FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Sugu, rass ja suitsetamisharjumused
Latvian: Dzimums, rase un smēķēšanas ieradumi
Estonian: See loetelu ei ole lõplik.
Latvian: Šis saraksts ir norādošs un nav pilnīgs.
Estonian: Kui raseduse ajal tuleb ravi katkestada, ei tohi seda teha järsku.
Latvian: Ja grūtniecības laikā lietošana ir jāpārtrauc, to nedrīkst darīt pēkšņi.
Estonian: • Tablett hakkab mõne sekundiga lagunema.
Latvian: Tablete dažās sekundēs sāks sadalīties.
Estonian: • Parkinsonism.
Latvian: • parkinsonisms.
Estonian: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovaki Vabariik
Latvian: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovākijas Republika
Estonian: • te olete mees ja teil on olnud probleeme pikaajalise või valuliku erektsiooniga.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums kādreiz ir bijusi paildzināta vai sāpīga erekcija.
Estonian: • Pikenenud ja valulik erektsioon;
Latvian: • ilgstoša un sāpīga erekcija;
Estonian: Suurenenud riski mehhanism ei ole teada.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav noskaidrots.
Estonian: Annus sõltub teie lapse kehakaalust.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu bērna ķermeņa masas.
Estonian: Soovi korral võib kasutada vett.
Latvian: Ja vēlaties, varat uzdzert ūdeni.
Estonian: Sisaldab värvainena „päikeseloojangukollast" (E110).
Latvian: Satur saulrieta dzelteno (E110).
Estonian: Libistage ülemist rõngast allasuunas.
Latvian: Noslidiniet augšējo gredzenu uz leju.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised antipsühhootikumid, ATC-kood: N05AX08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX08
Estonian: Nendel patsientidel peab annuse suurendamine olema aeglasem.
Latvian: Šiem pacientiem devu jāpalielina lēnāk.
Estonian: Jaotumisruumala on 1-2 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir 1 - 2 l/kg.
Estonian: • Emotsioonide puudumine;
Latvian: • emociju trūkums;
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju ja kui kaua peate ravimit võtma.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz zāļu un cik ilgi tās jālieto.
Estonian: 5- kuni 18-aastased lapsed ja noorukid
Latvian: Bērni un pusaudži no 5 līdz 18 gadu vecumam
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused lastele ja noorukitele vt lõik 4.2.
Latvian: Specifiskus ieteikumus par devām bērniem un pusaudžiem skatīt apakšpunktā 4.2.
Estonian: • Depressioon;
Latvian: • depresija;
Estonian: See oleneb teie haigusest ja on individuaalne.
Latvian: Tas ir atkarīgs no Jūsu stāvokļa, un katram cilvēkam ir atšķirīgs.
Estonian: Kui teie arst otsustab ravi lõpetada, võidakse teie annust vähendada järk-järgult mitme päeva jooksul.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nolems pārtraukt zāļu lietošanu, Jūsu lietotā deva var tikt pakāpeniski samazināta dažu dienu laikā.
Estonian: Üleminek teistelt antipsühhootikumidelt
Latvian: Pāreja no citiem antipsihotiskajiem līdzekļiem
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka RISPERDAL põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, RISPERDAL var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Milano, Itaalia
Latvian: Milano, Itālija
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on vajalik, eriti Parkinsoni tõve lõppstaadiumis, tuleb määrata iga ravi väikseim efektiivne annus.
Latvian: Ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, īpaši Parkinsona slimības pēdējā stadijā, jāordinē katra medikamenta mazākā efektīvā deva.
Estonian: • Suutmatus saavutada orgasmi, menstruatsioonihäired;
Latvian: • nespēja sasniegt orgasmu, mēnešreižu traucējumi;
Estonian: Te ei tohi võtta risperidooni, kui teil on insuldist põhjustatud dementsus.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot risperidonu, ja Jums ir insulta izraisīta demence.
Estonian: Seetõttu kiitis inimravimite komitee heaks järgmise sõnastuse, mis on kooskõlas muude heakskiidetud antipsühhootiliste ravimite näidustusega:
Latvian: Tāpēc CHMP apstiprināja šādu formulējumu, kas atbilst citu antipsihotisko līdzekļu apstiprinātajai indikācijai:
Estonian: Suurenenud riski ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsientide erirühmade korral.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt ar citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citās pacientu grupās.
Estonian: Eriti oluline on pidada nõu oma arsti või apteekriga, kui võtate mõnda järgnevatest ravimitest:
Latvian: Īpaši svarīgi ir aprunāties ar ārstu vai farmaceitu, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Estonian: Ravi on soovitatav ära jätta järk-järgult.
Latvian: Lietošanu ieteicams pārtraukt pakāpeniski.
Estonian: Teie annust võidakse kohandada.
Latvian: Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot;
Estonian: RISPERDAL-ravi ajal tuleb vältida alkoholi joomist.
Latvian: RISPERDAL lietošanas laikā jāizvairās no alkoholisku dzērienu lietošanas.
Estonian: Järelikult tuleb vastsündinuid hoolikalt monitoorida.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos rūpīgi jāuzrauga.
Estonian: Barcarena Portugal
Latvian: Barcarena Portugāle
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks ka sõnastused, mis piiravad veelgi sihtrühma ja ravi kestust.
Latvian: CHMP apstiprināja arī formulējumus, kas vēl vairāk ierobežo mērķa populāciju un ārstēšanas ilgumu.
Estonian: Dr. Paul Janssenweg 150
Latvian: Paul Janssenweg 150
Estonian: Selle abil saate mõõta täpse vajaliku ravimikoguse.
Latvian: Tā jāizmanto, lai precīzi nomērītu nepieciešamo zāļu daudzumu.
Estonian: Tõhusus püsis kogu 9-nädalase säilitusravi perioodi.
Latvian: Efektivitāte 9 nedēļu balstterapijas periodā saglabājās.
Estonian: • Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust
Latvian: • šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis;
Estonian: Ravimit RISPERDAL võib manustada üks või kaks korda päevas.
Latvian: RISPERDAL var lietot vienu vai divas reizes dienā.
Estonian: Ravist olenemata on dehüdratsioon üldine suremuse riskifaktor ning seda tuleb seega dementsetel eakatel hoolikalt vältida.
Latvian: Neatkarīgi no ārstēšanas, dehidratācija ir vispārējs mirstības riska faktors, tāpēc no tā gados vecākiem pacientiem ar demenci ir rūpīgi jāizvairās.
Estonian: Üks nädal pärast manustamist eritub 70% annusest uriiniga ja 14% väljaheitega.
Latvian: Vienu nedēļu pēc lietošanas 70% devas tiek izvadīts urīnā un 14% izkārnījumos.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud retseptita ostetud ravimid ja taimsed preparaadid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes un ārstniecības augu preparātus.
Estonian: Arst otsustab, kas võite ravimit võtta.
Latvian: Jūsu ārsts nolems, vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu paciņu.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused, mille tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmisi tingimusi:
Latvian: Dalībvalstu kompetentās iestādes atsauces dalībvalsts vadībā nodrošinās, lai reģistrācijas apliecību īpašnieki izpildītu turpmāk minētos nosacījumus.
Estonian: Tuleb märkida, et kaasatud on laiem spekter sümptomeid, mis ei ole tingimata seotud ekstrapüramidaalhäirega.
Latvian: Jāatzīmē, ka aptverts plašāks simptomu loks, kas noteikti nav ar ekstrapiramidālu izcelsmi.
Estonian: Vajalik võib olla kohene ravi.
Latvian: Var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana.
Estonian: Risperidoon-ravi ajal peate te sagedasti arsti külastama.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar risperidonu Jums bieži jāapmeklē savu ārstu.
Estonian: Loomkatsetes ei olnud risperidoon teratogeense toimega, kuid täheldati muud tüüpi reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Latvian: Risperidons nebija teratogēns pētījumos dzīvniekiem, taču tika novērota cita veida reproduktīvā toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
Estonian: • teil on epilepsia.
Latvian: • Jums ir epilepsija;
Estonian: • Valgevereliblede arvu vähenemine, ebapiisav hormooni tootmine, mis kontrollib uriini kogust
Latvian: • balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās, neatbilstoša hormona, kas kontrolē urīna daudzumu,
Estonian: Risperidooni absoluutne suukaudne biosaadavus on 70% (CV=25%).
Latvian: Risperidona absolūtā perorālā biopieejamība ir 70% (CV=25%).
Estonian: Kasutatakse järgmisi termineid ja sagedusi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aegajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Izmantoti šādi termini un biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt no pieejamajiem klīnisko pētījumu datiem).
Estonian: Enne kui alustatakse üksindus-agressiivset tüüpi häire ravi, tuleb välistada teised agressiivse käitumise põhjused.
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas uzvedības traucējumu gadījumā jāizslēdz citi agresīvas uzvedības cēloņi.
Estonian: Täiskasvanud (sh eakad)
Latvian: Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki)
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Latvian: 1000 Ljubljana
Estonian: Ljubljana, Sloveenia
Latvian: Ljubljana, Slovēnija
Estonian: Ravimi RISPERDAL ja paroksetiini kombineeritud üleannustamisega seoses on teatatud Torsade de Pointes' tekkest.
Latvian: Kombinētas RISPERDAL un paroksetīna pārdozēšanas gadījumā ziņots par torsade de pointes.
Estonian: Ohutuskaalutlusi arvestades otsustas inimravimite komitee piirata lühiajalise ravi kestust 6 nädalaga.
Latvian: Apsverot zāļu lietošanas drošumu, CHMP nolēma īslaicīgas ārstēšanas ilgumu ierobežot līdz 6 nedēļām.
Estonian: Keskmine vanus suremisel oli 86 aastat (vahemikus 67-100).
Latvian: Vidējais vecums (robežās) pacientiem, kuri nomira, bija 86 gadi (robežās no 67 līdz 100).
Estonian: Ei ole teada:
Latvian: Nav zināms
Estonian: Üks kolmest uuringust sisaldas haloperidooli rühma ning 9-nädalast topeltpimedat säilitusravi faasi.
Latvian: Vienā no trim pētījumiem bija haloperidola grupa un 9nedēļu dubultmaskēta balstterapijas fāze.
Estonian: Edaspidi võib annus püsida sama või vajadusel sobitada individuaalselt.
Latvian: Pēc tam devu var saglabāt nemainītu vai vēl individuāli pielāgot, ja nepieciešams.
Estonian: Ravimit RISPERDAL ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Latvian: Tāpēc RISPERDAL nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav noteikti nepieciešams.
Estonian: Vanuses 12-16 on tüdrukute kehakaalu tõus aastas endiselt 3 kuni 5 kg, kuid poistel ligikaudu 5 kg aastas.
Latvian: No 12 līdz 16 gadu vecumam ķermeņa masas palielināšanās par 3 - 5 kg gadā saglabājas meitenēm, bet zēni pieņemas par aptuveni 5 kg gadā.
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (MNS)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS)
Estonian: Kui aga on juba käes järgmise annuse kord, jätke unustatud annus vahele ja jätkake senist ravi.
Latvian: Taču, ja gandrīz jau pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet, kā ierasts.
Estonian: • teil on hormoon prolaktiini ebanormaalselt kõrge tase veres või teil on kasvaja, mis võib olla sõltuv prolatiinist.
Latvian: • Jums ir patoloģiski augsts hormona prolaktīna līmenis asinīs vai Jums ir audzējs, kas varbūt ir prolaktīnatkarīgs.
Estonian: Võetavat ravimikogust selgitatakse alalõigus „Kui palju ravimit tuleb võtta".
Latvian: Lietojamais zāļu daudzums paskaidrots apakšpunktā "Cik daudz zāļu lietot" tālāk.
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Latvian: Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Estonian: Olemasolevatele andmetele toetudes on inimravimite komitee seisukohal, et kõiki tõstatatud küsimusi käsitleti piisavalt põhjalikult ning ühtlustatud ravimiteave on aktsepteeritav.
Latvian: Balstoties uz pieejamiem datiem, CHMP uzskata, ka uz visiem ierosinātajiem jautājumiem ir sniegtas atbilstošas atbildes un ka saskaņotie zāļu apraksta formulējumi ir pieņemami.
Estonian: • Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, agiteerituna, entusiastlikuna või hüperaktiivsena.
Latvian: • mānija, kad jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziastisks vai hiperaktīvs.
Estonian: Risperidoon on ainulaadsete omadustega selektiivne monoamiinergiline antagonist.
Latvian: Risperidons ir selektīvs monoamīnerģisks antagonists ar unikālām īpašībām.
Estonian: 192 07 Sollentuna Rootsi
Latvian: 192 07 Sollentuna Zviedrija
Estonian: Kuna kliiniline kogemus eakatel on piiratud, on vajalik ettevaatus.
Latvian: Tā kā klīniska pieredze par gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežota, jāievēro piesardzība.
Estonian: Annustamine: täpseks annustamiseks kasutage kaasasolevat kalibreeritud pipetti või mõõtenõu.
Latvian: Lietošana: lai varētu precīzāk nomērīt, izmantojiet iepakojumā esošo kalibrēto pipeti vai graduētu mērtrauku.
Estonian: Patofüsioloogiline mehhanism ei ole kindlaks tehtud ning ühtset surmapõhjust ei ole täheldatud.
Latvian: Nav atklāts nekāds patofizioloģisks mehānisms, kas izskaidrotu šo atradi, nav novērots arī nekāds noteikts pastāvīgi nemainīgs nāves cēlonis.
Estonian: Risperidooni manustamisaja muutus võib parandada sedatsiooni mõju laste ja noorukite tähelepanuvõimele.
Latvian: Risperidona lietošanas laika maiņa var uzlabot sedācijas ietekmi uz uzmanības spēju bērniem un pusaudžiem.
Estonian: • Päevaannuse võib jagada kas üheks või kaheks annuseks päevas.
Latvian: • Šo kopējo dienas devu var sadalīt vai nu vienā vai divās dienas devās.
Estonian: Üle 16 mg päevas annuste tõhusust ei ole hinnatud ning neid ei soovitata kasutada.
Latvian: Par 16 mg lielāku dienas devu lietošanas drošums nav noskaidrots, tāpēc tās nav ieteicamas.
Estonian: • teil on Parkinsoni tõbi või dementsus.
Latvian: • Jums ir Parkinsona slimība vai demence;
Estonian: • Raske allergiline reaktsioon, mille tulemusena tekib hingamisraskus ja šokk;
Latvian: • smaga alerģiska reakcija, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu un šoku;
Estonian: -võtke lahtikeeratud kork ära.
Latvian: -Noņemiet atskrūvēto vāku.
Estonian: Vabastada hingamisteed ning tagada piisav hapnikuga varustatus ja ventilatsioon.
Latvian: Nodrošināt elpceļu caurlaidību un pietiekamu skābekļa pievadi un plaušu ventilāciju.
Estonian: RISPERDALI JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Latvian: RISPERDAL UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Estonian: • Ravi kestus Alzheimeri dementsusega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.
Latvian: • Ārstēšanas ilgums pacientiem ar Alcheimera demenci nedrīkst pārsniegt 6 nedēļas.
Estonian: 9-hüdroksü-risperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni eliminatsiooni poolväärtusaeg on 24 tundi.
Latvian: 9-hidroksirisperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas eliminācijas pusperiods ir 24 stundas.
Estonian: Rumeenia Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: Rumānija Janssen Pharmaceutica N.V.
Estonian: Väljaarvamist toetab asjaolu, et autistliku häire esimesi sümptomeid ei saa Risperdaliga edukalt ravida, kuna autismi sihtsümptomid, mille puhul Risperdal on oma kõige jõulisemat tõhusust tõendanud, on pigem kaasnevad sümptomid kui haiguse sümptomid nende kõige laiemas spektris.
Latvian: Neiekļaušanu atbalsta fakts, ka autisma primāros simptomus nav iespējams veiksmīgi ārstēt ar Risperdal, jo autisma mērķa simptomi, uz kuriem visefektīvāk ir iedarbojies Risperdal, ir drīzāk saistītie simptomi, nevis daudzie pašas slimības simptomi.
Estonian: Risperidooni samaaegsel kasutamisel teiste diureetikumidega (peamiselt tiasiid-diureetikumid väikestes annustes) sarnased tulemused puudusid.
Latvian: Risperidona vienlaicīga lietošana ar citiem diurētiskiem līdzekļiem (galvenokārt tiazīdu diurētisku līdzekļu mazu devu) nebija saistīta ar līdzīgām atradēm.
Estonian: • fenobarbitaal
Latvian: • fenobarbitāls.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: • Nelietojiet dubultdevu (divas devas vienlaikus), lai atgūtu aizmirsto devu.
Estonian: Teisel päeval võib annust suurendada 4 mg-ni.
Latvian: Otrajā dienā devu var palielināt līdz 4 mg.
Estonian: Risperidooni seonduvus valkudele on 90%, 9-hüdroksü-risperidoonil 77%.
Latvian: Ar plazmas olbaltumiem saistās 90% risperidona, 77% 9-hidroksi-risperidona.
Estonian: Seetõttu tuleb kasutada toetavat ravi.
Latvian: Tāpēc jāveic piemērota uzturoša ārstēšana.
Estonian: Ravimile RISPERDAL spetsiifiline antidoot puudub.
Latvian: RISPERDAL nav specifiska antidota.
Estonian: • teil on südameprobleeme.
Latvian: • Jums ir sirds slimība.
Estonian: Alla 50 kg kaaluvad lapsed
Latvian: Bērniem, kuri sver mazāk nekā 50 kg
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Latvian: Rašanās biežums nezināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Estonian: Pikaajalise risperidoon-ravi mõju seksuaalsele küpsemisele ja pikkuskasvule ei ole adekvaatselt uuritud.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas ar risperidonu ietekme uz dzimumnobriešanu un auguma garumu nav atbilstoši pētīta.
Estonian: Oluline teave mõne ravimi RISPERDAL koostisaine kohta
Latvian: Svarīga informācija par kādu no RISPERDAL sastāvdaļām
Estonian: Sel juhul tuleb kõik antipsühhootikumid (sh RISPERDAL) ära jätta.
Latvian: Šādā gadījumā ir jāpārtrauc visu antipsihotisko līdzekļu, arī RISPERDAL lietošana.
Estonian: Võtke tablett välja kuivade kätega.
Latvian: Izņemiet tableti no plāksnītes ar sausām rokām.
Estonian: Kuid inimravimite komitee otsustas kiita heaks näidustuse ilma konkreetsele IQ-le osutamata.
Latvian: Tomēr CHMP nolēma pieņemt indikāciju bez specifiskiem, ar IQ saistītiem ierobežojumiem.
Estonian: Väga harv (vähem kui ühel kasutajal 10000-st) • Kontrollimatust diabeedist tingitud eluohtlikud tüsistused;
Latvian: Ļoti reti (skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem): • dzīvību apdraudošas nekompensēta cukura diabēta komplikācijas.
Estonian: Mitte kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendile, fooliumile, kartongkarbile või pudelile.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, folijas, kastītes vai pudelītes.
Estonian: Arst ütleb, mis sobib teile kõige paremini.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kurš variants Jums ir piemērotākais.
Estonian: Imendumist ei mõjuta toit ja seega võib risperidooni manustada söögikordadest sõltumatult.
Latvian: Uzsūkšanos neietekmē uzturs, tāpēc risperidonu var lietot gan ēšanas laikā, gan atsevišķi.
Estonian: Inimravimite komitee rakendas mitmeid parandusi ka lapsi ja noorukeid käsitlevas osas, eelkõige seoses sedatsiooni ja kliiniliselt märkimisväärse kehakaalu tõusuga.
Latvian: CHMP ieviesa arī vairākas izmaiņas daļā par bērniem un pusaudžiem, īpaši par sedatīvo efektu un klīniski nozīmīgu ķermeņa masas pieaugumu.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini lähteaine ning võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Latvian: Aspartāms ir fenilalanīna avots, kas var būt kaitīgi cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Estonian: Verapamiil (CYP 3A4 ja P-gp inhibiitor) suurendab risperidooni sisaldust plasmas.
Latvian: Verapamils, CYP 3A4 un P-gp inhibitors, paaugstina risperidona koncentrāciju plazmā.
Estonian: Iga RISPERDAL õhuke polümeerikattega tablett sisaldab 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg või 6 mg risperidooni.
Latvian: RISPERDAL apvalkotā tablete satur vai nu 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg vai 6 mg risperidona.
Estonian: Ravimit RISPERDAL ei tohi kasutada kauem kui 6 nädalat püsiva agressiooniga Alzheimeri dementsusega patsientidel.
Latvian: RISPERDAL nedrīkst lietot ilgāk par 6 nedēļām pacientiem ar pastāvīgu agresivitāti Alcheimera demences gadījumā.
Estonian: Mõlemas rühmas on suurem võimalus maliigse neuroleptilise sündroomi tekkeks ning samuti on selle rühma patsiendid tundlikumad antipsühhootikumide suhtes; sellised patsiendid eemaldati kliinilistest uuringutest.
Latvian: Abu grupu pacientiem var būt palielināts ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma risks, kā arī paaugstināta jutība pret antipsihotiskajiem līdzekļiem; šie pacienti tika izslēgti no klīniskiem pētījumiem.
Estonian: • ravimid, mis põhjustavad aeglast südamerütmi;
Latvian: • zāles, kas rada lēnu sirdsdarbību;
Estonian: Et kliinilised andmed eakate patsientide kohta on piiratud, tuleb nende ravimisel olla ettevaatlik."
Latvian: Tā kā gados vecāku pacientu ārstēšanas klīniskā pieredze ir ierobežota, ārstēšana ir jāveic piesardzīgi."
Estonian: MIS RAVIM ON RISPERDAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR RISPERDAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: - müügiloa hoidja on kohustunud müügiloa tingimusi täitma,
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieks ir piekritis rīkoties saskaņā ar reģistrācijas apliecības nosacījumiem,
Estonian: - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal;
Latvian: - reģistrācijas apliecības īpašnieku priekšlikumi par zāļu aprakstu, etiķeti un lietošanas pamācību tika izvērtēti, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un komitejas zinātnisko iztirzājumu;
Estonian: Teie haigusnähud võivad taastekkida.
Latvian: Simptomi var atjaunoties.
Estonian: Loomuuringud näitavad in vitro ja in vivo, et suures annuses risperidoon võib põhjustada QT-intervalli pikenemist, mis on teoreetiliselt seotud Torsade de pointes kõrgenenud riskiga patsientidel.
Latvian: In vitro un in vivo dzīvnieku modeļos pierādīts, ka lielas risperidona devas var pagarināt QT intervālu, kas bija saistīts ar teorētiski lielāku torsade de pointes risku pacientiem.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on (sagedusega ≥10%): parkinsonism, peavalu ja unetus.
Latvian: Biežāk novērotās blakusparādības (BP) (sastopamība ≥10%) ir parkinsonisms, galvassāpes un bezmiegs.
Estonian: Riskisuhe (95% usaldusintervall) oli 2,96 (1,34; 7,50).
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% precīzs ticamības intervāls) bija 2,96 (1,34, 7,50).
Estonian: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Soome
Latvian: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Somija
Estonian: Seetõttu ei hõlmata autistlike häiretega lapsi esitatud näidustustesse.
Latvian: Tā rezultātā bērni ar autismu nav iekļauti ierosinātajā indikācijā.
Estonian: Siia alla kuuluvad näiteks ebaregulaarne südamerütm või kui teil on kalduvus madala vererõhu tekkeks või te kasutate vererõhuravimeid.
Latvian: Piemēri ir neregulārs sirds ritms, vai ja Jums ir nosliece uz pazeminātu asinsspiedienu, vai Jūs lietojat zāles asinsspiediena normalizēšanai.
Estonian: Sloveenia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Sloveenia
Latvian: Slovēnija Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovēnija
Estonian: • Arst võib seejärel järk-järgult annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
Latvian: • Pēc tam ārsts var Jums pakāpeniski pielāgot devu atkarībā no tā, kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
Estonian: Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoosseid) ravisid
Latvian: Iepriekš jālieto alternatīva nemedikamentoza ārstēšana;
Estonian: Kui te võtate ravimit RISPERDAL rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis RISPERDAL vairāk nekā noteikts
Estonian: Vastavalt turustamisjärgsetele andmetele leiti vastsündinutel mööduvaid ekstrapüramidaalnähte, kui risperidooni kasutati raseduse kolmandal trimestril.
Latvian: Saskaņā ar pēcreģistrācijas novērojumu datiem jaundzimušajam tika novēroti pārejoši ekstrapiramidāli simptomi pēc risperidona lietošanas pēdējā grūtniecības trimestra laikā.
Estonian: Muud nähud võivad olla müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja äge neerupuudulikkus.
Latvian: Papildus pazīmes var būt mioglobinūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
Estonian: • Pöörlemise või kõikumise tunne;
Latvian: • virpuļošanas vai šūpošanās sajūta;
Estonian: Riskisuhe (95% usaldusintervall) oli 1,21 (0,7; 2,1).
Latvian: Krusteniskā attiecība (95% precīzs ticamības intervāls) bija 1,21 (0,7, 2,1).
Estonian: • Granulotsüütide puudumine (valgeverelibled, mis aitavad võidelda infektsioonide vastu);
Latvian: • nav granulocītu (balto asinsķermenīšu paveida, kas Jums palīdz cīnīties ar infekcijām);
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Valu
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Sāpes
Estonian: (puudutab ainult suus dispergeeruvaid tablette)
Latvian: (attiecas tikai uz mutē disperģējamajām tabletēm)