FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, combinations.
French: Groupe pharmacothérapeutique: agent antiparasitaire, insecticide et répulsif, lactones macrocycliques, combinaisons.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001-003
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/238/001-003
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
French: Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
English: Selamectin may adversely affect aquatic organisms.
French: La selamectine peut être dangereuse pour les organismes aquatiques.
English: Felisecto Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
French: Felisecto Plus doit être administré en une seule application par spot-on (topique) selon le tableau ci dessous (soit au minimum 6mg/kg de sélamectine et 1mg/kg de sarolaner) :
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
French: Se laver les mains après usage et éliminer immédiatement le produit en contact avec la peau avec de l'eau savonneuse.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
French: Conserver à l'abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.
English: Bodyweight of cat (kg)
French: Poids du chat (kg)
English: The primary route of elimination for sarolaner is biliary elimination of parent sarolaner, with contributions by metabolic clearance.
French: La principale voie d'élimination du sarolaner est l'élimination de la la molécule mère par voie biliaire, avec contributions du métabolisme.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in animals intended for breeding.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les animaux reproducteurs.
English: Selamectin paralyzes and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
French: La selamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui perturbe la neurotransmission.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on.
English: Apply topically to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
French: Application topique sur la peau à la base du cou en avant des omoplates.
English: When replacing another heartworm preventive product in a heartworm disease prevention programme, the first dose of the product must be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
French: Pour remplacer un autre médicament contre la dirofilariose dans un programme de prévention, la première dose de Stronghold Plus doit être donnée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
English: Pregnancy and lactation:
French: Gestation et lactation
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: Substance active: Felisecto Plus Solution pour spot-on
English: - The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
French: - Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP).
English: For optimal control of tick and fleas infestations, the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals and continued throughout the flea and/or tick season based on local epidemiological situations.
French: Pour le contrôle optimal des infestations par les tiques et les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels tout au long de la saison des puces et/ou des tiques, selon la situation épidémiologique locale.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Application par spot-on.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks.
French: Ce médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant 5 semaines.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against
French: Le médicament vétérinaire a un effet acaricide immédiat et persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et Ixodes hexagonus, et 4 semaines contre
English: Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
French: Le sarolaner n'interagit pas avec d'autres sites d'action connus d'insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoides, les fiproles, la mylbémicyne, les avermectines et les cyclodiènes.
English: Disposal: read package leaflet.
French: Elimination: lire la notice
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Felisecto Plus spot-on solution
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: Substance active: Felisecto Plus solution pour spot-on
English: - Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
French: - Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
English: 6.2 Major incompatibilities
French: 6.2 Incompatibilités majeures Aucune connue.
English: It is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more, living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infection before beginning preventive use with the veterinary medicinal product.
French: Il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivant dans des régions où un vecteur existe, soient testés pour une éventuelle infestation de filaires cardiaques adultes, avant de commencer le traitement préventif avec le médicament vétérinaire.
English: Translucent polypropylene unit dose pipettes individually packed in aluminium and aluminium/PVC blisters.
French: Pipettes en propylène translucide représentant chacune une dose unitaire de traitement, conditionnées unitairement sous plaquette en aluminium et aluminium/PVC.
English: as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, and Rhipicephalus sanguineus.
French: et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
English: Through its ovicidal and larvicidal action, the veterinary medicinal product may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
French: Grâce à son activité ovicide et larvicide, ce médicament vétérinaire contribue au contrôle des infestations de puces existant dans l'environnement, dans les zones auxquelles l'animal a accès.
English: However, selamectin is considered safe for use in breeding, pregnant and lactating cats.
French: Cependant la sélamectine est considérée sans danger pour l'utilisation chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants.
English: Ticks need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious tick-borne diseases cannot be excluded.
French: Pour pouvoir être exposés au sarolaner, les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal, par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d'origine parasitaire ne peut être exclu.
English: Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
French: Le sarolaner bloque les canaux chlorures GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens.
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
French: La selamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces.
English: Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
French: Le sarolaner présente une puissance de blocage des récepteurs des insectes/acariens très supérieure à celle des récepteurs des mammifères.
English: Use only according to the benefit-risk assessment by the prescribing veterinarian.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
English: If significant ingestion occurs, transient gastrointestinal effects such as hypersalivation, emesis, soft faeces or reduced food consumption may be observed and should normally resolve without treatment.
French: Si une ingestion importante se produit, des effets gastrointestinaux transitoires tels qu'une hypersalivation, des vomissements, des fèces molles ou une diminution de la prise alimentaire peuvent être observés mais se résolvent normalement sans traitement.
English: None known.
French: Sans objet.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Butylhydroxytoluène
English: - For the treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides spp.).
French: - Traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).
English: This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
French: L'activité électrique des cellules nerveuses des nématodes et celle des cellules musculaires des arthropodes sont inhibées, conduisant à la paralysie et/ou la mort des parasites concernés.
English: Mild to moderate alopecia at the application site, erythema and drooling have been uncommonly observed.
French: Une alopécie légère à modérée au site d'application, un érythème et une salivation excessive ont été peu fréquemment observés.
English: While the safety of sarolaner has not been evaluated in breeding, pregnant or lactating cats, laboratory studies with sarolaner in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects.
French: Alors que l'innocuité du sarolaner n'a pas été évaluée chez les chats reproducteurs, ni pendant la gestation ou la lactation, aucune étude de laboratoire, avec du sarolaner, sur des rats et des lapins, n'a mis en évidence d'effets teratogènes.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
English: Avoid eye contact including hand-to-eye-contact.
French: Eviter tout contact avec les yeux, et le contact mainœil.
English: After accidental ingestion of a full product dose, transient gastrointestinal effects such as salivation, soft faeces, emesis, and reduced food consumption may occur, however these should resolve without treatment.
French: Après ingestion accidentelle d'une dose complète de produit, des effets gastro-intestinaux transitoires tels que salivation, fèces molles, vomissements et diminution de la prise alimentaire peuvent apparaître, cependant ces effets disparaissent sans traitement.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égoûts.
English: Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
French: Les récipients et restes de produit doivent être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
English: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (green cap)
French: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (bouchon vert)
English: For ticks (I. ricinus), the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product application.
French: Pour les tiques (I.ricinus), le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 1 mois.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
French: D. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
English: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
French: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (bouchon orange)
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent acaricidal effect for 5 weeks against Ixodes ricinus and Ixodes hexagonus, and 4 weeks against Dermacentor reticulatus and Rhipicephalus sanguineus.
French: Le médicament vétérinaire a un effet acaricide immédiat et persistant pendant au moins 5 semaines contre Ixodes ricinus et Ixodes hexagonus, et 4 semaines contre Dermacentor reticulatus et Rhipicephalus sanguineus.
English: Strength and number of pipettes to be administered Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
French: Dosage et nombre de pipettes à administrer Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (bouchon jaune)
English: In cats the primary route of selamectin elimination is in faeces and the majority is parent compound.
French: Chez les chats, la voie principale d'élimination de la selamectine a lieu via les fèces, majoritairement avec élimination de la molécule mère.
English: Cats ≤2.5 kg
French: Chats ≤ 2,5 kg
English: Holding the pipette upright, firmly depress the cap to puncture the applicator seal, then remove the cap.
French: En tenant la pipette bien droite, appuyer fermement sur son capuchon pour perforer son opercule de protection, puis enlever le capuchon.
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.)
English: For fleas, the onset of efficacy is within 24 hours for 5 weeks after product application.
French: Pour les puces, le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 5 semaines.
English: Cats.
French: Chats.
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
French: Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du pelage de la zone traitée.
English: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
French: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamectine / sarolaner
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
English: Spot-on solution.
French: Application par spot-on.
English: Total volume of unit dose (ml)
French: Volume de la pipette (ml)
English: Selamectin is active against adult fleas (Ctenocephalides spp.)
French: La selamectine est active contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks and fleas, lice, mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques.
English: as well as mites (Otodectes cynotis), lice (Felicola subrostratus) and gastrointestinal nematodes (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
French: ), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
French: Chez les insectes et les acariens, ses premières cibles, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs glutamate).
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
English: Debris from selamectin-treated pets kills flea eggs and larvae not previously exposed to selamectin and thus may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
French: Les débris issus des animaux traités par la selamectine tuent les œufs et les larves de puces qui n'ont pas été préalablement exposés à la sélamectine, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
English: Cats >5-10 kg
French: Chats > 5-10 kg
English: The product is harmful after ingestion.
French: Ce médicament est nocif s'il est ingéré.
English: Prevention of heartworm disease
French: Prévention de la dirofilariose
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PIPETTE
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Apply the tip of the pipette directly to the skin, without massaging.
French: Placer alors le bout de la pipette directement sur la zone de peau ainsi mise à nue, sans masser.
English: Do not remove the pipette from the blister until ready to use.
French: Ne pas sortir la pipette de son emballage avant utilisation.
English: Treatment of ear mites
French: Traitement de la gale des oreilles
English: Dipropyleneglycol monomethyl ether
French: Ether monométhylique de dipropylèneglycol Alcool isopropylique
English: During clinical field testing, no interactions between this veterinary medicinal product and routinely used veterinary medicinal products were observed.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune incompatibilité entre ce médicament et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.
English: Cats >2.5-5 kg
French: Chats > 2,5-5 kg
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
French: NUMÉRO DU LOT <Lot> {numéro}
English: Treatment of roundworm and hookworm infections A single dose of the product should be administered.
French: Traitement des ascaridioses et des ankylostomidoses Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
English: Part the hair at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades to expose a small area of skin.
French: Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
English: Transient cosmetic effects may occur at the application site such as temporary clumping or spiking of the hair, greasiness or dry white deposits, which normally resolve within 24 hours after product application.
French: Des effets cosmétiques transitoires peuvent apparaître au niveau du site d'application, tels que la formation temporaire d'une touffe de poils agglutinés ou hérissés, de dépôts gras ou blanchâtres .
English: Nematodes: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
French: Nématodes : - Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).
English: Excipients: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
French: Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml Solution pour spot-on.
English: The pipette should be removed from the protective package immediately prior to administration.
French: Retirer la pipette de Stronghold Plus de sa plaquette de protection juste avant utilisation.
English: - Treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
French: - Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).
English: Activity has also been demonstrated against heartworm (D. immitis) larvae.
French: L'activité larvicide de la selamectine sur les filaires cardiaques (D.immitis) a aussi été démontrée.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
French: LA MENTION À USAGE VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 15 mg selamectine / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine / 5 mg sarolaner 60 mg selamectine / 10 mg sarolaner
English: Ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to sarolaner.
French: Afin d'être exposées au sarolaner, les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS Sans objet.
English: Butylated hydroxytoluene
French: PLAQUETTES THERMOFORMEES
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit.
English: Excipients:
French: Nématodes :
English: Disruption of these receptors by sarolaner prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
French: La perturbation du fonctionnement de ces canaux par le sarolaner bloque le transfert des ions chlorures dans les canaux GABA et glutamate.
English: Felisecto Plus >2.5-5 kg
French: Felisecto Plus ≤ 2,5 kg Felisecto Plus > 2,5-5 kg Felisecto Plus > 5-10 kg