FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios epidemiológicos informan de un aumento del riesgo de aneurisma y disección aórticos tras la administración de fluoroquinolonas, en particular en población de edad avanzada.
Polish: Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty po przyjęciu fluorochinolonów, zwłaszcza w populacji osób w podeszłym wieku.
Spanish: 2 Ciprofloxacino; flumequina; levofloxacino; lomefloxacino; moxifloxacino; norfloxacino; ofloxacino; pefloxacino; prulifloxacino; rufloxacino.
Polish: 2 Cyprofloksacyna; flumechina; lewofloksacyna; lomefloksacyna; moksyfloksacyna; norfloksacyna; ofloksacyna; pefloksacyna; prulifloksacyna; rufloksacyna.
Spanish: - si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).
Polish: - Jeśli w przeszłości wystąpiło u pacjenta rozwarstwienie aorty (rozdarcie ściany aorty).
Spanish: La mayoría de los casos se produjeron en los 2 meses siguientes a la administración de alemtuzumab.
Polish: Większość z nich wystąpiła w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Spanish: Frecuencia «Raras»: Neumonía eosinofílicaY YFrecuencia estimada de reacciones adversas notificadas durante el seguimiento de la comercialización; no se han observado en ensayos clínicos controlados con placebo.
Polish: Częstość występowania „rzadko": eozynofilowe zapalenie płuc Y YSzacowana częstość występowania działań niepożądanych w obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu; nie obserwowane podczas badań klinicznych z kontrolą placebo.
Spanish: Fluoroquinolonas para uso sistémico e inhalado2Aneurisma y disección aórticos (EPITT nº 18.651)
Polish: Fluorochinolony do stosowania ogólnego i wziewnego2tętniak aorty i rozwarstwienie aorty (EPITT nr 18651)
Spanish: Tabla 1
Polish: Działania niepożądane Tabela 1
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuencia «Raras»: Enfermedad pulmonar intersticial X XFrecuencia estimada basada en ensayos clínicos controlados con placebo y
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość występowania „rzadko": śródmiąższowa choroba płucX XCzęstość występowania szacowana na podstawie badań klinicznych z kontrolą placebo oraz
Spanish: Tos, sibilancias y falta de aliento, que pueden ir acompañados de de fiebre alta
Polish: Kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
Spanish: Consulte a su médico <o> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> X
Polish: Przed rozpoczęciem <przyjmowania> <stosowania> X należy omówić to z lekarzem<,> <lub> <farmaceutą> <lub pielęgniarką>.
Spanish: La presentación clínica puede incluir diarrea, aumento de los movimientos intestinales, dolor abdominal o hematoquecia, con o sin fiebre.
Polish: Obraz kliniczny może obejmować biegunkę, zwiększoną częstość wypróżnień, ból brzucha lub występowanie krwi w kale, z gorączką lub bez.
Spanish: Si siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias.
Polish: W przypadku wystąpienia nagłego silnego bólu brzucha, pleców lub w klatce piersiowej należy się natychmiast zgłosić do oddziału ratunkowego.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuencia «Poco frecuentes»: Trombocitopenia
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość występowania „niezbyt często": trombocytopenia
Spanish: La diarrea o la colitis que se produce después del inicio del tratamiento con ipilimumab se deben evaluar rápidamente para descartar etiologías infecciosas u otras etiologías alternativas.
Polish: Biegunka lub zapalenie jelita grubego, które wystąpiły po podaniu ipilimumabu, należy jak najszybciej zdiagnozować, aby wykluczyć etiologię zakaźną lub inną.
Spanish: - si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Polish: - Jeśli w rodzinie występowały przypadki tętniaka aorty lub rozwarstwienia aorty, inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. choroby tkanki łącznej takie jak zespół Marfana lub postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, lub choroby naczyń krwionośnych takie jak zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze lub potwierdzona miażdżyca tętnic).
Spanish: La experiencia en ensayos clínicos sobre el manejo de la diarrea o la colitis refractaria a los corticoesteroides es limitada.
Polish: Doświadczenie z badań klinicznych, dotyczących postępowania w opornej na steroidy biegunce i zapaleniu jelita grubego jest ograniczone.
Spanish: Infecciones e infestaciones: infección por citomegalovirus-frecuencia poco frecuente
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: zakażenie wirusem cytomegalii - częstość występowania „niezbyt często"
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC (patrz również punkty 4.4 i 5.1).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales Trastornos gastrointestinales relacionados con el sistema inmunitario:
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności Objawy ze strony układu pokarmowego o etiologii immunologicznej:
Spanish: Fumarato de dimetilo (Tecfidera)-Púrpura trombocitopénica inmune y trombocitopenia (EPITT nº
Polish: Fumaran dimetylu (Tecfidera) - immunologiczna plamica małopłytkowa i trombocytopenia (EPITT nr 19192)
Spanish: Duloxetina-Enfermedad pulmonar intersticial (EPITT nº
Polish: Duloksetyna - śródmiąższowa choroba płuc (EPITT nr
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto 4.8.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.8.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Infecciones
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zakażenia
Spanish: - si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono poszerzenie dużego naczynia krwionośnego (tętniak aorty lub dużej tętnicy obwodowej).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar [producto] Advertencias y precauciones
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku <nazwa własna> Ostrzeżenie i środki ostrożności
Spanish: En los ensayos clínicos, la colitis relacionada con el sistema inmunitario se asoció a evidencias de inflamación mucosa, con o sin ulceraciones, e infiltración linfocitaria y neutrofílica.
Polish: W badaniach klinicznych zapalenie jelita grubego o etiologii immunologicznej było związane z zapaleniem błony śluzowej, owrzodzeniem lub bez owrzodzenia oraz z naciekami limfocytowymi lub neutrofilowymi.
Spanish: Ipilimumab-Infección gastrointestinal por citomegalovirus (EPITT nº 19.207)
Polish: Ipilimumab - zakażenie wirusem cytomegalii w obrębie układu pokarmowego (EPITT nr 19207)
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar [producto].
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania <nazwa własna> należy skonsultować się z lekarzem.
Spanish: Posibles efectos adversos Frecuencia «no conocida»: Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)
Spanish: En los ensayos clínicos, se añadió una dosis única de infliximab 5 mg/kg a menos que estuviera contraindicado.
Polish: W badaniach klinicznych, jeśli nie było przeciwwskazań, podawano pojedynczą dawkę infliksymabu 5 mg/kg mc. Infliksymabu nie należy stosować, jeśli podejrzewa się perforację przewodu pokarmowego lub posocznicę (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego infliksymabu).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir LEMTRADA Advertencias y precauciones
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku LEMTRADA Ostrzeżenia i środki ostrożności Zakażenia
Spanish: Alemtuzumab-Infección por citomegalovirus (EPITT nº
Polish: Alemtuzumab - zakażenie wirusem cytomegalii (EPITT nr
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté <tomando> <usando> X
Polish: Podczas <przyjmowania> <stosowania> leku X należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en cuanto a signos y síntomas gastrointestinales que puedan ser indicativos de colitis o perforación gastrointestinal relacionadas con el sistema inmunitario.
Polish: Należy kontrolować, czy u pacjenta nie występują przedmiotowe i podmiotowe objawy, które mogą wskazywać na wystąpienie zapalenia jelita grubego o etiologii immunologicznej lub perforacji przewodu pokarmowego.
Spanish: Por consiguiente, las fluoroquinolonas solo se deben utilizar tras una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo y tras considerar otras opciones terapéuticas en pacientes con antecedentes familiares de aneurisma, en pacientes diagnosticados de aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes o en presencia de otros factores de riesgo o trastornos que predispongan para aneurisma y disección aórticos (por ejemplo, síndrome de Marfan, síndrome vascular de Ehlers-Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión, aterosclerosis conocida).
Polish: Z tego względu u osób, u których w wywiadzie rodzinnym stwierdzono występowanie tętniaków oraz osób z wcześniej rozpoznanym tętniakiem aorty i (lub) rozwarstwieniem aorty lub obciążonych innymi czynnikami ryzyka lub stanami predysponującymi do wystąpienia tętniaka aorty i rozwarstwienia aorty (np. zespół Marfana, postać naczyniowa zespołu Ehlersa-Danlosa, zapalenie tętnic Takayasu, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, choroba Behceta, nadciśnienie tętnicze, potwierdzona miażdżyca tętnic) fluorochinolony można stosować jedynie po uprzedniej starannej ocenie korzyści i ryzyka oraz po rozważeniu innych możliwości leczenia.
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM.
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC.
Spanish: Sin embargo, se puedeSe debe valorar la adición de un agente inmunodepresor alternativo al régimen de corticoesteroides en la colitis relacionada con el sistema inmunitario refractaria a los corticoesteroides si se excluyen otras causas (incluida la infección/reactivación del citomegalovirus (CMV) evaluada mediante PCR viral en biopsia y otras etiologías víricas, bacterianas y parasitarias).
Polish: Można jednak rozważyćPo wykluczeniu innych przyczyn [w tym zakażenia (reaktywacji zakażenia) wirusem cytomegalii (CMV), ocenianego metodą PCR wirusa w próbce z biopsji, i zakażenia innymi wirusami, bakteriami lub pasożytami) u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej należy rozważyć dodanie do schematu opartego na kortykosteroidach innego leku immunosupresyjnego.
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de infección/reactivación del citomegalovirus (CMV) en pacientes con colitis relacionada con el sistema inmunitario refractaria a los corticoesteroides.
Polish: Po dopuszczeniu leku do obrotu opisywano przypadki zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) lub reaktywacji wirusa u pacjentów z opornym na steroidy zapaleniem jelita grubego o etiologii immunologicznej.
Spanish: Tras la presentación de diarrea o colitis se debe realizar un estudio en heces para descartar causas infecciosas u otras causas alternativas.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi biegunka lub zapalenie jelita grubego, należy wykonać odpowiednie badanie kału w celu wykluczenia etiologii zakaźnej lub innej.
Spanish: En caso de dolor abdominal, torácico o de espalda repentino, se indicará a los pacientes que consulten de inmediato a un médico en un servicio de urgencias.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, że jeśli wystąpi u niego nagły bólu brzucha, pleców lub ból w klatce piersiowej, należy natychmiast zgłosić się do lekarza w oddziale ratunkowym.
Spanish: Se han notificado infecciones por un virus llamado citomegalovirus en pacientes tratados con LEMTRADA.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek LEMTRADA zgłaszano zakażenia wywołane przez tzw. wirus cytomegalii.
Spanish: Hidroclorotiazida-Cáncer de piel (EPITT nº 19.138)
Polish: Hydrochlorotiazyd - nowotwór złośliwy skóry (EPITT nr
Spanish: Adoptado por el PRAC el 30 de agosto-2 de septiembre de 2016
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 30 sierpnia - 2 września 2016 r.
Spanish: Además, las tablas con información sobre interacciones han de modificarse de acuerdo con las siguientes instrucciones:
Polish: Należy ponadto zmodyfikować tabele z informacjami dotyczącymi interakcji, zgodnie z poniżej podanymi instrukcjami:
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo o 4.5.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lub 4.5.
Spanish: Recomendación/comentarios clínicos
Polish: Zalecenia lub uwagi kliniczne
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de <nombre del producto>.
Polish: Nie zbadano interakcji z żadnym składnikiem produktu <nazwa produktu>.
Spanish: Agomelatina - Retención de orina (EPITT n.º 18637)
Polish: Agomelatyna - zatrzymanie moczu (EPITT nr 18637)
Spanish: Nota: para algunos productos puede ser necesario modificar ligeramente el prospecto con el fin de incorporar el mensaje anterior.
Polish: Uwaga: przyjęte jest, że w przypadku niektórych produktów w ulotce dołączonej do opakowania może być konieczne dokonanie niewielkich zmian w celu zamieszczenia wyżej wymienionego komunikatu.
Spanish: Los resultados de los estudios de interacción con warfarina han de incluirse aquí cuando sea aplicable
Polish: W tym miejscu należy zamieścić wyniki badania interakcji z warfaryną, jeżeli ma to zastosowanie
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático (frecuencia no conocida): Anemia hemolítica
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego (częstość nieznana): Niedokrwistość hemolityczna
Spanish: Para Olysio, Viekirax y Exviera (productos para los que se han realizados estudios farmacocinéticos con warfarina)
Polish: Dla produktów Olysio, Viekirax i Exviera (produkty, dla których przeprowadzono badania farmakokinetyczne z użyciem warfaryny)
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del producto}
Polish: 2 - Informacje ważne przed przyjęciem produktu {nazwa produktu}
Spanish: Para Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier y Epclusa (productos para los que no se han realizado estudios farmacocinéticos con warfarina)
Polish: Dla produktów Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier i Eclusa (produkty, dla których nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych z użyciem warfaryny)
Spanish: Anemia hemolítica (disminución anormal de los glóbulos rojos que puede causar fatiga, frecuencia cardíaca rápida y dificultad respiratoria)
Polish: Niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych, który może powodować zmęczenie, przyspieszenie czynności serca i duszności)
Spanish: Warfarina y otros antagonistas de la vitamina K
Polish: Warfaryna i inni antagoniści witaminy K
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos productos médicos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con <nombre del producto>, dando como resultado concentraciones de cortisol en suero reducidas.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą zwiększyć się, jeżeli są one podawane jednocześnie z produktem <nazwa produktu>, w wyniku czego zmniejszy się stężenie kortyzolu w surowicy.
Spanish: Boceprevir ; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacción farmacológica entre antivíricos de actuación directa (DAAV) y antagonistas de la vitamina K que conducen a una razón internacional normalizada reducida (INR) (EPITT n.º 18654)
Polish: Boceprewir; daklataswir; dazabuwir; elbaswir, grazoprewir; ledipaswir, sofosbuwir; ombitaswir, parytaprewir, rytonawir; symeprewir; sofosbuwir; sofosbuwir, welpataswir - interakcje pomiędzy lekami działającymi bezpośrednio przeciwwirusowo (DAAV) i antagonistami witaminy K, prowadzące do zmniejszenia się międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR, ang. international normalised ratio) (EPITT nr 18654)
Spanish: Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con {nombre del producto}, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de INR ( Razón Internacional Normalizada INR, por sus siglas en inglés).
Polish: Ponieważ czynność wątroby może się zmienić w trakcie leczenia produktem {nazwa produktu}, zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Spanish: Corticosteroides, incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Polish: kortykosteroidy, w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon.
Spanish: Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Polish: Kortykosteroidy metabolizowane głównie przez CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutykazon, mometazon, prednizon, triamcynolon).
Spanish: Si no se pueden usar alternativas, su uso sólo debe efectuarse después de una evaluación clínica y con un estrecho seguimiento por parte de su médico para evaluar los efectos adversos de los corticosteroides.
Polish: Jeżeli nie można stosować leków alternatywnych, produkt należy stosować tylko po dokonaniu oceny medycznej i pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta przez lekarza prowadzącego, w celu wykrycia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów.
Spanish: El uso concomitante de <nombre del producto> y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu <nazwa produktu> i kortykosteroidów metabolizowanych przez CYP3A (na przyklad propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów) podawanych wziewnie lub donosowo może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Spanish: Se deben considerar corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, particularmente para un uso a largo plazo.
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych kortykosteroidów, których metabolizm w mniejszym stopniu zależy od CYP3A, np. beklometazonu do podawania donosowego lub wziewnego, szczególnie przypadku jeśli stosuje się długotrwale.
Spanish: Aunque no se espera ningún cambio en la farmacocinética de warfarina, se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
Polish: Wprawdzie nie oczekuje się zmiany farmakokinetyki warfaryny, ale zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości INR dla wszystkich antagonistów witaminy K. Powodem zalecenia są zmiany czynności wątroby w trakcie leczenia produktem {nazwa produktu}.
Spanish: Iomeprol - Hemólisis (EPITT n.º 18625)
Polish: Jomeprol - hemoliza (EPITT nr 18625)
Spanish: Productos que contienen cobicistat: cobicistat; cobicistat, sulfato de atazanavir; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInteracción farmacológica con corticosteroides que conduce a la supresión suprarrenal (EPITT n.º 18647)
Polish: Produkty zawierające kobicystat: kobicystat; kobicystat, siarczan atanazawiru; kobicystat, darunawir; kobicystat, elwitegrawir, emtrycytabina, alafenamid tenofowiru; kobicystat, elwitegrawir, emtrycytabina, fumaran dizoproksylu tenofowiru - interakcje leków z kortykosteroidami prowadzące do zahamowania czynności kory nadnerczy (EPITT nr 18647)
Spanish: Frecuencia "rara": Incapacidad para vaciar completamente la vejiga
Polish: Ulotka dołączona do opakowania 4 - Możliwe działania niepożądane Częstość „rzadko": niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza
Spanish: Se debe evitar esa combinación, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas relacionadas con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar las reacciones sistémicas de los corticosteroides.
Polish: Należy unikać łączenia leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
Spanish: Prospecto de productos que contienen cobicistat
Polish: Ulotka dołączona do opakowania produktów zawierających kobicystat
Spanish: Antagonistas de la vitamina K Interacción
Polish: Antagoniści witaminy K
Spanish: Interacción no estudiada Se recomienda un estrecho seguimiento de INR con todos los antagonistas de la vitamina K. Esto se debe a que la función hepática cambia durante el tratamiento con {nombre del producto}.
Polish: Zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości INR dla wszystkich antagonistów witaminy K. Powodem zalecenia są zmiany czynności wątroby w trakcie leczenia produktem {nazwa produktu}.
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de los corticosteroides (excluyendo las formulaciones tópicas)
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego kortykosteroidów (z wyjątkiem postaci do stosowania miejscowego)
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> {nombre del producto} Otros medicamentos y {nombre del producto} <Informe a su <médico> <o> <farmacéutico> si está<tomando> <utilizando>, ha< tomado> <utilizado> recientemente o pudiera tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.> Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Polish: <Należy powiedzieć <lekarzowi> <lub> <farmaceucie> o wszystkich lekach <przyjmowanych><stosowanych> przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje <przyjmować><stosować>.
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Pacjenci leczeni antagonistami witaminy K:
Spanish: Frecuencia "rara": Retención urinaria
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia nerek i dróg moczowych Częstość „rzadko": zatrzymanie moczu
Spanish: La frecuencia de este tipo de acontecimientos no se conoce (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Częstość tego rodzaju zdarzeń jest nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Para DUAVIVE
Polish: Do DUAVIVE
Spanish: Adoptado por el PRAC, 30 de noviembre - 3 de diciembre de 2015
Polish: Przyjęto w dniach od 30 listopada do 3 grudnia 2015 r. przez PRAC
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobreseñales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Polish: Treść informacji o produkcie w tym dokumencie pochodzi z dokumentu zatytułowanego „Zalecenia PRAC dotyczące zgłoszeń", zawierającego pełną treść zaleceń PRAC dotyczących aktualizacji informacji o produkcie, a także pewne ogólne wskazówki odnoszące się do zgłoszeń.