FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável
Spanish: Adyuvante: Carbómero 1 mg.
Portuguese: Adjuvante: Carbómero 1 mg
Spanish: Adyuvante: Carbómero
Portuguese: Adjuvante: Carbómero
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede mezclar con Ingelvac MycoFlex y administrar en un punto de inyección.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX e administradas num só local de injeção.
Spanish: Los IPS para Ingelvac PCV FLEX se enviarán con la misma frecuencia que para Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: Os relatórios periódicos de segurança (RPS) da Ingelvac PCV FLEX serão enviados com a mesma frequência dos referentes à Ingelvac CircoFLEX.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Spanish: EXP {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, usar imediatamente.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco después de CAD/EXP.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de (EXP).
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/208/001-008
Portuguese: EU/2/17/208/001-008
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos sin anticuerpos maternos anti-PCV2 a partir de 2 semanas frente al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2).
Portuguese: Para imunização ativa de porcos sem anticorpos maternos anti-PCV2 a partir das 2 semanas de idade contra o circovírus porcino do tipo 2 (PCV2).
Spanish: - Después de transferir el contenido completo de Ingelvac PCV FLEX, extraer y desechar la aguja de transferencia y el frasco de vacuna vacío de Ingelvac PCV FLEX.
Portuguese: - Depois da transferência do conteúdo completo de Ingelvac PCV FLEX, retirar e rejeitar a agulha de transferência e o frasco de vacina vazio de Ingelvac PCV FLEX.
Spanish: Ingelvac PCV FLEX suspensión inyectable para cerdos
Portuguese: Ingelvac PCV FLEX suspensão injetável para suínos
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales No procede.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna ser puede mezclada y administrada con Ingelvac MycoFLEX y administrar en un punto de inyección.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX e administradas num só local de injeção.
Spanish: Una dosis (1 ml): Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 Carbómero
Portuguese: Uma dose (1 ml): Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Spanish: PROSPECTO: Ingelvac PCV FLEX suspensión inyectable para cerdos
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Ingelvac PCV FLEX suspensão injetável para suínos
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino (suidae), vacunas virales inactivadas para cerdos.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suidae, vacinas virais inativadas para porcos Código ATCvet: QI09AA07
Spanish: 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506 U.S.A.
Portuguese: 2621 North Belt Highway,
Spanish: - Transferir la vacuna Ingelvac PCV FLEX al frasco de vacuna de Ingelvac MycoFLEX.
Portuguese: Transferir a vacina Ingelvac PCV FLEX para o frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, uso inmediato.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após abertura, usar imediatamente.
Spanish: - Conectar el extremo opuesto de la aguja de transferencia al frasco de vacuna de Ingelvac PCV FLEX.
Portuguese: Ligar a extremidade oposta da agulha de transferência ao frasco da vacina de Ingelvac PCV FLEX.
Spanish: Frascos de 10 ml, 50 ml
Portuguese: Frasco de 10 ml, 50 ml
Spanish: Formatos de 1 o 12 frascos de polietileno de alta densidad de 10 ml (10 dosis), 50 ml (50 dosis), 100 ml (100 dosis) o 250 ml (250 dosis).
Portuguese: Apresentações de 1 ou 12 frascos de polietileno de alta densidade com 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene: Proteína ORF2 de circovirus porcino tipo 2 Carbómero 1 mg
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: administrar imediatamente.
Spanish: Caja con frascos de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Portuguese: Embalagem para frasco de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO Ingelvac MycoFLEX puede no estar autorizado en algunos Estados Miembros.
Portuguese: A vacina Ingelvac MycoFLEX pode não estar autorizada em determinados Estados-Membros.
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Portuguese: RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Spanish: • Usar el mismo volumen de Ingelvac PCV FLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Portuguese: Quando misturado com Ingelvac MycoFLEX, devem ser seguidas as seguintes recomendações:  Utilizar os mesmos volumes de Ingelvac PCV FLEX e Ingelvac MycoFLEX.
Spanish: La vacuna empieza a ser eficaz 2 semanas después de la vacunación y la protección dura 17 semanas.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 2 semanas após a vacinação e a proteção tem uma duração de 17 semanas.
Spanish: Se administra en una inyección en el músculo en una única dosis.
Portuguese: É administrado por injeção no músculo como uma dose única.
Spanish: Esta respuesta inmunitaria activa ayudará a proteger al cerdo frente a la enfermedad causada por este virus.
Portuguese: Esta resposta imunitária ativa ajudará a proteger o suíno da doença causada por este vírus.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Ingelvac CircoFlex, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Portuguese: Este medicamento veterinário é similar ao Ingelvac CircoFLEX, já autorizado na União Europeia (UE).
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá reaccionar más deprisa frente al virus cuando vuelva a exponerse a él.
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de reagir contra o vírus com maior rapidez quando exposto ao mesmo.
Spanish: Cuando un cerdo recibe la vacuna, su sistema inmunitario reconoce la proteína como «extraña» y reacciona estableciendo una respuesta inmunitaria activa.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como «corpo estranho» e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ingelvac PCV Flex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ingelvac PCV Flex são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Ingelvac PCV Flex (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es un aumento leve y pasajero de la temperatura corporal el mismo día de la vacunación.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Ingelvac PCV Flex (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é um aumento ligeiro e de curta duração da temperatura corporal no dia da vacinação.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Ingelvac PCV Flex es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Ingelvac PCV Flex é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacunación de los cerdos (que no tenían anticuerpos frente al PCV2 antes de la vacunación) con Ingelvac PCV Flex reducía el nivel de PCV2 en la sangre, los signos clínicos de infección por el PCV2, el virus excretado por la nariz y la mortalidad.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos (que não tinham anticorpos contra o PCV2 antes da vacinação) com o Ingelvac PCV Flex reduziu os níveis de PCV2 no sangue, os sinais clínicos da infeção por PCV2, o vírus excretado do nariz e as taxas de mortalidade.
Spanish: El laboratorio que produce Ingelvac CircoFlex ha aceptado que sus datos científicos puedan utilizarse para Ingelvac PCV Flex («consentimiento informado»).
Portuguese: A empresa que fabrica o Ingelvac CircoFLEX concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Ingelvac PCV Flex («consentimento informado»).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ingelvac PCV Flex el 24/05/2017.
Portuguese: Em 24/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Ingelvac PCV Flex.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ingelvac PCV Flex.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ingelvac PCV Flex.
Spanish: Ingelvac PCV Flex se emplea en cerdos que no tienen anticuerpos de origen materno (un tipo especial de proteínas que se reciben de la madre a través de la leche y que ayudan al organismo a combatir las infecciones) frente al PCV2.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex destina-se a ser utilizado em suínos que não têm anticorpos materno-derivados (um tipo especial de proteínas, recebidas no leite da mãe, que ajudam o organismo a combater a infeção) contra o PCV2.
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ingelvac PCV Flex.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac PCV Flex.
Spanish: Ingelvac PCV Flex se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ingelvac PCV Flex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Ingelvac PCV Flex, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex é uma vacina.
Spanish: El EPAR completo de Ingelvac PCV Flex pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Ingelvac PCV Flex
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac PCV Flex
Spanish: Ingelvac PCV Flex se ha evaluado en varios estudios en cerdos de distintas razas.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
Spanish: ¿Qué es Ingelvac PCV Flex y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Ingelvac PCV Flex e para que é utilizado?
Spanish: Ingelvac PCV Flex es una vacuna que se utiliza para proteger a los cerdos de dos semanas de edad o mayores frente al circovirus porcino de tipo 2 (PCV2).
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex é uma vacina utilizada para proteger suínos com duas semanas de idade do circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Spanish: Ingelvac PCV Flex vacuna frente al circovirus porcino de tipo 2
Portuguese: Ingelvac PCV Flex vacina contra o circovírus porcino tipo 2
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Ingelvac PCV Flex se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ingelvac PCV Flex, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Ingelvac PCV Flex contiene como principio activo la proteína ORF2 del circovirus porcino de tipo 2.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ingelvac PCV Flex en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ingelvac PCV Flex durante os estudos?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ingelvac PCV Flex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac PCV Flex?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Ingelvac PCV Flex?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac PCV Flex?
Spanish: ¿Cómo se usa Ingelvac PCV Flex?
Portuguese: Como se utiliza o Ingelvac PCV Flex?
Spanish: ¿Cómo actúa Ingelvac PCV Flex?
Portuguese: Como funciona o Ingelvac PCV Flex?
Spanish: La redacción debe añadirse o sustituir el texto existente según sea apropiado para cada producto.
Portuguese: O texto deve ser adicionado ou deve substituir o texto existente, conforme apropriado a cada medicamento.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en colaboración con el Estado Miembro de Referencia, en su caso, de conformidad con los procedimientos establecidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Spanish: Si la actual Ficha Técnica o Prospecto incluye información correspondiente en cualquier otra sección, debe suprimirse con el fin de evitar información repetida o contradictoria.
Portuguese: Se o RCM ou o folheto informativo atuais incluem a informação correspondente em qualquer outra secção, esta deve ser retirada no sentido de evitar informação repetida ou contraditória.
Spanish: • Sección 4: Posibles efectos adversos
Portuguese: • Secção 4: Efeitos secundários possíveis
Spanish: Estas modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto son el resultado de un arbitraje.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do processo de arbitragem.
Spanish: • Sección 4.8 Reacciones adversas
Portuguese: • Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Spanish: Anexo III Modificaciones a las secciones relevantes de la información del producto
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Spanish: • Sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Portuguese: • Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Pneumonia em doentes com DPOC
Spanish: Ficha Técnica
Portuguese: Folheto Informativo
Spanish: Tabla de reacciones adversas: "Neumonía (en pacientes con EPOC)" debe aparecer como reacción adversa "frecuente" dentro del epígrafe "infecciones e infestaciones".
Portuguese: Tabela de reações adversas "Pneumonia (em doentes com DPOC)" para ser listada como reação adversa medicamentosa "Frequente" na CSO "Infeções e Infestações".
Spanish: La siguiente información se debe implementar en la información de los productos que contengan corticoides inhalados con indicación de EPOC.
Portuguese: A seguinte informação deve ser implementada no resumo das características do medicamento e no folheto informativo dos medicamentos corticosteroides inalados com indicação na DPOC.
Spanish: Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala <sustancia activa>, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente) Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar <substância ativa> pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:
Spanish: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nivel nacional
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Spanish: Países Bajos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Países Baixos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Spanish: Eslovaquia Meda Pharma Spol.
Portuguese: Eslováquia Meda Pharma Spol.
Spanish: Polvo para inhalación, cápsulas duras
Portuguese: Pó para inalação, cápsula
Spanish: Eslovaquia Novartis, S.R.O.
Portuguese: Eslováquia Novartis, S.R.O.
Spanish: 4,5µg por dosis
Portuguese: 4,5 µg/dose
Spanish: Eslovaquia Glaxo Group Limited
Portuguese: Eslováquia Glaxo Group Limited
Spanish: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Portuguese: Alemanha Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Spanish: Suspensión en nebulizador
Portuguese: Suspensão para inalação por nebulização
Spanish: Janssen-Cilag Gmbh
Portuguese: Alemanha Janssen-Cilag Gmbh
Spanish: Países Bajos Astrazeneca Bv
Portuguese: Países Baixos Astrazeneca Bv
Spanish: Eslovaquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Portuguese: Eslováquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Spanish: Fumarato de formoterol dihidrato 1,08 Mg, dipropionato de beclometasona 18 Mg
Portuguese: Fumarato de formoterol di-hidratado 1,08 mg, Dipropionato de beclometasona 18 mg
Spanish: Eslovaquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Spanish: Países Bajos Glaxosmithkline B.V.
Portuguese: Países Baixos Glaxosmithkline B.V.
Spanish: Budesonida 800µg por unidad
Portuguese: Budesonida 800 µg/unidade
Spanish: Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB
Portuguese: Eslováquia Astrazeneca Ab
Spanish: Eslovaquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Portuguese: Eslováquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Spanish: Ratiopharm GmBH
Portuguese: Alemanha Ratiopharm Gmbh
Spanish: Budesonida 100µg por unidad
Portuguese: Budesonida 100 µg/unidade
Spanish: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis
Portuguese: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose
Spanish: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50µg por pulsación, sulfato de salbutamol 120µg por pulsación
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50 µg/pulverização, Sulfato de salbutamol 120 µg/pulverização
Spanish: Propionato de fluticasona 250mcg/dosis
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 mcg/dose
Spanish: Propionato de fluticasona 500 microgramos, xinafoato de salmeterol 50 microgramos
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 microgramas, Xinafoato de salmeterol 50 microgramas
Spanish: Teva Gmbh
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Spanish: Budesonida 200µg cápsulas
Portuguese: Budesonida 200 µg/cápsula
Spanish: Solución en nebulizador
Portuguese: Solução para inalação por nebulização
Spanish: Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato Ph.Eur.
Portuguese: Budesonida 160 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur.
Spanish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Spanish: Budesonida micronizada 0,4mg por pulsación
Portuguese: Budesonida micronizada 0,4 mg/pulverização
Spanish: Astrazeneca Gmbh
Portuguese: Alemanha Astrazeneca Gmbh
Spanish: Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
Spanish: Budesonida micronizada 0,2mg por pulsación
Portuguese: Budesonida micronizada 0,2 mg/pulverização
Spanish: Budesonida 320mcg, fumarato de formoterol dihidrato 9mcg
Portuguese: Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Spanish: Pb Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Pb Pharma Gmbh
Spanish: Dipropionato de beclometasona 100µg por pulsación
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 µg/pulverização
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400µg por unidad
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400 µg/unidade
Spanish: Propionato de fluticasona 500µg por dosis, salmeterol 50µg por dosis, lactosa monohidrato 24,677mg por dosis
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Spanish: Sulfato de salbutamol 0,602mg vial, flunisolida 0,5mg vial
Portuguese: Sulfato de salbutamol 0,602 mg/frasco, Flunisolida 0,5 mg/frasco
Spanish: Budesonida 160µg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5µg
Portuguese: Budesonida 160 µg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 µg
Spanish: Propionato de fluticasona 250µg por inhalación, xinafoato de salmeterol 25µg por inhalación
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/inalação, Xinafoato de salmeterol 25 µg/inalação
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200µg por unidad
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 200 µg/unidade
Spanish: Budesonida 160mcg, fumarato de formoterol dihidrato 4,5mcg
Portuguese: Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 mcg
Spanish: Chiesi Gmbh
Portuguese: Alemanha Chiesi Gmbh
Spanish: Budesonida 320µg, fumarato de formoterol dihidrato 9µg
Portuguese: Budesonida 320 µg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 µg
Spanish: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 100µg por unidad
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 100 µg/unidade
Spanish: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160µg por dosis, fumarato de formoterol dihidrato 4,5µg por dosis
Portuguese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 µg/dose
Spanish: Eslovaquia Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Portuguese: Eslováquia Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Spanish: Países Bajos Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Portuguese: Países Baixos Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Spanish: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250µg por dosis
Portuguese: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 250 µg/dose Pó para inalação
Spanish: La revisión se inició a petición de la Comisión Europea el 7 de mayo de 2015, de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Portuguese: A revisão foi iniciada em 7 de maio de 2015, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: Los medicamentos que contienen corticosteroides se han autorizado en la UE a través de procedimientos de aprobación centrales y nacionales.
Portuguese: Os medicamentos que contêm corticosteroides foram autorizados na UE através de procedimentos de aprovação centralizados e nacionais.
Spanish: No deben dejar de usar el inhalador ni cambiar la forma de usarlo sin consultar a su médico.
Portuguese: Não devem parar de utilizar o seu inalador nem alterar o modo como o utilizam sem consultar o seu médico prescritor.
Spanish: Son similares a las hormonas naturales producidas normalmente por las glándulas suprarrenales (dos pequeñas glándulas situadas sobre los riñones).
Portuguese: São semelhantes a hormonas naturais normalmente produzidas pelas glândulas suprarrenais (duas pequenas glândulas localizadas por cima dos rins).
Spanish: • La revisión de la Agencia incluyó datos publicados de ensayos clínicos controlados y aleatorios, así como varios metanálisis; además de estudios observacionales.
Portuguese: • A revisão da Agência incluiu dados publicados de ensaios clínicos aleatorizados controlados e de um conjunto de metanálises, bem como de estudos observacionais.