiriidravi ajal on harvadel juhtudel täheldatud muutusi hematoloogilistes näitajates (vt lõik 4.8).
Greek: Τα δισκία λαμβάνονται από το στόμα λίγο πριν από το πρώτο κύριο γεύμα ή μαζί με αυτό.
Estonian: Tablette võetakse suu kaudu vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβασεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Greek: Εάν τα επίπεδα της ALT βρεθούν τριπλάσια του ανώτερου φυσιολογικού κατά τη διάρκεια της αγωγής με Tandemact, τα επίπεδα ηπατικών ενζύμων θα πρέπει να επανεξετασθούν το συντομότερο δυνατό.
Estonian: Kui Tandemact-ravi ajal tõusevad ALAT-i väärtused kolm korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi uuesti kontrollida nii kiiresti kui võimalik.
Greek: Ο γιατρός θα λάβει αυτό το δεδομένο υπόψη του κατά την αγωγή του διαβήτη σας.
Estonian: Teie arst arvestab sellega, kui ta ravib teie diabeeti.
Greek: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ιρλανδία Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ιταλία.
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Itaalia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Saksamaa
Greek: Στον άνθρωπο, η μέση ημιπερίοδος αποβολής από το πλάσμα της αμετάβλητης πιογλιταζόνης είναι 5 έως 6 ώρες και για όλους τους ενεργούς μεταβολίτες 16 έως 23 ώρες.
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on inimesel 5...6 tundi ning tema aktiivsetel metaboliitidel 16...23 tundi.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για εκείνους που έχουν λίγες ή καθόλου γνώσεις σχετικά με τα προειδοποιητικά σημάδια της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Estonian: Eriti oluline on see nende isikute puhul, kellel tundlikkus hüpoglükeemia hoiatavate sümptomite suhtes on nõrgenenud või puudub, samuti sagedaste hüpoglükeemia episoodide puhul.
Greek: Αυτό ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Estonian: See võib vähendada teie võimet juhtida autot ja töötada masinatega.
Greek: Εάν μια ασθενής επιθυμεί να μείνει έγκυος, η θεραπεία με Tandemact θα πρέπει να διακοπεί.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda, tuleb ravi Tandemactiga lõpetada.
Greek: Η λήψη τροφής δεν είχε σχετική επίδραση στην απορρόφηση, απλώς ο ρυθμός απορρόφησης είναι ελαφρώς μειωμένος.
Estonian: Toit ei mõjuta imendumst märkimisväärselt, imendumine ainult aeglustub veidi.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα λίγο πριν από το πρώτο κύριο γεύμα ή μαζί με αυτό.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas võetuna vahetult enne esimest põhisöögikorda või selle ajal.
Greek: Λαμβανομένης υπόψη της δραστικότητας, της συγκέντρωσης πλάσματος και της πρωτεϊνικής τους δέσμευσης, η πιογλιταζόνη και ο μεταβολίτης αυτής M-III συνεισφέρουν ισοδύναμα στην αποτελεσματικότητα.
Estonian: Kui arvesse võtta aktiivsus, kontsentratsioonid ja seonduvus valkudega, siis pioglitasoon ja metaboliit M-III on võrdselt tõhusad.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση γλιμεπιρίδης, οι χρόνοι τελικής ημίσειας ζωής αυτών των μεταβολιτών ήταν 3 έως 6 και 5 έως 6 ώρες αντίστοιχα.
Estonian: Pärast glimepiriidi suukaudset manustamist olid nende kahe metaboliidi terminaalsed poolväärtusajad vastavalt 3...6 tundi ja 5…6 tundi.
Greek: Θα πρέπει να μελετηθεί το εάν ενδείκνυται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανών υπό τις συνθήκες αυτές.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsustada, kas autojuhtimine ja masinate käsitsemine on soovitatav.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της σταθερής κατάστασης είναι παρόμοιες στους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών όπως και στους νεότερους ασθενείς.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide farmakokineetika on üle 65-aastastel patsientidel ja noortel isikutel sarnane.
Greek: Τα δισκία περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη και επομένως δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Estonian: Tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati, mistõttu neid ei tohi kasutada selliste harvaesinevate haiguste nagu päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorbtsiooniga korral.
Greek: Σχεδόν όλοι οι ασθενείς (95%) λάμβαναν καρδιαγγειακά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (β αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποκλειστές, διαύλων ασβεστίου, νιτρώδη, διουρητικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, στατίνες, φιβράτες).
Estonian: Peaaegu kõik isikud (95%) said südameveresoonkonna ravimeid (beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid, kaltsiumikanali blokaatorid, nitraadid, diureetikumid, atsetüülsalitsüülhape, statiinid, fibraadid).
Greek: Τα συμπτώματα αυτά γενικά βελτιώνονται με τη διακοπή του Tandemact.
Estonian: Üldiselt need probleemid paranevad pärast Tandemactiga ravi lõpetamist.
Greek: Σε μελέτες γονιμότητας σε ζώα με πιογλιταζόνη, δεν υπήρξε καμία επίδραση στο ζευγάρωμα, στη γονιμοποίηση ή στο δείκτη γονιμότητας.
Estonian: Loomade fertiilsuse uuringutes pioglitasooniga ei esinenud toimet paaritumisele, viljastumisele ega fertiilsuse indeksile.
Greek: Οι παράγοντες κινδύνου για καρκίνο ουροδόχου κύστης πρέπει να αξιολογηθούν πριν την έναρξη της αγωγής με πιογλιταζόνη (οι κίνδυνοι περιλαμβάνουν την ηλικία, το ιστορικό καπνίσματος, την έκθεση σε κάποιο επαγγελματικό παράγοντα ή παράγοντα χημειοθεραπείας π.χ. κυκλοφωσφαμίδια ή αγωγή με ακτινοβολία στην πυελική περιοχή).
Estonian: Põievähi riskitegureid tuleb hinnata enne pioglitasooniga ravi alustamist (riskid on vanus, suitsetamine anamneesis, kokkupuude töökeskkonna ainetega või kemoterapeutikumidega nt tsüklofosfamiin või kiiritusravi vaagnapiirkonnas).
Greek: Σε ασθενείς που παίρνουν Tandemact έχει επίσης αναφερθεί όραση θαμπή λόγω οιδήματος (ή υγρού) στο πίσω μέρος του οφθαλμού (οίδημα της ωχράς κηλίδας) (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Tandemacti kasutavatel patsientidel on samuti täheldatud ähmast nägemist paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagapõhjal (maakula turse) (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Η λήψη αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει ή να εξασθενίσει την υπογλυκαιμική δράση της γλιμεπιρίδης με τρόπο απρόβλεπτο.
Estonian: Alkoholi tarbimine võib glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet ettearvamatult tugevdada või nõrgendada.
Greek: Στα δύο έτη, ο γλυκαιμικός έλεγχος (οριζόμενος ως HbA1c < 8,0%) διατηρήθηκε στο 69% των ασθενών που έλαβαν πιογλιταζόνη συγκριτικά με το 50% των ασθενών που έλαβαν γλικλαζίδη.
Estonian: Kahe aasta pärast oli veresuhkru seisund püsiv (näitajaks oli HbA1c < 8,0%) 69%-l pioglitasooniga ravitud ja 50%-l gliklasiidiga ravitud patsientidest.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης σωματικού βάρους ή οιδήματος, ειδικά οι ασθενείς με μειωμένη καρδιακή λειτουργία.
Estonian: Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kehakaalu tõusu ja tursete teket; eriti neil, kelle kardiaalne reserv on vähenenud.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις η αύξηση μπορεί να αποτελεί σύμπτωμα καρδιακής ανεπάρκειας επομένως το σωματικό βάρος των ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά.
Estonian: Osadel juhtudel võib kehakaalu tõus viidata südamepuudulikkusele, mistõttu tuleb kehakaalu tähelepanelikult jälgida.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 9,5 έτη.
Estonian: Uuringus osalejate keskmine vanus oli 62 aastat ning diabeedi keskmine kestus oli 9,5 aastat.
Greek: Μέρος της αγωγής για το διαβήτη είναι ο έλεγχος της διατροφής.
Estonian: Diabeediravi üks osa on dieet.
Greek: Μετά από υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν ελαφρώς μεγαλύτερες τιμές ημίσειας ζωής.
Estonian: Suuremate annuste korral on täheldatud veidi pikemat poolväärtusaega.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματος μπορεί να αυξηθούν με τη λήψη ζάχαρης.
Estonian: Teie veresuhkru taset saab tõsta, manustades suhkrut.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό.
Estonian: Tabletid tuleb neelata alla koos klaasi veega.
Greek: Η θεραπεία με Tandemact δεν θα πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς που παρουσιάζουν αύξηση των ηπατικών ενζύμων (ALT > 2,5 φορές του ανώτερου φυσιολογικού) ή σε ασθενείς με ενδείξεις ηπατικής πάθησης.
Estonian: Tandemact-ravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on suurenenud (ALAT > 2,5 korda üle normi) või on kindlaks tehtud mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
Greek: Βάσει των ίδιων μετρήσεων, η συνεισφορά του μεταβολίτη M-IV στην αποτελεσματικότητα είναι περίπου τριπλάσια από αυτή της πιογλιταζόνης, ενώ η σχετική αποτελεσματικότητα του μεταβολίτη M-IΙ είναι ελάχιστη.
Estonian: M-IV on samadest parameetritest lähtudes kolm korda tõhusam kui pioglitasoon, kuid M-II suhteline efektiivsus on minimaalne.
Greek: To Tandemact αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Tandemact on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Greek: Περίπου ο μισός πληθυσμός της μελέτης είχε τουλάχιστον δύο από τα κριτήρια εισαγωγής του καρδιαγγειακού ιστορικού.
Estonian: Ligikaudu pooltel uuringupopulatsioonist oli anamneesis vähemalt kaks kardiovaskulaarset kriteeriumit.
Greek: Ο γιατρός σας ίσως ζητήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα των κυττάρων του αίματος και τη λειτουργία του συκωτιού σας.
Estonian: Teie arst võib võtta vereanalüüse, et jälgida teie vererakkude hulka ja maksa tööd.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της γλιμεπιρίδης μετά την από του στόματος χορήγηση είναι πλήρης.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt on glimepiriidi biosaadavus täielik.
Greek: Πρέπει να καταπίνετε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό.
Estonian: Te peate tabletid alla neelama klaasi veega.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει τη δόση που θα παίρνετε ή θα σας αλλάξει τη δόση, εάν είναι απαραίτητο.
Estonian: Teie arst ütleb teile võetava annuse või kui seda on vaja muuta teistsuguseks annuseks.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Tandemact είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.
Estonian: Tandemacti soovitatav annus on 1 tablett manustatuna 1 kord päevas.
Greek: Εάν παρουσιάσετε συμπτώματα υπογλυκαιμίας, όπως κρύο ιδρώτα, κόπωση, πονοκέφαλο, ταχύ καρδιακό ρυθμό, αίσθημα πείνας, ευερεθιστότητα, νευρικότητα ή ναυτία, πρέπει να πάρετε λίγη ζάχαρη για να αυξήσετε και πάλι τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Estonian: Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nagu külm higi, väsimus, peavalu, südametegevuse kiirenemine, näljakrambid, ärrituvus, närvilisus või iiveldus, peate võtma veidi suhkrut oma veresuhkru taseme uuesti tõstmiseks.
Greek: Η γλιμεπιρίδη αυξάνει τη δράση της ειδικής για την γλυκοζυλο-φωσφατιδυλινοσιτόλη φωσφολιπάσης C, η οποία μπορεί να συσχετιστεί με την επαγόμενη λιπογένεση και γλυκογένεση σε μεμονωμένα λιποκύτταρα και μυοκύτταρα.
Estonian: Glimepiriid suurendab glükosüülfosfatidüülinositool-spetsiifilise fosfolipaas C aktiivsust, mis võib korreleeruda lipogeneesi ja glükoneogeneesi induktsiooniga isoleeritud rasva- ja lihasrakkudes.
Greek: Επειδή η γλιμεπιρίδη ανήκει στη χημική κατηγορία των σουλφονυλουρικών φαρμακευτικών προϊόντων, απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με έλλειψη του ενζύμου G6PD και θα πρέπει να μελετάται η χρήση μη σουλφονυλουρικού εναλλακτικού.
Estonian: Arvestades asjaolu, et glimepiriid kuulub sulfonüüluureaga samasse keemilisse klassi, on G6PD-puudusega patsiente ravides vajalik ettevaatus ning kaaluda tuleb võimalikku sulfonüüluureat mittesisaldavat alternatiivset ravimit.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης της πιογλιταζόνης εντός της συνιστώμενης δοσολογίας ή οι αλλαγές στη θεραπεία του διαβήτη θα πρέπει να εξετάζονται (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb pioglitasooni annuse kohandamist soovitatud annuste piirides või muuta diabeedi ravi (vt lõik 4.5).
Greek: Μπορεί επίσης να παρουσιάσετε μειωμένες τιμές στην εξέταση αίματος (αναιμία).
Estonian: Teil võib esineda ka vererakkude hulga langus (aneemia).
Greek: Παρότι ο υδροξυ-μεταβολίτης της γλιμεπιρίδης προκάλεσε μια μικρή αλλά σημαντική μείωση στη γλυκόζη του ορού σε υγιή άτομα, αυτή αντιστοιχεί σε ένα πολύ μικρό τμήμα του συνολικού αποτελέσματος.
Estonian: Kuigi glimepiriidi hüdroksümetaboliit põhjustas tervetel katseisikutel väikese, aga olulise glükoosisisalduse languse vereseerumis, on sellel metaboliidil üldises toimes vaid väikene roll.