FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis af Zycortal og den samtidigt administrerede glukokortikoiderstatningsbehandling skal tilpasses den enkelte hund baseret på klinisk respons og normalisering af Na⁺ og K⁺-serumkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Doseringen av Zycortal og substitusjonsbehandlingen med et glukokortikoid tilpasses individuelt med bakgrunn i hundens kliniske respons og normalisering av Na⁺- og K⁺ konsentrasjoner i serum.
Danish: Hvis polyuri/polydipsi vedvarer, og Na⁺/K⁺-forholdet er > 32, nedsættes dosis af Zycortal uden at ændre doseringsintervallet.
Norwegian Bokmål: Hvis polyuri/polydipsi vedvarer og Na⁺/K⁺-forholdet er >32, reduser dosen Zycortal uten å endre doseringsintervallet.
Danish: • Hyperkaliæmi, hyponatriæmi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Nedsæt doseringsintervallet for Zycortal med 2-3 dage eller øg dosis.
Norwegian Bokmål: • Hyperkalaemi, hyponatremi eller Na⁺/K⁺-forhold < 27: Reduser -doseringsintervallet for administrasjon av Zycortal med 2-3 dager eller øk dosen.
Danish: Nedsæt dosis til: 2,1 mg/kg kropsvægt
Norwegian Bokmål: Reduser dosen til: 2,1 mg/kg kroppsvekt
Danish: • Hypokaliæmi, hypernatriæmi eller Na⁺/K⁺-forhold > 32: Nedsæt dosis af Zycortal.
Norwegian Bokmål: • Hypokalaemi, hypernatremi eller Na⁺/K⁺-forhold > 32: Reduser Zycortal -dosen.
Danish: Dosis af Zycortal og den samtidigt administrerede glukokortikoiderstatningsbehandling skal tilpasses den enkelte hund baseret på klinisk respons og normalisering af Na⁺ og K⁺serumkoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Doseringen av veterinærpreparatet og substitusjonsbehandlingen med et glukokortikoid tilpasses individuelt med bakgrunn i hundens kliniske respons og normalisering av Na⁺- og K⁺serumkonsentrasjoner.
Danish: Må ikke opbevares ved over 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30
Danish: Hvis hunden er klinisk normal og Na⁺/K⁺-forholdet på dag 25 er > 32, er det muligt at forlænge doseringsintervallet i stedet for at justere dosis som beskrevet i Tabel 1.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden er klinisk normal og dag 25 Na⁺/K⁺-forholdet er > 32, er det mulig å forlenge doseringsintervallet istendenfor å justere dosen som beskrevet i tabell 1.
Danish: • Hvis hunden er klinisk normal og har et normalt Na⁺/K⁺-forhold > 32 på dag 25, justeres dosis enten baseret på Na⁺/K⁺-forholdet på dag 10 i overensstemmelse med Tabel 1 eller dosis udskydes (se Forlængelse af doseringsintervallet).
Norwegian Bokmål: • Hvis hunden er klinisk normal og har et Na⁺/K⁺-forhold> 32 på dag 25, enten juster dosen basert på dag 10 Na⁺/K⁺-forholdet i henhold til tabell 1 eller utsett dosen (se Forlenge doseringsintervallet).
Danish: Desoxycorton pivalat 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: desoksycortonpivalat 25 mg/ml
Danish: Den osmotiske gradient fremmer vandabsorption fra de renale tubuli, hvilket resulterer i øget ekstracellulær væskemængde.
Norwegian Bokmål: Den osmotiske gradient fremmer vannabsorpsjon fra nyretubuli som resulterer i økt ekstracellulært væskevolum som fører til utvidelse av blodvolum, forbedret venøs retur til hjertet, og økt kardial effekt.
Danish: Fortsæt 2,2 mg/kg kropsvægt
Norwegian Bokmål: Fortsett 2,2 mg/kg kroppsvekt
Danish: PAPKARTON
Norwegian Bokmål: PAPPKARTONG
Danish: Fortsæt med 2,2 mg/kg kropsvægt
Norwegian Bokmål: Fortsett med: 2,2 mg/kg kroppsvekt
Danish: Dette forventes og kan vare i et par måneder.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen måneder.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 30. april 2019
Danish: N med risiko (hændelser)
Norwegian Bokmål: N med risiko (hendelser)
Danish: • som har fået mindst en tidligere behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: • som har fått minst én behandling tidligere (se pkt.
Danish: Tag dernæst din næste dosis som sædvanligt.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose som vanlig.
Danish: Denne liste er ikke udtømmende, og den er kun beregnet til at være vejledende.
Norwegian Bokmål: Denne listen er ikke fullstendig og er kun ment som en veiledning.
Danish: Det betyder sædvanligvis ikke, at din blodkræft er blevet værre.
Norwegian Bokmål: Dette betyr vanligvis ikke at blodkreften blir verre.
Danish: Infektioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (se pkt.
Danish: Medianen for antal tidligere behandlinger var 3,0.
Norwegian Bokmål: Median for antall tidligere behandlinger var 3,0.
Danish: Det primære endepunkt var progressionsfri overlevelse (PFS, progression free survival).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS; progression free survival).
Danish: • Zydelig må ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Zydelig skal ikke brukes under graviditet.
Danish: 5.3, fototoksicitet).
Norwegian Bokmål: 5.3, fototoksisitet).
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt til denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, siden det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Danish: Monitorér ANC mindst én gang ugentligt.
Norwegian Bokmål: Overvåk ANC minst ukentlig.
Danish: Analysen af PFS var baseret på evaluering af en IRC.
Norwegian Bokmål: Analysen av PFS var basert på evaluering av en IRC.
Danish: Zydelig kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Zydelig kan tas med eller uten mat.
Danish: • hvis du har andre medicinske sygdomme (især en infektion eller feber)
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre sykdommer eller lidelser (særlig en infeksjon eller feber)
Danish: • ændringer i antallet af hvide blodlegemer
Norwegian Bokmål: • endringer i antall hvite blodceller
Danish: Din læge vil monitorere dig for tegn på infektion.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg opp for tegn på infeksjon.
Danish: Zydelig er til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Zydelig er til oral bruk.
Danish: Tal med lægen om, hvad dine testresultater betyder.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om hva prøveresultatene dine betyr.
Danish: Dette er for at kontrollere, at du ikke har en infektion, at din lever fungerer korrekt, og at dine blodtal er normale.
Norwegian Bokmål: Dette for å kontrollere at du ikke har en infeksjon, at leveren din fungerer som den skal, og at blodverdiene dine er normale.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for idelalisib (gennemsnit) var ca. 96 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for idelalisib (gjennomsnitt) var omtrent 96 l.
Danish: Det gennemsnitlige koncentrationsforhold mellem blod og plasma var ca. 0,5.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig konsentrasjonsforhold blod/plasma var omkring 0,5.
Danish: Tag tabletbeholderen og denne indlægsseddel med dig, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Norwegian Bokmål: Ha boksen og dette pakningsvedlegget med deg slik at du enkelt kan beskrive hva du har tatt.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din umiddelbart dersom du blir gravid.
Danish: In vitro interaktionsdata
Norwegian Bokmål: In vitro-interaksjonsdata
Danish: MIDLER MOD CANCER
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT KREFT
Danish: Inhalerede/nasale kortikosteroider:
Norwegian Bokmål: Inhalerte/nasale kortikosteroider:
Danish: Medianen for varighed af responset (DOR) er ikke nået.
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet (DOR; duration of response) har ikke blitt oppnådd.
Danish: • midazolam, triazolam, når det tages gennem munden, til at hjælpe dig med at sove og/eller lindre angst
Norwegian Bokmål: • midazolam, triazolam, ved inntak via munnen til å hjelpe deg med å sove og/eller lindre angst
Danish: Mediantiden fra diagnosticering var 7,7 år.
Norwegian Bokmål: Median tid siden diagnostisering var 7,7 år.
Danish: Idelalisib er 93 - 94 % bundet til humane plasmaproteiner ved koncentrationer der observeres klinisk.
Norwegian Bokmål: Idelalisib er 93-94 % bundet til humane plasmaproteiner ved konsentrasjoner som observeres klinisk.
Danish: Zydelig bør ikke anvendes sammen med andre lægemidler, medmindre lægen har fortalt dig, at det er sikkert at gøre det.
Norwegian Bokmål: Zydelig bør ikke brukes sammen med andre legemidler, med mindre legen din har fortalt deg at det er trygt å gjøre det.
Danish: DOR var et sekundært endepunkt, og det blev defineret som tiden fra det første dokumenterede respons (CR, PR eller MR) til den første dokumentation af sygdomsprogression eller død af enhver årsag.
Norwegian Bokmål: DOR var et sekundært endepunkt og ble definert som tiden fra første dokumenterte respons (CR, PR eller MR) til den første dokumentasjonen av sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak.
Danish: Virkningerne på embryoføtal udvikling blev ikke undersøgt i en anden dyreart.
Norwegian Bokmål: Effekter på embryoføtal utvikling ble ikke undersøkt i en annen art.
Danish: Fortæl det straks til lægen ved det første tegn på diarré.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart ved første tegn på diaré.
Danish: Der er forekommet alvorlige og dødelig infektioner hos patienter, som tager Zydelig.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og dødelige infeksjoner har forekommet hos pasienter som tok Zydelig.
Danish: Virkning af mad
Norwegian Bokmål: Effekter av mat
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer:
Danish: → Kontakt lægen, hvis dette gælder dig.
Norwegian Bokmål: → Rådfør deg med lege hvis dette gjelder deg.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem og frekvens.
Danish: Virkningsresultater er opsummeret i tabel 7.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er oppsummert i tabell 7.
Danish: Alternativt kan det overvejes at skifte til pravastatin, rosuvastatin eller pitavastatin.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan det vurderes å gå over til pravastatin, rosuvastatin, eller pitavastatin.
Danish: Idelalisib inducerede inflammatoriske ændringer hos både rotter og hunde.
Norwegian Bokmål: Idelalisib induserte inflammatoriske endringer hos både rotter og hunder.
Danish: Afskalning af huden kan føre til alvorlig infektion.
Norwegian Bokmål: Plukking på huden kan føre til alvorlig infeksjon.
Danish: Zydelig kan anvendes til behandling af to forskellige kræftsygdomme hos voksne:
Norwegian Bokmål: Zydelig kan brukes til behandling av to forskjellige krefttyper hos voksne:
Danish: Hud og subkutane væv Udslæt***
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett***
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har problemer med at sluge tabletter.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du har problemer med å svelge tabletter.
Danish: Den filmovertrukne tablet kan tages med eller uden mad (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten kan tas med eller uten mat (se pkt.
Danish: Næsten alle (95,9 %) patienter havde tidligere fået anti-CD20 monoklonale antistoffer.
Norwegian Bokmål: Nesten alle forsøkspersonene (95,9 %) hadde tidligere fått anti-CD20 monoklonale antistoffer.
Danish: For patienter med CrCl < 60 ml/min bør alternative antibakterielle midler overvejes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CrCl < 60 ml/min, bør alternative antibakterielle midler vurderes.
Danish: Ved en dosis 2,7 gange den maksimalt anbefalede dosis, forlængede idelalisib ikke QT/QTc-intervallet (dvs. < 10 ms).
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 2,7 ganger den maksimale anbefalte dosen, forlenget idelalisib ikke QT/QTc-intervallet (dvs. < 10 ms).
Danish: Patienterne havde en median CIRS-score på 4.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene hadde en median CIRS-skår på 4.
Danish: Udslæt var generelt let til moderat og førte til seponering hos 2,1 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Utslett var stort sett milde til moderate og resulterte i seponering av behandling hos 2,1 % av forsøkspersonene.
Danish: Patienterne skal monitoreres for respiratoriske tegn og symptomer under hele behandlingsforløbet.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for respiratoriske tegn og symptomer gjennom hele behandlingen.
Danish: Din læge kan også beslutte sig for at stoppe behandlingen med Zydelig permanent.
Norwegian Bokmål: Det kan også hende at legen din velger å stoppe behandlingen med Zydelig permanent.
Danish: Det anbefales at intensivere overvågning for bivirkninger hos patienter med nedsat leverfunktion, da eksponeringen forventes at være øget i denne population, især hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Intensivert overvåking av bivirkninger anbefales hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, ettersom det forventes at eksponeringen øker i denne populasjonen, særlig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Det er meget vigtigt, at du også læser indlægssedlerne, der leveres med disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du også leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene.
Danish: Vurderingen af bivirkninger er baseret på to fase 3-studier (studie 312-0116 og studie 312-0119) og seks fase 1- og fase 2-studier.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på to fase 3-studier (studie 312-0116 og studie 312-0119) og seks fase 1- og 2-studier.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Kontakt øjeblikkeligt lægen eller den nærmeste skadestude for rådgivning.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller nærmeste akuttmottak umiddelbart for råd.
Danish: Mediantiden fra diagnose af CLL til randomisering var 8,5 år.
Norwegian Bokmål: Median tid fra diagnostisering av KLL til randomisering var 8,5 år.
Danish: Der blev observeret misdannelser ved eksponeringer fra 12 gange den humane eksponering baseret på AUC.
Norwegian Bokmål: Misdannelser ble observert ved eksponeringer fra 12 ganger human eksponering basert på AUC.
Danish: Undersøgelser Forhøjede triglycerider
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede triglyserider
Danish: Din læge kan imidlertid reducere denne dosis til 100 mg to gange dagligt, hvis du oplever særlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid redusere denne dosen til 100 mg to ganger per dag dersom du opplever visse bivirkninger.
Danish: HOLD OP med at tage Zydelig og søg straks lægehjælp, hvis du oplever noget af følgende:
Norwegian Bokmål: AVBRYT behandling med Zydelig og søk medisinsk hjelp umiddelbart hvis noe av det følgende oppstår:
Danish: For pulmonal arteriel hypertension:
Norwegian Bokmål: Ved pulmonal arteriell hypertensjon:
Danish: Spørg lægen, hvis du har spørgsmål om nogle af dine lægemidler.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du har noen spørsmål om noen av legemidlene dine.
Danish: Behandling af en overdosis med Zydelig består af generel støttende behandling, herunder overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Zydelig består av generelle støttende tiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn samt observasjon av den kliniske tilstanden til pasienten.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XX47
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX47
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du bliver syg (især med feber, hoste eller vejrtrækningsbesvær), mens du tager Zydelig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart dersom du blir syk (spesielt ved feber, hoste eller dersom du har vanskelig for å puste) mens du tar Zydelig.
Danish: Der er ingen information om sikkerheden af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om sikkerheten til dette legemidlet hos gravide kvinner.
Danish: Sørg for ikke at springe en dosis med Zydelig over.
Norwegian Bokmål: Pass på å ikke hoppe over en dose med Zydelig.
Danish: Til erektil dysfunktion:
Norwegian Bokmål: Ved erektil dysfunksjon:
Danish: I mange tilfælde blev patogenet ikke identificeret, dog var konventionelle og opportunistiske patogener, herunder PJP og CMV, blandt de identificerede.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller ble ikke patogenet identifisert, men både konvensjonelle og opportunistiske patogener, herunder PJP og CMV, var blant de som ble identifisert.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt si fra til legen din dersom du bruker noen av følgende:
Danish: Generelt var B-lymfocytafhængige områder mere påvirkede end T-lymfocytafhængige områder.
Norwegian Bokmål: B-lymfocyttavhengige områder var generelt mer utsatte enn T-lymfocyttavhengige områder.
Danish: Midazolam (oral), triazolam
Norwegian Bokmål: Midazolam (oralt), triazolam
Danish: Fortæl det til lægen:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din:
Danish: Andre lægemidler, som f.eks. olanzapin, kan overvejes.
Norwegian Bokmål: Alternative legemidler som olanzapin kan vurderes.
Danish: Idelalisib anses ikke for at have en bred immunosuppressiv aktivitet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke ansett at idelalisib har en bred immunsuppresiv aktivitet.
Danish: Af de 53 patienter, der ikke responderede, havde 41 (32,8 %) stabil sygdom, 10 (8,0 %) havde progressiv sygdom, og 2 (1,6 %) kunne ikke evalueres.
Norwegian Bokmål: Av de 53 forsøkspersonene som ikke responderte, hadde 41 (32,8 %) stabil sykdom, 10 (8,0 %) hadde progressiv sykdom og 2 (1,6 %) var ikke evaluerbare.
Danish: Tabel 7: Oversigt over virkning i studie 101-09 (IRC-vurdering) Karakteristik
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Oppsummering av effekt i studie 101-09 (IRC-vurdering) Karakteristikk
Danish: Du skal tage ekstra medicin, som din læge vil ordinere, mens du tager Zydelig, for at forebygge en type infektion.
Norwegian Bokmål: Du bør ta ytterligere legemidler som legen din har gitt deg, mens du tar Zydelig, for å unngå en viss type infeksjon.
Danish: Hvis du i øjeblikket ammer, skal du kontakte lægen, før du starter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, må du rådføre deg med legen din før du starter med behandlingen.
Danish: Behandling med Zydelig bør udføres af en læge med erfaring i anvendelsen af anticancerbehandling.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zydelig bør utføres av en lege med erfaring i bruken av kreftlegemidler.
Danish: Laboratorieundersøgelser vil muligvis vise en stigning i antallet af hvide blodlegemer ("kaldet lymfocytter") i dit blod i de første par uger med behandling.
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver kan vise en økning i hvite blodceller (kalt lymfocytter) i blodet de første ukene av behandlingen.
Danish: ↑ serumkoncentrationer Nøje overvågning af tolerancen over for disse midler mod cancer anbefales.
Norwegian Bokmål: ↑ serumkonsentrasjon Nøye overvåking av toleransen overfor disse midlene mot kreft anbefales.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du eller andre bemærker, at du har: hukommelsestab, problemer med at tænke, gangbesvær eller synstab - dette kan skyldes en meget sjælden men alvorlig hjerneinfektion, der kan være dødelig (progressiv multifocal leukoencephalopati eller PML).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen umiddelbart hvis du eller andre legger merke til følgende hos deg: hukommelsestap, problemer med å tenke, vansker med å gå eller synstap - dette kan skyldes en svært sjelden men alvorlig hjerneinfeksjon som kan være dødelig (progressiv multifokal leukoencefalopati, PML).
Danish: Hvis der forekommer en overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Danish: 17p-deletion/TP53-mutation
Norwegian Bokmål: 17p-delesjon/TP53-mutasjon
Danish: Klinisk overvågning anbefales af patienter med CrCl < 90 ml/min.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales hos pasienter med CrCl < 90 ml/min.
Danish: Forhøjede levertransaminaser
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser
Danish: SJS eller TEN forekom inden for en måned efter administration af lægemiddelkombinationen, og er resulteret i dødelig udgang.
Norwegian Bokmål: SJS eller TEN oppsto innen én måned etter legemidlene ble gitt i kombinasjon og har medført dødelig utgang.
Danish: Behandlingen bør fortsættes indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Danish: ENDOTELIN-RECEPTORANTAGONISTER
Norwegian Bokmål: ENDOTELINRESEPTORANTAGONISTER
Danish: HMG-CO-A-REDUKTASEHÆMMERE
Norwegian Bokmål: HMG-COA-REDUKTASEHEMMERE
Danish: • Zydelig kan få p-piller og implanterede hormonelle præventionsmidler til at være mindre effektive.
Norwegian Bokmål: • Zydelig kan føre til at p-pillen og implanterte hormonelle prevensjonsmidler virker dårligere.
Danish: Idelalisib i kombination med ofatumumab
Norwegian Bokmål: Idelalisib i kombinasjon med ofatumumab
Danish: Hos rotter har idelalisib potentialet for at hæmme T-afhængigt antistofrespons.
Norwegian Bokmål: Hos rotter hadde idelalisib potensiale til å hemme T-avhengig antistoffrespons.
Danish: Idelalisib er ikke blevet undersøgt hos patienter med kronisk aktiv hepatitis, herunder viral hepatitis.
Norwegian Bokmål: Idelalisib har ikke blitt studert hos pasienter med kronisk aktiv hepatitt, herunder virushepatitt.
Danish: Et hundrede og tolv (89,6 %) patienter var refraktære til deres sidste behandlingsprogram, før de indgik i studiet.
Norwegian Bokmål: Hundreogtolv (89,6 %) forsøkspersoner var refraktære overfor sitt forrige regime før de startet i studien.
Danish: Læger bør overveje PML i differentialdiagnosen hos patienter med nye eller forværrende neurologiske, kognitive eller adfærdsmæssige tegn eller symptomer.
Norwegian Bokmål: Leger skal vurdere PML i differensialdiagnosen hos pasienter med nye eller forverrede nevrologiske, kognitive eller atferdsrelaterte tegn eller symptomer.
Danish: Pædiatrisk population Zydeligs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zydelig hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000),
Danish: Forhøjede levertransaminaser blev generelt observeret inden for de første 12 ugers behandling og var reversible ved dosisafbrydelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Økninger av levertransaminaser ble som regel observert innen de første 12 ukene av behandling og var reversible ved doseavbrudd (se pkt.
Danish: Der er utilstrækkelige data til at give dosisanbefalinger for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data for å kunne gi doseringsanbefalinger for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Ved denne sygdom deler lymfocytterne sig for hurtigt og lever for længe, så der cirkulerer for mange af dem i blodet.
Norwegian Bokmål: Ved denne sykdommen deler lymfocyttene seg for fort og lever for lenge, så det er for mange av dem som sirkulerer i blodet.
Danish: De følgende pakningsstørrelser er tilgængelige: ydre karton indeholdende 1 plastikbeholder med 60 filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse er tilgjengelig: yttereske som inneholder 1 plastboks med 60 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med idelalisib i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af modne B-celle-neoplasmer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med idelalisib i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av modne B-celleneoplasmer (se pkt.