FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se casos graves de hipertensão após sobredosagem com Aranesp (ver secção 4.4).
Czech: Po předávkování přípravkem Aranesp byly pozorovány případy závažné hypertenze (viz bod 4.4).
Portuguese: - Tome precauções especiais com outros medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos: Aranesp pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos tal como a proteína humana eritropoietina.
Czech: Aranesp je jedním ze skupiny léků, které stimulují tvorbu červených krvinek stejně jako lidská bílkovina erytropoetin.
Portuguese: No ensaio aberto não foram observadas diferenças no tempo de sobrevida entre os grupos de doentes que receberam agentes estimuladores da eritropoiese comparativamente com o controlo.
Czech: V otevřené studii nebyl žádný rozdíl v celkovém přežití mezi pacienty léčenými rekombinantním humánním erytropoetinem a kontrolní skupinou.
Portuguese: Se, em 4 semanas, o aumento de hemoglobina for superior a 2 g/dl (1,25 mmol/l), a dose deve ser reduzida de 25 a 50%.
Czech: Bude-li během 4 týdnů vzestup hladiny hemoglobinu vyšší než 2 g/dl (1,25 mmol/l), dávka přípravku má být snížena o 25 až 50 %.
Portuguese: Após atingidos os valores de hemoglobina, para doentes tratados com Aranesp de duas em duas semanas, Aranesp pode então ser administrado por via subcutânea uma vez por mês, usando uma dose inicial igual ao dobro da dose prévia usada numa única injeção quinzenal.
Czech: Pokud je u pacientů léčených přípravkem Aranesp jednou za dva týdny dosaženo požadované koncentrace hemoglobinu, může být Aranesp podáván subkutánně jednou měsíčně, počáteční dávka přitom odpovídá dvojnásobku předchozí dávky podávané jednou za dva týdny.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de: - tensão arterial elevada que está a ser controlada com outros medicamentos prescritos pelo seu médico; - anemia de células falciformes; - ataques epiléticos (crises convulsivas); - convulsões (ataques ou crises convulsivas); - doença do fígado; - ausência de resposta significativa a fármacos medicamentos utilizados para tratar a anemia; ou - hepatite C.
Czech: Oznamte prosím svému lékaři, jestliže v současné době trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a): - vysokým krevním tlakem, který je léčen jinými léky předepsanými Vaším lékařem; - srpkovitou anémií; - epileptickými záchvaty; - křečemi (záchvaty); - onemocněním jater; - výrazně nedostatečnou odpovědí na léky používané k léčbě anémie; - infekční žloutenkou typu C.
Portuguese: Doentes adultos com insuficiência renal crónica
Czech: Dospělí pacienti s chronickým selháním ledvin
Portuguese: Em casos isolados, a aplasia dos glóbulos vermelhos puros mediada por anticorpos neutralizantes anti-eritropoietina associada à terapêutica com Aranesp foi notificada predominantemente em doentes com IRC tratados por via subcutânea.
Czech: Ve vzácných případech, a to převážně u subkutánně léčených pacientů s chronickým selháním ledvin, byl v souvislosti s léčbou přípravkem Aranesp hlášen vznik aplazie červené krevní řady (PRCA), zprostředkovaný neutralizujicími protilátkami proti erytropoetinu.
Portuguese: Antes da administração a solução de Aranesp deve ser inspecionada para partículas visíveis.
Czech: Před podáním roztok přípravku Aranesp zkontrolujte, zda-li v něm nejsou viditelné částice.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ
Portuguese: Telefone ao seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiver quaisquer questões.
Czech: V případě otázek zavolejte svému lékaři nebo zdravotnickému pracovníkovi.
Portuguese: No decorrer da experiência pós-comercialização têm sido notificadas convulsões em doentes a receber darbepoetina alfa (ver secção 4.4).
Czech: U pacientů dostávajících darbepoetin alfa byly hlášeny křeče v postmarketingovém sledování (viz bod 4.4).
Portuguese: Aranesp é uma solução injetável límpida, incolor ou com um ligeiro tom pérola numa seringa pré-cheia.
Czech: Aranesp je čirý, bezbarvý nebo lehce perleťově zabarvený injekční roztok v předplněném peru.
Portuguese: IV/SC 0,375 ml
Czech: 0,375 ml
Portuguese: Apesar de não se ter estabelecido uma relação causal, foi notificado em alguns doentes a receber Aranesp um aumento dos valores de potássio.
Czech: Zvýšení hladiny kalia bylo hlášeno u několika pacientů léčených přípravkem Aranesp, i když příčinná souvislost nebyla stanovena.
Portuguese: Aranesp 10 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 15 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 20 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 30 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 40 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 50 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 60 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 80 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 100 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 130 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 150 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 300 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Aranesp 500 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia darbepoetina alfa
Czech: Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce darbepoetinum alfa
Portuguese: Embalagem de 1 ou 4 seringas pré-cheias.
Czech: Velikost balení 1 nebo 4 předplněné injekční stříkačky.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Aranesp.
Czech: Před použitím přípravku Aranesp se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: Não retire a tampa cinzenta da caneta pré-cheia até estar pronto para administrar a injeção.
Czech: Neodstraňujte šedý kryt z předplněného pera dokud nejste připraveni podat si injekci.
Portuguese: Aranesp deve ser administrado por via subcutânea a doentes com anemia (p. ex. concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) de modo a aumentar os valores de hemoglobina não ultrapassando os 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) má být Aranesp aplikován subkutánní injekcí pro zvýšení hemoglobinu na hladinu ne vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: A segurança e eficácia da terapêutica com Aranesp na dose de uma a cada três semanas, para a redução da necessidade de transfusões de glóbulos vermelhos em doentes sujeitos a quimioterapia foi avaliada num ensaio clínico multinacional, aleatorizado e com dupla ocultação.
Czech: V randomizované, dvojitě slepé mezinárodní studii byla posuzována bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Aranesp při podávání jednou za tři týdny na snižování nutnosti transfuze erytrocytů u pacientů léčených chemoterapií.
Portuguese: Aranesp está disponível em embalagens de 1 ou 4 frascos para injetáveis.
Czech: Aranesp je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 injekčních lahvičkách.
Portuguese: A tampa da agulha da caneta pré-cheia contém borracha natural seca (um derivado do látex).
Czech: Kryt jehly předplněného pera obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu).
Portuguese: Aranesp é fornecido em caneta pré-cheia pronta a utilizar.
Czech: Aranesp se dodává připravený k okamžitému použití v předplněném peru.
Portuguese: A dose semanal inicial de Aranesp (µg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (UI/semana) por 200.
Czech: Úvodní týdenní dávku přípravku Aranesp (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky r-HuEPO (IU/týden) číslem 200.
Portuguese: Em vários estudos controlados, não ficou evidenciado que as epoetinas aumentem a sobrevida ou diminuam o risco de progressão do tumor em doentes oncológicos com anemia associada ao tumor.
Czech: V několika kontrolovaných studiích u anemických pacientů s maligním nádorovým onemocněním epoetiny nezlepšovaly celkové přežití ani nesnižovaly riziko progrese nádoru.
Portuguese: Tampa cinzenta da agulha retirada
Czech: Sejmutý šedý kryt jehly
Portuguese: A dose pediátrica semanal inicial de Aranesp (µg/semana) pode ser determinada dividindo a dose total semanal de r-HuEPO (UI/semana) por 240.
Czech: Úvodní týdenní dětskou dávku přípravku Aranesp (µg/týden) lze vypočítat vydělením celkové týdenní dávky r-HuEPO (IU/týden) číslem 240.
Portuguese: Para doentes pediátricos ≥ 1 ano de idade, em fase de manutenção, Aranesp pode continuar a ser administrado numa única injeção semanal ou quinzenal.
Czech: Pro dětské pacienty od 1 roku v udržovací fázi je možno pokračovat s dávkami přípravku Aranesp v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Portuguese: Se o aumento da hemoglobina for inadequado (inferior a 1 g/dl (0,6 mmol/l) em quatro semanas) deverá aumentar-se a dose em aproximadamente 25% da dose atual.
Czech: Pokud vzestup hemoglobinu není dostatečný (nižší než 1 g/dl (0,6 mmol/l) za čtyři týdny) zvyšte dávku přibližně o 25 %.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. června 2001
Portuguese: Isto poderá levar até 2 anos.
Czech: To může trvat až 2 roky.
Portuguese: Os estudos de interacção só foram efectuados em adultos.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Portuguese: É considerado essencial uma adesão rigorosa às recomendações de monitorização.
Czech: Považuje se za nezbytné, že jsou přísně dodržována monitorovací doporučení.
Portuguese: Em seguida, a maioria dos doentes necessita de:
Czech: Poté potřebuje většina pacientů dávku:
Portuguese: O suplemento de folatos foi opcional e usado só em 10% dos doentes.
Czech: Suplementace folátu byla volitelná a využita byla pouze u 10 % pacientů.
Portuguese: Pode levar cerca de 4 semanas ou mais até começar a sentir uma melhoria do seu estado.
Czech: Může trvat 4 týdny nebo déle, než začnete pociťovat zlepšení svého stavu.
Portuguese: Reprodução (recomendações para os homens)
Czech: Plodnost (doporučení pro muže)
Portuguese: O mecanismo deste efeito não está esclarecido.
Czech: Mechanismus tohoto účinku je však nejasný.
Portuguese: Contudo, estudos animais para avaliar este risco específico não foram efectuados.
Czech: Testy na zvířatech, které by zjistily toto specifické riziko, nebyly provedeny.
Portuguese: Aumentos superiores a 3 vezes foram observados noutros 5 doentes.
Czech: Více než trojnásobné zvýšení bylo pozorováno u dalších 5 pacientů.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Portuguese: Arava com alimentos, bebidas e álcool
Czech: Přípravek Arava s jídlem, pitím a alkoholem
Portuguese: A fertilidade não foi reduzida.
Czech: Fertilita nebyla snížena.
Portuguese: Em ratos e cães, foram encontrados corpos de Heinz e/ou Howell-Jolly.
Czech: U potkanů a psů byla nalezena Heinzova a/nebo Howell-Jollyho tělíska.
Portuguese: Não há indicação que estes efeitos apresentem relevância clínica.
Czech: Nic nesvědčí pro to, že jsou tyto účinky klinicky významné.
Portuguese: Classificação das frequências esperadas:
Czech: Klasifikace očekávané frekvence výskytu:
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Portuguese: Nestes casos, os doentes não deverão conduzir nem utilizar máquinas.
Czech: V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Portuguese: aumento da CPK
Czech: zvýšení CPK
Portuguese: A maioria dos casos ocorreu durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Czech: Většina případů se objevila během prvních 6 měsíců léčby.
Portuguese: Contudo, vacinações com vacinas vivas atenuadas não são recomendadas.
Czech: Očkování živými atenuovanými vakcínami se však nedoporučuje.
Portuguese: • Medidas de minimização de risco adicionais
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
Portuguese: Para mais informação sobre o teste laboratorial, por favor contacte com o seu médico.
Czech: Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.
Portuguese: A semi-vida de eliminação em doentes é de cerca de 2 semanas.
Czech: Eliminační poločas u pacientů je přibližně 2 týdny.
Portuguese: Na maioria dos casos notificados de sobredosagem não se verificou notificação de efeitos indesejáveis.
Czech: Ve většině případů hlášených předávkování nebyly uvedeny žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: Se possível, leve consigo os seus comprimidos ou a caixa de embalagem para mostrar ao médico.
Czech: Je-li to možné, vezměte s sebou tablety nebo krabičku, abyste je ukázal(a) lékaři.
Portuguese: Esta informação não permite a recomendação de uma dose eficaz e segura.
Czech: Tato data nedovolují stanovit efektivní a bezpečné doporučené dávkování.
Portuguese: Outros medicamentos e Arava
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Arava
Portuguese: Alguns doentes podem ainda continuar a sentir uma acentuação das melhorias após 4 a 6 meses de tratamento.
Czech: Někteří pacienti dokonce mohou zaznamenat ještě další zlepšení po 4 až 6 měsících léčby.
Portuguese: O que é Arava e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Arava a k čemu se používá
Portuguese: Não é necessário ajustamento da dose em doentes com idade superior a 65 anos.
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let není žádná úprava dávky nutná.
Portuguese: Inibidores e indutores do CYP450
Czech: Inhibitory nebo induktory CYP450
Portuguese: A duração do procedimento de washout completo é, habitualmente, de 11 dias.
Czech: Délka kompletní eliminační procedury je obvykle 11 dní.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, todos os doentes devem ser avaliados para tuberculose ("latente") ativa e inativa, de acordo com as recomendações locais.
Czech: Před zahájením léčby mají být všichni pacienti testováni v souladu s lokálními doporučeními na aktivní a inaktivní („latentní") tuberkulózu.
Portuguese: Não foi observada diferença entre a leflunomida e a sulfasalazina (estudo MN301).
Czech: Žádný rozdíl nebyl pozorován rovněž mezi leflunomidem a sulfasalazinem (studie MN301).
Portuguese: Para mais informações sobre estes, consulte por favor a secção 4 (Efeitos secundários possíveis).
Czech: Pro více informací si, prosím, přečtěte bod 4 (Možné nežádoucí účinky).
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade conduzir e utilizar máquinas
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Portuguese: O efeito da leflunomida na melhoria da função e na redução das lesões na pele foi moderado.
Czech: Účinek leflunomidu na zlepšení funkce a snížení kožních projevů byl mírný.
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma monitorização mais rigorosa das enzimas hepáticas e dos parâmetros hematológicos na fase inicial após a mudança.
Czech: Proto se doporučuje důsledné monitorování jaterních enzymů a hematologických parametrů v úvodní fázi po převedení.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 Setembro 1999 Data da última renovação: 02 Setembro 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. září 2009
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, excepto se for já próximo da dose seguinte.
Czech: Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji hned, jakmile jste si vzpomněl(a), pokud není již čas pro příští dávku.
Portuguese: hipocaliémia, hiperlipidemia, hipofosfatemia
Czech: hypokalemie, hyperlipidemie, hypofosfatemie
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Neberte dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores selectivos, código ATC: L04AA13.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA13.
Portuguese: O efeito terapêutico inicia-se habitualmente após 4 a 6 semanas e a melhoria pode acentuar-se até 4 a 6 meses.
Czech: Terapeutický efekt obvykle nastává po 4 až 6 týdnech a může se dále zlepšovat až 4 až 6 měsíců.
Portuguese: Crianças e adolescentes O Arava não está recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Děti a dospívající Používání přípravku Arava se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros, com água suficiente.
Czech: Polykejte tablety celé s dostatečným množstvím vody.
Portuguese: Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Portuguese: Nos doentes que responderam, esta resposta foi mantida durante 48 semanas (ver secção 4.2).
Czech: Podle dotazovaných se tato léčebná odpověď udržela po 48 týdnů (viz bod 4.2).
Portuguese: O efeito do tratamento com leflunomida foi evidente após 1 mês, estabilizou entre os 3 e os 6 meses e continuou durante todo o decurso do tratamento.
Czech: Účinek léčby leflunomidem byl evidentní po 1 měsíci léčby, stabilizován do 3 - 6 měsíců a přetrvával po celou dobu léčby.
Portuguese: Normalmente, o Arava é tomado durante longos períodos de tempo.
Czech: Přípravek Arava se obvykle užívá dlouhodobě.
Portuguese: Assim, a incidência global de infecções pode aumentar (em particular rinite, bronquite e pneumonia).
Czech: Celkový výskyt infekcí tedy může vzrůst (zvláště u rinitidy, bronchitidy a pneumonie).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos nos idosos (>65 anos) são limitados mas consistentes com a farmacocinética de adultos mais jovens.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje u starších osob (>65 let) se v podstatě shodují s farmakokinetikou mladších dospělých jedinců.
Portuguese: Lista completa de excipientes ver secção 6.1
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: No estudo MN302, a leflunomida foi significativamente menos eficaz do que o metotrexato.
Czech: Ve studii MN302 byl leflunomid signifikantně méně účinný než metotrexát.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de métodos contraceptivos alternativos.
Czech: Je proto vhodné zvolit použití jiné antikoncepční metody.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: To se týká i léčivých přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: Contudo, estudos in vitro de interacção de ligação às proteínas plasmáticas com varfarina, em concentrações clinicamente relevantes, não mostraram interacção.
Czech: Studie in-vitro sledující interakce vazeb na plazmatické bílkoviny s warfarinem v klinicky účinných koncentracích však neprokázaly žádné interakce.
Portuguese: A leflunomida está indicada no tratamento de doentes adultos com:
Czech: Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s
Portuguese: A utilização de Arava não é recomendada em doentes com idade inferior a 18 anos dado que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas na artrite reumatóide juvenil (ARJ) (ver secções 5.1 e
Czech: U pacientů mladších 18 let se užívání přípravku Arava nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (JRA) dosud nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Portuguese: ligeiro aumento da pressão arterial
Czech: mírné zvýšení krevního tlaku
Portuguese: Os dados da excreção do estudo com 14C indicam que pelo menos cerca de 82 a 95% da dose é absorvida.
Czech: C ukazují, že se nejméně 82 - 95 % dávky vstřebává.
Portuguese: A eficácia do Arava no tratamento da artrite reumatóide foi demonstrada em 4 ensaios controlados (1 em fase II e 3 na fase III).
Czech: Účinnost přípravku Arava v léčbě revmatoidní artritidy byla sledována ve 4 kontrolovaných studiích (jedné ve fázi II a třech ve fázi III).
Portuguese: doença pulmonar intersticial (incluindo a pneumonite intersticial), que pode ser fatal
Czech: intersticiální plicní onemocnění (včetně intersticiální pneumonitidy), které může být fatální
Portuguese: Para mais informação sobre o teste da amostra, por favor contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado ou o seu representante local (ver secção 7).
Czech: V případě potřeby dalších informací o vyšetřování vzorků, prosím, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci nebo jeho místní zastoupení (viz bod 7).
Portuguese: Supõe-se que isto seja alcançado por mecanismos de diálise gastrointestinal e/ou interrupção da reciclagem entero-hepática.
Czech: Předpokládá se, že je to způsobeno gastrointestinální dialýzou a/nebo přerušením enterohepatální recyklace.
Portuguese: Não tome Arava se estiver a amamentar, uma vez que a leflunomida passa para o leite materno.
Czech: Neužívejte přípravek Arava, pokud kojíte, protože leflunomid přechází do mateřského mléka.
Portuguese: O uso recente, concomitante ou consecutivo de agentes potencialmente mielotóxicos pode estar associado a um risco mais elevado de efeitos hematológicos.
Czech: Recentní, současné nebo následné užívání přípravků s myelotoxickým účinkem může být spojeno s vyšším rizikem hematologických účinků.
Portuguese: A fracção livre de A771726 é de cerca de 0,62%.
Czech: Volná frakce A771726 je přibližně 0,62 %.
Portuguese: O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que o Arava pode provocar um aumento na pressão arterial.
Czech: Také Vám bude pravidelně kontrolovat tlak krve, protože přípravek Arava může působit jeho zvýšení.
Portuguese: O risco da sua ocorrência pode estar aumentado em doentes com antecedentes de doença pulmonar intersticial.
Czech: Riziko jejich výskytu může být zvýšené u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním v anamnéze.
Portuguese: Embora não se espere que esta interação possa ter um impacto negativo na eficácia dos contraceptivos orais, deve considerar-se o tipo de tratamento do contraceptivo oral.
Czech: I když se nepředpokládá, že má tato interakce vliv na účinnost perorální antikopcence, měl by být zvážen typ léčby perorální antikoncepcí.
Portuguese: Como interações medicamentosas semelhantes não podem ser excluídas para a leflunomida nas doses recomendadas, os seguintes resultados do estudo e as recomendações devem ser considerados em doentes tratados com leflunomida:
Czech: Protože podobné lékové interakce nemohou být u leflunomidu v doporučených dávkách vyloučeny, měly by být u pacientů léčených leflunomidem zváženy výsledky následujících studií a uvedená doporučení:
Portuguese: Este metabolito é responsável por toda a actividade essencial in vivo do Arava.
Czech: Tento metabolit je zodpovědný za veškerou in vivo aktivitu přípravku Arava.
Portuguese: Em caso de efeitos secundários, tais como tonturas, a capacidade de concentração e de reacção do doente pode ser afectada.
Czech: V případě výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě, může být narušena schopnost pacienta soustředit se a rychle reagovat.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem ter conhecimento de que há uma toxicidade fetal possível mediada pelos homens.
Czech: Pacienti mužského pohlaví by si měli být vědomi možné fetální toxicity přenášené muži.
Portuguese: Doentes com história de tuberculose devem ser cuidadosamente monitorizados devido à possibilidade de reativação da infecção.
Czech: Pacienty s tuberkulózou v anamnéze je třeba pečlivě sledovat z důvodu možné reaktivace infekce.
Portuguese: • Que existe um risco grave de lesão hepática e como tal, a medição regular dos níveis de ALT (SGPT) para monitorização esta função é importante.
Czech: • Informaci o tom, že existuje riziko závažného poškození jater, a proto je důležité pravidelně měřit hladiny ALT (SGPT) a kontrolovat funkci jater.