FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En diciembre de 2006, el Consejo de Administración de la Agencia decidió prorrogar un programa piloto de asesoramiento científico gratuito para el desarrollo de medicamentos veterinarios para usos y especies menores.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2006, το διοικητικό συμβούλιο του EMEA επέκτεινε περαιτέρω το πιλοτικό σχέδιο για την παροχή δωρεάν επιστημονικών συμβουλών όσον αφορά κτηνιατρικά φάρμακα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Spanish: Medicamentos huérfanos designados para el tratamiento de niños y adultos, 2004-2006
Greek: Φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανά για τη θεραπεία παιδιών και ενηλίκων, 2004-2006
Spanish: Orientación en materia de farmacovigilancia pediátrica.
Greek: Προετοιμασία οδηγιών όσον αφορά την παιδιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση.
Spanish: En 2006, EudraVigilance Veterinaria convirtió en la principal herramienta de notificación de presuntas reacciones adversas por parte de las autoridades nacionales competentes.
Greek: Η βάση δεδομένων EudraVigilance για τον κτηνιατρικό τομέα (EudraVigilance Veterinary) ήταν το βασικό εργαλείο υποβολής αναφορών για πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που χρησιμοποιήθηκε από τις εθνικές αρμόδιες αρχές το 2006.
Spanish: Número medio de días para los procedimientos centralizados (dictámenes favorables), 2004-2006
Greek: Μέσος αριθμός ημερών για κεντρικές διαδικασίες (θετικές γνώμες), 2004-2006
Spanish: Se presentaron 41 (un 46% más que en 2005), ofreciendo así nuevas opciones de tratamiento a los pacientes.
Greek: Το 2006, εισήχθη ένας ιδιαιτέρως υψηλός αριθμός επεκτάσεων θεραπευτικής ένδειξης - 41 (46% περισσότερες από το 2005), παρέχοντας επιπρόσθετες θεραπευτικές επιλογές στους ασθενείς.
Spanish: GESTIÓN DE LA AGENCIA
Greek: 6. ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ
Spanish: Dictamen favorable para el primer prototipo de vacuna para la pandemia de gripe
Greek: Θετική γνώμη για το πρώτο πρωτότυπο (mock-up) εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης
Spanish: El sistema para el procedimiento centralizado casi está finalizado y, a principios de 2007, está previsto seguir trabajando en los procedimientos posteriores a la autorización.
Greek: Το σύστημα για την κεντρική διαδικασία έχει σχεδόν ολοκληρωθεί, ενώ έχουν προβλεφθεί ορισμένες προσαρμογές για τις διαδικασίες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για τις αρχές του 2007.
Spanish: La primera vacuna contra el virus papilloma en humanos, que es una causa muy extendida de infecciones genitales que pueden producir cáncer cérvico uterino.
Greek: Το πρώτο εμβόλιο κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV) - ένα ευρέως διαδεδομένο αίτιο λοιμώξεων του γεννητικού συστήματος που μπορεί να οδηγήσουν σε καρκίνο του τραχήλου.
Spanish: Gastos de la EMEA en 2006
Greek: Δαπάνες του EMEA το 2006
Spanish: Detección de señales de farmacovigilancia
Greek: Εντοπισμός ενδείξεων φαρμακοεπαγρύπνησης
Spanish: Atenuación de contraindicaciones y el correspondiente refuerzo de las advertencias para los medicamentos que contienen beta inteferon utilizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Greek: Περιορισμός των αντενδείξεων και συνακόλουθη ενίσχυση των προειδοποιήσεων για φάρμακα που περιέχουν β-ιντερφερόνη και χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Spanish: ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA
Greek: Στρατηγική της ΕE για την τηλεματική
Spanish: Aceleración de la tramitación de las designaciones de medicamentos huérfanos
Greek: Ταχύτερη διεκπεραίωση των χαρακτηρισμών ορφανών φαρμάκων
Spanish: Enfermedades cardiovasculares y respiratorias
Greek: Καρδιαγγειακού και αναπνευστικού
Spanish: El tiempo total medio requerido para aprobar una solicitud de autorización de comercialización se redujo considerablemente en 2006, pues el tiempo medio para la fase de evaluación, la fase posterior al dictamen y la fase de decisión del procedimiento registraron una notable disminución respecto a 2005.
Greek: Ο μέσος συνολικός χρόνος που απαιτείται για την έγκριση μιας αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας μειώθηκε αισθητά το 2006, με σαφή μείωση σε σύγκριση με το 2005 του μέσου χρόνου διάρκειας των φάσεων της διαδικασίας (ήτοι της φάσης αξιολόγησης, της φάσης που έπεται της γνώμης του EMEA και της φάσης απόφασης της διαδικασίας).
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización
Greek: Εφαρμογές μετά τη χορήγηση άδειας
Spanish: Actividades de farmacovigilancia
Greek: Δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης
Spanish: Propuso medidas de gestión del riesgo, entre las que cabe mencionar una recomendación para la elaboración de orientaciones sobre utilización prudente en los folletos de todos los medicamentos veterinarios que contengan quinolones o fluoroquinolones para animales destinados al consumo humano.
Greek: Πρότεινε δράσεις διαχείρισης κινδύνων, συμπεριλαμβανομένης μιας σύστασης για εναρμονισμένες οδηγίες συνετής χρήσης στα ενημερωτικά συνοδευτικά έντυπα για όλα τα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν (φλουορο)κινολόνες και αφορούν ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων.
Spanish: BxP significa colectivamente «buenas prácticas clínicas (BPC)», «buenas prácticas de fabricación (BPF)» y «buenas prácticas de laboratorio (BPL)».
Greek: Ο όρος GXP περιλαμβάνει την «ορθή κλινική πρακτική» (GCP), την «ορθή παρασκευαστική πρακτική» (GMP) και την «ορθή εργαστηριακή πρακτική» (GLP).
Spanish: Un sesenta por ciento de los productos designados como medicamentos huérfanos en 2006 se destinaban a enfermedades que afectan a los niños, y un 14% de ellos son exclusivamente para uso pediátrico.
Greek: Το 60% των προϊόντων που χαρακτηρίστηκαν ως ορφανά το 2006 αφορούσε ασθένειες που προσβάλλουν παιδιά.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés) emitió un total de cinco dictámenes favorables sobre solicitudes de autorización de 13 nuevos medicamentos veterinarios para el tratamiento de una serie de enfermedades en pollos, gatos y perros.
Greek: Η CVMP εξέδωσε θετικές γνώμες για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας σε 13 νέα κτηνιατρικά φάρμακα για τη θεραπεία μιας σειράς ασθενειών σε όρνιθες, γάτες και σκύλους.
Spanish: Procedimientos de remisión finalizados en 2006
Greek: Ολοκληρωθείσες διαδικασίες παραπομπής το 2006
Spanish: Los prototipos de vacuna deben usarse exclusivamente en el caso de que se declare una pandemia de gripe, si bien pueden utilizarse para acelerar la producción de una vacuna definitiva en caso de producirse una pandemia, una vez identificada la cepa causante de la misma.
Greek: Το πρωτότυπο εμβόλιο δεν προορίζεται για χρήση σε περίπτωση που δεν έχει κηρυχθεί κατάσταση πανδημίας γρίπης, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να επιταχύνει τη διαθεσιμότητα ενός τελικού εμβολίου σε περίπτωση πανδημίας, αφ' ης στιγμής ταυτοποιηθεί το στέλεχος της πανδημίας.
Spanish: El HMPC difundió igualmente, para su consulta pública, cinco nuevos proyectos de monografías comunitarias sobre el anís, el aceite de anís, el fruto del hinojo amargo, el fruto del hinojo dulce y el aceite del fruto del hinojo amargo.
Greek: Η HMPC εξέδωσε επίσης για δημόσια διαβούλευση 5 νέα σχέδια κοινοτικών μονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων για τα σπέρματα ανίσου, το έλαιο ανίσου, τους καρπούς πικρού μάραθου (bitter fennel fruit), τους καρπούς γλυκού μάραθου (sweet fennel fruit) και το έλαιο πικρού μάραθου (bitter-fennel-fruit oil).
Spanish: Notable aumento de la observancia de los plazos de notificación de presuntas reacciones adversas
Greek: Σημαντική αύξηση στην επισπευσμένη διαδικασία υποβολής αναφορών για πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες
Spanish: Notificaciones de cambio recibidas Notificaciones de cambio emitidas
Greek: Παραληφθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις Εκδοθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις
Spanish: A finales de año se estaban elaborando los planes para desarrollar un sistema de producción, tras el éxito de los dos prototipos construidos en 2006.
Greek: Ο σχεδιασμός εργασιών ανάπτυξης σε ένα σύστημα παραγωγής, μετά από δύο επιτυχείς πρωτότυπες εκδόσεις το 2006, συνεχιζόταν στα τέλη του έτους.
Spanish: De los 738 informes recibidos: 638 se refieren a presuntas reacciones adversas en animales y 100 a reacciones en humanos.
Greek: 638 αφορούσαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ζώα και 100 ενέργειες σε ανθρώπους.
Spanish: Y, sin duda, 2006 ha sido un año sobre el que hay mucho que decir
Greek: Το έτος 2006 ήταν πραγματικά ένα έτος με πλούσια δράση.
Spanish: Se emitió un dictamen desfavorable (que fue confirmado tras un nuevo examen) para un medicamento antimicrobiano destinado al tratamiento de determinadas infecciones de la piel y de los tejidos blandos y de determinadas infecciones agudas de las vías respiratorias superiores y del conducto urinario en perros y gatos.
Greek: Εκδόθηκε 1 αρνητική γνώμη (η οποία επιβεβαιώθηκε κατόπιν επανεξέτασης) για έναν αντιμικροβιακό παράγοντα που προοριζόταν για τη θεραπεία ειδικών λοιμώξεων του δέρματος ή των μαλακών ιστών και ειδικών οξέων λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος και ουρολοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
Spanish: Solicitudes de autorización de comercialización Asistencia de protocolo Inspecciones
Greek: Αιτήσεις χορήγησης άδειας Συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου Επιθεωρήσεις
Spanish: Dictámenes positivos Solicitudes retiradas Dictámenes negativos
Greek: Αιτήσεις που αποσύρθηκαν πριν τη γνωμοδότηση Αρνητικές γνώμες
Spanish: Echamos mucho de menos su ánimo, su entusiasmo y su contribución a la labor de la Agencia Europea de Medicamentos.
Greek: Το πνεύμα, ο ενθουσιασμός και η συμβολή του στο έργο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα λείψουν πολύ από τον Οργανισμό.
Spanish: Dictamenes del COMP por área terapéutica, 2006
Greek: Γνώμες της COMP ανά θεραπευτικό τομέα το 2006
Spanish: Para aquellas solicitudes nuevas para las que la Comisión emitió un dictamen en 2006, el tiempo medio de la evaluación del CVMP fue de 183 días, un plazo muy por debajo del tiempo medio de 193
Greek: Όσον αφορά τις νέες αιτήσεις για τις οποίες η Επιτροπή εξέδωσε απόφαση το 2006, ο μέσος χρόνος αξιολόγησης της CVMP ήταν 183 ημέρες - σημαντικά μικρότερος από το μέσο χρόνο των 193 ημερών το 2005, εν μέρει λόγω της ταχύτερης αξιολόγησης των αιτήσεων για εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης των πτηνών.
Spanish: Un sucedáneo de enzimas para el tratamiento de la enfermedad de Pompe.
Greek: Μια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης για τη νόσο Pompe.
Spanish: Dictámenes científicos para mercados extracomunitarios
Greek: για αγορές εκτός ΕΕ
Spanish: Aspectos destacados de la labor del Consejo de Administración en 2006
Greek: Οι κυριότερες δραστηριότητες του έργου του διοικητικού συμβουλίου για το 2006 περιλάμβαναν
Spanish: 380 se referían a presuntas reacciones adversas en perros.
Greek: 380 αφορούσαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε σκύλους.
Spanish: Solicitudes de autorización incial de comercialización por área terapéutica (mercado comunitario), 2006
Greek: Αιτήσεις για χορήγηση αρχικής άδειας κυκλοφορίας ανά θεραπευτικό τομέα (αγορά ΕΕ), 2006
Spanish: Cada vez se solicitan más asesoramientos científicos para medicamentos génicos y de terapia celular
Greek: Αύξηση της αναζήτησης επιστημονικών συμβουλών για προϊόντα γονιδιακής θεραπείας και κυτταροθεραπείας
Spanish: Hormonales
Greek: Ορμονικού
Spanish: A fin de pasar revista a la experiencia obtenida con los planes de gestión del riesgo hasta ahora y para introducir nuevas mejoras se creo un Proyecto de Revisión y Aprendizaje en el que participan el CHMP, el PhVWP y el CMD(h) de la Agencia.
Greek: Προκειμένου να επανεξεταστεί η πείρα που αποκτήθηκε από τα σχέδια διαχείρισης κινδύνων έως σήμερα, και να εισαχθούν περαιτέρω βελτιώσεις, δημιουργήθηκε ένα σχέδιο επανεξέτασης και μάθησης, που περιλαμβάνει τον EMEA, τη CHMP, την ομάδα εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) και την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση) - CMD(h).
Spanish: Apartado 12 del artículo 6
Greek: Άρθρο 6 παράγραφος 12
Spanish: En el año 2006, la Agencia se centró una vez más en la mejora de la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario, un ámbito prioritario en el que logró unos excelentes resultados.
Greek: Η βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση βρέθηκε για μία ακόμη φορά στο επίκεντρο των προσπαθειών του Οργανισμού το 2006, ο οποίος έχει να επιδείξει σημαντικές επιτυχίες στον εν λόγω τομέα προτεραιότητας.
Spanish: El número de solicitudes de certificados continuó aumentando y se recibió un 15% más que en En 2006 tuvieron lugar dos primicias: la expedición de los primeros certificados en el marco de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud y la expedición de los primeros certificados gratuitos para pequeñas y medianas empresas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρονιάς σημειώθηκαν δύο πρωτιές: εκδόθηκαν τα πρώτα πιστοποιητικά στο πλαίσιο της συνεργασίας με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, και τα πρώτα δωρεάν πιστοποιητικά για μικρομεσαίες επιχειρήσεις.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial por tipo de solicitud, 2004-2006
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης ανά τύπο αίτησης, 2004-2006
Spanish: Notificaciones iniciales de distribución paralela, 2004-2006
Greek: Αρχικές γνωστοποιήσεις παράλληλης διανομής, 2004-2006
Spanish: La Agencia trabajó en 2006 en numerosas cuestiones relacionadas con la seguridad de los medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento centralizado o no centralizado.
Greek: Το 2006, ο EMEA διαχειρίστηκε σειρά μειζόνων θεμάτων ασφάλειας, σχετικά με εγκεκριμένα ή μη βάσει της κεντρικής διαδικασίας φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Spanish: Duración media de los procedimientos de asesoramiento científico (días), 2004-2006
Greek: Μέση διάρκεια των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών (ημέρες), 2004
Spanish: MANDATO DE LA EMEA
Greek: ΔΗΛΩΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΤΟΥ EMEA
Spanish: La mayor parte de las solicitudes recibidas se refería a medicamentos para el tratamiento del cáncer o de las enfermedades del sistema nervioso, al tiempo que las referentes al sistema digestivo y al metabolismo constituían la tercera área terapéutica.
Greek: Οι υψηλότεροι αριθμοί παραληφθεισών αιτήσεων αφορούσαν φάρμακα για ασθένειες που συνδέονται με τον καρκίνο ή το νευρικό σύστημα, ενώ η πεπτική οδός και ο μεταβολισμός κατέλαβαν την τρίτη θέση.
Spanish: Contribución a la «Iniciativa Medicamentos Innovadores»
Greek: Συμβολή στην Πρωτοβουλία για Καινοτόμα Φάρμακα
Spanish: 1.4 La red europea de medicamentos Intercambio de conocimientos especializados y desarrollo de competencias en la red
Greek: Ανταλλαγή εμπειριών και ανάπτυξη ικανοτήτων στο δίκτυο
Spanish: Al igual que en años anteriores se emitió un número mayor de dictámenes favorables sobre designación de medicamentos huérfanos para el tratamientos del cáncer que en cualquier otra área terapéutica.
Greek: Ο καρκίνος παραμένει ο βασικός θεραπευτικός τομέας Όπως και τα προηγούμενα έτη, οι θετικές γνώμες χαρακτηρισμού ορφανών φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου ήταν περισσότερες σε σύγκριση με κάθε άλλο θεραπευτικό τομέα.
Spanish: Dictámenes positivos por área tereapéutica (por código ATC), 2006
Greek: Θετικές γνώμες ανά θεραπευτικό τομέα (ανά κωδικό θεραπετικής κατηγορίας), 2006
Spanish: Fondo para medicamentos huérfanos
Greek: Ταμείο ορφανών φαρμάκων
Spanish: Prórrogas
Greek: Επεκτάσεις
Spanish: Este documento ofrece un resumen del Informe Anual de la Agencia de 2006.
Greek: Περίληψη της δωδέκατης ετήσιας έκθεσης του EMEA Το παρόν έγγραφο παρέχει μια περίληψη της ετήσιας έκθεσης του EMEA για το 2006.
Spanish: Solicitudes de ampliación o modificación de límites máximos de residuos, 2004-2006
Greek: Αιτήσεις για επέκταση/τροποποίηση ανώτατων ορίων καταλοίπων, 2004-2006
Spanish: Los medicamentos antiinfecciosos, que incluyen los medicamentos para el tratamiento de las infecciones por VIH/SIDA, y los productos cardioavasculares, fueron los siguientes grupos terapéuticos más representados, superando a los tratamientos para el sistema digestivo y el sistema nervioso central, que ocupaban esas posiciones en
Greek: Τις δύο επόμενες θέσεις κατέλαβαν ο θεραπευτικός τομέας των αντιλοιμωδών, ο οποίος περιλαμβάνει φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV/AIDS, και ο θεραπευτικός τομέας των καρδιαγγειακών προϊόντων· οι εν λόγω τομείς παραγκώνισαν τους τομείς της πεπτικής οδού και του κεντρικού νευρικού συστήματος που καταλάμβαναν τις αντίστοιχες θέσεις το 2005.
Spanish: Procedimientos de designación de medicamentos huérfanos, 2004-2006
Greek: Διαδικασίες ορφανών φαρμάκων, 2004-2006
Spanish: Aumento considerable de las actividades de arbitraje y remisión en 2006
Greek: Σημαντική αύξηση στη δραστηριότητα διαιτησίας και διαδικασιών παραπομπής το
Spanish: Nuevas solicitudes para límites máximos de residuos, 2004-2006
Greek: Νέες αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων, 2004-2006
Spanish: 1.2 Mejora del acceso a los medicamentos y fomento de la I+D Aplicación del nuevo marco para el asesoramiento científico
Greek: 1.2 Βελτίωση της πρόσβασης σε φάρμακα και ενίσχυση της έρευνας και ανάπτυξης
Spanish: 2.4 Actividades posteriores a la autorización El número de solicitudes de modificación casi se triplicó
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για τροποποίηση αυξήθηκε σχεδόν κατά ένα τρίτο
Spanish: En 2006 se notificaron 738 informes espontáneos sobre presuntas reacciones adversas de medicamentos veterinarios autorizados por el procedimiento centralizado dentro del plazo establecido de 15 días.
Greek: Για τα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας κτηνιατρικά προϊόντα, το 2006 υποβλήθηκαν συνολικά 738 αυθόρμητες αναφορές μέσω επισπευσμένης διαδικασίας που αφορούσαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, εντός του νόμιμου χρονικού πλαισίου των 15 ημερών.
Spanish: En diciembre de 2006, la Agencia aprobó el primer dictamen favorable para un «prototipo» de vacuna contra la pandemia de gripe.
Greek: Ο EMEA εξέδωσε την πρώτη θετική γνώμη για ένα πρωτότυπο εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης, τον Δεκέμβριο του 2006.
Spanish: Sistema musculoesquelético y nervioso
Greek: Μυοσκελετικού και νευρικού
Spanish: Fase posterior a la evaluación de la EMEA
Greek: Διαδικασία απόφασης Φάση που έπεται της απόφασης του EMEA Φάση αξιολόγησης
Spanish: Apartado 13 del artículo 6
Greek: Άρθρο 6 παράγραφος 13
Spanish: Metabolismo
Greek: Μεταβολισμού
Spanish: Totales:
Greek: Μεταξύ αυτών:
Spanish: Defectos y desviaciones en los medicamentos
Greek: Ελαττωματικά προϊόντα και παρεκκλίσεις
Spanish: Un medicamento para el tratamiento de sustitución en casos de dependencia de los opiáceos.
Greek: Ένα φάρμακο για τη θεραπεία υποκατάστασης με στόχο την απεξάρτηση από τα οπιοειδή.
Spanish: Artículo 36
Greek: Άρθρο 36
Spanish: Una cefalosporina para el tratamiento de determinadas infecciones de la piel, los tejidos blandos y el conducto urinario en gatos y perros.
Greek: Μια κεφαλοσπορίνη για τη θεραπεία ειδικών λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών ιστών και ουρολοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.
Spanish: Ampliaciones de línea Modificaciones de tipo II Modificaciones de tipo I
Greek: Επεκτάσεις γραμμής Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
Spanish: Nuevos medicamentos (excepto huérfanos) M edicamentos huérfanos
Greek: Νέα φαρμακευτικά προϊόντα (μη ορφανά)
Spanish: Resultado de las solicitudes de evaluación inicial (mercado comunitario), 2004-2006
Greek: Αποτελέσματα των αιτήσεων αρχικής αξιολόγησης (αγορά ΕΕ), 2004-2006
Spanish: Una nueva advertencia para los medicamentos para el tratamiento del VIH sobre los posibles riesgos de osteonecrosis que conlleva su uso.
Greek: Νέα προειδοποίηση για προϊόντα κατά του ιού HIV των οποίων η χρήση συνδέεται με πιθανό κίνδυνο οστεονέκρωσης.
Spanish: Se emitió un mayor número de dictámenes favorables sobre medicamentos antiinfecciosos y para el sistema digestivo que para otros tipos de medicamentos, y el tercer grupo estuvo formado por los medicamentos para el sistema cardiovascular.
Greek: Περισσότερες θετικές γνώμες εκδόθηκαν για προϊόντα στον τομέα των αντιλοιμωδών και της πεπτικής οδού, ενώ τα προϊόντα που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό σύστημα αποτελούν την τρίτη μεγαλύτερη ομάδα.
Spanish: Solicitudes recibidas, 2004-2006
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις, 2004-2006
Spanish: Un medicamento para el tratamiento y prevención de la emesis en perros.
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία και την πρόληψη της έμεσης σε σκύλους.
Spanish: Informes comunitarios Informes extracomunitarios
Greek: Αναφορές ADR στην ΕΕ Αναφορές ADR εκτός ΕΕ
Spanish: Seis trataban de cuestiones de seguridad o de evaluación de ventajas y riesgos, de las cuales tres eran para medicamentos y tres para vacunas.
Greek: Έξι αφορούσαν ζητήματα ασφάλειας ή την αξιολόγηση οφελών/κινδύνων.
Spanish: Ingresos de la EMEA en 2006
Greek: Έσοδα του EMEA το 2006
Spanish: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Greek: 2. ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: Ingresos por tasas
Greek: Έσοδα από τέλη
Spanish: El Comité difundió, para su consulta pública, dos nuevos proyectos de entrada para la lista comunitaria que corresponden al fruto del hinojo amargo y al fruto del hinojo dulce.
Greek: Η επιτροπή εξέδωσε 2 νέα σχέδια καταχωρίσεων στον κοινοτικό κατάλογο, για τους καρπούς πικρού μάραθου και τους καρπούς γλυκού μάραθου, προκειμένου να αποτελέσουν αντικείμενο δημόσιας διαβούλευσης.
Spanish: Cardiovasculares
Greek: Καρδιαγγειακού
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial (mercado comunitario), 2004-2006
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (αγορά ΕΕ), 2004-2006
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo recibidas en 2004-2006
Greek: Παρασχεθείσες αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου, 2004-2006
Spanish: Un esteroide para el tratamiento de las dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
Greek: Ένα στεροειδές για τη θεραπεία φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματίτιδας σε σκύλους.
Spanish: Dos ectoparasiticidas para el tratamiento y la prevención de las plagas de pulgas y garrapatas en perros.
Greek: Δύο εκτοπαρασιτοκτόνα για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους.
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias iniciados
Greek: Κινηθείσες διαδικασίες διαιτησίας και παραπομπής
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas, 2004-2006
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις για την παροχή επιστημονικών συμβουλών, 2004-2006
Spanish: Una nueva advertencia para los bifosfonatos relacionada con los posibles riesgos de osteonecrosis maxilar que conlleva su uso.
Greek: Νέα προειδοποίηση για τα διφωσφονικά των οποίων η χρήση συνδέεται με πιθανό κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου.
Spanish: MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Spanish: Países Bajos Malta
Greek: Κάτω Χώρες
Spanish: Iniciados Finalizados Iniciados Finalizados Iniciados Finalizados
Greek: Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν Κινήθηκαν Ολοκληρώθηκαν
Spanish: Un ectoparasiticida para el tratamiento y prevención de las plagas de pulgas en gatos.
Greek: Ένα εκτοπαρασιτοκτόνο για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
Spanish: He aquí algunos de los medicamentos de gran interés para la salud pública que recibieron un dictamen favorable del CHMP EN 2006:
Greek: Τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που έλαβαν θετική γνώμη το 2006 περιλάμβαναν:
Spanish: Otros
Greek: Λοιποί
Spanish: Dictámenes sobre extrapolaciones
Greek: Γνώμες για επεκτάσεις
Spanish: La Agencia se reunió con las redes ya existentes en la Unión Europea para elaborar una estrategia destinada a crear una red paneuropea de investigación pediátrica.
Greek: Για να εκπονήσει μια στρατηγική με στόχο τη σύσταση ενός πανευρωπαϊκού δικτύου για την παιδιατρική έρευνα, ο EMEA συναντήθηκε με τα υφιστάμενα δίκτυα στην ΕΕ.
Spanish: Solicitudes de ampliación de línea Solicitudes de modificación de tipo II Solicitudes de modificación de tipo I
Greek: Αιτήσεις για τροποποιήσεις τύπου Ι
Spanish: 2.2 Asesoramiento científico y asistencia en la elaboración de protocolos El número de solicitudes de asesoramiento científico continúa en aumento
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών εξακολουθεί να αυξάνεται
Spanish: Un medicamento para el tratamiento del sobrepeso y la obesidad en perros.
Greek: Ένα προϊόν για τη θεραπεία υπέρβαρων και παχύσαρκων σκύλων.
Spanish: Bélgica Austria
Greek: Αυστρία
Spanish: 2.5 Seguridad de los medicamentos de uso humano Principales informes sobre seguridad
Greek: 2.5 Ασφάλεια φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Spanish: Londres, 17 de junio de 2008
Greek: Λονδίνο, 17 Ιουνίου 2008