FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Няма корекции на дозата
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Въпреки, че не са проучени, карбамазепин и барбитуратите с продължително действие е възможно значимо да понижат плазмените концентрации на вориконазол.
Lithuanian: Nors tyrimai neatlikti, tikėtina, kad karbamazepinas ir ilgai veikiantys barbitūratai reikšmingai mažins vorikonazolo koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: По време на инфузия на интравенозната форма на вориконазол при здрави доброволци е имало случаи на рeакции от анафилактоиден тип, включително зачервяване, пирексия, изпотяване, тахикардия, стягане в гръдния кош, диспнея, прилошаване, гадене, сърбеж и обрив.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms infuzuojant vorikonazolą į veną, gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant veido ir kaklo paraudimą, karščiavimą, prakaitavimą, tachikardiją, krūtinės spaudimą, dusulį, silpnumą, pykinimą, niežulį ir išbėrimą.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате което и да е от следните лекарства, тъй като лечение с VFEND по същото време трябва да се избягва, ако това е възможно:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydymo VFEND metu patariama kartu nevartoti:
Bulgarian: Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad vorikonazolo metabolizmą veikia kepenų citochromo P450 CYP2C19, CYP22C9 ir CYP3A4 izofermentai.
Bulgarian: Безопасността на вориконазол е изследвана също при допълнителeн брой от 158 педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години в програми за милосърдна употреба.
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas papildomai buvo tirtas nuo 2 iki < 12 metų amžiaus vaikams, kurie buvo stebimi labdaros programose (158 vaikai).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 217,6 mg натрий.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 217,6 mg natrio.
Bulgarian: Почистване и съхранение на спринцовката:
Lithuanian: Švirkšto valymas ir laikymas
Bulgarian: След приготвяне на разтвора VFEND трябва да бъде употребяван веднага, но при нужда може да бъде съхраняван до 24 часа при температура 2ºС - 8ºС (в хладилник).
Lithuanian: Ištirpintą preparatą reikia vartoti nedelsiant, tačiau, jei būtina, jį galima 24 valandas laikyti šaldytuve (2°C - 8C).
Bulgarian: По време на приложение на интравенозната форма на вориконазол са били наблюдавани реакции, свързани с инфузията - предимно зачервяване и гадене.
Lithuanian: Pastebėta, kad infuzuojant vorikonazolą, gali atsirasti infuzijos sukeltų reakcijų, ypač veido ir kaklo paraudimas, pykinimas.
Bulgarian: Установена е биоеквивалентност между таблетка от 200 mg и перорална суспезия 40 mg/ml, когато са приложени в доза от 200 mg.
Lithuanian: Nustatytas 200 mg tablečių ir 40 mg/ml geriamosios suspensijos, vartojant 200 mg dozę, bioekvivalentiškumas.
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа 200 mg на всеки 12 часа
Lithuanian: 6 mg/kg kas 12 valandų 400 mg kas 12 valandų 200 mg kas 12 valandų
Bulgarian: VFEND разтворител за инфузионен разтвор е стерилен, полипропиленов сак за инфузия за еднократна употреба.
Lithuanian: VFEND tirpiklis infuziniam tirpalui yra sterilus tirpalas vienkartinio naudojimo polipropileno infuzijų maišelyje.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други опиати с продължително действие, метаболизирани от CYP3A4 (напр. хидрокодон).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti oksikodono ir kitų ilgai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz., hidrokodono), dozės mažinimo galimybę.
Bulgarian: Такролимус AUCt  221%
Lithuanian: Takrolimuzo Cmax  117 % Takrolimuzo AUCt  221 %
Bulgarian: Успешен отговор към лечение с вориконазол е наблюдаван при 16 (6 с пълен, 10 с частичен отговор) от 28 пациенти със S. apiospermium и при 2 (и двата с частичен отговор) от 7 пациенти със S. Prolificans инфекция.
Lithuanian: apiospermium sukelta infekcine liga (6 ligoniai išgijo visiškai, 10 iš dalies), bei 2 pacientams (abu išgijo iš dalies) iš 7, užsikrėtusių S.
Bulgarian: VFEND се предлага и като 200 mg прах за инфузионен разтвор, 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Lithuanian: Taip pat tiekiami VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui, 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui ir 40 mg/ml milteliai geriamajai suspensijai.
Bulgarian: Отчупващ се порт
Lithuanian: Nusukamas prievadas
Bulgarian: Например, очакванията са, че 15-20% от азиатското население са лоши метаболизатори.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 15-20  azijiečių organizme metabolizmas yra silpnas ir tik 3-5  baltosios ir juodosios rasės žmonių organizme metabolizmas yra silpnas.
Bulgarian: Отклоненията в тестовете на чернодробните функционални показатели могат да се дължат на по-високи плазмени концентрации и/или дози.
Lithuanian: Tyrimais nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas gali būti siejamas su didele vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir (arba) doze.
Bulgarian: Рифабутин [мощен CYP450 индуктор]
Lithuanian: Rifabutinas [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
Bulgarian: Редки ≥1/10 000 до
Lithuanian: Reti nuo ≥ 1/10 000 iki <
Bulgarian: Разклатете бутилката приблизително 10 секунди преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką reikia apie 10 sekundžių purtyti.
Bulgarian: Едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, тъй като е възможно тези лекарствени продукти да понижат значително плазмените концентрации на вориконазол (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu, karbamazepinu ar fenobarbitaliu, nes šie vaistiniai preparatai gali reikšmingai sumažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: In vitro вориконазол показва широк спектър на противогъбична активност с противогъбично действие към Candida spp. (включително флуконазол резистентните C. krusei и резистентните шамове на C.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, vorikonazolui būdingas plataus spektro priešgrybelinis aktyvumas su stipriu priešgrybeliniu poveikiu Candida rūšims (įskaitant flukonazolui atsparias C. krusei ir atsparias C. glabrata bei C. albicans padermes) ir fungicidiniu poveikiu visoms tirtoms Aspergillus rūšims.
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, повръщане, абдоминална болка, гадене хейлит, диспепсия, констипация, гингивит перитонит, панкреатит, оток на езика, дуоденит, гастроентерит, глосит
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas cheilitas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, gingivitas peritonitas, pankreatitas, liežuvio patinimas, duodenitas, gastroenteritas, glositas
Bulgarian: Зрителните увреждания вероятно са свързани с по-високи плазмени концентрации и/или дози.
Lithuanian: Regos sutrikimai gali būti siejami su didele preparato koncentracija plazmoje ir (arba) doze.
Bulgarian: Проучвания върху токсичността при многократно приложение на вориконазол показват, че черният дроб е прицелният орган.
Lithuanian: Vorikanozolio kartotinių dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad organas - „taikinys" yra kepenys.
Bulgarian: Употребата на вориконазол за профилактика в продължение на повече от 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Jeigu profilaktinis gydymas vorikonazolu trunka ilgiau kaip 180 parų (6 mėnesius), reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Eфавиренц може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, a дозата на ефавиренц се намали с 50%, т.е. до 300 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Efavirenzą galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji vorikonazolo dozė padidinama ir vartojama po 400 mg kas 12 valandų, o efavirenzo dozė sumažinama 50 %, t.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg, 200 mg прах за инфузионен разтвор и 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Lithuanian: Taip pat tiekiamos VFEND 50 mg ir 200 mg plėvele dengtos tabletės, 200 mg milteliai injekciniam tirpalui ir 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Bulgarian: Да се прилага при максимална скорост на инфузията от 3 mg/kg на час.
Lithuanian: Infuzuoti ne greičiau kaip po 3 mg/kg per valandą.
Bulgarian: Метадон (CYP3A4 субстрат)
Lithuanian: Metadonas (CYP3A4 substratas)
Bulgarian: Интравенозна доза от 8 mg/kg ще осигури експозиция на вориконазол, приблизително два пъти по-висока от тази при перорална доза от 9 mg/kg.
Lithuanian: Vartojant 8 mg/kg dozę į veną, vorikonazolo ekspozicija būna maždaug 2 kartus didesnė nei vartojant 9 mg/kg dozę per burną.
Bulgarian: Бензодиазепини (напр. мидазолам, триазолам) (използват се при тежко безсъние и стрес)
Lithuanian: , midazolamas, triazolamas, kuriais gydoma sunki nemiga ir stresas);
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на кръвните показатели и на нежеланите реакции към рифабутин (напр. увеит) при едновременно прилагане на рифабутин с вориконазол.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti visų kraujo ląstelių kiekį ir nepageidaujamas reakcijas į rifabutiną (pvz.
Bulgarian: Флуконазол (200 mg ВД) [CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор]
Lithuanian: Flukonazolas (200 mg dozė 1 x per parą) [CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius]
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки EU/1/02/212/001-012
Lithuanian: VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/02/212/001-012
Bulgarian: Вориконазол може да бъде прилаган едновременно с ефавиренц, ако поддържащата доза вориконазол е повишена до 400 mg ДД и дозата на ефавиренц е понижена до 300 mg ВД.
Lithuanian: Vorikonazolą galima vartoti kartu su efavirenzu, jeigu vorikonazolo palaikomoji dozė padidinama iki 400 mg 2 x per parą, o efavirenzo dozė sumažinama iki 300 mg 1 x per parą.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при 112 имунокомпрометирани педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години и 26 имунокомпрометирани юноши на възраст от 12 до <17 години.
Lithuanian: Pastaba: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje (112 nuo 2 iki < 12 metų vaikų ir paauglių, kurių imunitetas yra susilpnėjęs, ir 26 nuo 12 iki < 17 metų paaugliai, kurių imunitetas yra susilpnėjęs) duomenų analize.
Bulgarian: Електролитните нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат коригирани преди започване на лечиение с вориконазол (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Kraujo preparatai ir trumpalaikė koncentruotų elektrolitų tirpalų infuzija Prieš pradedant vartoti vorikonazolą, reikia normalizuoti elektrolitų sutrikimus, pavyzdžiui, hipokalemiją, hipomagnezemiją ir hipokalcemiją (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Bulgarian: - Нисък брой (включително тежки случаи) на червените (понякога свързани с имунни механизми) и/или на белите кръвни клетки (понякога с повишена температура); нисък брой на тромбоцитите (клетките, които помагат на кръвта да се съсири)
Lithuanian: - sinusų uždegimas, dantenų uždegimas, šaltkrėtis, silpnumas; - kai kurių rūšių raudonųjų (kartais dėl imuninės sistemos) ir (arba) baltųjų (kartais su karščiavimu) kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, įskaitant sunkų, kraujo ląstelių, kurios vadinamos trombocitais ir padeda krešėti kraujui, kiekio kraujyje sumažėjimas; - gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas,
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, вориконазол може да повиши плазмените концентрации на кумарините, което може да предизвика повишаване на протромбиновото време.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, vorikonazolas gali didinti kumarinų koncentracijas plazmoje ir dėl to pailgėti protrombino laikas.
Bulgarian: Сериозни инвазивни инфекции с Candida sp., когато гъбичките са резистентни към флуконазол (друг противогъбичен лекарствен продукт),
Lithuanian: • sunki invazinė flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui) atsparių Candida rūšies grybelių sukelta infekcinė liga;
Bulgarian: Адаптиране на дозата в случай на съвместно приложение Рифабутин и фенитоин може да бъдат приложен едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза вориконазол се увеличи от 5 mg/kg интравенозно два пъти дневно, вж. точки 4.4 и 4.5.
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu kitus vaistus Rifabutiną arba fenitoiną galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji intraveninė vorikonazolo dozė padidinama iki 5 mg/kg du kartus per parą (žr.
Bulgarian: Въпреки, че не е клинично проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на статините, които се метаболизират от CYP3A4 и може да доведе до рабдомиолиза.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didins statinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir dėl to gali pasireikšti rabdomiolizė.
Bulgarian: Не е известен антидот на вориконазол.
Lithuanian: Priešnuodis vorikonazolui nežinomas.
Bulgarian: Ако някоя от тези нежелани реакции продължава или Ви безпокои, уведомете Вашия лекар.
Lithuanian: Jei bet kuris minėtas šalutinis poveikis išlieka arba sunkėja, reikia pasakyti gydytojui.
Bulgarian: При пациенти с умерена до тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс <50 ml/min) настъпва натрупване на интравенозния носител сулфобутил етер бета-циклодекстрин (SBECD).
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo arba sunkus (kreatinino klirensas yra < 50 ml/min.), kaupiasi intraveninio vaistinio preparato tirpiklis SBECD.
Bulgarian: Ако се прилага инфузията през многократен-лумен катетър, ОПХ трябва да се прилага като се използва различен канал от този, използван за VFEND.
Lithuanian: Jeigu skiriama vartoti VFEND, bendrojo parenterinio maitinimo (PMN) nutraukti nebūtina, bet turi būti naudojama kita infuzinė sistema. Jeigu infuzuojama per daugiakanalį kateterį, PMN naudojamas kitas kanalas nei infuzuojamas VFEND.
Bulgarian: Ако развиете кожни нарушения като гореописаните, Вашият лекар може да Ви насочи към дерматолог, който след консултация може да прецени, че е важно да Ви преглеждат редовно.
Lithuanian: Jei atsiras minėtų odos pažeidimų, gydytojas gali nusiųsti Jus pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad būtinos reguliarios konsultacijos. Yra nedidelė tikimybė, kad ilgai vartojant VFEND gali išsivystyti odos vėžys.
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор EU/1/02/212/025
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai infuziniam tirpalui EU/1/02/212/025
Bulgarian: Клирънсът на интравенозния вехикулум SBECD при хемодиализа е 55 ml/min.
Lithuanian: Į veną suleistas medikamento tirpiklis SBECD iš serumo pašalinamas hemodialize (klirensas yra 55 ml/min.).
Bulgarian: Лица, които са хетерозиготни екстензивни метаболизатори, показват средно 2 пъти по-висока експозиция на вориконазол, отколкото техните хомозиготни екстензивни метаболизатори.
Lithuanian: Heterozigotinių žmonių, kurių organizme vorikonazolo metabolizmas vyksta intensyviai, vaistinio preparato ekspozicija yra maždaug 2 kartus didesnė nei analoginių homozigotinių pacientų.
Bulgarian: Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610
Lithuanian: Tel : +356 21344610
Bulgarian: Разтворител за инфузионен разтвор: бистър разтвор за разреждане.
Lithuanian: Tirpiklis infuziniam tirpalui - skaidrus skiediklio tirpalas.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не превъзхожда риска.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su rifabutinu, išskyrus atvejus, kai nauda nusveria riziką.
Bulgarian: Омепразол (40 mg ВД) [CYP2C19 инхибитор; CYP2C19 и CYP3A4 субстрат]
Lithuanian: Omeprazolas (40 mg 1 x per parą) [CYP2C19 inhibitorius; CYP2C19 ir CYP3A4 substratas]
Bulgarian: Бъбречни нежелани реакции
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos inkstams
Bulgarian: Препоръчителният режим на дозиране е следния:
Lithuanian: Rekomenduojamas toks dozavimo planas:
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания зрителните увреждания (включва замъглено зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, цветна слепота, цианопсия, зрително нарушение, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, осцилопсия, фотопсия, сцинтилираща скотома, намалена зрителна острота, ярко виждане, дефект в зрителното поле, мътнини в стъкловидното тяло и ксантопсия) при вориконазол са много чести.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su vorikonazolo vartojimu susiję regos sutrikimai (įskaitant neryškų matymą, fotofobiją, chloropsiją, chromatopsiją, daltonizmą, cianopsiją, akių sutrikimą, aureolių matymą, vištakumą, oscilopsiją, fotopsiją, mirgančią skotomą, sumažėjusį regos aštrumą, regėjimo ryškumą, regos lauko defektą, „skraidančias museles" ir ksantopsiją) pasireiškė labai dažnai.
Bulgarian: Отстранете протектора на адаптора от адаптора на флакона и го изхвърлете.
Lithuanian: 3a Nuo flakono adapterio nuimkite adapterio korpusą ir išmeskite.
Bulgarian: Едновременно приложение с ерго-алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), които са CYP3A4 субстрати, тъй като повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до ерготизъм (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su skalsių alkaloidais (ergotaminu, dihidroergotaminu), kurie yra CYP3A4 substratai, nes plazmoje padidėja šių vaistinių preparatų koncentracijos ir gali pasireikšti ergotizmas (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Вашият лекар също така трябва да проследява чернодробната Ви функция чрез кръвни тестове, докато се лекувате с VFEND.
Lithuanian: Gydytojas turės stebėti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus.
Bulgarian: Стъпка 6
Lithuanian: 6 veiksmas
Bulgarian: Пероралната бионаличност може да бъде ограничена при педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години с малабсорбция и много ниско телесно тегло за възрастта.
Lithuanian: Nuo 2 iki < 12 metų vaikų, kurie serga malabsorbcija ir kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре, като същевременно държите пероралната спринцовка на мястото й.
Lithuanian: Buteliuką apverskite laikydami įkištą geriamąjį švirkštą.
Bulgarian: Циклоспорин AUC  70%
Lithuanian: Ciklosporino Cmax  13 % Ciklosporino AUC  70 %
Bulgarian: Профилактика на инвазивни гъбични инфекции при високорискови реципиенти с алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки (ТХСК).
Lithuanian: Invazinės grybelių sukeltos infekcijos profilaktikai didelės rizikos pacientams, kuriems buvo persodintos alogeninės kamieninės hematopoezinės ląstelės.
Bulgarian: Моля, направете справка с таблиците за лечение по-горе.
Lithuanian: anksčiau pateiktas gydymo lenteles.
Bulgarian: Ако това се случи, обърнете флакона нагоре и избутайте буталото на спринцовката нагоре в резервоара.
Lithuanian: Tokiu atveju pastatykite flakoną vertikaliai ir sustabdykite stūmoklį švirkšto vamzdelyje.
Bulgarian: Пациентите са развивали тежки кожни нежелани реакции (SCAR), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) (нечесто), токсична епидермална некролиза (TEN) (рядко), лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (рядко) и еритема мултиформе (рядко) по време на лечение с VFEND (вж. точка 4.4).
Lithuanian: SJS) (nedažnai), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) (retai), vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS) (retai) ir daugiaformę eritemą (retai) (žr.
Bulgarian: Наблюдавани са нечести реакции по време на инфузията на VFEND (включително зачервяване, треска, изпотяване, увеличена сърдечна честота и учестено дишане).
Lithuanian: VFEND infuzijos metu nedažnai pasireiškė reakcijų (įskaitant veido ir kaklo paraudimą, karščiavimą, prakaitavimą, širdies plakimo padažnėjimą ir kvėpavimo pasunkėjimą). Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali nutraukti infuziją.
Bulgarian: Ритонавир Cmax и AUC ↔ Вориконазол Cmax  66%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUC ↔ Vorikonazolo Cmax  66 % Vorikonazolo AUC  82 %
Bulgarian: Доза след първите 24 часа
Lithuanian: pirmąsias 24 valandas
Bulgarian: При тези пациенти серумните креатининови нива трябва да бъдат проследявани често, а при покачването им трябва да се обсъди преминаване към лечение с перорален вориконазол (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Tokiu atveju būtina atidžiai matuoti kreatinino koncentracijas serume ir, jai padidėjus, reikėtų apsvarstyti pakeitimo į geriamąją vorikonazolo formą galimybę (žr.
Bulgarian: В клинични проучвания по време на лечение с вориконазол са били наблюдавани случаи на сериозни чернодробни реакции (включително клиничен хепатит, холестаза и фулминантна чернодробна недостатъчност,включително фатални).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymo vorikonazolu metu gali pasireikšti sunkus kepenų funkcijos pažeidimas: hepatitas, tulžies stazė ir žaibinis kepenų pažeidimas, įskaitant mirtiną.
Bulgarian: Съвместимостта с други негови концентрации е неизвестна.
Lithuanian: Suderinamumas su kitokios koncentracijos natrio hidrokarbonato tirpalais nežinomas.
Bulgarian: Ако пациентът не може да понесе лечението, редуцирайте интравенозната доза със стъпки от 1 mg/kg.
Lithuanian: Jeigu pacientas negali toleruoti gydymo, dozę reikia palaipsniui mažinti po 1 mg/kg.
Bulgarian: Всеки сак съдържа 50 ml натриев хлорид 0,9% във вода за инжекции.
Lithuanian: Kiekviename maišelyje yra 50 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo injekciniame vandenyje.
Bulgarian: Индинавир (800 mg ТД) [CYP3A4 инхибитор и субстрат]
Lithuanian: Indinaviras (800 mg dozė 3 x per parą) [CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
Bulgarian: Ефавиренц 400 mg ВД, прилаган едновременно с вориконазол 200 mg два пъти дневно
Lithuanian: 400 mg efavirenzo dozė 1 x per parą vartojama kartu su 200 mg vorikonazolo 2 x per parą
Bulgarian: - Напомня на медицинските специалисти да обсъдят с пациента/лицето, което се грижи за болния рисковете от фототоксичност/кожен СКК и хепатотоксичност, за какво да наблюдават активно, как и кога да потърсят незабавно помощ.
Lithuanian: - pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; - primena sveikatos priežiūros specialistui aptarti su pacientu / slaugytoju fototoksiškumo / odos plokščialąstelinio vėžio ir hepatotoksiškumo riziką, ko tikėtis, kaip ir kada kreiptis į gydytojus; - primena sveikatos priežiūros specialistui pateikti pacientui paciento įspėjimo kortelę.
Bulgarian: При прекратяване приема на вориконазол, стойностите на циклоспорин трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, както е необходимо.
Lithuanian: Nutraukus vorikonazolo vartojimą, reikia atidžiai stebėti ciklosporino koncentracijas ir, jeigu reikia, padidinti dozę.
Bulgarian: Вориконазол (N=248)
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Bulgarian: След приключване на инфузията VFEND системата може да бъде използвана за приложението на други интравенозни продукти.
Lithuanian: Baigus VFEND infuziją, per tą pačią infuzinę sistemą galima infuzuoti kitų vaistinių preparatų.
Bulgarian: Повишените стойности на циклоспорин са свързани с нефротоксичност.
Lithuanian: Ciklosporino koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
Bulgarian: VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор се предлага в кутия, съдържаща:
Lithuanian: VFEND 200 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui VFEND milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui tiekiamas dėžutėje, kurioje yra:
Bulgarian: Блистер фолио за 200 mg филмирани таблетки (за всички блистери)
Lithuanian: 200 mg plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės folija (visoms lizdinių plokštelių pakuotėms)
Bulgarian: − Нарушение на системата на кръвосъсирване
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Dozės koreguoti nebūtina (žr.
Bulgarian: Изпразнете съдържанието на спринцовката във флакона, като държите флакона изправен.
Lithuanian: Laikydami flakoną vertikaliai, ištuštinkite švirkšto turinį į flakoną.
Bulgarian: VFEND прах за инфузионен разтвор трябва първо да бъде разтворен или в 19 ml вода за инжекции, или в 19 ml 9 mg/ml (0.9%) Натриев хлорид инфузионен разтвор, за да се получи възможно за изтегляне количество 20 ml бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ml вориконазол.
Lithuanian: Tirpinimo ir skiedimo informacija VFEND miltelius infuziniam tirpalui pirmiausiai reikia ištirpinti arba 19 ml injekcinio vandens, arba 19 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo, norint paruošti ir ištraukti 20 ml skaidraus koncentrato, kurio 1 ml yra 10 mg vorikonazolo. Jeigu vakuumas neįtraukia tirpiklio į flakoną, VFEND flakoną reikia išmesti.