FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Incidensen av neutraliserande antikroppar (bortsett från patienter som var positiva före dosering) var < 1 %.
Romanian: • Incidenţa anticorpilor neutralizanţi (excluzând pacienţii pozitivi înainte de administrare) a fost
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Vectibix för alla grupper av den pediatriska populationen för kolorektalcancer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor cu Vectibix la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în neoplasmul colorectal.
Swedish: Median TTP (månader) (95 % CI)
Romanian: Mediana TP (luni) (IÎ 95%)
Swedish: -1 Cellassocierat levande recombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som uttrycker fusionsprotein från virus som orsakar Newcastlesjuka, lentogen stam D-26:
Romanian: -1 Vaccin viu recombinat, asociat celular, cu herpes virus de curcă (rHVT/ND) care exprimă proteina de fuziune pentru virusul bolii de Newcastle tulpina lentogenă D-26:
Swedish: 2500 - 8000 PFU*
Romanian: 2500 - 8000 PFU* * PFU - unități formatoare de plaje.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Romanian: Specii țintă Calea de administrare
Swedish: EU:s godkännandenummer
Romanian: Numărul EU (MA)
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
Swedish: Datum för första godkännandet:08/09/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/09/2015
Swedish: Upprepa denna procedur en till två gånger.
Romanian: Repetați operațiunea o dată sau de două ori.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Romanian: b) boala împotriva căreia produsul trebuie să confere imunitate este absentă în general pe teritoriul în cauză.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Romanian: Conform Articolului 71 al Directivei 2001/82/EC a Parlamentului European și a Consiliului modificată, un Stat Membru poate, în concordanță cu legislația sa națională, să interzică fabricarea, importul, posesia, eliberarea și/sau utilizarea unui produs imunologic veterinar pe întregul său teritoriu sau pe o parte a acestuia, dacă se stabilește că:
Swedish: Fem ampuller per rör.
Romanian: Cinci fiole per tijă.
Swedish: Kyckling och embryonerade hönsägg.
Romanian: Pui și ouă embrionate de găină.
Swedish: Frusna glasampuller kan explodera vid plötsliga temperaturförändringar.
Romanian: Fiolele congelate din sticlă pot exploda în cursul schimbărilor bruște de temperatură.
Swedish: Ingen spridning mellan kycklingar har visats.
Romanian: Nu a fost demonstrată răspândirea între puii de găină.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerați a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Äggläggande fåglar:
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Păsări ouătoare:
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Romanian: a) administrarea produsului la animale interferează cu implementarea unui program național pentru diagnosticul, controlul sau eradicarea unei boli la animale sau, va cauza dificultăți în certificarea absenței contaminării animalelor vii, alimentelor sau altor produse de origine animală.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Romanian: O decizie privind utilizarea acestui vaccin înainte sau după un alt produs medicinal veterinar, trebuie luată de la caz la caz.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska kycklingar.
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:: Vaccinați numai puii de găină sănătoși.
Swedish: Använd inte Vectormune ND om du ser synliga tecken på oacceptabel missfärgning i injektionsflaskorna.
Romanian: Nu utilizați Vectormune ND dacă observați semne vizibile de decolorare inacceptabilă in fiole.
Swedish: Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Romanian: Solicitați medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Swedish: Inandning av flytande kväve är farligt.
Romanian: Inhalarea vaporilor de azot lichid este periculoasă.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Romanian: A nu se folosi la păsările care ouă și cu mai puțin de 4 săptămâni înainte de începutul perioadei de ouat.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenționează să importe, să vândă, să elibereze și să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise în Statul Membru pe o parte sau pe întregul său teritoriu conform cu legislația națională.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: {MM/YYYY}
Swedish: *PFU: plack forming units (plackbildande enheter).
Romanian: * PFU: unități formatoare de plaje.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Swedish: Tina snabbt upp innehållet i ampullerna genom att skaka ampullerna försiktigt i tempererat vatten vid 27-39 oC. 4.
Romanian: Decongelați rapid conținutul fiolelor agitându-le ușor în apă la 27-39 °C.
Swedish: Förpackningsstorleken 200 ml kan användas för manuell vaccination.
Romanian: Forma de prezentare de 200 ml poate fi utilizată în cazul vaccinării manuale.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Romanian: Depozitați la temperaturi sub 25 °C.
Swedish: Vaccinet kan injiceras med hjälp av en automatspruta.
Romanian: Vaccinul poate fi injectat cu o seringă automată.
Swedish: Ampullrören förvaras i en behållare med flytande kväve.
Romanian: Tijele cu fiole sunt depozitate într-un container cu azot lichid.
Swedish: Sedvanliga aseptiska rutiner skall följas vid alla steg i administreringsproceduren.
Romanian: Precauțiile normale de asepsie trebuie aplicate fiecărei metode de administrare.
Swedish: Upprepa momenten i punkt 2 - 7 för de antal ampuller som har tinas upp.
Romanian: Repetați operațiile de la punctele 2-7 pentru numărul corespunzător de fiole ce trebuie decongelate.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel
Romanian: Pentru acest produs este necesar controlul oficial al eliberării seriilor de produs .
Swedish: Hållbarhet efter spädning eller beredning enligt anvisning: 2 timmar
Romanian: Valabilitatea după reconstituirea conform indicațiilor: 2 ore.
Swedish: Säkerhetsstudier visar att den utsöndrade vaccinstammen inte är skadlig för kalkoner, men särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till kalkoner.
Romanian: Studiile de siguranță au arătat că tulpina vaccinală excretată nu este agresivă pentru curci; totuși, trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Swedish: Behållare med flytande kväve och vaccinampuller bör enbart hanteras av korrekt utbildad personal.
Romanian: Fiolele de vaccin și containerele de azot lichid trebuie să fie manipulate doar de personal pregătit corespunzător.
Swedish: Beredning av vaccinsuspension för injektion: 1.
Romanian: Prepararea suspensiei vaccinale pentru injectare:
Swedish: Spädningsvolymer mindre än 400 ml rekommenderas inte för användning vid injektion i ägg med en automatisk maskin eftersom det kan vara otillräckligt för att fylla maskinen och injicera längre än 10 minuter.
Romanian: Formele de prezentare ale solventului mai mici de 400 ml nu sunt recomandate pentru administrarea cu mașina automată de injectat in-ovo deoarece nu sunt suficiente pentru a încărca mașina și a vaccina mai mult de 10 minute.
Swedish: Översiktstabell för möjligheter till spädning av olika förpackningsstorlekar:
Romanian: Tabel cu prezentarea generală a posibilităților de diluție în funcție de formele diferite de prezentare:
Swedish: Vätskenivån i behållaren med flytande kväve måste kontrolleras regelbundet och flytande kväve fyllas på vid behov.
Romanian: Trebuie verificat cu regularitate nivelul de azot lichid din containerele cu azot lichid și reumplute ori de câte ori este nevoie.
Swedish: Förvaras och transporteras i flytande kväve (-196oC).
Romanian: A se depozita și transporta congelată în azot lichid (-196 °C).
Swedish: Varje dos färdigberett vaccin (0,05 ml för injektion i ägg eller 0,2 ml för subkutan injektion) innehåller:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit (0.05 ml in-ovo sau 0.2 ml subcutanat) conține:
Swedish: 1000 doser 2000 doser 4000 doser
Romanian: 1,000 doses 2,000 doses 4,000 doses
Swedish: Kaseinhydrolysat Sorbitol
Romanian: Casein hydrolisate Sorbitol
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas för att undvika att vaccinstammen sprids till kalkoner.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, Levande virala vacciner.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri virale vii pentru păsările domestice.
Swedish: Vaccin, ampullstorlek (Antal vaccinampuller multiplicerat med antal önskade doser)
Romanian: (Nr. de fiole de vaccin înmulțit cu nr. de doze necesare)
Swedish: Säkerställ att vaccinsuspensionen blandas regelbundet och försiktigt under vaccinationsproceduren för att garantera att vaccinsuspensionen förblir homogen och att korrekt vaccinvirustiter administreras (exempelvis när automatiska injektorer för injektion i ägg används eller vid tidskrävande vaccinationsprocedurer).
Romanian: Trebuie avut grijă ca suspensia vaccinală să fie amestecată regulat cu blândețe în timpul sesiunii de vaccinare astfel încât suspensia vaccinală să rămână omogenă și astfel să se administreze titrul corect de virus vaccinal (de exemplu, când se folosește mașina automată de vaccinat in-ovo pe timpul unor sesiuni prelungite de vaccinare).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Swedish: Överför suspensionen till påsen med spädningsvätska.
Romanian: Transferați suspensia în punga cu solvent.
Swedish: Spädningsvätskan är en klarröd lösning.
Romanian: Solventul este o soluție clară de culoare roșie.
Swedish: Cellassocierat levande rekombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som uttrycker fusionsprotein från virus som orsakar Newcastlesjuka, lentogen stam D-26:
Romanian: Vaccin viu recombinat, asociat celular, cu herpes virus de curcă (rHVT/ND) care exprimă proteina de fuziune pentru virusul bolii de Newcastle tulpina lentogenă D-26:
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Romanian: 6.4. Precauții speciale pentru depozitare
Swedish: Läs också produktinformationen för Cevac Transmune innan användning.
Romanian: Înainte de utilizare, citiți și informațiile despre produsul Cevac Transmune.
Swedish: Hastigheten för automatiska injektorer är åtminstone 2500 ägg i timmen, därför rekommenderas injektionsvolymer 400 ml eller större för att fylla och injicera längre än 10 minuter.
Romanian: Viteza mașinii automate de injectat in-ovo este de cel puțin 2500 ouă pe oră, deci este recomandată o formă de prezentare a solventului de cel puțin 400 ml sau mai mare pentru a încărca și vaccina mai mult de 10 minute.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Se till att vara väl införstådd med alla säkerhetsrutiner och försiktighetsåtgärder vid hantering av flytande kväve för att undvika personskada.
Romanian: Familiarizați-vă cu toate măsurile de siguranță legate de manipularea azotului lichid pentru a preveni vătămarea corporală.
Swedish: Det finns data avseende säkerhet och effekt som visar att detta vaccin kan blandas och administreras tillsammans med Cevac Transmune vid vaccination av ägg eller vid subkutan vaccination.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat împreună cu Cevac Transmune prin vaccinare in ovo sau subcutanată la broileri.
Swedish: En dos, volym (ml)
Romanian: Volumul unei doze (ml)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR SUBSTANȚE
Swedish: Överför de upplösta vaccinerna till påsen med spädningsvätska och blanda genom försiktig skakning.
Romanian: Transferați vaccinurile dizolvate într-o pungă de diluant și amestecați cu blândețe.
Swedish: Förvara och använd flytande kväve i ett torrt och välventilerat utrymme.
Romanian: Depozitați și folosiți azot lichid numai locuri uscate și bine ventilate.
Swedish: Vectormune ND suspension och spädningsvätska för injektion, suspension för kyckling
Romanian: Vectormune ND suspensie și solvent pentru suspensii injectabile pentru pui de găină
Swedish: Inga symtom observerades efter administrering av 10 gånger den rekommenderade vaccindosen.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență) Nu au fost observate simptome după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE ELLER YTTRE FÖRPACKNINGEN Spädningsvätska för injektion 200 ml, 400 ml eller 800 ml
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Pungi cu solvent cu 200 ml, 400 ml sau 800 ml
Swedish: Utrustning för injektion i ägg skall kalibreras för att säkerställa att dosen 0,05 ml administreras till varje ägg.
Romanian: Echipamentul de injectare in-ovo trebuie calibrat astfel încât să se asigure că doza de 0.05 ml se administrează fiecărui ou.
Swedish: Dra upp sköljvätskan ur ampullen och injicera den försiktigt tillbaka till påsen med spädningsvätska.
Romanian: Scoateți lichidul din fiolă și introduceți-l ușor în punga de solvent.
Swedish: Vaccinblandningens effekt och säkerhet skiljer sig inte från effekt och säkerhet vid separat administrering av vaccinerna.
Romanian: Parametri de siguranță și eficacitate ai vaccinurilor combinate nu diferă de cei descriși pentru vaccinurile administrate separat.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot Newcastlesjuka hos värphöns: fram till 18 veckors ålder.
Romanian: Durata imunității împotriva bolii de Newcastle la ouătoare: până la vârsta de 18 săptămâni.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel, med undantag för Ceva Transmune (där det marknadsförs).
Romanian: Nu există informații referitoare la siguranța și eficacitatea utilizării acestui vaccin atunci când este administrat împreună cu alt produs medicinal veterinar, cu excepția Cevac Transmune, (unde se comercializează).
Swedish: Dikaliumvätefosfat Kaliumdivätefosfat Röd fenol
Romanian: Dipotassium hydrogen phosphate Potassium dihydrogen phosphate Phenol red
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Romanian: Apă pentru soluții injectabile
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării menționată pe etichetă.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Ceva Transmune (där det marknadsförs) och spädningsvätskan (Cevac Solvent Poultry) som tillhandahålls för användning tillsammans med detta läkemedel.
Romanian: Nu amestecați cu alt produs medicinal veterinar cu excepția Cevac Transmune (unde se comercializează) și a solventului (Cevac Solvent Poultry) furnizat pentru a fi folosit împreună cu produsul medicinal veterinar.
Swedish: EXP{månad/år}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Swedish: För aktiv immunisering av 18 dagar gamla embryonerade hönsägg eller en dag gamla kycklingar, för att minska dödlighet och kliniska symtom orsakade av virus som ger upphov till Newcastlesjuka och för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av sjukdomsframkallande stammar (virulent fenotyp) av virus som ger upphov till Mareks sjukdom.
Romanian: Pentru imunizarea activă a ouălor embrionate de găină de 18 zile sau a puilor de găină de o zi pentru reducerea mortalității și a semnelor clinice cauzate de virusul bolii de Newcastle și pentru reducerea mortalității, a semnelor clinice și a leziunilor cauzate de virusul bolii Marek cu un fenotip „virulent".
Swedish: Personer som sköter vaccinerade fåglar bör följa de allmänna principerna för hygien och vara särskilt försiktiga vid hanteringen av avföring och strö från nyligen vaccinerade kycklingar.
Romanian: Personalul implicat în tratamentul păsărilor vaccinate, trebuie să respecte regulile generale de igienă și să aibă grijă în special la manipularea așternutului de la puii vaccinați.
Swedish: UNGERN
Romanian: UNGARIA
Swedish: Håll ampullerna på armlängds avstånd när de öppnas för att förebygga skaderisken ifall ampullen går sönder.
Romanian: Îndată ce sunt complet decongelate, deschideți fiolele ținându-le la distanta de un brat pentru a preveni riscul rănirii cauzat de spargerea fiolelor.
Swedish: Skaka sakta den utspädda vaccinsuspensionen regelbundet för att säkerställa en jämnt fördelad cellsuspension och använd inom 2 timmar.
Romanian: Utilizați vaccinul imediat, amestecând ușor în mod regulat pentru a asigura distribuția uniformă a celulelor și utilizați în decurs de maxim 2 ore.
Swedish: Typ I glasampuller med 1000, 2000 eller 4000 vaccindoser.
Romanian: Fiole de sticlă tip I conținând 1000, 2000 sau 4000 doze de vaccin.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale.
Swedish: För administrering via injektion i ägg kan en för ändamålet avsedd injektor användas.
Romanian: Pentru administrarea in ovo, se poate utiliza o mașină automată de injectat in-ovo.
Swedish: Dra sakta upp innehållet ur den öppnade ampullen med 5 ml sprutan som redan innehåller 2 ml spädningsvätska.
Romanian: După deschiderea fiolei, trageți ușor conținutul într-o seringă de 5 ml care deja conține 2 ml de solvent cu un ac de calibru cel puțin 18G.
Swedish: Blanda det utspädda vaccinet som beretts enligt ovan genom försiktig skakning för att göra det färdigt att använda.
Romanian: Vaccinul diluat preparat ca mai sus se amestecă prin agitare ușoară astfel încât să fie gata de utilizare.
Swedish: Para ihop dosstorlek på vaccinerna och den sterila spädningsvätskan enligt tabellen nedan.
Romanian: Potriviți mărimea ambalajului vaccinurilor cu a diluantului steril conform tabelului de mai jos.
Swedish: Steril spädningsvätska
Romanian: Diluant steril
Swedish: CEVA- Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5.
Romanian: Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Swedish: Denna blandning ger skydd mot virus som orsakar Newcastlesjuka, sjukdomsframkallande stammar (virulent fenotyp) av virus som orsakar Mareks sjukdom samt virus som orsakar infektiös bursit (IBD).
Romanian: Produsele combinate protejează împotriva virusului bolii Newcastle, a virusului bolii Marek cu un fenotip „virulent" și a virusurilor bursitei infecțioase aviare (IBD).
Swedish: Återanvänd inte öppnade behållare med utspätt vaccin.
Romanian: Nu refolosiți ambalajele deschise de vaccin diluat.
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Depozitați la temperaturi mai mici de 25 °C.
Swedish: Polyvinylkloridpåse innehållande 200 ml, 400 ml eller 800 ml förpackade individuellt med överdragspåsar.
Romanian: Pungă de polivinilclorid conținând 200 ml, 400 ml sau 800 ml într-o suprapungă individuală.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice produs medicinal neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Swedish: Orange till gulaktig halvgenomskinlig frusen suspension.
Romanian: Suspensie congelată semitransparentă de culoare portocaliu-gălbuie.
Swedish: Återfrys aldrig.
Romanian: Nu recongelați în nicio împrejurare.
Swedish: En långsam spridning till kalkoner, ej detekterbar dag 35 men detekterbar dag 42 sågs i en kontaktstudie.
Romanian: S-a demonstrat ca tulpina vaccinală a fost excretată de către puii de găină și a fost infectantă asupra curcilor, fapt nedetectabil la 35 zile dar detectabil după 42 zile.
Swedish: Blanda det utspädda vaccinet som är berett enligt ovan, genom försiktig skakning.
Romanian: Vaccinul diluat, preparat ca mai sus se amestecă prin agitare ușoară.
Swedish: Immunitetens varaktighet mot Newcastlesjuka hos gödkyckling: fram till 9 veckors ålder.
Romanian: Durata imunității împotriva bolii de Newcastle la broileri: până la vârsta de 9 săptămâni.
Swedish: Glasampuller med 1000, 2000 eller 4000 vaccindoser.
Romanian: ALTE INFORMAŢII Fiole de sticlă cu 1000; 2000 sau 4000 doze de vaccin.
Swedish: Personlig skyddsutrustning som består av skyddshandskar, skyddsglasögon och stövlar ska användas vid hantering av detta läkemedel, innan det tas upp ur det flytande kvävet, under upptiningen av vaccinet samt vid brytning av förpackningen.
Romanian: În timpul manipulării produsului medicinal veterinar, înainte de a-l scoate din azot lichid, în timpul decongelării și deschiderii fiolelor, trebuie purtat echipamentul personal de protecție constând în mănuși de protecție, ochelari și ghete.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Romanian: nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Swedish: Natriumbikarbonat Hepes
Romanian: L-glutamine Bicarbonat de sodiu Hepes
Swedish: 0,05 ml injiceras som en engångsdos i varje 18 dagar gammalt embryonerat kycklingägg.
Romanian: O singură doză de 0.05 ml este injectată în fiecare ou de găină embrionat de 18 zile.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Romanian: Vectormune ND suspensie și solvent pentru suspensii injectabile pentru pui de găină NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: