FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Keressen egy kényelmes, jól megvilágított és tiszta felületet, és tegye elérhető közelségbe a következő kellékeket:
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена и чиста повърхност и поставете наблизо следните консумативи:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ilyen tünetek jelentkeznek, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását.
Bulgarian: При пациенти, при които се появят такива симптоми трябва да се обмисли прекратяване на лечението.
Hungarian: Idő (hét)
Bulgarian: Време (седмици)
Hungarian: Ezek többsége nem tette szükségessé a gyógyszer adásának abbahagyását.
Bulgarian: По-голямата част от тях не изискват прекратяване на лечението.
Hungarian: • Fogja a fecskendőt az egyik kezével.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с една ръка.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Ако е възможно покажете им опаковката или тази листовка.
Hungarian: Folytassa az új heti adagolási sémát ettől a naptól.
Bulgarian: Продължете с новия седмичен график от този ден.
Hungarian: • Tartsa a tollat kényelmesen úgy, hogy közben rálásson az ellenőrző ablakra.
Bulgarian: Дръжте писалката удобно, така че да можете да виждате контролния прозорец.
Hungarian: Haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy menjen kórházba.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до болница.
Hungarian: Önt gondos megfigyelés alatt fogják tartani, és ha bármilyen reakció jelentkezik, azt kezelni fogják.
Bulgarian: Ще Ви проследяват внимателно и, ако развиете някакви реакции, те ще бъдат лекувани.
Hungarian: A BLISS-76 vizsgálatot elsősorban Észak-Amerikában és Nyugat-Európában végezték.
Bulgarian: BLISS-76 е проведено главно в Северна Америка и Западна Европа.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas 5 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца на възраст под 5 години.
Hungarian: Az végpont egyes összetevőire adott válaszok összhangban álltak az SRI válasszal (3. táblázat).
Bulgarian: Отговорът по отношение на индивидуалните компоненти на крайната точка съответства на този за SRI (Таблица 3).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Benlysta
Bulgarian: Други лекарства и Benlysta
Hungarian: Válaszadás, n (%)
Bulgarian: Отговор, n (%)
Hungarian: Formális vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания.
Hungarian: Életkor és a rassz
Bulgarian: Възраст и раса
Hungarian: A víz hozzáadása után általában 10-15 percen belül befejeződik a feloldódás, de ez akár 30 percig is eltarthat.
Bulgarian: Разтварянето обикновено е пълно 10 до 15 минути след добавяне на водата, но може да отнеме и до 30 минути.
Hungarian: Szervrendszer szerinti osztályozás
Bulgarian: Системо-органен клас
Hungarian: … a lila indikátor már nem mozog tovább
Bulgarian: лилавия индикатор спре да се движи
Hungarian: A feloldást és a hígítást aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
Bulgarian: Разтварянето и разреждането трябва да се провеждат при асептични условия.
Hungarian: Különösképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az immunrendszerére ható gyógyszerekkel kezelik:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар ако сте на лечение с лекарства, които повлияват имунната Ви система:
Hungarian: Nem áll rendelkezésre kellő ismeret annak megállapítására, hogy a premedikáció csökkenti-e az infúziós reakciók gyakoriságát vagy súlyosságát.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се определи дали премедикацията намалява честотата или тежестта на инфузионните реакции.
Hungarian: Felnőttek (18 éves vagy idősebb)
Bulgarian: Възрастни (на и над 18 години)
Hungarian: Az normálisnak tekinthető, ha egy vagy több levegőbuborék látható az oldatban.
Bulgarian: Нормално е да виждате едно или повече мехурчета въздух в разтвора.
Hungarian: Adja be az elmulasztott adagot amint eszébe jut.
Bulgarian: Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните.
Hungarian: Az orvosoknak különösen figyelniük kell azokra a PML-re utaló tünetekre, amelyeket a betegek esetleg nem észlelnek (pl. kognitív, neurológiai vagy pszichiátriai tünetek vagy jelek).
Bulgarian: Специалистите трябва да бъдат особено внимателни относно симптоми, насочващи към ПМЛ, които пациентите могат да не забележат (напр. когнитивни, неврологични или психиатрични симптоми или признаци).
Hungarian: Ne rázza össze!
Bulgarian: Не разклащайте.
Hungarian: Felnőttek és gyermekek (5 éves vagy idősebb)
Bulgarian: Възрастни и деца (на и над 5 години)
Hungarian: Feketebőrű betegek
Bulgarian: Чернокожи пациенти
Hungarian: Ne melegítse például mikrohullámú sütőben, meleg vízzel vagy közvetlen napsugárzással.
Bulgarian: Например, да не се затопля в микровълнова печка, гореща вода или на пряка слънчева светлина.
Hungarian: • ha Önnél a lupusz a veséket vagy az idegrendszert érinti.
Bulgarian: ако лупусът Ви засяга бъбреците или нервната система
Hungarian: Nem észlelték a szisztémás clearance klinikailag jelentős csökkenését a vesekárosodás következtében.
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо намаляване на системния клирънс в резултат на бъбречното увреждане.
Hungarian: A Benlysta-t általában a kezelés első napján, majd 14 és 28 nappal később kapja.
Bulgarian: Benlysta обикновено се прилага на първия ден от лечението и след това след 14 и 28 дни.
Hungarian: A depresszió 10 beteg közül legfeljebb 1-nél, míg az öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek.
Bulgarian: Депресия може да засегне до 1 на 10 човека, мисли и опити за самоубийство може да засегнат до 1 на 100 човека.
Hungarian: • ha azt tervezi, hogy védőoltást kapjon, vagy az elmúlt 30 napon belül oltást kapott.
Bulgarian: ако планирате да се ваксинирате или сте се ваксинирали през последните 30 дни.
Hungarian: Ha lehangoltnak érzi magát, önkárosító vagy egyéb nyugtalanító gondolatai vannak, vagy ha depressziós és úgy érzi, hogy rosszabbul érzi magát vagy új tünetek jelentkeznek:
Bulgarian: Ако се чувствате депресиран, имате мисли за самонараняване или други тъжни мисли, или ако сте депресиран и забележите, че се чувствате по-зле или при Вас се появят нови симптоми:
Hungarian: Depresszió és öngyilkosság
Bulgarian: Депресия и самоубийство
Hungarian: A BLyS szintjének relatív szerepe az SLE patofiziológiájában nem teljesen tisztázott.
Bulgarian: Относителната роля на нивата на BLyS в патофизиологията на СЛЕ не е напълно изяснена.
Hungarian: Klasszikus biotranszformációs vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани класически проучвания за биотрансформация.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpontot az 52.
Bulgarian: В двете проучвания първичната крайна точка за ефикасност е оценена след 52 седмици.
Hungarian: Nincs szükség egyazon nap két adag beadására.
Bulgarian: Не е необходимо да се прилагат две дози в един и същ ден.
Hungarian: A lupusz egy olyan betegség, amelyben az immunrendszer (a fertőzések elleni védekezőrendszer) az
Bulgarian: Лупусът е заболяване, при което имунната система (системата, която се бори с инфекции) атакува
Hungarian: február 28.
Bulgarian: 28 февруари
Hungarian: Használati és kezelési utasítás - feloldás, hígítás és alkalmazás
Bulgarian: Инструкции за употреба - разтваряне, разреждане и приложение
Hungarian: További információért lásd a „Fontos információ a Benlysta összetevőiről" című részt a 2. pontban.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 2 „Важна информация за съдържанието на Benlysta".
Hungarian: 1. ábra Az SRI válaszadók aránya vizitenként
Bulgarian: Съотношение на SRI отговорилите по посещение
Hungarian: A betegek átlagéletkora 15 év volt (6-tól 17 évesig terjedő tartományban).
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите е била 15 години (диапазон от 6 до 17 години).
Hungarian: Szisztémás clearance-e 204 ml/nap volt.
Bulgarian: Системният клирънс е 204 ml/ден.
Hungarian: Az injekcióhoz való vízzel történő feloldás után, ha nem kerül azonnal felhasználásra, az elkészített oldat a közvetlen napsugárzástól védendő, és 2°C - 8°C-on, hűtőszekrényben tárolandó.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции, ако не се използва веднага, приготвеният разтвор трябва да се предпазва от директна слънчева светлина и да се съхранява в хладилник при 2C до 8C.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók*
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност*
Hungarian: Ez növelheti súlyos fertőzések előfordulásának kockázatát.
Bulgarian: Това може да повиши риска от сериозна инфекция.
Hungarian: Ha lehangoltnak érzi magát vagy önkárosító illetve öngyilkossági gondolatai vannak, hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol erről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Ако се почувствате депресиран или имате мисли за самонараняване или самоубийство, може да бъде полезно, ако кажете на Ваш роднина или близък приятел, и ги помолите да прочетат тази листовка.
Hungarian: Ezt követően általában négyhetenként egyszer kap Benlysta-t.
Bulgarian: След този период, Benlysta обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици.
Hungarian: Ha ugyanabba a területbe történik a beadás, javasolni kell a betegeknek, hogy minden héten más helyre adják be.
Bulgarian: Когато се прави инжектиране в една и съща област, пациентите трябва да бъдат информирани да използват всяка седмица различно място на приложение..
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám (vérvizsgálattal mutatható ki);
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (може да бъде установен при кръвни изследвания)
Hungarian: Egy gyermekgyógyászati (6-17 éves) betegekkel végzett vizsgálatban a farmakodinámiás válasz összhangban volt a felnőttekre vonatkozó adatokkal.
Bulgarian: По време на едно проучване при педиатрични пациенти (на възраст от 6 до 17 години) фармакодинамичният отговор е съответствал на данните при възрастни пациенти.
Hungarian: Az oldószer térfogata Végső koncentráció
Bulgarian: Обем на разредителя Крайна концентрация
Hungarian: A várható farmakológiai hatások, azaz a B-sejtek számának csökkenése mellett a majmokkal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatást a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Освен очаквания фармакологичен ефект, който е понижаване на броя на В клетките, проучванията при маймуни не показват директни или индиректни вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: Az orvosnak tájékoztatnia kell a betegeket (és adott esetekben a gondozóját), hogy lépjenek kapcsolatba kezelőorvosukkal új vagy rosszabbodó pszichiátriai tünetek esetén.
Bulgarian: Лекарите трябва да посъветват пациентите (и хората, които се грижат за тях, където е подходящо) да се свързват с техните медицински специалисти при нови или влошаващи се психични симптоми.
Hungarian: Exp: hónap - év
Bulgarian: Год до: Месец - Година
Hungarian: Jelen lehet kis mennyiségű vér a befecskendezés helyén.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да има малко количество кръв.
Hungarian: Mennyit kell adagolni?
Bulgarian: Колко да използвате
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Bulgarian: За еднократна употреба.
Hungarian: Mindazonáltal, tekintettel a ≥65 éves korú betegek kis számára, az életkor hatása nem zárható ki egyértelműen.
Bulgarian: Все пак, поради малкия брой пациенти ≥65 години, ефект на възрастта не може да се изключи окончателно.
Hungarian: A betegtájékoztatót elérhetővé kell tenni a beteg számára.
Bulgarian: За пациента трябва да е налична листовка.
Hungarian: Hallhat egy második kattanást néhány másodperccel azelőtt, mielőtt a lila indikátor megáll (10. ábra).
Bulgarian: Можете да чуете за втори път „щрак" няколко секунди преди лилавия индикатор да спре да се движи.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az anyai antitestek (IgG) kiválasztódnak az anyatejbe, ajánlott dönteni arról, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a Benlysta-kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Bulgarian: Тъй като майчините антитела (IgG) се екскретират в кърмата, се препоръчва решението за спиране на кърменето или спиране на терапията с Benlysta да се направи, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката.
Hungarian: Óvatosan mozgassa körbe-körbe 60 másodpercig az injekciós üveget.
Bulgarian: Внимателно въртете флакона 60 секунди.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti feloldására, hígítására és tárolására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Bulgarian: За инструкции за разтваряне, разреждане и съхранение на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка 6.6.
Hungarian: Némelyik fertőzés súlyos vagy halálos kimenetelű volt.
Bulgarian: Някои инфекции са тежки или фатални.
Hungarian: • az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv feldagadása;
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата или езика
Hungarian: Az SLE aktiválódását a módosított SELENA SLEDAI SLE Flare Index alapján határozták meg.
Bulgarian: Обострянията на СЛЕ са дефинирани по модифицирания SELENA SLEDAI SLE Flare индекс.
Hungarian: Infúziós reakciók és túlérzékenység
Bulgarian: Инфузионни реакции и свръхчувствителност
Hungarian: Ez összhangban van a felnőttekkel intravénás adagolással végzett klinikai vizsgálatok eredményeivel.
Bulgarian: Това е в съответствие с находките от клиничните изпитвания при възрастни с интравенозно приложение.
Hungarian: A hideg Benlysta beadása hosszabb időt vehet igénybe, és kellemetlen is lehet.
Bulgarian: Инжектирането на студен Benlysta може да е по-продължително и е възможно да бъде неприятно.
Hungarian: Ne érintse meg újra ezt a területet mielőtt beadja az injekciót.
Bulgarian: Не докосвайте повторно тази област, преди да приложите инжекцията.
Hungarian: Milyen a Benlysta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Benlysta и какво съдържа опаковката
Hungarian: A foszfolipid-ellenes antitestek közül csak a kardiolipin-ellenes antitesteket mérték.
Bulgarian: От антифосфолипидните антитела са измервани само антикардиолипиновите антитела.
Hungarian: A tünetek súlyos fellángolása 52 hét alatt
Bulgarian: Тежки обостряния за период от 52 седмици
Hungarian: • ha Ön HIV-pozitív vagy alacsony az immunglobulin-szintje.
Bulgarian: ако сте ХИВ положителен или имате ниски нива на имуноглобулини
Hungarian: A Benlysta nem kompatibilis az 5%-os glükózzal.
Bulgarian: Benlysta не е съвместим с 5% глюкоза.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szelektív immunsuppressansok, ATC kód: L04AA26
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: селективни имуносупресори, ATC код: L04AA26
Hungarian: Agyi fertőzések fokozott kockázata
Bulgarian: Повишен риск от мозъчна инфекция
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató 4. pontjában „Az agyi fertőzés megnövekedett kockázata" című részben található információkat.
Bulgarian: Прочетете информацията „Повишен риск от мозъчна инфекция" в точка 4 на тази листовка.
Hungarian: Ezért adagmódosítás nem javasolt.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва корекция на дозата.
Hungarian: február 18.
Bulgarian: 18 февруари 2016 г.
Hungarian: Ne alkalmazza a Benlysta-t:
Bulgarian: Не използвайте Benlysta:
Hungarian: • Hűtőszekrényben tárolandó a beadás előtti 30 percet kivéve.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник до 30 минути преди употреба.
Hungarian: Súlyos reakció esetén a Benlysta adását meg kell szakítani, és a megfelelő orvosi kezelést kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: В случай на тежка реакция, приложението на Benlysta трябва да се прекъсне и да се приложи подходящо медицинско лечение (вж. точка 4.2).
Hungarian: Nem forgalmazható önmagában.
Bulgarian: Да не се продават по отделно.
Hungarian: • nincs új, a British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) szerinti A szervi pontszám, vagy 2 új
Bulgarian: А по British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) (Британска група за оценка на СЛЕ) или 2 нови скора за тип
Hungarian: Esetenként súlyosak (nem gyakran, 100 beteg közül legfeljebb 1-nél), és életveszélyesek lehetnek.
Bulgarian: В редки случаи те могат да бъдат тежки (нечести, засягащи до 1 на 100 човека) и могат да бъдат животозастрашаващи.
Hungarian: Idősek: A Benlysta-t korlátozott számú idős betegnél vizsgálták.
Bulgarian: Старческа възраст: Benlysta е проучена при малък брой пациенти в старческа възраст.
Hungarian: Az infúzió sebessége csökkenthető, vagy beadása megszakítható, ha a betegnél infúziós reakció lép fel.
Bulgarian: Скоростта на инфузия може да се забави или инфузията да се прекъсне, ако пациентът развие инфузионна реакция.
Hungarian: • ha pillanatnyilag fennálló vagy hosszan tartó fertőzése van, vagy gyakran szenved fertőző betegségekben.
Bulgarian: ако имате инфекция в момента или такава, която продължава от дълго време, или ако често получавате инфекции.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност.
Hungarian: • bármilyen olyan gyógyszer, amely a B-sejtekre fejti ki hatását (rosszindulatú daganat vagy gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazzák őket).
Bulgarian: •всяко лекарство, което повлиява B клетките (за лечение на ракови или възпалителни заболявания).
Hungarian: A Benlysta terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Данните от употребата на Benlysta при бременни жени са ограничени.
Hungarian: A fecskendőt vagy tollat fénytől védve kell tárolni és meg kell semmisíteni, amennyiben 12 órán belül nem került felhasználásra.
Bulgarian: Спринцовката или писалката трябва да бъдат защитени от светлина, и да бъдат изхвърлени в случай че, не са използвани в рамките на периода от 12 часа.
Hungarian: A ≥65 éves korú betegekre vonatkozó adatok a vizsgált populáció < 1,8%-ára korlátozódnak.
Bulgarian: Данните от пациенти на възраст ≥65 години са ограничени до <1,8% от проучваната популация.
Hungarian: A Benlysta valószínűleg átjuthat az anyatejbe.
Bulgarian: Вероятно Benlysta може да премине в кърмата.
Hungarian: A Benlysta-t a bőr alá kell befecskendeznie a has területén vagy a láb felső részén (combon).
Bulgarian: Инжектирайте си Benlysta под кожата в коремната област или в горната част на крака (бедрото).
Hungarian: • baktériumok által okozott fertőzések (lásd fent, a „Fertőzések" részt);
Bulgarian: • бактериални инфекции (вижте по-горе „Инфекции")
Hungarian: Ez a test szinte minden szervét érintheti, és a feltételezések szerint a B-sejtnek nevezett fehérvérsejt típus játszik szerepet benne.
Bulgarian: Може да засегне почти всеки орган в тялото и се смята, че за развитието му имат участие вид бели кръвни клетки, наречени
Hungarian: A vizsgálat időtartama alatt a jelentett nemkívánatos események előfordulási gyakorisága általánosságban változatlan vagy csökkenő volt.
Bulgarian: В повечето случаи докладваната честота на нежелани реакции по време на проучването остава постоянна или намалява.
Hungarian: • Válasszon ki egy területet az injekció beadásához (a hason vagy a combon), amint a 4. ábrán látható.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране (корем или бедро), както е показано на Фигура 4.
Hungarian: • ha pillanatnyilag fennálló vagy hosszan tartó fertőzése van, vagy gyakran szenved fertőző betegségekben (lásd 4. pont).
Bulgarian: ако имате инфекция в момента или такава, която продължава от дълго време, или ако често получавате инфекции (вижте точка 4).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek közül bármelyik tünetet vagy hasonló panaszokat tapasztal, amelyek több napon át fennállnak.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако сте имали някои от тези симптоми или подобни проблеми, които са продължили повече от няколко дни.
Hungarian: Ezzel megelőzheti a bőr megkeményedését.
Bulgarian: Това е, за да се избегне втвърдяване на кожата.
Hungarian: • súlyos, aktív lupus nephritis (lásd 5.1 pont),
Bulgarian: тежък активен лупусен нефрит (вж. точка 5.1)
Hungarian: • Amikor a befecskendezés befejeződött, emelje fel a tollat a beadás helyéről.
Bulgarian: Когато инжектирането завърши, вдигнете писалката от мястото на инжектиране.
Hungarian: Az 5-11 éves korcsoportban (n = 13) a SELENA-SLEDAI pontérték 4-től 13-ig terjedt, illetve a 12-17 éves korcsoportban (n = 79) a SELENA-SLEDAI pontérték 4-től 20-ig terjedt.
Bulgarian: При възрастовата група от 5 до 11 години (n=13) SELENASLEDAI скорът варира от 4 до 13, а при възрастовата група от 12 до 17 години (n=79) SELENASLEDAI скорът варира от 4 до 20.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, különösen ha a kettő vagy több jelentkezik egyidejűleg:
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, особено ако получите заедно два или повече от тях:
Hungarian: (nem része a csomagolásnak)
Bulgarian: (не е включен)
Hungarian: Jóllehet a proteinuria (≥ 2 g/nap) megnövelte a belimumab clearance-ét, illetve a kreatinin-clearance csökkenése a belimumab-clearance csökkenését okozta, ezek a hatások a variabilitás várható tartományán belül voltak.
Bulgarian: Въпреки че протеинурията (≥ 2 g/дневно) повишава клирънса на белимумаб, а намаляването на креатининовия клирънс понижава клирънса на белимумаб, тези ефекти са в очакваните граници на вариабилност.
Hungarian: • Miután a tűt teljesen beszúrta, eressze el a bőrt.
Bulgarian: След като въведете напълно иглата, освободете защипаната кожа.
Hungarian: Egyes CYP450 enzimek termelődését csökkentik egyes citokinek krónikus gyulladások során megemelkedett mennyiségei.
Bulgarian: Образуването на някои CYP450 ензими се потиска от повишените нива на определени цитокини при хронично възпаление.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön testtömegétől függően fogja meghatározni a megfelelő adagot.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени каква е правилната доза в зависимост от телесното Ви тегло.
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy az arany színű tűvédő egyenesen fekszik a bőrön.
Bulgarian: Уверете се, че златния предпазител на иглата е хоризонтално върху кожата.
Hungarian: Élő kórokozót tartalmazó vakcinák a Benlysta-val egyidejűleg, illetve az azt megelőző 30 napban nem adhatók, mivel a klinikai biztonságosságot nem igazolták.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат живи ваксини 30 дни преди или едновременно с Benlysta, тъй като не е установена клиничната безопасност.
Hungarian: Ezen betegek 64,5%-ánál a SELENA SLEDAI pontszám kiindulási értéke ≥ 10 volt.
Bulgarian: От тези пациенти, 64,5% са с изходен SELENA SLEDAI скор ≥ 10.
Hungarian: 4. táblázat - PRINTO/ACR válaszadási arány az 52.
Bulgarian: Ниво на PRINTO/ACR отговора на 52-ра седмица
Hungarian: Tartsa tovább lenyomva az injekciós tollat mindaddig, amíg a lila indikátor már nem mozog tovább.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката надолу, докато лилавия индикатор спре да се движи.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Benlysta-kezelés alatt, és legalább 4 hónapig az utolsó kezelést követően.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Benlysta и най-малко 4 месеца след последното приложение.
Hungarian: Ön a Benlysta-t a lupusz kezelésére alkalmazott megszokott gyógyszerei mellett fogja kapni.
Bulgarian: Benlysta ще Ви бъде прилаган, заедно с обичайното Ви лечение за лупус.
Hungarian: Korlátozott számú adat arra utal, hogy a Benlysta nincs jelentős hatással az alkalmazását megelőző immunizáció kapcsán fellépő protektív immunválasz fenntartásának képességére.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че Benlysta не повлиява значимо способността за поддържане на протективен имунен отговор към имунизации, които са направени преди приложение на Benlysta.
Hungarian: Ezek a súlyos reakciók nagyobb valószínűséggel fordulnak elő az első vagy a második Benlysta-kezelés napján, de később, néhány nappal később is felléphetnek.
Bulgarian: Тези тежки реакции е по-вероятно да възникнат в деня на Вашето първо или второ приложение на Benlysta, но могат да бъдат забавени във времето и да настъпят няколко дни след това.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell minden új vagy súlyosbodó tünetet vagy panaszt, és ha ilyen tünetek/panaszok jelentkeznek, mérlegelni kell a neurológussal történő konzultációt, illetve a PML-re vonatkozó megfelelő diagnosztikus vizsgálatok elvégzését.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за някои от тези нови или влошаващи се симптоми или признаци и ако такива симптоми/признаци се появят, трябва да се обмисли консултация с невролог и подходяща диагностична оценка за ПМЛ.