FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Esteve Farma LDA Av.
Danish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Dutch: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectine
Danish: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
Dutch: M. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die triclabendazol en moxidectine als werkzame stoffen bevatten en als pour-on aan rundvee worden toegediend:
Danish: M. For de i bilag I opførte lægemidler, der indeholder triclabendazol og moxidectin som de aktive stoffer og administreres som pour-on til kvæg:
Dutch: Onderzoek 2.
Danish: Undersøgelse 2.
Dutch: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Danish: Fenafluke 5 % Rafoxanid Fenbendazol
Dutch: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Danish: 10 %(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Dutch: Norofas Pour on Closantel Ivermectine
Danish: Norofas Pour on Closantel Ivermectin
Dutch: Premix oraal
Danish: Premix oral
Dutch: Onderzoek 4.
Danish: Undersøgelse 4.
Dutch: Rundvee, schapen, geiten
Danish: Kvæg, får, geder
Dutch: Triclabendazol Ivermectine
Danish: Triclabendazole Ivermectin
Dutch: Nederland Merial B.V. Kleermakersstraat 10
Danish: Kleermakersstraat 10
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens beschikbaar over residuen in melk van tijdens de droogstand behandelde ooien, en evenmin is er informatie beschikbaar op basis waarvan een verhouding van marker tot totaal aan residuen kan worden vastgesteld of gegevens op basis waarvan een melk-tot plasmaverhouding bij schapen kan worden vastgesteld.
Danish: Der foreligger ingen passende restkoncentrationsdata for får behandlet i goldperioden, ingen oplysninger til fastlæggelse af koncentrationsforholdet mellem restmarkør og totale restkoncentrationer, og ingen data til bestemmelse af mælk/plasma koncentrationsforholdet hos får.
Dutch: Gedurende maximaal 1488 uur na toediening werden de closantelconcentraties in plasma geregistreerd (onderzoek conform GLP).
Danish: Indholdet af closantel i plasma blev fulgt i op til 1488 timer efter administrationen (GLP-overensstemmende undersøgelse).
Dutch: Niet te bepalen Niet gebruiken gedurende ten minste 1 jaar voor het eerste werpen
Danish: Må ikke anvendes mindst et år før første kælvning
Dutch: Met behulp van de tijd-tot-veilige-concentratiemethode (Time-To-SafeConcentration, TTSC) werd berekend dat het tijdstip waarop het 95e percentiel van de behandelde populatie clorsulonconcentraties in plasma van minder dan 53 μg/l met 95% betrouwbaarheid zou hebben 12 dagen bedroeg.
Danish: Det tidspunkt, hvor 95percentilen af den behandlede population med 95 % sikkerhed vil have en plasmakoncentration af clorsulon på under 53 μg/l, blev beregnet til 12 dage ved TTSC-metoden (Time-To-SafeConcentration).
Dutch: Onderzoek 6.
Danish: Undersøgelse 6.
Dutch: Duitsland Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Danish: Tyskland Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Dutch: Bepalen van een veilige concentratie voor triclabendazol in melk - schapen
Danish: Bestemmelse af en sikker koncentration af triclabendazol i mælk - får
Dutch: Rundvee, schapen
Danish: Cattle, sheep
Dutch: In spieren, vet, lever en nieren vastgestelde MRL's geven een theoretische maximale dagelijkse inname van residuen die equivalent is aan 75% van de ADI (CVMP, 2001).
Danish: Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i muskel, fedtvæv, lever og nyre fører til en teoretisk maksimal daglig indtagelse af restkoncentrationer svarende til 75 % af ADI-værdien (CVMP, 2001).
Dutch: Cevamec D Clorsulon Ivermectine
Danish: Cevamec D Clorsulon Ivermectin
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens beschikbaar over residuen in melk van tijdens de droogstand behandelde ooien, en evenmin zijn er gegevens beschikbaar op basis waarvan een melk-totplasmaverhouding bij schapen kan worden vastgesteld.
Danish: Der foreligger ikke egnede restkoncentrationsdata for får behandlet i goldperioden, og ingen oplysninger til fastlæggelse af koncentrationsforholdet mellem mælk og plasma hos får.
Dutch: De overige 25% van de ADI komt overeen met 30 µg aan rafoxanideresiduen.
Danish: De resterende 25 % af ADI-værdierne svarer til en restkoncentration af rafoxanid på 30 µg.
Dutch: In gevallen waarbij er geen juiste informatie over residuconcentraties in melk of plasma beschikbaar is, kan een striktere farmacokinetische benadering worden toegepast voor de berekening van de benodigde tijd waarin een toereikende hoeveelheid residuen wordt geëlimineerd om ervoor te zorgen dat de hoeveelheid van de residuen die in het lichaam van het dier achterblijven zodanig is, dat als alle achterblijvende residuen aanwezig zouden zijn in 1,5 l melk2, de totale blootstelling van de consument aan residuen (inclusief in andere levensmiddelen aanwezige residuen) niet hoger zou zijn dan de ADI.
Danish: Herved beregnes den tid, der kræves til udskillelse af en mængde restkoncentrationer, der sikrer, at hvis alle de tilbageværende restkoncentrationer i dyrets krop var til stede i 1,5 l mælk2, ville den samlede eksponering af forbrugeren (herunder restkoncentrationer i andre fødevarer) ikke overstige ADI-værdien.
Dutch: Orafluke 5% Rafoxanide Fenbendazol
Danish: Orafluke 5 % Rafoxanid Fenbendazol
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Minimale veilige tijdspanne
Danish: Mindste risikofrie periode
Dutch: Proefschrift.
Danish: Thesis.
Dutch: 08014 Barcelona SPANJE
Danish: 08014 Barcelona SPAIN
Dutch: Berekenen van de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk.
Danish: Beregning af den nødvendige tid til sikring af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk
Dutch: Onderzoek 3.
Danish: Undersøgelse 3.
Dutch: Ten slotte is de test voor residuen van nitroxinil in melk, die volgens de suggestie van de houder van de handelsvergunning kon worden gebruikt om ervoor te zorgen dat residuconcentraties onder de veilige concentratie blijven na vroeg kalven, niet in deze beoordeling meegenomen vanwege onvoldoende gedetailleerde informatie over de betreffende test.
Danish: Endelig er der i denne vurdering ikke taget hensyn til den prøve for restkoncentrationer af nitroxinil i mælk, som indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslår anvendt til at sikre, at restkoncentrationerne er under det risikofri niveau selv efter tidlig kælvning.
Dutch: Bepalen van een veilige concentratie voor clorsulon in melk - rundvee
Danish: Fastlæggelse af en sikker koncentration af clorsulon i mælk - kvæg
Dutch: 08013 Barcelona SPANJE
Danish: 08013 Barcelona SPANIEN
Dutch: Nederland Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: Nederlandene Janssen Pharmaceutica N.V.
Dutch: Vanwege het ontbreken van deze gegevens werd de benodigde tijd voor een totale residubelasting die gelijk is aan een veilig aantal moleculen in 1,5 l melk berekend.
Danish: I mangel af sådanne data beregnedes tiden til opnåelse af en total restkoncentrationsbelastning svarende til et risikofrit antal molekyler i 1,5 l mælk.
Dutch: Clorsulon Ivermectine oraal
Danish: Clorsulon Ivermectin oral
Dutch: Dit kan een hogere blootstelling van consumenten aan residuen dan de ADI tot gevolg hebben.
Danish: Forbrugerne kan således blive eksponeret for restkoncentrationer af closantel, der overstiger ADI-værdien.
Dutch: F. Voor in bijlage I genoemde geneesmiddelen die nitroxinil als enige werkzame stof bevatten en subcutaan aan schapen en geiten worden toegediend:
Danish: F. For de i bilag I opførte lægemidler, der indeholder nitroxinil som eneste aktive stof og administreres subkutant til får og geder:
Dutch: Voor als pour-on toegediende combinatiemiddelen waarvoor met betrekking tot de flukicidale stof triclabendazol is geconcludeerd dat deze niet kunnen worden gebruikt bij melkvee van alle leeftijden geldt deze conclusie (het worstcasescenario) echter voor alle pour-on combinatiemiddelen die triclabendazol (d.w.z. triclabendazol en moxidectine) bevatten.
Danish: Denne konklusion svarer til værste tilfælde og gælder for alle pour-on kombinationslægemidler indeholdende triclabendazol (dvs. triclabendazol og moxidectin).
Dutch: Hoewel 12 dagen werd beschouwd als een toereikende tijdsduur voor de depletie van residuen van clorsulon tot een veilige concentratie, was het niet mogelijk te concluderen of in 12 dagen ook depletie van residuen van ivermectine tot veilige concentraties kan plaatsvinden aangezien ivermectine niet binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing valt en daarom niet werd beoordeeld.
Danish: For ivermectin kunne det imidlertid ikke konkluderes, om 12 dage er tilstrækkeligt til nedbrydelse af restkoncentrationerne til et risikofrit niveau, da ivermectin ikke er omfattet af indbringelsen.
Dutch: Wijzigingen in de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlen
Dutch: De vergelijking kan worden omgezet zodat de tijd kan worden berekend die nodig is voor een totale residubelasting in het lichaam die gelijk is aan het deel van de ADI dat beschikbaar is voor residuen in 1,5 l melk (rekening houdend met de maximale theoretische blootstelling aan residuen berekend uit de bestaande MRL's voor de betreffende weefsels):
Danish: Ligningen kan omformes for at udlede den tid, det kræver at sikre, at den totale belastning med restkoncentrationer i kroppen svarer til den del af ADI-værdien, der er til rådighed til restkoncentrationer i 1,5 l mælk.
Dutch: Closamectin Closantel Ivermectine
Danish: Closamectin Closantel Ivermectin
Dutch: Gedurende maximaal 1848 uur na toediening werden de closantelconcentraties in plasma geregistreerd (onderzoek conform GLP).
Danish: Plasmakoncentrationerne af closantel blev fulgt i op til 1848 timer efter administrationen (GLP-overensstemmende undersøgelse).
Dutch: Clorsulon Ivermectine
Danish: Clorsulon Ivermectin
Dutch: Griekenland Janssen Pharmaceutica N.V.
Danish: Grækenland Janssen Pharmaceutica N.V.
Dutch: Er zijn geen melkresidugegevens beschikbaar van melkvee behandeld met clorsulon tijdens de droogstand.
Danish: Der foreligger ingen restkoncentrationsdata for mælkeproducerende dyr efter behandling med clorsulon i goldperioden.
Dutch: Voor de beide formuleringen waarvoor gegevens werden gepresenteerd in onderzoek 3 werd met behulp van de tijd-tot-veilige-concentratiemethode (Time-To-Safe-Concentration, TTSC) het tijdstip berekend waarop het 95e percentiel van de behandelde populatie closantelconcentraties in plasma van minder dan 2250 μg/l zou hebben, met 95% betrouwbaarheid.
Danish: Ved hjælp af "Time-To-Safe-Concentration (TTSC)"metoden beregnedes det tidspunkt, på hvilket 95-percentilen at den behandlede population med 95 % sikkerhed har plasma-closantel under 2 250 μg/l for hver af de to formuleringer, som blev anvendt i undersøgelse 3.
Dutch: Residuen van clorsulon in melk na orale toediening - rundvee
Danish: Restkoncentrationer af clorsulon i mælk efter oral administration - kvæg
Dutch: Bepalen van een veilige concentratie voor rafoxanide in melk - schapen
Danish: Bestemmelse af en sikker koncentration af rafoxanid i mælk - får
Dutch: Triclabendazol Moxidectine
Danish: Triclabendazol Moxidectin
Dutch: Behandelingsduren langer dan drie weken
Danish: Behandling i mere end 3 uger
Dutch: Resistentie wordt veroorzaakt door puntmutaties van 23S-rDNA.
Danish: Resistens skyldes punktmutationer i 23S rDNA.
Dutch: In een recent rapport uit Spanje (Alvarez et al. (2013))
Danish: En nyere rapport fra Spanien (Alvarez et al. (2013))
Dutch: De oorzaak voor de hoge mate van resistentie kan gelegen zijn in de mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van niet-horizontale overdraagbare resistentie.
Danish: Årsagen til den høje resistensandel ligger i de mekanismer, der styrer udviklingen af ikke-horisontal overførbar resistens.
Dutch: 949 01 Nitra Slowakije
Danish: 949 01 Nitra Slovakiet
Dutch: 1000 Brussel België
Danish: 1000 Brussel Belgien
Dutch: Ter beperking van de selectiedruk voor bacteriën dient onnodig gebruik te worden vermeden.
Danish: For at begrænse selektionstrykket på bakterierne bør unødvendig anvendelse undgås.
Dutch: 92521 Neuilly sur Seine cedex
Danish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankrig
Dutch: In veel EU-lidstaten heeft oraal tylosine tientallen jaren een wijdverbreid gebruik in de varkenshouderij gekend voor het behandelen en voorkomen van ziekte en, vóór inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1831/2003, als groeibevorderende stof.
Danish: Oralt tylosin har i mange EU-medlemsstater i flere årtier haft udbredt anvendelse i svineavl til sygdomsbehandling og -forebyggelse, og før ikrafttrædelsen af forordning (EF) 1831/2003 desuden som vækstfremmer.
Dutch: Oraal tylosine wordt beschouwd als een effectief geneesmiddel tegen diverse ziekten bij varkens.
Danish: Oralt tylosin anses for et effektivt lægemiddel mod flere sygdomme hos svin.
Dutch: 42010 Rio Saliceto (RE) Italië
Danish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italien
Dutch: Roemenië Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6
Danish: Rumænien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Dutch: Het potentiële risico op ontwikkeling van resistentie blijkt wel uit de huidige situatie van resistentie tegen B. hyodysenteriae.
Danish: Den potentielle risiko for udvikling af resistens fremgår klart af den nuværende resistenssituation for B. hyodysenteriae.
Dutch: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italië
Danish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italien
Dutch: e internationale conferentie over coloninfecties met spirocheten bij dieren en mensen in het Verenigd Koninkrijk in september 2013 in een 'key note' opgemerkt dat: "tylosine is in de loop der jaren volkomen onwerkzaam geworden door wijdverbreid gebruik voor medicatie via het voer" (Thomson (2013))
Danish: På den sjette internationale konference om infektioner med spirokæter i kolon hos dyr og mennesker i Det Forenede Kongerige i september 2013 var en af hovedkommentarerne på linje med disse iagttagelser: "Tylosin er blevet fuldstændig virkningsløst gennem udbredt årelang anvendelse i medicineret foder" (Thomson (2013))
Dutch: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italië
Danish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italië
Danish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Dutch: Het middel is voornamelijk werkzaam tegen Gram-positieve bacteriën en mycoplasma's.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier og mycoplasma.
Dutch: Roemenië SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Danish: Rumænien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten en houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Dutch: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
Danish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatien
Dutch: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italië
Danish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italien
Dutch: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italië
Danish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Dutch: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Danish: Frankrig VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Dutch: D-61352 Bad Homburg Duitsland
Danish: D-61352 Bad Homburg Tyskland
Dutch: Denemarken ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Danish: Danmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Dutch: DK-3480 Fredensborg Denemarken
Danish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Dutch: Tylosine en de fosfaat- en tartraatzouten ervan worden gebruikt bij voedselproducerende diersoorten voor de behandeling van aandoeningen die worden veroorzaakt door daarvoor gevoelige organismen.
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i fødevareproducerende arter til behandling af sygdomme forårsaget af tylosin-følsomme organismer.
Dutch: Daarentegen is voor premixformuleringen die zijn goedgekeurd voor de behandeling en preventie van ileïtis (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis) de aanbevolen behandelingsduur meestal niet langer dan ten hoogste drie weken.
Danish: For premixformuleringer godkendt til behandling og forebyggelse af ileitis (forårsaget af Lawsonia intracellularis) anbefales derimod oftest behandling i højst tre uger.
Dutch: wordt deze situatie bevestigd met de rapportage van een 100% in-vitroresistentie van 78 isolaten uit varkens met diarree.
Danish: bekræfter denne situation med 100 % resistens in vitro hos 78 isolater fra svin med diarré.
Dutch: Deze producten zijn werkzame geneesmiddelen voor de behandeling van diverse ziekten zoals luchtwegaandoening en ileïtis/intestinale adenopathie bij varkens (veroorzaakt door Lawsonia intracellularis).
Danish: Produkterne er effektive til behandling af flere sygdomme såsom luftvejssygdomme og ileitis/intestinal adenopati hos svin (forårsaget af Lawsonia intracellularis).
Dutch: Op 30 oktober 2013 heeft Zweden daarom uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG aan het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving overgelegd voor tylosine-bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening via het voer of drinkwater aan varkens.
Danish: Den 30. oktober 2013 forelagde Sverige derfor agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærmedicinske produkter indeholdende tylosin til oral administration i foderet eller drikkevandet til svin.
Dutch: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Verenigd Koninkrijk
Danish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Det Forenede Kongerige
Dutch: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Frankrijk
Danish: Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Dutch: Specifieke aanbevelingen voor behandeling korter dan drie weken moeten worden gehandhaafd.
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end tre uger bibeholdes.
Dutch: Gabrofam OOD 7002 Russe
Danish: Bulgarien Gabrofam OOD 7002 Russe
Dutch: Rekening houdend met werkzaamheidsaspecten en het risico op de ontwikkeling van resistentie, wordt een maximale behandelperiode van drie weken onder toepassing van hetzelfde dosisniveau gedurende de hele behandelperiode passend geacht, ongeacht de ziekte;
Danish: Ud fra hensynet dels til virkning, dels risiko for resistensudvikling, anses der for passende med en maksimal behandlingsperiode på tre uger med samme dosisniveau i hele behandlingsperioden, uanset sygdommens art,
Dutch: Met betrekking tot luchtwegaandoeningen bij varkens worden tylosine-bevattende premixformuleringen momenteel vaak goedgekeurd voor behandeling met een hogere dosis in de eerste twee tot drie weken van behandeling, gevolgd door een lagere dosis (doorgaans 40% van de aanvangsdosis) gedurende langere tijd, die vaak wordt aangeduid als de ‘volledige risicoperiode'.
Danish: Til luftvejssygdom hos svin er tylosin som premix i øjeblikket ofte godkendt med højere dosis de første 2-3 uger, efterfulgt af en lavere dosis (typisk 40 % af initialdosis) i længere tid, ofte betegnet "hele risikoperioden".
Dutch: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Danish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Dutch: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Verenigd Koninkrijk
Danish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Det Forenede Kongerige
Dutch: D-30625 Hannover Duitsland
Danish: D-30625 Hannover Tyskland
Dutch: Voor producten waarvoor een specifieke behandelingsduur korter dan drie weken wordt aanbevolen, moet deze aanbeveling in de productinformatie blijven staan.
Danish: For produkter med en anbefalet specifik behandlingsvarighed på mindre end 3 uger bør denne opretholdes i produktinformationen.
Dutch: Een vergelijkbare behandelingsstrategie wordt aanbevolen voor tylosine-bevattende premixformuleringen voor de behandeling van varkensdysenterie, waarbij wordt vermeld dat de behandeling kan worden voortgezet ‘tot het risico is geweken', ‘zolang als nodig is' of ‘tot de slacht'.
Danish: En tilsvarende strategi anbefales for premixformuleringer af tylosin til behandling af svinedysenteri, hvor det nævnes, at behandlingen kan fortsætte "indtil risikoen er forbi", "så længe det er nødvendigt" eller "indtil slagtning".
Dutch: Gezien deze situatie is het niet te verwachten dat wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardigingen voor behandelingsduren kunnen worden overgelegd door de verschillende houders van handelsvergunningen voor verschillende indicaties voor varkens.
Danish: I denne situation kan der ikke forventes videnskabeligt velfunderet begrundelser for behandlingsvarigheden fra forskellige markedsføringstilladelsesindehavere for forskellige indikationer til svin.
Dutch: 17170 Amer (Girona) Spanje
Danish: 17170 Amer (Girona)
Dutch: Er zijn echter werkzame alternatieve middelen beschikbaar (bijv. pleuromutilins) en aangezien er zeer weinig gevoelige uitbraken voorkomen, wordt het risico op inadequate behandeling beschouwd als groter dan het mogelijke voordeel van een bijkomende behandelmogelijkheid in het onwaarschijnlijke geval van bevestigde gevoeligheid.
Danish: Der findes imidlertid effektive alternativer (f.eks. pleuromutiliner) og da der er meget få udbrud med følsomme organismer, anses risikoen for inadækvat behandling for at overstige den mulige fordel ved at have en supplerende behandlingsmulighed i det usandsynlige tilfælde, hvor følsomheden bekræftes.
Dutch: • volgens onlangs gepubliceerde gevoeligheidsgegevens tylosine niet voldoende werkzaam zal zijn tegen B. hyodysenteriae en het CVMP daarom concludeerde dat de indicatie voor varkensdysenterie niet langer kan worden gehandhaafd;
Danish: • i henhold til nyligt publicerede følsomhedsdata vil tylosin ikke have tilstrækkelig virkning mod B. hyodysenteriae, hvorfor CVMP konkluderede, at indikationen svinedysenteri ikke længere kan opretholdes,
Dutch: Aangezien er van het rRNA-operon van B. hyodysenteriae maar één exemplaar is, is één basemutatie al voldoende om macrolide-resistente klonen te krijgen (Zuerner en Stanton (1994)
Danish: Da rRNA-operonet hos B. hyodysenteriae kun findes som en enkelt kopi, er mutation af en enkelt base tilstrækkelig til fremkomst af makrolidresistente kloner (Zuerner og Stanton (1994)
Dutch: 18-421 Kownaty Polen
Danish: 18-421 Kownaty
Dutch: Om ervoor te zorgen dat oraal tylosine behouden blijft als een werkzame behandeling voor andere momenteel goedgekeurde indicaties voor varkens, dient onnodige blootstelling te worden vermeden.
Danish: For at bevare oralt tylosin som en effektiv behandling til andre aktuelt godkendte indikationer til svin bør unødig eksponering undgås.
Dutch: Langdurige blootstelling van varkens aan tylosine brengt risico op ontwikkeling van antimicrobiële resistentie met zich mee.
Danish: Langvarig eksponering af svin for tylosin er knyttet til risiko for udvikling af antimikrobiel resistens.
Dutch: Verlengde en vaag omschreven behandelperioden vormen een risico wat betreft resistentie en zijn vanuit wetenschappelijk oogpunt niet gerechtvaardigd, rekening houdend met de epidemiologie van de ziekten alsmede het huidige besef dat het nodig is antibiotica altijd te gebruiken in combinatie met passende sanitaire maatregelen.
Danish: Langvarige, vagt definerede behandlingsperioder udgør en resistensmæssig risiko og er ikke videnskabeligt forsvarlige på baggrund af sygdommens epidemiologi eller den nuværende bevidsthed om, at antibiotikabehandling altid bør kombineres med passende sanitære foranstaltninger.
Dutch: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarije
Danish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Dutch: Om soortgelijke redenen zijn aanbevelingen om de aanvangsdosis voor een langere behandeltijd te verlagen niet aanvaardbaar.
Danish: Af disse grunde kan anbefalinger om at nedsætte den indledende dosis i en udvidet behandlingsperiode ikke godtages.