FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in outer carton in order to protect from light.
Swedish: Förvara den förfyllda sprutan eller förfyllda injektionspennan i ytterkartongen.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor 4 spritsuddar
English: Week 4
Swedish: Vecka 12
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du har symtom på infektioner, t.ex. feber, sår, trötthetskänsla, tandproblem.
English: • anxiety;
Swedish: • stickningar;
English: • Pop off the white plastic cap from the vial to see the top of the vial stopper.
Swedish: • Tryck bort det vita plastlocket från injektionsflaskan så att proppen på injektionsflaskan syns.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in vial is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Swedish: Imraldi 40 mg injektionsvätska i injektionsflaska kommer i en 0,8 ml klar och färglös lösning.
English: • low blood potasium.
Swedish: • låga blodvärden för kalium.
English: Adverse Reaction alopecia1), pruritus
Swedish: Mindre vanliga Cerebrovaskulär olycka1), tremor, neuropati
English: • scar;
Swedish: • ärr;
English: • Keep the pen out of the sight and reach of children.
Swedish: • Förvara injektionspennan utom syn- och räckhåll för barn.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av adalimumab hos barn under 2 år för denna indikation.
English: Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Swedish: Tabell 23 Längden på klinisk remission och svar (% av patienter)
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: Imraldi 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged below 6 years for this indication.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av adalimumab för barn under 6 år för denna indikation.
English: Leukaemia1) Not known Hepatosplenic T-cell lymphoma1)
Swedish: Hepatospleniskt T-cellslymfom1), Merkelcellscarcinom (neuroendokrin carcinom i huden)1)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Swedish: Kasta använt material
English: Adalimumab 40 mg eow N=109
Swedish: Adalimumab 40 mg varannan vecka N = 109
English: PGA: Clear/minimal a, b a p<0.001 adalimumab vs. placebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. placebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate
Swedish: 79 (73,1)a, b a p < 0,001 adalimumab jämfört med placebo b p < 0,001 adalimumab jämfört med metotrexat c p < 0,01 adalimumab jämfört med placebo d p < 0,05 adalimumab jämfört med metotrexat
English: • reproductive tract infections;
Swedish: • infektioner i reproduktionsorganen;
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Swedish: • Förvara sprutan i kartongen och skydda den mot ljus.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Swedish: Om denna dos inte fungerar tillräckligt väl, kan din läkare ökar doseringen till 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (VIAL PACK)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG (FÖRPACKNING MED INJEKTIONSFLASKA)
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each vial.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 20 mg sorbitol per injektionsflaska.
English:  4 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad  6 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Swedish: • 4 förfyllda sprutor och 1 spritsudd för varje injektionspenna
English: Genesis Pharma S.A.
Swedish: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
English: solution for injection 1 pre-filled pen 2 alcohol pads
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld injektionspenna 2 spritsuddar
English: • Peel the cover off the vial adapter package but do not take out the vial adapter.
Swedish: • Plocka bort fliken på flaskadaptern men ta inte ut flaskadaptern.
English: 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Swedish: Vid samtidig behandling med metotrexat var medelvärdet 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT INJEKTIONSFLASKA
English:  1 pre-filled pen, with 2 alcohol pads
Swedish: • 1 förfylld spruta och 2 spritsuddar
English: Each 0.8 ml vial contains 40 mg adalimumab.
Swedish: Varje 0,8 ml injektionsflaska innehåller 40 mg adalimumab.
English: DO NOT touch the vial adapter.
Swedish: Rör INTE flaskadaptern.
English: Table 5 Imraldi Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Swedish: Imraldi dosering för pediatriska patienter med uveit Kroppsvikt
English: 2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Swedish: 1 steril flaskadapter 2 spritsuddar
English: HRa
Swedish: Effekt
English: • chest pain;
Swedish: • magsyrereflux;
English: Imraldi is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Swedish: Imraldi används för att behandla Crohns sjukdom hos vuxna och barn 6-17 år. Om du har Crohns sjukdom kommer du först att få andra läkemedel.
English: Standard dose
Swedish: Standarddos
English: Adalimumab 40 mg Weekly
Swedish: Adalimumab 40 mg varannan vecka
English: Standard Dose 40/20 mg eow
Swedish: Standarddos 40/20 mg varannan vecka
English: Parenteral use
Swedish: Parenteral användning
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: Oral use Intravenous use
Swedish: Oral användning Intravenös användning
English: Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark
Swedish: Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark
English: Amsterdam GK - 1081 The Netherlands
Swedish: Amsterdam GK - 1081
English: Laboratórios Normon, S.A. Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
Swedish: Rua Armando Villar, Lote 42 1º Dto.
English: Solution for infusion
Swedish: Infusionslösung
English: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy sodium ferric gluconate complex
Swedish: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
English: Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany
English: Pharmamatch B.V.
Swedish: Nederländerna Pharmamatch B.V.
English: Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
Swedish: Haarlem - 2031 GA The Netherlands
English: Oral solution or solution for infusion
Swedish: Oral lösning eller infusionsvätska, lösning
English: Intravenous use intramuscular use
Swedish: Intravenös användning intramuskulär användning
English: Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
Swedish: Järnsackaroskomplex Óxido Férrico Sacarosado Farmoz
English: IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML
Swedish: Järnsackaroskomplex IRON SUCROSE PHARMABIDE 20 MG/ML
English: 92931 Paris La Défense Cedex
Swedish: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex
English: FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Järnsackaroskomplex FER IBD3 PHARMA CONSULTING 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
English: FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
Swedish: Järnsackaroskomplex FER TEVA PHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IV)
English: VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
Swedish: Järnsackaroskomplex VENOFER INJECTION 100MG IRON/5ML
English: 61352 Bad Homburg Germany
Swedish: 61352 Bad Homburg
English: FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
Swedish: Järnsackaroskomplex FER ACTAVIS 100 mg/5 ml, solution injectable
English: Óxido Férrico Sacarosado Normon
Swedish: Järnsackaroskomplex Óxido Férrico Sacarosado Normon
English: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Swedish: Luxemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
English: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Swedish: Luxemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Concentrate for suspension for infusion
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, suspension
English: FERINJECT 50 mg fer/ml
Swedish: Järnkarboxymaltos FERINJECT 50 mg fer/ml
English: FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Järnsackaroskomplex FER SANDOZ 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
English: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Swedish: Luxemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Concentrate for solution for infusion/solution for injection
Swedish: PHARMAMATCH, oplossing/concentraat voor oplossing voor injectie
English: Óxido Férrico Sacarosado Combino
Swedish: Järnsackaroskomplex Óxido Férrico Sacarosado Combino
English: Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
Swedish: Järnsackaroskomplex Venofer 20 mg/ml ijzer (III), oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
English: Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
Swedish: Järnsackaroskomplex Venofer 20 mg FR / ml Injektionslösung
English: Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Swedish: Järnsackaroskomplex Ferrologic 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
English: ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA PERFUSION
Swedish: Järnsackaroskomplex ENDOREM 11,2 mg FE/ml CONCENTRADO PARA
English: Solution for perfusion
Swedish: Perfusionsvätska, lösning
English: FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Swedish: Järnsackaroskomplex FER MYLAN 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
English: Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
Swedish: Järnsackaroskomplex Venofer 20 mg/ml raztopina za injiciranje/ koncentrat za raztopino za infundiranje
English: IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: Järnsackaroskomplex IJzerhydroxide sacharose complex 20 mg/ml PCH, oplossing voor injectie/concentraat voor oplossing voor infusie
English: 4230 Skaelskoer Denmark
Swedish: Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark
English: VENOFER 20mg/ml, solution injectable
Swedish: Järnsackaroskomplex VENOFER 20mg/ml, solution injectable
English: Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule
Swedish: Järnsackaroskomplex Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, ampoule
English: Fermed-100mg/5ml
Swedish: Järnsackaroskomplex Fermed-100mg/5ml
English: Jerndextran "Pharmacosmos" 50mg/ml
Swedish: Jerndextran "Pharmacosmos"
English: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Swedish: Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
English: Concentrate for solution for injection
Swedish: Koncentrat till injektionsvätska, lösning
English: Óxido Férrico Sacarosado Generis
Swedish: Järnsackaroskomplex Óxido Férrico Sacarosado Generis
English: Iron (III) hydroxide dextran
Swedish: Järn(III)hydroxiddextran
English: Germany VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Swedish: Storbritannien VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Germany Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Swedish: Storbritannien Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Ferric carboxymaltose
Swedish: Karboxymaltos
English: Ferric carboxymaltose complex
Swedish: Järnkarboxymaltosko mplex
English: Sweden VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Swedish: Nederländerna VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion
Swedish: Järnkarboxymaltos FERINJECT 50 mg iron/ml solution for injection/infusion
English: Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial
Swedish: Järnsackaroskomplex) Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial
English: Sodium ferric gluconate complex
Swedish: Järnsackaroskomplex FERRINEMIA
English: Injectafer
Swedish: PERFUSION
English: Sweden Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Swedish: Nederländerna Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie
Swedish: Järnkarboxymaltos FERINJECT 50 mg ijzer/ ml, oplossing voor injectie/infusie
English: FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
Swedish: Järnkarboxymaltos FERINJECT 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION
English: HIERRO SACAROSA NORMON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Swedish: Järnsackaroskomplex FERIV 20mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA
English: SUCRO-FER
Swedish: Järnsackaroskomplex SUCRO-FER
English: Injectafer-50mg/l
Swedish: Järnkarboxymaltos Injectafer-50mg/l
English: HIERRO SACAROSA FME 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Swedish: Järnsackaroskomplex VENOFER 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA
English: FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: Järnsackaroskomplex FerroLogic 20 mg/ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie
English: Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Swedish: Luxemburg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
English: Iron (III) isomaltoside complex
Swedish: Järn(III)isomaltosidko mplex
English: FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Swedish: Järnkarboxymaltos FERINJECT 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
English: FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion
Swedish: Järnsackaroskomplex FerroLogic 20 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion
English: Ferrologic-20mg/ml
Swedish: Järnsackaroskomplex Ferrologic-20mg/ml
English: FERION 20 MG/ML
Swedish: INFUSION 20MG/ML
English: FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Swedish: Järnsackaroskomplex FERMED 100 mg/ 5 ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA
English: FERROLOGIC 20 MG/ML
Swedish: Järnsackaroskomplex FERROLOGIC 20 MG/ML 20 mg/ml
English: FerroLogic
Swedish: Järnsackaroskomplex FerroLogic
English: Ferrologic 20mg/ml
Swedish: Järnsackaroskomplex Ferrologic 20mg/ml
English: Germany Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Swedish: Storbritannien Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
English: Sweden Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Swedish: Nederländerna Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
English: Nefro-Fer
Swedish: Järnsackaroskomplex Nefro-Fer
English: FerMed 100 mg/5 ml Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swedish: 2 700 mg/5 ml Koncentrat till infusions/injektionsvätska, lösning
English: CYP450 inhibitors and inducers
Swedish: CYP450-hämmare och inducerare
English: Do not take another dose during the same night.
Swedish: Ta inte någon ytterligare dos samma natt.
English: The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
Swedish: Ändringarna i produktresumén och bipacksedlarna kan vid behov senare uppdateras av de nationella tillsynsmyndigheterna, i samarbete med referensmedlemslandet om det är lämpligt.
English: Do not exceed 10mg per 24 hours.
Swedish: Ta aldrig mer än 10 mg per 24 timmar.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDLARNA
English: Other medicines and [Invented name]
Swedish: Andra läkemedel och [Produkt namn]
English: [Invented Name] should be taken:
Swedish: [Produkt namn] ska tas:
English: In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Swedish: Hos vissa patienter kunde en lägre dos på 5 mg vara effektiv.
English: The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen av zolpidem ska användas och får inte överstiga 10 mg.
English: In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
Swedish: För att minska risken måste patienterna se till att de har möjlighet att få sova utan avbrott i 8 timmar (se avsnitt 4.8).
English: Combination with CNS depressants
Swedish: Kombination med CNS-depressiva medel
English: Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
Swedish: Drick inte alkohol och ta inte andra psykoaktiva ämnen medan du tar [Produkt namn], eftersom det kan öka de ovan nämnda effekterna.
English: When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
Swedish: När zolpidem administrerades tillsammans med ranitidin eller cimetidin märktes inga signifikanta farmakokinetiska interaktioner.
English: Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Swedish: Patienterna ska varnas för att använda alkohol och andra psykoaktiva substanser vid intag av zolpidem.
English: A lower dose may be prescribed to some patients.
Swedish: Vissa patienter kan förskrivas lägre dos.
English: • Medicines to calm or reduce anxiety
Swedish: Läkemedel som dämpar eller minska oro
English: The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
Swedish: Randomiserade prövningar visade endast övertygande evidens för effekt för 10 mg zolpidem.
English: 4.2 Posology and method of administration [Replaces current sentence ‘The recommended daily dose for adults is 10 mg] The treatment should be taken in a single intake and not be re-administered during the same night.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt [Ersätter nuvarande mening ”Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg] Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
English: In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
Swedish: För att minimera denna risk, rekommenderas en viloperiod på minst 8 timmar mellan intag av zolpidem och bilkörning, maskinanvändning och arbete på hög höjd.
English: Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
Swedish: Se till att det har gått en period på minst 8 timmar efter att du har tagit det här läkemedlet innan du utför aktiviteter som kräver att du är vaken/uppmärksam.
English: Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Swedish: Zolpidem ska tas som en engångdos i samband med sänggåendet och får inte tas ytterligare en gång under samma natt.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section under the following headings]
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Nedanstående formulering ska infogas i detta avsnitt under nedanstående rubriker]
English: • Medicines for depressions
Swedish: Läkemedel mot depression
English: Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
Swedish: Fordonsförare och maskinoperatörer måste varnas för att det, liksom i fall med andra hypnotika, kan finnas risk för dåsighet, förlängd reaktionstid, yrsel, sömnighet, dimsyn/dubbelseende och minskad uppmärksamhet samt sämre körförmåga morgonen efter behandlingen (se avsnitt 4.8).
English: Enhancement of the central depressive effect may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, antiepileptic drugs, anaesthetics and sedative antihistamines.
Swedish: En ökning av den centraldepressiva effekten kan inträffa vid samtidig användning av antipsykotika (neuroleptika), hypnotika, anxiolytika/sedativa läkemedel, antidepressiva medel, narkotiska analgetika, antiepileptiska läkemedel, anestetika och sedativa antihistaminer.
English: [Invented Name] has major influence on the ability to drive and use machines such as “sleep driving”.
Swedish: [Produkt namn] har stor påverkan på din förmåga att köra bil och att använda maskiner, till exempel så kallad “sömnkörning”.
English: Note:
Swedish: Obs:
English: Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
Swedish: Dessutom har enstaka fall av synhallucinationer rapporterats hos patienter som tar zolpidem tillsammans med antidepressiva medel såsom bupropion, desipramin, fluoxetin, sertralin och venlafaxin.
English: The recommended dose per 24 hours is 10 mg of [Invented Name].
Swedish: Den rekommenderade dosen av [Produkt namn] är 10 mg per 24 timmar.
English: [Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: [Produktnamn] har påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 114 patienter (ej äldre) med kronisk insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 30 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 15 minuter.
English: Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
Swedish: [När nedanstående mening förekommer i den nuvarande produktresumén ska referensen till cimetidin tas bort]
English: The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
Swedish: Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg som ska tas i samband med sänggåendet.
English: In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind prövning på 462 friska försökspersoner (ej äldre) med övergående insomni minskade zolpidem 10 mg den genomsnittliga tiden till insomnandet med 10 minuter jämfört med placebo, medan denna tid för zolpidem 5 mg var 3 minuter.
English: • Medicines for moderate to severe pain (narcotic analgesics)
Swedish: Läkemedel mot måttlig eller svår smärta (narkotiska analgetika) Läkemedel mot epilepsi
English: Therefore, concomitant use of zolpidem with these drugs may increase drowsiness and next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability (see section 4.4 and section 4.7).
Swedish: Samtidig användning av zolpidem med dessa läkemedel kan därför öka dåsighet och psykomotoriska nedsättning dagen efter, inklusive försämra körförmåga (se avsnitt 4.4 och avsnitt 4.7).