FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As for other medicinal products acting on the RAAS, caution should be exercised when Rasitrio is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e.g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease, diabetes mellitus or kidney disease.
Spanish: Como con otros medicamentos que actúan sobre el SRAA, debe tenerse precaución cuando se administra Rasitrio en presencia de condiciones que predisponen a una disfunción renal tales como hipovolemia (p. ej. debida a una pérdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vómitos prolongados,
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets)WITHOUT BLUE BOX
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASES MÚLTIPLES DE 98 (2 envases de 49 comprimidos recubiertos con película) - SIN BLUE BOX
English: Store Rasitrio tablets in the original package in order to protect from moisture and light.
Spanish: Conservar los comprimidos de Rasitrio en el embalaje original para protegerlos de la humedad y de la luz.
English: Patients were force-titrated to higher doses after 4 weeks for an additional 4 weeks of double-blind treatment to aliskiren/amlodipine/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipine 300/10 mg and amlodipine/HCTZ 10/25 mg.
Spanish: Tras 4 semanas los pacientes los pacientes fueron titulados forzosamente a la dosis mas alta de un tratamiento doble ciego de aliskiren/amlodipino/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipino 300/10 mg y amlodipino/HCTZ 10/25 mg durante 4 semanas adicionales.
English: Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide, HCTZ), aliskiren 300 mg lowered systolic/diastolic blood pressure by 17.0/12.3 mmHg, compared to 14.4/10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Spanish: Comparado con un diurético (hidroclorotiazida - HCTZ), 300 mg de aliskiren disminuyeron la presión sistólica/diastólica en 17,0/12,3 mmHg, en comparación con una disminución de 14,4/10,5 mmHg con 25 mg de HCTZ tras 12 semanas de tratamiento.
English: Other inducers of P-gp (St. John's wort) might decrease the bioavailability of aliskiren.
Spanish: Otros inductores de la gpP (hierba de San Juan o Hipérico) podrían disminuir la biodisponibilidad de aliskiren.
English: - medicines for the treatment of gout, such as allopurinol.
Spanish: - medicamentos para tratar la gota, tales como alopurinol.
English: Investigations Uncommon
Spanish: Exploraciones complementarias Poco frecuentes
English: No dosage recommendations have been established for amlodipine in patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: No se han establecido recomendaciones de dosis de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very common Hypokalaemia Common
Spanish: Hipersensibilidad Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
English: Erythema multiforme Musculoskeletal and connective tissue disorders Not known
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuencia no conocida
English: Therefore, particular caution should be exercised when administering Rasitrio in patients aged 65 years or over.
Spanish: Por ello, se recomienda una especial precaución cuando se administre Rasitrio a pacientes de 65 años o mayores.
English: The incidence of any adverse reactions potentially related to hypotension in a short-term active controlled study was 4.9% with Rasitrio versus up to 3.7% with dual combinations.
Spanish: En un ensayo clínico a corto plazo con control activo, la incidencia de cualquier reacción adversa potencialmente relacionada con una hipotensión fue del 4,9% con Rasitrio frente al 3,7% con las combinaciones dobles.
English: In a randomised, double blind, active controlled, 36-week study in elderly patients whose blood pressure was not controlled with aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), clinically meaningful further BP reduction was seen at week 36 endpoint for patients who received Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg (from reductions in msSBP/msDBP of 15.0/8.6 mmHg at week 22 to reductions of 30.8/14.1 mmHg at week 36 endpoint).
Spanish: En un ensayo clínico randomizado, doble ciego, con control activo, de 36 semanas en pacientes de edad avanzada cuya presión arterial no se controló con aliskiren/HCTZ 300/25 mg (PAS≥140 mmHg), se observaron reducciones de la presión arterial clínicamente significativas en la variable de la semana 36 en pacientes que recibieron Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg (desde reducciones en PASms/PADms de 15,0/8,6 mmHg en la semana 22 a reducciones de 30,8/14,1 mmHg en la variable de la semana 36).
English: • decreased skin sensitivity
Spanish: • sensibilidad cutánea disminuida
English: A few patients have experienced these serious side effects (may affect up to 1 in 1,000 people).
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves (frecuencia no conocida): Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
English: Hypotension General disorders and administration site conditions Common
Spanish: Hipotensión Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
English: Symptomatic hypotension occurred with higher frequency in patients with non-complicated hypertension treated with Rasitrio than in patients treated with dual combinations of aliskiren/amlodipine, aliskiren/hydrochlorothiazide or amlodipine/hydrochlorothiazide.
Spanish: La hipotensión sintomática ocurre con mayor frecuencia en los pacientes con hipertensión no complicada tratados con Rasitrio, que en aquellos tratados con una combinación doble de aliskiren/amlodipino, aliskiren/hidroclorotiazida o amlodipino/hidroclorotiazida.
English: Very limited safety data are available for patients aged >75 years or patients with major cardiovascular co-morbidities.
Spanish: En pacientes mayores de 75 años o pacientes con co-morbilidad cardiovascular importante se dispone de información sobre seguridad muy limitada.
English: Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) or anuria (see sections 4.2. and 4.3).
Spanish: Rasitrio está contraindicado en pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) o anuria (ver secciones 4.2. y 4.3).
English: Multipack containing 98 (2 packs of 49x1) tablets.
Spanish: Envase múltiple con 98 (2 envases de 49x1) comprimidos.
English: PA/Alu/PVC - Alu calendar blisters: 18 months
Spanish: Blisters calendario de PA/Alu/PVC - Alu: 18 meses
English: Hepatic impairment Rasitrio is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: Insuficiencia hepática Rasitrio está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK OF 98 (2 packs of 49 film-coated tablets) - WITH BLUE BOX
Spanish: CAJA PARA ENVASE MÚLTIPLE DE 98 (2 envases de 49 comprimidos recubiertos con película) - CON BLUE BOX
English: In patients taking hydrochlorothiazide alone, the following have been reported, however the frequency cannot be estimated from the available data:
Spanish: En pacientes que toman solo hidroclorotiazida se han notificado los siguientes efectos adversos; sin embargo, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
English: In a subset of 588 patients in which patients >65 years were scarcely represented and those aged >75 years were very scarcely represented, the combination of aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide (300/10/25 mg) produced a systolic/diastolic mean blood pressure reduction of 39.7/21.1 mmHg from baseline, compared to 31.3/18.74 mmHg for aliskiren/amlodipine (300/10 mg), 25.5/12.5 mmHg for aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 29.2/16.4 mmHg for amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) (the subset constitutes patients without aberrant readings, defined as a difference between systolic blood pressure (SBP) readings ≥10 mmHg at baseline or endpoint).
Spanish: En un subgrupo de 588 pacientes en el cual los pacientes >65 años apenas estuvieron representados y los >75 años estuvieron muy poco representados, la combinación de aliskiren/amlodipino/hidroclorotiazida (300/10/25 mg) produjo una reducción media de la presión arterial sistólica/diastólica de 39,7/21,1 mmHg desde el valor basal, en comparación con 31,3/18,74 mmHg para aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg para aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 29,2/16,4 mmHg para amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) (el subgrupo está constituido por pacientes sin lecturas aberrantes, definido como una diferencia entre las lecturas de de la presión arterial sistólica (PAS) ≥10 mmHg al inicio o final).
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide and aliskiren/amlodipine Non-clinical studies of the toxicology of Rasitrio alone have not been conducted as these studies have been conducted for the individual components.
Spanish: No se han realizado estudios no clínicos de la toxicología de Rasitrio solo ya que estos estudios se han realizado para los componentes individuales.
English: - medicines that may induce “torsades de pointes” (irregular heart beat), such as antiarrhythmics
Spanish: - medicamentos que pueden inducir «torsades de pointes» (latido irregular del corazón), tales como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar los problemas del corazón) y algunos antipsicóticos.
English: - ketonazole, a medicine used to treat fungal infections.
Spanish: - ketoconazol, un medicamento utilizado para tratar infecciones de hongos.
English: Geriatric patients aged 75 years and over
Spanish: Pacientes geriátricos de 75 años y mayores
English: Arthralgia, myalgia, muscle cramps, back pain
Spanish: Artralgia, mialgia, espasmos musculares, dolor de espalda
English: Very common Increases in cholesterol and triglycerides Rare
Spanish: Aumentos del colesterol y triglicéridos
English: Multipack containing 98 (2 packs of 49) tablets.
Spanish: Envase múltiple con 98 (2 envases de 49) comprimidos.
English: Elderly patients aged 75 years and over
Spanish: Pacientes de edad avanzada 75 años o mayores
English: In patients with severe hypertension (SBP ≥180 mmHg), the reduction in blood pressure from baseline for Rasitrio and the dual combinations respectively was 49.5/22.5 mmHg compared to 38.1/17.6 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 33.2/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 39.9/17.8 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg).
Spanish: En pacientes con hipertensión grave (PAS ≥180 mmHg), la reducción en la presión arterial desde el basal para Rasitrio y de las combinaciones dobles fueron respectivamente 49,5/22,5 mmHg comparado a 38,1/17,6 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 39,9/17,8 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg).
English: - Alcohol, barbiturates or narcotics
Spanish: Se requiere precaución con el uso concomitante - Alcohol, barbitúricos o narcóticos
English: Investigations Common
Spanish: Exploraciones complementarias Muy frecuentes
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated for use in patients with anuria and in patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2).
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, la administración de Rasitrio está contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2).
English: Combination therapy studies are available for aliskiren added to the diuretic hydrochlorothiazide, the calcium channel blocker amlodipine and the beta blocker atenolol.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de aliskiren con el diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino, y el betabloqueante atenolol.
English: Vomiting, dyspepsia, altered bowel habits (including diarrhoea and
Spanish: Vómitos, dispepsia, alteración de los hábitos intestinales (incluyendo diarrea y estreñimiento), sequedad de boca
English: - Beta blockers and diazoxide
Spanish: - Betabloqueantes y diazóxido
English: - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Spanish: • angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua)
English: Geriatric patients aged 65 years and over
Spanish: Pacientes geriátricos de 65 años y mayores
English: Hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics.
Spanish: Con el uso de diuréticos tiazídicos puede desarrollarse una hipopotasemia.
English: • frequent urination
Spanish: • frecuente necesidad de orinar
English: 56 tablets (PVC/PCTFE single-unit-dose blisters)
Spanish: 56 comprimidos (blisters unidosis de PVC/PCTFE)
English: • pale skin, tiredness, breathlessness, dark-coloured urine (haemolytic anaemia)
Spanish: • piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica)
English: Respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Spanish: Distrés respiratorio (incluyendo neumonitis y edema pulmonar) Trastornos gastrointestinales Frecuentes
English: Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were observed with aliskiren 150 mg/day.
Spanish: Con 150 mg/día de aliskiren se observaron cambios menores en la farmacocinética y eficacia de furosemida.
English: Cardiac disorders Common Uncommon Vascular disorders Uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Gastrointestinal disorders Common Hepatobiliary disorders Not known
Spanish: Trastornos cardiacos Frecuentes: Poco frecuentes: Trastornos vasculares Poco frecuentes: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes: Trastornos gastrointestinales Frecuentes: Trastornos hepatobiliares Frecuencia no conocida:
English: • red skin (erythema).
Spanish: • enrojecimiento de la piel (eritema).
English: In this study, Rasitrio at a dose of 300/10/25 mg produced statistically significant mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) from baseline of 37.9/20.6 mmHg compared to 31.4/18.0 mmHg with aliskiren/amlodipine combination (300/10 mg), 28.0/14.3 mmHg with aliskiren/hydrochlorothiazide (300/25 mg) and 30.8/17.0 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide (10/25 mg) in patients with moderate to severe hypertension.
Spanish: En este estudio, Rasitrio a una dosis de 300/10/25 mg produjo reducciones medias de la presión arterial estadísticamente significativas (sistólica/diastólica) desde el basal de 37,9/20,6 mmHg en comparación a 31,4/18,0 mmHg con la combinación de aliskiren/amlodipino (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg con aliskiren/hidroclorotiazida (300/25 mg) y 30,8/17,0 mmHg con amlodipino/hidroclorotiazida (10/25 mg) en pacientes con hipertensión moderada a grave.
English: PVC/polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) - Alu blisters: 2 years
Spanish: Blisters de PVC/policlorotrifluoroetileno (PCTFE) - Alu: 2 años
English: Psychiatric disorders Uncommon
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes
English: Blood and lymphatic system disorders Rare
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Raras
English: Micturition disorder, nocturia, increased urinary frequency Reproductive system and breast disorders Uncommon
Spanish: Alteraciones de la micción, nicturia, aumento de la frecuencia urinaria
English: No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial de aliskiren en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.2 y 4.4).
English: No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (ver secciones 4.4 y 4.2).
English: Blood and lymphatic system disorders Very rare
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy raras
English: Due to its hydrochlorothiazide component, Rasitrio is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Rasitrio esta contraindicado en pacientes con anuria o insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m2) (ver sección 4.3).
English: • Severe allergic reaction with symptoms such as rash, itching, swelling of face or lips or tongue,
Spanish: • Reacción alérgica grave con síntomas como erupción, picor, hinchazón de la cara o labios o lengua, dificultad al respirar, mareo.
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
Spanish: • reacción de la piel con enrojecimiento y descamación, ampollas en los labios, ojos o boca; piel seca, erupción, erupción con picor
English: Tell your doctor immediately if you experience the following at the beginning of your treatment: Fainting and/or light-headedness linked to low blood pressure could occur at the beginning of treatment with Rasitrio.
Spanish: Al inicio del tratamiento con Rasitrio puede ocurrir desmayo y/o mareo relacionados con una presión arterial baja.
English: Intrahepatic cholestasis, jaundice Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets are brown, oval tablets, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Aspecto de Rasitrio y contenido del envase - Los comprimidos de Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color marrón, con la marca «VIV» en una cara y «NVR» en la otra.
English: - Grapefruit juice
Spanish: - Zumo de pomelo
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Spanish: La combinación de aliskiren con ARA II o IECAs está contraindicada en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) y no se recomienda en otros pacientes (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Spanish: El uso concomitante de Rasitrio con antagonistas de los receptores de la angiotensina (ARA II) o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs) está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.3, 4.4
English: Other medicines and Rasitrio
Spanish: Uso de Rasitrio con otros medicamentos
English: • itching; rash
Spanish: • picor; erupción
English: • high level of potassium in the blood
Spanish: • niveles elevados de potasio en sangre.
English: Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimido recubierto con película ovalado convexo, de color blanco violáceo, con los bordes biselados, marcado con «YIY» en una cara y «NVR» en la otra.
English: The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Spanish: El uso concomitante de aliskiren con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.2, 4.4, 4.5 y
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Spanish: El uso concomitante de aliskiren con IECAs o ARA II está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2).
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Rasitrio a mujeres durante este periodo.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Spanish: Aspecto de Rasitrio y contenido del envase - Los comprimidos de Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son ovalados, de color blanco violáceo, con la marca «YIY» en una cara y «NVR» en la otra.
English: Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimido recubierto con película ovalado convexo, de color rosa claro, con los bordes biselados, marcado con «LIL» en una cara y «NVR» en la otra.
English: Liver disorder*, jaundice, hepatitis, liver failure** Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Spanish: Trastorno hepático*, ictericia, hepatitis, fallo hepático**
English: PA/Alu/PVC - Alu calendar blisters:
Spanish: Blisters calendario de PA/Alu/PVC - Alu:
English: Muscle spasm Renal and urinary disorders Not known
Spanish: Trastornos renales y urinarios Frecuencia no conocida
English: • severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Spanish: • reacciones cutáneas graves (necrolisis epidérmica tóxica y/o reacciones en la mucosa bucal enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre)
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Spanish: Composición de Rasitrio - Cada comprimido recubierto con película de Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato), 5 mg de amlodipino (como besilato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Spanish: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Spanish: El uso de aliskiren en combinación con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver sección 4.3).
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: Impotence
Spanish: Lactancia
English: Immune system disorders Rare
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras:
English: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de aliskiren con ARA II o IECAs está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver sección 4.3).
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
English: Hepatic impairment
Spanish: Recubrimiento Hipromelosa
English: EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018
Spanish: EU/1/11/730/018
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Spanish: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: • severe upper stomach pain
Spanish: • dolor fuerte en la parte superior del estómago
English: Arthralgia Renal and urinary disorders Uncommon
Spanish: Artralgia Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes:
English: Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Spanish: Comprimido recubierto con película ovalado convexo, de color rojo claro, con los bordes biselados, marcado con «UIU» en una cara y «NVR» en la otra.