FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pfizer Animal Health presentó una solicitud de modificación de tipo II para agregar una nueva indicación contra ciertas especies de piojos (Linognatus vituli, Bovicola bovis y Solenopotes capillatus); la referencia se hizo respecto al monoproducto, Cydectin para unción que contiene solo moxidectina, para el cual ya se había aprobado la indicación contra piojos.
Portuguese: A Pfizer Animal Health submeteu um pedido para uma alteração de tipo II para adicionar uma nova indicação contra espécies de piolhos (Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) e foi feita referência ao medicamento isolado, Cydectin unção contínua que contém apenas moxidectina e para o qual a indicação contra piolhos já foi concedida.
Spanish: Cydectin TriclaMox solución para unción es un medicamento veterinario que contiene 5 mg de moxidectina por ml y 200 mg de triclabendazol por ml.
Portuguese: Cydectin TriclaMox solução para unção contínua é um medicamento veterinário que contém 5 mg de moxidectina por ml e 200 mg de triclabendazol por ml.
Spanish: La evaluación de riesgo/beneficio se consideró positiva para conceder la variación de los términos de la autorización de comercialización para Cydectin TriclaMox por lo que respecta al tratamiento frente a las infestaciones por Linognatus vituli, Bovicola bovis y Solenopotes capillatus provocadas por cepas sensibles a la moxidectina.
Portuguese: A avaliação da relação risco-benefício é considerada positiva para concessão da alteração aos termos das autorizações de introdução no mercado para Cydectin TriclaMox respeitantes ao tratamento de infestações por Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus provocadas por estirpes sensíveis à moxidectina.
Spanish: NEMATODOS
Portuguese: NEMÁTODES
Spanish: Basándose en (i) los perfiles farmacocinéticos comparables de moxidectina cuando se administra como producto de combinación, comparado con moxidectina sola en el mismo vehículo, (ii) los resultados del estudio de confirmación con Linognatus vituli y (iii) los datos del expediente original de moxidectina al 0,5% para unción que muestran que Linognatus vituli, Bovicola bovis y Solenopotes capillatus eran sensibles a moxidectina a la mitad de la dosis recomendada (0,25 mg/kg), el CVMP consideró que puede esperarse una eficacia satisfactoria de Cydectin TriclaMox contra Linognatus vituli, Bovicola bovis y Solenopotes capillatus en el campo.
Portuguese: Com base (i) nos perfis farmacocinéticos comparáveis de moxidectina quando administrada como o medicamento de associação em comparação com moxidectina isoladamente no mesmo veículo, (ii) nos resultados do estudo confirmatório com Linognatus vituli e (iii) nos dados do dossier original de moxidectina 0,5% para unção contínua que demonstraram que Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus eram sensíveis à moxidectina em metade da taxa de dose recomendada (0,25 mg/kg), o CVMP considerou que é previsível uma eficácia satisfatória contra Linognatus vituli, Bovicola bovis e Solenopotes capillatus no terreno de Cydectin TriclaMox.
Spanish: Se presentó un ensayo de confirmación en el que se estudió la eficacia de la combinación moxidectina/triclabendazol para unción en ganado bovino, a los regímenes posológicos recomendados de Cydectin TriclaMox (0,5 mg moxidectina/20 mg triclabendazol/kg peso corporal) contra las infestaciones naturales por piojos chupadores y/o mordedores, centrada principalmente en Linognatus vituli y secundariamente en Bovicola bovis, por comparación con un grupo de control tratado con placebo.
Portuguese: Foi fornecido um ensaio confirmatório no qual foi estudada a eficácia da associação unção contínua de moxidectina/triclabendazol em bovinos na taxa de dose recomendada de Cydectin TriclaMox (0,5 mg moxidectina/20 mg triclabendazol/kg de peso corporal) contra infestações naturais de piolhos sugadores e/ou mastigadores, com ênfase principalmente em Linognatus vituli e secundariamente em Bovicola bovis através de comparação com um grupo de controlo tratado com placebo.
Spanish: El CVMP basó la extrapolación de la eficacia del producto en Linognatus vituli a las otras dos especies de piojos propuestas (Bovicola bovis y Solenopotes capillatus) en los resultados de un estudio de determinación de la dosis con el monoproducto que contiene moxidectina como principio activo, en el que se demostró que controlaba las tres especies de piojos propuestas (> 95%, excepto para adultos de Solenopotes capillatus antes del día 21) a la mitad de la dosis del monoproducto (0,25 mg/kg p.c. frente a 0,5 mg/kg p.c.), corroborado esto por los resultados farmacocinéticos, que no muestran una señal clara de interacción entre los dos principio activos de Cydectin TriclaMox.
Portuguese: O CVMP baseou a extrapolação da eficácia do medicamento em Linognatus vituli para as outras duas espécies de piolhos propostas (Bovicola bovis e Solenopotes capillatus) nos resultados de um estudo de determinação da dose com o medicamento simples que continha moxidectina como substância ativa em que se demonstrou que as três espécies de piolho propostas estavam controladas (>95% exceto para Solenopotes capillatus adulto antes do dia 21) com metade da dose do medicamento simples (0,25 mg/kg de peso corporal em vez de 0,5 mg/kg de peso corporal), apoiados pelo resultado farmacocinético da ausência de um sinal forte de interação entre as duas substâncias ativas em Cydectin TriclaMox.
Spanish: INDICACIÓN(ES)DE USO
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Spanish: Denominación DCI
Portuguese: DCI
Spanish: En un ensayo sobre farmacocinética se estudió la eficacia del producto combinado de moxidectina/triclabendazol para unción (Cydectin TriclaMox) comparado con moxidectina sola en el mismo vehículo.
Portuguese: A eficácia comparável do medicamento de associação unção contínua de moxidectina/triclabendazol (Cydectin TriclaMox) em comparação com moxidectina isoladamente no mesmo veículo foi estudada num ensaio de farmacocinética.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Cydectin TriclaMox (5 mg/ml y 200 mg/ml) solución para unción para ganado bovino (ver anexo I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Cydectin TriclaMox (5 mg/ml e 200 mg/ml) solução para unção contínua para bovinos (ver Anexo I)
Spanish: Tratamiento de las infestaciones mixtas producidas por cepas sensibles a moxidectina y triclabendazol de nematodos, trematodos y algunos artrópodos:
Portuguese: Para o tratamento de infeções mistas de tremátodes (fascíola) e nemátodes e algumas infestações de artrópodes causadas por estirpes sensíveis à moxidectina e triclabendazol:
Spanish: Tratamiento de las infestaciones mixtas producidas por cepas sensibles a moxidectina y triclabendazol de nematodos, trematodos y algunos artrópodos.
Portuguese: Para o tratamento de infeções mistas de tremátodes (fascíola) e nemátodes e algumas infestações de artrópodes causadas por estirpes sensíveis à moxidectina e triclabendazol.
Spanish: 1 pluma precargada en un blister + 2 toallitas impregnadas en alcohol
Portuguese: 1 caneta pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: 1 jeringa precargada en un blister + 2 toallitas impregnadas en alcohol
Portuguese: 1 seringa pré-cheia num blister + 2 compressas embebidas em álcool
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Portuguese: Número da AIM (UE)
Spanish: Acondici onamien to primario
Portuguese: Acondicionamento Primário
Spanish: NE = no estimable.
Portuguese: NE = não estimável.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10 noviembre 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 novembro 2017
Spanish: Ver Vacunas más arriba.
Portuguese: Ver Vacinação acima.
Spanish: Edad mayor de 65 años
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Spanish: Menos de la mitad de los sujetos en riesgo tuvieron un evento.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um acontecimento.
Spanish: • Es normal ver una burbuja de aire.
Portuguese: • É normal ver uma bolha de ar.
Spanish: Medidas adicionales de minimización de riesgos
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Spanish: Dado que la eliminación del adalimumab puede tardar hasta cuatro meses, la monitorización se debe continuar durante este periodo.
Portuguese: Dado que a eliminação do adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Spanish: Dosis de mantenimiento empezando en la semana 4
Portuguese: Dose de manutenção com início na semana 4
Spanish: Reúna el material sobre una superficie plana limpia: a.
Portuguese: Prepare os materiais numa superfície limpa e plana: a.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón y, a continuación, séqueselas completamente.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as por completo.
Spanish: Lea primero todas las instrucciones con atención y después sígalas paso a paso.
Portuguese: Primeiro, leia todas as instruções cuidadosamente e depois siga-as passo-a-passo.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Spanish: • Mantener fuera del alcance de los niños.
Portuguese: • Mantenha fora do alcance de crianças.
Spanish: El botón de inyección se desbloqueará y quedará listo para su uso.
Portuguese: O botão de injeção desbloqueia e fica pronto a usar.
Spanish: Todos los pacientes presentaban antecedentes de tabaquismo importante.
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración*
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração*
Spanish: Llame a su profesional sanitario.
Portuguese: Contacte o seu profissional de saúde.
Spanish: Solución entre transparente y ligeramente opalescente.
Portuguese: Solução límpida a ligeiramente opalescente.
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Spanish: Dosis mínima, mediana y máxima.
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
Spanish: Espere 30 minutos para que se caliente el medicamento.
Portuguese: Aguarde 30 minutos até o medicamento atingir a temperatura ambiente.
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro su vida.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem colocar a vida em risco.
Spanish: Algunos de estos pacientes fueron sometidos a tratamiento durante un máximo de 120 meses.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período de até 120 meses.
Spanish: • sensación de debilidad o cansancio;
Portuguese: • sensação de fraqueza ou cansaço;
Spanish: Presione el botón, mantenga contra la piel y cuente despacio hasta 10
Portuguese: Prima o botão, segure com firmeza contra a pele e conte lentamente até 10
Spanish: No toque la aguja ni permita que la aguja entre en contacto con nada.
Portuguese: Não toque na agulha nem deixe que a agulha toque em nada.
Spanish: Excipientes con efecto conocido
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos
Spanish: • Si padece insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Portuguese: • Se tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Spanish: En total, 20 sujetos fueron tratados durante 60 semanas o más.
Portuguese: No total, foram tratados 20 indivíduos durante 60 semanas ou mais.
Spanish: Estrechamiento del espacio articular.
Portuguese: Estreitamento do espaço articular
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibiótico durante el estudio.
Portuguese: A utilização concomitante de antibióticos não foi permitida durante o estudo.
Spanish: Si no tiene todo el material anteriormente indicado, póngase en contacto con su farmacéutico antes de continuar.
Portuguese: Se não tiver todos os materiais acima indicados, contacte o seu farmacêutico antes de prosseguir.
Spanish: De estos, 88 y 189 pacientes respectivamente continuaron en remisión clínica.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram a estar em remissão clínica.
Spanish: IC 95 % para HR
Portuguese: IC 95% para TR
Spanish: La exposición media en toda la población con adalimumab fue de 762 días.
Portuguese: A exposição média em toda a população do adalimumab foi de 762 dias.
Spanish: El émbolo debería llegar al fondo de la jeringa.
Portuguese: O êmbolo deve chegar ao fundo da seringa.
Spanish: Como consecuencia, estos niños pueden tener un riesgo incrementado de infecciones.
Portuguese: Por conseguinte, estes lactentes poderão ter um risco aumentado de infeção.
Spanish: • Después de una formación adecuada, puede administrarse la inyección usted mismo o se la puede administrar otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Portuguese: • Após treino adequado, a injeção pode ser aplicada por si próprio ou por outra pessoa, como um familiar ou um amigo.
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación de la infección por VHB puede poner en peligro su vida.
Portuguese: Em alguns casos raros, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação da infeção por VHB pode colocar a sua vida em risco.
Spanish: • Los signos o síntomas de la preocupación de seguridad y cuándo consultar con un profesional
Portuguese: • Sinais ou sintomas da alerta de segurança e quando procurar os cuidados de um profissional de saúde
Spanish: En cada lado de la pluma hay una ventana a través de la cual se puede ver la solución de Cyltezo dentro de la jeringa.
Portuguese: De cada lado da caneta, existe uma janela através da qual se pode ver a solução de Cyltezo dentro da seringa.
Spanish: La inyección del medicamento frío puede producir molestias.
Portuguese: A injeção de medicamentos frios pode causar desconforto.
Spanish: • Si es alérgico al adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • Se tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: El protector de la aguja de la punta descenderá automáticamente para cubrir la aguja.
Portuguese: • A proteção da agulha da ponta desce automaticamente para cobrir a agulha.
Spanish: • Es normal ver una o más burbujas en el medicamento.
Portuguese: • É normal ver uma ou mais bolhas de ar no medicamento.
Spanish: En la sección 7 "Instrucciones de uso" se ofrecen instrucciones detalladas sobre cómo inyectar Cyltezo.
Portuguese: Na secção 7 'Instruções de utilização' são fornecidas instruções detalhadas sobre como injetar Cyltezo.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
Portuguese: Observou-se resposta significativa pela primeira vez na semana 2, a qual se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Spanish: En general, las reacciones adversas en pacientes pediátricos fueron similares en frecuencia y tipo a las observadas en pacientes adultos.
Portuguese: Em geral, os acontecimentos adversos em doentes pediátricos foram semelhantes em frequência e tipo aos que foram observados em doentes adultos.
Spanish: Semana 52 abierto
Portuguese: Semana 52 Em regime aberto
Spanish: Intervalo de confianza del 95 % para las diferencias en el cambio de los índices entre metotrexato y adalimumab.
Portuguese: Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das pontuações entre o metotrexato e o adalimumab.
Spanish: • No toque esta área de nuevo antes de la inyección.
Portuguese: • Não volte a tocar nesta zona antes da injeção.
Spanish: • Informe a su médico si es usted portador del virus de la hepatitis B (VHB), si ha tenido una infección activa por VHB o si piensa que podría correr riesgo de contraer el VHB.
Portuguese: • Informe o seu médico se é portador do vírus da hepatite B (VHB), se tem uma infeção ativa por VHB ou se pensa que pode estar em risco de contrair o VHB.
Spanish: De aquellos que recibían corticoesteroides al inicio.
Portuguese: Dos que receberam corticosteroides no início do estudo
Spanish: Sensibilidad a la goma natural seca/látex
Portuguese: Sensibilidade à borracha natural seca / látex
Spanish: Extraiga la aguja
Portuguese: Retirar a agulha
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsias según
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Spanish: Si usa más Cyltezo del que debe
Portuguese: Se utilizar mais Cyltezo do que deveria
Spanish: • NO intente inyectarse usted mismo hasta que no esté seguro de que comprende cómo preparar
Portuguese: • NÃO tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e aplicar a injeção.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves o moderados.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatioprina o 6-mercaptopurina y Cyltezo debe ser cuidadosamente considerado.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e Cyltezo deve ser cuidadosamente considerado.
Spanish: • NO quite el protector hasta justo antes de la inyección (paso 6).
Portuguese: • NÃO retire a tampa até ao momento imediatamente antes da injeção (passo 6).
Spanish: • Su médico, enfermero o farmacéutico le enseñarán la técnica para inyectarse usted mismo.
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico irá instruí-lo sobre a técnica de autoinjeção.
Spanish: • NO tire (deseche) las jeringas precargadas en la basura doméstica.
Portuguese: • NÃO deite fora (elimine) seringas pré-cheias no seu lixo doméstico.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que el adalimumab no empeora ni causa las estenosis.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que o adalimumab não agrava nem provoca estenoses.
Spanish: Doble ciego Respuesta en la semana 68
Portuguese: Dupla ocultação Resposta à semana 68
Spanish: Si se tienen sospechas de tuberculosis latente, se debe consultar con un médico con experiencia en el tratamiento de la tuberculosis.
Portuguese: Em caso de suspeita de tuberculose latente, deve consultar-se um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
Spanish: Ninguno de estos pacientes experimentó un rebrote durante el periodo de retirada.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentou efeito rebound durante o período de suspensão.
Spanish: Mediana del tiempo hasta el fracaso (meses)
Portuguese: Tempo mediano até falência do tratamento (meses)
Spanish: Esta inflamación puede conducir a una disminución de la visión o a la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Portuguese: Esta inflamação poderá levar a uma diminuição da visão e/ou à presença de partículas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Spanish: Un fallo en la respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de estenosis fibróticas establecidas que pueden requerir tratamiento quirúrgico.
Portuguese: Uma falha na resposta ao tratamento da doença de Crohn pode indicar a presença de estenose fibrótica a qual poderá requerer tratamento cirúrgico.
Spanish: • Los datos de contacto del prescriptor
Portuguese: • Informação de contacto do prescritor
Spanish: En los casos en los que se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8, aparece un asterisco (*) en la columna Sistema de clasificación de
Portuguese: Caso estejam disponíveis informações adicionais nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 aparece um asterisco (*) na coluna das CSO.
Spanish: • Si padece una infección grave, incluyendo tuberculosis (ver "Advertencias y precauciones").
Portuguese: • Se tem uma infeção grave, incluindo tuberculose (ver "Advertências e precauções").
Spanish: Al fijarse al TNFα, Cyltezo reduce el proceso de inflamación en estas enfermedades.
Portuguese: Ao associar-se ao TNFα, Cyltezo diminui o processo de inflamação nestas doenças.
Spanish: • Extraiga la aguja de la piel con el mismo ángulo con el que la insertó (45 grados).
Portuguese: • Retire a agulha da pele no mesmo ângulo em que a inseriu (ângulo de 45 graus).
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses o más después de la última inyección de Cyltezo.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Cyltezo.
Spanish: Sus síntomas pueden volver tras la interrupción del tratamiento.
Portuguese: Os seus sintomas podem voltar após parar o tratamento.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones 4.4 y 5.1.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença, além do metotrexato, ver secções 4.4 e 5.1.
Spanish: Se debe prestar una atención particular en relación al riesgo de infecciones cuando se trate a pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Deve terse particular atenção ao risco de infeções no tratamento em idosos.
Spanish: Recipiente para objetos cortantes y punzantes (no incluido).
Portuguese: Recipiente para objetos cortantes (não incluído)
Spanish: Entre esos, se notificó que 109 sujetos (63,7 %) estaban en remisión a los 10 años.
Portuguese: Entre estes, 109 indivíduos (63,7%) apresentaram remissão aos 10 anos.
Spanish: • Antes de retirar la pluma de la piel, confirme que ha administrado la dosis completa asegurándose de que el émbolo (que se ve a través de la ventana) ha llegado al fondo de la pluma.
Portuguese: • Antes de retirar a caneta da pele, confirme se a dose foi administrada na totalidade, certificando se de que o êmbolo (visto na janela) chegou ao fundo da caneta.
Spanish: • Material informativo para médicos • Información para el paciente
Portuguese: • Material educacional médico • Informação para o doente
Spanish: Un 19,3 % de los pacientes tenían tratamiento inicial continuado con antibióticos orales durante el estudio.
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram com a antibioterapia oral inicial durante o estudo.
Spanish: Se evaluaron los resultados clínicos de la inducción de la remisión en la semana 8 y el mantenimiento de la remisión en la semana 52.
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados em termos de indução da remissão na semana 8 e manutenção da remissão na semana 52.
Spanish: Cyltezo puede reactivar la infección por VHB en personas portadoras de este virus.
Portuguese: Cyltezo pode reativar a infeção de VHB em pessoas portadoras deste vírus.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia del adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Spanish: Algunos de estos pacientes recibían tratamiento también con los medicamentos azatioprina o mercaptopurina.
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Spanish: • hinchazón de la cara, manos, pies;
Portuguese: • inchaço da face, mãos, pés;
Spanish: • Informe a su médico si tiene antecedentes de infecciones recurrentes u otras patologías o factores que aumenten el riesgo de infecciones.
Portuguese: • Informe o seu médico se tem antecedentes de infeções recorrentes ou quaisquer outros problemas que aumentem o risco de infeções.
Spanish: Las tasas de remisión clínica y de respuesta clínica (definidas como una reducción en la puntuación del PCDAI de al menos 15 puntos desde el inicio) se presentan en la Tabla 26.
Portuguese: As taxas de remissão clínica e de resposta clínica (definida como uma redução na pontuação do PCDAI de, pelo menos, 15 pontos desde a avaliação inicial) estão apresentadas na Tabela 26.