FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum): • Krampar
Slovenian: 20 mg filmsko obložene tablete
Icelandic: 20 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikov od 100 bolnikov):
Icelandic: Algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum):
Slovenian: Obloga polisorbat 80 (E 433) polivinilalkohol (E 1203) titanov dioksid (E 171) smukec (E 553b) sojin lecitin (E 322) ksantanski gumi (E 415)
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E 433) Pólývínýl alkóhól (E 1203) Títantvíoxíð (E 171) Talkúm (E 553b) Sojalesitín (E 322) Xantan gúmmí (E 415)
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost za zdravilo
Icelandic: Höfuðverkur, syfja, hægðatregða, hækkun lifrarprófa, sundl, jafnvægistruflanir, mæði,
Slovenian: • antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev)
Icelandic: • andkólínvirk lyf (lyf sem almennt eru notuð við hreyfitruflunum eða iðrakveisu)
Slovenian: 2 Posamezni primeri, o katerih so poročali v okviru izkušenj v obdobju trženja.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Pakiranje za začetno zdravljenje
Icelandic: Upphafspakkning fyrir meðferð
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin ratiopharm jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine ratiopharm og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev
Icelandic: Geymslutími eftir að umbúðir eru rofnar: 6 mánuðir
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI TRAKU
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Slovenian: Plastenke HDPE
Icelandic: HDPE glös
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Icelandic: Memantine ratiopharm hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Slovenian: Obloga polisorbat 80 (E 433), polivinilalkohol (E 1203), titanov dioksid (E 171), smukec (E 553b), sojin lecitin (E 322), ksantanski gumi (E 415).
Icelandic: Pólýsorbat 80 (E 433), pólývínyl alkóhól (E 1203), títantvíoxíð (E 171), talkúm (E 553b), sojalesitín (E 322), xantan gúmmí (E 415).
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike (PK) posameznega odmerka pri mladih zdravih osebah ni bilo opaziti interakcij učinkovina- učinkovina memantina z gliburidom/metforminom ali donepezilom.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/PVDC-aluminija Velikosti pakiranja 28 (7 +7 +7 +7) filmsko obloženih tablet.
Icelandic: Pakkningastærðir fást með með 28 (7 +7 +7 + 7) filmuhúðuðum töflum.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E 460), predgelirani škrob (E 1404), brezvodna laktoza, brezvoden koloidni silicijev dioksid (E 551), magnezijev stearat (E 470b).
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E 460), forhleypt sterkja (E 1404), vatnsfrír laktósi, vatnsfrí kísilkvoða (E 551), magnesíumsterat (E 470b).
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatskem kliničnem zdravljenju.
Icelandic: Komi fram einkenni almennrar yfirörvunar miðtaugakerfis, skal íhuga nákvæma klíníska einkennameðferð.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta)
Icelandic: LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla).
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi < 20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfjameðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) komu í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Slovenian: 4. teden in naprej 20 mg tablete enkrat dnevno
Icelandic: 20 mg töflur einu sinni á dag
Slovenian: 10 mg filmsko obložene tablete
Icelandic: 10 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta 7 filmsko obloženih tablet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla 7 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: 3. teden ena in pol 10 mg tableta 4. teden in naprej dve 10 mg tableti enkrat dnevno
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það
Slovenian: Ne jemljite zdravila Memantin ratiopharm
Icelandic: Ekki má nota Memantine ratiopharm
Slovenian: Memantin je napetostno odvisni, nekompetitivni antagonist receptorjev NMDA z zmerno afiniteto.
Icelandic: Memantín er spennuháður NMDA-viðtakablokki, með hóflega sækni án samkeppni.
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 21 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Icelandic: Memantine ratiopharm inniheldur virka efnið memantínhýdróklórið.
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84 % odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84%
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin ratiopharm bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
Icelandic: Memantine ratiopharm hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Slovenian: • če ste alergični na memantinijev klorid, arašide ali sojo ali katero koli sestavino tega zdravila
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði, jarðhnetum eða soja, eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin ratiopharm Zdravilo Memantin ratiopharm uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Icelandic: Memantine ratiopharm er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Slovenian: Izgled zdravila Memantin ratiopharm in vsebina pakiranja 5 mg filmsko obložene tablete so bele do belkaste, kapsulaste, bikonveksne tablete, ravne na eni strani in izbočeno oznako »5« na drugi.
Icelandic: Memantine ratiopharm og pakkningastærðir 5 mg filmuhúðuðu töflurnar eru hvítar eða beinhvítar, hylkislaga, tvíkúptar töflur, sléttar á annarri hliðinni og ígreyptar með „5" á hinni hliðinni.
Slovenian: Laktoza (160 mg/filmsko obloženo tableto) in sojin lecitin (0,26 mg/filmsko obloženo tableto).
Icelandic: Laktósi (160 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,26 mg/filmuhúðuð tafla).
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin ratiopharm Kako jemati zdravilo Memantin ratiopharm Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Memantine ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Memantine ratiopharm Hvernig nota á
Slovenian: 2. teden ena 10 mg tableta
Icelandic: Tvær 10 mg töflur einu sinni á dag
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm vsebuje laktozo, zato bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Slovenian: Zdravilo Memantin ratiopharm je treba jemati peroralno enkrat dnevno in ga je treba zaužiti ob istem času vsak dan. Filmsko obložene tablete lahko bolnik zaužije s hrano ali brez nje.
Icelandic: Gefa skal Memantine ratiopharm til inntöku einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Slovenian: • če ste v preteklosti imeli epileptične napade,
Icelandic: ef þú hefur fengið krampa
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta 100 filmsko obloženih tablet
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Filmuhúðuð tafla 100 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Nalepka (plastenka HDPE)
Icelandic: • barbítúrefni (svefnlyf)
Slovenian: • nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj)
Icelandic: • sefandi lyf (notuð við geðtruflunum)
Slovenian: Memantin ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg filmsko obložene tablete memantinijev klorid
Icelandic: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg filmuhúðaðar töflur memantínhýdróklóríð
Slovenian: Laktoza (80 mg/filmsko obloženo tableto) in sojin lecitin (0,13 mg/filmsko obloženo tableto).
Icelandic: Laktósi (80 mg/filmuhúðuð tafla) og sojalesitín (0,13 mg/filmuhúðuð tafla).
Slovenian: Oligosaharid meningokoka skupine A 10 mikrogramov, vezan na beljakovino CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 16,7 do 33,3 mikrograme/0,5 ml Oligosaharid meningokoka skupine C 5 mikrogramov, vezan na beljakovino CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 7,1 do 12,5 mikrogramov/0,5 ml Oligosaharid meningokoka skupine W135 5 mikrogramov, vezan na beljakovino CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 3,3 do 8,3 mikrograme/0,5 ml Oligosaharid meningokoka skupine Y 5 mikrogramov, vezan na beljakovino CRM197 bakterije Corynebacterium diphtheriae 5,6 do 10,0 mikrogramov/0,5 ml
Icelandic: Fásykra meningókokka af sermisgerð A 10 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 16,7 til 33,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð C 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 7,1 til 12,5 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð W135 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 3,3 til 8,3 míkrógrömm/0,5 ml Fásykra meningókokka af sermisgerð Y 5 míkrógrömm blandað saman við Corynebacterium diphtheriae CRM197 prótein 5,6 til 10,0 míkrógrömm/0,5 ml
Slovenian: 5 vial + 5 vial
Icelandic: 5 hettuglös + 5 hettuglös
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina
Icelandic: ESB markaðs-leyfisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform
Slovenian: 53100 Siena, Italija
Icelandic: 53100 Siena, Ítalía
Slovenian: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Italija
Icelandic: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Ítalía
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/10/614/003 - pakiranje z 1 odmerkom EU/1/10/614/002 - pakiranje s 5 odmerki
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/614/003 - pakkning með 1 skammti EU/1/10/614/002 - pakkning með 5 skömmtum
Slovenian: Cepivo Menveo na teh končnih točkah ni bilo inferiorno za seroskupino C (Tabela 2).
Icelandic: Menveo var ekki lakara við þessa endapunkta fyrir sermishóp C (Tafla 2).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo poskrbel, da se cepivo ne da v krvno žilo in se prepričal, da se injicira v mišico in ne v kožo.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gætir þess að bóluefnið sé ekki gefið í æð og gengur úr skugga um að það sé gefið í vöðva en ekki í húð.
Slovenian: Incidenca in resnost vsakršnih - lokalnih, sistemskih in drugih reakcij - sta bili na splošno podobni v vseh skupinah, ki so dobile cepivo Menveo v vseh študijah in znotraj skupine mladostnikov in odraslih oseb.
Icelandic: Tíðni og alvarleiki allra, staðbundinna, altækra og annarra viðbragða var almennt svipuð hjá Menveo hópunum í öllum rannsóknunum og meðal unglinga og fullorðinna.
Slovenian: - imate oslabljen imunski sistem.
Icelandic: - eruð með veiklað ónæmiskerfi.
Slovenian: 21 mesecev
Icelandic: 21 mánuður
Slovenian: 1 mesec po cepljenju
Icelandic: 1 mánuði eftir bólusetningu
Slovenian: hSBA je bil izvorni korelat zaščite proti meningokokni bolezni.
Icelandic: hSBA var upphaflegur samsvari varnar gegn meningókokkasýkingu.
Slovenian: Otroci (starejši od 2 let), mladostniki in odrasli
Icelandic: Börn (frá 2 ára aldri), unglingar og fullorðnir
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 04. december 2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:15. mars 2010
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilega virks efnis
Slovenian: 6-10 let
Icelandic: 6-10 ára
Slovenian: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Italija
Icelandic: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Ítalía
Slovenian: Cepivo deluje tako, da spodbudi telo k lastni zaščiti (tvorbi protiteles) proti tem bakterijam.
Icelandic: Bóluefnið virkar með því að láta líkamann framleiða eigin vörn (mótefni) gegn þessum bakteríum.
Slovenian: V59P6E1 (5 let po cepljenju)
Icelandic: V59P6E1 (5 árum eftir bólusetningu)
Slovenian: Pet odmerkov (10 vial) na pakiranje.
Icelandic: Fimm skammtar (10 hettuglös) í pakkningu.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če morate prejeti poživitveni odmerek, in kdaj.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hvort og hvenær þörf sé á örvunarskammti.
Slovenian: Če pride do hude alergijske reakcije, takoj obvestite zdravnika ali pojdite takoj/otroka odpeljite do najbližjega urgentnega oddelka, saj bo morda potrebna nujna medicinska pomoč.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram skal hafa tafarlaust samband við lækni eða leita til/fara með barnið á næstu bráðamóttöku, þar sem þörf gæti verið á bráðri læknismeðferð.
Slovenian: Podatki o dolgotrajni prisotnosti protiteles po cepljenju s cepivom Menveo so na voljo za obdobje do 5 let po cepljenju (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um langtímaendingu mótefna í kjölfar bólusetningar með Menveo eru tiltækar í allt að 5 ár eftir bólusetningu (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovenian: 5 mikrogramov
Icelandic: 5 míkrógrömm
Slovenian: Imunogenost pri starejših odraslih
Icelandic: Ónæmingargeta hjá eldri fullorðnum
Slovenian: Možno je, da je učinkovitost cepiva Menveo pri takih posameznikih manjša.
Icelandic: Mögulegt er að virkni Menveo sé minni hjá þessum einstaklingum.
Slovenian: Za otroke (od 2 let starosti), mladostnike in odrasle: daje se enkratna injekcija (0,5 ml).
Icelandic: Börn (frá 2 ára aldri), unglingar og fullorðnir: gefin er ein inndæling (0,5 ml) af bóluefninu.
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prejeli odmerek cepiva Menveo pred več kot enim letom, in še vedno obstaja veliko tveganje izpostavljenosti bakteriji meningokoka skupine A, je treba razmisliti o dajanju poživitvenega odmerka za ohranitev zaščite.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt hafið fengið skammt af Menveo fyrir meira en ári og eruð áfram í sérstakri hættu gagnvart útsetningu fyrir meningókokkum af sermisgerð A, skal hafa í huga að gefa örvunarskammt til að viðhalda vörninni.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja (vse starostne skupine) Bolezni imunskega sistema
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu (allir aldurshópar) Ónæmiskerfi
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja, vključujejo:
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu eru m.a.:
Slovenian: To pomeni, da morate vi ali vaš otrok za zaščito pred davico prejeti drugo cepivo, kadar je cepljenje v načrtu oziroma ga priporoči zdravnik.
Icelandic: Það þýðir að þú (eða barnið þitt) eigið að fá önnur bóluefni gegn barnaveiki samkvæmt áætlun eða samkvæmt ráðleggingum læknis.
Slovenian: 2-5 let
Icelandic: 2-5 ára
Slovenian: Cepivo vsebuje beljakovino (imenovano CRM197) iz bakterije, ki povzroča davico.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur prótein (nefnt CRM197) úr bakteríunni sem veldur barnaveiki.
Slovenian: Kaj je cepivo Menveo in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Menveo og við hverju það er notað
Slovenian: Po cepljenju je imelo več kot 97 % oseb zaznavne titre protiteles proti vsem trem antigenom povzročitelja oslovskega kašlja.
Icelandic: Eftir bólusetningu voru yfir 97% einstaklinga með mælanlegan mótefnisstyrk gegn kíghósta við öllum þremur kíghósta mótefnisvökum.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/10/614/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/614/002
Slovenian: Imunogenost pri mladostnikih
Icelandic: Ónæmingargeta hjá unglingum
Slovenian: V59P13E1 (3 leta po cepljenju)
Icelandic: V59P13E1 (3 árum eftir bólusetnin gu)
Slovenian: Imunogenost pri osebah, starih 11 in več let
Icelandic: Ónæmingargeta hjá einstaklingum 11 ára og eldri
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji cepiva glejte poglavje 6.3.
Icelandic: Um geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Slovenian: Ker neposrednega vpliva na stopnjo serozaščite ni bilo, klinične posledice trenutno niso znane.
Icelandic: Þar sem engin bein áhrif á ónæmisvörn komu fram, eru klínískar afleiðingar ekki þekktar eins og er.
Slovenian: Obstojnost po 5 letih
Icelandic: Varanleiki í 5 ár
Slovenian: Cepiva ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6. 6.3 Rok uporabnosti
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda við önnur lyf en þau sem getið er um í kafla 6.6.
Slovenian: Dokazana je bila kemijska in fizikalna stabilnost cepiva po rekonstituciji 8 ur pri temperaturi do 25 °C.
Icelandic: Hins vegar hefur efnafræðilegur og eðlisfræðilegur stöðugleiki eftir blöndun verið staðfestur í 8 klukkustundir við lægri hita en 25°C.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, toksoid davice (CRM197) ali življenjsko ogrožajoča reakcija po predhodnem apliciranju cepiva s podobnimi sestavinami (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða barnaveikitoxóíði (CRM197) eða lífshættuleg viðbrögð eftir fyrri gjöf bóluefnis með sambærileg innihaldsefni (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Preden vas ali vašega otroka cepijo s cepivom Menveo, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če vi ali vaš otrok:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér eða barninu þínu er gefið Menveo ef þú eða barnið þitt:
Slovenian: Opazili so znake določene supresije odziva protiteles na dva od treh antigenov oslovskega kašlja.
Icelandic: Fram komu vísbendingar um einhverja bælingu mótefnamyndunar við tveimur af þremur mótefnisvökum kíghósta.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGA VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Slovenian: Študije s cepivom Menveo so pokazale pojemanje titra baktericidnih protiteles v serumu proti seroskupini A pri uporabi testa za določanje baktericidnosti s humanim komplementom (hSBA) (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Rannsóknir á Menveo hafa sýnt dvínandi bakteríudrepandi mótefnatítra gegn sermisgerð A þegar notuð eru mannakomplement í prófunum (hSBA) (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Običajno mesto cepljenja je nadlahtna mišica (deltoidna) za otroke (od 2 let starosti), mladostnike in odrasle.
Icelandic: Bóluefnið er venjulega gefið í vöðva í upphandlegg (axlarvöðva) hjá börnum (frá 2 ára aldri), unglingum og fullorðnum.
Slovenian: En odmerek (2 viali) na pakiranje.
Icelandic: Einn skammtur (2 hettuglös) í pakkningu.
Slovenian: Imunogenost so ocenili v podskupini 150 oseb v vsaki cepljeni skupini.
Icelandic: Ónæmingargeta var metin hjá undirhópi 150 einstaklinga í hverjum bólusetningarhópi.
Slovenian: Imunogenost so ocenili v randomiziranih, multicentričnih, aktivno kontroliranih kliničnih preskušanjih, v katera so vključili otroke (2-10 let starosti), mladostnike (11-18 let starosti), odrasle (19-55 let starosti) in starejše (56-65 let starosti).
Icelandic: Ónæmingargeta var metin í slembivals, fjölsetra klínískum rannsóknum með virkum samanburði þar sem þátt tóku börn (2-10 ára), unglingar (11-18 ára), fullorðnir (19-55 ára) og eldri fullorðnir einstaklingar (56-65 ára).
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje 0,5-mililitrski odmerek:
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 0,5 ml skammtur:
Slovenian: V študijah na laboratorijskih živalih niso opazili neželenih učinkov pri cepljenih samicah kuncev ali njihovih potomcih do 29. dne po skotitvi.
Icelandic: Hjá dýrum á rannsóknarstofu komu engar aukaverkanir fram hjá kvenkanínum með unga sem voru bólusettar eða hjá ungum þeirra til dags 29 eftir fæðingu.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovenian: (≥1/10.000 do <1/1.000)
Icelandic: (≥1/10.000 til <1/1.000)
Slovenian: To lahko začasno vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Icelandic: Það getur haft tímabundin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Kaj je cepivo Menveo in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden se s cepivom Menveo cepite vi ali vaš otrok Kako uporabljati cepivo Menveo
Icelandic: Upplýsingar um Menveo og við hverju það er notað Áður en þér eða barninu þínu er gefið Menveo Hvernig nota á Menveo
Slovenian: Klinične koristi serije cepljenja z dvema odmerkoma pri otrocih med 2. in 10. letom starosti niso znane.
Icelandic: Klínískur ávinningur af tveggja skammta bólusetningarröð hjá börnum 2 til 10 ára er ekki þekktur.
Slovenian: Bakterija Neisseria meningitidis seroskupin A, C, W-135 in Y lahko povzroči hude in včasih življenjsko nevarne okužbe, kot sta meningitis in sepsa (zastrupitev krvi).
Icelandic: Neisseria meningitidis sermisgerð A, C, W-135 og Y bakteríur geta valdið alvarlegum og stundum lífhættulegum sýkingum eins og heilahimnubólgu og blóðsýkingu (blóðeitrun).
Slovenian: - imate hemofilijo ali druge težave, zaradi katerih se kri ne strjuje pravilno, na primer osebe, ki prejemajo zdravila za redčenje krvi (antikoagulante).
Icelandic: - eruð með dreyrasýki eða eitthvert annað vandamál sem kemur í veg fyrir að blóð storkni eðlilega, eins og þeir sem taka blóðþynningarlyf.
Slovenian: - prejemate zdravila, ki blokirajo del imunskega sistema, imenovan aktivacija komplementa, na primer ekulizumab.
Icelandic: - fáið meðferð sem bælir þann hluta ónæmiskerfisins sem kallast komplementvirkjun, t.d. með ecúlízúmabi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v treh osrednjih in dveh podpornih kliničnih študijah, so našteti v spodnjem seznamu po organskih sistemih.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynntar voru í þremur lykilrannsóknum og tveimur klínískum stuðningsrannsóknum er að finna í listanum hér fyrir neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Slovenian: V dveh podpornih študijah, V59P8 in V59P10, so imunogenost cepiva Menveo primerjali z ACWY-PS.
Icelandic: Í tveimur stuðningsrannsóknum V59P8 og V59P10 var ónæmingargeta Menveo borin saman við ACWY-PS.
Slovenian: Shranjevanje cepiva Menveo Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Menveo Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Tel.: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Icelandic: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Slovenian: Randomizirano, opazovalno slepo študijo so opravili pri otrocih, starih 12 do 59 mesecev na Finskem in Poljskem (V59P7).
Icelandic: Gerð var blinduð (observer blind) rannsókn með slembivali hjá börnum á aldrinum 12 til 59 mánaða í Finnlandi og Póllandi (V59P7).
Slovenian: 1 mesec po poživitvenem odmerku
Icelandic: 1 mánuði eftir örvunarskammt
Slovenian: Izgled cepiva Menveo in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Menveo og pakkningastærðir
Slovenian: Imunogenost pri otrocih, starih 2 do 10 let
Icelandic: Ónæmingargeta hjá börnum á aldrinum 2 til 10 ára