FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Azacitidine Celgene 25 mg/ml poeder voor suspensie voor injectie
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Azacitidīna Celgene 25 mg/ml pulveris injekciju suspensijas pagatavošanai.
Dutch: • Ophoping van vocht rond het hart (pericardeffusie).
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās sirds somiņā (izsvīdums perikarda dobumā).
Dutch: Als er meer dan 8 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Latvian: Ja zāles ledusskapī uzglabātas ilgāk par 8 stundām, suspensija jāiznīcina atbilstoši prasībām un jāsagatavo jauna deva.
Dutch: • Buikpijn.
Latvian: • galvassāpes;
Dutch: Behandeling met azacitidinewas geassocieerd met een mediane tijd tot overlijden of transformatie naar AML van 13,0 maanden ten opzichte van 7,6 maanden voor diegenen die een CCR-behandeling kregen, een verbetering van 5,4 maanden met een gestratificeerde log-rank p-waarde van 0,0025.
Latvian: Pēc azacitidīna lietošanas vidējais laiks līdz nāvei vai transformācijai par AML bija 13,0 mēneši, salīdzinot ar 7,6 mēnešiem tiem, kuri saņēma TAS ārstēšanu.
Dutch: Aantal vereiste injectieflacons
Latvian: Vajadzīgais flakonu skaits
Dutch: Tabel 1 hieronder bevat bijwerkingen die in verband worden gebracht met de behandeling met azacitidine die zijn verkregen uit de belangrijkste klinische studies bij MDS en AML en uit gegevens die zijn verzameld sinds het product in de handel is gebracht.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā 1. tabulā minētas nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar azacitidīna terapiju un novērotas klīniskajos MDS un AML pamatpētījumos un pēcreģistrācijas novērojumu laikā.
Dutch: De rubberen bovenkant moet worden gereinigd en een nieuwe injectiespuit met naald moet worden ingebracht in de injectieflacon.
Latvian: Jānotīra gumijas vāciņš un flakonā jāievada jauna šļirce ar adatu.
Dutch: Necrotiserende fasciitis, waaronder gevallen met fatale afloop, is gemeld bij patiënten die met azacitidine werden behandeld.
Latvian: Par pacientiem, kas ārstēti ar azacitidīnu, saņemti ziņojumi par nekrotizējošu fascītu, ieskaitot letālus gadījumus.
Dutch: Hoe werkt Azacitidine Celgene?
Latvian: Kā lietot AZACITIDĪNU CELGENE
Dutch: Cellulariteit van het beenmerg
Latvian: Kaulu smadzeņu šūnu piesātinājums
Dutch: Waarvoor wordt Azacitidine Celgene gebruikt?
Latvian: Kādam nolūkam Azacitidīnu Celgene lieto
Dutch: Leverfunctiestoornis
Latvian: Aknu blakusparādības
Dutch: De injectiespuit gevuld met de gereconstitueerde suspensie dient gedurende maximaal 30 minuten voorafgaand aan toediening op een temperatuur van ongeveer 20 °C-25 °C te komen.
Latvian: Šļircei, kurā iepildīta sagatavotā suspensija, jāļauj sasniegt aptuveni 20 ºC-25 ºC temperatūra līdz 30 minūtēm pirms ievadīšanas.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 1000)
Dutch: Bijwerkingen op de nieren
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Dutch: Bij de patiënten die in de uitgangssituatie afhankelijk waren van transfusie met rode bloedcellen en die in de loop van de behandeling transfusieonafhankelijk werden, bedroeg de mediane duur van onafhankelijkheid voor transfusie met rode bloedcellen 13,9 maanden in de azacitidine-groep.
Latvian: Pacientiem, kas sākuma punktā bija atkarīgi no eritrocītu transfūzijas un ārstēšanas laikā kļuva neatkarīgi no tās, vidējais eritrocītu transfūzijas neatkarības ilgums azacitidīna grupā bija 13,9 mēneši, bet TAS grupā tas netika sasniegts.
Dutch: Bij patiënten met een uitgebreide tumorlast als gevolg van gemetastaseerde ziekte werd tijdens behandeling met azacitidine progressief hepatisch coma en overlijden gemeld, in het bijzonder bij patiënten bij wie de serumalbuminewaarde in de uitgangssituatie < 30 g/l was.
Latvian: Pacientiem ar ievērojamu audzēja masu sakarā ar metastāzēm, it īpaši pacientiem, kuriem sākotnējais albumīna līmenis serumā bija < 30 g/l, ziņots par progresējošu aknu komu un nāvi azacitidīna lietošanas laikā Azacitidīns ir kontrindicēts pacientiem ar progresējošiem ļaundabīgiem aknu audzējiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg azacitidine.
Latvian: Katrā flakonā ir 100 mg azacitidīna.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd oligurie en anurie onmiddellijk te rapporteren bij de medische zorgverlener.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot veselības aprūpes darbiniekam par oligūriju vai anūriju.
Dutch: 3 flessen
Latvian: 3 pudelītes
Dutch: Verpakkingsgrootte
Latvian: Tilpums Iepakojuma lielums
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Latvian: • Atlieciet galvu atpakaļ.
Dutch: Carbopol 974P
Latvian: Karbopols 974P
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 november 2008 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 25. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Dutch: De reactie van deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Latvian: Šo pacientu reakcija rūpīgi jānovēro.
Dutch: Dat kunnen tekenen van een allergische reactie zijn (frequentie niet bekend).
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes (biežums nav zināms).
Dutch: 4 weken na eerste opening.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Dutch: Nauwlettend toezicht is vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Latvian: Biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana.
Dutch: B-2870 Puurs België of
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Latvian: Izmantojiet spoguli, ja tas palīdz.
Dutch: • Pak het AZARGA flesje en een spiegel.
Latvian: • Paņemiet AZARGA pudelīti un spoguli.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 of 3 flesjes.
Latvian: Kastītes satur 1 vai 3 pudelītes.
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, izņemot, ja blakusparādības ir nopietnas.
Dutch: Geopend:
Latvian: Atvērts:
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Dutch: • Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret citiem bēta blokatoriem.
Dutch: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanje
Latvian: 08320 El Masnou (Barcelona)
Dutch: Gebruik het zo lang als uw arts heeft aangegeven.
Latvian: Lietojiet zāles tik ilgi, cik ārsts ordinējis.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat timolol niet gemakkelijk door middel van dialyse kan worden verwijderd.
Latvian: Pētījumi ir parādījuši, ka timololu nevar ātri izvadīt ar dialīzi.
Dutch: Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Bēta blokatori izdalās mātes pienā.
Dutch: Wat is AZARGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir AZARGA un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u 4 weken na eerste opening het flesje weggooien en een nieuw flesje openmaken.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas, un paņemiet jaunu pudelīti.
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZARGA per keer uit komt.
Latvian: • Viegli uzspiediet uz pudelītes apakšdaļas tā, lai izpilētu viens piliens AZARGA.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZARGA in de rest van uw lichaam terecht komt.
Latvian: Tas palīdz apturēt AZARGA uzsūkšanos pārējās ķermeņa daļās.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Latvian: Tā var inficēt pilienus.
Dutch: • Was uw handen.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
Dutch: Gebruik AZARGA alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Latvian: Piliniet AZARGA abās acīs, tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,34 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,34 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (= 1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
Dutch: • U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose genoemd wordt).
Latvian: • Ja Jūsu asinīs ir pārāk daudz skābuma (stāvoklis, kas tiek dēvēts par hiperhlorēmisku acidozi).
Dutch: AZARGA mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Latvian: AZARGA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Dutch: Na toediening van AZARGA werd de gemiddelde Cmax van timolol bereikt na 0,79 ± 0,45 uur.
Latvian: Turpinot AZARGA ievadīšanu, timolola Cmax vidējais tika sasniegts 0,79 ±0,45 stundās.
Dutch: • Maak eerst een flesje leeg, voordat u een ander flesje openmaakt.
Latvian: • Izlietojiet vienu pudelīti, pirms atvērt nākošo.
Dutch: Klinische effecten:
Latvian: Klīniskā iedarbība:
Dutch: Als AZARGA wordt toegediend tot aan de bevalling moet de neonaat tijdens zijn/haar eerste levensdagen nauwlettend worden gecontroleerd.
Latvian: Ja AZARGA tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Latvian: Kopsavilkums drošuma profilam
Dutch: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Latvian: Alcon-Couvreur N.V.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām.
Dutch: Brinzolamide wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (ongeveer 60%).
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60%).
Dutch: Noteer de datum waarop u het flesje heeft geopend op het etiket van het flesje en het doosje op de hiervoor aangeduide plaats.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz pudelītes un kastītes etiķetes tam norādītajā vietā.
Dutch: 1, geheugenverlies
Latvian: 1, atmiņas zudums
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de kans op interacties bij patiënten die AZARGA krijgen toegediend.
Latvian: Jāņem vērā potenciālas mijiedarbības iespēja pacientiem, kas saņem AZARGA.
Dutch: Weggooien 4 weken na eerste opening.
Latvian: Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
Dutch: Witte tot gebroken witte egale suspensie, pH 7.2 (bij benadering).
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas krāsas viendabīga suspensija, pH 7,2 (aptuveni).
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Latvian: Kopsavilkums par blakusparādībām tabulas veidā
Dutch: (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik), keratopathie
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), keratopātija
Dutch: De druppel moet hierin vallen (figuur 1).
Latvian: Tajā jāiepilina piliens (1. attēls).
Dutch: Systemische effecten
Latvian: Sistēmiskā iedarbība
Dutch: Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen verminderen en kan de lokale werkzaamheid toenemen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Toch kan een risico voor de zuigeling niet worden uitgesloten.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
Dutch: In klinische studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen wazig zicht, oogirritatie en oogpijn, die optraden bij ongeveer 2 tot 7% van de patiënten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežākās blakusparādības bija neskaidra redze, acs kairinājums un sāpes acī, kas radās aptuveni 2% līdz 7% pacientu.
Dutch: Volgende maatregel is nuttig om de hoeveelheid geneesmiddel te beperken die in uw bloed terechtkomt na inbrenging van oogdruppels: - houd uw ooglid dicht en druk terwijl gedurende minstens 2 minuten met uw vinger lichtjes in de ooghoek aan de kant van uw neus.
Latvian: Sekojoši pasākumi ir lietderīgi, lai ierobežotu zāļu daudzumu, kas nonāk asinīs pēc acu pilienu lietošanas: - Turiet plakstiņu aizvērtu vienlaicīgi ar pirkstu viegli uzspiežot uz acs kaktiņa blakus degunam vismaz 2 minūtes ilgi.
Dutch: Gebruik AZARGA niet als u zwanger bent, of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
Latvian: Nelietojiet AZARGA, ja Jūs esat grūtniece, vai plānojat grūtniecību, ja vien ārsts uzskata to par nepieciešamu.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Latvian: Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.
Dutch: Stop niet met het gebruik van AZARGA zonder eerst met uw arts te spreken.
Latvian: Nepārtrauciet lietot AZARGA, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
Dutch: Novartis Europharm Limited Vista Building
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novartis Europharm Limited Vista Building
Dutch: • spierzwakte (myastenia gravis)
Latvian: • muskuļu vājums (myasthenia gravis);
Dutch: De metabolisatie van timolol wordt voornamelijk verzorgd door CYP2D6.
Latvian: Timolola metabolisms mijiedarbojas galvenokārt ar CYP2D6.
Dutch: • Hyperchloremische acidose (zie rubriek 4.2).
Latvian: • Hiperhlorēmiska acidoze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: Er is geen onderzoek naar specifieke geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met AZARGA.
Latvian: Speciāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar AZARGA nav veikti.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Latvian: Ieteicama piesardzība.
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metabolieten voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZARGA gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3).
Latvian: Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts galvenokārt izdalās caur nierēm, AZARGA ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: AZARGA wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Latvian: AZARGA nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, jo trūkst datu par drošumu un efektivitāti.
Dutch: (voornamelijk bij patiënten met een bestaande bronchospastische aandoening), dyspneu 1, astma epistaxis
Latvian: (galvenokārt, pacientiem ar jau esošu bronhospastisku slimību), aizdusa 1, astma deguna asiņošana
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: Voorzichtigheid is aangewezen wanneer gelijktijdig CYP3A4-remmers worden toegediend.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja CYP3A4 inhibitori tiek ievadīti vienlaicīgi.
Dutch: Dit kan leiden tot een corneadecompensatie en oedeem en het dragen van contactlenzen kan het risico voor de corneae vergroten.
Latvian: Tas var radīt radzenes dekompensāciju un tūsku, un kontaktlēcu lietošana var palielināt risku radzenei.
Dutch: Dysgeusie (bittere of vreemde smaak in de mond na indruppeling) was een frequent gerapporteerde systemische bijwerking die in verband werd gebracht met het gebruik van AZARGA tijdens klinische studies.
Latvian: Disgeizija (rūgta vai neparasta garša mutē pēc iepilināšanas) bija bieži konstatēta sistēmiska blakusparādība, kas saistīta ar AZARGA lietošanu klīnisko pētījumu laikā.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
Latvian: Lietošana kopā ar citām zālēm
Dutch: Bètablokkers kunnen de tekenen van hyperthyreoïdie maskeren.
Latvian: Bēta blokatori var arī maskēt hipertireoīdisma pazīmes.
Dutch: De eiwitbinding van brinzolamide in plasma is matig (ongeveer 60%).
Latvian: Plazmas proteīna saite brinzolamīdā ir vidēja (aptuveni 60%).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van oftalmisch brinzolamide en timolol bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pietiekamu datu saistībā ar oftalmoloģiska brinzolamīda un timolola lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oogmiddelen, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01ED51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiski līdzekļi, pretglaukomas un miotiski līdzekļi ATĶ kods: S01ED51
Dutch: Gebruik AZARGA niet als u borstvoeding geeft omdat timolol in de moedermelk terecht kan komen.
Latvian: Nelietojiet AZARGA, ja Jūs barojat bērnu ar krūti, timolols var nokļūt mātes pienā.
Dutch: In geval er zich een overdosering met AZARGA oogdruppels voordoet, moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend zijn.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana ar AZARGA acu pilieniem, tad ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Dutch: De incidentie van systemische bijwerkingen na topische oftalmische toediening is lager dan na systemische toediening.
Latvian: Sistēmisku blakusparādību biežums pēc oftalmoloģiskas ievadīšanas ir mazāks nekā pēc sistēmiskas ievadīšanas.
Dutch: 1, psoriasisachtige huiduitslag of verergering van psoriasis
Latvian: 1, psoriāzes tipa izsitumi vai psoriāzes paasinājums
Dutch: De patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van AZARGA hun contactlenzen te verwijderen en 15 minuten te wachten na indruppeling van de dosis voordat zij hun contactlenzen weer inzetten.
Latvian: Pacienti pirms AZARGA lietošanas jālūdz izņemt kontaktlēcas un pēc zāļu iepilināšanas nogaidīt 15 minūtes, pirms ielikt tās atpakaļ.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZARGA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Latvian: AZARGA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid in de moedermelk voldoende is om klinische symptomen van bètablokkade bij het kind te veroorzaken.
Latvian: Tomēr maz ticams, ka terapeitiskās timolola devas acu pilienos būtu mātes pienā tādā daudzumā, lai zīdaiņiem radītu klīniskus bēta blokādes simptomus.
Dutch: De lagere systemische blootstelling aan timolol na toediening van AZARGA is klinisch niet relevant.
Latvian: Zemāka sistēmiskā iedarbība uz timololu pēc AZARGA ievadīšanas nav klīniski nozīmīga.
Dutch: Bespreek dit met uw arts voordat u AZARGA gebruikt.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, pirms sākt lietot AZARGA.
Dutch: Anesthesie tijdens chirurgie
Latvian: Ķirurģiskā anestēzija
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, dient de behandeling volgens schema voortgezet te worden met de volgende dosis.
Latvian: Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu atbilstoši ierastajai shēmai.
Dutch: Zie rubriek 4.2 om de systemische absorptie te verminderen.
Latvian: Par sistēmiskās absorbcijas samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Dutch: Bètablokkers moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met spontane hypoglykemieën of aan patiënten met labiele diabetes, omdat bètablokkers de tekenen en symptomen van acute hypoglykemie kunnen maskeren.
Latvian: Bēta blokatorus jālieto piesardzīgi pacientiem ar tieksmi uz spontānu hipoglikēmiju vai pacientiem ar labilu diabētu, jo bēta blokatori var maskēt akūtas hipoglikēmijas pazīmes un simptomus.
Dutch: Instrueer patiënten het flesje goed te sluiten wanneer het niet wordt gebruikt.
Latvian: Norādiet pacientiem, ka pudelīte jātur cieši aizvērta, ja tā netiek lietota.
Dutch: Indien meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze geneesmiddelen met een tussenperiode van minimaal 5 minuten worden toegediend.
Latvian: Ja tiek lietotas vairākas lokāli lietojamas oftalmoloģiskas zāles, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar AZARGA wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Latvian: Bērni un pusaudži AZARGA nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: De bijwerkingen die hieronder genoemd worden, bevatten de reacties waargenomen binnen de klasse van oftalmische bètablokkers.
Latvian: Papildus uzskaitītās blakusparādības ietver reakcijas, kas novērojamas oftalmoloģisko bēta blokatoru grupā.
Dutch: Het gecombineerde effect van de twee actieve bestanddelen zorgt voor een additionele IOD-verlaging vergeleken met ieder bestanddeel afzonderlijk.
Latvian: Šo divu aktīvo vielu kopēja iedarbība izraisa papildu acs iekšējā spiediena samazināšanos, salīdzinot ar katras sastāvdaļas lietošanu atsevišķi.
Dutch: Bijkomende bijwerkingen die in verband worden gebracht met het gebruik van de individuele bestanddelen die mogelijk kunnen voorkomen met AZARGA zijn vermeld in bovenstaande tabel.
Latvian: Citas blakusparādības, kas saistītas ar atsevišķu komponentu lietošanu un var potenciāli parādīties lietojot AZARGA, iekļautas tabulā iepriekš.
Dutch: Anafylactische reacties
Latvian: Anafilaktiskās reakcijas
Dutch: Bètablokkers kunnen de respons verlagen op adrenaline die wordt gebruikt om anafylactische reacties te behandelen.
Latvian: Bēta blokatori var samazināt atbildes reakciju pret adrenalīnu, ko lieto anafilaktisku reakciju ārstēšanai.
Dutch: Vaak: keratitis punctata
Latvian: Bieži: punktveida keratīts
Dutch: Brinzolamide
Latvian: Brinzolamīds
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag, een ernstige huidreactie, of ernstige roodheid en jeuk aan het oog krijgt.
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums rodas izsitumi uz ādas, smaga ādas reakcija vai izteikts acs apsārtums un nieze.
Dutch: AZARGA is niet onderzocht bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) of bij patiënten met hyperchloremische acidose (zie rubriek 4.3).
Latvian: Ar AZARGA nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Zoutzuur en/of natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Attīrīts ūdens
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE
Latvian: PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Dutch: Er werd ook gerapporteerd dat benzalkoniumchloride keratitis punctata en/of toxische ulceratieve keratopathie veroorzaakt.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt arī punktveida keratopātiju un/vai toksisku ulceratīvu keratopātiju.
Dutch: • Brinzolamide en timolol worden systemisch geabsorbeerd.
Latvian: • Brinzolamīds un timolols tiek absorbēti sistēmiski.
Dutch: AZARGA wordt gebruikt bij de behandeling van verhoogde druk in de ogen, ook glaucoom of oculaire hypertensie genoemd, bij volwassen patiënten die ouder zijn dan 18 jaar en bij wie de oogdruk niet goed onder controle kan worden gebracht met één geneesmiddel.
Latvian: AZARGA lieto, lai ārstētu augstu spiedienu acīs, ko sauc arī par glaukomu vai okulāru hipertensiju, pieaugušiem pacientiem, kuri ir vecāki par 18 gadiem, un kuriem augstu spiedienu acī nevar efektīvi kontrolēt ar vienām zālēm.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en vingers.
Latvian: • Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Dutch: • Herhaal de stappen voor uw andere oog als u druppels in beide ogen gebruikt.
Latvian: • Atkārtojiet iepriekšējās darbības, ja nepieciešams pilināt arī otrā acī.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZARGA moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Latvian: Lēmums, vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no AZARGA terapijas, jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Dutch: Het is niet bekend of oftalmisch brinzolamide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Latvian: Nav zināms, vai oftalmoloģisks brinzolamīds izdalās cilvēku pienā.
Dutch: • Overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie rubriek 4.4).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).