FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 1,2-2,4 mg sarolaneru/kg, 0,0240,048 mg moxidektinu/kg a 5-10 mg pyrantelu/kg podle následující tabulky:
English: When the product replaces another lungworm or heartworm preventive product, the first dose of the product should be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Czech: Pokud přípravek nahrazuje jiný přípravek na prevenci angiostrongylózy nebo dirofilariózy , tak by první dávka přípravku měla být podána do měsíce od poslední dávky předchozího veterinárního léčivého přípravku.
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata trvající 5 týdnů u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týdny u Dermacentor reticulatus;
English: Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death.
Czech: Po navázání na receptor se kanál otevře a umožní vstup kationtů, což vede k depolarizaci a excitačnímu účinku na sval nematod a nakonec k spastické paralýze červa a smrti.
English: A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Czech: Jednorázové ošetření je účinné pro léčbu napadení gastrointestinálními hlísticemi.
English: Sarolaner is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 3.5 hours (tmax) after administration with a high bioavailability of 86.7%.
Czech: Sarolaner se po perorálním podání snadno a rychle systémově vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 3,5 hodiny (tmax) po podání s vysokou biologickou dostupností 86,7 %.
English: Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
Czech: Hlavním mechanismem jeho účinku je interference s neuromuskulárním přenosem na úrovni glutamátem řízených chloridových kanálů a v menší míře na úrovni kanálů řízených GABA (kyselina gamma-amino máselná).
English: − For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Czech: − Pro léčbu napadení blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
English: If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
Czech: Je-li na základě stanoviska veterinárního lékaře nutné opakované podání přípravku, musí být každé další podání provedeno minimálně s 1měsíčním časovým odstupem.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.
English: − For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
Czech: − Pro prevenci angiostrongylózy prostřednictvím omezení úrovně infekce juvenilními stádii (L5)
English: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
Czech: Monohydrát laktosy Sodná sůl karboxymethylškrobu typu A Meglumin
English: Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
Czech: Moxidektin se po perorálním podání snadno a rychle vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 2,4 hodiny (tmax) po podání s biologickou dostupností 66,9 %.
English: Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
Czech: Na jedné straně tablety je vyražen údaj o síle sarolaneru.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (náhrada ošetření přípravkem určeným pouze proti blechám a klíšťatům) u psů s diagnostikovanou současně probíhající infekcí gastrointestinálními hlísticemi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička
English: Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Czech: Sarolaner je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 12 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
Czech: Blechy, které napadly zvíře před podáním přípravku, jsou usmrceny do 8 hodin.
English: The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je zároveň účinný při prevenci dirofilariózy a angiostrongylózy.
English: Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Czech: Pyrantel napodobuje agonistický účinek ACh díky vysoké afinitě vazby na subtypově specifické ionoforové nAChR u nematod, přičemž se neváže na muskarinové mAChR.
English: No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Czech: U osmitýdenních zdravých štěňat nebyly po podání pětinásobku maximální doporučené dávky při 7 po sobě následujících měsíčních ošetřeních pozorovány žádné nežádoucí účinky.
English: The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Czech: Primární účinek sarolaneru u hmyzu a roztočů spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory).
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Czech: Výdej léčivého přípravku pouze na veterinární předpis.
English: Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Czech: Vazba sarolaneru na tyto receptory zabraňuje vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Czech: Kvůli zamezení možnosti vzniku rezistence by se použití tohoto přípravku mělo zakládat na posouzení každého jednotlivého případu a na aktuálních místních epizootologických údajích o citlivosti cílových druhů.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Czech: OZNAČENÍ “UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Czech: Pro omezení Dirofilaria immitis je rozhodující udržení účinnosti makrocyklických laktonů.
English: However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed.
Czech: U těchto citlivých plemen (jako mohou být kolie a příbuzná plemena, ale i jiná plemena) je však nutné přísně dodržovat doporučenou dávku.
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Czech: Moxidektin je pomalu vylučován z plazmy (poločas je přibližně 11 dní) prostřednictvím biliární exkrece a vylučováním stolicí s malým podílem metabolické clearance.
English: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (as embonate)
Czech: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
English: The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy po dobu 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení;
English: In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals.
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
English: pyrantel (as embonate) (mg)
Czech: Pyrantelum (ut embonas) (mg)
English: Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
Czech: Prevence dirofilariózy a angiostrongylózy:
English: A single administration also prevents lungworm disease (by reducing the immature adults (L5) of A. vasorum) and heartworm disease (D. immitis) for one month.
Czech: Jednorázové podání také funguje jako prevence angiostrongylózy (omezením počtu juvenilních stádií (L5) A. vasorum) a dirofilariózy (D. immitis) po dobu jednoho měsíce.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 12-24 hodin po přisátí a přetrvává po dobu 5 týdnů od podání přípravku.
English: The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
English: − Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
English: If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Czech: Tableta může být podána v krmivu nebo přímo do tlamy, pokud ji pes nepřijme dobrovolně.
English: For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
Czech: Pro léčbu gastrointestinálních infekcí škrkavkami a měchovci:
English: − Uncinaria stenocephala adults.
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
English: Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Czech: (L5) a dospělcům Toxocara canis, dospělcům Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina a Uncinaria stenocephala.
English: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
Czech: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablet)
English: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Czech: Prášek z vepřových jater Hydrolyzovaný rostlinný protein Želatina
English: Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
English: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
English: Each tablet contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
English: sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
English: − Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
Czech: − Toxocara canis - juvenilní stádia (L5) a dospělci;
English: The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Czech: Blechy a klíšťata musejí začít na hostiteli sát, aby byly vystaveny sarolaneru.
English: Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Czech: Hydrogenfosforečnan vápenatý
English: After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je účinný pouze na ně.
English: To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Czech: Z blistru by měla být vyjmuta jen jedna žvýkací tableta a to pouze v případě potřeby, aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku.
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělcům D. immitis: nicméně náhodné podání psům infikovaným dospělými dirofiláriemi by nemělo představovat bezpečnostní riziko.
English: for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
Czech: pro psy 1,25-2,5 kg pro psy >2,5-5 kg pro psy >5-10 kg pro psy >10-20 kg pro psy >20-40 kg pro psy >40-60 kg
English: Read the package leaflet before use.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI NUTNO Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
English: Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
English: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Czech: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
English: (L5) stages of Angiostrongylus vasorum.
Czech: Angiostrongylus vasorum.
English: Sarolaner is active against adult fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
English: Simparica Trio 1.25-2.5 kg Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
English: A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Czech: Červenohnědá tableta pětiúhelníkového tvaru se zaoblenými hranami.
English: Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
English: PACKAGE SIZE
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY
English: Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Czech: Způsob podání Tablety mohou být podávány v krmivu i samostatně.
English: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
English: Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
Czech: Síla tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Corden Pharma GmbH
English: Other nematodes
Czech: Další nematoda
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
English: − For the treatment of tick infestations.
Czech: Ektoparazité − Pro léčbu napadení klíšťaty.
English: Tablet strength 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
Czech: Síla tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
English: Wheat germ
Czech: Pšeničné klíčky
English: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Czech: Simparica Trio žvýkací tablety pro psy 1,25-2,5 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >5-10 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >10-20 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >20-40 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
English: PACKAGE LEAFLET: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Simparica Trio žvýkací tablety pro psy 1,25-2,5 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >2,5-5 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >5-10 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >10-20 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >20-40 kg Simparica Trio žvýkací tablety pro psy >40-60 kg
English: chewable tablet
Czech: Síla tablety
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
English: Tablet strength 6 mg/0.12 mg/25 mg
Czech: Síla tablety 6 mg/0,12 m g/25 mg
English: Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
Czech: 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
English: The European Commission issued a decision on 1 July 2010.
Czech: Evropská komise vydala rozhodnutí dne 1. července 2010.
English: London, 1 July 2010 Doc.
Czech: Londýn 1. července 2010 Dok.
English: 2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Czech: 2 Článek 20 nařízení (ES) č. 726/2004.
English: Ref. EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
Czech: č. EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
English: Most of these medicines are authorised nationally.
Czech: Většina těchto přípravků je schválena vnitrostátními postupy.
English: It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
Czech: Může postihovat několik orgánů, jako například játra, srdce a plíce.
English: A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.
Czech: Sdělení obsahující klíčové informace tohoto přezkumu bude poskytnuto lékařům na národní úrovni.
English: Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Czech: Článek 31 směrnice 2001/83/ES v platném znění, řízení v zájmu Společenství.
English: What are the recommendations for patients and prescribers?
Czech: Jaká jsou doporučení pro pacienty a lékaře, kteří léčivé přípravky předepisují?
English: • information on the cases of NSF reported for each agent.
Czech: • informace o případech NSF hlášených u každé jednotlivé látky.
English: At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.
Czech: Současně požádala Evropská komise výbor CHMP o provedení stejného hodnocení pro centrálně registrované látky.
English: • These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
Czech: • Tyto přípravky by se měly používat pouze v souladu s aktualizovanými informacemi o použití přípravku.
English: Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Czech: Dvěma z těchto přípravků - OptiMARK (gadoversetamid) a Vasovist (gadofosveset) - bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné pro celou Evropskou unii (EU).
English: This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Czech: Toto hodnocení zahrnovalo informace z předklinických a klinických studií a rovněž informace poskytnuté výrobci těchto léčivých přípravků.
English: Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan.
Czech: Injekce s kontrastní látkou se pacientovi podává těsně před nebo v průběhu vyšetření.
English: The medicines are only used by MR specialists.
Czech: Přípravky používají pouze lékaři specializovaní na vyšetřování MR.