FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beim Umstellen des Patienten von einer Therapie mit Chelatbildnern auf Wilzin als Erhaltungstherapie sollte die Therapie mit Chelatbildnern noch 2 bis 3 Wochen lang beibehalten und gleichzeitig gegeben werden, da dieser Zeitraum zur Induktion einer maximalen MetallothioneinBildung und vollständigen Blockade der Kupferresorption mit einer Zinktherapie benötigt wird.
Swedish: När en patient byter från behandling med kelatbildande läkemedel till underhållsbehandling med Wilzin, bör samtidig behandling med kelerande läkemedel fortgå under två till tre veckor, eftersom detta är den tid det tar för zinkbehandlingen att inducera maximal metallotioneininduktion och full blockad av kopparabsorption.
German: Die gleiche Dosis führte bei einem Jugendlichen, der mit Magen-Darm-Spülung behandelt wurde, zu keinerlei Symptomen außer Erbrechen.
Swedish: Samma dos given till en ungdom som behandlades med heltarmssköljning ledde inte till några symptom förutom kräkningar.
German: Wenn Ihnen Wilzin in Kombination mit einem anderen gegen Kupfer wirksamen Arzneimittel wie Penicillamin verschrieben wurde, halten Sie zwischen der Einnahme der beiden Arzneimittel einen zeitlichen Abstand von mindestens 1 Stunde ein.
Swedish: Om du har förskrivits Wilzin med ett annat anti-koppar-läkemedel, som tex. penicillamin, låt det gå minst en timme mellan de två medicinerna.
German: Die Kapselhülle enthält Gelatine, Titandioxid (E171) und entweder Brillantblau (E133) bei Wilzin 25 mg oder Gelborange S (E110) bei Wilzin 50 mg.
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, titandioxid (E171) samt antigen brilliantblått FCF (E133) för Wilzin 25 mg, eller para-orange (E110) för Wilzin 50 mg. Tryckfärgen innehåller svart järnoxid (E172) och shellac.
German: Zinkacetat-Dihydrat wird aufgrund seines langsamen Wirkungseintritts nicht zur Initialtherapie bei symptomatischen Patienten empfohlen.
Swedish: Zinkacetatdihydrat rekommenderas ej som initial terapi hos symtomatiska patienter på grund av att dess verkan inträder långsamt.
German: • Kinder und Jugendliche: Die übliche Dosis beträgt: - von 1 bis 6 Jahren: 1 Hartkapsel Wilzin 25 mg zweimal täglich - von 6 bis 16 Jahren bei einem Körpergewicht unter 57 kg: 1 Hartkapsel Wilzin 25 mg dreimal täglich - ab 16 Jahren oder bei einem Körpergewicht über 57 kg: 2 Hartkapseln Wilzin 25 mg oder 1 Hartkapsel Wilzin 50 mg dreimal täglich.
Swedish: • Barn och ungdomar: De vanliga doserna är: - från 1 till 6 år: 1 hård kapsel av Wilzin 25 mg två gånger dagligen - från 6 till 16 år om kroppsvikten är under 57 kg: 1 hård kapsel av Wilzin 25 mg tre gånger dagligen - från 16 år eller om kroppsvikten är över 57 kg: 2 hårda kapslar av Wilzin 25 mg eller 1 hård kapsel av Wilzin 50 mg tre gånger dagligen.
German: Nicht über 25°C lagern.
Swedish: Förvaras vid högst 25˚C.
German: Wenn Sie momentan mit einem anderen gegen Kupfer wirksamen Arzneimittel behandelt werden, beispielsweise mit Penicillamin, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Wilzin geben, bevor Sie die ursprüngliche Behandlung absetzen.
Swedish: Om du behandlas med ett annat anti-koppar-läkemedel, tex penicillamin, kan din doktor lägga till Wilzin innan den första behandlingen avslutas.
German: Nicht aufgenommenes Kupfer wird danach im Stuhl ausgeschieden.
Swedish: Koppar som ej har absorberats utsöndras via avföringen.
German: Die Zinkelimination ist primär eine Folge der Ausscheidung im Stuhl, relativ wenig wird über Urin und Schweiß ausgeschieden.
Swedish: Zink elimineras primärt via fekal exkretion och relativt lite via urin och svett.
German: • selten:
Swedish: • sällsynta:
German: Durch eine Überwachung können Hinweise auf eine zu gering dosierte Behandlung (Kupferüberschuss) oder eine zu hoch dosierte Behandlung (Kupfermangel) ersichtlich werden.
Swedish: Monitorering kan påvisa otillräcklig behandling (överskott av koppar) eller överflödig behandling (kopparbrist), vilka båda kan vara skadliga, speciellt för växande barn och gravida kvinnor.
German: In diesem Fall müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
Swedish: Om så är fallet måste du rådfråga din läkare.
German: Zink wird über die Muttermilch ausgeschieden; beim gestillten Säugling kann dadurch ein durch Zink induzierter Kupfermangel auftreten.
Swedish: Zink utsöndras i human bröstmjölk och zinkinducerad kopparbrist hos det ammande barnet kan inträffa.
German: Für unterschiedliche Dosisschemata ist Wilzin in Form von Hartkapseln zu 25 mg oder 50 mg erhältlich.
Swedish: För de olika dosregimerna finns Wilzin tillgängliga som 25 mg eller 50 mg hårda kapslar.
German: Kapsel mit mittelblauem, undurchsichtigem Ober- und Unterteil, mit dem Aufdruck „93-376".
Swedish: Vattenblå ogenomskinlig kapsel, märkt "93-376".
German: Der größte Teil des mit dem Stuhl ausgeschiedenen Zinks besteht aus nicht resorbiertem Zink, aber auch aus Zink aus der endogenen Darmsekretion.
Swedish: Den fekala exkretionen beror till största delen på passage av icke absorberat zink men är också ett resultat av endogen intestinal utsöndring.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems gelegentlich: Sideroblastische Anämie, Leukopenie
Swedish: sideroblastisk anemi, leukopeni
German: Zwischen der Gabe des Chelatbildners und der von Wilzin sollte eine Zeitspanne von mindestens 1 Stunde liegen.
Swedish: Kelerande läkemedel och Wilzin bör ges med minst en timmes mellanrum.
German: Daher sollte während einer Wilzin-Therapie nicht gestillt werden.
Swedish: Därför bör amning undvikas under behandling med Wilzin.
German: Die Leber ist der Hauptspeicher für Zink und die Zinkspiegel in der Leber erhöhen sich im Verlauf einer Erhaltungstherapie mit Zink.
Swedish: Zink lagras huvudsakligen i levern och de hepatiska zinknivåerna ökar under underhållsbehandlingen med zink.
German: Bei Einnahme von Wilzin mit anderen Arzneimitteln:
Swedish: Intag av andra läkemedel:
German: Sie lässt sich auch dadurch minimieren, dass die erste Wilzin-Dosis mit einer kleinen Menge eiweißhaltiger Nahrung wie Fleisch eingenommen wird (aber nicht mit Milch).
Swedish: Denna biverkan kan minskas om morgondosen skjuts upp till mitt på förmiddagen (mellan frukost och lunch) eller om man tar första dosen Wilzin tillsammans med en mindre mängd mat som innehåller protein, såsom kött (men inte mjölk).
German: Titandioxid (E171) Gelborange S (E110)
Swedish: Kapselhölje gelatin titandioxid (E171) para-orange (E110)
German: Bei therapierten Patienten können Untersuchungen des Zinks im Urin und/oder Plasma ein wertvoller Messwert der Therapiecompliance sein.Eine Zinkausscheidung im Urin von über 2 mg/24 Std. und Zink im Plasma über 1250 Mikrogramm/l weisen im Allgemeinen auf eine ausreichende Compliance hin.
Swedish: Zinkvärden i urin över 2 mg/24 timmar och zink i plasma över 1250 mikrogram/l indikerar vanligtvis adekvat compliance.
German: betrifft mehr als 1 von 10
Swedish: drabbar fler än 1 på 10 användare
German: Wilzin ist in Form von Hartkapseln mit 25 mg oder 50 mg erhältlich.
Swedish: Wilzin finns tillgängligt som 25 mg eller 50 mg hårda kapslar.
German: Kapsel mit orangefarbenem, undurchsichtigem Ober- und Unterteil, mit dem Aufdruck „93-377".
Swedish: Orange ogenomskinlig kapsel, märkt "93-377".
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/ liksom länkar till andra hemsidor rörande sällsynta sjukdomar och behandlingar.
German: Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zink (das entspricht 83,92 mg Zinkacetat-Dihydrat) oder 50 mg Zink (das entspricht 167,84 mg Zinkacetat-Dihydrat).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg zink (vilket motsvarar 83,92 mg zinkacetatdihydrat) eller 50 mg zink (vilket motsvarar 167,84 mg zinkacetatdihydrat).
German: • Sie dürfen Wilzin nach dem nach EXP auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen, efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
German: Bei Einnahme von Wilzin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Wilzin sollte auf leeren Magen eingenommen werden, nicht zu den Mahlzeiten.
Swedish: Wilzin bör tas på fastande mage mellan måltider.
German: ETIKETT FÜR UMKARTON UND FLASCHE (Wilzin 25 mg Hartkapseln)
Swedish: YTTRE KARTONGFÖRPACKNING OCH BURKETIKETT (Wilzin 25 mg hårda kapslar)
German: • Erwachsene: Die übliche Dosis beträgt 1 Hartkapsel Wilzin 50 mg (oder 2 Hartkapseln Wilzin 25 mg) dreimal täglich, die Maximaldosis beträgt 1 Hartkapsel Wilzin 50 mg (oder 2 Hartkapseln Wilzin 25 mg) fünfmal täglich.
Swedish: • Vuxna: Den vanliga dosen är en hård kapsel av Wilzin 50 mg (eller två hårda kapslar av Wilzin 25 mg) tre gånger dagligen.
German: ETIKETT FÜR UMKARTON UND FLASCHE (Wilzin 50 mg Hartkapseln)
Swedish: YTTRE KARTONGFÖRPACKNING OCH BURKETIKETT (Wilzin 50 mg hårda kapslar)
German: Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zink (das entspricht 83,92 mg Zinkacetat-Dihydrat).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 25 mg zink (vilket motsvarar 83,92 mg zinkacetatdihydrat).
German: Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zink (das entspricht 167,84 mg Zinkacetat-Dihydrat).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 50 mg zink (vilket motsvarar 167,84 mg zinkacetatdihydrat).
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Wilzin ist erforderlich Wilzin wird aufgrund seines langsamen Wirkungseintritts normalerweise nicht zur Erstbehandlung bei Patienten mit Anzeichen und Symptomen einem Morbus Wilson empfohlen.
Swedish: Wilzin rekommenderas vanligtvis inte som startbehandling hos patienter med tecken och symptom på Wilsons sjukdom på grund av att effekten inträder långsamt.
German: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten
Swedish: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare
German: Eine verzögerte Einnahme der ersten Dosis am Vormittag oder eine Einnahme der Dosis mit einer geringen Menge Eiweiß lindert üblicherweise die Symptome.
Swedish: Symptomen kan vanligtvis lindras genom att skjuta upp dosen till mitten på förmiddagen eller genom att ta dosen med lite protein
German: Zinkacetat-Dihydrat könnte dennoch anfangs bei symptomatischen Patienten in Kombination mit einem Chelatbildner eingesetzt werden, dabei wird die durch Zink induzierte MetallothioneinProduktion im Duodenum und nachfolgende wirksame Hemmung der Kupferresorption abgewartet.
Swedish: Medan man inväntar zinkinducerad duodenal metallotioneinproduktion och åtföljande effektiv inhibering av kopparabsorption, kan emellertid zinkacetatdihydrat administreras initialt hos symtomatiska patienter i kombination med ett kelerande läkemedel.
German: betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten
Swedish: drabbar 1 till 10 av 1000 användare
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
German: Das gebundene Kupfer wird dann nach Desquamation der Darmzellen mit dem Stuhl ausgeschieden.
Swedish: Bundet koppar elimineras sedan i samband med att enterocyterna förnyas och döda tarmceller avgår med avföringen.
German: Wenn das auf Sie zutrifft, besprechen Sie es bitte mit dem Arzt, der Ihre Krankheit behandelt.
Swedish: Om du upplever detta, diskutera med din läkare.
German: Erhöhungen der alkalischen Phosphatase, Amylase und Lipase im Serum können nach einigen Therapiewochen auftreten, die Spiegel sinken innerhalb des ersten oder der ersten beiden Therapiejahre üblicherweise wieder auf hochnormale Werte ab.
Swedish: Nivåerna av alkalisk fosfatas, amylas och lipas i serum kan öka efter några veckors behandling.
German: • häufig:
Swedish: • vanliga:
German: Eine engmaschige Überwachung der Patientin ist zwingend erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Dosjusteringar måste göras för att garantera att fostret inte får kopparbrist och noggrann monitorering av patienten är obligatorisk (se avsnitt 4.4).
German: Eine Kupferakkumulation in der Leber führt zu einer Leberzellschädigung und schließlich zu einer Zirrhose.
Swedish: Kopparackumulering i levern leder till hepatocellulär skada och cirros.
German: betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten
Swedish: • mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare
German: Andere gegen Kupfer wirksame Arzneimittel
Swedish: Andra anti-kopparpreparat
German: Magenreizung
Swedish: Amning
German: Wie ist Wilzin aufzubewahren?
Swedish: Hur Wilzin ska förvaras
German: Eisen(II,III)-oxid (E172) Schellack
Swedish: Tryckfärg svart järnoxid (E172) shellac
German: Wie ist Wilzin einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Wilzin
German: WIE IST WILZIN EINZUNEHMEN?
Swedish: HUR DU TAR WILZIN
German: Wilzin 25 mg Hartkapseln Wilzin 50 mg Hartkapseln
Swedish: Wilzin 25 mg hårda kapslar Wilzin 50 mg hårda kapslar zink
German: Dok.-Ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Swedish: : EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 13. Oktober 2009 verlängert.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 13 oktober 2009.
German: Weitere Informationen über Wilzin:
Swedish: Mer information om Wilzin:
German: Es ist als Kapseln (blau: 25 mg; orange: 50 mg) erhältlich.
Swedish: Det finns som kapslar (blå: 25 mg; orange: 50 mg).
German: Es kann hilfreich sein, die Einnahme der ersten Dosis auf den Vormittag zu verschieben oder die Dosis mit einer kleinen Menge eiweißhaltiger Nahrung, wie beispielsweise Fleisch, einzunehmen.
Swedish: Det kan hjälpa att vänta med den första dosen till fram på förmiddagen eller ta dosen med lite mat som innehåller protein, t.ex. kött.
German: Wilzin ist auf leeren Magen mindestens eine Stunde vor oder zwei bis drei Stunden nach den Mahlzeiten einzunehmen.
Swedish: Wilzin ska tas på fastande mage, minst en timme före eller två till tre timmar efter måltid.
German: Am 13. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Orphan Europe SARL eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Wilzin in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 13 oktober 2004 beviljade Europeiska kommissionen Orphan Europe SARL ett godkännande för försäljning av Wilzin som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Dieses Protein bindet an Kupfer und verhindert, dass es in die Blutbahn gelangt.
Swedish: Detta protein binder till koppar och hindrar den från att gå ut i blodet.
German: Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt dreimal täglich 50 mg.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna är 50 mg tre gånger om dagen.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war, ob die Kupferspiegel der Patienten angemessen kontrolliert werden konnten.
Swedish: Huvudeffektmåttet var om patienternas kopparvärden kontrollerades tillräckligt.
German: Zink Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: Wilzin zink Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Wilzin ist eine Langzeitbehandlung.
Swedish: Wilzin är en långtidsbehandling.
German: Bei Kindern wird eine geringere Dosis angewendet.
Swedish: En minskad dos ges till barn.
German: Dadurch reichert sich Kupfer im Körper an, zuerst in der Leber, dann in anderen Organen wie den Augen und dem Gehirn.
Swedish: Detta leder till att kopparn ackumuleras i kroppen, först i levern och därefter i andra organ, t.ex. ögon och hjärna.
German: Wilzin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Zink enthält.
Swedish: Wilzin är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen zink.
German: In der Hauptstudie an 148 Patienten, die mit Wilzin behandelt wurden, wurde Wilzin jedoch nicht mit anderen Behandlungen verglichen.
Swedish: I huvudstudien, som omfattade 148 patienter som behandlades med Wilzin, jämfördes inte Wilzin med andra behandlingar.
German: Die Magenreizung ist in der Regel bei der ersten morgendlichen Dosis am schlimmsten, klingt aber nach den ersten Behandlungstagen ab.
Swedish: Magirritationen är oftast värst vid den första morgondosen och försvinner efter de första dagarnas behandling.
German: Die Hauptstudie zeigte, dass bei 91 % der bewerteten Patienten (91 von 100) der Kupferspiegel innerhalb des ersten Jahres der Behandlung mit Wilzin angemessen kontrolliert wurde.
Swedish: I huvudstudien kontrollerades kopparvärdena hos 91 procent av patienterna (91 av 100) tillräckligt under det första årets behandling med Wilzin.
German: Wilzin hat sich im Hinblick auf die Verringerung der Kupferaufnahme und die Senkung der Kupfermenge im Körper als wirksam erwiesen.
Swedish: Wilzin har visat sig effektivt när det gäller att minska kopparupptaget och kopparmängden i kroppen.
German: Da Zink seit vielen Jahren zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet wird, legte das Unternehmen Ergebnisse von Studien aus der veröffentlichten wissenschaftlichen Literatur vor.
Swedish: Då zink använts för att behandla Wilsons sjukdom i många år lade företaget fram resultaten av studier ur publicerad litteratur.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass es sich bei Morbus Wilson um eine tödliche Krankheit handelt und die anderen Arzneimittel, die bislang zur Behandlung der Krankheit angewendet worden sind, schwere Nebenwirkungen haben können.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att Wilsons sjukdom är en livshotande sjukdom och att de andra läkemedlen som redan används mot sjukdomen kan ge allvarliga biverkningar.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Wilzin (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Magenreizung und erhöhte Spiegel von Enzymen (Amylase, Lipase and alkalische Phosphatase) im Blut.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är magirritation och förhöjda nivåer av enzymer (amylas, lipas och alkalinfosfatas) i blodet.
German: Wilzin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Zink oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Wilzin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot zink eller något annat innehållsämne.
German: Der Wirkstoff in Wilzin ist das Zinkkation (positiv geladenes Zink), das die Aufnahme von Kupfer aus der Nahrung blockiert.
Swedish: Den aktiva substansen i Wilzin är zinkkatjonen (positivt laddad zink), som blockerar upptagningen av koppar från födan.
German: Welchen Nutzen hat Wilzin in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Wilzin visat i studierna?
German: Es wirkt, indem es im Körper die Produktion eines Proteins namens Metallothionein in der Darmschleimhaut anregt.
Swedish: Den verkar genom att stimulera kroppen att bilda ett protein som kallas metallotionein i tarmväggens celler.
German: Dies hat unterschiedliche Folgen, u. a. können Lebererkrankungen und eine Schädigung des Nervensystems auftreten.
Swedish: Detta får en rad skadliga verkningar, bland annat på levern och nervsystemet.
German: Mit der Zeit verringert sich die Kupfermenge im Körper, und dadurch bessern sich die Symptome der Erkrankung.
Swedish: Så småningen minskar kopparmängden i kroppen, vilket gör att sjukdomssymtomen lindras.
German: Die Behandlung mit Wilzin sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Morbus Wilson hat.
Swedish: Behandlingen med Wilzin ska inledas av en läkare med erfarenhet av behandling av Wilsons sjukdom.
German: Zink wird seit 1958 zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet.
Swedish: Zink har använts för att behandla Wilsons sjukdom sedan 1958.
German: Was ist Wilzin?
Swedish: Vad är Wilzin?
German: Insgesamt stammten die Daten zur Unterstützung der Anwendung von Wilzin von 255 Patienten mit Morbus Wilson.
Swedish: De data som stöder användningen av Wilzin kom från totalt 255 patienter med Wilsons sjukdom.
German: Morbus Wilson ist eine seltene erbliche Störung, bei der den Patienten ein Enzym fehlt, das zum Abbau von Kupfer aus der Nahrung im Körper benötigt wird.
Swedish: Wilsons sjukdom är en sällsynt, ärftlig sjukdom där patienterna saknar ett enzym som behövs för att kroppen ska kunna göra sig av med det överskott av koppar som vi får i oss via maten.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Wilzin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Wilzin finns i bipacksedeln.
German: Patienten, die von einem „Chelatbildner" (einem anderen Arzneimittel gegen Morbus Wilson) auf Wilzin umgestellt werden, sollten den Chelatbildner noch für zwei bis drei Wochen nach dem Beginn der Behandlung mit Wilzin einnehmen, da die vollständige Wirkung von Wilzin erst nach gewisser Zeit eintritt.
Swedish: Patienter som övergår från en kelatkomplexbildare (ett annat slags läkemedel mot Wilsons sjukdom) till Wilzin ska fortsätta ta kelatkomplexbildaren i två till tre veckor efter att ha börjat med Wilzin eftersom det dröjer ett tag innan Wilzin börjar verka fullt ut. Högsta dosen av Wilzin är 50 mg fem gånger dagligen.
German: Welches Risiko ist mit Wilzin verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Wilzin?
German: Das Kupfer wird anschließend über den Stuhl aus dem Körper ausgeschieden.
Swedish: Kopparn försvinner sedan ut ur kroppen i avföringen.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Wilzin finden Sie hier.
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Wilzin från Kommittén för särläkemedel finns här.
German: Warum wurde Wilzin zugelassen?
Swedish: Varför har Wilzin godkänts?
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Vorteile von Wilzin bei der Behandlung von Morbus Wilson gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Wilzin zu erteilen.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna med Wilzin är större än riskerna vid behandling av Wilsons sjukdom.
German: Wilzin wird zur Behandlung von Morbus Wilson angewendet.
Swedish: Wilzin används för att behandla Wilsons sjukdom.
German: Wofür wird Wilzin angewendet?
Swedish: Vad används Wilzin för?
German: Wie wird Wilzin angewendet?
Swedish: Hur används Wilzin?
German: Da es nur wenige Patienten mit Morbus Wilson gibt, gilt die Krankheit als selten, und Wilzin wurde am 31. Juli 2001 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Swedish: Den 31 juli 2001 klassificerades Wilzin som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
German: Wie wurde Wilzin untersucht?
Swedish: Hur har Wilzins effekt undersökts?
German: Wie wirkt Wilzin?
Swedish: Hur verkar Wilzin?
German: Am 20. Juli 2011 teilte Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Swedish: Den 20 juli 2011 underrättade Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
German: „Metastasiert" bedeutet, dass sich der Krebs in andere Körperteile ausgebreitet hat.
Swedish: "Metastaserad" innebär att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
German: Das Unternehmen legte außerdem die Ergebnisse von Tierstudien vor, welche die Verteilung der beiden Arzneimittel in verschiedenen Körpergeweben wie Herz, Haut, Nieren und Milz zeigen, da dies nicht in Studien an Menschen untersucht werden konnte.
Swedish: Företaget lade också fram resultat från djurstudier som visade fördelningen av de två läkemedlen i olika vävnader i kroppen som till exempel i hjärta, hud, njurar och mjälte, eftersom detta inte kunde studeras hos människor.
German: • metastatisierter Brustkrebs bei Patienten, bei denen das Risiko für Herzprobleme besteht.
Swedish: • Metastaserad bröstcancer hos patienter som löper risk för hjärtproblem.
German: Der Wirkstoff entfaltet seine Wirkung im Körper, wenn er aus den Liposomen freigesetzt wird.
Swedish: Den aktiva substansen verkar i kroppen när den frisläpps från liposomen.
German: Außerdem wird auf diese Weise seine Wirkung auf nicht vom Krebs befallene Gewebe und Zellen reduziert, wodurch einige Nebenwirkungen weniger wahrscheinlich auftreten.
Swedish: Det minskar också effekterna på vävnader och celler utan cancer, så det är mindre troligt att den orsakar vissa biverkningar.
German: Das bedeutet, dass der CHMP die von dem Unternehmen eingereichten Unterlagen ausgewertet und eine Liste von Fragen formuliert hatte.
Swedish: Detta innebär att CHMP hade utvärderat den dokumentation som företaget hade lämnat in och sammanställt en frågelista.