FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia)
Dutch: • Gemakkelijk blauwe plekken hebben en bloeden als gevolg van een daling van het aantal plaatjes (trombocytopenie)
Spanish: Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección "Uso de Tavanic con otros medicamentos")
Dutch: • als u corticosteroïden gebruikt, soms steroïden genoemd (zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Esto se denomina algunas veces "tejidos blandos"
Dutch: Men spreekt soms van "weke delen".
Spanish: Se ha visto que levofloxacino penetra en la mucosa bronquial, fluido del revestimiento epitelial, macrófagos alveolares, tejido pulmonar, piel (líquido de la ampolla), tejido prostático y orina.
Dutch: Er werd aangetoond dat levofloxacine penetreert in bronchiale mucosa, epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, longweefsel, huid (blaarvocht), prostaatweefsel en urine.
Spanish: Tavanic solución para perfusión se debe utilizar inmediatamente (en el plazo de 3 horas) tras la perforación de su tapón de goma, a fin de impedir cualquier contaminación bacteriana.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie moet na het aanprikken van de rubber dop onmiddellijk (binnen 3 uur) worden gebruikt om bacteriële contaminatie te voorkomen.
Spanish: • Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial
Dutch: • Ongewoon snelle hartslag (tachycardie) of een lage bloeddruk (hypotensie)
Spanish: • Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Dutch: • Verlaging van uw bloedsuikerspiegels (hypoglykemie).
Spanish: Bacterias aeróbias Gram-positivas Bacillus anthracis
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Bacillus anthracis
Spanish: Se han notificado casos de reacciones bullosas graves de la piel como el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica con levofloxacino (ver sección 4.8).
Dutch: Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Spanish: • Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)
Dutch: • Zich gespannen voelen (angstig), zich verward voelen, een gevoel van zenuwachtigheid, een gevoel van slaperigheid, bevingen, een gevoel van draaierigheid (vertigo)
Spanish: Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Als u vragen heeft of als u twijfelt over iets, vraag dan meer uitleg aan uw arts of apotheker.
Spanish: Ictericia y daño hepático grave, incluyendo casos con insuficiencia hepática aguda fulminante, principalmente en pacientes con enfermedades graves subyacentes (ver sección 4.4)
Dutch: Geelzucht en ernstige leverbeschadiging, inclusief fatale gevallen met acuut leverfalen, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten (zie rubriek 4.4)
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Zoutzuur (voor aanpassing van de pH) Water voor injectie
Spanish: Cómo usar Tavanic solución para perfusión
Dutch: Hoe wordt Tavanic oplossing voor infusie gebruikt
Spanish: Se debe consultar inmediatamente a un oculista si se deteriora la visión o se experimenta cualquier otro efecto en los ojos (ver secciones 4.7 y 4.8).
Dutch: Indien het zicht vermindert of enig ander effect op het oog wordt waargenomen, moet een oogarts onmiddellijk geraadpleegd worden (zie rubrieken 4.7 en 4.8).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Se completará a nivel nacional]
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren]
Spanish: • Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos
Dutch: • Dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties, paranoia), verandering in uw mening en gedachten (psychotische reacties) met een risico op de ontwikkeling van zelfmoordgedachten of zelfmoorddaden
Spanish: Si le administran más cantidad de Tavanic de la que necesita pueden aparecer los siguientes efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas).
Dutch: De toediening van een te hoge dosis Tavanic kan leiden tot de volgende effecten: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen - die leiden tot een onregelmatige hartslag en misselijkheid.
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica Síndrome de Stevens-Johnson Eritema multiforme Reacción de fotosensibilidad (ver sección 4.4) Vasculitis leucocitoclástica Estomatitis
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom Erythema multiforme Fotosensibiliteitsreactie (zie rubriek 4.4) Leukocytoclastische vasculitis
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Tavanic y contacte con un médico o enfermera o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar een ziekenhuis als u de volgende bijwerking waarneemt:
Spanish: • Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
Dutch: • Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie genoemd)
Spanish: • Neumonía: 500 mg una o dos veces al día
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
Spanish: Reacciones psicóticas con comportamiento autolesivo, incluyendo ideas suicidas o intentos de suicidio (ver sección 4.4)
Dutch: Psychotische stoornissen met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt, waaronder suïcidale gedachten of suïcidale pogingen (zie rubriek 4.4)
Spanish: Los pacientes deben interrumpir el tratamiento inmediatamente y contactar con su médico o acudir a urgencias, los cuales tomarán las medidas urgentes necesarias.
Dutch: In dit geval moet de patiënt onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met zijn/haar behandelend arts of de arts op de eerste hulp die de juiste eerste hulp zal verlenen.
Spanish: • Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
Dutch: • Misselijkheid, braken en diarree
Spanish: Teofilina, fenbufeno o fármacos antiinflamatorios no esteroideos similares
Dutch: Theofylline, fenbufen en vergelijkbare niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
Spanish: CARTONAJE / FRASCO DE 50 ML ETIQUETA / FRASCO DE 50 ML
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
Spanish: • Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)
Dutch: • Bloedtesten kunnen ongewone resultaten geven als gevolg van leverproblemen (bilirubine verhoogd) of nierproblemen (creatinine verhoogd)
Spanish: Fármacos con capacidad de prolongar el intervalo QT
Dutch: Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval verlengen
Spanish: • Para Tavanic 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60 minutos o más
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
Spanish: Poblaciones especiales Insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min)
Dutch: Verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≤50 ml/min)
Spanish: También contiene: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Dutch: Bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Spanish: Este medicamento contiene 7,8 mmol (181 mg) de sodio por dosis de 50 ml y 15,8 mmol (363 mg) por dosis de 100 ml, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,8 mmol (181 mg) natrium per dosis van 50 ml en 15,8 mmol (363 mg) per dosis van 100 ml.
Spanish: • Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)
Dutch: • Ontsteking van het weefsel in de mond (stomatitis)
Spanish: Infecciones fúngicas incluyendo infección por Cándida Resistencia a patógenos
Dutch: Schimmelinfecties waaronder Candida infectie
Spanish: [Se completará a nivel nacional]
Dutch: [Nationaal te implementeren]
Spanish: • Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente.
Dutch: • Koorts, keelpijn en een algemeen gevoel van onwelzijn dat niet verdwijnt.
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento con levofloxacino si el paciente presenta síntomas de neuropatía, para prevenir el desarrollo de un estado irreversible.
Dutch: Indien bij een patiënt symptomen van neuropathie optreden, is het aanbevolen om levofloxacine stop te zetten om te vermijden dat zich een irreversibele situatie ontwikkelt.
Spanish: • Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
Dutch: • Roodheid en zwelling van de gewrichten (artritis)
Spanish: • Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
Spanish: Tiempo de perfusión
Dutch: Infusietijd
Spanish: Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con Tavanic
Dutch: U loopt een hoger risico op een epileptische aanval (convulsies) indien deze geneesmiddelen worden ingenomen samen met Tavanic;
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Tavanic 5 mg/ml solución para perfusión levofloxacino
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Spanish: Levofloxacino es un agente antibacteriano sintético de la familia de las fluoroquinolonas y es el enantiómero S (-) de la sustancia activa racémica ofloxacino.
Dutch: Levofloxacine is het S-enantiomeer (linksdraaiende vorm) van de racemische actieve stof ofloxacine.
Spanish: En caso de duda, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Tavanic.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u Tavanic krijgt.
Spanish: Interrumpa el tratamiento con Tavanic solución para perfusión y contacte con un médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kunt een dringende medische behandeling nodig hebben:
Spanish: Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Spanish: Tavanic solución para perfusión está disponible en dos presentaciones: 250 mg en un frasco de cristal de 50 ml y 500 mg en un frasco de cristal de 100 ml. Un ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is beschikbaar in twee afleveringen: 250 mg in een glazen fles van 50 ml en 500 mg in een glazen fles van 100 ml.
Spanish: Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
Dutch: De verschijnselen kunnen omvatten: huiduitslag, slikof ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Spanish: • síndrome congénito de intervalo QT largo
Dutch: • congenitaal lang QT-syndroom
Spanish: S.aureus resistente a meticilina (SARM) con mucha probabilidad presenta co-resistencia a fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino.
Dutch: °Methicilline-resistente S. aureus vertoont zeer waarschijnlijk co-resistentie tegen fluorochinolonen, waaronder levofloxacine.
Spanish: • Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden of piepende ademhaling (bronchospasme)
Spanish: La prevalencia de resistencias para las especies determinadas puede variar geográficamente y con el tiempo, y es preferible la información local sobre resistencias, particularmente en el tratamiento de infecciones graves.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan voor bepaalde species geografisch en mettertijd variëren.
Spanish: • Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia)
Dutch: Hierdoor kan uw huid er bleek of geel uitzien als gevolg van een beschadiging van de rode bloedcellen; een daling van alle types bloedcellen (pancytopenie)
Spanish: Neumonía adquirida en la comunidad Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Dutch: Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Spanish: • Para Tavanic 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30 minutos o más
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
Spanish: Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Spanish: En esta situación clínica se encuentran contraindicados los medicamentos que inhiben el peristaltismo.
Dutch: Middelen die de peristaltiek remmen zijn in deze klinische situatie gecontra-indiceerd.
Spanish: Trastornos del tendón (ver secciones 4.3 y 4.4) incluyendo tendinitis (p. ej. tendón de Aquiles)
Dutch: Peesstoornissen (zie rubrieken 4.3 en 4.4) inclusief tendinitis (bijv.
Spanish: Aplicable solo a la forma IV Flebitis
Dutch: Alleen van toepassing op de i.v.
Spanish: 100 ml de solución para perfusión contiene15,8 mmol (363 mg) de sodio.
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Spanish: Bacterias aerobias Gram-positivas Enterococcus faecium
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecium
Spanish: • Dolor de cabeza, mareo
Dutch: • Hoofdpijn, een gevoel van duizeligheid
Spanish: Solución para perfusión Para el frasco de 50 ml: 1 frasco de 50 ml 5 frascos de 50 ml
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
Spanish: Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 181 mg de sodio por dosis de 250 mg.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat natrium Dit geneesmiddel bevat 181 mg natrium per dosis van 250 mg.
Spanish: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Dutch: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Spanish: 500 mg/12 h
Dutch: 500 mg/12 u
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Se completará a nivel nacional]
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatasa alcalina, GGT)
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogde leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalisch fosfatase,
Spanish: Rabdomiólisis Rotura de tendón (p. ej. tendón de Aquiles) (ver secciones 4.3 y 4.4) Rotura de ligamento Rotura muscular Artritis
Dutch: Achillespees) (zie rubrieken 4.3 en 4.4) Ligamentruptuur Spierruptuur Artritis
Spanish: • Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre
Dutch: • Stijging van de spiegel van sommige leverenzymen in uw bloed
Spanish: Hipertensión intracraneal benigna
Dutch: Goedaardige intracraniale hypertensie
Spanish: Existen envases con 1, 5 y con 20 frascos.
Dutch: Dozen van 1, 5 en 20 fles(sen).
Spanish: Cada frasco contiene 50 ml de solución para perfusión.
Dutch: Elke fles bevat 50 ml oplossing voor infusie.
Spanish: Bacterias aerobias Gram-positivas Enterococcus faecalis
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecalis
Spanish: Alguna vez ha tenido problemas de hígado
Dutch: • als u ooit leverproblemen heeft gehad;
Spanish: Cada frasco contiene 100 ml de solución para perfusión.
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
Spanish: • Inflamación de la vena
Dutch: • Ontsteking van een ader
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridium difficile
Dutch: Door Clostridium difficile veroorzaakte infecties
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el envase original para protegerlo de la luz
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Spanish: Solo se debe usar si la solución es transparente y sin partículas.
Dutch: Alleen heldere oplossingen zonder deeltjes mogen gebruikt worden.
Spanish: Clcr [ml/min] ClR [ml/min] t1/2 [h]
Dutch: ClCR (ml/min)
Spanish: Levofloxacino se elimina del plasma de manera relativamente lenta (t1/2: 6 - 8 h), tras la administración oral e intravenosa.
Dutch: Na orale en intraveneuze toediening verloopt de eliminatie van levofloxacine uit het plasma betrekkelijk traag (t½: 6 - 8 uur).
Spanish: Reacciones psicóticas (con p. ej. alucinaciones, paranoia) Depresión Agitación Sueño anormal Pesadillas
Dutch: Psychotische reacties (met bijv. hallucinaties, paranoia)
Spanish: Pacientes con predisposición convulsiva
Dutch: Patiënten met aanleg tot convulsies
Spanish: Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales.
Dutch: Deze bijwerkingen omvatten duizeligheid, slaperigheid, een gevoel van draaierigheid (vertigo) of veranderingen van uw zicht.
Spanish: El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.
Dutch: Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam.
Spanish: • Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
Spanish: Los tests de identificación y sensibilidad antimicrobiana en cualquier aislado deben repetirse y si el resultado se confirma, se debe enviar el aislado a un laboratorio de referencia.
Dutch: Indien de resultaten bevestigd worden, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Spanish: 500 mg/24 h
Dutch: 500 mg/24 u
Spanish: Alteraciones visuales tales como visión borrosa (ver sección 4.4)
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
Spanish: • Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.
Dutch: • Prostaatinfectie: 500 mg eenmaal per dag
Spanish: Se han notificado casos de necrosis hepática hasta insuficiencia hepática fulminante en pacientes que reciben levofloxacino, principalmente en pacientes con enfermedades de base graves, p. ej. sepsis (ver sección 4.8).
Dutch: Gevallen van levernecrose tot fataal leverfalen werden met levofloxacine gerapporteerd, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).
Spanish: Informe a su médico de que está usando Tavanic si le ha recetado una prueba de orina.
Dutch: Als uw arts een urinetest moet uitvoeren, vertel hem/haar dan dat u Tavanic gebruikt.
Spanish: Como agente antibacteriano fluoroquinolónico, levofloxacino actúa sobre el complejo ADN-ADN girasa y sobre la topoisomerasa IV.
Dutch: Zoals de andere antibacteriële middelen uit de klasse van de fluorochinolonen werkt levofloxacine op het DNA - DNA-gyrasecomplex en op het topo-isomerase IV.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Tavanic 5 mg/ml solución para perfusión levofloxacino
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Tavanic 5 mg/ml oplossing voor infusie levofloxacine
Spanish: 500 mg una o dos veces al día 7 - 14 días
Dutch: 500 mg een- of tweemaal daags
Spanish: Dosis en los pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min) Indicación
Dutch: De volgende dosisaanbevelingen kunnen gegeven worden voor Tavanic: Dosering bij patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring >50 ml/min)
Spanish: Sin embargo, levofloxacino tiene una penetración pequeña en líquido cefalorraquídeo.
Dutch: Levofloxacine penetreert echter slecht in cerebrospinaal vocht.
Spanish: Frasco de vidrio incoloro tipo I de 100 ml recubierto por cápsula de aluminio, tapón de goma de clorobutilo y con tapa de polipropileno rompible.
Dutch: Fles van 100 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleeen.
Spanish: Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia.
Dutch: Het risico op bloedingen is verhoogd.
Spanish: El aclaramiento renal de levofloxacino se redujo por cimetidina (24%) y probenecid (34%).
Dutch: Cimetidine en probenecide verlagen de renale klaring van levofloxacine met respectievelijk 24% en 34%.
Spanish: Levofloxacino no debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia, debido a la ausencia de datos en humanos y a los datos experimentales que sugieren el riesgo de lesión por fluoroquinolonas sobre los cartílagos que soportan peso de los organismos en desarrollo (ver secciones 4.3 y 5.3).
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Spanish: 1 Los puntos de corte se refieren a las dosis altas de tratamiento.
Dutch: De breekpunten voor levofloxacine hebben betrekking op een behandeling met hoge doses.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización [Se completará a nivel nacional]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Nationaal te implementeren]
Spanish: Frasco de vidrio incoloro tipo I de 50 ml recubierto por cápsula de aluminio, tapón de goma de clorobutilo y con tapa de polipropileno rompible.
Dutch: Fles van 50 ml, type I glas, aluminium opstaande afdekking, chloorbutylrubberdop en afscheurbare bescherming uit polypropyleen.
Spanish: Bacterias aeróbias Gram-negativas Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca
Dutch: Aerobe gramnegatieve bacteriën Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Spanish: • Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración
Dutch: • Jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of netelroos (urticaria), te veel zweten (hyperhidrose)
Spanish: • Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento.
Dutch: • Een brandend, tintelend gevoel, pijn of een gevoel van verdoving.
Spanish: El EUCAST recomendó puntos de corte de CMI para levofloxacino, separando organismos sensibles de los microorganismos con sensibilidad intermedia, y estos últimos de los resistentes.
Dutch: De MIC-breekpunten voor levofloxacine aanbevolen door EUCAST, die een onderscheid maken tussen gevoelige en matig gevoelige organismen en tussen matig gevoelige en resistente organismen, zijn vermeld in onderstaande tabel van de MIC-testen (mg/l).
Spanish: Ansiedad Estado de confusión Nerviosismo
Dutch: Slapeloosheid Angst Verwarde toestand
Spanish: La dosis de Tavanic deberá ajustarse en los pacientes con insuficiencia renal, dado que levofloxacino se elimina fundamentalmente por los riñones (ver sección 4.2).
Dutch: Aangezien levofloxacine hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden, moet de dosering van Tavanic worden aangepast bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Spanish: Sin embargo no debe utilizarse levofloxacino en mujeres embarazadas, debido a la ausencia de datos en humanos y a los datos experimentales que sugieren el riesgo de lesión por fluoroquinolonas sobre los cartílagos que soportan peso de los organismos en desarrollo (ver secciones 4.3 y 5.3).
Dutch: Echter, in afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en
Spanish: Tavanic solución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd.