FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Scatola di cartone con 10 vaschette di liofilizzato (1.000 dosi per vaschetta da 42 mm di diametro (3100 sferette)) + scatola di cartone con 10 flaconcini di solvente da 35 ml con contagocce e adattatore in dotazione.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kubeczków liofilizatu (1000 dawek w kubeczku o średnicy 42 mm (3-100 kulek)) + pudełko tekturowe zawierające 10 x 35 ml butelkę rozpuszczalnika uzupełnione w kroplomierz i adapter.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ROZPUSZCZALNIKA
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Devono essere vaccinati contemporaneamente tutti i polli del sito produttivo.
Polish: Wszystkie kurczęta przebywające w jednym obiekcie powinny być szczepione w tym samym czasie.
Italian: Vedere foglietto illustrativo.
Polish: Należy przeczytać ulotkę.
Italian: Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Polish: Nobilis IB Primo QX liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Nobilis IB Primo QX liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale per polli Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobilis IB Primo QX liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur Nobilis IB Primo QX liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur
Italian: PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Italian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 dosi)
Polish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dawek)
Italian: Solvent Oculo/Nasal per polli
Polish: Solvent Oculo/Nasal dla kur
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale Liofilizzato per sospensione oculo-nasale.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Italian: ETICHETTA - Flaconcini di solvente
Polish: ETYKIETA - BUTELKI rozpuszczalnika
Italian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 dosi)
Polish: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dawek)
Italian: Il periodo di protezione è di otto settimane.
Polish: Czas trwania ochrony wynosi 8 tygodni.
Italian: Queste reazioni sono molto rare (interessano meno di 1 avicolo su 10.000).
Polish: Reakcje te są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 ptaków).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lipiec 2014 r.
Italian: Gli anticorpi trasmessi dalla madre non avevano conseguenze in termini di protezione.
Polish: Przeciwciała przeniesione od matki nie miały wpływu na wytworzoną ochronę.
Italian: Il comitato ha raccomandato di presentare un ulteriore studio sul sovradosaggio.
Polish: Ponadto Komitet zalecił przeprowadzenie kolejnego badania nad stosowaniem nadmiernych dawek.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus, il sistema immunitario sarà in grado di rispondere più rapidamente.
Polish: W przypadku narażenia na tego wirusa w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le attrezzature dopo la vaccinazione per evitare la diffusione del virus.
Polish: Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce oraz sprzęt w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się wirusa.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata inizialmente in una serie di studi di laboratorio sui polli.
Polish: Skuteczność szczepionki oceniano najpierw w szeregu badań laboratoryjnych z udziałem kurcząt.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno evidenziato che il vaccino esercitava il pieno effetto entro tre settimane e che la protezione durava otto settimane.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że pełny efekt szczepionki występował po upływie trzech tygodni, a czas trwania ochrony wynosił osiem tygodni.
Italian: Per l'uso, il vaccino deve essere costituito in una sospensione.
Polish: Ze szczepionki należy sporządzić zawiesinę.
Italian: Dopo la vaccinazione può verificarsi una lieve e transitoria reazione a livello delle vie respiratorie, con secrezione nasale, per almeno 10 giorni.
Polish: Po szczepieniu może występować łagodna, przejściowa reakcja ze strony układu oddechowego, w tym pojawienie się wydzieliny z nosa, utrzymująca się przez co najmniej 10 dni.
Italian: In data 4 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis IB Primo QX, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 4 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Nobilis IB Primo QX do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: In caso di vaccinazione mediante spray, durante la manipolazione del prodotto devono essere indossate maschere con protezione per gli occhi.
Polish: W trakcie szczepienia przez rozpylanie powinno się zakładać maskę zapewniającą ochronę oczu.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare, dopo la somministrazione del medicinale, prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne, o le sue uova o il suo latte, possano essere usati per il consumo umano.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi albo do momentu pozyskania jaj lub mleka do konsumpcji przez ludzi.
Italian: Lo scopo degli studi era stabilire quanto tempo fosse necessario a detti polli per essere pienamente protetti e determinare la durata della protezione nei confronti della bronchite infettiva dovuta a varianti QX-like nonché l'effetto degli anticorpi materni (trasmessi dalla madre) sull'efficacia del vaccino.
Polish: Celem tych badań było ustalenie czasu potrzebnego do uzyskania pełnej ochrony kurcząt przed zakaźnym zapaleniem oskrzeli spowodowanym przez warianty QX wirusa, czasu trwania tej ochrony oraz wpływu przeciwciał matczynych (przeniesionych od kwoki) na skuteczność szczepionki.
Italian: Il vaccino viene somministrato a polli da 1 giorno di vita in poi spruzzandolo sugli avicoli oppure in gocce applicate negli occhi o nelle narici.
Polish: Szczepionkę podaje się kurczętom od 1. dnia życia lub starszym przez rozpylenie lub przez podanie kropli do oczu i otworów nosowych.
Italian: Non erano stati vaccinati i gruppi di animali di controllo, al fine di dimostrare l'efficacia dell'esposizione all'infezione.
Polish: Grup kontrolnych ptaków nie szczepiono w celu wykazania skuteczności testu prowokacyjnego.
Italian: Ciò contribuisce a proteggerli dalla bronchite infettiva.
Polish: Pomoże to ochronić zwierzęta przed zakaźnym zapaleniem oskrzeli.
Italian: Il tempo di sospensione per Nobilis IB Primo QX per i polli è zero giorni.
Polish: Okres karencji dla produktu Nobilis IB Primo QX dla kurcząt wynosi zero dni.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Nobilis IB Primo QX sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nobilis IB Primo QX zgodnie z zatwierdzonym wskazaniem przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Nobilis IB Primo QX do obrotu.
Italian: Virus vivo della bronchite infettiva aviare (ceppo D388)
Polish: Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D388
Italian: Nobilis IB Primo QX non deve essere somministrato ad avicoli in deposizione o nelle quattro settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
Polish: Produktu Nobilis IB Primo QX nie wolno podawać ptakom w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przez rozpoczęciem okresu nieśności.
Italian: Nel primo studio, polli da carne sono stati vaccinati mediante spray sia con Nobilis IB Primo QX sia con Nobilis IB Ma5, un vaccino contro un ceppo Massachusetts del virus della bronchite infettiva.
Polish: W pierwszym badaniu brojlerom (kurczaki hodowane na mięso) podano przez rozpylenie zarówno szczepionkę Nobilis IB Primo QX, jak i Nobilis IB Ma5 - szczepionkę skierowaną przeciwko szczepowi Massachusetts wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli.
Italian: Nobilis IB Primo QX è disponibile come liofilizzato (polvere essiccata per congelamento), che può essere fornito insieme a un solvente.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest dostępny w postaci liofilizatu (proszku powstałego w wyniku odparowania roztworu ze stanu zamrożonego), który może być dostarczony z rozpuszczalnikiem.
Italian: L'efficacia di Nobilis IB Primo QX è stata esaminata in due studi sul campo.
Polish: Skuteczność produktu Nobilis IB Primo QX zbadano w dwóch badaniach populacyjnych.
Italian: I pulcini non vaccinati sono stati utilizzati come controlli per dimostrare l'efficacia dell'esposizione all'infezione.
Polish: Nieszczepione pisklęta stanowiły grupę kontrolną mającą wykazać skuteczność testu prowokacyjnego.
Italian: Nel primo studio sul campo, il 100 % degli animali vaccinati con Nobilis IB Primo QX miscelato con Nobilis IB Ma5 è risultato protetto dal ceppo QX e il 90 % è risultato protetto dal ceppo M41, rispetto a nessuno degli animali non vaccinati.
Polish: W pierwszym badaniu populacyjnym 100% ptaków szczepionych produktem Nobilis IB Primo QX zmieszanym z produktem Nobilis IB Ma5 było chronionych przed szczepem QX, a 90% było chronionych przed szczepem M41, podczas gdy z niezaszczepionych ptaków żaden nie był chroniony.
Italian: Due gruppi di 28 animali sono stati infettati con il virus tre settimane dopo la vaccinazione: un gruppo con un ceppo QX e il secondo gruppo con un altro ceppo, chiamato M41.
Polish: W dwóch grupach składających się z 28 ptaków wykonano testy prowokacyjne z użyciem wirusa 3 tygodnie po szczepieniu, w pierwszej grupie z użyciem szczepu QX wirusa, a w drugiej - innego szczepu o nazwie M41.
Italian: Nobilis IB Primo QX è un vaccino per uso veterinario che contiene il virus vivo attenuato (indebolito) della bronchite infettiva aviare (ceppo D388).
Polish: Nobilis IB Primo QX jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) szczep D388 wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków.
Italian: Nobilis IB Primo QX è un vaccino.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest szczepionką.
Italian: Nobilis IB Primo QX è usato per proteggere i polli dalla bronchite infettiva virale causata da ceppi del virus della bronchite infettiva noti come varianti QX-like, come il ceppo D388.
Polish: Produkt Nobilis IB Primo QX jest stosowany w celu ochrony kurcząt przed zakaźnym wirusowym zapaleniem oskrzeli wywoływanym przez szczepy wirusa zakaźnego zapalenia oskrzeli znane jako wariant QX, takie jak szczep D388.
Italian: Quando Nobilis IB Primo QX viene somministrato ai polli, il loro sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi per contrastarlo.
Polish: Po podaniu produktu Nobilis IB Primo QX kurczęciu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Italian: Il virus della bronchite infettiva aviare contenuto in Nobilis IB Primo QX è stato attenuato (indebolito), in modo da non provocare la malattia.
Polish: W produkcie Nobilis IB Primo QX wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków został poddany atenuacji (osłabieniu), aby nie wywoływał choroby.
Italian: In un secondo studio, 42 polli da carne sono stati vaccinati mediante spray a 1 giorno di vita e infettati tre settimane dopo la vaccinazione con un ceppo QX del virus.
Polish: W drugim badaniu podano szczepionkę poprzez rozpylenie 42 jednodniowym brojlerom i wykonano na nich testy prowokacyjne 3 tygodnie po szczepieniu z użyciem szczepu wirusa QX.
Italian: Il secondo studio sul campo ha evidenziato che il 93 % degli animali vaccinati con Nobilis IB Primo QX e nessuno di quelli non vaccinati era protetto dall'esposizione all'infezione.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym 93% ptaków zaszczepionych produktem Nobilis IB Primo QX było chronionych podczas testu prowokacyjnego, natomiast wśród ptaków niezaszczepionych - żaden.
Italian: Altre informazioni su Nobilis IB Primo QX
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nobilis IB Primo QX:
Italian: Che cos'è Nobilis IB Primo QX?
Polish: Co to jest Nobilis IB Primo QX?
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc
Italian: Pertanto non sono state dimostrate la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto quando utilizzato con altri (sia che vengano utilizzati nello stesso giorno sia in momenti diversi).
Polish: Z tego względu nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności produktu stosowanego z innymi produktami (podczas stosowania tego samego dnia, lub w innym okresie czasu).
Italian: Schema vaccinale:
Polish: Program szczepienia:
Italian: Ai sensi dell'Articolo 71 della Direttiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati membri possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Italian: Esclusi i composti aromatici e insaturi
Polish: Z wyłączeniem składników aromatycznych i nienasyconych
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom kłóci się z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri.
Polish: Brak informacji o kompatybilności z innymi szczepionkami.
Italian: Non utilizzare in animali in ovodeposizione (vedi sezione 4.3).
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz pt. 4.3).
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica.
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Italian: DATA DI SCADENZA (Mese/Anno) …./….
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP (miesiąc/rok) …../…..
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Italian: Paraffina liquida leggera: 107,21 mg
Polish: Parafina płynna : 107,21 mg
Italian: b) la malattia contro cui il prodotto dovrebbe immunizzare risulta praticamente assente dal territorio in questione.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.>
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccino batterico inattivato Codice ATC: QI 01AB07
Polish: Grupa terapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna Kod ACTvet: QI01AB07
Italian: La seconda vaccinazione deve essere somministrata almeno 6 settimane dopo, ad un età di 14-18 settimane.
Polish: Drugą dawkę należy podać, co najmniej 6 tygodni później, ptakom w wieku 14-18 tygodni.
Italian: Tracce di Formaldeide
Polish: Śladowe ilości formaldehydu
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobilis OR inac è o può essere proibita in alcuni Stati Membri in tutto il loro territorio o in parte di esso a seconda della politica sanitaria nazionale in campo veterinario.
Polish: Obrót i/lub stosowanie Nobilis OR inac jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Italian: Idrocarburi minerali, viscosità da bassa ad elevata ivi comprese le cere microcristalline, approssimativamente C10-C60; composti alifatici, alifatici ramificati e aliciclici.
Polish: Węglowodory mineralne, od niskiej do wysokiej lepkości włącznie z woskami mikrokrystalicznymi, w przybliżeniu C10-C60; składniki alifatyczne, rozgałęzione alifatyczne i alicykliczne
Italian: La prima vaccinazione può essere somministrata all'età di 6-12 settimane.
Polish: Pierwszą dawkę można podać ptakom w wieku 6-12 tygodni.
Italian: • Il Sorbitano oleato (E 494), il potassio fosfato monobasico (E 340), il sodio fosfato dibasico (E 339) ed il potassio cloruro (E 508) sono approvati come additivi alimentari per uso umano e rientrano pertanto nell'allegato II al Regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio per le sostanze aventi un numero E1 (ad eccezione dei conservanti elencati nella parte C dell'allegato
Polish: • Oleinian sorbitolu (E 494), dwuwodorofosforan potasowy (E 340), wodorofosforan dwusodowy (E 339), potasu chlorek (E 508), są dodatkami żywieniowymi zatwierdzonymi do spożycia przez ludzi i z tego względu zaliczane są do aneksu II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 dla substancji posiadających symbol E1 (z wyjątkiem środków konserwujących wymienionych w części C aneksu III do rozporządzenia Rady 95/2/EC2).
Italian: Dopo l'apertura, usare immediatamente.
Polish: Po otwarciu: Zużyć niezwłocznie.
Italian: Nobilis OR inac emulsione iniettabile per polli
Polish: Nobilis OR inac emulsja do wstrzykiwań dla kurcząt
Italian: • Gli adiuvanti ed eccipienti elencati sono inclusi nell'allegato II del Regolamento (CEE) n.
Polish: • Wymienione substancje pomocnicze i adiuwanty włączono do Aneksu II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90.
Italian: Per la vaccinazione utilizzare materiale sterile
Polish: Do szczepienia stosować sterylny sprzęt.
Italian: Iniezione sottocutanea nel collo o intramuscolare nel petto dei polli.
Polish: Do wstrzykiwania podskórnego w okolicę szyi lub domięśniowego w mięsień piersiowy kurcząt.
Italian: Occasionalmente sono state osservate tumefazioni locali minori indurite (0,5-2,0 cm) che sono scomparse entro 21 giorni dalla vaccinazione.
Polish: Niekiedy obserwowano powstawanie tęgich, ograniczonych obrzęków (0,5-2,0 cm), które zanikały w ciągu 21 dni po szczepieniu.
Italian: 500 ml (2000 dosi).
Polish: 500 ml (2000 dawek)
Italian: 4.11 Tempo(i) di sospensione Zero giorni
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Zero dni
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglio illustrativo prima dell'uso.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Italian: Nessun altro effetto indesiderato è stato osservato dopo la somministrazione di una dose doppia rispetto alla dose singola di vaccino.
Polish: Przy podaniu dawki podwójnej, nie obserwowano występowania innych objawów niepożądanych w porównaniu do wstrzyknięcia dawki pojedynczej.
Italian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Polish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Italian: Lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente (15-25°C) prima dell'uso.
Polish: Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce uzyskanie temperatury pokojowej (15-25˚C).
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Italian: Paraffina liquida leggera, Polisorbato 80, Sorbitan oleato, soluzione acquosa di tampone fosfato 6.2 Incompatibilità
Polish: Parafina ciekła niskiej gęstości, Polisorbat 80, oleinian sorbitolu, roztwór wodny buforu fosforanowego
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 0,25 ml:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO W dawce 0,25 ml:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis OR inac emulsione iniettabile per polli
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis OR inac emulsja do wstrzykiwań dla kurcząt
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Inoculazione s.c. o i.m.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Wstrzykiwać s.c. lub i.m.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa - vedi foglio illustrativo
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie samemu sobie jest niebezpieczne - patrz ulotka.
Italian: 2 GU L 61 del 18.3.1995, pag. 1.
Polish: 1 OJ nr L 272 z dnia 25 października 1996, str. 2 OJ nr L 61 z dnia 18 marca 1995, str. 1
Italian: Validità dopo la prima apertura: utilizzare immediatamente dopo l'apertura.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: Zużyć niezwłocznie po otwarciu.
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Vaccino adiuvato oleoso.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Szczepionka zawiera adiuwant olejowy.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone contenente un flacone di Polietilene Tereftalato (PET) da 250ml (1000 dosi) o 500ml (2000 dosi), chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające jedna butelkę z tereftalanianu polietylenu (PET o pojemności 250 ml (1000 dawek) lub 500 ml (2000 dawek) szczepionki, zamkniętą korkiem z gumy halogenobutylowej, zabezpieczonym kodowanym kapslem aluminiowym.
Italian: * in grado di indurre un titolo medio nel test di potency dei polli di almeno 11,2 (log2) Paraffina liquida leggera: 107,21 mg
Polish: * indukujących średnie miano w teście potencji na kurczętach, co najmniej 11,2 (log2).
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 0,25 ml:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W dawce 0,25 ml:
Italian: Lo schema vaccinale consiste in due vaccinazioni con una dose da 0,25 ml, somministrate per via sottocutanea nel collo o per via intramuscolare nel petto.
Polish: Schemat szczepienia składa się z dwóch iniekcji w dawce 0,25 ml, podanych podskórnie w okolicę szyi lub domięśniowo w mięsień piersiowy.
Italian: NUMERO DI LOTTO DEL PRODUTTORE Lotto: ….
Polish: NUMER SERII Lot: …..