FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Arava, as you need to ensure that all traces of Arava have left your body before trying to become pregnant.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú áformar að verða barnshafandi eftir að töku Arava lýkur, þar sem ganga þarf úr skugga um að allur vottur af Arava sé örugglega horfinn úr líkamanum áður en þú reynir að verða barnshafandi.
English: If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Arava rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
Icelandic: Ef prófið er jákvætt, getur læknirinn lagt til að hefja skuli meðferð með lyfjum til að fjarlægja Arava hratt og á fullnægjandi hátt úr líkamanum, þar sem það gæti dregið úr hættu á að barnið verði fyrir skaða.
English: The efficacy of Arava in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III).
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Arava við meðferð á iktsýki í fjórum samanburðarrannsóknum (ein II. stigs og þrjár III. stigs).
English: Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Arava.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum úttaugakvilla hjá sjúklingum sem fá Arava.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Arava - if you have ever suffered from inflammation of the lung (interstitial lung disease).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Arava er notað - ef þú hefur fengið lungnabólgu (millivefslungnabólga).
English: • colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days,
Icelandic: kólestýramín 8 g eru gefin þrisvar sinnum á sólarhring í 11 daga.
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Arava.
Icelandic: Hafa skal í huga langan helmingunartíma leflúnómíðs þegar ígrunduð er ónæmisaðgerð með lifandi bóluefni eftir að meðferð með Arava er hætt.
English: How to store Arava
Icelandic: Hvernig geyma á Arava
English: Arava 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round.
Icelandic: Arava 10 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða næstum hvítar og kringlóttar.
English: In a small prospective study in women (n=64) who became inadvertently pregnant while taking leflunomide for no more than three weeks after conception and followed by a drug elimination procedure, no significant differences (p=0.13) were observed in the overall rate of major structural defects (5.4%) compared to either of the comparison groups (4.2% in the disease matched group [n=108] and 4.2% in healthy pregnant women [n=78]).
Icelandic: Í lítilli framsýnni rannsókn hjá konum (n=64) sem urðu óvart barnshafandi á meðan þær tóku lefúnómíð,í að hámarki þrjár vikur eftir getnað, og eftirfarandi útskolunarferil fyrir lyfið, kom ekki fram marktækur munur (p=0,13) á heildartíðni meiriháttar formgerðargalla (5,4%) í samanburði við hvorn samanburðarhópinn sem var (4,2% í sjúkdómsparaða hópnum [n=108] og 4,2% hjá heilbrigðum barnshafandi konum [n=78]).
English: Arava belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines.
Icelandic: Arava tilheyrir flokki lyfja sem kallast gigtarlyf.
English: Arava is contraindicated in pregnancy(see section 4.3).
Icelandic: Notkun Arava er frábending á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: Arava 100 mg film-coated tablets are white to almost white and round.
Icelandic: Arava 100 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða næstum hvítar og kringlóttar.
English: Certain vaccinations should not be given while taking Arava, and for a certain amount of time after stopping treatment.
Icelandic: Ekki á að bólusetja með tilteknum bóluefnum á meðan Arava er notað og í ákveðinn tíma eftir að meðferð lýkur.
English: The efficacy of Arava was demonstrated in one controlled, randomised, double blind study 3L01 in 188 patients with psoriatic arthritis, treated at 20 mg/day.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni Arava í einni tvíblindri samanburðarrannsókn með slembivali 3L01 hjá 188 sjúklingum með sóraliðbólgu, sem voru meðhöndlaðir með 20 mg/dag.
English: • For rheumatoid arthritis: 10 or 20 mg Arava once daily, depending on the severity of the disease.
Icelandic: 10 eða 20 mg af Arava einu sinni á sólarhring, háð alvarleika sjúkdómsins.
English: How to take Arava
Icelandic: Hvernig nota á Arava
English: The usual starting dose of Arava is one 100 mg tablet once daily for the first three days.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Arava er ein 100 mg tafla á sólarhring fyrstu þrjá sólarhringana.
English: Other medicines and Arava
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Arava
English: Arava 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
Icelandic: Arava 20 mg filmuhúðaðar töflur eru gulleitar eða mógular og þríhyrndar.
English: Serious able effects might occur (e.g. hepatotoxicity, haematotoxicity or allergic reactions, see below), even if the treatment with leflunomide has been stopped.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir geta komið fram (t.d. eiturverkanir á lifur, eiturverkanir á blóð eða ofnæmi, sjá síðar), jafnvel eftir að meðferð með leflúnómíði hefur verið hætt.
English: You will then need a blood test to make sure that Arava has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child. - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
Icelandic: Nauðsynlegt er að taka blóðsýni til rannsóknar til að staðfesta að Arava hafi verið hreinsað nægilega úr líkama þínum og síðan skaltu bíða í að minnsta kosti 3 mánuði til viðbótar áður en reynt er að geta barn.
English: It may also cause some serious allergic reactions (including Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), or increase the chance of a severe infection.
Icelandic: Arava getur einnig valdið alvarlegu ofnæmi (þar á meðal lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)) eða aukið hættu á alvarlegum sýkingum.
English: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body.
Icelandic: - rósúvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín við háu kólesteróli - súlfasalazín við iðrabólgu eða iktsýki - lyf sem kallast kólestýramín (notað til meðferðar gegn hækkaðri blóðfitu) eða virk lyfjakol þar sem þessi lyf geta dregið úr upptöku Arava í líkamanum
English: EU/1/99/118/009 3 tablets
Icelandic: EU/1/99/118/009 3 töflur
English: • Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Icelandic: Ofnæmi (einkum ef sjúklingur hefur áður fengið Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis), regnbogaroðasótt) ), fyrir virka efninu, helsta virka umbrotsefninu teriflúnómíði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
English: severe infections, including sepsis which may be fatal.
Icelandic: Alvarlegar sýkingar, þar með talið sýklasótt, sem getur verið lífshættuleg.
English: Tell your doctor immediately and stop taking Arava: - if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, - if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section
Icelandic: Láttu lækninn vita strax og hættu að nota Arava: - ef þú finnur fyrir þróttleysi, ert vankaður/vönkuð eða þig svimar eða ef þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum, þar sem þessi einkenni geta verið merki um alvarlegt ofnæmi - ef þú færð útbrot á húð eða sár í munnslímhúð, þar sem þetta getur bent til alvarlegra aukaverkana (t.d. Stevens-Johnson heilkennis, dreps í húðþekju, regnbogaroðasóttar, lyfjaútbrota með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)), sjá kafla 2.
English: If a patient taking Arava develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Arava therapy and performing the drug elimination procedure (see section 4.4).
Icelandic: Íhugið að hætta meðferð með Arava og hefja lyfjaútskolunaraðgerðir, ef sjúklingur sem notar Arava fær úttaugakvilla (sjá kafla 4.4).
English: Arava is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan blóðpróteinskort eða skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota Arava (sjá kafla 4.3).
English: If you take more Arava than you should, contact your doctor or get other medical advice.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða leitaðu ráðlegginga með öðrum hætti ef þú tekur stærri skammt af Arava en mælt er fyrir um.
English: - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body.
Icelandic: - súlfasalazín við iðrabólgu eða iktsýki - lyf sem kallast kólestýramín (notað til meðferðar gegn hækkaðri blóðfitu) eða virk lyfjakol þar sem þessi lyf geta dregið úr upptöku Arava í líkamanum
English: - if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
Icelandic: Ekki má nota Arava: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir leflúnómíði (sérstaklega alvarlegt húðofnæmi, oft samfara hita,
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: maíssterkja, póvídón (E1201), krospóvídón (E1202), talk (E553b), vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat (E470b) og mjólkursykurseinhýdrat (laktósaeinhýdrat) í töflukjarnanum ásamt talkúmi (E553b), hýprómellósa (E464), títantvíoxíði (E171) og makrógóli 8.000 sem eru í filmuhúðinni.
English: In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Arava and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Icelandic: Sé um alvarlegar eiturverkanir á blóð að ræða, þar með talið blóðfrumnafæð, verður að hætta meðferð með Arava og annarri samhliða meðferð með mergbælandi lyfjum og hefja útskolun á leflúnómíði.
English: Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Icelandic: Arava 20 mg filmuhúðaðar töflur leflúnómíð
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: maíssterkja, póvídón (E1201), krospóvídón (E1202), vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat (E470b) og mjólkursykurseinhýdrat (laktósaeinhýdrat) í töflukjarnanum, ásamt talkúmi (E553b), hýprómellósa (E464), títantvíoxíði (E171) og makrógóli 8.000 sem eru í filmuhúðinni.
English: What Arava looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Arava og pakkningastærðir
English: • For psoriatic arthritis: 20 mg Arava once daily.
Icelandic: 20 mg af Arava einu sinni á sólarhring.
English: Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Icelandic: Arava 100 mg filmuhúðaðar töflur leflúnómíð
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Icelandic: Arava 10 mg filmuhúðaðar töflur leflúnómíð
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
Icelandic: - önnur lyf við iktsýki eins og malaríulyf (t.d. klórókín og hýdroxýklórókín), gull í vöðva eða til inntöku, D-penisillamín, azatíótrópín og önnur ónæmisbælandi lyf (t.d. metótrexat) þar sem ekki er mælt með töku þessara lyfja samtímis - warfarín og önnur lyf til inntöku sem notuð eru til blóðþynningar, því eftirlit er nauðsynlegt til að draga úr hættu á aukaverkunum af lyfinu - teriflúnómíð við MS-sjúkdómi - repaglíníð, píóglitazón, nateglíníð eða rósiglitazón við sykursýki - daunorúbicín, doxorúbicín, paklitaxel eða tópotekan við krabbameini - dúloxetín við þunglyndi, þvagleka eða nýrnasjúkdómi sem fylgir sykursýki - alosetron til að hafa stjórn á alvarlegum niðurgangi - theóphyllín við astma - tízanidín, vöðvaslakandi - getnaðarvarnartöflur (sem innihalda ethinýlestradíól og levonorgestrel) - cefaklor, benzýlpenicillín (penicillín G), cíprófloxacín við sýkingum - indómethacín, ketóprófen við verkjum og bólgum - fúrósemíð við hjartasjúkdómum (þvaglosandi, vatnslosandi) - zídóvúdín við HIV-sýkingum - rósúvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín við háu kólesteróli
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
Icelandic: Eftir 16 vikna meðferð var munur á svörunarhlutfalli meðferðar tölfræðilega marktækur metótrexati í hag fyrir skilgreiningu á bata barnaliðagigtar (Defination of Improvement (DOI)) ≥30% (p=0,02).
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
Icelandic: - önnur lyf við iktsýki eins og malaríulyf (t.d. klórókín og hýdroxýklórókín), gull í vöðva eða til inntöku, D-penisillamín, azatíótrópín og önnur ónæmisbælandi lyf (t.d. metótrexat) þar sem ekki er mælt með töku þessara lyfja samtímis - warfarin og önnur lyf til inntöku sem notuð eru til blóðþynningar, því eftirlit er nauðsynlegt til að draga úr hættu á aukaverkunum af lyfinu - teriflúnómíð við MS-sjúkdómi - repaglíníð, píóglitazón, nateglíníð, eða rósiglitazón við sykursýki - daunorrúbicín, doxorúbicín, paklitaxel eða tópotekan við krabbameini - dúloxetín við þunglyndi, þvagleka eða nýrnasjúkdóm sem fylgir sykursýki - alosetron til að hafa stjórn á alvarlegum niðurgangi - theóphyllín við astma - tízanidín, vöðvaslakandi - getnaðarvarnartöflur (sem innihalda ethinýlestradíól og levonorgestrel) - cefaklor, benzýlpenicillin, (penicillin G), cíprófloxacín við sýkingum - indómethacín, ketóprófen við verkjum og bólgum - fúrósemíð við hjartasjúkdómum (þvaglosandi, vatnslosandi) - zídóvúdín við HIV-sýkingum
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Arava inniheldur mjólkursykur (laktósa) Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin)).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir leflúnómíðs, sem greint hefur verið frá eru: væg hækkun blóðþrýstings, hvítfrumnafæð, náladofi, höfuðverkur, sundl, niðurgangur, ógleði, uppköst, kvillar í munnslímhúð (t.d. munnangursbólga, munnsár), kviðverkir, aukið hárlos, exem, útbrot (þar með talið dröfnuörðuútbrot), kláði, húðþurrkur, sinaslíðursbólga, hækkun á kreatínkínasa (CK), lystarleysi, þyngdartap (venjulega óverulegt), þróttleysi, væg ofnæmisviðbrögð og hækkun lifrargilda (transamínasar (einkum ALT), sjaldnar gamma-GT, alkalískur fosfatasi, bilirúbín)).
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR/ÞYNNUPAKKNING
English: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal Skin and subcutaneous tissue disorders
Icelandic: Alvarlegar lifrarskemmdir eins og lifrarbilun og brátt drep í lifur, sem geta verið lífshættulegar.
English: EU/1/99/118/007 30 tablets EU/1/99/118/010 50 tablets EU/1/99/118/008 100 tablets
Icelandic: EU/1/99/118/007 30 töflur EU/1/99/118/010 50 töflur EU/1/99/118/008 100 töflur
English: Arava 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Arava 20 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Cotreatment with other hepatotoxic medicinal products was frequently present.
Icelandic: Oft var um samtímis meðferð að ræða með öðrum lyfjum, sem hafa eiturverkanir á lifur.
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe, sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
Icelandic: - greinileg fækkun sumra hvítra blóðfrumna (kyrningahrap) - heiftarlegt og hugsanlega alvarlegt ofnæmi - bólga í litlum blóðæðum (æðabólga, þar með talin æðabólga í húð sem veldur drepi) - brisbólga - alvarleg lifrarskemmd svo sem lifrarbilun eða drep, sem getur verið lífshættulegt - alvarleg, stundum lífshættuleg viðbrögð (Stevens-Johnson heilkenni, drep í húðþekju,
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure, - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results,
Icelandic: - lítils háttar lækkun á fjölda hvítra blóðkorna (hvítfrumnafæð) - vægt ofnæmi - lystarleysi, þyngdartap (yfirleitt óverulegt) - þreyta (þróttleysi) - höfuðverkur, svimi - skyntruflanir í húð eins og nálardofi (óeðlileg skynjun) - væg blóðþrýstingshækkun - ristilbólga - niðurgangur - ógleði, uppköst - bólga í munni eða sár í munni - kviðverkir - hækkun á sumum lifrargildum - aukið hárlos - exem, þurr húð, útbrot, kláði - sinaslíðursbólga (verkir vegna bólgu í himnu umhverfis sinar, algengast á höndum og fótum)
English: EU/1/99/118/005 30 tablets EU/1/99/118/006 100 tablets
Icelandic: EU/1/99/118/005 30 töflur EU/1/99/118/006 100 töflur
English: EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
Icelandic: EU/1/99/118/003 30 töflur EU/1/99/118/004 100 töflur
English: Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 20 mg af leflúnómíði
English: EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
Icelandic: EU/1/99/118/001 30 töflur EU/1/99/118/002 100 töflur
English: Do not take Arava if you are, or think you may be pregnant.
Icelandic: Notaðu ekki Arava ef þú ert eða telur að þú sért barnshafandi.
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Arava passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Arava.
Icelandic: Nota skal örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Arava stendur, þar sem ekki er hægt að útiloka að Arava skiljist út í sæði.
English: Arava 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Arava 10 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Date of first authorisation: 02 September 1999 Date of latest renewal: 02 September 2009
Icelandic: 2. september 2009
English: Arava 100 mg film-coated tablets
Icelandic: Arava 100 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Bottle:
Icelandic: Τηλ:
English: What you need to know before you take Arava Do not take Arava
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Arava
English: Imprint on one side: ZBP
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar:
English: Hepatobiliary disorders Common:
Icelandic: Meltingarfæri Algengar:
English: Drinking alcohol while taking Arava may increase the chance of liver damage.
Icelandic: Arava getur aukið hættu á lifrarskaða.
English: calendar pack: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday
Icelandic: Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
English: You may require medical attention.
Icelandic: Hugsanlega þarf að veita læknishjálp.
English: Grade 3/4
Icelandic: Gráða 3/4
English: These white cells usually help the body to fight infection.
Icelandic: Þessar hvítfrumur hjálpa líkamanum yfirleitt að berjast gegn sýkingum.
English: • Wash your hands before and after each use.
Icelandic: Þvoðu hendurnar fyrir og eftir hverja notkun.
English: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
English: Do not crush, cut or chew them.
Icelandic: Ekki mylja, brjóta eða tyggja þær.
English: Results are available for 150 patients:
Icelandic: Fyrirliggjandi eru niðurstöður frá 150 sjúklingum:
English: % with MR4.5
Icelandic: % með MR4,5
English: % with MMR
Icelandic: % með MMR
English: Percent (%) of patients
Icelandic: Hlutfall (%) sjúklinga
English: Wash your hands before initiating the constitution.
Icelandic: Þvoðu hendurnar áður en blöndun hefst.
English: See section 4.2 for the recommended starting dose.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 fyrir ráðlagðan upphafsskammt.
English: Patients at risk
Icelandic: Sjúklingar í hættu
English: All patients n=167
Icelandic: Allir sjúklingar n=167
English: 2 year n/a
Icelandic: 2 ár n/a