FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa u pacientov diagnostikuje hepatitída (vrátane hepatocelulárneho, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia pečene), musí sa liečba olanzapínom ukončiť.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor hepatitt (inkludert hepatocellulær eller kolestatisk leverskade) diagnostiseres bør olanzapinbehandlingen seponeres.
Slovak: Orodispergovateľná tableta je technický názov pre tabletu, ktorá sa rozpustí priamo v ústach, aby sa dala ľahko prehltnúť.
Norwegian Bokmål: Hvordan Olanzapin Apotex ser ut og innholdet i pakningen Orodispersibel tablett (smeltetablett) er det tekniske navnet på en tablett som løses opp direkte i munnen, slik at den lett kan svelges.
Slovak: NL-2333
Norwegian Bokmål: NL-2333 CN Leiden Nederland
Slovak: Olanzapín je indikovaný na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til behandling av moderat til alvorlig manisk episode.
Slovak: Olanzapínová orodispergovateľná tableta je biologicky ekvivalentná s olanzapínovými filmom obalenými tabletami, s podobnou rýchlosťou a podobným rozsahom absorpcie.
Norwegian Bokmål: Olanzapin smeltetabletter er bioekvivalent til olanzapin filmdrasjerte tabletter, med lignende absorpsjonsastighet og -omfang.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olanzapin Apotex užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olanzapin Apotex så lenge legen din ber deg om det.
Slovak: Neužívajte Olanzapin Apotex
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olanzapin Apotex
Slovak: U pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou bipolárnej poruchy preukázal olanzapín v znížení manických symptómov za 3 týždne vyššiu účinnosť ako placebo a valproát semisodium (divalproex).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med manisk eller blandingsepisode av bipolare lidelse, viste olanzapin en overlegen effekt i forhold til placebo og divalproatnatrium (divalproex) med hensyn på reduksjon i maniske symptomer over 3 uker.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibril lasjon, plutselig død (se pkt.
Slovak: V 18-mesačnej štúdii s kombinovanou terapiou u pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou, ktorí boli stabilizovaní pri liečbe olanzapínom spolu so stabilizátorom nálady (lítium alebo valproát), nebola dlhodobá kombinovaná terapia olanzapínom spolu s lítiom alebo valproátom štatisticky významne superiorná voči liečbe samotným lítiom alebo valproátom v predĺžení doby do rekurencie bipolárnej poruchy definovanej podľa syndrómových (diagnostických) kritérií.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium elle valproat) var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia/
Norwegian Bokmål: Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Slovak: Odporúča sa ho klinicky sledovať a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging er anbefalt og en økning i olanzapindose kan vurderes hvis det er nødvendig (se pkt.
Slovak: Ako užívať Olanzapin Apotex Ako uchovávať Olanzapin Apotex Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapin Apotex Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Filmom obalené tablety Olanzapin Apotex obsahujú laktózu.
Norwegian Bokmål: Laktose Olanzapin Apotex filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Slovak: V 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe olanzapínom a boli potom randomizovaní na užívanie olanzapínu alebo placeba, preukázal olanzapín voči placebu v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky významnú nadradenosť.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie av pasienter stabilisert på olanzapin i manisk episode og deretter randomisert til olanzapin eller placebo, var olanzapin statistisk signifikant overlegen placebo for primære endepunkter for bipolart tilbakefall.
Slovak: Olanzapin Apotex 2,5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Apotex 5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Apotex 7,5 mg filmom obalené tablety Olanzapin Apotex 10 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex 2,5 mg tablett, filmdrasjert Olanzapin Apotex 5 mg tablett, filmdrasjert Olanzapin Apotex 7,5 mg tablett, filmdrasjert Olanzapin Apotex 10 mg tablett, filmdrasjert olanzapin
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám lekár rutinne merať krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Som en rutinemessig forholdsregel, bør blodtrykket kontrolleres av legen din hvis du er over 65 år.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zvýšenie telesnej hmotnosti1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
Slovak: Priemerné zvýšenie plochy pod krivkou koncentrácie (AUC) olanzapínu bolo 52 % u žien nefajčiarok a 108 % u mužov fajčiarov.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i AUC for olanzapin var henholdvis 52 % og 108 %.
Slovak: Po perorálnom podaní, priemerný terminálny polčas vylučovania olanzapínu sa u zdravých jedincov líšil podľa veku a pohlavia.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid av olanzapin etter peroral administrering til friske forsøkspersoner, varierte avhengig av alder og kjønn.
Slovak: Medzi klinické príznaky patril útlm, ataxia, trasenie, zrýchlený pulz, sťažené dýchanie, mióza a anorexia.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn omfattet sedasjon, ataksi, tremor, økt hjertefrekvens, anstrengt respirasjon, miose og anoreksi.
Slovak: Olanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich pacientov do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er ikke indisert for behandling av barn og ungdom under 18 år.
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Norwegian Bokmål: (≥ 1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l).
Slovak: - Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie
Norwegian Bokmål: • Moderate til alvorlige maniske episoder som er tilstander med symptomer som opphisselse og oppstemthet.
Slovak: Počas užívania olanzapínu sa môžu u starších pacientov s demenciou vyskytnúť mozgová porážka, pneumónia, inkontinencia moču, pády, extrémna únava, zrakové halucinácie, vzostup telesnej teploty, sčervenanie kože a ťažkosti pri chôdzi.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av olanzapin kan eldre demente pasienter være utsatt for hjerneslag, lungebetennelse, urininkontinens, fall, ekstrem tretthet, synshallusinasjoner, forhøyet kroppstemperatur, rødhet i huden og problemer med å gå.
Slovak: Príznaky toxicity po perorálnom podaní hlodavcom obsahovali silnú neuroleptickú zložku: hypoaktivitu, kómu, trasenie, klonické kŕče, slinenie a pokles telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet etter peroral administrering hos gnagere var karakteristisk for potente neuroleptika: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapineksponering [AUC] er 12 - 15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Slovak: %) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens > 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Slovak: )) preukázala malý vplyv na farmakokinetiku perorálne podávaného olanzapínu (2,5 - 7,5 mg jednorazová dávka): pacienti s miernou až stredne závažnou hepatálnou dysfunkciou mali mierne zvýšený systémový klírens a rýchlejší polčas eliminácie v porovnaní s osobami bez hepatálnej dysfunkcie (n =
Norwegian Bokmål: En liten studie som undersøkte effekten av nedsatt leverfunksjon hos 6 pasienter med klinisk signifikant (Childs Pugh Class A (n = 5) og B (n = 1)) cirrhose viste liten effekt på farmakokinetikken til peroralt administrert olanzapin (2,5-7,5 mg enkeltdose): Personer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde noe økt systemisk clearance og raskere eliminasjonshalveringstid sammenlignet med personer med normal leverfunksjon (n = 3).
Slovak: Pacientky je potrebné poučiť o tom, že počas liečby olanzapínom nesmú dojčiť svoje dieťa.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ikke amme hvis de tar olanzapin.
Slovak: Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych post-marketingových hlásení, s frekvenciou určenou pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Norwegian Bokmål: 11 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring hvor frekvensen er bestemt ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Slovak: Často boli zaznamenané aj poruchy reči.
Norwegian Bokmål: Talevansker ble også rapportert som vanlige tilfeller.
Slovak: Neutropénia bola často hlásená pri súbežnom užívaní olanzapínu a valproátu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er vanlig rapportert når olanzapin gis sammen med valproat (se pkt.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 189,50 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 189,50 mg laktose.
Slovak: 1,016 mmol/l), ktoré sa zvýšili na
Norwegian Bokmål: 14 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 1,016 mmol/l) som økte til høye verdier
Slovak: • cukrovka
Norwegian Bokmål: • Diabetes
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olanzapinu Apotex, oznámte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapin Apotex, skal du kontakte legen din.
Slovak: Akútna toxicita (po jednorazovom podaní)
Norwegian Bokmål: Akutt (enkeltdose) toksisitet
Slovak: Napriek tomu, keďže sú u pacientov so schizofréniou často prítomné získané rizikové faktory venóznej tromboembólie, je nutné brať do úvahy všetky možné rizikové faktory VTE, napr. imobilizácia pacientov, a vykonať preventívne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme, f.eks immobilisering av pasienter, identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes, ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 126,34 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 126,34 mg laktose.
Slovak: 98 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 98 tabletter, filmdrasjerte
Slovak: Iné lieky a Olanzapin Apotex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapin Apotex
Slovak: Apotex Europe B.V. Tlf.: (31) 71. 565.77.
Norwegian Bokmål: Apotex Europe B.V.. Tel: (31) 71.
Slovak: Olanzapín je indikovaný na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou, u ktorých liečba manickej epizódy olanzapínom bola účinná (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, som har respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt.
Slovak: U pacientov užívajúcich olanzapín bola, v porovnaní s titrovanými dávkami haloperidolu, menšia incidencia parkinsonizmu, akatízie a dystónie.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med olanzapin hadde en lavere forekomst av parkinsonisme, akatisi og dystoni sammenlignet med titrerte doser av haloperidol.
Slovak: A alebo B) má byť počiatočná dávka 5 mg a zvyšovať sa má len s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av moderat leverinsuffisiens (cirrhose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosen være 5 mg og kun økes med forsiktighet.
Slovak: V jednej klinickej štúdii u pacientov v manickej fáze bipolárnej poruchy bola pri liečbe valproátom v kombinácii s olanzapínom incidencia neutropénie 4,1
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøvning hos pasienter med bipolar mani, resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin, i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
Slovak: Nežiaduca príhoda, pozorovaná v klinických skúšaniach v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Norwegian Bokmål: 9 Bivirkning identifisert fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Slovak: Neutropénia10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni10
Slovak: Priemerný polčas vylučovania u žien sa oproti mužom predĺžil (36,7 oproti 32,3 hod) a klírens sa znížil (18,9 oproti 27,3 l/hod).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner versus menn var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden noe forlenget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance redusert (18,9 versus 27,3 l/time).
Slovak: U pacientov liečených olanzapínom bol v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo 3-násobný nárast CVAE (1,3
Norwegian Bokmål: CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0,4 %).
Slovak: V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5-20 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk respons kan den daglige doseringen deretter justeres innenfor området 5-20 mg/dag, ved behandling av schizofreni, manisk episode og forebygging av nye episoder av bipolar lidelse.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC-kode: N05AH03
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom 16. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET)Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Slovak: Pri vysadzovaní olanzapínu sa má zvážiť postupné znižovanie dávky.
Norwegian Bokmål: Gradvis dosereduksjon bør vurderes ved seponering av olanzapin.
Slovak: Zvýšená chuť do jedla
Norwegian Bokmål: Glukosuri Økt appetitt
Slovak: Liečivo je olanzapín.
Norwegian Bokmål: Virkesstoff er olanzapin.
Slovak: Olanzapin Apotex obsahuje laktózu
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex inneholder laktose.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller, er rapportert mindre vanlig (se pkt.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 63,17 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 63,17 mg laktose.
Slovak: Zmeny lipidov
Norwegian Bokmål: Lipidendringer
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problememed galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 252,70 mg laktózy.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 252,70 mg laktose.
Slovak: Vyšší stupeň prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu boli hlásené v krátkodobých štúdiách u adolescentných pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientmi (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter (se pkt.
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) patria precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty - zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová činnosť, citlivosť na slnečné svetlo, krvácanie z nosa, roztiahnutie brucha (abdominálna distenzia), strata pamäti alebo zabúdanie, neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nenormálna produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, kramper, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein , problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
Slovak: Metabolizmus olanzapínu sa môže fajčením indukovať.
Norwegian Bokmål: Røyking kan indusere metabolismen av olanzapin.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE / SISTE FORNYELSE
Slovak: Prevažná časť famakologickej aktivity je spôsobená pôvodným olanzapínom.
Norwegian Bokmål: Den dominerende farmakologiske aktiviteten stammer fra uomdannet olanzapin.
Slovak: Často boli pozorované pneumónia, zvýšená telesná teplota, letargia, erytém, zrakové halucinácie a inkontinencia moču.
Norwegian Bokmål: Vanlige observasjoner var lungebetennelse, forhøyet kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens.
Slovak: Poškodeníe funkcie obličiek a/alebo pečene
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
Slovak: Dyzartria Zajakávanie11
Norwegian Bokmål: Dysartri Stamming11
Slovak: Pri zahájení liečby inhibítorom CYP1A2 sa má zvážiť zníženie dávok olanzapínu.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i olanzapindosen bør vurderes dersom det startes behandling med en CYP1A2 inhibitor.
Slovak: U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som f.eks. f.eks ciprofloksacin.
Slovak: V štúdii sa u zdravých dojčiacich žien olanzapín vylučoval do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: I en studie av ammende, friske kvinner ble olanzapin utskilt i brystmelk.
Slovak: Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy: Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 10 mg/dag.
Slovak: Únava
Norwegian Bokmål: Ødem
Slovak: Ku zriedkavým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí) patria zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný srdcový rytmus, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silné bolesti žalúdka, horúčku a vracanie, ochorenie pečene, ktoré sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov, postihnutie svalov, prejavujúce sa nevysvetliteľnými bolesťami a predĺžená a/alebo bolestivá erekcia.
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter senket normal kroppstemperatur, unormal hjerterytme, plutselig, uforklarlig død, betennelse i bukspyttkjertelen som forårsaker alvorlig magesmerte, feber og sykdom, leverlidelse som viser seg som gulfarging av huden og de hvite deler av øyetmuskellidelse i form av uforklarlig verking og smerte og forlenget og/eller smertefull ereksjon.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: V druhej 12-mesačnej štúdii prevencie rekurencie u pacientov s manickou epizódou, ktorí dosiahli remisiu pri liečbe kombináciou olanzapínu a lítia a boli potom randomizovaní na užívanie samotného olanzapínu alebo lítia, nebol olanzapín v primárnom koncovom bode rekurencie bipolárnej poruchy štatisticky podradený voči lítiu (olanzapín 30,0
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti 32,4 hod) alebo klírensu (21,2 oproti 25,0 l/hod).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 10 ml/min) versus friske frivillige.
Slovak: Zvýšené hladiny prolaktínu8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinnivåer8
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 orodispergovateľných tabliet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 smeltetabletter
Slovak: Ak k tomuto dôjde, oznámte to ihneď svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal du slutte å ta medisinen og umiddelbart kontakte legen din.
Slovak: Ako uchovávať Olanzapin Apotex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapin Apotex
Slovak: • ochorenia pečene alebo obličiek
Norwegian Bokmål: • Lever- eller nyresykdom
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
Slovak: Leukopénia10
Norwegian Bokmål: Leukopeni10
Slovak: Dystónia (vrátane kruhových pohybov očných gúľ)11
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)11 Tardiv dyskinesi11