FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lesen Sie die Gebrauchsinformation von Ritemvia für weitere Informationen.
Czech: Více údajů naleznete v příbalové informaci přípravku Ritemvia .
German: 99 Patienten wurden zur Induktion einer Remission von Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) und mikroskopischer Polyangiitis (MPA) in einer klinischen Prüfung mit Rituximab (375 mg/m2 einmal wöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen) und Glucocorticoiden behandelt (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: V klinické studii bylo devadesát devět pacientů léčeno za účelem indukce remise GPA a MPA rituximabem (375 mg/m2, jednou týdně po dobu 4 týdnů) a glukokortikoidy (viz bod 5.1).
German: 1 Milliliter enthält 10 mg Rituximab.
Czech: Jeden ml obsahuje rituximabum 10 mg.
German: Ebenso wurde in allen Studien bei signifikant mehr mit rituximab und Methotrexat behandelten Patienten ein gutes bis mäßiges EULAR(European League Against Rheumatism)-Ansprechen erzielt als unter Methotrexat allein (Tabelle 12).
Czech: Ve všech studiích bylo dosaženo podobně dobré až střední odpovědi dle kritérií Evropské ligy proti revmatismu (EULAR, European League Against Rheumatism) u významně většího počtu pacientů dostávajících rituximab a methotrexát ve srovnání s pacienty léčenými samotným methotrexátem (tabulka 12).
German: Hypogammaglobulinämie (IgG oder IgM unter dem Normalwert) wurde bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit rituximab behandelt wurden, beobachtet.
Czech: Hypogamaglobulinemie (IgG nebo IgM pod dolní hranicí normy) byla pozorována u pacientů s RA
German: In der klinischen Prüfung zur Induktion einer Remission hatten nach 6 Monaten in der RituximabGruppe jeweils 27 %, 58 % bzw. 51 % der Patienten mit normalen Immunglobulinspiegeln bei Baseline niedrige IgA-, IgG- und IgM-Spiegel, verglichen mit jeweils 25 %, 50 % bzw. 46 % in der Cyclophosphamid-Gruppe.
Czech: V klinickém hodnocení indukce remise mělo ve skupině léčené rituximabem v 6. měsíci 27 %, 58 % resp. 51 % pacientů s původně normálními hladinami imunoglobulinů nízké hladiny IgA, IgG resp.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrstückpackung)
Czech: Lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeic hnung)
Czech: Registrační (EU) číslo
German: Verpackungsg röße
Czech: Velikost balení
German: Blister (Einzeldosis) 120x1 Tablette
Czech: Blistr (jednotková dávka)
German: Einzeldosis-Blister 60x1 Tablette
Czech: Blistr s jednotkovou dávkou
German: Verfahrensnumm er (EU
Czech: Číslo jednací procedury EMA
German: Name (Phantasiebezeic hnung)
Czech: (Smyšlený) název Síla
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSURs)
German: Nach dem ersten Öffnen innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Czech: Po prvním otevření použijte do 100 dnů.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 10 November 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10 Listopad 2017 DATUM REVIZE TEXTU
German: Ritonavir kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist.
Czech: Ritonavir může být používán v průběhu těhotenství, pokud je to klinicky potřebné.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben: sehr häufig ≥ 1/10; häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; gelegentlich ≥ 1/1000 bis < 1/100; selten ≥ 1/10 000 bis < 1/1000; nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti na: velmi časté (> 1/10); časté (> 1/100 do < 1/10); méně časté (> 1/1 000 až < 1/100); vzácné (> 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Bei Kindern (2 - 12 Jahre) wird mit einer geringeren Dosis begonnen und bis zur maximalen Dosis entsprechend der Körperoberfläche gesteigert.
Czech: U dětí (2 - 12 let věku) se začíná dávkou nižší a zvyšuje se až do maximální dávky, určené pro jejich tělesnou hmotnost.
German: Maraviroc ↑ 161% ↑ 28%
Czech: Maravirok ↑ 161% ↑ 28%
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig, ist eine Behandlung einzuleiten.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im [MM/JJJJ] überarbeitet.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v {MM/RRRR}.
German: Fieber, Gewichtsverlust
Czech: Horečka, úbytek tělesné hmotnosti
German: Das Ansprechen war in beiden Dosierungen und in allen Altersgruppen ähnlich.
Czech: Odpověď byla podobná u obou dávkovacích režimů a napříč celým věkovým spektrem pacientů.
German: In der Originalflasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Czech: Uchovávejte v původní lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
German: Es gibt zahlreiche Informationen über die Anwendung von Ritonavir (dem Wirkstoff von Ritonavir Mylan) während der Schwangerschaft.
Czech: Existuje velké množství informací o užívání ritonaviru (léčivé látky přípravku Ritonavir Mylan) během těhotenství.
German: Ritonavir war der erste Proteaseinhibitor (Zulassung erfolgte 1996), für den in klinischen Studien mit definierten Endpunkten eine Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte.
Czech: Ritonavir byl prvním inhibitorem proteázy (schválen v roce 1996), jehož účinnost byla prokázána ve studii s klinickými výstupy.
German: Dosierung von Ritonavir (mg)
Czech: Dávka ritonaviru (mg)
German: Die folgenden Nebenwirkungen von mittlerer bis schwerer Intensität wurden mit möglichem oder wahrscheinlichem Zusammenhang mit Ritonavir berichtet.
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky střední až silné/výrazné intenzity s možným nebo pravděpodobným vztahem k ritonaviru.
German: Möglicherweise brauchen Sie zusätzlich Arzneimittel (Faktor VIII), um die Blutungen zu kontrollieren.
Czech: Je možné, že budete potřebovat další léčiva, která usnadní srážení Vaší krve (faktor VIII), aby bylo možno zastavit jakékoliv krvácení.
German: • Wenn Ritonavir Mylan zur Verstärkung der Wirksamkeit bestimmter anderer Anti-HIVArzneimittel angewendet wird, ist die normale Dosierung für Erwachsene 1 bis 2 Tabletten einoder zweimal täglich.
Czech: • je-li přípravek Ritonavir Mylan užíván k posílení účinků některých jiných léčiv proti HIV, pak obvyklá dávka pro dospělé je 1 až 2 tablety jednou či dvakrát denně.
German: Das entspricht 4,4 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium für einen Erwachsenen.
Czech: To odpovídá 4,4 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
German: - wenn Sie allergisch gegenüber Ritonavir oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na ritonavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6).
German: Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Verabreichung an diese Population besser geeignet sein.
Czech: Pro odpovídající podávání v této populaci mohou být vhodnější přípravky s jinou lékovou formou/silou.
German: Antikonvulsiva Carbamazepin
Czech: Antikonvulziva Karbamazepin
German: Limitierte veröffentlichte Daten berichten, dass Ritonavir in der Muttermilch vorhanden ist.
Czech: Kojení Omezené publikované údaje uvádějí, že ritonavir je přítomen v mateřském mléce.
German: 800/160, einfache Dosis
Czech: 800/160, v jedné dávce
German: • chwere oder lebensbedrohliche Hautreaktionen, einschließlich Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse)
Czech: • závažné nebo život ohrožující kožní reakce včetně puchýřů (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza)
German: Gelbe, kapselförmige Filmtablette, ungefähr 19,1 mm × 10,2 mm, mit Prägung „M163" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Czech: Žlutépotahované tablety ve tvaru tobolky velikosti přibližně 19,1 mm × 10,2 mm, s vyraženým „M163" na jedné straně a hladké na druhé straně.
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, bitten Sie Ihren Arzt, Sie während der Einnahme von Ritonavir Mylan auf ein anderes Arzneimittel umzustellen.
Czech: Pokud v současné době užíváte některý z těchto léků, požádejte svého lékaře, aby Vás převedl na jiný lék po dobu, kdy budete užívat Ritonavir Mylan.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie über einen längeren Zeitraum fünf oder mehr Tabletten pro Tag benötigen, insbesondere, wenn Ihnen eine salzarme Diät empfohlen wurde.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte pět nebo více tablet přípravku denně během delšího období, zejména pokud dodržujete dietu s nízkým obsahem soli (sodíku).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Substanzen zum Einnehmen, Proteaseinhibitoren, ATCCode: J05AE03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE03
German: Informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt, sobald Sie nach der Einnahme von Ritonavir Mylan Symptome verspüren, die auf eine allergische Reaktion wie Hautausschlag, Nesselsucht oder Atembeschwerden hinweisen.
Czech: Informujte co nejdříve svého lékaře, pokud po užití přípravku Ritonavir Mylan zaznamenáte příznaky, svědčící pro alergickou reakci, jako je například vyrážka, kopřivka nebo potíže s dýcháním.
German: Antikoagulantien Rivaroxaban
Czech: Antikoagulancia Rivaroxaban
German: Einige Patienten, die Ritonavir einnehmen, weisen eine Veränderung im Elektrokardiogramm (EKG) auf.
Czech: U některých pacientů užívajících ritonavir může dojít ke změnám na elektrokardiogramu (EKG).
German: • Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder schwäche
Czech: • bolesti svalů, citlivost a slabost
German: Die maximale Tagesdosis dieses Produkts entspricht 53 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis an Natrium.
Czech: Maximální denní dávka tohoto přípravku je ekvivalentní 53 % doporučeného maximálního příjmu sodíku potravou podle WHO.
German: • allergische Reaktionen, einschließlich
Czech: • alergické reakce včetně kožních vyrážek
German: Aufgrund des Potentials für (1) HIVÜbertragung (bei HIV-negativen Säuglingen), (2) Entwicklung von Virusresistenz (bei HIV-postiven Säuglingen) und (3) schwerwiegenden Nebenwirkungen bei einem gestillten Säugling, sollten HIVinfizierte Frauen ihre Kleinkinder unter keinen Umständen stillen, wenn sie Ritonavir erhalten.
Czech: Z důvodu možnosti (1) přenosu HIV (u HIV negativních dětí), (2) rozvoje virové rezistence (u HIV pozitivních dětí) a (3) závažných nežádoucích účinků u kojených dětí nemají ženy infikované HIV kojit děti za žádných okolností, pokud užívají ritonavir.
German: Das Sicherheitsprofil von Ritonavir bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
Czech: Bezpečnostní profil ritonaviru u dětí ve věku 2 let a starších je podobný jako u dospělých.
German: Die AUC des Metaboliten Prednisolon nahm um 37% bzw. 28% nach 4 bzw. 14 Tagen zu.
Czech: Hodnota AUC metabolitu prednisolonu se zvýšila o 37 % po 4 dnech podávání spolu s ritonavirem, resp. o 28 % po 14 dnech podávání.
German: Hepatitis (einschließlich erhöhte GOT, GPT und GGT), Bilirubin im Blut erhöht (einschließlich Ikterus)
Czech: Hepatitida (včetně zvýšení AST, ALT, GGT), zvýšení bilirubinu v krvi (včetně žloutenky)
German: Zusammen mit einer Mahlzeit einzunehmen.
Czech: Užívá se s jídlem.
German: Schlaflosigkeit, Angstzustände, Verwirrung, Aufmerksamkeitsstörung, Synkope, Krampfanfall
Czech: Insomnie, úzkost, zmatenost, poruchy pozornosti, synkopa, záchvaty křečí
German: Bei Patienten, die mit Levothyroxin behandelt werden, sollte mindestens ein Monat nach Beginn und/oder Ende der Therapie mit Ritonavir eine Überwachung der TSH (Thyreoidea stimulierendes Hormon)-Werte erfolgen.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem mají být monitorovány hladiny TSH minimálně první měsíc po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem
German: Amphetamin-Derivate Amphetamin
Czech: Deriváty amfetaminu Amfetamin
German: Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und älter) angezeigt.
Czech: Ritonavir je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky pro léčbu pacientů infikovaných HIV-1 (dospělí a děti ve věku 2 let a starší).
German: Maraviroc kann zusammen mit Ritonavir eingenommen werden, um die MaravirocExposition zu erhöhen.
Czech: Maravirok může být užíván spolu s ritonavirem ke zvýšení expozice maraviroku.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit chronischer Hepatitis B oder einer Hepatitis-C-Begleitinfektion, da diese Patienten ein erhöhtes Risiko einer Hepatotoxizität haben.
Czech: Mimořádné pozornosti je zapotřebí u pacientů se současným chronickým onemocněním hepatitidou B nebo C, neboť u těchto pacientů existuje zvýšené riziko hepatotoxicity.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT DER MEHRSTÜCKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK LAHVIČKY VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
German: HDPE-Flasche mit Polypropylen-Schraubdeckel mit integriertem Trockenmittel.
Czech: Lahvička HDPE s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahujícím vysoušedlo.
German: Endothelin-Antagonisten Bosentan
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů Bosentan
German: Falls Sie noch weitere Fragen zu Ritonavir Mylan (Ritonavir) oder den anderen Arzneimitteln, die Ihnen verschrieben wurden, haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Máte-li jakékoli otázky týkající se přípravku Ritonavir Mylan (ritonaviru) či jiných předepsaných léků, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Czech: Jednotlivá balení nelze prodávat samostatně.
German: Bei solchen Patienten sollte Ritonavir mit Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: U těchto pacientů musí být ritonavir užíván s opatrností (viz bod 5.1).
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTc von ≥ 60 ms vom Ausgangswert oder ein QTc-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Czech: U žádného ze subjektů nedošlo ke zvýšení QTcF o ≥ 60 ms oproti výchozímu stavu nebo k překročení QTcF intervalu přes potenciálně klinicky významnou hranici 500 ms.
German: - Bei Anzeichen einer Infektion informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Czech: - Příznaky a infekce - oznamte neprodleně svému lékaři.
German: - Wenn Sie unter einer anderen gesundheitlichen Beeinträchtigung leiden, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Czech: - Pokud máte jakékoliv zdravotní obtíže, promluvte si o nich se svým lékařem, jak nejdříve budete moci.
German: In einer Interaktionsstudie mit einer Einmalgabe von Bedaquilin und einer Mehrfachgabe von Lopinavir/Ritonavir war die Bedaquilin-AUC um 22% erhöht.
Czech: Ve studii zaměřené na lékové interakce při jednorázové dávce bedachilinu a opakované dávce lopinaviru/ritonaviru byla hodnota AUC bedachilinu zvýšena o 22 %.
German: Ritonavir Mylan wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Czech: Ritonavir Mylan užívají děti ve věku 2 let a starší, dospívající a dospělí, kteří jsou nakaženi HIV, který způsobuje AIDS.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte folgende Dosisanpassung berücksichtigt werden: Reduktion der Clarithromycin-Dosis um 50% bei einer Kreatininclearance von 30 bis 60 ml/min, Reduktion der Clarithromycin-Dosis um 75% bei einer Kreatininclearance kleiner als 30 ml/min.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba zvážit snížení dávky klarithromycinu: u pacientů s clearance kreatininu 30 až 60 ml/min má být dávka snížena o 50 %, u pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min má být dávka snížena o 75 %.
German: Antivirale Mittel zur Behandlung von Hepatitis-C-Infektionen Glecaprevir/Pibrentasvir
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C Glekaprevir/ pibrentasvir
German: Die Einmalgabe einer 100 mg Ritonavir Tablette zusammen mit einer Mahlzeit mit mäßigem Fettanteil (857 kcal, 31% der Kalorien aus dem Fettanteil) oder eine Mahlzeit mit hohem Fettanteil (907 kcal, 52% der Kalorien aus dem Fettanteil) war mit einer mittleren Abnahme der Ritonavir-AUC und Cmax von 20% - 23% verbunden.
Czech: Podání jednorázové dávky 100 mg ritonavir ve forně tablet spolu se středně tučným jídlem (875 kcal, 31% kalorií z tuku) nebo vysoce tučným jídlem (907 kcal, 52% kalorií z tuku) bylo spojeno s mírným poklesem o 20-23% AUC a Cmax ritonaviru.
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75% verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3AInhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Czech: U pacientů, kteří dokončili úvodní fázi nastavení dávky a jsou na stálé denní dávce venetoklaxu, snižte dávku venetoklaxu nejméně o 75 %, pokud je použit se silnými inhibitory CYP3A (informace o dávkování viz SmPC pro venetoklax).
German: - Bei Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere an Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen informieren Sie Ihren Arzt, da dies ein Anzeichen für eine Zerstörung von Knochen (Osteonekrose) sein kann.
Czech: - Ztuhlost kloubů, pobolívání a bolesti (obzvláště kyčelního, kolenního a ramenního) a pohybové obtíže, informujte svého lékaře, protože toto mohou být známky obtíží, při kterých dochází k poškození kosti (osteonekróza).
German: Was ist Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Ritonavir Mylan a k čemu se používá
German: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungarn
Czech: Mylan utca 1, Komárom, H-2900
German: Rauchentwöhnung Bupropion
Czech: Přípravky k odvykání kouření Bupropion
German: In diesen Packungsbeilagen kann es zusätzliche Informationen zu Situationen geben, wann Ritonavir nicht eingenommen werden darf.
Czech: V těchto informacích můžete nalézt další informace uvádějící situace, kdy se nemá ritonavir užívat.
German: Die Anwendung einer höheren Ritonavir-Dosierung führt möglicherweise zu Änderungen des Nebenwirkungsprofils dieser Kombination und wird deshalb nicht empfohlen.
Czech: Užívání vyšších dávek ritonaviru může pozměnit bezpečnostní profil této kombinace a není tudíž doporučováno.
German: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankreich
Czech: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francie
German: Mylan Ireland Limited Tel: + 353 (0) 87 1694982
Czech: Mylan Ireland Tel: +353 (0) 87 1694982
German: Immunsuppressiva Cyclosporin, Tacrolimus, Everolimus
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin, takrolimus, everolimus
German: Die AUC und die Cmax des 2-Hydroxy-Metaboliten werden um 15% bzw. 67% erniedrigt.
Czech: AUC byla snížena o 15% a Cmax 2-hydroxy metabolitu byla snížena o 67%.
German: Blut und lymphatisches System
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ritonavir kann einen erheblichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins verursachen.
Czech: Společné podání s ritonavirem může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
German: Sehr häufig Dysgeusie, orale und periphere Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie
Czech: Dysgeuzie, orální a periferní parestezie, bolest hlavy, závrať, periferní neuropatie
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ritonavir bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht untersucht.
Czech: Dosud nebyla stanovena bezpečnost a účinnost ritonaviru u dětí mladších než 2 roky.
German: Phosphodiesterase-Inhibitoren (PDE5) Avanafil
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy (PDE5)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/17/1242/001 30 Filmtabletten EU/1/17/1242/002 90 Filmtabletten EU/1/17/1242/003 100 Filmtabletten
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1242/001 30 potahovaných tablet EU/1/17/1242/002 90 potahovaných tablet EU/1/17/1242/003 100 potahovaných tablet
German: Inhibitor des mikrosomalen Triglycerid-Transferproteins (MTP)
Czech: Inhibitor mikrozomálního triacylglycerolového transferového proteinu (MTTP)
German: Jede Filmtablette enthält 87,75 mg Natrium.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 87,75 mg sodíku.
German: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankreich
Czech: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francie
German: Ritonavir Mylan muss täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bekommen, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Czech: Přípravek Ritonavir Mylan se má užívat každý den ke kontrole Vaší infekce HIV, bez ohledu na to, jak dobře se cítíte.
German: Einnahme von Ritonavir Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Czech: Užívání přípravku Ritonavir Mylan s jídlem a pitím
German: Der inhibitorische Effekt von Ritonavir (mit oder ohne andere Proteaseinhibitoren) auf die P-gp-Aktivität kann mit der Zeit nachlassen (z. B. Digoxin und Fexofenadin - siehe Tabelle unten „Auswirkungen von Ritonavir auf nicht antiretrovirale, gemeinsam angewendete Arzneimittel").
Czech: Inhibiční vliv ritonaviru (ať už s či bez jiného inhibitoru proteázy) na aktivitu P-gp může časem klesat (viz digoxin a fexofenadin v tabulce níže „Účinky ritonaviru na neantiretrovirové léčivé přípravky").
German: Die pharmakokinetischen Parameter, die mit verschiedenen Dosierungsschemata von Ritonavir allein beobachtet wurden, sind in der untenstehenden Tabelle aufgelistet.
Czech: Farmakokinetické parametry, které byly pozorovány v různých dávkovacích režimech samostatně podaného ritonaviru, jsou uvedeny v tabulce níže.
German: Es gibt andere Arzneimittel, die nicht zusammen mit Ritonavir angewendet werden dürfen, da sich ihre Wirksamkeit verstärken oder verringern kann.
Czech: Existují také další léčiva, jež se nemají s ritonavirem kombinovat, neboť jejich účinky se mohou snížit či naopak zvýšit, jsou-li užívány společně.
German: Gelegentlich Neutrophile erhöht
Czech: Vzestup počtu neutrofilů
German: Beta-2-Agonist (langanhaltend) Salmeterol
Czech: β2-antagonisté (dlouhodobě působící) Salmeterol
German: Die Daten zur gleichzeitigen Anwendung von parenteral verabreichtem Midazolam mit anderen Proteaseinhibitoren weisen auf einen möglichen 3- bis 4fachen Anstieg der Midazolam-Plasmaspiegel hin.
Czech: Údaje o společném parenterálním podávání midazolamu s jinými inhibitory proteázy naznačují možnost 3 - 4násobného zvýšení hladin midazolamu v plazmě.
German: Lesen Sie bitte auch unter Abschnitt „Einnahme von Ritonavir Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln" die Liste bestimmter Arzneimittel, bei denen besondere Vorsicht geboten ist.
Czech: Přečtěte si také seznam léčiv v bodu „Další léčivé přípravky a Ritonavir Mylan", týkající se užití s určitými dalšími léčivými přípravky, jejichž užívání vyžaduje zvláštní opatrnosti.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie keinesfalls zusammen mit Ritonavir einnehmen dürfen.
Czech: Existují léčiva, která nesmíte v žádném případě užívat zároveň s ritonavirem.
German: Ritonavir ist ein oral wirkender, peptidomimetischer Hemmer der HIV-1- und HIV-2-Aspartylproteasen.
Czech: Ritonavir je perorálně účinný peptidomimetický inhibitor aspartyl proteáz HIV-1 a HIV-2.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, zeigen während einer antiretroviralen Kombinationstherapie häufiger Anomalien der Leberfunktion und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Czech: Pacienti s preexistující poruchou funkce jater, jako je chronická aktivní hepatitidy, mají při kombinované antiretrovirové terapii zvýšenou frekvenci poruch funkce jater a mají být proto sledováni podle standardní praxe.
German: Es wird empfohlen, dass ein Kondom verwendet wird oder andere nicht hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen stattdessen ergriffen werden.
Czech: Doporučuje se, aby partner raději užíval kondom nebo zvolte jinou nehormonální metodu antikoncepce.
German: Im Allgemeinen erhielten schwangere Frauen nach den ersten drei Schwangerschaftsmonaten Ritonavir in einer niedrigeren Dosierung (Booster) zusammen mit anderen Proteaseinhibitoren.
Czech: Těhotné ženy obvykle užívaly ritonavir v nižší dávce (posilující dávka) současně s jinými inhibitory proteázy po uplynutí prvních tří měsíců těhotenství.