FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esto es aplicable tanto a hombres como a mujeres.
Italian: Ciò vale sia per gli uomini sia per le donne.
Spanish: Después de 18 meses
Italian: Dopo 18 mesi
Spanish: No se notificaron muertes en el estudio.
Italian: Nello studio non sono stati segnalati decessi.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1366/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/19/1366/001
Spanish: Además, los resultados de estos estudios fundamentales están respaldados por estudios observacionales, que incluyen un cierto seguimiento a largo plazo.
Italian: Inoltre, i risultati di questi studi principali sono sostenuti da studi osservazionali che includono un certo follow-up a lungo termine.
Spanish: Si toma más Xromi del que debe
Italian: Se prende più Xromi di quanto deve
Spanish: Si es necesario, se debe transfundir sangre.
Italian: Se necessario, occorre procedere a una trasfusione di sangue.
Spanish: El margen de no inferioridad fue de 15 cm/s.
Italian: Il margine di non-inferiorità era di 15 cm/s.
Spanish: No agitar el frasco.
Italian: Non agitare il flacone.
Spanish: Los resultados se presentan en la tabla 4.
Italian: I risultati sono riportati nella tabella 4.
Spanish: Toma de Xromi con alimentos y bebidas
Italian: Xromi con cibi e bevande
Spanish: Aumento de peso, carencia de vitamina D
Italian: Aumento di peso, carenza di vitamina D
Spanish: 443,2 ± 189,1 386,7 ± 144,6 No significativo
Italian: 443,2 ± 189,1 386,7 ± 144,6 Irrilevante
Spanish: Se recomienda un seguimiento continuo del crecimiento de los niños y adolescentes tratados.
Italian: Si raccomanda un follow-up continuo della crescita dei bambini e degli adolescenti sottoposti a trattamento.
Spanish: Infección por parvovirus B19
Italian: Infezione da Parvovirus B19
Spanish: Puede tomar este medicamento con o después de las comidas a cualquier hora del día.
Italian: Può assumere questo medicinale durante o dopo i pasti in qualsiasi momento della giornata.
Spanish: La posología se debe basar en el peso corporal del paciente (kg).
Italian: La posologia deve essere determinata in base al peso corporeo del paziente (in kg).
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Citotóxico: manipular con precaución.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Citotossico: maneggiare con cautela.
Spanish: - Dependiendo de la dosis que tome, estos análisis se podrán realizar inicialmente cada dos semanas y posteriormente cada 2-3 meses.
Italian: - A seconda della dose da assumere, le analisi possono essere effettuate inizialmente ogni due settimane e in seguito ogni 2-3 mesi.
Spanish: Esto puede causar crisis de dolor agudo y daño orgánico.
Italian: Ciò può provocare acute crisi dolorose e danni agli organi.
Spanish: Tras la primera apertura: 12 semanas.
Italian: Dopo la prima apertura: 12 settimane
Spanish: En adultos sin dificultades para tragar, las formulaciones orales sólidas pueden ser más adecuadas y cómodas.
Italian: Negli adulti senza disturbi di deglutizione, le formulazioni orali solide possono rivelarsi più adatte e pratiche.
Spanish: La variable principal del estudio fue el número y la duración de las hospitalizaciones.
Italian: La misura del risultato principale dello studio era il numero e la durata dei ricoveri ospedalieri.
Spanish: En el primer análisis intermedio programado se demostró la ausencia de inferioridad y el promotor dio por terminado el estudio.
Italian: Alla prima analisi intermedia programmata, la non-inferiorità è stata dimostrata e lo sponsor ha terminato lo studio.
Spanish: En perros se observó una detención reversible de la espermatogénesis.
Italian: Nei cani invece è stato osservato un arresto reversibile della spermatogenesi.
Spanish: Manipulación segura de la solución
Italian: Manipolazione sicura della soluzione
Spanish: No debe tomar Xromi si tiene una enfermedad renal grave.
Italian: Non prenda Xromi se ha una grave malattia renale.
Spanish: Se deberá indicar a la paciente que se ponga inmediatamente en contacto con un médico en caso de sospecha de embarazo.
Italian: La paziente deve essere invitata a contattare immediatamente un medico in caso di sospetta gravidanza.
Spanish: No administre este medicamento a niños desde el nacimiento hasta los 2 años de edad porque es improbable que sea seguro.
Italian: Bambini Non somministrare questo medicinale ai bambini da 0 a 2 anni, perché è improbabile che sia sicuro.
Spanish: Su médico también le examinará la piel durante las visitas de seguimiento sistemáticas.
Italian: Anche il medico le esaminerà la pelle durante le visite di controllo di routine.
Spanish: Sin embargo, el método elegido y la hora del día deben ser los mismos todos los días.
Italian: Tuttavia, la scelta del metodo e dell'ora nel corso della giornata deve essere coerente da un giorno all'altro.
Spanish: Los resultados de este estudio se presentan en las tablas 2 y 3 a continuación.
Italian: I risultati di questo studio sono illustrati nelle tabelle 2 e 3 sottostanti.
Spanish: Su médico le prescribirá la dosis correcta para usted.
Italian: Il medico prescriverà la dose corretta per lei.
Spanish: Análisis y controles
Italian: Analisi e controlli
Spanish: - Tras la primera apertura del frasco, deseche el contenido no utilizado después de 12 semanas.
Italian: - Dopo la prima apertura del flacone smaltire i contenuti non utilizzati dopo 12 settimane.
Spanish: Uso en personas de edad avanzada
Italian: Uso negli anziani
Spanish: Prevención primaria del ictus (estudio TWiTCH)
Italian: Prevenzione dell'ictus primario (studio TWiTCH)
Spanish: Xromi no se debe utilizar durante el embarazo.
Italian: Xromi non deve essere assunto durante la gravidanza.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Otros medicamentos y Xromi
Italian: Altri medicinali e Xromi
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de «CAD».
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo "Scad.".
Spanish: Antes del lanzamiento de Xromi en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa informativo, incluyendo los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
Italian: Prima del lancio di Xromi in ciascuno Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del programma educativo, tra cui i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Spanish: Xromi puede tomarse con o después de las comidas a cualquier hora del día, pero los pacientes deben normalizar la forma de administración y la hora del día a la que se produce.
Italian: Xromi può essere assunto durante o dopo i pasti in qualsiasi momento della giornata, ma è necessario che i pazienti standardizzino il modo di somministrazione e l'orario della giornata.
Spanish: También existe un riesgo grave de leucemia y, en las personas de edad avanzada, de cáncer de piel, aunque se desconoce su frecuencia.
Italian: Esiste inoltre un grave rischio di leucemia e, negli anziani, di cancro della pelle, sebbene la frequenza non sia nota.
Spanish: Qué es Xromi y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Xromi e a cosa serve
Spanish: Xromi reducirá el número de crisis dolorosas y la necesidad de hospitalización como consecuencia de la enfermedad.
Italian: Xromi riduce il numero di crisi dolorose e la necessità di ricoveri ospedalieri a causa della malattia.
Spanish: La anemia observada habitualmente se ha debido principalmente a una infección por parvovirus o a secuestro esplénico.
Italian: L'anemia comunemente osservata è dovuta soprattutto a un'infezione da Parvovirus o a sequestro splenico.
Spanish: Leucemia, cáncer de piel (en pacientes de edad avanzada)
Italian: Leucemia, tumori della pelle (nei pazienti anziani)
Spanish: Una fracción importante de hidroxicarbamida se elimina por mecanismos no renales (principalmente hepáticos).
Italian: Una frazione significativa di idrossicarbamide viene eliminata con meccanismi non renali (principalmente epatici).
Spanish: En particular, informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Italian: In particolare, informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Spanish: La biodisponibilidad es completa o casi completa en los pacientes con cáncer.
Italian: La biodisponibilità è completa o quasi completa nei pazienti oncologici.
Spanish: La dosis se aumentó a 25 mg/kg al día si la variación de la HbF era < 2 % después de 2 meses.
Italian: La dose era aumentata a 25 mg/kg al giorno se la variazione dell'HbF era < 2 % dopo 2 mesi.
Spanish: Se recomienda encarecidamente el uso de métodos anticonceptivos eficaces en pacientes de ambos sexos.
Italian: Si raccomanda vivamente l'uso di un contraccettivo efficace per i pazienti di entrambi i sessi.
Spanish: La variable principal fue la disminución de la frecuencia de crisis vaso-oclusivas por paciente y año.
Italian: Il risultato principale è stato il calo della frequenza delle crisi vaso-occlusive per paziente all'anno.
Spanish: Si toma más Xromi del que debe, informe a su médico o acuda a un hospital de inmediato.
Italian: Se prende più Xromi di quanto deve, informi il medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Spanish: Por consiguiente, no cabe esperar interacciones en caso de administración concomitante con sustancias que sean sustratos de las enzimas del citocromo P450 o de la gp-P.
Italian: Pertanto non è attesa alcuna interazione in caso di somministrazione concomitante con sostanze che sono substrati dei citocromi P450 o con la P-gp.
Spanish: El objetivo principal de este estudio era determinar si la hidroxicarbamida podría mantener las velocidades de la EDT después de un periodo inicial de transfusiones con la misma eficacia que las transfusiones sanguíneas crónicas.
Italian: L'obiettivo principale di questo studio era esaminare se idrossicarbamide potesse mantenere le velocità TCD dopo un periodo iniziale di trasfusioni con la stessa efficacia delle trasfusioni di sangue croniche.
Spanish: Xromi puede ser perjudicial para los espermatozoides o los óvulos.
Italian: Xromi può danneggiare lo sperma o gli ovuli.
Spanish: Lupus eritematoso sistémico y cutáneo
Italian: Lupus eritematoso sistemico e cutaneo
Spanish: Pacientes con infección por VIH
Italian: Pazienti affetti da HIV
Spanish: Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Italian: Compromissione epatica grave (classe C di Child Pugh).
Spanish: En adultos, se ha notificado que la recuperación urinaria del fármaco inalterado es de aproximadamente el 37 % de la dosis oral cuando la función renal es normal.
Italian: Negli adulti, il recupero urinario del farmaco immodificato corrisponde a circa il 37 % della dose orale quando la funzione renale è normale.
Spanish: El programa informativo tiene por objeto garantizar un uso seguro y eficaz del producto, reducir al mínimo los riesgos enumerados a continuación y reducir la carga de reacciones adversas con Xromi.
Italian: Il programma educativo mira a garantire l'uso sicuro ed efficace del prodotto, a limitare al minimo i rischi elencati in appresso e a ridurre l'onere delle reazioni avverse con Xromi.
Spanish: Si olvidó tomar Xromi Informe a su médico.
Italian: Se dimentica di prendere Xromi Informi il medico.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX05.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX05.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Xromi
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Xromi
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Spanish: Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: •.ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Sin embargo, la ausencia de un aumento del VCM, de la HbF o de ambos no es una indicación para suspender el tratamiento si el paciente responde clínicamente (p. ej., disminución de la incidencia de dolor u hospitalización).
Italian: Tuttavia, il mancato aumento dei valori MCV, HbF, o di entrambi, non è un'indicazione per interrompere la terapia se il paziente risponde clinicamente (ad es. diminuzione dell'incidenza del dolore o dei ricoveri ospedalieri).
Spanish: Fecha de apertura: ______
Italian: Data di apertura: ______
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que se protejan la piel de la exposición solar.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di proteggere la pelle dall'esposizione al sole.
Spanish: La hidroxicarbamida no redujo las tasas de secuestro hepático o esplénico en comparación con el placebo.
Italian: Idrossicarbamide non ha ridotto i tassi di sequestro epatico o splenico rispetto al placebo.
Spanish: A continuación se indican otros efectos adversos no mencionados anteriormente.
Italian: Altri effetti indesiderati non menzionati sopra sono elencati di seguito.
Spanish: • Guía para los profesionales sanitarios
Italian: • la guida per gli operatori sanitari.
Spanish: Se cumplieron la no inferioridad (p = 8,82 × 10-16) y la superioridad a posteriori (p = 0,023).
Italian: Sono state soddisfatte la non-inferiorità (p = 8,82 × 10-16) e la superiorità post hoc (p = 0,023).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: Leucemia secundaria y cáncer de piel
Italian: Leucemia secondaria e cancro della pelle
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Xromi
Italian: Se interrompe il trattamento con Xromi
Spanish: Por tanto, no se debe administrar a pacientes embarazadas.
Italian: Pertanto, non deve essere somministrato a pazienti in stato di gravidanza.
Spanish: El volumen de distribución estimado de la hidroxicarbamida se aproxima al agua corporal total.
Italian: Il volume di distribuzione stimato per idrossicarbamide si avvicina all'acqua corporea totale.
Spanish: La trombocitopenia y la anemia son menos frecuentes y rara vez se observan sin una leucopenia previa.
Italian: La trombocitopenia e l'anemia si verificano con minore frequenza e si osservano raramente senza una precedente leucopenia.
Spanish: La dosis máxima es de 35 mg/kg al día.
Italian: La dose massima è di 35 mg/kg/giorno.
Spanish: Otros efectos adversos (frecuencia desconocida) casos aislados de enfermedad maligna de las células sanguíneas (leucemia)
Italian: Altri effetti indesiderati (la frequenza non è nota) - Casi isolati di patologie maligne delle cellule ematiche (leucemia)
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Xromi:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Xromi:
Spanish: Los profesionales sanitarios deben informar a los pacientes masculinos de la posibilidad de la conservación (crioconservación) de espermatozoides antes del inicio del tratamiento.
Italian: I pazienti di sesso maschile devono essere informati dai loro operatori sanitari in merito alla possibilità di conservazione dello sperma (crioconservazione) prima dell'inizio della terapia.
Spanish: Limpie los vertidos inmediatamente.
Italian: Pulire immediatamente gli eventuali sversamenti.
Spanish: El paquete de información para el paciente debe contener:
Italian: Il pacchetto informativo per il paziente deve contenere:
Spanish: Si está justificado aumentar la dosis basándose en los datos clínicos y analíticos, se adoptarán las medidas siguientes:
Italian: Se l'intensificazione della dose è giustificata sulla base di risultati clinici e di laboratorio, è necessario seguire le seguenti fasi:
Spanish: En general, la exposición a la hidroxicarbamida produce anomalías en varias especies animales experimentales y afecta a la capacidad reproductiva de machos y hembras.
Italian: Nel complesso, l'esposizione all'idrossicarbamide produce anomalie in diverse specie animali sperimentali e incide sulla capacità riproduttiva degli animali di sesso maschile e femminile.
Spanish: El objetivo debe ser un recuento absoluto de neutrófilos de 2000-4000/μl, manteniendo el recuento de plaquetas > 80 000/μl.
Italian: Occorre mirare a una conta assoluta dei neutrofili di 2000-4000/μL, mantenendo la conta delle piastrine > 80,000/μL.
Spanish: Las jeringas se deben aclarar y lavar con agua fría o caliente y secar completamente antes del siguiente uso.
Italian: Le siringhe devono essere risciacquate e lavate con acqua fredda o calda e asciugate completamente prima dell'uso successivo.
Spanish: Los vertidos se deben limpiar inmediatamente.
Italian: Eventuali sversamenti devono essere puliti immediatamente.
Spanish: El valor respectivo en los niños fue similar, 0,22 l/h por kilogramo.
Italian: Il valore rispettivo nei bambini era simile, ossia 0,22 L/h/kg.
Spanish: Tabla 4: Comparación del número de acontecimientos clínicos antes y después de la intervención en los grupos de la hidroxicarbamida y del placebo
Italian: Tabella 4: raffronto tra il numero di eventi clinici prima e dopo l'intervento nei gruppi con idrossicarbamide e placebo
Spanish: Qué es Xromi y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xromi Cómo tomar Xromi
Italian: Cos'è Xromi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xromi Come prendere Xromi
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan a las 2 horas y a las 24 horas las concentraciones séricas son prácticamente nulas.
Italian: I picchi di concentrazione plasmatica vengono raggiunti entro 2 ore e le concentrazioni di siero sono praticamente nulle entro 24 ore.
Spanish: La dosis se redujo un 50 % por toxicidad medular.
Italian: La dose è stata ridotta del 50 % per la tossicità al midollo osseo.
Spanish: Tabla 2: Número de hospitalizaciones y número de días en el hospital por tratamiento (ambos periodos combinados) (Ferster et al., 1996)
Italian: Tabella 2: numero di ricoveri ospedalieri e numero di giorni di ricovero ospedaliero per trattamento (entrambi i periodi combinati) (Ferster et al, 1996)
Spanish: La respuesta clínica al tratamiento con hidroxicarbamida puede tardar 3-6 meses, por lo que se requiere una prueba de 6 meses con la dosis máxima tolerada antes de considerar la interrupción por fracaso del tratamiento (debido a falta de cumplimiento con o de respuesta al tratamiento).
Italian: Una risposta clinica al trattamento con idrossicarbamide può durare 3-6 mesi e, pertanto, è necessaria una prova di 6 mesi alla dose massima tollerata prima di prendere in considerazione l'interruzione per fallimento del trattamento (che sia dovuto alla non aderenza o alla mancata risposta alla terapia).
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Los medicamentos que afectan a la síntesis de ADN, como la hidroxicarbamida, pueden ser principios activos mutagénicos potentes.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione per gli uomini e le donne I medicinali che influiscono sulla sintesi del DNA, come idrossicarbamide, possono costituire potenti principi attivi mutageni.
Spanish: - Dependiendo de estos resultados, su médico puede cambiar su dosis de Xromi.
Italian: - In base ai risultati ottenuti il medico può modificare la dose di Xromi.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de la hidroxicarbamida en niños desde el nacimiento hasta los 2 años de edad.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di idrossicarbamide nei bambini di età compresa tra 0 e 2 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: Después de tragar la dosis de solución oral, beba algo de agua para asegurarse de que no le quede nada de medicamento en la boca.
Italian: Deglutire la dose di soluzione orale e bere un po' d'acqua, facendo in modo che non rimanga del medicinale in bocca.
Spanish: • La dosis se aumentará en incrementos de 5 mg/kg al día cada 8 semanas.
Italian: • dose da aumentare con incrementi di 5 mg/kg/giorno ogni 8 settimane;
Spanish: Para facilitar la administración exacta y uniforme de la dosis en el estómago, se debe beber agua después de cada dosis de Xromi.
Italian: Per favorire un rilascio corretto e coerente della dose all'interno dello stomaco occorre assumere dell'acqua dopo ogni dose di Xromi.
Spanish: El material informativo para los médicos debe contener:
Italian: Il materiale educativo per il medico deve contenere:
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas de microorganismos vivos durante el tratamiento y durante al menos seis meses después de finalizar el tratamiento y solicitar asesoramiento individual a un especialista (ver sección 4.5).
Italian: L'uso di vaccini vivi deve essere evitato durante il trattamento e per almeno sei mesi dopo il completamento dello stesso; deve essere richiesto un consulto specialistico individuale (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Se han observado casos reversibles muy frecuentes de oligospermia y azoospermia en los hombres, aunque estos trastornos también se asocian a la enfermedad subyacente.
Italian: Sono stati osservati casi reversibili molto frequenti di oligospermia o azoospermia nell'uomo, sebbene tali disturbi siano anche associati alla malattia di base.
Spanish: El tratamiento puede afectar a la fertilidad de los hombres.
Italian: La fertilità degli uomini può essere compromessa dal trattamento.
Spanish: El tratamiento con hidroxicarbamida e inmunización concomitante con vacunas de virus vivos solo se debe realizar si los beneficios son claramente mayores que los posibles riesgos (ver sección 4.4).
Italian: Il trattamento con idrossicarbamide e la concomitante immunizzazione con vaccini a virus vivo devono essere effettuati solo se i benefici sono chiaramente superiori ai potenziali rischi (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: En algunas especies también se han observado efectos cardiovasculares y hematológicos.
Italian: In alcune specie sono state altresì osservate alterazioni cardiovascolari ed ematologiche.
Spanish: En un estudio comparativo de biodisponibilidad en voluntarios adultos sanos (n = 28), se demostró que 500 mg de hidroxicarbamida solución oral eran bioequivalentes a la cápsula de referencia de 500 mg, tanto en lo que respecta a la concentración máxima como al área bajo la curva.
Italian: In uno studio comparativo di biodisponibilità su volontari adulti sani (n = 28), si è dimostrato che 500 mg di soluzione orale di idrossicarbamide sono bioequivalenti alla capsula di riferimento di 500 mg, per quanto riguarda sia la concentrazione di picco sia la superficie sotto la curva.