FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nevanac was werkzamer dan placebo en net zo werkzaam als ketorolac voor de vermindering van ontstekingssymptomen.
Finnish: Nevanac vähensi tulehduksen merkkejä lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin ketorolaakki.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevanac.
Finnish: Lisätietoja Nevanac-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe wordt Nevanac gebruikt?
Finnish: Miten Nevanacia käytetään?
Dutch: Als middel ter vermindering van het risico op macula-oedeem werd Nevanac vergeleken met placebo in drie hoofdonderzoeken onder 1 483 diabetespatiënten met retinopathie (aantasting van het netvlies) die een cataractoperatie ondergingen.
Finnish: Niihen osallistui 1 483 kaihileikkauspotilasta, joilla oli diabetes ja retinopatia (verkkokalvovaurio).
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (OPA/alu/PVC/alu)
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (PVC/PE/PVdC/alu)
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Dutch: Een jaar later verliep de ontwikkeling van het betreffende kind nog steeds normaal.
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van hernieuwing van de vergunning: 26 augustus 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuu 2014
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Dutch: Het is dus nog steeds mogelijk dat u infecties en andere aandoeningen ontwikkelt.
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Dutch: In deze 48-weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen, ↔ = geen effect.
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Dutch: Patiënten van 16 jaar en ouder
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Dutch: Patiënten die deelnamen aan de 2NN studie en die actief deelnamen aan de follow-up toen in week 48 de studie werd gesloten en die nog steeds werden behandeld in de onderzoekskliniek, werden gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN-tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Dutch: 2NN drie-jarige follow-up studie
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Dutch: Overige informatie:
Finnish: Muu informaatio:
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) kunnen voorkomen.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
Dutch: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Finnish: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai -jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Finnish: Muut entsyymit saattavat olla mukana metaboliassa.
Dutch: Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Daarom is dit een belangrijke periode, die een nauwkeurige controle door uw arts vereist.
Finnish: Sen takia tämä on tärkeä ajanjakso, jonka aikana lääkärisi seuraa sinua tarkasti.
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Finnish: • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR)
Dutch: 14 tabletten 60 tabletten 120 tabletten
Finnish: 14 tablettia 60 tablettia 120 tablettia
Dutch: Klinische uitkomsten
Finnish: Kliiniset tulokset
Dutch: De gegevens over interacties zijn weergegeven als gemiddelde met een 90% betrouwbaarheidsinterval (90% CI), als deze data beschikbaar waren.
Finnish: Yhteisvaikutustiedot esitetään geometrisinä keskiarvoina 90 %:n luottamusvälillä (90 % CI) aina kun nämä tiedot ovat saatavilla.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Dutch: Als Nevirapine Teva aan uw kind is voorgeschreven, dan heeft alle informatie in deze bijsluiter betrekking op uw kind (lees ‘uw kind' in plaats van ‘u').
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Dutch: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Finnish: Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
Dutch: Echter, als gevolg van de hoge variabiliteit tussen patiënten kunnen sommige patiënten grote toenames van rifabutineblootstelling ervaren en kunnen ze een hoger risico lopen op rifabutinetoxiciteit.
Finnish: Suuren potilaiden välisen vaihtelevuuden vuoksi joillakin potilailla rifabutiinialtistus saattaa kuitenkin kasvaa huomattavasti ja heillä saattaa olla suurempi riski rifabutiinin toksisuudelle.
Dutch: Patiënten dienen gedurende de eerste 18 weken van de behandeling intensief te worden gecontroleerd.
Finnish: Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
Dutch: Granulocytopenie werd bij kinderen vaker gezien.
Finnish: Granulosytopeniaa todettiin yleisemmin lapsilla.
Dutch: Geen klinische gegevens beschikbaar.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla.
Dutch: Uw arts zal voor u de meest geschikte geneesmiddelen kiezen.
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Dutch: Deze reacties kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend worden.
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa henkeä uhkaaviksi.
Dutch: Tot op heden zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Dutch: De klinische relevantie van deze gegevens in Europese populaties is niet vastgesteld.
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Dutch: De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van pediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Dutch: Eén zijde bevat de inscriptie "N", een breukstreep en "200".
Finnish: Toisella puolella on merkintä "N", jakouurre ja "200".
Dutch: Meer dan 80% van de radioactiviteit in de urine bestond uit glucuronideconjugaten van gehydroxyleerde metabolieten.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Ei ole olemassa erityisiä tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Bij deze patiënten dient nevirapine niet opnieuw te worden gestart.
Finnish: Näillä potilailla nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Dutch: Er waren geen significante verschillen qua demografie en uitgangswaarden tussen de behandelgroepen.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja demografisissa tai lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Dutch: Teva GyógyszergyárZrt Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling is een kritische periode waarin nauwkeurige controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa on kriittinen ajanjakso, jolloin vaaditaan tarkkaa seurantaa (ks. kohta 4.4).
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte te worden gebracht dat hepatische reacties een belangrijk toxisch effect van nevirapine is, dat een nauwkeurige controle vereist gedurende de eerste 18 weken.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että maksareaktiot ovat merkittävä nevirapiinin haittavaikutus, joka vaatii tarkkaa seurantaa ensimmäisen 18 viikon aikana.
Dutch: BLISTERVERPAKKING (KALENDERVERPAKKING)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (KALENTERIPAKKAUS)
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling is een cruciale periode die nauwkeurige controle vereist.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa ovat kriittistä aikaa, joka vaatii tarkkaa seurantaa.
Dutch: Wanneer huiduitslag optreedt, is deze meestal mild of matig.
Finnish: Kun ihottuma ilmenee, se on tavallisesti vähäistä tai kohtalaista.
Dutch: Men dient zich strikt aan het doseeradvies te houden, met name de 14-daagse gewenningsperiode (zie rubriek 4.2).
Finnish: Annosta täytyy tarkasti noudattaa, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 patiënten): - huiduitslag
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): - ihottuma
Dutch: Dit verschil wordt klinisch niet-relevant beschouwd.
Finnish: Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Dutch: 2NN studie
Finnish: 2NN tutkimus
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Dutch: Bij deze patiënten moeten hematologische waarden nauwkeurig worden gecontroleerd..
Finnish: Näiden potilaiden hematologisia arvoja pitää monitoroida tarkasti.
Dutch: Langere termijn effectiviteit blijkt het meest waarschijnlijk bij patiënten van wie de nevirapine dalspiegels boven de 3,5 μg/ml liggen.
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 μg/ml.
Dutch: Soms bloedfosfor verlaagd, bloeddruk verhoogd
Finnish: Melko harvinaiset veren fosforipitoisuus alentunut; kohonnut verenpaine
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
Finnish: Tästä ei kuitenkaan ole tehty erityisiä tutkimuksia, joten näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Dutch: Probeer geen enkele dosis over te slaan.
Finnish: Älä jätä väliin yhtään annosta.
Dutch: Een afname in het aantal witte bloedcellen (granulocytopenie) kan optreden, dit komt vaker voor bij kinderen.
Finnish: Valkoisten verisolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Dutch: Studies in eerder behandelde patiënten
Finnish: Aikaisemmin lääkehoitoa saaneilla potilailla tehdyt tutkimukset
Dutch: De keuze van een vervolgbehandeling na nevirapine dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
Finnish: Nevirapiinihoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
Dutch: In sommige gevallen trad progressie van de leveraandoening op, ondanks het staken van de therapie.
Finnish: Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
Dutch: Omdat de actieve claritromycine metaboliet een verminderde werking heeft tegen Mycobacterium aviumintracellulair complex infectie, kan de algehele werking tegen het pathogeen veranderd zijn.
Finnish: Koska klaritromysiinin aktiivisen metaboliitin aktiivisuus solunsisäistä Mycobacterium avium -kompleksia vastaan on alentunut, saattaa yleinen aktiivisuus tätä patogeenia kohtaan muuttua.
Dutch: NEFA studie
Finnish: NEFA-tutkimus
Dutch: Vanwege het risico op verhoogde blootstelling aan Nevirapine Teva is voorzichtigheid geboden als de geneesmiddelen gelijktijdig worden gegeven en moeten patiënten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Finnish: Kohonneen Nevirapine Teva -altistuksen riskin vuoksi varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkevalmisteita samanaikaisesti ja potilaita on valvottava tarkoin.
Dutch: Dozen met 14 tabletten (kalenderverpakking).
Finnish: Kotelossa on 14 tablettia (kalenteripakkaus).
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Dutch: Net zoals bij huiduitslag dient u uw arts te informeren over alle bijwerkingen.
Finnish: Kuten ihottumankin yhteydessä, ilmoita lääkärillesi kaikista haittavaikutuksista.
Dutch: Als patiënten vermoeid zijn, dienen zij mogelijk gevaarlijke handelingen, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines, te vermijden.
Finnish: Jos potilailla ilmenee väsymystä, heidän täytyy välttää mahdollisesti vaarallisia toimia, kuten autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Dutch: Wat is Nevirapine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Gevallen van geelzucht zijn gemeld.
Finnish: Keltaisuutta on raportoitu.
Dutch: Er werd lichte geïsoleerde neutropenie en hyperlactatemie waargenomen; binnen een week verdwenen deze vanzelf, zonder enige klinische complicaties.
Finnish: Lapsella havaittiin lievää isoloitunutta neutropeniaa ja hyperlaktatemiaa, jotka hävisivät viikon kuluessa ilman hoitoa eikä kliinisiä komplikaatioita ilmaantunut.
Dutch: De 14 daagse ‘gewenningsperiode' verlaagt de kans op het ontstaan van huiduitslag.
Finnish: 14 päivän "aloitusjakson" on todettu vähentävän ihottumariskiä.
Dutch: ANTI-INFECTIE MIDDELLEN Antiretrovirale middelen
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Antiretroviraaliset lääkeaineet
Dutch: Na 12 maanden waren de Kaplan-Meier schattingen van de waarschijnlijkheid dat het eindpunt werd bereikt 10% in de nevirapine groep, 6% in de efavirenz groep en 13% in de abacavir groep (p = 0,10 volgens een intention-to-treat analyse).
Finnish: 12 kuukauden kohdalla Kaplan-Meier estimaatit päätetapahtuman saavuttamisen todennäköisyydestä olivat 10 % nevirapiiniryhmässä, 6 % efavirentsiryhmässä ja 13 % abakaviiriryhmässä (P=0.10 intention-to-treat -analyysin mukaan).
Dutch: Genotypische analyse toonde Y181C en/of V106A mutaties aan in het HIV-1 RT gen, afhankelijk van de virusstam en de gebruikte cellijn.
Finnish: Genotyypin tutkimuksessa todettiin mutaatioita HIV-1 RT geenissä Y181C ja/tai V106A riippuen viruskannasta ja käytetystä solulinjasta.
Dutch: Nevirapine is voor ongeveer 60% gebonden aan plasma-eiwitten in de plasmaconcentratie-range van 1-10 μg/ml.
Finnish: Nevirapiinista on sitoutuneena n. 60 % plasman proteiineihin plasmapitoisuuden ollessa 1-10 μg/ml.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens duiden erop dat gelijktijdig gebruik van rifampicine en nevirapine niet aan te bevelen is.
Finnish: Saatavana olevat farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, että rifampisiinin ja nevirapiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: Farmacokinetische gegevens van 33 patiënten (in leeftijd variërend van 0,77 tot 13,7 jaar) in de intensief bemonsterde groep lieten zien dat de klaring van nevirapine toenam met toenemende leeftijd overeenkomend met een toenemend lichaamsoppervlak.
Finnish: Tiheän näytteenoton ryhmässä 33 potilaan (ikä 0,77-13,7 vuotta) farmakokineettiset tiedot osoittivat, että nevirapiinin puhdistuma lisääntyy iän myötä tavalla joka on suhteessa kehon pinta-alan kasvuun.
Dutch: Uw arts zal het effect van Nevirapine Teva en van deze geneesmiddelen nauwkeurig in de gaten houden, wanneer u deze tegelijkertijd gebruikt.
Finnish: Lääkärisi seuraa huolellisesti Nevirapine Tevan ja näiden lääkkeiden vaikutusta, jos käytät niitä samanaikaisesti.
Dutch: Als u gedurende deze periode huiduitslag krijgt, verhoog de dosis dan niet maar neem contact op met uw arts.
Finnish: Jos sinulle tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lääkäriisi.
Dutch: Methadon Individuele patiëntdosering
Finnish: Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Dutch: Microkristallijne cellulose Lactose (als monohydraat) Povidon K25
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Laktoosi (monohydraattina) Povidoni K25
Dutch: Het klinische resultaat van de waargenomen afname van boceprevir dalspiegels is niet direct geëvalueerd.
Finnish: Bosepreviirin alimpien pitoisuuksien alenemisen kliinistä vaikutusta ei ole suoraan arvioitu.
Dutch: Vrouwelijke patiënten hadden een 13,8% lagere klaring van nevirapine dan de mannelijke patiënten.
Finnish: Naispuolisilla potilailla nevirapiinin puhdistuma oli 13,8 % pienempi kuin miespotilailla.
Dutch: Nevirapineconcentraties in humaan cerebrospinaalvocht (n = 6) bedroegen 45% (± 5%) van de concentraties in het plasma; deze ratio is ongeveer gelijk aan de fractie die niet gebonden is aan plasma-eiwit.
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % (± 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
Dutch: Norethindron (NET) 1,0 mg eenmaal daags
Finnish: Norethindrone (NET) 1,0 mg kerran vuorokaudessa
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B EN C
Finnish: VIRUSLÄÄKKEET KROONISEN B- JA C-HEPATIITIN HOITOON
Dutch: Zulke reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat olla hengenvaarallisia.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 168 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää 168 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: De claritromycine blootstelling was significant afgenomen; de blootstelling aan 14-OH metaboliet was toegenomen.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14OH -metaboliittialtistus kasvoi.
Dutch: Patiënten dient echter geadviseerd te worden dat zij bijwerkingen, zoals vermoeidheid, kunnen ervaren tijdens de behandeling met Nevirapine Teva.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että heillä voi ilmetä haittavaikutuksia kuten väsymystä Nevirapine Teva -hoidon aikana.
Dutch: Nevirapine Teva wordt geleverd in blisterverpakking, met 14 (kalenderverpakking), 60 of 120 tabletten per verpakking.
Finnish: Nevirapine Teva -tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, ja kotelossa on 14 (kalenteripakkaus), 60 tai 120 tablettia.
Dutch: ANTIBIOTICA
Finnish: ANTIBIOOTIT
Dutch: Neem niet meer Nevirapine Teva in dan is voorgeschreven door uw arts en dan is beschreven in deze bijsluiter.
Finnish: Älä ota enempää Nevirapine Tevaa kuin lääkärisi on määrännyt ja tässä selosteessa on mainittu.
Dutch: Na intraveneuze toediening bij gezonde volwassenen bedroeg het distributievolume (Vdss) van nevirapine 1,21 ± 0,09 l/kg, hetgeen wijst op een uitgebreide distributie van nevirapine in de mens.
Finnish: Käytettäessä laskimonsisäistä annostelua terveillä aikuisilla, nevirapiinin jakaantumistilavuus (Vd) oli 1,21 ± 0,09 l/kg viitaten siihen, että nevirapiini jakaantuu ihmisissä laajasti kudoksiin.
Dutch: Interferonen vertonen geen bekend effect op CYP3A4 of CYP2B6.
Finnish: Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine (400 mg) met efavirenz (800 mg) werd in verband gebracht met de hoogste frequentie van klinische bijwerkingen en het hoogste aantal falende behandelingen (53,1%).
Finnish: Nevirapiinin (400 mg) + efavirentsin (800 mg) samanaikaiseen käyttöön liittyi eniten kliinisiä haittavaikutuksia ja hoidon epäonnistumisia (53,1 %).
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij HIV-geïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
Finnish: Saatavilla oleva rajallinen tieto faasi IIa-tutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa
Dutch: Verlaagde bloedfosfor en verhoogde bloeddruk zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek bij gelijktijdig gebruik van tenofovir/emtricitabine.
Finnish: Alentunutta veren fosforipitoisuutta ja koholla olevaa verenpainetta oli havaittavissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin lisäksi tenofoviiria/emtrisitabiinia.
Dutch: Dozen met 60 of 120 tabletten.
Finnish: Kotelossa on 60 tai 120 tablettia.
Dutch: Witte, ovale, dubbelbolle tabletten.
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti.
Dutch: De tabletten dienen te worden ingenomen met vloeistof en niet te worden verpulverd of gekauwd.
Finnish: Tabletit on otettava nesteen kanssa eikä niitä saa murskata eikä pureskella.
Dutch: Nevirapine Teva dient alleen te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Finnish: Nevirapine Tevaa pitää käyttää vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa (ks. kohta 5.1).
Dutch: Witte opake PVC/PE/PVdC-aluminium blisterverpakkingen of OPA/Alu/PVC-aluminium blisterverpakkingen.
Finnish: Valkoinen, läpinäkymätön PVC/PE/PVdC/alumiiniläpipainopakkaus tai OPA/Alu/PVC/alumiiniläpipainopakkaus.
Dutch: In carcinogeniteitsstudies induceert nevirapine levertumoren bij ratten en muizen.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa nevirapiini aiheutti maksan kasvaimia rotilla ja hiirillä.
Dutch: Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik en is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Finnish: Anafylaktinen reaktio tunnistettiin markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa, mutta niitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Dutch: Primaire eindpunten van de studie (percentage patiënten met falende behandeling) en secundaire eindpunten van de studie alsmede backbone therapie waren hetzelfde als in de originele 2NN studie.
Finnish: Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat (niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla hoito epäonnistui) ja toissijaiset päätetapahtumat ja myös muu lääkitys olivat samanlaiset kuin alkuperäisessä 2NN-tutkimuksessa.
Dutch: Bij alle gerandomiseerde onderzoeken die zich hierop richtten, waren zwangere vrouwen specifiek uitgesloten van deelname, en bij zowel cohortstudies als meta-analyses waren zwangere vrouwen ondervertegenwoordigd.
Finnish: Raskaana olevat naiset suljettiin nimenomaisesti pois tätä selvittäneistä satunnaistetuista tutkimuksista, joten raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohorttitutkimuksissa että metaanalyyseissä.
Dutch: Boceprevir wordt deels gemetaboliseerd door CYP3A4/5.
Finnish: Bosepreviiri metaboloituu osittain CYP3A4/5:n kautta.
Dutch: Over het algemeen wordt geadviseerd om geen borstvoeding te geven wanneer u met HIV geïnfecteerd bent omdat het mogelijk is dat uw baby geïnfecteerd wordt met HIV via uw moedermelk.
Finnish: Yleisesti suositellaan, ettet imetä, jos sinulla on HIV-infektio, koska on mahdollista, että lapsesi saa HIV-tartunnan rintamaidon välityksellä.
Dutch: Farmacokinetische gegevens wijzen erop dat voorzichtigheid is geboden wanneer nevirapine wordt toegediend aan patiënten met matige leverdysfunctie (Child-Pugh B).
Finnish: Farmakokineettiset tulokset viittaavat siihen, että varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa nevirapiinia potilaille, joilla on keskivaikea maksan toimintahäiriö (ChildPugh B).
Dutch: ANTITROMBOTICA
Finnish: ANTITROMBOOTIT