FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ryzodeg'i võib lastel seostada raske hüpoglükeemia sagedasema esinemisega võrreldes basaalboolusrežiimiga, eriti 2…5-aastastel lastel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan være forbundet med høyere forekomst av alvorlig hypoglykemi sammenlignet med et basal-bolusregime i den pediatriske populasjonen, særlig hos barn 2-5 år (se pkt.
Estonian: Ryzodeg'i võivad kasutada neeru- või maksakahjustusega patsiendid.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon.
Estonian: Ryzodeg'i soovitatav algannus on 60...70% ööpäeva kogu insuliinivajadusest.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Ryzodeg er 60-70 % av det totale daglige insulinbehovet.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid isesüstimiseks olema võimelised pen-süstli annuse loendurit lugema.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal injisere selv kan lese av dosetelleren på pennen.
Estonian: Süstelahus kolbampullis (Penfill) 5 x 3 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (Penfill) 5 x 3 ml
Estonian: Glükoositaset tuleb sagedamini jälgida ja insuliiniannus kohandada individuaalselt (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Måling av glukose må intensiveres, og insulindosen justeres individuelt (se pkt.
Estonian: Pakendi suurused 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) 3 ml pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning på 10 (2 x 5) (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Estonian: 3 Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Norwegian Bokmål: 3 Bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder bekreftet ved plasmaglukose < 3,1 mmol/l eller ved at pasienten trengte hjelp av en annen person.
Estonian: Degludeg-insuliini eelised
Norwegian Bokmål: Favoriserer insulin degludec
Estonian: Ryzodeg'i võib manustada üks kord ööpäevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliini kasutamisega ülejäänud toidukordadel.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan administreres én gang daglig sammen med et måltid i kombinasjon med hurtigvirkende insulin til de øvrige måltidene.
Estonian: Sugu Ryzodeg'i farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ingen kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til Ryzodeg.
Estonian: EU/1/12/806/005 10 pen-süstlit 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/12/806/005 10 penner à 3 ml
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
Estonian: Pen-süstliga saab annuseks valida maksimaalselt 80 ühikut.
Norwegian Bokmål: Pennen kan gi maksimum 80 enheter.
Estonian: Küsige abi isikult, kellel on hea nägemine ja keda on FlexTouch pen-süstli kasutamise alal koolitatud.
Norwegian Bokmål: Få hjelp fra en person med godt syn som har fått opplæring i bruk av FlexTouch ferdigfylt penn.
Estonian: DEVOTE oli randomiseeritud, topeltpime, juhtumipõhine degludek-insuliini (Ryzodeg'i pikatoimelise komponendi) kliiniline uuring.
Norwegian Bokmål: DEVOTE var en randomisert, dobbeltblind og hendelsesdrevet klinisk studie med insulin degludec som er den langtidsvirkende komponenten i Ryzodeg.
Estonian: Pakendi suurused 5 ja 10 3 ml kolbampulli.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller à 3 ml.
Estonian: Insuliini pen-süstli nõelte korduv kasutamine suurendab nõelte ummistumise riski, mis omakorda võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av nåler til insulinpenner øker risikoen for tette nåler, noe som kan føre til under- eller overdosering.
Estonian: Ryzodeg'i on farmakokineetiliste omaduste uurimiseks manustatud lastele ja kuni 18-aastastele noorukitele (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg er administrert til barn og ungdom opptil 18 års alder i forbindelse med undersøkelse av farmakokinetiske egenskaper (se pkt.
Estonian: Ryzodeg'i basaalkomponent (degludek-insuliin) moodustab subkutaansel süstimisel lahustuvaid multiheksameere, mis tekitavad depoo, kust degludek-insuliin pidevalt ja aeglaselt vereringesse imendub, andes lameda ja stabiilse glükoositaset langetava toime.
Norwegian Bokmål: Basalkomponenten i Ryzodeg (insulin degludec) danner oppløselige multi-heksamerer ved subkutan injeksjon, og dette resulterer i dannelsen av et depot hvorfra insulin degludec kontinuerlig og langsomt absorberes inn i sirkulasjonen, noe som gir en flat og stabil glukosesenkende effekt.
Estonian: Kolbampull (Penfill) on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski süstevahenditega (vastupidavad korduvaks kasutamiseks mõeldud pakendis mitte sisalduvad seadmed) ja kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist süstlanõeltega.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen (Penfill) er utformet til bruk sammen med injeksjonssystemer fra Novo Nordisk (injeksjonssystemer til flergangsbruk er ikke inkludert i pakningen) og NovoFine/NovoTwist injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm.
Estonian: )2 Insuliini kasutajad
Norwegian Bokmål: )2 Insulinbrukere
Estonian: Hoolimatu käsitsemine või väärkasutus võivad põhjustada ebatäpset annustamist, mis võib kaasa tuua liiga kõrge või madala veresuhkru taseme.
Norwegian Bokmål: Røff håndtering eller feilbruk kan føre til unøyaktig dosering, dette kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Estonian: • kilpnäärmehormoone - kilpnäärmeprobleemide korral;
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner, problemer med skjoldbruskkjertelen
Estonian: See ravim on on lahustuv insuliini preparaat, mis koosneb basaalse toimega degludek-insuliinist ja kiiretoimelisest prandiaalsest aspart-insuliinist.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et oppløselig insulinpreparat som består av basalinsulinet insulin degludec og det hurtigvirkende måltidsinsulinet insulin aspart.
Estonian: Eakad võivad Ryzodeg'i kasutada.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan brukes av eldre.
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga kõrgeks
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får for høyt blodsukker
Estonian: Ryzodeg'i subkutaansele manustamisele järgneva lõpliku poolväärtusaja määrab ära nahaaluskoest imendumise kiirus.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrering av Ryzodeg bestemmes av absorpsjonsraten fra det subkutane vevet.
Estonian: Ryzodeg'il on kiire toime algus, mis ilmneb varsti pärast süstimist ja katab ära söögiaegse insuliinivajaduse, samal ajal kui basaalkomponendi toime on lame ja stabiilne, kattes pideva basaalinsuliini vajaduse.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg har raskt innsettende effekt som inntrer rett etter injeksjon, noe som dekker måltidsbehovet, mens basalkomponenten har en flat og stabil virkningsprofil som sørger for kontinuerlig dekning av basalinsulinbehovet.
Estonian: • basaalinsuliini nimega degludek-insuliin - sellel on pikaajaline veresuhkru taset langetav toime;
Norwegian Bokmål: • Basalinsulin kalt insulin degludec - som har langvarig blodsukkersenkende effekt.
Estonian: Erinevus: 0,33 [-0,11; 0,77]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,33 [-0,11;0,77]
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda: valu, punetus, lööve, turse ja sügelus.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan omfatte: smerte, rødhet, elveblest, hevelse og kløe.
Estonian: Ryzodeg näitas IGlar'iga võrreldes madalamat öise hüpoglükeemia sagedust (määratletud kui kesköö ja kella 6.00 vahel esinevad episoodid, mis on kinnitatud plasmaglükoosi tasemega < 3,1 mmol/l või patsiendi kõrvalise abi vajadusega) (Tabel 1).
Norwegian Bokmål: Det ble observert lavere hyppighet av nattlig hypoglykemi (definert som episoder mellom midnatt og kl. 6, bekreftet ved plasmaglukose < 3,1 mmol/l eller ved at pasienten trengte hjelp av en annen person) med Ryzodeg i forhold til IGlar (Tabell 1).
Estonian: Seda ravimit võib kasutada noorukitel ja 2-aastastel ning vanematel lastel (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes av ungdom og barn fra 2 år (se pkt.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, jahe kahvatu nahk, närvilisus või värisemine, ärevus, ebaharilik väsimus ja nõrkus, segasus, keskendumisraskused, unisus, ülemäärane näljatunne, nägemishäired, peavalu, iiveldus ja südamekloppimine.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte kaldsvetting, kald og blek hud, utmattelse, nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, konsentrasjonsproblemer, døsighet, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og palpitasjon.
Estonian: Kogu süsteemne ekspositsioon degludek-insuliiniga pärast ühe annuse manustamist I tüüpi diabeedi puhul oli lastel ja noorukitel siiski suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Total eksponering av insulin degludec etter enkeltdose-administrering var imidlertid høyere hos barn og ungdom enn hos voksne med diabetes mellitus type 1.
Estonian: Pärast esmast avamist või tagavaraks kaasaskandmisel
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller medbrakt som reserve
Estonian: See vähendab saastumise, nakkuse, insuliini lekkimise, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer risikoen for urenheter, infeksjon, lekkasje av insulin, tette nåler og unøyaktig dosering.
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: Lisajuhiseid vaadake süstevahendi kasutusjuhendist.
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen for injeksjonssystemet for ytterligere instruksjoner
Estonian: Pärast subkutaanset süsti moodustuvad lahustuvad ja stabiilsed multiheksameerid, mis tekitavad nahaaluskoesse insuliinidepoo ega mõjuta samas aspart-insuliini monomeeride kiiret vabanemist vereringesse.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon dannes det oppløselige og stabile multi-heksamerer av insulin degludec som danner et depot av insulin i det subkutane vevet, uten å interferere med den hurtige frigjøringen av insulin aspart-monomerer inn i sirkulasjonen.
Estonian: ETIKETT (100 ühikut/ml kolbampull (Penfill))
Norwegian Bokmål: ETIKETT (100 enheter/ml sylinderampulle (Penfill))
Estonian: Kuidas Ryzodeg'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ryzodeg
Estonian: Üks kord ööpäevas (o.d.) manustatavat Ryzodeg'i võrreldi glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) (IGlar) (o.d.) kahes II tüüpi diabeedi uuringus (Tabel 1).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg administrert én gang daglig (o.d.) ble sammenlignet med insulin glargin (100 enheter/ml) (IGlar) o.d. i to studier ved diabetes mellitus type 2 (Tabell 1).
Estonian: Pioglitasooni kombineerimisel insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse riskiteguritega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt.
Estonian: Pakendi suurused: 1 (nõeltega või ilma), 5 (ilma nõelteta) ja mitmikpakend, mis sisaldab 10 (2 x 5) (ilma nõelteta) pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning med 10 (2 pakker á 5) (uten nåler) ferdigfylte penner.
Estonian: Mida teha, kui veresuhkru tase muutub liiga madalaks
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får for lavt blodsukker
Estonian: Erinevus: 0,23 [-0,46; 0,91]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,23 [-0,46;0,91]
Estonian: 5 Pärast süstimist • Juhtige nõela ots tasasel pinnal nõela väliskattesse ilma nõela ega nõela väliskatet puutumata.
Norwegian Bokmål: • Før nålespissen inn i den ytre nålehetten på et flatt underlag uten å berøre nålen eller den ytre nålehetten.
Estonian: Degludek-insuliini farmakokineetilised omadused lastel (vanuses 1…11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12…18 aastat) olid tasakaaluseisundi tingimustes võrreldavad I tüüpi diabeediga täiskasvanutega.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til insulin degludec hos barn (1-11 år) og ungdom (12-18 år) var ved steady-state sammenlignbare med egenskapene som ble observert hos voksne med diabetes mellitus type 1.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast Penfill'i etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på Penfill sin etikett og eske, etter "EXP".
Estonian: • Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga kõrge, siis järgige lõigus 4
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4.
Estonian: Enne iga kasutamist tuleb kinnitada uus nõel.
Norwegian Bokmål: En ny nål skal alltid settes på før hver bruk.
Estonian: • Madal veresuhkur (hüpoglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga madal, siis järgige lõigus 4
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4.
Estonian: Ryzodeg (o.d.)1 Insuliin-naiivsed
Norwegian Bokmål: Ryzodeg (o.d.)1 Insulin-naive
Estonian: Turse liigeste piirkonnas: ravimi kasutamise alustamisel võib organismi koguneda rohkem vett kui peaks.
Norwegian Bokmål: Hevelse rundt leddene: Når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal.
Estonian: Muud ravimid ja Ryzodeg
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ryzodeg
Estonian: • Ärge pen-süstlit maha pillake ega kõvade pindade vastu lööge.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad üle enam kui üks kord ööpäevas manustatavalt basaal- või eelsegatud insuliinravilt Ryzodeg'ile, võib annused teisendada "üks-ühele" Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas manustamisele, kui kogu insuliiniannus jääb samaks patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bytter fra behandling mer enn én gang daglig med basalinsulin eller ferdigblandet insulin, kan gå over til Ryzodeg enhet for enhet, én gang daglig eller to ganger daglig, med samme totale insulindose som pasientens tidligere totale daglige insulindose.
Estonian: Järgmised ained võivad insuliinivajadust vähendada Suukaudsed diabeediravimid, GLP-1 retseptori agonistid, monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI), beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, GLP-1-reseptoragonister, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada kord päevas söögi ajal koos lühi-/kiiretoimelise insuliiniga ülejäänud söögikordadel, millele järgnevad individuaalsed annuse kohandamised.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal tas én gang daglig sammen med et måltid, i kombinasjon med hurtigvirkende insulin til de øvrige måltidene, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
Estonian: • kiiretoimelist insuliini nimega aspart-insuliin - see langetab veresuhkru taset varsti pärast süstimist.
Norwegian Bokmål: • Hurtigvirkende insulin kalt insulin aspart - som senker blodsukkeret ditt rett etter at du injiserer det.
Estonian: Erinevus: 0,51 [0,09; 0,93]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,51 [0,09;0,93]
Estonian: Süstekoha muutmine igal süstimisel võib selliste nahamuutuste tekkeriski vähendada.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon kan redusere risikoen for å utvikle disse hudforandringene.
Estonian: Nõelte korduv kasutamine võib suurendada nõelte ummistumise riski ja põhjustada ebatäpset annustamist.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av nåler kan øke risikoen for tette nåler, noe som kan føre til unøyaktig dosering.
Estonian: Kui insuliin tundub hägune, ärge pen-süstlit kasutage.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinet ser uklart ut, skal pennen ikke brukes.
Estonian: Ärge süstige ununenud annuse asendamiseks kahekordset annust.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere)
Estonian: Ryzodeg'i poolt põhjustatud üldine ja öiste hüpoglükeemiate hulk on väiksem (Tabel 2).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg gir lavere hyppighet av total og nattlig hypoglykemi (Tabell 2).
Estonian: Ryzodeg'i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg brukes til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år.
Estonian: Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4 "Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused").
Norwegian Bokmål: De kan gjøre det vanskeligere å gjenkjenne varselsymptomene på for lavt blodsukker (se avsnitt 4, for informasjon om "Varselsymptomer på for lavt blodsukker")
Estonian: Ryzodeg'i b.i.d.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg b.i.d.
Estonian: Näide.
Norwegian Bokmål: Eksempel
Estonian: Üldised suhkurtõve ravist põhjustatud toimed
Norwegian Bokmål: Generelle bivirkninger ved diabetesbehandling
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Estonian: Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline) (vt nõuandeid lõigus 4 "Liiga kõrge veresuhkru tase").
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta insulin, kan dette føre til et veldig høyt blodsukkernivå og ketoacidose (en tilstand med for mye syre i blodet), se råd under avsnitt 4, "For høyt blodsukker".
Estonian: Ei ole teada, kas degludek-insuliin/aspart-insuliin eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om insulin degludec/insulin aspart blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Insuliini spetsiifiline liigannus ei ole määratletav, ent hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui manustatakse patsiendi vajadustega võrreldes liiga palju insuliini.
Norwegian Bokmål: En eksakt verdi for overdose av insulin kan ikke angis, men hypoglykemi kan utvikles i sekvensielle faser hvis en pasient gis høyere doser enn det er behov for:
Estonian: 26 nädala pärast oli glükeemiline kontroll (HbA1c) Ryzodeg'i o.d. puhul sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp o.d. (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,01% vs -1,09%).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg o.d. viste lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar o.d. pluss IAsp o.d. etter 26 uker (estimert gjennomsnittlig reduksjon var -1,01 % versus -1,09 %).
Estonian: • Vajutage ja hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur tagasi väärtuseni 0 jõuab.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Estonian: Võite kanda oma Ryzodeg kolbampulli (Penfill) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg sylinderampulle (Penfill) kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 30 °C) i opptil 4 uker.
Estonian: Insuliini vereglükoosi taset langetav toime põhineb glükoosi hõlpsamal omastamisel pärast insuliini seondumist insuliiniretseptoritega lihas- ja rasvarakkudes ja samaaegsel maksast glükoosi vabanemise inhibeerimisel.
Norwegian Bokmål: Insulinets blodglukosesenkende effekt skyldes at opptaket av glukose lettes ved at insulinet bindes til reseptorer i muskel- og fettceller, samtidig som utskillelsen av glukose fra leveren hemmes.
Estonian: • Muud koostisained on glütserool, metakresool, fenool, naatriumkloriid, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi (vt lõik 2).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol, metakresol, fenol, natriumklorid, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2).
Estonian: Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med hensyn til frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger observert hos eldre og hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, er det ingen indikasjon på forskjeller i forhold til den bredere erfaringen i den generelle populasjonen.
Estonian: • Liiga madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
Norwegian Bokmål: • For lavt blodsukker (hypoglykemi, føling)
Estonian: puhul glükeemiline kontroll (HbA1c) sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp 1…3 korda ööpäevas manustamisel (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,17% vs -1,26%).
Norwegian Bokmål: viste lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar o.d. pluss IAsp 1-3 ganger daglig etter 38 uker (estimert gjennomsnittlig reduksjon var -1,17 % versus -1,26 %).
Estonian: Metaboolsed toimed rinnaga toidetavale vastsündinule/imikule ei ole etteaimatavad.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen metabolsk effekt på nyfødte/spedbarn som ammes.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis EU/1/12/806/001
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/12/806/001
Estonian: Kuna Ryzodeg sisaldab kiiretoimelist söögi ajal kasutatavat insuliini (aspart-insuliin), siis prandiaalne glükeemiline kontroll annustamisaegse söögi ajal paranes võrreldes üksikasutatud basaalinsuliiniga; vt uuringu tulemusi tabel 1.
Norwegian Bokmål: måltidsinsulin (insulin aspart) er prandial glykemisk kontroll forbedret ved det måltidet dosen gis, sammenlignet med administrering av kun basalinsulin; se resultater fra studier i Tabell 1.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on koolitatud FlexTouch pen-süstlit kasutama.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av den ferdigfylte FlexTouch pennen.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Ryzodeg on kolbampullis (Penfill), mis on mõeldud kasutamiseks Novo Nordiski insuliini süstevahendites ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Ryzodeg leveres i en sylinderampulle (Penfill) som er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Estonian: Ryzodeg'i puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Norwegian Bokmål: Med Ryzodeg er det i sjeldne tilfeller rapporter overfølsomhet (manifestert ved hevelse i tunge og lepper, diaré, kvalme, tretthet og kløe) og urtikaria.
Estonian: Pakendi suurused: 5 ja 10 kolbampulli.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Estonian: Suhe: 1,00 [0,76; 1,32]
Norwegian Bokmål: Ratio: 1,00 [0,76;1,32]
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast pen-süstli etiketil ja pakendil märgitud "Kõlblik kuni:" lõppu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennens etikett og eske, etter "EXP".
Estonian: • Keerake dosaatorit kuni soovitud annuseni, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren for å velge den dosen du trenger, som anvist av din lege eller sykepleier.
Estonian: • Insuliini valguse eest kaitsmiseks asetage pen-süstlile pärast iga kasutuskorda otsik peale tagasi.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte insulinet mot lys.
Estonian: Pen-süstliga saab ühe süstiga manustada annuse 1…80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen kan gi en dose på 1-80 enheter i én injeksjon, i trinn på 1 enhet.
Estonian: Insuliinianaloogide, k.a Ryzodeg'i toime tugevust väljendatakse ühikutes.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert Ryzodeg, angis i enheter.
Estonian: Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis EU/1/12/806/007
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle EU/1/12/806/007
Estonian: Hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur pöördub tagasi 0 juurde pärast süstimist.
Norwegian Bokmål: Hold doseknappen inne inntil dosetelleren går tilbake til 0 etter injeksjonen.