FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
Finnish: Yksi hoidon aloituspakkaus sisältää 28 tablettia neljässä läpipainopakkauksessa taskupakkauksessa tai neljässä läpipainoksessa monipakkauksessa, jossa on neljä erillistä sisäpakkausta ja yksi ulkopakkaus seuraavasti: 7 tablettia Nemdatine 5 mg, 7 tablettia Nemdatine 10 mg, 7 tablettia Nemdatine 15 mg ja 7 tablettia Nemdatine 20 mg.
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Finnish: Melko harvinaiset (1 - 10 käyttäjällä 1000:sta) - Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
English: Breast-feeding Women taking Nemdatine should not breast-feed.
Finnish: Imetys Nemdatinea käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10 - 22), oli mukana 403 potilasta.
English: Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5, 10, 15 tai 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 4,15, 8,31, 12,46 tai 16,62 mg memantiinia.
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (white, capsule shaped) for 7 days.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8 - 14): Ota yksi 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (valkoinen, kapselinmuotoinen) 7 vuorokauden ajan.
English: Not known Pancreatitis2
Finnish: Pankreatiitti2
English: Administration of Nemdatine is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Nemdatine-valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to
Finnish: Jakautuminen Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
English: Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
Finnish: Nemdatine sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
English: Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/tromboembolia
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001).
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p <0,0001).
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination -testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3 - 14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSEkokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11 - 23).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 42 kalvopäällysteistä tablettia
English: Nemdatine contains lactose monohydrate
Finnish: Nemdatine sisältää laktoosimonohydraattia.
English: The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
Finnish: Potilaan tulee ottaa neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg.n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) vuorokaudessa.
English: This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Finnish: Annosta lisätään kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja kolmeen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (orange, oval shaped) for 7 days.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15 - 21): Ota yksi 15 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (oranssi, soikea) 7 vuorokauden ajan.
English: Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Finnish: Hoidon aloituspakkauksessa on 28 (4x7) kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoitojaksolle: 7 Nemdatine 5 mg kalvopäällysteistä tablettia
English: From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on neljä tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
English: Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoito-ohjelmaan seuraavasti: Viikko 1: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 5 mg -tablettia
English: At the beginning of treatment you will start by using Nemdatine 5 mg film-coated tablets once a day.
Finnish: Hoito aloitetaan ottamalla yksi Nemdatine 5 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
English: 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white, oval-shaped) for 7 days.
Finnish: Viikko 1 (päivät 1 - 7): Ota yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (valkoinen, soikea) 7 vuorokauden ajan.
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia, tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
English: Tablet coat for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Hypromellose 6cP
Finnish: Tabletin päällyste, 5, 10, 15 ja 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi 6cP
English: Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Finnish: Viikko 4: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 20 mg -tablettia
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Finnish: Lääkettä ei tule käyttää, jos potilaalla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos (Lapp-laktaasinpuutos) tai glukoosigalaktoosi imeytymishäiriö.
English: How does Nemdatine work
Finnish: Miten Nemdatine vaikuttaa
English: The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
English: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Finnish: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
English: Additional for 15 mg film-coated tablets Iron oxide yellow, red and black (E172) Additional for 20 mg film-coated tablets Iron oxide red and yellow (E172)
Finnish: Lisäksi 15 mg:n kalvopäällysteisille tableteille Keltainen, punainen ja musta rautaoksidi (E172) Lisäksi 20 mg:n kalvopäällysteisille tableteille Punainen ja keltainen rautaoksidi (E172) 6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 20 mg
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) memantine hydrochloride
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Memantiinihydrokloridi
English: Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
Finnish: Viikko 2: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 10 mg -tablettia
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
English: Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,42 mg laktoosimonohydraattia.
English: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
Finnish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanti
English: Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Macrogol 3350
Finnish: Hypromelloosi 6cP Titaanidioksidi (E 171) Laktoosimonohydraatti Makrogoli 3350
English: Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Finnish: Viikko 3: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 15 mg -tablettia
English: Balance disorders Uncommon Gait abnormal Very rare
Finnish: Melko harvinainen Poikkeava kävely Hyvin harvinainen Epileptiset kohtaukset
English: Half a 10 mg tablet
Finnish: Puolitoista 10 mg:n tablettia
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoito-ohjelmaan seuraavasti: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 5 mg -tablettia 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 10 mg -tablettia 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 15 mg -tablettia 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 20 mg -tablettia
English: Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,89 mg laktoosimonohydraattia.
English: What is Nemdatine used for Nemdatine is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Finnish: Nemdatine on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
English: Nemdatine should be administered orally once a day.
Finnish: Nemdatinea otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (valkoinen, kapselinmuotoinen) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Finnish: EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
English: Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Finnish: Tabletin päällyste: Hypromelloosi 6cP, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, makrogoli 3350 ja triasetiini.
English: Maintenance dose
Finnish: Nemdatinen säilyttäminen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 TABLETIN PAHVIKOTELO JA LOMPAKKOPAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITO-OHJELMA - Etupuoli
English: Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,95 mg laktoosimonohydraattia.
English: The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kolme 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) tai yksi 15 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 10 mg
English: 10 mg tablet
Finnish: 10 mg:n tabletti
English: Furthermore, Nemdatine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Finnish: Lisäksi Nemdatinella on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Two 5 mg tablets
Finnish: Kaksi 5 mg:n tablettia
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose
Finnish: Tabletin ydin, 5, 10, 15 ja 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit Mikrokiteinen selluloosa
English: Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,47 mg laktoosimonohydraattia.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 15 mg
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (5 mg) tai puolet 10 mg:n kalvopäällysteisestä tabletista (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 5 mg
English: Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
Finnish: Tabletin ydin, 5, 10, 15 ja 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
English: The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kaksi 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (10 mg) tai yksi 10 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (10 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets:
Finnish: Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
English: Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 28, 42, 56 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia.
English: One 10 mg tablet
Finnish: Yksi 10 mg:n tabletti
English: Tablet coat (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide yellow, red and black (E172).
Finnish: Tabletin päällyste (Oranssi Opadry II 33G230001): Hypromelloosi 6cP, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, makrogoli 3350, triasetiini ja keltainen, punainen ja musta rautaoksidi (E172).
English: Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets.
Finnish: Pakkauskoot Läpipainopakkaukset: 7, 42 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
English: The recommended daily dose is 20 mg once a day.
Finnish: Suositusannos on 20 mg kerran vuorokaudessa.
English: 5 mg tablet
Finnish: 5 mg:n tabletti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Inside
Finnish: 28 TABLETIN PAHVIKOTELO JA LOMPAKKOPAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITO-OHJELMA - Sisäpuoli
English: Tablet coat (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Finnish: Tabletin päällyste (Valkoinen Opadry II 33G28435): Hypromelloosi 6cP, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, makrogoli 3350 ja triasetiini.
English: Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day
Finnish: Neljä 5 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets:
Finnish: Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
English: Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Finnish: Pakkauskoot Läpipainopakkaukset: 42 ja 98 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Finnish: Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 15 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (oranssi, soikea) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia mikä vastaa 8.31 mg memantiinia
English: The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white, oval-shaped) for 7 days.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (valkoinen, soikea) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: Tablet coat (Opadry II Pink 33G240000): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide red and yellow (E172).
Finnish: Tabletin päällyste (Vaaleanpunainen Opadry II 33G240000): Hypromelloosi 6cP, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti, makrogoli 3350, triasetiini sekä punainen ja keltainen rautaoksidi (E172).
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Finnish: Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden koko on 11,4 mm x 6,4 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä "M15".
English: Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Finnish: Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummanvaaleanpunaisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden koko on 12,6 mm x 7 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä "M20".
English: One 5 mg tablet
Finnish: Yksi 5 mg:n tabletti
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Finnish: Potilaan tulee ottaa yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (tummanvaaleanpunainen, soikea) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia mikä vastaa 4.15 mg memantiinia
English: Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia (7 kalvopäällysteistä 5 mg:n tablettia, 7 kalvopäällysteistä 10 mg:n tablettia, 7 kalvopäällysteistä 15 mg:n tablettia ja 7 kalvopäällysteistä 20 mg:n tablettia).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 8,31 mg memantiinia.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia mikä vastaa 16,62 mg memantiinia
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Finnish: Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden koko on 9,8 mm x 4,9 mm. Tabletissa on jakouurre ja jakouurteen puolella merkintä "M 10".
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
Finnish: TABLETTIEN LÄPIPAINOPAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITO-OHJELMA
English: In order to reduce the risk of side effects this dose is achieved gradually by the following daily treatment scheme.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitoohjelman mukaisesti: Annoksen nostoon on saatavilla myös muita tablettivahvuuksia.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nemdatine 5 mg
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Nemdatine 5 mg
English: Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Nemdatine 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden koko on 8 mm x 4,5 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä "M5".
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 15 mg memantiinihydrokloridia mikä vastaa 12.46 mg memantiinia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 16,62 mg memantiinia.
English: Nemdatine 15 mg film-coated tablets
Finnish: Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tummanvaaleanpunaisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden koko on 12,6 mm x 7 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä "M20".
English: Nemdatine 10 mg film-coated tablets
Finnish: Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit