FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: − Periytyvä tai idiopaattinen angioödeema.
Slovak: Dedičný alebo idiopatický angioedém.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos imetät (ks. kohta "Älä ota Rasilez HCT-valmistetta").
Slovak: Neužívajte tento liek, keď ste tehotná (pozri časť Neužívajte Rasilez HCT).
Finnish: Monipakkauksen osa, eii voida myydä erikseen.
Slovak: Súčasť multibalenia.Samostatne nepredajné.
Finnish: Suun kautta otetun hydroklooritiatsidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 70 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 70 %.
Finnish: Naisen tulee siirtyä käyttämään jotakin muuta sopivaa hoitoa jo ennen suunniteltua raskautta.
Slovak: Pred plánovanou graviditou je potrebné prejsť na vhodnú alternatívnu liečbu.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään aikuispotilaiden korkean verenpaineen hoitoon.
Slovak: Tento liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov.
Finnish: Lisääntynyttä solujen rakkuloitumista lisämunuaisen zona glomerulosassa havaittiin rotilla tehdyssä 13 viikon toksisuustutkimuksessa.
Slovak: Zvýšená vakuolizácia buniek zona glomerulosa nadobličiek sa pozorovala u potkanov v 13-týždňovej štúdii toxicity.
Finnish: Keskimääräinen paino oli 68,0 kg; 57,7 %:lla potilaista BMI oli ikään ja sukupuoleen nähden vähintään 95. persentiilin kohdalla.
Slovak: Priemerná hmotnosť bola 68,0 kg, pričom 57,7 % pacientov malo BMI vyššie alebo rovné 95. percentilu pre vek a pohlavie.
Finnish: Tämän tutkimuksen tulokset eivät viitanneet siihen, että iällä, painolla tai sukupuolella olisi merkittävää vaikutusta aliskireenin systeemiseen altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Slovak: Výsledky tejto štúdie nenaznačili významný účinok veku, telesnej hmotnosti alebo pohlavia na systémovú expozíciu aliskirenu (pozri časť 4.2).
Finnish: Aliskireeni eliminoituu pääasiassa muuttumattomana kanta-aineena ulosteeseen (91 % suun kautta otetun annoksen radioaktiivisuudesta).
Slovak: Aliskiren sa eliminuje prevažne v nezmenenej forme stolicou (nájdený podiel rádioaktívne značenej perorálnej dávky = 91 %).
Finnish: Toistuvaisannosten toksisuutta koskevien eläintutkimusten löydökset vastasivat aliskireenin tiedossa olevaa paikallista (maha-suolikanavan) ärsytyspotentiaalia ja odotettuja farmakologisia vaikutuksia.
Slovak: Nálezy v štúdiách toxicity pri opakovanom podávaní u zvierat boli v súlade so známym potenciálom pre lokálne dráždenie (v gastrointestinálnom trakte) alebo očakávanými farmakologickými účinkami aliskirenu.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Rasilez HCT-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien essentiaalisen hypertension hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Rasilezom HCT vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre esenciálnu hypertenziu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Finnish: Sinulle on ehkä määrätty Rasilez HCT -valmistetta siksi, että aiempi hoitosi, johon sisältyi toista Rasilez HCT -valmisteen sisältämistä vaikuttavista aineista, ei alentanut verenpainetta riittävässä määrin.
Slovak: Rasilez HCT vám možno predpísali preto, lebo predchádzajúca liečba liekom, ktorý obsahuje jedno z liečiv Rasilezu HCT, vám krvný tlak dostatočne neznížila.
Finnish: Hemodialyysihoidon ajankohta ei merkittävästi muuttanut aliskireenin farmakokinetiikkaa ESRD-potilailla.
Slovak: Načasovanie hemodialýzy významne nezmenilo farmakokinetiku aliskirenu u pacientov s ESRD.
Finnish: • Ruokahalun väheneminen
Slovak: • znížená chuť do jedenia
Finnish: Jos raskaus todetaan hoidon aikana, Rasilez HCT -hoito tulee lopettaa mahdollisimman pian.
Slovak: Ak sa gravidita zistí počas liečby, Rasilez HCT je potrebné čo najskôr vysadiť.
Finnish: Kun valmistetta annetaan laskimoon, vakaan tilan keskimääräinen jakautumistilavuus on noin 135 litraa, mikä viittaa siihen, että aliskireeni jakautuu laajasti ekstravaskulaariseen tilaan.
Slovak: Po intravenóznom podaní je priemerný distribučný objem v rovnovážnom stave približne 135 litrov, čo naznačuje, že aliskiren sa distribuuje extenzívne do extravaskulárneho priestoru.
Finnish: Annos määritetään yksilöllisesti, ja sitä muutetaan potilaan kliinisen vasteen mukaan.
Slovak: Dávkovanie má byť individuálne a upravované podľa klinickej odpovede pacienta.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 5-7 vuorokauden kuluessa kerran vuorokaudessa tapahtuvan annostelun jälkeen, ja vakaan tilan pitoisuudet ovat noin kaksi kertaa suurempia kuin aloitusannoksella saavutettavat pitoisuudet.
Slovak: Rovnovážne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu v priebehu 5-7 dní po podávaní raz denne a rovnovážne hladiny sú približne 2-krát vyššie ako po začiatočnej dávke.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; reniininestäjät, ATC-koodi: C09XA52
Slovak: Liečivá s účinkom na renín-angiotenzínový systém; inhibítor renínu, ATC kód: C09XA52
Finnish: Hydroklooritiatsidin kinetiikka ei muutu toistuvan annostelun yhteydessä ja kumuloituminen on minimaalista kerran päivässä annosteltaessa.
Slovak: Kinetika hydrochlorotiazidu sa nemení po opakovanom podávaní a pri podávaní raz denne je akumulácia minimálna.
Finnish: Joten hoidon epäonnistumisriskin vuoksi, hedelmämehua ei tule nauttia samanaikaisesti Rasilez HCT:n kanssa.
Slovak: Vzhľadom na riziko zlyhania liečby sa preto ovocná šťava nemá požiť spolu s Rasilezom HCT.
Finnish: Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita.
Slovak: Vysoký krvný tlak zvyšuje pracovnú záťaž srdca a ciev.
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä muuttaa lääkeannostasi ja/tai ryhtymään muihin varotoimiin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - furosemidia tai torasemidia, jotka ovat nesteenpoistolääkkeitä eli diureetteja ja joita käytetään lisäämään virtsaneritystä.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - furosemid alebo torasemid, lieky patriace do skupiny známej ako diuretiká alebo lieky na odvodnenie, ktoré sa používajú na zvýšenie množstva vytvoreného moču.
Finnish: • Pieni verihiutalemäärä (johon joskus liittyy verenvuotoa tai mustelmia ihon alla)
Slovak: • nízky počet krvných doštičiek (niekedy s krvácaním alebo podliatinami pod kožou)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rasilez HCT
Slovak: Iné lieky a Rasilez HCT
Finnish: Ortostaattinen hypotensioh
Slovak: Ortostatická hypotenziah
Finnish: Lisätietoa aliskireenin yhteisvaikutuksista
Slovak: Ďalšie informácie o interakciách s aliskirenom
Finnish: Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma on iäkkäillä (sekä terveillä henkilöillä että hypertensiopotilailla) pienempi kuin terveillä nuorilla vapaaehtoisilla.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých starších osôb aj u starších osôb s hypertenziou v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että Rasilez HCT vähentäisi tai estäisi diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že by Rasilez HCT znižoval hyponatriémiu vyvolanú diuretikom alebo bránil jej vzniku.
Finnish: Oireisiin kuuluu akuutti näöntarkkuuden huononeminen tai silmäkipu ja ne ilmaantuvat yleensä tunneista viikkoihin hoidon aloituksesta.
Slovak: Príznaky zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a typicky sa vyskytujú do niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Finnish: Lisäksi koska annosta oli mahdollista titrata ylöspäin mikäli se oli lääketieteellisesti aiheellista keskimääräisen systolisen istumaverenpaineen hallintaan, aliskireenin asianmukaisesta annostuksesta 6-17-vuotiailla potilailla ei voida tehdä johtopäätöksiä.
Slovak: Okrem toho, vzhľadom na možnosť zvýšenia titrácie, ak je to z lekárskeho hľadiska nevyhnutné na kontrolu msSBP, nie je možné vyvodiť závery o vhodnom dávkovaní aliskirenu u pacientov vo veku 6 až 17 rokov.
Finnish: Tämä lääke sisältää vehnätärkkelystä.
Slovak: Tento liek obsahuje pšeničný škrob.
Finnish: Litiumin ja hydroklooritiatsidin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Slovak: Súbežné podávanie lítia a hydrochlorotiazidu sa neodporúča.
Finnish: Yksi annosyksikkö sisältää enintään 100 mikrogrammaa gluteenia.
Slovak: Jedna dávková jednotka neobsahuje viac ako 100 mikrogramov gluténu.
Finnish: Sinun tulee laatia sopiva päivittäinen aikataulu lääkkeen ottamiseksi joka päivä samalla tavalla, säännöllisesti aterioidesi aikataulun suhteen.
Slovak: Stanovte si vhodný denný rozvrh, ako užívať tento liek rovnako každý deň, obvyklým spôsobom vzhľadom na čas jedla.
Finnish: - verenpainetta kohottavat lääkkeet kuten adrenaliini tai noradrenaliini.
Slovak: - lieky na zvýšenie krvného tlaku, napríklad noradrenalín alebo adrenalín.
Finnish: - jos olet saanut munuaissiirteen.
Slovak: - ak vám transplantovali obličku.
Finnish: • Ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks.
Slovak: • kožné vyrážky (môže to byť aj prejav alergickej reakcie alebo angioedému - pozri nižšie
Finnish: − Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Varfariini Aliskireenin vaikutusta varfariinin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu.
Slovak: Warfarín Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarínu sa nevyhodnotili.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Finnish: Oireisen hypotension riski Symptomaattista hypotensiota voi ilmetä Rasilez HCT -hoidon aloittamisen jälkeen seuraavissa tapauksissa:
Slovak: Symptomatická hypotenzia by sa mohla po začatí liečby Rasilezom HCT vyskytnúť v nasledujúcich prípadoch:
Finnish: Aliskireenihoidon aikana on ilmennyt yliherkkyysreaktioita mukaan lukien anafylaktisia reaktioita ja angioödeemaa.
Slovak: Počas liečby aliskirenom sa vyskytli reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a angioedému.
Finnish: Se vähentää elimistössä muodostuvan angiotensiini II:n määrää.
Slovak: Znižuje množstvo angiotenzínu II, ktoré si telo môže vytvoriť.
Finnish: Rasilez HCT tulee ottaa kerran vuorokaudessa aina ruoan kanssa tai aina ilman ruokaa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Rasilez HCT sa má užívať raz denne, vždy s jedlom alebo vždy bez jedla, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Finnish: Hyperurikemiah, hypomagnesemiah
Slovak: Hyperurikémiah, hypomagneziémiah
Finnish: Anafylaktiset reaktiota, yliherkkyysreaktiota,h
Slovak: Anafylaktické reakciea, reakcie z precitlivenostia,h
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttamia yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä, mutta ne ovat kuitenkin yleisempiä potilailla, joilla on anamneesissa allergiaa tai astmaa.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov, ale sú pravdepodobnejšie u pacientov s alergiou a astmou.
Finnish: Hyponatremiaa, johon liittyy neurologisia oireita (pahoinvointia, lisääntyvää sekavuutta, apatiaa), on havaittu.
Slovak: Pozorovala sa hyponatriémia sprevádzaná neurologickými príznakmi (nauzeou, progredujúcou dezorientovanosťou, apatiou).
Finnish: Älä käytä Rasilez HCT -valmistetta - jos olet allerginen aliskireenille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdoksille (hengitystie- tai virtsatieinfektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: Neužívajte Rasilez HCT - ak ste alergický na aliskiren alebo hydrochlorotiazid, na lieky odvodené od sulfónamidov (lieky používané na liečbu infekcií pľúc alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Finnish: Hypokalemiah
Slovak: Hypokaliémiah
Finnish: • Potilailla, joilla on ilmeinen nestevaje tai potilailla, joilla on natriumvaje (esim. potilaat, jotka käyttävät diureetteja suurella annoksella) tai
Slovak: Pacienti s výraznou depléciou objemu alebo pacienti s depléciou soli (napr. pacienti, ktorí dostávajú vysoké dávky diuretík), alebo
Finnish: 16A D'Olier Street
Slovak: D'Olier Street
Finnish: - jos sinulla on diabetes (sokeritauti, jolloin verensokeriarvot ovat korkeat).
Slovak: - ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi).
Finnish: Edellä olevassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia, jotka on merkitty viitteellä "h", on raportoitu pelkästään tiatsididiureetteja käyttävillä potilailla, mukaan lukien hydroklooritiatsidi:
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke vyššie, ktoré sú označené odkazom „h", sa zaznamenali u pacientov liečených samotnými tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu.
Finnish: Aorttaläpän tai mitraaliläpän ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.
Slovak: Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia Mimoriadna opatrnosť je potrebná u pacientov so stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
Finnish: Aliskireenialtistus kasvoi annoksen suurenemiseen nähden suhteessa hieman enemmän.
Slovak: Expozícia aliskirenu sa zvyšovala o niečo viac, ako bolo úmerné zvyšovaniu dávky.
Finnish: Kun Rasilez HCT -tabletteja otetaan suun kautta, plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva mediaaniaika on aliskireenin kohdalla 1 tunti ja hydroklooritiatsidin kohdalla 2,5 tuntia.
Slovak: Po perorálnom podaní tabliet Rasilez HCT je medián času dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie do 1 hodiny pre aliskiren a 2,5 hodiny pre hydrochlorotiazid.
Finnish: Hydroklooritiatsidi kertyy myös erytrosyytteihin, joissa sen pitoisuus on noin kolminkertainen verrattuna plasman pitoisuuksiin.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch približne 3násobne oproti hladine v plazme.
Finnish: Päänsärkyh, parestesiath
Slovak: Bolesť hlavyh, parestéziah
Finnish: Jos kuormitus jatkuu pitkään, se voi vaurioittaa aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonia, mikä saattaa johtaa aivohalvaukseen, sydämen vajaatoimintaan, sydänkohtaukseen tai munuaisten vajaatoimintaan.
Slovak: Ak takýto stav trvá dlho, môžu sa poškodiť krvné cievy mozgu, srdca a obličiek, čo môže vyústiť do mŕtvice, zlyhania srdca, srdcového infarktu alebo zlyhania obličiek.
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé
Finnish: Hyperkalemiaa, hyponatremiac, a, h
Slovak: Hyperkaliémiaa, hyponatriémiac,a,h
Finnish: • Epäsäännölliset sydämenlyönnit
Slovak: • nepravidelný tep srdca
Finnish: • Näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä ahdaskulmaglaukoomasta)
Slovak: • zhoršenie zraku alebo bolesť v očiach spôsobené vysokým tlakom (možné prejavy akútneho glaukómu s uzavretým uhlom)
Finnish: Hydroklooritiatsidin käytöstä on runsaasti kliinistä tietoa, joka on huomioitu asianmukaisissa kohdissa.
Slovak: Dostupné sú rozsiahle klinické údaje o hydrochlorotiazide, ktoré sú spomenuté v príslušných častiach.
Finnish: • Mustelmat ja toistuvat infektiot (aplastinen anemia)
Slovak: • podliatiny a časté infekcie (aplastická anémia)
Finnish: - tiettyjä infektiolääkkeitä kuten ketokonatsolia.
Slovak: - niektoré lieky na liečbu infekcií, ako ketokonazol.
Finnish: - jos sinulla on vakavia maksa- tai munuaisvaivoja.
Slovak: - ak máte vážne ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
Finnish: 2 ja 13 viikon toksisuustutkimuksissa havaitut löydökset olivat linjassa pelkkää aliskireeni- tai hydroklooritiatsidihoitoa saaneilla potilailla aiemmin tehtyjen havaintojen kanssa.
Slovak: Nálezy pozorované v štúdiách toxicity trvajúcich 2 a 13 týždňov sa zhodovali s nálezmi pozorovanými v minulosti pri monoterapiách aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom.
Finnish: - verapamiili, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon.
Slovak: - verapamil, liek používaný na zníženie krvného tlaku, na úpravu srdcového rytmu alebo na liečbu angíny pectoris.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleisyys tuntematon
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Neznáme
Finnish: Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Rasilez HCT a na čo sa používa
Finnish: Vältä lääkkeen ottamista yhtäaikaa hedelmämehun ja/tai kasviuutteita sisältävien juomien (mukaan lukien yrttiteet) kanssa, koska se voi heikentää tämän lääkkeen tehokkuutta.
Slovak: Vyhýbajte sa užívaniu tohto lieku spolu s ovocnou šťavou a/alebo nápojmi, ktoré obsahujú rastlinné výťažky (vrátane bylinných čajov), pretože môžu znížiť účinnnosť tohto lieku.
Finnish: Tästä syystä kasviuutteita sisältäviä juomia, mukaan lukien yrttiteet, ei tule käyttää yhtäaikaisesti Rasilez HCT:n kanssa.
Slovak: Preto sa nápoje, ktoré obsahujú rastlinné extrakty, vrátane bylinných čajov, nemajú požívať spolu s Rasilezom HCT.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Finnish: ** Mukaan lukien äkillinen ja voimakasoireinen maksan vajaatoimintatapaus, joka raportoitiin markkinoille tulon jälkeen ja jossa syysuhdetta aliskireeniin ei voida sulkea pois.
Slovak: ** Vrátane jedného prípadu „fulminantného zlyhania pečene" hláseného pri použití lieku po uvedení na trh, v ktorom nemožno vylúčiť príčinnú súvislosť s aliskirenom.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan kaikista allergisiin reaktioihin mahdollisesti viittaavista merkeistä lääkärille, etenkin, jos heillä ilmenee hengitys- tai nielemisongelmia, tai kasvojen, raajojen, silmien, huulten tai kielen turvotusta.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby hlásili lekárovi akékoľvek prejavy poukazujúce na alergické reakcie, najmä ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch tváre, končatín, očí, pier alebo jazyka.
Finnish: Aliskireenin on kuitenkin todettu olevan orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin 1A2 (OATP1A2) substraatti (katso alla oleva kohta "Orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät"), joten on mahdollista, että aliskireeni vähentää torasemidin plasmapitoisuutta estämällä sen imeytymistä.
Slovak: Keďže sa zistilo, že aliskiren je substrátom polypeptidu transportujúceho organické anióny 1A2 (OATP1A2) (pozri časť „Inhibítory polypeptidov transportujúcich organické anióny (OATP nižšie)), aliskiren môže znížiť expozíciu torasemidu v plazme ovplyvnením procesu absorpcie.
Finnish: Yli 3 900 hypertensiopotilasta käytti Rasilez HCT -hoitoa kerran vuorokaudessa kliinisissä tutkimuksissa.
Slovak: V klinickej štúdii dostávalo Rasilez HCT raz denne viac ako 3 900 pacientov s hypertenziou.
Finnish: Potilaiden keskimääräinen ikä oli 11,8; 48,6 % potilaista kuului ikäryhmään 6-11 vuotta ja 51,4 % ikäryhmään 12-17 vuotta.
Slovak: % pacientov bolo vo vekovej skupine 6 až 11 rokov a 51,4% vo veku 12 až 17 rokov.
Finnish: Rasilez HCT on vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia, ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
Slovak: Rasilez HCT je kontraindikovaný u pacientov s hyperkalciémiou a má sa použiť len po korigovaní akejkoľvek existujúcej hyperkalciémie.
Finnish: Aliskireeni on reniininestäjä.
Slovak: Aliskiren je inhibítor renínu.
Finnish: Tällöin 300 mg:n kerta-annokseen aliskireenia liittyi vain hyvin vähäisiä muutoksia aliskireenin farmakokinetiikassa (Cmax muuttui vähemmän kuin 1,2-kertaisesti, AUC suureni enintään 1,6-kertaiseksi) verrattuna kaltaistettuihin terveisiin henkilöihin.
Slovak: Podanie jednorazovej perorálnej dávky 300 mg aliskirenu sa spájalo s veľmi malými zmenami farmakokinetiky aliskirenu (zmena Cmax o menej ako 1,2-násobok; zväčšenie AUC do 1,6-násobku) v porovnaní so zodpovedajúcimi zdravými osobami.
Finnish: lihaskouristusten, Parkinsonin taudin hoitoon sekä esilääkityksenä anestesiassa).
Slovak: Parkinsonovej choroby a na podporu anestézie).
Finnish: − Käyttö alle 2-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.2 ja 5.3).
Slovak: Deti od narodenia do veku menej ako 2 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
Finnish: − Hyponatremia, hyperkalsemia, oireinen hyperurikemia ja vaikeahoitoinen hypokalemia.
Slovak: Hyponatriémia, hyperkalciémia, symptomatická hyperurikémia a refraktérna hypokaliémia.
Finnish: - jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta (sydänsairaus, jossa sydän ei pysty pumppaamaan riittävästi verta elimistöön).
Slovak: - ak máte stenózu renálnej artérie (zúženie krvných ciev vedúcich k jednej alebo k obom obličkám). - ak trpíte závažným kongestívnym zlyhávaním srdca (druh choroby srdca, pri ktorej srdce nedokáže prečerpávať do tela dostatok krvi).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen sisältämässä vehnätärkkelyksessä on vain hyvin vähäisiä määriä gluteenia, ja on hyvin epätodennäköistä, että tämän valmisteen käytöstä aiheutuisi haittaa, jos sinulla on keliakia.
Slovak: Pšeničný škrob v tomto lieku obsahuje len veľmi nízke hladiny lepku a je veľmi nepravdepodobné, že by spôsobil problémy, ak máte celiakiu.
Finnish: Tämän vuoksi Rasilez HCT-valmisteen yhteiskäyttö NSAID-lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Slovak: Preto sa pri použití Rasilezu HCT s NSAID vyžaduje opatrnosť, najmä u starších pacientov.
Finnish: Rasilez HCT sisältää laktoosia.
Slovak: Rasilez HCT obsahuje laktózu.
Finnish: 49 x 1 kalvopäällysteinen tabletti.
Slovak: 49 x 1 filmom obalená tableta.
Finnish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Slovak: Via Provinciale Schito 131 IT-80058
Finnish: Hydroklooritiatsidi poistuu elimistöstä pääosin muuttumattomana.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa eliminuje prevažne ako nezmenená zlúčenina.
Finnish: Mikäli merkkejä tai kliinistä epäilyä systeemisestä lupus erythematosuksesta (SLE) ilmaantuu, Rasilez HCT:n käyttö on lopetettava viipymättä ja asianmukainen hoito ja tarkkailu on järjestettävä siihen saakka, kunnes merkit ja oireet ovat hävinneet täysin ja pysyvästi.
Slovak: V prípade akýchkoľvek prejavov alebo klinického podozrenia na systémový lupus erythematosus (SLE) sa má podávanie Rasilezu HCT okamžite prerušiť a má sa nasadiť vhodná liečba a sledovanie až do úplného a trvalého vyriešenia prejavov a príznakov.
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
Slovak: 56 x 1 filmom obalená tableta
Finnish: Vasoaktiiviset amiinit (esim. noradrenaliini, adrenaliini) Hydroklooritiatsidi voi pienentää vastetta vasoaktiivisille amiineille kuten noradrenaliinille.
Slovak: Presorické amíny (napr. noradrenalín, adrenalín) Hydrochlorotiazid môže znížiť odpoveď na presorické amíny, napr. noradrenalín.
Finnish: Aliskireeni ei ollut teratogeeninen rotalla eikä kanilla (ks. kohta 5.3).
Slovak: Aliskiren nemal teratogénne účinky u potkanov a králikov (pozri časť 5.3).
Finnish: Monet verenpainepotilaat eivät huomaa korkean verenpaineen aiheuttavan mitään oireita.
Slovak: Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne prejavy ochorenia.
Finnish: • Kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Slovak: • svrbivé vyrážky a iné typy vyrážok
Finnish: kuume)
Slovak: • horúčka
Finnish: Aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Slovak: Aliskiren/hydrochlorotiazid
Finnish: Maksan toimintahäiriöa,*, hepatiittia, maksan vajaatoimintaa,**
Slovak: Porucha funkcie pečenea,*, hepatitídaa, zlyhanie pečenea,**
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuuden ei todettu olevan yhteydessä sukupuoleen, ikään, painoindeksiin, rotuun eikä etniseen alkuperään.
Slovak: Incidencia nežiaducich reakcií nevykazovala súvislosť s pohlavím, vekom, indexom telesnej hmotnosti, rasou ani etnickou príslušnosťou.
Finnish: Hydroklooritiatsidin farmakologisesta vaikutuksesta johtuen sen käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana voi heikentää feto-plasentaalista verenkiertoa ja aiheuttaa sikiölle ja vastasyntyneelle haittavaikutuksia, kuten ikterusta, elektrolyyttitasapainon häiriöitä tai trombosytopeniaa.
Slovak: Na základe farmakologického mechanizmu účinku môže použitie hydrochlorotiazidu počas druhého a tretieho trimestra ohroziť fetoplacentárnu perfúziu a môže mať účinky na plod a novorodenca, ako sú žltačka, poruchy rovnováhy elektrolytov a trombocytopénia.