FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel coniglio, dosi endovenose giornaliere di 100.000 KIU/kg non hanno indotto tossicità materna, embrionale o fetale o teratogenicità.
Bulgarian: При зайци дневни интравенозни дози от 100 000 KIU/kg не показват данни за токсичен ефект при майката, ембриотоксичност, фетотоксичност или тератогенност.
Italian: L'aprotinina è indicata, a scopo profilattico, per ridurre le perdite ematiche e le trasfusioni di sangue, esclusivamente nei pazienti adulti ad alto rischio di perdite ematiche importanti, sottoposti a bypass cardiopolmonare isolato (cioè a bypass delle arterie coronarie non associato a un altro intervento di chirurgia cardiovascolare).
Bulgarian: Апротинин е показан за профилактично приложение за ограничаване на кръвозагубата и кръвопреливането при възрастни пациенти, с висок риск от значителна кръвозагуба, подложени на операция за изолиран кардиопулмонален байпас (т.е. операция за коронарен артериален байпас (CABG), която не е комбинирана с друга сърдечносъдова операция).
Italian: Negli studi condotti nel ratto per via endovenosa, dosi giornaliere massime di 80.000 KIU/kg non hanno indotto tossicità materna, embrionale o fetale.
Bulgarian: При интравенозни проучвания с плъхове дневни дози до 80 000 KIU/kg нямат токсичен ефект за майката, ембриотоксичност или фетотоксичност.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Italian: • Determinazione dei livelli di eparina
Bulgarian: Определяне на нивата на хепарин
Italian: Informi il medico nei casi seguenti, in modo che possa stabilire se Medicinale contenente aprotinina è adatto a lei:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас, за да му/й помогнете да реши, дали <апротинин-съдържащият лекарствен продукт> е подходящ за Вас:
Italian: Flebite o tromboflebite della sede di infusione
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране и инфузия (Тромбо-) флебит на мястото на инфузията
Italian: Tuttavia, poiché l'aprotinina non è biodisponibile dopo somministrazione orale, non si prevede alcun effetto sistemico nel bambino allattato da parte del medicinale eventualmente presente nel latte materno.
Bulgarian: Все пак, тъй като апротинин не е бионаличен след перорално приложение, лекарството, което се съдържа се в кърмата, не се екскретира така, че да има системно действие върху кърмачето.
Italian: Nota aggiuntiva sull'uso con la circolazione extracorporea Nei pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare sotto terapia con aprotinina si raccomanda di utilizzare uno dei tre metodi seguenti per mantenere un idoneo trattamento anticoagulante:
Bulgarian: При пациенти, подложени на кардиопулмонален байпас на лечение с апротинин, се препоръчва един от следните три метода за поддържане на адекватна антикоагулация:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Italian: Dosi supplementari di eparina devono essere somministrate in base ai livelli di eparina misurati tramite titolazione con protamina.
Bulgarian: Допълнителното количество хепарин трябва да бъде приложено въз основа на нивата хепарин, измерени чрез титриране с протамин.
Italian: Patologie cardiache
Bulgarian: Сърдечносъдова система
Italian: Coagulazione intravascolare disseminata Coagulopatia
Bulgarian: Дисеминирана вътресъдова коагулация Коагулопатия
Italian: Informi espressamente il medico se assume: - medicinali utilizzati per dissolvere i coaguli di sangue, come streptochinasi, urochinasi, alteplasi
Bulgarian: Трябва специално да информирате Вашия лекар, ако приемате: лекарства, използвани за разтваряне на кръвни съсиреци, като стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза (r-tPA) аминогликозиди (антибиотици, лекарства използвани за лечение на инфекции).
Italian: È stato osservato che, in presenza di aprotinina, gli ACT basati sul caolino non aumentano nella stessa misura degli ACT basati su terra di diatomee (celite).
Bulgarian: Наблюдавано е, че каолин-активираното ACT не се повишава в същата степен от апротинин, както диатомит-активираното (целит) АСТ.
Italian: Shock anafilattico (potenzialment e fatale)
Bulgarian: Анафилактичен шок (потенциално животозастрашаващ)
Italian: Dopo iniezione endovenosa, l'aprotinina si distribuisce rapidamente nell'intero spazio extracellulare, con conseguente riduzione iniziale della concentrazione di aprotinina plasmatica con un'emivita di 0,3-0,7 ore. Più tardi (cioè oltre le 5 ore post-dose), si osserva una fase d‘eliminazione terminale con un'emivita di circa 5-10 ore.
Bulgarian: След интравенозно приложение, апротинин се разпространява бързо в общото екстрацелуларно пространство, което води до първоначално понижение на плазмената концентрация на апротинин, с полуживот 0,3-0,7 часа.
Italian: Come conservare Medicinale contenente aprotinina Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: Quindici minuti prima della dose di prova di aprotinina possono essere somministrati un antagonista H1 e un antagonista H2.
Bulgarian: H1-антагонист и H2-антагонист може да бъдат приложени 15 минути преди тест дозата апротинин.
Italian: Comune: ≥ 1/100, < 1/10
Bulgarian: Чести: ≥ 1/100 до < 1/10
Italian: Molto raro: (può colpire fino a 1 paziente su 10.000) - gonfiore in corrispondenza o in vicinanza della sede d‘iniezione (reazioni della sede d'iniezione e d'infusione, (flebite o tromboflebite della sede di infusione) - coaguli di sangue nei polmoni (embolia polmonare) - grave disturbo della coagulazione del sangue che provoca danni ai tessuti e sanguinamento
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 пациенти подуване на кожата на и около мястото на инжектиране (реакции на мястото на инжектиране и инфузия, (тромбо-) флебит на мястото на инфузия) кръвен съсирек в белите дробове (белодробен емболизъм) тежко нарушение на кръвосъсирването, което води до увреждане на тъканите и кървене (дисеминирана вътресъдова коагулация) неспособност на кръвта да се съсирва и сгъстява нормално (коагулопатия) тежък алергичен шок (анафилактичен шок), който е потенциално животозастрашаващ.
Italian: Si rivolga al medico prima che le venga somministrato Medicinale contenente aprotinina.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди приложението на <апротинин-съдържащ лекарствен продукт>.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
Italian: Nei pazienti trattati con aprotinina ci si attendono aumenti del tempo di tromboplastina parziale (partial thromboplastin time, PTT) e del tempo di coagulazione attivato con celite (celite activated clotting time, celite ACT) durante e nelle ore successive all'intervento.
Bulgarian: Повишаването на парциалното тромбопластиново време (PTT) и целит-активираното време на съсирване (Celite ACT) е очаквано при пациенти на лечение с апротинин по време на операция и в часовете след операцията.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico/chirurgo che le somministra Medicinale contenente aprotinina.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар/хирург, който Ви дава
Italian: Durante il trattamento con aprotinina devono essere prontamente disponibili le misure d‘emergenza standard per il trattamento delle reazioni allergiche/anafilattiche.
Bulgarian: Трябва да има в готовност и на разположение стандартно оборудване за спешно лечение на алергични/анафилактични реакциии по време на лечение с апротинин.
Italian: Tutti i CABG CABG primario CABG ripetuto
Bulgarian: Първична CABG
Italian: L'aprotinina può indurre compromissione renale, in particolare nei pazienti con compromissione renale preesistente.
Bulgarian: Апротинин може да предизвика бъбречна дисфункция, особено при пациенти с предшестваща бъбречна дисфункция.
Italian: Raro: ≥ 1/10.000, < 1/1.000
Bulgarian: Редки: ≥ 1/10 000 до < 1/1 000
Italian: • Eparina a dosi fisse
Bulgarian: Фиксирана доза хепарин
Italian: dolore al torace (ischemia miocardica, occlusione / trombosi coronarica), attacco di cuore (infarto miocardico) - perdita di liquido cardiaco nella cavità circostante (effusione pericardica) - coaguli di sangue (trombosi) - malattia renale (insufficienza renale acuta, necrosi tubulare renale) - escrezione di una quantità di urine inferiore alla norma
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациенти гръдна болка (миокардна исхемия, коронарна запушване/тромбоза), сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда) изтичане на течност от сърцето в кухината около него (перикарден излив) кръвен съсирек (тромбоза) бъбречно заболяване (остра бъбречна недостатъчност, бъбречна тубуларна некроза) отделяне на по-малко урина от нормалното
Italian: Come conservare Medicinale contenente aprotinina [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: Как да съхранявате <апротинин-съдържащия лекарствен продукт> [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prima della somministrazione, i medicinali parenterali devono essere ispezionati visivamente per rilevare l'eventuale presenza di materiale corpuscolato e di alterazioni del colore.
Bulgarian: Парентералните лекарствени продукти трябва да бъдат проверявани визуално за частици и промяна на цвета преди приложение.
Italian: Dopo un'iniezione di 131I-aprotinina, i volontari sani hanno escreto entro 48 ore il 25-40 % della sostanza marcata in forma di metaboliti nelle urine.
Bulgarian: След инжектиране на 131I-маркиран апротинин на здрави доброволци, до 48 часа
Italian: Quindici minuti prima della dose di prova di Medicinale contenente aprotinina possono essere somministrati medicinali utilizzati per prevenire i sintomi dell'allergia (un antagonista H1 ed un antagonista H2).
Bulgarian: Лекарства, използвани за предотвратяване на симптомите на алергия (H1-антагонисти и H2-антагонисти), може да бъдат приложени 15 минути преди тестовата доза <апротинин-съдържащ лекарствен продукт>.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Italian: In una pubblicazione di Fergusson et al. 2008 sono stati analizzati i dati di uno studio controllato randomizzato, Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial (BART), ed è stata osservata una percentuale maggiore di mortalità nei pazienti trattati con aprotinina in confronto ai soggetti trattati con acido tranexamico o acido aminocaproico.
Bulgarian: Публикация на Fergusson et al 2008 анализира данните от рандомизирано клинично изпитване: консервиране на кръв при използване на антифибринолитици в рандомизирано изпитване (Blood Conservation
Italian: Embolia polmonare
Bulgarian: Белодробен емболизъм
Italian: Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100
Bulgarian: Нечести: ≥ 1/1 000 до < 1/100
Italian: Come prendere Medicinale contenente aprotinina
Bulgarian: Как да cъхранявате <апротинин-съдържащия лекарствен продукт>
Italian: Medicinale contenente aprotinina
Bulgarian: <Апротинин-съдържащ лекарствен продукт>
Italian: Conservazione dell'impianto
Bulgarian: Съхранение на графта
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando, Medicinale contenente aprotinina dev‘essere utilizzato solo se il medico/chirurgo lo ritiene opportuno.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, <апротинин-съдържащият лекарствен продукт> трябва да се използва само, ако
Italian: Riesposizione all'aprotinina
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Italian: Riassunto tabellare delle reazioni avverse
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Italian: Classificazione standard per sistemi e organi secondo MedDRA
Bulgarian: MedDRA системоорганни класове
Italian: Non è noto se aprotinina sia escreta nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали апротинин се екскретира чрез кърмата.
Italian: Prima della somministrazione di aprotinina, per stabilire la dose di carico di eparina, deve essere determinato il profilo dose-risposta dell'eparina tramite titolazione con protamina.
Bulgarian: Трябва да се направи оценка на отговора на дозата хепарин, чрез титриране с протамин, преди приложението на апротинин, за да бъде определена натоварващата доза хепарин.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Medicinale contenente aprotinina e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: Как изглежда <апротинин-съдържащия лекарствен продукт> и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания].
Italian: Se ha problemi ai reni, Medicinale contenente aprotinina dev‘essere utilizzato solo se il medico/chirurgo lo ritiene opportuno.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, <апротинин-съдържащият лекарствен продукт> трябва да се използва само, ако
Italian: nausea
Bulgarian: Кърмене
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални условия на съхранение
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар.
Italian: 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: И ЛИСТОВКА
Italian: - se è allergico a Medicinale contenente aprotinina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se esiste un test positivo per gli anticorpi IgG specifici anti-aprotinina, che indica un aumento del rischio di reazione allergica a Medicinale contenente aprotinina.
Bulgarian: ако е наличен положителен тест за апротинин-специфично IgG антитяло, показващ повишен риск за алергична реакция към <апротинин-съдържащ лекарствен продукт>.
Italian: I dati attualmente disponibili sono limitati e sono esposti al paragrafo 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са ограничени и са описани в точка 5.1.
Italian: Il volume iniziale di distribuzione è di circa 9-12 litri.
Bulgarian: Началният обем на разпределение е около 9 до 12 литра.
Italian: Le indicazioni specifiche sono:
Bulgarian: Специфичните показания включват:
Italian: Somministrazione μmol/l mg/10 ml
Bulgarian: Приложение μmol/l mg/10 ml
Italian: Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Italian: In particolar modo deve informare il suo medico se prende:
Bulgarian: Вие трябва специално да кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Italian: La maggior parte degli studi era controllata con placebo.
Bulgarian: Повечето от тях са били контролирани срещу плацебо.
Italian: Ogni 12 ore
Bulgarian: На 12 часа
Italian: Ogni 24 ore
Bulgarian: На 24 часа
Italian: Le indicazioni e il modo di somministrazione sopra riportati devono essere rigorosamente osservati:
Bulgarian: Показанията и начинът на приложение, описани по-горе, трябва да се следват стриктно:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, antifibrinolitici Codice ATC: B02AA02
Bulgarian: Антихеморагични лекарства, антифибринолитици ATC код: B02AA02
Italian: L'acido tranexamico può essere usato durante la gravidanza solo se i benefici attesi giustificano il potenziale rischio.
Bulgarian: Транексамовата киселина трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза, оправдава потенциалния риск.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
Italian: - Reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi
Bulgarian: - Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия
Italian: Informi immediatamente il medico o il farmacista.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт веднага.
Italian: Bambini a partire da un anno
Bulgarian: При деца на възраст над една година:
Italian: - Convulsioni, in particolare in caso di uso scorretto (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Bulgarian: - Гърчове, особено в случаи на неправилна употреба (вижте точки 4.3 и 4.4)
Italian: In letteratura sono stati identificati 12 studi di efficacia in chirurgia cardiaca pediatrica che comprendevano 1073 bambini, 631 trattati con acido tranexamico.
Bulgarian: Литературен преглед е открил 12 проучвания за ефикасност в педиатричната сърдечна хирургия, които са включвали 1073 деца, от които 631 са приемали транексамова киселина.
Italian: Il medico deciderà la dose adatta a lei e per quanto tempo dovrà prenderla.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза и колко дълго да я приемате.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на предозиране.
Italian: Le donne potenzialmente fertili devono usare contraccettivi efficaci durante il trattamento.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепия по време на лечението.
Italian: Nei bambini a partire da un anno, per le attuali indicazioni approvate descritte al paragrafo 4.1, la dose è intorno ai 20 mg/kg/giorno.
Bulgarian: При деца над 1 година, за одобрените към момента показания, описани в точка 4.1, дозировката е в рамките на 20 mg/kg/дневно.
Italian: Quanto sopra descritto presuppone che la patologia di base non modifichi di per sé i vari elementi di tale profilo.
Bulgarian: Това предполага, че самият статус на подлежащото заболяване не променя различните елементи на този профил.
Italian: Le categorie di frequenza vengono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune(≥1/100 <1/10); non comune (≥1/1000 <1/100); non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: - Dermatite allergica
Bulgarian: - Алергичен дерматит
Italian: Il trattamento concomitante con anticoagulanti può avvenire solo sotto la stretta supervisione di un medico con esperienza in questo campo.
Bulgarian: Едновременното лечение с антикоагуланти трябва да се провежда под строго наблюдение от лекар с опит в тази област.
Italian: L'escrezione urinaria attraverso la filtrazione glomerulare è la principale via di eliminazione.
Bulgarian: Бъбречната екскреция чрез гломерулна филтрация е основният път на елиминиране.
Italian: È stato dimostrato che le convulsioni tendono a verificarsi con maggiore frequenza all'aumentare della dose.
Bulgarian: Установено е, че гърчовете възникват с по-голяма честота с повишаване на дозата.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Italian: Esiste il rischio teorico di un potenziale aumento di formazione di trombi, come avviene con gli estrogeni.
Bulgarian: Има теоретичен риск от повишен потенциал за образуване на тромби, както и при естрогените.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici di farmacocinetica nei bambini.
Bulgarian: Няма проведени специфични фармакокинетични проучвания при деца.
Italian: Dati non clinici rivelano assenza di rischi specifici nell'uomo sulla base degli studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale carcinogenico e tossicità riproduttiva.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Italian: In questi casi acuti una singola dose da 1 g di acido tranexamico di solito è sufficiente per controllare il sanguinamento.
Bulgarian: При такива остри състояния, еднократна доза от 1 g транексамова киселина, често е достатъчна за контрол на кървенето.
Italian: Viene escreto principalmente nell'urina sottoforma di farmaco immodificato.
Bulgarian: Екскретира се главно с урината, като непроменено лекарство.
Italian: La clearance renale è pari alla clearance plasmatica (110-116 ml/min).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е еднакъв с плазмения клирънс (от 110 до 116 mL/min).
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Bulgarian: Във всяка група по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Italian: • effetti sul sistema immunitario: reazioni allergiche.
Bulgarian: • ефекти върху имунната система: алергични реакции
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите други нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Tuttavia esistono pochi dati sull'efficacia, la posologia e la sicurezza per tali indicazioni.
Bulgarian: Все пак, данните за ефикасност, дозировка и безопасност при тези показания са ограничени.
Italian: L'emivita dell'acido tranexamico è di circa 3 ore.
Bulgarian: . Елиминационният полуживот на транексамовата киселина е приблизително 3 часа.
Italian: Altri medicinali e <Medicinali contenenti acido tranexamico> Informi il medico o il farmacista se sta prendendo o ha preso di recente qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica, vitamine, minerali, medicine a base di erbe o integratori alimentari.
Bulgarian: Други лекарства и <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства без рецепта, витамини, минерали, растителни лекарствени продукти или хранителни добавки.
Italian: 5 mg/kg peso corporeo
Bulgarian: 5 mg/kg телесно тегло
Italian: • malessere con ipotensione (pressione sanguigna bassa), in particolare se l'iniezione è stata somministrata troppo rapidamente;
Bulgarian: неразположение с хипотония (ниско кръвно налягане), особено ако инжекцията е приложена твърде бързо
Italian: Tabella con l'elenco delle reazioni avverse
Bulgarian: Табличен списък с нежеланите реакции
Italian: • ha avuto convulsioni in passato.
Bulgarian: ако в миналото сте имали гърчове.
Italian: Anche se gli studi riguardavano un numero molto limitato di pazienti, i pochi dati disponibili indicano che l'infusione continua è preferibile, dal momento che manteneva la concentrazione plasmatica terapeutica nel corso di tutto l'intervento chirurgico.
Bulgarian: Въпреки че е проучено при много малък брой пациенти, ограничените данни показват, че продължителната инфузия е за предпочитане, тъй като би поддържала терапевтични плазмени концентрации по време на операция.
Italian: Prima di usare l'acido tranexamico, devono essere considerati i fattori di rischio della patologia tromboembolica.
Bulgarian: Преди употреба на транексамова киселина, трябва да се обмислят рисковите фактори за тромбоемболични заболявания.
Italian: Di conseguenza, anche se studi su animali non riportano effetti teratogeni, come precauzione di impiego, non si raccomanda l'uso dell'acido tranexamico durante il primo trimestre di gravidanza.
Bulgarian: Ето защо, въпреки че проучванията при животни не показват тератогенни ефекти, като предпазна мярка при употреба, транексамовата киселина не се препоръчва през първия триместър на бременността.
Italian: La popolazione studiata era eterogenea in quanto a età, tipo di intervento chirurgico, schemi posologici.
Bulgarian: Проучваната популация е била хетерогенна по отношение на възраст, вид хирургия, схема на приложение.