FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Specifický antagonista α2-adrenergního receptoru, atipamezol, který je registrován pro použití u zvířat, byl u lidí použit jako antagonista účinků dexmedetomidinu pouze experimentálně.
Latvian: Specifiskais α2-adrenoreceptoru antagonists, atipamezols, kas ir reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, cilvēkiem tiek izmantots tikai eksperimentālos nolūkos, lai antagoniski iedarbotos deksmedetomidīna izraisīto iedarbību.
Czech: Hlavní biotransformační procesy u psů probíhají v játrech a patří k nim hydroxylace, konjugace s kyselinou glukuronovou a N-metylace.
Latvian: Galvenie biotransformācijas procesi suņos ir hidroksilēšana, konjugācija ar glukuronskābi un Nmetilēšana aknās.
Czech: Během sedace může dojít ke vzniku neprůhlednosti rohovky (viz. bod 4.5).
Latvian: Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojums (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Cepedex obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Latvian: Cepedex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu, kas nomierina un mazina sāpes suņiem un kaķiem.
Czech: 375 mikrogramů/m2
Latvian: 375 mikrogrami/m2
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Czech: Nemocné a vysílené psy a kočky dexmedetomidinem premedikujte před indukcí a vedením celkové anestézie pouze podle zhodnocení poměru léčebného prospěchu a rizika.
Latvian: Slimiem un novājinātiem suņiem un kaķiem pirms vispārējas anestēzijas uzsākšanas un uzturēšanas, pamatojoties uz risku un ieguvumu attiecības izvērtējumu, premedikācijai jāizmanto tikai deksmedetomidīns.
Czech: (µg/kg)
Latvian: (mcg/kg)
Czech: 125 mikrogramů/m2
Latvian: 125 mikrogrami/m2
Czech: Očekávaného sedativního a analgetického účinku je dosaženo do 15 minut od aplikace a trvá asi 60 minut.
Latvian: Sagaidāmo sedatīvo un analgētisko iedarbību panāk 15 minūšu laikā pēc ievadīšanas, un tā saglabājas līdz 60 minūtēm pēc ievadīšanas.
Czech: Dexmedetomidin je kompatibilní s butorfanolem a ketaminem ve stejné injekční stříkačce minimálně po dobu dvou hodin.
Latvian: Deksmedetomidīnu drīkst lietot maisījumā ar butorfanolu un ketamīnu vienā šļircē un šādi lietot vismaz divas stundas.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička (0,5 mg/ml)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba (0,5 mg/ml)
Czech: K premedikaci koček se používá stejná dávka dexmedetomidinu.
Latvian: Lietojot deksmedetomidīnu kaķu premedikācijai, lieto tādu pašu devu.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci koček, může dojít ke zvracení, říhání, zesvětlení sliznice, snížení tělesné teploty.
Latvian: Lietojot deksmedetomidīnu premedikācijai kaķiem, var būt vemšana, rīstīšanās, bālas gļotādas un zema ķermeņa temperatūra.
Czech: 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně
Latvian: Deksmedetomidīns 300 mikrogrami/m2 intramuskulāri
Czech: Někdy dojde ke snížení dechové frekvence.
Latvian: Var samazināties elpošanas ātrums.
Czech: Dexmedetomidin 40 mikrogramů/kg intramuskulárně
Latvian: Deksmedetomidīns 40 mikrogrami/kg intramuskulāri
Czech: Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a
Latvian: Ir ziņots par bradiaritmijām un tahiaritmijām, tostarp dziļu sinusa bradikardiju, pirmās un otrās pakāpes AV blokādi un sinusa apstāšanos.
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 4.10).
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Czech: Dexmedetomidin vyvolává také řadu dalších účinků zprostředkovaných α2-adrenergními receptory, které zahrnují ježení chlupů (piloerekci), snížení motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, diurézy a hyperglykémie.
Latvian: Deksmedetomidīns izraisa arī vairākus citus α2-adrenoreceptoru mediētus efektus, tostarp apmatojuma pacelšanos (piloerekcija), kuņģa un zarnu trakta motoro un sekretoro funkciju nomākumu, diurēzi un hiperglikēmiju.
Czech: Při současném použití dexmedetomidinu a butorfanolu u psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe, nepravidelnému dýchání (20-30 sekund apnoe následováno několika rychlými dechy), hypoxémii, svalovým záškubům nebo třesu nebo hrabání na prázdno, excitaci, hypersalivaci, dávení, zvracení, močení, kožnímu erytému, náhlému probuzení nebo prolongované sedaci.
Latvian: Kad deksmedetomidīns un butorfanols suņiem tiek lietoti vienlaicīgi, var būt palēnināta vai paātrināta elpošana, neregulāra elpošana (elpošanas apstāšanās uz 20-30 sekundēm, kam seko vairākas ātras ieelpas), hipoksēmija, muskuļu raustīšanās vai trīce, uzbudinājums, pārlieku siekalošanās, rīstīšanās, vemšana, urinēšana, ādas eritēma, pēkšņa pamošanās vai paildzināta miegainība.
Czech: Při podání současně s butorfanolem (0,1 mg/kg) k navození hluboké sedace a analgezie je intramuskulární dávka dexmedetomidinu 300 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu.
Latvian: Ievadot vienlaicīgi ar butorfanolu (0,1 mg/kg) dziļai sedācijai un analgēzijai, intramuskulārā deksmedetomidīna deva ir 300 mikrogrami uz ķermeņa virsmas kvadrātmetru.
Czech: 500 mikrogramů/m2*
Latvian: 500 mikrogrami/m2*
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 o předávkování).
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 12. punktā par pārdozēšanu.)
Czech: Po současném podání nadměrné dávky dexmedetomidinu (trojnásobek doporučené dávky) a 15 mg ketaminu/kg, může být podán atipamezol v doporučených dávkách ke zrušení účinků navozených dexmedetomidinem.
Latvian: Pēc vienlaicīgas deksmedetomidīna (3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu) un 15 mg ketamīna/kg pārdozēšanas, atipamezolu var ievadīt ieteiktajā devā, deksmedetomidīna izraisītās iedarbības atcelšanai.
Czech: Někteří psi a kočky mohou zvracet také během probouzení.
Latvian: Dažiem suņiem un kaķiem var novērot vemšanu arī atmošanās laikā no narkozes.
Czech: - Psy: intravenózní nebo intramuskulární podání
Latvian: - Suņiem: intravenozai vai intramuskulārai lietošanai.
Czech: Intravenózně: až 375 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu Intramuskulárně: až 500 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu
Latvian: Intravenozi: līdz 375 mikrogramiem/ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetru.
Czech: Zvláštní upozornění
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Czech: Při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu v intervalu 10 minut může u koček výjimečně dojít ke vzniku AV-blokády nebo extrasystol.
Latvian: Lietojot deksmedetomidīnu un ketamīnu secīgi, ar 10 minūšu intervālu, kaķiem dažkārt novērojama atrioventrikulārā (AV)-blokāde vai ekstrasistole.
Czech: Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání
Latvian: Suņi: intravenozai vai intramuskulārai lietošanai.
Czech: Informace pro lékaře: Cepedex je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
Latvian: Ārstam: Cepedex ir α2-adrenoreceptoru agonists un pēc uzsūkšanās var izraisīt šādus klīniskus simptomus: no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, asinsspiediena pazemināšanos, sausu muti un hiperglikēmiju.
Czech: V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, je vhodným antagonistou atipamezol podaný intramuskulárně v následující dávce: 5krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu v mikrogramech/kg ž. hm.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos vai, ja deksmedetomidīna iedarbība apdraud dzīvību, piemērots antagonists ir atipamezols, ievadīts intramuskulāras injekcijas veidā šādā devā: atipamezola deva ir 5 reizes lielāka par sākotnējo deksmedetomidīna devu (mikrogrami/kg ķermeņa svara).
Czech: Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
Latvian: Neinvazīvu, mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai suņiem un kaķiem, kuru gadījumā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija.
Czech: - Kočky: intramuskulární podání
Latvian: - Kaķiem: intramuskulārai lietošanai.
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Czech: Potřeba inhalačních anestetik k udržení anestézie je rovněž snížena.
Latvian: Samazinās arī nepieciešamais gaistošo anestēzijas līdzekļu ievadīšanas daudzums anestēzijas uzturēšanai.
Czech: Bezpečnost dexmedetomidinu nebyla stanovena u samců určených k chovu.
Latvian: Deksmedetomidīna drošums nav noteikts vīriešu kārtas dzīvniekiem, kas paredzēti vaislai.
Czech: Ochranná(é) lhůta(y)
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Czech: Cepedex 0,1 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
Latvian: Cepedex 0,1 mg/ml injekcija Dexmedetomidine hydrochloride
Czech: Cepedex 0,5 mg/ml injekce dexmedetomidini hydrochloridum
Latvian: Cepedex 0,5 mg/ml injekcija Dexmedetomidine hydrochloride
Czech: Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5 nebo 10 ml (0,1 mg/ml)
Latvian: 5 ml vai 10 ml stikla flakoni (0,1 mg/ml)
Czech: Anestezie může být navozena za 10 minut od premedikace intramuskulárním podáním ketaminu v cílové dávce 5 mg/kg ž. hm.
Latvian: Anestēziju var izraisīt 10 minūšu laikā pēc premedikācijas, intramuskulāri ievadot mērķa devu 5 mg ketamīna/kg ķermeņa svara vai intravenozi ievadot propofolu līdz rezultāta sasniegšanai.
Czech: Ošetřovaná zvířata udržujte v teplém prostředí za stálé teploty jak během vlastního zákroku, tak během probouzení.
Latvian: Ārstējamiem dzīvniekiem gan procedūras, gan atmošanās laikā jāatrodas siltumā un nemainīgā temperatūrā.
Czech: DATUM EXSPIRACE
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 5 ml a 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Latvian: Bezkrāsaina stikla (I tips) 5 ml vai 10 ml flakons, noslēgts ar pārklātu brombutila kaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu kartona kārbā.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 5 ml, 10 ml a 20 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Latvian: Bezkrāsaina stikla (I tips) 5 ml, 10 ml vai 20 ml flakons, noslēgts ar pārklātu brombutila kaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu kartona kārbā.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie.
Latvian: Deksmedetomidīna lietošana premedikācijai suņiem un kaķiem ievērojami samazina anestēzijas ierosināšanai nepieciešamo sākotnējo zāļu daudzumu.
Czech: Skleněné injekční lahvičky o obsahu 5, 10 nebo 20 ml (0,5 mg/ml)
Latvian: 5 ml, 10 ml vai 20 ml stikla flakoni (0,5 mg/ml)
Czech: Injekční roztok.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām.
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Cepedex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Latvian: Dzīvniekiem ar lielāku ķermeņa svaru lietot Cepedex 0,5 mg/ml un tā dozēšanas tabulas.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná polovině objemu přípravku Cepedex 0,5 mg/ml podaného kočce.
Latvian: Atipamezola deva ar koncentrāciju 5 mg/ml ir vienāda ar pusi no kaķim ievadītā Cepedex 0,5 mg/ml devas.
Czech: Premedikace dexmedetomidinem výrazně sníží dávku potřebného indukčního agens a sníží požadavky na inhalační anestetikum pro udržení anestézie.
Latvian: Premedikācija ar deksmedetomidīnu ievērojami samazina indukcijai nepieciešamā līdzekļa devu un samazina nepieciešamo gaistošā/inhalācijas anestēzijas līdzekļa daudzumu anestēzijas uzturēšanai.
Czech: Pro případ dechové deprese nebo apnoe při následném použití dexmedetomidinu a ketaminu k indukci anestézie u koček by mělo být dostupné vybavení pro manuální ventilaci.
Latvian: Jābūt pieejamai iekārtai, lai veiktu manuālo elpināšanu elpošanas nomākuma vai elpošanas apstāšanās gadījumā, secīgi lietojot deksmedetomidīnu un ketamīnu kaķu anestēzijai.
Czech: Cepedex 0,1 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Latvian: Cepedex 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky přípravku Cepedex 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
Latvian: Ievadot atipamezolu 5 mg/ml, tā deva ir viena piektā daļa (1/5) no Cepedex 0,1 mg/ml devas, kas ievadīta sunim, neatkarīgi no Cepedex ievadīšanas veida.
Czech: V případě předávkování, nebo pokud účinky dexmedetomidinu začnou být život ohrožující, podejte atipamezol v dávce 10krát vyšší než byla původní dávka dexmedetomidinu (v mikrogramech/kg ž. hm.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos vai, ja deksmedetomidīna iedarbība potenciāli apdraud dzīvību, jāievada atipamezols, kura deva ir 10 reizes lielāka par sākotnējo deksmedetomidīna devu (mikrogrami/kg ķermeņa svara vai mikrogrami/ķermeņa virsmas laukuma kvadrātmetra).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada oktobrī.
Czech: • jako premedikace před navozením celkové anestezie.
Latvian: • premedikācijai pirms vispārējās anestēzijas.
Czech: strana 2/2
Latvian: 2. lappuse no2
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injekce do svalu.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cepedex je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cepedex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Dávka také závisí na užívání a způsobu podávání.
Latvian: Tā ir atkarīga arī no lietošanas un ievadīšanas veida.
Czech: Doba trvání a hloubka sedace a analgezie závisejí na použité dávce.
Latvian: Sedācijas un analgēzijas ilgums un intensitāte ir atkarīgi no izmantotās zāļu devas.
Czech: U psů dávka závisí na velikosti povrchu těla (vypočítané na základě živé hmotnosti), u koček na živé hmotnosti.
Latvian: Suņiem deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc ķermeņa svara), kaķiem - pamatojoties uz ķermeņa svaru.
Czech: Cepedex je léčivý přípravek, který se používá k sedaci (zklidnění) psů a koček v těchto situacích:
Latvian: Cepedex ir zāles, ko lieto sedācijai (nomierināšanai) suņiem un kaķiem šādos gadījumos:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cepedex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cepedex.
Czech: Působí tak, že se váže na receptory zvané alfa2-adrenergní receptory a zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk v těle.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties pie receptoriem, ko dēvē par alfa2-adrenerģiskiem receptoriem, un novēršot neirotransmitera noradrenalīna izdalīšanos no organisma nervu šūnām.
Czech: • při provádění mírně nebo středně bolestivých výkonů a vyšetření, které vyžadují zklidnění zvířete a snížení jeho citlivosti na bolest (analgezie).
Latvian: • mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai, kur nepieciešama dzīvnieka savaldīšana vai sedācija un sāpju sajūtu mazināšana (analgēzija).
Czech: Společnost poskytla informace o kvalitě a výrobě přípravku Cepedex.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju par Cepedex kvalitāti un ražošanu.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Cepedex byl schválen k použití v EU.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Cepedex lietošanai ES.
Czech: Přípravek Cepedex je agonista alfa2-adrenergních receptorů.
Latvian: Cepedex ir alfa2-adrenoceptoru agonists.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cepedex používat.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Cepedex lietošanu.
Czech: Jelikož se noradrenalin podílí na udržování bdělého stavu a vzrušení, zmírnění jeho uvolňování snižuje úroveň vědomí, včetně vnímání bolesti.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir nepieciešams modrības un aktivitātes uzturēšanai, tā izdalīšanās samazināšana pazemina samaņas līmeni, tostarp, sāpju sajūtu.
Czech: Přípravek Cepedex lze rovněž používat u psů k úlevě od bolesti a k hluboké sedaci při provádění lékařských výkonů a drobných chirurgických zákroků, kdy se používá v kombinaci s butorfanolem (sedativum a analgetikum).
Latvian: Cepedex var lietot arī suņiem sāpju atvieglošanai un dziļai sedācijai, veicot medicīniskās procedūras un nelielas operācijas, ja to lieto kombinācijā ar butorfanolu (sedatīvu un pretsāpju līdzekli).
Czech: Evropská komise udělila přípravku Cepedex registraci platnou v celé Evropské unii dne 13/12/2016.
Latvian: Eiropas Komisija 13/12/2016 apstiprināja Cepedex reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Dexmedetomidin je blízce příbuzný medetomidinu, což je jiná léčivá látka určená k sedaci zvířat, která se ve veterinární medicíně používá již řadu let.
Latvian: Deksmedetomidīns ir tuvu radniecīgs citai dzīvnieku nomierināšanā izmantotai vielai medetomidīnam, ko jau daudzus gadus lieto veterinārmedicīnā.
Czech: Znamená to, že přípravek Cepedex je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v EU registrován pod názvem Dexdomitor.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cepedex ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Dexdomitor.
Czech: Další informace o přípravku Cepedex
Latvian: Cita informācija par Cepedex
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Latvian: Atsauces zāļu pilns EPAR teksts arī ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
Czech: Cepedex dexmedetomidinum
Latvian: Cepedex deksmedetomidīns
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Dexdomitor přínosy přípravku Cepedex převyšují zjištěná rizika.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka, tāpat kā Dexdomitor gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Czech: Neurotransmiter je látka, kterou nervové buňky využívají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Latvian: Neirotransmiters ir viela, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
Czech: Co je Cepedex a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Cepedex un kāpēc tās lieto?
Czech: Psům se přípravek Cepedex podává formou injekce do žíly nebo do svalu.
Latvian: Suņiem Cepedex ievada, injicējot vēnā vai muskulī.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Cepedex je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Dexdomitor.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu novērtēšanas komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Cepedex un Dexdomitor ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Czech: Jelikož přípravek Cepedex je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Ņemot vērā, ka Cepedex ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Přípravek Cepedex je dostupný ve formě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Cepedex ir pieejamas kā injekciju šķīdums, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Přípravek Cepedex se používá při neinvazivních výkonech, které nevyžadují narušení kůže nebo vstup do tělních dutin,
Latvian: Cepedex lieto neinvazīvām procedūrām, neskarot ādu vai ķermeņa dobumu;
Czech: Přípravek Cepedex obsahuje léčivou látku dexmedetomidin a je to generikum.
Latvian: Cepedex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu un ir "ģenēriskas zāles".
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Cepedex byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Cepedex zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Cepedex?
Latvian: Kāda ir Cepedex ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cepedex naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cepedex dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Cepedex je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Cepedex ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Cepedex, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Cepedex lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Jak přípravek Cepedex působí?
Latvian: Kā Cepedex darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cepedex schválen?
Latvian: Kāpēc Cepedex tika apstiprinātas?
Czech: Jak byl přípravek Cepedex zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Cepedex izpēte?
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Cepedex je generikum, které se podává formou injekce, má podobné složení a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Dexdomitor.
Latvian: Tā kā Cepedex ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas veidā, līdzīgas pēc sastāva un satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Dexdomitor, papildpētījumi nebija nepieciešami.
Czech: Obsah (koncentrace)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Czech: 0,5 ml (1 mg/ml)
Latvian: Flakons (stikla) 0,5ml (1mg/ml)
Czech: Léková forma
Latvian: Zāļu forma Lietošanas veids
Czech: 14 Injekčních lahviček
Latvian: 14 Flakoni
Czech: Injekční roztok
Latvian: Zemādas injekcija
Czech: Každý cyklus trvá 3 týdny.
Latvian: Viens cikls ilgst 3 nedēļas.
Czech: Histamin je látka, která se přirozeně vyskytuje v těle a která se podílí na mnoha procesech.
Latvian: Histamīns ir viela, kas organismā veidojas dabīgi un ir iesaistīta daudzos procesos.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Latvian: Ja pacienti ir atbilstoši apmācīti, viņi injekciju var veikt paši.
Czech: Mezi každými cykly musí být třítýdenní období bez léčby.
Latvian: Starp katru ciklu jābūt 3 nedēļas ilgam starplaikam bez ārstēšanas.
Czech: Znamená to, že mění aktivitu imunitního systému (přirozeného obranného systému těla).
Latvian: Tas nozīmē, ka tas maina imūnsistēmas (organisma dabīgo aizsargspēju) aktivitāti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ceplene průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ceplene lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Přípravek Ceplene obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 7. října 2008.
Latvian: 2008. gada 7. oktobrī Ceplene saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ceplene?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ceplene lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Ceplene
Latvian: Cita informācija par Ceplene
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ceplene převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ceplene, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Přehled pro přípravek Ceplene a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Ceplene pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Používá se během první „remise" pacienta (období bez příznaků onemocnění po prvním cyklu léčby).
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem pirmās "remisijas" stadijā (laikā, kad pēc pirmā ārstēšanas kursa nav slimības simptomu).
Czech: To může prodloužit dobu, kdy pacient zůstává v remisi.
Latvian: Tas var pagarināt pacienta remisijas stadijas ilgumu.