FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku gdy pacjent jest poddawany przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI lub angioplastia - zabieg chirurgiczny stosowany przy odblokowywaniu zwężonych naczyń krwionośnych), leczenie można kontynuować przez maksymalnie 24 godziny po operacji, nie dłużej jednak niż przez 96 godzin.
Romanian: Când pacientul suferă o intervenţie coronariană percutanată (ICP sau angioplastie, o intervenţie chirurgicală realizată în scopul deblocării arterelor coronariene), tratamentul poate fi continuat pe o perioadă de până la 24 de ore după intervenţie, durata maximă a tratamentului fiind de 96 de ore.
Polish: Skuteczność działania preparatu Integrilin porównano z placebo (leczenie obojętne) w badaniu z udziałem 11 000 pacjentów przebywających w szpitalu, u których stwierdzono objawy wskazujące na możliwość wystąpienia zawału serca w krótkim okresie, lub u osób, które już przebyły niewielki zawał serca.
Romanian: Integrilin a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) într-un studiu care a inclus 11 000 de pacienţi spitalizaţi care prezentau semne că ar putea suferi un atac de cord în viitorul apropiat sau care au suferit deja un mic infarct.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które zlepiają się ze sobą (ulegają agregacji).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează datorită unor celule speciale din sânge, numite plachete, care se lipesc una de alta (agregare).
Polish: Substancja czynna preparatu Integrilin, eptyfibatyd, zatrzymuje agregację płytek krwi, blokując białko zwane glikoproteinę IIb/III znajdujące się na ich powierzchni, które odpowiada za właściwości zlepne płytek.
Romanian: Eptifibatida, substanţa activă din Integrilin, împiedică procesul de agregare plachetară prin blocarea unei proteine speciale de pe suprafaţa lor, numită glicoproteina IIb/III, care le face să fie lipicioase.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Integrilin przewyższają ryzyko jego stosowania w celu zapobiegania wczesnym zawałom mięśnia sercowego.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Integrilin sunt mai mari decât riscurile sale pentru profilaxia infarctului miocardic.
Polish: W dodatkowym badaniu preparat Integrilin porównywano z placebo u 2000 osób, u których wykonano PTCA w celu usunięcia zakrzepu z tętnic wieńcowych oraz umieszczono stent (krótką rurkę, która pozostaje w naczyniu, aby zapobiec jego zamknięciu).
Romanian: Un alt studiu a comparat Integrilin cu placebo la un număr de 2 000 de pacienţi care au fost supuşi ACPT pentru eliminarea unui cheag de sânge din arterele coronariene şi instalarea unui stent (un tub scurt care rămâne în arteră pentru a preveni închiderea acesteia).
Polish: • pacjenci, u których stwierdzono niestabilną dławicę piersiową (silny rodzaj bólu w klatce piersiowej o zmiennym natężeniu);
Romanian: • pacienţi cu angină pectorală instabilă (un tip sever de durere toracică care variază în intensitate);
Polish: Co to jest Integrilin?
Romanian: Ce este Integrilin?
Polish: Pacjenci, którzy prawdopodobnie odniosą największe korzyści z leczenia preparatem Integrilin, to osoby, u których występuje wysokie prawdopodobieństwo zawału mięśnia sercowego po trzech do czterech dni po wystąpieniu nagłego ataku dławicy piersiowej.
Romanian: Pacienţii care pot beneficia cel mai mult în urma unui tratament cu Integrilin sunt cei care sunt expuşi riscului de infarct miocardic în următoarele trei sau patru zile după declanşarea anginei acute.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami lub chorobą krwawienia mogącymi powodować krwawienie (np. udar lub ciężkie nadciśnienie tętnicze krwi), lub u osób z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Romanian: Este interzisă utilizarea la pacienţii care au probleme de sângerare sau care au o afecţiune care poate provoca sângerare (cum ar fi accidentele vasculare cerebrale sau hipertensiune severă) sau la pacienţii cu probleme hepatice sau renale severe.
Polish: Następnie stosuje się ciągłą infuzję leku w dawce 2,0 mikrograma/kg na minutę przez okres 72 godzin do rozpoczęcia operacji chirurgicznej lub do wypisania ze szpitala - w zależności od tego, które z tych zdarzeń nastąpi wcześniej.
Romanian: Aceasta este urmată de o perfuzie continuă de 2,0 micrograme/kg/min pe o perioadă de până la 72 de ore, până în momentul începerii intervenţiei chirurgicale sau până la externarea pacientului (după caz).
Polish: Preparatu Integrilin nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na eptyfibatyd lub na którykolwiek składnik preparatu.
Romanian: Integrilin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la eptifibatidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Polish: Preparat Integrilin jest inhibitorem skupienia płytek.
Romanian: Integrilin este un inhibitor al agregării plachetare.
Polish: Preparat Integrilin stosuje się w celu zapobiegania zawałowi mięśnia sercowego (zawałowi serca) u osób dorosłych.
Romanian: Integrilin se utilizează pentru prevenirea infarctului miocardic (atac de cord) la adulţi.
Polish: • pacjenci, którzy przebyli wcześniej zawał mięśnia sercowego bez załamka Q (rodzaj zawału serca), jeżeli w ciągu minionych 24 godzin obserwowano objawy kliniczne i stwierdzono nieprawidłowości w zapisie EKG lub zmiany wskaźników biologicznych we krwi.
Romanian: • pacienţi care au suferit deja un infarct miocardic non-Q (un tip de atac de cord), care au prezentat durere toracică în ultimele 24 de ore şi anomalii pe electrocardiogramă (ECG) sau semne în sânge că există probleme cardiace.
Polish: Preparat Integrilin podaje się z aspiryną i nierozdrobnioną heparyną (inne leki zapobiegające zakrzepom).
Romanian: Integrilin se administrează împreună cu aspirină şi heparină nefracţionată (alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Integrilin zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Integrilin în timpul studiilor?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Integrilin znajduje się tutaj.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Integrilin este disponibil aici.
Polish: Pozwolenie to odnowiono w dniu 1 lipca 2004 r. i 1 lipca 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Glaxo Group Ltd.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Glaxo Group Ltd.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) oraz roztworu do wstrzykiwań.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie perfuzabilă (picurare în venă) şi de soluţie injectabilă.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Integrilin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Integrilin?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Integrilin?
Romanian: Pentru ce se utilizează Integrilin?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Integrilin?
Romanian: De ce a fost aprobat Integrilin?
Polish: Preparatu Integrilin nie należy stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek.
Romanian: Este interzisă administrarea Integrilin pacienţilor cu afecţiuni renale severe.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, a se consulta prospectul.
Polish: Jak działa preparat Integrilin?
Romanian: Cum acţionează Integrilin?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Integrilin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Integrilin, a se consulta prospectul.
Polish: Jak stosować preparat Integrilin?
Romanian: Cum se utilizează Integrilin?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Polish: Tabletka
Romanian: Ambalajul
Polish: Na przykład: mała liczba czerwonych krwinek.
Romanian: De exemplu: număr scăzut de celule roşii.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 sierpnia 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2018
Romanian: Data primei autorizări: 28 august 2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 august 2018
Polish: Lekarz to wyjaśni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vi le va explica.
Polish: • stały schemat leczenia przeciwretrowirusowego co najmniej 8 tygodni.
Romanian: • aflat în regim stabil de tratament antiretroviral de cel puţin 8 săptămâni.
Polish: * na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej
Romanian: * pe baza analizei farmacocineticii populaţionale
Polish: Następnie należy przyjąć jak zwykle kolejną dawkę.
Romanian: Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Polish: Różnice w leczeniu (95% CI)
Romanian: Diferenţa în tratament (IÎ 95%)
Polish: Nie wykazano znaczenia klinicznego tej interakcji.
Romanian: Nu a fost demonstrată relevanţa clinică a acestei interacţiuni.
Polish: Dane nie są dostępne.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Polish: Zazwyczaj tego typu reakcje obserwowano w okresie pierwszych tygodni lub miesięcy po rozpoczęciu CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii au fost observate în primele săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Polish: ≥50 i <200 ≥200 i <350
Romanian: ≥ 50 şi < 200 ≥ 200 şi 350
Polish: Dorośli pacjenci wcześniej leczeni
Romanian: Pacienţi adulţi care au fost trataţi anterior
Polish: Podsumowanie wyników badań skuteczności
Romanian: Rezumatul rezultatelor de eficacitate
Polish: Poniżej zamieszczono dane pochodzące z obu tych badań.
Romanian: Rezultatele de mai jos sunt datele coroborate din cele două studii.
Polish: Co to jest lek INTELENCE i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este INTELENCE şi pentru ce se utilizează
Polish: Mutacja V179F nie występowała nigdy bez mutacji Y181C.
Romanian: Mutaţia V179F nu a fost niciodată prezentă fără a fi însoţită de mutaţia Y181C.
Polish: Należy unikać stosowania ciepłych (> 40°C) lub gazowanych napojów.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea băuturilor calde (> 40°C) sau a celor carbogazoase.
Polish: Konieczne są dodatkowe dane, aby wyciągnąć wnioski dotyczące wpływu K103N w połączeniu z innymi mutacjami NNRTI.
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a putea trage concluzii referitoare la influenţa K103N când se asociază alte mutaţii INNRT.
Polish: Stosowanie u osób dorosłych
Romanian: Utilizarea la adulţi
Polish: Różnica ta była statystycznie istotna.
Romanian: Această diferenţă între braţele de tratament a fost semnificativă statistic.
Polish: Z danych klinicznych nie wynika, aby występowało zagrożenie dla bezpieczeństwa stosowania, lecz są one bardzo ograniczone.
Romanian: Datele clinice nu ridică probleme de siguranţă, dar sunt foarte limitate.
Polish: N = liczba pacjentów z dostępnymi danymi; n = liczba obserwacji.
Romanian: N = număr de subiecţi cu date; n = număr de observaţii.
Polish: Lek INTELENCE stosowany był jedynie u ograniczonej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Romanian: INTELENCE a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste.
Polish: Lekarz prowadzący dokładnie poinformuje, ile leku INTELENCE powinno przyjmować dziecko.
Romanian: Medicul vă va informa exact cât INTELENCE trebuie să ia copilul.
Polish: Ze względu na istotny wpływ interakcji pomiędzy leczeniem a ENF, główną analizę przeprowadzono dla 2 warstw ENF (pacjenci ponownie stosujący lub niestosujący ENF w porównaniu do pacjentów stosujących ENF de novo).
Romanian: Deoarece a existat o interacţiune semnificativă între tratament şi ENF, analiza principală a fost efectuată pentru 2 straturi ENF (pacienţi care au reutilizat sau nu ENF faţă de pacienţi utilizând ENF de novo).
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru depistarea acestor modificări.
Polish: Częstość występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do </10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) şi foarte rare (< 1/10000).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz na butelce po: EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP.
Polish: Etrawiryna przenika do mleka ludzkiego.
Romanian: Etravirina se excretă în laptele uman.
Polish: Dlatego należy najpierw skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzano wyłącznie u osób dorosłych.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Polish: Patrz także punkt 4.4.
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 4.4.
Polish: Stopień narażenia na etrawirynę był mniejszy (35-50%) u pacjentów zakażonych wirusem HIV niż u osób zdrowych.
Romanian: Expunerea la etravirină a fost mai mică (35-50%) la pacienţii infectaţi cu HIV-1 decât la subiecţii sănătoşi.
Polish: Wyniki tej analizy (dane z 48. tygodnia badania) dla warstwy ENF przedstawione są w tabeli 3.
Romanian: Rezultatele acestei analize (cu date la 48 săptămâni) în funcţie de stratificarea ENF sunt prezentate în tabelul 3.
Polish: Średnia liczba komórek CD4
Romanian: Număr median de celule CD4
Polish: Oba badania były tak samo zaprojektowane i w każdym z nich uzyskano porównywalne wyniki skuteczności etrawiryny.
Romanian: Aceste studii au avut un design identic şi în fiecare studiu s-a observat o eficacitate similară a etravirinei.
Polish: Dzieci (w wieku poniżej 6 lat)
Romanian: Copii (cu vârsta sub 6 ani)
Polish: Porównanie oparte na historycznej grupie kontrolnej.
Romanian: Comparaţie pe baza unui control anamnestic.
Polish: Ponadto, występowanie wyłącznie tej mutacji nie wpływało na odpowiedź w grupie otrzymującej etrawirynę.
Romanian: În plus, prezenţa numai a acestei mutaţii nu a afectat răspunsul în braţul de tratament cu etravirină.
Polish: Opóźnienie odstawienia produktu INTELENCE po wystąpieniu ciężkiej wysypki może prowadzić do wystąpienia reakcji zagrażającej życiu.
Romanian: Întârzierea în întreruperea tratamentului cu INTELENCE după apariţia erupţiei cutanate severe poate provoca o reacţie care să pună viaţa în pericol.
Polish: Średnia ± SD (mediana)
Romanian: Media ± DS (mediana)
Polish: INTELENCE nie leczy zakażenia wirusem HIV.
Romanian: INTELENCE nu vindecă infecţia cu HIV.
Polish: Badania toksyczności etrawiryny przeprowadzono u myszy, szczurów, królików i psów.
Romanian: Studiile privind toxicitatea etravirinei la animale au fost efectuate la şoareci, şobolani, iepuri şi câini.
Polish: INTELENCE należy stosować u tych pacjentów ostrożnie (patrz także punkty 4.4 i 5.2).
Romanian: INTELENCE trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi, de asemenea, pct. 4.4 şi 5.2).
Polish: Leczenie przedawkowania produktu INTELENCE polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu INTELENCE constă în măsuri generale de susţinere incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Polish: Jest częścią schematu leczniczego stosowanego w celu zmniejszenia liczby wirusów we krwi.
Romanian: Este parte a unui tratament ce reduce cantitatea de virus din sânge.
Polish: BENZODIAZEPINY Diazepam
Romanian: BENZODIAZEPINE Diazepam
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Romanian: Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă şi, uneori, în cazul lipidelor din sânge, cu administrarea medicamentelor pentru HIV.
Polish: Etrawiryna w około 99,9% wiąże się in vitro z białkami osocza, głównie z albuminą (99,6%) i kwaśną glikoproteiną α1 (97,66% - 99,02%).
Romanian: In vitro, etravirina este legată în proporţie de 99,9% de proteinele plasmatice, în principal de albumină (99,6%) şi 1-glicoproteina acidă (97,66%-99,02%).
Polish: W badaniu uczestniczyła ograniczona liczba osób płci żeńskiej.
Romanian: Un număr limitat de subiecţi de sex feminin a fost inclus în aceste studii.
Polish: Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Polish: Nietolerancja laktozy i niedobór laktazy
Romanian: Intoleranţa la lactoză şi deficitul de lactază
Polish: Doświadczenie u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone: w badaniach klinicznych III fazy 6 pacjentom w wieku 65 lat lub starszym oraz 53 pacjentom w wieku 56-64 lat podawano etrawirynę.
Romanian: Experienţa la pacienţii vârstnici este limitată: în studiile clinice de fază III, 6 pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste şi 53 pacienţi cu vârsta de 56-64 ani au fost trataţi cu etravirină.
Polish: Instrukcje rozpuszczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind dizolvarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Polish: Na podstawie danych dotyczących zwierząt stwierdza się, że ryzyko wad rozwojowych u ludzi jest mało prawdopodobne.
Romanian: Pe baza datelor din studiile la animale, este puţin probabil riscul de malformaţii la om.
Polish: - Podstawowe kryteria zakwalifikowania do badania:
Romanian: - Criterii de includere majore:
Polish: Biorąc pod uwagę drogę eliminacji azytromycyny z żółcią, nie oczekuje się interakcji pomiędzy azytromycyną i INTELENCE.
Romanian: Având în vedere calea de eliminare biliară a azitromicinei, nu se anticipează nicio interacţiune medicamentoasă între azitromicină şi INTELENCE
Polish: Co to jest lek INTELENCE i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku INTELENCE Jak stosować lek INTELENCE Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek INTELENCE Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este INTELENCE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INTELENCE Cum să luaţi INTELENCE Reacţii adverse posibile Cum se păstrează INTELENCE Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Nie de novo ENF
Romanian: ENF non de novo
Polish: Charakterystyka badania - Plan: badanie randomizowane (1:1), przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo.
Romanian: Caracteristicile studiilor - Protocol: studii randomizate (1:1), dublu orb, placebo-controlate.
Polish: Badanie TMC125-C227 było wstępnym, randomizowanym, otwartym badaniem klinicznym z kontrolą aktywną, w którym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania etrawiryny w schemacie leczenia aktualnie jeszcze niezatwierdzonym dla przedmiotowego wskazania terapeutycznego.
Romanian: TMC125-C227 a fost un studiu clinic explorator, randomizat, controlat activ, deschis, care a investigat eficacitatea şi siguranţa etravirinei într-o schemă de tratament care nu este aprobată în indicaţia curentă.
Polish: Nie są dostępne dane inne niż dotyczące interakcji między lekami (patrz punkt 4.5) w przypadku stosowania skojarzonego etrawiryny z raltegrawirem lub marawirokiem.
Romanian: Nu sunt disponibile alte date în afara celor de interacţiune medicamentoasă (vezi pct. 4.5) când etravirina este asociată cu raltegravir sau maraviroc.
Polish: Należy zachować ostrożność u tych pacjentów, szczególnie jeśli w przeszłości występowała ciężka reakcja skórna na lek.
Romanian: La astfel de pacienţi este necesară precauţie, în special în caz de antecedente de reacţie cutanată severă la medicament.
Polish: Zatem produkt INTELENCE należy podawać po posiłku.
Romanian: Ca urmare, INTELENCE trebuie administrat după masă.
Polish: Zebrane wyniki z 48. tygodnia badań DUET-1 i DUET-2 wskazują, że działanie etrawiryny było silniejsze niż placebo, bez względu na to czy ENF był stosowany de novo (p=0,0199), czy nie (p<0,0001).
Romanian: Rezultatele la 48 săptămâni din cadrul analizei coroborate pentru studiile DUET-1 şi DUET-2 au demonstrat faptul că braţul de tratament cu etravirină a fost superior braţului placebo indiferent dacă ENF a fost utilizat de novo (p = 0,0199) sau nu (p < 0,0001).
Polish: Jakakolwiek choroba definiowana jako AIDS i (lub) zgon n (%)
Romanian: Orice boală definitorie pentru SIDA şi/sau deces n (%)
Polish: Zaleca się uważne monitorowanie odpowiedzi wirusologicznej oraz działań niepożądanych ryfabutyny.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă a răspunsului virusologic şi a reacţiilor adverse asociate rifabutinei.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE-5) Syldenafil 50 mg, dawka pojedyncza
Romanian: INHIBITORII FOSFODIESTERAZEI-5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg în doză unică
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive directe sau indirecte asupra gestaţiei, dezvoltării embrionare/fetale, parturiţiei sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Polish: 6 komórek/l), średnia (SE) i mediana (zakres)
Romanian: 6 celule/l), media(ES) şi mediana (interval)
Polish: Przedział ufności pokrywający różnice w obserwowanych stopniach odpowiedzi; wartość P = 0,0408.
Romanian: Interval de încredere în jurul diferenţelor observate ale ratelor de răspuns; valoarea p = 0,0408.
Polish: Zasadniczo zaleca się jednak, by w żadnych okolicznościach matki zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia zakażenia HIV.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze sugarii, în nicio situaţie, pentru a evita transmiterea HIV.
Polish: 4,8 log10 kopii/ml
Romanian: 4,8 log10 copii/ml
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu de interacţiune medicamentoasă.
Polish: Martwica kości
Romanian: Probleme ale oaselor
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Polish: INTELENCE ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: INTELENCE are influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Polish: Czas do ujawnienia się objawów wynosi około 3-6 tygodni, a rokowanie w większości przypadków jest pomyślne po przerwaniu leczenia i wdrożeniu terapii kortykosteroidami.
Romanian: Timpul până la debutul simptomelor este, de regulă, de aproximativ 3-6 săptămâni şi evoluţia, în cele mai multe cazuri, este favorabilă după întreruperea tratamentului şi după iniţierea terapiei cu corticosteroizi.
Polish: W badaniach klinicznych, częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży były porównywalne ze stwierdzanymi u dorosłych.
Romanian: În studiile clinice, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la pacienţii copii şi adolescenţi au fost comparabile cu cele observate la adulţi.
Polish: Ponieważ etrawiryna w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, aby była w istotnym stopniu usuwana podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej (patrz punkt 4.2).
Romanian: Deoarece etravirina este legată în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil că va fi îndepărtată în mod semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală (vezi pct. 4.2).
Polish: W celu zmniejszenia dawki można rozważyć zastosowanie roztworów do podawania doustnego.
Romanian: Pentru reducerea dozei poate fi luată în considerare utilizarea soluţiei orale.