FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (gEP-P :délétion concernat la glycoprotéine E ;tkP-P : délétion concernant la thymidine kinase;DICC : dose infectieuse sur culture cellulaire)
Icelandic: R (2 ml) (gEP-P: úrfelling á glýkópróteini E; tkP-P: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose))
French: Lyophilisat: flacon (verre de Type I); solvent: flacon (verre de Type I ou PET)
Icelandic: Frostþurrkað lyf: flaska (tegund I glas); leysir: flaska (tegund I glas eða PET)
French: ml
Icelandic: Innihald
French: Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gEP-P et tkP-P, souche CEDDEL : 10P6.3P - 10P7.3P DICCR50
Icelandic: 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL:
French: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια
Icelandic: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια
French: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Icelandic: Polska HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
French: Date de première autorisation :27/01/2011 Date du dernier renouvellement: 06/11/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/11/2015
French: Bovins à partir de l'âge de 3 mois.
Icelandic: Nautgripir frá 3 mánaða aldri.
French: Bovins : à partir de l'âge de 3 mois.
Icelandic: Nautgripir: frá 3 mánaða aldri.
French: 50 ml 60 ml
Icelandic: 10 ml. 50 ml 60 ml
French: Temps d'attente: zéro jour.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
French: Cette augmentation transitoire de la température cesse spontanément dans les 48 heures sans traitement et n'est pas liée à un processus fébrile.
Icelandic: Þessi skammvinna hækkun hita gengur sjálfkrafa tilbaka innan 48 klst. án meðferðar og tengist ekki sótthitaferli.
French: Bovins (veaux et vaches adultes).
Icelandic: Nautgripir (kálfar og fullorðnar kýr).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption (EXP) figurant sur la boîte et l'étiquette.
Icelandic: Notist ekki eftir fyrningardagsetningu (EXP) sem er skráð á öskjuna og merkimiðann.
French: Une nouvelle injection de la même dose devra suivre 3 semaines plus tard.
Icelandic: Dýrið skal bólusetja aftur 3 vikum seinna með sama skammti.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
French: Solvant : Flacon verre incolore de Type I (10 ml) ou de Type II (50 ml оu 100 ml contenant 60 ml de solvant) ou flacons PET (10, 50 ou 100 ml contenant 60 ml de solvant) scellé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule aluminium.
Icelandic: Litlaust glas úr gleri af tegund I (10 ml) eða tegund II (50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) eða PET flöskur (10 ml, 50 ml eða 100 ml með 60 ml af leysi) lokuð með loki úr brómóbútýlgúmmíi og álhettu.
French: Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.
Icelandic: Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
French: Ce léger œdème persiste pendant moins de 24 heures dans la plupart des cas.
Icelandic: Þessi smávægilegi þroti varir í flestum tilvikum skemur en 24 klst.
French: Par la suite, une dose de rappel unique de 2 ml sera administrée tous les six mois.
Icelandic: Síðan skal gefa stakan 2 ml örvunarskammt á 6 mánaða fresti.
French: 5 doses 25 doses 30 doses
Icelandic: 5 skammtar 25 skammtar 30 skammtar
French: Conserver les flacons dans la boîte, à l'abri de la lumière.
Icelandic: Geymið glösin í öskjunni til varnar gegn ljósi.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
French: Les outils diagnostiques conçus pour détecter les anticorps anti-gE doivent être adaptés à cet objectif.
Icelandic: Greiningartæki hönnuð til að greina gE mótefni ættu að henta í þessum tilgangi.
French: Une légère augmentation de la température corporelle pouvant atteindre 1 °C est fréquemment observée dans les 4 jours suivant la vaccination.
Icelandic: Svolítil hækkun líkamshita um allt að 1 °C er algeng innan 4 daga eftir bólusetningu.
French: Durée de l'immunité : 6 mois après la fin du schéma de primo-vaccination.
Icelandic: Tímalengd ónæmis: 6 mánuðir eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE)n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu lyfi.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
French: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espagne
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
French: Une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 1,63 ºC chez la vache adulte et 2,18 ºC chez le veau peut comunément être observée.
Icelandic: Algengt er að hækkun á endaþarmshita um allt að 1,63ºC hjá fullorðnum kúm og allt að 2,18ºC hjá kálfum komi fram.
French: Le cas échéant, un traitement symptomatique adapté doit être administré.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal veita viðeigandi meðferð gegn einkennum.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) -très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
French: La dose initiale recommandée consiste en 1 injection de 2 ml de vaccin reconstitué par animal.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 1 inndæling með 2 ml af fullbúnu bóluefninu fyrir hvert dýr.
French: Administrer une dose de 2 ml par injection intramusculaire dans l'encolure.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í hálsvöðva.
French: Les animaux vaccinés peuvent être distingués des animaux infectés par le virus sauvage grâce à la délétion du marqueur (gE-) détectée au moyen des kits diagnostiques disponibles dans le commerce, sauf si les animaux ont été précédemment immunisés par un vaccin conventionnel ou infectés par le virus sauvage.
Icelandic: Bólusett dýr er hægt greina frá dýrum sem sýkst hafa af veiru (field virus) vegna merkiúrfellingarinnar (gE-) með greiningarprófum sem til eru á markaði, nema dýrin hafi áður verið bólusett með venjulegu bóluefni eða sýkst af veiru (field virus).
French: Le solvant doit être amené à une température comprise entre 15 ºC et 20 ºC avant reconstitution du lyophilisat.
Icelandic: Leyfið leysinum að ná hitastigi milli 15ºC og 20ºC áður en frostþurrkað lyfið er leyst upp.
French: Les injections seront administrées de préférence en alternance, sur chaque côté de l'encolure.
Icelandic: Inndælingarnar skal helst gefa til skiptis í sitthvora hlið hálsvöðvans.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après administration de 10 doses de vaccin.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Icelandic: Ákvörðun um að nota bóluefnið fyrir eða eftir notkun annars dýralyfs þarf því að taka í hverju tilfelli fyrir sig.
French: La délétion de tk entraîne une réduction du neurotropisme viral et de l'établissement de la latence.
Icelandic: Tk úrfellingin tengist skertri taugasækni veirunnar og dregur úr dulinni sýkingu.
French: NOTICE HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Icelandic: IBR MARKER LIVE
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Icelandic: Amer (Girona) SPÁNN
French: Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) vivant à double délétion dans les gènes codant pour gE- et tk-, souche CEDDEL : 106.3 - 107.3 DICC50
Icelandic: Lifandi gE- tk- nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
French: Début de l'immunité : 21 jours après la fin du schéma de primo-vaccination.
Icelandic: 21 dagur eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
French: Solution tampon phosphate.
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til að nota með dýralyfinu.
French: Immunisation active des bovins âgés de 3 mois et plus contre l'Herpèsvirus Bovin de type 1 (BoHV-1) afin de réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l'excrétion du virus sauvage
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á nautgripum frá 3 mánaða aldri gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) til að minnka klínísk einkenni smitandi kverka- og barkabólgu í nautgripum (infectious bovine rhinotracheitis, IBR) og útskilnað veiru (field virus).
French: La vaccination peut très rarement entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Icelandic: Bólusetning gæti í undantekningartilvikum valdið ofnæmisviðbrögðum.
French: Le vaccin contient une souche de BoHV-1 (souche CEDDEL) doublement délétée dans les gènes codant pour la protéine de surface gE et l'enzyme tk.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur BoHV-1 stofn (CEDDEL stofn) sem er með tvöfaldri úrfellingu innan genanna sem kóða fyrir gE yfirborðspróteinið og tk ensímið.
French: À conserver et transporter à une température ne dépassant pas 25 °C.
Icelandic: Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C Má ekki frjósa.
French: Utiliser uniquement des aguilles et de seringues stériles.
Icelandic: Notið eingöngu dauðhreinsaðar nálar og sprautur við bólusetninguna.
French: 5 doses 25 doses
Icelandic: 5 OG 25 SKAMMTAR
French: Stimulation de l'immunité active des bovins contre l'herpèsvirus bovin de type 1 (BoHV-1).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn nautgripa-herpesveiru af tegund 1 (BoHV-1) í nautgripum.
French: 4.4 Mises en garde particulières <à chaque espèce cible>
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Engar.
French: Effets indésirables fréquent :
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir:
French: Schéma de vaccination recommandé :
Icelandic: Ráðlögð bólusetningaráætlun:
French: L'absence du gène codant pour la protéine de surface gE permet au vaccin de ne pas stimuler la production d'anticorps contre la glycoprotéine E de BoHV-1 (vaccin marqueur).
Icelandic: Það að genið sem kóðar fyrir gE yfirborðspróteinið er ekki til staðar veldur því að bóluefnið myndar ekki mótefni gegn glýkópróteini E í BoHV-1 veirunni (er merkibóluefni).
French: Les tests seront positifs pour les animaux exposés à la protéine de surface gE (c.-à-d., bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre le BoHV-1), mais négatifs pour les animaux non exposés (c.-à-d. animaux non infectés, y compris ceux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live).
Icelandic: Dýr útsett fyrir gE yfirborðspróteini munu vera jákvæð á prófinu (þ.e. nautgripir sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) en dýr sem ekki hafa verið útsett eru neikvæð á prófinu (þ.e. ósýkt dýr, þ.m.t. þau sem bólusett eru með Hiprabovis IBR Marker Live).
French: Les tests seront positifs pour les animaux vaccinés par Hiprabovis IBR Marker Live (comme pour les bovins infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués contre BoHV-1) si les échantillons sont analysés par des méthodes basées sur la recherche d'anticorps dirigés contre tout autre antigène de BoHV-1.
Icelandic: Dýr sem eru bólusett með Hiprabovis IBR Marker Live bóluefni sýna jákvæða svörun (ásamt nautgripum sýktum með BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusett með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) þegar sýni eru greind með prófum sem byggja á greiningu mótefna fyrir einhverjum öðrum BoHV-1 mótefnavökum.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun annars dýralyfs.
French: Lyophilisat :
Icelandic: FYLGISEÐILL:
French: Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 ml de solvant.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
French: Une inflammation transitoire au point d'injection est fréquemment observée chez les bovins dans les 72 heures post-vaccination.
Icelandic: Skammvinn bólga á stungustað er mjög sjaldgæf hjá nautgripum innan 72 klst.
French: Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 ml de solvant.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
French: Boîte de 1 flacon de 60 ml de solvant.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 60 ml af leysi.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Contenu de chaque dose de 2 ml :
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés au point «Effets indésirables » n'a été observé après administration de 10 doses de vaccin.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla "Aukaverkanir" komu fram eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefni.
French: Boîte de 1 flacon de 30 doses de lyophilisat.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 30 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi.
French: 30 doses
Icelandic: 30 SKAMMTAR AF LEYSI
French: Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau pour préparations injectables
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
French: Il est ainsi possible de distinguer les bovins immunisés par ce vaccin de ceux infectés par le virus sauvage BoHV-1 ou immunisés par des vaccins conventionnels non marqués, contre BoHV-1.
Icelandic: Þetta gerir mögulegt að greina á milli nautgripa sem eru bólusettir með þessu bóluefni og nautgripa sem eru sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum BoHV-1 ómerktum bóluefnum.
French: NUMÉRO DU LOT
Icelandic: LOTUNÚMER Lotunr
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
French: DICC : dose infectieuse sur culture cellulaire
Icelandic: -: úrfelling á týmidín kínasa; CCID: skammtur af frumurækt sem veldur sýkingu (cell culture infectious dose)
French: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espagne
Icelandic: La Selva, 135 17170
French: Principe actif :
Icelandic: Virkt efni:
French: Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Gélatine
Icelandic: Tvínatríumfosfatdodekahýdrat
French: +34 972 43 06 61 E-mail: hipra@hipra.com
Icelandic: Sími +34 972 43 06 60 Fax +34 972 43 06 61 Netfang: hipra@hipra.com
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente: 2 ans Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 heures.
Icelandic: 5 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
French: EXP {MM/AAAA} Utiliser dans les 6 heures après reconstitution.
Icelandic: Eftir blöndun, notist innan 6 klst.
French: FABRICANT( DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
French: Suspension après la reconstitution : liquide rose transparent.
Icelandic: Dreifa eftir blöndun: glær, bleikleitur vökvi.
French: Forme pharmaceutique
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
French: • Répéter les étapes 8, 9, 10 et 11.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
French: Si cela se produit, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni.
French: Contactez immédiatement votre médecin
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
French: L'état d'équilibre est atteint en 12 à 14 jours.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
French: Les boutons latéraux doivent être orientés vers la gauche et la droite.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
French: Voir « Comment nettoyer votre inhalateur ».
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið".
French: Dans les cas graves, les patients doivent être hospitalisés.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skulu sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
French: Cela garantit qu'il y a toujours une quantité suffisante de médicament dans votre organisme pour vous aider à respirer plus facilement pendant toute la journée et la nuit.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
French: b: indacatérol 150 et
Icelandic: b: indacateroli 150 og
French: • Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 8 et 9.
Icelandic: Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 8 og 9.
French: Si la gélule est vide, il n'y a pas de motif d'inquiétude.
Icelandic: Ef hylkið er tómt er engin ástæða til að hafa áhyggjur.
French: Vous sentirez un goût sucré lorsque le médicament pénétrera dans vos poumons.
Icelandic: Þú finnur sætt bragð þegar lyfið fer niður í lungun.
French: Cette étape ne doit être effectuée qu'une fois.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
French: Vous vous sentirez fatigué(e), vous aurez très soif et très faim (sans prendre de poids) et urinerez plus souvent que d'habitude
Icelandic: Þú finnur fyrir þreytu, miklum þorsta og hungri (án þess að þyngjast) og þú þarft að pissa meira en venjulega (algengar).
French: Notez une croix dans la case du jour si cela vous aide à vous rappeler quand vous devez inhaler la prochaine dose.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.
French: Tous ces effets sont survenus à des expositions largement supérieures à celles attendues chez l'homme.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.
French: La possibilité de rupture de la gélule est augmentée si la gélule est percée accidentellement plus d'une fois (étape 6).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
French: • symptômes de type rhume.
Icelandic: • einkenni sem líkjast kvefi.
French: Tableau 2 Soulagement des symptômes après 6 mois de traitement
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
French: • Inspirez rapidement mais régulièrement et aussi profondément que possible.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
French: Plaquettes PA/Alu/PVC -Alu, contenant 10 gélules.
Icelandic: PA/ál/PVC - ál þynna sem inniheldur 10 hörð hylki.
French: L'âge moyen des patients était de 64 ans, 48 % d'entre eux étant âgés de 65 ans ou plus, et les patients étaient majoritairement caucasiens (80 %).
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
French: Environ 41 % des patients présentaient une BPCO sévère.
Icelandic: Um það bil 41% sjúklinga höfðu alvarlega langvinna lungnateppu.
French: Cela rend la respiration difficile.
Icelandic: Það gerir öndun erfiðari.
French: Il doit rester sec.
Icelandic: Haltu því þurru.
French: L'expérience concernant le traitement chez les personnes d'origine africaine est limitée.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá einstaklingum af afrískum uppruna.
French: Cela aide à ouvrir les voies aériennes, ce qui facilite l'entrée et la sortie de l'air.
Icelandic: Þetta aðstoðar við að opna öndunarveginn og auðveldar við að koma loftinu inn og út.
French: Cela vous aide également à vous rappeler quand vous devez prendre votre médicament.
Icelandic: Það hjálpar þér einnig að muna eftir að nota það.
French: Dans ce cas, il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
French: Des métabolites oxydatifs ont été détectés dans les incubations avec les isoenzymes CYP1A1, CYP2D6 et CYP3A4 recombinantes.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
French: La posologie ne doit être augmentée que sur avis médical.
Icelandic: Skammtinn skal einungis auka samkvæmt læknisráði.
French: Sa fréquence était plus élevée chez les femmes que chez les hommes et chez les fumeurs que chez les anciens fumeurs.
Icelandic: Fram kom að tíðnin var hærri hjá kvenkyns en karlkyns sjúklingum og hjá þeim sem reykja en þeim sem höfðu reykt en voru hættir.
French: Les autres effets indésirables peuvent être :
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
French: Comment utiliser votre inhalateur
Icelandic: Hvernig nota á innöndunartækið
French: N'inhalez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Icelandic: Ekki á að anda að sér tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
French: La liaison aux protéines sériques et plasmatiques humaines in vitro est respectivement de 94,1 % à 95,3 % et 95,1 % à 96,2 %.
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
French: La clairance rénale de l'indacatérol a été en moyenne de 0,46 à 1,20 litres/heure.
Icelandic: Úthreinsun indacaterols um nýru var að meðaltali 0,46 til 1,20 lítrar/klst.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
French: L'amplitude de la réponse était généralement plus grande que celle des comparateurs actifs (tableau 2).
Icelandic: Styrkur svörunarinnar var almennt meiri en kemur fram með virkum samanburðarefnum (tafla 2).
French: L'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
French: Votre médecin pourra vous prescrire les gélules de 150 microgrammes ou de 300 microgrammes en fonction de votre maladie et de votre réponse au traitement.
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
French: Retirer le capuchon.
Icelandic: Dragðu hettuna af.
French: La carcinogénicité a été évaluée dans une étude de deux ans chez le rat et dans une étude de six mois chez une souris transgénique.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif voru metin í tveggja ára rannsókn hjá rottum og sex mánaða rannsókn hjá erfðabreyttum músum.