FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tra le ulteriori attività, l'Agenzia intende rivedere il "quadro di interazione" tra l'EMA e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori nonché esaminare modalità di partecipazione dei pazienti e dei consumatori alla valutazione rischio/beneficio dei medicinali.
Bulgarian: Агенцията възнамерява да преразгледа „Рамката за взаимодействие" между EMA и ОПП и да проучи как пациентите и потребителите могат да участват в оценката на ползите/рисковете от лекарствените продукти.
Italian: La relazione conclude che il nuovo meccanismo sta ottenendo l'obiettivo di promuovere lo sviluppo e l'autorizzazione di nuovi medicinali veterinari per usi minori e per specie minori.
Bulgarian: В доклада беше направено заключение, че новата схема постига целта за стимулиране на разработването и разрешаването на нови лекарствени продукти за ветеринарна употреба за MUMS.
Italian: I membri prendono nota della relazione di aggiornamento dei capi delle agenzie per i medicinali su una serie di temi, tra cui:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата (РАЛ) по редица въпроси, включително:
Italian: Relazione intermedia EMA per il 2010
Bulgarian: Шестмесечен доклад на EMA за 2010 г.
Italian: Modifiche dei diritti spettanti all'Agenzia europea per i medicinali e altre misure
Bulgarian: Изменения на таксите, заплащани на Европейската агенция по лекарствата и други мерки
Italian: Relazione sullo stato di EudraVigilance riguardo ai prodotti per uso umano per il 2009
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна употреба за 2009 г.
Italian: • la preparazione del terzo ciclo di valutazione comparativa ("benchmarking") delle agenzie europee dei medicinali e l'approvazione della sua continuazione.
Bulgarian: Подготовката за третия цикъл на оценката на европейските агенции по лекарствата въз основа на показатели и утвърждаването на неговото продължаване.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la procedura di selezione del direttore esecutivo.
Bulgarian: Управителният съвет прие процедурата за избор на изпълнителен директор.
Italian: Il consiglio di amministrazione esprime la propria soddisfazione per il fatto che l'Agenzia e la statunitense Food and Drug Administration abbiano collaborato a tale riguardo e annunciato in maniera coordinata le rispettive decisioni.
Bulgarian: Администрацията по храните и лекарствата в САЩ сътрудничиха по този въпрос и координирано оповестиха съответните решения.
Italian: L'Agenzia ha tenuto il 6 e 7 settembre 2010 un seminario internazionale nel contesto della pubblica consultazione sulla bozza di documento di riflessione concernente la buona pratica clinica e i requisiti etici delle sperimentazioni cliniche condotte in paesi terzi e sottoposte nell'ambito di domande di autorizzazione all'immissione in commercio tramite procedura centralizzata.
Bulgarian: Агенцията проведе международен семинар като част от обществената консултация по проекта на дискусионен документ относно добрата клинична практика и етичните изисквания при клинични изписвания, провеждани в трети държави и прилагани към разрешенията за търговия за лекарствени продукти, подавани по централизирана процедура.
Italian: Data l'esperienza acquisita, il comitato per i medicinali veterinari può aver bisogno di chiarire ulteriormente la distinzione tra usi minori e specie minori e altri prodotti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба да изясни допълнително разграничението между MUMS и други продукти.
Italian: • [EMA/496888/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia telematica dell'UE
Bulgarian: [EMA/496888/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката
Italian: Di questo aspetto si occuperà la politica di trasparenza dell'Agenzia, la cui finalizzazione è prevista per l'anno prossimo.
Bulgarian: Политиката на Агенцията относно прозрачността, която се очаква да бъде завършена следващата година, ще засегне този аспект.
Italian: Sponsorizzazione di organizzazioni dei pazienti da parte dell'industria farmaceuticaazioni proposte
Bulgarian: Спонсориране на организации на пациенти от страна на фармацевтичната промишленост - предложени действия
Italian: Relazione della Commissione europea
Bulgarian: Доклад на Европейската Комисия
Italian: [EMA/MB/575364/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della proposta di una procedura scritta per l'adozione della suddetta politica, che sarà avviata dopo che l'Agenzia avrà ricevuto il parere del Garante europeo della protezione dei dati.
Bulgarian: [EMA/MB/575364/2010] Управителният съвет се запозна с предложението за писмена процедура за приемането на горепосочената политика, която ще започне след като Агенцията получи становището на Европейския надзорен орган по защита на данните.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute le modalità per instaurare rapporti più stretti con il comitato consultivo di audit.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди начини за установяване на по-тясна връзка между комитета и Управителния съвет.
Italian: • Presentazione della politica dell'EMA per la gestione dei conflitti d'interesse riguardanti i membri e gli esperti dei comitati scientifici
Bulgarian: Представяне на политиката на EMA за действие в ситуации на конфликт на интереси на членовете на научните комитети и експертите
Italian: • la prossima riunione con la European Generics Association (EGA) a margine della riunione dei capi delle agenzie per i medicinali del 26 ottobre;
Bulgarian: Предстоящото заседание с Европейската асоциация за генерични лекарства (EGA) в края на заседанието на РАЛ на 26 октомври.
Italian: • Versione finale in lingua inglese dell'avviso di procedura di selezione per il posto di direttore esecutivo
Bulgarian: Окончателна версия на английски език на обявата за процедура за избор на изпълнителен директор.
Italian: [EMA/MB/603657/2010] Il consiglio di amministrazione delibera lo storno di 4,4 milioni di euro di "stanziamenti di previsione" (5,4 milioni di euro) che erano stati accantonati per possibili variazioni delle entrate derivanti dai diritti.
Bulgarian: [EMA/MB/603657/2010] Управителният съвет одобри прехвърлянето на 4,4 милиона евро „временни бюджетни кредити" (5,4 милиона евро), определени като резерв в случай на евентуални промени в прихода от такси.
Italian: [EMA/MB/404038/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota del verbale finale, adottato con procedura scritta il 4 agosto 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/404038/2010] Управителният съвет се запозна с окончателния протокол, приет с писмена процедура на 4 август 2010 г.
Italian: Nomina del direttore esecutivo
Bulgarian: Назначаване на изпълнителен директор
Italian: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia) Islanda: assente giustificato
Bulgarian: Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Gro Ramsten Wesenberg (Норвегия)
Italian: Nel contesto della procedura di consultazione del consiglio di amministrazione sulle nomine ai comitati scientifici, il consiglio discute del livello di competenza scientifica delle persone nominate nei comitati e delle competenze ed esperienze scientifiche e normative richieste ai membri.
Bulgarian: Съветът обсъди равнището на научна компетентност на кандидатите за членове на комитети и необходимата научна и регулаторна квалификация и опит на членовете.
Italian: • [EMA/MB/539466/2010] Gruppo di implementazione telematica del comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione: procedura di nomina e ruolo del presidente
Bulgarian: [EMA/MB/539466/2010] Група за изпълнение на стратегията в областта на телематиката в Комитета по телематика към Управителния съвет: процедура за назначаване и роля на председателя
Italian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Bulgarian: Sara Mendosa Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint Raymond Arielle North Nerimantas Steikūnas
Italian: Costituzione di un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione del principio delle "tre R" ("Replacement, Reduction and Refinement" - sostituzione, riduzione e perfezionamento) nello sviluppo di medicinali
Bulgarian: намаляване и усъвършенстване (3-те „R" - Replacement, Reduction and Refinement)
Italian: Documento di contributo del comitato consultivo di audit al consiglio di amministrazione
Bulgarian: Доклад до Управителния съвет за приноса на Консултативния одитен комитет
Italian: Dopo averne discusso, il consiglio di amministrazione rileva la necessità di rendere più trasparenti le deliberazioni propedeutiche alla decisione e di fornire maggiori informazioni all'opinione pubblica nelle diverse fasi del processo decisionale.
Bulgarian: Управителният съвет изрази мнение, че е необходимо да се подобри прозрачността на разискванията, водещи до вземане на решение, и че на обществеността трябва да се предоставя повече информация на различни етапи от вземането на решението.
Italian: se necessario, si introdurranno ulteriori cambiamenti.
Bulgarian: Въздействието на политиката ще се наблюдава и при необходимост ще се въвеждат допълнителни промени.
Italian: L'impatto del meccanismo in termini finanziari e di carico di lavoro nonché la capacità di risposta dell'Agenzia e della rete continueranno a essere monitorati e, se del caso, rivisti.
Bulgarian: Ще продължи да се наблюдава и при необходимост ще се преразглежда финансовото отражение и въздействието на схемата върху работното натоварване, както и способността на Агенцията и на мрежата за реакция.
Italian: • [EMA/MB/535239/2010] Esito delle procedure scritte nel periodo 7 giugno 2010-4 ottobre 2010
Bulgarian: [EMA/MB/535239/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 7 юни 2010 г. до 4 октомври 2010 г.
Italian: Si fa presente altresì la possibilità di concludere un accordo a livello mondiale, ad esempio nel quadro della Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano.
Bulgarian: Също така беше направено предложението да се предвиди световно споразумение, например в контекста на Международната конференция по хармонизацията (ICH).
Italian: L'Agenzia riceve dichiarazioni sullo stato finanziario di ciascuna organizzazione durante la valutazione della loro idoneità a collaborare con l'EMA; le organizzazioni sono inoltre sottoposte regolarmente a nuove verifiche dell'idoneità.
Bulgarian: Агенцията получава финансови отчети от всяка организация, когато извършва оценка дали отговарят на условията да работят с EMA.
Italian: Londra, 7 ottobre 2010
Bulgarian: проведено в Лондон на 7 октомври 2010 г.
Italian: [EMA/MB/559867/2010] Il consiglio di amministrazione approva la proposta di costituire un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione delle "tre R" nello sviluppo di medicinali.
Bulgarian: [EMA/MB/559867/2010] Управителният съвет одобри предложението за създаване на ad-hoc съвместна експертна група КЛПВУ/КЛПХУ по прилагането на 3-те „R" в разработването на лекарствени продукти.
Italian: [EMA/MB/599720/2010] Il consiglio di amministrazione approva la relazione sullo stato di EudraVigilance riguardo ai medicinali per uso umano per il 2009.
Bulgarian: [EMA/MB/599720/2010] Управителният съвет одобри доклада за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за хуманна употреба за 2009 г.
Italian: Aggiornamento dal gruppo dei presidenti delle agenzie dell'Unione europea Nella sua ultima riunione, il gruppo ha discusso della revisione interistituzionale in corso delle agenzie dell'UE, con la partecipazione del presidente del gruppo dei direttori esecutivi dell'UE, e ha preso in considerazione interazioni future tra i due gruppi e indicatori di prestazione applicabili ai membri di un consiglio di amministrazione.
Bulgarian: На последното заседание на групата беше обсъден текущия междуинституционален преглед на агенциите на ЕС с участието на председателя на групата на изпълнителните директори на агенциите на ЕС.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 7 ottobre 2010
Bulgarian: -то заседание на Управителния съвет, Списък на участниците в 68 проведено в Лондон на 7 октомври 2010 г.
Italian: Nomina del direttore esecutivo facente funzione [EMA/MB/578243/2010] Considerato che il nuovo direttore esecutivo non sarà nominato in tempo per assumere l'incarico alla data del 1o gennaio 2011, il consiglio di amministrazione discute della nomina di un direttore esecutivo facente funzione e raccomanda la nomina a tale incarico di Andreas Pott, capo dell'Amministrazione.
Bulgarian: Предвид факта, че нов изпълнителен директор няма да бъде избран навреме, за да встъпи в длъжност на 1 януари 2011 г., Управителният съвет обсъди назначаването на изпълняващ длъжността изпълнителен директор и препоръча назначаването на Andreas Pott, ръководител на администрацията.
Italian: Revisione della politica per la gestione dei conflitti di interesse
Bulgarian: Преразгледана политика за действие в ситуации на конфликт на интереси
Italian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Il consiglio di amministrazione approva l'aggiornamento della politica dell'Agenzia per la gestione dei conflitti d'interesse di membri ed esperti dei comitati scientifici e prende nota del documento che presenta una panoramica degli interessi ammissibili per le attività scientifiche dell'EMA.
Bulgarian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Управителният съвет утвърди актуализираната политика на Агенцията за действие в ситуации на конфликт на интереси на членове на научните комитети и експерти и се запозна с документа, съдържащ преглед на допустимите интереси при извършване на научната дейност на EMA.
Italian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il regolamento finanziario dell'EMA rivisto e le relative disposizioni attuative.
Bulgarian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Управителният съвет прие преработения финансов регламент за EMA и правилата за неговото прилагане.
Italian: Relazione dei capi delle agenzie per i medicinali (HMA)
Bulgarian: Доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата
Italian: [EMA/MB/579729/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione.
Bulgarian: [EMA/MB/579729/2010] Управителният съвет се запозна с доклада.
Italian: [EMA/MB/575243/2010] Il direttore esecutivo aveva istituito il comitato consultivo di audit con compiti di sorveglianza e consulenza riguardo a controlli interni, gestione finanziaria e dei rischi, e audit al fine di contribuire ad assicurare una buona gestione e una responsabilità e trasparenza efficaci.
Bulgarian: Изпълнителният директор създаде Консултативния одитен комитет, за да го напътства и да му предоставя съвети относно вътрешния контрол, финансовото управление и управлението на риска, както и одитите с цел да се гарантира добро управление и ефективна отчетност и прозрачност.
Italian: [EMA/MB/568706/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la proposta di revisione del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili.
Bulgarian: [EMA/MB/568706/2010] Управителният съвет прие предложеното преработване на стандарта на Агенцията за вътрешен контрол по отношение на чувствителните функции.
Italian: [EMA/MB/818152/2009] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche delle disposizioni attuative riguardanti i diritti spettanti all'Agenzia.
Bulgarian: [EMA/MB/818152/2009] Управителният съвет прие измененията на правилата за прилагане на таксите за Агенцията.
Italian: Nomina al comitato per i medicinali veterinari
Bulgarian: Предлагане на членове на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Italian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Il consiglio di amministrazione approva la relazione annuale sull'attuazione della politica in materia di usi minori e specie minori e la proposta di continuare ad applicare lo stesso meccanismo per un altro anno.
Bulgarian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Управителният съвет одобри годишния доклад за изпълнението на политиката на „второстепенни приложения/второстепенни видове" (MUMS) и предложението схемата да продължи още една година.
Italian: Procedura del consiglio di amministrazione per la selezione del direttore esecutivo [EMA/MB/400828/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota del fatto che l'avviso di vacanza per la selezione del direttore esecutivo dell'Agenzia sarà pubblicato il 27 ottobre 2010 e che la scadenza per la presentazione delle domande sarà il 24 novembre 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/400828/2009] Управителният съвет отбеляза, че обявата за свободно място за поста изпълнителен директор на EMA ще бъде публикувана на 27 октомври 2010 г. с краен срок за подаване на заявления 24 ноември 2010 г.
Italian: [EMA/MB/511582/2010] Il consiglio di amministrazione prende nota della relazione intermedia per il 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/511582/2010] Управителният съвет се запозна с полугодишния доклад за 2010 г.
Italian: • Modulo di nomina e CV per le nomine al comitato per i farmaci veterinari
Bulgarian: Формуляр за предлагане и автобиография на кандидати за членове на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Italian: Si prevede che l'Agenzia sarà in grado di adottare una decisione entro la fine del 2010 o all'inizio del 2011.
Bulgarian: Координаторите по теми ще продължат да работят с Агенцията по този въпрос, който се очаква да има решение до края на 2010 г. или началото на 2011 г.
Italian: [EMA/MB/398075/2010] L'ordine del giorno è adottato con l'aggiunta del seguente punto: Proposta di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico.
Bulgarian: Дневният ред беше приет, като беше добавена следната точка: проект на заключения на Съвета относно иновациите и солидарността в областта на фармацевтичните продукти.
Italian: Sospensione di prodotti
Bulgarian: Временно спиране на разрешение за употреба на продукт
Italian: • Lettera del rappresentante del Parlamento europeo presso il consiglio di amministrazione e del rappresentante delle organizzazioni dei medici al commissario John Dalli sulla proposta di revisione della politica dell'EMA per la gestione dei conflitti d'interesse riguardanti i membri e gli esperti dei comitati scientifici
Bulgarian: John Dallli относно предложената политика на EMA за действие в ситуации на конфликт на интереси на членовете на научните комитети и експертите
Italian: I membri non pongono altre domande.
Bulgarian: Членовете не повдигаха допълнителни въпроси.
Italian: Si dovrebbe prestare attenzione a non ampliare tale portata in maniera ingiustificata.
Bulgarian: Трябва да се внимава обхватът да не се разширява неоправдано.
Italian: Supplenti (e altri partecipanti)
Bulgarian: Заместници (и други участници)
Italian: Si sono tenute alcune riunioni con le parti interessate.
Bulgarian: Проведоха се редица срещи със заинтересованите страни.
Italian: Entrambe le politiche seguono i medesimi principi.
Bulgarian: Двете политики се основават на едни и същи принципи.
Italian: Questo punto all'ordine del giorno è cancellato.
Bulgarian: Тази точка от дневния ред беше отменена.
Italian: Altri ambiti prioritari rimangono simili a quelli degli anni precedenti.
Bulgarian: Другите приоритетни области остават подобни на предходните години.
Italian: Dalla visione alla realtà
Bulgarian: От визията към реалността
Italian: I membri prendono atto della relazione aggiornata della Commissione europea su un'ampia gamma di temi, tra cui:
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, включително:
Italian: Il consiglio nota che il risultato positivo del 2009 è stato incluso nel bilancio.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че положителните резултати от 2009 г. са включени в бюджета.
Italian: Si tratterà del settimo comitato dell'Agenzia.
Bulgarian: Това ще бъде седмият комитет на Агенцията.
Italian: I membri sono invitati a trasmettere commenti e proposte alternative per la riunione del 16 marzo.
Bulgarian: Членовете бяха поканени да представят коментари и алтернативни предложения за срещата на 16 март.
Italian: Il punto 6 (bilancio 2011) è modificato da "per approvazione" in "per adozione".
Bulgarian: Точка 6 (бюджет 2011 г.) беше променена от „за одобрение" на „за приемане".
Italian: • competitività sostenibile e responsabile: il processo sulla responsabilità delle imprese nel campo dei farmaci;
Bulgarian: • устойчива и отговорна конкурентоспособност: процесът на корпоративната социална отговорност в областта на фармацията.
Italian: Il bilancio è inferiore di 10,1 milioni di EUR rispetto al progetto di bilancio preliminare adottato nel marzo 2010.
Bulgarian: Бюджетът е 10,1 милиона евро по-малко от предварителния проектобюджет, приет през март 2010 г.
Italian: L'autorità di bilancio non ha autorizzato i 48 posti richiesti.
Bulgarian: Бюджетният орган не разреши исканите 48 щатни бройки за персонал.
Italian: Thomas Lönngren concluderà infatti il suo mandato decennale il 31 dicembre 2010.
Bulgarian: Томас Льонгрен завършва своя 10-годишен мандат на 31 декември 2010 г.
Italian: Il parere riguarda casi di aggiudicazione di appalti.
Bulgarian: Становището е свързано с дела за обществени поръчки.
Italian: Il verbale sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Bulgarian: Протоколът ще бъде публикуван на уебсайта на Агенцията.
Italian: • partenariato europeo per l'innovazione sull'invecchiamento attivo e sano;
Bulgarian: Европейско иновативно партньорство за активно и здравословно остаряване.
Italian: Le priorità per il 2011 sono in linea con la "Tabella di marcia verso il 2015" e garantiscono la continuità rispetto agli anni precedenti.
Bulgarian: Приоритетите за 2011 г. са в съответствие с „Пътната карта за 2015 г." и се гарантира приемственост от предходните години.
Italian: L'Agenzia sta preparando un piano di attuazione della tabella di marcia, intitolato "Dalla visione alla realtà".
Bulgarian: Агенцията подготвя план за изпълнение на пътната карта, озаглавен „От визията към реалността".
Italian: Se ne discuterà in occasione della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali e, successivamente, con le parti interessate.
Bulgarian: Това ще се обсъди на срещата на ръководителите на агенциите по лекарствата и след това със заинтересованите страни.
Italian: Pianificazione TIC e priorità 2011
Bulgarian: ИКТ планиране и приоритети за 2011 г.
Italian: Ulteriori informazioni saranno fornite in occasione della prossima riunione, quando il consiglio di amministrazione dovrà adottare una decisione.
Bulgarian: Допълнителна информация ще бъде предоставена за следващото заседание, когато членовете на Управителния съвет ще трябва да вземат решение.
Italian: Punti salienti illustrati dal direttore esecutivo
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от изпълнителния директор
Italian: Le politiche di accesso saranno attuate gradualmente, tenendo conto della disponibilità di strumenti informatici.
Bulgarian: Политиките за достъп ще бъдат приложени постепенно предвид наличието на ИКТ инструменти.
Italian: L'Agenzia ha dovuto compensare questi posti incrementando i livelli di agenti contrattuali ed esperti nazionali per il 2011.
Bulgarian: Агенцията трябваше да компенсира тези позиции чрез увеличаване на броя на договорно наетите служители и националните експерти за 2011 г.
Italian: Gli errori rilevati non erano sistematici e, per consolidare la procedura, è stato istituito un meccanismo di controllo.
Bulgarian: Откритите грешки не са системни и е създаден контролен механизъм с цел засилване на процедурата.
Italian: La priorità generale dell'Agenzia sarà ancora costituita dalle sue attività principali.
Bulgarian: Основните дейности на Агенцията остават общ приоритет на Агенцията.