FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full induction effect can be expected after 10-14 days of letermovir treatment.
Hungarian: A teljes indukciós hatás a letermovir-kezelés 10-14. napja után várható.
English: N = number of subjects in each treatment group.
Hungarian: N = A vizsgálati alanyok száma kezelési csoportonként.
English: Table 1 provides a listing of established or potentially clinically significant medicinal product interactions.
Hungarian: Az 1. táblázat tartalmazza a megállapított vagy a lehetséges, klinikailag jelentős gyógyszerinterakciók felsorolását.
English: The tablet is 21.2 mm long and 10.3 mm wide.
Hungarian: A tabletta 21,2 mm hosszú és 10,3 mm széles.
English: n (%) = Number (percent) of subjects in each sub-category.
Hungarian: n (%) = A vizsgálati alanyok száma (százalék) alkategóriánként.
English: The estimated treatment difference of -23.5% was statistically significant (one-sided p-value <0.0001).
Hungarian: A -23,5%-os becsült kezelési különbség statisztikailag jelentős volt (egyoldalas p-érték < 0,0001).
English: Difference (95% CI) p-value
Hungarian: Különbség (95%-os CI) p-érték
English: PREVYMIS should be started after HSCT.
Hungarian: A PREVYMIS-kezelést a HSCT után kell megkezdeni.
English: Antibiotics nafcillin
Hungarian: Antibiotikumok nafcillin
English: Clinical monitoring and dose adjustment may be needed.
Hungarian: Klinikai monitorozásra és dózismódosításra lehet szükség.
English: Cyclosporin A (n=162, 90)
Hungarian: Ciklosporin A (n=162, 90)
English: *This table is not all inclusive.
Hungarian: *A táblázat nem teljeskörű.
English: Monitoring of CMV DNA
Hungarian: A CMV DNS monitorozása
English: HIV antivirals (ritonavir, lopinavir)
Hungarian: HIV-ellenes szerek (ritonavir, lopinavir)
English: Some saturation was observed at lower concentrations.
Hungarian: Alacsonyabb koncentrációknál megfigyeltek némi szaturációt.
English: • you take either of these medicines:
Hungarian: • az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
English: Note that the table is not extensive but provides examples of clinically relevant interactions.
Hungarian: Megjegyzés: a táblázat nem teljeskörű, de a klinikailag jelentős interakciókra példákat hoz.
English: Unless a particular enzyme or transporter is also inhibited (see below) induction can be expected.
Hungarian: Amennyiben egy bizonyos enzim vagy transzporter gátlása nem következik be (lásd alább), indukció várható.
English: High Risk (n=102, 45) Low Risk (n=223, 125)
Hungarian: Magas kockázat (n=102, 45) Alacsony kockázat (n=223, 125)
English: Table 1: Interactions and dose recommendations with other medicinal products.
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és az adagolásra vonatkozó ajánlások egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazáskor.
English: The net effect in vivo is unknown.
Hungarian: Az in vivo nettó hatás ismeretlen.
English: You will get PREVYMIS once a day.
Hungarian: A PREVYMIS-t naponta egyszer fogja kapni.
English: The most common primary reasons for transplant were acute myeloid leukemia (38%), myeloblastic syndrome (15%), and lymphoma (13%).
Hungarian: A transzplantáció leggyakoribb elsődleges oka az akut myeloid leukaemia (38%), a myeloblasticus szindróma (15%) és a lymphoma (13%) volt.
English: Prophylaxis with PREVYMIS should continue through 100 days post-transplant.
Hungarian: A PREVYMIS-szel végzett profilaxist a transzplantációt követő 100 napon át folytatni kell.
English: If you forget to take PREVYMIS
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PREVYMIS-t
English: The tablet is 16.5 mm long and 8.5 mm wide.
Hungarian: A tabletta 16,5 mm hosszú és 8,5 mm széles.
English: Unopened vial: 30 months After opening: Use immediately
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: 30 hónap Felbontás után: azonnal fel kell használni
English: Due to time dependent inhibition and simultaneous induction the net enzyme inhibitory effect may not be reached until after 10-14 days.
Hungarian: Az időfüggő gátlás és az egyidejű indukció miatt lehet, hogy nettó enzimgátló hatás csak a 10-14. nap után érhető el.
English: Letermovir may be administered orally with or without food as has been done in the clinical studies (see section 4.2).
Hungarian: A letermovir szájon át alkalmazható étellel vagy anélkül, ahogyan ezt a klinikai vizsgálatokban tették (lásd 4.2 pont).
English: The estimated difference (95% CI for the difference) was -26.1% (-45.9%, -6.3%), with a nominal one-sided p-value <0.0048.
Hungarian: A becsült különbség (95% CI a különbség tekintetében) -26,1% (-45,9%, -6,3%) volt, <0,0048 nominális egyoldalas p-értékkel.
English: The time needed to reach steady state of a specific affected medicinal product will also influence the time needed to reach full effect on the plasma concentrations.
Hungarian: Egy bizonyos érintett gyógyszer dinamikus egyensúlyi állapotának eléréséhez szükséges idő szintén befolyásolja a plazmakoncentrációkra gyakorolt teljes hatás eléréséhez szükséges időt.
English: Effect on concentration Mean ratio (90 % confidence interval) for AUC, Cmax (likely mechanism of action)
Hungarian: A koncentrációra gyakorolt hatás Átlagos arány (90%-os konfidencia intervallum) az AUC, Cmax esetén (várható hatásmechanizmus)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from PREVYMIS therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: A PREVYMIS alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
English: Not applicable.
Hungarian: alkalmazható.
English: Effect of cyclosporine
Hungarian: A ciklosporin hatása
English: Frequent monitoring for adverse reactions related to these medicinal products is recommended during co-administration.
Hungarian: Az e gyógyszerekkel összefüggő mellékhatások gyakori monitorozása ajánlott az együttes alkalmazás alatt.
English: No (n=276, 153)
Hungarian: Nem (n=276, 153)
English: Patients should be instructed that if they miss a dose of PREVYMIS, they should take it as soon as they remember.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha kihagyják a PREVYMIS egy adagját, vegyék azt be, amint eszükbe jut.
English: If you are also taking a medicine for high cholesterol (see list of medicines in section “Other medicines and PREVYMIS” below) you must tell your doctor immediately if you have unexplained muscle aches or pains especially if you feel unwell or have a fever.
Hungarian: Ha Ön a magas koleszterinszint kezelésére is szed gyógyszert (a gyógyszerek felsorolását lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és a PREVYMIS” részben), haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha tisztázatlan eredetű izomfájdalmai vannak, különösen, ha rosszul érzi magát vagy lázas.
English: This is because PREVYMIS may affect the way other medicines work, and other medicines may affect how PREVYMIS works.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a PREVYMIS befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását, illetve egyéb gyógyszerek befolyásolhatják a PREVYMIS hatását.
English: For adequate contraceptive effect to be ensured with an oral contraceptive, products containing EE and LNG should be chosen.
Hungarian: A megfelelő fogamzásgátló hatás szájon át adott fogamzásgátlóval való biztosítása érdekében EE és LNG tartalmú készítményeket kell választani.
English: For additional information, see section 4.2.
Hungarian: A további információkat lásd a 4.2 pontban.
English: The preparation and administration instructions are the same for either dose.
Hungarian: Az elkészítésre és az alkalmazásra vonatkozó utasítások mindkét dózisnál azonosak.
English: See also general information on induction above regarding time courses of the interaction.
Hungarian: Lásd még fent az indukcióról szóló általános információkat az interakciók időtartamával kapcsolatban.
English: In clinical studies
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban
English: In vitro results indicate that letermovir is a substrate of P-gp/BCRP.
Hungarian: Az in vitro eredmények azt mutatják, hogy a letermovir a P-gp/BCRP szubsztrátja.
English: Letermovir vs Placebo Stratified log-rank test, two-sided p-value <0.0001
Hungarian: placebo Stratifikált log-rank teszt, kétoldalú p-érték <0,0001
English: Monitoring is also recommended if changing route of administration.
Hungarian: Az alkalmazási mód megváltoztatásakor szintén javasolt a monitorozás.
English: It is unknown whether letermovir is excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a letermovir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
English: Oral anticoagulants warfarin
Hungarian: Orális antikoagulánsok warfarin
English: • Compatible medicinal products are listed below.
Hungarian: • A kompatibilis gyógyszerek felsorolását lásd alább.
English: (15.0%) subjects were 65 years of age or older: 58% were male; 82% were White; 10% were Asian; 2% were Black or African; and 7% were Hispanic or Latino.
Hungarian: A medián életkor 54 év volt (tartomány: 18-78 év); 56 vizsgálati alany (15,0%) volt 65 éves vagy idősebb; 58%-uk férfi, 82%-uk fehérbőrű, 10%-uk ázsiai, 2%-uk feketebőrű vagy afrikai, és 7%-uk spanyol vagy latin volt.
English: • high blood creatinine - shown in blood tests
Hungarian: • magas kreatininszint a vérben (vérvizsgálattal kimutatható)
English: This difference is not clinically relevant.
Hungarian: Ez az eltérés klinikailag nem jelentős.
English: After oral administration of radio-labeled letermovir, 93.3% of radioactivity was recovered in faeces.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett letermovir szájon át történő alkalmazását követően a radioaktivitás 93,3%-a volt visszanyerhető a székletből.
English: Amphotericin B (lipid complex) is compatible with PREVYMIS.
Hungarian: Az amfotericin B (lipid komplex) kompatibilis a PREVYMIS-szel.
English: Other systemically acting oral contraceptive steroids
Hungarian: Egyéb szisztémásan ható orális fogamzásgátló szteroidok
English: • Famotidine
Hungarian: • Famotidin
English: General information about differences in exposure between different letermovir treatment regimens -The estimated letermovir plasma exposure is different depending on the dose regimen used (see table in section 5.2).
Hungarian: Általános információk a különböző letermovir kezelési tervek közötti expozíciós különbségekről: -A letermovir becsült plazmaexpozíciója az alkalmazott adagolási rend függvényében változó (lásd a táblázatot az 5.2 pontban).
English: Table 4: Letermovir AUC (ng•hr/mL) values in HSCT Recipients Treatment Regimen
Hungarian: 4. táblázat: Letermovir AUC (ng•h/ml)-értékek HSCT-recipienseknél Kezelési rend
English: The safety and efficacy of PREVYMIS in patients below 18 years of age have not been established.
Hungarian: A PREVYMIS biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem igazolták.
English: Peripheral blood (n=241, 117)
Hungarian: Őssejt forrás Perifériás vér (n=241, 117)
English: Concomitant use is not recommended glyburide
Hungarian: Az együttes alkalmazás nem javasolt gliburid
English: Statinassociated adverse events such as myopathy should be closely monitored.
Hungarian: A sztatinokkal összefüggésbe hozható mellékhatásokat, mint pl. a myopathiát szorosan monitorozni kell.
English: • If cyclosporine dosing is temporarily interrupted due to high cyclosporine levels, no dose adjustment of PREVYMIS is needed.
Hungarian: • A magas ciklosporin-szintek miatt átmenetileg megszakított ciklosporin-kezelés esetén nincs szükség a PREVYMIS adagjának módosítására.
English: Antidiabetic medicinal products repaglinide
Hungarian: Antidiabetikus gyógyszerek repaglinid
English: Incompatible medicinal products
Hungarian: Inkompatibilis gyógyszerek
English: The majority of letermovir-related components in plasma is unchanged parent (96.6%).
Hungarian: A plazmában a letermovirral összefüggő összetevők többsége változatlan naiv vegyület (96,6%).
English: PREVYMIS may be started on the day of transplant and no later than 28 days post-transplant.
Hungarian: A PREVYMIS-kezelés megkezdhető a transzplantáció napján, illetve legkésőbb 28 nappal a transzplantáció után.
English: NC=F, Non-Completer=Failure.
Hungarian: NC = F, Non-Completer = Failure, a vizsgálatok be nem fejezését sikertelen kezelésnek tekintő módszer.
English: Cumulative proportion of subjects with CMV DNAemia or disease (%)
Hungarian: CMV DNAemiában vagy -betegségben szenvedő vizsgálati alanyok összesített aránya (%)
English: However, if your immune system is weak after you get a bone marrow transplant, you may be at high risk of becoming ill from CMV.
Hungarian: Ha azonban csontvelő-átültetés után az Ön immunrendszere gyenge, magas lehet a CMV okozta betegség kialakulásának kockázata.
English: Normally, CMV just stays in their body and it does not hurt them.
Hungarian: A CMV a szervezetbe bekerülve általában ott marad, és nem okoz panaszokat.
English: Twelve percent (12%) of subjects were positive for CMV DNA at baseline.
Hungarian: A vizsgálati alanyok tizenkét százaléka (12%) volt CMV DNS pozitív a vizsgálatba történő belépéskor.
English: Endothelin antagonists bosentan
Hungarian: Endothelin-receptor antagonisták bozentán
English: Antiepileptic medicinal products (see also general text) carbamazepine, phenobarbital
Hungarian: Antiepileptikus gyógyszerek (lásd az általános információkat is) karbamazepin, fenobarbitál
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 25 °C and for 48 hours at 2 to 8 °C.
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on tárolva 48 órán át, és 2°C - 8°C között tárolva 48 órán át igazolt.
English: CYP2C9 is likely also induced.
Hungarian: Várhatóan a CYP2C9 szintén indukálódik.
English: Variations of colour within this range do not affect the quality of the product.
Hungarian: Ezen a tartományon belül a színeltérések nem befolyásolják a készítmény minőségét.
English: The inter-individual variability for bioavailability was estimated to be approximately
Hungarian: A biohasznosulás egyének közötti variabilitását hozzávetőlegesen 37%-ra becsülték.
English: Yes (n=49, 17)
Hungarian: Igen (n=49, 17)
English: In order to optimise the sterility assurance level (SAL) of the manufacturing process, the marketing authorisation holder should implement the measures outlined in the Post Approval Change Management Protocol (PACMP) agreed with the CHMP concerning development, validation and introduction of terminal sterilisation.
Hungarian: A gyártási folyamat sterilitás-biztosítási szintjének (SAL) optimalizálása érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell tennie a CHMP-vel egyeztetett, engedélyezés utáni változáskezelési protokollban (PACMP) meghatározott, fejlesztésre, validálásra és végső sterilizálás bevezetésére vonatkozó intézkedéseket.
English: Expected: ↓ warfarin
Hungarian: Várhatóan: ↓ warfarin
English: Risk of adverse reactions or reduced therapeutic effect due to medicinal product interactions The concomitant use of PREVYMIS and certain medicinal products may result in known or potentially significant medicinal product interactions, some of which may lead to:
Hungarian: Mellékhatások vagy csökkent terápiás hatás kockázata gyógyszer-interakciók miatt A PREVYMIS és bizonyos gyógyszerek együttes alkalmazása ismert vagy potenciálisan jelentős gyógyszer-interakciókhoz vezehet.
English: Effect of letermovir on other medicinal products
Hungarian: A letermovir hatása egyéb gyógyszerekre
English: • allergic reaction (hypersensitivity) - the signs may include wheezing, difficulty breathing, rashes or hives, itchiness, swelling.
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység) - a tünetek közé tartozhat a zihálás, a nehézlégzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés, duzzanat.
English: FAS=Full analysis set; FAS includes randomised subjects who received at least one dose of study medicine, and excludes subjects with detectable CMV DNA at baseline.
Hungarian: FAS=Full analysis set = teljes elemzési csoport; a FAS-be tartoznak azok a randomizált vizsgálati alanyok, akik a vizsgálati készítményből legalább egy adagot kaptak, és kizárja a vizsgálatba történő belépéskor kimutatható CMV DNS-sel rendelkező vizsgálati alanyokat.
English: Prolonged letermovir prophylaxis beyond 100 days post-transplant may be of benefit in some patients at high risk for late CMV reactivation (see section 5.1).
Hungarian: A transzplantációt követően tartósan, 100 napnál hosszabban alkalmazott letermovirral végzett profilaxis előnyös hatású lehet néhány, a késői CMV reaktiváció tekintetében magas kockázatú betegnél (lásd 5.1 pont).
English: Letermovir was not genotoxic in a battery of in vitro or in vivo assays, including microbial mutagenesis assays, chromosomal aberration in Chinese Hamster Ovary cells, and in an in vivo mouse micronucleus study.
Hungarian: A letermovir nem volt genotoxikus egy in vitro vagy in vivo vizsgálatsorozatban, beleértve a mikrobás mutagenezis vizsgálatokat, kromoszóma aberrációs vizsgálatot kínai hörcsög ovárium sejtekben, és egy in vivo egér mikronukleus vizsgálatot is.
English: There were no effects on female fertility in rats.
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek a nőstények fertilitására gyakorolt hatást.
English: Among the 565 treated subjects, 373 subjects received letermovir (including 99 subjects who received at least one IV dose) and 192 received placebo (including 48 subjects who received at least one IV dose).
Hungarian: Az 565 kezelt vizsgálati alany közül 373 vizsgálati alany kapott letermovirt (beleértve a legalább egy intravénás adagot kapó 99 vizsgálati alanyt is), és 192 kapott placebót (beleértve a legalább egy intravénás adagot kapó 48 vizsgálati alanyt is).
English: Administration See section 4.2.
Hungarian: Alkalmazás Lásd 4.2 pont.
English: PREVYMIS may have minor influence on the ability to drive or use machines.
Hungarian: A PREVYMIS kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Schering-Plough Labo N.V.
English: PREVYMIS is an antiviral prescription medicine that contains the active substance letermovir.
Hungarian: A PREVYMIS egy vírusellenes vényköteles gyógyszer, amely a letermovir nevű hatóanyagot tartalmazza.
English: Plasma concentrations of medicinal products transported by OAT3 may be increased.
Hungarian: Az OAT3 által transzportált gyógyszerek plazmakoncentrációja megnövekedhet.
English: • midazolam - used as a sedative
Hungarian: • midazolám - nyugtatóként alkalmazzák
English: The active substance is letermovir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a letermovir.
English: ↓ =decrease, ↑ =increase ↔ =no clinically relevant change One-way interaction study assessing the effect of letermovir on the concomitant medicinal product.
Hungarian: ↓ = csökkenés, ↑ = emelkedés ↔ = nincs klinikailag jelentős változás A letermovir együttesen alkalmazott gyógyszerre gyakorolt hatásának értékelésére végzett egyirányú interakciós vizsgálat.
English: The relevance to humans is unknown.
Hungarian: E jelenség emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
English: • If you are not sure what to do, call your doctor or pharmacist.
Hungarian: • Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: This needs to be considered when the letermovir regimen is changed during treatment with an OATP1B1/3 substrate.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a letermovir kezelési rendjének megváltoztatásakor egy OATP1B1/3 szubsztráttal történő kezelés során.
English: The CMV genes UL56 and UL89 encode subunits of CMV DNA terminase.
Hungarian: Az UL56 és UL89 CMV gének kódolják a CMV DNS termináz alegységeit.
English: The entire contents of the IV bag should be administered.
Hungarian: Az infúziós zsák teljes tartalmát be kell adni.
English: Expected: ↓ letermovir (P-gp/UGT induction)
Hungarian: Várhatóan: ↓ letermovir (P-gp/UGT indukció)
English: In patients in whom letermovir prophylaxis was initiated and the baseline CMV DNA test was subsequently found to be positive, prophylaxis could be continued if PET criteria had not been met (see section 5.1).
Hungarian: Azoknál a letermovir profilaxist megkezdő betegeknél, akiknél a CMV DNS teszt később pozitív eredményt mutatott, a profilaxis akkor folytatódhatott, ha a preemptív terápia kritériumai nem teljesültek (lásd 5.1 pont).
English: See Table 1 for steps to prevent or manage these known or potentially significant medicinal product interactions, including dosing recommendations (see sections 4.3 and 4.5).
Hungarian: Az 1. táblázatban találhatóak az ismert vagy potenciálisan jelentős gyógyszer-interakciók megelőzésére vagy kezelésére vonatkozó információk, beleértve az adagolásra vonatkozó ajánlásokat is (lásd 4.3 és 4.5 pont).
English: Cross-resistance is not likely with medicinal products with a different mechanism of action.
Hungarian: A keresztrezisztencia előfordulása nem valószínű eltérő hatásmechanizmusú gyógyszerekkel szemben.
English: Elderly No dose adjustment of PREVYMIS is required based on age (see sections 5.1 and 5.2).
Hungarian: Idősek A PREVYMIS életkor alapján történő dózismódosítására nincs szükség (lásd 5.1 és 5.2 pont).
English: Do not take PREVYMIS if:
Hungarian: Nem kaphat PREVYMIS-t, ha:
English: • This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those listed below.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert nem szabad egyéb gyógyszerekkel keverni, az alábbiakban felsoroltak kivételével.
English: • nafcillin - for bacterial infections
Hungarian: • nafcillin - bakteriális fertőzésekre
English: The mutations map to UL56 and occur in amino acid residues between 231 and 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Hungarian: A mutációk az UL56-hoz társulnak, és a 231 és 369 közötti aminosav maradékokban fordulnak elő (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
English: Patients should not double their next dose or take more than the prescribed one.
Hungarian: A betegeknek a következő bevételkor nem szabad kétszeres adagot bevenniük vagy az előírt adagnál többet bevenniük.
English: The dose of atorvastatin should not exceed 20 mg daily when co-administered with PREVYMIS
Hungarian: Az atorvasztatin adagja nem haladhatja meg a naponta 20 mg-ot a PREVYMIS-szel történő együttes alkalmazáskor
English: The medicinal product interactions described are based on studies conducted with PREVYMIS or are predicted medicinal product interactions that may occur with PREVYMIS (see sections 4.3, 4.4, 5.1, and 5.2).
Hungarian: Az ismertetett gyógyszerinterakciók a PREVYMIS-szel végzett vizsgálatokon alapulnak, vagy olyan várható gyógyszerinterakciók, amelyek a PREVYMIS-szel összefüggésben fordulhatnak elő (lásd 4.3, 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
English: If dose adjustments of concomitant medicinal products are made due to treatment with PREVYMIS, doses should be readjusted after treatment with PREVYMIS is completed.
Hungarian: Amennyiben a PREVYMIS-szel történő kezelés miatt az együttesen alkalmazott gyógyszerek dózismódosítására kerül sor, az adagolást a PREVYMIS-szel történő kezelés befejezését követően vissza kell állítani.
English: Overall (N=325, 170)
Hungarian: Összesen (N=325, 170)
English: It is very important that you do not miss or skip doses of PREVYMIS.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ne mulassza el, vagy ne hagyja ki a PREVYMIS adagját.
English: Use of letermovir prophylaxis for greater than 100 days requires a careful assessment of the benefit-risk balance.
Hungarian: A letermovir 100 napnál hosszabban tartó profilaktikus alkalmazásakor az előny/kockázat profilt körültekintően mérlegelni kell.
English: Primary efficacy endpoint (Proportion of subjects who failed prophylaxis by Week 24)
Hungarian: Elsődleges hatásossági végpont (Profilaktikus kezelésben eredménytelenül részesülő vizsgálati alanyok aránya a 24. hétig)
English: Intravenous use after dilution.
Hungarian: Hígítás után intravénás alkalmazás.