FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi também demonstrado que Synflorix induz uma resposta imunitária à reatividade cruzada do serotipo 19A com 48,8% (IC 95%: 42,9; 54,7) dos indivíduos vacinados a atingirem títulos OPA ≥ 8 um mês após a dose de reforço.
Maltese: Intwera wkoll li Synflorix jinduċi rispons immuni għas-serotip kross-reattiv 19A b'48.8% (95% CI: 42.9;54.7) tal-vaċċini li jilħqu titru OPA > 8 xhur wara doża booster.
Portuguese: Proteção da agulha
Maltese: Il-protezzjoni kontra
Portuguese: EU/1/09/508/013 - embalagem de 100
Maltese: EU/1/09/508/013 - pakkett ta' 100
Portuguese: A informação clínica obtida com paracetamol e ibuprofeno sugere que a utilização profilática do paracetamol pode diminuir a taxa de febre, enquanto que o uso profilático de ibuprofeno mostrou um efeito limitado na redução da taxa de febre.
Maltese: Dejta klinika ġġenerata b'paracetamol u ibuprofen tissuġġerixxi li l-użu profilattiku ta' paracetamol jista' jnaqqas ir-rata ta' deni, filwaqt li l-użu profilattiku ta' ibuprofen wera effett limitat fit-tnaqqis tar-rata ta' deni.
Portuguese: Aos lactentes entre os 7 e os 11 meses de idade serão administradas 2 injeções (doses).
Maltese: Trabi b'età minn 7 sa 11-il xahar se jirċievu 2 injezzjonijiet.
Portuguese: A efetividade foi de 6,1% (IC 95%: -2,7; 14,1) para o esquema 3+1 e 7,4% (IC 95%: -2,8; 16,6) para o esquema 2+1 para este objetivo de OMA em lactentes da coorte vacinada.
Maltese: L-effettività tal-vaċċin kienet ta' 6.1% (95% CI: -2.7; 14.1) għall-iskeda 3+1 u ta' 7.4% (95% CI -2.8; 16.6) għall-iskeda 2+1 għal dan l-endpoint tal-AOM fil-koorti ta' trabi vvaċċinati.
Portuguese: Após o esquema de vacinação primária, foi descrito febre ≥ 38ºC e > 39ºC, respetivamente, em 86,1% e 14,7% das crianças que receberam Synflorix e em 82,9% e 11,6% das crianças vacinadas com Prevenar 7valente.
Maltese: Wara l-kors ta' tilqim primarju, kien irrapportat deni ta' ≥38°C u >39°C rispettivament f'86.1% u 14.7% tat-tfal li rċevew Synflorix u f'82.9% u 11.6% tat-tfal imlaqqma b'Prevenar 7valenti.
Portuguese: A eficácia ou efetividade da vacina (EV) foi demonstrada para a prevenção da DPI confirmada por cultura pelos serotipos dos pneumococos da vacina quando Synflorix foi administrado aos lactentes nos esquemas 2+1 ou 3+1 no ensaio clínico FinIP ou no esquema 3+1 no ensaio clínico COMPAS (ver Tabela 1).
Maltese: L-effikaċja jew l-effettività tal-vaċċin (VE) fil-prevenzjoni ta' IPD minn serotipi pnewmokokkali talvaċċin, ikkonfermati permezz ta' kulturi, ġiet murija meta Synflorix ingħata lit-trabi fl-iskedi 2+1 jew 3+1 f'FinIP jew fl-iskeda 3+1 f'COMPAS (ara Tabella 1).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Synflorix pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Synflorix contém polissacáridos de dez tipos diferentes de S. pneumoniae (serotipos 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F e 23F).
Maltese: Synflorix għandu fih il-polisakkaridi minn 10 tipi differenti ta' S. pneumoniae(serotipi 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18Ċ, 19F u 23F).
Portuguese: Relativamente aos três polissacáridos adicionais (1, 5, 7F), o Synflorix foi eficaz na indução da produção de anticorpos.
Maltese: Għat-tliet polisakkaridi addizzjonali (1, 5, 7F), Synflorix kien effettiv fl-istimulazzjoni tal-produzzjoni ta' antikorpi.
Portuguese: Vacina pneumocócica polissacárida conjugada (adsorvida)
Maltese: Vaċċin polisakkaridiku pnewmokokkiku konjugat (assorbit)
Portuguese: O Synflorix é uma vacina que contém fragmentos da bactéria Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, também denominada pneumococos).
Maltese: Synflorix huwa vaċċin li fih partijiet tal-batterju Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae, imsejjaħ ukoll pneumococcus).
Portuguese: A percentagem de crianças que tiveram pneumonia bacteriana foi de 2,3 % (240 num total de mais de 10 000), entre as que receberam Synflorix, em comparação com 3 % (304 num total de mais de 10 000) entre as que receberam a vacina comparadora.
Maltese: Il-perċentwal ta' tfal li kellhom pulmonite batterika kien ta' 2.3% (240 minn 10,000) fost dawk li ngħataw Synflorix meta mqabbla mat-3% (304 minn aktar minn 10,000) fost dawk li ngħataw il-vaċċin komparatur.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Synflorix.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Synflorix.
Portuguese: O Synflorix demonstrou ser tão eficaz como a vacina comparadora na indução da produção de anticorpos contra cinco dos polissacáridos que as duas vacinas têm em comum (4, 9V, 14, 18C e 19F), tendo sido menos eficaz do que a vacina comparadora em relação a dois (6B e 23F).
Maltese: Synflorix kien effettiv daqs il-vaċċin komparatur fl-istimulazzjoni tal-produzzjoni ta' antikorpi kontra ħamsa mill-polisakkaridi li kien hemm komuni bejn iż-żewġ vaċċini (4, 9V, 14, 18C u 19F), iżda kien inqas effettiv mill-vaċċin komparatur għal tnejn minnhom (6B u 23F).
Portuguese: Por que foi aprovado o Synflorix?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Synflorix?
Portuguese: A maior parte destas reações teve uma gravidade ligeira a moderada e foi passageira.
Maltese: Ilmaġġoranza ta' dawn ir-reazzjonijiet kienu ta' severità ħafifa sa moderata u ma damux wisq.
Portuguese: O Synflorix demonstrou ser eficaz na proteção contra doença invasiva: não foram observados casos entre as 10 000 crianças que receberam três doses de Synflorix e uma dose de reforço, ocorreu um caso entre as 10 000 crianças que receberam duas doses de Synflorix e uma dose de reforço e ocorreram 12 casos entre as 10 000 crianças que receberam a vacina comparadora.
Maltese: Synflorix kien effettiv biex jipproteġi kontra l-marda invażiva: ma ntwera l-ebda każ fost l-10,000 tifel u tifla li ngħataw tliet dożi ta' Synflorix u doża booster, kien hemm każ wieħed fost l-10,000 tifel u tifla li ngħataw żewġ dożi ta' Synflorix u doża booster u dehru 12-il każ f'10,000 tifel u tifla li ngħataw il-vaċċin komparatur.
Portuguese: O Synflorix é uma vacina que protege contra infeções causadas por S. pneumoniae.
Maltese: Synflorix huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-infezzjonijiet ikkawżati mill-S. pneumoniae.
Portuguese: O Synflorix está disponível na forma de suspensão injetável.
Maltese: Synflorix huwa disponibbli bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Synflorix (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dor, vermelhidão e inchaço no local da injeção, febre, sonolência, irritabilidade e perda de apetite.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Synflorix (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma wġigħ, ħmura u nefħa fis-sit tal-injezzjoni, deni, ngħas, irritabilità u nuqqas ta' aptit.
Portuguese: O Synflorix contém pequenas quantidades de polissacáridos (um tipo de açúcar) extraídos da «cápsula» que envolve a bactéria S. pneumoniae.
Maltese: Synflorix fih ammonti żgħar ta' polisakkaridi (tip ta' zokkor) estratti mill-'kapsula' li ddawwar il-batterju S. pneumoniae.
Portuguese: Com base na comparação da resposta imune ao Synflorix com a da vacina experimental utilizada no estudo, prevê-se que o Synflorix confira uma proteção semelhante contra a otite média aguda causada por S. pneumoniae.
Maltese: Abbażi ta' tqabbil tar-rispons immunitarju ta' Synflorix mal-vaċċin investigattiv użat flistudju, huwa mistenni li Synflorix għandu jipprovdi protezzjoni simili kontra l-otite medja akuta kkawżata mill-S. pneumoniae.
Portuguese: A capacidade do Synflorix para induzir a produção de anticorpos (imunogenicidade) foi avaliada num estudo principal que incluiu 1650 bebés saudáveis com idades compreendidas entre as 6 e as 12 semanas.
Maltese: Il-kapaċità ta' Synflorix li jqanqal il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità) ġiet evalwata fi studju prinċipali wieħed li kien jinvolvi 1,650 tifel u tifla żgħar ħafna b'saħħithom ta' bejn sitt ġimgħat u 12-il ġimgħa.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Synflorix?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Synflorix?
Portuguese: Eritema3 Urticária3
Maltese: Eritema3 Urtikarja3
Portuguese: Sintomas gastrointestinais3,
Maltese: Sintomi gastro-intestinali3,
Portuguese: Tabela 2:
Maltese: Tabella 5:
Portuguese: Disúria2
Maltese: Disurja2
Portuguese: Até 4 mg de glimepirida
Maltese: b Sa 4 mg glimepiride
Portuguese: • se for ser operado com anestesia.
Maltese: • jekk inti se jkollok operazzjoni taħt anesteżija.
Portuguese: N TAS (mmHg)2, 3
Maltese: SBP (mmHg)2, 3
Portuguese: Terapêutica de associação com pioglitazona + metforminab
Maltese: Terapija aġġuntiva ma' pioglitazone + metforminb Plaċebo
Portuguese: • Cetoacidose diabética, pré-coma diabético.
Maltese: • Ketoaċidożi dijabetika, prekoma dijabetika.
Portuguese: Anomalias dos testes da função hepática3
Maltese: Anormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied3
Portuguese: (HOMA-β).
Maltese: (Tabella 4).
Portuguese: O consumo de álcool e de medicamentos contendo álcool deve ser evitado.
Maltese: Il-konsum ta' alkoħol u prodotti mediċinali li fihom l-alkoħol għandu jiġi evitat.
Portuguese: N TAS (mmHg)3
Maltese: SBP (mmHg)3
Portuguese: TAS (mmHg)2
Maltese: SBP (mmHg)2
Portuguese: Nas situações agudas indicadas, a metformina deve ser temporariamente interrompida.
Maltese: Fil-kundizzjonijiet akuti elenkati, metformin għandu jitwaqqaf temporanjament.
Portuguese: Os sinais de "acidose láctica" são:
Maltese: Is-sintomi ta' "aċidożi lattika" huma:
Portuguese: Hipoglicemia (quando utilizado com sulfonilureias ou insulina)1
Maltese: sulphonylurea jew mal-insulina)1
Portuguese: a informações derivadas da experiência pós-comercialização b ver secção 4.4
Maltese: a derivata mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq b ara sezzjoni 4.4
Portuguese: Hipoglicemia global
Maltese: Ipogliċemija globali
Portuguese: B123, 4
Maltese: vitamina B123,
Portuguese: Placebo empagliflozina
Maltese: Sintomi Empagliflozin
Portuguese: * valor de p < 0,0001 ** valor de p ≤ 0,025
Maltese: * valur p < 0.0001 ** valur p ≤ 0.025
Portuguese: A AUC e a Cmax plasmáticas médias no estado estacionário foram de 1.870 nmol.h e de 259 nmol/l, com empagliflozina 10 mg, e de 4.740 nmol.h e de 687 nmol/l com empagliflozina 25 mg, uma vez por dia.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h u 687 nmol/l b'empagliflozin
Portuguese: • Insuficiência ou disfunção renal (depuração da creatinina < 60 ml/min).
Maltese: • Insuffiċjenza tal-kliewi jew disfunzjoni tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina < 60 ml/min)
Portuguese: Depleção de volume1, 2
Maltese: Żvojtar tal-volum1,
Portuguese: Acidose láctica.
Maltese: Aċidożi lattika.
Portuguese: HbA1c ≥ 7% na 52.ª semanab, 2
Maltese: b'HbA1cfil-linja bażi ≥ 7% f'Ġimgħa 52b, 2
Portuguese: HbA1c (%) na 52.ª semanab
Maltese: HbA1c (%) f'Ġimgħa 52b
Portuguese: No caso da metformina, a AUC diminuiu 12% e a Cmax em 26% em comparação com a administração em jejum.
Maltese: Għal metformin, l-AUC naqas bi 12% u s Cmax naqas b'26%
Portuguese: Após a administração de uma dose de 850 mg de cloridrato de metformina, observou-se uma concentração plasmática máxima 40% inferior, uma diminuição de 25% da AUC e um prolongamento de 35 minutos do tempo até à concentração plasmática máxima.
Maltese: metformin hydrochloride 850 mg, kienu osservati konċentrazzjoni massima fil-plażma aktar baxxa b'40%, tnaqqis ta' 25% fl-AUC u dewmien ta' 35 minuta tal-ħin biex tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma.
Portuguese: A depuração renal da metformina é > 400 ml/min, o que indica que a metformina é eliminada por filtração glomerular e secreção tubular.
Maltese: Eliminazzjoni L-eliminazzjoni mill-kliewi ta' metformin hija > 400 ml/min, u dan jindika li metformin jitneħħa permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari.
Portuguese: Outros sintomas são a diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos do coração.
Maltese: Sintomi oħrajn jinkludu tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem u t-taħbit tal-qalb.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Os glucocorticoides (administrados por via sistémica e local), os beta-2-agonistas e os diuréticos possuem atividade hiperglicémica intrínseca.
Maltese: Il-glukokortikojdi (mogħtija permezz ta' rotot sistematiċi u lokali), l-agonisti ta' beta-2, u d-dijuretiċi għandhom attività ipergliċemika intrinsika.
Portuguese: Estudo de doses múltiplas: Após doses repetidas de 500 mg duas vezes por dia, administradas durante 7 dias a doentes pediátricos, a concentração plasmática máxima (Cmax) e a exposição sistémica (AUC0-t) foram aproximadamente 33% e 40% mais baixas, respetivamente, do que nos adultos diabéticos que receberam doses repetidas de 500 mg, duas vezes por dia, durante 14 dias.
Maltese: Wara dożi ripetuti ta' 500 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem f'pazjenti pedjatriċi, il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-espożizzjoni sistematika (AUC0-t) kienu madwar 33% u 40% aktar baxxi, rispettivament, meta mqabbla ma' adulti dijabetiċi li rċevew dożi ripetuti ta' 500 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum.
Portuguese: * valor de p < 0,0001
Maltese: ** valur p < 0.0001
Portuguese: Foi observada uma melhoria dos marcadores alternativos da função das células beta, incluindo o Modelo de Avaliação da Homeostase-β
Maltese: Kien innotat titjib fil-markaturi sostituti tal-funzjoni taċ-ċelluli beta li jinkludu l-Mudell Omeostatiku ta' Assessjar (HOMA-β - Homeostasis Model Assessment-B).
Portuguese: Empagliflozina em terapêutica de associação com metformina, sulfonilureia e pioglitazona A empagliflozina utilizada em terapêutica de associação com metformina, metformina e uma sulfonilureia, ou pioglitazona com ou sem metformina resultou em reduções estatisticamente significativas (p< 0,0001) da HbA1c e do peso corporal, em comparação com o placebo (Tabela 2).
Maltese: Empagliflozin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin, metformin u sulphonylurea, jew pioglitazone u metformin irriżulta fi tnaqqis statistikament sinifikanti (p< 0.0001) fl-HbA1c u fil-piż tal-ġisem meta mqabbel ma' plaċebo (Tabella 2).
Portuguese: Foi tratado um total de 7.052 doentes com diabetes tipo 2 em estudos clínicos para avaliar a segurança da empagliflozina em terapêutica de associação com metformina; destes, 4.740 foram tratados com empagliflozina em terapêutica de associação com metformina.
Maltese: Total ta' 7,052 pazjent b'dijabete ta' tip 2 kienu kkurati fl-istudji kliniċi sabiex tiġi evalwata s-sigurtà ta' empagliflozin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin, li minnhom 4,740 pazjent kienu kkurati b'empagliflozin bħala terapija aġġuntiva ma' metformin.
Portuguese: Núcleo do comprimido
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' pillola ta'
Portuguese: Estudo de dose única: após doses únicas de cloridrato de metformina 500 mg, os doentes pediátricos revelaram um perfil farmacocinético semelhante ao observado em adultos saudáveis.
Maltese: Studju dwar dożi waħdanin: wara dożi waħdanin ta' metformin hydrochloride 500 mg, il-pazjenti pedjatriċi wrew profil farmakokinetiku simili għal dak osservat f'adulti b'saħħithom.
Portuguese: Sintomas gastrointestinais
Maltese: Sintomi gastro-intestinal
Portuguese: Monilíase vaginal, vulvovaginite, balanite e outras infeções genitais Infeção do trato urinário (incluindo pielonefrite e urosepsis)
Maltese: Monilijasi vaġinali, vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali oħra Infezzjoni tal-passaġġ urinarju (inklużi pajelonefrite u urosepsis)
Portuguese: 20,6 acontecimentos/1.000 doentes-anos (p= 0,011), e versus os grupos da sulfonilureia e da insulina em monoterapia combinados 18,9 acontecimentos/1.000 doentes-anos, (p= 0,021),
Maltese: 6 avveniment/1,000 sena ta' pazjenti, (p = 0.011), u kontra dawk b' monoterapija kombinata ta' sulphonylurea u insulina 18.9 avveniment/1,000 sena ta' pazjenti (p = 0.021),
Portuguese: A AUC e a Cmax plasmáticas médias no estado estacionário foram de 1.870 nmol.h/l e de 259 nmol/l, com empagliflozina 10 mg, e de 4.740 nmol.h/l e de 687 nmol/l com empagliflozina 25 mg, uma vez por dia.
Maltese: Il-plażma fl-istat fiss medju AUC u Cmax kienu ta' 1870 nmol/h/l u 259 nmol/l b'empagliflozin 10 mg u 4740 nmol.h/l u 687 nmol/l b'empagliflozin 25 mg li jingħata darba kuljum.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Maltese: Disturbi gastro-intestinal
Portuguese: Nos doentes tratados com empagliflozina no estudo EMPA-REG OUTCOMEobservou-se, de forma consistente, uma descida inicial da TFGe (média: 3 ml/min/1,73 m2).
Maltese: B'mod konsistenti, fl-istudju EMPA-REG OUTCOME, pazjenti ttrattati b'empagliflozin kellhom tnaqqis inizjali fl-eGFR (medja: 3 mL/min/1.73 m2).
Portuguese: Foram notificados casos raros de cetoacidose diabética (CAD), incluindo casos que apresentaram risco de vida e casos fatais, em doentes tratados com inibidores do SGLT2, incluindo a empagliflozina.
Maltese: Każijiet rari ta' ketoaċidosi dijabetika (DKA, diabetic ketoacidosis) inklużi każijiet ta' periklu għall-ħajja u fatali, ġew irrapportati f'pazjenti kkurati b'inibituri ta' SGLT2, inkluż empagliflozin.
Portuguese: • medicamentos que podem alterar a quantidade de metformina no seu sangue, especialmente se tiver uma função renal diminuída (como o verapamilo, rifampicina, cimetidina, dolutegravir, ranolazina, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol, crizotinib, olaparib).
Maltese: • mediċini li jistgħu jibdlu l-ammont ta' metformin fid-demm tiegħek, speċjalment jekk għandek funzjoni tal-kliewi mnaqqsa (bħal verapamil, rifampicin, cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole, crizotinib, olaparib).
Portuguese: Um estudo pediátrico de Fase I examinou a farmacocinética e a farmacodinâmica da empagliflozina (5 mg, 10 mg e 25 mg) em crianças e adolescentes com ≥ 10 a < 18 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2.
Maltese: Studju pedjatriku ta' Fażi 1 eżamina l-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' empagliflozin (5 mg, 10 mg u 25 mg) fi tfal u adolexxenti b'età ta' ≥ 10 snin sa < 18-il sena b'dijabete mellitus tat-tip 2.
Portuguese: Tabela 3: Resultados de eficácia de estudos de 24 semanas controlados com placebo Terapêutica de associação com metformina Placebo
Maltese: Tabella 3: Riżultati ta' effikaċja fi studji ta' 24 ġimgħa kkontrollati bi plaċeboa Terapija aġġuntiva ma' metformin
Portuguese: Synjardy está contraindicado em doentes com TFG < 30 ml/min e deve ser temporariamente interrompido na presença de situações que alterem a função renal, ver secção 4.3.
Maltese: Metformin huwa kontraindikat f'pazjenti b'GFR <30 mL/min u għandu jitwaqqaf temporanjament fil-preżenza ta' kundizzjonijiet li jibdlu l-funzjoni renali, ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: • uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade global: metformina 13,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos versus apenas dieta
Maltese: • tnaqqis sinifikanti tar-riskju assolut tal-mortalità globali: gruppi kkurati b'metformin 13.5 avveniment/1,000 sena ta' pazjenti versus dawk b'dieta biss 20.
Portuguese: • se tem função renal gravemente reduzida;
Maltese: • jekk għandek funzjoni tal-kliewi imnaqqsa b'mod sever;
Portuguese: Acidose láctica Deficiência em vitamina B12
Maltese: Aċidożi lattika Defiċjenza ta' vitamina
Portuguese: Outras informações sobre o Synjardy
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Synjardy
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Synjardy podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • em doentes que já tomam metformina e empagliflozina em comprimidos separados.
Maltese: -metformina u l-empagliflozin bħala pilloli separati.
Portuguese: Por que foi aprovado o Synjardy?
Maltese: Għaliex ġie approvat Synjardy?
Portuguese: Synjardy empagliflozina/metformina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku empagliflozin / metformina
Portuguese: (medicamento único);
Maltese: • b
Portuguese: • acidose metabólica (quando o organismo produz mais ácido do que elimina) ou pré-coma diabético (uma complicação perigosa da diabetes);
Maltese: • aċidożi metabolika (meta l-ġisem jipproduċi aktar aċidu milli jeħles minnu) jew pre-coma dijabetika (komplikazzjonijiet perikolużi tad-dijabete);
Portuguese: O Synjardy encontra-se disponível na forma de comprimidos que contêm 5 mg ou 12,5 mg de empagliflozina e 850 mg ou 1000 mg de metformina; o medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Maltese: Synjardy jiġi bħala pilloli li fihom 5 jew 12.5 mg tal-empagliflozin b ᾽850 jew 1,000 mg tal metformina, u jista
Portuguese: Em média, os doentes no estudo foram seguidos durante 3,1 anos.
Maltese: Bħala medja, pazjenti fl-istudju kienu segwiti g ħal 3.1 snin.
Portuguese: A empagliflozina foi autorizada na UE em 2014 com o nome comercial Jardiance.
Maltese: L-empagliflozin ilu awtorizzat fl-UE taħt l-isem kummerċjali Jardiance mill-2014.
Portuguese: O Synjardy é utilizado:
Maltese: Synjardy jintuża:
Portuguese: Globalmente, a redução adicional foi de 0,58 pontos percentuais com uma associação de 5 mg de empagliflozina duas vezes por dia, e de 0,62 pontos percentuais com a dose de 12,5 mg, tendo estas reduções sido consideradas clinicamente relevantes.
Maltese: ċentwali b᾽kombinazzjoni li tipprovdi 5 mg tal-empagliflozin darbtejn kuljum, u ċentwali b᾽doża ta᾽ 12.5 mg, u dan it-tnaqqis kien ikkunsidrat klinikament rilevanti.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Maltese: Kumplessivament, it-tnaqqis addizzjonali kien ta ᾽
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Synjardy?
Maltese: -riskji asso ċjati ma᾽Synjardy?
Portuguese: Fórmula A:
Maltese: Formula A:
Portuguese: 1855 Luxemburgo
Maltese: 1855 Lussemburgu
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Maltese: 00330 Helsinki Finlandja
Portuguese: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polónia
Maltese: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polonja
Portuguese: 811 09 Bratislava Eslováquia
Maltese: 811 09 Bratislava Slovakkja
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Portuguese: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugal
Maltese: Porto Salvo 2470
Portuguese: Estadomembro UE/EEE
Maltese: Membru UE/ZEE
Portuguese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris França
Maltese: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014
Portuguese: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Itália
Maltese: Via Valbiondone 113 00188 Roma
Portuguese: SYNOLUX L.C. (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Maltese: (200mg + 50mg + 10mg)/3g, zawiesina dowymieniowa, bydło
Portuguese: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o.
Portuguese: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Grécia
Maltese: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Greċja
Portuguese: Noruega Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Maltese: Norveġja Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Portuguese: Os animais foram abatidos 12, 24, 36, 48 e 72 horas após o último tratamento.
Maltese: L-annimali inqatlu fit-12, 24, 36, 48 u 72 siegħa wara l-aħħar kura.
Portuguese: 3 seringas 12 seringas 24 seringas 300 seringas
Maltese: 3 siringi 12-il siringa 24 siringa 300 siringa
Portuguese: Eslovénia PFIZER Luxembourg SARL
Maltese: Slovenja PFIZER Luxembourg SARL
Portuguese: Eslováquia Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Maltese: Slovakkja Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Portuguese: Reino Unido Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Maltese: Renju Unit Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Maltese: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25C.
Portuguese: A prednisolona é um anti-inflamatório corticosteróide.
Maltese: Prednisolone huwa kortikosterojd anti-infjammatorju.
Portuguese: Uma dose (3 g)
Maltese: Doża waħda (3 g)
Portuguese: Harmonização da posologia
Maltese: Armonizzazzjoni tal-pożoloġija
Portuguese: Aluminosilicato sódico cálcio (seco) Óleo mineral (Formula A)
Maltese: Calcium Sodium Aluminosilicate (niexef) Żejt minerali (Formula A)
Portuguese: Suspensão intramamária.
Maltese: Suspensjoni intramammarja.