FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: RESPIPORC FLU3 est également utilisé pour vacciner les truies gestantes après leur primo-immunisation en leur administrant une dose 14 jours avant la mise-bas, de façon que le lait de truie contienne suffisamment d'anticorps permettant de protéger les porcelets contre la grippe porcine pendant au moins 33 jours après la naissance.
Italian: RESPIPORC FLU3 è inoltre impiegato per vaccinare le scrofe gravide, dopo la vaccinazione di base, mediante somministrazione di una dose singola 14 giorni prima del parto onde indurre lo sviluppo di un'immunità colostrale, tale da contribuire a proteggere i suinetti dall'influenza suina almeno nei primi 33 giorni di vita.
French: Un léger œdème peut apparaître après vaccination au niveau du site d'injection chez un petit nombre de porcins, mais il régresse dans les deux jours.
Italian: Un lieve gonfiore può manifestarsi in seguito alla vaccinazione nel punto d'inoculo, in un ridotto numero di animali.
French: Comment RESPIPORC FLU3 agit-il?
Italian: Come agisce RESPIPORC FLU3?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de RESPIPORC FLU3?
Italian: Qual è il rischio associato a RESPIPORC FLU3?
French: Qu'est-ce que RESPIPORC FLU3?
Italian: Che cos'è RESPIPORC FLU3?
French: RESPIPORC FLU3 est un vaccin qui contient trois souches différentes du virus de la grippe porcine A qui ont été inactivées (tuées).
Italian: RESPIPORC FLU3 è un vaccino contenente tre diversi ceppi del virus inattivato (morto) dell'influenza suina di tipo A. RESPIPORC FLU3 è una sospensione iniettabile.
French: RESPIPORC FLU3 est utilisé pour vacciner les porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine, pour les assister cliniquement mais aussi pour réduire leur charge virale pulmonaire.
Italian: RESPIPORC FLU3 è utilizzato per vaccinare suini, incluse le scrofe gravide, a partire da 56 giorni di età, contro l'influenza suina al fine di ridurre i segni clinici e la carica virale a livello polmonare.
French: L'efficacité de RESPIPORC FLU3 a été étudiée chez des animaux âgés de 56 jours et plus, ainsi que chez des truies avant et pendant la gestation, et ces études font apparaître que le vaccin assure une protection contre la grippe porcine.
Italian: L'efficacia di RESPIPORC FLU3 è stata studiata in suini a partire da 56 giorni di età e scrofe prima e durante la gravidanza.
French: --1 Virus grippal humain inactivé, de type A Souche: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 UHA*
Italian: --1 Virus dell'influenza A inattivato/umano Ceppo: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
French: *UHA = unités hémagglutinantes
Italian: *HU = unità di emoagglutinazione
French: Code ATCvet: QI09AA03.
Italian: Codice ATCvet: QI09AA03.
French: Solution de chlorure de sodium (0,9 %)
Italian: Soluzione di cloruro di sodio (0,9%)
French: ≥ 16 UHA1
Italian: ≥ 16 UE1
French: Date de première autorisation: 17/05/2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/05/2017
French: capsules à rebord en aluminium
Italian: capsule flangiate in alluminio
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau ALLEMAGNE
Italian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANIA
French: L'efficacité de la revaccination n'a pas été étudiée, par conséquent aucun programme de revaccination n'est proposé.
Italian: L'efficacia della ripetizione della vaccinazione non è stata studiata e quindi non è proposto alcun programma di ripetizione della vaccinazione.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
French: Dans de tels cas, les porcelets doivent être vaccinés après l'âge de 12 semaines.
Italian: In questo caso, i suinetti devono quindi essere vaccinati dopo le 12 settimane di età.
French: En général, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent 5 à 8 semaines environ après la naissance.
Italian: Generalmente, gli anticorpi di derivazione materna indotti dalla vaccinazione durano all'incirca per 5-8 settimane dopo la nascita.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 2 °C, est fréquente après la vaccination et ne persiste pas plus d'un jour.
Italian: Un aumento transitorio della temperatura rettale, non superiore a 2 °C, è comune dopo la vaccinazione e non persiste per più di un giorno.
French: EXP{mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 10 jours.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
French: Vaccination: 2 injections d'une dose (1 ml) à partir de l'âge de 56 jours, avec un intervalle de 3 semaines entre les injections.
Italian: Vaccinazione: 2 iniezioni di una dose (1 ml) dall'età di 56 giorni, con un intervallo di 3 settimane tra le iniezioni.
French: bouchons en caoutchouc bromobutyle
Italian: tappi in gomma bromobutilica
French: Carbomère 971P NF
Italian: Carbomer 971P NF
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino: 10 ore.
French: Début de l'immunité: 7 jours après la primovaccination.
Italian: Inizio dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione primaria.
French: Durée de l'immunité: 3 mois après la primovaccination.
Italian: Durata dell'immunità: 3 mesi dopo la vaccinazione primaria.
French: EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Italian: EU/2/17/209/001 (25 dosi) EU/2/17/209/002 (50 dosi)
French: Temps d'attente: zéro jour
Italian: Tempo di attesa: zero giorni.
French: Suspension limpide à légèrement turbide, de couleur rougeâtre à rose pâle.
Italian: Sospensione da trasparente a leggermente torbida, di colore dal rossastro al rosa pallido.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques, vaccins viraux inactivés pour les porcins, virus grippaux porcins.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici, vaccini virali inattivati per suini, virus dell'influenza suina.
French: Il induit la production d'anticorps neutralisants et inhibant l'hémagglutination contre ce sous-type viral.
Italian: Induce anticorpi neutralizzanti e inibenti l'emoagglutinazione contro questo sottotipo.
French: 0,1 mg Suspension limpide à légèrement turbide, de couleur rougeâtre à rose pâle.
Italian: 0,1 mg Sospensione da trasparente a leggermente torbida, di colore dal rossastro al rosa pallido.
French: Pour utilisation intramusculaire.
Italian: Per uso intramuscolare.
French: Les réponses en anticorps mentionnées par la suite ont été documentées chez les porcins dépourvus d'immunité d'origine maternelle.
Italian: Le risposte anticorpali menzionate di seguito sono state documentate nei suini senza immunità di derivazione materna.
French: En cas d'exposition des truies à des antigènes (provenant d'un milieu infecté et/ou une vaccination), les anticorps transmis aux porcelets peuvent interférer avec l' immunisation active à l'âge de 12 semaines.
Italian: In caso di esposizione delle scrofe agli antigeni (da infezioni sul campo e/o vaccinazioni), gli anticorpi trasmessi ai suinetti possono interferire con l'immunizzazion attiva all'età di 12 settimane.
French: Chez les porcelets, les anticorps d'origine maternelle interfèrent avec l'immunité induite par RESPIPORC FLUpan H1N1.
Italian: Gli anticorpi di derivazione materna nei suinetti interferiscono con l'immunità mediata da RESPIPORC FLUpan H1N1.
French: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Italian: 25 ml (25 dosi) 50 ml (50 dosi)
French: 1 UHA - unités hémagglutinantes.
Italian: 1 UE - unità emoagglutinanti
French: Flacon de 25 ml et 50 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Italian: Flaconcino da 25 ml e 50 ml DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
French: Carbomère 971P NF Thiomersal
Italian: Carbomer 971P NF Tiomersale
French: Un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm3 peut se produire au site d'injection : Ces réactions sont fréquentes mais disparaissent dans les 5 jours.
Italian: Può verificarsi un gonfiore transitorio di dimensioni fino a 2 cm3 in sede di iniezione: tali reazioni sono comuni ma si risolvono entro 5 giorni.
French: Après la primovaccination, les anticorps neutralisants ont été détectés dans le sérum au 7ème jour chez plus de 75 % des porcins vaccinés et ont persisté chez plus de 75 % des porcins pendant plus de 3 mois.
Italian: Anticorpi neutralizzanti sono stati rilevati nel siero di più del 75% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono durati per più di 3 mesi in oltre il 75% dei suini.
French: Après la primovaccination, les anticorps inhibant l'hémagglutination ont été détectés au 7ème jour chez 15 à 100 % des porcins vaccinés, ils ont disparu chez la majorité des animaux en 1 à 4 semaines par la suite.
Italian: Anticorpi inibenti l'emoagglutinazione sono stati rilevati nel 15-100% dei suini immunizzati il giorno 7 dopo l'immunizzazione primaria e sono spariti nella maggior parte degli animali entro 1-4 settimane.
French: Immunisation active des porcins à partir de l'âge de 8 semaines contre le virus grippal porcin pandémique de type H1N1 afin de réduire la charge virale pulmonaire et l'excrétion virale.
Italian: Immunizzazione attiva di suini di età superiore a 8 settimane nei confronti del virus dell'influenza suina pandemica H1N1 per ridurre la carica virale polmonare e l'escrezione virale.
French: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension injectable pour porcins
Italian: RESPIPORC FLUpan H1N1 sospensione iniettabile per suini
French: Elle a été démontrée contre les souches suivantes: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origine humaine), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origine porcine) et FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origine porcine).
Italian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origine umana), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origine suina) e FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origine suina).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte pour flacon de 25 et 50 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per 25 ml, 50 ml
French: Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée lors d'épreuves virulentes en laboratoire chez des porcins dépourvus d'anticorps d'origine maternelle.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata in studi di challenge in laboratorio in suini senza anticorpi di derivazione materna ed è stata dimostrata nei confronti dei seguenti ceppi:
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 25 doses (25 ml) ou de 50 doses (50 ml) avec un bouchon en caoutchouc et une capsule à rebord en aluminium.
Italian: Scatola di cartone con 1 flaconcino da 25 dosi (25 ml) o 50 dosi (50 ml) con tappo in gomma e capsula flangiata.
French: flacons de 25 ml en polyéthylène téréphtalate (PET) Flacons de 50 ml en PET
Italian: flaconcini in polietilene tereftalato (PET) da 25 ml flaconcini in PET da 50 ml
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flaconcino: 10 ore Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
French: NOTICE RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension injectable pour porcins
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: RESPIPORC FLUpan H1N1 soluzione iniettabile per suini
French: Tailles de l'emballage:
Italian: Confezioni:
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Le vaccin stimule une immunité active contre le virus grippal pandémique porcin A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like.
Italian: Il vaccino stimola un'attività immunitaria nei confronti del virus dell'influenza suina pandemica A/Jena/VI5258/2009 (H1N1) pdm09.
French: Pas de précaution particulière.
Italian: Non sono richieste precauzioni speciali.
French: Les symptômes peuvent inclure fièvre, dépression, toux, éternuements, difficultés respiratoires et perte d'appétit.
Italian: I segni possono includere febbre, depressione, tosse, starnuto, respirazione difficoltosa e perdita di appetito.
French: Cette réponse immunitaire active contribuera à la protection du porcin contre la maladie induite par ce virus.
Italian: Tale risposta immunitaria attiva contribuirà a proteggere il suino contro la malattia causata da questo virus.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Respiporc FLUpan H1N1 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Respiporc FLUpan H1N1 sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement contre celui-ci.
Italian: Successivamente, in caso di esposizione al virus, il sistema immunitario sarà in grado di contrastarlo più rapidamente.
French: L'EPAR complet relatif à Respiporc FLUpan H1N1 est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Respiporc FLUpan H1N1, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Respiporc FLUpan H1N1 (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation temporaire de la température rectale ne dépassant pas 2 °C et ne durant pas plus d'une journée, et un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm3 au site d'injection et qui disparaît généralement dans les 5 jours.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Respiporc FLUpan H1N1 (che possono riguardare fino a 1 animale su 10) sono un aumento temporaneo della temperatura rettale, non superiore a 2 °C, che non si protrae per più di un giorno, e un gonfiore transitorio di dimensioni fino a 2 cm3 in sede di iniezione che generalmente si risolve entro 5 giorni.
French: Lorsqu'un porcin reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît le virus comme «étranger» et réagit en développant une réponse immunitaire active.
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un suino, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e reagisce producendo una risposta immunitaria attiva.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale è prevista solo una lieve reazione in sede di iniezione.
French: L'efficacité de Respiporc FLUpan H1N1 a été démontrée par trois études de laboratoire et par une étude combinée de laboratoire et de terrain.
Italian: L'efficacia di Respiporc FLUpan H1N1 è stata dimostrata in tre studi di laboratorio e in uno studio combinato sul campo/laboratorio.
French: Le vaccin contient le virus grippal inactivé (tué) de type A Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, une souche du virus qui cause la grippe porcine.
Italian: Il vaccino contiene il virus dell'influenza A inattivato (ucciso)/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, un ceppo del virus che causa l'influenza suina.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcins traités par Respiporc FLUpan H1N1 est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Respiporc FLUpan H1N1 è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
French: La grippe porcine est une maladie des poumons et des voies respiratoires chez les porcins.
Italian: L'influenza suina è una malattia dei polmoni e delle vie aeree nei suini.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Respiporc FLUpan H1N1 le 17/05/2017.
Italian: Il 17/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Respiporc FLUpan H1N1, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Respiporc FLUpan H1N1.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Respiporc FLUpan H1N1.
French: Il est administré en deux injections intramusculaires espacées de trois semaines.
Italian: La somministrazione avviene tramite due iniezioni intramuscolari, a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin utilisé pour protéger les porcins de 8 semaines et plus contre la grippe porcine due à un sous-type pandémique du virus H1N1.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 è un vaccino usato per proteggere i suini a partire dalle 8 settimane di età dall'influenza suina causata dal sottotipo pandemico H1N1.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Respiporc FLUpan H1N1.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Respiporc FLUpan H1N1.
French: Ces études ont montré que les porcins vaccinés avec Respiporc FLUpan H1N1 présentaient une diminution de la quantité de virus présents dans les poumons et excrétés par le nez.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che i suini vaccinati con Respiporc FLUpan H1N1 presentavano una riduzione del virus nel polmone e nella secrezione nasale.
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un virus grippal de type A (Pan H1N1) qui a été inactivé pour qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 contiene il virus dell'influenza A (Pan H1N1) inattivato in modo da non poter causare la malattia.
French: Vaccin contre la grippe porcine (virus inactivé)
Italian: Vaccino (inattivato) contro l'influenza suina
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un adjuvant (du carbomère) destiné à favoriser la réponse immunitaire.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 contiene un adiuvante (carbomer) per potenziare la risposta immunitaria.
French: L'immunité offerte par le vaccin commence une semaine après la seconde injection, pour une durée de trois mois.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace una settimana dopo la seconda iniezione e la protezione dura tre mesi.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Respiporc FLUpan H1N1, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Respiporc FLUpan H1N1, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin.
Italian: Respiporc FLUpan H1N1 è un vaccino.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Respiporc FLUpan H1N1, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Autres informations relatives à Respiporc FLUpan H1N1:
Italian: Altre informazioni su Respiporc FLUpan H1N1:
French: Quels sont les bénéfices de Respiporc FLUpan H1N1 démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Respiporc FLUpan H1N1 sono stati evidenziati negli studi?
French: Pourquoi Respiporc FLUpan H1N1 est-il approuvé?
Italian: Perché Respiporc FLUpan H1N1 è approvato?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1?
Italian: Quali sono i rischi associati a Respiporc FLUpan H1N1?
French: Comment Respiporc FLUpan H1N1 agit-il?
Italian: Come agisce Respiporc FLUpan H1N1?
French: Comment Respiporc FLUpan H1N1 est-il utilisé?
Italian: Come si usa Respiporc FLUpan H1N1?
French: Contenant (concentration) Présentation
Italian: Contenuto (concentrazione)
French: * n = 18 sujets.
Italian: *n = 18 soggetti
French: Date de première autorisation : 20 août 2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 Agosto 2015
French: Concentration maximale (Cmax)
Italian: Concentrazione massima (Cmax)
French: Respreeza peut contenir des traces d'IgA.
Italian: Respreeza può contenere tracce di IgA.
French: À cause de ces dommages, les poumons ne fonctionnent pas correctement.
Italian: A causa di tale danno, i polmoni non funzionano correttamente.
French: • La reconstitution doit être effectuée conformément aux instructions fournies ci-dessous.
Italian: • La ricostituzione deve essere effettuata secondo le istruzioni fornite di seguito.
French: *Produit à partir de plasma de donneurs humains.
Italian: *Prodotto dal plasma di donatori umani.
French: Volume de distribution à l'état stationnaire
Italian: Volume di distribuzione allo stato stazionario
French: La demi-vie moyenne estimée dans la population était de 6,8 jours.
Italian: L'emivita media stimata nella popolazione è stata di 6,8 giorni.
French: L'âge des sujets allait de 29 à 68 ans (âge médian : 49 ans).
Italian: I soggetti avevano un'età compresa tra 29 e 68 anni (età mediana 49 anni).
French: Après reconstitution, la solution doit être utilisée immédiatement.
Italian: Dopo la ricostituzione, la soluzione deve essere usata immediatamente.
French: Dépôt du rapport d'étude clinique final au plus tard le 31 mars 2025
Italian: Presentazione della reazione finale sullo studio entro il 31 marzo 2025
French: Aucun schéma posologique alternatif ne peut être recommandé chez ces patients.
Italian: In questi pazienti non può essere raccomandato un regime posologico alternativo.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
French: En cas de choc, un traitement médical d'urgence doit être administré.
Italian: In caso di shock, deve essere somministrato un trattamento medico d'emergenza.
French: BOÎTE EXTÉRIEURE
Italian: SCATOLA ESTERNA
French: Suivez les étapes ci-dessous pour la préparation et la reconstitution de Respreeza :
Italian: Seguire i passaggi di seguito riportati per la preparazione e la ricostituzione di Respreeza:
French: Le solvant est une solution transparente et incolore.
Italian: Il solvente è una soluzione limpida e incolore.
French: Les autres effets indésirables peuvent inclure :
Italian: Gli altri effetti indesiderati possono includere:
French: Autres médicaments et Respreeza
Italian: Altri medicinali e Respreeza
French: Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Italian: Le conseguenze di un sovradosaggio non sono note.
French: Inspecter visuellement la solution reconstituée.
Italian: Ispezionare visivamente la soluzione ricostituita.
French: • Ne pas utiliser les accessoires stériles fournis pour la reconstitution si leur emballage est ouvert ou s'ils sont endommagés.
Italian: • Non utilizzare i dispositivi sterili di supporto forniti per la ricostituzione se il loro imballaggio è aperto o se sono danneggiati.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.