FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiverem passado mais de 5 dias, a dose em falta deve ser ignorada e a dose seguinte deve ser administrada no dia inicialmente previsto.
Croatian: Ako je prošlo više od 5 dana, propuštenu dozu potrebno je preskočiti, a sljedeću je dozu potrebno primijeniti na dan redovite doze.
Portuguese: • A dose inicial é de 0,25 mg uma vez por semana, durante quatro semanas.
Croatian: • Početna doza je 0,25 mg jedanput na tjedan tijekom četiri tjedna.
Portuguese: A utilização de agonistas dos recetores de GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
Croatian: Primjena agonista receptora GLP-1 može se povezati s gastrointestinalnim nuspojavama.
Portuguese: O semaglutido atrasa a taxa de esvaziamento gástrico, conforme avaliado pela farmacocinética do paracetamol durante um teste com refeições padronizadas.
Croatian: Semaglutid odgađa brzinu pražnjenja želuca, što je ispitano farmakokinetikom paracetamola tijekom testa sa standardiziranim obrokom.
Portuguese: Ozempic não deve ser utilizado se não tiver um aspeto límpido e incolor ou quase incolor.
Croatian: Ozempic se ne smije koristiti ako ne izgleda bistro i bezbojno ili gotovo bezbojno.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver a amamentar, dado que se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite jer nije poznato izlučuje li se u majčino mlijeko.
Portuguese: O semaglutido causou reduções acentuadas no peso corporal materno e reduções na sobrevivência e crescimento embrionário.
Croatian: Semaglutid je uzrokovao značajna smanjenja tjelesne težine majke i smanjenje preživljenja i rasta embrija.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com semaglutido.
Croatian: Nema specifičnog protuotrova za predoziranje semaglutidom.
Portuguese: As agulhas NovoFine Plus estão incluídas na embalagem.
Croatian: U pakiranju su priložene igle NovoFine Plus.
Portuguese: As reações estão apresentadas na lista abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Portuguese: Se mostrar 1, resta pelo menos 1mg na sua caneta.
Croatian: Ako pokazuje 1; to znači da je najmanje 1 mg preostalo u brizgalici.
Portuguese: • A substância ativa é o semaglutido.
Croatian: • Djelatna tvar je semaglutid.
Portuguese: O peso corporal teve efeito na exposição do semaglutido.
Croatian: Tjelesna težina ima učinak na izloženost semaglutidu.
Portuguese: Nos ensaios clínicos até 1 ano que envolveram 4807 doentes com diabetes tipo 2, os acontecimentos adversos relacionados com a retinopatia diabética foram comunicados em proporções semelhantes em indivíduos tratados com semaglutido (1,7%) e comparadores (2,0%).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 1 godine u kojima je sudjelovalo 4807 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, nuspojave povezane s dijabetičkom retinopatijom prijavljene su u sličnim omjerima ispitanika liječenih semaglutidom (1,7%) i lijekovima za usporedbu (2,0%).
Portuguese: Frequência baseada no ensaio de resultados cardiovasculares.
Croatian: Učestalost utemeljena na ispitivanju kardiovaskularnih ishoda.
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas ou péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos na sequência do tratamento com semaglutido.
Croatian: Sukladno mogućim imunogenim svojstvima lijekova koji sadrže proteine ili peptide, u bolesnika se tijekom liječenja semaglutidom mogu razviti protutijela na semaglutid.
Portuguese: Como agir caso uma agulha esteja entupida
Croatian: Kako postupiti sa začepljenom iglom
Portuguese: A proporção de doentes que apresentou resultados positivos para anticorpos antisemaglutido em qualquer momento após o início do estudo foi baixa (1−2%) e nenhum doente apresentou anticorpos neutralizantes anti-semaglutido ou anticorpos anti-semaglutido com efeito neutralizante GLP-1 endógeno no fim do ensaio.
Croatian: Udio bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na semaglutid u bilo kojem trenutku nakon početka ispitivanja bio je nizak (1-2%) i ni u jednog bolesnika nisu se razvila neutralizacijska protutijela na semaglutid ni protutijela na semaglutid s neutralizacijskim učinkom na endogeni GLP-1 na kraju ispitivanja.
Portuguese: A redução do risco no resultado composto primário foi sobretudo originada pela diminuição das taxas de acidente vascular cerebral não fatal (39%) e enfarte do miocárdio não fatal (26%) (figura 3).
Croatian: Smanjenje rizika primarnog kompozitnog ishoda uglavnom je nastalo zbog smanjenja stope moždanih udara bez smrtnog ishoda (39%) i smanjenja infarkta miokarda bez smrtnog ishoda (26%) (slika 3).
Portuguese: O semaglutido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
Croatian: Semaglutid se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 niti za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Portuguese: A avaliação sistemática das complicações associadas à retinopatia diabética só foi efetuada no ensaio dos resultados cardiovasculares.
Croatian: Sistemska procjena komplikacije dijabetičke retinopatije provedena je jedino u ispitivanju kardiovaskularnih ishoda.
Portuguese: Deve haver precaução durante o tratamento destes doentes com semaglutido (ver secção 5.2).
Croatian: Potreban je oprez kod liječenja tih bolesnika semaglutidom (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: O semaglutido atua como agonista dos recetores de GLP-1 que se liga seletivamente e ativa o recetor de GLP-1, o alvo para GLP-1 nativo.
Croatian: Semaglutid djeluje kao agonist GLP-1 receptora koji se selektivno veže i aktivira GLP-1 receptor, ciljno mjesto nativnog GLP-1.
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram HbA1c <7%
Croatian: Bolesnici (%) koji su postigli HbA1c <7%
Portuguese: Poucos episódios (0,1% dos indivíduos, 0,001 acontecimentos/doente ano) foram observados com a administração de semaglutido em associação com antidiabéticos orais diferentes das sulfonilureias.
Croatian: Nekoliko epizoda (0,1% ispitanika, 0,001 događaja/bolesnik-godini) zabilježeno je kad se semaglutid primjenjivao u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima osim sulfonilureje.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de semaglutido em mulheres grávidas é limitada.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni semaglutida u trudnica.
Portuguese: O semaglutido deve ser utilizado com precaução em doentes a receber medicamentos administrados por via oral que requerem uma rápida absorção gastrointestinal.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni semaglutida u bolesnika koji uzimaju peroralne lijekove koji zahtijevaju brzu gastrointestinalnu apsorpciju.
Portuguese: • Verifique se a solução da caneta tem um aspeto transparente e incolor.
Croatian: • Provjerite da li je otopina u Vašoj brizgalici bistra i bezbojna.
Portuguese: A eficácia de semaglutido não foi afetada pela idade, género, raça, etnia, IMC no início do estudo, peso corporal (kg) no início do estudo, duração da diabetes e nível de compromisso da função renal.
Croatian: Na djelotvornost semaglutida nije utjecala dob, spol, rasa, etničko porijeklo, ITM na početku, tjelesna težina (kg) na početku, trajanje šećerne bolesti ni razina oštećenja bubrežne funkcije.
Portuguese: O mecanismo de redução da glicose sanguínea também envolve um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico na fase pós-prandial precoce.
Croatian: Mehanizam snižavanja glukoze u krvi također uključuje i blago odgođeno pražnjenje želuca u ranoj postprandijalnoj fazi.
Portuguese: O semaglutido não deverá diminuir o efeito dos contracetivos orais, dado que o semaglutido não alterou a exposição geral do etinilestradiol e do levonorgestrel para um grau clinicamente relevante quando foi coadministrada uma associação medicamentosa de contracetivos orais (0,03 mg de etinilestradiol/0,15 mg de levonorgestrel) com semaglutido.
Croatian: Ne očekuje se da će semaglutid smanjiti učinak oralnih kontraceptiva jer nije promijenio ukupnu izloženost etinilestradiola i levonorgestrela u klinički značajnoj mjeri pri istodobnoj primjeni kombiniranog oralnog kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela) i semaglutida.
Portuguese: • Não lave, molhe nem lubrifique a sua caneta.
Croatian: • Nemojte prati, namakati niti podmazivati svoju brizgalicu.
Portuguese: Antes da excreção, o semaglutido é extensamente metabolizado através da clivagem proteolítica da cadeia principal do péptido e beta-oxidação sequencial da cadeia lateral de ácidos gordos.
Croatian: Prije izlučivanja semaglutid se u velikoj mjeri metabolizira proteolitičkom razgradnjom peptidne veze i sekvencijalnom beta oksidacijom bočnog lanca masnih kiselina.
Portuguese: Para obter mais informações sobre a administração, ver secção 6.6.
Croatian: Za daljnje informacije o primjeni vidjeti dio 6.6.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento, pode sentir-se maldisposto (náuseas) ou doente (vómitos) ou ter diarreia.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom možete osjetiti mučninu ili povraćati ili imati proljev.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta a lista das reações adversas identificadas em todos os ensaios de fase 3a em doentes com diabetes mellitus tipo 2 (descrição mais detalhada na secção 5.1).
Croatian: U tablici 1 navode se nuspojave utvrđene u svim ispitivanjima faze 3a u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (dodatno opisano u dijelu 5.1).
Portuguese: Verifique sempre o marcador de doses para saber a quantidade de mg que injeta.
Croatian: Uvijek motrite brojčanik doze kako biste znali koliko mg injicirate.
Portuguese: Se mostrar 0,5 restam pelo menos 0,5 mg na sua caneta.
Croatian: Ako pokazuje 0,5; to znači da je najmanje 0,5 mg preostalo u brizgalici.
Portuguese: As frequências das reações adversas baseiam-se num grupo de ensaios de fase 3a, excluindo o ensaio de resultados cardiovasculares (ver texto por baixo do quadro para mais detalhes).
Croatian: Učestalosti nuspojava temelje se na skupini ispitivanja faze 3a, isključujući ispitivanje kardiovaskularnih ishoda (dodatne pojedinosti potražite u tekstu ispod tablice).
Portuguese: O semaglutido não afetou a fertilidade masculina nos ratos.
Croatian: Semaglutid nije utjecao na plodnost mužjaka u štakora.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de semaglutido em doentes com doença renal terminal (ver secção
Croatian: Ne preporučuje se primjena semaglutida u bolesnika sa završnim stadijem bolesti bubrega (vidjeti dio
Portuguese: Os recetores do GLP-1 são também expressos no coração, na vasculatura, no sistema imunitário e nos rins.
Croatian: GLP-1 receptori eksprimiraju se i u srcu, krvnim žilama, imunološkom sustavu i bubrezima.
Portuguese: Se utilizar mais Ozempic do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ozempic nego što ste trebali
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade de 2 anos em ratos e ratinhos, o semaglutido causou tumores das células C da tiroide em exposições clinicamente relevantes.
Croatian: U 2-godišnjim ispitivanjima kancerogenosti u štakora i miševa semaglutid je uzrokovao tumore C-stanica štitnjače pri klinički značajnim izlaganjima.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a rejeitar a agulha após cada injeção e a guardar a caneta sem a agulha colocada.
Croatian: Bolesnika treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu za injekciju zbrine, a brizgalicu spremi bez pričvršćene igle.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
Croatian: Sadržaj natrija Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: O semaglutido reduz o peso corporal e a massa de gordura corporal através da diminuição da necessidade de aporte de energia, o que envolve uma redução geral do apetite.
Croatian: Semaglutid smanjuje tjelesnu težinu i količinu masnog tkiva sniženjem unosa energije koji obuhvaća općenito smanjeni apetit.
Portuguese: Retire sempre a agulha da caneta imediatamente após cada injeção.
Croatian: Uvijek skinite iglu s brizgalice odmah nakon svakog injiciranja.
Portuguese: Comparativamente ao placebo, o semaglutido melhorou a resposta da insulina de primeira e segunda fase com um aumento triplo e duplo, respetivamente, e aumentou a capacidade secretora máxima das células beta em doentes com diabetes tipo 2.
Croatian: U usporedbi s placebom semaglutid je trostruko odnosno dvostruko poboljšao prvu i drugu fazu inzulinskog odgovora te je povećao maksimalni kapacitet lučenja beta stanica u bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Portuguese: Efeitos gastrointestinais
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave
Portuguese: Obtenha ajuda junto de uma pessoa com boa visão, com formação para utilizar a caneta pré-cheia de Ozempic.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Ozempic napunjenu brizgalicu.
Portuguese: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. sitagliptina ambos em associação com 1-2 medicamentos antidiabéticos orais (metformina e/ou tiazolidinedionas)
Croatian: SUSTAIN 2 - Ozempic naspram sitagliptin oba u kombinaciji s 1-2 oralna antidijabetika (metformin i/ili tiazolidindion)
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Portuguese: O semaglutido não prolongou os intervalos QTc a níveis de dose supra-terapêuticos (até 1,5 mg no estado estacionário).
Croatian: Semaglutid nije produljio QTc intervale pri supraterapeutskim razinama doze (do 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže).
Portuguese: Os tumores não mortais das células C da tiroide observados em roedores são um efeito de classe para os agonistas dos recetores de GLP-1.
Croatian: Nesmrtonosni tumori C-stanica štitnjače u glodavaca predstavljaju učinak skupine za agoniste receptora GLP-1.
Portuguese: Em estudos de toxicidade no desenvolvimento em coelhos e macacos cinomolgos, observou-se um aumento da perda de gravidez e um ligeiro aumento da incidência de malformações fetais em exposições clinicamente relevantes.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića i makaki majmuna zabilježen je povećani broj prekida trudnoće i malo povećana incidencija fetalnih abnormalnosti pri klinički značajnim izlaganjima.
Portuguese: Neste ensaio, ocorreram acontecimentos adjudicados de complicações associadas à retinopatia diabética em mais doentes tratados com semaglutido (3,0%) comparativamente a placebo (1,8%).
Croatian: Tijekom ovog ispitivanja presudne komplikacije dijabetičke retinopatije pojavile su se u više bolesnika liječenih semaglutidom (3,0%) u usporedbi s placebom (1,8%).
Portuguese: Em ratos jovens, o semaglutido causou um atraso na maturação sexual, tanto nos machos como nas fêmeas.
Croatian: U mladih štakora semaglutid je uzrokovao kasnije seksualno sazrijevanje u mužjaka i ženki.
Portuguese: Após a primeira utilização: Conservar a temperatura inferior a 30 °C ou no frigorífico (2 °C a 8 °C).
Croatian: Nakon prve primjene: Čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku (2°C do 8°C).
Portuguese: • Os outros componentes são: fosfato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio/ácido clorídrico (para ajuste do pH).
Croatian: • Drugi sastojci su: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije, natrijev hidroksid/kloridna kiselina (za podešavanje pH).
Portuguese: Utilize o medicamento desta caneta apenas como foi receitado.
Croatian: Lijek u ovoj brizgalici koristite samo kako Vam je propisano.
Portuguese: • Encaixe a agulha a direito na caneta.
Croatian: • Pričvrstite iglu ravno na brizgalicu.
Portuguese: Antes da primeira utilização: Conservar no frigorífico (2 °C a 8 °C).
Croatian: Prije prve primjene: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Portuguese: O semaglutido não alterou a exposição geral de atorvastatina na sequência da administração de uma dose única de atorvastatina (40 mg).
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost atorvastatinu nakon primjene jedne doze atorvastatina (40 mg).
Portuguese: A dose inicial é de 0,25 mg de semaglutido uma vez por semana.
Croatian: Početna doza je 0,25 mg semaglutida jedanput na tjedan.
Portuguese: De um modo geral, estas reações foram de gravidade ligeira ou moderada e de curta duração.
Croatian: Općenito su te reakcije bile blage do umjerene težine i kratkog trajanja.
Portuguese: • Após quatro semanas, o seu médico irá aumentar a dose para 0,5 mg uma vez por semana.
Croatian: • Nakon četiri tjedna liječnik će Vam povećati dozu na 0,5 mg jedanput na tjedan.
Portuguese: Foram observadas reduções significativas na pressão arterial sistólica média quando Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) e 1 mg (5,4-7,3 mmHg) foram utilizados em associação com medicamentos antidiabéticos orais ou insulina basal.
Croatian: Značajna smanjenja srednjeg sistoličkog krvnog tlaka su zabilježena pri primjeni lijeka Ozempic 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) i 1 mg (5,4-7,3 mmHg) u kombinaciji s oralnim antidijabetičkim lijekovima ili bazalnim inzulinom.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ozempic
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ozempic
Portuguese: O principal mecanismo de prorrogação é a ligação à albumina, o que resulta na diminuição da depuração renal e proteção contra a degradação metabólica.
Croatian: Glavni je mehanizam prolongacije vezanje albumina, što rezultira smanjenim bubrežnim klirensom i zaštitom od metaboličke razgradnje.
Portuguese: Favorece placebo
Croatian: U korist placeba
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (semana) Ozempic
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u tjednima) Ozempic
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1251/002
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1251/002
Portuguese: Após 4 semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5 mg uma vez por semana.
Croatian: Nakon 4 tjedna dozu treba povećati na 0,5 mg jedanput na tjedan.
Portuguese: Amilase aumentada
Croatian: Povišena lipaza Povišena amilaza
Portuguese: A hipoglicemia grave foi principalmente observada quando o semaglutido foi utilizado com uma sulfonilureia (1,2% dos indivíduos, 0,03 acontecimentos/doentes ano) ou insulina (1,5% dos indivíduos, 0,02 acontecimentos/doentes ano).
Croatian: Teška hipoglikemija prije svega je zabilježena pri primjeni semaglutida sa sulfonilurejom (1,2% ispitanika, 0,03 događaja/bolesnik-godini) ili inzulinom (1,5% ispitanika, 0,02 događaja/bolesnik-godini).
Portuguese: Coloque uma agulha nova na sua caneta somente quando estiver preparado para administrar a sua injeção.
Croatian: Ne pričvršćujte novu iglu na brizgalicu dok niste spremni za primjenu injekcije.
Portuguese: A incidência de interrupção do tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 6,1% e 8,7% para os doentes tratados com 0,5 mg e 1 mg de semaglutido, respetivamente, em oposição a 1,5% para os doentes a receber placebo.
Croatian: Incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja bila je 6,1% i 8,7% u bolesnika liječenih semaglutidom 0,5 mg odnosno 1 mg, naspram 1,5% za placebo.
Portuguese: Se o marcador de doses parar antes de 1 mg, não há uma quantidade de solução suficiente para uma dose completa de 1 mg.
Croatian: Ako se izbornik doze zaustavi prije 1 mg, to znači da nije ostalo dovoljno otopine za cijelu dozu od 1 mg.
Portuguese: Quadro 6 SUSTAIN 4: Resultados na semana 30
Croatian: Tablica 6 SUSTAIN 4: Rezultati u 30. tjednu
Portuguese: Nos ratos fêmea lactantes, o semaglutido foi excretado no leite.
Croatian: U štakora u laktaciji semaglutid se izlučivao u mlijeko.
Portuguese: Variação desde o valor inicial na semana 56
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 56. tjednu
Portuguese: • Certifique-se de que consegue ver o marcador de doses.
Croatian: • Provjerite da li je brojčanik doze vidljiv.
Portuguese: Ozempic é administrado na forma de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Croatian: Ozempic se primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom.
Portuguese: A automonitorização da glicose sanguínea não é necessária para ajustar a dose de Ozempic.
Croatian: Nije potrebno samopraćenje glukoze u krvi radi prilagođavanja doze lijeka Ozempic.
Portuguese: População pediátrica O semaglutido não foi estudado em doentes pediátricos.
Croatian: Semaglutid nije ispitivan u pedijatrijskih bolesnika.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, as concentrações médias no estado estacionário após a administração subcutânea de 0,5 mg e 1 mg de semaglutido foram de aproximadamente 16 nmol/l e 30 nmol/l, respetivamente.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 srednje koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže nakon supkutane primjene semaglutida od 0,5 mg i 1 mg bile su približno 16 nmol/l, odnosno 30 nmol/l.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está transparente e incolor ou quase incolor.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna.
Portuguese: Depois de selecionar um novo dia para administrar a dose, deve-se continuar a posologia de uma vez por semana.
Croatian: Nakon odabira novog dana za doziranje potrebno je nastaviti s doziranjem jedanput na tjedan.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 2, o semaglutido resultou nas seguintes reduções relativas no glucagom comparativamente ao placebo: glucagom em jejum (8-21%), resposta de glucagom pós-prandial (1415%) e concentração de glucagom média de 24 horas (12%).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primjena semaglutida rezultirala je sljedećim relativnim smanjenjem glukagona u usporedbi s placebom: glukagon natašte (8-21%), postprandijalni odgovor glukagona (14-15%) i srednja vrijednost koncentracija glukagona tijekom 24 sata (12%).
Portuguese: Esta questão deverá ser tida em conta durante o tratamento de doentes com função renal comprometida, uma vez que náuseas, vómitos e diarreia podem causar desidratação, o que, por sua vez, pode provocar uma deterioração da função renal (ver secção 4.8).
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s oštećenjem bubrega jer mučnina, povraćanje ili dijareja mogu uzrokovati dehidraciju koja može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Na população de elevado risco cardiovascular, o perfil de reações adversas foi semelhante ao que se observou noutros ensaios de fase 3a (descritos na secção 5.1).
Croatian: Dvogodišnje ispitivanje kardiovaskularnih ishoda i sigurnosti Kod populacije s visokim kardiovaskularnim rizikom profil nuspojava bio je sličan onom zabilježenom u drugim ispitivanjima faze 3a (opisanima u dijelu 5.1).
Portuguese: Diferença do placebo [IC 95%]
Croatian: Razlika u odnosu na placebo [95% CI]
Portuguese: O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose.
Croatian: Znamenka 0 se mora poravnati s pokazivačem doze.
Portuguese: 1 caneta e 4 agulhas descartáveis (4 doses)
Croatian: 1 brizgalica i 4 jednokratne igle (4 doze)
Portuguese: O semaglutido não alterou a exposição geral ou a Cmax da varfarina R e S na sequência de uma dose única de varfarina (25 mg) e os efeitos farmacodinâmicos da varfarina, com base nas medições da razão normalizada internacional (INR), não foram afetados de forma clinicamente relevante.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax R- i S-varfarina nakon primjene jedne doze varfarina (25 mg) i nije bilo klinički značajnog utjecaja na farmakodinamičke učinke varfarina izmjerene međunarodnim normaliziranim omjerom (engl.
Portuguese: • Pegue numa agulha nova e retire o selo de proteção.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Portuguese: Os doentes tratados com semaglutido em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina poderão ter um risco acrescido de hipoglicemia.
Croatian: U bolesnika liječenih semaglutidom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili inzulinom moguć je povećani rizik od hipoglikemije.
Portuguese: Hipoglicemiaa quando utilizado com insulina ou sulfonilureia
Croatian: Hipoglikemijaa kod primjene s inzulinom ili sulfonilurejom
Portuguese: Ozempic contém a substância ativa semaglutido.
Croatian: Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid.