FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Inhibiittorit ovat yleensä IgG-immunoglobuliineja, jotka estävät tekijä VIII -hyytymistoiminnan aktivoitumisen ja joiden määrä ilmaistaan Bethesdayksikköinä (Bethesda Units, BU) millilitrassa plasmaa.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) mot faktor VIII er en kjent komplikasjon i behandlingen av individer med hemofili A. Disse inhibitorene er vanligvis IgG immunglobuliner rettet mot faktor VIIIs prokoagulerende aktivitet, som er kvantifisert i Bethesda enheter (BE) per ml plasma ved bruk av den modifiserte analysen.
Finnish: ADYNOVI BAXJECT III -järjestelmässä: Pidä suljettu läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI i BAXJECT III-system: Den forseglede blisterpakningen skal oppbevares i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Finnish: Valmiste on kertakäyttöinen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Finnish: Älä säilytä valmistetta jääkaapissa käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap etter rekonstituering.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuos on kirkasta ja väritöntä eikä siinä näy vieraita hiukkasia.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er oppløsningen klar, fargeløs og uten fremmedpartikler.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuoksen pitäisi olla kirkasta ja väritöntä eikä siinä saa näkyä hiukkasia.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal oppløsningen være klar, fargeløs og uten partikler.
Finnish: ADYNOVI Pediatriset potilaat (6-11-vuotiaat) N = 17 Annos: 50 ± 10 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Pediatriske pasienter (6-<12 år) N = 17 Dose: 50 ± 10 IE/kg
Finnish: Läpipainopakkauksessa on repäisyetiketit.
Norwegian Bokmål: Avtakbare etiketter finnes på blisterpakningen.
Finnish: 500 IU
Norwegian Bokmål: 500 IE
Finnish: Määräaika
Norwegian Bokmål: Forfallsdato
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: ADYNOVI sisältää vaikuttavana aineena rurioktokogi alfa pegolia, joka on pegyloitu ihmisen hyytymistekijä VIII.
Norwegian Bokmål: ADYNOVI inneholder virkestoffet rurioktokog alfa pegol, pegylert human koagulasjonsfaktor VIII.
Finnish: Haittavaikutustaulukko
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Finnish: Mitä ADYNOVI sisältää - Vaikuttava aine on rurioktokogi alfa pegoli (pegyloitu ihmisen hyytymistekijä VIII, joka valmistetaan rekombinantilla DNA-tekniikalla).
Norwegian Bokmål: Sammensetning av ADYNOVI - Virkestoffet er rurioktokog alfa pegol (pegylert human koagulasjonsfaktor VIII fremstilt ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi).
Finnish: Kirjaa 3 kuukauden huoneenlämmössä säilyttämisen päättymisaika valmisteen pakkaukseen.
Norwegian Bokmål: Registrer slutten av 3-månedersperioden med oppbevaring i romtemperatur på legemiddelkartongen.
Finnish: Potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa tekijä VIII:lla (enemmän kuin 150 hoitopäivää), inhibiittorien (ks. kohta 2) muodostuminen on melko harvinaista (alle yhdellä potilaalla 100:sta).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har fått behandling med faktor VIII (behandling i mer enn 150 dager), er utvikling av inhibitorantistoffer (se pkt.
Finnish: Liitä ruisku BAXJECT II Hi-Flow -laitteeseen.
Norwegian Bokmål: Koble sprøyten til BAXJECT II Hi-Flow-enheten.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee yliherkkyysoireita, häntä on kehotettava keskeyttämään lääkkeen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal tilrådes å avslutte bruken av legemiddelet umiddelbart og kontakte lege dersom det oppstår symptomer på overfølsomhet.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ADYNOVI Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Finnish: Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää annoksen määrityksen apuna verenvuototapahtumissa ja leikkauksissa.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor kan brukes som retningslinje for dosering ved blødningsepisoder og kirurgi.
Finnish: ADYNOVI Nuoret (12-17-vuotiaat) N = 8 Annos: 45 ± 5 IU/kg
Norwegian Bokmål: ADYNOVI Ungdom (12-<18 år) N = 8 Dose: 45 ± 5 IE/kg
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 injektiopullo, jossa 2 ml liuotinta, 1 BAXJECT II Hi-Flow -laite.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver, 1 hetteglass med 2 ml oppløsningsvæske, 1 BAXJECT II HI-FLOW-enhet.
Finnish: Erä:
Norwegian Bokmål: dato:
Finnish: ∗ 2,5 mg desloratadiini/120 mg pseudoefedriinisulfaatti
Norwegian Bokmål: * 2,5 mg desloratadine/120 mg pseudoephedrine sulphate
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2007 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2012
Finnish: Heistä 414 sai Aerinaze-tabletteja.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene fikk 414 Aerinaze tabletter.
Finnish: Potilaita tulisi seurata tarkkaan.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye.
Finnish: Stimulantteja (analeptisia aineita) ei saa käyttää.
Norwegian Bokmål: Stimulerende midler (analeptika) skal ikke brukes.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että useimmilla henkilöillä ei esiinny uneliaisuutta.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør bli informert om at de fleste ikke opplever søvnighet.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu tutkimuksissa:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett i studier:
Finnish: • digitalis (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: • digitalis (se pkt.4.4)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aerinaze
Finnish: Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei pidä ylittää.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen og behandlingsvarigheten må ikke overskrides.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Finnish: Desloratadiinin puoliintumisaika on 27,4 tuntia.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til desloratadin er 27,4 timer.
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne ( 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Väärinkäytön riski
Norwegian Bokmål: Risiko for misbruk
Finnish: Jakautuminen Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83-87 %) plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Desloratadin er moderat bundet (83 - 87 %) til plasmaproteiner.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa seuraavia potilasryhmiä:
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos følgende pasientgrupper:
Finnish: Näissä potilaissa lääkeaineen turvallisuusprofiili oli kuitenkin sama kuin väestössä yleensä.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til disse pasientene var imidlertid ikke forskjellige fra den vanlige befolkningen.
Finnish: Ei saa murskata, halkaista tai pureskella.
Norwegian Bokmål: Skal ikke knuses, deles eller tygges.
Finnish: Aikuisille voidaan käyttää vesijohtovettä.
Norwegian Bokmål: Hos voksne kan vanlig springvann brukes.
Finnish: • trisykliset antidepressantit ja muut antihistamiinit.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Finnish: Näitä ovat:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Finnish: Mitä Aerinaze on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Aerinaze er og hva det brukes mot
Finnish: Hyperkinesia, sekavuus
Norwegian Bokmål: Hyperkinesi, forvirring
Finnish: Kardiovaskulaariset ja yleisvaikutukset
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære og generelle effekter
Finnish: Bilirubiiniarvon kohoaminen
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin Vektøkning
Finnish: Aerinaze alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Aerinaze sammen med alkohol
Finnish: Aerinaze-valmisteen ja alkoholin yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom Aerinaze og alkohol er ikke blitt studert.
Finnish: Yli 60-vuotiaiden potilaiden tulee siksi käyttää Aerinazea varoen.
Norwegian Bokmål: Aerinaze skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter over 60 år.
Finnish: Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt eikä hoitoa tule jatkaa oireiden hävittyä.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten skal holdes så kort som mulig og skal ikke fortsette etter at symptomene er borte.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 414 aikuista, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat unettomuus (8,9 %), suun kuivuminen (7,2 %) ja päänsärky (3,1 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 414 voksne var de hyppigst rapporterte bivirkningene insomni (8,9 %), munntørrhet (7,2 %) og hodepine (3,1 %).
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Gi ikke dette legemidlet til barn under 12 år.
Finnish: Heitehuimaus, psykomotorinen hyperaktiivisuus
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, psykomotorisk hyperaktivitet
Finnish: Pseudoefedriinisulfaatin näennäinen puoliintumisaika on 7,9 tuntia.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende halveringstiden til pseudoefedrinsulfat er 7,9 timer.
Finnish: Sillä on välillinen sympatomimeettinen vaikutus, joka johtuu pääosin adrenergisten välittäjäaineiden vapautumisesta postganglionaarisista hermopäätteistä.
Norwegian Bokmål: Den har en indirekte sympatomimetisk effekt, hovedsakelig gjennom frigjøring av adrenerge mediatorer fra postganglionære nerverender.
Finnish: Joillain potilailla saattaa esiintyä toksista psykoosia, johon liittyy harhaluuloja ja hallusinaatioita.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få en toksisk psykose med vrangforestillinger og hallusinasjoner.
Finnish: Yhdistelmä ei ollut toksisempi kuin kumpikaan sen yksittäisistä komponenteista ja havaitut vaikutukset liittyivät yleensä pseudoefedriinisulfaattikomponenttiin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen var ikke mer toksisk enn deres individuelle komponenter, og observert effekt ble generelt relatert til pseudoefedrinsulfat-komponenten.
Finnish: Lääkeaine ja sen metaboliitti erittyvät virtsaan; 55-75 % annoksesta erittyy muuttumattomana.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet og dets metabolitt skilles ut i urinen, hvorav 55 %- 75 % av den gitte dosen skilles ut uforandret.
Finnish: • aiempi verenvuotohalvaus tai riskitekijöitä, jotka voivat lisätä verenvuotohalvauksen vaaraa.
Norwegian Bokmål: • tidligere hemoragisk slag eller med risikofaktorer som kan øke risikoen for hemoragisk slag.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Finnish: Mitä Aerinaze on
Norwegian Bokmål: Hva Aerinaze er
Finnish: Desloratadiinilla on osoitettu olevan antiallergisia ominaisuuksia in vitro -tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaper i in vitro-studier.
Finnish: Valmisteen yhdistäminen seuraaviin aineisiin ei ole suositeltavaa:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner er ikke anbefalt:
Finnish: Mahahuuhtelu voidaan suorittaa fysiologisella keittosuolaliuoksella, etenkin lapsille.
Norwegian Bokmål: Mageskylling med fysiologisk saltløsning kan utføres, spesielt hos barn.
Finnish: • ruokahalua hillitsevät aineet tai amfetamiinityyppiset psykostimulantit
Norwegian Bokmål: • anoreksigene eller amfetaminliknende psykostimulantia
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena veden kera.
Norwegian Bokmål: Tabletten svelges hel sammen med vann.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä yhtäjaksoisesti pidempään kuin 10 päivän ajan, ellei lääkäri toisin määrää.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet i mer enn 10 dager sammenhengende hvis ikke legen din har bedt deg gjøre det.
Finnish: Jos unohdat ottaa Aerinaze-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aerinaze
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten mahdollisuutta muiden lääkeaineiden kanssa ei voi sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler kan derfor ikke utelukkes fullstendig.
Finnish: Farmakodynaaminen vaikutus Aerinaze-tablettien farmakodynaminen vaikutus liittyy suoraan sen aineosien farmakodynamiikkaan.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter De farmakodynamiske effektene til Aerinaze tabletter er direkte relatert til innholdsstoffene.
Finnish: Aerinaze-tablettien kliinistä tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa 2 viikon pituisessa satunnaistetussa, rinnakkaisryhmä- ja monikeskustutkimuksessa, joihin osallistui 1248 kausiluonteista allergista nuhaa sairastavaa, iältään 12-78-vuotiasta potilasta.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet av Aerinaze tabletter ble evaluert i to 2-ukers, multisenter, randomiserte, parallellgruppe kliniske studier med 1248 pasienter mellom 12 og 78 år med sesongsrelatert allergisk rhinitt.
Finnish: Erittymisnopeus lisääntyy ja vaikutusaika vähenee virtsan ollessa hapan (pH 5).
Norwegian Bokmål: Utskillingshastigheten økes og varigheten av effekt reduseres i sur urin (pH5).
Finnish: Yliannostuksen oireet ovat luonteeltaan enimmäkseen sympatomimeettisiä.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er hovedsaklig av sympatomimetisk natur.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa lääkittäessä myös potilaita, joita hoidetaan muilla sympatomimeeteillä (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør også utvises hos pasienter behandlet med andre sympatomimetika (se pkt.
Finnish: Desloratadiini ei salpaa CYP3A4-isoentsyymiä in vivo, ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6-isoentsyymiä, eikä se ole P-glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
Norwegian Bokmål: Desloratadin hemmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro-studier har vist at legemidlet ikke hemmer CYP2D6 og er verken et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Finnish: Laboratoriokokeet
Norwegian Bokmål: Laboratorietester
Finnish: Aerinaze-valmiste on vasta-aiheinen potilaille, joilla on:
Norwegian Bokmål: Aerinaze er også kontraindisert hos pasienter med:
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, lääkäri voi tällöin neuvoa sinua lopettamaan Aerinaze-lääkityksen 24 tuntia ennen leikkausta.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres, kan legen din råde deg til å stoppe og ta Aerinaze 24 timer i forkant.
Finnish: Älä ota tabletteja enempää tai useammin kuin lääkäri on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletter oftere enn anbefalt.
Finnish: Tabletin voi ottaa täyden vesilasillisen kera, mutta tabletti tulee niellä kokonaisena (ei saa murskata, halkaista tai pureskella).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med et fullt glass vann, men må svelges hel (uten knusing, deling eller tygging).
Finnish: EU/1/07/399/001 2 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/002 4 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/003 7 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/004 10 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/005 14 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/006 20 säädellysti vapauttavaa tablettia
Norwegian Bokmål: EU/1/07/399/001 2 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/002 4 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/003 7 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/004 10 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/005 14 tabletter med modifisert frisetting EU/1/07/399/006 20 tabletter med modifisert frisetting
Finnish: Tuntemattomat: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin • epänormaali käyttäytyminen • aggressiivisuus
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data • unormal oppførsel
Finnish: Aikuisille tehdyssä kerta-annostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioimisessa käytettäviin standardimittareihin mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie utført på voksne, påvirket ikke desloratadin 5 mg standardparametre på evnen til å gjennomføre flyvning, inkludert forverring av subjektiv søvnighet eller oppgaver relatert til flyvning.
Finnish: Jatkuva käyttö voi johtaa toleranssiin ja yliannostuksen riskin kasvamiseen.
Norwegian Bokmål: Vedvarende bruk kan føre til toleranse hvilket gir høyere risiko for overdose.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så raskt som mulig og fortsett med vanlig doseringsintervall.
Finnish: Yliannostuksen tapahduttua on heti aloitettava oireenmukainen ja elintoimintoja ylläpitävä hoito ja sitä tulee jatkaa niin kauan kuin tarpeen.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk og støttende behandling settes i gang umiddelbart og fortsettes så lenge som nødvendig.
Finnish: Annostus Suositeltu Aerinaze-annos on yksi säädellysti vapauttava tabletti kahdesti päivässä.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Aerinaze er én tablett to ganger daglig.
Finnish: Desloratadiinin 7,5 mg yksittäinen kerta-annos ei vaikuttanut psykomotoriseen suorituskykyyn kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Desloratadin gitt som en daglig enkeltdose på 7,5 mg påvirket heller ikke den psykomotoriske prestasjonsevnen i kliniske studier.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) desloratadiinin ja pseudoefedriinisulfaatin yhdistelmän käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (mindre enn 300 svangerskapsutfall) tilgjengelig fra bruk av kombinasjonen desloratadin og pseudoefedrinsulfat hos gravide kvinner.
Finnish: Alkoholin käyttöä tulee välttää Aerinaze-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Alkoholbruk bør unngås under Aerinazebehandling.
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Norwegian Bokmål: • dunkende eller uregelmessig hjerteslag
Finnish: Vaikutukset keskushermostoon
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet
Finnish: Kiihtymys, levottomuus, ärtyisyys
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst, irritasjon
Finnish: Lopeta Aerinaze-valmisteen käyttö vähintään 48 tuntia ennen ihotestejä, koska antihistamiinit voivat vaikuttaa ihotestien tulokseen.
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen med Aerinaze minst 48 timer før du tar en hudtest, ettersom antihistaminer kan påvirke resultatet av hudtesten.
Finnish: • levottomuus, johon liittyy lisääntynyt kehon liike
Norwegian Bokmål: • rastløshet med økt kroppsbevegelse
Finnish: • potilaat, jotka käyttävät digitalis-valmisteita (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får digitalis (se pkt.
Finnish: • kabergoliini
Norwegian Bokmål: • kabergolin
Finnish: Varmuuden vuoksi Aerinazevalmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Norwegian Bokmål: Som en sikkerhetsforanstaltning anbefales det å unngå bruk av Aerinaze under graviditet.
Finnish: Hyvin harvinainen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksissa loratadiini/pseudoefedriinisulfaatti -yhdistelmävalmiste ei ollut teratogeeninen, kun sitä annettiin rotille jopa 150 mg/kg/vrk ja kaniineille jopa 120 mg/kg/vrk annoksina suun kautta.
Norwegian Bokmål: Under reproduktive toksisitetsstudier var kombinasjonen av loratadin/pseudoefedrinsulfat ikke teratogen når det ble gitt oralt til rotter med doser opp til 150 mg/kg/dag og til kaniner med doser opp til 120 mg/kg/dag.
Finnish: Aerinaze-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Apneaa hoidetaan avustamalla potilaan hengitystä.
Norwegian Bokmål: Apné behandles med respirasjonsstøtte.
Finnish: Vaikutukset serologisiin tutkimuksiin
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske tester
Finnish: • kohonnut verensokeri
Norwegian Bokmål: • økt blodsukker
Finnish: • painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Norwegian Bokmål: • vektøkning, økt appetitt
Finnish: Ylisuuret annokset saattavat aiheuttaa toksisuutta.
Norwegian Bokmål: Økte doser kan til slutt forårsake toksisitet.
Finnish: On suositeltavaa rajoittaa hoito noin 10 päivään, sillä pitkäaikaisessa käytössä pseudoefedriinisulfaatin teho saattaa heikentyä.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense behandlingen til ca. 10 dager, siden aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan reduseres ved langvarig administrering.
Finnish: Hyvin harvinaiset: (seuraavia muita haittavaikutuksia on raportoitu desloratadiinin markkinoillaoloaikana harvemmin kuin 1 potilaalla kymmenestätuhannesta)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende andre bivirkninger rapportert i løpet av markedsføringen av desloratadin kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer
Finnish: Siksi leikkausta suunniteltaessa on suositeltavaa keskeyttää Aerinaze-hoito 24 tuntia ennen anestesiaa.
Norwegian Bokmål: Hvis kirurgi er planlagt er det derfor anbefalt å avslutte behandlingen 24 timer før anestesi.
Finnish: • bromokriptiini
Norwegian Bokmål: • bromokriptin
Finnish: Aerinazen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kyseisessä ikäluokassa eivätkä käytettävissä olevat tiedot riitä sopivan annossuosituksen antamiseen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerinaze har ikke blitt fastslått i denne pasientgruppen, og det er ikke tilstrekkelige data til å gi en adekvat doseanbefaling.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai adrenergisille lääkevalmisteille tai loratadiinille.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1, overfor adrenergika eller loratadin.
Finnish: Desloratadiini ei poistu hemodialyysissä eikä sen eliminoitumisesta peritoneaalidialyysissä ole tietoa.
Norwegian Bokmål: Desloratatin kan ikke fjernes med hemodialyse og det er ikke kjent om det elimineres ved peritonealdialyse.
Finnish: Aerinaze-valmisteen käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Aerinaze anbefales ikke brukt hos barn under 12 år.
Finnish: Urheilijoille tulee kertoa, että pseudoefedriinisulfaatin käyttö saattaa johtaa positiiviseen tulokseen doping-testissä.
Norwegian Bokmål: Idrettsutøvere bør informeres om at behandling med pseudoefedrinsulfat kan føre til positive dopingtester.
Finnish: Pakkauksessa on 2, 4, 7, 10, 14 tai 20 tablettia.
Norwegian Bokmål: Pakningstørrelser på 2, 4, 7, 10, 14 og 20 tabletter.
Finnish: Kun Aerinaze-valmistetta annettiin terveille vapaaehtoisille aikuisille 14 vuorokauden ajan, vakaa tila saavutettiin 10. päivänä desloratadiinilla, 3-hydroksidesloratadiinilla ja pseudoefedriinisulfaatilla.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Aerinaze i 14 dager hos normale friske frivillige, ble steady-state-forhold oppnådd på dag 10 for desloratadin, 3-hydroksydesloratadin og pseudoefedrinsulfat.
Finnish: Antihistamiinit vähentävät allergiaoireita estämällä elimistön tuottaman aineen, histamiinin vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Antihistaminer demper allergiske symptomer ved å motvirke effekten av et stoff kalt histamin som produseres i kroppen.
Finnish: Hyperpyreksia, etenkin lapsilla, voi vaatia pyyhkimistä haaleaan veteen kastetulla pesusienellä tai hypotermiahuovan käyttöä.
Norwegian Bokmål: Hyperpyreksi, spesielt hos barn, kan kreve behandling med vask/bad i lunkent vann eller kuldeteppe.
Finnish: Mitä Aerinaze on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta Miten Aerinaze-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aerinaze er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aerinaze Hvordan du bruker Aerinaze Mulige bivirkninger