FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä voi johtua tähän tilaan tarvittavien samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden (esim. spastisuuden hoitoon käytettävät aineet) yhteisvaikutuksesta, mikä tulee ottaa huomioon määrättäessä pregabaliinia tällaisille potilaille.
Lithuanian: Tai gali būti siejama ir su adityviu kartu vartojamų vaistinių preparatų (pvz., priešspazminių preparatų), kurių reikia šiam sutrikimui gydyti, poveikiu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylania
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pregabaliną Mylan
Finnish: • muutokset verikokeiden ja maksan toimintakokeiden tuloksissa (veren kreatiinikinaasi-, alaniiniaminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasiarvon suureneminen, verihiutalemäärän pieneneminen, neutrofiilien puutos, veren kreatiniiniarvon suureneminen, veren kaliumarvon pieneneminen)
Lithuanian: • kraujo ir kepenų tyrimų rodmenų pokyčiai (kreatinino fosfokinazės suaktyvėjimas kraujyje, alanino aminotransferazės suaktyvėjimas, aspartato aminotransferazės suaktyvėjimas, trombocitų kiekio sumažėjimas, neutropenija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas);
Finnish: Sentraalista neuropaattista kipua koskeneessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa kipupistemäärä puolittui 22 %:lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 7 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių centrinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 22 % pregabaliną ir 7 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kova kapseli.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietoji kapsulė.
Finnish: Pregabalin Mylanin saa ottaa vain suun kautta.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan galima vartoti tik per burną.
Finnish: Pregabalin Mylan ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Lithuanian: Pregabalinas Mylan, kaip ir visi vaistai, gali daryti įtaką kitiems vaistams (sąveika su kitais vaistais).
Finnish: • Pregabalin Mylanin käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Lithuanian: • Pregabalinas Mylan susijęs su galvos svaigimu ir mieguistumu, dėl kurio senyvi pacientai gali pargriūti ir susižaloti.
Finnish: Ota Pregabalin Mylan -kapselipakkaus mukaasi.
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalino Mylan kapsulių dėžutę arba buteliuką.
Finnish: Miten Pregabalin Mylania otetaan
Lithuanian: Kaip laikyti Pregabalinas Mylan
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinė plokštelė: laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua koskeneissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kipupistemäärä puolittui 35 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių periferinio neuropatinio skausmo tyrimų metu 35 % pregabaliną ir 18 % placebą vartojusių pacientų skausmas sumažėjo 50 % pagal skausmo skalę.
Finnish: Suurentunut veren kreatiinikinaasiarvo, suurentunut verensokeriarvo, verihiutalemäärän pieneneminen, suurentunut veren kreatiniiniarvo, pienentynyt veren kaliumarvo, painon aleneminen.
Lithuanian: Kreatino fosfokinazės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, svorio sumažėjimas.
Finnish: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Alankomaat Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugali Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Lithuanian: , Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Finnish: Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 25 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 50 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 75 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 100 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 150 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 200 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 225 mg kietos kapsulės Pregabalinas Mylan 300 mg kietos kapsulės Pregabalinas
Finnish: Paikallisalkuiset epilepsiakohtaukset vähenivät vähintään 50 % lähtötilanteesta 40,6 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 10 mg/kg/vrk (p = 0,0068 vs. lumelääke), 29,1 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 2,5 mg/kg/vrk (p = 0,2600 vs. lumelääke) ja 22,6 %:lla potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pediatriniai pacientai buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje40,6 %pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu), placebo grupėje - 22,6 %.
Finnish: Pregabaliinihoidon lopettaminen saattaa poistaa reaktion.
Lithuanian: Tokius ligonius gydyti pregabalinu reikia atsargiai.Nutraukus pregabalino vartojimą, reakcija gali išnykti.
Finnish: • hepatiitti (maksatulehdus).
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas; • hepatitas (kepenų uždegimas).
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Finnish: Pregabalin Mylan saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Pregabaliną Mylan galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Finnish: Pregabalin Mylan on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla.
Lithuanian: Pregabalinu Mylan gydomas suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Finnish: Sama vaste saavutettiin pregabaliiniryhmässä 48 %:lla ja lumelääkeryhmässä 16 %:lla niistä potilaista, joilla ilmeni uneliaisuutta.
Lithuanian: Skausmas sumažėjo 48 % pregabaliną ir 16 % placebą vartojusių pacientų, kuriems pasireiškė mieguistumas.
Finnish: • oksikodoni (kivun hoitoon)
Lithuanian: • oksikodono (vartojamas skausmui malšinti),
Finnish: HDPE-purkki, jossa on 200 kovaa kapselia.
Lithuanian: DTPE buteliukas, kuriame yra 200 kietųjų kapsulių.
Finnish: Epilepsia: Pregabalin Mylanilla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Lithuanian: Pregabalinu Mylan gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Finnish: • Pregabalin Mylan -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Lithuanian: • Pregabalinas Mylan gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu myös tajunnanmenetystä, sekavuutta ja henkisen suorituskyvyn heikkenemistä.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie apalpimo, sumišimo ir psichikos sutrikimo atvejus.
Finnish: Iäkkään potilaan pregabaliiniannosta on ehkä pienennettävä munuaistoiminnan heikkenemisen vuoksi (ks. Munuaisten vajaatoiminta).
Lithuanian: Senyviems pacientams dėl sutrikusios inkstų funkcijos gali prireikti mažinti pregabalino dozę (žr.
Finnish: Pregabalin Mylanin säilyttäminen
Lithuanian: Pregabalino Mylan sudėtis
Finnish: Älä ota Pregabalin Mylania jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija pregabalinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pregabaliinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą pregabalinu.
Finnish: Pregabalin Mylan ruoan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Mylan -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Pregabalino Mylan kapsules galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Finnish: Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta:
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiaukaip 1 žmogui iš 1000:
Finnish: Kipu lievittyi ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja tämä vaikutus säilyi koko hoitojakson ajan enintään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat sekä perifeeristä että sentraalista neuropaattista kipua.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, trukusių iki 12 savaičių, metu ir periferinio, ir centrinio neuropatinio skausmo atvejais po 1 savaitės skausmas sumažėjo ir šis sumažėjimas išsilaikė visą gydymo laikotarpį.
Finnish: Väärinkäyttö-, päihdekäyttö- ja riippuvuustapauksia on raportoitu.
Lithuanian: Netinkamas vartojimas, piktnaudžiavimo galimybės arba priklausomybė Nustatyta netinkamo vartojimo, piktnaudžiavimo ir priklausomybės vaistiniam preparatui atvejų.
Finnish: Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 225 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 225 mg pregabalino.
Finnish: Koska pregabaliini ei metaboloidu merkittävästi vaan erittyy pääasiassa muuttumattomana lääkeaineena virtsaan, maksan toiminnan heikkenemisen ei odoteta muuttavan plasman pregabaliinipitoisuuksia merkittävästi.
Lithuanian: Pregabalinas nežymiai metabolizuojamas, ir išskiriamas su šlapimu daugiausia nepakitusio vaisto pavidalu, todėl manoma, kad pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, pregabalino koncentracija plazmoje labai nepakis.
Finnish: Pregabaliinin kokonaisvuorokausiannos*
Lithuanian: Visa pregabalino paros dozė*
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Lithuanian: Pregabalino Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino, priklausančio vaistų, skirtų suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniam skausmui ir generalizuotam nerimo sutrikimui (GAD) gydyti, grupei.
Finnish: Lisäannos (mg) hemodialyysin jälkeen kerta-annoksena† *Kokonaisvuorokausiannos (mg/vrk) annetaan taulukossa ilmoitetun annostelun mukaisesti joko kerta-annoksena tai jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen †Lisäannos tarkoittaa yhtä lisäannosta
Lithuanian: * Visą paros dozę (mg per parą) reikia padalyti, kaip nurodyta pagal dozavimo planą, kad gautume vieną dozę (mg).
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Mylanilla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalinas Mylan, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, tajunnanmenetys, psykomotorinen ylivilkkaus, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, henkisen suorituskyvyn heikkeneminen, puheen tuottamisen häiriö, hyporefleksia, hyperestesia, polttava tunne, makuaistin puute, huonovointisuus.
Lithuanian: Apalpimas, stuporas, mioklonija, sąmonės netekimas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, diskinezija, pozicinis galvos svaigimas, intencinis (veiksmo) drebulys, nistagmas, pažinimo sutrikimas, psichikos sutrikimas, kalbos sutrikimas, hiporefleksija, hiperestezija, deginimo pojūtis, skonio netekimas, negalavimas.
Finnish: Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 75 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 75 mg pregabalino.
Finnish: • allergiset reaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena
Lithuanian: • alerginės reakcijos (kurios gali pasireikšti kvėpavimo pasunkėjimu, akių uždegimu (keratitu) ir sunkia odos reakcija, kuriai būdingas išbėrimas, pūslės, odos lupimasis ir skausmas);
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 21, 84 ja 100 kovaa kapselia.
Lithuanian: PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 21, 84 ir 100 kietųjų kapsulių.
Finnish: Pregabaliinin yliannostuksen hoitoon pitää kuulua yleiset peruselintoimintoja tukevat toimet, joihin voi tarvittaessa kuulua hemodialyysi (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Lithuanian: Perdozavus pregabalino, reikia gydyti bendromis palaikomosiomis priemonėmis ir, jeigu reikia, dialize (žr.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ETIKETTI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Finnish: • muutokset näkökyvyssä, epänormaalit silmänliikkeet, näönmuutokset kuten putkinäkö, valonvälähdykset, nykivät liikkeet, refleksien heikkeneminen, ylivilkkaus, heitehuimaus seisomaan noustessa, ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas, neįprasti akių judesiai, regėjimo pokyčiai, įskaitant tunelinį matymą, blyksėjimas akyse, trūkčiojantys judesiai, refleksų susilpnėjimas, padidėjęs aktyvumas, galvos svaigimas stojantis, odos jautrumo padidėjimas, skonio pojūčio išnykimas, deginimo pojūtis, drebulys judesio metu, sąmonės pritemimas, sąmonės netekimas, alpimas, jautrumo triukšmui padidėjimas, bloga savijauta;
Finnish: • Kun Pregabalin Mylania kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkut kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
Lithuanian: • Pregabaliną Mylan vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/997/022
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/997/022
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 56 ja 100 kovaa kapselia.
Lithuanian: PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 14, 56, ir 100 kietųjų kapsulių.
Finnish: PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 21, 56, 84 ja 100 kovaa kapselia.
Lithuanian: PVC/PVDC-Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 14, 21, 56, 84 ir 100 kietųjų kapsulių.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava pregabaliinin käytössä näille potilaille.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, skiriant pregabaliną minėtos būklės atveju.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan 225 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pregabalinas Mylan 225 mg
Finnish: • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, henkisen suorituskyvyn heikkeneminen, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmi, viivästynyt siemensyöksy
Lithuanian: • savęs suvokimo pakitimas, nerimastingumas, depresija, susijaudinimas, nuotaikų kaita, pasunkėjęs žodžių parinkimas, haliucinacijos, nenormalūs sapnai, panikos priepuoliai, apatija, agresija, pakili nuotaika, psichikos sutrikimas, pasunkėjęs mąstymas, lytinio potraukio padidėjimas, lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą patirti orgazmą, ejakuliacijos vėlavimą;
Finnish: Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan 150 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg pregabalino.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN JA PURKIN ULKOPAKKAUS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IR BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Finnish: On hyvä tietää, että Pregabalin Mylan -hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän tai lyhyen aikaa.
Lithuanian: Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregabalinu Mylan, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Finnish: Pregabalin Mylan on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Lithuanian: Pregabalinas Mylan yra skiriamas papildomai gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos.
Finnish: Pregabalin Mylania on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja se on reseptivalmiste.
Lithuanian: Pregabalin Mylan tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Annoksia voidaan suurentaa edelleen, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Lithuanian: Dozes galima didinti tol, kol pasiekiama veiksmingiausia dozė.
Finnish: Pregabalin Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pregabalin Mylan -hoidon lopettaminen on tehtävä vähentämällä annosta asteittain vähintään viikon ajan.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Mylan reikia pamažu mažinant dozę, ne greičiau kaip per savaitę.
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen ajatellaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisälle.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia pregabalinas, ne visiškai aišku, bet manoma, kad jis turi įtakos tam, kaip kalcis patenka į nervų ląsteles.
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi diabetesta tai vyöruusua sairastavilla potilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi selkäydinvammapotilailla
Lithuanian: • neuropatinis skausmas (nervų pažeidimo sukeliamas skausmas), įskaitant periferinį neuropatinį skausmą, kaip antai skausmą, kurį jaučia diabetu arba juostine pūsleline sergantys pacientai, ir centrinį neuropatinį skausmą, pvz., skausmą, kurį jaučia pacientai, kuriems pažeistos stuburo smegenys;
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään muiden epilepsialääkkeiden lisänä potilailla, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa)
Lithuanian: • epilepsija - vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai);
Finnish: Annosta voidaan nostaa 300 mg:aan päivässä 3-7 päivän kuluttua.
Lithuanian: Po 3-7 dienų vaisto dozę galima padidinti iki 300 mg per parą.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksia, jotka osoittivat, että lääkevalmisten on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisongelmia, voivat tarvita pienempiä annoksia.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Pregabalin Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Finnish: Komitea suositteli, että Pregabalin Mylan hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Mylan vartojimui ES.
Finnish: Pregabalin Mylanin vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma hermovälittäjäaine GABA (gamma-aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat hyvin erilaiset.
Lithuanian: Pregabalin Mylan veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus neuromediatoriaus gama-amino sviesto rūgšties (GABA) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Pregabalin Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Lyrica, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Koska Pregabalin Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Pregabalin Mylan pregabaliini
Lithuanian: Pregabalin Mylan pregabalinas
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Mylanin edut ja riskit?
Lithuanian: Kokia yra Pregabalin Mylan nauda ir rizika?
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Pregabalin Mylanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pregabalin Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Mitä Pregabalin Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Mylan ir kam jis vartojamas?
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Mylan yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Pregabalin Mylania annetaan aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon:
Lithuanian: Pregabalin Mylan - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuota:
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pregabalin Mylan vartojimą?
Finnish: Miksi Pregabalin Mylan on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Mylan buvo patvirtintas?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pregabalin Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.