FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Norfloxacín
Romanian: Norfloxacină
Slovak: Pri prvých prejavoch alebo príznakoch akejkoľvek závažnej nežiaducej reakcie sa má používanie [uviesť liečivo] ihneď prerušiť a pacientom sa má odporučiť, aby kontaktovali svojho predpisujúceho lekára.
Romanian: Administrarea [DCI] trebuie oprită imediat, la primele semne sau simptome ale unei reacții adverse grave, iar pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului curant pentru recomandări.
Slovak: Akútne infekcie močových ciest u mužov o Akútne infekcie močových ciest u mužov o Akútne infekcie dolných močových ciest u mužov
Romanian: • Infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar inferior la bărbați
Slovak: Pľúcne infekcie [napríklad akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, exacerbácia cystickej fibrózy, nozokomiálna pneumónia, pľúcna tuberkulóza spôsobená rezistentnými mykobaktériami, najmä u pacientov s oslabenou imunitou (menej významný liek
Romanian: • Infecții pulmonare o Infecții pulmonare [de exemplu: exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare a fibrozei chistice, pneumonie nosocomială, tuberculoză pulmonară cauzată de micobacterii rezistente, mai ales la pacienți imunocompromiși (medicament antituberculoză minor)]
Slovak: Pacienti s oslabenou imunitou o Infekcie u pacientov s neutropéniou (ako profylaxia)
Romanian: • Pacienți imunocompromiși: o Infecții la pacienți cu neutropenie (ca profilaxie).
Slovak: Závažné infekcie kože a mäkkých tkanív (posledná línia liečby)
Romanian: • Infecții severe la nivelul pielii și țesuturilor moi (ultima linie)
Slovak: alebo nekomplikované
Romanian: Cistită necomplicată
Slovak: Alternatívna forma liečby infekcií kostí a kĺbov
Romanian: • Formă alternativă de tratament al infecțiilor osoase și articulare
Slovak: a ihneď kontaktujte svojho lekára, aby sa predišlo rozvinutiu potenciálne nezvratného stavu.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați <denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile.
Slovak: Chlamýdie
Romanian: • Chlamydia
Slovak: Uretritída a cervicitída spôsobená baktériami citlivými na fluórchinolóny
Romanian: • Uretrită și cervicită determinate de bacterii susceptibile la fluorochinolone
Slovak: Liečba a profylaxia bakteriálnych infekcií citlivých na ofloxacín u pacientov s oslabenou rezistenciou (napríklad pacienti s neutropéniou)
Romanian: • Tratament profilactic al infecțiilor bacteriene sensibile la ofloxacină la pacienți cu rezistență scăzută (de exemplu pacienți cu neutropenie)
Slovak: Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe s inými antibiotikami
Romanian: • Boală inflamatorie pelvină, în asociere cu alte medicamente antibacteriene
Slovak: Pri všetkých liekoch obsahujúcich chinolóny/fluórchinolóny majú byť indikácie uvedené v tabuľke nižšie obmedzené tak, aby sa používali len vtedy, ak sa použitie iných antibiotík bežne odporúčaných na liečbu týchto infekcií považuje za nevhodné.
Romanian: Indicațiile din tabelul de mai jos trebuie limitate pentru toate medicamentele care conțin chinolone/fluorochinolone, pentru a fi utilizate numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
Slovak: Dodatočné odstránenie indikácie(indikácií) pri špecifických chinolónoch/fluórchinolónoch
Romanian: 1.1.2 Eliminarea suplimentară a unei (unor) indicații pentru anumite chinolone/fluorochinolone
Slovak: Akútna nekomplikovaná infekcia dolných močových ciest (jednoduchá cystitída)
Romanian: • Infecție acută necomplicată la nivelul tractului urinar inferior (cistită simplă)
Slovak: Dodatočné úpravy indikácií pri špecifických chinolónoch/fluórchinolónoch
Romanian: 1.2.2 Modificări suplimentare ale indicațiilor pentru anumite chinolone/fluorochinolone
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť šliach, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pocity ako mravčenie, brnenie, svrbenie, necitlivosť alebo pocit pálenia (parestézia), poruchy zmyslov vrátane poruchy zraku, chuti, čuchu a sluchu, depresia, porucha pamäte, silná únava a závažné poruchy spánku.
Romanian: Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Slovak: Nozokomiálna pneumónia
Romanian: Pneumonie nosocomială
Slovak: Superinfekcia chronickej otitídy (z akýchkoľvek dôvodov) a dutín po mastoidektómii
Romanian: • Suprainfecție a otitei cronice (indiferent de natură) și cavități după mastoidectomie
Slovak: Akútna bakteriálna rinosinusitída
Romanian: Rinosinuzită bacteriană acută
Slovak: Moxifloxacín
Romanian: Moxifloxacină
Slovak: Profylaxia infekčnej gastroenteritídy (cestovateľskej hnačky)
Romanian: • Profilaxia gastroenteritei infecțioase (diareea călătorului)
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov (gramnegatívna osteomyelitída)
Romanian: • Infecții osoase și articulare (osteomielită gram-negativă)
Slovak: Pľúcne infekcie o Pľúcne infekcie (akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, exacerbácia cystickej fibrózy, nozokomiálna pneumónia)
Romanian: • Infecții pulmonare o Infecții pulmonare (exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare a fibrozei chistice, pneumonie nosocomială)
Slovak: Predtým, ako <užijete>
Romanian: Înainte să luați acest medicament
Slovak: Infekcie ucha, nosa a krku o Infekcie ucha, nosa a krku o Infekcie ucha, nosa a krkuzávažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie ucha, nosa a krku (ORL) (napríklad sinusitída, zápal vonkajšieho ucha) o Infekcie ucha, nosa a krku (napríklad chronická sinusitída, malígny zápal vonkajšieho ucha)
Romanian: • Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecție la nivelul nasului, gâtului și urechilor - infecții severe determinate de bacili gramnegativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (ORL) (de exemplu: sinuzită cronică, otită externă) o Infecții la nivelul nasului și gâtului (de exemplu sinuzită cronică, otită externă malignă)
Slovak: Komplikované intraabdominálne infekcie
Romanian: • Infecții intraabdominale complicate.
Slovak: Exacerbácie broncho-pulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze
Romanian: • Exacerbări ale infecțiilor bronhopulmonare în fibroza chistică
Slovak: Akútna sinusitída (posledná línia liečby)
Romanian: • Sinuzită acută (ultima linie)
Slovak: Akútna pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4)
Romanian: • Pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului urinar (vezi pct. 4.4)
Slovak: • Infekcie kože a mäkkých štruktúr
Romanian: • infecții la nivelul pielii și structurilor moi
Slovak: Akútna prostatitída
Romanian: • Prostatită acută
Slovak: Prostatitída o Prostatitída o Chronická bakteriálna prostatitída o Akútna prostatitída spôsobená baktériami
Romanian: • Prostatită o prostatită o prostatită bacteriană cronică o Prostatită acută cauzată de Escherichia coli
Slovak: Pyelonefritída a komplikované infekcie močových ciest (pozri časť 4.4)
Romanian: • Pielonefrită și infecții complicate la nivelul tractului urinar (vezi pct. 4.4)
Slovak: Akútna sinusitída
Romanian: • Sinuzită acută
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov (osteomyelitída spôsobená gramnegatívnymi
Romanian: • Infecții la nivelul oaselor și articulațiilor (osteomielită cauzată de microorganisme gram-negative)
Slovak: Pri všetkých chinolónoch/fluórchinolónoch
Romanian: 1.1.1 Pentru toate chinolonele/fluorochinolonele
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne nezvratné závažné vedľajšie účinky Používanie antibiotík obsahujúcich chinolón/fluórchinolón vrátane [názov lieku] sa spájalo s výskytom veľmi zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú dlhotrvajúce (pokračujúce mesiace až roky), obmedzujúce alebo potenciálne nezvratné.
Romanian: Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv [denumirea comercială a medicamentului], au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave,
Slovak: Neisseria gonorrhoeae gonorrhoeae a negonokoková uretritída
Romanian: Neisseria gonorrhoeae susceptibilă la tratament
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc
Romanian: Exacerbare acută a bronșitei cronice și a bolii pulmonare obstructive cronice
Slovak: Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Akútne zápalové ochorenie panvy o Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Infekcia v oblasti panvy u žien (v kombinácii s inými antibiotikami) o Zápalové ochorenie panvy, v kombinovanej liečbe o Infekcie vnútorných pohlavných orgánov u žien (pozri časť 4.4)
Romanian: • Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Boală inflamatorie pelvină acută o Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Infecție în regiunea pelvină la femei (în asociere cu alte antibiotice) o Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Infecție la nivelul tractului genital superior la femei (vezi pct. 4.4) (complicată sau necomplicată) o Infecții la nivelul tractului ginecologic superior, inclusiv infecții determinate de tulpini susceptibile de Neisseria gonorrhoeae
Slovak: Bakteriálna prostatitída
Romanian: • Prostatită bacteriană
Slovak: Závažné gastrointestinálne bakteriálne infekcie
Romanian: • Infecții gastrointestinale bacteriene grave
Slovak: Tieto infekcie zahŕňajú: cystitídu, pyelitídu, chronickú prostatitídu a infekcie súvisiace s urologickými chirurgickými zákrokmi, neurogénnym močovým mechúrom alebo nefrolitiázou (okrem akútnej a chronickej komplikovanej pyelonefritídy), spôsobené baktériami citlivými na norfloxacín o Komplikované a nekomplikované,
Romanian: Aceste infecții includ: cistită, pielită, prostatită cronică și infecții asociate procedurilor chirurgicale urologice, vezicii neurogene sau nefrolitiazei (cu excepția pielonefritei acute și cronice complicate), determinate de bacterii sensibile la norfloxacină o Infecții acute și cronice, complicate și necomplicate, la nivelul tractului urinar superior și inferior.
Slovak: Ciprofloxacín Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich ciprofloxacín
Romanian: Ciprofloxacină Indicații actuale în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin ciprofloxacină
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Romanian: B. Prospect: Informații pentru pacient
Slovak: Gonokoková a negonokoková uretritída a cervicitída (komplikovaná alebo nekomplikovaná)
Romanian: • Gonoree o Gonoree o Uretrită și cervicită gonococice și nongonococice (complicate sau necomplicate) o Gonoree uretrală și cervicală necomplicată.
Slovak: Infekcie dýchacích ciest o Infekcie dýchacích ciest o Infekcie dýchacích ciest - závažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie dýchacích ciest (akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, exacerbácia cystickej fibrózy, nozokomiálna pneumónia)
Romanian: • Infecții la nivelul tractului respirator o Infecții respiratorii o Infecții respiratorii - infecții severe determinate de bacili gramnegativi și de stafilococi susceptibili o Infecție a tractului respirator (exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare în fibroza chistică, pneumonie nosocomială)
Slovak: Črevné infekcie
Romanian: Infecții vaginale
Slovak: Infekcie močových ciest o Infekcie močových ciest o Komplikované a nekomplikované infekcie horných a dolných močových ciest: cystitída, pyelitída, cystopyelitída o Infekcie horných a dolných močových ciest, vrátane cystitídy, pyelitídy a cystopyelitídy, spôsobené baktériami citlivými na norfloxacín o Komplikované a nekomplikované infekcie močových ciest o Akútne infekcie močových ciest u mužov o Iné infekcie dolných močových ciest, vrátane infekcií prostaty a infekcie horných močových ciest, spôsobené citlivými baktériami u dospelých (t.j. iné ako akútna nekomplikovaná cystitída) o Akútne (okrem akútnej pyelonefritídy) a chronické (okrem chronickej komplikovanej pyelonefritídy) infekcie močových ciest spôsobené citlivými mikroorganizmami o Akútne a chronické infekcie močových ciest, nekomplikované (cystitída, pyelitída) a komplikované, okrem komplikovanej pyelonefritídy, akútnej alebo chronickej o Akútna infekcia pri infekciách dolných močových ciest u mužov o Akútna infekcia dolných močových ciest u mužov
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar o Infecții la nivelul tractului urinar o Infecții complicate și necomplicate la nivelul tractului urinar superior și inferior: cistită, pielită, cistopielită o Infecții la nivelul tractului urinar superior și inferior, inclusiv cistită, pielită și cistopielită, determinate de bacterii susceptibile la norfloxacină o Infecții complicate și necomplicate la nivelul tractului urinar o Infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o Alte infecții la nivelul tractului urinar inferior, inclusiv infecții prostatice, și infecții la nivelul tractului urinar superior cu bacterii susceptibile, la adulți (adică altele decât cistită acută necomplicată) o Infecții acute (cu excepția pielonefritei acute) și cronice (cu excepția pielonefritei cronice
Slovak: Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich norfloxacín
Romanian: Indicații actuale incluse în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin norfloxacină
Slovak: Súčasné indikácie kategórie 1 v informáciách o liekoch obsahujúcich moxifloxacín
Romanian: Indicații actuale din categoria 1 din informațiile referitoare la medicament aferente moxifloxacinei
Slovak: Ťažké/závažné gastrointestinálne bakteriálne infekcie
Romanian: • Infecții gastro-intestinale bacteriene severe/grave
Slovak: • Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
Romanian: • Pielonefrită acută • Pielonefrită acută necomplicată
Slovak: Dlhodobá profylaxia opakujúcich sa infekcií močových ciest
Romanian: • Profilaxia pe termen lung a infecțiilor urinare recidivante
Slovak: Infekcie dolných dýchacích ciest
Romanian: Infecții la nivelul tractului respirator superior
Slovak: *V súvislosti s používaním chinolónov a fluórchinolónov boli hlásené, v niektorých prípadoch bez ohľadu na existujúce rizikové faktory, veľmi zriedkavé prípady dlhotrvajúcich (až mesiace alebo roky), obmedzujúcich a potenciálne ireverzibilných závažných nežiaducich liekových reakcií postihujúcich rôzne, niekedy viaceré triedy orgánových systémov a zmysly (vrátane reakcií ako je tendonitída, ruptúra šľachy, artralgia, bolesť končatín, porucha chôdze, neuropatie spojené s parestéziou, depresia, únava, porucha pamäte, poruchy spánku a porucha sluchu, zraku, chuti a čuchu) (pozri časť 4.4).
Romanian: *Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse grave la medicament, prelungite (până la luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile, care afectează câteva, uneori mai multe aparate, sisteme și organe și simțuri, (inclusiv reacții precum tendinită, ruptură de tendon, artralgie, durere la nivelul extremităților, tulburări ale mersului, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectare a memoriei, tulburări ale somnului și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului), în asociere cu utilizarea chinolonelor și fluorochinolonelor, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți (vezi pct. 4.4).
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy
Romanian: • Exacerbări acute ale bronșitei cronice
Slovak: Úprava indikácií 1.2.1
Romanian: 1.2 Modificarea indicațiilor
Slovak: Infekcie kože a mäkkých tkanív o Infekcie kože o Infekcie kože - závažné infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami a citlivými stafylokokmi o Infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené stafylokokmi rezistentnými na penicilín o Infekcie kože a mäkkých tkanív spôsobené stafylokokmi rezistentnými na penicilín
Romanian: • Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecții la nivelul pielii o Infecție la nivelul pielii - infecții severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi determinate de stafilococ rezistent la penicilină o Infecții ale pielii și țesuturilor moi determinate de stafilococ rezistent la penicilină
Slovak: Akútna pyelonefritída
Romanian: • Pielonefrită acută
Slovak: Súčasné indikácie kategórie 1 v informáciách o liekoch obsahujúcich levofloxacín
Romanian: Indicații actuale din categoria 1 din informațiile referitoare la medicament aferente levofloxacinei
Slovak: Pneumónia získaná v komunite (ofloxacín sa má použiť len vtedy, ak sa použitie antibiotík, obvykle odporúčaných na začiatočnú liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné)
Romanian: • Pneumonie comunitară (ultima linie) o Pneumonie comunitară o Pneumonie comunitară (ofloxacina trebuie utilizată numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul inițial al infecțiilor respective)
Slovak: Nekomplikovaná pyelonefritída o Nekomplikovaná pyelonefritída o Akútna nekomplikovaná pyelonefritída u žien
Romanian: • Pielonefrită necomplicată o pielonefrită necomplicată o pielonefrită acută necomplicată la femei
Slovak: akútne a chronické infekcie horných a dolných močových ciest.
Romanian: o Infecții acute și cronice, complicate și necomplicate, la nivelul tractului urinar superior și inferior.
Slovak: Kvapavka o Kvapavka o Nekomplikovaná kvapavka o Gonokoková uretritída, faryngitída, proktitída alebo cervicitída spôsobená baktériami Neisseria gonorrhoeae nezávisle od tvorby penicilinázy o Gonokoková uretritída bez prejavov rozšírenia do panvy u mužov o Cervikálna kvapavka bez prejavov rozšírenia do panvy o Uretrálna a cervikálna kvapavka o Kvapavka (uretritída a cervicitída)
Romanian: o uretrită gonococică fără semne de diseminare pelviană, la bărbați o gonoree cervicală fără semne de diseminare pelviană o gonoree uretrală și cervicală o Gonoree (uretrită și cervicită)
Slovak: Exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc
Romanian: • Exacerbare a bolii pulmonare obstructive cronice
Slovak: Hnisavá bronchitída bez prítomnosti parenchymálnych lézií
Romanian: • Supurații bronșice, în absența unei leziuni parenchimatoase:
Slovak: Opakujúca sa cystitída u žien
Romanian: • Cistită recurentă la femei
Slovak: Súčasné indikácie v informáciách o liekoch obsahujúcich lomefloxacín
Romanian: Lomefloxacină Indicații actuale în informațiile referitoare la medicament aferente medicamentelor care conțin lomefloxacină
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej bakteriálnej sinusitídy
Romanian: • Exacerbare acută a sinuzitei cronice bacteriene
Slovak: Chronická bakteriálna sinusitída
Romanian: • Sinuzită bacteriană cronică
Slovak: Uretritída
Romanian: • Uretrită
Slovak: Prevencia systémových infekcií močových ciest
Romanian: • Prevenirea infecțiilor urinare cu manifestări sistemice
Slovak: Pseudomonas alebo stafylokokov o Chronické a opakujúce sa infekcie uší, nosa a krku, najmä ak sú spôsobené gramnegatívnymi baktériami vrátane Pseudomonas, alebo ak sú spôsobené stafylokokom o Infekcie ucha, nosa a krku (ORL) (napríklad chronická sinusitída, superinfekcia pri chronickom zápale ucha, profylaxia infekcií po chirurgickom zákroku vo vnútornom uchu) o Chronické a opakujúce sa otorinolaryngologické infekcie
Romanian: • Infecții cronice la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții ORL cronice severe determinate de bacili gram-negativi și de stafilococi susceptibili o Infecții cronice și recidivante la nivelul nasului, gâtului și urechilor, numai dacă sunt determinate de agenți patogeni gramnegativi, inclusiv Pseudomonas, sau de stafilococi o Infecții cronice și recidivante la nivelul la nivelul nasului, gâtului și urechilor, mai ales dacă sunt determinate de bacterii gramnegative, inclusiv Pseudomonas, sau dacă sunt determinate de stafilococi o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (ORL) (de exemplu: sinuzită cronică, suprainfecție în otita cronică, profilaxia infecțiilor după o intervenție chirurgicală la nivelul urechii interne) o Infecții otorinolaringologice cronice și recidivante
Slovak: Bakteriálna prostatitída, epididymoorchitída, vrátane prípadov spôsobených citlivými baktériami Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Prostatită bacteriană, epididimoorhită bacteriană, inclusiv cazuri determinate de Neisseria gonorrhoeae susceptibilă la tratament
Slovak: Komplikované infekcie dolných močových ciest
Romanian: • Infecții complicate ale tractului urinar inferior
Slovak: Nekomplikovaná uretrálna a cervikálna kvapavka
Romanian: • Uretrită și cervicită nongonococice
Slovak: Liečba infekcií u pacientov s neutropéniou
Romanian: • Tratamentul infecțiilor la pacienți cu neutropenie
Slovak: Výbor PRAC takisto preskúmal všetky údaje, ktoré predložili rôzne zainteresované strany pred verejným vypočutím a po ňom.
Romanian: De asemenea, PRAC a analizat toate datele prezentate de diferite părți interesate, atât înainte, cât și după audierea publică.
Slovak: Podľa súčasných dôkazov a v súlade s európskymi usmerneniami (Woodhead a kol.
Romanian: Potrivit dovezilor actuale și în conformitate cu ghidurile europene (Woodhead et al.
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie aj stanoviská organizácií pacientov, pacientov, ich rodín a opatrovateľov a stanoviská zdravotníckych pracovníkov pri verejnom vypočutí.
Romanian: În plus, PRAC a analizat opiniile organizațiilor de pacienți, ale pacienților, familiilor și îngrijitorilor, precum și opiniile profesioniștilor din domeniul sănătății în cadrul unei audieri publice.
Slovak: Majú sa odstrániť alebo nahradiť presnými lekárskymi výrazmi.
Romanian: Acestea vor fi eliminate sau înlocuite folosind termeni medicali corecți.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje určujúce účinnosť v týchto klinických podmienkach.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să stabilească eficacitatea în acest context clinic.
Slovak: (2) alebo terminológia nie je správna z lekárskeho hľadiska.
Romanian: (2) fie terminologia este incorectă din punct de vedere medical.
Slovak: Podrobné informácie o úpravách/zmene znenia indikácií 4. kategórie uvedených v tabuľkách 4 a 5 vyššie sú uvedené v prílohe III k stanovisku výboru CHMP.
Romanian: Detaliile modificărilor/reformulării indicațiilor din categoria 4 menționate în tabelele 4 și 5 de mai sus sunt prezentate în anexa III la avizul CHMP.
Slovak: Patria sem písomné odpovede predložené držiteľmi povolenia na uvedenie na trh, ako aj výsledky konzultácií s pracovnou skupinou pre infekčné choroby.
Romanian: Aceasta a inclus răspunsurile prezentate de către deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în scris, precum și rezultatele consultărilor cu grupul de lucru pentru boli infecțioase.
Slovak: Zistilo sa, že ďalšie indikácie sú z hľadiska lekárskych výrazov nesprávne formulované.
Romanian: S-a constatat că alte indicații sunt formulate incorect în termeni medicali.
Slovak: • výbor PRAC dospel k záveru, že v prípade miernejších infekcií je potrebné zvážiť iné možnosti liečby.
Romanian: • PRAC a concluzionat că în cazul infecțiilor ușoare trebuie considerate alte opțiuni de tratament.
Slovak: Výbor PRAC prijal 16. októbra 2018 odporúčanie, ktoré následne posúdil výbor CHMP v súlade s článkom 107 písm.
Romanian: PRAC a adoptat o recomandare la 16 octombrie 2018, aceasta fiind ulterior analizată de CHMP, în conformitate cu articolul 107k din Directiva 2001/83/CE.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že tieto indikácie sa majú zachovať.
Romanian: Prin urmare, PRAC a concluzionat că aceste indicații trebuie menținute.
Slovak: Tieto široké indikácie sa preto musia zmeniť,
Romanian: Prin urmare, aceste indicații extinse trebuie modificate;
Slovak: Tieto indikácie sa majú zmeniť.
Romanian: Aceste indicații vor fi modificate.
Slovak: 1993), ale ich úlohu je ťažké rozlíšiť pre potenciálnu orofaryngeálnu kolonizáciu u zdravých jedincov (Laurenzi a kol.
Romanian: 1993), dar rolul acestora este greu de caracterizat din cauza potențialei colonizări orofaringiene la persoanele sănătoase (Laurenzi et al.