FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: rénale, hépatique) - le traitement doit être interrompu jusqu'à récupération d'un état équivalent à une toxicité de grade 1 - la durée d'injection de la dose de Ceplene doit être prolongée jusqu'à 15 minutes au maximum; - pour les toxicités cardiaque, hépatique ou rénale, la dose doit être réduite de 20 % pour Ceplene et pour l'IL-2.
Czech: Pro pacienty, kteří vykazují známky toxicity stupně 2 (včetně toxicity pro srdeční funkce, renální, hepatální toxicity) - léčba má být přerušena do doby, než se příznaky vrátí ke stupni 1; - doba aplikace injekce dávky přípravku Ceplene má být prodloužena na maximálních 15 minut; - v případě srdeční, hepatální nebo renální toxicity mají být dávky přípravků Ceplene i IL-2 sníženy o 20 %.
French: Comment utiliser Ceplene ?
Czech: Jak se přípravek Ceplene používá
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments, solvants ou solutions pour perfusion.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
French: Pour les instructions de dosage pour Ceplene en association avec l'IL-2, voir la posologie ci-dessous.
Czech: Pokyny týkající se dávkování přípravku Ceplene v kombinaci s IL-2 jsou uvedeny níže.
French: Le traitement par Ceplene est indiqué chez les patients adultes.
Czech: Ceplene je určen pro použití u dospělých.
French: Pour les instructions sur la reconstitution et la dilution de l'interleukine-2 (aldesleukine) avant administration, voir le RCP de l'IL-2 disponible sur le marché.
Czech: Návod k rekonstituci a naředění interleukinu-2 (aldesleukin) před podáním, viz komerčně dostupný souhrn údajů o přípravku IL-2.
French: s.64
Czech: t.64
French: Ceplene est utilisé chez l'adulte en association avec l'IL-2 pour le traitement d'un type particulier de leucémie appelée leucémie myéloïde aiguë (LAM) qui est un cancer des cellules de la moelle osseuse, à l'origine de la formation des globules sanguins.
Czech: Přípravek Ceplene se používá u dospělých pacientů, společně s IL-2, k léčbě zvláštního druhu leukemie zvané akutní myeloidní leukemie (AML, což je nádorové onemocnění postihující buňky kostní dřeně).
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés dans la même région.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat do stejné oblasti.
French: Voir Figure 5.
Czech: Viz obrázek 5.
French: 5 Comment conserver Ceplene
Czech: Jak přípravek Ceplene uchovávat
French: Instructions pour la dispensation d'IL-2 (aldesleukine)
Czech: Pokyny pro přípravu IL-2 (aldesleukinu)
French: Tableau 3 : Schéma d'administration d'IL-2 (aldesleukine)
Czech: Tabulka 3: Dávkovací tabulka IL-2 (aldesleukinu)
French: Se référer au RCP de l'IL-2 pour les informations relatives à la grossesse et à l'allaitement sous IL-2.
Czech: Pro informace o používání IL-2 během těhotenství a kojení nahlédněte do souhrnu údajů o přípravku pro IL-2.
French: s.67
Czech: t.67
French: Volume d'injection* (mL)
Czech: Objem injekce*
French: Ceplene doit être injecté 1 à 3 minutes après l'IL-2.
Czech: Přípravek Ceplene musí být aplikován 1 až 3 minuty po aplikaci IL-2.
French: s.76
Czech: t.76
French: En maintenant à la fois le flacon et la seringue, retournez le flacon.
Czech: Držte zároveň injekční lahvičku i injekční stříkačku a obraťte injekční lahvičku dnem vzhůru.
French: Voir Figure 2.
Czech: Viz obrázek 2.
French: Affections gastro-intestinales constipation, distension abdominale, stomatite fréquent
Czech: Gastrointestinální poruchy zácpa, distenze břicha, stomatitida
French: Annuellement, en même temps que la soumission des rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité.
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
French: Figure 6
Czech: Obrázek 6
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales respiration sifflante fréquent
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy sípání
French: - pour une toxicité de grade 2, la dose d'IL-2 doit être réduite de 50 % et ne pourra être rétablie à sa valeur intégrale que si les symptômes ne réapparaissent pas.
Czech: Poté má léčba pokračovat s použitím plné dávky přípravku Ceplene, ale dávky IL-2 snížené o 20 %; - při toxicitě stupně 2 má být dávka IL-2 snížena o 50 % a opět zvýšena na plnou dávku pouze v případě, že se příznaky znovu neobjeví.
French: Voir Figure 7.
Czech: Viz obrázek 7.
French: Le flacon étant posé sur une surface plane, insérez l'aiguille dans le flacon verticalement à travers le bouchon en caoutchouc.
Czech: Vpíchněte jehlu přímo skrz gumovou zátku do injekční lahvičky, která stojí na rovném povrchu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceplene ?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ceplene používat
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés en même temps.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 se nesmí aplikovat současně.
French: s.73
Czech: t.73
French: à s.72
Czech: až t.72
French: à s.63
Czech: až t.63
French: Voir Figure 3.
Czech: Viz obrázek 3.
French: Un flacon contient 0,5 mg de dichlorhydrate d'histamine dans 0,5 ml de solution.
Czech: Jedna lahvička obsahuje histaminidihydrochloridum 0,5 mg v 0,5 ml roztoku.
French: Voir Figure 6.
Czech: Viz obrázek 6.
French: Un délai maximal d'une durée équivalente à un cycle de traitement peut être envisagé pour la résolution des événements de grade 3 et 4;
Czech: K úpravě příznaků toxicity stupně 3 a 4 může být zváženo odložení léčby maximálně o jeden léčebný cyklus.
French: A n'utiliser que si la solution est limpide et incolore.
Czech: Používejte pouze čirý a bezbarvý roztok.
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Czech: Přípravek Ceplene současně s IL-2 nesmí být používán během těhotenství.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition perte d'appétit très fréquent déshydratation fréquent
Czech: Poruchy metabolismu a výživy snížená chuť k jídlu
French: Un flacon de 0,5 mL de solution contient 0,5 mg d'histamine dichlorhydrate.
Czech: Jedna injekční lahvička s 0,5 ml roztoku obsahuje histamini dihydrochloridum 0,5 mg.
French: Ceplene et l'IL-2 ne doivent donc pas être utilisés pendant l'allaitement.
Czech: Přípravek Ceplene a IL-2 tedy nesmí být podávány v průběhu kojení.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges fréquent
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo
French: Les RLO sont connues pour limiter les effets antileucémiques des activateurs des lymphocytes comme l'IL-2, en déclenchant un dysfonctionnement et la mort par apoptose des cellules NK et les cellules T. Ceplene inhibe la NAPDH oxydase, qui induit la formation et la libération des RLO par les phagocytes.
Czech: Je známo, že ROS omezují antileukemické účinky aktivátorů lymfocytů, jakým je i IL-2, tím, že spouští kaskády reakcí způsobujících dysfunkci NK a T buněk a jejich zánik apoptózou.
French: Contenu (concentration) Taille de l'emballage
Czech: Obsah (koncentrace)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Obal
French: Chaque emballage contient également :
Czech: Každé balení rovněž obsahuje:
French: Date de première autorisation : 16 juillet 2001 Date de dernier renouvellement : 16 juillet 2006
Czech: Datum první registrace: 16. července 2001 Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2006
French: Catégories de fréquence CIOMS : Très fréquent (>=10 %) ; Fréquent (>=1 %, <10 %), Peu fréquent (>=0,1 %, <1 %), Rare (>=0,01 %, <0,1 %), Très rare (<0,01 %).
Czech: Kategorie četnosti CIOMS: velmi časté (>=10 %); časté (>=1 % - <10 %),méně časté (>=0,1 % - <1 %), vzácné (>=0,01 % - <0,1 %), velmi vzácné (<0,01 %).
French: Au total, 6 375 administrations de CEPROTIN ont été effectuées.
Czech: Celkem se uskutečnilo 6375 podání CEPROTINU.
French: Cependant, ceci n'a pas été observé lors des études cliniques à ce jour.
Czech: Toto však nebylo dosud v klinických studiích pozorováno.
French: CEPROTIN avec des aliments et boissons
Czech: CEPROTIN s jídlem a pitím
French: Autres médicaments et CEPROTIN
Czech: Další léčivé přípravky a CEPROTIN
French: Il est conseillé d'interrompre immédiatement l'utilisation de ce produit.
Czech: Doporučuje se okamžité přerušení podávání přípravku.
French: La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků není známa.
French: Votre médecin décidera si CEPROTIN peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda může být CEPROTIN použit během těhotenství a kojení.
French: La distribution des effets indésirables relatifs est la suivante :
Czech: Distribuce nežádoucích účinků je následující:
French: Les rapports suggèrent que CEPROTIN est bien toléré chez les enfants et les nourrissons.
Czech: Zprávy naznačují, že CEPROTIN je dobře snášen u dětí a malých kojenců.
French: 3 ans La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Czech: 3 roky Rekonstituovaný roztok musí být ihned použit.
French: La récupération individuelle incrémentée variait de 0,50 à 1,76 [(UI/dl)/(UI/kg)].
Czech: Individuální nárůst recovery se pohyboval v rozmezí 0,50 až 1,76 [(IU/dl)/(IU(kg)].
French: Néanmoins, veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Czech: Přesto prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
French: Groupe pharmacothérapeutique : autres antithrombotiques ; Code ATC : B01AD12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: skupina antitrombotika, ATC kód B01AD12
French: A-1221 Vienne Autriche Tél. : +800 66838470
Czech: Tel.: +800 66838470
French: Au cours d'un essai clinique, plusieurs épisodes de saignement ont été observés.
Czech: Během dosavadních klinických zkušeností bylo pozorováno několik krvácivých epizod.
French: Toute solution non utilisée, tout flacon vide et toute aiguille et toute seringue utilisées doivent être éliminés de manière appropriée.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok, prázdné lahvičky a použité jehly a stříkačky musí být patřičným způsobem zlikvidovány.
French: N'interrompez pas votre traitement par CEPROTIN sans consulter votre médecin.
Czech: Nepřerušujte užívání CEPROTINU bez konzultace s Vaším lékařem.
French: Les études d'efficacité ont inclus douze traitements de prophylaxie à court terme avant opération chirurgicale ou traitement invasif et 7 traitements de prophylaxie à long terme.
Czech: Do analýzy účinnosti bylo zařazeno dvanáct případů krátkodobé profylaxe před chirurgickým výkonem nebo před invazivní léčbou a 7 případů dlouhodobé profylaxe.
French: Il est recommandé de suivre la dose et la fréquence d'administration recommandée par votre médecin.
Czech: Doporučujeme Vám, abyste dodržoval/a dávkování a četnost podání doporučené lékařem.
French: Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis de virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.
Czech: Přijatá opatření mohou mít omezenou účinnost proti neobaleným virům jako je parvovirus B19.
French: CEPROTIN peut contenir des traces d'héparine.
Czech: CEPROTIN může obsahovat stopové množství heparinu.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané hyperhydrose
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně hyperhidróza
French: CEPROTIN appartient à la classe des médicaments appelés antithrombotiques.
Czech: CEPROTIN patří do skupiny léčiv nazývané antitrombotika.
French: Classes de systèmes d'organes
Czech: Třída systémových orgánů
French: Aucune information sur l'excrétion de protéine C dans le lait n'est disponible.
Czech: Kromě toho nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování proteinu C do mateřského mléka.
French: L'activité (UI) est déterminée par une méthode avec substrat chromogénique par rapport au standard international de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Czech: Síla (IU) se určuje za použití chromogenní substrátové metody podle mezinárodního standardu Světové zdravotnické organizace (WHO).
French: Si une TIH est suspectée, le nombre de thrombocytes doit être déterminé immédiatement et, si nécessaire, le traitement avec CEPROTIN doit être interrompu.
Czech: Při podezření na HIT je třeba ihned stanovit počet trombocytů a v případě potřeby léčbu přípravkem CEPROTIN ukončit.
French: CEPROTIN doit être administré avec un débit d'injection maximal de 2 ml par minute.
Czech: CEPROTIN má být podáván maximální injekční rychlostí 2 ml za minutu.
French: En outre, lors de l'initiation du traitement par des anticoagulants oraux, il est recommandé de commencer par une dose faible et de l'ajuster progressivement, plutôt que d'utiliser une dose de charge standard.
Czech: Kromě toho se během zahajovací léčby perorálními antikoagulancii doporučuje začít nízkou dávkou a postupně ji zvyšovat, spíše než použít standardní sytící dávku.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux.
Czech: To platí i pro jakékoli neznámé nebo vznikající viry či jiné infekce.
French: Si ces symptômes surviennent, les patients doivent en informer leur médecin.
Czech: Při výskytu těchto příznaků musí pacienti uvědomit lékaře.
French: Une dose initiale de 60 à 80 UI/kg est conseillée pour déterminer la récupération et la demi-vie.
Czech: Doporučuje se počáteční dávka 60 až 80 IU/kg pro stanovení recovery a biologického poločasu.
French: En cas de réaction allergique, votre médecin décidera du traitement le plus approprié.
Czech: Objeví-li se taková reakce, rozhodne Váš lékař o odpovídající léčbě.
French: Chaque boîte contient également une aiguille de transfert et une aiguille filtre.
Czech: Každé balení obsahuje také jednu převodní jehlu a jednu filtrační jehlu.
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3 et son osmolarité est au moins égale à 240 mosmol/kg.
Czech: Po rekonstituci je pH roztoku 6,7 až 7,3 a osmolalita je minimálně 240 mosmol/kg.
French: Prenez des précautions particulières avec CEPROTIN si des symptômes d'allergie apparaissent.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití CEPROTINU je zapotřebí, objeví-li se příznaky alergie.
French: Une étude de toxicité aiguë a montré que même des doses égales à plusieurs fois la dose recommandée (10 fois) chez l'homme par kilogramme de poids corporel n'engendrent pas d'effets toxiques chez les rongeurs.
Czech: Testování toxicity po jednorázovém podání prokázalo, že ani dávky několikanásobně převyšující doporučené dávkování u člověka na kilogram tělesné hmotnosti (desetinásobně) neměly u hlodavců za následek toxické účinky.
French: L'indication était la prévention et le traitement du purpura fulminans et des affections thrombotiques et au total 14 patients âgés entre 2 jours et l'adolescence ont été recrutés.
Czech: Indikace byla prevence a léčba purpury fulminans a trombotické choroby zahrnující celkem 14 subjektů od 2 dní až do adolescence.
French: Chez les enfants pesant moins de 10 kg, le débit d'injection ne doit pas dépasser 0,2 ml/kg/min.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností méně než 10 kg by rychlost injekce neměla překročit 0,2 ml/kg/min.
French: Cependant, il ne peut pas être complètement exclu que l'administration de CEPROTIN n'ait pas contribué à ces épisodes de saignement.
Czech: Nelze však zcela vyloučit, že se na vzniku těchto krvácivých stavů podílelo také podávání přípravku CEPROTIN.
French: Il a été également montré que la PCA avait une activité profibrinolytique.
Czech: Byl také prokázán profibrinolytický účinek APC.
French: Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue actuellement.
Czech: V současné době nejsou známy žádné interakce s jinými léčivými přípravky.
French: Cependant, dans le cas de complications thrombotiques menaçant votre vie, votre médecin pourra décider de poursuivre le traitement avec CEPROTIN.
Czech: Při život ohrožujících trombotických komplikacích se však může Váš lékař rozhodnout pokračovat v léčbě CEPROTINEM.
French: Dans le cas d'une thrombose aiguë, CEPROTIN doit être administré toutes les 6 heures.
Czech: V případě akutní trombózy Vám může být CEPROTIN podáván každých 6 hodin.
French: Votre médecin réalisera plusieurs prises de sang afin de déterminer combien de temps la protéine C reste dans votre corps.
Czech: Váš lékař provede postupně několik odběrů krve ke stanovení délky setrvání proteinu C ve Vašem těle.
French: • Les effets indésirables suivants ont été rarement observés au cours d'études cliniques (moins d'un cas sur 1 000 administrations données aux patients) : démangeaison (prurit), éruption cutanée (rash) et étourdissement.
Czech: • Během klinických studií byly vzácně pozorovány následující nežádoucí účinky (méně než v 1 případě z 1 000 podání pacientům): svědění (pruritus), vyrážka a malátnost.
French: Le test d'AMES réalisé prouve que Ceprotin n'a pas de potentiel mutagène.
Czech: V provedeném Amesově testu nevykazoval CEPROTIN žádný mutagenní potenciál.
French: * Une Unité internationale (UI) de protéine C correspond à l'activité amidolytique de la protéine C mesurée dans 1 ml de plasma normal.
Czech: * Jedna mezinárodní jednotka (IU) proteinu C odpovídá amidolyticky měřené aktivitě proteinu C v 1 ml normální plazmy.
French: 500 UI et 1000UI :
Czech: 500 IU a 1000 IU
French: Si vous avez utilisé plus de CEPROTIN que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste použil(a) více CEPROTINU, než jste měl(a)
French: • Après la commercialisation, des cas d'agitation, de transpiration excessive et de douleur et de rougeur au niveau du site de l'injection ont été rapportés.
Czech: • V rámci postmarketingové zkušenosti byly hlášeny neklid, zvýšené pocení a bolest a zčervenání v místě injekce.
French: La préparation peut contenir des traces d'héparine et/ou de protéines de souris à cause du procédé de fabrication.
Czech: Přípravek může obsahovat stopová množství heparinu nebo myšího proteinu jako výsledek výrobního procesu.
French: Il n'y a aucune expérience du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique ; il est par conséquent recommandé de surveiller plus attentivement ces patients.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o léčbě pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo jater, a proto se doporučuje tyto pacienty pečlivě sledovat.
French: Les patients traités durant la phase aiguë de leur maladie peuvent montrer une augmentation plus faible de l'activité de la protéine C. La grande variation des réponses individuelles nécessite que les effets de CEPROTIN sur les paramètres de la coagulation soient vérifiés régulièrement.
Czech: Pacienti léčení během akutní fáze choroby mohou vykazovat mnohem slabší zvýšení aktivity proteinu C. Široká variabilita individuálních reakcí vyžaduje pravidelnou kontrolu vlivu přípravku CEPROTIN na koagulační parametry.
French: • À l'instauration d'un traitement par la coumarine (traitement anticoagulant, fluidifiant du sang),
Czech: • během zahájení léčby kumarinovými deriváty (antikoagulační léčba, ředění krve)
French: Les patients différaient significativement en âge, poids corporel et volume plasmatique.
Czech: Věk, tělesná hmotnost a objem plazmy jednotlivých pacientů se významně lišily.
French: Qu'est-ce que CEPROTIN et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEPROTIN Comment utiliser CEPROTIN
Czech: Co je CEPROTIN a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CEPROTIN používat Jak se CEPROTIN používá
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration réaction au site de l'injection
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě injekce
French: • une aiguille de transfert • une aiguille filtre
Czech: • jednu převodní jehlu • jednu filtrační jehlu
French: Qu'est-ce que CEPROTIN et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je CEPROTIN a k čemu se používá
French: • Lors d'opération chirurgicale ou de traitement invasif imminent
Czech: • hrozí chirurgická či invazivní léčba
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována .
French: Affections psychiatriques agitation
Czech: Psychiatrické poruchy neklid
French: De tels symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique à l'un des constituants de la préparation, aux protéines de souris ou à l'héparine.
Czech: Tyto příznaky mohou souviset s alergickou reakcí na některou ze složek přípravku, na myší bílkovinu nebo heparin.
French: Étant donné l'expérience clinique limitée chez les enfants, issue des rapports et des études regroupant 83 patients, les recommandations posologiques pour les sujets adultes sont considérées comme applicables aux patients nouveau-nés et pédiatriques (voir rubrique 5.1).
Czech: Na základě omezených klinických zkušeností u dětí z hlášení a studií u 83 pacientů je doporučené dávkování pro dospělé subjekty považováno za platné i pro novorozence a dětskou populaci (viz bod 5.1).
French: Si de tels symptômes surviennent au cours de l'administration de CEPROTIN, arrêtez l'injection.
Czech: Pokud se během léčby CEPROTINEM objeví tyto příznaky, má být injekce zastavena.
French: Bien que CEPROTIN ait été utilisé de façon sûre dans le traitement de femmes enceintes atteintes d'un déficit en protéine C, son innocuité chez la femme enceinte n'a pas été établie au cours d'essais cliniques contrôlés.
Czech: Přestože byl přípravek CEPROTIN bezpečně používán při léčbě těhotných žen s nedostatkem proteinu C, bezpečnost jeho podání během těhotenství u člověka nebyla ověřena v kontrolovaných klinických studiích.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Au cours des études cliniques menées sur CEPROTIN, un total de 3 effets indésirables non graves ont été rapportés chez 1 des 67 patients inclus (rash et prurit (classés en hypersensibilité), et étourdissement).
Czech: Během klinických studií s CEPROTINEM byly hlášeny celkem 3 nezávažné nežádoucí účinky (NÚ) u 1 z 67 zařazených pacientů (vyrážka a pruritus (seskupeno pod hypersenzitivitou) a závrať).
French: Les mesures habituelles de prévention du risque de transmission d'agents infectieux par les médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection des donneurs, la recherche de marqueurs spécifiques d'infection sur chaque don et sur les pools de plasma et l'inclusion dans le procédé de fabrication d'étapes efficaces pour l'inactivation/élimination virale.
Czech: Standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy zahrnují pečlivý výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a účinné výrobní kroky, při nichž jsou inaktivovány nebo odstraněny viry.
French: CEPROTIN n'a pas d'influence sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: CEPROTIN nemá vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: - si vous êtes allergique (hypersensible) à la protéine C humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), aux protéines de souris ou à l'héparine.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na lidský Protein C nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), včetně myšího proteinu nebo heparinu
French: Agiter doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Czech: Lahvičkou zlehka kružte až do úplného rozpuštění prášku.
French: Si vous présentez une résistance à la protéine C activée, ce qui est un facteur de risque thromboembolique présent chez environ 5 % de la population en Europe, votre médecin peut devoir adapter votre traitement en conséquence.
Czech: Trpíte-li APC resistencí, což je rizikový faktor vzniku trombózy až v 5% evropské populace, může Váš lékař léčbu dle potřeby upravit.
French: Dans des cas rares et exceptionnels, une perfusion sous-cutanée de 250-300 UI/kg a permis d'obtenir un taux plasmatique thérapeutique en protéine C chez des patients sans accès par voie intraveineuse.
Czech: Ve vzácných a výjimečných případech byla subkutánní infuze 250-350 IU/kg schopna terapeuticky účinně zvýšit plazmatické hladiny proteinu C u pacientů bez žilního přístupu.