FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Infektioner/sukkersyge (diabetes): Fortæl det til lægen, hvis du eller barnet lider af tilbagevendende infektioner, sukkersyge eller andre tilstande, hvor risikoen for infektion kan være øget.
Lithuanian: • Infekcija ar diabetas: jeigu Jums ar vaikui praeityje kartojosi infekcija, yra cukrinis diabetas ar kita būklė, didinanti infekcijos riziką, apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: Enbrel kan opbevares ved temperaturer op til højst 25 C i en enkelt periode på op til 4 uger, hvorefter det ikke må nedkøles igen.
Lithuanian: Enbrel galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio jis neturėtų būti laikomas šaldytuve dar kartą.
Danish: I en analyse, hvor alle patienter, som uanset grund udgik af studiet, blev anset for at have progression, var procentdelen af patienter uden progession (TSS ændring ≤ 0,5) efter 24 måneder højere i gruppen, som fik Enbrel i kombination med methotrexat sammenlignet med grupperne som fik Enbrel alene og methotrexat alene (henholdsvis 62 %, 50 %, og 36 %; p<0,05).
Lithuanian: Ligonių, kuriems liga po 24 mėnesių neprogresavo, procentinė dalis (BRB pokytis ≤ 0,5) buvo didesnė Enbrel ir metotreksato derinio grupėje, palyginti su vien Enbrel ir vien metotreksatą vartojusių pacientų grupėmis (atitinkamai 62 %, 50 % ir 36 %; p < 0,05).
Danish: • Når sprøjten er tom, skal du trække kanylen ud af huden og sørge for at holde den i den samme vinkel, som da du førte den ind.
Lithuanian: • Iš švirkšto suleidę visą vaistą, atsargiai ištraukite adatą iš odos tuo pačiu kampu, kuriuo buvo įdurta.
Danish: Det vil hjælpe med til at reducere dannelse af luftbobler (se billede 5).
Lithuanian: Taip susidarys mažiau putų (burbulų) (žr.
Danish: • Hold på selve glasset på sprøjten (ikke den hvide krave) med den ene hånd og adapteren (ikke hætteglasset) med den anden.
Lithuanian: • Laikydami švirkšto korpusą (bet ne baltą žiedą) vienoje rankoje bei flakono adapterį (bet ne flakoną) kitoje, prijunkite švirkštą prie flakono adapterio įsprausdami galą į ertmę ir pasukdami pagal laikrodžio rodyklę, kol pilnai tvirtai susijungs (žr.
Danish: Psoriasisartrit, ankyloserende spondylitis og nonradiografisk aksial spondylartrit Den anbefalede dosis er 25 mg Enbrel indgivet to gange om ugen eller 50 mg indgivet en gang om ugen.
Lithuanian: Psoriazinis artritas, ankilozinis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiografinių požymių Rekomenduojama dozė - 25 mg Enbrel du kartus per savaitę arba 50 mg Enbrel vieną kartą per savaitę.
Danish: • Information om risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB)
Lithuanian: • Oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) rizika; • Stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) rizika.
Danish: Middelserumkoncentrationsprofilerne ved steady-state hos behandlede patienter med reumatoid artrit var henholdsvis Cmax på 2,4 mg/l vs. 2,6 mg/l, Cmin på 1,2 mg/l vs. 1,4 mg/l og partiel AUC på 297 mg•t/l vs. 316 mg•t/l for Enbrel 50 mg en gang om ugen (n=21) vs. Enbrel 25 mg to gange om ugen (n=16).
Lithuanian: Vidutinės koncentracijos gydomų RA sergančių pacientų serume pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojant 50 mg Enbrel dozę vieną kartą per savaitę (n = 21), palyginti su 25 mg Enbrel doze du kartus per savaitę (n = 16), buvo atitinkamai Cmax - 2,4 mg/l, palyginti su 2,6 mg/l, Cmin - 1,2 mg/l, palyginti su 1,4 mg/l, ir dalinis AUC - 297 mg•val.
Danish: For de ovenfor nævnte indikationer tyder tilgængelige data på, at klinisk respons normalt opnås i løbet af 12 uger.
Lithuanian: Visoms aukščiau nurodytoms indikacijoms prieinami duomenys rodo, kad paprastai klinikinis atsakas pasiekiamas per 12 gydymo savaičių. Jeigu šiuo laikotarpiu pacientui nepasireiškė atsakas į gydymą, gydymo tęsimą būtina kruopščiai apsvarstytas.
Danish: Voksne patienter med plaque psoriasis
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys plokšteline psoriaze
Danish: Hyppigheden af ikke-kutane maligniteter af forskellig type var signifikant højere hos patienter behandlet med Enbrel end i kontrolgruppen.
Lithuanian: Įvairių tipų ne odos piktybinėmis ligomis daug dažniau susirgdavo pacientai, gydyti Enbrel negu placebu.
Danish: Enbrel leveres med fyldte injektionssprøjter, som indeholder vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Enbrel tiekiamas kartu su injekciniu vandeniu užpildytais I tipo stiklo švirkštais.
Danish: Enbrel skal kasseres, hvis det ikke er brugt inden for 4 uger efter, at det er taget ud af køleskabet.
Lithuanian: Po keturių savaičių iš šaldytuvo išimtą nesuvartotą Enbrel reikia sunaikinti.
Danish: Nedenstående bivirkninger for Enbrel er inddelt i grupper efter faldende frekvens.
Lithuanian: Toliau išvardytas galimo Enbrel šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis nurodomas mažėjimo tvarka:
Danish: I kliniske studier af op til 12 måneders varighed med patienter i behandling med godkendte doser af etanercept var den kumulative incidens af anti-etanercept antistoffer ca. 6 % af patienterne med reumatoid artrit, 7,5 % af patienterne med psoriasisartrit, 2 % af patienterne med ankyloserende spondylitis, 7 % af patienterne med psoriasis, 9,7 % af patienterne med pædiatrisk psoriasis og 4,8 % af patienterne med juvenil, idiopatisk artrit.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tiriamiesiems, iki 12 mėnesių vartojusiems patvirtintas etanercepto dozes, bendras antikūnų prieš etanerceptą susidarymas siekė apie 6 % reumatoidiniu artritu sergantiems tiriamiesiems, 7,5 % psoriaziniu artritu, 2 % ankiloziniu spondilitu, 7 % psoriaze, 9,7 % vaikų ir paauglių psoriaze ir 4.8% idiopatiniu jaunatviniu artritu sergantiems tiriamiesiems.
Danish: Billede 14
Lithuanian: 14 paveikslas
Danish: Når pennen er taget ud af køleskabet, skal du vente ca. 15-30 minutter på, at Enbrelinjektionsvæsken i pennen opnår stuetemperatur.
Lithuanian: Išėmę švirkštą iš šaldytuvo palaukite maždaug 15-30 min., kol švirkšte esantis Enbrel tirpalas sušils iki kambario temperatūros.
Danish: Detaljeret vejledning om indgivelse findes i indlægssedlen, afsnit 7, "Brug af MYCLIC fyldt pen til at injicere Enbrel".
Lithuanian: pakuotės lapelio 7 skyriuje ,,Enbrel suleidimas naudojant MYCLIC užpildytą švirkštiklį".
Danish: Slå let på sprøjten for at få boblerne til at stige op til toppen af sprøjten i nærheden af kanylen (se billede 8).
Lithuanian: Švelniai pabaksnokite švirkštą, kad visi burbuliukai subėgtų į švirkšto viršutinę dalį prie adatos (žr.
Danish: 24 fyldte injektionssprøjter 24 alkoholservietter
Lithuanian: 24 užpildyti švirkštai 24 alkoholiu suvilgyti tamponai
Danish: Hæmatologiske reaktioner
Lithuanian: lichenoidinės reakcijos
Danish: Vær omhyggelig med ikke at bøje eller vride hætten, når den trækkes af, så nålen ikke bliver beskadiget.
Lithuanian: Nuimdami nelenkite ir nesukite dangtelio, kad nepažeistumėte adatos.
Danish: • Allergiske reaktioner: Hvis du eller barnet får allergiske reaktioner som f.eks. trykken for brystet, hiven efter vejret, svimmelhed eller udslæt, må du ikke injicere mere Enbrel, og du skal straks kontakte lægen.
Lithuanian: • Alerginės reakcijos: jei vartojant šį vaistą Jums arba vaikui atsiranda alerginių reakcijų, pavyzdžiui, dusulys, švokštimas, svaigimas ar išbėrimas, Enbrel vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Danish: Der er ikke udført studier af patienter med psoriasisartrit, som blev behandlet med 50 mg en gang om ugen.
Lithuanian: Ligonių, sergančių psoriaziniu artritu, gydymo 50 mg vaistinio preparato doze vieną kartą per savaitę tyrimų nebuvo atlikta.
Danish: Uønskede virkninger hos voksne
Lithuanian: toliau skyrelį ,,Nepageidaujamas poveikis suaugusiesiems").
Danish: ACR 50 Måned 3 Måned 6
Lithuanian: ARK 50 3 mėn.
Danish: dobbeltblinde og åbne studier af op til 2,5 års varighed omfattende 2.711 patienter med plaque psoriasis behandlet med Enbrel blev der rapporteret om 30 maligniteter og 43 tilfælde af ikke-melanom hudkræft.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko daugiau nei 2 metus ir kuriuose dalyvavo 351 ankiloziniu spondilitu sergantis pacientas, 6 Enbrel gydytiems pacientams nustatyta piktybinė liga. Iki 2,5 metų trukusių dvigubai aklų ir atvirų tyrimų metu 2 711 plokšteline psoriaze sirgusių ir Enbrel vartojusių pacientų grupėje nustatyti 30 piktybinių ligų ir 43 nemelanominio odos vėžio atvejai.
Danish: 8 fyldte injektionssprøjter 8 alkoholservietter
Lithuanian: 8 užpildyti švirkštai 8 alkoholiu suvilgyti tamponai
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for etanercept (undtagen biosimilært lægemiddel) er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) etanercepto (išskyrus naudojamą biologiškai panašiems preparatams) periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Danish: Billede 13
Lithuanian: 13 paveikslas
Danish: Mens pennen presses fast mod huden for at sikre, at sikkerhedshætten er presset helt ind i pennen, skal du trykke med tommelfingeren midt på den grønne aktiveringsknap øverst på pennen for at begynde injektionen (se billede 5).
Lithuanian: Švirkštiklį tvirtai spausdami prie odos, kad visas apsauginis adatos gaubtelis būtų įstumtas į švirkštiklį, nykščiu paspauskite ant švirkštiklio viršaus esančio žalio mygtuko centrą suleidimui pradėti (žr.
Danish: Alternativt kan 50 mg to gange om ugen indgives i op til 12 uger, efterfulgt af, hvis nødvendigt, en dosis på 25 mg to gange om ugen eller 50 mg én gang om ugen.
Lithuanian: Iki 12 savaičių galima vartoti 50 mg du kartus per savaitę dozę, vėliau, jeigu būtina - 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg dozę vieną kartą per savaitę.
Danish: Tag en fyldt injektionssprøjte og en alkoholserviet og anbring dem på arbejdsfladen.
Lithuanian: Išimkite iš dėžutės vieną švirkštą ir vieną alkoholiu suvilgytą tamponą ir padėkite ant darbui pasirinkto paviršiaus.
Danish: Tør injektionsområdet af med en alkoholserviet med cirkulære bevægelser og lad det tørre.
Lithuanian: Injekcijos vietą sukamuoju judesiu nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu ir palaukite, kol nudžius.
Danish: Bortskaf den brugte pen som angivet af din læge, sygeplejerske eller apotek.
Lithuanian: Švirkštiklį šalinkite taip, kaip nurodo gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Danish: Billede 2
Lithuanian: 2 paveikslas
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion Der kræves ingen dosisjustering.
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas Dozės keisti nereikia.
Danish: Billede 9
Lithuanian: 9 paveikslas
Danish: 24 MYCLIC fyldte penne 24 alkoholservietter
Lithuanian: 24 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 24 alkoholiu suvilgyti tamponai
Danish: Rør ikke nålen og undgå at nålen rører nogen overflader.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir nelieskite ja jokio paviršiaus.
Danish: Dosering til børn og teenagere
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams
Danish: MYCLIC pennen indeholder en klar, farveløs til svagt gul eller lysebrun opløsning til injektion.
Lithuanian: MYCLIC švirkštiklyje yra skaidrus, bespalvis arba blyškiai geltonas, arba blyškiai rudas injekcinis tirpalas.
Danish: I første del af studiet viste 51 af 69 (74 %) af patienterne klinisk respons og deltog i anden del. I anden del fik 6 af 25 (24 %) patienter, som fortsatte med Enbrel, sygdomsopblussen sammenlignet med 20 af
Lithuanian: Pirmoje tyrimo dalyje klinikinis atsakas pasireiškė 51 iš 69 pacientų (74 %) ir jie perėjo į antrąją tyrimo dalį.
Danish: Mannitol (E421) Saccharose Trometamol
Lithuanian: Milteliai Manitolis (E421) Sacharozė Trometamolis
Danish: • Dosisbakken skal indeholde nedenstående ting (hvis dette ikke er tilfældet, skal du ikke benytte dosisbakken, men i stedet kontakte dit apotek).
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Sygdomsopblussen blev defineret som en 30 % forværring af tre af seks JRA-kernekriterier og 30 % forbedring i højst en af seks JRA kernekriterier, og mindst to aktive led.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas buvo apibūdinamas ne mažiau kaip trijų iš šešių pagrindinių nustatytų JRA kriterijų pablogėjimu  30 % ir ne daugiau kaip vieno iš šešių pagrindinių nustatytų JRA kriterijų pagerėjimu  30 % ir ne daugiau kaip dviem aktyviais sąnariais.
Danish: Ikke almindelig ≥ 1/1.000 to
Lithuanian: Nedažni ≥nuo 1/1 000 iki
Danish: I studie 1 var der efter 12 uger et signifikant større antal patienter med PASI 75-respons i den Enbrel behandlede gruppe (30 %) sammenlignet med den placebo behandlede gruppe (2 %) (p<0,0001).
Lithuanian: Pirmame tyrime žymiai didesniam Enbrel vartojusių pacientų skaičiui (30 %) dvyliktą savaitę buvo PPSI 75, palyginus su placebą vartojusių pacientų grupe (2 %) (p < 0,0001).
Danish: I studie 4 havde gruppen, som blev behandlet med Enbrel, en højere andel af patienter med PASI 75 i uge 12 (38 %) sammenlignet med gruppen, som fik placebo (2 %) (p<0,0001).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime žymiai didesniam Enbrel vartojusių pacientų skaičiui (38 %) dvyliktą savaitę buvo PPSI 75, palyginti su placebą vartojusių pacientų grupe (2 %) (p < 0,0001).
Danish: 2 MYCLIC fyldte penne 2 alkoholservietter
Lithuanian: 2 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Danish: Enbrel findes i styrkerne 10 mg, 25 mg og 50 mg.
Lithuanian: Tiekiamas 10 mg, 25 mg ir 50 mg stiprumo Enbrel.
Danish: Forberedelse af injektionssted og injektion af Enbrel injektionsvæsken h.
Lithuanian: Vietos, į kurią bus leidžiama vaisto, paruošimas ir Enbrel tirpalo suleidimas h.
Danish: 4 MYCLIC fyldte penne 4 alkoholservietter
Lithuanian: 4 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 4 alkoholiu suvilgyti tamponai
Danish: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAI***50 *Nogle patienter leverede ikke fuldstændige data for alle endepunkter **ASAS=Assessment in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001; b: p<0,01 og c: p<0,05 mellem henholdsvis Enbrel og placebo
Lithuanian: **ASV - Tarptautinės spondiloartrito bendrijos vertinimas ***Bath ankilozinio spondilito ligos aktyvumo indeksas Tarp Enbrel ir placebo, atitinkamai a: p < 0,001, b: < 0,01 ir c: < 0,05.
Danish: Billede 7
Lithuanian: 7 paveikslas
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du injicere, så snart du kommer i tanke om det, medmindre at den næste planlagte dosis er den følgende dag.
Lithuanian: Jei dozę pavartoti pamiršote įprastu laiku, suleiskite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, išskyrus tą atvejį, jeigu Jūsų kitos dozės vartojimo laikas yra kita diena.
Danish: Post-marketing har der været rapporter om inflammatorisk tarmsygdom og uveitis hos JIA-patienter, som behandles med Enbrel, herunder meget få tilfælde, som kunne tyde på genopblussen af symptomer ved genoptagelse af behandling (se pkt.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje Enbrel gydomiems pacientams, sergantiems JIA, nustatyti uždegiminės žarnyno ligos ir uveito atvejai, įskaitant labai mažą skaičių atvejų, išprovokuotų teigiamo pakartotinio preparato skyrimo (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Dosen på 10 mg Enbrel havde gennemgående mindre effekt på den strukturelle skade end dosen på 25 mg. Enbrel 25 mg var signifikant bedre end methotrexat med hensyn til erosion score efter både 12 og 24 måneder.
Lithuanian: Tiek 12, tiek 24 mėnesį 25 mg Enbrel poveikis sąnarių erozijai buvo daug geresnis nei metotreksato.
Danish: Der er indberetninger om melanom og ikke-melanom hudkræft (NMSC) hos patienter behandlet med TNF-antagonister, herunder Enbrel.
Lithuanian: TNF antagonistais, įskaitant Enbrel, gydytiems pacientams nustatyta melanominio ir nemelanominio odos vėžio (NMOV) atvejų.
Danish: Enbrel rekonstitueres med 1 ml vand til injektionsvæsker før brug og indgives som en subkutan injektion.
Lithuanian: Prieš vartojimą Enbrel ištirpinamas 1 ml injekcinio vandens ir suleidžiamas po oda.
Danish: Der har været sjældne rapporter om CNS-demyeliniseringslidelser hos patienter behandlet med Enbrel (se pkt.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems Enbrel, retai pasireiškė demielinizuojantys CNS sutrikimai (žr.
Danish: • Svær psoriasis hos patienter fra 6 års-alderen, hvor responset på lysbehandling eller systemisk behandling har været utilstrækkeligt, eller du ikke har kunnet anvende dem.
Lithuanian: • sunki psoriazė 6 metų ir vyresniems pacientams, kurių organizmo reakcija į gydymą fototerapija arba kitais sisteminio poveikio preparatais buvo nepakankama (arba jie jo negalėjo vartoti).
Danish: 12 MYCLIC fyldte penne 12 alkoholservietter
Lithuanian: 12 MYCLIC užpildyti švirkštikliai 12 alkoholiu suvilgytų tamponų
Danish: anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof-positiv vaskulitis)
Lithuanian: Vaskulitas (įskaitant vaskulitą su teigiamais antikūnais prieš neutrofilų citoplazmos antigenus)
Danish: Hjerteinsufficiens (hjertesvigt)
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Danish: Enbrels sikkerhed og virkning blev vurderet i et to-delt studie med 69 børn med et polyartikulært forløb af juvenil idiopatisk artrit, som havde forskellige begyndelsestyper af juvenil idiopatisk artrit (polyartrit, pauciartrit, systemisk frembrud).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys idiopatiniu jaunatviniu artritu Enbrel saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti dviejų dalių tyrimu, kuriame dalyvavo 69 vaikai, sergantys poliartikuliarinės eigos jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu (poliartritu, oligoartritu, sisteminė pradžia), kurio pradžia buvo įvairi.
Danish: Studiet viste heller ingen øget risiko for mindre alvorlige fødselsdefekter, for tidlig fødsel, dødfødsel eller infektioner i det første år for børn, der er født af kvinder eksponeret for etanercept under graviditeten.
Lithuanian: Šis tyrimas taip pat parodė, kad kūdikiams per pirmuosius gyvenimo metus, kurių motinos nėštumo metu vartojo etanercepto, nebuvo padidėjusi smulkių sklaidos trūkumų, priešlaikinio gimimo, negyvagimystės arba infekcijos rizika.
Danish: Hvis barnet har nogen af ovennævnte symptomer, kan han/hun have en allergisk reaktion over for Enbrel, og du skal derfor søge øjeblikkelig lægehjælp.
Lithuanian: Retai būna sunkių alerginių reakcijų. Jeigu vaikui pasireiškia bet kuris aukščiau išvardytų simptomų, tai gali rodyti alerginę reakciją Enbrel, taigi nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Danish: Et stykke vat eller gaze.
Lithuanian: Vienas vatos gumulėlis arba marlė
Danish: Enbrel skal anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med hepatitis C.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau sirgusiems hepatitu C, Enbrel reikia vartoti atsargiai.
Danish: Sikkerhed og effekt ved brug af Enbrel til patienter med immunosuppression er ikke blevet vurderet.
Lithuanian: Enbrel saugumas ir veiksmingumas, esant imunosupresijai, nenustatytas.
Danish: De andre indholdsstoffer i Enbrel er:
Lithuanian: Pagalbinės Enbrel medžiagos:
Danish: Brugen af Enbrel i kombination med andre systemiske behandlinger eller lysbehandling til behandling af psoriasis er ikke undersøgt.
Lithuanian: Enbrel vartojimas kartu su kitais sisteminio poveikio preparatais ir fototerapija psoriaze sergantiems pacientams netirtas.
Danish: Mens pennen presses fast mod huden for at sikre, at sikkerhedshætten er presset helt ind i pennen, skal du trykke med tommelfingeren midt på den grå aktiveringsknap øverst på pennen for at begynde injektionen (se billede 5).
Lithuanian: Švirkštiklį tvirtai spausdami prie odos, kad visas apsauginis adatos gaubtelis būtų įstumtas į švirkštiklį, nykščiu paspauskite ant švirkštiklio viršaus esančio pilko mygtuko centrą suleidimui pradėti (žr.
Danish: 2 uger
Lithuanian: 2 savaitės b
Danish: Billede 6
Lithuanian: 6 paveikslas
Danish: Stevens-Johnson syndrom, kutan vasculitis (inkl.
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, odos vaskulitas (įskaitant padidėjusio jautrumo vaskulitą), daugiaformė eritema,
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter 4 alkoholservietter
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštai 4 alkoholiu suvilgyti tamponai
Danish: Der blev givet doser på 10 mg eller 25 mg Enbrel eller placebo subkutant to gange om ugen i 6 måneder i træk.
Lithuanian: Šešis mėnesius iš eilės du kartus per savaitę ligoniams į poodį buvo leidžiama 10 mg ar 25 mg Enbrel arba placebo.
Danish: Den største dosis, der er blevet evalueret, var en intravenøs belastningsdosis på 32 mg/m2 efterfulgt af subkutane doser på 16 mg/m2, indgivet to gange ugentligt.
Lithuanian: Didžiausia tiriamoji dozė buvo apkrovimo 32 mg/m2 dozė, leidžiama į veną, paskui
Danish: • Mens sprøjten stadig sidder fast, bevæges hætteglasset med cirkelformede bevægelser et par gange, således at pulveret opløses (se billede 9).
Lithuanian: • Keletą kartų švelniai sukamuoju judesiu judinkite flakoną su vis dar prijungtu švirkštu, kad geriau ištirptų milteliai (žr.
Danish: Der blev ikke observeret dosisbegrænsende toksiciteter under kliniske forsøg med patienter med reumatoid artrit.
Lithuanian: Klinikiniais reumatoidiniu artritu sergančių pacientų tyrimais nebuvo pastebėta dozę ribojančio toksiškumo.
Danish: Sikkerheden og effekten af Enbrel blev vurderet i et to-delt studie med 69 patienter med et polyartikulært forløb af juvenil idiopatisk artrit, som havde forskellige begyndelsestyper af juvenil idiopatisk artrit (polyartrit, pauciartrit, systemisk frembrud).
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, sergantys jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu Enbrel saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti dviejų dalių tyrimo, kuriame dalyvavo 69 vaikai, kuriems buvo diagnozuotas poliartikuliarinės eigos jaunatvinis (juvenilinis) idiopatinis artritas, kuriems jaunatvinis (juvenilinis) idiopatinis artritas prasidėjo įvairiai (poliartritu, oligoartritu, sisteminė pradžia), metu.
Danish: Alle patienter skal informeres om at søge lægelig rådgivning, hvis der viser sig tegn/symptomer, som kunne tyde på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, vægtøgning/vægttab, let feber) under eller efter behandling med Enbrel.
Lithuanian: Visus pacientus reikia informuoti, kad gydymo Enbrel metu pastebėję tuberkuliozei būdingus požymius ir (arba) simptomus (pvz.
Danish: • Kræft: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft kræft i lymfesystemet (lymfom) eller andre former for kræft.
Lithuanian: • Vėžys: jeigu sergate arba kada nors sirgote limfoma (tam tikros rūšies kraujo vėžiu) arba kitos rūšies vėžiu, prieš pradedant gydymą Enbrel pasakykite apie tai gydytojui.
Danish: I uge 12 var der en statistisk signifikant forbedring i SPARCC-scoren (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) for SI-leddet målt ved hjælp af MR hos patienter, der fik Enbrel.
Lithuanian: Po 12 savaičių nustatytas statistiškai reikšmingas Enbrel vartojančių pacientų kryžmeninio klubo sąnario SPARCC (ang.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og på MYCLIC fyldt pen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės ir MYCLIC užpildyto švirkštiklio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Hos patienter med ankyloserende spondylitis, som fik Enbrel, var det kliniske respons synligt på tidspunktet for første besøg (2 uger) og blev opretholdt gennem 6 måneders behandling.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems ankiloziniu spondilitu, kurie vartojo Enbrel, klinikinis poveikis buvo matomas pirmojo vizito metu (2 savaitė) ir truko 6 preparato vartojimo mėnesius.
Danish: ACR 20
Lithuanian: Atsakas pagal ARK ARK 20
Danish: Alle underområder i SHT'et blev forbedret hos patienter, der var behandlet med Enbrel, ved 3 og 6 måneder sammenlignet med kontrolpersonerne.
Lithuanian: Visi SVK vertinimo rezultatai 3 ir 6 mėnesį buvo geresni Enbrel grupėje nei kontrolinėje grupėje.
Danish: Lægen bør teste for tilstedeværelse af hepatitis B-infektion, før du eller barnet påbegynder behandling med Enbrel.
Lithuanian: Prieš pradedant Jūsų ar vaiko gydymą Enbrel, gydytojas turi patikrinti, ar nėra hepatito B infekcijos.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Pulver: Mannitol (E421), saccharose og trometamol
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Milteliai: manitolis (E421), sacharozė, trometamolis
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Užpildytus švirkštikliu laikyti išorinėje dėžutėje, kad būtų apsaugoti nuo šviesos.
Danish: Hver pakke indeholder 4 enkeltdosis hætteglas og 8 alkoholservietter.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 4 flakonai su vienkartine vaisto doze ir 8 spiritu suvilgyti tamponai.