FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Otro estudio en el que participaron 51 niños a partir de 1 año de edad mostró que RoActemra, administrado por inyección bajo la piel, tenía una similar distribución en el cuerpo y similar efecto en la enfermedad, como se había visto con RoActemra, administrada mediante perfusión.
Italian: Un altro studio condotto su 51 bambini a partire da un anno di età ha mostrato che la distribuzione nell'organismo e l'effetto sulla malattia di RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea erano analoghi a quelli osservati in precedenza con RoActemra somministrato per infusione.
Spanish: En la poliartritis idiopática juvenil, RoActemra en perfusión se comparó con un placebo en un estudio principal en el que participaron 166 niños mayores de 2 años que no podían tomar metotrexato o que presentaron una respuesta inadecuada al mismo.
Italian: Nella poliartrite idiopatica giovanile, RoActemra somministrato per infusione è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 166 bambini a partire dai due anni di età che non potevano assumere metotressato o nei quali questo medicinale non si era rivelato sufficientemente efficace.
Spanish: En la artritis idiopática juvenil sistémica, RoActemra en perfusión se comparó con un placebo en un estudio principal con 112 niños que no respondieron suficientemente bien a los AINE y al tratamiento sistémico con corticoesteroides.
Italian: Per quanto riguarda l'artrite idiopatica giovanile sistemica, RoActemra somministrato per infusione è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 112 bambini in cui il trattamento con FANS e corticosteroidi non si è rivelato sufficientemente efficace.
Spanish: Tras 6 meses de tratamiento, un 45 % de los pacientes a los que se había administrado RoActemra en combinación con metotrexato (130 de 290) y un 39 % de los pacientes a los que se había administrado RoActemra en monoterapia (113 de 292) lograron remisión (no mostraron ningún síntoma de la enfermedad), frente al 15 % de los que tomaron placebo con metotrexato (43 de 287).
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento, si è avuta remissione (ossia assenza di sintomi della malattia) nel 45 % dei pazienti che assumevano RoActemra in associazione a metotressato (130 su 290) e nel 39 % di quelli che lo assumevano in monoterapia (113 su 292), a fronte del 15 % dei soggetti che assumevano placebo più metotressato (43 su 287).
Spanish: Hay en marcha evaluaciones de seguridad a largo plazo.
Italian: Sono in corso valutazioni sulla sicurezza a lungo termine.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los seres humanos.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Spanish: De estos 3 pacientes, 1 se retiró posteriormente del estudio.
Italian: Di questi 3 pazienti, 1 si è successivamente ritirato dallo studio.
Spanish: IC = Intervalo de Confianza
Italian: IC = intervallo di confidenza
Spanish: Lave sus manos
Italian: Lavarsi le mani.
Spanish: Por tanto, no pueden hacerse recomendaciones sobre la dosis.
Italian: Non si possono quindi fare raccomandazioni sul dosaggio.
Spanish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Italian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης &Σια Λτδ.
Spanish: No se observaron reacciones adversas.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse.
Spanish: · Deje secar la piel durante aproximadamente 10 segundos.
Italian: • Lasci che la pelle si asciughi per circa 10 secondi.
Spanish: · Medidas adicionales de minimización de riesgos
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Spanish: · Usted puede ver una gota de líquido al final de la aguja.
Italian: • È possibile che noti una goccia di liquido alla fine dell'ago.
Spanish: (enumerados en la sección 6).
Italian: (elencati nel paragrafo 6).
Spanish: Estas diferencias se producen por razones desconocidas.
Italian: Tali differenze sono ascrivibili a ragioni non note.
Spanish: Al final de este prospecto usted encontrará "instrucciones de administración" detalladas.
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo, troverà dettagliate "Istruzioni per la somministrazione".
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto los mencionados en la sección 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Spanish: La función renal debe ser estrechamente vigilada en estos pacientes.
Italian: La funzionalità renale deve essere attentamente monitorata in questi pazienti.
Spanish: Uno de los eventos, urticaria fue considerado grave.
Italian: Uno di questi eventi, l'orticaria, è stato considerato grave.
Spanish: Multiplicidad controlada usando el procedimiento de Bonferroni-Holm.
Italian: La molteplicità è stata controllata utilizzando la procedura Bonferroni-Holm
Spanish: · Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Spanish: Estudio I AMBITION
Italian: Studio I AMBITION
Spanish: · Si tiene una infección activa grave.
Italian: • se ha un'infezione grave attiva.
Spanish: HR (IC 99 %)
Italian: HR (IC al 99%)