FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Elonva ist ein Hormonarzneimittel und wird bei Frauen angewendet, die sich einer Fertilitätsbehandlung unterziehen, um die gleichzeitige Entwicklung von mehr als einer reifen Eizelle in den Eierstöcken anzuregen.
Estonian: Elonva on hormoonravim, mida kasutatakse viljakusravi saavatel naistel, et stimuleerida korraga mitme munaraku küpsemist munasarjades.
German: Elonva enthält den Wirkstoff Corifollitropin alfa.
Estonian: Elonva sisaldab toimeainena alfakorifollitropiini.
German: Es wird zusammen mit einem Gonadotrophin freisetzenden Hormon (Gonadotrophinreleasing-Hormon, GnRH)-Antagonisten (einer anderen Art von Arzneimittel, die bei Fertilitätsbehandlungen eingesetzt wird) angewendet.
Estonian: Elonvat kasutatakse koos gonadotropiini vabastava hormooni (GnRH) antagonistiga (samuti viljakusravim).
German: Der Wirkstoff in Elonva, Corifollitropin alfa, ist einem Follikel-stimulierenden Hormon (FSH) ähnlich, das im Körper als natürliches Hormon vorkommt.
Estonian: Elonva toimeaine alfakorifollitropiin sarnaneb organismis looduslikult tekkivale folliikuleid stimuleerivale hormoonile (FSH).
German: An der dritten Studie nahmen Frauen im Alter zwischen 35 und 42 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg teil, die eine 150-Mikrogramm-Dosis Elonva erhielten.
Estonian: Kolmandas uuringus osalesid 35-42-aastased naised, kes kaalusid vähemalt 50 kg ja kellele manustati Elonvat annuses 150 µg.
German: Es wird einmal als einzelne Injektion abhängig von Alter und Körpergewicht in einer Dosis von 100 oder 150 Mikrogramm unter die Haut verabreicht.
Estonian: Elonvat manustatakse ühekordse subkuntaanse süstina annuses 100 või 150 µg, olenevalt patsiendi vanusest ja kehamassist.
German: Sobald drei Eizellen kurz vor der Reifung stehen, erfolgt schließlich eine einzelne Injektion eines Hormons mit der Bezeichnung humanes Choriongonadotropin (hCG), damit die reifen Eizellen freigesetzt werden.
Estonian: Kui kolm munarakku on peaaegu küpsed, manustatakse ühekordne annus hormooni inimese kooriongonadotropiini (hCG), mis vabastab küpsed munarakud munasarjadest.
German: Vier oder fünf Tage nach der Elonva-Injektion wird, je nachdem, wie die Eierstöcke angesprochen haben, eine Behandlung mit einem GnRH-Antagonisten eingeleitet.
Estonian: 4-5 päeva pärast Elonva manustamist, sõltuvalt sellest, kuidas munasarjad on ravimile reageerinud, alustatakse ravi GnRH-antagonistiga, mis takistab munarakkude liiga varast vabanemist munasarjadest.
German: Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden, der in der Behandlung von Fertilitätsproblemen erfahren ist.
Estonian: Elonva on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult viljakusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.
German: Wie wird Elonva angewendet?
Estonian: Kuidas Elonvat kasutatakse?
German: An einer der Studien nahmen Frauen mit einem Gewicht von höchstens 60 kg teil, die eine 100-Mikrogramm-Dosis Elonva erhielten, und an einer zweiten Studie nahmen Frauen mit einem Gewicht von über 60 kg teil, die eine Dosis von 150 Mikrogramm erhielten.
Estonian: Ühes uuringus osalesid kuni 60 kg kaaluvad naised, kellele manustati Elonvat annuses 100 µg, teises üle 60 kg kaaluvad naised, kellele manustati Elonvat annuses 150 µg.
German: In der zweiten Studie mit Frauen über 60 kg wurden jeder Frau in der mit Elonva behandelten Gruppe durchschnittlich 13,8 Eizellen entnommen, in der mit Follitropin beta behandelten Gruppe wurden jeder Frau durchschnittlich 12,6 Eizellen entnommen.
Estonian: Teises, üle 60 kg kaaluvate naiste uuringus oli igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv Elonva uuringurühmas 13,8 ja beetafollitropiini uuringurühmas 12,6.
German: Es darf außerdem nicht bei Frauen mit abnormalen (nicht menstruationsbedingten) Blutungen aus der Vagina ohne bekannte Ursache, mit Myomen oder Missbildungen der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft verhindern, mit primärer Ovarialinsuffizienz,
Estonian: Hüpofüüs ehk ajuripats on ajupõhimikul asuv nääre, mis toodab FSH-d. Elonvat ei tohi kasutada ka naised, kellel on teadmata põhjusega ebanormaalne vaginaalne veritsus (v.a menstruaalne), emaka fibroidid või malformatsioonid, mis võivad takistada rasestumist, primaarne munasarjapuudulikkus, suurenenud või tsüstilised munasarjad, või naised, kellel on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi risk, nt polütsüstiliste munasarjade sündroom.
German: In der ersten Studie bei Frauen mit einem Gewicht von höchstens 60 kg wurden jeder Frau in der mit Elonva behandelten Gruppe 13,3 Eizellen entnommen, den mit Follitropin beta behandelten Frauen wurden jeweils 10,6 Eizellen entnommen.
Estonian: Esimeses, kuni 60 kg kaaluvate naiste uuringus oli igalt naiselt pärast ravi kogutud munarakkude keskmine arv Elonva uuringurühmas 13,3 ja beetafollitropiini uuringurühmas 10,6.
German: Elonva darf nicht bei Patientinnen mit Tumoren im Eierstock, in der Brustdrüse, in der Gebärmutter, in der Hypophyse (eine Drüse an der Hirnbasis, die FSH bildet) oder im Hypothalamus (eine Region im Gehirn) angewendet werden.
Estonian: Elonvat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on munasarja-, rinna-, emaka-, hüpofüüsi- või hüpotalamusekasvaja.
German: Anders als bei anderen FSH-Arzneimitteln, die täglich injiziert werden müssen, ist daher die Gabe einer Arzneimitteleinzeldosis möglich, um die Eizellenproduktion für sieben Tage anzuregen.
Estonian: Selle tulemusena saab Elonvat munarakkude tekke stimuleerimiseks manustada ühe annusena 7 päeva kohta, erinevalt muudest FSH-d sisaldavatest ravimitest, mida tuleb süstida iga päev.
German: In Corifollitropin alfa ist an dem FSH ein Peptid (eine kurze Aminosäurekette) befestigt, damit das FSH im Körper länger aktiv bleibt.
Estonian: Alfakorifollitropiin erineb FSH-st selle poolest, et alfakorifollitropiinile on toime pikendamiseks organismis lisatud teatud peptiid (lühike aminohapete ahel).
German: Übersicht über Elonva und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Elonva ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Es gibt zwei Möglichkeiten:
Estonian: Selleks on kaks võimalust:
German: Siehe unten Tabelle 1.
Estonian: Vt tabel 1 allpool.
German: Daher ist eine enge Überwachung durch Ihren Arzt sehr wichtig.
Estonian: Seetõttu on väga oluline, et teie arst teid hoolikalt jälgiks.
German: Erwarteter Bereich für 90 % der Probandinnen.
Estonian: Eeldatav vahemik 90%-l uuringus osalejatel.
German: Klare und farblose wässrige Lösung.
Estonian: Selge ja värvitu vesilahus.
German: Die Unterschiede lagen jedoch innerhalb des vorher definierten Äquivalenzbereichs (ENGAGE und ENSURE) oder im Bereich der Nicht-Unterlegenheit (PURSUE).
Estonian: Kuid erinevused jäid varem kindlaksmääratud ekvivalentsuse (ENGAGE ja ENSURE) või mittehalvemuse (PURSUE) piiridesse.
German: Pro Embryotransfer.
Estonian: Embrüo siirdamise kohta.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ab wann Sie einen Schwangerschaftstest durchführen können.
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal võite alustada rasedustestide tegemist.
German: Wie Elonva aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Elonva välja näeb ja pakendi sisu
German: 36 Jahre oder jünger
Estonian: 36-aastased või nooremad
German: Notieren Sie sich, wann Sie mit der Aufbewahrung des Arzneimittels außerhalb des Kühlschranks begonnen haben, und verwenden Sie es innerhalb von einem Monat nach diesem Datum.
Estonian: Märkige endale üles aeg, kui te alustate ravimi hoidmist külmkapist väljas ja kasutage ravim ära ühe kuu jooksul sellest kuupäevast.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 58 % (48-70 %
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 58% (48…70%
German: Beurteilung der Infertilität vor Behandlungsbeginn
Estonian: Viljatuse hindamine enne ravi algust
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Januar 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/01/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22/08/2014
German: Mehr als 60 kg
Estonian: Üle 60 kg
German: Mehrlingsschwangerschaften stellen ein erhöhtes Gesundheitsrisiko für die Mutter und ihre Kinder dar.
Estonian: Mitmikrasedustega kaasneb suurenenud terviserisk nii emale kui ka tema lastele.
German: Diese Studie lieferte auch Sicherheitsdaten zu den Kindern, die aus kryokonservierten Embryonen geboren wurden.
Estonian: Antud uuringust saadi ka andmeid ohutuse kohta krüosäilitatud embrüotest sündinud imikutel.
German: Dies kann durch Ultraschalluntersuchung überprüft werden.
Estonian: Seda võidakse kontrollida ultraheliuuringul.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen, sowohl lokal als auch generalisiert, einschließlich Hautausschlag*
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, nii lokaalsed kui ka generaliseerunud, sealhulgas lööve*
German: • Abnormale (nicht menstruelle) vaginale Blutungen ohne bekannte/diagnostizierte Ursache.
Estonian:  Ebanormaalne (mitte menstruatsioonist tingitud) ja ilma teadaoleva/diagnoositud põhjuseta vaginaalne veritsus.
German: Die Eigeninjektion sollte jedoch nur von Frauen durchgeführt werden, die entsprechend motiviert und hinreichend geschult sind sowie die Möglichkeit haben, fachlichen Rat einzuholen.
Estonian: Elonvat võivad endale ise manustada vaid naised, kes on hästi motiveeritud, on saanud vastava väljaõppe ja kellel on ligipääs asjatundlikele soovitustele.
German: Im Allgemeinen wird eine ausreichende Follikelentwicklung durchschnittlich am neunten Tag der Behandlung erreicht (Spannweite 6 bis 18 Tage).
Estonian: Üldiselt saavutatakse adekvaatne folliikulite areng keskmiselt üheksandaks ravipäevaks (vahemikus 6…18 päeva).
German: Die Frau und ihr Partner sollten vor Behandlungsbeginn auf die möglichen Risiken für die Mutter (Komplikationen während der Schwangerschaft und der Geburt) und das Neugeborene (geringes Geburtsgewicht) hingewiesen werden.
Estonian: Naisele ja tema partnerile tuleb enne ravi alustamist rääkida võimalikest riskidest emale (tüsistused rasedusel ja sünnitusel) ja vastsündinule (madal sünnikaal).
German: Gonadotropine spielen eine wichtige Rolle bei der menschlichen Fruchtbarkeit und Fortpflanzung.
Estonian: Gonadotroopsed hormoonid mängivad olulist rolli inimese viljakuses ja paljunemises.
German: 1) und wird 44 Stunden (35-57 Stunden
Estonian: 1) 44 tundi (35…57 tundi
German: Differenz [95 % KI]
Estonian: Erinevus (95% CI)
German: Die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten einer Nebenwirkung wird mit den folgenden Kategorien beschrieben:
Estonian: Võimalust kõrvaltoime saamiseks on kirjeldatud järgmiste jaotiste abil:
German: Da Corifollitropin alfa kein Substrat der Cytochrom-P450-Enzyme ist, sind keine metabolischen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu erwarten.
Estonian: Kuna alfakorifollitropiin ei ole tsütokroom P450 ensüümide substraadiks, ei ole oodata metaboolseid koostoimeid teiste ravimitega.
German: Ein schweres OHSS kann lebensbedrohlich sein.
Estonian: Raske OHSS võib olla eluohtlik.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03GA09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC-kood: G03GA09
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen, sowohl lokal als auch generalisiert,
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid, nii paiksed kui ka üldistunud, sealhulgas lööve).
German: - ZÄHLEN SIE BIS FÜNF, um zu gewährleisten, dass die Lösung vollständig injiziert wurde.
Estonian:  LUGEGE VIIENI, et tagada see, et kogu lahus on süstitud.
German: - Die Nadel wird automatisch in die Spritze zurückgezogen, wo sie fest eingeschlossen verbleibt.
Estonian:  Nõel tõmmatakse automaatselt süstlasse, kuhu see lukustub jäädavalt.
German: Tag 5 oder 6 der Stimulation:
Estonian: Stimulatsiooni 5. või 6. päev
German: Subkutane Anwendung (s.c.)
Estonian: Subkutaanne (s.c.)
German: Die Eizellen werden 34 - 36 Stunden später aus dem Eierstock gewonnen.
Estonian: 34…36 tunni pärast võetakse munarakud munasarjast välja.
German: Allerdings sollte man sich bewusst sein, dass auch eine Schwangerschaft selbst ein erhöhtes Thromboserisiko mit sich bringt.
Estonian: Samas tuleb arvestada, et ka raseduse endaga kaasneb tromboosi tekkeriski suurenemine.
German: In tierexperimentellen Studien wurde eine Reproduktionstoxizität beobachtet (siehe präklinische Daten zur Sicherheit in Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on täheldatud reproduktsioonitoksilisust (vt prekliinilisi ohutusandmeid lõigus 5.3).
German: Gelegentlich Alaninaminotransferase erhöht, Aspartataminotransferase erhöht
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse tõus
German: *Nebenwirkungen wurden anhand von Beobachtungen nach Markteinführung ermittelt.
Estonian: * Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgselt.
German: Die Injektion kann vom medizinischen Personal (zum Beispiel einer Krankenschwester), Ihrem Partner oder Ihnen selbst vorgenommen werden, sofern Sie von Ihrem Arzt sorgfältig eingewiesen wurden.
Estonian: Süste võib teha tervishoiutöötaja (nt meditsiiniõde), teie partner või teie ise, kui teie arst teid hoolikalt juhendab.
German: Ein spätes OHSS tritt mehr als 10 Tage nach hCG-Verabreichung auf, als Folge hormoneller Veränderungen bei einer Schwangerschaft.
Estonian: Hiline OHSS tekib rohkem kui 10 päeva pärast hCG manustamist rasedusega kaasnevate hormonaalsete muutuste tulemusena.
German: Zwei der vier Frauen wurden während desselben Behandlungszyklus, in dem Antikörper entdeckt wurden, schwanger, was darauf hindeutet, dass die Anwesenheit von nicht-neutralisierenden Antikörpern nach der Stimulation mit Elonva klinisch nicht relevant ist.
Estonian: Kaks naist neljast rasestusid sama ravitsükli ajal, mil antikehad avastati, mis lubab arvata, et mitteneutraliseerivate antikehade olemasolu pärast stimulatsiooni Elonvaga ei ole kliiniliselt oluline.
German: Lagerung beim Apotheker Im Kühlschrank lagern.
Estonian: Säilitamine apteegis Hoida külmkapis.
German: - Eierstockzysten oder vergrößerte Eierstöcke haben.
Estonian:  Munasarjatsüstid või munasarjade suurenemine.
German: Bei diesen Frauen muss der Nutzen der Gonadotropin-Verabreichung gegen die Risiken abgewogen werden.
Estonian: Nendel naistel tuleb võrrelda gonadotropiini manustamisest saadavat kasu ja riske.
German: - Reinigen Sie einen Umkreis von etwa 5 cm um die Stelle, in die Sie die Nadel einstechen werden und lassen Sie das Desinfektionsmittel auf Ihrer Haut mindestens 1 Minute lang antrocknen, bevor Sie fortfahren.
Estonian:  Puhastage umbes 5 cm suurune ala nõelatorke ümbruses ja laske enne jätkamist desinfitseerimisvahendil kuivada vähemalt ühe minuti.
German: Im Falle eines positiven Schwangerschaftstests wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Estonian: Rasedustesti positiivse tulemuse korral pöörduge oma arsti poole.
German: Wenn Ihnen schwindelig ist, sollten Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus, ei tohi te autot juhtida ega masinatega töötada.
German: Die Verabreichung von Corifollitropin alfa an Ratten und Kaninchen vor und unmittelbar nach der Paarung sowie während der frühen Trächtigkeit führte zu Embryotoxizität.
Estonian: Alfakorifollitropiini manustamine rottidele ja küülikutele enne paaritumist ning vahetult pärast seda ja varajase tiinuse ajal põhjustas embrüotoksilisust.
German: - Während Sie darauf warten, dass das Desinfektionsmittel antrocknet, brechen Sie das Etikett an der Perforation und ziehen Sie die Nadelkappe ab.
Estonian:  Seni kuni ootate desinfitseerimisvahendi kuivamist murdke silt perfojoone kohalt katki ja tõmmake nõelakork ära.
German: OHSS ist ein medizinisches Ereignis, das sich von einer unkomplizierten Vergrößerung der Ovarien unterscheidet.
Estonian: OHSS on meditsiiniline seisund, mis erineb tüsistumata munasarjade suurenemisest.
German: - Drücken Sie den Kolben VORSICHTIG hinein, bis er sich nicht mehr weiterbewegen lässt, und halten Sie den Kolben heruntergedrückt.
Estonian:  Suruge ETTEVAATLIKULT kolvile, kuni see enam edasi ei liigu ja hoidke kolbi all.
German: Bei der ART besteht ein erhöhtes Risiko eines OHSS mit 18 oder mehr Follikeln mit einem Durchmesser von 11 mm oder mehr.
Estonian: ART korral esineb suurenenud risk OHSS-i tekkeks 18 või enama folliikuliga, mille läbimõõduks on 11 mm või rohkem.
German: Aufgrund des Risikos für die Entwicklung eines OHSS sollten die Patientinnen über mindestens zwei Wochen nach hCG-Verabreichung beobachtet werden.
Estonian: OHSS-i tekkeriski tõttu tuleb patsiente pärast hCG manustamist jälgida vähemalt kahe nädala jooksul.
German: Daher wird die Anwendung von Elonva bei diesen Frauen nicht empfohlen.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav nendel naistel Elonvat kasutada.
German: Aufbewahrung bei der Patientin
Estonian: Säilitamine patsiendi poolt
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt vor Behandlungsbeginn, insbesondere wenn: - Sie bereits wissen, dass die Wahrscheinlichkeit einer Thrombose bei Ihnen erhöht ist - Sie oder jemand aus Ihrer engeren Verwandtschaft schon einmal eine Thrombose hatte - Sie stark übergewichtig sind.
Estonian: Palun rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstiga, eriti juhul: - kui te juba teate, et teil on suurenenud tromboosi risk; - kui teil või kellelgi teie lähisugulastest on kunagi olnud tromboos; - kui te olete tugevalt ülekaaluline.
German: - Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife und trocknen Sie Ihre
Estonian:  Peske käed enne Elonva kasutamist vee ja seebiga ning kuivatage.
German: Es wird angenommen, dass dies auf Unterschiede bei den Eltern (z. B. Alter der Mutter, Spermienqualität) und die höhere Inzidenz von Mehrlingsschwangerschaften zurückzuführen ist.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud erinevustest vanemaid iseloomustavates näitajates (nt ema vanus, sperma näitajad) ja mitmikraseduste suuremast esinemissagedusest.
German: In jedem der Fälle waren die Antikörper nichtneutralisierend und beeinträchtigten nicht die Reaktion auf eine Stimulation bzw. das normale physiologische Ansprechen der Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock (HPO)-Achse.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli tegemist mitteneutraliseerivate antikehadega ja need ei mõjutanud vastust stimulatsioonile ega hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarja telje normaalseid füsioloogilisi reaktsioone.
German: Hierbei handelt es sich um eine schwerwiegende Erkrankung, bei der die Eierstöcke überstimuliert sind und die heranwachsenden Follikel größer als normal werden.
Estonian: See on tõsine meditsiiniline seisund, kus munasarjad on ülestimuleeritud ja folliikulid kasvavad suuremaks kui tavaliselt.
German: Frauen, die älter als 36 Jahre alt sind und weniger als 50 Kilogramm wogen, wurden nicht untersucht.
Estonian: Üle 36-aastaseid alla 50 kilogrammi kaaluvaid naisi ei ole uuritud.
German: Entsorgen Sie eine leere oder unbenutzte Spritze nicht im Haushaltsabfall.
Estonian: Ärge visake tühja või kasutamata süstalt olmejäätmete hulka.
German: Bei Frauen, die sich einer ART unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft hauptsächlich von der Anzahl transferierter Embryonen ab.
Estonian: Naistel, kellel viiakse läbi ART protseduure, on mitmikraseduste risk peamiselt seotud ülekantud embrüote arvuga.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Elonva oder (rek)FSH angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie vermuten, eine größere Menge von Elonva oder (rek)FSH angewendet zu haben, als Sie sollten, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Estonian: Kui te kasutate Elonvat või (r)FSH-d rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et te olete kasutanud liiga palju Elonvat või (r)FSH-d, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
German: Box 20 5340 BH Oss Niederlande
Estonian: Box 20, 5340 BH Oss Holland
German: Embryotoxizität und Teratogenität werden als Folge einer Superovulation des Tieres angesehen, bei der das Tier eine Embryonenzahl oberhalb einer physiologischen Grenze nicht austragen kann.
Estonian: Arvatakse, et nii embrüotoksilisus kui ka teratogeensus on tingitud superovulatsioonist loomadel, kes ei suutnud füsioloogilist piirmäära ületava embrüote hulgaga toime tulla.
German: - Gehen Sie VORSICHTIG mit der Nadel um.
Estonian:  OLGE nõelaga ETTEVAATLIK.
German: (rek)FSH 300 I.E. n N % n N % n N % n N %
Estonian: Elonva 150 µg rFSH 300 RÜ n N % n N % n N % n N %
German: Bei Frauen mit allgemein bekannten Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie Ereignisse in der Eigen- oder Familienanamnese, starkem Übergewicht oder einer Thrombophilie, kann eine Behandlung mit Gonadotropinen dieses Risiko weiter erhöhen.
Estonian: Naistel, kellel esinevad üldised trombemboolia tekke riskitegurid, nagu trombembooliad isiklikus või perekonna anamneesis, suur ülekaalulisus või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega seda riski veelgi suurendada.
German: Corifollitropin alfa hat eine Eliminationshalbwertszeit von 70 Stunden (59-82 Stunden
Estonian: Alfakorifollitropiini eritumise poolväärtusaeg on 70 tundi (59…82 tundi
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen während der Behandlung mit Elonva in klinischen Studien (N=2.397) sind Beckenbeschwerden (6,0 %), OHSS (4,3 %, siehe auch Abschnitt 4.4), Kopfschmerzen (4,0 %), Beckenschmerz (2,9 %), Übelkeit (2,3 %), Ermüdung (1,5 %) und schmerzempfindliche Brust (1,3 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes (N = 2397) olid Elonva kasutamisel kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ebamugavustunne vaagna piirkonnas (6,0%), OHSS (4,3%, vt ka lõik 4.4), peavalu (4,0%), valu vaagna piirkonnas (2,9%), iiveldus (2,3%), väsimus (1,5%) ja rindade hellus (1,3%).
German: Dosierung während des Stimulationszyklus
Estonian: Annustamine stimulatsioonitsükli ajal
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Elonva eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen mit hypogonadotropem Hypogonadismus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Elonvaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpogonadotroopse hüpogonadismi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
German: Lagerung beim Apotheker Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Estonian: Säilitamine apteegis Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
German: Ein OHSS kann durch Verabreichung von hCG und durch eine Schwangerschaft (endogenes hCG) hervorgerufen werden.
Estonian: OHSS võib olla põhjustatud hCG manustamisest ja rasedusest (endogeenne hCG).
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten und Kaninchen zeigten, dass Corifollitropin alfa die Fertilität nicht nachteilig beeinflusst.
Estonian: Rottide ja küülikute reproduktsioonitoksilisuse uuringute tulemused viitasid sellele, et alfakorifollitropiin ei kahjusta viljakust.
German: - Ziehen Sie die Nadelhülse nach oben ab, und werfen Sie die
Estonian:  Eemaldage nõelakate, tõmmates seda otse üles ja visake see minema.
German: Die Tabelle unten zeigt die häufigsten Nebenwirkungen bei Frauen, die im Rahmen von klinischen Studien und nach Markteinführung mit Elonva behandelt wurden, geordnet nach Systemorganklasse und Häufigkeit; sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Alltoodud tabelis on organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa esitatud peamised kõrvaltoimed, mida täheldati Elonvaga ravitud naistel kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten einer solchen Komplikation kann durch eine sorgfältige Überwachung der Anzahl heranreifender Follikel verringert werden.
Estonian: Selle tüsistuse esinemise tõenäosust saab vähendada, jälgides hoolikalt küpsevate folliikulite arvu.