FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške reakcije preosjetljivosti i bronhospazam.
Danish: Alkoholen i dette lægemiddel kan påvirke andre lægemidlers virkning.
Croatian: Alkohol prisutan u ovom lijeku može izmijeniti učinak drugih lijekova.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. <dosisenhed><volumen enhed>, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po <doznoj jedinici><jedinici volumena>, tj. zanemarive količine natrija.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan medføre lokal irritation.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni nadražaj.
Danish: Må ikke anvendes til børn (under 3 år) i mere end én uge uden lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Nemojte koristiti dulje od tjedan dana u male djece (mlađe od 3 godine), osim ako Vam je to preporučio liječnik ili ljekarnik.
Danish: Denne information gælder som tærskelværdi for det totale indhold af Na+ i lægemidlet.
Croatian: Podatak se odnosi na prag temeljen na ukupnoj količini natrija u lijeku.
Danish: Hvis du er afhængig af alkohol, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako imate ovisnost o alkoholu, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: 10 g pr. dosis Kan give hovedpine, mavebesvær og diarré.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i proljev.
Danish: Det kan muligvis påvirke mindre børn, som fx kan blive søvnige.
Croatian: Može imati u nekoj mjeri učinak u manje djece, kao što je primjerice pospanost.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: 1 mmol pr. dosis Dette lægemiddel indeholder x mmol (eller y mg) kalium pr. dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mmol (ili y mg) kalija po <dozi>.
Danish: Svovldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumhydrogensulfit (E
Croatian: Sumporov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev bisulfit (E 222) Natrijev metabisulfit (E 223) Kalijev metabisulfit (E 224) Kalijev bisulfit (E 228)
Danish: Hvis du har epilepsi eller leverproblemer skal du kontakte lægen før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako imate epilepsiju ili tegobe s jetrom razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: Kutan mg/kg/døgn
Croatian: 50 mg/kg/dan
Danish: Hvis din læge har fortalt dig at du (eller dit barn) har intolerance over for nogle sukkerarter eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fructoseintolerans (HFI), en sjælden genetisk lidelse, hvor en person ikke kan nedbryde fructose, skal du tale med din læge før du (eller dit barn) tager eller får dette lægemiddel.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lijek.
Danish: Kan give lokalt hududslæt (f.eks. kontakteksem) og irritation af øjne og slimhinder.
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne rekacije (npr. kontaktni dermatitis) ili nadražiti oči i sluznice.
Danish: Denne advarsel gælder for vacciner.
Croatian: Standardna rečenica koja se mora navesti za cjepiva.
Danish: 3 inhaltorer (3 x 30 doser (multipakning)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 30 doza) (višestruko pakiranje)
Danish: Emballage Pakningsstørrelse
Croatian: Veličina pakovanja
Danish: (Særnavn) navn
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Danish: Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere.
Croatian: Agencija je preporučila provedbu ispitivanja kako bi se to dalje istraživalo.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 09. 2018.
Danish: Tidligere kendt som Anoro.
Croatian: Prethodno poznat kao Anoro.
Danish: Yderligere information om Anoro Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Anoro Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: (umeclidiniumbromid/vilanterol)
Croatian: (umeklidinijev bromid / vilanterol)
Danish: For information om korrekt brug af inhalatoren se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Detaljne informacije o pravilnoj upotrebi inhalatora pogledajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Danish: I alle fem studier, hvori der deltog flere end 5.600 patienter, blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, som er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
Croatian: U svih pet ispitivanja, koja su uključivala 5 600 bolesnika, glavna mjera učinkovitosti lijeka temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalnog volumena zraka koji osoba može izdahnuti u prvoj sekundi).
Danish: Umeclidinium er en såkaldt muskarinreceptor-antagonist.
Croatian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptora.
Danish: Den kombinerede virkning af de to aktive stoffer hjælper med at holde luftvejene åbne og gør det lettere for patienten at trække vejret.
Croatian: Kombinirano djelovanje dviju djelatnih tvari pomaže držati dišne putove otvorenima i bolesniku olakšava disanje.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Anoro Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Anoro Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Det virker ved at blokere virkningen af de såkaldte muskarinreceptorer, der styrer musklernes sammentrækning.
Croatian: Djeluje blokiranjem drugih receptora zvanih muskarinski receptori koji kontroliraju stezanje mišića.
Danish: Det virker ved at binde til adrenerge beta-2-receptorer i muskelcellerne i mange organer, herunder luftvejene i lungerne.
Croatian: Djeluje vezivanjem na beta-2 adrenergičke receptore koji se nalaze u stanicama mišića mnogih organa, uključujući dišne putove u plućima.
Danish: Da lægemidler af samme klasse som Anoro Ellipta kan påvirke hjertet og blodkarrene i hjernen, skal virksomheden, der markedsfører lægemidlet, gennemføre et langtidsstudie med patienter for at indsamle yderligere oplysninger om lægemidlets sikkerhed sammenholdt med tiotropium.
Croatian: Budući da lijekovi iste klase kao i Anoro Ellipta mogu imati učinak na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka koja ovaj lijek stavlja u promet provest će dugoročno ispitivanje u bolesnika kako bi se prikupile daljnje informacije u usporedbi s tiotropijem.
Danish: Anoro Ellipta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 8. maj 2014.
Croatian: Lijek Anoro Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 8. svibnja 2014.
Danish: Vilanterol er en langtidsvirkende adrenerg beta-2-agonist.
Croatian: Vilanterol je dugodjelujući beta-2 adrenergički agonist.
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var større sikkerhedsmæssige problemer med Anoro Ellipta, da bivirkningerne kan behandles, selvom dataene for langsigtet sikkerhed indtil videre er begrænsede.
Croatian: Agencija je također zaključila da za lijek Anoro Ellipta nisu ustanovljeni ozbiljni razlozi u pogledu sigurnosti primjene te da se nuspojave mogu liječiti, iako su zasad podatci o dugoročnoj sigurnosti primjene ograničeni.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Anoro Ellipta løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Anoro Ellipta kontinuirano se prate.
Danish: Anoro Ellipta udleveres kun efter recept.
Croatian: Anoro Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: Anoro Ellipta fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Croatian: Dostupan je kao prašak za inhalaciju u prijenosnom inhalatoru.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Anoro Ellipta (som optræder hos op til 1 ud af 10 patienter) er infektioner i de øvre luftveje (næse og svælg), urinvejsinfektioner, halsbetændelse, bihulebetændelse, betændelse i næse og svælg, hovedpine, hoste, smerter i mund og svælg, forstoppelse og mundtørhed.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Anoro Ellipta (koje se mogu pojaviti u do 1 na 10 osoba) bile su infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcije nosa i grla), infekcije mokraćnog sustava (infekcije struktura koje odvode mokraću), faringitis (upala grla), sinusitis (upala sinusa), nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja, kašalj, orofaringealna bol (bol u ustima i grlu), zatvor i suha usta.
Danish: Anoro Ellipta er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Croatian: Anoro Ellipta je lijek za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Danish: Anoro Ellipta anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Croatian: Anoro Ellipta primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Anoro Ellipta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Anoro Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Anoro Ellipta indeholder de aktive stoffer umeclidiniumbromid og vilanterol.
Croatian: Anoro Ellipta sadrži djelatne tvari umeklidinijev bromid i vilanterol.
Danish: En oversigt over Anoro Ellipta, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Anoro Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Danish: Når Anoro Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Croatian: Udisanjem lijeka vilanterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Danish: Kombinationen af muskarinreceptorantagonister og langtidsvirkende beta-2-agonister er almindelig ved behandling af KOL.
Croatian: Antagonisti muskarinskih receptora i dugodjelujući beta-2 agonisti obično se kombiniraju pri liječenju KOPB-a.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne bliver beskadiget eller blokeret, så det er vanskeligt at trække vejret.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje dolazi do postupnog oštećenja ili začepljenja dišnih putova i zračnih mjehurića u plućima, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Anoro Ellipta?
Danish: Hver inhalation indeholder 55 mikrogram umeclidinium (i form af umeclidiniumbromid) og 22 mikrogram vilanterol.
Croatian: Jednom inhalacijom oslobađa se 55 mikrograma umeklidinija (kao umeklidinijev bromid) i 22 mikrograma vilanterola.
Danish: Hvad er Anoro Ellipta, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Anoro Ellipta i za što se primjenjuje?
Danish: Andre oplysninger om Anoro Ellipta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Anoro Ellipta
Danish: Når umeclidinium inhaleres, virker det også afslappende på musklerne i luftvejene.
Croatian: Udisanjem umeklidinija također dolazi do opuštanja mišića dišnih puteva.
Danish: Dette får musklerne i luftvejene til at slappe af.
Croatian: Time dolazi do opuštanja mišića dišnih putova.
Danish: Agenturet fandt, at det er påvist, at Anoro Ellipta er effektivt til at forbedre lungefunktionen og lindre symptomerne på KOL, sammenholdt med placebo, indholdsstofferne hver for sig og tiotropium.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Anoro Ellipta pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća i simptoma KOPB-a u usporedbi s placebom ili pojedinačnim komponentama kao i tiotropijem.
Danish: Hvorfor blev Anoro Ellipta godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Anoro Ellipta odobren u EU-u?
Danish: Kombinationen af umeclinidium og vilanterol i den højere dosis medførte ikke tilstrækkeligt større forbedringer af lungefunktionen end Anoro Ellipta til at retfærdiggøre dens anvendelse.
Croatian: Kombinacija veće doze umeklidinija i vilanterola nije dosljedno dovodila do poboljšanja većih od lijeka Anoro Ellipta, što bi opravdalo njezinu primjenu.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med Anoro Ellipta medførte en forbedring af lungefunktionen med en gennemsnitlig stigning i FEV1 på 167 ml mere end placebo efter 24 ugers behandling.
Croatian: Rezultati su pokazali da je nakon 24 tjedna liječenja Anoro Ellipta poboljšao funkciju pluća i to povećanjem FEV1 u prosjeku za 167 ml više nego placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Anoro Ellipta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Anoro Ellipta?
Danish: Det blev også påvist, at Anoro Ellipta lindrer åndenød, ved sammenligning med placebo.
Croatian: Pokazalo se također da Anoro Ellipta u usporedbi s placebom olakšava nedostatak zraka.
Danish: Hvordan virker Anoro Ellipta?
Croatian: Kako djeluje Anoro Ellipta?
Danish: Anoro Ellipta medførte også en gennemsnitlig stigning i FEV1 på op til 95 ml mere end vilanterol alene og 52 ml mere end umeclidiniumbromid alene.
Croatian: Osim toga, uz lijek Anoro Ellipta povećanje FEV1 bilo je u prosjeku do 95 ml veće nego uz primjenu samo vilanterola, a za 52 ml veće nego uz primjenu samo umeklidinijevog bromida.
Danish: De aktive stoffer i Anoro Ellipta, umeclidiniumbromid og vilanterol, udvider på forskellig vis luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Croatian: Djelatne tvari koje sadrži Anoro Ellipta, umeklidinij i vilanterol, svojim različitim djelovanjem proširuju dišne putove i olakšavaju disanje u bolesnika s KOPB-om.
Danish: Anoro Ellipta og en kombination af umeclinidium og vilanterol i en højere dosis (113 mikrogram/22 mikrogram) blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), vilanterol alene, umeclinidium alene og tiotropium (et andet KOL-middel) i fem hovedstudier.
Croatian: U pet glavnih ispitivanja uspoređena je primjena lijeka Anoro Ellipta i kombinacije veće doze umeklidinija i vilanterola (113 mikrograma/22 mikrograma) s primjenom placeba (prividno liječenje), samo vilanterola, samo umeklidinija ili lijeka za liječenje KOPB-a pod nazivom tiotropij.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Anoro Ellipta nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: Den gennemsnitlige stigning i FEV1 med Anoro Ellipta var 60, 90 og 112 ml højere end med tiotropium efter 24 ugers behandling i de tre studier, hvor Anoro Ellipta blev sammenlignet med tiotropium.
Croatian: U tri ispitivanja u kojima se lijek Anoro Ellipta uspoređivao s tiotropijem, nakon 24 tjedna liječenja prosječno povećanje FEV1 uz primjenu lijeka Anoro Ellipta iznosilo je 60, 90 i 112 ml više nego uz tiotropij.
Danish: Hvordan anvendes Anoro Ellipta?
Croatian: Kako se Anoro Ellipta primjenjuje?
Danish: En gang daglig.
Croatian: Jedanput na dan
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Croatian: Ti lijekovi uključuju:
Danish: Hold vejret så længe som muligt (i mindst 3-4 sekunder).
Croatian: Zadržite dah koliko god dugo možete (najmanje 3-4 sekunde).
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn eller unge under 18 år.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek djeci i adolescenatima mlađim od 18 godina.
Danish: n/a
Croatian: n/o
Danish: Hvis dine symptomer ikke aftager
Croatian: Ako Vam se simptomi ne poboljšaju
Danish: Fortsæt blot med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Croatian: Samo inhalirajte sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt.
Croatian: Preporučena doza je jedna inhalacija svakoga dana u isto vrijeme.
Danish: Disse tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes bronkodilatatorer.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova koje nazivamo bronhodilatatorima.
Danish: Den systemiske eksponering over for metabolitterne er lav.
Croatian: Sistemska izloženost metabolitima je niska.
Danish: Beta-adrenerge blokkere
Croatian: Beta-adrenergički blokatori
Danish: • Pust stille og roligt ud.
Croatian: • Polako i nježno izdahnite.
Danish: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannien
Croatian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: • Fjern inhalatoren fra munden.
Croatian: • Izvadite inhalator iz usta.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Croatian: Kvaliteta života vezana uz zdravlje:
Danish: Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
Croatian: Istodobnu primjenu neselektivnih ili selektivnih beta-adrenergičkih blokatora treba izbjegavati, osim ako ne postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Danish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrig
Croatian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francuska
Danish: Der blev desuden observeret en dosisafhængig øgning af hjertefrekvensen.
Croatian: Opaženo je i o dozi ovisno povećanje srčane frekvencije.
Danish: Det er ikke muligt ved et tilfælde at komme til at tage for meget medicin eller tage en dobbelt dosis i én inhalation.
Croatian: Nije moguće slučajno uzeti veću količinu lijeka ili dvostruku dozu u jednoj inhalaciji.
Danish: Dette vil hjælpe med at holde dig symptomfri igennem hele dagen og natten.
Croatian: Na taj ćete se način lakše osloboditi simptoma i danju i noću.
Danish: Bakken kan kasseres efter åbning.
Croatian: Podložak se može baciti nakon prvog otvaranja.
Danish: Vilanterol var ikke teratogent i rotter.
Croatian: Vilanterol nije bio teratogen u štakora.
Danish: Efter denne dato må inhalatoren ikke længere anvendes.
Croatian: Nakon tog datuma inhalator se više ne smije upotrijebiti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. maj 2014 Dato for seneste fornyelse: 15 januar 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2019.
Danish: Du behøver kun at inhalere én gang om dagen, da virkningen af denne medicin holder i 24 timer.
Croatian: Dovoljno je da lijek inhalirate jedanput na dan jer on djeluje tijekom 24 sata.
Danish: - hvis du er allergisk over for umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Croatian: - ako ste alergični na umeklidinij, vilanterol ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da bi se nešto od navedenoga moglo odnositi na Vas.
Danish: Antimuskarin aktivitet
Croatian: Antimuskarinsko djelovanje
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter over 65 år.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina.
Danish: Reduktionen af serumkalium er normalt forbigående og kræver ikke supplering.
Croatian: Smanjenje razine kalija u serumu obično je prolazno i ne zahtijeva nadomjesno liječenje.
Danish: De følgende redegørelser er baseret på studier udført med enkeltkomponenterne.
Croatian: Sljedeće tvrdnje odraz su ispitivanja provedenih s pojedinačnim sastavnicama.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, får synsforstyrrelser, får tør mund, eller at du får hovedpine.
Croatian: Možda ćete primijetiti da Vam srce kuca brže nego inače, da drhtite, imate smetnje vida, suha usta ili glavobolju.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Danish: Der blev set forbedring i EET sammenlignet med placebo på dag 2, og den var fastholdt ved uge 6 og uge 12.
Croatian: Poboljšanje EET vrijednosti u usporedbi s placebom primijećeno je 2. dana, a održano je u 6. tjednu i u 12. tjednu.
Danish: • pludselig svaghedsfornemmelse eller svimmelhed (kan føre til besvimelse eller bevidstløshed).
Croatian: • iznenadan osjećaj slabosti ili ošamućenosti (koji može dovesti do kolapsa ili gubitka svijesti)
Danish: • hjertebanken (palpitationer)
Croatian: • osjećaj lupanja srca (palpitacije)
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager Anoro Ellipta hver dag nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Vrlo je važno da ANORO ELLIPTA primjenjujete svakoga dana prema uputama liječnika.
Danish: Genotoksicitet og carcinogent potentiale
Croatian: Genotoksičnost i kancerogenost
Danish: Derfor kan hvert stof farmakokinetisk betragtes hver for sig.
Croatian: Stoga se za potrebe farmakokinetike svaki sastojak može razmotriti zasebno.
Danish: Fysisk udholdenhed og lungevolumen
Croatian: Izdržljivost pri tjelovježbi i plućni volumeni
Danish: Øget brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer til symptomlindring indikerer dårligere sygdomskontrol.
Croatian: Pojačano korištenje kratkodjelujućih bronhodilatatora za ublažavanje simptoma ukazuje na slabiju kontrolu bolesti.
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom blev udelukket fra de kliniske studier.
Croatian: Bolesnici s klinički značajnom nekontroliranom kardiovaskularnom bolešću nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Danish: EU/1/14/898/001 1 inhalator med 7 doser EU/1/14/898/002 1 inhalator med 30 doser
Croatian: EU/1/14/898/001 1 inhalator sa 7 doza EU/1/14/898/002 1 inhalator s 30 doza
Danish: Andre antimuskarinika og sympatomimetika
Croatian: Ostali antimuskarinici i simpatomimetici
Danish: Tag denne medicin så længe, som lægen anbefaler.
Croatian: Primjenjujte ovaj lijek onoliko dugo koliko Vam je liječnik preporučio.
Danish: 55 mikrogram/22 mikrogram
Croatian: 55 mikrograma/22 mikrograma
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor vejrtrækningsproblemer langsomt bliver værre.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest koju karakteriziraju tegobe s disanjem koje se polako pogoršavaju.
Danish: Brugervejledning: a) Klargøring af en dosis
Croatian: Upute za primjenu: a) Pripremite dozu
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen Den hyppigst rapporterede bivirkning ved umeclidinium/vilanterol var nasopharyngitis (9 %).
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene umeklidinija/vilanterola bio je nazofaringitis (9%).
Danish: Behandlingsforskel1 (95 % konfidensinterval, p-værdi) Trough FEV1 (ml)
Croatian: Terapijska razlika1 (95% intervali pouzdanosti, p-vrijednost) Najniža vrijednost FEV1 (ml)
Danish: • Træk beskyttelseshætten ned, indtil du hører et "klik".
Croatian: • Povlačite poklopac prema dolje dok ne čujete ''klik''.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):