FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccinerede personer med en anamnese med feberkramper skal følges tæt da sådanne bivirkninger muligvis opstår indenfor 2 til 3 dage efter vaccination.
Czech: Očkovaní jedinci s febrilními křečemi v anamnéze by měli být pozorně sledováni, protože nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během 2 až 3 dní po očkování.
Danish: • Difteri: Difteri påvirker hovedsageligt luftvejene og nogen gange huden.
Czech: • Difterie (záškrt): Záškrt postihuje hlavně dýchací cesty, někdy i kůži.
Danish: Som med andre vacciner kan det forventes at et tilstrækkeligt respons måske ikke opnås hos patienter der modtager immunosuppressiv behandling eller patienter med nedsat immunforsvar.
Czech: Tak jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo náležité odezvy.
Danish: Begge komponenter er præsenteret i et glas hætteglas til 1 dosis og skal blandes sammen før dit barn modtager vaccinen.
Czech: Obě složky se nacházejí ve skleněné lahvičce na 1 dávku a musí být před podáním vakcíny Vašemu dítěti smíseny.
Danish: • hvis dit barn har allergi.
Czech: • má-li Vaše dítě nějakou známou alergii.
Danish: Dette kræver muligvis separat administration af hepatitis B vaccine og bør følge officielle anbefalinger.
Czech: To může znamenat samostatné podání vakcíny proti hepatitidě B a mělo by být v souladu s oficiálními doporučeními.
Danish: Enhver vaccine kan give bivirkninger.
Czech: Každá vakcína může mít určité nežádoucí účinky.
Danish: Flydende DTPw-HBV komponent:
Czech: Tekutá DTPw-HBV komponenta:
Danish: Det kan forventes at hepatitis D også vil forebygges ved immunisering med Quintanrix da hepatitis D (forårsaget af delta komponenten) ikke forekommer i fravær af hepatitis B infektion.
Czech: Lze očekávat, že imunizací vakcínou Quintanrix se předejde rovněž hepatitidě D, jelikož hepatitida D (vyvolávaná delta virem) se nevyskytuje při absenci infekce hepatitidy B.
Danish: Inden vaccination skal der skal være overblik over anamnesen (specielt med hensyn til tidligere vaccination og mulig forekomst af bivirkninger).
Czech: Vakcinaci má předcházet zjištění anamnézy (zejména s ohledem na předchozí vakcinace a možný výskyt nežádoucích účinků).
Danish: Quintanrix bør ikke gives til personer der er overfølsomme overfor de aktive substanser eller overfor nogen af hjælpestofferne.
Czech: Quintanrix se nesmí podat subjektům přecitlivělým na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Danish: Den første dosis kan administreres ved en alder på 6 uger.
Czech: První dávku lze podat ve věku 6 týdnů.
Danish: Immunresponset efter et 3 dosis primært vaccinationsprogram blev evalueret i 5 studier: 297 spædbørn blev undersøgt efter vaccination ved 6, 10 og 14 ugers alder, 685 efter vaccination ved 2, 4, og 6 måneders alder og 107 efter vaccination ved 3, 4 og 5 måneders alderen.
Czech: Imunitní odpověď po třídávkové základní vakcinaci byla hodnocena v pěti klinických studiích: u 297 dětí byla hodnocena po očkování v 6., 10. a 14. týdnu věku, u 685 dětí po očkování ve 2., 4. a 6. měsíci věku a u 107 dětí po očkování ve 3., 4. a 5. měsíci věku.
Danish: Som med andre vacciner, skal administration af Quintanrix udsættes hos individer med akut alvorlig febril sygdom.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se má podání vakcíny Quintanrix odložit u subjektů trpících akutním těžkým febrilním onemocněním.
Danish: Opbevares i den originale emballage for beskyttelse mod lys.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: • Feber (mere end 37,5 °C)
Czech: • Horečka (větší než 37,5 °C)
Danish: Den første injektion kan gives fra 6 ugers alderen og fremefter.
Czech: První injekci lze podat ve věku 6 a více týdnů.
Danish: Apnø hos meget tidligt fødte børn (≤ 28 uger af svangerskabet) (se pkt.
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4).
Danish: UDLØBDATO EXP {MM/YYYY}
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/RRRR}
Danish: Mindre almindeligt kan bakterien også inficere blodet, hjertet, lungerne, knoglerne, ledene og vævene i øjnene og munden.
Czech: Méně často mohou tyto bakterie infikovat krev, srdce, plíce, kosti, klouby a tkáně očí a úst.
Danish: • Smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet
Czech: • Bolest, zarudnutí nebo otok v místě injekce
Danish: Frysetørret HIB komponent:
Czech: Lyofilizovaná Hib komponenta:
Danish: ADVARSEL OM AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Quintanrix
Czech: Důležitá informace o jedné z pomocných látek obsažených ve vakcíně Quintanrix
Danish: Quintanrix skal administreres med forsigtighed til personer med trombocytopeni eller en blødningslidelse, da blødning kan opstå efter en intramuskulær administration hos disse personer.
Czech: S opatrností se Quintanrix musí podávat jedincům s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve, protože po intramuskulárním podání těmto subjektům se může vyskytnout krvácení.
Danish: Thiomersal Natriumchlorid Vand til injektion
Czech: Laktóza Thiomersal Chlorid sodný Voda na injekci
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A 2100 Gödöllö,Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
Danish: Ikke alle pakkestørrelser er nødvendigvis markedsført.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Danish: Vaccinen må aldrig indgives venøst.
Czech: Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do žíly.
Danish: Primær vaccination:
Czech: Základní očkovací schéma:
Danish: Din læge vil afgøre om der er behov for ekstra doser.
Czech: Váš lékař Vám řekne o možné potřebě dalších dávek.
Danish: Quintanrix kan gives til børn som har modtaget hepatitis B vaccine ved fødslen.
Czech: Quintanrix lze podat i dětem, kterým byla při narození podána vakcína proti hepatitidě B.
Danish: De aktive substanser samt øvrige indholdsstoffer i Quintanrix er nævnt i indledningen af denne indlægsseddel.
Czech: Léčivé látky a pomocné látky obsažené ve vakcíně Quintanrix jsou vyjmenovány na začátku této příbalové informace.
Danish: Efter tilsætningen af DTPw HBV komponenten til HIB pulveret, skal sammenblandingen rystes godt, indtil pulveret er fuldstændig opløst.
Czech: Po přidání DTPw-HBV složky k prášku Hib je vzniklou směs nutno důkladně protřepat, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Danish: • Haemophilus influenzae type b (HIB): HIB infektion medfører meget hyppigt hjerne inflammation (hævelse).
Czech: • Haemophilus influenzae typu b (Hib): Infekce Hib nejčastěji způsobuje zánět (otok) mozku.
Danish: ♦ Vedvarende gråd i 3 timer eller mere inden for 48 timer efter vaccination.
Czech: • neustávající pláč trvající 3 hodiny nebo déle, vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování.
Danish: Hyppigheder er rapporteret som:
Czech: Četnost je vyjádřena jako: Velmi časté:
Danish: Dette er en flerdosis beholder.
Czech: Toto balení je multidávkové.
Danish: • Kollaps eller shock-lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode) inden for 48 timer.
Czech: • kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda), vyskytnuvší se do 48
Danish: 2, 4, 6 måneders program N=672
Czech: schéma 2, 4, 6 měsíců N = 672
Danish: På dette tidspunkt, var procentdelen af spædbørn med anti-PRP titre ≥ 0.15 µg/ml,> 99 % og procentdelen med anti-HB titre ≥ 10 mIU/ml var 97,3 %.
Czech: Titry protilátek proti polyribosylribitolfosfátu (anti-PRP) ≥ 0,15 µg/ml mělo za stejnou dobu > 99 % dětí a titry anti-HBs ≥ 10 mIU/ml mělo 97,3 % dětí.
Danish: Hepatitis B virusbærere er i risiko for at få alvorlige leversygdomme, såsom cirrhose (skrumpelever) og levercancer.
Czech: Nosiči viru hepatitidy B jsou ohroženi vznikem těžkých jaterních nemocí, jako je cirhóza („ztvrdnutí jater") a rakovina jater.
Danish: Fjern og smid nålen, brugt til rekonstitution, væk og erstat den med en anden nål til administration af vaccinen.
Czech: Jehlu použitou k rekonstituci sejměte a zlikvidujte, a pro podání vakcíny nasaďte druhou jehlu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Efter rekonstituering indeholder 1 dosis (0.5 ml):
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Po rekonstituci obsahuje 1 dávka (0,5 ml):
Danish: Booster doser bør gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.
Czech: Podání posilovací dávky by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.
Danish: • hvis dit barn har blødningsforstyrrelser eller let får blå mærker.
Czech: • má-li Vaše dítě poruchu srážlivosti krve nebo vznikají-li u něj snadno krevní podlitiny
Danish: DTPw HBV komponenten skal rystes godt for at opnå en homogen uklar hvid suspension, og skal undersøges visuelt for fremmede partikler og/eller udsædvanligt udseende.
Czech: DTPw-HBV složka se má důkladně protřepat, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze, a má se vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá abnormální vzhled.
Danish: - Gem denne indlægsseddel indtil dit barn har fuldført hele vaccinationsprogrammet.
Czech: - Ponechejte si příbalovou informaci, dokud Vaše dítě neukončí celou očkovací sérii.
Danish: 6, 10, 14 måneders program N=97
Czech: schéma 6, 10, 14 týdnů N = 97
Danish: Generelt bliver luftvejene inflammeret (opsvulmede) hvilket medfører alvorlig åndedrætsbesvær og nogle gange kvælning.
Czech: Obvykle dochází k zánětu (zduření) dýchacích cest, což vede k těžkým dýchacím obtížím a někdy až k udušení.
Danish: • Feber (mere end 39 °C)
Czech: • Horečka (větší než 39 °C)
Danish: • hvis dit barn har tendens til anfald/kramper ved feber, eller hvis der er tilfælde af dette I familien.
Czech: • má-li Vaše dítě sklon ke křečím/záchvatům vznikajícím v důsledku horečky, nebo pokud se tyto problémy vyskytly ve Vaší rodině;
Danish: Inaktiveret Bordetella kighoste 2
Czech: Bordetella pertussis inactivata2
Danish: Vaccinen rekonstitueres ved at opsuge indholdet af hætteglasset indeholdende DTPw HBV komponenten vha. en sprøjte og tilsætte det til hætteglasset indeholdende HIB pulveret.
Czech: Vakcína se rekonstituuje natažením obsahu lahvičky obsahující DTPw-HBV složku do injekční stříkačky a jeho přidáním do lahvičky obsahující prášek Hib.
Danish: 5-10 mikrogram
Czech: 5-10 mikrogramů
Danish: Pulver og væske til suspension til injektion 1 Hætteglas: Pulver
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze 1 lahvička: Prášek
Danish: De immunoprofylaktiske målinger for hepatitis B skal ikke modificeres til børn født af hepatitis B virus bærende mødre.
Czech: Imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B by se pro děti narozené matkám - nosičkám viru hepatitidy B neměla modifikovat.
Danish: Der vil være nogle typer af alvorlige komplikationer såsom: mental retardering, cerebral parese, døvhed, epilepsi eller delvis blindhed.
Czech: Toto onemocnění může mít závažné komplikace, jako je zpomalení duševního vývoje, mozková obrna, hluchota, epilepsie nebo částečná slepota.
Danish: Quintanrix er kontraindiceret hvis barnet har haft encephalopati med ukendt ætiologi, der er opstået inden for 7 dage efter tidligere vaccination med vaccine indeholdende kighoste.
Czech: Quintanrix je kontraindikován, jestliže dítě prodělalo encefalopatii neznámé etiologie, která se vyskytla do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou obsahující pertussovou složku.
Danish: 3, 4, 5 måneders program N=107
Czech: schéma 3, 4, 5 měsíců N = 107
Danish: HVAD QUINTANRIX ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
Czech: CO JE QUINTANRIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt før dit barn modtager denne vaccine.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, dříve než Vaše dítě začne dostávat tento přípravek.
Danish: Under post marketing studier med andre vacciner indeholdende hepatitis B, blev serum syge lignende sygdom og trombocytopeni rapporteret meget sjældent.
Czech: V průběhu studií postmarketingové surveillance byly u jiných vakcín proti hepatitidě B velmi vzácně hlášeny nemoc podobná sérové nemoci a trombocytopenie.
Danish: • Hepatitis B: Infektion med hepatitis B virus kan forårsage at leveren bliver opsvulmet (inflammeret).
Czech: • Hepatitida B: Infekce virem hepatitidy B může způsobit zánět (zvětšení) jater.
Danish: Brug af Quintanrix bør besluttes på basis af officielle anbefalinger.
Czech: Použití vakcíny Quintanrix se má řídit podle oficiálních doporučení.
Danish: Mere end 99 % af individerne havde responderet på kighostekomponenten i vaccinen, hvilket var defineret som forekomsten af antistoffer hos initialt seronegative individer (dvs. individer med præ-vaccinationstitre < 15 ELU/ml) eller en post-vaccinationstiter der mindst svarer til præ-vaccinationsniveauerne hos individer der initialt var seropositive pga. antistoffer fra moderen.
Czech: Za zareagovavší na pertussovou složku vakcíny bylo považováno více než 99 % subjektů což bylo definováno jako výskyt protilátek u původně séronegativních subjektů (to je subjektů s předvakcinačními titry < 15 ELU/ml) nebo s postvakcinačním titrem přinejmenším rovným předvakcinačním hladinám u subjektů původně séropozitivních díky protilátkám získaným od matky.
Danish: Meget sjælden (<1/10,000) inklusiv enkeltstående rapporter.
Czech: (<1/10000) včetně izolovaných hlášení
Danish: Quintanrix bør under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
Czech: Quintanrix za žádných okolností nesmí být podán intravaskulárně.
Danish: Vaccinen vil ikke forebygge infektion forårsaget af andre patogener der vides at inficere leveren såsom hepatitis A, hepatitis C og hepatitis E virus.
Czech: Tato vakcína nezabrání infekci jinými patogeny o kterých je známo, že infikují játra, jako jsou například viry hepatitidy A, hepatitidy C a hepatitidy E.
Danish: Hvis nogle af de følgende forhold opstår i tidsmæssig relation til modtagelsen af Quintanrix, skal beslutningen, om at give efterfølgende doser af en vaccine indeholdende kighoste komponenten, overvejes nøje:
Czech: Dojde-li v časové souvislosti s podáním vakcíny Quintanrix k některé z následujících příhod, je nutno pečlivě zvážit, zda se mají podat následné dávky vakcíny obsahující pertussovou složku:
Danish: Hepatitis B virusbærere kan smitte andre gennem hele livet.
Czech: Nazývají se nosiči viru hepatitidy B. Nosiči viru hepatitidy B mohou během svého života nakazit jiné osoby.
Danish: Det er muligt at dit barn ikke vil få nogen bivirkninger ved vaccinationen.
Czech: Je možné, že očkování u Vašeho dítěte nebude mít žádné nežádoucí účinky.
Danish: GlaxoSmithKline Biologicals S.A 89 rue de I'institut-1330 Rixensart Belgien
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, Rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgie
Danish: Overfølsomhed over for de aktive substanser eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan omfatte kløende hududslæt, stakåndethed og opsvulmet ansigt eller tunge.
Czech: K příznakům alergické reakce mohou patřit svědivá kožní vyrážka, dechové obtíže a otok obličeje nebo jazyka.
Danish: Quintanrix er til dyb intramuskulær injektion, anterolateralt på låret.
Czech: Quintanrix je určen k podání hlubokou intramuskulární injekcí, přednostně do anterolaterální oblasti stehna.
Danish: Dette medicinalprodukt indeholder thiomersal (en organisk kviksølvforbindelse) som konserveringsmiddel, og derfor er det muligt at overfølsomhedsreaktioner opstår(se afsnit 4.3).
Czech: Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal (organickou sloučeninu rtuti), a proto se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti (viz bod 4.3).
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ZODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Danish: Bivirkninger er opstillet herunder.
Czech: Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže.
Danish: OPBEVARING AF QUINTANRIX
Czech: UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU QUINTANRIX
Danish: mindst 30 International Units
Czech: nejméně 30 mezinárodních jednotek
Danish: mindst 60 International Units
Czech: nejméně 60 mezinárodních jednotek
Danish: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitolfosfat) 2
Czech: Haemophili influenzae b polysaccharidum (polyribosylribitoli phosphas)2
Danish: Haemofilus influenzae type b polysakkarid
Czech: Haemophili influenzae b polysaccharidum
Danish: HIB komponenten i vaccinen beskytter ikke mod sygdomme som skyldes type b af Haemophilus influenzae eller mod meningitis forårsaget af andre organismer.
Czech: Hib složka této vakcíny nechrání proti nemocem vyvolaným Haemophilus influenzae kapsulárních sérotypů jiných než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
Danish: B-1330 Rixensart Belgium
Czech: B-1330 Rixensart Belgie
Danish: • hvis dit barn tidligere har haft en allergisk reaktion overfor andre vacciner mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B eller Haemophilus influenzae type b.
Czech: • mělo-li Vaše dítě v minulosti alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti záškrtu, tetanu, dávivému (černému) kašli, hepatitidě B nebo onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b.
Danish: Se afsnit 6.5 for antal doser pr. hætteglas.
Czech: Počet dávek v lahvičce viz bod 6.5.
Danish: Begrænsede data viser, at der ikke er interferens med responset til mæslinger fåresyge røde hunde (MFR) og OPV antigenerne.
Czech: Omezené údaje ukazují, že mezi odpovědí na očkování antigeny spalniček, příušnic a zarděnek (MMR) a OPV neexistuje žádná interference.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant for DTPw HBV komponenten.
Czech: 6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci Při uchovávání může být ve složce DTPw-HBV patrná bílá usazenina s čirým supernatantem.
Danish: Difteri toxoid, tetanus toxoid, kighoste (hel celle): Chiron-Behring GmbH & Co.
Czech: Anatoxinum diphtheriae, Anatoxinum tetanicum, Bordetella pertussis inactivata (celobuněčná): Chiron-Behring GmbH & Co.
Danish: Nødvendig behandling skal iværksættes med det samme.
Czech: V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: • Stivkrampe (krampe i tyggemusklerne): Stivkrampe bakterien kommer ind i kroppen via snit, rifter eller sår i huden.
Czech: • Tetanus: Bakterie vyvolávající tetanus pronikají do těla odřeninami, řeznými a jinými ranami v kůži.
Danish: mindst 4 International Units
Czech: nejméně 4 mezinárodní jednotky
Danish: ♦ Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 doser vaccine):
Czech: ♦ Velmi časté (více než 1 na 10 dávek vakcíny):
Danish: Det forventede immunrespons opnås muligvis ikke efter vaccination af immunosuppressive patienter.
Czech: U imunosuprimovaných pacientů nemusí být po vakcinaci dosaženo očekávané imunologické odezvy.
Danish: • Anfald
Czech: • Záchvaty
Danish: Opbevares i den originale pakning
Czech: Uchovávejte v původním obalu
Danish: Quintanrix findes i følgende pakningsstørrelser
Czech: Quintanrix je dostupný v následujících baleních:
Danish: Dette lægemiddel indeholder thiomersal som konserveringsmiddel og det er muligt at dit barn kan få en allergisk reaktion.
Czech: Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal a je možné, že by se u Vašeho dítěte mohla vyvinout alergická reakce.
Danish: Der findes begrænset information om vedholdenheden af immunresponset efter primær vaccination med Quintanrix såvel som om immunogeniteten fremkaldt af booster doserne.
Czech: O přetrvávání imunitní odpovědi po základním očkování vakcínou Quintanrix i o imunogenicitě po podání posilovacích dávek existují omezené údaje.
Danish: Resultater fra forskellige studier viser at overordnet havde 95,5 % og 99,9 % af individerne anti-difteri og antistivkrampe titre ≥ 0,1 IU/ml én måned efter afslutningen på det primære vaccinationsprogram.
Czech: Výsledky z různých studií prokazují, že za jeden měsíc po skončení základní vakcinace mělo proti záškrtu celkem 95,5 % a proti tetanu celkem 99,9 % subjektů titry protilátek ≥ 0,1 IU/ml.
Danish: • hvis dit barn har haft problemer med nervesystemet (såsom gentagne anfald, manglende bevidsthed) inden for 7 dage efter tidligere vaccination mod kighoste.
Czech: • pokud se u Vašeho dítěte někdy v době do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou proti pertussi (dávivému kašli) vyskytly obtíže týkající se nervové soustavy (jako jsou opakované záchvaty, snížené vědomí).
Danish: I følgende tilfælde bør Quintanrix ikke gives til dit barn.
Czech: V následujících případech by Vaše dítě nemělo Quintanrix dostat.
Danish: Under disse omstændigheder skal vaccinationsprogrammet fortsættes med difteri, stivkrampe, hepatitis B og HIB vacciner.
Czech: Za těchto okolností se má ve vakcinaci pokračovat vakcínami proti záškrtu, tetanu, hepatitidě B a Hib.
Danish: En anamnese med feberkramper, en familieanamnese med kramper eller Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) er ikke en kontraindikation for brug af Quintanrix.
Czech: Febrilní křeče v anamnéze, konvulze ani syndrom náhlého úmrtí dítěte (sudden infant death syndrome; SIDS) v rodinné anamnéze nepředstavují kontraindikaci očkování vakcínou Quintanrix.
Danish: ♦ Anfald/kramper med eller uden høj feber inden for 3 dage efter vaccination
Czech: • konvulze s teplotou nebo bez teploty, vyskytnuvší se v průběhu 3 dnů po očkování.
Danish: Den frysetørrede Haemophilus influenzae type b (HIB)komponent er et hvidt pulver.
Czech: Lyofilizovaná část obsahující Haemophilus influenzae typu b (HIB) je bílý prášek.
Danish: Blødning eller større tendens end normalt til at få blå mærker, som følge af et fald i en type af blodceller kaldet blodplader, er rapporteret meget sjældent (mindre end 1 ud af 10,000 doser vaccine) med hepatitis B komponenten i Quintanrix.
Czech: Velmi vzácně (méně než 1 na 10 000 dávek vakcíny) bylo u Hepatitis B složky vakcíny Quintanrix hlášeno krvácení nebo snadnější vznik krevních podlitin než normálně v důsledku poklesu množství krevních buněk nazývaných krevní destičky v krvi.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Efter rekonstituering indeholder 1 dosis (0,5 ml): Difteri toxoid1
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Po rekonstituci obsahuje 1 dávka (0,5 ml): Anatoxinum diphtheriae 1
Danish: I disse studier var de mest almindelige reaktioner, efter administration af vaccine, smerte ved injektionsstedet, feber (axillær ≥ 37.5 °C; rektalt ≥ 38 °C) og irritabilitet, som kunne associeres med ca. 50 % af den administrerede dosis.
Czech: Nejčastějšími reakcemi, které se vyskytly po podání vakcíny v těchto klinických studiích byly bolest v místě vpichu, horečka (axilární ≥ 37,5 °C; rektální ≥ 38 °C) a iritabilita, které byly spojovány přibližně s 50 % podaných dávek.
Danish: Sjælden: kollaps eller shock lignende tilstand (hypotonisk-hyporesponsiv episode), kramper Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Sjælden: bronchitis, hoste
Czech: Poruchy nervového systému: velmi časté: ospalost vzácné: kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda), konvulze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: vzácné: zánět průdušek, kašel
Danish: Difteri toxoid1
Czech: Anatoxinum diphtheriae 1
Danish: Under opbevaring kan der observeres et hvidt bundfald og en klar supernatant for DTPw HBV komponenten.
Czech: Při uchovávání může být ve složce DTPw-HBV patrná bílá usazenina s čirým supernatantem.
Danish: ♦ Sjælden (mindre end 1 ud af 1000 men mere end 1 ud af 10 000 doser vaccine):
Czech: ♦ Vzácné (méně než 1 na 1000 ale více než 1 na 10000 dávek vakcíny):
Danish: HIB infektion medfører også inflammation af halsen.
Czech: Infekce Hib způsobuje také zánět hrdla, který někdy může vést až k smrti udušením.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG / ELLER INDGIVELSESVEJ(E) HIB for Quintanrix
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Hib pro Quintanrix i.m.
Danish: Følgende bivirkninger blev set i kliniske undersøgelser med Quintanrix:
Czech: V klinických studiích se po podání vakcíny Quintanrix vyskytly tyto nežádoucí účinky:
Danish: 100 x 1 dosis (0,5 ml)
Czech: 100 x 1 dávka (0,5 ml)
Danish: Kighoste kan også forårsage øreinfektioner, langvarig bronkitis, lungebetændelse, anfald, hjerneskade og endda dødsfald.
Czech: Dávivý kašel může vést také k infekcím uší, dlouhodobému zánětu průdušek, zánětu plic, záchvatům, poškození mozku až k smrti.