FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Finnish: Tämä tuhoaa mahdolliset taudinaiheuttajat.
Slovak: Zničí to baktérie, ktoré by u vás mohli vyvolať ochorenie.
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian, jos se annetaan laskimoon.
Slovak: Intravenózne podanie dávky, ktorá sa obvykle podáva subkutánne, by mohlo spôsobiť ťažkú hypoglykémiu.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke alebo v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Finnish: Ensimmäinen ensisijainen tehon päätetapahtuma oli aika ennen ensimmäistä kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Slovak: Prvý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu úmrtia z CV príčin, nefatálny infarkt myokardu (IM) alebo nefatálna cievna mozgová príhoda a druhý spoločný primárny ukazovateľ účinnosti bol čas do prvého výskytu ktorejkoľvek udalosti zahrnutej v prvom spoločnom primárnom ukazovateli alebo čas do revaskularizačného výkonu (koronárne tepny, karotídy alebo periférne cievy) alebo hospitalizácie z dôvodu zlyhania srdca.
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Slovak: Nedávajte ho späť do chladničky ani ho neuchovávajte v mrazničke.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Finnish: • Älä valitse annosta äläkä paina pistospainiketta, ellei neulaa ole kiinnitetty paikoilleen.
Slovak: Ak na pere nie je nasadená ihla, nenastavujte dávku ani nestláčajte injekčné tlačidlo.
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heikentyä tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa tai sinulla on tietyntyyppinen hermostollinen sairaus (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - verensokeriarvosi on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut - olet hiljattain siirtynyt eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten LUSDUNA-insuliiniin - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja
Slovak: - ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad v predošlý deň), alebo ak nastáva pomaly, - ak už máte takmer normálnu, alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, ako je LUSDUNA, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä, on kirkas ja väritön liuos.
Slovak: Ako vyzerá LUSDUNA a obsah balenia LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
Finnish: EU/1/16/1162/002 5 esitäytettyä kynää á 3 ml
Slovak: EU/1/16/1162/003
Finnish: Ellei sinulle ole aikaisemmin opetettu kynän käyttöä, pyydä, että lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka kynää käytetään.
Slovak: požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázali, ako používať pero.
Finnish: Hävitä kynä 28 vuorokauden kuluttua jääkaapista ottamisen jälkeen.
Slovak: Po uplynutí 28 dní od vybratia z chladničky pero zlikvidujte.
Finnish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Slovak: EU/1/17/1226/001
Finnish: Antoreitti
Slovak: LUTATHERA
Finnish: Infuusioneste, liuos Laskimoon injektiopullo (lasi); 20.5 - 25 ml
Slovak: 20.5 - 25 ml
Finnish: (Kauppa)nimi
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený) názov
Finnish: Tämä on otettava huomioon seuraavia tietoja käytettäessä.
Slovak: Toto je potrebné vziať do úvahy pri použití nasledujúcich informácií.
Finnish: Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
Slovak: Musíte však dodržiavať nasledujúce pravidlá, aby sa maximalizovala bezpečnosť ostatných osôb.
Finnish: Tämä on ainoa parametri, jonka avulla voidaan määrittää toimenpiteen suorittaminen loppuun.
Slovak: Je to jediný parameter na stanovenie dokončenia postupu.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje).
Finnish: Useimmat potilaat olivat hollantilaisia (811).
Slovak: Väčšina pacientov boli Holanďania (811)
Finnish: 6,2 Yhteensopimattomuudet
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Finnish: Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
Slovak: Ľudia, ktorí potrebujú osobitnú pomoc
Finnish: On äärimmäisen tärkeää käyttää WC-paperia joka kerta.
Slovak: Je absolútne nevyhnutné vždy použiť toaletný papier.
Finnish: Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
Slovak: Stáva sa to u mnohých pacientov a často býva prechodný.
Finnish: Loput potilaista (403) olivat eri Euroopan maiden ja muiden kuin Euroopan maiden kansalaisia.
Slovak: a zostávajúcich (403) pacientov boli obyvatelia Holandska s rôznych európskych a neeurópskych krajín.
Finnish: tämän ajan on oltava 15 päivää.
Slovak: predĺžte tento čas na 15 dní.
Finnish: (ei < 320 ml/h kaupallisten liuosten osalta)
Slovak: (nie < 320 ml/h pre komerčné roztoky)
Finnish: On myös tärkeää, että peset kätesi ovenkahvojen saastuttamisen välttämiseksi.
Slovak: Je tiež dôležité umyť si ruky, aby ste zabránili kontaminácii kľučiek dverí.
Finnish: Sairaalan henkilökunnan edustaja kertoo sinulle, miten ja milloin näistä roskapusseista hankkiudutaan eroon.
Slovak: Zamestnanec nemocnice vám povie ako a kedy tieto odpadové vrecia odhadzovať.
Finnish: %) erittyi muuttumattomana.
Slovak: %) bol vylúčený v nezmenenej forme.
Finnish: Pidä ne myös poissa lasten ja eläinten ulottuvilta.
Slovak: Udržiavajte ich mimo dosahu detí a zvierat.
Finnish: Kliinisen kokemuksen perusteella vasteessa ei ole havaittu eroja iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
Slovak: Na základe klinických skúseností sa nezistili rozdiely v odpovedi medzi staršími a mladšími pacientmi.
Finnish: Asianmukaisia aseptisia varotoimia on noudatettava.
Slovak: Majú sa dodržiavať vhodné aseptické opatrenia.
Finnish: Jätteitä koskevat suositukset
Slovak: Odporúčania týkajúce sa odpadu
Finnish: Pidä erityiset muoviroskapussit erillään muista jätteistä.
Slovak: Špeciálne plastové odpadové vrecia držte oddelene od ostatného odpadu.
Finnish: Keskimääräinen beetaenergia on noin 0,13 MeV.
Slovak: Priemerná beta energia je približne 0,13 MeV.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verisolujen määrän väheneminen voi kuitenkin olla pitkäkestoista ja/tai pysyvää.
Slovak: V zriedkavých prípadoch však môže byť pokles počtu krviniek dlhodobý alebo trvalý.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä.
Slovak: Tento liek nemusíte uchovávať.
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
Slovak: Ich prevzatie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia podliehajú predpisom a/alebo príslušným povoleniam príslušnej oficiálnej organizácie.
Finnish: WC:tä on käytettävä istuallaan, myös miesten.
Slovak: Záchody musia používať po sediačky aj muži.
Finnish: Oireita on hoidettava, erityisesti tulehdusta ja/tai kipua.
Slovak: Je potrebné liečiť symptómy, najmä zápal a/alebo bolesť.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit poistua valvotulta alueelta tai sairaalasta.
Slovak: Lekár vám oznámi, kedy môžete opustiť kontrolovanú zónu alebo nemocnicu.
Finnish: • Aiempi ulkoinen sädehoito, joka on koskenut yli 25 % luuytimestä;
Slovak: • predchádzajúce externá rádioterapia zahŕňajúca viac ako 25 % kostnej drene,
Finnish: 1,5-2,2 l
Slovak: 1,5 až 2,2 l
Finnish: Oktreotidi LAR
Slovak: Oktreotide LAR
Finnish: Vakavuusasteesta riippuen tämä tapahtuma on ilmoitettava haittavaikutukseksi.
Slovak: V závislosti od závažnosti je potrebné túto udalosť vyhlásiť za nežiaducu reakciu.
Finnish: Yksilöllinen hyöty/riski-perustelu
Slovak: Individuálne hodnotenie prínosu/rizika
Finnish: Huomioiden-177Lu:n pitkän puoliintumisajan, on erityisen suositeltavaa välttää sisäistä kontaminaatiota.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu 177Lu sa osobitne odporúča vyhýbať sa vnútornej kontaminácii.
Finnish: Ekstravasaatioaluetta on seurattava siihen saakka, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta.
Slovak: Extravazačná oblasť sa má sledovať, až kým pacient nebude prepustený z nemocnice.
Finnish: Tämä koskee kumpaakin sukupuolta olevia potilaita.
Slovak: Toto opatrenie sa vzťahuje na obidve pohlavia.
Finnish: On hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Slovak: Je užitočné odhadnúť podanú účinnú dávku.
Finnish: Nämä säännöt ovat syntyneet useiden vuosien mittaisesta radioaktiivisuuden käyttökokemuksesta lääketieteessä ja ne sisältävät kansainvälisten organisaatioiden antamat suositukset.
Slovak: Tieto pravidlá vyplývajú z mnohých rokov skúsenosti používania rádioaktivity pri liečbe a patria medzi ne odporúčania vydané medzinárodnými organizáciami.
Finnish: WC:n käyttö
Slovak: Používanie záchodu
Finnish: Huomioiden tämänhetkisen tiedon ja kokemuksen tällä osaamisalalla sekä lääkkeen fyysiset ja farmaseuttiset ominaisuudet, perheenjäseniisi ja yleisväestöön kohdistuvien terveysriskien arvioidaan olevan vähäisiä.
Slovak: Vzhľadom na súčasné poznatky a skúsenosti v tejto oblasti a fyzikálne a farmaceutické vlastnosti lieku sa odhaduje, že zdravotné riziká pre členov vašej rodiny a širokú verejnosť sú nízke.
Finnish: 18-24 g
Slovak: Medzi 18 a 24 g
Finnish: N: potilaiden lukumäärä, CI: luottamusväli.
Slovak: N: počet pacientov, IS: interval spoľahlivosti
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete príslušnú liečbu.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tarpeen varmistaa, että säteilyaltistuksen riskit ovat vähäisempiä kuin itse sairauden aiheuttamat riskit.
Slovak: Vo všetkých prípadoch je potrebné zabezpečiť, aby boli riziká spojené s vystavením ožiareniu nižšie než riziká samotného ochorenia.
Finnish: Lutathera on annettava 20-30 minuutin aikana.
Slovak: Lutathera sa má podávať 20 až 30 minút.
Finnish: Seuraa biologisia parametreja 2 viikon välein ja hoida tarpeen mukaisesti.
Slovak: Monitorovať biologické parametre každé 2 týždne a v prípade potreby primerane liečiť.
Finnish: Mutageenisuustutkimuksia ja pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole toteutettu.
Slovak: Štúdie mutagenity a dlhodobé štúdie karcinogenity sa doposiaľ nevykonali.
Finnish: − Yksi (1) lyhyt neula
Slovak: Jedna (1) krátka ihla
Finnish: − Yksi (1) pitkä neula (90 - 100 mm)
Slovak: Jedna (1) dlhá ihla (90 - 100 mm)
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan antoon.
Slovak: Tento liek nie je určený na pravidelné alebo nepretržité podávanie.
Finnish: Mittaukset on suoritettava kalibroidulla järjestelmällä.
Slovak: Merania sa majú vykonať pomocou kalibrovaného systému.
Finnish: Pääanalyysi on tehty 811 hollantilaisella potilaalla, joilla oli erilaisia somatostatiinireseptoripositiivisia kasvaintyyppejä.
Slovak: Hlavné analýzy sa vykonali s 811 holandskými pacientmi s rôznymi druhmi nádorov pozitívnych na somatostatínový receptor.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre špecialistu.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/17/1226/001
Slovak: EU/1/17/1226/001
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden keskimääräinen ikä oli 58,4 vuotta.
Slovak: Priemerný vek pacientov zaradených do skúšania bol 58,4 roka.
Finnish: 72 tuntia kalibroinnin päivämäärästä ja kellonajasta.
Slovak: Do 72 hodín od dátumu a času kalibrácie.
Finnish: • Tietoa siitä, että PRRT voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia hoidon aikana tai sen jälkeen ja että haittavaikutuksista on kerrottava lääkärille.
Slovak: • informáciu, že PRRT môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky počas liečby a po nej a že akékoľvek vedľajšie účinky je potrebné hlásiť lekárovi.
Finnish: Potilaan on nukuttava erillisessä makuuhuoneessa 7 vuorokauden ajan; ympäristössä, jossa on raskaana oleva kumppani tai lapsia, tämän ajan on oltava 15 vuorokautta.
Slovak: Pacienti majú spať v oddelenej spálni 7 dní a v prípade tehotných partneriek alebo detí sa má toto obdobie predĺžiť na 15 dní.
Finnish: Tämä tasaa paineen ja vähentää vuodon riskiä.
Slovak: Tým sa vyrovná tlak a zníži sa tak riziko úniku.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita juotavan nesteen määrästä.
Slovak: Dodržiavajte pokyny lekára o tom, koľko tekutín máte piť.
Finnish: Sosiaaliset olosuhteet
Slovak: Sociálne podmienky
Finnish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Slovak: Colleretto Giacosa (TO)
Finnish: Tämän lääkkeen lähettämästä säteilystä johtuen sinut on eristettävä antotoimenpiteen aikana muista potilaista, jotka eivät saa samaa hoitoa.
Slovak: Z dôvodu žiarenia emitovaného týmto liekom je potrebné, aby ste počas podávania boli izolovaný od ostatných pacientov, ktorí nedostávajú rovnakú liečbu.
Finnish: Lääkkeen infuusio kestää 20-30 minuuttia, mutta koko antotoimenpide kestää noin 5 tuntia.
Slovak: Podanie infúzie tohto lieku trvá 20 až 30 minút, no úplný postup podania bude trvať približne 5 hodín.
Finnish: Tämän lääkkeen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola u detí a dospievajúcich do 18 rokov stanovená.
Finnish: 01630, Saint Genis Pouilly Ranska
Slovak: 01630, Saint Genis Pouilly Francúzsko
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: V10XX04
Slovak: Iné terapeutické rádiofarmaká, ATC kód: V10XX04
Finnish: PFS Aika (kuukautta)
Slovak: PFS Čas (mesiace)
Finnish: − Lattia ja huonekalut pitää peittää silkkipaperilla vahingossa tapahtuvan kontaminaation välttämiseksi.
Slovak: Podlaha a nábytok majú byť zakryté hodvábnym papierom, aby sa zabránilo akejkoľvek náhodnej kontaminácii.
Finnish: Ekstravasaatioalue on rajattava häviämättömällä kynällä ja siitä on mahdollisuuksien mukaan otettava kuva.
Slovak: Oblasť extravazácie je potrebné vybaviť nezmazateľným perom a ak je to možné, je potrebné vykonať snímku.
Finnish: 01630 Saint Genis Pouilly Ranska
Slovak: 01630 Saint Genis Pouilly Francúzsko
Finnish: Tämä valmiste aiheuttaa todennäköisesti suhteellisen korkean säteilyannoksen useimmille potilaille.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť relatívne vysoké dávky žiarenia u väčšiny pacientov.
Finnish: Hormonaaliset kriisit
Slovak: Hormonálna kríza
Finnish: Puoliso ja läheiset perheenjäsenet
Slovak: Partneri a ľudia v najbližšej rodine
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat tarkkaan tämän lääkkeen turvallisesta käytöstä ja pitävät sinut ajan tasalla toimenpiteistään.
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
Finnish: Tämä lääke säilytetään erikoislääkärin vastuulla asianmukaisissa tiloissa.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku vo vhodných priestoroch zodpovedá špecialista.
Finnish: Lutetiumin (177Lu) puoliintumisaika on 6,647 vuorokautta.
Slovak: Lutécium (177Lu) má polčas rozpadu 6,647 dňa.
Finnish: DoR (kuukautta)
Slovak: DoR (mesiace)
Finnish: Annostusta voidaan muuttaa potilaan tilan mukaisesti lääkärin harkinnan perusteella.
Slovak: Dávkovanie možno upraviť podľa stavu pacienta podľa uváženia lekára.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa injisoida boluksena.
Slovak: Tento liek sa nesmie injikovať ako bolus.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu (yleensä ensimmäisten 24 tunnin aikana) ja ruokahalun heikkeneminen.
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria: nevoľnosť a vracanie (obvykle počas prvých 24 hodín) a znížená chuť do jedla.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää joitakin kaupallisesti saatavilla olevia aminohappoliuoksia, jos ne vastaavat taulukossa 2 kuvattua spesifikaatiota.
Slovak: Prípadne možno použiť niektoré komerčne dostupné roztoky aminokyselín, ak sú kompatibilné so špecifikáciou opísanou v tabuľke 2.
Finnish: Jos jostain syystä tarvitset päivystyksellistä hoitoa tai suunnittelematon sairaalahoito tapahtuu 3 kuukauden kuluessa hoitosi jälkeen, sinun on kerrottava hoitaville henkilöille radioaktiivisen hoitosi luonne, päivämäärä ja annos.
Slovak: Ak budete z akéhokoľvek dôvodu potrebovať pohotovostné ošetrenie alebo neplánovanú hospitalizáciu počas 3 mesiacov po vašej liečbe, informujte poskytovateľov zdravotnej starostlivosti o povahe, dátume a dávke vašej rádioaktívnej liečby.
Finnish: Jos otat somatostatiinianalogeja, sinua voidaan pyytää lopettamaan hoitosi ja/tai muuttamaan sitä lyhyeksi aikaa.
Slovak: Ak užívate analógy somatostatínu, môžete byť požiadaný, aby ste na krátke obdobie zastavili a/alebo upravili liečbu.
Finnish: Lutatheravalmistetta käytetään vain erityisillä valvotuilla alueilla.
Slovak: Lutathera sa bude používať iba v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Finnish: Huomioiden Lutathera-valmisteen vaikutusmekanismi ja siedettävyysprofiili (ks. kohta 4.8), hoitoa ei suositella aloitettavan seuraavissa tapauksissa:
Slovak: Vzhľadom na uvedený mechanizmus účinku a profil tolerancie Lutathery (pozri časť 4.8) sa neodporúča začatie liečby v nasledujúcich prípadoch:
Finnish: Annostusta voi olla tarpeen muuttaa testitulosten perusteella.
Slovak: Dávkovanie možno upraviť na základe výsledkov testov.
Finnish: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Slovak: S.r.l Via Piero Maroncelli 40/42
Finnish: Ennen Lutatheravalmisteen käyttöä raskaus on poissuljettava asianmukaisella/validoidulla testillä.
Slovak: Pred použitím Lutathery je potrebné vylúčiť graviditu pomocou primeraného/spoľahlivého testu.
Finnish: Sinun on vältettävä läheistä kanssakäymistä sinun kanssasi asuvien henkilöiden kanssa ja pyrittävä pitämään heihin vähintään yhden metrin välimatka 7 päivän ajan Lutathera-valmisteen saamisen jälkeen.
Slovak: Musíte sa vyhýbať blízkemu kontaktu s osobami, ktoré s vami žijú a pokúste sa zachovať vzdialenosť jeden meter počas 7 dní po tom, ako dostanete Lutatheru.
Finnish: Ionisoivaan säteilyyn liittyvää riskiä imeväisikäiselle lapselle ei voida poissulkea.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa spojené s ionizujúcim žiarením nemožno vylúčiť.
Finnish: Tilavuus: {Y} ml
Slovak: Objem: {Y} ml
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Slovak: Výstrahy a bezpečnostné opatrenia
Finnish: Se voi johtaa erityyppisten verisolujen määrän vähenemiseen, erityisesti veren punasolujen (jotka vastaavat hapen kuljettamisesta keuhkoista eri elimiin), verihiutaleiden (erityinen solu, joka auttaa veren hyytymisessä), ja muiden verisolujen kuten veren valkosolujen (auttavat taistelemaan infektiota vastaan) osalta.
Slovak: To môže viesť k poklesu rôznych druhov krviniek, najmä červených krviniek (ktoré sú zodpovedné za transport kyslíka z pľúc do rôznych orgánov), krvných doštičiek (špeciálne bunky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi) a iných krviniek, ako sú biele krvinky (pomáhajú bojovať proti infekcii).
Finnish: Infuusio on lopetettava, kun infuusiopullon radioaktiivisuussäteily muuttuu vakaaksi useiden minuuttien ajaksi (tai kahden peräkkäisen mittauksen aikana).
Slovak: Infúziu je potrebné zastaviť, keď sa emisie rádioaktívneho žiarenia z injekčnej liekovky ustália na niekoľko minút (alebo počas dvoch po sebe nasledujúcich meraní).
Finnish: Infuusiopulloa ei saa avata.
Slovak: Injekčná liekovka sa nesmie otvárať.
Finnish: Jos joku auttaa sinua siivoamaan oksennuksen, veren, virtsan tai ulosteet, hänen on pidettävä muovikäsineitä.
Slovak: Ak vám ktokoľvek pomáha vyčistiť zvratky, krv, moč alebo stolicu, má nosiť plastové rukavice.
Finnish: Kanssakäyminen lasten ja raskaana olevien naisten kanssa On hyvin suositeltavaa rajoittaa kanssakäymistä lasten ja raskaana olevien naisten kanssa 7 päivän ajan lääkkeen annon jälkeen.
Slovak: Kontakt s deťmi a tehotnými ženami Dôrazne sa odporúča obmedziť kontakt s deťmi a tehotnými ženami na 7 dní po podaní lieku.
Finnish: Tästä huolimatta, jos lääkäri päättää aloittaa hoidon, potilaalle on annettava selkeät tiedot Lutatheravalmisteen antoon liittyvistä riskeistä.
Slovak: Ak sa však lekár rozhodne začať liečbu, pacientovi je potrebné poskytnúť jasné informácie týkajúce sa rizika spojeného s podávaním Lutathery.
Finnish: Tämä mahdollistaa radiofarmaseuttisen liuoksen täysimääräisen pois saamisen.
Slovak: Tým sa zabezpečí úplná extrakcia roztoku rádiofarmaka.
Finnish: Vasodilataatio Perifeerinen kylmyys Kalpeus
Slovak: Vazodilatácia Periférny chlad
Finnish: Annon aikana on toteutettava suositeltavat varotoimet (ks. kohta 6.6).
Slovak: Počas podávania je potrebné prijať odporúčané preventívne opatrenia (pozri časť 6.6).
Finnish: Paikan päällä ja työn aikana tapahtuvat mittaukset ovat ensiarvoisen tärkeitä ja niitä on käytettävä tarkemman ja toimintaa suuntaavan henkilöstön kokonaissäteilymäärän määrittämiseksi.
Slovak: Merania na mieste a počas práce sú kritické a mali by sa vykonávať na presnejšie a smerodajné stanovenie celkovej dávky žiarenia, ktorej je vystavený personál.
Finnish: Sänkyyn rajoittuneita henkilöitä tai liikuntarajoitteisia henkilöitä on mieluiten hoidettava avustajan toimesta.
Slovak: Ľuďom, ktorí sú pripútaní na lôžko alebo majú zníženú pohyblivosť, má prednostne pomáhať poskytovateľ zdravotnej starostlivosti.
Finnish: Antiemeetti bolus
Slovak: Antiemetiká bolus
Finnish: • Bilirubinemia > 3 kertaa viitealueen yläraja,
Slovak: • bilirubinémia > 3-násobok hornej hranice normálu,
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli etenemisvapaa elossaolo (progression-free survival, PFS) Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST 1.1)kriteerien perusteella arvioituna, riippumattoman radiologisen arvioinnin pohjalta.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom skúšania bolo prežívanie bez progresie (PFS) vyhodnotené na základe kritérií hodnotenia odpovede solídnych nádorov (RECIST 1.1) na základe nezávislého rádiologického posúdenia.
Finnish: Koska tämä lääke on radioaktiivinen, sinun on noudatettava jäljempänä kuvattuja ohjeita, jotta muut henkilöt saavat mahdollisimman vähän säteilyaltistusta.
Slovak: Keďže je tento liek rádioaktívny, budete musieť dodržiavať pokyny opísané ďalej, aby sa minimalizovalo vystavenie ostatných tomuto lieku.
Finnish: 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: Pinta-annosmäärät ja kertynyt annos riippuvat useista tekijöistä.
Slovak: Intenzita dávky na povrchu a absorbovaná dávka závisia od množstva faktorov.
Finnish: Säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa todennäköisellä hyödyllä jokaisen potilaan kohdalla.
Slovak: Expozícia žiareniu u každého pacienta musí byť odôvodnená pravdepodobným prínosom.
Finnish: Lutathera-valmistetta saavat antaa vain radiofarmaseuttisten valmisteiden käsittelyyn valtuutetut henkilöt siihen tarkoitetussa hoitoympäristössä (ks. kohta 6.6) ja sen jälkeen, kun pätevä lääkäri on arvioinut potilaan.
Slovak: Lutatheru majú podávať len osoby oprávnené na manipuláciu s rádiofarmakami v určených klinických zariadeniach (pozri časť 6.6) a po vyhodnotení pacienta kvalifikovaným lekárom.
Finnish: Terveydenhuollon henkilöstöä kehotetaan rajoittamaan läheistä kontaktia potilaiden kanssa, joille on injisoitu Lutathera-valmistetta.
Slovak: Zdravotnícky personál je poučený o tom, aby obmedzil úzky kontakt s pacientmi, ktorí dostali injekciu Lutathery.
Finnish: Käytettäessä erityisiä lääkintävälineitä kuten katetreja, kolostomiapussien alusastioita, vesisuuttimia tai mitä tahansa, joka voi mahdollisesti saastua kehon nesteistä, ne on tyhjennettävä välittömästi WC:hen ja puhdistettava sen jälkeen.
Slovak: V prípade použitia osobného zdravotného vybavenia, ako sú katétre, kolostomické vrecká, posteľné misy, vodné dýzy alebo čokoľvek, čo by mohlo byť kontaminované vašimi telesnými tekutinami, sa toto vybavenie musí vyprázdniť okamžite do záchoda a potom vyčistiť.
Finnish: Lutathera sitoutuu näihin reseptoreihin ja lähettää säteilyä suoraan kasvainsoluihin, aiheuttaen niiden kuoleman.
Slovak: Lutathera sa viaže na tieto receptory a vyžaruje rádioaktivitu priamo do nádorových buniek, čím spôsobuje ich usmrtenie.
Finnish: Riittävä suojautuminen on pakollista.
Slovak: Povinné je primerané tienenie.
Finnish: • Lyhyt johdanto hoitoon ja antomenettelyyn
Slovak: • stručný úvod k liečbe a postupu podávania,