FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnike također treba upozoriti da se u slučaju pojave osipa, tijekom dvotjednog uvodnog razdoblja, doza ne smije postupno povećavati, dok se ne riješi osip.
Icelandic: Sjúklingum skal sagt að ekki megi auka skammta ef einhver útbrot koma fram á tveggja vikna skammtaðlögunartímanum þar til útbrot hjaðna.
Croatian: Ne uzimajte veću dozu nego što je propisao liječnik i nego što je navedeno u ovoj uputi.
Icelandic: Ekki má taka inn meira af Nevirapine Teva en læknirinn fyrirskipar og lýst er í þessum fylgiseðli.
Croatian: U ovoj skupini prijavljeni su izolirani slučajevi Stevens Johnsonovog sindroma ili sindroma prijelaza Stevens-Johnsonovog sindroma u toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Icelandic: Einstök tilvik um Stevens-Johnson heilkenni eða Stevens-Johnson/drep í húðþekju heilkenni (toxic epidermal necrolysis transition syndrome) hafa komið fram hjá þessum sjúklingahópi.
Croatian: Često se opisuju asimptomatska povišenja jetrenih enzima, što ne predstavlja nužno kontraindikaciju za primjenu nevirapina.
Icelandic: Hækkun lifrarensíma án einkenna er algeng og er ekki endilega frábending fyrir notkun nevírapíns.
Croatian: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka kombinirane antiretrovirusne terapije (CART), može doći do pojave upalne reakcije do asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Croatian: Potreban je oprez u istodobnoj primjeni telaprevira s nevirapinom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða gjöf telaprevírs með nevírapín.
Croatian: Nevirapina Teva s hranom i pićem
Icelandic: Teva má taka með mat og drykk.
Croatian: Sindrom imonoreaktivacije: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te izazvati ozbiljno kliničko stanje ili pogoršanje simptoma.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Croatian: Kako Nevirapin Teva izgleda i sadržaj pakovanja
Icelandic: Nevirapine Teva og pakkningastærðir
Croatian: NIKAD NE UZIMAJTE Nevirapin Teva ponovno bez savjetovanja s liječnikom.
Icelandic: Teva töflur aftur án þess að hafa samband við lækninn.
Croatian: ispitivanja telaprevira s efavirenzom ukazuju na potrebu opreza u istodobnoj primjeni telaprevira s induktorima P450.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á milliverkunum telaprevírs og efavírens gáfu til kynna að gæta skuli varúðar við samhliða gjöf telaprevírs og P450 ræsa.
Croatian: Nevirapin Teva pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se primjenjuju u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1).
Icelandic: Teva tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru andretróveirulyf, sem notuð eru í meðferð við sýkingu af völdum alnæmisveirunnar (HIV-1).
Croatian: U liječenju HIV infekcije može doći do povećanja tjelesne težine i povišenja razine lipida i glukoze u krvi, što je djelomično povezano s obnovljenim zdravstvenim stanjem i stilom života, a u slučaju lipida u krvi ponekad sa samim lijekovima za HIV.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV lyfjunum sjálfum.
Croatian: Metadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Metadon Cmin NO Metadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Icelandic: Metadón AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadón Cmin ND Metadón Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Croatian: Stoga, metabolizam citokroma P450, konjugacija s glukuronidom i izlučivanje glukuronidnih metabolita urinom predstavljaju primarni put biotransformacije i eliminacije nevirapina u ljudi.
Icelandic: Þess vegna er umbrot fyrir tilstilli cýtókróm P450, glúkúróníðsamtengingar og nýrnaútskilnaður glúkúróníðtengdra umbrotsefna lýsandi fyrir aðalumbrotsferil og brotthvarf nevírapíns hjá mönnum.
Croatian: Atazanavir/r AUC ↓ 0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax ↔ 1,02 (0,85-1,24) (u usporedbi s 300/100 mg bez nevirapina)
Icelandic: Atazanavír/r 400/100mg Atazanavír/r AUC ↓ 0,81 (0,65-1,02) Atazanavír/r Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Atazanavír/r Cmax ↔ 1,02 (0,85-1,24) (samanborið við 300/100 mg án nevírapíns)
Croatian: Pedijatrijski bolesnici:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Croatian: Tenofovir 300 mg 1x/dan
Icelandic: Tenófóvír 300 mg einu sinni á dag
Croatian: Osipi su obično blage do umjerene makulopapularno eritematozno izbijanje kožnih promjena, s ili bez svrbeža, na trupu, licu i ekstremitetima.
Icelandic: Útbrot eru venjulega væg eða í meðallagi slæm; rauðir, upphleyptir dílar á húð (maculopapular erythematous cutaneous eruptions) með eða án kláða, koma fram á búk, í andliti eða á útlimum.
Croatian: In vitro, nevirapin u kombinacji s efavirenzom pokazuje snažni antagonizam anti-HIV-1-aktivnosti (vidjeti dio 4.5.) te s inhibitorom proteaza ritonavirom ili inhibitorom fuzije enfurvitidom rezultira aditivnim do antagonističkim učinkom.
Icelandic: Nevírapín ásamt efavírenzi sýndi mikil hamlandi áhrif á verkun gegn HIV-1 in vitro (sjá kafla 4.5) og hafði viðbótar til hamlandi áhrif með próteasahemlinum ritónavíri eða samrunahemlinum enfuvirtíði.
Croatian: Lamivudin 150 mg 2x/dan
Icelandic: Lamivúdín 150 mg tvisvar á dag
Croatian: U ovoj studiji, izloženost farmakokinetici višestruke doze nevirapina i pet oksidativnih metabolita nije se mijenjala.
Icelandic: Í rannsókninni varð hvorki breyting á niðurstöðum lyfjahvarfa við endurtekna skammta af nevírapíni né hinum fimm oxuðu umbrotsefnum.
Croatian: Međutim, rizik od jetrenih poremećaja postoji i nakon ovog razdoblja te treba nastaviti praćenje u redovitim intervalima.
Icelandic: Samt sem áður er hætta áfram fyrir hendi á hvers konar lifraráhrifum þegar þessu tímabili lýkur og halda skal áfram eftirliti með tíðu millibili.
Croatian: (alergijska reakcija).
Icelandic: (Perinatal Transmission)
Croatian: Bolesnici na metadonskoj terapiji održavanja, a koji započinju terapiju
Icelandic: Þegar sjúklingar í viðhaldsmeðferð með metadóni byrja meðferð með Nevirapine
Croatian: - alergijska reakcija koju karakteriziraju osip, oticanje lica, problemi pri disanju (bronhospazam)
Icelandic: - ofnæmisviðbrögð sem einkennast af útbrotum, bólgu í andliti, öndunarerfiðleikum
Croatian: Za bolesnike koji ne mogu progutati tabletu ili koji imaju tjelesnu masu manju od 50 kg ili čija je površina tijela ispod 1.25 m2 prema Mosteller formuli, trebali bi uzeti neke druge dostupne oralne oblike koji sadrže djelatnu tvar nevirapin.
Icelandic: Fyrir börn sem eru yngri en 16 ára, eru léttari en 50 kg eða með líkamsyfirborð minna en 1,25 m2 eru fáanleg önnur lyfjaform til inntöku innihalda nevírapín og skal nota þau eftir því sem við á.
Croatian: Ukrižena rezistencija na nevirapin i inhibitore proteaza HIV-a, inhibitore integraza HIV-a ili inhibitore ulaska HIV-a nije vjerojatna budući da ti lijekovi djeluju na različite enzime.
Icelandic: Krossónæmi milli nevírapíns og HIV próteasahemla, HIV samrunahemla eða HIV inngönguhemla er ólíklegt þar sem verkunarmáti þeirra er ekki sá sami.
Croatian: Nevirapin Teva 200 mg tablete
Icelandic: Teva 200 mg töflur.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja su pokazali slab antagonizam nevirapina s ribavirinom (vidjeti dio 5.1), što nije potvrđeno kliničkim ispitivanjima te se ne očekuje smanjena djelotvornost.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr in vitro rannsóknum hafði ríbavírín smávægileg hamlandi áhrif á virkni nevírapíns (sjá kafla 5.1), þetta hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum og ekki er búist við minni verkun.
Croatian: Neklinički podaci temeljeni na konvencionalnim ispitivanjima sigurnosti, farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti nisu ukazali na posebne opasnosti za ljude osim onih opaženih u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Croatian: Klaritromicin 500 mg 2x/dan
Icelandic: Klaritrómýcín 500 mg tvisvar á dag
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja pokazali su slab antagonizam nevirapina s adefovirom (vidjeti dio 5.1), što nije povrđeno kliničkim ispitivanjima te se ne očekuje smanjena djelotvornost.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr in vitro rannsóknum hafði adefóvír smávægileg hamlandi áhrif á virkni nevírapíns (sjá kafla 5.1), þetta hefur ekki verið staðfest í klínískum rannsóknum og ekki er búist við minni verkun.
Croatian: Primjena Nevirapina Teva u dozama iznad preporučenih može povećati učestalost i ozbiljnost kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Icelandic: Gjöf stærri en ráðlagðra skammta af Nevirapine Teva getur aukið tíðni og alvarleika húðbreytinga svo sem Stevens-Johnson heilkennis og dreps í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Croatian: Nadalje, opažene koncentracije nevirapina na kraju dozirnog intervala bile su usporedive među dvjema metodama.
Icelandic: Auk þess var lágþéttni nevírapíns sambærileg fyrir þessar tvær aðferðir.
Croatian: Međutim, u nekih bolesnika osip, koji se pojavljuje u obliku mjehurića na koži, može biti težak i po život opasan (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), a zabilježeni su i smrtni ishodi.
Icelandic: Hins vegar geta útbrot, sem koma fram hjá sumum sjúklingum og lýsa sér sem blöðrumyndun, verið alvarleg eða lífshættuleg (Stevens-Johnson heilkenni og drep í húðþekju) og hafa leitt til dauða.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena fosamprenavira i Nevirapina Teva, ako se fosamprenavir ne primjenjuje u kombinaciji istodobno s ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa fosamprenavír samhliða Nevirapine Teva ef fosamprenavír er ekki gefið samhliða rítónavíri (sjá kafla 4.4).
Croatian: Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće u djece.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) getur átt sér stað og það er algengara hjá börnum.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci.
Icelandic: Engin fyrirliggjandi gögn.
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevírapín Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevírapín Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u demografiji i početnim vrijednostima između liječenih skupina.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á lýðfræðilegum eða upphafseinkennum rannsóknarhópanna.
Croatian: Razine tenofovira u plazmi ostaju nepromijenjene kada se primjenjuje istodobno s nevirapinom.
Icelandic: Tenófóvír plasmagildi haldast óbreytt við samhliða notkun með nevírapíni.
Croatian: Nevirapin pripada skupini lijekova koji djeluju protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV), a zovu se nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI).
Icelandic: Nevírapín tilheyrir flokki lyfja gegn HIV sem kallast bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð.
Croatian: Istodobna primjena nevirapina nije promijenila učinke ovulacijske supresije DMPA.
Icelandic: Samhliða gjöf nevírapíns hefur ekki áhrif á egglosbælandi áhrif DMPA.
Croatian: - čija je površina tijela veća od 1,25 kvadratnih metara Kod djece mlađe od 16 godina, tjelesne mase manje od 50 kg ili površine tijela manje od 1,25
Icelandic: börn 16 ára og eldri börn yngri en 16 ára sem: - vega 50 kg eða meira - eru með líkamsyfirborð 1,25 m2 eða stærra.
Croatian: Rizik od jetrenih reakcija najveći je u prvih 6 tjedana terapije.
Icelandic: Mesta hættan á slíkum aukaverkunum er fyrstu 6 vikur meðferðar.
Croatian: Prilagodba doze Nevirapina Teva nije potrebna pri istodobnoj primjeni s lopinavirom.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Nevirapine Teva við samhliða gjöf með lópínavíri.
Croatian: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Icelandic: Efavírenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavírenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavírenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Croatian: Nevirapin dvaput dnevno i efavirenz nisu se značajno razlikovali (p=0,091) u smislu djelotvornosti mjerene terapijskim neuspjehom ili nekom od komponenti terapijskog neuspjeha, uključujući i virološki neuspjeh.
Icelandic: Nevírapín tvisvar á sólarhring skömmtunin og efavírenz skömmtunin voru ekki marktækt ólíkar (p= 0,091) hvað varðar verkun mælda sem meðferðarbrest eða þátt meðferðarbrests, þar á meðal veirufræðilegur brestur.
Croatian: Nevirapin Teva se primjenjuje samo s najmanje dva druga antiretrovirusna lijeka (vidjeti dio 5.1.).
Icelandic: Teva á aðeins að nota með að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla
Croatian: NEFA je prospektivno, randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uspoređivalo opcije liječenja za bolesnike koji su s prethodnog liječenja inhibitorima proteaza prebačeni na nevirapin, efavirenz ili abakavir, a pri tome su imali nedetektabilno opterećenje virusa u plazmi.
Icelandic: NEFA rannsóknin er stýrð, framskyggn, slembuð rannsókn sem mat meðferðarkosti fyrir sjúklinga sem skiptu frá meðferð byggðri á próteasahemli með ómerkjanlegri uppsöfnun í nevírapín, efavírenz eða abacavír.
Croatian: Entekavir nije supstrat, induktor ili inhibitor enzima citokroma P450
Icelandic: Entecavír er ekki hvarfefni, ræsir eða hemill á cýtókróm P450 (CYP450) ensím.
Croatian: Ako primijetite nakon više od 8 sati kad ste trebali uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: frá því þú áttir að taka hann skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na gravidnim ženkama štakora i kunića nisu ukazala na teratogeni potencijal (vidi dio 5.3.).
Icelandic: Engin sýnileg vanskapandi áhrif komu fram í rannsóknum á æxlun sem gerð var á þunguðum rottum og kanínum (sjá kafla 5.3).
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika u kojih je prethodno liječenje trajno prekinuto zbog teškog osipa, osipa popraćenog općim simptomima, reakcije preosjetljivosti ili kliničkog hepatitisa zbog nevirapina.
Icelandic: Endurtekin gjöf hjá sjúklingum sem hafa áður fengið alvarleg útbrot, útbrot samfara almennum einkennum, ofnæmi eða lifrarbólgu vegna nevírapíns sem leitt hefur til þess að meðferð var stöðvuð.
Croatian: Ako prestanete uzimati Nevirapin Teva
Icelandic: SKALTU HÆTTA AÐ NOTA NEVIRAPINE TEVA
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije te moraju biti praćeni prema standardnoj praksi.
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi, þar með er talin langvinn, virk lifrarbólga, verða oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi á meðan á samsettri meðferð með andretróveirulyfjum stendur og fylgjast skal með þeim í samræmi við stöðluð vinnubrögð.
Croatian: Teška i po život opasna hepatotoksičnost, uključujući fulminantni hepatitis sa smrtnim ishodom, dogodila se u bolesnika liječenih nevirapinom.
Icelandic: Alvarleg og lífshættuleg lifrareitrun, þar með talin banvæn lifrarbólga, hefur komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með nevírapíni.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ketokonazola i Nevirapina Teva (vidjeti dio 4.4.).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota ketókónazól og Nevirapine Teva samhliða (sjá kafla 4.4).
Croatian: C koji se liječe kombiniranom antiretrovirusnom terapijom su pod povećanim rizikom od teških i potencijalno fatalnih jetrenih nuspojava.
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og jafnvel lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Croatian: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: + 353 51 321740
Icelandic: Tel: +353 51 321740
Croatian: Na što treba paziti u doziranju Bolesnicima kod kojih se tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja uz dozu od 200 mg/dan pojavi osip ne smiju povećavati dozu Nevirapina Teva dok se osip ne povuče.
Icelandic: Ekki skal auka skammta af Nevirapine Teva hjá sjúklingum sem fá útbrot á 14 daga aðlögunartímanum með 200 mg á sólarhring fyrr en ráðin hefur verið bót á útbrotunum.
Croatian: U retrospektivnom pregledu uglavnom bolesnika s HIV-1 virusnim opterećenjem od 50 kopija/ml ili više u plazmi, žene s brojem CD4 >250 stanica/mm3
Icelandic: Í afturvirkri rannsókn á aðallega sjúklingum með HIV-1 veirufjölda í plasma 50 eintök/ml eða fleiri, voru konur með CD4 frumutalningu
Croatian: inhibitor citokroma P450 3A, značajno inhibira jetrene enzime kao i druge metaboličke puteve.
Icelandic: Kóbísistat, cýtókróm P450 3A hemill, hemur marktækt lifrarensím sem og aðra efnaskiptaferla.
Croatian: Podaci o farmakokinetici nevirapina potječu iz dva velika izvora: 48-tjedno pedijatrijsko ispitivanje u
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf nevírapíns eru fengnar úr tveimur frumheimildum:
Croatian: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Icelandic: Rítónavír AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Croatian: - osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije - bolesnici prethodno neliječeni antiretrovirusnim lijekovima, s povišenim brojem CD4 stanica na početku terapije Nevirapinom Teva (žene s više od 250 stanica/mm3, muškarci s više od 400 stanica/mm3)
Icelandic: - sjúklingar sem áður hafa verið meðhöndlaðir með greinanlegan HIV-1 veirufjölda í plasma og hærri CD4 frumufjölda við upphaf nevírapín meðferðar (konur meira en 250 frumur/mm3, karlar meira en 400 frumur/mm3)
Croatian: Nisu provedena specifična interakcijska ispitivanja.
Icelandic: Engin sérstök milliverkunarrannsókn hefur verið gerð.
Croatian: Amprenavir AUC ↓ 0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Icelandic: Amprenavír AUC ↓ 0,67 (0,55-0,80) Amprenavír Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavír Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevírapín Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevírapín Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Croatian: Nevirapina Teva.
Icelandic: á Nevirapine Teva
Croatian: Kao što je navedeno u dijelu «Upozorenja i mjere opreza», najvažnije nuspojave Nevirapina Teva su teške i po život opasne kožne reakcije te teška oštećenja jetre.
Icelandic: Eins og greint er frá í „Varnaðarorð og varúðarreglur" hér framar eru mikilvægustu aukaverkanir Nevirapine
Croatian: Klaritromicin AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Klaritromicin Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86)
Icelandic: Klaritrómýcín AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Klaritrómýcín Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Klaritrómýcín Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86) Umbrotsefni 14-OH klaritrómýcín AUC ↑ Umbrotsefni 14-OH klaritrómýcín Cmin ↔ 0
Croatian: Podaci za 1077 bolesnika (391 žena) uključenih u multinacionalnu studiju 2NN iskorišteni su za populacijsku farmakokinetsku analizu.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Croatian: NRTI-i
Icelandic: Taktu
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh C) ili osobe koje su u fazi prije liječenja imali AST ili
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) eða ef ASAT eða ALAT > 5 ULN áður en meðferð hefst fyrr en að ASAT/ALAT hefur náð stöðugum upphafsgildum við < 5 ULN.
Croatian: Rijetko reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome
Icelandic: Mjög sjaldgæfar útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum
Croatian: Oralni hormonski kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontracepcije u žena koje uzimaju Nevirapin Teva (vidjeti dio
Icelandic: Ekki á að nota getnaðarvarnir til inntöku sem innihalda hormón sem einu getnaðarvörnina hjá konum sem taka Nevirapine
Croatian: Izloženost klaritromicinu bila je značajno smanjena, a izloženost 14OH metabolitu povećana.
Icelandic: Útsetning fyrir klaritrómýcíni minnkaði marktækt, útsetning fyrir14-OH umbrotsefni jókst.
Croatian: Etravirin
Icelandic: Etravírin
Croatian: Pharmachemie B.V.
Icelandic: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031
Croatian: Dokument je dostupan ovdje (samo na engleskom jeziku).
Icelandic: Skjalið er hægt að nálgast hér (aðeins á ensku).
Croatian: Trenutni tekst kojeg treba obrisati je precrtan.
Icelandic: Texti sem á að eyða er yfirstrikaður.
Croatian: Vaš će liječnik preispitati mogućnosti liječenja.
Icelandic: Læknirinn mun endurskoða meðferðina.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 October 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Croatian: Nemojte prekidati primjenu lijeka {naziv lijeka} bez savjetovanja s liječnikom jer možete naštetiti sebi i svojem nerođenom djetetu.
Icelandic: Ekki hætta að nota {heiti lyfs} án þess að tala við lækninn það sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
Croatian: Uputa o lijeku 2.
Icelandic: Fylgiseðill 2.
Croatian: Incidencija defekata neuralne cijevi u općoj populaciji varira od 0,5 do 1 slučaja na 1000 živorođene djece (0,05 - 0,1 %).
Icelandic: Tíðni galla í taugapípu er almennt 0,5-1 tilvik fyrir hver 1.000 lifandi fædd börn (0,05-0,1%).
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje
Icelandic: 4.6. Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Croatian: abnormalne razine masnoća (lipida) u krvi
Icelandic: • óeðlilegt magn fitu (lípíða) í blóði
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezane uz signale" koji sadrži cijeli tekst preporuka PRAC-a kojim se ažuriraju informacije o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Icelandic: Textinn í þessu skjali fyrir lyfjaupplýsingar er útdráttur úr skjali sem nefnist ‘PRAC ráðleggingar vegna ræsimerkja (PRAC recommendations on signals)' en í því skjali er heildartexti með ráðleggingum PRAC um uppfærslu á lyfjaupplýsingum ásamt almennum leiðbeiningum um hvernig skuli afgreiða ræsimerki.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Depresivno raspoloženje i depresija dobro su poznate nuspojave primjene hormonskih kontraceptiva (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Dapurleiki og þunglyndi eru vel þekktar aukaverkanir við notkun hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.8).
Croatian: Novi tekst koji se dodaje informacijama o lijeku je podcrtan.
Icelandic: Nýr texti sem bæta á við lyfjaupplýsingar er undirstrikaður.
Croatian: Dokazano je da dolutegravir prolazi kroz posteljicu u životinja.
Icelandic: Fram kom að dolutegravir fer yfir fylgju hjá dýrum.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8.
Croatian: Nuspojave
Icelandic: Aukaverkanir
Croatian: Preliminarni podaci iz ispitivanja s ciljem praćenja upućuju na porast incidencije defekata neuralne cijevi (0,9 %) u majki izloženih dolutegraviru u vrijeme začeća u odnosu na majke koje su bile izložene režimima koji ne sadržavaju dolutegravir (0,1 %).
Icelandic: Bráðabirgðagögn úr eftirlitsrannsókn hafa bent til aukinnar tíðni galla í taugapípu (0,9%) hjá mæðrum sem notuðu dolutegravir þegar getnaður átti sér stað í samanburði við mæður sem ekki notuðu dolutegravir (0.1%).
Croatian: Neke žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju, uključujući {naziv lijeka} prijavile su pojavu depresije ili depresivnog raspoloženja.
Icelandic: Sumar konur sem nota hormónagetnaðarvarnir, þ.m.t. {heiti lyfs}, hafa tilkynnt um þunglyndi og dapurleika.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú verður þunguð eða fyrirhugar að verða þunguð.
Croatian: Zbog mogućeg rizika od defekata neuralne cijevi, dolutegravir se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja, osim ako nema drugog izbora.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á göllum í taugapípum á ekki að nota dolutegravir á fyrsta þriðjungi meðgöngu nema ekki sé val um aðra meðferð.