FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The combination product can be considered as bioequivalent to products containing the individual components.
Hungarian: A kombinációs készítmény bioegyenértékűnek tekinthető az egyes összetevőket tartalmazó készítményekkel.
English: 167 14 Bromma Sweden
Hungarian: 167 14 Bromma Svédország
English: If low potassium levels are detected, correction is required.
Hungarian: Amennyiben alacsony káliumszintet észlelnek, annak korrekciója szükséges.
English: Like all medicines, TRITAZIDE can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a TRITAZIDE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italy
Hungarian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Olaszország
English: Do not take TRITAZIDE if any of the above apply to you.
Hungarian: Ne szedje a TRITAZIDE-t ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül.
English: Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra.
English: Patient should be kept under observation for at least 12 to 24 hours and discharged after complete resolution of the symptoms.
Hungarian: A beteget legalább 12- 24 órán át meg kell figyelni és csak a tünetek teljes megszűnése után bocsátható el.
English: In most cases the initial dose is the same, but there are differences with respect to subsequent titration (both in terms of frequency of increase and maximum daily dose).
Hungarian: A kezdő adag a legtöbb esetben ugyanaz, ám az ezt követő beállításban különbségek mutatkoznak (az adag emelésének gyakorisága és a legnagyobb napi adag terén egyaránt).
English: This change of the text is to ensure it doesn't suggest an immediate artificial abortion, which is not justified by the clinical experiences collected till now.
Hungarian: A szöveg e módosításának célja annak biztosítása, hogy ne utaljon azonnali művi terhességmegszakításra, amely az eddigi klinikai tapasztalatok alapján nem indokolt.
English: Critical Evaluation
Hungarian: Kritikus értékelés
English: • Swollen arms and legs.
Hungarian: - Duzzadt karok és lábak.
English: Lithuania Luxembourg
Hungarian: Litvánia Luxemburg
English: Adverse reactions frequency is defined using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A nemkívánatos hatásokat az alábbi előfordulási gyakoriságoknak megfelelően tüntettük fel: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, <1/10) nem gyakori (≥1/1000, </100) ritka (≥1/10000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10000) nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITAZIDE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Hungarian: A TRITAZIDE ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
English: Testing should be more frequent in elderly and cirrhotic patients.
Hungarian: Az ellenőrzést idős és cirrhosis-os betegekben gyakrabban kell elvégezni.
English: Hydrochlorothiazide is eliminated almost completely (> 95 %) in an unchanged form through the kidneys; 50 to 70 % of a single oral dose is eliminated within 24 hours.
Hungarian: A hidroklorotiazid csaknem teljes mértékben (> 95%) változatlan formában a veséken keresztül eliminálódik; a szájon át alkalmazott egyszeri adag 50-70%-a 24 órán belül eliminálódik.
English: It is recommended to monitor the white blood cell count to permit detection of a possible leucopoenia.
Hungarian: Javasolt a fehérvérsejt szám ellenőrzése a lehetséges leukopenia felismerésére.
English: Libido decreased, gynaecomastia
Hungarian: Csökkent libidó, gynecomastia
English: Lithium levels must be monitored.
Hungarian: A lítium-szintet ellenőrizni kell.
English: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Hungarian: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (MI) Olaszország
English: • If you have ever had a serious allergic reaction called “angioedema”.
Hungarian: - ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek.
English: TRITAZIDE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Hungarian: A TRITAZIDE nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
English: It is recommended that TRITAZIDE is taken once daily, at the same time of the day, usually in the morning.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időpontban, általában reggel javasolt bevenni.
English: NL-2800 BD Gouda The Netherlands
Hungarian: NL-2800 BD Gouda Hollandia
English: This lowers your blood pressure.
Hungarian: Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.
English: The possibility of exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported.
Hungarian: A szisztémás lupus erythematosus fokozódásának vagy aktiválódásának lehetőségét jelentették.
English: However the company challenged this view and proposed a contraindication through out pregnancy, based on data from the ramipril pregnancy register.
Hungarian: A vállalat azonban kifogásolta ezt az álláspontot, és a ramipril terhességgel kapcsolatos nyilvántartásának adatai alapján a terhesség egészére nézve ellenjavallatot javasolt.
English: 16000 Praha 6 Czech Republic
Hungarian: 16000 Praha 6
English: The patient should be closely monitored and the treatment should be symptomatic and supportive.
Hungarian: A beteg szoros orvosi ellenőrzése szükséges valamint tüneti és támogató kezelést kell alkalmazni.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
English: • This medicine has been prescribed for you.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
English: Emergency therapy should be instituted promptly.
Hungarian: Azonnal sürgősségi ellátást kell kezdeni.
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
English: Tritazide was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the abovementioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
Hungarian: A Tritazide a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell, mivel a fent említett gyógyszer alkalmazási előírása nem azonos az EU tagállamaiban, Izlandon és Norvégiában.
English: Peak plasma concentrations of hydrochlorothiazide are reached within 1.5 to 5 hours.
Hungarian: A hidroklorotiazid plazma csúcskoncentrációja 1,5-5 órán belül alakul ki.
English: The elimination half-life is 5 to 6 hours.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő 5-6 óra.
English: Your doctor will need to check your blood pressure.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.
English: TRITAZIDE and associated names should be started at the lowest available dosage.
Hungarian: A TRITAZIDE és kapcsolódó nevek alkalmazását a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni.
English: Hepatic Encephalopathy
Hungarian: Hepaticus encephalopathia
English: Reproduction studies in rats and rabbits revealed that the combination is somewhat more toxic than either of the single components but none of the studies revealed a teratogenic effect of the combination.
Hungarian: A reproduktív toxicitás vizsgálatok patkányokban és nyulakban azt mutatták, hogy a kombináció valamelyest toxikusabb az egyes összetevőknél, de egyik vizsgálat sem jelezte, hogy a kombinációnak teratogén hatása lenne.
English: Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
English: • Elderly patients See section 4.2
Hungarian: • Idős betegek Lásd 4.2 pont.
English: Metabolic and endocrine effects
Hungarian: Metabolikus és endokrín hatások
English: • Severe stomach pain which may reach through to your back.
Hungarian: - Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik.
English: They are extended with the contraindications of HCTZ.
Hungarian: Ezek a HCTZ-re vonatkozó ellenjavallatokkal egészülnek ki.
English: Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Hungarian: Izland Írország sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
English: The list of products which interact or may interact with Tritazide is acceptable.
Hungarian: A Tritazide-dal ténylegesen vagy esetleg kölcsönhatásba lépő készítmények listája elfogadható.
English: Contra-indicated combinations
Hungarian: Ellenjavallt kombinációk
English: Methyldopa: Haemolysis possible.
Hungarian: Metildopa: haemolysis lehetséges.
English: A number of areas of disharmony in the product information for Tritazide have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted.
Hungarian: A CHMP megvizsgálta a Tritazide termékinformációjának több eltérő területét, és felülvizsgált termékinformációt fogadott el.
English: Generally, there are no major changes in renal plasma flow and glomerular filtration rate.
Hungarian: Általában nem okoz nagy változást a vese plazma átáramlásában és a glomeruláris filtrációs rátában.
English: No studies on mutagenicity and carcinogenicity have been performed with the combination as studies with individual components showed no risk.
Hungarian: Nem végeztek mutagenitás és karcinogenitás vizsgálatokat a kombinációval, mivel az egyes összetevők nem tártak fel különösebb veszélyt.
English: Generally, it is recommended to correct dehydration, hypovolaemia or salt depletion before initiating treatment (in patients with heart failure, however, such corrective action must be carefully weighed out against the risk of volume overload).
Hungarian: Általában ajánlatos a dehidrációt, hypovolaemiát vagy a sóhiányt a kezelés megkezdése előtt korrigálni (szívelégtelenségben szenvedő betegek esetén az korrektív kezelést azonban alaposan mérlegelni kell a volumenterhelés kockázatával szemben).
English: 56218 Mülheim-Kärlich Germany
Hungarian: 56218 Mülheim-Kärlich
English: The increased renal excretion of these ions is accompanied by increased urine output (due to osmotic binding of water).
Hungarian: Ezeknek az ionoknak a fokozott vesén keresztüli kiválasztása fokozott vizeletürítéssel jár (a víz ozmotikus kötődése miatt).
English: TRITAZIDE has to be swallowed with liquid.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot folyadékkal kell bevenni.
English: This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITAZIDE
Hungarian: Ezek a TRITAZIDE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
English: After the first dose or subsequent increases in dose it is not advisable to drive or operate machinery for several hours.
Hungarian: Az első adag bevételét követően, illetve az adagok emelésekor néhány órán át nem javasolt az autóvezetés vagy a gépek kezelése.
English: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Franciaország SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
English: Reduction in sodium levels can be initially asymptomatic and regular testing is therefore essential.
Hungarian: A nátrium-szint csökkenése eleinte tünetmentes lehet, ezért annak rendszeres ellenőrzés szükséges.
English: Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Hungarian: Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) nem szabad a kezelést megkezdeni terhesség alatt.
English: The mechanism of antihypertensive effect of thiazide diuretics is not fully known.
Hungarian: A tiazid diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Hungarian: A TRITAZIDE ellenjavallt súlyos vesekárosodásban a hidroklorotiazid összetevő miatt (kreatinin clearance < 30 ml/min) (lásd 4.3 pont).
English: TRITAZIDE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
Hungarian: A TRITAZIDE bevehető étkezés előtt, alatt vagy után is, mivel az ételek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását (lásd 5.2 pont)
English: • Do not crush or chew the tablets.
Hungarian: - Ne törje vagy rágja össze a tablettát.
English: • TRITAZIDE may be taken with or without food.
Hungarian: A TRITAZIDE étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
English: It has been shown that the antihypertensive effect is sustained under long term therapy lasting 2 years.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás fennmarad hosszantartó, 2 éves, kezelés alatt is.
English: These patients presented with abdominal pain (with or without nausea or vomiting).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél hasi fájdalom (hányingerrel vagy hányással, vagy anélkül) jelentkezett.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Hungarian: Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITAZIDE-t.
English: 2970 Hørsholm Denmark
Hungarian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánia
English: TRITAZIDE should be started at the lowest available dosage.
Hungarian: A TRITAZIDE-kezelést a legalacsonyabb elérhető álló hatáserősséggel kell elkezdeni.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Hungarian: Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
English: The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Hungarian: Az első szérum kálium-szint mérést a kezelés megkezdését követő héten kell elvégezni.
English: Because of the potential for serious reactions in nursing infants from both active substances, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy taking account of the importance of this therapy to the mother.
Hungarian: Az anyatejes csecsemőkben a két hatóanyag okozta lehetséges súlyos reakciók miatt, megfelelő döntést kell hozni; vagy a szoptatást kell megszakítani vagy a kezelést annak függvényében, hogy mennyire fontos az anya számára a kezelés.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL [Nemzetileg kitöltendő]
English: If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
Hungarian: Amennyiben a vesekárosodás előrehaladása nyilvánvalóvá válik, amit a nem fehérjekötött nitrogén-szint emelkedése jelez, a kezelés újraértékelése válhat szükségessé, megfontolva a diuretikum-kezelés megszakítását (lásd 4.3 pont).
English: Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient's ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. a vérnyomás csökkenés tünetei, mint pl. a szédülés) miatt, romolhat a koncentráló-, és a reakcióképesség, ami veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
English: Sulphonamide diuretics should be taken at least one hour before or four to six hours after these medications.
Hungarian: A szulfonamid diuretikumokat vagy egy órával az ilyen készítmények alkalmazása előtt, vagy négy-hat órával utána kell bevenni.
English: Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Hungarian: Sportolók A hidroklorotiazid a doppingvizsgálat pozitív analitikai eredményét okozhatja.
English: • Painful, red, and swollen joints
Hungarian: - Fájdalmas, vörös és duzzadt ízületek.
English: The two active substances work together to lower your blood pressure.
Hungarian: A két hatóanyag együttes hatásnak következményeként csökken az Ön vérnyomása.
English: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Austria
Hungarian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Ausztria
English: TRITAZIDE might affect the results of the test
Hungarian: A TRITAZIDE befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.
English: There were other contraindications in local SPC-s like acute hypertension or primary aldosteronism but they are not contraindications but rather non-indication in Europe.
Hungarian: A helyi alkalmazási előírásokban más ellenjavallatok is szerepeltek, mint például akut magas vérnyomás vagy primer aldoszteronizmus, ám ezek nem ellenjavallatok, hanem inkább Európában nem javallottak.
English: Dilutional hyponatraemia may occur.
Hungarian: Dilúciós hyponatraemia előfordulhat.
English: Administration of ramipril causes a marked reduction in peripheral arterial resistance.
Hungarian: A ramipril kifejezetten csökkenti a perifériás artériás rezisztenciát.
English: This is because TRITAZIDE can affect the way some other medicines work.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a TRITAZIDE befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
English: Consideration must be given to reducing the diuretic dose or discontinuing the diuretic before starting treatment with TRITAZIDE.
Hungarian: Megfontolandó a diuretikum adagjának csökkentése, vagy a diuretikum-kezelés felfüggesztése a TRITAZIDE-kezelés megkezdése előtt.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (including herbal medicines).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is.
English: This may be given for an operation or any dental work.
Hungarian: Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák.
English: The majority of the contraindications are related to use of ramipril as a component of the Tritazide.
Hungarian: Az ellenjavallatok túlnyomó része a Tritazide egyik összetevőjeként használt ramipril alkalmazásával kapcsolatos.
English: Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
Hungarian: A vércukorszint kifejezett ellenőrzése ajánlott az együttadás kezdeti szakaszában.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió országaiban az alábbi néven kerültek törzskönyvezésre: Ausztria:
English: In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITAZIDE-kezelést meg kell szakítani.
English: How much to take
Hungarian: Mennyi gyógyszert vegyen be
English: Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
Hungarian: Ugyanakkor a ramiprilát csúcskoncentrációk ilyen betegekben nem különböznek a normális májműködésű egyének esetén tapasztaltaktól.
English: • Primary Hyperaldosteronism
Hungarian: • Primer hiperaldoszteronizmus
English: Elderly Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
English: In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Hungarian: A CHMP következtetésként a PhVWP szövegével összhangban álló harmonizált szöveget fogadott el az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazását illetően.
English: Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Hungarian: Antidiabetikumok, ideértve az inzulint is: előfordulhatnak hypoglycaemias reakciók.
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
Hungarian: Diabéteszes betegekben az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítása lehet szükséges.
English: Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor
Hungarian: Az Ön lítium szintjét fokozottan kell ellenőriznie kezelőorvosának.
English: Repeated doses administration studies performed in rats and monkeys revealed only disturbances in electrolytes balance.
Hungarian: Ismételt dózisú vizsgálatok patkányban és majomban mindösszesen az elektrolitegyensúly zavarát mutatta.
English: If you have diabetes, this may make your diabetes worse
Hungarian: Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.
English: The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Hungarian: A CHMP ezt a részt a primer hiperaldoszteronizmusra vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki, ezért az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: „A ramipril és hidroklórtiazid kombinációja nem jelent kezelési lehetőséget primer hiperaldoszteronizmus esetén.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritazide and associated names (see Annex I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amely(ek) tekintetében a Tritazide-ra és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
English: It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
English: Considering that no major concern can be established concerning the safety, efficacy and clinical adverse event of the ramipril/HCTZ combination in non responders to HCTZ and ramipril alone, the CHMP adopted the following two harmonised wordings for indications: -Treatment of essential hypertension -This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a ramipril/HCTZ biztonságossága, hatásossága és klinikai mellékhatásai tekintetében a külön-külön adott HCTZ-re és ramiprilre nem reagáló betegeknél nem állapítható meg komoly aggály, a CHMP a javallatokra nézve az alábbi két, harmonizált megfogalmazást fogadta el: - Esszenciális magas vérnyomás kezelése - Ez a rögzített dózisú kombináció olyan betegeknél javallt, akiknél a vérnyomás kontrollja önmagában adott ramipril vagy önmagában adott hidroklórtiazid mellett nem megfelelő.
English: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Hungarian: 139 E/2 11317 Tallinn Észtország