FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den sammanlagda incidensen av transaminasförhöjningar > 3 x ULN (inte nödvändigtvis en biverkning) i det kliniska programmet med vorikonazol var 18,0 % (319/1 768) hos vuxna och 25,8 % (73/283) hos pediatriska patienter som fått vorikonazol för sammanslagen terapeutisk eller profylaktisk användning.
Hungarian: A vorikonazol klinikai vizsgálatai során a normálérték felső határát több, mint 3-szorosan meghaladó (nemkívánatos eseményt nem feltétlenül okozó) transz-amináz-emelkedések összes előfordulása a vorikonazolt kapott felnőttek körében 18,0% (319/1768), a gyermekek körében 25,8% (73/283) volt, a terápiás és profilaktikus alkalmazások adatianak összesítése szerint.
Swedish: För patienter under 40 kg kan den perorala dosen ökas till 150 mg två gånger dagligen.
Hungarian: 40 kg alatti betegek esetén a per os dózis naponta kétszer 150 mg-ra emelhető.
Swedish: Andra viktiga biverkningar vars frekvens inte är känd men som omedelbart ska rapporteras till läkare - hudcancer - inflammation i vävnaden som omger skelettet - röda, fjällande fläckar eller ringformade hudförändringar som kan vara symtom på en autoimmun sjukdom som kallas kutan lupus erythematosus
Hungarian: Egyéb jelentős mellékhatások, amelyeknek nem ismert az előfordulási gyakorisága, de megjelenésük esetén azonnal értesíteni kell a kezelőorvost: - Bőrrák - A csontot körülvevő szövet gyulladása - Pirosas, hámló foltok vagy gyűrű alakú bőrelváltozások, amelyek a kután lupusz eritematózusz nevű autoimmun betegség tünetei lehetnek.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att använda checklistan för sjukvårdspersonal och patientkortet samt hur man beställer fler exemplar.
Hungarian: Emlékezteti az egészségügyi szakembereket a számukra készült ellenőrzőlista és a Figyelmeztető betegkártya használatára, valamint ezek további példányainak beszerzési lehetőségeire.
Swedish: 2 I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling 21 % lägre för patienter infekterade med C glabrata jämfört med C. albicans, C.
Hungarian: 2 Klinikai vizsgálatokban a C. glabrata okozta fertőzésben szenvedő betegek vorikonazolra adott reakciója 21%-kal alacsonyabb volt, mint C.
Swedish: - Påminner sjukvårdspersonal om att prata med patienten/vårdare om riskerna för fototoxicitet/skivepitelcancer i huden och levertoxicitet, vad man ska vara uppmärksam på, hur och när sjukvården ska kontaktas omedelbart.
Hungarian: - Emlékezteti az egészségügyi szakembereket arra, hogy beszéljék meg betegeikkel (illetve a betegek gondozójával) a fototoxicitás, a laphámsejtes bőrrák és a hepatikus toxicitás kockázatát, hogy milyen jelekre kell figyelni, további mikor és hogyan kell azonnali orvosi segítséget kérni.
Swedish: • ergotalkaloider (t.ex. ergotamin, dihydroergotamin; används mot migrän)
Hungarian: • ergot alkaloidok (pl. ergotamin, dihidroergotamin; migrén kezelésére)
Swedish: Effekterna på förlossningen är troligen medierade av speciesspecifika mekanismer, omfattande reduktion av östradiolnivåer, och är överensstämmande med de som observerats för andra azolantimykotiska preparat.
Hungarian: A szülésre kifejtett ezen hatásokat fajspecifikus mechanizmusok közvetíthetik, beleértve az ösztradiolszint csökkenését, és megfelelnek más azol típusú gombaellenes szereknél tapasztaltaknak.
Swedish: Exponeringar av vorikonazol hos majoriteten av de unga patienterna var jämförbar med de hos vuxna som fått samma dosering.
Hungarian: A legtöbb serdülőkorú betegnél a vorikonazol expozíció összehasonlítható volt az ugyanolyan adagolási sémát kapó felnőttekével.
Swedish: En hemodialysbehandling på 4 timmar tar inte bort en tillräckligt stor mängd vorikonazol för att motivera en dosjustering.
Hungarian: 4 órás hemodialízis alatt nem ürül akkora mennyiségű vorikonazol, ami szükségessé tenné a dózis módosítását.
Swedish: Vid påtagligt förhöjda leverfunktionsvärden bör Voriconazole Accord sättas ut, såvida inte den medicinska bedömningen av risk-nyttaförhållandet för patienten motiverar fortsatt användning.
Hungarian: Ha a májfunkciós tesztek értéke jelentősen emelkedik, meg kell szakítani a Voriconzole Accordkezelést, hacsak a kezelés által a betegre jelentett előnyök és kockázatok orvosi megítélése nem indokolja a kezelés folytatását.
Swedish: Sänkt dos av benzodiazepiner ska övervägas.
Hungarian: Az együttadás alatt meg kell fontolni a benzodiazepinek dózisának csökkentését.
Swedish: Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av de svampar som orsakar infektionerna.
Hungarian: A fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását.
Swedish: Studierna inkluderade cerebral-, sinus-, pulmonar- och disseminerad aspergillos hos patienter med benmärgs- och solida organtransplantat, hematologisk malignitet, cancer och AIDS.
Hungarian: A vizsgálatokban kezeltek agyi, sinus, tüdő és disszeminált aspergillosist csontvelő- és szervátültetetéses, rosszindulatú hematológiai betegségekben, rákban és AIDS-ben szenvedő betegeket is.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az adagolást idős betegek esetén nem szükséges módosítani (lásd 5.2 pont).
Swedish: • kinidin (används mot oregelbunden hjärtverksamhet)
Hungarian: • kinidin (szívritmuszavarokra használt szer)
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mert ha korábban hagyja abba a kezelést, a fertőzés esetleg nem gyógyul meg.
Swedish: Samtidig administrering med CYP3A4-substrat, terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid eller kinidin, eftersom förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan leda till QTc-förlängning och i sällsynta fall torsades de pointes (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Együttadása CYP3A4-szubsztrátokkal, terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal, pimoziddal vagy kinidinnel, mert e gyógyszerek emelkedett plazmakoncentrációja a QTc meghosszabbodásához és ritka esetben torsades de pointes-hez vezethet (lásd 4.5 pont).
Swedish: Sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Hungarian: Szulfonilureaszármazékok (pl. tolbutamid, glipizid és gliburid)
Swedish: • benzodiazepiner (midazolam, triazolam) (används mot svåra sömnbesvär och stress)
Hungarian: • benzodiazepinek (pl. midazolám és triazolám) (súlyos álmatlanság és stressz esetén);
Swedish: Vid behandling med vorikonazol har sällsynta rapporter om torsades de pointes förekommit hos patienter med riskfaktorer såsom genomgången kemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi och samtidig behandling med läkemedel vilka kan ha varit bidragande.
Hungarian: Ritkább esetekben torsade de pointes kialakulásáról is beszámoltak olyan vorikonazolt szedő betegek esetén, akik egyéb rizikófaktorral is rendelkeztek, mint pl. korábbi cardiotoxicus kemoterápia, cardiomyopathia, hypokalaemia és egyidejűleg szedett gyógyszerek, melyek additív hatásúak lehetnek.
Swedish: Förbättrad effekt och överlevnad visades för vorikonazol i förhållande till konventionellt amfotericin B vid primär behandling av akut invasiv aspergillos i en öppen, randomiserad multicenterstudie av 277 immunsupprimerade patienter vid behandling i 12 veckor.
Hungarian: Az akut invazív aspergillosis elsődleges kezelése során a vorikonazol hatékonyságát és túlélési előnyét a hagyományos amfotericin B-hez képest egy nyílt, randomizált, multicentrikus vizsgálatban bizonyították, amelyben 277 immunhiányos beteget kezeltek 12 héten át.
Swedish: Sänkning av dosen NSAID kan bli nödvändig.
Hungarian: Az NSAID-ok dózisának módosítása szükséges lehet.
Swedish: Efavirenz (en ickenukleosid omvänt transkriptashämmare)
Hungarian: Efavirenz (nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló)
Swedish: Den interindividuella variabiliteten för vorikonazols farmakokinetik är hög.
Hungarian: A vorikonazol farmakokinetikájában nagy egyéni különbségek vannak.
Swedish: När behandlingen med vorikonazol avslutas skall den ursprungliga dosen efavirenz återinsättas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: A vorikonazol-kezelés abbahagyásakor az efavirenz kezdeti dózisát vissza kell állítani (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: Noggrann övervakning av protrombintiden eller andra lämpliga antikoagulationstester rekommenderas, och dosen av antikoagulantia ska justeras i enlighet med dessa.
Hungarian: tesztek gondos ellenőrzése javasolt, és az antikoagulánsok dózisát az eredményeknek megfelelően módosítani kell.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet eller carcinogen potential visade inga särskilda risker för människa.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási ill. karcinogenitási - vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Swedish: • karbamazepin (används vid behandling av kramper)
Hungarian: • karbamazepin (görcsök kezelésére használt szer)
Swedish: stickningar eller sveda i händer eller fötter - försämrad balans- och koordinationsförmåga - hjärnsvullnad - dubbelseende, allvarliga tillstånd i ögat, däribland: smärtor och inflammation av öga och ögonlock,
Hungarian: bizsergést vagy égő érzést okozó idegkárosodás - Egyensúly- vagy koordinációs problémák - Az agy duzzanata - Kettős látás, súlyos szemproblémák, beleértve: a szem és a szemhéj fájdalma és gyulladása,
Swedish: Fortsätt att ta Voriconazole Accord tills din läkare talar om för dig att sluta.
Hungarian: A Voriconazole Accord-ot addig szedje, amíg kezelőorvosa előírja Önnek.
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc-intervallet.
Hungarian: A vorikonazol a QTc-szakasz megnyúlásával járhat együtt.
Swedish: Synnedsättningar kan tänkas ha ett samband med högre plasmakoncentrationer och/eller doser.
Hungarian: A látáskárosodások a nagyobb plazmakoncentrációval és/vagy dózissal hozhatók kapcsolatba.
Swedish: Andra protonpumpshämmare som är CYP2C19-substrat kan också hämmas av vorikonazol, vilket kan leda till höjda plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel.
Hungarian: A vorikonazol egyéb CYP2C19szubsztrát protonpumpa-gátlók metabolizmusát is gátolhatja és ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját is megnövelheti.
Swedish: Rifabutin (potent CYP450-inducerare)
Hungarian: Rifabutin (erős CYP450-enziminduktor)
Swedish: [P-gp-substrat]
Hungarian: [Pgp-szubsztrát]
Swedish: Vorikonazol har visat sig vara mer selektivt för mykotiska CYP450-enzymer än för olika CYP450-enzymsystem hos däggdjur.
Hungarian: A vorikonazol a gombák citokróm P450 enzim rendszerére szelektívebb, mint különböző emlősök citokróm P450 enzim rendszerére.
Swedish: Det har förekommit rapporter med ihållande synbiverkningar inklusive dimsyn, optikusneurit och papillödem (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Hosszantartó, látással kapcsolatos mellékhatásokat, köztük homályos látást, látóideg-gyulladást és papillaoedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
Swedish: Maximal ökning av protrombintiden var ungefär en fördubbling
Hungarian: növekedése megközelítőleg kétszeres volt.
Swedish: Dosjusteringar i profylaktiska studier har inte undersökts.
Hungarian: A profilaktikus vizsgálatok során dózismódosítást nem vizsgáltak.
Swedish: 7 Långvarig optisk neurit har rapporterats efter godkännandet för försäljning.
Hungarian: 7 A forgalomba hozatal után beszámoltak hosszan tartó opticus neuritisről.
Swedish: Kontroll av biverkningar som har samband med vorikonazol rekommenderas om vorikonazol används direkt efter flukonazol.
Hungarian: A vorikonazollal együttjáró mellékhatások monitorozása ajánlott, ha a vorikonazolt a flukonazolt követően alkalmazzák.
Swedish: Vorikonazol undersöktes som sekundärprofylax i en öppen, icke-jämförande multicenterstudie på vuxna HSCT-mottagare med tidigare belagd eller trolig IFI.
Hungarian: A vorikonazolt másodlagos profilaxisként vizsgálták egy nyílt, nem összehasonlító, multicentrikus vizsgálatban, olyan felnőtt, allogén HSCT-recipiensek körében, akiknél korábban igazolt vagy valószínűsíthető IFI állt fenn.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska övervakas noggrant med avseende på läkemedelstoxicitet (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer toxicitását fokozott figyelemmel kell kísérni (lásd 4.8 pont).
Swedish: Prover för svampkultur och andra relevanta laboratorieundersökningar (serologi, histopatologi) bör tas innan behandling, för att isolera och identifiera de organismer som orsakar infektionen.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt mintát kell venni gombatenyésztésre és egyéb releváns laboratóriumi vizsgálatokat (szerológiai, hisztopatológiai) is el kell végezni a kiváltó kórokozó izolálása és azonosítása céljából.
Swedish: 9 mg/kg var 12:e timme
Hungarian: 9 mg/ttkg 12 óránként
Swedish: I samma studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ hos friska äldre män (>65 år) 61 % respektive 86 % högre än hos friska unga män (18-45 år).
Hungarian: Többszöri per os dózissal végzett vizsgálatban az egészséges idős (≥65 éves) férfiaknál a Cmax és AUCτ 61%-kal illetve 86%-kal magasabb volt, mint egészséges fiatal (18-45 éves) férfiaknál.
Swedish: Om patientens svar på behandlingen är otillräckligt kan underhållsdosen ökas till 300 mg två gånger dagligen per dos.
Hungarian: Ha a beteg kezelésre adott reakciója nem kielégítő, a fenntartó dózis per os adagolás esetén naponta kétszer 300 mg-ra emelhető.
Swedish: Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/835/010-018,
Hungarian: Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta EU/1/13/835/010-018, EU/1/13/835/025-030
Swedish: Omeprazol (40 mg QD)*
Hungarian: Omeprazol (40 mg naponta egyszer)*
Swedish: • fenobarbital (används mot svåra sömnbesvär och kramper)
Hungarian: • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére használt szer)
Swedish: Statiner (t.ex. lovastatin)
Hungarian: Sztatinok (pl. lovasztatin)
Swedish: Din läkare kontrollerar lever- och njurfunktionen genom att ta vissa blodprover.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatokkal ellenőriznie kell a máj- és veseműködését.
Swedish: Frekvent uppföljning av biverkningar och toxicitet av NSAID rekommenderas.
Hungarian: Az NSAID-okhoz társuló mellékhatások és toxicitás gyakori ellenőrzése javasolt.
Swedish: EU/1/13/835/001 2 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/002 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/004 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/005 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/006 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/019 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/020 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/021 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/022 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/023 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/024 100 x 1 filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/13/835/001 2 filmtabletta EU/1/13/835/002 10 filmtabletta EU/1/13/835/003 14 filmtabletta EU/1/13/835/004 20 filmtabletta EU/1/13/835/005 28 filmtabletta EU/1/13/835/006 30 filmtabletta EU/1/13/835/007 50 filmtabletta EU/1/13/835/008 56 filmtabletta EU/1/13/835/009 100 filmtabletta EU/1/13/835/019 10 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/020 14 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/021 28 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/022 30 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/023 56 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/024 100 × 1 filmtabletta
Swedish: Vid behandlingsrelaterade biverkningar måste utsättning av vorikonazol och användning av alternativa antimykotika övervägas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események esetén mérlegelni kell a vorikonazol leállítását és más gombaellenes szerek alkalmazását(lásd 4.4 és 4.8 pont).
Swedish: 3 I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling likvärdigt vid infektioner med C. krusei som vid C. albicans, C. parapsilosis and C.
Hungarian: 3 Klinikai vizsgálatokban a C. krusei okozta fertőzésben szenvedő betegek vorikonazolra adott reakciója hasonló volt, mint C. albicans, C. parapsilosis és C. tropicalis okozta fertőzés esetén.
Swedish: Levertoxicitet inträffade vid plasmaexponering liknande den som uppnås vid terapeutiska doser hos människa, liksom för andra antimykotiska preparat.
Hungarian: Hepatotoxicitás olyan plazmakoncentrációk mellett fordult elő, mint amilyen humán terápiás dózisok esetén tapasztalható, hasonlóan más gombaellenes szerekhez.
Swedish: EU/1/13/835/010 2 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/011 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/013 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/014 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/015 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/016 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/017 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/018 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/025 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/026 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/027 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/028 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/029 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/030 100 x 1 filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/13/835/010 2 filmtabletta EU/1/13/835/011 10 filmtabletta EU/1/13/835/012 14 filmtabletta EU/1/13/835/013 20 filmtabletta EU/1/13/835/014 28 filmtabletta EU/1/13/835/015 30 filmtabletta EU/1/13/835/016 50 filmtabletta EU/1/13/835/017 56 filmtabletta EU/1/13/835/018 100 filmtabletta EU/1/13/835/025 10 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/026 14 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/027 28 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/028 30 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/029 56 × 1 filmtabletta EU/1/13/835/030 100 × 1 filmtabletta
Swedish: I det kliniska programmet gjordes ingen dosjustering baserat på kön.
Hungarian: A klinikai program során a nem alapján dózismódosítás nem történt.
Swedish: Om du redan behandlas med fenytoin måste koncentrationen av fenytoin i blodet följas under behandlingen med Voriconazole Accord och dosen kan behöva justeras.
Hungarian: Ha Önt már fenitoinnal kezelik, a Voriconazole Accord kezelés alatt a fenitoin vérszintjét ellenőrizni kell, és szükség lehet az adagolás módosítására.
Swedish: Patienterna ska följas med avseende på utveckling av onormal njurfunktion.
Hungarian: A betegeknél ellenőrizni kell a normálistól eltérő veseműködés kialakulását.
Swedish: Effekten av vorikonazol på erytromycin och azitromycin är inte känd.
Hungarian: Vorikonazolnak sem az eritromicinre, sem az azitromicinre gyakorolt hatása nem ismert.
Swedish: Efter administrering av 800, 1 200 och 1 600 mg vorikonazol var den i medeltal maximala ökningen av QTc, justerat för placebo, 5,1, 4,8 respektive 8,2 msek.
Hungarian: A placebo-beállított közepes maximális alapértékről történő QTc emelkedés 800, 1200 és 1600 mg vorikonazol esetén 5,1, 4,8 és 8,2 msec, illetve 800 mg ketokonazol esetén 7,0 msec volt.
Swedish: I en studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ 83 % respektive 113 % högre hos friska unga kvinnor än hos friska unga män (18-45 år).
Hungarian: Többszöri per os dózissal végzett vizsgálatban egészséges fiatal nők esetében a Cmax- és AUCτértékek 83%-kal illetve 113%-kal magasabbak voltak, mint egészséges fiatal (18-45 éves) férfiak esetében.
Swedish: För patienterna med IA var den totala globala svarsfrekvensen 64,3 % (9/14) efter 6 veckor, den globala svarsfrekvensen var 40 % (2/5) för patienterna i åldrarna 2 till < 12 år och 77,8 % (7/9) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år. För patienterna med ICC var den globala svarsfrekvensen vid EOT 85,7 % (6/7) och för patienterna med EC var den globala svarsfrekvensen 70 % (7/10) vid EOT.
Hungarian: Az IA betegeknél a globális válasz teljes aránya 6 hét után 64,3% (9/14) volt, a globális válasz aránya 40% volt (2/5) a 2 és 12 év közötti betegeknél, és 77,8% volt (7/9) a 12 és 18 év közötti betegeknél.
Swedish: Patienter har utvecklat svåra kutana biverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (mindre vanliga), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällsynta), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (sällsynta) samt erytema multiforme (sällsynta) vid behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A vorikonazol-kezelés alatt a betegeknél súlyos bőrreakciók (SCAR) alakultak ki, beleértve a StevensJohnson-szindrómát (SJS) (nem gyakori), toxicus epidermalis necrolysist (TEN) (ritka), az eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) (ritka) és az erythema multiformét (ritka) is (lásd 4.4 pont).
Swedish: Användning till pediatriska patienter i åldern 2 till < 12 år med nedsatt lever- eller njurfunktion har inte studerats (se avsnitt 4.8 och 5.2).
Hungarian: Alkalmazását 2 és 12 év közötti, máj- és veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél nem vizsgálták (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Swedish: Avvikelser i leverfunktionsprover kan eventuellt sättas i samband med högre plasmakoncentrationer och/eller doser.
Hungarian: A májfunkciós értékek rendellenességei a magasabb plazmakoncentrációval és/vagy dózissal hozhatóak kapcsolatba.
Swedish: Absorptionen av vorikonazol påverkas inte av förändringar i magsäckens pH.
Hungarian: A vorikonazol felszívódását a gyomor pH-jának változása nem befolyásolja.
Swedish: • terfenadin (används mot allergi)
Hungarian: • terfenadin (allergia ellenes szer)
Swedish: • metadon (används för att behandla heroinmissbruk)
Hungarian: • metadon (heroinfüggőség kezelésére);
Swedish: Patienterna ska undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som att köra bil eller använda maskiner medan de upplever dessa symtom.
Hungarian: Ezen tünetek jelentkezésekor a betegnek kerülnie kell a potenciálisan veszélyes feladatok végzését, mint például a vezetés vagy a gépek kezelése.
Swedish: En studie har genomförts på friska frivilliga vilken studerade påverkan av QTc-intervall vid engångsdoser av vorikonazol upp till 4 gånger den vanliga dagliga dosen.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálat során egyszeri dózisú, a szokásos naponta vorikonazol dózis négyszeresének hatását vizsgálták a QTc-szakaszra.
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/835/001-009
Hungarian: Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-024
Swedish: Patienter under 40 kg
Hungarian: 40 kg alatti betegek
Swedish: Oxykodon Cmax  1,7-faldig Oxykodon AUC0-  3,6-faldig
Hungarian: Oxikodon Cmax  1,7-szeres Oxikodon AUC   3,6-szoros
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant förhöja koncentrationerna av everolimus.
Hungarian: Vorikonazol és everolimusz együttesen történő alkalmazása nem javasolt, mert a vorikonazol várhatóan jelentősen megnöveli az everolimusz koncentrációját.
Swedish: Vorikonazol har förknippats med förhöjda levervärden och kliniska tecken på leverskada, såsom ikterus, och ska endast användas till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion om nyttan överväger den potentiella risken.
Hungarian: A vorikonazol alkalmazása során előfordultak emelkedett májfunkciós teszt értékek és a májkárosodás klinikai jelei (például sárgaság), ezért súlyosan májkárosodott betegeknél csak akkor szabad alkalmazni, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Swedish: Leverfunktionsprover
Hungarian: Májfunkciós tesztek
Swedish: Långvarig exponering (behandling eller profylax) under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen och behandlande läkare bör därför överväga att begränsa exponeringen av Voriconazole Accord (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Hungarian: A 180 napnál (6 hónapnál) hosszabb, hosszú távú expozíció (kezelés vagy profilaxis) esetén az előny-kockázat arány gondos mérlegelése szükséges, ezért a Voriconazole Accord -expozíció korlátozásának érdekében az orvosoknak mérlegelniük kell a gyógyszer szükségességét (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Swedish: Inga signifikanta skillnader i Cmax och AUCτ sågs mellan friska äldre kvinnor (>65 år) och friska unga kvinnor (18-45 år).
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a Cmax és AUCτ tekintetében az egészséges idős (≥65 éves) nők és egészséges fiatal (18-45 éves) nők között.
Swedish: Kontroll av serumamylas eller -lipas bör övervägas vid detta kliniska tillstånd.
Hungarian: Az ilyen klinikai helyzetekben a szérum amiláz és lipáz ellenőrzését fontolóra lehet venni.
Swedish: Därför ska alltid försök göras att identifiera Candida på artnivå.
Hungarian: Ezért a Candida faj-szintű meghatározását mindenképpen meg kell próbálni.