FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como consecuencia de la ampliación y de la nueva legislación, la Agencia ha sido objeto de algunos cambios estructurales importantes: la composición del Consejo de Administración se ha modificado para acoger a los representantes de los nuevos Estados miembros y se ha creado un cuarto comité científico, el Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC).
Lithuanian: Dėl plėtros ir naujųjų teisės aktų Agentūroje įvyko keletas reikšmingų struktūrinių pokyčių: buvo pakeista Valdančiosios tarybos sudėtis, kad joje galėtų dalyvauti naujųjų valstybių narių atstovai, bei buvo įkurtas Agentūros ketvirtasis mokslinis komitetas - Vaistažolių komitetas (HMPC).
Spanish: Delegados y reuniones
Lithuanian: Delegatai ir susitikimai
Spanish: El Comité concluyó también sus propuestas a la Comisión sobre una lista de medicamentos esenciales para équidos que podrían ser autorizados sin MRL con la condición de que se les apliquen tiempos de espera obligatorios de 6 meses.
Lithuanian: Komitetas taip pat baigė rengti savo pasiūlymus Komisijai dėl esminių vienkanopiams skirtų preparatų, kuriuos galima registruoti be MRL, jei yra taikomas teisės aktuose numatytas šešių mėnesių išėmimo iš apyvartos laikotarpis.
Spanish: El total de solicitudes de designación de medicamento huérfano recibidas en 2004 fue de 108, lo que representa un aumento del 24% respecto a las 87 recibidas en 2003.
Lithuanian: dėl vaistinio preparato priskyrimo retiesiems vaistams buvo gauta iš viso 108 paraiškos; tai yra 24 % daugiau palyginus su 87 paraiškomis, gautomis 2003 m.
Spanish: En 2004, 8 (22%) de las 37 solicitudes de autorizaciones de comercialización acogidas al procedimiento centralizado fueron objeto de asesoramiento científico previo.
Lithuanian: aštuonios (22%) iš 37 paraiškų (dėl registravimo liudijimo), kurioms buvo priimtas sprendimas, taikant centralizuotą procedūrą, prieš tai gavo mokslinį patarimą.
Spanish: Finalizada la evaluación científica, que la Agencia lleva a cabo en un plazo de 210 días, el dictamen del comité científico se transmite a la Comisión Europea, para que lo convierta en una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad jos pagrindu būtų išduotas bendrosios rinkos registracijos liudijimas, taikomas visoje Europos Sąjungoje.
Spanish: El volumen de la base de datos de terceros aumentó significativamente en 2004, con más de 1.000 nuevas incorporaciones.
Lithuanian: trečiųjų šalių duomenų bazės apimtis labai išaugo, jai pasipildžius 1000 šalių.
Spanish: Se realizó un progreso satisfactorio con 8 de 12 series de recomendaciones propuestas; en particular, la EMEA inició la publicación de documentos de "preguntas y respuestas" destinados a pacientes, profesionales sanitarios, medios de comunicación y el público en general relacionados con situaciones en las que existen problemas de salud pública.
Lithuanian: Geros pažangos pasiekta aštuoniuose iš dvylikos pasiūlytų rekomendacijų rinkinių, visų svarbiausia, EMEA pradėjo skelbti pacientams, sveikatos priežiūros specialistams, plačiajai visuomenei ir žiniasklaidai skirtus „klausimus ir atsakymus" dėl susirūpinimą keliančių visuomenės sveikatai pavojingų atvejų.
Spanish: El CVMP decidió que los beneficios asociados al uso de Micotil compensaban los riesgos, pero para reducir esos riesgos obligó a introducir precauciones y advertencias adicionales en el RCP y en el prospecto.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Micotil nauda nusveria riziką, bet, siekdamas sumažinti tokią riziką, pareikalavo papildomų atsargumo priemonių ir įspėjimų preparato charakteristikų santraukoje ir etiketėje.
Spanish: Las actividades se han centrado en la revisión y mejora del sistema de aseguramiento de la calidad, definiendo claramente los cometidos y las tareas de los grupos de trabajo y revisando la política de gestión de conflictos de intereses.
Lithuanian: Daugiausia dėmesio skiriama kokybės užtikrinimo sistemos pataisoms ir stiprinimui, darbo grupių aiškaus vaidmens ir užduočių nustatymui bei interesų konfliktų nagrinėjimo politikos persvarstymui.
Spanish: Este proyecto se emprendió con éxito en 2004 y proporcionó a los usuarios de la EMEA un directorio (ECD) basado en LDAP.
Lithuanian: Šis projektas buvo sėkmingai pradėtas 2004 m.; naudotojams jis pateikia katalogą (ECD), kuris remiasi LDAP.
Spanish: Además de su colaboración permanente con los servicios de la Comisión en 2004, la EMEA colaboró con otras agencias de la UE, en particular con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y el Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías (OEDT).
Lithuanian: be nuolatinio darbo su Komisijos tarnybomis EMEA taip pat bendradarbiavo su kitomis ES agentūromis, pirmiausia su Europos maisto saugos institucija (EFSA) ir Europos monitoringo centru kovai su narkotikais ir narkomanija (EMCDDA).
Spanish: El objetivo último de la aplicación de la hoja de ruta consiste en asegurarse de que, edificando sobre los logros conseguidos en sus primeros diez años, la EMEA está preparando debidamente el terreno para cosechar nuevos éxitos en el futuro.
Lithuanian: Galutinis Plano tikslas - užtikrinti, kad, remdamasi pirmųjų 10 metų pasiekimais, EMEA būtų tinkamai pasirengusi ir ateityje vykdyti sėkmingą veiklą.
Spanish: Los procedimientos existentes se actualizaron para tener en cuenta las consecuencias de la ampliación de la UE y de la revisión de la legislación farmacéutica.
Lithuanian: Dabartinės galiojančios procedūros buvo atnaujintos, atsižvelgiant į ES plėtrą ir farmacijos teisės aktų pataisas.
Spanish: Las solicitudes de inspecciones de BPF aumentaron un 8% respecto a 2003, principalmente debido al gran número de reinspecciones cuyo plazo había vencido y al impacto de las inspecciones en el contexto del sistema de certificación de FMP.
Lithuanian: prašymų dėl GGP patikrinimų padidėjo 8 % daugiausia dėl to, kad baigėsi terminas dideliam pakartotinų patikrinimų skaičiui, ir dėl patikrinimų poveikio PMF sertifikavimo sistemos kontekste.
Spanish: Con vistas a estos cambios, el procedimiento de notificación se modificó para tener en cuenta la información recibida de los distribuidores paralelos.
Lithuanian: Rengiantis šiems pokyčiams, buvo pakeista pranešimų procedūra, kad būtų atsižvelgta į lygiagrečių platintojų atsiliepimus.
Spanish: Las otras secciones de la directriz se revisaron en 2004 y se espera que la Comisión Europea publique una nueva versión en el primer trimestre de 2005.
Lithuanian: Kitos gairių dalys buvo persvarstytos 2004 m., ir tikimasi, kad pataisytą gairių redakciją Europos Komisija paskelbs 2005 m.
Spanish: En 2004, se elaboraron por primera vez informes anuales sobre los muestreos y los resultados de los ensayos, empezando con el programa de 2003.
Lithuanian: pirmą kartą parengtos mėginių ėmimo ir tyrimo rezultatų metinės ataskaitos, pradedant 2003 m.
Spanish: Se elaboró, aprobó y publicó en el sitio web de la EMEA un nuevo "Procedimiento para la coordinación de inspecciones previas a la autorización en el contexto de la certificación de ficheros maestros de plasma" (SOP/INSP/2009).
Lithuanian: Sukurta, patvirtinta ir EMEA tinklalapyje paskelbta nauja „Pagrindinių plazmos bylų sertifikavimo metu atliekamų patikrinimų prieš patvirtinimą procedūra" (SOP/INSP/2009).
Spanish: El superávit de un ejercicio presupuestario se devuelve a la Comisión, que lo destina a compensar déficits en los ingresos por tasas de futuros ejercicios presupuestarios.
Lithuanian: Vienų biudžetinių metų perviršiai grąžinami Komisijai, kur jie yra atidedami mokesčių už paslaugas trūkumams kompensuoti kitais biudžetiniais metais.
Spanish: Esto se vio compensado por un mayor número de variaciones de tipo II.
Lithuanian: Bet šį mažesnį skaičių kompensavo didesnis II tipo keitimų skaičius.
Spanish: Los procedimientos de arbitraje se inician debido a un desacuerdo entre Estados miembros en el marco del procedimiento de reconocimiento mutuo (en virtud del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE).
Lithuanian: Arbitražo procedūra pradedama dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą (Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnį).
Spanish: Además de los grupos de trabajo permanentes y temporales, el CHMP ha creado grupos de asesoramiento científico (SAG).
Lithuanian: Be nuolatinių ir laikinųjų darbo grupių, CHMP yra sukūręs mokslines patariamąsias grupes (MPG).
Spanish: Los medicamentos huérfanos se desarrollan para el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro la vida o producen debilitamiento crónico y afectan a no más de cinco por 10.000 personas en la Unión Europea.
Lithuanian: Retieji vaistiniai preparatai yra skirti gyvybei pavojingų arba lėtinių progresuojančių ligų, kuriomis Europos Sąjungoje serga ne daugiau penkių žmonių iš 10 000, diagnozavimui, prevencijai arba gydymui.
Spanish: Los informes anuales correspondientes a años anteriores y otros documentos de referencia están disponibles en el sitio web de la EMEA en:
Lithuanian: Ankstesnes metines ataskaitas ir kitus pagrindinius dokumentus galima rasti EMEA tinklalapyje:
Spanish: Se concluyó una licitación para las actividades de formación con la celebración de contratos marco para atender las necesidades de formación en el futuro.
Lithuanian: Įvykus paraiškų konkursui, sudarytos pagrindų sutartys dėl būsimų mokymo poreikių.
Spanish: Los primeros pasos para la aplicación de los acuerdos de confidencialidad con la FDA se dieron en el segundo semestre de 2004 y consistieron en intercambios regulares de información sobre las inspecciones realizadas e intercambios específicos sobre diversas cuestiones relativas a las inspecciones.
Lithuanian: pusmetyje imtasi pirmųjų veiksmų įgyvendinant susitarimus su FDA dėl slaptumo; tai buvo eiliniai apsikeitimai informacija apie atliktus patikrinimus ir ad hoc apsikeitimai kai kuriais su patikrinimais susijusiais klausimais.
Spanish: Este aumento se debió, por una parte, al mayor número de reuniones y, por otra, al reembolso de los gastos de asistencia a los representantes de los nuevos Estados miembros.
Lithuanian: Tokio padidėjimo priežastis iš dalies - didesnis susitikimų skaičius, iš dalies - dalyvavimo posėdžiuose išlaidų kompensavimas atstovams iš naujųjų valstybių narių.
Spanish: • Grupo de trabajo del COMP con partes interesadas
Lithuanian: • COMP darbo su suinteresuotomis šalimis grupė
Spanish: Se elaboraron proyectos de documentos de orientación, incluidos documentos de orientación externa que se publicarán en 2005.
Lithuanian: Buvo sukurti rekomendaciniai dokumentai, įskaitant gaires išorės naudotojams, kurios bus viešai prieinamos 2005 m.
Spanish: Situación de la aplicación y cobertura de los acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA) MRA
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo susitarimų (MRA) įgyvendinimo statusas ir aprėptis
Spanish: La EMEA contribuyó a seguir desarrollando la estrategia europea de gestión de riesgos y siguió desarrollando el componente de dicha estrategia que le corresponde.
Lithuanian: EMEA prisidėjo toliau kuriant Europos rizikos valdymo strategiją ir toliau kūrė Agentūrai priklausantį jos komponentą.
Spanish: No se emitió ningún dictamen negativo.
Lithuanian: nepareikšta nė vienos neigiamos nuomonės.
Spanish: Se extrapolaron los MRL establecidos para ganado bovino de tres sustancias; en un caso a ganado caprino, en otro caso a ganado ovino y en un tercer caso, a todas las especies mamíferas.
Lithuanian: Galvijams nustatytos MRL buvo ekstrapoliuotos trims medžiagoms; vienu atveju ožkoms, antruavims ir trečiu - visoms žinduolių rūšims.
Spanish: Gracias a ellos, las innovaciones de la industria farmacéutica llegan ahora con más rápidez a los servicios sanitarios y a los pacientes en el mercado de la UE.
Lithuanian: Tai padeda farmacijos pramonės naujovėms ES rinkoje greičiau pasiekti sveikatos priežiūros tarnybas ir pacientus.
Spanish: El CVMP designó a los siguientes miembros adicionales: un experto en aspectos de calidad de los productos biotecnológicos, tres expertos en medicina clínica (uno de animales de compañía, uno de grandes animales y uno de producción intensiva, especialmente de aves) y un experto en seguridad y evaluación de riesgos.
Lithuanian: CVMP pasiūlė šiuos papildomus narius: vieną biotechnologinių preparatų kokybės ekspertą; tris klinikinės medicinos ekspertus (vieną naminių gyvūnėlių srities ekspertą, vieną stambiųjų gyvūnų ekspertą ir vieną intensyvios gamybos (visų pirma, paukščių) ekspertą); ir vieną saugumo ir rizikos vertinimo ekspertą.
Spanish: Antes de mayo de 2004, los nuevos Estados miembros habían participado voluntariamente en procedimientos de reconocimiento mutuo simplificados, en el marco del Acuerdo de Colaboración entre las Instituciones de Registro de Medicamentos Veterinarios (CAVDRI) de los Países Asociados a la Unión Europea.
Lithuanian: naujosios valstybės narės savanoriškai dalyvavo supaprastintose savitarpio pripažinimo procedūrose pagal Europos Sąjungos asocijuotųjų šalių veterinarinių vaistų registravimo institucijų bendradarbiavimo susitarimą (CAVDRI).
Spanish: 1.6 Instituciones de la Unión Europea, agencias y socios internacionales
Lithuanian: 6 ES institucijos, agentūros ir tarptautiniai partneriai
Spanish: En línea con los continuos esfuerzos de mejora de la Agencia, se aumentó la disponibilidad de actividades de formación, con el objetivo de llegar a conseguir hasta 5 días de formación por empleado y año.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Agentūros nuolatinį siekį kuo geresnių rezultatų, buvo padidintos mokymosi galimybės ir stengiamasi, kad per metus kiekvienam personalo nariui tektų po 5 mokymosi dienas.
Spanish: La EMEA emite certificados de medicamentos de conformidad con las disposiciones establecidas por la Organización Mundial de la Salud.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistinio preparato sertifikatus Pasaulio sveikatos organizacijos nustatyta tvarka.
Spanish: Una solicitud exigió la colaboración con la Food and Drug Administration (FDA) en un procedimiento paralelo de asistencia de protocolo, que fue también objeto de un procedimiento de seguimiento.
Lithuanian: Dėl vieno prašymo reikėjo bendradarbiauti su Maisto ir vaistų administracija (FDA) dėl lygiagrečios protokolo pagalbos procedūros, kuriai buvo taip pat taikoma tolesnė procedūra po registravimo.
Spanish: Nello MARTINI (Suplente: Silvia FABIANI)
Lithuanian: Nello MARTINI (Pakaitinis: Silvia FABIANI)
Spanish: Implantar una arquietctura de 3 niveles con la seguridad apropiada y una interfaz con Internet para servicios internos y externos.
Lithuanian: 3 lygių architektūra 3 lygių architektūros įdiegimas su atitinkamo saugumo priemonėmis ir sąsaja su interneto paslaugomis vidaus ir nuotolinėms tarnyboms
Spanish: En 2004, se recibieron 2 remisiones; no se presentaron solicitudes de arbitraje.
Lithuanian: gauti du kreipimaisi; nepateikti jokie klausimai arbitražui.
Spanish: 5 Estrategia comunitaria de telemática
Lithuanian: 5 ES telematikos strategija
Spanish: Para mejorar en el futuro sus procedimientos de evaluación científica, el COMP siguió promoviendo la participación activa de expertos en el proceso de designación.
Lithuanian: Siekdamas toliau tobulinti savo mokslinio vertinimo procedūras, COMP ir toliau aktyviai stengėsi pritraukti ekspertus į priskyrimo procesą: 2004 m.
Spanish: En 2004, se recibieron cinco solicitudes de asesoramiento científico.
Lithuanian: buvo gauti penki prašymai suteikti mokslinį patarimą.
Spanish: En 2004, el CVMP se reunió en 11 ocasiones, además de mantener 2 reuniones informales.
Lithuanian: CVMP posėdžiavo 11 kartų ir 2 kartus buvo susirinkęs į neformalų posėdį.
Spanish: Val DIEZ1 (Suplente: José MARTINEZ OLMOS)
Lithuanian: Val DIEZ1 (Pakaitinis: José MARTINEZ OLMOS)
Spanish: Los ponentes del CVMP, los ponentes adjuntos y los gestores de proyecto de la EMEA manifestaron (en la encuesta europea conjunta EMEA/IFAH sobre el procedimiento centralizado) un grado de satisfacción mucho mayor con la calidad de los expedientes presentados que el manifestado en la encuesta anterior, cuyos resultados se habían considerado ya muy positivos.
Lithuanian: CVMP pranešėjai, bendrapranešėjai ir EMEA projektų vadovai (bendroje EMEA ir IFAH-Europa atliktoje centralizuotos procedūros apžvalgoje) pabrėžė, kad palyginus su ankstesniu tyrimu jie yra labiau patenkinti pateiktų bylų kokybe, nors ankstesnių tyrimų rezultatai buvo laikomi taip pat labai teigiamais.
Spanish: Área terapéutica Código ATC Resumen de la indicación
Lithuanian: Terapinė sritis ATC kodas Indikacijų santrauka
Spanish: En su reunión de marzo de 2004, el Consejo de Administración aprobó las nuevas normas de acceso a los documentos de la EMEA.
Lithuanian: kovo mėn. posėdyje Valdančioji taryba priėmė naujas prieigos prie EMEA dokumentų taisykles.
Spanish: El número de solicitudes de evaluaciones científicas de medicamentos para uso humano fue considerablemente más alto que en 2003, con 21 solicitudes más de designación de medicamentos huérfanos, 25 solicitudes más de asesoramiento científico y asistencia de protocolo, 12 solicitudes iniciales de autorización de comercialización, otros 8 dictámenes sobre solicitudes iniciales de autorización de comercialización y otros 61 dictámenes posteriores a la autorización.
Lithuanian: Paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų mokslinio įvertinimo skaičius buvo daug didesnis nei 2003 m.: buvo pateikta 21 paraiška daugiau dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistams, 25 prašymais daugiau suteikti mokslinius patarimus ir pagalbą dėl protokolo, 12 prašymų daugiau atlikti pradinį vertinimą registracijos tikslais, 8 nuomonėmis daugiau dėl pradinės registracijos bei 61 poregistracine nuomone daugiau.
Spanish: Todos los titulares de una autorización de fabricación están obligados a establecer un procedimiento eficaz para la retirada de medicamentos defectuosos.
Lithuanian: Reikalaujama, kad kiekvienas gamybos leidimo turėtojas įgyvendintų veiksmingą nekokybiškų preparatų atšaukimo procedūrą.
Spanish: 3.1 Asesoramiento científico
Lithuanian: 3.1 Moksliniai patarimai
Spanish: Milan ŠMÍD (Suplente: Alfred HERA)
Lithuanian: Milan ŠMÍD (Pakaitinis: Alfred HERA)
Spanish: Emer Cooke (Presidente)
Lithuanian: Emer COOKE (pirmininkas)
Spanish: El MRFG está formado por delegados de la UE, Islandia y Noruega, que se reúnen en la EMEA para coordinar las posiciones de los Estados miembros sobre temas relacionados con el procedimiento de reconocimiento mutuo.
Lithuanian: Grupę sudaro ES, Islandijos ir Norvegijos delegatai; ji renkasi EMEA patalpose valstybių narių pozicijoms savitarpio pripažinimo procedūros (SPP) klausimais koordinuoti.
Spanish: Por primera vez, su número total, incluidas las variaciones de tipo I y de tipo II y las ampliaciones de línea, se situó en más de 1000 (1.101).
Lithuanian: Pirmą kartą tokių paraiškų, įskaitant I ir II tipo keitimus bei linijinius papildymus, buvo daugiau kaip tūkstantis (1101).
Spanish: Impacto del asesoramiento científico (n=48) sobre el porcentaje de autorizaciones en el tiempo
Lithuanian: Mokslinių patarimų poveikis (n=48) patvirtinimų procento ir laiko santykiui
Spanish: En el plan de acción estratégico expuesto en el documento, la Agencia y el Comité analizan posibilidades como las autorizaciones provisionales, la adaptación de los datos exigidos, otras posibilidades para la extrapolación de MRL y la prestación de asistencia a las empresas que deseen la autorización de estos medicamentos.
Lithuanian: Šiame dokumente pateiktame strateginiame veiksmų plane Agentūra ir Komitetas svarsto tokias galimybes kaip laikini registravimo liudijimai, duomenų reikalavimų koregavimas, tolesnės MRL ekstrapoliacijos galimybės ir Agentūros pagalba įmonėms, kurios nori įregistruoti tokius preparatus.
Spanish: Con asesoramiento científico (n=48)
Lithuanian: Moksliniai patarimai (n=48)
Spanish: El equipo PAT celebró 5 reuniones en 2004 y estableció contactos con tres empresas farmacéuticas.
Lithuanian: PAT grupė posėdžiavo 5 kartus ir užmezgė ryšius su 3 farmacijos įmonėmis.
Spanish: • Se aprueba el programa de trabajo para 2005 y un presupuesto total de 110.160.000 euros, junto con un plan de recursos humanos para cubrir 379 puestos de agentes temporales en
Lithuanian: darbo programa ir biudžetas, kurio bendra suma siekia 110 160 000 EUR, taip pat etatų planas, pagal kurį 2005 m.
Spanish: El TI creó un equipo de apoyo para preparar la entrega del EDMS a producción.
Lithuanian: IT sudarė paramos grupę, kurios užduotisparengti EDMS perdavimui į gamybą.
Spanish: En 2004 la EMEA alcanzó un récord de 25.551 visitantes.
Lithuanian: Agentūra turėjo rekordinį lankytojų skaičių - 25 551 lankytoją.
Spanish: Las autoridades proporcionan recursos científicos a través de una red integrada por más de 3.500 expertos europeos que ayudan a la Agencia en el desempeño de sus tareas científicas.
Lithuanian: Šios institucijos leidžia pasinaudoti moksliniais ištekliais, kuriuos sudaro daugiau kaip 3500 Europos ekspertų, padedančių Agentūrai atlikti jos mokslinius uždavinius.
Spanish: El Comité, si bien tiene en cuenta el parecer del SAG, es responsable de su dictamen final.
Lithuanian: Komitetas atsižvelgia į MPG pareikštą poziciją, tačiau lieka atsakingas už galutinę nuomonę.
Spanish: Archivado y copias de seguridad de los datos
Lithuanian: Duomenų archyvų ir atsarginių kopijų darymas
Spanish: Se desarrolló un sistema presupuestario basado en actividades, cuyos pormenores se incluyen en los informes presupuestarios remitidos al Consejo de Administración y a la Autoridad Presupuestaria.
Lithuanian: Sukurta veikla pagrįsta biudžeto sudarymo sistema, kurioje nurodyta informacija, pateiktina biudžeto ataskaitose Valdančiajai tarybai ir biudžeto valdymo institucijai.
Spanish: En 3 de los 31 medicamentos, los resultados exigieron una investigación adicional.
Lithuanian: Tik trims preparatams iš 31 nustatyta, jog reikia tolesnių tyrimų.
Spanish: La EMEA ofrece a las empresas asesoramiento científico sobre cuestiones específicas relativas a la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos.
Lithuanian: EMEA teikia įmonėms mokslinius patarimus konkrečiais klausimais, susijusiais su jų vaistinių preparatų kokybe, saugumu ar veiksmingumu.
Spanish: Servicio de Información General de la EMEA:
Lithuanian: EMEA bendroji informacinė tarnyba:
Spanish: Además, el sector introduce continuamente nuevos servicios y mejoras de la infraestructura, de acuerdo con las necesidades operativas y de los usuarios, y tiene en cuenta las tendencias tecnológicas dominantes para asegurarse de que la infraestructura y las instalaciones no se queden obsoletas.
Lithuanian: Be to, skyrius nuolatos kuria naujas paslaugas ir tobulina infrastruktūras, kurių reikia veiklai ir vartotojams, atsižvelgdamas į vyraujančias technologijos tendencijas ir siekdamas, kad infrastruktūra ir įrenginiai neatsiliktų nuo pažangos.
Spanish: En 2004, se recibieron 8 solicitudes para FMP.
Lithuanian: gautos aštuonios paraiškos dėl PMF.
Spanish: Como parte de los acuerdos de confidencialidad con la FDA de Estados Unidos, se lanzó un proyecto piloto para proporcionar asesoramiento científico en paralelo.
Lithuanian: Įgyvendinant slaptumo susitarimus su JAV FDA, buvo pradėta bandomoji programa teikti lygiagrečius mokslinius patarimus.
Spanish: La EMEA y el CVMP siguieron trabajando para aumentar la disponibilidad de más medicamentos para usos y especies menores.
Lithuanian: EMEA ir CVMP toliau stengėsi, kad būtų daugiau retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų.
Spanish: Las nuevas normas establecen procedimientos para la publicación de documentos de terceros y asigna expresamente al Director Ejecutivo la responsabilidad de gestionar las solicitudes confirmatorias.1
Lithuanian: Naujosiose taisyklėse aiškiai išdėstomos trečiųjų šalių kilmės dokumentų skelbimo procedūros, o atsakomybė už pakartotinių paraiškų1 nagrinėjimą priskiriama konkrečiai vykdomajam direktoriui.
Spanish: • Los nuevos Estados miembros se integraron satisfactoriamente en los comités científicos que se ocupan de los medicamentos para uso humano y en las actividades de la Agencia.
Lithuanian: • Naujosios ES valstybės narės sėkmingai integravosi į žmonėms skirtų vaistų mokslinius komitetus ir Agentūros veiklą.