FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται αναλυτικά στην Παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών και αν συνιστάται για το σύμπτωμα αυτό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: • Ja Jums parādās kāds no simptomiem, kas minēts šīs lietošanas instrukcijas 2. punktā, un tajā ieteikts konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ωστόσο, ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να συμβουλευτούν ένα γιατρό πριν λάβουν Nexium Control (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Latvian: Taču pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pirms Nexium Control lietošanas jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Greek: Εάν η CgA και τα επίπεδα της γαστρίνης δεν έχουν επανέλθει στο εύρος των τιμών αναφοράς μετά την αρχική μέτρηση, οι μετρήσεις θα πρέπει να επαναλαμβάνονται 14 ημέρες μετά την διακοπή της θεραπείας με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Latvian: Ja pēc sākotnējā mērījuma HgA un gastrīna līmenis nav atgriezies atsauces diapazona robežās, mērījums jāatkārto 14 dienas pēc protona sūkņu inhibitoru lietošanas pārtraukšanas.
Greek: Το νερό πρέπει να ανακινείται έως ότου το δισκίο διαλυθεί.
Latvian: Ūdens jāmaisa, līdz tablete ir izšķīdusi.
Greek: H ολική κάθαρση πλάσματος είναι περίπου 17 l/h μετά από μία εφάπαξ δόση και περίπου 9 l/h μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss ir apmēram 17 l/h pēc vienreizējas devas lietošanas un apmēram 9 l/h pēc atkārtotas lietošanas.
Greek: - Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).
Latvian: • takrolimu (lieto orgāna transplantācijas gadījumā);
Greek: Εάν παρατηρηθούν βλάβες, ιδίως σε περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, συνοδευόμενες από αρθραλγία, ο ασθενής πρέπει να αναζητήσει άμεσα ιατρική βοήθεια και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της χορήγησης του Nexium Control.
Latvian: Ja rodas bojājumi, īpaši ādas reģionos, kas pakļauti saules iedarbībai, un ja tos pavada artralģija, pacientam nekavējoties jāiesaka konsultēties ar ārstu un veselības aprūpes speciālistam jāapsver Nexium Control lietošanas pārtraukšana.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών) Στους ηλικιωμένους ασθενείς δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci) Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.
Greek: Συνθετική Παραφίνη
Latvian: Sintētiskais parafīns
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή του εγκεφάλου.
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi, kas izraisa aknu mazspēju un galvas smadzeņu iekaisumu.
Greek: • Ανακινήστε έως ότου το δισκίο να διαλυθεί (το εναιώρημα δεν θα είναι διαυγές) και πιείτε το εναιώρημα άμεσα ή εντός 30 λεπτών.
Latvian: • Maisiet, līdz tablete sadalās (maisījums nebūs dzidrs), tad nekavējoties vai 30 minūšu laikā izdzeriet maisījumu.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση των συμπτωμάτων εντός 2 εβδομάδων συνεχούς θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να καθοδηγείται ώστε να συμβουλευτεί ένα γιατρό.
Latvian: Ja pēc divas nedēļas ilgas nepārtrauktas ārstēšanas simptomi nav mazinājušies, pacientam jānorāda konsultēties ar ārstu.
Greek: Τα αντίστοιχα ποσοστά για τα 40 mg εσομεπραζόλης είναι 97%, 92% και 56%.
Latvian: Lietojot 40 mg esomeprazola, šādu pacientu īpatsvars bija attiecīgi 97 %, 92 % un 56 %.
Greek: Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με εσομεπραζόλη, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα αλληλεπίδρασης με φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP2C19.
Latvian: Sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar esomeprazolu, jāņem vērā iespējamā mijiedarbība ar CYP2C19 metabolizētajām zālēm.
Greek: - Αρχίσετε να κάνετε εμετό φαγητό ή εμετό με αίμα, το οποίο μπορεί να εμφανιστεί ως σκούροι κόκκοι καφέ στον εμετό σας.
Latvian: • Jūs sākat vemt ēdienu vai asinis, kas var parādīties kā tumši kafijas biezumiem līdzīgi graudiņi atvemtajās masās.
Greek: Ο οπισθοστερνικός καύσος μπορεί να είναι αποτέλεσμα υπερβολικής κατανάλωσης φαγητού, κατανάλωσης φαγητού με πολλά λιπαρά, κατανάλωσης φαγητού πολύ γρήγορα και κατανάλωσης μεγάλης ποσότητας αλκοόλ.
Latvian: Grēmas var rasties tad, ja uzņem par daudz ēdiena, ja ēdiens ir ļoti trekns, ja ēd pārāk ātri vai ja lieto daudz alkoholisko dzērienu.
Greek: Επίδραση της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Δεδομένου ότι η εσομεπραζόλη είναι ένα εναντιομερές της ομεπραζόλης είναι λογικό να ενημερωθείτε σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις που έχουν αναφερθεί με την ομεπραζόλη.
Latvian: Esomeprazola ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku Tā kā esomeprazols ir viens no omeprazola enantiomēriem, ir pamats sniegt informāciju par mijiedarbību, kas novērota, lietojot omeprazolu.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να αποτελούν ένδειξη σοβαρής καρδιακής πάθησης.
Latvian: Tas var liecināt par nopietnu sirds slimību.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με την κατά MedDRA συνθήκη συχνότητας: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Reakcijas ir klasificētas saskaņā ar MedDRA biežuma klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия) Consumer Healthcare Tel.: +43 (0)1 521 15-0
Latvian: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия)
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, έμετο και κράμπες.
Latvian: Tas var izraisīt vājumu, vemšanu un krampjus.
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερο από αυτή τη συνιστώμενη δόση του ενός δισκίου (20 mg) την ημέρα, ακόμη και αν δεν αισθανθείτε άμεση βελτίωση.
Latvian: • Nepārsniedziet šo ieteikto devu viena tablete (20 mg) dienā, pat ja uzreiz nejūtat uzlabošanos.
Greek: Το ποτήρι θα πρέπει να ξεπλένεται με μισό ποτήρι νερό και να πίνετε το νερό.
Latvian: Glāze jāizskalo ar pusglāzi ūdens un ūdens jāizdzer.
Greek: • Αλλαγές της γεύσης.
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι 64% μετά από εφάπαξ δόση 40 mg και αυξάνεται σε 89% μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις άπαξ ημερησίως.
Latvian: Absolūtā bioloģiskā pieejamība pēc vienreizējas 40 mg devas lietošanas ir 64 %, un tā palielinās līdz 89 % pēc atkārtotas lietošanas vienu reizi dienā.
Greek: Προληπτικά, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται.
Latvian: Piesardzības nolūkā jāizvairās no esomeprazola un klopidogrela vienlaicīgi lietošanas.
Greek: • Να βλέπεις, αισθάνεσαι ή να ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις).
Latvian: • Neesošu lietu redzēšana, jušana vai dzirdēšana (halucinācijas).
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η εσομεπραζόλη δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στην φαρμακοκινητική της αμοξικιλλίνης και της κινιδίνης.
Latvian: Pierādīts, ka esomeprazolam nav klīniski būtiskas ietekmes uz amoksicilīna un hinidīna farmakokinētiku.
Greek: Τα φάρμακα αυτά λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγεται από το στομάχι σας.
Latvian: Šīs zāles darbojas, samazinot kuņģī veidotās skābes daudzumu.
Greek: • Μην παίρνετε περισσότερο από αυτή τη συνιστώμενη δόση του ενός καψακίου (20 mg) την ημέρα, ακόμη και αν δεν αισθανθείτε άμεση βελτίωση.
Latvian: • Nepārsniedziet šo ieteikto devu viena kapsula (20 mg) dienā, pat ja uzreiz nejūtat uzlabošanos.
Greek: Άλλα φάρμακα και Nexium Control
Latvian: Citas zāles un Nexium Control
Greek: Τα 20 mg εσομεπραζόλης έχει καταδειχθεί ότι θεραπεύουν αποτελεσματικά τον συχνό οπισθοστερνικό καύσο σε άτομα που λαμβάνουν μία δόση ανά 24 ώρες για διάστημα 2 εβδομάδων.
Latvian: Tika pierādīts, ka 20 mg esomeprazola ir efektīvs biežu grēmu ārstēšanā cilvēkiem, kuri 2 nedēļas ik 24 stundas saņēma vienu devu .
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών) Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αλλάζει σημαντικά σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών).
Latvian: Gados vecāki pacienti ( 65 gadus veci) Gados vecākiem pacientiem (71 - 80 gadus veciem) esomeprazola metabolisms būtiski nemainās.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση 20 mg εσομεπραζόλης άπαξ ημερησίως για πέντε ημέρες, η μέση μέγιστη έκκριση οξέος μετά από διέγερση με πενταγαστρίνη μειώνεται κατά 90% όταν μετράται 6-7 ώρες μετά τη λήψη της δόσης κατά την πέμπτη ημέρα.
Latvian: Pēc atkārtotas 20 mg esomeprazola lietošanas vienu reizi dienā piecas dienas maksimālā skābes izdalīšanās pēc stimulācijas ar pentagastrīnu vidēji ir samazinājusies par 90 %, ja to mēra 6 - 7 stundas pēc devas lietošanas piektā dienā.
Greek: Μελάνη εκτύπωσης Ποβιδόνη K-17
Latvian: Uzdrukas krāsa Povidons K-17
Greek: Η εσομεπραζόλη μεταβολίζεται εξ ολοκλήρου από το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450 (CYP).
Latvian: Esomeprazolu pilnībā metabolizē citohroma P450 sistēma (CYP).
Greek: Διαθέσιμα δημοσιευμένα στοιχεία υποδεικνύουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων θα πρέπει να διακόπτονται μεταξύ 5 ημερών και 2 εβδομάδων πριν από τη μέτρηση της CgA.
Latvian: Saskaņā ar pieejamiem publicētajiem pierādījumiem protona sūkņu inhibitoru lietošanu vajadzētu pārtraukt 5 dienas līdz 2 nedēļas pirms HgA noteikšanas.
Greek: Η λήψη της τροφής καθυστερεί και μειώνει την απορρόφηση της εσομεπραζόλης χωρίς όμως αυτό να έχει κάποια σημαντική επίπτωση στη δράση της εσομεπραζόλης στην ενδογαστρική οξύτητα.
Latvian: Uztura uzņemšana gan kavē, gan samazina esomeprazola uzsūkšanos, kaut gan tas būtiski nemaina esomeprazola ietekmi uz skābes līmeni kuņģī.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές της γαστρικής έκκρισης, Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02ΒC05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles skābes radītu traucējumu ārstēšanai, protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC05.
Greek: Λόγω των παρόμοιων φαρμακοδυναμικών δράσεων και φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της ομεπραζόλης και της εσομεπραζόλης, η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με αταζαναβίρη δεν συνιστάται και η συγχορήγηση εσομεπραζόλης με νελφιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Latvian: Omeprazola un esomperazola līdzīgas farmakodinamiskās ietekmes un farmakokinētisko īpašību dēļ vienlaicīgi esomeprazola un atazanavīra lietošana nav ieteicama, un esomeprazola un nelfinavīra vienlaicīgi lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Greek: Τα συμπτώματα που συνδέονται με την παλινδρόμηση οξέος (όπως οπισθοστερνικός καύσος και όξινες αναγωγές) αξιολογήθηκαν αναδρομικά σε διάστημα εικοσιτετράωρου.
Latvian: Ar skābes atvilni saistītos simptomus (piemēram, grēmas un skābes regurgitāciju) retrospektīvi vērtēja 24 stundu periodā.
Greek: Στα άτομα αυτά ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης πιθανά καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.
Latvian: Šiem cilvēkiem esomeprazola metabolismu, iespējams, galvenokārt katalizē CYP3A4.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει σακχαρόζη 11,5 mg.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 11,5 mg saharozes.
Greek: • Μπορείτε να πάρετε το δισκίο σας οποτεδήποτε μέσα στην ημέρα είτε με φαγητό είτε με άδειο στομάχι.
Latvian: • Jūs varat lietot tableti jebkurā dienas laikā kopā ar uzturu vai tukšā dūšā.
Greek: Να μην λάβετε το φάρμακο αυτό αν λαμβάνετε επίσης φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs lietojat arī nelfinavīru saturošas zāles (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Greek: - Σιλοσταζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαλείπουσας χωλότητας - μια κατάσταση όπου η κακή παροχή αίματος στους μύες των ποδιών προκαλεί πόνο και δυσκολία στο περπάτημα).
Latvian: • cilostazolu (lieto mijklibošanas ārstēšanai - stāvoklis, kad pavājinātas asinsrites dēļ rodas muskuļu sāpes un grūtības staigāt);
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, μώλωπες ή να κάνει να εμφανίζονται λοιμώξεις συχνότερα.
Latvian: Tas var izraisīt vājumu, zilumu veidošanos vai palielināt infekciju iespējamību.
Greek: Αν πάρετε περισσότερο Nexium Control από όσο συνιστάται, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja esat lietojis Nexium Control vairāk, nekā ieteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Σε χορήγηση υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης μπορεί να χρειαστεί να εξεταστεί μια παροδική διακοπή της εσομεπραζόλης.
Latvian: Lietojot lielas metotreksāta devas, var būt jāapsver īslaicīga esomeprazola lietošanas pārtraukšana.
Greek: • εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.
Latvian: • Izsitumi, iespējams, ar sāpēm locītavās.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα, όπως μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων.
Latvian: • Asins sastāva pārmaiņas, piemēram, samazināts balto asins šūnu vai trombocītu skaits.
Greek: Η μέση τιμή των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα ήταν 60% υψηλότερη.
Latvian: Vidēji maksimālā koncentrācija plazmā bija palielināta apmēram par 60 %.
Greek: • Μπορείτε να πάρετε το καψάκιό σας οποτεδήποτε μέσα στην ημέρα είτε με φαγητό είτε με άδειο στομάχι.
Latvian: • Jūs varat lietot kapsulu jebkurā dienas laikā kopā ar uzturu vai tukšā dūšā.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών στους οποίους διατηρείται ενδογαστρικό pH πάνω από 4 για τουλάχιστο 8, 12 και 16 ώρες με 20 mg εσομεπραζόλης είναι 76%, 54% και 24% αντίστοιχα.
Latvian: Pacientu, kam kuņģa pH > 4 saglabājās vismaz 8, 12 un 16 stundas, lietojot 20 mg esomeprazola, īpatsvars bija attiecīgi 76 %, 54 % un 24 %.
Greek: • Εμφανίζουν σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενους εμέτους, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα και σε περίπτωση υποψίας ή παρουσίας γαστρικού έλκους, θα πρέπει να αποκλείεται η ύπαρξη κακοήθειας, αφού η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Latvian: • viņiem ir nozīmīgs neplānots ķermeņa masas zudums, atkārtota vemšana, disfāgija, asins vemšana vai melēna un, ja ir aizdomas par kuņģa čūlu vai to diagnosticē, jāizslēdz ļaundabīga slimība, jo ārstēšana ar esomeprazolu var mazināt tās simptomus un aizkavēt diagnozes noteikšanu;
Greek: Τι είναι το Nexium Control και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Nexium Control un kādam nolūkam tās lieto
Greek: Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Latvian: Ja pacientam ir radušies šādi traucējumi, viņš nedrīkst vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret esomeprazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Latvian: Ja Jums ir radušies šādi traucējumi, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ δόση 40 mg εσομεπραζόλης η μέση τιμή του εμβαδού της περιοχής κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο είναι περίπου 30% μεγαλύτερη στις γυναίκες από τους άντρες.
Latvian: Pēc vienreizējas 40 mg esomeprazola lietošanas vidējais laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes sievietēm ir apmēram par 30 % lielāks nekā vīriešiem.
Greek: Έτσι, στις περιπτώσεις που η εσομεπραζόλη συνδυάζεται με φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP2C19, όπως η βαρφαρίνη, φαινυτοΐνη, σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη, κλομιπραμίνη, διαζεπάμη κ.λ.π., μπορεί να αυξηθεί η συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα και να χρειαστεί μείωση της δόσης τους.
Latvian: Tādējādi, ja esomeprazolu kombinē ar zālēm, ko metabolizē CYP2C19, piemēram, ar varfarīnu, fenitoīnu, citaloprāmu, imipramīnu, klomipramīnu, diazepāmu u.c., šo zāļu koncentrācija plazmā var būt paaugstināta, un var būt jāsamazina deva.
Greek: • Μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων, λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων (μια πάθηση που ονομάζεται πανκυτταροπενία).
Latvian: • Mazs sarkano asins šūnu, balto asins šūnu un trombocītu skaits (stāvoklis, ko dēvē par pancitopēniju).
Greek: Καθώς οι νεφροί είναι υπεύθυνοι για την απέκκριση των μεταβολιτών της εσομεπραζόλης αλλά όχι για την απομάκρυνση της αρχικής ουσίας, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αναμένεται να αλλάξει σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Tā kā nieres nodrošina esomeprazola metabolītu, bet ne sākotnējā savienojuma izvadīšanu, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību esomeprazola metabolisms nemainīsies.
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles barošanas ar krūti periodā.
Greek: Ασθενείς άνω των 55 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν οποιαδήποτε μη συνταγογραφούμενη θεραπεία λόγω δυσπεψίας ή οπισθοστερνικού καύσου σε καθημερινή βάση, πρέπει να ενημερώνουν το φαρμακοποιό ή το γιατρό τους.
Latvian: Par 55 gadiem vecākiem pacientiem, kuri katru dienu lieto bezrecepšu zāles gremošanas traucējumu vai grēmu ārstēšanai, jāinformē farmaceits vai ārsts.
Greek: Αυτή η χρονο- και δοσο-εξάρτηση οφείλεται στη μείωση του μεταβολισμού πρώτης διόδου και της συστηματικής κάθαρσης που πιθανά προκαλείται από την αναστολή του ενζύμου CYP2C19 από την εσομεπραζόλη και/ή τον σουλφονικό μεταβολίτη της.
Latvian: Šī laika un devas atkarība saistīta ar pirmā loka metabolisma un sistēmiskā klīrensa samazināšanos, kas, iespējams, saistīts ar to, ka esomeprazols un/vai tā sulfona metabolīts nomāc CYP2C19 enzīmu.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση 40 mg εσομεπραζόλης σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα την αύξηση κατά 32% του εμβαδού κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης στο πλάσμα ως προς τον χρόνο (AUC) και την κατά 31% παράταση του χρόνου ημιζωής (t1/2) της σιζαπρίδης αλλά δεν αύξησε σημαντικά τα υψηλότερα επίπεδα της σιζαπρίδης στο πλάσμα.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem 40 mg esomeprazola vienlaicīga lietošana par 32 % palielināja laukumu zem koncentrācijas plazmā un laika līknes (AUC) un par 31 % pagarināja eliminācijas pusperiodu (t1/2), bet nozīmīgi nepalielināja cisaprīda maksimālo koncentrāciju plazmā.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Latvian: Esomeprazolu nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία διέγερση, σύγχυση, κατάθλιψη επιθετικότητα, ψευδαισθήσεις
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs uzbudinājums, apjukums, depresija agresivitāte, halucinācijas
Greek: Πάρτε ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα.
Latvian: Lietot pa vienai kapsulai vienreiz dienā.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός συγκεκριμένου μηχανισμού δράσης.
Latvian: Esomeprazols ir omeprazola S-izomērs un mazina kuņģa skābes sekrēciju ar specifiski vērstu darbības mehānismu.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί διαφορά μεταξύ των δύο φύλων μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις, άπαξ ημερησίως.
Latvian: Pēc zāļu atkārtotas lietošanas vienu reizi dienā būtiskas atšķirības starp dzimumiem nenovēro.
Greek: Μετά από τη λήψη 280 mg εσομεπραζόλης αναφέρθησαν συμπτώματα από το γαστρεντερικό και αδυναμία.
Latvian: Lietojot 280 mg devu, konstatēja kuņģa un zarnu trakta simptomus un vājumu.
Greek: Ωστόσο, όχι συχνά μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4).
Latvian: Tomēr var rasties tādas nevēlamas blakusparādības kā reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4. punktu).
Greek: • Προβλήματα όρασης όπως θαμπή όραση.
Latvian: • Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze.
Greek: Εντούτοις, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης αναφέρθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις αύξησης του INR, κλινικά σημαντικές.
Latvian: Tomēr pēcreģistrācijas periodā vienlaicīgas ārstēšanas laikā atsevišķos gadījumos ziņots par klīniski nozīmīgi palielinātu INR.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της εσομεπραζόλης είναι περίπου 1,3 ώρες μετά από επαναλαμβανόμενες άπαξ ημερησίως χορηγήσεις.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods ir apmēram 1,3 stundas pēc atkārtotas lietošanas vienu reizi dienā.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nexium Control
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Nexium Control lietošanas
Greek: • Τοποθετήστε το δισκίο σε ένα ποτήρι με μη ανθρακούχο νερό.
Latvian: • Ielieciet tableti glāzē negāzēta (nedzirkstoša) ūdens.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει σακχαρόζη 28 mg.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību katra zarnās šķīstošā tablete satur 28 mg saharozes.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αντι-εκκριτικά φάρμακα τα επίπεδα της γαστρίνης στον ορό αυξάνονται ως απάντηση στη μειωμένη έκκριση γαστρικού οξέος.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pretsekretorām zālēm serumā palielinās gastrīna līmenis kā atbildes reakcija uz samazinātu skābes sekrēciju.
Greek: Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμητέο να αποφεύγεται η χρήση του Nexium Control κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Piesardzības nolūkā ieteicams izvairīties no Nexium Control lietošanas grūtniecības laikā.
Greek: Οι εκτιμήσεις των ερευνητών για την εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου συμβάδιζαν με τις εκτιμήσεις των ατόμων, παρουσιάζοντας στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της εσομεπραζόλης (34,7% - 41,8%) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (8,0% - 11,4%).
Latvian: Pētnieku novērtējumi par grēmu izzušanu atbilda pētāmo novērtējumiem, kur bija redzamas statistiski nozīmīgas atšķirības esomeprazola (34,7-41,8 %) un placebo (8,0-11,4 %) grupās.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Pētījumi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību nav veikti.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η
Latvian: Esomeprazols ir vāji bāzisks, un tas koncentrējas un pārvēršas aktīvā formā ļoti skābā vidē parietālo šūnu sekretoros kanāliņos, kur tas nomāc enzīmu H
Greek: • Έχετε ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών) ή σοβαρά προβλήματα με το ήπαρ σας.
Latvian: • Jums ir dzelte (dzeltenīga āda vai acu āboli) vai smaga aknu slimība.
Greek: • Πόνοι στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή πόνοι στους μύες (μυαλγία).
Latvian: • Locītavu sāpes (artralģija) vai muskuļu sāpes (mialģija).
Greek: Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού παρουσιάζει έλλειψη λειτουργικού CYP2C19 ενζύμου είναι δηλαδή άτομα με πτωχό μεταβολισμό (μικρή δυνατότητα μεταβολισμού).
Latvian: Apmēram 2,91,5 % populācijas pārstāvju nav funkcionējoša CYP2C19 enzīma, un tos sauc par vājiem metabolizētājiem.
Greek: Περίπου το 78% των ατόμων που έλαβαν 20 mg εσομεπραζόλη ανέφεραν πρώτη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας συγκριτικά με το 52 - 58% για το εικονικό φάρμακο.
Latvian: Aptuveni 78 % pētāmo personu, kas lietoja 20 mg esomeprazola, pirmo reizi par grēmu izzušanu ziņoja pirmajā ārstēšanas nedēļā salīdzinājumā ar 52-58 % pētāmo personu, kas lietoja placebo.
Greek: Χρησιμοποιώντας την AUC ως παράμετρο για την εκτίμηση της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα, καταδεικνύεται μία σχέση μεταξύ της αναστολής της έκκρισης του γαστρικού οξέος και της έκθεσης στο φάρμακο.
Latvian: Lietojot AUC kā aizstājraksturlielumu plazmas koncentrācijai, pierādīja sakarību starp skābes sekrēcijas nomākšanu un zāļu daudzumu plazmā.
Greek: Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας.
Latvian: Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis farmaceits.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια από αυτές που αναφέρονται αναλυτικά την Παράγραφο 4 και για την οποία απαιτείται άμεση ιατρική βοήθεια.
Latvian: • Ja Jums ir kāda no 4. punktā minētajām blakusparādībām, kuras dēļ vajadzīga medicīniska iejaukšanās.
Greek: Η εσομεπραζόλη συνδέεται με τις πρωτεΐνες σε ποσοστό 97%.
Latvian: 97 % esomeprazola saistās ar plazmas olbaltumiem.