FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Gerir e acompanhar o EudraVigilance Veterinário, com vista à implementação eficaz da sua metodologia de análise de dados assente na detecção automática de sinais Colaborar com as autoridades nacionais competentes com vista a desenvolver a Estratégia
Danish: Styring og overvågning af EudraVigilance Veterinary med henblik på en effektiv gennemførelse af metoder til dataanalyse, der er understøttet af automatisk signaldetektering
Portuguese: A aplicação da nova legislação farmacêutica encontra-se entre os objectivos-chave e as prioridades da
Danish: Gennemførelsen af den nye lægemiddellovgivning er en af agenturets centrale målsætninger og prioritetsområder for 2005.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou uma série de funções na indústria farmacêutica irlandesa antes de começar a trabalhar na Direcção dos Medicamentos da Irlanda como assessora de farmácia, em 1988.
Danish: Karriereforløb: Emer Cooke beklædte en række stillinger inden for den irske lægemiddelindustri, inden hun blev ansat i Irish Medicines Board som farmaceutisk sagkyndig i 1988.
Portuguese: Esta actividade está relacionada com a prestação de aconselhamento científico e o apoio na elaboração de protocolos, prestado aos promotores durante a fase de investigação e desenvolvimento de medicamentos.
Danish: Der er tale om at give videnskabelig rådgivning og yde protokolbistand til sponsorer i forbindelse med forskning og udvikling af lægemidler.
Portuguese: Jill Ashley-Smith, Chefe do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 18 de Dezembro de 1962,
Danish: Jill Ashley-Smith, leder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 18. december 1962, britisk statsborger
Portuguese: Foi membro do CVMP em representação do Reino Unido desde 1996 até ingressar nos quadros da EMEA em Julho de
Danish: Hun var britisk medlem af CVMP fra 1996, indtil hun i juli 1997
Portuguese: Apoio na elaboração de protocolos e seguimento concluídos Aconselhamento científico e seguimento concluídos
Danish: Protokolbistand og opfølgning, afsluttet Videnskabelig rådgivning og opfølgning, afsluttet
Portuguese: 10-12 de Maio
Danish: 10.-12. maj
Portuguese: Pedidos de inspecção BPF Pedidos de inspecção BPC Pedidos de inspecção BPL
Danish: GLP inspektionsanmodninger GCP inspektionsanmodninger GMP inspektionsanmodninger
Portuguese: O acompanhamento permanente da segurança dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado ("farmacovigilância") constitui uma importante vertente do trabalho levado a cabo pelas autoridades nacionais competentes e pela EMEA.
Danish: (‘lægemiddelovervågning') er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Portuguese: Objectivos e iniciativas-chave: Fornecer apoio à aplicação da legislação relativa aos ensaios clínicos, em especial no que se refere à inspecção às BPC
Danish: At yde bistand til gennemførelsen af lovgivningen om kliniske forsøg, navnlig omkring GCPinspektion
Portuguese: A cooperação com outras instituições e agências científicas e reguladoras no domínio da saúde pública ao nível da União Europeia continuará a desenvolver-se em resultado das responsabilidades acrescidas atribuídas à Agência pela nova legislação farmacêutica Europeia
Danish: niveau, der beskæftiger sig med folkesundhed, vil blive videreudviklet som et resultat af de stadig flere ansvarsområder, som agenturet får overdraget gennem den nye lægemiddellovgivning
Portuguese: Foi anteriormente membro do CPMP (Comité dos Medicamentos para Uso Humano) e do CVMP (Comité dos Medicamentos para uso Veterinário) em representação da Bélgica, e seu representante no Comité Farmacêutico, no Comité Permanente e no grupo de trabalho "Avisos aos Requerentes".
Danish: Har tidligere været belgisk medlem af både CPMP og CVMP og repræsentant i Lægemiddeludvalget, Det Stående Udvalg og
Portuguese: O Dr. Wagner foi nomeado chefe do Sector das TI no mesmo serviço em
Danish: Wagner blev udnævnt til leder af IT-sektionen inden for samme tjenestegren i 1993.
Portuguese: Reforçar o conceito de gestão de ciclo de vida e o conceito de coerência científica Contribuir para as estratégias de saúde pública da UE, incluindo as que estão relacionadas com a pandemia da gripe, produtos à base de tecidos manipulados e medicamentos pediátricos
Danish: Bidrag til EU's strategier på folkesundhedsområdet, herunder strategier, der vedrører pandemisk influenza, produkter fremstillet ved vævsteknik og pædiatriske lægemidler
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: vários cargos como documentalista em diversos países europeus, o último dos quais desempenhado entre 1988 e 1995 para o estabelecimento e funcionamento do Serviço de Documentação na Delegação da Comissão Europeia na Noruega.
Danish: Karriereforløb: Forskellige stillinger som dokumentalist i flere lande i Europa, senest 1988-1995,
Portuguese: Pós-graduação em Pediatria e doutoramento em Nutrição.
Danish: Universitetsgrad efter kandidateksamen i pædiatri og en PhD i ernæring.
Portuguese: Este aumento fica a dever-se, em parte, a inspecções desenvolvidas no âmbito da certificação do ficheiro principal do plasma e do ficheiro principal do antigénio da vacina, mas também aos efeitos de um aumento dos pedidos no final de 2004 Espera-se que os pedidos de novas inspecções de BPF a locais de fabrico venham a representar uma elevada percentagem do total de pedidos de BPF em 2005, esperando-se igualmente um aumento na coordenação das respostas aos defeitos de qualidade de produtos autorizados através do procedimento centralizado, devido à existência de um número mais elevado de produtos autorizados e a uma maior consciencialização quanto aos efeitos dos desvios Não se espera que os pedidos de inspecções BPC e farmacovigilância aumentem relativamente ao nível registado em 2004, uma vez que o aumento do seu número nesse ano foi já significativo A implementação da Directiva 2001/20/CE e da nova legislação aumentará as exigências de recursos de inspecção da comunidade
Danish: Anmodninger om nye GMP-inspektioner af produktionsanlæg forventes at udgøre en stor andel af GMP-anmodningerne i 2005, og tilsvarende forventes koordineringen af svar på kvalitetsfejl på centralt godkendte produkter ligeledes at stige som følge af det større antal tilladte produkter og stigende bevidsthed om virkningerne af afvigelser Anmodninger om GCP- og lægemiddelovervågningsinspektioner forventes ikke at stige i forhold til niveauet for 2004, idet stigningen i antallet for det pågældende år allerede var stort
Portuguese: Pareceres adoptados (output)
Danish: Afgivne udtalelser (output)
Portuguese: Considerações do Grupo Científico a elaborar durante 2005
Danish: Vurdering i gruppen vedrørende videnskabelig rådgivning forberedes i løbet af 2005
Portuguese: Frances Nuttall, Chefe do sector de Recursos humanos e orçamento, nascida em 11 de Novembro de 1958, nacionalidade irlandesa
Danish: Frances Nuttall, leder af sektionen for personale og budget, født 11. november 1958,
Portuguese: 17-19 de Maio
Danish: 17.-19. maj
Portuguese: Revisão 3 esperada no 1º trimestre de
Danish: Revision 3 forventes i 1. kv.
Portuguese: As actividades após a autorização dizem respeito a alterações, extensões e transferências de autorizações de introdução no mercado.
Danish: Aktiviteterne efter godkendelsen vedrører ændringer, produktserieudvidelser og overførsler af markedsføringstilladelser.
Portuguese: Os indicadores de desempenho para este objectivo são: o percentagem de resumos de pareceres publicados à data da publicação do comunicado de imprensa após a reunião do CHMP.
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CHMP mødet.
Portuguese: A meta é fornecer 95% das respostas dentro do prazo previsto.
Danish: Målet er, at 95 % af svarene skal være afgivet inden for denne frist
Portuguese: Melanie Leivers, Chefe adjunta do sector de Procedimentos de autorização de introdução no mercado de medicamentos para uso veterinário, nascida em 1 de Dezembro de 1958, nacionalidade britânica
Danish: Melanie Leivers, viceleder af sektionen for veterinærmedicinske markedsføringstilladelser, født 1. december 1958, britisk statsborger
Portuguese: A consulta termina a 18 de Abril de revisão subsequente pelo PhVWP-V
Danish: Høring slutter den 18. apr. 2005 efterfølgende revision i PhVWP-V
Portuguese: Grupo de Trabalho de Imunológicos do CVMP
Danish: CVMP Immunologicals Working Party
Portuguese: Foi nomeada Chefe do sector de Segurança e eficácia de medicamentos em Janeiro de 2001.
Danish: Udnævnt til leder af sektionen for lægemidlers sikkerhed og virkninger i januar 2001.
Portuguese: Entrou para a EMEA em Maio de 1999 e uma das suas principais actividades nos últimos anos foi o estabelecimento da designação de medicamentos órfãos e a assistência protocolar na EMEA.
Danish: I maj 1999 blev han ansat i EMEA, hvor han i de senere år hovedsagelig har beskæftiget sig med udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme og protokolbistand.
Portuguese: Daniel Brasseur, Presidente do CHMP, nascido em 7 de Junho de 1951, nacionalidade belga
Danish: EMEA's videnskabelige udvalg Daniel Brasseur, formand for CPMP, født 7. juni 1951, belgisk statsborger
Portuguese: Novos pedidos de medicamentos veterinários recebidos/previstos (Input)
Danish: Modtagne/skønnede nye ansøgninger om veterinærmedicinske lægemidler (input)
Portuguese: Entrou para a EMEA em Setembro de 1997, foi nomeado Chefe do sector das novas substâncias químicas em Junho de 1998 e Chefe do sector deAconselhamento científico e medicamentos órfãos em 2001.
Danish: Han blev ansat i EMEA i september 1997 og udnævnt til leder af sektionen for nye kemiske stoffer i juni 1998 og til leder af sektionen for videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme i januar 2001.
Portuguese: Estudos: doutorado em Microbiologia pela Universidade de Lyon.
Danish: Uddannelse: PhD i mikrobiologi fra Lyons universitet.
Portuguese: 2.5 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
Danish: 2.5 Lægemiddelovervågning og ajourføringsaktiviteter
Portuguese: A meta é publicar 90% dos resumos à data do comunicado de imprensa o percentagem de relatórios europeus de avaliação públicos publicados dentro de 14
Danish: Målet er, at 90 % af resuméerne skal være offentliggjort på tidspunktet for pressemeddelelsen o Antal procent af europæiske offentlige evalueringsrapporter, der er offentliggjort inden for 14 dage efter kommissionsafgørelsen.
Portuguese: Informar e responder a questões do âmbito da farmacovigilância relacionadas com os procedimentos centralizados aos Estados-Membros, às partes interessadas e ao público em geral Responsabilidade contínua pelo Grupo de Implementação Conjunto "Veterinária", pela coordenação da formação e os pedidos relacionados com o EudraVigilance, bem como pela recolha, análise, informação e pela comunicação electrónica de reacções adversas recebidas a partir de 1 de Janeiro de 2005
Danish: Indberetning af og feedback om spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning i forbindelse med centraliserede procedurer til medlemsstaterne, interesserede parter og offentligheden Fortsat ansvar for den fælles implementeringsgruppe vedrørende veterinærlægemidler og dennes koordinering af uddannelse og ansøgninger om adgang til EudraVigilance, samt dataindsamling,
Portuguese: Criar uma base de dados de memória científica para os medicamentos aprovados através do procedimento centralizado com vista a reforçar a qualidade e a consistência da avaliação científica no seio do CVMP, reforçando, assim, a análise de risco/benefício anterior à autorização de novos medicamentos veterinários
Danish: Der vil den 1. januar 2005 blive iværksat elektronisk indberetning af bivirkninger for alle veterinærlægemidler under EudraVigilance Veterinary At etablere en database for videnskabelig hukommelse for centralt godkendte lægemidler med det formål at understøtte kvaliteten og konsekvensen af videnskabelig vurdering inden for CVMP, hvorved risk/benefit-analysen forud for tilladelsen til nye veterinærmedicinske lægemidler styrkes
Portuguese: Estas iniciativas incluem a implementação do conceito de planos de gestão de riscos, a expansão do âmbito dos medicamentos a autorizar através do procedimento centralizado, a introdução da análise acelerada, a autorização condicional e procedimentos de uso compassivo, bem como procedimentos de autorização para medicamentos biológicos similares e genéricos, e apoio às pequenas e médias empresas Será atribuída elevada importância a iniciativas destinadas a aumentar a comunicação e a disponibilização de informação aos doentes, aos profissionais de saúde e ao público em geral
Danish: Til de initiativer, der skal tages, hører implementering af konceptet med risikohåndteringsplaner, udvidelse af anvendelsesområdet for lægemidler, der skal godkendes gennem den centraliserede procedure, etablering af den fremskyndede vurdering, betinget godkendelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), procedurer for godkendelse af bioækvivalente og generiske produkter, samt støtte til små og mellemstore virksomheder.
Portuguese: Documento conceptual a elaborar
Danish: Konceptdokument forberedes
Portuguese: Reforçar a eficácia dos processos de reembolso Fornecer o melhor apoio e assistência possíveis aos delegados que participam nas reuniões Processar o reembolso das despesas dos delegados no prazo de duas semanas a contar do fim da reunião
Danish: At stille den bedst mulige support til rådighed for delegerede, der deltager i møder
Portuguese: Em 1995, ingressou na Agência Francesa dos Medicamentos como chefe de Unidade da avaliação fármaco-tóxico-clínica.
Danish: I 1995 blev hun ansat i det franske lægemiddelagentur som leder af afdelingen for klinisk vurdering af farmakologisk toksicitet.
Portuguese: Doutoramento em Química Orgânica pela Universidade Livre de Berlim.
Danish: PhD i organisk kemi fra Freie Universität Berlin.
Portuguese: Estudos: doutoramentos em Química e Bioquímica, Universidade de Ghent, Bélgica.
Danish: Uddannelse: PhD (kemi) og PhD (biokemi), Universitetet i Ghent, Belgien.
Portuguese: Levar a cabo avaliações dos pedidos de LMR e actividades relacionadas mantendo um elevado grau de qualidade, e cumprir os prazos regulamentares O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de pedidos avaliados no prazo previsto de 120 dias.
Danish: At udføre kvalitetsvurderinger af ansøgninger om maksimale grænseværdier og aktiviteter i forbindelse hermed og at overholde forskriftsmæssige frister Præstationsindikatoren for denne målsætning er procenten af ansøgninger, der evalueres inden for 120-dages fristen.
Portuguese: Operação, manutenção, apoio e prossecução do desenvolvimento de cinco projectos na área da telemática da UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm e e-Submission Dar início à produção do EuroPharm, incluindo dados de todas as autoridades nacionais competentes que queiram contribuir
Danish: EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm og e-Submission Sætte EuroPharm i produktion, herunder data fra alle de kompetente nationale myndigheder, der ønsker at bidrage
Portuguese: Tim Buxton, Chefe do sector de Gestão de projectos, nascido em 27 de Fevereiro de
Danish: Tim Buxton, leder af sektionen for projektstyring,
Portuguese: Grupo de Trabalho de Segurança do CVMP
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Portuguese: 1.4 Rede europeia de medicamentos 1.5 Transparência e comunicação na rede europeia 1.6 Instituições da UE, agências e parceiros internacionais
Danish: 1.4 Det europæiske lægemiddelnetværk 1.5 Gennemsigtighed og informationsformidling i det europæiske netværk
Portuguese: Documento conceptual e recomendações a elaborar e concluir em 2005
Danish: Konceptdokument og anbefalinger udvikles og færdigudarbejdes i 2005
Portuguese: É esperada a visita desta comissão à EMEA, em
Danish: Udvalget forventes at aflægge EMEA besøg i 2005
Portuguese: Certificação de um medicamentos
Danish: Certifikater for lægemidler
Portuguese: 17-20 de Janeiro
Danish: 17.-20. januar
Portuguese: A Dr.ª Korteweg foi nomeada para a EMEA em Agosto de 1997 e exerce funções de Gestora da
Danish: Dr. Korteweg blev ansat i EMEA i august 1997 og har fungeret som EMEA's quality manager siden juli 1998.
Portuguese: Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP)
Portuguese: O prosseguimento do desenvolvimento e da execução do EudraVigilance estará relacionado com metodologias apropriadas de análise de dados, incluindo os conceitos de "armazenamento de dados", "detecção de sinais" e "extracção de dados", bem como com a coordenação e prestação de formação aos parceiros da EMEA
Danish: Den videre udvikling og gennemførelse af EudraVigilance vil omfatte passende metoder til dataanalyse, herunder datawarehousing og datamining, der understøtter signaldetektering, samt koordinering og tilvejebringelse af uddannelse til EMEA's forretningspartnere Konsekvenserne af den nye lægemiddellovgivning:
Portuguese: Trabalho sobre o documento conceptual a prosseguir em 2005
Danish: Arbejdet med konceptdokumentet fortsætter i 2005
Portuguese: A concluir em 2005
Danish: Afsluttes i 2005
Portuguese: Documento conceptual a desenvolver em 2005
Danish: Konceptdokument udvikles i 2005
Portuguese: 1 A EMEA NO SISTEMA EUROPEU 1.1 Conselho de Administração
Danish: Indledning ved den administrerende direktør 1 EMEA I DET EUROPÆISKE SYSTEM
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após uma bolsa na Comissão Europeia entre 1991 e 1992, trabalhou como consultor para os assuntos europeus em Bruxelas, de 1992 a 1995.
Danish: Allchurch som konsulent med ansvar for europæiske anliggender i Bruxelles fra 1992 til 1995.
Portuguese: 2-4 de Fevereiro
Danish: 2.-4. februar
Portuguese: Começou a trabalhar para a Agência dos Medicamentos sueca em 1990, tendo desempenhado a função de Director de Operações e, posteriormente, de Director-geral Adjunto.
Danish: Thomas Lönngren blev ansat i den svenske Lægemiddelstyrelse i 1990, først som direktør for operationelle anliggender og dernæst som vicegeneraldirektør.
Portuguese: Agência.
Danish: institutioner.
Portuguese: Em 1992, mudou para o Departamento de Farmacovigilância no Ministério da Saúde austríaco e em 1995 completou um estágio de seis meses em assuntos regulamentares na Unidade "Medicamentos" da Comissão Europeia.
Danish: I 1992 fik hun ansættelse i Afdelingen for Lægemiddelovervågning i Østrigs sundhedsministerium og arbejdede et halvt år som praktikant i Europa-Kommissionens afdeling for farmaceutiske produkter i 1995.
Portuguese: 9-11 de Novembro
Danish: 9.-11. november
Portuguese: 20-23 de Junho
Danish: 20.-23. juni
Portuguese: Assessor de GIQ
Danish: næstformand for IAPO.
Portuguese: Avaliações Tradução
Danish: Oversættelse
Portuguese: Pontos de contacto da EMEA
Danish: BILAG 4 EMEA's kontaktpunkter
Portuguese: O Sr.
Danish: Dr.
Portuguese: Continuará a prestar-se apoio técnico contínuo à Comissão, no âmbito da sua participação no Codex Alimentarius, mantendo a Agência e o CVMP a sua representação noutros fóruns internacionais, incluindo a OMS, a OIE e a FAO.
Danish: Codex Alimentarius, og agenturet og CVMP vil fortsat være repræsenteret i andre internationale fora,
Portuguese: A consulta terminou a 17 de Setembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
Danish: Høring sluttede den 17. sept. 04, under revision i PhVWP-V til vedtagelse i 1. kv.
Portuguese: 4-6 de Outubro
Danish: 4.-6. oktober
Portuguese: Preparação de estratégias de transparência e comunicação e políticas afins para definir que informação será publicada, como e quando será publicada
Danish: Nedsættelse af en arbejdsgruppe med lægemiddelstyrelsescheferne for spørgsmål vedrørende gennemsigtighed og informationsformidling i netværket Udarbejdelse af strategier for gennemsigtighed og informationsformidling samt politikker i forbindelse hermed, som definerer, hvordan, hvorledes og hvilken information, der skal offentliggøres
Portuguese: RCM principal publicado para nova consulta em 2004 e a concluir em 2005
Danish: Core SPC sendt til videre høring i 2004 og færdigudarbejdes i 2005
Portuguese: 11-13 de Janeiro
Danish: 11.-13. januar
Portuguese: O CVMP reunir-se-á 11 vezes durante o ano.
Danish: Ledelse og organisering af CVMP CHMP vil afholde 11 møder i løbet af året.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: de 1988 a 1992, a Dr.ª Brosch trabalhou como professora assistente no Departamento de Farmacologia e Toxicologia na Universidade de Viena, onde se especializou em Electrofisiologia.
Danish: Karriereforløb: 1988-1992 var dr. Brosch ansat som docent ved Afdelingen for Farmakologi og Toksikologi ved Wiens universitet med speciale i elektrofysiologi.
Portuguese: Direito Comunitário pelo King's College de Londres.
Danish: Eksamensbevis efter kandidateksamen i europæisk fællesskabsret fra King's College, London.
Portuguese: Continuará a ser desenvolvida a interacção com a Food and Drug Administration dos EUA, através da cooperação reforçada no contexto dos protocolos de confidencialidade, por exemplo, no campo dos medicamentos órfãos, pedidos de pareceres científicos, novos pedidos, farmacovigilância, elaboração de normas orientadoras e intercâmbio de formandos e especialistas Prosseguirão as interacções com as autoridades reguladoras do Canadá, do Japão e outras, através do programa de visitas de peritos da EMEA
Danish: Samarbejdet med US Food and Drug Administration vil blive intensiveret yderligere inden for rammerne af fortrolighedsaftaler, f.eks. med hensyn til lægemidler til sjældne sygdomme, anmodninger om videnskabelig rådgivning, nye ansøgninger, lægemiddelovervågning, udvikling af retningslinjer og udveksling af praktikanter og eksperter
Portuguese: Grupo de Trabalho de Imunológicos Grupo de Trabalho de Eficácia
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende immunologi Arbejdsgruppen vedrørende virkninger
Portuguese: TOTAL DAS RECEITAS
Danish: Andre Indtægter i alt
Portuguese: Prosseguimento das interacções com as indústrias inovadoras na área dos medicamentos não sujeitos a receita médica e genéricos
Danish: Status for samarbejdet med de innovative industrier for håndkøbsmedicin og generiske lægemidler
Portuguese: Grupo de Trabalho de Biotecnologiado CHMP
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
Portuguese: Funcionário do Ministério da
Danish: Medlem af Instituttet for
Portuguese: 18-20 de Outubro
Danish: 18.-20. oktober
Portuguese: Interacção e participação através de reuniões e de formação científicas com a OMS Prosseguirão as actividades no âmbito da ICH, com duas reuniões em 2005, sendo fornecidos pela Agência apoio e cooperação reforçados em conformidade com a nova legislação farmacêutica
Danish: ICH's aktiviteter vil fortsætte med to møder i 2005, og støtten og koordineringen fra agenturets side i overensstemmelse med den nye lægemiddellovgivning vil blive intensiveret
Portuguese: A concluir depois de terminadas as consultas públicas
Danish: Afsluttes efter offentlig høring
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: exerceu primeiro funções como farmacêutico numa farmácia.
Danish: Karriereforløb: Wathion arbejdede først som farmaceut på et apotek.
Portuguese: Os medicamentos órfãos destinam-se ao diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças potencialmente fatais ou crónicas debilitantes que não afectam mais de cinco em cada 10 000 pessoas na Comunidade Europeia, ou para os casos em que, devido a razões económicas, tais medicamentos não seriam desenvolvidos sem recurso a incentivos.
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er bestemt til diagnose, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende sygdomstilstande, der påvirker højest fem ud af 10 000
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA como Chefe do sector de Inspecções em Julho de 2002.
Danish: Hun blev ansat i EMEA som leder af sektionen for tilsyn i juli 2002.
Portuguese: Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento Pedidos de aconselhamento científico e seguimento
Danish: Protokolbistand og opfølgningsanmodninger Videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger