FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Lithuanian: Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Lithuanian: Nėštumas, ir žindymo laikotarpis
Slovak: Po odstránení Qutenzy sa má na ošetrenú oblasť aplikovať vo väčšom množstve čistiaci gél, ktorý sa nechá pôsobiť najmenej jednu minútu.
Lithuanian: Nuėmus Qutenza, gydomą vietą reikia gausiai patepti valomuoju geliu ir jį palikti mažiausiai vieną minutę.
Slovak: Počas liečby Qutenzou alebo krátko po liečbe sa môže vyskytnúť prechodné zvýšenie krvného tlaku (priemerne < 8,0 mm Hg) ako dôsledok zvýšenej bolesti spojenej s ošetrením.
Lithuanian: Dėl gydymo poveikio sustiprėjus skausmui procedūros metu ir greitai po jos gali laikinai pakilti kraujospūdis (vidutiniškai < 8,0 mm Hg).
Slovak: Po otvorení vrecúška: aplikujte Qutenzu do 2 hodín
Lithuanian: Atidarę paketėlį, suvartokite Qutenza per 2 valandas.
Slovak: Ochranná fólia sa má zospodu jednou rukou pomaly a opatrne odlupovať a druhou rukou sa má náplasť súčasne uhladiť na koži tak, aby bola náplasť úplne v kontakte s kožou bez vzduchových bublín a vlhkosti.
Lithuanian: Viena ranka laikant prispaudus užklijuotą pleistro dalį kita ranka iš lėto atsargiai iš apačios nuplėšiama likusi apsauginės plėvelės dalis ir pleistras švelniai prispaudžiamas prie odos, kad jis prie jos visiškai priglustų, nebūtų oros burbuliukų ir drėgmės.
Slovak: Očistite ošetrovanú oblasť.
Lithuanian: Nuvalykite gydomą vietą.
Slovak: Poruchy oka Menej časté podráždenie očí
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni
Slovak: o Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100
Slovak: K najčastejšie hláseným nežiaducim reakciám patrilo prechodné lokálne pálenie na mieste aplikácie, bolesť, erytém a pruritus.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo laikinas deginimo pojūtis, skausmas, eritema ir niežulys pleistro vartojimo vietoje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku odsúhlasí podrobnosti vzdelávacieho programu pre kvalifikovaných zdravotníckych pracovníkov s príslušnými národnými orgánmi a uskutoční takýto program na národnej úrovni ešte pred uvedením lieku na trh.
Lithuanian: Prieš pradėdamas tiekti rinkai šį vaistinį preparatą, registruotojas, bendradarbiaudamas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, turi parengti ir įgyvendinti specialią sveikatos priežiūros specialistų mokymo programą.
Slovak: Po odstránení chlpov a umytí sa má koža dôkladne osušiť.
Lithuanian: Pašalinus plaukus ir nuplovus odą, ją reikia kruopščiai nusausinti.
Slovak: Qutenza náplasť sa dodáva s tubou čistiaceho gélu, ktorý neobsahuje žiadnu účinnú látku.
Lithuanian: Qutenza pleistras pateikiamas su valomojo gelio, kurio sudėtyje nėra veikliosios medžiagos, tūbele.
Slovak: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Lithuanian: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Slovak: TUBA S ČISTIACIM GÉLOM - ETIKETA
Lithuanian: VALOMOJO GELIO TŪBELĖ - ETIKETĖ
Slovak: 1 náplasť EU/1/09/524/002 2 náplasti
Lithuanian: EU/1/09/524/001 1 pleistras EU/1/09/524/002 2 pleistrai
Slovak: • postupovať opatrne u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u takých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
Lithuanian: • atsargiai skirti pacientams, esant sumažėjusiam jutimui pėdose ir pacientams, kuriems yra padidėjusi jutiminės funkcijos pakitimų rizika;
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté pásový opar
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažnos
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu Ako používať Qutenzu
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Qutenza Kaip vartoti Qutenza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Qutenza Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Podrobnejšie pokyny sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku alebo v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamesnę instrukciją rasite preparato charakteristikų santraukoje arba pakuotės lapelyje.
Slovak: Použité a nepoužité náplasti a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v styku s ošetrovanou oblasťou, sa majú okamžite po použití zlikvidovať tak, že sa uzavrú v polyetylénovom vrecku na medicínsky odpad a umiestnia sa do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Lithuanian: Vartotus ir nevartotus pleistrus bei visas kitas medžiagas, kurios lietė gydomą vietą, iškart po vartojimo, reikia sandariai uždaryti polietileniniame medicininių atliekų maišelyje ir išmesti į atitinkamą medicininių atliekų konteinerį.
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu vám lekár alebo zdravotná sestra môže aplikovať gél alebo krém na znecitlivenie alebo podať liek proti bolesti na vnútorné použitie na zmiernenie prípadného pichania.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza pleistrus ant odos, gydytojas arba slaugytojas gali patepti gydomą vietą šaldomuoju geliu ar kremu, arba gali paskirti geriamųjų vaistų nuo skausmo galimam dilgčiojimui sumažinti.
Slovak: Sledovanie a manažment reakcií v mieste podania súvisiacich s aplikáciou
Lithuanian: Uždėjimo vietų reakcijų stebėjimas ir gydymas
Slovak: SPÔSOB A (CESTY)
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Slovak: Opatrenia pred manipuláciou alebo podaním lieku Qutenzu sa odporúča podávať v dobre vetraných liečebných priestoroch.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš naudojant ar paskiriant vaistinį preparatą Naudoti Qutenza patartina gerai vėdinamoje gydymo patalpoje.
Slovak: Likvidácia použitých a nepoužitých náplastí Qutenza.
Lithuanian: Suvartotų ir nesuvartotų Qutenza pleistrų tvarkymas
Slovak: 5 ng/ml) systémovú expozíciu kapsaicínu u asi tretiny pacientov s PHN, u 3 % pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou a u žiadneho pacienta s HIV-AN.
Lithuanian: Žmogaus farmakokinetikos duomenys parodė nedidelę laikiną (< 5 ng/ml) sisteminę ekspoziciją kapsaicinui maždaug trečdalio pacientų, sergančių poherpetine neuralgija, organizme, 3 % pacientų, sergančių skausminga diabetine periferine neuropatija, organizme ir jokios ekspozicijos pacientų, sergančių su ŽIV susijusia skausminga neuropatija, organizme po 60 minučių trukmės Qutenza vartojimo.
Slovak: Aby Qutenza ostala v kontakte s ošetrovanou oblasťou, môžu sa použiť sťahovacie ponožky alebo ovínadlo.
Lithuanian: Norint, kad Qutenza gerai priglustų prie gydomos vietos, galima panaudoti elastines kojines arba marlės tvarstį.
Slovak: • ak ste alergický na kapsaicín, papričky čili alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Lithuanian: • jeigu yra alergija kapsaicinui, aštriosioms paprikoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Intenzívne sčervenenie na mieste nalepenia náplasti, vytvorenie pľuzgierov na koži, koža veľmi bolestivá na dotyk, opuchnutá, vlhká alebo lesklá koža.
Lithuanian: • Gilus paraudimas pleistro vartojimo vietoje, odos pūslės ar odos šlapiavimas, oda kuri tampa labai skausminga liesti, patinsta, šlapia ar blizganti.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie účinkov Qutenzy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Qutenza poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Slovak: Ako používať Qutenzu
Lithuanian: Kaip vartoti Qutenza
Slovak: V štúdii skúmajúcej kožnú senzibilizáciu na morčatách sa pozorovala mierna senzibilizácia.
Lithuanian: Nežymus jautrumo padidėjimas pastebėtas odos jautrumo tyrime su jūros kiaulytėmis.
Slovak: Náhodné pôsobenie (vrátane bolesti oka, podráždenia oka a hrdla, a kašeľ)
Lithuanian: • Atsitiktinis poveikis pleistru (įskaitant akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį).
Slovak: Ošetrované miesto (miesta) sa má (majú) jemne umyť mydlom a vodou.
Lithuanian: Gydomą (-as) vietą (-as) reikia švelniai nuplauti su muilu ir vandeniu.
Slovak: Neznáme popáleniny druhého stupňa, náhodná expozícia (vrátane bolesti očí, podráždenia očí a hrdla a kašľa)
Lithuanian: Antro laipsnio nudegimai, atstitiktinis kontaktas (įskaitant akių skausmą, akių ir gerklės dirginimą ir kosulį).
Slovak: Každé balenie Qutenzy obsahuje 1 alebo 2 vrecúška a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza dėžutėje yra 1 arba 2 paketėliai ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu sa ošetrovaná oblasť (oblasti) umyje mydlom a vodou a vysuší sa.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza pleistrus ant odos, gydoma (-os) vieta (-os) nuplaunama (-os) su muilu ir vandeniu ir nusausinama (-os).
Slovak: Čistiaci gél sa má zotrieť suchou gázou, aby sa z kože odstránil všetok zvyšný kapsaicín.
Lithuanian: Valomasis gelis nušluostomas sausa marle nuo odos pašalinant kapsaicino likučius.
Slovak: 2 vrecúška, z ktorých každé obsahuje 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Lithuanian: 2 paketėliai, kurių kiekviename yra po 1 odos pleistrą ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, ruošdami pleistrus ir valydami gydomas vietas, turi mūvėti nitrilo pirštines.
Slovak: Už v prvom týždni sa pozorovalo zmiernenie bolesti v prípade PHN, v druhom týždni v prípade HIV-AN a v treťom týždni v prípade diabetickej periférnej neuropatie.
Lithuanian: Skausmo sumažėjimas buvo pastebėtas pirmąją savaitę sergant PHN, antrąją savaitę sergant ŽIV SSN ir trečiąją savaitę sergant skausminga diabetine periferine neuropatija ir šis poveikis visais minėtais trimis atvejais išliko per visą 12 savaičių trukmės tyrimo laikotarpį.
Slovak: Qutenzu smie aplikovať len lekár alebo zdravotná sestra pod dohľadom lekára.
Lithuanian: Qutenza odos pleistrą gali klijuoti tik gydytojas arba slaugytojas gydytojui prižiūrint.
Slovak: u pacientov užívajúcich vysoké dávky opiátov a s predpokladanou vysokou toleranciou opiátov stanoviť alternatívnu stratégiu znižovania bolesti pred začatím liečby Qutenzou, nakoľko takíto pacienti nemusia odpovedať na perorálne používanie opiátových analgetík v prípade akútnej bolesti počas a po liečebnom postupe.
Lithuanian: • pacientams, vartojantiems dideles opioidų dozes ir tikėtinai pripratusiems prie didelių opioidų dozių: prieš pradedant gydymą Qutenza, numatyti alternatyvią skausmo mažinimo priemonę, kadangi šiems pacientams geriamieji opioidiniai analgetikai, vartojami skausmui malšinti procedūros metu ir po jos, gali neturėti poveikio;
Slovak: Náplasti Qutenza neodnášajte z ambulancie lekára.
Lithuanian: Negalima išsinešti Qutenza pleistrų iš klinikos.
Slovak: Qutenza je určená dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Lithuanian: Qutenza skirtas periferiniam neuropatiniam skausmui malšinti suaugusiems pacientams vienas arba kartu su kitais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais.
Slovak: Lekár na koži označí perom alebo značkovačom najbolestivejšie oblasti.
Lithuanian: Gydytojas skausmingiausias vietas ant Jūsų odos pažymės rašikliu arba žymekliu.
Slovak: Nedýchajte v blízkosti náplastí Qutenza, pretože to môže spôsobiť kašeľ alebo kýchanie.
Lithuanian: Neuostykite ir neįkvėpkite arti Qutenza pleistro, nes galite pradėti kosėti ar čiaudėti.
Slovak: Pacientom, ktorí pociťujú bolesť počas alebo po aplikácii náplasti sa má poskytnúť podporná liečba, ako je lokálne chladenie (ako je kompresia s chladením) alebo perorálne analgetiká (t.
Lithuanian: Pacientams, patiriantiems skausmą pleistro naudojimo metu ir po to, reikia suteikti atitinkamą pagalbą, pvz., atšaldyti skaudamą vietą (pvz.
Slovak: Dermálnu náplasť Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
Lithuanian: Qutenza odos pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint.
Slovak: Ako uchovávať Qutenzu
Lithuanian: Kaip laikyti Qutenza
Slovak: V tabuľke 1, ktorá je uvedená nižšie, sú podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie vymenované všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s postherpetickou neuralgiou (ďalej len „PHN"), bolestivou neuropatiou asociovanou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou častejšie ako v kontrolnej skupine a u viac ako jedného pacienta: veľmi časté (≥
Lithuanian: Toliau pateiktoje 1 lentelėje visos nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuojamuose tyrimuose su pacientais, sergančiais poherpetine neuralgija (PHN), su Žmogaus Imunodeficito Virusu susijusia skausminga neuropatija (ŽIV SSN) ir skausminga diabetine periferine neuropatija, pasireiškė dažniau nei vartojant kontrolinį preparatą ir daugiau nei vienam pacientui, išvardytos pagal organų sistemos klasę ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: U pacientov s bolestivou diabetickou periférnou neuropatiou sa má vykonať pred prvou a potom pred každou ďalšou nasledujúcou aplikáciou Outenzy, dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou a vaskulárnou insuficienciou.
Lithuanian: Esant skausmingai diabetinei periferinei neuropatijai, prieš kiekvieną Qutenza naudojimą pacientams turi būti atlikta kruopšti vizuali pėdų apžiūra ir vėlesnė gydytojo apžiūra dėl odos pažeidimų, susijusių su pagrindine neuropatija ir kraujagyslių nepakankamumu.
Slovak: Uchovávajte vo vodorovnej polohe v pôvodnom vrecúšku a škatuľke.
Lithuanian: Laikyti plokščią gamintojo paketėlyje ir dėžutėje.
Slovak: Kožu jemne očistite mydlom a vodou a dôkladne vysušte.
Lithuanian: Gydomą vietą švelniai nuplaukite su muilu ir vandeniu ir kruopščiai nusausinkite.
Slovak: Menej časté žihľavka na mieste aplikácie, parestézia na mieste aplikácie, dermatitída na mieste aplikácie, hyperestézia na mieste aplikácie, zápal na mieste aplikácie, reakcia na mieste aplikácie, podráždenie na mieste aplikácie, podliatina na mieste aplikácie, periférny edém
Lithuanian: Dilgėlinė vartojimo vietoje, parestezija vartojimo vietoje, dermatitas vartojimo vietoje, hiperestezija vartojimo vietoje, vartojimo vietos uždegimas, vartojimo vietos reakcija, vartojimo vietos sudirginimas, kraujosruvos vartojimo vietoje, periferinė edema
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. mája 2009
Lithuanian: Registravimo data 2009 m.
Slovak: Na konci liečby Qutenzou lekár alebo zdravotná sestra očistí ošetrenú kožu čistiacim gélom z tuby, ktorá sa dodáva v súprave.
Lithuanian: Pasibaigus procedūrai, gydytojas ar slaugytojas nuvalys gydomą odos plotą valomuoju geliu iš rinkinyje esančios tūbelės.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa náplasti majú jemne odstrániť, jednu minútu sa má nechať pôsobiť čistiaci gél a potom zotrieť suchou gázou a oblasť sa má jemne umyť mydlom a vodou.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, pleistrus reikia švelniai nuimti, gydomas vietas patepti valomuoju geliu ir palikti vienai minutei, tada nušluostyti sausa marle ir švelniai nuplauti su muilu ir vandeniu. Jei klinikiniu požiūriu būtina, reikia imtis tolesnių palaikomųjų priemonių.
Slovak: Qutenza je náplasť na jednorazové použitie a môže sa odstrihnúť tak, aby veľkosť a tvar zodpovedali ošetrovanej oblasti.
Lithuanian: Qutenza yra vienkartinio vartojimo pleistras, kurį karpant galima pritaikyti prie gydomos vietos ploto ir formos.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú pred aplikáciou Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a osušiť.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza, reikia pašalinti vietinius anestetikus bei pilnai nuvalyti ir išdžiovinti odą.
Slovak: Použité a nepoužité náplasti, gázové utierky a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v styku s ošetrovanou oblasťou, zlikvidujte tak, že ich uzavriete v polyetylénovom vrecku a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Lithuanian: Vartotus ir nevartotus pleistrus, marlės tvarsčius bei visas kitas medžiagas, kurios lietė gydomą vietą, sandariai uždarykite polietileniniame maišelyje ir išmeskite į atitinkamą medicininių atliekų konteinerį.
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej povrchovej vrstvy.
Lithuanian: Kiekvieną 14 cm x 20 cm (280 cm2) dydžio pleistrą sudaro lipnioji pusė, kurioje yra veikliosios medžiagos, ir išorinis dengiamasis sluoksnis.
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo 640 mikrogramov kapsaicínu na cm 2 náplasti (8
Lithuanian: Kiekvieno 280 cm 2 dydžio odos pleistro sudėtyje yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų kapsaicino/cm2 (8 % m/m).
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, počas nalepovania, odstraňovania náplasti a potom pri aplikácie čistiaceho gélu.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti kaukę ir apsauginius akinius kai klijuojate ir nuimate pleistrą ir patepate gydomą vietą valomuoju geliu.
Slovak: Kompletný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Lithuanian: Visa preparato charakteristikų santrauka (PCS) pateikiama šiame pakuotės lapelyje.
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
Lithuanian: Qutenza yra odos pleistras, skirtas vartoti ant odos.
Slovak: 1 vrecúško obsahujúce 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Lithuanian: 1 paketėlis su 1 odos pleistru ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Slovak: Náplasť vám odstráni lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Tai padarys gydytojas arba slaugytojas.
Slovak: Pre kapsaicín nie je známe žiadne antidotum.
Lithuanian: Priešnuodžio kapsaicinui nėra.
Slovak: Zieglerstraße 6
Lithuanian: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Slovak: Ak užívate vysoké dávky opioidov, je možné, že nebudete reagovať na perorálne opioidné analgetiká, ak sa použijú na akútnu bolesť počas liečebného postupu alebo po ňom.
Lithuanian: Jei vartojate dideles opioidų dozes, geriamieji opioidiniai analgetikai, vartojami stipriam skausmui malšinti gydymo procedūros metu ir po jos, gali neturėti poveikio.
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Lithuanian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Slovak: Gél alebo krém sa má pred nalepením Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a vysušiť.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza, gelis ar kremas turi būti nuvalyti, oda kruopščiai nuplauta ir nusausinta.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Sčervenenie alebo bolesť na mieste nalepenia náplasti, ktoré trvá dlhšie ako jeden deň.
Lithuanian: • Paraudimas ar skausmas pleistro vartojimo vietoje, kuris trunka daugiau nei vieną parą.
Slovak: makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Lithuanian: makrogolis 300 karbomeras išgrynintas vanduo natrio hidroksidas (E524) dinatrio edetatas butilhidroksianizolas (E320)
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
Lithuanian: Valomasis gelis tiekiamas didelio tankio polietileno tūbelėje su polipropileno dangteliu.
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Lithuanian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Dermálna náplasť sa uchováva vo vrecúšku z hliníkovej fólie pokrytom papierovým obalom s polyakrylnitrilovou vrstvou.
Lithuanian: Odos pleistras laikomas popieriumi dengtame aliuminio folijos paketėlyje su poliakrilnitrilo sluoksniu.
Slovak: Náplasť použite do 2 hodín po otvorení vrecúška.
Lithuanian: EXP Atidarę paketėlį, pleistrą pavartokite per 2 valandas.
Slovak: Čistiaci gél: Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Lithuanian: Valomasis gelis - laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Slovak: Ak pocítite nasledovné účinky, ihneď sa obráťte na svojho lekára:
Lithuanian: Iškart praneškite savo gydytojui, jei pasireiškia šios reakcijos:
Slovak: Čistiaci gél makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Lithuanian: Valomasis gelis makrogolis 300 karbomeras išgrynintas vanduo natrio hidroksidas (E524) dinatrio edetatas butilhidroksianizolas (E320)
Slovak: Pred aplikáciou dermálnej náplasti Qutenza sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum, aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou.
Lithuanian: Norint sumažinti Qutenza sukeliamo nemalonaus pojūčio galimybę, prieš lipdant pleistrą gydomą vietą galima patepti vietiniu anestetiku arba duoti pacientui geriamojo analgetiko.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o 30-minútových aplikáciách.
Lithuanian: Apie ekspoziciją po 30 minučių trukmės Qutenza vartojimo duomenų nėra.
Slovak: Časť ochrannej fólie sa má odlúpiť a prehnúť a lepiaca strana potlačenej náplasti sa má aplikovať na ošetrovanú oblasť.
Lithuanian: Atplėšus ir užlenkus vieną apsauginės plėvelės dalį, pleistras su spausdintu užrašu lipniąja puse klijuojamas ant gydomos vietos.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola u pacientov používajúcich Qutenzu miera prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií 2,0
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų preparatą vartoti nustojo 2,0 % kontroliuojamų tyrimų pacientų, vartojusių Qutenza, ir 0,9 % tyrimų pacientų, vartojusių palyginamąjį preparatą.
Slovak: Pacienti užívajúci vysoké dávky opioidov možno nebudú reagovať na perorálne opioidné analgetiká používané na zníženie akútnej bolesti počas liečebného postupu a po ňom.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dideles opioidų dozes, geriamieji opioidiniai analgetikai, vartojami stipriam skausmui malšinti procedūros metu ir po jos, gali neturėti poveikio.
Slovak: Z.o o. Tel.:
Lithuanian: Z.o o.
Slovak: Ochranná fólia sa NEMÁ odstrániť skôr, ako tesne pred aplikáciou.
Lithuanian: Apsauginę plėvelę galima nuplėšti TIK prieš pat pleistro klijavimą.
Slovak: Jedna dermálna náplasť
Lithuanian: Vienas odos pleistras
Slovak: Predtým ako začnete používať Qutenzu, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Qutenza.
Slovak: Predávkovanie sa môže spájať so závažnými reakciami na mieste aplikácie, napr. bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie a pruritus na mieste aplikácie.
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti stipri reakcija vartojimo vietoje, pvz., skausmas, eritema ar niežulys.
Slovak: Spôsob podávania
Lithuanian: Veikimo pobūdis
Slovak: • vykonať na návšteve ambulancie pred každou aplikáciou Outenzy dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou alebo vaskulárnou insuficienciou.
Lithuanian: • esant skausmingai diabetinei periferinei neuropatijai, prieš kiekvieną Qutenza naudojimą atlikti vizualią pėdų apžiūrą ir vėlesnę gydytojo apžiūrą dėl odos pažeidimų, susijusių su pagrindine neuropatija ir kraujagyslių nepakankamumu;
Slovak: Obsahuje makrogol 300, karbomér, čistenú vodu, hydroxid sodný (E524), edetan disodný a butylhydroxyanizol (E320); ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Sudėtyje yra makrogolio 300, karbomero, išgryninto vandens, natrio hidroksido (E524), dinatrio edetato ir butilhidroksianizolo (E320).
Slovak: Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel:
Lithuanian: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel: +386 1589 6710
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Qutenza
Slovak: Ak sa používajú náplasti Qutenza na liečbu nôh, náplasť sa má nalepiť okolo dorzálnej, laterálnej a plantárnej časti končatiny tak, aby pokryla liečenú oblasť.
Lithuanian: Gydant pėdas Qutenza pleistru galima apvynioti abejų kojų nugarinį, šoninį ir pado paviršių, kad būtų pilnai užsidengta visa reikiama zona.
Slovak: Ak dôjde k páleniu očí, kože alebo dýchacích ciest postihnutú osobu je potrebné premiestniť mimo dosahu pôsobenia Qutenzy.
Lithuanian: Pajutus, kad degina akis, odą ar kvėpavimo takus, reikia nedelsiant pasitraukti iš Qutenza poveikio zonos ir akis ar gleivinę gerai nuplauti vandeniu.