FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV pr. dosis
Slovak: 3,6 log10 EID50 IBV v jednej dávke
Danish: 1.000 doser (3 - 100 kugler) 2.500 doser (3 - 100 kugler) 5.000 doser (3 - 100 kugler) 10.000 doser (3 - 100 kugler)
Slovak: 1000 dávok (3-100 guľôčok) 2500 dávok (3-100 guľôčok) 5000 dávok (3-100 guľôčok) 10000 dávok (3-100 guľôčok)
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000; 5.000 eller 10.000 doser.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou (viečko) kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10 000 dávok.
Danish: Sprøjteudstyret bør være fri for aflejringer, korrosion og rester af desinfektionsmidler og skal helst udelukkende anvendes til vaccination.
Slovak: Zariadenie na sprejovanie má byť zbavené usadenín, korózie a dezinfekčných prostriedkov a ideálne je, ak je používaný len na účel vakcinácie.
Danish: Ved administration af dette veterinærlægemiddel via spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Slovak: V prípade aplikácie sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Danish: Vaccination af daggamle kyllinger med Nobilis IB 4-91 kan have negativ indflydelse på effekten af vaccination mod turkey rhinotracheitis (TRT), der er givet inden for 7 dage.
Slovak: Nobilis IB 4-91 podaný 1-dňovým kurčatám môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť vakcíny rhinotracheitídy moriek (TRT) podanej do 7 dní.
Danish: Opløs vaccinen i fysiologisk saltvand eller i sterilt destilleret vand (som regel 30 ml pr. 1.000 doser, 75 ml pr. 2.500 doser) og administrer ved anvendelse af en standardiseret pipette.
Slovak: Rozpustiť vakcínu vo fyziologickom soľnom roztoku alebo v sterilnej destilovanej vode (zvyčajne 30 ml na 1000 dávok, 75 ml na 2500 dávok) a podať štandardným kvapkadlom.
Danish: Vaccinen bør fortrinsvis opløses i destilleret vand eller som alternativ i koldt, rent vand.
Slovak: Najlepšie je vakcínu rozpustiť v destilovanej vode, poprípade v studenej čistej vode.
Danish: Det er vigtigt, at der er vandingstrug nok, således at der er let adgang til at drikke.
Slovak: Podstatné je zabezpečiť dostatočné množstvo nádob s vodou na poskytnutie primeraného priestoru na pitie.
Danish: Vandforsyningen bør afbrydes før vaccination for at gøre kyllingerne tørstige.
Slovak: Voda má byť pred vakcináciou odňatá, aby boli kurčatá vysmädnuté.
Danish: Ved at tilsætte ca. 2 g skummetmælkspulver eller 20 ml skummetmælk pr. liter vand forlænges virusaktiviteten væsentligt.
Slovak: Pridaním približne 2 g sušeného odstredeného mlieka alebo 20 ml tekutého odstredeného mlieka na liter vody si vírus udržuje svoj účinok dlhšie.
Danish: 1x 500 doser 1x 1.000 doser 1x 2.500 doser 1x 5.000 doser 1x 10.000 doser 10x 500 doser 10x 1.000 doser 10x 2.500 doser 10x 5.000 doser 10x 10.000 doser
Slovak: 1x 500 dávok 1x 1000 dávok 1x 2500 dávok 1x 5000 dávok 1x 10 00 dávok 10x 500 dávok 10x 1000 dávok
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 100 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Slovak: V prípade poslednej uvádzanej prezentácie, tégliky môžu obsahovať 3 až 100 guľôčok v závislosti od požadovaného počtu dávok a možností výroby.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i aluminiumlamineret bæger i salgspakning: 24 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v hliník-laminátových téglikoch: 24 mesiacov.
Danish: Vaccination med Nobilis IB 4-91 kan meget ofte inducere milde, respiratoriske symptomer på sygdom, som kan vare i et par dage, afhængigt af kyllingernes helbred og tilstand.
Slovak: Nobilis IB 4-91 môže veľmi často navodiť mierne respiračné príznaky choroby, ktoré môžu pretrvávať počas niekoľkých dní, v závislosti od zdravia a stavu kurčiat.
Danish: Læs produktinformationen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Nobivac IB Ma5.
Danish: Der skal drages omsorg for at undgå at sprede vaccinevirus fra vaccinerede kyllinger til fasaner.
Slovak: Je potrebné zabrániť šíreniu vakcinačného vírusu z vakcinovaných kurčiat na bažanty.
Danish: Kyllinger, der er 7 dage gamle eller ældre, kan vaccineres via drikkevandet.
Slovak: 7-dňovým a starším kurčatám sa vakcína môže podať v pitnej vode.
Danish: Ved administration af vaccinen opløses som hovedregel 1.000 doser i 1 liter vand pr. alder i dage op til en maksimal volumen på 20 liter pr. 1.000 doser.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny podľa všeobecných pravidiel, rozpustiť 1000 dávok v 1 litri vody podľa veku v dňoch, až do maximálneho objemu 20 litrov na 1000 dávok.
Danish: Vaccinen leveres som frysetørrede pellets i hætteglas eller som frysetørrede kugler i bægre.
Slovak: Vakcína môže byť dodaná ako lyofilizovaná v sklenených liekovkách, alebo ako lyofilizované guľôčky v téglikoch.
Danish: Vaccinen skal gives tidligt om morgenen, da fuglene fortrinsvis drikker på dette tidspunkt, eller i en kølig periode på en varm dag.
Slovak: Vakcína sa má podať skoro ráno, pretože to je hlavné obdobie príjmu vody alebo počas chladnej časti horúceho dňa.
Danish: Vask og desinficér hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virus.
Slovak: Aby sa predišlo šíreniu vírusu, po vakcinácii si umyť a dezinfikovať ruky a pomôcky.
Danish: Anvisningerne for rekonstitution af lyofilisat og efterfølgende indgivelsesmåde skal følges som beskrevet ovenfor for spray og intranasal/okulær administration.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu oboch lyofilizátov a následnú aplikáciu získate z pokynov uvedených vyššie pri podaní sprejovaním a intranazálno/okulárnej aplikácii.
Danish: - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk veterinærlægemiddel til hønsefugle, tamhøns, levende viral vaccine, aviær infektiøs bronkitis virus.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína, vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Danish: Mindst 3,6 log10 EID50 (1 dosis) pr. dyr via grov spray, drikkevand eller intranasal/okulær administration.
Slovak: Minimálne 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na zviera hrubým sprejom, v pitnej vode alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter, der hidrører fra behandlede dyr, ikke er kontamineret,
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Danish: Der foreligger sikkerheds- og virkningsdata, som viser, at Nobilis IB 4-91 kan gives til daggamle kyllinger, der er vaccineret med Innovax-ND-IBD enten subkutant eller in-ovo.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB 4-91 môže byť podávaný 1dňovým kurčatám vakcinovaným alebo subkutánne alebo in-ovo spôsobom vakcínou Innovax-NDIBD.
Danish: I begge tilfælde blandes vandet indeholdende vaccinen grundigt inden brug.
Slovak: V oboch prípadoch pred použitím dobre premiešať vodu s obsahom vakcíny.
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts stammerne og IBV stammevarianten 4-91, er varigheden af immunitet 6 uger.
Slovak: Nástup imunity pre miešaný liek je 3 týždne a trvanie imunity je 6 týždňov pre požadovanú ochranu proti kmeňom Massachusetts a variantnému kmeňu 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy.
Danish: Såfremt antallet af kyllinger ligger imellem standard-doseringerne, bør næste højere dosis anvendes.
Slovak: Ak je počet vakcinovaných kurčiat iný ako v štandardnej schéme, vždy použite najbližšiu vyššiu odporúčanú dávku.
Danish: Retningslinjer for anvendelse af produktet sammen med Nobilis IB Ma5
Slovak: Návod v prípade, že je vakcína podaná spolu s Nobilis IB Ma5:
Danish: Holdbarhed efter rekonstitution: 2 timer.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: 2 hodiny.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 via spray eller intranasal/okulær administration til kyllinger, der er daggamle og ældre.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s Nobilis IB Ma5 sprejom alebo intranázálnou/okulárnou aplikáciou komerčným kurčatám od veku 1 dňa.
Danish: 500 doser 1.000 doser 2.500 doser 5.000 doser 10.000 doser
Slovak: 500 dávok 1000 dávok 2500 dávok 5000 dávok 10000 dávok
Danish: Aktiv immunisering mod aviær infektiøs bronchitis virus stammevariant IB 4-91, som forårsager infektiøs bronkitis hos kyllinger.
Slovak: Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
Danish: Bægre: Råhvide, overvejende kugleformede.
Slovak: Tégliky: prevažne vo forme guľôčok špinavobielej farby.
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand.
Slovak: Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode.
Danish: Spraymetoden:
Slovak: Návod:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Danish: Levende attenueret Infektiøs Bronchitis Virus stamme 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50 *per dosis * EID50 = 50% embryo infective dose
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy kmeň 4-91 > 3,6 log10 EID50* /dávku * EID50
Danish: Kyllinger skal vaccineres mod andre prevalente IBV serotyper (f.eks. Massachusetts) i henhold til det lokale IB vaccinationsprogram.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným bežným IBV sérotypom (napr.
Danish: Aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på infektiøs bronkitis forårsaget af stammevarianten IB 4-91.
Slovak: Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension/brug i drikkevand
Slovak: Lyofilizát na okulonazálnu suspenziu/podanie v pitnej vode
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Danish: Levende attenueret aviær infektiøs bronchitis virus stammevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * per dosis
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50* * EID50
Danish: Det er vist, at Nobilis IB 4-91 er sikker at anvende til æglæggere og avlsfugle i æglægningsperioden.
Slovak: Znáška: Nobilis IB 4-91 sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Danish: Retningslinjer
Slovak: Návod
Danish: Kyllinger: Denne vaccine kan bruges til daggamle og ældre kyllinger via grov spray eller intranasal/intraokulær administration.
Slovak: Brojlery: Vakcína sa môže podať 1-dňovým a starším kurčatám hrubým sprejom alebo intranazálnou/okulárnou aplikáciou.
Danish: Det nødvendige antal hætteglas bør åbnes under vandoverfladen eller indholdet af det nødvendige antal bægre hældes i vandet.
Slovak: Primerané množstvo liekoviek má byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Danish: Grov spray, okulonasal anvendelse eller til brug i drikkevand.
Slovak: Hrubý sprej, okulonazálne podanie alebo podanie v pitnej vode.
Danish: Kommende æglæggere og avlsfugle: Vaccinen kan anvendes til kommende æglæggere og avlsfugle fra daggamle og frem via intranasal/okulær administration eller grov spray.
Slovak: Vakcína sa môže podať budúcim nosniciam a chovným kurčatám od veku 1 dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubým sprejom.
Danish: LABEL - Lyofilisat BÆGER
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA - Lyofilizát TÉGLIKY
Danish: Hætteglassene bør åbnes under vandoverfladen eller indholdet af det nødvendige antal bægre hældes i vandet.
Slovak: Liekovky majú byť otvorené pod vodou, alebo obsah téglika(ov) má byť vyliaty do vody.
Danish: Dinatriumphosphat.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Danish: Nobilis IB 4-91 er udelukkende beregnet til beskyttelse af kyllinger mod respiratoriske symptomer på sygdom, der er forårsaget af IBV-stammevariant 4-91, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV vacciner.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je určený pre ochranu kurčiat proti respiračným príznakom choroby spôsobenej iba variantným kmeňom 4-91
Danish: Papæske med 10 bægre af 2.500 doser.
Slovak: Papierová škatuľka s 10 téglikmi s 2500 dávkami.
Danish: Intranasal/okulær administration
Slovak: Intranazálna/okulárna aplikácia:
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Danish: For at opnå forlænget immunitet bør kyllinger revaccineres hver 6. uge efter første vaccination.
Slovak: Na predĺženie imunity sa kurčatá musia opätovne očkovať každých 6 týždňov po počiatočnom očkovaní.
Danish: EMA/CVMP/190792/2007 EMEA/V/C/000036
Slovak: EMEA/V/C/000036
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for virussen, vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer mod dem.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie produkovať protilátky.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Slovak: Ide takisto o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Danish: Vaccinen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede kyllinger, så det er vigtig at holde vaccinerede kyllinger adskilt fra ikke-vaccinerede kyllinger.
Slovak: Vírus očkovacej látky sa môže šíriť zo zaočkovaných na nezaočkované kurčatá, preto je potrebné dbať na oddelenie zaočkovaných kurčiat od nezaočkovaných.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod infektiøs bronkitis.
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred infekčnou bronchitídou.
Danish: Der skal ikke træffes nogen foranstaltninger af den pågældende person, men det anbefales at vaske og desinficere sine hænder og udstyret efter vaccinationen for at undgå spredning af virusset.
Slovak: Odporúča sa však dôkladne si umyť a vydezinfikovať ruky a zariadenie po očkovaní, aby sa predišlo šíreniu vírusu.
Danish: Aviær infektiøs bronkitisvaccine (levende, svækket)
Slovak: očkovacia látka proti infekčnej bronchitíde hydiny (živá, atenuovaná)
Danish: De primære effektmål omfattede dannelse af antistoffer mod IB 4-91-virus, den samlede dødelighed hos kyllingerne og den procentvise andel af kyllinger, som blev kasseret på grund af sygdom.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba protilátok na vírus IB 4-91, celková úmrtnosť kurčiat a percentuálny podiel kurčiat vyradených v dôsledku ochorenia.
Danish: Vaccinen blev givet via grov spray til kyllinger i forskellig alder.
Slovak: Očkovacia látka bola podávaná hrubou aerodisperziou kurčatám rôzneho veku.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Nobilis IB 4-91opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis IB 4-91.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB 4-91 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Vaccinen kan gives til kyllinger, der er 7 dage gamle eller ældre, via deres drikkevand.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať sedemdňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Danish: Nobilis IB 4-91 er en vaccine.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je očkovacia látka.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis IB 4-91 den 9. juni 1998.
Slovak: Dňa 9. júna 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB 4-91 na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Nobilis IB 4-91 anvendes til immunisering af kyllinger for at reducere de respiratoriske symptomer på infektiøs bronkitis, som forårsages af stammevarianten IB 4-91, som forårsager infektiøs bronkitis hos kyllinger.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa používa na imunizáciu kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91 vyvolávajúcim infekčnú bronchitídu kurčiat.
Danish: Vaccinen kan anvendes til kommende æglæggere og avlsfugle fra daggamle og frem via intranasal/okulær administration eller grov spray.
Slovak: Očkovacia látka sa môže podávať budúcim nosnicám a chovným kurčatám od veku jedného dňa intranazálnou/okulárnou aplikáciou alebo hrubou aerodisperziou.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB 4-91 til kyllinger er nul dage.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB 4-91 v prípade kurčiat je nula dní.
Danish: Aviær infektiøs bronkitisvaccine i Nobilis IB 4-91 er svækket, så den ikke kan fremkalde sygdom.
Slovak: Vírus infekčnej bronchitídy hydiny v očkovacej látke Nobilis IB 4-91 boli atenuované (oslabené), aby nezapríčinili ochorenie.
Danish: Når Nobilis IB 4-91 gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som »fremmede« og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Nobilis IB 4-91 kurčatám imunitný systém zvierat rozpozná vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Danish: Nobilis IB 4-91-vaccinen blev undersøgt i forskellige vaccinationsprogrammer i en række undersøgelser.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa skúmala v rôznych očkovacích režimoch a v celom rade skúšok.
Danish: Nobilis IB 4-91 er en dyrevaccine, der indeholder levende, svækket aviær infektiøs bronkitisvaccine.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Danish: Nobilis IB 4-91 kan gives til daggamle eller ældre kyllinger via grov spray, intranasal (indåndet gennem næseborene) eller okulær (absorberet via øjnene) administration.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 sa môže podávať jednodňovým a starším kurčatám hrubou aerodisperziou alebo intranazálne (vdychovaním cez nos) alebo okulárne (absorpciou očami).
Danish: Nobilis IB 4-91-vaccine er også blevet sammenlignet med kontrolkyllinger, dvs. kyllinger, som ikke var blevet vaccineret.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 bola porovnávaná aj s kontrolnou skupinou, t.j. neočkovanými kurčatami.
Danish: Øvrige oplysninger om Nobilis IB 4-91:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobilis IB 4-91:
Danish: Nobilis IB 4-91 fås som et lyofilisat (en frysetørret pellet), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB 4-91 je dostupná vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom), z ktorého sa pripravuje suspenzia.
Danish: Hvad er Nobilis IB 4-91?
Slovak: Čo je Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nobilis IB 4-91?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobilis IB 4-91?
Danish: Hvorfor blev Nobilis IB 4-91 godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobilis IB 4-91 povolená?
Danish: Hvordan blev Nobilis IB 4-91 undersøgt?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Nobilis IB 4-91 skúmaná?
Danish: ANNEX A
Slovak: Príloha A
Danish: -1 Levende svækket aviær brinchitis virus, stamme 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% æg-infektiøs dosis
Slovak: Živý atenuovaný vírus aviárnej infekčnej bronchitídy kmeň D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension
Slovak: Lyofilizát a riedidlo na prípravu okulo/ nazálnej suspenzie
Danish: Solvens: 35 ml
Slovak: Lyofilizát: dávok Riedidlo: 35 ml
Danish: 10 bæger med lyofilisat + 10 hætteglas med solvens
Slovak: 10 téglikov s lyofilizátom liekoviek s riedidlom
Danish: Lyofilisat: bæger (Alu/PP): Solvens: hætteglas (LDPE)
Slovak: Lyofilizát: téglik (Alu/PP)
Danish: Kyllinger Okulonasal anvendelse
Slovak: Okulo/nazálne podávanie
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Slovak: Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
Slovak: Simultánne použitie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné riziko vzniku nových variantov.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/09/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04/09/2014.
Danish: Beskyttelse mod andre cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Ochrana pred inými cirkulujúcimi IB kmeňmi nebola skúmaná.
Danish: Imidlertid er risikoen for, at dette skulle udgøre en kilde til fare, blevet anslået som meget lav.
Slovak: Hoci, možnosť, že také riziko nastane, bola odhadnutá ako veľmi nízka.
Danish: Levende IBR, D388
Slovak: Živý IBV, D388
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/06/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/06/2019.
Danish: Immunitetens indtræden: 3 uger.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Danish: Immunitetens varighed: 8 uger.
Slovak: Trvanie imunity: 8 týždňov.
Danish: Merck Sharp Dohme Animal Health, S.L.
Slovak: & Dohme Animal Health S.l.
Danish: Det er påvist, at vaccinen yder beskyttelse mod QX-lignende varianter.
Slovak: U vakcíny bolo dokázané, že poskytuje ochranu pred QX-podobným variantom.
Danish: EID50/dosis
Slovak: EID50/dávka
Danish: Sikkerhedsprofilen for de blandede vacciner er ikke forskellig fra den, der er beskrevet for vaccinerne, når de administreres enkeltvis.
Slovak: Bezpečnostné ukazovatele miešanej vakcíny nie sú odlišné od tých, popísaných pre vakcíny podané samostatne.
Danish: Efter rekonstitution har suspensionen et klart udseende.
Slovak: Po rekonštitúcii má suspenzia číry vzhľad.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination.
Slovak: Vakcinované kurčatá môžu vylučovať vakcinačný kmeň až 20 dní po vakcinácii.
Danish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Slovak: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,