FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel ratto, lornoxicam ha interferito sulla fertilità (effetti su ovulazione e impianto), e ha comportato conseguenze durante la gravidanza ed il parto.
Swedish: Hos råtta ledde lornoxikam till nedsatt fertilitet (effekter på ovulation och implantation) och påverkade dräktigheten och förlossningen.
Italian: Destrosio (Glucosio) 5%
Swedish: 5% dextros(glukos)lösningar
Italian: Anche se fino ad oggi un numero considerevole di pazienti è stato trattato con lornoxicam, per questo farmaco sono state segnalate solo poche delle reazioni gravi note per gli altri FANS.
Swedish: Även om det hittills är ett betydande antal patienter som behandlats med lornoxikam, har endast få av de kända allvarliga biverkningarna av andra NSAID-preparat rapporterats för lornoxikam.
Italian: Sono state armonizzate le divergenze tra le formulazioni della descrizione delle proprietà farmacodinamiche nei diversi Stati membri.
Swedish: Skiljaktigheterna mellan medlemsstaterna i ordalydelsen av beskrivningen av de farmakodynamiska egenskaperna har harmoniserats.
Italian: Clearance ridotta a parte, non c'è una differenza significativa del profilo cinetico di lornoxicam nei pazienti anziani.
Swedish: Förutom reducerad clearance finns ingen signifikant förändring av den farmakokinetiska profilen för lornoxikam hos äldre patienter.
Italian: Non comuni: Insonnia, depressione.
Swedish: Mindre vanliga: Sömnlöshet, depression.
Italian: Xefo Rapid può interferire con altri medicinali.
Swedish: Xefo Akut kan påverka andra läkemedel.
Italian: Non sono disponibili dati in merito all'assunzione con il cibo delle compresse rivestite con film di Xefo Rapid, ma sulla base dei dati ottenuti per le compresse rivestite con film di Xefo, ci si può attendere una riduzione del valore di Cmax, un aumento del valore di Tmax e una riduzione dell'assorbimento di lornoxicam (AUC).
Swedish: Det saknas data om samtidigt intag av Xefo Akut filmdragerade tabletter med måltider, men baserat på data för Xefo filmdragerade tabletter kan en minskning av Cmax, en ökning av Tmax, och en minskning av absorptionen (AUC) av lornoxikam förväntas.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione del medicinale: 24 ore a 21°C (±2°C).
Swedish: Hållbarhet efter beredning: 24 timmar vid 21°C (±2 °C).
Italian: NOME DEL MEDICINALE
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Italian: Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Italian: Tre dei pazienti trattati con lornoxicam hanno partecipato a uno studio per la valutazione dell'efficacia di lornoxicam nel dolore da metastasi ossee nel cancro prostatico, che è risultata la causa di morte in due pazienti.
Swedish: Tre av lornoxikampatienterna deltog i en studie som undersökte effektiviteten för lornoxikam mot smärta på grund av benmetastaser vid prostatacancer, vilket var dödsorsaken för två.
Italian: Dopo aver preparato la soluzione, cambiare l'ago.
Swedish: Byt nål efter beredning av lösningen.
Italian: Una netta riduzione dell'intensità del dolore rispetto al placebo è stata ottenuta solo con dosi ≥8 mg di LNX per os (dose da 8 mg nello studio CT01).
Swedish: En tydlig minskning av smärtintensitet kontra placebo erhölls först vid ≥8 mg LNX p.o. (8 mg dos i studie CT01).
Italian: - Induttori noti ed inibitori degli isoenzimi CYP2C9: lornoxicam (come altri FANS il cui metabolismo dipende dal citocromo P450 2C9 (isoenzima CYP2C9) interagisce con induttori noti e inibitori degli isoenzimi CYP2C9 (vedere la sezione 5.2 Biotrasformazione).
Swedish: - Kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer: Lornoxikam (liksom andra NSAIDpreparat som är beroende av cytokrom P450 2C9 (CYP2C9 isoenzym)) har interaktioner med kända inducerare och hämmare av CYP2C9 isoenzymer (se avsnitt 5.2, Biotransformation).
Italian: Per tutte le forme farmaceutiche e i dosaggi di lornoxicam È stato convenuto di inserire le seguenti controindicazioni: - Terzo trimestre di gravidanza (cfr. paragrafo 4.6).
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Det överenskoms att följande kontraindikationer skulle medtas: - Graviditetens tredje trimester (se avsnitt 4.6)
Italian: - Pazienti con disturbi della coagulazione: si raccomanda un attento monitoraggio clinico e una valutazione accurata degli esami di laboratorio (ad es. APTT).
Swedish: - Patienter med blodkoagulationsrubbningar: Noggrann klinisk kontroll och laboratoriebedömning rekommenderas (t.ex. APTT).
Italian: In base ai dati provenienti da studi clinici non c'è evidenza di accumulo di lornoxicam dopo somministrazioni ripetute, quando somministrato secondo il dosaggio raccomandato.
Swedish: Data från kliniska studier visar inga tecken på ackumulering av lornoxikam efter upprepade administreringar av läkemedlet när det ges i rekommenderad dos.
Italian: Per tutte le forme farmaceutiche e i dosaggi di lornoxicam Si è convenuto di inserire le seguenti raccomandazioni: - Metotrexate: aumento della concentrazione sierica di metotrexate.
Swedish: För samtliga farmaceutiska former och styrkor av lornoxikam Det överenskoms att följande skulle medtas: - Metotrexat: Ökad koncentration av metotrexat i serum.
Italian: Le reazioni a livello di fegato e quelle ematologiche sono state tutte di lieve entità.
Swedish: Samtliga lever- och hematologireaktioner har varit lindriga.
Italian: Il suo impiego è per il trattamento del dolore acuto da lieve a moderato ogni qualvolta la somministrazione per via orale risulti inadeguata.
Swedish: Det är avsett för korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta när oral administrering är olämplig.
Italian: - Diuretici: diminuisce l'effetto diuretico e l'efficacia antiipertensiva dei diuretici dell'ansa e tiazidici.
Swedish: - Diuretika: Minskad diuretisk och antihypertensiv effekt av loopdiuretika och tiaziddiuretika.
Italian: Dose raccomandata: 8 mg per via endovenosa o intramuscolare.
Swedish: Rekommenderad dos: 8 mg intravenöst eller intramuskulärt.
Italian: Devono essere considerate le consuete misure di emergenza quali la lavanda gastrica.
Swedish: Normala akutåtgärder inklusive magsköljning ska övervägas.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti Nucleo:
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kärna:
Italian: Discussione generale sulle metanalisi
Swedish: Allmän diskussion om metaanalyserna
Italian: E' necessario intraprendere un attento monitoraggio dell'INR.
Swedish: PK-INR måste kontrolleras noggrant.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI XEFO E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV XEFO MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Italian: Informazioni aggiuntive per specifici gruppi di pazienti
Swedish: Ytterligare information för särskilda populationer
Italian: Indicazione dose di lornoxicam
Swedish: Indikation lornoxikamdos
Italian: Sodio cloruro 0,9%
Swedish: 0,9% natriumkloridlösning
Italian: La giustificazione per il raggruppamento dei dati su lornoxicam somministrato per os e i.m.
Swedish: Motiveringen för att kombinera data från lornoxikam som administrerats p.o. och i.m.
Italian: Proprietà farmacodinamiche - Paragrafo 5.1
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper - avsnitt 5.1
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari I pazienti trattati con lornoxicam e che accusino vertigini e/o sonnolenza si devono astenere dal guidare o utilizzare macchinari.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Patienter som uppvisar yrsel och/eller sömnighet vid behandling med lornoxikam bör avstå från att köra bil eller använda maskiner.
Italian: Dopo preparazione della soluzione, l'ago deve essere cambiato.
Swedish: Nålen ska bytas efter preparation av lösningen.
Italian: Disturbi di tipo psichiatrico
Swedish: Psykiska störningar
Italian: Pertanto la funzione renale deve essere strettamente monitorata nei pazienti sottoposti a tale terapia di associazione.
Swedish: Njurfunktionen måste således kontrolleras noggrant hos patienter som får kombinationsbehandling.
Italian: • Qualità
Swedish: • Kvalitetsfrågor
Italian: Nello studio CT02 non si è osservata una differenza significativa del parametro TOTPAR tra i gruppi nella popolazione considerata secondo il principio dell'intenzione a trattare (ITT), ma tra il placebo e il trattamento attivo nella popolazione considerata secondo il protocollo (PP).
Swedish: I studie CT02 fanns ingen signifikant skillnad i TOTPAR mellan grupperna i ITT-populationen, däremot mellan placebo och aktiv behandling i PPpopulationen.
Italian: 6.6 Speciali precauzioni per lo smaltimento Nessuna in particolare.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Italian: L'uso di lornoxicam, come qualsiasi altro farmaco noto per inibire la sintesi delle prostaglandine/cicloossigenasi, può influire negativamente sulla fertilità e quindi non è raccomandato nelle donne che desiderano una gravidanza.
Swedish: Användningen av lornoxikam kan, likt alla andra läkemedel vilka hämmar cyclooxygenas/prostaglandinsyntesen, minska fertiliteten och rekommenderas inte till kvinnor som försöker bli gravida.
Italian: Rari: Dermatite, porpora.
Swedish: Sällsynta: Dermatit, purpura.
Italian: Circa il 20% dei pazienti trattati con lornoxicam può incorrere in reazioni avverse.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna som behandlas med lornoxikam kan förväntas få biverkningar.
Italian: Lo studio CTX 87 è stato escluso perché singole dosi di lornoxicam (LNX) da 4-20 mg sono state somministrate per via intramuscolare (i.m.
Swedish: Studie CTX 87 uteslöts eftersom enkeldoser på 4-20 mg LNX administrerades i.m.
Italian: AVVERTENZA SPECIALE RELATIVA AL MANTENIMENTO DEL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS OÅTKOMLIGT FÖR BARN
Italian: Per il rapporto di dosaggio fino a 32 mg un solo studio (CT78) ha valutato le dosi di 16 mg e 32 mg, un fatto questo che riduce la rilevanza dei rapporti di dosaggio; in altri termini, la relazione dose-risposta al di sopra di 8 mg di LNX per os si basa su un singolo studio.
Swedish: För dosförhållandet upp till 32 mg användes doserna 16 mg och 32 mg endast i en enda studie (CT78), vilket minskar relevansen för dosförhållandet; dosresponsförhållandet över 8 mg LNX p.o. baseras på en enda studie.
Italian: È possibile un aumento della tossicità.
Swedish: Ökad toxicitet kan bli följden.
Italian: FORMA FARMACUTICA E CONTENUTO 250 compresse rivestite con film
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 filmdragerade tabletter
Italian: Molto rari: Edema e reazioni bollose, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
Swedish: Mycket sällsynta: Ödem och bullösa reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Italian: - Trattamento prolungato (superiore ai 3 mesi): si raccomandano regolari valutazioni degli esami di laboratorio indicativi dell'ematologia (emoglobina), della funzione renale (creatinina) e dell'attività enzimatica del fegato.
Swedish: - Långvarig behandling (längre än 3 månader): Regelbundna laboratoriebedömningar av hematologi (hemoglobin), njurfunktion (kreatinin) och leverenzymer rekommenderas.
Italian: Lornoxicam viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale.
Swedish: Lornoxikam absorberas snabbt och nästan fullständigt från magtarmkanalen.
Italian: Quando sia necessario utilizzare la terapia in associazione, deve essere effettuato un attento monitoraggio.
Swedish: Om åtföljande behandling måste användas ska noggrann övervakning ske.
Italian: 6.6 Speciali precauzioni per lo smaltimento <ed altri trattamenti> Immediatamente prima dell'uso, la soluzione per iniezione si prepara sciogliendo il contenuto di un flaconcino con l'acqua per preparazioni iniettabili presente nella fiala associata.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Lösningen till injektionsvätskan bereds genom att innehållet i injektionsflaskan löses upp i den medföljande ampullen, omedelbart före användning.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Xefo Rapid compresse rivestite con film è del 90-100%, equivalente a Xefo formulato in compresse rivestite con film.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för Xefo Akut filmdragerade tabletter är 90-100 % vilket är ekvivalent med Xefo filmdragerad tablett.
Italian: Per questo motivo i livelli di litio devono essere monitorati, soprattutto nelle fasi di inizio, aggiustamento posologico e sospensione della terapia.
Swedish: Därför måste litiumnivåerna i serum övervakas, i synnerhet under behandlingens början, justering och utsättning.
Italian: X X X X X
Swedish: X X X X
Italian: (Il profilo di farmacocinetica di una dose singola da 8 mg di lornoxicam i.m.
Swedish: (Den farmakokinetiska profilen för en enstaka dos på 8 mg lornoxikam i.m.
Italian: Metanalisi 1
Swedish: Metaanalys 1
Italian: - Digossina: Diminuisce la clearance renale della digossina.
Swedish: - Digoxin: Nedsatt njurclearance av digoxin.
Italian: Sintomi gravi sono l'atassia che può progredire fino al coma e i crampi, danni epatici e renali e possibili disturbi della coagulazione.
Swedish: Allvarliga symtom är ataxi som kan förvärras till koma och kramper, lever- och njurskador och möjligen koagulationsrubbningar.
Italian: Vetro ambrato di classe III (idrolitica) con chiusure avvitabili in alluminio.
Swedish: Bärnstensfärgat glas, klass III (hydrolytiskt) med skruvkork av aluminium.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio clinico a intervalli regolari.
Swedish: Regelbunden klinisk övervakning rekommenderas.
Italian: Nel caso in cui siate intolleranti ad alcuni zuccheri, prima di assumere il medicinale dovete contattare il vostro medico.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Italian: Contenuto di Xefo - Il principio attivo è lornoxicam.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lornoxikam.
Italian: Adulti: Il dosaggio raccomandato è di 8 mg e.v.
Swedish: Vuxna: Den rekommenderade dosen är 8 mg.
Italian: Se iniettato per via endovenosa, il tempo di iniezione deve essere di almeno 15 secondi, e di almeno 5 secondi per via intramuscolare.
Swedish: Vid administrering som intravenös injektion ska injektionstiden vara minst 15 sekunder, och vid intramuskulär injektion minst 5 sekunder.
Italian: - Eparina: i FANS aumentano il rischio di ematomi spinali o epidurali se somministrati in concomitanza ad eparina nell'ambito di un'anestesia spinale o epidurale.
Swedish: - Heparin: NSAID-preparat ökar risken för spinalt eller epiduralt hematom när de ges samtidigt med heparin vid spinal eller epidural anestesi.
Italian: I dati raccolti dagli studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto spontaneo e di malformazione cardiaca a seguito dell'uso di un inibitore della sintesi di prostaglandina nelle prime fasi della gravidanza.
Swedish: Data från epidemiologiska studier tyder på en ökad risk för missfall och hjärtmissbildning efter användning av en prostaglandinsynteshämmare under tidig graviditet.
Italian: L'iniezione endovenosa deve essere somministrata lentamente, almeno 15 secondi, mentre per l'iniezione intramuscolare servono almeno 5 secondi.
Swedish: Injektionen ska ges långsamt under minst 15 sekunder som intravenös injektion och under minst 5 sekunder som intramuskulär injektion.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha considerato come studi cardine lo studio CT80, nel quale erano confrontate con placebo le dosi di 4 mg due volte al giorno e 8 mg due volte al giorno, e lo studio CT63, nel quale erano confrontate le dosi di 4 mg due volte al giorno e 8 mg due volte al giorno e diclofenac 50 mg tre volte al giorno.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ansåg att studie CT80, som jämförde 4 mg två gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen med placebo, och studie CT63, som jämförde 4 mg tre gånger dagligen med 8 mg två gånger dagligen, och med 50 mg diklofenak tre gånger dagligen, var pivotala.
Italian: Non assumente Xefo - se è allergico (ipersensibile) a lornoxicam o a qualsiasi altro ingrediente di Xefo compresse rivestite
Swedish: Ta inte Xefo - om du är allergisk (överkänslig) mot lornoxikam eller något av övriga innehållsämnesämnen i
Italian: L'incidenza globale di ADR gravi (SADR) per il lornoxicam è risultata dello 0,6%.
Swedish: Den totala incidensen allvarliga biverkningar för lornoxikam var 0,6 %.
Italian: Proprietà farmacocinetiche - Paragrafo 5.2
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper - avsnitt 5.2
Italian: Mantenere il flaconcino nell'astuccio protettivo.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Italian: Quando studiato in modelli animali, lornoxicam non ha indotto attività degli enzimi epatici.
Swedish: Vid test i djurmodeller inducerade lornoxikam inte leverenzymer.
Italian: I pazienti con anamnesi di tossicità GE, soprattutto se anziani, devono segnalare qualsiasi sintomo addominale insolito (soprattutto il sanguinamento GE) in particolare nelle fasi iniziali della terapia.
Swedish: Patienter med GI-toxicitet i anamnesen, i synnerhet när de är äldre, ska rapportera alla ovanliga buksymtom (i synnerhet GI-blödning), speciellt under de inledande behandlingsstadierna.
Italian: Metabolismo e disturbi dell'alimentazione Non comuni: Anoressia, variazioni di peso.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: Anorexi, viktförändringar.
Italian: Raccomandazioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Swedish: Rekommendationer i produktresumén
Italian: - scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Swedish: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln.
Italian: Soluzione ricostituita: la stabilità chimica e fisica nelle condizioni d'impiego è stata dimostrata fino a 24 ore di conservazione a 21°C (±2°C).
Swedish: Beredd lösning: Kemisk och fysikalisk stabilitet har påvisats under 24 timmar vid 21°C (±2 °C).
Italian: Rari: Anemia, trombocitopenia, leucopenia, prolungamento del tempo di sanguinamento.
Swedish: Sällsynta: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, förlängd blödningstid.
Italian: Con lornoxicam sono stati effettuati 11 studi clinici su pazienti sofferenti di artrite reumatoide (AR): 9 studi controllati e 2 non controllati di fase II o III in pazienti con AR.
Swedish: Terapeutiska indikationer - reumatisk smärta (RA) Elva studier med lornoxikam utfördes hos patienter som led av reumatoid artrit (RA), varav nio kontrollerade och 2 okontrollerade kliniska fas II- eller III-studier av RA-patienter.
Italian: Sulla base di questi dati sembra giustificata una dose iniziale maggiore di lornoxicam - QR.
Swedish: Baserat på dessa data tycks det som om en högre inledande dos lornoxikam (snabb frisättning) kan vara motiverad.
Italian: In pazienti sofferenti di OA sono stati effettuati 8 studi clinici controllati con placebo e/o con il farmaco di riferimento.
Swedish: Åtta placebo- och/eller referensläkemedelskontrollerade kliniska studier utfördes hos patienter som led av OA.
Italian: Lornoxicam è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza e non deve essere utilizzato nel primo e nel secondo trimestre e durante il parto, in quanto non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte.
Swedish: Lornoxikam är kontraindicerat under den tredje graviditetstrimestern och ska inte användas vid graviditet under de första och andra trimestrarna och förlossning eftersom det inte finns tillgång till kliniska uppgifter om exponerade graviditeter.
Italian: Lornoxicam è completamente metabolizzato, ed è escreto come sostanza inattiva per 2/3 dal fegato e per 1/3 dai reni.
Swedish: Lornoxikam metaboliseras fullständigt och cirka 2/3 elimineras via levern och 1/3 via njurarna som inaktiv substans.
Italian: Lornoxicam riduce la capacità di aggregazione piastrinica e aumenta il tempo di sanguinamento e conseguentemente è necessario prestare attenzione quando il medicinale è somministrato a pazienti con una tendenza all'aumento dei tempi di sanguinamento.
Swedish: Lornoxikam minskar trombocytaggregation och förlänger blödningstiden och följaktligen bör försiktighet iakttas vid administrering till patienter med ökad blödningstendens.
Italian: Poichè nella maggior parte dei casi l'inizio di tali fenomeni avviene nel primo mese di trattamento, i pazienti sembrano esposti a rischi maggiori nella fase iniziale della terapia.
Swedish: Risken att drabbas av sådana reaktioner tycks vara störst i början av behandlingen, de flesta rapporterade hudreaktionerna har inträffat under behandlingens första månad.
Italian: La frequenza di morte per paziente/anno per lornoxicam è risultata 0,007; il valore corrispondente per il farmaco attivo di confronto era quasi tre volte maggiore (0,020).
Swedish: Motsvarande siffra för aktiv behandling med jämförelseläkemedel var nästan tre gånger så hög (0,020).
Italian: I pazienti con vertigini e/o sonnolenza durante la terapia con lornoxicam devono astenersi dal guidare e dall'utilizzare macchinari.
Swedish: Patienter som uppvisar yrsel och/eller sömnighet under behandling med lornoxikam ska avstå från att framföra fordon eller använda maskiner.
Italian: Il valore di Cmax per le compresse rivestite con film di Xefo Rapid è maggiore del valore di Cmax per Xefo formulato in compresse rivestit con film e ed equivalente al valore di Cmax per la formulazione parenterale di lornoxicam.
Swedish: Cmax för Xefo Akut filmdragerade tabletter är högre än Cmax för Xefo filmdragerade tabletter och ekvivalent med Cmax för parenteralberedningsform av lornoxikam.
Italian: L'emivita media di eliminazione del farmaco è di 3-4 ore. A seguito di somministrazione orale circa il 50% viene escreto nelle feci ed il 42% attraverso i reni, principalmente come 5-idrossilornoxicam.
Swedish: Efter oral administrering utsöndras cirka 50% i faeces och 42% via njurarna, i huvudsak som 5-hydroxylornoxikam.
Italian: Metanalisi 2
Swedish: Metaanalys 2
Italian: La soluzione iniettabile di Xefo 4 mg/ml è compatibile con le seguenti soluzioni: Ringer
Swedish: Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning är kompatibel med: Ringers lösning
Italian: Polvere per iniezione, 8 mg: Flaconcino (4R/8R) di vetro ambrato (classe I) con tappo elastomerico, chiuso con capsula in alluminio rimovibile per strappo.
Swedish: Pulver till injektionsvätska, 8 mg: bärnstensfärgad injektionsflaska (klass I) (4R/8R) med gummipropp, försluten med knäpplock av aluminium.
Italian: In questi pazienti si deve cominciare il trattamento partendo con il più basso dosaggio possibile.
Swedish: Patienter med nämnda riskfaktorer bör inleda behandlingen med lägsta möjliga dos.
Italian: Confezioni: 250 e 500 compresse rivestite.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 250 och 500 filmdragerade tabletter.
Italian: Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, gli inibitori della sintesi di prostaglandina non dovrebbero essere somministrati a meno che non sia chiaramente necessario.
Swedish: Under graviditetens första och andra trimester ska prostaglandinsynteshämmare användas endast då det är absolut nödvändigt.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato è di 12 mg di lornoxicam al giorno suddivisi in 2 o 3 somministrazioni.
Swedish: Initial rekommenderad dos är 12 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Italian: Allo stesso modo una dose orale iniziale da 16 mg di lornoxicam somministrata nello studio LD-030-IN è stata seguita da 8 mg come seconda dose in prima giornata e si è dimostrata efficace in pazienti con dolore lombare acuto.
Swedish: På liknande sätt följdes en inledande oral dos på 16 mg lornoxikam som gavs i studie LD-030-IN av 8 mg som en andra dos dag ett och befanns vara effektiv och säker hos patienter med akut smärta i ländryggen.
Italian: Effetti indesiderati - Paragrafo 4.8
Swedish: Biverkningar - avsnitt 4.8
Italian: Molto rari: Danno epatocellulare.
Swedish: Mycket sällsynta: Hepatocellulär skada.
Italian: Il CHMP ha raccomandato la modifica della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio, il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto per Xefo e denominazioni associate (cfr. allegato I) è riportato nell'allegato III.
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Xefo med synonymer (se bilaga I) av följande skäl: