FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE
Lithuanian: Pacientams, kuriems labai sumažėjęs mieloidinių kamieninių ląstelių kiekis, filgrastimo poveikis netirtas.
Norwegian Bokmål: Effekten av filgrastim hos pasienter med betydelig reduserte myeloide progenitorer er ikke studert.
Lithuanian: • Jei jums pasireiškia kuris nors iš šių šalutinių poveikių ar keli jų: tinimas arba išpurtimas, kuris gali būti susijęs su retesniu šlapinimusi, sunkus kvėpavimas, tinimas pilvo srityje ir pilnumo pojūtis bei bendras nuovargio jausmas.
Norwegian Bokmål: • hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, eller en kombinasjon av følgende bivirkninger: hevelse eller hevelser, som kan være forbundet med sjeldnere vannlating, pustevansker, oppsvulmet mage, og generell tretthetsfornemmelse.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizavimo (po indukcinės chemoterapijos sergant ūmine mieloidine leukemija ar po mieloabliacinio gydymo ir po to atliktos kaulų čiulpų transplantacijos) trukmę.
Norwegian Bokmål: Behandling med filgrastim reduserer signifikant varigheten av febril nøytropeni, bruk av antibiotika og sykehusopphold etter oppstart av kjemoterapi mot akutt myelogen leukemi eller myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon.
Lithuanian: Litis skatina neutrofilų išsiskyrimą, todėl tikėtina, kad jis gali stiprinti filgrastimo poveikį.
Norwegian Bokmål: Ettersom litium fremmer frisetting av nøytrofiler, vil litium sannsynligvis potensere effekten av filgrastim.
Lithuanian: Kai kuriems SLN sergantiems pacientams filgrastimas taip pat gali šiek tiek padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, palyginti su pradiniu.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Lithuanian: Specialių apsaugos priemonių reikia skiriant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell varsomhet når det administreres et enkelt eller en kombinasjon av kjemoterapeutiske midler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga);
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (interstitiell lungesykdom)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (bronchitas);
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (bronkitt)
Lithuanian: Po to, jei ANS išlieka > 1,0 x 109/l dar
Norwegian Bokmål: Deretter, dersom ANC forblir > 1.0 x 109/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
Norwegian Bokmål: • blødning fra lungene (pulmonær blødning)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, tokie kaip melfalanas, karmustinas (BCNU) ir karboplatina, vartojami ilgai prieš kamieninių kraujo ląstelių mobilizaciją, gali sumažinti gaunamą kamieninių ląstelių kiekį.
Norwegian Bokmål: Midler som melfalan, karmustin (BCNU) og karboplatin kan redusere stamcelleutbyttet når de administreres over lengre perioder før det gjøres forsøk på stamcellemobilisering.
Lithuanian: SKSS nedažnai pasireiškia vėžiu sergantiems pacientams;
Norwegian Bokmål: ARDS er mindre vanlig hos pasienter med kreft
Lithuanian: Vėmimasa,e
Norwegian Bokmål: Diaréa,e Oppkasta,e
Lithuanian: Trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni
Lithuanian: Kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų, pacientams, sergantiems antrine ŪML, filgrastimą reikia skirti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på de begrensede data som foreligger om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med varsomhet.
Lithuanian: Kai tik didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas praeina, filgrastimo paros dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į neutrofilų atsaką.
Norwegian Bokmål: Så snart nøytrofil nadir er passert, skal den daglige filgrastimdosen titreres opp mot nøytrofil respons på følgende måte:
Lithuanian: Ankstesnė citotoksinių vaistinių preparatų ekspozicija
Norwegian Bokmål: Tidligere eksponering overfor cytotoksiske midler
Lithuanian: • jeigu pradėjo skaudėti viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje, po kairiuoju šonkaulių lanku arba peties viršutinėje dalyje, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimu (blužnies padidėjimu
Norwegian Bokmål: • dersom du får smerter i øverste venstre side av magen, smerter under venstre side av brystkassen eller smerter i skulderspissen, ettersom dette kan skyldes et problem med milten (forstørrelse av milten (splenomegali) eller sprukket milt).
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Lithuanian: Pavyzdys galutiniam 20 ml injekcinio tirpalo tūriui, kai bendra filgrastimo dozė yra mažesnė nei 30 MV (300 μg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20%) žmogaus albumino tirpalo.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig volum på 20 ml, bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 μg) gis med en tilsetning på 0,2 ml av en oppløsning med humant serumalbumin 200 mg/ml (20 %).
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo saugumas ir veiksmingumas suaugusiesiems ir vaikams, gydomiems citotoksine chemoterapija, yra panašūs.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer at sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos både voksne og barn som mottar cytotoksisk kjemoterapi.
Lithuanian: Labai dažnai sveikiems kamieninių ląstelių donorams padaugėja baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė) ir sumažėja trombocitų, dėl to sumažėja kraujo gebėjimas krešėti (trombocitopenija).
Norwegian Bokmål: Det er svært vanlig å se en økning i hvite blodceller (leukocytose) og reduksjon i blodplater hos normale stamcelledonorer, hvilket reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni), dette vil bli overvåket av legen.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad sumažinus filgrastimo dozę blužnies didėjimas sulėtėja arba sustoja sunkia lėtine neutropenija sergantiems pacientams, o 3 % pacientams prireikė atlikti splenektomiją.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjoner av filgrastim er påvist å bremse eller stanse progresjonen av miltforstørrelse hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni, og hos 3 % av pasienter var en splenektomi påkrevd.
Lithuanian: Accofil sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder virkestoffet filgrastim.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, sergantiems ūmine mieloidine leukemija (ŪML) Piktybinių ląstelių dauginimasis
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML)
Lithuanian: Hiperurikemij a
Norwegian Bokmål: Splenomegali a
Lithuanian: Švirkštą galima iš šaldytuvo išimti vienintelį kartą, nepasibaigus tinkamumo laikui ir laikyti kambario temperatūroje (tačiau ne aukštesnėje kaip 25°C) ne ilgiau kaip 15 dienų.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i én enkelt tidsperiode som ender innenfor den merkede utløpsdatoen, opp til et maksimum på 15 dager.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kada galite nustoti vartoti Accofil . Gana įprasta yra skirti kelis gydymo Accofil kursus.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg når du kan stoppe å bruke Accofil .
Lithuanian: Jei turite klausimų dėl injekcijos susišvirkštimo, paprašykite gydytojo ar slaugytojos pagalbos.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke er sikker på hvordan du gir deg selv injeksjoner eller du har spørsmål, ta kontakt med lege eller sykepleier for hjelp.
Lithuanian: Hipoksija
Norwegian Bokmål: Hypoksi
Lithuanian: Leisti po oda arba į veną.
Norwegian Bokmål: Til subkutan bruk eller intravenøs.
Lithuanian: Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen dekker nålen etter injeksjonen for å forhindre nålestikkskade.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs vienodai dažnai vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems filgrastimu ir chemoterapija arba placebu ir chemoterapija, buvo pykinimas ir vėmimas, alopecija, viduriavimas, nuovargis, anoreksija, mukozitas, galvos skausmas, kosulys, odos išbėrimas, krūtinės skausmas, bendras silpnumas, gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir skausmas.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger med lik frekvens hos kreftpasienter som ble behandlet med filgrastim/kjemoterapi og placebo/kjemoterapi, inkluderte kvalme og oppkast, alopesi, diaré, fatigue, anoreksi, mucositt, hodepine, hoste, hudutslett, brystsmerter, generell svakhet, sår hals, forstoppelse og smerter.
Lithuanian: Dažni: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Norwegian Bokmål: Vanlige: ≥ 1/100 til < 1/10
Lithuanian: Praskiedus 5% gliukozės, Accofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko įskaitant PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno pakuotę.
Norwegian Bokmål: Når det fortynnes i 5 % glukoseoppløsning, er Accofil kompatibelt med glass og flere forskjellige plaststoffer, herunder PVC, polyolefin (en kopolymer til polypropylen og polyetylen) og polypropylen.
Lithuanian: Tyrimų metu trisdešimt vienam procentui (31%) pacientų nustatyta čiuopiama splenomegalija.
Norwegian Bokmål: Det ble dokumentert at 31 % av pasientene i studier hadde følbar splenomegali.
Lithuanian: Filgrastimą reikia vartoti kasdien, kol praeis numatomas didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir jų kiekis vėl taps normalus.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering med filgrastim bør fortsettes til forventet nøytrofil nadir er passert, og nøytrofiltallet har restituert seg til normalt område.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Lithuanian: jaunikliams pastebėta uždelsta išorinė diferencijacija ir augimo atsilikimas (≥20 µg/kg kūno svorio per parą) ir šiek tiek sumažėjęs išgyvenamumas (100 µg/kg kūno svorio per parą).
Norwegian Bokmål: Avkom av rotter som ble gitt filgrastim i løpet av peri-natal og dieperioder, viste en forsinkelse i ytre differensiering og veksthemming (≥20 mikrogram / kg / dag) og litt redusert overlevelse (100 mikrogram / kg / dag).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkia lėtine neutropenija (SLN)
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN)
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai, pavartojus G-CSF, sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Norwegian Bokmål: Aortitt har blitt rapportert etter administrering av G-CSF hos friske personer og kreftpasienter.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 1 milijonas vienetų (10 mikrogramų) kilogramui kūno svorio, vartojama kiekvieną dieną infuzijos būdu.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er 1 millioner enheter (10 mikrogram) per kg kroppsvekt per dag, gitt som infusjon.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį;
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer,
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu triušiams į veną sušvirkštus (80 µg/kg kūno svorio per parą) filgrastimo, pasireiškė toksinis poveikis patelei ir padidėjo savaiminių persileidimų ir gemalo netekimo po implantacijos skaičius bei sumažėjo vidutinis atsivestų gyvų jauniklių skaičius ir vaisiaus svoris.
Norwegian Bokmål: Intravenøs (80 mikrogram / kg / dag) administrasjon av filgrastim til kaniner under organogenesen var toksisk for moren og økte spontanabort, postimplantasjonstap, og det ble observert redusert gjennomsnittsstørrelse for levende kull og fostervekt.
Lithuanian: • skausmas injekcijos vietoje.
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet
Lithuanian: Įrodyta, kad vartojant filgrastimu mobilizuotas PKKL, sumažėja trombocitopenijos po mielosupresinės ar mieloabliacinės chemoterapijos pasireiškiančios trombocitopenijos sunkumas ir trukmė.
Norwegian Bokmål: Bruken av filgrastim mobiliserte PBPCer er påvist å redusere dybden og varigheten av trombocytopeni etter myelosuppressiv eller myeloablativ kjemoterapi.
Lithuanian: Ūmi mieloidinė leukemija
Norwegian Bokmål: Akutt myeloid leukemi
Lithuanian: Sužaloji mas, apnuodij imas ir procedūr ų komplika cijos
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Lithuanian: Skyrus granuliocitų koloniją stimuliuojantį faktorių, pastebėtas kapiliarų pralaidumo sindromas, kuriam būdinga hipotonija, hipoalbuminemija, edema ir hemokoncentracija.
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom er blitt rapportert etter administrasjon av ar blitt rapportert etter granulocytt kolonistimulerende faktor, og kjennetegnes av hypotensjon, hypoalbuminemi, ødem og hemokonsentrasjon.
Lithuanian: Įprasta dozė yra po 0,5 milijono vienetų (5 mikrogramai) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 0,5 millioner enheter (5 mikrogram) per kg kroppsvekt hver dag.
Lithuanian: • aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus)
Norwegian Bokmål: • betennelse i hovedpulsåren (den store pulsåren som transporterer blod fra hjertet til kroppen), se avsnitt 2
Lithuanian: Tokiais atvejais filgrastimo vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal seponeres, og det skal gis egnet behandling i slike tilfeller.
Lithuanian: Filgrastimo, vartojamo tą pačią dieną kaip ir mielosupresinė citotoksinė chemoterapija, saugumas ir veiksmingumas galutinai neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim gitt på samme dag som myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi er ikke definitivt fastslått.
Lithuanian: Suleidę skystį, ištraukite adatą, švirkštą laikydami tokiu pačiu kampu ir pirštą laikydami ant stūmoklio, po to atleiskite odos raukšlę.
Norwegian Bokmål: Etter at ha injisert væsken, fjern nålen mens du holder sprøyten i samme vinkel og opprettholde trykket på stempelet, slipp deretter huden.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Norwegian Bokmål: Behandling med bare filgrastim er ikke i seg selv nok til å utelukke trombocytopeni og anemi på grunn av myelosuppressive behandlinger.
Lithuanian: Esant įgimtai, idiopatinei ar ciklinei neutropenijai, filgrastimą reikia injekuoti po oda.
Norwegian Bokmål: For kongenital, idiopatisk eller syklisk nøytropeni: filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Lithuanian: • pjautuvine anemija, nes Accofil gali sukelti pjautuvinės anemijos krizę; • osteoporoze (kaulų liga).
Norwegian Bokmål: • sigdcelleanemi, da Accofil kan forårsake sigdcellekrise.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos vaikams yra tokios pat, kaip ir suaugusiesiems, gydomiems mielosupresine citotoksine chemoterapija.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingene til pediatriske pasienter er de samme som for voksne som mottar myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Lithuanian: Pačiau pavartojus Accofil prieš vairuojant ar valdant mechanizmus patariama palaukti ir įvertinti savijautą.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt Accofil, er det anbefalt å vente og se hvordan du føler deg før du kjører bil eller bruker maskiner.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo vėžiu sergantys pacientai, dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo skeleto ir raumenų skausmas, kuris buvo silpnas ar vidutinio stiprumo ir pasireiškė 10 % ir stiprus skausmas, kuris pasireiškė 3 % pacientų.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av kreftpasienter var muskel/skjelettsmertene milde eller moderate hos 10 % og alvorlige hos 3 % av pasienter.
Lithuanian: Skeleto ir raumenų skausmasc
Norwegian Bokmål: Smerter i muskler og skjelettc
Lithuanian: Gydant filgrastimu PKKL mobilizacijai po mielosupresinės chemoterapijos Filgrastimą reikia injekuoti po oda.
Norwegian Bokmål: Filgrastim for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi Filgrastim skal gis som subkutan injeksjon.
Lithuanian: Nutraukus gydymą filgrastimu, cirkuliuojančių neutrofilų skaičius per 1-2 dienas sumažėja 50% ir per 1-7 dienas vėl tampa normalus.
Norwegian Bokmål: Seponering av filgrastimbehandling resulterer vanligvis i 50 % nedgang i sirkulerende nøytrofiler innen 1 til 2 dager, med tilbakegang til normale nivåer etter 1 til 7 dager.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, turinčia apsauginę priemonę, naudojimas Apsauginė adatos priemonė uždengia adatą po injekcijos, kad ji neįdurtų.
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålebeskyttelse Nålebeskyttelsen dekker til nålen etter injeksjonen for å forhindre nålestikkskader.
Lithuanian: Rizika, susijusi su chemoterapinių preparatų dozės didinimu
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økte doser av myelosuppressive legemidler
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija;
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjon
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sergant pjautuvine anemija arba pasireiškus jos požymiams
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler ved heterozygote tilstander uten anemi ("sickle cell trait") og sigdcellesykdom
Lithuanian: Gydytojai pjautuvine anemija sergantiems arba jos požymių turintiems pacientams filgrastimą turi skirti labai atsargiai, tik gerai įvertinę galimą gydymo naudą ir riziką.
Norwegian Bokmål: Leger skal utøve varsomhet når de vurderer å bruke filgrastim hos pasienter med heterozygote tilstander uten anemi eller sigdcellesykdom, og det må bare skje etter en nøye evaluering av mulige risikoer og fordeler.
Lithuanian: • plaučių rentgenogramų pokyčiai (plaučių infiltracija);
Norwegian Bokmål: • unormale røntgenbilder av lungene (lungeinfiltrasjon)
Lithuanian: Pacientams, kuriems neseniai buvo infiltratų plaučiuose ar kurie neseniai sirgo plaučių uždegimu, tokių reakcijų rizika gali būti didesnė.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en nylig historie med pulmonære infiltrater eller pneumoni kan være utsatt for høyere risiko.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Accofil vartojimas nėštumo metu neištirtas.
Norwegian Bokmål: Accofil er ikke testet hos gravide kvinner.
Lithuanian: Filgrastimas yra baltymas, kuris rekombinantinės DNR technologijos būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli. Jis priklauso baltymų grupei, vaidinamai citokinais, ir yra labai panašus į natūralų baltymą granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių (G-KSF), kurį gamina Jūsų organizmas.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt på et naturlig protein (granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produseres i kroppen.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler, skal brukes.
Lithuanian: Šios ligos požymiais ir simptomais gali būti rankų delnų ir kojų padų išbėrimas bei opos ir žaizdelės ar skausmas burnoje, žarnose, kepenyse, odoje arba akyse, plaučiuose, makštyje ir sąnariuose.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være utslett på håndflatene og under føttene og sår i munnen, tarmen, lever, hud eller øynene, lungene, vagina og ledd.
Lithuanian: Reakcijos į filgrastimą nebuvimas
Norwegian Bokmål: Nedsatt respons på filgrastim
Lithuanian: Kam Accofil vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Accofil brukes mot
Lithuanian: • šlaunies viršutinė dalis; ir • pilvas, išskyrus plotą aplink bambą (žr.
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Lithuanian: Accofil negalima skiesti natrio chlorido tirpalu.
Norwegian Bokmål: Accofil skal ikke fortynnes med natriumchlorid oppløsninger.
Lithuanian: infekuotiems pacientams gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for at pasienter med HIV-infeksjon som ble behandlet med filgrastim fikk en økning i HIV-replikasjon.
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Lithuanian: Yra duomenų apie transplantato prieš šeimininką ligos (TpŠL) ir mirties atvejus pacientams, gydytiems G-KSF po alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos (žr.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert Graft versus Host-reaksjon (GvHD) og dødsfall hos pasienter som har fått G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning, se pkt.6.3.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus žindomiems kūdikiams.
Norwegian Bokmål: En risiko for barn der ammes kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto su adata, neturinčia apsauginės priemonės, naudojimas
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten uten nålebeskyttelse
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo taikomas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama, kad būtų užtikrintas mažiausias rekomenduojamas jų kiekis (≥ 2,0 x 106 CD34+ ląstelių/kg) arba trombocitų atsistatymo iki tokio pat lygio pagreitėjimas.
Norwegian Bokmål: Pasienter som på forhånd har gått gjennom svært omfattende myelosuppressiv behandling, etterfulgt av administrering av filgrastim for mobilisering av PBPCer, vil kanskje ikke ha tilstrekkelig mobilisering av disse blodcellene for å oppnå anbefalt minsteutbytte (≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg)
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo dozė yra 1,0 MV/kg kūno svorio per parą (10 mikrogramų/kg kūno svorio per parą).
Norwegian Bokmål: Anbefalt oppstartsdose av filgrastim er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag).
Lithuanian: Norint stebėti šią komplikaciją, būtina reguliariai tirti šlapimą.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke denne hendelsen.
Lithuanian: Accofil sudėtyje yra 50 mg/ml koncentracijos pagalbinės medžiagos sorbitolio (E420).
Norwegian Bokmål: Accofil inneholder sorbitol (E420) som et hjelpestoff med en konsentrasjon på 50 mg/ml.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės alogeninių PKKL, mobilizuotų filgrastimu, recipientams
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogene PBPCer som er mobilisert med filgrastim
Lithuanian: Aspartato aminotransfer azės padidėjimas
Norwegian Bokmål: Økning i aspartataminot ransferase
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu filgrastimu reikia skirti tinkamą esamos ligos gydymą.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kjente benmargsinfiltrerende infeksjoner eller maligniteter, må det vurderes en egnet terapi for behandling av det underliggende forholdet i tillegg til å administrere filgrastim til behandling av nøytropeni.
Lithuanian: Accofil yra skaidrus, bespalvis injekcinis / infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte su adata, ant švirkšto cilindro pažymėtos 1/40 padalos, žyminčios nuo 0,1 ml iki 1 ml.
Norwegian Bokmål: Accofil er en klar, fargeløs injeksjons-/ infusjonsvæske, oppløsning, i en ferdigfylt sprøyte merket med 1/40 trykte markeringer fra 0,1 ml til 1 ml på sprøytesylinderen, med en injeksjonskanyle.
Lithuanian: • padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, galintis sukelti podagrą (hiperurikemija) (padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje);
Norwegian Bokmål: • høye nivåer av urinsyre i blodet, som kan forårsake urinsyregikt (hyperurikemi)
Lithuanian: Accofil vartoti NEGALIMA.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Accofil