FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • För att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår behandling för att förstöra benmärgscellerna före en benmärgstransplantation (till exempel hos vissa patienter med leukemi) om de löper risk för långvarig, svår neutropeni.
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos trukmę pacientams, kuriems naikinamos kaulų čiulpų ląstelės prieš kaulų čiulpų transplantaciją (pavyzdžiui, kai kuriems leukemija sergantiems pacientams), jei jiems gresia ilgalaikė, sunki neutropenija;
Swedish: • För att öka antalet neutrofiler och minska risken för infektion hos neutropenipatienter som tidigare haft svåra, upprepade infektioner.
Lithuanian: • siekiant padidinti neutrofilų skaičių ir sumažinti infekcijų riziką neutropenija sergantiems pacientams, kuriems anksčiau pasireikšdavo sunkios infekcijos;
Swedish: Biograstim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Lithuanian: Biograstim yra injekcinis ar infuzinis (lašinamas į veną) tirpalas.
Swedish: Kommittén ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neupogen, preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Vad är Biograstim?
Lithuanian: Kas yra Biograstim?
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Biograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Lithuanian: Biograstim buvo tiriamas siekiant įrodyti, kad jis yra panašus į referencinį vaistinį preparatą Neupogen.
Swedish: Vilka är riskerna med Biograstim?
Lithuanian: Kokia su Biograstim vartojimu siejama rizika?
Swedish: Biograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Lithuanian: Preparato vartojimo būdas, dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo preparato vartojimo paskirties, paciento kūno svorio ir atsako į gydymą.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Biograstim vaistinis preparatas yra Neupogen.
Swedish: Följaktligen har effekten av Biograstim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad Biograstim veiksmingumas buvo toks pat kaip ir Neupogen.
Swedish: Vad används Biograstim för?
Lithuanian: Kam vartojamas Biograstim?
Swedish: Hur används Biograstim?
Lithuanian: Kaip vartoti Biograstim?
Swedish: Behandling med Biograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Lithuanian: Kokia Biograstim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Biograstim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
Swedish: Hur har Biograstims effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Biograstim?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Biograstim finns i sin helhet här.
Lithuanian: Išsamų Biograstim EPAR galima rasti čia.
Swedish: Hur verkar Biograstim?
Lithuanian: Kaip veikia Biograstim?
Swedish: Innehåll (Koncentration
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Swedish: Biopoin 10000 IE/1,0 ml InjektionsvätskaSubkutan eller förfylld spruta (glas), utan 1,0 ml
Lithuanian: Leisti po oda arba Užpildytas švirkštas (stiklinis) 1,0 ml
Swedish: , lösning intravenös användning säkerhetsanordning
Lithuanian: 4 užpildyti tirpalas leisti į veną be saugos prietaiso švirkštai
Swedish: Det behöver behandlas omedelbart.
Lithuanian: Tai būtina gydyti tuojau pat.
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats.
Lithuanian: Raskite patogią, gerai apšviestą vietą.
Swedish: Rätt behandling av din sjukdom kräver emellertid nära och konstant samarbete med din läkare.
Lithuanian: Vis dėlto, tinkamas Jūsų ligos gydymas reikalauja glaudaus ir pastovaus bendradarbiavimo su Jūsų gydytoju.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
Lithuanian: Aptarkite tai su Jūsų gydytoju.
Swedish: Det kan bidra till att ge mer information om säkerheten för läkemedel som detta.
Lithuanian: Tai gali padėti gauti daugiau informacijos apie tokių vaistų saugumą.
Swedish: - Allergiska reaktioner:
Lithuanian: - Alerginės reakcijos:
Swedish: Dessutom var dödsfall mer frekventa i denna patientgrupp jämfört med yngre patienter.
Lithuanian: Be to, lyginant su jaunesniais pacientais, mirčių šioje amžiaus grupėje buvo dažniau.
Swedish: Graden av absorption (AUC) var något högre efter injektion i buken jämfört med de andra ställena.
Lithuanian: Absorbcijos laipsnis (AUC) buvo šiek tiek didesnis po injekcijos į pilvą lyginant su kitomis vietomis.
Swedish: Det är osannolikt att detta är allvarligt.
Lithuanian: Vargu ar tai yra pavojinga.
Swedish: Dessa symtom kan tyda på att din behandling med detta läkemedel är ineffektiv.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad Jūsų gydymas šiuo vaistu yra neveiksmingas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Biopoin för barn och ungdomar upp till 17 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Biopoin saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom inga data finns tillgängliga som visar att detta läkemedel är säkert och fungerar i den åldersgruppen.
Lithuanian: Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra duomenų, rodančių, kad šis vaistas yra saugus ir veiksmingas šiai amžiaus grupei.
Swedish: Använd den inte om datumet har passerat den sista dagen i den månad som anges.
Lithuanian: Vartoti negalima, jei praėjo paskutinė nurodyto mėnesio diena.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Biopoin.
Lithuanian: Patikrinkite Biopoin išvaizdą.
Swedish: Behandling med Biopoin indelas i två faser: a) Korrektion av anemin
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo Biopoin stadijos: a) anemijos koregavimas
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda sprutans etikett (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką ant užpildyto švirkšto etiketės (EXP).
Swedish: Slutet på 7-dagarsperioden vid förvaring vid rumstemperatur: __/__/__
Lithuanian: 7 parų laikymo kambario temperatūroje laikotarpio pabaiga: __/__/____
Swedish: Detta läkemedel kan vara olämpligt för följande patienter.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti netinkamas šiems pacientams.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
Swedish: Det kan även vara nödvändigt att minska din dos av Biopoin eller att avbryta behandlingen med Biopoin för en kort tidsperiod.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti sumažinti Jums Biopoin dozę arba trumpam nutraukti gydymą Biopoin.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar kräver de omedelbar läkarkontakt och medicinsk intensivvård.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šios reakcijos, būtina neatidėliotina gydytojo priežiūra ir intensyvi medicinos slauga.
Swedish: Andra läkemedel och Biopoin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Biopoin
Swedish: Om du är en cancerpatient bör du vara medveten om att detta läkemedel kan fungera som tillväxtfaktor för blodceller och kan under vissa omständigheter ha negativ inverkan på din cancer.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate vėžiu, turite žinoti, kad šis vaistas gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir kai kuriomis aplinkybėmis gali turėti neigiamą poveikį vėžiui.
Swedish: Under studierna var mortaliteten lägre i epoetin theta-gruppen (6,9 %) jämfört med placebo (10,3 %).
Lithuanian: Šių tyrimų metu mirtingumas buvo mažesnis epoetino teta grupėje (6,9 %) lyginant su placebo grupe
Swedish: Särskild hänsyn ska tas till plötslig, skarp, migränliknande huvudvärk som kan vara ett möjligt varningstecken.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į staigų, veriantį, migreną primenantį galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį ženklą.
Swedish: Maximal koncentration uppnås efter i genomsnitt 10-14 timmar och den genomsnittliga terminala halveringstiden är cirka 22-41 timmar.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija yra pasiekiama vidutiniškai nuo 10 iki 14 valandų ir galutinis pusinės eliminacijos periodas vidutiniškai svyruoja maždaug nuo 22 iki 41 valandos.
Swedish: Friska personer bör inte använda Biopoin.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms Biopoin vartoti negalima.
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Lithuanian: Dabar Jūs galite naudoti užpildytą švirkštą.
Swedish: Värm inte upp Biopoin på något annat sätt (värm t.ex. inte upp den i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Lithuanian: Nešildykite Biopoin jokiu kitu būdu (pavyzdžiui, negalima šildyti mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Swedish: Anvisningar om hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Swedish: Behandling med epoetin theta indelas i två faser.
Lithuanian: Gydymas epoetinu teta yra skirstomas į dvi stadijas.
Swedish: Frekvensgrupperingarna definieras enligt följande konvention:
Lithuanian: Dažnio grupės skiriamos pagal šį apibūdinimą:
Swedish: Brist på järn, folsyra eller vitamin B12 minskar effektiviteten av epoetiner och bör därför korrigeras.
Lithuanian: Geležies, folio rūgšties ar vitamino B12 stoka mažina epoetinų veiksmingumą, todėl jų trūkumą reikia koreguoti.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera att du inte har andra orsaker till anemi och kan göra blodtester eller undersöka din benmärg.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins ar nėra kitų anemijos priežasčių ir gali atlikti kraujo tyrimus arba ištirti kaulų čiulpus.
Swedish: Det rekommenderas att hemoglobin kontrolleras varannan vecka tills nivåerna har stabiliserats och regelbundet därefter.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti hemoglobino koncentraciją kas dvi savaites, kol pastarasis taps stabilus, ir po to periodiškai.
Swedish: Om svår polycytemi uppträder kan konventionella metoder (flebotomi) vara indicerade för att minska hemoglobinnivån.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki policitemija, gali būti indikuotini įprasti metodai (flebotomija), siekiant sumažinti hemoglobino kiekį.
Swedish: Hur ges injektionerna?
Lithuanian: Kaip atliekamos injekcijos?
Swedish: Vad du bör göra före din injektion
Lithuanian: Ką turite daryti prieš įšvirkščiant
Swedish: Röda blodkroppar är mycket viktiga för att distribuera syre i kroppen.
Lithuanian: Raudonieji kraujo kūneliai yra labai svarbūs deguonies pernešimui Jūsų organizme.
Swedish: Dessa kan vara tecken på svårt förhöjt blodtryck, även om ditt blodtryck vanligen är normalt eller lågt.
Lithuanian: Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio požymiai, netgi jei Jūsų kraujospūdis paprastai yra normalus arba žemas.
Swedish: Injicera inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Swedish: Utrustning som du behöver
Lithuanian: Jums reikalingos priemonės
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 kontrolinės grupės naudai.
Swedish: Det är bättre att växla injektionsställe varje dag för att undvika risken för ömhet på ett ställe.
Lithuanian: Injekcijos vietą geriau kaitalioti kiekvieną dieną, norint išvengti skausmingumo rizikos šiose vietose.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 4.
Lithuanian: Patraukite tiesiai, kaip parodyta 4 paveiksle.
Swedish: Behandling med Biopoin är normalt en långtidsbehandling.
Lithuanian: Gydymas Biopoin paprastai trunka ilgai.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av epoetiner ska namnet på administrerat epoetin tydligt anges i patientjournalen.
Lithuanian: Siekiant pagerinti epoetinų atsekamumą, suvartoto epoetino pavadinimas turi būti tiksliai užrašytas paciento ligos dokumentuose.
Swedish: Korrektionsfasen
Lithuanian: Koregavimo fazė
Swedish: Beroende på din enskilda situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualios situacijos pirmenybė gali būti teikiama kraujo perpylimui.
Swedish: Anemi hos cancerpatienter
Lithuanian: Anemija vėžiu sergantiems pacientams
Swedish: Behandling med detta läkemedel påbörjas av en läkare som har erfarenhet av de indikationer som anges ovan.
Lithuanian: Šiuo vaistu Jus pradeda gydyti gydytojas, turintis gydymo esant pirmiau nurodytoms indikacijoms patirties.
Swedish: Annars kan det ökade antalet röda blodkroppar orsaka blockering av den arteriovenösa fisteln (en konstgjord förbindelse mellan en artär och en ven som anläggs kirurgiskt hos dialyspatienter).
Lithuanian: Kitaip, padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius gali sukelti arterinės -veninės fistulės blokavimą (dirbtinė jungtis tarp arterijos ir venos, kurią suformuoja chirurgai dializuojamiems pacientams).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
Swedish: Liksom med alla tillväxtfaktorer finns en misstanke om att epoetiner skulle kunna stimulera tillväxten av eventuella maligniteter (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Kaip ir visų augimo faktorių taikymo atvejais, susirūpinimą kelia tai, kad epoetinai gali stimuliuoti piktybinių navikų augimą (žr.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 5.
Lithuanian: Patraukite tiesiai, kaip parodyta 5 paveiksle.
Swedish: Det är okänt om den aktiva substansen i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Säkerhetsanordningen förhindrar nålsticksskador efter användning och därför behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder vid omhändertagande.
Lithuanian: Saugos prietaisas apsaugo nuo įsidūrimo sužeidimų po naudojimo, todėl nereikia jokių specialių tvarkymo sąlygų.
Swedish: Om du inte får tillräcklig effekt av Biopoin kommer din läkare att kontrollera dosen och informera dig om du behöver ändra dosen av Biopoin.
Lithuanian: Jeigu nereaguojate tinkamai į Biopoin, gydytojas patikrins Jūsų dozę ir Jus informuos, ar reikia keisti Biopoin dozes.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid, tror du kan vara gravid eller planerar att bli gravid eftersom läkaren kan besluta att du inte ska ta detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai pasakykite gydytojui, nes gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Den biologiska effekten av epoetin theta har visats efter intravenös och subkutan administrering i olika djurmodeller in vivo (möss, råttor, hundar).
Lithuanian: Epoetino teta biologinis veiksmingumas įrodytas, švirkščiant jo į veną ir po oda įvairiems gyvūnų modeliams in vivo (pelėmis, žiurkėmis, šunimis).
Swedish: Din läkare kommer att göra regelbundna blodtester för att kontrollera olika blodkomponenter och deras nivåer.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus įvairių kraujo komponentų ir jų kiekio stebėjimui.
Swedish: Biopoin innehåller natrium
Lithuanian: Biopoin sudėtyje yra natrio
Swedish: Biopoin har inte undersökts på gravida kvinnor.
Lithuanian: Biopoin vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas.
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
Lithuanian: Jums gali pasireikšti šis papildomas šalutinis poveikis:
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan finnas uttryckta på ytan av en mängd olika tumörceller.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti ant įvairių navikinių ląstelių paviršiaus.
Swedish: Målvärdet för hemoglobinkoncentrationen var >13 g/dl i två studier och 12-14 g/dl i de övriga tre studierna.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu siektina hemoglobino koncentracija buvo > 13 g/dl; likusių trijų tyrimų metu - 12-14 g/dl.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumklorid
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Swedish: Hälso- och sjukvårdpersonalen antecknar alltid exakt vilket läkemedel du använder.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visada užrašys tikslų Jūsų vartojamo vaisto pavadinimą.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antianeminiai preparatai, ATC kodas - B03XA01 Veikimo mechanizmas
Swedish: Epoetin thetas farmakokinetiska egenskaper är oberoende av både ålder och kön.
Lithuanian: Epoetino teta farmakokinetika nepriklauso nuo amžiaus ar lyties.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncentrationer som understiger 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Lithuanian: Neaišku, kokiu mastu šios išvados gali būti taikomos skiriant rekombinantinį žmogaus eritropoetiną mažesnei nei 13 g/dl hemoglobino koncentracijai pasiekti vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, nes peržiūrėtuose duomenyse buvo įtraukta nedaug šias charakteristikas atitinkančių pacientų.
Swedish: I de kliniska studierna behandlades predialyspatienterna en gång per vecka med epoetin theta, 174 patienter i underhållsfasstudien och 111 patienter i långtidsstudien.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu prieš dializę pacientai buvo gydomi epoetinu teta vieną kartą per savaitę, 174 pacientai tyrimo palaikomosios fazės metu ir 111 pacientų ilgalaikio tyrimo metu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substans av biologiskt ursprung
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Swedish: Om du tror att du har injicerat mera Biopoin än du borde ska du kontakta din läkare.
Lithuanian: Jeigu manote, kad susišvirkštėte daugiau Biopoin negu reikia, kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9 000 cancerpatienter som deltog i 57 kliniska studier.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta sisteminė apžvalga, apėmusi daugiau nei 9 000 vėžiu sergančių pacientų,
Swedish: Kontrollera igen för att förvissa dig om att sprutan innehåller rätt dos Biopoin.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, kad įsitikintumėte ar teisinga Biopoin dozė yra švirkšte.
Swedish: I båda studierna resulterade behandling med epoetin theta i ett signifikant hemoglobinsvar (p < 0,001) definierat som en ökning av hemoglobin med ≥2 g/dl utan transfusion, och en signifikant reduktion av transfusionsbehov (p < 0,05) jämfört med placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose gydymo epoetinu teta rezultatas buvo žymus hemoglobino atsakas (p<0.001), apibūdinamas hemoglobino padidėjimu ≥2 g/dl be transfuzijos ir žymiu transfuzijos poreikio sumažėjimu (p<0.05), lyginant su placebu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Swedish: Om frekvensen för tillförsel ändras kan dosjusteringar behövas.
Lithuanian: Jeigu vartojimo dažnis yra keičiamas, gali reikėti koreguoti dozę.
Swedish: Biopoin används för behandling av symtomgivande anemi (t.ex. trötthet, svaghet och andfåddhet).
Lithuanian: Biopoin yra vartojamas simptomų (pvz., nuovargio, silpnumo ir dusulio) lydimos anemijos gydymui.
Swedish: Två av studierna rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi.
Lithuanian: Į du tyrimus buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo taikoma chemoterapija.
Swedish: Epoietiner är inte godkända för behandling av anemi associerad med hepatit C.
Lithuanian: Epoetinai nepatvirtinti vartoti sergant su hepatitu C susijusia anemija.
Swedish: Allvarliga biverkningar:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis:
Swedish: Om hemoglobinökningen efter ytterligare 4 veckors behandling fortfarande är otillräcklig bör en ökning av veckodosen till 60 000 IE övervägas.
Lithuanian: Jeigu po papildomų 4 gydymo savaičių hemoglobino padidėja vis dar nepakankamai, savaitės dozę reikia padidinti iki 60 000 TV.
Swedish: Hemoglobinnivåerna kvarstod inom det önskade målområdet och epoetin theta tolererades väl över en period på upp till 15 månader.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracija išliko siektinose ribose ir epoetinas teta buvo gerai toleruojamas per laikotarpį iki
Swedish: Injektionsställe bör växlas successivt och injektionen bör ges långsamt för att undvika obehag på injektionsstället.
Lithuanian: Injekcijos vietas reikia kaitalioti ir vaistinį preparatą švirkšti lėtai, norint išvengti nemalonios reakcijos injekcijos vietoje.
Swedish: Faktorer som bör tas hänsyn till i värderingen bör inkludera typ av tumör och tumörens stadium, graden av anemi, förväntad överlevnad, omgivningen där patienten behandlas och patientens önskemål (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti atliekant šį vertinimą, yra naviko tipas ir jo stadija, anemijos sunkumo laipsnis, pacientų numatoma gyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas yra gydomas, ir paciento teikiama gydymo pirmenybė (žr.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2014.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Swedish: Om dosjustering krävs för att uppehålla den önskade hemoglobinnivån, rekommenderas det att dosen justeras med ungefär 25 %.
Lithuanian: Jei dozės koregavimas yra reikalingas norimos hemoglobino koncentracijos palaikymui, dozę koreguoti rekomenduojama maždaug 25%.
Swedish: I flera kontrollerade studier har inte epoetiner visats förbättra total överlevnad eller minska risken för tumörprogression hos patienter med anemi associerad med cancer.
Lithuanian: Kelių kontroliuojamų tyrimų metu neįrodyta, kad epoetinai pailgintų bendro išgyvenamumo trukmę arba sumažintų naviko progresavimo riziką pacientams, sergantiems su vėžiu susijusia anemija.
Swedish: Endast klara, färglösa lösningar utan partiklar ska användas.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų, bespalvį tirpalą, kuriame nėra dalelių.
Swedish: Dessutom kommer järnnivån i ditt blod att kontrolleras före och under behandling med detta läkemedel.
Lithuanian: Papildomai geležies kiekis bus patikrintas Jūsų kraujyje prieš gydymą šiuo vaistu ir jo metu. Jeigu
Swedish: Tryck ned nålen med en stadig, snabb rörelse tills ett tydligt klickljud hörs (se bild 14).
Lithuanian: Tvirtu, greitu judesiu spauskite adatą, kol išgirsite aiškiai girdimą spragtelėjimą (žr.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt bör hemoglobinkoncentrationen vid underhållsbehandling inte överstiga den övre gränsen av målvärdet för hemoglobinkoncentrationen som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija turi būti ne didesnė nei viršutinė siektinos hemoglobino koncentracijos riba, kuri rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Swedish: Säkerheten för epoetin theta har utvärderats baserat på resultat från kliniska studier som inkluderade 972 patienter.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Epoetino teta saugumas įvertintas remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 972 pacientai,
Swedish: Kontroll av antalet retikulocyter bör övervägas som en del av utvärderingen.
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius taip pat turi būti įvertintas.
Swedish: Om du är en patient med kronisk njursvikt, och särskilt om du inte får tillräcklig effekt av Biopoin, kommer din läkare att kontrollera din dos av Biopoin eftersom upprepad ökning av Biopoindosen om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för hjärtinfarkt, stroke och dödsfall.
Lithuanian: Jeigu esate pacientas, kuriam yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir ypač jeigu Jūs tinkamai nereaguojate į Biopoin, gydytojas patikrins Jūsų Biopoin dozę, nes pakartotinai didinant Biopoin dozę, jeigu nereaguojate į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimo rizika ir gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Swedish: Startdosen är 20 000 IE. Din läkare kommer att göra blodtester regelbundet och om nödvändigt justera doseringen eller avbryta behandlingen.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 20 000 TV. Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir koreguos dozavimą arba, jei būtina, nutrauks gydymą.
Swedish: Ingen ackumulering av epoetin theta observerades.
Lithuanian: Epoetino teta kaupimosi nebuvo pastebėta.
Swedish: Dosen kan ökas efter 4 veckor till 80 IE/kg 3 gånger per vecka och vid behov med ytterligare ökningar om 25 % av den tidigare dosen med intervaller om en månad.
Lithuanian: Po 4 savaičių dozę galima didinti iki 80 TV/kg po 3 kartus per savaitę, vėliau, jei reikia, ankstesnė dozė didinama 25% kas mėnesį.