FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla laskimonsisäisen annostelun jälkeen interferonibeeta-1a:n pitoisuus laskee nopeasti korkeamman kertaluvun kinetiikan mukaisesti.
Bulgarian: При здрави доброволци, след интравенозно приложение, интерферон бета-1а показва остър мулти-eкспоненциален спад със серумни нива, пропорционални на дозата.
Finnish: Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 88 mikrogrammaa/ml.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 132 микрограма (36 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 88 микрограма/ml.
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: Другите съставки са манитол, полксамер 188, L-метионин, бензилов алкохол, натриев ацетат, оцетна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) / 0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 22 микрограма (6 милиона IU)/0,5 ml
Finnish: Rekisteröidyllä annostuksella Rebif 22 mikrogrammaavalmisteen on todettu vähentävän kliinisten pahenemisvaiheiden ilmaantuvuutta (n. 30 % kahden vuoden aikana) ja vaikeusastetta potilailla, joilla oli vähintään kaksi pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana ja joiden EDSS oli tutkimuksen alkaessa 0-5,0.
Bulgarian: 22 микрограма се наблюдава намаляване на честотата (приблизително 30% за 2 години) и тежестта на клиничните пристъпи при пациенти с най-малко 2 обостряния за последните 2 години и EDSS в границите между 0-5,0 при започване на лечението.
Finnish: Neljän vuoden aikana eksaserbaatiot vähenivät keskimäärin 22 % potilailla, joita hoidettiin Rebif 22 mikrogrammaavalmisteella, ja 29 % potilailla, joita hoidettiin Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella, verrattuna potilasryhmään, jota hoidettiin lumelääkkeellä kaksi vuotta ja sitten joko Rebif 22 tai 44 mikrogrammaa -valmisteella seuraavien kahden vuoden ajan..
Bulgarian: 22 микрограма, и 29% при пациенти, лекувани с Rebif 44 микрограма, в сравнение с групата пациенти, приемали плацебо за период от 2 години, след което лекувани с Rebif
Finnish: Rebif-valmisteen suositeltu annostus on 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка за Rebif е 44 микрограма, прилагани подкожно три пъти седмично.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmisteiden turvallisuusprofiili käytettynä ihon alle kolmesti viikossa lapsille (2-11-vuotiaat) ja nuorille (12-17-vuotiaat) on samankaltainen kuin aikuisilla.
Bulgarian: Резултатите от това проучване предполагат, че профилът на безопасността при деца (на възраст 2 до 11 години) и при юноши (на възраст 12 до 17 години), получаващи Rebif 22 микрограма или 44 микрограма подкожно три пъти седмично, е сходен с този, наблюдаван при възрастни.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia 0,5 ml:n annoksessa.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза от 0,5 ml.
Finnish: • Ota Rebif-sylinteriampulli pakkauksestaan avaamalla takaa muovisuojus.
Bulgarian: Извадете патрона Rebif от блистерната опаковка като отлепите пластмасовата обвивка.
Finnish: Pakkaus sisältää 6 yksittäisannosta 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä, ja 6 yksittäisannosta 0,5 ml Rebif 22 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä.
Bulgarian: Опаковката съдържа 6 индивидуални дози от 0,2 ml Rebif 8,8 микрограма инжекционен разтвор в една спринцовка от 1 ml (стъкло тип I), с игла от неръждаема стомана и, 6 индивидуални дози от 0,5 ml Rebif
Finnish: Aloitettaessa hoito Rebifvalmisteella, jotta takyfylaksia lääkeaineen haittavaikutuksille pääsisi kehittymään ja haittavaikutukset olisivat mahdollisimman vähäiset, potilaiden suositellaan aloittavan 8,8 mikrogramman annoksella ihon alle, minkä jälkeen annosta nostetaan 4 viikon aikana tavoiteannokseen saakka seuraavan aikataulun mukaisesti:
Bulgarian: При първоначално започване на лечение с Rebif, за да се развие тахифилаксия и така да се намалят нежеланите реакции, се препоръчва пациентите да започнат с доза 8,8 микрограма подкожно и дозата да се увеличава за период от 4 седмици, до достигане на предписаната доза в съответствие със следната схема:
Finnish: Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 66 mikrogrammaa (18 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 44 mikrogrammaa/ml.
Bulgarian: Всеки предварително напълнен патрон съдържа 66 микрограма (18 MIU*) интерферон бета-1а** в 1,5 ml разтвор, което съответства на 44 микрограма/ml.
Finnish: Rebif on tarkoitettu
Bulgarian: Rebif е предназначен за лечение на
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 2,5 mg bentsyylialkoholia.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 2,5 mg бензилов алкохол
Finnish: Rebif-aloituspakkaus vastaa potilaan ensimmäisen kuukauden lääketarvetta.
Bulgarian: Първоначалната дозировка за започване на лечение с Rebif съответства на нуждите на пациента за първия месец лечение.
Finnish: • Tarkasta Rebif-valmisteen ulkonäkö läpinäkyvän ikkunan läpi.
Bulgarian: Проверете вида на Rebif през прозрачната контролна зона.
Finnish: • käytä aseptista pistostekniikkaa
Bulgarian: да използват техниките за асептично инжектиране
Finnish: Säilytä esitäytetty kynä alkuperäispakkauksessa.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка трябва да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Finnish: perjantaina)
Bulgarian: понеделник, сряда, петък),
Finnish: Rebif-liuos on kirkasta tai opaalinhohtoista.
Bulgarian: Разтворът Rebif е бистър до опалесциращ.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 60 mikrogrammaa (18 miljoonaa IU)/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 66 микрограма (18 милиона IU)/1,5 ml
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Bulgarian: Говеда: подкожно или интравенозно инжектиране Свине: интрамускулно
Finnish: Puh.: +353 (0)1 4515011 Faksi: +353 (0)1 4621859
Bulgarian: Телефон: +353 (0)1 4515011 Факс: +353 (0)1 4515023
Finnish: Etanoli, 99,9 %
Bulgarian: Етанол 99,9%
Finnish: ERÄNUMERO LOT{numero}
Bulgarian: Lot {номер}
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääkevalvontajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu myyntilupahakemuksen osassa 1, on toteutettu ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja sen ajan kuin valmiste on markkinoilla.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана в Част 1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Finnish: • Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset
Bulgarian: Условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на ВМП
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Poloksameeri 188
Bulgarian: Безводна лимонена киселина Полоксамер 188
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Bulgarian: В случай на странични реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin kaatamalla tai kotitalousjätteenä.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/08/2016
Bulgarian: 09/08/2016 10. ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) Kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Натриев хидроксид (за регулиране на pH)
Finnish: Kumitulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.
Bulgarian: Да не се пробива запушалката повече от 50 пъти.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettuaeläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettuaeläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третираниживотни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Lääkevalvontajärjestelmä
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
Finnish: • Muut ehdot
Bulgarian: Други условия
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Bulgarian: Един ml съдържа:
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP}.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картона и флакона след "Годен до/EXP".
Finnish: Lasipullon etiketti 10 ml:n pullolle
Bulgarian: Етикет на флакон от стъкло за 10 ml
Finnish: Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Bulgarian: Активната субстанция в Recocam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Finnish: Hevonen: i.v.
Bulgarian: s.c., i.v.
Finnish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Bulgarian: Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Finnish: Apuaine: Etanoli
Bulgarian: Етанол
Finnish: EU/2/11/133/002
Bulgarian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Finnish: Pullon tilavuus on 10 ml, 50 ml tai 100 ml.
Bulgarian: Флаконите съдържат 10 ml, 50 ml и 100 ml.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu yksi tyypin I kirkas lasipullo, jossa on teflonpäällystetty bromibutyylikumikorkki sekä poisrevittävä alumiinisinetti.
Bulgarian: Размер на опаковка от 1 флакон от безцветно стъкло тип-I с тефлонирани гумени запушалки от бромобутил и запечатан с алуминиева отчупваща се обкатка.
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Bulgarian: При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАTA Б.. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Finnish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanti.
Bulgarian: Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения или където има данни за улцерогенни гастроинтестинални поражения.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa hevosella jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia oraalisuspensiona annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annoksesta.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва перорална суспензия на мелоксикам в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia oraalisuspensiona hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annoksesta.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Metacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАTA
Finnish: Naudalla meloksikaami on myös pääasiallinen erittymistuote maidossa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Bulgarian: При говеда мелоксикамът също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,0 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с подходяща антибиотична терапия.
Finnish: 1 x 100 ml
Bulgarian: 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Finnish: mennessä
Bulgarian: ИЛИ
Finnish: Hevosella suonensisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикамът сe елиминира с краен полуразпад от
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n pullot
Bulgarian: Картонена кутия: флакони 10 ml, 50 ml или 100 ml
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vrk.
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (=2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Bulgarian: Еднократно подкожно или интравенозно инжектиране на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 2,5 ml/100 kg телесна маса) в комбинация с антибиотична терапия или с перорална рехидратираща терапия, според случая.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
Bulgarian: Говеда, свине и коне
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 02-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 02-2013.
Finnish: Recocam meloksikaami
Bulgarian: Recocam meloxicam
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи втора доза след 24 часа.
Finnish: Teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Finnish: Recocamin varoaika lihan osalta on 15 päivää naudoilla ja viisi päivää sioilla ja hevosilla.
Bulgarian: Карентният срок на Recocam за месо е 15 дни за говеда и пет дни за свине и коне.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при кобили, произвеждащи мляко за консумация от човека.
Finnish: Muita tietoja Recocamista
Bulgarian: Допълнителна информация за Recocam:
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa saattaa ilmetä anafylaktoidisia reaktioita, joita on hoidettava oireenmukaisesti.
Bulgarian: В много редки случаи при коне могат да настъпят анафилактоидни реакции и те трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Finnish: Komitea suosittelee, että Recocam-valmisteelle annetaan myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Recocam да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Tästä syystä eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Recocamin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Bulgarian: Поради това становището на CVMP е, че както при Metacam, ползите от Recocam са по-големи от рисковете при употреба за одобрените показания.
Finnish: Hevosilla injektiokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Bulgarian: Ако по невнимание сте бил инжектиран с този продукт, незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Finnish: Mitä hyötyä Recocamista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Recocam са установени в проучванията?
Finnish: Maitoa voidaan käyttää, kun lääkkeen antamisesta naudoille on kulunut viisi päivää.
Bulgarian: Мляко може да се взема пет дни след приложение при говеда.
Finnish: Vaikka Recocam on geneerinen lääke bioekvivalenssitutkimuksia ei ole tehty, koska sen koostumus vastaa riittävässä määrin alkuperäisvalmiste Metacamia, jotta valmisteita voidaan pitää olennaisilta osin samanlaisina.
Bulgarian: Въпреки че Recocam е „генерично лекарство", не са представени проучвания за биоеквивалентност, тъй като съставът на продукта е достатъчно подобен на този на референтния ветеринарномедицински продукт Metacam, за да бъдат счетени за подобни по същество.
Finnish: Prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta, joten meloksikaami lievittää näitä kliinisiä oireita.
Bulgarian: Тъй като простагландините предизвикват възпаление, болка, ексудация и повишена температура, мелоксикам намалява тези клинични признаци.
Finnish: Recocam on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa sitä, että Recocam on samankaltainen kuin EU:ssa jo aiemmin myyntiluvan saanut alkuperäinen eläinlääke (Metacam).
Bulgarian: Recocam е „генерично лекарство", което означава, че Recocam е подобен на „референтен ветеринаромедицински продукт", който вече е одобрен в ЕС (Metacam).
Finnish: Mitä riskejä Recocamiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Recocam?
Finnish: Tästä syystä Recocamin hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Поради това се счита, че ползите от Recocam са същите като ползите от референтния продукт.
Finnish: Sitä saa kirkkaana, keltaisena injektioliuoksena (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на бистър жълт инжекционен разтвор (20 mg/ml).
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ripulin hoitoon suun kautta annettavan nestehoidon kanssa yli viikon ikäisillä vasikoilla ja muulla kuin lypsävällä nuorkarjalla.
Bulgarian: Може да се използва с перорална рехидратираща терапия за диария при телета на възраст над една седмица и при млади нелактиращи говеда.
Finnish: CVMP katsoi Recocamin olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: CVMP счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Recocam е биоеквивалентен на Metacam.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Finnish: Ainoastaan lievää ja ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 prosentilla kliinisissä kokeissa hoidetuista naudoista.
Bulgarian: Само при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда се наблюдава слабо подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане.
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Bulgarian: Карентният срок е също необходимият период след прилагане на лекарството, преди млякото на животните да бъде използвано за консумация от хора.
Finnish: Recocam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Bulgarian: Recocam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Finnish: Recocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Bulgarian: Recocam е лекарство за говеда, свине и коне, което съдържа активното вещество мелоксикам (meloxicam).
Finnish: Naudat ja siat sietävät nahanalaisia, lihaksen- ja suonensisäisiä injektioita varsin hyvin.
Bulgarian: При говеда и свине подкожното, мускулното и венозното прилагане се понасят добре.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille, on vältettävä kosketusta Reocamin kanssa.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към НСПВС, трябва да избягват контакт с Recocam.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on tämän EPARarviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Finnish: Naudoilla Recocamia käytetään yhdessä sopivien antibioottien kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja hengityselinten infektion) kliinisiä oireita ja hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Bulgarian: Recocam се използва в комбинация с подходящи антибиотици за намаляване на клиничните признаци при остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища) и за лечение на остър мастит (възпаление на вимето).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Recocamia varten 13/09/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Recocam на 13.09.2011 г. Информация за начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/външната опаковката.
Finnish: Mitä Recocam on?
Bulgarian: Какво представлява Recocam?
Finnish: Hevosilla Recocamia käytetään ähkyn (vatsakivun) sekä lihas- ja luustosairauksiin liittyvän tulehduksen ja kivun lievittämiseen.
Bulgarian: Recocam се използва при коне за облекчаване на колики (стомашна болка) и за облeкчаване на възпаления и болки при муксулно-скелетни смущения.
Finnish: Recocam on biologisesti samanarvoinen alkuperäiseen eläinlääkkeeseen nähden.
Bulgarian: Счита се, че Recocam е биоеквивалентен на референтния ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Miten Recocam vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Recocam?
Finnish: Mihin Recocamia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Recocam?
Finnish: Sioilla Recocamia käytetään vähentämään ontumista ja tulehdusoireita muissa kuin tartuntaperäisissä liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet) ja tiettyjen porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktia-oireyhtymän) hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Bulgarian: Recocam се използва при свине за намаляване на симптомите на куцота и възпаление при незаразни двигателни смущения (заболявания, засягащи двигателната способност) и за лечение на заболявания, които настъпват след опрасване, например следродилна септицемия и токсемия