FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Striascan ha demostrado ser comparable a DaTSCAN.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, Striascan demonstrou ser comparável a DaTSCAN.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Striascan?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Striascan?
Spanish: El equipo de reanimación debe estar disponible antes de administarse Striascan, por si el paciente tiene una reacción alérgica.
Portuguese: O equipamento de reanimação deve estar disponível antes da administração de Striascan, caso o doente tenha uma reação alérgica.
Spanish: Striascan se administra mediante inyección lenta con una duración de al menos 15 a 20 segundos en una vena del brazo.
Portuguese: Striascan é administrado por injeção lenta de pelo menos 15 a 20 segundos numa veia do braço.
Spanish: Si esto ocurre, la cantidad de Striascan que se une a estas células nerviosas se reduce en gran medida, lo que puede verse en el escáner.
Portuguese: Se tal acontecer, a quantidade de Striascan associada a estas células nervosas é consideravelmente reduzida, o que pode ser visto no exame.
Spanish: Otra información sobre Striascan
Portuguese: Outras informações sobre Striascan
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Striascan se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Striascan são continuamente monitorizados.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, DaTSCAN, y no es necesario repetirlos para Striascan.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, DaTSCAN, e não necessitam ser repetidos para Striascan.
Spanish: Dado que Striascan es un medicamento genérico, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Portuguese: Uma vez que Striascan é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Spanish: Para más información sobre el uso de Striascan consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Striascan, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Striascan se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Striascan são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: • trastornos del movimiento, como los de la enfermedad de Parkinson y otras enfermedades relacionadas, en los que una pérdida de células nerviosas provoca temblor (agitación), alteración de la marcha (problemas en la forma de caminar del paciente) y rigidez de los músculos.
Portuguese: • distúrbios do movimento como os da doença de Parkinson e outras doenças associadas, em que a perda de células nervosas provoca tremores (ataxia), perturbação da marcha (problemas na forma de caminhar do doente) e rigidez dos músculos.
Spanish: Como también se puede producir temblor en «temblores esenciales» (temblor cuya causa se desconoce), Striascan puede ayudar a distinguir entre los temblores esenciales y las enfermedades relacionadas con la enfermedad de Parkinson;
Portuguese: Uma vez que os tremores podem também ocorrer em «tremores essenciais» (tremores cuja causa é desconhecida), Striascan pode ajudar a distinguir entre tremores essenciais e doenças relacionadas com a doença de Parkinson;
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Striascan.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Striascan.
Spanish: Transcurrido un período de 3 a 6 horas después de la inyección se realizará un escáner.
Portuguese: É efetuado um exame 3 a 6 horas após a injeção.
Spanish: Entre 1 y 4 horas antes de recibir Striascan, los pacientes también deben tomar otro medicamento, como pastillas de yodo, para evitar que el yodo radiactivo del medicamento entre en la glándula tiroidea.
Portuguese: Entre 1 e 4 horas antes da administração de Striascan, os doentes devem também tomar outro medicamento, tal como comprimidos de iodo, para evitar a acumulação do iodo radioativo existente no Striascan na glândula tiroide.
Spanish: Striascan se utiliza para ayudar a distinguir entre un tipo de demencia conocido como «demencia con cuerpos de Lewy» y la enfermedad de Alzheimer.
Portuguese: Striascan é utilizado para ajudar a distinguir entre um tipo de demência conhecida por «demência por corpos de Lewy» e a doença de Alzheimer.
Spanish: Striascan solo se podrá dispensar con receta médica y solo debe utilizarse en pacientes remitidos por un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos del movimiento o demencia.
Portuguese: Striascan só pode ser obtido mediante receita médica e apenas deve ser utilizado em doentes referenciados por médicos com experiência no tratamento de doenças do movimento e/ou demência.
Spanish: Está indicado para detectar la pérdida de células nerviosas en una zona del cerebro denominada cuerpo estriado, concretamente las células que liberan dopamina, un mensajero químico.
Portuguese: É utilizado para detetar a perda de células nervosas numa área do cérebro designada striatum, nomeadamente as células que libertam dopamina, um mensageiro químico.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson y enfermedades relacionadas, y en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy, suele haber una pérdida de las células nerviosas que contienen dopamina en el cuerpo estriado.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson e doenças associadas, bem como em doentes com demência por corpos de Lewy, verifica-se normalmente uma perda das células nervosas contendo dopamina no striatum.
Spanish: Striascan contiene el principio activo ioflupano (123I) y es un «medicamento genérico», es decir, Striascan contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado DaTSCAN.
Portuguese: Striascan contém a substância ativa ioflupano (123I) e é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado DaTSCAN.
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Striascan se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se Striascan é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível de substância ativa no sangue.
Spanish: Información general sobre Striascan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Striascan e porque está autorizado na UE
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de DaTSCAN, los beneficios de Striascan son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de DaTSCAN, o benefício de Striascan é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Cuando se inyecta «Striascan», el ioflupano (123I) se distribuye por la sangre y se acumula en el cuerpo estriado, donde se une a las estructuras que transportan la dopamina.
Portuguese: Quando Striascan é injetado, o ioflupano (123I) é distribuído pelo sangue e acumula-se no striatum, onde se liga às estruturas que transportam dopamina.
Spanish: Esta acumulación se puede ver utilizando una técnica de formación de imágenes denominada tomografía computarizada de emisión monofotónica (SPECT), que detecta el yodo radiactivo-123.
Portuguese: Esta acumulação pode ser vista através de uma técnica de imagiologia chamada tomografia computorizada de emissão de luz simples (SPECT) que deteta o iodo radioativo -123.
Spanish: El ioflupano se une específicamente a las terminaciones nerviosas de las células que son responsables del transporte de la dopamina.
Portuguese: O ioflupano liga-se especificamente a estruturas existentes nas extremidades das células nervosas responsáveis pelo transporte de dopamina.
Spanish: Esto se debe a que Striascan se administra mediante inyección en vena, lo que hace que el principio activo entre directamente en el torrente circulatorio.
Portuguese: Isto acontece porque Striascan é administrado por perfusão numa veia, para que a substância ativa entre diretamente na corrente sanguínea.
Spanish: Contiene una sustancia denominada ioflupano, que está etiquetada con 123I (yodo-123), una forma radiactiva de yodo.
Portuguese: Contém uma substância denominada ioflupano, cujo rótulo ostenta 123I (iodine-123), uma forma radioativa de iodo.
Spanish: El principio activo de Striascan, el ioflupano (123I), es un radiofármaco.
Portuguese: A substância ativa em Strisacan, o ioflupano (123I), é um radiofármaco.
Spanish: ¿Cómo se usa Striascan?
Portuguese: Como se utiliza Striascan?
Spanish: Esto hace que las enfermedades relacionadas con la enfermedad de Parkinson se distingan de los temblores esenciales, y que la demencia con cuerpos de Lewy se distinga de la enfermedad de Alzheimer.
Portuguese: Isto permite diferenciar entre o tremor essencial e as doenças associadas à doença de Parkinson, e entre a demência por corpos de Lewy e a doença de Alzheimer.
Spanish: ¿Cómo actúa Striascan?
Portuguese: Como funciona Striascan?
Spanish: Únicamente aquellas personas con experiencia en la manipulación segura de materiales radiactivos podrán manipular y dispensar Striascan.
Portuguese: Striascan só pode ser utilizado e administrado por pessoas com experiência no manuseamento seguro de materiais radioativos.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Striascan se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Striascan.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Striascan?
Portuguese: Como foi estudado Striascan?
Spanish: Una sola inyección es suficiente.
Portuguese: Uma única injeção é suficiente.
Spanish: Apetito aumentado
Portuguese: Apetite aumentado
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - Dolor de cabeza
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - Dor de cabeça
Spanish: Sensación de mucho calor
Portuguese: Sensação de calor
Spanish: Justificación del beneficio/riesgo individual
Portuguese: Justificação individual do benefício/risco
Spanish: I) que se utiliza para ayudar a identificar (diagnosticar) enfermedades en el cerebro.
Portuguese: I) a qual é utilizada para ajudar a identificar (diagnosticar) doenças localizadas no cérebro.
Spanish: El iodo-123 tiene un periodo de semidesintegración física de 13,2 horas.
Portuguese: O iodo-123 tem uma semivida física de 13,2 horas.
Spanish: Otros medicamentos y Striascan
Portuguese: Outros medicamentos e Striascan
Spanish: • Se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía.
Portuguese: • Pode assim ser obtida uma fotografia, conhecida como cintigrafia.
Spanish: Reacción adversa Término preferido
Portuguese: Reação adversa Termo preferencial
Spanish: • No debe dar el pecho a su hijo durante los 3 días siguientes a recibir este producto.
Portuguese: • Não deve amamentar a sua criança ao peito durante os três dias seguintes à administração deste medicamento.
Spanish: Qué es Striascan y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Striascan e para que é utilizado
Spanish: I) en la fecha y hora de calibración (0,07 a
Portuguese: I) à data e hora de referência (0,07 a
Spanish: - si está embarazada.
Portuguese: - se estiver grávida
Spanish: Algunos medicamentos o sustancias pueden afectar a la forma de funcionar de este medicamento.
Portuguese: Alguns medicamentos ou substâncias podem afetar a forma como funciona o este medicamento.
Spanish: No exceder de los 185 MBq y no utilizar cuando la actividad esté por debajo de 110 MBq.
Portuguese: Não exceder 185 MBq e não utilizar quando a atividade for inferior a 110 MBq.
Spanish: Presión arterial disminuida
Portuguese: Tensão arterial diminuída
Spanish: 0,13 µg/ml de ioflupano).
Portuguese: 0,13 μg/ml de ioflupano).
Spanish: Dosis de radiación absorbida µGy/MBq
Portuguese: Dose de Radiação Absorvida µGy/MBq
Spanish: Si se le administra más Striascan del que debe
Portuguese: Se receber mais Striascan do que deveria
Spanish: I) que quede retenido en su cuerpo, perderá de forma natural la radiactividad.
Portuguese: I) que permaneça no seu organismo perderá naturalmente a sua radioatividade.
Spanish: Striascan se utilizará siempre en un hospital o en un lugar similar.
Portuguese: Striascan será sempre utilizado num hospital ou num local semelhante.
Spanish: Existen leyes estrictas sobre el uso, la manipulación y la eliminación de la radiactividad.
Portuguese: Existem leis rigorosas sobre o uso, manuseamento e eliminação de resíduos radioativos.
Spanish: I) proporciona una dosis absorbida por el útero de 2,6 mGy.
Portuguese: I) resulta numa dose absorvida para o útero de 2,6 mGy.
Spanish: Ver sección 2 "Striascan contiene etanol".
Portuguese: Ver secção 2 "Striascan contém etanol".
Spanish: Los cambios en este área del cerebro se producen en:
Portuguese: Alterações nesta área do cérebro ocorrem em caso de
Spanish: Medicamento radiactivo.
Portuguese: Medicamento radioativo.
Spanish: El médico puede pedirle que deje de utilizarlos durante un periodo corto de tiempo antes de que reciba Striascan.
Portuguese: O médico pode pedir-lhe para parar de os tomar durante um pequeno período de tempo antes de receber Striascan.
Spanish: Puesto que este producto es administrado por un médico en condiciones estrictamente controladas, es poco probable que reciba una sobredosis.
Portuguese: Como este medicamento é administrado por um médico e em condições controladas, é pouco provável que receba uma sobredosagem.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en seres humanos.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em seres humanos.
Spanish: Para minimizar el potencial de dolor en el lugar de la inyección durante la administración, se recomienda una inyección intravenosa lenta (no menos de 15 a 20 segundos) en una vena del brazo.
Portuguese: Para minimizar o potencial de dor no local da injeção durante a administração, é recomendado uma injeção intravenosa lenta (não menos de 15 a 20 segundos) numa veia do braço.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Este medicamento contiene 39,5 g/l de etanol.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Este medicamento contém 39,5 g/l de etanol.
Spanish: Esto es algo habitual con medicamentos como Striascan.
Portuguese: Esta é uma prática usual com medicamentos como o Striascan.
Spanish: Striascan está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Portuguese: Striascan é contraindicado na gravidez (ver secção 4.3).
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios tales como tubo endotraqueal y ventilador deben estar disponibles inmediatamente.
Portuguese: Para permitir uma intervenção imediata em caso de emergência, têm de estar imediatamente disponíveis os medicamentos e equipamentos necessários, como um tubo endotraqueal e ventilador.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "radiofármacos", que contienen una pequeña cantidad de radiactividad.
Portuguese: Pertence a um conjunto de medicamentos denominados "radiofármacos" os quais contêm uma pequena quantidade de radioatividade.
Spanish: Deben considerarse técnicas alternativas que no impliquen radiactividad.
Portuguese: Devem ser ponderadas técnicas alternativas que não envolvam radioatividade.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante : CIS bio international
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: CIS bio international
Spanish: Striascan contiene alcohol (etanol) al 5% por volumen.
Portuguese: Striascan contém álcool (etanol) 5% em volume.
Spanish: Striascan no tiene ninguna influencia conocida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Striascan não tem influência conhecida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: • parkinsonismo (incluyendo la enfermedad de Parkinson) y
Portuguese: • parkinsonismo (incluindo doença de Parkinson) e
Spanish: I) se excreta en la leche materna.
Portuguese: I) é excretado no leite materno.
Spanish: El resto, se presupone que se distribuye de forma uniforme en el resto de órganos y tejidos.
Portuguese: A Pensa-se que a restante atividade é distribuída uniformemente pelos restantes órgãos e tecidos.
Spanish: Obtención de imágenes
Portuguese: Aquisição de imagens
Spanish: Striascan se utiliza únicamente para identificar la enfermedad.
Portuguese: Striascan é apenas utilizado para identificar doenças.
Spanish: Dolor en la zona de inyección (dolor intenso o sensación de ardor tras la administración en venas pequeñas)
Portuguese: Dor no local de injecção (dor intensa ou sensação de ardor após a administração em pequenas veias)
Spanish: I) que se le administre pasa a la leche materna.
Portuguese: I) que lhe é administrado passa para o leite materno.
Spanish: La clasificación clínica al grupo de demencia respectivo se basó en una evaluación neuropsiquiátrica y clínica exhaustiva y estandarizada.
Portuguese: A classificação clínica de acordo com o grupo de demência respetivo foi baseada numa avaliação clínica e neuropsiquiátrica padronizada e abrangente.
Spanish: Por favor, consulte la ficha técnica.
Portuguese: Por favor consulte o RCM.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad monodosis y a dosis repetidas, y genotoxicidad.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e de dose repetida e genotoxicidade.
Spanish: La eficacia clínica ha sido demostrada a lo largo del rango de 110 a 185 MBq.
Portuguese: A eficácia clínica tem sido demonstrada dentro dos limites 110 a 185 MBq.
Spanish: Cuando se inyecta este medicamento a un paciente, éste se distribuye por el cuerpo a través de la sangre y se acumula en un área pequeña de su cerebro.
Portuguese: Quando este medicamento é injetado num doente, circula pelo corpo através do sangue e concentra-se numa pequena área do seu cérebro.
Spanish: Informe a su médico nuclear si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu especialista em Medicina Nuclear se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos.
Spanish: Los procedimientos con radionúclidos realizados en mujeres embarazadas implican además dosis de radiación al feto.
Portuguese: Os procedimentos realizados com radionuclídeos na mulher grávida envolvem igualmente doses de radiação para o feto.
Spanish: El material contaminado debe eliminarse como residuo radiactivo por una vía autorizada.
Portuguese: O material contaminado tem deser eliminado como resíduo radioactivo por uma das vias autorizadas.
Spanish: • Tendrá que hacer esto durante 3 días, hasta que no haya radiactividad en su cuerpo.
Portuguese: • Continue a fazer isto durante três dias até que a radioatividade tenha saído do seu corpo.
Spanish: Después de la administración de Striascan, debería orinar con frecuencia para eliminar el producto de su cuerpo.
Portuguese: Após a administração de Striascan, deve urinar com frequência para eliminar o produto do seu corpo.
Spanish: • En pacientes adultos, para ayudar a diferenciar entre la demencia probable con cuerpos de Lewy y la enfermedad de Alzheimer.
Portuguese: • Em doentes adultos para ajudar a diferenciar entre provável demência por corpos de Lewy e doença de Alzheimer.
Spanish: Así se frena la acumulación de radiactividad en su glándula tiroides.
Portuguese: Estes impedem a acumulação de radioatividade na sua glândula tiroide.
Spanish: I) de acuerdo con la publicación n° 128 de la ICRP.
Portuguese: I) estão listadas abaixo de acordo com ICRP 128.
Spanish: Como la dosis efectiva es de 4,6 mSv cuando se administra la actividad recomendada máxima de 185 MBq, es previsible que estas reacciones adversas se produzcan en muy pocos casos.
Portuguese: Visto que a dose efetiva é de 4,6 mSv quando é administrada a atividade máxima recomendada de 185 MBq, é de se esperar uma baixa probabilidade de ocorrência destes efeitos adversos.
Spanish: Esto es dañino para los que padecen alcoholismo y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo tales como pacientes con enfermedad de hígado o epilepsia.
Portuguese: Isto é prejudicial para aqueles que sofram de alcoolismo e deve ser tomado em consideração em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Spanish: Niños y adolescentes Striascan no está recomendado en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes Striascan não é recomendado em crianças e adolescentes com idades entre 0 e 18 anos.
Spanish: Bq/mmol) en la fecha y hora de calibración.
Portuguese: Bq/mmol) à data e hora de referência.
Spanish: A las concentraciones químicas utilizadas para las exploraciones de diagnóstico, no parece que Striascan tenga actividad farmacodinámica.
Portuguese: Nas concentrações químicas utilizadas para exames diagnósticos, Striascan não parece ter qualquer atividade farmacodinâmica.
Spanish: La captación por el cerebro es rápida, alcanzando aproximadamente un 7% de la actividad inyectada a los 10 minutos posteriores a la inyección y disminuyendo a un 3% después de 5 horas.
Portuguese: A captação pelo cérebro é rápida, alcançando cerca de 7% da atividade injetada aos 10 minutos após a injeção e decrescendo para 3% após 5 horas.
Spanish: I) adoptado por la ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection Radiation, 2015) asume una captación inicial del 31 % de la actividad administrada en el hígado, del 11 % en los pulmones y del 4 % en el cerebro.
Portuguese: I), adotado por ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection (Comissão Internacional sobre Proteção Radiológica), 2015) considera uma absorção inicial de 31% da atividade administrada no fígado, 11% nos pulmões e 4% no cérebro.
Spanish: Tener en cuenta en grupos de riesgo alto, tales como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.
Portuguese: Deve ser levado em conta em grupos de risco elevado, tais como doentes com afeções hepáticas ou epilepsia.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Striascan debe utilizarse sin diluir.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Striascan deve ser utilizado sem diluição.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Striascan en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Striascan em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso nos rótulos após EXP.