FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • emofilia congenita (un disturbo emorragico presente dalla nascita) quando hanno sviluppato o si prevede possano sviluppare degli "inibitori" (anticorpi) contro il fattore VIII o IX;
Danish: • medfødt hæmofili (en blødningsforstyrrelse, som er til stede allerede fra fødslen), hvor patienten har udviklet eller forventes at udvikle "inhibitorer" (antistoffer) mod faktor VIII eller IX
Italian: • Per il deficit del fattore VII, la dose è di 15-30 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ogni 4-6 ore sino a quando il sanguinamento è sotto controllo.
Danish: • Ved faktor VII-mangel gives der en dosis på 15-30 mikrogram/kg hver fjerde til sjette time, indtil blødningen er under kontrol.
Italian: • emofilia acquisita (una malattia emorragica causata dallo sviluppo di inibitori del fattore VIII);
Danish: • erhvervet hæmofili (en blødningssygdom, der skyldes udvikling af inhibitorer mod faktor VIII)
Italian: • deficit congenito di fattore VII;
Danish: • medfødt faktor VII-mangel
Italian: • Per la tromboastenia di Glanzmann, la dose è di 90 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ogni 2 ore, per almeno tre dosi.
Danish: • Ved Glanzmanns trombasteni gives der en dosis på 90 mikrogram/kg hver anden time, og der gives mindst tre doser.
Italian: In uno studio su 61 pazienti affetti da emofilia con inibitori, il trattamento con NovoSeven si è mostrato efficace nel controllare l'84 % di 57 episodi di sanguinamento gravi e il 59 % dei 38 sanguinamenti causati da intervento chirurgico.
Danish: I et studie, som omfattede 61 hæmofilipatienter med inhibitorer, blev 84 % af de 57 svære blødninger og 59 % af de 38 kirurgiske blødninger effektivt kontrolleret med NovoSeven.
Italian: NovoSeven contiene il principio attivo eptacog alfa.
Danish: NovoSeven indeholder det aktive stof eptacog alfa.
Italian: Come si usa NovoSeven?
Danish: Hvordan anvendes NovoSeven?
Italian: • Per l'emofilia, la dose è di 90 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo, da ripetersi ogni 2-3 ore sino a quando il sanguinamento è sotto controllo.
Danish: • Ved hæmofili er dosis 90 mikrogram pr. kilo kropsvægt gentaget hver anden til tredje time, indtil blødningen er under kontrol.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con NovoSeven, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved NovoSeven fremgår af indlægssedlen.
Italian: Ad adulti con episodi di sanguinamento lievi o moderati può essere somministrata un'unica dose di 270 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo.
Danish: 270 mikrogram/kg kan anvendes til voksne med en mild til moderat blødningsepisode.
Italian: Quali benefici di NovoSeven sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved NovoSeven?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché NovoSeven sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoSeven.
Italian: Dopo un'opportuna formazione la somministrazione di NovoSeven può essere effettuata dai pazienti stessi o da chi li assiste.
Danish: Patienterne eller deres plejere kan selv indgive NovoSeven, når de er blevet behørigt instrueret heri.
Italian: Poiché il fattore VII agisce direttamente sul fattore X, indipendentemente dai fattori VIII e IX, NovoSeven può essere utilizzato in pazienti emofilici che hanno sviluppato degli inibitori verso il fattore VIII o IX.
Danish: NovoSeven kan anvendes til hæmofilipatienter, som har udviklet inhibitorer mod faktor VIII og IX, fordi faktor VII indvirker direkte på faktor X, uafhængigt af faktor VIII og IX.
Italian: Gli effetti indesiderati connessi all'uso di NovoSeven non sono comuni.
Danish: Almindeligvis forekommer der ikke bivirkninger ved NovoSeven.
Italian: Nell'organismo il fattore VII contribuisce alla coagulazione del sangue attivando un altro fattore, detto fattore X, che inizia il processo di coagulazione.
Danish: Det aktiverer en anden faktor kaldet faktor X, som iværksætter størkningsprocessen.
Italian: NovoSeven è disponibile in polvere e solvente per soluzione iniettabile in vena.
Danish: Det leveres som pulver og solvens, der blandes til en opløsning til indsprøjtning i en vene.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali;
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur,
Italian: E' utilizzato in alcuni gruppi di persone:
Danish: Det anvendes hos bestemte grupper af mennesker:
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 23 febbraio 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 1996 Dato for seneste fornyelse: 23. februar 2006
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Set fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Italian: Il medico può cambiare la dose.
Danish: Din læge kan ændre dosis.
Italian: La clearance appare essere correlata con l'età, pertanto nei pazienti più giovani può essere maggiore del 50%.
Danish: Clearance forekommer at være relateret til alder, hvorfor den hos yngre patienter kan være øget med mere end 50%.
Italian: Si possono raccomandare due regimi di dosaggio:
Danish: To doseringsregimer anbefales:
Italian: Fino ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici.
Danish: Til dato, er der ikke andre relevante epidemiologiske data til rådighed.
Italian: Il recupero medio di plasma in vivo è stato pari al 20% circa.
Danish: Den gennemsnitlige in vivo plasma recovery var ca. 20%.
Italian: Lavi sempre le mani e si assicuri che l'area circostante sia pulita.
Danish: Vask altid dine hænder og sørg for, at området omkring dig er rent.
Italian: Usi invece una nuova confezione.
Danish: Brug en ny pakning i stedet.
Italian: Può fare questo tenendoli tra le mani fino a quando non sente che sono caldi come le mani.
Danish: ved at holde dem i dine hænder, indtil de føles lige så varme som dine hænder.
Italian: Frequenza non nota
Danish: Ikke kendt frekvens
Italian: Monitoraggio del trattamento - analisi di laboratorio
Danish: Monitorering af behandlingen - laboratorieundersøgelser
Italian: Questo passaggio deve essere fatto dopo il punto J.
Danish: Dette skal gøres umiddelbart efter trin J.
Italian: In misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di NovoSeven durante la gravidanza.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning foretrækkes det at undgå brug af NovoSeven under graviditet.
Italian: Riferisca al medico se ha avuto in passato reazioni allergiche poiché potrebbe aver bisogno di essere seguito più attentamente.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tidligere har haft allergiske reaktioner, da du måske skal følges mere omhyggeligt.
Italian: Procedura invasiva/intervento chirurgico
Danish: Invasiv procedure/kirurgi
Italian: Gli eventi tromboembolici possono portare ad arresto cardiaco.
Danish: Tromboemboliske hændelser kan medføre hjertestop.
Italian: • Controlli il nome, dosaggio e colore della confezione, per assicurarsi che contenga il giusto prodotto.
Danish: • Kontrollér navn, styrke og farve på pakningen for at sikre at den indeholder det rigtige produkt.
Italian: Nello stesso registro 3 pazienti su 91 pazienti operati hanno avuto eventi tromboembolici.
Danish: I det samme register oplevede 3 ud af 91 kirurgiske patienter tromboemboliske hændelser.
Italian: Se ha l'emofilia:
Danish: Hvis du har hæmofili:
Italian: In ognuna di queste situazioni, il potenziale beneficio del trattamento con NovoSeven deve essere valutato rispetto al rischio di queste complicazioni.
Danish: I hver af disse situationer, bør det potentielle udbytte af behandling med NovoSeven opvejes mod risikoen for disse komplikationer.
Italian: I pazienti devono essere informati dei primi segni di reazioni di ipersensibilità.
Danish: Patienter skal informeres om de tidlige tegn på overfølsomhedsreaktioner.
Italian: Se tali sintomi si verificano, si raccomanda ai pazienti di sospendere immediatamente l'uso del prodotto e di contattare il medico.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, skal patienten rådes til at stoppe brugen af produktet straks og kontakte sin læge.
Italian: Questo riduce la necessità di ospedalizzazione e l'assenza dal posto di lavoro e da scuola.
Danish: Det reducerer behovet for indlæggelse og fraværsdage fra skole og arbejde.
Italian: • La pompa per infusione deve essere utilizzata solo da personale ospedaliero addestrato.
Danish: • Infusionspumpen må kun betjenes af uddannet hospitalspersonale.
Italian: Deve essere incolore.
Danish: Den skal være farveløs.
Italian: L'esperienza clinica attuale non giustifica in generale una differenza di dosaggio nei bambini rispetto agli adulti, sebbene la clearance nei bambini sia più rapida che negli adulti.
Danish: Nuværende klinisk erfaring giver ikke basis for en generel differentiering i doseringen mellem børn og voksne, selvom børn har en hurtigere clearance end voksne.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta in Altre fonti di informazione
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret Andre informationskilder
Italian: Lo schema del dosaggio non deve essere intenzionalmente aumentata al di sopra delle dosi raccomandate per mancanza di informazioni sui rischi aggiuntivi in cui si può incorrere.
Danish: Den planlagte dosis må ikke bevidst øges over de rekommenderede doser, på grund af den manglende information om den yderligere risiko, der kan pådrages.
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Sulla base di uno studio non-clinico (vedere paragrafo 5.3) si raccomanda di non combinare rFVIIa e rFXIII.
Danish: På baggrund af et ikke-klinisk studie (se pkt 5.3) anbefales det ikke at kombinere rFVIIa og rFXIII.
Italian: In 16 anni sono stati riportati quattro casi di sovradosaggio in pazienti con emofilia.
Danish: Over en periode på 16 år er der rapporteret om fire tilfælde af overdosis hos patienter med hæmofili.
Italian: I profili farmacocinetici hanno mostrato una proporzionalità al dosaggio.
Danish: Den farmakokinetiske profil indikerede dosisproportionalitet.
Italian: • In caso di emorragia lieve o moderata, deve trattarsi il più presto possibile, idealmente a casa.
Danish: • I tilfælde af svag eller moderat blødning, skal du behandle dig selv så hurtigt som muligt, ideelt i hjemmet.
Italian: - Reazione nella sede di iniezione incluso dolore al sito di iniezione
Danish: - Reaktion på injektionsstedet, herunder smerte på injektionsstedet
Italian: Se l'emorragia non è tenuta sotto controllo è obbligatorio il trattamento ospedaliero.
Danish: Hvis blødningen ikke holdes under kontrol, er hospitalsbehandling nødvendig.
Italian: Questo risulta nella trasformazione della protrombina in grandi quantità di trombina indipendentemente dal fattore tissutale.
Danish: Dette medfører omdannelse af protrombin til store mængder trombin uafhængigt af vævsfaktor.
Italian: L'escrezione di rFVIIa nel latte non è stata studiata negli animali.
Danish: Udskillelsen af rFVIIa i mælk er ikke undersøgt hos dyr.
Italian: La soluzione ricostituita ha un pH approssimativamente uguale a 6.0.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH på ca. 6,0.
Italian: In alcuni casi, gli anticorpi hanno mostrato un effetto inibitorio in vitro.
Danish: I nogle tilfælde viste antistofferne inhibitorisk effekt in vitro.
Italian: • In caso di emorragia grave, deve contattare il medico.
Danish: • I tilfælde af alvorlig blødning skal du kontakte din læge.
Italian: Tutti i risultati del programma di sicurezza preclinica sono stati correlati agli effetti farmacologici di rFVIIa.
Danish: Alle resultater i det prækliniske sikkerhedsprogram kunne relateres til den farmakologiske effekt af rFVIIa.
Italian: NovoSeven è un fattore della coagulazione del sangue.
Danish: NovoSeven er en blodkoagulationsfaktor.
Italian: Studi compiuti sugli animali non indicano effetti dannosi diretti e indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryonal-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Italian: Conservare al di sotto di 25°C Non congelare
Danish: Opbevares under 25 °C Må ikke fryses
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER UDLØBSDATO
Italian: • Se è allergico a eptacog alfa (principio attivo di NovoSeven) o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Danish: • Hvis du er allergisk over for eptacog alfa (det aktive stof i NovoSeven) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: Non usi il materiale se sospetta che sia contaminato.
Danish: Brug ikke udstyret hvis du har mistanke om, at det er forurenet.
Italian: • Se non ricostituiti, raggruppati o usati come raccomandato, i tempi e le condizioni in uso precedenti l'utilizzo sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Danish: • Hvis produktet ikke rekonstitueres, pooles eller anvendes som anbefalet, er opbevaringstidentiden og -betingelserne før anvendelse brugerens ansvar.
Italian: Non apra il materiale fino a quando non è pronto ad usarlo.
Danish: Åbn ikke udstyret, før du er klar til at bruge det.
Italian: Se si verificano reazioni allergiche o reazioni anafilattiche, la somministrazione deve essere immediatamente interrotta.
Danish: Hvis der opstår allergiske eller en type af anafylaktiske reaktioner, skal administration ophøre straks.
Italian: Segua le istruzioni per l'uso dei connettori senza ago.
Danish: Følg vejledningen i brug af forbindelser uden nåle.
Italian: • Allergia, ipersensibilità o reazioni anafilattiche.
Danish: • Allergi, overfølsomhed eller anafylaktiske reaktioner.
Italian: • Se ha un aumento del rischio della formazione di coaguli del sangue (trombosi)
Danish: • Hvis du har en forhøjet risiko for blodpropper (trombose)
Italian: • Ogni volta che usa NovoSeven, informi il medico o l'ospedale appena possibile.
Danish: • Hver gang du bruger NovoSeven skal du hurtigst muligt indberette dette til din læge eller hospitalet.
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili sull'interazione tra rFVIIa e rFXIII.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om interaktion mellem rFVIIa og rFXIII.
Italian: Il periodo di validità in confezionamento integro è 3 anni quando il prodotto è conservato sotto 25°C.
Danish: Produktets opbevaringstid, pakket med henblik på salg, er 3 år, når produktet opbevares ved temperaturer under 25ºC.
Italian: Non è noto il rischio di una potenziale interazione tra NovoSeven e i concentrati dei fattori della coagulazione.
Danish: Risikoen for potentiel interaktion imellem NovoSeven og koagulationsfaktorkoncentrater kendes ikke.
Italian: Se non può usarlo subito, veda paragrafo 5 Come conservare NovoSeven sull'altro lato di questo foglio illustrativo.
Danish: Hvis du ikke kan bruge det straks, se punkt 5 Opbevaring på den anden side af indlægssedlen.
Italian: Attenzione: la siringa preriempita è di vetro ed è stata progettata per essere compatibile con i connettori standard luer-lock.
Danish: Advarsel: Den fyldte sprøjte er lavet af glas og er designet til at kunne passe sammen med standard luer-lock forbindelser.
Italian: • Se non è possibile controllare l'emorragia entro 24 ore, contatti il medico immediatamente.
Danish: • Hvis blødningen ikke er under kontrol indenfor 24 timer, skal du straks kontakte din læge.
Italian: Per iniezione di una singola dose
Danish: Til enkeltdosis injektion
Italian: • Mancanza di effetti o diminuzione di questi in risposta al trattamento.
Danish: • Manglende virkning eller nedsat respons på behandling.
Italian: In tali casi deve essere considerato il trattamento con antistaminici e.v.
Danish: I sådanne tilfælde skal man overveje behandling med antihistaminer i.v.
Italian: La prosecuzione del trattamento domiciliare può essere considerata solo dopo aver consultato il centro per il trattamento dell'emofilia.
Danish: Fortsat hjemmebehandling bør kun overvejes efter konsultation med hæmofili-behandlingscenteret.
Italian: La dose va ripetuta dopo 2 ore e in seguito ad intervalli di 2 - 3 ore per le prime 24 - 48 ore, in relazione al tipo di intervento effettuato e allo stato clinico del paziente.
Danish: Doseringen skal gentages efter 2 timer og derefter med 2-3 timers interval de første 24-48 timer alt efter operationen og patientens kliniske status.
Italian: La decisione se continuare/sospendere l'allattamento o continuare/sospendere la terapia con NovoSeven deve essere presa considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con NovoSeven per la donna.
Danish: Ved beslutning om at fortsætte/ophøre med at amme eller fortsætte/seponere behandling med NovoSeven, skal der tages hensyn til barnets fordele ved amningen og kvindens gavn af behandling med NovoSeven.
Italian: Una emorragia estesa può essere trattata per 2-3 settimane, ma può anche essere ulteriormente prolungata se sussiste una giustificazione clinica.
Danish: En større blødning kan behandles i 2-3 uger, men behandlingen kan forlænges herudover, såfremt det er klinisk ønskeligt.
Italian: 1KUI equivale a 1000 UI (Unità Internazionali).
Danish: 1 KIE svarer til 1.000 IE (internationale enheder).
Italian: Solvente per NovoSeven
Danish: Solvens til NovoSeven
Italian: *E' stata riportata perdita di efficacia (diminuita risposta terapeutica).
Danish: * Manglende virkning (nedsat terapeutisk respons) har været rapporteret.
Italian: Emofilia A e B con inibitori
Danish: Hæmofili A og B med inhibitorer
Italian: Prima del trattamento con NovoSeven, faccia attenzione a ciò che le dice il medico:
Danish: Inden behandling med NovoSeven, skal du sikre dig, at din læge har kendskab til:
Italian: Si rivolga al medico.
Danish: Spørg lægen til råds.
Italian: In siringa (50 ml polipropilene) esclusivamente in ambiente ospedaliero La ricostituzione deve avvenire in condizioni asettiche controllate e validate da personale adeguatamente formato.
Danish: I sprøjte (50 ml polypropylen), kun i hospitalsregi Rekonstitution skal foregå under kontrollerede og validerede aseptiske forhold af tilstrækkeligt uddannet personale.
Italian: Estremità finale
Danish: Bred ende
Italian: Eventi tromboembolici - arteriosi e venosi
Danish: Tromboemboliske hændelser - arterielle og venøse
Italian: - Non congelare.
Danish: - Må ikke fryses.
Italian: La sola complicazione riportata legata ad un sovradosaggio era un lieve aumento transitorio della pressione arteriosa in un paziente di 16 anni trattato con 24 mg di rFVIIa invece che con 5,5 mg.
Danish: Den eneste rapporterede komplikation i forbindelse med en overdosis var en lille kortvarig stigning i blodtrykket hos en 16-årig patient, der fik 24 mg rFVIIa i stedet for 5,5 mg.
Italian: • Se è predisposto a coagulazione intravascolare disseminata (DIC, una condizione per cui si sviluppano coaguli nei vasi sanguigni) deve essere seguito attentamente.
Danish: • Hvis du har vist tendens til dissemineret intravaskulær koagulation (DIC, en tilstand, hvor der udvikles blodpropper overalt i blodbanen), skal du være under omhyggelig overvågning.
Italian: Essendo il numero totale di episodi di trattamento negli studi clinici inferiore a 10.000, la frequenza di reazione avversa al farmaco più bassa possibile che può essere assegnata è rara (> 1/10,000 a < 1/1,000).
Danish: Da det totale antal behandlingsepisoder under kliniske studier er under 10.000, er den lavest mulige bivirkningsfrekvens, som kan tildeles, sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Italian: Tuttavia non c'è nessuna motivazione clinica per pensare che possa avere effetto su tale capacità.
Danish: Der er ingen medicinsk årsag til at tro, at det vil påvirke din evne.
Italian: Dosi farmacologiche di NovoSeven attivano il fattore X direttamente sulla superficie delle piastrine attivate, localizzate nel punto della lesione, indipendentemente dal fattore tissutale.
Danish: Farmakologiske doser af NovoSeven aktiverer faktor X direkte på overfladen af aktiverede blodplader på selve læsionsstedet uafhængigt af vævsfaktor.
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi nella confezione di NovoSeven.
Danish: Dette udstyr er ikke inkluderet i pakningen med NovoSeven.
Italian: Pertanto, nei pazienti pediatrici possono essere necessarie dosi di rFVIIa più elevate per ottenere concentrazioni plasmatiche simili a quelle dei pazienti adulti (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Derfor kan det være nødvendigt at indgive en højere dosis af rFVIIa til pædiatriske patienter for at opnå en plasmakoncentration, der svarer til den hos voksne (se pkt.
Italian: Il meccanismo d'azione include il legame del fattore VIIa con il fattore tissutale esposto.
Danish: Virkningsmekanismen inkluderer en binding af faktor VIIa til eksponeret vævsfaktor.
Italian: Tuttavia, l'esperienza nella somministrazione di antifibrinolitici in concomitanza con il trattamento con rFVIIa è limitata.
Danish: Erfaringen med samtidig anvendelse af antifibrinolytika og rFVIIa er dog begrænset.
Italian: Questa incompatibilità potrebbe impedire la somministrazione del farmaco e/o determinare danni al connettore senza ago.
Danish: Dette kan forhindre indgivelse af lægemidlet og/eller resultere i at forbindelsen uden nål beskadiges.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio si impegna ad effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP, concordato e presentato presentato nel modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Emofilia A o B con inibitori o quando si prevede una risposta anamnestica intensa
Danish: Hæmofili A eller B med inhibitorer eller forventet at have høj anamnetisk respons
Italian: Se sono utilizzati altri dispositivi da quelli forniti da Novo Nordisk, assicurare l'uso di un filtro adeguato con una dimensione dei pori di 25 micrometri.
Danish: Hvis der anvendes udstyr, som ikke leveres fra Novo Nordisk, skal der bruges et passende filter med en porestørrelse på 25 mikrometer.
Italian: In ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di serietà decrescente.
Danish: Indenfor hver grupperet frekvens er bivirkninger angivet i forhold til aftagende alvorlighed.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei .
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Italian: Usare sempre una tecnica asettica.
Danish: Anvend altid en aseptisk teknik.
Italian: Il materiale contenuto in questa confezione è stato progettato per ricostituire ed iniettare NovoSeven.
Danish: Udstyret i denne pakning er designet til at opblande og injicere NovoSeven.
Italian: L'uso contemporaneo di concentrati del complesso protrombinico, attivati e non, deve essere evitato.
Danish: Samtidig brug af protrombinkomplekskoncentrater (aktiverede eller ej) bør undgås.
Italian: • Non congelare.
Danish: • Må ikke fryses.