FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use Refludan - if you are allergic (hypersensitive ) to lepirudin, to hirudins or any of the other ingredients of
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Refludan: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor lepirudin, hirudiner eller et av de andre innholdsstoffene i Refludan.
English: Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, spesielt blødning i hjernen, kan være livstruende.
English: Platelet factor 4 does not inhibit lepirudin.
Norwegian Bokmål: Trombocyttfaktor 4 hemmer ikke lepirudin.
English: Concomitant treatment with thrombolytics (e.g. rt-PA or streptokinase) may - increase the risk of bleeding complications - considerably enhance the effect of Refludan on aPTT prolongation.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med trombolytika (f.eks. rt-PA eller streptokinase) kan øke risiko for blødningskomplikasjoner betydelig forsterke effekten av Refludan på aPTT-forlengelse.
English: Manufacturer CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
Norwegian Bokmål: Tilvirker CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Tyskland.
English: In case of renal impairment relative overdose might occur even under standard dosage regimen.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon kan en relativ overdose skje selv ved standard doseringsregime.
English: Liver cirrhosis may also affect the renal excretion of lepirudin.
Norwegian Bokmål: Levercirrhose kan også påvirke renal utskillelse av lepirudin.
English: What Refludan is and what it is used for Before you use Refludan How to use Refludan Possible side effects 5 How to store Refludan Further information
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Refludan er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Refludan Hvordan du bruker Refludan Mulige bivirkninger
English: - Experience of combined therapy with thrombolytic agents in patients with HIT type II is very limited.
Norwegian Bokmål: - Erfaring med kombinasjonsbehandling med trombolytika hos pasienter med HIT type II er meget begrenset.
English: Colourless glass vial (glass type I) sealed with bromobutyl rubber infusion stopper, plastic flip-off cap and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Fargeløst hetteglass (glass type I), forseglet med propp av bromobutylgummi, plast- og aluminiumlokk.
English: In elderly patients the systemic clearance of lepirudin is about 25 % lower as compared to younger patients.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter er systemisk clearance ca. 25 % lavere enn hos yngre pasienter.
English: Therefore, the bolus dose and infusion rate must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (creatinine clearance below 60 ml/min or creatinine value above 15 mg/l [133 mol/l]).
Norwegian Bokmål: Derfor må bolusdosen og infusjonshastigheten reduseres ved kjent eller antatt nyreinsuffisiens (kreatininclearance under 60 ml/min eller kreatininverdier over 15 mg/l [133 μmol/l]).
English: In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyreinsuffisiens ble det observert forlenget eliminasjonshalveringstid på ca. 2 dager.
English: Natural hirudin is produced in trace amounts as a family of highly homologous iso-polypeptides by the leech Hirudo medicinalis.
Norwegian Bokmål: Naturlig hirudin blir produsert i svært små mengder av blodiglen Hirudo medicinalis og er en familie av svært homologe iso-polypeptider.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu
English: - In case of renal impairment relative overdose may occur even under a standard dosage regimen.
Norwegian Bokmål: - Ved nedsatt nyrefunksjon kan relativ overdosering skje selv ved standard doseringsregime.
English: - Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6)
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor lepirudin, hirudiner eller overfor et eller flere av hjelpestoffene - Graviditet og amming (se pkt.
English: Therefore, the treating physician should carefully weigh the risk of administration versus its anticipated benefit.
Norwegian Bokmål: Derfor må behandlende lege foreta en nøye vurdering hvor risikoen ved administrering veies mot forventet effekt.
English: The other ingredients are mannitol (E421) and sodium hydroxide for pH adjustment.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er mannitol (E421) og natriumhydroksid til ph-justering.
English: Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
Norwegian Bokmål: Lepirudin er en høyspesifikk direkte trombinhemmer.
English: Also contains: mannitol, sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: mannitol, natriumhydroksid.
English: Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Norwegian Bokmål: Hver aPTT-verdi utenfor målområdet må kontrolleres med det samme før dosejusteringer blir gjort, med mindre det er klinisk nødvendig å reagere øyeblikkelig.
English: Reported bleeding events include: anaemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding, bruising, bleeding from puncture sites, nose bleeding, blood in urine, gastrointestinal bleeding, vaginal bleeding, rectal bleeding, pulmonary haemorrhage, bleeding into chest space and around the heart following surgery, bleeding into the brain.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av blødninger inkluderer: anemi eller fall i hemoglobinnivå uten åpenbar kilde til blødning, blåmerker, blødning fra injeksjonssteder, neseblødning, blod i urin, gastrointestinal blødning, vaginal blødning, blødning fra endetarm, blødning i lungene, blødning i brysthulen og rundt hjertet etter operasjon, blødning i hjernen.
English: Table 3: Examples for standard infusion speed according to body weight
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Eksempler på standard infusjonshastighet i forhold til kroppsvekt
English: Table 2: Examples for standard injection volume according to body weight
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Eksempler på standard injeksjonsvolum i forhold til kroppsvekt
English: Take special care with Refludan:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Refludan:
English: Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years.
Norwegian Bokmål: Alder alene forårsaker en reduksjon på 7 % av clearance fra 30 til 70 års alder. Hovedforskjellen i clearance mellom unge og eldre pasienter skyldes forskjeller i nyrefunksjonen.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
English: - For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Norwegian Bokmål: For hurtig, fullstendig oppløsning; injiser 0,4 ml oppløsningsvæske i hetteglasset og ryst det forsiktig.
English: For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed.
Norwegian Bokmål: Til kontinuerlig intravenøs infusjon, trengs en oppløsning med en konsentrasjon på 2 mg/ml.
English: - Target range (therapeutic window) for the aPTT: - Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ”Actin FS” eller ”Neothromtin” i automatiske koagulometre er målområdet for aPTT 1,5 til 3 ganger forlengelse av normal kontrollverdi.
English: - For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Norwegian Bokmål: For hurtig, fullstendig oppløsning; injiser 1 ml oppløsningsvæske i hetteglasset og ryst det forsiktig.
English: With respect to lepirudin dosage the potential of renal impairment in elderly patients is to be taken into account.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til doseringen av lepirudin må man ta høyde for mulig nedsatt nyrefunksjon hos eldre.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http:www.emea.europa.eu
English: Injection site reactions including pain.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert smerte.
English: EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
Norwegian Bokmål: EU/1/97/035/003/NO REFLUDAN - 20 mg - pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning - 1 hetteglass EU/1/97/035/004/NO REFLUDAN - 20 mg - pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning - 10 hetteglass
English: Refludan, once reconstituted with an appropriate solvent, will be administered into a vein, by injection and then by infusion.
Norwegian Bokmål: Når Refludan er oppløst i riktig oppløsningsmiddel skal det gis i en vene, ved injeksjon etterfulgt av infusjon.
English: EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
Norwegian Bokmål: EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning - 1 hetteglass EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning - 10 hetteglass
English: Medicines given to break up clots or tablets to prevent clot formation (coumarins) may increase the risk of bleeding when given at the same time.
Norwegian Bokmål: Legemidler som gis for å løse opp blodpropper eller tabletter som hindrer dannelsen av blodpropper (kumarinderivater) kan øke blødningsrisikoen om de gis samtidig.
English: It may result in a too low number of blood platelets and/or clots in your blood vessels (thrombosis).
Norwegian Bokmål: Dette medfører at du kan få en bestemt type allergi mot heparin som kan føre til et altfor lavt nivå av blodplater og/eller dannelse av blodpropper (tromber) i dine blodårer.
English: - 0.4 mg / kg body weight intravenously as a bolus dose - followed by 0.15 mg / kg body weight / hour as a continuous intravenous infusion for 2 - 10
Norwegian Bokmål: 0,4 mg/kg kroppsvekt intravenøst som bolusdose etterfulgt av 0,15 mg/kg kroppsvekt/time som kontinuerlig intravenøs infusjon i 2 - 10 dager eller lenger ved klinisk behov.
English: - For injection only polypropylene syringes may be used.
Norwegian Bokmål: Bare polypropylensprøyter skal brukes til injeksjon.
English: The infusion rate must be reduced according to table 1.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten må minskes som angitt i tabell 1. aPTT- kontroll i tillegg er obligatorisk.
English: - Anaphylactic/oid reactions including urticaria, difficulty in breathing (e.g. consisting of spasms), cough, sharp sound when breathing, build-up of water in the body and in the inner wall of a vessel (including: face oedema, tongue oedema, throat oedema).
Norwegian Bokmål: - Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner inklusive elveblest, pusteproblemer (f.eks. bestående av spasmer), hoste, hvesende og høy pustelyd, vannansamling i kroppen og i blodårene (inklusive: ødem i ansikt, tunge og strupen).
English: In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Norwegian Bokmål: Ellers skal dosejusteringer baseres på kreatininverdien.
English: What Refludan looks like and contents of the pack Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 50 mg lepirudin.
Norwegian Bokmål: Hvordan Refludan ser ut og innholdet i pakningen Refludan er et hvitt pulver til oppløsning for injeksjon eller infusjon, og leveres i et hetteglass som inneholder 50 mg lepirudin.
English: What Refludan looks like and contents of the pack Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 20 mg lepirudin.
Norwegian Bokmål: Hvordan Refludan ser ut og innholdet i pakningen Refludan er et hvitt pulver til oppløsning for injeksjon eller infusjon, og leveres i et hetteglass som inneholder 20 mg lepirudin.
English: VIAL LABEL: 50 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS: 50 mg
English: - The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen skal administreres i forhold til kroppsvekten (se pkt.
English: For intravenous bolus injection, a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bolusinjeksjon, trengs en oppløsning med en konsentrasjon på 5 mg/ml.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice side effects not listed in this leaflet,
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: VIAL LABEL: 20 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS: 20mg
English: Anticoagulation in adult patients with HIT type II and thromboembolic disease:
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjon hos voksne pasienter med HIT type II og tromboembolisk sykdom:
English: Bleeding from puncture sites
Norwegian Bokmål: Blødning fra punksjonssted Epistaxis
English: The reconstituted solution is to be used immediately.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må brukes umiddelbart.
English: The safety of Refludan for use in human pregnancy or lactation has not been established.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk under graviditet og amming er ikke klarlagt.
English: HOW TO STORE REFLUDAN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER REFLUDAN
English: - There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment.
Norwegian Bokmål: - Det er ingen erfaring med Refludan hos pasienter med signifikant nedsatt leverfunksjon.
English: Refludan is used for anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease requiring injected antithrombotic medicines.
Norwegian Bokmål: Refludan brukes til antikoagulasjonsbehandling hos voksne pasienter med heparin-indusert trombocytopeni (HIT) type II og tromboemboliske sykdommer som krever injeksjon av antitrombotiske legemidler.
English: Angio-oedema (including: face oedema, tongue oedema, larynx oedema)
Norwegian Bokmål: Angioødem (inkludert: ødem i ansikt, tunge og larynks)
English: In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients
Norwegian Bokmål: Ved intensivert overvåkning etter markedsføring hos HIT type II, ble fatal blødning rapportert hos 1 % og intrakraniell blødning hos 0,2 % av pasientene
English: The speed of the perfusor automate [ml per hour] is to be set in a body weight dependent fashion.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på infusjonspumpen [ml per time] må settes i forhold til kroppsvekten.
English: - The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion.
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen skal administreres i forhold til kroppsvekten.
English: What Refludan contains The active substance is lepirudin, a recombinant DNA product derived from yeast cells.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er lepirudin, et rekombinant DNA-produkt fremstilt fra gjærceller.
English: [kg]
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt [kg]
English: Refludan should therefore not be administered to pregnant women or nursing mothers.
Norwegian Bokmål: Refludan skal derfor ikke gis til gravide og ammende.
English: 10 x 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 hetteglass med pulver for injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning.
English: Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjon hos voksne pasienter med heparin-indusert trombocytopeni (HIT) type II og tromboembolisk sykdom som krever parenteral antitrombotisk behandling.
English: Reconstitute the lyophilisate as described in section 6.6.
Norwegian Bokmål: Oppløs det frysetørrede pulveret som beskrevet under pkt.
English: Refludan.
Norwegian Bokmål: Pakninger:
English: Dosage 0.15 mg / kg body weight / h Dosage 0.1 mg / kg body weight / h
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet [ml/time] Dosering 0,1 mg/kg kroppsvekt/time
English: - For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution are to be used.
Norwegian Bokmål: Til oppløsning brukes vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
English: As lepirudin is almost exclusively excreted and metabolised renally (see also section 5.2), the patient's renal function should be considered prior to administration.
Norwegian Bokmål: Da lepirudin så godt som fullstendig blir metabolisert og utskilt renalt (se også pkt.
English: - Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years
Norwegian Bokmål: - Nylig aktivt mavesår - Alder >65 år
English: - Mannitol - Sodium hydroxide for adjustment to pH 7
Norwegian Bokmål: - Mannitol - Natriumhydroksid q.s.
English: In monkeys retinal haemorrhages occurred.
Norwegian Bokmål: Hos aper oppsto retinale blødninger.
English: Once reconstituted Refludan is to be used immediately.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning skal Refludan anvendes umiddelbart.
English: Powder for solution for injection or infusion.
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
English: - For further dilution sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solutions are suitable.
Norwegian Bokmål: For ytterligere fortynning kan man bruke 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning eller 5 % glukoseoppløsning.
English: BEFORE YOU USE REFLUDAN
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER REFLUDAN
English: This particularly includes the following situations with increased bleeding risk: - Recent puncture of large vessels or organ biopsy - Anomaly of vessels or organs - Recent cerebrovascular accident, stroke, or intracerebral surgery - Severe uncontrolled hypertension - Bacterial endocarditis - Advanced renal impairment - Haemorrhagic diathesis - Recent major surgery - Recent bleeding (e.g. intracranial, gastrointestinal, intraocular, pulmonary) - Overt signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years.
Norwegian Bokmål: - Nylig punktering av store kar eller organer - Uregelmessigheter i kar eller organer - Nylig gjennomgått hjerneslag, ulykke, eller hjernekirurgi - Høyt blodtrykk - Betennelse i hjertets indre membran - Alvorlig nyresykdom - Forhøyet blødningstendens - Nylig gjennomgått større operasjon - Nylig blødning (f.eks. i hjerne, mage/tarm, øye, lunge) - Åpenbare tegn på blødning - Nylig aktivt mavesår
English: The rate of infusion must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (see sections 4.2, and 5.2).
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten reduseres ved kjent eller antatt nyreinsuffisiens (se pkt.
English: Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Norwegian Bokmål: Løs opp innholdet i ett hetteglass (20 mg lepirudin) med enten 0,4 ml vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
English: In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients.
Norwegian Bokmål: Ved intensivert bivirkningsovervåkning som er gjort hos pasienter med HIT type II etter markedsføringstidspunkt, ble fatal blødning rapportert hos 1 % hos av pasientene og intrakraniell blødning rapportert hos 0,2 % av pasientene.
English: OUTER CARTON: 20 mg x 10 vials
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG: 20 mg x 10 HETTEGLASS
English: Thus, please tell your doctor if you have or have had: - Recent puncture of large vessels or organs - Anomaly of vessels or organs - Recent stroke, accident or surgery involving the brain - High blood pressure - Inflammation of the inner membrane of the heart - Advanced kidney disease - Advanced bleeding tendency - Recent major surgery
Norwegian Bokmål: - Nylig punktering av store kar eller organer - Uregelmessigheter i kar eller organer - Nylig gjennomgått hjerneslag, ulykke, eller hjernekirurgi - Høyt blodtrykk - Betennelse i hjertets indre membran - Alvorlig nyresykdom - Forhøyet blødningstendens - Nylig gjennomgått større operasjon - Nylig blødning (f.eks. i hjerne, mage/tarm, øye, lunge) - Åpenbare tegn på blødning
English: OUTER CARTON: 50 mg x 10 vials
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG: 50 mg x 10 HETTEGLASS
English: 1 vial contains 20 mg lepirudin.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 20 mg lepirudin.
English: OUTER CARTON: 20 mg x 1 VIAL
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG: 20 mg x 1 HETTEGLASS
English: Each vial contains 20 mg lepirudin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 20 mg lepirudin.
English: - The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten på infusjonspumpen innstilles i forhold til kroppsvekten.
English: 1 vial contains 50 mg lepirudin.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 50 mg lepirudin.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen din om du har eller har hatt følgende:
English: Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Norwegian Bokmål: Løs opp innholdet i ett hetteglass (50 mg lepirudin) med enten 1 ml vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
English: Each vial contains 50 mg lepirudin.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg lepirudin
English: OUTER CARTON: 50 mg x 1 VIAL
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG: 50 mg x 1 HETTEGLASS
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Refludan 50 mg pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
English: Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Refludan 20 mg pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
English: <EXP {MM/YYYY}>
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: {MM/ÅÅÅÅ}
English: Gastrointestinal bleeding
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning Vaginal blødning Rektal blødning Pulmonal hemoragi Postoperativ hemothorax Hemopericardium Intrakraniell blødning
English: 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver for injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning.
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 20 mg of lepirudin) with 0.4 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Norwegian Bokmål: Tillaging av en Refludan-oppløsning med en konsentrasjon på 2 mg/ml Til kontinuerlig intravenøs infusjon trengs en oppløsning med en konsentrasjon på 2 mg/ml: Løs opp innholdet i to hetteglass (20 mg lepirudin i hvert) med 0,4 ml hver med vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
English: EU/1/97/035/004
Norwegian Bokmål: EU/1/97/035/004/NO
English: Haematuria
Norwegian Bokmål: Hematuri