FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je zdravilo Prevenar 13 po poživitvenih odmerkih povečalo tvorjenje protiteles, kar je bilo v podporo prehodu na zdravilo Prevenar 13 pri otrocih, ki so bili sprva cepljeni s cepivom Prevenar.
Maltese: L-istudji addizzjonali wrew li Prevenar 13 ikkaġuna żieda fil-produzzjoni ta' antikorpi wara t-tilqim buster u ppermetta l-qlib għal Prevenar 13 fi tfal li kienu bdew jitlaqqmu bi Prevenar.
Slovenian: Pri odraslih, starih od 18 do 49 let, je bil imunski odziv s cepivom Prevenar 13 ravno tako dober kot v skupini odraslih, starih od 60 do 64 let.
Maltese: L-adulti ta' bejn it-18 u d-49 sena kellhom rispons immunitarju bi Prevenar 13 li kien tajjeb daqs ir-rispons f'adulti ta' bejn is-60 u l-64 sena.
Slovenian: Vseh šest dodatnih polisaharidov v zdravilu Prevenar 13 je sprožilo odziv, ki je bil podoben opaženemu odzivu na sedem polisaharidov pri zdravilu Prevenar.
Maltese: Is-sitt polisakkaridi addizzjonali kollha fi Prevenar 13 kellhom rispons li kien simili għal dak li deher bi Prevaner kontra sseba' polisakkaridi.
Slovenian: 4 µg * konjugiran (vezan) na CRM197 nosilni protein ~20µg o č
Maltese: Konjugat għal CRM197 proteina carrier ~ 20 μg t x
Slovenian: Pnevmokokni polisaharid serotip 9V*
Maltese: Serotip 9V 2 μg
Slovenian: Pnevmokokni polisaharid serotip 6B*
Maltese: Serotip 6B 4 μg
Slovenian: Prevenar - farmacevtska/-e oblika/-e in jakost/-i
Maltese: Prevenar - Għamla(iet) Farmaċewtika(ċi) u Qawwa(iet)
Slovenian: Pnevmokokni oligosaharid serotip 18C*
Maltese: Serotip 18C 2 μg
Slovenian: 1 viala z 1 brizgo in 2 iglama
Maltese: 1 kunjett b'1 siringa u b'2 labriet
Slovenian: * Vsak odmerek po 0,5 ml vsebuje: Pnevmokokni polisaharid serotip 4*
Maltese: Suspensjoni ta' streptococcus pneumoniae saccharide ta': Serotip 4 2 μg
Slovenian: 2 mikrograma
Maltese: 2 mikrogrammi
Slovenian: F - 69007 Lyon Francija
Maltese: F - 69007 Lyon
Slovenian: NC 27330, Sanford, ZDA
Maltese: NC 27330, Sanford, L-Istati Uniti tal-Amerika
Slovenian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Velika Britanija
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Slovenian: CRM197, aktivirani saharidi in konjugati Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
Maltese: CRM197, Saccharides Attivati, u Konjugati Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
Slovenian: Tehnično poročilo SZO št. 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Maltese: Rapport tekniku tal-WHO Nru. 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants (Appendiċi tal-kriterji serologiċi għall-kalkulazzjoni u l-illiċenzjar ta' formulazzjonijiet ġodda ta' tilqim b'konjugat pnewmokokkali għall-użu fit-trabi).
Slovenian: 2 mikrograma 4 mikrograme 2 mikrograma 2 mikrograma 2 mikrograma 2 mikrograma 2 mikrograma
Maltese: 2 mikrogrammi 4 mikrogrammi 2 mikrogrammi 2 mikrogrammi 2 mikrogrammi 2 mikrogrammi 2 mikrogrammi
Slovenian: Uporabno do:
Maltese: JIS:
Slovenian: Uradni kontrolni laboratorij za zdravila (Official Medicines Control Laboratory - OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles
Maltese: Laboratorju Uffiċjali tal-Kontroll tal-Mediċini (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Slovenian: • zvišana telesna temperatura 39 °C ali višja
Maltese: • Deni ta' 39°C jew ogħla
Slovenian: Dojenčki od 2. do 6. meseca starosti:
Maltese: Trabi ta' bejn 2 - 6 xhur:
Slovenian: * vezan na CRM197 nosilni protein in adsorbiran na aluminijev fosfat (0,5 mg)
Maltese: * Konjugat għall-proteina carrier CRM197 u adsorbit fuq aluminium phosphate (0.5 mg)
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje po 2 mikrograma saharidov serotipov 4, 9V, 14, 18C, 19F in 23F in 4 mikrograme serotipa 6B (vseh saharidov je 16 mikrogramov), konjugiranih na CRM197 nosilni protein in adsorbiranih na aluminijev fosfat (0,5 mg).
Maltese: Kull doża ta' 0.5 ml fiha 2 mikrogrammi ta' saccharide għas-serotipi 4, 9V, 14, 18C, 19F, u 23F, u 4 mikrogrammi ta' serotip 6B f'kull doża (total ta' 16-il mikrogramma ta' saccharide) konjugat għal CRM197 proteina carrier u adsorbit fuq aluminju phosphate (0.5 mg).
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje: pnevmokokni polisaharid serotip 4*
Maltese: Kull doża ta' 0.5 ml fiha: Serotip polysaccharide pnewmokokkali 4*
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa (AOM - acute otitis media) je pogosta otroška bolezen z različnimi etiologijami.
Maltese: L-infjammazzjoni akuta fil-parti tan-nofs tal-widna (acute otitis media - AOM) hi marda komuni tattfulija b'etjoloġiji differenti.
Slovenian: Prevenar suspenzija za injiciranje konjugirano pnevmokokno saharidno cepivo, adsorbirano
Maltese: Prevenar suspensjoni għall-injezzjoni Tilqima konjugata saccharide pnewmokokkali, adsorbita
Slovenian: Teoretično bi Prevenar lahko preprečil okrog 60 % - 80 % serotipov, ki povzročajo pnevmokokno AOM.
Maltese: Teoretikament, Prevenar jista' jevita madwar 60-80% tas-serotipi li jikkawżaw AOM pnewmokokkali.
Slovenian: Bakterije utegnejo zakriviti 60 % - 70 % kliničnih izbruhov AOM.
Maltese: Il-batterji jistgħu jkunu responsabbli għal 60-70% tal-episodji kliniċi ta' AOM.
Slovenian: Več kot 37.816 dojenčkov je bilo cepljenih ali s cepivom Prevenar ali s kontrolnim cepivom (konjugirano meningokokno C cepivo) v 2., 4., 6. in 12. do 15. mesecu življenja.
Maltese: Iktar minn 37,816 tarbija ngħataw tilqima jew bi Prevenar, jew b'tilqima tal-kontroll (tilqima ta' grupp Ċ konjugat meningokokkali), wara 2, 4, 6 u 12-15-il xahar.
Slovenian: V Quebecu v Kanadi so Prevenar uvedli v starosti 2, 4 in 12 mesecev s programom naknadnega cepljenja z enkratnim odmerkom otrok, starih do 5 let.
Maltese: Fi Quebec, Canada Prevenar kien introdott f'età ta' 2, 4 u 12-il xahar bi programm ta' doża waħda catch-up fi tfal li kellhom sa 5 snin.
Slovenian: • epizoda hipotonije in zmanjšane odzivnosti (kolaps ali šoku podobno stanje)
Maltese: • Episodju ipotoniku-iporisponsiv (kollass jew stat qisu xokk)
Slovenian: Aktivna imunizacija proti boleznim, ki jih povzroča Streptococcus pneumoniae serotipov 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F (vključno s sepso, meningitisom, pljučnico, bakteriemijo in akutnim vnetjem srednjega ušesa), pri dojenčkih in otrocih od 2. meseca do 5. leta starosti (glejte poglavja 4.2, 4.4
Maltese: Tilqima attiva kontra mard ikkawżat minn Streptococcus pneumoniae serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F (li jinkludi sepsis, meninġite, pnewmonja, batteremija u infjammazzjoni akuta fil-parti tan-nofs tal-widna) fi trabi u fi tfal minn xahrejn sa 5 snin (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Slovenian: Ocenjujejo, da bi cepivo Prevenar lahko preprečilo 6 %-13 % vseh kliničnih izbruhov AOM.
Maltese: Hu stmat li Prevenar jista' jevita 6-13% tal-episodji kliniċi kollha
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: cepiva proti pnevmokoknim infekcijam, oznaka ATC: J07AL02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: tilqim pnewmokokkali, Kodiċi ATC:
Slovenian: Oceno o učinkovitosti proti invazivnim okužbam so dobili med ameriškim prebivalstvom, kjer v cepivo vključeni serotipi tvorijo od 80 % do 89 % vseh primerov okužb.
Maltese: Stimi tal-effikaċja kontra mard invażiv inkisbu fil-popolazzjoni Amerikana, fejn il-kopertura tasserotip tat-tilqima varjat minn 80 sa 89%.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Prevenar pri preprečevanju akutnega vnetja srednjega ušesa (AOM) so preučevali v randomizirani dvojno slepi klinični študiji na 1.662 finskih dojenčkih, cepljenih bodisi s cepivom Prevenar bodisi s kontrolnim cepivom (cepivo proti hepatitisu B) v starosti 2, 4, 6 in 12-15 mesecev.
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar kontra infjammazzjoni akuta fil-parti tan-nofs tal-widna (acute otitis mediaAOM) kienet evalwata fi prova klinika randomised, double blind, fuq 1,662 tarbija Finlandiżi li ngħataw tilqima jew bi Prevenar, jew b'tilqima tal-kontroll (tilqima kontra l-Epatite B), wara 2, 4, 6 u 12-15-il xahar ta' età.
Slovenian: Imunogenost cepiva Prevenar so raziskali v odprti multicentrični študiji pri 49 dojenčkih z anemijo srpastih celic.
Maltese: L-immunoġeniċità ta' Prevenar kienet investigata fi studju open-label, multiċentriku f'49 tarbija bilmarda taċ-ċelluli sickle.
Slovenian: 0,5 ml suspenzije za injiciranje v viali (steklo tipa I) s sivim butilnim gumijastim zamaškom.
Maltese: 0.5 ml suspensjoni għall-injezzjoni f'kunjett (ħġieġ ta' Tip I) b'tapp griż tal-lastku tal-butyl.
Slovenian: Ocena učinkovitosti cepljenja proti akutnemu vnetju srednjega ušesa, povzročenem s serotipi v cepivu, ki je bila glavno merilo učinkovitosti v študiji, je bila 57 % (95-odstotni interval zaupanja: 44, 67) v skupini otrok, ki so opravili vsa cepljenja skladno s protokolom cepljenja, in 54 % (95-odstotni interval zaupanja: 41, 64) v skupini otrok, ki naj bi jih cepili (intent-to-treat).
Maltese: L-istima għall-effikaċja tat-tilqima kontra t-tilqima-serotip AOM, ir-riżultat aħħari primarju tal-prova, kienet ta' 57% (95% CI: 44, 67) fl-analiżi skont il-protokoll u 54% (95% CI: 41, 64) fl-analiżi intent-to-treat.
Slovenian: V celoti gledano je bilo pri cepljenih otrocih statistično za 34 % (95-odstotni interval zaupanja: 21, 45) manj akutnega vnetja srednjega ušesa, povzročenega s pnevmokoki.
Maltese: Madankollu, il-benefiċċju totali kien ta' tnaqqis ta' 34% (95% CI: 21, 45) fl-inċidenza tal-AOMs pnewmokokkali kollha.
Slovenian: Pri zelo nedonošenih dojenčkih (rojenih po 28 tednih gestacije ali prej) se lahko pojavijo daljši premori med vdihi dva do tri dni po cepljenju.
Maltese: Fi trabi li twieldu prematuri ħafna (wara 28 ġimgħa jew aktar ta' tqala), jistgħu jseħħu intervalli bejn kull nifs għal 2-3 ijiem wara t-tilqima.
Slovenian: Porast protiteles po cepljenju s konjugiranim cepivom proti bakteriji Haemophilus influenzae tipa B (Hib), vezanim na tetanusni protein (PRP-T), cepivom proti tetanusu in cepivom proti hepatitisu B (HepB) je bil podoben kot v kontrolnih skupinah.
Maltese: Ir-rispons tal-antikorpi għat-tilqim bil-konjugat tal-proteina tat-tetnu Hib (PRP-T), tetnu u Epatite B (HepB) kien simili għall-kontrolli.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Maltese: Tinjettax ġol-vini.
Slovenian: Pakiranje s po 1 vialo z brizgo in 2 iglama (1 za odvzem, 1 za injiciranje).
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' kunjett 1 b'siringa u 2 labar (1 biex tiġbed, 1 għall-injezzjoni).
Slovenian: Predhodni podatki iz Anglije in Walesa, o katerih so poročali manj kot 1 leto po uvedbi rutinskega cepljenja pri 2, 4 in 13 mesecih z naknadnim programom z enim samim odmerkom pri otrocih, starih 13 do 23 mesecev, so pokazali, da utegne biti učinkovitost te sheme manjša proti serotipu 6B kot proti
Maltese: Dejta preliminari mill-Ingilterra u Wales irrappurtata inqas minn sena wara l-introduzzjoni ta' immunizzazzjoni ta' rutina fl-età ta' 2, 4 u 13-il xahar, bi programm ta' doża waħda catch-up għal tfal li kellhom minn 13 sa 23 xahar, issuġġeriet li l-effettività ta' din l-iskeda tista' tkun iktar baxxa kontra serotip 6B milli kontra s-serotipi oħrajn fit-tilqima.
Slovenian: 2 mikrograma 4 mikrograme 2 mikrograma 2 mikrograma 2 mikrograma 2 mikrograma pnevmokokni polisaharid serotip 23F*
Maltese: Serotip polysaccharide pnewmokokkali 6B* 4 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 9V* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 14F* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 18C* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 19F* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 23F* 2 mikrogrammi
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI - pakiranje z 1 vialo z brizgo/iglama
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1 u 10 kunjetti mingħajr siringi/labar.
Slovenian: O pordelosti oz. zatrdlini ≥ 2cm v premeru so poročali pri
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur
Slovenian: V času študije so serotipi v cepivu vključevali 89 % povzročiteljev IPD.
Maltese: Fiż-żmien tal-istudju, is-serotipi inklużi fittilqima ammontaw għal 89% tal-IPD.
Slovenian: 2 proti serotipoma 6B in 23F, če to neposredno ali posredno primerjamo s primarnim zaporedjem treh odmerkov.
Maltese: 2 kontra serotipi 6B u 23F wara serje primarja b'żewġ dożi mqabbla direttament jew indirettament ma' serje primarja bi tliet dożi.
Slovenian: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Maltese: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Slovenian: Imunski odgovor na običajna otroška cepiva, ki se dajejo istočasno s cepivom Prevenar na različna mesta, so proučevali v 7 kontroliranih kliničnih študijah.
Maltese: Ir-rispons immuni għat-tilqim pedjatriku ta' rutina mogħti flimkien ma' Prevenar f'siti differenti talinjezzjoni, kien evalwat f'7 studji kliniċi kkontrollati.
Slovenian: Telesno temperaturo  39,5 °C po enem odmerku so opazili pri 0,6 % do 2,8 % dojenčkov, ki so prejemali Prevenar in šestvalentno cepivo istočasno (glejte poglavje 4.4).
Maltese: Deni b'temperatura ta' iktar minn 39.5°C kull doża kien osservat f'0.6 sa 2.8% tat-trabi li kienu qed jirċievu Prevenar u tilqim eżavalenti (ara sezzjoni
Slovenian: Včasih so opazili tudi zmanjšan imunski odgovor na antigene oslovskega kašlja in na inaktivirano polio vakcino (IPV).
Maltese: Tnaqqis inkonsistenti fir-rispons għall-antiġeni tal-pertussis, kif ukoll għat-tilqima tal-polio inattivata (inactivated polio vaccine - IPV) kien osservat.
Slovenian: 0,5 ml suspenzije za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z ročajem bata (poliprolipen), zamašeni z batom (siva butilna guma brez lateksa) in zaščitnim pokrovčkom konice
Maltese: 0.5 ml suspensjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest (ħġieġ ta' Tip I) b'lasta tal-planġer (polypropylene), planġer-tapp (bla latex, griż, tal-lastku u butyl) u għatu b'tarf protettiv (bla latex,
Slovenian: Cepivo je zmanjšalo celotno število izbruhov vnetja srednjega ušesa ne glede na etiologijo za 6 % (95-odstotni interval zaupanja: -4, 16).
Maltese: L-impatt tattilqima fuq in-numru totali ta' episodji ta' infjammazzjoni fil-parti tan-nofs tal-widna irrispettivament mill-etjoloġija kien ta' tnaqqis ta' 6% (95% CI: -4, 16).
Slovenian: Otroke so cepili s cepivom Prevenar (3 odmerki z enomesečnim presledkom od starosti 2 mesecev naprej), 46 od teh otrok pa so v starosti 15-18 mesecev cepili tudi s 23-valentnim polisaharidnim cepivom proti pnevmokokom.
Maltese: It-tfal kienu mlaqqma bi Prevenar (3 dożi b'intervall ta' xahar bejniethom mill-età ta' xahrejn) u 46 minn dawn it-tfal irċivew ukoll tilqima tal-polysaccharide pnewmokokkali bi 23 valent fl-età ta' 15-18-il xahar.
Slovenian: 1 viala z 1 brizgo in 2 iglama (1 za odvzem, 1 za injiciranje).
Maltese: Kunjett 1 b'siringa u 2 labar (1 biex tiġbed, 1 għall-injezzjoni).
Slovenian: koprivnica (urtikarija) ali srbenje
Maltese: • Raxx/ħorriqija (urtikarja)
Slovenian: V analizi skladno s protokolom cepljenja je bilo ocenjeno zmanjšanje tveganja za prvi izbruh klinične pljučnice z nenormalno rentgensko sliko prsnega koša (opredeljeno kot prisotnost infiltratov, izliv ali konsolidacija) 35 % (95-odstotni interval zaupanja: 4, 56).
Maltese: Fil-prova skont il-protokoll, it-tnaqqis fl-istima tar-riskju għall-ewwel episodju ta' pnewmonja klinika b'x-ray anormali tas-sider (definit bħala l-preżenza ta' infiltrati, effużjoni jew konsolidazzjoni) kien ta' 35% (95% CI: 4, 56).
Slovenian: Učinkovitost proti invazivni bolezni je bila ugotovljena v veliki, randomizirani, dvojno slepi klinični študiji med večetničnim prebivalstvom v Severni Kaliforniji (študija Kaiser Permanente).
Maltese: L-effikaċja kontra mard invażiv kienet evalwata fi prova fuq skala kbira, randomised, double-blind, f'popolazzjoni multi-etnika f'Kalifornja tat-Tramuntana (prova Kaiser Permanente).
Slovenian: 1 proti serotipoma 6B in 23F, če to neposredno ali posredno primerjamo s primarnim zaporedjem treh odmerkov.
Maltese: 1 kontra serotipi 6B u 23F wara serje primarja b'żewġ dożi mqabbla direttament jew indirettament ma' serje primarja bi tliet dożi.
Slovenian: konjugirano pnevmokokno saharidno cepivo, adsorbirano
Maltese: Vaċċin konjugat pneumococcal saccharide, assorbit
Slovenian: Zdravilo Prevenar vsebuje polisaharide iz različnih tipov bakterije S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F).
Maltese: Prevenar fih il-polisakkaridi minn tipi differenti ta' S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevenar je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Prevenar jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Med glavno študijo so pri dojenčkih, ki so prejeli kontrolno cepivo, odkrili 49 primerov okužbe zaradi serotipov S. pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F, medtem ko so pri dojenčkih, ki so jih cepili z zdravilom Prevenar, odkrili tri primere okužb.
Maltese: Matul l-istudju ewlieni, dehru 49 każ ta' infezzjoni mis-serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F ta' S. pneumoniae fost tfal żgħar li kienu qed jingħataw il-vaċċin tal-kontroll, imqabbla ma' tliet każijiet fost tfal żgħar imlaqqma bi Prevenar.
Slovenian: Po evropskih ocenah so ti serotipi odgovorni za približno 54 % do 84 % invazivnih okužb (okužb, ki so se razširile po telesu) dojenčkov in otrok, ki so mlajši od dveh let, in približno 62 % do 83 % invazivnih okužb otrok, ki so stari med dvema in pet let.
Maltese: Fl-Ewropa, hu stmat li dawn huma responsabbli għal bejn 54% sa 84% tal-infezzjonijiet invażivi (infezzjonijiet li jinxterdu mal-ġisem) fit-tfal żgħar u tfal ta' taħt l-età ta' sentejn, u għal bejn 62% sa 83% tal-infezzjonijiet invażivi fit-tfal li jkollhom bejn sentejn u ħames snin.
Slovenian: Je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje dele bakterije Streptococcus
Maltese: Huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha partijiet tal-batterju Streptococcus
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevenar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prevenar.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prevenar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Wyeth Lederle Vaccines S.A. dne 2. februarja 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Prevenar lil Wyeth Lederle Vaccines S.A. fit-2 ta' Frar 2001.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevenar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bruhanje, driska, izguba teka, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, zatrdlina, otekanje ali bolečina), povišana telesna temperatura, razdražljivost, zaspanost in nemiren spanec.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Prevenar (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull għaxra) huma remettar, dijarrea, nuqqas ta' aptit, reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, ebusija, nefħa jew uġigħ), deni, irritabbiltà, sturdament u rqad mingħajr mistrieħ.
Slovenian: Med njimi so sepsa (okužba krvi), meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo), pljučnica (okužba pljuč), otitis media (vnetje srednjega ušesa) in bakteriemija (prisotnost bakterij v krvi).
Maltese: Dawn jinkludu sepsi (infezzjoni fid-demm), meninġite (infezzjoni filmembrani li jdawru l-moħħ u s-sinsla tad-dahar), pulmonite (infezzjoni fil-pulmun), otite medja (infezzjoni fil-widna tan-nofs) u batterjemija (batterji li jinsabu fid-demm).
Slovenian: Zdravilo Prevenar je cepivo.
Maltese: Prevenar huwa vaċċin.
Slovenian: Zdravilo Prevenar je bilo učinkovito proti invazivni bolezni, ki jo povzroča bakterija S. pneumoniae.
Maltese: Prevenar kien effikaċi fil-prevenzjoni tal-marda invażiva S. pneumoniae.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Prevenar pri preprečevanju invazivne bolezni, ki jih povzroča bakterija S. pneumoniae, so raziskali pri skoraj 38 000 dojenčkih.
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar fil-prevenzjoni tal-marda invażiva S. pneumoniae ġiet studjata fi kważi 38,000 tifel u tifla żgħar.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prevenar?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Prevenar?
Slovenian: Zdravilo Prevenar vsebuje majhne količine polisaharidov (vrste sladkorja), pridobljenih iz „ovojnice", ki obdaja bakterijo S. pneumoniae.
Maltese: Prevenar fih ammonti żgħar ta' polisakkaridi (tip ta' zokkor) estratti mill-'kapsula' li ddawwar il-batterju S. pneumoniae.
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtsk a oblika
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: ATCvet oznaka: QM01AH90.
Maltese: QM01AH90.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)*
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Slovenian: Železov oksid (E172) Karamel (E150d)
Maltese: Iron oxides (E172) Karamell (E150d)
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 °C.
Slovenian: Enkrat dnevno 5 mg/kg.
Maltese: 5 mg/kg darba kuljum.
Slovenian: Firokiksib
Maltese: Firocoxib
Slovenian: Osteoartritis:
Maltese: Ostjoartrite:
Slovenian: Razpolovna doba izločanja (t½) je 7,59 (± 1,53) ur.
Maltese: L-eliminazzjoni half-life (t½) hija ta' 7.59 (± 1.53) siegħat.
Slovenian: Firokoksib se v približno 96 % veže na plazemske proteine.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel approssimattivament 96 % mal-proteini tal-plasma.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francija
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Slovenian: Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni železovi oksidi (E172)
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides(E172)
Slovenian: Laktoza monohidrat Celuloza, mikrokristalna Chartor dimni hikori okus Hidroksipropilceluloza Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat Kramel (E150d)
Maltese: Lattosju Monoidrat Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Karamell (E150d)
Slovenian: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Maltese: EU/2/04/045/008-009
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13.09.2004 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 29.05.2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 29.05.2009
Slovenian: Redki (prizadenejo 1 do 10 živali od 10.000 živali) Zelo redki (prizadenejo manj kot eno žival od 10.000 živali)
Maltese: Rari (teffettwa 1 sa 10 annimali f'10,000) Rari ħafna (teffettwa inqas minn annimal f'10,000)
Slovenian: EU/2/04/045/001 10 tablet EU/2/04/045/002 30 tablet EU/2/04/045/005 180 tablet EU/2/04/045/008 60 tablet
Maltese: EU/2/04/045/001 10 pilloli EU/2/04/045/002 30 pillola EU/2/04/045/005 180 pillola EU/2/04/045/ 008 60 pillola
Slovenian: EU/2/04/045/003 10 tablet EU/2/04/045/004 30 tablet EU/2/04/045/006 180 tablet EU/2/04/045/009 60 tablet
Maltese: EU/2/04/045/003 10 pilloli EU/2/04/045/004 30 pillola EU/2/04/045/006 180 pillola EU/2/04/045/009 60 pillola
Slovenian: Najvišja vrednost koncentracije (Cmax) je 0,52 (± 0,22) µg/ml (kar ustreza približno 1,5 µM), površina pod krivuljo (AUC 0-24) je 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml, in oralna biorazpoložljivost je 36,9 (± 20,4) %.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.52 (± 0.22) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 1.5 µM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml u l-biodisponibilità orali hija ta' 36.9 (± 20.4) fil-mija.
Slovenian: bruhanja.
Maltese: Klieb.
Slovenian: 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANCIJA
Maltese: MERIAL S.A.S. 4 Chemin de Calquet 31000
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Firokoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), selektivno zavira delovanje ciklooksigenaze-2 (COX-2) v sintezi prostaglandinov.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Maltese: infjammazzjoni u d-deni.