FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cetrotide adását a vizeletből előállított vagy rekombináns gonadotropinnal végzett petefészekstimuláció 5. napján (azaz körülbelül 96-108 órával petefészek-stimuláció elindítását követően) kell elkezdeni és folytatni kell a gonadotropin-kezelés teljes időtartama alatt, beleértve az ovulációindukció előestéjét is.
Bulgarian: Лечението с Cetrotide трябва да започне на петия или шестия ден от овариалната стимулация (приблизително 96 до 120 часа след началото на овариалната стимулация) с уринарни или рекомбинантни гонадотропини и трябва да продължи през целия период на лечението с гонадотропини, включително и в деня на индукция на овулацията.
Hungarian: A bontatlan gyógyszer az eredeti csomagolásban szobahőmérsékleten (maximum 30°C-on) legfeljebb három hónapig tárolható.
Bulgarian: Неотвореното лекарство може да се съхранява в оригиналната опаковка на стайна температура (не над 30C) за период до три месеца.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Cetrotide 0,25 mg ismételt alkalmazásait követően ezek a mellékhatások a betegek 9,4%-ában fordultak elő.
Bulgarian: При клинични проучвания тези нежелани реакции са наблюдавани с честота от 9,4% след многократно инжектиране на Cetrotide 0,25 mg.
Hungarian: • A kezelési ciklusa 1. napján egy másik gyógyszer alkalmazását fogja elkezdeni.
Bulgarian: Трябва да започнете с прилагане на друго лекарство през 1-ия ден от Вашия курс на лечение.
Hungarian: A bőrirritáció csökkentése érdekében minden nap hasának más és más területét válassza ki a befecskendezéshez.
Bulgarian: За да се намали дразненето на кожата, всеки ден избирайте различен участък от корема.
Hungarian: A dobozon, az injekciós üvegen és az előretöltött fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:/EXP".
Hungarian: Az injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni annak biztosítása érdekében, hogy az injekció beadásakor legalább 0,23 mg cetrorelix jusson a beteg szervezetébe.
Bulgarian: Цялото количество от флакона трябва да се изтегли, за да се осигури на пациента доза от наймалко 0,23 mg цетрореликс.
Hungarian: • Vegye ki a szürke jelzéssel ellátott tűt a csomagolásából.
Bulgarian: Извадете от опаковката иглата със сива маркировка.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 1 ml вода за инжекции.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cetrotide-ot:
Bulgarian: Не използвайте Cetrotide
Hungarian: Az első injekciót orvosi felügyelet mellett kell beadni olyan körülmények között, amelyek az esetleg kialakuló allergiás/pszeudo-allergiás reakciók (ideértve az életveszélyes anaphylaxiát is) azonnali kezelését lehetővé teszik.
Bulgarian: Първото приложение на Cetrotide трябва да се извърши под лекарски контрол и в условия, позволяващи прилагане на незабавно лечение в случай на поява на алергични/псевдо-алергични реакции (вкл. животозастрашаваща анафилаксия).
Hungarian: • Terhesség és szoptatás alatt.
Bulgarian: По време на бременност и кърмене.
Hungarian: A vemhesség kritikus időszakában adott gyógyszer nem bizonyult teratogén hatásúnak.
Bulgarian: При прилагане на лекарствения продукт в чувствителната фаза на гестация не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Hungarian: A bontatlan készítmény az eredeti csomagolásban szobahőmérsékleten (maximum 30°C-on) legfeljebb három hónapig tárolható.
Bulgarian: Неотвореният продукт може да се съхранява в оригиналната опаковка на стайна температура (не над 30C) за период до три месеца.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az injekcióban történő beadása előtt szobahőmérsékleten kell tárolni.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да бъде оставен да достигне стайна температура преди инжектиране.
Hungarian: Rágcsálókon végzett akut toxicitási vizsgálatokban a subcutan adagolás esetén farmakológiailag hatékony cetrorelix dózis több mint 200-szorosának intraperitonealis beadását követően nem specifikus toxikus tüneteket tapasztaltak.
Bulgarian: При изследвания за остра токсичност при гризачи са наблюдавани неспецифични токсични симптоми, след интраперитонеално приложение на цетрореликс в дози над 200 пъти по-високи от фармакологично ефективните дози след подкожно приложение.
Hungarian: • Győzödjön meg arról, hogy az összes gyógyszert felszívta az injekciós üvegből.
Bulgarian: Уверете се, че сте изтеглили цялото количество лекарство от флакона.
Hungarian: Hogyan hat a Cetrotide?
Bulgarian: Как действа Cetrotide
Hungarian: Ez annyit jelent, hogy a tüszők túlságosan megnőnek, és nagyméretű cisztákká alakulnak át.
Bulgarian: Тогава Вашите фоликули се уголемяват значително и се превръщат в големи кисти.
Hungarian: • ha terhes vagy szoptat,
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) Ez a petefészkének serkentésére alkalmazott többi gyógyszer miatt alakulhat ki.
Bulgarian: Този синдром може да се появи, поради употребата на други лекарства за стимулиране на яйчниците.
Hungarian: • A másik kezével finoman csippentse redőbe a hasfal bőrét, ahová majd be fogja fecskendezni az injekciót, és tartsa azt meg.
Bulgarian: С другата ръка внимателно захванете кожата около мястото, където ще инжектирате и задръжте здраво.
Hungarian: A gyógyszer befecskendezése
Bulgarian: Използване на лекарството
Hungarian: • Súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg.
Bulgarian: Пациентки с тежка форма на бъбречно увреждане.
Hungarian: • Vegye ki a sárga jelzéssel ellátott tűt a csomagolásából.
Bulgarian: Извадете от опаковката иглата с жълта маркировка.
Hungarian: Ez a gyógyszer meggátolja a petesejt menstruációs ciklus alatt történő kilökődését a petefészkéből (vagyis az ovulációt).
Bulgarian: Това лекарство не позволява тялото Ви да освободи яйцеклетка от яйчника (овулация) по време на менструалния Ви цикъл.
Hungarian: Felszívódás A subcutan adagolást követően a cetrorelix abszolút biohasznosulása kb.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на цетрореликс след подкожно приложение е около 85%
Hungarian: Nem gyakori: Szisztémás allergiás/pszeudo-allergiás reakciók, ideértve az életveszélyes anaphylaxiát.
Bulgarian: Системни алергични/псевдо-алергични реакции вкл. животозастрашаваща анафилаксия.
Hungarian: Por 2 ml-es, I. típusú injekciós üveg brómbutil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal ellátva.
Bulgarian: Флакони от 2 ml (стъкло тип I) със запушалка (бромобутилова гума) и отчупваща се алуминиева капачка.
Hungarian: • egy db steril vízzel (oldószer) előretöltött fecskendő,
Bulgarian: една предварително напълнена спринцовка със стерилна вода (разтворител)
Hungarian: Allergiák
Bulgarian: Алергии
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üveg 0,25 mg cetrotelixet, az előretöltött fecskendő pedig 1 ml oldószert tartalmaz.
Bulgarian: Флаконът с прах съдържа 0,25 mg цетрореликс, а предварително напълнената спринцовка съдържа 1 ml разтворител.
Hungarian: • Az LHRH egy másik hormont, az ún.
Bulgarian: LHRH контролира друг хормон, наречен лутеинизиращ хормон (LH).
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy ne húzza ki teljesen a dugattyút a hozzá csatlakozó dugattyú ütközővel együtt.
Bulgarian: Внимавайте да не изтегляте докрай буталото с прикрепената глава на буталото.
Hungarian: A cetrorelix a luteinizáló hormon releasing hormon (LHRH) antagonistája.
Bulgarian: Цетрореликс е антагонист на хормона, освобождаващ лутеинизиращия хормон (LHRH).
Hungarian: Előretöltött I. típusú üvegfecskendő, szilikonizált brómbutil gumidugattyú ütközővel és a hegyén polipropilén és sztirén-butadién gumi kupakkal ellátva.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с бутало (силиконизирана бромобутилова гума) и капачка на върха (полипропиленова и стирен-бутадиенова гума).
Hungarian: Az előretöltött fecskendőben levő víz hozzáadása az injekciós üvegben levő porhoz
Bulgarian: Добавяне на вода от предварително напълнената спринцовка във флакона с прах
Hungarian: Az oldószer megjelenése: tiszta és színtelen oldat.
Bulgarian: Външен вид на разтворителя: бистър и безцветен разтвор.
Hungarian: Ha az előírtnál több Cetrotide-ot alkalmazott
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Cetrotide
Hungarian: • Tegye vissza a kupakot a sárga tűre.
Bulgarian: Поставете отново предпазителя на жълтата игла.
Hungarian: A patkányon és kutyán elvégzett akut, szubakut és krónikus toxicitási vizsgálatok során, subcután adagolt cetrorelixnél célszerv-károsító toxikus hatást nem figyeltek meg.
Bulgarian: От проведените проучвания за остра, подостра и хронична токсичност при плъхове и кучета, след подкожно приложение на цетрореликс, не се наблюдава токсичност по отношение на прицелните органи.
Hungarian: • ha allergiás a cetrorelixre vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: ако сте алергични към цетрореликс или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cetrotide alkalmazása várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Bulgarian: Не се очаква употребата на Cetrotide да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.
Hungarian: A Cetrotide-ot nem vizsgálták vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Cetrotide не е изследван при пациенти с чернодробно заболяване.
Hungarian: A cetrorelix dózisfüggően gátolja az LH és az FHS felszabadulását az agyalapi mirigyből.
Bulgarian: В зависимост от дозата, цетрореликс инхибира отделянето на LH и FSH от хипофизната жлеза.
Hungarian: • Alatta egy gumidugót talál, amit az injekciós üvegben kell hagynia.
Bulgarian: Отдолу има гумена запушалка - оставете я във флакона.
Hungarian: A fecskendő feltöltése az injekciós üvegben levő gyógyszerrel
Bulgarian: Повторно напълване на спринцовката с лекарство от флакона
Hungarian: Csavarja le a sárga tűt a fecskendőről, és fektesse le a fecskendőt.
Bulgarian: Извадете жълтата игла от спринцовката и оставете спринцовката.
Hungarian: OLDÓSZERREL ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Bulgarian: В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
Hungarian: Aktív allergiás kórképek jelei és tünetei vagy a kórelőzményben szereplő allergia-hajlam esetén különösen körültekintően kell alkalmazni.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне при жени, които проявяват симптоми на активни алергични състояния или са предразположени към алергии.
Hungarian: • Hagyja a fecskendőt a gumidugóba szúrt tűn.
Bulgarian: Оставете спринцовката в гумената запушалка.
Hungarian: Súlyos allergiás betegségekben szenvedő nők Cetrotide-dal történő kezelése nem tanácsos.
Bulgarian: Лечението с Cetrotide не се препоръчва при жени с тежки форми на алергични състояния.
Hungarian: HOGYAN KELL A CETROTIDE-OT ÖSSZEKEVERNI ÉS BEADNI
Bulgarian: Как да разтваряте и инжектирате Cetrotide
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРEН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Hungarian: A teljes plazma-clearance 1,2 ml/perc/kg, a renális-clearance 0,1 ml/perc/kg.
Bulgarian: Стойностите на общия плазмен клирънс и бъбречния клирънс са съответно 1,2 ml x min x kg и 0,1 ml x min x kg
Hungarian: A Cetrotide-ot kizárólag a meddőség kezelésében jártas szakorvos rendelheti.
Bulgarian: Cetrotide трябва да бъде предписван само от специалист с опит в тази област.
Hungarian: 1 db injekciós üveget és 1 db előretöltött fecskendőt vagy 7 db injekciós üveget és 7 db előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba (nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba).
Bulgarian: Той се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка или 7 флакона и 7 предварително напълнени спринцовки (не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба).
Hungarian: Nőkben a cetrorelix késlelteti az LH-csúcs kialakulását és következésképpen az ovulációt.
Bulgarian: При жени цетрореликс забавя пика на LH и последващата овулация.
Hungarian: Az elkészített oldat tiszta, nem tartalmaz szilárd részecskéket.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не съдържа частици и е бистър.
Hungarian: A Cetrorelix-et nem vizsgálták vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ezért óvatosság szükséges.
Bulgarian: Цетрореликс не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане и поради това се изисква повишено внимание.
Hungarian: Illessze a szürke tűt a fecskendőre, és húzza le a tűről a kupakot.
Bulgarian: Поставете сивата игла на спринцовката и махнете предпазителя на иглата.
Hungarian: Mit tartalmaz a Cetrotide?
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide
Hungarian: • Az első alkoholos törlővel törölje le a gumidugót és a fémgyűrűt.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка и металния пръстен с първия напоен със спирт тампон.
Hungarian: A Cetrotide az ún. „növekedési hormon elválasztását serkentő hormonok" gyógyszercsoportjába tartozik.
Bulgarian: Cetrotide спада към групата лекарства, наречени анти-гонадотропин-освобождаващи хормони.
Hungarian: Hogyan kell a Cetrotide-ot tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Cetrotide
Hungarian: • két alkoholos törlő a bőr megtisztításához.
Bulgarian: два тампона за почистване, напоени със спирт.
Hungarian: A lehetséges jelekről, amelyekre figyelnie kell, illetve arról, hogy mi a teendője, ha ez bekövetkezik, a „Lehetséges mellékhatások" című 4. pontban olvashat.
Bulgarian: Вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции" относно евентуални симптоми, за които да следите и какво да направите при появата им
Hungarian: Az injekciós üvegen kívül a következők találhatók a csomagolásban:
Bulgarian: В допълнение към това, опаковката за всеки флакон съдържа:
Hungarian: A por és a víz összekeverése a gyógyszer elkészítéséhez
Bulgarian: Разтваряне на праха във водата за получаване на Вашето лекарство
Hungarian: Tudnivalók a Cetrotide alkalmazása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cetrotide
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK cetrotide 0,25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Cetrotide 0,25 mg
Hungarian: 1 db injekciós tű (20 G-s méret) 1 db hypodermiás tű (27 G-s méret) 2 db alkoholos törlő.
Bulgarian: 1 инжекционна игла (с размер 20) 1 инжекционна игла за подкожно приложение (размер 27) 2 тампона напоени със спирт
Hungarian: bármilyen gonadotropin-releasing hormon (GnRH) szerkezeti analóggal, extrinsic peptidhormonokkal szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или структурни аналози на гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH), екзогенни пептидни хормони или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Hungarian: A fehér por gumidugóval lezárt injekciós üvegben található.
Bulgarian: Белият прах се доставя в стъклен флакон с гумена запушалка.
Hungarian: Mennyit kell beadni
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Hungarian: Cetrotide 0,25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz cetrorelix
Bulgarian: Cetrotide 0,25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Цетрореликс (Cetrorelix)
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако забележите някоя от нежеланите реакции, посочени по-горе, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: • Vegye le az előretöltött fecskendő kupakját és csavarja a sárga tűt a fecskendőre.
Bulgarian: Махнете капачето на предварително напълнената спринцовка и поставете жълтата игла върху нея.
Hungarian: Tudnivalók a Cetrotide alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Cetrotide-ot?
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Cetrotide
Hungarian: • Ne rázza fel, mert ettől buborékok keletkeznek az oldatban.
Bulgarian: Не разклащайте, за да не се образуват мехурчета в лекарството.
Hungarian: A mellékelt oldószerrel történő feloldást követően az oldat 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz milliliterenként.
Bulgarian: След реконституиране с осигурения разтворител, всеки ml от разтвора съдържа 0,25 mg цетрореликс.
Hungarian: A hulladékanyagok ártalmatlanítása
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Hungarian: Ha véletlenül kihúzta a dugattyút a dugattyú ütközővel együtt, feltétlenül dobja ki az adagot, mivel már nem steril, és készítsen új adagot (és kezdje újra az 1. lépéstől).
Bulgarian: В случай, че сте извадили буталото с главата без да искате, непременно изхвърлете дозата, тъй като стерилността ще се загуби.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a cetrorelix.
Bulgarian: Какво съдържа Cetrotide - Активното вещество е: цетрореликс.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Cetrotide alkalmazása előtt, ha májbetegségben szenved.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате чернодробно заболяване, преди да използвате Cetrotide.
Hungarian: • Ha az üvegben maradt valamennyi oldat, addig húzza kifelé a sárga tűt, amíg a hegye éppen látszik még a dugó belső felszínén.
Bulgarian: В случай че във флакона остане лекарство, издърпайте жълтата игла навън, така че краят на иглата да остане в самата гумена запушалка.
Hungarian: 1 db injekciós üveg és 1 db előretöltött fecskendő vagy 7 db injekciós üveg és 7 db előretöltött fecskendő.
Bulgarian: 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка или 7 флакона и 7 предварително напълнени спринцовки.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ДД/MM/ГГГГ}
Hungarian: Ez az esemény gyakori (10 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet).
Bulgarian: Това се случва често (може да засегне до 1 на 10 жени).
Hungarian: • A második alkoholos törlővel körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott hely bőrét.
Bulgarian: Почистете кожата на избраното място на инжектиране с втория тампон, напоен със спирт - използвайте кръгово движение.
Hungarian: A dugón kialakított hasadékon oldalról átnézve jól látható a tű hegyének mozgása, ill. az üvegben maradt oldat.
Bulgarian: Ако погледнете от страната на отвора в гумената запушалка, можете да контролирате движението на иглата и на течността.
Hungarian: • A második alkoholos törlővel gyengéden nyomjon rá az injekció beadási helyére.
Bulgarian: Използвайте втория тампон, напоен със спирт, за да притиснете леко мястото на инжектиране.
Hungarian: 1 db injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 0,25 mg цетрореликс.
Hungarian: A cetrorelix antagonista hormonhatásai a kezelés befejezése után teljes mértékben reverzíbilisnek bizonyultak, állatkísérletes és humán vizsgálatokban egyaránt.
Bulgarian: Както при животни, така и при хора, хормоналните антагонистични ефекти на цетрореликс са напълно обратими след прекратяване на лечението.
Hungarian: Vegye le a kupakot az injekciós üvegről
Bulgarian: Отстранете капачка на флакона
Hungarian: • egy db sárga jelzéssel ellátott tű - a steril víz injekciós üvegbe való fecskendezéséhez, és a feloldott gyógyszer fecskendőbe történő felszívásához;
Bulgarian: една игла с жълта маркировка - за инжектиране на стерилната вода във флакона и изтегляне на полученото лекарство от флакона
Hungarian: • Enyhe és rövid ideig tartó bőrirritáció a beadás helyén, mint bőrpír, viszketés vagy duzzanat.
Bulgarian: Леко и краткотрайно дразнене на кожата, като зачервяване, сърбеж или оток, може да се прояви на мястото на инжектиране.
Hungarian: • A fecskendő dugattyúját lassan befelé nyomva fecskendezze be az oldószert az injekciós üvegbe.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката, за да инжектирате водата във флакона.
Hungarian: • Lassan, változatlan szögben húzza ki a szürke tűt.
Bulgarian: извадете бавно сивата игла под същия ъгъл
Hungarian: A humán gyógyászati célra javasoltnál egyértelműen nagyobb, intravénásan, intraarterialisan, vagy paravénásan beadott cetrorelix dózisokkal kezelt kutyákon nem észleltek a gyógyszerrel kapcsolatos lokális szövet-irritációt vagy inkompatibilitást.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на локално дразнене или несъвместимост, свързани с лекарствения продукт, при кучета след интравенозно, интраартериално или паравенозно приложение с цетрореликс, приложен в дози над предвидените за клинична употреба при хора.
Hungarian: Gyakori (10 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 жени):
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a Cetrotide alkalmazása előtt, ha vesebetegségben szenved.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате бъбречно заболяване, преди да използвате Cetrotide.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Cetrotide-ot subcutan injekció formájában az alhasi régióba kell beadni.
Bulgarian: Начин на приложение Cetrotide е предназначен за подкожно инжектиране в долната част на коремната стена.
Hungarian: Ezzel szemben a súlyos OHSS nem gyakori.
Bulgarian: За разлика от тях, тежките форми на СОХС остават нечести.
Hungarian: Egy injekciós üveg 0,25 mg cetrorelixet tartalmaz (acetát formájában).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,25 mg цетрореликс (cetrorelix) (под формата на ацетат).
Hungarian: Szilárd részecskéket tartalmazó, vagy nem tiszta oldatot nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Разтворът не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Hungarian: Ez az esemény nem gyakori (100 nő közül legfeljebb 1 nőt érinthet).
Bulgarian: Това не се случва често (може да засегне до 1 на 100 жени).
Hungarian: A VICH GL 6 szerint:
Bulgarian: VICH GL 6 гласи, че:
Hungarian: Ezért elvben kivételesen megkövetelhető a II. fázis elvégzése.
Bulgarian: Затова по принцип може като изключение да се изисква фаза II.
Hungarian: FRANCE Bristol
Bulgarian: ФРАНЦИЯ Bristol
Hungarian: A nézeteltérés miatt a kérdés a CVMP elé került beterjesztésre.
Bulgarian: Поради това несъгласие въпросът е отнесен до CVMP.
Hungarian: Az alkalmazás módja és gyakorisága
Bulgarian: Честота и начин на приложение
Hungarian: Emellett a malacok és a baromfi esetén alkalmazott sémák a tenyésztési körülmények tekintetében nem szükségszerűen összevethetőek, a trágya alkalmazása és a kezelésére vonatkozó mezőgazdasági gyakorlatok gyakran nagyon eltérőek.
Bulgarian: Освен това сценариите за торa от прасета и домашни птици не е задължително да са сравними, тъй като условията на отглеждане, приложението и селскостопанските практики за работа с тор често са много различни.
Hungarian: Az érvényes alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás a Koordinációs csoport eljárása során kidolgozott végleges verziók.
Bulgarian: Валидната кратка характеристика на продукта, етикет и листовка за употреба са окончателните версии, постигнати по време на процедурата на координационната група.
Hungarian: Ezek a helyzetek várhatóan elvárás szintűek és nem kötelező érvényű szabályok, és akkor fordulhatnak elő, ha rendelkezésre állnak az aggályokat alátámasztó bizonyítékok."
Bulgarian: Тези ситуации се очаква да бъдат изключение, а не правило, и трябва да има доказателства в подкрепа на опасенията."
Hungarian: Ezt a választ a referenciatagállam elfogadta, de egyes érintett tagállamok elutasították azon az alapon, hogy az értékelésről publikált összefoglalóban szereplő végpontra történő hivatkozás nem elégséges a környezetvédelmi kockázatfelmérési adatok helyettesítésére.
Bulgarian: Този отговор се приема от референтната държава-членка, но е отхвърлен от някои засегнати държави-членки въз основа на това, че справката със стойности на крайните резултати от публикуваното резюме на оценката не е достатъчно, за да замести данните от оценката на риска за околната среда.
Hungarian: A benyújtott II. fázisú adatok felmérése
Bulgarian: Оценка на представените данни от фаза II
Hungarian: Az I. fázis értékelése és a II. fázisú felmérés szükségességével kapcsolatos szempontok
Bulgarian: Преглед на фаза I и обсъждане на необходимостта от фаза II оценка