FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Posatex används för att behandla hundar med akuta eller återkommande öroninfektioner (extern otit).
Slovenian: Zdravilo Posatex se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Posatex, orbifloxacin och posakonazol, motverkar orsaken till infektionen, medan den tredje, mometasonfuroatmonohydrat, motverkar inflammationen.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Posatex, orbifloksacin in posokonazol, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, mometazon furoat monohidrat, deluje proti vnetju.
Swedish: Lätt rodnad i örat har observerats.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa.
Swedish: Antalet örondroppar som ska användas varierar mellan två och åtta beroende på hundens vikt.
Slovenian: Število kapljic za uho je odvisno od teže psa in znaša med dva in osem.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Det verkar genom att blockera enzymet DNA-gyras, som är viktigt för att bakterier ska kunna göra kopior av sitt DNA.
Slovenian: Deluje tako, da zavira enzim, imenovan „DNK giraza", ki bakterijam omogoča, da izdelajo kopije svojega DNK.
Swedish: Örondropparna är enkla att använda för hundägaren och man kan därför förvänta sig bättre resultat av behandlingen av en öroninfektion när läkemedlet används enligt instruktionerna.
Slovenian: Lastnik lahko kapljice za uho v obliki suspenzije brez težav aplicira, zato je mogoče pričakovati večji uspeh zdravljenja vnetij ušes, kadar se zdravilo uporablja v skladu z navodili.
Swedish: Posatex innehåller tre aktiva substanser: orbifloxacin, mometasonfuroatmonohydrat och posakonazol.
Slovenian: Zdravilo Posatex vsebuje tri zdravilne učinkovine: orbifloksacin, mometazon furoat monohidrat in posokonazol.
Swedish: Mometasonfuroatmonohydrat är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Slovenian: Mometazon furoat monohidrat je steroid, kar je vrsta snovi, ki pomaga ublažiti vnetje.
Swedish: Varför har Posatex godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Posatex odobreno?
Swedish: Posakonazol är ett ämne som motverkar svamp och tillhör gruppen triazoler.
Slovenian: Posokonazol je protiglivično sredstvo, ki spada v skupino triazolov.
Swedish: Vilka är riskerna med Posatex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posatex?
Swedish: Genom att blockera DNA-gyras hindrar orbifloxacin bakterierna från att tillverka DNA.
Slovenian: Orbifloksacin z zaviranjem DNK giraze bakterijam prepreči, da izdelajo DNK in prenehajo izdelovati beljakovine ter rasti, kar povzroči njihovo odmrtje.
Swedish: Vad är Posatex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Posatex?
Swedish: Tvätta med rikligt med vatten vid oavsiktlig hudkontakt.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo, nemudoma izperite z obilico vode.
Swedish: Hur har Posatex effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Posatex raziskano?
Swedish: Posatex är en vit till benvit suspension som används som örondroppar.
Slovenian: Zdravilo Posatex so kapljice za uho v obliki suspenzije bele do sivo-bele barve.
Swedish: Vad används Posatex för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Posatex uporablja?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Posatex finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posatex, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekten av Posatex med effekten av örondroppar innehållande tre liknande aktiva substanser.
Slovenian: Dve večji preskušanji na terenu sta bila izvedeni eno v Evropi in eno v ZDA: V obeh študijah so učinkovitost zdravila Posatex primerjali z učinkovitostjo kapljic za uho, ki vsebujejo tri podobne zdravilne učinkovine.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Posatex är större än riskerna vid behandling av akut extern otit och akut återkommande extern otit hos hundar.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Posatex pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes pri psih večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Posatex odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Hur verkar Posatex?
Slovenian: Kako zdravilo Posatex deluje?
Swedish: Oral användning endosblister (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja pretisni omot za enkratni odmerek (PVC/PVDC/alu)
Swedish: 100 x 1 tablett
Slovenian: 100 x 1 tableta o ā
Swedish: EMEA:s aktnummer
Slovenian: EMEA številka
Swedish: Mortalitet av alla orsaker
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov
Swedish: Om blödning uppträder skall lämpliga understödjande åtgärder vidtas.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti ustrezne podporne ukrepe.
Swedish: Erfarenheten av längre behandling än 12 månader är begränsad.
Slovenian: Izkušenj z uporabo več kot 12 mesecev je malo.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 3 december 2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03 december 2010
Swedish: Detta beräknas som 3/9 235 vilket överensstämmer med frekvenskategorin "sällsynta"
Slovenian: Izračun je tako 3/9235, kar ustreza kategoriji pogostnosti "redki"
Swedish: d nominellt signifikansvärde; alla övriga är formellt statistiskt signifikanta vid fördefinierad hierarkiskt testning.
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Swedish: ARRa (%/år)
Slovenian: ARRa (%/leto)
Swedish: Läkaren bestämmer om den behöver behandlas eller undersökas ytterligare.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali so potrebni zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Swedish: Dessa små förändringar anses ha minimal klinisk betydelse; därför kan ticagrelor tas med eller utan föda.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je tikagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera nyttan och riskerna med att ta Possia under denna tid med dig.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Possia med tem časom.
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Swedish: • Blödning - viss blödning är vanlig.
Slovenian: • Krvavitev - nekatere krvavitve so pogoste.
Swedish: Barn Possia rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Otroci Zdravilo Possia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Swedish: RRRa (%) (95 % CI)
Slovenian: RRRa (%) (95 % IZ)
Swedish: EU/1/10/656/001 60 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/002 180 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/004 56 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/005 168 filmdragerade tabletter EU/1/10/656/006 100x1 filmdragerade tabletter
Slovenian: EU/1/10/656/001 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/002 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/006 100x1 filmsko obložena tableta
Swedish: Enligt CHMPs riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterade riskhanteringsplaner lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
Swedish: • en hjärtinfarkt eller
Slovenian: • srčni infarkt ali
Swedish: • Allergisk reaktion - hudutslag, klåda eller svullet ansikte eller svullna läppar/svullen tunga kan vara tecken på en allergisk reaktion (se avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du tar Possia).
Slovenian: • alergijska reakcija - izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije (glejte poglavje 2: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Possia).
Swedish: Blödningsrisk
Slovenian: Tveganje krvavitev
Swedish: Possia kan sättas in på nytt när blödningsorsaken har identifierats och bringats under kontroll.
Slovenian: Uporaba zdravila Possia se lahko nadaljuje, ko je vzrok krvavitve ugotovljen in obvladan.
Swedish: Patienter som tar Possia skall även ta ASA dagligen, såvida detta ej är specifikt kontraindicerat.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Possia, morajo jemati tudi ASA, če ni posebej kontraindicirana.
Swedish: Possia ska enbart användas av vuxna.
Slovenian: Zdravilo Possia je namenjeno za uporabo samo pri odraslih.
Swedish: ÖVRIGT Sol-/månsymbol
Slovenian: simbol sonce/mesec
Swedish: Om Possia är kliniskt indicerat skall det användas med försiktighet till följande patientgrupper:
Slovenian: Če je zdravilo Possia klinično indicirano, ga je treba previdno uporabljati v naslednjih skupinah bolnikov:
Swedish: Ta Possia vid ungefär samma tid varje dag (till exempel en tablett på morgonen och en på kvällen).
Slovenian: (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Possia efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Possia, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Swedish: • Andfåddhet - detta är vanligt.
Slovenian: • Kratko sapo - to je pogosto.
Swedish: Orsaken är att Possia kan påverka hur vissa läkemedel fungerar och vissa läkemedel kan påverka Possia.
Slovenian: Zdravilo Possia namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Possia.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata bit navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Swedish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Slovenian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Velika Britanija
Swedish: • om du har astma eller andra lungproblem eller andningsbesvär.
Slovenian: • e imate astmo, druge težave s pljui ali težave z dihanjem.
Swedish: Detta tyder på att det är lämpligt att behandla patienterna med ticagrelor i upp till 12 månader (se avsnitt 4.2).
Slovenian: To kaže, da je bolnike ustrezno s tikagrelorjem zdraviti do 12 mesecev (glejte poglavje 4.2).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/10/656/001-006
Slovenian: EU/1/10/656/001-006
Swedish: Det kan hända att din läkare vill att du ska sluta ta Possia 7 dagar före operationen.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da 7 dni pred operacijo nehate jemati zdravilo Possia.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obložena tableta 168 filmsko obloženih tablet 180 filmsko obloženih tablet
Swedish: Blödning Det totala utfallet av blödningsfrekvenser i PLATO-studien visas i Tabell 2.
Slovenian: Krvavitve Celotne rezultate deležev krvavitev v študiji PLATO prikazuje preglednica 2.
Swedish: • om din puls är onormalt låg (vanligen under 60 slag per minut) och du inte redan har fått inopererat en liten apparat som gör att hjärtat slår i rätt takt (en pacemaker).
Slovenian: • e imate nenormalno poasen srni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameš ene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Swedish: Medel-t1/2 var cirka 7 timmar för ticagrelor och 8,5 timmar för den aktiva metaboliten.
Slovenian: Povprečni t1/2 je bil približno 7 ur za tikagrelor in 8,5 ure za aktivni presnovek.
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le na recept.
Swedish: Sluta inte att ta Possia utan att ha talat med din läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Swedish: Vad Possia är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Klopidogrel (%/år) N=9 186
Slovenian: Klopidogrel (%/leto) n = 9186
Swedish: Den systemiska exponeringen för den aktiva metaboliten är cirka 30-40 % av den för ticagrelor.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku je približno 30 do 40 % tiste, ki je dosežena s tikagrelorjem.
Swedish: Possia påverkar celler som kallas "blodplättar" (eller trombocyter).
Slovenian: Zdravilo Possia vpliva na celice, ki jih imenujemo trombociti (ali krvne ploščice).
Swedish: Utbytena av ticagrelor och den aktiva metaboliten i urinen låg båda under 1 % av dosen.
Slovenian: Pojavljanje tikagrelorja in aktivnega presnovka v urinu je bilo za oba manj kot 1 % odmerka.
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar några av följande läkemedel som ökar blödningsrisken:
Slovenian: Še zlasti morate svojemu zdravniku ali farmacevtu povedati, če uporabljate katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:
Swedish: Flera relaterade biverkningsbeteckningar har grupperats tillsammans i tabellen och inkluderar de medicinska begrepp som beskrivs nedan:
Slovenian: Več sorodnih izrazov za neželene učinke je v preglednici skupaj razvrščenih v skupine in vključujejo spodaj navedene medicinske izraze:
Swedish: Ticagrelor är även ett P-gp-substrat och en svag P-gp-hämmare och kan öka exponeringen för P-gp-substrat.
Slovenian: Tikagrelor je tudi substrat P-gp in šibek zaviralec P-gp in lahko poveča izpostavljenost substratom P-gp.
Swedish: När radioaktivt märkt ticagrelor administreras är det genomsnittliga utbytet av radioaktiviteten cirka 84 % (57,8 % i faeces, 26,5 % i urinen).
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega tikagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blisterkartan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Inga evidens för kliniskt signifikanta negativa interaktioner observerades med dessa läkemedel.
Slovenian: Znakov klinično pomembnega neželenega medsebojnega delovanja s temi zdravili niso opazili.
Swedish: Behandling av 54 patienter med akut kranskärlssjukdom med ticagrelor i stället för klopidogrel förhindrar 1 aterotrombotisk händelse; behandling av 91 förhindrar 1 kardiovaskulär död (se Figur 1 och Tabell 3).
Slovenian: Zdravljenje 54 bolnikov z akutnimi koronarnimi sindromi s tikagrelorjem namesto s klopidogrelom bo preprečilo 1 aterotrombotičen dogodek, zdravljenje 91 bolnikov bo preprečilo 1 kardiovaskularno smrt (glejte sliko 1 in preglednico 3).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Possia för alla grupper av den pediatriska populationen för godkänd indikation (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Possia za vse skupine pediatrične populacije pri odobreni indikaciji (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: Byten från prasugrel till Possia har inte studerats.
Slovenian: Prehod s prasugrela na zdravilo Possia ni raziskan.
Swedish: Possia kan eventuellt ha liknande effekt på lovastatin.
Slovenian: Zdravilo Possia morda podobno vpliva na lovastatin.
Swedish: Därför skall användning av Possia till patienter med känd förhöjd blödningsrisk vägas mot nyttan i termer av prevention av aterotrombotiska händelser.
Slovenian: Zato je treba uporabo zdravila Possia pri bolnikih z večjim tveganjem krvavitev pretehtati v primerjavi s koristmi preprečevanja aterotrombotičnih dogodkov.
Swedish: Användning av Possia rekommenderas inte om man är gravid eller kan bli gravid.
Slovenian: Zdravila Possia ni priporočljivo uporabljati, če ste noseči ali bi lahko zanosili.
Swedish: Den förväntade effekten av alltför hög dosering av Possia är en förlängd varaktighet för den blödningsrisk som är förenad med trombocythämning.
Slovenian: Pričakovani učinek čezmernega odmerjanja zdravila Possia je podaljšanje tveganja krvavitev, povezano z zavrtjem trombocitov.
Swedish: Behandling med Possia skall påbörjas med en laddningsdos på 180 mg (två tabletter på 90 mg) och därefter fortsättas med 90 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Possia je treba začeti z enim 180-mg polnilnim odmerkom (dve tableti po 90 mg) in ga nadaljevati z 90 mg dvakrat na dan.
Swedish: Medelvärdet för den absoluta biotillgängligheten för ticagrelor uppskattades vara 36 %.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost tikagrelorja je bila 36 %.
Swedish: Svår blödning är dock mindre vanlig men kan vara livshotande.
Slovenian: Hude krvavite pa so sicer le občasne, a so lahko smrtno nevarne.
Swedish: • "orala antikoagulantia" - kallas ofta "blodförtunnande medel" och omfattar bland annat warfarin.
Slovenian: • "peroralne antikoagulanse" (pogosto jih imenujejo "zdravila za redčenje krvi"), med katere spada varfarin.
Swedish: Byte från klopidogrel till ticagrelor leder till en absolut IPA-ökning på 26,4 % och byte från ticagrelor till klopidogrel leder till en absolut IPA-minskning på 24,5 %.
Slovenian: Prehod s klopidogrela na tikagrelor povzroči absolutno povečanje IPA za 26,4 %, prehod s tikagrelorja na klopidogrel pa absolutno zmanjšanje IPA za 24,5 %.
Swedish: Om kranskärlskirurgi (CABG) planeras är blödningsrisken för ticagrelor förhöjd jämfört med klopidogrel om läkemedlet sätts ut inom mindre än 96 timmar före ingreppet.
Slovenian: Če je načrtovana koronarna obvodna operacija (CABG), je tveganje krvavitev s tikagrelorjem večje kot s klopidogrelom, če se uporaba preneha v manj kot 96 urah pred posegom.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot ticagrelor eller något annat innehållsämne i Possia (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • e ste alergini (preobutljivi) na tikagrelor ali katerokoli sestavino zdravila Possia (naštete so v poglavju 6).
Swedish: • blodproppen kan stänga av blodflödet totalt - vilket kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt) eller en stroke, eller
Slovenian: • lahko strdek povsem prekine pretok krvi - posledica je lahko srčni infarkt (miokardni infarkt) ali možganska kap, ali
Swedish: En svagt signifikant behandlingsinteraktion med geografisk region observerades, vilket gör att den relativa risken för det primära effektmåttet är till ticagrelors fördel i resten av världen men till klopidogrels fördel i Nordamerika, vilket motsvarade cirka 10 % av hela den studerade populationen (p-värde för interaktionen = 0,045).
Slovenian: Šibko značilno terapevtsko interakcijo so ugotovili z regijo, pri čemer je razmerje ogroženosti za primarni opazovani dogodek v korist tikagrelorja v preostalih delih sveta, v korist klopidogrela pa v Severni Ameriki, ki je predstavljala približno 10 % celotne raziskovane populacije (vrednost p za interakcijo = 0,045).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 (se avsnitt 4.8).
Slovenian: • Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov našteto v poglavju 6.1 (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och simvastatindoser överstigande 40 mg dagligen skulle kunna ge simvastatinbiverkningar och måste vägas mot den potentiella nyttan.
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja in več kot 40 mg simvastatina na dan lahko povzroči neželene učinke simvastatina in jo je treba pretehtati glede na možne koristi.
Swedish: Efter oral administrering av ticagrelor 90 mg på fastande mage är Cmax 529 ng/ml och AUC 3 451 ng*h/ml.
Slovenian: Po peroralni uporabi 90 mg tikagrelorja na tešče je Cmax 529 ng/ml in AUC 3451 ng.h/ml.
Swedish: De flesta dyspnésymtomen var av lätt till måttlig intensitet, och de flesta rapporterades som en enstaka episod tidigt efter det att behandlingen hade inletts.
Slovenian: Večina opisanih simptomov z dispnejo je bila blagih do zmernih, in večina jih je bila zabeleženih kot enkraten pojav zgodaj po začetku zdravljenja.
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten observeras med avseende på dessa potentiella biverkningar och EKG-övervakning övervägas.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika spremljati glede teh možnih neželenih učinkov in v poštev pride EKG-nadzor.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, ki je predložen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Swedish: Distributionsvolymen för ticagrelor vid steady state är 87,5 l. Ticagrelor och den aktiva metaboliten binds i stor utsträckning till humant plasmaprotein (> 99,0 %).
Slovenian: Volumen porazdelitve tikagrelorja v stanju dinamičnega ravnovesja je 87,5 l. Tikagrelor in njegov aktivni presnovek sta v veliki meri vezana na človeške beljakovine v plazmi (> 99,0 %).
Swedish: Possia påverkar inte lungfunktionstester.
Slovenian: Zdravilo Possia ne vpliva na teste delovanja pljuč.
Swedish: • Måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Slovenian: • Zmerna do huda okvara jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉ Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Du har fått Possia därför att du har haft
Slovenian: Zdravilo Possia ste dobili, ker ste imeli:
Swedish: CYP3A4 är det huvudsakliga enzym som ansvarar för metaboliseringen av ticagrelor och bildningen av den aktiva metaboliten, och deras interaktioner med andra CYP3A-substrat sträcker sig från aktivering till hämning.
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, odgovoren za presnovo tikagrelorja in nastanek aktivnega presnovka; njuna medsebojna delovanja z drugimi substrati CYP3A segajo od aktivacije do zavrtja.
Swedish: Det finns ingen information angående behandling av patienter som står på njurdialys och därför rekommenderas inte Possia till dessa patienter.
Slovenian: Informacij o zdravljenju bolnikov na dializi ni, zato zdravila Possia pri teh bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av ticagrelor i gravida kvinnor.
Slovenian: O uporabi tikagrelorja pri nosečnicah podatkov ni ali jih je malo.