FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace, jak bylo popsáno u perorálních forem, by však u těchto pacientů mělo být pečlivě sledováno doporučené dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce jater mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, kā tas novērots, lietojot iekšķīgi lietojamas zāļu formas, rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar būtiskiem aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību.
Czech: Krycí vrstva je transparentní až průsvitná, s označením "R5"(Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast) nebo "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast)
Latvian: Pamatslānis ir caurspīdīgs un tas ir marķēts ar "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
Czech: Rivastigmin tobolky 12 mg/den
Latvian: Rivastigmīna kapsulas 12 mg/dienā
Czech: Během léčby přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplast je třeba sledovat tělesnou hmotnost těchto pacientů.
Latvian: Terapijas laikā ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālajiem plāksteriem jākontrolē pacienta ķermeņa masa.
Czech: Během 14 dnů je třeba se vyvarovat nalepení náplasti na stejné místo, aby se tak snížilo riziko podráždění kůže.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo ādas kairinājuma risku, jāizvairās no atkārtotas transdermālā plākstera lietošanas tieši uz tā paša ādas apvidus 14 dienu laikā.
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h*
Latvian: Rivastigmīns 13,3 mg/24 h*
Czech: ADAS-cog výsledky: záporný rozdíl hodnoty DLSM znamená větší zlepšení u rivastigminu 13,3 mg/24 h ve srovnání s rivastigminem 9,5 mg/24 h.
Latvian: ADAS-cog punktu skaits: DLSM negatīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu rivastigmīna 13,3 mg/24 h populācijā salīdzinājuma ar rivastigmīna 9,5 mg/24 h populāciju.
Czech: Každá transdermální náplast se skládá ze tří vrstev: z krycí vrstvy, adhezivní vrstvy s léčivou látkou a transparentní ochranné krycí vrstvy.
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris sastāv no trīs slāņiem: pamatslāņa, aktīvās vielas saturošā lipīgā slāņa un noplēšama, caurspīdīga, slāņa ar līniju atplēšanai.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při užívání tobolek nebo perorálního roztoku přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a které by se mohly taktéž vyskytnout při používání náplasti:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kapsulas vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, kas var rasties arī lietojot plāksteri:
Czech: Rivastigmin transdermální náplasti 9,5 mg/24 h N = 251
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri 9,5 mg/24 h N = 251
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) - Ztráta chuti k jídlu - Závrať - Pocit rozrušení nebo ospalosti - Inkontinence moči (neschopnost udržet moč)
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10) - Apetītes zudums - Reiboņa sajūta - Uzbudinājuma vai miegainības sajūta - Urīna nesaturēšana (nespēja pietiekami saturēt urīnu)
Czech: ADCS-IADL výsledk: kladný rozdíl hodnoty DLMS znamená větší zlepšení u rivastigminu 13,3 mg/24 h ve srovnání s rivastigminem 9,5 mg/24 h.
Latvian: ADCS-IADL punktu skaits: DLSM pozitīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu rivastigmīna 13,3 mg/24 h populācijā salīdzinājuma ar rivastigmīna 9,5 mg/24 h populāciju.
Czech: • Porucha funkce ledvin: Pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
Latvian: - Nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktus).
Czech: Rivastigmin transdermální náplasti 9,5 mg/24 h
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri 9,5 mg/24 h
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) - Alergické reakce v místě aplikace náplasti, jako puchýře nebo zanícená kůže - Zhoršení Parkinsonovy choroby - jako třes, ztuhlost, šouravá chůze - Zánět slinivky břišní - příznaky zahrnují prudkou bolest v horní části břicha často s nevolností
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Alerģiskas reakcijas plākstera aplikācijas vietā, piemēram, čūlas vai ādas iekaisums - Parkinsona slimības pasliktināšanās - piemēram, trīce, stīvums, palēninātas kustības - Aizkuņģa dziedzera iekaisums - simptomi ir stipras sāpes vēdera augšējā daļā, ko bieži vien pavada slikta dūša un vemšana - Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība - Paaugstināts asinsspiediens - Krampji - Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, patoloģiski tumšs urīns vai neizskaidrojama slikta dūša, vemšana, nogurums un apetītes zudums)
Czech: Nenalepujte si dvě náplasti, abyste nahradil(a) tu, na kterou jste zapomněl(a).
Latvian: Nelietojiet divus plāksterus, lai aizvietotu aizmirsto plākstera lietošanu.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) aktivní vřed žaludku.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi aktīva kuņģa čūla.
Czech: V opačném případě by se měla léčba zahájit dávkou 4,6 mg/24 h.
Latvian: Pretējā gadījumā terapija jāatsāk ar 4,6 mg/24 h
Czech: Nejčastějším pozorovaným příznakem kožního podráždění během prvního 24týdenního dvojitě zaslepeného období s rivastigminem 13,3 mg/24 h transdermálními náplastmi a rivastigminem 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi, podávané v tomto pořadí, bylo zarudnutí v místě aplikace (5,7 % vs. 4,6 %) a svědění v místě aplikace (3,6 % vs. 2,8 %).
Latvian: Dubultmaskēta pētījuma pirmo 24 nedēļu laikā visbiežāk novērotie ādas kairinājuma gadījumi ar rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (5,7% pret 4,6%) un nieze aplikācijas vietā (3,6% pret 2,8%).
Czech: Bolest hlavy, synkopa, závrať
Latvian: Galvassāpes, ģībonis, reibonis
Czech: Tabulka 1
Latvian: 1 tabula
Czech: Obdélníkové náplasti o velikosti přibližně 3,5 cm x 2,6 cm se zaoblenými rohy.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 3,5 cm x 2,6 cm.
Czech: Zahajovací dávka Léčba se zahajuje dávkou 4,6 mg/24 h.
Latvian: Sākuma deva Terapiju uzsāk ar 4,6 mg/24 h
Czech: Jak se transdermální náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd. odstraňuje Jemně zatáhněte za okraj náplasti a odstraňte ji pomalu z kůže.
Latvian: Kā noņemt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteri Viegli pavelciet plākstera malu, lai to lēnām noņemtu no ādas.
Czech: • Poruchy spánku
Latvian: - Miega traucējumi - Nejauši kritieni
Czech: Obdélníkové náplasti o velikosti přibližně 2,5 cm x 1,8 cm se zaoblenými rohy.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm.
Czech: V průběhu času (>24 týdnů) se procenta snížila u obou léčených skupin s rivastigminem 13,3 mg/24 h transdermální náplastí a rivastigminem 9,5 mg/24 h transdermální náplastí: zarudnutí v místě aplikace (0,8 % vs 1,6 %) a svědění v místě aplikace (0,4 % vs. 1,2 %).
Latvian: Procentuālais īpatsvars ar laiku samazinājās (>24 nedēļas) abās, gan rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru, gan rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālu plāksteru, terapijas grupās: attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (0,8% pret 1,6%) un nieze aplikācijas vietā (0,4% pret 1,2%).
Czech: Převedení léčby z tobolek nebo perorálního roztoku na transdermální náplasti Na základě srovnatelné expozice mezi perorálním a transdermálním rivastigminem (viz bod 5.2) pacienti léčení tobolkami rivastigminu nebo perorálním roztokem mohou být převedeni na Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti následovně:
Latvian: Terapijas maiņa no kapsulām vai šķīduma iekšķīgai lietošanai uz transdermālajiem plāksteriem Pamatojoties uz iekšķīgi un transdermāli lietota rivastigmīna līdzīgo iedarbību (skatīt 5.2 apakšpunktu), pacientiem, kuri tika ārstēti ar rivastigmīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, var sekojoši mainīt terapiju uz Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālajiem plāksteriem: - Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 3 mg rivastigmīna dienā, var mainīt terapiju uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 transdermální náplast 8,3 cm2 obsahuje rivastigminum 14,33 mg, ze které se uvolní 9,5 mg/24 h.
Latvian: Viens 8,3 cm2 transdermāls plāksteris satur 14,33 mg rivastigmīna un atbrīvo 9,5 mg/24 stundu laikā.
Czech: EU/1/14/911/005 [7 náplastí] EU/1/14/911/006 [30 náplastí] EU/1/14/911/007 [60 náplastí] EU/1/14/911/008 [90 náplastí]
Latvian: EU/1/14/911/005 [7 maisiņi] EU/1/14/911/006 [30 maisiņi] EU/1/14/911/007 [60 maisiņi] EU/1/14/911/008 [90 maisiņi]
Czech: Nežádoucí účinky většinou postupně vymizí, až si Vaše tělo na lék zvykne.
Latvian: Parasti Jūsu organismam pierodot pie šīm zālēm, blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 transdermální náplast 4,15 cm2 obsahuje rivastigminum 7,17 mg, ze které se uvolní 4,6 mg/24 h.
Latvian: Viens 4,15 cm2 transdermāls plāksteris satur 7,17 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 stundu laikā.
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mohou mít více nežádoucích účinků a spíše budou vysazovat léčbu kvůli nežádoucím účinkům (viz bod 4.2).
Latvian: Īpašas pacientu grupas: - Pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg var rasties vairāk blakusparādību, un var būt lielāka iespēja, ka terapija būs jāpārtrauc blakusparādību dēļ (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Czech: EU/1/14/911/001 [7 náplastí] EU/1/14/911/002 [30 náplastí] EU/1/14/911/003 [60 náplastí] EU/1/14/911/004 [90 náplastí]
Latvian: EU/1/14/911/001 [7 maisiņi] EU/1/14/911/002 [30 maisiņi] EU/1/14/911/003 [60 maisiņi] EU/1/14/911/004 [90 maisiņi]
Czech: Pomocnými látkami jsou: polyester, ethyl-vinyl-acetát, adhezivní akrylátový kopolymer a isopropyl-myristát.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir poliesteris, etilvinilacetāts, lipīgs akrilāta kopolimērs un izopropilmiristāts.
Czech: Rivastigmin 9,5 mg/24 h
Latvian: Rivastigmīns 9,5 mg/24 h
Czech: • Pokyny pro pacienty a ošetřovatele o použití karty pacienta
Latvian: • Norādījumus nodrošināt pacientus un aprūpētājus ar pacienta atgādinājuma karti Pacienta atgādinājuma kartē jābūt šādai pamatinformācijai:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (obvykle mírný až středně závažný erytém v místě aplikace) jsou nejčastější nežádoucí účinky pozorovanými při použití transdermální náplasti rivastigminu.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot rivastigmīna transdermālos plāksterus, ir ādas reakcijas aplikācijas vietā (parasti viegla vai vidēji smaga eritēma aplikācijas vietās).
Czech: LOCF - metoda extrapolace posledních získaných údajů.
Latvian: LOCF - Last Observation Carried Forward (pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums).
Czech: Tabulka 4
Latvian: 4 tabula
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: Negativní ADAS
Latvian: Uzturošā deva
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h
Latvian: Rivastigmīns 13,3 mg/24 h
Czech: - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje rivastigminum 4,6 mg. Jedna náplast o velikosti 4,15 cm2
Latvian: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také polyester, ethyl-vinyl-acetát, adhezivní akrylátový kopolymer a isopropyl-myristát.
Latvian: Satur arī poliesteri, etilvinilacetātu, lipīgu akrilāta kopolimēru un izopropilmiristātu.
Czech: Specifické kožní studie u březích samic nebyly provedeny.
Latvian: Nav veikti specifiski dermatoloģiskie pētījumi ar grūsniem dzīvniekiem.
Czech: Žaludeční vředy
Latvian: Barošana ar krūti
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Czech: Expozice rivastigminu (Cmax a AUC) se při eskalaci dávky z dávky 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a na 13,3 mg/24 h v tomto pořadí zvýšila více než proporcionálně (2,6 a 4,9 násobně).
Latvian: Lai gan mazāk izteikti nekā pēc iekšķīgi lietojamu zāļu lietošanas, palielinot devu no 4,6 mg/24 h līdz attiecīgi 9,5 mg/24 h un 13,3 mg/24 h, rivastigmīna iedarbība (Cmax un AUC) palielinājās vairāk nekā proporcionāli (2,6 un 4,9 reizes).
Czech: - Potom dlaní ruky silně přitlačte náplast na kůži po dobu minimálně 30 sekund, aby přilnula pevně i na okrajích.
Latvian: - Pēc tam piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši pie izraudzītās vietas uz vismaz 30 sekundēm, lai nodrošinātu, ka tas būs kārtīgi pielipis.
Czech: Co přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. obsahuje - Léčivou látkou je rivastigminum.
Latvian: Ko Rivastigmine 3M Health Care Ltd. satur - Aktīvā viela ir rivastigmīns.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti si neaplikujte.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālos plāksterus un pastāstiet par to savam ārstam.
Czech: Odstraňte předchozí náplast před nanesením JEDNÉ nové transdermální náplasti.
Latvian: Noņemiet iepriekšējo plāksteri pirms VIENA jauna plākstera uzlikšanas.
Czech: obsahuje rivastigminum 14,33 mg.
Latvian: Katrs 8,3 cm2 transdermāls plāksteris satur 14,33 mg rivastigmīna.
Czech: • Pacient, který užíval peorální rivastigmin v dávce 12 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h.
Latvian: - Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 12 mg rivastigmīna dienā, var mainīt terapiju uz 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Czech: Týden 48 Hodnota 265 23,1
Latvian: Sākuma stāvokli s 48 nedēļa Vērtība 265 23,1 271 19,6 Pārmaiņ as TI - ticamības intervāls.
Czech: • Náplast je nutné pevně přitisknout po dobu nejméně 30 sekund pomocí dlaně ruky, aby dobře přilnula i na okrajích.
Latvian: - Plāksteris stingri jāpiespiež ādai ar rokas plaukstu vismaz 30 sekundes, līdz tā malas ir labi pielipušas.
Czech: • Pacient, který užíval perorální rivastigmin v dávce 6 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Latvian: - Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 6 mg rivastigmīna dienā, var mainīt terapiju uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Czech: Atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní, tachykardie, sick sinus
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, sinusa mezgla vājuma sindroms Asinsvadu sistēmas traucējumi Nav zināmi
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: - Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Studie s transdermálními náplastmi rivastigminu u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem indivīdiem ar nieru darbības traucējumiem.
Czech: Náplasti by se neměly rozstřihávat.
Latvian: Plāksterus nedrīkst sagriezt vairākās daļās.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Exelon přínosy převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Exelon gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tikmēr, kamēr pacients gūst no tās labumu.
Czech: Náplasti je možné používat i během koupání nebo za teplého počasí.
Latvian: Plāksterus drīkst lietot, mazgājoties vannā un karstā laikā.
Czech: Náplasti se aplikují na čistou, suchou, neporušenou a holou pokožku, a to na zádech, na horní části paže nebo na hrudníku, a vyměňují se každých 24 hodin.
Latvian: Plāksterus līmē uz tīras, sausas, apmatojuma neklātas, veselas ādas uz muguras, augšdelma vai krūškurvja un nomaina ik pēc 24 stundām.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Rivastigmine 3M Health Care Ltd EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí odumírají určité nervové buňky, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci nervových buněk).
Latvian: Pacientiem ar Alcheimera demenci galvas smadzenēs it bojā noteiktas nervu šūnas, kā rezultātā pazeminās neiromediatora acetilholīna (vielas, kas ļauj nervu šūnām savā starpā sazināties) līmenis.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams arī aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd lieto, lai ārstētu pacientus, kuriem ir viegla līdz vidēji smaga Alcheimera demence, progresējoša galvas smadzeņu slimība, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālās spējas un uzvedību.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pacientovi pravidelně podávat a dohlížet na to, že jej užívá.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt tikai tad, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri nodrošinās pacientam Rivastigmine 3M Health Care Ltd un tā lietošanas uzraudzību.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Sīkāku informāciju skat. zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy demence.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnostikā un ārstēšanā.
Czech: Neměly by se umísťovat na podrážděnou nebo zarudlou pokožku, na stehna, na břicho nebo na místa, na kterých může docházet ke tření s těsným oděvem.
Latvian: Plāksterus nedrīkst līmēt uz kairinātas vai apsārtušas ādas, uz augšstilba vai vēdera vai vietās, kur tie berzēsies pret apģērbu.
Czech: Výdej přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je vázán na lékařský předpis a je dostupný ve formě transdermálních náplastí, které přes pokožku uvolňují buď 4,6, nebo 9,5 mg rivastigminu v průběhu 24 hodin.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā transdermāli plāksteri, kuri 24 stundu laikā ādā izdala 4,6 mg vai 9,5 mg rivastigmīna.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine 3M Health Care Ltd nodrošina acetilholīna līmeņa paaugstināšanos galvas smadzenēs, palīdzot mazināt Alcheimera demences simptomus.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Rivastigmine 3M Health Care Ltd lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ES prasībām Rivastigmine 3M Health Care Ltd un Exelon ir pierādīta kvalitāte līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Czech: Znamená to, že přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. platné v celé Evropské unii dne 03. dubna 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 03 aprīlī izsniedza Rivastigmine 3M Health Care Ltd reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. byl schválen k použití v EU.
Latvian: Komiteja ieteica Rivastigmine 3M Health Care Ltd apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Na užívání náplastí mohou být převedeni pacienti užívající tobolky nebo perorální roztok.
Latvian: Pacientiem var nomainīt terapiju no rivastigmīna kapsulām vai iekšķīgi lietojamā šķīduma uz plāksteriem.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Rivastigmine 3M Health Care Ltd zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd., pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Rivastigmine 3M Health Care Ltd lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Pokud se u však u pacienta objeví nežádoucí účinky, mělo by dojít ke snížení dávky nebo přerušení léčby.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tikmēr, kamēr zāles sniedz ieguvumu, bet, ja pacientam rodas blakusparādības, var samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Rivastigmine 3M Health Care Ltd lietošanu.