FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
Bulgarian: 9 седмици срещу панлевкопения и левкемия при котките и срещу респираторни заболявания, причинени от feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus и feline Chlamydophila felis.
English: *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Bulgarian: 0,37 милиграма Al ∗∗∗ произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез генно инженерство
English: Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
Bulgarian: Дифтериен токсоид∗
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Bulgarian: 10 микрограма ∗ адсорбиран върху алуминиев оксид, хидратиран
English: Frequently Asked Questions
Bulgarian: Често задавани въпроси
English: This can happen.
Bulgarian: Това може да се случи.
English: Breathe in quickly and as deeply as you can.
Bulgarian: Вдишайте бързо и колкото можете подълбоко.
English: This makes breathing difficult.
Bulgarian: Това затруднява дишането.
English: Use this medicine at the same time each day.
Bulgarian: Използвайте това лекарство по едно и също време всеки ден.
English: You have not received enough of your medicine.
Bulgarian: Не сте приели достатъчно от Вашето лекарство.
English: Health-related quality of life:
Bulgarian: Свързано със здравето качество на живот:
English: Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Bulgarian: Показано е подкрепящо и симптоматично лечение.
English: Medical attention may be needed.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
English: These patients should be monitored closely for potential adverse reactions.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследени за поява на потенциални нежелани реакции.
English: Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5 секунди.
English: Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат лекарствения продукт.
English: Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Bulgarian: Поставете накрайника в устата си и затворете устните си около него.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2018 г.
English: Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат повече от една доза дневно.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Bulgarian: Трябва да го инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство трае в продължение на 24 часа.
English: Daily activities
Bulgarian: Ежедневни дейности
English: As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
Bulgarian: Щом капсулата е празна, сте приели достатъчно от Вашето лекарство.
English: Week 26
Bulgarian: 26-та седмица
English: During inhalation you will hear a whirring noise.
Bulgarian: По време на инхалацията ще чуете бръмчащ звук.
English: It is not harmful.
Bulgarian: Не е вредно.
English: Do not inhale more than one dose on the same day.
Bulgarian: Не инхалирайте повече от една доза в един и същи ден.
English: Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Bulgarian: Информацията за потенциалните взаимодействия е базирана на потенциалните взаимодействия на двете активни вещества.
English: If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Bulgarian: Използването на това лекарство веднъж дневно ще Ви помогне да намалите ефектите на ХОББ върху Вашето ежедневие.
English: The chances of the capsule breaking into small pieces will be increased if the capsule is pierced more than once.
Bulgarian: Вероятността капсулата да се счупи на малки парченца се повишава, ако е пробита повече от веднъж.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, тя трябва да се приеме колкото се може по-скоро същия ден.
English: Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарствения продукт вместо да го инхалират.
English: There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
Bulgarian: Няма данни относно употребата на това лекарство при бременни и не се знае, дали активните вещества на това лекарство преминава в кърмата.
English: If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции, потърсете незабавно медицинска помощ.
English: These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.
English: Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучено при тази възрастова група.
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
English: Reports received from post-marketing experience; frequencies calculated, however, on the basis of clinical trial data.
Bulgarian: Съобщения, получени по време на постмаркетинговия опит; честотите са изчислени въз основа на данните от клиничните изпитвания.
English: No difference between ethnic subgroups was identified.
Bulgarian: Не е установена разлика между отделните етнически групи.
English: • voice alteration (hoarseness).
Bulgarian: промяна на гласа (прегракване);
English: What should I do if there is powder left inside the capsule?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако прахът остане вътре в капсулата?
English: Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
Bulgarian: Защо инхалаторът не издава шум по време на инхалацията?
English: Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са подредени по честота, като най-честите нежелани реакции са първи.
English: However, this medicine may cause dizziness (see section 4).
Bulgarian: Независимо от това, лекарството може да предизвика замаяност (вж. точка 4).
English: Some side effects may be serious:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
English: For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6
English: In case such effects occur with this medicinal product, treatment may need to be discontinued.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението с този лекарствен продукт.
English: Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на отваряне.
English: All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
English: A further 5% of the dose was found in the bile.
Bulgarian: Допълнителни 5% от приложената доза се установяват в жлъчката.
English: If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive or use machines.
Bulgarian: Ако се почувствате замаян, докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с машини.
English: However, the occurrence of dizziness may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Bulgarian: Появата на замаяност, обаче, може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8)
English: Each blister contains either 6 or 10 hard capsules.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа или 6 или 10 твръди капсули.
English: Adverse reactions detected during clinical trials and from post-marketing sources are listed by MedDRA system organ class (Table 1).
Bulgarian: Нежеланите реакции, получени по време на клиничните изпитвания и от постмаркетингови източници са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове (Таблица 1).
English: If there is powder left in the capsule:
Bulgarian: Ако е останал прах в капсулата:
English: Needles and springs are made from stainless steel.
Bulgarian: Иглите и пружините са от неръждаема стомана.
English: - Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
Bulgarian: - Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора.
English: Lean body weight (which is a function of weight and height) was identified as a covariate.
Bulgarian: Чистата телесна маса (която е функция на теглото и височината) е идентифицирана като копроменлива.
English: • pain in arms or legs.
Bulgarian: • болка в ръцете или краката;
English: • One or more blister cards, each containing either
Bulgarian: Един или повече блистери, всеки съдържащ 6
English: Elderly (age 75 years and over) You can use this medicine if you are aged 75 years and over at the same dose as for other adults.
Bulgarian: Ако сте на възраст 75 години и повече, може да използвате това лекарство в същата доза както при останалите възрастни.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines and inhalers that are no longer required.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата и инхалаторите, които вече не са необходими.
English: This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Bulgarian: Това лекарство блокира стягането на мускулатурата в белите дробове и улеснява влизането и излизането на въздуха от белите дробове.
English: I felt small pieces of the capsule on my tonguedoes this matter?
Bulgarian: Усетих малки частици от капсулата върху езика си - има ли значение?
English: You may taste the medicine as you inhale.
Bulgarian: Възможно е да усетите вкуса на лекарството докато инхалирате.
English: The maximal effect on blood glucose was 0.67 mmol/l.
Bulgarian: Максималният ефект върху кръвната глюкоза е 0,67 mmol/l.
English: Then, inhale the next dose as usual the next day.
Bulgarian: След това инхалирайте следващата доза в обичайното време на следващия ден.
English: Use of rescue medication
Bulgarian: Употреба на спасителна терапия
English: PA/Alu/PVC - Alu perforated unit-dose blister.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu перфориран еднодозов блистер.
English: Carcinogenicity was assessed in a two-year rat study and a six-month transgenic mouse study.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
English: The capsule may be stuck in the capsule chamber.
Bulgarian: Капсулата може да заседне в камерата.
English: Fertility and pre- and post-natal development were not affected in rats.
Bulgarian: Фертилитетът, пре- и постнаталното развитие не се повлияват при плъхове.
English: The in vitro human serum and plasma protein binding was about 95%.
Bulgarian: In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е около 95%.
English: Reproduction studies and other data in animals do not indicate a concern regarding fertility in either males or females.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания и другите данни при животни не показват някакви проблеми във връзка с фертилитета, както при мъжките, така и при женските индивиди.
English: As it contains indacaterol and glycopyrronium, the type and severity of adverse reactions associated with each of these components may be expected in the combination.
Bulgarian: Тъй като съдържа индакатерол и гликопирониум, вида и тежестта на нежеланите реакции, свързани с всяка от тези съставки могат да се очакват и в комбинацията.
English: • pain that affects the muscles, ligaments, tendons, joints and bones.
Bulgarian: • болка, която засяга мускулите, лигаментите, сухожилията, ставите и костите;
English: If you forget to inhale a dose at the usual time, inhale one as soon as possible that day.
Bulgarian: Ако сте забравили да инхалирате една доза в обичайното време, инхалирайте я колкото се може по-скоро същия ден.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity at clinically relevant exposures (see section 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност при клинично значима експозиция (вж. точка 5.3).
English: The presentation of the safety profile is based on the experience with Ultibro Breezhaler and the individual active substances.
Bulgarian: Представянето на профила на безопасност е въз основа на опита с Ultibro Breezhaler и отделните активни вещества.
English: A negative correlation between systemic exposure and lean body weight (or body weight) was observed; however, no dose adjustment is recommended due to the magnitude of the change or the predictive precision of lean body weight.
Bulgarian: Наблюдава се негативна корелация между системната експозиция и чистата телесна маса (или телесното тегло), въпреки че не се препоръчва коригиране на дозата, поради големината на промяната или предиктивната точност на чистата телесна маса.
English: Biliary clearance contributes to the non-renal clearance, but the majority of non-renal clearance is thought to be due to metabolism.
Bulgarian: Билиарният клирънс допринася за не-реналния клирънс, но се счита, че поголямата част от не-реналния клирънс се дължи на метаболизъм.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежелани реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
English: Instructions for handling and use
Bulgarian: Инструкции за работа и употреба
English: Where required, cardioselective beta-adrenergic blockers should be preferred, although they should be administered with caution.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предпочитат кардиоселективни бета-адренергични блокери, въпреки че и те трябва да се прилагат с повишено внимание.
English: It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Bulgarian: Малко вероятно е това лекарство да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
English: - Tell your doctor immediately if your COPD symptoms such as breathlessness, wheezing or cough do not improve or get worse.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар незабавно, ако симптомите на ХОББ като задух, свирене в гърдите, кашлица, не се повлияват или се влошат.
English: Ultibro Breezhaler is recommended to be administered at the same time of the day each day.
Bulgarian: Препоръчва се Ultibro Breezhaler да се прилага по едно и също време всеки ден.
English: Day 1
Bulgarian: 1-ви ден
English: This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (23,5 mg в една капсула).
English: The apparent volume of distribution in the terminal phase following inhalation was almost 20-fold larger, which reflects the much slower elimination after inhalation.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в крайната фаза на елиминиране след инхалация е около 20 пъти по-голям, което отразява много по-бавното елиминиране след инхалация.
English: • Do not press the side buttons more than once.
Bulgarian: Не натискайте страничните бутони повече от веднъж.
English: There was no attenuation of the bronchodilator effect over time.
Bulgarian: Не се наблюдава отслабване на бронходилататорния ефект в течение на времето.
English: • Never place the capsule into your mouth or the mouthpiece of the inhaler.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата в устата си или в накрайника на инхалатора.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”/“EXP”.
English: In patients with COPD, pharmacokinetic steady-state of glycopyrronium was reached within one week of the start of treatment.
Bulgarian: При пациенти с ХОББ фармакокинетично стационарно състояние на гликопирониум се достига в рамките на една седмица след започване на лечението.
English: In Phase III studies, bronchodilator effects were seen within 5 minutes after the first dose and were maintained over the 24-hour dosing interval from the first dose.
Bulgarian: Във фаза III проучванията, бронходилататорния ефект се наблюдава в рамките на 5 минути след прилагане на първата доза и се задържа през целия 24-часов интервал на дозиране, след прилагане на първата доза.
English: Also contains: lactose and magnesium stearate.
Bulgarian: Съдържа също: лактоза и магнезиев стеарат.
English: Glycopyrronium bromide (including its metabolites) was excreted into the milk of lactating rats and reached up to 10-fold higher concentrations in the milk than in the blood of the dam.
Bulgarian: Гликопирониевият бромид (включително неговите метабилити) се екскретира в млякото при лактиращи плъхове и достига концентрация 10 пъти по-висока отколкото в кръвта на майката.
English: Therefore Ultibro Breezhaler should not be given together with beta-adrenergic blockers (including eye drops) unless there are compelling reasons for their use.
Bulgarian: Поради тази причина Ultibro Breezhaler не трябва да се прилага едновременно с бета-адренергични блокери (включително очни капки), освен ако няма основателна причина за употребата им.
English: Dental caries
Bulgarian: Зъбен кариес
English: Do not use this medicine to treat a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство за лечение на остър пристъп на задух или хрипове.
English: COPD is a long-term disease and you should use Ultibro Breezhaler every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Bulgarian: - ХОББ е хронично заболяване и Вие трябва да използвате Ultibro Breezhaler всеки ден, а не само когато имате затруднения с дишането или други симптоми на ХОББ.
English: Infections and infestations Upper respiratory tract infection
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекция на горни дихателни пътища
English: I coughed after inhaling - does this matter?
Bulgarian: Кашлях след инхалацията - има ли значение?
English: Remove empty capsule Put the empty capsule in your household waste.
Bulgarian: Изхвърлете празната капсула в контейнера за домаши отпадъци.
English: Insufficient pharmacokinetic data is available for other ethnicities or races.
Bulgarian: Има недостатъчно данни за фармакокинетиката в останалите етноси и раси.
English: A hydroxylated derivative was the most prominent metabolite in serum.
Bulgarian: Хидроксилните производни са найизвестните метаболити в серума.
English: For use only with the inhaler provided in the pack.
Bulgarian: За употреба само с инхалатора, предоставен в опаковката.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before using this medicine.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
English: In clinical studies, the amount of indacaterol excreted unchanged via urine was generally lower than 2.5% of the delivered dose.
Bulgarian: В клиничните проучвания количеството индакатерол, екскретиран непроменен с урината, като цяло е по-малко от 2,5% от приложената доза.
English: Although beta2-adrenergic receptors are the predominant adrenergic receptors in bronchial smooth muscle and beta1-adrenergic receptors are the predominant receptors in the human heart, there are also beta2-adrenergic receptors in the human heart comprising 10% to 50% of the total adrenergic receptors.
Bulgarian: Въпреки че бета2-адренергичните рецептори са преобладаващите адренергични рецептори в бронхиалната гладка мускулатура, а в човешкото сърце преобладават бета1-адренергичните рецептори, в сърцето има и бета2-адренергични рецептори, включващи 10-50% от общия брой адренергични рецептори.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Bulgarian: Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате това лекарство.
English: The safety profile is characterised by typical anticholinergic and beta-adrenergic symptoms related to the individual components of the combination.
Bulgarian: Профилът на безопасност се характеризира с типични антихолинергични и бета-адренергични симптоми, свързани с отделните съставки на комбинацията.
English: If this happens, carefully loosen the capsule by tapping the base of the inhaler.
Bulgarian: Ако това се случи, внимателно я освободете като почуквате по основата на инхалатора.
English: Capsules with transparent yellow cap and natural transparent body containing a white to almost white powder, with the product code “IGP110.50” printed in blue under two blue bars on the body and the company logo ( ) printed in black on the cap.
Bulgarian: Капсули с прозрачно жълто капаче и безцветно прозрачно тяло, съдържащи бял до почти бял прах, с код на продукта “IGP110.50”, отпечатан в синьо под две сини черти върху тялото и логото на компанията ( ), отпечатано в черно върху капачето.
English: There are no data from the use of Ultibro Breezhaler in pregnant women available.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на Ultibro Breezhaler при бременни жени.
English: This medicine is used to make breathing easier for adult patients who have breathing difficulties due to a lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Bulgarian: Това лекарство се използва за улесняване на дишането при възрастни пациенти, които имат затруднения с дишането вследствие на белодробно заболяване, наречено хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
English: This medicine contains two active substances called indacaterol and glycopyrronium.
Bulgarian: Това лекарство съдържа две активни вещества, наречени индакатерол и гликопирониум.
English: The recommended dose is the inhalation of the content of one capsule once daily using the Ultibro Breezhaler inhaler.
Bulgarian: Препоръчваната доза е инхалиране на съдържанието на една капсула веднъж дневно, като се използва инхалатора Ultibro Breezhaler.
English: After intravenous infusion the volume of distribution of indacaterol during the terminal elimination phase was 2557 litres indicating an extensive distribution.
Bulgarian: След интравенозно прилагане обемът на разпределение на индакатерол по време на крайната фаза на елиминиране е 2 557 литра, показвайки обширно тъканно разпределение.
English: There is no relevant use of Ultibro Breezhaler in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Ultibro Breezhaler в педиатричната популация (под 18 години) за показанието ХОББ.
English: Capsule chamber
Bulgarian: Камера на капсулата
English: This medicinal product has no or negligible influence on influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.