FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Latvian: Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Nemdatine memantine
Latvian: Nemdatine memantīns
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nemdatine.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nemdatine lietošanu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 22. aprīlī izsniedza Nemdatine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nemdatine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nemdatine.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nemdatine.
Dutch: Nemdatine is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Nemdatine ir „ģenēriskas zāles".
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Nemdatine lietošanai ES.
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Nemdatine ir pieejamas 5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Nemdatine lietošanu?
Dutch: Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Latvian: Nemdatine lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Dutch: Waarom is Nemdatine goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Nemdatine tika apstiprinātas?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Nemdatine?
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Nemdatine devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Dutch: Dit betekent dat Nemdatine gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Nemdatine ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Ebixa.
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
Latvian: Cita informācija par Nemdatine
Dutch: De behandeling met Nemdatine moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Nemdatine un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nemdatine dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nemdatine lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Nemdatine inneemt.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Nemdatine.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Nemdatine lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Hoe werkt Nemdatine?
Latvian: Kā Nemdatine darbojas?
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Nemdatine zijn.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Nemdatine terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Ņemot vērā, ka Nemdatine ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Latvian: Tā kā Nemdatine ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Latvian: Nemdatine ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimību - demences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Dutch: Wat is Nemdatine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Nemdatine un kāpēc tās lieto?
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
Latvian: Nemdatine aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Dutch: Hoe wordt Nemdatine gebruikt?
Latvian: Kā lieto Nemdatine?
Dutch: Hoe is Nemdatine onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Nemdatine izpēte?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Nemdatine.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nemdatine atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: 1 tablet fles (glazen) + spuit (plastic)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudel (klaas) + šļirce (plastik)
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Neoclarityn te vermijden tijdens de zwangerschap.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Neoclarityn lietošanas grūtniecības laikā.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība, ka lielākajai daļai bērnu, jaunākiem par 2 gadiem, rinītam ir infekcioza izcelsme (skatīt 4.4. apakšpunktā) un nav papildu datu par infekciozā rinīta ārstēšanu ar Neoclarityn.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neoclarityn moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Neoclarityn, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Neoclarityn jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Latvian: Kā darbojas Neoclarityn
Dutch: Ongeveer 6 % van de volwassenen en kinderen van 2 tot en met 11 jaar zijn wat fenotype betreft trage metaboliseerders van desloratadine en vertonen een hogere blootstelling (zie rubriek 5.2).
Latvian: Aptuveni 6 % pieaugušo un bērnu vecumā no 2 līdz 11 gadiem pieder pie fenotipa, kas vāji metabolizē desloratadīnu un uzrāda augstāku ekspozīciju (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Dutch: De behandeling met Neoclarityn verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Latvian: Ārstēšana ar Neoclarityn arī ievērojami mazināja miegainību un ietekmi uz ikdienas aktivitāšu veikšanu, ko noteica, izvērtējot šos raksturlielumus pēc četru punktu skalas.
Dutch: Neoclarityn tabletten bevatten lactose.
Latvian: Neoclarityn tabletes satur laktozi.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
Latvian: Nav noteikta Neoclarityn mijiedarbība ar citām zālēm.
Dutch: Neoclarityn bevat lactose
Latvian: Neoclarityn satur laktozi
Dutch: Aangezien Neoclarityn drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Neoclarityn orodispergeerbare tabletten.
Latvian: Ūdens neietekmēja Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu biopieejamību.
Dutch: In klinische studies met Neoclarityn zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Latvian: Neoclarityn klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Neoclarityn drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
Latvian: Taču desloratadīna sīrupa forma, kas satur tādu pašu daudzumu desloratadīna kā Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai, drošums bērniem ir demonstrēts trijos pētījumos.
Dutch: Neoclarityn tabletten hielden deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Latvian: Neoclarityn tabletes efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Latvian: Neoclarityn tablešu efektivitāte pētījumā ar pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem nav skaidri demonstrēta.
Dutch: Het gebruik van Neoclarityn wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Latvian: Neoclarityn lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Neoclarityn hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Latvian: Neoclarityn efektīvi mazināja simptomus 24 stundas.
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Neoclarityn orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Neoclarityn.
Latvian: Tāpēc Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu efektivitāte ir paredzama tieši tāda pati kā Neoclarityn tablešu sastāvam.
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Latvian: Neoclarityn pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘K' aan één zijde.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu Šīs zāles satur aspartāmu.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van Neoclarityn is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen.
Latvian: 6 - 11 gadus veci bērni: ieteicamā Neoclarityn deva ir viena 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ievietota mutē vienreiz dienā.
Dutch: Wat is Neoclarityn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto
Dutch: De prevalentie van deze fenotypisch trage metaboliseerders was vergelijkbaar voor volwassen (6 %) en pediatrische patiënten van 2 tot en met 11 jaar oud (6 %), en groter bij de zwarte populatie (18 % volwassenen, 16 % kinderen) dan bij de blanke populatie (2 % volwassenen, 3 % kinderen) voor beide patiëntengroepen.
Latvian: Šī vājā metabolisma fenotips pārsvarā bija salīdzināms pieaugušajiem (6 %) un bērniem no 2-11 gadu vecuma (6 %), un bija lielāks starp melnās rases pārstāvjiem (18 % pieaugušajiem, 16 % bērniem) nekā baltās rases pārstāvjiem (2 % pieaugušajiem, 3 % bērniem) abās populācijās.
Dutch: In cross-over-onderzoeken met enkelvoudige dosis Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten en Neoclarityn 5 mg conventionele tabletten bleken de formuleringen bio-equivalent te zijn.
Latvian: Vienreizējas devas krusteniskajos pētījumos ar Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamām tabletēm un Neoclarityn 5 mg standarta tabletēm, to sastāvi bija bioekvivalenti.
Dutch: Neoclarityn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Neoclarityn neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: Neoclarityn drank wordt geleverd in type III amberkleurige glazen flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een plastic schroefdop, die moeilijk door kinderen te openen is (C/R) en die afgedicht is met multilaags polyethyleen.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml III hidrolītiskās klases dzintarkrāsas stikla pudelēs, kas noslēgtas ar plastmasas aizgriežamu, bērniem neatveramu (B/N) vāciņu ar vairākslāņu polietilēna pārklājumu.
Dutch: Het gebruik van Neoclarityn drank wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Latvian: Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošana nav ieteicama, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Neoclarityn drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai ir pieejams 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 un 300 ml pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Latvian: Neoclarityn sīrupa efektivitāte klīniskajos pētījumos bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu, nav pētīta.
Dutch: Bovendien kan Neoclarityn orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes var lietot ēdienreizes laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Dutch: Wat is Neoclarityn orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes un kādam nolūkam tās lieto
Dutch: In afzonderlijke onderzoeken metenkelvoudige doses hadden pediatrische patiënten bij de aanbevolen doses AUC- en Cmax-waarden voor desloratadine die vergelijkbaar waren met die van volwassenen die een dosis van 5 mg desloratadinestroop kregen.
Latvian: Atsevišķos vienreizējās devas pētījumos, lietojot ieteiktās devas, bērniem desloratadīna AUC un Cmax bija līdzīgi kā pieaugušajiem, kas saņēma 5 mg desloratadīna sīrupa.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor Neoclarityn orodispergeerbare tabletten samen met de dosisstudies bij pediatrische patiënten ondersteunen echter het gebruik van de 2,5 mg dosis bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 11 jaar.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2,5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Neoclarityn orodispergeerbare tablet is veranderd.
Latvian: Nelietot šīs zāles, ja pamanāt Neoclarityn mutē disperģējamo tablešu izskata pārmaiņas.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Neoclarityn aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Latvian: Divos ar placebo kontrolētos sešu nedēļu pētījumos pacientiem ar hronisku idiopātisku nātreni Neoclarityn efektīvi mazināja niezi un izsitumu izmēru un skaitu jau pirmās devas iedarbības beigās.
Dutch: Volwassenen Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Latvian: Pieaugušie Neoclarityn pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Latvian: Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken - als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Neoclarityn lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums ir pavājināta nieru funkcija; - ja Jūsu vai ģimenes anamnēzē ir krampji.
Dutch: EU/1/00/161/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/161/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/161/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/161/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/161/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/161/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/161/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/161/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/161/066 300 ml met 1 lepel
Latvian: EU/1/00/161/059 30 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/060 50 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/061 60 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/062 100 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/063 120 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/064 150 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/067 150 ml ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai EU/1/00/161/065 225 ml ar 1 karoti EU/1/00/161/066 300 ml ar 1 karoti
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 of 100 tabletten.
Latvian: Neoclarityn 5 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 vai 100 tabletēm.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Latvian: Neoclarityn 0,5 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 1 gada vecumam, nav pierādīta.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis bleek Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet bio-equivalent te zijn met de conventionele Neoclarityn 5 mg tabletformulering van desloratadine.
Latvian: Tika konstatēts, ka Neoclarityn 5 mg mutē disperģējamo tablešu rekomendējamā deva ir bioekvivalenta ar desloratadīna standarta Neoclarityn 5 mg tablešu sastāvu.
Dutch: In een onderzoek met meervoudige doses werden Neoclarityn orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Daudzdevu pētījumā Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas.
Dutch: In klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria, werden er bij de aanbevolen dosis bijwerkingen gemeld bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Neoclarityn dan bij degenen behandeld met placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pieaugušajiem un pusaudžiem ar dažādām indikācijām, ieskaitot alerģisko rinītu un hronisko idiopātisku nātreni, lietojot Neoclarityn rekomendētajā devā, 3 % pacientu vairāk nekā placebo grupā ziņoja par nevēlamām blakusparādībām.
Dutch: Dit product bevat 1,4 mg fenylalanine per 2,5 mg dosis Neoclarityn orodispergeerbare tablet.
Latvian: Šīs zāles satur 1,4 mg fenilalanīna Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes 2,5 mg devā.
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Latvian: Neoclarityn pēcreģistrācijas lietošanas laikā ziņots par tādām blakusparādībām kā:
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir pretalerģisks līdzeklis, kas nerada miegainību.
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Latvian: Neoclarityn ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem vecumā no 12 gadiem un bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem simptomu mazināšanai: - alerģiska rinīta gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu), - nātrenes gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletten EU/1/00/161/003 3 tabletten EU/1/00/161/004 5 tabletten EU/1/00/161/005 7 tabletten EU/1/00/161/006 10 tabletten EU/1/00/161/007 14 tabletten EU/1/00/161/008 15 tabletten EU/1/00/161/009 20 tabletten EU/1/00/161/010 21 tabletten EU/1/00/161/011 30 tabletten EU/1/00/161/012 50 tabletten EU/1/00/161/013 100 tabletten
Latvian: EU/1/00/161/001 1 tablete EU/1/00/161/002 2 tabletes EU/1/00/161/003 3 tabletes EU/1/00/161/004 5 tabletes EU/1/00/161/005 7 tabletes EU/1/00/161/006 10 tabletes EU/1/00/161/007 14 tabletes EU/1/00/161/008 15 tabletes EU/1/00/161/009 20 tabletes EU/1/00/161/010 21 tablete EU/1/00/161/011 30 tabletes EU/1/00/161/012 50 tabletes EU/1/00/161/013 100 tabletes
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tabletten worden geleverd in eenheidsblisterverpakkingen, van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Latvian: Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes ir iepakotas blisteros ar vienu devu kontūrligzdā, kas sastāv no slāņainas blistera plēvītes un folijas.
Dutch: Neoclarityn wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Latvian: Neoclarityn lieto arī, lai atvieglotu ar nātreni (ādas slimība, ko izraisa alerģija) saistītus simptomus.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Neoclarityn dan bij degenen behandeld met placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar dažādām indikācijām, to vidū alerģisko rinītu un hronisko idiopātisko nātreni, lietojot ieteicamo 5 mg dienas devu, Neoclarityn lietošanas laikā blakusparādības novēroja par 3 % pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Dutch: Bij alle verpakkingen, behalve die van de 150 ml fles, wordt een maatlepeltje met schaalverdelingen van 2,5 ml en 5 ml meegeleverd.
Latvian: Visi iepakojumi, izņemot 150 ml pudeli, tiek piegādāti kopā ar mērkaroti, uz kuras ir 2,5 ml un 5 ml devas atzīmes.