FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlige bivirkninger, som kan være meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 patient ud af 10), omfatter:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, galintis pasireikšti dažnai (gali paveikti mažiau kaip 1 vartotoją iš 10):
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FA højere, objektive responsrater, længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse (se tabel 5).
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija (žr.
Danish: Zirabev indeholder
Lithuanian: Zirabev sudėtis
Danish: Median progressionsfri overlevelse (måneder)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo Mediana (mėnesiai)
Danish: Den anbefalede dosis af Zirabev administreres som intravenøs infusion og administreres enten som 5 mg/kg eller 10 mg/kg legemsvægt en gang hver 2. uge eller som 7,5 mg/kg eller 15 mg/kg legemsvægt en gang hver 3. uge.
Lithuanian: Rekomenduojama Zirabev dozė, skiriama infuzijos į veną būdu, yra 5 mg/kg ar 10 mg/kg kūno svorio vieną kartą kas 2 savaites, arba 7,5 mg/kg ar 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą kas 3 savaites.
Danish: Tilsvarende værdier for XELOX-undergruppen var 19,2 vs. 21,4 måneder, HR = 0,84, 97,5 % konfidensinterval = [0,68-1,04]; p-værdi = 0,0698.
Lithuanian: ir 21,4 mėn., RS = 0,84; 97,5 % PI = [0,68; 1,04]; p vertė = 0,0698.
Danish: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og topotecan 0,75 mg/m intravenøst over 30 minutter på dag 1-3, hver 3. uge
Lithuanian: 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 0,75 mg/m 2 topotekano į veną per 30 minučių 1-3 paromis (kas 3 sav.
Danish: Ovariefunktionen blev genoprettet hos størstedelen af patienterne efter seponering af bevacizumab.
Lithuanian: Nutraukus gydymą bevacizumabu daugumai pacienčių kiaušidžių funkcija atsistatė.
Danish: Paclitaxel 135 mg/m 2 intravenøst over 24 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 1 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenøst på dag 1, hver 3. uge
Lithuanian: • 135 mg/m 2 paklitakselio į veną per 24 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą plius 15 mg/kg bevacizumabo į veną 2-ąją parą (kas 3 sav.); arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą plius 15 mg/kg bevacizumabo į veną 2-ąją parą (kas 3 sav.); arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 1-ąją parą plius 15 mg/kg bevacizumabo į veną 1-ąją parą (kas 3 sav.)
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (GOG-0240) blev det rapporteret, at 1,8 % af de bevacizumabbehandlede patienter og 1,4 % af patienterne i kontrolgruppen havde haft ikke-gastrointestinale -vaginale, -vesikale eller gynækologiske fistler.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (GOG-240) duomenimis, 1,8 % bevacizumabo vartojusių pacienčių ir 1,4 % kontrolės grupės pacienčių nustatyta ne virškinimo trakto makšties, šlapimo pūslės ar moters lytinių takų fistulių.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Danish: • blokering af arterier på grund af en blodprop,
Lithuanian: • arterijų užsikišimas kraujo krešuliu;
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, bliver gravid under behandling med denne medicin eller har planer om at blive gravid.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote gydymosi šiuo vaistu metu arba artimiausioje ateityje numatote pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: • inflammation (betændelseslignende reaktion) i slimhinder i mund og tarme, lunger og luftveje, kønsdele og urinveje,
Lithuanian: • burnos ir žarnų, plaučių ir kvėpavimo takų, lytinės sistemos ir šlapimo takų gleivinių uždegimas;
Danish: Alder havde ingen indvirkning på bevacizumabs farmakokinetik, når der blev taget hensyn til legemsvægt.
Lithuanian: Atsižvelgus į kūno svorį, amžius bevacizumabo farmakokinetikai įtakos neturėjo.
Danish: Pulmonal blødning/Hæmopt yse b,d
Lithuanian: Kraujavimas iš plaučių / skrepliavimas krauju b,d
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte effekt og sikkerhed af bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft hos patienter, som ikke var optimale kandidater for 1.-linjebehandling med irinotecan.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su 5-FU / FA derinio, skiriamo pirmaeiliam metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymui, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems pirmaeilis gydymas irinotekanu nebuvo optimalus.
Danish: Du kan blive rådet til at få foretaget et tandeftersyn, før du starter i behandling med Zirabev.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zirabev Jums gali patarti pasitikrinti dantis.
Danish: En intra-abdominal inflammatorisk proces kan være en risikofaktor for gastrointestinal perforation hos patienter med metastatisk kolorektalkræft, og der skal derfor iagttages forsigtighed, når disse patienter behandles.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems metastazavusia gaubtinės ar tiesiosios žarnos karcinoma, uždegiminis procesas pilve gali būti skrandžio ir žarnų perforacijos riziką didinantis veiksnys, todėl šiuos pacientus reikia gydyti atsargiai.
Danish: • NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg legemsvægt hver 3. uge i kombination med oral capecitabin og intravenøs oxaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge i kombination med leucovorin plus 5-fluoruracil bolus efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4).
Lithuanian: • NO16966: 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX) arba 5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4);
Danish: Bevacizumabs farmakokinetik var lineær i dosisområdet 1 til 10 mg/kg.
Lithuanian: Skiriant nuo 1 iki 10 mg/kg bevacizumabo farmakokinetikos kitimo pobūdis buvo tiesinis.
Danish: Placebo eller bevacizumab
Lithuanian: Placebas arba bevacizumab as
Danish: • taleforstyrrelser,
Lithuanian: • pakitęs kalbėjimo pobūdis;
Danish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning bevacizumab
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui bevacizumabas
Danish: Cisplatin+ Paclitaxel
Lithuanian: Cisplatina + paklitakselis
Danish: Der er ikke foretaget studier for at undersøge bevacizumabs farmakokinetik hos patienter med nedsat leverfunktion, idet metabolismen og udskillelsen af bevacizumab i det væsentlige ikke finder sted i leveren.
Lithuanian: Tyrimų, skirtų įvertinti bevacizumabo farmakokinetikai pacientams, kurių inkstų funkcija pažeista, neatlikta, nes inkstai nėra pagrindinis bevacizumabo metabolizmo arba šalinimo organas.
Danish: Der var hverken statistisk signifikante eller klinisk relevante forskelle på bevacizumabs clearance hos patienter, som fik bevacizumab monoterapi, i forhold til patienter, som fik bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a, erlotinib eller kemoterapiregimer (IFL, 5-FU/LV, carboplatin/paclitaxel, capecitabin, doxorubicin eller cisplatin/gemcitabin).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems vien bevacizumabu, palyginti su pacientais, vartojusiais bevacizumabą kartu su interferonu alfa-2a, erlotinibu arba chemoterapija (IFL, 5-FU / LV, karboplatina / paklitakseliu,
Danish: ● svært forhøjet blodtryk, som ikke kan kontrolleres med blodtrykssænkende medicin, eller hvis blodtrykket pludseligt stiger alvorligt,
Lithuanian: ● stipriai pakyla kraujospūdis ir jo nepavyksta suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais;
Danish: Hos kaniner er det vist, at bevacizumab hæmmer sårheling i doser under den foreslåede kliniske dosis.
Lithuanian: Triušiams skyrus mažesnes nei siūloma klinikines bevacizumabo dozes nustatytas sulėtėjęs žaizdų gijimas.
Danish: For patienter, der udvikler PRES, anbefales tidlig opdagelse af symptomerne sammen med hurtig behandling af specifikke symptomer, herunder kontrol af hypertension (hvis der er tilknyttet en alvorlig ukontrolleret hypertension) samtidig med, at bevacizumabbehandlingen afbrydes.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto UGES, rekomenduojama kuo anksčiau atpažinti simptomus ir nedelsiant taikyti specifinį simptominį gydymą, įskaitant hipertenzijos (jeigu susijęs su sunkia nevaldoma hipertenzija) valdymą, kartu nutraukiant gydymą bevacizumabu. Simptomai paprastai išnyksta ar palengvėja per kelias paras, kai nutraukiamas gydymas, nors kai kuriems pacientams liko tam tikrų neurologinių pakitimų.
Danish: Gastrointestinal e forstyrrelser, Stomatitis, Proktalgi
Lithuanian: Virškinimo trakto veiklos sutrikimas, stomatitas, proktalgija
Danish: Palmoplantar erytrodysæstesi syndrom
Lithuanian: Delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas
Danish: • Paclitaxel 135 mg/m 2 intravenøst over 24 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 2, hver 3. uge; eller Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og cisplatin 50 mg/m 2 intravenøst på dag 1, hver 3. uge
Lithuanian: • 135 mg/m 2 paklitakselio į veną per 24 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą, kas 3 savaites (kas 3 sav.) arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 2-ąją parą (kas 3 sav.); arba 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 50 mg/m 2 cisplatinos į veną 1-ąją parą (kas 3 sav.)
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante interaktioner på bevacizumabs farmakokinetik af samtidigt administreret kemoterapi, baseret på resultaterne fra populationsfarmakokinetiske analyser.
Lithuanian: Tiriant kartu skiriamos chemoterapijos poveikį bevacizumabo farmakokinetikai, remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatais, kliniškai svarbios sąveikos nepastebėta.
Danish: Fistler b,d
Lithuanian: Proteinurija b,d
Danish: (14,9 vs. 17,5 måneder; p = 0,4146)
Lithuanian: (14,9; plg. su 17,5 mėn.; p = 0,4146)
Danish: • tilstand i hjernen med symptomer såsom kramper, hovedpine, forvirring og synsforstyrrelser (posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES)),
Lithuanian: • galvos smegenų sutrikimas, kurio simptomai gali būti priepuoliai (traukuliai), galvos skausmas, sumišimas ir regos pokyčiai (užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromas, sutrumpintai UGES);
Danish: Patienter, der udviklede venøs trombose under behandlingen, så dog ikke ud til at have en øget risiko for udvikling af blødning af grad 3 eller derover (NCI-CTCAE v. 3), når de blev behandlet med en fuld warfarin-dosis og bevacizumab samtidigt.
Lithuanian: Visgi atrodo, kad pacientams, kuriems gydymo metu išsivystė venų trombozė ir kurie gydyti visa varfarino doze kartu su bevacizumabu, 3-iojo arba didesnio laipsnio kraujavimų (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) nepadažnėjo.
Danish: Studiet var et åbent, randomiseret, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, aktyviai kontroliuojamas atvirasis klinikinis tyrimas, kuriuo tirtas bevacizumabo su 5-FU / FA derinys, jo skiriant pirmaeiliam metastazavusio kolorektalinio vėžio gydymui.
Danish: Studiet var et fase III randomiseret, kontrolleret, åbent studie, som undersøgte bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uge eller 7,5 mg/kg hver 3. uge i kombination med fluoropyrimidin-baseret kemoterapi versus fluoropyrimidin-baseret kemoterapi alene, til patienter med metastatisk kolorektalkræft, som progredierede på et 1.linje bevacizumab-indeholdende regime.
Lithuanian: Tai buvo III fazės atsitiktinių imčių, kontroliuojamasis atvirasis tyrimas, kuriuo lygintas bevacizumabo 5,0 mg/kg kas 2 savaites arba 7,5 mg/kg kas 3 savaites dozėmis ir fluoropirimidino chemoterapijos derinys su gydymu vien fluoropirimidino chemoterapija mGTK sergantiems pacientams, kurių liga progresavo taikant pirmaeilio gydymo režimą su bevacizumabu.
Danish: De fleste patienter, som udviklede CHF under studier af metastatisk brystkræft, udviste symptombedring og/eller forbedring af venstre ventrikels funktion efter passende medicinsk behandling.
Lithuanian: Klinikiniuose mKV tyrimuose daugumai pacientų, kuriems išsivystė SŠN, skyrus tinkamą medikamentinį gydymą, simptomai ir (arba) kairiojo skilvelio funkcija pagerėjo.
Danish: Efter afslutning af 6 serier kemoterapi med carboplatin-paclitaxel eller efter for tidlig seponering af kemoterapi, fortsatte patienter, der fik bevacizumab + carpoplatin-paclitaxel, med at få bevacizumab som enkeltstofbehandling hver 3. uge indtil sygdomsprogression.
Lithuanian: Baigus šešių ciklų karboplatinos ir paklitakselio chemoterapijos kursą ar chemoterapiją nutraukus anksčiau laiko, bevacizumabo + karboplatinos ir paklitakselio grupės pacientams toliau taikyta bevacizumabo monoterapija vaisto skiriant kas 3 savaites, kol pradėjo progresuoti liga. Į šias dvi grupes atsitiktinių imčių būdu suskirstyti 878 pacientai.
Danish: Eksempler inkluderer palmoplantar erytrodysæstesisyndrom med pegyleret liposomal doxorubicin eller capecitabin, perifer sensorisk neuropati med paclitaxel eller oxaliplatin, negleproblemer og alopeci med paclitaxel og paronykie med erlotinib.
Lithuanian: Kaip pavyzdys gali būti delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas, pasireiškiantis vartojant pegiliuotą liposominį doksorubiciną arba kapecitabiną, periferinė sensorinė neuropatijavartojant paklitakselį arba oksaliplatiną, nagų pakitimai arba alopecija - vartojant paklitakselį ir paronichija - vartojant erlotinibą.
Danish: Der har været rapporteret alvorlige sårhelingskomplikationer, herunder anastomotiske komplikationer, med dødelig udgang.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias mirtį lėmusias žaizdų gijimo komplikacijas, įskaitant anastomozines komplikacijas.
Danish: + bevacizumab
Lithuanian: bevacizumabas
Danish: Patienter, behandlet med bevacizumab for persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer, har en øget risiko for dannelse af fistler mellem vagina og alle dele af mavetarmkanalen (gastrointestinale-vaginale fistler).
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo, padidėja fistulių tarp makšties ir bet kurios virškinimo trakto dalies (virškinimo trakto ir makšties fistulių) susidarymo rizika.
Danish: Den højeste dosis, som blev afprøvet på mennesker (20 mg/kg legemsvægt, intravenøst hver 14.
Lithuanian: Su žmonėmis išbandyta didžiausia dozė (20 mg/kg kūno svorio leidžiant į veną kas 2 savaites) buvo susijusi su sunkia migrena, pasireiškusia keliems pacientams.
Danish: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg legemsvægt hver 2. uge i kombination med leucovorin og 5-fluoruracil bolus, efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4) til bevacizumab-naive patienter.
Lithuanian: • E3200: 10 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4) anksčiau bevacizumabo nevartojusiems pacientams;
Danish: • træthed,
Lithuanian: • nuovargis;
Danish: Det blev vist, at effekten på sårheling var helt reversibel.
Lithuanian: Poveikis žaizdų gijimui nutraukus vaisto skyrimą visiškai išnyko.
Danish: 4.8 Pædiatrisk population).
Lithuanian: 4.8 skyriaus poskyrį „Vaikų populiacija").
Danish: ● svær blødning.
Lithuanian: ● gausiai kraujuojate.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, Synkope, Søvnighed
Lithuanian: Galvos smegenų kraujotakos sutrikimas, sinkopė, , mieguistumas
Danish: Tabel 1 viser frekvensen af alle bivirkninger, hvor der er fastslået årsagssammenhæng med bevacizumab gennem: komparativ incidens, som er konstateret mellem behandlingsarme i kliniske studier (med mindst 10 % forskel i forhold til kontrolarmen for NCI-CTCAE grad 1-5 bivirkninger eller med mindst 2 % forskel i forhold til kontrolarmen for NCI-CTCAE grad 3-5 bivirkninger),
Lithuanian: • panašius dažnius, pastebėtus įvairiose klinikinių tyrimų gydymo grupėse (kai 1-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 10 % skyrėsi nuo kontrolės grupės arba 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE nepageidaujamų reakcijų dažnis bent 2 % skyrėsi nuo kontrolės grupės);
Danish: Mulige risikofaktorer inkluderer planocellulær histologi, behandling med antireumatiske/antiinflammatoriske lægemidler, behandling med antikoagulantia, tidligere strålebehandling, bevacizumabbehandling, aterosklerose i anamnesen, central placering af tumor og kavernedannelse i tumorer før eller under behandling.
Lithuanian: Gausus kraujavimas arba kraujoplūdis iš plaučių / skrepliavimas krauju daugiausiai stebėtas tyrimuose su pacientais, sergančiais nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV). Rizikos veiksniai gali būti plokščiųjų ląstelių histologija, gydymas medžiagomis nuo reumato arba uždegimo, gydymas antikoaguliantais, anksčiau taikyta radioterapija, gydymas bevacizumabu, aterosklerozės anamnezė, naviko vieta centrinėje plaučių dalyje ir naviko kavernos susidarymas prieš gydymą arba jo metu.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FV højere, objektive responsrater, signifikant længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse.
Lithuanian: Gydymą 5-FU / FA papildžius bevacizumabu 5 mg/kg kas dvi savaites, pagerėjo objektyviojo atsako rodikliai, reikšmingai pailgėjo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir nustatyta ilgesnio išgyvenamumo tendencija, palyginti su tik 5-FU / FA chemoterapija.
Danish: Der blev ikke vist en signifikant forbedring af hændelsesfri overlevelse (vurderet af en central Radiology Review Committee), når bevacizumab var føjet til RT/T-behandlingsarmen, sammenlignet med RT/T-behandlingsarmen alene (Hazard Ratio = 1,44; 95 % konfidensinterval: 0,90; 2,30).
Lithuanian: CRRC)) bevacizumabo skiriant kartu su ST / T, palyginti su gydymu vien ST / T, nenustatyta (RS = 1,44; 95 % PI: 0,90; 2,30).
Danish: • Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og topotecan 0,75 mg/m intravenøst over 30 minutter på dag 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg intravenøst på dag 1, hver 3. uge
Lithuanian: • 175 mg/m 2 paklitakselio į veną per 3 valandas 1-ąją parą ir 0,75 mg/m 2 topotekano į veną per 30 minučių 1-3 paromis plius 15 mg/kg bevacizumabo į veną 1-ąją parą (kas 3 sav.)
Danish: Hvert 16 ml hætteglas indeholder 400 mg bevacizumab.
Lithuanian: Kiekviename 16 ml flakone yra 400 mg bevacizumabo.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når patienter med klinisk signifikant hjertesygdom, såsom hjertekarsygdom eller kongestiv hjerteinsufficiens, behandles med Zirabev.
Lithuanian: , anksčiau nustatyta koronarine širdies liga arba staziniu širdies nepakankamumu), gydyti Zirabev reikia atsargiai.
Danish: • tør hud, afskalning og inflammation (betændelseslignende tilstand) i huden, misfarvning af huden,
Lithuanian: • odos sausėjimas, pleiskanojimas ir odos uždegimas, pakitusi odos spalva;
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase III-studie, som evaluerede bevacizumab i kombination med IFL som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft.
Lithuanian: Tai buvo III fazės randomizuotas, dvigubai aklas, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su IFL derinys, jo skiriant pirmaeiliam metastazavusios gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomos gydymui.
Danish: Når hætteglasset er åbnet, skal fortyndingen finde sted med det samme.
Lithuanian: Atidarius flakoną vaistinį preparatą reikia nedelsiant praskiesti.
Danish: Zirabev er, i kombination med paclitaxel, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med metastatisk brystkræft.
Lithuanian: Zirabev derinant su paklitakseliu skiriama kaip pirmojo pasirinkimo vaisto suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti.
Danish: Oxaliplatin Capecitabin
Lithuanian: Oksaliplatina Leukovorinas
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev venøs tromboemboli af grad 3-5 rapporteret hos op til 15,6 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og cisplatin, sammenlignet med hos op til 7,0 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og cisplatin.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) metu gauta pranešimų apie 3-5 laipsnio venų tromboembolinius reiškinius, stebėtus iki 15,6 % pacienčių, gydytų bevacizumabu kartu su paklitakseliu ir cisplatina, palyginti su iki 7,0 % pacienčių, gydytų tik paklitakseliu ir cisplatina.
Danish: Zirabev er, i kombination med platinbaseret kemoterapi, indiceret til 1.-linjebehandling af voksne patienter med ikke-operabel fremskreden, metastatisk eller recidiverende, ikke-småcellet lungekræft.
Lithuanian: Zirabev kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra platinos darinių, skiriama pirmaeiliam suaugusių pacientų, sergančių neoperuojamu progresavusiu, metastazavusiu ar recidyvuojančiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kai histologiškai daugiausia kitokių nei plokščių ląstelių, gydymui.
Danish: Hos de patienter med NSCLC, der ikke har dominerende planocellulær histologi, der blev behandlet med bevacizumab og kemoterapi, blev der set bivirkninger af alle grader med frekvenser på op til 9,3 % sammenlignet med op til 5 % hos de patienter, der kun blev behandlet med kemoterapi.
Lithuanian: Tiriant NSLPV sergančius pacientus (išskyrus tuos, kurių histologijos tyrime dominavo plokščiosios ląstelės) visų laipsnių reakcijų pastebėta iki 9,3 % bevacizumabo plius chemoterapijos grupės pacientų, palyginti su iki 5 % pacientų, gydytų vien chemoterapija.
Danish: Antal patienter Samlet overlevelse Median tid (måneder) 95 % konfidensinterval
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendrasis išgyvenamumas Laiko mediana (mėnesiais) 95 % PI
Danish: Cerebrovaskulære tilfælde (inklusiv transitorisk iskæmisk attak) blev rapporteret hos op til 2,7 % af patienterne, som fik bevacizumab i kombination med kemoterapi i forhold til op til 0,5 % af patienterne, som fik kemoterapi alene.
Lithuanian: Pagal pranešimus smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant praeinančius smegenų išemijos priepuolius) pasireiškė iki 2,7 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,5 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Danish: Antal patienter Samlet overlevelse Median (måneder) Hazard ratio
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendrasis išgyvenamumas Mediana (mėnesiai) Rizikos santykis
Danish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui