FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dosage and duration of treatment will be determined by you physician based on the severity of your disease and your clinical response.
Czech: Dávkování a délku léčby určí lékař na základě závažnosti Vašeho onemocnění a klinické odpovědi.
English: • have or had a problem where your heart cannot pump the blood round your body as well as it should (a condition called heart failure),
Czech: • máte nebo jste měl(a) problém, při kterém Vaše srdce nebylo schopné čerpat krev tělem tak, jak by mělo (stav nazývaný srdeční selhání);
English: The genotoxic potential of amitriptyline has been investigated in various in vitro and in vivo studies.
Czech: Genotoxický potenciál amitriptylinu byl zkoumán v různých studiích in vitro a in vivo.
English: Contraindicated combinations
Czech: Kontraindikované kombinace
English: Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
Czech: Snížená funkce ledvin Selhání ledvin nemá vliv na kinetiku.
English: If you are treated with X, you have to stop taking this medicine and wait for 14 days before you start treatment with a MAOI.
Czech: Jestliže se léčíte přípravkem X, musíte jej přestat užívat a počkat 14 dnů, než začnete s léčbou pomocí
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the card box and ampoule.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a ampulce.
English: Suicide/suicidal thoughts
Czech: Sebevražda/sebevražedné myšlenky
English: • loss of consciousness
Czech: • ztráta vědomí;
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Czech: Děti jsou náchylné zejména ke kardiotoxicitě a křečím.
English: The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Czech: Maximální doba léčby nemá přesáhnout 3 měsíce.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte nebo v nedávné době užíval(a) některé další přípravky, například:
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
English: The dose should be increased gradually.
Czech: Dávka má být zvyšována postupně.
English: • slurred or slow speech
Czech: • nezřetelná nebo pomalá řeč
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Czech: Dávka se může zvýšit podle individuální odpovědi pacienta a snášenlivosti.
English: However, literature data suggested a risk for malformations and delays in ossification of mice, hamsters, rats and rabbits at 9 33 times the maximum recommended dose.
Czech: Literární údaje však uvádějí riziko malformací a zpoždění osifikace u myší, křečků, potkanů a králíků při dávce přesahující 9 - 33násobně maximální doporučenou dávku.
English: • acute increase of pressure in the eye
Czech: • akutní zvýšení tlaku v oku
English: Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
Czech: Vzhledem k často zpožděné pasáži gastrointestinálním traktem se maximálních koncentrací v plasmě dosahuje po 1 až 5 (-8) hodinách.
English: Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
Czech: Může dojít ke snížení počtu červených krvinek (které přenášejí v těle kyslík), bílých krvinek (které pomáhají bojovat proti infekci) a krevních destiček (které pomáhají se srážením).
English: It prevents the re-uptake, and hence the inactivation of noradrenaline and serotonin at nerve terminals.
Czech: Zabraňuje zpětnému vychytávání, a tak inaktivaci noradrenalinu a serotoninu v nervových ukončeních.
English: Convulsions, fever.
Czech: Konvulze, horečka.
English: Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
Czech: Epidemiologické studie, především ty, které byly provedené u pacientů ve věku 50 let a výše, ukázaly zvýšené riziko fraktur kostí u těch pacientů, kteří užívají SSRI a TCA.
English: Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Czech: Výplach žaludku zvažujte jen do jedné hodiny od potenciálně fatálního předávkování.
English: Not known Hepatitis.
Czech: Není známo Hepatitida
English: • sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
Czech: • sexuální poruchy (snížený sexuální apetit, problémy s erekcí)
English: The pellets must not be chewed.>
Czech: Pelety se nesmí žvýkat.
English: Patients who are prescribed psychotropic medication may be expected to have some impairment in general attention and concentration and should be cautioned about their ability to drive or operate machinery.
Czech: Pacienti, kterým je předepsána psychotropní medikace, mohou očekávat určité zhoršení obecné pozornosti a koncentrace a mají být upozorněni na možné problémy s řízením a obsluhou strojů.
English: Symptoms of overdose include:
Czech: K příznakům předávkování patří:
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Czech: Jestliže Vám polykání tobolek dělá problémy, můžete je otevřít a peletky (kuličky) nasypat například do jogurtu nebo studeného nápoje.
English: The dose can be taken once daily, or be divided into two doses.
Czech: Dávku je možno užívat jednou denně nebo ji rozdělit do dvou dávek.
English: At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
Czech: Na začátku léčby se dávka musí postupně zvyšovat, při ukončování léčby se musí postupně snižovat.
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Czech: Maximální koncentrace v plasmě se dosahuje již za 1 až 5 (-8) hodin.
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Czech: Některé z níže uvedených nežádoucích účinků, například bolest hlavy, třes, narušení pozornosti, zácpa a snížené libido, mohou být také symptomy deprese a po zlepšení depresivního stavu se obvykle zmírní.
English: During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
Czech: Po probuzení se mohou vyskytnout zmatenost, agitovanost, halucinace a ataxie.
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Czech: Pacienti známí jako „pomalí metabolizátoři“ obvykle dostávají nižší dávky.
English: Continue to take this medicine for as long as your doctor recommends.
Czech: Tento léčivý přípravek užívejte tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
English: Your liver may be affected.
Czech: Můžete mít zasažená játra.
English: These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být zesíleny současným užitím alkoholu.
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide-related events).
Czech: Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškozování a sebevražd (příhod souvisejících se sebevraždou).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se na národní úrovni]
English: This medicine is used to treat:
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k:
English: • increased blood pressure
Czech: • zvýšený krevní tlak
English: Duration of treatment The maximum period of treatment course should not exceed 3 months.
Czech: Délka léčby Maximální doba léčby nemá přesáhnout 3 měsíce.
English: (tmax = 3.89±1.87 hours; range 1.93-7.98 hours).
Czech: (tmax = 3,89 ± 1,87 hodin; rozsah 1,93 - 7,98 hodin).
English: tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
Czech: tmax = 7,1±1,9 hodin; rozsah 2,0 - 10,0 hodin.
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Czech: Koncentrace amitriptylinu a nortriptylinu v plasmě se u jednotlivých pacientů značně liší a nebyla zjištěna žádná jednoduchá korelace s terapeutickou odpovědí.
English: • feeling thirsty.
Czech: • pocit žízně.
English: Syncope and torsade de pointes have occurred.
Czech: Vyskytly se synkopy a torsade de pointes.
English: Heart failure, hypotension, cardiogenic shock.
Czech: Srdeční selhání, hypotenze, kardiogenní šok.
English: Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Czech: Léčba antidepresivy je symptomatická, a proto se v ní musí pokračovat přiměřeně dlouho, obvykle až 6 měsíců po zotavení, aby se zamezilo relapsu.
English: Secure an IV access.
Czech: Zajištění i. v. přístupu.
English: As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Czech: Stejně jako u ostatních tricyklických antidepresiv se amitriptylin nemá dávat pacientům dostávajícím inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
English: Due to avoiding the first-pass-metabolism in the liver after intravenous administration the drug reaches maximal plasma concentrations very rapidly and completely with a rapid biphasic consequent decline, which reflects generation of the distribution equilibrium between tissue, peripheral and central compartments.
Czech: Protože po intravenózním podání nedochází k first-pass metabolismu v játrech, přípravek dosahuje maximálních koncentrací v plasmě velmi rychle a úplně, s rychlým následným dvojfázovým poklesem, který odráží vznik distribuční rovnováhy mezi tkání, periferními a centrálními kompartmenty.
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
Czech: Nesmí se překročit maximální denní dávka 150 mg amitriptylinu podaná injekcí/infuzí.
English: Combinations requiring precautions for use
Czech: Kombinace vyžadující opatrnost
English: During chronic use and after administration in the final weeks of pregnancy, neonatal withdrawal symptoms can occur.
Czech: Při chronickém užívání a při podání v závěrečných týdnech těhotenství se u novorozence mohou objevit abstinenční příznaky.
English: The duration of treatment is decided by your doctor.
Czech: O délce léčby rozhodne Váš lékař.
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
English: Assess and treat ABC's (airway, breathing and circulation) as appropriate.
Czech: Posouzení a potřebná léčba „ABC“ (airway, breathing and circulation, dýchací cesty, dýchání a oběh).
English: X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
Czech: X patří do skupiny léků známých jako tricyklická antidepresiva.
English: In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued.
Czech: U maniodepresivních pacientů může dojít k přesmyku do manické fáze; pokud se pacient do manické fáze dostane, amitriptylin se musí vysadit.
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Czech: V plasmě co do množství převažuje 10-hydroxynortriptylin, ale většina metabolitů je konjugována.
English: • dizziness when you stand up due to low blood pressure (orthostatic hypotension)
Czech: • závratě po změně polohy do stoje způsobené nízkým krevním tlakem (ortostatická hypotenze)
English: • disorder of the peripheral nerves
Czech: • onemocnění periferních nervů
English: The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Czech: Mechanismus účinku zahrnuje také blokování iontových kanálů pro sodík, draslík a NMDA na centrální úrovni i na úrovni míchy.
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Czech: IMAO (neselektivní a selektivní A (moklobemid) a B (selegilin)) - riziko „serotoninového syndromu“ (viz bod 4.3).
English: Before starting treatment, your doctor will conduct an ECG of your heart to check for sign of unusual heartbeat.
Czech: Lékař před zahájením léčby provede elektrokardiografické vyšetření (EKG) Vašeho srdce, aby zkontroloval případné známky neobvyklé srdeční činnosti.
English: In many patients, therapy may be needed for several years.
Czech: U mnoha pacientů to může být až několik let.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
English: Check arterial blood gases-look for acidosis.
Czech: Kontrola plynů v arteriální krvi - zjišťování acidózy.
English: Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Czech: Amitriptylin je tricyklické antidepresivum a analgetikum.
English: Do not give flumazenil to reverse benzodiazepine toxicity in mixed overdoses.
Czech: Ve smíšeném předávkování nedávejte flumazenil ke zrušení toxicity benzodiazepinů.
English: As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
Czech: Stejně jako jiné psychotropní látky, i amitriptylin může modifikovat odpovědi inzulinu a glukózy, což může vyvolat potřebu úpravy antidiabetické terapie u diabetických pacientů; rovnováhu glukózy u pacienta může kromě toho ovlivnit i samo depresivní onemocnění.
English: *Case reports of suicidal thoughts or behaviour were reported during the treatment with or just after conclusion of the treatment with amitriptyline (see section 4.4).
Czech: *Během léčby amitriptylinem nebo těsně po jejím skončení byly hlášeny případy sebevražedných myšlenek nebo chování (viz bod 4.4).
English: If you get any of the following symptoms you should see your doctor immediately:
Czech: Jestliže se u vás vyskytnou některé z následujících příznaků, ihned vyhledejte svého lékaře:
English: CYP1A2 and CYP2C9.
Czech: CYP1A2 a CYP2C9.
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda máte dávku užívat jednou denně nebo rozdělenou na dvě dávky.
English: A single dose above 75 mg is not recommended.
Czech: Jednotlivé dávky nad 75 mg se nedoporučují.
English: After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
Czech: Po snížení příznaků deprese je třeba v léčbě amitriptylinem pokračovat až 6 dalších měsíců.
English: It has marked anticholinergic and sedative properties.
Czech: Má výrazné anticholinergní a sedativní vlastnosti.
English: Patients with liver diseases or people known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Czech: Pacienti s onemocněním jater nebo lidé známí jako „pomalí metabolizátoři“ obvykle dostávají nižší dávky.
English: Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
Czech: U všech farmaceutických forem/sil nemůže být dosaženo všech režimů dávkování.
English: Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Czech: Pacienti musí být titrováni individuálně na dávku poskytující dostatečnou analgezii se snesitelnými nežádoucími účinky.
English: This medicine should not be given to children or adolescents for treatment of depression.
Czech: Tento přípravek by neměli užívat děti a dospívající k léčbě deprese.
English: Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
Czech: U starších pacientů je větší pravděpodobnost některých nežádoucích účinků, jako jsou závratě při vstávání z důvodu nízkého krevního tlaku (viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky).
English: Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
Czech: K prevenci možné zástavy dechu se doporučuje použít respirátor.
English: Wrongly administered injections (subcutaneous, paravenous or intra-arterial injection) must be avoided due to the risk of considerable tissue injury.
Czech: Je třeba se vyhnout špatnému podání injekce (subkutánní, paravenózní nebo intraarteriální injekce) kvůli riziku značného poranění tkáně.
English: In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Czech: U kojících matek se amitriptylin a nortriptylin v malém množství vylučují do mateřského mléka.
English: Oral administration of tablets results in maximum serum levels in about 4 hours.
Czech: Po perorálním podání tablet je maximálních sérových hladin dosaženo za 4 hodiny.
English: Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Czech: Amitriptylin proto může zvýšit riziko srdeční arytmie (viz bod 4.4).
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Czech: Účinnost a bezpečnost amitriptylinu byla prokázána v léčbě následujících indikací u dospělých:
English: The effects in overdose will be potentiated by simultaneous ingestion of alcohol and other psychotropic.
Czech: Účinky při předávkování budou potencovány současným požitím alkoholu a ostatních psychotropních látek.
English: The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Czech: Hlavním aktivním metabolitem je sekundární amin, nortriptylin.
English: Possible side effects 5.
Czech: Možné nežádoucí účinky 5.
English: • low blood pressure, weak pulse, pallor
Czech: • nízký krevní tlak, slabý puls, bledost;
English: Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, kdy a jak svou léčbu ukončíte, aby se zamezilo nepříjemným příznakům, k nimž by mohlo dojít při náhlém vysazení přípravku (např. bolest hlavy, pocit nepohody, nespavost a podrážděnost).
English: • sleepiness/drowsiness
Czech: • spavost/ospalost
English: Tricyclic antidepressants and neuroleptics mutually inhibit the metabolism of each other; this may lead to a lowered convulsion threshold, and seizures.
Czech: Tricyklická antidepresiva a neuroleptika vzájemně inhibují svůj metabolismus, což může vést ke snížení prahu křečí a k záchvatům.
English: Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
Czech: Doporučuje se pravidelné přehodnocení, aby se potvrdilo, zda je pokračování léčby pro pacienta stále vhodné.
English: Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Czech: Léčba amitriptylinem smí být zahájena 14 dnů po vysazení ireverzibilních neselektivních IMAO a minimálně jeden den po vysazení reverzibilního moklobemidu.
English: The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Czech: Infuzní roztok připravený s 0,9% roztokem chloridu sodného se musí použít okamžitě.
English: • rifampicin (to treat infections)
Czech: • rifampicin (k léčbě infekcí);
English: metabolic acidosis, hypokalemia.
Czech: Metabolická acidóza, hypokalemie.
English: Saroten and associated names is for oral use.
Czech: Saroten a související názvy jsou určeny k perorálnímu podání.
English: Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Czech: Amitriptylin a jeho hlavní metabolit nortriptylin procházejí placentární bariérou.
English: Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) nějaké zdravotní problémy,
English: Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
Czech: Lékař Vám může odebrat vzorky krve ke stanovení hladiny tohoto léčivého přípravku v krvi (viz také bod 2).
English: For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
Czech: U amitriptylinu jsou k dispozici jen omezené klinické údaje ve vztahu k těhotenství.
English: No data on the effects of amitriptyline on human fertility are available.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku amitriptylinu na fertilitu člověka.
English: • if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
Czech: • jestliže jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu)
English: The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
Czech: Odhadovaná denní expozice kojence (amitriptylin + nortriptylin) tvoří průměrně 2 % odpovídajících dávek amitriptylinu v přepočtu na hmotnost matky (v mg/kg) (viz bod 4.6).
English: Bed-wetting at night Your doctor will evaluate if the treatment should be continued after 3 months.
Czech: Noční pomočování Váš lékař po 3 měsících posoudí, zda je třeba v léčbě pokračovat.
English: This might also occur in usual doses if you have pre-existing heart disease.
Czech: Může se to stát i u obvyklých dávek, jestliže již máte nějaké srdeční onemocnění.
English: Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Czech: Jestliže se vynechá dávka přípravku X Sjednejte si s lékařem novou schůzku kvůli injekci.
English: • if you have taken MAOIs within the last 14 days
Czech: • jestliže jste v posledních 14 dnech užíval(a) IMAO
English: The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Czech: Injekční roztok připravený s 0,9% roztokem chloridu sodného se musí použít okamžitě.
English: After about 1 to 2 weeks a stepwise reduction together with a change to the oral formulations for further treatment can be initiated.
Czech: Asi po 1 až 2 týdnech je možno zahájit postupné snižování společně s přechodem na perorální lékovou formu určenou k další léčbě.
English: Any degree of heart block or disorders of cardiac rhythm and coronary artery insufficiency.
Czech: Srdeční blokáda libovolného stupně nebo poruchy srdečního rytmu a insuficience koronárních arterií.
English: Usually the X is added to a solution for infusion.
Czech: Přípravek X se obvykle přidává do infuzního roztoku.
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Czech: Tato kombinace může kromě toho inhibovat metabolismus tramadolu na aktivní metabolit, a tak zvyšovat koncentraci tramadolu, která by mohla vyvolat opioidní toxicitu.
English: Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Czech: Anestetika podávaná během terapie tri/tetracyklickými antidepresivy mohou zvýšit riziko arytmií a hypotenze.
English: These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
Czech: Tato léčiva mohou vyvolat značné snížení metabolismu TCA a výrazné zvýšení koncentrací v plasmě.