FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 16 Jahren traten Erbrechen (sehr häufig, 11,2 %,), Agitiertheit (häufig, 3,4 %), Stimmungsschwankungen (häufig, 2,1 %), emotionale Labilität (häufig, 1,7 %), Aggression (häufig, 8,2 %), anormales Verhalten (häufig, 5,6 %) und Lethargie (häufig, 3,9 %) häufiger als in anderen Altersgruppen oder im gesamten Nebenwirkungsprofil auf.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum á aldrinum 4-16 ára voru uppköst (mjög algeng, 11,2%), æsingur (algeng, 3,4%), skapsveiflur (algeng, 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum
German: Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) kann allergische Reaktionen auslösen.
Icelandic: Litarefnið sunset yellow (E110) getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
German: In einer doppelblinden, plazebo-kontrollierten pädiatrischen Studie zur Sicherheit, die auf „NichtUnterlegenheit" prüfte, wurde beurteilt, welche kognitiven und neuropsychologischen Wirkungen Levetiracetam auf Kinder im Alter von 4 bis 16 Jahren, die an partiellen Anfällen leiden, hat.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu á öryggi hjá börnum, sem hönnuð var til að sýna fram á jafngildi (non-inferiority), voru vitsmunaþroski og taugasálfræðileg áhrif levetíracetams metin hjá börnum, á aldrinum 4 til 16 ára, með hlutaflog.
German: Probenecid (viermal täglich 500 mg), ein Hemmstoff der renalen tubulären Sekretion, hemmt die renale Clearance des primären Metaboliten, jedoch nicht die von Levetiracetam.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að probenecid (500 mg fjórum sinnum á sólarhring), lyf sem hindrar nýrnapípluseytingu, hamlar úthreinsun aðalumbrotsefnisins um nýru en hamlar ekki úthreinsun levetíracetams.
German: Daten über eine mögliche Wechselwirkung von Levetiracetam mit Alkohol liegen nicht vor.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um milliverkanir levetíracetams við áfengi.
German: Tablettenbehältnisse: 30, 100 und 200 Filmtabletten.
Icelandic: 30, 100 og 200 filmuhúðaðar töflur.
German: Ebenso hatte die gleichzeitige Anwendung von Digoxin, oralen Kontrazeptiva oder Warfarin keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Levetiracetam.
Icelandic: Samhliða notkun digoxíns, getnaðarvarnalyfja til inntöku og warfaríns hafði ekki áhrif á lyfjahvörf levetíracetams.
German: Sie sollten Levetiracetam Actavis so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Icelandic: Actavis áfram eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
German: • unwillkürliche und nicht unterdrückbare, krampfartige Anspannungen von Muskeln, die Kopf, Rumpf und Gliedmaßen betreffen; Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren, Überaktivität (Hyperkinesie);
Icelandic: Ósjálfráðir vöðvakrampar á höfði, búk og útlimum, erfiðleikar með að stjórna hreyfingum, sjúkleg hreyfingarþörf (ofvirkni);
German: Eine peri- und postnatale Entwicklungsstudie wurde in Ratten durchgeführt, denen Levetiracetam in Dosen von 70, 350 und 1800 mg/kg/Tag verabreicht wurde.
Icelandic: Rannsókn á þroska hjá rottum, um og eftir got, var gerð með levetíracetam skömmtum sem voru 70, 350 og 1.800 mg/kg/sólarhring.
German: Dieser Befund weist darauf hin, dass die Interaktion zwischen Levetiracetam und dem synaptischen Vesikelprotein 2A zu dem antiepileptischen Wirkmechanismus des Arzneimittels beizutragen scheint.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að milliverkanir milli levetíracetams og próteins 2A í taugamótablöðrum virðist eiga þátt í að skýra verkun lyfsins á flog.
German: Die Wirksamkeit von Levetiracetam wurde in einer 24-wöchigen, doppelblinden, plazebokontrollierten Studie nachgewiesen, die Erwachsene, Jugendliche und eine begrenzte Anzahl von Kindern einschloss, die an verschiedenen Syndromen Idiopathischer Generalisierter Epilepsie mit primär generalisierten tonisch-klonischen (PGTC) Anfällen (juvenile myoklonische Epilepsie, Juvenile Absencen-Epilepsie, Absencen-Epilepsie des Kindesalters oder Epilepsie mit AufwachGrand-Mal) litten.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetíracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu, sem stóð yfir í 24 vikur, hjá fullorðnum sjúklingum, unglingum og takmörkuðum fjölda barna sem voru með sjálfvakta flogaveiki með frumkomnum þankippaalflogum í mismunandi heilkennum (vöðvakippaflog sem komu fram á unglingsárum, brotsvif (absence seizures) sem koma fram í barnæsku, brotsvif sem koma fram á unglingsárum eða flogaveiki með flogakrömpum (grand mal) við vöknun).
German: Es wird daher empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis von Levetiracetam Actavis entsprechend der Kreatinin-Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum Levetiracetam Actavis hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
German: ), Poly(vinylalkohol), part. hydrolysiert, Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E171), Farbstoffe*
Icelandic: Krospóvídón, póvídón, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat, pólývínýl alkóhól - að hluta til vatnsrofið, macrógól 4000, talkúm, títandíoxíð (E171), litarefni*.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 0,156 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,156 mg sunset yellow E110.
German: • Suizid, Persönlichkeitsstörungen (Verhaltensstörungen), anormales Denken (langsames Denken, Unfähigkeit sich zu konzentrieren);
Icelandic: Sjálfsvíg, persónuleikabreytingar (hegðunarvandamál), óeðlilegur þankagangur (hæg hugsun,
German: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), Überempfindlichkeit (einschließlich Angioödem und Anaphylaxie)
Icelandic: Lyfjaviðbrögð með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS), ofnæmi (þ.m.t. ofnæmisbjúgur og bráðaofnæmi)
German: Für weitere Informationen Packungsbeilage beachten.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
German: Nach Anwendung einer Einzeldosis (20 mg/kg) einer 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern mit Epilepsie (1 Monat bis 4 Jahre) wurde Levetiracetam schnell resorbiert.
Icelandic: Eftir gjöf staks skammts (20 mg/kg) af 100 mg/ml mixtúru, lausn handa flogaveikum börnum (1 mánaðar til 4 ára) frásogaðist levetíracetam hratt og hámarksþéttni í plasma náðist um 1 klst.
German: 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten 120 Filmtabletten 200 Filmtabletten 60 x 1 Filmtabletten
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur 60 x 1 filmuhúðaðar töflur
German: Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (12 til 17 ára) sem vega 50 kg eða meira:
German: Mögliche Nebenwirkungen bei einer zu hohen Dosis Levetiracetam Actavis sind Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Aggression, Verringerung der Aufmerksamkeit, Hemmung der Atmung und Koma.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir vegna ofskömmtunar levetíracetams eru syfja, æsingur, árásargirni, minnkuð árvekni, öndunarbæling og dá.
German: (4) Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 3,5 bis 7 mg/kg (0,035 bis 0,07 ml/kg) empfohlen.
Icelandic: (4) Eftir skilun er mælt með 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) aukaskammti.
German: Die CLcr in ml/min kann für
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín.
German: Dialysepflichtige Patienten (1)
Icelandic: Skammtur og skammtatíðni (1)
German: Blisterpackungen: 20, 30, 50, 60, 100, 120 und 200 Filmtabletten Perforierter Blister zur Abgabe von Einzeldosen: 60 x 1 Filmtabletten (nur erhältlich für 250 mg, 500 mg und 1000 mg Tabletten).
Icelandic: 60 x 1filmuhúðaðar töflur (eingöngu fyrir 250 mg, 500 mg og 1.000 mg töflur).
German: Wie ist Levetiracetam Actavis aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam Actavis
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab 1 Monat mit Epilepsie
Icelandic: Meðferð með öðrum lyfjum, við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum frá 1 mánaðar aldri með flogaveiki.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
German: Sechzig (60) dieser Patienten wurden in plazebokontrollierten Studien mit Levetiracetam behandelt.
Icelandic: Sextíu þessara sjúklinga voru meðhöndlaðir með levetiracetami í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
German: In mehreren Fällen von Haarausfall wurde nach dem Absetzen von Levetiracetam eine Besserung beobachtet.
Icelandic: Í nokkrum tilvikum kom í ljós að hárlos gekk til baka þegar notkun levetíracetams var hætt.
German: Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern
Icelandic: Læknirinn þinn hefur ávísað þér levetíracetami til að draga úr fjölda flogakasta.
German: Ein Risiko von Geburtstfehlern für Ihr ungeborenes Kind kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að fullu hættuna á vansköpun fyrir fóstrið.
German: Bei 72,2 % der mit Levetiracetam und 45,2 % der mit Plazebo behandelten Patienten wurde die Häufigkeit der PGTC-Anfälle pro Woche um 50 % oder mehr reduziert.
Icelandic: Hjá 72,2% sjúklinga sem fengu levetíracetam og 45,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu kom fram að minnsta kosti 50% fækkun frumkominna þankippaalfloga í hverri viku.
German: Zusätzlich wurden in einer Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung 101 Kleinkinder unter 12 Monaten behandelt.
Icelandic: Til viðbótar var 101 ungabarn yngra en 12 mánaða útsett í öryggisrannsóknum eftir markaðssetningu.
German: 30 Filmtabletten 100 Filmtabletten 200 Filmtabletten
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
German: Aluminium/PVC-Blisterpackungen Weiße Tablettenbehältnisse (HDPE) mit Deckel (LDPE) mit Verschlusssicherung
Icelandic: Hvít töfluglös (HDPE) með smelluloki (LDPE) og innsigli.
German: Dosisanpassung bei Säuglingen, Kindern und jugendlichen Patienten, die weniger als 50 kg wiegen, mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Icelandic: Aðlögun skammta hjá ungabörnum, börnum og unglingum sem vega minna en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi.
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 1000 mg enthält 1000 mg Levetiracetam.
Icelandic: Ein tafla af Levetiracetam Actavis inniheldur 1.000 mg af levetíracetami.
German: Die in vitro-Daten und die in vivo-Interaktionsdaten nach oral verabreichten Kontrazeptiva, Digoxin und Warfarin zeigen, dass in vivo keine signifikante Enzyminduktion zu erwarten ist.
Icelandic: Niðurstöður in vitro og in vivo rannsókna á milliverkunum getnaðarvarnarlyfja til inntöku, digoxíns og warfaríns benda ekki til ensímörvunar sem máli skipti in vivo.
German: Erwachsene und Jugendliche, die mehr als 50 kg wiegen, aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
Icelandic: á grundvelli kreatíníns í sermi (mg/dl), fyrir fullorðna og unglinga sem vega 50 kg eða meira, samkvæmt eftirfarandi formúlu:
German: Eine Abnahme der Levetiracetam-Plasma-Konzentration wurde während der Schwangerschaft beobachtet.
Icelandic: Minnkuð þéttni levetíracetams í plasma hefur verið merkjanleg á meðgöngu.
German: Ergebnisse, die sich auf das Verhalten und die Gefühlslage bezogen, deuten darauf hin, dass sich aggressives Verhalten bei den mit Levetiracetam behandelten Patienten unter standardisierten Bedingungen gemessen mit einer validierten Messskala (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) verschlechterte.
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska (spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetíracetami.
German: Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Levetiracetam-Dosis entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden, da die Levetiracetam-Clearance mit der Nierenfunktion korreliert.
Icelandic: Hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi þarf að breyta skammti levetíracetams með hliðsjón af nýrnastarfsemi vegna þess að úthreinsun levetíracetams tengist nýrnastarfsemi.
German: Levetiracetam gewährt in einer Vielzahl von Tiermodellen für partielle und primär generalisierte Anfälle einen Anfallsschutz, ohne einen prokonvulsiven Effekt zu haben.
Icelandic: Í ýmsum dýramódelum eykur levetíracetam vernd gegn hlutaflogum og frumkomnum alflogum án þess að hafa krampavaldandi áhrif í byrjun (pro-convulsant effect).
German: Levetiracetam Actavis 750 mg enthält den Farbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110).
Icelandic: Levetiracetam Actavis 750 mg töflur innihalda sunset yellow (E110)
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankun gen
Icelandic: Vöðva slappleiki, vöðvaverkir
German: Die Gesamttagesdosis wurde auf 2 Einzeldosen aufgeteilt.
Icelandic: Sólarhringsskammturinn er gefinn í tveimur jöfnum skömmtum.
German: 20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten 120 Filmtabletten 200 Filmtabletten
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 120 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
German: In dieser Studie betrug die Levetiracetam-Dosis 3000 mg/Tag, die auf 2 Einzeldosen aufgeteilt wurde.
Icelandic: Í þessari rannsókn var gefinn levetíracetam skammturinn 3.000 mg/sólarhring, sem skipt var í 2 skammta.
German: In all diesen Fällen sollte eine Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Icelandic: Í öllum ofangreindum tilfellum á að nota mixtúru, lausn.
German: Wie ist Levetiracetam Actavis einzunehmen?
Icelandic: Hvernig nota á Levetiracetam Actavis
German: Levetiracetam Actavis ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Icelandic: Levetiracetam Actavis er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki.
German: (1) Für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, sollte eine Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Icelandic: 250 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
German: Häufigkeitsangaben Sehr häfig
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
German: Die Wirksamkeit von Levetiracetam wurde in einer doppelblinden, plazebo-kontrollierten Studie mit einer Dauer von 16 Wochen bei Patienten ab 12 Jahren, die an verschiedenen Syndromen Idiopathischer Generalisierter Epilepsie mit myoklonischen Anfällen litten, nachgewiesen.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetíracetams í tvíblindri rannsókn með samanburði við lyfleysu sem stóð í 16 vikur, hjá sjúklingum sem voru 12 ára eða eldri og voru með sjálfvakta flogaveiki með vöðvakippaflogum, í mismunandi heilkennum.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Levetiracetam als Monotherapie bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára með levetíracetami sem einlyfjameðferð.
German: Weder Levetiracetam noch sein primärer Metabolit werden signifikant an Plasmaproteine gebunden (<
Icelandic: Hvorki levetíracetam né aðal umbrotsefni þess eru marktækt bundin plasmapróteinum (< 10%).
German: Titandioxid (E 171) Indigocarmin (E132) Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) Eisen(III)-oxid (E 172)
Icelandic: Indigótín (E132), sunset yellow (E110), rautt járnoxíð (E172)
German: Behandlung einer Überdosierung
Icelandic: Lengd meðferðar
German: Eine Lösung zum Einnehmen ist für Säuglinge und Kinder unter 6 Jahren, für Kinder und Jugendliche (von 6 bis 17 Jahren), die weniger als 50 kg wiegen, und wenn die genaue Dosierung nicht mit den Filmtabletten erreicht werden kann eine besser geeignete Darreichungsform.
Icelandic: Mixtúra, lausn er lyfjaform sem hentar betur fyrir ungabörn og börn yngri en 6 ára og fyrir börn og unglinga (frá 6 til 17 ára) sem vega innan við 50 kg og þegar töflur gefa ekki möguleika á réttum skammti.
German: Zusatzbehandlung primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie
Icelandic: til meðferðar við frumkomnum þankippaalflogum (primary generalised tonic-clonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með sjálfvakta flogaveiki.
German: Das Risiko einer Anorexie ist höher, wenn Levetiracetam zusammen mit Topiramat angewendet wird.
Icelandic: Hættan á lystarleysi er meiri þegar levetíracetam er gefið samtímis tópíramati.
German: Nach oraler Anwendung einer Einzeldosis von 20 mg/kg bei Kindern mit Epilepsie (6 bis 12 Jahre) beträgt die Halbwertszeit von Levetiracetam 6,0 Stunden.
Icelandic: Hjá flogaveikum börnum (6 til 12 ára) var helmingunartími levetíracetams 6,0 klst.
German: Levetiracetam Actavis 250 mg Tabletten sind oval, hellblau, 13.6 x 6.4 mm mit der Prägung "L" auf einer Seite und "250" auf der anderen Seite.
Icelandic: Levetiracetam Actavis 250 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, ljósbláar, 13,6 x 6,4 mm merktar með „L" á annarri hliðinni og „250" á hinni hliðinni.
German: Levetiracetam Actavis 750 mg Tabletten sind oval, orange 19.0 x 9.3 mm mit der Prägung "L" auf einer Seite und "750" auf der anderen Seite.
Icelandic: Levetiracetam Actavis 750 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, appelsínugular, 19,0 x 9,3 mm merktar með „L" á annarri hliðinni og „750" á hinni hliðinni.
German: Levetiracetam war im Vergleich zu Plazebo gleichwertig in Bezug auf die Differenz zu den Ausgangswerten des „Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score" in der „perprotocol" Patientenpopulation.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að levetíracetam væri ekki frábrugðið (heldur jafngilt) lyfleysu með tilliti til breytinga frá upphafi rannsóknarinnar samkvæmt mælikvarða á athygli og minni og sjónrænu minnisprófi (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) hjá þýðinu sem meðhöndlað var samkvæmt rannsóknaráætluninni.
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 250 mg enthält 250 mg Levetiracetam.
Icelandic: Ein tafla af Levetiracetam Actavis inniheldur 250 mg af levetíracetami.
German: 250 bis 500 mg zweimal täglich
Icelandic: 250 til 500 mg tvisvar sinnum á sólahring
German: Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Icelandic: Venjulegur skammtur: á bilinu 1.000 mg til 3.000 mg á sólarhring.
German: Bei fortgesetzter Langzeitbehandlung waren 28,6 % der Patienten für mindestens 6 Monate und 21,0 % der Patienten für mindestens 1 Jahr frei von myoklonischen Anfällen.
Icelandic: Við áframhaldandi langtímameðferð voru 28,6% sjúklinga án vöðvakippafloga í að minnsta kosti 6 mánuði og 21,0% sjúklinganna voru án vöðvakippafloga í að minnsta kosti 1 ár.
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 750 mg enthält 750 mg Levetiracetam.
Icelandic: Ein tafla af Levetiracetam Actavis inniheldur 750 mg af levetíracetami.
German: EU/1/11/713/038
Icelandic: EU/1/11/713/041 60 x
German: Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Koordinationsstörungen/ Ataxie, Parästhesie, Aufmerksamkeitsstörun gen
Icelandic: Minnisleysi, minnisskerðing, skortur á samhæfingu/ ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), náladofi, truflanir á athygli
German: 7 bis 21 mg/kg (0,07 bis 0,21 ml/kg) zweimal täglich
Icelandic: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) tvisvar sinnum á
German: Levetiracetam und verwandte Analoga weisen bei der Bindungsaffinität zum synaptischen Vesikelprotein 2A eine Rangfolge auf, die im audiogenen Epilepsie-Modell an der Maus mit der Potenz ihres antikonvulsiven Schutzes korreliert ist.
Icelandic: Levetíracetam og skyldar hliðstæður sýna vaxandi sækni í að bindast próteini 2A í taugamótablöðrum sem er í samræmi við hæfni þeirra til að koma í veg fyrir hljóðflog í músum.
German: Im Menschen wird Levetiracetam nicht extensiv metabolisiert.
Icelandic: Umbrot levetíracetams eru ekki mikil í mönnum.
German: Levetiracetam Actavis 1000 mg Filmtabletten
Icelandic: Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
German: Gleichgewichtsstörungen , Schwindel, Lethargie, Tremor
Icelandic: Krampar, jafnvægistruflanir, sundl, svefndrungi, skjálfti
German: Eine Tablette Levetiracetam Actavis 500 mg enthält 500 mg Levetiracetam.
Icelandic: Ein tafla af Levetiracetam Actavis inniheldur 500 mg af levetíracetami.
German: Levetiracetam Actavis 1000 mg Tabletten sind oval, weiß, 19.0 x 10.0 mm mit der Prägung "L" auf einer Seite und "1000" auf der anderen Seite.
Icelandic: Levetiracetam Actavis 1.000 mg filmuhúðaðar töflur eru sporöskjulaga, hvítar, 19,0 x 10,0 mm merktar með „L" á annarri hliðinni og „1000" á hinni hliðinni.
German: Bei pädiatrischen Patienten (1 Monat bis unter 4 Jahren) wurde die Wirksamkeit von Levetiracetam in einer doppelblinden, plazebo-kontrollierten Studie mit 116 Patienten und einer Behandlungsdauer von 5 Tagen nachgewiesen.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetíracetams hjá börnum (1 mánaðar og yngri en 4 ára), í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem var gerð hjá 116 sjúklingum sem fengu meðferð í 5 sólarhringa.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
German: 1 Flasche + 1 Dosierpipette 10 ml
Icelandic: 1 flaska +
German: Öffnen Sie die Flasche.
Icelandic: Opnið flöskuna:
German: BG-5600 Troyan Bulgarien
Icelandic: BG-5600 Troyan Bulgaría
German: 220 Hafnarfjörður Island
Icelandic: 220 Hafnarfjörður Ísland
German: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Icelandic: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Ísland
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið..
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
Icelandic: [140-aldur (ár)] x þyngd (kg)
German: [Actavis logo]
Icelandic: [Merki Actavis (logo)]
German: Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
Icelandic: Ef barn er yngra en 4 vikna skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
German: Achten Sie darauf, den gesamten Inhalt des Glases zu trinken.
Icelandic: Verið viss um að drekka allan vökvann úr glasinu.
German: ks= 0,45 für Kleinkinder bis zu 1 Jahr; ks= 0,55 für Kinder unter 13 Jahren und weibliche Jugendliche; ks= 0,7 für männliche Jugendliche
Icelandic: ks= 0,45 fyrir fullburða ungabörn fram að 1 árs aldri, ks= 0,55 fyrir börn yngri en 13 ára og fyrir unglingsstúlkur, ks= 0,7 fyrir unglingsdrengi.
German: Levetiracetam Actavis Group muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Icelandic: Levetiracetam Actavis Group á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
German: Wiederholen Sie dies, bis keine Luftblasen mehr in der Applikationsspritze sind (Abbildung 6).
Icelandic: Endurtakið þar til engar loftbólur eru í sprautunni (mynd 6).
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung).
Icelandic: Levetíracetam er notað gegn þeirri tegund flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á aðra hlið heilans, en geta síðar náð til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án síðkominna alfloga).
German: Für Kleinkinder legen Sie die Spitze der Applikationsspritze vorsichtig in den Mund des Kindes an die Innenseite der Wange.
Icelandic: Setjið sprautuendann varlega í munn barnsins við innanverða kinn.
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 7 Monate
Icelandic: 3 ár. Eftir að pakkningin er fyrst rofin: 7 mánuðir.