FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amylase levels >3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels >3 times baseline in 18% and platelets <50,000/mm3 in <1%.
Dutch: Bij 2% van de patiënten werd een amylasespiegel van > 3 keer de uitgangswaarde gemeten, bij 18% een lipasespiegel van > 3 keer de uitgangswaarde en bij < 1% was het aantal trombocyten minder dan 50.000 per mm3.
English: Psychiatric disorders:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 0.5 mg entecavir 3.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat entecavirmonohydraat overeenkomend met 0,5 mg entecavir.
English: 0.25 mg once daily* OR 0.5 mg every 48 hours
Dutch: 0,25 mg eenmaal daags* OF 0,5 mg iedere 48 uur
English: HIV/HBV co-infected patients receiving concomitant HAART
Dutch: Patiënten die gelijktijdig geïnfecteerd zijn met hiv/HBV die HAART-behandeling krijgen
English: 0.1 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Dutch: 0,1 mg eenmaal daags* OF 0,5 mg iedere 72 uur
English: 0.15 mg once daily* OR 0.5 mg every 72 hours
Dutch: 0,15 mg eenmaal daags* OF 0,5 mg iedere 72 uur
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains entecavir monohydrate equivalent to 1 mg entecavir 3.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat entecavirmonohydraat overeenkomend met 1 mg entecavir.
English: In studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations >10 times ULN and >2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Dutch: In studies bij nucleoside-naïeve patiënten was bij 2% van de patiënten die met entecavir werden behandeld, sprake van een verhoogde ALAT-spiegel (> 10 keer ULN en > 2 keer uitgangswaarde) ten opzichte van 4% van de patiënten die met lamivudine werden behandeld.
English: Laboratory test abnormalities
Dutch: Afwijkende laboratoriumwaarden
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Entecavir Mylan nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: 1 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Dutch: 1 mg: witte, filmomhulde, ronde, biconvexe, afgeschuinde tablet gegraveerd met “M” aan de ene zijde en “EB” aan de andere zijde.
English: If you have any concerns consult your doctor.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts.
English: Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable (<300 copies/ml by PCR)c
Dutch: HBV-DNA niet aantoonbaar (< 300 kopieën/ml met PCR)c
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg tablets entecavir
Dutch: Entecavir Mylan 1 mg tabletten entecavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg tablets entecavir
Dutch: Entecavir Mylan 0,5 mg tabletten entecavir
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER
Dutch: UNIT DOSE BLISTERVERPAKKING
English: 0.5 mg: white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Dutch: 0,5 mg: witte, filmomhulde, ronde, biconvexe, afgeschuinde tablet gegraveerd met “M” aan de ene zijde en “EA” aan de andere zijde.
English: In a randomised, double-blind study in HBeAg positive lamivudine-refractory patients (026), with 85% of patients presenting LVDr mutations at baseline, patients receiving lamivudine at study entry either switched to entecavir 1 mg once daily, with neither a washout nor an overlap period (n = 141), or continued on lamivudine 100 mg once daily (n = 145).
Dutch: De patiënten, die vóór de studie lamivudine gebruikten, schakelden bij aanvang van de studie over op eenmaal per dag 1 mg entecavir (zonder washout of overlap, n = 141) of bleven lamivudine gebruiken (eenmaal per dag 100 mg, n = 145).
English: HIV/HBV co-infected patients not receiving concomitant HAART
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met hiv /HBV zonder HAART-behandeling
English: Tablet coating:
Dutch: Filmomhulling:
English: Among entecavir-treated nucleoside naive patients, post-treatment exacerbations had a median time to onset of 23-24 weeks, and most were reported in HBeAg negative patients (see section 4.8).
Dutch: Bij nucleoside-naïeve patiënten die na het staken van de behandeling met entecavir exacerbaties hadden, traden deze gemiddeld 23 tot 24 weken na het stopzetten van de behandeling op.
English: What is in this leaflet
Dutch: Dit wordt weergegeven in de tabel.
English: 0.5 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EA” on the other side.
Dutch: 0,5 mg: de filmomhulde tabletten zijn wit, filmomhuld, rond, bolrond met afgeschuinde rand, met “M” gegraveerd aan de ene zijde en “EA” aan de andere zijde.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Dutch: Entecavir Mylan 0,5 mg filmomhulde tabletten entecavir
English: 1 mg: the film-coated tablets (tablets) are white, film-coated, round, biconvex, beveled edge tablet debossed with “M” on one side and “EB” on the other side.
Dutch: 1 mg: de filmomhulde tabletten zijn wit, filmomhuld, rond, bolrond met schuine rand, met “M” gegraveerd aan de ene zijde en “EB” aan de andere zijde.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Entecavir Mylan 1 mg film-coated tablets entecavir
Dutch: Entecavir Mylan 1 mg filmomhulde tabletten entecavir
English: Gastrointestinal disorders:
Dutch: Lever- en galaandoeningen:
English: Renal impairment
Dutch: HBsAg-verliesb
English: NA
Dutch: Ernstig
English: After each use:
Dutch: Na elk gebruik:
English: Date of first authorisation: 11 January 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2008 Datum van laatste verlenging: 17 december 2012
English: How much to use
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken
English: However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Dutch: Echter, in de regel is het effectief binnen 8 tot 24 uur na gebruik.
English: Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Dutch: Allergische reacties: roep direct de hulp in van een arts
English: In many cases, these symptoms will be signs of less serious side effects.
Dutch: In veel gevallen zijn deze symptomen tekenen van minder ernstige bijwerkingen.
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Dutch: Maar u moet zich ervan bewust zijn dat deze bijwerkingen ernstig kunnen zijn - dus als u deze symptomen waarneemt:
English: It is sprayed into the nose as a fine mist.
Dutch: Het wordt in de neus gesprayd als een fijne nevel.
English: Look at the level through the window.
Dutch: Kijk door het venster naar het niveau.
English: Avamys has virtually no taste or smell.
Dutch: Avamys heeft feitelijk geen smaak of reuk.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
English: 2 Do not use water to clean it.
Dutch: Gebruik geen water om het schoon te maken.
English: If the nasal spray does not seem to be working:
Dutch: Als de neusspray niet lijkt te werken:
English: Six important things you need to know about using the nasal spray
Dutch: Zes belangrijke punten die u moet weten over het gebruik van de neusspray
English: This helps to get the medicine to the correct part of your nose.
Dutch: Dit helpt om het geneesmiddel op de juiste plaats in uw neus te krijgen.
English: • medicines for asthma
Dutch: • geneesmiddelen tegen astma
English: If you do, rinse your eyes with water.
Dutch: Als dit toch gebeurt, moet u uw ogen met water spoelen.
English: In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten kunnen zich allergische reacties ontwikkelen tot een ernstig, zelfs levensbedreigend probleem indien dit niet wordt behandeld.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking, or have recently taken any of the following medicines:
Dutch: In het bijzonder is het belangrijk om uw arts te vertellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
English: The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Dutch: De arts zal regelmatig de lichaamslengte van uw kind controleren, en ervoor zorgen dat hij of zij de laagst mogelijke effectieve dosis krijgt
English: Some people will not feel the full effects until several days after first using Avamys.
Dutch: Sommige mensen zullen de volle werkzaamheid niet eerder ervaren dan verscheidene dagen na het eerste gebruik van Avamys.
English: Acute overdose is unlikely to require any therapy other than observation.
Dutch: Bij acute overdosering is het onwaarschijnlijk dat een andere therapie dan observatie vereist is.
English: Be careful not to get any spray into your eyes.
Dutch: Zorg ervoor dat de spray niet in uw ogen komt.
English: Systemic corticosteroid effects
Dutch: Systemische corticosteroïd effecten
English: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van fluticasonfuroaat is groter dan 99%.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Dutch: Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan met orale corticosteroïden en kunnen variëren bij individuele patiënten en tussen verschillende corticosteroïdpreparaten.
English: Only a small number of elderly patients (≥ 65 years, n=23/872; 2.6 %) provided pharmacokinetic data.
Dutch: Van slechts een klein aantal oudere patiënten (≥ 65 jaar, n=23/872; 2,6%) werden farmacokinetische gegevens verkregen.
English: • Check you still have medicine left.
Dutch: check of er nog geneesmiddel over is.
English: In children this side effect can cause them to grow more slowly than others.
Dutch: Bij kinderen kan deze bijwerking ervoor zorgen dat ze langzamer groeien dan andere kinderen.
English: • may cause eye conditions such as glaucoma (increase in pressure in the eye) or cataracts (clouding of the lens of the eye).
Dutch: • kan oogcondities zoals glaucoom (toename van druk in het oog) of cataract (vertroebeling van de lens van het oog) veroorzaken.
English: The duration of treatment should be restricted to the period that corresponds to allergenic exposure.
Dutch: De duur van de behandeling moet worden beperkt tot de periode waarin blootstelling aan allergenen plaatsvindt.
English: Avamys nasal spray should be used within 2 months after first opening.
Dutch: Avamys neusspray moet worden gebruikt binnen 2 maanden, na het voor de eerste keer openen.
English: 8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
Dutch: Herhaal stap 4 tot en met 7 om uw andere neusgat te behandelen.
English: Growth retardation
Dutch: Groeivertraging
English: Patients on ritonavir
Dutch: Patiënten die ritonavir gebruiken
English: Your doctor will assess whether you should take Avamys with these medicines.
Dutch: Uw arts zal onderzoeken of u Avamys samen met deze geneesmiddelen kunt gebruiken.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population are similar to those in the adult population.
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen die bij pediatrische patiënten zijn waargenomen zijn vergelijkbaar met die uit de volwassenenpopulatie.
English: Avamys should not be used at the same time with other nasal sprays containing steroids.
Dutch: Avamys mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere neussprays die steroïden bevatten.
English: Avamys (fluticasone furoate) belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Dutch: Avamys (fluticasonfuroaat) behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd glucocorticoïden.
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Avamys.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u een van deze geneesmiddelen gebruikt, omdat ze de bijwerkingen van Avamys kunnen verergeren.
English: The device should be cleaned after each use and the cap replaced.
Dutch: Na elk gebruik moet het apparaatje worden schoongemaakt en moet het beschermkapje worden teruggeplaatst.
English: In some patients benzalkonium chloride can cause irritation in the inside of the nose.
Dutch: Bij sommige patiënten kan benzalkoniumchloride irritatie in de neus veroorzaken.
English: Urinary excretion accounted for approximately 1 % and 2 % of the orally and intravenously administered dose, respectively.
Dutch: Uitscheiding in de urine bedroeg ongeveer 1% en 2% van de oraal, respectievelijk intraveneus toegediende dosis.
English: Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice blurred vision or other visual disturbances while you are taking Avamys.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze condities in het verleden heeft gehad, of als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen wanneer u Avamys gebruikt
English: Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Dutch: Fluticasonfuroaat wordt uitgebreid gedistribueerd met een distributievolume tijdens steady-state van gemiddeld 608 l.
English: The mean treatment difference was -0.27 cm per year [95% CI -0.48 to -0.06].
Dutch: Het gemiddelde verschil bij behandeling bedroeg -0,27 cm per jaar [95% BI -0,48 tot -0,06].
English: Interaction with CYP3A inhibitors
Dutch: Interactie met CYP3A-remmers
English: Nasal use.
Dutch: Voor nasaal gebruik.
English: If there is evidence for higher than recommended doses being used, then additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective surgery.
Dutch: Als er bewijs is dat er hogere doseringen zijn gebruikt dan aanbevolen, moet het geven van een aanvullend systemisch corticosteroïd worden overwogen gedurende perioden van stress of electieve chirurgie.
English: Don't exceed the recommended dose.
Dutch: Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosering.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups.
Dutch: Deze kleine verhoging in belasting resulteerde niet in een statistisch significant verschil tussen beide groepen in de 24-uurs serumcortisolspiegels.
English: If you need to check how much is left hold the nasal spray upright against a bright light.
Dutch: Als u wilt checken hoeveel er nog over is, houdt u de neusspray rechtop tegen het licht.
English: There are no adequate data from the use of fluticasone furoate in pregnant women.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens over het gebruik van fluticasonfuroaat bij zwangere vrouwen.
English: • ritonavir or cobicistat, used to treat HIV
Dutch: • ritonavir of cobicistat, een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hiv
English: This is important as Avamys is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Avamys een dikke oplossing is die vloeibaar wordt indien het goed wordt geschud - zie afbeelding b. Het verstuift alleen maar als de oplossing in het flesje vloeibaar is
English: The nasal spray is now ready for use.
Dutch: De neusspray is nu klaar voor gebruik.
English: Children (6 to 11 years of age)
Dutch: Kinderen (6 tot en met 11 jaar)
English: Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
Dutch: Bevindingen in algemene toxicologische studies waren in overeenstemming met waarnemingen bij andere glucocorticoïden en worden geassocieerd met buitensporige farmacologische activiteit.
English: 3 Blow your nose to clear your nostrils, then tilt your head forward a little bit.
Dutch: Snuit uw neus om de neusgaten leeg te maken, houd dan uw hoofd een beetje schuin naar voren.
English: Nasal corticosteroids can affect the normal production of hormones in your body, particularly if you use high doses for a long time.
Dutch: Nasale corticosteroïden kunnen de normale productie van hormonen in uw lichaam beïnvloeden, in het bijzonder als u langere tijd hoge doseringen gebruikt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you feel discomfort when using the spray.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u ongemak ondervindt van het gebruik van de neusspray.
English: Less than 1 % of dose-related material is excreted in urine and therefore renal impairment would not be expected to affect the pharmacokinetics of fluticasone furoate.
Dutch: Minder dan 1% van het dosisgerelateerde materiaal wordt uitgescheiden in de urine en daarom wordt bij een verminderde nierfunctie niet verwacht, dat dit invloed heeft op de farmacokinetiek van fluticasonfuroaat.
English: 6 Take the nozzle out and breathe out through your mouth.
Dutch: Neem het tuitje uit uw neus en adem uit door uw mond.
English: This will treat your symptoms throughout the day and night.
Dutch: gebruik het eenmaal per dag gebruik het iedere dag op dezelfde tijd Dit zal uw symptomen gedurende de hele dag en de nacht behandelen.
English: Onset of therapeutic benefit was observed as early as 8 hours after initial administration, with further improvement observed for several days afterwards.
Dutch: Reeds acht uur na de eerste toediening was een beginnend therapeutisch effect waarneembaar met een verdere verbetering gedurende enkele dagen daarna.
English: The safety in children under 6 years has not been well established.
Dutch: De veiligheid bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet voldoende vastgesteld.
English: In adults and adolescents, the incidence of epistaxis was higher in longer-term use (more than 6 weeks) than in short-term use (up to 6 weeks).
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten was de incidentie van neusbloedingen hoger bij langduriger gebruik (meer dan 6 weken) dan bij kortdurend gebruik (tot zes weken).
English: Avamys contains benzalkonium chloride
Dutch: Avamys bevat benzalkoniumchloride
English: The primary outcomes [time to increase in posterior subcapsular opacity (0.3 from baseline in Lens Opacities Classification System, Version III (LOCS III grade)) and time to increase in intraocular pressure (IOP; 7 mmHg from baseline)] were not statistically significant between the two groups.
Dutch: De primaire uitkomsten [tijd tot toename in posterieure subcapsulaire opaciteit (≥ 0,3 vanaf baseline in het Lens Opacities Classification Systeem, versie III (LOCS III gradatie)) en tijd tot toename in intraoculaire druk (IOP; ≥ 7 mmHg vanaf baseline)] waren niet statistisch significant verschillend tussen de beide groepen.
English: Epistaxis *In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
Dutch: Epistaxis *In klinische onderzoeken met een duur tot 12 weken bij kinderen was de incidentie van epistaxis vergelijkbaar tussen patiënten die fluticasonfuroaat en patiënten die placebo kregen.
English: Avamys has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Avamys heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: 14.2 ml Type I or Type III amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Dutch: Een 14,2 ml type I of type III amberkleurig flesje (glas) waarop een verneveldoseerpompje is gemonteerd.
English: You may also get streaks of blood when you blow your nose.
Dutch: U kunt ook sliertjes bloed ervaren bij het snuiten van uw neus hoofdpijn
English: It is best to store your Avamys nasal spray upright.
Dutch: Het beste is het om uw Avamys neusspray rechtop te bewaren.
English: What Avamys is and what it is used for
Dutch: Wat is Avamys en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Avamys is indicated in adults, adolescents and children (6 years and over)
Dutch: Avamys is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen (zes jaar en ouder).
English: 7 If your dose is 2 sprays in each nostril repeat steps 4 to 6.
Dutch: Als uw dosis 2 spray's zijn herhaal dan stap 4 tot en met 6.
English: Children under 6 years of age
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar
English: Fluticasone furoate should be used in pregnancy only if the benefits to the mother outweigh the potential risks to the foetus or child.
Dutch: Fluticasonfuroaat kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar alleen als de voordelen voor de moeder opwegen tegen de potentiële risico's voor foetus of kind.
English: • If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice.
Dutch: Als het nog niet werkt, of als de neusspray een vloeistofstraal produceert, neem dan de neusspray mee terug naar de apotheek om advies te krijgen.
English: The casing has a window for viewing the bottle contents.
Dutch: Het omhulsel heeft een venster om de inhoud van het flesje te kunnen zien.
English: The window in the plastic casing lets you see how much Avamys is left in the bottle.
Dutch: Het venster op de zijkant van het omhulsel stelt u in staat om te zien hoeveel Avamys nog in het flesje aanwezig is.
English: Based on these findings the average predicted exposure of 110 micrograms of intranasal fluticasone furoate in this patient population would not be expected to result in suppression of cortisol.
Dutch: Gebaseerd op deze gegevens wordt niet verwacht, dat de gemiddelde voorspelde blootstelling met 110 microgram intranasaal fluticasonfuroaat in deze patiëntenpopulatie zal resulteren in een onderdrukking van cortisol.
English: Preparing the nasal spray helps to make sure you always get the full dose of medicine.
Dutch: Het voor gebruik klaarmaken van de neusspray zorgt ervoor dat u altijd de volledige dosis van het geneesmiddel krijgt.
English: Therefore, children should be maintained on the lowest possible efficacious dose which delivers adequate symptom control (see section 4.2).
Dutch: Vandaar dat kinderen moeten worden behandeld met de laagst mogelijke effectieve dosis die de symptomen adequaat onder controle houdt (zie rubriek 4.2).
English: The principal route of metabolism was hydrolysis of the Sfluoromethyl carbothioate function to form the 17β-carboxylic acid metabolite.
Dutch: De belangrijkste metabolismeroute was hydrolyse van de Sfluoromethyl-carbothioaatfunctie om een 17-carboxylzuurmetaboliet te vormen.
English: Administration of fluticasone furoate to women who are breast-feeding should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the child.
Dutch: Gebruik van fluticasonfuroaat bij vrouwen die borstvoeding geven, kan alleen worden overwogen als de verwachte voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke nadelen voor het kind.
English: At weeks 52 and 104, the majority of subjects (>95%) had IOP values of within ± 5mmHg of the baseline value.
Dutch: In weken 52 en 104 hadden de meeste personen (> 95%) IOP-waarden binnen ± 5 mmHg vanaf de baselinewaarde.
English: Avamys is available in pack sizes 30, 60 and 120 sprays.
Dutch: Avamys is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 30, 60 en 120 verstuivingen.
English: Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met ritonavir wordt niet aanbevolen vanwege het risico op toegenomen systemische blootstelling aan fluticasonfuroaat (zie rubriek 4.5).
English: • may when taken for a long time cause children to grow more slowly.
Dutch: • kan, wanneer gebruikt voor een lange periode bij kinderen, vertraagde groei veroorzaken.