FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Primul studiu a cuprins 1 663 de pacienți la care diabetul nu era controlat în mod adecvat cu ajutorul medicamentelor antidiabetice metformină sau metformină și pioglitazonă administrate pe cale orală.
Bulgarian: Първото проучване обхваща 1 663 пациенти, чието заболяване не се контролира достатъчно от перорално приеманите лекарства метформин или метформин с пиоглитазон.
Romanian: De ce a fost aprobat Xultophy?
Bulgarian: Защо Xultophy е разрешен за употреба?
Romanian: • Al doilea studiu a cuprins 413 pacienți la care concentrația de glucoză din sânge nu era controlată în mod adecvat cu insulină și metformină, în asociere cu alte medicamente antidiabetice administrate pe cale orală sau nu.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 413 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително чрез инсулин и метформин със или без други лекарства за диабет, приемани перорално.
Romanian: În grupul de pacienți cărora li s-a administrat Xultophy, nivelul mediu inițial al HbA1c a fost de 8,7 % și a scăzut la 6,9 % după 26 de săptămâni de tratament.
Bulgarian: Средното ниво на HbA1c в началото е 8,7 % в групата на Xultophy и намалява на 6,9 % след 26 седмици на лечение.
Romanian: Durata observării a fost de minimum 3,5 ani și până la maximum 5 ani.
Bulgarian: Продължителността на наблюдение е минимум 3,5 години до максимум 5 години.
Romanian: Diferenţele din punct de vedere statistic nu au fost semnificative.
Bulgarian: Разликите не са статистически значими.
Romanian: Durata medie a diabetului a fost de 12,8 ani.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 12,8 години.
Romanian: Toleranţa locală a fost evaluată la iepuri şi porci.
Bulgarian: Локалната поносимост е оценена при зайци и свине.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care acestea nu dispar după câteva săptămâni.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако не изчезнат след няколко седмици.
Romanian: • nu poate utiliza în mod corespunzător insulina.
Bulgarian: • не може да използва правилно инсулина.
Romanian: Suferiţi de diabet deoarece organismul dumneavoastră:
Bulgarian: Имате диабет, тъй като Вашият организъм:
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 de ani)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥65 години)
Romanian: • aveţi o infecţie sau aveţi febră
Bulgarian: • имате инфекция или треска
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Romanian: Materialele educaționale vor conține:
Bulgarian: Обучителните материали трябва да съдържат:
Romanian: Ajustarea dozei (de două ori pe săptămână)
Bulgarian: Корекция на дозата (два пъти седмично)
Romanian: Alegeţi ora care este cea mai convenabilă pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Изберете това време от деня, което Ви е най-удобно.
Romanian: Doza inițială recomandată nu trebuie depăşită.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза не трябва да се надвишава.
Romanian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danemarca
Bulgarian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Дания
Romanian: Întotdeauna, trebuie asigurat un interval de minimum 8 ore între injecţii.
Bulgarian: Винаги трябва да се осигуряват минимум 8 часа между инжекциите.
Romanian: GLP-1 este un regulator fiziologic al apetitului alimentar și consumului de alimente, însă mecanismul exact de acțiune nu este foarte clar.
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е съвсем ясен.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство, точно както Ви е предписал Вашия лекар.
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane în cazul în care leşinaţi:
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако припаднете:
Romanian: De obicei aceste reacţii au fost uşoare şi tranzitorii şi dispar în mod normal în timpul tratamentului.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват в хода на лечението.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea soluţiei.
Bulgarian: Това е нормално, но вие все пак трябва да проверите изтичането.
Romanian: • cantitatea de Xultophy care vă este necesară în fiecare zi
Bulgarian: колко Xultophy ще Ви е нужен всеки ден
Romanian: Fiţi foarte atent pentru a calcula corect atunci când divizaţi doza.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване при разделяне на Вашата доза.
Romanian: Contorul de dozare s-a oprit: au rămas 42 de trepte de doză
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 42 дозови стъпки
Romanian: Această precauţie se aplică şi în cazurile în care nu este posibilă administrarea la acelaşi moment din zi.
Bulgarian: Това се отнася и за случаите, когато не е възможно прилагане по едно и също време на деня.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Bulgarian: Вашето лекарство може да увреди здравето им.
Romanian: • să nu vă ofere alimente sau băuturi - deoarece există riscul de a vă îneca.
Bulgarian: да не Ви дават нищо за ядене или пиене - поради риск от задушаване.
Romanian: Formarea de anticorpi
Bulgarian: Образуване на антитела
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi selectat întreaga doză de care aveţi nevoie.
Bulgarian: Уверете се, че сте набрали цялата доза, която Ви е необходима.
Romanian: Procentul săptămânal de pacienţi la care s-a raportat greaţă în orice moment în cursul tratamentului a fost sub 4%.
Bulgarian: Делът на пациентите, които съобщават за гадене на седмица по което и да е време от лечението, е помалък от 4%.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate comercializa separat.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно
Romanian: • Măsuraţi-vă glicemia, dacă este posibil, şi odihniţi-vă.
Bulgarian: Измерете кръвната си захар, ако е възможно, и си починете.
Romanian: • o reamintire a obligativității de a raporta toate erorile de medicație, indiferent dacă au dus sau nu la un eveniment advers.
Bulgarian: напомняне на необходимостта за съобщаване на всички лекарствени грешки, независимо от това дали са довели или не до нежелано събитие.
Romanian: Înainte de a utiliza Xultophy pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va indica modul de injectare.
Bulgarian: Преди да използвате Xultophy за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате.
Romanian: Aceste probleme sunt, de obicei, de scurtă durată.
Bulgarian: Обикновено то е краткотрайно.
Romanian: DAPP va agrea conţinutul final, formatul şi modalităţile de distribuţie a materialelor educaționale împreună cu planul de comunicare cu Autoritatea Națională Competentă a fiecărui Stat Membru înainte de distribuirea materialelor educaționale în Statul Membru.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува крайното съдържание и начина на разпространение на обучителните материали, заедно с план за разпространение на информация, с националните компетентни власти във всяка държава членка, преди разпространението на обучителните материали в държавата членка.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Xultophy au fost susținute până la 52 săptămâni de tratament.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Xultophy се запазват в продължение на 52-седмично лечение.
Romanian: Glicemia din plasmă înainte de micul dejun*
Bulgarian: Плазмена глюкоза преди закуска*
Romanian: Acestea pot reprezenta semne ale unei afecţiuni extrem de grave, numită ‘cetoacidoză'.
Bulgarian: Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено „кетоацидоза".
Romanian: Ulterior, un studiu a fost extins până la 52 săptămâni.
Bulgarian: Едно изпитване е удължено на 52 седмици.
Romanian: În acest sens, trebuie subliniate precauțiile relevante în RCP.
Bulgarian: В този контекст трябва да се наблегне на съответните предпазни мерки, както са отразени в КХП.
Romanian: Înainte de deschidere
Bulgarian: Преди отваряне
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la modificările dozei dumneavoastră.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за промени в дозата Ви.
Romanian: • Urticarie (pete roşii pe piele, care uneori provoacă mâncărime).
Bulgarian: Уртикария (червени подутини по кожата, които понякога сърбят).
Romanian: • vă confruntaţi cu probleme de vedere.
Bulgarian: имате проблеми с очите.
Romanian: Spuneţi tuturor persoanelor alături de care petreceţi timp că aveţi diabet zaharat.
Bulgarian: Кажете на всички хора около Вас, че имате диабет.
Romanian: • Umflare a braţelor sau picioarelor (edeme periferice) − când începeţi administrarea medicamentului pentru prima dată, este posibil ca organismul dumneavoastră să reţină mai multă apă decât ar trebui.
Bulgarian: Подуване на ръцете или краката (периферни отоци) - когато започнете да използвате лекарството за първи път, организмът Ви може да задържа повече вода, отколкото е нормално.
Romanian: Vezi recomandările de la ‘Concentraţia mică de zahăr în sânge (hipoglicemia)‘ mai jos la acest punct.
Bulgarian: Вижте съветите в „Ниска кръвна захар (хипогликемия)" по-долу в тази точка.
Romanian: • Scoateţi acul din piele.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата си.
Romanian: • nu produce suficientă insulină pentru a controla valorile zahărului din sânge sau
Bulgarian: • не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар, или
Romanian: Pentru rezultatele din studii privind asocieri, efecte asupra controlului glicemic și populația studiată, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luaţi mai multe tipuri de medicamente injectabile.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един вид инжекционно лекарство.
Romanian: Se recomandă supravegherea atentă a glicemiei în timpul transferului şi în săptămânile următoare.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата по време на преминаването и през следващите седмици.
Romanian: Utilizarea la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥65 de ani) Xultophy poate fi utilizat de către pacienţii vârstnici, însă dacă sunteţi vârstnic este posibil să fie necesară verificarea mai frecventă a valorii zahărului din sânge.
Bulgarian: Употреба при пациенти в старческа възраст (на възраст 65 или повече години) Xultophy може да се използва при пациенти в старческа възраст, но ако сте в старческа възраст, може да се наложи да проверявате нивото на кръвната си захар по-често.
Romanian: În cazul schimbării de la un agonist de receptor GLP-1 cu durată lungă de acţiune (de exemplu o doză pe săptămână), acţiunea prelungită trebuie luată în considerare.
Bulgarian: Ако се преминава от дългодействащ GLP-1 рецепторен агонист (напр. прилаган веднъж седмично), трябва да се има предвид удълженото действие.
Romanian: În ambele grupuri, 66%-67% dintre pacienți au atins o valoare a HbA1c <7%.
Bulgarian: В двете групи 66%-67% постигат HbA1c <7%.
Romanian: Încetaţi utilizarea Xultophy şi adresaţi-vă de îndată unui medic dacă reacţiile devin grave.
Bulgarian: Спрете употребата на Xultophy и се консултирайте с лекар, ако реакциите станат сериозни.
Romanian: • mâncaţi prea puţin sau săriţi peste o masă
Bulgarian: • храните се твърде малко или пропуснете хранене
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din expunerea totală la radioactivitatea plasmatică).
Bulgarian: Открити са два второстепенни плазмени метаболита (≤9% и ≤5% от общата плазмена експозиция на радиоактивното вещество).
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi Xultophy fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Xultophy, без да говорите с Вашия лекар.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică a medicamentului Xultophy a inclus aproximativ 1900 de pacienţi trataţi cu Xultophy.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Xultophy включва приблизително 1 900 пациенти, лекувани с Xultophy.
Romanian: Warfarină şi alte medicamente anticoagulante - medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui.
Bulgarian: Варфарин и други лекарства за разреждане на кръвта - лекарства, които се използват за предотвратяване на съсирването на кръвта.
Romanian: • Dacă stiloul injector (pen) este deteriorat sau dacă nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5).
Bulgarian: ако писалката е повредена или не е съхранявана правилно (вижте точка 5).
Romanian: Pancreatită (inclusiv pancreatită necrozantă)
Bulgarian: Панкреатит (включително некротизиращ панкреатит)
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 to <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Warfarina şi alţi derivaţi cumarinici
Bulgarian: Варфарин и други кумаринови производни
Romanian: S-a raportat greaţa la 7,8% din pacienţi, aceasta fiind de natură tranzitorie la majoritatea pacienţilor.
Bulgarian: Гадене се съобщава при 7,8% от пациентите и в повечето случаи е с преходен характер.
Romanian: Aspecte importante pe care trebuie să le cunoaşteţi înainte de a utiliza acest medicament:
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете, преди да използвате това лекарство:
Romanian: Dacă veţi continua să vă injectaţi în acelaşi loc, aceste modificări pot deveni mai severe şi pot afecta cantitatea de medicament pe care organismul dumneavoastră o primeşte prin intermediul stiloul injector (pen).
Bulgarian: Ако продължавате да инжектирате на същото място, тези промени могат да станат по-тежки и да променят количеството лекарство, което организмът Ви получава от писалката.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierdere a conștienței şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale sau chiar decesul.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и/или гърчове и може да причини преходно или трайно нарушение на мозъчната функция или дори смърт.
Romanian: Riscul relativ (95% IÎ)
Bulgarian: Относителен риск (95% CI)
Romanian: Aceasta este o acumulare de acid în sânge, deoarece organismul descompune grăsimea şi nu zahărul.
Bulgarian: Това е натрупване на киселина в кръвта, защото организмът започва да разгражда мазнините вместо захарта.
Romanian: În plus, liraglutid a avut un efect benefic asupra concentrațiilor plasmatice ale lipidelor.
Bulgarian: В допълнение лираглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди.
Romanian: În timpul utilizării
Bulgarian: По време на употреба
Romanian: Reacţiile tisulare locale constatate în două studii efectuate la iepuri şi, respectiv, la porci au fost limitate la reacţii inflamatorii uşoare.
Bulgarian: Локалните тъканни реакции при двете проучвания съответно върху зайци и свине, са ограничени до леки възпалителни реакции.
Romanian: Nu există nicio experienţă terapeutică privind utilizarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa IV New York Heart Association (NYHA) şi, de aceea, Xultophy nu este recomandat pentru utilizarea la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) и затова Xultophy не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Romanian: • cum să vă ajustaţi doza.
Bulgarian: как да коригирате дозата.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемeте други лекарства.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie alergică gravă la oricare dintre componentele Xultophy, încetaţi utilizarea Xultophy şi adresaţi-vă imediat unui medic.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция към някоя от съставките на Xultophy, спрете употребата на Xultophy и отидете на лекар незабавно.
Romanian: *Produsă pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Bulgarian: *Получен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor sau adolescenţilor.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză, injectaţi doza omisă atunci când constataţi eroarea, asigurând un interval de cel puţin 8 ore între doze.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, инжектирайте пропуснатата доза, когато откриете грешката си, като се уверите, че между дозите има минимум 8 часа.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomelor caracteristice pancreatitei acute.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Romanian: • Menţineţi acul în piele după ce contorul de dozare a revenit la valoarea 0 şi număraţi rar până la 6.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като дозовият брояч се върне на 0 и пребройте бавно до 6.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacienţii depun efort fizic crescut, îşi schimbă dieta obișnuită sau în timpul afecțiunilor concomitente.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване.
Romanian: Rezultatele cu privire la criteriul de evaluare principal sau statusul vital la sfârșitul studiului au fost disponibile pentru 99,7% și 99,6% dintre participanții randomizați la administrare de liraglutid și respectiv la placebo.
Bulgarian: Първичен резултат или витален статус в края на изпитването е наличен за 99,7% и 99,6% от участниците, рандомизирани съответно на лираглутид и плацебо.
Romanian: • Reacţie alergică gravă (reacţie anafilactică) (frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Сериозна алергична реакция (анафилактична реакция) (с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни).
Romanian: • dacă aveţi o durere severă de stomac care nu cedează, informaţi-l pe medicul dumneavoastrăaceasta poate reprezenta un semn al unui pancreas inflamat (pancreatită acută).
Bulgarian: ако имате силни стомашни болки, които не минават, кажете на Вашия лекар - това може да е признак на възпаление на панкреаса (остър панкреатит).
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor alimente care conţin zahăr
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector (pen) într-o maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Romanian: Instrucţiunile detaliate cu privire la utilizare sunt menţionate pe cealaltă parte a acestui prospect.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са дадени на другата страна на тази листовка.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind aceste interacţiuni.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване на взаимодействието.
Romanian: După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat 21 de zile la temperaturi sub 30°C.
Bulgarian: След първо отваряне лекарственият продукт може да се съхранява за 21 дни при максимална температура от 30°C.
Romanian: Hipersensibilitate la oricare sau la ambele substanţe active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към едното или към двете активни вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Romanian: Cifra 0 trebuie să fie aliniată cu indicatorul de dozare.
Bulgarian: Цифрата 0 трябва да се изравни с показалеца за дозата.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită acestor instrucţiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări sigure a stiloului dumneavoastră injector (pen).
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като са важни за безопасното използване на писалката.
Romanian: Nu utilizaţi Xultophy dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако сте бременна или планирате бременност.
Romanian: Dacă o pacientă intenţionează să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu Xultophy trebuie întrerupt.
Bulgarian: Ако пациентка желае да забременее или настъпи бременност, терапията с Xultophy трябва да се преустанови.
Romanian: • utilizaţi prea mult Xultophy.
Bulgarian: • използвате твърде много Xultophy.
Romanian: • Direcţionaţi vârful acului în capacul exterior al acului pe o suprafaţă plană, fără să atingeţi acul sau capacul exterior.
Bulgarian: Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху равна повърхност, без да докосвате иглата или външната капачка.
Romanian: La administrarea acestui medicament pot apărea următoarele reacţii adverse grave:
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до следните сериозни нежелани реакции:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xultophy
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Xultophy
Romanian: Informaţii importante cu privire la unele componente ale Xultophy
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Xultophy
Romanian: Spuneţi-le ce s-ar putea întâmpla, inclusiv despre riscul de a leşina, atunci când valorile glicemiei sunt mici.
Bulgarian: Кажете им какво би могло да се случи, включително и за риска от загуба на съзнание, когато кръвната Ви захар стане ниска.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след първото отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Romanian: • danazol - medicament care influențează ovulaţia
Bulgarian: даназол - лекарство, което влияе на овулацията
Romanian: • aţi avut cazuri de valori scăzute ale zahărului din sânge de câteva ori în ultimul timp.
Bulgarian: няколко пъти наскоро сте имали ниска кръвна захар.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt dificultate neobişnuită a respiraţiei, creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Romanian: Omiterea unei mese sau efectuarea unui efort fizic intens neplanificat poate să determine hipoglicemie.
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Romanian: Nu există date disponibile pentru perioada de după cele 52 de săptămâni de tratament.
Bulgarian: Липсват данни за лечение с продължителност над 52 седмици.
Romanian: • Nu spălaţi, nu înmuiaţi şi nu lubrifiaţi stiloul injector (pen).
Bulgarian: Не мийте, не накисвайте и не смазвайте Вашата писалка.
Romanian: • Dacă doriţi să modificaţi regimul alimentar obişnuit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece o modificare a regimului alimentar poate modifica necesarul de Xultophy.
Bulgarian: Ако искате да промените обичайната си диета, първо попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като промяна в диетата може да доведе до промяна в нуждата
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale pot apărea mai frecvent la începutul tratamentului cu Xultophy şi, de obicei, se reduc în decurs de câteva zile sau săptămâni de tratament continuu.
Bulgarian: Стомашно-чревните нежелани реакции могат да настъпят по-често в началото на лечението с Xultophy и обикновено намаляват за няколко дни или седмици в хода на лечението.
Romanian: Insuficiență cardiacă (spitalizare)
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност (хоспитализация)
Romanian: Selectorul de dozare emite clicurile diferit când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de trepte de doză rămase.
Bulgarian: Селекторът на дозата прищраква различно, когато се завърти напред, назад или при надвишаване на броя останали дозови стъпки.
Romanian: Apoi reluaţi administrarea medicamentului în mod obişnuit.
Bulgarian: След това продължете лечението с лекарството както обикновено.