FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er over 80 %.
Portuguese: O seu médico verificará se Incresync está a resultar 3 a 6 meses depois de ter começado a tomá-lo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere om Incresync virker 3 til 6 måneder etter at du begynner å ta det.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é o controlo dietético.
Norwegian Bokmål: En del av behandlingen av diabetes er diettkontroll.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=303)
Portuguese: Ajuda o seu corpo a utilizar melhor a insulina que produz.
Norwegian Bokmål: Det hjelper kroppen din til bedre bruk av insulinet den produserer.
Portuguese: Idade, género, raça, peso corporal
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase, kroppsvekt
Portuguese: Ambos os grupos de medicamentos são "antidiabéticos orais".
Norwegian Bokmål: Begge disse gruppene av medisiner er "orale antidiabetika".
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Portuguese: Não tome Incresync e peça ao seu médico para lhe fazer análises à urina o mais rapidamente possível.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Incresync og få legen din til å sjekke urinen så snart som mulig.
Portuguese: A relevância de tal mecanismo nos seres humanos não é clara.
Norwegian Bokmål: Relevansen av en slik mekanisme hos mennesker er uklar.
Portuguese: É recomendado que ande sempre com pacotinhos de açúcar, rebuçados, bolachas ou sumo de fruta açucarado.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktsaft.
Portuguese: A maioria destes episódios foi de intensidade ligeira a moderada.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse episodene var milde til moderate i intensitet.
Portuguese: É importante que continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å følge råd om kosthold og trening som sykepleier eller lege har gitt deg.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann.
Portuguese: Tabela 7.
Norwegian Bokmål: Tabell 4.
Portuguese: Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Du kan ta denne medisinen med eller uten mat.
Portuguese: Co. Wicklow Irlanda
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Ireland
Portuguese: Leve este folheto ou alguns comprimidos consigo para que o médico saiba exatamente o que foi tomado.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget eller noen tabletter, slik at legen vet nøyaktig hvilken medisin det er tale om.
Portuguese: Antes da distribuição do guia para o prescritor em cada Estado Membro, o Titular da AIM tem que chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o conteúdo e formato do material educativo, juntamente com um plano de comunicação.
Norwegian Bokmål: Før denne informasjonspakken blir distribuert i hvert medlemsland, må MT-innehaveren bli enig med nasjonale myndigheter om innhold og format av dette opplæringsmaterialet, samt en kommunikasjonsplan.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Incresync que tem de tomar e se precisa de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Incresync du trenger å ta, og om du trenger å endre mengden av andre medisiner du tar.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 19 litros.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Det estimerte distribusjonsvolumet hos mennesker er 19 l.
Portuguese: • Uma reação alérgica.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon.
Portuguese: Associações não estudadas
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som ikke er studert
Portuguese: No entanto, isto não resultou num aumento na mortalidade neste estudo.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Portuguese: • Mãos ou pés inchados
Norwegian Bokmål: Hovne hender eller føtter
Portuguese: Incresync não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dada a inexistência de dados nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Incresync anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Portuguese: A dose máxima relatada de 120 mg/dia durante quatro dias, seguida de 180 mg/dia durante sete dias, não esteve associada a quaisquer sintomas.
Norwegian Bokmål: Maksimal rapportert dose på 120 mg/dag i fire dager, etterfulgt av 180 mg/dag i syv dager var ikke assosiert med noen symptomer.
Portuguese: (-infinito; -0,28)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,28)
Portuguese: • Critérios de seleção dos doentes, incluindo a informação de que a Pioglitazona não deve ser utilizada como terapêutica de primeira linha e salientar a necessidade de avaliação periódica do benefício do tratamento.
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og en understrekelse av behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingens nytte.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Incresync
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Incresync
Portuguese: Incresync não é um substituto da insulina em doentes insulino-dependentes.
Norwegian Bokmål: Incresync er ikke en erstatning for insulin hos insulinavhengige pasienter.
Portuguese: No entanto, os doentes que sofram perturbações visuais devem ter cuidado quando conduzirem ou utilizarem máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser, bør imidlertid være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Portuguese: Se isto se aplica a si, utilize métodos contracetivos adequados para evitar uma gravidez não planeada.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, skal du bruke egnet prevensjon for å unngå muligheten for uønsket graviditet.
Portuguese: Podem surgir ligeiras alterações nas contagens celulares das análises sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme mindre endringer i celletall i blodprøver.
Portuguese: Uma HbA1c basal mais elevada esteve associada a uma maior redução na HbA1c.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline-HbA1c var assosiert med en større reduksjon i HbA1c.
Portuguese: (-infinito; -0,35)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,35)
Portuguese: A dosagem repetida não resulta em acumulação do composto ou metabolitos.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering resulterer ikke i akkumulering av forbindelsen eller metabolitter.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ 4 vezes a exposição clínica.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos arter ved plasmakonsentrasjoner ≤4 ganger den kliniske eksponeringen.
Portuguese: PARE de tomar Incresync e contacte imediatamente o médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Incresync og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Portuguese: O coeficiente de variação interindividual da AUC da alogliptina foi baixo (17%).
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonskoeffisienten for alogliptins AUC var liten (17 %).
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos sugeriram um risco semelhantemente acrescido de fratura tanto em homens como em mulheres.
Norwegian Bokmål: Enkelte epidemiologiske studier har antydet en tilsvarende økt risiko for frakturer hos både menn og kvinner.
Portuguese: • Comichão na pele
Norwegian Bokmål: Kløe i huden
Portuguese: A presença de microcristais exacerbou a resposta hiperplásica, mas não foi considerada a causa primária das alterações hiperplásicas.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være den primære årsaken til hyperplastiske endringer.
Portuguese: • se é idoso e está a tomar insulina, porque pode ter um risco acrescido de problemas cardíacos.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre og tar insulin, fordi du kan ha økt risiko for hjerteproblemer.
Portuguese: Muitos destes doentes relataram edema periférico em simultâneo.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Portuguese: O seu açúcar no sangue será verificado e a dose de Incresync pode ter de ser alterada.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt vil bli sjekket og doseringen av Incresync må endres.
Portuguese: O controlo glicémico deve ser rigorosamente monitorizado.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll skal overvåkes nøye.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos relacionados com a alogliptina nos ratos jovens após administração de doses repetidas durante 4 e 8 semanas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptinrelaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.
Portuguese: • se tem cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes fracamente controlada).
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetisk ketoacidose (en alvorlig komplikasjon av dårlig kontrollert diabetes).
Portuguese: Após o início da terapêutica com Incresync, os doentes devem ser observados passados 3 a 6 meses para avaliar a eficácia de resposta ao tratamento (isto é, redução na HbA1c).
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med Incresync bør pasientene komme til kontroll etter 3 til 6 måneder for å vurdere om responsen på behandlingen er tilstrekkelig (f.eks. reduksjon i HbA1c).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/842/001-036
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/842/001-036
Portuguese: A alogliptina liga-se em 20-30% às proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er 20-30 % bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: No grupo da alogliptina, 11,3% dos doentes sofreram um MACE relativamente a 11,8% dos doentes no grupo do placebo.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3 % av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8 % av pasientene i placebogruppen.
Portuguese: Também deve falar com o seu médico se sentir os seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Du bør også ta det opp med legen dersom du opplever følgende bivirkninger:
Portuguese: Assim sendo, a contribuição do M-IV para a eficácia é aproximadamente três vezes a da pioglitazona, enquanto a eficácia relativa do M-II é mínima.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette utgjør bidraget på effekten fra M-IV ca. 3 ganger mer enn pioglitazon, mens den relative effekten av M-II er minimal.
Portuguese: Isto foi observado com outros inibidores da DPP-4.
Norwegian Bokmål: Dette er også blitt observert med andre DPP-4-hemmere.
Portuguese: bilateral a 95%)
Norwegian Bokmål: (2-sidig 95 % KI)
Portuguese: Em certos casos, o aumento de peso pode ser um sintoma de insuficiência cardíaca, pelo que o peso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan vektøkning være et symptom på hjertesvikt, og derfor bør vektøkning overvåkes nøye.
Portuguese: A população do estudo tinha uma média de 62 anos de idade; a duração média da diabetes era de 9,5 anos.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittlig alder på 62 år, og den gjennomsnittlige varigheten av diabetes var 9,5 år.
Portuguese: A diabetes tipo 2 também é denominada por diabetes mellitus não insulino-dependente ou DMNID.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 kalles også ikke-insulinavhengig diabetes mellitus eller NIDDM.
Portuguese: O seu açúcar no sangue pode descer abaixo do nível normal, mas pode subir novamente com a ingestão de açúcar.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan falle under normalt nivå, men kan økes igjen ved å ta sukker.
Portuguese: Os edemas notificados foram geralmente ligeiros a moderados e normalmente não exigiram a descontinuação do tratamento.
Norwegian Bokmål: Rapporter om ødem gjaldt generelt mildt til moderat ødem og krevde vanligvis ikke seponering av behandlingen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Incresync
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Incresync
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a seguir rigorosamente uma dieta com controlo de calorias.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å holde seg strengt til en kalorifattig diett.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): • Dor repentina e intensa nos ossos ou imobilidade (particularmente nas mulheres).
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer): Plutselige og alvorlig smerter i skjelettet eller manglende bevegelighet (spesielt hos kvinner).
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que deveria, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, contacte ou dirija-se imediatamente à Urgência mais próxima.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt flere tabletter enn du skulle, eller dersom noen andre eller et barn har tatt medisinen din, må du kontakte eller oppsøke legevakt umiddelbart.
Portuguese: Qualquer hematúria macroscópica deve ser investigada antes de iniciar a terapêutica.
Norwegian Bokmål: Eventuell makroskopisk hematuri bør undersøkes før behandlingsstart.
Portuguese: O seu peso deve ser controlado regularmente; se aumentar de peso, informe o seu médico.
Norwegian Bokmål: Du bør sjekke vekten din med jevne mellomrom, og hvis vekten øker, må du si fra til legen din.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicologia.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksikologi.
Portuguese: As percentagens de edema nos grupos comparadores (sulfonilureia, metformina) foram 2-5%.
Norwegian Bokmål: Ødemhyppighet for sammenligningsgrupper (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Portuguese: Quando a atividade, as concentrações e a ligação às proteínas são tomadas em consideração, a pioglitazona e o metabolito M-III contribuem igualmente para a eficácia.
Norwegian Bokmål: Når aktivitet, konsentrasjoner og proteinbinding tas i betraktning, bidrar pioglitazon og metabolitt M-III like mye til effekten.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos específicos de interação medicamentosa com Incresync.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke farmakokinetiske interaksjonsstudier med Incresync.
Portuguese: Tomar Incresync em associação com outros medicamentos antidiabéticos pode causar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Å ta Incresync i kombinasjon med andre antidiabetiske legemidler kan forårsake lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) som kan påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Portuguese: Incresync contém lactose
Norwegian Bokmål: Incresync inneholder laktose
Portuguese: A alogliptina existe predominantemente como enantiómero-(R) (>99%) e sofre pouca ou nenhuma conversão quiral in vivo para o enantiómero-(S).
Norwegian Bokmål: Alogliptin finnes hovedsakelig som (R)-enantiomeren (>99 %) og gjennomgår liten eller ingen kiral omdannelse in vivo til (S)-enantiomeren.
Portuguese: As reduções na HbA1c foram semelhantes nos diferentes subgrupos, incluindo compromisso renal, idade, género, raça e índice de massa corporal, enquanto as diferenças entre raças (p. ex., Caucasianos e não-Caucasianos) foram pequenas.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjellen mellom raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var liten.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1.
Norwegian Bokmål: Incresync bør ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem uma intolerância a certos açúcares, contacte-o antes de tomar Incresync.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Incresync.
Portuguese: Por conseguinte, as doentes devem ser alertadas para o risco de uma gravidez, e se uma doente desejar engravidar ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Incresync deve ser descontinuado (ver secção 4.6).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor gjøres oppmerksomme på risikoen for graviditet, og dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Incresync seponeres (se pkt.
Portuguese: A alogliptina não sofre metabolismo extenso; 60-70% da dose é excretada como fármaco inalterado na urina.
Norwegian Bokmål: Alogliptin gjennomgår ikke omfattende metabolisme, 60-70 % av dosen utskilles som uforandret virkestoff i urinen.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estavam a receber insulina em associação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylurea.
Portuguese: A utilização de inibidores da DPP-4 tem sido associada a um risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Portuguese: Se os níveis de ALT permanecerem > 3 x o limite superior do normal, a terapêutica deve ser descontinuada.
Norwegian Bokmål: Hvis ALT-verdiene forblir > 3 x øvre normal grense, skal behandlingen avbrytes.
Portuguese: Pode haver uma maior probabilidade de engravidar, porque pode ovular novamente durante o tratamento com Incresync.
Norwegian Bokmål: Det kan være en økt mulighet for å bli gravid, fordi du kan få eggløsning igjen når du tar Incresync.
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Incresync er og hva det brukes mot
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado em associação com insulina, uma vez que ainda não foram estabelecidas a segurança e eficácia desta associação.
Norwegian Bokmål: Incresync skal ikke brukes i kombinasjon med insulin, da sikkerheten og effekten av denne kombinasjonen ikke er klarlagt.
Portuguese: Não se observou qualquer aumento na mortalidade devido a insuficiência cardíaca.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økning i dødelighet som skyldtes hjertesvikt.
Portuguese: A concentração sérica total de pioglitazona mantém-se inalterada, mas com um volume de distribuição aumentado.
Norwegian Bokmål: Total serumkonsentrasjon for pioglitazon er uforandret, men distribusjonsvolumet er økt.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e o peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Norwegian Bokmål: Alder (65-81 år), kjønn, rase (hvit, svart og asiatisk) og kroppsvekt har ikke noen klinisk relevant effekt på alogliptins farmakokinetikk.
Portuguese: Este estudo demonstrou um aumento nas notificações de insuficiência cardíaca, embora tal não tenha resultado num aumento na mortalidade neste estudo.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en økning i rapporter om hjertesvikt, men dette førte imidlertid ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Portuguese: Por conseguinte, a hemodiálise representa um benefício clínico pequeno em caso de sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Derfor er hemodialyse til liten klinisk nytte ved overdose.
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Norwegian Bokmål: Det er i svært sjeldne tilfeller er rapportert om fatalt utfall, men årsakssammenhengen er ikke blitt fastslått.
Portuguese: A alogliptina foi eliminada com uma semivida (T1/2) terminal média de aproximadamente 21 horas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Alogliptin ble eliminert med en gjennomsnittlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Portuguese: Quase metade dos doentes tinham tido anteriormente um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinham tido um acidente vascular cerebral.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde tidligere hatt et myokardinfarkt, og ca. 20 % hadde hatt et slag.
Portuguese: A semivida média de eliminação plasmática da pioglitazona inalterada no ser humano é de 5 a 6 horas e para o total dos seus metabolitos ativos é de 16 a 23 horas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig serumeliminasjonshalveringstid for uforandret pioglitazon hos mennesker er 5 til 6 timer, og den er 16 til 23 timer for dets samlede aktive metabolitter.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve mantê-la enquanto estiver a tomar Incresync.
Norwegian Bokmål: Hvis du følger en diabetesdiett, bør du fortsette med denne mens du tar Incresync.
Portuguese: Aproximadamente metade da população do estudo tinha, pelo menos, dois dos critérios de histórico cardiovascular para admissão.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av pasientene hadde minst to av deltakerkriteriene knyttet til kardiovaskulær historikk.
Portuguese: Fabricante Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Portuguese: Em estudos clínicos, doentes tomaram doses mais elevadas de pioglitazona do que a dose recomendada mais alta de 45 mg por dia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har pasienter tatt pioglitazon med høyere dose enn den anbefalte høyeste dosen på 45 mg daglig.
Portuguese: Incresync não deve ser utilizado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Incresync bør ikke brukes under graviditet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013
Portuguese: Não há dados disponíveis em relação a uma sobredosagem de Incresync.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige med hensyn til overdosering av Incresync.
Portuguese: A alogliptina não foi carcinogénica em estudos de carcinogenicidade de 2 anos, realizados em ratos e ratinhos.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke karsinogent i 2-årige karsinogenitetsstudier utført på rotter og mus.
Portuguese: Foi notificado edema em 6-9% dos doentes tratados com pioglitazona durante mais de um ano, em ensaios clínicos controlados.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Portuguese: Após a exclusão de doentes cuja exposição ao medicamento foi inferior a um ano aquando do diagnóstico de cancro da bexiga, houve 7 casos (0,06%) no grupo da pioglitazona e 2 casos (0,02%) no grupo de controlo.
Norwegian Bokmål: Etter å ha utelukket pasienter som hadde vært eksponert for legemidlet i mindre enn ett år på tidspunktet for diagnose av blærekreft, var det 7 tilfeller (0,06 %) i pioglitazongruppene og 2 tilfeller (0,02 %) i kontrollgruppene.
Portuguese: - a pioglitazona pertence a um grupo de medicamentos chamados tiazolidinedionas.
Norwegian Bokmål: - pioglitazon tilhører en gruppe legemidler som kalles tiazolidindioner.
Portuguese: As alterações semelhantes na distribuição da gordura corporal com a pioglitazona foram acompanhadas por uma melhoria na sensibilidade à insulina.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer i kroppsfettfordelingen ved bruk av pioglitazon, er blitt ledsaget av en forbedring i insulinsensitivitet.
Portuguese: Não pare de tomar Incresync sem antes consultar o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Incresync Ikke slutt å ta Incresync uten å rådføre deg med legen din først.
Portuguese: Não foi estudado o efeito de Incresync na fertilidade dos seres humanos.
Norwegian Bokmål: Effekten av Incresync på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.