FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 7. táblázat: Hatásossági eredmények (6-<18 éves korú gyermekgyógyászati betegek esetén) a 48. héten (a AI424-020vizsgálatban)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektresultater (pediatriske pasienter 6 år inntil 18 år) ved uke 48 (studie AI424-020)
Hungarian: Amikor vorikonazol-kezelés szükséges, meg kell határozni a beteg CYP2C19 genotípusát, ha kivitelezhető.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med behandling med vorikonazol bør genotyping av pasientens CYP2C19 utføres dersom dette er mulig.
Hungarian: Általános érvényű szabály, hogy a HIV fertőzött anyák ne szoptassák gyermeküket a HIV fertőzés továbbadásának elkerülése céljából.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel anbefales det at HIVinfiserte kvinner ikke skal amme sine barn for å unngå overføring av HIV.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for at det er en effekt av behandlingen, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Hungarian: Kezelőorvosa a gyermek testtömege alapján meg fogja határozni a helyes adagot.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme den riktige dosen basert på barnets vekt.
Hungarian: A ritonavirral kombinált Atazanavir Mylan alkalmazása kizárólag akkor fontolható meg a terhesség alatt, ha a potenciális előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Norwegian Bokmål: Bruk av Atazanavir Mylan med ritonavir kan vurderes under graviditet kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Hungarian: 9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier.
Hungarian: Az Atazanavir Mylan nem gyógyítja a HIV-fertőzést.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan helbreder ikke HIV-infeksjon.
Hungarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írország
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Hungarian: Lásd 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Hungarian: Azatazanavir farmakokinetikai, biztonságossági, tolerálhatósági és hatásossági értékelése egy nyílt, multicentrikus AI424-020 elnevezésű, 3 hónapostól 21 éves korú betegeken végzett vizsgálat adatain alapszik.
Norwegian Bokmål: Vurdering av farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av atazanavir på pasienter fra 3 måneder til 21 år er basert på data fra den åpne, multisenter kliniske studien AI424-020.
Hungarian: Megemelkedhet az alfuzozin koncentrációja, ami hypotoniához vezethet.
Norwegian Bokmål: Potensiale for økte alfuzosinkonsentrasjoner som kan føre til hypotensjon.
Hungarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Magyarország
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Hungarian: A vizsgálatban 40 csecsemő adatait értékelték, akik profilaktikus antiretrovirális kezelést kaptak (ami nem tartalmazott atazanavirt) és a szüléskor és/vagy a szülést követő első 6 hónapban HIV1 DNS-re negatívak voltak.
Norwegian Bokmål: Studien undersøkte 40 spedbarn som fikk profylaktisk antiretroviral behandling (som ikke inkluderte atazanavir) og var negative for HIV-1 DNA ved fødsel og/eller i løpet av de første 6måneder etter fødsel.
Hungarian: A terhesség 2. és 3. trimeszterében
Norwegian Bokmål: Under svangerskapets andre og tredje trimester:
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja vizsgálni, hogy májkárosodása mennyire súlyos, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e azAtazanavir Mylant.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere hvor alvorlig din leversykdom er før han/hun bestemmer om du kan ta Atazanavir Mylan.
Hungarian: Proteáz-gátlók:az atazanavir és a ritonavir, valamint egyéb proteáz-gátlók együttes alkalmazását még nem vizsgálták, de feltételezhető, hogy egyéb proteáz-gátlók expozícióját megemelné.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og andre proteasehemmere er ikke undersøkt, men forventes å øke eksponeringen av andre proteasehemmere.
Hungarian: EKG eltéréseket (sinus bradycardia, PR intervallum megnyúlása, QT intervallum megnyúlása, QRS komplexum kiszélesedése) csak egy kutyákon végzett, kezdeti, 2 hetes per os toxicitási vizsgálat során figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer (sinus bradykardi, forlengelse av PR-intervall, forlengelse av QT-intervall og forlengelse av QRS-komplekset) ble bare sett i en innledende 2 ukers oral toksisitetsstudie foretatt på hunder.
Hungarian: Azatazanavir túladagolás kezelésének tartalmaznia kell az általános életműködések támogatását, beleértve a vitális jelek és az elektrokardiogram (EKG) monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Norwegian Bokmål: Overdosering med atazanavir skal behandles med vanlige støttetiltak, deriblant overvåking av vitale tegn og elektrokardiogram (EKG), og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA
Hungarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Magyarország
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungarn
Hungarian: Az atazanavir-expozíció további csökkenésének kockázata várható, ha az atazanavirt olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, melyek ismerten csökkentik az expozícióját (pl. tenofovir-dizoproxil vagy H2-receptor antagonisták).
Norwegian Bokmål: Risiko for ytterligere nedsatt atazanavireksponering er forventet når atazanavir gis sammen med legemidler som er kjent for å redusere dets eksponering (for eksempel tenofovirdisoproksyl eller H2reseptorantagonister).
Hungarian: 48. hét: -3% [-7,6%, 1,5%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: -3% [-7,6%, 1,5%]
Hungarian: A rifampicin egy erős CYP3A4-induktor, és kimutatták, hogy az atazanavir AUC-értékének 72%-os csökkenését okozza, ami a virológiai válasz elmaradásához és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk CYP3A4induser og har vist å forårsake en reduksjon i atazanavir AUC på 72%, som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön kezelésén.
Norwegian Bokmål: Utslettet forsvinner vanligvis innen 2 uker uten at behandlingen med atazanavir må endres.
Hungarian: A ritonavir nélkül adott atazanavir nem alkalmazható terhes betegeknél, tekintettel arra, hogy az szuboptimális expozíciót okozhat, ami különösen aggályos az anyai infekció és a vertikális transzmisszió szempontjából.
Norwegian Bokmål: Atazanavir uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Norwegian Bokmål: Informér legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Hungarian: Azatazanavir 300 mg és a 100 mg ritonavir kombináció nem feltétlenül biztosít megfelelő atazanavir-expozíciót, különösen akkor, ha az atazanavir aktivitás vagy az egész rezsim a gyógyszer-rezisztencia miatt esetleg csökken.
Norwegian Bokmål: Atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Hungarian: AzAtazanavir Mylan kapszula felnőttek és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan kapsler kan brukes av voksne og barn fra 6 år og eldre.
Hungarian: Mivel csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre és a betegek reakciói változóak, ezért a megfelelő expozíció biztosítása érdekében a terhesség alatt terápiás gyógyszer-monitorozás (TDM) is megfontolható.
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrensede data tilgjengelig og fordi det er variasjoner mellom gravide pasienter kan det vurderes å benytte terapeutisk legemiddelovervåkning for å sikre adekvat eksponering.
Hungarian: Az atazanavir HIV-1 (beleértve az összes vizsgált szubtípust (clade-t) és HIV-2 ellenes hatást mutat sejtkultúrában.
Norwegian Bokmål: Atazanavir viser anti-HIV-1- (inkludert alle undertyper som ble testet) og anti-HIV-2-aktivitet i cellekulturer.
Hungarian: A HIV-fertőzéshez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek továbbra is kialakulhatnak Önnél.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre sykdommer i forbindelse med HIV-sykdommen.
Hungarian: A kezelés kezdetén a diltiazem adagjának 50%-os csökkentése javasolt, ezt követően szükség szerinti dózistitrálással, az EKG monitorozása mellett.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at startdosen av diltiazem reduseres med 50%, med påfølgende titrering etter behov og EKG-overvåking.
Hungarian: Az atazanavir és a tenofovir-dizoproxil-fumarát kölcsönhatásának mechanizmusa nem ismert.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom atazanavir og tenofovirdisoproksylfumarat er ukjent.
Hungarian: Az atazanavir hasonló koncentrációja 13%-kal növelte meg az akciós potenciál időtartamát (APD90) Purkinje rostokon nyulakban végzett vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende konsentrasjoner av atazanavir økte aksjonspotensialets varighet (APD90) med 13% Purkinjefiberstudier kaniner.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Hungarian: • Nem ajánlott azatazanavirés ritonavir kombináció alkalmazása az olyan terhes betegeknél, akik tenofovir-dizoproxil és egy H2-receptor antagonistát is kapnak.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales ikke å bruke atazanavir med ritonavir til gravide pasienter som får både tenofovirdisoproksyl og en H2-reseptorantagonist.
Hungarian: Az atazanavir mind az alfa-1-acid glycoprotein-hez (AAG), mind az albuminhoz hasonló mértékben kötődik (89% és 86%, 1000 ng/ml koncentrációnál).
Norwegian Bokmål: Atazanavir bindes til både alfa-1-syre-glykoprotein (AAG) og albumin i tilsvarende grad (henholdsvis 89% og 86% ved 1000 ng/ml).
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor, más néven laktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Hvis din lege har fortalt deg at du har intoleranse overfor enkelte sukkertyper (for eksempel laktose), må du kontakte ham/henne før du tar dette legemidlet.
Hungarian: Ezen adatok alapján és mivel a ritonavirnek várhatóan nincs jelentős hatása az NRTI-k farmakokinetikájára, ezen gyógyszerek és azatazanavir együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna az együtt alkalmazott gyógyszerek expozíciója.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse dataene og fordi det ikke forventes at ritonavir vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIs, forventes det ikke at samtidig administrasjon av disse legemidlene og atazanavir vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Hungarian: bA Cmin a 24 órával az adag bevétele után mért koncentráció.
Norwegian Bokmål: b Cmin er konsentrasjon 24 timer etter dosering
Hungarian: A fluvasztatin részben a CYP2C9 által metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin blir delvis metabolisert av CYP2C9.
Hungarian: CD4 átlagos eltérés a kiindulási értéktől, sejt/mm3 Összes beteg 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Hungarian: hét: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Norwegian Bokmål: Uke 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Hungarian: McDermott Laboratories, forgalmazói név: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Hungarian: Így azAtazanavir Mylan csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer Atazanavir Mylan risikoen for å utvikle sykdom som følger HIV-infeksjonen.
Hungarian: Benzodiazepinek
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner
Hungarian: A ritonavir leállítása, kizárólagkorlátozó körülmények között
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser
Hungarian: A rendelkezésre álló, felnőtt betegektől származó virológiai és klinikai adatok alapján a több proteáz-gátlóra is rezisztens törzsekkel (≥ 4 PI mutáció) fertőzött betegeknél nem várható kedvező hatás.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere (≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Hungarian: Laktóz-monohidrát Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Hungarian: Ritka örökletes rendellenességekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, teljes laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a készítményt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktosemalabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - 2D-STREKKODE
Hungarian: Nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz gátlók (NRTI-k)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIs)
Hungarian: nem gyakori: torsade de pointesa ritka: QTc-intervallum megnyúlásaa, ödéma, palpitáció
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: torsades de pointesa sjeldne: QTc-forlengelsea, ødem, palpitasjon
Hungarian: Az atazanavir és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat a lenti táblázat sorolja fel (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom atazanavir og andre legemidler er oppført i tabellen under (økninger er markert som "↑", reduksjoner som "↓", ingen endringer som "↔").
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a biztonságossági profil általában hasonló volt a felnőtteknél tapasztalttal.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i denne studien var samlet sett sammenlignbar med det som er sett hos voksne.
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van, beleértve a hepatitisz B vagy C fertőzést is, előfordulhat, hogy a májbetegsége súlyosbodását tapasztalja.
Norwegian Bokmål: Dersom du har leverproblemer, inkludert hepatitt B eller C infeksjon, kan du oppleve en forverring av leverproblemene.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25°C.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított, hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Hungarian: In vitro vírusellenes aktivitás
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Hungarian: Olvassa el az adott gyógyszerforma adagolási táblázatát (lásd a releváns gyógyszerforma alkalmazási előírását).
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen for den spesifikke formuleringen (se relevante preparatomtale).
Hungarian: A PR intervallum tünetmentes meghosszabbodása gyermekkorú betegeknél gyakoribb volt mint felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk forlengelse av PR-intervall var hyppigere hos pediatriske pasienter enn voksne.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy hepatitis C vírusfertőzésben is szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B og/eller hepatitt C virus
Hungarian: Fázis II klinikai vizsgálatokból származó minták farmakokinetikai elemzése nem mutatta ki, hogy a rassz befolyásolta volna az atazanavir farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av prøver fra fase II kliniske studier indikerte at rase ikke hadde noen effekt på atazanavirs farmakokinetikk.
Hungarian: Egyéb támogatott proteáz-gátlókkal és ketokonazollal végzett vizsgálatok eredményei alapján, amelyben a ketokonazol AUC-értéke háromszoros emelkedést mutatott, a ritonavirrel kombinált atazanavirvárhatóan megemeli a ketokonazol, illetve az itrakonazol koncentrációit.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre forsterkede proteasehemmere og ketokonazol, der AUC for ketokonazol viste en tredobbel økning, antas det at atazanavir/ritonavir øker konsentrasjonene av ketokonazol og itrakonazol.
Hungarian: A didanozint éhgyomorra kell bevenni, 2 órával az étkezés közben bevett atazanavir után.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas på fastende mage, 2 timer etter atazanavir tatt sammen med mat.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló közepes mennyiségű adat (300-1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt malformatív toxicitást.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data fra gravide kvinner (mellom 300-1000 fødsler) indikerer ingen toksiske misdannelser av atazanavir.
Hungarian: Tünetmentes elsőfokú (23%) és másodfokú (1%) atrioventricularis blokkot jelentettek a gyermekgyógyászati betegek esetén.
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23%) og andregrad (1%) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Hungarian: Ne szedje a szildenafil hatóanyagot Atazanavir Mylan-nel együtt, ha a szildenafilt a tüdő artériás magas vérnyomásának kezelésére (pulmonális artériás hipertónia) alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sildenafil sammen med Atazanavir Mylan når sildenafil brukes til behandling av høyt blodtrykk i lungearterien.
Hungarian: Gyermekek
Norwegian Bokmål: BARN
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat azatazanavir okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV fertőzés.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles, er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes atazanavir, andre legemidler du tar, og selve HIV-infeksjonen.
Hungarian: Különös óvatossággal kell eljárni azAtazanavir Mylan és egyéb olyan gyógyszerkészítmények együttes rendelésekor, melyek képesek megnövelni a QTintervallumot, és/vagy az olyan betegek esetén, akik kórelőzményében rizikófaktorok szerepelnek (bradycardia, megnyúlt kongenitális QT, elektrolit egyensúlyzavar).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når Atazanavir Mylan forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter som allerede har risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a fel nem szívódott atazanavir eltávolítása hánytatással vagy gyomormosással elérhető.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig bør uabsorbert atazanavir fjernes med emese eller mageskylling.
Hungarian: Az atazanavir egy in vitro irritáció vizsgálat során a marhák corneájának homályosságát fokozta, amely jelzi, hogy szemmel történő közvetlen kontaktus esetén irritáló hatású lehet.
Norwegian Bokmål: Atazanavir økte opasiteten i hornhinner hos kveg i en in vitro øyeirritasjonsstudie, og indikerte at det kan virke irriterende på øynene ved direkte øyekontakt.
Hungarian: Egy nagy, prospektív, megfigyeléses vizsgálat összefüggést mutatott ki a krónikus vesebetegség előfordulási gyakoriságának növekedése és az atazanavirt/ritonavirt tartalmazó rezsim kumulatív expozíciója között olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik normál eGFR-értékkel rendelkeztek a kezelés kezdetén.
Norwegian Bokmål: En stor prospektiv observasjonsstudie har vist en sammenheng mellom økt forekomst av kronisk nyresykdom og kumulativ eksponering for atazanavir/ritonavirholdig regime hos HIV-infiserte pasienter med opprinnelig normal eGFR.
Hungarian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin AUC ↑94% (↑75%
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha egészségi állapotában bármilyen szokatlan változást észlel.
Norwegian Bokmål: Informér din lege dersom du merker noe uvanlig vedrørende din helse.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az alacsony dózisú ritonavir alkalmazásával (naponta kétszer 100 mg) nem mutattak ki a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, így ezen adatok alapján nem várható kölcsönhatás, ha a metadont atazanavirrelegyütt alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Fordi lavdose ritonavir (100 mg to ganger daglig) ikke har vist noen signifikant effekt på metadonkonsentrasjonene, er det, basert på disse dataene, ikke forventet noen interaksjon hvis metadon administreres samtidig med atazanavir.
Hungarian: 14-OH klaritromicin 14-OH klaritromicin AUC ↓70%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70%
Hungarian: A magas szisztémás flutikazon-expozíciónak a ritonavir plazmaszintjére gyakorolt hatásai nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvilken effekt høy systemisk flutikasoneksponering har på ritonavirs plasmakonsentrasjon.
Hungarian: Kapszulánként 168 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 168 mg laktosemonohydrat For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: A betegek szoros megfigyelése szükséges a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal összefüggésbe hozható nemkívánatos hatásokmiatt, beleértve a vesebetegségeket is.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres nøye for tenofovirdisoproksylfumaratassosierte bivirkninger, inkludert renale sykdommer.
Hungarian: A vizsgálatból származó klinikai adatok nem elegendőek ahhoz, hogy az atanazavir (ritonavirrel vagy anélkül történő) alkalmazását 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alátámasszák.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene fra denne studien er utilstrekkelige til å støtte bruk av atazanavir kapsel (med eller uten ritonavir)hos barn under 6 år.
Hungarian: CD4 sejtszám <50 sejt/mm3
Norwegian Bokmål: CD4 celletall < 50 celler/mm3
Hungarian: A klaritromicin adagjának csökkentése a 14-OH klaritromicin szubterápiás koncentrációját eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av klaritromycin kan medføre subterapeutisk konsentrasjon av 14-OH klaritromycin.
Hungarian: Azatazanavir akut túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalatok korlátozottak.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering med atazanavir hos mennesker er begrenset.
Hungarian: Azatazanavirkezelés ideje alatt a Nemzetközi normalizált arány (International Normalised RatioINR)gondos monitorozása javasolt, különösen a terápia kezdetén.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke International Normalised Ratio (INR) nøye under behandling med atazanavir, spesielt når behandlingen startes.