FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: SEDATIVE/HIPNOTICE Zolpidem
Maltese: SEDATIVI / IPNOTIĊI
Romanian: SVR12 general Genotipul HCV 1a
Maltese: SVR12 Globali Ġenotip 1a HCV
Romanian: Activitatea paritaprevir asupra genotipului 1a nu a fost influenţată semnificativ (mai puţin sau egal cu de 3 ori) de substituţiile unice ale V36A/M, V55I, Y56H, Q80K sau E357K.
Maltese: Lattività ta' paritaprevir fil-ġenotip 1a ma kinitx affettwata sinifikatament (3 darbiet jew anqas) minn sostituzzjonijiet uniċi V36A/M, V55I, Y56H, Q80K jew E357K.
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Romanian: Tabel 19.
Maltese: Tabella 19.
Romanian: ↑ voriconazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Maltese: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Romanian: ↔ ombitasvir 0,98
Maltese: ↓ metformin 0.77
Romanian: Genotip VHC (GT)
Maltese: Il-ġenotip ta' HCV (GT)
Romanian: Tratament:
Maltese: Trattament:
Romanian: Viekirax administrat în asociere sau nu cu dasabuvir nu a influenţat expunerile la substratul CYP2C9, warfarină.
Maltese: Viekirax amministrat bi jew mingħajr dasabuvir ma affettwatx l-espożizzjoni tas-substrat tal- CYP2C9, warfarin.
Romanian: Viekirax nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh B).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
Romanian: Pacienți cu infecție concomitentă cu HIV/VHC
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV / HCV
Romanian: Pentru informații suplimentare, vezi pct. 5.1.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1 għal informazzjoni addizzjonali.
Romanian: Ombitasvir a fost legat în proporție de aproximativ 99,9% de proteinele plasmatice umane.
Maltese: Madwar 99.9% mill-Ombitasvir kien marbut mal-proteini fil-plażma talbniedem..
Romanian: ↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Maltese: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Romanian: 4-24 mg/16 mg o dată pe zi5
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba
Romanian: Medicamente transportate de către BCRP In vivo, paritaprevir, ritonavir şi dasabuvir sunt inhibitori ai BCRP.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma trasportati minn BCRP Paritaprevir, ritonavir u dasabuvir huma inibitturi ta' BCRP in vivo.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
Romanian: Etinilestradiolul este contraindicat în asociere cu Viekirax (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Maltese: Ethinylestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Romanian: Dihidroerg otamină
Maltese: Dihydroergot amine
Romanian: moderată (Child-Pugh B) și severă (Child-Pugh C).
Maltese: (Child-Pugh C) tal-fwied.
Romanian: Viekirax + dasabuvir duloxetină
Maltese: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament conform cerinţelor prevăzute în lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) prevăzută de articolul 107c(7) a Directivei 2001/83/EC și publicată pe portalul web al Agenţiei Europene a Medicamentului.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Lurasidonă Pimozidă Quetiapină
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Romanian: Se aşteaptă: ↑ lovastatină, simvastatină, atorvastatină
Maltese: Mistenni: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Romanian: − Filmul comprimatului: alcool polivinilic (E1203), poletilenglicol 3350, talc (E553b), dioxid de titan
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Romanian: Variantele NS3 A156T la genotipul 1a şi R155Q și D168H la genotipul 1b; Variantele NS5A Y93C/H la genotipul 1a şi L31F/V sau Y93H în combinaţie cu L28M, L31F/V sau P58S la genotipul 1b; şi variantele NS5B Y448H la genotipul 1a şi M414T şi Y448H la genotipul 1b.
Maltese: Varjanti NS3 A156T fil-ġenotip 1a, u R155Q u D168H fil-ġenotip 1b; varjanti NS5A Y93C/H fil ġenotip 1a, u L31F/V jew Y93H flimkien ma' L28M, L31F/V jew P58S fil-ġenotip 1b; u l-varjanti f'NS5B Y448H fil-ġenotip 1a, u M414T u Y448H fil-ġenotip 1b.
Romanian: Descriere: studiu randomizat, multicentric global, dublu orb, controlat cu placebo
Maltese: każwali, multiċentriku globali, double-blind, ikkontrollat bil-korsijiet
Romanian: Table 16.
Maltese: Tabella 16.
Romanian: Nu luați Viekirax:
Maltese: Indutturi ta'enżimi :
Romanian: Cu RBV
Maltese: B'RBV
Romanian: Medicamente transportate de către clasa OATP şi de OCTI
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati mill-familja tal-OATP u OCT1
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării concomitente de Viekirax cu medicamente care sunt atât inhibitori moderați ai CYP3A4 cât şi inhibitori ai transportorilor multipli (P-gp, BCRP şi/sau OATP1B1/ OATP1B3).
Maltese: Kawtela hija rrakkomandata jekk il-ko-amministrazzjoni ta' Viekirax ma' prodotti mediċinali li huma inibituri moderati ta' CYP3A4 u inibituri ta' trasportaturi multipli (P-gp, BCRP u / jew OATP1B1 / OATP1B3).
Romanian: Nu există date privind farmacocinetica la pacienții cu vârsta >75 ani.
Maltese: M'hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika f'pazjenti > 75 sena.
Romanian: ALCALOIZI DE ERGOT Ergotamin ă
Maltese: ALKALOJDI TAL-ERGOT Ergotamine
Romanian: Profilul general de siguranță la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/HIV-1 a fost similar cu cel observat la subiecții infectați numai cu VHC.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà globali f'individwiko-infettati b'HCV / HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
Romanian: Inductori enzimatici contraindicaţi sunt menţionaţi la pct. 4.3 și Tabelul 2.
Maltese: Indutturi ta' enżimi kontraindikati huma pprovduti f'sezzjoni 4.3 u tabella 4.2.
Romanian: În general, 72 din 79 subiecți fără tratament anterior (45 din 52 GT1a și 27 din 27 GT1b) și 40 din 45 subiecți tratați anterior (21 din 26 GT1a și 19 din 19 GT1b) au obținut RVS12 după 12 săptămâni de tratament.
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Romanian: Pentru substraturi CYP2D6 (de exemplu, desipramina, metoprololul și dextrometorfanul) nu se aşteaptă să fie necesară ajustarea dozelor.
Maltese: Subtrati ta' CYP2D6 (e.ż. desipramine, metoprolol u dextromethorphan) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Romanian: Ritonavir este metabolizat predominant de către CYP3A și într-o măsură mai mică de CYP2D6.
Maltese: Ritonavir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP3A u ftit anqas minn CYP2D6.
Romanian: Ciclobenza prină 5 mg doză unică
Maltese: Cyclobenzapr ine 5 mg doża waħda
Romanian: Viekirax cu dasabuvir
Maltese: Viekirax mingħajr dasabuvir
Romanian: Astfel de medicamente includ unele statine (vezi Tabelul 2), fexofenadină, repaglinidă şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II (de exemplu, valsartan).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
Romanian: Substraturile OATP1B1/3 evaluate în studii de interacțiune medicamentoasă includ pravastatină și rosuvastatină (vezi Tabelul 2).
Maltese: Substrati ta' OATP1B1/3 evalwati fi studji ta' interazzjonijiet li jinkludu pravastatin, rosuvastatin u cyclosporine (ara Tabella 2).
Romanian: Principalele caracteristici demografice în studiul TURQUOISE-III
Maltese: Demografiji ewlenin f' TURQUOISE-III
Romanian: Farmacocinetica tratamentului cu combinaţia ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg și ritonavir 100 mg nu a fost evaluată la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh A), moderată (Child-Pugh B) și severă (Child-Pugh C).
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, u ritonavir 100 mg, ma ġietx evalwata f'individwi b'indeboliment ħafif (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) u sever (Child
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
Romanian: Substraturi CYP3A4:
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
Romanian: HCV genotipul 1a
Maltese: Ġenotip 1a HCV
Romanian: CYP2C8 de către trimetoprim
Maltese: inibizzjoni ta' CYP2C8 minn trimethoprim
Romanian: Eșec virologic în timpul tratamentului
Maltese: Fuq trattament indeboliment viroloġiku
Romanian: Alteleb a.
Maltese: Oħrajn a.
Romanian: Rezistenţa încrucișată Se aşteaptă rezistenţă încrucișată la inhibitorii NS5A, inhibitorii de protează NS3/4A şi inhibitorii NS5B
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Romanian: ANTIDEPRESIVE Escitalopra m
Maltese: ANTIDEPRESSANTI Escitalopram
Romanian: Buprenorfi nă/naloxon ă
Maltese: Buprenorphin e/ naloxone
Romanian: Eliminare Ombitasvir
Maltese: Eliminazzjoni Ombitasvir
Romanian: Inhibarea CYP3A4/P -gp
Maltese: inibizzjoni ta' CYP3A4/Pgp
Romanian: Warfarină 5 mg doză unică și alți antagoniști ai vitaminei K
Maltese: Doża waħda ta' 5 mg u antagonisti oħra tal vitamina K
Romanian: CONTRACEPTIVE Etinilestra diol/ norgestima t mg o dată pe zi
Maltese: Ethinyl estradiol/ norgestimate mg darba kuljum
Romanian: • lovastatină, simvastatină, atorvastatină
Maltese: • lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Romanian: Studii clinice la adulții cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină
Maltese: Provi kliniċi bl-esperjenza ta' peginterferon+ribavirin f'adulti
Romanian: Efavirenz emtricitabin ă/fumarat de tenofovir disoproxil mg o dată pe zi
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ disoproxil fumarate mg darba kuljum
Romanian: 0,35 mg o dată pe zi
Maltese: 0.35 mg darba kuljum
Romanian: ↔ SMetadonă
Maltese: ↔ lopinavir
Romanian: Dozele de ombitasvir, paritaprevir, ritonavir au fost de 25 mg, 150 mg, 100 mg administrate o dată pe zi în PEARL-I, în timp ce doza de paritaprevir a fost de 100 mg sau 150 mg în studiul M12-536.
Maltese: Id-dożi ta' ombitasvir, paritaprevir, ritonavir kienu 25 mg, 150 mg, 100 mg darba kuljum f'PEARL-I, filwaqt li d-doża ta' paritaprevir kienet ta' 100 mg jew 150 mg fl-istudju M12-536.
Romanian: 10,0% au avut fibroză în punte (F3) ;
Maltese: 3% kellhom fibrożi portali (F2) u 10.
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu această asociere, doza zilnică maximă de rosuvastatină trebuie să fie de 10 mg (vezi pct. 4.5, Tabelul 2).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Romanian: Tratament: Viekirax și dasabuvir fără ribavirină timp de 12 60 pacienţi au fost randomizaţi şi trataţi, 60/60 (100%) au atins RVS 12.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Romanian: Diazepam2 mg doză unică
Maltese: Diazepam2 mg doża waħda
Romanian: Se aşteaptă: ↑ salmeterol
Maltese: ↑ salmeterol
Romanian: La genotipul 1a, substituţiile F43L, R155K, A156T, şi D168A/F/H/V/Y în NS3VHC au redus susceptibilitatea la paritaprevir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet F43L, R155K, A156T, u D168A/F/H/V/Y f'HCV NS3 naqqsu ssuxxettibbiltà għal paritaprevir.
Romanian: 12 săptămâni n/N % 95% IÎ
Maltese: għal 12-il ġimgħa n/N % 95% CI
Romanian: Paritaprevir este un inhibitor al transportorilor de absorbție hepatici ai OATP1B1 și OATP1B3, iar paritaprevir și ritonavir sunt inhibitori ai OATP2B1.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' trasportaturi tat-teħid epatiku ta' OATP1B1 u OATP1B3 u paritaprevir u ritonavir huma inibituri ta' OATP2B1.
Romanian: La genotipul 1a, substituţiile M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, şi M28V + Q30R în NS5A VHC au redus susceptibilitatea la ombitasvir.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
Romanian: 800/160 mg de două ori pe zi
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Romanian: Pentru alte substraturi CYP2C9 (AINS (de exemplu, ibuprofen), medicamente antidiabetice (de exemplu, glimepiridă, glipizidă) nu se așteaptă să fie necesară ajustarea dozelor.
Maltese: Substrati oħra ta' CYP2C9 (NSAIDs (eż ibuprofen), antidijabetiċi (eż glimepiride, glipizide) mhumiex mistennija li jeħtieġu aġġustamenti fid-doża.
Romanian: După administrarea unei doze ritonavir marcat cu 14C de 600 mg sub formă de soluție orală, 86,4% din radioactivitate a fost recuperată în materiile fecale și 11,3% din doză a fost eliminată în urină.
Maltese: Wara doża ta' 600 mg ta' soluzzjoni orali ta' 14C -ritonavir, 86.4% tar-radjuattività ġiet irkuprat fl ippurgar u 11.3% tad-doża tneħħiet fl-awrina.
Romanian: Administrarea concomitentă cu simvastatină, lovastatină și atorvastatină este contraindicată (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Romanian: Nu se aşteaptă ca inhibarea acestor transportatori să inducă creşteri semnificative clinic ale expunerilor la ombitasvir şi dasabuvir.
Maltese: Inibizzjoni ta' dawn it-trasportaturi mhux mistennija li juru żidiet klinikament rilevanti fil-espożizzjonijiet ta' ombitasvir u dasabuvir.
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C19
Romanian: • dronedaronă
Maltese: • dronedarone
Romanian: Activitatea paritaprevir a fost redusă de 96 de ori de către D168V şi de 50 până la 219 de ori de fiecare dintre celelalte substituţii D168.
Maltese: L-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'96 darba minn D168V, u b'50 sa 219 darba minn kull waħda mis-sostituzzjonijiet D168 l-oħra.
Romanian: Ergonovin ă
Maltese: Ergonovine
Romanian: Viekirax poate să crească expunerea plasmatică la medicamentele sensibile la modificarea activităţii P-gp intestinale (aşa cum este dabigatran etexilat).
Maltese: Viekirax jista' jżid l-espożizzjoni tal-plażma ta' prodotti mediċinali li huma sensittivi għall-bidla fl-attività intestinali ta' P-gp (bħal dabigatran etexilate).
Romanian: La subiecţii care au utilizat Viekirax şi dasabuvir fără ribavirină, reacţiile adverse asociate de obicei cu ribavirina (de exemplu greaţă, insomnie, anemie) au fost mai puţin frecvente şi niciun pacient (0/588) nu a întrerupt definitiv tratamentul din cauza reacţiilor adverse.
Maltese: F'individwi li qed jirċievu Viekirax u dasabuvir mingħajr ribavirin, reazzjonijiet avversi tipikament assoċjati ma' ribavirin (e.ż. dardir, għejja, anemija) kienu anqas frekwenti u l-ebda individwi (0/588) ma waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba avvenimenti avversi.
Romanian: • Monitorizarea semnelor şi simptomelor clinice ale decompensării hepatice (cum sunt ascita, encefaloptatia hepatică, sângerări la nivelul varicelor esofagiene).
Maltese: • Tissorvelja għal sinjali kliniċi u sintomi ta' dikompensazzjoni epatika (bħal axxite, enċefalopatija epatika, emorraġija variceal).
Romanian: Viekirax este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.3 și 5.2).
Maltese: Viekirax huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ChildPugh C) (ara sezzjoni 4.3 u 5.2).
Romanian: • sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare)
Maltese: • sildenafil (meta jintuża għall-kura ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmuni)
Romanian: Paritaprevir este metabolizat predominant de către CYP3A4 și într-o măsură mai mică de CYP3A5.
Maltese: Paritaprevir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP3A4 u ftit anqas minn CYP3A5.
Romanian: Parametri normalizați în funcţie de doză raportați pentru metadonă, buprenorfină și naloxonă
Maltese: Parametri normalizzati tad- doża rrapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone.
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi Mecanism:
Maltese: Raltegravir 400mg darbtejn kuljum
Romanian: HORMONI ANTIDIURETICI Conivapta n
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
Romanian: Ritonavir nu a avut un efect antiviral direct asupra replicării repliconilor subgenomici ai VHC şi prezenţa ritonavirului nu a influenţat activitatea antivirală in vitro a paritaprevir.
Maltese: Ritonavir ma eżebixxix effetti antivirali dirett fuq ir-replikazzjoni tar-replicons subġenomiċi HCV, u lpreżenza ta' ritonavir ma affettwatx l-attività antivirali in vitro ta' paritaprevir..
Romanian: Atazanavir/ ritonavir
Maltese: Atazanavir/ ritonavir atazanavir
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITOR AL TRANSFERULUI CATENAR AL INTEGRAZEI Dolutegravir
Maltese: INIBITUR TA' INTEGRASE STRAND TRANSFER Dolutegravir
Romanian: Ombitasvir și paritaprevir, in vivo, nu inhibă transportorul de anioni organici (OAT1) şi se așteaptă să nu inhibe nici transportorii de cationi organici (OCT1 şi OCT2), transportorii de anioni organici (OAT3) sau proteinele de extruzie a toxinelor și ai mai multor medicamente (MATE1 şi MATE2K) în concentraţii relevante clinic.
Maltese: Ombitasvir u paritaprevir,ma jinibixxux it-trasportatur tal-anjonu organiku (OAT1) in vivo u mhumiex mistennija li jinibixxu t-trasportaturi tal-ketajin organika (OCT1 u OCT2), it-trasportaturi tal-enajin organiku (OAT3), jew proteini tal-estrużjoni ta' ħafna mediċini u tossini (MATE1 u MATE2K)
Romanian: determinat de inducerea CYP3A4 de către efavirenz.
Maltese: Induzzjoni ta 'CYP3A4 possibbli minn efavirenz .
Romanian: Y93H, Y93N sau M28V în combinaţie cu Q30R a redus activitatea ombitasvir cu mai mult de 42802 de ori.
Maltese: Y93H, Y93N jew M28V flimkien ma' Q30R naqqsu l-attività ta' ombitasvir b'aktar minn
Romanian: În baza analizei farmacocinetice populaționale a datelor din studiile clinice de Fază 3, subiecții de sex feminin au expuneri mai mari cu 55% la ombitasvir, expuneri mai mari cu 100% la paritaprevir și expuneri mai mari cu 15%, la ritonavir ,comparativ cu subiecții de sex masculin.
Maltese: Ibbażat fuq analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' dejta minn studji kliniċi Fażi 3, individwi nisa jkollhom jkollhom espożizzjonijiet ta' madwar 55% ogħla, 100% ogħla u 15% ogħla ta'ombitasvir,
Romanian: Dozele utilizate pentru Viekirax și dasabuvir au fost: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg o dată pe zi și dasabuvir 400 mg de două ori pe zi sau 250 mg de două ori pe zi.
Maltese: Nota: Id-dożi użati għal Viekirax u dasabuvir kienu: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, darba kuljum u dasabuvir 400 mg darbtejn kuljum jew 250 mg darbtejn kuljum.
Romanian: Fiecare cutie conține 56 comprimate (ambalaj multiplu care conţine 4 cutii interioare a câte
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Romanian: În cazul administrării concomitente, au scăzut expunerile la ciclobenzaprină, un substrat CYP1A2.
Maltese: Espożizzjonijiet ta' cyclobenzaprine, substrat ta' CYP1A2, kienu imnaqsin.
Romanian: La momentul inițial, variantele asociate cu rezistenţa la poziţiile aminoacizilor R155 şi D168 în NS3 au fost observate rar (mai puţin de 1%).
Maltese: Varjanti assoċjati mar-reżistenza fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi R155 u D168 fl-NS3 kienu rarament rarament(anqas minn 1%) fil-linja bażi.
Romanian: Paritaprevir/ritonavir Paritaprevir a fost pozitiv într-un test de aberație cromozomială umană in vitro.
Maltese: Paritaprevir kien pożittiv f'test ta' aberrazzjoni tal-kromożomi tal-bniedem in vitro.
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITORI NON-NUCLEOZIDICI DE REVERS
Maltese: INIBITURI NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE Rilpivirine
Romanian: În studiul post-transplant de ficat, doza de ribavirină a fost individualizată și la majoritatea subiecților s-au administrat doze de 600 mg până la 800 mg pe zi (vezi pct. 5.1).
Maltese: Fl-studju li sar wara t-trapjant tal-fwied, id-dożaġġ ta' ribavirin kien individwalizzat u ħafna mill-individwi rċevew 600 sa 800mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: • claritromicină, telitromicină
Maltese: • clarithromycin, telithromycin
Romanian: Studiile in vitro arată că ombitasvir, paritaprevir şi ritonavir nu sunt inhibitori al transportorilor de cationi organici (OCT2), transportorilor de anioni organici (OAT3) sau ai mai multor medicamente precum şi ai proteinelor de extruzie a toxinelor (MATE1 și MATE2K) la concentrații plasmatice semnificative clinic.
Maltese: Studji in vitro juru ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir m'humiex inibituri tat-trasportaturi tal-ketaljin organika (OCT2), trasportaturi talanjonu organiku (OAT3), jew għal diversi medicini u proteini li jestrudutossini (MATE1 u MATE2K)
Romanian: omeprazol, lansoprazol, esomeprazol pentru ulcere ale stomacului și alte probleme ale stomacului imatinib utilizat pentru tratamentul unor cancere ale sângelui fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină pentru a scădea concentraţia de colesterol din sânge dabigatran pentru a subţia sângele fexofenadină pentru febră mare s-mefenitoină pentru epilepsie sulfasalazină pentru boală inflamatorie a intestinului repaglinidă pentru scăderea concentraţiei de zahăr din sânge eritromicină pentru infecţii bacteriene medicamente care conţin steroizi sau corticosteroizi (cum este fluticazona)
Maltese: Omeprazole, lansoprazole, esomeprazole għal ulċeri fl-istonku u problemi fl istonku oħra imatinib għat-trattament ta' xi kanċers taddemm fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin biex jitnaqqas il-kolesterol fid-demm dabigatran biex iraqqaq id-demm fexofenadine għall-hay fever s-mephenytoin għall-epilepsija sulfasalazine għall-marda infjammatorja tal-musrana repaglinide biex jitbaxxa iz-zokkor fid-demm erythromycin għall-infezzjonijiet batteriċi mediċini bi sterojdi jew kortiko-sterojdi (bħal fluticasone)
Romanian: >3-10 × LSN* (Gradul >10 × LSN (Gradul 4) 1/765 (0,1%) *LSN:
Maltese: Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Romanian: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (conform comparării studiilor încrucişate)
Maltese: ↔ ombitasvir /paritaprevir/ /dasabuvir (bbażat fuq studju inkroċjat ta' tqabbil)
Romanian: ASC Cmin
Maltese: AUC Ctrough
Romanian: Frăsinel alb de Creta EMA/HMPC/441263/2013
Maltese: Merdqux EMA/HMPC/441263/2013
Romanian: EMA/HMPC/441263/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/441263/2013 Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frăsinel alb de Creta?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini bil-merdqux?
Romanian: De asemenea, HMPC a analizat studiile experimentale și rapoartele publicate care susțin plauzibilitatea utilizării frăsinelului alb de Creta în indicațiile aprobate.
Maltese: Ikkunsidra wkoll studji esperimentali ppubblikati li appoġġjaw l-użu talmerdqux fl-indikazzjonijiet approvati.
Romanian: Numele Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Erupţii cutanate pruriginoase
Maltese: nefħa, li rriżultaw fi tqaxxír tal-ġilda .
Romanian: Negativ
Maltese: Negattiv
Romanian: Dimensiunea tumorii ≤2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm >2 cm
Romanian: Analiză statistică
Maltese: Statistika
Romanian: Risc relativ (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' riskju (TAC/FAC)
Romanian: ≥35 ani
Maltese: ≥35 snin
Romanian: FORMULĂ
Maltese: FORMULAZZJONI
Romanian: Raport de risc: 1,032 [CI 95%: 0,876; 1,216]
Maltese: Riskju proporzjonali: 1.032 [95% CI: 0.876; 1.216]
Romanian: Dermatită;
Maltese: Dermatite;
Romanian: Sistemul nervos
Maltese: Sistema nervuża
Romanian: NCI-CUT).
Maltese: NCI-CTC).
Romanian: Grad histologic Grad 1 (include grad neevaluat)
Maltese: Grad istoloġiku Grad 1 (jinkludi meta ma ġiex valutat il-grad)
Romanian: Olanda tel.
Maltese: L-Olanda tel.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 mai 2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 mejju 2010
Romanian: Mialgie (severă: 1,4%) Artralgie
Maltese: Majalġja (severa 1.4%) Artralġja