FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Utilizando una técnica aséptica, se puede diluir HALAVEN hasta 100 ml con solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio.
Portuguese: HALAVEN pode ser diluído até perfazer 100 ml com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), utilizando uma técnica asséptica.
Spanish: HALAVEN 0,44 mg/ml inyectable Eribulina i.v.
Portuguese: HALAVEN 0,44 mg/ml injetável Eribulina
Spanish: Contiene 1,32 mg de eribulina en 3 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Contém 1,32 mg de eribulina em 3 ml
Spanish: Eisai GmbH Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Portuguese: Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
Spanish: Aumento del lagrimeo (5,8 %) (G3/4: 0,1 %)
Portuguese: Lacrimação aumentada (5,8%) (G3/4: 0,1%)d Conjuntivite
Spanish: Dacarbazina (n=152)
Portuguese: Dacarbazina HALAVEN Dacarbazina (n=152)
Spanish: - Lactancia
Portuguese: - Amamentação
Spanish: - si está en periodo de lactancia.
Portuguese: - se está a amamentar
Spanish: Insuficiencia hepática por metástasis
Portuguese: Doentes com afeção hepática Afeção hepática causada por metástases
Spanish: Eisai Ltd. Tel: + 44 (0)208 600 1400
Portuguese: Tel: + 44 (0)208 600 1400
Spanish: Contiene 0,88 mg de eribulina en 2 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Contém 0,88 mg de eribulina em 2 ml OUTRAS
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que a concentraciones clínicamente relevantes la eribulina no es un inhibidor de la Pgp in vitro.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos in vitro indicam que a eribulina é transportada pela glicoproteína P. Contudo, demonstrou-se que, em concentrações clinicamente relevantes, a eribulina não é um inibidor da Pgp in vitro.
Spanish: TEM (n=40)
Portuguese: TPC (n = 40)
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Spanish: Aumento de aspartato aminotransferasa (7,7 %) (G3/4: 1,4 %)d
Portuguese: Aumento da aspartato aminotransferase (7,7%)
Spanish: TEM (n=192)
Portuguese: TPC (n = 192)
Spanish: EMA/280152/2016 EMEA/H/C/002084
Portuguese: EMA/280152/2016 EMA/566638/2015EMEA/H/C/002084
Spanish: La seguridad en estos pacientes se consideró aceptable y similar a la de los pacientes con cáncer de mama.
Portuguese: A segurança nesta população de doentes foi considerada aceitável e similar à das doentes com cancro da mama.
Spanish: Otras informaciones sobre Halaven
Portuguese: Outras informações sobre o Halaven
Spanish: El EPAR completo de Halaven puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Halaven pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halaven el 17 de marzo de 2011.
Portuguese: Em 17 de março de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Halaven.
Spanish: El término «metastásico» significa que el cáncer se ha diseminado a otras partes del organismo.
Portuguese: «Metastático» significa que o cancro se espalhou para outras partes do corpo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Halaven?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Halaven?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halaven.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Halaven.
Spanish: El principio activo de Halaven, la eribulina, es similar a una sustancia anticancerosa llamada halicondrina B que se encuentra en la esponja marina Halichondria okadai.
Portuguese: A substância ativa do Halaven, a eribulina, é similar a uma substância anticancerígena denominada halicondrina B, presente na esponja marinha Halichondria okadai.
Spanish: Se emplea en pacientes que ya han recibido tratamiento con antraciclinas (excepto cuando este tratamiento no haya sido adecuado).
Portuguese: É usado em doentes que já tenham recebido tratamento com antraciclinas (a não ser que este tratamento não fosse adequado).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Halaven (observados en más de 1 paciente de cada 10) son neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones), leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), disminución del apetito, neuropatía periférica (lesión de los nervios en las extremidades que produce entumecimiento, hormigueo y pinchazos), cefalea, disnea (dificultad para respirar), tos, náuseas (ganas de vomitar), estreñimiento, diarrea, vómitos, alopecia (caída del cabello), dolor muscular y articular o dolor en la espalda y las extremidades, fatiga, pirexia (fiebre) y pérdida de peso.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Halaven (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos que combate a infeção), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), diminuição do apetite, neuropatia periférica (lesões dos nervos nas extremidades que causam sensação de dormência, formigueiros ou picadas), dores de cabeça, dispneia (dificuldade em respirar), tosse, náuseas (enjoos), obstipação (prisão de ventre), diarreia, vómitos, alopécia (queda de cabelo), dor muscular e articular ou dor nas costas e nos membros, fadiga (cansaço), pirexia (febre) e perda de peso.
Spanish: Halaven se administra mediante inyección intravenosa en ciclos de 21 días.
Portuguese: O Halaven é administrado por injeções intravenosas (numa veia) ao longo de ciclos de 21 dias.
Spanish: Además, Halaven aumentó el tiempo de supervivencia de los pacientes con liposarcoma y esto se consideró importante ya que estos pacientes tienen pocas opciones de tratamiento.
Portuguese: Adicionalmente, o Halaven prolongou o tempo de vida das doentes com liposarcoma, o que foi considerado importante uma vez que estas doentes têm poucas opções de tratamento.
Spanish: En el segundo estudio no hubo diferencia significativa en la supervivencia media sin progresión de la enfermedad con Halaven (4,1 meses) en comparación con la capecitabina (4,2 meses) ni en la supervivencia general con Halaven (15,9 meses) en comparación con la capecitabina (14,5 meses).
Portuguese: No segundo estudo não se observaram diferenças significativas na média de sobrevivência sem progressão da doença com o Halaven (4,1 meses) comparativamente à capecitabina (4,2 meses) ou na média de sobrevivência global com o Halaven (15,9 meses) em relação à capecitabina (14,5 meses).
Spanish: Las mujeres del grupo de Halaven vivieron durante una media de 13,1 meses, en comparación con los 10,6 meses del grupo que recibió otros tratamientos.
Portuguese: As doentes no grupo do Halaven sobreviveram uma média de 13,1 meses, em comparação com 10,6 meses no grupo de doentes que recebeu outros tratamentos.
Spanish: En el cáncer de mama, Halaven se investigó en dos estudios principales con un total de 1 864 pacientes.
Portuguese: No cancro da mama, o Halavan foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 1864 doentes.
Spanish: Cuando se une a la tubulina en las células cancerosas, la eribulina detiene la formación del esqueleto, lo que impide la división y propagación de las células cancerosas.
Portuguese: Ao ligar-se à tubulina existente nas células cancerosas, a eribulina interrompe a formação do esqueleto, impedindo a divisão e a propagação das células cancerosas.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia general y la supervivencia sin progresión (tiempo de vida de los pacientes sin que la enfermedad empeorase).
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a sobrevivência global e a sobrevivência sem progressão da doença (tempo de sobrevivência sem agravamento da doença).
Spanish: El tratamiento previo debería haber incluido medicamentos oncológicos de los tipos conocidos como antraciclinas y taxanos, salvo que estos tratamientos no fueran adecuados.
Portuguese: O tratamento anterior deverá ter incluído medicamentos contra o cancro conhecidos como antraciclinas e taxanos, a não ser que estes tratamentos não fossem adequados.
Spanish: El tratamiento con Halaven debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos oncológicos.
Portuguese: O tratamento com o Halaven deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Halaven son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Halaven são superiores aos seus riscos, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Halaven?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Halaven?
Spanish: Si desea más información sobre el uso de Halaven, así como sobre las recomendaciones relacionadas con la reducción de la dosis, consulte el resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Halaven, incluindo as recomendações sobre a redução da dose, consulte o resumo das características do medicamento (também parte do EPAR).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Halaven, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Halaven, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Halaven.
Spanish: Halaven se comparó con la dacarbazina (otro medicamento contra el cáncer), y el criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia general.
Portuguese: O Halaven foi comparado com dacarbazina (outro medicamento contra o cancro), tendo o principal parâmetro de eficácia sido a sobrevivência global.
Spanish: Es posible que haya que retrasar o reducir las dosis administradas si los pacientes presentan recuentos muy bajos de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco) y plaquetas (componentes que ayudan a la coagulación) en la sangre o si sufren insuficiencia renal o hepática.
Portuguese: As doses podem ser adiadas ou reduzidas se os doentes apresentarem níveis muito baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulos brancos) e plaquetas (componentes do sangue que contribuem para a sua coagulação) ou insuficiência da função hepática ou renal.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Halaven durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Halaven durante os estudos?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halaven la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Halaven, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halaven?
Portuguese: Por que foi aprovado o Halaven?
Spanish: La dosis se calcula en función de la altura y el peso del paciente y se administra en una vena durante entre dos y cinco minutos los días 1 y 8 de cada ciclo.
Portuguese: A dose calculada é administrada numa veia durante dois a cinco minutos, nos dias 1 e 8 de cada ciclo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Halaven, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Halaven, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En el primer estudio, cuando se comparó Halaven con todos los demás tratamientos considerados conjuntamente, Halaven demostró ser más eficaz para prolongar la supervivencia.
Portuguese: No primeiro estudo, o Halaven, quando comparado com o conjunto de todos os outros tratamentos, mostrou maior eficácia no prolongamento da vida.
Spanish: La eribulina se une a una proteína de las células llamada «tubulina», que es importante para la formación del «esqueleto» interno que deben armar las células cuando se dividen.
Portuguese: A eribulina liga-se à tubulina, uma proteína existente nas células e que tem um papel importante na formação do esqueleto interno que as células precisam de formar quando se dividem.
Spanish: El tercer estudio demostró que Halaven fue eficaz para prolongar la vida de los pacientes con liposarcoma: los pacientes tratados con Halaven vivieron como media 15,6 meses respecto a los 8,4 de los pacientes tratados con dacarbazina.
Portuguese: O terceiro estudo mostrou que o Halaven é eficaz no prolongamento da vida de doentes com liposarcoma, tendo as doentes tratadas com o Halaven sobrevivido em média 15,6 meses, comparativamente com 8,4 meses no caso das doentes tratadas com dacarbazina.
Spanish: En el estudio se comparó Halaven con capecitabina (otro medicamento anticanceroso).
Portuguese: O estudo comparou o Halaven com a capecitabina (outro medicamento para o tratamento do cancro).
Spanish: Halaven se administra para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico que ha seguido extendiéndose después de al menos un tratamiento previo contra el cáncer avanzado.
Portuguese: O Halaven é utilizado no tratamento do cancro da mama localmente avançado ou metastático que continuou a espalhar-se após pelo menos um tratamento anterior para o cancro em estado avançado.
Spanish: En un segundo estudio participaron 1 102 pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, sometidos previamente a uno o dos tratamientos para el cáncer avanzado/metastásico que incluían una antraciclina y un taxano.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 1102 doentes com cancro da mama avançado ou metastástico que tinham já tinham recebido um ou dois tratamentos para cancro avançado/metastático que incluíram uma antraciclina e um taxano.
Spanish: ¿Qué es Halaven?
Portuguese: O que é o Halaven?
Spanish: Halaven también se estudió en 143 pacientes con liposarcoma que se habían sometido previamente al menos a otros dos tratamientos en los que se administraba una antraciclina.
Portuguese: O Halaven foi também estudado em 143 doentes com liposarcoma que já tinham recebido pelo menos dois outros tratamentos que incluíam uma antraciclina.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Halaven se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Halaven.
Spanish: Halaven no debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Portuguese: O Halaven é contraindicado em mulheres lactantes.
Spanish: El CHMP señaló que, cuando se usó Halaven como terapia de tercera línea contra el cáncer de mama (después de al menos dos tratamientos previos con medicamentos anticancerosos contra la enfermedad avanzada/metastásica), se prolongó el tiempo de supervivencia de los pacientes, y su perfil de seguridad entra dentro de lo previsto para un medicamento de quimioterapia.
Portuguese: O CHMP observou que o Halaven, quando utilizado como tratamento de terceira linha para o cancro da mama (após pelo menos dois tratamentos anteriores com medicamentos contra o cancro avançado/metastático), prolongou o tempo de vida das doentes, e que o seu perfil de segurança está dentro dos parâmetros esperados para os medicamentos utilizados em quimioterapia.
Spanish: Administrado como terapia de segunda línea contra el cáncer de mama (después de al menos un tratamiento previo contra el cáncer avanzado/metastásico), Halaven fue una opción de tratamiento valiosa, similar a la capecitabina y con un perfil de seguridad aceptable.
Portuguese: Quando utilizado como tratamento de segunda linha contra o cancro da mama (após pelo menos um tratamento anterior para o cancro avançado/metastático), o Halaven constituiu uma opção de tratamento válida similar à capecitabina e com um perfil de segurança aceitável.
Spanish: Halaven es un medicamento oncológico que contiene el principio activo eribulina.
Portuguese: O Halaven é um medicamento utilizado no tratamento do cancro, que contém a substância ativa eribulina.
Spanish: Halaven también se utiliza para tratar a pacientes adultos con liposarcoma avanzado o metastásico (un tipo de cáncer de los tejidos blandos que se desarrolla a partir de adipocitos) y que no se puede extirpar mediante intervención quirúrgica.
Portuguese: O Halaven também é usado no tratamento de adultos com liposarcoma (um tipo de cancro dos tecidos moles que se desenvolve a partir das células de gordura) em estado avançado ou com metástases que não possa ser removido cirurgicamente.
Spanish: Las mujeres recibieron Halaven u otro medicamento oncológico ya aprobado y elegido por sus médicos respectivos.
Portuguese: As doentes foram tratadas com o Halaven ou outro medicamento contra o cancrn aprovado escolhido pelos médicos respetivos.
Spanish: En el primer estudio principal, se comparó Halaven con otros tratamientos en 762 mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico que habían recibido previamente al menos otros dos tratamientos que incluían una antraciclina y un taxano.
Portuguese: No primeiro estudo, o Halaven foi comparado com outros tratamentos em 762 mulheres com cancro da mama avançado ou metastático anteriormente submetidas a pelo menos dois outros tratamentos, que incluíram uma antraciclina e um taxano.
Spanish: ¿Cómo se usa Halaven?
Portuguese: Como se utiliza o Halaven?
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la supervivencia general.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência global (o tempo de sobrevivência das doentes).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Halaven?
Portuguese: Para que é utilizado o Halaven?
Spanish: Los médicos deben considerar la posibilidad de administrar a los pacientes un antiemético (medicamento que previene las náuseas y los vómitos), puesto que Halaven puede causar náuseas y vómitos.
Portuguese: Uma vez que o Halaven pode causar náuseas ou vómitos, os médicos devem ponderar a administração de um antiemético (medicamento que evita as náuseas e os vómitos) aos doentes.
Spanish: ¿Cómo actúa Halaven?
Portuguese: Como funciona o Halaven?
Spanish: 3 veces al día).
Portuguese: 3 vezes por dia).
Spanish: Es muy importante tomar la cantidad correcta.
Portuguese: É muito importante que tome a quantidade correta.
Spanish: • Beba la solución inmediatamente.
Portuguese: • Beba a solução imediatamente.
Spanish: La solución diluida debe tomarse inmediatamente.
Portuguese: A solução diluída deve ser tomada imediatamente.
Spanish: Las manifestaciones pueden ser permanentes en algunos pacientes.
Portuguese: As manifestações podem ser permanentes em alguns doentes.
Spanish: Esta información del producto es el resultado del procedimiento de arbitraje al que se refiere esta Decisión de la Comisión.
Portuguese: Esta informação do produto é o resultado de um procedimento de arbitragem com o qual esta decisão da Comissão está relacionada.
Spanish: La mayoría de estos síntomas fueron reversibles.
Portuguese: A maior parte destes sintomas foram reversíveis.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Spanish: Qué cantidad debe tomar
Portuguese: Qual a quantidade que deve tomar
Spanish: La hipertermia es con frecuencia un signo temprano de este síndrome.
Portuguese: A hipertermia é muitas vezes um sinal precoce desta síndrome.
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico.
Spanish: • Estar más calmado o ayudarle a dormir (tranquilizantes).
Portuguese: • Acalmá-lo ou ajudá-lo a dormir (tranquilizantes)
Spanish: No puede descartarse un aumento del riesgo para otras poblaciones de pacientes.
Portuguese: Não pode ser excluído o aumento do risco noutras populações de doentes.
Spanish: • Trague los comprimidos con un poco de agua.
Portuguese: • Engula os comprimidos com um pouco de água.
Spanish: • Su edad.
Portuguese: • Da sua idade
Spanish: Es más probable que ocurra en las primeras semanas de tratamiento.
Portuguese: Isto é mais suscetível de acontecer nas primeiras semanas de tratamento.
Spanish: Es posible también que aparezca hipertensión, más que hipotensión.
Portuguese: Também é possível surgir hipertensão em vez de hipotensão.
Spanish: Se trata de signos de un trastorno grave.
Portuguese: Estes são sinais de uma doença grave.
Spanish: Aún no está claro si estos casos representan una entidad clínica diferente.
Portuguese: Não está ainda esclarecido se este quadro representa uma entidade clínica distinta.
Spanish: Dinamarca, Finlandia:
Portuguese: Dinamarca, Finlândia:
Spanish: Se dispone de pocos datos sobre seguridad a largo plazo.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança a longo prazo limitados.
Spanish: La información del producto puede ser posteriormente actualizada por la autoridad competente del Estado Miembro, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según proceda, de acuerdo a los procedimientos establecidos en el Título III del Capítulo 4 de la Directiva 2001/83/EC.
Portuguese: Esta informação do produto pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em colaboração com o Estado Membro de Referência, como apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: Podría necesitar atención médica urgente.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
Spanish: No se ha determinado la eficacia del carbón activado.
Portuguese: A eficácia do carvão ativado não foi estabelecida.
Spanish: • Ausencia de expresión normal en la cara, que a veces parece una máscara.
Portuguese: • Ausência de expressão facial normal, que por vezes parece uma máscara.
Spanish: • La enfermedad que le esté siendo tratada.
Portuguese: • Da doença para a qual está a ser tratado
Spanish: No se dispone de datos para niños menores de 3 años.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças com idade inferior a 3 anos.
Spanish: • Dificultad o incapacidad para abrir la boca.
Portuguese: • Dificuldade ou incapacidade em abrir a boca
Spanish: • Dificultad para alcanzar y mantener una erección (impotencia).
Portuguese: • Dificuldade em atingir e manter uma ereção (impotência)
Spanish: El ECG mide la actividad eléctrica del corazón.
Portuguese: O ECG mede a atividade elétrica do seu coração.
Spanish: Interrumpir de forma brusca el tratamiento puede provocar efectos como:
Portuguese: A interrupção súbita do tratamento pode causar efeitos, tais como:
Spanish: • Qué otros medicamentos esté tomando.
Portuguese: • De outros medicamentos que estiver a tomar.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda el control inicial y periódico de los electrolitos.
Portuguese: Assim, recomenda-se a monitorização inicial e periódica dos eletrólitos.
Spanish: Su médico decidirá cómo tratar este problema.
Portuguese: O seu médico irá decidir como tratá-lo
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Portuguese: Os estudos sobre interações só foram realizados em adultos.