FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La durée totale du traitement avec EQUIOXX solution injectable ou EQUIOXX pâte orale dépendra des résultats observés, mais ne devra pas dépasser 14 jours.
Slovak: Celkové trvanie liečby liekom EQUIOXX injekčným roztokom alebo EQUIOXX perorálnou pastou bude závisieť na pozorovanom účinku, ale nemalo by presiahnuť 14 dní.
French: Un traitement simultané avec des molécules ayant un effet sur le flux sanguin rénal (ex. les diurétiques) doit faire l'objet d'un suivi clinique.
Slovak: Sprievodná liečba molekulami vykazujúcimi účinok na renálny tok (napr. diuretiká), má byť predmetom klinického sledovania.
French: Eviter toute contamination lors de l'utilisation.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Zabrániť kontaminácii počas použitia.
French: Vérifier que la bouche du cheval ne contient pas d'aliment.
Slovak: Presvedčte sa, či má kôň prázdnu papuľu, bez zvyškov potravy.
French: Afin d'assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout surdosage.
Slovak: Na zabezpečenie správnej dávky, by sa živá hmotnosť zvieraťa mala určiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo predávkovaniu.
French: Les valeurs terminales de la demivie d'élimination (t1/2) n'étaient pas significativement différentes (p>0,05), avec les valeurs moyennes respectives de 31.5 heures pour la pâte orale et 33.0 heures pour la solution intraveineuse.
Slovak: Hodnoty konečného eliminačného polčasu (t ½ el) sa výrazne nelíšili (p>0,05), hlavné hodnoty boli 31,5 hodín pre perorálnu pastu a 33,0 hodín pre intravenózny roztok.
French: L' EDTA disodique, le gallate de n-propyle, et l'acide thiodipropionique sont utilisés pour stabiliser le glycérol formal et, par conséquent, ne sont pas considérés comme des excipients dans le contexte des LMR.
Slovak: Dinátrium-edetát, n-propylgalát, a kyselina thiodipropiónová sa používajú na stabilizovanie gycerolformalu a preto sa nepovažujú za pomocné látky spadajúce do kontextu MRL.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produit anti-inflammatoire et anti-rhumatismal, non stéroïdien, Code ATC-vet : QM01AH90.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalové a antireumatické lieky, nesteroidné lieky kód ATCvet: QM01AH90
French: À conserver dans l'emballage d'origine.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
French: Viande et abats : 26 jours.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní.
French: Ceva Santé Animale
Slovak: Ceva Santé
French: La fréquence des lésions orales / cutanées s'accroît avec l'augmentation des doses.
Slovak: Častosť výskytu orálnych/kožných lézií stúpa so zvyšovaním dávky.
French: Eviter d'utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Slovak: Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzívnych zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
French: Dans des essais in vitro sur sang total de cheval, le firocoxib montre une sélectivité envers la COX-2 environ 222 à 643 fois plus importante qu'envers la COX-1.
Slovak: V kompletnej analýze krvi in vitro u koní vykazuje firocoxib 222 až 643 násobne vyššiu selektivitu pre COX-2 ako pre COX-1.
French: La durée du traitement dépendra des résultats observés, mais ne devra pas dépasser 14 jours.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť na pozorovanom účinku, ale nemalo by presiahnuť 14 dní.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
French: Après administration de doses multiples, il y a un effet cumulatif et l'état d'équilibre est atteint après 6-8 jours de traitement chez le cheval.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných podaniach je dosiahnutá u koní na 6 až 8 deň liečby.
French: On estime que la COX-2 est également impliquée dans l'ovulation, l'implantation, la fermeture du canal artériel, et dans les fonctions du système nerveux central (induction de la fièvre, perception de la douleur et fonction cognitive).
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky, vnímanie bolesti a kognitívna funkcia).
French: En cas de signes cliniques, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être initié.
Slovak: Pri výskyte klinických príznakov, liečba by mala byť prerušená a malo by sa pristúpiť k symptomatickej liečbe.
French: Le firocoxib est principalement métabolisé par désalkylation et glucurono-conjugaison dans le foie.
Slovak: Firocoxib je metabolizovaný prevažne dealkyláciou a glukuronizáciou v pečeni.
French: D'autres AINS, des diurétiques et des substances fortement liés aux protéines peuvent entraîner une compétition avec le firocoxib et avoir par conséquent des effets toxiques.
Slovak: Ostatné NSAIDs, diuretiká a látky s vysokou schopnosťou väzby na proteíny, môžu konkurovať pri naviazaní a viesť k toxickým účinkom.
French: Les concentrations plasmatiques observées une minute après l'administration intraveineuse de firocoxib était environ 3,7 fois plus grandes que les concentrations plasmatiques maximales observées atteintes après l'administration de la pâte orale (Tmax oral =2,02 h).
Slovak: Vrcholové hladiny plazmy pozorované 1 minútu po intravenóznej aplikácii firocoxibu boli približne 3,7-násobne vyššie ako pozorované vrcholové koncentrácie plazmy dosiahnuté po aplikácii perorálnej pasty (perorálny Tmax =
French: L'élimination se fait essentiellement par les excreta (principalement l'urine) et également par l'excrétion biliaire.
Slovak: Eliminácia je hlavne výlučkami (najmä močom), pozorovaná bola tiež exkrécia žlčou.
French: Comme pour tout médicament qui inhibe la COX-2, les femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être, doivent éviter le contact avec le produit ou porter des gants jetables lorsqu'elles administrent le médicament vétérinaire.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré inhibujú COX-2, tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť, by sa mali vyvarovať kontaktu s veterinárnym liekom, alebo by mali pri aplikácii lieku používať jednorazové rukavice.
French: 7,32 g de pâte orale.
Slovak: 7,32 g perorálnej pasty
French: Lésions occasionnelles de la muqueuse orale et de la peau autour de la bouche associée à de la salivation et des œdèmes de la lèvre et de la langue.
Slovak: Občas sa môžu vyskytnúť lézie orálnej sliznice a kože okolo úst spojené so slinotokom a opuchom pysku a jazyka.
French: Pour chevaux
Slovak: Pre kone
French: Une réaction de douleur peut être observée au point d'injection.
Slovak: V mieste aplikácie sa môže vyskytnúť bolestivá reakcia.
French: 4.11 Temps d'attente
Slovak: 4,4) hodín.
French: Le firocoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe des Coxibs, agissant par inhibition sélective de la synthèse des prostaglandines induite par la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
French: Un comprimé doit être administré avec une petite quantité de nourriture dans un seau ou directement à la main, en présentant le comprimé mélangé à une petite quantité de nourriture ou avec une friandise dans la paume de la main.
Slovak: Tableta by byť podaná s malým množstvom krmiva v nádobe alebo priamo rukou, s malým množstvom krmiva alebo liekom na dlani.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
French: Date de première autorisation : 25/06/2008 Date du dernier renouvellement : 06/06/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie:25/06/2008
French: Agents antiinflammatoires/ Agents antiinflammatoires non stéroïdiens
Slovak: Protizápalový agens/ nesteroidný protizápalový agens
French: Les comprimés sont gravés sur un côté d'un « M » au-dessus de la marque et d'un « 57 » en dessous de la marque.
Slovak: Do tabliet je vyrazené „M" nad deliacou ryhou a „57" pod deliacou ryhou.
French: Chaque seringue pour administration orale contient 7,32 g de pâte orale et comporte des repères de dose calibrés par 100 kg.
Slovak: Každá striekačka obsahuje 7,32 g čistej váhy perorálnej pasty a je značená dávkovacou stupnicou po 100 kg.
French: La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment.
Slovak: V období bez liečby však treba brať do úvahy farmakologické vlastnosti liekov používaných predtým.
French: La demi-vie d'élimination (t½) après une dose unique est de 29,6 (± 7,5) heures et de 50,6 heures après 14 jours.
Slovak: 7,5) hodín a 50,6 hodín po 14-tich dňoch dávkovania.
French: Chaque seringue contient 7.32g de pâte et procure : Firocoxib 8,2 mg/g
Slovak: Každá striekačka s obsahom 7,32 g pasty obsahuje: Firocoxib 8,2 mg/g
French: Seringue pour administration orale pré-remplie en polypropylène, avec un capuchon en polyéthylène, un embout de tige de piston en caoutchouc et une tige de piston en polypropylène.
Slovak: Predplnená polypropylénová striekačka na perorálne použitie s polyetylénovým uzáverom, gumovou špičkou piesta a polypropylénovým piestom aplikátora.
French: Comme pour tout médicament qui inhibe la COX-2, les femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être, doivent éviter le contact avec le produit ou porter des gants jetables lorsqu'elles administrent le produit.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré inhibujú COX-2, tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť, by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom, alebo by mali pri aplikácii lieku používať jednorazové rukavice.
French: Ne pas utiliser chez les animaux de reproduction, en gestation ou en lactation (voir rubrique 4.7).
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat (uvedené v časti 4.7).
French: Chaque graduation imprimée du piston correspond à une dose de firocoxib qui permet de traiter 100 kg de poids vif.
Slovak: Každý dávkový zárez na pieste striekačky poskytuje dostatočné množstvo firocoxibu na ošetrenie 100 kg živej hmotnosti.
French: Ces lésions étaient bénignes et se sont résorbées sans traitement.
Slovak: Tieto lézie sú mierneho charakteru a vymiznú bez liečby.
French: Après administration, il est recommandé d'examiner la cavité buccale pour s'assurer que le comprimé a bien été avalé.
Slovak: Po podaní sa odporúča prezrieť ústnu dutinu, aby sa zabezpečilo, či tableta bola požitá.
French: Précautions particulières d'emploi chez l' animal
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
French: Œdèmes transitoires au site d'injection associés à une inflammation périvasculaire et de la douleur.
Slovak: Mierne opuchy spojené s perivaskulárnym zápalom a bolesťou.
French: Le contenu d'une seringue pour administration orale pourra traiter des chevaux pesant jusqu'à 600 kg.
Slovak: Obsah jednej striekačky postačí na ošetrenie koňa s hmotnosťou do 600 kg živej hmotnosti.
French: Lors d'une étude terrain, une salivation et un œdème des lèvres et de la langue ont été peu fréquemment associés aux lésions buccales.
Slovak: V terénnych štúdiách boli salivácia a labiálny a jazykový edém menej často spojené s perorálnymi léziami.
French: Ne pas utiliser chez les animaux atteints de troubles gastrointestinaux et d'hémorragies, d'une fonction hépatique, cardiaque ou rénale insuffisantes et de troubles hémorragiques.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s gastrointestinálnymi ochoreniami a krvácaním, so zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
French: En cas d'effets indésirables, le traitement doit être interrompu et un vétérinaire doit être consulté.
Slovak: Ak sa prejavia nežiaduce účinky, liečbu je nutné prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
French: Généralement, ces lésions orales sont bénignes et se résorbent sans traitement mais elles peuvent être associées à de la salivation, un œdème de la lèvre et de la langue.
Slovak: Tieto lézie sú väčšinou mierneho charakteru a vymiznú bez liečby, ale orálne lézie môžu byť spojené so slinotokom a opuchom pysku a jazyka.
French: Après administration orale chez le cheval à la dose préconisée de 0,1 mg par kg de poids vif, le firocoxib est rapidement absorbé et la concentration maximale est atteinte en 3,9 (± 4,4) heures (Tmax).
Slovak: Následne po perorálnom podaní u koní v odporúčanej dávke 0,1 mg/kg ž.hm. je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 3,9 (±
French: En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Slovak: V prípade zasiahnutia očí alebo kože, postihnuté miesto okamžite vymyť vodou.
French: La demi-vie d'élimination (t½) après une administration unique est de 38,7 (± 7,8) heures.
Slovak: ) po podaní jednej dávky je 38,7 (±
French: Toute association avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques doit être évitée en raison d'un risque accru de toxicité rénale.
Slovak: Je nutné vyhnúť sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Fumée de noyer Chartor Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Caramel (E150d) Silice colloïdale anhydre Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Slovak: Prírodná hickory dymová aróma Hydroxypropyl celulóza Sodná soľ kroskarmelózy Magnézium stearát Karamel (E150d)
French: Flacons verre multi-dose de couleur ambrée fermés avec un bouchon en caoutchouc et recouvert d'une capsule en aluminium.
Slovak: Viacdávková sklenená injekčná liekovka tmavej farby uzavretá gumovou zátkou a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom.
French: Pour les chevaux pesant moins de 450 kg ou plus de 600 kg, et où le firocoxib est le traitement de choix, l'utilisation d'autres formulation contenant du firocoxib permettant un dosage plus précis est conseillée.
Slovak: Pre bezpečné a účinné použitie by mal byť liek podaný iba koňom s hmotnosťou 450-600 kg. Koňom, ktoré vážia pod 450kg alebo nad 600kg, kde je firocoxib liekom voľby, sa odporúča použitie iných liekov obsahujúcich firocoxib, ktoré umožňujú presné dávkovanie.
French: Chevaux (450 - 600 kg)
Slovak: Kone (400-650kg)
French: Etiquetage flacon - 25 ml
Slovak: Liekovka - 25 ml
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
French: La dose recommandée est de 0,09 mg de firocoxib par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de solution pour 225 kg de poids vif) une fois par jour par voie intraveineuse.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,09 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti (ekvivalentná 1 ml roztoku na 225 kg živej hmotnosti) jedenkrát denne intravenózne.
French: La substance active des médicaments vétérinaires EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale pour chevaux, EQUIOXX 20 mg/ml solution injectable pour chevaux et EQUIOXX 57 mg comprimés à croquer pour chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone, EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone a EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: Aucune donnée sur l'utilisation au cours de la gestation chez les chevaux n'est disponible.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití počas gravidity u koní.
French: La pâte orale est disponible dans les présentations suivantes : - 1 boîte en carton contenant 1 seringue - 1 boîte en carton contenant 7 seringues - 1 boîte en carton contenant 14 seringues
Slovak: Perorálna pasta je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová krabička obsahujúca 1 striekačku - 1 papierová krabička obsahujúca 7 striekačiek - 1 papierová krabička obsahujúca 14 striekačiek
French: EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale peut être utilisé en continuité du traitement au dosage de 0,1 mg de firocoxib par kg de poids vif une fois par jour.
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta sa môže použiť na pokračovanie liečby s dávkou 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 1 mesiac.
French: Comprimés bruns, ronds, convexes et marqués.
Slovak: Hnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
French: À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
French: Firocoxib Equidae 10 µg/kg µg/kg µg/kg µg/kg
Slovak: Firocoxib Kone 10 µg/kg 15 µg/kg
French: Pour administrer le firocoxib à la dose appropriée, libérer la bague moletée en la tournant d'un quart de tour et la faire glisser le long du piston jusqu'à la graduation correspondant au poids du cheval.
Slovak: Pre správne dávkovanie firocoxibu, odistite ryhovaný kruh na striekačke otočením o ¼ a posuňte ryhovaný piest tak, aby sa zastavil na predpísanom označení hmotnosti koňa.
French: Aucune donnée n'a été obtenue chez les chevaux.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití u koní.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Slovak: Nepoužívať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
French: Demander à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárom.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Etiquetage boîte en carton
Slovak: Označenie na papierovej krabičke
French: Généralement, ces lésions orales sont bénignes et se résorbent sans traitement.
Slovak: Tieto lézie sú väčšinou mierneho charakteru a vymiznú bez liečby.
French: Durée de conservation après première ouverture de la seringue pour administration orale : 3 mois.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení striekačky: 3 mesiace.
French: Chevaux (450 - 600 kg).
Slovak: Pre kone (450-600 kg)
French: Introduire la seringue pour administration orale dans la bouche du cheval au niveau de la barre et déposer la pâte sur la base de la langue.
Slovak: Vložte koniec striekačky koňovi do papule cez medzeru medzi zubami a vytlačte mu pastu na koreň jazyka.
French: Toutefois, des études sur animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryo-foetotoxiques, des malformations, des mise-bas retardées et une diminution du taux de survie des nouveau-nés.
Slovak: Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
French: Le pic de concentration (Cmax) est de 0,075 (± 0,033) µg/ml (équivalent à environ 0,223 µM), l'aire sous la courbe (AUC 0-24) est de 0,96 (± 0,26) µg x h/ml, et la biodisponibilité orale est de 79 % (± 31).
Slovak: 0,033) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 0,223 µM), plocha pod krivkou (AUC0-24) je 0,96 (±
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant 1 mois.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 1 mesiaca.
French: Après administration orale de doses multiples, l'état d'équilibre est atteint approximativement à la 8ème dose journalière.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá ôsmou dennou dávkou.
French: La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chevaux reproducteurs, en gestation ou en lactation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola sledovaná u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
French: La concentration de firocoxib nécessaire à inhiber 50% de l'activité de l'enzyme COX-2 (CI50) est de 0,0369 à 0,12 µM, alors que la CI50 de la COX-1 est de 20,14 à 33,1 µM.
Slovak: IC50) je 0,0369 až 0,12 µM, zatiaľ čo IC50 pre COX-1 je 20,14 až 33,1 µM.
French: Le COX 2 est l'isoforme de l'enzyme qui est pressentie pour être principalement responsable de la synthèse des médiateurs prostanoides de la douleur, l'inflammation et la fièvre.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
French: Non autorisé pour l'utilisation chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
French: Pâte de couleur blanche à blanc cassé.
Slovak: Biela až šedobiela pasta.
French: Glycérol formal Edetate disodique Gallate n-propyle Acide thiodipropionique Macrogol 400
Slovak: Glycerolformal Dinátrium-edetát n-Propylgalát Kyselina thiodipropiónová
French: Des lésions rénales d'intensité faible à modérée ont été observées lorsque des doses élevées étaient administrées pendant une durée de traitement prolongée (une administration quotidienne de 3 fois la dose préconisée pendant 42 jours consécutifs et 2,5 fois la dose préconisée pendant 92 jours consécutifs).
Slovak: Pri podávaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe (3-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 42 dní a 2,5-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 92 dní) boli pozorované mierne až stredné renálne lézie.
French: Il a été montré que la COX-2 est l'isoforme de l'enzyme induite par des stimuli pro-inflammatoires et qui serait le principal responsable de la synthèse des médiateurs prostanoïdes de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
French: EXP Après ouverture, utiliser avant 3 mois.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 3 mesiacov.
French: • EQUIOXX 20 mg/ml solution injectable pour chevaux Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP (Glycérol formal et Macrogol 400) sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Slovak: EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC (Glycerolformal a Makrogol 400) sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
French: Pour administrer EQUIOXX à la dose de 0,1 mg firocoxib/kg, ajuster le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids du cheval.
Slovak: Na podanie EQUIOXXu v dávkovaní 0,1 mg firocoxibu /kg, nastavte piest striekačky na príslušnú dávku podľa hmotnosti koňa.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Etui en carton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Un traitement préalable par d'autres anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables.
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými látkami môže spôsobiť zvýšenie počtu alebo vznik dodatočných nežiaducich účinkov, a preto má byť zabezpečené obdobie bez podávania takýchto liekov.
French: La durée du traitement varie selon la réponse observée, mais ne doit pas dépasser 14 jours.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od terapeutickej odpovedi pacienta, ale nemala by presiahnuť 14 dní.
French: Ne pas administrer en association avec des corticostéroïdes ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens (AINS) (voir rubrique 4.8).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs)(uvedené v časti 4.8).
French: EQUIOXX 57 mg Comprimés à croquer pour chevaux.
Slovak: EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots :
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
French: 0,1 mg de firocoxib par kg de poids vif, une fois par jour pendant maximum 14 jours.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 mg firocoxibu na 1 kg živej hmotnosti, 1 x denne, najviac po dobu 14 dní.
French: Durant les études de tolérance, des lésions (érosion/ulcération) de la muqueuse buccale et de la peau autour de la bouche ont été très fréquemment observées chez les animaux.
Slovak: Počas tolerančnej štúdie u ošetrovaných zvierat boli veľmi často pozorované lézie (erózia/ulcerácia) orálnej sliznice a kože okolo úst.