FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - sanguinamento al sito di iniezione o di puntura - emorragia dal naso - sanguinamento genitourinario (lei potrebbe notare del sangue nelle urine) - stravaso di sangue nel tessuto sottocutaneo - sanguinamento gastrointestinale (per esempio sanguinamento dello stomaco e dell'intestino)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): bloeding op de plaats van de injectie of punctie bloedneuzen urogenitaal bloedverlies (u kunt bloed in de urine aantreffen) blauwe plekken gastro-intestinale bloeding (bloeding van de maag of darm).
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Metalyse
Dutch: Als u ooit eerder Metalyse gekregen heeft.
Italian: - un flaconcino di 10.000 unità di Metalyse polvere e - una siringa preriempita contenente 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: één flacon met 10.000 units Metalyse poeder en één voorgevulde spuit met 10 ml water voor injectie.
Italian: disordini emorragici o tendenza al sanguinamento (emorragia) ictus (evento cerebrovascolare)
Dutch: • een bloedingsstoornis of een neiging tot bloeden (hemorragie)
Italian: Nei pazienti con ictus (incluso sanguinamento intracranico) ed altri episodi di sanguinamento grave sono state riportate morte ed invalidità permanente.
Dutch: Sterfte en permanente invaliditeit zijn gerapporteerd bij patiënten die een hersenbloeding (inclusief intracraniale bloedingen) en andere ernstige voorvallen met bloedingen hebben doorgemaakt.
Italian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germania
Dutch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Duitsland
Italian: La scatola contiene un flaconcino con una polvere liofilizzata contenente 40 mg di tenecteplase, una siringa preriempita pronta per l'uso con 8 ml di solvente, un adattatore per il flaconcino e un ago.
Dutch: Het doosje bevat een flacon met gevriesdroogd poeder met 40 mg tenecteplase, een kant en klare, voorgevulde injectiespuit met 8 ml oplosmiddel, een flacon-adaptor en een naald.
Italian: Il rischio di emorragie prima, durante o dopo la terapia di tenecteplase, può aumentare con l'uso di medicinali che influenzano la coagulazione o che alterano la funzione delle piastrine (per esempio ticlopidina, clopidogrel, LMWH).
Dutch: Geneesmiddelen die de stolling beïnvloeden of die de bloedplaatjesfunctie veranderen (bijvoorbeeld ticlopidine, clopidogrel, LMWH) kunnen het risico van bloedingen bij aanvang, gedurende of na therapie met tenecteplase verhogen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Metalyse 10.000 U
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Metalyse 10.000 U
Italian: EFFICACE DEL MEDICINALE
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL Niet van toepassing.
Italian: Emorragia urogenitale (quale ematuria, emorragia del tratto urinario) Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Dutch: Urogenitale bloeding (zoals hematurie, urinewegbloeding) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Metalyse 8.000 U
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor Metalyse 8000 U
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA CONTENENTE IL SOLVENTE
Dutch: ETIKET VOORGEVULDE SPUIT MET OPLOSMIDDEL
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Dutch: Bewaar container in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Italian: Emorragia gastrointestinale (quale emorragia gastrica, ulcera gastrica emorragica, emorragia rettale, ematemesi, melena, emorragia del cavo orale)
Dutch: Gastroïntestinale bloeding (zoals maagbloeding, maagzweerbloeding, rectale bloeding, haematemesis, melaena, mondbloeding)
Italian: Aggiungere l'acqua per preparazioni iniettabili nel flaconcino spingendo lo stantuffo della siringa lentamente verso il basso per evitare il formarsi di schiuma.
Dutch: Voeg het water voor injectie toe aan de injectieflacon door de zuiger langzaam in te drukken, dit om schuimvorming te voorkomen.
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 mg di tenecteplase.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 mg tenecteplase.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 8.000 unità (40 mg) di tenecteplase.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 8000 units (40 mg) tenecteplase.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Dutch: • een ernstige leveraandoening
Italian: - Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: Het oplosmiddel is water voor injectie.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 10.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metalyse 10.000 units poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Italian: Staccare la siringa dall'adattatore del flaconcino.
Dutch: Koppel de spuit los van de flacon-adapter.
Italian: Ogni flaconcino contiene 40 mg di tenecteplase.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 40 mg tenecteplase.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 10.000 unità (50 mg) di tenecteplase.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 10.000 units (50 mg) tenecteplase.
Italian: Patologie renali e urinarie Comune
Dutch: Nier-, en urinewegaandoeningen Vaak
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 8 ml di solvente.
Dutch: 10 ml plastic spuit voorgevuld met 8 ml oplosmiddel.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Metalyse e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Metalyse eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metalyse 8.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metalyse 8000 units poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 su 1.000 persone): - pressione del sangue bassa (ipotensione) - sanguinamento nei polmoni (emorragia polmonare) - ipersensibilità (reazioni anafilattoidi) per esempio rush, orticaria, difficoltà di respirazione
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): lage bloeddruk (hypotensie) bloeding in de longen (pulmonale hemorragie) overgevoeligheid (anafylactoïde reacties), bv. huiduitslag, netelroos (urticaria), moeite met ademhalen (bronchospasmen) bloeding in de ruimte rond het hart (haemopericardium) bloedprop in de longen (longembolie) en in de bloedvaten van andere orgaansystemen (trombotische embolisatie).
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 8 ml di solvente.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 8 ml oplosmiddel.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso dopo ricostituzione con 10 ml di solvente
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intraveneus gebruik na reconstitutie met 10 ml oplosmiddel
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Metalysenog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan, of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - Ulteriore dolore toracico/angina (ischemia ricorrente) - Attacco cardiaco - Insufficienza cardiaca - Shock causato da insufficienza cardiaca - Infiammazione del rivestimento intorno al cuore - Liquido nei polmoni (edema polmonare)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): verdere pijn op de borst/angina pectoris (terugkerende ischemie, re-infarct) hartaanval hartfalen shock als gevolg van hartfalen ontsteking van het vlies rond het hart (pericarditis) vocht in de longen (longoedeem).
Italian: Una siringa preriempita in plastica da 10 ml con 10 ml di solvente.
Dutch: 10 ml plastic spuit voorgevuld met 10 ml oplosmiddel.
Italian: Avvitare saldamente la siringa preriempita nell'adattatore del flaconcino.
Dutch: Schroef de voorgevulde spuit stevig op de flaconadapter.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10.000 unità (50 mg) di tenecteplase.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 10.000 units (50 mg) tenecteplase.
Italian: Ogni flaconcino contiene 8.000 unità (40 mg) di tenecteplase.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 8000 units (40 mg) tenecteplase.
Italian: - se ha avuto una precedente reazione allergica improvvisa con pericolo di vita (ipersensibilità grave) al principio attivo tenecteplase, alla gentamicina (una traccia residua dal processo produttivo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Metalyse.
Dutch: Als u in het verleden plotseling een levensbedreigende allergische reactie (ernstige overgevoeligheid) heeft gehad tegen de werkzame stof (tenecteplase), gentamicine (een overblijfsel uit het productieproces) of een van de hulpstoffen van Metalyse.
Italian: Metalyse 8.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile Tenecteplase
Dutch: Metalyse 8000 units poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie Tenecteplase
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 10 ml di solvente.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 10 ml oplosmiddel.
Italian: Come con gli altri agenti trombolitici, sono stati riportati come postumi dell'infarto miocardico e/o somministrazione trombolitica i seguenti effetti: - molto comune: ipotensione, disturbi del battito cardiaco e del ritmo, angina pectoris - comune: ischemia ricorrente, insufficienza cardiaca, re-infarto miocardico, shock cardiogeno,
Dutch: Zeer vaak: hypotensie, hartslag en ritmestoornissen, angina pectoris, Vaak: terugkerende ischemie, hartfalen, myocard infarct, cardiogene shock, pericarditis, longoedeem
Italian: Metalyse 10.000 unità polvere e solvente per soluzione iniettabile Tenecteplase
Dutch: Metalyse 10.000 units poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie Tenecteplase
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Italian: Il 23 febbraio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Metalyse, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Metalyse verleend.
Italian: Circa il 94% dei pazienti trattati con entrambi i medicinali era vivo 30 giorni dopo il trattamento.
Dutch: Ongeveer 94% van de patiënten die een van beide middelen kregen, was dertig dagen na de behandeling nog in leven.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti sopravvissuti 30 giorni dopo il trattamento.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat dertig dagen na de behandeling nog in leven was.
Italian: Se è necessario trattare questi pazienti, devono essere immediatamente disponibili strutture per la rianimazione.
Dutch: Indien dergelijke patiënten met het middel moeten worden behandeld, moeten reanimatiefaciliteiten voorhanden zijn.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Metalyse consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Metalyse is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Metalyse.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Metalyse.
Italian: Quando il coagulo è decomposto, il sangue può scorrere più facilmente nel muscolo cardiaco, consentendo al cuore di continuare a lavorare e a salvare la vita del paziente.
Dutch: Wanneer het bloedstolsel is afgebroken, kan het bloed makkelijker naar de hartspier stromen, waardoor het hart kan blijven werken en het leven van de patiënt kan worden gered.
Italian: Quali benefici ha mostrato Metalyse nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Metalyse tijdens de studies te hebben?
Italian: La dose deve essere adeguata al peso del paziente (cfr. foglietto illustrativo).
Dutch: De toe te dienen dosis wordt aangepast op basis van het gewicht van de patiënt (zie de bijsluiter).
Italian: Il CHMP ha rilevato mentre Metalyse si è dimostrato altrettanto efficace di alteplase nella prevenzione della morte, ha causato meno sanguinamenti, il che ha comportato una diminuzione delle trasfusioni.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Metalyse even werkzaam was als alteplase wat betreft het voorkomen van overlijden en dat het tegelijk minder ernstige bloedingen veroorzaakte, waardoor minder bloedtransfusies nodig waren.
Italian: Altre informazioni su Metalyse
Dutch: Overige informatie over Metalyse:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Metalyse.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Metalyse vast te stellen.
Italian: Metalyse è stato comparato con alteplase (altro medicinale usato per il trattamento degli infarti) in uno studio principale cui hanno partecipato circa 17 000 adulti in procinto di subire un infarto.
Dutch: Metalyse werd vergeleken met alteplase (een ander geneesmiddel ter behandeling van hartaanvallen) in één grote studie onder ongeveer 17 000 volwassenen met een hartaanval.
Italian: Il trattamento con Metalyse deve essere iniziato appena possibile dopo il manifestarsi dei sintomi dell'infarto.
Dutch: De behandeling met Metalyse dient zo spoedig mogelijk na het optreden van de hartaanvalsymptomen te worden aangevangen.
Italian: Oltre a Metalyse, il paziente deve anche essere trattato con altri medicinali usati per la prevenzione della formazione di coaguli quali l'aspirina e l'eparina.
Dutch: Naast Metalyse moet de patiënt ook worden behandeld met andere geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen, zoals aspirine en heparine.
Italian: Sulla base dei dati a disposizione, il CHMP ha ritenuto che i benefici di Metalyse siano maggiori dei rischi e ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Op basis hiervan en van alle andere beschikbare gegevens heeft het Comité geconcludeerd dat de voordelen van Metalyse groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: Metalyse deve essere prescritto da medici esperti nell'utilizzo del trattamento trombolitico (trattamento per sciogliere i coaguli di sangue).
Dutch: Metalyse dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in het toepassen van trombolytische behandelingen (behandelingen om bloedstolsels op te lossen).
Italian: I sanguinamenti più comuni (osservati tra 1 paziente e 10 su 100) erano epitassi (sangue dal naso), emorragie gastrointestinali (sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), ecchimosi (sanguinamento sottocutaneo), emorragie urogenitali (sanguinamento delle strutture deputate al passaggio dell'urina o dell'area genitale), sanguinamento al sito di iniezione.
Dutch: De meest voorkomende bloedingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn epistaxis (neusbloedingen), gastro-intestinale hemorragie (maag- of darmbloedingen), ecchymose (onderhuidse bloedingen), urogenitale hemorragie (bloedingen in de structuren die urine vervoeren of in de schaamstreek), bloedingen op de plaats van injectie en bloedingen op de punctieplaats.
Italian: Metalyse viene usato per il trattamento degli adulti sospetti di subire un infarto del miocardio acuto (attacco cardiaco) entro sei ore dalla comparsa dei primi sintomi.
Dutch: Metalyse wordt gebruikt om volwassenen bij wie een verdenking van een acuut myocardinfarct (hartaanval) bestaat, te behandelen binnen zes uur na de eerste symptomen.
Italian: Ai pazienti venivano somministrati ambedue i medicinali entro sei ore dalla manifestazione dei sintomi oltre ad aspirina o eparina.
Dutch: De patiënten kregen binnen zes uur na het optreden van de symptomen een van beide middelen in combinatie met aspirine of heparine.
Italian: Metalyse contiene il principio attivo tenecteplase.
Dutch: Metalyse bevat het werkzame bestanddeel tenecteplase.
Italian: Perché è stato approvato Metalyse?
Dutch: Waarom is Metalyse goedgekeurd?
Italian: Metalyse si è rivelato altrettanto efficace di alteplase nel mantenimento in vita dei pazienti dopo un infarto.
Dutch: Metalyse was even werkzaam als alteplase voor het in leven houden van patiënten na een hartaanval.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Metalyse era l'emorragia (sanguinamento).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Metalyse was hemorragie (bloedingen).
Italian: Metalyse non deve essere somministrato in pazienti che hanno o hanno avuto problemi di sanguinamento o subito interventi chirurgici, oppure soffrono di una malattia che può causare sanguinamenti (quali un ictus o grave pressione elevata).
Dutch: Metalyse mag niet worden toegediend aan patiënten die een bloeding hebben of recentelijk een bloeding hebben gehad of een grote operatie hebben ondergaan of die een ziekte hebben die tot bloedingen kan leiden (zoals een beroerte of zeer hoge bloeddruk).
Italian: Il principio attivo di Metalyse, tenecteplase, è una copia modificata dell'enzima umano "attivatore del plawsminogeno del tessuto", che il corpo utilizza per decomporre i coaguli.
Dutch: De werkzame stof van Metalyse, tenecteplase, is een gewijzigde kopie van het menselijke enzym ‘weefsel-plasminogeenactivator', dat door het lichaam wordt gebruikt om bloedstolsels af te breken.
Italian: Viene usato per sciogliere i coaguli di sangue formatisi all'interno dei vasi sanguigni che portano al cuore.
Dutch: Het middel wordt gebruikt om de bloedstolsels op te lossen die zich in de bloedvaten van het hart hebben gevormd.
Italian: Metalyse deve essere somministrato con un'unica iniezione per via endovenosa (in una vena) in circa 10 secondi.
Dutch: Metalyse wordt toegediend in de vorm van één enkele injectie in een ader gedurende ongeveer tien seconden.
Italian: Tenecteplase viene prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende in grado di produrlo.
Dutch: Tenecteplase wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNAtechniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat tenecteplase kan worden aangemaakt.
Italian: Metalyse è una polvere e solvente combinati per ottenere una soluzione iniettabile.
Dutch: Metalyse is een poeder en een oplosmiddel waarmee een oplossing voor injectie wordt bereid.
Italian: Metalyse non deve essere usato in persone che hanno avuto una grave reazione anafilattica (una grave reazione allergica potenzialmente mortale) a tenecteplase, gentamicina (un ingrediente scoperto nel medicinale) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Dutch: Metalyse mag niet worden gebruikt bij mensen die eerder een anafylactische reactie (een ernstige, levensbedreigende allergische reactie) hebben gehad op tenecteplase, gentamicine (een in het middel aanwezige stof) of enig ander bestanddeel van het middel.
Italian: Agisce convertendo una proteina nei coaguli chiamata plasminogeno nella sua forma attiva, plasmina, che decompone la proteina fibrosa che mantiene unito il coagulo.
Dutch: De stof werkt door een eiwit in de stolsels, plasminogeen genaamd, om te zetten in diens werkzame vorm, plasmine, dat het vezelige eiwit dat het stolsel samenhoudt, afbreekt.
Italian: Che cos'è Metalyse?
Dutch: Wat is Metalyse?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Metalyse, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metalyse.
Italian: Come agisce Metalyse?
Dutch: Hoe werkt Metalyse?
Italian: Qual è il rischio associato a Metalyse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Metalyse in?
Italian: Come si usa Metalyse?
Dutch: Hoe wordt Metalyse gebruikt?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Metalyse, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Metalyse.
Italian: Per tutte le formulazioni
Dutch: Voor alle formuleringen
Italian: • terzo trimestre di gravidanza
Dutch: • derde trimester van de zwangerschap
Italian: Neonati e bambini
Dutch: Zuigelingen en kinderen
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle Autorità competenti dello Stato membro, insieme allo Stato membro di riferimento, come appropriato, in conformità alla procedura descritta al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan naar aanleiding hiervan aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, naargelang van toepassing, in overeenstemming met de procedures neergelegd in Hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Italian: Il testo esistente deve essere modificato secondo necessità.
Dutch: De bestaande bewoording dient te worden gewijzigd indien nodig.
Italian: Non vi è alcuna esperienza sull'utilizzo a lungo termine.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over langetermijngebruik.
Italian: Il medico le dirà come assumere <nome di fantasia>.
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u <fantasienaam> moet innemen.
Italian: Adulti e adolescenti di 15 anni di età o maggiori
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder
Italian: 575 mg capsule
Dutch: 575 mg capsules
Italian: Le informazioni esistenti sul prodotto dovranno essere adeguate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno), per riflettere la nuova formulazione del testo concordata, indicata di seguito.
Dutch: De bestaande productinformatie zal gewijzigd worden (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) teneinde de hieronder verstrekte overeengekomen formulering weer te geven.
Italian: • Paragrafo 4.3 Controindicazioni
Dutch: • Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Italian: Il testo barrato, se presente, deve essere eliminato dal riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: Doorstreepte tekst moet, indien aanwezig, verwijderd worden uit de samenvatting van productkenmerken.
Italian: La tabella seguente mostra le singole dosi raccomandate e le dosi massime giornaliere in base al peso o all'età:
Dutch: In de volgende tabel worden de aanbevolen enkele doses en de maximale dagelijkse doses weergegeven afhankelijk van het gewicht of de leeftijd:
Italian: Il metamizolo attraversa la barriera placentare.
Dutch: Metamizol gaat door de placentawand.
Italian: Il testo seguente dovrà essere riportato in questo paragrafo.
Dutch: De volgende formulering dient weergegeven te worden in deze rubriek.
Italian: Le presenti modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono l'esito della procedura di referral.
Dutch: Deze wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de doorverwijzingsprocedure.
Italian: Se l'effetto di una dose singola non è sufficiente o successivamente, quando l'effetto antidolorifico diminuisce, il medico potrebbe somministrare un'altra dose fino ad una dose massima giornaliera, come indicato di seguito.
Dutch: Als het effect van een enkele dosis onvoldoende is, of later als het verdovend effect verdwijnt, dan kan uw arts een andere dosis toedienen tot de dagelijkse maximale dosis zoals hieronder vermeld.