FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Strimvelis е показан за лечение на пациенти с тежък комбиниран имунодефицит, дължащ се на дефицит на аденозиндезаминаза (ADA-SCID), за които няма подходящ роднина донор на стволови клетки със съвместимост по отношение на човешките левкоцитни антигени (HLA) (вж. точка 4.2 и точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Strimvelis er indisert til behandling av pasienter med alvorlig kombinert immunsvikt forårsaket av adenosindeaminase mangel (ADA-SCID), hvor det ikke har vært mulig å finne en beslektet stamcelledonor med passende humant leukocyttantigen (HLA) (se pkt.
Bulgarian: Брой инфузионни сакове:
Norwegian Bokmål: Antall infusjonsposer:
Bulgarian: положителни резултати за антинуклеарни антитела при кръвни изследвания
Norwegian Bokmål: • blodprøveresultater som er positive på antinukleære antistoffer
Bulgarian: Преди прилагане на инфузията трябва да се потвърди, че самоличността на пациента съответства на основната уникална информация за пациента върху инфузионния(ите) сак(ове) и/или контейнера на Strimvelis (вж. точки 4.4 и 6.6).
Norwegian Bokmål: Før infusjon, må det sikres at pasientens identitet stemmer overens med pasientopplysninger som er angitt på Strimvelis-infusjonsposen(e) og/eller - beholderen (se pkt.
Bulgarian: диапазон 4 531 до 252 173) и фитохемаглутинин (медиана 140 642 cpm, диапазон 11 119 до 505 607) 1 година след генна терапия и тези отговори се запазват до Година 3.
Norwegian Bokmål: T-cellefunksjon: Hos pasienter som ble behandlet i den pivotale studien ble T-celleproliferasjon påvist som respons på stimulering med anti-CD3-antistoffer (median 62629 cpm, intervall 4531 til 252173) og fytohemaglutinin (median 140642 cpm, intervall 11119 til 505607) 1 år etter genterapi, og disse responsene ble opprettholdt til og med år 3.
Bulgarian: ПРОДУКT Strimvelis 1-10 милиона клетки/ml инфузионна дисперсия
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Strimvelis 1-10 millioner celler/ml infusjonsvæske, dispersjon.
Bulgarian: В някои случаи може да не е възможно да се продължи с планираното лечение със Strimvelis.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med Strimvelis ikke kan gjennomføres I enkelte tilfeller vil det ikke være mulig å starte planlagt behandling med Strimvelis.
Bulgarian: възпалена щитовидна жлеза (автоимунен тиреоидит)
Norwegian Bokmål: • betennelse i skjoldbruskkjertel (autoimmun tyreoiditt)
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се вземат преди работа със или приложение на продукта
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler før håndtering og administrering av legemidlet
Bulgarian: б Въз основа на 3-годишния период след лечението за преживяемост и тежки инфекции и на данните, събрани при визитата в година 3 за T-лимфоцити и dAXP.
Norwegian Bokmål: Pasient 10 hadde ingen baseline verdi for T-lymfocytter b Basert på 3-årsperioden etter behandling for overlevelse og alvorlige infeksjoner og data samlet inn ved 3årsbesøk for T-lymfocytter og dAXP.
Bulgarian: Strimvelis не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Strimvelis er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: Strimvelis не е изследван за трансмисивни инфекциозни агенти.
Norwegian Bokmål: Strimvelis er ikke testet for overføring av infeksiøse agens.
Bulgarian: Strimvelis не трябва да се прилага, ако Вие (или Вашето дете): - сте алергични към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6) - имате или сте имали вид рак, наречен левкемия или миелодисплазия - имате положителни резултати от изследване за HIV или някои други инфекции
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Strimvelis dersom du (eller ditt barn): - er allergisk overfor virkestoff eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: След успешно присаждане при пациента, се очаква ефектите от продукта да са доживотни.
Norwegian Bokmål: Etter en vellykket "engraftment" av CD34+-cellene i beinmargen hos pasienten, forventes effekten av produktet å vare livet ut.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента или болногледача Strimvelis 1-10 милиона клетки/ml инфузионна дисперсия Автоложна, обогатена с CD34+ клетки фракция, която съдържа CD34+ клетки, трансдуцирани с ретровирусен вектор, кодиращ човешката ADA кДНК последователност
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasient eller omsorgsperson Strimvelis 1-10 millioner celler/ml infusjonsvæske, dispersjon Autolog CD34+-beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane ADA cDNA-sekvens
Bulgarian: Strimvelis.
Norwegian Bokmål: Strimvelis gis…
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по класификацията на MedDRA по системо-органни класове и по честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er listet opp etter MedDRA organklassesystem og etter følgende frekvens: Svært vanlige > 1/10
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release MolMed SpA
Bulgarian: Не са налични данни от клинични проучвания относно предозиране със Strimvelis.
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdosering Ingen data fra overdosering med Strimvelis er tilgjengelig fra kliniske studier.
Bulgarian: Хипотиреоидизъм Автоимунен тиреоидит
Norwegian Bokmål: Autoimmun tyreoiditt
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Strimvelis 1-10 милиона клетки/ml инфузионна дисперсия
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Strimvelis 1-10 millioner celler/ml infusjonsvæske, dispersjon.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Strimvelis ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Strimvelis Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Автоложна, обогатена с CD34+ клетки фракция, която съдържа CD34+ клетки, трансдуцирани с ретровирусен вектор, кодиращ човешката ADA кДНК последователност, с концентрация 1-10 милиона CD34+ клетки/ml.
Norwegian Bokmål: En autolog CD34+-beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane ADA cDNA-sekvens med en konsentrasjon på 1-10 mill. CD34+celler/ml.
Bulgarian: Strimvelis не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Strimvelis er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: n/a
Norwegian Bokmål: n/a- ikke relevant
Bulgarian: Крайният продукт се състои от един или повече сакове от етилен-винилов ацетат (EVA), съдържащ(и) автоложна, обогатена с CD34+ клетки фракция, която съдържа CD34+ клетки, трансдуцирани с ретровирусен вектор, кодиращ човешката ADA кДНК последователност.
Norwegian Bokmål: Det ferdige produktet består av en eller flere etylenvinylacetat (EVA) poser med en autolog CD34+beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane ADA cDNA-sekvens.
Bulgarian: ПРУ ще прави преглед на събитията на ангиоедем, анафилактични реакции, системни алергични събития и тежки кожни алергични реакции по време на периода на проследяване, особено при тези пациенти, които не са имали успешно повлияване и които са получили ERT или SCT.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen vil vurdere forekomst av angioødem, anafylaktiske reaksjoner, systemiske allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner under oppfølgingsperioden.
Bulgarian: Имунна реактивация
Norwegian Bokmål: Rekondisjonering av immunsystemet
Bulgarian: Въпреки това на Вашия лекар е препоръчано да Ви наблюдава (или да наблюдава
Norwegian Bokmål: Under langtids oppfølging er legen rådet til å overvåke deg (eller ditt barn) for tegn på leukemi.
Bulgarian: г dAXP=dAMP+dADP+dATP.
Norwegian Bokmål: 3 måneders innleggelsesperiode umiddelbart etter genterapi er ikke tatt med i beregningen d dAXP=dAMP+dADP+dATP.
Bulgarian: Не се очаква да е необходимо коригиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er antatt å ikke være nødvendig.
Bulgarian: Атопичен дерматит, екзема
Norwegian Bokmål: Hud- og underhuds-sykdommer Atopisk dermatitt, eksem
Bulgarian: Преди прилагане на инфузията трябва да се потвърди, че самоличността на пациента съответства на основната уникална информация за пациента върху първичната опаковка и/или външния контейнер.
Norwegian Bokmål: Pasientens identitet må stemme med pasientopplysninger på den primære og/eller den ytre beholder før infusjon.
Bulgarian: Автоложна, обогатена с CD34+ клетки фракция, която съдържа CD34+ клетки, трансдуцирани с ретровирусен вектор, кодиращ кДНК последователност на човешката аденозин дезаминаза от човешки хематопоетични стволови/прогениторни (CD34+) клетки.
Norwegian Bokmål: En autolog CD34+-beriket cellefraksjon som inneholder CD34+-celler transdusert med retroviral vektor som koder for den humane adenosindeaminase (ADA) cDNA-sekvens fra humane hematopoetiske stam-/progenitorceller (CD34+-celler).
Bulgarian: намален брой кръвни клетки (автоимунна хемолитична анемия, автоимунна апластична анемия)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (autoimmun hemolytisk anemi, autoimmun aplastisk anemi) blodprøveresultater som er positive på antinøytrofil cytoplasmaantistoff og antistoff mot glatt muskulatur
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност и за токсичност по отношение на развитието.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingstoksisitetsstudier er ikke utført.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство (или да бъде приложено на Вашето дете), тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du (eller ditt barn) begynner å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Хипертонияa
Norwegian Bokmål: Hypertensjona
Bulgarian: Първо издаване: 25/11/1999.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25/11/1999.
Bulgarian: Цвят на капачката на пипетата
Norwegian Bokmål: Farge på pipettehette
Bulgarian: Продължителността на курса на лечение за различните видове паразити е посочена по-долу.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsperiode for de ulike parasittene er angitt nedenfor.
Bulgarian: Извадете пипетата Stronghold от предпазната опаковка
Norwegian Bokmål: Fjern Stronghold-pipetten fra den beskyttende pakningen.
Bulgarian: Stronghold се прилага локално в съответствие с таблицата:
Norwegian Bokmål: Stronghold skal gis utvortes i samsvar med følgende tabell:
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, макроциклични лактони
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og insektmidler, makrosykliske laktoner
Bulgarian: Селамектин парализира и/или убива широк диапазон безгръбначни паразити посредством нарушаване на проводимостта на хлорните йони, което от своя страна възпрепятства нормалната невротрансмисия.
Norwegian Bokmål: Selamektin paralyserer og/eller dreper en mengde forskjellige invertebrate parasitter gjennom å forstyrre ledningsevnen i kloridion-kanalene, og derigjennom bryte den normale neurotransmisjonen.
Bulgarian: Използваните апликатори да се унищожат незабавно и да се държат далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Norwegian Bokmål: Brukte applikatorer skal kastes umiddelbart og ikke etterlates tilgjengelig for barn.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Не съхранявайте при температура над 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Bulgarian: Много рядко, както и при останалите макроциклични лактони, могат да се наблюдават обратими неврологични признаци, включително припадъци, след употребата на ветеринарномедицинския продукт при кучета и котки.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne har det, som for andre makrosykliske laktoner, blitt observert reversible neurologiske symptomer, inkludert anfall, etter bruk av dette veterinærpreparatet hos katter og hunder.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Няма налични данни за взаимодействие между Stronghold и рутинно използваните ветеринарномедицинските продукти или други лечебни и хирургични интервенции.
Norwegian Bokmål: I omfattende feltstudier har det ikke blitt observert interaksjoner mellom Stronghold og andre vanlig benyttede veterinærmedisinske produkter eller medisinske / kirurgiske inngrep.
Bulgarian: Не използвайте при котки, страдащи от съпътстващи заболявания или такива, които са изтощени и недохранени (за ръста и възрастта си).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke katter eller katter som er svake og undervektige (i forhold til størrelse og alder).
Bulgarian: Безцветен до жълтеникав разтвор.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til gulaktig oppløsning.
Bulgarian: Селамектин е полусинтетично съединение от групата на авермектините.
Norwegian Bokmål: Selamektin er en semisyntetisk substans som tilhører avermektingruppen.
Bulgarian: Stronghold се предлага в опаковка с три пипети (пипети от всички размери), шест пипети (пипети от всички размери, с изключение на пипетите, съдържащи 15 mg селамектин), или петнадесет пипети (само за пипетите, съдържащи 15 mg селамектин).
Norwegian Bokmål: Stronghold finnes tilgjengelig i pakninger med 3 pipetter (alle pipettestørrelser), 6 pipetter (alle pipettestørrelser bortsett fra 15 mg selamektin) eller 15 pipetter (kun 15 mg selamektin).
Bulgarian: Като държите пипета изправена натиснете надолу капачката, за да пробиете апликатора, след което свалете капачката.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett med korken opp, trykk denne ned for å punktere forseglingen og fjern siden korken.
Bulgarian: Stronghold е изпитан при над 100 различни чистокръвни и смесени породи кучета, в това число от порода Коли, и при котки от смесени породи и 16 чистокръвни породи котки без да са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Norwegian Bokmål: Stronghold er testet på mer enn 100 forskjellige raser og blandingsraser av hund, collie inkludert, og på blandingsraser og 16 forskjellige raser av katt uten at andre bivirkninger har oppstått.
Bulgarian: Stronghold се прилага с еднократно нанасяне на единична доза, съдържаща минимум 6 mg/kg selamectin.
Norwegian Bokmål: Stronghold skal gis som en engangsdose med minst 6 mg selamektin per kg.
Bulgarian: Stronghold не бива да попада във водоеми, понеже е опасен за рибите и други водни организми.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Stronghold, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Bulgarian: Когато е необходимо животното да се третира за различни видове опаразитявания или инвазии, се прилага еднократно само препоръчaния ветеринарномедицински продукт в доза от 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom flere ulike parasitter på et dyr skal behandles samtidig gis alltid kun en applikasjon med veterinærpreparatet med den anbefalte dosen på 6 mg/kg.
Bulgarian: Stronghold е прилаган в доза, надвишаваща 10 пъти препоръчаната, без да са наблюдавани неблагоприятни реакции.
Norwegian Bokmål: Stronghold er gitt i 10 ganger anbefalt dose uten at bivirkninger kunne observeres.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен на опаковката.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Bulgarian: Предпазване от дирофилариоза, причинена от Dirofilaria immitis, чрез ежемесечно прилагане.
Norwegian Bokmål: • Forebygge sykdom forårsaket av hjerteormen Dirofilaria immitis gjennom månedlig bruk.
Bulgarian: Важно е да приложите дозата така като е указано, за да ограничите количеството, което животното може да изближе.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å applisere dosen som anvist for å minimere mengden som dyret kan slikke bort.
Bulgarian: Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen Dipropylenglykolmetyleter Isopropanol
Bulgarian: Stronghold може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
Norwegian Bokmål: Stronghold kan brukes til dyr som skal nyttes i avl, og kan også gis til drektige og diegivende tisper og hunnkatter.
Bulgarian: Важно е да приложите дозата така, както е указано, за да ограничите количеството, което животното може да изближе.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påføre dosen som anvist for å minimere mengden som dyret kan slikke bort.
Bulgarian: selamectin 15 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 15 mg
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE
Bulgarian: Stronghold 15 mg за кучета и котки 6% w/v разтвор
Norwegian Bokmål: Stronghold 15 mg til katter og hunder 6% w/v oppløsning selamektin
Bulgarian: Селамектинът е опасен за риби или други водни организми.
Norwegian Bokmål: Selamektin kan ha negativ effekt på fisk og visse vannlevende organismer de lever av.
Bulgarian: След прилагане в ограничен участък, селамектинът се абсорбира от кожата, като максималната концентрация в плазмата след прилагането на продукта се достига след около 1 ден при котките и 3 дни при кучетата.
Norwegian Bokmål: Etter utvortes applikasjon absorberes selamektin gjennom huden, og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 1 døgn hos katt og ca. 3 døgn hos hund.
Bulgarian: Разделете козината на животното в основата на врата при холката, за да откриете малък участък кожа.
Norwegian Bokmål: Skill hårene i pelsen ved nakkebasis foran skulderbladene, slik at litt hud blir synlig.
Bulgarian: Продължителното присъствие и бавното елиминиране на селамектин от плазмата се определя и от дългия му полуживот - 8 дни при котките и 11 дни при кучетата.
Norwegian Bokmål: Den forlengede persistensen og langsomme utskillelsen av selamektin i plasma reflekteres i halveringstider for slutteliminasjon på 8 døgn for katt og 11 døgn for hund.
Bulgarian: При прилагане на ветеринарномедицинския продукт върху котки в много редки случаи може да се наблюдава лека, временна алопеция в мястото на приложение.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette veterinærpreparatet hos katter har i enkelte tilfeller vært forbundet med et lett og forbigående håravfall på applikasjonsstedet.
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) съдържа: Stronghold 15 mg за кучета и котки 6% w/v разтвор
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder (pipette) inneholder: Stronghold 15 mg til katter og hunder 6 % w/v oppløsning selamektin
Bulgarian: Животните могат да се къпят 2 часа след третиране с продукта без това да доведе до намаляване на ефективността.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr kan bades 2 timer etter behandling uten at effekten avtar.
Bulgarian: Ветеринарномедицинкият продуктът действа овоцидно 3 седмици след прилагането му.
Norwegian Bokmål: Produktet har eggdrepende effekt i 3 uker etter påføring.
Bulgarian: Продуктът не е ефикасен срещу възрастните форми на D.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke effektivt mot adulte D. immitis.
Bulgarian: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 45 mg selamektin 60 mg
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 15 mg (3 и 15 пипети)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Merking på eske, 15 mg (3 og 15 pipetter)
Bulgarian: След 30 дни се препоръчва преглед от ветеринарен лекар и при необходимост продуктът се прилага повторно.
Norwegian Bokmål: Fornyet undersøkelse hos veterinær anbefales etter ca. 30 dager, da noen hunder bør ha en behandling til.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да не се изхвърля във водни басейни.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Bulgarian: Това спира размножаването на бълхите, прекъсва жизнения им цикъл и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и на местата, до които животното има достъп.
Norwegian Bokmål: Dette stopper loppenes reproduksjon, bryter deres livssyklus og er med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der dyret oppholder seg.
Bulgarian: Пипетите имат цветово обозначение както следва:
Norwegian Bokmål: Pipettenes hetter har fargekoder i henhold til følgende oversikt:
Bulgarian: Препоръчва се кучетата да се изследват периодично за заразяване с дирофилариоза като важна част от профилактиката срещу разпространението на дирофилариозата, дори и при ежемесечно прилагане на Stronghold.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også at man regelmessig tester hunder for forekomst av voksen hjerteorm, som en del av en forebyggende strategi, selv om Stronghold har blitt administrert månedlig.
Bulgarian: В редки случи след прилагане на продукта при кучета и котки може да се наблюдава временно сплъстяване на козината на мястото на приложение и/или поява на малко количество бял прах.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller hos katter og hunder kan applikasjon av produktet medføre at pelsen klumper seg sammen og/eller at en liten mengde hvitt "pudder" dukker opp på applikasjonsstedet.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продуктът е дозиран в транслуцентни полипропиленови еднодозови пипети в алуминий и опаковани в алуминиеви/PVC блистери.
Norwegian Bokmål: Produktet leveres i gjennomsiktige endosepipetter av polypropylen pakket i en aluminium/PVC blister som ytre beskyttelse.
Bulgarian: След абсорбиране от кожата, селамектинът се разпределя постепенно и бавно се елиминира от плазмата, както е видно от измерените в плазмата концентрации при кучета и котки на 30-тия ден след локалното приложение на една доза 6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen fra plasma er langsom og påvisbare plasmakonsentrasjoner av selamektin forefinnes hos hund og katt 30 døgn etter applikasjon av en enkelt dose på 6 mg/kg.
Bulgarian: Розов 2.6-5.0 Виолетов
Norwegian Bokmål: 2,6-5,0 Fiolett
Bulgarian: 6 пипети
Norwegian Bokmål: 3 pipetter 6 pipetter
Bulgarian: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Norwegian Bokmål: selamektin 30 mg selamektin 60 mg selamektin 120 mg selamektin 240 mg selamektin 360 mg
Bulgarian: Котки и кучета с тегло до 2.5 kg.
Norwegian Bokmål: Til katt og hund som veier 2,5 kg eller mindre.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин, убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
Norwegian Bokmål: Rester fra Stronghold-behandlede kjæledyr dreper loppeegg og larver som ikke tidligere har vært utsatt for selamektin, og er på denne måten med på å kontrollere eksisterende loppesmitte på steder der hunden oppholder seg.
Bulgarian: Третиране на бременни и кърмещи животни за предпазване от опаразитяване с бълхи на кученцата и котенцата
Norwegian Bokmål: Behandling av drektige og diegivende dyr for å forebygge loppeangrep hos valper og kattunger:
Bulgarian: Третираните животни да се държат далеч от огън и други източници на възпламеняване най-малко 30 минути или до изсъхване на козината.
Norwegian Bokmål: Nylig behandlede dyr skal ikke oppholde seg i nærheten av åpen ild, eller andre steder der gnister kan oppkomme, før tidligst 30 minutter etter behandling eller når pelsen er tørr.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE