FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Latvian: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle (Klozantela (Flukiver) metabolisms un sadalīšanās aitām un liellopiem).
Polish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISZPANIA
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona)
Polish: Irlandia Północna WIELKA BRYTANIA
Latvian: Northern Ireland APVIENOTĀ KARALISTE
Polish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Latvian: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGĀLE
Polish: Choć ogólny charakter zaleceń nakłada pewne ograniczenia, ich stworzenie miało na celu pragmatyczne wykorzystanie ograniczonych informacji.
Latvian: Lai gan ieteikumu vispārējam raksturam ir zināmi ierobežojumi, izmantotās pieejas mērķis ir nodrošināt pragmātisku ierobežoto resursu izmantošanu.
Polish: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Latvian: 2080-104 Almeirim PORTUGĀLE
Polish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Latvian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGĀLE
Polish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECJA
Latvian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRIEĶIJA
Polish: Komitet poproszono również o stwierdzenie, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.
Latvian: Tāpat Komitejai lūdza sniegt ieteikumu par to, vai zāļu reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
Polish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCJA
Latvian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIJA
Polish: Virbac 1, 1ère Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Latvian: Virbac 1, 1èreInformācija nav pieejama Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Polish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP WIELKA BRYTANIA
Latvian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP APVIENOTĀ KARALISTE
Polish: Ocena realistycznych bezpiecznych przedziałów czasu
Latvian: Reālistisku drošu laika periodu apsvēršana
Polish: 5531 AH Bladel HOLANDIA
Latvian: 5531 AH Bladel
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 20 tygodni.
Latvian: Ņēma vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 20 nedēļām.
Polish: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) jest przeznaczona do stosowania w obliczeniach okresu karencji dla mleka.
Latvian: 4 SCLR metodi (CVMP, 2000) ir paredzēts izmantot, lai aprēķinātu piena izmantošanas ierobežojumu periodu.
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
Latvian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NĪDERLANDE
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISZPANIA
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)
Polish: el równanie 1,
Latvian: 1. vienādojums,
Polish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Latvian: 1348 Luvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Polish: D-81379 München NIEMCY
Latvian: D-81379 München VĀCIJA
Polish: Najdłuższy odnotowany okres półtrwania dla pozostałości znacznikowej wyniósł 25 dni.
Latvian: Ilgākais konstatētais marķieratlieku pusperiods bija 25 dienas.
Polish: D-10785 Berlin NIEMCY
Latvian: D-10785 Berlin VĀCIJA
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, drogi podania, wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Polish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss NIEMCY
Latvian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VĀCIJA
Polish: Przyjęto, że okres ten można zaokrąglić do 1 roku.
Latvian: Šo laika periodu var noapaļot līdz vienam gadam.
Polish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECJA
Latvian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRIEĶIJA
Polish: Centurii, nr. 7
Latvian: Şos. Centurii, nr.
Polish: Niemniej jednak w badaniu 4 sprawdzono skuteczność podania w dłuższych okresach przed wycieleniem.
Latvian: Taču ceturtajā pētījumā pētīja ilgākus pirmsatnešanās periodus.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone dane, Komitet uznał za właściwe zaokrąglić w górę minimalne przedziały czasu w celu ustalenia ogólnych zaleceń.
Latvian: Tā kā pieejamo datu apjoms bija ierobežots, Komiteja uzskatīja, ka šos minimālos laika periodus var noapaļot uz augšu, lai varētu sniegt vispārējus ieteikumus.
Polish: Nie stosować przynajmniej 1 rok przed pierwszym koceniem
Latvian: Nelietot vismaz vienu gadu pirms pirmās atnešanās
Polish: Okresy półtrwania podawane dla klozantelu mieszczą się w zakresie od 10,8 do 24 dni.
Latvian: Klozantelam konstatētie pusperiodi ir robežās no 10,8 līdz 24 dienām.
Polish: Ocena wyszczególniona w tym dokumencie stanowi próbę odpowiedzi na problem podniesiony przez Komisję Europejską na podstawie dostępnych danych.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, ar šajā atzinumā izklāstīto novērtējumu ir mēģināts rast atbildi uz Eiropas Komisijas izvirzīto jautājumu.
Polish: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Latvian: Luksemburga Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.
Latvian: Rafoksanīdam konstatētie pusperiodi ir robežās no 7 līdz 16,6 dienām.
Polish: Należy zauważyć, że wiele (155) produktów zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol to preparaty złożone, w skład których wchodzą inne substancje czynne.
Latvian: Jāņem vērā, ka daudzas (155) no klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu saturošām zālēm ir kombinēti preparāti, kas satur citas aktīvās vielas.
Polish: Niemniej jednak z powodu podobieństwa rodzaju danych uważa się, że ta metoda jest również właściwa do stosowania w opisywanych w tym miejscu przypadkach.
Latvian: Taču tā kā datu veids ir līdzīgs, metodi uzskata par piemērotu arī šajā gadījumā.
Polish: Okres jednego roku reprezentuje zatem konserwatywną wartość domyślną, którą można wykorzystać w przypadku braku danych dotyczących określonej substancji lub drogi podania.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka viens gads ir konservatīva standartvērtība, ko var izmantot gadījumos, kad nav pieejami dati par konkrēto vielu/lietošanas veidu.
Polish: Trodax 34% Nitroksynil
Latvian: Trodax 34% Nitroksinils
Polish: W większości wypadków przechodzenie substancji z osocza krwi do mleka (i vice versa) odbywa się w drodze dyfuzji prostej przez nabłonek gruczołu mlekowego (Rasmussen, 1966); w rzadkich przypadkach odnotowywano transport aktywny (Ito i Lee, 2003)3.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu vielu pāreju no asins plazmas pienā (un vice versa) nosaka vienkārša difūzija caur piena dziedzera epitēliju (Rasmussen, 1966); par aktīvu transportu ziņots reti (Ito un Lee, 2003)3.
Polish: Tabela - Bezpieczne przedziały czasu między leczeniem a wycieleniem/koceniem dla pięciu substancji działających pasożytobójczo na przywry
Latvian: Tabula: droši laika periodi starp ārstēšanu un atnešanos piecām flukicīdām (pretfasciolu) vielām
Polish: Należy zauważyć, że niniejsza procedura arbitrażowa koncentruje się na kwestii bezpieczeństwa konsumentów.
Latvian: Jāņem vērā, ka šīs pārskatīšanas procedūras mērķis ir lietotāju drošums.
Polish: 96 z 251 weterynaryjnych produktów leczniczych zawiera jedną z wymienionych powyżej substancji jako jedyną substancję czynną, natomiast pozostałe 155 produktów posiada w składzie drugą substancję czynną, która nie działa pasożytobójczo na przywry.
Latvian: No šīm 251 veterinārām zālēm 96 kā vienīgo aktīvo vielu satur vienu no iepriekš minētajām vielām, bet atlikušās 155 zāles ir kombinētas un satur otru ne-flukicīdu (ne-pretfasciolu) aktīvo vielu.
Polish: D-48308 Senden-Bösensell NIEMCY
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell VĀCIJA
Polish: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Latvian: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12
Polish: CVMP zebrał dane na temat weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających te substancje czynne od właściwych organów krajowych.
Latvian: CVMP apkopoja informāciju no valstu kompetentajām iestādēm par šīs vielas saturošām veterinārām zālēm.
Polish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano WŁOCHY
Latvian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITĀLIJA
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
Latvian: Tā uzskatīja, ka norādījums "nelietot grūsnības pēdējā trimestrī" ir piemērots, lai novērstu neskaidrības, kas saistītas ar konstatētajiem trūkumiem.
Polish: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Latvian: De Vallecas Madrid
Polish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISZPANIA
Latvian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona)
Polish: Sighisoarei nr.409 Tg.
Latvian: Sighisoarei nr.409 Tg. Mures
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDIA
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NĪDERLANDE
Polish: Można to osiągnąć poprzez wykorzystanie uzyskanych doświadczalnie wartości stosunku stężenia w mleku do stężenia w osoczu lub zasadniczo z użyciem odpowiednich danych farmakokinetycznych (zgodnie z opisem autorstwa Rasmussen, 19661).
Latvian: To var darīt, izmantojot empīriski iegūtu attiecību starp koncentrāciju pienā un plazmā, vai principā izmantojot piemērotus farmakokinētikas datus (kā to 1966. gadā aprakstījis Rasmusens (Rasmussen)1).
Polish: Merial Laboratorios S.A. C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Latvian: C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Polish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDIA
Latvian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Polish: Po dokonaniu oceny dokumentacji dostarczonej przez podmiot odpowiedzialny i po uwzględnieniu informacji uzyskanych podczas wyjaśnień ustnych CVMP uznał, że brak jest naukowych podstaw do zmiany jego wniosków z dnia 8 marca 2012 r., dotyczących ograniczeń stosowania nitroksynilu u bydła mlecznego w celu zapobiegania występowaniu jego pozostałości w mleku w ilościach, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu konsumentów.
Latvian: Pēc reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtās dokumentācijas pārskatīšanas un ņemot vērā mutisko skaidrojumu sniegšanas laikā norādīto informāciju, CVMP secināja, ka nav pietiekama zinātniska pamata, lai pārskatītu tās 2012. gada 8. marta secinājumus par ierobežojumiem, kas jāpiemēro nitroksinila lietošanai piena liellopiem, lai izvairītos no tāda atliekvielu daudzuma pienā, kas varētu apdraudēt lietotāja drošumu.
Polish: Do wykonania powyższej analizy użyto metody SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Latvian: Šai analīzei izmantoja SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāro regresiju) metodi.
Polish: Droga podania Gatunki zwierząt
Latvian: Lietošanas veids Dzīvnieku sugas
Polish: Wagę badania pomniejszają także inne niedociągnięcia, w tym fakt, że nie było prowadzone zgodnie z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, jak również dostarczenie wyłącznie wstępnego raportu z badania.
Latvian: Uzticamību pētījumam mazināja arī citi tā trūkumi, tostarp fakts, ka tas neatbilda LLP prasībām un ka bija iesniegts tikai pētījuma ziņojuma projekts.
Polish: Obliczony czas potrzebny do eliminacji klozantelu z osocza do poziomu 2250 μg/l wyniósł 1780 godzin (około 75 dni) dla jednego z preparatów oraz 1931 godzin (około 81 dni) dla drugiego.
Latvian: Aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai klozantela līmenis plazmā pazeminātos līdz 2250 μg/l, ir 1780 stundas (aptuveni 75 dienas) vienai zāļu formai un 1931 stunda (aptuveni 81 diena) otrai zāļu formai.
Polish: Choć podany okres jednego roku jest znacznie dłuższy niż okres 12 dni ustalony dla klorsulonu podawanego podskórnie, należy zauważyć, że jedyną rozpoznaną postacią farmaceutyczną leku podawaną doustnie i zawierającą klorsulon jako jedyną substancję czynną jest bolus, dla którego za właściwą uznaje się konserwatywną wartość domyślną.
Latvian: Lai gan šis viena gada periods ir ievērojami ilgāks nekā 12 dienu periods, kas noteikts subkutāni ievadītam klorsulonam, jāpiemin, ka vienīgā konstatētā iekšķīgi lietojamā zāļu forma, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, ir bolus, kam var piemērot konservatīvo standartvērtību.
Polish: W dniu 14 lutego 2011 r. Komisja Europejska rozpoczęła procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Latvian: 2001. gada 14. februārī Eiropas Komisija uzsāka pārskatīšanas procedūru saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām veterinārām zālēm, kas satur pie flukicīdu (pretfasciolu līdzekļu) grupas piederošas aktīvās vielas, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā un kuras paredzēts lietot visiem atgremotājiem dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēka uzturā.
Polish: Korzystając z tej wartości oraz ze stężeń klorsulonu w osoczu zanotowanych w wyżej wymienionym badaniu 2, obliczono czas potrzebny do eliminacji pozostałości do stężenia bezpiecznego.
Latvian: Izmantojot šo vērtību un klorsulona koncentrāciju plazmā, kas reģistrēta iepriekš minētajā otrajā pētījumā, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai atliekvielu daudzums samazinātos līdz drošai koncentrācijai.
Polish: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Latvian: Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Polish: Te przypadki uznano za wynikające z wzajemnego czyszczenia się zwierząt.
Latvian: Uzskatīja, ka šie gadījumi ir saistīti ar faktu, ka dzīvnieki „apkopj" cits citu.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej okres ten można przyrównać do 1 roku.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras nolūkā to var pielīdzināt vienam gadam.
Polish: Warto także zauważyć, że zalecenie CVMP dotyczące stosowania nitroksynilu u bydła odnosi się do wszystkich produktów zawierających tę substancję czynną, w tym również preparatów w innej postaci i o innej mocy.
Latvian: Tāpat jāpiemin, ka CVMP ieteikums saistībā ar nitroksinila lietošanu liellopiem ir attiecināms uz visām nitroksinilu saturošām zālēm, arī uz tām, kurām ir atšķirīga zāļu forma un stiprums.
Polish: Ilość i jakość dostępnych danych jest nieporównywalna z tą, która normalnie stanowiłaby podstawę do ustalenia maksymalnych limitów pozostałości, co powoduje, że wydawane zalecenia są ogólne, konserwatywne i nie dotyczą konkretnych produktów - brak jest rozróżnienia na postać użytkową preparatu, moc i dawkowanie.
Latvian: Pieejamo datu apjoms un kvalitāte nav salīdzināma ar datiem, kas parasti veidotu pamatu maksimālā pieļaujamā zāļu atliekvielu daudzuma vai dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojumu perioda noteikšanai, un tādēļ sniegtie ieteikumi ir vispārēji un konservatīvi un nav specifiski konkrētām zālēm - nav ņemtas vērā dažādu zāļu formu, stiprumu vai dozēšanas atšķirības.
Polish: Jest to zalecenie dotyczące przybliżonego i odpowiednio bezpiecznego okresu czasu, który należy zapewnić między podaniem produktu a wycieleniem w celu uzyskania pewności, że pozostałości nitroksynilu w mleku zmniejszą się do bezpiecznego poziomu.
Latvian: Tas ir ieteikums, kas saistīts ar aptuvenu un pietiekami konservatīvu laika periodu, kas jāievēro starp zāļu lietošanu un atnešanos, lai nodrošinātu nitroksinila atliekvielu pienā samazināšanos līdz drošam līmenim.
Polish: Odnośnie do stosowania nitroksynilu u bydła przeznaczonego do produkcji mleka dostępne było jedno badanie, w którym uwzględniono jeden produkt.
Latvian: Saistībā ar nitroksinila lietošanu piena liellopiem bija pieejams viens pētījums, kas veikts ar vienām zālēm.
Polish: Jednakże stężenia pozostałości w mleku z pierwszych udojów mieściły się w zakresie od 50 μg/l do 730 μg/l.
Latvian: Taču atliekvielu līmenis pirmās slaukšanas laikā iegūtajā pienā bija robežās no 50 līdz 730 μg/l.
Polish: Dla iwermektyny również nie wyznaczono maksymalnego limitu pozostałości w mleku.
Latvian: Arī ivermektīnam nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā.
Polish: 00330 Helsinki FINLANDIA
Latvian: 00330 Helsinki SOMIJA
Polish: Ponieważ jednak powszechnie praktykuje się trzymanie zwierząt w grupie, istnieje ryzyko wzrostu stężenia triklabendazolu w mleku powyżej 10 μg/l, nawet u zwierząt nieleczonych (w okresie laktacji).
Latvian: Taču ierasta prakse ir turēt dzīvniekus grupā, tādēļ pastāv risks, ka triklabendazola koncentrācija pienā pārsniegs 10 μg/l, iespējams, pat neārstētiem (pienu ražojošiem) dzīvniekiem.
Polish: W tej sytuacji nie można ustalić bezpiecznego przedziału czasu stosowania triklabendazolu w postaci roztworu do polewania przed wycieleniem.
Latvian: Līdz ar to nevar noteikt drošu laika periodu, kurā pirms atnešanās triklabendazolu drīkst lietot uz ādas.
Polish: Należy zauważyć, że pomimo iż zalecane przedziały czasowe odzwierciedlają poziomy narażenia bezpieczne dla konsumentów, podczas kontroli nadal mogą być wykrywane w mleku pozostałości substancji czynnej (w bezpiecznych stężeniach).
Latvian: Jāņem vērā, ka, lai gan ieteiktie laika periodi atspoguļo lietotājam drošu iedarbības līmeni, veicot kontroli, pienā aizvien ir iespējams konstatēt atliekvielas (drošā līmenī).
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
Latvian: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Polish: 359 dni
Latvian: 359 dienas
Polish: 12 dni
Latvian: 12 dienas
Polish: Fasciola hepatica (nazwa pospolita: motylica wątrobowa) jest przyczyną zachorowań na fascjolozę, tj. jedną z chorób pasożytniczych zwierząt hodowlanych, której wpływ ekonomiczny jest największy na świecie.
Latvian: Fasciola hepatica (bieži izmantots nosaukums: aknu sūcējtārps) izraisa fasciolozivienu no ekonomiski nozīmīgākajām mājlopu parazitozēm visā pasaulē.
Polish: • na podstawie dostarczonych danych uznano, że ryzyko związane z brakiem określonych maksymalnych limitów pozostałości substancji czynnych w mleku w odniesieniu do klorsulonu, klozantelu, nitroksynilu, rafoksanidu lub triklabendazolu może stwarzać zagrożenie dla zdrowia publicznego;
Latvian: • pamatojoties uz sniegtajiem datiem, uzskatīja, ka risks, kas saistīts ar maksimālā pieļaujamā zāļu atliekvielu daudzuma pienā nenoteikšanu klorsulonam, klozantelam, nitroksinilam, rafoksanīdam vai triklabendazolam var apdraudēt sabiedrības veselību;
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej przedział czasu wynoszący 119 dni można przyrównać do połowy okresu ciąży.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras nolūkā var uzskatīt, ka 119 dienas ilgs laika posms atbilst grūsnības perioda pusei.
Polish: Zwraca się także uwagę, że od początku niniejszej procedury arbitrażowej zaleca się ustalenie maksymalnych limitów pozostałości w odniesieniu do klorsulonu w mleku bydlęcym, klozantelu i nitroksynilu w mleku bydlęcym oraz owczym, jak również triklabendazolu w mleku wszystkich przeżuwaczy.
Latvian: Tāpat jāņem vērā, ka kopš šīs pārskatīšanas procedūras uzsākšanas ir noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums klorsulonam govs pienā, klozantelam un nitroksinilam govs un aitas pienā un triklabendazolam visu atgremotāju pienā.
Polish: 136 dni
Latvian: 136 dienas
Polish: 272 dni
Latvian: 272 dienas
Polish: Uzyskane dane nie wykazały wyraźnego związku między długością okresu zasuszenia a stężeniem klozantelu w mleku z pierwszego udoju, więc nie mogły zostać wykorzystane do ustalenia punktu czasowego, w którym podanie leku mogłoby zostać uznane za bezpieczne dla konsumenta.
Latvian: Dati neliecināja par pārliecinošu saistību starp cietstāvēšanas perioda ilgumu un klozantela līmeni pienā, kas iegūts pirmajā slaukšanā, un tādēļ to nevar izmantot, lai noteiktu laika punktu, kurā lietošanu var uzskatīt par drošu lietotājam.
Polish: Ustaloną pozostałość znacznikową dla tkanek określono jako „sumę pozostałości ulegających wyekstrahowaniu, które można utlenić do ketotriklabendazolu".
Latvian: Audiem noteiktā marķieratlieka ir "ekstrahējamo atliekvielu, ko var oksidēt līdz ketotriklabendazolam, summa".
Polish: Następnie zanotowano stężenia klorsulonu w osoczu i mleku.
Latvian: Reģistrēja klorsulona koncentrāciju plazmā un pienā.
Polish: Proces eliminacji leku w końcowej fazie jest opisany następującym równaniem:
Latvian: Turpmāk norādītais vienādojums raksturo eliminācijas procesu beigu posmā:
Polish: Ponadto dostępne dane sugerują, że związek macierzysty jest obecny w mleku na poziomie porównywalnym lub niższym w stosunku do jego obecności w osoczu.
Latvian: Turklāt pieejamie dati liecina, ka pamatsavienojums pienā ir konstatējams līdzīgā vai zemākā koncentrācijā nekā plazmā.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uznał, że okres 71 dni między podaniem produktu a wycieleniem będzie wystarczający do zapewnienia konsumentom bezpieczeństwa i zachowanie takiego przedziału czasu nadal będzie umożliwiało stosowanie nitroksynilu u bydła w okresie zasuszenia, co poprawi dostępność opcjonalnych możliwości leczenia.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks secināja, ka 71 dienu ilgs periods starp zāļu lietošanu un atnešanos būtu pietiekams, lai nodrošinātu nekaitīgumu lietotājam, un ka šāds laika periods aizvien ļautu lietot nitroksinilu liellopiem cietstāvēšanas periodā, tādējādi uzlabojot ārstēšanas iespējas.
Polish: W odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I), Komitet stwierdził, że jakiekolwiek stosowanie ich u zwierząt mlecznych może prowadzić do wystąpienia niedopuszczalnych poziomów pozostałości w mleku.
Latvian: Attiecībā uz veterinārām zālēm, kas satur triklabendazolu un moksidektīnu un tiek lietotas uz ādas liellopiem (skatīt I pielikumu), Komiteja secināja, ka jebkāda lietošana piena lopiem var radīt nepieņemamu atliekvielu līmeni pienā.
Polish: Sugeruje to, że ogólnie stosunek między stężeniem leku w osoczu a jego stężeniem w mleku pozostaje na stałym poziomie.
Latvian: Tas nozīmē, ka kopumā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un pienā laika gaitā paliks nemainīga.
Polish: Do obliczenia całkowitej liczby podanych cząsteczek potrzebne są następujące informacje: całkowita dawka leku podana zwierzęciu, masa ciała zwierzęcia, masa molowa substancji czynnej, liczba Avogadra.
Latvian: Lai aprēķinātu kopējo lietoto molekulu skaitu, nepieciešama šāda informācija: kopējā dzīvniekam lietotā terapeitiskā deva; dzīvnieka ķermeņa masa; zāļu vielas molārā masa un Avogadro skaitlis.
Polish: Obliczono, że czas wymagany do zmniejszenia się stężenia klozantelu w osoczu do 2250 μg/l po zastosowaniu u zwierząt w tym samym punkcie czasowym w postaci roztworu do polewania wynosi 119 dni.
Latvian: Aprēķināts, ka laiks, kāds nepieciešams, lai klozantela līmenis plazmā pēc lietošanas dzīvniekiem uz ādas tajā pašā laika punktā pazeminātos līdz 2250 μg/l, ir 119 dienas.
Polish: Ze względu na brak jakiegokolwiek dowodu na to, że farmakokinetyka i profil eliminacji pozostałości po podaniu różnych produktów zawierających nitroksynil będą takie same, jak zaobserwowane w dostępnym badaniu, przyjęte ostrożne podejście w interpretacji posiadanych danych pozwala uzyskać pewność, że wynikowe zalecenie będzie ważne dla wszystkich produktów zawierających nitroksynil.
Latvian: Lai gan nebija pierādījumu, kas liecinātu, ka farmakokinētikas un atliekvielu daudzuma mazināšanās raksturs pēc dažādu nitroksinilu saturošu zāļu lietošanas būtu identisks tam, kāds novērots pieejamajā pētījumā, konservatīvā pieeja, kas izmantota pieejamo datu interpretēšanai, nodrošina, ka sniegtais ieteikums ir attiecināms uz visām nitroksinilu saturošām zālēm.