FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium domperidone Domperitop
Bulgarian: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Белгия домперидоно в малеат
Portuguese: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Bulgarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Италия домперидон PERIDON
Portuguese: DR. REDDY'S S.R.L.
Bulgarian: REDDY'S S.R.L.
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE ANGENERICO
Bulgarian: DOMPERIDONE ANGENERICO
Portuguese: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto домперидон Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Reino Unido Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Bulgarian: Великобритания Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF
Portuguese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Baldacci
Bulgarian: Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Португалия домперидон Domperidona Baldacci
Portuguese: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic domperidone Motilium
Bulgarian: 150 00 Praha 5 - Smíchov домперидон Motilium
Portuguese: Reino Unido Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Bulgarian: Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock
Portuguese: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Bulgarian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Италия домперидонов малеат
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom
Bulgarian: Великобритания Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Великобритания домперидон ов малеат
Portuguese: Reino Unido Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom
Bulgarian: Великобритания Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke- on-Trent, Staffordshire ST3 7UN В б домперидон ов малеат
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Италия домперидон PYNINAT
Portuguese: Baarnsche Dijk 1
Bulgarian: Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Bulgarian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Portuguese: 10 mg/10 ml suspensão
Bulgarian: 10 mg/10 ml суспензия
Portuguese: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Belgium
Bulgarian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Белгия домперидоно в малеат
Portuguese: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland domperidone DOMERID 10mg Tablets.
Bulgarian: Rowex Ltd Bantry Co Cork Ирландия домперидон DOMERID 10mg Tablets.
Portuguese: 61118 Bad Vilbel
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel домперидонов малеат
Portuguese: Países Baixos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Bulgarian: Actavis Nordic A/S
Portuguese: Alternova A/S Lodhusvej 11
Bulgarian: Alternova A/S
Portuguese: ESTEVE, S.A. Avda.
Bulgarian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Portuguese: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Bulgarian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Италия домперидон DOMPERIDONE ALMUS
Portuguese: 08041 Barcelona Spain domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 08041 Barcelona домперидон Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Bulgarian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Кипър домперидон PEPTOMET FILM COATED
Portuguese: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania domperidone MOTILIUM 10 mg 10 mg comprimido revestido por película
Bulgarian: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Румъния домперидон MOTILIUM 10 mg 10 mg
Portuguese: 20124 Milano Italy
Bulgarian: 20154 Milano
Portuguese: Reino Unido Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Bulgarian: Великобритания Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon, Ирландия домперидон ов малеат
Portuguese: Países Baixos Marel B.V.
Bulgarian: Marel B.V.
Portuguese: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Bulgarian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos домперидон COSTI TABLETS 10MG
Portuguese: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Bulgarian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Portuguese: Domperidone Domstal
Bulgarian: домперидон Domstal
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Bulgarian: Великобритания Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Portuguese: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: ACTAVIS ФРАНЦИЯ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Франция домперидон DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidone DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Франция домперидон DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidona Domperidona Germed
Bulgarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Португалия домперидон Domperidona Germed
Portuguese: 08041 Barcelona Spain domperidone Motilium 1 mg/ ml suspensión oral
Bulgarian: 08041 Barcelona домперидон Motilium 1 mg/ ml suspensión oral
Portuguese: Países Baixos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Portuguese: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Bulgarian: Великобритания Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Великобритания домперидон ов малеат
Portuguese: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Bulgarian: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II
Portuguese: TERAPIA S.A.
Bulgarian: S.C. TERAPIA S.A.
Portuguese: Ireland domperidone Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Bulgarian: Ирландия домперидон Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Portuguese: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidona Cinet
Bulgarian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Португалия домперидон Cinet
Portuguese: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: AUROBINDO PHARMA ФРАНЦИЯ 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Франция домперидон DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Países Baixos Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Bulgarian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin домперидон Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
Portuguese: Polónia
Bulgarian: Poland
Portuguese: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Bulgarian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Германия домперидон Motilium
Portuguese: DOMPERIDONE Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Испания домперидон Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Países Baixos Leidapharm B.V.
Bulgarian: Leidapharm B.V.
Portuguese: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium
Bulgarian: 2730-055 Barcarena Португалия домперидон Motilium
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom domperidone Domperidon Accord 10 mg Tabletten
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex домперидон Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Portuguese: Domperidone Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Bulgarian: Barcelona домперидон Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras твърда капсула
Portuguese: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italy
Bulgarian: Via Winckelmann 1 20146 Milano домперидон NEOPERIDYS
Portuguese: Países Baixos Mediq Farma B.V.
Bulgarian: Mediq Farma B.V.
Portuguese: 20 mg / 15 mg comprimido
Bulgarian: 20 mg / 15 mg
Portuguese: Domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Bulgarian: домперидон Domperidone 1mg/ml Oral
Portuguese: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidona Domperidona Labesfal
Bulgarian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Португалия домперидон Domperidona Labesfal
Portuguese: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Bulgarian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Германия домперидонов малеат
Portuguese: Países Baixos Johnson & Johnson Consumer B.V.
Bulgarian: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Portuguese: mg/100 ml xarope
Bulgarian: 100 mg/100 ml сироп
Portuguese: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Bulgarian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Portuguese: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Bulgarian: 20092 Cinisello BalsamoMilano - Италия домперидон DOMPERIDONE GERMED
Portuguese: Domperidone DIGESTIVO GIULIANI
Bulgarian: 20129 Milano домперидон DIGESTIVO GIULIANI
Portuguese: 20 mg/ 19 mg comprimido
Bulgarian: 20 mg/ 19 mg
Portuguese: 2031 GA Haarlem
Bulgarian: 2031 GA
Portuguese: ROTTAPHARM, S.L.
Bulgarian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Portuguese: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Bulgarian: Heizel Esplanade b22
Portuguese: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Bulgarian: Via Ippolito Rossellini 12
Portuguese: 1 mg/ml suspensão
Bulgarian: 1 mg/ml суспензия
Portuguese: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible
Bulgarian: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата
Portuguese: Wedgnock Lane
Bulgarian: Tolpits Lane,
Portuguese: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Bulgarian: Великобритания Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Великобритания домперидон ов малеат
Portuguese: 08041 Barcelona Spain domperidone Motilium 30 mg supositorios niños
Bulgarian: 08041 Barcelona домперидон Motilium 30 mg supositorios niños супозитория ректално приложение
Portuguese: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Bulgarian: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano домперидон DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Portuguese: 3460 Birkeroed Denmark domperidone Motilium
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkeroed домперидон Motilium
Portuguese: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Bulgarian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Франция домперидон DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland domperidone Domperidon Actavis 10 mg comprimido
Bulgarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия домперидон Domperidon Actavis 10 mg tablets
Portuguese: Domperidone DOMPERIDONE DOC GENERICI
Bulgarian: 20124 Milano домперидон DOMPERIDONE DOC GENERICI
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Bulgarian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15
Portuguese: Janssen-Cilag s.r.o.
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla
Portuguese: Domperidone MOTILIUM ORAL SUSPENSION
Bulgarian: suspensión oral
Portuguese: Domperidone Motilium-10
Bulgarian: Motilium-10
Portuguese: Apothekers, zetpillen
Bulgarian: Apothekers, zetpillen супозитория ректално приложение
Portuguese: Archimedesweg 2
Bulgarian: Archimedeswe g 2
Portuguese: 4230 Skaelskoer Denmark domperidone Domperidon "Alternova"
Bulgarian: Lodhusvej домперидон Domperidon "Alternova"
Portuguese: Luxemburgo eurogenerics SA esplanade heysel b22
Bulgarian: Люксембург eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles Белгия домперидонов малеат
Portuguese: Domperidone EG-10 10 mg comprimido
Bulgarian: Domperidone EG-10 10 mg
Portuguese: France domperidone Oroperidys
Bulgarian: Athe домперидон OROPERIDYS
Portuguese: Austria domperidona Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Bulgarian: 1020 Wien домперидон Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Portuguese: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Bulgarian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Италия домперидон DOMPERIDONE FG 10 mg
Portuguese: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Германия домперидон DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: S.C.
Bulgarian: S.p.A.
Portuguese: Spain domperidone Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Bulgarian: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Portuguese: Domperidone Touristil
Bulgarian: Touristil
Portuguese: 5 mg/5 ml solução oral
Bulgarian: 5 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V.
Bulgarian: Sandoz B.V. Veluwezoom
Portuguese: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: ZYDUS ФРАНЦИЯ 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Portuguese: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium Rapid
Bulgarian: 2730-055 Barcarena Португалия домперидон Motilium ефервесцен тни гранули
Portuguese: Austria domperidona Motilium 10 mgFilmtabletten
Bulgarian: 1020 Wien домперидон Motilium 10 mgFilmtabletten
Portuguese: Países Baixos Pharmacin B.V.
Bulgarian: Pharmacin B.V.
Portuguese: Veluwezoom 22
Bulgarian: CRISTERS 22
Portuguese: France domperidone MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Франция домперидон MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Domperidona Domperidone instant EG
Bulgarian: 1020 Brussels домперидон Domperidone instant EG
Portuguese: Domperidone maleate
Bulgarian: домперидонов малеат
Portuguese: Em geral, as revisões de segurança indicam que cerca de 40% destas notificações ocorrem em doentes com idade superior a 60 anos.
Bulgarian: Като цяло прегледите на безопасността указват, че около 40% от тези съобщения са при пациенти на възраст над 60 години.
Portuguese: A informação do medicamento foi alterada em conformidade.
Bulgarian: Информацията за продукта е съответно изменена.
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se que os benefícios nestas indicações não são superiores aos riscos.
Bulgarian: Поради това не се счита, че ползите при тези показания надвишават риска.
Portuguese: A revisão da domperidona foi iniciada a 1 de março de 2013, na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga, a Agência Federal para Medicamentos e Produtos de Saúde (FAGG-AFMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Прегледът на домперидон започва на 1 март 2013 г. по молба на белгийския орган по лекарствата, Федералната агенция по лекарства и здравни продукти (FAGG-AFMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Portuguese: Tal está em consonância com os dados obtidos em estudos de interações medicamentosas e em notificações espontâneas.
Bulgarian: Това отговаря на данните, получени от проучвания на лекарствените взаимодействия и от спонтанни съобщения.
Portuguese: Alguns medicamentos serão retirados do mercado, porque a sua dosagem não corresponde às novas doses.
Bulgarian: Някои продукти ще бъдат изтеглени от пазара, тъй като тяхната концентрация не отговаря на новите дози.
Portuguese: As recomendações foram inicialmente feitas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA, na reunião de 3 a 6 de março, após uma cuidadosa avaliação das evidências disponíveis relativamente aos benefícios e riscos dos referidos medicamentos.
Bulgarian: Първоначално препоръката е направена от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на неговата среща от 3-6 март, след внимателна оценка на наличните доказателства относно ползите и рисковете при тези лекарства.
Portuguese: Embora o âmbito da revisão não tenha abrangido a utilização fora das indicações autorizadas (uso não conforme), os princípios por detrás destas recomendações devem ser seguidos sempre que a domperidona é utilizada.
Bulgarian: Въпреки че обхватът на прегледа не покрива употребата извън разрешените показания (употреба не по предназначение), принципите зад тези препоръки трябва да бъдат взети предвид, когато се използва домперидон.
Portuguese: As evidências de eficácia disponíveis não foram suficientes para fundamentar o seu uso noutras indicações.
Bulgarian: Наличните доказателства за ефикасност не са достатъчни, за да подкрепят неговото приложение при други показания.
Portuguese: • Os dados que suportam outras indicações eram extremamente limitados.
Bulgarian: Данните в подкрепа на другите показания са изключително ограничени.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada em primeiro lugar pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC).
Bulgarian: Първоначално прегледът на тези данни е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Portuguese: Foi atualizada a informação do medicamento no caso dos medicamentos contendo domperidona e foi enviada uma carta aos profissionais de saúde que explica as novas recomendações.
Bulgarian: Информацията за продукта относно продуктите, съдържащи домперидон, е актуализирана и е изпратено писмо до здравните специалисти, обясняващо новите препоръки.
Portuguese: O CMD(h), um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорен за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Portuguese: • Os doentes ou prestadores de cuidados que tenham preocupações devem falar com um profissional de saúde.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите, които имат някакви опасения, трябва да говорят със здравен специалист.
Portuguese: Por conseguinte, para responder a este problema, foram incluídas medidas de minimização dos riscos na informação do medicamento.
Bulgarian: По тази причина за разрешаване на въпроса в информацията за продукта са включени подходящи мерки за минимализиране на риска.
Portuguese: Nesta indicação, os dados que fundamentam o uso pediátrico são limitados e, embora não se preveja que o mecanismo de ação seja diferente entre adultos e crianças, foi solicitada a realização de estudos para o fornecimento de dados adicionais que suportem a eficácia na população pediátrica.
Bulgarian: Има ограничени данни в подкрепа на педиатричната употреба при това показание и въпреки че не се очаква механизмът на действие да е различен при възрастни и деца, са поискани проучвания за осигуряване на допълнителни данни в подкрепа на ефикасността при педиатричната популация.
Portuguese: • A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz no período mais curto possível.
Bulgarian: Домперидон трябва да бъде използван в най-ниската ефективна доза за най-кратката възможна продължителност.
Portuguese: Existem sob a forma de comprimidos, suspensão oral e supositórios, com diversos nomes comerciais (por exemplo, Motilium).
Bulgarian: Те се предлагат като таблетки, перорална суспензия и супозитории под различни търговски имена (като Motilium).
Portuguese: Além disso, não deve ser utilizada com outros medicamentos que geram efeitos semelhantes no coração ou que reduzem a decomposição da domperidona no organismo (aumentando, desta forma, o risco de efeitos secundários).
Bulgarian: Освен това той не трябва да бъде използван с други лекарства, които имат сходни ефекти върху сърцето, или редуцират разграждането на домперидон в тялото (като по този начин повишават риска от нежелани реакции).
Portuguese: • Embora os resultados do meticuloso estudo sobre o intervalo QT com domperidona indiquem que esta não prolonga de forma significativa o intervalo QTc quando administrada a indivíduos saudáveis nas doses de 10 mg e 20 mg, quatro vezes por dia, o estudo apresenta limitações que restringem as conclusões a que se podem chegar.
Bulgarian: Въпреки че резултатите от задълбоченото QT проучване с домперидон показват, че той не удължава значително QTc интервала, когато се прилага на здрави доброволци в дози 10 mg и 20 mg четири пъти дневно, в проучването има ограничения, ограничаващи заключенията, които могат да бъдат направени.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)), o qual adotou uma posição final.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Portuguese: 1 de setembro de 2014 EMA/465179/2014
Bulgarian: 1 септември 2014 г.
Portuguese: A duração máxima do tratamento não deve, habitualmente, exceder uma semana.
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение обикновено не трябва да надвишава една седмица.
Portuguese: A forma injetável da domperidona foi retirada em 1985 devido aos referidos efeitos secundários.
Bulgarian: Инжекционната форма на домперидон е изтеглена от употреба през 1985 г. поради такива нежелани реакции.
Portuguese: Alguns destes estudos também confirmaram um risco acrescido nos doentes com idade superior a 60 anos ou que estavam a tomar doses altas (mais de 30 mg/dia).
Bulgarian: Някои от тези проучвания също така подкрепят по-висок риск при пациенти на възраст над 60 години или при пациенти, приемали високи дози (над 30 mg/ден).
Portuguese: Habitualmente, o medicamento não deve ser utilizado durante um período superior a uma semana.
Bulgarian: Обичайно лекарството не трябва да се използва за период по-дълъг от една седмица.
Portuguese: Das 57 ocorrências cardiovasculares fatais notificadas, 27 apresentavam outros fatores de risco, ao passo que 13 apresentavam uma relação implausível com a administração da domperidona ou uma etiologia alternativa.
Bulgarian: От 57-те съобщени сърдечносъдови смъртни случаи при 27 има други рискови фактори, като 13 имат или неправдоподобна връзка с домперидон, или алтернативна етиология.
Portuguese: Ajuda, deste modo, a prevenir a ocorrência de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Bulgarian: Това помага да се предотвратят гаденето (позиви за повръщане) и повръщането.
Portuguese: A revisão da domperidona foi efetuada na sequência de um pedido da autoridade dos medicamentos belga devido a preocupações quanto aos efeitos do medicamento no coração.
Bulgarian: Прегледът на домперидон е извършен по молба на белгийския орган по лекарствата поради съображения относно ефектите на лекарството върху сърцето.
Portuguese: Trata-se de dados clínicos e não clínicos, tanto publicados como não publicados, incluindo um meticuloso estudo sobre o intervalo QT, uma revisão cumulativa de notificações de casos de cardiopatias e investigações vasculares das bases de dados de segurança no caso dos medicamentos com domperidona, estudos farmacoepidemiológicos e estudos de eficácia publicados e não publicados.
Bulgarian: Те включват неклинични и клинични данни, както публикувани, така и непубликувани, включително задълбочено QT проучване, общ преглед на съобщенията за случаи на сърдечни нарушения и съдови изследвания въз основа на базите данни относно безопасността за домперидонови продукти, фармакоепидемиологични проучвания и публикувани и непубликувани проучвания на ефикасността.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se numa cuidadosa avaliação dos dados sobre a segurança e a eficácia da domperidona, obtidos em diversas fontes.
Bulgarian: Тези препоръки се основават на внимателно обмисляне на данните от различни източници относно безопасността и ефикасността на домперидон.