FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oralt jerntilskud på 200-300 mg/dag anbefales til alle cancerpatienter, hvis transferrinmætning er under 20 %.
Swedish: peroral järnsubstitution på 200-300 mg/dag rekommenderas för alla cancerpatienter vars transferrin-mättnad understiger 20%.
Danish: Der kan ske ekspression af erythropoietinreceptorer på overfladen af en række forskellige tumorceller.
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan uttryckas på ytan på ett flertal tumörceller.
Danish: Da ciclosporin er bundet til RBC'er, er der imidlertid en mulighed for interaktion med andre lægemidler.
Swedish: Eftersom ciklosporin binder till röda blodkroppar finns det dock en potential för interaktion med andra läkemedel.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage anden medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer: Silapo tilhører en gruppe medicin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer på samme måde som det humane protein erythropoietin.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar: Silapo tillhör en grupp läkemedel som stimulerar bildningen av röda blodkroppar såsom det mänskliga proteinet erytropoietin gör.
Danish: Hypertension kan forekomme hos patienter i behandling med epoetin alfa.
Swedish: Hypertoni kan förekomma hos patienter som behandlas med epoetin alfa.
Danish: Instruktioner vedrørende håndterng af Silapo:
Swedish: Hanteringsanvisningar för Silapo:
Danish: Der er en øget risiko for tromboemboliske hændelser hos patienter med cancer, som behandles med rekombinant humant erythropoietin, og en negativ virkning på samlet overlevelse kan ikke udelukkes.
Swedish: Risken för tromboemboliska händelser är förhöjd hos cancerpatienter som behandlas med rekombinant humant erytropoietin och en negativ effekt på den totala överlevnaden kan inte uteslutas.
Danish: Cancerpatienter, herunder voksne patienter med myelodysplastisk syndrom - blodprop (trombotiske vaskulære hændelser) (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: Cancerpatienter inklusive vuxna patienter med myelodysplastiskt syndrom blodpropp (trombotiska vaskulära komplikationer) (se avsnitt "Varningar och försiktighet").
Danish: Data fra kliniske undersøgelser med Silapo stemmer overens med sikkerhedsprofilen for andre godkendte erythropoietiner.
Swedish: Data från kliniska studier med Silapo följer de säkerhetsprofiler som utfärdats för andra godkända erytropoietiner.
Danish: Om muligt påbegyndes jerntilskuddet før indledning af epoetin zeta-behandling, så der opnås tilstrækkelige jerndepoter.
Swedish: Om möjligt bör järntillskott sättas in före start av epoetin zeta-behandlingen för att uppnå tillräckliga järndepåer.
Danish: Målet med behandling er at holde Deres hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl, da et højere hæmoglobinniveau kan øge risikoen for blodpropper og død.
Swedish: Målet med behandlingen är att upprätthålla en hemoglobinnivå på mellan 10 och 12 g/dl eftersom ett högre hemoglobinvärde kan öka risken för blodproppar och dödsfall.
Danish: Mediantiden fra baseline til den første transfusion var statistisk signifikant længere i epoetin alfagruppen sammenlignet med placebo (49 vs. 37 dage; p = 0,046).
Swedish: Mediantiden från baslinjen till den första transfusionen var statistiskt signifikant längre i epoetin alfagruppen än i placebogruppen (49 respektive 37 dagar; p=0,046).
Danish: Når Deres tilstand er bragt under kontrol, vil De regelmæssigt få doser af Silapo 2 eller 3 gange om ugen.
Swedish: När man fått ditt tillstånd under kontroll kommer du att få regelbundna doser av Silapo 2 eller 3 gånger i veckan.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sygeplejersken, hvis De bliver opmærksom på nogen af disse bivirkninger, eller hvis De bemærker andre bivirkninger, mens De får behandling med Silapo.
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare eller sjuksköterska om du uppmärksammar någon av dessa biverkningar, eller om du märker någon annan biverkning medan du behandlas med Silapo.
Danish: Silapo indeholder phenylalanin
Swedish: Silapo innehåller fenylalanin
Danish: • De har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i måneden forud for behandlingen
Swedish: • du har haft hjärtattack eller stroke under månaden före det att behandlingen påbörjas.
Danish: Hvis blodtrykket ikke kan kontrolleres, skal Silapo-behandlingen ophøre.
Swedish: Om blodtrycket inte kan kontrolleras väl, ska behandling med Silapo avbrytas.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Studier i djur har visat reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Danish: Den øvre grænse for den tilsigtede hæmoglobinkoncentration må ikke overskrides.
Swedish: Den övre gränsen för målkoncentrationen av hemoglobin bör inte överskridas.
Danish: I litteraturen foreligger der rapporter, som er modstridende med hensyn til, om erythropoietin kan spille en større rolle som tumorproliferator.
Swedish: Det förekommer motstridiga rapporter i litteraturen om huruvida erytropoietin spelar någon stor roll som tillväxtfaktor för tumörer.
Danish: I adskillige kontrollerede studier er det ikke påvist at Epoetin kan forbedre den overordnede overlevelse eller mindske risikoen for tumorprogression hos patienter med cancerrelateret anæmi.
Swedish: I flera kontrollerade studier har epoetiner inte visat förbättra den totala överlevnaden eller sänka risken för tumörprogression hos patienter med cancerassocierad anemi.
Danish: 6.6 vedrørende håndtering af lægemidlet før administration.
Swedish: För instruktioner om hantering av läkemedlet före administrering, se avsnitt 6.6.
Danish: I vedligeholdelsesfasen kan Silapo administreres enten 3 gange ugentligt, eller i tilfælde af subkutan administration en gang om ugen eller en gang hver 2. uge.
Swedish: Underhållsfas: I underhållsfasen kan Silapo administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Danish: Erythropoietin viste ingen ændringer ved mutagenicitetstest af bakterie- og mammalcellekulturer eller ved in vivo-mikronukleustest af mus.
Swedish: Erytropoietin visade ej några förändringar av cellkulturer vid mutagenitetstester i bakterie- och däggdjursceller eller vid mikronukleustest på möss in vivo.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges regelmæssigt.
Swedish: Hemoglobinnivåerna bör övervakas regelbundet.
Danish: Disse ændringer fortolkes som en følge af nedsat kropsvægtforøgelse hos moderen.
Swedish: Dessa förändringar tolkas som sekundära till minskad viktuppgång hos modern.
Danish: Det erytopoietiske respons observeret i begge behandlingsgrupper resulterede i sammenlignelige transfusionsrater (16 % i gruppen, der fik 600 IE/kg ugentligt, og 20 % i gruppen der fik 300 IE/kg dagligt).
Swedish: Det erytropoetiska svaret som observerades i båda behandlingsgrupperna resulterade i liknande antal transfusioner (16 % i gruppen med 600 IE/kg/vecka och 20 %i gruppen med 300 IE/kg/dag).
Danish: Hvis De har disse symptomer under en intravenøs injektion, kan en langsommere indgift af injektionen hjælpe med at undgå dem i fremtiden.
Swedish: Om du får dessa symtom vid intravenös injektion kan de i framtiden undvikas genom att injektionen ges långsammare.
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør bygge på en vurdering af fordele og ulemper og med inddragelse af den enkelte patient, og der skal tages højde for den specifikke kliniske kontekst.
Swedish: Beslutet att administrera rekombinant erytropoietin bör vara baserat på en risk/nyttabedömning med den enskilda patientens deltagande, vilken bör ta hänsyn till den specifika kliniska situationen.
Danish: Dialysesystemet kan blive blokeret, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Swedish: Det finns risk för stopp i dialyssystemet om hepariniseringen inte är optimal.
Danish: Silapo må ikke blandes med andre medicinske produkter (se pkt.
Swedish: Silapo skall ej blandas med andra läkemedel (se avsnitt 6.2).
Danish: Efter 4 ugers behandling øgedes tiden til første transfusion yderligere i epoetin alfa-gruppen (142 vs. 50 dage, p = 0,007).
Swedish: Efter 4 veckors behandling var tiden till den första transfusionen ytterligare förlängd i epoetin alfa-gruppen (142 respektive 50 dagar, p=0,007).
Danish: Meta-analysen indikerer også en konsekvent, signifikant øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser hos cancerpatienter, der modtog rekombinant human erythropoietin (se afsnit 4.4).
Swedish: Meta-analyser tyder också på en konsekvent signifikant förhöjd relativ risk för tromboemboliska händelser hos cancerpatienter som behandlas med rekombinant humant erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Danish: Alle andre årsager til anæmi (jernmangel, hæmolyse, blodtab, B12-vitamin- eller folatmangel) skal overvejes og behandles forud for påbegyndelse af og under terapi med Silapo.
Swedish: Alla andra orsaker till anemi (järnbrist, hemolys, blodförlust, vitamin B12- eller folatbrist) bör övervägas och behandlas före och under en behandling med Silapo.
Danish: Deres læge kan dog beslutte, at det er en god ide, at De lærer selv at indsprøjte Silapo under huden (subkutant).
Swedish: Din läkare kan dock besluta att det är lämpligt för dig att lära dig hur du injicerar dig själv under huden (subkutant).
Danish: Ja ≤ 2 RBC enheder ˃ 2 og ≤ 4 RBC enheder ˃ 4 RBC enheder Ingen en patient havde ikke sEPO data i stratummet ≥ 200 mE/ml var der 13 patienter i epoetin alfa-gruppen og 6 patienter i placebogruppen
Swedish: Ja ≤ 2 RBK-enheter ˃2 och ≤ 4 RBK-enheter ˃ 4 RBK-enheter Nej en deltagare hade inga uppgifter om sEPO i stratumet med ≥ 200 mE/ml fanns det 13 deltagare i epoetin alfa-gruppen och 6 deltagare i placebogruppen
Danish: til patienter med moderat blodmangel, som skal opereres og forud for operationen afgive blod for at kunne få deres eget blod under eller efter operationen (autolog prædonation).
Swedish: - till patienter med måttlig anemi som skall genomgå operation och inför denna donerar blod så att deras eget blod sedan kan ges till dem under eller efter operationen (autolog fördonation).
Danish: ESA'er er ikke indiceret til brug hos denne patientpopulation.
Swedish: Erytropoesstimulerande medel är inte indicerade för användning till denna patientpopulation.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved behandling med epoetin alfa er en dosisafhængig blodtryksstigning eller forværring af eksisterende hypertension.
Swedish: Den vanligaste biverkningen under behandling med epoetin alfa är dosberoende blodtrycksökning eller försämring av existerande hypertoni.
Danish: • Hududslæt og hævelse omkring øjnene (ødemer), som kan stamme fra en overfølsomhedsreaktion.
Swedish: • Hudutslag och svullnad runt ögonen (ödem), vilket kan bero på en allergisk reaktion.
Danish: Anvendelse til voksne patienter med myelodysplastisk syndrom
Swedish: Användning hos vuxna patienter med myelodysplastiskt syndrom
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, De tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Forsøgene rekrutterede enten patienter, som var i behandling med kemoterapi (to forsøg) eller benyttede patientpopulationer, hvor erytropoiese-stimulerende stoffer ikke er indiceret: anæmi hos patienter med cancer, som ikke fik kemoterapi, og hoved- og halscancer hos patienter, som fik strålebehandling.
Swedish: Studierna antingen rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi (två studier) eller använde patientpopulationer hos vilka erytropoesstimulerande läkemedel inte är indicerade: anemi hos cancerpatienter som inte får kemoterapi och huvud- och halscancer hos patienter som får radioterapi.
Danish: Startdosis kan justeres af Deres læge, indtil Deres tilstand er under kontrol.
Swedish: Inledningsdosen kan behöva justeras av din läkare till dess ditt tillstånd är under kontroll.
Danish: En øget optagelse af
Swedish: Man har funnit en ökad inkorporation av
Danish: Denne gives 3 gange om ugen.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan.
Danish: To forsøgspersoner havde væsentlige risikofaktorer (atrieflimren, hjerteinsufficiens og tromboflebitis).
Swedish: Två deltagare hade signifikanta riskfaktorer (förmaksflimmer, hjärtsvikt och tromboflebit).
Danish: Selv om denne komplikation er sjælden, bør De være opmærksom på, at De, hvis De får den, jævnligt skal have blodtransfusioner, muligvis resten af livet, til behandling af Deres blodmangel, og at Silapo-terapien må afbrydes.
Swedish: Trots att tillståndet är ovanligt bör du vara medveten om att om du skulle utveckla det kommer du att behöva regelbundna blodtransfusioner, kanske hela livet, för att behandla din anemi och Silapo-behandlingen kommer att avbrytas.
Danish: De bør straks underrette lægen eller sygeplejersken, hvis De mener, at De har taget for meget Silapo.
Swedish: Du bör dock genast informera din läkare eller sköterska om du tror att du har fått för mycket Silapo injicerat.
Danish: Ordineringen af dialyse skal måske justeres periodisk for at holde urinstof-, kreatinin- og kalium-niveauerne indenfor det ønskede område.
Swedish: Dialysordinationen kan behöva justeras periodvis för att bibehålla urea-, kreatinin- och kaliumnivåerna inom önskat intervall.
Danish: En dataanalyse på patient-niveau er også blevet udført på mere end 13 900 cancerpatienter (kemo-, stråle-, kemo-stråle- eller ingen behandling), som medvirkede i 53 kontrollerede, kliniske undersøgelser, som omfattende flere epoetiner.
Swedish: Data har även analyserats på patientnivå för 13 900 cancerpatienter (kemo-, strål-, kemostrål-, eller ingen terapi) som har deltagit i 53 kontrollerade kliniska prövningar för flera olika epoetiner.
Danish: Flere kontrollerede kliniske forsøg, hvor epoetiner blev givet til patienter med en række forskellige almindelige tumorer, herunder planocellulær cancer i hoved og hals, lungecancer og brystcancer, har vist en uforklarlig overdødelighed.
Swedish: Flera kontrollerade kliniska prövningar i vilka epoetiner administrerades till patienter med olika former av vanliga tumörer inklusive skivepitelcancer i huvud och hals, lungcancer, och bröstcancer, har visat oförklarad ökad dödlighet.
Danish: Behandling af voksne patienter med lav- eller intermediær-1-risiko MDS
Swedish: Behandling av vuxna patienter med låg- eller intermediär-1-risk-MDS
Danish: Deres læge vil foretage undersøgelser, for eksempel tage blodprøver, for at kunne afgøre, om det er nødvendigt, at De får Silapo.
Swedish: Din läkare kommer att göra undersökningar, till exempel ta blodprov, för att kunna avgöra om du behöver få Silapo.
Danish: Puljede post-hoc analyser af kliniske studier af ESA er udført hos CRF-patienter (i dialyse, ikke i dialyse, diabetiske og ikke-diabetiske patienter).
Swedish: Poolade post-hoc analyser av kliniska studier av ESL har utförts hos patienter med kronisk njursvikt (i dialys, ej i dialys, hos patienter med och utan diabetes).
Danish: Patienterne stratificeredes efter serumniveau af erythropoetin (sEPO) og tidligere transfusionsstatus ved screening.
Swedish: Deltagarna stratifierades vid screeningen efter serumerytropoetinnivå (sEPO) och tidigare transfusionsstatus.
Danish: Hvis De tager et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ciclosporin, for at hæmme Deres immunforsvar efter en nyretransplantation, vil Deres læge måske foreskrive særlige blodprøver for at måle ciclosporinniveaut, mens De tager Silapo.
Swedish: I synnerhet om du tar en medicin som innehåller den aktiva substansen ciklosporin, för att undertrycka ditt immunförsvar efter en njurtransplantation, kan din läkare ordinera särskilda blodprov för att mäta cikolsporinnivån under tiden du använder Silapo.
Danish: Injektionerne gives i lemmerne eller i den anteriore abdominalvæg.
Swedish: Injektionerna ges i extremiteterna eller i främre bukväggen.
Danish: Kræftpatienter
Swedish: Cancerpatienter
Danish: Efter administration af erythropoietin stiger såvel erytrocyttal, Hb-værdier og reticulocyttal som
Swedish: Efter administrering av erytropoietin ökar såväl antalet röda blodkroppar, Hb-värde och retikulocyttal som inkorporationshastigheten för
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved optrapning af Silapo-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da høje kumulative epoetindoser kan være forbundet med en øget risiko for død og alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid upptrappning av Silapo-doser hos patienter med kronisk njursvikt, eftersom höga kumulativa epoetindoser kan förknippas med en ökad risk för dödlighet samt allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Danish: 16 % der fik epoetin alfa 300 IE/kg, 23 % der fik epoetin alfa 100 IE/kg og 45 % af placebobehandlede patienter fik brug for transfusion.
Swedish: Sexton procent av patienterna behandlade med epoetin alfa 300 IE/kg, 23 % behandlade med epoetin alfa 100 IE/kg och 45 % behandlade med placebo behövde transfusion.
Danish: Dosis (IE/kg 3 gange ugentligt)
Swedish: Dos (IE/kg, 3 gånger i veckan)
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenterstudie evalueredes virkningen og sikkerheden af epoetin alfa hos voksne anæmiske patienter med lav- eller intermediær-1-risiko MDS.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie undersöktes effekten och säkerheten för epoetin alfa hos vuxna patienter med anemi och låg- eller intermediär-1-risk-MDS.
Danish: Denne vurdering bør omfatte faktorer som tumortype og stadie, grad af anæmi, forventet levetid, det behandlende miljø og patientpreference (se pkt.
Swedish: Faktorer som bör beaktas vid denna bedömning bör innefatta tumörtyp och -stadie, anemigrad, förväntad livslängd, miljön i vilken patienten behandlas, och patientens preferens (se avsnitt 5.1).
Danish: Hos enkelte patienter med normalt eller lavt blodtryk er følgende reaktioner også set: hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer (f.eks, hovedpine og konfusion) og generaliserede tonisk-kloniske kramper, hvilket kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv medicinsk behandling.
Swedish: Följande reaktioner har också förekommit hos enstaka patienter med normalt eller lågt blodtryck: hypertensiva kriser med encefalopatiliknande symtom (t.ex. huvudvärk och konfusion) och generaliserade toniska-kloniska kramper, som kräver omedelbar läkarkontakt och medicinsk intensivvård.
Danish: Med henblik på ambulant anvendelse kan patienten tage præparatet ud af køleskabet og opbevare det ved stuetemperatur (op til 25°C) i en enkelt periode på op til 3 dage.
Swedish: För att underlätta ambulatorisk användning får patienten ta ur preparatet från kylskåp och förvara det i rumstemperatur (ej över 25°C) under en enstaka period på upp till 3 dagar.
Danish: Dosisophør og -sænkning
Swedish: Doseringsuppehåll och dosminskning
Danish: Behandlingen bør kun anvendes til patienter med moderat anæmi (ingen jernmangel), hvis blodopbevaringsprocedure ikke er tilgængelig eller er utilstrækkelige, når det planlagte større, kirurgiske operation kræver en stort mængde blod (4 eller flere blodportioner for kvinder og 5 eller flere enheder for mænd).
Swedish: Behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (utan järnbrist) och då blodsparande åtgärder ej finns tillgängliga eller anses otillräckliga inför planerad större elektiv kirurgi som bedöms kräva stormängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män).
Danish: Anvendelse til børn og unge (18 år) i hæmodialyse Hos børn vil lægen holde hæmoglobinkoncentrationen på mellem 9,5 og 11 g/dl.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar (18 år) i hemodialys Hos barn kommer läkaren att bibehålla hemoblobinkoncentrationer mellan 9,5 och 11 g/dl.
Danish: I lyset af ovenstående er blodtransfusion i nogle kliniske situationer være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Swedish: Med hänsyn till ovanstående är i vissa kliska situationer blodtransfusion den föredragna behandlingen för att kontrollera anemi hos cancerpatienter.
Danish: • Hjerneblødning.
Swedish: • Hjärnblödning
Danish: • det ved et uheld er blevet frosset
Swedish: • det kan misstänkas att det av misstag har varit fruset.
Danish: Denne gives 3 gange om ugen som indsprøjtning under huden.
Swedish: Denna ges tre gånger i veckan genom injektion i huden.
Danish: Patienterne blev inddelt efter deres hæmoglobinværdi ved baseline (≤10 g/dl, >10 til ≤13 g/dl og >13 g/dl).
Swedish: Patienterna stratifierades i enlighet med deras hemoglobin vid baseline (≤10 g/dl, > 10 till ≤ 13 g/dl och > 13 g/dl).
Danish: De kan få brystsmerter, åndenød, smertefuld hævelse og rødme, sædvanligvis i benene som symptom.
Swedish: Du kan få bröststmärta, andfåddhet, smärtsam svullnad och rodnad, vanligtvis i benet, som symtom.
Danish: Erythroidrespons blev defineret ud fra kriterierne fastlagt af International Working Group (IWG) i 2006 som en hæmoglobinstigning på ≥ 1,5 g/dl fra baseline eller en reduktion af transfunderede RBC enheder med et absolut antal på mindst 4 enheder hver 8. uge, sammenlignet med de 8 uger før baseline, og en responsvarighed på mindst 8 uger.
Swedish: Erytroidrespons definierades i enlighet med 2006 års kriterier från International Working Group (IWG) som en hemoglobinökning på ≥ 1,5 g/dl från utgångsvärdet eller en minskning av antalet transfunderade RBK-enheter med i absoluta tal minst 4 enheter var 8:e vecka i jämförelse med de 8 veckorna före baslinjen, samt en responsduration på minst 8 veckor.
Danish: I det randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenterstudie oplevede 4 (4,7 %) patienter TVE'er (pludselig død, iskæmisk slagtilfælde, embolisme og flebitis).
Swedish: I den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudien drabbades 4 deltagare (4,7 %) av trombovaskulära händelser, TVE (plötslig död, ischemisk stroke, emboli och flebit).
Danish: Deres læge vil måske beslutte, at det er bedre for Dem at få Silapo som indsprøjtning under huden (subkutant) frem for gennem en blodåre (intravenøst).
Swedish: Din läkare kan besluta att det är bättre för dig att få Silapo som injektion under huden (subkutant) snarare än i en ven (intravenöst).
Danish: Voksne patienter med lav- eller intermediær-1-risiko MDS
Swedish: Vuxna patienter med låg- eller intermediär-1-risk-MDS
Danish: Hvis erythropoietin gives sideløbende med ciclosporin, bør ciclosporinniveauet i blodet monitoreres, og ciclosporindosis skal justeres, efterhånden som hæmatokritten stiger.
Swedish: Om erytropoietin ges samtidigt med ciklosporin bör nivåerna av ciklosporin i blodet övervakas och ciklosporindosen anpassas när hematokritvärdet stiger.
Danish: En øget relativ risiko for thromboemboliske hændelser (RR 1,67, 95% konfidensinterval: 1,35, 2,06, 35 undersøgelser og 6 769 patienter) sås hos patienter behandlet med rekombinant humant erythropoietin.
Swedish: En ökad relativ risk för tromboemboliska händelser (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 prövningar och 6 769 patienter) observerades hos patienter som behandlades med rekombinant humant erytropoietin.
Danish: • har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde for nylig
Swedish: • nyligen har haft en hjärtattack eller slaganfall (stroke)
Danish: Hvis De har brugt for meget Silapo
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Silapo
Danish: Den samlede overlevelsesrate i undersøgelserne kunne ikke forklares tilfredsstillende med forskellen i incidens af trombose og relaterede komplikationer imellem dem, som fik rekombinant humant erythropoietin og dem i kontrolgruppen.
Swedish: Resultatet för total överlevnad i prövningarna kunde inte förklaras tillfredsställande med skillnaderna i incidens av trombos och relaterade komplikationer mellan de som givits humant erytropoietin och de i kontrollgruppen.
Danish: Procentdelen af patienter, som blev transfunderet i epoetin alfa-gruppen, faldt fra 51,8 % i de 8 uger før baseline til 24,7 % mellem uge 16 og 24 sammenlignet med placebogruppen, som havde en stigning i transfusionsraten fra 48,9 % til 54,1 % over de samme tidsperioder.
Swedish: Procentandelen deltagare som fick transfusion i epoetin alfa-gruppen minskade från 51,8 % under de 8 veckorna före baslinjen till 24,7 % mellan vecka 16 och 24, medan den i placebogruppen ökade från 48,9 % till 54,1 % under samma tidsperioder.