FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Plegridy 63 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 94 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 125 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 63 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Plegridy 94 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Plegridy 125 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis
Latvian: Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Plegridy 63 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Plegridy 94 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Plegridy 125 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Estonian: • marlilapp
Latvian: • Marles tampons
Estonian: Reesusahvidel on tehtud mittepegüleeritud beeta-1a interferooniga fertiilsuse ja arengu uuringuid.
Latvian: Fertilitātes un attīstības pētījumi ar rēzus pērtiķiem veikti, lietojot nepegilētu bēta-1a interferonu.
Estonian: (sage - võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Latvian: - Depresija (bieži - var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Estonian: • 1 Plegridy pen-süstel (vt joonis A)
Latvian: • 1 Plegridy pildspalvveida pilnšļirce (skatīt A attēlu)
Estonian: Märkige üles kuupäev ja süstekoht
Latvian: Datuma un injekcijas vietas reģistrēšana
Estonian: Kuidas Plegridy toimib Plegridy puhul on täheldatud, et see takistab keha immuunsüsteemil pea- ja seljaaju kahjustada.
Latvian: Plegridy iedarbojas, pārtraucot organisma imūnās sistēmas izraisīto galvas un muguras smadzeņu bojājumu.
Estonian: - Kui teil esineb mõni nimetatud kõrvaltoimetest, pöörduge arsti poole.
Latvian: Ja kāda no šīm reakcijām Jūs apgrūtina, sazinieties ar ārstu.
Estonian: Plegridy't ei ole maksapuudulikkusega patsientidel uuritud (vt lõik 4.4).
Latvian: Plegridy lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • Enne annuse süstimist laske süstekohal kuivada.
Latvian: • Pirms devas injicēšanas ļaujiet injekcijas vietai nožūt.
Estonian: See võib põhjustada pen-süstli juhusliku lukustumise.
Latvian: Tādējādi pildspalvveida pilnšļirce var nejauši nobloķēties.
Estonian: Plegridy on mõeldud naha alla süstimiseks (subkutaanseks süstimiseks).
Latvian: Plegridy ir paredzēts injicēšanai zem ādas (subkutāna injekcija).
Estonian: Depressiooni esinemissagedus on suurem sclerosis multiplex'i põdevas populatsioonis ja interferooni kasutamise korral.
Latvian: Pacientiem ar multiplo sklerozi un saistībā ar interferona lietošanu depresija ir sastopama biežāk.
Estonian: Kasutatud Plegridy pen-süstli äraviskamine
Latvian: Izlietotās Plegridy pildspalvveida pilnšļirces izmešana
Estonian: Plegridy manustamisel raske neerupuudulikkusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Ievadot Plegridy pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Estonian: o Võite näha Plegridy süstlis olevas ravimis õhumulle.
Latvian: o Zālēs Plegridy var būt redzami gaisa burbuļi.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringud piirdusid 5 nädalaga, kuna ravimi toime vähenes oluliselt alates 3. nädalast, sest reesusahvidel tekkisid inimese beeta-1a interferooni vastased antikehad.
Latvian: jo iedarbība ievērojami samazinājās, sākot ar 3. nedēļu, ko izraisīja antivielu veidošanās pret zālēm, t.i., pret cilvēka bēta-1a interferonu, rēzus pērtiķiem.
Estonian: 3. samm.
Latvian: 3. darbība.
Estonian: Keskmine haiguse kestus / mediaan (aastates) Keskmine ägenemiste arv viimase 3 aasta jooksul Keskmine algne EDSS-i skoor
Latvian: Vidējais recidīvu skaits pēdējo 3 gadu laikā Vidējais EDSS punktu skaits sākotnējā stāvoklī EDSS: invaliditātes skala (Expanded Disability Status Scale).
Estonian: Esimene süst: 63 mikrogrammi, valige oranž pen-süstel
Latvian: Pirmā injekcija: 63 mikrogrami, izvēlieties oranžo pildspalvveida pilnšļirci
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, sh kuni mitu aastat pärast ravi alustamist beetainterferooniga.
Latvian: Par notikumiem ziņoja dažādos laika punktos, tai skaitā vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu uzsākšanas.
Estonian: Plegridy süstlit ei tohi kasutada, kui vedelik on värvunud, hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Latvian: Plegridy pilnšļirci nedrīkst izmantot, ja šķidrums ir iekrāsojies, duļķains vai satur sīkas daļiņas.
Estonian: • Peate hoidma pen-süstlit süstekoha kohal 90° nurga all.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce virs injekcijas vietas jātur 90o leņķī.
Estonian: Teine süst: 94 mikrogrammi, valige sinine pen-süstel
Latvian: Otrā injekcija: 94 mikrogrami, izvēlieties zilo pildspalvveida pilnšļirci
Estonian: (harv - võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Latvian: - Krampji (retāk - var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Estonian: - kui olete beeta-1a peginterferooni, beeta-1a interferooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Plegridy šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret bēta-1a peginterferonu, bēta-1a interferonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; lai iegūtu informāciju par alerģiskas reakcijas simptomiem, skatīt
Estonian: Mitmikpakendid, mis sisaldavad 6 (3 pakendit, millest igaühes on 2) 125-mikrogrammist pen-süstlit (halli etiketiga pen-süstlid).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi satur 6 (3 iepakojumi ar 2 šļircēm katrā) 125 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirces (pildspalvveida pilnšļirces ar pelēku marķējumu).
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 125-mikrogrammise süstli topeltkaas
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES 125 mcg pilnšļirce ar dubultu vāku
Estonian: P-väärtus p = 0,0007
Latvian: P vērtība p = 0,0007
Estonian: Peaksite saama ainult ühe Plegridy süste iga 2 nädala järel.
Latvian: Plegridy jāinjicē tikai vienu reizi ik pēc 2 nedēļām.
Estonian: • Plegridy süstel on ette nähtud ainult ravimi süstimiseks naha alla (subkutaanselt)
Latvian: • Plegridy pilnšļirce paredzēta zāļu injicēšanai tikai zem ādas (subkutāni).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi käigus ei täheldatud rassi mõju beeta-1a peginterferooni farmakokineetilistele omadustele.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka rase neietekmē bēta-1a peginterferona farmakokinētiku.
Estonian: Ärge kasutage Plegridy süstli soojendamiseks väliseid soojusallikaid, nagu kuum vesi.
Latvian: Neizmantojiet ārējus siltuma avotus, piemēram, karstu ūdeni, lai sasildītu Plegridy pilnšļirci.
Estonian: 28. päev ja seejärel iga kahe nädala järel (125 mikrogrammi)
Latvian: 28. diena un pēc tam ik pēc divām nedēļām
Estonian: Plegridy pen-süstlit ei tohi kasutada, kui vedelik on värvunud, hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Latvian: Plegridy pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst izmantot, ja šķidrums ir iekrāsojies, duļķains vai satur sīkas daļiņas.
Estonian: Võite saada nõelavigastuse või pen-süstel võib lukustuda.
Latvian: Iespējams savainoties ar adatu, vai pildspalvveida pilnšļirce var nobloķēties.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisest vereseerumis, hepatiidi või autoimmuunse hepatiidi tekkest ja harvadel juhtudel raske maksapuudulikkuse esinemisest.
Latvian: Lietojot bēta interferonu saturošas zāles, tika ziņots par paaugstinātu aknu transamināzes līmeni serumā, hepatītu, autoimūnu hepatītu un retiem smagas aknu mazspējas gadījumiem.
Estonian: • Plegridy süstliga tuleb süstida kõhu, reie või õlavarre tagakülje piirkonda (vt joonis E).
Latvian: • Injekcija, izmantojot Plegridy pilnšļirci, jāveic vēderā, augšstilbā vai augšdelma aizmugurē (skatīt E attēlu).
Estonian: Raske neerupuudulikkus
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: - nahareaktsioon, millega kaasneb turse, põletik või vedeliku immitsemine süstekoha ümbrusest.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: - jebkāds ādas bojājums, ko pavada pietūkums, iekaisums vai šķidruma izdalīšanās ap injekcijas vietu,
Estonian: P-väärtus p = 0,0003
Latvian: P vērtība p = 0,0003
Estonian: Soovitatav Plegridy annus on 125 mikrogrammi manustatuna subkutaanselt iga 2 nädala (14 päeva) järel.
Latvian: Ieteicamā Plegridy deva ir 125 mikrogrami, kas tiek injicēti subkutāni ik pēc 2 nedēļām (14 dienām).
Estonian: Plegridy ravi alustamise pakend sisaldab 1 x 63-mikrogrammist süstlit (oranži etiketiga süstel, 1. annus) ning 1 x 94-mikrogrammist süstlit (sinise etiketiga süstel, 2. annus), mis on asetatud suletud plastalustele.
Latvian: Plegridy iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur 1 x 63 mikrogramu pilnšļirci (šļirce ar oranžu marķējumu, 1. deva) un 1 x 94 mikrogramu pilnšļirci (šļirce ar zilu marķējumu, 2. deva) noslēgtās plastmasas paplātēs.
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: - soodumus verevalumite tekkeks või veritsused; - äärmuslik nõrkus; - peavalu, pearinglus või -pööritus.
Latvian: Ja Jums rodas kāds vai visi no šiem simptomiem: - pastiprināta zilumu veidošanās vai asiņošana; - ārkārtīgs nespēks; - galvassāpes, reibonis vai viegls apjukums,
Estonian: Plegridy pen-süstli ravi alustamise pakend sisaldab 1 x 63-mikrogrammist pen-süstlit (oranži etiketiga pensüstel, 1. annus) ning 1 x 94-mikrogrammist pen-süstlit (sinise etiketiga pen-süstel, 2. annus), mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
Latvian: Plegridy pildspalvveida pilnšļirces iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur 1 x 63 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (pildspalvveida pilnšļirce ar oranžu marķējumu, 1. deva) un 1 x 94 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (pildspalvveida pilnšļirce ar zilu marķējumu, 2. deva) plastmasas aizsargpaplātē.
Estonian: Muutused laboratoorsetes analüüsides
Latvian: Laboratorisko rādītāju novirzes
Estonian: Ärge kasutage 14 päeva kohta rohkem kui üht süstlit (süstige iga 2 nädala järel).
Latvian: Neizmantojiet vairāk kā vienu pilnšļirci 14 dienās (ik pēc 2 nedēļām).
Estonian: • Kontrollige Plegridy süstlilt selle kõlblikkusaega (vt joonis C).
Latvian: • Pārbaudiet uz Plegridy pilnšļirces norādīto derīguma termiņu (skatīt C attēlu).
Estonian: Milleks Plegridy't kasutatakse
Latvian: Kādam nolūkam Plegridy lieto
Estonian: Ärge kasutage Plegridy süstlit, kui vedelik on värvunud, hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Latvian: Nelietojiet Plegridy pilnšļirci, ja šķidrums ir iekrāsojies, duļķains vai tajā ir peldošas sīkas daļiņas.
Estonian: Seadke vahendid valmis ja peske käed
Latvian: Paņemiet injicēšanai nepieciešamos piederumus un nomazgājiet rokas
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLIMINE KARP 125-mikrogrammise pen-süstli mitmikpakend (sinise raamiga)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE 125 mcg pildspalvveida pilnšļirces vairāku kastīšu iepakojums (ar Blue Box)
Estonian: Pen-süstlit sisaldav ravi alustamise pakend
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces iepakojums ārstēšanas uzsākšanai
Estonian: Beeta 1a peginterferooni kartsinogeensust ei ole loomkatsetega uuritud.
Latvian: Bēta-1a peginterferona kancerogenitātes pētījumi ar dzīvniekiem nav veikti.
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Jää-äädikhape Arginiinvesinikkloriid Polüsorbaat 20
Latvian: Arginīna hidrohlorīds Polisorbāts 20
Estonian: Toimeaine on beeta-1a peginterferoon.
Latvian: Plegridy aktīvā viela ir bēta-1a peginterferons.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 125-mikrogrammise süstli etikett
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 125 mcg pildspalvveida pilnšļirces etiķete
Estonian: (lõhenenud erütrotsüütide) arvu suurenemist vereäiges.
Latvian: - Paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs (parādīsies asins analīzēs).
Estonian: VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI SISEMINE KARP 125-mikrogrammise pen-süstli mitmikpakend (sinise raamita)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ STARPIEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KARTONA KASTĪTE 125 mcg pildspalvveida pilnšļirces vairāku kastīšu iepakojums (bez Blue Box)
Estonian: Manustamise lõpetamisel toime menstruaaltsükli pikkusele kadus.
Latvian: Tika konstatēts, ka ietekme uz menstruālā cikla ilgumu ir atgriezeniska.
Estonian: Plegridy on selge ja värvitu süstelahus klaasist pen-süstlis, mille külge on kinnitatud nõel.
Latvian: Plegridy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām stikla pildspalvveida pilnšļircē ar piestiprinātu adatu.
Estonian: Plegridy't võib säilitada toatemperatuuril (kuni 25 °C) kuni 30 päeva, eeldusel et seda ei hoita valguse käes.
Latvian: Plegridy var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) līdz 30 dienām, uzglabājot tumšā vietā.
Estonian: Need verehüübed võivad kahjustada teie neerusid.
Latvian: Šie asins recekļi var ietekmēt nieres.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi käigus erineval ajal ning need võivad esineda mitu nädalat kuni mitu aastat pärast beeta-interferooniravi alustamist.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu uzsākšanas.
Estonian: Pakendi suurused: - Plegridy'ga ravi alustamise pakend sisaldab üht oranži 63-mikrogrammist süstlit ja üht sinist 94-mikrogrammist süstlit.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Plegridy iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur vienu oranžu 63 mikrogramu pilnšļirci un vienu zilu 94 mikrogramu pilnšļirci.
Estonian: Kolmel protsendil patsientidest (18/681) tekkisid püsivad beeta-1a peginterferooni PEG-osa vastased antikehad.
Latvian: Pastāvīgas antivielas pret bēta-1a peginterferona PEG fragmentu radās trīs procentiem pacientu (18/681).
Estonian: - Küsige nõu arstilt.
Latvian: - sazinieties ar ārstu, lai lūgtu palīdzību.
Estonian: Saate esmalt ravi alustamise pakendi, mis sisaldab esimest 2 süstet: üks oranž süstel 63 mikrogrammi Plegridy'ga (0-päevaks) ja üks sinine süstel 94 mikrogrammi Plegridy'ga (14. päevaks).
Latvian: Jums izsniegs iepakojumu ārstēšanas uzsākšanai, kurā ir Jūsu pirmās 2 injekcijas: viena oranža Plegridy 63 mikrogramu šļirce (0. dienai) un viena zila Plegridy 94 mikrogramu šļirce (14. dienai).
Estonian: P-väärtus p ≤ 0,0001
Latvian: P vērtība p < 0,0001
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Pen-süstlit sisaldava ravi alustamise pakendi etikett
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pildspalvveida pilnšļirces etiķete iepakojumā ārstēšanas uzsākšanai
Estonian: (aeg-ajalt - võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kui teil tekivad krambid või krambihoog.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Slikta dūša vai vemšana.
Estonian: 47%-l patsientidest, kes manustasid iga 2 nädala järel 125 mikrogrammi Plegridy't, ning 13%-l platseebot manustanud patsientidest esines gripilaadne haigus.
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi radās 47% pacientu, kas saņēma Plegridy 125 mikrogramus ik pēc 2 nedēļām, un 13% pacientu, kas saņēma placebo.
Estonian: Gd-küllastuvate kollete keskmine arv [mediaan] (vahemik) Vähenemise % platseeboga võrreldes P-väärtus p < 0,0001
Latvian: Vidējais [mediāna] Gd uzkrājošo bojājumus skaits (diapazons) % samazināšanās, salīdzinot ar placebo
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi käigus ei täheldatud soo mõju beeta-1a peginterferooni farmakokineetilistele omadustele.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka dzimums neietekmē bēta-1a peginterferona farmakokinētiku.
Estonian: - Väga sage (≥ 1/10) - Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) - Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) - Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) - Väga harv (< 1/10 000) - Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10).
Estonian: Imetamise ajal võib kasutada Plegridyt.
Latvian: Plegridy drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Estonian: Ärge eemaldage süstlit süstekohast enne, kui olete kolvi lõpuni alla surunud.
Latvian: Neizņemiet Plegridy pilnšļirci no injekcijas vietas, kamēr virzuli neesat iespiedis līdz galam.
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired Trombotsütopeenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Estonian: Mis ravim on Plegridy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Plegridy kasutamist Kuidas Plegridy't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Plegridy't säilitada Pakendi sisu ja muu teave Plegridy süstliga süstimise juhised
Latvian: Kas ir Plegridy un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Plegridy lietošanas 3. Kā lietot Plegridy
Estonian: Süstelahus 2 pen-süstlit.
Latvian: Šķīdums injekcijām2 pildspalvveida pilnšļirces.
Estonian: Ärge kasutage Plegridy süstlit uuesti.
Latvian: Neizmantojiet Plegridy pilnšļirci atkārtoti.
Estonian: Ärge süstige mitu korda järjest samasse kohta.
Latvian: Injekcijām katru reizi izvēlieties citu vietu.
Estonian: Ei ole teada, kas beeta-1a peginterferoon eritub rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai bēta-1 peginterferons izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Seonduvus on ligikaudu 90%.
Latvian: Piesaiste ir apmēram 90%.
Estonian: B - 1000 Brussels Belgia
Latvian: B - 1000 Brussels
Estonian: Plenadren koos toidu ja joogiga
Latvian: Plenadren kopā ar uzturu un dzērienu
Estonian: Kui te unustate tableti hommikul võtmata, võtke see hiljem niipea kui võimalik.
Latvian: Ja esat aizmirsis no rīta ieņemt tableti, ieņemiet to cik ātri vien iespējams pēc tam.
Estonian: ATC-kood: H02AB09.
Latvian: H02AB09.
Estonian: Antidoot puudub.
Latvian: Antidots nav pieejams.
Estonian: Selle ravimi kõrvaltoimed on järgmised:
Latvian: Šo zāļu blakusparādības ir:
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat võimalikku säilitusannust.
Latvian: Jāizmanto zemākā iespējamā uzturošā deva.
Estonian: Muud ravimid ja Plenadren
Latvian: Citas zāles un Plenadren
Estonian: Samuti modifitseerivad need organismi immuunsüsteemi vastust mitmesugustele stiimulitele.
Latvian: Turklāt tie pārveido organisma imūnās atbildes reakcijas uz dažādiem stimuliem.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga ja järgige juhiseid sellistes olukordades käitumise kohta.
Latvian: Lūdzu, apspriediet to ar ārstu un sekojiet instrukcijām, kā rīkoties šādās situācijās.
Estonian: Rohkem kui paari päeva jooksul võetav liiga suur selle ravimi annus võib kahjustada tervist.
Latvian: Šo zāļu lietošana pārāk lielās devas ilgāk par pāris dienām var būt kaitīga Jūsu veselībai.
Estonian: Ärge lõpetage selle võtmist arstiga nõu pidamata.
Latvian: Nepārtrauciet lietot tās bez konsultēšanās ar ārstu.
Estonian: Plenadreni ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selle kasutamist neil patsientidel ei ole uuritud.
Latvian: Plenadren nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šiem pacientiem tas nav pētīts.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Latvian: Ne visi iepakojuma lielumi var būt tirdzniecībā Jūsu valstī.
Estonian: Mõnikord on vaja annust suurendada, et organism saaks toime tulla suurenenud stressiga, nt palavikuga.
Latvian: Reizēm ir nepieciešams paaugstināt devu, lai organisms varētu tikt galā ar paaugstinātu stresu, piemēram, drudzi.
Estonian: Kui te võtate Plenadreni rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Plenadren vairāk nekā noteikts
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Estonian: Suuremate annuste andmisel võib ka risk olla suurem.
Latvian: Lietojot lielas devas, risks ir augstāks.
Estonian: Mida on vaja teada enne Plenadreni võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Plenadren lietošanas
Estonian: Nende võimalike kõrvaltoimete sagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Šo iespējamo blakusparādību biežums nav zināms (pēc pieejamiem datiem sastopamības biežumu nevar noteikt).
Estonian: Enamik kõrvalnähte kaovad pärast annuse vähendamist, kuigi vaja võib olla spetsiaalset ravi.
Latvian: Vairums reakciju izzūd pēc devas samazināšanas, tomēr var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Estonian: Seetõttu on auto juhtimisel ja masinate kasutamisel oluline võtta seda ravimit arsti juhiste järgi.
Latvian: Tādēļ šīs zāles transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā ir svarīgi lietot saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Estonian: Makrogool (3350)
Latvian: Tabletes apvalks Makrogols (3350)
Estonian: - kui teie üldine terviseseisund halveneb mis tahes muul põhjusel, kuigi võtate ravimit ettenähtud viisil, pöörduge otsekohe arsti poole;
Latvian: - ja Jūsu vispārējais veselības stāvoklis kāda cita iemesla dēļ pasliktinās, lai gan Jūs lietojat zāles kā norādīts, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību;
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, seda ei tohi tükeldada, närida ega purustada.
Latvian: Tablete ir jānorij vesela, to nedrīkst sadalīt, sakošļāt vai sasmalcināt.
Estonian: Plenadreni võib kasutada raseduse ajal.
Latvian: Plenadren var lietot grūtniecības laikā.
Estonian: Tavaliselt kaovad need aja jooksul, vastasel korral rääkige sellest oma arstile.
Latvian: Tās parasti ar laiku izzūd, ja tas nenotiek, sazinieties ar ārstu.
Estonian: On oluline, et te jätkaksite raseduse ajal ravi Plenadreniga.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ārstēšanu ar Plenadren grūtniecības laikā.
Estonian: Annust peab seetõttu ajutiselt suurendama ja arst võib soovitada teil kasutada muid hüdrokortisoonitablette Plenadreni asemel või sellele lisaks.
Latvian: Tādēļ deva ir uz laiku jāpalielina un ārsts var Jums ieteikt papildus lietot citas hidrokortizona tabletes Plenadren vai tā vietā.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: - Euroopa Ravimiameti nõudel; - kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Estonian: Viimasel juhul tuleb vajaduse korral alustada sümptomaatilist ravi.
Latvian: Tādā gadījumā, pēc vajadzības jāapsver simptomātiskas terapijas uzsākšana.
Estonian: MUU Shire Services BVBA
Latvian: CITA Shire Services BVBA
Estonian: Kui ööpäevase annuse kahekordistamisest ei piisa, tuleb kolmas annus võtta 6-10 tundi pärast teist annust (st kõigi annuste vahele peab jääma 6-10 tundi).
Latvian: Ja ar dubultu devu nav pietiekami, Jums trešā deva jāuzņem 6-10 stundas pēc otrās devas (ar 6-10 stundu intervāliem starp devām).
Estonian: Kui suuremaid annuseid on vaja sageli ja korrapäraselt, pöörduge oma arsti poole, et ta hindaks säilitusannuse suuruse uuesti.
Latvian: Ja papildu devas ir nepieciešamas bieži un regulāri, Jums jāsazinās ar ārstu par atkārtotu Jūsu uzturošās devas novērtēšanu.
Estonian: Tugeva põletikuvastase toime tõttu kasutatakse neid ka paljude organsüsteemide häirete korral.
Latvian: Tos izmanto arī to spēcīgās pretiekaisuma iedarbības dēļ pie daudzu orgānu sistēmu slimībām.
Estonian: See võib nõuda hüdrokortisooni annuse kohandamist.
Latvian: Tas var prasīt hidrokortizona devas pielāgošanu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on toimeainet modifitseeritult vabastava hüdrokortisooniga ravitud kokku 80 patsienti (173 patsiendi-aasta andmed).
Latvian: Klīniskie pētījumi veikti kopumā par 80 pacientiem, kas ārstēti ar modificētās darbības hidrokortizonu (dati par 173 pacientgadiem).
Estonian: Glükokortikoidid on organismis looduslikult esinevad ained, mis aitavad säilitada üldist heaolu ja tervist.
Latvian: Glikokortikoīdi ir atrodami organismā dabiskā veidā un palīdz saglabāt vispārējo veselību un labsajūtu.
Estonian: Kliinilises uurimisprogrammis on sellist raviskeemi dokumenteeritud rohkem kui 300 samaaegse haigusjuhu korral.
Latvian: Šī shēma klīnisko pētījumu programmā ir aprakstīta vairāk nekā 300 interkurentu slimības epizožu laikā.
Estonian: Mis ravim on Plenadren ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Plenadren un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Väike kogus kortisooli eritub uriiniga muutumatul kujul (< 0,5% ööpäevas tekkivast kogusest), mis tähendab, et kortisool elimineeritakse täielikult metabolismi kaudu.
Latvian: Neliels daudzums kortizola izdalās ar urīnu neizmainītā veidā (< 0,5% no katru dienu sintezētā apjoma), kas nozīmē, ka kortizols tiek pilnībā izvadīts ar vielmaiņu.