FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For treatment of pigs over 40 kg bodyweight, divide the dose so that no more than 4 ml are injected at one site.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 40 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 4 ml á sama stungustað.
English: Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Icelandic: Ekki er talið viðeigandi að beita meðferð með sýklalyfjum við góðkynja fótroti.
English: In sheep transient signs of discomfort (head shaking, rubbing injection site, backing away) are very common after intramuscular injection.
Icelandic: Tímabundin einkenni óþæginda (dýrið hristir hausinn, nuddar sér á stungustað, gengur aftur á bak) eru mjög algeng eftir inndælingu í vöðva hjá sauðfé.
English: In addition to its antimicrobial properties, tulathromycin demonstrates immune-modulating and antiinflammatory actions in experimental studies.
Icelandic: Auk þess að vera sýklalyf hefur túlatrómýcín sýnt temprandi áhrif á ónæmiskerfið og bólgueyðandi áhrif í rannsóknum.
English: MRLs
Icelandic: i.m.
English: MARKETING AUTHORISATION
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: A single intramuscular injection in the neck.
Icelandic: Stök inndæling í hálsvöðva.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Icelandic: Ekki til notkunar fyrir mjólkandi dýr sé mjólkin notuð til manneldis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
English: Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dýrið hefur ofnæmi gegn makrólíða sýklalyfjum.
English: However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað um in vivo þéttni túlatrómýcín í sýkingarstað lungnanna.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR EIGINLEIKAR
English: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
English: In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
Icelandic: Ungir grísir sem vógu ca. 10 kg sem fengu þre-, fimm- eða tífaldan ráðlagðan skammt sýndu skammvinn óþægindi á stungustað sem komu fram í hríní og óróleika.
English: Monothioglycerol
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Primary packaging: Type I glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
Icelandic: Hettuglös úr gleri af tegund I, með flúoropólýmerhúðuðum klórbútýlgúmmítappa og álinnsigli.
English: 100 mg/ml
Icelandic: Túlatrómýcín 100 mg/ml
English: EXP Shelf life after first opening the container: 28 days.
Icelandic: EXP Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 28 daga.
English: The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by other factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Icelandic: Aðrir þættir geta dregið úr virkni meðferðar með sýklalyfjum við fótroti, svo sem rakt umhverfi og ófullnægjandi búskaparhættir.
English: Cattle (treatment and metaphylaxis) 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/40 kg bodyweight).
Icelandic: Nautgripir (meðferð og verndandi meðferð) 2,5 mg túlatrómýcin/kg líkamsþunga (jafngildir 1 ml/40 kg líkamsþyngdar).
English: The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcín eftir gjöf lyfsins undir húð í nautgripum var um það bil 90 %.
English: - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURSKOÐUNAR Á FYLGISEÐLINUM
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (500 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (500 ml)
English: Tulathromycin is a semi-synthetic macrolide antimicrobial agent, which originates from a fermentation product.
Icelandic: Túlatrómýcín er hálfsamtengt makrólíða sýklalyf sem á uppruna sinn að rekja til gerjunar.
English: Pack size: Cardboard box containing one vial.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eitt hettuglas.
English: Draxxin 100 mg/ml solution for injection for cattle tulathromycin
Icelandic: Draxxin 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi túlatrómýcin
English: Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Icelandic: Túlatrómýcín verkar in vitro gegn Manneima haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis auk Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica en það eru algengustu sjúkdómsvaldandi sýklar sem tengjast öndunarfærasjúkdómi, bæði hjá nautgripum og svínum.
English: Vial sizes: 50, 100 and 250 ml.
Icelandic: 50 ml, 100 ml og 250 ml.
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 11 l/kg.
Icelandic: Magnið sem dreifðist í jafnvægi (Vss), staðfest eftir gjöf lyfsins í æð, var 11 l/kg.
English: Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
English: Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Icelandic: Eingöngu má nota lyfið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis
English: The volume of distribution at steady-state (VSS) determined after intravenous administration was 13.2 l/kg.
Icelandic: Magnið sem dreifðist í jafnvægi (Vss), staðfest eftir gjöf lyfsins í æð, var 13,2 l/kg.
English: Draxxin 25 mg/ml solution for injection for pigs
Icelandic: Draxxin 25 mg/ml stungulyf, lausn fyrir svín
English: Liver Kidney
Icelandic: Natríum hýdroxíð
English: In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Icelandic: Lyfjahvörf túlatrómýcíns hjá svínum eftir gjöf á stökum skammti í vöðva, 2,5 mg/kg líkamsþunga, einkennast einnig af yfirgripsmiklu og skjótu frásogi og síðan mikilli dreifingu og hægu brotthvarfi.
English: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Icelandic: Til meðferðar og verndandi meðferðar (metaphylaxis) við öndunarfærasjúkdómi í nautum (bovine respiratory disease) af völdum Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis sem eru næmir fyrir túlatrómýcíni.
English: Draxxin 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and sheep
Icelandic: Draxxin 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, svín og sauðfé
English: Therapeutic classification
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPLÝSINGAR
English: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Icelandic: Til meðferðar og verndandi meðferðar (metaphylaxis) við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) af völdum Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis sem eru næmir fyrir túlatrómýcíni.
English: Vial sizes: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml and 500 ml.
Icelandic: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml og 500 ml. 500 ml hettuglös má ekki nota handa svínum og sauðfé.
English: Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis sensitive to tulathromycin.
Icelandic: Meðferð á smitandi hornhimnu- og tárubólgu í nautgripum (infectious bovine kertoconjunctivitis) af völdum
English: Muscle Fat
Icelandic: Vöðvi Fituvefur Lifur Nýru
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial (100 ml / 250 ml)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglas (100 ml / 250 ml)
English: A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/40 kg body weight) in the neck.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva 2,5 mg túlatrómýcín/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/40 kg líkamsþyngdar) í hálsinn.
English: 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/40 kg bodyweight).
Icelandic: 2,5 mg túlatrómýcin/kg/ líkamsþunga (jafngildir 1 ml/40 kg líkamsþyngdar).
English: EXP Once broached use by
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota fyrir
English: Draxxin 25 mg/ml solution for injection for pigs Tulathromycin
Icelandic: Draxxin 25 mg/ml stungulyf, lausn fyrir svín Túlatrómýcín
English: Draxxin 25 mg/ml solution for injection for pigs tulathromycin
Icelandic: Draxxin 25 mg/ml stungulyf, lausn fyrir svín túlatrómýcin
English: Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are very common for approximately 30 days after injection in cattle and pig.
Icelandic: Aukaverkanir á vefi á stungustað (þar með talið afturkræf bólga, bjúgur, bandvefsmyndun og blæðingar) eru mjög algengar í u.þ.b.
English: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica sensitive to tulathromycin.
Icelandic: Til meðferðar og verndandi meðferðar (metaphylaxis) við öndunarfærasjúkdómi í svínum af völdum Actinobaccillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica sem eru næmir fyrir túlatrómýcín.
English: A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/10 kg bodyweight) in the neck.
Icelandic: Stök inndæling í vöðva 2,5 mg túlatrómýcín/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/10 kg líkamsþyngdar) í hálsinn.
English: Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Icelandic: Eintíóglýceról Própýlen Glýkól Sítrónusýra Saltsýra
English: Pathomorphological injection site reactions (including reversible changes of congestion, oedema, fibrosis and haemorrhage) are present for approximately 30 days after injection.
Icelandic: Aukaverkanir á vefi á stungustað (þar með talið afturkræf bólga, bjúgur, bandvefsmyndun og blæðingar) eru til staðar í u.þ.b.
English: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica sensitive to tulathromycin.
Icelandic: Ætlað til meðferðar og verndandi meðferðar (metaphylaxis) við öndunarfærasjúkdómi í svínum af völdum Actinobaccillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica sem eru næmir fyrir túlatrómýcíni.
English: Once broached use by
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
English: Meat and offal: 13 days.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
English: In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/kg bodyweight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Icelandic: Lyfjahvörf túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti undir húð hjá nautgripum, 2,5 mg/kg líkamsþunga, einkennast af yfirgripsmiklu og skjótu frásogi og síðan mikilli dreifingu og hægu brotthvarfi.
English: Draxxin 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and sheep tulathromycin
Icelandic: Draxxin 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, svín og sauðfé Túlatrómýcín
English: Draxxin 100 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and sheep Tulathromycin
Icelandic: Draxxin 100 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, svín og sauðfé túlatrómýcin
English: A single subcutaneous injection of 2.5 mg tulathromycin/kg bodyweight (equivalent to 1 ml/40 kg bodyweight).
Icelandic: Stök inndæling undir húð 2,5 mg túlatrómýcín/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/40 kg líkamsþyngdar).
English: Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Icelandic: öðrum sýklalyfjum sem hafa svipaða verkunareiginleika t.d. aðrir makrólíðar eða línkósamíðar.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine if you have any of the following conditions.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er notað ef þú ert með eitthvern af eftirfarandi sjúkdómum.
English: The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Icelandic: Breyta skal núverandi lyfjaupplýsingum (bæta við texta, skipta út eða eyða, eftir því sem við á) í samræmi við samþykkt orðalag eins og það kemur fram hér fyrir neðan.
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstöður málskotsferlisins.
English: VIAL
Icelandic: Áletranir
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar mega því næst vera uppfærðar af yfirvöldum í aðildarlanda í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við málsmeðferðarreglur sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
English: If you are allergic or suspected to be allergic to cow's milk.
Icelandic: Ef þú ert með eða grunur leikur á að þú sért með ofnæmi fyrir kúamjólk.
English: Serious allergic reactions, including bronchospasm and anaphylaxis, were reported in patients allergic to cow's milk proteins who were treated for acute allergic conditions.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, meðal annars berkjukrampa og bráðaofnæmi, hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir próteinum úr kúamjólk sem fengu meðferð við bráðu ofnæmi.
English: OTHER [A warning should be included as follows] Do not use in cow's milk allergy patients.
Icelandic: ANNAÐ [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum] Notið ekki hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir kúamjólk.
English: <Invented name and strength(s)> contains lactose <monohydrate> produced from bovine origin as an excipient and may therefore contain trace amounts of cow's milk proteins (the allergens of cow's milk).
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki (-ar)> inniheldur laktósa <einhýdrat> úr nautgripaafurðum sem hjálparefni og getur því innihaldið snefilmagn af próteini úr kúamjólk (ofnæmisvaldur í kúamjólk).
English: Patients with known or suspected allergy to cow's milk must not be administered <invented name and strength(s)> (see section 4.3).
Icelandic: Sjúklingar sem vitað er eða grunur leikur á að séu með ofnæmi fyrir kúamjólk mega ekki fá <sérheiti og styrkleiki (-ar)> (sjá kafla 4.3).
English: Cow's milk allergy [The following clarification in brackets should be included in case of combined SmPC with strength(s) not included in Annex I] (the following paragraphs only apply to <invented name and strength(s)>)
Icelandic: Ofnæmi fyrir kúamjólk [eftirfarandi skýring í hornklofum skal fylgja ef um er að ræða samsetta samantekt á eiginleikum lyfsins með styrkleikum sem ekki koma fram í Viðauka I] (eftirfarandi efnisgreinar eiga aðeins við um <sérheiti og styrkleiki (-ar)>)
English: Serious allergic reactions have occurred in patients allergic to cow's milk.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir kúamjólk.
English: <invented name and strength(s)> contains cow's milk proteins If you are allergic or suspected to be allergic to cow's milk, you must not be given this medicine as it may contain trace amounts of cow's milk proteins.
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki (-ar)> inniheldur prótein úr kúamjólk Ef um er að ræða ofnæmi eða grunur leikur á að þú sért með ofnæmi fyrir kúamjólk, mátt þú ekki fá þetta lyf þar sem það getur innihaldið snefilmagn af próteini úr kúamjólk.
English: Labelling
Icelandic: UPPLÝSINGAR
English: Allergic reactions to cow's milk proteins should be considered in patients receiving <invented name and strength(s)> for the treatment of acute allergic conditions in whom symptoms worsen or who are presenting new allergic symptoms (see section 4.3).
Icelandic: Hafa skal í huga ofnæmisviðbrögð við próteinum úr kúamjólk hjá sjúklingum sem fá <sérheiti og styrkleiki (-ar)> til meðferðar við bráðu ofnæmi þegar einkennin versna eða ný ofnæmiseinkenni koma fram (sjá kafla 4.3).
English: [A warning should be included as follows]
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum]
English: <Invented name and strength(s)> is contraindicated in patients with a known or suspected allergy to cow's milk (see section 4.4).
Icelandic: <Sérheiti og styrkleiki(-ar)> má ekki nota handa sjúklingum sem vitað er eða grunur leikur á að séu með ofnæmi fyrir kúamjólk (sjá kafla 4.4).
English: Administration of <invented name and strength(s)> should be stopped, and the patient's condition should be treated accordingly.
Icelandic: Stöðva skal gjöf <sérheiti og styrkleiki (-ar)> og veita sjúklingi viðeigandi meðferð.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [The following warning should be included] Immune System Effects
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum] Áhrif á ónæmiskerfi
English: [A warning should be included as follows.
Icelandic: [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA HETTUGLAS
English: What you need to know before you are given <invented name> Do not use <invented name and strength(s)>:
Icelandic: Ekki má nota <sérheiti og styrkleiki (-ar)>:
English: Package leaflet
Icelandic: 4.3 Frábendingar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY [A warning should be included as follows] Do not use in cow's milk allergy patients.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Bæta skal við eftirfarandi varnaðarorðum]
English: In case of combined package leaflet with strength(s) not included in Annex I, the strength(s) of products in Annex I should be specified in the subheading above]
Icelandic: Ef um er að ræða samsettan fylgiseðil með styrkleika (um) sem ekki kemur (koma) fram í Viðauka I, skal tilgreina þann (þá) styrkleika lyfja sem kemur (koma) fram í Viðauka
English: 10 (2 x 5) pre-filled pens (multipack)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
English: Maltitol (E965)
Icelandic: Maltitól (E965)
English: Baraclude with food and drink
Icelandic: Notkun Baraclude með mat eða drykk
English: When your treatment with Baraclude is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Icelandic: Þegar meðferð með Baraclude er hætt mun læknirinn fylgjast með þér og taka blóðsýni í nokkra mánuði.
English: That expiry date refers to the last day of that month.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
English: The measuring spoon is manufactured by: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
Icelandic: Comar Plastics Division, One Comar Place, Buena, NJ 08310, USA.
English: Swallow the medicine directly from the measuring spoon.
Icelandic: Gleyptu lyfið beint úr mæliskeiðinni.
English: (HBV) infection in adults.
Icelandic: (HBV)) veirusýkingu hjá fullorðnum.
English: Patients may be dosed with or without food.
Icelandic: Sjúklingar geta fengið lyfið með eða án matar.
English: If you forget to take Baraclude
Icelandic: Ef gleymist að nota Baraclude
English: In most cases you may take Baraclude with or without food.
Icelandic: Yfirleitt má taka Baraclude með mat eða án.
English: Some patients must take Baraclude on an empty stomach (see Baraclude with food and drink in Section 2).
Icelandic: Sumir sjúklingar verða að taka Baraclude á fastandi maga (sjá Notkun Baraclude með mat eða drykk í kafla 2).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía
English: How to take BARACLUDE Not all patients need to take the same dose of Baraclude.
Icelandic: Hvernig nota á BARACLUDE Ekki þurfa allir sama skammt af Baraclude.
English: Take Baraclude as long as your doctor has told you.
Icelandic: Taktu Baraclude eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
English: At least 32.6 kg
Icelandic: Að minnsta kosti 32,6 kg
English: Results for the main efficacy endpoints at Week 48 and Week 96 are presented in the table below.
Icelandic: Niðurstöður fyrir helstu verkunarendapunkta í viku 48 og 96 eru sýndar í töflunni.
English: After each use, rinse the spoon with water and allow it to air dry.
Icelandic: Skolaðu skeiðina með vatni eftir notkun og láttu hana þorna.
English: discuss with your doctor whether your liver functions properly and, if not, what the possible effects on your Baraclude treatment may be.
Icelandic: athugaðu hjá lækninum hvort þú sért með skerta lifrarstarfsemi og ef svo er hvaða áhrif það gæti haft á Baraclude meðferðina.
English: If your liver disease is very advanced, your doctor will also instruct you to take Baraclude on an empty stomach.
Icelandic: Ef lifrarsjúkdómurinn er mjög langt genginn gefur læknirinn einnig fyrirmæli um að taka Baraclude á fastandi maga.
English: If you miss a dose of Baraclude, take it as soon as possible, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Icelandic: Ef gleymist að taka einn skammt af Baraclude á að taka hann eins fljótt og hægt er og taka næsta skammt á þeim tíma sem til er ætlast.
English: Substitutions observed in clinical isolates (rtT184A, C, F, G, I, L, M or S; rtS202 C, G or I; and/or rtM250I, L or V) further decreased entecavir susceptibility 16- to 741-fold relative to wild-type virus.
Icelandic: Punktbreytingar sem komu í ljós í einangruðum stofnum (rtT184A, C, F, G, I, L, M eða S; rtS202 C, G eða I; og/eða rtM250I, L eða V) drógu enn frekar úr næmi fyrir entecavíri eða 16- to 741- falt miðað við veiru af villigerð.
English: Baraclude reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Icelandic: Baraclude dregur úr fjölda veira í líkamanum og bætir ástand lifrar.
English: do not stop taking Baraclude without your doctor's advice since your hepatitis may worsen after stopping treatment.
Icelandic: ekki hætta að taka Baraclude án þess að læknirinn hafi ráðlagt það, þar sem lifrarbólgan getur versnað þegar meðferð er hætt.