FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Byl také zkoumán ve čtvrté hlavní studii, do které bylo zařazeno 160 dětí a mladých lidí ve věku od 1 do 22 let.
Romanian: De asemenea, Glivec a fost evaluat într-un al patrulea studiu principal la care au participat 160 de copii şi tineri cu vârste cuprinse între unu şi 22 de ani.
Czech: Přípravek Glivec je lék proti rakovině.
Romanian: Glivec este un medicament împotriva cancerului.
Czech: Tyto studie zkoumaly, jestli se počty krvinek vrátily na obvyklou úroveň nebo jestli se zmenšil počet rakovinných krvinek či velikost nádoru.
Romanian: Aceste studii au evaluat dacă celulele sanguine au revenit la valori normale sau dacă s-a redus numărul celulelor canceroase sau dimensiunile tumorilor.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Glivec.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Glivec.
Czech: Blokováním těchto receptorů napomáhá přípravek Glivec kontrolovat dělení buněk.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Glivec controlează diviziunea celulară.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Glivec naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Glivec, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v některých receptorech na povrchu rakovinných buněk, včetně receptorů, které se podílí na stimulaci buněk k nekontrolovatelnému dělení.
Romanian: Aceste enzime se află la nivelul unor receptori de pe suprafaţa celulelor canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicaţi în stimularea înmulţirii necontrolate a celulelor.
Czech: Léčba přípravkem Glivec by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů s rakovinou krve či solidními nádory.
Romanian: Tratamentul cu Glivec trebuie iniţiat numai de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu leucemii sau tumori solide.
Czech: Co je Glivec?
Romanian: Ce este Glivec?
Czech: Dávkování závisí na léčeném onemocnění, věku a zdravotním stavu pacienta a rovněž na jeho reakci na léčbu, denní dávka by však neměla překročit 800 mg. Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Romanian: Doza depinde de boala tratată, de vârsta şi starea clinică a pacientului şi de răspunsul la tratament, dar nu poate să depăşească 800 mg pe zi.
Czech: Používá se také u dospělých a dětí s „chronickou fází" onemocnění, kteří nereagují na léčbu interferonem alfa (jiným lékem proti rakovině), a v případech pokročilejších stadií onemocnění (v případě „akcelerované fáze" nebo „blastické krize"),
Romanian: De asemenea, se utilizează la adulţii şi copiii aflaţi în faza cronică a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (alt medicament împotriva cancerului), şi în fazele mai avansate ale bolii (faza accelerată şi faza blastică);
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Glivec převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Glivec sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Léčivá látka v přípravku Glivec, imatinib, je inhibitor protein-tyrosinkinázy.
Romanian: Substanţa activă din Glivec, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Czech: V případě léčby CML byl přípravek Glivec zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 2 133 dospělých, a v jedné studii zahrnující 54 dětí.
Romanian: În ceea ce priveşte LMC, Glivec a fost evaluat în patru studii principale la care au participat 2 133 de adulţi şi al unui studiu la care au participat 54 de copii.
Czech: V případě léčby MD/MPD (31 pacientů), HES a CEL (176 pacientů) a DFSP (18 pacientů) nebyl přípravek Glivec porovnáván s žádnými jinými léky.
Romanian: În ceea ce priveşte BMD/BMP (31 de pacienţi), SHA şi LCE (176 de pacienţi) şi DFSP (18 pacienţi), Glivec nu a fost comparat cu niciun alt medicament.
Czech: V případě léčby GIST byl přípravek Glivec zkoumán ve dvou hlavních studiích.
Romanian: În ceea ce priveşte TGIS, Glivec a fost evaluat în două studii principale.
Czech: Druhá studie srovnávala přípravek Glivec s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 713 pacientů, jejichž nádor byl chirurgicky odstraněn.
Romanian: Celălalt studiu a comparat Glivec cu placebo (un preparat inactiv), la 713 pacienţi la care cancerul a fost îndepărtat pe cale chirurgicală.
Czech: Ve studii pacientů ve věku od 1 do 22 let s Ph+ ALL se prokázalo, že přípravek Glivec prodloužil období, kdy pacienti žili bez závažných příhod (jako je recidiva).
Romanian: În studiul pe pacienţii cu vârste cuprinse între unu şi 22 de ani cu LLA Ph+ s-a demonstrat că Glivec a prelungit timpului de supravieţuire a pacienţilor fără producerea de evenimente majore (cum ar fi reapariţia bolii).
Czech: V případě léčby Ph+ ALL byl přípravek Glivec zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 456 dospělých, včetně studie, která porovnávala přípravek Glivec se standardní chemoterapií (léky používanými k hubení rakovinných buněk) u 55 nově diagnostikovaných pacientů.
Romanian: În ceea ce priveşte LLA Ph+, Glivec a fost evaluat în trei studii la care au participat 456 de adulţi, inclusiv un studiu care a comparat Glivec cu chimioterapia standard (medicamente utilizate pentru distrugerea celulelor canceroase) la 55 de pacienţi recent diagnosticaţi.
Czech: V rámci této studie se zjišťovala doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo k opětovnému výskytu rakoviny.
Romanian: Acest studiu a măsurat timpul de supravieţuire al pacienţilor fără reapariţia cancerului.
Czech: Přípravek Glivec byl účinnější než srovnávací léky.
Romanian: Glivec a fost mai eficace decât medicamentele cu care a fost comparat.
Czech: U pacientů s CML došlo po pěti letech ke zhoršení rakoviny u 16 % pacientů užívajících přípravek Glivec ve srovnání s 28 % pacientů užívajících interferon alfa a cytarabin.
Romanian: La pacienţii cu LMC, după cinci ani, cancerul s-a înrăutăţit la 16% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Glivec faţă de 28% dintre pacienţii cărora li s-a administrat interferon alfa şi citarabină.
Czech: Glivec je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku imatinib.
Romanian: Glivec este un medicament care conţine substanţa activă imatinib.
Czech: Jaký přínos přípravku Glivec byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Glivec pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Glivec se používá k léčbě dospělých s HES nebo CEL, u kterých došlo ke specifickému přeskupení 2 genů nazývaných FIP1L1 a PDGFRα,
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu SHA sau LCE, la care două gene numite FIP1L1 şi PDGFRα
Czech: Přípravek Glivec nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na imatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Glivec este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la imatinib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glivec?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Glivec?
Czech: Přípravek Glivec se užívá ústy spolu s jídlem a zapíjí se velkou sklenicí vody, aby se zmírnilo riziko podráždění žaludku a střev.
Romanian: Glivec se administrează pe cale orală, în timpul meselor, cu o cantitate mare de apă, pentru a reduce riscul iritaţiei stomacului şi intestinelor.
Czech: U pacientů s tumory GIST, které byly chirurgicky odstraněny, přežívali pacienti užívající přípravek Glivec delší dobu bez návratu rakoviny než pacienti užívající placebo.
Romanian: Dintre pacienţii cu TGIS care a fost îndepărtată pe cale chirurgicală, pacienţii cărora li s-a administrat Glivec au trăit mai mult decât cei au luat placebo, fără să se înregistreze o reapariţie a cancerului.
Czech: Přípravek Glivec se používá u dospělých a dětí s nově diagnostikovanou Ph+ CML, u kterých není možné provést transplantaci kostní dřeně.
Romanian: Glivec se utilizează la adulţii şi copiii cu LMC Ph+ recent diagnosticat, la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
Czech: • gastrointestinální stromální tumor (GIST), což je typ nádoru (sarkomu) žaludku a střev, při němž dochází k nekontrolovatelnému růstu buněk podpůrných tkání těchto orgánů.
Romanian: • tumori gastrointestinale stromale (TGIS), un tip de cancer (sarcom) la nivelul stomacului şi intestinului, care constă în înmulţirea necontrolată a celulelor ţesutului de susţinere al acestor organe.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Glivec je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Glivec, consultaţi prospectul.
Czech: V rámci studií CML, Ph+ ALL a GIST, ve kterých nebyl použit srovnávací lék, vykazovalo reakci na léčbu přípravkem Glivec 26 až 96 % pacientů.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu Glivec al pacienţilor cu LMC, LLA Ph+ şi TGIS din studiile non-comparative a fost între 26% şi 96%.
Czech: • myelodysplastické nebo myeloproliferativní choroby (MD/MPD), což je skupina onemocnění, při kterých lidské tělo vytváří vysoký počet abnormálních krevních buněk.
Romanian: • boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce o cantitate mare de celule sanguine anormale.
Czech: Tato studie zkoumala, zda došlo ke zmenšení nádoru, a přípravek Glivec neporovnávala s žádnými jinými léky.
Romanian: Studiul nu a comparat Glivec cu niciun alt medicament.
Czech: Přípravek Glivec se používá k léčbě dospělých s MD/MPD, u kterých došlo k přeskupení genu receptoru pro růstový faktor krevních destiček (PDGFR),
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu BMD/BMP care prezintă mutaţii la nivelul genei care codifică receptorul factorului de creştere derivat din trombocite (PDGFR);
Czech: Přípravek Glivec se používá k léčbě dospělých s tumory GIST, které nelze chirurgicky odstranit nebo které se již rozšířily do jiných částí těla, a dále dospělých, kterým po chirurgickém odstranění tumoru GIST hrozí jeho opětovný výskyt,
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu TGIS care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală sau care s-a extins la alte părţi ale organismului şi a adulţilor cu risc de reapariţie a TGIS după îndepărtarea tumorii pe cale chirurgicală;
Czech: Používá se též samostatně k léčbě dospělých s Ph+ ALL, pokud se toto onemocnění po předchozí léčbě opět objevilo nebo pokud tito pacienti nereagují na léčbu jinými přípravky,
Romanian: De asemenea, se utilizează în monoterapie pentru tratarea adulţilor cu LLA Ph+ care a reapărut după tratamentul anterior sau care nu răspunde la alte medicamente;
Czech: Přípravek Glivec se používá k léčbě dospělých s nádory DFSP, které nelze chirurgicky odstranit, a dále dospělých, u kterých kvůli opětovnému výskytu nádoru po předchozí léčbě nebo rozšíření nádoru do jiných částí těla není možné provést operaci.
Romanian: Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau la adulţii la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratamentul anterior sau s-a extins la alte părţi ale organismului.
Czech: K čemu se přípravek Glivec používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Glivec?
Czech: • dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), což je typ nádoru (sarkomu), při němž dochází k nekontrolovanému dělení buněk podkožní tkáně.
Romanian: • dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele din ţesutul subcutanat se divid în mod necontrolat.
Czech: V jedné ze studií byl u celkem 1 106 dospělých přípravek Glivec porovnáván s kombinací interferonu alfa a cytarabinu (jiných léků proti rakovině) a zjišťovala se doba, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení rakoviny.
Romanian: Dintre aceste studii, unul a cuprins 1 106 adulţi şi a comparat Glivec cu o combinaţie de interferon alfa şi citarabină (alte medicamente împotriva cancerului).
Czech: Do první z nich bylo zařazeno 147 pacientů, jejichž GIST buď nebylo možné chirurgicky odstranit, nebo se již rozšířil do jiných částí těla.
Romanian: Unul dintre studii a cuprins 147 de pacienţi la care TGIS nu putea fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau care s-a extins la alte părţi ale organismului şi a evaluat dacă s-au redus dimensiunile tumorilor.
Czech: • chronická myeloidní leukemie (CML), což je rakovina bílých krvinek, při níž dochází k nekontrolovanému růstu granulocytů (určitého typu bílých krvinek).
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC), un tip de cancer al globulelor albe care constă în înmulţirea necontrolată a granulocitelor (un tip de globule albe).
Czech: Přípravek Glivec se používá v kombinaci s jinými léky proti rakovině u dospělých a dětí s nově diagnostikovanou Ph+ ALL.
Romanian: Glivec se utilizează la adulţii şi copii cu LLA Ph+ recent diagnosticat, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Czech: • Ph+ akutní lymfatická leukemie (ALL), což je typ rakoviny, při níž dochází k příliš rychlému množení lymfocytů (jiného typu bílých krvinek).
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) se înmulţesc prea rapid.
Czech: • pokročilý hyperozinofilní syndrom (HES) nebo chronická eozinofilní leukemie (CEL), což jsou onemocnění, při kterých se růst eozinofilů (jiných typů bílých krvinek) začíná vymykat kontrole.
Romanian: • sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulţirea necontrolată a eozinofilelor (un alt tip de globule albe).
Czech: Jak přípravek Glivec působí?
Romanian: Cum acţionează Glivec?
Czech: Jak byl přípravek Glivec zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Glivec?
Czech: Jak se přípravek Glivec používá?
Romanian: Cum se utilizează Glivec?
Czech: Také u pacientů s PH+ ALL prokázal přípravek Glivec lepší výsledky než standardní chemoterapie.
Romanian: De asemenea, Glivec s-a dovedit mai eficace decât chimioterapia standard în cazul pacienţilor cu LLA Ph+.
Czech: Přípravek Glivec se používá, je-li pacient „Philadelphia chromozom pozitivní" (Ph+), tzn. došlo-li u něj k přeskupení některých genů, na základě čehož se vytvořil speciální chromozom nazývaný chromozom Philadelphia.
Romanian: Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienţilor s-au rearanjat singure (au suferit mutaţii), formând un cromozom special numit cromozom Philadelphia.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Glivec schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Glivec?
Czech: Registrační (EU) číslo
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Romanian: Potențialul risc pentru om nu este cunoscut.
Czech: Co je Glubrava a k čemu se používá
Romanian: Ce este Glubrava și pentru ce se utilizează
Czech: - jestliže pijete velké množství alkoholu (buď denně, nebo čas od času).
Romanian: - dacă beți alcool în exces (fie zilnic, fie doar din când în când).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 10. listopadu 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 10 noiembrie 2017
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei
Czech: - jestliže kojíte.
Romanian: - dacă alăptați.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. prosince 2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 11 decembrie 2007
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Romanian: Relevanța clinică a acestei reduceri nu este cunoscută.
Czech: GFR ml/min
Romanian: RFG ml/min
Czech: Dvouleté klinické studie ukázaly přetrvání tohoto účinku.
Romanian: Studiile clinice cu o durată de doi ani au demonstrat menținerea acestui efect.
Czech: Tři ze šesti identifikovaných metabolitů jsou účinné (M-II, M-III a M-IV).
Romanian: Trei dintre cei șase metaboliți identificați sunt activi (M-II, M-III și M-IV).
Czech: Glubrava s alkoholem
Romanian: Glubrava împreună cu alcool
Czech: U pacientů se vyskytly zejména následující závažné nežádoucí účinky:
Romanian: În mod particular, pacienții au prezentat următoarele reacții adverse grave:
Czech: U člověka nebyly nalezeny žádné metabolity.
Romanian: La om nu au fost identificați metaboliți.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce1
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar hipersensibilitate și reacții alergice1
Czech: Renální funkce
Romanian: Funcția renală
Czech: - jestliže Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud je Vám více než 75 let.
Romanian: - dacă rețineți apă (reținere de fluide) sau dacă aveți probleme cu insuficiența cardiacă, în special dacă aveți peste 75 de ani.
Czech: V některých případech může být zvýšení hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto by měla být hmotnost pečlivě kontrolována.
Romanian: În unele cazuri creșterea în greutate poate fi un simptom al insuficienței cardiace; prin urmare, greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă.
Czech: Nejúčinnější metodou odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Romanian: Metoda cea mai eficientă de eliminare a lactatului și a metforminei este hemodializa.
Czech: Hladinu cukru ve Vaší krvi nebo moči je třeba pravidelně kontrolovat.
Romanian: Valoarea zahărului din sângele sau urina dumneavoastră trebuie verificată periodic.
Czech: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irsko Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Itálie Lilly S.A., Avda.
Romanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Czech: Užívání Glubravy se nedoporučuje ženám ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Romanian: Glubrava nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Czech: Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (> 99 %).
Romanian: Pioglitazona și toți metaboliții activi se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99%).
Czech: Distribuce Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Romanian: Distribuție La om, volumul de distribuție estimat este de 0,25 L/kg.
Czech: Výskyt mikrokrystalů zhoršil hyperplastickou odpověď, ale nebyl považován za primární příčinu hyperplastických změn.
Romanian: Prezența microcristalelor a crescut răspunsul hiperplazic dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
Czech: Maximální krevní hladina je nižší než maximální plazmatická hladina a objevují se přibližně ve stejnou dobu.
Romanian: Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp.
Czech: Předchozí antidiabetické léčivé přípravky byly vysazeny na 12 týdnů před měřením výchozí hodnoty.
Romanian: Tratamentul antidiabetic anterior a fost întrerupt cu 12 săptămâni înainte de evaluările inițiale.
Czech: - jestliže máte cysty na vaječnících (syndrom polycystických ovárií).
Romanian: - dacă aveți chisturi la nivelul ovarelor (sindrom ovarian polichistic).
Czech: Střední Vd se obvykle pohybuje v rozmezí 63-276 litrů.
Romanian: Vd mediu a variat între 63 și 276 L.
Czech: Údaje o podávání metforminu těhotným ženám jsou omezené.
Romanian: Datele provenite din utilizarea metforminei la femeile gravide sunt limitate.
Czech: Doporučuje se nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
Romanian: Se recomandă să aveți la dumneavoastră câteva cuburi de zahăr, dulciuri, biscuiți sau suc din fructe cu zahăr.
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových glukózových přenašečů (GLUT-1 a GLUT-4).
Romanian: Metformina crește capacitatea de transport a anumitor tipuri de transportori ai glucozei la nivelul membranei (GLUT-1 și GLUT-4).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy snížená absorpce vitamínu B12
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție scăderea absorbției de vitamina B12
Czech: Přibližně jedna třetina pacientů byla léčena inzulínem v kombinaci s metforminem a/nebo sulfonylureou.
Romanian: Aproximativ o treime din pacienți urmau tratament cu insulină în asociere cu metformina și/sau o sulfoniluree.
Czech: Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de peste 80%.
Czech: Pacient by měl být o této skutečnosti informován a měly by být prováděny časté kontroly glykémie, zejména na začátku léčby.
Romanian: Pacientul trebuie informat în acest sens, iar glicemia trebuie monitorizată mai frecvent, mai ales la începutul tratamentului.
Czech: U pacientů, především u žen, užívajících pioglitazon byla pozorována vyšší četnost zlomenin kostí.
Romanian: La pacienții care utilizează pioglitazonă, în special la femei, a fost observată o frecvență mai mare a fracturilor osoase.
Czech: Glubrava má nulový nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Glubrava nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Během léčby přípravkem Glubrava bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Romanian: În timpul tratamentului cu Glubrava, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Glubrava u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Glubrava la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Neužívejte přípravek Glubrava: - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu luați Glubrava - dacă sunteți alergic la pioglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: - jestliže jste nedávno prodělal(a) infarkt myokardu, máte závažné oběhové problémy, včetně šoku, nebo dýchací potíže.
Romanian: - dacă ați avut recent un infarct miocardic, dacă aveți probleme circulatorii severe, inclusiv șoc, sau dificultăți de respirație.
Czech: Tato studie ukázala zvýšený počet hlášení srdečního selhání, nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Romanian: Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă; totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu.
Czech: Děti a dospívající Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Romanian: Copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykémii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenklamidu.
Romanian: Aceste efecte au fost independente de efectele pioglitazonei asupra glicemiei și au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic de glibenclamidă.
Czech: Požití jídla zpozdilo Tmax přibližně o 1,9 hod v případě pioglitazonu a o 0,8 hod v případě metforminu.
Romanian: Tmax a fost întârziat de către ingestia de alimente cu aproximativ 1,9 ore în cazul pioglitazonei și cu 0,8 ore în cazul metforminei.
Czech: Dánsko.
Romanian: Danemarca.
Czech: - neužívejte tento přípravek, pokud kojíte nebo plánujete kojit své dítě (viz bod „Neužívejte přípravek Glubrava").
Romanian: - nu utilizați acest medicament dacă alăptați sau dacă intenționați să vă alăptați copilul (vezi pct. „Nu luați Glubrava").