FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet): - a vérlemezkék számának csökkenése, ami növelheti Önnél a véraláfutások és a vérzés
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - zmanjšanje števila trombocitov, kar lahko poveča tveganje za nastanek poškodb in krvavitev, - zmanjšanje števila belih krvničk, ki lahko poveča nagnjenost k okužbam, - epileptični napadi
Hungarian: JANSSEN-CILAG GmbH Tel: +49 2137 955 955
Slovenian: Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Tel: +49 2137 955 955
Hungarian: Egy interakciós vizsgálatban a valproinsav szérumkoncentrációja kifejezetten csökkent (az AUC 63%-kal csökkent) doripenem és valproinsav egyidejű adása után.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja je bila pri sočasnem dajanju doripenema in valprojske kisline koncentracija valprojske kisline v serumu pomembno zmanjšana (AUC je bil zmanjšan na 63 %).
Hungarian: 233, késői megjelenésű, gépi lélegeztetéshez társuló pneumoniában szenvedő beteg vizsgálata nem igazolta a doripenem 7-napos vizsgálati kezelés (8 óránként adott 1 g doripenem 4 órás infúzióként) non-inferioritását az imipenem/cilastatin (8 óránként adott 1 g 1 órás infúzióként)10-napos kezeléssel szemben.
Slovenian: Študija pri 233 bolnikih s poznim nastopom pljučnice zaradi uporabe respiratorja ni dokazala neinferiornosti 7-dnevnega zdravljenja z doripenemom (1 gram na 8 ur v obliki 4 urne infuzije) v primerjavi z 10-dnevnim zdravljenjem z imipenemom/cilastatinom (1 gram na 8 ur v obliki 1 urne infuzije).
Hungarian: A doripenem egyszeri adagjának farmakokinetikája 4 órás infundálást követően cysticus fibrosisban szenvedő és cysticus fibrosisban nem szenvedő felnőtt betegeken megegyezik.
Slovenian: Farmakokinetika enkratnega odmerka doripenema po 4-urni infuziji pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo je primerljiva s farmakokinetiko pri odraslih brez cistične fibroze.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett vizsgálatok során reproduktív toxicitást nem észleltek.
Slovenian: Študije na podganah in zajcih ne kažejo toksičnega vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Hungarian: Más karbapenemekkel szemben rezisztens fajok általában doripenemmel szemben is egyidejű rezisztenciát mutatnak.
Slovenian: Vrste, ki so rezistentne na druge karbapeneme, večinoma izkazujejo tudi rezistenco na doripenem.
Hungarian: Mellékhatásjelentések alapján nem várható, hogy a Doribax befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Na osnovi poročanih neželenih učinkov ni pričakovati, da bi zdravilo Doribax vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: A teljes radioaktivitás kevesebb, mint 1%-át nyerték vissza a székletből 500 mg radioaktívan jelzett doripenem egészséges, fiatal felnőtteknek adott egyszeri adagja után.
Slovenian: Po aplikaciji enkratnega 500 mg odmerka radioaktivno označenega doripenema zdravim mladim odraslim so v blatu našli manj kot 1 % skupne radioaktivnosti.
Hungarian: - ha véres hasmenése van a Doribax-kezelés előtt, alatt vagy után (Clostridium difficile kolitisz).
Slovenian: - krvava driska pred, med ali po zdravljenju z zdravilom Doribax (kolitis zaradi razrasta bakterije
Hungarian: A doripenem bactericid hatását a bakteriális sejtfal-szintézis gátlása révén fejti ki.
Slovenian: Mehanizem baktericidnega delovanja doripenema temelji na zaviranju biosinteze bakterijske celične stene.
Hungarian: doripenem-kezelés után lehetőség van a kezelés befejezéséig tartó, megfelelő orális terápiára történő átállításra, ha a klinikai javulás igazolt.
Slovenian: Po uvedbi intravenskega zdravljenja z doripenemom in doseženem kliničnem izboljšanju je mogoče preiti na ustrezno peroralno zdravljenje in z njim zaključiti zdravljenje.
Hungarian: A doripenem metabolizmusa egy mikrobiológiailag hatástalan, nyitott gyűrűs metabolittá főként a dehidropeptidáz-I révén megy végbe.
Slovenian: Presnova doripenema do mikrobiološko neaktivnega presnovka z odprtim obročem poteka predvsem s pomočjo encima dehidropeptidaze-I.
Hungarian: Ha nem kapott meg egy Doribax adagot
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Doribax
Hungarian: - kiterjedt bőrkiütésekkel kísért súlyos bőrreakciók, melyek a bőr lehámlásával valamint a szájban, szemeken és a külső nemiszerveken jelentkező hólyagképződéssel járnak (toxikus
Slovenian: - resne kožne reakcije z razširjenim izpuščajem, luščenjem kože, mehurjastimi izpuščaji v ustih,
Hungarian: A doripenem farmakokinetikája az 500 mg-2 g dózistartományon belül lineáris, ha intravénásan infundálják 1 órán keresztül, továbbá az 500 mg-1 g dózistartományon belül, ha 4 órán keresztül infundálják intravénásan.
Slovenian: Farmakokinetika doripenema je linearna po 1-urnem intravenskem infundiranju odmerkov od 500 mg do 2 g in po 4-urnem intravenskem infundiranju odmerkov od 500 mg do 1 g.
Hungarian: A 12 órás folyamatos veno-venózus hemofiltráció alkalmazásával eltávolított doripenem és doripenem-M-1 mennyisége sorrendben az adag 21%-a, illetve 10%-a, míg a 12 órás folyamatos veno-venózus hemodiafiltrációval sorrendben 21%-a és 8%-a.
Slovenian: Količina doripenema in doripenema-M-1, odstranjena med 12-urno CVVH je znašala približno 28 % in 10 % odmerka, med 12-urno CVVHDF pa približno 21 % in 8 % odmerka.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori: thrombocytopenia, neutropenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni: trombocitopenija, nevtropenija
Hungarian: A doripenem intravénás injekciónak nem volt nemkívánatos hatása a kezelt hím és nőstény patkányok általános termékenységére vagy az utódok születés utáni fejlődésére és reprodukciós teljesítményére akár 1 g/kg/nap nagyságú adagok esetén (az AUC alapján legalább azonos a 8 óránként adott 500 mg dózis esetén mért humán expozícióval).
Slovenian: Kliničnih podatkov o možnih učinkih zdravljenja z doripenemom na plodnost pri moških ali ženskah, ni. Intravensko injiciranje doripenema ni imelo neželenih učinkov na plodnost podganjih samcev in samic ali na postnatalni razvoj in na sposobnost razmnoževanja njihovih potomcev pri odmerkih do 1 g/kg/dan (na podlagi AUC, ki je najmanj enak izpostavljenosti odmerku 500 mg na 8 ur pri ljudeh).
Hungarian: Az engedélyezett terápiás javallatokban a gyanított vagy bizonyított Pseudomonas aeruginosa fertőzések esetén egyidejű aminoglikozid használata lehet indokolt (lásd 4.1 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba aminoglikozidov je indicirana ob sumu ali potrditvi okužbe s Pseudomonas aeruginosa in v okviru odobrenih indikacij (glejte poglavje 4.1).
Hungarian: Az antibakteriális hatóanyag és az adag kiválasztásakor óvatosság szükséges, késői megjelenésű, gépi lélegeztetéshez társult pneumoniában (> 5 nap kórházi ápolás) és más olyan nosocomialis pneumoniában szenvedő betegek kezelésekor, ahol csökkent érzékenységű kórokozó gyanított vagy igazolt, mint a Pseudomonas spp. és Acinetobacter spp. (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Slovenian: Previdnost pri izbiri antibiotika in odmerku se priporoča pri zdravljenju bolnikov s poznim nastopom pljučnice zaradi uporabe respiratorja (> 5 dnevna hospitalizacija) in drugih bolnišničnih pljučnic, kjer se sumi na ali so potrjeni povzročitelji z zmanjšano občutljivostjo, kot npr. Pseudomonas spp.
Hungarian: Az emelkedett metabolit expozíció in vivo következményei nem ismertek, mivel az antimikróbás hatást kivéve, a farmakológiai aktivitás adatai hiányoznak (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o farmakološkem delovanju presnovka, z izjemo mikrobiološkega delovanja, in vivo posledice zvečanja izpostavljenosti niso znane (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Kimutatták, hogy más béta-laktám antimikróbás szerekhez hasonlóan az az idő korrelál legjobban a preklinikai farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) vizsgálatokban megfigyelt hatásossággal, amíg a doripenem plazmakoncentrációja meghaladja a fertőző ágens minimális gátlókoncentrációját (MIC)(%T> MIC).
Slovenian: Podobno kot pri drugih betalaktamskih antibiotikih so predklinične študije farmakokinetike in farmakodinamike (PK/PD) pokazale, da je učinkovitost zdravila najbolj odvisna od časa, ko plazemska koncentracija doripenema presega vrednost minimalne inhibitorne koncentracije (%T> MIC) za zadevnega povzročitelja okužbe.
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő, folyamatos vesepótló kezelésben részesülő betegek kezelhetőek az 1 illetve 4 órás infundálás bármelyikével.
Slovenian: b Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo na CRRT je lahko čas infundiranja 1 ali 4 ure.
Hungarian: penicillinekre, cefalosporinokra vagy karbapenemekre (melyeket különböző fertőzések kezelésére használnak), mivel akkor a Doribaxra is allergiás
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Doribax - če ste alergični na doripenem, - če ste alergični na druge antibiotike, na primer na peniciline, cefalosporine ali karbapeneme (ki se uporabljajo za zdravljenje različnih okužb), ker ste v tem primeru morda alergični tudi na zdravilo Doribax.
Hungarian: Következésképpen nem lehet kizárni, hogy a tényleges expozíció magasabb a kalkuláltnál, mint amit egészséges önkénteseknél mértek a 8 óránként adott 1 g doripenem 1 órás infúzióban történő adagolásakor.
Slovenian: Zato ne moremo izključiti, da bo izpostavljenost pri bolnikih na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju kronične ledvične odpovedi, večja kot ocenjena in večja kot izpostavljenost presnovku, opažena pri 1-urni infuziji 1 g doripenema na 8 ur pri zdravih preiskovancih.
Hungarian: Az adagot hasonlóan módosítani kell az 1 g-ot nyolcóránként 4 óráig tartó infúzióként rendelt betegeknél (közepes fokú vesekárosodásban szenvedőknél: 500 mg 8 óránként; súlyos vesekárosodásban
Slovenian: Bolnikom, katerim predpišejo 1 g na 8 ur v obliki 4-urnega infundiranja, je treba podobno prilagoditi odmerek (zmerna lokvara ledvic: 500 mg na 8 ur; huda ledvična okvara: 500 mg na 12 ur).
Hungarian: Komplikált húgyúti fertőzésben szenvedő betegek (N = 1179) körében végzett két klinikai vizsgálatban a Doribaxszal kezelt, mikrobiológiailag értékelhető betegek 52%-ának komplikált alsó húgyúti fertőzése és 48%-ának pyelonephritise volt, melyek közül 16% volt komplikált.
Slovenian: V dveh kliničnih preskušanjih, opravljenih pri bolnikih z okužbami sečil z zapleti (N=1.179), je imelo 52 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Doribax, pri katerih je bila mogoča mikrobiološka ocena, okužbe spodnjih sečil z zapleti, 48 % pa jih je imelo pielonefritis (od tega je bilo 16 % zapletenih primerov).
Hungarian: Ha felülfertőződés jelentkezik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Slovenian: Če pride med zdravljenjem do superinfekcije, uvedite ustrezne ukrepe.
Hungarian: Az ajánlott adagolást a folyamatos vesepótló kezelésben részesülő betegeknél úgy alakították ki, hogy a doripenem szisztémás expozíciója a doripenem 500 mg-ot 1 órás infúzióként kapó, normál veseműködésű betegeken mérthez hasonló legyen, a doripenem koncentrációkat az 1 mg/ml minimális gátlókoncentráció felett tartsák legalább az adagolási intervallum 35%-ában, valamint a doripenem és doripenem-M-1 metabolit expozíció alacsonyabb legyen, mint amit egészséges önkénteseknél mértek a 8 óránként adott 1 g doripenem 1 órás infúzióban történő adagolásakor.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje pri bolnikih s kontinuiranim nadomestnim zdravljenjem končne ledvične odpovedi so bila pripravljena za doseganje podobne sistemske izpostavljenosti doripenemu pri preiskovancih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejeli 500 mg doripenema z 1-urno infuzijo, za vzdrževanje koncentracij doripenema nad minimalno inhibitorno koncentracijo 1 mg/l za vsaj 35 % odmernega intervala in za vzdrževanje izpostavljenosti doripenemu in doripenemu-M-1 pod izpostavljenostjo pri 1-urni infuziji 1 g doripenema na 8 ur pri zdravih preiskovancih.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A doripenem terhességre gyakorolt hatásáról korlátozott számú klinikai adat áll rendelkezésre.
Slovenian: Klinični podatki o nosečnicah, ki so bile izpostavljene doripenemu, so omejeni.
Hungarian: Karbapenem szerekkel történő kezelés során, beleértve a doripenemet is, görcsrohamokról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Med zdravljenjem s karbapenemi, vključno z doripenemom (glejte poglavje 4.8) so poročali o epileptičnih napadih.
Hungarian: A doripenem adagjának ajánlott adag fölé emelésekor a folyamatos vesepótló kezelésben részesülő betegeknél a doripenem-M-1 metabolit szisztémás expozíciója is tovább emelkedik.
Slovenian: Če je odmerek doripenema večji od priporočenega odmerka pri bolnikih na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju končne ledvične odpovedi, se sistemska izpostavljenost doripenemu-M-1 še dodatno zveča.
Hungarian: „nem megfelelő célpont"
Slovenian: „neobčutljivi"
Hungarian: Nosocomialis pneumoniában szenvedő betegek (N = 979) körében végzett két klinikai vizsgálatban a klinikailag értékelhető, Doribaxszal kezelt betegek 60%-ának volt gépi lélegeztetéshez társult pneumoniája (ventilator-associated pneumonia - VAP).
Slovenian: Opis populacije bolnikov, ki so jih zdravili v kliničnih študijah V dveh kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bolnišnično pljučnico (N=979) je imelo 60 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Doribax, ki jih je bilo mogoče klinično oceniti, pljučnico zaradi uporabe respiratorja (VAP).
Hungarian: A doripenem egy szintetikus, karbapenem típusú antibakteriális szer.
Slovenian: Mehanizem delovanja Doripenem je sintetična karbapenemska protimikrobna učinkovina.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, tega zdravila ne smete uporabljati.
Hungarian: Kimutatták, hogy doripenem és valproinsav együttadása jelentősen, a terápiás tartomány alá, csökkenti a valproinsav szérumszintjét.
Slovenian: Ugotovili so, da se pri sočasni uporabi doripenema in valprojske kisline, koncentracija valprojske kisline v serumu pomembno zmanjša in pade pod terapevtsko območje.
Hungarian: A Monte Carlo szimulációk alátámasztották az 500 mg Doribax 8 óránkénti 4 órás infúzió alkalmazását olyan normál vesefunkciójú egyéneknek, akiknél a
Slovenian: Simulacije Monte Carlo govorijo v prid uporabi 500 mg odmerka doripenema v 4-urni infuziji na 8 ur pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic za ciljne patogene z vrednostmi MIC doripenema  4 mg/l.
Hungarian: Időtartam, ami alatt a Doribax oldatos infúzió elkészítésének, hígításának és infundálásának be szobahőmérsékleten
Slovenian: Čas, v katerem je treba končati rekonstitucijo, redčenje in infundiranje infuzijskih raztopin zdravila Doribax
Hungarian: A Doribax gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Doribax na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Hungarian: infúzióban egyszeri 500 mg-os doripenem adagot kaptak, a négy órás hemodialízis-kezelés során a kivont doripenem és doripenem-M-1 mennyisége megközelítőleg 46% illetve 6% volt.
Slovenian: V študiji, v kateri je šest preiskovancev s končno ledvično odpovedjo prejelo en 500 mg odmerek doripenema z intravensko infuzijo, je količina doripenema in doripenema-M-1, odstranjena med 4-urno hemodializo, znašala približno 46 % oz. 6 %odmerka.
Hungarian: A Doribaxszal végzett klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően észlelt gyógyszer-mellékhatások
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, ugotovljeni med kliničnimi preskušanji in postmarketinško uporabo zdravila Doribax
Hungarian: É ≤ 1 mg/l és R > 4 mg/l
Slovenian: S  1 mg/l in R > 4 mg/l
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szed: - valproinsavat vagy nátrium-valproátot (epilepszia, bipoláris zavar, migrén vagy szkizofrénia
Slovenian: Zdravniku morate tudi povedati, če jemljete: - valprojsko kislino ali natrijev valproat (uporablja se za zdravljenje epilepsije, bipolarne motnje, migren ali shizofrenije) - probenecid (uporablja se za zdravljenje putike ali visokih koncentracij sečne kisline v krvi).
Hungarian: A Doribax klinikai vizsgálatai és a forgalomba hozatal során azonosított gyógyszer-mellékhatások az alábbiakban gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji in v obdobju trženja zdravila Doribax so našteti spodaj po kategorijah pogostnosti.
Hungarian: Az e tartományon belüli színváltozások nem befolyásolják a termék hatékonyságát.
Slovenian: Takšne razlike v barvi zdravila ne vplivajo na njegovo jakost.
Hungarian: Közepes fokú és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic je potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A Doribax doripenem elnevezésű hatóanyagot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Doribax vsebuje zdravilno učinkovino doripenem.
Hungarian: Gyógyszerbiztonságosság szempontjából értékelt, 3142 felnőtt beteggel végzett (közülük 1817 kapott Doribaxot) II. és III. fázisú klinikai vizsgálatban 8 óránként adott 500 mg Doribaxnak tulajdonítható mellékhatás 32%-os gyakorisággal fordult elő.
Slovenian: Pri 3.142 odraslih bolnikih (od tega jih je 1.817 prejemalo zdravilo Doribax), pri katerih so ocenjevali varnost zdravil v kliničnih preskušanjih faze II in III, so se neželeni učinki zdravila Doribax v odmerku 500 mg na 8 ur pojavljali z 32 % pogostnostjo.
Hungarian: É ≤ 1 mg/l és R > 1 mg/l
Slovenian: S  1 mg/l in R > 1 mg/l
Hungarian: Túladagolás esetén a Doribax-kezelést meg kell szakítani, és általános szupportív kezelést kell alkalmazni, amíg a renalis elimináció lezajlik.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, zdravilo Doribax ukinite in bolniku dajte splošno podporno terapijo, dokler se zdravilo ne izloči z ledvicami.
Hungarian: A doripenemmel végzett klinikai vizsgálatok során lezajlott görcsrohamok leggyakrabban azoknál következtek be, akiknél már fennálltak központi idegrendszeri rendellenességek (pl. stroke vagy görcsrohamok a kórtörténetben), érintett volt a vesefunkció és a
Slovenian: V kliničnih študijah z doripenemom so bili epileptični napadi najpogostejši pri tistih z obstoječimi motnjami v centralnem živčnem sistemu (CŽS) (npr. kap ali epileptični napadi v anamnezi), oslabljenim delovanjem ledvic in pri uporabi odmerkov, večjih od 500 mg.
Hungarian: Súlyos betegségben szenvedő betegeknek, vagy akiknek immunválasza károsodott, a 4 órás infundálási idő megfelelőbb lehet olyan esetben, ha a doripenem MIC-értéke az ismert vagy feltételezett kórokozó(k)ra igazoltan vagy várhatóan 0,5 mg/l, annak érdekében, hogy a betegek legalább 95%-ában az 50% T> MIC célérték elérhető legyen (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Za doseganje ciljne vrednosti 50 % T> MIC pri najmanj 95 % bolnikov je pri resno bolnih ali bolnikih z oslabljenim imunskim odzivom dajanje 4-urnih infuzij lahko primernejše, kadar je, oziroma je pričakovano, da je, MIC doripenema za znanega ali domnevnega patogena/patogene > 0,5 mg/l (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Amikor vizsgálati célból a Doribaxot inhalációs formában alkalmazták, pneumonitis jelentkezett.
Slovenian: Pri raziskovalni uporabi zdravila Doribax z inhalacijo se je pojavil pnevmonitis, zato doripenema ne smete uporabljati na ta način.
Hungarian: Komplikált intraabdominalis fertőzésben szenvedő betegek (N = 962) körében végzett két klinikai vizsgálatban a Doribaxszal kezelt, mikrobiológiailag értékelhető betegeknél a fertőzés leggyakoribb anatómiai lokalizációja az appendix volt (62%).
Slovenian: V dveh kliničnih preskušanjih pri bolnikih z intraabdominalnimi okužbami z zapleti (N=962) je bilo slepo črevo najpogostejše anatomsko mesto okužbe pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Doribax, pri katerih je bilo mogoče podati mikrobiološko oceno (62 %).
Hungarian: Staphylococcus spp. (csak meticillin-érzékeny törzsek)^ Streptococcus pneumoniae* Streptococcus spp.
Slovenian: (samo za meticilin občutljivi sevi)^ Streptococcus pneumoniae*
Hungarian: - ha allergiás más antibiotikumokra pl.
Slovenian: • preobčutljivost na katerikoli drug karbapenemski antibiotik,
Hungarian: Steril, injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő elkészítést követően a Doribax szuszpenziót az injekciós üvegben legfeljebb 1 óráig lehet tárolni 30C alatt az infúziós zsákba való áttöltés és hígítás előtt.
Slovenian: Po rekonstituciji zdravila s sterilno vodo za injekcije ali 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje lahko suspenzijo zdravila Doribax pustite stati v viali največ 1 uro pri temperaturi do 30C, preden jo prenesete v infuzijsko vrečko in jo s tem razredčite.
Hungarian: 500 mg vagy 1 g 8 óránként, 7-10 napig ismételt intravénás infundálása után sem akkumulálódik a doripenem normál vesefunkciójú alanyokban.
Slovenian: Po večkratnih intravenskih infuzijah doripenema v odmerku bodisi 500 mg ali 1 g na 8 ur v času 7 do 10 dni pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic ni prišlo do kopičenja zdravila v telesu.
Hungarian: A doripenem AUC 13%-kal volt magasabb nőknél, mint férfiaknál.
Slovenian: Vrednost AUC za doripenem je bila za 13 % višja pri ženskah kot pri moških, vendar prilagoditev odmerka zdravila glede na spol ni priporočena.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések gyakori: orális candidiasis, a külső nemi szervek gombás fertőzése
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti: kandidiaza v ustih, glivična okužba vulve
Hungarian: Míg az antibiotikumok, köztük a Doribax, elpusztítanak bizonyos baktériumokat, más baktériumok és gombák a normálisnál nagyobb mértékben szaporodhatnak.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Doribax in antibiotiki, ki delujejo podobno kot zdravilo Doribax so poročali o epileptičnih napadih.Čeprav antibiotiki, vključno z zdravilom Doribax, ubijajo nekatere bakterije, pa se lahko druge bakterije in glivice še naprej razmnožujejo bolj kot je normalno - to imenujemo razrast mikroorganizmov.
Hungarian: Az 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekciót 1 óránál hosszabb infundálásra nem szabad felhasználni!
Slovenian: + Če infundiranje traja dlje kot 1 uro se 50 mg/ml (5 %) raztopine dekstroze za injiciranje ne sme uporabljati.
Hungarian: Az elkészített oldatok tárolása: steril, injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval történő elkészítést követően a Doribax szuszpenziót az injekciós üvegben legfeljebb 1 óráig lehet tárolni 30C alatt az infúziós zsákba való áttöltés és hígítás előtt.
Slovenian: Shranjevanje rekonstituiranih raztopin: Po rekonstituciji zdravila s sterilno vodo za injekcije ali 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje lahko suspenzijo zdravila Doribax pustite stati v viali največ 1 uro pri temperaturi do 30C, preden jo prenesete v infuzijsko vrečko in jo s tem razredčite.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Doribax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Doribax in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Hungarian: Legionella spp.
Slovenian: Prevotella spp.
Hungarian: A doripenem-kezelés szokásos időtartama a nosocomialis pneumoniában szenvedő betegeknél, beleértve a gépi lélegeztetéshez társult pneumoniát 10-től 14 nap, és gyakran ennek a tartománynak a felső értéke nem-fermentáló, Gram-negatív kórokozókkal (pl. Pseudomonas spp. és Acinetobacter spp.) fertőzött betegeknél (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z bolnišnično pljučnico, vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja, zdravljenje običajno traja 10-14 dni in je pri bolnikih, okuženih z nefermentirajočimi po Gramu negativnimi povzročitelji (kot so Pseudomonas spp.
Hungarian: Mivel úgy tűnik, hogy a doripenem nem megy keresztül májmetabolizmuson, a doripenem farmakokinetikáját a
Slovenian: Ker je videti, da se doripenem ne presnavlja v jetrih, ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na farmakokinetiko doripenema.