FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä tulee rotigotiinin toiminnalliseen aktiivisuuteen dopamiinireseptorien eri alatyypeissä ja näiden jakautumiseen aivoissa, rotigotiinia kuvaillaan D2- ja D3-reseptorin agonistiksi, joka vaikuttaa myös D1-, D4- ja D5-reseptoreihin.
Slovenian: Zaradi delovanja na različnih podtipih receptorjev in njihove razporeditve v možganih je rotigotin agonist na receptorjih D2 in D3, ki deluje tudi na receptorje D1, D4 in D5.
Finnish: Erot rotigotiinin hyötyosuudessa vaihtelivat 2 %:n (käsivarren yläosa vs. kylki) ja 46 %:n välillä (olkapää vs. reisi).
Slovenian: Razlike biološke uporabnosti rotigotina so se spreminjale od 2 % (nadlaht v primerjavi z bokom) do 46 % (rama v primerjavi s stegnom).
Finnish: Leganto sisältää natriummetabisulfiittia.
Slovenian: Zdravilo Leganto vsebuje natrijev metabisulfit.
Finnish: Jos laastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäiväksi - vaihda sitten laastari tavanomaiseen aikaan.
Slovenian: Če obliž odpade, namestite nov obliž za preostanek dneva, nato zamenjajte obliž ob istem času kot ponavadi.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom
Finnish: Odottamatonta rotigotiinitasojen nousua saattaa myös esiintyä munuaisten toiminnan heikentyessä äkillisesti (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Akutno poslabšanje ledvične funkcije lahko nepričakovano povzroči kopičenje rotigotina (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Rotigotiinia ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Slovenian: Uporaba rotigotina v tej ciljni skupini ni bila raziskana.
Finnish: Parkinsonin taudin hoidossa Legantolla ei ole relevanttia käyttöä pediatrisille potilaille.
Slovenian: Zdravilo Leganto ni primerno za uporabo pri pediatrični populaciji s Parkinsonovo boleznijo.
Finnish: • saatat tuntea itsesi hyvin uneliaaksi tai saatat nukahdella äkillisesti - ks. kohta 2 Ajaminen ja koneiden käyttö.
Slovenian: • lahko postanete zelo zaspani ali nenadno zaspite - glejte 'Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev' v poglavju 2.
Finnish: • Kiinnitä Leganto-laastari iholle heti sen jälkeen, kun olet avannut suojapussin ja poistanut suojakalvon.
Slovenian: • Obliž zdravila Leganto nalepite na kožo takoj, ko odprete zaščitno vrečko in odstranite zaščitno plast.
Finnish: Päämetaboliitit ovat kanta-aineen sulfaatteja ja glukuronidikonjugaatteja sekä N-desalkyylimetaboliitteja, jotka ovat biologisesti inaktiivisia.
Slovenian: Glavni presnovki so sulfati in konjugati glukuronida izvirne spojine ter tudi presnovki po dealkilaciji, ki biološko niso aktivni.
Finnish: Dopaminergisen hoidon äkilliseen lopettamiseen liittyen on raportoitu maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita.
Slovenian: Pri nenadni prekinitvi dopaminergičnega zdravljenja so poročali o simptomih, ki kažejo na maligni nevroleptični sindrom.
Finnish: Domperidonin ja rotigotiinin samanaikainen antaminen ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Sočasna uporaba domperidona in rotigotina ne vpliva na farmakokinetiko rotigotina.
Finnish: Leganto-laastareiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Leganto Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/m kehon pinta-alaan suhteutettuna 2,8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
Slovenian: V 3-mesečni študiji na albino podganah so pri odmerkih, ki ustrezajo 2,8-kratnim največjim priporočenim odmerkom za človeka v mg/m2, s transmisijsko mikroskopijo opazili razpad mrežnice.
Finnish: • Ennen kuin avaat uuden laastarin suojapussin, päätä laastarin kiinnityskohta ja tarkista, että olet poistanut mahdollisen vanhan laastarin.
Slovenian: • Pred odprtjem zaščitne vrečke se odločite kam boste nalepili nov obliž in preverite, če ste odstranili stari obliž.
Finnish: MedDRAluokituksen mukainen elinjärjestelmä
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Finnish: ripuli c
Slovenian: driska c
Finnish: Yhdessäkään toksikologisessa tutkimuksessa ei ole todettu verkkokalvon degeneroitumista rutiininomaisesti suoritetuissa histopatologisissa silmätutkimuksissa millään tutkitulla lajilla.
Slovenian: Pri rutinskih histopatoloških pregledih oči pri nobeni toksikološki študiji na nobeni živalski vrsti niso opazili razpada mrežnice.
Finnish: 3 7 viikossa.
Slovenian: do 7 tednih.
Finnish: Siirtyminen rotigotiiniin onnistui hyvin ja vähäistä annoksen säätöä (mediaani 2 mg/24 h) tarvittiin vain kahden ropinirolia, viiden pramipeksolia ja neljän kabergoliinia aiemmin saaneen potilaan kohdalla.
Slovenian: Ob zamenjavi na rotigotin je bila manjša prilagoditev odmerka (mediana 2 mg/24 ur) potrebna le pri 2 bolnikih, ki so se zdravili z ropinirolom, 5 bolnikih s pramipeksolom in 4 bolnikih, ki so prejemali kabergolin.
Finnish: Sitä ilmeni Parkinsonin tautia ja levottomat jalat -oireyhtymää koskeneissa kaksoissokkotutkimuksissa 3,4 %:lla rotigotiinia saaneista ja 1,9 %:lla lumelääkettä saaneista japanilaisista tutkimushenkilöistä.
Slovenian: Ti so se pojavili v dvojno slepi študiji Parkinsonove bolezni in RLS pri 3,4 % japonskih preiskovancev, ki so prejemali rotigotin, v primerjavi z 1,9 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Finnish: Kiinnittämisen jälkeen vapautuu rotigotiinia depotlaastarista jatkuvasti, ja se imeytyy ihon läpi.
Slovenian: Po aplikaciji se rotigotin neprekinjeno sprošča iz transdermalnega obliža in absorbira skozi kožo.
Finnish: Laastarin kiinnittyvää pintaa peittää läpinäkyvä suojakalvo.
Slovenian: Lepljiva stran obliža je pokrita s prozorno zaščitno plastjo.
Finnish: Eräässä karsinogeenisuustutkimuksessa kehittyi urosrotilla Leydigin solujen kasvaimia ja hyperplasiaa.
Slovenian: V študiji karcinogenosti so se pri podganjih samcih pojavili tumorji in hiperplazija Leydigovih celic.
Finnish: Noin 45 % laastarissa olevasta vaikuttavasta aineesta vapautuu iholle 24 tunnissa.
Slovenian: V 24 urah se iz obliža v kožo sprosti približno 45 % zdravilne učinkovine.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, joka saattaa heikentää rotigotiinin puhdistumaa.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, ki se lahko odraža z manjšim očistkom rotigotina.
Finnish: Yliherkkyys, johon saattaa sisältyä angioedeema, kielen turvotus ja huulten turvotus
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, ki lahko vključuje angioedem, edem jezika in edem ustnic
Finnish: Levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa on vältettävä hyväksytyn annosvälin ylittäviä annoksia, koska tämä voi lisätä augmentaation esiintymistä (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Odmerkom, ki so večji od odobrenega razpona odmerkov za RLS se je treba izogibati, saj lahko to privede do višjih stopenj avgmentacije (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Omepratsolin (CYP2C19-estäjä) samanaikainen antaminen annoksina 40 mg/vrk ei vaikuttanut terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä rotigotiinin farmakokinetiikkaan tai metaboliaan.
Slovenian: Sočasna uporaba omeprazola (inhibitor CYP2C19) v odmerkih 40 mg/dan nima nobenega vpliva na farmakokinetiko in metabolizem rotigotina pri zdravih prostovoljcih.
Finnish: Yliannostusta epäiltäessä laastarin/laastarien poistamista on harkittava.
Slovenian: Ob sumu na preveliko odmerjanje je treba razmisliti o odstranitvi obliža (obližev).
Finnish: Laastaria ei saa leikata osiin.
Slovenian: Obliža se ne sme rezati na dele.
Finnish: Laastarivahvuutta 2 mg/24 h käytetään Parkinsonin taudin ja levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Slovenian: Obliži jakosti 2 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Finnish: Hoidon tehoa on arvioitava säännöllisesti, ja samalla on arvioitava hoidon turvallisuutta sekä oireiden augmentaatiota.
Slovenian: Voditi bi bilo treba periodično oceno učinkovitosti, skupaj z oceno varnosti, vključujoč avgmentacijo.
Finnish: Rotigotiini ei ollut teratogeeninen millään näistä kolmesta lajista, mutta se oli sikiötoksinen rotilla ja hiirillä emolle toksisilla annoksilla.
Slovenian: Rotigotin pri nobeni izmed teh vrst ni bil teratogen, vendar je bil pri odmerkih, ki so bili toksični za mater pri podganah in miših, embriotoksičen.
Finnish: Kun tätä ohjetta on noudatettu, rebound-ilmiötä (oireiden voimistumista hoidon lopettamisen jälkeen hoitoa edeltävää tilannetta pahemmaksi) ei ole havaittu.
Slovenian: Ob upoštevanju navedenega postopka ni bilo opaziti poslabšanja stanja (poslabšanje simptomov z intenziteto, višjo od začetne, po prekinitvi zdravljenja).
Finnish: • Tarkista aina, ettei laastari ole pudonnut kylvyn, suihkun, kuntoilun tai vastaavien toimien jälkeen.
Slovenian: • Vedno preverite ali se je obliž odlepil po aktivnostih kot so kopanje, prhanje ali telovadba.
Finnish: SISÄPAKKAUS (ILMAN "BLUE BOX") 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI VMESNA OVOJNINA (BREZ "BLUE BOXA") ŠKATLA Z 28 OBLIŽI
Finnish: • Pidä laastarista kiinni kaksin käsin niin, että suojakalvo on itseesi päin.
Slovenian: • Obliž primite v roke, tako da je zaščitna plast obrnjena proti vam.
Finnish: Jos iho pesun jälkeen vielä jää tahmeaksi, voit poistaa mahdollisen tahmeuden pienellä määrällä vauvaöljyä.
Slovenian: Lepilo, ki ga ne morete odstraniti z umivanjem, lahko odstranite z manjšo količino olja za dojenčke.
Finnish: Poistamisen jälkeen laastari tulee taittaa kahtia kiinnittyvä pinta sisäänpäin niin, että matriksikerros jää piiloon, asettaa alkuperäiseen suojapussiin ja sen jälkeen hävittää.
Slovenian: Po odstranitvi je treba obliž prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter, tako da matriksna plast ni izpostavljena, ga dati v originalno zaščitno vrečko in nato odstraniti.
Finnish: Potilaat, jotka eivät saa levodopahoitoa (varhaisvaiheen Parkinsonin tauti)
Slovenian: Bolniki, ki ne jemljejo levodope - zgodnja faza Parkinsonove bolezni
Finnish: Jos Leganton käytön yhteydessä todetaan yleistynyt ihoreaktio (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen tai papulaarinen ihottuma tai kutina), Leganton käyttö on lopetettava.
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Leganto, je treba zdravljenje z zdravilom Leganto prekiniti.
Finnish: • Älä kiinnitä Leganto-laastaria samalle ihoalueelle kahta kertaa 14 vuorokauden aikana.
Slovenian: • Ne lepite obliža zdravila Leganto ponovno na isto mesto prej kot v 14 dneh.
Finnish: • vainoharhaisuus
Slovenian: • paranoja
Finnish: Laastarin kiinnittyvään pintaan ei tule koskea.
Slovenian: Lepljive strani obliža se ne smemo dotakniti.
Finnish: Käyttäytymismuutokset ja poikkeavat ajatukset Leganto saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka muuttavat käyttäytymistäsi (toimintaasi).
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien dialyysia vaativat potilaat.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro, vključno z bolniki, ki potrebujejo dializo, ni potrebno.
Finnish: • Suojakalvo: Läpinäkyvä fluoropolymeeripäällysteinen polyesterikalvo.
Slovenian: • Zaščitna plast: poliestrski film, prekrit s prozornim fluoropolimerom
Finnish: • nukahtamisvaikeudet, unihäiriö, univaikeudet, painajaiset, epätavalliset unet
Slovenian: • težava zaspati, motnje spanja, težave s spanjem, nočne more, nenavadne sanje
Finnish: • Paina laastaria tiukasti kämmenellä.
Slovenian: • Obliž z dlanjo močno pritisnite.
Finnish: Puolet suojakalvosta tulee poistaa, ja laastari tulee asettaa kiinnittyvä pinta ihoa vasten, ja sitä tulee painaa tiukasti ihoa vasten.
Slovenian: Eno polovico zaščitne plasti odstranimo, lepljivo stran pa namestimo in močno pritisnemo na kožo.
Finnish: Jos tunnet itsesi erittäin uneliaaksi, älä käytä myöskään työkaluja tai koneita tai tee mitään, mikä saattaisi altistaa muut tai sinut vakaville vammoille.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte orodja ali upravljajte strojev, če ste zelo zaspani- oziroma ne počnite ničesar, kar bi lahko v nevarnost za resne poškodbe spravilo vas ali druge.
Finnish: Ne voivat ilmetä monenlaisina oireina mukaan lukien paranoidiset ajatukset, harhaluulot, aistiharhat, sekavuus, psykoottistyyppinen käyttäytyminen, desorientaatio, aggressiivisuus, agitaatio ja delirium.
Slovenian: Poročali so o nenormalnem mišljenu in vedenju, ki se lahko kaže z različnimi znaki, vključno s paranoidnimi mislimi, blodnjami, halucinacijami, zmedenostjo, psihotičnim vedenjem, dezorientiranostjo, agresivnim vedenjem, agitiranostjo in delirijem.
Finnish: Laastari kiinnitetään puhtaalle, kuivalle, ehjälle terveelle iholle vatsan alueelle, reiteen, lonkkaan, kylkeen, hartiaan tai olkavarteen.
Slovenian: Obliž namestimo na čisto, suho, nepoškodovano zdravo kožo na trebuhu, stegnih, kolkih, bokih, ramah ali nadlahteh.
Finnish: • heikotuksen tunne, väsymyksen tunne
Slovenian: • občutek šibkosti (izčrpanost), občutek utrujenosti
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta tai lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, ei rotigotiinin plasmapitoisuuksien todettu kohoavan oleellisesti.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro ali blago do hudo ledvično okvaro niso opazili pomembnih povečanj ravni rotigotina v plazmi.
Finnish: Erot olivat tilastollisesti merkittäviä (p < 0,001 ja p = 0,003).
Slovenian: Razlike so bile statistično pomembne (p<0,001 v prvi skupini in p=0,003 v drugi).
Finnish: • ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje (uživanje več hrane kot običajno in več kot je potrebno za potešitev lakote).
Finnish: Teho määritettiin potilaan hoitovasteena, joka puolestaan määritettiin hoitoon vastanneiden määrän (Responder Rate) ja "off"-ajan absoluuttisena paranemisena.
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega časa v fazi »izklop«.
Finnish: Kysy lääkäriltä, onko sinun turvallista nauttia alkoholia Leganto-hoidon aikana.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če je varno, da med uporabo zdravila Leganto pijete alkohol.
Finnish: Älä levitä edellä mainittuja tuotteita myöskään iholla jo olevan laastarin päälle tai lähelle.
Slovenian: Prav tako jih ne uporabljajte v bližini obliža, ki ga že nosite.
Finnish: Älä käytä seuraavia lääkkeitä Leganto-hoidon aikana, sillä ne saattavat heikentää Leganto-hoidon tehoa:
Slovenian: Naslednjih zdravil ne jemljite med uporabo zdravila Leganto, saj lahko zmanjšajo njegov učineko:
Finnish: Niukkojen farmakokineettisten tietojen perusteella, jotka saatiin, kun levottomat jalat -oireyhtymää sairastaville nuorille (13 17-vuotiaita, n = 24) oli annettu toistuvasti 0,5 3 mg/vrk rotigotiinia, systeeminen altistus rotigotiinille oli sama kuin aikuisilla.
Slovenian: Omejeni podatki o farmakokinetiki pri mladostnikih z RLS (13-17 let, n=24) pri zdravljenju z večkratnimi odmerki od 0,5 do 3 mg/24h, so pokazali podobno sistemsko izpostavljenost rotigotinu kot pri odraslih.
Finnish: Havaittu punoitus oli enimmäkseen lievää eikä yhdessäkään tapauksessa vaikeaa
Slovenian: Večina eritemov, ki so jih opazili, je bilo blagih, noben ni bil hud.
Finnish: • voimistunut seksuaalivietti
Slovenian: • povečana spolna sla
Finnish: • yleistynyt kutina, ihoärsytys
Slovenian: • razširjeno srbenje, razdražena koža
Finnish: • epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat)
Slovenian: • videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije)
Finnish: • Irrota suojakalvon toinen puoli.
Slovenian: • Odstranite eno stran zaščitne plasti.
Finnish: Taita laastarin toista puolikasta taaksepäin ja poista suojakalvon toinen puoli.
Slovenian: Drugo polovico obliža prepognite nazaj in odstranite še drugo stran zaščitne plasti.
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa SP825, johon osallistuvilla oli varhaisvaiheessa oleva Parkinsonin tauti, 25 potilasta satunnaistettiin rotigotiini- ja 26 ropiniroliryhmään.
Slovenian: V randomizirani, odprti študiji (SP825) z bolniki v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni je 25 bolnikov prejemalo rotigotin in 26 ropinirol.
Finnish: Koska rotigotiini vähentää prolaktiinin eritystä ihmisellä, maidonerityksen odotetaan vähenevän.
Slovenian: Rotigotin zmanjša izločanje prolaktina pri človeku, zato je pričakovano zaviranje laktacije.
Finnish: Levodopan ja karbidopan samanaikainen anto rotigotiinin kanssa ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan, eikä rotigotiini vaikuttanut levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Sočasna uporaba L-dope in karbidope z rotigotinom ni imela učinka na farmakokinetiko rotigotina, rotigotin pa ni imel učinka na farmakokinetiko L-dope in karbidope.
Finnish: Älä käytä Leganto-laastareita, jos
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Leganto, če:
Finnish: Dopamiinin säätelyhäiriöö n liittyvä oireyhtymä c
Slovenian: Dopaminski disregulacijski sindrom c
Finnish: Jokainen 28 depotlaastarin pakkaus 4 viikon hoito-ohjelmaa varten sisältää: 7 Leganto 2 mg/24 h depotlaastaria
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 transdermalnimi obliži za 4-tedenski razpored zdravljenja vsebuje: 7 transdermalnih obližev Leganto 2 mg/24 h
Finnish: ULKOMERKINTÄ ("BLUE BOX" KANSSA) 84 LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO, JOSSA KOLME 28 LAASTARIA SISÄLTÄVÄÄ KOTELOA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI ZUNANJA NALEPKA (Z "BLUE BOXOM") ŠKATLA S 84 OBLIŽI, KI VSEBUJE 3 ŠKATLE S PO 28 OBLIŽI
Finnish: Tämä varmistaa, että laastari on kiinni ihossa ja että reunat ovat kiinnittyneet hyvin.
Slovenian: Tako zagotovite, da se obliž dotika kože in da so robovi dobro zalepljeni.
Finnish: Mihin laastari kiinnitetään Kiinnitä laastari kiinnittyvä puoli vasten puhdasta, kuivaa, tervettä ihoa seuraaville alueille (osoitettu viereisessä kuvassa harmaalla):
Slovenian: Lepljivo stran obliža namestite na čisto, suho, zdravo kožo na spodaj navedena mesta, kot je prikazano s sivimi področji na sliki nasproti:
Finnish: • silmäsi on tutkittava säännöllisesti Leganto-hoidon aikana.
Slovenian: • potrebujete redne okulistične preglede med uporabo zdravila Leganto.
Finnish: Rotigotiinin tarkkaa vaikutusmekanismia levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa ei tunneta.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja rotigotina pri zdravljenju sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrom) ni poznan.
Finnish: Suurin osa kiinnityskohdan reaktioista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita, rajoittuivat kiinnitysalueelle ja aiheuttivat Leganto-hoidon keskeytymisen vain 4,3 %:lla kaikista Legantoa käyttävistä potilaista.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Leganto pa so zaradi njih prekinili le pri 4,3 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto.
Finnish: • poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti, povidoni K90, natriummetabisulfiitti (E223), askorbyylipalmitaatti (E304) ja DL-α-tokoferoli (E307).
Slovenian: • poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, natrijev metabisulfit (E223), askorbilpalmitat (E304) in DL-α-tokoferol (E307)
Finnish: Hoidon keskeyttäneiden potilaiden määrää selvitettiin kolmessa kliinisessä tutkimuksessa, joiden kesto vaihteli kolmeen vuoteen saakka.
Slovenian: V 3 kliničnih preskušanjih so raziskovali delež prekinitev zdravljenja v časovnem obdobju do 3 let.
Finnish: Haittavaikutukset, joita ilmenee todennäköisemmin hoidon alussa Sinulla saattaa esiintyä hoidon alussa pahoinvointia ja oksentelua.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bolj pogosti na začetku zdravljenja Na začetku zdravljenja se lahko pojavita občutek slabosti (navzea) in bruhanje.
Finnish: Jos maksavaivasi pahenevat hoidon aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Če se med zdravljenjem težave z jetri poslabšajo, se morate čimprej posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Aloita ensimmäisenä päivänä hoito Leganto 2 mg -laastarilla (pakkauksessa merkintä Viikko 1) ja käytä yksi Leganto 2 mg -depotlaastari vuorokaudessa.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja začnite z zdravilom Leganto 2 mg (pakiranje označeno z nalepko "1. teden") in uporabite po en transdermalni obliž zdravila Leganto 2 mg na dan.
Finnish: • poikkeavat ajatukset tai käyttäytyminen - tällaisia oireita ilmenee useammin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje - večina simptomov se pogosteje pojavi pri bolnikih s
Finnish: Haittavaikutukset Parkinsonin taudin Leganto-hoidossa Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia:
Slovenian: Neželeni učinki pri uporabi zdravila Leganto za zdravljenje Parkinsonove bolezni Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov:
Finnish: Enimmäisannos on 8 mg/24 tuntia.
Slovenian: Največji odmerek je 8 mg/24 h.
Finnish: 7 [28] [30] LAASTARIA SISÄLTÄVÄ KOTELO
Slovenian: ŠKATLA S 7 [28] [30] OBLIŽI
Finnish: • unisuus, äkillinen nukahtaminen ilman varoittavia merkkejä, univaikeudet, unihäiriöt, epätavalliset unet
Slovenian: • občutek zaspanosti, nenaden spanec brez opozorila, nespečnost, motnje spanja, nenavadne sanje
Finnish: • aggressiivisuus
Slovenian: • agresivnost
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksessa SP650DB 113 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 8 mg/24 tuntia, 109 potilasta sai rotigotiinia enimmäisannoksen ollessa 12 mg/24 tuntia ja 119 potilasta sai lumelääkettä.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP650DB je 113 bolnikov prejemalo rotigotin do največjega odmerka 8 mg/24 h, 109 bolnikov je prejemalo rotigotin do največjega odmerka 12 mg/24 h, 119 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Finnish: • Älä leikkaa Leganto-laastaria osiin.
Slovenian: • Obliža zdravila Leganto ne razrežite na dele.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan, kun laastaria on pidetty 1 2 vuorokautta, ja ne pysyvät vakaina, kun laastari kiinnitetään kerran vuorokaudessa 24 tunniksi.
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja se dosežejo po enem dnevu do dveh dnevih po namestitvi obliža in se vzdržujejo na stabilni ravni z vsakodnevno namestitvijo novega obliža, ki ga bolnik nosi 24 ur.
Finnish: International RLS Rating Scale (IRLS) -pisteiden ja Clinical Global Impression (CGI) osa 1 (sairauden vaikeusaste) -pisteiden muutos lähtötilanteeseen verrattuna oli ensisijainen tehoa mittaava muuttuja.
Slovenian: Primarna parametra učinkovitosti sta sprememba izhodiščne vrednosti na mednarodni lestvici sindroma nemirnih nog (IRLS - International Restless Legs Syndrome Rating Scale) in sprememba stopnje 1 splošne ocene kliničnega stanja - resnost bolezni (Clinical Global Impressions Item 1CGI-Item 1).
Finnish: sydämen sykkeen kohoaminen e,
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije e,
Finnish: Sinun on poistettava Leganto-laastari juuri ennen magneettikuvausta tai sydämen sähköistä rytminsiirtoa ihon palovammoilta välttymiseksi, koska laastari sisältää alumiinia.
Slovenian: Da se izognete opeklinam na koži, morate obliž zdravila Leganto odstraniti tik pred magnetnoresonančnim slikanjem ali kardioverzijo, saj obliž vsebuje aluminij.
Finnish: Leganton taustakerros sisältää alumiinia.
Slovenian: Oporna plast obliža zdravila Leganto vsebuje aluminij.
Finnish: Muut apuaineet: Poly(dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti)-kopolymerisaatti, povidoni K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymeeri, polyesteri, silikoni, alumiini, pigmentit (keltainen 95, punainen 166, punainen 144, musta 7).
Slovenian: Pomožne snovi: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, barvila (rumeno barvilo 95, rdeče barvilo 166, rdeče barvilo 144, črno barvilo 7).
Finnish: Perifeerinen turvotus, heikotustilat a
Slovenian: periferni edem, astenična stanja a
Finnish: • ihoärsytys laastarin alla, kuten ihon punoitus tai kutina.
Slovenian: • draženje kože pod obližem, kot sta rdečica in srbenje.
Finnish: Kliiniset tutkimukset levottomat jalat -oireyhtymässä
Slovenian: Klinične študije pri sindromu nemirnih nog