FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Finnish: EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
English: Adverse reaction Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen
Finnish: Pioglitatsoniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys hoidoittain
English: 1 Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Finnish: 1 Pioglitatsonihoitoa saavilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen yliherkkyysreaktioita,
English: Actos 30 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Actos 30 mg
English: Actos 45 mg tablets
Finnish: Actos 45 mg tabletit
English: In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5,238 patients with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Finnish: PROactive-tutkimus, jonka päätetapahtumina olivat sydän- ja verisuonitautitapahtumat, tehtiin 5 238 tyypin 2 diabetespotilaalle, joilla oli entuudestaan merkittävä valtimonkovetustauti.
English: Actos tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
Finnish: Kun käytät Actosta, sinun pitää lääkärisi lähettämänä käydä verikokeessa aika ajoin.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Finnish: Karmelloosikalsium, hyproloosi, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti.
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Finnish: Silmät näköhäiriö yleinen yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
English: Actos 45 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Actos 45 mg
English: Actos 15 mg tablets
Finnish: Actos 15 mg tabletit
English: In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Finnish: Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet laskivat ja HDLkolesterolitaso nousi lumelääkkeeseen verrattuna.
English: − Actos 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked ‘15' on one face and
Finnish: Actos 15 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä kuperapintaisia tabletteja.
English: The other side effects that have been experienced by some patients taking Actos are:
Finnish: Osalla Actos-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
English: Actos 15 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Actos 15 mg
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Finnish: Toisella puolella on merkintä ‘45' ja toisella 'ACTOS'.
English: Each Actos 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yhdessä Actos 30 mg -tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: − Actos 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘30' on one face and
Finnish: Actos 30 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tasapintaisia tabletteja.
English: − Actos 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘45' on one face and
Finnish: Actos 45 mg -tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä tasapintaisia tabletteja.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Finnish: Toisella puolella on merkintä ‘15' ja toisella 'ACTOS'.
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Finnish: Toisella puolella on merkintä ‘30' ja toisella 'ACTOS'.
English: Each Actos 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yhdessä Actos 45 mg -tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: You may take your tablets with or without food.
Finnish: Actos ruuan ja juoman kanssa Actos-tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: Each Actos 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yhdessä Actos 15 mg -tabletissa on 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: EU/1/00/150/011 14 tablets EU/1/00/150/012 28 tablets EU/1/00/150/022 30 tablets EU/1/00/150/013 50 tablets EU/1/00/150/014 56 tablets EU/1/00/150/023 84 tablets EU/1/00/150/024 90 tablets EU/1/00/150/015 98 tablets EU/1/00/150/029 112 tablets EU/1/00/150/030 196 tablets
Finnish: EU/1/00/150/011 14 tablettia EU/1/00/150/012 28 tablettia EU/1/00/150/022 30 tablettia EU/1/00/150/013 50 tablettia EU/1/00/150/014 56 tablettia EU/1/00/150/023 84 tablettia EU/1/00/150/024 90 tablettia EU/1/00/150/015 98 tablettia EU/1/00/150/029 112 tablettia EU/1/00/150/030 196 tablettia
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Finnish: Infektiot ylähengitystieinfektio yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen keuhkoputkitulehdus yleinen
English: Eye disorders
Finnish: Haittavaikutustaulukko
English: EU/1/00/150/008 14 tablets EU/1/00/150/004 28 tablets EU/1/00/150/019 30 tablets EU/1/00/150/005 50 tablets EU/1/00/150/010 56 tablets EU/1/00/150/020 84 tablets EU/1/00/150/021 90 tablets EU/1/00/150/006 98 tablets EU/1/00/150/027 112 tablets EU/1/00/150/028 196 tablets
Finnish: EU/1/00/150/008 14 tablettia EU/1/00/150/004 28 tablettia EU/1/00/150/019 30 tablettia EU/1/00/150/005 50 tablettia EU/1/00/150/010 56 tablettia EU/1/00/150/020 84 tablettia EU/1/00/150/021 90 tablettia EU/1/00/150/006 98 tablettia EU/1/00/150/027 112 tablettia EU/1/00/150/028 196 tablettia
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: +31 (0) 30 60 25 800
Finnish: Tel: + 31 (0) 30 60 25 800
English: EU/1/00/150/007 14 tablets EU/1/00/150/001 28 tablets EU/1/00/150/016 30 tablets EU/1/00/150/002 50 tablets EU/1/00/150/009 56 tablets EU/1/00/150/017 84 tablets EU/1/00/150/018 90 tablets EU/1/00/150/003 98 tablets EU/1/00/150/025 112 tablets EU/1/00/150/026 196 tablets
Finnish: EU/1/00/150/007 14 tablettia EU/1/00/150/001 28 tablettia EU/1/00/150/016 30 tablettia EU/1/00/150/002 50 tablettia EU/1/00/150/009 56 tablettia EU/1/00/150/017 84 tablettia EU/1/00/150/018 90 tablettia EU/1/00/150/003 98 tablettia EU/1/00/150/025 112 tablettia EU/1/00/150/026 196 tablettia
English: Actos 30 mg tablets pioglitazone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Actos 30 mg tabletit pioglitatsoni
English: Actos 15 mg tablets pioglitazone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Actos 15 mg tabletit pioglitatsoni
English: Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: Actos 45 mg tablets pioglitazone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Actos 45 mg tabletit pioglitatsoni
English: Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
English: common common common common common arthralgia common common common back pain common
Finnish: Nivelkipu yleinen yleinen yleinen
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Finnish: Unettomuus melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
English: If you stop taking Actos
Finnish: Jos lopetat Actos-tablettien käytön
English: Τηλ: +45 46 77 11 11
Finnish: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
English: Package Leaflet: Information for the patient Actos 15 mg tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Actos 15 mg tabletit
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja hakijoista jäsenvaltioissa
English: Dexamed 5 mg comprimidos 5 mg
Finnish: Dexamed 5 mg comprimidos
English: Actavis Nordic A/S
Finnish: Actavis Nordic A/S Spasmalgon
English: Cinfa Portugal, Lda.
Finnish: Cinfa Portugali, Lda.
English: Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt
English: Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
Finnish: SidefarmaSociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
English: Sc Centrofarm Sa
Finnish: Sc Centrofarm Sa Centralgin
English: Effervescent Tablet
Finnish: Effervescent Tabletti
English: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Finnish: Pharmaceutical Co. Ltd.
English: Capsule
Finnish: Kapseli
English: Tabletta Analgetica Fono Vii
Finnish: Tablettita Analgetica Fono Vii
English: Berlin-Chemie Ag
Finnish: Berlin-Chemie Ag Berlosin
English: Capsule, Hard
Finnish: Kapseli, kova
English: Parenteral Use
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön
English: Stada Arzneimittel Ag Metamistad
Finnish: Stada Arzneimittel Ag
English: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg
Finnish: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamitsolinatriummonohydraatti 250mg Annospussi
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
English: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Finnish: 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
English: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 10mg, Metamitsolinatrium 1g
English: Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 0.525g/ml
English: Aramis Pharma Kft
Finnish: Aramis Pharma Kft Metarapid
English: Novaminsulfon 1 A Pharma
Finnish: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma
English: Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Finnish: Metamitsolinatrium 450mg Tabletti, Kofeiini 50mg Tabletti
English: Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 2,5 g/5 ml
English: Metamizole Sodium 1g/2ml
Finnish: Metamitsolinatrium 1g/2ml
English: Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository
Finnish: Metamitsolinatrium 0.9g Peräpuikko, Kofeiini 0.05g Peräpuikko, Kodeiinifosfaattihemihydraatti 0.03g Peräpuikko
English: Metamizole Sodium 1g Suppository
Finnish: Metamitsolinatrium 1g Peräpuikko Peräpuikko
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml
Finnish: Metamizol Normon Metamitsolimagnesium 2g/5ml
English: Metamizole Sodium 200mg Suppository
Finnish: Metamitsolinatrium 200mg Peräpuikko
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository
Finnish: Kodeiinifosfaattiseskvihydraatti 0.03g vastaten 0.02873g Kodeiinifosfaattihemihydraattia, Metamitsolinatrium 0.9g, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g / Peräpuikko
English: Cyanocobalamin 0.5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Thiamine Nitrate 75mg Tablet, Pyridoxine Hydrochloride 50mg Tablet
Finnish: Syanokobalamiini 0.5mg Tabletti, Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Tiamiininitraatti 75mg Tabletti, Pyridoksiinihydrokloridi 50mg Tabletti
English: Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet
Finnish: Metamitsolinatrium 300mg Tabletti, Parasetamoli 200mg Tabletti, Kofeiini 30mg Tabletti, Kodeiinifosfaatti 20mg Tabletti
English: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
Finnish: Metamitsolinatrium 0.5g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko
English: Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet
Finnish: Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Triasetonamiinitosilaatti 20mg Tabletti
English: Metamizole Magnesium 575mg Tablet
Finnish: Metamitsolimagnesium 575mg Tabletti
English: Metamizole Magnesium 575mgg
Finnish: Metamitsolimagnesium 575mgg
English: Metamizole Magnesium 500mg Capsule
Finnish: Metamitsolimagnesium 500mg Kapseli
English: Solution For Injection/Infusion
Finnish: Injektio/infuusioneste, liuos
English: Melting Tablets
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
English: Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Finnish: Metamitsolinatrium 250mg Tabletti, Hyoscine Butylbromide 10mg Tabletti
English: Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 25mg Tipat
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g Suppository, Metamizole Sodium 0.09g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g Suppository
Finnish: Kodeiinifosfaattiseskvihydraatti 0.03g Peräpuikko, Metamitsolinatrium 0.09g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko, Kodeiinifosfaattihemihydraatti 0.02873g Peräpuikko
English: Labormed Pharma S.A. Algozone
Finnish: Labormed Pharma S.A.
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml, Pitofenone Hydrochloride 5mg/ml
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg/ml, Pitofenonihydrokloridi 5mg/ml
English: Metamizole Magnesium 2g/5ml
Finnish: Metamitsolimagnesium 2g/5ml
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Finnish: Metamizol Normon Metamitsolimagnesium 575mg Kapseli
English: Pitofenone Hydrochloride 5mg, Metamizole Sodium 500mg
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 5mg, Metamitsolinatrium 500mg
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Suppository
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 1000mg Peräpuikko
English: Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet
Finnish: Metamitsolinatrium 150mg Tabletti, Parasetamoli 300mg Tabletti, Fenobarbitaali 15mg Tabletti, Kofeiini 50mg Tabletti,
English: Metamizole Sodium 300mg Suppository
Finnish: Metamitsolinatrium 300mg Peräpuikko
English: Metamizole 575mg Capsule
Finnish: Metamizole 575mg Kapseli
English: Berlosin Injekt
Finnish: Berlin-Chemie Ag Berlosin Injekt
English: Metamizole Sodium 100mg Suppository
Finnish: Metamitsolinatrium 100mg Peräpuikko
English: Metamizole Magnesium 2000mg /5ml
Finnish: Metamitsolimagnesium 2000mg/5ml
English: Metamizole Magnesium 2000mg/5ml
Finnish: Metamitsolimagnesium 2000mg /5ml
English: Metamizole Sodium 500g/ml
Finnish: Metamitsolinatrium 500g/ml
English: Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Finnish: Tiamiinihydrokloridi 38.75mg Tabletti, Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Kofeiini 50mg Tabletti
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 2mg/ml, Fenpiveriinibromidi 0.02mg/ml, Metamitsolinatrium 500mg/ml
English: Metamizole Sodium 500mg
Finnish: Metamitsolinatrium 500mg
English: Tablets
Finnish: Sulava Tabletti
English: Metamizole Magnesium Hexahydrate 575mg Capsule
Finnish: Metamitsolimagnesiumheksahydraatti 575mg Kapseli
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Finnish: Metamizol Heumann Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg/ml
English: Hydrochloride 2mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 2mg/ml, Metamitsolinatrium 500mg/ml
English: Ratiopharm Gmbh
Finnish: Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon
English: Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet
Finnish: Drotaveriinihydrokloridi 40mg Tabletti, Metamitsolinatrium 400mg Tabletti, Kofeiini 60mg Tabletti
English: Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml, Metamizole Sodium 2500mg/5ml
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 10mg/5ml, Fenpiveriinibromidi 0.1mg/5ml, Metamitsolinatrium 2500mg/5ml
English: Metamizole Magnesium 1000mg Suppository
Finnish: Metamitsolinatrium 1000mg Annospussi
English: Sanofi-Aventis Sro
Finnish: Sanofi-Aventis Sro Novalgin
English: Hydrochloride 5mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 5mg/ml, Metamitsolinatrium 500mg/ml
English: Solution For Injection Intramuscular Use
Finnish: Injektioneste, liuos Lihakseen
English: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet
Finnish: Analgin Sopharma Metamitsolinatrium 500mg Tabletti
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg
Finnish: Metamizol Heumann Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg Tabletti
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 2500mg/5ml, Pitofenonihydrokloridi 10mg/5ml, Fenpiveriinibromidi 0.1mg/5ml
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablet
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 5mg Tabletti, Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Fenpipramidibromometylaatti 0.1mg Tabletti
English: 1 A Pharma Gmbh
Finnish: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon
English: Laboratorios Cinfa, S.A. Metamizol Cinfa
Finnish: Laboratorios Cinfa, S.A.
English: Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Finnish: Metamitsolimagnesium 575mg Kapseli
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Sachet
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 1000mg Annospussi
English: Metamizol Will-Pharma Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Finnish: Metamizol Hameln Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg/ml
English: Metamizol Kalceks
Finnish: Metamizol Sintocalmin
English: NovaminsulfonRatiopharm
Finnish: Ratiopharm Gmbh NovaminsulfonRatiopharm
English: Metamizole Sodium Monohydrate 527mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5.25mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 5.25mg Tabletti, Fenpiveriinibromidi 0.1mg Tabletti
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 0.5g/ml, Pitofenonihydrokloridi 2mg/ml, Fenpiveriinibromidi 0.02mg/ml
English: Laboratorios Alter, S.A. Metamizol Alter
Finnish: Laboratorios Alter, S.A.
English: Suppository
Finnish: Peräpuikko
English: Tell us how well we did with this information
Finnish: Kerro, kuinka hyvin onnistuimme näiden tietojen antamisessa
English: Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time:
Finnish: Kerro, mitä mieltä olet näistä tiedoista, vastaamalla muutamaan kysymykseen - vastaaminen kestää vain muutaman minuutin:
English: Three of the cases were fatal.
Finnish: Kolme tapauksista johti kuolemaan.
English: Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders
Finnish: Todisteet osoittavat vakavien aivotulehdusten riskin
English: Start the survey
Finnish: Aloita kysely
English: 8 March 2018 EMA/155367/2018
Finnish: 7. maaliskuuta 2018 EMA/134289/2018
English: Consider alternative treatments as appropriate.
Finnish: Harkitse vaihtoehtoisia hoitoja tarpeen mukaan.
English: The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Finnish: Zinbrytan arviointi aloitettiin 26. helmikuuta 2018 Euroopan komission pyynnön seurauksena asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
English: EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome.
Finnish: EMA suorittaa loppuun perusteellisen arviointinsa ja julkistaa sitten arvioinnin lopulliset tulokset.
English: Most cases occurred within 8 months of starting treatment.
Finnish: Useimmat tapaukset ilmenivät 8 kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta.
English: • Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU.
Finnish: • Zinbryta vedetään pois apteekeista ja sairaaloista koko EU:ssa.
English: To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide.
Finnish: Tähän mennessä yli 8 000 potilasta eri puolilla maailmaa on saanut Zinbryta-hoitoa.
English: The majority of EU patients have been treated in Germany.
Finnish: Suurin osa EUpotilaista on saanut hoitoa Saksassa.
English: These reactions can occur for 6 months after treatment has been stopped.
Finnish: Näitä reaktioita voi ilmetä 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
English: Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs.
Finnish: Zinbryta saattaa myös liittyä moniin muihin elimiin vaikuttaviin vaikeisiin immuunireaktioihin.
English: Patients stopping treatment must be followed up for at least 6 months (see more details below).
Finnish: Hoidon lopettavia potilaita on seurattava vähintään 6 kuukauden ajan (ks. lisätiedot jäljempänä).
English: The company that markets Zinbryta (Biogen Idec Ltd) has already voluntarily requested a withdrawal of the medicine's marketing authorisation and has informed EMA of its intention to stop clinical studies.
Finnish: Zinbrytaa markkinoiva yhtiö (Biogen Idec Ltd) on jo vapaaehtoisesti pyytänyt lääkkeen myyntiluvan peruuttamista ja ilmoittanut EMAlle aikeestaan lopettaa kliiniset tutkimukset.
English: A preliminary review of the available evidence indicates that immune reactions observed in the reported cases may be linked to the use of Zinbryta.
Finnish: Saatavissa olevan näytön alustava arviointi viittaa siihen, että ilmoitetuissa tapauksissa havaitut immuunireaktiot saattavat liittyä Zinbrytan käyttöön.
English: Following a 2017 review of the medicine's effects on the liver, the use of the medicine was restricted to patients who have tried at least two other disease-modifying treatments and cannot be treated with any other multiple sclerosis treatments.
Finnish: Vuonna 2017 tehdyn lääkkeen maksavaikutuksia koskevan arvioinnin jälkeen lääkkeen käyttö rajoitettiin potilaisiin, jotka ovat kokeilleet vähintään kahta muuta taudinkulkua muuntavaa hoitoa ja joille ei voi antaa muita MS-taudin hoitoja.
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which will make a set of recommendations.
Finnish: Ensimmäisen arvioinnin tekee lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
English: A previous PRAC review in 2017 found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur with Zinbryta for up to 6 months after stopping treatment and concluded that patients stopping treatment should be followed up.
Finnish: PRAC:n aiemmassa, vuonna 2017 tehdyssä arvioinnissa havaittiin, että Zinbrytaan liittyvä ennakoimaton ja mahdollisesti kuolemaan johtava immuunivälitteinen maksavaurio voi ilmetä jopa 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen, ja se teki johtopäätöksen, että hoidon lopettavia potilaita on seurattava.
English: • Your doctor will carry out regular blood tests for up to 6 months after stopping treatment to check for side effects.
Finnish: • Lääkäri ottaa säännöllisesti verikokeet 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen sivuvaikutusten tarkistamiseksi.
English: To date EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has reviewed 12 cases of immune-mediated inflammatory disorders, including encephalitis.
Finnish: Tähän mennessä EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on arvioinut 12 tapausta, joissa on ilmennyt immuunivälitteinen tulehdustila, enkefaliitti mukaan lukien.