FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med epilepsi är koncentrationerna för gabapentin i cerebrospinalvätskan cirka 20 % av motsvarande dalvärdekoncentrationer i plasma vid steady-state.
Czech: U pacientů s epilepsií dosahují koncentrace gabapentinu v mozkomíšním moku přibližně 20% ustálených plazmatických koncentrací.
Swedish: Gabapentin orsakar en något minskad frisättning av monoaminoneurotransmittorer in vitro.
Czech: Gabapentin mírně snižuje uvolňování monoaminových neurotransmitterů in vitro.
Swedish: Risker relaterade till gabapentin
Czech: Riziko užívání gabapentinu:
Swedish: [Neurontin och associerade namn] ska inte tas under graviditet, såvida inte din läkare sagt något annat.
Czech: [Neurontin a související názvy] neužívejte v těhotenství, neurčí-li lékař jinak.
Swedish: Teratogenes
Czech: Teratogeneze
Swedish: Gabapentin har inte visat sig vara genotoxiskt.
Czech: Gabapentin nevykazoval genotoxický potenciál.
Swedish: [Se Annex I - Kompletteras nationellt]
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Swedish: Gabapentin i relevanta kliniska koncentrationer binds ej till andra vanliga receptorer för läkemedelssubstanser eller neurotransmittorer i hjärnan, såsom GABAA-, GABAB-, bensodiazepin-, glutamat-, glycin- eller N-metyl-d-aspartat(NMDA)-receptorer.
Czech: Gabapentin se při obvyklých klinických koncentracích neváže na jiné běžné látky či receptory neurotransmiterů v mozku včetně GABAA, GABAB, benzodiazepinů, glutamátu, glycinu nebo receptory N-methyl-d-aspartátu.
Swedish: För anuriska patienter som genomgår hemodialys och som aldrig har fått gabapentin, rekommenderas en laddningsdos av 300-400 mg, följt av 200-300 mg gabapentin efter varje 4-timmarsbehandling med hemodialys.
Czech: U anurických hemodialyzovaných pacientů, kteří dosud nedostávali gabapentin, se doporučuje úvodní dávka 300 až 400 mg, a dále 200 až 300 mg gabapentinu po každých 4 hodinách hemodialýzy.
Swedish: Om en biverkning har haft olika frekvenser i kliniska studier, har den tilldelats den högsta, rapporterade frekvensen.
Czech: Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
Swedish: DOSERINGSSCHEMA - UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART Dag 1
Czech: DÁVKOVACÍ SCHÉMA - ÚVODNÍ TITRACE
Swedish: virusinfektioner.
Czech: virové infekce
Swedish: 1324 Lysaker
Czech: NO-1324 Lysaker Norsko
Swedish: Gabapentin visar strukturell likhet med neurotransmittorn GABA (gamma-aminosmörsyra), men verkningsmekanismen skiljer sig ifrån andra substanser som påverkar GABA-synapsen, inklusive valproat, barbiturater, bensodiazepiner, GABA-transaminashämmare, GABA-upptagshämmare, GABA-agonister och GABA-prodrugs.
Czech: Gabapentin je strukturálním analogem neurotransmiteru GABA (kyselina gama-aminomáselná), ale jeho mechanismus účinku se liší od účinku jiných léčivých látek, které působí na GABA synapse, včetně valproátů, barbiturátů, benzodiazepinů, inhibitorů GABA transaminázy, inhibitorů vychytávání GABA, antagonistů GABA a proléků GABA.
Swedish: Gabapentin ökade inte antalet missbildningar jämfört med kontroller hos avkomman till mus, råtta eller kanin vid upp till 50, 30 respektive 25 gånger högre doser än dygnsdosen på 3 600 mg till människa (4, 5 respektive 8 gånger dygnsdosen till människa, baserat på mg/m2).
Czech: Gabapentin nezvyšoval incidenci malformací (v porovnání s kontrolními zvířaty) u potomků myší, potkanů nebo králíků při dávkách 50, 30 resp. 25x vyšších než je denní dávka pro člověka 3600 mg (4, 5 nebo 8x denní dávka vypočítaná podle mg/m2).
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga:
Czech: Infekční a parazitární onemocnění Velmi časté:
Swedish: akut njursvikt
Czech: akutní selhání ledvin
Swedish: • Virusinfektion
Czech: • virové infekce
Swedish: Inga systematiska studier har utförts med Neurontin på patienter över 65 år.
Czech: U pacientů ve věku 65 let a více nebyly prováděny systematické studie s gabapentinem.
Swedish: Gabapentin interagerar ej med natriumkanaler in vitro och skiljer sig därmed från fenytoin och karbamazepin.
Czech: Gabapentin nepůsobí na sodíkové kanály in vitro a tím se liší od fenytoinu a karbamazepinu.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som kräver omedelbar läkarvård, svullna läppar och ansikte, hudutslag och rodnader, håravfall
Czech: • závažné kožní reakce vyžadují okamžitou lékařskou péči, otok rtů a obličeje, kožní vyrážka a zčervenání, vypadávání vlasů
Swedish: De maximala plasmakoncentrationerna av läkemedlet i råtta vid doser på 2 000 mg/kg/dag är 10 gånger högre än plasmakoncentrationerna hos människa som fått 3 600 mg/dag.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace byly u potkanů při dávce 2000 mg/kg/den 10x vyšší, než plazmatické koncentrace u lidí, kteří dostávali dávku 3600 mg/den.
Swedish: Fortsätt att ta [Neurontin och associerade namn] tills din läkare säger till dig att sluta.
Czech: Nepřestávejte užívat [Neurontin a související názvy], dokud Vám neřekne Váš lékař.
Swedish: Om du upplever att dosen är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apoteket.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku [Neurontin a související názvy] je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Swedish: Använd [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] före utgångsdatum som anges på kartongen [kompletteras nationellt].
Czech: [Neurontin a související názvy] nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Swedish: rörelserubbningar (t.ex. koreoatetos, dyskinesi, dystoni).
Czech: poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinéze, dystonie)
Swedish: I djurstudier passerar gabapentin snabbt över till hjärnan och förhindrar anfall efter maximal elchock, kemiska krampframkallande medel, såsom hämmare av GABAsyntesen, samt vid genetiska modeller av anfall.
Czech: U zvířat gabapentin snadno prostupuje do mozku a zabraňuje záchvatům z maximální dávky elektrošoku, z chemických konvulziv včetně inhibitorů GABA syntézy, a v genetických modelech záchvatů.
Swedish: Översikt över gabapentins genomsnittliga farmakokinetikparametrar (%CV, variationskoefficient) vid steady-state 8 timmar efter administrering
Czech: Tabulka 3 Přehled průměrných (%CV) farmakokinetických parametrů gabapentinu v ustáleném stavu při perorálním podávání každých 8 hodin
Swedish: Adekvata data saknas från behandling av gravida kvinnor med gabapentin.
Czech: Dostatečné údaje o použití gabapentinu a těhotných žen nejsou k dispozici.
Swedish: fluktuerande blodglukosvärden hos patienter med diabetes, förhöjda leverfunktionstester
Czech: kolísání hladin krevního cukru u pacientů s diabetem, zvýšení funkčních jaterních testů
Swedish: Sällsynta biverkningar, som kan uppträda hos färre än 1 av 1 000 användare:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které mohou postihnout méně než 1 osobu z 1000 jsou uvedeny níže:
Swedish: CPMP förordar ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln, vilka återfinns i bilaga III till detta yttrande om neurontin och synonymer (se bilaga I i yttrandet) med beaktande av följande:
Czech: výbor CHMP doporučil provedení potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích, uvedených v příloze III stanoviska výboru CHMP pro přípravek Neurontin a přípravky souvisejících názvů (viz příloha I stanoviska).
Swedish: Doser upp till 4800 mg/dag har tolererats väl i öppna långtidsstudier.
Czech: V dlouhodobých otevřených klinických studiích byly dobře tolerovány dávky až do 4800 mg/den.
Swedish: Datum för Översyn av Produktresumén
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Swedish: utmattning, feber
Czech: únava, horečka
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna med minskande allvarlighetsgrad.
Czech: V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Swedish: • Kvalitetsfrågor
Czech: • Kvalita
Swedish: Tecken på akut toxicitet hos djur var ataxi, ansträngd andning, ptos, hypoaktivitet eller upphetsning.
Czech: Příznaky akutní toxicity u zvířat zahrnovaly ataxii, obtížné dýchání, ptózu, sníženou aktivitu nebo podrážděnost.
Swedish: ansiktsödem, purpura (oftast beskrivet som blåmärken efter fysiskt trauma), utslag, pruritus, akne
Czech: otok obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z fyzického traumatu, vyrážka, pruritus, akné
Swedish: Dosjustering rekommenderas hos patienter med nedsatt njurfunktion eller som genomgår hemodialys (se avsnitt 4.2).
Czech: U pacientů se snížením renálních funkcí a u hemodialyzovaných pacientů je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Swedish: Behandling med flera antiepileptika kan associeras med en större risk för kongenitala missbildningar än monoterapi.
Czech: Současná léčba více antiepileptickými přípravky může být spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací než monoterapie, proto je nutné monoterapii využívat tam, kde je to možné.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning bekräftade i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci závazným dopisem potvrdil svůj záměr dodat do celé EU pediatrickou kapalnou formu, aby tak poskytl vhodnější formu dávkování přípravku pro použití u dětí.
Swedish: Dessutom bekräftade innehavaren av godkännandet för försäljning i en åtagandeförklaring sin avsikt att presentera en beredning i vätskeform inom hela EU för att kunna erbjuda en doseringsform som är mer lämpad för barn.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navíc závazným dopisem potvrdil svůj záměr dodat do celé EU kapalnou pediatrickou formu, aby tak poskytl vhodnější formu dávkování přípravku pro použití u dětí.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, erytema multiforme, alopeci
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Časté:
Swedish: Eliminationshalveringstiden för gabapentin är inte dosberoende och är i genomsnitt 5-7 timmar.
Czech: Eliminační poločas gabapentinu je nezávislý na dávce a pohybuje se v rozmezí 5-7 hodin.
Swedish: Vad [Neurontin och associerade namn] är och vad det används för 2.
Czech: CO JE [NEURONTIN A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY] A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Swedish: Kapslarna eller tabletterna tas vanligen fördelade på 3 dostillfällen varje dag, en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen.
Czech: Obvykle je podávána ve 3 jednotlivých dávkách; tobolky nebo tablety se užívají každý den, obvykle 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.
Swedish: Den totala dygnsdosen ska fördelas på tre dostillfällen, och tiden mellan doserna bör inte överstiga 12 timmar.
Czech: Celková denní dávka musí být rozdělena do 3 dílčích dávek, maximální interval mezi po sobě jdoucími dávkami nesmí překročit 12 hodin.
Swedish: Vid behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi, har effekt och säkerhet inte undersökts i kliniska studier under längre behandlingsperioder än 5 månader.
Czech: Účinnost a bezpečnost při léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, nebyla v léčebném období delším než 5 měsíců v klinických studiích zjišťována.
Swedish: Eftersom effekten på det ammade barnet är okänd, ska försiktighet iakttas när gabapentin ges till ammande kvinnor.
Czech: Protože nelze vyloučit nežádoucí účinky u kojenců, je nutné podávat gabapentin kojícím matkám s opatrností.
Swedish: Läkaren avgör vilken dos som ska ges till ditt barn, eftersom den beräknas med hänsyn till barnets vikt.
Czech: Dávka podaná dítěti je stanovena lékařem a je vypočítána z jeho tělesné hmotnosti.
Swedish: De vanligast förekommande biverkningar som observerats i kliniska studier omfattade sömnighet, yrsel, ataxi, trötthet, feber och virusinfektioner.
Czech: Nejběžnější nežádoucí účinky zaznamenané v rámci klinických studií zahrnovaly ospalost, závrať, ataxii, únavu, horečky a virové infekce.
Swedish: Gabapentin orsakade fördröjd benbildning i skalle, vertebra och i främre och bakre extremiteterna hos gnagare, vilket tydde på hämmad fostertillväxt.
Czech: Gabapentin u hlodavců indukoval zpožděné osifikace lebky, páteře a předních i zadních končetin, což svědčí o opoždění fetálního vývoje.
Swedish: Gabapentin gavs i två år till mus tillsammans med föda i doserna 200 mg, 600 mg och 2 000 mg/kg/dag, samt till råtta i doserna 250 mg, 1 000 mg och 2 000 mg/kg/dag.
Czech: Gabapentin byl po dobu dvou let podáván v potravě myším v dávkách 200, 600 a 2000 mg/kg/den a potkanům v dávkách 250, 1000 a 2000 mg/kg/den.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Swedish: I en teratologistudie på kanin sågs ökad förekomst av postimplantationsförlust vid doser på 60 mg, 300 mg och 1 500 mg/kg/dag under organogenesen.
Czech: V teratologické studii u králíků se objevila zvýšená incidence postimplantačních ztrát plodu při dávkách 60, 300 a 1500 mg/kg/den podaných v období torby orgánů.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Czech: Tento přípravek by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu intolerance galaktózy, Lappovy laktázové nedostatečnosti nebo malabsorbce glukózy či galaktózy.
Swedish: Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
Czech: Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
Swedish: Cmax = Maximal plasmakoncentration vid steady-state tmax = Tid för Cmax
Czech: Cmax = maximální plazmatická koncentrace tmax = doba nutná k dosažení Cmax t1/2 = eliminační poločas
Swedish: I allmänhet liknar plasmakoncentrationen av gabapentin hos barn över 5 år den som ses hos vuxna vid doser som baseras på mg/kg.
Czech: Obecně byly dosažené plazmatické koncentrace gabapentinu u dětí nad 5 let při dávkách vypočítaných podle mg/kg podobné jako plazmatické koncentrace gabapentinu u dospělých..
Swedish: Gabapentin interagerar ej med fenobarbital, fenytoin, valproinsyra eller karbamazepin.
Czech: Nebyly pozorovány interakce mezi gabapentinem a fenobarbitalem, fenytoinem, kyselinou valproovou a karbamazepinem.
Swedish: Eftersom effekten på det ammade barnet är okänd, bör du inte amma ditt barn när du behandlas med [Neurontin och associerade namn].
Czech: Vzhledem k tomu, že nežádoucí účinky na kojence nejsou známy, kojení během léčby přípravkem [Neurontin a související názvy] se nedoporučuje.
Swedish: De påverkade inte överlevnaden, metastaserade inte och spreds inte till omgivande vävnader, utan liknade dem som sågs hos kontrollerna.
Czech: Nádory acinárních buněk pankreatu u samců potkanů jsou malignity nízkého stupně, neovlivnily přežívání, nemetastazovaly, ani se nešířily do okolních tkání a podobaly se nádorům, pozorovaným u současně hodnocených kontrolních zvířat.
Swedish: Gabapentin påverkar centrala nervsystemet och kan orsaka dåsighet, yrsel eller andra relaterade symtom.
Czech: Gabapentin působí na CNS a může vyvolat ospalost, závratě nebo jiné podobné příznaky.
Swedish: Inget tyder på att gabapentin metaboliseras hos människa.
Czech: Gabapentin není v lidském těle metabolizován.
Swedish: 1.12 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Swedish: Gabapentin återfinns i bröstmjölken hos ammande kvinnor.
Czech: Gabapentin je přítomen v mléce kojících matek.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Swedish: Därför godkändes förslaget på en harmoniserad ordalydelse enligt följande från innehavaren av godkännandet för försäljning: "Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, bland annat smärtsam diabetesrelaterad neuropati och post-herpetisk neuralgi hos vuxna."
Czech: Proto byl návrh držitele rozhodnutí o registraci na harmonizované znění schválen, a to v této podobě: „Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých pacientů."
Swedish: En klinisk studie över tilläggsbehandling av partiella epileptiska anfall hos barn från 3 till 12 år, visade en numerisk men inte statistiskt signifikant skillnad i svarsfrekvensen om 50 % till förmån för gabapentingruppen jämfört med placebo.
Czech: Byla provedena klinická studie doplňkové léčby částečných záchvatů u pediatrických pacientů ve věku od 3 do 12 let, která vykázala číselně vyjádřený, avšak nikoli statisticky významný rozdíl v 50% míře odpovědi ve prospěch skupiny léčené gabapentinem oproti skupině léčené placebem.
Swedish: Slutligen rapporterades aggressivt beteende och hyperkinesi ofta hos barn.
Czech: U dětí bylo také častěji hlášeno agresivní chování a hyperkinézie.
Swedish: • Onormala rörelser, som t.ex. slingrande eller ryckiga rörelser och stelhet
Czech: • potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, mimovolné pohyby a ztuhlost
Swedish: Steady-state farmakokinetiken för gabapentin är lika hos friska försökspersoner och epilepsipatienter.
Czech: Farmakokinetika gabapentinu v ustáleném stavu je obdobná u zdravých jedinců a u pacientů s epilepsií užívajících antiepileptické přípravky.
Swedish: kramper, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, insomnia, huvudvärk, förnimmelser som t.ex. parestesi , hypestesi, onormal koordinationsförmåga, nystagmus, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer.
Czech: křeče, hyperkinézie, dysartrie, amnézie, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
Swedish: Ytterligare post-hoc analyser av svarsfrekvens per ålder visade ingen statistisk signifikant effekt av ålder, antingen som kontinuerlig eller dikotom variabel (åldersgrupp 3-5 och 6-12 år).
Czech: Následné doplňující analýzy míry odpovědi dle věku neodhalily statisticky významný vliv věku, a to ani v roli kontinuální ani dichotomické proměnné (věkové skupiny 3-5 a 6-2).
Swedish: Gabapentin orsakade inte strukturella kromosomavvikelser hos däggdjursceller in vitro eller in vivo, och orsakade inte mikrokärnbildning i benmärgen hos hamster.
Czech: Gabapentin neindukoval v savčích buňkách in vitro ani in vivo strukturální chromozomální aberace a neindukoval tvorbu mikrojader v kostní dřeni křečků.
Swedish: Vanlig startdos är mellan 300 mg och 900 mg dagligen.
Czech: Zahajovací dávka bude obvykle v rozmezí 300-900 mg denně.
Swedish: Gabapentin, den aktiva substansen i [Neurontin och associerade namn], utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Gabapentin, léčivá látka přípravku [Neurontin a související názvy] se vylučuje do mateřského mléka.
Swedish: [Neurontin och associerade namn] förväntas inte påverka eller påverkas av andra epilepsiläkemedel eller ppiller.
Czech: [Neurontin a související názvy] se pravděpodobně vzájemně neovlivňuje s jinými léky proti epilepsii ani perorálními antikoncepčními přípravky.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av [Neurontin och associerade namn]: Kontakta omedelbart din läkare eller akutavdelningen på närmaste sjukhus.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku [Neurontin a související názvy], než jste měl/a Okamžitě kontaktujte svého lékaře, nebo jděte na nejbližší lékařskou pohotovost.
Swedish: Läkemedelsform Kapsel, hård Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt]
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Potahovaná tableta [doplní se národní údaje]
Swedish: I en studie med friska frivilliga (N = 12) ökade genomsnittligt AUC för gabapentin med 44 % när en 60 mg morfinkapsel med kontrollerad frisättning gavs 2 timmar före en 600 mg gabapentinkapsel, , jämfört med om gabapentin gavs utan tillägg av morfin.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky (N=12) byly 2 hodiny před podáním 600 mg gabapentinu podávány tobolky morfinu s řízeným uvolňováním (60 mg).
Swedish: Detta kan leda till genombrottskramper och innebära allvarliga konsekvenser för dig och ditt barn.
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu, může to vyvolat záchvat, který může mít pro Vás i Vaše dítě závažné důsledky.
Swedish: Inga negativa effekter på fertiliteten eller reproduktionen har iakttagits hos råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg (cirka 5 gånger högre än den maximala dagliga dosen till människa, baserat på mg/m2
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu či reprodukci potkanů při dávkách až 2000 mg/kg (přibližně pětinásobek maximální denní dávky pro člověka vypočítané podle mg/m2).
Swedish: fientlighet, förvirring och emotionell labilitet, depression, oro, nervositet, onormala tankar.
Czech: hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Swedish: Gabapentin inducerar inte leverenzymer ("mixed function oxidases") som ansvarar för läkemedelsmetabolism.
Czech: Gabapentin neindukuje tvorbu jaterních enzymů zodpovědných za metabolizmus jiných léků (oxidázy se smíšenou funkcí).
Swedish: värk, sjukdomskänsla, influensaliknande symtom
Czech: pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
Swedish: TABELL 2
Czech: Tabulka 2
Swedish: Gabapentin ska inte användas vid graviditet, såvida inte den potentiella nyttan för modern klart överväger den potentiella risken för fostret.
Czech: Gabapentin by měl být v těhotenství užíván pouze tehdy, pokud případný přínos pro pacientku převýší možné riziko pro plod.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, viktökning
Czech: • snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
Swedish: Behandling av perifer neuropatisk smärta
Czech: Léčba periferní neuropatické bolesti
Swedish: 75668 Paris Cedex 14
Czech: 23-25 avenue du Docteur Lannelongue F-75668 Paris Cedex 14 Francie
Swedish: BILAGA III PRODUKTRÉSUME, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OBALY A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Swedish: [Neurontin och associerade namn] kan tas med eller utan mat.
Czech: Užívání přípravku [Neurontin a související názvy]s jídlem a pitím [ Neurontin a související názvy] se podává s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar
Czech: • nízký počet bílých krvinek
Swedish: lunginflammation, luftvägsinfektion, urinvägsinfektion, infektion, otitis media.
Czech: pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media
Swedish: Mycket vanliga biverkningar, som kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare:
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 osobu z 10 jsou uvedeny níže:
Swedish: • Akut njursvikt
Czech: • akutní selhání ledvin
Swedish: Om du slutar att ta [Neurontin och associerade namn]:
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat [Neurontin a související názvy]
Swedish: I en dubbelblind studie på patienter med neuropatisk smärta förekom somnolens, perifert ödem och asteni i något högre frekvens hos patienter över 65 år än hos yngre patienter.
Czech: V jedné dvojitě zaslepené studii neuropatické bolesti se u pacientů ve věku 65 let a více objevily častěji než u mladších pacientů: neuropatická bolest, somnolence, periferní otoky a asténie.
Swedish: Dialysfria dagar ska patienten inte behandlas med gabapentin.
Czech: Ve dnech, kdy neprobíhá hemodialýza, by neměla léčba gabapentinem probíhat.
Swedish: 1.9 Överdosering
Czech: 4.9 Předávkování
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) {Namn och Adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Se Bilaga I - [Kompletteras nationellt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Swedish: Emellertid kan hemodialys vara indicerat hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou renální funkce však může být hemodialýza indikována.
Swedish: hallucinationer.
Czech: halucinace
Swedish: 1.8 Biverkningar
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Swedish: • Trötthetskänsla, feber
Czech: • únava, horečka
Swedish: Gabapentin utsöndras i modersmjölk.
Czech: Gabapentin se vylučuje do mateřského mléka.