FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de que esté indicada la suspensión del tratamiento con uno de los componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, o cuando sea necesario modificar la dosis, están disponibles preparaciones separadas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Spanish: En el estrato de tratamiento previo con ITINN, las tasas de respuesta fueron 98,9% frente a 97,4% para la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y pacientes que permanecieron con su pauta inicial respectivamente; una diferencia (IC 95%) de 1,4% (
Slovak: Vo vetve s prednostnou NNRTI liečbou boli hodnoty odpovede 98,9 % vs 97,4 % pre pacientov liečených kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a SBR, rozdiel (95 %CI) z 1,4
Spanish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Slovak: KW20A Kordin Industrial Park,
Spanish: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Spanish: No se debe utilizar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Slovak: Zentiva sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu efavirenzom, emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom.
Spanish: Acetato de depomedroxiprogesterona (DMPA)/efavirenz (dosis única de 150 mg IM de DMPA)
Slovak: Depomedroxyprogesterón acetát (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m. jedna dávka
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva está contraindicado con el uso concomitante de fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QTc y podrían causar Torsade de Pointes, tales como: antiarrítmicos de las clases IA y III, neurolépticos y antidepresivos, ciertos antibióticos, incluidos algunos de las clases siguientes: macrólidos, fluoroquinolonas, antifúngicos imidazólicos y triazólicos, ciertos antihistamínicos no sedantes (terfenadina, astemizol), cisaprida, flecainida, ciertos antimaláricos y metadona (ver sección 4.3).
Slovak: IA a III, neuroleptiká a antidepresíva, niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny, imidazolové a triazolové antimykotiká, niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol), cisaprid, flekainid, niektoré antimalariká a metadón (pozri časť 4.3).
Spanish: Cmax: ↓ 87% (inducción de CYP3A4 o Pgp - efecto en grazoprevir)
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gp - účinok na grazoprevir)
Spanish: • antiarrítmicos de las clases IA y III,
Slovak: • antiarytmiká triedy
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne ľudské údaje o účinkoch efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu.
Spanish: Puesto que emtricitabina y tenofovir son eliminados principalmente por los riñones, la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva con medicamentos que reducen la función renal o que compiten con la secreción tubular activa (p. ej., cidofovir) puede aumentar las concentraciones en el suero de emtricitabina, tenofovir y/u otros medicamentos administrados concomitantemente.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva s liekmi, ktoré znižujú renálnu funkciu alebo súťažia o aktívnu tubulárnu sekréciu (napr. cidofovir), môže zvýšiť sérové koncentrácie emtricitabínu, tenofoviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Spanish: Un estudio de dosis múltiples con efavirenz no mostró efectos significativos sobre la farmacocinética de efavirenz en pacientes con insuficiencia hepática leve (Clase A de Child-Pugh-Turcotte) en comparación con los controles.
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernym hepatálnym poškodením (Child- Pugh, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva es un tratamiento para la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos de 18 años de edad o mayores que han sido tratados anteriormente con otros medicamentos antirretrovirales y tienen una infección por el VIH-1 bajo control durante al menos tres meses.
Slovak: Zentiva je určený na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
Spanish: Dado que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse; por lo tanto, voriconazol y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva no deben coadministrarse (ver sección 4.3 y Tabla 1).
Slovak: Zentiva je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť; preto sa vorikonazol a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Spanish: Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, debe tomar otro comprimido.
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, musí užiť ďalšiu tabletu.
Spanish: Atovacuona:
Slovak: Atovakvon:
Spanish: • Tenofovir es un nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI)
Spanish: • Emtricitabina es un nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIAN)
Slovak: Emtricitabín je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI)
Spanish: • Efavirenz es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN)
Slovak: Efavirenz je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI)
Spanish: 2 Las mutaciones asociadas a análogos de timidina incluyeron D67N (n = 1) y K70R (n = 1).
Slovak: Mutácie spojené s tymidínovými analógmi zahŕňali D67N (n =
Spanish: Etinilestradiol+norgestimato/ efavirenz (0,035 mg+0,25 mg c/ 24 h/600 mg c/24 h)
Slovak: Etinylestradiol+ norgestimát/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Spanish: Pravastatina:
Slovak: Pravastatín:
Spanish: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Efavirenz: AUC: ↔
Spanish: 600 mg c/24 h)
Slovak: 600 mg q.d.)
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva contiene tres principios activos que se utilizan para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
Slovak: Čo je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje tri liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV):
Spanish: -0,5% (-7,6% a 7,9%) RVP (KM): respuesta virológica pura evaluada mediante el método de Kaplan Meier (KM)
Slovak: Čistá virologická odpoveď (pure virologic response) hodnotená Kaplan Meierovou (KM) metódou
Spanish: Etinilestradiol/tenofovir disoproxilo (-/245 mg c/24 h)
Slovak: Etinylestradiol/tenofovirdizoproxil (-/245 mg q.d.)
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva no debe administrarse de forma conjunta con medicamentos que contengan efavirenz, a menos que se necesite para el ajuste de la dosis, p. ej., con rifampicina (ver sección 4.2).
Slovak: Zentiva by sa nemal súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi efavirenz, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania (napr. s rifampicínom - pozri časť 4.2).
Spanish: En pacientes con enfermedad renal en estado terminal (ESRD) que requieren hemodiálisis, la exposición al fármaco entre las diálisis aumenta sustancialmente después de 72 horas a 53 μg•h/ml (19%) de emtricitabina, y después de 48 horas a 42.857 ng•h/ml (29%) de tenofovir.
Slovak: U pacientov v konečnom štádiu renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD) vyžadujúcich hemodialýzu sa expozícia lieku medzi dialýzami výrazne zvýšila počas 72 hodín na 53 μg•h/ml (19
Spanish: La combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no deberá administrarse a pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3) y no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie používať u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov s miernym poškodením funkcie pečene.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo en los pacientes tratados hasta un máximo de 48 semanas en el estudio AI266073 fueron los trastornos psiquiátricos (16%), los trastornos del sistema nervioso (13%) y los trastornos gastrointestinales (7%).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie, ktoré sa považovali za snáď alebo pravdepodobne súvisiace s užívaním efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu u pacientov liečených až 48 týždňov v štúdii AI266073, boli psychiatrické poruchy (16
Spanish: • aumento del colesterol en sangre
Slovak: • bielkoviny v moči zvýšenie cholesterolu v krvi
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de atazanavir/ritonavir y Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva (ver la Tabla 1).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva neodporúča (pozri tabuľku 1).
Spanish: • Instrucciones para el uso de la regleta para el cálculo del aclaramiento de creatinina.
Slovak: Návod na použitie počítadla klírensu kreatinínu
Spanish: No obstante, se ha descrito mareo durante el tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Slovak: Počas liečby efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom bol však hlásený závrat.
Spanish: Norgestimato/etinilestradiol/ emtricitabina
Slovak: Norgestimát/etinylestradiol / emtricitabín
Spanish: AUC: ↓ 54%
Slovak: Cmin: ↓ 44 %
Spanish: No se dispone de datos para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y otros fármacos antirretrovirales.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Spanish: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Indinavir: AUC: ↔
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva.
Spanish: La farmacocinética de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo tras la administración concomitante de las preparaciones individuales o como la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia renal.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu po súčasnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poškodením funkcie obličiek neskúmala.
Spanish: Cuando sus existencias de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva empiecen a agotarse, solicite más a su médico o farmacéutico.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la densidad mineral ósea de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fue significativamente mayor a las 144 semanas.
Slovak: Pokles denzity kostného minerálu chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti východiskovým hodnotám boli v 144. týždni signifikantne väčší v terapeutickej skupine s tenofovirdizoproxilom.
Spanish: Combinación de efavirenz/emtricitabin a/Tenofovir disoproxilo (N = 203) n/N (%)
Slovak: Kombinácia efavirenz/ emtricitabín/ tenofovir-dizoproxil (N=203) n/N
Spanish: Raros suicidio consumado3,4, delirios3,4, neurosis3,4 Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuentes cefalea mareo
Slovak: Zriedkavé uskutočnená samovražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
Spanish: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda un control cuidadoso de la función renal en cualquier paciente con insuficiencia renal leve tratado con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s nezávažným renálnym poškodením liečeného Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom
Spanish: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31%
Slovak: % Cmin: ↓ 31
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc (ver sección 4.3).
Slovak: Tenofovir disoproxil Zentiva vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť 4.3).
Spanish: • Medicamentos que contienen didanosina (para la infección por el VIH): tomando Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina pueden aumentarse los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva s inými antivírusovými liekmi, ktoré obsahujú didanozín, môže zvýšiť hladiny didanozínu v krvi a môže znížiť počet CD4 buniek.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disproxilo Zentiva y sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir puesto que se prevé que las concentraciones plasmáticas de velpatasvir y voxilaprevir disminuyan tras la administración concomitante con efavirenz, lo cual reduce el efecto terapéutico de sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča, pretože sa očakáva, že koncentrácie plazmy velpatasviru a voxilapreviru sa po súčasnom podaní prípravku efavirenz znížia, čo by spôsobilo zníženie terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru
Spanish: La combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo no ha sido evaluado en presencia de alimentos.
Slovak: Vplyv jedla Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nehodnotila vo vzťahu k príjmu potravy.
Spanish: Se han dado casos de embarazos en mujeres que toman efavirenz, un componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, mientras utilizaban un implante anticonceptivo, aunque no se ha establecido que el tratamiento con efavirenz fuese la causa del fallo anticonceptivo.
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, počas užívania antikoncepčného implantátu, aj keď nebolo stanovené, že zlyhanie antikoncepcie nastalo v dôsledku liečby efavirenzom.
Spanish: Tabla 5: Mantenimiento de la respuesta virológica pura (% de Kaplan Meier (error estándar) [IC 95%]) en la semana 48 en los pacientes con tratamiento previo con un nivel basal de ARN del VIH-1 < 75 copias/ml que cambiaron el tratamiento a la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, según el tipo de pauta antirretroviral previa (base de datos de los pacientes de Kaiser Permanente)
Slovak: Tabuľka č. 5: Udržanie čistej virologickej odpovede (Kaplan Meierova metóda - % (štandardná chyba) [95% interval spoľahlivosti]) v 48. týždni u pacientov so skúsenosťou s liečbou s východiskovou hodnotou HIV-1
Spanish: Si usted observa cualquier síntoma de infección, por favor dígaselo a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, okamžite to,
Spanish: Tomar estos medicamentos con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva podría producir efectos secundarios graves y/o potencialmente mortales o podría ocasionar que estos medicamentos dejen de actuar correctamente.
Slovak: Zentiva môže viesť k závažným alebo život ohrozujúcim vedľajším účinkom alebo môže brániť náležitému účinkovaniu týchto liečiv.
Spanish: Atovacuona y clorhidrato de proguanil/emtricitabina
Slovak: Atovakvon a progvanil hydrochlorid/emtricitabín
Spanish: Se recomienda la administración de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva con el estómago vacío y preferiblemente antes de acostarse.
Slovak: Odporúča sa užívať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nalačno, najlepšie večer pred spaním.
Spanish: Éstos se enumeran bajo No tome Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, al comienzo de la sección 2.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, na začiatku časti 2.
Spanish: Lopinavir/ritonavir cápsulas blandas o solución oral/efavirenz
Slovak: Lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz
Spanish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Slovak: 50 Theodor Pallady Blvd.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de simeprevir con
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s
Spanish: Referencia: dosis única de un comprimido de 600 mg de efavirenz, cápsula de 200 mg de emtricitabina y comprimido de 300 mg de tenofovir disoproxilo tomados en ayunas.
Slovak: Referencia: jednotlivé podanie tablety efavirenzu 600 mg, kapsuly emtricitabínu 200 mg a tablety tenofovir-dizoproxilu 300 mg nalačno.
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando efavirenz se administró con azitromicina, cetirizina, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudina, antiácidos de hidróxido de aluminio/magnesio, famotidina o fluconazol.
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavirom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo k žiadnym klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Spanish: Verapamilo, felodipino, nifedipino y nicardipino
Slovak: nifedipín a nikardipín
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Slovak: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil
Spanish: 1 Otras mutaciones de resistencia a efavirenz incluyeron A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1)
Slovak: Iné mutácie rezistencie na efavirenz zahŕňali A98G (n =
Spanish: La administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovi r disoproxilo Zentiva con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede llevar a la pérdida de la respuesta virológica a elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Zentiva s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Diltiazem/tenofovir disoproxilo
Slovak: Diltiazem/tenofovirdizoproxil
Spanish: Debe evitarse el uso de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Slovak: Treba sa vyhnúť použitiu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva pri súbežnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Spanish: La administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva e Hipérico o medicamentos a base de plantas conteniendo Hipérico está contraindicada.
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a ľubovníka bodkovaného alebo rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo y didanosina, puesto que la exposición a didanosina aumenta significativamente tras la administración concomitante con tenofovir disoproxilo, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu a didanozínu sa neodporúča, pretože expozícia didanozínu je signifikantne zvýšená po súbežnom podaní s tenofovir-dizoproxilom čo môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva y didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva a didanozínu sa neodporúča, lebo to vyústi do 40 - 60 %-ného zvýšenia systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Spanish: Las mujeres no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva ni en las 12 semanas posteriores.
Slovak: Počas liečby Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom Zentiva a 12 týždňov po nej ženy nesmú otehotnieť.
Spanish: Claritromicina:
Slovak: Klaritromycín:
Spanish: Si vomita más de 1 hora después de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, no es necesario que tome otra dosis.
Slovak: Ak pacient vracia neskôr ako 1 hodinu po užití Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva, potom nemusí užiť ďalšiu dávku.
Spanish: El aumento de la exposición a tenofovir podría potenciar reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce účinky spojené s tenofovir-dizoproxilom, vrátane poškodenia obličiek.
Spanish: Y188C/H
Slovak: G190A/S Y188C/H V108I
Spanish: No se puede hacer una recomendación sobre la dosis para la utilización de
Slovak: Keďže nie je možné stanoviť odporúčania pre dávkovanie pre užívanie itrakonazulu s
Spanish: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe evitar en pacientes infectados con cepas de VIH1 portadoras de la mutación K65R, M184V/I o K103N (ver las secciones 4.1 y 5.1).
Slovak: U pacientov s HIV-1 mutáciami K65R, M184V/I alebo K103N je potrebné vyhnúť sa použitiu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxilu (pozri časti 4.1 a 5.1).
Spanish: Si se suspende el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Zentiva, debe prestarse atención a la semivida prolongada de efavirenz (ver sección 5.2) y a las semividas intracelulares prolongadas de tenofovir y emtricitabina.
Slovak: Zentiva, je potrebné zvážiť dlhý polčas efavirenzu (pozri časť 5.2) a dlhé vnútrobunkové polčasy emtricitabínu a tenofoviru.
Spanish: La administración concomitante de simeprevir con efavirenz, un componente de
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom, zložkou lieku
Spanish: Los datos a las 48 semanas mostraron que los niveles altos de supresión virológica, comparables a la pauta de tratamiento original, se mantuvieron en los pacientes que fueron aleatorizados para cambiar a la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver Tabla 4).
Slovak: Údaje zo štyridsaťosem týždňov ukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri tabuľku č. 4).
Spanish: Cuando efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo se administra junto con las comidas pueden aparecer más frecuentemente debido posiblemente a un incremento de los niveles plasmáticos de efavirenz (ver sección 5.2).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť častejšie, keď sa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva užíva súčasne s jedlom, pravdepodobne kvôli zvýšeniu plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).