FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan houdt het hiv-gehalte in het bloed op een laag niveau.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan menține cantitatea de HIV din sânge la un nivel scăzut.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan este un medicament antiviral utilizat pentru tratamentul adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Dutch: Patiënten die met de behandeling met een van de werkzame stoffen in het geneesmiddel moeten stoppen of een afwijkende dosering nodig hebben, moeten overstappen op de afzonderlijke geneesmiddelen.
Romanian: Dacă pacienții sunt nevoiți să oprească administrarea uneia dintre substanțele active din medicament sau să ia doze diferite, aceștia vor trebui să treacă la administrarea de medicamente individuale separate.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet tegelijk worden ingenomen met andere geneesmiddelen die efavirenz, emtricitabine of tenofovirdisoproxil, of lamivudine (een ander antiviraal middel), bevatten.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conțin efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil sau lamivudină (alt medicament antiviral).
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Atripla en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan.
Romanian: Deoarece au fost deja efectuate studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință Atripla, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Wat is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan și pentru ce se utilizează?
Dutch: Overige informatie over Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan
Romanian: Alte informații despre Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Mylan
Dutch: Zowel nucleoside als nucleotide reverse-transcriptaseremmers zijn algemeen bekend onder de naam NRTI's.
Romanian: Împreună, inhibitorii nucleozidici și inhibitorii nucleotidici de reverstranscriptază sunt cunoscuți ca INRT.
Dutch: Het volledige EPAR is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu acest medicament, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: (EU) nummer
Romanian: Numărul (UE) APP
Dutch: Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (PEÎD) 30 comprimate flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Dutch: Fles (HDPE) 90 ( 3 x 30) Tabletten
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Dutch: (EU)-nummer
Romanian: Numărul (UE)
Dutch: Fles (HDPE) 30 Tabletten
Romanian: 30 comprimate
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină aceleași concentrații de substanță activă în organism și, prin urmare, se preconizează că au același efect.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn sinds begin jaren 2000 in de EU toegelaten: emtricitabine werd in 2003 goedgekeurd onder de naam Emtriva, en tenofovirdisoproxil werd in 2002 goedgekeurd onder de naam Viread.
Romanian: Ambele substanțe active sunt autorizate în UE de la începutul anilor 2000: emtricitabina a fost autorizată sub denumirea de Emtriva în 2003, iar tenofovirul disoproxil a fost autorizat sub denumirea de Viread în 2002.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens een studie verricht die heeft aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Romanian: De asemenea, compania a realizat un studiu care a demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva heeft op 9 november 2016 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 noiembrie 2016.
Dutch: Meer informatie over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovirdisoproxil-zentiva.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt disponibile pe siteul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Truvada.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Truvada.
Dutch: Bovendien kan het middel worden gebruikt bij jongeren vanaf de leeftijd van twaalf jaar met hiv die resistent zijn voor eerstelijnsbehandelingen of die hiervan wegens bijwerkingen geen gebruik kunnen maken.
Romanian: În plus, poate fi utilizat începând cu vârsta de 12 ani, la adolescenți cu HIV care nu răspunde la tratamentele de primă linie sau cărora nu li se pot administra aceste tratamente din cauza reacțiilor adverse.
Dutch: Dit betekent dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Truvada.
Romanian: Aceasta înseamnă că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Truvada.
Dutch: Aangezien Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Având în vedere că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Truvada, de voordelen van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva groter zijn dan de vastgestelde risico's en dat het middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Truvada, beneficiile Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: De aanbevolen dosis voor de behandeling of preventie van hiv 1-infectie is eenmaal daags één tablet, bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Romanian: Doza recomandată pentru tratarea sau prevenirea infecției cu HIV-1 este de un comprimat o dată pe zi, luat de preferință cu alimente.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Professionele zorgverleners krijgen ook een brochure en een herinneringskaart, die zij moeten overhandigen aan hun patiënten die het middel voor pre-blootstellingsprofylaxe krijgen.
Romanian: Personalul medical va primi, de asemenea, o broșură și un card de atenționare care trebuie înmânate persoanelor cărora li se administrează medicamentul pentru profilaxie preexpunere.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stoffen in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Truvada en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanțelor active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință Truvada și nu este necesară repetarea acestora pentru Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva continu gevolgd.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt monitorizate continuu.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva overgelegd.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfecties.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Dutch: Emtricitabine en tenofovir werken op soortgelijke wijze door de werking te belemmeren van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt gemaakt waardoor het virus cellen kan infecteren en zich kan vermenigvuldigen.
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul acționează în mod similar, blocând activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV, care îi permite să infecteze celulele și să producă mai multe virusuri.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva geneest hiv-infectie of aids niet, maar het kan de aantasting van het afweersysteem en het optreden van met aids samenhangende infecties en ziekten tegenhouden.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva wordt ook gebruikt om seksueel overdraagbare hiv 1-infecties te helpen voorkomen bij volwassenen en jongeren die een groot infectierisico lopen (preblootstellingsprofylaxe of PrEP).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se utilizează, de asemenea, pentru a ajuta la prevenirea infecției cu HIV-1 transmise pe cale sexuală la adulți și adolescenți cu risc mare de infectare (profilaxie preexpunere sau PrEP).
Dutch: Voor de behandeling van hiv 1-infectie vermindert Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, in combinatie met minstens één ander geneesmiddel tegen hiv, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Romanian: Pentru tratamentul infecției cu HIV-1, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, luat în asociere cu cel puțin încă un alt medicament anti-HIV, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Dutch: Als patiënten met hiv 1-infectie geen emtricitabine of tenofovir meer mogen innemen of een andere dosering moeten gebruiken, moeten zij geneesmiddelen met emtricitabine of tenofovirdisoproxil afzonderlijk innemen.
Romanian: Dacă pacienții infectați cu HIV-1 trebuie să oprească tratamentul cu emtricitabină sau cu tenofovir sau dacă trebuie să ia doze diferite, vor trebui să ia separat medicamente care conțin doar emtricitabină sau doar tenofovir disoproxil.
Dutch: Het bedrijf dat Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva op de markt brengt, zal artsen een informatiepakket verstrekken over de potentieel schadelijke gevolgen voor de nierfunctie van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, alsook over het gebruik voor pre-blootstellingsprofylaxe.
Romanian: Compania care comercializează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva va furniza medicilor un pachet informativ privind posibilele efecte nocive ale Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva asupra funcției renale și informații despre utilizarea la adulți în profilaxia preexpunere.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva wordt in combinatie met minimaal één ander geneesmiddel tegen hiv gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv 1), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se utilizează în asociere cu cel puțin un alt medicament antiHIV pentru a trata adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een ‘prodrug' (voorstadium) van tenofovir.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva conține două substanțe active: emtricitabină, un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, și tenofovir disoproxil, un „precursor" al tenofovirului.
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva conține două substanțe active, emtricitabină (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg), și este un „medicament generic".
Dutch: Overige informatie over Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva
Romanian: Alte informații despre Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Dutch: Voor de pre-blootstellingsprofylaxe van hiv 1-besmetting zal Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva naar verwachting het virus in het bloed verhinderen zich te vermenigvuldigen en verder te verspreiden wanneer de persoon aan het virus wordt blootgesteld.
Romanian: În profilaxia preexpunere pentru infecția cu HIV-1 se preconizează că, odată ajuns în sânge, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva oprește reproducerea virusului și răspândirea lui din locul infectării în cazul expunerii persoanei la virus.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabină / tenofovir disoproxil)
Dutch: Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva este disponibil sub formă de comprimate.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Waarom is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva în UE?
Dutch: Een overzicht van Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva și motivele autorizării medicamentului în UE
Dutch: Wat is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva și pentru ce se utilizează?
Dutch: Resistentieanalyse tot week 144
Romanian: Analiza rezistenţei în săptămâna 144
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 Iulie 2017
Dutch: De flacon zorgvuldig gesloten houden.
Romanian: Păstraţi flaconul bine închis.
Dutch: • cisapride,
Romanian: • cisapridă,
Dutch: Toediening aan patiënten met:
Romanian: Administrarea la pacienți cu:
Dutch: * lager dan de aanbevolen doses; soortgelijke bevindingen worden verwacht met de aanbevolen doses.
Romanian: * mai redus decât dozele recomandate; sunt estimate rezultate similare la dozele recomandate.
Dutch: • U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Romanian: • Puteţi transmite în continuare HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Dutch: • Licht uw arts in:
Romanian: • Informaţi-l pe medicul dumneavoastră:
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van het betreffende lot vermelden.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasma-concentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Romanian: Rezultate similare au fost descoperite de alţi investigatori, deşi concentraţiile plasmatice de MPA au variat mai mult în al doilea studiu.
Dutch: M=Falen
Romanian: M=Eșec
Dutch: • Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Romanian: • dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 30 dagen.
Romanian: Termenul de valabilitate după prima deschidere este de 30 de zile.
Dutch: Gebruik binnen de 30 dagen na eerste opening.
Romanian: A se utiliza timp de 30 zile după prima deschidere.
Dutch: • bepaalde antibiotica, waaronder sommige middelen uit de volgende klassen: macroliden,
Romanian: • anumite antibiotice, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide,
Dutch: • antiaritmica van klasse IA en III,
Romanian: • medicamente antiaritmice de clasa IA și III,
Dutch: • interleukine-2 (voor behandeling van kanker)
Romanian: • interleukină-2 (pentru tratarea cancerului)
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar:
Romanian: Următoarele mărimi de ambalaj sunt disponibile:
Dutch: Enkele voorbeelden hiervan zijn:
Romanian: Câteva exemple includ:
Dutch: • flecaïnide,
Romanian: • flecainidă,
Dutch: HORMONALE CONTRACEPTIVA Oraal:
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Orale:
Dutch: • neuroleptica, antidepressiva,
Romanian: • medicamente neuroleptice, antidepresive,
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte S.C. Zentiva S.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei S.C. Zentiva S.A.
Dutch: Verwacht: Voxilaprevir: ↓
Romanian: Se aşteaptă: Voxilaprevir: ↓
Dutch: In dergelijke gevallen worden bevestigende tests met een specifiekere methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Romanian: În astfel de cazuri sunt recomandate teste pentru confirmare efectuate printr-o metodă mai specifică, cum ar fi gaz cromatografia cuplată cu spectrometria de masă.
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Romanian: [numai pentru ambalajul secundar]
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat maximum 10,96 mg natrium.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine sodiu maximum 10,96 mg.
Dutch: CCR5 antagonist
Romanian: Antagonist CCR5
Dutch: • bepaalde niet-sedatieve antihistaminica (terfenadine, astemizol),
Romanian: • anumite antihistaminice nesedative (terfenadină, astemizol),
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000
Dutch: immunosuppressivum gedurende minstens twee weken (totdat stabiele concentraties zijn bereikt) nauwgezet te controleren
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a concentraţiilor de imunosupresor timp de cel puţin două săptămâni (până se ating concentraţii stabile)
Dutch: Vaak allergische reactie
Romanian: Frecvente reacţii alergice
Dutch: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Romanian: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnson- syndroom was ongeveer 0,1%.
Romanian: Frecvenţa eritemului polimorf sau a sindromului Stevens-Johnson a fost de aproximativ 0,1%.
Dutch: Vaak neutropenie
Romanian: Frecvente neutropenie
Dutch: 1 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir
Romanian: 1 Principalul metabolit circulant al sofosbuvirului.
Dutch: Zoals echter te verwachten was bij deze patiëntengroep, kwamen verhogingen in ASAT- en ALAT-spiegels vaker voor dan bij de algemene met HIV geïnfecteerde groep.
Romanian: Totuşi, după cum este de aşteptat la acest grup de pacienţi, creşterea valorilor AST şiALT s-a produs mai frecvent decât în populaţia generală infectată cu HIV.
Dutch: Test Referentie GMR (%) (90% BI) Test Referentie GMR (%) (90% BI) Test Referentie GMR (%) (90% BI)
Romanian: Test Referinţă GMR (%) (IȊ90%) Test Referinţă GMR (%) (IȊ90%) Test Referinţă GMR (%) (IȊ90%)
Dutch: Antivirale middelen tegen hepatitis C
Romanian: Antivirale pentru hepatita C
Dutch: PC: [alleen op de buitenverpakking] SN: [alleen op de buitenverpakking] NN: [alleen op de buitenverpakking]
Romanian: PC: [numai pentru ambalajul secundar] SN: [numai pentru ambalajul secundar] NN: [numai pentru ambalajul secundar]
Dutch: Distributie Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, hoofdzakelijk albumine.
Romanian: Efavirenz se leagă în proporţie crescută de proteinele plasmatice umane (> 99%), mai ales de albumină.
Dutch: Ernstige leverfunctiestoornis (CPT, klasse C) (zie rubriek 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (CPT, Clasa C) (vezi pct. 5.2).
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijke houder en mag niet worden doorgeslikt.
Romanian: Gelul desicant de siliciu este conţinut într-un recipient separat și nu trebuie înghiţit.
Dutch: Roze, ovaalvormige, biconvexe filmomhulde tablet met een afmeting van ongeveer 20,0 mm x 10,7 mm.
Romanian: Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare roz cu dimensiuni de aproximativ 20,0 x 10,7 mm.