FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij een subgroep van 283 patiënten met nadruk op ambulante bloeddrukcontrole, werden klinisch en statistisch superieure verminderingen van de 24-uurs systolische en diastolische bloeddruk gezien met de tripelcombinatie vergeleken met valsartan/hydrochloorthiazide, valsartan/amlodipine en hydrochloorthiazide/amlodipine.
Romanian: Într-un subgrup de 283 de pacienţi care s-au concentrat pe monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale, au fost observate niveluri ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice clinic şi statistic superioare în 24 de ore la administrarea combinaţiei triple comparativ cu valsartan/hidroclorotiazidă, valsartan/amlodipină, şi hidroclorotiazidă/amlodipină.
Dutch: 70 x 1 filmomhulde tablet.
Romanian: 70x1 comprimate filmate.
Dutch: • ACE-remmers of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Romanian: • inhibitori ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Copalia HCT" şi „Atenţionări şi precauţii").
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u deze symptomen ervaart.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje sau maşini.
Dutch: als u een hoog calciumgehalte in uw bloed heeft (met of zonder symptomen zoals misselijkheid, braken, verstopping (constipatie), maagpijn, veelvuldig urineren, dorst, spierzwakte en trekkingen).
Romanian: dacă aveţi o concentraţie crescută de calciu în sânge (cu sau fără simptome, cum sunt greaţă, vărsături, constipaţie, durere stomacală, urinare frecventă, sete, slăbiciune musculară şi spasme).
Dutch: CYP3A4 inductoren (anticonvulsiemiddelen [bv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon], rifampicine, Hypericum perforatum [sintjanskruid])
Romanian: Inductorii CYP3A4 (medicamente anticonvulsivante, [de exemplu carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă], rifampicină, Hypericum perforatum [sunătoare])
Dutch: Posturale duizeligheid, inspanningsduizeligheid
Romanian: Ameţeală posturală, ameţeală la efort
Dutch: • stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken
Romanian: • creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice care apare la unele teste medicale
Dutch: Copalia HCT tabletten bevatten drie stoffen, amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Romanian: Copalia HCT comprimate conţine trei substanţe numite amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Dutch: Necrotiserende vasculitis en toxisch epidermale necrolyse
Romanian: Vasculită necrotizantă şi necroză epidermică toxică
Dutch: • zwakte, blauwe plekken en veelvuldige infecties (aplastische anemie)
Romanian: • slăbiciune, învineţire şi infecţii frecvente (anemie aplastică)
Dutch: Biotransformatie Hydrochloorthiazide wordt overwegend in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Romanian: Metabolizare Hidroclorotiazida este eliminată, cu preponderenţă, ca şi compus nemodificat.
Dutch: Antidiabetica (bv. insuline en orale antidiabetica)
Romanian: Medicamente antidiabetice (de exemplu insulină şi medicamente antidiabetice cu administrare orală)
Dutch: • depressie
Romanian: • depresie
Dutch: • ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag
Romanian: • inflamare a vaselor de sânge, adeseori însoţită de erupţie trecătoare pe piele
Dutch: Bovendien kan het gelijktijdig gebruiken van Copalia HCT en NSAID's leiden tot een verslechtering van de nierfunctie en een verhoging van het serumkalium.
Romanian: Suplimentar, utilizarea concomitentă de Copalia HCT şi AINS poate conduce la înrăutăţirea funcţiei renale şi la o creştere a concentraţiei de potasiu din plasmă.
Dutch: Er is geen verandering in de kinetiek van hydrochloorthiazide bij herhaalde toediening en de stapeling is minimaal bij eenmaaldaagse toediening.
Romanian: Nu există nicio modificare a cineticii hidroclorotiazidei la modificarea dozei, iar acumularea este minimă când doza este administrată o dată pe zi.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent, is Copalia HCT gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met anurie (zie rubriek 4.3) en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Romanian: Datorită componentei hidroclorotiazidă, utilizarea de Copalia HCT este contraindicată la pacienţii cu anurie (vezi pct. 4.3) şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Dutch: • verhoogd ureumstikstof-, creatinine- en urinezuur gehalte in het bloed
Romanian: • creşterea concentraţiei de uree, azot, creatinină şi acid uric din sânge
Dutch: • snelle hartslag
Romanian: • ritm cardiac accelerat
Dutch: als u hartfalen of een aandoening aan de kransslagaders van het hart heeft of heeft gehad, vooral als de maximum dosis Copalia HCT aan u is voorgeschreven (10 mg/320 mg/25 mg).
Romanian: dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau o afecţiune a arterei coronare, mai ales dacă vi s-a prescris doza maximă de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Dutch: Oudere patiënten, vooral bij inname van de hoogste dosis van Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) moeten hun bloeddruk regelmatig laten controleren.
Romanian: Pacienţilor vârstnici, mai ales celor cărora li se administrează doza maximă de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), trebuie să li se verifice regulat tensiunea arterială.
Dutch: als u een hartaanval heeft gehad.
Romanian: dacă aţi avut un infarct miocardic.
Dutch: als u nierproblemen heeft, een nieuwe nier heeft gekregen, of als iemand u verteld heeft dat u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
Romanian: dacă aveţi probleme renale, aţi suferit un transplant renal sau vi s-a spus că suferiţi de îngustarea arterei renale.
Dutch: Circulerend hydrochloorthiazide wordt aan serumeiwitten, hoofdzakelijk serumalbumine, gebonden (40-70%).
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se legă de proteinele plasmatice (40-70%), în principal, de albumină serică.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van thiazidediuretica bij patiënten met aandoeningen die gepaard gaan met een verhoogd kaliumverlies, bijvoorbeeld ‘salt loosing' nefropathieën en prerenale (cardiogene) nierinsufficiëntie.
Romanian: Diureticele tiazidice trebuie administrate cu precauţie la pacienţi cu afecţiuni care implică pierderi accentuate de potasiu, de exemplu nefropatii cu pierdere de săruri şi insuficienţă prerenală (cardiogenă) a funcţiei renale.
Dutch: Hydrochloorthiazide verhoogt de urineproductie waardoor ook de bloeddruk daalt.
Romanian: Hidroclorotiazida creşte volumul de urină, determinând implicit scăderea tensiunii arteriale.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van thiazidediuretica kan hypercalciëmie veroorzaken bij voor hypercalciëmie gepredisponeerde patiënten (bv. hyperparathyreoïdie, maligniteit of vitamine-D-gemedieerde aandoeningen) door de tubulaire reabsorptie van calcium te vergroten.
Romanian: Utilizarea concomitentă a diureticelor de tip tiazidic poate conduce la hipercalcemie la pacienţii cu predispoziţie pentru hipercalcemie (de exemplu hiperparatiroidism, neoplazie sau afecţiuni mediate de vitamina D), crescând reabsorbţia calciului tubular.
Dutch: Als uitgesproken hypotensie optreedt met Copalia HCT moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Romanian: Dacă apare hipotensiunea arterială excesivă după administrarea de Copalia HCT, pacientul trebuie menţinut în poziţie orizontală şi, dacă este cazul, trebuie să i se administreze o perfuzie intravenoasă cu ser fiziologic.
Dutch: Multiverpakking: 280 (20 verpakkingen van 14) filmomhulde tabletten.
Romanian: Ambalaj colectiv: 280 (20 ambalaje a câte 14) comprimate filmate.
Dutch: Hemolytische anemie
Romanian: Anemie hemolitică
Dutch: U heeft ernstige nierproblemen of u bent dialysepatiënt.
Romanian: dacă aveţi probleme renale grave sau dacă faceţi dializă.
Dutch: • hartkloppingen (het merkbaar worden van uw hartslag)
Romanian: • palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii)
Dutch: Het mechanisme van de bloeddrukverlagende werking van amlodipine is te verklaren door het direct relaxerend effect op de gladde spieren van de bloedvaten, wat leidt tot een verlaging van perifere vasculaire weerstand en van de bloeddruk.
Romanian: Mecanismul de acţiune antihipertensiv al amlodipinei se datorează unui efect direct de relaxare a musculaturii vasculare netede, producând reducerea rezistenţei vasculare periferice şi scăderea tensiunii arteriale.
Dutch: • buikklachten na een maaltijd
Romanian: • discomfort stomacal după masă
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken naar vruchtbaarheid met Copalia HCT.
Romanian: Nu există studii clinice privind fertilitatea la administrarea Copalia HCT.
Dutch: • huidaandoening met blaarvorming (teken van een aandoening genaamd bulleuze dermatitis)
Romanian: • vezicule la nivelul pielii (semn al unei afecţiuni numite dermatită buloasă).
Dutch: • lage aantallen van een bepaald type witte bloedcellen en van bloedplaatjes
Romanian: • nivel redus al unui anumit tip de leucocite şi trombocite
Dutch: De aanbevolen dosering van Copalia HCT is één tablet per dag.
Romanian: Doza uzuală de Copalia HCT este de un comprimat pe zi.
Dutch: Bètablokkers en diazoxide
Romanian: Blocante betaadrenergice şi diazoxid
Dutch: • hoog calcium-, vet- of natriumgehalte in het bloed
Romanian: • concentraţie ridicată de calciu, grăsimi sau sodiu în sânge
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassenen wiens bloeddruk voldoende onder controle is gebracht met de combinatie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide (HCT), toegediend als drie enkelvoudige geneesmiddelen of als een tweevoudige therapie in combinatie met een enkelvoudig geneesmiddel.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat prin combinaţie cu amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă (HCT), administrate fie ca trei formule cu un component, fie ca formule cu două sau un component.
Dutch: • duizeligheid bij het opstaan of na inspanning
Romanian: • ameţeli la ridicarea în poziţie ortostatică sau după efort fizic
Dutch: Hydrochloorthiazide kan de serumurinezuurspiegel verhogen als gevolg van een verminderde klaring van urinezuur, het kan hyperurikemie veroorzaken of verergeren en het kan bij gevoelige patiënten het ontstaan van jicht induceren en bespoedigen.
Romanian: Hidroclorotiazida poate creşte concentraţiile plasmatice de acid uric din cauza clearance-ului scăzut al acidului uric şi poate cauza sau agrava hiperuricemia şi, de asemenea, poate accelera evoluţia gutei la pacienţii susceptibili.
Dutch: Na orale toediening van uitsluitend valsartan worden de maximale plasmaconcentraties van valsartan binnen 2-4 uur bereikt.
Romanian: După administrarea orală de valsartan în monoterapie, concentraţia plasmatică maximă de valsartan se atinge după 2-4 ore.
Dutch: • zwakte
Romanian: • slăbiciune
Dutch: als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
Romanian: un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
Dutch: Er zijn geen formele onderzoeken naar interacties met andere geneesmiddelen uitgevoerd met Copalia HCT.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale pentru Copalia HCT privind interacţiuni cu alte medicamente.
Dutch: Andere antihypertensiva Thiaziden versterken de antihypertensieve werking van andere antihypertensieve geneesmiddelen (bv. guanethidine, methyldopa, bètablokkers, vasodilatoren, calciumkanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's en Direct Renine Remmers [DRI's]).
Romanian: Tiazidele potenţează acţiunea antihipertensivă a altor medicamente antihipertensive (de exemplu guanetidină, metildopa, beta-blocanţi, vasodilatoare, blocanţi ai canalelor de calciu, inhibitori ECA, BRA şi inhibitori direcţi ai reninei [IDR]).
Dutch: Ionenwisselaarharsen De absorptie van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, wordt verminderd door cholestyramine of colestipol.
Romanian: Absorbţia diureticelor tiazidice, inclusiv a hidroclorotiazidei, este scăzută de colestiramină sau colestipol.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Copalia HCT, in het bijzonder met de maximale dosis, bij patiënten met hartfalen en coronairlijden.
Romanian: Insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare Experienţa privind utilizarea Copalia HCT este limitată, mai ales la administrarea dozei maxime, la pacienţi cu insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare.
Dutch: • ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk verschijnsel van nieraandoening of nierfalen)
Romanian: • volum de urină scăzut sever (semne posibile ale unei tulburări renale sau insuficienţă renală)
Dutch: Hypokaliëmie kan leiden tot spierspasmen en/of kan hartritmestoornissen die verband houden met het gelijktijdig gebruik van digitalisglycosiden of bepaalde anti-arrhythmica verergeren.
Romanian: Hipokaliemia poate conduce la spasme musculare şi/sau aritmie accentuată, asociată cu utilizarea concomitentă de glucozide digitalice sau anumite produse medicamentoase atiaritmice.
Dutch: De vermindering van de systolische/diastolische bloeddruk met Copalia HCT was 7,6/5,0 mmHg groter dan met valsartan/hydrochloorthiazide, 6,2/3,3 mmHg groter dan met amlodipine/valsartan, en 8,2/5,3 mmHg groter dan met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice la administrarea de Copalia HCT a fost cu 7,6/5,0 mmHg mai mare faţă de valsartan/hidroclorotiazidă, cu 6,2/3,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/valsartan şi cu 8,2/5,3 mmHg mai mare faţă de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Dutch: Valsartan Uptaketransportremmers (rifampicine, ciclosporine) of effluxtransportremmers (ritonavir)
Romanian: Valsartan Inhibitori ai transportorului de captare (rifampicină, ciclosporină) sau transportorului de eflux (ritonavir)
Dutch: In het gecontroleerde onderzoek van Copalia HCT, werden de tegenovergestelde effecten van valsartan 320 mg en hydrochloorthiazide 25 mg op serum kalium grotendeels vereffend bij een groot aantal patiënten.
Romanian: Într-un studiu controlat cu administrare de Copalia HCT, la mulţi dintre pacienţi, efectele contrare ale valsartanului 320 mg şi hidroclorotiazidei 25 mg asupra concentraţiei serice de potasiu s-au echilibrat.
Dutch: • combinatie van stijfheid, trillingen en/of bewegingsaandoeningen
Romanian: • afecţiuni în cadrul cărora apare o asociere de manifestări cum sunt rigiditate, tremurături şi/sau tulburări ale mişcărilor
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) met leverinsufficiëntie op Copalia HCT, moet de laagst beschikbare dosis van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Romanian: Când pacienţii hipertensivi (vezi pct. 4.1) cu insuficienţă hepatică trec la tratamentul cu amlodipină sau Copalia HCT, trebuie utilizată cea mai mică doză disponibilă a componentei amlodipină.
Dutch: Aanpassing van de dosering van uricosurische geneesmiddelen kan noodzakelijk zijn aangezien hydrochloorthiazide de serumspiegel van urinezuur kan verhogen.
Romanian: Ajustarea dozelor de medicamente uricozurice poate fi necesară, deoarece hidroclorotiazida poate creşte concentraţia plasmatică a acidului uric.
Dutch: • slaapstoornissen
Romanian: • tulburări de somn
Dutch: Die is te vinden op de doos en de doordrukstrip na EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Dutch: In dit actief-gecontroleerd klinisch onderzoek, vormden duizeligheid en hypotensie de meest voorkomende redenen voor het stopzetten van de therapie met Copalia HCT (0,7%).
Romanian: În acest studiu clinic, activ, controlat, cele mai frecvente motive pentru întreruperea terapiei cu Copalia HCT au fost ameţelile şi hipotensiunea
Dutch: Derhalve kunnen patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis de normale startdosering toegediend krijgen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată pot primi, aşadar, doza iniţială obişnuită (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Dutch: Insomnia/slaapstoornissen
Romanian: Insomnie/tulburări de somn Mai puţin frecvente
Dutch: Multiverpakkingen van 280 tabletten, met 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten.
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 comprimate, conţinând 20 de cutii, fiecare conţinând 14 comprimate.
Dutch: Thiaziden dienen te worden gestaakt voordat de bijschildklierfunctie wordt getest.
Romanian: Tratamentul cu tiazide trebuie întrerupt înaintea efectuării testelor pentru funcţia glandei paratiroide.
Dutch: • veranderingen van de bloedtesten van de nierfunctie, verhoging van het kalium in uw bloed,
Romanian: • modificări ale rezultatelor analizelor de sânge pentru funcţia ficatului, creşterea nivelului de potasiu din sânge, nivel redus de globule roşii.
Dutch: Toediening van amlodipine met pompelmoes/grapefruit of pompelmoessap/grapefruitsap wordt niet aanbevolen omdat de biologische beschikbaarheid kan worden verhoogd bij bepaalde patiënten, met als resultaat toegenomen bloeddrukverlagende effecten.
Romanian: Nu este recomandată administrarea amlodipinei cu grepfrut sau suc de grepfrut deoarece biodisponibilitatea poate fi crescută la unii pacienţi, determinând potenţarea efectelor de reducere a tensiunii arteriale.
Dutch: Omkeerbare stijgingen in de serum lithiumspiegels en toxiciteit werden gemeld tijdens gelijktijdig gebruik van lithium met ACE-remmers, angiotensine IIreceptorantagonisten inclusief valsartan, of thiaziden.
Romanian: S-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiei plasmatice şi toxicităţii litiului în timpul administrării concomitente a litiului cu inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, inclusiv valsartan, sau tiazide.
Dutch: Gebruik Copalia HCT niet als u merkt dat de verpakking geopend of beschadigd is.
Romanian: A nu se utiliza nici o cutie de Copalia HCT dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentie, betreffen zowel Copalia HCT (amlodipine/valsartan/HCT) als de individuele componenten amlodipine, valsartan en HCT.
Romanian: Următoarele reacţii adverse, enumerate în Baza de date şi frecvenţă MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, se referă la Copalia HCT (amlodipină/valsartan/HCT) şi amlodipină, valsartan şi HCT individual.
Dutch: Copalia HCT afzonderlijke component
Romanian: Componentă individuală a Copalia HCT
Dutch: • afwijkingen in de smaakbeleving
Romanian: • anomalii ale gustului
Dutch: NDEA Grenswaarde in ppm in API
Romanian: NDMA Limita în ppm în IFA
Dutch: Thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen de glucosetolerantie wijzigen en de serumspiegels van cholesterol, triglyceriden en urinezuur verhogen.
Romanian: Diureticele tiazidice, inclusiv hidroclorotiazida, pot altera toleranţa la glucoză şi pot creşte concentraţiile plasmatice ale colesterolului, trigliceridelor şi ale acidului uric.
Dutch: Vitamine D en calciumzouten
Romanian: Sărurile de calciu şi vitamina D
Dutch: J. Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Romanian: S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximum aanbevolen dosis 80 mg valsartan en derhalve is Copalia HCT niet geschikt voor deze groep patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan, aşadar Copalia HCT nu este adecvat pentru această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.3, 4.4. şi 5.2.).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximale aanbevolen dosis 80 mg valsartan, en daarom is Copalia HCT niet geschikt voor deze patiëntengroep (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, doza maximă recomandată este de 80 mg valsartan, aşadar, Copalia HCT nu este adecvat pentru acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 5.2).
Dutch: Ademnood, pulmonair oedeem, pneumonitis
Romanian: Probleme de respiraţie, edem pulmonar, pneumonită
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende oudere hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) op Copalia HCT, moet de laagst beschikbare dosis van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Romanian: Când pacienţii vârstnici hipertensivi (vezi pct. 4.1) cu insuficienţă hepatică trec la tratamentul cu amlodipină sau Copalia HCT, trebuie utilizată cea mai mică doză disponibilă a componentei amlodipină.
Dutch: • opgezwollen oogleden, gelaat, lippen
Romanian: • umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
Dutch: Metformine
Romanian: - Metformină
Dutch: In week 8 was de gemiddelde reductie in systolische/diastolische bloeddruk 39,7/24,7 mmHg met Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg met valsartan/hydrochloorthiazide, 33,5/21,5 mmHg met amlodipine/valsartan, en 31,5/19,5 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Romanian: În săptămâna 8, reducerea medie a tensiunii arteriale sistolice/diastolice a fost de 39,7/24,7 mmHg la administrarea de Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg la administrarea de valsartan/hidroclorotiazidă, 33,5/21,5 mmHg la administrarea de amlodipină/valsartan şi 31,5/19,5 mmHg la administrarea de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Dutch: De component amlodipine van Copalia HCT remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Romanian: Componenta amlodipină din Copalia HCT inhibă pătrunderea transmembranară a ionilor de calciu la nivelul musculaturii netede cardiace sau vasculare.
Dutch: Geneesmiddelen die natriumspiegels in het serum beïnvloeden
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţia plasmatică de sodiu
Dutch: Als het noodzakelijk wordt geacht om een geneesmiddel dat de kaliumspiegels beïnvloedt voor te schrijven in combinatie met valsartan, wordt regelmatige controle van de kaliumplasmaspiegels aangeraden.
Romanian: În cazul este necesară administrarea unui medicament care afectează concentraţia potasiului în asociere cu valsartan, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid de fier, galben (E172)
Dutch: Dit geneesmiddel blijven gebruiken, ook als u zich goed voelt Mensen met een hoge bloeddruk merken vaak niet de symptomen van de aandoening op.
Romanian: Persoanele care au tensiunea arterială ridicată deseori nu observă semnele unei probleme.
Dutch: Vanwege de valsartancomponent is Copalia HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Romanian: Din cauza componentei valsartan, Copalia HCT este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Dutch: Hartfalen en coronairlijden/post-myocardinfarct
Romanian: Insuficienţă cardiacă şi afecţiuni ale arterelor coronare/ post infarct miocardic
Dutch: Echter, deze tests zijn apart uitgevoerd met amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide, en hebben geen bewijs opgeleverd van genotoxiciteit of carcinogeniciteit.
Romanian: Totuşi, amlodipina, valsartanul şi hidroclorotiazida au fost testate individual cu privire la genotoxicitate sau carcinogenicitate, cu rezultate negative.
Dutch: De behandeling met Copalia HCT mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Romanian: Tratamentul cu Copalia HCT trebuie început numai după corectarea hipokaliemiei şi a oricărei hipomagneziemii coexistente.