FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο μέσον του κύκλου (Εβδομάδα Δεύτερη/Ημέρα 8 ή Εβδομάδα Τρίτη/Ημέρα 15): - για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες): Η χρήστρια πρέπει να εφαρμόσει άμεσα νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Hungarian: A ciklus közben (második hét/8. nap vagy harmadik hét/15. nap): - egy vagy két napig (legfeljebb 48 óra): Azonnal új EVRA transzdermális tapaszt kell felhelyezni.
Greek: Το EVRA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και έφηβες που δεν τους έχει έρθει ακόμα η πρώτη περίοδος.
Hungarian: Az EVRA-t tilos olyan gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni, akiknek még nem jött meg az első havivérzésük.
Greek: Ο πρωτογενής μηχανισμός δράσης είναι η αναστολή της ωορρηξίας, οι μεταβολές, ωστόσο, στη βλέννη του τραχήλου και στο ενδομήτριο είναι δυνατόν να συμβάλλουν επίσης στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Hungarian: Az elsődleges hatásmechanizmus az ovuláció gátlása, de a cervicalis nyák és a méh nyálkahártyájának megváltoztatása szintén hozzájárulhat a készítmény hatásosságához.
Greek: Παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζων χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα πόδια ή στην πύελο, νευροχειρουργική επέμβαση, ή σοβαρό τραύμα
Hungarian: Hosszú ideig tartó immobilizáció, nagy műtéti beavatkozás, az alsó végtagon vagy a medencén végzett bármilyen műtét, idegsebészeti beavatkozás vagy jelentős trauma
Greek: • Η ημέρα που εφαρμόζετε το πρώτο έμπλαστρο θα είναι η "Ημέρα 1".
Hungarian: • Az első tapasz felhelyezésének napja lesz az 1. nap.
Greek: Σε αυτές τις καταστάσεις, συνιστάται να διακοπεί το έμπλαστρο (στην περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες πριν) και να μην ξαναρχίσει μέχρι δύο εβδομάδες μετά την πλήρη επανακινητοποίηση.
Hungarian: Ilyen helyzetekben javasolt a tapasz alkalmazásának felfüggesztése (elektív műtétet megelőzően legalább 4 héttel), és az alkalmazást csak a teljes mobilizációt követő két hét elteltével javasolt folytatni.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του άλλου φαρμάκου.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja más gyógyszerek adagját.
Greek: Πώς να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA
Hungarian: Hogyan kell elkezdeni az EVRA alkalmazását
Greek: - Παρακαλείσθε να επαγρυπνείτε και να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Hungarian: • Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha Ön szerint olyan tünete van, ami vérrögképződésre utal (lásd 2. pont, „Vérrögök")
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Hungarian: Az EVRA terhesség alatt nem javasolt (lásd 4.6 pont).
Greek: Γυναίκες που χρησιμοποιούν το EVRA
Hungarian: Az EVRA-t alkalmazó nők
Greek: Επομένως, οι ασθενείς οι οποίοι χρησιμοποιούν το EVRA πρέπει να αλλάξουν σε μία άλλη εναλλακτική μέθοδο αντισύλληψης (π.χ αντισύλληψη μόνο με προγεσταγόνα ή μη ορμονικές μεθόδους) πριν αρχίσουν θεραπεία με αυτό το συνδυαστικό σχήμα.
Hungarian: Ezért az EVRA-t használóknak át kell térniük más fogamzásgátló módszerre (pl. csak progesztagént tartalmazó fogamzásgátló szedésére vagy nem hormonális módszerre), mielőtt megkezdődne a terápia ezzel a kombinációs protokollal.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε έφηβες ηλικίας μικρότερης των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Hungarian: A biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Greek: Εάν έχετε απουσία αιμορραγίας ή ακανόνιστη αιμορραγία με το EVRA Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση μη αναμενόμενης κολπικής αιμορραγίας ή κηλίδων, κατά τις εβδομάδες που χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο.
Hungarian: Ha nincs vagy rendszertelen a vérzése az EVRA alkalmazásakor Ez a gyógyszer okozhat váratlan megvonásos vagy pecsételő vérzést azokban a hetekben, amikor viseli a tapaszt.
Greek: Έπειτα από έκτρωση ή αποβολή που έχει λάβει χώρα πριν από την 20ή εβδομάδα κύησης, η χρήση του EVRA μπορεί να ξεκινήσει αμέσως.
Hungarian: A terhesség 20. hete előtt bekövetkezett abortusz vagy vetélés után az EVRA alkalmazása azonnal elkezdhető.
Greek: Η έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν χαρακτηρίζεται καταλληλότερα από το φαρμακοκινητικό προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.2).
Hungarian: A gyógyszer expozícióját a farmakokinetikai profil megfelelőbben jellemzi (lásd 5.2 pont).
Greek: Η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί σε γυναίκες με σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο των 90 kg.
Hungarian: A fogamzásgátló hatás csökkenhet olyan nőknél, akiknek a testtömege 90 kg vagy ennél több.
Greek: Δείκτης Pearl αποτυχίας μεθόδου (CI 95%)
Hungarian: Pearl-index (95%-os konfidencia-i ntervallum) Sikertelen módszer Pearl -index (95%-os konfidencia-i ntervallum)
Greek: • Υψηλός κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής λόγω πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4) ή παρουσίας ενός σοβαρού παράγοντα κινδύνου, όπως: - σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακά συμπτώματα - σοβαρή υπέρταση - σοβαρή δυσλιποπρωτεϊναιμία
Hungarian: • Az artériás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont) vagy egy súlyos kockázati tényező fennállása miatt, mint például: - értünetekkel járó diabetes mellitus - súlyos hypertonia - súlyos dyslipoproteinaemia
Greek: Οι αναλύσεις δεν υπέδειξαν συσχετισμό ηλικίας και φυλής με την εγκυμοσύνη.
Hungarian: Az elemzések nem mutattak kapcsolatot a teherbeesés és az életkor, illetve a bőrszín között.
Greek: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg για τις ημέρες 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE για τις ημέρες 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE
Hungarian: *: kombinált orális fogamzásgátló (combined oral contraceptive - COC) 150 g DSG + 20 g EE **: 50 g LNG + 30 g az 1. naptól a 6. napig, 75 g LNG + 40 g EE a 7. naptól a 11. napig, 125 g LNG + 30 g EE a
Greek: Σημείωση: Πρέπει να γίνεται αναφορά στις συνταγογραφικές πληροφορίες των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων για τον εντοπισμό πιθανών αλληλεπιδράσεων.
Hungarian: Megjegyzés: az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alkalmazási előírását tanulmányozni kell a lehetséges interakciók azonosítása céljából.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Μπορείτε να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ennek a gyógyszernek az alkalmazása mellett vezethet gépjárművet, illetve kezelhet gépeket.
Greek: Είναι σημαντικό να επισύρεται η προσοχή της γυναίκας στις πληροφορίες σχετικά με τη φλεβική και αρτηριακή θρόμβωση, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου του EVRA σε σύγκριση με άλλα CHC, των συμπτωμάτων ΦΘΕ και ΑΘΕ, των γνωστών παραγόντων κινδύνου και τι πρέπει να γίνει σε περίπτωση υποψίας θρόμβωσης.
Hungarian: Fontos, hogy felhívják a nő figyelmét a vénás és arteriás thrombosissal kapcsolatos információkra, ideértve az EVRA más, kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz viszonyított kockázataira, a VTE és ATE tüneteire, az ismert kockázati tényezőkre és a teendőkre thrombosis gyanúja esetén.
Greek: Εάν έχετε στομαχικές διαταραχές
Hungarian: Ha gyomorrontása van
Greek: Τρέχων κύκλος Επόμενος κύκλος
Hungarian: A jelenlegi ciklus A következő ciklus
Greek: Περίπου 6-12 στις 10.000 γυναίκες
Hungarian: 10 000 nőből hozzávetőlegesen 6-12 nő
Greek: Οι χρήστριες με τάση προς χλόασμα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή στην υπεριώδη ακτινοβολία ενόσω χρησιμοποιούν το EVRA.
Hungarian: A készítmény chloasmára hajlamos alkalmazói kerüljék a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást az EVRA alkalmazásának ideje alatt.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση του EVRA θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τους τρέχοντες παράγοντες κινδύνου της κάθε γυναίκας ξεχωριστά, ιδίως εκείνους για φλεβική θρομβοεμβολή (ΦΘΕ), και πώς ο κίνδυνος για ΦΘΕ με το EVRA συγκρίνεται με άλλα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Hungarian: Az EVRA felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az EVRA alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Greek: Αυτό μπορεί να μειώσει τον έλεγχο των σπασμών ωστόσο η προσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να είναι απαραίτητη.
Hungarian: Ez csökkentheti a görcsgátló hatást, ezért a lamotrigin adagolásának módosítására lehet szükség.
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα Ο κίνδυνος θρόμβου αίματος με το EVRA είναι μικρός, αλλά ορισμένες συνθήκες θα αυξήσουν τον κίνδυνο.
Hungarian: A vénás vérrögök kialakulásának kockázatát növelő tényezők Az EVRA alkalmazása mellett kialakuló vérrögök kockázata alacsony, de bizonyos állapotok emelik ezt a kockázatot.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται αντιθρομβωτική θεραπεία εάν το EVRA δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων.
Hungarian: Thrombosis elleni kezelés alkalmazása mérlegelendő, ha az EVRA alkalmazását előzetesen nem függesztették fel.
Greek: Ενδιάμεσο σημείο του εύρους 5-7 ανά 10.000 γυναίκα-έτη, με βάση το σχετικό κίνδυνο για τα CHC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, έναντι της μη χρήσης περίπου 2,3 έως 3,6
Hungarian: A tartomány középértéke 5-7 per 10 000 nőév, a levonorgesztrelt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlók relatív kockázata alapján, az ilyen készítmények alkalmazása nélkül tapasztalható, körülbelül 2,3-3,6-es relatív kockázathoz viszonyítva.
Greek: Αν η χρήστρια επιθυμεί να αλλάξει την Ημέρα Αλλαγής, ο τρέχων κύκλος πρέπει να ολοκληρώνεται και το τρίτο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA να αφαιρείται τη σωστή ημέρα.
Hungarian: Ha a tapasz alkalmazója meg kívánja változtatni a cserenapot, az aktuális ciklust be kell fejeznie, és a megfelelő napon el kell távolítani a harmadik EVRA transzdermális tapaszt.
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, καθώς ορισμένα από αυτά τα συμπτώματα, όπως βήχας ή δύσπνοια, μπορεί να εκληφθούν ως κάποια ηπιότερη κατάσταση, όπως λοίμωξη του αναπνευστικού (π.χ. "κοινό κρυολόγημα").
Hungarian: Ha nem biztos a fentieket illetően, akkor beszéljen kezelőorvosával, mivel ezeknek a tüneteknek egy része, mint például a köhögés vagy légszomj, összekeverhető enyhébb kórállapotok, mint például a légúti fertőzés (pl. „közönséges megfázás") tüneteivel is.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ωορρηξίας την Ημέρα 21 έπειτα από την έκτρωση (για κύηση 20 εβδομάδων) δεν είναι γνωστή.
Hungarian: A terhesség 20. hete utáni abortuszt követő 21. napon bekövetkező ovuláció előfordulási gyakorisága nem ismert.
Greek: Τα περιορισμένα στοιχεία σχετικά με την έκβαση κυήσεων σε γυναίκες που χρησιμοποιούν EVRA δεν επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με την ασφάλεια χρήσης του κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Hungarian: Az EVRA-t alkalmazó nők terhesség alatti expozíciójával kapcsolatban korlátozottan állnak rendelkezésre klinikai adatok, ez nem enged következtetni a terhesség idején történő alkalmazás biztonságosságára.
Greek: • ξαφνική δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού,
Hungarian: • hirtelen kialakuló járásprobléma, szédülés, egyensúly- vagy koordinációs zavar;
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το EVRA εάν έχετε Ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει αυξήσεις στα αποτελέσματα των αιματολογικών δοκιμασιών λειτουργίας του ήπατος
Hungarian: Ne alkalmazza az EVRA-t, ha hepatitisz C-ben szenved és ombitasvir/paritaprevir/ritonavir vagy dasabuvir tartalmú gyógyszereket szed, mivel ez emelkedést okozhat májfunkciós vérvizsgálati eredményekben (GPT májenzim-érték emelkedése).
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με ασθενείς οι οποίοι έλαβαν θεραπεία για λοιμώξεις του ιού της ηπατίτιδας C (HCV) με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη με ή χωρίς ριμπαβιρίνη, αυξήσεις της τρανσαμινάσης (ALT) υψηλότερες από το πενταπλάσιο του ανώτερου φυσιολογικού ορίου (ULN) εμφανίστηκαν με σημαντικά μεγαλύτερη συχνότητα σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν φαρμακευτική αγωγή η οποία περιέχει αιθινυλική οιστραδιόλη όπως τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs) (βλέπε παραγράφους 4.3. και 4.5).
Hungarian: Hepatitis C vírusfertőzés (HCV) miatt ombitasvirrel/paritaprevirrel/ritonavirrel, illetve ribavirinnel vagy a nélkül adott dasabuvirrel kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határánál (upper limit of normal, ULN) több mint ötször magasabb transzaminázszint- (GPT) emelkedés szignifikánsan gyakrabban fordult elő olyan nők esetében, akik etinilösztradiol tartalmú gyógyszereket, például kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmaztak (lásd 4.3 és 4.5 pontok).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις εφαρμόζεται στην περίπτωσή σας.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike érvényes Önre.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην κύηση, και ειδικότερα κατά την περίοδο 6 εβδομάδων της λοχείας (για πληροφορίες σχετικά με την "Κύηση και γαλουχία" βλ. παράγραφο 4.6).
Hungarian: Tekintettel kell lenni a thromboembolia emelkedett kockázatára a terhesség és különösképpen a gyermekágy 6 hetes időszaka során (a „Terhesség és szoptatással" kapcsolatos információkért lásd a 4.6 pontot.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, ένας θρόμβος αίματος μπορεί να φράξει τα αιμοφόρα αγγεία και να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα.
Hungarian: Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes ereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.
Greek: Εάν θέλετε να καθυστερήσετε την περίοδό σας, εφαρμόστε ένα έμπλαστρο στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22) αντί του να μη φορέσετε έμπλαστρο την Εβδομάδα 4.
Hungarian: Ha késleltetni szeretné a havivérzését, alkalmazza a tapaszt a 4. hét kezdetén (22. nap) ahelyett, hogy a 4. hét tapaszmentes lenne.
Greek: Αν κάποια από τις διαταραχές αυτές λάβει χώρα κατά τη χρήση του EVRA, διακόψτε τη χρήση του EVRA αμέσως.
Hungarian: Ha ezen állapotok közül valamelyik az EVRA alkalmazása során előfordul, az EVRA alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Greek: Αν, κατά την περίοδο χρήσης του EVRA, προκύψει εγκυμοσύνη, η χρήση του EVRA πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Hungarian: Ha az EVRA alkalmazása mellett terhesség alakul ki, az EVRA alkalmazását azonnal abba kell hagyni.
Greek: Εξάνθημα (ερυθηματώδες, κνησμώδες) Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα *
Hungarian: Bőrkiütés (erythematosus, viszkető) Seborrhoeás dermatitis*
Greek: Αν ξεχάσετε να αλλάξετε το έμπλαστρό σας
Hungarian: Ha elfelejti kicserélni a tapaszt
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος για επιβλαβή θρόμβο αίματος λόγω του EVRA είναι μικρός.
Hungarian: Nem szabad elfelejteni, hogy az EVRA alkalmazása következtében kialakuló, ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.
Greek: • Η ποσότητα των ορμονών που λαμβάνετε από το EVRA δεν πρέπει να επηρεάζεται από τον έμετο ή τη διάρροια.
Hungarian: • Az EVRA-ból felszabaduló hormon mennyisége nem változik, ha hány vagy hasmenése van.
Greek: • Κατά τη διάρκεια αυτής της εβδομάδας, προστατεύεστε από τυχόν ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη μόνο αν χρησιμοποιήσετε το επόμενο έμπλαστρο εγκαίρως.
Hungarian: • Ezalatt a hét alatt csak akkor védett a teherbeeséssel szemben, ha megfelelő időben felhelyezi a következő tapaszt.
Greek: Σεξουαλικά μεταδιδόμενη νόσος
Hungarian: Szexuális úton terjedő betegség
Greek: Τα ορμονικά δραστικά συστατικά που απομένουν στο διαδερμικό έμπλαστρο μπορεί να έχουν βλαβερές επιδράσεις αν καταλήξουν σε υδάτινο περιβάλλον.
Hungarian: A transzdermális tapaszban maradó hormonok a természetes vizekbe jutva káros hatást fejthetnek ki.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο.
Hungarian: A túladagolás émelygést és hányást okozhat.
Greek: Κατά τη διάρκεια της Εβδομάδας 4, μπορείτε να διαλέξετε μία νέα Ημέρα Αλλαγής και να εφαρμόσετε το πρώτο έμπλαστρο εκείνη την ημέρα.
Hungarian: A 4. héten választhat egy új cserenapot, és az első tapaszt ezen a napon kell felhelyeznie.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Hungarian: A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Greek: - Αν και μικρές αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης έχουν αναφερθεί σε πολλές περιπτώσεις χρηστών ορμονικών αντισυλληπτικών, οι κλινικά σημαντικές αυξήσεις είναι σπάνιες.
Hungarian: - Habár sok hormonális fogamzásgátlót alkalmazó nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést jelentettek, a klinikai szempontból jelentős vérnyomás-növekedés ritka.
Greek: Ιατρικές εξετάσεις
Hungarian: Orvosi vizsgálatok
Greek: EU/1/02/223/001: 3 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/002: 9 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/003: 18 διαδερμικά έμπλαστρα
Hungarian: EU/1/02/223/001: 3 transzdermális tapasz EU/1/02/223/002: 9 transzdermális tapasz EU/1/02/223/003: 18 transzdermális tapasz
Greek: Αυτές οι κηλίδες μπορεί να μην εξαφανιστούν τελείως ακόμα και αφού σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το
Hungarian: Előfordulhat, hogy ezek a foltok nem múlnak el teljesen azt követően,
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο γεννητικών ανωμαλιών σε νεογέννητα γυναικών που χρησιμοποίησαν από στόματος συνδυασμένα αντισυλληπτικά πριν από την εγκυμοσύνη.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy a születési rendellenességek kockázata nem nő az olyan nők gyermekei esetében, akik a terhességük előtt kombinált orális fogamzásgátlót alkalmaztak.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy szoptatást tervez.
Greek: • εάν έχετε ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε επίσης παράγραφο «Άλλα φάρμακα και EVRA»
Hungarian: • ha Önnek hepatitisz C-ben szenved és ombitasvir/paritaprevir/ritonavir vagy dasabuvir tartalmú gyógyszereket szed (lásd még az „Egyéb gyógyszerek és az EVRA" című pontot).
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να ακολουθείτε όταν χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο
Hungarian: Fontos, követendő információ a tapasz alkalmazásakor
Greek: • Ωστόσο, πρέπει να ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει αποκολληθεί, μετά από αυτές τις δραστηριότητες.
Hungarian: • Ezzel együtt ajánlott, hogy ellenőrizze, nem jött-e le a tapasz a fenti tevékenységek során.
Greek: - Αν και τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά ενδέχεται να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υπαγορεύουν την αλλαγή του θεραπευτικού σχήματος όταν χορηγείται σε διαβητικούς ενώ γίνεται χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών.
Hungarian: - Habár a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatással lehetnek a perifériás inzulin-rezisztenciára és a glükóz-toleranciára, nincs bizonyíték arra nézve, hogy a diabetes kezelésének rendjét meg kellene változtatni a kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása alatt.
Greek: Ο επόμενος κύκλος πρέπει να ξεκινήσει τη συνήθη "Ημέρα Αλλαγής", δηλ. την επομένη της Ημέρας 28.
Hungarian: A következő ciklust a megszokott cserenapon kell elkezdeni, ami a 28. napot követő nap.
Greek: Η χρήση στεροειδών αντισυλληπτικών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, των επιπέδων των πρωτεϊνών (-φορέων) στο πλάσμα, π.χ. της σφαιρίνης που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή και των κλασμάτων λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, των παραμέτρων του μεταβολισμού των υδατανθράκων και των παραμέτρων της πήξης και της ινωδόλυσης.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi tesztek eredményét, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és veseműködés biokémiai paramétereit, a (szállító) fehérjék plazmaszintjeit, pl. kortikoszteroid-kötő globulin és lipid/lipoprotein frakciókat, a szénhidrát metabolizmus, valamint a koaguláció és fibrinolízis paramétereit.
Greek: Το χρησιμοποιημένο ή αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή απόρριμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους απαιτήσεις ή να επιστραφεί στο φαρμακείο.
Hungarian: Bármely fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Greek: • φάρμακα που περιέχουν κυκλοσπορίνη
Hungarian: • ciklosporin tartalmú gyógyszerek,
Greek: Ομάδα μελέτης
Hungarian: Vizsgálati csoport
Greek: Εάν είχατε σεξουαλική επαφή μετά τη γέννηση του μωρού σας, περιμένετε την πρώτη περίοδό σας ή επισκεφθείτε το γιατρό σας για να βεβαιωθείτε ότι δεν είστε έγκυος πριν ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Ha a szülést követően szexuális kapcsolata volt, várja meg az első menstruációt, vagy keresse fel kezelőorvosát annak érdekében, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt a terhességet biztosan ki lehessen zárni.
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντες κινδύνου, είναι δυνατό η αύξηση του κινδύνου να είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των επιμέρους παραγόντων - στην περίπτωση αυτή, θα πρέπει να εξετάζεται ο συνολικός της κίνδυνος.
Hungarian: Ha valamely nőnél egynél több kockázati tényező áll fenn, akkor lehetséges, hogy a kockázat emelkedése nagyobb, mint az egyedi tényezők eredője, ezért ilyen esetben a VTE összkockázatát kell figyelembe venni.
Greek: Οι αλλαγές του διαδερμικού εμπλάστρου μπορούν να πραγματοποιηθούν σε οποιαδήποτε ώρα κατά την προγραμματισμένη Ημέρα Αλλαγής.
Hungarian: A transzdermális tapasz cseréjét az előírt cserenapon bármikor el lehet végezni.
Greek: Μετά από 7 ημέρες που δεν θα έχετε φορέσει έμπλαστρο, τοποθετήστε ένα έμπλαστρο και αρχίστε ξανά τον κύκλο χρησιμοποιώντας αυτή την ημέρα ως Ημέρα 1.
Hungarian: Azt követően, hogy 7 napig nem viselt tapaszt, alkalmazzon új tapaszt, kezdjen új ciklust ezzel a cserenappal.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρη αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω σας αφορά, συζητήστε το με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το EVRA.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fenti állapotok közül bármelyik előfordul-e Önnél, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez az EVRA alkalmazás előtt.
Greek: • Καρκίνωμα του ενδομήτριου ή άλλη γνωστή ή πιθανολογούμενη οιστρογονοεξαρτώμενη νεοπλασία
Hungarian: • endometrium carcinoma, illetve más ismert vagy gyanítható ösztrogénfüggő neoplasia;
Greek: Μόνο ένα μικρό κλάσμα (10-20%), ωστόσο, της συνολικής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης έπειτα από την εφαρμογή του EVRA ενδέχεται να συσχετίζεται με κάποιον ή με όλες τις ανωτέρω δημογραφικές παραμέτρους.
Hungarian: Ugyanakkor a norelgesztromin és az EE farmakokinetikája teljes variabilitásának csak egy kis része (10-20%) kapcsolható a fenti demográfiai paraméterekhez, vagy azok valamelyikéhez.
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA Αν αλλάζετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA:
Hungarian: Ha szájon át szedett fogamzásgátlóról vált át az EVRA-ra Ha szájon át szedett fogamzásgátló tablettáról vált át erre a gyógyszerre:
Greek: Τα χρησιμοποιημένα έμπλαστρα περιέχουν ακόμα ορισμένες δραστικές ορμόνες.
Hungarian: A használt tapaszok kis mennyiségben tartalmaznak még aktív hormonokat.
Greek: Η χρήση συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού όπως το EVRA αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók, mint például az EVRA alkalmazása növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát ahhoz képest, mint ha nem használna ilyen készítményt.
Greek: • Μην τοποθετείτε ποτέ το έμπλαστρο στο στήθος σας.
Hungarian: Soha ne tegye a tapaszt a mellére.
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) σπάνιες
Hungarian: Pustulás bőrkiütés* Az alkalmazás helyén jelentkező pustula Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) ritka