FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Injiciranje v dvignjeno kožno gubo zmanjša tveganje za nenamerno intramuskularno injiciranje.
Estonian: Lihasesse süstimise ohtu vähendab süstimine sõrmede vahel pigistatud nahavolti.
Slovenian: Actrapid viala (100 mednarodnih enot/ml)
Estonian: Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravilo Actrapid z druge vrste insulina, utegnejo potrebovati večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot med uporabo svojih običajnih insulinskih zdravil.
Estonian: Üleminek teiselt insuliinitüübilt Actrapid'ile võib kaasa tuua suurema süstete arvu päevas või tavapärase insuliiniannuse muutmise.
Slovenian: Ob prehodu med različnimi vrstami insulinskih zdravil se lahko zgodnji opozorilni simptomi hipoglikemije spremenijo ali postanejo manj izraziti, kot so bili pri insulinu, ki ga je bolnik uporabljal prej.
Estonian: Kui patsient viiakse ühelt insuliinitüübilt üle mõnele teisele, võivad hüpoglükeemia esmased hoiatavad sümptomid väljenduda nõrgemini või varasemast erinevalt.
Slovenian: • glukokortikoide (na primer "kortizon"; uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Estonian: • glükokortikoide (nt kortisooni põletiku raviks)
Slovenian: Actrapid viala (40 mednarodnih enot/ml)
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi bolnikov z ledvično ali jetrno okvaro je treba spremljati pozorneje ter odmerek humanega insulina individualno prilagoditi.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb intensiivistada glükoosimonitooringut ja kohandada annust vastavalt individuaalsele vajadusele.
Slovenian: ► če ste bolni; insulin uporabljajte še naprej in se posvetujte z zdravnikom, ► če potujete v tujino; potovanje med različnimi časovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po insulinu in časovni razpored injekcij.
Estonian: kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset; ► kui olete haige: jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga; ► kui asute minema välismaale: ajavööndite vahetus võib mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid glicerol metakrezol natrijev hidroksid (za uravnavo pH) klorovodikova kislina (za uravnavo pH) voda za injekcije
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati insulin, se vam lahko krvni sladkor preveč zviša (hiperglikemija).
Estonian: Kui te unustate süstida insuliini, võib teie veresuhkru tase tõusta väga kõrgele (hüperglükeemia), vt Suhkurtõve toimed lõigus 4.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je svetoval zdravnik ali medicinska sestra.
Estonian: Kasutage arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud süstimistehnikat.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo.
Estonian: Torgake nõel naha alla.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mest injiciranja na posameznem predelu zmanjša tveganje za nastanek teh reakcij.
Estonian: Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses vähendab nende reaktsioonide tekkeriski.
Slovenian: Med njimi so: pogostejše uriniranje, žeja, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje), občutek zaspanosti ali utrujenosti, zardela in suha koža, suha usta in sadni (acetonski) zadah izdihanega zraka.
Estonian: Nende hulka kuuluvad: sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus, oksendamine, unisus või väsimus, punetav kuiv nahk, suukuivus ja puuviljalõhn (atsetoonilõhn) väljahingatavas õhus.
Slovenian: Zato je pri zdravljenju žensk s sladkorno boleznijo med nosečnostjo in pred načrtovano nosečnostjo priporočljivo intenzivnejše nadziranje in spremljanje koncentracije glukoze v krvi.
Estonian: Soovitav on raseda diabeedihaige intensiivne jälgimine ja veresuhkru kontroll kogu rasedusperioodi jooksul, ka raseduse planeerimise ajal.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Actrapid
Estonian: Mida on vaja teada enne Actrapid'i kasutamist Ärge kasutage Actrapid'i:
Slovenian: Zdravilo Actrapid se injicira subkutano v trebušno steno, stegno, glutealni predel ali deltoidni predel.
Estonian: Actrapid manustatakse nahaaluse süstena kõhupiirkonda, reide ning tuhara- või deltalihase piirkonda.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 40 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 1,4 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 1,4 mg-le).
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, injekcijski peresnik InnoLet pa shraniti brez nameščene igle.
Estonian: Alati eemaldage ja visake ära nõel pärast iga süstimist, säilitage oma InnoLet'i ilma nõelata.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 5 in z 10 vložki.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5 ja 10 pen-süstlit.
Slovenian: • ste telesno bolj dejavni kot po navadi,
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest suurem;
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Estonian: Taani Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Slovenian: Odmerek in kdaj uporabiti insulin
Estonian: Kuidas Actrapid'i kasutada Annus ja millal manustada insuliini
Slovenian: Raztopina je bistra, brezbarvna in vodna.
Estonian: Vesiselge ja värvusetu lahus.
Slovenian: Hipoglikemija lahko poslabša bolnikovo zmožnost koncentracije in reagiranja.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reageerimisvõime võib hüpoglükeemia tulemusel väheneda.
Slovenian: Obrnite vialo in brizgo tako, da bo brizga spodaj, in potegnite v brizgo ustrezni odmerek insulina.
Estonian: Pöörake viaalil (koos süstlaga) põhi ülespoole ja tõmmake vajalik insuliiniannus süstlasse.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Slovenian: Ko se bolnik zave, je priporočljivo, da zaužije ogljikove hidrate za preprečitev ponovitve.
Estonian: Vältimaks hüpoglükeemia kordumist on soovitav teadvuse taastudes manustada suu kaudu süsivesikuid.
Slovenian: Ena viala vsebuje 1.000 mednarodnih enot humanega insulina v 10 ml raztopine za injiciranje.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1000 RÜ humaaninsuliini 10 ml süstelahuses.
Slovenian: Actrapid viala (40 mednarodnih enot/ml)/Actrapid viala (100 mednarodnih enot/ml) Intravenska uporaba
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Intravenoosne manustamine
Slovenian: V primeru večje telesne dejavnosti bolnika, spremembe običajne prehrane ali med sočasnimi obolenji bo odmerek morda treba prilagoditi.
Estonian: Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti või kaasneva haiguse ajal.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na viali/vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Actrapid z drugimi insulinskimi zdravili.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Actrapid'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Slovenian: Ena viala vsebuje 400 mednarodnih enot humanega insulina v 10 ml raztopine za injiciranje.
Estonian: Üks viaal sisaldab 400 RÜ humaaninsuliini 10 ml süstelahuses.
Slovenian: Če pride do poslabšanja srčnih simptomov, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Estonian: Pioglitasoonravi tuleb lõpetada, kui ilmneb mõne kardiaalse sümptomi halvenemine.
Slovenian: Med uporabo ali če ga imate pri sebi za rezervo: porabite v 4 tednih.
Estonian: EXP/ Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: kasutada 4 nädala jooksul.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov
Estonian: Muud eripopulatsioonid
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih v pediatrični populaciji na podlagi podatkov po prihodu zdravila na trg in kliničnih preskušanj, ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Estonian: Turuletulekujärgsed andmed ja kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas lastel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud ulatuslike kogemustega.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovenian: krat.
Estonian: Süstelahus.
Slovenian: Predlagali so številna mesta razcepa (hidrolize) na molekuli humanega insulina, nobeden od presnovkov, nastalih po razcepu, pa ni aktiven.
Estonian: On oletatud mitmeid humaaninsuliini molekuli lõhustumise (hüdrolüüsi) kohtasid.
Slovenian: Očesne bolezni občasni - refrakcijske motnje zelo redki - diabetična retinopatija Bolezni kože in podkožja občasni - lipodistrofija* Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni - reakcije na mestu injiciranja občasni - edem
Estonian: Aeg-ajalt - Urtikaaria, punetus Väga harv - Anafülaktilised reaktsioonid* Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage - Hüpoglükeemia* Närvisüsteemi häired
Slovenian: Med normalno uporabo se lahko v igli in vložku nabere nekaj malega zraka.
Estonian: Nõela ja kolbampulli võib kasutamisel sattuda väike kogus õhku.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina (kar ustreza 3,5 mg),
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini (vastab 3,5 mg-le),
Slovenian: • ščitnične hormone (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice),
Estonian: • kilpnäärmehormoone (kilpnäärme haiguste raviks)
Slovenian: Injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Estonian: Teie FlexPen on dosaatoriga eeltäidetud insuliinisüstevahend.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo odmerek insulina morda treba spremeniti.
Estonian: Teie insuliiniannus võib vajada muutmist nii raseduse ajal kui ka pärast sünnitust.
Slovenian: 1 vložek s 3 ml 5 vložkov s 3 ml 10 vložkov s 3 ml
Estonian: 1 x 3 ml kolbampull 5 x 3 ml kolbampulli 10 x 3 ml kolbampulli
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 mednarodnih enot humanega insulina* (kar ustreza 3,5 mg).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 3,5 mg-le).
Slovenian: Uporaba zdravila Actrapid
Estonian: Enne Actrapid'i kasutamist
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actrapid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actrapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se daje 30 minut pred obrokom.
Estonian: Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actrapid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Actrapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se lahko daje tudi intravensko (v žilo), vendar ga smeta tako uporabiti samo zdravnik ali medicinska sestra.
Estonian: Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Actrapid (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Estonian: Actrapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actrapid
Estonian: Muu teave Actrapidi kohta
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih (Penfill) ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (NovoLet, InnoLet ali FlexPen).
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Slovenian: Zdravila Actrapid ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani insulin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Actrapidi ei tohi kasutada patsiendid, kes on iniminsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Ravni HbA1c so v šestih mesecih zdravljenja z zdravilom Actrapid ostale dokaj ustaljene.
Estonian: HbA1c sisaldus püsis 6 kuud kestnud Actrapidi ravi ajal üsna stabiilne.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se preučevali pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina (dve študiji, 1 954 bolnikov), in s sladkorno boleznijo tipa 2, pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina (ena študija, 182 bolnikov).
Estonian: Actrapidi uuriti I tüüpi diabeediga patsientidel, kelle kõhunäärmes ei teki insuliini (kaks uuringut kokku 1954 patsiendiga), ning II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada (üks uuring 182 patsiendiga).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actrapid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Actrapidiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Actrapid je hitrodelujoči insulin in se lahko uporablja v kombinaciji s srednjedolgo- ali dolgodelujočimi insulini.
Estonian: Actrapid on kiiretoimeline insuliin ja seda tohib kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actrapid.
Estonian: See on ravimi Actrapid Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zdravilo Actrapid se injicira v podkožje stegna, trebušne stene (sprednjega dela trebuha), deltoidnega predela (ramena) ali glutealnega predela (zadnjice).
Estonian: Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Actrapid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: V študijah so zdravilo Actrapid šest mesecev primerjali z drugim nadomestnim insulinom, imenovanim insulin aspart, na podlagi merjenja ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki predstavlja delež hemoglobina v krvi, na katerega se je vezala glukoza.
Estonian: Uuringutes võrreldi Actrapidi asendusinsuliini aspartinsuliiniga kuue kuu vältel, mõõtes glükohemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisaldust veres.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Actrapid, humani insulin, se proizvaja z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri insulin izdelajo kvasovke, ki prejmejo ustrezni gen (DNK), s pomočjo katerega postanejo sposobne tvoriti insulin.
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actrapid?
Estonian: Mis riskid Actrapidiga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Actrapid se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni.
Estonian: Actrapid kasutatakse diabeedi raviks.
Slovenian: Zdravilo Actrapid je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka.
Estonian: Actrapid on asendusinsuliin, mis on väga sarnane kõhunäärmes tekkiva insuliiniga.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actrapid odobreno?
Estonian: Miks Actrapid heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Actrapid je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin.
Estonian: Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actrapid, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Actrapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actrapid izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actrapidi kasulikkus?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actrapid uporablja?
Estonian: Milleks Actrapidi kasutatakse?
Slovenian: Kako zdravilo Actrapid deluje?
Estonian: Kuidas Actrapid toimib?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actrapid?
Estonian: Mis on Actrapid?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Actrapid raziskano?
Estonian: Kuidas Actrapidi uuriti?
Slovenian: Kako se zdravilo Actrapid uporablja?
Estonian: Kuidas Actrapidi kasutatakse?
Slovenian: Študija se bo predvidoma pričela februarja 2006.
Estonian: Uuringut plaanitakse alustada veebruaris 2006.
Slovenian: Zaključno poročilo o študiji bo na voljo 6 mesecev po zadnjem obisku zadnjega bolnika.
Estonian: Lõplik uuringuaruanne valmib 6 kuud pärast viimase patsiendi viimast visiiti.
Slovenian: Uvajanje zdravljenja (1. teden)
Estonian: Ravi alustamine (1. nädal)
Slovenian: Ne pozabite jemati zdravila.
Estonian: Ärge unustage ravimit võtta.
Slovenian: V teh primerih mora zdravnik vaše zdravljenje skrbno nadzirati.
Estonian: Neil juhtudel peab arst hoolikalt jälgima teie ravi.
Slovenian: Tablete (tablet) ne smete žvečiti.
Estonian: Tablette ei tohi närida.
Slovenian: O uporabi ropinirola pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Estonian: Ropinirooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: Modul 5 - Klinični del
Estonian: Moodul 5 - Kliiniline
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Estonian: 2 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA ADARTREL (glejte Dodatek I)
Estonian: ADARTRELI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Slovenian: Francija je 30. junija 2004 odobrila dovoljenje za promet za zdravilo Ropinirol.
Estonian: Prantsusmaa andis ropiniroolile müügiloa 30. juunil 2004.
Slovenian: Opaženih ni bilo nobenih klinično pomembnih učinkov na QT interval.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju QT-intervallile ei täheldatud.
Slovenian: Genotoksičnost: Z običajnimi in vitro in in vivo testi genotoksičnosti niso ugotovili.
Estonian: Genotoksilisus: tavalistes in vitro ja in vivo testides genotoksilisust ei täheldatud.
Slovenian: Ne jemljite večjega števila tablet, kot vam je svetoval vaš zdravnik.
Estonian: Ärge võtke rohkem tablette, kui arst on soovitanud.
Slovenian: Teden
Estonian: Nädal
Slovenian: Zdravilo ADARTREL jemljite enkrat na dan, vsak dan približno ob istem času.
Estonian: Võtke Adartrel'i üks kord päevas suu kaudu, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal.
Slovenian: Pokažite jima škatlico vašega zdravila.
Estonian: Näidake neile ravimi pakendit.
Slovenian: Opis:
Estonian: KIRJELDUS:
Slovenian: Pred koncem postopka medsebojnega priznavanja sta Španija in Nizozemska pri EMEA sprožili napotitveni postopek zaradi možnosti, da zdravilo predstavlja tveganje za javno zdravje, ker sta bili mnenja, da varnost in učinkovitost pri dolgotrajnem zdravljenju sindroma nemirnih nog z ropinirolom nista bili dokazani.
Estonian: Enne vastastikuse tunnustamise menetluse lõppu esitasid Hispaania ja Madalmaad EMEA-le esildise kaalutlusel, et see ravim võib kätkeda endas ohtu rahvatervisele, kuna nad olid seisukohal, et rahutute jalgade sündroomi pikaajalise ropinirooliga ravimise ohutus ja efektiivsus polnud tõestatud.
Slovenian: V odprtih, dolgotrajnih študijah so občasno poročali o halucinacijah.
Estonian: Avatud pikaajalistes uuringutes on aeg-ajalt kirjeldatud hallutsinatsioone.
Slovenian: Srednji razpolovni čas izločanja ropinirola je 6 ur.
Estonian: Ropinirooli eliminatsiooni poolväärtusaeg on keskmiselt 6 tundi.
Slovenian: Druge izkušnje z uporabo ropinirola
Estonian: Muu ropinirooli kasutamise kogemus
Slovenian: Bolnikov odziv na zdravljenje z ropinirolom je treba oceniti po 3 mesecih zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Patsiendi ravivastust ropiniroolile tuleb hinnata pärast 3 kuud kestnud ravi (vt lõik 5.1).
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga boste morali jemati vsak dan. Zdravnikova navodila morate natančno upoštevati.
Estonian: Arst määrab kindlaks annuse, mida te peate iga päev võtma, samuti peate te järgima arsti ettekirjutusi.
Slovenian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Velika Britanija
Estonian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Ühendkuningriik
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Estonian: 4.6 Rasedus ja imetamine
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Agonisti dopamina, Oznaka ATC: N04BC04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC04.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovenian: Kljub temu pa je bolnike o tem fenomenu potrebno poučiti in jim svetovati, naj bodo med zdravljenjem z ropinirolom pri vožnji ali upravljanju vozil in strojev previdni.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb patsiente sellest fenomenist teavitada ning hoiatada, et nad oleksid ropiniroolravi ajal ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinatega töötamisel.
Slovenian: Občasna neželena učinka sta zmedenost in halucinacije.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed on segasus ja hallutsinatsioonid.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo običajno ne vpliva na vsakdanje dejavnosti.
Estonian: See ravim ei mõjuta tavaliselt inimeste igapäevast tegevust.
Slovenian: PVC/PCTFE/aluminij pretisni omoti.
Estonian: PVC/PCTFE/alumiiniumblister.
Slovenian: Vključevanje bolnikov bo predvidoma trajalo 18 mesecev.
Estonian: Uuringusse värbamise periood kestab 18 kuud.
Slovenian: Ropinirol je indiciran tudi za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Estonian: Ropinirool on näidustatud ka Parkinsoni tõve raviks.
Slovenian: Področje
Estonian: Valdkond
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Slovenian: Po uvodnem obdobju zdravljenja moramo dnevni odmerek povečevati, dokler ne dosežemo optimalnega terapevtskega odziva.
Estonian: Pärast ravi alustamist tuleb ööpäevast annust suurendada kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni.
Slovenian: Obravnavana vprašanja so vključevala med drugim podatke o učinkovitosti, pridobljene v kliničnih preizkušanjih zlasti v podskupini bolnikov, pri katerih je prizadeta funkcionalnost, o dolgoročni učinkovitosti in varnosti kot tudi o razmerju med koristmi in tveganji.
Estonian: Arutlusalusteks teemadeks olid kliiniliste uuringute põhjal esitatud efektiivsusandmed, eriti need, mis käsitlesid talitlusliku mõjuga patsientide alamrühma, ning pikaajaline efektiivsus ja ohutus ning riski ja kasulikkuse vahekord.
Slovenian: Domperidon nasprotuje dopaminergičnemu delovanju ropinirola periferno in ne prehaja preko hematoencefalne bariere.
Estonian: Domperidoon antagoniseerib perifeerselt ropinirooli dopamiinergilist toimet ega läbi hematoentsefaalbarjääri.
Slovenian: V tem času je treba ovrednotiti predpisani odmerek in oceniti potrebo po kontinuiranem zdravljenju.
Estonian: Samal ajal tuleb hinnata määratud annust ja ravi jätkamise vajadust.
Slovenian: Ti občutki se pojavijo med obdobji počitka ali telesne neaktivnosti, npr. med sedenjem ali ležanjem, še posebej med spanjem, in se proti večeru ali ponoči poslabšajo.
Estonian: Need nähud tekivad puhkeolekus või liikumatuse korral, näiteks istudes või lamades, eriti voodis, ning süvenevad õhtul või öösel.