FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
French: • Ne pas se sentir bien (nausées) ou être malade (vomissements)
English: Table 1 below reflects the adverse reactions reported in clinical trials and from post-marketing experience.
French: Le tableau 1 ci-dessous reprend les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et lors de l'expérience post-marketing.
English: If you want to change your “Patch Change Day” to a different day of the week talk to your doctor.
French: Si vous souhaitez changer votre « Jour de Changement de Dispositif » pour un autre jour de la semaine, veuillez en discuter avec votre médecin.
English: A definitive relationship between hormonal contraceptive use and clinical hypertension has not been established.
French: Il n'a pas été établi de lien causal certain entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et une hypertension clinique.
English: Do not wear more than 6 patches (so not more than 6 weeks) in a row.
French: Ne portez pas plus de 6 dispositifs à la suite (soit pas plus de 6 semaines).
English: Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
French: Poids corporel supérieur ou égal à 90 kg L'efficacité contraceptive peut être diminuée chez les femmes pesant 90 kg ou plus.
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une période prolongée en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est plâtrée.
English: This may reduce seizure control; therefore, dosage adjustments of lamotrigine may be necessary.
French: Ceci peut diminuer le contrôle des crises convulsives ; un ajustement de la posologie de la lamotrigine peut donc être nécessaire.
English: Because breast cancer is rare in women under 40 years of age, the excess number of breast cancer diagnoses in current and recent COC users is small in relation to the overall risk of breast cancer.
French: Comme le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, le nombre de cancers du sein diagnostiqués en plus chez les utilisatrices récentes ou habituelles de contraceptif œstroprogestatif oral est faible par rapport au risque global de cancer du sein.
English: To achieve maximum contraceptive effectiveness, patients must be advised to use EVRA exactly as directed.
French: Afin d'obtenir une efficacité contraceptive maximale, il convient d'informer les patientes de se conformer strictement aux instructions d'utilisation d'EVRA.
English: Women using EVRA
French: Femmes qui utilisent EVRA
English: • Increased interest in sex
French: • Augmentation de l'intérêt pour les relations sexuelles
English: EVRA can be restarted 2 weeks following completion of treatment with this combination drug regimen.
French: Evra peut être réutilisé 2 semaines après la fin du traitement par cette combinaison de médicaments.
English: Hyperglycaemia* Insulin resistance*
French: Hyperglycémie* Résistance à l'insuline*
English: Pearl Index (95% CI) * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG + 30 mcg for days 1 - 6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE for days 7 - 11, 125 mcg LNG + 30 mcg EE for 12
French: * DSG 150 mcg + 20 mcg EE ** 50 mcg LNG +30 mcg EE pour les jours 1-6, 75 mcg LNG + 40 mcg EE pour les jours 7-11, 125 mcg LNG + 30 mcg
English: • You have diabetes;
French: • Vous avez un diabète ;
English: Therefore a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women using EVRA.
French: Par conséquent, il faut considérer une tumeur hépatique dans le diagnostic différentiel lors de la survenue de douleurs abdominales supérieures graves, de gonflement du foie ou de signes d'hémorragie interne abdominale chez les femmes utilisant EVRA.
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
French: Les patientes doivent être averties que les contraceptifs hormonaux ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et les autres maladies sexuellement transmissibles.
English: • Take it off as soon as you remember.
French: • Retirez-le dès l'oubli constaté.
English: • You may only use one patch at a time.
French: • Vous ne pouvez utiliser qu'un dispositif à la fois.
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
French: Cependant, si un rapport sexuel a déjà eu lieu, il faudra exclure une grossesse avant de pouvoir commencer EVRA ou alors la femme devra attendre son premier cycle menstruel.
English: • Yellowing of the skin and whites of the eyes
French: • Jaunissement de la peau et du blanc des yeux
English: Photosensitivity reaction Dermatitis contact Urticaria
French: Réaction de photosensibilité Dermite de contact Urticaire
English: If you do not get your period during the EVRA patch-free week (Week 4), you should still use a new patch on your usual “Patch Change Day”.
French: Si vous n'avez pas vos règles pendant la semaine sans dispositif EVRA (Semaine 4), vous devez tout de même utiliser un nouveau dispositif le « Jour de Changement de Dispositif » habituel.
English: After 10 years, the risk is the same as for people who have never used the combined hormonal contraceptive.
French: Après 10 ans, le risque est identique à celui des personnes qui n'ont jamais utilisé de contraceptif œstroprogestatif.
English: A meta-analysis of 54 epidemiological studies reported that there is a slightly increased risk (RR = 1.24) of having breast cancer diagnosed in women who are currently using COCs.
French: Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a rapporté qu'il existe un risque légèrement plus élevé (RR = 1,24) de diagnostiquer un cancer du sein chez les femmes actuellement sous contraceptifs œstroprogestatif oraux.
English: If transdermal patch use results in uncomfortable irritation, a new transdermal patch may be applied to a new location until the next Change Day.
French: Si l'utilisation du dispositif transdermique entraîne une irritation gênante, un nouveau dispositif transdermique peut être appliqué à un nouvel endroit jusqu'au jour de changement suivant.
English: The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting EVRA (see sections 4.2 and 4.4).
French: L'augmentation du risque de TEV en période post-partum doit être prise compte lors de la reprise d'EVRA (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
French: Les sachets sont emballés par 3 par un film plastique transparent perforé et emballés dans une boîte en carton.
English: • History of migraine with focal neurological symptoms;
French: Antécédents de migraine avec symptômes neurologiques focaux ;
English: Study Group
French: Groupe d'étude
English: Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
French: Une contraception plus appropriée doit être démarrée à cause de la tératogénicité d'une thérapie par anticoagulants (coumariniques).
English: • Vaginal yeast infection, sometimes called thrush
French: • Infection vaginale à champignon, parfois appelée muguet
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
French: • vision trouble sans douleur pouvant évoluer vers une perte de la vision.
English: Transdermal patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
French: Le changement de dispositif transdermique peut être effectué à tout moment du jour de changement prévu.
English: Undesirable effects
French: Effet indésirable
English: - They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
French: - Ils augmentent légèrement le risque de formation d'un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
English: • You have depression;
French: • Vous souffrez de dépression ;
English: If the occlusion occurs in the eye symptoms can range from painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
French: Si l'occlusion se produit dans l'œil, les symptômes peuvent débuter sous la forme d'une vision trouble indolore pouvant évoluer vers une perte de la vision.
English: • if you have unexplained vaginal bleeding
French: • si vous avez des saignements vaginaux non expliqués ;
English: The next EVRA transdermal patch should be applied on the usual “Change Day”.
French: Le dispositif transdermique EVRA suivant doit être appliqué le « Jour de changement » habituel.
English: If you do not get your period within 5 days of taking the last contraceptive pill, check with your doctor before starting this medicine.
French: Si vous n'avez pas vos règles dans les 5 jours qui suivent la prise de la dernière pilule contraceptive, consultez votre médecin avant de commencer ce médicament.
English: The shorter the transdermal patch-free interval, the higher the risk that the user does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough bleeding and spotting during the subsequent treatment cycle.
French: Plus l'intervalle libre sans dispositif transdermique est court, plus le risque est élevé pour l'utilisatrice de ne pas avoir d'hémorragies de privation et de présenter des métrorragies ou des spottings pendant le cycle de traitement suivant.
English: • Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
French: • Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
English: What to do if the transdermal patch comes off or partly detaches If the EVRA transdermal patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
French: Que faire si le dispositif transdermique se décolle entièrement ou partiellement Si le dispositif transdermique EVRA se décolle complètement ou partiellement et reste décollé, la quantité de médicament administrée est insuffisante.
English: • However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
French: • Cependant, si vous n'avez pas vos règles pendant deux cycles d'affilée, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien car il se peut que vous soyez enceinte.
English: • if you are allergic to norelgestromin, ethinyl estradiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
French: • si vous êtes allergique à la norelgestromine, à l'éthinylestradiol ou à l'un des composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
English: • Swelling of face, mouth, throat, or tongue
French: • Gonflement du visage, de la bouche, de la gorge ou de la langue
English: The disposal label should then be closed sealing the used transdermal patch within.
French: L'étiquette de destruction doit alors être rabattue, scellant le dispositif transdermique usagé à l'intérieur.
English: Steady state concentrations of norelgestromin and EE during one week of transdermal patch wear are approximately 0.8 ng/ml and 50 pg/ml, respectively.
French: Les concentrations à l'état d'équilibre de norelgestromine et d'EE, durant une semaine de port du dispositif transdermique, sont d'environ 0,8 ng/ml et 50 pg/ml respectivement.
English: - for more than two days (48 hours or more): The user may not be protected from pregnancy.
French: - de plus de deux jours (48 heures ou plus) : il est possible que l'utilisatrice ne soit pas protégée contre le risque de grossesse.
English: Transdermal use Read the package leaflet before use.
French: Voie transdermique Lire la notice avant utilisation.
English: • Abnormal taste
French: • Goût anormal
English: Effect of EVRA on other medicinal products
French: Effet d'EVRA sur d'autres médicaments
English: With the use of higher dosed COCs (50 microgram ethinyl estradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
French: Avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux à plus forte dose (50 microgrammes d'éthinylestradiol), le risque de cancer endométrial et ovarien est réduit.
English: Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
French: Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.
English: After miscarriage or abortion after 20 weeks of pregnancy • Talk to your doctor.
French: Après une fausse couche ou un avortement survenu après 20 semaines de grossesse • Parlez-en à votre médecin.
English: There is no relevant use of EVRA in children and pre-menarchal adolescents.
French: L'utilisation d'EVRA chez les enfants et adolescentes prépubères n'est pas pertinente.
English: • Do not cut or tamper with the patch in any way.
French: • Ne pas découper ou altérer le dispositif de quelque manière que ce soit.
English: Some users may experience amenorrhoea or oligomenorrhoea after discontinuing hormonal contraception, especially when such a condition was pre-existent.
French: Certaines utilisatrices sont susceptibles de connaître une aménorrhée ou une oligoménorrhée après arrêt de la contraception hormonale notamment lorsque ce trouble était préexistant.
English: • Do not use this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
French: • N'utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous pouvez être enceinte
English: Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in CHC users in other blood vessels, e.g. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries.
French: De façon extrêmement rare, des cas de thrombose ont été signalés chez des utilisatrices de CHC dans d'autres vaisseaux sanguins, p. ex. les veines et artères hépatiques, mésentériques, rénales ou rétiniennes.
English: Current Cycle Next Cycle
French: Cycle actuel
English: If you stop using EVRA
French: Si vous arrêtez d'utiliser EVRA
English: • If you start more than 4 weeks after delivery, use another non-hormonal contraceptive in addition to this medicine for the first 7 days.
French: • Si vous commencez plus de 4 semaines après l'accouchement, utilisez une autre contraception non hormonale en plus de ce médicament pendant les 7 premiers jours.
English: No dose adjustment is necessary but as there is a suggestion in the literature that the unbound fraction of ethinyl estradiol is higher, EVRA should be used with supervision in this population.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire, mais comme il est suggéré dans la littérature que la fraction libre de l'éthinylestradiol est plus élevée, une surveillance médicale accrue est nécessaire lors de l'utilisation d'EVRA dans cette population.
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
French: Si plus de 7 jours s'écoulent après la prise du dernier comprimé actif de contraception orale, la femme peut avoir ovulé et elle doit consulter un médecin avant de commencer un traitement par EVRA.
English: blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
French: caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil
English: • Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver
French: • Tumeurs non cancéreuses (bénignes) au niveau du sein ou du foie
English: Some women using hormonal contraceptives including EVRA have reported depression or depressed mood.
French: Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont EVRA ont fait état d'une dépression ou d'un état dépressif.
English: If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to EVRA, please talk to your doctor.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère ou persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à EVRA, informez-en votre médecin.
English: In the event of aggravation, or first appearance of any of the conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of EVRA should be discontinued.
French: En cas d'aggravation ou de survenue pour la première fois de l'un de ces troubles ou facteurs de risque, il doit être conseillé à la patiente de contacter son médecin afin de déterminer si l'utilisation d'EVRA doit être interrompue.
English: - Although combined hormonal contraceptives may have an effect on peripheral insulin resistance and glucose tolerance, there is no evidence for a need to alter the therapeutic regimen in diabetes during use of combined hormonal contraceptives.
French: - Bien que les contraceptifs œstroprogestatifs puissent avoir un effet sur la résistance périphérique à l'insuline et sur la tolérance au glucose, il n'est pas prouvé qu'il soit nécessaire de modifier le schéma thérapeutique des diabétiques lors de l'utilisation d'une contraception œstroprogestative.
English: Therefore, the prescribing information of concomitant HIV medications should be consulted to identify potential interactions and any related recommendations.
French: Par conséquent, le résumé des caractéristiques du produit des traitements concomitants contre le VIH doit être consulté afin d'identifier les possibles interactions et toute recommandation associée.
English: - The risk of having a blood clot will vary according to your personal medical history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
French: - Le risque d'apparition d'un caillot sanguin variera selon vos antécédents médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin » ci-dessous).
English: If you have absent or irregular bleeding with EVRA This medicine may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch.
French: Si vous n'avez pas de saignement ou si vous avez des saignements irréguliers avec EVRA Ce médicament peut provoquer des saignements imprévus ou des spottings pendant les semaines où vous portez le dispositif.
English: • There is a clear protective covering on the patch
French: • Il y a un film transparent de protection sur le dispositif
English: Note: The prescribing information of concomitant medicinal products should be consulted to identify potential interactions.
French: Remarque : L'information produit des médicaments associés doit être consultée afin d'identifier les possibles interactions.
English: Following application of EVRA, norelgestromin and ethinyl estradiol levels in serum reach a plateau by approximately 48 hours.
French: Suite à l'application d'EVRA, le niveau de norelgestromine et d'éthinylestradiol dans le sérum atteint un plateau en 48 heures environ.
English: • You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
French: • Vous avez eu une éruption cutanée avec des vésicules pendant une grossesse (appelée « herpès gestationis ») ;
English: • You can take it off and replace it with a new patch in a different place on your body until your next “Patch Change Day”
French: • Vous pouvez l'enlever et le remplacer par un nouveau dispositif que vous collerez à un endroit différent de votre corps jusqu'au prochain « Jour de Changement de Dispositif ».
English: With all combined hormonal contraceptives, irregular blood loss (spotting or breakthrough bleeding) can occur, especially during the initial months of usage.
French: Avec tous les contraceptifs œstroprogestatifs, des saignements irréguliers (spottings ou métrorragies) peuvent arriver, surtout au cours des premiers mois de leur utilisation.
English: In case of any doubt, an additional barrier contraceptive method should be used by women on protease inhibitor or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor therapy.
French: En cas de doute, une méthode contraceptive supplémentaire mécanique doit être utilisée par les femmes traitées par inhibiteur de la protéase ou inhibiteur non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
English: Each used transdermal patch is removed and immediately replaced with a new one on the same day of the week (Change Day) on Day 8 and Day 15 of the cycle.
French: Chaque dispositif transdermique usagé est retiré et immédiatement remplacé par un nouveau à un jour fixe de la semaine (jour de changement), aux 8
English: In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intra-abdominal haemorrhages.
French: Dans certains cas isolés, ces tumeurs ont mené à des hémorragies internes abdominales menaçant le pronostic vital.
English: If you've had sex since delivery of your baby, wait for your first period or see your doctor to make sure you are not pregnant before starting this medicine.
French: Si vous avez eu des rapports sexuels depuis la naissance de votre bébé, attendez vos prochaines règles ou consultez votre médecin pour être sûre que vous n'êtes pas enceinte avant de commencer ce médicament.
English: During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
French: Au cours de la semaine sans dispositif transdermique, un nouveau jour de changement peut être sélectionné en appliquant le premier dispositif transdermique EVRA du cycle suivant aussitôt atteint le jour souhaité.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, progestogens and estrogens, fixed combination; ATC-code: G03AA13.
French: Classe pharmacothérapeutique : Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, progestatifs et estrogènes en association fixe ; code ATC : G03AA13.
English: Epidemiological studies indicate no increased risk of birth defects in children born to women who used combined oral contraceptives prior to pregnancy.
French: Les études épidémiologiques n'indiquent aucun risque accru de malformation congénitale chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des contraceptifs œstroprogestatifs oraux avant la grossesse.
English: Breast-feeding may be influenced by combined hormonal contraceptives as they may reduce the quantity and change the composition of breast milk.
French: Les contraceptifs œstroprogestatifs peuvent influer sur l'allaitement car ils peuvent réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel.
English: • Do not use tapes or wrapping to keep the patch in place.
French: • N'utilisez pas de sparadrap ou de bande pour que le dispositif reste en place.
English: Dosage adjustment of the concomitant medicinal product may be necessary.
French: Un ajustement de la posologie des médicaments associés peut être nécessaire.
English: If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA transdermal patch on the correct day.
French: Si l'utilisatrice souhaite modifier le jour de changement, le cycle en cours doit être achevé et le troisième dispositif transdermique EVRA retiré à la date correcte.
English: • bosentan (a medicine for high blood pressure in the blood vessels in the lungs)
French: • Le bosentan (un médicament pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins du poumon)
English: For both norelgestromin and EE, increasing age, body weight and body surface area each were associated with slight decreases in Css and AUC values.
French: Pour la norelgestromine comme pour l'EE, l'accroissement des valeurs en termes d'âge, de poids corporel et de surface corporelle a été associé, pour chacun de ces paramètres, à de légères diminutions des valeurs Css et ASC.
English: However, in any individual woman the risk may be far higher, depending on her underlying risk factors (see below).
French: Cependant, chez une femme donnée, le risque peut être considérablement plus élevé, selon les facteurs de risque sous-jacents qu'elle présente (voir cidessous).