FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Hungarian: SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
English: UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Hungarian: UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
English: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
English: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
English: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
English: Humatrope powder and solution for injection injection
Hungarian: Humatrope por és oldószer injekcióhoz injekció
English: Zomacton powder and solution for injection injection
Hungarian: Zomacton por és oldószer injekcióhoz injekció
English: UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Hungarian: UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
English: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
English: UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutaneous
Hungarian: UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
English: Subcutaneous use; Intramuscular use
Hungarian: Saizen bőr alá történő beadás; intramuscularis alkalmazás
English: Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Hungarian: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Németország
English: Subcutanous use, intramuscular use
Hungarian: Humatrope subcutan, intramuscularis
English: Powder and solvent for solution for injection (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Hungarian: Genotropin por és oldószer oldatos injekcióhoz (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
English: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Hungarian: 00188 Rome Olaszország
English: IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Hungarian: RO - Románia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
English: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Hungarian: HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
English: SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Hungarian: SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ
English: SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Hungarian: SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ
English: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Hungarian: HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
English: Saizen 3.33mg powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Saizen 3.33mg powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Hungarian: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml saizen 8 mg/ml 8 mg/ml oldatos injekció, egyadagos tartály s.c.
English: SKSlovakia
Hungarian: ESSpanyolország
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Denmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Dánia
English: Injektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Hungarian: Injektionslösung in einem Fertigpen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Saizen 8 mg click.easy 5.83MG/ML
Hungarian: Saizen 8 mg click.easy 5,83 mg/ml por és oldószer oldatos infúzióhoz
English: 36 j.m.
Hungarian: GENOTROPIN 36 m.j.
English: 12UI
Hungarian: 12 NE
English: ES - Spain LILLY, S.A. Avda.
Hungarian: LILLY, S.A.
English: Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Hungarian: Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Hungarian: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
English: Saizen 1.33 mg powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Saizen 1.33 mg powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Hungarian: Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Humatrope für Pen 24mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Hungarian: Humatrope für Pen 24mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bőr alá történő beadás, intramuscularis alkalmazás
English: Marousi 15123
Hungarian: BOX 51288
English: Humatrope powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Humatrope por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1.5 ml, solution for injection solution for injection Subcutanous injection
Hungarian: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1.5 ml, solution for injection subcutan injekció
English: ES - Spain PFIZER, S.A.Avda.
Hungarian: MT - Málta Pfizer Hellas S.A.
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen solution for injection Subcutanous injection
Hungarian: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen subcutan injekció
English: 16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection
Hungarian: 16 NE (5,3 mg) por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Hungarian: NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
English: Genetropin MiniQuick, 1.4 mg powder and solvent for Solution for Injection
Hungarian: Genetropin MiniQuick, 1.4 mg powder and solvent for Solution for Injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Norditropin SimpleXx Somatropin 5mg/1.5ml
Hungarian: Norditropin SimpleXx somatropin 5 mg/1,5 ml somatropin subcutan
English: NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Hungarian: NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
English: IE - Ireland Novo Nordisk A/S , Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark
Hungarian: BG - Bulgária Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Dánia
English: NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Hungarian: NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
English: GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Hungarian: GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
English: Genotropin Miniquick 1mg powder for injection subcutaneous use
Hungarian: Genotropin Miniquick 1mg por injekcióhoz
English: NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Hungarian: NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
English: Genotropin Miniquick 0.8mg powder for injection subcutaneous use
Hungarian: Genotropin Miniquick 0.8mg por injekcióhoz
English: Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
Hungarian: Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku oldatos injekció patronban
English: Norditropin Simplexx 10 mg solution for injection subcutaneous
Hungarian: Norditropin Simplexx 10 mg subcutan
English: Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
Hungarian: Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku oldatos injekció patronban
English: 5MG/1,5ML CARTRIDGE
Hungarian: 5 mg/1,5 ml patron subcutan
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen solution for injection Subcutanous injection
Hungarian: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen subcutan injekció
English: 10MG/1,5ML CARTRIDGE
Hungarian: 10 mg/1,5 ml patron subcutan
English: Genotonorm Miniquick 1,5mg powder for solution for injection
Hungarian: Genotonorm Miniquick 1,5 mg por oldatos injekcióhoz
English: NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Hungarian: NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
English: NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Hungarian: NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli subcutan
English: NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Hungarian: Novo Nordisk, A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Dánia
English: Genotropin Miniquick 2mg powder for injection subcutaneous use
Hungarian: Genotropin Miniquick 2mg por injekcióhoz
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen solution for injection Subcutanous injection
Hungarian: Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen subcutan injekció
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
Hungarian: Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku oldatos injekció patronban
English: Genotropin MiniQuick, 2.0 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin MiniQuick, 2.0 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: 20161 MILANO
Hungarian: 186 00 Praha
English: (8 mg), [17,5 j.m.
Hungarian: Saizen 8 mg click.easy 24 j,m, (8 mg), [17,5 j,m, (5,83 mg)/ml]
English: PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Dánia
English: Genotropin Miniquick 0.6mg powder for injection subcutaneous use
Hungarian: Genotropin Miniquick 0.6mg por injekcióhoz
English: Genotropin Miniquick 1.2mg powder for injection subcutaneous use
Hungarian: Genotropin Miniquick 1.2mg por injekcióhoz
English: Genotropin 5.3 mg powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin 5.3 mg powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Solution for injection in pre-filled syringe (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
Hungarian: Norditropin FlexPro oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oplossing voor injectie in een voorgevulde pen)
English: NORDITROPINE SIMPLEXX 15mg/1,5 ml, solution injectable
Hungarian: NORDITROPINE SIMPLEXX 15mg/1,5 ml, solution injectable subcutan
English: Genotonorm Miniquick 1 mg powder for injection Subcutaneous use
Hungarian: Genotonorm Miniquick 1 mg por injekcióhoz
English: 15MG/1,5ML CARTRIDGE
Hungarian: 15 mg/1,5 ml patron subcutan
English: NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable
Hungarian: NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable subcutan
English: NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Hungarian: NO - Norvégia NovoNordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsværd, Dánia
English: ZOMACTON 10 mg 10MG/1ML
Hungarian: ZOMACTON 10 mg 10 mg/1 ml por és oldószer oldatos infúzióhoz
English: Lisboa, Portugal
Hungarian: Oslo, Norvégia
English: NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable
Hungarian: NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable subcutan
English: powder for injection intramuscular and subcutaneous use
Hungarian: por injekcióhoz intramuscularis és bőr alá történő beadás
English: Genotropin MiniQuick, 1.0 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin MiniQuick, 1.0 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Norditropin Simplexx 15 mg solution for injection subcutaneous
Hungarian: Norditropin Simplexx 15 mg subcutan
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Hungarian: NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánia
English: Humatrope für Pen 12mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Hungarian: Humatrope für Pen 12mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bőr alá történő beadás, intramuscularis alkalmazás
English: Genotropin Miniquick 1.4mg powder for injection subcutaneous use
Hungarian: Genotropin Miniquick 1.4mg por injekcióhoz
English: NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml solution for injection in pen
Hungarian: NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml oldatos injekció injekciós tollban
English: 16 j.m.
Hungarian: GENOTROPIN 16 m.j.
English: 15/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Hungarian: 15/1,5 mg/ml előretöltött injekciós toll s.c.
English: Genotropin Miniquick 1,0 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 1,0 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Genotropin MiniQuick, 1.8 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin MiniQuick, 1.8 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Genotropin Miniquick 1.8mg powder for injection subcutaneous use
Hungarian: Genotropin Miniquick 1.8mg por injekcióhoz
English: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Hungarian: 10 mg/injekciós üveg + 1 ml oldószer subcutan
English: Genotonorm Miniquick 0,2mg powder for solution for injection
Hungarian: Genotonorm Miniquick 0,2 mg por oldatos injekcióhoz
English: Genotropin Miniquick 1,4 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 1,4 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Norditropin Nordiflex 5mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Hungarian: NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable por oldathoz
English: Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Hungarian: Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Norditropin Simplexx 5 mg solution for injection subcutaneous
Hungarian: Norditropin Simplexx 5 mg subcutan
English: Genotropin powder and solution for injection
Hungarian: Genotropin por és oldószer injekcióhoz
English: Genotropin MiniQuick, 1.6 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin MiniQuick, 1.6 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: 5/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Hungarian: 5/1,5 mg/ml előretöltött injekciós toll s.c.
English: Genotropin MiniQuick 0.2 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin MiniQuick 0.2 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Genotropin MiniQuick 0.6 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin MiniQuick 0.6 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml solution for injection in pen
Hungarian: NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml oldatos injekció injekciós tollban
English: 10/1,5 mg/ml Pre-filled pen
Hungarian: 10/1,5 mg/ml előretöltött injekciós toll s.c.
English: Genotropin Miniquick 1.6mg powder for injection subcutaneous use
Hungarian: Genotropin Miniquick 1.6mg por injekcióhoz
English: Genotropin MiniQuick, 1.2 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin MiniQuick, 1.2 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: CY - Cyprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARK
Hungarian: CY - Ciprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
English: Genotropin MiniQuick 0.8 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin MiniQuick 0.8 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Genotropin MiniQuick 0.4 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin MiniQuick 0.4 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Genotropin Miniquick 2,0 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 2,0 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: DEGermany
Hungarian: Csehország
English: Bagsvaerd
Hungarian: ROZTOK
English: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Hungarian: SI - Szlovénia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
English: Genotonorm Miniquick 2 mg powder for injection Subcutaneous use
Hungarian: Genotonorm Miniquick 2 mg por injekcióhoz
English: Genotropin 12mg powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Genotropin 12mg powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Genotropin Miniquick 1,8 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 1,8 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection por és oldószer oldathoz subcutan injekció
English: Genotropin Miniquick 1,2 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 1,2 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Genotropin Miniquick 1,6 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 1,6 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 mL solution for injection injection
Hungarian: Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció (oplossing voor injectie)
English: Genotonorm Miniquick 0,4mg powder for injection Subcutaneous use
Hungarian: Genotonorm Miniquick 0,4 mg por injekcióhoz
English: Genotonorm Miniquick 0,8mg powder for injection Subcutaneous use
Hungarian: Genotonorm Miniquick 0,8 mg por injekcióhoz
English: Genotropin Miniquick 0,4 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 0,4 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Genotropin Miniquick 0,2 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 0,2 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Hungarian: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Hungarian: Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció (oplossing voor injectie)
English: EL - Greece FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Hungarian: GKYZI 3, MAROUSI
English: Genotonorm Miniquick 0,6mg powder for injection Subcutaneous use
Hungarian: Genotonorm Miniquick 0,6 mg por injekcióhoz
English: Genotropin Miniquick 0,8 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 0,8 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Hungarian: Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció (oplossing voor injectie)
English: Genotropin Miniquick 0,6 mg powder and solvens for injection, solution
Hungarian: Genotropin Miniquick 0,6 mg por és oldószer injekcióhoz, oldat
English: Genotonorm Miniquick 1,4mg powder for injection Subcutaneous use
Hungarian: Genotonorm Miniquick 1,4 mg por injekcióhoz
English: 6mg /Cartridge Powder and solvent for solution for injection s.c.
Hungarian: 6 mg /patron por és oldószer oldatos injekcióhoz s.c.
English: Norditropin Nordiflex 10mg/1,5ml solution for injection subcutaneous
Hungarian: NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable por oldathoz
English: Genotonorm Miniquick 1,8mg powder for injection Subcutaneous use
Hungarian: Genotonorm Miniquick 1,8 mg por injekcióhoz
English: This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks.
Hungarian: A kezelési ciklust 2-6 hetente meg kell ismételni.
English: Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Hungarian: Az Ivozall-lal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
English: It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days.
Hungarian: A gyógyszert naponta, 2 órán át tartó infúzióban kell beadni öt napon keresztül.
English: Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles.
Hungarian: Az orvosoknak felül kell vizsgálniuk a kezelést azoknál a betegeknél, akiknek az állapota egy vagy két kezelési ciklust követően nem javul.
English: Ivozall (clofarabine)
Hungarian: Ivozall (klofarabin)
English: Other information about Ivozall
Hungarian: Az Ivozall-lal kapcsolatos egyéb információ
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ivozall biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Ivozall can only be obtained with a prescription.
Hungarian: Az Ivozall csak receptre kapható.
English: Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Hungarian: Ivozall (klofarabin) EMA/519636/2019
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ivozall összehasonlíthatónak bizonyult az Evoltra-val.
English: This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells.
Hungarian: Ez megakadályozza a sejteket az új DNS és RNS előállításában és az osztódásban, ezáltal lelassítja a daganatos sejtek növekedését.
English: It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work.
Hungarian: A gyógyszert akkor alkalmazzák, amikor legalább két másik kezelést követően nincsen terápiás válasz vagy a betegség kiújult (relapszált), és amikor más kezelés várhatóan eredménytelen lenne.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat az Ivozell minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Evoltra, the benefits of Ivozall outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy az Evoltra-hoz hasonlóan az Ivozall alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és az Ivozall alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
English: This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ivozall ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Evoltra nevű „referencia-gyógyszer”.
English: An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Ivozall-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-készítménnyel, az Evoltra-val, így ezeket nem szükséges megismételni az Ivozall esetében.
English: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Hungarian: A rákgyógyszerek antimetabolitok nevű csoportjába tartozik.
English: Why is Ivozall authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ivozall forgalomba hozatalát az EU-ban?