FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Silodyx har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
Czech: Přípravek Silodyx byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zapojeno více než 1 800 mužů s BHP.
Swedish: Silodyx används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Czech: Přípravek Silodyx se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP, zvětšení prostaty) u dospělých.
Swedish: I en av dessa studier jämfördes dessutom Silodyx med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
Czech: V jedné z těchto studií byl přípravek Silodyx rovněž porovnáván s tamsulosinem (jiným lékem používaným k léčbě BHP).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodyx finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Silodyx je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Mer information om Silodyx
Czech: Další informace o přípravku Silodyx
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Silodyx.
Swedish: Silodyx är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen silodosin.
Czech: Silodyx je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku silodosin.
Swedish: Silodyx silodosin
Czech: Silodyx silodosinum
Swedish: CHMP fann att nyttan med Silodyx är större än riskerna och rekommenderade att Silodyx skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Silodyx převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: För män med måttliga njurproblem rekommenderas en startdos om 4 mg en gång om dagen.
Czech: U mužů se středně závažnou poruchou funkce ledvin by počáteční dávka měla být 4 mg denně.
Swedish: Silodyx rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Czech: Přípravek Silodyx se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin.
Swedish: Den aktiva substansen i Silodyx, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Czech: Léčivá látka v přípravku Silodyx, silodosin, je antagonista alfa-adrenergních receptorů.
Swedish: Silodyx var effektivare än placebo och lika effektivt som tamsulosin för lindring av symtomen på BPH.
Czech: Přípravek Silodyx byl v rámci zmírňování příznaků BHP účinnější než placebo a stejně účinný jako tamsulosin.
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Czech: Blokováním těchto receptorů silodosin umožňuje uvolnění těchto svalů, což usnadňuje močení a zmírňuje příznaky BHP.
Swedish: Vad är Silodyx?
Czech: Co je Silodyx?
Swedish: Prostatakörteln är ett organ som sitter alldeles nedanför urinblåsan hos män.
Czech: Prostata (předstojná žláza) je orgán mužského pohlavního ústrojí, který se nachází těsně pod močovým měchýřem.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 8 mg-kapsel en gång om dagen.
Czech: Doporučená dávka přípravku Silodyx je jedna 8mg tobolka jednou denně.
Swedish: Vilken nytta har Silodyx visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Silodyx byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vilka är riskerna med Silodyx?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Silodyx?
Swedish: Mer information om behandling med Silodyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Silodyx naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Silodyx.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Silodyx zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Hur har Silodyxs effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Silodyx zkoumán?
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Czech: U některých pacientů užívajících antagonisty alfaadrenergních receptorů byl pozorován peroperační syndrom plovoucí duhovky (intraoperative floppy iris syndrome, IFIS), který může vést ke komplikacím během operace katarakty.
Swedish: Vad används Silodyx för?
Czech: K čemu se přípravek Silodyx používá?
Swedish: Hur används Silodyx?
Czech: Jak se přípravek Silodyx používá?
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Czech: IFIS je stav způsobující „plápolání" duhovky.
Swedish: MT (EU)-nummer (Läkemedlets) namn
Czech: Registrační (EU) Číslo
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
Czech: Krabička obsahuje 1 nebo 3 lahvičky.
Swedish: Du kan stå framför en spegel, om det hjälper.
Czech: Použijte zrcadlo, pokud Vám to pomůže.
Swedish: Plasmakoncentrationerna är mycket låga.
Czech: Jeho plazmatické koncentrace jsou velmi nízké.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Czech: Jestliže kapka nedopadne do oka, zkuste to znovu.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar med en halveringstid på cirka 2-3 timmar.
Czech: Plazmatické hladiny klesají s poločasem přibližně 2-3 hodiny.
Swedish: 4 veckor efter öppnandet.
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Swedish: Alla patienter rapporterades ha tillfrisknat helt, oftast inom 6-24 timmar.
Czech: U všech subjektů bylo hlášeno úplné vyléčení, obvykle do 6-24 hodin.
Swedish: Hos kaniner nåddes maximala okulära koncentrationer på mindre än en timme i de flesta fall.
Czech: U králíků bylo maximálních koncentrací v oku ve většině případů dosaženo za méně než jednu hodinu.
Swedish: Ta inga fler droppar förrän det är dags för din nästa ordinarie dos.
Czech: Nepodávejte žádné další kapky, dokud nenastane doba pro Vaši další pravidelnou dávku.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer hos människa är < 1 ng/ml vilket uppnås inom < 1 timme.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace u člověka jsou < 1 ng/ml a jsou dosahovány do < 1 hodinu.
Swedish: • Svårt att andas.
Czech: • obtíže s dýcháním;
Swedish: Använd dropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: Používejte vždy ve stejnou denní dobu.
Swedish: Ögondroppar, suspension (ögondroppar).
Czech: Oční kapky, suspenze (oční kapky).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2019
Swedish: Det finns inga effekt- och säkerhetsdata för tilläggsterapi längre än 6 veckor.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti pro doplňkovou terapii po 6 týdnech.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta att använda läkemedlet och omedelbart söka vård, eftersom det kan vara tecken på en reaktion mot läkemedlet.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tento lék používat a ihned vyhledejte lékařskou péči, neboť by se mohlo jednat o známky reakce na lék.
Swedish: Alla behandlingsdifferenser (SIMBRINZA mot enskilda komponenter) var statistiskt signifikanta med p=0,0001 eller lägre.
Czech: Všechny rozdíly v léčbě (přípravek SIMBRINZA versus jednotlivé složky přípravku) byly statisticky významné s p = 0,0001 nebo nižší.
Swedish: BE-2870 Puurs Belgien eller
Czech: BE-2870 Puurs Belgie nebo
Swedish: De klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (≤1/10 000) nebo není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout).
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
Czech: Je potřebné se vyhnout kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
Swedish: Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Czech: Držte lahvičku mezi palcem a prsty dnem vzhůru.
Swedish: Vanliga: ögonallergi
Czech: Časté: oční alergie
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen, upprepa de olika momenten för ditt andra öga.
Czech: Jestliže používáte kapky do obou očí, opakujte postup u druhého oka.
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i det påverkade ögat eller ögonen två gånger per dag.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän symtomen har gått över.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky neodezní.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIMBRINZA för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SIMBRINZA u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly stanoveny.
Swedish: Frekvensen för en allergisk reaktion mot läkemedlet är okänd (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Czech: Četnost výskytu alergické reakce způsobené tímto lékem není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Brinzolamid binds måttligt (cirka 60 %) till humana plasmaproteiner.
Czech: Brinzolamid se středně váže (přibližně ze 60 %) na humánní plazmatické proteiny.
Swedish: Data från råttor visade viss biliär utsöndring (cirka 30 %), främst som metaboliter.
Czech: Údaje získané u potkanů prokázaly částečné vylučování žlučí (přibližně 30 %), především ve formě metabolitů.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra infektioner, och använd en ny flaska.
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření z důvodu rizika kontaminace a použijte novou lahvičku.
Swedish: SIMBRINZA med alkohol
Czech: Přípravek SIMBRINZA s alkoholem
Swedish: Kläm inte på flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Czech: Lahvičku nemačkejte - je navržena tak, aby stačil jemný tlak na dno lahvičky (obrázek č. 2).
Swedish: Hos råttor och apor stod urinära metaboliter för 60 till 75 % av perorala eller intravenösa doser.
Czech: U potkanů a opic dosahovaly metabolity v moči 60 až 75 % perorální nebo intravenózní dávky.
Swedish: Cmax, AUC och elimineringshalveringstiden för brimonidin är likartade hos äldre (> 65 år) personer jämfört med unga vuxna.
Czech: Hodnoty Cmax, AUC a eliminační poločas brimonidinu jsou u starších pacientů (> 65 let) obdobné jako u mladých dospělých.
Swedish: Patienterna bör följas upp vid frekvent eller långvarigt bruk.
Czech: Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Swedish: Brinzolamid + brimonidin Genomsnitt a
Czech: Brinzolamid + brimonidin, průměr a
Swedish: Effekter i icke-kliniska studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet observerades endast vid exponeringar som ansågs vara tillräckligt mycket högre än den maximala exponeringen för människa, vilket indikerar föga relevans för klinisk användning.
Czech: Účinky v neklinických studiích reprodukční a vývojové toxicity byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití.
Swedish: Skriv upp det datum då du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.
Czech: Datum otevření zapište na vyhrazené místo na krabičce.
Swedish: 2, ökad halt klorid i blod
Czech: 2, zvýšená hladina chloridů v krvi
Swedish: 2, bronkial hyperaktivitet
Czech: 2, bronchiální hyperaktivita
Swedish: Tryck försiktigt i botten på flaskan för att frigöra en droppe SIMBRINZA.
Czech: Lehce stlačte spodní část lahvičky, aby se uvolnila jedna kapka přípravku SIMBRINZA.
Swedish: Om allergiska reaktioner observeras ska behandlingen upphöra.
Czech: Při výskytu alergických reakcí je nutné léčbu ukončit.
Swedish: Patienter ska instrueras att skaka flaskan väl före användning.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Swedish: Fråga optikern eller apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého očního lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za „EXP".
Swedish: Då nasolakrimal ocklusion används och ögonen sluts under 2 minuter reduceras det systemiska upptaget.
Czech: Při použití nazolakrimální okluze a uzavření očního víčka na dobu 2 minut se systémová absorpce snižuje.
Swedish: Steady state-exponering ökar inte på dosproportionellt sätt.
Czech: Expozice v ustáleném stavu se nezvyšuje úměrně dávce.
Swedish: Vad SIMBRINZA är och vad det används för
Czech: Co je přípravek SIMBRINZA a k čemu se používá
Swedish: Det farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållandet hos människor för IOP-sänkning har inte fastställts.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah u člověka pro snížení NOT nebyl stanoven.
Swedish: • Allmänna biverkningar: svimning, förhöjt blodtryck.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: mdloby, zvýšený krevní tlak.
Swedish: Vanliga: somnolens
Czech: Časté: somnolence
Swedish: SIMBRINZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Czech: Přípravek SIMBRINZA není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let, protože u této věkové skupiny nebyl sledován.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om dosen för något av dina nuvarande läkemedel ändras.
Czech: Informujte svého lékaře při změně dávky kteréhokoli, v současné době užívaného léku.
Swedish: Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 6,5.
Czech: Bílá až krémově bílá homogenní suspenze, pH 6,5 (přibližně).
Swedish: Oxidativ klyvning av imidazolinringen till 5-brom-6-guanidinkinoxalin har också observerats.
Czech: Bylo rovněž pozorováno oxidativní štěpení imidazolinového kruhu na 5-bromo-6-guanidinochinoxalin.
Swedish: Brimonidintartrat kan ge upphov till allergiska reaktioner i ögonen.
Czech: Brimonidin-tartarát může způsobovat oční alergické reakce.
Swedish: Även om både brinzolamid och brimonidin sänker IOP genom att undertrycka bildandet av kammarvatten, är deras verkningsmekanismer olika.
Czech: Přestože jak brinzolamid, tak i brimonidin snižují NOT tím, že potlačují tvorbu komorové vody, mají odlišný mechanismus účinku.
Swedish: Behandling av barn som är 2 år och äldre (särskilt barn som är 2-7 år och/eller väger < 20 kg) rekommenderas inte på grund av risken för CNS-relaterade biverkningar (se avsnitt 4.9).
Czech: Léčba dětí ve věku od 2 let (především dětí ve věku 2-7 let a/nebo s tělesnou hmotností < 20 kg) se nedoporučuje vzhledem k možnému riziku nežádoucích účinků souvisejících s centrálním nervovým systémem (viz bod 4.9).
Swedish: Om du använder andra ögondroppar utöver SIMBRINZA, vänta minst fem minuter mellan administrationen av SIMBRINZA och de andra dropparna.
Czech: Jestliže používáte ještě jiné oční kapky kromě přípravku SIMBRINZA, vyčkejte mezi aplikací přípravku SIMBRINZA a dalších kapek nejméně pět minut.
Swedish: Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka den lokala verkningen (se avsnitt 4.4).
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokálního působení (viz bod 4.4).
Swedish: Med tanke på den låga systemiska exponeringen för brimonidin efter topikal okulär administrering, förväntas inte ändringar i plasmaexponering vara kliniskt relevanta.
Czech: Vzhledem k nízké systémové expozici brimonidinu po lokálním očním podání se předpokládá, že změny plazmatické expozice nebudou klinicky relevantní.
Swedish: Om tecken på allvarliga reaktioner eller överkänslighet uppkommer ska användningen av detta läkemedel upphöra.
Czech: Objeví-li se známky závažných reakcí nebo hypersenzitivity, je nutné podávání tohoto léčivého přípravku ukončit.
Swedish: Om detta händer, kontakta omedelbart läkare.
Czech: Pokud toto nastane, kontaktujte ihned svého lékaře.
Swedish: • Svåra hudreaktioner, inklusive utslag eller rodnad eller klåda på kroppen eller i ögonen.
Czech: • závažné kožní reakce, včetně vyrážky nebo zarudnutí nebo svědění těla nebo očí;
Swedish: Den eventuella effekten av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
Czech: Možný účinek brinzolamidu na funkci endotelu rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozením rohovky (zejména u pacientů s nízkým počtem endoteliálních buněk).
Swedish: 2, skleral pigmentering 2, subkonjunktival cysta
Czech: 2, sklerální pigmentace subkonjunktivální cysta
Swedish: Icke-kliniska data visar inga effekter av brinzolamid eller brimonidin på fertilitet.
Czech: Neklinické údaje neprokazují žádné účinky brinzolamidu nebo brimonidinu na fertilitu.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, optiker eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, očním lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med SIMBRINZA.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí s přípravkem SIMBRINZA.
Swedish: Alfaadrenerga agonister (t.ex. brimonidintartrat), som klass, kan reducera puls och blodtryck.
Czech: Přípravky ze třídy α-adrenergních agonistů (např. brimonidin-tartarát) mohou snížit pulz a krevní tlak.
Swedish: Om du slutar att använda SIMBRINZA så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Czech: Jestliže přestanete používat přípravek SIMBRINZA, nebude Váš nitrooční tlak pod kontrolou, což by mohlo vést ke ztrátě zraku.
Swedish: Skruva åt flasklocket noga omedelbart efter användning.
Czech: Ihned po použití lahvičku pevně uzavřete.
Swedish: I djurstudier passerade brimonidin placentan och kom in i fostercirkulationen i begränsad omfattning (se avsnitt 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech prostupoval brimonidin placentou a v omezené míře vstupoval do fetálního oběhu (viz bod 5.3).
Swedish: Fria luftvägar ska upprätthållas hos patienten.
Czech: U pacienta je potřeba udržovat dýchací cesty průchodné.
Swedish: Vrid av flasklocket.
Czech: Odšroubujte uzávěr lahvičky.
Swedish: SIMBRINZA Genomsnitt a
Czech: SIMBRINZA, průměr a
Swedish: Om du ammar, kan SIMBRINZA passera över i bröstmjölken.
Czech: Jestliže kojíte, může přípravek SIMBRINZA přecházet do Vašeho mateřského mléka.
Swedish: Brimonidin elimineras främst i urinen som metaboliter.
Czech: Brimonidin je primárně eliminován močí ve formě metabolitů.
Swedish: Användningen av brimonidin har associerats med minimala blodtryckssänkningar.
Czech: Použití brimonidinu bylo spojeno s minimálními poklesy krevního tlaku.
Swedish: Brinzolamid och N-desetylbrinzolamid hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer vid koncentrationer som är minst 100 gånger större än maximala systemiska nivåer.
Czech: Brinzolamid a N-desethylbrinzolamid neinhibují izoenzymy cytochromu P-450 při koncentracích nejméně 100násobně vyšších, než jsou maximální hladiny v systémovém oběhu.
Swedish: Däremot uppvisar brimonidin linjär farmakokinetik över det kliniskt terapeutiska dosintervallet.
Czech: Naopak brimonidin vykazuje lineární farmakokinetiku v celém rozsahu klinických terapeutických dávek.
Swedish: • Bröstsmärta, oregelbundna hjärtslag.
Czech: • bolest na hrudi, nepravidelný srdeční rytmus.
Swedish: Varaktigheten av den IOP-sänkande effekten av SIMBRINZA har inte studerats, men den IOP-sänkande effekten av brinzolamid förväntas kvarstå i 5-7 dagar.
Czech: Přestože nebyla hodnocena doba trvání účinků přípravku SIMBRINZA na snížení NOT, očekává se, že účinek brinzolamidu na snížení NOT bude trvat 5-7 dní.
Swedish: Dysgeusi var den vanligast förekommande systemiska biverkningen förknippad med behandling med SIMBRINZA (3,4 %).
Czech: Dysgeuzie byla nejčastější systémovou nežádoucí reakcí spojenou s používáním přípravku SIMBRINZA (3,4 %).
Swedish: Tvätta händerna innan du börjar.
Czech: Návod k použití Nejprve si umyjte ruce.
Swedish: Båda substanserna verkar tillsammans för att sänka ögontrycket.
Czech: Obě látky společně snižují nitrooční tlak.
Swedish: Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Czech: Nedotýkejte se kapátkem oka ani očního víčka, okolních oblastí či jiných povrchů.
Swedish: Vuxna som oavsiktligt svalde läkemedel som innehöll brimonidin fick en långsammare hjärtfrekvens, sänkt blodtryck vilket kan följas av höjt blodtryck, hjärtsvikt, svårt att andas och effekter i nervsystemet.
Czech: Dospělí, kteří nedopatřením pozřeli léky obsahující brimonidin, zaznamenali sníženou srdeční frekvenci, snížený krevní tlak, po němž může následovat zvýšení krevního tlaku, srdeční selhání, dýchací obtíže a účinky na nervový systém.
Swedish: , takykardi
Czech: , tachykardie
Swedish: Potentiella effekter efter avslutad behandling med SIMBRINZA har inte studerats.
Czech: Potenciální účinky po ukončení léčby přípravkem SIMBRINZA nebyly hodnoceny.
Swedish: 2, epistaxis
Czech: 2, epistaxe
Swedish: Dessutom leder administrering av brimonidin till en ökning av det uveosklerala utflödet.
Czech: Kromě toho podání brimonidinu vede ke zvýšení odtoku uveosklerální cestou.
Swedish: På grund av brinzolamidkomponenten i SIMBRINZA kan elektrolytobalans, utveckling av acidos och möjligen effekter på nervsystemet uppkomma.
Czech: V důsledku brinzolamidové složky přípravku SIMBRINZA může dojít k elektrolytové dysbalanci, rozvoji acidotického stavu a možným účinkům na nervový systém.
Swedish: En studie av brinzolamid på japanska jämfört med icke-japanska försökspersoner visade likartad systemisk farmakokinetik mellan de två grupperna.
Czech: Studie brinzolamidu s japonskými a nejaponskými subjekty prokázala, že systémová farmakokinetika byla v obou skupinách obdobná.
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller försiktigt slutande av ögonlocket efter instillationen kan minska förekomsten av denna biverkan (se avsnitt 4.2).
Czech: Nazolakrimální okluze nebo jemné zavření očního víčka po nakapání přípravku přispívá ke snížení výskytu tohoto účinku (viz bod 4.2).
Swedish: EU/1/14/933/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/933/001-002
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att minimala nivåer av brinzolamid utsöndras i modersmjölk efter oral administrering.
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly, že se brinzolamid po perorálním podání vylučuje do mateřského mléka v minimální míře.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, medel vid glaukom samt miotika, ATC-kod: S01EC54
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01EC54
Swedish: SIMBRINZA är avsett för lokal verkan i ögat.
Czech: Přípravek SIMBRINZA je určen k lokálnímu působení uvnitř oka.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat injekčně.
Swedish: Ingen känd frekvens: ansiktsödem 3, dermatit
Czech: Není známo: edém obličeje 3, dermatitida
Swedish: SIMBRINZA ska användas med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabolisk acidos.
Czech: Přípravek SIMBRINZA má být používán s opatrností u pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin z důvodu možného rizika metabolické acidózy.
Swedish: Använd inte SIMBRINZA om inte din läkare tydligt har ordinerat det.
Czech: Přípravek SIMBRINZA používejte pouze tehdy, když Vám to jasně nařídil lékař.
Swedish: Mindre vanliga: smärta
Czech: Méně časté: bolest