FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm (um 6.500 a.e.) af kóríógónadótrópíni alfa.
English: • If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 4: Setting the dose to 250.
Icelandic: Ef þú sérð agnarsmáan dropa af vökva skaltu fara í kafla 4:
English: • Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið, skaltu farga notuðu nálinni með öruggum hætti.
English: What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection.
Icelandic: Ovitrelle kemur sem stungulyf, lausn.
English: 6.3 Disposal
Icelandic: 6.3 Förgun
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Icelandic: Af þessum sökum, er ráðlagt að gefa ekki hCG og að sjúklingi sé ráðlagt að forðast kynmök eða nota öruggar getnaðarvarnir í minnst 4 daga ef fram koma merki um oförvun eggjastokka svo sem estradíólmagn í sermi >5.500 pg/ml (20.000 pmól/l) og/eða 30 eða fleiri eggbú.
English: Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópíni alfa* (sem samsvara u.þ.b. 6.500 a.e.).
English: • The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitol, metíónín, dínatríumfosfat díhýdrat, natríumtvívetnisfosfat einhýdrat, póloxamer 188, fosfórsýra (til pH-stillingar), natríumhýdroxíð (til pH-stillingar), vatn fyrir stungulyf.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Poloxamer 188
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Natríum tvívetnisfosfat einhýdrat
English: • Remove the outer needle cap by pulling it gently.
Icelandic: Fjarlægðu ytra nálarlokið með því að toga varlega í það.
English: • Carefully put the outer needle cap onto the needle.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið varlega aftur á nálina.
English: Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm/0,5 ml, stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Kóríógónadótrópín alfa.
English: The following dose regimen should be used:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
English: 3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen.
Icelandic: I með brómóbútýl gúmmístimpiltappa og bylgjuloki úr áli með brómóbútýlgúmmíi) samsett í áfylltum lyfjapenna.
English: Multiple pregnancy
Icelandic: Inndæling skammts
English: • Then grip the outer needle cap and unscrew the needle.
Icelandic: Taktu svo utan um ytra nálarlokið og skrúfaðu nálina af.
English: Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka, brjóstverkir, Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
English: One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
Icelandic: eftir að undirbúningi með síðasta skammtinum með eggbúsörvandi hormóni (FSH) eða tíðahvarfa-gónadótrópíni úr mönnum (hMG) er lokið, þ.e. þegar að fullnægjandi örvun eggbúsvaxtar er fengin.
English: • Now put the pen cap back onto the pen.
Icelandic: Þrýstu nálinni inn í húðina
English: Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Kóríógónadótrópín alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 250 míkrógrömm af kóríógónadótrópín alfa* (sem samsvara u.þ.b. 6.500 a.e.) í 0,5 ml lausn.
English: Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
Icelandic: Væg afturkræf húðviðbrögð sem birtast í útbrotum Æxlunarfæri og brjóst
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: Ovitrelle 250 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: • Release the dose setting knob.
Icelandic: Hreinsaðu stungusvæðið með spritti.
English: Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Icelandic: Lyfið Ovitrelle er kóríógónadótrópín alfa framleitt með erfðatæknilegum aðferðum.
English: Tap the reservoir holder gently.
Icelandic: Sláðu létt á geymishlutann.
English: • This pen is for single use only.
Icelandic: Þessi lyfjapenni er einnota.
English: Headache Vascular disorders Very rare:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
English: How to use your Ovitrelle pre-filled pen Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection Setting the dose - “How to set the dose to 250” Injecting the dose
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota Ovitrelle áfyllta lyfjapennann Ovitrelle áfyllti lyfjapenninn undirbúinn fyrir inndælingu
English: What do you need to know before you use Ovitrelle
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ovitrelle
English: • Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth.
Icelandic: Ovitrelle er gefið til að tryggja egg- og gulbúsmyndun hjá konum í vandræðum með egglos eftir örvun eggbúsvaxtar.
English: Months 4, 5, 6
Icelandic: Mánuðir 4, 5, 6
English: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}>
Icelandic: <PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer} >
English: Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Icelandic: Ekki taka meira en eina (1) töflu af Zurampic á hverjum degi.
English: None of these were serious or required hospitalisation.
Icelandic: Ekkert tilvikanna var alvarlegt eða krafðist sjúkrahússinnlagnar.
English: Zurampic should be taken in the morning with food and water.
Icelandic: Zurampic á að taka inn að morgni með mat og vatni.
English: CYP2B6 has not been studied in vivo.
Icelandic: CYP2B6 hefur ekki verið rannsakað in vivo.
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum 75 ára og eldri er takmörkuð.
English: Very elderly (≥75 years)
Icelandic: Mjög aldraðir sjúklingar (≥75 ára)
English: Time from Baseline in Months
Icelandic: Tími frá grunngildi í mánuðum
English: Indigo Carmine Brilliant Blue FCF
Icelandic: Indigókarmín Brilliant blue FCF
English: This is because Zurampic can affect the way some other medicines work.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Zurampic getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
English: Difference in proportion (95% C.I.)
Icelandic: Hlutfallamismunur (95% C.I.)
English: If you take Zurampic on its own you may be more likely to get kidney problems - drink plenty of water during the day.
Icelandic: Ef eingöngu Zurampic er tekið eru meiri líkur á nýrnavandamálum - drekka á vel af vatni yfir daginn.
English: Tell your doctor before taking Zurampic if you have or have had heart failure or other heart problems.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú notar Zurampic ef þú ert með eða hefur verið með hjartabilun eða aðra hjartasjúkdóma.
English: If your gout gets worse
Icelandic: Ef þvagsýrugigtin versnar
English: Experience in very elderly (≥75 years) is limited (see section 4.4).
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum (≥75 ára) er takmörkuð (sjá kafla 4.4).
English: The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Zurampic hjá börnum yngri en 18 ára.
English: If you forget to take Zurampic
Icelandic: Ef gleymist að taka Zurampic
English: What Zurampic is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Zurampic og við hverju það er notað
English: Oval, 5.7 x 12.9 mm, blue tablets.
Icelandic: Sporöskjulaga, 5,7 x 12,9 mm, bláar töflur.
English: Tablets are engraved with “LES200” on one side.
Icelandic: Töflurnar eru með áletruninni „LES200“ á annarri hliðinni.
English: Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
Icelandic: Læknirinn segir hve lengi eigi að taka önnur lyf samhliða.
English: This is also the maximum dose (see section 4.4).
Icelandic: Þetta er einnig hámarksskammtur (sjá kafla 4.4).
English: Zurampic is administered as a 50:50 mixture of lesinurad atropisomers.
Icelandic: Zurampic er gefið sem 50:50 blanda atropísomera.
English: Some people may have more gout attacks (gout flares) when they start using Zurampic and during the first weeks or months of treatment.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið fleiri þvagsýrugigtarköst þegar byrjað er að nota Zurampic og á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðarinnar.
English: Lesinurad has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Lesinurad hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: --o-- Placebo + Allopurinol,
Icelandic: --o-- Lyfleysa + Allopurinol,
English: Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið í plasma (meira en 98%), aðallega við albúmín.
English: Clear (PVC/PVDC/Aluminium) blister of 10 or 14 (calendar blister) tablets.
Icelandic: Gegnsæ (PVC/PVDC/ál) þynna með 10 eða 14 (dagatalsþynna) töflum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister foil after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnu á eftir EXP.
English: Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT).
Icelandic: Að auki olli lesinurad 6-8% lækkun á INR (International Normalised Ratio) og prótrombíntíma.
English: Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Icelandic: Zurampic er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Patients with tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome.
Icelandic: Sjúklingar með æxlissundrunarheilkenni eða Lesch-Nyhan heilkenni.
English: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Icelandic: E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
English: The ratio of atropisomer 1 to atropisomer 2 AUC(0-24) was 44:56 because atropisomer 1 undergoes more extensive metabolism than atropisomer 2, causing atropisomer 1 to have lower plasma exposure than atropisomer 2.
Icelandic: Hlutfall atropísomer 1 á móti atropísomer 2 AUC (0-24) var 44:56 vegna þess að atropísomer 1 verður fyrir meiri efnaskiptum en atropísomer 2, sem veldur því að útsetning atropísomer 1 í plasma er lægri en atropísomer 2.
English: If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ef skammtur af Zurampic gleymist á ekki að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
English: Zurampic must never be taken without a ‘xanthine oxidase inhibitor' medicine.
Icelandic: Zurampic má aldrei taka án xantinoxidasahemils.
English: What Zurampic is and what it is used for What you need to know before you take Zurampic How to take Zurampic
Icelandic: Upplýsingar um Zurampic og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Zurampic Hvernig nota á Zurampic
English: All studies were of 12 months duration and patients received prophylaxis for gout flares with colchicine or NSAIDs during the first 5 months of lesinurad treatment.
Icelandic: Allar rannsóknirnar stóðu í 12 mánuði og sjúklingarnir fengu fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum með colchicini eða NSAID fyrstu 5 mánuði meðferðar með lesinurad.
English: There was no apparent influence of the fat content in the meal on the pharmacokinetics of lesinurad.
Icelandic: Engin sjáanleg áhrif fituinnihalds máltíðar voru á lyfjahvörf lesinurads.
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
English: The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied.
Icelandic: Áhrif lesinurads á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
English: It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal.
Icelandic: Ekki er víst hvort útsetning fyrir umbrotsefnum í plasma sé örlítil.
English: Mean plasma-to-blood ratios of lesinurad AUC and Cmax were approximately 1.8, indicating that radioactivity was largely contained in the plasma space and did not penetrate or partition extensively into red blood cells.
Icelandic: Meðalgildi plasma/blóð hlutfalls AUC og Cmax fyrir lesinurad var u.þ.b. 1,8 sem gefur til kynna að geislavirkni var að mestu leyti í plasma og fór ekki inn í eða dreifðist að ráði í rauð blóðkorn.
English: Zurampic has not been studied in patients with severe hepatic impairment; therefore, dose recommendations cannot be given.
Icelandic: Zurampic hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, því er ekki hægt að ráðleggja skammta.
English: You must use Zurampic together with either allopurinol or febuxostat.
Icelandic: Þú verður að nota Zurampic ásamt allopurinoli eða febuxostati.
English: Wait and take your next dose of Zurampic with your next morning dose of allopurinol or febuxostat.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Zurampic með næsta morgunskammti af allopurinoli eða febuxostati.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines as they may interact with Zurampic and your doctor will need to know:
Icelandic: Einkum er mikilvægt er að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja þar sem þau geta milliverkað við Zurampic og læknirinn verður að vita af því:
English: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Icelandic: Lyfleysa + febuxostat 80 mg N=51
English: Pack sizes of 10, 28, 30, 98 in non-perforated blisters.
Icelandic: Pakkningar með 10, 28, 30, 98 töflum í órifgötuðum þynnum.
English: Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Icelandic: Mest geislavirkni greindist í þvagi (>60% af skammtinum) fyrstu 24 klst.
English: Zurampic may cause serious kidney problems (see section 4), which occur more frequently if Zurampic is taken alone (see section 3).
Icelandic: Zurampic getur valdið alvarlegum nýrnavandamálum (sjá kafla 4), sem eru algengari ef Zurampic er tekið eitt og sér (sjá kafla 3).
English: Lesinurad at doses up to 1,600 mg did not demonstrate an effect on ECG parameters (including QTc interval) in healthy subjects.
Icelandic: Lesinurad í skömmtum allt að 1.600 mg sýndi ekki áhrif á ECG breytur (þ.m.t. QTc-bil) hjá heilbrigðum einstaklingum.
English: Sixty-six percent of patients had mild or moderate renal impairment.
Icelandic: Sextíu og sex prósent sjúklinga voru með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi.
English: Caution should be used when treating these patients with Zurampic.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Zurampic hjá þessum sjúklingum.
English: Testing for the target serum uric acid level may be performed as early as 4 weeks after initiating Zurampic treatment.
Icelandic: Þvagsýrugildi í sermi má kanna strax 4 vikum eftir upphaf Zurampic meðferðar.
English: Lesinurad is rapidly absorbed after oral administration.
Icelandic: Lesinurad frásogast hratt eftir inntöku.
English: Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad.
Icelandic: Byggt á greiningu á lyfjahvörfum hefur aldur, kyn, kynþáttur og þjóðarbrot ekki klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf lesinurads.
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðir samkvæmt tíðni og líffærum.
English: Your doctor may give you other medicines such as ‘colchicine' and ‘nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)'.
Icelandic: Læknirinn gefur þér hugsanlega önnur lyf eins og colchicin og bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID).
English: A causal relationship with Zurampic has not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamhengi við Zurampic.
English: Based on in vitro data, lesinurad may be a mild inducer of CYP2B6 but this interaction has not been studied clinically.
Icelandic: Byggt á in vitro upplýsingum gæti lesinurad verið vægur virkir CYP2B6 en þessi milliverkun hefur ekki verið rannsökuð klínískt.
English: Inhibitors of microsomal Epoxide Hydrolase (mEH) (e.g. valproic acid, valpromide) may interfere with the metabolism of lesinurad.
Icelandic: Hemlar epoxíð hýdrólasa (mEH) í frymisögnum (microsomal) (t.d. valproicsýra, valpromid) geta truflað umbrot lesinurads.
English: The recommended dose is 1 tablet of 200 mg once a day in the morning.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 200 mg tafla einu sinni á dag, að morgni.
English: Fluconazole, a moderate CYP2C9 inhibitor, increased lesinurad AUC (56%) and Cmax (38%), as well as the amount of lesinurad excreted unchanged in urine.
Icelandic: Fluconazol, sem er meðalöflugur CYP2C9 hemill, eykur AUC (56%) og Cmax (38%) fyrir lesinurad og magn lesinurads sem skilst óbreytt út með þvagi.
English: The serious adverse reactions renal failure, renal impairment and nephrolithiasis have occurred uncommonly (less than 1 case per 100 patients) (see Table 1).
Icelandic: Alvarlegu aukaverkanirnar nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi og nýrnasteinkvilli eru sjaldgæfar (hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum) (sjá töflu 1).
English: Effect of other medicinal products on lesinurad
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lesinurad
English: crospovidone, magnesium stearate - film-coating:hypromellose, titanium dioxide, triacetin, indigo carmine, brilliant blue FCF.
Icelandic: magnesíumstearat - filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð, triacetín, indigókarmín, brilliant blue FCF.
English: Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day).
Icelandic: Sjúklingar eiga að drekka vel af vökva (t.d. 2 lítrar af vökva á dag).
English: The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies).
Icelandic: Öryggi Zurampic 200 mg var metið í 3. stigs klínísku rannsóknunum á samsettri meðferð (þ.m.t. framhaldsrannsóknum).
English: There is no clinical experience in patients with severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment.
Icelandic: Klínísk reynsla er ekki fyrir hendi hjá sjúklingum með verulega skerta (Child-Pugh flokkur C) lifrarstarfsemi.
English: Cmax and AUC exposures of lesinurad increased proportionally with single doses of lesinurad from 5 to 1,200 mg.
Icelandic: Cmax og AUC útsetningar fyrir lesinuradi jukust í réttu hlutfalli við staka skammta af lesinuradi frá 5 mg til 1.200 mg.
English: Tablet coat hypromellose titanium dioxide triacetin
Icelandic: Töfluhúð hýprómellósi títantvíoxíð triacetín
English: Failure to follow these instructions may increase the risk of kidney side effects.
Icelandic: Ef þeim leiðbeiningum er ekki fylgt getur það aukið hættu á aukaverkunum á nýru.
English: Zurampic should not be restarted without another explanation for the serum creatinine abnormalities.
Icelandic: Meðferð með Zurampic á ekki að hefja á ný nema önnur skýring á óeðlilegu kreatíníngildi í sermi liggi fyrir.
English: Lesinurad is a mild to moderate inducer of CYP3A (see section 4.5).
Icelandic: Lesinurad er vægur til í meðalöflugur virkir CYP3A (sjá kafla 4.5).
English: Zurampic is not recommended in patients with unstable angina, New York Heart Association (NYHA) class III or IV heart failure, uncontrolled hypertension or with a recent event of myocardial infarction, stroke, or deep venous thrombosis within the last 12 months, due to insufficient data.
Icelandic: Notkun Zurampic er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng, hjartabilun af flokki III eða IV samkvæmt New York Heart Association (NYHA), háþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á eða nýlegt hjartadrep, heilaslag eða blóðtappa í djúpum bláæðum á síðustu 12 mánuðum, vegna ófullnægjandi upplýsinga.
English: Over time, your gout attacks will happen less often if you keep taking Zurampic as advised by your doctor.
Icelandic: Þegar frá líður fækkar þvagsýrugigtarköstunum ef töku Zurampic er haldið áfram samkvæmt ráðleggingum læknisins.
English: Mean (SE) Serum Uric Acid (mg/dL)
Icelandic: Meðalgildi (SE) þvagsýru í sermi (mg/dl)
English: Do not take Zurampic: - if you are allergic to lesinurador any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Icelandic: Ekki má nota Zurampic - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lesinuradi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla
English: Your doctor may consider stopping Zurampic if your blood tests indicate changes in how your kidneys are working (blood creatinine levels increase) or if you experience symptoms of kidney problems.
Icelandic: Læknirinn getur íhugað að hætta meðferð með Zurampic ef blóðpróf benda til breytinga á nýrnastarfsemi (aukið magn kreatíníns í blóði) eða ef einkenni nýrnavandamála koma fram.
English: Your doctor may tell you to restart treatment with Zurampic when your kidney function improves.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að meðferð með Zurampic eigi að hefja á ný þegar nýrnastarfsemi hefur lagast.
English: Across both studies, 61% of patients had mild or moderate renal impairment and 19% had tophi at baseline.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var 61% sjúklinga með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi og 19% voru með þvagsýrugigtarhnúta við upphaf rannsóknanna.
English: In an interaction study conducted in healthy subjects with multiple doses of Zurampic 400 mg and single dose warfarin (25 mg), lesinurad led to a decrease in exposure of R-warfarin (the less active enantiomer) and had no effect on the exposure of S-warfarin (the more active enantiomer).
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var á heilbrigðum einstaklingum eftir endurtekna skammta af Zurampic 400 mg og stakan skammt af warfarini (25 mg) leiddi lesinurad til minnkaðrar útsetningar fyrir R-warfarini (minna virk handhverfan) og hafði engin áhrif á útsetningu fyrir S-warfarini (virkari handhverfan).
English: An induction effect of lesinurad should be anticipated after 2 to 3 weeks of continuous co-administration of Zurampic.
Icelandic: Búast má við virkjunaráhrifum lesinurads eftir 2 til 3 vikna samfellda samhliðameðferð með Zurampic.
English: The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
Icelandic: Fylgjast skal með INR samkvæmt klínískri venju, engar frekari aðgerðir eru nauðsynlegar.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 52.92 mg of lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 52,92 mg laktósa (sem einhýdrat).
English: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Icelandic: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36
English: Your doctor may ask you to have tests to check how your kidneys are working.
Icelandic: Læknirinn getur beðið þig um að láta rannsaka nýrnastarfsemi.