FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh vytvorí všeobecné nápravné a preventívne opatrenia (CAPA) a využiť ich na prevenciu kontaminácie endotoxínom na iných miestach vyrábajúcich dialyzačné roztoky.
Estonian: Müügiloa hoidja koostab ülemaailmse parandus-ja ennetusplaani ning kasutab seda endotoksiini kontaminatsiooni ennetamiseks teistes dialüüsilahuste tootmiskeskustes.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uskutoční epidemiologické štúdie pozostávajúce z klinickej kontroly, v rámci ktorej sa získajú údaje o počte prípadov peritonitídy v EÚ v rokoch 2010 a 2011, a pozorovaciu štúdiu na posúdenie charakteru peritonitídy a iných prípadov ako je peritonitída (vrátane smrteľných prípadov) a ich výsledku v súlade s medzníkmi pre hodnotenie a podávanie hlásení opísanými v konsolidovanom pláne RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja korraldab epidemioloogiauuringud, mis koosnevad kliinilisest auditist, mille käigus kogutakse andmeid peritoniidijuhtude arvu kohta ELis aastatel 2010 ja 2011, ning vaatlusuuringust, et hinnata peritoniidijuhtude ja peritoniidita juhtude laadi (sh surmajuhtumid) ning nende tulemusi kooskõlas hindamis- ja teatamisetappidega, mida on kirjeldatud konsolideeritud riskijuhtimiskavas.
Slovak: Treba dávať pozor na zabezpečenie súladu s kontrolami výrobného miesta v Castlebare.
Estonian: Tagada tuleb järjepidevus Castlebari tootmiskeskuse inspektsioonidega.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh príslušným vnútroštátnym úradom spolu s ďalšou správou o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR) predloží aj plán riadenia rizík (RMP) pre všetky dotknuté produkty s využitím schváleného konsolidovaného plánu RMP, verzia 2.0 z 21. septembra 2011, ktorý opisuje výhrady týkajúce sa bezpečnosti produktov (peritonidída so zakaleným výtokom/aseptická peritonitída pri použití roztokov na peritoneálnu dialýzu a endotoxínom indukovaná systémová zápalová reakcia pri použití hemodialyzačných roztokov) a opatrenia na minimalizáciu ich rizík, čo zahŕňa priamu komunikáciu so zdravotníckymi odborníkmi a činnosti týkajúce sa kvality.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab järgmise perioodilise ohutusaruandega samaaegselt riiklikele pädevatele asutustele riskijuhtimiskava kõikide kõnealuste toodete kohta, kasutades kokkulepitud konsolideeritud riskijuhtimiskava (versioon 2.0, 21. september 2011), milles kirjeldatakse ravimite ohutusprobleeme (hägus vedelik / aseptiline peritoniit peritoneaaldialüüsilahuste korral ja endotoksiinist põhjustatud süsteemne põletikuvastus hemodialüüsilahuste korral) ja nende riski vähendamist, mis hõlmab otsesuhtlust tervishoiutöötajatega ja kvaliteeditoiminguid.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh aktualizuje povolenia na uvedenie na trh pre dotknuté dialyzačné roztoky so zlepšenými mikrobiologickými analytickými metódami a začlenením nových miest na zvýšenie rôznych možností zásobovania v súlade s plánom riadenia zmien a jeho časovým harmonogramom.
Estonian: Müügiloa hoidja uuendab kõnealuste dialüüsilahuste müügiload, võttes arvesse täiendatud mikrobioloogilisi analüüsimeetodeid ja lisades lubadesse uued tootmiskeskused tarne mitmekesisuse suurendamiseks kooskõlas muudatuste juhtimiskava ja selle tähtaegadega.
Slovak: Výsledok kontroly sa predloží príslušným vnútroštátnym orgánom.
Estonian: Inspektsiooni tulemused edastatakse riiklikele pädevatele asutustele.
Slovak: Tento plán RMP bude zodpovedať šablóne EÚ pre plán RMP (ako sa uvádza v zväzku 9a predpisov týkajúcich sa liekov v Európskej únii) a bude zahŕňať opatrenia na posúdenie účinnosti minimalizácie rizík v schválenom konsolidovanom pláne RMP.
Estonian: Riskijuhtimiskava järgib ELi riskijuhtimiskava malli (millele on osutatud Euroopa Liidu ravimieeskirjade köites 9A) ja sisaldab kokkulepitud konsolideeritud riskijuhtimiskavaga ettenähtud riski vähendamise efektiivsuse hindamise meetmeid.
Slovak: členské štáty zabezpečia, aby držitelia povolení na uvedenie na trh náležite uplatnili skúsenosti získané v Castlebare, v súlade so všeobecnými opatreniami CAPA počas kontrol miest nachádzajúcich sa na ich území.
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et nende territooriumil asuvate tootmiskeskuste kontrollimisel on müügiloa hoidja sobivalt rakendanud Castlebari tootmiskeskuses saadud kogemusi kooskõlas ülemaailmse parandus- ja ennetusplaaniga.
Slovak: Dozorný úrad (IMB) do konca decembra 2011 uskutoční kontrolu výrobného miesta v Castlebare pred opätovným uvedením roztokov na trh.
Estonian: Enne lahuste uuesti turule viimist korraldab järelevalveasutus 2011. aasta detsembri lõpuks Castlebari tootmiskeskuse inspektsiooni.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh uskutoční sledovanie v dĺžke 12 mesiacov po tom, ako dozorný úrad (IMB) potvrdí spôsobilosť výrobného miesta v Castlebare.
Estonian: Müügiloa hoidja korraldab pärast seda, kui järelevalveasutus on Castlebari tootmiskeskuse kvalifitseerinud, 12-kuulise järelevalve.
Slovak: Ako uchovávať EXTRANEAL
Estonian: Kuidas EXTRANEALI säilitada
Slovak: Uchovávajte pri teplote prevyšujúcej 4°C.
Estonian: Mitte hoida alla 4°C.
Slovak: DIANEAL PD4
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE DIANEAL PD4
Slovak: Čas použiteľnosti lieku v balení určenom na predaj je 24 mesiacov 12 mesiacov (iba pre liek vyrobený v Alliston, Kanada a North Cove, USA).
Estonian: Müügiks pakitud preparaadi kõlblikkusaeg on 24 kuud 12 kuud (vaid preparaadile, mis on toodetud Allistonis, Kanadas ja North Cove`s, USA´s).
Slovak: Zlikvidujte EXTRANEAL tak, ako ste boli vyškolený.
Estonian: Kasutamata jäänud EXTRANEAL tuleb hävitada vastavalt saadud koolitusele.
Slovak: 2 roky (12 mesiacov iba pre liek vyrobený v Allistone, Kanada a North Cove, USA).
Estonian: 12 kuud (vaid preparaadile, mis on toodetud Allistonis, Kanadas ja North Cove`s, USA´s) Väliskilest välja võetud preparaat tuleb koheselt kasutada.
Slovak: Nepoužívajte EXTRANEAL po dátume exspirácie.
Estonian: Lahust ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaja lõppu.
Slovak: Typ konektora v škatuli
Estonian: Kottide arv karbis
Slovak: Zmeny príslušných častí spc a pil
Estonian: III Lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe tekstide lõike puudutavad muutused
Slovak: Typ vaku
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Slovak: Zmeny ktoré majú byť podľa potreby zahrnuté do príslušných častí SPC a PIL pre Dianeal, Extraneal.
Estonian: Dianeali ja Extraneali ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe tekstide lõigud sisaldavad vastavaid muutusi.
Slovak: Majú sa tiež predložiť aktualizované certifikáty analýzy.
Estonian: Tuleb esitada ka analüüsitulemuste uuendatud tunnistused.
Slovak: Výbor CHMP považuje za mimoriadne dôležité zachovať koordináciu skúmania podmienok, ktoré boli v súčasnosti určené na miestach v Kanade, Poľsku a Turecku.
Estonian: Inimravimite komitee hinnangul on äärmiselt oluline, et säilitatakse koordineeritus Kanadas, Poolas ja Türgis asuvates tootmiskohtades praegu kindlaks määratud tingimuste ülevaatamisel.
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Estonian: Lisa IV Müügiloa tingimused
Slovak: - chlorid sodný
Estonian: - naatriumkloriid
Slovak: Koordinované skúmanie podmienok, ktoré uskutočňuje výbor CHMP, umožní zavedenie príslušných harmonických zmien s minimálnym vplyvom na dodávanie roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v EÚ.
Estonian: Tingimuste koordineeritud ülevaatamine inimravimite komitees võimaldab teha asjakohaseid ühtlustatud muudatusi, millel on minimaalne mõju PD-lahuste tarnetele Euroopa Liidu turul.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má splniť tieto podmienky (určené pre jednotlivé výrobné miesta).
Estonian: Müügilubade hoidja peab täitma järgmisi tingimusi (esitatud allpool tootmiskoha kaupa).
Slovak: Dodávatelia účinnej látky uvedení v nasledujúcom zozname sa v minulosti nevyužívali na dodávanie lieku do EÚ a týmto dodávateľom sa majú predložiť hlavné súbory pre účinnú látku (ASMF) alebo ekvivalentné balíky údajov.
Estonian: Allpool loetletud toimeainete tarnijaid ei ole Euroopa Liidu ravimite puhul varem kasutatud ning nende tarnijate kohta tuleb esitada toimeainete põhitoimikud või samaväärsed andmed.
Slovak: Po zistení problémov v Castlebare sa zaviedol harmonizovaný európsky prístup k dodávkam a až do vyriešenia otvorených otázok bude prebiehať konanie podľa článku 31. Súčasné stanovisko je prvé zo série vzájomne súvisiacich stanovísk, čo v dôsledku môže viesť k ďalším opatreniam požadovaným pre miesta podliehajúce súčasnému stanovisku.
Estonian: Alates probleemi avastamisest Castlebaris on tarnete osas kasutatud Euroopa ühtlustatud lähenemist ning artikli 31 kohane menetlus jätkub, kuni senised probleemid on lahendatud.
Slovak: Všetky liekové látky majú byť podporené hlavnými súbormi pre účinnú látku alebo príslušnými údajmi a majú zodpovedať požiadavkám Európskeho liekopisu (Ph.
Estonian: Kõikide raviainete kohta peavad olemas olema toimeainete põhitoimikud või asjakohased andmed ning raviained peavad vastama Euroopa farmakopöa nõuetele.
Slovak: Výboru CHMP preto majú byť predložené na preskúmanie údaje týkajúce sa týchto podmienok.
Estonian: Seetõttu tuleb inimravimite komiteele esitada järgmiste tingimustega seotud andmed ja need komitees läbi vaadata.
Slovak: - S-laktát sodný
Estonian: - naatrium-(S)-laktaat
Slovak: Do troch týždňov od rozhodnutia Komisie sa má predložiť príslušný plán riadenia zmien.
Estonian: Vastav muudatuste juhtimiskava tuleb esitada kolme nädala jooksul pärast komisjoni otsuse vastuvõtmist.
Slovak: Pomocné látky, voda na injekcie a hydroxid sodný, sa kontrolujú podľa Liekopisu Spojených štátov.
Estonian: Abiaineid naatriumhüdroksiidi ja vett, mida kasutatakse lahuste valmistamisel, kontrollitakse kooskõlas Ameerika Ühendriikide farmakopöaga.
Slovak: Do jedného týždňa od rozhodnutia Komisie sa má predložiť plán riadenia zmien vrátane časového harmonogramu pre jeho vykonávanie.
Estonian: Muudatuste juhtimiskava, sealhulgas selle rakendamise ajakava tuleb esitada ühe nädala jooksul pärast komisjoni otsuse vastuvõtmist.
Slovak: Komisie sa má predložiť maximálna veľkosť šarží v Lubline, ako aj aktuálne údaje o schválení veľkosti týchto šarží.
Estonian: Tuleb kehtestada Lublinis toodetavate partiide maksimumsuurus ning esitada sellise suurusega partiide valideerimisandmed kolme nädala jooksul pärast komisjoni otsuse vastuvõtmist.
Slovak: Výrobné miesto v Poľsku Držiteľ povolenia na uvedenie na trh má dodržať tieto podmienky:
Estonian: Poola tootmiskoht Müügilubade hoidja peab võtma järgmised meetmed.
Slovak: Pre lieky vyrobené v súlade so špecifikáciami EÚ sa majú predložiť údaje o stabilite vrátane dlhodobých a urýchlených údajov.
Estonian: Tuleb esitada stabiilsusandmed, sealhulgas pikaajalise stabiilsuse kohta ning Euroopa Liidu spetsifikatsioonide kohaselt toodetud ravimite puhul kiirendatud korras.
Slovak: Pokiaľ ide o bezvodnú glukózu, pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ sa má sprísniť test limitu pre endotoxín v liekovej látke.
Estonian: Enne PD-lahuste Euroopa Liidu müügiloa alusel Euroopa Liidu turule lubamist tuleb muuta rangemaks veevaba glükoosi puhul raviaine endotoksiinisisalduse piirkatse nõudeid.
Slovak: Tieto látky sa majú v rámci povolenia na uvedenie na trh v EÚ pred uvoľnením roztokov na peritoneálnu dialýzu na trh v EÚ otestovať a musia sa predložiť výsledky, aby sa preukázalo, že sú v súlade s Európskym liekopisom.
Estonian: Enne PD-lahuste Euroopa Liidu müügiloa alusel Euroopa Liidu turule lubamist tuleb esitada nende abiainete kontrollimise tulemused, et kinnitada nende vastavust Euroopa farmakopöale.
Slovak: Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Estonian: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dnů
Estonian: 53 päeva
Slovak: 1 fľaša
Estonian: 1 viaal
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Slovak: Sila
Estonian: Põrsad
Slovak: Spôsob podávania
Estonian: Süstesuspen sioon
Slovak: Po použití lieku si treba umyť ruky.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Slovak: Injekcia sa nemá opakovať.
Estonian: Süstet ei tohi korrata.
Slovak: Iron sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Estonian: Lisateave Baycox Ironi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycoxiron.
Slovak: EMEA/V/C/004794
Estonian: EMA/207583/2019 EMEA/V/C/004794
Slovak: Podáva sa vo forme jednej injekcie do svalu za uchom ciciakov 48 až 72 hodín po narodení.
Estonian: Seda manustatakse ühe süstena 48-72tunniste põrsaste kõrvatagusesse lihasesse.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Baycox Iron sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Baycox Ironi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Na zabránenie náhodnému samoinjikovaniu je potrebná obozretnosť.
Estonian: Hoolikalt tuleb vältida juhuslikku enesesüstimist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Baycox Iron, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Baycox Ironiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2019
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2019.
Slovak: V dôsledku toho dokáže usmrtiť parazity vo všetkých fázach vývoja, predchádzať symptómom kokcidiózy a šíreniu infekcie.
Estonian: Selle tulemusena hävitab toltrasuriil parasiite nende kõigis arengustaadiumides ning ennetab koktsidioosi sümptomeid ja infektsiooni levikut.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na zlúčeniny železa alebo toltrazuril, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Baycox Iron.
Estonian: Inimesed, kes on rauaühendite või toltrasuriili suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Baycox Ironiga.
Slovak: Baycox Iron (toltrazuril/gleptoferón)
Estonian: Baycox Iron (toltrasuriil/gleptoferroon)
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej v troch krajinách EÚ a skúmajúcej 968 ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla kokcidióza, jedna injekcia lieku Baycox Iron podaná do svalu vo veku 3 dni bola účinná pri prevencii anémie z nedostatku železa, znížení vylučovania oocýst a prevencii hnačky spájanej s kokcidiózou zapríčinenej parazitom kokcidiózy Cystoisospora suis v porovnaní s podaním výlučne železa (v podobe gleptoferónu) vo veku 3 dni.
Estonian: Kolmes Euroopa Liidu liikmesriigis toimunud väliuuringus, kus uuriti üle 968 põrsa farmides, kus on varem esinenud koktsidioosi, oli 3 päeva vanuses manustatud üks Baycox Ironi intramuskulaarne süste efektiivne rauavaegusaneemia ennetamisel ning ootsüstide eritumise ja parasiidi Cystoisospora suis põhjustatud koktsidioosiga kaasneva kõhulahtisuse vähendamisel, võrreldes ainult raua (gleptoferroon) manustamisega 3 päeva vanuses.
Slovak: Používa sa na liečbu mladých ciciakov na farmách, ktoré už v minulosti postihla parazitická infekcia kokcidióza, na prevenciu hnačky spôsobenej novou infekciou kokcidiózy.
Estonian: Seda kasutatakse noortel põrsastel farmides, kus on varem esinenud parasiitinfektsiooni koktsidioosi, et ennetada uue koktsidioosiinfektsiooni põhjustatud kõhulahtisust.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Baycox Iron (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) sú krátkodobá zmena sfarbenia tkaniva a mierny opuch v mieste podania injekcie.
Estonian: Baycox Ironi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 põrsal 10st) on kudede lühiajaline värvimuutus ja süstekoha kerge turse.
Slovak: Po podaní injekcie do svalu sa gleptoferón vstrebáva a rozkladá, pričom uvoľňuje železo na použitie a/alebo uskladnenie v závislosti od nutričnej potreby železa ciciakov.
Estonian: Lihasesse süstitud gleptoferroon imendub ja laguneb organismis, vabastades raua, mida organism kasutab ja/või säilitab, olenevalt põrsa toitainevajadusest.
Slovak: Dňa 20. mája 2019 liek Baycox Iron získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Baycox Ironi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. mail 2019.
Slovak: Iron je veterinárny liek.
Estonian: Baycox Iron on veterinaarravim.
Slovak: Kokcidióza je črevná choroba, ktorá v dôsledku hnačky vedie k spomaleniu rastu.
Estonian: Koktsidioos on soolehaigus, mis põhjustab kõhulahtisuse tõttu kasvupeetust.
Slovak: Toltrazuril je antiparazitický liek, ktorý interferuje s enzýmami potrebnými na to, aby parazity spôsobujúce kokcidiózu vytvárali energiu.
Estonian: Toltrasuriil on parasiidivastane aine, mis häirib alamklassi Coccidia parasiitidel energia tootmiseks vajalike ensüümide toimimist.
Slovak: Infikované ciciaky vylučujú spóry ochorenia (oocysty) výkalmi, čím sa môže infekcia ďalej šíriť.
Estonian: Haigustekitaja spoorid (ootsüstid) erituvad nakatunud põrsastest väljaheitega, mis võib infektsiooni levitada.
Slovak: Prebytok železa sa ukladá najmä v pečeni.
Estonian: Liigne raud ladestub peamiselt maksas.
Slovak: Čo je liek Baycox Iron a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Baycox Iron ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Iron sa používa aj na zmiernenie šírenia infekcie prostredníctvom prechodu oocýst v exkrementoch a zároveň na prevenciu anémie z nedostatku železa, ku ktorej dochádza z dôvodu obmedzených zásob železa u novorodených prasiatok, nízkeho obsahu železa v mlieku a rýchleho tempa rastu ciciakov.
Estonian: Baycox Ironit kasutatakse ka infektsiooni leviku vähendamiseks, sest see piirab ootsüstide sattumist väljaheitesse, ning ühtlasi rauavaegusaneemia ennetamiseks, sest vastsündinud põrsaste organismi rauavarud on väikesed, piimas on vähe rauda ja piimapõrsaste kasv on kiire.
Slovak: Iron sa nesmie podávať ciciakom, u ktorých existuje podozrenie, že majú nedostatočnú hladinu vitamínu E alebo selénu.
Estonian: Baycox Ironit ei tohi manustada põrsastele, kellel kahtlustatakse E-vitamiini või seleeni vaegust.
Slovak: Tehotné ženy a ženy, ktoré plánujú otehotnieť, sa majú kontaktu s týmto liekom vyhýbať, a to najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Estonian: Rasedad ja rasestuda kavatsevad naised peavad vältima kokkupuudet Baycox Ironiga, eriti juhuslikku enesesüstimist.
Slovak: Druhé liečivo lieku Baycox Iron, gleptoferón, je zlúčenina obsahujúca železo.
Estonian: Baycox Ironi teine toimeaine gleptoferroon on rauda sisaldav ühend.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Baycox
Estonian: Muu teave Baycox Ironi kohta
Slovak: Akým spôsobom liek Baycox Iron účinkuje?
Estonian: Kuidas Baycox Iron toimib?
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných liečených liekom Baycox
Estonian: Baycox Ironiga ravitud sigade liha keeluaeg on 53 päeva.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Baycox Iron a prečo bol v EÚ povolený
Estonian: Baycox Ironi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Baycox Iron a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Baycox Ironi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Iron obsahuje liečivá toltrazuril a gleptoferón (zlúčeninu s obsahom železa).
Estonian: Baycox Iron sisaldab toimeainena toltrasuriili ja gleptoferrooni (rauda sisaldav ühend).
Slovak: Iron môže byť škodlivý pre nenarodené dieťa.
Estonian: Baycox Iron võib kahjustada loodet.
Slovak: Železo je nevyhnutná živina potrebná na to, aby hemoglobín mohol prenášať v krvi kyslík, ako aj určité kľúčové enzýmy, a ak sa v podmienkach intenzívneho chovu ciciakom nepodáva ďalšie železo, do 10 dní po narodení sa u nich rozvinie anémia.
Estonian: Raud on asendamatu toitaine, mida organism vajab hapnikku veres kandva hemoglobiini ning teatud oluliste ensüümide tootmiseks.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Baycox Iron?
Estonian: Mis riskid Baycox Ironiga kaasnevad?
Slovak: Tento produkt môže byť škodlivý pre nenarodené deti.
Estonian: See preparaat võib olla kahjulik sündimata lapsele.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Estonian: Harva võivad esineda anafülaktilised reaktsioonid.
Slovak: Vpichnite intramuskulárne do krku za uchom.
Estonian: Süstida intramuskulaarselt kõrva taha kaela.
Slovak: Vytiahnite ihlu a pustite kožu.
Estonian: Tõmmata nõel välja ja lasta nahk lahti.
Slovak: Preto sa odporúča súbežne zlepšiť hygienické podmienky na dotknutej farme, najmä zvýšením sucha a čistoty.
Estonian: Seetõttu on soovitatav probleemses farmis samaaegselt parandada ka hügieenitingimusi, eriti tagades kuivus ja puhtus.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Slovak: Ihlu vpichnite pod uhlom 90° a vstreknite produkt.
Estonian: Sisestada nõel 90° nurga all ja süstida ravim.
Slovak: V intenzívnych farmárskych podmienkach prasiatka nemajú prístup k iným zdrojom železa, napr. pôde.
Estonian: Intensiivpõllumajanduse tingimustes puudub põrsastel ligipääs teistele rauaallikatele nagu muld.
Slovak: Preto je prasiatkam potrebné železo dodať.
Estonian: Seetõttu peavad põrsad rauda lisaks saama.
Slovak: Železo nie je eliminované hneď; väčšina je opätovne použitá a eliminované je len malé množstvo.
Estonian: Rauda ei elimineerita kergesti; enamus rauast taaskasutatakse, samal ajal kui vaid väiksed kogused elimineeritakse.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 53 dní.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 53 päeva.
Slovak: Od 72 hodín ďalej nasleduje veľmi pomalé znižovanie plazmatickej koncentrácie s vypočítaným priemerným polčasom rozpadu 960 hodín, čo ukazuje na rovnovážny stav.
Estonian: Alates 72. tunnist järgneb sellele väga aeglane plasmakontsentratsiooni vähenemine arvestatud 960 tunnise keskmise poolestusajaga, näidates tasakaalu tingimusi.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovak: Železo je základná mikroživina.
Estonian: Raud on hädavajalik mikrotoitaine.
Slovak: Preto by mal byť tento produkt podaný všetkým zvieratám pred očakávaným nástupom klinických príznakov, tzn. v prepatentom období.
Estonian: Seetõttu tuleks preparaati manustada kõikidele loomadele enne kliiniliste tunnuste arvatavat algust, st prepatentperioodil.
Slovak: Tieto úmrtia boli asociované s genetickými faktormi alebo nedostatkom vitamínu E a/alebo selénu.
Estonian: Neid surmajuhtumeid on seostatud geneetiliste faktoritega või vitamiin E ja/või seleeni puudusega.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕ I KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré ešte nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovak: Časté a opakované používanie antiprotozooík rovnakej triedy môže viesť ku vzniku rezistencie.
Estonian: Samasse klassi kuuluvate algloomavastaste ravimite sage ja korduv kasutamine võib põhjustada resistentsuse väljakujunemist.
Slovak: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Estonian: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Slovak: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Estonian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Tehotné ženy alebo ženy plánujúce otehotnieť by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom, najmä náhodnému samoinjikovaniu.
Estonian: Rasedad naised ja naised, kes plaanivad rasestuda, peavad vältima kokkupuudet veterinaarravimiga, eriti juhuslikku ravimi süstimist iseendale.
Slovak: Nepoužívať u zvierat, ktorých vajcia sú určené pre ľudskú spotrebu.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle mune toodetakse inimestel kasutamise ks.