FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se parar de utilizar LUMIGAN a pressão no interior do seu olho pode subir, pelo que deve conversar com o médico antes de interromper este tratamento.
Danish: Hvis De holder op med at anvende LUMIGAN kan trykket i Deres øje stige, tal derfor med deres læge inden denne behandling afbrydes.
Portuguese: Doentes com disfunção hepática e renal:
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
Portuguese: NO FRASCO
Danish: FLASKE
Portuguese: Puxe cuidadosamente a pálpebra inferior para baixo, até formar uma pequena bolsa.
Danish: Træk forsigtigt det nederste øjenlåg ned, så der dannes en lille lomme.
Portuguese: Não utilize mais do que uma vez por dia, uma vez que a eficácia do tratamento pode ser reduzida.
Danish: De må ikke bruge LUMIGAN mere end én gang dagligt, da det kan nedsætte behandlingens virkning.
Portuguese: Em casos muito raros, alguns doentes com lesões graves na camada transparente que cobre a frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas que causam enevoamento da córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Danish: I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) i løbet af behandlingen udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino desconhecida asma, exacerbação da asma, exacerbação da DPOC e dispneia
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum ikke kendt astma, forværring af astma, forværring af KOL og dyspnø
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos a longo prazo do aumento da pigmentação da íris.
Danish: Virkningerne af øget irispigmentering på langt sigt kendes ikke.
Portuguese: Vasculopatias desconhecida hipertensão
Danish: Vaskulære sygdomme ikke kendt hypertension
Portuguese: • Pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação
Danish: • Små brud i øjets overflade, med eller uden betændelse
Portuguese: Cerca de 0,7% dos doentes do grupo LUMIGAN 0,3 mg/ml, em recipiente unidose, interromperam o tratamento devido a qualquer efeito secundário no estudo de 3 meses.
Danish: Cirka 0,7 % af patienterne i gruppen, som blev behandlet med LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering, afbrød behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af 3-måneders-studiet.
Portuguese: Perturbações genéricas e perturbações no local de administração frequentes irritação no local de instilação
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig irritation på administrationsstedet
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com colírios contendo fosfatos.
Danish: Andre bivirkninger indberettet fra øjendråber, der indeholder fosfater.
Portuguese: O efeito pode ser mais evidente se for tratar só um olho.
Danish: De bliver tydeligere, hvis kun det ene øje behandles.
Portuguese: Embalagem com 3 ou 9 saquetas de alumínio, cada saqueta contendo 10 recipientes unidose, num total de 30 ou 90 recipientes unidose por embalagem, respetivamente.
Danish: Pakningen indeholder 3 eller 9 aluminiumsfolieposer, der hver indeholder 10 enkeltdosisbeholdere, dvs. i alt henholdsvis 30 eller 90 enkeltbeholdere i en karton.
Portuguese: De seguida o bimatoprost sofre oxidação, N-dietilação e glucuronidação o que origina uma grande variedade de metabolitos.
Danish: Bimatoprost gennemgår oxydering, N-deethylering og glucuronisering for at danne en række forskellige metabolitter.
Portuguese: Retirar as lentes de contacto antes de usar.
Danish: Kontaktlinser skal tages ud før anvendelse.
Portuguese: Não foram observados casos de sobredosagem sendo pouco provável que aconteça após uso ocular.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Portuguese: • Aumento dos valores dos resultados das análises sanguíneas que avaliam a função do fígado
Danish: • Højere tal i blodprøver, som viser, hvordan leveren fungerer
Portuguese: Instruções de uso:
Danish: Brugsvejledning:
Portuguese: As reações adversas adicionais notificadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml estão apresentadas na Tabela 2.
Danish: Yderligere bivirkninger, der blev indberettet med LUMIGAN 0,3 mg/ml, vises i tabel 2.
Portuguese: Como no caso de qualquer tratamento ocular, o doente deve esperar até que a visão clareie antes de conduzir e utilizar máquinas, se houver turvação da vista após a instilação.
Danish: Ligesom med enhver øjenbehandling skal patienten, hvis synet bliver sløret efter administration, vente med at køre bil og betjene maskiner, til synet er klart igen.
Portuguese: In vitro, bimatoprost penetra bem a córnea e a esclera humana.
Danish: Bimatoprost gennemtrænger human cornea og sclera godt in vitro.
Portuguese: Não estão disponíveis informações de sobredosagem em seres humanos, sendo pouco provável que aconteça após uso ocular.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om overdosering hos mennesker, og det er usandsynligt, at der vil opstå overdosering efter okulær anvendelse.
Portuguese: Frascos, brancos opacos, de polietileno de baixa densidade, com uma tampa de rosca de poliestireno.
Danish: Hvide, uigennemsigtige flasker af lavdensitetspolyethylen med polystyrenskruelåg.
Portuguese: Redução da pressão intraocular elevada no glaucoma crónico de ângulo aberto e na hipertensão ocular no adulto (como monoterapia ou terapêutica de associação com bloqueadores beta).
Danish: Reduktion af forhøjet intraokulært tryk (IOP) ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som supplerende behandling til beta-blokkere).
Portuguese: Foi notificado que cloreto de benzalcónio, que é um conservante frequentemente utilizado em produtos oftálmicos, provoca queratopatia ponteada e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Danish: Benzalkoniumchlorid, som ofte anvendes som konserveringsmiddel i øjenpræparater, er blevet rapporteret at forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keropati.
Portuguese: A dose não deve ser administrada mais do que uma vez por dia sendo que administrações mais frequentes podem diminuir o efeito de redução da pressão intraocular.
Danish: Dosis må ikke gives mere end 1 gang dagligt, da hyppigere inddrypning kan mindske den tryknedsættende effekt i øjet.
Portuguese: O mecanismo de ação pelo qual o bimatoprost reduz a pressão intraocular em seres humanos é pelo aumento do fluxo de humor aquoso pela rede trabecular e do fluxo uveoscleral.
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker er ved at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
Portuguese: Poderão adicionarse pequenas quantidades de ácido clorídrico ou hidróxido de sódio por forma a manter o nível de acidez (valor pH) normal.
Danish: Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at holde syreniveauet (pH-niveauet) normalt.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Danish: 6.5 Emballage art og indhold
Portuguese: • Edema macular (inchaço da retina na parte posterior do olho que pode provocar um agravamento da visão)
Danish: • Makulaødem (hævelse af nethinden bagerst i øjet, der kan give dårligere syn)
Portuguese: O efeito pode ser mais notado se for tratar só um olho.
Danish: Forandringen bemærkes mere, såfremt kun det ene øje behandles.
Portuguese: • Inchaço da camada transparente que cobre o olho
Danish: • Hævelse af det gennemsigtige lag, der dækker øjet
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose não foi testado em crianças com menos de 18 anos de idade, pelo que não deve ser usado por doentes com menos de 18 anos.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Portuguese: O aumento da pigmentação da íris parece ser causado por estimulação aumentada de produção de melanócitos e não por aumento no número de melanócitos.
Danish: Tilsyneladende skyldes stigningen i irispigmentering øget stimulation af melaninproduktion i melanocytter og ikke en stigning i melanocyttallet.
Portuguese: Em macacos nos quais foi administrado bimatoprost por via ocular em concentrações diárias  a 0,3 mg/ml durante um ano constatou-se um aumento na pigmentação da íris e efeitos perioculares reversíveis relacionados com a dose e caracterizados por sulcos superiores e/ou inferiores proeminentes assim como alargamento da fissura palpebral.
Danish: Hos aber, som fik okulært bimatoprost i koncentrationer på 0,3 mg/ml daglig i 1 år, sås en stigning i irispigmentering og reversibel dosisafhængig periokulær virkning, som var karakteriseret ved prominent øvre og/eller nedre sulcus og udvidelse af øjenspalten.
Portuguese: A restante solução não utilizada deverá ser eliminada imediatamente após a utilização.
Danish: Eventuel ubrugt opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Portuguese: A hiperémia conjuntival, crescimento das pestanas e o prurido ocular foram estatística e significativamente superiores com o bimatoprost do que com o latanoprost; no entanto, a taxa de descontinuação devido aos efeitos adversos foi baixa não havendo diferença estatisticamente significativa.
Danish: Konjunktival hyperæmi, vækst af øjenvipper og okulær pruritus forekom signifikant hyppigere med bimatoprost end med latanoprost, men forekomsten af patienter, der udgik på grund af utilsigtede hændelser var lav, og forskellen var ikke statistisk signifikant.
Portuguese: Coloque o frasco de cabeça para baixo e aperte-o de forma a soltar uma gota em cada olho que precise de tratamento.
Danish: Vend enkeltdosisbeholderen på hovedet og tryk for at udløse 1 dråbe i det øje/de øjne, der skal behandles.
Portuguese: Dado que LUMIGAN 0,1 mg/ml contém 200 ppm de cloreto de benzalcónio (quatro vezes a concentração presente em bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico), deve ser usado com precaução em doentes apresentando olho seco, em doentes com possível compromisso da córnea e em doentes recebendo vários colírios oftálmicos contendo BAK. Para além disso, é necessária monitorização com o uso prolongado neste tipo de doentes.
Danish: Da LUMIGAN 0,1 mg/ml indeholder 200 ppm benzalkoniumchlorid (fire gange så høj koncentration som i bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber), kræves tæt opfølgning ved brug hos patienter med tørre øjne, hos patienter, hvor cornea er kompromitteret, samt hos patienter, der bruger flere øjendråber, der indeholder benzalkoniumchlorid.
Portuguese: • Aumento do lacrimejo
Danish: • Øget tåredannelse
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR COM 90 RECIPIENTES UNIDOSE
Danish: YDRE ÆSKE MED 90 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Portuguese: • Pestanas mais compridas (até 45% das pessoas)
Danish: • Længere øjenvipper (hos op til 45%)
Portuguese: Se parar de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose a pressão no interior do seu olho pode subir, pelo que deve falar com o médico antes de interromper este tratamento.
Danish: Hvis De holder op med at anvende LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosis, kan trykket i Deres øje stige, tal derfor med deres læge inden denne behandling afbrydes.
Portuguese: LUMIGAN não foi testado em crianças com menos de 18 anos de idade, pelo que não deve ser usado por doentes com menos de 18 anos.
Danish: Børn og teenagere LUMIGAN er ikke afprøvet på børn under 18 år og bør derfor ikke anvendes af patienter under 18 år.
Portuguese: • Reação alérgica no olho
Danish: • Allergisk reaktion i øjet
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para evitar que a extremidade do conta-gotas entre em contacto com o olho ou com as estruturas circundantes, de forma a evitar uma lesão ocular e a contaminação da solução.
Danish: Patienten skal instrueres i at undgå at lade flaskens spids komme i kontakt med øjet eller øjenomgivelser for at undgå øjenskade og kontaminering af øjendråberne.
Portuguese: • Inchaço da camada transparente que cobre a superfície do olho
Danish: • Hævelse af det gennemsigtige lag, som dækker øjets overflade
Portuguese: Retire um recipiente unidose da saqueta, segure-o na posição vertical (com a tampa virada para cima) e rode a tampa.
Danish: Tag én enkeltdosisbeholder fra posen, og hold enkeltdosisbeholderen lodret (med hætten pegende opad) og vrid hætten af.
Portuguese: LUMIGAN deve ser usado com precaução em doentes com predisposição para frequências cardíacas baixas e tensão arterial baixa
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der er prædisponerede for langsom hjerterytme eller lavt blodtryk.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses maternotóxicas elevadas (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida Que afetam o olho
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt Bivirkninger i øjet
Portuguese: Embalagem com 30 ou 90 recipientes unidose em três ou nove saquetas de alumínio respetivamente.
Danish: Æske med 30 eller 90 enkeltdosisbeholdere i henholdsvis tre eller ni aluminiumfolieposer.
Portuguese: Para ajudar a prevenir infeções e evitar uma lesão nos olhos, não deixe a ponta do conta-gotas tocar no seu olho ou em qualquer outra coisa.
Danish: For at undgå infektioner og øjenskade må flaskespidsen ikke berøre øjet eller andet.
Portuguese: Em estudos peri/pós-natais em ratos, observouse, devido a toxicidade materna, redução do tempo de gestação, morte fetal e um peso corporal reduzido da descendência com doses 0,3 mg/kg/dia (pelo menos 41 vezes a exposição humana pretendida).
Danish: I peri- og postnatale studier med rotter bevirkede toksicitet hos moderdyret nedsat drægtighedsperiode, fosterdød og nedsat legemsvægt hos ungerne ved doser på 0,3 mg/kg/døgn (mindst 41 gange den tilsigtede humane eksponering).
Portuguese: tiver problemas de fígado ou rins.
Danish: - Hvis De har lever- eller nyreproblemer.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR COM 30 RECIPIENTES UNIDOSE
Danish: YDRE ÆSKE MED 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE
Portuguese: Cardiovasculares
Danish: Hjerte-karsystem
Portuguese: Embalagem com 90 recipientes unidose - O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Danish: Pakning med 90 stk. - Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Portuguese: Num estudo clínico de 12 semanas (com dupla ocultação, distribuição aleatória, de grupos paralelos) foram comparadas a eficácia e a segurança de LUMIGAN 0,3 mg/ml, em recipiente unidose, com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose).
Danish: Et 12-ugers klinisk studie (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe) sammenlignede virkning og sikkerhed af LUMIGAN 0,3 mg/ml enkeltdosisformulering med LUMIGAN 0,3 mg/ml flerdosisformulering.
Portuguese: A solução deverá ser utilizada imediatamente depois de abrir.
Danish: Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Portuguese: O Bimatoprost inalterado é detetado como a maior fração que circula no sangue visto atingir a circulação sistémica após aplicação ocular.
Danish: Bimatoprost er den vigtigste cirkulerende art i blodet, ved den systemiske cirkulation efter okulær dosering.
Portuguese: LUMIGAN não foi estudado em doentes com situações de inflamação ocular, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatório de ângulo fechado, glaucoma congénito ou glaucoma de ângulo estreito.
Danish: LUMIGAN har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet glaukom, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Portuguese: Durante um estudo principal de 12 meses de duração efetuado em adultos com LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico, a alteração média diurna da PIO medida em qualquer consulta no decurso do período de estudo de 12 meses apresentou uma diferença igual ou inferior a 1,1 mmHg durante o dia e nunca foi superior a 17,7 mmHg.
Danish: Under et 12 måneders hovedforsøg med LUMIGAN 0,1 mg/ml øjendråber hos voksne, var forskellen på den gennemsnitlige daglige IOP, der blev opmålt ved noget besøg i 12 måneders perioden, ikke større end 1,1 mmHg i løbet af dagen og aldrig større end 17,7 mmHg.
Portuguese: Embora exista informação limitada de doentes com antecedentes de asma ou DPOC, tem havido notificações de exacerbação da asma, dispneia e DPOC, bem como notificações de asma, na experiência pós-comercialização.
Danish: Mens de foreliggende oplysninger om patienter med astma eller KOL i anamnesen er begrænsede, er der efter markedsføringen indberettet forværring af astma, dyspnø og KOL samt indberettet astma.
Portuguese: Se a gota não cair no seu olho, tente novamente.
Danish: Såfremt dråben løber ved siden af øjet, dryppes igen.
Portuguese: LUMIGAN deve ser usado com precaução em doentes com antecedentes de infeções virais oculares significativas (p. ex. herpes simplex) ou uveíte/irite.
Danish: LUMIGAN bør anvendes med forsigtighed hos patienter med signifikante okulære virusinfektioner (f.eks. herpes simplex) eller uveitis/iritis i anamnesen.
Portuguese: Deste modo, é importante que a aplicação de LUMIGAN seja feita segundo as instruções, devendo-se evitar que o medicamento entre em contacto com o rosto ou outras áreas da pele.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere LUMIGAN som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
Portuguese: Bimatoprost é eliminado primariamente por excreção renal, até 67% de uma dose por administração intravenosa a voluntários adultos saudáveis foi excretada na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67 % af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige voksne forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25 % af dosen blev udskilt via fæces.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior a seguir a EXP.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Menos de 9% dos doentes interromperam o tratamento devido a qualquer efeito secundário no primeiro ano, com a incidência de interrupções adicionais de tratamento de 3% tanto no 2º como no 3º ano.
Danish: Færre end 9 % af patienterne seponerede behandlingen på grund af en bivirkning i løbet af det første år, og incidensen af yderligere patienter, der ophørte med behandlingen, var 3 % i løbet af både 2. og 3. år.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente foram hiperemia conjuntival (na maior parte dos casos vestigial a ligeira e de natureza não inflamatória) em 24% dos doentes e prurido ocular em 4% dos doentes.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var konjunktival hyperæmi (for det meste som en antydning eller i en mild form og ikke inflammatorisk), som forekom hos 24 % af patienterne, og øjenkløe, som forekom hos 4 % af patienterne.
Portuguese: A Tabela 2 apresenta as reações adversas observadas num estudo clínico de 12 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) e que foram notificadas com maior frequência em comparação com LUMIGAN 0,3 mg/ml (em recipiente unidose).
Danish: Tabel 2 viser bivirkninger observeret i et 12-måneders klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosisformulering), men indberettet med større hyppighed end med LUMIGAN 0,3 mg/ml (enkeltdosisformulering).
Portuguese: Também pode ocorrer irritação ocular e descoloração de lentes de contacto hidrófilas em virtude da presença de cloreto de benzalcónio.
Danish: Øjenirritation og misfarvning af de bløde kontaktlinser kan også opstå på grund af indholdet af benzalkoniumchlorid.
Portuguese: Que afetam a pele
Danish: Bivirkninger på huden
Portuguese: Bimatoprost é eliminado primariamente por excreção renal, até 67% de uma dose por administração intravenosa a voluntários saudáveis foi excretada na urina, 25% da dose foi excretada pelas fezes.
Danish: Bimatoprost elimineres primært ved udskillelse via nyrerne, op til 67% af en intravenøs dosis administreret til raske frivillige forsøgspersoner blev udskilt i urinen, 25% af dosen blev udskilt via fæces.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários para LUMIGAN 0,1 mg/ml, foram registados os seguintes efeitos secundários com outro medicamento contendo uma concentração mais elevada de bimatoprost (0,3 mg/ml):
Danish: Ud over bivirkningerne for LUMIGAN 0,1 mg/ml har man set følgende bivirkninger ved medicin, der indeholder en større mængde bimatoprost (0,3 mg/ml):
Portuguese: A reação adversa notificada com maior frequência consistiu em hiperemia conjuntival (principalmente vestigial a ligeira e de natureza não inflamatória), ocorrendo em 29% dos doentes.
Danish: Den bivirkning, der hyppigst blev indberettet, var konjunktival hyperæmi (for det meste en antydning eller en mild form, som anses for ikkeinflammatorisk) hos 29 % af patienterne.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt6.1.
Portuguese: usar lentes de contacto (consulte "Informação importante sobre alguns dos componentes de LUMIGAN 0,1 mg/ml") apresentar ou tiver apresentado uma tensão arterial baixa ou frequência cardíaca baixa tiver apresentado uma inflamação ou infeção ocular de origem viral.
Danish: - Hvis De bruger kontaktlinser (se "Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i LUMIGAN 0,1 mg/ml") - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk eller langsom hjerterytme (puls) - Hvis De har haft en virusinfektion eller betændelse i øjet
Portuguese: tiver feito cirurgia às cataratas no passado tiver olho seco tiver ou teve qualquer problema com a córnea (parte transparente que se encontra na frente do olho)
Danish: - Hvis De tidligere er blevet opereret for grå stær - Hvis de har tørre øjne - Hvis de har eller har haft problemer med Deres hornhinde (den forreste gennemsigtige del af øjet)
Portuguese: EXP: Inutilizar quatro semanas após a primeira abertura do recipiente.
Danish: Exp: Kasseres 4 uger efter åbning
Portuguese: • Íris de cor mais escura
Danish: • Mørkere irisfarve
Portuguese: Depois de utilizar, deite fora o recipiente unidose, mesmo que ainda contenha alguma solução.
Danish: Kassér enkeltdosisbeholderen efter brug, også selvom der er opløsning tilbage.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens com 1 ou 3 frascos de 3 ml de solução.
Danish: Lumigan fås i følgende pakninger: æsker med 1 eller 3 flasker a 3 ml opløsning.
Portuguese: Que afetam o corpo
Danish: Bivirkninger i kroppen
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no recipiente unidose e na embalagem a seguir ao prazo de validade (EXP).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på enkeltdosisbeholderen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: pouco frequentes crescimento anormal de pelos desconhecida descoloração da pele (periocular)
Danish: ikke almindelig unormal hårvækst ikke kendt misfarvning af huden (periokulær)
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose não foi estudado em doentes com lentes de contacto.
Danish: LUMIGAN 0,3 mg/ml i enkeltdosisformulering er ikke undersøgt hos patienter, som bruger kontaktlinser.
Portuguese: Pode ocorrer uma diminuição do efeito de redução da PIO dos análogos das prostaglandinas (p. ex., LUMIGAN) nos doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, quando estes são utilizados com outros análogos das prostaglandinas (ver secção 4.4).
Danish: Der er en risiko for, at den IOP-sænkende effekt af prostaglandinanaloger (f.eks. LUMIGAN) nedsættes hos patienter med glaukom eller okulær hypertension, hvis de bruges sammen med andre prostaglandinanaloger (se pkt 4.4).
Portuguese: Tem havido notificações de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes multidose de medicamentos oftálmicos tópicos.
Danish: Der har været rapporter om bakteriel keratitis i forbindelse med brug af flerdosisbeholdere med øjenprodukter til lokal anvendelse.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes hiperpigmentação cutânea (periocular)
Danish: Hud og subkutane væv almindelig hudhyperpigmentering (periokulær)