FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsqu'il est utilisé en association au cisplatine pour le traitement du cancer du col de l'utérus, Topotecan Teva est administré les jours 1, 2 et 3 (le cisplatine n'étant administré que le jour 1).
Romanian: Dacă se utilizează în asociere cu cisplatină în tratarea cancerului cervical, Topotecan Teva se administrează în zilele 1, 2 şi 3 (cu administrarea cisplatinei în ziua 1).
French: • cancer métastasé de l'ovaire (lorsque le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps).
Romanian: • cancer ovarian metastatic (cancerul s-a extins în alte zone ale organismului).
French: Topotecan Teva étant un médicament générique, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
Romanian: Dat fiind că Topotecan Teva este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Topotecan Teva est un médicament générique qui peut être administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Hycamtin.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Topotecan Teva este un medicament generic administrat prin perfuzie şi care conţine aceeaşi substanţă activă ca medicamentul de referinţă, Hycamtin.
French: Topotecan Teva affecte également les cellules non-cancéreuses, ce qui entraîne des effets indésirables.
Romanian: Topotecan Teva afectează, de asemenea, celulele necanceroase, ceea ce duce la apariţia unor efecte secundare.
French: Topotecan Teva est un concentré destiné à être reconstitué en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Romanian: Topotecan Teva este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
French: Pourquoi Topotecan Teva a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Topotecan Teva?
French: Topotecan Teva étant un médicament générique, la société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le topotécan.
Romanian: Dat fiind că Topotecan Teva este un medicament generic, societatea a furnizat date din literatura publicată privind topotecanul.
French: Le principe actif de Topotecan Teva, le topotécan, est un médicament anticancéreux qui appartient au groupe des «inhibiteurs de la topoisomérase».
Romanian: Substanţa activă din Topotecan Teva, topotecanul, este un medicament împotriva cancerului care aparţine grupului de „inhibitori de topoizomerază".
French: Topotecan Teva est un médicament anticancéreux.
Romanian: Topotecan Teva este un medicament împotriva cancerului.
French: Qu'est-ce que Topotecan Teva?
Romanian: Ce este Topotecan Teva?
French: Quel est le bénéfice démontré par Topotecan Teva et quel est le risque lié à son utilisation?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Topotecan Teva?
French: • cancer du poumon à petites cellules, en cas de rechute de cancer (récidive); Il est utilisé lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n'est pas recommandée.
Romanian: • cancer pulmonar cu celule mici, atunci când boala a recidivat (a revenit).
French: Comment Topotecan Teva est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Topotecan Teva?
French: Comment Topotecan Teva agit-il?
Romanian: Cum acţionează Topotecan Teva ?
French: Quelles études ont été menées sur Topotecan Teva?
Romanian: Cum a fost studiat Topotecan Teva?
French: Dans quel cas Topotecan Teva est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Topotecan Teva?
French: EU/1/07/424/001 Torisel
Romanian: EU/1/07/424/001
French: Solution à diluer : ml ; solvant : 1.8 ml
Romanian: concentrat: 1,2 ml; solvent: 1,8 ml
French: 30 mg Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
Romanian: Concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
French: Flacon (verre)
Romanian: Intravenoasă flacon (sticlă)
French: Présentation
Romanian: Torisel
French: La SG a été similaire.
Romanian: SG a fost similară.
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
French: Discutez des alternatives avec votre médecin.
Romanian: Discutaţi alternativele cu medicul dumneavoastră.
French: Des évaluations de suivi périodiques doivent être envisagées.
Romanian: Pot fi luate în considerare evaluări de urmărire periodică.
French: Utiliser un nouveau flacon.
Romanian: Utilizaţi un flacon nou.
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2007
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2007
French: 100 % de la dose prévue
Romanian: 100% din doza planificată
French: Il convient de tenir compte de cette incompatibilité pendant la préparation et l'administration de Torisel.
Romanian: Această incompatibilitate trebuie avută în vedere în cursul preparării şi administrării Torisel.
French: Effets indésirables pour lesquels la fréquence n'est pas connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Romanian: Reacţii adverse pentru care frecvenţa nu este cunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et la boîte.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie.
French: Torisel est utilisé dans le traitement des types de cancer suivants chez l'adulte :
Romanian: Torisel este utilizat pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer la adulţi:
French: Date de dernier renouvellement : 13 juillet 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 iulie 2017
French: Torisel avec des aliments et boissons
Romanian: Torisel împreună cu alimente şi băuturi
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/ Contraception chez les hommes et les femmes
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/ Contracepţia la bărbaţi şi femei
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
French: N'utilisez jamais Torisel :
Romanian: Nu utilizaţi Torisel:
French: La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate interfera cu efectele altor medicamente.
French: Les autres effets indésirables avec Torisel peuvent inclure:
Romanian: Alte reacţii adverse cu Torisel pot include:
French: Torisel peut affaiblir votre système immunitaire.
Romanian: Torisel poate slăbi sistemul dumneavoastră imunitar.
French: - si vous avez récemment eu une intervention chirurgicale.
Romanian: - dacă aţi avut de curând o intervenţie chirurgicală.
French: Epanchement pleural a,b
Romanian: Revărsat pleural a,b
French: Ces réactions peuvent survenir très précocement lors de la première perfusion mais peuvent également survenir lors des perfusions suivantes.
Romanian: Aceste reacţii pot apărea foarte precoce la prima perfuzare, dar şi la perfuzările ulterioare.
French: Administration en perfusion.
Romanian: Administrare în perfuzie.
French: Vingt-sept (27,75 %) des patients avaient subi une néphrectomie.
Romanian: Douăzeci şi şapte de pacienţi (27, 75%) au suferit nefrectomie.
French: Ce médicament étant préparé et administré par un professionnel de santé, il est peu probable que vous receviez une dose trop importante ou que vous oubliez une dose.
Romanian: Întrucât acest medicament este preparat şi administrat de către un profesionist din domeniul sănătăţii, este puţin probabil să vi se administreze o cantitate prea mare sau să omiteţi doza.
French: Cet effet peut être également plus prononcé à la dose de 25 mg.
Romanian: De asemenea, efectul ar putea fi mai pronunţat la doza de 25 mg.
French: Grade 3 et 4 n (%)
Romanian: Gradele 3 şi 4 n (%)
French: Un temps de repos suffisant doit permettre l'élimination des bulles d'air.
Romanian: Trebuie acordată o perioadă de timp suficientă pentru ca bulele de aer să dispară.
French: Le critère de jugement principal de l'étude était la survie globale (SG).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare al studiului a fost supravieţuirea globală (SG).
French: Cytotoxique : à manipuler avec précaution.
Romanian: Citotoxic: a se manevra cu precauţie.
French: - si vous êtes allergique aux antihistaminiques ou si vous ne pouvez pas utiliser d'antihistaminiques pour d'autres raisons médicales.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la antihistaminice sau nu puteţi utiliza antihistaminice din alte motive de ordin medical.
French: Les événements fatals ont inclus ceux dus à la progression de la maladie; cependant, une relation de causalité ne peut être exclue.
Romanian: Au fost incluse în evenimentele letale şi cazurile datorate progresiei bolii; totuşi, o relaţie cauzală nu poate fi exclusă.
French: À diluer avant utilisation.
Romanian: A se dilua înainte de utilizare.
French: Certains patients n'avaient pas ou que peu de symptômes.
Romanian: Unii pacienţi nu au avut simptome sau au avut simptome minime.
French: Des données pharmacocinétiques du temsirolimus et du sirolimus sont disponibles pour des patients âgés jusqu'à 79 ans.
Romanian: Datele farmacocinetice pentru temsirolimus şi sirolimus sunt disponibile la pacienţii cu vârste de până la 79 de ani.
French: Ce médicament doit être administré sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor antineoplazice.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du temsirolimus chez la femme enceinte.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea temsirolimus la femeile gravide.
French: Qu'est-ce que Torisel et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Torisel şi pentru ce se utilizează
French: - si le nombre de globules blancs dans votre sang a diminué.
Romanian: - dacă numărul de globule albe din sângele dumneavoastră a scăzut.
French: Tout grade n (%)
Romanian: Toate gradele n (%)
French: Les immunosuppresseurs peuvent modifier les réponses à la vaccination.
Romanian: Imunosupresivele pot afecta răspunsurile la vaccinare.
French: Durant le traitement par temsirolimus, la vaccination pourra être moins efficace.
Romanian: În cursul tratamentului cu temsirolimus, vaccinarea poate avea o eficacitate mai mică.
French: L'administration de corticoïdes peut être envisagée bien que l'efficacité du traitement corticoïde dans ce contexte n'ait pas été établie.
Romanian: Poate fi luată în considerare administrarea de corticosteroizi; pe de altă parte, nu s-a stabilit eficacitatea tratamentului cu corticosteroizi în această situaţie.
French: Les effets indésirables les plus importants que vous pouvez ressentir pendant votre traitement par Torisel sont listés ci-dessous.
Romanian: Cele mai importante reacţii adverse pe care le puteţi avea în timpul tratamentului cu Torisel sunt enumerate mai jos.
French: Si vous présentez l'un de ces effets pendant l'administration de Torisel, le médecin ou l'infirmier/ère arrêtera la perfusion.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre acestea în timpul administrării Torisel, medicul sau asistenta medicală va opri perfuzia.
French: Torisel sera toujours préparé et administré par un médecin ou un autre professionnel de santé par perfusion intraveineuse (dans une de vos veines).
Romanian: Torisel va fi întotdeauna preparat şi vă va fi administrat de către un medic sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii, prin perfuzie intravenoasă (într-o venă).
French: Temsirolimus 175/75 mg n = 54
Romanian: Parametru temsirolimus 175/75 mg n = 54
French: - si vous buvez de l'alcool ou êtes alcoolique.
Romanian: - dacă consumaţi alcool etilic sau dacă sunteţi un consumator de băuturi alcoolice.
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Les critères secondaires d'efficacité étaient la SG et le RO.
Romanian: Obiectivele secundare de eficacitate au inclus SG şi RRO.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car le cancer du rein avancé et le lymphome des cellules du manteau ne concernent pas ces patients et il n'a pas marché dans d'autres cancers.
Romanian: Acest medicament nu este destinat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, deoarece cancerul de rinichi în stadiu avansat şi limfomul cu celule de manta nu sunt relevante pentru aceşti pacienţi şi nu a dat rezultate în alte tipuri de cancer.
French: La solution diluée doit être administrée en perfusion intraveineuse.
Romanian: Soluţia diluată trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă.
French: La contribution des doses initiales de 175 mg aux résultats d'efficacité n'est actuellement pas connue.
Romanian: În prezent nu se cunoaşte contribuţia dozei iniţiale de 175 mg la eficacitatea rezultatului.
French: Torisel contient de l'éthanol (alcool)
Romanian: Torisel conţine etanol (alcool etilic)
French: Les solutions sont totalement exemptes de particules visibles.
Romanian: Soluţiile sunt practic lipsite de particule vizibile.
French: Perforation intestinale a/duodénale
Romanian: Perforaţie intestinală a/duodenală
French: Votre médecin contrôlera votre fonction rénale.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza funcţia rinichilor dumneavoastră.
French: Il se peut que la vaccination soit moins efficace ou l'utilisation de certains vaccins doit être évitée pendant un traitement avec Torisel.
Romanian: O vaccinare poate fi mai puţin eficace sau utilizarea anumitor vaccinuri trebuie evitată pe durata tratamentului cu Torisel.
French: Sexe, poids, origine ethnique, âge
Romanian: Sex, greutate, rasă, vârstă
French: Il n'existe pas de traitement spécifique d'un surdosage de temsirolimus.
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul temsirolimus.
French: FLACON DE SOLVANT
Romanian: FLACONUL CU SOLVENT
French: Torisel n'a pas été étudié chez la femme enceinte et ne doit pas être utilisé pendant une grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Romanian: Torisel nu a fost studiat la femeile gravide şi nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este în mod evident necesar.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a primi acest medicament.
French: - si vous prévoyez de vous faire vacciner pendant la durée de votre traitement avec Torisel.
Romanian: - dacă intenţionaţi să vă vaccinaţi în timpul tratamentului cu Torisel.
French: Ces symptômes peuvent être dus à une diminution soudaine de votre fonction rénale.
Romanian: Aceste simptome pot fi cauzate de o scădere bruscă a funcţiei rinichiului.
French: Cela peut augmenter le risque d'avoir de la fièvre et de contracter des infections.
Romanian: Aceasta poate să crească riscul de a face febră şi infecţii.
French: Un traitement empirique par corticostéroïdes et/ou antibiotiques doit être envisagé.
Romanian: Poate fi luat în considerare tratamentul empiric cu corticosteroizi şi/sau antibiotice.
French: - si vous êtes allergique au sirolimus (utilisé pour prévenir le rejet d'une greffe rénale par l'organisme), du sirolimus étant libéré dans le corps à partir du temsirolimus.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la sirolimus (utilizat pentru prevenirea rejecţiei de către organism a rinichilor transplantaţi), deoarece sirolimus este eliberat în organism din temsirolimus.
French: Par conséquent, les inhibiteurs de ces voies métaboliques ne devraient pas affecter l'élimination du temsirolimus.
Romanian: Ca urmare, nu se aşteaptă ca inhibitorii acestor căi metabolice să afecteze eliminarea temsirolimusului.
French: Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés ci-dessous (tableau 2).
Romanian: Reacţiile adverse care au fost raportate după punerea pe piaţă sunt prezentate mai jos (Tabelul 2).
French: IFN-α n = 207
Romanian: IFN- n = 207
French: Torisel peut causer une pneumopathie interstitielle non spécifique.
Romanian: Torisel poate produce pneumonită interstiţială nespecifică.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
French: - si vous êtes allergique au temsirolimus, au polysorbate 80 ou à l'un des autres composants mentionnés dans la rubrique 6.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la temsirolimus, la polisorbat 80 sau la oricare dintre celelalte componente enumerate la punctul 6.
French: La préparation de la solution implique le respect du processus suivant en deux étapes, en conditions d'asepsie conformément aux standards nationaux pour manipuler les médicaments cytotoxiques/cytostatiques :
Romanian: La prepararea soluţiei trebuie îndeplinită următoarea procedură în doi paşi, în condiţii aseptice, conform standardelor locale pentru manipularea medicamentelor citotoxice/citostatice:
French: 9/l avec le nouveau palier de réduction de dose, la dose inférieure suivante ne devra alors être administrée que lorsque les numérations auront été restaurées.
Romanian: 9/l la noul nivel de reducere a dozei, doza următoare mai mică trebuie administrată după ce numărul a fost restabilit.
French: Vous devez en particulier indiquer à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Romanian: În mod special, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi oricare dintre următoarele:
French: En général, vous arrêterez Torisel si vous devez subir une opération.
Romanian: De obicei, veţi întrerupe Torisel dacă aveţi o intevenţie chirurgicală.
French: Torisel contient la substance active temsirolimus.
Romanian: Torisel conţine substanţa activă temsirolimus.
French: Interaction avec des médicaments métabolisés par le CYP2D6 ou le CYP3A4/5
Romanian: Interacţiuni cu medicamente metabolizate de către CYP2D6 sau CYP3A4/5
French: Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, pouvant entraîner des difficultés à respirer.
Romanian: Umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, care este posibil să determine dificultăţi în respiraţie.
French: Aucune de ces 3 cohortes n'a rempli les critères permettant de passer à la seconde étape de l'étude selon la méthode de Simon.
Romanian: Niciuna din cele 3 cohorte nu a îndeplinit criteriul de extindere la a doua etapă a unui model Simon în 2 etape.
French: Si vous vous sentez malade (nausées et vomissements) ou si vous avez des difficultés à vous endormir ou à rester endormi, prenez des précautions particulières en conduisant des véhicules ou en utilisant des machines.
Romanian: Dacă aveţi senzaţie de rău (greaţă şi vărsături) sau aveţi dificultate de a adormi sau de a rămâne adormit, aveţi grijă specială când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
French: Ce que contient Torisel
Romanian: Ce conţine Torisel
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, code ATC : L01XE09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, inhibitori de protein-kinază; codul ATC: L01X E09
French: Temsirolimus n = 209
Romanian: Parametru temsirolimus n = 209
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
French: Altération de la fonction rénale/insuffisance rénale
Romanian: Afectarea funcţiei renale/insuficienţă renală
French: Torisel ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins que le risque pour l'embryon soit justifié par le bénéfice attendu pour la mère.
Romanian: Torisel nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care riscul pentru embrion este justificat de beneficiul anticipat pentru mamă.
French: Choix de l'investigateur (choix inv.) n = 54
Romanian: Tratamentul selectat de investigator n = 54
French: Tableau 2 : Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă
French: Selon les données disponibles, le temsirolimus n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, temsirolimus nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Les femmes ne doivent pas allaiter durant le traitement par Torisel, car ce médicament peut interférer sur la croissance et le développement du bébé.
Romanian: Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Torisel, întrucât acest medicament poate influenţa creşterea şi dezvoltarea sugarului.
French: En cas d'apparition d'une réaction d'hypersensibilité pendant la perfusion de temsirolimus en dépit de la prémédication, la perfusion doit être aussitôt interrompue et le patient maintenu en observation pendant un minimum de 30 à 60 minutes (selon la sévérité de la réaction).
Romanian: Dacă un pacient face o reacţie de hipersensibilitate în timpul perfuziei cu temsirolimus în ciuda premedicaţiei, perfuzia trebuie oprită iar pacientul trebuie ţinut sub observaţie timp de cel puţin 30 până la 60 de minute (în funcţie de severitatea reacţiei).
French: D'autres présentaient des symptômes de type dyspnée, toux et fièvre.
Romanian: Alţii au prezentat simptome ca dispnee, tuse şi febră.
French: Cela peut augmenter le risque de saignement dans votre corps.
Romanian: Aceasta poate creşte riscul de sângerare în corpul dumneavoastră.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}>
French: La fréquence et la sévérité des effets indésirables sont dose-dépendantes.
Romanian: Incidenţa şi severitatea evenimentelor adverse sunt dependente de doză.
French: Tableau 1 : Effets indésirables issus des essais cliniques dans le CR (essai 3066K1-304) et le LCM (essai 3066K1-305)
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse din studiile clinice pentru CCR (studiul 3066K1-304) şi LCM (studiul 3066K1-305)
French: La substance active est le temsirolimus.
Romanian: Substanţa activă este temsirolimus.
French: Votre médecin devra faire des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique et pourra alors décider de diminuer la dose de Torisel.
Romanian: Medicul dumneavoastră va face teste ale sângelui pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră şi apoi poate decide să scadă doza de Torisel.
French: • Du matériel d'administration approprié doit être utilisé afin d'éviter une déperdition excessive de médicament et de réduire le taux d'extraction de DEHP.
Romanian: • Trebuie utilizate materiale corespunzătoare pentru administrare, cu scopul de a evita pierderea excesivă de medicament şi a scădea rata de extracţie a DEHP.
French: Comment se présente Torisel et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: Cum arată Torisel şi conţinutul ambalajului
French: Réactions graves de la peau et/ou des muqueuses incluant des cloques douloureuses et de la fièvre (syndrome de Stevens-Johnson).
Romanian: Reacţii grave ale pielii şi/ sau mucoaselor, care pot include pustule dureroase şi febră (sindromul Stevens-Johnson).