FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP considered that the data on the medicine's effectiveness were not robust enough, and that there were uncertainties regarding the medicine's safety given the small number of patients treated with Qizenday.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et andmed ravimi efektiivsuse kohta ei ole piisavalt tugevad ja Qizendayga ravitud patsientide vähesuse tõttu on ravimi ohutusandmetes määramatusi.
English: On 13 November 2017, Medday Pharmaceuticals officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Qizenday, for the treatment of progressive multiple sclerosis.
Estonian: Medday Pharmaceuticals teatas 13. novembril 2017 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Qizenday müügiloa taotlus.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal is based on the CHMP's opinion that the clinical data presented do not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance for Qizenday.
Estonian: Ettevõtte kirjas, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et taotluse tagasivõtmine põhineb inimravimite komitee arvamusel, et esitatud kliiniliste andmete põhjal ei saa komitee järeldada, et Qizenday kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Qizenday did not outweigh its risks.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et Qizenday kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Qizenday could not have been approved for the treatment of progressive multiple sclerosis.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Qizenday kasutamist progresseeruva hulgiskleroosi raviks ei ole võimalik heaks kiita.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes using Qizenday.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et taotluse tagasivõtmine ei mõjuta praegu Qizenday kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmis osalevaid patsiente.
English: The mechanism of action of Qizenday in multiple sclerosis is not well understood; however, it is thought that the medicine acts on enzymes (known as carboxylases) to increase energy production in the damaged nerves and to help repair the protective sheath around the nerve cells.
Estonian: Arvatakse, et ravim toimib teatud ensüümidele (karboksülaasidele), mis suurendavad kahjustunud närvides energia tootmist ning aitavad parandada närvirakke ümbritsevat kaitsekihti.
English: What was Qizenday expected to be used for?
Estonian: Milleks kavatseti Qizendayd kasutada?
English: Qizenday was to be used to treat adults with the progressive form of multiple sclerosis, a disease in which the protective sheath around the nerve cells in the brain and spinal cord is damaged, and the nerves progressively degenerate.
Estonian: Hulgiskleroos (sclerosis multiplex) on haigus, mille korral kahjustub pea- ja seljaaju närvirakkude kaitsekiht ning tekib süvenev närvikahjustus.
English: 31-January-2022
Estonian: 31. Jaanuar 2022
English: • concentrate.
Estonian: • keskenduda.
English: • you have fainted recently
Estonian: • olete hiljuti minestanud;
English: Adolescent subjects must weigh at least 34 kg.
Estonian: Nooruki kaal peab olema vähemalt 34 kg.
English: • This medicine should be taken once a day either in the morning or evening.
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
English: They can find it hard to behave well at home, at school or in other places.
Estonian: Neil võib olla probleeme käitumisega kodus, koolis või muudes kohtades.
English: If you are giving this medicine to your child, please replace “you” with “your child” throughout.
Estonian: Kui annate seda ravimit oma lapsele, asendage „teie” läbivalt sõnadega „teie laps”.
English: Hypromellose 2208
Estonian: Hüpromelloos 2208
English: Date of first authorisation: 17/09/2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2015
English: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Iirimaa tel + 44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
English: Children under 6 years
Estonian: Alla 6-aastased lapsed
English: Intuniv is taken once daily either morning or evening.
Estonian: Intuniv'i võetakse üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
English: This is because this medicine can make these problems worse.
Estonian: See on vajalik, sest ravim võib neid probleeme süvendada.
English: The medicine is given as part of a treatment programme, which usually includes the following:
Estonian: Ravimit antakse osana raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab alljärgnevat:
English: The elimination half-life of guanfacine is approximately 18 hours.
Estonian: Guanfatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 18 tundi.
English: Treatment is recommended only for children who are able to swallow the tablet whole without problems.
Estonian: Ravi on soovitatav ainult nendel lastel, kes on suutelised tableti ilma probleemideta tervelt alla neelama.
English: Therefore, a risk on the breast-fed infant cannot be excluded.
Estonian: Riski rinnapiimaga toidetavatele imikutele ei saa välistada.
English: Children (under 6 years old) and adults (18 years and over)
Estonian: Lapsed (alla 6-aastased) ja täiskasvanud (vähemalt 18-aastased)
English: These small changes are not expected to be clinically meaningful.
Estonian: Neid väikesi muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
English: • you suffer from any other psychiatric conditions
Estonian: • kannatate mõne muu psüühikahäire all.
English: Active renal secretion is mediated via OCT2 transporter.
Estonian: Aktiivset renaalset sekretsiooni vahendab OCT2 transporter.
English: Do not chew, divide or crush.
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
English: • Do not take this medicine if you are pregnant or you are not using contraception.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või kui te ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
English: Intuniv with food, drinks and alcohol
Estonian: Intuniv koos toidu, joogi ja alkoholiga
English: Submission of final study Report:
Estonian: Uuringu lõpparuande esitamine:
English: If you forget a dose, wait until the next day and take your usual dose.
Estonian: Kui unustate annuse, oodake järgmise päevani ja võtke tavapärane annus.
English: This medicine can help improve your attention, concentration and make you less impulsive and hyperactive.
Estonian: See ravim võib aidata parandada teie tähelepanu ja keskendumisvõimet ning vähendada teie impulsiivsust ja hüperaktiivsust.
English: It is recommended clinical judgement be exercised during this period.
Estonian: Sellel perioodil on soovitatav lähtuda kliinilisest hinnangust.
English: • you are allergic to guanfacine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete guanfatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Patients should not drink alcohol whilst taking Intuniv.
Estonian: Patsiendid ei tohi Intuniv'i võtmise ajal tarbida alkoholi.
English: It is not known if Intuniv will affect your unborn baby.
Estonian: Ei ole teada, kas Intuniv'il on kahjulik toime sündimata lapsele.
English: Before you start taking this medicine your doctor will check to make sure this medicine is safe for you and that it will help you.
Estonian: Enne selle ravimi võtmise alustamist kontrollib teie arst, kas see ravim on teile ohutu ja aitab teid.
English: These checks may include:
Estonian: Need arstlikud kontrollid võivad hõlmata alljärgnevat:
English: Other medicines and Intuniv
Estonian: Muud ravimid ja Intuniv
English: Take the medicine pack with you and tell them how much you have taken.
Estonian: Võtke ravim koos pakendiga kaasa ja öelge meditsiinitöötajatele, kui palju tablette olete võtnud.
English: Intuniv should not be crushed, chewed or broken before swallowing because this increases the rate of guanfacine release.
Estonian: Intuniv'i ei tohi enne allaneelamist purustada, närida ega murda, sest see suurendaks guanfatsiini vabastamiskiirust.
English: The recommended dose titration for children and adolescents is provided below (see tables 1 and 2).
Estonian: Lastel ja noorukitel soovitatav annuse tiitrimine on toodud allpool (vt tabelid 1 ja 2).
English: This medicine belongs to a group of medicines which affects brain activity.
Estonian: See ravim kuulub selliste ravimite rühma, mis mõjutavad ajuaktiivsust.
English: Patients/caregivers should be instructed not to discontinue guanfacine without consulting their physician.
Estonian: Patsiente/hooldajaid tuleb teavitada sellest, et ravi guanfatsiiniga ei tohi katkestada ilma arstiga nõu pidamata.
English: The results with respect to the primary endpoint study are presented in Table 5.
Estonian: Ülevaade tulemustest uuringu esmase tulemusnäitaja osas on toodud tabelis 5.
English: Formal pharmacokinetic studies for race have not been conducted.
Estonian: Rassipõhiseid vormikohaseid farmakokineetika uuringuid ei ole tehtud.
English: Guanfacine is not dialysable in clinically significant amounts (2.4%).
Estonian: Guanfatsiin ei ole kliiniliselt olulistes kogustes dialüüsitav (2,4%).
English: • sit still
Estonian: • olla paigal;
English: It may have a moderate to severe influence on the ability to drive, use machines or cycling.
Estonian: See võib mõjutada mõõdukalt kuni tugevalt autojuhtimise, masinate käsitsemise või jalgrattaga sõitmise võimet.
English: Patients should be advised to drink plenty of fluid.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda juua rohkelt vedelikku.
English: Lactose is a type of sugar.
Estonian: Laktoos on teatavat tüüpi suhkur.
English: If you need to take Intuniv for more than a year your doctor will monitor your response to treatment and your doctor may stop the medicine for a short time; this may happen during a school holiday.
Estonian: Kui peate Intuniv'i võtma kauem kui aasta, jälgib arst teie ravivastust ja võib ravi ka lühikeseks ajaks katkestada, mis võib juhtuda koolivaheajal.
English: Summary of primary efficacy for study SPD503-316: ADHD-RS-IV
Estonian: Ülevaade uuringu SPD503-316 esmasest tulemusnäitajast: ADHD-RS-IV
English: Intuniv must be used as a part of a comprehensive ADHD treatment programme, typically including psychological, educational and social measures.
Estonian: Intuniv'i tuleb kasutada osana terviklikust raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab nii psühholoogilisi, koolitusalaseid kui ka sotsiaalseid meetmeid.
English: Syncope may involve risks of falls or accidents, which could result in serious harm (see sections 4.8 and 4.7).
Estonian: Minestamisega võib kaasneda kukkumine või õnnetusjuhtumid, mis võivad põhjustada raskeid vigastusi (vt lõik 4.8 ja 4.7).
English: Your doctor will routinely monitor you to see how this medicine affects you.
Estonian: Teie arst jälgib teid tavapäraselt, et teha kindlaks, kuidas see ravim teile mõjub.
English: All drug-drug interaction studies have been performed in adults, however, the outcome is expected to be similar in the indicated paediatric age range.
Estonian: Kõik ravimite koostoimete uuringud on tehtud täiskasvanutel, kuid tulemused on osutatud laste vanusevahemikus arvatavasti sarnased.
English: • you have thoughts or feelings of suicide
Estonian: • teil on suitsidaalseid mõtteid või tundeid;
English: Activated charcoal may be useful in limiting the absorption.
Estonian: Aktiivsüsi võib olla kasulik imendumise minimeerimisel.
English: • Swallow the tablet whole with a drink of water or other liquid (but not grapefruit juice).
Estonian: • Neelake tablett vee või muu vedelikuga (kuid mitte greibimahlaga) tervelt alla.
English: Fainting has also been reported but is not a common effect.
Estonian: Teatatud on ka minestamisest, kuid see ei ole sageli esinev kõrvaltoime.
English: • changes in liver blood test results (increased alanine aminotransferase)
Estonian: • Muutused maksa vereanalüüsi tulemustes (alaniinaminotransferaasi tõus)
English: Guanfacine is an in vitro inhibitor of MATE1 and the clinical relevance of MATE1 inhibition cannot be excluded.
Estonian: Guanfatsiin on in vitro MATE1 inhibiitor ning MATE1 inhibeerimise kliinilist olulisust ei saa välistada.
English: • Do not drink alcohol when taking this medicine as it may make you sleepy or drowsy.
Estonian: • Ärge tarbige selle ravimi võtmise ajal alkoholi, sest see võib teha teid uniseks või uimaseks.
English: Monitoring during titration
Estonian: Jälgimine tiitrimise ajal
English: Guanfacine is a non-stimulant.
Estonian: Guanfatsiin ei ole stimulaator.
English: • medicines that make you sleepy (sedatives)
Estonian: • ravimid, mis teevad teid uniseks (rahustid);
English: The safety and efficacy of guanfacine in adult and the elderly with ADHD has not been established and therefore should not be used in this group.
Estonian: Guanfatsiini ohutus ja efektiivsus aktiivsus- ja tähelepanuhäire all kannatavatel täiskasvanutel ja eakatel ei ole tõestatud ning seetõttu ei tohi ravimit selles vanuserühmas kasutada.
English: • you have low or high blood pressure, heart problems or have a family history of heart problems
Estonian: • teil on madal või kõrge vererõhk, südameprobleeme või teie perekonnas on esinenud südameprobleeme;
English: If you take more Intuniv than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Estonian: Kui võtate Intuniv'i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu arstiga või pöörduge kohe haiglasse.
English: How much to take
Estonian: Kui palju tuleb ravimit võtta
English: Depending on how you respond to treatment your doctor may increase your dose more slowly.
Estonian: Ravivastusest olenevalt võib arst teie annust aeglasemalt suurendada.
English: The blisters are contained in cardboard cartons.
Estonian: Blisterpakendid on saadaval kartongkarpides.
English: • your height and weight
Estonian: • teie pikkuse ja kaalu mõõtmist.
English: Intuniv should not be used in children under the age of 6 years because efficacy and safety in this patient population has not been studied.
Estonian: Ravimit Intuniv ei tohi alla 6-aastastel lastel kasutada, sest efektiivsust ja ohutust ei ole selles patsiendipopulatsioonis uuritud.
English: These patients should receive further cardiac evaluation based on clinical judgement (see section 4.8).
Estonian: Need patsiendid vajavad kliinilise hinnangu alusel südametalitluse lisahindamist (vt lõik 4.8).
English: Studies SPD503-301 and SPD503-304 were 8 and 9 weeks in duration, respectively, both conducted in the United States.
Estonian: Ameerika Ühendriikides korraldatud uuringud SPD503-301 ja SPD503-304 kestsid vastavalt 8 ja 9 nädalat.
English: Guanfacine was not genotoxic in a variety of test models, including the Ames test and an in vitro chromosomal aberration test.
Estonian: Guanfatsiin ei olnud mitmesugustes testmudelites, muu hulgas Amesi testis ja in vitro kromosoomaberratsiooni testis genotoksiline.
English: QTc interval
Estonian: QTc-intervall
English: The Educational material and Prescriber checklist shall contain the following key messages:
Estonian: Teabematerjal ja ravimi määraja kontrollnimekiri peavad sisaldama alljärgnevat põhiteavet:
English: However, individuals may have larger increases than reflected by the mean changes.
Estonian: Individuaalne tõus võib olla ka keskmistest muutustest suurem.
English: Children and young people with ADHD may have difficulty learning and doing homework.
Estonian: Aktiivsus- ja tähelepanuhäire all kannatavatel lastel ja noorukitel võib olla raskusi õppimisel ning kodutööde tegemisel.
English: Patients should be warned of these possible effects and be advised that if affected, they should avoid these activities (see section 4.4).
Estonian: Patsiente tuleb nendest võimalikest kõrvaltoimetest teavitada ning kõrvaltoimete esinemisel tuleb neile soovitada nende tegevuste vältimist (vt lõik 4.4).
English: Immediate-release guanfacine tablets should not be substituted on a mg/mg basis, because of differing pharmacokinetic profiles.
Estonian: Toimeainet kohe vabastavaid guanfatsiini tablette ei tohi farmakokineetilise profiili erinevuse tõttu asendada mg/mg põhjal.
English: Management of Intuniv overdose should include monitoring for and treatment of these signs and symptoms.
Estonian: Intuniv'i üleannustamise ravi peab hõlmama nende nähtude ja sümptomite jälgimist ning ravimist.
English: There is no evidence of any impact of ethnicity on the pharmacokinetics of Intuniv.
Estonian: Puuduvad tõendid, et etniline kuuluvus avaldaks Intuniv'i farmakokineetikale mis tahes mõju.
English: • trouble sleeping (insomnia) or broken sleep (middle insomnia) or nightmares
Estonian: • Uinumisraskused (insomnia), öine ärkamine (keskfaasi insomnia) või painajalikud unenäod
English: • medicines for mental health problems (benzodiazepines, barbiturates and antipsychotics)
Estonian: • psüühikahäirete ravimid (bensodiasepiinid, barbituraadid ja antipsühhootikumid);
English: If this happens do not drive, cycle, use any tools or machines or participate in activities that could cause injury until you know how this medicine affects you.
Estonian: Kui teil esineb neid kõrvaltoimeid, ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga, kasutage tööriistu või masinaid ega tegelege millegagi, mis võiks lõppeda kehavigastusega, enne kui oskate arvestada sellega, kuidas see ravim teile mõjub.
English: • sleeping more than normal (hypersomnia)
Estonian: • Magamine tavapärasest rohkem (hüpersomnia)
English: Due to a lack of proper toxicokinetic data, comparison to human clinical exposure was not possible.
Estonian: Sobivate toksikokineetiliste andmete vähesuse tõttu ei ole võrdlus inimeste kliinilise ekspositsiooniga võimalik.
English: Available pharmacodynamic and toxicological data in animals have shown excretion of guanfacine and its metabolites in milk (see section 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised ja toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et guanfatsiin ja selle metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
English: The physician who elects to use guanfacine for extended periods (over 12 months) should re-evaluate the usefulness of guanfacine every 3 months for the first year and then at least yearly based on clinical judgement (see section 4.4), and consider trial periods off medication to assess the patient's functioning without pharmacotherapy, preferably during times of school holidays.
Estonian: Arst, kes otsustab guanfatsiini kasutada pikemal ajaperioodil (kauem kui 12 kuud), peab guanfatsiini kasulikkust esimesel aastal uuesti hindama iga kolme kuu järel ja seejärel vähemalt kord aastas, lähtudes kliinilisest hinnangust (vt lõik 4.4) ning kaaludes ravimivabu prooviperioode, et hinnata patsiendi toimetulekut farmakoteraapiata, eelistatult koolivaheaegadel.
English: • medicines that can affect the way Intuniv is eliminated by the liver (please see table below)
Estonian: • ravimid, mis võivad mõjutada seda, kuidas maks Intuniv'i kõrvaldab (vaadake alljärgnevat tabelit).
English: • Your daily dose will be between 1 and 7 mg depending on your age and how you respond to Intuniv, but not more that 7 mg.
Estonian: • Teie ööpäevane annus jääb vahemikku 1 kuni 7 mg olenevalt teie vanusest ja ravivastusest Intuniv'ile, kuid annus ei ole suurem kui 7 mg.
English: This medicine should not be used in children under 6 years of age and adults 18 years and over because it is not known if it works or is safe.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 6-aastasel lastel ega vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel, sest ei ole teada, kas ravim on nende puhul efektiivne või ohutu.
English: The occurrence of somnolence/sedation and hypotension was most prominent in the first few weeks of treatment and diminished gradually thereafter.
Estonian: Somnolentsust/sedatsiooni ja hüpotensiooni esines kõige enam ravi esimesel paaril nädalal ning esinemissagedus vähenes seejärel järk-järgult.
English: If you feel unwell in any way while you are taking your medicine please tell an adult straight away.
Estonian: Kui te ei tunne end ravimi võtmise ajal hästi, rääkige sellest kohe täiskasvanule.
English: • your blood pressure and heart rate and other checks on your heart if appropriate
Estonian: • teie vererõhu ja südamerütmi mõõtmist ning teisi südametöö hindamisi, kui see on asjakohane;
English: Pharmacotherapeutic group: Antihypertensives, antiadrenergic agents, centrally acting ATC code: C02AC02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpertensioonivastased ained, tsentraalse toimega antiadrenergilised ained, ATC-kood: C02AC02.
English: • Educational material (including prescriber checklist) for the healthcare professionals
Estonian: • tervishoiuspetsialistidele mõeldud teabematerjal (muu hulgas ravimi määraja kontrollnimekiri).
English: The mechanism of this interaction is unknown, although both guanfacine and valproic acid are metabolised by glucuronidation, possibly resulting in competitive inhibition.
Estonian: Selle koostoime mehhanism ei ole teada, ehkki nii guanfatsiin kui ka valproehape metaboliseeruvad glükuronisatsiooni teel, millega võib kaasneda konkureeriv inhibitsioon.
English: Guanfacine is a selective alpha2A-adrenergic receptor agonist in that it has 15-20 times higher affinity for this receptor subtype than for the alpha2B or alpha2C subtypes.
Estonian: Guanfatsiin on selektiivne alfa2A-adrenergilise retseptori agonist, millel on selle retseptori alamtüübi suhtes 15-20 korda suurem afiinsus kui alfa2B või alfa2C alamtüüpide suhtes.
English: • If you stop taking this medicine your blood pressure and heart rate may increase (see section 4
Estonian: • Kui lõpetate selle ravimi võtmise, võivad teie vererõhk ja pulsisagedus tõusta (vt lõik 4 allpool).
English: During the first year of treatment, the patient should be assessed at least every 3 months for:
Estonian: Pidev jälgimine Esimesel raviaastal tuleb patsienti vähemalt iga kolme kuu järel hinnata alljärgneva suhtes:
English: If somnolence and sedation are judged to be clinically concerning or persistent, a dose decrease or discontinuation should be considered.
Estonian: Kui somnolentsust ja sedatsiooni peetakse kliiniliselt murettekitavaks või püsivaks, tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist.
English: • difficulty to get or keep an erection (erectile dysfunction).
Estonian: • Raskused erektsiooni saavutamisel või hoidmisel (erektsioonihäire) Kõrvaltoimetest teavitamine
English: Prior to launch of Intuniv in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Estonian: Enne liikmesriigis Intuniv'i turuletoomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega teavitusprogrammi sisu ja formaadi, muu hulgas teabevahetuskanalid, jaotusmeetodid ning programmi mis tahes muud aspektid.
English: • Your doctor will start you on 1 mg per day.
Estonian: • Arst alustab ravi annusega 1 mg ööpäevas.
English: Sedation and somnolence
Estonian: Sedatsioon ja somnolentsus
English: Bacterial infections.
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister pack after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast tähist „EXP” („Kõlblik kuni:”).
English: Alanine aminotransferase increased
Estonian: Alaniinaminotransferaasi tõus
English: Syncope/loss of consciousness
Estonian: Minestamine/teadvusekaotus