FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En injektionsflaska innehåller makrogolglycerolricinoleat: 527 mg/ml och vattenfri etanol: 49,7 v/v% För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: Un flacon conţine ulei de ricin polioxil 527 mg/ml şi etanol anhidru 49,7 v/v %.
Swedish: Vanliga: muntorrhet, munsår, melena, dyspepsi
Romanian: Frecvente: xerostomie, ulceraţii bucale, melenă, dispepsie
Swedish: Tillförlitligt preventivmedel skall användas under behandling med Paxene.
Romanian: În cazul utilizării Paxene trebuie luate măsuri de contracepţie adecvate.
Swedish: Tel.: +34 93 480 88 33
Romanian: Combino Pharm, S.L. Tel.: +34 93 480 88 33
Swedish: Beredning av infusionslösningen
Romanian: Prepararea soluţiei perfuzabile
Swedish: Metastaserande ovarialcancer (andra linjens behandling) Effekt och säkerhet hos Paxene (175 mg/m² under 3 timmar med 3 veckors intervall) vid avancerad metastaserande ovarialcancer undersöktes hos 120 kvinnor vid en multicenter, oblindad, förlängd fas II-studie.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Paxene (175 mg/m² în perfuzie de 3 ore, repetată la intervale de 3 săptămâni) în tratamentul cancerului de sân avansat metastatic au fost investigate în cadrul unui studiu deschis, multicentric, extins, de Fază II, la 120 de paciente.
Swedish: Paxene kan påverka andra läkemedels effekt på grund av dess höga alkoholhalt.
Romanian: Datorită conţinutului său ridicat de alcool etilic, Paxene poate altera efectul altor medicamente.
Swedish: Mycket vanliga: hypotension Vanliga: vasodilatation (flushing) Mindre vanliga: tromboflebit, hypertension, trombos Mycket sällsynta*: chock
Romanian: Foarte frecvente: hipotensiune arterială Frecvente: vasodilataţie (hiperemie facială) Mai puţin frecvente: tromboflebită, hipertensiune arterială,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNINGSTEXT FÖR PAXENE 100 mg/16,7 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE PAXENE 100 mg/16,7 ml
Swedish: Eliminationen av doxorubicin och dess aktiva metaboliter kan reduceras när paclitaxel och doxorubicin används i kombination.
Romanian: Paclitaxelul trebuie administrat la 24 de ore după administrarea doxorubicinei, deoarece eliminarea doxorubicinei şi a metaboliţilor săi poate fi redusă atunci când paclitaxelul este administrat în asociere cu doxorubicina.
Swedish: Vanlig dos av Paxene är 100 mg/m² kroppsyta.
Romanian: Sarcomul Kaposi la pacienţi cu SIDA: Doza de Paxene obişnuită este de 100 mg/m2 de suprafaţă corporală.
Swedish: 5 patienter med bröstcancer och till 3 patienter med ovarialcancer var följande: maximal koncentration (Cmax) var 4213 ng/ml, AUC var 12603 ng/h/ml och clearance (CL) var 20,4 l/h/m2.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai paclitaxelului, la doza de 175 mg/m2, în perfuzie de 3 ore, conform datelor obţinute la 5 paciente cu cancer la sân şi 3 paciente cu cancer ovarian, au fost următorii: concentraţia maximă (Cmax) a fost de 4.213 ng/ml, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASCfinală) a fost de 12.603 ng·h/ml iar clearance-ul (CL) a fost de 20,4 l/h/m2.
Swedish: Lever och gallvägar:
Romanian: Sarcina şi alăptarea:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Romanian: Cum arată Paxene şi conţinutul ambalajului
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 150 mg/25 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 150 mg/25 ml
Swedish: 20 ml injektionsflaska av ofärgat glas (typ 1) med flip-off-förslutning, innehållande 100 mg koncentrat.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă (tip I) a 20 ml, sigilat cu capac tip „flip-off" conţinând 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Mindre vanliga: allvarlig anemi Mycket sällsynta*: akut myeloisk leukemi, myelodysplastiskt syndrom
Romanian: Foarte rare*: leucemie mieloidă acută, sindrom
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom
Romanian: Sarcomul Kaposi la pacienţi cu SIDA
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 30 mg/5 ml
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Concentrat pentru soluţie perfuzabilă 30 mg/5 ml
Swedish: Biverkningarna kan uppträda medan du får Paxene eller efter behandlingen.
Romanian: Este posibilă apariţia de reacţii adverse în timpul administrării Paxene sau tratamentelor ulterioare.
Swedish: Beroende av durationen av infusionen rekommenderas två olika doseringar: Paxene 175 mg/m2 administrerat intravenöst under 3 timmar följt av cisplatin 75 mg/m2 var tredje vecka, eller Paxene 135 mg/m2 som 24-timmarsinfusion följt av cisplatin 75 mg/m2 var tredje vecka.
Romanian: Paxene 175 mg/m2 administrat sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 3 ore, urmat de cisplatină 75 mg/m2, la fiecare trei săptămâni sau Paxene 135 mg/m2 sub forma unei perfuzii intravenoase cu durata de 24 de ore, urmat de cisplatină 75 mg/m2, la fiecare trei săptămâni.
Swedish: Mayne Pharma (Italia) s.r.l.
Romanian: Mayne Pharma (France) SAS.
Swedish: 5 ml injektionsflaska av ofärgat glas (typ 1) med flip-off-förslutning, innehållande 30 mg koncentrat.
Romanian: Flacon din sticlă transparentă (tip I) a 5 ml, sigilat cu dop tip „flip-off" conţinând 30 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Swedish: Mindre EKG-förändringar har noterats vid tillförsel av paklitaxel.
Romanian: În cursul administrării paclitaxelului, au fost observate uşoare modificări ale electrocardiogramei.
Swedish: Inget signifikant läckage av DEHP har förekommit när filter med korta PVC-överdragna slangar för inlopp och utlopp har använts.
Romanian: Utilizarea dispozitivelor de filtrare care prezintă tuburi scurte de intrare şi ieşire căptuşite cu PVC nu a condus la o eliberare semnificativă de DEHP.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 19 juli 2004 och den 19 juli 2009.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 19 iulie 2004 şi la 19 iulie 2009.
Swedish: Företaget har även använt sig av uppgifter som publicerats i vetenskapliga tidskrifter.
Romanian: Societatea a utilizat, de asemenea, date publicate în revistele ştiinţifice.
Swedish: Det används för att behandla följande cancertyper:
Romanian: Se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer:
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen paklitaxel.
Romanian: Conţine substanţa activă paclitaxel.
Swedish: Mer information om Paxene:
Romanian: Alte informaţii despre Paxene:
Swedish: Resultaten från studierna användes för att utarbeta rekommendationer om hur läkemedlet bör användas.
Romanian: Rezultatele acestor studii au fost folosite în vederea elaborării recomandărilor privind modul de utilizare a medicamentului.
Swedish: Paxene paklitaxel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: Paxene paclitaxel Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Den vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektion, svår neutropeni (mycket lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), svår leukopeni (mycket lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), myelosuppression (ett tillstånd som innebär att benmärgen inte kan producera tillräckligt med blodkroppar), lindriga överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner), aptitlöshet, neuropati (nervskada), parestesi (stickningar eller myrkrypningar i huden), dåsighet (sömnighet), hypotension (lågt blodtryck), illamående, kräkningar, diarré, slemhinneinflammation, förstoppning, stomatit (inflammation i munslemhimman), magsmärtor, alopeci (håravfall), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelvärk), asteni (orkeslöshet), smärta och ödem (svullnad).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Paxene (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţie, neutropenie severă (valori foarte scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), leucopenie severă (număr foarte scăzut de globule albe), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de globule roşii), mielosupresie (o afecţiune în care măduva osoasă nu poate produce suficiente celule sanguine), reacţii de hipersensibilitate minore (reacţii alergice), lipsa poftei de mâncare, neuropatie (afectarea nervului), parestezie (senzaţii neobişnuite ca nişte înţepături şi furnicături), somnolenţă, hipotensiune (tensiune arterială scăzută), greaţă (senzaţia de rău), vărsături, diaree, inflamaţia mucoaselor (inflamaţia suprafeţelor umede ale organismului), constipaţie, stomatită (inflamaţia mucoasei bucale), dureri abdominale (de burtă), alopecie (căderea părului), artralgie (dureri ale articulaţiilor), mialgie (dureri musculare), astenie (slăbiciune), dureri şi edeme (umflături).
Swedish: Det ges med hjälp av en infusionspump varannan eller var tredje vecka.
Romanian: Se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie la fiecare două până la trei săptămâni.
Swedish: Det ska inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Romanian: Este interzisă utilizarea medicamentului la femeile care sunt însărcinate sau care alăptează.
Swedish: Den 19 juli 1999 beviljade Europeiska kommissionen Norton Healthcare Limited ett godkännande för försäljning av Paxene som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Norton Healthcare Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Paxene, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 1999.
Swedish: Paxene ges som en infusion under tre timmar, eller ibland 24 timmar.
Romanian: Paxene se administrează sub formă de perfuzie cu durata de 3 ore sau, ocazional, 24 de ore.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var antalet patienter vars cancer svarade på behandlingen, hur lång tid som gick innan sjukdomen förvärrades och hur lång överlevnadstiden var.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacităţii au fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament, perioada de timp în care boala nu s-a agravat şi durata de supravieţuire a pacienţilor.
Swedish: Paxene påverkar även ickecancerceller såsom blodkroppar, vilket kan ge biverkningar.
Romanian: Paxene afectează şi celulele necanceroase, cum ar fi celulele sanguine, acest lucru putând conduce la apariţia unor efecte secundare.
Swedish: Paxene har undersökts hos 107 patienter med Kaposis sarkom, 312 patienter med metastaserad bröstcancer, 120 patienter med metastaserad äggstockscancer, drygt 900 patienter med framskriden äggstockscancer samt drygt 1 000 patienter med lungcancer.
Romanian: Paxene a fost studiat pe 107 pacienţi cu sarcomul Kaposi, 312 pacienţi cu cancer de sân metastatic, 120 de pacienţi cu cancer ovarian metastatic, peste 900 de pacienţi cu cancer ovarian în stadiu avansat şi peste 1 000 de pacienţi cu cancer pulmonar.
Swedish: För att förhindra en allvarlig allergisk reaktion måste alla patienter först behandlas med kortikosteroider för att minska inflammation, antihistaminer för att minska svullnad och klåda, samt H2-antagonister för att minska magsyran.
Romanian: Pentru prevenirea reacţiilor alergice severe, toţi pacienţii trebuie să fie trataţi în prealabil cu corticosteroizi, pentru reducerea inflamaţiilor, cu antihistaminice, pentru reducerea umflăturilor şi mâncărimii, şi cu antagonişti H2, pentru reducerea acidităţii gastrice.
Swedish: Vilken nytta har Paxene visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Paxene în timpul studiilor?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Paxene skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Paxene.
Swedish: I vissa fall var de påtagligt bättre än med vanliga cancerbehandlingar.
Romanian: În unele cazuri, acestea s-au îmbunătăţit semnificativ faţă de terapia standard pentru tratarea cancerului.
Swedish: Paxene ska inte ges till patienter med svår leversjukdom, svåra okontrollerbara infektioner eller lågt antal neutrofiler.
Romanian: Este interzisă utilizarea Paxene la pacienţii cu boală hepatică severă, infecţii grave necontrolate sau valori scăzute ale neutrofilelor.
Swedish: "Metastaserad" innebär att cancern spridit sig till andra delar av kroppen.
Romanian: Prin „metastatic" se înţelege răspândirea cancerului în alte părţi ale organismului;
Swedish: I studierna gavs Paxene tillsammans med andra läkemedel mot cancer och jämfördes med andra behandlingar.
Romanian: În cadrul studiilor, Paxene a fost utilizat în combinaţie cu alte medicamente pentru tratarea cancerului, fiind comparat şi cu alte tratamente.
Swedish: Paxene ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot paklitaxel eller något annat innehållsämne.
Romanian: Paxene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la paclitaxel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Swedish: Vilka är riskerna med Paxene?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Paxene?
Swedish: Paxene förlängde också överlevnadstiden vid vissa typer av cancer.
Romanian: Paxene a îmbunătăţit, de asemenea, timpul de supravieţuire al pacienţilor în cazul anumitor tipuri de cancer.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Paxene är större än riskerna vid behandling av framskridet aidsrelaterat Kaposis sarkom, metastaserad bröstcancer, framskriden äggstockscancer i kombination med cisplatin, metastaserad äggstockscancer där kombinationsbehandling som innehåller platinapreparat har misslyckats, samt icke-småcellig lungcancer.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Paxene sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea sarcomului Kaposi în stadiu avansat, asociat SIDA, cancerului de sân metastatic, cancerului ovarian în stadiu avansat, în combinaţie cu cisplatina, cancerului ovarian metastatic, în cazul în care terapia combinată care conţine platină nu a avut niciun efect, şi a cancerului pulmonar nonmicrocelular.
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer, i kombination med cisplatin, när det är olämpligt att behandla patienterna kirurgiskt eller med strålning.
Romanian: • cancer pulmonar non-microcelular, în combinaţie cu cisplatina, în cazul în care pacienţii nu pot fi supuşi unor intervenţii chirurgicale sau radioterapiei.
Swedish: Varför har Paxene godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Paxene?
Swedish: Paxene bör endast ges av en onkolog (cancerspecialist) på en specialiserad canceravdelning.
Romanian: Tratamentul cu Paxene trebuie administrat de către un medic oncolog (specialist în tratarea cancerului) în cadrul unui centru specializat de tratare a cancerului.
Swedish: Behandling med Paxene förbättrade svarsfrekvenserna för olika typer av cancer.
Romanian: Tratamentul cu Paxene a îmbunătăţit ratele de răspuns pentru diferite tipuri de cancer.
Swedish: • Framskriden äggstockscancer (när cancern börjat sprida sig utanför äggstocken), i kombination med cisplatin (ett annat cancerläkemedel).
Romanian: • cancer ovarian în stadiu avansat (când cancerul a început să se răspândească în afara ovarelor), în combinaţie cu cisplatina (un alt medicament utilizat pentru tratarea cancerului);
Swedish: Dosen av Paxene, hur ofta läkemedlet ges och behandlingens längd beror på vilken typ av cancer som behandlas och vilka and ra cancerläkemedel som ges tillsammans med Paxene.
Romanian: Doza de medicament, frecvenţa repetării dozei şi durata tratamentului depind de tipul de cancer care trebuie tratat şi de celelalte medicamente pentru tratarea cancerului administrate în combinaţie cu Paxene.
Swedish: Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig och därigenom inte föröka sig, utan dör så småningom.
Romanian: Cu scheletul încă prezent, celulele nu se pot divide şi în final mor.
Swedish: • Metastaserad äggstockscancer, när andra behandlingar, t.ex. kombinationsbehandling som innehåller platinapreparat, har misslyckats.
Romanian: • cancer ovarian metastatic, în cazul în care alte tratamente, cum ar fi terapia combinată care conţine platină, nu au avut niciun efect;
Swedish: Den aktiva substansen i Paxene, paklitaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Paxene, paclitaxelul, aparţine grupei de medicamente utilizate pentru tratarea cancerului cunoscute sub denumirea de taxani.
Swedish: Paxene är ett koncentrat som bereds till en lösning för infusion (dropp i en ven).
Romanian: Paxene este un concentrat din care se obţine o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Swedish: Paxene är ett läkemedel mot cancer.
Romanian: Paxene este un medicament care se utilizează pentru tratarea cancerului.
Swedish: Paklitaxel blockerar cellens förmåga att förstöra den inre struktur, det "skelett", som måste brytas ned varje gång en cell ska dela sig.
Romanian: Paclitaxelul blochează capacitatea celulei de a descompune „scheletul" care permite divizarea şi multiplicarea celulelor.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Paxene finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Paxene, a se consulta prospectul.
Swedish: • Metastaserad bröstcancer, när andra behandlingar har misslyckats eller är olämpliga.
Romanian: • cancer de sân metastatic , în cazul în care alte tratamente nu au avut niciun efect sau nu pot fi folosite.
Swedish: • Framskridet aidsrelaterat Kaposis sarkom (en hudcancer som är vanlig hos aidspatienter), när behandling med antracykliner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats.
Romanian: • sarcomul Kaposi în stadiu avansat, asociat SIDA (un cancer de piele adesea întâlnit la pacienţii care suferă de SIDA), în cazul în care tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament utilizat pentru tratarea cancerului) nu a avut niciun efect;
Swedish: Vad används Paxene för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Paxene?
Swedish: Hur används Paxene?
Romanian: Cum se utilizează Paxene?
Swedish: Vad är Paxene?
Romanian: Ce este Paxene?
Swedish: Paxene är mycket likt ett annat godkänt läkemedel som innehåller paklitaxel och som kallas Taxol.
Romanian: Întrucât Paxene este similar unui alt medicament autorizat care conţine paclitaxel şi care se numeşte Taxol, studiile care au susţinut utilizarea Taxol au fost folosite şi pentru a susţine utilizarea Paxene.
Swedish: Hur har Paxenes effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Paxene?
Swedish: Hur verkar Paxene?
Romanian: Cum acţionează Paxene?
Swedish: 5 mg/ml Pulver till infusionsvätska, dispersion
Romanian: Pulbere pentru dispersie perfuzabilă
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică
Swedish: Mer information om Pazenir finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Pazenir sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Swedish: Genom att denna struktur hålls intakt kan cellerna inte dela sig utan dör så småningom.
Romanian: Dacă această structură rămâne intactă, celulele nu se pot divide și, în cele din urmă, mor.
Swedish: Den 6 maj 2019 beviljades Pazenir ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Pazenir a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 mai 2019.
Swedish: Mer information om Pazenir
Romanian: Alte informații despre Pazenir
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pazenir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pazenir?
Swedish: Det får inte bytas ut mot andra läkemedel som innehåller paklitaxel.
Romanian: Nu poate fi înlocuit cu alte medicamente care conțin paclitaxel.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pazenir?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pazenir?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Pazenir utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Pazenir sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Pazenir används för att behandla följande cancertyper hos vuxna:
Romanian: Pazenir se utilizează pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer la adulți:
Swedish: Varför är Pazenir godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Pazenir în UE?
Swedish: Paklitaxel blockerar ett stadium i celldelningen där cellens inre skelett upplöses för att göra det möjligt för cellen att dela sig.
Romanian: Paclitaxelul blochează un stadiu al diviziunii celulare în care „scheletul" intern al celulelor se dezmembrează pentru a le permite diviziunea.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Pazenir kontinuerligt.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Pazenir sunt monitorizate continuu.
Swedish: Läkemedlet ges en gång dagligen på dag 1, dag 8 och dag 15 i varje behandlingscykel.
Romanian: Medicamentul se administrează o dată pe zi, în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu.
Swedish: Pazenir påverkar även icke-cancerceller, t.ex. blodkroppar och nervceller, vilket kan ge biverkningar.
Romanian: Pazenir afectează și celulele necanceroase, precum celulele sanguine și nervoase, ceea ce poate cauza reacții adverse.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Pazenir.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Pazenir.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Abraxane och behöver inte studeras igen för Pazenir.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în cazul utilizărilor autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Abraxane, și nu este necesară repetarea lor pentru Pazenir.
Swedish: Eftersom Pazenir är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Având în vedere că Pazenir este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Swedish: För att få mer information om hur Pazenir används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Pazenir, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Pazenir tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Romanian: Nu a fost necesară efectuarea de studii de „bioechivalență" pentru a investiga dacă Pazenir este absorbit în mod similar cu medicamentul de referință, pentru a elibera aceeași cantitate de substanță activă în sânge.
Swedish: Metastaserande innebär att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Romanian: Prin „metastazat" se înțelege extinderea cancerului la alte părți ale organismului;
Swedish: Vad är Pazenir och vad används det för?
Romanian: Ce este Pazenir și pentru ce se utilizează?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Pazenir i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Abraxane.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pazenir este comparabil cu Abraxane.
Swedish: Hur används Pazenir?
Romanian: Cum se utilizează Pazenir?
Swedish: I Pazenir, liksom i referensläkemedlet Abraxane, är paklitaxel bundet till ett humant protein kallat albumin i form av mycket små partiklar, s.k. nanopartiklar.
Romanian: În Pazenir, ca și în medicamentul de referință Abraxane, paclitaxelul se leagă de o proteină umană numită albumină, în particule minuscule numite „nanoparticule".
Swedish: Vid icke-småcellig lungcancer sker behandlingen i treveckorscykler där Pazenir ges på dag 1, dag 8 och dag 15 i varje cykel och karboplatin ges på dag 1 omedelbart efter Pazenir.
Romanian: În cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici, tratamentul se realizează în cicluri de câte 3 săptămâni, cu Pazenir administrat în zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu și cu carboplatină administrată în ziua 1, imediat după Pazenir.