FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Estonian: DE - Saksamaa Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Greek: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
Estonian: ES - Hispaania LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Greek: Gemif 600-1 A Pharma 600 mg
Estonian: Gemif 600-1 A Pharma
Greek: EULITOP 400 MG 400 mg
Estonian: EULITOP 400 MG
Greek: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Estonian: Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien
Greek: St. Neots, Cambridgeshire
Estonian: St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Greek: 2710-444 Sintra
Estonian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Greek: Cedur retard
Estonian: DIFATEROL RETARD
Greek: Bezalip Retard
Estonian: EULITOP RETARD
Greek: 6D 64295 Darmstadt Germany
Estonian: 64295 Darmstadt
Greek: Fenofibrate - AS 267 mg
Estonian: Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg
Greek: D-89079
Estonian: D-89079 Ulm
Greek: Actavis BV P.O.
Estonian: NL - Holland Actavis BV P.O.
Greek: J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Estonian: 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poola
Greek: BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127 12489 Berlin Germany
Estonian: RO - Rumeenia BERLIN CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125-127
Greek: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Estonian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tabletid
Greek: J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Estonian: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poola
Greek: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Greek: D-64295 Darmstadt Germany durafenat retard 250 mg Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Estonian: D-64295 Darmstadt Saksamaa durafenat retard toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel
Greek: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Estonian: 3740 AH Baarn, Holland
Greek: PT - Πορτογαλία Solvay Farma, Lda.
Estonian: Solvay Farma, Lda.
Greek: LIPOHEXAL 250 RETARD
Estonian: LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG
Greek: Mylan B.V.
Estonian: NL - Holland Mylan B.V.
Greek: HYPERLIPEN 100 MG 100 mg
Estonian: HYPERLIPEN 100 MG
Greek: PT - Πορτογαλία Laboratórios Pfizer,Lda.
Estonian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Greek: FENOSUP LIDOSE 160 MG
Estonian: FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg
Greek: Lipox Gemfi 450mg 450 mg
Estonian: Lipox Gemfi 450mg
Greek: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Estonian: NL - Holland Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Greek: SLAVIA PHARM S.R.L.
Estonian: RO - Rumeenia S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Greek: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Estonian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Greek: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Estonian: 3740 AH Baarn Holland
Greek: TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România
Estonian: RO - Rumeenia S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca
Greek: D-83607 Holzkirchen Germany
Estonian: D-83607 Holzkirchen Saksamaa
Greek: PT - Πορτογαλία Angelfarma Lda.
Estonian: Angelfarma Lda.
Greek: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: NL - Holland Sanofi-Aventis Holland B.V.
Greek: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Estonian: 1327 AH Almere Holland
Greek: 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE
Estonian: 92302 Levallois-Perret Cedex PRANTSUSMAA
Greek: Archie Samuel s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Archie Samuel s.r.o.
Greek: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Estonian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, Ühendkuningriik
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prantsusmaa
Greek: Gemfibrozil "Alternova" 900 mg
Estonian: Gemfibrozil "Alternova"
Greek: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Estonian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS Ühendkuningriik
Greek: Eaton Socon
Estonian: 3 Howard Road Eaton Socon
Greek: LU - Λουξεμβούργο Hexal AG Industriestrasse, 25
Estonian: DE - Saksamaa HEXAL AG Industriestr.
Greek: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Estonian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tabletid
Greek: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Estonian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg kapslid
Greek: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: 49, av. Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Greek: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin Germany
Estonian: DE - Saksamaa Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Greek: Lipox Gemfi 600mg 600 mg
Estonian: Lipox Gemfi 600mg
Greek: IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Greek: ΒΕ - Βέλγιο
Estonian: BE - Belgia
Greek: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Estonian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg kapslid
Greek: S.C.
Estonian: S.A.
Greek: UK - Ηνωμένο Βασίλειο PFIZER LIMITED.
Estonian: PFIZER LIMITED.
Greek: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Estonian: DE - Saksamaa Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Greek: IS- Ισλανδία
Estonian: IS - island
Greek: Piso 3 1495-764 Cruz QuebradaDafundo
Estonian: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764 Cruz Quebrada - Dafundo Portugal
Greek: LU - Λουξεμβούργο Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Estonian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgia
Greek: GERMANY
Estonian: SAKSAMAA
Greek: IS-220 Hafnarfjörour
Estonian: IS-220 Hafnarfjördur Island
Greek: Fenolip 160 mg hard capsules
Estonian: Fenolip 160 mg hard capsules kõvakapslid
Greek: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Estonian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Greek: 100 MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΑ ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Estonian: 100 MG/CAP KÕVAKAPSLID SUUKAUDNE
Greek: FENOFIBRAAT EG 100 MG
Estonian: FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg
Greek: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Estonian: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine Prantsusmaa
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Greek: SPAIN
Estonian: Hispaania
Greek: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Greek: FENOGAL 267 MG LIDOSE
Estonian: FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg
Greek: CENCARAN 140 mg, gélule
Estonian: CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg
Greek: 400 MG/TAB ΔΙΣΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
Estonian: 400 MG/TAB TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
Greek: FENOFIBRAAT EG 200 MG
Estonian: FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg
Greek: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Estonian: DE - Saksamaa CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Greek: Pfizer B.V.
Estonian: NL - Holland Pfizer B.V.
Greek: LIPOFIB 160 mg 160 mg Καψάκια
Estonian: LIPOFIB 160 mg kapslid
Greek: AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Estonian: DE - Saksamaa AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7
Greek: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Estonian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Greek: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Estonian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex PRANTSUSMAA
Greek: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Estonian: KG Liebigstrasse 1-2
Greek: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B
Estonian: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Greek: Sandoz B.V.
Estonian: NL - Holland Sandoz B.V.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Estonian: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Greek: 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium
Estonian: 26-28, rue de la Pastsuukaudnee B- 1080 Bruxelles Belgia
Greek: FEGENOR 140 mg, gélule
Estonian: FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg
Greek: Fenofibrat 200 Heumann
Estonian: Fenofibrat 200 Heumann 200 mg
Greek: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Estonian: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Prantsusmaa
Greek: GEMFIBROZILO BEXAL 600 mg
Estonian: GEMFIBROZILO BEXAL
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Estonian: CY - Küpros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Greek: MODALIM TABLETS 100mg
Estonian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletid
Greek: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Estonian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tablett
Greek: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Estonian: ES - Hispaania SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Greek: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Estonian: Sanofi-Aventis Prantsusmaa boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Greek: Medochemie Ltd. Constantinoupoleos St.
Estonian: SK - Slovakkia Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
Greek: Lipanthyl Supra 215 mg
Estonian: LIPANTHYL SUPRA 215 mg 215 mg
Greek: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Estonian: CY - Küpros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street P.O.Box 51409
Greek: LOPID CAPSULES 300 MG
Estonian: LOPID CAPSULES 300 MG 300mg
Greek: Lipanthyl 200 mg hard capsules
Estonian: Lipanthyl 200 mg hard capsules kõvakapslid
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Estonian: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Greek: PT - Πορτογαλία Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Estonian: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Greek: LIPANOR 100 mg 100 mg
Estonian: LIPANOR 100 mg
Greek: LIPANTHYL S 215 MG 215 MG Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Estonian: LIPANTHYL S 215 MG 215 MG õhukese polümeerikattega tablett
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Estonian: toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Greek: Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Estonian: CY - Küpros Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street
Greek: LIPOFIB 267 mg 267 mg Καψάκια
Estonian: LIPOFIB 267 mg kapslid
Greek: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard
Estonian: Lipantil Micro 200 mg capsules, hard kõvakapslid
Greek: Μην καταψύχετε εκ νέου.
Estonian: Ärge külmutage uuesti.
Greek: 10 cm-15 cm 2,0 bar2,5 bar
Estonian: 10 cm... 15 cm2,0 baari... 2,5 baari
Greek: Συνιστώμενη απόσταση από τον στοχευόμενο ιστό
Estonian: Soovitat av kaugus sihtkoest
Greek: Ανοικτή χειρουργική επέμβαση
Estonian: Avatud kirurgia
Greek: Για την ασφάλεια όσον αφορά μεταδοτικούς παράγοντες, βλ. παράγραφο 4.4.
Estonian: Haigustekitajate ülekandmise ohutuse kohta vt lõik 4.4.
Greek: Μετά την απόψυξη, τα φιαλίδια που δεν έχουν ανοιχθεί μπορούν να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2 C-8 C, προστατευμένα από το φως, για χρονικό διάστημα έως και 30 ημερών.
Estonian: Pärast ülessulatamist võib avamata viaale hoida temperatuuril 2 C...8 C ja valguse eest kaitstult kuni 30 päeva.
Greek: Ρυθμιστής πίεσης Omrix
Estonian: Rõhuregulaator Omrix
Greek: Κίτρινο εύκαμπτο ρύγχος 6 cm
Estonian: 6 cm kollane painduv otsik
Greek: Μετά την άντληση της BAC και της θρομβίνης στη συσκευή εφαρμογής, πρέπει να χρησιμοποιηθούν αμέσως.
Estonian: Kui BAC ja trombiin on manustamisseadmesse tõmmatud, tuleb need kohe ära kasutada."
Greek: Συνδέστε το θηλυκό luer lock του σωλήνα αερίου (με το βακτηριοστατικό φίλτρο) σε ρυθμιστή πίεσης.
Estonian: Ühendage gaasitoru emane luer-otsik (koos bakteriostaatilise filtriga) rõhuregulaatoriga.
Greek: Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt küütlev.
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Τροποποιήσεις που πρέπει να περιληφθούν στις αντίστοιχες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Estonian: III LISA Muudatused, mis tuleb lisada ravimi omaduste kokkuvõtte ja infolehe asjakohastesse lõikudesse
Greek: Στη συνέχεια, το προϊόν πρέπει να ψεκάζεται στην επιφάνεια του ιστού με ψεκασμούς βραχείας διάρκειας (0,1 ml-0,2 ml) ώστε να δημιουργείται ένα λεπτό, ομοιόμορφο στρώμα.
Estonian: Ravimit pihustatakse koepinnale väikeste kogustena (0,1 ml…0,2 ml), nii et moodustub õhuke ja ühtlane kiht.
Greek: Οι συσκευές ψεκασμού και το βοηθητικό ρύγχος συνοδεύονται από οδηγίες χρήσης με συστάσεις σχετικά με τα εύρη τιμών πίεσης και την απόσταση ψεκασμού από την επιφάνεια του ιστού.
Estonian: Pihustid ja lisaotsikud tarnitakse koos kasutusjuhenditega, kus on toodud soovitused rõhuvahemike ja pihustamiskauguse kohta koepinnast.
Greek: Το κείμενο πρέπει να έχει ως εξής:
Estonian: Tekst peab olema järgmine.
Greek: Ο ρυθμιστής πίεσης πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Estonian: Rõhuregulaatori kasutamisel tuleb järgida tootja juhiseid.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΤΟ QUIXIL Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί το Quixil:
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUIXILi KASUTAMIST Quixili ravist tuleb keelduda:
Greek: Εάν δεν υπάρχει συγκεκριμένη σύσταση, η πίεση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 2,0 bar-2,5 bar.
Estonian: Täpsete soovituste puudumisel ei tohi rõhk ületada 2,0 baari...2,5 baari.
Greek: Η ανασύσταση και χορήγηση του προϊόντος πρέπει να γίνεται αποκλειστικά σύμφωνα με τις οδηγίες και με χρήση των συσκευών που συνιστώνται γι' αυτό το προϊόν (βλ. παράγραφο 6.6).
Estonian: Ravimi valmissegamisel ja manustamisel tuleb järgida vastavaid juhiseid ning kasutada sellele ravimile soovitatavaid seadmeid (vt lõik 6.6).
Greek: Το κείμενο αυτής της παραγράφου πρέπει να έχει ως εξής:
Estonian: Selle lõigu tekst peab olema järgmine.
Greek: Για εφαρμογή με ψεκασμό, βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6 για συγκεκριμένες συστάσεις αναφορικά με την απαιτούμενη πίεση και απόσταση από τον ιστό.»
Estonian: Üksikasjalikud soovitused pihustamisel nõutavale rõhule ja kaugusele koest vt lõigud 4.4 ja 6.6."
Greek: Το ακόλουθο κείμενο πρέπει να προστεθεί στο τέλος της παραγράφου πριν την τελευταία πρόταση, όπως δείχνεται παρακάτω:
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Lõigu lõppu, enne viimast lauset tuleb lisada järgmine tekst, nagu allpool näidatud.
Greek: • Χειρισμός
Estonian: • Käsitlemine
Greek: 4.2.2 Τρόπος και οδός χορήγησης
Estonian: 4.2.2 Manustamisviis ja -tee
Greek: Συνδέστε τον βραχύ σωλήνα της συσκευής εφαρμογής στο αρσενικό άκρο σύνδεσης luer-lock του μακρού σωλήνα αερίου.
Estonian: Ühendage pihustil olev lühike toru pika gaasitoru otsas asuva isase luer-otsikuga.
Greek: • «Το Quixil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ενδοσκοπική επέμβαση ή σε λαπαρασκοπική επέμβαση.»
Estonian: • „Quixili ei tohi kasutada endoskoopilistel ega laparoskoopilistel protseduuridel."
Greek: Το Quixil δημιουργεί στην περιοχή εφαρμογής μια διάφανη μεμβράνη.
Estonian: Quixil katab kasutamiskoha ühtlase läbipaistva kilega.
Greek: Πότε πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή με το Quixil:
Estonian: Quixili kasutamisel tuleb olla ettevaatlik:
Greek: • «Η εφαρμογή του Quixil με ψεκασμό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ενδοσκοπικές διαδικασίες.»
Estonian: • „Quixili ei tohi pihustada endoskoopilistel protseduuridel."
Greek: Σε επεμβάσεις ανοικτού τραύματος - για εφαρμογή του Quixil με ψεκασμό, πρέπει να χρησιμοποιείται συσκευή ρύθμισης της πίεσης η οποία παρέχει μέγιστη πίεση όχι υψηλότερη των 2,5 bar και χρησιμοποιεί αποκλειστικά αέριο διοξείδιο του άνθρακα.
Estonian: Avatud kirurgias tuleb Quixili pihustamisel kasutada rõhuregulaatorit, mille maksimaalrõhk on 2,5 baari ja mis tarbib ainult süsihappegaasi.
Greek: Εάν δεν υπάρχει ειδική σύσταση, το Quixil δεν θα πρέπει να ψεκάζεται σε απόσταση μικρότερη από 10 cm-15 cm από την επιφάνεια του ιστού.
Estonian: Täpsete soovituste puudumisel ei tohi Quixili pihustada lähemal kui 10 cm...15 cm koepinnast.
Greek: Το ακόλουθο κείμενο θα πρέπει να προστεθεί στο τέλος της παραγράφου:
Estonian: Lõigu lõppu tuleb lisada järgmine tekst.
Greek: «Για χρήση επί της βλάβης.
Estonian: „Epilesionaalseks kasutamiseks.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Quixil η περιοχή της επιφάνειας του τραύματος πρέπει να στεγνώνεται με τυπικές τεχνικές (π.χ. διαλείπουσα εφαρμογή κομπρεσών, επιθεμάτων, χρήση συσκευών αναρρόφησης).
Estonian: Enne Quixili pealekandmist tuleb haavapind kuivatada, rakendades standardmeetodeid (nt kompresside ja tampoonide vahetamine, imiseadmete kasutamine).
Greek: «Το Quixil χορηγείται μόνο από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη χρήση του
Estonian: „Quixili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud QUIXILi kasutusalase väljaõppe.
Greek: «Φυλάσσετε σε θερμοκρασία  -18 C.
Estonian: „Hoida temperatuuril
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (ΠΧΠ)
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Greek: Συνιστώμενη πίεση ψεκασμού
Estonian: Soovitatav pihustamisrõh k
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε βοηθητικό ρύγχος με αυτό το προϊόν, φροντίστε να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης.»
Estonian: Kui kasutate selle tootega koos lisaotsikuid, tuleb hoolikult järgida nende kasutusjuhiseid."
Greek: Η εφαρμογή του Quixil με ψεκασμό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εάν είναι δυνατό να εκτιμηθεί με ακρίβεια η απόσταση ψεκασμού όπως συνιστάται από τον κατασκευαστή - μην ψεκάζετε από αποστάσεις μικρότερες της συνιστώμενης.
Estonian: Quixili tohib pihustada ainult juhul, kui tootja soovitatud pihustamiskaugust on võimalik täpselt hinnata; soovitatud kaugusest lähemal pihustamine on keelatud.
Greek: Σύστημα ψεκασμού προς χρήση
Estonian: Kasutatav pihustamiskomple kt
Greek: Κατά την εφαρμογή του Quixil με χρήση συσκευής ψεκασμού, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε πίεση εντός του εύρους τιμών που συνιστώνται από τον κατασκευαστή της συσκευής ψεκασμού (βλ. πίνακα στην παράγραφο 6.6 για πιέσεις και απόσταση).
Estonian: Kui Quixili kantakse peale pihustiga, peab kasutatav rõhk jääma pihusti tootja soovitatud vahemikku (rõhud ja kaugused vt lõik 6.6).
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε βοηθητικά ρύγχη με αυτό το προϊόν, θα πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες χρήσης των ρυγχών.»
Estonian: Kui kasutate selle tootega koos lisaotsikuid, tuleb järgida nende kasutusjuhiseid."
Greek: Το ακόλουθο κείμενο:
Estonian: Järgmine tekst...
Greek: Μη χρησιμοποιείτε διαλύματα που είναι θολά ή έχουν ιζήματα.»
Estonian: Hägusaid või nähtavaid osakesi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada."
Greek: To Quixil δεν θα πρέπει να ψεκάζεται σε απόσταση μικρότερη από εκείνη που συνιστάται από τον κατασκευαστή της συσκευής ψεκασμού.
Estonian: Quixili ei tohi pihustada lähemal tootja soovitatud kaugusest.
Greek: Για την αποφυγή κινδύνου δυνητικά απειλητικής για τη ζωή εμβολής αέρα, συστήνεται στο χειρουργό σας να ψεκάσει το Quixil αποκλειστικά με χρήση πεπιεσμένου CO2.
Estonian: Vältimaks potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia tekkeriski, soovitatakse teie kirurgil Quixili pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
Greek: Αυτό το συμβάν φαίνεται ότι σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού υπό πιέσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες ή/και σε μικρή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.»
Estonian: See tundub olevat seotud soovitatud rõhkudest suuremate kasutamisega ja/või ravimi pihustamisega väga koepinna lähedal."
Greek: θα πρέπει να αντικατασταθεί με το ακόλουθο κείμενο σε τονισμένη και υπογραμμισμένη γραφή όπου υποδεικνύεται
Estonian: ...tuleb asendada järgmise tekstiga, kasutades rasvast allajoonitud vormindust vastavalt viidetele.
Greek: Στο σύνολό της η παράγραφος πρέπει να έχει ως εξής, με τονισμένη και υπογραμμισμένη γραφή όπου υποδεικνύεται:
Estonian: Terve lõik peab olema järgmine, kasutades rasvast ja allajoonitud vormindust vastavalt viidetele.
Greek: Η ακόλουθη αντένδειξη θα πρέπει να προστεθεί στο τέλος της παραγράφου:
Estonian: Lõigu lõppu tuleb lisada järgmised vastunäidustused.
Greek: Εάν δεν υπάρχει ειδική σύσταση, αποφύγετε να ψεκάζετε σε απόσταση μικρότερη από 10 cm-15 cm από την επιφάνεια του ιστού.
Estonian: Täpsete soovituste puudumisel vältige Quixili pihustamist lähemal kui 10 cm...15 cm koepinnast.
Greek: «Για την αποφυγή κινδύνου απειλητικής για τη ζωή εμβολής αερίου ή αέρα, το Quixil πρέπει να χορηγείται με ψεκασμό αποκλειστικά με τη χρήση πεπιεσμένου αερίου CO2.
Estonian: „Vältimaks eluohtliku õhk- või gaasemboolia tekkeriski, tuleb Quixili pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
Greek: • «Έχει συμβεί απειλητική για τη ζωή εμβολή αέρα ή αερίου (εισροή αέρα στην κυκλοφορία του αίματος, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή) κατά τη χορήγηση του Quixil με χρήση συσκευών ψεκασμού που χρησιμοποιούν ρυθμιστή πίεσης.
Estonian: • „Quixili pihustamisel rõhuregulaatoriga on tekkinud eluohtlik õhk- või gaasemboolia (õhk pääseb vereringesse, mis võib olla tõsine või eluohtlik).
Greek: Κατά την εφαρμογή του Quixil με χρήση συσκευής ψεκασμού, βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε πίεση και απόσταση από τον ιστό εντός των ορίων που συνιστώνται από τον κατασκευαστή (βλ. παράγραφο 4.4)
Estonian: Kui Quixili kantakse peale pihustiga, peavad kasutatav rõhk ja kaugus koest jääma tootja soovitatud vahemikku (vt lõik 4.4).
Greek: «Το Quixil θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρους χειρουργούς.
Estonian: KUIDAS QUIXILi KASUTADA Järgmine tekst... „Quixili tohib kasutada üksnes kogenud kirurg.
Greek: θα πρέπει να αντικατασταθεί με το ακόλουθο κείμενο σε τονισμένη και υπογραμμισμένη γραφή:
Estonian: ...tuleb asendada järgmise tekstiga, kasutades rasvast allajoonitud vormindust.
Greek: Ρυθμιστής πίεσης προς χρήση
Estonian: Kasutatav rõhuregulaato r
Greek: Αυτό το συμβάν φαίνεται ότι σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής ψεκασμού υπό πιέσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες ή/και σε μικρή απόσταση από την επιφάνεια του ιστού.
Estonian: See tundub olevat seotud soovitatud rõhkudest suuremate kasutamisega ja/või ravimi pihustamisega väga naha lähedal.
Greek: Φυλάσσετε τα φιαλίδια στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.
Estonian: -18 C. Valguse eest kaitsmiseks hoida viaalid välispakendis.
Greek: Οι ακόλουθες αλλαγές θα πρέπει να πραγματοποιηθούν στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Quixil:
Estonian: Quixili infolehte tuleb sisse viia järgmised muudatused.
Greek: Κατά τον ψεκασμό του Quixil, οι μεταβολές της αρτηριακής πίεσης, του σφυγμού, του κορεσμού οξυγόνου και του τελοεκπνευστικού CO2 θα πρέπει να παρακολουθούνται λόγω της πιθανότητας εμφάνισης εμβολής αέρα ή αερίου (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Estonian: Quixili pihustamise ajal tuleb õhk- või gaasemboolia tekkeohu tõttu jälgida vererõhku, pulssi, hapnikusaturatsiooni ja CO2 hulka väljahingamise lõpus (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Greek: Για την αποφυγή κινδύνου δυνητικά απειλητικής για τη ζωή εμβολής αέρα, το Quixil πρέπει να χορηγείται με ψεκασμό αποκλειστικά με τη χρήση πεπιεσμένου αερίου CO2.
Estonian: Vältimaks potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia tekkeriski, tuleb Quixili pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
Greek: Συσκευή εφαρμογής
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Greek: Επιστημονική συζήτηση
Estonian: Teaduslik arutelu
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας
Estonian: Müügiloa tingimuste muutmise alused
Greek: 1. Ακατάλληλη απόσταση από την επιφάνεια του ιστού
Estonian: Ebaõige kaugus koe pinnast
Greek: Κατ' επέκταση, το εύρος πίεσης για το Quixil (2,0-2,5 bar) είναι υψηλότερο από αυτό του Evicel (1,0-1,7 bar).
Estonian: Nii on Quixili rõhuvahemik (2,0-2,5 bar) suurem kui Eviceli oma (1,0-1,7 bar).
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Quixil Ιστορικό
Estonian: Quixili teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Greek: Παράρτημα ΙΙ Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων χορήγησης των αδειών κυκλοφορίας
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η DHPC πρέπει να αποσταλεί σε όλους τους χρήστες του Quixil στη Γαλλία και στην Ιταλία, το αργότερο έως τις 30 Νοεμβρίου 2012.
Estonian: Komitee leppis kokku, et tervishoiutöötajate teatis tuleb edastada kõigile Quixili kasutajatele Prantsusmaal ja Itaalias 30. novembriks 2012.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες αποφάσισαν ομόφωνα ότι ο κίνδυνος εμβολής αέρα δεν σχετίζεται με το φαρμακευτικό προϊόν καθαυτό, αλλά με τον σχεδιασμό της συσκευής και την εσφαλμένη χρήση της στην πράξη.
Estonian: Eksperdid olid üksmeelsel arvamusel, et õhkemboolia risk ei ole seotud mitte ravimi enda, vaid pihusti ja selle ebaõige kasutamisega.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν επίσης περιορισμένης έκτασης αλλαγές ως προς τη μορφοποίηση.
Estonian: Samuti muudeti veidi ravimiteabe vormingut.