FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erbrechen wurde bei Hunden der Behandlungs- sowie der Kontrollgruppe mit ähnlicher Häufigkeit beobachtet.
Romanian: Voma a fost observat atât la câinii trataţi, cât şi la câinii de control cu aceeasi frecvenţă.
German: Falls es innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung zu Erbrechen kommt und die Tablette noch sichtbar ist, geben Sie eine weitere volle Dosis.
Romanian: În cazul în care câinele vomită în decurs de o oră de la administrare, iar comprimatul este vizibil, se va administra o nouă doză întreagă.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung und zur gleichzeitigen Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls muss das Tierarzneimittel während der Jahreszeit, in der es Stechmücken und Flöhe gibt, regelmäßig in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiace şi tratamentul concomitent şi preveniriea infestărilor cu purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare regulate în timpul perioadei din an în care sunt prezenţi ţânţarii şi puricii.
German: EU/2/13/155/002 (1 x 3 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 Tablette, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 Tablette, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 Tablette, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Romanian: EU/2/13/155/006 (1 x 6 comprimate, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 comprimat, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 comprimate, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 comprimat, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 comprimate, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 comprimat, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 comprimate, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 comprimate, 1620 mg/27,0 mg)
German: Die Herzwurmbehandlung sollte monatlich fortgesetzt werden, wobei die letzte Dosis einen Monat, nachdem der Hund das Gebiet verlassen hat, verabreicht werden sollte, jedoch sollte Trifexis nicht länger als 6 aufeinander folgende Monate innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Romanian: Tratamentul de prevenire a dirofilariozei cardiace trebuie să fie continuat lunar, cu ultima administrare efectuată la o lună după ce câinele a părăsit regiunea, dar să nu se utilizeze Trifexis timp de mai mult de 6 luni consecutive în decursul unui singur an.
German: Da bisher keine Studien an kranken bzw. genesenden Hunden durchgeführt wurden, sollte das Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe câini bolnavi sau convalescenţi; prin urmare, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
German: 4336 und 5 Einkerbungen
Romanian: 4336 şi 5 linii de divizare
German: Bei jungen Hunden stiegen die Talspiegel von Spinosad und Milbemycinoxim im Plasma nach wiederholter oraler Verabreichung von Spinosad und Milbemycinoxim über sechs Monate im Studienverlauf an.
Romanian: La câinii tineri, administrarea orală repetată de spinosad şi milbemicin oximă în decurs de şase luni a dus la creşterea concentraţiilor plasmatice minime de spinosad şi milbemicin oximă pe durata studiului.
German: 4333 und 2 Einkerbungen
Romanian: 4333 şi 2 linii de divizare
German: Trifexis 1620 mg/27 mg Tabletten:
Romanian: Trifexis 1620 mg/27 mg comprimate:
German: Spinosad 270 mg/Milbemycinoxim 4,5 mg Spinosad 425 mg/Milbemycinoxim 7,1 mg Spinosad 665 mg/Milbemycinoxim 11,1 mg Spinosad 1040 mg/Milbemycinoxim 17,4 mg Spinosad 1620 mg/Milbemycinoxim 27 mg
Romanian: spinosad 270 mg/milbemicin oximă 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemicin oximă 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemicin oximă 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27 mg
German: Trifexis 665 mg/11,1 mg Tabletten:
Romanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimate:
German: Es wird empfohlen, die Lungenwurmprävention bis mindestens 1 Monat nach der letzten Exposition gegenüber Nacktschnecken und Schnecken durchzuführen, jedoch sollte Trifexis nicht länger als 6 aufeinander folgende Monate innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Romanian: Se recomandă ca prevenţia infestării cu viermi pulmonari să fie continuată timp de cel puţin 1 lună după ultima expunere la limacşi şi melci, dar nu pentru mai mult de 6 luni consecutive de utilizare a Trifexis în decursul unui an.
German: Außerdem waren in Studien zu Spinosad allein die AUC- und Cmax-Werte bei gefütterten Hunden höher als bei nicht gefütterten Hunden.
Romanian: În plus, în studiile care conţin doar spinosad, valorile ASC şi Cmax au fost mai ridicate la câinii hrăniţi decât la cei care nu primiseră hrană şi, prin urmare, se recomandă administrarea împreună cu hrana la câini, aceasta maximizând şansele ca puricii să ingereze cantităţi letale de spinosad.
German: Spinosad 1620 mg/Milbemycinoxim 27,0 mg
Romanian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicin oximă 27,0 mg
German: 4346 und 3 Einkerbungen
Romanian: 4346 şi 3 linii de divizare
German: VERMERK „FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
German: Spinosad 665 mg/Milbemycinoxim 11,1 mg
Romanian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicin oximă 11,1 mg
German: Daher sollte dieses Tierarzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Romanian: Prin urmare, acest produs trebuie utilizat în timpul perioadei de gestaţie şi de lactaţie doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen wurde nicht ausreichend nachgewiesen.
Romanian: La cătelele gestante şi care alăptează siguranţa acestui produs medicinal veterinar nu a fost stabilită suficient.
German: Trifexis 1040 mg/17,4 mg Tabletten:
Romanian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimate:
German: Es wird empfohlen, die Behandlung der Herzwurmerkrankung bis mindestens einen Monat nach der letzten Exposition gegenüber Stechmücken regelmäßig in monatlichen Abständen fortzusetzen, jedoch sollte Trifexis nicht länger als 6 aufeinander folgende Monate innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul de prevenire a dirofilariozei cardiace să fie continuat la intervale lunare regulate timp de cel puţin 1 lună după ultima expunere la ţânţari, dar să nu se utilizeze Trifexis timp de mai mult de 6 luni consecutive în decursul unui singur an.
German: Da die Verträglichkeit des Tierarzneimittels bei zur Zucht eingesetzten Rüden nicht nachgewiesen wurde, sollte es nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Romanian: Întrucât siguranţa produsului medicinal veterinar la câinii masculi de reproducţie nu a fost determinată, acesta trebuie utilizat doar conform evaluării beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trifexis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trifexis este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Trifexis ist nur anzuwenden, wenn auch die Notwendigkeit einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen
Romanian: Trifexis se utilizează doar când există o necesitate și într-una sau mai multe dintre următoarele
German: Eine versehentliche Einnahme kann zu Nebenwirkungen führen.
Romanian: Ingestia accidentală poate provoca efecte secundare.
German: Kinder dürfen mit Trifexis nicht in Berührung kommen.
Romanian: Copiii nu au voie să intre în contact cu Trifexis.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trifexis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Trifexis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Nach der Handhabung des Produkts sind die Hände zu waschen.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după manipularea medicamentului.
German: Trifexis sollte innerhalb eines Jahres nicht länger als sechs aufeinanderfolgende Monate gegeben werden.
Romanian: Trifexis nu se administrează mai mult de șase luni consecutive într-un an.
German: Trifexis enthält zwei Wirkstoffe, Spinosad und Milbemycinoxim.
Romanian: Trifexis conține două substanțe active, spinosad și oximă milbemicină.
German: Trifexis sollte mit dem Futter oder unmittelbar nach der Fütterung angewendet werden; die Dosis (die Zahl der Tabletten mit einer bestimmten Stärke) hängt vom Körpergewicht des Hundes ab.
Romanian: Trifexis trebuie administrat împreună cu alimente/în timpul mesei sau imediat după hrănire; doza (numărul de comprimate de concentrații specifice care trebuie utilizat) depinde de greutatea corporală a câinelui.
German: Was ist Trifexis und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Trifexis și pentru ce se utilizează?
German: Zur Behandlung von Wurminfektionen des Darms reichte das Unternehmen eine Feldstudie ein, an der insgesamt 229 Hunde teilgenommen hatten.
Romanian: Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi intestinali, compania a prezentat date dintr-un studiu de teren care a cuprins în total 229 de câini.
German: Welchen Nutzen hat Trifexis in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trifexis pe parcursul studiilor?
German: In den ersten 48 Stunden nach der Behandlung mit Trifexis tritt häufig (beobachtet bei bis zu 1 von 10 Tieren) Erbrechen auf.
Romanian: Vărsăturile sunt frecvente în primele 48 de ore după tratament (observate la cel mult 1 animal din 10).
German: Trifexis kann außerdem als Teil einer Behandlungsstrategie gegen Flohspeichel-Allergie-Dermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
Romanian: De asemenea, Trifexis poate fi utilizat în cadrul strategiei terapeutice pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
German: Bei der Studie zeigte sich an Tag 14 bzw. Tag 30 bei 97 % bzw. 89 % der mit Trifexis behandelten Hunde eine 90%ige Abnahme der Flohzahl verglichen mit 86 % bzw. 73 % der mit Selamectin behandelten Hunde.
Romanian: Studiul a arătat o reducere cu 90 % a numărului de purici la 97 % și 89 % din câinii tratați cu Trifexis în ziua 14 și, respectiv, în ziua 30, comparativ cu 86 % și 73 % din câinii tratați cu
German: Trifexis ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Hunden.
Romanian: Trifexis este un medicament de uz veterinar utilizat la câini în tratarea și prevenirea infestărilor cu purici.
German: Welche Risiken sind mit Trifexix verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trifexis?
German: Trifexis kann nach einmaliger Anwendung einem Flohbefall für bis zu vier Wochen vorbeugen, da es adulte Flöhe abtötet und die Eiproduktion reduziert.
Romanian: După o singură administrare, Trifexis poate preveni infestația cu purici timp de până la patru săptămâni, deoarece omoară puricii adulți și reduce producția de ouă.
German: Am 19.9.2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trifexis in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trifexis, valabilă pe întreg
German: Der zweite Wirkstoff, Milbemycinoxim, führt zu Lähmung und Tod von Würmern, indem die Signalübertragung zwischen den Nervenzellen (Neurotransmission) im Nervensystem der Parasiten
Romanian: Cea de-a doua substanță activă, oxima milbemicină, produce paralizia și moartea viermilor interferând cu modul în care se transmit semnalele între celulele nervoase din sistemul nervos al paraziților.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen bezüglich der Anwendung
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentației furnizate, a condus la recomandările
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trifexis berichteten Nebenwirkungen ist der
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trifexis, consultați prospectul.
German: In den Studien zeigte sich, dass eine einmalige Behandlung 30 Tage nach der Infektion zu einem 100 %igen Schutz vor dem einen Stamm führte, während zum Schutz vor den anderen, weniger auf das Arzneimittel ansprechenden Stämmen drei in monatlichem Abstand aufeinanderfolgende Behandlungen erforderlich waren.
Romanian: Studiile au arătat că un singur tratament la 30 de zile după infestare a asigurat o prevenție de 100 % pentru o tulpină, însă pentru celelalte tulpini de dirofilarie mai puțin sensibile au fost necesare trei luni consecutive de tratament.
German: Wie wird Trifexis angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Trifexis?
German: Die Behandlung mit Trifexis wurde mit einer Scheinbehandlung ohne Wirkstoff verglichen.
Romanian: Tratamentul cu Trifexis a fost comparat cu un preparat inactiv care nu conținea nicio substanță activă.
German: Die geeignete Stärke und Zahl der zu verabreichenden Tabletten sind der Dosierungstabelle in der
Romanian: Pentru concentrația adecvată a comprimatului și numărul de comprimate care trebuie administrat, consultați tabelul de dozare din prospect.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Erfolgsquote, die sich anhand des Anteils an Hunden ergab, bei denen sich die Zahl der Wurmeier im Kot um 90 % oder mehr vermindert hatte.
Romanian: Măsura eficacității s-a bazat pe procentul de câini care au prezentat o reducere a numărului de ouă de viermi în fecale cu cel puțin 90 %.
German: Zur Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall wurde eine Feldstudie durchgeführt, bei der 178 Hunde mit Trifexis und 88 Hunde mit einem anderen Tierarzneimittel gegen Flöhe, das den Wirkstoff Selamectin enthält, behandelt wurden.
Romanian: Pentru prevenirea și tratarea infestațiilor cu purici, s-a realizat un studiu de teren în care 178 de câini au fost tratați cu Trifexis, iar 88 de câini au fost tratați cu alt produs împotriva puricilor care conținea selamectină.
German: In den meisten Fällen ist es leicht und nur vorübergehend und klingt ohne Behandlung ab. Zu weiteren häufigen Nebenwirkungen gehören Lethargie (Antriebslosigkeit), verminderter Appetit, Diarrhö (Durchfall), Pruritus (Juckreiz), Dermatitis (Entzündung der Haut) und Rötung der Haut und der Ohrmuschel.
Romanian: Printre alte efecte secundare frecvente se numără letargie (apatie), scăderea poftei de mâncare, diaree, prurit (mâncărime), dermatită (inflamația pielii) și înroșirea pielii și a urechilor.
German: Wurde das Tierarzneimittel versehentlich aufgenommen, sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Romanian: Dacă medicamentul este înghițit accidental, trebuie să se consulte imediat medicul și să i se arate
German: Trifexis darf nicht bei Welpen unter 14 Wochen angewendet werden.
Romanian: Trifexis este contraindicat la căței cu vârsta mai mică de 14 săptămâni.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Trifexis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trifexis, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
German: • Vorbeugung einer Herzwurmerkrankung (Rundwürmer, die Herz und Blutgefäße infizieren und von Stechmücken übertragen werden)
Romanian: • pentru a preveni dirofilarioza cardiacă (infestarea cu nematozi care afectează inima și vasele de sânge și care se transmit prin țânțari);
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung wurden Hunde im Alter von vier bis neun Monaten in drei Laborstudien mit europäischen Stämmen des Herzwurms künstlich infiziert und anschließend zu unterschiedlichen Zeitpunkten nach der Infektion mit Trifexis behandelt.
Romanian: Pentru prevenirea dirofilariozei cardiace, în trei studii de laborator, câini cu vârste cuprinse între 4 și 9 luni au fost infestați artificial cu tulpini europene de dirofilaria, iar apoi au fost tratați cu Trifexis la diferite perioade după infestare.
German: Zur Vorbeugung der Lungenwurmerkrankung wurden zwei Laborstudien durchgeführt, bei denen Hunde mit europäischen Stämmen des Lungenwurms künstlich infiziert und 30 Tage später mit Trifexis behandelt wurden.
Romanian: Pentru prevenirea strongilozei pulmonare s-au realizat două studii de laborator la câini care au fost infestați artificial cu tulpini europene de strongiloză, iar apoi tratați cu Trifexis după 30 de zile.
German: In Gebieten, in denen bekanntermaßen Herzwurminfektionen auftreten, sollte die Behandlung in monatlichen Abständen erfolgen, wobei die erste Dosis einen Monat vor der Jahreszeit, in der es Stechmücken und Flöhe gibt, gegeben, und die Behandlung bis mindestens einen Monat nach der letzten Exposition gegenüber Stechmücken andauern sollte.
Romanian: În zonele în care se știe că apare infestația cu dirofilaria, tratamentul trebuie administrat lunar, cu o lună înainte de perioada anului în care sunt prezenți țânțarii și puricii, timp de cel puțin o lună după ultima expunere la țânțari.
German: • Vorbeugung einer Lungenwurmerkrankung (die durch das Fressen von Schnecken oder Nacktschnecken übertragen werden)
Romanian: • pentru a preveni strongiloza pulmonară (transmisă în urma mâncării de melci);
German: Einer der beiden Wirkstoffe in Trifexis, Spinosad, beeinträchtigt bestimmte spezifische Rezeptoren (nikotinische Acetylcholinrezeptoren) im Nervensystem der Flöhe, was deren Lähmung und Tod zur
Romanian: Una dintre substanțele active din Trifexis, spinosadul, interferează cu receptori din sistemul nervos al puricilor (receptori nicotinici de acetilcolină), ceea ce duce la paralizia și moartea puricilor.
German: • Behandlung von Darminfektionen, verursacht durch andere Wurmarten (den zu den Nematoden gehörenden Hakenwürmern, Spulwürmern oder Peitschenwürmern).
Romanian: • pentru a trata infecții intestinale produse de alte tipuri de viermi (nematozi: viermi cu cârlig, viermi rotunzi și viermi bici).
German: In Gebieten, in denen Herzwurminfektionen nicht auftreten, kann den Hunden, bei denen eine Wurminfektion des Darms diagnostiziert wurde, zur saisonalen Vorbeugung gegen Flöhe einmalig Trifexis verabreicht werden.
Romanian: În zonele în care nu apare infestația cu dirofilaria, câinilor li se poate administra o doză unică de Trifexis pentru a preveni apariția sezonieră a puricilor, atunci când au fost diagnosticate infestații cu viermi intestinali.
German: In Gebieten, in denen bekanntermaßen Lungenwurminfektionen auftreten, sollte Trifexis in der Jahreszeit, in der es Schnecken/Nacktschnecken und Flöhe gibt, in monatlichen Abständen gegeben werden, und die Behandlung sollte bis mindestens einen Monat nach der letzten Exposition gegenüber Schnecken/Nacktschnecken andauern.
Romanian: În zonele în care se știe că apare strongiloza pulmonară, Trifexis trebuie administrat lunar, în perioada anului în care sunt prezenți melcii și puricii, timp de cel puțin o lună după ultima expunere la melci.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
German: Die Studien zeigten, dass eine einzelne Behandlung 30 Tage nach der Infektion zu
Romanian: Studiile au arătat că un singur tratament la 30 de zile după infestare a asigurat o protecție de 95 %.
German: Die Studie ergab, dass Trifexis gegenüber Darmwürmern die gleiche Wirksamkeit hat wie Milbemycinoxim allein.
Romanian: Studiul a arătat că rata de succes a tratamentului cu Trifexis împotriva viermilor intestinali este comparabilă cu rata de succes observată cu oximă milbemicină în monoterapie.
German: In dieser Studie wurden Hunde, die mit Trifexis behandelt worden waren, mit Hunden verglichen, die nur Milbemycinoxim (als Einzelwirkstoff) erhalten hatten.
Romanian: Câinii tratați cu Trifexis au fost comparați cu câinii tratați cu oximă milbemicină în monoterapie.
German: Eine anschließende vorbeugende Flohbehandlung sollte dann mit einem anderen Tierarzneimittel, das nur einen einzelnen Wirkstoff enthält, erfolgen.
Romanian: Prevenirea ulterioară a infestației cu purici trebuie realizată cu un produs diferit, care
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juli 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2017
German: • Veränderungen im Elektrokardiogramm
Romanian: • modificări pe electrocardiogramă
German: Außerdem wurden zwei Phase-IIIb-Studien durchgeführt, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Trimbow zu bestätigen.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de Fază IIIb în scopul susținerii eficacității și siguranței clinice ale Trimbow.
German: Beide Studien wurden mit einer ähnlichen Population von COPDPatienten durchgeführt wie die Studien TRILOGY und TRINITY.
Romanian: Ambele studii au fost efectuate la o populație de pacienți cu BPOC similară cu cele din studiile TRILOGY și TRINITY.
German: Es ist wichtig, dass Sie Trimbow jeden Tag anwenden.
Romanian: Este important să utilizați Trimbow în fiecare zi.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Sprühstöße morgens und zwei Sprühstöße abends.
Romanian: Doza recomandată este de două pufuri dimineața și două pufuri seara.
German: Beenden Sie nicht die Anwendung von Trimbow und verringern Sie nicht die Dosis, auch wenn Sie sich besser fühlen oder beschwerdefrei sind.
Romanian: Nu încetați să utilizați Trimbow și nu reduceți doza, chiar dacă vă simțiți mai bine sau nu aveți simptome.
German: Vor Abgabe: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Trimbow verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului Trimbow și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
German: Die Genotoxizität von Trimbow wurde nicht untersucht, jedoch haben die Einzelwirkstoffe in den herkömmlichen Testsystemen keine genotoxische Aktivität gezeigt.
Romanian: Genotoxicitatea Trimbow nu a fost evaluată, însă componentele active individuale nu au prezentat activitate genotoxică în cadrul sistemelor de testare convenționale.
German: Die Anwendung von Trimbow zusammen mit:
Romanian: Utilizarea Trimbow împreună cu:
German: Trimbow sollte umgehend abgesetzt, der Patient untersucht und gegebenenfalls eine alternative Therapie eingeleitet werden.
Romanian: Administrarea Trimbow trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie evaluat și trebuie instituită o terapie alternativă, dacă este necesară.