FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante) para tratar: ▪ crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes, crianças e bebés com mais de um mês de idade; ▪ crises mioclónicas (contrações de curta duração semelhantes a choques, de um músculo ou grupo de músculos) em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónica juvenil; ▪ crises tónico-clónicas generalizadas primárias (crises maiores, incluindo perda de consciência) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (o tipo de epilepsia que se pensa ter uma causa genética).
Slovenian: • kot dopolnilo drugim protiepileptičnim zdravilom za zdravljenje: ▪ parcialnih napadov z generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih od 1 meseca starosti ▪ miokloničnih napadov (kratki, nenadni trzaji mišice ali skupine mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo ▪ primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (oblika epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Keppra 750 mg são cor-de-laranja, oblongos em 18 mm, divisíveis e gravados com o código "ucb" e "750" numa das faces.
Slovenian: Zdravilo Keppra 750 mg filmsko obložene tablete so oranžne, 18 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »750«.
Portuguese: Terapêutica adjuvante para crianças dos 4 aos 11 anos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za otroke (od 4 do 11 let) in mladostnike (od 12 do 17 let), težke manj kot 50 kg
Portuguese: Frequentes: pode afetar até 1 em cada 10 pessoas
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Portuguese: • dor abdominal, diarreia, dispepsia (indigestão), vómitos, náuseas;
Slovenian: • bolečina v trebuhu, driska, dispepsija (slaba prebava), bruhanje, slabost
Portuguese: • em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante) para tratar: ▪ crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes e crianças com mais de 4 anos de idade; ▪ crises mioclónicas (contrações de curta duração semelhantes a choques, de um músculo ou grupo de músculos) em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com epilepsia mioclónica juvenil; ▪ crises tónico-clónicas generalizadas primárias (crises maiores, incluindo perda de consciência) em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada (o tipo de epilepsia que se pensa ter uma causa genética).
Slovenian: • kot dopolnilo drugim protiepileptičnim zdravilom za zdravljenje: ▪ parcialnih napadov z generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 4. leta starosti ▪ miokloničnih napadov (kratki, nenadni trzaji mišice ali skupine mišic) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z juvenilno mioklonično epilepsijo ▪ primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (veliki napadi, vključno z izgubo zavesti) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo (oblika epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Portuguese: (4) É recomendada uma dose suplementar de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/kg) posteriormente à diálise.
Slovenian: (4) Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/146/032
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/146/032
Portuguese: 1000 mg 10 ml (dois frascos de 5 ml)
Slovenian: 1000 mg 10 ml (dve 5 ml viali) 100 ml
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Keppra 1000 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Keppra 1000 mg
Portuguese: Um comprimido de Keppra 500 mg contém 500 mg de levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Keppra 500 mg vsebuje 500 mg levetiracetama.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/146/027
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/146/027
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução oral 150 ml
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 150 ml peroralne raztopine.
Portuguese: Azul, oblongo em 13 mm, divisível e gravado com o código "ucb" e "250" numa das faces.
Slovenian: Modra, 13 mm podolgovata tableta z zarezo, z vtisnjenima oznakama "ucb" in "250" na eni strani.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Keppra Contactar o seu médico se se esqueceu de tomar uma ou mais doses.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti enega ali več odmerkov, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: EU/1/00/146/001 20 comprimidos EU/1/00/146/002 30 comprimidos EU/1/00/146/003 50 comprimidos EU/1/00/146/004 60 comprimidos EU/1/00/146/005 100 comprimidos EU/1/00/146/029 200 comprimidos (2 embalagens de 100) EU/1/00/146/0034 100 x comprimidos
Slovenian: EU/1/00/146/001 20 tablet EU/1/00/146/002 30 tablet EU/1/00/146/003 50 tablet EU/1/00/146/004 60 tablet EU/1/00/146/005 100 tablet EU/1/00/146/029 200 tablet (2 pakiranji po 100) EU/1/00/146/034 100 x 1 tableta
Portuguese: A alteração das doses pode ser efetuada com aumentos ou reduções de 500 mg duas vezes por dia, cada duas a quatro semanas.
Slovenian: Na vsaka 2 tedna do 4 tedne lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo za 500 mg dvakrat na dan.
Portuguese: 500 mg 5 ml (um frasco de 5 ml)
Slovenian: 500 mg 5 ml (ena 5 ml viala) 100 ml
Portuguese: (2) Após a diálise, é recomendada uma dose suplementar de 250 a 500 mg.
Slovenian: (1) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 750 mg. (2) Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 250 do 500 mg.
Portuguese: Crianças com idade superior a 4 anos e adolescentes com peso inferior a 50 kg
Slovenian: Otroci, starejši od 4 let, in mladostniki, s telesno maso manj kot 50 kg normalno delovanje ledvic
Portuguese: EU/1/00/146/006 10 comprimidos EU/1/00/146/007 20 comprimidos EU/1/00/146/008 30 comprimidos EU/1/00/146/009 50 comprimidos EU/1/00/146/010 60 comprimidos EU/1/00/146/011 100 comprimidos EU/1/00/146/012 120 comprimidos EU/1/00/146/013 200 comprimidos (2 embalagens de 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 comprimidos
Slovenian: EU/1/00/146/006 10 tablet EU/1/00/146/007 20 tablet EU/1/00/146/008 30 tablet EU/1/00/146/009 50 tablet EU/1/00/146/010 60 tablet EU/1/00/146/011 100 tablet EU/1/00/146/012 120 tablet EU/1/00/146/013 200 tablet (2 pakiranji po 100) EU/1/00/146/035 100 x 1 tableta
Portuguese: A segurança e eficácia de Keppra quando utilizado em monoterapia em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Pri samostojnem zdravljenju pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, varnost in učinkovitost zdravila Keppra nista bili dokazani.
Portuguese: 1500 mg 15 ml (três frascos de 5 ml)
Slovenian: 1500 mg 15 ml (tri 5 ml viale) 100 ml
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Keppra 1000 mg são brancos, oblongos em 19 mm, divisíveis e gravados com o código "ucb" e "1000" numa das faces.
Slovenian: Zdravilo Keppra 1000 mg filmsko obložene tablete so bele, 19 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »1000«.
Portuguese: 7 a 21 mg/kg (0,07 a 0,21 ml/kg) duas vezes por dia
Slovenian: 7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dvakrat na dan
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Keppra 250 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Keppra 250 mg
Portuguese: Tome a solução oral de acordo com as instruções do seu médico.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: Estudos animais realizados em ratos e cães recém-nascidos e jovens demonstraram que não ocorreram efeitos adversos sobre nenhum dos parâmetros padronizados para avaliação do desenvolvimento e maturação, com doses até 1800 mg/kg/dia (6 - 17 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Slovenian: V študijah pri novoskotenih živalih in mladičih živali so dokazali, da pri podganah in psih pri odmerkih do 1800 mg/kg/dan (6-kratna do 17-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) ni bilo neželenih učinkov na standardne parametre razvoja in dozorevanja.
Portuguese: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) uma vez por dia (3) (5)
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) enkrat na dan(3)(5)
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre 4-16 anos, foram tratados com levetiracetam um total de 645 doentes nos ensaios controlados por placebo e nos estudos de extensão sem ocultação.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih in odprtih, razširjenih študijah so zdravili 645 bolnikov, starih od 4 do 16 let; od tega so 233 bolnikov zdravili z levetiracetamom v s placebom nadzorovanih študijah.
Portuguese: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) uma vez por dia (1) (2)
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) enkrat na dan(1)(2)
Portuguese: Preparação e administração de Keppra concentrado para solução para perfusão Posologia Volume a extrair
Slovenian: Preglednica 1: Priprava in uporaba zdravila Keppra koncentrat za raztopino za infundiranje
Portuguese: Lactentes dos 6 aos 23 meses, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg
Slovenian: Dojenčki od 6. do 23. meseca, otroci in mladostniki s telesno maso manj kot 50 kg normalno delovanje ledvic
Portuguese: Keppra pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Jemljejo se lahko s hrano ali brez nje.
Portuguese: • no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com epilepsia.
Slovenian: • parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih, mladostnikih, otrocih in dojenčkih, od 1 meseca starosti, z epilepsijo
Portuguese: Cor-de-laranja, oblongo em 18 mm, divisível e gravado com o código "ucb" e "750" numa das faces.
Slovenian: Oranžna, 18 mm podolgovata tableta z zarezo, z vtisnjenima oznakama "ucb" in "750" na eni strani.
Portuguese: Em todos estes estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração registada no número de crises antes e durante do tratamento.
Slovenian: V vseh teh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba števila napadov pred zdravljenjem in med njim.
Portuguese: A utilização da perfusão deve ser temporária.
Slovenian: Infuzijo je treba uporabljati le začasno.
Portuguese: Todos os doentes tomavam, pelo menos, um outro medicamento anti-epilético.
Slovenian: Vsi bolniki so jemali še najmanj eno drugo zdravilo proti epilepsiji.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfere com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še vedno ni pojasnjen, toda zdi se, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v predelih med živčnimi celicami in sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Keppra pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Keppra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 29 de setembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Keppra.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Keppra, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. septembra 2000.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Keppra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Keppra.
Portuguese: Nos dois grupos, 73 % dos doentes mantiveram-se sem crises durante seis meses, após atingida a dose adequada.
Slovenian: V obeh skupinah je bilo 73 % bolnikov brez napadov šest mesecev od začetka prejemanja ustreznega odmerka.
Portuguese: Os comprimidos de Keppra devem ser engolidos com um líquido.
Slovenian: Tablete Keppra je treba pogoltniti s tekočino.
Portuguese: A solução oral pode ser diluída num copo com água antes de ser ingerida.
Slovenian: Peroralno raztopino lahko pred zaužitjem zmešamo s kozarcem vode.
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com problemas nos rins (nomeadamente doentes idosos).
Slovenian: Manjši odmerki se uporabljajo pri bolnikih, ki imajo težave z delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih).
Portuguese: O estudo determinou o número de doentes que se manteve sem crises durante seis meses, depois de atingida a dose eficaz.
Slovenian: V študiji so beležili, koliko bolnikov je bilo brez napadov v obdobju šest mesecev od takrat, ko so dosegli učinkovit odmerek.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Keppra durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Keppra izkazalo med študijami?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Keppra são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Keppra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Keppra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Keppra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1000 mg), em solução oral (100 mg/ml) e em concentrado para preparação de uma solução para perfusão (administração gota a gota numa veia, 100 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1 000 mg), peroralne raztopine (100 mg/ml) in koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno, 100 mg/ml).
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na samo eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi določenega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Portuguese: O Keppra foi também comparado com placebo em 314 doentes com idades compreendidas entre um mês e 17 anos;
Slovenian: Zdravilo Keppra so primerjali tudi s placebom pri 314 bolnikih, starih od enega meseca do 17 let;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Keppra (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), sonolência e dor de cabeça.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Keppra (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nazofaringitis (vnetje nosu in grla), zaspanost in glavobol.
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir de um mês de idade;
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starejših od enega meseca;
Portuguese: • em crises parciais, foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 904 doentes com 16 ou mais anos de idade.
Slovenian: • pri napadih parcialnega izvora, in sicer v treh glavnih študijah pri skupno 904 bolnikih, starih 16 let in več.
Portuguese: Contudo, o número de doentes com menos de 12 anos incluídos no estudo foi muito reduzido, não permitindo sustentar a prescrição do Keppra para este tipo de crises em crianças desse grupo etário.
Slovenian: Vendar pa je bilo otrok, mlajših od 12 let, premalo, da bi bila potrjena uporaba zdravila Keppra za to vrsto napadov pri bolnikih v tej starostni skupini.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Keppra.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Keppra, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Outras informações sobre o Keppra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Keppra:
Portuguese: • crises generalizadas tónico-clónicas primárias (crises major, incluindo perda de consciência) em doentes a partir dos 12 anos com epilepsia generalizada idiopática (tipo de epilepsia que se pensa ter causa genética).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih, starejših od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
Slovenian: • miokloničnih napadov (kratkih, krču podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od 12. leta starosti dalje;
Portuguese: O Keppra pode ser administrado por perfusão, nas mesmas doses e com a mesma frequência, quando não é possível utilizar os comprimidos ou a solução oral.
Slovenian: Zdravilo Keppra se lahko daje kot infuzija v enakih odmerkih in enako pogosto, kadar uporaba tablet ali peroralne raztopine ni mogoča.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperatividade elétrica se generaliza a todo o cérebro.
Slovenian: Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerno delovanje čez čas zajame celotne možgane.
Portuguese: Com a dose de 2000 mg de Keppra, a redução obtida foi de 27 %; com a dose de 3000 mg, a redução obtida foi cerca de 39 %.
Slovenian: Z zdravilom Keppra v odmerku 2 000 mg se je število napadov zmanjšalo za 27 %, v odmerku 3 000 mg pa za okoli 39 %.
Portuguese: O uso do Keppra é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao levetiracetam ou a outros derivados da pirrolidona (medicamentos de estrutura semelhante) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Keppra ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) levetiracetam ali druge pirolidonske derivate (zdravila s podobno zgradbo kot levetiracetam) ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: Como terapêutica adjuvante, o Keppra foi mais eficaz do que o placebo:
Slovenian: Kot dopolnilno zdravljenje je bilo zdravilo Keppra učinkovitejše od placeba:
Portuguese: • nas crises parciais, o placebo reduziu o número semanal de crises em 6 % a 7 %, enquanto que a redução obtida com o tratamento de 1000 mg/dia de Keppra foi de entre 18 % e 33 %, consoante o estudo.
Slovenian: • pri napadih parcialnega izvora, pri katerih je zdravljenje s placebom tedensko število napadov zmanjšalo za 6 do 7 %, medtem ko je zdravljenje z zdravilom Keppra v odmerku 1 000 mg na dan to število zmanjšalo za 18 do 33 %, odvisno od študije.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Keppra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Keppra?
Portuguese: Nestes estudos, o Keppra, em doses de 1000, 2000 e 3000 mg por dia, foi comparado com placebo (tratamento simulado) por um período de 12 a 14 semanas.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo Keppra v odmerkih 1 000 mg, 2 000 mg ali 3 000 mg na dan primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 12 do 14 tednov.
Portuguese: • em crises generalizadas tónico-clónicas primárias, o Keppra foi comparado com placebo em 164 doentes com quatro ou mais anos de idade.
Slovenian: • pri primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadih, pri katerih so zdravilo Keppra primerjali s placebom pri 164 bolnikih, starih štiri leta in več.
Portuguese: A substância ativa do Keppra, o levetiracetam, é um medicamento anti-epilético.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Keppra, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Portuguese: • em crises mioclónicas, o Keppra foi estudado em 122 doentes com 12 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou placebo, para além do seu medicamento anti-epilético normal, até 30 semanas;
Slovenian: • pri miokloničnih napadih, in sicer pri 122 bolnikih, starih 12 let in več, ki so do 30 tednov poleg svojega običajnega zdravila proti epilepsiji prejemali zdravilo Keppra ali placebo;
Portuguese: O Keppra é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam.
Slovenian: Keppra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Portuguese: • nas crises mioclónicas, o número de crises semanais reduziu para metade em 58 % dos doentes que recebiam Keppra e em 23 % dos doentes que recebiam placebo;
Slovenian: • pri miokloničnih napadih, pri katerih se je število dni z napadi na teden prepolovilo pri 58 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Keppra, in 23 % bolnikov, ki so prejemali placebo;
Portuguese: O Keppra também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epiléticos para tratar:
Slovenian: Zdravilo Keppra se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Portuguese: Os doentes prosseguiram o tratamento durante 20 semanas após começarem a tomar a dose completa.
Slovenian: Ko je bolnik začel prejemati celotni odmerek, se je njegovo zdravljenje nadaljevalo do 20 tednov.
Portuguese: • nas crises tónico-clónicas, o número de crises teve uma redução média de 28 % nos doentes que recebiam placebo, em comparação com 57 % nos que recebiam Keppra.
Slovenian: • pri tonično-kloničnih napadih, pri katerih se je število napadov v povprečju zmanjšalo za 28 % pri bolnikih, ki so jemali placebo, v primerjavi s 57 % pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Keppra.
Portuguese: O Keppra também foi estudado como terapêutica adjuvante:
Slovenian: Zdravilo Keppra so proučevali tudi kot dopolnilno zdravljenje:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Keppra, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Keppra, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Quando o Keppra é utilizado em associação com outro tratamento anti-epilético, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Slovenian: Kadar se zdravilo Keppra dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat na dan.
Portuguese: O Keppra, utilizado em monoterapia, foi estudado em 579 doentes com crises parciais com 16 ou mais anos de idade que receberam Keppra ou carbamazepina (outro medicamento anti-epilético) durante um máximo de dois anos.
Slovenian: Zdravilo Keppra kot samostojno zdravilo so proučevali pri 579 bolnikih z napadi parcialnega izvora, starih 16 let in več, ki so do dve leti prejemali zdravilo Keppra ali karbamazepin (drugo zdravilo proti epilepsiji).
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Slovenian: To omogoča zdravilu Keppra, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Portuguese: Nas crianças, o Keppra também demonstrou maior eficácia do que o placebo;
Slovenian: Zdravilo Keppra je bilo učinkovitejše od placeba tudi pri otrocih;
Portuguese: Por que foi aprovado o Keppra?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Keppra odobreno?