FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • jste muž a máte prodlouženou nebo bolestivou erekci.
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна и болезнена ерекция.
Czech: Z tohoto důvodu je nutné pacientům doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude jejich individuální citlivost na přípravek TREVICTA známa.
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към TREVICTA.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализиции, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Dávkovací okno
Bulgarian: Дозов прозорец
Czech: > 9 měsíců
Bulgarian: > 9 месеца
Czech: Významný nárůst tělesné hmotnosti může negativně ovlivnit Váš zdravotní stav.
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Czech: Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Bulgarian: Могат да се появят следните нежелани реакции:
Czech: Poslední dávka přípravku TREVICTA (týden 0)
Bulgarian: Последна доза TREVICTA(седмица 0)
Czech: 1 měsíc po 8. dnu
Bulgarian: 1 месец след ден 8
Czech: Injekci je nutno podat co nejdříve a pak se vrátit k 3měsíčnímu schématu podávání injekcí.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се приложи възможно най-скоро и след това да се възобнови 3 месечната схема за инжектиране.
Czech: • změna způsobu chůze
Bulgarian: промяна в походката
Czech: • kašel, ucpaný nos
Bulgarian: кашлица, запушен нос
Czech: Přípravek TREVICTA se musí podat do 5 minut po potřepání.
Bulgarian: TREVICTA трябва да се приложи в рамките на 5 минути след разклащане.
Czech: Při neklinických studiích nebyly pozorovány žádné relevantní účinky.
Bulgarian: Не са наблюдавани съответни ефекти при неклинични проучвания.
Czech: Význam nálezů těchto nádorů u hlodavců není z hlediska rizika pro člověka znám.
Bulgarian: Значението на тези находки при гризачи по отношение на риска при хора е неизвестно.
Czech: • snížení kyslíku v určitých částech těla (kvůli sníženému proudění krve)
Bulgarian: понижено ниво на кислород в някои части на тялото (поради намален кръвоток)
Czech: Dávku NEDĚLTE do několika injekcí.
Bulgarian: НЕ разделяйте дозата в няколко инжекции.
Czech: Antipsychotickým léčivým přípravkům je přisuzováno narušení schopnosti organismu snižovat teplotu tělesného jádra.
Bulgarian: Антипсихотичните лекарствени продукти имат свойството да нарушават способността на организма да намалява телесната температура.
Czech: Může být nutná okamžitá léčba.
Bulgarian: Може да е необходимо незабавно медицинско лечение.
Czech: Byl zde významný rozdíl (p < 0,0001) mezi dvěma léčebnými skupinami v době do relapsu ve prospěch přípravku TREVICTA.
Bulgarian: Има значителна разлика (p < 0,0001) между двете лекувани групи за времето до поява на рецидив в полза на групата на TREVICTA.
Czech: Co je TREVICTA a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява TREVICTA и за какво се използва
Czech: Doporučený režim znovuzahájení léčby po zmeškání přípravku TREVICTA o 4 až 9 měsíců
Bulgarian: Препоръчителната схема за възстановяване на лечението след пропусната TREVICTA от 4 до 9 месеца
Czech: Další léčivé přípravky a TREVICTA
Bulgarian: Други лекарства и TREVICTA
Czech: Interval QT
Bulgarian: QT интервал
Czech: Nepoužívejte tento přípravek u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 18 години.
Czech: Počet týdnů od poslední dávky přípravku TREVICTA 12 až 18 týdnů, včetně
Bulgarian: Брой седмици след последната доза TREVICTA Седмица 12 до седмица 18, включително
Czech: TREVICTA může pomoci zmírnit příznaky Vašeho onemocnění a snížit pravděpodobnost, že se vrátí.
Bulgarian: TREVICTA може да помогне за облекчаване симптомите на Вашето заболяване и да предотврати тяхното възобновяване.
Czech: Studie byla ukončena na základě předem plánované předběžné analýzy, kdy bylo randomizováno 283 subjektů a pozorováno 42 příhod relapsu.
Bulgarian: Проучването е прекратено въз основа на предварително планиран междинен анализ, проведен при рандомизиране на 283 пациенти и наблюдавани 42 събития на рецидив.
Czech: Převedení z jiných antipsychotických přípravků
Bulgarian: Превключване от други антипсихотични лекарствени продукти
Czech: 4 měsíce až 9 měsíců
Bulgarian: 4 месеца до 9 месеца
Czech: • zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
Bulgarian: пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
Czech: Tento přípravek může snižovat účinek léků proti Parkinsonově chorobě a syndromu neklidných nohou (např. levodopa).
Bulgarian: Това лекарство може да намали ефекта на лекарства против паркинсонова болест и синдрома на неспокойните крака (например леводопа).
Czech: Osoba se schizofrenií může například slyšet hlasy nebo vidět věci, které nejsou skutečné (označují se jako halucinace), může věřit věcem, které nejsou pravdivé (označují se jako bludy), nebo může být neobvykle podezíravá.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да чува гласове или да вижда неща, които не съществуват (наречени халюцинации), да вярва в неща, които не са верни (изопачено възприемане на действителността) или да се чувства необичайно подозрителен към другите.
Czech: Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví vyrážka, otok hrdla, svědění nebo problémy s dýcháním, protože to mohou být příznaky závažné alergické reakce.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ веднага, ако получите обрив, подуване на гърлото, сърбеж или проблеми с дишането, тъй като това може да са признаци на сериозна алергична реакция.
Czech: Žádná z těchto příhod nebyla závažná ani nevedla k vysazení přípravku.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил описан като сериозен и не се е стигнало до прекратяване на лечението.
Czech: Zlepšení ve fungování, měřeno na stupnici Personal and Social Performance (PSP), které bylo pozorováno v průběhu otevřené stabilizační fáze, bylo v průběhu dvojitě zaslepené fáze u obou léčebných skupin uchováno.
Bulgarian: Подобряване на функционирането, оценено с помощта на скалата за Лично и Социално Функциониране (Personal and Social Performance scale, PSP), е наблюдавано по време на отворената фаза на стабилизиране и поддържано по време на двойносляпата фаза за двете групи на лечение.
Czech: Údaje uvedené v tomto odstavci jsou založeny na populační farmakokinetické analýze.
Bulgarian: Данните, представени в настоящия раздел, се основават на популационен фармакокинетичен анализ.
Czech: Potenciální přínos ukončení léčby alfa1-blokátorem před operací katarakty nebyl stanoven a musí být porovnán s rizikem ukončení léčby antipsychotiky.
Bulgarian: Потенциалната полза от спирането на терапията с алфа 1 блокери преди операция на катаракта не е установена и трябва да бъде преценена спрямо риска от спиране на терапията с антипсихотици.
Czech: Lékař tedy má pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да измерва телесното Ви тегло.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX13
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX13
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek může snižovat krevní tlak, je zapotřebí postupovat opatrně při jeho používání spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да понижи кръвното налягане, трябва да се обърне особено внимание, когато това лекарство се използва с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Czech: Nepodávejte žádnou jinou cestou.
Bulgarian: Не прилагайте по никакъв друг начин.
Czech: Tento přípravek může přejít z matky na dítě prostřednictvím mateřského mléka a může ohrozit dítě.
Bulgarian: Това лекарство може да преминава от майката към бебето посредством кърмата и може да навреди на бебето.
Czech: Ve studii perorálního
Bulgarian: В проучване с перорален
Czech: Jehla se určí podle místa injekce a hmotnosti pacienta.
Bulgarian: Изборът на игла се определя от мястото на инжектиране и теглото на пациента
Czech: Primární proměnnou účinnosti byla doba do prvního relapsu.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е времето до поява на първия рецидив.
Czech: V případě neúplně injikované dávky se dávka zbylá v injekční stříkačce znovu injikovat nesmí a další dávku podat nelze, protože velikost skutečně podané dávky je obtížné odhadnout.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на непълно инжектирана доза, дозата останала в спринцовката не трябва да се инжектира повторно и не трябва да се прилага още една доза, тъй като е трудно да се определи количеството на реално приложената доза.
Czech: Odlepte nálepku s tabulkou a nalepte ji do pacientovy dokumentace.
Bulgarian: Отлепете етикета от спринцовката и го залепете в картона на пациента.
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)/tělesná hmotnost
Bulgarian: Индекс на телесна маса (ИТМ)/телесно тегло
Czech: Před použitím si přečtěte celé pokyny.
Bulgarian: Прочетете пълните инструкции преди употреба.
Czech: Tento přípravek nesmíte používat během těhotenství, pokud jste se o tom neporadila se svým lékařem.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност, освен ако не сте обсъдили това с Вашия лекар.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem TREVICTA u všech podskupin pediatrické populace u schizofrenie.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с TREVICTA във всички подгрупи на педиатричната популация при шизофрения.
Czech: Tento lék nesmíte přestat používat, ledaže by Vám k tomu dal pokyn Váš lékař.
Bulgarian: Не трябва да спирате това лекарство, освен ако не Ви е казано от Вашия лекар.
Czech: Pozitivní znamená výskyt příznaků, které normálně nejsou přítomny.
Bulgarian: „Позитивни" означава проява на симптоми, които нормално не се наблюдават.
Czech: O užívání paliperidonu v průběhu těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на палиперидон по време на бременност.
Czech: Nepoužité jehly se musí zlikvidovat a nesmějí se uchovávat k dalšímu použití.
Bulgarian: Неизползваната игла трябва да се изхвърли и да не се запазва за повторна употреба.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku TREVICTA u dětí a dospívajících do < 18 let věku nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на TREVICTA при деца и юноши < 18 години не са установени.
Czech: Může být nutné ukončení léčby tímto lékem.
Bulgarian: Може да се наложи спиране на лечението с това лекарство
Czech: Stavy spojené s těhotenstvím, šestinedělím a perinatálním obdobím syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Bulgarian: Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродовия период синдром на отнемане след раждането (вж. точка 4.6)
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova třída C) nejsou údaje k dispozici.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na risperidon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към рисперидон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: Po podání přípravku TREVICTA se (+) a (-) enantiomery paliperidonu přeměňují jeden na druhý, přičemž se dosáhne poměru AUC (+) k (-) přibližně 1,7 až 1,8.
Bulgarian: След прилагането на TREVICTA, (+) и (-) енантиомерите на палиперидон се взаимопревръщат, достигайки съотношение на AUC (+) към (-) от приблизително 1,7-1,8.
Czech: Přípravek TREVICTA se v těhotenství nemá používat, ledaže by to bylo zjevně nezbytné.
Bulgarian: TREVICTA не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Czech: Žádnou jinou cestou se podávat nesmí.
Bulgarian: Не трябва да се прилага по никакъв друг начин.
Czech: Okamžitě je třeba zahájit monitorování srdečních funkcí, včetně kontinuálního sledování elektrokardiogramu z důvodu možných arytmií.
Bulgarian: Трябва да започне незабавно наблюдение на сърдечносъдовата система, което да включва продължително електрокардиографско мониториране за евентуални аритмии.
Czech: • neschopnost dosáhnout orgasmu
Bulgarian: невъзможност за достигане на оргазъм
Czech: • ztráta chuti k jídlu vedoucí k podvýživě a nízké tělesné hmotnosti
Bulgarian: загуба на апетит, водеща до недохранване и ниско телесно тегло
Czech: Ihned po protřepání přistupte k dalšímu kroku.
Bulgarian: Преминете към следващата стъпка веднага след разклащане.
Czech: (Viz část Informace určené lékařům nebo zdravotnickým pracovníkům).
Bulgarian: (вж. Информация, предназначена за медицински или здравни специалисти).
Czech: Vazba racemického paliperidonu na plazmatické proteiny je 74 %.
Bulgarian: Свързването с плазмени протеини на рацемичен палиперидон е 74%.
Czech: Rozdíl (95 % interval spolehlivosti) mezi léčebnými skupinami byl 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), čímž se splňuje kritérium non-inferiority založené na rozpětí -10 %.
Bulgarian: Разликатата (95% CI) между лекуваните групи е 1,2% (-2,7%, 5,1%), покриваща критерия за неинфериорност, базиран на разлика от -10%.
Czech: U obou studií bylo primární kritérium hodnocení založeno na výskytu relapsů.
Bulgarian: Първичният резултат и за двете проучвания се основава на рецидив.
Czech: Suspenze musí vypadat jednolitě a musí mít mléčně bílou barvu.
Bulgarian: Суспензията трябва да има хомогенен млечно бял цвят.
Czech: Jehla je zajištěna poté, co se ozve „cvaknutí".
Bulgarian: Иглата е обезопасена, когато се чуе щракване.
Czech: Doba do relapsu u skupiny léčené placebem (medián 395 dní) byla významně kratší, než u skupiny léčené přípravkem TREVICTA (medián nemohl být stanoven v důsledku nízkého procenta subjektů s relapsem [8,8 %]).
Bulgarian: Времето до появата на рецидив в плацебо групата (средно 395 дни) е значително по-кратко, отколкото в групата на TREVICTA (медианата не може да се оцени поради ниския процент на пациенти с рецидив [8,8%]).
Czech: • tardivní dyskineze (záškuby nebo trhavé pohyby v obličeji, jazyka nebo jiných částí těla, které nelze ovládat).
Bulgarian: късна дискинезия (потрепващи или резки движения на лицето, езика или други части на тялото, които не можете да контролирате).
Czech: • pocit neklidu
Bulgarian: • чувство на безпокойство
Czech: • ztuhnutí nebo nereagování při bdělosti (katatonie)
Bulgarian: липса на движение или отговор в будно състояние (кататония)
Czech: Doporučuje se klinické monitorování podle používaných pokynů pro léčbu antipsychotiky.
Bulgarian: Препоръчително е подходящо клинично мониториране в съответствие с приетите насоки за антипсихотично лечение.
Czech: Přípravek TREVICTA obsahuje racemickou směs (+) a (-) paliperidonu.
Bulgarian: TREVICTA съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Czech: Obsah předplněné injekční stříkačky je před podáním třeba vizuálně zkontrolovat na výskyt cizích částic a změnu zbarvení.
Bulgarian: Съдържанието на предварително напълнената спринцовка трябва да се провери визуално за чужди частици и промяна на цвета преди приложение.
Czech: Pokud je pacient nadále symptomatický, je nutno symptomy léčit v souladu s klinickou praxí.
Bulgarian: Ако симптомите при пациента персистират, той трябва да се лекува в съответствие с клиничната практика.
Czech: SILNĚ TŘEPEJTE nejméně 15 sekund
Bulgarian: ЕНЕРГИЧНО най-малко 15 секунди
Czech: Použijte doporučený režim znovuzahájení léčby uvedený v následující tabulce.
Bulgarian: Използвайте препоръчителната схема за възстановяване на лечението, показана в таблицата по-долу.
Czech: Použití u pacientů ve stavu akutní agitovanosti nebo závažné psychózy
Bulgarian: Употреба при пациенти в остро ажитирано или тежко психотично състояние
Czech: • nedostatek emocí
Bulgarian: липса на емоции
Czech: V případě akutního předávkování je nutné vzít v úvahu možnost zahrnutí více léčivých přípravků.
Bulgarian: В случай на остро предозиране трябва да се има предвид възможността да са приети различни лекарства.
Czech: Farmakologická účinnost (+) a (-) enantiomerů paliperidonu je kvalitativně i kvantitativně podobná.
Bulgarian: Фармакологичната активност на (+)- и (-)- енантиомерите на палиперидон са количествено и качествено сходни.
Czech: Informujte svého lékaře ihned, pokud se u Vás vyskytnou mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst a obličeje.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето.
Czech: Na základě finální analýzy (N = 305), u 42 subjektů (29,0 %) ve skupině s placebem a u 14 subjektů (8,8 %) ve skupině léčené přípravkem TREVICTA došlo k relapsu během dvojitě zaslepené fáze.
Bulgarian: Въз основа на окончателния анализ (N = 305), 42 пациенти (29,0%) в плацебо групата и 14 пациенти (8,8%) в групата на TREVICTA, са имали събитие на рецидив по време на двойносляпата фаза.
Czech: Subjekty dostávaly přípravek TREVICTA jednou každé 3 měsíce a v ostatních měsících dostávaly injekční placebovou medikaci k uchování zaslepení.
Bulgarian: Участниците са получавали TREVICTA веднъж на всеки 3 месеца, а през останалите месеци са получавали плацебо инжекционно, за да се поддържа заслепяването.
Czech: Údaje o bezpečnosti týkající se současného podávání přípravku TREVICTA s dalšími antipsychotiky jsou omezené.
Bulgarian: Данните за безопасност при употребата на TREVICTA с други антипсихотици са ограничени.
Czech: Poměr rizik byl 3,81 (95 % interval spolehlivosti: 2,08, 6,99) což ukazuje na 74 % pokles rizika relapsu u přípravku TREVICTA v porovnání s placebem.
Bulgarian: Коефициентът на риск е 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99), което показва намаление със 74% на риска за рецидив при TREVICTA в сравнение с плацебо.
Czech: Paliperidon může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje vzhledem k možnému vlivu na nervový systém a zrak, jako je například sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění (viz bod 4.8).
Bulgarian: Палиперидон може да повлияе в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини, поради потенциалните ефекти върху нервната система и зрението, като седация, сомнолентност, синкоп, замъглено зрение (вж. точка 4.8).
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním 1 předplněná injekční stříkačka 2 jehly
Bulgarian: Инжекционна суспензия с удължено освобождаване 1 предварително напълнена спринцовка 2 игли
Czech: V tomto období bylo 305 symptomaticky stabilních subjektů randomizováno do skupiny pokračující v léčbě přípravkem TREVICTA (n = 160) nebo placebem (n = 145) buď do relapsu, předčasného ukončení nebo do konce studie.
Bulgarian: В този период 305 симптоматично стабилизирани пациенти са рандомизирани да продължат лечението с TREVICTA (n = 160) или плацебо (n = 145) до поява на рецидив, ранно оттегляне, или до края на проучването.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na jiné antipsychotikum včetně risperidonu.
Bulgarian: - ако сте алергични към друго антипсихотично лекарство, включително веществото рисперидон.
Czech: Tělesnou hmotnost je nutno pravidelně kontrolovat.
Bulgarian: Теглото трябва да се измерва редовно.
Czech: In vivo byly identifikovány čtyři způsoby metabolizace, ale žádný neznamenal více než 10 % z podané dávky: dealkylace, hydroxylace, dehydrogenace a štěpení benzisoxazolu.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 10% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Czech: • podrážděnost, deprese, úzkost
Bulgarian: раздразнителност, депресия, тревожност
Czech: Injekci smí podat pouze zdravotnický pracovník, který celou dávku podá v jediné injekci.
Bulgarian: Всяка инжекция трябва да се поставя само от медицински специалист, като цялата доза се прилага с една инжекция.
Czech: • praskavé zvuky v plicích
Bulgarian: • свиркащи хрипове в белите дробове
Czech: U starších pacientů s demencí, kteří jsou léčeni podobnými léčivými přípravky, však může být zvýšené riziko cévní mozkové příhody nebo úmrtí (viz bod 4).
Bulgarian: Обаче, при пациенти в старческа възраст с деменция, които са лекувани с други подобни видове лекарства, може да има повишен риск от инсулт или смърт (вижте точка 4).
Czech: Paliperidon je selektivní blokátor monoaminových účinků, jehož farmakologické vlastnosti jsou odlišné od tradičních neuroleptik.
Bulgarian: Палиперидон е селективен блокер на ефектите на моноамина, чиито фармакологични свойства са различни от тези на традиционните невролептици.
Czech: Profil uvolňování a dávkovací režim přípravku TREVICTA vede k prodlouženým terapeutickým koncentracím.
Bulgarian: Профилът на освобождаване и схемата на прилагане на TREVICTA водят до постоянна терапевтична концентрация.
Czech: TREVICTA obsahuje léčivou látku paliperidon, která patří do skupiny antipsychotických léků a používá se jako udržovací léčba příznaků schizofrenie u dospělých pacientů.
Bulgarian: TREVICTA съдържа активното вещество палиперидон, което принадлежи към групата на антипсихотичните лекарства и се използва като поддържащо лечение за симптомите на шизофрения при възрастни пациенти.
Czech: Ačkoliv při klinických a epidemiologických hodnoceních nebyla dosud prokázána žádná jasná spojitost s podáváním antipsychotik, doporučuje se u pacientů s příslušnou anamnézou opatrnost.
Bulgarian: Независимо че при клинични и епидемиологични изпитвания до момента не е доказана ясна връзка с прилагането на антипсихотици, се препоръчва повишено внимание при пациентите със съответната анамнеза.
Czech: • závažná alergická reakce s otokem, která může postihnout hrdlo a vést k potížím s dechem,
Bulgarian: сериозна алергична реакция с подуване, която може да засегне гърлото и да доведе до затруднено дишане
Czech: Ve studiích in vitro s lidskými jaterními mikrozomy bylo prokázáno, že paliperidon neinhibuje významným způsobem metabolismus léčiv, která jsou metabolizována izoenzymy cytochromu P450, zahrnujícími CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 a CYP3A5.
Bulgarian: Проучванията in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че палиперидон не инхибира в значителна степен метаболизма на лекарствата, метаболизирани чрез цитохром P450 изоензимите, включително CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.
Czech: Jak TREVICTA vypadá a co obsahuje toto balení TREVICTA je bílá až téměř bílá injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním v předplněné injekční stříkačce, kterou lékař nebo sestra před injekčním podáním silně protřepe, aby se suspenze promísila.
Bulgarian: Как изглежда TREVICTA и какво съдържа опаковката TREVICTA е бяла до почти бяла инжекционна суспензия с удължено освобождаване в предварително напълнена спринцовка, която Вашият лекар или медицинска сестра ще разклатят енергично, за да ресуспендират суспензията, преди инжектиране.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek může omezovat nucení ke zvracení, existuje možnost, že může zakrýt normální tělesnou reakci při požití toxických látek nebo jiné zdravotní potíže.
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да потисне позивите за повръщане, има вероятност то да маскира нормалния отговор на организма към поглъщането на токсични вещества или други медицински състояния.
Czech: Není známo, zda je u těchto pacientů bezpečný a účinný.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при тези пациенти не са установени.
Czech: Používají se následující označení a četnosti: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Използват се следните термини за категориите по честота: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Czech: Následující informace je určena pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky a lékař nebo zdravotnický pracovník si ji musí přečíst zároveň s plnou informací o přípravku (souhrnem údajů o přípravku).
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти и трябва да бъде прочетена от медицинските специалисти заедно с пълната информация за предписване (Кратка характеристика на продукта).