FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you stop using Nplate, your low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Nplate, има вероятност ниският брой на тромбоцитите Ви (тромбоцитопения) да се появи отново.
English: Nplate is indicated for adult chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) patients who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4.2 and 5.1).
Bulgarian: Nplate е показан при възрастни пациенти с хронична имунна (идиопатична) тромбоцитопенична пурпура (ИТП), които не се повлияват от друго лечение (напр. кортикостероиди, имуноглобулини) (вж. точки 4.2 и 5.1).
English: Individual patient dose (mcg) = weight (kg) x dose in mcg/kg
Bulgarian: Индивидуална доза за пациента (µg) = тегло (kg) x доза в µg/kg
English: • Remove 1 mL syringe from package.
Bulgarian: Извадете спринцовката от 1 ml от опаковката.
English: Dilution Guidelines:
Bulgarian: Указания за разреждане:
English: Due to the formation of neutralising antibodies pharmacodynamic effects of romiplostim in rats were often decreasing at prolonged duration of administration.
Bulgarian: Фармакодинамичните ефекти на ромиплостим при плъхове често намаляват при продължително прилагане, поради образуването на неутрализиращи антитела.
English: Of the 66 subjects enrolled in the study, 63 subjects had ITP > 12 months of duration.
Bulgarian: От 66-мата пациенти, включени в проучването, 63 пациенти са имали
English: • excess platelet production (thrombocythaemia); increased platelet counts; abnormal count in the cells in the blood that prevents bleeding (platelet count abnormal);
Bulgarian: прекомерна продукция на тромбоцити (тромбоцитемия); повишаване на броя на тромбоцитите; необичаен брой на клетките в кръвта, които предотвратяват кървенето
English: Do make sure solution is fully dissolved before removing syringe.
Bulgarian: Уверете се, че прахът е напълно разтворен, преди да отстраните спринцовката.
English: Weight* in kg x Dose in mcg/kg = Individual patient dose in mcg
Bulgarian: в kg x Доза в µg/kg = Индивидуална доза за пациента в µg
English: Placebo (n = 21)
Bulgarian: (n = 21)
English: • Clean the flat work surface with a new alcohol swab.
Bulgarian: Почистете равната работна повърхност с нов тапон със спирт.
English: Pull back on the pink safety cover toward the syringe and away from the needle.
Bulgarian: Изтеглете розовия предпазител в посока към спринцовката и в обратна посока на иглата.
English: Monitoring of these parameters should be considered in patients treated with romiplostim.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ромиплостим, трябва да се обмисли наблюдение на тези параметри.
English: • tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia);
Bulgarian: изтръпване или мравучкане на ръцете или краката (парестезии);
English: Thrombocytopenia after cessation of treatment
Bulgarian: Тромбоцитопения след прекратяване на лечението
English: Do not over tighten.
Bulgarian: Не затягайте прекалено.
English: Nplate is indicated for chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (ITP) patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e.g. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4.2 and 5.1).
Bulgarian: Nplate е показан при пациенти с хронична имунна (идиопатична) тромбоцитопенична пурпура (ИТП) на възраст една година и по-големи, които не се повлияват от друго лечение (напр. кортикостероиди, имуноглобулини) (вж. точки 4.2 и 5.1).
English: Myelofibrosis has been observed in the bone marrow of rats at all tested dose levels.
Bulgarian: При всички изпитани дозови нива в костния мозък на плъхове е наблюдавана миелофиброза.
English: Due to the interindividual variable platelet response, in some patients platelet count may abruptly fall below 50 x 10
Bulgarian: Поради вариабилния интериндивидуален тромбоцитен отговор, при някои пациенти броят на тромбоцитите може внезапно да спадне под 50 x 109/l след намаляване на дозата или след прекратяване на лечението.
English: • gastroenteritis;
Bulgarian: • гастроентерит;
English: Total vial content of romiplostim
Bulgarian: Общо съдържание на ромиплостим във флакона
English: The resulting concentration is 500 mcg/mL.
Bulgarian: Получената концентрация е 500 µg/ml.
English: Nplate is a white powder for solution for injection supplied in a 5 mL single-dose glass vial.
Bulgarian: Nplate е бял прах за инжекционен разтвор, доставян в стъклен еднодозов флакон от 5 ml.
English: Factor V Leiden) or acquired risk factors (e.g. ATIII deficiency, antiphospholipid syndrome), advanced age, patients with prolonged periods of immobilisation, malignancies, contraceptives and hormone replacement therapy, surgery/trauma, obesity and smoking.
Bulgarian: Ромиплостим трябва да се прилага с внимание при пациенти с известен риск за тромбоемболизъм, включващ, но не ограничен само до наследствени (например Фактор V Leiden) или придобити рискови фактори (например ATIII дефицит, антифосфолипиден синдром), напреднала възраст, пациенти с продължителни периоди на имобилизация, злокачествени заболявания, контрацептиви и хормонозаместваща терапия, операция/травма, затлъстяване и тютюнопушене.
English: • Do not set filled syringe down after removing from vial.
Bulgarian: Не оставяйте пълната спринцовка след отстраняването й от флакона.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 25ºC in disposable syringes, or 4 hours in a refrigerator (2ºC - 8ºC) in the original vials, protected from light.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 4 часа при 25ºC в спринцовки за еднократна употреба, или 4 часа в хладилник (2ºC - 8ºC) в оригиналните флакони, защитени от светлина.
English: 9/L)
Bulgarian: (x 109/l)
English: • Do make sure all air bubbles are removed from the syringe.
Bulgarian: Уверете се, че всички въздушни мехурчета са отстранени от спринцовката
English: RECONSTITUTION PACK OUTER CARTON WITH BLUE BOX
Bulgarian: ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР С BLUE BOX
English: 1 mL Luer-lock tip syringe x1
Bulgarian: Спринцовка от 1 ml с Луер-лок накрайник x1
English: • protein in the urine.
Bulgarian: • белтък в урината.
English: Pruritus Ecchymosis Rash
Bulgarian: Пруритус Екхимоза Обрив
English: Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
Bulgarian: Прикрепете адаптора за флакона към флакона с Nplate чрез отлепване на хартиеното покритие от адаптора, като го държите в опаковката му.
English: Treatment with romiplostim resulted in statistically significantly greater incidence of platelet response compared with placebo (p = 0.0008).
Bulgarian: Лечението с ромиплостим води до статистически значимо по-голяма честота на тромбоцитен отговор в сравнение с плацебо (p = 0,0008).
English: Do not shake the vial
Bulgarian: Не разклащайте флакона
English: Medication errors including overdose and underdose have been reported in patients receiving Nplate, dose calculation and dose adjustment guidelines should be followed (see section 4.2).
Bulgarian: Съобщавани са грешки при лечението, включително предозиране и недостатъчна доза при пациенти, които получават Nplate, трябва да се спазват указанията за изчисляване и коригиране на дозата (вж.
English: The primary endpoint was the incidence of durable response, defined as achieving at least 6 weekly platelet counts of ≥ 50 x 10
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на траен отговор, определена като постигане на най-малко 6-седмични стойности на броя на тромбоцитите ≥ 50 x 109/l през седмица 18 до 25 от лечението.
English: Dry throat
Bulgarian: Суха кожа
English: Thrombophlebitis superficial Thrombosis
Bulgarian: Повърхностен тромбофлебит Тромбоза
English: Using: Pre-filled sterile water syringe and vial with vial adapter attached.
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка със стерилна вода и флакон с прикрепен адаптор.
English: • anaemia.
Bulgarian: анемия.
English: Exfoliative rash Hair growth abnormal Prurigo
Bulgarian: Ексфолиативен обрив Абнормен растеж на косми
English: Myocardial infarction Heart rate increased
Bulgarian: Миокарден инфаркт
English: These changes may lead to abnormal blood cells or your body making less blood cells.
Bulgarian: Тези промени може да доведат до изменения в кръвните клетки или до това
English: • Immediately discard used Nplate vial into an appropriate waste container.
Bulgarian: Незабавно изхвърлете използвания флакон от Nplate в подходящ контейнер за отпадъци.
English: • bleeding under the skin (ecchymosis);
Bulgarian: кървоизливи под кожата (екхимоза);
English: Individual patient dose (mcg) = 10 kg x 1 mcg/kg = 10 mcg
Bulgarian: Индивидуална доза за пациента (µg) = 10 kg x 1 µg/kg = 10 µg
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection: Nplate is supplied as a 1 pack or multipack comprising 4 packs.
Bulgarian: Nplate 250 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор: Nplate се доставя като 1 опаковка или като групова опаковка, включваща 4 опаковки.
English: See section 4.8 for information on the increases of reticulin observed in romiplostim clinical trials.
Bulgarian: За информация относно увеличението на ретикулин, наблюдавано при клинични изпитвания с ромиплостим, вижте точка 4.8.
English: In these cases, if clinically appropriate, higher cut-off levels of platelet count for dose reduction (200 x 10
Bulgarian: В тези случаи, ако е уместно клинично, съгласно медицинската преценка, могат да се приемат по-високи гранични нива на тромбоцитите за намаляване на дозата (200 x 109/l) и за прекратяване на терапията (400 x 109/l).
English: 10 kg patient is initiated at 1 mcg/kg of romiplostim.
Bulgarian: Пациент с тегло 10 kg започва лечение с 1 µg/kg ромиплостим.
English: • When Nplate is completely dissolved, remove the empty syringe by twisting it anti-clockwise off of the vial adapter.
Bulgarian: Когато Nplate е напълно разтворен, отстранете празната спринцовка от адаптора за флакона като я завъртите в посока, обратна на часовниковата стрелка.
English: Across all subjects, the median (Q1, Q3) number of months with platelet response was 30.0 months (13.0 months, 43.0 months) and the median (Q1, Q3) time on study was 34.0 months
Bulgarian: При всички участнци, медианният (Q1, Q3) брой месеци с тромбоцитен отговор е 30,0 месеца (13,0 месеца, 43,0 месеца), а медианното (Q1, Q3) време в проучването е 34,0 месеци (24,0 месеца, 46,0 месеца).
English: • upper respiratory tract infection;
Bulgarian: инфекция на горните дихателни пътища;
English: Gastro-oesophageal reflux disease
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест Хематохезия
English: If you use more Nplate than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Nplate
English: (24.0 months, 46.0 months).
Bulgarian: (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.9).
English: Nasal congestion Painful respiration
Bulgarian: Назална конгестия Болка при дишане
English: • hair loss (alopecia); sensitivity to light (photosensitivity reaction); acne; allergic reaction in the skin upon contact with allergen (dermatitis contact); skin manifestation with rash and blisters (eczema); dry skin; redness of the skin (erythema); severe flaking or peeling rash (exfoliative rash); abnormal hair growth; thickening and itching of the skin due to repeated scratching (prurigo); bleeding beneath the surface of the skin or bruising under the skin (purpura); bumpy skin rash (rash papular); itchy skin rash (rash pruritic); generalised itchy rash (urticaria); bump on the skin (skin nodule); abnormal smell to the skin (skin odour abnormal);
Bulgarian: косопад (алопеция); чувствителност към светлина (реакция на фоточувствителност); акне; алергична реакция на кожата при контакт с алерген (контактен дерматит); обрив и мехурчета по кожата (екзема); суха кожа; зачервяване на кожата (еритем); усилено лющене или белене на обрива (ексфолиативен обрив); необичаен растеж на косми; уплътняване и сърбеж на кожата дължащо се на многократно разчесване (пруриго); кървене под повърхността на кожата или синини под кожата (пурпура); обрив с възли по кожата (папулозен обрив); сърбящ кожен обрив (пруритичен обрив); генерализиран (по цялото тяло) сърбящ обрив (уртикария); възли по кожата (кожни нодули); необичайна миризма на кожата;
English: Turn clockwise to lock into Luer lock tip.
Bulgarian: Завъртете по посока на часовниковата стрелка, за да я заключите във върха на Луер-лок накрайника.
English: Prepare injection site with a new alcohol swab.
Bulgarian: Подгответе мястото на инжектиране с помощта на нов тампон със спирт.
English: Keeping the vial on the bench, push the vial adapter down onto the centre of the vial until it is firmly in place.
Bulgarian: Като придържате флакона върху твърда повърхност, избутайте адаптора надолу до средата на флакона, докато застане стабилно на подходящото място.
English: • inflammation of the eye (conjunctivitis);
Bulgarian: възпаление на окото (конюктивит);
English: • Do not touch vial stopper or spike of vial adapter.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката на флакона или шипа на адаптора за флакона.
English: • Keeping the vial on a table, and keeping the vial adapter in the plastic packaging, line up spike on the vial adapter to the centre of the stopper on the vial.
Bulgarian: Като придържате флакона върху масата, и държите адаптора в пластмасовата му опаковка, насочете шипа на адаптора за флакона към средата на запушалката на флакона.
English: Prepare new syringe for injection
Bulgarian: Приготвяне на нова спринцовка за инжектиране
English: Choose and prepare an injection site Step 8.
Bulgarian: Подготовка на иглата за инжектиране Стъпка 7. Избор и подготовка на място за инжектиране Стъпка 8.
English: Bleeding events that were grade 2 or higher were reported by 15% of patients treated with romiplostim and 34% of patients treated with placebo (Odds Ratio; [romiplostim/placebo] = 0.35; 95% CI = (0.14, 0.85)).
Bulgarian: Случаи на кървене, които са степен 2 или по-висока са съобщавани от 15% от пациентите, лекувани с ромиплостим и 34% от пациентите, третирани с плацебо (съотношение на шансовете; [ромиплостим/плацебо] = 0,35;
English: Turn assembled syringe-vial unit upside down, so the vial of reconstituted product is above the syringe.
Bulgarian: Обърнете надолу сглобените спринцовка и флакон, така че флаконът с реконституирания продукт да бъде над спринцовката.
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection: Nplate is supplied as a 1 pack or multipack comprising 4 packs.
Bulgarian: Nplate 500 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор: Nplate се доставя като 1 опаковка или като групова опаковка, включваща 4 опаковки.
English: Ensure the correct amount of solution for the patient dose is in the administration syringe by injecting any excess solution back into the vial.
Bulgarian: Осигурете точното количество разтвор за дозата на пациента в спринцовката за поставяне на инжекции като инжектирате излишъка от разтвора обратно във флакона.
English: • heart attack (myocardial infarction); increased heart rate;
Bulgarian: сърдечен удар (миокарден инфаркт); ускорен сърдечен ритъм;
English: Romiplostim has no amino acid sequence homology to endogenous TPO.
Bulgarian: Ромиплостим няма хомоложна последователност на аминокиселините като ендогенните ТПО.
English: Remove clear needle shield from prepared needle by holding syringe in one hand and carefully pulling shield straight off with the other hand.
Bulgarian: Отстранете прозрачното капаче от подготвената игла като държите спринцовката с една ръка и внимателно издърпате капачето в права посока с другата ръка.
English: Do visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and/or discolouration.
Bulgarian: Проверете визуално приготвения разтвор за наличие на частици и/или промяна в цвета.
English: Keeping the vial on the bench, attach the pre-filled syringe of water for injections to vial adapter: hold the outer edge of the vial adapter with one hand and twist the syringe tip clockwise onto the adapter with the other hand until you feel a slight resistance.
Bulgarian: Като придържате флакона върху твърда повърхност, прикрепете предварително напълнената спринцовка с вода за инжекции към адаптора за флакона: хванете отстрани адаптора с едната ръка и завъртете върха на спринцовката по посока на часовниковата стрелка върху адаптора с другата ръка, докато почувствате слабо съпротивление.
English: 4 vials.
Bulgarian: 4 флакона
English: Apply strong force while twisting to attach the safety needle onto syringe.
Bulgarian: Приложете сила докато завъртате, за да прикрепите обезопасената игла към спринцовката.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Реконституиране
English: Plunger rod for pre-filled sterile water syringe x1 Pre-filled sterile water syringe x1
Bulgarian: Ос за бутало за предварително напълнената спринцовка със стерилна вода x1
English: • swelling in the limbs/hands/feet;
Bulgarian: подуване на крайниците/ръцете/краката;
English: Single-dose vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene).
Bulgarian: Еднодозов флакон (безцветно стъкло тип 1) със запушалка (хлоробутилова гума), обкатка (алуминий) и отчупващо се капаче (полипропилен).
English: • If you stop taking Nplate a low blood platelet count (thrombocytopenia) is likely to reoccur.
Bulgarian: Ако спрете да приемате Nplate, има вероятност ниският брой тромбоцити (тромбоцитопения) да се появи отново.
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection Nplate 250 micrograms powder for solution for injection Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
Bulgarian: Nplate 125 микрограма прах за инжекционен разтвор Nplate 250 микрограма прах за инжекционен разтвор Nplate 500 микрограма прах за инжекционен разтвор
English: Each vial of Nplate 250 micrograms powder for solution for injection contains a total of 375 micrograms of romiplostim.
Bulgarian: Всеки флакон Nplate 250 микрограма прах за инжекционен разтвор съдържа общо 375 микрограма ромиплостим.
English: It is not known if this may progress to a more severe form called “fibrosis.” Signs of bone marrow changes may show up as abnormalities in your blood tests.
Bulgarian: Не е известно дали това може да прогресира до по-тежка форма, наречена „фиброза”.
English: C. Turn vial assembly and syringe upside down, so the vial is directly above the syringe.
Bulgarian: Обърнете надолу сглобените спринцовка и флакон, така че флаконът да бъде точно над спринцовката.
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg (see section 4.2), an additional dilution step to 125 mcg/mL with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate volume (see table below).
Bulgarian: Ако изчислената индивидуална доза за пациента е по-малка от 23 µg (вж. точка 4.2), е необходима допълнителна стъпка за разреждане до 125 µg/ml със стерилен 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор на натриев хлорид без консерванти, за да се гарантира точен обем (вж. таблицата по-долу).
English: Each vial of Nplate 125 micrograms powder for solution for injection contains a total of 230 micrograms of romiplostim.
Bulgarian: Всеки флакон Nplate 125 микрограма прах за инжекционен разтвор съдържа общо 230 микрограма ромиплостим.
English: If your doctor has allowed you to self-inject and you use less Nplate than you should, then inform your doctor immediately.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е позволил да си поставяте сами инжекциите и сте използвали по-малко от необходимата доза Nplate, трябва да го информирате незабавно.
English: Add this volume of preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection to the reconstituted vial
Bulgarian: Добавете този обем стерилен 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор на натриев хлорид без консерванти към реконституирания флакон
English: • Step 3b: Holding the syringe with one hand, bend the tip of the white plastic cover downward with your other hand.
Bulgarian: Като държите спринцовката с едната ръка, прегънете върха на бялото пластмасово капаче надолу с другата ръка.
English: Attach safety needle to the filled administration syringe by twisting needle clockwise into syringe Luer lock tip.
Bulgarian: Прикрепете обезопасената игла към пълната спринцовка за поставяне на инжекции като завъртите иглата по посока на часовниковата стрелка във върха на Луер-лок накрайника на спринцовката.
English: The overall subject incidence of treatment failure was 11.5% (18 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 29.9% (23 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.31 (95% CI: 0.15, 0.61).
Bulgarian: Общата честота на неуспех от лечението е 11,5% (18 от 157 пациенти) в групата на ромиплостим, в сравнение с 29,9% (23 от 77 пациенти) в групата на SOC при съотношение на шансовете (ромиплостим спрямо SOC) 0,31 (95% CI: 0,15, 0,61).
English: Oropharyngeal pain***
Bulgarian: Орофарингеална болка***
English: Romiplostim was administered to 157 subjects by subcutaneous (SC) injection once weekly starting at a dose of 3 mcg/kg, and adjusted throughout the study within a range of 1-10 mcg/kg in order to maintain platelet counts between 50 and 200 x 10
Bulgarian: Ромиплостим е прилаган при 157 участници чрез подкожна (s.c.) инжекция веднъж седмично, в начална доза 3 µg/kg, която е коригирана по време на проучването в диапазона от 1-10 µg/kg, за да се поддържа брой на тромбоцитите между 50 и 200 x 109/l, 77 участници са получавали терапия според стандартите за лечение, съгласно стандартната практика на лечебните заведения или терапевтичните ръководства.
English: Each vial of Nplate 500 micrograms powder for solution for injection contains a total of 625 micrograms of romiplostim.
Bulgarian: Всеки флакон Nplate 500 микрограма прах за инжекционен разтвор съдържа общо 625 микрограма ромиплостим.
English: All bleeding events ≥ grade 2 occurred at platelet counts < 50 x 109/L.
Bulgarian: Всички събития на кървене ≥ степен 2 са настъпили при брой на тромбоцитите < 50 x 109/l.
English: Vial Content:
Bulgarian: Съдържание на флакона:
English: • indigestion (dyspepsia);
Bulgarian: • лошо храносмилане (диспепсия);
English: Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating initial dose.
Bulgarian: Когато се изчислява началната доза, трябва винаги да се използва действителното телесно тегло при започване на лечението.
English: Individual patient dose (mcg)
Bulgarian: Индивидуалната доза за пациента =
English: Sterile water for injections only should be used when reconstituting the medicinal product.
Bulgarian: За реконституиране на лекарствения продукт трябва да се използва само стерилна вода за инжекции.
English: 230 mcg
Bulgarian: 230 µg
English: Using: A new 1 mL syringe package and the vial of dissolved, clear Nplate.
Bulgarian: Нова опаковка със спринцовка от 1 ml и флакона с разтворения, бистър Nplate.
English: • joint pain (arthralgia);
Bulgarian: ставна болка (артралгия);
English: Disposing of supplies
Bulgarian: Изхвърляне на използваните материали
English: 5 mL single-dose vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene).
Bulgarian: Еднодозов флакон от 5 ml (безцветно стъкло тип 1) със запушалка (хлоробутилова гума), обкатка (алуминий) и отчупващо се капаче (полипропилен).
English: All clinically significant (≥ grade 3) bleeding events occurred at platelet counts < 30 x 109/L.
Bulgarian: Всички клинично значими (≥ степен 3) събития на кървене са настъпили при брой на тромбоцитите < 30 x 109/l.
English: Alterations in red (decrease) and white (increase) blood cell parameters have been observed in non-clinical toxicology studies (rat and monkey) as well as in ITP patients.
Bulgarian: При неклинични токсикологични проучвания (плъхове и маймуни), както и при пациенти с ИТП, е наблюдавана промяна в параметрите на червените (намаляване) и белите (увеличаване) кръвни клетки.