FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povprečno število zbranih oocitov v skupini, ki je jemala zdravilo Ovaleap, je znašalo 12,2, v skupini, ki je jemala zdravilo GONAL-f, pa 12,0.
Romanian: Numărul mediu de ovocite recoltate a fost de 12,2 în grupul tratat cu Ovaleap, în comparaţie cu 12,0 în grupul tratat cu GONAL-f.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovaleap in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Ovaleap şi pentru ce se utilizează?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ovaleap preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ovaleap, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo dokazano, da so kakovost, varnost in učinkovitost zdravila Ovaleap in zdravila GONAL-f primerljive.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că Ovaleap prezintă un profil al calităţii, siguranţei şi eficacităţii comparabil cu cel al GONAL-f.
Slovenian: Hormon FSH v telesu nadzoruje funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule, iar la bărbaţi, stimulează producţia de spermatozoizi în testicule.
Slovenian: Folitropin alfa v zdravilu Ovaleap in tudi v zdravilu GONAL-f se pridobiva z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNA", pri kateri je v celice vstavljen gen (DNK), s katerim lahko tvorijo humani FSH.
Romanian: Filotropina alfa din Ovaleap, ca de altfel şi cea din produsul de referinţă GONAL-f, se produce printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": aceasta se obţine din celule în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă FSH uman.
Slovenian: • žensk, ki se zdravijo s postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev (zdravljenje neplodnosti).
Romanian: • femei supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate) precum fertilizare in vitro.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ovaleap naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Ovaleap, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ovaleap?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ovaleap?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ovaleap.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Ovaleap primerljivo z referenčnim zdravilom GONAL-f.
Romanian: S-a demonstrat că Ovaleap este comparabil cu medicamentul de referinţă, GONAL-f.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se daje za spodbujanje jajčnikov k proizvodnji več kot enega jajčeca naenkrat;
Romanian: Ovaleap se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul odată;
Slovenian: Zdravila Ovaleap ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) folitropin alfa, FSH ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Ovaleap este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la folitropină alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Ovaleap je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin alfa.
Romanian: Ovaleap este un medicament care conţine substanţa activă folitropină alfa.
Slovenian: Pri ženskah se zdravilo Ovaleap ne sme uporabljati ob povečanih jajčnikih ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri nepojasnjenem krvavenju iz nožnice.
Romanian: La femei, Ovaleap nu trebuie utilizat în cazul în care există o mărire a unui chist ovarian din alte cauze decât boala polichistică ovariană sau dacă există sângerări vaginale inexplicabile.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je na voljo v obliki raztopine za injiciranje.
Romanian: Ovaleap este disponibil sub formă de soluţie injectabilă.
Slovenian: Pri več kot 1 bolnici od 10 so opazili tudi nastanek ovarijskih cist (vrečic s tekočino v jajčnikih) in glavobol.
Romanian: De asemenea, la femei s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 pacientă din 10.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ovaleap odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Ovaleap?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Ovaleap, folitropin alfa, je kopija naravnega hormona FSH.
Romanian: Substanţa activă din Ovaleap, folitropina alfa, imită hormonul natural FSH.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ovaleap, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ovaleap, consultaţi prospectul.
Slovenian: Kako se zdravilo Ovaleap uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Ovaleap?
Slovenian: Zdravilo Ovaleap se daje z injekcijo pod kožo enkrat na dan. Odmerek zdravila Ovaleap in pogostost odmerjanja sta odvisna od razloga za uporabo in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Romanian: Doza de Ovaleap şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului la tratament.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je „podobno biološko" zdravilo.
Romanian: Ovaleap este un medicament „biosimilar".
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Ovaleap je zdravilo GONAL-f. Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind medicamentele biosimilare, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Slovenian: Kako zdravilo Ovaleap deluje?
Romanian: Cum acționează Ovaleap?
Slovenian: Velikost pakiranja mikrogramov /0,5 ml
Romanian: 250 micrograme/ 0,5 ml
Slovenian: Vložek v napolnjenem injekcijskem peresniku (250 mikrogramov /0,5 ml)
Romanian: Subcutanată Cartuş în stilou injector (pen) preumplut (250 micrograme/ 0,5 ml)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Romanian: 250 micrograme Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Slovenian: Raztopina za injiciranje Subkutana uporaba napolnjena injekcijska brizga (steklo)
Romanian: Soluţie injectabilă Subcutanată seringă pre-umplută (sticlă)
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 1 igla
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 1 ac
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih boste uporabljali, kolikor je mogoče čisti.
Romanian: Este important ca mâinile și obiectele pe care le folosiți să fie cât mai curate posibil.
Slovenian: Umijte si roke.
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Slovenian: Potencialno tveganje za človeka ni znano.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko povzroči zdravstvene zaplete za vas in vašega otroka.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și copiii dumneavoastră.
Slovenian: Če temu ni tako, morate odmerek prilagoditi (glejte korak "4.
Romanian: Dacă nu este, trebuie să îl ajustați (vezi pasul „4.
Slovenian: Po odprtju morate zdravilo takoj uporabiti.
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Slovenian: utrujenost, reakcije na mestu injiciranja
Romanian: oboseală, reacții la locul injectării
Slovenian: • Poiščite čist prostor in ravno površino.
Romanian: • Găsiți o zonă curată și o suprafață plană.
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje definicije navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (>1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Următoarele definiții se aplică terminologiei privind frecvența, utilizate în continuare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Injicirajte pod kožo, kot so vas naučili.
Romanian: Injectați sub piele așa cum ați fost instruită.
Slovenian: Pripravite vse, kar potrebujete.
Romanian: Adunați la un loc tot ce aveți nevoie.
Slovenian: • Prikaz odmerka mora kazati »250«, kot je prikazano na sliki spodaj.
Romanian: • Afișajul dozei trebuie să arate „250", așa cum este prezentat în imaginea de mai jos.
Slovenian: • glavobol, občutek utrujenosti.
Romanian: • Durere de cap, senzație de oboseală
Slovenian: • zunajmaternična nosečnost v zadnjih 3 mesecih
Romanian: • Sarcină extrauterină în ultimele 3 luni
Slovenian: Pri teh ženskah je treba prednosti dajanja gonadotropina pretehtati glede na tveganja.
Romanian: La aceste femei, beneficiile administrării de gonadotrofină trebuie analizate comparativ cu riscurile.
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
Romanian: • Spălați-vă mâinile cu săpun și apă.
Slovenian: Študij o kancerogenem potencialu niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra carcinogenității.
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja kot so bolečina, pordelost ali oteklina
Romanian: • Reacții locale la locul injectării, cum sunt durere, înroșire sau umflare
Slovenian: Najbolje je, da ga položite nazaj v originalno ovojnino.
Romanian: Este cel mai bine să-l puneți la loc în ambalajul original.
Slovenian: • Številka, ki označuje nastavljeni odmerek v prikazu odmerka, se bo povrnila na "0".
Romanian: • Numărul care indică doza, afișat pe afișajul dozei, va reveni la „0".
Slovenian: • Vzemite novo iglo - uporabljajte samo iglo za "enkratno uporabo", ki je priložena.
Romanian: • Luați un ac nou - utilizați numai acul „de unică folosință" furnizat.
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo nazadnje revidirano:
Romanian: Aceste instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în:
Slovenian: • Pripravite in razvrstite vse, kar potrebujete:
Romanian: • Strângeți tot ce aveți nevoie și puneți la îndemână:
Slovenian: Če ta položaj presežete, preprosto zasukajte gumb za nastavitev odmerka nazaj na piko (●).
Romanian: Dacă depășiți această poziție, răsuciți pur și simplu înapoi butonul de stabilire a dozei până la punct (●).
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije
Romanian: • Hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Slovenian: Klinične raziskave pri ženskah za indikacijo ART in anovulacijo so omejene na en ciklus zdravljenja.
Romanian: Investigațiile clinice la femei pentru TRA și anovulație s-au limitat la un ciclu de tratament.
Slovenian: • občutek depresivnosti, razdražljivosti ali nemirnosti
Romanian: • Senzație de deprimare, iritare sau agitație
Slovenian: Ne injicirajte neposredno v veno.
Romanian: Nu injectați direct în venă.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite znake kvarjenja, če tekočina vsebuje delce ali ni bistra.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deterioare, dacă lichidul conține particule sau nu este limpede.
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250").
Romanian: Stabilirea dozei la 250").
Slovenian: »navodila za uporabo«, priložena v škatli.
Romanian: Vezi „Instrucțiuni de utilizare" furnizate în cutie.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, gonadotropini, oznaka ATC: G03GA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotrofine, codul ATC: G03GA08
Slovenian: Prosimo upoštevajte, da alkoholni blazinici nista priložena v pakiranju.
Romanian: Țineți cont că tampoanele cu alcool nu sunt incluse în ambalaj.
Slovenian: Te smatrajo za spremljajoči učinek, povezan s postopki asistirane reprodukcije.
Romanian: Acestea sunt considerate ca fiind efecte concomitente legate de tehnicile de reproducere asistată.
Slovenian: • Pazite, da se ne zbodete z iglo.
Romanian: • Fiți atentă să nu vă înțepați cu acul.
Slovenian: Takoj prenehajte uporabljati zdravilo Ovitrelle in pojdite k zdravniku, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov, saj morda potrebujete nujno medicinsko zdravljenje:
Romanian: Încetați să utilizați Ovitrelle și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ovitrelle, če ste noseči ali dojite.
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Slovenian: • Alergijske reakcije, kot so hiter ali neenakomeren utrip, oteklost jezika in grla, kihanje, sopenje ali resne težave z dihanjem so zelo redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Romanian: • Reacțiile alergice cum sunt puls rapid sau neregulat, umflarea limbii și a gâtului, strănut, respirație șuierătoare sau dificultăți grave de respirație sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Slovenian: To je upravičeno glede na beljakovinsko naravo zdravilne učinkovine in negativen izid testiranja genotoksičnosti.
Romanian: Acest lucru se justifică prin natura proteică a substanței active și rezultatul negativ al testelor de genotoxicitate.
Slovenian: • če ste alergični na horiogonadotropin alfa ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la gonadotrofină corionică alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovenian: Menijo, da je vzrok v razlikah v značilnostih staršev (npr. starost matere, značilnosti sperme) in višji incidenci večplodnih nosečnosti.
Romanian: Se consideră că acest lucru se datorează diferențelor între caracteristicile parentale (de exemplu vârsta mamei, caracteristicile spermei) și incidenței mai mari a sarcinilor multiple.
Slovenian: • ženske po menopavzi
Romanian: • Femei în postmenopauză
Slovenian: blaga do huda preobčutljivostna reakcija, vključno z anafilaktičnimi reakcijami in šokom
Romanian: reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic
Slovenian: • če imate hudo vnetje ven ali krvne strdke v venah (aktivno trombembolično bolezen)
Romanian: • dacă aveți o inflamare severă a venelor sau cheaguri de sânge în vene (tulburări active tromboembolice)
Slovenian: 5.3 Znova preverite, da kaže številka v prikazu odmerka "250".
Romanian: 5.3 Verificați încă o dată ca numărul arătat pe afișajul dozei să fie „250".
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravila Ovitrelle z drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa ni poročil o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili med zdravljenjem s hCG.
Romanian: Deși nu s-au efectuat studii specifice privind interacțiunile Ovitrelle cu alte medicamente, nu s-au raportat totuși interacțiuni medicamentoase clinic semnificative în timpul terapiei cu hCG.
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Romanian: Cât de mult trebuie să utilizați
Slovenian: 6.3 Odstranjevanje
Romanian: 6.3 Eliminarea
Slovenian: • Kot pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (induciranje ovulacije) pri ženskah, pri katerih jajčeca ne nastajajo ("anovulacija") ali ženskah, pri katerih nastaja premalo jajčec ("oligoovulacija").
Romanian: • Pentru a ajuta la eliberarea unui ovul din ovar (inducerea ovulației) la femeile care nu pot produce ovule („anovulație") sau la femeile care produc prea puține ovule („oligoovulație").
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 02. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 02. februar 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 2 februarie 2001
Slovenian: 6.1 Preverite, da je v prikazu odmerka številka "0"
Romanian: 6.1 Verificați dacă afișajul dozei arată „0".
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnotežja in celokupni očistek sta 6 l oziroma 0,2 l/uro.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru și clearance-ul total sunt de 6 l, respectiv 0,2 l/h.
Slovenian: Za navodila o dajanju zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte poglavje 6.6 in „Navodila za uporabo", priložena v škatli.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind administrarea cu ajutorul stiloului injector (pen) preumplut, vezi pct. 6.6 și „Instrucțiuni de utilizare" furnizate în cutie.
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Romanian: • Durerea în abdomenul inferior, împreună cu greață sau vărsături pot fi simptome ale sindromului de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Slovenian: Nastavitev odmerka na 250
Romanian: Stabilirea dozei la 250
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ovitrelle je možna manjša stimulacija ščitnice, katere klinični pomen ni znan.
Romanian: În timpul terapiei cu Ovitrelle este posibilă o stimulare minoră a tiroidei, a cărei semnificație clinică este necunoscută.
Slovenian: OHSS zaradi čezmernega odziva jajčnikov se je mogoče izogniti z opustitvijo dajanja hCG.
Romanian: SHSO cauzat de un răspuns ovarian excesiv poate fi evitat prin întreruperea administrării de hCG.
Slovenian: Do tega pride, ko se jajčniki preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Romanian: Aceasta se întâmplă atunci când foliculii se dezvoltă prea mult și se transformă în chisturi mari.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali obstoječo trombembolično boleznijo ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, zdravljenje z gonadotropini lahko še bolj povečajo tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau existentă în prezent sau la femeile cu factori de risc general recunoscut de apariție a evenimentelor tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau familiale, tratamentul cu gonadotrofine poate crește și mai mult riscul de agravare sau de apariție a acestor evenimente.
Slovenian: Če ne vidite tekočine, lahko poskusite še drugič (to lahko naredite največ dvakrat), pri čemer začnete s korakom 1 poglavja "Če prvič ne opazite drobnih kapelj na ali blizu konice igle" zgoraj.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de soluție, puteți încerca încă o dată (puteți face acest lucru de cel mult două ori), începând cu pasul 1 de la pct. „Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) de soluție la vârful acului sau în apropiere" de mai sus.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali vrečke s tekočino v jajčnikih (ciste na jajčniku) neznanega izvora
Romanian: • dacă aveți ovare mărite sau pungi cu lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută
Slovenian: Odstranite vse uporabljene predmete:
Romanian: Îndepărtarea materialelor folosite:
Slovenian: Obrišite izbrano mesto z alkoholno blazinico.
Romanian: Ștergeți zona aleasă cu un tampon cu alcool.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), ki so včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki.
Romanian: • Complicațiile grave, care implică apariția cheagurilor de sânge (evenimente tromboembolice), uneori independent de SHSO, pot apărea foarte rar.
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice
Romanian: • dacă aveți sângerări vaginale inexplicabile
Slovenian: Večkratno izpostavljanje zdravilu Ovitrelle so proučevali samo pri moških bolnikih.
Romanian: Expunerile repetate la Ovitrelle s-au testat numai la bărbați.
Slovenian: • če imate tumor v delu možganov, imenovanem "hipotalamus" ali "žleza hipofiza"
Romanian: • dacă aveți o tumoră într-o parte a creierului denumită „hipotalamus" sau „glanda hipofiză"
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je indicirano za zdravljenje:
Romanian: Ovitrelle este indicat în tratamentul:
Slovenian: • aktivne trombembolične motnje
Romanian: • Afecțiuni tromboembolice active
Slovenian: 5.2 Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico.
Romanian: 5.2 Curățați pielea de la locul de injectare ștergând-o cu un tampon cu alcool.
Slovenian: Po subkutani uporabi se horiogonadotropin alfa izloča iz telesa s končnim razpolovnim časom približno 30 ur, absolutna biološka razpoložljivost pa je približno 40 %.
Romanian: După administrare subcutanată, gonadotrofina corionică alfa se elimină din organism cu un timp de înjumătățire terminal de aproximativ 30 ore și o biodisponibilitate absolută de aproximativ 40%.
Slovenian: Kožo trdno stisnite skupaj in iglo zabodite pod kotom 45° do 90° z gibom, podobnim metu sulice.
Romanian: Strângeți pielea cu fermitate între degete și întroduceți acul într-un unghi de 45 - 90°, cu o mișcare bruscă.
Slovenian: Bolnice moramo zlasti pregledati glede hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficience, hiperprolaktinemije in hipofiznih ali hipotalamičnih tumorjev in jih ustrezno specifično zdraviti.
Romanian: Pacientele trebuie evaluate în special, în ceea ce privește hipotiroidismul, deficiența corticosuprarenaliană, hiperprolactinemia și tumorile hipofizare sau hipotalamice și instituit tratamentul adecvat.
Slovenian: O hudem OHSS so poročali pri manj kot 0,5 % bolnic (glejte poglavje 4.4).
Romanian: La mai puțin de 0,5% dintre paciente s-a raportat SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Študij o vplivu horiogonadotropina alfa na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu gonadotrofină corionică alfa asupra funcției de reproducere la animale (vezi pct. 5.3).
Slovenian: • če imate katero koli stanje, ki običajno onemogoča normalno nosečnost, kot so menopavza ali zgodnja menopavza (odpoved jajčnikov), ali malformacijo spolnih organov
Romanian: • dacă suferiți de o afecțiune care, de obicei, face imposibilă o sarcină normală, cum ar fi menopauză sau menopauză precoce (insuficiență ovariană) sau malformații ale organelor sexuale.
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi v poglavju 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov").
Romanian: Acesta poate arăta că ovarele au reacționat excesiv la tratament și că s-au dezvoltat chisturi ovariene mari (vezi și la pct. 2, subtitlul „Sindrom de hiperstimulare ovariană").
Slovenian: • primarna insuficienca jajčnikov,
Romanian: • Insuficiență ovariană primară
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila kam si dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednji del stegna).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu în abdomen, fața internă a coapsei).
Slovenian: Primerjalna študija zmrzovalno sušene oblike zdravila in tekoče oblike je pokazala bioekvivalenco obeh oblik zdravila.
Romanian: Un studiu comparativ între liofilizat și forma lichidă a demonstrat că cele două forme farmaceutice sunt bioechivalente.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Ovitrelle și pentru ce se utilizează
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora potekati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v zdravljenju težav s plodnostjo.
Romanian: Tratamentul cu Ovitrelle se va efectua sub supravegherea unui medic specializat în tratamentul problemelor de fertilitate.
Slovenian: Ni znakov, da bi se horiogonadotropin alfa presnavljal in izločal drugače kot endogeni hCG.
Romanian: Nu sunt indicii potrivit cărora gonadotrofina corionică alfa se metabolizează și se excretă altfel decât hCG endogenă.
Slovenian: Pri ženskah, deluje horionski gonadotropin kot nadomestek za porast luteinizirajočega hormona, ki sproži ovulacijo.
Romanian: La femei, gonadotrofina corionică acționează ca un înlocuitor al valului de hormon luteinizant care declanșează ovulația.