FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Sensation d'essoufflement - ceci est fréquent.
Lithuanian: • dusulys (oro trūkumas). Jis pasireiškia dažnai.
French: Le remplacement du clopidogrel par le ticagrelor conduit à une augmentation absolue de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire de 26,4 %, et le remplacement du ticagrelor par le clopidogrel entraine une diminution absolue de l'IAP de 24,5 %.
Lithuanian: Klopidogrelį pakeitus tikagreloru, absoliutus trombocitų agregacijos slopinimas sustiprėja 26,4%, o tikagrelorą pakeitus klopidogreliu - susilpnėja 24,5%.
French: La totalité des évènements indésirables rénaux rapportés était de 4,9 % pour le ticagrelor versus 3,8 % pour le clopidogrel ; cependant, un pourcentage similaire de patients ont rapporté des évènements considérés par les investigateurs comme reliés au traitement, 54 (0,6 %) pour le ticagrelor et 43 (0,5 %) pour le clopidogrel.
Lithuanian: Iš viso su inkstais susijusių nepageidaujamų reiškinių nustatyta 4,9% tikagrelorą ir 3,8% klopidogrelį vartojusių pacientų, tačiau susijusiu su vaistinio preparato vartojimu tyrėjai laikė panašų tokių reiškinių procentą - jų nustatyta 54 (0,6%) tikagrelorą ir 43 (0,5%) klopidogrelį vartojusiems pacientams.
French: Les patients d'origine asiatique ont une biodisponibilité supérieure de 39 % par rapport aux patients caucasiens.
Lithuanian: Vidutinis biologinis įsisavinamumas pacientams azijiečiams buvo 39% didesnis negu kaukaziečiams (baltiesiems).
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE UNITAIRE (100X1 COMPRIMÉS)
Lithuanian: PERFORUOTA VIENADOZĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (100 × 1 TABLEČIŲ)
French: Les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse pendant le traitement par Possia.
Lithuanian: Possia vartojančios vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotų.
French: Si le traitement est cliniquement indiqué, Possia doit être utilisé avec prudence dans les groupes de patients suivants :
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, Possia atsargiai skiriama šių grupių pacientams:
French: • Vous avez de l'asthme ou un autre problème pulmonaire ou des difficultés respiratoires.
Lithuanian: • Jūs sergate astma ar kita plaučių liga arba Jūsų kvėpavimas sutrikęs dėl kitos priežasties.
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrelor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Lithuanian: Vidutinis tikagreloro t1/2 buvo maždaug 7 val., jo aktyvaus metabolito - 8,5 val.
French: Comprimés ronds, biconvexes, jaunes portant la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Lithuanian: Apvali, abipus išgaubta, geltona tabletė, kurios viena pusė yra pažymėta „90" ir žemiau „T", o kita
French: Durant l'étude pivot de phase 3 (PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18 624 patients), les principaux critères d'exclusion incluaient une augmentation du risque de saignement, une thrombocytopénie cliniquement significative ou une anémie, un antécédent de saignement intracrânien, un saignement gastro-intestinal au cours des 6 derniers mois ou une chirurgie majeure au cours des 30 derniers jours.
Lithuanian: Tarp pagrindinio 3 fazės PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] tyrimo, kuriame dalyvavo 18 624 pacientai, pagrindinių neįtraukimo kriterijų buvo padidėjusi kraujavimo rizika, klinikai reikšminga trombocitopenija ar anemija, anamnezėje užfiksuotas vidinis galvos kraujavimas, per paskutinius 6 mėn.
French: Si un patient doit avoir une intervention chirurgicale planifiée et que l'effet antiplaquettaire n'est pas souhaité, Possia doit être arrêté sept jours avant la chirurgie (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Jeigu pacientas rengiamas planinei operacijai, todėl antitrombocitinis poveikis yra nepageidaujamas, Possia vartojimą reikia nutraukti likus 7 paroms iki jos (žr.
French: Aliments et boissons Vous pouvez prendre Possia avec ou sans nourriture.
Lithuanian: Possia vartojimas su maistu ir gėrimais Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
French: Les oublis d'une dose doivent aussi être évités.
Lithuanian: Praleisti vaistinio preparato dozių taip pat negalima.
French: L'absorption du ticagrelor est rapide, avec un tmax médian d'environ 1,5 heure.
Lithuanian: Tikagreloro rezorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités décrites dans le plan de pharmacovigilance, comme convenu dans le PGR présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja vykdyti farmakologinio budrumo veiklą, išsamiai aprašytą farmakologinio budrumo plane, pateiktame rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulio rizikos valdymo plane ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) suderintuose jo atnaujinimuose.
French: Un traitement d'une durée allant jusqu'à 12 mois est recommandé, à moins qu'un arrêt de Possia soit cliniquement indiqué (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti iki 12 mėn., išskyrus atvejį, kai dėl klinikinių priežasčių Possia vartojimą tenka nutraukti anksčiau (žr.
French: • le caillot peut complètement bloquer la circulation du sang - cela peut provoquer une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou une attaque cérébrale, ou
Lithuanian: • krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei - tuomet gali ištikti širdies priepuolis (miokardo
French: Les patients auto-identifiés comme Noirs ont une biodisponibilité du ticagrelor de 18 % plus faible lorsque comparé aux patients caucasiens.
Lithuanian: Pacientams, save identifikavusiems juodaisiais, tikagreloro biologinis įsisavinamumas buvo 18% mažesnis negu kaukaziečiams.
French: Ce résultat est apparu rapidement (avec une réduction du risque absolu [RRA] de 0,6 % et une réduction du risque relatif [RRR] de 12 % à trente jours), avec un effet constant du traitement pendant toute la période de 12 mois de l'étude, aboutissant à un RRA de 1,9 % et un RRR de 16 % à un an.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6% ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12% po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9% per metus, santykinė rizika [RRR] - 16%.
French: Possia contient du ticagrelor, appartenant à la classe chimique des cyclopentyltriazolopyrimidines (CPTP), antagoniste sélectif du P2Y12, récepteur plaquettaire de l'adénosine diphosphate (ADP) qui empêche l'activation et l'agrégation plaquettaires déclenchées par l'ADP.
Lithuanian: Possia sudėtyje yra tikagreloro - cheminės ciklopentiltriazolpirimidinų (CPTP) grupės selektyvaus veikimo adenozino difosfato (ADF) receptorių antagonisto, kuris veikia P2Y12 ADF receptorius ir gali sutrikdyti nuo ADF priklausomą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde ferrique jaune (E172) Polyéthylène glycol 400 Hypromellose (E464)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400
French: Par conséquent, l'utilisation de Possia chez les patients ayant un risque hémorragique accru connu doit être évaluée au vu du rapport entre ces risques et les bénéfices en termes de prévention d'événements athéro-thrombotiques.
Lithuanian: Dėl to Possia skiriant pacientams, kuriems nustatyta padidėjusi kraujavimo rizika, reikia įvertinti kraujavimo rizikos ir aterotrombozės reiškinių profilaktikos naudos santykį.
French: Une interaction faiblement significative a été observée en fonction des régions ; le Hazard Ratio du critère principal d'évaluation est en faveur du ticagrelor dans le reste du monde sauf en Amérique du Nord, région ou près de 10 % des patients de l'étude avaient été inclus, où il est en faveur du clopidogrel (p interaction =0,045).
Lithuanian: Pastebėta nestipri, bet reikšminga regiono įtaka gydomajam poveikiui: rizikos santykis pagal pagrindinį rodiklį tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo palankesnis visame pasaulyje, išskyrus Šiaurės Ameriką, kurioje nustatytas palankesnis klopidogrelio poveikis (joje tirti pacientai sudarė apie 10 % visos tirtos populiacijos) (įtakos p = 0,045).
French: Les doses chroniques journalières d'AAS pour accompagner Possia doivent être de 75-150 mg (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikiam gydymui kartu su Possia reikia vartoti 75-150 mg ASA (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
French: Environ 30 % des épisodes dyspnéiques ont disparu en moins de 7 jours.
Lithuanian: Maždaug 30% atvejų dusulys praėjo per 7 paras.
French: Par conséquent, en raison de l'expérience clinique limitée, la prudence s'impose quant à l'utilisation de Possia chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, dėl ribotos klinikinės patirties tokiems pacientams Possia skiriama atsargiai (žr.
French: Effets de Possia sur d'autres médicaments
Lithuanian: Possia poveikis kitiems vaistiniams preparatams
French: • Simvastatine - l'administration concomitante du ticagrelor avec la simvastatine a augmenté de 81 % la Cmax de la simvastatine et de 56 % son ASC, et elle a augmenté de 64 % la Cmax de la simvastatine acide et de 52 % son ASC, les valeurs individuelles étant multipliées par 2 à 3 dans certains cas.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, simvastatino Cmax padidėjo 81% ir AUC - 56%, simvastatino rūgšties Cmax padidėjo 64% ir AUC - 52%, tačiau atskiriems individams užfiksuota padidėjimo 2-3 kartus atvejų.
French: L'effet attendu en cas de surdosage de Possia est une prolongation de la durée du risque de saignements liés à l'inhibition plaquettaire.
Lithuanian: Tikėtinas Possia perdozavimo poveikis yra kraujavimo rizikos laikotarpio pailgėjimas, susijęs su trombocitų funkcijos slopinimu.
French: La variable principale d'intérêt était la survenue de pauses ventriculaires ≥ 3 secondes.
Lithuanian: Pagrindinis tirtas rodiklis buvo ≥ 3 sek. trukmės skilvelių veiklos pauzių pasireiškimas.
French: La fonction rénale doit être évaluée après un mois et ensuite selon les pratiques médicales de routine, avec une attention particulière pour les patients ≥ 75 ans, les patients avec une insuffisance rénale modérée/sévère et ceux recevant un traitement concomitant avec un antagoniste des récepteurs à l'angiotensine.
Lithuanian: Po vieno mėnesio ir vėliau pagal įprastą praktiką būtina tirti inkstų funkciją (ypatingą dėmesį reikia skirti 75 metų ir vyresniems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pakenkimas, ir tokiems pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas angiotenzino receptorių blokatoriais).
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Possia dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication autorisée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Possia visuose vaikų pogrupiuose, suteiktai indikacijai (žr.
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE (10 COMPRIMÉS)
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (10 TABLEČIŲ)
French: Les augmentations de la créatinine de plus de 50 % étaient plus prononcées chez les patients de plus de 75 ans (13,6 % pour le ticagrelor versus 8,8 % pour le clopidogrel), chez les patients avec une insuffisance rénale sévère à l'initiation de l'étude (17,8 % pour le ticagrelor versus 12,5 % pour le clopidogrel) et chez les patients recevant un traitement concomitant avec des ARAII (11,2 % pour le ticagrelor versus 7,1 % pour le clopidogrel).
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % kreatinino koncentracija dažniau padidėdavo vyresniems kaip 75 metų (13,6% vartojusių tikagrelorą ir 8,8% vartojusių klopidogrelį), iki tyrimo sirgusiems sunkiu inkstų nepakankamumu (17,8% vartojusių tikagrelorą ir 12,5% vartojusių klopidogrelį) bei kartu vartojusiems angiotenzino receptorių blokatorių (11,2% vartojusių tikagrelorą ir 7,1% vartojusių klopidogrelį) pacientams.
French: Un traitement antifibrinolytique (acide aminocaproïque ou acide tranexamique) et/ou le facteur VIIa recombinant peuvent améliorer l'hémostase.
Lithuanian: Hemostazę gali skatinti antifibrinoliziniai vaistiniai preparatai (aminokaprono rūgštis ar traneksamo rūgštis) ir (arba) rekombinantinis VIIa faktorius.
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), phosphate de calcium dibasique, glycolate d'amidon sodique, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b) Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, polyéthylène glycol 400 et oxyde ferrique jaune (E172).
Lithuanian: tabletės šerdyje: manitolis (E421), dibazinis kalcio fosfatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (E463) , magnio stearatas (E470b); tabletės plėvelėje: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 400 ir
French: Signalez également à votre médecin qu'en raison de votre prise de Possia, vous pouvez avoir une augmentation du risque de saignement s'il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés « dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l'alteplase.
Lithuanian: Priminkite gydytojui, kad vartojate Possia, jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų tirpdančiais krešulius (pvz., streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo pavojus.
French: • médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (abrégés par AINS) souvent pris en tant qu'anti-douleur comme l'ibuprofène ou le naproxène.
Lithuanian: • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (santrumpa - NVNU), dažnai vartojamų skausmui malšinti (pvz., ibuprofeno ar naprokseno);
French: Le Tableau 2 présente l'évolution globale des taux de saignements dans l'étude PLATO.
Lithuanian: Bendri PLATO tyrimo metu pastebėtų kraujavimų dažnių duomenys pateikiami 2 lentelėje.
French: 6.1 Liste des excipients
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Šerdis
French: Les données de pharmacologie et toxicologie disponibles issues d'études menées chez l'animal montrent un passage du ticagrelor et de son métabolite actif dans le lait (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų farmakodinamikos ir toksikogijos tyrimų duomenys rodo, kad tikagreloro ir jo aktyvių metabolitų išskiriama į pieną (žr.
French: Hémorragie post procédurale, Hémorragie
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros, kraujavimas
French: La formation du métabolite principal, l'AR-C124910XX (également actif), à partir du ticagrelor est rapide, avec un tmax médian d'environ 2,5 heures.
Lithuanian: Pagrindinis (aktyvus) cirkuliuojantis tikagreloro metabolitas AR-C124910XX taip pat susidaro greitai, jo tmax mediana yra apie 2,5 val.
French: Mortalité toutes causes, IdM (sauf IdM silencieux) ou AVC
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežasčių, miokardo infarktai (išskyrus nebyliuosius) ir insultai
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater de petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar
French: Tableau résumé des effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été identifiés dans des études utilisant Possia (Tableau 1).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau (1 lentelėje) išvardytos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Possia tyrimų metu.
French: Les patients ont reçu 300 mg de dose de charge de clopidogrel (possiblité d'administrer 600 mg en cas d'ICP) ou 180 mg de ticagrelor.
Lithuanian: Pacientai vartojo 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozę (prieš numatomą perkutaninę koronarinę intervenciją buvo leidžiama vartoti 600 mg dozę) arba 180 mg tikagreloro įsotinimo dozę.
French: N'arrêtez pas Possia avant d'en avoir parlé au préalable avec votre médecin.
Lithuanian: Nenutraukite Possia vartojimo nepasitarę su gydytoju.
French: Augmentation de la créatininémie
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija
French: Possia peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Lithuanian: Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
French: Hémorragie de l'oreille, Vertige
Lithuanian: Ausies kraujavimas, galvos sukimasis (vertigas)
French: • Nausées ou vomissements
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas.
French: Dans l'étude PLATO, les patients sous ticagrelor avaient un risque plus élevé d'hyperuricémie que ceux recevant du clopidogrel (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: PLATO tyrimas parodė didesnę hiperurikemijos riziką vartojant tikagrelorą negu vartojant klopidogrelį (žr. 4.8 skyrių).
French: Possia agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes).
Lithuanian: Possia veikia ląsteles, vadinamas trombocitais.
French: Les études pharmacocinétiques réalisées avec du ticagrelor radiomarqué ont montré que le produit et ses métabolites sont excrétés dans le lait des rates (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: Su radioaktyviu izotopu žymėtu tikagreloru atlikti farmakokinetikos tyrimai parodė nepakitusio tikagreloro ir jo metabolitų išskyrimą su žiurkių pienu (žr. 4.6 skyrių).
French: Les études d'interactions pharmacologiques ont montré que l'administration concomitante du ticagrelor avec l'héparine, l'énoxaparine et l'AAS ou la desmopressine n'a d'effet ni sur la pharmacocinétique du ticagrelor ou de son métabolite actif, ni sur l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP par comparaison avec le ticagrelor administré seul.
Lithuanian: Klinikiniai farmakologiniai sąveikos tyrimai parodė, kad kartu vartojami heparinas, enoksaparinas, ASA ir desmopresinas neturi įtakos tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito farmakokinetikai bei ADF sukeltai trombocitų agregacijai palyginus su atskirai vartojamu tikagreloru.
French: Chez les rats femelles, le ticagrelor à forte dose a montré une augmentation d'incidence des tumeurs utérines (adénocarcinomes) et une incidence augmentée des adénomes hépatiques.
Lithuanian: Žiurkių patelėms didelės tikagreloro dozės sukėlė gimdos navikų (adenokarcinomų) ir kepenų adenomų padažnėjimą.
French: L'ingestion d'un repas riche en lipides a conduit à une augmentation de 21 % de l'ASC du ticagrelor et à une diminution de 22 % de la Cmax du métabolite actif mais n'a eu d'effet ni sur la Cmax du ticagrelor, ni sur l'ASC du métabolite actif.
Lithuanian: Riebus maistas sukėlė tikagreloro AUC padidėjimą 21% ir jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjimą 22%, tačiau įtakos tikagreloro Cmax ir jo aktyvaus metabolito AUC neturėjo.
French: Les autres inducteurs du CYP3A4 (par exemple dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine et phénobarbital) pourraient également diminuer l'exposition à Possia.
Lithuanian: Manoma, kad kiti CYP3A induktoriai (pvz., deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas ir fenobarbitalis) taip pat turėtų mažinti Possia ekspoziciją.
French: Le ticagrelor est essentiellement un substrat du cytochrome CYP3A4 et un inhibiteur faible du CYP3A4.
Lithuanian: Tikagreloras visų pirma yra CYP3A4 substratas ir taip pat silpnai slopina CYP3A4.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
French: En raison de notification de saignements cutanés anormaux avec les ISRS (par exemple paroxétine, sertraline et citalopram), Possia doit être administré avec précaution en cas d'association avec les ISRS car cela peut augmenter le risque de saignement.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kraujavimą odoje kartu vartojant SSRI (pvz., paroksetino, sertralino ir citalopramo), todėl SSRI kartu su Possia skiriama atsargiai (gali padidėti kraujavimo pavojus).
French: L'administration concomitante de Possia et d'héparine, d'enoxaparine ou de desmopressine n'a pas eu d'effet sur le temps de thromboplastine partielle activée, le temps de coagulation activé ou les dosages du facteur Xa.
Lithuanian: Kartu su heparinu, enoksaparinu ar desmopresinu vartotas Possia neturėjo įtakos dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (DATL), aktyvintos koaguliacijos laiko (AKL) ir Xa faktoriaus tyrimų duomenims.
French: Suède
Lithuanian: Sverige
French: • Sensation de picotement
Lithuanian: • Dilgčiojimo pojūtis.
French: • Patients recevant de manière concomitante des médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), anticoagulants oraux et/ou fibrinolytiques) dans les 24 heures autour de l'administration de Possia.
Lithuanian: • kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali didinti kraujavimo riziką, pvz., nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, geriamųjų antikoaguliantų ir (arba) fibrinolizinių preparatų, jei pertrauka tarp jų ir Possia vartojimo yra mažesnė kaip 24 val.
French: Autres Majeurs : Cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/l d'hémoglobine ou la transfusion de 2 à 3 culots globulaires ; ou entraînant un handicap significatif.
Lithuanian: Didysis kitas: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l arba teko perpilti 2-3 eritrocitų vienetus arba sukėlęs reikšmingą negalią.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous ticagrelor étaient la dyspnée, les contusions et les épistaxis et ces évènements sont survenus avec une fréquence plus élevée que dans le groupe traité par le clopidogrel.
Lithuanian: Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos tikagrelorą vartojusiems pacientams buvo dusulys, kraujavimas ir epistaksė (be to, tikagreloro grupės pacientams jų pasireiškė dažniau negu klopidogrelio).
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
French: Date de première autorisation : 03 décembre 2010
Lithuanian: Pirmosios rinkodaros teisės suteikimo data - 2010 m.
French: Chez les patients ayant un syndrome coronaire aigu (SCA), l'arrêt prématuré de tout traitement antiagrégant plaquettaire, y compris de Possia, pourrait augmenter le risque de décès d'origine cardiovasculaire ou d'infarctus du myocarde lié à la pathologie sous-jacente du patient.
Lithuanian: Ūminių koronarinių sindromų (Acute Coronary Syndromes, ACS) ištiktiems pacientams, per anksti nutraukusiems bet kurio trombocitų agregacijos inhibitoriaus, įskaitant Possia, vartojimą, gali padidėti kardiovaskulinės mirties ar miokardo infarkto dėl pagrindinės ligos rizika.
French: De même, lorsqu'on exclut tous les saignements en rapport avec une procédure, davantage de saignements sont survenus sous ticagrelor que sous clopidogrel (tableau 2).
Lithuanian: Atmetus visus su procedūromis susijusius kraujavimus, gauti panašūs duomenys: vartojant tikagrelorą kraujavimas prasidėjo dažniau negu vartojant klopidogrelį (2 lentelė).
French: Possia contient une substance active appelée ticagrelor.
Lithuanian: Possia sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos tikagreloru. Ji priklauso taip vadinamiems
French: Aucun des facteurs suivants, âge, sexe, poids, origine ethnique, origine géographique, maladies associées, traitements associés, antécédents médicaux incluant les accidents vasculaires cérébraux et les accidents ischémiques transitoires, n'a permis de prédire les saignements globaux ou les saignements majeurs (définition PLATO) non liés à une procédure interventionnelle.
Lithuanian: Pagal amžių, lytį, svorį, rasę, geografinį regioną, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus ir anamnezę, įskaitant anksčiau buvusius insultus ir trumpalaikes išemijos atakas, bendros ar su procedūromis nesusijusio didžiojo kraujavimo pagal PLATO kriterijus rizikos numatyti negalima.