FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przeprowadzono trwające 26 tygodni badanie, w którym porównywano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg z insuliną glargine raz na dobę.
Lithuanian: Atliktas 26 savaičių tyrimas pailginto atpalaidavimo eksenatido 2 mg ir insulino glargino 1 kartą per parą poveikiui palyginti.
Polish: Działania niepożądane eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu na podstawie dwunastu zakończonych długoterminowych badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego n=2868 całkowita liczba pacjentów (pacjenci stosujący pochodne sulfonylomocznika n=1002).
Lithuanian: Dažnis pagrįstas 12 baigtų pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 2868 pacientai (iš jų 1002 vartojo sulfonilkarbamidų), duomenimis.
Polish: Jak wygląda Bydureon i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Bydureon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: W celu uzyskania informacji o właściwym sposobie pozbycia się pojemnika ze zużytymi wstrzykiwaczami i igłami należy skonsultować się ze swoim farmaceutą.
Lithuanian: Kaip saugiai išmesti atliekų dėžutę su panaudotais švirkštikliais ir adatomis, klauskite vaistininko.
Polish: Obecność kilku kropli płynu wewnątrz nakładki jest widokiem normalnym.
Lithuanian: Pastebėti kelis lašus dangtelio viduje yra normalu.
Polish: Mocno wstrząsać
Lithuanian: Stipriai pakratykite
Polish: • Wstrzykiwacz Bydureon BCise • Wacik nasączony alkoholem • Czysta, płaska powierzchnia • Pojemnik odporny na przebicia (patrz wskazówki dotyczące usuwania na końcu tej instrukcji) KROK 1: Przygotowanie wstrzyknięcia
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklio, alkoholiu suvilgyto tampono, švaraus horizontalaus paviršiaus ir dūriams atsparios talpyklės (žr.
Polish: Jeżeli istnieje możliwość zajścia pacjentki w ciążę w okresie leczenia tym lekiem, pacjentka powinna stosować metody antykoncepcji.
Lithuanian: Jeigu yra galimybė pastoti vartojant šį vaistą, tai būtina taikyti kontracepciją.
Polish: Ze względu na długi okres usuwania z organizmu eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, kobiety w wieku rozrodczym, muszą stosować antykoncepcję w trakcie leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Dėl ilgo pailginto atpalaidavimo eksenatido šalinimo iš organizmo jį vartojančios vaisingos moterys turi taikyti kontracepciją.
Polish: • wzdęcia (z oddawaniem gazów)
Lithuanian: • flatulencija (dujų išėjimas);
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane produktu Bydureon BCise obserwowane podczas badań klinicznych
Lithuanian: Bydureon BCise nepageidaujamos reakcijos, identifikuotos klinikinių tyrimų metu
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai
Polish: Każde pudełko zawiera 4 jednodawkowe zestawy:
Lithuanian: Kiekvienoje kartono dėžutėje yra 4 vienkartinės dozės rinkiniai.
Polish: Jednak ze względu na to, że czynność nerek osłabia się wraz z wiekiem, należy wziąć pod uwagę wydolność nerek pacjenta (patrz Zaburzenia czynności nerek).
Lithuanian: Vis dėlto senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl reikia atsižvelgti į paciento inkstų funkciją (žr.
Polish: 1 Przygotowanie
Lithuanian: 1 Įvadas
Polish: Do jednocześnie przyjmowanych produktów leczniczych należały: inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, antagoniści receptora angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki moczopędne.
Lithuanian: Tokie kartu vartojami vaistiniai preparatai yra angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo ir diuretikai.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu nie zwiększył ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z placebo, gdy leczenie dołączano do zwykłej bieżącej terapii pacjentów (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; p<0,001 dla badania wykazującego, że interwencja daje nie gorsze wyniki), patrz Rycina 1.
Lithuanian: Įprastiniam gydymui papildyti vartotas pailginto atpalaidavimo eksenatidas, palyginus su placebu, nepadidino 2 tipo cukriniu diabetu sirgusių pacientų kardiovaskulinės rizikos (HR - 0,91, 95 % PInuo 0,832 iki 1,004, ne prastesnio poveikio P < 0,001) (žr.
Polish: Wyrzucić nakładkę.
Lithuanian: Išmeskite dangtelį.
Polish: Może to wynikać z zależnego od poziomu glukozy insulinotropowego mechanizmu działania leku (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Manoma, jog tai gali būti susiję su nuo gliukozės priklausomu insulinotropiniu mechanizmu (žr.
Polish: Obserwowano natomiast wydłużenie tmax o około 2 godziny.
Lithuanian: po greito atpalaidavimo eksenatido, jo tmax buvo maždaug 2 val.
Polish: *wartość p < 0,01.
Lithuanian: *p reikšmė < 0,01.
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz dociśnięty do skóry przez 15 sekund.
Lithuanian: • Palaikykite švirkštiklį odoje 15 sekundžių, kad būtų suleista visa dozė.
Polish: Nie należy odblokowywać wstrzykiwacza aż do chwili, gdy pacjent jest gotowy do wstrzyknięcia leku.
Lithuanian: Neatrakinkite švirkštiklio, kol nesate pasiruošę susileisti vaistą.
Polish: Drugą ręką należy delikatnie ostukać fiolkę.
Lithuanian: Švelniai pabarbenkite į flakoną kita ranka.
Polish: Odnotowano spontaniczne zgłoszenia o występowaniu ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Gauta spontaninių pranešimų apie ūminį pankreatitą, pasireiškusį vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Polish: Ostukiwanie umożliwi spłynięcie leku po ściankach fiolki.
Lithuanian: Barbenimas padeda vaistui nuslinkti flakono sienelėmis.
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bydureon Jak stosować Bydureon
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Bydureon Kaip vartoti Bydureon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Bydureon Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Wycofać igłę ze skóry i wymienić ją na igłę zapasową dostarczoną w opakowaniu leku.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos ir pakeiskite ją atsargine, kurią rasite dėžutėje.
Polish: Większość działań niepożądanych w czasie leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, susijusių su pailginto atpalaidavimo eksenatidu, buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Polish: W trakcie badania obserwowano zmniejszenie stężenia HbA1c, przy czym całkowita różnica pomiędzy grupami leczenia wyniosła -0,53% (eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w por. z placebo).
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyta sumažėjusi HbA1c koncentracija (pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams bendrai paėmus ji buvo 0,53 % mažesnė negu placebu).
Polish: Reakcje te były rzadziej obserwowane u pacjentów z ujemnym mianem przeciwciał (4%), niż u pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał (13%).
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė rečiau pacientams, kurių organizme neaptikta antikūnų (4 %), palyginti su pacientais, kurių organizme antikūnai aptikti (13 %), ir buvo dažnesnės, esant didesniems antikūnų titrams.
Polish: Każdy jednodawkowy zestaw zawiera jedną fiolkę z 2 mg eksenatydu, jedną fabrycznie napełnioną strzykawkę z 0,65 ml rozpuszczalnika, jeden łącznik fiolki i 2 igły do wstrzykiwań (jedna zapasowa).
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido, vienas 0,65 ml tirpikliu užpildytas švirkštas, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos (viena atsarginė).
Polish: A. Odczekać aż wstrzykiwacz osiągnie temperaturę pokojową.
Lithuanian: Palaukite, kol švirkštiklis sušils iki kambario temperatūros.
Polish: W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki, należy odstawić eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu; w przypadku potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą reikia nutraukti; jei patvirtinamas ūminis pankreatitas, vėl pradėti vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą negalima.
Polish: Należy obejrzeć rozpuszczalnik przed użyciem.
Lithuanian: Tirpiklį reikia apžiūrėti prieš vartojimą.
Polish: Średnia zmiana obliczona metodą najmniejszych kwadratów (LS Means) w średniej dobowej dawce insuliny wyniosła 1,6 jednostki w grupie otrzymującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu i 3,5 jednostki w grupie placebo.
Lithuanian: Vidutinės insulino paros dozės LS vidurkio pokytis pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams buvo 1,6 vieneto, placebo grupės - 3,5 vieneto.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii była większa w przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika (24,0% w porównaniu z 5,4%) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kartu su sulfonilkarbamidais vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, hipoglikemija pasireiškė dažniau (24 %, palyginti su 5,4 %) (žr.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów stosujących produkt Bydureon BCise niż u pacjentów otrzymujących komparator (24% w porównaniu z 4% po zastosowaniu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu).
Lithuanian: Kontroliuojamu klinikinių tyrimų laikotarpiu reakcijų injekcijos vietoje Bydureon BCise vartojusiems pacientams užfiksuota dažniau negu vartojusiems palyginamąjį vaistinį preparatą - greito atpalaidavimo eksenatidą (atitinkamai 24 % ir 4 %).
Polish: Sitagliptyna 100 mg Pioglitazon 45 mg
Lithuanian: 45 mg pioglitazono
Polish: Co mam zrobić, jeżeli nie mogę całkiem wcisnąć przycisku do iniekcji podczas próby wstrzyknięcia dawki leku?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu, mėgindamas susileisti vaisto, negaliu nuspausti injekcijos mygtuko iki galo? Patikrinkite, ar pilnai užsukote adatą ant švirkštiklio.
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Lithuanian: • dilgėlinė ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Polish: Częstość ta była większa w przypadku jednoczesnego stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodną sulfonylomocznika (26,1%) w porównaniu z brakiem stosowania pochodnej sulfonylomocznika (0,9%) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant sulfonilkarbamidų, šis dažnis buvo didesnis negu jų kartu nevartojant (atitinkamai 26,1 % ir 0,9 %) (žr.
Polish: ZATRZYMAĆ obrót w momencie usłyszenia kliknięcia i zniknięcia zielonej etykiety w korpusie wstrzykiwacza.
Lithuanian: SUSTOKITE išgirdę spragtelėjimą ir išnykus žaliai žymai.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu (BCise).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje (BCise).
Polish: Analiza farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu w dawce 2 mg wskazuje, że u pacjentów z umiarkowanymi (N=10) i łagodnymi (N=56) zaburzeniami czynności nerek możliwy jest wzrost ekspozycji systemowej o około 74% i 23% (przewidywana mediana w każdej z grup) w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek (N=84).
Lithuanian: Sutrikusią inkstų funkciją turinčių pacientų, vartojusių 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, organizme populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad sisteminė ekspozicija pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo (n = 10) ir lengvas (n = 56) inkstų funkcijos pakenkimas, organizme gali padidėti atitinkamai iki 74  ir 23  (prognozuojamoji mediana kiekvienoje grupėje), palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali (n = 84).
Polish: Poniższe badania interakcji zostały przeprowadzone z zastosowaniem 10 µg eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, a nie z użyciem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: Žemiau pateikiami sąveikos tyrimai atlikti vartojant 10 mikrogramų greito, o ne pailginto atpalaidavimo eksenatido.
Polish: Lek NIE jest dobrze wymieszany
Lithuanian: Not Mixed Well
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi chorobami układu pokarmowego.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Polish: Mieszanie leku i napełnianie strzykawki
Lithuanian: Vaisto sumaišymas ir švirkšto užpildymas
Polish: Nie wolno pomijać żadnego kroku.
Lithuanian: Nepraleiskite veiksmų.
Polish: Jeżeli dawka nie zostanie podana od razu, we wstrzykiwaczu (penie) mogą utworzyć się małe grudki leku i jest możliwe, że nie zostanie przyjęta pełna dawka leku.
Lithuanian: To nepadarius, švirkštiklyje gali susidaryti smulkių vaisto gumulėlių, todėl galite negauti visos dozės.
Polish: Należy zapisać, kiedy podano Bydureon i zaznaczyć w kalendarzu datę kolejnego wstrzyknięcia.
Lithuanian: Pasižymėkite savo kalendoriuje, kad šiandien suleidote Bydureon ir kada reikia leisti kitą dozę injekciją.
Polish: W badaniu EXSCEL pierwszorzędowym puntem końcowym oceny bezpieczeństwa (interwencja daje nie gorsze wyniki) i skuteczności (interwencja daje lepsze wyniki) był czas do wystąpienia pierwszego potwierdzonego poważnego zdarzenia niepożądanego dotyczącego serca (MACE): zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV), zawał mięśnia sercowego (MI) niepowodujący zgonu lub udar niepowodujący zgonu.
Lithuanian: Pagrindinė EXSCEL tyrimo saugumo (ne prastesnio poveikio) ir veiksmingumo (geresnio poveikio) vertinamoji baigtis buvo laikas iki pirmosios patvirtintos didžiosios kardiovaskulinės komplikacijos (angl.
Polish: W 30 tygodniowym badaniu, u około 3% pacjentów (n=4/148) leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu przynajmniej raz wystąpił okres nagłej utraty masy ciała (odnotowana utrata masy pomiędzy dwoma kolejnymi wizytami większy niż 1,5 kg w ciągu tygodnia).
Lithuanian: 30 savaičių tyrimo duomenimis, maždaug 3 % (n = 4/148) pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų bent vienu laikotarpiu pasireiškė greitas kūno svorio sumažėjimas (dviejų atskirų apsilankymų metu užregistruotas didesnis kaip 1,5 kg per savaitę kūno svorio sumažėjimas).
Polish: Jak długo można odczekać po wymieszaniu leku, aby wykonać wstrzyknięcie?
Lithuanian: Sumaišius vaistą, kiek laiko galiu palaukti prieš suleidžiant injekciją?
Polish: Co należy zrobić, jeżeli podczas wykonywania kroku 4c góra tłoka wysunie się poza czarną przerywaną Linię dawki?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu stūmoklio galas atsidūrė už juodos brūkšninės dozės linijos?
Polish: Aby otrzymać pełną dawkę leku, musi on być dobrze wymieszany i mieć mleczny wygląd.
Lithuanian: Kad į Jūsų organizmą pateiktų visa dozė, vaistas turi būti gerai išmaišytas ir atrodyti drumstas.
Polish: W badaniu klinicznym z pojedynczą dawką eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu, oceniającym farmakokinetykę produktu u 13 pacjentów, w wieku od 12 do 16 lat, z cukrzycą typu 2 podawanie eksenatydu (5 g) powodowało nieznacznie zmniejszenie średniego pola pod krzywą AUC (16% mniejsze) i wartości Cmax (25% mniejsze) w porównaniu z wartościami obserwowanymi u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Vienkartinės greito atpalaidavimo eksenatido dozės farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 13 pacientų, sergančių II tipo diabetu ir kurių amžius buvo nuo 12 iki 16 metų, metu pavartojus eksenatido (5g), nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis), palyginti su suaugusių žmonių.
Polish: Można również zmienić wybrany wcześniej dzień wstrzyknięcia, o ile ostatnia dawka została przyjęta 3 lub więcej dni wcześniej.
Lithuanian: Be to, pasirinktą injekcijos dieną galite pakeisti, kitą dozę susileisdami praėjus bent 3 dienoms po ankstesnės.
Polish: 1 zapasowa igła do wstrzykiwań
Lithuanian: 1 atsarginė injekcinė adata
Polish: W obu grupach, tj. u leczonych eksenatydem o przedłużonym uwalnianiu i eksenatydem o natychmiastowym uwalnianiu, pacjenci uzyskali spadek masy ciała w porównaniu z wartościami wyjściowymi, chociaż różnica pomiędzy dwiema grupami nie była istotna.
Lithuanian: Tiek pailginto, tiek greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų kūno svoris, palyginti su pradiniu, sumažėjo, bet skirtumai tarp dviejų gydymo grupių buvo nereikšmingi.
Polish: Należy przeczytać Krok 3 w Instrukcji użytkowania, upewniając się co do kolejności działań, a także sprawdzić, czy pokrętło jest w pełni przekręcone w pozycję odblokowania; następnie skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (wykaz danych kontaktowych w poszczególnych krajach, patrz punkt 6 Ulotki dołączonej do opakowania).
Lithuanian: Ką daryti, jeigu prietaisas tinkamai neveikia ir neišeina nuimti oranžinio dangtelio? Dar kartą perskaitykite Vartojimo instrukcijos 3 veiksmą, kad įsitikintumėte, ar viską padarėte reikiama eile, patikrinkite, ar mygtukas pilnai yra atrakintoje padėtyje, o paskui kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą (kontaktiniai duomenys pagal valstybes pateikiami pakuotės lapelio 6 skyriuje).
Polish: Jedna igła jest zapasowa.
Lithuanian: Vienos dozės užpildytas švirkštiklis.
Polish: Gdzie można znaleźć więcej informacji o wstrzykiwaczu Bydureon BCise
Lithuanian: Kur sužinoti daugiau apie Bydureon BCise švirkštiklį?
Polish: Analiza nie obejmuje pomiarów po zastosowaniu doraźnej terapii ratunkowej i po przedwczesnym przerwaniu leczenia badanym produktem leczniczym.
Lithuanian: Analizei neimti atvejai po gelbstimojo gydymo ir kai tiriamojo vaistinio preparato vartojimas nutrauktas anksčiau negu numatyta.
Polish: W tym badaniu po 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego komparatorem następował 24tygodniowy okres przedłużenia badania, w którym wszyscy uczestnicy otrzymywali ten produkt leczniczy.
Lithuanian: Visi tiriamieji vartojo šį vaistinį preparatą lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotą 28 savaičių laikotarpį ir 24 savaičių tęstinį laikotarpį.
Polish: • podczas jednoczesnego stosowania warfaryny zgłaszano zmiany wskaźnika INR (miara rozrzedzenia krwi)
Lithuanian: • INR (kraujo krešėjimo rodiklio) pokyčiai kartu vartojant varfarino;
Polish: W przypadku wystąpienia następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda tokių simptomų, pavyzdžiui:
Polish: W celu uzyskania informacji na temat warunków przechowywania po wymieszaniu produktu leczniczego patrz punkt 6.3
Lithuanian: Laikymo sąlygos sumaišius vaistinį preparatą pateikiamos 6.3 skyriuje.
Polish: W 2-letnim badaniu działania rakotwórczego przeprowadzonym na szczurach, którym podawano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zwiększoną zapadalność na gruczolaka z komórek C i raka z komórek C po zastosowaniu dawek stanowiących ≥2-krotność ekspozycji układowej u ludzi, na podstawie AUC.
Lithuanian: 2 metų trukmės pailginto atpalaidavimo eksenatido kancerogeniškumo žiurkėms tyrimo metu nuo dozių, sukėlusių ≥ 2 kartus didesnę negu žmonėms sisteminę ekspoziciją (pagal AUC), padažnėjo C ląstelių adenomos ir C ląstelių karcinomos.
Polish: Wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki na co najmniej 15 minut przed wstrzyknięciem.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti išimtas iš šaldytuvo bent 15 minučių iki suleidimo.
Polish: Jeśli pacjent pominie dawkę leku, a do przyjęcia kolejnej dawki pozostał tylko 1 dzień lub 2 dni, należy pominąć zapomnianą dawkę leku, a kolejną dawkę przyjąć w zwykłym terminie, we wcześniej wybranym dniu wstrzyknięcia leku.
Lithuanian: Užmirštą dozę prisiminę likus tik 1-2 dienoms iki kitos, jos nevartokite, o kitą dozę susileiskite įprastą jai numatytą dieną.
Polish: Przytrzymać wstrzykiwacz pod światło i obejrzeć obie strony i dolną część okienka.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį prieš šviesą, apžiūrėkite abi jo langelio puses ir dugną.
Polish: Płyn w strzykawce powinien być przezroczysty i nie zawierać cząstek stałych.
Lithuanian: Skystis švirkšte turi būti skaidrus ir jame neturi būti dalelių.
Polish: Spowoduje to pobranie leku z fiolki do strzykawki.
Lithuanian: Taip ištrauksite vaistą iš flakono į švirkštą.
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu w skojarzeniu z dapagliflozyną powodowało znacząco większą średnią redukcję ciśnienia skurczowego w 28 tygodniu (- 4,3±0,8 mmHg) w porównaniu do samego eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu: - 1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) lub samej dapagliflozyny: -1,8±0,8 mmHg (p <0,05).
Lithuanian: Sudėtinis gydymas pailginto atpalaidavimo eksenatidu ir dapagliflozinu sumažino sistolinį kraujospūdį praėjus 28 savaitėms reikšmingai labiau (4,3±0,8 mm Hg) negu vien pailginto atpalaidavimo eksenatidas (1,2±0,8 mm Hg, p < 0,01) ar vien dapagliflozinas (1,8±0,8 mm Hg, p < 0,05).
Polish: Bezpośrednio po użyciu odpowiednio usunąć wstrzykiwacz, zgodnie ze wskazówkami podanymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę diabetologiczną.
Lithuanian: Išmeskite švirkštiklį iš karto panaudoję kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba diabetu sergančių pacientų slaugytojas.
Polish: NIE PRZECHODZIĆ DO NASTĘPNEJ CZYNNOŚCI, jeżeli igła nie jest przymocowana.
Lithuanian: NEATLIKITE TOLESNIŲ VEIKSMŲ, kol adata nepritvirtinta.
Polish: BCise jest nazwą fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza używanego do wstrzykiwania leku Bydureon.
Lithuanian: BCise yra užpildyto švirkštiklio (prietaiso, kuriuo suleidžiamas vaistas Bydureon) pavadinimas.
Polish: Należy przekazać pacjentowi instrukcje dotyczące bezpiecznego usuwania wstrzykiwacza po każdym wstrzyknięciu.
Lithuanian: Reikia paaiškinti pacientui, kad po kiekvienos injekcijos švirkštiklį saugiai išmestų.
Polish: Eksenatyd hamuje opróżnianie żołądka i w ten sposób wpływa na zmniejszenie szybkości, z jaką glukoza pochodząca z pokarmu przenika do krwiobiegu.
Lithuanian: Eksenatidas lėtina skrandžio ištuštinimą, todėl mažina ir iš maisto išsiskyrusios gliukozės patekimą į sisteminę kraujotaką.
Polish: Nie można przechowywać leku do późniejszego użycia.
Lithuanian: Vaisto negalima palikti vėlesniam vartojimui.
Polish: Po zastosowaniu leczenia wspomagającego i odstawieniu produktów leczniczych, w tym eksenatydu, będących potencjalną przyczyną, obserwowano przywrócenie czynności nerek.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus vaistinių preparatų, kurie galėjo sukelti tokius pokyčius, įskaitant eksenatidą, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.
Polish: U pacjentów ze schyłkową chorobą nerek poddawanych dializie podanie pojedynczej dawki eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu powodowało zwiększenie częstości występowania oraz nasilenie działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego; dlatego nie zaleca się stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, nuo atskirų greito atpalaidavimo eksenatido dozių padažnėjo ir pasunkėjo virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos, todėl jeigu yra galutinės stadijos inkstų liga arba labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas  30 ml/min.
Polish: • osłabienie czynności nerek
Lithuanian: • susilpnėjusi inkstų funkcija;
Polish: Należy odłożyć zabezpieczoną igłę.
Lithuanian: Padėkite uždengtą adatą.
Polish: Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgodnie z terminologią MedDRA według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Lithuanian: Reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Polish: Rozpuszczalnik w fabrycznie napełnionej strzykawce 1,5 ml ze szkła typu I z gumowym, korkiem (z bromobutylu) i gumowym tłokiem.
Lithuanian: Tirpiklis tiekiamas 1,5 ml I tipo stiklo užpildytuose švirkštuose su apsauginiu bromobutilo gumos dangteliu ir guminiu stūmokliu.
Polish: Co zawiera Bydureon - Substancją czynną leku jest eksenatyd.
Lithuanian: Bydureon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Polish: Poprawa stężenia glukozy w osoczu na czczo utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijų plazmoje nevalgius pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Polish: W przypadku stosowania tego leku jednocześnie z lekami zawierającymi pochodne sulfonylomocznika może wystąpić obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia, zazwyczaj łagodna lub umiarkowana).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, gali pasireikšti mažos cukraus koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos, kuri dažniausiai būna lengva ar vidutinio sunkumo) epizodų.