FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Ferriprox-szal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ferriprox sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Hungarian: Tabletta (500 mg és 1000 mg) és belsőleges oldat (100 mg/ml) formájában kerül forgalomba.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (500 mg și 1 000 mg) și sub formă de soluție orală (100 mg/ml).
Hungarian: Idővel a vasfelesleg károsíthatja a létfontosságú szerveket, például a szívet és a májat.
Romanian: În timp, excesul de fier poate produce leziuni ale organelor importante, cum sunt inima și ficatul.
Hungarian: Ez egy olyan örökletes betegség, amelynek során a betegek szervezete nem képes elegendő mennyiségű hemoglobint termelni, amely a vörösvérsejtekben található, az oxigént a szervezetben szállító fehérje.
Romanian: Aceasta este o boală ereditară în care pacienții nu produc suficientă hemoglobină, proteina care se găsește în globulele roșii și care transportă oxigenul în tot organismul.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a vér ferritinszintjének változása volt.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor de feritină din sânge.
Hungarian: 1999. augusztus 25-én a Ferriprox az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Ferriprox a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 august 1999.
Hungarian: A súlyos thalassaemiában szenvedő betegeknek gyakran van szükségük vérátömlesztésre.
Romanian: Pacienții cu talasemie majoră au nevoie de transfuzii de sânge frecvente.
Hungarian: Ferriprox (deferipron)
Romanian: Ferriprox (deferipronă)
Hungarian: A betegeknek azonnal közölniük kell kezelőorvosukkal, ha fertőzés tüneteit - láz, torokfájás és influenzaszerű tünetek - érzékelik.
Romanian: Pacienții trebuie să se adreseze imediat medicului dacă prezintă simptome de infecție, de exemplu febră, dureri în gât și simptome asemănătoare gripei.
Hungarian: A Ferriprox szokásos adagja testtömeg-kilogrammonként 25 mg naponta háromszor.
Romanian: Doza recomandată de Ferriprox este de 25 mg pe kilogram de greutate corporală, de trei ori pe zi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Ferriprox alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ferriprox sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A teljes napi adag legfeljebb 100 mg testtömegkilogrammonként.
Romanian: Doza totală pentru întreaga zi trebuie să fie sub 100 mg pe kilogram de greutate corporală.
Hungarian: Kevésbé gyakori, de súlyosabb mellékhatások az agranulocitózis (az egyik fehérvérsejt-típus, a granulociták nagyon alacsony szintje) és neutropénia (a fertőzések ellen küzdő fehérvérsejt-típus, a neutrofilek alacsony szintje).
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente, dar mai grave sunt agranulocitoză (niveluri foarte scăzute de granulocite, un tip de globule albe) și neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ferriprox biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ferriprox?
Hungarian: A Ferriprox-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Ferriprox și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: A Ferriprox alkalmazása során a beteg neutrofilszámát rendszeresen ellenőrizni kell (az első évben hetente, később ritkábban).
Romanian: Pe durata administrării Ferriprox, numărul de neutrofile al pacientului trebuie verificat periodic (săptămânal, în primul an, apoi mai rar).
Hungarian: • önmagában, amikor a szokványos vaskelátképző-kezelés nem alkalmazható vagy nem elég hatásos;
Romanian: • în monoterapie, când tratamentul standard cu un chelator de fier nu poate fi administrat sau nu dă rezultate satisfăcătoare;
Hungarian: Ha a beteg fertőzést kap, a Ferriprox-kezelést ideiglenesen fel kell függeszteni, és a neutrofilszámot gyakrabban kell ellenőrizni.
Romanian: Dacă pacientul contractează o infecție, tratamentul cu Ferriprox trebuie oprit temporar, iar numărul de neutrofile trebuie verificat mai des.
Hungarian: Miért engedélyezték a Ferriprox forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Ferriprox în UE?
Hungarian: A vas ily módon történő eltávolítása segít megszüntetni a vastúlterhelést és megelőzi a fölösleges vasmennyiség miatti károsodást.
Romanian: Eliminarea fierului în acest mod ajută la corectarea supraîncărcării cu fier și la prevenirea afecțiunilor cauzate de excesul de fier.
Hungarian: A kezelőorvos megszakíthatja a kezelést, ha a vas szintje túl alacsonyra csökken.
Romanian: Medicul poate întrerupe tratamentul dacă concentrațiile de fier scad prea mult.
Hungarian: A Ferriprox csak receptre kapható, és a kezelést a thalassaemia kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és folytatnia.
Romanian: Ferriprox se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratarea talasemiei.
Hungarian: A vér ferritinszintje a szervezetben tárolt vas mennyiségét jelzi.
Romanian: Nivelul de feritină din sânge este un indicator al cantității de fier acumulate în organism.
Hungarian: A Ferriprox-szal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Ferriprox
Hungarian: A Ferriprox leggyakoribb mellékhatásai (10 személy közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vörösesbarna vizelet (ami a vas kiürülését mutatja), az émelygés (hányinger), a hasi fájdalom és a hányás.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ferriprox (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt urină de culoare maro-roșcat (care indică eliminarea de fier prin urină), greață, dureri abdominale (de burtă) și vărsături.
Hungarian: • más vaskelátképzővel kombinálva, amikor az önmagában alkalmazott egyik vaskelátképző nem hatásos, illetve amikor a (főként a szívet érintő) életveszélyes betegségek megelőzéséhez vagy kezeléséhez a vér vasszintjének gyors vagy intenzív korrigálására van szükség.
Romanian: • în asociere cu un alt chelator de fier, când tratamentul cu un chelator de fier în monoterapie nu dă rezultate sau când concentrațiile de fier trebuie corectate rapid sau considerabil pentru a preveni sau a trata afecțiuni care pun viața în pericol (care afectează în principal inima).
Hungarian: A Ferriprox-ot 247, hat évnél idősebb, súlyos thalassaemiában szenvedő betegnél tanulmányozták.
Romanian: Ferriprox a fost studiat la 247 de pacienți cu talasemie majoră, cu vârsta peste 6 ani.
Hungarian: Az ismételt vérátömlesztéseknek köszönhetően a vas felhalmozódik a szervezetben, mert nincs természetes módja a felesleges vasmennyiség eltávolításának.
Romanian: Prin transfuzii repetate, fierul se acumulează deoarece organismul nu poate îndepărta pe cale naturală excesul de fier.
Hungarian: A Ferriprox alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ferriprox, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Ferriprox biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ferriprox, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Ferriprox nem adható együtt olyan gyógyszerekkel sem, amelyek neutropéniát vagy agranulocitózist okozhatnak.
Romanian: De asemenea, Ferriprox este contraindicat în asociere cu medicamente care pot provoca neutropenie sau agranulocitoză.
Hungarian: A Ferriprox hatóanyaga a deferipron.
Romanian: Ferriprox conține substanța activă deferipronă.
Hungarian: Az átömlesztett vörösvérsejtekkel együtt vas kerül a szervezetbe.
Romanian: Globulele roșii transfuzate aduc fier în organism.
Hungarian: A Ferriprox nem adható terhes nőknek, illetve szoptató anyáknak.
Romanian: Ferriprox este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a Ferriprox-szal és a deferoxaminnal váltakozva végzett kezelést (hetente öt nap Ferriprox és két nap deferoxamin) hasonlították össze a folyamatos deferoxamin monoterápiával 60 betegnél, 12 hónapon keresztül.
Romanian: Într-un alt studiu care a cuprins 60 de pacienți tratați timp de 12 luni, combinația de Ferriprox și deferoxamină (Ferriprox timp de 5 zile, plus deferoxamină timp de 2 zile, săptămânal) a fost comparată cu deferoxamina în monoterapie.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ferriprox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ferriprox pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Ferriprox vaskelátképző (a vashoz kötődő anyag), amelyet súlyos thalassaemiában szenvedő betegek vastúlterhelésének (túl sok vas jelenléte a szervezetben) kezelésére alkalmaznak.
Romanian: Ferriprox este un „chelator de fier" (o substanță care se leagă de fier) care se utilizează pentru tratamentul supraîncărcării cu fier (exces de fier în organism) la pacienții cu talasemie majoră.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő betegek száma nem volt elegendő annak igazolására, hogy egy ilyen adagolási séma ugyanolyan hatásos-e, mint az önmagában alkalmazott deferoxamin.
Romanian: Studiul a cuprins prea puțini pacienți pentru a demonstra că această schemă de tratament este la fel de eficace ca deferoxamina în monoterapie.
Hungarian: A Ferriprox alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Ferriprox sunt monitorizate continuu.
Hungarian: A Ferriprox-ot az alábbi módokon alkalmazzák:
Romanian: Ferriprox se utilizează:
Hungarian: Ezenkívül a deferoxaminnal kombinált Ferriprox alkalmazására irányuló publikált vizsgálatok a vér ferritinszintjének jelentősebb csökkenéséről számoltak be a kombináció alkalmazása esetén, mint az egyes gyógyszerek önálló alkalmazása során.
Romanian: Mai mult, studiile publicate cu privire la administrarea Ferriprox în asociere cu deferoxamină au indicat reduceri mai mari ale concentrațiilor de feritină din sânge în cazul asocierii celor două medicamente decât în cazul administrării medicamentelor în monoterapie.
Hungarian: A fő vizsgálatban a Ferriprox-ot 71 betegnél deferoxaminnal (egy másik vaskelát-képző) hasonlították össze két éven keresztül.
Romanian: Studiul principal, care a cuprins 71 de pacienți, a comparat Ferriprox cu deferoxamina, un alt chelator de fier, timp de 2 ani.
Hungarian: A Ferriprox nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél agranulocitózis, illetve ismételten neutropénia jelentkezett.
Romanian: Ferriprox este contraindicat la persoane care au avut în trecut neutropenie în mod repetat sau agranulocitoză.
Hungarian: A deferoxamint bőr alá adott injekció formájában kell alkalmazni.
Romanian: Deferoxamina a fost administrată prin injecție subcutanată (sub piele) în timpul nopții.
Hungarian: A Ferriprox alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Ferriprox sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ferriprox-ot?
Romanian: Cum se utilizează Ferriprox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ferriprox alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ferriprox?
Hungarian: A Ferriprox alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Ferriprox, citiți prospectul.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ferriprox?
Romanian: Cum acționează Ferriprox?
Hungarian: A szervezetben a vashoz kötődve egy olyan vegyületet képez, amely már képes kiürülni a szervezetből, főként a vizelettel, illetve kisebb mértékben a széklettel.
Romanian: Substanța activă din Ferriprox, deferiprona, este un chelator de fier, care se leagă de fierul din organism, formând un compus care poate fi eliminat din organism, în mare parte prin urină și în măsură mai mică prin scaune.
Hungarian: Az egyik publikált vizsgálatban a deferoxaminnal kombinált Ferriprox jelentősebb mértékben csökkentette a vas mennyiségét a szívben, mint az önmagában alkalmazott deferoxamin.
Romanian: Într-un studiu publicat, Ferriprox în asociere cu deferoxamină a dus, de asemenea, la scăderi mai mari ale concentrației de fier în inimă, în comparație cu pacienții cărora li s-a administrat deferoxamină în monoterapie.
Hungarian: A Ferriprox-szal kezelt betegeknél azonban úgy tűnt, hogy az átlagos vaskoncentráció a májban jobban megnőtt, mint a deferoxaminnal kezelt betegek esetében.
Romanian: Concentrațiile medii de feritină din sânge au fost similare în cele două grupuri de tratament, deși concentrația medie de fier din ficat la pacienții tratați cu Ferriprox a crescut, se pare, mai mult decât la pacienții tratați cu deferoxamină.
Hungarian: A Ferriprox-ot forgalmazó vállalatnak egy figyelmeztető kártyát kell biztosítania a betegek vagy gondozóik számára, amely a következőkre hívja fel a figyelmet: fontos a neutrofilszám rendszeres ellenőrzése, figyelni kell a fertőzésre utaló tünetekre, illetve a Ferriprox-kezelés alatt a nőknek kerülniük kell a teherbe esést.
Romanian: periodice pentru verificarea numărului de neutrofile, necesitatea de a recunoaște simptomele de infecție, iar pentru femei, de a evita să rămână gravide în timpul tratamentului cu Ferriprox.
Hungarian: A kezelőorvos a Ferriprox adagját attól függően módosíthatja, hogy a beteg vasszintjét mennyire sikerül kontrollálni.
Romanian: Medicul poate ajusta doza de Ferriprox în funcție de cât de bine sunt ținute sub control concentrațiile de fier ale pacientului, care trebuie verificate o dată la 2-3 luni prin analize de sânge.
Hungarian: A kombinált kezelés ugyanolyan mértékben csökkentette a betegek ferritinszintjét, mint az önmagában alkalmazott deferoxamin.
Romanian: Concentrațiile de feritină din sânge au scăzut în aceeași măsură atât la pacienții care au urmat terapia combinată, cât și la cei tratați cu deferoxamină în monoterapie.
Hungarian: Tel.:_______________________________
Romanian: Număr de telefon:______________________
Hungarian: Emberekre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Hungarian: Feltétlenül tartsa be az alábbiakat:
Romanian: Asiguraţi-vă că respectaţi următoarele:
Hungarian: Ne változtasson a napi adagján anélkül, hogy azt orvosával megbeszélné.
Romanian: Nu modificaţi dozajul zilnic fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: - amennyiben terhes vagy szoptat.
Romanian: − dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Hungarian: (4%, illetve 20%, p = 0,007).
Romanian: (4% faţă de 20%, p=0,007).
Hungarian: Gyógyszert felíró orvos:_________________
Romanian: Medicul care prescrie:___________________
Hungarian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Hollandia
Romanian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Olanda
Hungarian: Délben
Romanian: La prânz
Hungarian: [neutrofilszám]).
Romanian: (neutrofile)).
Hungarian: • A fogamzóképes korú nőket figyelmeztesse arra, hogy ne essenek teherbe, mert a deferipron súlyosan károsíthatja a születendő gyermeket.
Romanian: • Avertizarea femeilor cu potențial fertil cu privire la evitarea sarcinii, deoarece deferiprona poate dăuna grav copilului nenăscut.
Hungarian: Kérdezze meg orvosát, hogy melyik az Ön számára legjobb módszer.
Romanian: Întrebaţi medicul care este cea mai potrivită metodă pentru dumneavoastră.
Hungarian: A neutrofilszámot ezután gyakrabban kell ellenőrizni.
Romanian: Numărul de neutrofile trebuie să fie în continuare monitorizat mai frecvent.
Hungarian: Mellékhatások gyakorisága: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10) cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: - Kórelőzményben ismétlődő neutropeniás epizódok.
Romanian: - Istoric de episoade repetate de neutropenie.
Hungarian: Bár az agranulocitózis 100-ból csupán 1-2 gyógyszerszedőt érint, fontos, hogy vérét rendszeresen ellenőrizzék.
Romanian: Chiar dacă agranulocitoza afectează numai 1 până la 2 utilizatori din 100, este important să faceţi în mod regulat teste pentru monitorizarea sângelui.
Hungarian: Használja a mérőpoharat az orvos által előírt mennyiség kiméréséhez.
Romanian: Utilizaţi măsura dozatoare pentru a măsura volumul prescris de medicul dumneavoastră.
Hungarian: A legtöbb esetben a fájdalom elmúlt, miközben a betegek folytatták a Ferriprox szedését.
Romanian: În majoritatea cazurilor, durerea a dispărut pe măsură ce pacienţii au continuat să ia Ferriprox.
Hungarian: A betegnek/gondozónak szóló emlékeztető kártyának a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Romanian: Cardul de avertizare pentru pacient/aparținător următoarele mesaje cheie:
Hungarian: A Ferriprox és deferazirox kombinált alkalmazására vonatkozóan csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, és az ilyen kombináció alkalmazásának mérlegelésekor körültekintéssel kell eljárni.
Romanian: Datele disponibile referitoare la utilizarea combinată de Ferriprox și deferasirox sunt limitate, și se recomandă prudență atunci când se are în vedere utilizarea unei astfel de combinații.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a heti ellenőrzés hatékonynak bizonyult a neutropeniás, illetve agranulocytosisos esetek felismerésére.
Romanian: În studiile clinice, monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s-a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie şi agranulocitoză.
Hungarian: A terápia első évében a beteg abszolút neutrofilszámát (ANC) hetente kell ellenőrizni.
Romanian: În primul an de terapie, numărul absolut de neutrofile (NAN) al pacientului trebuie monitorizat săptămânal.
Hungarian: Kérjük, tépje le, töltse ki, olvassa el figyelmesen, és tartsa magánál.
Romanian: Trebuie să detaşaţi acest card, să îl completaţi şi să îl citiţi cu atenţie, după care să îl purtaţi cu dumneavoastră în permanenţă.
Hungarian: - amennyiben jelenleg olyan gyógyszereket szed, melyekről tudott, hogy neutropéniát vagy agranulocitózist okoznak (lásd a „Egyéb gyógyszerek és a Ferriprox" című bekezdést).
Romanian: − dacă în prezent luaţi medicamente cunoscute ca producând neutropenie sau agranulocitoză (vezi punctul „Alte medicamente şi Ferriprox").
Hungarian: Az első agranulocytosisos epizód jelentkezésének mediánja 190 nap volt (tartomány: 22 nap - 17,6 év), az időtartam mediánja pedig 10 nap volt a klinikai vizsgálatok során.
Romanian: Timpul median până la debutul primului episod de agranulocitoză a fost de 190 de zile (cuprins între 22 de zile și 17,6 ani), iar durata medie a fost de 10 zile în studii clinice.
Hungarian: Ez a metabolit nem képes a vas megkötésére a deferipron 3-hidroxi-csoportjának inaktiválása miatt.
Romanian: Acestui metabolit îi lipseşte capacitatea de a lega fierul datorită dezactivării grupării 3-hidroxi a deferipronei.
Hungarian: 1000 mg-os tabletták száma* Reggel
Romanian: Numărul de comprimate* de 1000 mg Dimineaţa
Hungarian: Metilcellulóz USP A15LV Kroszpovidon
Romanian: Metilceluloză USP A15LV Crospovidonă
Hungarian: (lásd 5.3 pont).
Romanian: (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Az ilyen nőknek javasolni kell valamilyen fogamzásgátló módszer alkalmazását, valamint javasolni kell a deferipron szedésének azonnali abbahagyását, amennyiben terhesek lesznek vagy terhességet terveznek (lásd 4.3 pont).
Romanian: Aceste femei trebuie sfătuite să folosească mijloace contraceptive şi să înceteze imediat să ia deferipronă dacă rămân gravide sau intenţionează să rămână gravide (vezi pct. 4.3).
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Hungarian: - amennyiben Ön HIV-pozitív, illetve ha máj- vagy veseműködése súlyosan károsodott, orvosa további vizsgálatokat javasolhat.
Romanian: − Dacă sunteţi HIV-pozitiv sau dacă aveţi insuficiență hepatică sau renală severă, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi şi alte teste.
Hungarian: A Ferriprox-kezelés első évében hetente ellenőrizni kell a vérképét, ezután pedig az orvosa által javasolt gyakorisággal.
Romanian: Monitorizarea sângelui trebuie făcută săptămânal în primul an de tratament cu Ferriprox, și ulterior cu frecvența recomandată de medicul dumneavoastră.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. szeptember 21.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 21 septembrie 2009
Hungarian: neurológiai rendellenességek a deferipron szedésének megszakítását követően progresszív módon visszafejlődtek.
Romanian: Afecţiunile neurologice au regresat în mod progresiv după întreruperea tratamentului cu deferipronă.
Hungarian: Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden csomaghoz mellékelnie kell a beteget/gondozót emlékeztető kártyát, amelynek szövegét a Betegtájékoztató tartalmazza.
Romanian: Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului DAPP trebuie să furnizeze în fiecare ambalaj un card de avertizare pentru pacient/aparținător, al cărui text este inclus în prospectul ambalajului.
Hungarian: A kardiális végpontokat echokardiogram, elektrokardiogram, a New York Heart Association által meghatározott stádiumok és a szívbetegség miatti halálozás segítségével értékelték.
Romanian: Valorile ţintă la nivel cardiac au fost evaluate prin ecocardiogramă, electrocardiogramă, clasificarea funcţională a New York Heart Association şi deces de cauză cardiacă.
Hungarian: Az LA12-9907-vizsgálat a túlélést, a szívbetegség előfordulását és a szívbetegség progresszióját hasonlította össze 129, thalassaemia majorban szenvedő beteg esetében, akiket legalább 4 évig kezeltek Ferriprox-szal (N = 54) vagy deferoxaminnal (N = 75).
Romanian: Studiul LA12-9907 a comparat supravieţuirea, incidenţa bolii cardiace şi progresia bolii cardiace la 129 de pacienţi cu talasemie majoră trataţi timp de minim 4 ani cu Ferriprox (N=54) sau deferoxamină (N=75).
Hungarian: Átlátszó, vöröses-narancssárga színű folyadék.
Romanian: Lichid limpede, de culoare portocalie-roşie.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Ferriprox
Romanian: Alte medicamente şi Ferriprox
Hungarian: Az agranulocytosis és a neutropenia kockázata nagyobb, ha az ANC kiindulási értéke kevesebb mint 1,5×109/l.
Romanian: Riscul agranulocitozei şi neutropeniei este mai mare dacă numărul iniţial NAN este mai mic decât 1,5x109/l.
Hungarian: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Romanian: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. augusztus 25.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 august 1999
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxietilcellulóz, glicerin (E422), tömény sósav (pH beállításához), mesterséges cseresznyearoma, borsmentaolaj, vöröses-narancssárga színezőanyag (Sunset YellowE110); szukralóz (E955).
Romanian: Celelalte componente sunt: apă purificată; hidroxietilceluloză; glicerol (E422); acid clorhidric, concentrat (pentru ajustarea pH-ului); aromă artificială de cireşe; ulei de mentă; Galben amurg (E110); sucraloză (E955).