FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho detského lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте лекаря на Вашето дете или фармацевт.
Slovak: Aptivus 100 mg/ml perorálny roztok
Bulgarian: Aptivus 100 mg/ml перорален разтвор
Slovak: Sedatíva/hypnotiká
Bulgarian: Седативни/хипнотични средства
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene je súbežné podávanie kolchicínu s Aptivusom/ritonavirom kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, едновременното приложение на колхицин с Aptivus/ритонавир е противопоказано (вж точка 4.3).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté hypertriglyceridémia, hyperlipidémia menej časté anorexia, zníženie chuti do jedla, zníženie hmotnosti, hyperamylazémia, hypercholesterolémia, diabetes mellitus, hyperglykémia zriedkavé dehydratácia
Bulgarian: Нечести анорексия, понижен апетит, понижено тегло, хиперaмилаземия, хиперхолестеролемия, захарен диабет, хипергликемия
Slovak: 8% Tipranavir AUC ↑ 20%
Bulgarian: Типранавир AUC  20%
Slovak: RASTLINNÉ LIEKY
Bulgarian: РАСТИТЕЛНИ ПРОДУКТИ
Slovak: Ak máte: zvýšené výsledky funkčných pečeňových testov infekčnú hepatitídu
Bulgarian: повишени функционални чернодробни проби хепатит
Slovak: Ak sa užitie dávky oneskorí o menej ako o 5 hodín, pacient má dostať pokyn, aby okamžite užil vynechanú dávku a ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru užil v riadne naplánovanom čase.
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с по-малко от 5 часа, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме пропуснатата доза незабавно и да приеме следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Slovak: Preto je potrebné podrobné sledovanie pacientov liečených Aptivusom, podávaným spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.4).
Bulgarian: По тази причина, при пациенти, лекувани с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е необходимо често мониториране (вж. точка 4.4.)
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému menej časté neutropénia, anémia, trombocytopénia
Bulgarian: Нечести неутропения, анемия, тромбоцитопения
Slovak: Odpoveď na liečbu je prezentovaná pre celú populáciu (zobrazená podľa užívania enfuvirtidu) a detailne podľa PI vrstiev pre podskupinu pacientov s genotypicky rezistentnými kmeňmi v tabuľke nižšie.
Bulgarian: В долната таблица е показан терапевтичният отговор за цялата популация (според употребата на енфувиртид) и по групи в зависимост от приложения
Slovak: Tipranavir/r inhibuje CYP 3A4 a CYP 2D6.
Bulgarian: Типранавир/ритонавир инхибира CYP 3A4 и CYP 2D6,
Slovak: Na základe teoretických uvážení viedie súbežné podávanie tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru a alfuzosínom k zvýšeným koncentráciám alfuzosínu a môže viesť k hypotenzii.
Bulgarian: Съгласно теоретични данни, едновременното прилагане на типранавир с ниска доза ритонавир и алфузосин води до повишаване концентрацията на алфузосин и може да причини хипотония.
Slovak: Pacienti dostávajúci liečbu rifabutínom spolu s Aptivusom s nízkou dávkou ritonaviru musia byť prísne sledovaní kvôli nebezpečenstvu násobne
Bulgarian: Пациенти, получаващи рифабутин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, трябва да бъдат внимателно мониторирани за поява на нежелани реакции, свързани с лечението с рифабутин.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA/VONKAJŠÍ OBAL
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА СГЪВАЕМА КУТИЯ/ ВТОРИЧНА ОПАКОВКА
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa, prosím, na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Súbežné používanie salmeterolu a Aptivusu, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на салметерол и Aptivus, заедно с ниска доза ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovak: Didanozín 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, <60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно, ≥ 60 kg (типранавир/ритонавир 250/200 mg два пъти дневно) - 125 mg два пъти дневно, < 60 kg (типранавир/ритонавир 750/100 mg два пъти дневно)
Slovak: Psychické poruchy menej časté nespavosť, poruchy spánku
Bulgarian: Нечести замаяност, периферна невропатия, сънливост
Slovak: Súbežné podávanie kolchicínu s Aptivusom/ritonavirom je u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus/ритонавир и колхицин при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция (вж. точка 4.5).
Slovak: u potkanov a psov.
Bulgarian: Е не е проучвано при кучета.
Slovak: IDV/r 800 mg/100 mg dvakrát denne (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg dvakrát denne, alebo 800 mg/200 mg dvakrát denne (n=162), APV/r 600 mg/100 mg dvakrát denne (n=194)
Bulgarian: Контролен РІ/RTV: LPV/r 400 mg /100 mg два пъти дневно (n=358), IDV/r 800 mg /100 mg два пъти дневно (n=23), SQV/r 1000 mg /100 mg два пъти дневно или 800 mg /200 mg два пъти дневно (n=162, APV/r 600 mg /100 mg два пъти дневно (n=194) ENF енфувиртид; FAS пълен набор от анализи; PP на протокол; APV/rtv апренавир/ритонавир; IDV/rtv индинавир/ритонавир; LPV/rtv лопинавир/ритонавир; SQV/rtv саквинавир/ритонавир
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté vyrážky menej časté svrbenie, exantém
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести обрив
Slovak: Klinické údaje týkajúce sa fertility pre tipranavir nie sú dostupné.
Bulgarian: Няма налични клинични данни относно ефекта на типранавир върху фертилитета.
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно
Slovak: Kyselina askorbová
Bulgarian: Аскорбинова киселина
Slovak: % s každou ARV Medián # predchádzajúci NRTIs
Bulgarian: # предшестващо лечение с NRTIs Медиана
Slovak: Absorpcia tipranaviru podávaného súčasne s nízkou dávkou ritonaviru je redukovaná v prítomnosti antacíd (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Абсорбцията на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, намалява в присъствието на антиациди (вж. точка 4.5).
Slovak: % s kategóriou C
Bulgarian: % с категория C 48,4%
Slovak: Norbuprenorfín Cmax ↓
Bulgarian: Норбупренорфин Cmax  80%
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 120 mäkkých kapsúl
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 меки капсули
Slovak: BSA rozmedzie (m
Bulgarian: Телесна повърхност (m
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest menej časté zvýšenie pečeňových enzýmov (ALAT, ASAT), cytolytická hepatitída, abnormálne pečeňové funkčné testy (ALAT, ASAT), toxická hepatitída zriedkavé zlyhanie pečene (vrátane fatálnych následkov), hepatitída, hepatická stenóza, hyperbilirubinémia
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (AЛAT, AСAT), цитолитичен хепатит, отклонения в показателите при чернодробни функционални тестове (AЛAT, AСAT), токсичен хепатит
Slovak: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim nad Rýnom, Nemecko
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Германия
Slovak: Ak u vášho dieťaťa oneskorí užitie dávky Aptivusu alebo ritonaviru o viac ako 5 hodín, počkajte a potom v riadnom čase podajte ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru.
Bulgarian: Вашето дете пропусне да приеме доза Aptivus или ритонавир с повече от 5 часа, изчакайте и му дайте следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Slovak: Každý ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg tipranaviru.
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 100 mg типранавир (tipranavir).
Slovak: U pacientov užívajúcich tieto lieky súbežne môže mať Aptivus menšiu účinnosť kvôli poklesu plazmatických koncentrácií tipranaviru.
Bulgarian: Aptivus може да бъде по-малко ефективен поради понижените плазмените концентрации на типранавир при пациенти, приемащи едновременно тези средства.
Slovak: Ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch spojených s kombinovanou antiretrovírusovou liečbou: Krvácanie Zvýšené krvácanie.
Bulgarian: Допълнителна информация за възможните нежелани реакции, свързани с комбинираното антиретровирусно лечение:
Slovak: Ak sa užitie dávky oneskorí o viac ako o 5 hodín, pacient má dostať pokyn, aby počkal a užil ďalšiu dávku Aptivusu a ritonaviru v riadne naplánovanom čase.
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с повече от 5 часа, пациентът трябва да бъде инструктиран да изчака и да приеме следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Slovak: 97% 14-OH-klaritromycín AUC ↓
Bulgarian: 14-OH-кларитромицин Cmax ↓ 97% 14-OH- кларитромицин AUC ↓
Slovak: Ak trpí zvýšeným krvácaním, okamžite informujte svojho detského lekára.
Bulgarian: Вашето дете се появи повишено кървене, поискайте незабавно съвет от лекар на Вашето дете.
Slovak: Popis výsledkov účinnosti po 48 týždňoch u pacientov 2- <12 ročných, ktorí boli liečení perorálnym roztokom Aptivusu
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност след 48 седмици при пациенти на възраст от 2 до < 12 години, които приемат Aptivus перорален разтвор Крайна точка
Slovak: Aptivusu spolu s 200 mg (dve 100 mg kapsuly) ritonaviru dvakrát denne s jedlom.
Bulgarian: - 500 mg (две капсули от 250 mg) Aptivus, заедно с - 200 mg (две капсули от 100 mg) ритонавир два пъти дневно, с храна.
Slovak: Midazolam Cmax ↑ 5,0 násobne Midazolam AUC
Bulgarian: Мидазолам Cmax ↔ Мидазолам AUC ↑ 5,1 пъти
Slovak: Terfenadín
Bulgarian: Терфенадин
Slovak: Zvýšenie CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo i rabdomyolýza boli hlásené pri inhibítorocch preteáz, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými inhibítormi reverznej traskriptázy.
Bulgarian: При протеазните инхибитори, по-специално в комбинация с инхибитори на нуклеозидната обратна транскриптаза, се съобщава за повишение на CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза.
Slovak: Váš detský lekár predpíše vášmu dieťaťu iba abakavir a zidovudin, ak nemôžete užívať iné NRTIs.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще му предпише абакавир и зидовудин, само ако не е в състояние да приема други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Slovak: Každý ml obsahuje 100 mg tipranaviru.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 mg типранавир.
Slovak: Uchovávanie v priebehu používania: 60 dní, po prvom otvorení fľaše.
Bulgarian: Продуктът може да се използва 60 дни след първоначално отваряне на бутилката.
Slovak: Bepridil
Bulgarian: Бепридил
Slovak: - deriváty ergotamínu (používané na liečbu bolesti hlavy) - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu alergií alebo sennej nádchy) - simvastatín alebo lovastatín (používané na zníženie cholesterolu v krvi) - amiodaron, bepridil, flekainid, propafenón alebo chinidín (používané pri ochoreniach srdca), - metoprolol (používa sa na liečbu srdcového zlyhania) - alfuzosín a sildenafil (ak sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia krvných ciev charakterizovaného zvýšeným tlakom v pľúcnej tepne) - kolchicín (ak sa používa na liečbu dny u pacientov s ochorením obličiek alebo pečene).
Bulgarian: - производни на ерготамина (използвани за лечение на главоболие) - астемизол или терфенадин (използвани за лечение на алергии или сенна хрема) - симвастатин или ловастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) - амиодарон, бепридил, флекаинид, пропафенон или хинидин (използвани за лечение на сърдечни нарушения) - метопролол (използван за лечение на сърдечна недостатъчност) - алфузосин и силденафил (когато се прилагат за лечение на рядко срещано заболяване на кръвоносните съдове, за което е характерно повишено налягане в белодробната артерия) - колхицин (когато се прилага за лечение на подагрозни пристъпи при пациенти с бъбречни или чернодробни заболявания
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Aptivus 250 mg
Bulgarian: АЗБУКА Aptivus 250 mg
Slovak: Zlyhanie obličky
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност
Slovak: Vracanie a/alebo žltačku ktoré môžu byť príznakmi abnormálnej funkcie pečene - Krvácanie
Bulgarian: - загуба на апетит - гадене - повръщане и/или жълтеница които може да са симптоми, предполагащи увреждане на черния дроб
Slovak: Súbežné podávanie Aptivusu, ktorý sa podáva spolu s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho detského lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Slovak: Tipranavir/r indukuje CYP 1A2.
Bulgarian: Типранавир/ритонавир инхибира CYP 1A2.
Slovak: Vyrážky sprevádzané bolesťou kĺbov alebo strnulosťou, tlakom v hrdle alebo generalizovaným pruritom boli hlásené u mužov a žien dostávajúcich Aptivus podávaný spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Bulgarian: При мъже и жени, получаващи Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, се съобщава за обрив, придружен от болки или скованост на ставите, стягане в гърлото или генерализиран сърбеж.
Slovak: Etinyl estradiol 0,035 mg/ Noretindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Bulgarian: 0,035 mg / Норетиндрон 1,0 mg един път дневно (Типранавир/ритонавир 750/200 mg два пъти дневно)
Slovak: Na základe teoretických uvážení sa môžu koncentrácie bosentanu pri súbežnom podávaní s tipranavirom a nízkou dávkou ritonaviru zvýšiť.
Bulgarian: Съгласно теоретични данни, концентрацията на бозентан може да се увеличи след едновременно приложение с типранавир и ниска доза ритонавир.
Slovak: B alebo C vaše dieťa má zvýšené riziko závažného a potenciálne smrteľného zlyhania pečene pri užívaní antiretrovírusovej liečby, vrátane Aptivusu.
Bulgarian: Вашето дете е по-принцип с повишен риск от тежко и потенциално фатално увреждане на черния дроб, докато приема Aptivus.
Slovak: Súčasné podávanie sa neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение.
Slovak: Je to v dôsledku indukcie enzýmov metabolizujúcich liečivo pomocou ľubovníka bodkovaného.
Bulgarian: Това се дължи на индукция на ензимите, метаболизиращи активното вещество от жълтия кантарион.
Slovak: Priemerný rovnovážny bod koncentrácie pred podaním rannej dávky bol 41,6 ± 24,3μM u ženských pacientov a 35,6 ± 16,7μM u mužských pacientov.
Bulgarian: Средната минимална стационарни концентрация преди сутрешния прием е 41,6 ± 24,3 µM за пациентите от женски пол и 35,6 ± 16,7 µM за пациентите от мъжки пол. AUC на типранавир за интервал на дозиране на 12 часа е средно 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) за пациентите от женски пол и 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) за пациентите от мъжки пол.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, na základe klinickej odozvy na liečbu sa môže sa zvážiť úprava zvýšením dávky omeprazolu alebo ezomeprazolu.
Bulgarian: Ако е неизбежно, трябва да се има предвид коригиране на дозата в посока повишаване, което се базира на клиничния отговор към терапията.
Slovak: C-tipranaviru s 200 mg ritonaviru, 2x denne) prevažoval nezmenený tipranavir v hodnote 98,4%
Bulgarian: C- типранавир заедно с 200 mg ритонавир, два пъти дневно), е преобладавал непроменен типранавир, отговарящ на 98,4% или повече от общата циркулираща плазмена радиоактивност 3,8 или 12 часа след приема.
Slovak: Súbežné použitie Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a s dihydroergotamínu, ergonovínu, ergotamínu alebo metylergonovínu je kontraindikované kvôli možným závažným a/alebo život ohrozujúcim príhodám (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин или метилергоновин е противопоказана, поради възможни сериозни и/или животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Slovak: Na základe teoretických údajov sa predpokladá, že tipranavir súčasne podávaný s nízkou dávkou ritonaviru, zvyšuje plazmatickú koncentráciu pimozidu, sertindolu, kvetiapínu a lurasidónu.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава концентрациите на пимозид, сертиндол, кветиапин и луразидон.
Slovak: Propylgalát
Bulgarian: Пропилгалат
Slovak: 25-O-desacetylrifabutín Cmin ↑
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин Cmin ↑ 7,8 пъти
Slovak: Môže mu uškodiť,
Bulgarian: Може да се наложи
Slovak: Povedzte svojmu detskému lekárovi, ak vaše dieťa má: hemofíliu typu A alebo B cukrovku ochorenie pečene.
Bulgarian: Информирайте лекаря на Вашето дете, ако то има: - хемофилия тип
Slovak: Pediatrická dávka nesmie prekročiť dávku 500 mg/200 mg.
Bulgarian: Дозата за деца не трябва да надвишава 5 ml (500 mg) два пъти дневно.
Slovak: Aptivus 250 mg mäkké kapsuly tipranavir
Bulgarian: ПРОДУКТ Aptivus 250 mg меки капсули типранавир
Slovak: Súbežné použitie Aptivusu spolu s nízkou dávkou ritonaviru a pimozidu, sertindolu, kvetiapínu alebo lurasidónu je kontraindikované kvôli možným závažným a/alebo život ohrozujúcim príhodám, vrátane kómy (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, с пимозид, сертиндол, кветиапин или луразидон е противопоказана, поради възможни сериозни и/или животозастрашаващи събития, включително кома (вж. точка
Slovak: Keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti kapsúl Aptivusu u detí, ktoré majú menej 12 rokov je u pacientov, ktorí majú menej ako 12 rokov, perorálny roztok iba možnou alternatívou pri liečbe s tipranavirom.
Bulgarian: При пациенти на възраст под 12 години пероралният разтвор е единствената съществуваща възможност за лечение с типранавир, тъй като няма данни за ефикасност и безопасност на Aptivus капсули при деца на възраст под 12 години.
Slovak: Dňa 25. októbra 2005
Bulgarian: На 25 октомври 2005 г.
Slovak: EMEA/H/C/000631
Bulgarian: EMA/503056/2011 EMEA/H/C/000631
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aptivus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aptivus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dávka perorálneho roztoku závisí od veľkosti plochy povrchu tela (vypočítanej na základe výšky a hmotnosti dieťaťa).
Bulgarian: Дозата на пероралния разтвор зависи от площта на телесната повърхност (изчислена на базата на височината и теглото на детето).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (250 mg) a perorálneho roztoku.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (250 mg) и като перорален разтвор.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aptivus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aptivus.
Slovak: U pacientov starších ako 12 rokov je odporúčaná dávka lieku Aptivus 500 mg (dve kapsule) dvakrát denne.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 12 и повече години препоръчителната доза Aptivus е 500 mg (две капсули) два пъти дневно.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aptivus bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aptivus се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aptivus?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aptivus?
Slovak: Deti vo veku od dvoch do 12 rokov majú užívať perorálny roztok.
Bulgarian: Деца на възраст между две и 12 години трябва да приемат пероралния разтвор.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí na liečbu odpovedali, a časové obdobie, po ktorom liečba prestala účinkovať počas prvých 48 týždňov liečby.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, повлияли се от лечението, и времето до настъпване на неуспех на лечението през първите 48 седмици от лечението.
Slovak: Predmetom štúdie bola bezpečnosť a účinnosť lieku Aptivus a hladiny lieku v krvi pacientov.
Bulgarian: Проучването разглежда безопасността и ефективността на Aptivus и нивата на лекарството в кръвта на пациентите.
Slovak: Liek Aptivus nelieči infekciu HIV, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Bulgarian: Aptivus не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aptivus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aptivus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Slovak: Liečbu liekom Aptivus má začať lekár, ktorý už má skúsenosti s liečbou infekcie HIV-1.
Bulgarian: Лечението с Aptivus трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на инфекции с ХИВ-1.
Slovak: Toto umožňuje používať nižšiu dávku tipranaviru a súčasne dosahovať rovnaký protivírusový účinok.
Bulgarian: Това позволява да се използва пониска доза типранавир за постигане на същия противовирусен ефект.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aptivus, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Liek Aptivus sa používa na liečbu pacientov vo veku od dvoch rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Bulgarian: Aptivus се използва за лечение на пациенти на възраст от две и повече години, които са инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобитата имунна недостатъчност (СПИН).
Slovak: Všetci pacienti začali liečbu perorálnym roztokom, ale dospievajúci, ktorí užívali plnú dávku pre dospelých, mohli po štyroch týždňoch začať užívať kapsuly.
Bulgarian: При всички пациенти лечението започва с перорален разтвор, но юношите, приемащи пълната доза за възрастни, имат възможност да преминат на капсули след първите четири седмици.
Slovak: Liek Aptivus bol skúmaný aj v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 63 detí vo veku od dvoch do 12 rokov a 52 dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, pričom takmer všetci z nich v minulosti podstúpili liečbu HIV.
Bulgarian: Aptivus е проучен и в друго проучване при 63 деца на възраст от две до 12 години и 52 юноши на възраст от 12 до 18 години, повечето от които са лекувани за ХИВ в миналото.
Slovak: Dostupné informácie však nepodporujú používanie perorálneho roztoku u pacientov vo veku od 12 rokov.
Bulgarian: Въпреки това наличната информация не е достатъчна, за да подкрепи употребата на пероралния разтвор при пациенти на възраст от 12 или повече години.
Slovak: Spolu v obidvoch štúdiách s dospelými odpovedalo na liečbu 34 % pacientov, ktorí užívali liek Aptivus (251 zo 746), v porovnaní so 16 % pacientov, ktorí užívali porovnávacie inhibítory proteázy (113 zo 737).
Bulgarian: Като се разгледат заедно двете проучвания сред възрастни, 34% от пациентите, приемащи Aptivus (251 от 746), се повлияват от лечението в сравнение с 16% от пациентите, приемащи контролни протеазни инхибитори (113 от 737).
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy),
Bulgarian: рифампицин (използван за лечение на туберкулоза);
Slovak: Liek Aptivus majú užívať iba pacienti, ktorí nemajú žiadnu inú možnosť liečby.
Bulgarian: Aptivus трябва да се използва само при пациенти, при които няма други алтернативи за лечение.
Slovak: Aptivus je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tipranavir.
Bulgarian: Aptivus е лекарство, което съдържа активното вещество типранавир (tipranavir).
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že v štúdiách sa podporilo používanie kapsúl lieku Aptivus u dospelých.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че проучванията подкрепят употребата на Aptivus на капсули при възрастни.
Slovak: Tento spomaľuje rýchlosť rozpadávania tipranaviru, čím sa zvyšujú hladiny tipranaviru v krvi.
Bulgarian: Той намалява скоростта на разграждане на типранавир и повишава нивата му в кръвта.