FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Умора, студени тръпки, астения, повишена температура
Lithuanian: Nuovargis, šaltkrėtis, astenija, karščiavimas
Bulgarian: Честота на обективен отговор (ORR) Честота на отговор, CR+PR** n (%) (95% ДИ)
Lithuanian: Atsako dažnis, VA+DA** n (%) (95 % PI)
Bulgarian: От тях е имало 1 (0,1%) пациент с летален изход, 1 (0,1%) пациент с имуносвързан пневмонит степен 4 и 5 (0,3%) пациенти с имуносвързан пневмонит степен 3.
Lithuanian: 1 (0,1 %) iš šių pacientų mirė, 1 (0,1 %) pacientui pasireiškė 4 laipsnio imuninis pneumonitas ir
Bulgarian: По време на лечението пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams gydymo metu ir po gydymo nepasireiškia antinksčių nepakankamumo požymių ir simptomų.
Bulgarian: Болка в корема, болка в гърба, болка в ставите
Lithuanian: • Pilvo skausmas, nugaros skausmas, sąnarių skausmas
Bulgarian: При имуносвързан миокардит трябва да се приложат кортикостероиди (начална доза преднизон 1 до
Lithuanian: Esant ≥ 2 laipsnio nefritui, reikia skirti kortikosteroidų (pradinę nuo 1 iki
Bulgarian: Туморните проби са оценени за експресия на PD-L1 в туморни клетки и за Merkel-клетъчен полиомавирус (Merkel cell polyomavirus, MCV) с помощта на изследователски имунохистохимичен (ИХХ) анализ.
Lithuanian: Imunohistocheminiu (IHC) tyrimu buvo įvertinta visų pacientų navikų mėginių PD-L1 raiška ir ar navikų mėginiuose yra Merkel ląstelių poliomavirusų (MLP).
Bulgarian: Надбъбречната недостатъчност е отшумяла при 1 пациент на лечение с кортикостероиди към датата на заключване на базата данни.
Lithuanian: Duomenų teikimo termino pabaigoje imuninis antinksčių nepakankamumas buvo išnykęs 1 pacientui, gydytam kortikoidais.
Bulgarian: На пациентите трябва да се прави премедикация с антихистамин и парацетамол преди първите 4 инфузии на Bavencio.
Lithuanian: Prieš pirmąsias 4 Bavencio infuzijas pacientams reikia paskirti antihistamininį vaistinį preparatą ir paracetamolį.
Bulgarian: Как ще Ви бъде прилаган Bavencio
Lithuanian: Kaip Jums bus lašinamas Bavencio
Bulgarian: Лекарствен обрив, мултиформен еритем, псориазис Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Lithuanian: Medikamentinis išbėrimas, daugiaformė eritema, psoriazė Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Bulgarian: Ендокринопатии (хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм, надбъбречна недостатъчност, хипергликемия)
Lithuanian: hipertiroidizmas, antinksčių nepakankamumas, hiperglikemija)
Bulgarian: Данните за имуносвързани нежелани реакции при приложение на авелумаб като монотерапия са на базата на 1 650 пациенти в клиничното проучване фаза I EMR100070-001 при солидни тумори и 88 пациенти в проучване EMR100070-003, а при приложение на авелумаб в комбинация с акситиниб - на базата на 489 пациенти в проучвания B9991002 и B9991003 (вж. точка 5.1).
Lithuanian: 88 pacientų, dalyvavusių tyrime EMR100070-003, duomenimis bei avelumabu derinyje su aksitinibu gydytų 489 pacientų, dalyvavusių tyrimuose B9991002 ir B9991003, duomenimis (žr.
Bulgarian: Таблица 4 обобщава крайните точки за ефикасност при пациенти, получаващи препоръчителна доза авелумаб в проучване EMR100070-003, Част А, с проследяване минимум 36 месеца.
Lithuanian: 4 lentelėje apibendrinamos pacientų, tyrimo EMR100070-003 A dalyje gydomų rekomenduojama avelumabo doze, veiksmingumo vertinamosios baigtys, įtraukiant mažiausiai 36 mėnesius trukusio kontrolinio stebėjimo duomenis.
Bulgarian: Медианата на продължителността е 6 седмици (диапазон: 1 ден до повече от 14 месеца).
Lithuanian: Trukmės mediana buvo 6 savaitės (intervalas: nuo 1 dienos iki daugiau kaip 14 mėnesių).
Bulgarian: ДИ: Доверителен интервал; RECIST:
Lithuanian: PI: pasikliautinasis intervalas; RECIST: solidinių navikų atsako vertinimo kriterijai (angl.
Bulgarian: Повишени нива на гама-глутамилтрансферазата, повишени нива на алкална фосфатаза в кръвта, повишени нива на амилаза, повишени нива на липаза, повишени нива на креатинин
Lithuanian: Padidėjęs gamaglutamiltransferazės aktyvumas, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs amilazės aktyvumas, padidėjęs lipazės aktyvumas,
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Bulgarian: Всичките 31 пациенти с имуносвързан хепатит са лекувани за хепатит, включително 30 (96,8%) пациенти, лекувани с кортикостероиди и 1 пациент - с нестероиден имуносупресор.
Lithuanian: Visi 31 pacientas, kuriems nustatytas imuninis hepatitas, buvo gydomi nuo hepatito, įskaitant 30 (96,8 %)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (PFS)
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neprogresuojant (ILNP)
Bulgarian: Хипотиреоидизмът следва да се контролира със заместителна терапия, а хипертиреоидизмът с антитироиден лекарствен продукт, според необходимостта.
Lithuanian: Hipotiroidizmą reikia gydyti pakeičiamąja terapija, hipertiroidizmą,
Bulgarian: Всичките 13 пациенти с имуносвързан колит са лекувани с кортикостероиди и 12 (92,3%) от 13-те пациенти са получавали високи дози кортикостероиди с медиана на продължителността от 2,3 седмици (диапазон: 5 дни до 4,6 месеца).
Lithuanian: Visi 13 pacientų, kuriems nustatytas imuninis kolitas, buvo gydomi kortikosteroidais, 12 (92,3 %) iš tų 13 pacientų buvo gydomi didelėmis kortikosteroidų dozėmis, jų gydymo trukmės mediana buvo 2,3 savaitės
Bulgarian: Продължителност на отговора (DOR) Медиана, месеци (95% ДИ)
Lithuanian: Mediana, mėnesiai (intervalas) Atsako trukmė (AT) Mediana, mėnesiai (95 % PI)
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб като монотерапия, 1,2% (21/1 738) от пациентите са развили имуносвързан пневмонит.
Lithuanian: Avelumabo monoterapijos atveju 1,2 % (21 iš 1 738) pacientų pasireiškė imuninis pneumonitas.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарства, анафилактична реакция на свръхчувствителност, свръхчувствителност тип I Нарушения на ендокринната система Чести
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistiniam preparatui, padidėjusio jautrumo anafilaksinė reakcija, I tipo padidėjęs jautrumas
Bulgarian: Имуносвързан колит
Lithuanian: Imuninis kolitas
Bulgarian: Медианата на времето до поява на нарушения на щитовидната жлеза е 2,8 месеца (диапазон: 3,6 седмици до 19,3 месеца).
Lithuanian: Imuninių skydliaukės sutrikimų laiko iki pasireiškimo mediana buvo 2,8 mėnesio (intervalas: nuo 3,6 savaitės iki 19,3 mėnesio).
Bulgarian: При имуносвързан пневмонит степен 2 приложението на авелумаб трябва да се отложи до отшумяване на пневмонита и да се преустанови окончателно при имуносвързан пневмонит степен 3 или 4, или повтарящ се имуносвързан пневмонит степен 2 (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Esant 2 laipsnio imuniniam pneumonitui, gydymą avelumabu reikia atidėti, kol pneumonitas praeis, o esant 3 laipsnio, 4 laipsnio arba pasikartojusiam 2 laipsnio imuniniam pneumonitui, gydymą reikia nutraukti visam laikui (žr.
Bulgarian: Колит*, автоимунен колит*, ентероколит*, илеус
Lithuanian: Kolitas*, autoimuninis kolitas*, enterokolitas*, žarnyno nepraeinamumas
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб като монотерапия, имуносвързан панкреатит е възникнал при по-малко от 1% (1/4 000) от пациентите общо във всички клинични проучвания при голям брой видове тумори и при 0,6% (3/489) от пациентите, които са получавали авелумаб в комбинация с акситиниб, включително 2-ма (0,4%) пациенти с летален изход.
Lithuanian: Imuninis pankreatitas pasireiškė mažiau kaip 1 % (1 iš 4 000) monoterapijos avelumabu atvejų įvairių tipų navikų klinikinių tyrimų metu ir 0,6 % (3 iš 489) avelumabo derinyje su aksitinibu vartojusių pacientų, įskaitant 2 (0,4 %) pacientus, kurie mirė.
Bulgarian: § Реакция, наблюдавана само при проучване EMR100070-003 (Част Б) след датата на заключване на базата данни за сборния анализ, следователно честота е оценена само от тези допълнителни данни.
Lithuanian: Su infuzija susijusi reakcija * Imuninė nepageidaujama reakcija, remiantis medicininiu vertinimu § Reakcija nustatyta tik tyrimo EMR100070-003 (B dalies) metu, užbaigus jungtinei analizei naudotų duomenų rinkimą, todėl dažnis yra apytikris
Bulgarian: Данните при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане не са достатъчни, за да бъдат направени препоръки за дозировката.
Lithuanian: Duomenų apie dozavimo rekomendacijas pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nepakanka.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на имуносвързан миокардит.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia imuninio miokardito požymių bei simptomų.
Bulgarian: Негативна (n=16)
Lithuanian: Teigiama (n = 58) Neigiama (n = 16)
Bulgarian: Повишени нива на аланин аминотрансфераза (АЛАТ)*, повишени нива на аспартат аминотрансфераза (АСАТ)*, повишени нива на креатин фосфокиназа в кръвта*, повишени нива на трансаминазите*.
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas*, padidėjęs aspartataminotransferazės (AST)* aktyvumas, padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje*, padidėjęs transaminazių aktyvumas* Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Bulgarian: Медианата на продължителността е 1,6 седмици (диапазон: 1 ден до повече от 9 месеца).
Lithuanian: Trukmės mediana buvo 1,6 savaitės (intervalas: nuo 1 paros iki daugiau kaip 9 mėnesių).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб като монотерапия, имуносвързан нефрит е възникнал при 0,1% (1/1 738) от пациентите, получаващи авелумаб, като това е довело до окончателно преустановяване на лечението с авелумаб.
Lithuanian: Avelumabo monoterapijos atveju imuninis nefritas pasireiškė 0,1 % (1 iš 1 738) pacientų, gydomų avelumabu, dėl to reikėjo visam laikui nutraukti gydymą avelumabu.
Bulgarian: Не трябва да се прилага като интравенозна инжекция или болус.
Lithuanian: Negalima leisti į veną greita srove arba smūgine (bolus)
Bulgarian: 4 месеца, не може да се оцени) при продължителност минимум 1,2 месеца до максимум 8,3 месеца.
Lithuanian: Atsako trukmės medianos nebuvo galima įvertinti (95 % PI: 4 mėnesiai, nebuvo galima įvertinti), minimali atsako trukmė buvo 1,2 mėnesio, maksimali trukmė siekė 8,3 mėnesio.
Bulgarian: Степента на токсичност е определена по Oбщите критерии за терминология за нежелани събития на
Lithuanian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events,
Bulgarian: Нежелани реакции Инфекции и инфестации
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Bulgarian: Как да използвате Bavencio 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Bavencio 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Bulgarian: Болка в ставите, болка в гърба, коремна болка, болка в мускулите
Lithuanian: • Sąnarių skausmas, nugaros skausmas, pilvo skausmas, raumenų skausmas
Bulgarian: Брой събития/брой пациенти Авелумаб+Акситиниб Сунитиниб
Lithuanian: Avelumabas + aksitinibas Sunitinibas
Bulgarian: Лечението с авелумаб е преустановено при 0,2% (1/489) от пациентите поради захарен диабет тип 1.
Lithuanian: Gydymas avelumabu buvo nutrauktas 0,2 % (1 iš 489) pacientų dėl 1 tipo cukrinio diabeto.
Bulgarian: Указания за временно или окончателно преустановяване на лечението с
Lithuanian: Gydymo Bavencio atidėjimo arba nutraukimo rekomendacijos
Bulgarian: Диаграма на Forest на преживяемостта без прогресия на базата на оценка на пациентите чрез BICR, независимо от експресията на PD-L1
Lithuanian: Išgyvenimo ligai neprogresuojant diagrama, paremta BICR vertinimu pacientams,
Bulgarian: Имуносвързаният пневмонит не е довел до прекратяване на лечението с авелумаб при никой от пациентите.
Lithuanian: Dėl imuninio pneumonito gydymo avelumabu nutraukti nereikėjo nė vienam pacientui.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за промени в чернодробната функция и симптоми на имуносвързан хепатит и трябва да бъдат изключени други причини освен имуноосвързан хепатит.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams neatsirado kepenų funkcijos pakitimų ir imuninio hepatito simptomų, ir atmesti kitas priežastis, kurios nesietinos su hepatitu, susijusiu su imuniniu atsaku.
Bulgarian: При пациенти, получаващи авелумаб, се съобщава за имуносвързан миокардит.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems avelumabą, pasireiškė imuninis miokarditas.
Bulgarian: Имуносвързаният нефрит не е довел до прекратяване на лечението с авелумаб при никой от пациентите.
Lithuanian: Dėl imuninio nefrito gydymo avelumabu nutraukti nereikėjo nė vienam pacientui.
Bulgarian: Направете инфузията, като използвате стерилен, непирогенен, вграден в системата или допълнително поставен филтър 0,2 микрометра с ниско протеинно свързване.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia sulašinti naudojant sterilų, nepirogenišką, mažai su baltymais besijungiantį 0,2 mikrometro įtaisytą arba pritvirtinamą filtrą.
Bulgarian: Съдови нарушеиня Чести
Lithuanian: Ūminis inkstų pažeidimas
Bulgarian: Доказано е също, че авелумаб индуцира медиирания от естествените клетки убийци (natural killers, NK) директен лизис на туморните клетки чрез антитяло-зависима клетъчно-медиирана цитотоксичност (antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC).
Lithuanian: antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC) avelumabas skatina ląstelių žudikių (angl.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Bulgarian: Бяла Азиатска
Lithuanian: Azijiečiai
Bulgarian: Пациенти с активни метастази или с анамнеза за метастази в централната нервна система (ЦНС); активно автоимyнно заболяване или анамнеза за автоимyнно заболяване; анамнеза за други злокачествени заболявания в рамките на последните 5 години; трансплантиран орган; заболявания, изискващи терапевтична имунна супресия, или активна инфекция с HIV или хепатит B или C са били изключени.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra arba anksčiau buvo nustatyta aktyvių metastazių centrinėje nervų sistemoje (CNS); aktyvi arba anksčiau pasireiškusi autoimuninė liga; per pastaruosius 5 metus pasireiškę kiti piktybiniai navikai; organo transplantacija; būklės, kurioms reikalingas terapinis imuniteto slopinimas,
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Bavencio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bavencio
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб като монотерапия, 1,5% (26/1 738) от пациентите са развили имуносвързан колит.
Lithuanian: Monoterapijos avelumabu atveju 1,5 % (26 iš 1 738) pacientų pasireiškė imuninis kolitas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на имуносвързан панкреатит.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia imuninio pankreatito požymių bei simptomų.
Bulgarian: Медианата на времето до поява на имуносвързан пневмонит е 2,5 месеца (диапазон: 3 дни до 11 месеца).
Lithuanian: Laiko iki imuninio pneumonito pasireiškimo mediana buvo 2,5 mėnesio (intervalas: nuo 3 dienų iki
Bulgarian: ГГН или нива на общия билирубин по-високи от 3 пъти ГГН.
Lithuanian: AST arba ALT aktyvumas yra 5 kartus didesnis už VNR arba bendras bilirubino kiekis yra 3 kartus didesnis už VNR
Bulgarian: 1,1 месеца до 7,3 месеца).
Lithuanian: 7,4 mėnesio).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на имуносвързан колит и трябва да бъдат изключени други причини, различни от имуносвързан колит.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia imuninio kolito požymių bei simptomų, ir atmesti kitas priežastis, kurios nesietinos su kolitu, susijusiu su imuniniu atsaku.
Bulgarian: Сигналната карта на пациента ще съдържа следната ключова информация:
Lithuanian: Įspėjamojoje paciento kortelėje turi būti pateikti toliau apibūdinti svarbiausi teiginiai.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: ПРОДУКТ Bavencio 20 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор авелумаб
Lithuanian: Bavencio 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui avelumabas
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано според статуса на общото състояние по скалата на
Lithuanian: Atsitiktinė atranka stratifikuota pagal fizinę būklę (angl.
Bulgarian: Увеит*
Lithuanian: Uveitas*
Bulgarian: Обрив, сърбеж
Lithuanian: Kosulys, dusulys
Bulgarian: При пациенти, лекувани с авелумаб като монотерапия, 0,5% (8/1 738) от пациентите са развили имуносвързана надбъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Avelumabo monoterapijos atveju 0,5 % (8 iš 1 738) pacientų pasireiškė imuninis antinksčių nepakankamumas.
Bulgarian: Португалия Baxter Médico Farmacêutica Lda
Lithuanian: Portugalija Baxter Médico Farmacêutica Lda
Bulgarian: Норвегия Baxter AS Gjerdrumsvei 11
Lithuanian: Norvegija Baxter AS Gjerdrumsvei 11
Bulgarian: Франция Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Lithuanian: Prancūzija Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Bulgarian: асоциация
Lithuanian: Association
Bulgarian: Холандия Baxter B.V Kobaltweg 49
Lithuanian: Baxter B.V Kobaltweg 49
Bulgarian: Приложение I Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, път на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в страните-членки
Lithuanian: I Priedas Vaisto pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, vartojimo būdas, rinkodaros tesės turėtojas šalyse narėse
Bulgarian: Германия Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Lithuanian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Bulgarian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Lithuanian: Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Bulgarian: Гама от състави
Lithuanian: Range compositions
Bulgarian: Германия Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Lithuanian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Bulgarian: Люксембург Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Lithuanian: Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Bulgarian: Valimotie 15A 00381
Lithuanian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Bulgarian: Естония
Lithuanian: Estijoje
Bulgarian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung аланин 951 mg/L, аргинин 1071 mg/L, глицин 510 mg/L, хистидин 714 mg/L, изолевцин 850 mg/L,
Lithuanian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanino 951 mg/L, argininas 1071 mg/L, glicinas 510 mg/L, histidino 714 mg/L, izoleucinas 850 mg/L, leucinas 1020 mg/L, lizino hidrochloridas 955 mg/L, metioninas 850 mg/L, fenilalanino 570 mg/L, prolinas 595 mg/L, serino 510 mg/L, treoninas 646 mg/L, triptofano 270 mg/L, tirozino 300 mg/L, valinas 1393 mg/L, Natrio chloridas 5380 mg/L, Kalcio chloridas 184 mg/L, magnesium chloride hexahydrate 51 mg/L, Natrio S-laktatas 4480 mg/L
Bulgarian: Швеция
Lithuanian: Švedijos
Bulgarian: България BAXTER d.o.o.
Lithuanian: Rumunija BAXTER d.o.o.
Bulgarian: 4 to 1,1% амино киселини
Lithuanian: 4 to 1,1% Amino rūgštys
Bulgarian: 75 g/l икодекстрин
Lithuanian: 75 g/l Ikodekstrinas
Bulgarian: 22.7 g/l глюкоза безводна
Lithuanian: 22.7 g/l Bevandenės gliukozės
Bulgarian: Малта
Lithuanian: Maltos
Bulgarian: 1,1% амино киселини
Lithuanian: 1,1% Amino rūgštys
Bulgarian: Словения Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI -1000, Slovenia
Lithuanian: Slovėnija Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI -1000, Slovenia
Bulgarian: Словения Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Lithuanian: Slovėnija Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Bulgarian: Исландия Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Lithuanian: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Bulgarian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% декстроза
Lithuanian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Bevandenės gliukozės
Bulgarian: Словакия Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Lithuanian: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Bulgarian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% декстроза
Lithuanian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Bevandenės gliukozės
Bulgarian: Ирландия Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Lithuanian: Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Bulgarian: Healthcare Limited Caxton Way,
Lithuanian: Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Bulgarian: Baxter Polska SP. z.o.o.
Lithuanian: Baxter Polska SP.
Bulgarian: 7,5% (icodextrin)
Lithuanian: 7,5% (Ikodekstrinas)
Bulgarian: 16494 Kista Sweden
Lithuanian: 16494 Kista Sverige
Bulgarian: Португалия Baxter MédicoFarmacêutica Lda.
Lithuanian: Portugalija Baxter Médico Farmacêutica Lda
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, път на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в страните-членки
Lithuanian: Vaisto pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, vartojimo būdas, rinkodaros tesės turėtojas šalyse narėse
Bulgarian: Baxter SPA piazzale dell'Industria 2000144 Roma Italy
Lithuanian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
Bulgarian: Kifissias Avenue 368, Halandri 152 33
Lithuanian: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Bulgarian: Pouet de Camilo, 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
Lithuanian: Ribarroja del Turia (Valencia)
Bulgarian: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeistof
Lithuanian: Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren en Ca 1,25 mmol/l, peritoneaaldialysevloeis t of
Bulgarian: ZA de Coignieres Maurepas 78310 Maurepas France
Lithuanian: Prancūzija Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Bulgarian: 1.071 g, калциев хлорид дихидрат Ph.Eur.
Lithuanian: 1.071 g, kalcio chlorido dihidratas Ph.Eur.
Bulgarian: Люксембург Baxter SA, Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Lithuanian: Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Bulgarian: w/v
Lithuanian: Extraneal w/v
Bulgarian: Натриев лактат Ph.Eur.
Lithuanian: Bevandenė gliukozė Ph.Eur.
Bulgarian: Zona Industrial da Abrunheira - Edificio 10Sintra Business Park, 2710-089 Sintra Portugal
Lithuanian: Edificio 10 Sintra Business Park,
Bulgarian: 0.051 g, натриев лактат Ph.Eur.
Lithuanian: 0.051 g, natrio-laktatas Ph.Eur.
Bulgarian: Nutrineal PD4+A.
Lithuanian: Nutrineal PD4+A.A.
Bulgarian: Thetford, Norfolk, IP24
Lithuanian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE
Bulgarian: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana,
Lithuanian: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: Baxter OY P.O. Box 270, Valimotie 15A, Helsinki 00381 Finland
Lithuanian: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Bulgarian: безводна
Lithuanian: Stiprumas
Bulgarian: 22,7 g/l глюкоза безводна
Lithuanian: 22.7 g/l Bevandenė gliukozė
Bulgarian: 0.510 g, Lаланин Ph.Eur.
Lithuanian: 0.510 g, Lalaninas Ph.Eur.
Bulgarian: 0.39% w/v Калциев хлорид Ph.Eur.
Lithuanian: 0.39 % w/v kalcio chloridas Ph.Eur.
Bulgarian: Холандия Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht
Lithuanian: Baxter B.V Kobaltweg 49
Bulgarian: 11 g/l аминокиселини и 1,25
Lithuanian: 11 g/l Amino rūgštys ir 1,25 mmol/l Ca.
Bulgarian: Словакия Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Lithuanian: Rumunija Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Bulgarian: Словения Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Lithuanian: Slovėnija Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Bulgarian: Словения Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia
Lithuanian: Slovėnija Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI -1000, Slovenia
Bulgarian: Словакия Baxter Healthcare SA, Moneen Rd,
Lithuanian: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co.
Bulgarian: 0,85 mg/ml изолевцин; 0,85 mg/ml метионин; 1,393 mg/ml валин; 0,951 mg/ml аланин; 0,51 mg/ml глицин; 0,595 mg/ml пролин; 0,51 mg/ml серин; 0,646 mg/ml треонин; 0,57 mg/ml фенилаланин; 0,27 mg/ml триптофан; 0,3 mg/ml тирозин; 0,184 mg/ml калциев хлорид дихидрат; 0,051 mg/ml магнезиев хлорид хексахидарт; 5,38 mg/ml Натриев хлорид; 4,48 mg/ml Натриев лактат
Lithuanian: 0,595 mg/ml prolinas; 0,51 mg/ml serinas; 0,646 mg/ml treoninas; 0,57 mg/ml fenilalaninas; 0,27 mg/ml triptofanas; 0,3 mg/ml tirozinas; 0,184 mg/ml kalcio chloridas dihidratas; 0,051 mg/ml magnio chloridas heksahidratas; 5,38 mg/ml natrio chloridas; 4,48 mg/ml natrio laktatas
Bulgarian: Разтвор за хемодиализа / хемофилтрация
Lithuanian: Hemofiltracijos / hemodializės tirpalas
Bulgarian: 1,36% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v Разтвор за перитонеална диализа
Lithuanian: 1,36% w/v 0,538% w/v 0,448% w/v 0,0184% w/v 0,0051% w/v Peritoninės dializės tirpalas