FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo - podem surgir rapidamente: Dor de cabeça; fala lenta e indistinta; batimento cardíaco rápido; suores frios, pele fria e pálida; enjoo, sensação de muita fome; tremores ou sensação de nervosismo ou ansiedade; sensação invulgar de cansaço, fraqueza e sonolência; sensação de desorientação, dificuldades de concentração; alterações temporárias na visão.
Estonian: Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki: peavalu, kõnelemisraskused, südamepekslemine, külm higi, jahe ja kahvatu nahk, iiveldus, tugev näljatunne, värisemine, ärevus- või muretunne, ebaharilik väsimus, nõrkus ja unisus, segadustunne, keskendumisraskused, mööduvad nägemishäired.
Portuguese: Se mostrar menos de 160, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na caneta.
Estonian: Kui see näitab vähem kui 160, vastab osutatav arv pen-süstlisse jäänud ühikute arvule.
Portuguese: A sua caneta foi concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis de utilização única NovoTwist ou NovoFine até 8 mm de comprimento.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud kasutamiseks NovoTwist või NovoFine ühekordsete nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm.
Portuguese: 6 unidades selecionadas
Estonian: 6 ühikut valitud
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 2 Período de manutenção b
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi Säilitusperiood b
Portuguese: Gravidez Não existe experiência clínica com a utilização de Tresiba em mulheres grávidas.
Estonian: Rasedus Tresiba kasutamise kohta raseduse ajal puudub kliiniline kogemus.
Portuguese: • contracetivos orais, (comprimidos para o controlo da natalidade)
Estonian: • suukaudseid kontratseptiive - rasestumisvastased tabletid;
Portuguese: EU/1/12/807/001 1 caneta de 3 ml EU/1/12/807/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/12/807/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/12/807/004 5 canetas de 3 ml
Estonian: EU/1/12/807/001 1 pen-süstel 3 ml EU/1/12/807/002 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoFine nõela EU/1/12/807/003 1 pen-süstel 3 ml ja 7 NovoTwist nõela EU/1/12/807/004 5 pen-süstlit 3 ml
Portuguese: Tresiba é administrado por via subcutânea através de injeção na coxa, na parte superior do braço ou na parede abdominal.
Estonian: Tresiba't manustatakse subkutaanselt, süstides seda reide, õlavarde või kõhuseina.
Portuguese: HbA1c(%) Conclusão do ensaio Variação média
Estonian: HbA1c(%) Uuringu lõpp Keskmine muutus
Portuguese: Taxa de hipoglicemia noturna grave ou sintomática confirmada pela GS .3,5 Período de manutenção4
Estonian: Raske või kinnitatud sümptomaatiline hüpoglükeemia3,5 Säilitusperiood4
Portuguese: Pode selecionar até 160 unidades por dose.
Estonian: Annuse kohta saate valida kuni 160 ühikut.
Portuguese: A taxa de hipoglicemia noturna grave foi significantemente mais baixa com Tresiba quando comparado com a insulina glargina (Quadro 8).
Estonian: Öiste tõsiste hüpoglükeemiate määr oli Tresiba puhul oluliselt väiksem võrreldes glargiin-insuliiniga (Tabel 8).
Portuguese: O estado estacionário irá ocorrer 2-3 dias após a administração das doses.
Estonian: Tasakaaluseisund saabub pärast annuse 2-3-päevast manustamist.
Portuguese: Na diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado em combinação com comprimidos para a diabetes ou com outros medicamentos antidiabéticos injetáveis para além das insulinas
Estonian: II tüüpi suhkurtõve korral võib Tresiba't kasutada koos suukaudsete diabeediravimite või koos süstitavate diabeediravimitega, mis ei ole insuliinid.
Portuguese: Foi observada uma taxa de hipoglicemia grave numericamente mais alta nas crianças com idades de 6-11 anos no braço de Tresiba.
Estonian: Arvuliselt suurem tõsiste hüpoglükeemiate esinemissageduse määr esines Tresiba-ravi saanud 6…11-aastaste laste rühmas.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança (RPS)
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Portuguese: Se for invisual ou tiver alterações da visão e não puder ver o marcador de doses na caneta, não utilize esta insulina sem ajuda.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline süstevahendil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliinipreparaati ilma kõrvalise abita.
Portuguese: • Mudança de outras insulinas - se mudar de outro tipo, marca ou fabricante de insulina, a dose de insulina pode ter que ser alterada.
Estonian: • Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt - insuliini annus võib vajada muutmist üleminekul teisele insuliinitüübile, -liigile või -tootjale.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução de 20% na dose com base na dose de insulina basal anterior, seguida de ajustes individuais na dose, aquando
Estonian: Annuse vähendamist 20% võrreldes varasema basaalinsuliini annusega ja järgneva annuse individuaalse kohandamisega tuleb kaaluda järgmistel juhtudel:
Portuguese: A caneta pré-cheia (FlexTouch) foi concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine/NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Estonian: Pen-süstel (FlexTouch) on mõeldud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist nõeltega.
Portuguese: O efeito total de diminuição da glicose é comparável para Tresiba 100 unidades/ml e 200 unidades/ml após administração das mesmas doses de ambos os medicamentos.
Estonian: Kogu glükoositaset langetav toime on võrreldav, kui manustada kahe ravimpreparaadi - Tresiba 100 ühikut/ml ja 200 ühikut/ml - sama annust.
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da sua caneta para se certificar de que contém Tresiba 200 unidades/ml.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli etiketil olevat nime ja kontsentratsiooni veendumaks, et see sisaldab Tresiba 200 ühikut/ml.
Portuguese: Confirmada4
Estonian: Kinnitatud4
Portuguese: Tresiba caneta pré-cheia e agulha (exemplo) (FlexTouch)
Estonian: Tresiba pen-süstel ja nõel (näidis)
Portuguese: Razão: 0,86 [0,58;1,28]
Estonian: Suhe: 0,86 [0,58; 1,28]
Portuguese: O DEVOTE foi um ensaio clínico aleatorizado, com dupla ocultação e orientado por acontecimentos, que teve uma duração média de 2 anos e que comparou a segurança cardiovascular de Tresiba versus a insulina glargina (100 unidades/ml) em 7.637 doentes com diabetes mellitus tipo 2 com elevado risco de acontecimentos cardiovasculares.
Estonian: Uuringus võrreldi Tresiba ja glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kardiovaskulaarset ohutust 7637-l kõrge kardiovaskulaarse riskiga II tüüpi diabeediga patsiendil.
Portuguese: Diferença: -0,42 [-0,78; -0,06]
Estonian: Erinevus: -0,42 [-0,78; -0,06]
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Tresiba 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Tresiba 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Portuguese: Razão: 0,64 [0,30;1,37]
Estonian: Suhe: 0,64 [0,30; 1,37]
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da sua caneta para se certificar de que contém Tresiba 100 unidades/ml.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli etiketil olevat nime ja kontsentratsiooni veendumaks, et see sisaldab Tresiba 100 ühikut/ml.
Portuguese: Diferença: 0,09 [-0,04; 0,22]
Estonian: Erinevus: 0,09 [-0,04; 0,22]
Portuguese: Razão: 0,54 [0,21; 1,42]
Estonian: Suhe: 0,54 [0,21; 1,42]
Portuguese: 1 Preparação da sua caneta
Estonian: 1 Valmistage pen-süstel ette
Portuguese: Tresiba obteve resultados superiores quando comparado com a insulina glargina no que diz respeito a taxas inferiores de episódios de hipoglicemia e uma proporção mais baixa de doentes que apresentaram hipoglicemia grave.
Estonian: Tresiba puhul esines vähem tõsiseid hüpoglükeemiaid võrreldes glargiin-insuliiniga ning tõsist hüpoglükeemiat koges proportsionaalselt väiksem hulk uuritavaid.
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Tresiba 200 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Tresiba 200 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Portuguese: Figura 2 Gráfico de Forest referente à análise do composto dos 3 componentes de MACE e endpoints cardiovasculares individuais no DEVOTE
Estonian: Joonis 2 MACE kolmepunktiline kombineeritud tulemusnäitaja ja üksikud kardiovaskulaarsed tulemusnäitajad Foresti analüüsidiagrammil.
Portuguese: No caso de diabetes mellitus tipo 1, Tresiba tem de ser associado à insulina de ação curta/rápida, de modo a suprir as necessidades de insulina às refeições.
Estonian: I tüüpi suhkurtõve puhul tuleb Tresiba't kombineerida söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks lühi/kiiretoimelise insuliiniga.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba cartucho 100
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Tresiba kolbampull 100
Portuguese: 3 Seleção da dose
Estonian: 3 Valige annus
Portuguese: Quando Tresiba é adicionado a agonistas dos recetores GLP-1, a dose inicial diária recomendada é de 10 unidades, seguida de ajustes de dose individuais.
Estonian: Tresiba kasutamine koos GLP-1 retseptori agonistiga II tüüpi diabeedi patsientidel Tresiba lisamisel GLP-1 retseptori agonistile on Tresiba soovitatav algannus 10 ühikut ning sellele järgneb annuse individuaalne kohandamine.
Portuguese: Este resultado foi conseguido com doses diárias de Tresiba 30% mais baixas comparativamente à insulina detemir.
Estonian: Seejuures oli Tresiba annus 30% väiksem kui detemir-insuliini annus.
Portuguese: Doentes geriátricos ≥65 anos
Estonian: Eakad patsiendid vanuses ≥ 65 aastat I tüüpi suhkurtõbi
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml e Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba é fornecido numa caneta pré-cheia (FlexTouch) concebida para ser utilizada com as agulhas para injeção NovoFine ou NovoTwist.
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml ja Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tresiba on pen-süstlis (FlexTouch), mis on mõeldud kasutamiseks NovoFine või NovoTwist süstlanõeltega.
Portuguese: 1 ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 7,32 mg de insulina degludec).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini* (vastab 7,32 mg degludek-insuliinile).
Portuguese: Se parar de utilizar Tresiba
Estonian: Kui te lõpetate Tresiba kasutamise
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 160 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades restante.
Estonian: Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 160 ühikut, peatub annuse loendur ühikute arvu juures, mis veel alles on jäänud.
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Tresiba é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Estonian: Tresiba subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
Portuguese: 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) numa embalagem de cartão.
Estonian: 3 ml lahust kolvi (halobutüül) ja lamineeritud kummilehega (halobutüül/polüisopreen) kolbampullis (I tüüpi klaas), pakitud karpi.
Portuguese: Antes da primeira utilização Conservar no frigorífico (2°C a 8°C).
Estonian: Enne esmakordset kasutust Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Portuguese: Cada ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 200 ühikut degludek-insuliini.
Portuguese: Razão de probabilidade: 0,73 [0,60; 0,89]
Estonian: Riskisuhe: 0,73 [0,60; 0,89]
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis
Estonian: Glütserool, metakresool, fenool, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.
Portuguese: A caneta pode marcar um máximo de 160 unidades.
Estonian: Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 160 ühikut.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml e Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba está disponível em duas concentrações.
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml ja Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tresiba on saadaval kahes kontsentratsioonis.
Portuguese: "Tresiba 100 unidades/ml" ou "Tresiba 200 unidades/ml" está marcado de forma clara no rótulo da caneta e da embalagem.
Estonian: „Tresiba 100 ühikut/ml" või „Tresiba 200 ühikut/ml" on selgelt kirjutatud pen-süstli etiketile ja pakendile.
Portuguese: Razão: 0,66 [0,49;0,88]
Estonian: Suhe: 0,66 [0,49; 0,88]
Portuguese: Não contar os cliques da caneta para selecionar a dose; - Verificar quantas unidades foram selecionadas antes de injetar a insulina; - O marcador de doses mostra o número de unidades, independentemente da dosagem, não devendo ser feita qualquer conversão; - Comunicar os erros na utilização do medicamento ou quaisquer efeitos secundários.
Estonian: Annust ei tohi valida pen-süstli klikkide järgi; - enne insuliini süstimist tuleb kontrollida, kui palju ühikuid on valitud; - annuse loendur näitab alati valitud ühikuid sõltumata tugevusest ja annust ei tohi ümber arvestada.
Portuguese: 1 Regime uma vez por dia + insulina aspártico para suprir as necessidades de insulina às refeições ± metformina ± pioglitazona
Estonian: 1 Kord-päevas-režiim + aspart-insuliin söögiaegse insuliinivajaduse katmiseks ± metformiin ± pioglitasoon 2 Kord-päevas-režiim ± metformiin SU/gliniid ± pioglitasoon
Portuguese: Razão: 1,10 [0,79; 1,52]
Estonian: Suhe: 1,10 [0,79; 1,52]6
Portuguese: Nas crianças deve haver o cuidado de conciliar as doses de insulina (especialmente em regimes basal bolus) com a ingestão de comida e as atividades físicas, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia.
Estonian: Laste puhul, eriti kui nad on basaal-boolus režiimil, tuleks hoolikalt jälgida, et insuliini annused vastaksid söödud toidu kogusele ja kehalisele aktiivsusele.
Portuguese: • Não exponha sua a caneta ao pó, sujidade ou qualquer tipo de líquido.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega.
Portuguese: Embalagens com 5 e 10 cartuchos.
Estonian: Pakendi suurused: 5 või 10 kolbampulli.
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut degludek-insuliini.
Portuguese: Razão: 0,75 [0,59;0,96]
Estonian: Suhe: 0,75 [0,59; 0,96]
Portuguese: Administra 2-160 unidades com aumentos de 2 unidades.
Estonian: See annustab 2...160 ühikut kahe ühiku kaupa.
Portuguese: Diferença: -0,01 [-0,14; 0,11]
Estonian: Erinevus: 0,04 [-0,11; 0,19]
Portuguese: Além disso, a embalagem e o rótulo de Tresiba 100 unidades/ml são verde claro, e a embalagem e o rótulo de Tresiba 200 unidades/ml são verde escuro com um retângulo vermelho a realçar a dosagem da formulação.
Estonian: Lisaks sellele on Tresiba 100 ühikut/ml pakend ja etikett helerohelised ning Tresiba 200 ühikut/ml pakendil ja etiketil on punased triibud tumerohelisel taustal ning punane raam rõhutab ravimpreparaadi tugevust.
Portuguese: É administrado uma vez por dia.
Estonian: Tresiba't annustatakse kord päevas.
Portuguese: Diferença: 0,08 [-0,05; 0,21]
Estonian: Erinevus: 0,08 [-0,05; 0,21]
Portuguese: • Com Tresiba 100 unidades/ml, pode administrar-se uma dose de 1-80 unidades por injeção,
Estonian: • Tresiba 100 ühikut/ml puhul saab manustada annuse 1...80 ühikut süste kohta ühe ühiku kaupa.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 160 unidades por dose, com aumentos de 2 unidades.
Estonian: Maksimaalne valitav annus on 160 ühikut, annuseid saate valida kahe ühiku kaupa.
Portuguese: Razão: 0,70 [0,61; 0,80]
Estonian: Suhe: 0,70 [0,61; 0,80]
Portuguese: Razão: 0,64 [0,42;0,98]
Estonian: Suhe: 0,64 [0,42; 0,98]
Portuguese: No caso de diabetes mellitus tipo 1, Tresiba tem de ser sempre utilizado em associação com insulinas de ação rápida administradas às refeições.
Estonian: I tüüpi suhkurtõve puhul tuleb Tresiba't alati kombineerida söögiaegadega seotud kiiretoimeliste insuliini ravimpreparaatidega.
Portuguese: Manter os cartuchos dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: Hoida kolbampulle välispakendis valguse eest kaitstult.
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho O cartucho (Penfill) foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração da Novo Nordisk (dispositivos duráveis para utilização repetida, não incluídos na embalagem) e com as agulhas para injeção NovoFine/NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Estonian: Kolbampull (Penfill) on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski süstevahenditega (vastupidavad korduvaks kasutamiseks mõeldud seadmed, mis ei sisaldu pakendis) ja kuni 8 mm pikkuste nõeltega NovoFine/NovoTwist.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis
Portuguese: Não existe experiência clínica com Tresiba durante a amamentação.
Estonian: Tresiba kasutamise kohta imetamise ajal puudub kliiniline kogemus.
Portuguese: Razão: 0,98 [0,80;1,20]
Estonian: Suhe: 0,98 [0,80; 1,20]
Portuguese: 1 ml de solução contém 100 unidades de insulina degludec* (equivalentes a 3,66 mg de insulina degludec).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut degludek-insuliini* (vastab 3,66 mg degludek-insuliinile).
Portuguese: A eficácia e segurança de Tresiba foram estudadas num ensaio clínico 1:1, aleatorizado e controlado, em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 durante um período de 26 semanas (n=350), seguido de um período de prolongamento de 26 semanas (n=280).
Estonian: Tresiba efektiivsust ja ohutust uuriti ühes 1:1 randomiseeritud kontrollitud I tüüpi diabeediga laste ja noorukite kliinilises uuringus.
Portuguese: Se utilizar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia) - ver aviso na secção 4 ‘Nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
Estonian: Kui te kasutate Tresiba't rohkem kui ette nähtud Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga madal veresuhkru tase".
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Um cartucho contém 300 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução.
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Üks kolbampull sisaldab 300 ühikut degludek-insuliini 3 ml lahuses.
Portuguese: Não se constatou qualquer desenvolvimento clinicamente relevante de anticorpos contra a insulina após o tratamento prolongado com Tresiba.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi Tresiba'ga puudub insuliinivastaste antikehade kliiniliselt oluline teke.
Portuguese: A sua caneta é uma caneta de insulina pré-cheia com um sistema de marcação de dose que contém 600 unidades de insulina.
Estonian: Teie pen-süstel on eeltäidetud valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 600 ühikut insuliini.
Portuguese: Razão: 0,75 [0,58;0,99]
Estonian: Suhe: 0,75 [0,58; 0,99]
Portuguese: Diferença: -0,29 [-0,65; 0,06]
Estonian: Erinevus: -0,29 [-0,65; 0,06]
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/807/015 6 canetas de 3 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/12/807/015 6 pen-süstlit 3 ml
Portuguese: Razão: 0,82 [0,69;0,99]
Estonian: Suhe: 0,82 [0,69; 0,99]
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Portuguese: Razão: 0,64 [0,56; 0,73]
Estonian: Suhe: 0,64 [0,56; 0,73]
Portuguese: Razão: 0,58 [0,46; 0,74]
Estonian: Suhe: 0,58 [0,46; 0,74]
Portuguese: • Com Tresiba 200 unidades/ml, pode administrar-se uma dose de 2-160 unidades por injeção,
Estonian: • Tresiba 200 ühikut/ml puhul saab manustada annuse 2...160 ühikut süste kohta kahe ühiku kaupa.
Portuguese: Deite a agulha fora em segurança após cada utilização.
Estonian: Pärast iga süstimist visake ohutult nõel ära.
Portuguese: Razão da taxa: 0,47 [0,31; 0,73]
Estonian: Esinemissagedus: 0,47 [0,31; 0,73]
Portuguese: PC:
Estonian: s.c.
Portuguese: Razão da taxa: 0,60 [0,48; 0,76]
Estonian: Esinemissagedus: 0,60 [0,48; 0,76]
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 (2 embalagens de 3) canetas pré-cheias de 3 ml
Estonian: Mitmikpakend: 6 (2 x 3) 3 ml pen-süstlit.
Portuguese: Favorece Tresiba
Estonian: Tresiba eelised
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Antes da primeira utilização:
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Enne esmakordset kasutust:
Portuguese: Razão: 0,89 [0,85; 0,94]
Estonian: Suhe: 0,89 [0,85; 0,94]
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da caneta, para se certificar de que se trata de Tresiba
Estonian: • Kontrollige pen-süstli etiketil olevat nime ja kontsentratsiooni veendumaks, et tegu on Tresiba
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tresiba caneta pré-cheia 100 unidades/ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Tresiba pen-süstel 100 ühikut/ml
Portuguese: Nos ensaios sem ocultação, o efeito de Tresiba foi testado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 (Quadro 3), em doentes nunca antes tratados com insulina (início da terapêutica com insulina na diabetes mellitus tipo 2, Quadro 4) e em doentes já tratados com insulina (intensificação da terapêutica com insulina na diabetes mellitus tipo 2, quadro 5), com horas de administração fixas e flexíveis (Quadro 6), e não se confirmou inferioridade na redução da HbA1c desde o início até à conclusão do ensaio, em todos os ensaios face a todos os medicamentos comparadores (insulina detemir e insulina glargina (100 unidades/ml).
Estonian: Tresiba toimet testiti avatud uuringutes I tüüpi diabeediga patsientidel (Tabel 3), insuliinnaiivsetel patsientidel (II tüüpi diabeediga insuliinravi alustamine; Tabel 4) ja insuliini varasemalt kasutanud patsientidel (insuliinravi intensiivistamine II tüüpi diabeediga patsientidel; Tabel 5) fikseeritud ja paindliku annustamisajaga (Tabel 6).
Portuguese: Num ensaio clínico de 104 semanas, 57% dos doentes com diabetes tipo 2 tratados com Tresiba (insulina degludec) em combinação com metformina, alcançaram uma HbA1c alvo <7%, e os restantes doentes continuaram num ensaio aberto de 26 semanas e foram aleatorizados para adicionar liraglutido ou uma dose única de insulina aspártico (com a refeição principal).
Estonian: Ühes 104 nädalat kestnud kliinilises uuringus saavutasid HbA1c< 7,0%-lise eesmärkväärtuse 57% II tüüpi diabeediga patsientidest, keda raviti Tresiba (degludek-insuliniini) ja metformiini kombinatsiooniga.
Portuguese: Tresiba 200 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Antes da primeira utilização:
Estonian: Tresiba 200 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Enne esmakordset kasutust:
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente, o medicamento pode ser conservado até um máximo de 8 semanas.
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasaskandmisel võib ravimit säilitada kuni 8 nädalat.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/807/005 10 canetas de 3 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/12/807/005 10 pen-süstlit 3 ml
Portuguese: Devem seguir-se as instruções pormenorizadas fornecidas com a caneta pré-cheia.
Estonian: Pen-süstliga kaasas olevat üksikasjalikku kasutusjuhendit tuleb täpselt järgida.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável (Penfill) 5 x 3 ml
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus (FlexTouch) Mitmikpakend: 10 (2 x 5) 3 ml pen-süstlit.
Portuguese: Início da terapêutica
Estonian: Ravimi süstimine
Portuguese: Diferença: -0,09[-0,23;0,05]
Estonian: Erinevus: -0,09 [-0,23; 0,05]
Portuguese: Tresiba 100 unidades/ml solução injetável em cartucho EU/1/12/807/007
Estonian: Tresiba 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis EU/1/12/807/007
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses regressar a 0 após a injeção.
Estonian: Hoidke süstenuppu all, kuni annuse loendur pöördub tagasi 0 juurde pärast süstimist.