FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom
Croatian: Tablica 3 Rezultati 26-tjednog ispitivanja bazal-bolus terapije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1
Slovak: Určené na použitie len pre jedného pacienta.
Croatian: Lijek smije primjenjivati samo jedan bolesnik
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časť 5.2).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu (vidjeti dio 5.2).
Slovak: % pre Fiasp a oproti 1,6 % pre NovoRapid.
Croatian: U pedijatrijskoj je populaciji prijavljena učestalost lipodistrofije iznosila 2,1% uz Fiasp naspram 1,6% uz NovoRapid.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Slovak: + inzulín glargín
Croatian: NovoRapid + glargin inzulin
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) pomocou opakovane použiteľného pera.
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija) pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili onečišćenje.
Slovak: Reakcie v mieste podávania (zahŕňajúce vyrážku, začervenanie, zápal, bolesť a tvorbu modrín). boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (1,3
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja (uključujući osip, crvenilo, upalu, bol i modrice) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Fiasp (1,3% naspram 1,0% za komparator).
Slovak: Použitie v systéme infúznej pumpy
Croatian: Za primjenu infuzijskom pumpom
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti.
Croatian: Držati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hypoglykémia
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovak: Fiasp sa podáva subkutánne do brušnej steny alebo do nadlaktia (pozri časť 5.2).
Croatian: Preporučuje se primijeniti Fiasp supkutanom injekcijom u trbušnu stijenku ili nadlakticu (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
Croatian: • Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.
Slovak: j. 15,4 l u 70 kg účastníka), čo zodpovedá objemu extracelulárnej tekutiny v tele.
Croatian: Volumen distribucije (Vd) nakon intravenske primjene iznosio je 0,22 l/kg (npr., 15,4 l za ispitanika koji ima 70 kg) što odgovara volumenu izvanstanične tekućine u tijelu.
Slovak: Reakcie v mieste podávania infúzie (zahŕňajúce začervenanie, zápal, podráždenie, bolesť, tvorbu modrín a svrbenie) boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (10,0
Croatian: U bolesnika koji primjenjuju KSII (N=261): reakcije na mjestu infuzije (uključujući crvenilo, upalu, iritaciju, bol, modrice i svrbež) prijavljene su u bolesnika liječenih lijekom Fiasp (10,0% naspram 8,3% za komparator).
Slovak: Ďalšie zložky sú fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri koniec časti 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp") a voda na injekciu.
Croatian: • Drugi sastojci su fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) (pogledajte kraj dijela 2 pod „Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Fiasp") i voda za injekcije.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (Náplň (Penfill))
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (uložak (Penfill))
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod k opakovane použiteľnému peru.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Slovak: U lieku Fiasp boli generalizované hypersenzitívne reakcie (prejavujúce sa generalizovanou kožnou vyrážkou a edémom tváre) hlásené menej často (0,2
Croatian: Generalizirane reakcije preosjetljivosti (u obliku generaliziranog kožnog osipa i edema lica) na lijek Fiasp javljaju se manje često (0,2% naspram 0,3% za komparator).
Slovak: • ak náplň nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
Croatian: • ako uložak nije ispravno čuvan (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Slovak: EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008
Croatian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
Slovak: Pacienti so zlyhávaním obličiek vyžadujúci liečbu dialýzou neboli skúmaní.
Croatian: Ispitivanjem nisu bili obuhvaćeni bolesnici sa zatajivanjem bubrega kojima je potrebna dijaliza.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte tento inzulínový liek bez pomoci.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovaj inzulinski pripravak bez tuđe pomoći.
Slovak: Medzi liekom Fiasp podávaným po jedle a liekom NovoRapid podávaným v čase jedla nebol preukázaný žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
Croatian: Nije pokazana statistički značajna razlika između lijeka Fiasp nakon obroka i lijeka NovoRapid uz obrok.
Slovak: • suchá pokožka
Croatian: • suha koža
Slovak: Zoznam pomocných látok fenol metakrezol glycerol octan zinočnatý dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného hydrochlorid arginínu nikotínamid (vitamín B3) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari fenol metakrezol glicerol cinkov acetat natrijev hidrogenfosfat dihidrat argininklorid nikotinamid (vitamin B3) kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Slovak: Veľkosti balenia sú 5 alebo 10 náplní.
Croatian: Veličine pakiranja od 5 i 10 uložaka.
Slovak: Východisková hodnota  Koniec štúdie
Croatian:  Kraj ispitivanja
Slovak: NovoRapid v čase jedla + inzulín detemir
Croatian: NovoRapid uz obrok + inzulin detemir
Slovak: V dôsledku toho sa môže zvýšiť hladina cukru v krvi.
Croatian: To može dovesti do previsoke razine šećera u krvi.
Slovak: Tento liek sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia) alebo ako kontinuálna infúzia pomocou pumpy.
Croatian: Ovaj se lijek primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom ili kontinuiranom infuzijom uz pomoć infuzijske pumpe.
Slovak: Výmena infúznej súpravy (hadičky a ihla) sa musí vykonávať v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
Croatian: • Zamjena infuzijskog seta (cjevčice i igle) mora se obaviti prema uputama za uporabu priloženim uz infuzijski set.
Slovak: Určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Croatian: Namijenjeno primjeni s jednokratnim iglama NovoFine Plus, NovoFine ili NovoTwist do dužine od
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí 0. Ak sa počítadlo dávky nevráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi.
Croatian: Ako se brojčanik doze ne vrati na 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Slovak: Veľkosti balenia sú 5 a 10 náplní po 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja od 5 i 10 uložaka od 3 ml.
Slovak: • ak je pero poškodené, alebo bolo nesprávne uchovávané (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili ako nije ispravno čuvana (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Slovak: N HbA1c
Croatian: HbA1c (%)
Slovak: Intenzifikovaná kontrola glykémie a monitorovanie gravidných žien s diabetes mellitus (1. typ, 2. typ alebo gestačný diabetes) sa odporúča počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje se pojačana regulacija glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću (tipa 1, tipa 2 ili gestacijskim dijabetesom).
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi preniska, slijedite upute za nisku razinu šećera u krvi u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Slovak: Injekčné podávanie dávky
Croatian: Supkutana injekcija
Slovak: Na podávanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Slovak: Nastavenie dávky
Croatian: Smanjiti dozu za
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní
Croatian: Tablica 2 Nuspojave iz kliničkih ispitivanja MedDRA klasifikacija organskih sustava
Slovak: Otáčajte voličom dávky naspäť, kým počítadlo dávky nezobrazí 0.
Croatian: • Okrećite izbornik doze unazad sve dok brojčanik doze ne dođe na 0.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku injekčnej liekovky, aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
Croatian: Provjerite naziv i jačinu na naljepnici bočice da biste bili sigurno kako sadrži Fiasp.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka inzulínu.
Croatian: Na vrhu igle može se pojaviti kapljica inzulina.
Slovak: Predpokladom toho, aby si pacienti mohli sami podávať dávku, je schopnosť prečítať údaje na stupnici dávky.
Croatian: Stoga je uvjet za samostalno injiciranje da bolesnik može pročitati dozirnu skalu.
Slovak: Ak používate, alebo ste v poslednom čase používali alebo budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Croatian: Svaki uložak sadrži 3 ml otopine.
Slovak: Stupnica inzulínu
Croatian: Skala inzulina
Slovak: Skorá a maximálna expozícia inzulínu lieku Fiasp boli porovnateľné u ženských aj mužských pacientov s diabetom 1. typu.
Croatian: Rana i maksimalna izloženost inzulinu lijeka Fiasp bila je usporediva za ženske i muške bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Slovak: V 2-týždňovej skríženej štúdii preukázal Fiasp väčší vplyv na znižovanie hladiny glukózy po jedle po štandardizovanom teste s jedlom pri 1-hodinovej a 2-hodinovej PPG odpovedi (rozdiel v liečbe: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95
Croatian: U 2-tjednom ukriženom ispitivanju, Fiasp je pokazao veći učinak snižavanja glukoze nakon obroka nakon testa sa standardiziranim obrokom u odnosu na odgovor glukoze 1 i 2 sata nakon obroka (razlika u liječenju: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% CI odnosno -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% CI), u usporedbi s lijekom NovoRapid uz primjenu putem KSII-ja.
Slovak: fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI fenol, metakrezol, glicerol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, argininklorid, nikotinamid (vitamin B3), kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu (čo zodpovedá 3,5 mg)
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina (što odgovara 3,5 mg)
Slovak: Fiasp je typ rýchlo účinkujúceho inzulínu aspartátu.
Croatian: Fiasp je brzodjelujuća formulacija aspart inzulina.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠKATUĽA NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - bez blue boxu)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU KUTIJA ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE (BOČICA- bez plavog okvira)
Slovak: Ak prietok neskontrolujete, môžete si podávať príliš málo inzulínu, alebo si nepodáte vôbec žiaden inzulín.
Croatian: Ako ne provjerite protok, možete primijeniti premalo ili nimalo inzulina.
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starších)
Croatian: Primjena u starijih bolesnika (u dobi od 65 ili više godina) Ovaj se lijek može primjenjivati u starijih bolesnika.
Slovak: Pozrite pokyny nižšie v časti „Nízka hladina cukru v krvi".
Croatian: Pogledajte savjete u dijelu „Niska razina šećera u krvi" u nastavku.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla poskytol signifikantne nižšiu PPG (postprandial glycaemia) po 1 hodine a po 2 hodinách v porovnaní s liekom NovoRapid podávaným v čase jedla.
Croatian: Fiasp koji je primijenjen uz obrok doveo je do značajno manjeg povećanja glukoze 1 i 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
Slovak: Fiasp po jedle + inzulín detemir
Croatian: Fiasp nakon obroka + inzulin detemir
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (Náplň (Penfill))
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (uložak (Penfill))
Slovak: Vždy musíte mať k dispozícii náhradný spôsob podávania inzulínu injekciou pod kožu (napríklad injekčné pero alebo injekčné striekačky) pre prípad poruchy pumpy.
Croatian: U slučaju neispravnosti pumpe uvijek trebate na raspolaganju imati drugi način isporuke inzulina iniciranjem pod kožu (primjerice brizgalicu ili štrcaljke).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 100 jedinica aspart inzulina.
Slovak: Nepočítajte nastavovanú dávku podľa kliknutí pera.
Croatian: Nemojte brojati „klikove" brizgalice da odaberete dozu.
Slovak: Ako uchovávať Fiasp
Croatian: Kako čuvati Fiasp
Slovak: 7 % bola štatisticky signifikantne vyššia u lieku Fiasp v čase jedla v porovnaní s liekom NovoRapid v čase jedla (pomer pravdepodobnosti: 1,47 [1,02; 2,13]95%
Croatian: Procijenjeni izgledi za postizanje HbA1c <7% statistički su značajno veći s lijekom Fiasp uz obrok nego s lijekom NovoRapid uz obrok (omjer izgleda: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: % pacientov liečených liekom Fiasp po jedle a 28,2
Croatian: 33,3% bolesnika liječenih lijekom Fiasp primijenjenim uz obrok postigli su HbA1c od <7% u usporedbi s 23,3% bolesnika liječenih lijekom Fiasp primijenjenim nakon obroka i 28,2% bolesnika liječenih lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od lekára alebo zdravotnej sestry.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu naučili kako se ona ispravno koristi.
Slovak: 7 % nebol medzi liekmi Fiasp a NovoRapid žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
Croatian: Nije postojala statistički značajna razlika između lijekova Fiasp i NovoRapid u procijenjenim izgledima postizanja HbA1c <7%.
Slovak: Môže to znamenať, že je ihla upchatá alebo poškodená.
Croatian: To može ukazivati na začepljenje ili oštećenje igle.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a uchovávať ho pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili kad se lijek nosi kao rezervni: Svoju napunjenu brizgalicu (FlexTouch) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) ili u hladnjaku (2°C-8°C) do najviše 4 tjedna.
Slovak: Počítadlo dávky Ukazovateľ dávky
Croatian: Brojčanik doze Pokazivač doze
Slovak: Začiatok liečby
Croatian: Početak primjene
Slovak: U starších pacientov s diabetom
Croatian: Terapijsko iskustvo u bolesnika u dobi
Slovak: 1. typu ukázal Fiasp skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom si zachoval podobnú celkovú expozíciu a maximálnu koncentráciu v porovnaní s liekom NovoRapid.
Croatian: U starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 Fiasp je pokazao raniji nastup izloženosti i veću ranu izloženost inzulinu, pri čemu se održala slična ukupna izloženost i maksimalna koncentracija u usporedbi s lijekom NovoRapid.
Slovak: EU/1/16/1160/006 10 pier s obsahom 3 ml
Croatian: EU/1/16/1160/011 10 uložaka od 3 ml
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Slovak: Fiasp sa dodáva ako číry, bezfarebný a vodný injekčný roztok v naplnenom pere.
Croatian: Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Slovak: Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovacieho tlačidla nezobrazí na počítadle dávky 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú ihlu.
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje,
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia Poruchy kože a podkožného tkaniva
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Slovak: V týchto prípadoch sa má glykémia monitorovať zodpovedajúcim spôsobom.
Croatian: Razinu glukoze u krvi u takvim uvjetima treba odgovarajuće pratiti.
Slovak: Obrázok 2 Priemerné profily inzulínu u pacientov s diabetom 1. typu v zostave CSII
Croatian: Slika 2 Profili srednje koncentracije inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 uz primjenu putem KSII-ja (0-5 sati) korigirani za infuziju bazalnog inzulina Distribucija
Slovak: 1. typu.
Croatian: PRILOG I.
Slovak: Vždy, keď pero nepoužívate, ponechajte na ňom kryt na ochranu pred svetlom.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: a 2. typu
Croatian: PRILOG II.
Slovak: NovoRapid sa celkovo nepozorovalo žiadne zvýšené riziko závažnej alebo glykémiou potvrdenej hypoglykémie.
Croatian: Sveukupno nije opažen povećan rizik od teške hipoglikemije ili hipoglikemije potvrđene izmjerenim vrijednostima glukoze u krvi u odnosu na NovoRapid.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku Za supkutanu primjenu
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typu 1) uzavretá halobutyl/polyizoprénovým gumovým diskom a ochranným plastovým viečkom, aby bola injekčná liekovka chránená proti nedovolenej manipulácii, v škatuľke.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom od halobutilne/poliizoprenske gume i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja u kutiji.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 injekčná liekovka, 5 injekčných liekoviek a skupinové balenie obsahujúce 5 (5 balení po 1) injekčných liekoviek.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 bočice, 5 bočica i višestruko pakiranje koje sadrži 5 (5 pakiranja s 1) bočica.
Slovak: Riziko vzniku týchto zmien kože môžete znížiť tým, že budete vždy obmieňať miesto podávania injekcie.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može umanjiti rizik od takvih promjena na koži.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku.
Croatian: Jedan uložak sadrži 300 jedinica aspart inzulina u 3 ml otopine.
Slovak: Pero nikdy neposkytujte iným osobám.
Croatian: • Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalicu s drugim osobama.
Slovak: Toto naplnené pero poskytuje dávku 1 - 80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Croatian: Odmjeravanjem 1 jedinice, napunjenom brizgalicom mogu se primijeniti doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Slovak: Liečivo je inzulín aspartát.
Croatian: • Djelatna tvar je aspart inzulin.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
Croatian: • Na ravnoj površini uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle.
Slovak: Náplň (sklo typu 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén) v škatuľke.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) u kutiji.
Slovak: Pred podávaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila kvapka.
Croatian: Uvijek provjerite je li se kapljica inzulina pojavila na vrhu igle prije nego injicirate.
Slovak: Ako používať Fiasp
Croatian: Kako primjenjivati Fiasp
Slovak: Protilátky proti inzulínu
Croatian: Inzulinska protutijela
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA - s plavim okvirom)
Slovak: Pred raňajkami - dávka má byť upravená podľa hladiny cukru v krvi pred obedom v predchádzajúcom dni.
Croatian: • Doza prije doručka treba se prilagoditi u skladu s razinom šećera u krvi prije ručka prethodnog dana.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/16/1160/007 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml EU/1/16/1160/008
Croatian: 12. BROJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1160/007 1 bočica od 10 ml
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Ihly a naplnené perá sa nesmú poskytovať iným osobám.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Igle i napunjene brizgalice ne smiju se dijeliti.
Slovak: Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu, polyoxymetylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu obsahujúce náplň (sklo typu 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) nalazi se u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
Slovak: Náplň vždy uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
Croatian: Uložak uvijek čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Obal obsah (koncentrácia)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Slovak: EU číslo
Croatian: Doza
Slovak: Význam týchto zmien nie je známy.
Croatian: Važnost ovih promjena nije poznata.
Slovak: Z tohto dôvodu je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Slovak: Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici
Slovak: Hoci táto interakcia nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz, že takáto interakcia je škodlivá.
Croatian: Iako ova interakcija nije formalno ispitana, ne postoji dokaz da je takva interakcija štetna.
Slovak: Zvyčajná dávka sa mení v závislosti od vášho ochorenia a hmotnosti.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i težini.
Slovak: 83607 Holzkirchen
Croatian: 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Tento liek môže spôsobovať závraty.
Croatian: Ovaj lijek može prouzročiti omaglicu.
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná alebo
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. novembra 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. studenog 2013.
Slovak: Tieto možno získať od vás alebo od darcu.
Croatian: One se mogu prikupiti od Vas ili davatelja.
Slovak: Všetky tieto zmeny po ukončení liečby zmizli.
Croatian: Sve te promjene povukle su se nakon prekida liječenja.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6. februára 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. veljače 2009.
Slovak: Pokyny, ako si máte sami podať injekciu
Croatian: Upute kako da sami sebi date injekciju
Slovak: Vy alebo osoby, ktoré sa o vás starajú, sa môžete naučiť podávať subkutánne injekcie, aby ste mohli v liečbe pokračovať doma.
Croatian: Vi, ili osobe koje Vas njeguju, možete naučiti kako davati potkožne injekcije tako da možete nastaviti s terapijom kod kuće.
Slovak: Váš ošetrujúci lekár si musí vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý užívate.
Croatian: Vaš liječnik uvijek treba zabilježiti točan naziv lijeka kojeg uzimate.