FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • insulina, agentes promotores da secreção de insulina, ou insulino-sensibilizadores
Maltese: • insulina, sustanzi li jsaħħu s-sekrezzjoni tal-insulina, jew sensitizzaturi tal-insulina (użati kontra d- diabetes mellitus).
Portuguese: Doses superiores a 650 mg/m2/dia não foram avaliadas em doentes com CTCL.
Maltese: Dożi ta' aktar minn 650 mg/m2/kuljum ma kinux evalwati f'pazjenti bis-CTCL.
Portuguese: Bilirrubina elevada no sangue, função renal deteriorada, gota, redução do colesterol de lípidos de alta densidade (HDL)
Maltese: Bilirubina għolja fid-demm, indeboliment tal-funzjoni tal-kliewi, gotta, tnaqqis fil-kolesterol
Portuguese: A engolir inteiras Consultar o folheto informativo.
Maltese: Aqra l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Portuguese: Contudo, desconhece-se o mecanismo de ação exato de bexaroteno no tratamento do linfoma cutâneo das células T (CTCL - cutaneous T-cell lymphoma).
Maltese: Madankollu, il-mekkaniżmu eżatt ta' l-azzjoni ta' bexarotene fil-kura ta' cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) mhuwiex magħruf.
Portuguese: Em testes da função da tiroide, observaram-se mudanças em doentes tratados com bexaroteno, tendo-se notado tratar-se, frequentemente, duma redução reversível dos níveis da hormona da tiroide (tiroxina total [T4 total ]) e dos níveis da hormona estimuladora da tiroide (TSH).
Maltese: Bidliet fit-testijiet tal-funzjoni tat-tirojde kienu osservati f'pazjenti li kienu qed jirċievu bexarotene, u fil-biċċa l-kbira tagħhom kienu osservati bħala tnaqqis riversibbli fil-livelli ta' lormon tat-tirojde (total ta' thyroxine ta' T4]) u fil-livelli ta' l-ormon li jistimula t-tirojde (thyroid-stimulating hormone - TSH).
Portuguese: 200 mg/m2/dia e, se necessário, para 100 mg/m2/dia) ou mesmo a interrupção do tratamento.
Maltese: 100 mg/m2/kuljum) jew it-twaqqif tal-kura.
Portuguese: Catarata especificada Ambliopia Defeito do campo visual Lesão da córnea Visão anómala Blefarite Conjuntivite
Maltese: Katarretti Speċifikati Amblijopija Difett fil-Kamp Viżiv Leżjoni tal-Kornea Vista Anormali
Portuguese: 300 mg/m 2/dia) em doentes com cancro não CTCL
Maltese: 300 mg/m 2/kuljum) f'pazjenti li m'għandhomx kanċer tas-CTCL.
Portuguese: Doses até 1000 mg/m 2/dia de bexaroteno foram administradas em estudos clínicos, sem que se tivessem registado quaisquer efeitos tóxicos agudos.
Maltese: Dożi ta' bexarotene sa 1000 mg/m2/kuljum ingħataw fi studji kliniċi mingħajr l-ebda effetti tossiċi akuti.
Portuguese: A excreção renal não é uma via significativa de eliminação no caso de bexaroteno.
Maltese: It-tneħħija renali mhijiex passaġġ sinifikanti ta' l-eliminazzjoni għal bexarotene.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros fármacos antineoplásicos Código ATC: L01XX25
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Portuguese: Modo de administração
Maltese: A MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Idade: com base na análise dos dados de farmacocinética numa população de 232 doentes com idade igual ou superior a 65 anos e de 343 doentes com idade inferior a 65 anos, a idade não possui efeito estatisticamente significativo sobre a farmacocinética do bexaroteno.
Maltese: Ibbażat fuq l-analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' dejta għal 232 pazjent li kellhom ≥ 65 sena u 343 pazjent li kellhom < 65 sena, l-età ma kellha l-ebda effett statistikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' bexarotene.
Portuguese: Neoplasma Febre Celulite Infeção parasitária Afeção das mucosas Dorsalgia Análise laboratorial anormal reações adversas observadas com maior frequência na administração de bexaroteno a uma dose de >300 mg/m2/dia reações adversas observadas com maior frequência na administração de bexaroteno a uma dose de 300 mg/m2/dia em doentes com cancro não CTCL reações adversas observadas com maior frequência na administração de bexaroteno a uma dose de >300 mg/m2/dia (em comparação com a administração a doentes com CTCL, à dose de
Maltese: Neoplażma, Deni Ċellulite Infezzjoni Parassitika Disturbi fil-Membrana Mukuża Uġigħ fid-Dahar Test tal-Laboratorju Anormali reazzjonijiet avversi osservati flimkien ma' żieda fil-frekwenza meta bexarotene ingħata f'doża ta' >300 mg/m2/kuljum. reazzjonijiet avversi osservati flimkien ma' żieda fil-frekwenza meta bexarotene ingħata f'doża ta' 300 mg/m2/kuljum f'pazjenti li m'għandhomx kanċer tas-CTCL. reazzjonijiet avversi osservati flimkien ma' żieda fil-frekwenza meta bexarotene ingħata f'doża ta' >300-mg/m2/kuljum (meta mqabbel ma' l-għoti lil pazjenti bis-CTCL f'doża ta'
Portuguese: Frascos (HDPE)
Maltese: Flixkun (HDPE)
Portuguese: 180 comprimidos á
Maltese: 180 pillola t x
Portuguese: 800 mg Comprimido revestido por película
Maltese: 800 mg Pillola miksija b'rita
Portuguese: Via oral
Maltese: Għall-użu orali
Portuguese: Genzyme Ltd.
Maltese: Genzyme Ireland Ltd.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Países Baixos
Maltese: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, L-Olanda
Portuguese: Mudança de tratamento:
Maltese: Trattameti addizzjonali:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/953/001
Maltese: EU/1/14/953/001
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE tasermity
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Tasermity
Portuguese: Genzyme Limited 37 Hollands Road Suffolk
Maltese: Genzyme Ltd. 37 Hollands Road Suffolk
Portuguese: Genzyme Europe B.V.
Maltese: Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10
Portuguese: MedDra Classes de Sistemas de Órgãos
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Portuguese: 2 comprimidos três vezes por dia
Maltese: 2 pilloli, 3 darbiet kuljum
Portuguese: Não tome Tasermity:
Maltese: Tiħux Tasermity:
Portuguese: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Reino Unido
Maltese: Genzyme Ltd 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ir-Renju Unit
Portuguese: Dor abdominal, obstrução intestinal, íleos/subíleos, diverticulites, perfuração intestinal
Maltese: Sadd intestinali, ileju/sottileju, perforazzjoni talimsaren
Portuguese: Os outros componentes são a sílica coloidal anidra e ácido esteárico, hipromelose (E464), monoglicéridos diacetilados, óxido de ferro preto (E172), e propilenoglicol.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma silica colloidal anhydrous u stearic acid, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide iswed (E172) u propylene glycol.
Portuguese: Não se efetuaram estudos farmacocinéticos em doentes com insuficiência renal (ver secção 4.4).
Maltese: Studji farmakokinetiċi ma sarux fuq pazjenti li kellhom insuffiċjenza renali (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Doenças Gastrointestinais Inflamatórias
Maltese: Disturbi Infjammatorji Gastrointestinali
Portuguese: Foram notificados na literatura casos de doenças inflamatórias graves de diferentes partes do trato gastrointestinal (incluindo complicações graves, tais como hemorragia, perfuração, ulceração, necrose, colite, ...) relacionados com a presença de cristais de sevelâmero.
Maltese: Fil-letteratura ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti talpassaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal fsada, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite,...) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco de 180 comprimidos
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun 1 ta' 180 pillola
Portuguese: Óxido de ferro preto (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172) Propylene glycol Hypromellose (E464)
Portuguese: Old Kilmeaden Road
Maltese: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Portuguese: Uma grama de cloridrato de sevelâmero contém aproximadamente 180 mg (5,1 mEq) de cloreto.
Maltese: Gramma waħda ta' sevelamer hydrochloride fih bejn wieħed u ieħor 180 mg (5.1 mEq) ta' chloride.
Portuguese: Hipromelose (E464)
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Portuguese: As reações adversas reportadas nesses estudos (299 doentes), em ensaios clínicos não controlados (384 doentes), e que foram notificadas espontaneamente a partir da experiência pós-comercialização encontram-se enumeradas na tabela que se segue, classificadas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raras (<1/10.000), desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: rapportaġġ hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf ( ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve submeter relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista europeia de datas de referência (EURD) previstas no artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/EC e publicada no portal web da Agência Europeia de Medicamentos.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Portuguese: Em estudos de interação em voluntários saudáveis, o cloridrato de sevelâmero não teve qualquer efeito sobre a biodisponibilidade da digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni fuq voluntiera b'saħħithom, sevelamer hydrochloride ma kellux effett fuq il bijodisponibilità ta' digoxin, warfarin, enalapril jew metoprolol.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO ETIQUETA com Blue Box - 1 FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS 800 mg SEM EMBALAGEM EXTERIOR
Maltese: TIKKETTA Bil-Kaxxa Blu - FLIXKUN 1 TA' 180 PILLOLA TA' 800 mg MINGĦAJR ILKARTUNA TA' BARRA
Portuguese: 1 comprimido três vezes por dia
Maltese: Pillola 1, 3 darbiet kuljum
Portuguese: • O efeito de certos medicamentos, tais como ciclosporina, micofenolato mofetil e tacrolimus (medicamentos utilizados em doentes transplantados), pode ser reduzido pelo Renagel.
Maltese: • L-effetti ta' mediċini bħal ciclosporin, mycophenolate mofetil u tacrolimus (mediċini użati minn pazjenti li għamlu trapjant) jista' jitnaqqas b'Tasermity.
Portuguese: Hipersensibilidade
Maltese: sensittività eċċessiva
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Sílica, anidra coloidal
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Stearic acid
Portuguese: Tasermity contém sevelâmero como ingrediente ativo.
Maltese: Tasermity fih sevelamer bħala s-sustanza attiva.
Portuguese: O cloridrato de sevelâmero isolado não está indicado para controlo do hiperparatiroidismo.
Maltese: Sevelamer hydrochloride waħdu mhux indikat għall-kontroll ta' l-iperparatirojdiżmu.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Tasermity para adultos e idosos (> 65 anos) é de um ou dois comprimidos com cada refeição, 3 vezes por dia.
Maltese: Tasermity għall-adulti u dawk anzjani (>65 sena) hi ta' pillola waħda jew żewġ pilloli ma' kull ikla 3 darbiet kuljum.
Portuguese: • Se está a tomar medicamentos tais como omeprazol, pantoprazol ou lanzoprazol para tratar azia, doença de refluxo gastroesofágico (DRGE) ou úlceras gástricas, deve consultar o seu médico quando tomar Tasermity.
Maltese: • Jekk qed/a tieħu mediċini bħal omeprazole, pantoprazole, jew lansoprazole għattrattament ta' ħruq ta' stonku, mard ta' refluss gastroesofagali (GERD) jew ulċeri gastriċi għandek tikkonsulta mat-tabib tiegħek meta tkun qed/a tieħu Tasermity.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 800 mg de cloridrato de sevelâmero.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola fiha 800 mg sevelamer hydrochloride.
Portuguese: Dose inicial de cloridrato de sevelâmero 800 mg comprimidos
Maltese: Doża inizjali ta' Sevelamer hydrochloride pilloli ta' 800 mg
Portuguese: CB9 8PU
Maltese: Haverhill, CB9 8PB IR-RENJU UNIT
Portuguese: A dose média diária efetiva, utilizada na fase crónica de um estudo clínico de um ano, foi de 7 gramas de cloridrato de sevelâmero.
Maltese: kuljum li ntużat fil-fażi kronika ta' studju kliniku ta' sena kien ta' 7 grammi ta' sevelamer hydrochloride.
Portuguese: Cada comprimido contém 800 mg de cloridrato de sevelâmero.
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer hydrochloride.
Portuguese: Vitaminas lipossolúveis
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Portuguese: • perturbações da motilidade gastrintestinal, incluindo gastroparesia não tratada ou grave, diverticulose, retenção do conteúdo gástrico e peristaltismo irregular ou anormal
Maltese: divertikolite, żamma tal-kontenut gastriku u ippurgar annormali jew irregolari
Portuguese: Contém aminas múltiplas separadas por um carbono do esqueleto polimérico.
Maltese: Fih amini multipli li huma separati permezz ta' carbon wieħed mill istruttura ċentrali tal-polimer.
Portuguese: Tasermity 800 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de sevelâmero
Maltese: Tasermity 800 mg pilloli miksija b'rita sevelamer hydrochloride
Portuguese: O Tasermity está disponível sob a forma de comprimidos (800 mg).
Maltese: Tasermity jiġi bħala pilloli (800 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tasermity pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2015.
Portuguese: Num estudo de 84 doentes submetidos a hemodiálise, observou-se uma diminuição média dos níveis de fosfato de 0,65 mmol/l nos doentes a tomarem o Tasermity durante 8 semanas, em comparação com uma diminuição de 0,68 mmol/l nos doentes a tomarem acetato de cálcio, um outro medicamento redutor do fosfato.
Maltese: Fi studju ta' 84 pazjent li kienu qegħdin jagħmlu emodijaliżi, kien hemm tnaqqis medju fil-livelli ta' fosfat ta' 0.65 mmol/l f'pazjenti li ħadu Tasermity għal 8 ġimgħat, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 0.68 mmol/l f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu aċetat tal-kalċju, mediċina oħra li tnaqqas il-fosfat.
Portuguese: Outras informações sobre o Tasermity
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tasermity
Portuguese: O Tasermity contém a substância ativa cloridrato de sevelâmero.
Maltese: Tasermity fih is-sustanza attiva sevelamer kloridrat.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tasermity.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tasermity.
Portuguese: A substância ativa do Tasermity, o cloridrato de sevelâmero, é um captador de fósforo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tasermity, is-sevelamer kloridrat, teħel mal-fosfat.
Portuguese: O benefício do Tasermity foi igualmente demonstrado num estudo com 143 doentes submetidos a diálise peritoneal: os doentes que receberam o Tasermity neste estudo apresentaram diminuições dos níveis de fosfato ao longo de 12 semanas semelhantes às dos doentes a receberem acetato de cálcio (0 ,52 e 0,58 mmol/l, respetivamente).
Maltese: Il-benefiċċju ta' Tasermity intwera wkoll fi studju ta' 143 pazjent li kienu għaddejjin minn dijaliżi peritonali: pazjenti li rċevew Tasermity f'dan l-istudju kellhom tnaqqis simili fil-livelli ta' fosfat fuq 12il ġimgħa bħall-pazjenti li rċevew kalċju aċetat (0.52 u 0.58 mmol/l, rispettivament).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Tasermity?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tasermity?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tasermity?
Maltese: Għaliex ġie approvat Tasermity?
Portuguese: 120 (3x40) cápsulas
Maltese: 120 (3x40) kapsula
Portuguese: Blister (PVC/PVDC/Al), caixa
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: • Folheto educacional
Maltese: • Ktejjeb edukattiv
Portuguese: • Que Tasigna é metabolizada pelo CYP3A4 e que os inibidores ou indutores fortes deste enzima podem afectar significativamente a exposição a Tasigna.
Maltese: • Li Tasigna jiġi metabolizzat minn CYP3A4 u li impedituri jew indutturi potenti ta' din lenzima jistgħu jeffettwaw b'mod sinifikanti l-esponiment għal Tasigna.
Portuguese: • Informação sobre os riscos cardíacos associados ao uso de Tasigna o Que Tasigna pode causar prolongamento do intervalo QT e que aos doentes com risco de arritmia, especialmente torsade de pointes, não deve ser prescrito Tasigna o A necessidade de evitar prescrição concomitante com outros medicamentos que possam prolongar o intervalo QT o É necessária precaução na prescrição a doentes com história ou com factores de risco para doença coronária o Que Tasigna pode causar retenção de líquidos, insuficiência cardíaca e edema pulmonar
Maltese: • Informazzjoni dwar ir-riskji kardijaċi assoċjati ma' Tasigna o Li Tasigna tista' jtawwal l-intervall QT u li pazjenti li għandhom riskju ta' arritmija, l-aktar torsade de pointes, m'għandhomx jingħataw riċetti għal Tasigna.
Portuguese: (ergotamina, dihidroergotamina).
Maltese: (ergotamine, dihydroergotamine).
Portuguese: Edema localizado
Maltese: Edema lokalizzata
Portuguese: Final do REC Abril 2021
Maltese: April 2021
Portuguese: Gastrectomia total
Maltese: Gastrektomija totali
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2007 Data da última renovação: 19 de novembro de 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Novembru 2012
Portuguese: Tabela 6 Perfil cinase do nilotinib (fosforilação IC50 nM)
Maltese: Tabella 6 Profil kinase ta' nilotinib (fosforilazzjoni IC50 nM)
Portuguese: Em risco : acontecimentos
Maltese: F'riskju : Episodji
Portuguese: Tabela 5 Anomalias laboratoriais nos Graus 3-4*
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju ta' Grad 3-4*
Portuguese: Até 0,32 m
Maltese: 32 m
Portuguese: 392 cápsulas
Maltese: 392 kapsula iebsa
Portuguese: A rifampicina, um indutor potente do CYP3A4, diminui a Cmax de nilotinib em 64% e reduz a AUC de nilotinib em 80%.
Maltese: Rifampicin, induttur CYP3A4 potenti, inaqqas nilotinib Cmax b'64% u inaqqas nilotinib AUC b'80%.
Portuguese: Mielossupressão - Neutropenia - Trombocitopenia - Anemia
Maltese: Mijelosoppressjoni - Newtropenja - Tromboċitopenja - Anemija
Portuguese: Até aos 5 anos
Maltese: Sa 5 snin
Portuguese: Lactose monohidratada Crospovidona Tipo A Poloxamero 188
Maltese: Lactose monohydrate Crospovidone Type A Poloxamer 188
Portuguese: Blisters PA/Alu/PVC/Alu
Maltese: Folji tal-PA/Alu/PVC/Alu
Portuguese: Intolerante (n=95)
Maltese: Intollera nti (n=95)
Portuguese: Globalmente, 73% dos doentes eram resistentes ao imatinib, enquanto 27% eram intolerantes ao imatinib.
Maltese: B'mod globali, 73% tal-pazjenti kienu reżistenti għal imatinib, filwaqt li 27% kienu intolleranti għal imatinib.
Portuguese: In vitro, o nilotinib é um inibidor relativamente forte da CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 e UGT1A1, sendo o valor de Ki menor para a CYP2C9 (Ki=0,13 microM).
Maltese: In vitro, nilotinib huwa inibitur relattivament qawwi ta' CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 and UGT1A1, bil-valur ta' Ki fost l-aktar baxxi għal CYP2C9 (Ki=0.
Portuguese: 120 cápsulas
Maltese: 120 kapsula iebsa
Portuguese: Nilotinib é um inibidor moderado da CYP3A4.
Maltese: Nilotinib huwa inibitur moderat ta' CYP3A4.
Portuguese: Incidência cumulativa de MMR, %
Maltese: Inċidenza kumulattiva ta'MMR, %
Portuguese: Edema da face, edema localizado
Maltese: Edema tal-wiċċ, edema lokalizzata
Portuguese: As reações adversas bioquímicas incluem aumento da alanina aminotransferase (24%), hiperbilirrubinemia (16%), aumento da aspartato aminotransferase (12%), aumento da lipase (11%), aumento da bilirrubina sérica (10%), hiperglicemia (4%), hipercolesterolemia (3%) e hipertrigliceridemia (<1%).
Maltese: Reazzjonijiet bijokimiċi avversi tal-mediċina jinkludu żieda ta' alanine aminotransferase (24%), iperbilirubinemija (16%), żieda ta' aspartate aminotransferase (12%), żieda ta' lipase (11%), żieda ta' bilirubina fid-demm (10%), ipergliċemija (4%), iperkolesterolemija (3%) u ipertrigliċeridemija (<1%).
Portuguese: Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) teste do valor-p para a taxa de resposta (vs. imatinib 400 mg)
Maltese: It-test tal-valur-p ta' Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) għar-rata ta' rispons (vs. imatinib 400 mg)
Portuguese: Uma cápsula contém 117,08 mg de lactose monohidratada.
Maltese: Kapsula iebsa waħda fiha 117.08 mg lattosju monoidrat.
Portuguese: Estudos de biodisponibilidade/bioequivalência
Maltese: Studji ta' bijodisponibilità/bijoekwivalenza
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas não-hematológicas (≥5% do total de doentes)*
Maltese: Tabella 3 Reazzjonijiet avversi mhux ematoloġiċi (≥5% tal-pazjenti kollha)*
Portuguese: Tabela 1 Esquema posológico pediátrico de nilotinib 230 mg/m duas vezes por dia
Maltese: Tabella 1 Skema ta' dożaġġ pedjatriku għal nilotinib 230 mg/m darbtejn kuljum
Portuguese: Não foram observadas diferenças consideráveis no que respeita a segurança e eficácia em doentes ≥65 anos de idade quando comparados com doentes adultos com idades entre 18 e 65 anos.
Maltese: Ma deherx li kien hemm differenzi kbar fis-sigurtà u l-effikaċja f'pazjenti ≥65 sena kif imqabbla ma' adulti ta' bejn 18 u 65 sena.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn attenzjoni medika.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Lactose monohidratada Crospovidona Tipo A Poloxamero 188
Maltese: Kontenut tal-kapsula Lactose monohydrate Crospovidone Type A Poloxamer 188
Portuguese: Blisters PVC/PVDC/Alu
Maltese: Folji tal-PVC/PVDC/Alu
Portuguese: Qual a composição de Tasigna - A substância ativa é o nilotinib.
Maltese: X'fih Tasigna - Is-sustanza attiva hi nilotinib.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 98% com base em experiências in vitro.
Maltese: It-twaħħil mal-proteina tal-plażma huwa madwar 98% fuq bażi ta' esperimenti in vitro.
Portuguese: Intolerant e (n=27)
Maltese: Intollera nti (n=27)
Portuguese: 40 cápsulas.
Maltese: 40 kapsula iebsa.
Portuguese: *ANC = contagem absoluta de neutrófilos
Maltese: *ANC = għadd assolut tan-newtrofili
Portuguese: Figura 1 Incidência cumulativa de RMM
Maltese: Figura 1 Inċidenza akkumulattiva ta' MMR
Portuguese: Desorientação, estado confusional, amnésia, disforia Doenças do sistema nervoso Frequentes:
Maltese: Disorjentament, stat konfużjonali, amneżija, disforja Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Portuguese: Tabela 10 Duração da exposição com nilotinib
Maltese: Tabella 10 Tul tal-esponiment b'nilotinib
Portuguese: 28 cápsulas 40 cápsulas
Maltese: 28 kapsula iebsa 40 kapsula iebsa
Portuguese: Resistente (n=226)
Maltese: Reżistenti (n=226)
Portuguese: Global (95%CI)
Maltese: Rispons (95% CI)
Portuguese: Tonturas, hipoestesia, neuropatia periférica
Maltese: Sturdament, ipoesteżija, newropatija periferali
Portuguese: Tabela 4 Reações adversas em doentes adultos nos ensaios clínicos com Tasigna (<5% do total de doentes)
Maltese: Tabella 4 Reazzjonijiet avversi f'pazjenti adulti waqt studji kliniċi b'Tasigna (<5% tal-pazjenti kollha)
Portuguese: Hiperuricemia, hipoglicemia
Maltese: Iperurikemijia, ipogliċemija
Portuguese: A Cmax de nilotinib esperada no estado estacionário mostrou um aumento de 29%, 18% e 22%, respetivamente.
Maltese: It-tbassir tas-Cmax ta' nilotinib fl-istat fiss wera żieda ta' 29%, 18% u 22%, rispettivament.
Portuguese: Nilotinib é um inibidor potente da atividade da tirosinacinase ABL da oncoproteína BCR-ABL nas linhagens celulares e nas células leucémicas primariamente positivas para o cromossoma Filadélfia.
Maltese: Nilotinib huwa inibitur potenti tal-attività ABL tyrosine kinase tal-BCR-ABL onkoproteina sew fil-linji ta' ċelluli u fiċ-ċelluli tal-lewkemija pożittivi għall-kromosoma ta' Filadelfja primarja.
Portuguese: (BCR-ABL/ABL ≤0,0032% IS).
Maltese: (0.0032% IS < BCR-ABL/ABL ≤0.01% IS).
Portuguese: A biodisponibilidade de nilotinib pode estar reduzida em doentes com gastrectomia total (ver secção 5.2).
Maltese: Il-bijodisponibiltà ta' nilotinib tista' tonqos f'pazjenti b'gastrektomija totali (ara sezzjoni 5.2).