FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A jelen forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles értesíteni az Európai Bizottságot a jelen határozattal engedélyezett gyógyászati készítmény forgalomba hozatali tervéről.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe Haupt Pharma Latina S.r.l.
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Haupt Pharma Latina S.r.l.
Hungarian: Kutya Macska
Icelandic: Hundar Kettir
Hungarian: (2003-as felmérés).
Icelandic: (tannvegur 2008)
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Hungarian: A cefovecin széles hatásspektrummal rendelkező, a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatással bíró harmadik generációs cefalosporin.
Icelandic: Cefóvecín er þriðju kynslóðar cefalósporín sem er breiðvirkt gegn Gram-jákvæðum og Gramneikvæðum bakteríum.
Hungarian: Az ajánlott dózis 22,5-szeresének egyszeri beadása átmeneti ödémát és diszkomfortérzést okozott a beadás helyén.
Icelandic: Þegar 22,5 sinnum ráðlagður skammtur var gefinn í einni gjöf olli það skammvinnum bjúg og óþægindum á stungustað.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Egy üveg 852 mg cefovecint tartalmaz.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Hvert hettuglas inniheldur 852 mg af cefóvesíni.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Az ajánlott dózis ismételt adását követően a plazmában a cefovecin koncentráció megemelkedését észlelték.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf í ráðlögðum skammti varð vart við hækkuð gildi cefóvecíns í plasma.
Hungarian: 10 ml (feloldás után) 4 ml (feloldás után)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 ml (eftir blöndun) 4 ml (eftir blöndun)
Hungarian: Szükség esetén az első injekció beadását követő 14 napon egy újabb adag adható.
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annan skammt 14 dögum eftir fyrri innspýtingu.
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású lehet és transzpozonokkal vagy plazmidokkal is átadható.
Icelandic: Þol getur verið litningatengt eða plasmíðkóðað og hægt er að flytja það ef það tengist stökklum (transposons) eða plasmíðum.
Hungarian: EU/2/06/059/001 (23 ml-es üveg) EU/2/06/059/002 (5 ml-es üveg)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/059/001 (23 ml hettuglas) EU/2/06/059/002 (5 ml hettuglas)
Hungarian: A beadás után 10 és 14 nappal a vizeletben a koncentráció 1,3 μg/ml illetve 0,7 μg/ml volt.
Icelandic: Tíu og fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 1,3 míkróg/ml og 0,7 míkróg/ml, hvorn dag fyrir sig.
Hungarian: Ha a készítménnyel történt érintkezést követően klinikai tünetek - mint a bőr kipirulása jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni, bemutatva ezt a figyelmeztetést.
Icelandic: Ef einkenni svo sem útbrot á húð koma fram eftir útsetningu fyrir lyfinu, á að leita læknis og sýna honum varnaðarorð þessi.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott, fehérjékhez nagymértékben kötődő egyéb vegyületek (pl. furoszemid, ketokonazol vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)) kompetitív úton akadályozhatják a cefovecin kötődését, és emiatt toxikus mellékhatásokat okozhatnak.
Icelandic: Samhliða notkun annarra efna með mikla próteinbindingu (t.d. fúrósemíðs, ketókónazóls eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAIDs)) getur valdið samkeppni við bindingu cefóvecíns og valdið þannig aukaverkunum.
Hungarian: A cefovecinnek egyedülálló farmakokinetikai tulajdonsága a rendkívül hosszú eliminációs felezési idő mind kutyában, mind macskában.
Icelandic: Cefóvecín hefur einstaka lyfjafræðilega eiginleika með sérstaklega löngum helmingunartíma, bæði hjá hundum og köttum.
Hungarian: Némely kórokozó (pl. S. aureus) természetes in vitro rezisztenciát mutatott a cefovecinnel szemben.
Icelandic: 3 Sumir þessara meinvalda (t.d. S. aureus) sýndu náttúrulegt þol in vitro gegn cefóvecíni 4 Ekki hefur verið sýnt fram á klínískt vægi þessara in vitro upplýsinga.
Hungarian: A feloldáshoz a megfelelő mennyiséget szívjuk föl a mellékelt hígítóból (a 852 mg liofilizált port tartalmazó 23 ml-es üvegbe mérjünk 10 ml hígítót, a 340 mg liofilizált port tartalmazó 5 ml-es üvegbe mérjünk 4 ml hígítót) és nyomjuk be a liofilizált port tartalmazó üvegbe.
Icelandic: Til að blanda lyfið á að draga upp viðeigandi magn af leysinum sem fylgir með úr hettuglasinu (notið 10 ml af leysi til að blanda í 23 ml hettuglas sem inniheldur 852 mg af frostþurrkuðu dufti og notið 4 ml af leysi til að blanda í 5 ml hettuglas sem inniheldur 340 mg af frostþurrkuðu dufti) og bæta því í hettuglasið með frostþurrkuðum stofninum.
Hungarian: Kutya
Icelandic: Hundar:
Hungarian: A fent említett kórokozók elleni in vitro aktivitást, valamint egyéb bőr- és húgyúti fertőzéseket okozó, európai (Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország, Egyesült Királyság) MIC vizsgálatok
Icelandic: Byggt er á heildarniðurstöðum úr evrópskri (Danmörk, Frakkland, Þýskaland, Ítalía og Bretland) rannsókn á lágmarks heftistyrk (MIC survey) (1999 - 2000) og úr evrópskum (Frakkland, Þýskaland, Spánn og Bretland) vettvangsrannsóknum á klínískri verkun og öryggi (2001 - 2003).
Hungarian: Fiatal macskák jól tolerálták az ismétlődő adagolást (nyolc alkalommal) 14 napos időközönként az ajánlott dózis ötszörösével.
Icelandic: Ungir kettir þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Hungarian: Fiatal kutyák jól tolerálták az ismétlődő adagolást (nyolc alkalommal) 14 napos időközönként az ajánlott dózis ötszörösével.
Icelandic: Ungir hundar þoldu vel endurtekna skammta (átta lyfjagjafir) á 14 daga fresti sem voru fimm sinnum stærri en ráðlagður skammtur.
Hungarian: A készítményt körültekintéssel kell alkalmazni az olyan állatoknál, amelyek korábban túlérzékenységi reakciót mutattak más cefalosporinok, penicillinek vagy más hatóanyagok iránt.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga sem hafa áður sýnt ofnæmisviðbrögð gagnvart cefóvecíni, öðrum cefalósporínum, penicillínum eða öðrum lyfjum.
Hungarian: A szövetközi folyadék csúcskoncentrációja 31,9 μg/ml volt, ezt az értéket a beadás után 2 nap elteltével mérték.
Icelandic: Hámarksþéttni í grindarvefsvökva sem nam 31,9 míkróg/ml mældist 2 dögum eftir að lyfið var gefið.
Hungarian: A penicillin-érzékenység a cefalosporinokkal szembeni érzékenységhez vezethet, és ez fordítva is igaz.
Icelandic: Ofnæmi fyrir penicillínum getur valdið víxlofnæmi fyrir cefalósporínum og öfugt.
Hungarian: A pyoderma gyakran egy háttérben meghúzódó betegség másodlagos tünete.
Icelandic: Graftarákomur eru oft afleiðing annars sjúkdóms.
Hungarian: Kutya és macska: 8 mg cefovecin/ttkg (1 ml/10 ttkg).
Icelandic: Hundar og kettir: 8 mg af cefóvecíni/kg líkamsþyngdar (1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Hungarian: 10,8 ml víz parenterális célra
Icelandic: 10,8 ml af vatni fyrir stungulyf
Hungarian: Csak az alábbi, hosszan tartó kezelést igénylő fertőzések esetén használható.
Icelandic: Einungis til notkunar við eftirfarandi sýkingum sem kalla á langa meðferð.
Hungarian: Kutya és macska.
Icelandic: Hundar og kettir
Hungarian: A beadás után 14 nappal a vizeletben a koncentráció 2,9 μg/ml volt.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir að lyfið var gefið var þéttni í þvagi 2,9 míkróg/ml.
Hungarian: Valamennyi cefalosporinhoz hasonlóan, a cefovecin is a baktériumok sejtfalszintézisének gátlásával fejti ki a hatását; baktericid hatású.
Icelandic: Eins og við á um öll cefalósporín er verkun cefóvecíns afleiðing hömlunar á samtengingu frumuveggjar baktería; cefóvecín hefur bakteríudrepandi verkun.
Hungarian: Más cefalosporinokhoz hasonlóan, a fenti időn belül a visszaoldott készítmény besötétülhet.
Icelandic: Eins og við á um önnur cefalóspórín getur litur lausnar eftir blöndun dökknað á þessum tíma.
Hungarian: Az alkalmazás után 14 nappal a plazma átlagos cefovecin koncentrációja 18 μg/ml volt.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 18 míkróg/ml.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó:
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Hungarian: Koaguláz pozitív Staphylococcus spp.3 4
Icelandic: Coagulase jákvæðar Staphylococcus spp.3, 4
Hungarian: Bőr és lágyszöveti tályogok és sebek macskán:
Icelandic: Húð- og mjúkvefsígerðir og sár á köttum:
Hungarian: Kutya4 Macska4
Icelandic: Hundar Kettir4
Hungarian: Az alkalmazás után 14 nappal a plazma átlagos cefovecin koncentrációja 5,6 μg/ml volt.
Icelandic: Fjórtán dögum eftir gjöf var meðalþéttni cefóvecíns í plasma 5,6 míkróg/ml.
Hungarian: A megfelelő adag biztosítása érdekében, az aluldozírozás elkerülésére, az állat testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt á að ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til þess að koma í veg fyrir of litla skammta.
Hungarian: Ismert penicillin- vagy cefalosporin-allergia esetén kerülni kell a szennyezett alommal történő érintkezést.
Icelandic: Ef vitað er um ofnæmi fyrir penicillínum eða cefalósporínum á að forðast snertingu við mengaðan úrgang.
Hungarian: A cefalosporinokkal szembeni rezisztencia enzimatikus inaktiválás (β-laktamáz termelés) vagy más mechanizmus eredménye.
Icelandic: Þol fyrir cefalósporínum stafar af því að ensím eru gerð óvirk (beta-laktamasa framleiðsla), eða öðrum þáttum.
Hungarian: Escherichia coli okozta húgyúti fertőzések gyógykezelésére.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli.
Hungarian: A Convenia biztonságossága nem igazolt a kutya és a macska vemhessége és laktációja idején.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá hundum og köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Hungarian: Húgyúti fertőzések kutyában és macskában:
Icelandic: Þvagfærasýkingar í hundum og köttum:
Hungarian: 23 ml-es üveg - 5 ml-es üveg
Icelandic: 23 ml hettuglas - 5 ml hettuglas
Hungarian: Lot: {szám}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Hungarian: Kutyában az egyszeri, 8 mg/ttkg szubkután beadását követően a cefovecin fölszívódása gyors és teljeskörű; a plazma csúcskoncentráció 6 óra elteltével 120 μg/ml, a biológiai hasznosulása hozzávetőleg 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið hundum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 6 klukkustundir var 120 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben idegrendszeri tüneteket és a beadás helyén kialakuló reakciókat jelentettek a termék használatát követően.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir einkenni frá taugakerfi og aukaverkanir á íkomustað eftir notkun lyfsins.
Hungarian: Latina OLASZORSZÁG
Icelandic: ÍTALÍA
Hungarian: 80,0 mg/ml cefovecin (nátriumsó formájában) 1,8 mg/ml metil-parahidroxibenzoát (E218) 0,2 mg/ml propil-parahidroxibenzoát (E216) 12,3 mg/ml benzilalkohol
Icelandic: 1,8 mg/ml af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 0,2 mg/ml af própýl parahýdroxýbenzóati (E216) 12,3 mg/ml af benzýl alkóhóli
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A megfelelő adag biztosítása érdekében, az aluldozírozás elkerülésére, az állat testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt á að mæla líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til þess að koma í veg fyrir of litla skammta.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállítására) Sósav (a pH beállítására) Víz parenterális célra
Icelandic: Natríum hýdroxíð (til að stilla sýrustig) Hýdróklórsýra (til að stilla sýrustig)
Hungarian: Β-hemolizáló Streptococcusspp.
Icelandic: Hundar Kettir β-rauðaleysandi Streptococcus spp.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/06/2006
Icelandic: 19/6/2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: 80,0 mg/ml cefovecin (nátriumsó formájában)
Icelandic: 80,0 mg/ml af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Hungarian: Macskában az egyszeri, 8 mg/ttkg szubkután beadott cefovecin fölszívódása gyors és teljeskörű; a plazma csúcskoncentráció 2 óra elteltével 141 μg/ml, a biológiai hasznosulás hozzávetőleg 99 %.
Icelandic: Þegar cefóvecín var gefið köttum sem stakur skammtur undir húð sem nam 8 mg/kg líkamsþyngdar var frásog hratt og mikið; hámarksplasmaþéttni eftir 2 klukkustundir var 141 míkróg/ml og aðgengi um 99 %.
Hungarian: Hígító: I-es típusú, 10 ml-es vagy 19 ml-es üveg, klórbutil-elasztomer gumidugóval, alumínium sapkával lezárva.
Icelandic: 10 ml eða 19 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr klóróbútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Hungarian: Kórokozó
Icelandic: AUKAVERKANIR
Hungarian: 13 mg/ml benzilalkohol
Icelandic: 13 mg/ml af benzýl alkóhóli
Hungarian: Allergiás reakció jelentkezése esetén, a cefovecin további adagolását meg kell szüntetni és a béta-laktám túlérzékenység leküzdésére megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta gjöf cefóvecíns og hefja á viðeigandi meðferð við beta-laktam ofnæmi.
Hungarian: Testtömeg (kutya és macska)
Icelandic: Þyngd dýrsins (Hundar og kettir)
Hungarian: Bőr és lágyszöveti fertőzések kutyában:
Icelandic: Húð- og mjúkvefssýkingar í hundum:
Hungarian: Koaguláz negatív Staphylococcus spp 4
Icelandic: Coagulase neikvæðar Staphylococcus spp.
Hungarian: A feloldás után az üveg nagyságának megfelelően 4 ml vagy 10 ml injekciós oldatot kapunk.
Icelandic: Við blöndun verða til annað hvort 4 ml eða 10 ml af stunglyfi, lausn.
Hungarian: 852 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
Icelandic: 852 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Hungarian: pseudintermedius és a béta-hemolizáló Streptococcus izolátumok körében a cefovecin rezisztencia 0,02 % alatt, a Prevotella intermedia izolátumokban pedig 3,4 % alatt volt, a javasolt I ≤
Icelandic: I ≤ 4 míkróg/ml sem ráðlögð örverufræðileg mörk var cefóvecínþol hjá tilfellum S. intermedius og beta-rauðaleysandi Streptococci minna en 0,02 % og 3,4 % hjá Prevotella intermedia stofnum.
Hungarian: 340 mg cefovecin (nátriumsó formájában)
Icelandic: 340 mg af cefóvecíni (sem natríumsalt)
Hungarian: Egyetlen szubkután injekció 8 mg/ttkg adagban (1 ml/10 ttkg).
Icelandic: Ein innspýting undir húð sem nemur 8 mg/kg líkamsþyngdar (1 ml fyrir hver 10 kg líkamsþyngdar).
Hungarian: Kiszerelési egység: egy port tartalmazó üveg és egy üveg oldószer.
Icelandic: 1 hettuglas með stofni og 1 hettuglas með leysi.
Hungarian: Nem alkalmazható cefalosporinok vagy penicillin iránti túlérzékenység esetén.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum með ofnæmi fyrir cefalósporín eða penicillín sýklalyfjum.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritka esetekben gasztrointesztinális tüneteket észleltek, beleértve a hányást és/vagy hasmenést.
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir meltingarfærakvillar, meðal annars uppköst og/eða niðurgangur.
Hungarian: A Convenia antibakteriális hatása egyszeri injekciós alkalmazást követően 14 napig fennáll.
Icelandic: Convenia eftir eina innspýtingu dugar í allt að 14 daga.
Hungarian: A cefovecin változatlan formában, elsősorban a vesén keresztül ürül.
Icelandic: Cefóvecín útskilst aðallega óbreytt um nýru.
Hungarian: A többi cefalosporintól erős fehérjekötődési képességében és elnyújtott hatásidejében különbözik.
Icelandic: Það er ólíkt öðrum cefalósporínum að því leyti að það er mjög próteinbundið og hefur langan verkunartíma.
Hungarian: Ezen felül, a cefovecin in-vitro hatékony a kutya és macska húgyúti fertőzéseihez társuló Escherichia coli-val szemben is.
Icelandic: Að auki sýnir cefóvecín in vitro virkni gegn Escherichia coli sem tengist þvagfærasýkingum í hundum og köttum.
Hungarian: I-es típusú, 5 ml-es vagy 23 ml-es üveg, butil-elasztomer gumidugóval, alumínium sapkával lezárva.
Icelandic: 5 ml eða 23 ml hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr bútýlgúmmíi, innsiglað með álinnsigli sem rífa má af.
Hungarian: 2 A legalacsonyabb koncentráció, amely az izolátumok legalább 90 %-ban teljesen gátolja a látható növekedést.
Icelandic: 2 Lægsta þéttni sem hamlar alveg sýnilegum vexti a.m.k.
Hungarian: A por szürkés-fehér, sárga színű, a hígító (oldószer) tiszta, színtelen folyadék.
Icelandic: Stofninn er beinhvítur eða gulur og leysirinn er tær, litlaus vökvi.
Hungarian: A cefovecin in-vitro hatékonynak bizonyul a kutya és macska bőrfertőzéseihez társuló Staphylococcus pseudintermedius-szal és a Pasteurella multocida-val szemben.
Icelandic: Cefóvecín sýnir in vitro verkun gegn Staphylococcus pseudintermedius og Pasteurella multocida sem tengjast húðsýkingum í hundum og köttum.
Hungarian: CÍMKE (19 ml-es HÍGÍTÓ ÜVEGE)
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI (19 ml HETTUGLAS MEÐ LEYSI)
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218) Propil-parahidroxibenzoát (E216) Benzilalkohol
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (E218) Própýl parahýdroxýbenzóat (E216) Benzýl alkóhól
Hungarian: A készítmény egyes csomagolásban 5 ml-es vagy 23 ml-es kiszerelésben kerül forgalomba, ami tartalmazza a liofilizált port tartalmazó üveget és a hígítót tartalmazó második üveget.
Icelandic: Lyfið fæst í stakskammta pakkningu með annað hvort 5 ml eða 23 ml, en í henni er eitt hettuglas með frostþurrkuðum stofni og annað með þynninum.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Por:
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy 23 ml-es ampulla liofilizált por tartalma:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hvert 23 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Hungarian: Escherichia coli és/vagy Proteus spp. okozta húgyúti fertőzések gyógykezelésére.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli og/eða Proetus spp.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya és macska.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar og kettir.
Hungarian: 19,17 mg metil-parahidroxibenzoát (E218) 7,67 mg metil-parahidroxibenzoát (E218) 2,13 mg propil-parahidroxibenzoát (E216)
Icelandic: 19,17 mg af metýl parahýdroxýbenzóati (E218) 2,13 mg af própýl parahýdroxýbenzóati (E216)
Hungarian: Súlyos veseműködési zavarban szenvedő állatoknál nem vizsgálták a Convenia ártalmatlanságát.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Hungarian: EXP {hónap/év}Feloldás után 28 napig használható fel.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið innan 28 daga.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Hungarian: A cefovecinrezisztens izolátumok aránya a koaguláz negatív Staphylococcus fajoknál (pl. S.xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) 9,5 %.
Icelandic: Hundraðshluti cefóvecínþolinna tilfella í kóagúlasaneikvæðum deilitegundum Staphylococci (t.d. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) nemur 9,5 %. Pseudomonas spp., Enterococcus spp. og Bordetella bronchiseptica spp.
Hungarian: A helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a pyoderma kezelését a klinikai tünetek teljes megszűnése utánig kell folytatni
Icelandic: Í samræmi við góðar dýralækningavenjur á meðferð við graftarákomum að standa fram yfir það að klínísk einkenni eru með öllu horfin.
Hungarian: Egy 5 ml-es ampulla liofilizált por tartalma:
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas með frostþurrkuðum stofni inniheldur:
Hungarian: Alkalmazáskor körültekintően, az óvintézkedéseket betartva kell eljárni a készítménnyel történő érintkezés elkerülése érdekében.
Icelandic: Lyf þetta á að meðhöndla með varúð til að forðast útsetningu og gera á allar ráðlagðar varúðarráðstafanir.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A harmadik generációs cefalosporinokat olyan klinikai esetek kezelésére ajánlatos fenntartani, amelyeknél a más csoportba tartozó antibiotikumokkal vagy az első generációs cefalosporinokkal történő kezelés nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást.
Icelandic: Ráðlegt er að nota cefalósporín af þriðju kynslóð einungis fyrir meðferð á klínísku ástandi sem hefur svarað illa meðferð með öðrum flokkum örverueyðandi lyfja eða er talið munu svara illa slíkri meðferð eða cefalósporín af fyrstu kynslóð.
Hungarian: Az íny és a periodontális szövetek Porphyromonas és Prevotella fajok okozta súlyos fertőzései esetén a mechanikus vagy sebészeti periodontális kezelés kiegészítésére (lásd még a 12. Különleges figyelmeztetések a kezelt állatra vonatkozóan szakaszt).
Icelandic: Sem viðbótarmeðferð við tannsteinshreinsun með eða án skurðaðgerðar við meðhöndlun á svæsnum sýkingum í tannholdi og tannvegi þar sem Porphyromonas spp. og Prevotella spp. koma við sögu (sjá jafnframt 12. kafla Sérstök varnaðarorð, Fyrir dýrið).
Hungarian: Kiszerelés
Icelandic: (stakskammtar)
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Hungarian: Kereskedel mi név
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Hungarian: Makrogol 4000
Icelandic: Macrogol 4000
Hungarian: Soha többé nem szedhet Copalia-t.
Icelandic: Þú átt aldrei að nota Copalia aftur.
Hungarian: CYP3A4 gátlók
Icelandic: CYP3A4 hemlar
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell bevenni.
Icelandic: - Gleypa á töflurnar með glasi af vatni.
Hungarian: Idős betegek (65 éves és idősebb)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Hungarian: Összesen 33 357, 55 éves vagy idősebb hypertoniás beteget randomizáltak és követtek átlagosan 4,9 évig.
Icelandic: Samtals 33.357 sjúklingum með háþrýsting á aldrinum 55 ára eða eldri var slembiraðað og fylgt eftir í að meðaltali 4,9 ár.
Hungarian: Megközelítő méret: 14,2 mm (hosszúság) x 5,7 mm (szélesség).
Icelandic: 14,2 mm (lengd) x 5,7 mm (breidd).
Hungarian: Ez a metabolit farmakológiailag inaktív.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er lyfjafræðilega óvirkt.
Hungarian: A Copalia egyéb lehetséges mellékhatásai:
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir Copalia:
Hungarian: A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Hungarian: A Copalia-kezelés leállítása súlyosbíthatja a betegségét.
Icelandic: Stöðvun meðferðar með Copalia getur valdið því að sjúkdómurinn versnar.
Hungarian: Ha azonban már közel van a következő adag bevételének időpontja, ne vegye be az elfelejtett adagot.
Icelandic: Ef hins vegar er nánast komið að næsta skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Hungarian: A Copalia biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Copalia hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Az életkor, nem, rassz vagy testtömeg-index (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) nem befolyásolta a
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Hungarian: Ez kiemelten vonatkozik az alább felsorolt gyógyszerekre:
Icelandic: Þetta á einkum við um eftirtalin lyf:
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás számított értéke 64-80% közé esik.
Icelandic: Reiknað hefur verið út að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Hungarian: A Copalia alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában (első 3 hónap), és tilos 3 hónaposnál előrehaladottabb terhesség esetén szedni, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Copalia snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Hungarian: A tablettát minden nap azonos időpontban ajánlott bevenni.
Icelandic: - Æskilegt er að taka lyfið á sama tíma dag hvern.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség ideje alatt csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva és a betegség önmagában nagyobb kockázatot jelent az anya és a magzat számára.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er aðeins ráðlögð ef ekki finnst annar öruggur meðferðarmöguleiki og ef sjálfur sjúkdómurinn hefur í för með sér meiri hættu fyrir heilsu móðurinnar og fóstursins.