FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan evenmin medisch advies geven of bevestigen of uw symptomen worden veroorzaakt door het geneesmiddel dat u gebruikt.
English: They are not usually evaluated by medicines regulatory authorities, unless they contain a substance that has pharmacological activity or make a medicinal claim.
Dutch: Doorgaans worden voedingssupplementen niet beoordeeld door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen, behalve wanneer ze een stof bevatten die farmacologische werkzaamheid bezit of als er een medische claim aan wordt gekoppeld.
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau speelt geen rol in deze beslissingen en heeft geen informatie over de prijs- of vergoedingsafspraken in de lidstaten.
English: Please give as much background information as possible to help us answer your query effectively.
Dutch: Geef zoveel mogelijk achtergrondinformatie.
English: How can I search for a medicine on the Agency's website?
Dutch: Hoe kan ik een geneesmiddel zoeken op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau?
English: Can the Agency fund my work?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mijn werk financieren?
English: A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Dutch: Een geneesmiddel dat in de EU is toegelaten, is niet altijd in landen buiten de EU toegelaten of in de handel.
English: How are the Agency's committee members selected?
Dutch: Hoe worden de leden van de comités van het Europees Geneesmiddelenbureau geselecteerd?
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen informatie over verkoopcijfers of het aantal recepten voor een geneesmiddel.
English: The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Dutch: Ook kan het Geneesmiddelenbureau geen financiële steun geven aan patiënten die aan een geneesmiddel proberen te komen.
English: How are food supplements evaluated?
Dutch: Hoe worden voedingssupplementen beoordeeld?
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stuurt deze aanbeveling daarna naar de Europese Commissie, die een bindend besluit neemt over het al dan niet verlenen van een handelsvergunning.
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij advies geven over mijn behandeling of medische aandoening?
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Dutch: De 'communautaire kruidenmonografieën' worden door het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) samengesteld en bevatten informatie over de indicaties waar een kruidengeneesmiddel voor wordt gebruikt, de ongewenste effecten en de interacties met andere geneesmiddelen.
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Dutch: Reclames voor geneesmiddelen worden gereguleerd door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten en andere nationale regelgevende instanties, in combinatie met zelfregulatie door de farmaceutische industrie.
English: No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Dutch: Nee, het Geneesmiddelenbureau kan u geen pennen, mokken of andere producten met het logo van het Geneesmiddelenbureau leveren.
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Dutch: Informatie over geneesmiddelen die in individuele lidstaten door middel van nationale procedures zijn toegelaten, kan uitsluitend worden verkregen via de nationale registratieautoriteiten voor geneesmiddelen.
English: What does the Agency do?
Dutch: Wat doet het Europees Geneesmiddelenbureau?
English: • food supplements;
Dutch: • voedingssupplementen;
English: Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories.
Dutch: Neem contact op met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in die landen voor meer informatie over de verkrijgbaarheid van geneesmiddelen op hun grondgebied.
English: Questions about clinical trials
Dutch: Vragen over klinische proeven
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau publiceert informatie over de geneesmiddelen die het beoordeelt wanneer het een aanbeveling doet, evenals nadat de Europese Commissie een handelsvergunning heeft verleend.
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Dutch: De verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau zijn beperkt tot de beoordeling van geneesmiddelen voor toelating en voor het toezicht op de geneesmiddelen nadat ze zijn toegelaten.
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen actuele informatie over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in de lidstaten.
English: How are competing interests monitored?
Dutch: Hoe worden tegenstrijdige belangen in de gaten gehouden?
English: Questions about medical advice
Dutch: Vragen over medisch advies
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Dutch: Het resultaat van de beoordeling van het Geneesmiddelenbureau wordt door de Europese Commissie gebruikt bij haar besluit een geneesmiddel al dan niet voor verkoop in de Europese Unie (EU) toe te laten.
English: If you are experiencing a side effect or think you may be experiencing one, you should seek advice from a doctor or pharmacist.
Dutch: Als u een bijwerking ervaart of denkt te ervaren, moet u een arts of apotheker om advies vragen.
English: You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Dutch: Informatie over bijwerkingen van een geneesmiddel is ook in de bijsluiter te vinden.
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Dutch: Hierbij gaat het onder meer om klinische proeven en gebruik met speciale toestemming, die door lidstaten worden gereguleerd.
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij informatie geven over patenten op geneesmiddelen?
English: Questions about the availability of medicines
Dutch: Vragen over de beschikbaarheid van geneesmiddelen
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau doet ongeveer een jaar over de beoordeling van een geneesmiddel, waarna het een aanbeveling geeft over het al dan niet goedkeuren van het geneesmiddel.
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau kan individuele patiënten geen adviezen geven over hun behandeling of aandoening.
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Dutch: Het bedrijf dat een geneesmiddel produceert, kan dat middel uitsluitend in de handel brengen als het van de Europese Commissie een handelsvergunning heeft gekregen.
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Dutch: Voor informatie over klinische proeven neemt u contact op met uw arts of verpleegkundige.
English: Does the Agency control advertising of medicines?
Dutch: Houdt het Europees Geneesmiddelenbureau toezicht op de reclames voor geneesmiddelen?
English: The Agency has no control over these decisions.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geen invloed op dit besluit.
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Dutch: In de Europese Unie (EU) worden kruidengeneesmiddelen goedgekeurd door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten.
English: The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau kan geen rechtstreekse meldingen van vermoedelijke bijwerkingen accepteren van patiënten.
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Dutch: Hoewel geneesmiddelen die door het EMA zijn beoordeeld een vergunning krijgen die in de hele EU geldig is, besluit het bedrijf dat het geneesmiddel in de handel brengt (de vergunninghouder) in welke landen het in de handel wordt gebracht.
English: How can I get onto a clinical trial?
Dutch: Hoe kan ik in een klinische proef worden opgenomen?
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Dutch: Heeft het Europees Geneesmiddelenbureau informatie over de prijs of vergoeding van geneesmiddelen in de lidstaten?
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Dutch: Geef aan of u de vraag om persoonlijke redenen stelt (als patiënt of verzorger, student, onderzoeker, gezondheidswerker en dergelijke) of namens een organisatie.
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Dutch: Van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) en het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) publiceert het Geneesmiddelenbureau op de vrijdag na hun maandelijkse plenaire bijeenkomsten het nieuws daaruit, met uitkomsten van beoordelingen die voor het publiek van belang zijn.
English: You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Dutch: In sommige gevallen kunt u de bijwerkingen ook via online formulieren voor meldingen door patiënten of telefonisch direct bij de nationale bevoegde instantie melden.
English: • homoeopathic medicines;
Dutch: • homeopathische geneesmiddelen;
English: How are cosmetics evaluated?
Dutch: Hoe worden cosmetica beoordeeld?
English: The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
Dutch: De registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten kunnen misschien wel informatie geven over de verkoop van een geneesmiddel.
English: I am experiencing a side effect from a medicine.
Dutch: Ik ervaar een bijwerking van een geneesmiddel.
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau houdt geen lijst bij van medisch specialisten en kan individuele patiënten geen advies geven omtrent hun behandeling.
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Dutch: Waarom kan ik op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau geen informatie vinden over een bepaald geneesmiddel?
English: It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission.
Dutch: Ook kan het Geneesmiddelenbureau op verzoek van lidstaten of van de Europese Commissie wetenschappelijke adviezen uitbrengen over geneesmiddelen.
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau raadt u aan om deze zaken met een gezondheidswerker te bespreken, zoals een arts of apotheker.
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau adviseert u om uw behandeling met een gezondheidswerker te bespreken, zoals een arts of apotheker.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Dutch: Om erachter te komen of een geneesmiddel momenteel in uw land met speciale toestemming beschikbaar is, neemt u contact op met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in uw land of met het bedrijf dat voor het geneesmiddel verantwoordelijk is.
English: Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
Dutch: De registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in de lidstaten kunnen u deze informatie misschien wel geven.
English: How are fees organised at the Agency?
Dutch: Hoe zijn de kosten voor diensten geregeld bij het Europees Geneesmiddelenbureau?
English: Questions about medicines
Dutch: Vragen over geneesmiddelen
English: To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Dutch: Om informatie over nationaal toegelaten geneesmiddelen te verkrijgen, moet u contact opnemen met de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in uw land;
English: Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
Dutch: Medische hulpmiddelen worden beoordeeld door de registratieautoriteiten voor geneesmiddelen in elke lidstaat.
English: How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Dutch: Hoe kan ik op de hoogte blijven van de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau?
English: For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Dutch: Voor informatie over het melden van een bijwerking in uw land raadpleegt u de betreffende instantie.
English: • the availability of medicines;
Dutch: • de beschikbaarheid van geneesmiddelen;
English: Questions about the Agency's website
Dutch: Vragen over de website van het Europees Geneesmiddelenbureau
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Dutch: Voor informatie over klinische proeven die in Europa gaande zijn, kunt u ook het EU-register voor klinische proeven (EU Clinical Trials Register) raadplegen.
English: • the pricing of medicines;
Dutch: • de prijs van geneesmiddelen;
English: This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Dutch: Indien u het antwoord op uw vraag hier niet vindt, kunt u ons online formulier gebruiken: Stel een vraag aan het EMA.
English: Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
Dutch: Heeft het Europees Geneesmiddelenbureau informatie over de beschikbaarheid van geneesmiddelen in de lidstaten?
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Dutch: Cosmetica worden door de autoriteiten in elke lidstaat beoordeeld en niet beoordeeld door het Geneesmiddelenbureau.
English: How are herbal medicines evaluated?
Dutch: Hoe worden kruidengeneesmiddelen beoordeeld?
English: What does the Agency not control?
Dutch: Waar gaat het Europees Geneesmiddelenbureau niet over?
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Dutch: Op de website vindt u uitsluitend geneesmiddelen die door het Geneesmiddelenbureau zijn beoordeeld.
English: • patents on medicines;
Dutch: • patenten van geneesmiddelen;
English: How are medical devices evaluated?
Dutch: Hoe worden medische hulpmiddelen beoordeeld?
English: If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Dutch: Indien u graag aan een klinische proef wilt deelnemen, moet u dat met uw arts of verpleegkundige bespreken.
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Dutch: Voor informatie over goedgekeurde klinische proeven die gaande zijn, kunt u het EU-register voor klinische proeven (EU Clinical Trials Register) raadplegen.
English: Can the Agency supply me with branded merchandise?
Dutch: Kan het Geneesmiddelenbureau mij promotionele producten leveren?
English: • herbal supplements;
Dutch: • kruidensupplementen;
English: Questions about the Agency
Dutch: Vragen over het Europees Geneesmiddelenbureau
English: • medical devices;
Dutch: • medische hulpmiddelen;
English: Can you help me to get hold of a medicine?
Dutch: Kan het Europees Geneesmiddelenbureau mij helpen om een geneesmiddel te verkrijgen?
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Dutch: Als u op de website van het Geneesmiddelenbureau zoekt, zult u niet altijd een volledige lijst krijgen van alle behandelopties die voor een bepaalde aandoening beschikbaar zijn.
English: Frequently asked questions
Dutch: Vraagbaak
English: Questions about fees
Dutch: Vragen over kosten van diensten
English: The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ivabradine Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Also, the doctor should consider stopping treatment if the medicine has only a limited effect on reducing symptoms or reducing the heart rate.
Dutch: Ook dient de arts stopzetting van de behandeling te overwegen als het geneesmiddel slechts een beperkt effect heeft op het verminderen van de symptomen of het verlagen van de hartfrequentie.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivabradine Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Zentiva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ivabradine Zentiva.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ivabradine Zentiva.
English: Ivabradine Zentiva is available as tablets (5 and 7.5 mg) and can only be obtained with a prescription.
Dutch: Ivabradine Zentiva is beschikbaar in de vorm van tabletten (5 en 7,5 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: Treatment must be stopped if the heart rate decreases persistently below 50 beats per minute or if symptoms of bradycardia (slow heart rate) continue.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet als de hartfrequentie aanhoudend tot onder 50 slagen per minuut afneemt of als symptomen van bradycardie (een langzame hartslag) blijven bestaan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivabradine Zentiva?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Zentiva te waarborgen?
English: The Committee recommended that Ivabradine Zentiva be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Ivabradine Zentiva voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ivabradine Zentiva.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ivabradine Zentiva.
English: Ivabradine Zentiva therefore reduces or prevents the symptoms of angina.
Dutch: Op die manier beperkt of voorkomt Ivabradine Zentiva de symptomen van angina.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ivabradine Zentiva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Procoralan.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ivabradine Zentiva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Procoralan.
English: It is used either in patients who cannot take beta-blockers (another type of medicine to treat angina) or in combination with a beta-blocker in patients whose disease is not controlled by a beta-blocker alone.
Dutch: Het wordt ofwel gebruikt bij patiënten die geen bèta-blokkers (een ander type geneesmiddel voor de behandeling van angina) kunnen gebruiken, ofwel in combinatie met een bèta-blokker bij patiënten van wie de ziekte niet onder controle is met alleen een bèta-blokker.
English: Ivabradine Zentiva is a heart medicine used to treat the symptoms of long-term stable angina (pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort) in adults with coronary artery disease (heart disease caused by blockage of the blood vessels that supply the heart muscle).
Dutch: Ivabradine Zentiva is een geneesmiddel voor het hart dat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van chronische stabiele angina (pijn in de borstkas, de kaak en de rug als gevolg van lichamelijke inspanning) bij volwassenen met coronaire hartziekte (hartziekte veroorzaakt door afsluiting van de bloedvaten die de hartspier van bloed voorzien).
English: Ivabradine Zentiva is also used in patients with long-term heart failure (when the heart cannot pump enough blood to the rest of the body) and a normal heart rhythm whose heart rate is at least 75 beats per minute.
Dutch: Ivabradine Zentiva wordt ook gebruikt bij patiënten met chronisch hartfalen (wanneer het hart niet genoeg bloed naar de rest van het lichaam kan pompen) en een normaal hartritme van wie de hartfrequentie ten minste 75 slagen per minuut bedraagt.
English: By lowering the heart rate, Ivabradine Zentiva reduces the stress on the heart, thereby slowing the progression of heart failure and improving symptoms.
Dutch: Door het verlagen van de hartslag vermindert Ivabradine Zentiva de druk op het hart, waardoor de progressie van het hartfalen wordt vertraagd en de symptomen verbeteren.
English: Because Ivabradine Zentiva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Ivabradine Zentiva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: Ivabradine Zentiva contains the active substance ivabradine.
Dutch: Ivabradine Zentiva bevat de werkzame stof ivabradine.