FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studie 1899 var en randomiserad och prövarblindad studie med posakonazol oral suspension (200 mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol suspension (400 mg en gång dagligen) eller itrakonazoloral lösning (200 mg två gånger dagligen) hos neutropena patienter som erhöll cytostatikabehandling för akut myeloiskleukemi eller myelodysplastiska syndrom.Detprimära effektmåttetvar förekomst av påvisade/sannolika IFI såsom fastställts av en oberoende, blindad extern expertgrupp under behandlingsperioden.
Lithuanian: 1899 klinikinio atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atlikto tyrimo metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo suspensija (400 mg vieną kartą per parą) arba gydymu itrakonazolo geriamuoju tirpalu (200 mg du kartus per parą) pacientams, kuriems nustatyta neutropenija ir kuriems buvo taikoma ūminės mielogeninės leukemijas ar mielodisplazinio sindromo citotoksinė chemoterapija.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn under 18 årsålderharintefastställts.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga šiuo vaistiniu preparatu gydyti vaikus ir jaunesnius kaip 18 metų paauglius, nenustatyta.
Swedish: Studie 316 var en randomiserad och dubbelblind prövning med posakonazol oral suspension (200mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol kapslar (400 mgen gång dagligen) hos allogenamottagare av hematopoetiskt stamcellstransplantat(HSCT) med "graftversushostdisease" (GVHD).
Lithuanian: 316 klinikinio atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo kapsulėmis (400 mg vieną kartą per parą) pacientams, kuriems po alogeninių hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimo buvo persodinto audinio atmetimo reakcija (GVHD).
Swedish: långt QT-syndrom§, onormalt EKG§, palpitationer,
Lithuanian: ilgo QT intervalo sindromas§, pokyčiai elektrokardiogramoje§, palpitacijos, bardikardija,
Swedish: Säkerhetsprofilen var likvärdig med den för orala suspensionen.
Lithuanian: Tablečių ir geriamosios suspensijos saugumo pobūdis buvo panašus.
Swedish: Fusariusinfektion hos patienter med behandlingsresistent sjukdom mot amfotericin B eller med intolerans mot detta läkemedel.
Lithuanian: - invazine aspergilioze, kai pacientas serga amfotericinui B ar itrakonazolui atsparia liga arba netoleruoja šių vaistinių preparatų;
Swedish: Byt inte mellan att ta posakonazol tabletter och posakonazol oral suspension utan att tala med läkare ellerapotekspersonal, eftersom detkan leda till bristande effekteller ökadriskförbiverkningar.
Lithuanian: Posaconazoletablečių nekeiskite Posaconazole geriamąja suspensija (ir atvirkščiai), prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, nes tokiu atveju veiksmingumas gali būti nepakankamas, o nepageidaujamų reakcijų pavojus - didesnis.
Swedish: Efter en singeldos oralt av 400 mg posakonazol oral suspension till patienter med mild (Child-Pughklass A), måttlig (Child-Pugh klass B) eller gravt(Child-Pugh klass C) nedsatt leverfunktion (sex pergrupp) vardetgenomsnittliga AUC1,3till1,6 gångerhögrejämförtmedhosmatchadekontrollindivider med normal leverfunktion.Obundna koncentrationer mättes inte och det kan inte uteslutas att exponeringen för obundet posakonazol ökar mer än den observerade 60 % ökningenav totala AUC.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 400 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos dozę pacientams, kuriems buvo lengvas(A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) arba sunkus (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) (6 pacientai grupėje) kepenų veiklos sutrikimas, vidutinis AUC buvo 1,3-1,6 karto didesnis, palyginti su kontrolinės grupės pacientais, kurių kepenų funkcija normali.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Posaconazole AHCL 40 mg/mloral suspension posakonazol
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Posaconazole AHCL 40 mg/ml geriamoji suspensija pozakonazolas
Swedish: Behandling av azolkänsligorofaryngealcandidiasis En randomiserad, utvärderingsblind och kontrolleradstudiefullföljdeshoshiv-infekterade patientermedazolkänsligorofaryngealcandidiasis (de flesta patienterna som studerades hade C. albicansisolerad vid utgångsläget).
Lithuanian: Azolams jautrių mikroorganizmų sukeltos burnos ir ryklės kandidozės (BRK) gydymas Klinikiniame atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atliktame, kontroliuojamajame tyrime dalyvavo ŽIV užsikrėtę pacientai, sergantys azolams jautrių mikroorganizmų sukelta burnos ir ryklės kandidoze (daugeliui tiriamųjų pacientų prieš tyrimą nustatyta vien C.
Swedish: Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension posakonazol
Lithuanian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml geriamoji suspensija pozakonazolas
Swedish: Det är därför rekommenderat med noggrannuppföljningmedavseendepåutvecklingavsvampinfektionerhospatientersomvägermer än 120 kg.Patientermedlågkroppsvikt(< 60 kg)ärmerbenägnaattuppnåhögreplasmakoncentrationeravposa konazol och bör övervakas noggrant med avseende på biverkningar.
Lithuanian: Dėl to yra siūloma daugiau nei 120 kg sveriančius pacientus atidžiai stebėti dėl grybelinės infekcijos protrūkio.
Swedish: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin och kinidin (CYP3A4-substrat) Samtidig behandling med posakonazol och terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrinellerkinidin är kontraindicerat.
Lithuanian: Terfenadinas, astemizolas, cisapridas, pimozidas, halofantrinas ir chinidinas (CYP3A4 substratai)
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller tror att du kan vara gravid innan du börjar använda Posaconazole AHCL.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Posaconazole AHCL, pasakykite savo gydytojui, jei esate arba manote, kad esate nėščia. Jeigu esate nėščia, nevartokite Posaconazole AHCL, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Swedish: 4.7 Effekterpåförmåganattframförafordonochanvändamaskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren somansvarar för frisläppandetav den relevanta tillverkningssatsen anges.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Swedish: Hur du tar Posaconazole AHCL
Lithuanian: Kaip vartoti Posaconazole AHCL
Swedish: Därefter ska blodnivåerna av ciklosporinmonitoreras noggrantunder den samtidiga behandlingen och när behandlingen med posakonazol avslutas och ciklosporindosenska justeras om så krävs.
Lithuanian: Vartojant minėtus vaistinius preparatus kartu ir baigus gydymą pozakonazolu, reikia atidžiai tikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje ir prireikus keisti ciklosporino dozę.
Swedish: Lever och gallvägar
Lithuanian: Burnos ir ryklės kandidozė
Swedish: Behandlingavmotståndskraftigasvamp infektioner (invasivaspergillusinfektion,fusariusi nfektion, kromoblastomykosinfektion/mycetom, coccidioidomykosinfektion)
Lithuanian: Atsparios grybelių sukeltos infekcinės ligos gydymas (invazinė aspergiliozė, fuzariozė,
Swedish: Deninnehållerinformationsomärviktigfördig.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir och ritonavir (300/100 mg en gång dagligen) i7 dagarhosfriska personer ökade Cmaxoch AUCför atazanaviri genomsnitt 1,5 gångerrespektive 2,5 gånger(variationsbredd 0,9 till 4,1 gånger).
Lithuanian: 7 dienas sveikiems savanoriams vartojus pozakonazolo geriamosios suspensijos (400 mg du kartus per parą) su atazanaviru bei ritonaviru (atitinkamai 300 mg ir 100 mg kartą per parą), atazanaviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai vidutiniškai 1,5 karto ir 2,5 karto (nuo 0,9 iki 4,1 karto).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension
Lithuanian: Pozakonazolo geriamosios suspensijos klinikinių tyrimų santrauka
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden EttsambandmellantotalläkemedelsexponeringdivideradmedMIC(AUC/MIC)ochklinisktutfallobserver ades.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir farmakodinamikos ryšys Nustatytas ryšys tarp bendrosios vaistinio preparato ekspozicijos ir MSK (AUC/MSK) bei gydymo pasekmių.
Swedish: - om du har en svaghet i hjärtmuskeln eller hjärtsvikt.
Lithuanian: - yra širdies raumens silpnumas ar širdies nepakankamumas; - širdies ritmas yra labai retas;
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier-estimat var sannolikheten för överlevnad till dag 100 efter randomisering signifikant högre för dem som fick posakonazol; denna bättre överlevnad påvisades när analysen omfattade alla dödsorsaker(p = 0,0354) så väl som IFI-relaterad död (p = 0,0209).
Lithuanian: Palankus poveikis išgyvenamumui patvirtintas, išanalizavus mirčių nuo visų priežasčių (P = 0,0354) ir su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių
Swedish: Tabell3.
Lithuanian: 3 lentelė.
Swedish: Förutom de läkemedel somnämnsovanfinnsdetandraläkemedelsommedförenriskförrytmproblemsomkanblistörrenärdetas med Posaconazole AHCL.
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų vaistų, yra ir kitų vaistų, kurių keliamas širdies ritmo sutrikimų pavojus gali būti didesnis, kai jie vartojami kartu su Posaconazole AHCL.
Swedish: hepatocellulär skada, hepatit, gulsot, leverförstoring,kolestas,levertoxicitet, onormal leverfunktion
Lithuanian: kepenų ląstelių pažaida, hepatitas, gelta, kepenų padidėjimas, cholestazė, toksinis poveikis kepenims, kepenų veiklos sutrikimas
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Accord Healthcare S.L.U.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Posakonazol oral suspension kan INTE bytas ut mot posakonazol tabletter.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Pozakonazolo geriamosios suspensijos ir pozakonazolo tablečių keisti vienų kitomis NEGALIMA.
Swedish: Dessa läkemedelinkluderar: - vinkristin,vinblastin och andra "vincaalkaloider" (används för att behandla cancer) - ciklosporin (används underellerefter transplantationskirurgi) - takrolimus och sirolimus (används underellerefter transplantationskirurgi) - rifabutin (används för att behandla vissa infektioner) - läkemedel mot hiv som kallas proteashämmare (däribland lopinavir och atazanavir som ges medritonavir) - midazolam,triazolam,alprazolamellerandra"bensodiazepiner" (används som lugnande medelellermuskelavslappnandemedel) - diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eller andra "kalciumantagonister" (används för attbehandla högt blodtryck) - digoxin (används för att behandla hjärtsvikt) - glipizideller andra "sulfonylurea" (används för att behandla högt blodsocker).
Lithuanian: - vinkristinas, vinblastinas ir kiti vinka alkaloidų dariniai (jais gydoma vėžio liga), - ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo operacijos ar jos metu), - takrolimuzas ir sirolimuzas (vartojami po organų persodinimo operacijos ar jos metu), - rifabutinas (juo gydomos tam tikros infekcinės ligos), - ŽIV ligos gydymui vartojami vaistai, vadinami proteazės inhibitoriais (įskaitant lopinavirą ir atazanavirą, kurie skiriami su ritonaviru),
Swedish: Elektrolytstörningar, speciellt de som involverar kalium-, magnesium-eller kalciumnivåerna, skaföljas och korrigeras vid behov före och under posakonazolbehandlingen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir gydant pozakonazolu, būtina tikrinti elektrolitų, ypač kalio, magnio ar kalcio, pusiausvyrą ir koreguoti sutrikimus.
Swedish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (glas )
Lithuanian: Posaconazole SP 40 mg/ml
Swedish: 105 ml
Lithuanian: Butelis (stiklinė) 105 ml
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Swedish: Αγίου Δημητρίου 63
Lithuanian: Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Swedish: Om du någonsin fått höra att du har någon av följande tillstånd:
Lithuanian: jeigu kada nors Jums sakė, kad Jums yra viena iš išvardytų būklių:
Swedish: Barn (< 18 år)
Lithuanian: Vaikai (< 18 metų)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/321/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/05/321/001
Swedish: „Н.Й.Вапцаров" 53А, ет.
Lithuanian: Вапцаров" 53А, ет.
Swedish: Svullet ansikte eller tunga.
Lithuanian: Veido ir liežuvio patinimas.
Swedish: Lämna tillbaka flaskan med eventuellt kvarvarande suspension till apoteket.
Lithuanian: Gražinkite butelį su suspensijos likučiais į vaistinę.
Swedish: Oöppnad behållare: 2 år
Lithuanian: Nepradėtos talpyklės - 2 metai
Swedish: 1 Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
Lithuanian: 1 Įskaitant kitas rečiau pasitaikančias padermes arba padermės nežinomos
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit suspension
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamoji suspensija Balta suspensija
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda effektiv preventivmetod under behandling.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Swedish: Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt därefter som tidigare.
Lithuanian: Praleidus dozę, vaisto išgerkite iškart apie tai prisiminę, o toliau vartokite kaip anksčiau.
Swedish: • Mycket långsamma hjärtslag.
Lithuanian: • labai lėtas širdies ritmas;
Swedish: Hos dessa patienter kan den förlängda eliminationshalveringstiden leda till ökad exponering.
Lithuanian: Tokiems pacientams, dėl pailgėjusio pusinės eliminacijos laiko gali padidėti ekspozicija.
Swedish: Observera att Posaconazole SP endast ska användas av vuxna (äldre än 18 år).
Lithuanian: Pastaba: Posaconazole SP gali vartoti tik suaugusieji (vyresni kaip 18 metų).
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella species.
Lithuanian: Penkiems iš šių pacientų chromoblastomikozę sukėlė Fonsecaea pedrosoi, o 4 buvo micetoma, dažniausiai sukelta Madurella padermių.
Swedish: Dosjustering av kalciumkanalblockerarna kan krävas.
Lithuanian: Gali tekti keisti kalcio kanalų blokatorių dozę.
Swedish: Bauskas 58a-401 Rīga, LV-1004
Lithuanian: Bauskas 58 - 401 Rīga LV-1004
Swedish: Omskakas väl före användning.
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti.
Swedish: • Efavirenz som används för att behandla hiv-infektion.
Lithuanian: • Efavirenzas, vartojamas ŽIV infekcijos gydymui.
Swedish: B-1180 Bruxelles, Belgien
Lithuanian: B-1180 Bruxelles, Belgija
Swedish: Minskning av vita blodkroppar (som kan öka risken för infektioner) Feber
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali didėti infekcinės ligos rizika) Karščiavimas
Swedish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Lithuanian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Swedish: Sällsynta biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 10 000 patienter) är:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškiantis bent 1 iš 1 000 pacientų) yra:
Swedish: Berätta för din läkare om alla läkemedel du tar (receptbelagda eller receptfria).
Lithuanian: Prašome įsitikinti, kad savo gydytojui pasakėte apie visus Jūsų vartojamus medikamentus (receptinius ar nereceptinius).
Swedish: Klinisk svarsfrekvens dag 14 Klinisk svarsfrekvens 4 veckor efter avslutad behandling
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnumas 14 dieną Klinikinio atsako dažnumas praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos
Swedish: De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen (88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
Lithuanian: Daugeliu atvejų aspergiliozės sukėlėjas buvo atsparus ankstesniam gydymui ir pozakonazolo (88 %), ir išorinėje kontrolinėje grupėje (79 %).
Swedish: Informera din läkare om du upplever några effekter som kan orsaka problem för dig med att köra eller använda maskiner, såsom sömnighet eller dimsyn.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jaučiate kokį nors poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, pavyzdžiui, jaučiatės mieguistas arba matote lyg per miglą.
Swedish: Dubbelseende, en blind eller mörk fläck i synfältet Hörselproblem
Lithuanian: Dvejinimasis akyse, neaiškios ar tamsios dėmės regėjimo lauke Klausos sutrikimas
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 25 oktober 2005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2005 m.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) SP Europe
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS SP Europe
Swedish: Se avsnitt 4.4 * Vid säkerhetsuppföljning efter marknadsföring har allvarlig leverskada med dödlig utgång rapporterats (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: § žr. 4.4 skyrių * vaistui esant rinkoje, buvo gauta pranešimų apie sunkų kepenų pažeidimą, sukėlusį mirtį (žr.
Swedish: Smärta i brösten
Lithuanian: Krūtų skausmas
Swedish: 400 mg (10 ml) två gånger dagligen.
Lithuanian: 400 mg (10 ml) du kartus per parą.
Swedish: • En onormal hjärtrytmregistrering (EKG) som visar på ett besvär som kallas långt QTc intervall.
Lithuanian: • pakitimai elektrokardiogramoje (EKG), rodantys ilgu QT intervalu vadinamą sutrikimą;
Swedish: Säkerheten med posakonazol har utvärderats hos > 2 400 patienter och friska frivilliga som deltagit i kliniska prövningar och genom erfarenhet efter marknadsföring.
Lithuanian: Pozakonazolo saugumas buvo vertintas tiriant >2400 pacientų ir sveikų savanorių, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose bei vaistui esant rinkoje.
Swedish: • Existerande symptomatisk arytmi
Lithuanian: • yra simptominė aritmija;
Swedish: Förändrad hjärnfunktion, svimning
Lithuanian: Smegenų funkcijos pokyčiai, apalpimas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FLASKA (Ytterkartong)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIS (butelio etiketė)
Swedish: Om du någonsin har haft en allergisk reaktion på andra läkemedel inom gruppen azoler eller triazoler.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui: jeigu kada nors buvo alerginė reakcija, vartojant kitų, azolų ar triazolų grupei priklausančių vaistų.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Frankrike
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prancūzija
Swedish: Fast behandlingsperiod c d
Lithuanian: Nustatytu laikotarpiu c d d
Swedish: Oavsiktlig överdosering noterades hos en patient som tog 1 200 mg två gånger dagligen i 3 dagar.
Lithuanian: Nustatytas atsitiktinis perdozavimas pacientui, kuris 3 dienas vartojo po 1 200 mg du kartus per parą.
Swedish: Ett samband mellan total läkemedelsexponering dividerad med MIC (AUC/MIC) och kliniskt utfall observerades.
Lithuanian: Nustatytas ryšys tarp bendrosios vaistinio preparato ekspozicijos ir MSK (AUC/MSK) bei gydymo pasekmių.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du har ett tillstånd som kallas glukos-galaktosmalabsorption och du ska beakta denna glukosmängd om du av någon anledning måste kontrollera ditt sockerintag.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu Jums yra gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, be to nepamirškite šio gliukozės kiekio, jei dėl kokių nors priežasčių turite stebėti cukraus suvartojimą.
Swedish: 316 d
Lithuanian: 1899 d 316 d
Swedish: Som framgår av tabell 3 sågs ett lyckat svar (fullständig eller partiell resolution) vid slutet av behandlingen hos 42 % av de posakonazolbehandlade patienterna jämfört med 26 % i den externa gruppen.
Lithuanian: Kaip pavaizduota 3 lentelėje, sėkmingas atsakas (visiškai išnyko arba sumažėjo simptomai) gydymo pabaigoje gautas 42 % pacientų, gydytų pozakonazolu, palyginti su 26 % pacientų išorinėje kontrolinėje grupėje.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK En flaska med 105 ml oral suspension Doseringssked
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Butelyje yra 105 ml geriamosios suspensijos Matavimo šaukštelis
Swedish: Högt eller lågt blodtryck
Lithuanian: Padidėjęs ar sumažėjęs kraujospūdis
Swedish: Posaconazole SP tillhör en grupp läkemedel som kallas triazolsvampmedel.
Lithuanian: Posaconazole SP priklauso priešgrybelinių vaistų, vadinamų triazolais, grupei.
Swedish: Om det däremot nästan är tid för nästa dos, ska du ta din dos när det är dags.
Lithuanian: Visgi, jeigu jau arti kitos dozės gėrimo laikas, išgerkite tą dozę kai įprasta.
Swedish: Majoriteten (377/600, [63 %]) av de inkluderade patienterna hade akutstadium 2 eller 3 eller kronisk omfattande (195/600, [32,5 %]) GVHD vid studiens början.
Lithuanian: Daugeliui (377/600, [63 %]) tyrime dalyvavusių ligonių tyrimo pradžioje buvo 2 arba 3 sunkumo laipsnio ūminė arba išplitusi lėtinė (195/600, [32,5 %]) persodinto audinio atmetimo reakcija.
Swedish: Svaghet, trötthet
Lithuanian: Silpnumas, nuovargis
Swedish: QTc-förlängning: Vissa azoler har förknippats med en förlängning av QTc-intervallet.
Lithuanian: Kai kurie azolai yra siejami su QTc intervalo pailgėjimu.
Swedish: Psykiska störningar Rare:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Reti:
Swedish: I studie 316 var den sammanlagda mortaliteten jämförbar (POS, 25 %; FLU, 28 %); Andelen IFIrelaterad död var emellertid signifikant lägre i POS-gruppen (4/301) jämfört med FLUgruppen (12/299; P= 0,0413).
Lithuanian: 316 tyrimo bendrasis mirtingumas grupėse buvo panašus (POS, 25 %, FLU, 28 %), visgi su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių atvejai buvo daug retesni POS grupėje (4/301), palyginti su FLU grupe (12/299, P = 0,0413).
Swedish: • Midazolam, triazolam, alprazolam och några liknande läkemedel som kallas benzodiazepiner
Lithuanian: • Midazolamas, triazolamas, alprazolamas ir kai kurie panašūs, benzodiazepinais vadinami vaistai
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Posaconazole SP Om du undrar över om du kan ha använt för mycket kontakta din läkare eller sjukvårdspersonalen omedelbart.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Posaconazole SP dozę Jeigu manote, kad išgėrėte per daug vaisto, nedelsdamas kreipkitės į savo gydytoją ar sveikatos
Swedish: Det finns ingen information om effekten av Posaconazole SP på förmågan att köra eller använda maskiner.
Lithuanian: Duomenų, kad Posaconazole SP veikia gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.
Swedish: I den externa kontrollgruppen ingick 86 patienter behandlade med tillgänglig behandling (såsom ovan) huvudsakligen samtidigt och vid samma studiekliniker som de posakonazolbehandlade patienterna.
Lithuanian: Išorinę kontrolinę grupę sudarė 86 pacientų, gavusių įprastinį gydymą (kaip nurodyta aukščiau), duomenys su tuo pačiu laiku gautais tais pačiais duomenimis pacientų, gydytų pozakonazolu.
Swedish: Posakonazol hämmar enzymet lanosterol 14α-demetylas (CYP51), som katalyserar ett väsentlig steg i ergosterolbiosyntesen.
Lithuanian: Pozakonazolas slopina fermentą lanosterolio 14α-demetilazę (CYP51), kuri katalizuoja pagrindinį ergosterolio sintezės organizme etapą.
Swedish: I studie 1899 sågs en signifikant minskning av samtliga a mortalitetsorsaker till förmån för posakonazol [POS 49/304 (16 %) vs FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Lithuanian: 1899 tyrimo duomenimis, gydant pozakonazolu mirtingumas dėl visų priežasčių buvo daug mažesnis [POS 49/304 (16 %), palyginti su FLU/ITZ 67/298 (22 %) p = 0,048].
Swedish: Posaconazole SP är en vit, oral suspension med körsbärssmak på 105 ml förpackad i en bärnstensfärgad glasflaska.
Lithuanian: Posaconazole SP yra baltos spalvos, vyšnių skonio geriamoji suspensija, kuri tiekiama po 105 ml gintaro spalvos stiklo buteliuose.
Swedish: 105 ml oral suspension i en 123 ml flaska (bärnstensfärgat glas typ IV) försluten med ett barnsäkert plastlock (polypropen) och en doseringssked (polystyren) med två måttangivelser: 2,5 ml och 5 ml.
Lithuanian: 105 ml geriamosios suspensijos 123 ml buteliai (IV tipo gintaro spalvos stiklas), vaikų neatidaromas plastiko (polipropileno) dangtelis, matavimo šaukštelis (polistireno) su 2 žymėmis: 2,5 ml ir 5 ml.