FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił szczepionkę w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu ProQuad do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania szczepionki.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на ProQuad.
Polish: Komitet zalecił również przyznanie pozwolenia na dopuszczenie szczepionki do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci w wieku od 9. do 12. miesiąca życia wyłącznie w pewnych przypadkach, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Bulgarian: Комитетът препоръча също ваксината да бъде одобрена при деца на възраст между девет и 12 месеца единствено в определени случаи, например като част от национална кампания за ваксиниране, по време на епидемия или при пътуване в район, където е разпространено заболяването морбили.
Polish: W przyszłości, gdy układ odpornościowy zostanie ponownie narażony na działanie tych wirusów, będzie mógł szybciej na nie zareagować.
Bulgarian: Това позволява на имунната система да реагира по-бързо в бъдеще при повторно излагане на вирусите.
Polish: W celu uzyskania ochrony przeciwko ospie wietrznej konieczne jest drugie wstrzyknięcie podane 1 do 3 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu; można tego dokonać albo podając drugą dawkę szczepionki ProQuad, albo podając dawkę innej szczepionki, która chroni jedynie przed ospą wietrzną.
Bulgarian: За изграждане на имунитет срещу варицела е необходима втора инжекция един до три месеца след първата, като може да се приложи още една доза ProQuad или друга ваксина за защита единствено срещу варицела.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki ProQuad zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от ProQuad са установени в проучванията?
Polish: Szczepionka ProQuad jest dostępna w postaci proszku i rozpuszczalnika, z których przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań.
Bulgarian: ProQuad се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki ProQuad przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu obejmującego stosowanie u dzieci powyżej 12. miesiąca życia.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от ProQuad са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба за приложение при деца на възраст над 12 месеца, като се отбележи, че трябва да се даде втора ваксина срещу варицела за пълна защита срещу заболяването.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki ProQuad znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при ProQuad, вижте листовката.
Polish: Co to jest ProQuad?
Bulgarian: Какво представлява ProQuad?
Polish: Szczepionki ProQuad nie wolno stosować u dzieci, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na jakąkolwiek szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, odrze, śwince lub różyczce, na którykolwiek inny składnik szczepionki lub na neomycynę.
Bulgarian: ProQuad не трябва да се прилага при деца, които са свръхчувствителни (алергични) към която и да е ваксина срещу варицела, морбили, епидемичен паротит или рубеола, към някоя от останалите съставки или неомицин.
Polish: W niektórych przypadkach szczepionkę ProQuad można też podawać dzieciom od 9. miesiąca życia, na przykład w ramach krajowego programu szczepień, podczas epidemii lub przed podróżą w regiony, w których często występuje odra.
Bulgarian: ProQuad може да се дава също на деца на възраст над девет месеца в определени случаи, например като част от национална кампания за ваксиниране, по време на епидемия или при пътуване в район, където е разпространено заболяването морбили.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy pacjenta rozpoznaje osłabione wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава инактивираните вируси като „чужди" и произвежда защита срещу тях.
Polish: Szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (żywa)
Bulgarian: Ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (жива)
Polish: W przypadku dzieci powyżej 12. miesiąca życia jedno wstrzyknięcie szczepionki ProQuad wystarcza do zapewnienia optymalnej ochrony przeciwko odrze, śwince i różyczce.
Bulgarian: При деца на възраст над 12 месеца една инжекция ProQuad осигурява необходимата защита срещу морбили, епидемичен паротит и рубеола.
Polish: Wskaźniki odpowiedzi (mierzące sposób odpowiedzi układu odpornościowego na wirusy) u dzieci powyżej 12. miesiąca życia były następujące: 98% w przypadku odry, od 96% do 99% w przypadku świnki, 96% w przypadku różyczki i 91% w przypadku ospy wietrznej.
Bulgarian: 98% за морбили, 96% до 99% за епидемичен паротит, 96% за рубеола и 91% за варицела.
Polish: Szczepionkę ProQuad podaje się dzieciom od 12. miesiąca życia w celu ochrony przed czterema chorobami: odrą, świnką, różyczką i ospą wietrzną.
Bulgarian: ProQuad се дава на деца на възраст над 12 месеца за осигуряване на защита срещу следните четири заболявания: морбили (дребна шарка), епидемичен паротит (заушка), рубеола и варицела.
Polish: W dniu 6 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki ProQuad do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на ProQuad, валидно в Европейския съюз.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki ProQuad?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProQuad?
Polish: Szczepionka ProQuad zawiera osłabione formy wirusów, które wywołują odrę, świnkę, różyczkę i ospę wietrzną.
Bulgarian: ProQuad съдържа атенюирани видове вируси, които причиняват морбили, епидемичен паротит, рубеола и варицела.
Polish: Produkt ProQuad porównywano ze szczepionkami zawierającymi takie same elementy składowe - trójwalentną szczepionką przeciwko odrze, śwince i różyczce oraz szczepionką przeciwko ospie wietrznej.
Bulgarian: ProQuad е сравнен с „компонентните" си ваксини - тройна ваксина срещу епидемичен паротит, морбили и рубеола и ваксина срещу варицела.
Polish: Jak działa szczepionka ProQuad?
Bulgarian: Как действа ProQuad?
Polish: ProQuad jest szczepionką przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej.
Bulgarian: ProQuad е ваксина срещу морбили (дребна шарка), епидемичен паротит (заушка), рубеола и варицела.
Polish: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 wkład
Bulgarian: Патрон (стъкло) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 патрон
Polish: Jednakże, może być konieczne dostosowanie dawki produktu Protaphane.
Bulgarian: Може обаче, да се наложи адаптиране на дозата на Protaphane.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Protaphane z alkoholem w punkcie 2.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Protaphane с алкохол в точка 2.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Protaphane.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Protaphane.
Polish: Dawkowanie produktu Protaphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Bulgarian: Дозирането на Protaphane е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Polish: Ciężka reakcja uczuleniowa na lek Protaphane lub na którykolwiek z jego składników (tzw. uogólniona reakcja uczuleniowa) jest bardzo rzadkim działaniem niepożądanym, lecz może stanowić zagrożenie życia.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Protaphane или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Polish: Protaphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Bulgarian: Protaphane се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Polish: Jak wygląda lek Protaphane i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Protaphane и какво съдържа опаковката
Polish: Protaphane jest ludzką insuliną o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie działania.
Bulgarian: Protaphane е човешки инсулин с постепенно начало и дълга продължителност на действие.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Protaphane.
Polish: Protaphane może być stosowany w ciąży.
Bulgarian: Protaphane може да се използва по време на бременност.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Protaphane Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Protaphane Penfill (преди да поставите патрона в устройството за инжектиране на инсулин).
Polish: Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Protaphane.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Protaphane и други инсулинови продукти.
Polish: Przed każdym kolejnym wstrzyknięciem, poruszać wstrzykiwaczem w górę i w dół co najmniej 10 razy pomiędzy dwiema pozycjami do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Bulgarian: За всяко следващо инжектиране, разклатете писалката нагоре-надолу между двете позиции най-малко 10 пъти, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Polish: ► Jeśli jest stosowany Protaphane Penfill i inna insulina we wkładzie Penfill, należy używać dwóch wstrzykiwaczy, po jednym dla każdego rodzaju insuliny.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Protaphane Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Polish: W razie zmiany z innych insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Protaphane.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Protaphane.
Polish: Co to jest lek Protaphane i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Protaphane и за какво се използва
Polish: Protaphane należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Bulgarian: Protaphane се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Polish: Leczenie lekiem Protaphane pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Bulgarian: Лечението с Protaphane помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Polish: Protaphane zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek Protaphane uznaje się za „wolny od sodu".
Bulgarian: Protaphane съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Protaphane практически не съдържа натрий.
Polish: Zawsze należy mieszać lek Protaphane i insulinę szybkodziałającą w tej samej kolejności.
Bulgarian: Винаги смесвайте Protaphane и бързодействащ инсулин в една и съща последователност.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu produktu Protaphane w okresie karmienia piersią.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Protaphane по време на кърмене.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Protaphane z lodówki, przed pierwszym użyciem zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz produktu Protaphane do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Polish: Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Polish: Produkt Protaphane może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Protaphane може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Polish: Wstrzyknąć powietrze do fiolki z lekiem Protaphane i wyciągnąć igłę.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ Protaphane и извадете иглата.
Polish: Protaphane zawiera sód
Bulgarian: Protaphane съдържа натрий
Polish: Nie wolno stosować produktu Protaphane, jeśli był on zamrożony.
Bulgarian: Protaphane, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Polish: Protaphane jest często stosowany w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi.
Bulgarian: Protaphane често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти.
Polish: Początek działania leku Protaphane, polegający na zmniejszeniu stężenia cukru we krwi, następuje po około 1½ godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje się przez około 24 godziny.
Bulgarian: Protaphane че ще започне да понижава кръвната Ви захар около 1½ часа след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Protaphane mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Protaphane от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Protaphane InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane InnoLet, включени в тази листовка.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Protaphane FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane FlexPen, включени в тази листовка.
Polish: Instrukcja obsługi Protaphane zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet
Bulgarian: Инструкции за употреба на Protaphane инжекционна суспензия в InnoLet
Polish: Protaphane 100
Bulgarian: Протафан 100
Polish: Protaphane jest zawiesiną insuliny ludzkiej, izofanowej (NPH).
Bulgarian: Protaphane е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Polish: Co zawiera lek Protaphane
Bulgarian: Какво съдържа Protaphane
Polish: Bezpośrednio przed zastosowaniem, toczyć fiolkę leku Protaphane w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Protaphane между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Polish: ► Wkłady Protaphane Penfill przeznaczone są do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Protaphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Polish: Protaphane 40
Bulgarian: Протафан 40
Polish: Produkt Protaphane jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Bulgarian: Protaphane е показан за лечение на захарен диабет.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Protaphane podczas karmienia piersią.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Protaphane по време на кърмене.
Polish: Jak stosować Protaphane
Bulgarian: Как да прилагате Protaphane
Polish: Protaphane FlexPen jest fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem przeznaczonym do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm. Wstrzykiwacz FlexPen umożliwia wybór dawki w zakresie od 1 do 60 jednostek w odstępie co 1 jednostkę.
Bulgarian: Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица.
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/234/003
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/234/003
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) EU/1/02/234/001
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/234/001
Polish: Protaphane Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Bulgarian: Protaphane Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Protaphane Penfill przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Protaphane Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Polish: Produkt Protaphane jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym w udo, w okolicę brzucha, okolicę pośladka lub okolicę ramienia.
Bulgarian: Protaphane се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Polish: Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Polish: Mieszanie leku Protaphane
Bulgarian: Ресуспендиране на Protaphane
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Protaphane.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Protaphane.
Polish: Instrukcja obsługi Protaphane zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen
Bulgarian: Инструкции за употреба на Protaphane инжекционна суспензия във FlexPen.
Polish: Wbić igłę do fiolki z lekiem Protaphane, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę leku.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Protaphane, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Polish: Jak wstrzykiwać lek Protaphane
Bulgarian: Как да инжектирате Protaphane
Polish: Dzieci i młodzież Produkt Protaphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Педиатрична популация Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Polish: Lek Protaphane a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Protaphane
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml) 1 fiolka zawiera 10 ml co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Polish: Protaphane jest zawiesiną do wstrzykiwań.
Bulgarian: Protaphane представлява инжекционна суспензия.
Polish: Stosowanie leku Protaphane z alkoholem
Bulgarian: Protaphane с алкохол
Polish: Protaphane FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Bulgarian: Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Polish: Protaphane może być stosowany w monoterapii lub równocześnie z insulinami szybkodziałającymi.
Bulgarian: Protaphane може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин.
Polish: Protaphane FlexPen 100 j.m./ml
Bulgarian: Protaphane FlexPen 100 IU/ml
Polish: Protaphane w fiolce (40 jednostek międzynarodowych/ml)/ Protaphane w fiolce (100 jednostek międzynarodowych/ml)
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml)/Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Polish: Protaphane InnoLet 100 j.m./ml
Bulgarian: Protaphane InnoLet 100 IU/ml
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza Protaphane FlexPen
Bulgarian: Подготовка на Вашия Protaphane FlexPen
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Protaphane FlexPen Protaphane FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Bulgarian: Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Polish: Protaphane InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Bulgarian: Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Polish: Protaphane Penfill 100 j.m./ml
Bulgarian: Protaphane Penfill 100 IU/ml
Polish: Protaphane 40 j.m./ml
Bulgarian: Protaphane 40 IU/ml
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Protaphane InnoLet Protaphane InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką, izofanową (NPH).
Bulgarian: Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Polish: Jak przechowywać lek Protaphane
Bulgarian: Как да съхранявате Protaphane
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu oraz niedokładne dawkowanie, co może doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да стане причина за неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Polish: ► Po każdym wstrzyknięciu należy upewnić się, że igła została usunięta i wyrzucona.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Protaphane без прикрепена игла.
Polish: Nie stosować zawiesin insuliny w pompach insulinowych.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии не трябва да се използват в инсулинови инфузионни помпи.
Polish: Protaphane fiolka (100 jednostek międzynarodowych/ml), Penfill i FlexPen: Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
Polish: Stosowanie insuliny Protaphane w skojarzeniu z pioglitazonem
Bulgarian: Комбинация на Protaphane с пиоглитазон
Polish: Fiolki produktu Protaphane przeznaczone są do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Bulgarian: Флаконите Protaphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce insuliny szybkodziałającej.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата бързодействащ инсулин.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Protaphane znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Protaphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Protaphane.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Protaphane.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Protaphane?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Protaphane?
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Protaphane opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Protaphane се използва възможно най-безопасно.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Protaphane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Protaphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Protaphane:
Bulgarian: Допълнителна информация за Protaphane:
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Protaphane przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Protaphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.