FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podle všeho to bylo v souladu s dávkováním hodnoceným ve studiích, nicméně dvojnásobný rozsah dávky bez jasného pokynu pro konečného uživatele o tom, kdy podat přípravek ve vyšším a kdy v nižším rozmezí dávky, byl považován za nejednoznačný.
Polish: Wydawało się, że jest to zgodne z dawkowaniem poddanym ocenie w ramach przedłożonych badań; jednakże zakres, w którym maksymalna dawka jest dwukrotnie wyższa od minimalnej, w połączeniu z brakiem wyraźnych wskazówek dla użytkownika końcowego co do tego, kiedy produkt należy podawać w dawce stanowiącej wyższą, a kiedy niższą wartość graniczną tego zakresu, uznano za niejednoznaczny.
Czech: Zamezte opakovanému nebo prodlouženému použití přípravku zlepšeným řízením chovu nebo zlepšením hygieny chovu.
Polish: Należy unikać wielokrotnego lub długotrwałego stosowania przez poprawę higieny i zarządzania na fermie.
Czech: Indikaci proti dyzentérii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae nebylo možné dále zachovávat a byla odstraněna.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń powodowanej przez B. hyodysenteriae nie mogło być utrzymane i zostało usunięte.
Czech: Je třeba poznamenat, že neexistují žádné standardizované postupy pro testování MIK antimikrobiálních látek proti mykoplazmám ani žádná klinická hraniční koncentrace, což komplikuje porovnání výsledků různých studií.
Polish: Należy zauważyć, że nie istnieją znormalizowane procedury dotyczące badania MIC środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w zwalczaniu bakterii z rodzaju Mycoplasma, jak również brak jest wartości granicznych, co utrudniło porównanie wyników poszczególnych badań.
Czech: Byla předložena aktuální studie deplece reziduí u rozpustného prášku obsahujícího kombinaci linkomycinu a spektinomycinu, přičemž dávka linkomycinu, která byla podána, byla přibližně 3krát až 5krát vyšší než doporučená dávka pro přípravek Lincocin.
Polish: Przedłożono aktualne badanie dotyczące zanikania pozostałości z użyciem rozpuszczalnego proszku zawierającego połączenie linkomycyny i spektynomycyny, przy czym podana dawka linkomycyny była ok. 3 do 5 razy wyższa niż zalecana dawka produktu Lincocin.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci navržené držitelem rozhodnutí o registraci a celkově posoudil všechny předložené údaje,
Polish: • CVMP dokonał przeglądu charakterystyk produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek informacyjnych zaproponowanych przez podmiot odpowiedzialny posiadający i uwzględnił całość przekazanych danych;
Czech: Může se stát, že lokální intestinální koncentrace linkomycinu překračují MIK izolátů, které nejsou divokého typu.
Polish: Możliwe, że miejscowe stężenia linkomycyny w jelitach przekraczają wartość MIC dla izolatów typu nie-dzikiego.
Czech: Ve vzácných případech se může u některých prasat objevit zarudnutí kůže a mírně podrážděné chování.
Polish: Rzadko, u niektórych świń może wystąpić zaczerwienienie skóry i lekkie rozdrażnienie.
Czech: Linkomycin může být baktericidní i bakteriostatický.
Polish: Linkomycyna może wykazywać działanie zarówno bakteriostatyczne jaki i bakteriobójcze.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že farmakokinetické parametry byly vyšší po podání rozpustného prášku a obecně se má za to, že rozpustné prášky pravděpodobně zprostředkovávají lepší biologickou dostupnost léčivé látky ve srovnání s přípravky podávanými v krmivech, výbor CVMP uznal, že klinické výsledky týkající se premixových přípravků lze extrapolovat na rozpustný prášek.
Polish: Jednakże z uwagi na fakt, że wartości parametrów farmakokinetycznych były wyższe po podaniu rozpuszczalnego proszku, a powszechnie wiadomo, że rozpuszczalne proszki mogą zapewniać lepszą biodostępność substancji czynnej w porównaniu z postaciami przeznaczonymi do podawania w paszy, CVMP uznał, że wyniki kliniczne dotyczące premiksu można ekstrapolować na rozpuszczalny proszek.
Czech: Na základě posouzení zdůvodnění postupu a údajů poskytnutých držitelem rozhodnutí o registraci výbor CVMP dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik přípravku zůstává příznivý pro použití u prasat a kuřat za předpokladu provedení doporučených změn v informacích o přípravku.
Polish: Po rozpatrzeniu podstaw dla procedury wyjaśniającej oraz danych przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny, CVMP stwierdził, że bilans korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktu pozostaje dodatni w przypadku stosowania u świń i kur pod warunkiem uwzględnienia zalecanych zmian w drukach informacyjnych.
Czech: Navíc starší studie provedené s přípravkem Lincocin u kuřat, ve kterých byla pro měření reziduí použita mikrobiologická metoda, poskytují další ujištění, že pětidenní ochranná lhůta je pro spotřebitele bezpečná.
Polish: Ponadto badania przeprowadzone wcześniej na kurach z użyciem produktu Lincocin, w ramach których zastosowano metodę mikrobiologiczną do zmierzenia pozostałości, w jeszcze większym stopniu rozwiewają wątpliwości co do tego, czy okres karencji wynoszący 5 dni jest bezpieczny dla konsumentów.
Czech: Absorpce linkomycinu po perorálním podání byla 53 % ± 19 %.
Polish: Absorbcja linkomycyny po podaniu doustnym wynosiła 53% +/- 19%.
Czech: V jednom ze tří složených svalových vzorků byla rezidua mírně nad MLR (57 μg/kg oproti 50 μg/kg).
Polish: W jednej spośród trzech złożonych próbek mięśnia stwierdzono pozostałości na poziomie nieznacznie wyższym niż wartość MRL (57 µg/kg w porównaniu z 50 µg/kg).
Czech: Linkomycin je účinný proti některým grampozitivním bakteriím (Clostridium perfringens) a některým kmenům mykoplazmat (Mycoplasma hyopneumoniae).
Polish: Linkomycyna jest skuteczna wobec niektórych Gram-dodatnie bakterii (Clostridium perfringens) i mykoplazm (Mycoplasma hyopneumoniae).
Czech: Vzhledem k tomu, že dávka linkomycinu podávaná v předložené studii byla několikanásobně vyšší než doporučená dávka přípravku Lincocin a doba trvání léčby byla podobná, se však mělo za to, že studie, jež je k dispozici, poskytuje spíše konzervativní výsledek, i když možnost farmakokinetických interakcí mezi linkomycinem a spektinomycinem nebyla zkoumána.
Polish: Jednakże w świetle faktu, że dawka linkomycyny podawana w ramach przedłożonego badania była kilka razy wyższa niż zalecana dawka produktu Lincocin, a czas trwania leczenia był zbliżony, uznano, ze dostępne badanie daje dosyć ostrożny wynik, nawet jeżeli nie uwzględniono możliwości interakcji farmakokinetycznych pomiędzy linkomycyną i spektynomycyną.
Czech: Závěrem lze tedy konstatovat, že vzhledem k tomu, že schéma citlivosti bakterie C. perfringens na linkomycin se za posledních 25 let významně nezměnilo, a vzhledem k nemožnosti definitivní korelace mezi MIK a klinickou účinností a v kontextu celého postupu výbor CVMP usoudil, že indikace je dostatečně odůvodněná, a tudíž lze kuřata ponechat jako cílový druh.
Polish: Podsumowując, przy uwzględnieniu, że wzór wrażliwości C. perfringens na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 25 lat, a brak jest wyraźnej korelacji pomiędzy wartościami MIC i skutecznością kliniczną i w kontekście procedury, CVMP uznał, że wskazanie jest w stopniu wystarczającym uzasadnione, dlatego też kury mogą być w dalszym ciągu docelowymi gatunkami zwierząt.
Czech: Linkomycin se váže na 50S podjednotku bakteriálního ribozomu blízko peptidyl transferázového místa a interferuje s procesem elongace peptidového řetězce tím, že způsobuje disociaci nedokončené peptidyl-tRNA z ribozomu.
Polish: Linkomycyna łączy się z podjednostką 50S rybosomu bakterii w pobliżu centrum peptydylotransferazy i zakłóca proces elongacji łańcucha peptydowego powodując przedwczesną dysocjację peptydylo-tRNA z rybosomu.
Czech: I když jsou linkosamidy obecně považovány za bakteriostatické látky, jejich účinnost závisí na citlivosti mikroorganismu a koncentraci antibiotika.
Polish: Pomimo, że linkosamidy są generalnie uznane za środki bakteriostatyczne, ich działanie zależy od wrażliwości organizmów i stężenia antybiotyku.
Czech: výbor CVMP doporučil změnu registrací pro přípravek Lincocin a související názvy uvedených v příloze I, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou stanoveny v příloze III.
Polish: CVMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Lincocin i nazw produktów związanych wymienionych w Aneksie I, dla których charakterystykę produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjne przedstawiono w Aneksie III.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do wypełnienia narodowo
Czech: Přestože tato rizika nebyla jednoznačně posouzena, je možnost ovlivnění lidského zdraví prostřednictvím křížové rezistence na klindamycin a další látky ze skupiny makrolidů, linkosamidů a streptograminů reálná.
Polish: Mimo, że ryzyko to nie zostało jednoznacznie ocenione, istnieje realna możliwość oddziaływania na zdrowie ludzi w związku z odpornością krzyżową na klindamycynę i inne substancje z grupy makrolidów, linkozamidów i streptogramin.
Czech: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Polish: 470,6 mg lincomycin HCl/g (co odpowiada 400 mg lincomycyny/g)
Czech: Poměr přínosů a rizik v souvislosti s používáním přípravku Lincocin proti dyzentérii prasat způsobené bakterií B. hyodysenteriae se považuje za nepříznivý vzhledem k rozvoji získané rezistence a vysoké nejistotě ohledně jeho vlivu ve smyslu účinnosti in vivo.
Polish: Bilans korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem produktu Lincocin w leczeniu dyzenterii świń powodowanej przez B. hyodysenteriae uznaje się za niekorzystny ze względu na rozwój nabytej oporności i wysoki stopień niepewności co do jej wpływu na skuteczność in vivo.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek obsahuje linkomycin a monohydrát laktosy, které mohou způsobit u některých lidí alergické reakce.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Ten produkt zawiera linkomycynę i laktozę jednowodną, które mogą powodować wystąpienie reakcji alergicznych u niektórych ludzi.
Czech: Nicméně převládajícím mechanizmem u mykoplazmat je změna vazebného místa mutacemi (chromozomální rezistence).
Polish: Jednak, u mykoplazm najczęściej występujący mechanizm polega na zmianie miejsca wiązania w drodze mutacji (oporność chromosomalna).
Czech: • dávkování
Polish: • Dawkowania
Czech: Linkomycin je eliminován nezměněný nebo ve formě metabolitů žlučí a močí.
Polish: Linkomycyna jest wydalana w niezmienionej formie lub w postaci różnych metabolitów wraz z żółcią i moczem.
Czech: • cílových druhů zvířat
Polish: • Docelowych gatunków zwierząt
Czech: Nicméně na základě poskytnutých údajů o MIK, včetně studie provedené držitelem rozhodnutí o registraci v roce 2016, lze usoudit, že schéma citlivosti bakterie M. hyopneumoniae na linkomycin se během posledních 20-25 let významně nezměnilo.
Polish: Niemniej jednak na podstawie przedłożonych danych dotyczących MIC, w tym wyników badania przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny w 2016 r., można było stwierdzić, że wzór wrażliwości M. hyopneumoniae na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 20-25 lat.
Czech: Prasata: Maso: 1 den
Polish: Świnie: Tkanki jadalne: 1 dzień
Czech: Bílé lahve z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) obsahující 150 g nebo 1,5 kg prášku pro použití v pitné vodě s víkem zajištěným proti neoprávněné manipulaci z nízkohustotního polyethylenu (LDPE).
Polish: Białe butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 150 g lub 1,5 kg proszki do podania w wodzie do picia zamykane pokrywką z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) z zabezpieczeniem umożliwiającym stwierdzenie naruszenie zamknięcia .
Czech: The effect of commonly used anticoccidials and antibiotics in a subclinical necrotic enteritis model.
Polish: The effect of commonly used anticoccidials and antibiotics in a subclinical necrotic enteritis model Avian Pathology, 39, 63.
Czech: Pokud po expozici příznaky jako vyrážka nebo podráždění očí přetrvávají, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Polish: Jeżeli po ekspozycji na produkt, wystąpią objawy, takie jak wysypka lub podrażnienie oczu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę lub oznakowanie opakowania.
Czech: Výbor CVMP dále usoudil, že do bodu 4.4 „Zvláštní upozornění pro každý cílový druh" souhrnu údajů o přípravku (SPC) je nutné zařadit následující upozornění:
Polish: Ponadto CVMP stwierdził, że niezbędne jest dodanie następującego ostrzeżenia do punktu 4.4 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) „Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt":
Czech: S ohledem na ochrannou lhůtu poskytl držitel rozhodnutí o registraci uspokojivou studii deplece reziduí u prasat.
Polish: Co się tyczy okresu karencji, podmiot odpowiedzialny przedłożył zadowalające badanie dotyczące zanikania pozostałości u świń.
Czech: Dávka linkomycinu větší než 10 mg na kg živé hmotnosti může způsobit u prasat průjem a řídkou stolici.
Polish: Dawka większa niż 10 mg linkomycyny na kg masy ciała może powodować biegunkę lub luźny stolec u świń.
Czech: Laboratorní studie u potkanů nepodaly důkaz o teratogenním účinku, i když fetotoxicita byla hlášena.
Polish: Badanie laboratoryjne u szczurów nie dostarczyły żadnych dowodów na działanie teratogenne, chociaż zgłaszano działanie toksyczne dla płodu.
Czech: S ohledem na zajištění bezpečnosti spotřebitele byly stanoveny uspokojivé ochranné lhůty.
Polish: Ustalono zadowalające okresy karencji dla zagwarantowania bezpieczeństwa konsumentów.
Czech: Bylo vypočteno, že koncentrace 16,9 mg/l byla minimální dávkou, která by poskytla maximální účinek.
Polish: Wyliczono, że stężenie 16,9 mg/l stanowiło dawkę minimalną zapewniającą maksymalny efekt; odpowiada to wyliczonej dawce wynoszącej 3,9 mg/kg masy ciała.
Czech: Podobné výsledky byly u prasat pozorovány také po podání jednorázové perorální dávky 4,4 a 11,0 mg/kg ž. hm.
Polish: Podobne wyniki stwierdzono po podaniu pojedynczej dawki doustnej wynoszącej 4,4 i 11 mg/kg masy ciała u świń.
Czech: Navíc bylo výrazně změněno znění bodu 4.9 „Podávané množství a způsob podání" SPC, a to zejména s ohledem na jasnější formulaci.
Polish: Ponadto treść punktu 4.9 ChPL „Dawkowanie i droga podawania" została w znacznym zakresie zmieniona, głównie w celu zwiększenia przejrzystości.
Czech: S ohledem na variabilní příjem léčivé látky, k němuž může dojít v důsledku dávkování v pitné vodě, a dobrý bezpečnostní profil linkomycinu, byla za odůvodněnou považována dávka vyšší než minimální účinná dávka.
Polish: Jednakże przy uwzględnieniu zmienności w zakresie przyjmowania substancji czynnej, która może wynikać z podawania dawki w wodzie do picia, a także korzystnego profilu bezpieczeństwa linkomycyny, uznano, że dawka większa od minimalnej dawki skutecznej jest uzasadniona.
Czech: Navíc nejsou dostupné klinické hraniční koncentrace (breakpointy) pro M. hyopneumoniae ani C. perfringens.
Polish: Ponadto brak klinicznych wartości granicznych zarówno dla M. hyopneumoniae jak i C. perfringens.
Czech: Ve vzácných případech se může u prasat léčených vodou medikovanou linkomycinem během prvních 2 dnů po zahájení léčby objevit průjem/řídká stolice anebo mírný otok řitního otvoru.
Polish: W rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych dwóch dni po rozpoczęciu leczenia, u świń otrzymujących do picia wodę z linkomycyną może wystąpić biegunka/luźny kał i/lub obrzęk odbytu.
Czech: Pokud jde o nosnice, nejsou k dispozici žádné údaje na podporu ochranné lhůty pro vejce, proto by používání přípravku nemělo být povoleno u nosnic produkujících vejce určená k lidské spotřebě.
Polish: W przypadku kur niosek brak jest danych potwierdzających okres karencji w odniesieniu do jaj; w związku z tym produkt nie powinien być dopuszczony do stosowania u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czech: Některé ze studií, ve kterých byl linkomycin podáván v krmivech, byly považovány za důkaz terapeutického a/nebo metafylaktického účinku linkomycinu proti enzootické pneumonii.
Polish: Uznano, że niektóre badania, w których podawano linkomycynę w paszy, wykazują efekt terapeutyczny i/lub metafilaktyczny linkomycyny w leczeniu enzootycznego zapalenia płuc.
Czech: perorální podání (v pitné vodě)
Polish: Podanie doustne (w wodzie do picia)
Czech: Pokud jde o klinické údaje, některé ze studií, které držitel rozhodnutí o registraci předložil, byly provedeny na lékových formách linkomycinu podávaných v krmivech.
Polish: Co się tyczy danych klinicznych, szereg badań przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny przeprowadzono z użyciem linkomycyny w postaci użytkowej do podawania w paszy.
Czech: Bod 4.9 „Podávané množství a způsob podání" SPC byl přesto upraven, a to zejména s ohledem na jasnější formulaci.
Polish: Punkt 4.9 ChPL „Dawkowanie i droga podawania" został jednak zmieniony, głównie w celu zwiększenia przejrzystości.
Czech: Režim dávkování pro tuto indikaci se nezměnil a zůstal na úrovni 10 mg linkomycinu / kg živé hmotnosti denně po dobu 21 po sobě jdoucích dnů.
Polish: Schemat dawkowania w odniesieniu do wskazania nie uległ zmianie i został utrzymany na poziomie 10 mg linkomycyny/kg masy ciała raz na dobę przez 21 kolejnych dni.
Czech: Navzdory nedostatku standardizovaných postupů pro testování MIK antimikrobiálních látek proti mykoplazmám a klinických hraničních koncentrací bylo na základě údajů o MIK možno konstatovat, že schéma citlivosti bakterie M. hyopneumoniae na linkomycin se během posledních 20-25 let významně nezměnilo.
Polish: Mimo braku znormalizowanych procedur w odniesieniu do badania MIC środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w zwalczaniu bakterii z rodzaju Mycoplasma, jak również braku wartości granicznych, na podstawie przedłożonych danych dotyczących MIC można było stwierdzić, że wzór wrażliwości M. hyopneumoniae na linkomycynę nie uległ znaczącej zmianie na przestrzeni ostatnich 20-25 lat.
Czech: Na základě předložené dokumentace byla navrhovaná ochranná lhůta 5 dnů pro kuřecí maso a droby považována za bezpečnou pro spotřebitele.
Polish: Na podstawie przedłożonej dokumentacji uznano, że proponowany okres karencji wynoszący 5 dni w odniesieniu do tkanek jadalnych kur jest bezpieczny dla konsumentów.
Czech: Pokud se po expozici objeví respiratorní příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte toto upozornění praktickému lékaři.
Polish: Jeżeli w następstwie ekspozycji na produkt pojawią się objawy ze strony układu oddechowego, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi te ostrzeżenia.
Czech: Z tohoto důvodu by výše uvedená studie mohla být pro stanovení ochranné lhůty přípravku Lincocin pro kuřecí maso a droby přijata.
Polish: Z tego powodu powyższe badanie mogłoby zostać zaakceptowane do celów wyznaczenia okresu karencji dla tkanek jadalnych kur w przypadku użycia produktu Lincocin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, linkosamidy.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antybiotyki do stosowania ogólnego: linkosamidy.
Czech: Citlivost Mycoplasma hyopneumoniae k antimikrobiálním látkám je obtížné testovat in vitro kvůli technickým obtížím.
Polish: Wrażliwość Mycoplasma hyopneumoniae na środki przeciwbakteryjne jest trudna do ocenienia in vitro ze względu na ograniczenia techniczne.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti, laktace nebo snášky u cílových druhů.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego podczas ciąży, laktacji i w okresie nieśności nie zostało określone u gatunków docelowych.
Czech: Pokud jde o stanovení ochranné lhůty, nebyly pro přípravek Lincocin pomocí moderní zkušební metody vysoce účinné kapalinové chromatografie (HPLC) provedeny žádné studie deplece reziduí u kuřat.
Polish: Co się tyczy wyznaczania okresu karencji, nie przeprowadzano badań dotyczących zanikania pozostałości z użyciem produktu Lincocin u kur nowoczesną metodą oznaczania (HPLC).
Czech: Údaje in vitro z publikované literatury a z vlastní studie držitele rozhodnutí o registraci naznačují, že distribuce MIK linkomycinu byla široká a nebyla unimodální.
Polish: Dane in vitro pochodzące z opublikowanej literatury oraz z własnego badania przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny wykazały, że rozkład MIC dla linkomycyny jest szeroki, i nie jest jednomodalny.
Czech: Studie titrace dávky zkoumala terapeutický účinek různých hladin linkomycinu podávaného v pitné vodě na nekrotickou enteritidu u brojlerů v simulovaných přirozených podmínkách.
Polish: W ramach badania zmierzającego do ustalenia dawki analizowano efekt terapeutyczny różnych stężeń linkomycyny podawanej w wodzie do picia w przypadku martwicowego zapalenia jelit u brojlerów w symulowanych warunkach naturalnych.
Czech: = ___ mg přípravku na litr pitné vody průměrný denní příjem vody (l/zvíře)
Polish: Średnie, dzienne spożycie wody (litry/zwierzę)
Czech: Pokud je to možné, léčba by měla být založena na místních epidemiologických informacích (na regionální úrovni, na úrovni statku) týkajících se odpovědi enzootické pneumonie / nekrotické enteritidy na léčbu linkomycinem."
Polish: Na ile to możliwe, terapia powinna bazować na lokalnych (regionalnych, na poziomie gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych dotyczących odpowiedzi enzootycznego zapalenia płuc/martwicowego zapalenia jelit na leczenie przy użyciu linkomycyny."
Czech: Proto byl učiněn závěr, že navrhovanou pětidenní ochrannou lhůtu lze považovat za bezpečnou pro doporučený režim dávkování, jímž je 5 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti za den po dobu 7 dnů.
Polish: W związku z tym uznano, że proponowany okres karencji wynoszący 5 dni można uznać za bezpieczny w odniesieniu do zalecanego schematu dawkowania tj. 5 mg linkomycyny na kg masy ciała raz na dobę przez 7 dni.
Czech: Použít pouze po zvážení poměru terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Czech: Rezistence k linkomycinu je často nesena plazmidy (erm geny) kódujícími metylázy, které modifikují vazebné místo na ribozomu, což často vede ke zkřížené rezistenci k jiným antimikrobiálním látkám skupiny makrolidů, linkosamidů a streptograminů.
Polish: Oporność na linkomycynę jest przekazywana przez czynniki przenoszone przez plazmidy (geny erm) kodujące metylazy, które modyfikują rybosomalne miejsce wiązania i często prowadzą do oporności krzyżowej wobec innych antybiotyków z grupy makrolidów, linkozamidów i streptogramin.
Czech: Nesmí být dostupný žádný jiný zdroj pitné vody.
Polish: Należy uniemożliwić zwierzętom dostęp do innych źródeł wody do picia.
Czech: U kura domácího byl linkomycin hydrochlorid podáván v pitné vodě v koncentraci přibližně 34 mg/l (5,1-6,6 mg/kg ž.
Polish: Kurczętom podawano chlorowodorek linkomycyny w wodzie do picia w dawce około 34 mg/litr (5,16,6 mg/kg masy ciała) przez siedem dni.
Czech: Lahev obsahující 150 g nebo 1,5 kg
Polish: Butelki zawierające 150 g Butelki zawierające 1,5 kg
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci rovněž poskytl další údaje z jedné studie, která zkoumala účinnost linkomycinu ve formě rozpustného prášku, který byl podáván v pitné vodě prasatům na statku se známými problémy s enzootickou pneumonií.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłożył także dodatkowe dane z badania skuteczności linkomycyny w postaci rozpuszczalnego proszku, podawanej świniom w wodzie do picia na fermie borykającej się z problemami związanymi z enzootycznym zapaleniem płuc.
Czech: Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v Souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k linkomycinu a snížit účinnost léčby jinými linkosamidy, makrolidy a streptograminem B z důvodu potenciální zkřížené rezistence.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego niezgodnie z instrukcją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego może prowadzić do zwiększenia częstości występowania bakterii opornych na linkomycynę i obniżenia skuteczność leczenia innymi linkozamidami, makrolidami i streptograminami B ze względu na możliwą oporność krzyżową.
Czech: Linkomycin podléhá enterohepatické cirkulaci.
Polish: Linkomycyna podlega krążeniu wątrobowo-jelitowemu.