FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато леводопа се прилага перорално, бързо се декарбоксилира до допамин в екстрацебралните тъкани, така че само малка част от дадена доза се транспортира в непроменен вид до централната нервна система.
Lithuanian: Kai levodopa vartojama per burną, ekstrasmegeniniuose audiniuose ji greitai dekarboksilizuojama į dopaminą, todėl tik maža suvartotos dozės dalis patenka į centrinę nervų sistemą nepakitusi.
Bulgarian: Ефектите на леводопа върху фертилитета са оценени в проучвания с мишки (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Levodopos poveikis vaisingumui buvo įvertintas tyrimuose su pelėmis (žr.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (вж. точки 4.3 и 4.4), атаксия
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), ataksija
Bulgarian: Пациентите, които са имали сънливост и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Mieguistumo ir (arba) staigaus užsnūdimo epizodų patyrę pacientai turėtų nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų.
Bulgarian: Ефект на леводопа и карбидопа върху метаболизма на други лекарствени продукти:
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos poveikis kitų vaistinių preparatų metabolizmui
Bulgarian: В проучвания при пациенти в напреднала фаза на болестта на Паркинсон има ограничени данни от употребата на дози над 2 450 mg леводопа и 612,5 mg карбидопа, давани като Numient.
Lithuanian: Tyrimuose su progresavusia Parkinsono liga sergančiais pacientais gauta nedaug duomenų apie didesnių kaip 2 450 mg levodopos ir 612,5 mg karbidopos dozių vartojimą Numient pavidalu.
Bulgarian: Вие или семейството Ви забележите, че развивате подтици или желания да се държите по начини, които са необичайни за Вас или не можете да устоите на импулс, стимул или изкушение да извършвате определени дейности, които могат да навредят на Вас или на другите.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba šeimos narys ar globėjas pastebi atsiradusį polinkį ar pomėgį elgtis Jums neįprastai arba negalite atsispirti postūmiui, skatuliui ar pagundai užsiimti kokia nors veikla, kuri galėtų pakenkti Jums patiems ar kitiems žmonėms.
Bulgarian: Пациентите трябва да останат на най-ниската доза, необходима за постигане на симптоматичен контрол и свеждане до минимум на нежеланите реакции, като дискинезия и гадене.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti mažiausią dozę, kuri būtina simptomams kontroliuoti, kad būtų kuo mažiau nepageidaujamų reakcijų, pvz., diskinezijos ir pykinimo.
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, проведени при пациенти след единична доза Numient, системната експозиция на леводопа като цяло се увеличава с увеличаването на възрастта, с AUC стойности средно около 15 % по-високи при хора в старческа възраст (≥ 65 години) отколкото при по-млади пациенти (< 65 години).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų, atliktų pacientams suvartojus vienkartinę Numient dozę, duomenimis sisteminė levodopos ekspozicija paprastai didėjo su amžiumi, o ploto po kreive (AUC) vertės vidutiniškai buvo 15 % didesnės senyviems žmonėms (≥ 65 metų) nei jaunesniems tiriamiesiems (< 65 metų).
Bulgarian: Тъй като инхибиращото действие на декарбоксилазата е ограничено до екстрацеребралните тъкани, приложението на карбидопа с леводопа доставя повече леводопа до мозъка.
Lithuanian: Kadangi jos dekarboksilazės slopinimo veikla apsiriboja ekstrasmegeniniais audiniais, karbidopą vartojant su levodopa, daugiau levodopos patenka į galvos smegenis.
Bulgarian: Въпреки това, оказва се, че леводопа слабо повлиява поведението при чифтосване при мъжките плъхове.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad levodopa šiek tiek keičia žiurkių patinų poravimosi elgseną.
Bulgarian: По време на лечението с Numient жените не трябва да кърмят.
Lithuanian: Gydymo Numient metu moterys neturi žindyti.
Bulgarian: Затова Numient не трябва да се взима едновременно с високопротеинови храни.
Lithuanian: Todėl Numient nereikėtų vartoti kartu su daug baltymų turinčiu maistu.
Bulgarian: Numient показва пропорционална на дозата фармакокинетика, както за карбидопа, така за леводопа, над диапазона на количество на леводопа на доза от 95 mg до 245 mg.
Lithuanian: Numient pasižymi proporcinga dozei tiek karbidopos, tiek levodopos farmakokinetika, kai levodopos dozės intervalas yra nuo 95 mg iki 245 mg.
Bulgarian: ASCEND-PD (кръстосано)
Lithuanian: ASCEND-PD (persikryžiuojantysis)
Bulgarian: Това се налага, защото някои други лекарства могат да повлияят начина, по който действа Numient.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad kiti vaistai gali pakeisti Numient veikimą.
Bulgarian: Начална доза и титриране на дозата при пациенти, нелекувани преди това с леводопа
Lithuanian: Pradinė dozė ir titravimas levodopos anksčiau nevartojusiems pacientams
Bulgarian: Подходящите пациенти са били рандомизирани (1:1:1:1) на плацебо или една от трите фиксирани дози леводопа/карбидопа от 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg или 390 mg/97,50 mg, три пъти дневно.
Lithuanian: Tinkami pacientai buvo randomizuoti (1:1:1:1) į placebo arba vieną iš trijų pastovių levodopos ir karbidopos dozių grupes: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg arba 390 mg/97,5 mg, vartojant tris kartus per parą.
Bulgarian: COMT-инхибитори
Lithuanian: COMT inhibitoriai
Bulgarian: Има ограничен опит с обща дневна доза по-голяма от 1 170 mg леводопа, когато е приложена при пациенти, нелекувани преди това с леводопа.
Lithuanian: Yra mažai patirties apie didesnės kaip 1 170 mg levodopos paros dozės vartojimą levodopos anksčiau nevartojusiems pacientams.
Bulgarian: След единична доза Numient при пациенти с болестта на Паркинсон плазмената AUC и Cmax на леводопа са били по-високи при жените, отколкото при мъжете (средно 37 % за AUC и 35 % за Cmax).
Lithuanian: Parkinsono liga sergantiems pacientams suvartojus vienkartinę Numient dozę, levodopos plazmos AUC ir Cmax rodikliai buvo didesni moterims nei vyrams (vidutiniškai 37 % didesnis AUC rodiklis ir 35 % didesnis Cmax rodiklis).
Bulgarian: Общо 471 включени пациенти са били оставени на стабилна схема от най-малко 400 mg леводопа дневно, преди да влязат в изпитването.
Lithuanian: Iš visų į tyrimą įtrauktų pacientų, 471 pacientui buvo išlaikytas stabilus prieš pradedant tyrimą skirtas bent 400 mg levodopos per parą dozės vartojimo režimas.
Bulgarian: Не трябва да приемате капсулите Numient през интервали, по-малки от 4 часа.
Lithuanian: Numient kapsulių negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas.
Bulgarian: Това патологично мислене и поведение може да се състои от една или повече различни прояви, включително тревожност, депресия, параноидна идеация, делюзии, халюцинации, обърканост, психотичноподобно поведение, дезориентация, агресивно поведение, раздразнителност и делириум.
Lithuanian: Šis nenormalus mąstymas ir elgsena gali pasireikšti vienu ar keliais įvairiais požymiais, įskaitant nerimą, depresiją, paranoidines idėjas, iliuzijas, haliucinacijas, sąmyšį, psichozinę elgseną, dezorientaciją, agresyvią elgseną, sujaudinimą ir kliedesius.
Bulgarian: Леводопа преминава през кръвно-мозъчната бариера чрез активни транспортери за дълги неутрални аминокиселини.
Lithuanian: Levodopa pereina kraujo ir smegenų barjerą su aktyviais didelių neutralių aminorūgščių nešikliais.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя чрез внимателно титриране.
Lithuanian: Paros dozė turi būti nustatyta kruopščiai titruojant.
Bulgarian: Промяна от изходно ниво в седмица 30 (или при преждевременно прекратяване)
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio įvertinimo 30-ąją savaitę (arba pirmalaikio pasitraukimo iš tyrimo metu)
Bulgarian: Ефикасността на Numient при пациенти с болест на Паркинсон в ранна фаза е установена в рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано, с фиксирана доза, с паралелни групи, 30-седмично клинично изпитване при 381 пациенти, които са имали средна продължителност на заболяването 1 година и ограничена или никаква предходна експозиция на леводопа и допаминови агонисти.
Lithuanian: Numient veiksmingumas ankstyvąja Parkinsono ligos stadija sergantiems pacientams buvo nustatytas atsitiktinių imčių, dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamojo, pastovios dozės, lygiagrečių grupių, 30 savaičių trukmės klinikinio tyrimo metu su 381 pacientu, kurių ligos trukmės mediana buvo 1 metai, o levodopos ir dopamino agonistų anksčiau vartota nedaug arba visai nevartota.
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата
Lithuanian: Monoaminooksidazės inhibitoriai
Bulgarian: Антихолинергичните лекарствени продукти могат да намалят ефекта на леводопа поради забавена абсорбция.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistiniai preparatai gali sumažinti levodopos poveikį dėl pavėlintos absorbcijos.
Bulgarian: Не чупете, не раздробявайте и не дъвчете капсулите.
Lithuanian: Kapsulių nelaužykite, netraiškykite ir nekramtykite.
Bulgarian: Добавянето на карбидопа към леводопа намалява периферните ефекти (гадене, повръщане) поради декарбоксилацията на леводопа; въпреки това, карбидопа не намалява нежеланите реакции поради централните ефекти на леводопа.
Lithuanian: Karbidopos pridedant prie levodopos, sumažėja levodopos dekarboksilizacijos periferiniai reiškiniai (pykinimas, vėmimas), tačiau karbidopa nemažina nepageidaujamų reakcijų, susijusių su centriniu levodopos poveikiu.
Bulgarian: Приемът на тези инхибитори трябва да се прекрати най-малко две седмици преди започване на терапията (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Šiuos inhibitorius reikia nustoti vartoti bent prieš dvi savaites prieš pradedant gydymą (žr.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначалното отваряне на лекарствения продукт вж. точка 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Bulgarian: Предозирането на леводопа може да увеличи системните усложнения, вторични за прекомерната допаминергична стимулация.
Lithuanian: Levodopos perdozavimas gali sukelti sisteminių komplikacijų, kurios yra per didelio dopaminerginio stimuliavimo pasekmė.
Bulgarian: Леводопа/карбидопа трябва да се използва внимателно в случай на едновременна употреба на лекарствени продукти, които могат да причинят ортостатична хипотония, напр. антихипертензивни лекарствени продукти.
Lithuanian: Levodopą ir karbidopą reikia atsargiai vartoti, jei kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pvz., vaistiniai preparatai nuo hipertenzijos.
Bulgarian: При употреба на лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, може да се появи симптомен комплекс, наподобяващ невролептичен малигнен синдром, и рабдомиолиза, макар че не са идентифицирани такива случаи в клинични проучвания с Numient.
Lithuanian: Vartojant levodopos ir karbidopos vaistinius preparatus gali pasitaikyti simptomų komplekso, primenančio piktybinį neuroleptinį sindromą, ir rabdomiolizės atvejų, tačiau Numient klinikinių tyrimų metu jų užfiksuota.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е била средната промяна от изходното ниво в резултата (скора) по Унифицираната скала за оценяване на болестта на Паркинсон (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), част II (дейности от ежедневието) плюс част III (резултат за моторна активност) в седмица 30 или при преждевременно прекратяване.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo pagal Vieningosios Parkinsono ligos vertinimo skalės (UPDRS) II dalies (kasdienės gyvenimo veiklos) įvertį ir III dalies motorikos įvertį praėjus 30 savaičių arba pasitraukus pirma laiko.
Bulgarian: Много рядко са докладвани случаи на фалшиво диагностицирана феохромоцитома при пациенти на терапия с леводопа/карбидопа.
Lithuanian: Būta labai retų klaidingai diagnozuotos feochromocitomos atvejų levodopa ir karbidopa gydomiems pacientams.
Bulgarian: Освен това богатите на протеини храни могат да понижат клиничния отговор, като намалят абсорбцията на леводопа (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Be to, daug baltymų turintis maistas gali pabloginti klinikinį atsaką sumažindamas levodopos absorbciją (žr.
Bulgarian: Лабораторни стойности
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų vertės
Bulgarian: Ефекти върху ЦНС и психични разстройства
Lithuanian: Poveikis CNS ir psichikos sutrikimai
Bulgarian: Проучването ASCEND-PD е било рандомизирано, двойно-сляпо, с 2 лечения, кръстосано проучване с 2 периода, в което са включени 110 пациенти на стабилна схема с леводопа/карбидопа/ентакапон (LCE), съдържаща най-малко 400 mg леводопа дневно.
Lithuanian: Tyrimas ASCEND-PD buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, dviejų gydymų, dviejų laikotarpių persikryžiuojantysis tyrimas, kuriame dalyvavusių 110 pacientų buvo palaikomas pastovus levodopos, karbidopos ir etanercepto (LKE) režimas, vartojant bent 400 mg levodopos dozę per parą.
Bulgarian: SB-6018 синьо мастило Шеллак (E904) Пропиленгликол
Lithuanian: Mėlynas rašalas SB-6018 Šelakas (E904)
Bulgarian: Елиминационният полуживотът на карбидопа в терминалната фаза е приблизително 2 часа.
Lithuanian: Karbidopos galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Bulgarian: След това пациентите били рандомизирани в двойносляп 13-седмичен период на лечение по проучването или на еводопа/карбидопа с оптимизирано незабавно освобождаване, или на Numient.
Lithuanian: Po to pacientai buvo randomizuoti į dvigubai koduotą 13 savaičių trukmės tiriamojo gydymo laikotarpį, skiriant gydymą optimizuota greito veikimo levodopa ir karbidopa arba Numient.
Bulgarian: Пациенти с болест на Паркинсон, нелекувани преди това с леводопа APEX-PD
Lithuanian: Parkinsono liga sergantys ir levodopa anksčiau negydyti pacientai APEX-PD
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, винена киселина, етилцелулоза, хипромелоза, натриев нишестен гликолат, натриев лаурилсулфат, повидон, талк, метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:1), метакрилова киселинаметилметакрилат съполимери (1:2), триетилов цитрат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, vyno rūgštis, etilceliuliozė, hipromeliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio laurilsulfatas, povidonas, talkas, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras , metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras, trietilcitratas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas
Bulgarian: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir
Lithuanian: Amneal Pharma Europe Ltd 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
Bulgarian: Определени нежелани реакции, като сънливост и замаяност, съобщавани при този лекарствен продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване, могат да засегнат способността на някои пациенти за шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumus ir galvos sukimasis, stebėtas gydant šiuo modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis, gali pakenkti kai kurių pacientų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на леводопа или карбидопа върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Nėra duomenų apie levodopos ar karbidopos poveikį žmogaus vaisingumui.
Bulgarian: Приемът на неселективни инхибитори на моноаминооксидазата трябва да се прекрати наймалко 2 седмици преди началото на лечението с лекарствения продукт, съдържащ леводопа/карбидопа, под формата на капсули с изменено освобождаване (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Neselektyvius monoaminooksidazės inhibitorius reikia nustoti vartoti bent 2 savaites prieš pradedant gydymą modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistiniu preparatu kapsulėmis (žr.
Bulgarian: Така нарушената бъбречна функция може потенциално да има малък ефект върху експозицията на леводопа.
Lithuanian: Taigi inkstų veiklos sutrikimas gali turėti tik mažą poveikį levodopos ekspozicijai.
Bulgarian: След това преминаване на друга доза, 91 пациенти по проучването (на средна възраст 64,1 години; 75 % пациенти мъже) са били рандомизирани да получават Numient, последван от LCE
Lithuanian: Po šio dozės pakeitimo 91 tyrimo dalyvis (amžiaus vidurkis - 64,1 metų, 75 % pacientų - vyrai) buvo randomizuotas vartoti Numient, o po to - prieš tyrimą vartotą LKE arba atvirkščiai.
Bulgarian: Твърда капсула с изменено освобождаване
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Bulgarian: Карбидопа принадлежи към група лекарства, наречени "инхибитори на ароматната аминокиселина декарбоксилаза".
Lithuanian: Karbidopa priklauso grupei vaistų, vadinamų aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriais.
Bulgarian: Високо кръвно налягане, ненормално ниско кръвно налягане, когато ставате Задух
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis, nenormaliai sumažėjęs kraujospūdis atsistojus Dusulys
Bulgarian: Виждане или чуване на неща, които не са реални, депресия, тревожност, сомнолентност (прекалена сънливост), трудно заспиване и/или трудност да останете заспали, ярки сънища, объркване, нарушена памет и мисловни умения
Lithuanian: Nesamų dalykų matymas arba girdėjimas, depresija, nerimas, mieguistumas (smarkus apsnūdimas), sunkumas užmigti ir (arba) miegoti, nenormalūs sapnai, sumišimas, atminties ir mąstymo gebėjimų pablogėjimas
Bulgarian: Леводопа/карбидопа може да причини ортостатична хипотония.
Lithuanian: Levodopa ir karbidopa gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Bulgarian: Numient трябва да се прилага с чаша вода и може да се взима със или без храна.
Lithuanian: Numient reikėtų vartoti užgeriant stikline vandens ir jį galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека) пеланом (вид кожен рак) анемия (нисък брой червени кръвни клетки)
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių Melanoma (odos vėžio tipas)
Bulgarian: Леводопа е прекурсор на допамина и се дава като допамин-заместителна терапия при болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Levodopa yra dopamino pirmtakas, ir ji skiriama kaip dopamino pakaitinė terapija gydant Parkinsono ligą.
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, допаминергични средства;, ATC код: N04BA02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04BA02
Bulgarian: Двете основни метаболитни пътеки са декарбоксилация чрез допа декарбоксилазата (DDC) и O-метилиране чрез катехол-O-метилтрансфераза (COMT).
Lithuanian: Du pagrindiniai medžiagų apykaitos keliai yra dekarboksilinimas veikiant dopos dekarboksilazei (DDK) ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Bulgarian: Трябва да поглъщате капсулите си цели.
Lithuanian: Kapsulę turite nuryti visą.
Bulgarian: Лечението с LCE е преминало на Numient за период от 6 седмици.
Lithuanian: Per 6 savaičių laikotarpį gydymas LKE buvo pakeistas į Numient preparatą.
Bulgarian: Едновременната употреба на антипсихотици трябва да се проследява внимателно за влошаване на двигателни симптоми на болестта на Паркинсон, особено когато се използват D2-рецепторни антагонисти (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Jei kartu vartojami antipsichoziniai vaistai, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos motorikos simptomai, ypač vartojant D2 receptorių antagonistus (žr.
Bulgarian: Numient 390 mg г)
Lithuanian: Numient 390 mg d)
Bulgarian: Съставките на мастилото са SB-6018 синьо мастило, шеллак (E904), пропиленгликол и индиго кармин (E132) лак
Lithuanian: Rašalo sudedamosios dalys yra mėlynasis rašalas SB-6018, šelakas (E904), propilenglikolis ir indigo karmino (E132) lakas
Bulgarian: Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:1) Метакрилова киселина - метилметакрилат съполимери (1:2) Триетилов цитрат
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras ( Metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras Trietilcitratas
Bulgarian: Завишени АСАТ, АЛАТ и LDH, билирубин, кръвна захар, креатинин, пикочна киселина; понижени стойности на хемоглобин и хематокрит; кръв в урината
Lithuanian: Padidėjęs AST, ALT, LDH, bilirubino, cukraus kraujyje, kreatinino, šlapimo rūgšties kiekis; sumažėjusios hemoglobino ir hematokrito vertės; kraujas šlapime
Bulgarian: Количество на активните вещества във всяка капсула може да се използва самостоятелно или в комбинация с количество на активните вещества в друга капсула
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo kapsulę galima vartoti atskirai arba kartu su kito stiprumo kapsulėmis (pagal poreikį).
Bulgarian: Начална обща дневна доза Numient (леводопа в mg)
Lithuanian: Pradinė bendra Numient paros dozė (levodopos kiekis mg)
Bulgarian: Ако не сте сигурни, че някое от горните състояния се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Numient.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jums yra kuri nors iš šių būklių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Numient.
Bulgarian: Име недостатъчна информацията за ефектите на леводопа/карбидопа или техните метаболити върху новородените/малките деца.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie levodopos ir karbidopos arba jų metabolitų poveikį naujagimiams ar kūdikiams.
Bulgarian: Употребата на този лекарствен продукт с други лекарствени продукти, съдържащи леводопа, не е проучено.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaistinio preparato vartoti su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos.
Bulgarian: При здрави възрастни, пероралното приложение на Numient след прием на богата на мазнини, високо калорична храна намалява Сmax с 21 %, докато общата степен на абсорбция на леводопа (AUCinf) е подобна (13 % увеличение) на наблюдаваната на гладно (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems per burną vartojant Numient po labai riebaus ir kaloringo maisto, levodopos Cmax sumažėjo 21 %, o bendras levodopos absorbcijos mastas (AUCinf) buvo panašus (padidėjo 13 %) į tą, kuris stebėtas nevalgius (žr.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, не приемайте Numient и попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Lithuanian: Jeigu tai tinka Jums, nevartokite Numient ir paprašykite gydytojo ar vaistininko patarimo.
Bulgarian: Това може да са симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС - рядка, тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко тежко мускулно нарушение).
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neuroleptinio sindromo (PNS - reta stipri reakcija į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (retas sunkus raumenų sutrikimas) simptomai.
Bulgarian: Има признато взаимодействие от типа „лекарство-лекарство" на леводопа с МАО инхибитори тип Б, което усилва ефектите на леводопа.
Lithuanian: Yra pripažinta levodopos ir B tipo MAO inhibitorių, kurie sustiprina levodopos poveikį, sąveika.
Bulgarian: Алергична реакция, признаците за която може да включват уртикария (копривна треска), сърбеж, обрив, оток на лицето, устните, езика или гърлото.
Lithuanian: Alerginė reakcija, kurios požymiai gali būti dilgėlinė, niežulys, bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи леводопа/карбидопа могат да дадат фалшиво положителен резултат от теста за кетотела, ако се използва тест-лентичка за определяне на някаква кетонурия.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos preparatai gali būti klaidingai teigiamų ketoninių kūnų tyrimo rezultatų priežastimi, jei ketonurijai nustatyti naudojama tyrimo juostelė.
Bulgarian: Цялата смес от лекарствения продукт/храната трябва да се погълне веднага, без да се дъвче и не трябва да се съхранява за бъдеща употреба.
Lithuanian: Vaistinio preparato ir maisto mišinį reikia nedelsiant nuryti visą ir nekramtant; jo negalima laikyti norint suvartoti vėliau.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на пациентите за начало или развитие на дискинезия и съответно коригиране на дозите леводопа/карбидопа.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientus, ar neatsiranda ir nesivysto diskinezija, bei atitinkamai koreguoti levodopos ir karbidopos dozes.