FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako razvijete bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava tijekom liječenja Javlorom: - vrućicu i/ili zimicu koje mogu biti znakovi infekcije, - bol u prsima koja može biti znak srčanog udara, - zatvor koji ne reagira na liječenje laksativima,
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага, ако получите някои от следните сериозни нежелани ефекти, докато се лекувате с Javlor: - повишена температура и/или втрисане, които могат да бъдат признаци на инфекция, - гръдна болка, която може да бъде признак на сърдечна недостатъчност, - запек, който не се повлиява от лечение с лаксативи, - главоболие, промяна на психичното състояние, която може да доведе до обърканост и кома, припадъци, замъглено зрение и високо кръвно налягане, които може да са признаци на неврологично нарушение като "обратим синдром на задна енцефалопатия" (вижте точка 2 „предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: - Preporučena doza vinflunina je 200 mg/m² primijenjena jedanput svaka 3 tjedna u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij B) ili u bolesnika s protrombinskim vremenom ≥ 50% NV i bilirubinom > 3×GGN i transaminazama > GGN i GGT > GGN.
Bulgarian: Препоръчителната доза винфлунин е 200 mg/m² веднъж на всеки 3 седмици при пациенти със средно увреждане на черния дроб (Child-Pugh клас B) или при пациенти с протромбиново време ≥ 50% NV и билирубин > 3× ULN и трансаминази > ULN и GGT > ULN.
Croatian: - ako ste alergični na djelatnu tvar (viniflunin) ili druge vinka alkaloide (vinblastin, vinkristin,
Bulgarian: Не приемайте Javlor - ако сте алергични към активното вещество (винфлунин) или към други винка алкалоиди
Croatian: Posteriorni reverzibilni encefalopatski sindroma
Bulgarian: Обратим синдром на задна енцефалопатияа
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани ефекти, уведомете Вашия лекар.
Croatian: - Preporučena doza vinflunina je 250 mg/m² primijenjena jedanput svaka 3 tjedna u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A) ili u bolesnika s protrombinskim vremenom ≥ 60% NV i 1,5×GGN < bilirubin ≤ 3×GGN i jednim od navedenog: [ transaminaze > GGN i/ili GGT > 5×GGN ].
Bulgarian: Препоръчителната доза винфлунин е 250 mg/m² веднъж на всеки 3 седмици при пациенти с леко увреждане на черния дроб (Child-Pugh клас A) или при пациенти с протромбиново време ≥ 60% NV и 1,5×ULN < билирубин ≤ 3×ULN и показващи поне един от следните критерии: [ трансаминази > ULN и/или GGT > 5×ULN ].
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema bitne indikacije za primjenu lijeka Javlor u pedijatrijskoj populaciji.
Bulgarian: Педиатрична популация Употреба при деца - не съществува съответно показание за употреба на Javlor при деца.
Croatian: Nakon prilagodbe za prognostičke čimbenike analize PFS-a u podskupinama bolesnika bez prethodne primjene cisplatina ili s njom pokazale su omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,51 (0,31 - 0,86); p=0,0111] odnosno omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,63 (0,48 - 0,84); p=0,0016].
Bulgarian: Когато се коригират по прогностични фактори, анализите на PFS в подгрупите на пациентите без или със предшестваща употреба на цисплатин показват съответно HR (95% CI) = [0,51 (0,31 - 0,86); р = 0,0111] и HR (95% CI) = [0,63 (0,48 - 0,84); р = 0,0016].
Croatian: Treba razmotriti prekid terapije vinfluninom u bolesnika koji razviju srčanu ishemiju.
Bulgarian: При пациенти, които развиват сърдечна исхемия трябва да се обмисли преустановяване на лечението с винфлунин.
Croatian: Početna doza vinflunina od 280 mg/m²
Bulgarian: Първоначална доза винфлувин 280 mg/m²
Croatian: Razrjeđivanje koncentrata Volumen Javlora (koncentrata) koji odgovara izračunatoj dozi vinflunina treba umiješati u 100-mililitarsku vrećicu otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za infuziju.
Bulgarian: Обемът на Javlor (концентрат), съответстващ на изчислената доза винфлунин трябва да бъде смесен в 100 ml сак с 9 mg/ml инфузионен разтвор на натриев хлорид (0,9%).
Croatian: - mišićna slabost, bol u čeljusti, bol u udovima, bol u leđima, bol u zglobovima, mišićna bol,
Bulgarian: - храносмилателни проблеми, болка в устата, в езика и зъбобол, промяна на вкуса - мускулна слабост, болки в челюстта, болки в крайниците, болки в гърба, болки в ставите,
Croatian: Neutropenija 4. stupnja (ABN< 500/mm³) > 7 dana
Bulgarian: (ANC< 500/mm3) > 7 дни
Croatian: Potreban je oprez pri rukovanju ili primjeni lijeka.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки преди работа със и приложение на лекарствения продукт.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Jedno ispitivanje faze III i dva ispitivanja faze II podržavaju uporabu Javlora za liječenje uznapredovalog ili metastatskog karcinoma prijelaznih stanica urotela kao terapiju druge linije nakon neuspjeha prethodnog protokola s platinom.
Bulgarian: Използването на Javlor за лечение на авансирал или метастазирал преходен клетъчен карцином на уротела като терапия от втори ред се подкрепя от едно фаза III и две фаза II изпитвания, след неуспех на предшестващ режим с препарати, съдържащи платина.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Javlor
Bulgarian: Как да съхранявате Javlor
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - bol u trbuhu, mučnina, povraćanje
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) - тръпки, прекомерно изпотяване - алергия, обезводняване, главоболие, кожен обрив, сърбеж
Croatian: Javlor 25 mg/mL koncentrat za otopinu za infuziju
Bulgarian: Javlor 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
Croatian: Ipak, vinflunin se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s povećanim proaritmijskim rizikom (npr. kongestivno zatajenje srca, poznata anamneza produljenja QT intervala, hipokalijemija) (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Независимо от това, винфлунин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с увеличен проаритмичен риск (напр., застойна сърдечна недостатъчност, известна анамнеза за удължен
Croatian: Konstipacija 3. stupnja prema kriterijima NCI CTC definira se kao opstipacija koja zahtijeva ručnu evakuaciju stolice ili primjenu klizme, dok se 4. stupanj definira kao opstrukcija ili toksični megakolon.
Bulgarian: Запек NCI CTC степен 3та е дефиниран като обстипация, изискваща ръчна евакуация или клизма, запек степен 4та е дефиниран като обструкция или токсичен мегаколон.
Croatian: Početna doza vinflunina od 250 mg/m²
Bulgarian: Първоначална доза винфлувин 250 mg/m²
Croatian: Stomatitis Proljev
Bulgarian: Неутропения Левкопения
Croatian: Početna doza vinflunina od 320 mg/m²
Bulgarian: Начална доза винфлунин 320 mg/m2
Croatian: Infekcija s neutropenijom 3./4. stupnja zabilježena je kod 2,8% bolesnika.
Bulgarian: При 2,8% от пациентите е наблюдавана 3/4та степен на неутропения.
Croatian: s umjerenim oštećenjem ((40 mL/min ≤ CrCl ≤ 60 mL/min) i skupina 2 (n=20 bolesnika) s teškim oštećenjem (20 mL/min ≤ CrCl < 40 mL/min).
Bulgarian: Фармакокинетично фаза I проучване е проведено при 2ве групи пациенти с бъбречно увреждане, класифицирани според измерените стойности на креатининовия клирънс (CrCl): група 1 (n=13 пациенти) с умерено увреждане (40 ml/min ≤ CrCl ≤ 60 ml/min) и група 2 (n=20 пациенти) с тежко увреждане (20 ml/min ≤ CrCl < 40 ml/min).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika: - s protrombinskim vremenom > 70% NV (normalne vrijednosti) i jednim od navedenog: [ GGN (gornja granica normale) < bilirubin ≤ 1,5×GGN i/ili 1,5xGGN < transaminaze ≤ 2,5×GGN i/ili GGN < GGT ≤ 5×GGN ].
Bulgarian: - с протромбиново време > 70% NV (Нормална стойност) и показващи поне един от следните критерии: [ ULN (Горна граница на нормална) < билирубин ≤ 1,5×ULN и/или
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđenog lijeka u sljedećim slučajevima: - zaštićen od svjetlosti u infuzijskoj vrećici od polietilena ili polivinilklorida: do 6 dana u hladnjaku (2°C- 8°C) ili do 24 sata na temperaturi od 25°C; - izložen svjetlosti u infuzijskom kompletu od polietilena ili polivinilklorida do 1 sat na temperaturi od 25°C.
Bulgarian: - защитени от светлина в инфузионен сак от полиетилен или поливенилхлорид до 6 дни в хладилник (2°C - 8°С) или до 24 часа при 25°C
Croatian: Odgoda ili prekid liječenja zbog toksičnosti Tablica 1: Odgoda narednog ciklusa zbog toksičnosti Toksičnost
Bulgarian: Отлагане приема на дозата за последващите цикли поради токсичност:
Croatian: Prilagodbe doze zbog toksičnosti Tablica 2: Prilagodbe doze zbog toksičnosti
Bulgarian: Коригиране на дозите поради токсичност
Croatian: Mišićno-koštana bol
Bulgarian: Туморна болка
Croatian: Vinflunin nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) ili u bolesnika s protrombinskim vremenom < 50%NV ili s bilirubinom > 5xGGN ili s pojedinim transaminazama
Bulgarian: Винфлунин не е оценяван при пациенти със сериозни чернодробни увреждания (Child-Pugh клас C) или при пациенти с протромбиново време < 50 % СГН, или с билирубин > 5xULN, или с изолирани трансаминази > 2,5хULN (≥ 5хULN само в случаите на чернодробни метастази) или с ГГТ > 15xULN.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Javlor 25 mg/mL koncentrat za otopinu za infuziju vinflunin
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Javlor 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор винфлунин (vinflunine)
Croatian: U populaciji koja je zadovoljila uključne kriterije, analiza ukupnog preživljenja (OS) u podskupinama bolesnika s prethodnom primjenom cisplatina i onih koji su primali BSC pokazala je omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] bez prethodne primjene cisplatina i omjer hazarda (HR) (95%-tni CI) = [0,80 (0,60 - 1,06); p=0,1263] uz prethodnu primjenu cisplatina.
Bulgarian: При избраната популация, субгруповите анализи според предшестващата употреба на цисплатин спрямо BSC по отношение на общата преживяемост (OS) показват HR (коефициент на риск) (95% CI) = [0,64 (0,40 - 1,03); р = 0,0821] в случаите, когато преди това не е приеман цисплатин и HR (95% CI) = [0,80 (0,60 - 1,06); р = 0,1263], при предварителна употреба на цисплатин.
Croatian: Mišićna slabost
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност
Croatian: Potrebno je potražiti savjet o pohrani sperme prije liječenja zbog mogućnosti ireverzibilne neplodnosti uslijed terapije vinfluninom.
Bulgarian: Поради възможността от необратимо безплодие, в резултат от лечението с винфлунин, трябва да се потърси съвет за консервиране на сперма.
Croatian: • Intravensku infuziju treba početi s polovicom 500-mililitarske vrećice otopine natrijeva klorida 9 mg/mL (0,9%) za infuziju ili otopine glukoze 50 mg/mL (5%) za infuziju, tj. 250 mL uz slobodan protok kako bi se vena isprala.
Bulgarian: Интравенозната инфузия трябва да се започне с половината от обема на 500 ml 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид в сак или 50 mg/ml (5%) инфузионен разтвор на глюкоза, т.е. 250 ml като свободно преминаващ поток за промиване на вената.
Croatian: Preporučuju se prilagodbe doze u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Коригиране на дозата се препоръчва при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Croatian: Odgoditi do oporavka (ABN ≥ 1000/mm³ i trombociti ≥ 100 000/mm³) i prilagoditi dozu ako je potrebno (vidjeti tablicu 2) Prekid ako nije došlo do oporavka unutar 2 tjedna
Bulgarian: 000/mm3 и тромбоцити ≥ 100 000/mm3) и коригиране на дозата при необходимост (вж. таблица 2)
Croatian: Povraćanje Mučnina
Bulgarian: Заболявания на венците
Croatian: U analizama preživljenja bez progresije bolesti (PFS) u podskupina bolesnika s prethodnom primjenom cisplatina i onih koje su primali BSC, dobiveni su sljedeći rezultati: omjer hazarda (HR)
Bulgarian: Когато се преизчисляват по прогностични фактори, анализите на OS в подгрупите на пациентите без или със предварителна употреба на цисплатин показват съответно HR (95%
Croatian: Možda ćete dobiti laksative za sprječavanje zatvora.
Bulgarian: За предотвратяване на запека, може да Ви дадат слабителни средства.
Croatian: Javlor 25 mg/mL koncentrat za otopinu za infuziju vinflunin
Bulgarian: Javlor 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор винфлунин
Croatian: 3. uzastopni događaj
Bulgarian: 3-ти пореден случай
Croatian: Oštećenje bubrega Preporučenu dozu treba smanjiti u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Препоръчваната доза трябва да бъде намалена при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Bulgarian: РУ № (на ЕС)> (Свободно избрано) име
Croatian: Nikad nemojte uzeti dvije doze istovremeno (ujutro ili navečer).
Bulgarian: Никога не приемайте две дози едновременно (сутрин или вечер).
Croatian: Tijelo također može proizvesti previše šećera.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
Croatian: Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak distribucije.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek - jedna tableta dvaput dnevno kroz usta u dozi koju je propisao Vaš liječnik.
Bulgarian: Как да приемате това лекарство - една таблетка два пъти дневно, приемана през устата, в дозата, предписана от Вашия лекар.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje djeci i adolescentima ispod 18 godina.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Croatian: Prosječni volumen distribucije (Vd) varirao je između 63-276 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) варира между 63 и 276 l.
Croatian: Manjak vitamina B12
Bulgarian: Дефицит на витамин B12
Croatian: Što je dijabetes tipa 2?
Bulgarian: Какво представлява диабет тип 2?
Croatian: Liječnik će Vam reći točnu dozu ovog lijeka koju ćete uzimati.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква точно доза от това лекарство трябва да вземете.
Croatian: Nema prilagođavanja doze
Bulgarian: Без корекция на дозата
Croatian: Ispitivanja višekratnih doza: podaci su ograničeni na jedno ispitivanje.
Bulgarian: Проучване с многократни дози: данните се ограничават до едно проучване.
Croatian: Metforminklorid može djelovati putem 3 mehanizma:
Bulgarian: Метформин може да действа по 3 механизма:
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Bulgarian: Малко вероятно е тези промени да са от клинично значение.
Croatian: - ako imate ili ste imali bolest gušterače.
Bulgarian: - ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je neznatno.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да бъде продавана отделно.
Croatian: Doze osnovne antidijabetičke terapije bile su stabilne tijekom prvih 12 tjedana, nakon čega su bile dozvoljene prilagodbe.
Bulgarian: Дозите на антидиабетната терапия са запазени постоянни през първите 12 седмици, след което е било позволено адаптиране на дозите.
Croatian: Mortalitet zbog svih uzroka
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Jentadueto ako: - imate dijabetes tipa 1 (kada Vaše tijelo ne proizvodi inzulin).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Jentadueto - ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин).
Croatian: U tom je slučaju propuštenu dozu potrebno preskočiti.
Bulgarian: В такъв случай трябва да прескочи пропуснатата доза.
Croatian: Drugi lijekovi i Jentadueto
Bulgarian: Други лекарства и Jentadueto
Croatian: Jentadueto s alkoholom
Bulgarian: Jentadueto с алкохол
Croatian: Povišena lipaza*
Bulgarian: Повишени нива на липаза*
Croatian: Međutim, ne smije se istovremeno uzeti dvostruka doza.
Bulgarian: Не трябва обаче да се приема двойна доза в същия ден.
Croatian: - metformin pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi.
Bulgarian: - Метформин принадлежи към клас лекарства, наречени бигваниди.
Croatian: Što je Jentadueto i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Jentadueto и за какво се използва
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost (npr. hiperreaktivnost bronha)
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност (напр. бронхиална хиперреактивност)
Croatian: Dijabetes tipa 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina, a inzulin kojeg je Vaše tijelo proizvelo ne djeluje onako dobro kako bi trebao.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин, а произвежданият инсулин не действа така добре както би трябвало.
Croatian: Linagliptin i njegov glavni metabolit nisu pokazali genotoksični potencijal.
Bulgarian: Линаглиптин и основният му метаболит не са показали генотоксичен потенциал.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak promjena u Cmax i Tmax ; stoga se linagliptin može primjenjivati sa ili bez hrane.
Bulgarian: Не се очаква клинично значим ефект от промяната на Cmax и Tmax; следователно, линаглиптин може да се прилага със или без храна.
Croatian: Nije bilo značajnih promjena tjelesne težine u odnosu na početnu vrijednost u bilo kojoj od skupina.
Bulgarian: Не е имало значима промяна спрямо изходното ниво по отношение на телесното тегло при никоя от двете групи.
Croatian: Time pomažete da se Vaš šećer u krvi drži pod kontrolom.
Bulgarian: Целта е да можете да поддържате кръвната си захар под контрол.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Jentadueta u djece i adolescenata, u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Jentadueto при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jentadueto
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jentadueto
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost linagliptina je oko 30%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на линаглиптин е приблизително 30%.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete uzimati Jentadueto.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Jentadueto.
Croatian: Nužan je oprez u liječenju bolesnika u dobi od 80 i više godina (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечението на пациенти на възраст 80 години и по-възрастни (вж. точка 4.2).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Croatian: Naziv ovog lijeka je Jentadueto.
Bulgarian: Името на Вашата таблетка е Jentadueto.
Croatian: Nakon oralne doze metformina, Tmax se postiže u roku 2,5 sata.
Bulgarian: След перорално приложение на метформин Tmax се достига след 2,5 часа.
Croatian: Obje terapije bile su dodane standardnom liječenju usmjerenom na postizanje lokalno važećih standarda za HbA1c i kardiovaskularne faktore rizika.
Bulgarian: И двете лечения са добавени към стандартно лечение, целящо постигане на регионалните стандарти за HbA1c и сърдечносъдови рискови фактори.
Croatian: Metformin je supstrat i transportera OCT1 i transportera OCT2.
Bulgarian: Метформин е субстрат и на двата транспортера - OCT1 и OCT2.
Croatian: Ne uzimajte Jentadueto ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas.
Bulgarian: Не приемайте Jentadueto, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас.
Croatian: Promjena u kliničkom statusu bolesnika s prethodno kontroliranim dijabetesom tipa 2
Bulgarian: Промяна в клиничния статус на пациенти с контролиран преди това диабет тип
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Jentadueto.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Jentadueto.
Croatian: Jentadueto ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Jentadueto не повлиява, или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Odmah prestanite uzimati ovaj lijek i odmah se obratite liječniku ili najbližoj bolnici (vidjeti dio 2).
Bulgarian: Спрете приема на това лекарство незабавно и се консултирайте веднага с лекар или отидете в най-близката болница (вж. точка 2).
Croatian: Učinci na lipide u plazmi bili su općenito neutralni.
Bulgarian: Като цяло ефектите върху плазмените липиди са неутрални.
Croatian: Pri izloženosti većoj od 100 puta od one kod ljudi glavni nalaz bila je nadraženost želuca kod ovih majmuna.
Bulgarian: При дози над 100 пъти експозицията при хора, най-значимата находка при тези маймуни е било дразнене на стомаха.
Croatian: Hospitalizacija zbog zatajenja srca
Bulgarian: Хоспитализация поради сърдечна недостатъчност
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогененпотенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: Ketoacidoza je stanje u kojem se tvari koje se nazivaju „ketonska tijela" nakupljaju u krvi i mogu dovesti do dijabetičke predkome.
Bulgarian: Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонови тела" се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна пре-кома.
Croatian: Jentadueto se ne smije primjenjivati u liječenju ovog stanja.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва за лечение на това състояние.
Croatian: Količina Jentadueta koju ćete uzeti varira ovisno o Vašem stanju i dozama metformina i/ili pojedinačnih tableta linagliptina i metformina, koje trenutno uzimate.
Bulgarian: Количеството Jentadueto, което ще приемате, варира в зависимост от състоянието Ви и от дозите на метформин и/или на отделните таблетки линаглиптин и метформин, които приемате в момента.
Croatian: Bolesnike se mora informirati te im se češće pratiti glukoza u krvi, naročito na početku liječenja takvim lijekovima.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани и трябва по-често да измерват кръвната си захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага щом си спомните.
Croatian: • Akutna stanja koja mogu promijeniti bubrežnu funkciju poput: dehidracije, teške infekcije, šoka.
Bulgarian: Остри състояния, които могат да изменят бъбречната функция като: дехидратация, тежка инфекция, шок.
Croatian: Linagliptin se selektivno veže na DPP-4 i pokazuje > 10 000 puta veću selektivnost u odnosu na aktivnost DPP-8 ili DPP-9 in vitro.
Bulgarian: Линаглиптин се свързва селективно с DPP-4 и показва над 10 000 пъти по-голяма селективност спрямо активността на DPP-8 или DPP-9 in vitro.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Jentadueto prije ili u vrijeme injekcije.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Jentadueto преди или по време на инжекцията.
Croatian: - uz obroke radi smanjenja mogućnosti tegoba sa želucem.
Bulgarian: - по време на хранене, за да се намали възможността за възникване на стомашно неразположение.
Croatian: S obzirom da se glibenklamid prvenstveno metabolizira putem CYP2C9, ovi podaci također idu u prilog zaključku da linagliptin nije inhibitor CYP2C9.
Bulgarian: Тъй като глибенкламид се метаболизира първично от CYP2C9, тези данни подкрепят също заключението, че линаглиптин не е инхибитор на CYP2C9.
Croatian: Liječnik Vam može propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i drugi lijek za dijabetes.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната Ви реакция, както и друго лекарство за лечение на Вашия диабет.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. srpnja 2012.
Bulgarian: 20 юли 2012