FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 2).
Spanish: Las cepas vacunales vCP2242 y vCP3011 son virus canaripox recombinantes que expresan el gen de la hemaglutinina (HA) de las cepas víricas de la influenza equina, A/eq/Ohio/03 (cepa americana, sublinaje Florida clado 1) y A/eq/Richmond/1/07 (cepa americana, sublinaje Florida clado 2), respectivamente.
French: - Rappels :
Spanish: - Revacunación:
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de MERIAL contre la rage, mais non mélangé et en des sites d'injection différents.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada ni en el mismo punto de inyección que la vacuna inactivada contra la rabia de Merial
French: Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatoxine Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 UI
Spanish: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ................................................................. ≥ 5,3 log10 DIIF50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ...................................................... ≥ 5,3 log10 DIIF50 Toxoide Clostridium tetani ........................................................................................................... ≥ 30 UI
French: • Puis : o contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. o contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Spanish: ο contra la influenza equina: inyección de 1 dosis cada año, alternativamente con ProteqFlu o ProteqFlu-Te, respetando un intervalo máximo de 2 años para el componente tétanos.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
French: ProteqFlu-Te Suspension injectable pour chevaux
Spanish: ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos
French: ProteqFlu-Te suspension injectable pour chevaux
Spanish: ProteqFlu-Te Suspensión inyectable para caballos
French: EXP Après ouverture, utiliser immédiatement.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
French: Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................... ≥ 5,3 log10 FAID50* Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........ ≥ 5,3 log10 FAID50* Anatoxine Clostridium tetani .................................................................................................... ≥ 30 UI**
Spanish: Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 DIIF50* Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .. ≥ 5,3 log10 DIIF50* Toxoide Clostridium tetani ....................................................................................................... ≥ 30 UI**
French: Influenza :
Spanish: Componente de la Influenza: MERIAL
French: NOTICE ProteqFlu-Te suspension injectable pour chevaux
Spanish: PROSPECTO PARA: ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos
French: • Utiliser immédiatement après ouverture.
Spanish: • Periodo de validez después de abierto el envase, uso inmediato.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProteqFlu-Te, le 6 mars 2003.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento ProteqFlu-Te el 6 de marzo de 2003.
French: Les chevaux font partie des espèces les plus sensibles au tétanos.
Spanish: Los caballos están entre las especies más propensas al tétanos.
French: Autres informations relatives à ProteqFlu-Te:
Spanish: Otras informaciones sobre ProteqFlu-Te:
French: ProteqFlu-Te est un vaccin destiné aux chevaux.
Spanish: ProteqFlu-Te es una vacuna para caballos.
French: L'efficacité de ProteqFlu-Te a d'abord été évaluée dans le cadre de plusieurs études en laboratoire et sur le terrain.
Spanish: La eficacia de ProteqFlu-Te se evaluó primero en diversos laboratorios y ensayos de campo.
French: La rigidité musculaire commence habituellement par la mâchoire et le cou puis s'étend à tout le corps.
Spanish: La rigidez muscular comienza normalmente en la mandíbula y el cuello y afecta después al resto del cuerpo.
French: ProteqFlu-Te est un vaccin produit au moyen de la technologie de l'ADN recombinant.
Spanish: ProteqFlu-Te es una vacuna producida mediante el empleo de tecnología del ADN recombinante.
French: Le temps d'attente pour ProteqFlu-Te pour la viande et le lait est de zéro jour.
Spanish: En el caso de ProtequFlu-Te el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
French: Le vaccin comporte également un toxoïde de tétanos qui est une toxine du tétanos traitée afin de diminuer son effet toxique mais de garder son pouvoir antigénique.
Spanish: La vacuna también contiene una toxoide del tétanos que es una toxoide del tétanos procesada para disminuir los efectos tóxicos pero conserva el poder antigénico.
French: Cette maladie, qui se développe souvent à partir de plaies contaminées, se caractérise par une rigidité (raideur) générale et des spasmes musculaires convulsifs.
Spanish: La enfermedad, que suele originarse en heridas contaminadas, se caracteriza por la rigidez generalizada y espasmos convulsivos de los músculos.
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire ces anticorps protecteurs plus rapidement lorsque l'animal sera exposé naturellement aux virus de la grippe équine et à la bactérie du tétanos.
Spanish: El sistema inmunitario podrá entonces producir esos anticuerpos protectores más deprisa cuando el animal se exponga de forma natural a los virus de la gripe equina y la bacteria del tétanos.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament, avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation ou l'utilisation du lait pour la consommation.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a considéré que les bénéfices de ProteqFluTe sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de ProteqFlu-Te son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se le concediera la autorización de comercialización.
French: ProteqFlu-Te contient un adjuvant (carbomère) destiné à améliorer la réponse immunitaire.
Spanish: ProteqFlu-Te contiene un adyuvante (carbómero) para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
French: La durée de la protection est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an pour la grippe équine et de deux ans pour le tétanos après la troisième vaccination.
Spanish: La duración de la protección fue de 5 meses después de la vacunación primaria y de un año para la gripe equina y de dos años para el tétanos después de la tercera vacunación.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité dans l'ensemble des études était le niveau d'anticorps produits contre les deux souches vaccinales de la grippe et contre le toxoïde de tétanos.
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia en todos los ensayos fueron los niveles de anticuerpos contra las dos cepas de gripe empleadas en la vacuna y contra la toxoide del tétanos.
French: Quel est le bénéfice démontré par ProteqFlu-Te au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener ProteqFlu-Te durante los estudios?
French: ProteqFlu-Te est disponible sous la forme de suspension injectable.
Spanish: ProteqFlu-Te se presenta en forma de suspensión inyectable.
French: Au cours des études en laboratoire, des chevaux ont été infectés par le virus de la grippe équine, puis les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou animaux vaccinés avec un produit concurrent).
Spanish: En los ensayos de laboratorio, se expuso a los caballos al virus de la gripe equina y se compararon los signos clínicos y la excreción vírica tras la exposición entre animales vacunados y los animales de referencia (animales no vacunados o vacunados con un producto de otro fabricante).
French: La formulation actuelle de ProteqFlu-Te a induit des réponses en anticorps contre les deux souches grippales et le toxoïde de tétanos inclus dans le vaccin qui étaient similaires à celles observées dans le cadre des études principales.
Spanish: La formulación actual de ProteqFlu-Te provocó respuestas de anticuerpos contra las dos cepas del virus de la gripe y la toxoide del tétanos incluidas en la vacuna similares a las observadas en los ensayos principales.
French: Il est constitué de parties de deux souches virales de la grippe équine qui ont été introduites respectivement dans deux virus vecteurs (porteurs) de type canarypox, et d'un toxoïde de tétanos (des toxines chimiquement atténuées provenant de la bactérie du tétanos).
Spanish: Contiene partes de dos cepas de gripe equina (influenza) que se han insertado, respectivamente, en dos virus canaripox que sirven de vectores (portadores) y un toxoide del tétanos (una toxina debilitada de la bacteria que provoca el tétanos).
French: La primo-vaccination sera suivie 5 mois plus tard d'une revaccination, puis ultérieurement d'injections de rappel tous les deux ans pour une protection contre le tétanos, ou chaque année pour une protection contre la grippe équine, par ProteqFlu ou ProteqFlu-Te en alternance, en respectant un intervalle maximal de deux ans pour le tétanos.
Spanish: Esta inyección deberá ir seguida de la revacunación cinco meses después, y posteriormente por vacunaciones de refuerzo cada dos años para proteger al animal contra el tétanos o bien contra la gripe cada año, alternándolas con ProteqFlu-Te, respetando un intervalo de dos años para el tétanos, como máximo.
French: ProteqFlu-Te est utilisé pour vacciner les chevaux à partir de 4 mois contre la grippe équine et le tétanos.
Spanish: ProteqFlu-Te se utiliza para vacunar a los caballos contra la gripe equina y el tétanos a partir de los 4 meses de edad.
French: Lorsque ProteqFlu-Te est administré à un cheval, le système immunitaire de l'animal identifie les protéines spécifiques provenant des souches de la grippe équine et du toxoïde de tétanos comme étant des «éléments étrangers» et produit des anticorps contre celles-ci.
Spanish: Cuando ProteqFlu-Te se administra a los caballos, su sistema inmunitario reconoce como «extrañas» las proteínas específicas de las cepas de gripe equina y la toxoide del tétanos y fabrica anticuerpos para combatirlas.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProteqFlu-Te?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProteqFlu-Te?
French: Les études ont montré que ProteqFlu-Te permettait de réduire efficacement les signes cliniques et l'excrétion virale après infection par la grippe équine, et contre le tétanos pour prévenir la mortalité, et ce, 14 jours après la primo-vaccination.
Spanish: Los ensayos mostraron que ProteqFlu-Te fue eficaz en la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección, y contra el tétanos 14 días después de la primovacunación.
French: Qu'est-ce que ProteqFlu-Te?
Spanish: ¿Qué es ProteqFlu-Te?
French: Quelles études ont été menées sur ProteqFlu-Te?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con ProteqFlu-Te?
French: Pourquoi ProteqFlu-Te a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado ProteqFlu-Te?
French: Le tétanos est une infection aiguë, souvent mortelle, due à la neurotoxine produite par la bactérie Clostridium tetani.
Spanish: La vacuna estimula también la protección frente al tétanos para impedir la mortalidad El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por la neurotoxina de la bacteria Clostridium tetani.
French: Comment ProteqFlu-Te agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa ProteqFlu-Te?
French: Les chevaux reçoivent une première vaccination (primo-vaccination) comprenant deux injections à l'âge de 5-6
Spanish: Primero se procede a la primovacunación de los caballos, que consiste en una primera inyección a los 5 o 6 meses de edad y una segunda inyección 4 a 6 semanas después.
French: L'animal sera ainsi protégé contre la grippe équine et le tétanos.
Spanish: Ello ayudará a protegerlos de la gripe equina y el tétanos.
French: Dans quel cas ProteqFlu-Te est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProteqFlu-Te?
French: Vous pouvez avoir besoin de contrôles supplémentaires.
Spanish: Usted puede necesitar controles adicionales.
French: Ce médicament doit être administré par un professionnel de santé et sous surveillance médicale appropriée.
Spanish: Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la salud y bajo supervisión médica adecuada.
French: NOTICE : INFORMATIONS POUR L'UTILISATEUR
Spanish: PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
French: Flacon non ouvert : 2 ans
Spanish: Vial sin abrir: 2 años
French: Les comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin le jugera opportun.
Spanish: Los comprimidos sustituirán a las inyecciones tan pronto como su médico lo considere adecuado.
French: À avaler entier, ne pas croquer.
Spanish: Tragar entero, no masticar.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été démontrée.
Spanish: No se han hallado interacciones clínicamente significativas.
French: Nom de l'État Membre
Spanish: Nombre del Estado Miembro
French: Suivez les instructions de votre médecin et prenez soin de lire les notices concernant ces antibiotiques.
Spanish: Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer los prospectos de los antibióticos.
French: Il faut tenir compte des directives officielles locales (par exemple recommandations nationales) concernant la résistance bactérienne ainsi que le bon usage et la prescription des agents antibactériens.
Spanish: Se deberán tener en cuenta las guías locales oficiales (ej. recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y el uso adecuado y la prescripción de agentes antibacterianos.
French: Cette augmentation de la gastrine est réversible.
Spanish: El aumento de gastrina es reversible.
French: La dose habituelle est de :
Spanish: La dosis normal es:
French: Prenez votre dose normale suivante au même moment que d'habitude.
Spanish: Tome su siguiente dosis de la forma habitual.
French: Pour les instructions de préparation voir rubrique 6.6.
Spanish: Para las instrucciones de preparación consultar la sección 6.6.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et le temps de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Spanish: En caso de no utilizarse inmediatamente, las condiciones y el tiempo de almacenamiento en uso son responsabilidad del usuario.
French: L'ASC et le volume de distribution étaient conformes aux données observées chez l'adulte.
Spanish: Los valores de AUC y el volumen de distribución fueron proporcionales a los datos en adultos.
French: Seule la variabilité sur le temps de latence sera augmentée par une absorption concomitante de nourriture.
Spanish: Sólo la variabilidad del período de latencia se incrementará por la ingesta concomitante de alimento.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN {Día/mes/año}
French: Il n'existe pas d'interactions avec les antiacides administrés de manière concomitante.
Spanish: No se presentaron tampoco interacciones con antiácidos administrados concomitantemente.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez continuer à prendre le médicament.
Spanish: Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando el medicamento.
French: Informez votre médecin si vous avez eu des problèmes de foie à un moment ou à un autre.
Spanish: Comunique a su médico si alguna vez ha tenido problemas en el hígado.
French: Le but est d'éliminer les bactéries et de réduire ainsi la probabilité de récidive de ces ulcères.
Spanish: El objetivo es deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de reaparición de úlceras
French: Protium ne doit être utilisé au cours de la grossesse qu'en cas de réelle nécessité.
Spanish: Protium no deberá utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario
French: La substance est presque exclusivement métabolisée par le foie.
Spanish: La sustancia se metaboliza casi exclusivamente en el hígado.
French: Le contenu du flacon est destiné à un usage unique.
Spanish: El contenido del vial es para un solo uso.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico el producto se deberá utilizar inmediatamente.
French: En cas de surdosage avec des signes cliniques d'intoxication, aucune recommandation thérapeutique spécifique ne peut être donnée, à l'exception d'un traitement symptomatique et de soutien.
Spanish: En caso de sobredosis con signos clínicos de intoxicación, no se hacen recomendaciones terapéuticas específicas, aparte del tratamiento sintomático y de apoyo.
French: Les caractéristiques pharmacocinétiques ne varient pas après administration unique ou administration répétée.
Spanish: La farmacocinética no varía después de una administración única o repetida.
French: Administration concomitante d'atazanavir
Spanish: Administración conjunta con atazanavir
French: Autres études d'interactions cinétiques
Spanish: Otros estudios de interacciones
French: Votre infirmière ou votre médecin vous administrera la dose journalière sous forme d'une injection dans une veine en l'espace de 2 à 15 minutes.
Spanish: Su enfermera o su médico le administrarán la dosis diaria como inyección en una vena durante un período de 2-15 minutos.
French: Des récipients en verre ou en plastique doivent être utilisés pour la dilution.
Spanish: Deben utilizarse envases de vidrio o plástico para la dilución.
French: Un comprimé de Protium par jour.
Spanish: Un comprimido de Protium al día.
French: La biodisponibilité absolue des comprimés est de 77 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de los comprimidos fue de alrededor del 77%.
French: Toutefois, une augmentation excessive n'est rapportée que dans des cas isolés.
Spanish: No obstante, solamente en casos aislados se han observado incrementos excesivos.
French: Comme tous les médicaments, Protium peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Protium puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Par conséquent, l'utilisation de Protium 40 mg poudre pour solution injectable est déconseillée chez les patients âgés de moins de 18 ans jusqu'à ce que des données supplémentaires soient disponibles.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Protium 40 mg polvo para solución inyectable en pacientes menores de 18 años hasta que haya más datos disponibles.
French: Si vous prenez Protium dans le cadre d'un traitement au long cours (supérieur à 1 an), il est probable que votre médecin vous garde sous surveillance régulière.
Spanish: Si usted toma Protium durante un periodo de tiempo prolongado (más de un año), su médico posiblemente le realizará un seguimiento de forma regular.
French: En cas de symptômes alarmants
Spanish: En presencia de síntomas de alarma
French: Seules de très faibles quantités de pantoprazole sont dialysées.
Spanish: Solamente muy pequeñas cantidades de pantoprazol son dializadas.
French: Troubles de la vue / vision floue
Spanish: Trastornos de la visión / visión borrosa.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, cessez de prendre ces comprimés et informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche :
Spanish: Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente, o contacte con el servicio de urgencias del hospital más cercano:
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les conditions et la durée de conservation avant emploi sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les 12 heures à une température inférieure à 25°C.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo de almacenamiento en uso y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberán ser superiores a las 12 horas a una temperatura superior a 25ºC.
French: Il a été noté quelques cas isolés de sujets chez lesquels l'élimination est retardée.
Spanish: Se han registrado algunos casos de individuos con retraso en la eliminación.
French: L'administration par voie intraveineuse de Protium est recommandée uniquement lorsque la voie orale est impossible.
Spanish: Sólo se recomienda la administración intravenosa de Protium cuando la administración oral no es apropiada.
French: Ce médicament est autorisé à la vente dans les États Membres de l'AEE sous les noms suivants :
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
French: Comme chez le sujet sain, la demi-vie du pantoprazole est courte.
Spanish: Como en los sujetos sanos, la vida media de pantoprazol es corta.
French: Protium est utilisé pour traiter:
Spanish: Protium se utiliza para:
French: Chez la plupart des patients, la disparition des symptômes est obtenue en 2 semaines.
Spanish: En la mayoría de los pacientes se alcanza el alivio de los síntomas en 2 semanas.
French: Votre médecin peut prescrire une dose temporaire de plus de quatre flacons (160 mg) par jour.
Spanish: Su médico puede prescribirle temporalmente una dosis de más de cuatro viales (160 mg) al día.
French: Ce médicament contient de l'huile de soja.
Spanish: Este medicamento contiene aceite de soja.
French: La prise concomitante de nourriture n'affecte pas l'ASC, ni sur la concentration sérique maximale, et donc la biodisponibilité.
Spanish: La ingesta concomitante de alimento no influye sobre el AUC, la concentración sérica máxima y, por lo tanto, sobre la biodisponibilidad.
French: La demi-vie du métabolite principal (environ 1,5 h) n'est pas beaucoup plus longue que celle du pantoprazole.
Spanish: La vida media del metabolito principal (alrededor de 1,5 h) no es mucho más larga que la de pantoprazol.
French: Quand et comment prendre Protium ?
Spanish: ¿Cuándo y cómo deberá tomar Protium?
French: La liaison aux protéines sériques du pantoprazole est d'environ 98 %.
Spanish: La unión de pantoprazol a proteínas séricas es de alrededor del 98%.
French: Environ 5 % des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables (EI).
Spanish: Puede esperarse que aproximadamente un 5% de los pacientes presenten reacciones adversas a medicamentos (RAMs).
French: L'association thérapeutique est en général recommandée pour une durée de 7 jours et peut être prolongée jusqu'à un maximum de deux semaines.
Spanish: En general, la terapia combinada se implementa durante 7 días y se puede prolongar más de 7 días hasta una duración total de dos semanas.