FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Braftovi 50 mg hårda kapslar Braftovi 75 mg hårda kapslar
Icelandic: Braftovi 50 mg hörð hylki Braftovi 75 mg hörð hylki
Swedish: Om binimetinib sätts ut permanent ska behandlingen med enkorafenib sättas ut.
Icelandic: Ef meðferð með binimetinibi er hætt til frambúðar skal hætta meðferð með encorafenibi.
Swedish: Samtidig användning av potenta CYP3A-hämmare under behandlingen med enkorafenib ska undvikas.
Icelandic: Forðast skal notkun öflugra CYP3A-hemla meðan á meðferð með encorafenibi stendur.
Swedish: Enkorafenib ska användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun encorafenibs hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Swedish: Mätning av vänsterkammarejektionsfraktionen (LVEF) med ekokardiogram eller MUGA-scanning (multi-gated acquisition) rekommenderas innan behandling med enkorafenib och binimetinib sätts in, 1 månad efter behandlingsstart och därefter med ca 3 månaders intervall eller oftare om kliniskt indicerat, så länge behandlingen pågår.
Icelandic: Mælt er með því að útfallsbrot vinstri slegils (LVEF) sé metið með hjartaómun eða ísótópaskanni (MUGA) áður en meðferð með encorafenibi og binimetinibi er hafin, einum mánuði eftir upphaf meðferðar og síðan á u.þ.b. þriggja mánaða fresti eða oftar ef klínísk ástæða er til, meðan á meðferð stendur.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du får följande symtom på ögonproblem: - dimsyn, synförlust, eller andra synförändringar (t.ex. färgade prickar i synfältet) - halo (suddig kontur runt föremål) - ögonsmärta.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð eftirtalin einkenni um augnsjúkdóma: - þokusýn, sjóntap eða aðrar breytingar á sjón (t.d. litablettir í sjónsviðinu) - baugur utan um hluti (óskýrar útlínur utan um hluti) - verkur í auga, þroti eða roði
Swedish: Förhöjda pankreasenzymer, oftast asymtomatiskt, rapporterades i den poolade Combo 450 populationen.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkun brisensíma, að mestu einkennalausa, hjá samsetta Combo 450-þýðinu.
Swedish: Braftovi 75 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 75 mg enkorafenib.
Icelandic: Braftovi 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af encorafenibi.
Swedish: I Combo 300-armen i studie CMEK162B2301- del 2 var incidensen av avvikande levervärden som följer:
Icelandic: Í rannsókn CMEK162B2301-hluta 2, í samsetta Combo 300-arminum var tíðni óeðlilegra niðurstaðna úr lifrarprófum:
Swedish: Buksmärtor rapporterades hos 27,4 % (75/274) av patienterna och var av grad 3 hos 2,6 % (7/274).
Icelandic: Tilkynnt var um kviðverki hjá 27,4% sjúklinga (75/274) og var af 3. stigi hjá 2,6% sjúklinga (7/274).
Swedish: Den dominerande metabola reaktionen var N-dealkylering.
Icelandic: Ráðandi umbrotsferli encorafenibs var N-afalkýlun.
Swedish: Braftovi riktar in sig på de proteiner som tillverkas av denna förändrade BRAF-gen.
Icelandic: Braftovi verkar á prótein sem þetta breytta BRAF-gen myndar.
Swedish: 1:a dossänkning
Icelandic: Fyrsta skammtaminnkun
Swedish: Effekten av transportproteiner på enkorafenib
Icelandic: Áhrif flutningspróteina á encorafenib
Swedish: Enkorafenib genomgår minimal eliminering via njurarna.
Icelandic: Encorafenib skilst að mjög litlu leyti út í gegnum nýru.
Swedish: Vänsterkammardysfunktion
Icelandic: Starfstruflun í vinstri slegli
Swedish: Kräkningar inträffade hos 28,1 % (77/274) av patienterna och var av grad 3 eller 4 hos 2,2 % (6/274).
Icelandic: Uppköst komu fyrir hjá 28,1% sjúklinga (77/274) og voru af 3. eða 4. stigi hjá 2,2% sjúklinga (6/274).
Swedish: Test av BRAF-mutation
Icelandic: BRAF-stökkbreytinga
Swedish: Diarré inträffade hos 28,4 % (73/257) av patienterna och var av grad 3 hos 1,6 % (4/257) av patienterna.
Icelandic: Niðurgangur kom fyrir hjá 28,4% (73/257) sjúklinga, og tilkynntur sem 3. stigs hjá 1,6% (4/257) sjúklinga.
Swedish: Median PFS (mån)
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar (mánuðir)
Swedish: Levervärdena ska undersökas innan enkorafenib och binimetinib sätts in och minst varje månad under de första 6 månaderna, därefter efter kliniskt behov.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum lifrarprófa áður en meðferð með encorafenibi og binimetinibi er hafin, a.m.k. mánaðarlega á fyrstu 6 mánuðum meðferðarinnar og síðan eftir því sem talið er klínískt viðeigandi.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - allergisk reaktion som kan innefatta svullnad i ansiktet och andningssvårigheter - svaghet och förlamning av ansiktsmuskler - snabba hjärtslag - hudutslag med platta missfärgade områden eller upphöjda knutor som påminner om akne
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - ofnæmisviðbrögð, meðal þeirra geta verið þroti í andliti og öndunarerfiðleikar - andlitsvöðvar verða slappir og lamast - hraður hjartsláttur - húðútbrot með flötum mislitum svæðum eða upphleyptum hnúðum sem líkjast þrymlabólum
Swedish: Säkerhetsprofilen för enkorafenib som enda preparat (300 mg oralt en gång dagligen) baseras på data från 217 patienter med icke-resektabelt eller metastaserat BRAF V600-muterat melanom (här efter kallat den poolade enkorafenib 300 populationen).
Icelandic: Öryggi einlyfjameðferðar með encorafinibi (300 mg til inntöku einu sinni á sólarhring) byggist á upplýsingum frá 217 sjúklingum með sortuæxli með BRAF V600 stökkbreytingu sem var óskurðtækt eða með meinvörpum (hér eftir nefnt sameinað 300-encorafenib þýði).
Swedish: Effekten av enkorafenib på CYP-substrat
Icelandic: Áhrif encorafenibs á CYP-hvarfefni
Swedish: Nytt primärt melanom
Icelandic: Ný frumkomin sortuæxli
Swedish: Braftovi är avsett för oral användning.
Icelandic: Braftovi er til inntöku.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - minskat antal röda blodkroppar (anemi) - problem med nerverna som kan leda till smärtor, nedsatt känsel eller stickningar i händer och fötter - huvudvärk - yrsel - blödning på olika ställen i kroppen - högt blodtryck - problem med din syn (synnedsättning) - magsmärtor - diarré - kräkningar - illamående - förstoppning - klåda - torr hud - håravfall eller tunnare hår (alopeci) - olika typer av hudutslag - förtjockning av hudens yttre skikt - ledvärk (artralgi) - muskelsmärtor, svaghet eller spasmer
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10): - fækkun á rauðum blóðkornum (blóðleysi) - taugavandamál sem getur valdið verkjum, skertri skynjun eða náladofa í höndum og fótum - höfuðverkur - sundl - blæðing á ýmsum stöðum í líkamanum - hár blóðþrýstingur - vandamál með sjón (sjónskerðing) - magaverkur - niðurgangur - uppköst - ógleði - hægðatregða - kláði - húðþurrkur - hárlos eða hárþynning (skalli) - húðútbrot af ýmsum gerðum - þykknun ytri húðlaga - liðverkir - vöðvaverkir, máttleysi eða vöðvakrampar
Swedish: Om enkorafenib sätts ut permanent ska binimetinib sättas ut.
Icelandic: Ef meðferð með encorafenibi er hætt til frambúðar skal hætta notkun binimetinibs.
Swedish: Utvärdering av ett elektrokardiogram (EKG) rekommenderas innan enkorafenib sätts in, 1 månad efter behandlingsstart och därefter med ca 3-månaders intervall eller oftare om kliniskt indicerat, så länge behandlingen pågår.
Icelandic: Mælt er með því að hjartalínurit (EKG) verði metið áður en meðferð með encorafenibi er hafin, einum mánuði eftir upphaf meðferðar og síðan á u.þ.b. þriggja mánaða fresti eða oftar eins og klínísk ástæða er til, meðan á meðferð stendur.
Swedish: Därför rekommenderas kvinnliga patienter som använder hormonella preventivmedel att använda ytterligare en metod eller en alternativ metod som en barriärmetod (t.ex. kondom) under behandlingen med enkorafenib och i minst 1 månad efter den sista dosen.
Icelandic: Því skal ráðleggja kvenkyns sjúklingum sem nota hormónagetnaðarvarnir að nota viðbótaraðferð eða aðra aðferð, svo sem sæðishindrandi getnaðarvarnir (t.d. smokk) meðan á meðferð með encorafenibi stendur og í a.m.k.
Swedish: Hur du tar Braftovi Hur mycket du ska ta
Icelandic: Hve mikið á að taka
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen inträffade huvudvärk hos 21,5 % (59/274) av patienterna och var av grad 3 hos 1,5 % (4/274) av patienterna.
Icelandic: Í samsetta Combo 450-þýðinu kom höfuðverkur fyrir hjá 21,5% (59/274) sjúklinga, þ.m.t. á 3. stigi hjá 1,5% (4/274) sjúklinga.
Swedish: Samtidig administrering av enkorafenib och intag av grapefruktjuice ska undvikas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf encorafenibs og greipaldinsafa (sjá kafla 4.4 og 4.5)
Swedish: Det ska övervägas att sätta ut enkorafenib permanent hos patienter som utvecklar RAS-mutationspositiva icke-kutana maligniteter.
Icelandic: Íhuga skal að hætta notkun encorafenibs til frambúðar hjá sjúklingum sem fá illkynja æxli sem ekki eru í húð en eru jákvæð fyrir RAS-stökkbreytingu.
Swedish: Nytt primärt melanom har observerats hos patienter som behandlas med BRAF-hämmare, däribland enkorafenib (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Ný frumkomin sortuæxli hafa komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með BRAF-hemlum, þ.m.t. encorafenibi (sjá kafla 4.8).
Swedish: Patienterna hade histologiskt bekräftad kutant eller okänt primärt melanom, dock exkluderades patienter med melanom i uvea eller slemhinnor.
Icelandic: Sjúklingar voru með vefjafræðilega staðfest frumkomið sortuæxli í húð eða á óþekktum stað, en þeir sem voru með sortuæxli í æðahjúp augna eða slímhúð voru útilokaðir.
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen inträffade trötthet hos 43,8 % (120/274) av patienterna och var av grad 3 hos 2,9 % (8/274) av patienterna.
Icelandic: Í samsetta Combo 450-þýðinu kom þreyta fyrir hjá 43,8% (120/274) sjúklinga, þ.m.t. á 3. stigi hjá 2,9% (8/274) sjúklinga.
Swedish: Tabell 2:
Icelandic: Tafla 2:
Swedish: Om du slutar att ta Braftovi
Icelandic: Ef hætt er að nota Braftovi
Swedish: Pankreatit ledde till behandlingsuppehåll eller dosjustering hos 0,4 % (1/274) av patienterna.
Icelandic: Brisbólga leiddi til þess að gera þurfti hlé á meðferð eða breyta skömmtum hjá 0,4% sjúklinga (1/274).
Swedish: Farmakokinetiken för enkorafenib har studerats hos friska försökspersoner och hos patienter med solida tumörer och avancerat och icke-resektabelt eller metastaserande kutant melanom med BRAF V600E- eller K-mutation.
Icelandic: Lyfjahvörf encorafenibs voru rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með æxli, þar með talin langt gengin og óskurðtæk sortuæxli eða sortuæxli með meinvörpum í húð sem innihalda BRAF-V600E eða K stökkbreytingu.
Swedish: Den embryofetala utvecklingsstudien på kanin visade att enkorafenib orsakar fostertoxicitet med lägre fostervikt och övergående förändringar i skelettutvecklingen.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísis og fósturs hjá kanínum gaf til kynna að encorafenib valdi eiturverkunum á fóstur með minni fósturþyngd og skammvinnum breytingum á myndun beinagrindar.
Swedish: (acneiform dermatit) - rodnad, flagande hud eller blåsor på händer och fötter (palmar-plantar erytrodysestesi eller hand-fot-syndrom) - njursvikt - onormalt resultat på njurprover (förhöjt kreatinin) - onormalt resultat på blodprover för leverfunktionen (alkaliskt fosfatas i blodet) - onormalt resultat på blodprover för bukspottkörtelsfunktionen (amylas, lipas) - ökad hudkänslighet mot solljus
Icelandic: (dermatitis acneiform) - roði, húðflögnun eða blöðrur á höndum og fótum (handa-fóta heilkenni) - nýrnabilun - óeðlilegar niðurstöður nýrnaprófa (kreatínínhækkun) - óeðlilegar niðurstöður blóðprófa sem mæla starfsemi í lifur (alkalískur fosfatasi í blóði) - óeðlilegar niðurstöður blóðprófa sem mæla starfsemi í brisi (amýlasi, lípasi) - aukið næmi húðar fyrir sólarljósi
Swedish: Sammantaget visar dessa data att enkorafenib har en svag fototoxisk potential och minimal risk för sensibilisering hos patienter vid terapeutiska doser.
Icelandic: Samanlagt benda þessar upplýsingar til þess að hætta sé á mögulegum ljóseiturhrifum af völdum encorafenibs og lágmarkshætta sé á næmingu við meðferðarskammta hjá sjúklingum.
Swedish: Den embryofetala utvecklingsstudien på råtta visade att enkorafenib orsakar fostertoxicitet med lägre fostervikt och försenad skelettutveckling.
Icelandic: Rannsókn á þroska fósturvísis og fósturs hjá rottum gaf til kynna að encorafenib valdi eiturverkunum á fóstur með minni fósturþyngd og seinkun á myndun beinagrindar.
Swedish: I den poolade Combo 450 mg-populationen rapporterades kutan skivepitelcarcinom hos 3,3 % (9/274) av patienterna.
Icelandic: Hjá samsetta Combo 450-þýðinu kom flöguþekjukrabbamein í húð, þ.m.t. hyrni- og þyrnifrumuæxli, fram hjá 3,3% sjúklinga (9/274).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: I den poolade Combo 450 populationen observerades lindrig, oftast av grad 1, asymtomatisk ökning av blodkreatinin hos 6,2 % (17/274) av patienterna som behandlades med Combo 450 mg. Incidensen för ökning av grad 3 eller 4 var 0,7 % (2/274).
Icelandic: Hjá samsetta Combo 450-þýðinu kom væg, einkennalaus og oftast nær 1. stigs hækkun á kreatíníni í blóði fyrir hjá 6,2% sjúklinga (17/274) sem fengu meðferð með Combo 450 mg.
Swedish: Skivepitelcarcinoma Nytt primärt melanom*
Icelandic: Ný frumkomin sortuæxli*
Swedish: Under din behandling med Braftovi ska du inte dricka grapefruktjuice, eftersom Braftovis biverkningar då kan öka.
Icelandic: Ekki má drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Braftovi stendur.
Swedish: • Vid förbättring till grad 0 eller 1 eller till baslinjevärdena,
Icelandic: Ef einkenni ganga til baka að stigi 0 eða 1, eða að upphafsgildi,
Swedish: Patienter med lätt nedsatt leverfunktion ska behandlas med försiktighet och med en lägre dos enkorafenib (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Sjúklingar með væga skerðingu á lifrarstarfsemi skulu fá minnkaða skammta af encorafenibi sem gefnir eru með varúð (sjá kafla 4.2).
Swedish: Undersökning av könsorganen (för kvinnor) och analområdet rekommenderas också före behandlingen och när den avslutas.
Icelandic: Einnig er mælt með því að framkvæmd sé kvenskoðun og endaþarmsskoðun fyrir meðferðina og að henni lokinni.
Swedish: Synrubbningar har rapporterats hos en del patienter som behandlats med enkorafenib i kliniska prövningar.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá sjóntruflunum hjá sumum sjúklingum sem fengu meðferð með encorafenibi.
Swedish: Behandling med enkorafenib ska sättas ut permanent (se övervakning i avsnitt 4.4).
Icelandic: Hættið meðferð með encorafenibi til frambúðar (sjá eftirlit í kafla 4.4).
Swedish: I Combo 300-armen i del 2 av den pivotala studien observerades PPES hos 3,9 % (10/257) av patienterna och vara av grad 3 hos 0,4 % (1/257) av patienterna.
Icelandic: Í samsetta Combo 300-arminum í hluta 2 í lykilrannsókninni kom handa- og fótaheilkenni fyrir hjá 3,9% (10/257) sjúklinga, þar sem greint var frá 3. stigs tilvikum hjá 0,4% (1/257) sjúklinga.
Swedish: I den poolade enkorafenib 300 populationen, observerades ansiktspares hos 7,4 % (16/217) hos patienterna.
Icelandic: Hjá samsetta encorafenib 300-þýðinu var tilkynnt um andlitslömun hjá 7,4% sjúklinga (16/217).
Swedish: Braftovi rekommenderas inte under amning.
Icelandic: Notkun Braftovi er ekki ráðlögð samhliða brjóstagjöf.
Swedish: Se avsnitt 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2.
Swedish: EXP: {månad/år}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Swedish: Varje kartong innehåller 1 eller 2 pipetter.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 eða 2 pípettur.
Swedish: Undvik kontakt med hud, mun och/eller ögon.
Icelandic: Forðist snertingu við húð, munn og/eða augu.
Swedish: Ät, drick eller rök inte under tiden som läkemedlet hanteras.
Icelandic: Ekki matast, drekka eða reykja á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Swedish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannien
Icelandic: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Bretland
Swedish: I vissa fall är tvål och vatten inte tillräckligt för att få bort medel som hamnat på fingrarna, därför ska handskar användas.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki nóg að nota sápu og vatn til að fjarlægja dýralyf sem hefur farið á fingurna, þess vegna verður að nota hanska.
Swedish: Makrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Swedish: Låt inte djur som nyligen behandlats putsa varandra.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa fengið meðferð að snyrta hvert annað.
Swedish: Dietyltoluamid (DEET) Aceton
Icelandic: Díetýltólúamíð (DEET) Acetón
Swedish: Tvätta inte eller låt inte en behandlad hund bli helt blöt eller simma i vattendrag inom 3 dagar efter behandling.
Icelandic: Ekki þvo hundinn eða leyfa honum að blotna eða synda í vatni í 3 sólarhringa eftir meðferð.
Swedish: Använd inte direkt på skadad hud.
Icelandic: Ekki nota beint á húðskemmdir.
Swedish: Om tabletten inte tas frivilligt av hunden kan den också ges tillsammans med foder eller direkt i munnen.
Icelandic: Ef hundurinn tekur ekki töfluna sjálfviljugur má einnig gefa hana með fæðu eða beint í munninn.
Swedish: 1 tuggtablett 2 tuggtabletter 4 tuggtabletter
Icelandic: 1 tuggutafla 2 tuggutöflur 4 tuggutöflur
Swedish: Var försiktig så att läkemedlet inte kommer i kontakt med djurets ögon.
Icelandic: Gæta skal þess að dýralyfið komist ekki í snertingu við augu dýrsins.
Swedish: Individuell variation i Cmax och t1/2 observerades.
Icelandic: Einstaklingsbundinn munur kom fram á Cmax og t1/2.
Swedish: Bravecto är en tuggtablett och tas frivilligt av de flesta hundar.
Icelandic: Bravecto er tuggutafla og flestir hundar taka henni vel.
Swedish: En ml innehåller 280 mg fluralaner.
Icelandic: Hver ml inniheldur 280 mg fluralaner.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten omedelbart efter användning.
Icelandic: Þvoið hendurnar vel með sápu og vatni strax eftir notkun dýralyfsins.
Swedish: Detta läkemedel är mycket brandfarligt.
Icelandic: Dýralyfið er mjög eldfimt.
Swedish: Vrid locket (locket kan inte tas bort).
Icelandic: Snúið hettunni (ekki er hægt að fjarlægja hettu).
Swedish: ÖSTERRIKE
Icelandic: Austurríki
Swedish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Icelandic: Rue de Lyons 27460 Igoville Frakkland
Swedish: Lot: {nummer}
Icelandic: Lot {númer}
Swedish: Undvik att applicera mer än 1 ml av läkemedlet på ett och samma ställe då det kan göra att lösning rinner eller droppar från hunden.
Icelandic: Forðist að bera meira en 1 ml af lausn á sama staðinn þar sem það gæti orðið til þess að hluti lausnarinnar renni eða dreypi af hundinum.
Swedish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLÄNDERNA
Icelandic: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Swedish: Pipettinnehåll (ml)
Icelandic: Innihald pípettu (ml)
Swedish: Förvara det åtskilt från värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Icelandic: Haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjuvöldum.
Swedish: Locket ska sitta kvar på pipetten; det är inte möjligt att ta bort det.
Icelandic: Hettan mun haldast á pípettunni, það er ekki hægt að fjarlægja hana.
Swedish: Rör inte appliceringsstället förrän det inte längre syns.
Icelandic: Ekki á að snerta meðferðarsvæðið fyrr en það greinist ekki lengur.
Swedish: Klar, färglös till gul lösning.
Icelandic: Tær, litlaus til gulleit lausn.
Swedish: En platå ses i plasma mellan 7 och 63 dagar efter administrering, varefter halterna sjunker långsamt.
Icelandic: Stöðugleiki næst í plasma 7 til 63 dögum eftir lyfjagjöf, en eftir það minnkar þéttnin hægt.
Swedish: Applicera på huden.
Icelandic: 3. Berið á húð.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Icelandic: Hver tuggutafla inniheldur:
Swedish: Nya loppor på hunden dödas innan livsdugliga ägg produceras.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á hundi eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen är utsöndring av oförändrat fluralaner i feces (~ 90 % av dosen).
Icelandic: Brotthvarfið fer að mestu leyti fram sem útskilnaður á óbreyttu fluralaner í saur (~90% af skammtinum).
Swedish: Detta inkluderar att kela och dela säng med djuret.
Icelandic: Þetta felur m.a. í sér að hvorki faðma né deila rúmi með dýrinu.
Swedish: Nya loppor på katten dödas innan livsdugliga ägg produceras.
Icelandic: Nýtilkomnar flær á ketti eru drepnar áður en lífvænleg egg myndast.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade kliniska tecken observerades.
Icelandic: Engin meðferðartengd klínísk einkenni komu fram.
Swedish: Kattens kroppsvikt (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Swedish: Steg 3: Kläm försiktigt på pipetten och applicera hela innehållet direkt på hundens hud, använd ett appliceringsställe (vid små mängder) eller flera appliceringsställen längs rygglinjen från skuldran till svansroten.
Icelandic: Kreistið pípettuna varlega og berið allt innihaldið beint á húð hundsins á einum (þegar rúmmálið er lítið) eða nokkrum stöðum á baki hundsins, í línu frá öxlum að rófu.
Swedish: En in vitro-studie visade också att mycket låga koncentrationer av fluralaner stoppar produktionen av livsdugliga ägg hos loppor.
Icelandic: In vitro rannsókn sýndi einnig fram á að mjög lág þéttni fluralaner stöðvar myndun lífvænlegra eggja hjá flóm.
Swedish: Pipetten är öppen och klar för användning när det känns att förseglingen bryts.
Icelandic: Pípettan er opin og tilbúin til notkunar þegar notandinn finnur innsiglið rofna.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Swedish: Överkänslighetsreaktioner hos människa har rapporterats.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð hjá mönnum.
Swedish: Följande andra symtom observerades i mindre vanliga fall kort efter administrering: Apati/skakningar/aptitlöshet (0,9% av behandlade katter) eller kräkning/ökad salivavsöndring (0,4% av behandlade katter).
Icelandic: Eftirfarandi önnur einkenni komu fram í sjaldgæfum tilvikum stuttu eftir lyfjagjöf: sinnuleysi/skjálfti/lystarleysi (0,9% meðhöndlaðra katta) eða uppköst/mikil munnvatnsmyndun (0,4% meðhöndlaðra katta).
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omedelbart och noggrant med vatten.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við augu á að skola þau strax vandlega með vatni
Swedish: Förvara pipetten i innerpåsen tills den ska användas.
Icelandic: Geymið pípettuna í skammtapokanum fram að notkun.
Swedish: Medlet ska inte användas av personer med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se kontraindikationer, avsnitt 4.3).
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna eiga ekki að handleika dýralyfið (sjá frábendingar, kafli 4.3).
Swedish: Administrera Bravecto tuggtabletter vid eller runt tidpunkten för utfodring.
Icelandic: Gefið Bravecto tuggutöflur við eða í kringum fóðurgjöf.
Swedish: En pipett innehåller:
Icelandic: Hver pípetta gefur:
Swedish: Antal pipetter och styrka som ska appliceras
Icelandic: Styrkur og fjöldi pípetta sem á að gefa
Swedish: Magnesiumstearat Aspartam Glycerol
Icelandic: Tvínatríumembónateinhýdrat Magnesíumsterat Aspartam
Swedish: Använd inte läkemedlet med kortare intervall än 8 veckor, då säkerheten för kortare intervall inte har fastställts.
Icelandic: Ekki skal gefa dýralyfið með styttra en 8 vikna millibili þar sem öryggi gjafar með styttra millibili hefur ekki verið rannsakað.
Swedish: Oralt upptag av läkemedlet vid den högsta rekommenderade dosen om 93 mg fluralaner/kg kroppsvikt tolererades väl hos katter, bortsett från enstaka, övergående salivering och hosta eller kräkning omedelbart efter administrering.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskammti 93 mg fluralaner/kg/líkamsþyngdar þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Swedish: Ta på skyddshandskar.
Icelandic: Notið hanska.
Swedish: Kontakt kan ske antingen direkt, vid hantering av läkemedlet eller vid hantering av ett behandlat djur.
Icelandic: Bein snerting getur orðið þegar dýralyfið er handleikið eða þegar verið er að handleika dýr sem hafa fengið meðferð.
Swedish: Styrka och antal tabletter som ska administreras
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem á að gefa
Swedish: Ljus till mörkbrun, rund tablett med en slät eller något sträv yta.
Icelandic: Ljós- til dökkbrún hringlaga tafla með sléttu eða örlítið hrjúfu yfirborði.