FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Pumarix е ваксина за защита срещу „пандемичен" грип.
Maltese: Pumarix huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza ‘pandemika'.
Bulgarian: Как действа Pumarix?
Maltese: Kif jaħdem Pumarix?
Bulgarian: Pumarix съдържа малки количества хемаглутинини (протеини от повърхността) на вируса H5N1.
Maltese: Dan il-vaċċin fih ammonti żgħar ta' haemagglutinins (proteini mill-wiċċ) ta' virus imsejjaħ H5N1.
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Pumarix?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Pumarix?
Bulgarian: В първото основно проучване, обхващащо 680 възрастни, Pumarix в две дози през интервал от три седмици е сравнен с Pandemrix H5N1 (друга ваксина срещу пандемичен грип), като освен това е направено сравнение между Pumarix, прилаган със или без адювант.
Maltese: Studju prinċipali wieħed li kien jinvolvi 680 adult qabbel Pumarix mogħti f'żewġ dożi bi tliet ġimgħat bejniethom ma' Pandemix H5N1 (vaċċin ieħor kontra l-influwenza pandemika) u qabbel ukoll Pumarix mogħti flimkiem ma' adjuvant jew mingħajru.
Bulgarian: Pumarix е противопоказан за хора, които са проявили анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината или към някое от веществата, съдържащи се в остатъчни количества във ваксината, например яйчен и пилешки протеин, овалбумин (протеин в яйчния белтък), формалдехид и натриев деоксихолат.
Maltese: Pumarix m'għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal kwalunkwe wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi fil-vaċċin, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumina (proteina fl-abjad tal-bajd),
Bulgarian: Налични са препоръки за дозировка само при възрастни.
Maltese: Irrakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ huma disponibbli biss għall-adulti.
Bulgarian: 0,270 ml (833 IU/ml) 1 патрон + 1 опаковка с 3 игли за писалка
Maltese: 10 vials skartoċċ wieħed + pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
Bulgarian: L-метионин
Maltese: L-methionine
Bulgarian: Puregon (n = 105)
Maltese: (n = 105)
Bulgarian: Разпределение, биотрансформация и елиминиране
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni
Bulgarian: Puregon (n = 546)
Maltese: (n = 546)
Bulgarian: Разликите между двете групи са статистически значими (р<0,05).
Maltese: * Differenzi bejn iż-2 gruppi kienu statistikament sinifikanti (p<0.05).
Bulgarian: 29 май 2006 г.
Maltese: 28 jum.
Bulgarian: Активното вещетво е фолитропин бета.
Maltese: Is-sustanza attiva hija follitropin beta.
Bulgarian: При жените с индуцирана овулация (Puregon, n = 76; ФСХ от урина, n = 42).
Maltese: Ristrett għal nisa b'ovulazzjoni indotta (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Bulgarian: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Bulgarian: Puregon съдържа рекомбинантен ФСХ.
Maltese: Puregon fih FSH rikombinanti.
Bulgarian: ≥ 15 mm
Maltese: ≥ 12 mm ≥ 15 mm ≥ 18 mm
Bulgarian: Дата на последно подновяване 29 май 2006 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' Mejju 2006
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB nTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Bulgarian: Вижте Предупреждения и предпазни мерки в точка 2.
Maltese: Ara twissijiet u prekawzjonijiet f'sezzjoni 2.
Bulgarian: При подкожно приложение на Puregon абсолютната бионаличност е приблизително 77%.
Maltese: It-tnejn għandhom bijodisponibbilità assoluta ta' madwar 77%.
Bulgarian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Maltese: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Bulgarian: Бензилов алкохол
Maltese: Polysorbate 20 Benzyl alcohol
Bulgarian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Нидерландия
Maltese: Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss L-Olanda
Bulgarian: - Акне
Maltese: - Akne
Bulgarian: Производител N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Нидерландия
Maltese: Manifattur N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss L-Olanda
Bulgarian: Други лекарства и Puregon
Maltese: Mediċini oħra u Puregon
Bulgarian: 0,840 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.840 mL
Bulgarian: Какво съдържа Puregon
Maltese: Tużax Puregon
Bulgarian: 0,480 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.480 mL
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
Maltese: Soluzzjoni ta' 0.5 mL f'kunjett ta' 3 mL (ħġieġ tip I) b'tapp (lastku tal-chlorobutyl).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100).
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi r-reazzjonijiet avversi b'follitropin beta irrappurtati fil-provi kliniċi fin-nisa, skont il-klassi tal-organi tas-sistema (SOC) u l-frekwenza; komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Bulgarian: - Кисти в тестисите
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Bulgarian: Обикновено са достатъчни 7 до 14 дни на лечение.
Maltese: Ġeneralment, ikun hemm bżonn minn 7 sa 14
Bulgarian: При жените, подложени на процедури за асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност се асоциира главно с броя на трансферираните ембриони.
Maltese: F'nisa li qed jagħmlu proċeduri ta' Teknoloġiji ta' Riproduzzjoni Assistita (ART - Assisted Reproduction Technologies), ir-riskju ta' tqala multipla hija marbuta l-aktar man-numru ta' embriji ttrasferiti.
Bulgarian: имате малформации на половите органи, несъвместими с нормална бременност
Maltese: • għandek malformazzjonijiet tal-organi sesswali li jagħmel tqala normali impossibbli
Bulgarian: Това съответства на количество в дозова единица от 450 IU/ml.
Maltese: Dan jikkorrispondi ma' qawwa ta' 450 IU/mL.
Bulgarian: Медицински програми за асистирана репродукция, като например ОИВ
Maltese: ∗ Programmi ta' riproduzzjoni medikament assistiti, bħal eżempju IVF
Bulgarian: Биохимично рекомбинантният ФСХ е твърде сходен с човешкия ФСХ в урината и се разпределя, метаболизира и екскретира по същия начин.
Maltese: FSH rikombinanti b'mod bijokimiku huwa simili ħafna għal FSH tal-awrina uman u jiġi distribwit, metabolizzat u mneħħi bl-istess mod.
Bulgarian: Свръхстимулацията на яйчниците може да се развие до заболяване, наречено синдром на овариалната хиперстимулация (СОХС), което може да бъде сериозен медицински проблем.
Maltese: Stimulazzjoni żejda tal-ovarji tista' tiżviluppa f'kondizzjoni medika msejħa sindrome ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS), li tista' tkun problema medika serja.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното вещество
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva
Bulgarian: При жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване или тромбофилия, лечението с гондатропини, включително с Puregon, може допълнително да увеличи този риск.
Maltese: F'nisa b'fatturi ta' riskju li huma ġeneralment rikonoxxuti għal avvenimenti tromboemboliċi, bħal storja personali jew tal-familja, ħxuna żejda severa jew trombofilja, il-kura b'gonadotropins, inkluż Puregon, tista' tkompli żżid dan ir-riskju.
Bulgarian: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' Mejju 2001 u fit-3 ta' Mejju 2006.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е N.V. Organon.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni huwa N.V.
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Puregon:
Bulgarian: Puregon съдържа активното вещество фолитропин бета.
Maltese: Puregon fih is-sustanza attiva follitropin beta.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) PUREGON Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Активното вещество в Puregon, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Puregon, follitropina beta, hija kopja tal-ormon naturali li jistimula l-follikulu li jistimula l-ormoni (FSH).
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Maltese: F'4 % tan-nisa ttrattati b'Puregon fi studji kliniċi, ġew irrappurtati sinjali u sintomi relatati mas-sindromu minn iperstimulazzjoni tal-ovarji (eż. tħossok ma tiflaħx, żieda fil-piż u dijarrea).
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Maltese: Puregon ma għandux jintuża f'pazjenti b'tumuri fl-ovarji, fis-sider, filġuf, fit-testikoli, fil-glandola pitwitarja jew fl-ipotalama.
Bulgarian: Основания за одобряване на Puregon?
Maltese: Għaliex ġie approvat Puregon?
Bulgarian: CCID50 (клетъчно културални инфекциозни дози)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant talCanarypox (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (doża infettiva tas-cell culture)
Bulgarian: Съдържание Размер на опаковката
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Bulgarian: Начин на прилагане
Maltese: Mod ta' amministrazzjoni
Bulgarian: EU номер
Maltese: Numru ta' lUnjoni Europea
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: Пластмасова кутия съдържаща 10, 20 или 50 флакона.
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10, 20 jew 50 flixkun.
Bulgarian: EU/2/00/019/005 10 дози: 1-ml суспенсия (10 флакона) EU/2/00/019/006 20 дози: 1-ml суспенсия (20 флакона) EU/2/00/019/007 50 дози: 1-ml суспенсия (50 флакона)
Maltese: EU/2/00/019/005 10 dożi: ml suspensjoni (10 flixken) EU/2/00/019/006 20 doża: ml suspensjoni (20 flixkun)
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА FeLV рекомбинантен canarypox вирус (vCP97)........≥ 10 7.2 CCID50
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)….> 10 7.2 CCID50
Bulgarian: Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст,
Maltese: Tilqima basika : l-ewwel injezzjoni : minn età ta' 8 ġimgħat.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Maltese: BIOLOĠIKA(/BIOLOĠIĊI)
Bulgarian: Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула
Maltese: Kaxxa tal-plastik li fiha 10,20 jew 50 flixkun tal-ħġieġ ta' l-Ewwel Tip. b'tapp tal-butyl elastomer u ssiġillat b'tapp tal-aluminju.
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране
Maltese: Purevax FeLV suspensjoni għal injezzjoni
Bulgarian: 20 х: 1-мл суспенсия (20 дози)
Maltese: 10 x 1 ml suspensjoni (10 dożi) 20 x 1 ml suspensjoni (20 doża) 50 x 1 ml suspensjoni (50 doża)
Bulgarian: QI06AD
Maltese: U S- SID/S-SIDIEN
Bulgarian: Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%)
Maltese: FeLV vajrus rikombinant tal-Canarypox (vCP97)......> 10 7.2 CCID50
Bulgarian: При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките.
Maltese: F'kundizzjonijiet ta' barra, is-sotto-grupp A huwa infettiv u l-immunizzazjoni kontra is-sotto-grupp A jipprovdi protezzjoni totali kontra A, B u C.
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {СЪЩНОСТ/ВИД}
Maltese: UŻATA JEW MATERJAL ĦAŻIN
Bulgarian: второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно.
Maltese: it-tieni injezzjoni : 3 sa' 5 ġimgħat wara.
Bulgarian: Суспенсия за инжектиране.
Maltese: Suspensjoni għal injezzjoni.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина.
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C) Ipproteġi mid-dawl.
Bulgarian: EMEA/V/C/056 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Maltese: EMEA/V/C/056 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 18 април 2005 г.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-18 ta' April 2005.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PUREVAX FELV Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PUREVAX FELV Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Purevax FeLV e ваксина, съдържаща вируса на котешката левкемия (FeLV), рекомбинантен canarypox вирус (vCP97).
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin li fih vajrus tal-lewkimja tal-qtates (FeLV) vajrus rekombinanti canarypox (vCP97).
Bulgarian: А дава пълна защита срещу всичките три субгрупи на вируса: A, B и C.
Maltese: Tilqim kontra FeLV sotto-grupp A jagħti protezzjoni sħiħa kontra t-tliet sotto-gruppi tal-virus: A, B u Ċ.
Bulgarian: Purevax FeLV е ваксина.
Maltese: Purevax FeLV huwa vaċċin.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn ir-riskju u l-benefiċċju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА
Maltese: FeLV.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Purevax FeLV са по-големи от рисковете при активна имунизация срещу котешка левкемия на котки на осемседмична възраст или по-големи при профилактика на персистираща виремия и клинични симптоми на заболяването и препоръчва на Purevax FeLV да бъде издадено разрешение за употреба.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benfiċċji ta' Purevax FeLV jegħlbu r-riskji ta' tilqim attiv ta' qtates ta' tmien ġimgħat jew akbar kontra l-lewkimja tal-qtates għall-prevenzjoni ta' vajrimja persistenti u sinjali kliniċi ta' mard relatat, u irrakomanda li Purevax FeLV jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: Основания за одобряване на Purevax FeLV?
Maltese: Għaliex ġie approvat Purevax FeLV?
Bulgarian: Purevax FeLV се използва за ваксиниране на котки след осемседмична възраст срещу котешка левкемия, заболяване, засягащо имунната система, което се причинява от вирус, известен като ретровирус.
Maltese: Purevax FeLV jintuża biex jitlaqqmu qtates mill-età ta' tmien ġimgħat kontra l-lewkimja talqtates, marda li taffettwa s-sistema immunitarja ikkaġunata minn tip ta' vajrus magħruf bħala retrovirus.
Bulgarian: Ефективността на Purevax FeLV е проучена при няколко изпитвания в лабораторни условия, като котките са ваксинирани и заразени с FeLV.
Maltese: L-effikaċja tà ta' Purevax FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kondizzjonijiet tal-laboratorju fejn qtates kienu mlaqqma u infettati b'FeLV.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tal-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Bulgarian: Ваксинираните котенца са държани в съжителство до 28 седмици с група котенца, заразени с FeLV.
Maltese: Il-frieħ tal-qtates imlaqqma inżammu għal sa 28 ġimgħa ma' grupp ta' frieħ tal-qtates li kienu infettati b'FeLV.
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax FeLV:
Maltese: Tagħrif ieħor dwar Purevax FeLV:
Bulgarian: 10 х 1 ml 50 х 1 ml 2 х 1 ml
Maltese: 10 x 1 ml 50 x 1 ml 2 x 1 ml
Bulgarian: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Maltese: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: *Флуоресцентна оценка на инфекциозна доза 50 %
Maltese: *Doża infettiva b'determinazzjoni florexxenti 50 %
Bulgarian: Продължителност на имунитета след реваксинация: 3 години.
Maltese: Tul ta' immunità wara r-ripetizzjoni tal-vaċċin: 3 snin.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AD08.
Maltese: Q106AD08.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2° C-8 °C)
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C)
Bulgarian: Ветеринарните лекари могат да направят две ваксинации.
Maltese: Il veterinarji jistgħu jikkunsidraw żewġ vaċċini.
Bulgarian: Кутия с 10 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 50 флакона със суспенсия за инжектиране Кутия с 2 флакона със суспенсия за инжектиране
Maltese: Kaxxa ta' 10 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 50 kunjett ta' suspensjoni għal injezzjoni Kaxxa ta' 2 kunjetti ta' suspensjoni għal injezzjoni
Bulgarian: Да не се замрaзява.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Bulgarian: Да се прилагат обичайните асептични процедури.
Maltese: Applika proċeduri asettiċi tas-soltu.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и с ваксини на MERIAL без аджувант съдържаща различни комбинации от котешки вирусен ринотрахеит, калицивироза, панлевкопения и хламидиоза.
Maltese: Hemm informazzjoni ta' sigurtà u effikaċja li turi li din it-tilqima tista' tiġi mħallta u amministrata ma' tilqim tal-MERIAL mingħajr aġġuvanti li fihom diversi taħlit ta' komponenti ta' rinotrakeite virali fil-qtates, kalċivirosi, panlewkopenja u klamidjosi.
Bulgarian: Реваксинация: 1 година след началния ваксинационен курс, а след това през интервали от 3 години.
Maltese: Ripetizzjoni tal-vaċċin: sena wara l-ewwel vaċċinazzjoni, u mbagħad f'intervalli ta' mhux aktar minn 3 snin.
Bulgarian: Предозиране :
Maltese: Doża eċċessiva :
Bulgarian: EU/2/10/117/001 (10 флакона) EU/2/10/117/002 (50 флакона) EU/2/10/117/003 (2 флакона)
Maltese: EU/2/10/117/003 (2 kunjetti)
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax Rabies инжекционна суспензия
Maltese: VETERINARJU Purevax Rabies suspensjoni għal injezzjoni
Bulgarian: Много рядко е възможна поява на реакция на свръхчувствителност, при което може да наложи подходящо симптоматично лечение.
Maltese: Rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni ta' ipersensittività, li tista' tirrikjedi kura sintomatika xierqa.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C) Tiffriżax.
Bulgarian: Много рядко може да се появи преходна локална реакция (болезненост при палпация, ограничен оток, който може да стане възловиден, затопляне в мястото на инжектиране, а в някои случаи еритема), които обикновено изчезват до 1-2 седмици най-много.
Maltese: Jista' jkun hemm rarament ħafna reazzjoni lokali (uġigħ meta tingħafas il-parti eżaminata, nefħa limitata li jista' jkun issir għoqda, il-post tal-injezzjoni jkun jaħraq u f'xi kazijiet eritema) li tmur normalment fi żmien ġimgħa jew ġimgħatejn l-iżjed.
Bulgarian: Ваксиналния щам vCP65 е рекомбинантен Canarypox вирус, изразяващ ген гликопротеин G на вируса на бяс.
Maltese: L-istrejn li jinsab fil-vaċċin vCP65 huwa virus rikombinat tal-Canarypox li jesprimi l-ġene glycoproteina G tal-virus tar-Rabies.
Bulgarian: Purevax Rabies ваксина, която съдържа бяс рекомбинантен canarypox вирус (vCP65).
Maltese: Purevax Rabies huwa vaċċin li fih virus rikombinanti tar-rabbja canarypox (vCP65).
Bulgarian: Ваксиналният щам vCP65 в Purevax Rabies е рекомбинантен canarypox вирус, в който е внесен ген, който му дава възможност да произвежда част от вируса на бяс, наречена гликопротеин G. Canarypox вирусът не се разпространява или умножава в котката, а призвежда гликопротеин G от вируса на бяс.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP65 fi Purevax Rabies hija virus talcanarypox ‘ġarrier' li ngħata ġene li jagħmlu kapaċi jipproduċi parti minn virus tar-rabbja msejjaħ ‘glikoproteina G'.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 18.02.2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18-02-2011.
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax Rabies:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax Rabies:
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra ddiskussjoni xjentifika (hija parti wkoll mill-EPAR).
Bulgarian: Purevax Rabies е течна суспенсия за инжектране.
Maltese: Purevax Rabies huwa sospensjoni likwida għall-injezzjoni.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Purevax Rabies на MERIAL на 18.02.2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Purevax Rabies lil MERIAL fil-18-02-2011.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Purevax Rabies?
Maltese: Għaliex ġie approvat Purevax Rabies?
Bulgarian: Видове
Maltese: Qawwa
Bulgarian: Процедурен Търговско Концентрация Фарма
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: цевтична форма животни, за които е предназначен приложение в една опаковка срок
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Bulgarian: EU/2/04/051/001 Purevax RC Атенюиран котешки ринотрахеитен херпесвирус (щам
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Bulgarian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCE
Maltese: 69800 Saint Priest
Bulgarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Bulgarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Bulgarian: EU/2/04/051/002 лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с
Maltese: EU/2/04/051/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/051/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (10x 1 доза) + разтворител ( 10x 1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 10x1 ) + solvent (10x1 ml) Lijofiliżat (doża 50 x 1) + solvent (50 x 1 ml)
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит и калицивироза при котки.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-herpesvajrus tar-rinotrakeite fil-qtates u kaliċivirus fil-qtates.
Bulgarian: ........................ ≥ 104.9 CCID501 Инактивирана котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) антиген
Maltese: Herpesvajrus attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2) ................................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates inattivat (strejn FCV 431 u G1) ........................................ antiġeni ≥ 2.0 ELISA U.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Maltese: Mhux applikabbli.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC:
Bulgarian: - срещу котешки вирусен ринотрахеит, за редуциране на клиничните признаци, - срещу калицивирусна инфекция, за редуциране на клиничните признаци
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-qtates ta' 8 ġimgħat u akbar: - kontra r-rinotrakeite virali fil-qtates biex tnaqqas sinjali kliniċi, - kontra l-infezzjoni tal-kaliċivirus biex tnaqqas sinjali kliniċi.
Bulgarian: инактивирани (убити) антигени от вируса на калицивирозата (щамове FCV 431 и G1).
Maltese: • antiġeni mhux attivati (maqtula) tal-kaliċivirożi (razez FCV 431 u G1).
Bulgarian: Допълнителна информация за Purevax RC:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RC:
Bulgarian: атенюиран (отслабен) вирус на херпесния ринотрахеит по котките (щам FHV F2),
Maltese: • virus tal-erpete tar-rinotrakeite felina (razza FHV F2) attenwat (imdgħajjef),