FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pædiatrisk population Unge og børn på 50 kg eller derover
Czech: Pediatrická populace Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan vedligeholdelsesdosis øges yderligere med 50 mg to gange daglig (100 mg/dag) i ugentlige intervaller op til den maksimalt anbefalede daglige dosis på 400 mg (200 mg to gange daglig).
Czech: Podle individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být udržovací dávka dále každý týden zvyšována o 50 mg dvakrát denně (100 mg/den) až na maximální doporučenou dávku 400 mg denně (200 mg dvakrát denně).
Danish: Eksponeringen af O-desmethyl-metabolitten var forhøjet adskillige gange hos patienter med moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion.
Czech: U pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin se několikanásobně zvýšila koncentrace O-desmethyl metabolitu.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Danish: Lacosamide Accord 200 mg er blå, ovale filmovertrukne tabletter, ca. 16,4 x 7,6 mm, præget med ‘L' på den ene side og ‘200' på den anden.
Czech: Lacosamide Accord 200 mg jsou modré oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 16,4 x 7,6 mm s vyraženým „L" na jedné straně a „200" na druhé straně.
Danish: Træthed
Czech: Závrať
Danish: Hos pædiatriske patienter, der vejer 50 kg eller derover og for voksne patienter med let til moderat nedsat leverfunktion anbefales en maksimal vedligeholdelsesdosis på 300 mg/dag.
Czech: U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 50 kg a u dospělých pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater je doporučena maximální dávka 300 mg/den.
Danish: Hos pædiatriske patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (CLCR ≤ 30 ml/min), der vejer mindre end 50 kg og hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, anbefales en reduktion på 25 % af den maksimale dosis.
Czech: U pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 50 kg s těžkou poruchou funkce ledvin (CLCR ≤ 30 ml/min) a u pacientů s terminálním selháním ledvin je doporučeno snížení dávky o 25 % maximální dávky.
Danish: Lacosamid kan indtages alene eller sammen med mad.
Czech: Lakosamid lze užívat s jídlem nebo na lačno.
Danish: Lægen vil ordinere det Lacosamide Accord produkt, der passer bedst til barnet.
Czech: Lékař předepíše lékovou formu, která jim bude nejlépe vyhovovat.
Danish: 200 mg (1 Lacosamide Accordtablet 200 mg)
Czech: 200 mg (1 tableta Lacosamide Accord 200 mg)
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod overdosering med lacosamid.
Czech: Pro případ předávkování lakosamidem není k dispozici specifické antidotum.
Danish: 50 mg (1 Lacosamide Accordtablet 50 mg)
Czech: 50 mg (1 tableta Lacosamide Accord 50 mg)
Danish: 150 mg (1 Lacosamide Accordtablet 150 mg)
Czech: 150 mg (1 tableta Lacosamide Accord 150 mg)
Danish: • æsken mærket ‘Uge 3' indeholder 14 tabletter á 150 mg,
Czech: • balení označené Týden 3 obsahuje 14 tablet po 150 mg
Danish: • æsken mærket ‘Uge 4' indeholder 14 tabletter á 200 mg.
Czech: • balení označené Týden 4 obsahuje 14 tablet po 200 mg.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som tabletter (50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg).
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a je k dispozici ve formě tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lacosamide Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Lacosamide Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lacosamide Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Lacosamide Accord.
Danish: Tilsammen kan disse virkemåder forhindre, at anormal elektrisk aktivitet spredes i hjernen, og derigennem mindske risikoen for epileptiske anfald.
Czech: Společně mohou tyto účinky zabránit šíření abnormální elektrické aktivity v mozku, a snížit tak pravděpodobnost epileptického záchvatu.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 50 mg to gange dagligt, som kan øges hver uge indtil en maksimal dosis på 300 mg to gange dagligt, hvis det anvendes alene, eller 200 mg to gange dagligt, hvis det gives sammen med andre antiepileptiske lægemidler.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je 50 mg dvakrát denně, kterou lze každý týden dále zvyšovat až na maximální dávku 300 mg dvakrát denně, pokud se přípravek užívá samostatně,
Danish: Det skyldes, at det er påvist, at det aktive stof, lacosamid, er højopløseligt og absorberes fuldstændigt, hvilket betyder, at næsten 100 % af stoffet når blodbanen, når det tages gennem munden.
Czech: Je to proto, že bylo prokázáno, že léčivá látka, lakosamid, je vysoce rozpustná a zcela se absorbuje, což znamená, že téměř 100 % látky se po podání ústy dostane do krve.
Danish: Det vides endnu ikke helt præcist, hvordan lacosamid virker, men stoffet synes at reducere aktiviteten i natriumkanalerne (porer på overfladen af nervecellerne), der gør det muligt at overføre elektriske impulser mellem nerveceller.
Czech: Přesný způsob působení lakosamidu je stále nejasný, zdá se však, že snižuje aktivitu sodíkových kanálů (pórů na povrchu nervových buněk), které umožňují přenos elektrických impulzů mezi nervovými buňkami.
Danish: Det kan anvendes til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (hvor anfaldet efterfølgende spreder sig til andre dele af hjernen).
Czech: Lze jej používat k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací (kdy se záchvat následně šíří do celého mozku) nebo bez ní.
Danish: Lacosamide Accord er et antiepileptisk lægemiddel til behandling af partielle anfald (epileptiske krampeanfald, der udspringer fra en bestemt del af hjernen) hos epilepsipatienter i alderen 16 år og opefter.
Czech: Lacosamide Accord je antiepileptikum, které se používá k léčbě parciálních záchvatů (epileptických záchvatů, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku) u pacientů s epilepsií ve věku od 16 let.
Danish: Udvalget anbefalede, at Lacosamide Accord godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Lacosamide Accord byl schválen k použití v EU.
Danish: Det menes også, at lacosamid er med til at beskytte nerveceller mod beskadigelse.
Czech: Má se rovněž za to, že lakosamid pomáhá chránit nervové buňky před poškozením.
Danish: Hvis behandlingen med Lacosamide Accord skal afbrydes, bør dosis nedtrappes lidt efter lidt.
Czech: Pokud je nutné léčbu přípravkem Lacosamide Accord ukončit, dávka by se měla snižovat postupně.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Lacosamide Accord absorberes på samme måde som referencelægemidlet for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Lacosamide Accord vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Lacosamide Accord.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Lacosamide Accord.
Danish: Det betyder, at Lacosamide Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Vimpat.
Czech: Znamená to, že přípravek Lacosamide Accord obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravek Vimpat.
Danish: Lacosamide Accord gives alene eller i kombination med andre antiepileptiske lægemidler.
Czech: Přípravek Lacosamide Accord se podává samostatně nebo v kombinaci s jinými antiepileptiky.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Vimpat, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Lacosamide Accord.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Vimpat, pro přípravek Lacosamide Accord je proto není nutné opakovat.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Lacosamide Accord i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være sammenligneligt med Vimpat.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Lacosamide Accord je srovnatelný s přípravkem Vimpat.
Danish: Da Lacosamide Accord er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Czech: Jelikož přípravek Lacosamide Accord je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lacosamide Accord?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lacosamide Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Lacosamide Accord lacosamid
Czech: Lacosamide Accord lacosamidum
Danish: Hvad er Lacosamide Accord, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Lacosamide Accord a k čemu se používá?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lacosamide Accord?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Lacosamide Accord?
Danish: Andre oplysninger om Lacosamide Accord
Czech: Další informace o přípravku Lacosamide Accord
Danish: Det aktive stof i Lacosamide Accord, lacosamid, er et antiepileptikum.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lacosamide Accord, lakosamid, je antiepileptikum.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lacosamide Accord bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Lacosamide Accord používat.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lacosamide Accord, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lacosamide Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: virkning, kan behandlingen med Lacosamide Accord indledes med en højere initialdosis (kaldet en støddosis).
Czech: Jestliže lékař rozhodne, že je třeba dosáhnout rychlejšího účinku, lze léčbu přípravkem Lacosamide Accord zahájit vyšší počáteční dávkou (zvanou nasycovací).
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Vimpat.
Czech: Stanovisko Agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Vimpat přínosy přípravku Lacosamide Accord převyšují zjištěná rizika.
Danish: Hvordan blev Lacosamide Accord undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Lacosamide Accord zkoumán?
Danish: Hvordan anvendes Lacosamide Accord?
Czech: Jak se přípravek Lacosamide Accord používá?
Danish: Lacosamide Accord indeholder det aktive stof lacosamid.
Czech: Přípravek Lacosamide Accord obsahuje léčivou látku lakosamid.
Danish: Hvordan virker Lacosamide Accord?
Czech: Jak přípravek Lacosamide Accord působí?
Danish: Bilag A
Czech: PŘÍLOHA A
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Czech: Balení pro zahájení léčby: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte + 1 adaptor
Czech: 1 stříkačka pro perorální podání + 1 adaptér
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Czech: Lahev (skleněná)
Danish: (enkeltdosis)
Czech: Sirup
Danish: 14 x 1 tabletter
Czech: Potahovaná tableta
Danish: Hjælpestoffer, der kan forårsage intolerance
Czech: Pomocné látky, které mohou způsobit intoleranci
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
Czech: Po prvním otevření: 2 měsíce.
Danish: Drik derefter lidt vand.
Czech: Pak ji zapijte vodou.
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
Czech: Nezkoušejte řídit dopravní prostředky.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
Czech: Podává se po dobu 15 až 60 minut.
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Czech: Jsou dva způsoby, jak můžete lék vypít:
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
Czech: Ujistěte se, že je dobře připevněn.
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
Czech: • Lékař rozhodne, kolik dnů budete dostávat infuze.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro dětí této věkové skupiny.
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
Czech: Datum otevření (Pouze pro vnější obal)
Danish: De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
Czech: Po použití nemusíte adaptér sundávat.
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
Czech: Balení jsou označena nápisy ‘Týden 1 (2, 3 nebo 4)".
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn;
Czech: • rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění;
Danish: • Prøv at bruge det på omtrent samme tid hver dag.
Czech: • Snažte se jej používat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
Danish: Lacosamid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer de mulige risici for fosteret).
Czech: Lakosamid nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné (pokud přínos pro matku jednoznačně převyšuje potenciální riziko pro plod).
Danish: Maksimal anbefalet dosis
Czech: Maximální doporučená dávka
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru jednou rukou a použijte druhou ruku pro naplnění stříkačky pro perorální podání.
Danish: I sjældne tilfælde førte disse hændelser til asystoli, hjertestop og død hos patienter med underliggende proarytmiske tilstande.
Czech: Ve vzácných případech tyto příhody vedly k asystolii, srdeční zástavě a úmrtí u pacientů s existujícími proarytmickými stavy.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Czech: Je proto doporučeno zahájit léčbu sirupem a přejít na tablety, je-li třeba.
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Czech: Při předepisování sirupu má být dávka vyjádřena jako objem (ml) a nikoli jako hmotnost (mg).
Danish: (2) Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Czech: (2) Viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Czech: Veškerý nepoužitý roztok je třeba zlikvidovat.
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
Czech: Po intravenózním podání je Cmax dosaženo na konci infuze.
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Czech: • Zavřete lahvičku plastovým šroubovacím uzávěrem (nemusíte sundávat adaptér).
Danish: • Dobbeltsyn (diplopi).
Czech: • dvojité vidění (diplopie).
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat samostatně.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
Czech: Mechanismus vzniku tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika ani pro lakosamid.
Danish: Selvmordstanker og adfærd
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Danish: Derfor bør opstart eller afslutning af behandlingen med disse enzym-inducere udføres med forsigtighed.
Czech: Proto zahájení a ukončení léčby těmito enzymatickými induktory má být prováděno s opatrností.
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
Czech: Je třeba dodržovat celkovou denní dávku a podávání dvakrát denně.
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Czech: Otevřete lahvičku tak, že zmáčknete víčko a zároveň s ním otočíte proti směru hodinových ručiček (obrázek 1).
Danish: Efter åbning kan flaskens indhold bruges i op til 2 måneder.
Czech: Po prvním otevření lahvičky smí být užíván po dobu až 2 měsíců.
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Czech: • Nitrožilní infuze se obvykle používá po krátkou dobu, kdy nemůžete užívat přípravek ústy.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Czech: Souhrnný bezpečnostní profil
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Czech: • podrážděnost, poruchy spánku, deprese;
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Czech: Pokud je tento rozdíl spočten s ohledem na tělesnou hmotnost, činí 26 % u mužů a 23 % u žen.
Danish: Den livskvalitet, der blev bedømt af Pediatric Quality of Life Inventory, indikerede, at forsøgspersoner i både lacosamid- og placebo-gruppen havde en lignende og stabil helbredsrelateret livskvalitet i løbet af hele behandlingsperioden.
Czech: Kvalita života posuzovaná pomocí pediatrického inventáře kvality života (Pediatric Quality of Life Inventory) ukázala, že subjekty ve skupině s lakosamidem i ve skupině s placebem měly podobnou a stabilní kvalitu života související se zdravím v průběhu celého období léčby.
Danish: (1) Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Czech: (1) Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at søge lægehjælp, hvis nogen af disse symptomer opstår.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se tyto příznaky objeví.
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
Czech: • myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy; informujte ihned svého lékaře;
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Czech: Obvykle se léčba zahajuje sirupem a ke změně na tablety dochází pouze v případě, že jsou děti schopné užívat tablety a mohou dostávat správnou dávku pomocí různých sil tablet.
Danish: 40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Czech: 40789 Monheim am Rhein NĚMECKO
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning
Czech: • Použijte odměrku, která je dodávána v tomto balení.
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Czech: Adjustovaný absolutní rozdíl mezi oběma způsoby léčby byl -1,3 % (95% CI: -5,5, 2,8).
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Czech: • obsah stříkačky pro perorální podání vyprázdněte do malého množství vody tak, že stlačíte píst na dno stříkačky pro perorální podání (obrázek 11) - pak všechnu vodu vypijete (přidejte jen takové množství vody, které usnadní vypití) nebo
Danish: • Udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom), og en mere alvorlig form, der forårsager hudafskalning på mere end 30 % af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse);
Czech: • rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, zejména kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (Stevensův-Johnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující odlupování kůže zasahující více než 30 % povrchu těla (toxická epidermální nekrolýza);
Danish: Hver æske indeholder 14 tabletter, hvilket svarer til 2 tabletter dagligt i 7 dage.
Czech: V každé krabičce najdete 14 tablet, což odpovídá užívání 2 tablet denně po dobu 7 dnů.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100 a není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
Czech: • Aspartam (E951): zdroj fenylalaninu.
Danish: (3) Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Czech: (3) Hlášeno v otevřených studiích.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksen population, var første grads AV-blok.
Czech: Nejčastějším kardiálním nežádoucím účinkem pozorovaným u starších pacientů ve srovnání s mladší dospělou populací byla AV blokáda prvního stupně.
Danish: • Sorbitol (en sukkerart): Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Czech: • Sorbitol (druh cukru): Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger proportionalt med dosis efter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administration.
Czech: Plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně dávce po perorálním (100-800 mg) a intravenózním (50-300 mg) podání.
Danish: • Hovedpine;
Czech: • bolest hlavy;
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
Czech: Vaše epileptické záchvaty by se mohly vrátit nebo zhoršit.
Danish: Lacosamids sikkerhed og virkning hos børn under 4 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost lakosamidu u dětí ve věku pod 4 roky nebyla dosud stanovena.
Danish: Indre karton
Czech: Vnitřní krabička
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Czech: • přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné;
Danish: • Vask den orale sprøjte kun med vand (figur 13).
Czech: • Stříkačku pro perorální podání umyjte pouze vodou (obrázek 13).
Danish: Infusionsvæsken infunderes over 15 til 60 minutter to gange daglig.
Czech: Infuzní roztok se podává dvakrát denně po dobu 15 až 60 minut.
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Czech: Když přecházíte z infuze na užívání přípravku ústy (nebo naopak), bude celková dávka užívaná každý den a frekvence podávání stejné.
Danish: StevensJohnsons syndrom(1)
Czech: StevensůvJohnsonův syndrom(1)
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů • bolest, nepříjemné pocity nebo podráždění v místě vpichu
Danish: Det vides heller ikke, om Lacosamide UCB går over i modermælken.
Czech: Také není známo, zda Lacosamide UCB přechází do mateřského mléka.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Czech: Z tohoto důvodu u pacientů mají být sledovány známky sebevražedných představ a chování a případně má být zvolena vhodná léčba.