FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other side effects while taking Jardiance:
Latvian: Citas blakusparādības Jardiance lietošanas laikā Bieži
English: 16.1%, empagliflozin 25 mg: 11.5%, placebo: 8.4%), add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 19.5%, empagliflozin 25 mg: 28.4%, placebo: 20.6% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg and 25 mg: 36.1%, placebo 35.3% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 39.8%, empagliflozin 25 mg: 41.3%, placebo: 37.2% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 51.1%, empagliflozin 25 mg: 57.7%, placebo: 58% over the 52-week trial).
Latvian: Lielāks biežums tika konstatēts, lietojot papildus metformīnam un sulfonilurīnvielai (empagliflozīns 10 mg: 16,1%, empagliflozīns 25 mg: 11,5%, placebo: 8,4%), papildus bazālajam insulīnam ar metformīnu vai bez tā un ar sulfonilurīnvielu vai bez tās (empagliflozīns 10 mg: 19,5%, empagliflozīns 25 mg: 28,4%, placebo: 20,6% terapijas pirmajās 18 nedēļās, kad insulīnu nebija iespējams koriģēt; empagliflozīns 10 mg un 25 mg: 36,1%, placebo 35,3% 78 nedēļas ilgā pētījumā), kā arī papildus MDI insulīnam ar metformīnu vai bez tā (empagliflozīns 10 mg: 39,8%, empagliflozīns 25 mg: 41,3%, placebo: 37,2% terapijas pirmajās 18 nedēļās, kad insulīnu nebija iespējams koriģēt; empagliflozīns 10 mg: 51,1%, empagliflozīns 25 mg: 57,7%, placebo: 58% 52 nedēļas ilgā pētījumā).
English: Diabetic ketoacidosis, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) These are the signs of diabetic ketoacidosis (see also section 2, ‘Warnings and precautions'):
Latvian: Diabētiskā ketoacidoze, sastopama reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
English: • rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters
Latvian: • izsitumi vai apsārtusi āda - tā var būt niezoša ar uztūkumiem, sulošanos vai čulgām;
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg empagliflozin.
Latvian: Jardiance 10 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur 10 mg empagliflozīna (empagliflozinum).
English: Low blood sugar (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) If you take Jardiance with another medicine that can cause low blood sugar, such as a sulfonylurea or insulin, your risk of getting low blood sugar is higher.
Latvian: Ja lietojat Jardiance kopā ar citām zālēm, kuras var izraisīt cukura daudzuma samazināšanos asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielu vai insulīnu), cukura daudzuma asinīs samazināšanās risks ir lielāks.
English: What Jardiance is used for
Latvian: Kādam nolūkam Jardiance lieto
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
Latvian: Jardiance 10 mg apvalkotās tabletes Jardiance 25 mg apvalkotās tabletes
English: Table 2: Efficacy results of a 24 week placebo-controlled study of empagliflozin as monotherapy Placebo
Latvian: 2. tabula: efektivitātes rezultāti 24 nedēļas ilgā, ar placebo kontrolētā pētījumā par empagliflozīna lietošanu monoterapijā
English: The steady state mean plasma AUC and Cmax were 1870 nmol.h/l and 259 nmol/l with empagliflozin 10 mg and 4740 nmol.h/l and 687 nmol/l with empagliflozin 25 mg once daily.
Latvian: Lietojot empagliflozīnu 25 mg vienu reizi dienā, līdzsvara stāvokļa vidējais plazmas AUC bija 4740 nmol.h/1, bet Cmax bija 687 nmol/l.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg tablets empagliflozin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jardiance 10 mg tabletes empagliflozinum
English: Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure LOCF, values after antihypertensive rescue censored * p-value <0.0001
Latvian: Nav novērtēta statistiskā ticamība secīgu apstiprinošu pārbaudes procedūru rezultātā LOCF, vērtības pēc akūtas antihipertensīvās terapijas (cenzētas) * p-vērtība <0,0001
English: a
Latvian: TI)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg tablets empagliflozin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jardiance 25 mg tabletes empagliflozinum
English: In a pre-specified pooled analysis of three phase 3 studies, treatment with open-label empagliflozin 25 mg in patients with severe hyperglycaemia (N=184, mean baseline HbA1c 11.15%) resulted in a clinically meaningful reduction in HbA1c from baseline of 3.27% at week 24; no placebo or empagliflozin 10 mg arms were included in these studies.
Latvian: Pacienti ar augstu sākotnējo HbA1c rādītāju (>10%) Iepriekš noteiktā, apkopotā trīs 3. fāzes pētījumu datu analīzē atklāta ārstēšana ar empagliflozīnu 25 mg pacientiem ar smagu hiperglikēmiju (N=184, vidējais sākotnējais rādītājs HbA1c 11,15%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Jardiance 25 mg apvalkotās tabletes empagliflozinum
English: Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential confirmatory testing procedure * p<0.0001
Latvian: Datu kopums pilnai analīzei (full analysis set, FAS), izmantojot pēdējā novērojuma datu pārnesi (last observation carried forward, LOCF) pirms akūtas glikēmijas kontroles terapijas
English: You may need to take it for months or even years.
Latvian: Jums var būt nepieciešams lietot šīs zāles vairākus mēnešus vai pat gadus.
English: Study BIG 1-98
Latvian: BIG 1-98 pētījums
English: Maximum suppression is achieved in 48-78 hours.
Latvian: Maksimālā supresija tiek sasniegta 48-78 stundu laikā.
English: Study D2407
Latvian: Pētījums D2407
English: Medical treatment may be necessary.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether the treatment is having the right effect.
Latvian: Ārsts Jūs regulāri pārbaudīs, lai pārliecinātos, vai terapija dod pareizo efektu.
English: The results are summarised in Table 9:
Latvian: Rezultāti apkopoti 9. tabulā.
English: The apparent terminal elimination half-life in plasma is about 2 days.
Latvian: Šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods no plazmas ir apmēram 2 dienas.
English: (5.4, 6.3 months)
Latvian: (5,4, 6,3 mēneši)
English: Taking {Invented Name} at the same time each day will help you remember when to take your tablet.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} lietošana katru dienu vienā un tajā pašā laikā palīdzēs Jums atcerēties, kad tablete jāieņem.
English: 9.4 months
Latvian: 9,4 mēneši
English: Time to progression Median
Latvian: Laiks līdz progresēšanai
English: 6.0 months
Latvian: 6,0 mēneši
English: Adult and elderly patients
Latvian: Pieaugušas un gados vecākas pacientes
English: As a consequence tumour cells slow or stop growing and/or spreading to other parts of the body.
Latvian: Tā rezultātā palēninās vai apstājas audzēja šūnu attīstība vai un/vai izplatība uz citām ķermeņa daļām.
English: Sequential Treatments Analysis (STA)
Latvian: Secīgās terapijas analīze (STA)
English: They may differ from the general information in this leaflet.
Latvian: Tie var atšķirties no šajā instrukcijā sniegtās informācijas.
English: The tablet can be taken with or without food and should be swallowed whole with a glass of water or another liquid.
Latvian: Tableti var lietot kopā ar pārtiku vai bez tās, un tā jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens vai cita šķidruma.
English: {Invented Name} contains lactose {Invented Name} contains lactose (milk sugar).
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} satur laktozi {Piešķirtais nosaukums} satur laktozi (piena cukuru).
English: No specific treatment for overdose is known; treatment should be symptomatic and supportive.
Latvian: Nav zināma specifiska ārstēšana pārdozēšanas gadījumā; terapijai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
English: 5-year DFS rate Distant metastases Events
Latvian: 5 gadu DFS rādītājs Attālas metastāzes Notikumu skaits
English: Other medicines and {Invented Name}
Latvian: Citas zāles un {Piešķirtais nosaukums}
English: What {Invented Name} is and how it works {Invented Name} contains an active substance called letrozole.
Latvian: Kas ir {Piešķirtais nosaukums} un kā tas darbojas {Piešķirtais nosaukums} satur aktīvo vielu, ko sauc par letrozolu.
English: The safety and efficacy of {Invented Name} in children and adolescents aged up to 17 years have not been established.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem nav pierādīta.
English: Reporting period includes treatment period plus 30 days after stopping treatment.
Latvian: Ziņošanas periods ietver ārstēšanas periodu plus 30 dienas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
English: Such patients should therefore be kept under close supervision (see section 5.2).
Latvian: Tādēļ šādi pacienti rūpīgi jākontrolē (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: Do not be alarmed by this list of possible side effects.
Latvian: Neuztraucieties par šo blakusparādību sarakstu.
English: Limited data are available and no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir ierobežoti un ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: Extended adjuvant treatment (MA-17)
Latvian: Pagarināta adjuvanta terapija (MA-17)
English: Continue taking {Invented Name} every day for as long as your doctor tells you.
Latvian: Turpiniet lietot {Piešķirtais nosaukums} katru dienu tik ilgi, cik to norādījis Jūsu ārsts.
English: Oestrogen suppression was maintained throughout treatment in all these patients.
Latvian: Estrogēnu supresija tika uzturēta visām pacientēm visu ārstēšanās laiku.
English: Do not take a double dose to make up for the one that you missed.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Systemic exposure to metabolites is therefore low.
Latvian: Tāpēc metabolītu sistēmiskā iedarbība ir maza.
English: Efficacy has not been demonstrated in patients with hormone receptor negative breast cancer.
Latvian: Efektivitāte nav pierādīta pacientēm ar hormonu receptoru negatīvu krūts vēzi.
English: Letrozole is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract (mean absolute bioavailability: 99.9%).
Latvian: Letrozols ātri un pilnīgi absorbējas no kuņģa-zarnu trakta (vidējā absolūtā biopieejamība: 99,9%).
English: Thrombophlebitis (including superficial and deep vein thrombophlebitis)
Latvian: tromboflebīts (tai skaitā virspusējais un dziļais tromboflebīts).
English: Percentages in parentheses indicate event frequencies any time after randomisation, including post study treatment period.
Latvian: Procenti iekavās norāda uz notikumu biežumu jebkurā laikā pēc randomizācijas, tai skaitā pēc pētījuma ārstēšanas periodā.
English: Thus, glucocorticoid and mineralocorticoid supplementation is not necessary.
Latvian: Tāpēc papildus glikokortikoīdu un mineralokortikoīdu ievadīšana nav nepieciešama.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: The effect of potent CYP450 inhibitors is unknown.
Latvian: Spēcīgu CYP450 inhibitoru iedarbība nav zināma.
English: In repeated-dose toxicity studies in rats and dogs up to 12 months, the main findings observed can be attributed to the pharmacological action of the compound.
Latvian: Līdz 12 mēnešus ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem, būtiskākos novērojumus var attiecināt uz savienojuma farmakoloģisko iedarbību.
English: Plasma protein binding of letrozole is approximately 60%, mainly to albumin (55%).
Latvian: Letrozola saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 60%, galvenokārt ar plazmas albumīniem (55%).
English: It is unknown whether letrozole and its metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai letrozols/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: However, your doctor should discuss with you about using effective contraceptive, as you may still have the potential to become pregnant during treatment with {Invented Name}.
Latvian: Tomēr Jūsu ārstam jāpārrunā ar Jums atbilstošas kontracepcijas metožu lietošanu, tā kā Jums ārstēšanas ar {Piešķirtais nosaukums} laikā var iestāties grūtniecība.
English: Endometrial hyperplasia / endometrial cancer
Latvian: Endometrija hiperplāzija/endometrija vēzis
English: You may not experience any of them.
Latvian: Jums var nebūt neviena no šīm blakusparādībām.
English: Statistic
Latvian: Statistiskie rādītāji
English: Hormone antagonist and related agents: aromatase inhibitor, ATC code: L02BG04.
Latvian: hormonu antagonists un līdzīgas darbības zāles: aromatāzes inhibitors, ATĶ kods: L02BG04.
English: The frequency category for these adverse reactions is described in Table 1.
Latvian: Šo nevēlamo blakusparādību biežuma kategorijas norādītas 1. tabulā.
English: It is used to prevent cancer from happening again.
Latvian: To lieto, lai novērstu atkārtotu audzēja rašanos.
English: The majority of the adverse reactions occurred during the first few weeks of treatment.
Latvian: Lielākā daļa šo nevēlamo blakusparādību attīstījās pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
English: Increased FSH levels in turn stimulate follicular growth, and can induce ovulation.
Latvian: Paaugstināts FSH līmenis savukārt stimulē folikulu augšanu un var izraisīt ovulāciju.
English: Paediatric population {Invented Name} is not recommended for use in children and adolescents.
Latvian: Pediatriskā populācija {Piešķirtais nosaukums} nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
English: What {Invented Name} is and what it is used for
Latvian: Kas ir {Piešķirtais nosaukums} un kādam nolūkam tās lieto
English: It can be used as first treatment before breast cancer surgery in case immediate surgery is not suitable or it can be used as first treatment after breast cancer surgery or following five years treatment with tamixofen.
Latvian: To var lietot kā pirmās rindas ārstēšanu pirms krūts vēža operācijas gadījumos, kad tūlītēja operācija nav piemērota, vai to var lietot arī kā pirmās rindas ārstēšanu pēc krūts vēža operācijas vai pēc 5 gadu terapijas ar tamoksifēnu.
English: Median follow-up was 73 months.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 73 mēneši.
English: Note: Median duration of treatment 60 months.
Latvian: Piezīme: vidējais ārstēšanas ilgums 60 mēneši.
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg letrozole.
Latvian: Viena tablete satur 2,5 mg letrozola.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir versija, kas ir spēkā Komitejas lēmuma laikā.
English: In a variety of preclinical safety studies conducted in standard animal species, there was no evidence of systemic or target organ toxicity.
Latvian: Virknē preklīnisko drošības pētījumu ar standarta dzīvnieku sugām nebija pierādījumu sistēmiskai vai mērķa orgānu toksicitātei.
English: Metabolism of letrozole is partly mediated via CYP2A6 and CYP3A4.
Latvian: Letrozola metabolismu daļēji mediē CYP2A6 un CYP3A4.
English: Study design allowed patients to cross over upon progression to the other therapy or discontinue from the study.
Latvian: Pētījuma plānojums ļāva pacientēm slimības progresēšanas gadījumā nomainīt terapiju ar citu terapiju vai pārtraukt dalību pētījumā.
English: Immune system disorders Not known:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Nav zināmi:
English: Cox model Pvalue
Latvian: Cox modeļa P vērtība
English: No dose adjustment is required for elderly patients.
Latvian: Gados vecākām pacientēm deva nav jāpielāgo.
English: Its apparent volume of distribution at steady state is about 1.87  0.47 l/kg.
Latvian: Tā šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvokļa koncentrācijā ir aptuveni 1,87±0,47 l/kg.
English: The 5-year DFS rates were 84% for {Invented Name} and 81.4% for tamoxifen.
Latvian: 5 gadu DFS rādītāji bija 84% {Piešķirtais nosaukums} grupā un 81,4% tamoksifēna grupā.
English: Your doctor will take this into account during your treatment with {Invented Name}.
Latvian: Jūsu ārsts ņems to vērā pirms terapijas un terapijas laikā ar {Piešķirtais nosaukums}.
English: Endometrial proliferative disorders
Latvian: Endometrija proliferatīvi traucējumi
English: The concentration of letrozole in erythrocytes is about 80% of that in plasma.
Latvian: Letrozola koncentrācija eritrocītos ir aptuveni 80% no tā koncentrācijas plazmā.
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common 10%, common 1% to 10%, uncommon 0.1% to 1%, rare 0.01% to 0.1%, very rare 0.01%, not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Blakusparādības sarindotas zem virsrakstiem pēc to biežuma, visbiežāk novērotā-pirmā, izmantojot šādu sadalījumu: ļoti bieži 10%, bieži 1% līdz 10%, retāk 0,1% līdz 1%, reti 0,01% līdz 0,1%, ļoti reti 0,01%, nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: You must not take {Invented Name} if you are pregnant or breast feeding as it may harm your baby.
Latvian: - Jūs nedrīkstat lietot {Piešķirtais nosaukums}, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, jo tas var kaitēt Jūsu mazulim.
English: Insufficient data are available for patients with severe hepatic impairment.
Latvian: Nav pietiekamu datu par pacientēm ar smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem.
English: The final analysis conducted at a median follow-up of 62 months confirmed the significant reduction in the risk of breast cancer recurrence with {Invented Name}.
Latvian: Galīgā analīze pēc vidēji 62 mēnešus ilgas novērošanas apstiprināja būtisku krūts vēža riska samazinājumu pēc {Piešķirtais nosaukums} lietošanas.
English: Time to distant metastasis (secondary)
Latvian: Laiks līdz attālu metastāžu rašanās brīdim (sekundāri)
English: What {Invented Name} is and what it is used for What you need to know before you take {Invented Name} How to take {Invented Name} Possible side effects
Latvian: Kas ir {Piešķirtais nosaukums} un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms {Piešķirtais nosaukums} lietošanas Kā lietot {Piešķirtais nosaukums} Iespējamās blakusparādības
English: If the response is not adequate, treatment with {Invented Name} should be discontinued and surgery scheduled and/or further treatment options discussed with the patient.
Latvian: Ja netiek panākta adekvāta atbildes reakcija, {Piešķirtais nosaukums} lietošana jāpārtrauc un jānozīmē ķirurģiska operācija un/vai ar pacientu jāpārrunā turpmākas ārstēšanas iespējas.
English: The recommended dose of {Invented Name} is 2.5 mg once daily.
Latvian: Ieteicamā {Piešķirtais nosaukums} deva ir 2,5 mg vienu reizi dienā.
English: Growth of breast cancer is frequently stimulated by oestrogens which are female sex hormones.
Latvian: Bieži krūts vēža attīstību stimulē estrogēni, kas ir sievietes dzimumhormoni.
English: As the tablets contain lactose, {Invented Name} is not recommended for patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, of severe lactase deficiency or of glucose-galactose malabsorption.
Latvian: Tā kā tabletes satur laktozi, {Piešķirtais nosaukums} nav ieteicams lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, smagu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
English: If you have any questions about how {Invented Name} works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums rodas jautājumi par to, kā {Piešķirtais nosaukums} darbojas vai arī kāpēc šīs zāles Jums izrakstītas, vaicājiet savam ārstam.
English: Preclinical observations were confined to those associated with the recognised pharmacological action, which is the only safety concern for human use derived from animal studies.
Latvian: Preklīniskie novērojumi tika ierobežoti ar zināmu farmakoloģisko darbību, kas ir vienīgais ar drošību saistītais jautājums attiecībā uz lietošanu cilvēkiem, ko noskaidro eksperimentos ar dzīvniekiem.
English: Approximately 50% of patients crossed over to the opposite treatment arm and crossover was virtually completed by 36 months.
Latvian: Aptuveni 50% pacientu nomainīja terapiju, un terapijas nomaiņa bija faktiski pabeigta 36 mēnešu laikā.
English: Primary Core Analysis Median follow-up 26 months
Latvian: Primārā pamatanalīze Novērošana vidēji 26 mēnešus
English: Otherwise, take the dose as soon as your remember, and then take the next tablet as you would normally.
Latvian: - Savādāk, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties un tad lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
English: Median duration of treatment was 5 years for {Invented Name}, compared with 3 years for placebo.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums ar {Piešķirtais nosaukums} bija 5 gadi, salīdzinot ar 3 gadiem placebo grupā.
English: {Invented Name} is also used to prevent breast tumour spreading to other parts of the body in patients with advanced breast cancer.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} arī lieto audzēja izplatīšanās uz citiem orgāniem novēršanai pacientēm ar progresējošu krūts vēzi.
English: {Invented Name} has minor influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The minor effect on the absorption rate is not considered to be of clinical relevance, and therefore letrozole may be taken without regard to mealtimes.
Latvian: Nelielajai ietekmei uz absorbcijas ātrumu nav klīniskas nozīmes, tāpēc letrozolu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: 5 Median follow-up 62 months.
Latvian: 5 Novērošana vidēji 62 mēnešus.
English: Protocol definition, including second non-breast primary malignancies, after switch / beyond two years
Latvian: 1 Protokola definīcija, tai skaitā otri ar krūtīm nesaistīti primāri ļaundabīgi audzēji, pēc terapijas maiņas/pēc diviem gadiem.
English: How long to take {Invented Name}
Latvian: Cik ilgi lietot {Piešķirtais nosaukums}
English: The absence of an advantage for {Invented Name} on overall survival could be explained by the crossover design of the study.
Latvian: Priekšrocību trūkumu attiecībā uz kopējo dzīvildzi {Piešķirtais nosaukums} ordinēšanas gadījumā varētu izskaidrot ar pētījuma krustenisko plānojumu.
English: In a 104-week rat carcinogenicity study, no treatment-related tumours were noted in male rats.
Latvian: 104 nedēļas ilgā kanceroģenēzes pētījumā ar žurkām žurku tēviņiem netika atklāti ar ārstēšanu saistīti audzēji.
English: The benefit in favour of letrozole was observed regardless of nodal status.
Latvian: Ieguvums par labu letrozolam tika novērots neatkarīgi no limfmezglu statusa.
English: In 907 women, letrozole was superior to tamoxifen in time to progression (primary endpoint) and in overall objective response, time to treatment failure and clinical benefit.
Latvian: 907 sievietēm letrozols bija efektīvāks par tamoksifēnu attiecībā uz laika periodu līdz audzēja progresēšanai (primārais mērķa kritērijs) un vispārējo objektīvo atbildes reakciju, laiku līdz terapijas neveiksmei un klīnisko ieguvumu.
English: (95% CI) P
Latvian: (95% TI) P
English: In addition, co-administration of tamoxifen with letrozole has been shown to substantially decrease plasma concentrations of letrozole.
Latvian: Turklāt pierādīts, ka tamoksifēna lietošana kopā ar letrozolu ievērojami samazina letrozola koncentrāciju plazmā.
English: Women of perimenopausal status or child-bearing potential {Invented Name} should only be used in women with a clearly established postmenopausal status (see section 4.4).
Latvian: Sievietes perimenopauzes periodā vai fertilajā vecumā {Piešķirtais nosaukums} drīkst lietot vienīgi sievietēm, kuru pēcmenopauzes statuss ir pilnībā noteikts (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: P value
Latvian: P-vērtība