FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: POWER 1 in POWER 2 sta randomizirani, nadzorovani preskušanji v katerih so zdravljenje z zdravilom PREZISTA, skupaj z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan) primerjali s kontrolno skupino, v kateri so bolniki prejemali shemo s PIji po izbiri raziskovalca, pri bolnikih, pri katerih je bil pred tem najmanj 1 režim s PI neuspešen.
Lithuanian: POWER 1 ir POWER 2 yra atsitiktinių imčių kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu ŽIV-1 infekuotų pacientų, kuriems anksčiau daugiau kaip 1 kartą gydymas pagal planą, kurio sudėtyje buvo PI, tapo neveiksmingas, gydymas PREZISTA kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) buvo palygintas su kontrolinės grupės pacientų, kuriems buvo taikytas tyrėjo parinktas gydymo planas su PI.
Slovenian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg /dan N=346
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro/ ritonaviro per parą n=346
Slovenian: Bela ovalna tableta, dolga 9,2 mm, z vtisnjeno oznako "75" na eni strani in "TMC" na drugi.
Lithuanian: Baltos kapsulės pavidalo 9,2 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „75", o kitoje - „TMC".
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA in navedenih antikoagulantov ni priporočljiva.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprintą PREZISTA ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s CYP3A (npr.: flutikazonpropionat ali drugi inhalacijski oziroma nazalni kortikosteroidi) lahko zvečajo tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
Lithuanian: Kartu vartojant PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, ir kortikosteroidus, kurie yra metabolizuojami CYP3A (pvz., flutikazono propionatą ar kitus inhaliuojamuosius ar į nosį vartojamus kortikosteroidus), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio išsivystymo rizika, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Slovenian: 75 mg, 150 mg, 300 mg in 600 mg tablete zdravila PREZISTA lahko uporabimo za doseganje priporočenega odmerka 600 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tabletes galima vartoti, norint vaistinį preparatą dozuoti pagal 600 mg dozės vartojimo du kartus per parą planą.
Slovenian: Odmerek za otroke, stare 3 leta in več, s telesno maso najmanj 40 kg, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil (to bo določil zdravnik) - Običajni odmerek zdravila PREZISTA je 800 miligramov (dve tableti zdravila PREZISTA po
Lithuanian: Dozė 3 metų ir vyresniems vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kilogramų ir kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (ją nustatys Jūsų vaiko gydytojas) - Įprastinė PREZISTA dozė yra 800 miligramų (2 tabletės, kuriose yra po 400 miligramų
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 1,375 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 1,375 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost občasni depresija, dezorientacija, tesnoba, motnje spanja, nenavadne sanje, nočne more, zmanjšan libido redki stanje zmedenosti, spremenjeno razpoloženje, nemir
Lithuanian: Reti depresija, orientacijos sutrikimas, nerimas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, košmarai, lytinio potraukio susilpnėjimas sumišimo būklė, nuotaikos pokyčiai, nerimastingumas
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju HIV, hujši prizadetosti imunskega sistema, preveliki telesni masi, uživanju alkohola ali kortikosteroidov je verjetnost za pojav osteonekroze večja.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusinių vaistų deriniu trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas kartu su kitais yra rizikos faktoriai tokiai ligai išsivystyti.
Slovenian: • 21 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, starih 3 do < 6 let in s telesno maso 10 kg do < 20 kg (16 preiskovancev s telesno maso 15 kg do < 20 kg), z izkušnjami z ART, ki so prejemali zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja dvakrat na dan in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: • 21 ŽIV-1 užsikrėtęs vaikų populiacijos pacientas nuo 3 iki < 6 metų ir sveriančių nuo 10 kg iki < 20 kg (16 dalyvių kūno masė buvo nuo 15 kg iki < 20 kg), kuriems pirmiau buvo taikytas ARG, kurie gydymui gavo PREZISTA geriamają suspensiją su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Odmerne pipete ne smete uporabiti za nobeno drugo zdravilo.
Lithuanian: Nenaudokite dozavimo pipetės jokiems kitiems vaistams.
Slovenian: 300 mg enkrat na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą atazanaviro AUC ↔ atazanaviro Cmin ↑ 52 % atazanaviro Cmax ↓ 11 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Slovenian: peroralna raztopina ritonavirja: 80 miligramov na mililiter
Lithuanian: Geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA v suspenziji se jemlje peroralno.
Lithuanian: PREZISTA suspensija yra vartojama per burną.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antidepresivov in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su PREZISTA, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat na dan tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ koncentracij tenofovirja zaradi učinka na MDR-1 transport v ledvičnih tubulih)
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 22 % tenofoviro Cmin ↑ 37 % tenofoviro Cmax ↑ 24 % darunaviro AUC ↑ 21 % darunaviro Cmin ↑ 24 % darunaviro Cmax ↑ 16 % (tenofoviro ↑ dėl poveikio MDR-1 pernašai inkstų kanalėliuose)
Slovenian: Neželeni učinki darunavirja/ritonavirja, opaženi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą/ritonavirą, klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Slovenian: buprenorfin/nalokson 8/2 mg-16/4 mg enkrat na dan buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% nalokson AUC ↔ nalokson Cmin ND nalokson Cmax ↔
Lithuanian: 8/2 mg-16/4 mg vieną kartą per parą buprenorfino AUC ↓ 11 % buprenorfino Cmin ↔ buprenorfino Cmax ↓ 8 % norbuprenorfino AUC ↑ 46 % norbuprenorfino Cmin ↑ 71 % norbuprenorfino Cmax ↑ 36 % naloksono AUC ↔ naloksono Cmin NN naloksono Cmax ↔
Slovenian: boceprevir 800 mg trikrat na dan boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Lithuanian: Bocepreviras 800 mg tris kartus per parą bocepreviro AUC ↓ 32 % bocepreviro Cmin ↓ 35 % bocepreviro Cmax ↓ 25 % darunaviro AUC ↓ 44 % darunaviro Cmin ↓ 59 % darunaviro Cmax ↓ 36 %
Slovenian: Pri sočasni uporabi okrepljenega zdravila PREZISTA lahko pričakujemo izrazito zvečanje plazemskih koncentracij lovastatina in simvastatina.
Lithuanian: Numatoma, kad vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA, gali labai padidėti lovastatino ir simvastatino koncentracijos plazmoje.
Slovenian: PREZISTA 400 mg filmsko obložene tablete 3 leta
Lithuanian: PREZISTA 400 mg plėvele dengtos tabletės 3 metai
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila PREZISTA skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja pri ljudeh so omejene.
Lithuanian: Duomenų apie PREZISTA, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
Slovenian: Oranžna ovalna tableta, dolga 17,3 mm, z vtisnjeno oznako "300MG" na eni strani in "TMC114" na drugi.
Lithuanian: Oranžinė ovali 17,3 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „300MG", o kitoje - „TMC114".
Slovenian: En plastični vsebnik v pakiranju.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko peroralne suspenzije zdravila PREZISTA in koliko ritonavirja (kapsule, tablete ali peroralna raztopina) mora otrok zaužiti.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek PREZISTA geriamosios suspensijos ir kiek ritonaviro (kapsulių, tablečių ar tirpalo) turi išgerti vaikas.
Slovenian: Najnižjo stopnjo razvoja odpornih HIV virusov so opazili pri bolnikih, ki niso imeli izkušenj z ART in so jih prvič zdravili z darunavirjem v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Rečiausiai atsparumą įgavusių ŽIV virusų randama ARG dar negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydomi darunaviru kartu su kitokiu ARG.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA lahko zviša plazemske koncentracije antimikotikov( in posakonazol, itrakonazol ali flukonazol lahko zvišajo koncentracije darunavirja.
Lithuanian: PREZISTA gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Slovenian: Pri najvišjih preskušanih odmerkih so bile vrednosti sistemske izpostavljenosti darunavirju (na osnovi AUC) med 0,4-in 0,7-kratne (pri miših) ter 0,7 in 1-kratne (pri podganah) glede na vrednosti, opažene pri ljudeh pri priporočenih terapevtskih odmerkih.
Lithuanian: Skiriant didžiausias vaistinio preparato dozes, bendrosios darunaviro ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas terapines vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelių tarpe ir 0,7-1,0 žiurkių tarpe.
Slovenian: Ustrezne koncentracije kombinacije niso bile dosežene, ker se je izpostavljenost (AUC) darunavirju zmanjšala za 40%.
Lithuanian: Dėl darunaviro ekspozicijos (AUC) sumažėjimo 40 %, tinkamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės nenustatytos.
Slovenian: Presnova alfentanila poteka preko CYP3A in jo lahko zavira zdravilo PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir PREZISTA, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
Slovenian: Izvidi genotipskega in fenotipskega testiranja (če so na voljo) ter zgodovina zdravljenja morajo biti vodilo pri uporabi zdravila PREZISTA (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Lithuanian: Gydymas PREZISTA turi būti skiriamas, atsižvelgiant į genotipinio ar fenotipinio tyrimo rezultatus (jei tai atliekama) ir paciento ankstesnį gydymą (žr 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: Navodila za odrasle - Zdravilo PREZISTA jemljite vedno skupaj z ritonavirjem.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Visada vartokite PREZISTA kartu su ritonaviru.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom PREZISTA v kombinaciji s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja, opazite znake o novih ali o poslabšanju obstoječih motenj v delovanju jeter (vključno s klinično pomembnim zvišanjem koncentracije jetrnih encimov in/ali simptomi kot so utrujenost, anoreksija, navzea, zlatenica, temen urin, boleča jetra, hepatomegalija), je nemudoma treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegaliją), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Slovenian: V kliničnem preskušanju zdravil darunavir/ritonavir (n=3.063) se je hepatitis pojavil pri 0,5% bolnikov, ki so prejemali kombinirano protiretrovitusno zdravljenje PREZISTA/ritonavir.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas PREZISTA ir ritonaviro deriniu.
Slovenian: Sočasno dajanje s kombinacijo zdravil lopinavir/ritonavir (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Pri uporabi klaritromicina v kombinaciji z zdravilom Prezista skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je potrebna previdnost.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai.
Slovenian: - 75-miligramske, 150-miligramske tablete in 100 miligramov na mililiter peroralna suspenzija zdravila PREZISTA so namenjene uporabi pri otrocih, vendar jih v nekaterih primerih lahko uporabljajo tudi odrasli.
Lithuanian: - PREZISTA 75 miligramų ir 150 miligramų tabletės ir 100 miligramų viename mililitre geriamoji suspensija sukurtos vaikams, bet kai kuriais atvejais gali būti vartojamos ir suaugusiųjų.
Slovenian: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms-kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi) in Stevens-Johnsonov sindrom sta se pojavila redko (< 0,1%).
Lithuanian: , Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ir Stivenso ir Džonsono sindromas, o po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę.
Slovenian: - Zdravilo PREZISTA vzemite vedno skupaj s 150 miligrami kobicistata ali 100 miligrami ritonavirja.
Lithuanian: - PREZISTA visada vartokite kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro.
Slovenian: Število virološko neuspešnih bolnikov in genotipi pred in po zdravljenju; razvoj mutacij b ob zaključku preskušanja, n/N primarne (velike) PI mutacije PI RAMi Število virološko neuspešnih bolnikov in fenotipi pred in po zdravljenju, ki kažejo izgubo občutljivosti na PI ob zaključku v primerjavi z začetkom preskušanja, n/N PI
Lithuanian: Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N PI
Slovenian: Neželeni učinki darunavirja/ritonavirja opaženi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos su darunaviru / ritonaviru klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Slovenian: 450 miligramov zdravila PREZISTA + 60 miligramov ritonavirja dvakrat na dan več kot 40 kilogramov*
Lithuanian: 450 miligramų PREZISTA + 60 miligramų ritonaviro du kartus per parą daugiau kaip 40 kilogramų*
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba klotrimazola in okrepljenega zdravila PREZISTA lahko zviša plazemske koncentracije darunavirja in/ali klotrimazola.
Lithuanian: Kartu su sustiprintu PREZISTA sisteminiu būdu vartojamas klotrimazolas gali didinti darunaviro ir (arba) klotrimazolo koncentracijas plazmoje.
Slovenian: Lahko pričakujemo znižanje plazemskih koncentracij darunavirja ali njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
Lithuanian: Numatoma, kad jonažolė mažins darunaviro arba jo farmakologinių stipriklių koncentracijas plazmoje.
Slovenian: Preskušanje večkratnega odmerjanja zdravila PREZISTA z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan), je pokazalo, da so bile celokupne plazemske koncentracije darunavirja pri posameznikih z blago (razred A po Child-Pughovi lestvici, n=8) in srednje hudo (razred B po Child-Pughovi lestvici, n=8) jetrno okvaro primerljive s tistimi pri zdravih posameznikih.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant PREZISTA ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom PREZISTA.
Lithuanian: Atsiradus išbėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą PREZISTA.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 2,750 mg barvila sončno rumeno FCF (E110).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra didžiausia 2,750 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110) dozė.
Slovenian: Med nosečnostjo in dojenjem ne smete jemati zdravila PREZISTA skupaj z ritonavirjem, razen če vam jemanje izrecno naroči vaš zdravnik.
Lithuanian: PREZISTA su ritonaviru nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai daryti nurodė gydytojas.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja lahko uporabljamo sočasno z antagonisti receptorjev H2, brez prilagajanja odmerka.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Slovenian: 30 tablet v plastičnem vsebniku.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 30 tablečių.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je na voljo tudi v obliki 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg in 800 mg filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Tiekiamos taip pat 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg bei 800 mg PREZISTA plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: Pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki so prejemali režime PREZISTA/ritonavir + raltegravir se je izpuščaj pojavljal pogosteje, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali režim PREZISTA/ritonavir brez raltegravirja ali raltegravir brez zdravila PREZISTA (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Išbėrimas dažniau pasireiškė anksčiau gydytiems pacientams, kuriems buvo taikyti gydymo režimai su PREZISTA ir ritonaviru derinyje su raltegraviru, palyginti su pacientais, kurie vartojo PREZISTAir ritonavirą be raltegraviro arba raltegravirą be PREZISTA (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Oranžna ovalna tableta, dolga 21,1 mm, z vtisnjeno oznako "600MG" na eni strani in "TMC" na drugi.
Lithuanian: Oranžinė ovali 21,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „600MG", o kitoje - „TMC".
Slovenian: C označenega darunavirja z ritonavirjem so v seču izmerili približno 79,5% danega odmerka darunavirja
Lithuanian: C-darunaviro ir ritonaviro dozės pavartojimo apie 79,5 % šios dozės buvo randama išmatose ir 13,9 % šlapime.
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in okrepljenega zdravila PREZISTA lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su sustiprintu PREZISTA, tai gali žymiai padidinti šio benzodiazepino koncentraciją plazmoje.
Slovenian: Farmakokinetični model in posnemanje izpostavljenosti darunavirju pri pediatričnih bolnikih starih 3 do< 18 let sta potrdila izpostavljenost darunavirju, opaženo v kliničnih preskušanjih in na osnovi telesne mase določila odmerjanje zdravil PREZISTA/ritonavir enkrat na dan pri pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 15 kg, ki še nimajo ali pa že imajo izkušnje ART in so brez z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Lithuanian: Be to, darunaviro ekspozicijos farmakokinetinio modeliavimo ir simuliacijos vaikų populiacijos pacientų nuo 3 iki < 18 metų organizme tyrimai patvirtino, kad darunaviro ekspozicijos yra tokios pat, kokios buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu, ir leido nustatyti PREZISTA/ritonaviro dozavimo planą, atsižvelgiant į kūno masę, vieną kartą per parą vaikų populiacijos pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 15 kg, kuriems arba nebuvo, arba buvo taikytas ARG, nenustačius DRV-RAMs* ir kurių ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje yra < 100 000 kopijų/ml bei CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
Slovenian: - Tablete pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
Lithuanian: - Nurydami tabletes kuo nors užgerkite, pavyzdžiui, vandeniu arba pienu.
Slovenian: PREZISTA tablete Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Lithuanian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Slovenian: Darunavir, okrepljen s kobicistatom, je bolj občutljiv na indukcijo s CYP3A od darunavirja, okrepljenega z ritonavirjem: sočasna uporaba učinkovin darunavir/kobicistat z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A (npr. šentjanževka, rifampicin, karbamazipin, fenobarbital in fenitoin), je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro/kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažole, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra kontraindikuotinas (žr.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z okrepljenim zdravilom PREZISTA je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če so na voljo.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su sustiprinta PREZISTA.
Slovenian: prezista 150 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
Lithuanian: prezista 150 mg (tik išorinėje pakuotėje)
Slovenian: Kadar ta zdravila dajete skupaj z zdravilom PREZISTA in majhnim odmerkom ritonavirja je priporočljivo klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skiriant vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Slovenian: Ob sočasni uporabi varfarina in zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja se priporoča spremljanje vrednosti mednarodno normaliziranega razmerja (International Normalised Ratio, INR).
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Slovenian: Zdravila PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja ne smete uporabljati v kombinaciji s temi zdravili.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, negalima vartoti kartu su šiais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki se zdravijo z zdraviloma PREZISTA/ritonavir, opazite znake o novih ali o poslabšanju obstoječih motenj v delovanju jeter (vključno s klinično pomembnim zvišanjem koncentracije jetrnih encimov in/ali simptomi kot so utrujenost, anoreksija, navzea, zlatenica, temen urin, boleča jetra, hepatomegalija), je nemudoma treba razmisliti o prekinitvi ali ukinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant PREZISTA su ritonaviru atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegaliją), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Slovenian: Svetlo oranžna ovalna tableta, dolga 19,1 mm, z vtisnjeno oznako "400MG" na eni strani in "TMC" na drugi.
Lithuanian: Šviesiai oranžinė ovali 19,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „400MG", o kitoje - „TMC".
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega zdravila PREZISTA z lurazidonom, pimozidom ali sertindolom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su lurazidonu, pimozidu arba sertindolu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).