FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα παιδιά χορηγήθηκε μία δόση Synflorix στην πρώτη μελέτη και δύο δόσεις στη δεύτερη μελέτη.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, vaikams buvo suleista viena Synflorix dozė, o atliekant antrą tyrimą - dvi dozės.
Greek: Πρόσθετες μελέτες εξέτασαν τα αποτελέσματα των αναμνηστικών εμβολιασμών και των εμβολιασμών σε βρέφη και παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας.
Lithuanian: Atliekant papildomus tyrimus, buvo vertinamas vyresnio amžiaus kūdikių ir vaikų skiepijimo ir stiprinamosios vakcinos dozės skiepijant tokius vaikus poveikis.
Greek: Στο πλαίσιο μιας άλλης κύριας μελέτης εξετάστηκε κατά πόσο το Synflorix προλαμβάνει την οξεία μέση ωτίτιδα.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime buvo tiriama, ar Synflorix padeda išvengti ūminio vidurinio otito.
Greek: Το Synflorix διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Lithuanian: Synflorix tiekiamas injekcinės suspensijos forma.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται μια τέταρτη δόση ως «αναμνηστική» τουλάχιστον έξι μήνες μετά την τρίτη δόση, κατά προτίμηση όταν το παιδί είναι ηλικίας 12 έως 15 μηνών.
Lithuanian: Ketvirtąją (stiprinamąją) dozę rekomenduojama suleisti praėjus bent 6 mėnesiams po trečiosios dozės, geriau kai vaikui yra 12-15 mėnesių.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ένεση στον μηριαίο μυ στα βρέφη ή στον μυ του ώμου στα μικρά παιδιά.
Lithuanian: Kūdikiams vakcina švirkščiama į šlaunies raumenį, o mažiems vaikams - į peties raumenį.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων επισήμανε ότι η απόκριση του ανοσοποιητικού συστήματος στο Synflorix ήταν συγκρίσιμη με αυτήν που παρατηρείται για άλλο εμβόλιο, το οποίο έχει επίσης λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για την προστασία των παιδιών έναντι του S. Pneumoniae.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad imuninės sistemos atsakas į Synflorix buvo panašus į atsaką į kitą vakciną, kuri taip pat įregistruota ES pagal vaikų apsaugos nuo S.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Synflorix, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Synflorix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Το Synflorix είναι ένα εμβόλιο το οποίο περιέχει τμήματα του βακτηρίου Streptococcus pneumoniae (S. Pneumonia, γνωστό και ως πνευμονιόκοκκος).
Lithuanian: Synflorix - tai vakcina, kurios sudėtyje yra bakterijos Streptococcus pneumoniae (S.
Greek: Τι είναι το Synflorix και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Synflorix ir kam jis vartojamas?
Greek: Συνιστάται η χορήγηση αναμνηστικής δόσης τουλάχιστον 2 μήνες μετά τη δεύτερη δόση, κατά το δεύτερο έτος ηλικίας του παιδιού.
Lithuanian: Stiprinamąją vakcinos dozę rekomenduojama sušvirkšti praėjus bent 2 mėnesiams po antrosios dozės, antraisiais vaiko gyvenimo metais.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Synflorix σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Synflorix nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Το κρούσμα του πρώτου επεισοδίου της οξείας μέσης ωτίτιδας που προκλήθηκε από S. pneumoniae παρουσιάστηκε μειωμένο σχεδόν κατά το ήμισυ στα παιδιά στα οποία δόθηκε το υπό έρευνα εμβόλιο, συγκριτικά με αυτά στα οποία δόθηκε το εμβόλιο σύγκρισης.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamo ūminio vidurinio otito epizodas pasireiškė maždaug perpus mažiau tiriamąja vakcina paskiepytų vaikų.
Greek: To Synflorix αξιολογήθηκε σε μια μεγάλη μελέτη στην οποία μετείχαν περισσότερα από 30.000 βρέφη ηλικίας έως επτά μηνών, στα οποία χορηγήθηκε είτε το Synflorix είτε ένα εμβόλιο σύγκρισης το οποίο δεν ήταν δραστικό κατά του S. pneumoniae.
Lithuanian: Synflorix buvo vertinamas atliekant didelės apimties tyrimą, į kurį buvo įtraukta per 30 000 kūdikių iki 7 mėnesių, kurie buvo skiepijami Synflorix arba lyginamąja vakcina, kuri neapsaugo nuo S.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Synflorix;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Synflorix vartojimu?
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Synflorix στις 30 Μαρτίου 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Synflorix registracijos pažymėjimą.
Greek: Πώς δρα το Synflorix;
Lithuanian: Kaip veikia Synflorix?
Greek: Συνιστάται η χορήγηση αναμνηστικής δόσης τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τρίτη δόση.
Lithuanian: Stiprinamąją vakcinos dozę rekomenduojama sušvirkšti praėjus bent 6 mėnesiams po trečiosios dozės.
Greek: Ο Οργανισμός έκρινε, επομένως, ότι τα οφέλη του Synflorix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: pneumoniae, kurios sukelia ligas Europoje, todėl nusprendė, kad Synflorix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Greek: Βάσει της σύγκρισης της ανοσολογικής απόκρισης του Synflorix με το υπό έρευνα εμβόλιο που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη, το Synflorix αναμένεται να παρέχει παρόμοια προστασία έναντι της οξείας μέσης ωτίτιδας που προκαλείται από το S. pneumoniae.
Lithuanian: Remiantis imuninio atsako į Synflorix ir į tyrimo metu naudotą tiriamąją vakciną palyginimu, Synflorix turėtų užtikrinti panašią apsaugą nuo S.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Synflorix vartojimą?
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Synflorix έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Synflorix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Στην Ευρώπη, εκτιμάται ότι οι ορότυπο αυτοί ευθύνονται για το 56 έως το 90% των περιπτώσεων διεισδυτικής νόσου που προκαλούνται από το βακτήριο S. pneumoniae σε παιδιά ηλικίας κάτω των πέντε ετών.
Lithuanian: pneumoniae invazines ligas sukelia 56-90 proc. atvejų.
Greek: Στα παιδιά που μετείχαν στην εν λόγω μελέτη χορηγήθηκε είτε το Synflorix είτε ένα εμβόλιο σύγκρισης το οποίο δεν ήταν δραστικό κατά του S. pneumoniae.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvaujantys vaikai buvo paskiepyti Synflorix arba lyginamąja vakcina, kuri neapsaugo nuo S.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Synflorix;
Lithuanian: Kaip vartoti Synflorix?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Synflorix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Synflorix, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας 12 μηνών έως πέντε ετών χορηγούνται δύο δόσεις, με διάστημα τουλάχιστον 2 μηνών μεταξύ των δόσεων.
Lithuanian: • Vaikams nuo 12 mėnesių iki 5 metų ne mažesniu kaip 2 mėnesių intervalu sušvirkščiamos dvi vakcinos dozės.
Greek: Το Synflorix περιέχει μικρές ποσότητες πολυσακχαριτών (τύπος σακχάρων) οι οποίοι έχουν αφαιρεθεί από το «περίβλημα» του βακτηρίου S. pneumoniae.
Lithuanian: Synflorix sudėtyje yra nedidelis kiekis polisacharidų (tam tikros rūšies cukraus), išgautų iš bakteriją S.
Greek: Τα παιδιά βρίσκονταν υπό παρακολούθηση κατά μέσο όρο επί 30 μήνες.
Lithuanian: pneumoniae, ir stebimi iki vidutiniškai 30 mėnesių.
Greek: • Σε πρόωρα βρέφη (που γεννήθηκαν μεταξύ της 27ης και της 36ης εβδομάδας κύησης) χορηγούνται τρεις δόσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβεί χρονικό διάστημα τουλάχιστον ενός μηνός.
Lithuanian: • Neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 27-36-ą nėštumo savaitę) ne mažesniu kaip vieno mėnesio intervalu suleidžiamos trys vakcinos dozės, pirmą dozę suleidžiant tuo metu, kai kūdikiui yra 2 mėnesiai.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Synflorix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: • Σε βρέφη ηλικίας επτά έως 11 μηνών χορηγούνται δύο δόσεις, με διάστημα τουλάχιστον ενός μήνα μεταξύ των δόσεων.
Lithuanian: • 7-11 mėnesių kūdikiams ne mažesniu kaip vieno mėnesio intervalu sušvirkščiamos dvi vakcinos dozės.
Greek: Στη μελέτη μετείχαν σχεδόν 5.000 βρέφη ηλικίας 3 μηνών και συγκρίθηκε ένα υπό έρευνα εμβόλιο το οποίο περιέχει τους ίδιους πολυσακχαρίτες με το Synflorix με ένα άλλο εμβόλιο το οποίο δεν είναι ενεργό κατά του S. pneumoniae (σε αυτήν την περίπτωση, ένα εμβόλιο κατά του ιού της ηπατίτιδας A).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su beveik 5 000 3 mėnesių kūdikių, tiriamoji vakcina, kurioje yra tų pačių polisacharidų kaip Synflorix sudėtyje, buvo lyginama su kita vakcina, kuri neapsaugo nuo S.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι το Synflorix προκάλεσε αύξηση της παραγωγής αντισωμάτων ύστερα από τους αναμνηστικούς εμβολιασμούς.
Lithuanian: Šie tyrimai atskleidė, kad suleidus stiprinamąją Synflorix dozę, vaikų organizme pradėjo gamintis daugiau antikūnų.
Greek: Το Synflorix είναι εμβόλιο το οποίο προστατεύει από τις λοιμώξεις που προκαλεί το βακτήριο S. pneumoniae.
Lithuanian: Synflorix - tai vakcina, kuri apsaugo nuo S.
Greek: Η μελέτη συνέκρινε την ανοσογονικότητα του Synflorix με αυτή ενός άλλου εμβολίου το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για την προστασία των παιδιών έναντι του S. pneumoniae και το οποίο περιέχει επτά από τους δέκα πολυσακχαρίτες του Synflorix.
Lithuanian: pneumoniae infekcijos indikaciją ES registruotos vakcinos, kurios sudėtyje yra septynių iš dešimties Synflorix esančių polisacharidų, imunogeniškumu.
Greek: Χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι εβδομάδων και 5 ετών για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου, της πνευμονίας (λοίμωξη των πνευμόνων) και της οξείας μέσης ωτίτιδας (λοίμωξη του μέσου ωτός) που προκαλείται από το S. Pneumonia.
Lithuanian: pneumoniae sukeliamų invazinių ligų, pneumonijos (plaučių infekcijos) ir ūminio vidurinio otito (vidurinės ausies infekcijos).
Greek: Synflorix και μία αναμνηστική δόση, εμφανίστηκε ένα περιστατικό μεταξύ των 10.000 παιδιών που έλαβαν δύο δόσεις Synflorix και μία αναμνηστική δόση και εμφανίστηκαν 12 περιστατικά της νόσου μεταξύ των 10.000 παιδιών που έλαβαν το εμβόλιο σύγκρισης.
Lithuanian: Synflorix buvo veiksmingas siekiant apsaugoti vaikus nuo invazinės ligos - 10 000 vaikų, kuriems buvo suleistos trys Synflorix dozės ir stiprinamoji vakcinos dozė, grupėje nenustatyta nė vieno invazinės ligos atvejo, 10 000 vaikų, kuriems buvo suleistos dvi Synflorix dozės ir stiprinamoji vakcinos dozė, nustatytas vienas invazinės ligos atvejis, o 10 000 vaikų, kuriems buvo sušvirkšta lyginamoji vakcina, grupėje12 atvejų.
Greek: Ωστόσο, στα βρέφη ηλικίας κάτω των 6 μηνών με παθήσεις που τα καθιστούν πιο επιρρεπή σε αυτές τις διεισδυτικές νόσους, όπως τα βρέφη που έχουν μολυνθεί με τον ιό της ανθρώπινης ανοσολογικής ανεπάρκειας (HIV) και τα βρέφη με δρεπανοκυτταρική αναιμία ή προβλήματα του σπλήνα, το εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται σε τρεις δόσεις, ακολουθούμενες από μια αναμνηστική δόση.
Lithuanian: Tačiau jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams, sergantiems ligomis, dėl kurių tikimybė užsikrėsti šiomis invazinėmis ligomis yra didesnė, pvz.
Greek: Ο Οργανισμός επισήμανε επίσης ότι το Synflorix περιέχει επιπλέον πολυσακχαρίτες από τους τύπους του S. pneumoniae που ευθύνονται για τη νόσο στην Ευρώπη.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad Synflorix sudėtyje yra daugiau polisacharidų,
Greek: Με αυτόν τον τρόπο, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα πιο γρήγορα, όταν το άτομο εκτεθεί ξανά στο βακτήριο, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία ενάντια στη νόσο.
Lithuanian: Vėliau šiai bakterijai vėl patekus į organizmą, imuninė sistema gebės greičiau gaminti antikūnus.
Greek: Είναι σημαντικό να πείτε στον γιατρό σας εάν παίρνετε:
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu vartojate:
Greek: • εάν είστε άρρωστοι, έχετε διάρροια ή πυρετό, ή δεν είστε σε θέση να φάτε ή να πιείτε.
Lithuanian: • jeigu Jus pykina, viduriuojate ar karščiuojate arba jeigu negalite gerti ar valgyti.
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η κατανάλωση αλκοόλ και φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αλκοόλη.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti alkoholį ir vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Greek: Το Synjardy μπορεί επίσης να συνδυαστεί με άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Synjardy taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais.
Greek: Ως εκ τούτου, τα επίπεδα κρεατινίνης του ορού θα πρέπει να καθορίζονται πριν από την έναρξη της θεραπείας και τακτικά στη συνέχεια:
Lithuanian: Taigi kreatinino kiekį kraujo serume reikia pamatuoti prieš pradedant gydymą ir paskui reguliariai:
Greek: 2 Δεν αξιολογήθηκε για στατιστική σημαντικότητα ως μέρος της διαδικασίας διαδοχικών δοκιμασιών επιβεβαίωσης
Lithuanian: 2 Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklaus patvirtinamojo tyrimo procedūros dalis
Greek: ο χλμ. Παιανίας - Μαρκοπούλου Κορωπί, Αττική, 19400 Ελλάδα
Lithuanian: 5th km Paiania - Markopoulo Koropi Attiki, 19400
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), ή πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος που προέρχεται τόσο από τα γονίδιά σας όσο και από τον τρόπο ζωής σας.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir gyvenimo būdo.
Greek: a στοιχεία από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά b βλ. παράγραφο 4.4
Lithuanian: a gauta po vaistinio preparato registracijos b žr. 4.4 skyrių
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε τον ακόλουθο ιδιαίτερο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į šį ypatingą laktatinės acidozės pavojų.
Greek: B123, 4
Lithuanian: B12 stoka3, 4
Greek: Οι γιατροί θα πρέπει να ενημερώνουν τους ασθενείς για τον κίνδυνο και τα συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης.
Lithuanian: Gydytojai turi perspėti pacientus apie laktatinės acidozės pavojų ir simptomus.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) κυμαινόταν μεταξύ 63 - 276 l.
Lithuanian: svyruoja nuo 63 iki 276 l.
Greek: Η επανέναρξη χορήγησης του Synjardy θα πρέπει κατόπιν να συζητείται λαμβάνοντας υπόψη τη σχέση οφέλους-κινδύνου σε μεμονωμένη βάση, καθώς και τη νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Nuspręsti, ar vėl pradėti vartoti Synjardy, reikia individualiai atsižvelgus į naudos / rizikos santykį bei inkstų funkciją.
Greek: μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητες επιδράσεις στη μεταγεννητική ανάπτυξη.
Lithuanian: Vis dėlto tyrimai su gyvūnais parodė nepageidaujamą poveikį atsivestų jauniklių vystymuisi.
Greek: • Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/min).
Lithuanian: • Inkstų nepakankamumas arba inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 60 ml/min).
Greek: Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς να ενημερώνουν για αυτά τα σημεία αμέσως τον γιατρό τους εάν εμφανιστούν, ιδιαιτέρως εάν οι ασθενείς είχαν καλή ανοχή στο Synjardy προηγουμένως.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad, atsiradus tokiems požymiams, nedelsdami apie juos praneštų savo gydytojams, ypač jei jie anksčiau gerai toleravo Synjardy.
Greek: Σωματικό βάρος (kg) την εβδομάδα 52b
Lithuanian: Kūno svoris (kg) 52 b savaitę
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, συνιστάται επίσης ο έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Synjardy.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama prieš pradedant gydyti Synjardy patikrinti ir inkstų funkciją.
Greek: Υψηλότερη αρχική τιμή HbA1c σχετίστηκε με μεγαλύτερη μείωση HbA1c.
Lithuanian: HbA1c kiekis buvo susijęs su didesniu HbA1c kiekio sumažėjimu.
Greek: Η γαλακτική οξέωση είναι μια επείγουσα ιατρική κατάσταση και πρέπει να αντιμετωπίζεται στο νοσοκομείο.
Lithuanian: Laktatinė acidozė yra kritinė sveikatos būklė ir turi būti gydoma ligoninėje.
Greek: Υπογλυκαιμία (σε χρήση μαζί με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη)1
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilurėjos darinys arba insulinas)1
Greek: Αύξηση της διούρησης1, 2
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis1, 2
Greek: Διάγνωση
Lithuanian: Diagnozė
Greek: Πρόκειται για μια συσσώρευση γαλακτικού οξέος στο αίμα που μπορεί να προκαλέσει θάνατο.
Lithuanian: Tai pieno rūgšties susikaupimas kraujyje, kuris gali sukelti mirtį.
Greek: Είναι σημαντικό να συμμορφώνεστε με τις οδηγίες για την πρόσληψη των φαρμάκων σας, τη διατροφή σας και το πρόγραμμα τακτικής άσκησής σας, διότι αυτό μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės nurodymų dėl vaistų vartojimo, dietos ir reguliarios fizinės mankštos, nes tai gali sumažinti laktatinės acidozės pavojų.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται και να πραγματοποιείται συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας με τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Apie tai reikia informuoti pacientą ir dažniau matuoti gliukozės kiekį kraujyje, ypač gydymo šiais vaistiniais preparatais pradžioje.
Greek: Κολπική μονιλίαση, αιδοιοκολπίτιδα, βαλανίτιδα και άλλες λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων1, 2
Lithuanian: vulvovaginitas, balanitas ir kitokia lyties organų infekcinė liga1, 2
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας για τη διακοπή και την εκ νέου έναρξη του φαρμάκου σας.
Lithuanian: Laikykitės savo gydytojo nurodymų, kada nustoti ir vėl pradėti vartoti vaistą.
Greek: Το Synjardy θα πρέπει να διακόπτεται, τουλάχιστον προσωρινά, έως ότου διευκρινιστεί η κατάσταση.
Lithuanian: Reikia nutraukti Synjardy vartojimą, bent laikinai, kol paaiškės situacija.
Greek: • τουλάχιστον ετησίως σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία
Lithuanian: • bent kartą per metus pacientams, kurių inkstų funkcija normali;
Greek: Εάν έχετε διαβήτη τύπου 2, τότε το πάγκρεάς σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγχει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα σας και ο οργανισμός σας δεν μπορεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά τη δική του ινσουλίνη.
Lithuanian: Jei sergate II tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti savo insulino.
Greek: Φροντίστε να ζητήσετε συμβουλή από τον γιατρό σας σχετικά με το πότε μπορείτε να ξεκινήσετε τη θεραπεία σας ξανά;
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti savo gydymą;
Greek: Εμφάνιση του Synjardy και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Synjardy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Σε αυτή την ανάλυση, η AUC εκτιμήθηκε ότι είναι 5,82 %, 10,4 %, και 17,3 % χαμηλότερη σε άτομα με ΔΜΣ 30, 35 και 45 kg/m2, αντίστοιχα, σε σύγκριση με άτομα με δείκτη μάζας σώματος 25 kg/m2.
Lithuanian: Šioje analizėje apskaičiuotas AUC buvo 5,82%, 10,4%, ir 17,3% mažesnis tiriamiesiems, kurių kūno masės indeksas (KMI) buvo atitinkamai 30, 35, ir 45 kg/m2, palyginti su tiriamaisiais, kurių kūno masės indeksas buvo 25 kg/m2.
Greek: Η εμπαγλιφλοζίνη είναι ένας αναστρέψιμος, πολύ ισχυρός (IC50 1,3 nmol) και εκλεκτικός ανταγωνιστικός αναστολέας του SGLT2.
Lithuanian: Empagliflozinas Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50: 1,3 nmol), selektyvaus, konkurencinio poveikio
Greek: Η κετοξέωση είναι μια κατάσταση στην οποία ουσίες που καλούνται «κετονικά σώματα» συσσωρεύονται στο αίμα και η οποία μπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό προ-κώμα.
Lithuanian: Ketoacidozė yra tokia būklė, kai kraujyje susikaupia medžiagų, vadinamų ketoniniais kūnais, ir tai gali privesti prie diabetinės prekomos.
Greek: • κορτικοστεροειδή (που λαμβάνονται από του στόματος, με ένεση ή με εισπνοή), που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φλεγμονής σε νόσους όπως το άσθμα και η αρθρίτιδα.
Lithuanian: • kortikosteroidų (geriamųjų, leidžiamų ar įkvepiamų), kurie vartojami uždegimui, sergant tokiomis ligomis, kaip astma ir artritas, gydyti;
Greek: • ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την απομάκρυνση νερού από τον οργανισμό σας (διουρητικό), όπως το Synjardy μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο απώλειας μεγάλης ποσότητας υγρού.
Lithuanian: • vaistų, vartojamų vandeniui iš Jūsų organizmo šalinti (diuretikai), nes vartojant Synjardy gali padidėti per didelio skysčių netekimo pavojus.
Greek: • τουλάχιστον δύο έως τέσσερις φορές το χρόνο σε ασθενείς με επίπεδα κρεατινίνης του ορού στο ανώτερο φυσιολογικό όριο και σε ηλικιωμένα άτομα Η μειωμένη νεφρική λειτουργία σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι συχνή και ασυμπτωματική.
Lithuanian: • mažiausiai 2-4 kartus per metus pacientams, kurių kreatinino kiekis kraujo serume siekia viršutinę normos ribą, ir senyviems pacientams.
Greek: Λόγω του συστατικού της μετφορμίνης, το Synjardy μπορεί να προκαλέσει μια πολύ σπάνια, αλλά πολύ σοβαρή επιπλοκή που λέγεται γαλακτική οξέωση, ιδιαιτέρως εάν τα νεφρά σας δεν λειτουργούν κανονικά.
Lithuanian: Synjardy dėl metformino komponento gali sąlygoti labai retą, bet labai sunkią komplikaciją, vadinamą laktatine acidoze, ypač, jei Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi.
Greek: Μέση τιμή προσαρμοσμένη για αρχική τιμή
Lithuanian: 1 Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę
Greek: Τα διαγνωστικά εργαστηριακά ευρήματα είναι μειωμένο pH του αίματος, επίπεδα γαλακτικού πλάσματος πάνω από 5 mmol/l και αυξημένο χάσμα ανιόντων και κλάσμα γαλακτικού/πυρουβικού.
Lithuanian: Diagnostiniai laboratorinių tyrimų duomenys yra kraujo pH sumažėjimas, didesnis negu 5 mmol/l laktato kiekis kraujo plazmoje, anijoninio tarpo ir laktato / piruvato santykio padidėjimas.
Greek: Αυτό βοηθά στη μείωση των επιπέδων σακχάρου του αίματος, που είναι πολύ υψηλά σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu.
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, ενδέχεται να χρειαστείτε άμεση θεραπεία στο νοσοκομείο, διότι η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų Jums, gali prireikti neatidėliotino gydymo ligoninėje, nes laktatinė acidozė gali sukelti komą.
Greek: ΑΠ (mmHg)2, 3
Lithuanian: N SKS (mmHg)2, 3
Greek: • εάν έχετε «διαβήτη τύπου 1» - αυτός ο τύπος διαβήτη εμφανίζεται συνήθως όταν είστε νέος και ο οργανισμός σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη;
Lithuanian: • jei sergate I tipo cukriniu diabetu - šio tipo cukrinis diabetas paprastai prasideda jauname amžiuje, kai organizmas visiškai negamina insulino;
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποια από αυτά τα συμπτώματα, θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική φροντίδα, καθώς η γαλακτική οξέωση μπορεί να οδηγήσει σε κώμα.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškė kurie nors iš šių simptomų, turite nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos, nes laktatinė acidozė gali privesti prie komos.
Greek: Γαστρεντερικά συμπτώματα3, 5
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai3, 5
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση διαλύματος εμπαγλιφλοζίνης επισημασμένης με [14C] σε υγιείς εθελοντές, περίπου το 96 % της χορηγηθείσας με το φάρμακο ραδιενέργειας απεκκρίθηκε στα κόπρανα (41 %) ή τα ούρα (54 %).
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, per burną pavartojusių žymėto [14C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96% su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41%) arba šlapimu (54%).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Greek: Δυσουρία2
Lithuanian: Dizurija2
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η αποβολή γλυκόζης στα ούρα αυξήθηκε αμέσως μετά την πρώτη δόση εμπαγλιφλοζίνης και είναι συνεχής κατά τη διάρκεια του 24ώρου δοσολογικού μεσοδιαστήματος.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, gliukozės išskyrimas su šlapimu padidėja tuoj pat po pirmos empagliflozino dozės pavartojimo ir nenutrūksta per visą 24 valandų dozės intervalą.
Greek: Η AUC μειώθηκε κατά 16 % περίπου και η Cmax μειώθηκε κατά 37 % περίπου σε σύγκριση με την κατάσταση νηστείας.
Lithuanian: AUC sumažėjo apytiksliai 16%, Cmax apytiksliai 37%, palyginti su vartojimu nevalgius.