FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer svarede virkningen af Kinzalmono til virkningen af ramipril, idet ca. 17 % af patienterne døde, blev hospitalsindlagt som følge af kardiovaskulære problemer eller fik et hjerteanfald eller slagtilfælde.
Swedish: Vid förebyggande av kardiovaskulära problem hade Kinzalmono liknande effekt som ramipril, vilket innebar att omkring 17 procent av patienterna avled, togs in på sjukhus på grund av kardiovaskulära problem eller fick en hjärtinfarkt eller stroke.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør få en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion ska ges en lägre startdos på 20 mg en gång dagligen.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Kinzalmono kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
Swedish: Om önskat blodtryck inte uppnås kan dosen ökas till 80 mg eller också kan ett annat läkemedel mot hypertoni läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Danish: svimmelhed, bradykardi (langsom hjerterytme), hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, mavesmerter, diarré, dyspepsi (halsbrand), flatulens (luft i maven), opkastning, hyperhidrose (forøget svedafsondring), kløe, udslæt, myalgi (muskelsmerter), rygsmerter, muskeltrækninger, nyreproblemer (nedsat nyrefunktion), herunder pludselig nyresvigt, brystsmerter, asteni (kraftesløshed) og øget indhold af kreatinin i blodet (en markør for muskelnedbrydning).
Swedish: pruritus (klåda), hudutslag, myalgi (muskelsmärta), ryggsmärta, muskelspasmer, nedsatt njurfunktion, däribland plötslig njursvikt, bröstsmärta, asteni (orkeslöshet) och förhöjda kreatininnivåer i blodet (ett tecken på muskelnedbrytning).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kinzalmono?
Swedish: Vilka är riskerna med Kinzalmono?
Danish: Patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion bør højst få 40 mg dagligt.
Swedish: Patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion ska inte ges doser som överstiger 40 mg per dag.
Danish: Hvad er Kinzalmono?
Swedish: Vad är Kinzalmono?
Danish: Hvordan anvendes Kinzalmono?
Swedish: Hur används Kinzalmono?
Danish: Dog kan følgende bivirkninger optræde hos mellem 1 og 10 patienter ud af 1 000: infektioner i de øvre luftveje (forkølelser), herunder betændelse i hals og bihuler, urinvejsinfektioner, herunder blærebetændelse, anæmi (lavt antal røde blodlegemer), hyperkaliæmi (højt indhold af kalium i blodet), depression, søvnløshed, besvimelsesanfald,
Swedish: Biverkningar som orsakas av Kinzalmono är ovanliga, men följande biverkningar uppträder hos 110 patienter av 1 000: infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), däribland hals- och bihåleinflammation, urinvägsinfektion, däribland blåskatarr, anemi (lågt antal röda blodkroppar), hyperkalemi (höga kaliumnivåer i blodet), depression, insomni (sömnsvårigheter), synkope (svimning), yrsel, bradykardi (låg hjärtfrekvens), hypotoni (lågt blodtryck), dyspné (andningssvårigheter), hosta, magont, diarré, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gaser), kräkningar, hyperhidros (extrem svettning),
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Kinzalmono, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvordan virker Kinzalmono?
Swedish: Hur verkar Kinzalmono?
Danish: Hvordan blev Kinzalmono undersøgt?
Swedish: Hur har Kinzalmonos effekt undersökts?
Danish: Hvad anvendes Kinzalmono til?
Swedish: Vad används Kinzalmono för?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kinzalmono, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Kinzalmono finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom må Kinzalmono desuden ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension).
Swedish: Kinzalmono får inte ges i kombination med läkemedel som innehåller aliskiren (används också för att behandla essentiell hypertoni) till patienter med typ 2-diabetes eller till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion.
Danish: • patienter med visse immunsygdomme.
Swedish: • Patienter med vissa immunsjukdomar.
Danish: Yderligere information om Kiovig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Swedish: Mer information om Kiovig finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Danish: Det tredje og fjerde studie omfattede i alt 28 patienter med MMN.
Swedish: Den tredje och fjärde studien gjordes på totalt 28 patienter med MMN.
Danish: Andre oplysninger om Kiovig
Swedish: Mer information om Kiovig
Danish: Kiovig fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. januar 2006.
Swedish: Den 19 januari 2006 beviljades Kiovig ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Hvad er Kiovig, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Kiovig och vad används det för?
Danish: Kiovig er et lægemiddel, der anvendes til at understøtte immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) hos to hovedpatientgrupper:
Swedish: Kiovig är ett läkemedel som används för att stödja immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hos patienter i två huvudgrupper:
Danish: IgG har været brugt som lægemiddel siden 1980'erne og har en bredspektret virkning mod organismer, der kan forårsage infektion.
Swedish: IgG har använts som läkemedel sedan 1980-talet och verkar på en mängd olika sätt mot organismer som kan orsaka infektioner.
Danish: Kiovig blev påvist at virke mod PID, ITP og MMN.
Swedish: Kiovig har visat sig vara effektivt vid PID, ITP och MMN.
Danish: Hvorfor blev Kiovig godkendt i EU?
Swedish: Varför är Kiovig godkänt i EU?
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Kiovig løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Kiovig kontinuerligt.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof humant normalt immunglobulin.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen humant normalt immunglobulin.
Danish: En oversigt over Kiovig, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Kiovig och varför det är godkänt inom EU
Danish: Bivirkninger rapporteret for Kiovig vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Kiovig utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Kiovig opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kiovig.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Kiovig är större än riskerna och rekommenderade att Kiovig skulle godkännas för försäljning.
Danish: Da humant normalt immunglobulin har været anvendt til behandling af de pågældende sygdomme i lang tid, var det i henhold til de gældende retningslinjer var der behov for fire små studier til at fastslå virkningen og sikkerheden af Kiovig hos patienter.
Swedish: Eftersom humant normalt immunglobulin länge har använts för att behandla dessa sjukdomar, och i enlighet med gällande riktlinjer, krävdes det fyra mindre studier för att fastställa Kiovigs effekt och säkerhet för patienterna.
Danish: Kiovig lige så effektivt som standardbehandlingen til at forebygge infektioner og reducere brugen af antibiotika.
Swedish: Kiovig var lika effektivt som standardbehandling för att förhindra infektioner och minska användningen av antibiotika.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kiovig?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kiovig?
Danish: For mere information om brug af Kiovig, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Kiovig, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Det aktive stof i Kiovig, humant normalt immunglobulin, er et højtrenset protein, der er udvundet af humant blodplasma (en bestanddel af blodet).
Swedish: Den aktiva substansen i Kiovig, humant normalt immunglobulin, är ett höggradigt renat protein som extraherats från human plasma (en del av blodet).
Danish: • patienter, som er i risiko for infektion, fordi de ikke har nok antistoffer (også kaldet immunglobuliner, dvs. proteiner i blodet, der hjælper kroppen med at bekæmpe sygdom).
Swedish: • Patienter som riskerar att få infektioner för att de inte har tillräckligt med antikroppar (även kallade immunglobuliner, proteiner i blodet som hjälper kroppen att bekämpa sjukdom).
Danish: Kiovig var effektivt til at opretholde muskelstyrke og mindske invaliditet.
Swedish: Kiovig var effektivt för att bibehålla muskelstyrkan och minska funktionsnedsättningen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kiovig (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, hypertension (forhøjet blodtryk), kvalme, udslæt, træthed, lokale reaktioner såsom smerter, hævelse eller kløe på injektionsstedet og feber.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kiovig (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), illamående, hudutslag, trötthet, lokala reaktioner såsom smärta, svullnad eller klåda på injektionsstället samt feber.
Danish: I det andet studie blev Kiovig anvendt til at justere immunsystemet hos 23 patienter med ITP.
Swedish: I den andra studien undersöktes användningen av Kiovig för att reglera immunsystemet hos 23 patienter med ITP.
Danish: På grundlag af dets effektivitet ved disse sygdomme kan Kiovig godkendes til brug til behandling for andre typer immundefekter samt lave antistofniveauer på grund af Guillain-Barrés syndrom, Kawasakis sygdom eller CIPD, uden at der er behov for særlige studier af disse sygdomme.
Swedish: Baserat på dess effekt vid dessa sjukdomar kan Kiovig godkännas för användning vid behandling av andra typer av immunbristsjukdomar och vid låga antikroppsnivåer på grund av Guillain-Barrés syndrom, Kawasakis sjukdom eller CIPD, utan att det behövs särskilda studier av dessa sjukdomar.
Danish: Det kan være personer, hvis mangel på antistoffer er medfødt (primært immundefektsyndrom (PID)).
Swedish: Det kan vara personer som har en medfödd brist på antikroppar (primärt immunbristsyndrom, PID).
Danish: Hvordan anvendes Kiovig?
Swedish: Hur används Kiovig?
Danish: Kiovig må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for normalt humant immunglobulin eller andre af indholdsstofferne, eller hos patienter, som er allergiske over for andre typer immunglobulin, navnlig hvis de har et meget lavt indhold af immunglobulin A (IgA) og danner antistoffer mod IgA.
Swedish: Kiovig får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humant normalt immunglobulin eller mot något annat innehållsämne, eller till patienter som är allergiska mot andra typer av humant immunglobulin, särskilt vid mycket låga nivåer av immunglobulin A (IgA) och om de har antikroppar mot IgA.
Danish: Det kan også være personer, som har udviklet mangel på antistoffer efter fødslen (sekundært immundefektsyndrom (SID)), som har lave niveauer af visse antistoffer (kaldet IgG), og som lider af alvorlige infektioner, der er tilbagevendende og ikke kan helbredes ved hjælp af lægemidler til behandling af infektioner
Swedish: Det kan också vara personer som har utvecklat brist på antikroppar efter födseln (sekundärt immunbristsyndrom, SID), som har låga nivåer av vissa antikroppar (som kallas IgG) och som lider av infektioner som är allvarliga, kommer tillbaka och inte botas av läkemedel som används för att behandla infektioner.
Danish: Disse omfatter patienter med primær immuntrombocytopeni (ITP), som har for få blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne) og derfor høj risiko for blødninger, patienter med Guillain-Barrés syndrom eller kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP), inflammatoriske nervelidelser, der medfører muskelsvækkelse og -følelsesløshed, patienter med Kawasakis sygdom, der navnlig ses hos børn, og som forårsager betændelse i blodkarrene, og patienter med multifokal motorisk neuropati (MMN), nerveskade, som medfører svaghed i arme og ben.
Swedish: Här ingår patienter med primär immun trombocytopeni (ITP), som inte har tillräckligt med blodplättar (komponenter i blodet som hjälper det att koagulera) och som har hög blödningsrisk, patienter med Guillain-Barrés syndrom eller kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP), inflammatoriska nervstörningar som leder till muskelsvaghet och domningar, patienter med Kawasakis sjukdom, en sjukdom som främst ses hos barn och som orsakar inflammation i blodkärlen, samt patienter med multifokal motorisk neuropati (MMN), en nervskada som orsakar svaghet i armarna och benen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kiovig?
Swedish: Vilka är riskerna med Kiovig?
Danish: Kiovig udleveres kun efter recept, og behandling af patienter med antistofmangel bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af sådanne tilstande.
Swedish: Kiovig är receptbelagt och behandling av patienter med brist på antikroppar ska sättas in och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av sådana tillstånd.
Danish: I det første studie blev Kiovig brugt til at erstatte antistoffer hos 22 patienter med PID, som havde et meget lavt niveau af immunglobulin eller helt manglede dette.
Swedish: I den första studien användes Kiovig för att ersätta antikroppar hos 22 patienter med PID som hade mycket låga eller inga nivåer av immunoglobulin.
Danish: Kiovigs virkning består i, at det bringer et unormalt lavt IgGindhold i blodet tilbage til det normale.
Swedish: Kiovig verkar genom att återställa onormalt låga IgGnivåer i blodet till de normala.
Danish: Hvordan virker Kiovig?
Swedish: Hur verkar Kiovig?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Kiovig?
Swedish: Vilka fördelar med Kiovig har visats i studierna?
Danish: Nogle bivirkninger er mere sandsynlige, hvis infusionshastigheden er høj, hvis patienten har et lavt indhold af immunglobulin, eller hvis patienten ikke har fået Kiovig før eller ikke har fået det i lang tid.
Swedish: Vissa biverkningar uppträder oftare vid en hög infusionshastighet, hos patienter med låga immunglobulinnivåer samt hos patienter som inte har behandlats med Kiovig tidigare eller på länge.
Danish: Dosis og hyppighed af infusionerne afhænger af, hvilken sygdom der behandles, og hvor godt sygdommen kontrolleres.
Swedish: Läkemedlet ges som infusion (dropp) i en ven. Dosen och frekvensen av infusioner beror på sjukdomen som behandlas och hur väl sjukdomen kontrolleras.
Danish: Kiovig øgede effektivt antallet af blodplader.
Swedish: Kiovig visade sig vara effektivt när det gällde att öka antalet blodplättar.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kiovig.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Kiovig har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: KIOVIG anvendes til
Swedish: KIOVIG används för
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2006 Dato for seneste fornyelse: 6. december 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 6 december 2010
Danish: Derfor skal dosis beregnes omhyggeligt til denne population.
Swedish: Därför ska dosen beräknas noggrant för denna population.
Danish: Hvis du får mere KIOVIG, end du bør have, kan dit blod blive for tykt (hyperviskøst).
Swedish: Om du får mer KIOVIG än du borde, kan ditt blod bli för tjockt (hyperviskositet).
Danish: Fortæl din læge, hvis du er diabetiker.
Swedish: Tala om för din läkare om du är diabetiker.
Danish: Brug ikke KIOVIG:
Swedish: Använd inte KIOVIG:
Danish: • Hyppig ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: Derfor kan dit spædbarn måske blive beskyttet mod visse infektioner.
Swedish: Därför kan ditt barn vara skyddat mot vissa infektioner.
Danish: Unge (13 til 17 år)
Swedish: Ungdomar (13 till 17 år)
Danish: Anafylaksi kan udvikles hos patienter
Swedish: Anafylaxi kan utvecklas hos patienter
Danish: Median IgG halveringstiden efter indgivelse af KIOVIG var 32,5 dage.
Swedish: Medianvärdet av halveringstiden för IgG efter administrering av KIOVIG var 32,5 dagar.
Danish: Undgå samtidig brug af loopdiuretika.
Swedish: Samtidig användning av loopdiuretika ska undvikas.
Danish: Antistofferne hjælper kroppen til at bekæmpe infektioner.
Swedish: Antikroppar hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Danish: De anførte interaktioner gælder for både voksne og børn.
Swedish: De listade interaktionerna gäller både vuxna och barn.
Danish: Børn (12 år eller yngre)
Swedish: Barn (12 år eller yngre)
Danish: IVIg-produkter er vist at krydse placenta, i stigende grad under tredje trimester.
Swedish: IVIg-produkter har visat sig passera genom placentan, i ökande grad under den tredje trimestern.
Danish: • Hvis du allerede har fået KIOVIG tidligere og fået den sidste behandling for nylig, vil du kun blive observeret under infusionen og i mindst 20 minutter efter infusionen.
Swedish: • Om du redan har fått KIOVIG tidigare och fick den senaste behandlingen nyligen, kommer du bara att observeras under infusionen och under minst 20 minuter efter infusionen.
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter indgivelsen.
Swedish: Alla andra patienter ska observeras i minst 20 minuter efter administrering.
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i celler i det retikuloendoteliale system.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ner i det retikuloendoteliala systemets celler.
Danish: Der findes to forskellige behandlingsplaner:
Swedish: Det finns två alternativa behandlingsprogram:
Danish: Dette kan især forekomme, hvis du lider af immunglobulin A-mangel.
Swedish: Detta gäller särskilt om du lider av immunglobulin A-brist.
Danish: Børn og unge med aids
Swedish: Barn och ungdomar med AIDS
Danish: Hvor lang tid det er nødvendigt med overvågning under infusionen
Swedish: Hur lång övervakning krävs under infusionen
Danish: Din læge vil vælge det passende intravenøse immunglobulin til dig.
Swedish: Din läkare kommer att välja en lämplig intravenös immunglobulinbehandling för dig.
Danish: Muskeltrækninger og muskelsvaghed blev kun rapporteret hos patienter med MMN.
Swedish: Muskelryckningar och muskelsvaghet rapporterades endast hos patienter med MMN.
Danish: Virkninger på blodprøver
Swedish: Effekter på blodprover
Danish: Fordeling af IgG-underklasser (cirkaværdier):
Swedish: Fördelning av IgG-subklasser (ungefärliga värden):
Danish: Virkningsmekanismen i andre indikationer end substitutionsterapi er ikke helt belyst, men omfatter immunmodulatoriske virkninger.
Swedish: Verkningsmekanismen för andra indikationer än substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men omfattar immunmodulerande effekter.
Danish: Hos alle patienter kræver indgivelse af IVIg:
Swedish: Hos alla patienter kräver administrering av IVIg:
Danish: KIOVIG hører til en klasse af medicin, der kaldes immunglobuliner.
Swedish: KIOVIG tillhör en grupp läkemedel som kallas immunglobuliner.
Danish: Voksne (18 år eller derover) Median 95 % CI* Median 95 % CI Median 95 % CI
Swedish: Vuxna (18 år eller äldre) Median 95% KI* Median 95% KI Median 95% KI
Danish: Afsluttende halveringstid (dage)
Swedish: Terminal halveringstid (dagar)
Danish: In-vivo recovery (%)
Swedish: In vivo utbyte (%)
Danish: Det anbefales, at risikoen for mikrobiel kontaminering minimeres under fortynding.
Swedish: Det rekommenderas att risken för mikrobiell kontaminering minimeras under spädning.
Danish: Der er ingen specifikke risici for børn for så vidt angår nogen af ovenstående bivirkninger.
Swedish: Det finns inga specifika pediatriska risker med avseende på någon av ovan nämnda biverkningar.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): glycin og vand til injektionsvæsker.
Swedish: • Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är glycin och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Nedenfor er en liste over bivirkninger, der er rapporteret med KIOVIG:
Swedish: Nedan följer en lista över biverkningar som rapporterats med KIOVIG:
Danish: KIOVIG indeholder ikke saccharose, glucose eller maltose.
Swedish: KIOVIG innehåller inte sackaros, maltos eller glukos.
Danish: Mindre børn under 5 år er specielt følsomme for hypervolæmi.
Swedish: Yngre barn under fem års ålder kan vara särskilt känsliga för för höga volymer.
Danish: Ved infusionens begyndelse får du KIOVIG med lav hastighed.
Swedish: I början av infusionen får du KIOVIG med långsam hastighet.
Danish: I sådanne tilfælde vil du blive overvåget nøje under infusionen og i en time, efter at infusionen er standset.
Swedish: I sådana fall kommer du att övervakas noggrant under infusionen och en timme efter att infusionen avslutats.
Danish: Hvis du har brugt for meget KIOVIG
Swedish: Om du har använt för stor mängd av KIOVIG
Danish: Hvis det sker, bør du vente, indtil bivirkningerne er gået over.
Swedish: Om detta inträffar bör du vänta tills reaktionen har försvunnit.
Danish: De fundne værdier i undersøgelserne er sammenlignelige med de parametre, der er registreret for andre humane immunglobuliner.
Swedish: De värden som erhållits i studierna är jämförbara med parametrar som rapporterats för andra humana immunglobuliner.
Danish: Dosering for børn og unge (0-18 år) er ikke forskellig for voksne, da doseringen for hver indikation er angivet efter kropsvægt og justeret til det kliniske resultat for ovennævnte tilstande.
Swedish: Doseringen till barn och ungdomar (0-18 år) är inte annorlunda än till vuxna, eftersom doseringen för varje indikation anges efter kroppsvikt och justeras efter det kliniska resultatet av ovan nämnda tillstånd.
Danish: Der foreligger ingen data, der kræver dosisjustering.
Swedish: Det finns inga tillgängliga belägg för att det krävs en dosjustering.
Danish: Stigning i serumkreatinin-niveau og/eller akut nyresvigt er blevet iagttaget.
Swedish: Ökning av serumkreatininnivån och/eller akut njursvikt har observerats.
Danish: Farmakokinetiske parametre for KIOVIG er fastlagt i de to kliniske undersøgelser på PID patienter udført i Europa og USA.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna för KIOVIG har fastställts i två kliniska studier på PID-patienter i Europa och USA.
Danish: • vurdering af blodets viskositet hos patienter med risiko for hyperviskositet
Swedish: • kontroll av blodviskositet hos patienter med risk för hyperviskositet
Danish: Immunglobuliner er normale bestanddele af menneskets krop.
Swedish: Immunglobuliner är normala beståndsdelar i människokroppen.
Danish: Symptomer på TRALI udvikler sig normalt i løbet af eller inden for 6 timer efter transfusion, ofte inden for 1-2 timer.
Swedish: Symtom på TRALI utvecklas vanligen under eller inom 6 timmar efter en transfusion, ofta inom 1-2 timmar.
Danish: • monitorering for tegn og symptomer på trombose
Swedish: • övervakning av tecken och symtom på trombos
Danish: Glycin Vand til injektionsvæsker
Swedish: Glycin Vatten för injektionsvätskor
Danish: Denne halveringstid kan variere fra patient til patient, især ved primær immundefekt.
Swedish: Halveringstiden kan variera från patient till patient, särskilt vid primär immunbrist.
Danish: Substitutionsterapi skal igangsættes og monitoreres under supervision af en læge med erfaring i behandling af immundefekter.
Swedish: Substitutionsterapi ska initieras och övervakas under överinseende av läkare med erfarenhet av behandling av immunbrist.
Danish: Overfølsomhed, anafylaktisk reaktion
Swedish: Överkänslighet, anafylaktisk reaktion
Danish: • i tilfælde af en høj infusionshastighed
Swedish: • vid hög infusionshastighet
Danish: • som tidligere har tålt behandling med normalt humant immunglobulin
Swedish: • som tidigare har tolererat behandling med humant normalt immunglobulin