FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, wysypka skórna, podrażnienie oka, przekrwienie oczu/zaczerwienienie oczu, ból oka, widzenie błysków światła, jaskrawe widzenie, wrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, szybkie bicie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, suchość w jamie ustnej, zatkane lub niedrożne zatoki, zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę), krew w moczu, ból rąk lub nóg, krwawienie z nosa, uczucie gorąca oraz uczucie zmęczenia.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината, чувствителност на светлина, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
Polish: Jak przyjmować lek Sildenafil ratiopharm
Bulgarian: Как да приемате Sildenafil ratiopharm
Polish: Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego,
Bulgarian: Намалена зрителна острота,
Polish: Co to jest lek Sildenafil ratiopharm
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil ratiopharm
Polish: Stosowanie u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze U pacjentów stosujących jednocześnie inhibitory izoenzymu CYP3A4, należy rozważyć podanie dawki początkowej 25 mg (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: С изключение на ритонавир, за който не се препоръчва едновременна употреба със силденафил (вж. точка 4.4), при пациенти, получаващи едновременно лечение с CYP3A4 инхибитори (вж. точка 4.5.), трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
Polish: *Zgłaszane tylko po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu **Zaburzenia widzenia barwnego: widzenie na zielono, chromatopsja, widzenie na niebiesko, widzenie na czerwono, widzenie na żółto.
Bulgarian: *Съобщени само при постмаркетинговото наблюдение **Разстройства на цветното зрение: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия и ксантопсия ***Нарушения на сълзоотделянето: сухота в очите, лакримално нарушение и повишено сълзоотделяне
Polish: Po podaniu jednorazowej doustnej dawki 100 mg syldenafilu u zdrowych ochotników nie stwierdzono zmian w ruchliwości i morfologii plemników (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Липсват ефекти върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след еднократни перорални дози от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 5.1).
Polish: W porównaniu do wartości u ochotników w tym samym wieku, bez współistniejącego zaburzenia czynności nerek, średnie wartości AUC i Cmax N-demetylo metabolitu zwiększały się odpowiednio do 126% i do 73%.
Bulgarian: Средните стойности на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали съответно с до 126% и до 73% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Polish: Tabletka powlekana
Bulgarian: Филмиранa таблеткa
Polish: Nie stwierdzono różnic w występowaniu objawów niepożądanych u pacjentów przyjmujących syldenafil (w porównaniu do stosujących placebo) jednocześnie z następującymi lekami przeciwnadciśnieniowymi: lekami moczopędnymi, lekami beta-adrenolitycznymi, inhibitorami konwertazy angiotensyny, antagonistami angiotensyny II, preparatami przeciwnadciśnieniowymi (działającymi rozszerzająco na naczynia i ośrodkowo), lekami blokującymi neurony adrenergiczne, antagonistami wapnia i lekami alfa-adrenolitycznymi.
Bulgarian: Като цяло антихипертензивните лекарства, принадлежащи към следните класове: диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти, антихипертензивни средства (вазодилататори и централно действащи), адренергични невронови блокери, блокери на калциевите канали и алфа-адренорецепторни блокери, не са показали различен профил на нежелани лекарствени реакции при пациенти, получаващи силденафил в сравнение с плацебо.
Polish: Po podaniu jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu u zdrowych ochotników nie stwierdzono zmian w ruchliwości i morfologii plemników (patrz punkt 4.6).
Bulgarian: Не е установен ефект върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след единична перорална доза от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 4.6).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (25; 50 i 100 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (25, 50 и 100 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sildenafil ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Sildenafil ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego syldenafilu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за силденафил.
Polish: Maksymalna zalecana częstotliwość stosowania to jedna tabletka na dobę.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на дозиране е една таблетка дневно.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak samo jak w przypadku leku Viagra, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
Polish: Inne informacje dotyczące syldenafilu:
Bulgarian: Допълнителна информация за силденафил:
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem syldenafilu?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със силденафил?
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek powinni rozpocząć leczenie od dawki 25 mg.
Bulgarian: Пациентите с намалена чернодробна или сериозно намалена бъбречна функция трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
Polish: Zalecana dawka leku Sildenafil ratiopharm to 50 mg przyjmowane w zależności od potrzeb na około godzinę przed aktywnością seksualną.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil ratiopharm е 50 mg, които се приемат при нужда приблизително един час преди сексуален акт.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem syldenafil należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със силденафил прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Lek Sildenafil stosuje się w leczeniu zaburzeń erekcji (zwanych czasami impotencją) u dorosłych mężczyzn, polegających na niezdolności do uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia (erekcji) w stopniu wystarczającym dla osiągnięcia satysfakcjonującego stosunku płciowego.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm се използва за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (наричана понякога импотентност), които не могат да постигнат или задържат твърд пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
Polish: Oznacza to, że produkt Sildenafil ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) pod nazwą Viagra.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Viagra, което вече e разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie syldenafilu do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на силденафил.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Sildenafil ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viagra.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
Polish: Substancja czynna leku Sildenafil ratiopharm, syldenafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5).
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil ratiopharm, силденафил, принадлежи към група лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Polish: Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest wytwarzany w prąciu, gdzie powoduje rozkurcz mięśni gładkich ciał jamistych (corpora cavernosa).
Bulgarian: При нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, което предизвиква отпускане на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Polish: Sildenafil ratiopharm syldenafil
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm
Polish: Ze względu na fakt, że lek Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Polish: Do wywołania wzwodu potrzebna jest nadal stymulacja seksualna.
Bulgarian: За да се получи ерекция, e необходима сексуална стимулация.
Polish: zależności od skuteczności i działań niepożądanych dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до максимум 100 mg или намалена до 25 mg в зависимост от
Polish: Hamując rozpad cGMP, lek Sildenafil ratiopharm przywraca prawidłowy wzwód.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil ratiopharm възстановява еректилната функция.
Polish: Ponieważ Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Viagra.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Viagra.
Polish: Hamuje ona enzym fosfodiesterazy, który normalnie powoduje rozpad substancji znanej pod nazwą cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP).
Bulgarian: Силденафил действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Polish: Jeśli lek Sildenafil ratiopharm przyjmuje się podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku niezależnie od posiłku.
Bulgarian: Ако Sildenafil ratiopharm се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на Sildenafil ratiopharm на гладно.
Polish: Produkt Sildenafil ratiopharm jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm е „генерично лекарство".
Polish: Warunkiem skuteczności leku Sildenafil ratiopharm jest stymulacja seksualna.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil ratiopharm ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръча Sildenafil ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: W
Bulgarian: sildenafil
Polish: Sildenafil ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną syldenafil.
Bulgarian: Sildenafil ratiopharm e лекарство, съдържащо активното вещество силденафил (sildenafil).
Polish: Jak działa syldenafil?
Bulgarian: Как действа силденафил?
Polish: Co to jest syldenafil?
Bulgarian: Какво представлява силденафил?
Polish: W dniu 23 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sildenafil ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sildenafil ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Polish: W jakim celu stosuje się syldenafil?
Bulgarian: За какво се използва силденафил?
Polish: Jak stosować syldenafil?
Bulgarian: Как се използва силденафил?
Polish: Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Polish: Drga podania Opakowanie bezpośrednie
Bulgarian: Количество в опаковка
Polish: Pomimo tego, z uwagi na dużą zmienność osobniczą, różnice te nie okazały się statystycznie istotne.
Bulgarian: Все пак, поради висока вариабилност между отделните пациенти, тези разлики не са били статистически значими.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла с чаша вода.
Polish: Nie zaleca się stosowania takich połączeń.
Bulgarian: Затова употребата на такива комбинации не се препоръчва.
Polish: Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥ 65 lat).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (≥ 65 години).
Polish: kod ATC: G04B E03.
Bulgarian: ATC код: G04BE 03
Polish: Średnie ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej obniżyło się o 9%.
Bulgarian: Средното систолно налягане в белодробната артерия е било намалено с 9 %.
Polish: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие.
Polish: Stosowanie leku Sildenafil Teva z jedzeniem, piciem i alkoholem
Bulgarian: Sildenafil Teva с храни, напитки и алкохол
Polish: W badaniach klinicznych syldenafil zastosowano u ponad 8000 pacjentów w wieku od 19 do 87 lat.
Bulgarian: Допълнителна информация от клинични изпитвания Силденафил е бил прилаган по време на клинични изпитвания на повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Polish: W badaniach długookresowych, bezpieczeństwo i skuteczność syldenafilu utrzymywały się na nie zmienionym poziomie.
Bulgarian: В дългосрочни изпитвания, безопасността и ефикасността на силденафил са се запазили.
Polish: Badania in vivo:
Bulgarian: Проучвания in vivo:
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Polish: Średnia całkowita biodostępność po zastosowaniu doustnym wynosi 41% (zakres wartości 25-63%).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41 % (в диапазон 25-63 %).
Polish: • Bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często)
Bulgarian: • болки в гърдите (те настъпват нечесто).
Polish: Profil bezpieczeństwa syldenafilu oparto na danych dotyczących 9 570 pacjentów w 74 badaniach klinicznych prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby i kontrolowanych placebo.
Bulgarian: Профилът на безопасност на силденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи плацебо-контролирани клинични проучвания.
Polish: W przypadkach przedawkowania, w zależności od objawów należy stosować standardowe leczenie podtrzymujące.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се предприемат стандартни поддържащи мерки.
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Bulgarian: ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Polish: Najczęściej występuje to w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu (patrz punkt 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Това е найвероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вж. точки 4.2 и 4.4).
Polish: W badanych populacjach średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji leżącej wyniosło 7/7 mmHg, 9/5 mmHg i 8/4 mmHg, a średnie dodatkowe obniżenie wartości ciśnienia krwi w pozycji stojącej wyniosło odpowiednio 6/6 mmHg, 11/4 mmHg i 4/5 mmHg.
Bulgarian: В тези изпитвани популации е било наблюдавано средно допълнително намаление на кръвното налягане в легнало положение съответно 7/7 mmHg, 9/5 mmHg и 8/4 mmHg, и средно допълнително намаление на кръвното налягане в изправено положение съответно 6/6 mmHg, 11/4 mmHg и 4/5 mmHg.
Polish: Ponadto lekarz powinien poinformować pacjenta co należy uczynić w razie wystąpienia objawów niedociśnienia ortostatycznego.
Bulgarian: В допълнение, лекарите трябва да посъветват пациентите какво да правят в случай на поява на симптоми на ортостатична хипотония.
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów:
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat.
Bulgarian: ако приемате риоцигуат.
Polish: Średnia objętość dystrybucji syldenafilu w stanie stacjonarnym (Vd) wynosi 105 l, co wskazuje na przenikanie leku do tkanek.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в равновесно състояние (Vd) на силденафил е 105 l, което говори за разпределение в тъканите.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Ако вземате риоцигуат или не сте сигурни, информирайте Вашия лекар;
Polish: Co to jest lek Sildenafil Teva i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Sildenafil Teva и за какво се използва
Polish: Leku Sildenafil Teva nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
Bulgarian: Не трябва да приемате Sildenafil Teva повече от един път дневно.
Polish: Nie należy zażywać większej liczby tabletek niż przepisze lekarz.
Bulgarian: Не трябва да приемате повече таблетки, отколкото Ви е казал Вашия лекар.
Polish: Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak sildenafil, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
Bulgarian: Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като силденафил, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Polish: Fizjologicznym mechanizmem odpowiedzialnym za erekcję prącia jest uwalnianie tlenku azotu (NO) w ciałach jamistych w czasie pobudzenia seksualnego.
Bulgarian: Физиологичният механизъм отговорен за ерекцията на пениса включва освобождаване на азотен оксид (NO) в кавернозните тела по време на сексуална стимулация.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopada 2009
Bulgarian: 30 ноември 2009
Polish: W badaniach przeprowadzonych na zdrowych ochotnikach, u których stosowano jednorazowe dawki leku dochodzące do 800 mg, działania niepożądane były podobne do działań obserwowanych po podaniu mniejszych dawek, występowały one jednak z większą częstością i były bardziej nasilone.
Bulgarian: В проучване на единична доза при доброволци на дози до 800 mg, нежеланите реакции са били подобни с тези при по-ниски дози, но са били повишени честотата и тежестта им.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że częstość przerwania terapii syldenafilem była mała i podobna do obserwowanej w grupie placebo.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, честотата на прекъсване на лечението със силденафил е била ниска и подобна на тази при плацебо.
Polish: Dlatego u tych pacjentów syldenafil należy stosować jedynie po dokładnym rozważeniu możliwych korzyści i zagrożeń.
Bulgarian: Следователно, силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна преценка на съотношението полза-риск.
Polish: W celu skutecznego działania produktu leczniczego Sildenafil Teva niezbędna jest stymulacja seksualna.
Bulgarian: За проявяване на ефикасността на Sildenafil Teva е необходима сексуална стимулация.
Polish: Sildenafil Teva może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej.
Bulgarian: Sildenafil Teva таблетки може да взаимодейства с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
Polish: - Substancją czynną leku jest syldenafil.
Bulgarian: Активното вещество е силденафил.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Sildenafil Teva są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
Bulgarian: Нежеланите реакции съобщавани във връзка с употребата на Sildenafil Teva обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Polish: Stosowanie syldenafilu podczas posiłku zmniejsza szybkość jego absorpcji; opóźnienie tmax syldenafilu wynosi 60 minut, a średnie zmniejszenie Cmax - 29%.
Bulgarian: Когато силденафил се приема с храна, скоростта на абсорбцията се понижава със средно забавяне на tmax от 60 минути, а средното намаление на Cmax е 29 %.
Polish: Syldenafil (50 mg) nie nasilał wydłużenia czasu krwawienia po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (150 mg).
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал удължаване на времето на кървене предизвикано от ацетилсалицилова киселина (150 mg).
Polish: naturalnych warunkach, tzn. w odpowiedzi na pobudzenie seksualne, przywraca on zaburzony mechanizm erekcji poprzez zwiększenie dopływu krwi do prącia.
Bulgarian: В естествени условия, т.е. при сексуална стимулация, той възстановява нарушената еректилна функция като повишава кръвотока в пениса.
Polish: (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Bulgarian: точка 4.5).
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 100 mg, średnie maksymalne stężenie syldenafilu w osoczu wynosiło około 440 ng/ml (CV 40%).
Bulgarian: След еднинична перорална доза от 100 mg, средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40 %).
Polish: Nie ma danych dotyczących interakcji syldenafilu z nieswoistymi inhibitorami fosfodiesterazy, takimi jak teofilina lub dipirydamol.
Bulgarian: Няма данни за взаимодействия между силденафил и неспецифични фосфодиестеразни инхибитори като теофилин или дипиридамол.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy Sildenafil Teva jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia leku na czczo (patrz punkt 5.2)
Bulgarian: Ако Sildenafil Teva се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено, в сравнение с приема на гладно (вж. точка 5.2).
Polish: Działania te pogrupowano ze względu na klasyfikację układów i narządów, i częstość ich występowania (bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) i rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000)).
Bulgarian: В таблицата по-долу, всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични изпитвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системо-органната класификация и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000).
Polish: Odpowiadająca temu zmiana ciśnienia rozkurczowego (w pozycji leżącej) wynosiła 5,5 mmHg.
Bulgarian: Съответната промяна в диастолното артериално налягане в легнало положение е била 5,5 mmHg.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Sildenafil Teva nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Деца и юноши Sildenafil Teva не трябва да се прилага при лица под 18-годишна възраст.
Polish: Ze względu na zawartość azotanu może powodować poważne interakcje z syldenafilem.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента, съществува потенциал за сериозно взаимодействие със силденафил.
Polish: Wzięły w nich udział następujące grupy pacjentów: pacjenci w podeszłym wieku (19,9%), z nadciśnieniem tętniczym (30,9%), cukrzycą (20,3%), chorobą niedokrwienną serca (19,8%), hiperlipidemią (19,8%), po urazach rdzenia kręgowego (0,6%), z depresją (5.2%), po przebytej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (3,7%), po radykalnej prostatektomii (3,3%).
Bulgarian: Били са представени следните групи пациенти: в старческа възраст (19,9 %), пациенти с хипертония (30,9 %), захарен диабет (20,3 %), исхемична болест на сърцето (5,8 %), хиперлипидемия (19,8 %), увреждане на гръбначния мозък (0,6 %), депресия (5,2 %), трансуретрална резекция на простатата (3,7 %), радикална простатектомия (3,3 %).
Polish: Syldenafil nie wpływał na parametry farmakokinetyczne sakwinawiru (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Силденафил не е оказал влияние върху фармакокинетиката на саквинавир (вж. точка 4.2).