FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Some recent studies have shown an increased risk of cardiovascular events in men treated with testosterone.
Slovak: Na základe niektorých nedávnych štúdií sa preukázalo zvýšené riziko kardiovaskulárnych udalostí u mužov liečených testosterónom.
English: Xu L, Freeman G, Cowling BJ, et al. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Slovak: Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
English: The PRAC also noted that the lack of testosterone itself could increase the risk of heart problems.
Slovak: Výbor PRAC tiež poznamenal, že riziko srdcových problémov by mohlo byť zvýšené v dôsledku nedostatočného množstva testosterónu.
English: • Testosterone is a hormone responsible for normal sexual development and function in men.
Slovak: Testosterón je hormón zodpovedný za normálny sexuálny vývin a funkciu u mužov.
English: Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Slovak: Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
English: Information to healthcare professionals Testosterone-containing medicines are licensed in the EU for the treatment of male hypogonadism.
Slovak: Lieky obsahujúce testosterón sú v EÚ povolené na liečbu hypogonadizmu u mužov.
English: Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
Slovak: Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
English: J Clin Endocrinol Metab 2013; 98: 1891-1900.
Slovak: Metab 2013; 98: 1891
English: Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, et al. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
Slovak: Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
English: Ecansya tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Slovak: Tablety Ecansya sa majú prehltnúť s vodou do 30 minút po jedle.
English: The full EPAR for Ecansya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ecansya sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ecansya capecitabine
Slovak: Ecansya kapecitabín
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Slovak: Dávky sa musia upraviť u pacientov s ochorením pečene alebo obličiek a u pacientov, u ktorých sa rozvinú určité vedľajšie účinky.
English: The name of the medicine was changed to Ecansya on 16 November 2012.
Slovak: Dňa 16. novembra 2012 bol názov lieku zmenený na Ecansya.
English: Ecansya is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Slovak: Liek Ecansya sa užíva dvakrát denne v dávkach od 625 do 1 250 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaných na základe výšky a telesnej hmotnosti pacienta).
English: Because Ecansya is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Ecansya je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ecansya.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ecansya.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ecansya.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ecansya.
English: What are the benefits and risks of Ecansya?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Ecansya?
English: It is available as tablets (150, 300 and 500 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 mg, 300 mg a 500 mg).
English: Other information about Ecansya
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ecansya
English: The company carried out a ‘bioequivalence' study to show that 500 mg Ecansya produces the same levels of capecitabine in the blood as 500 mg of the reference medicine.
Slovak: Spoločnosť vykonala štúdiu o biologickej rovnocennosti na preukázanie toho, že liek Ecansya 500 mg vytvára rovnaké hladiny účinnej látky kapecitabínu v krvi ako 500 mg referenčného lieku.
English: For more information about treatment with Ecansya, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ecansya, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ecansya has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa v prípade lieku Ecansya preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť s liekom Xeloda.
English: The Committee recommended that Ecansya be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ecansya na trh.
English: Ecansya is an anticancer medicine.
Slovak: Ecansya je liek proti rakovine.
English: Ecansya should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Slovak: Liek Ecansya má predpisovať iba kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
English: Ecansya is a ‘generic' and a ‘hybrid' medicine.
Slovak: Ecansya je tzv. generický a hybridný liek.
English: Ecansya is a medicine that contains the active substance capecitabine.
Slovak: Ecansya je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kapecitabín.
English: The active substance in Ecansya, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Slovak: Účinná látka lieku Ecansya, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, ako napr. rakovinové bunky), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Krka on 20 April 2012.
Slovak: Dňa 20. apríla 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Capecitabine
English: Previously known as Capecitabine Krka.
Slovak: Pôvodný názov Capecitabine Krka.
English: Ecansya is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Slovak: Liek Ecansya sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
English: Ecansya is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Slovak: Liek Ecansya sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu ako napr. cisplatina,
English: Why has Ecansya been approved?
Slovak: Prečo bol liek Ecansya povolený?
English: Ecansya is used with or without other anticancer medicines;
Slovak: Liek Ecansya sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich,
English: Ecansya is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Slovak: Liek Ecansya sa používa s inými liekmi proti rakovine alebo bez nich u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. stupňa alebo stupňa
English: How has Ecansya been studied?
Slovak: Ako bol liek Ecansya skúmaný?
English: What is Ecansya?
Slovak: Čo je liek Ecansya?
English: What is Ecansya used for?
Slovak: Na čo sa liek Ecansya používa?
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine', but it contains capecitabine at a new strength in addition to existing strengths: while the reference medicine, Xeloda, is available as 150 and 500 mg tablets, Ecansya is also available as 300 mg tablets.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ale už okrem existujúcich síl obsahuje účinnú látku kapecitabín aj v novej sile: zatiaľ čo referenčný liek
English: How is Ecansya used?
Slovak: Ako sa liek Ecansya používa?
English: How does Ecansya work?
Slovak: Akým spôsobom liek Ecansya účinkuje?
English: EMA/112747/2011 EMEA/H/C/001107
Slovak: EMEA/H/C/001107
English: It is used in the following types of cancer:
Slovak: Používa v prípade týchto druhov rakoviny:
English: The full EPAR for Docetaxel Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Docetaxel Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: By keeping the skeleton intact the cells cannot divide and they eventually die.
Slovak: Keďže táto štruktúra ostáva neporušená, bunky sa nemôžu deliť a nakoniec odumierajú.
English: This means that Docetaxel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Slovak: To znamená, že liek Docetaxel Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Taxotere.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Docetaxel Teva.
English: Docetaxel Teva is given as a one-hour infusion every three weeks.
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa podáva ako hodinová infúzia každé tri týždne.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Docetaxel Teva.
English: Docetaxel Teva is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell) is normal (at least 1,500 cells/mm3.)
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa používa len vtedy, ak je počet neutrofilov (typ bielych krviniek) normálny (minimálne 1 500 buniek/mm3).
English: Docetaxel Teva can be used on its own after other treatments have failed.
Slovak: Liek Docetaxel Teva možno používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
English: Because Docetaxel Teva is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Slovak: Keďže liek Docetaxel Teva je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: For more information about treatment with Docetaxel Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Docetaxel Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Slovak: Môže sa používať aj s inými protirakovinovými liekmi (doxorubicínom, cyklofosfamidom, trastuzumabom alebo kapecitabínom) u pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu protirakovinovú liečbu, alebo u pacientov, u ktorých zlyhali iné druhy liečby, a to v závislosti od druhu a štádia liečenej rakoviny prsníka,
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva infusion.
Slovak: Dexametazón (protizápalový liek) by sa mal pacientovi podať tiež, a to so začiatkom podania jeden deň pred infúziou lieku Docetaxel Teva.
English: Docetaxel blocks a stage of cell division, whereby the internal ‘skeleton' is dismantled to allow the cell to divide.
Slovak: Docetaxel blokuje jedno zo štádií delenia buniek, pri ktorom dochádza k rozkladu vnútornej štruktúry bunky, čo jej umožňuje delenie.
English: Docetaxel Teva should be used in wards specialised in chemotherapy (medicines to treat cancer) and it should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of cancer chemotherapy.
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa má používať na oddeleniach špecializovaných na podávanie chemoterapie (liekov na liečbu rakoviny) a má sa podávať len pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s podávaním protirakovinovej chemoterapie.
English: In addition, the company presented studies to show that the Docetaxel Teva solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Slovak: Okrem toho spoločnosť predložila štúdie na preukázanie, že infúzny roztok Docetaxel Teva má porovnateľnú kvalitu ako liek Taxotere.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva has been shown to have comparable quality to Taxotere.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Docetaxel Teva s liekom Taxotere.
English: What benefit and risk of Docetaxel Teva?
Slovak: Aký prínosy a riziká sa spájajú s liekom Docetaxel Teva?
English: Because Docetaxel Teva is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on docetaxel.
Slovak: Keďže liek Docetaxel Teva je generický liek, spoločnosť predložila údaje o účinnej látke docetaxel z uverejnenej odbornej literatúry.
English: The active substance in Docetaxel Teva, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Slovak: Účinná látka lieku Docetaxel Teva, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov známych ako taxány.
English: Docetaxel Teva is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa používa s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Slovak: Môže sa používať aj s cisplatinou (iným liekom proti rakovine) u pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine,
English: Docetaxel Teva is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Docetaxel Teva je tzv. generický liek.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva on 26 January 2010.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva na trh platné v celej Európskej únii.
English: Docetaxel Teva is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa používa s cisplatinou a 5-fluóruracilom (ďalšími protirakovinovými liekmi),
English: Docetaxel Teva is an anticancer medicine.
Slovak: Liek Docetaxel Teva je liek proti rakovine.
English: Docetaxel Teva is a concentrate and solvent to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Slovak: Docetaxel Teva je koncentrát a rozpúšťadlo, z ktorých sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
English: The Committee recommended that Docetaxel Teva be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva na trh.
English: Why has Docetaxel Teva been approved?
Slovak: Prečo bol liek Docetaxel Teva povolený?
English: Docetaxel Teva is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Slovak: Liek Docetaxel Teva sa používa s prednizónom alebo s prednizolónom (protizápalovými liekmi),
English: How has Docetaxel Teva been studied?
Slovak: Ako bol liek Docetaxel Teva skúmaný?
English: What is Docetaxel Teva?
Slovak: Docetaxel Teva?
English: No additional studies were needed as Docetaxel Teva is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Slovak: Keďže liek Docetaxel Teva sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
English: What is Docetaxel Teva used for?
Slovak: Na čo sa liek Docetaxel Teva používa?
English: How does Docetaxel Teva work?
Slovak: Akým spôsobom liek Docetaxel Teva účinkuje?
English: How is Docetaxel Teva used?
Slovak: Ako sa liek Docetaxel Teva užíva?
English: • If you are over 65.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV
English: No antagonism was observed for any of these combinations.
Slovak: Pre žiadne z týchto kombinácií sa nepozoroval antagonizmus.
English: • other allergic reactions
Slovak: • iné alergické reakcie
English: Other effects in children
Slovak: Iné účinky u detí
English: Stribild reduces the amount of HIV in your body.
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
English: ATC code: J05AR09
Slovak: ATC kód: J05AR09
English: this may cause the child to be tired or breathless
Slovak: môže to spôsobiť, že dieťa je unavené alebo zadýchané.
English: Pregnant women should not take Stribild.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Stribild.
English: These are mentioned above under the heading “Do not take Stribild - If you are taking one of these medicines”.
Slovak: Tieto sú uvedené vyššie pod nadpisom „Neužívajte Stribild Ak užívate jeden z týchto liekov“.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
English: Stopping Stribild can seriously affect your response to future treatment.
Slovak: Zastavenie užívania Stribildu môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
English: BMD Z-scores were not adjusted for height and weight.
Slovak: Z-skóre BMD neboli upravené podľa výšky ani hmotnosti.
English: FOOD SUPPLEMENTS Multivitamin supplements
Slovak: DOPLNKY VÝŽIVY Multivitamínové doplnky
English: If you are older than this and are prescribed Stribild, your doctor will monitor you carefully.
Slovak: Ak ste starší ako je uvedené a je vám predpísaný Stribild, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Slovak: Reverzibilitu renálnej toxicity navyše nie je možné úplne zaručiť.
English: 3 These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
English: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Slovak: Stribildom amlodipín diltiazem felodipín nikardipín nifedipín verapamil
English: The MAH must agree the content and format of the medical educational pack with the national competent authority in each Member State prior to its distribution in their territory.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí nechať odsúhlasiť obsah a formát medicínskeho vzdelávacieho balíka národným kompetentným orgánom v každom členskom štáte pred distribúciou na jeho území.
English: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid:
English: Stribild is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Stribild).
Slovak: Stribild sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Stribild).
English: INR should continue to be monitored during the first weeks following ceasing treatment with Stribild.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Stribildom.
English: It's important not to stop taking Stribild without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Stribild.
Slovak: Je dôležité aby ste neprestali užívať Stribild bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Stribild.
English: What Stribild is and what it is used for What you need to know before you take Stribild How to take Stribild
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stribild Ako užívať Stribild
English: Date of first authorisation: 24 May 2013 Date of latest renewal: 19 April 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
English: • If you are taking one of these medicines:
Slovak: Ak užívate jeden z týchto liekov:
English: Reductions in BMD have been reported in paediatric patients.
Slovak: Poklesy BMD boli hlásené u pediatrických pacientov.
English: Table 1: Interactions between the individual components of Stribild and other medicinal products
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Stribildu a inými liekmi
English: Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Slovak: Pokles BMD v bedrových kostiach bol významne väčší v tejto skupine do 96. týždňov.
English: It is important not to miss a dose of Stribild.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Stribildu.
English: • contraceptive pill, used to prevent pregnancy
Slovak: • aktikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
English: The same recommendations apply as in adults (see Co-administration of other medicinal products below).
Slovak: Platia rovnaké odporúčania ako u dospelých (pozri časť Súbežné podávanie iných liekov nižšie).
English: 1 When data available from drug interaction studies.
Slovak: Keď budú k dispozícii údaje zo štúdií liekových interakcií.
English: Each tablet contains 10.9 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
English: Stribild has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Stribild nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Stribild may affect your kidneys.
Slovak: Stribild môže ovplyvniť vaše obličky.
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with Stribild.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Stribildom.
English: Therefore, a multidisciplinary approach is recommended to adequately weigh on a case by case basis the benefit/risk balance of treatment, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation.
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
English: to < 1/1,000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000).
English: Adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg: One tablet, once daily with food.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší s hmotnosťou minimálne 35 kg: jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Stribild in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Stribildu u gravidných žien.
English: Rarely, cases of pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Slovak: Zriedkavo boli hlásené prípady pankreatitídy a laktátovej acidózy, ktoré boli niekedy smrteľné.
English: If appropriate, initiation of hepatitis B therapy may be warranted.
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa začať liečba hepatitídy B.