FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Paragrafo 4.8 Effetti indesiderati Infezioni, inclusa PML ed infezioni opportunistiche
Slovak: Infekcie vrátane PML a oportúnnych infekcií
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se nota quanto segue Sintomi di infezioni gravi, tra cui:
Slovak: Ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov závažnej infekcie, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:
Italian: Paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego La calcifilassi1 è una rara sindrome di calcificazione vascolare con necrosi cutanea, associata a elevata mortalità.
Slovak: Kalcifylaxia je zriedkavý syndróm kalcifikácie ciev s kožnou nekrózou, s ktorým sa spája vysoká mortalita.
Italian: Informi immediatamente il medico se osserva uno dei seguenti effetti indesiderati…:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi:
Italian: Adottato alla riunione del PRAC dell'11-14 aprile 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 11. až 14. apríla 2016
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 April 2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto - Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito a segnali
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov
Italian: La DRESS è inizialmente caratterizzata da sintomi similiinfluenzali, quali eruzione cutanea sul viso e in seguito estesa, temperatura elevata, linfonodi ingranditi, livelli elevati degli enzimi epatici nelle analisi del sangue e un aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia).
Slovak: DRESS sa spočiatku prejavuje príznakmi podobnými chrípke a vyrážkou na tvári, s následným rozšírením vyrážky po celom tele, vysokou teplotou, zväčšením lymfatických uzlín, zvýšením hladín pečeňových enzýmov pozorovaných pri krvných testoch a zvýšením počtu určitého typu bielych krviniek (eozinofília).
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Paragrafo 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku Časť 4.8 Nežiaduce účinky
Italian: Effetti indesiderati molto rari includono gravi reazioni allergiche come la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky zahŕňajú závažné alergické reakcie, napr. reakciu na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).
Italian: Olanzapina - Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)(EPITT n. 18534)
Slovak: Olanzapín - reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)(EPITT
Italian: Foglio illustrativo
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (frequenza non nota)
Slovak: Reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Italian: Adottato alla riunione del PRAC dell'11-14 gennaio 2016
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 11. až 14. januára 2016
Italian: Non c'è esperienza sull'uso nei bambini
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 January 2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose in questa popolazione.
Slovak: V tejto populácii nie je potrebné zmeniť dávkovanie.
Italian: KENTERA (ossibutinina) - Disturbi psichiatrici (EPITT n. 18342)
Slovak: KENTERA (oxybutynín) - Psychiatrické poruchy (EPITT č. 18342)
Italian: Applicabile solo a Kentera 3,9 mg/ 24 ore cerotto transdermico
Slovak: Týka sa len lieku Kentera 3,9 mg/24 hodín, transdermálna náplasť
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8, ma non consentono alcuna raccomandazione sulla posologia.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kentera nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Kentera v pediatrickej populácii neboli stanovené.
Italian: Le reazioni avverse note per essere associate con la terapia anticolinergica, come l'ossibutinina, sono anoressia, vomito, esofagite da reflusso, riduzione della sudorazione, colpo di calore, riduzione della lacrimazione, midriasi, tachicardia, aritmia, disorientamento, scarsa capacità di concentrazione, affaticamento, incubi, irrequietezza, convulsioni, ipertensione intraoculare e induzione di glaucoma, confusione, ansia, paranoia, allucinazioni, fotosensibilità, disfunzione erettile.
Slovak: K nežiaducim reakciám, o ktorých je známe, že súvisia s anticholinergickými liekmi, ako je oxybutynín, patrí anorexia, vracanie, refluxná ezofagitída, znížené potenie, úpal, znížené slzenie, mydriáza, tachykardia, arytmia, dezorientácia, zhoršenie schopnosti sústrediť sa, únava, nočné mory, nepokoj, kŕče, vnútroočná hypertenzia a indukcia glaukómu, zmätenosť, úzkosť, paranoja, halucinácie, fotosenzitivita, erektilná dysfunkcia.
Italian: # reazioni avverse riferite esclusivamente a segnalazioni post-marketing (non riscontrate negli studi clinici), la cui categoria di frequenza è stata stimata dai dati sulla sicurezza degli studi clinici, e segnalate in associazione con l'uso topico di ossibutinina (effetti di classe degli anticolinergici).
Slovak: len nežiaduce reakcie zistené po uvedení lieku na trh na základe hlásení po uvedení na trh (nepozorovali sa v klinických skúšaniach), pričom kategória frekvencie bola odhadnutá z údajov o bezpečnosti v klinickom skúšaní a nežiaduce reakcie boli hlásené v súvislosti s topickým používaním oxybutynínu (účinky triedy anticholinergík).
Italian: All'uso di ossibutinina sono stati associati eventi anticolinergici del SNC e psichiatrici, quali disturbi del sonno (ad es. insonnia) e disturbi cognitivi, specialmente nei pazienti anziani.
Slovak: S používaním oxybutynínu sú spojené psychiatrické udalosti a udalosti súvisiace s vplyvom anticholinergík na CNS, ako sú poruchy spánku (napr. nespavosť) a kognitívne poruchy, najmä u starších pacientov.
Italian: Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike (pozri časť 4.4).
Italian: […] Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica.
Slovak: Kentera sa má používať opatrne u starších pacientov, ktorí môžu byť citlivejší na účinky centrálne pôsobiacich anticholinergík a vykazujú rozdiely vo farmakokinetike.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Italian: L'uso di Kentera nella popolazione pediatrica non è raccomandato.
Slovak: Liek Kentera sa neodporúča používať v pediatrickej populácii.
Italian: Effetti indesiderati non comuni:
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky:
Italian: […] Tabella delle reazioni avverse
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Italian: - ansia - confusione - nervosismo - agitazione - disturbi del sonno
Slovak: - úzkosť - zmätenosť - nervozita - nepokoj - problémy so spánkom
Italian: Effetti indesiderati rari: - reazione di panico - confusione mentale - allucinazioni - disorientamento - compromissione della memoria - perdita di memoria - stanchezza anormale - scarsa concentrazione
Slovak: - duševná zmätenosť - halucinácie - dezorientácia - zhoršenie pamäti - strata pamäti - abnormálna únava - zhoršenie koncentrácie
Italian: Adottato nella riunione del PRAC dell'11-14 giugno 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 11. až 14. júna 2018
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Slovak: Pozri aj časť 2.
Italian: Vareniclina - Perdita di coscienza (EPITT n. 19146)
Slovak: Vareniklín - strata vedomia (EPITT č. 19146)
Italian: I pazienti sembrano essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza delle reazioni cutanee si verifica nella maggior parte dei casi entro i primi due mesi di trattamento.
Slovak: U pacientov, u ktorých existuje vysoké riziko týchto reakcií na začiatku liečby, nastáva reakcia vo väčšine prípadov do prvých dvoch mesiacov liečby.
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di nabumetone deve essere immediatamente interrotta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo (se opportuno).
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce tieto reakcie, nabumetón sa má okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu (podľa potreby).
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea grave come SJS, TEN o DRESS associata all'uso di nabumetone, il trattamento con nabumetone non dovrà mai più essere ripreso in questo paziente.
Slovak: Ak sa v súvislosti s použitím nabumetónu u pacienta vyvinula závažná reakcia, ako je SJS, TEN alebo DRESS, liečba nabumetónom sa u tohto pacienta už nikdy nesmie znovu použiť.
Italian: CHAMPIX può causare capogiri, sonnolenza e perdita di coscienza transitoria, e pertanto può alterare la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Slovak: môže spôsobiť závrat, a ospalosť, a prechodnú stratu vedomia, a preto môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: con nabumetone deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Slovak: Liečba nabumetónom sa musí prerušiť pri prvom objavení kožnej vyrážky, mukozálnej lézie alebo iných znakov hypersenzitivity.
Italian: Al momento della prescrizione, i pazienti devono essere informati in merito ai segni e ai sintomi e si deve attuare un attento monitoraggio al fine di verificare l'insorgenza di reazioni cutanee.
Slovak: V čase predpisovania je potrebné pacientov upozorniť na prejavy a príznaky kožných reakcií a potrebu ich starostlivého sledovania.
Italian: Si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complessi o intraprendere attività potenzialmente pericolose fino a quando non sia noto se questo medicinale altera la capacità di svolgere queste attività.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby neviedli vozidlá, neobsluhovali zložité stroje ani sa nezúčastňovali na potenciálne nebezpečných činnostiach, pokým si nie sú istý, že tento liek neovplyvňuje ich schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Italian: Non deve guidare, utilizzare macchinari complessi o svolgere qualsiasi altra attività potenzialmente pericolosa fino a quando non saprà se questo medicinale altera la sua capacità di svolgere queste attività.
Slovak: Neveďte vozidlá, neobsluhujte zložité stroje ani sa nezúčastňujte na potenciálne nebezpečných činnostiach, pokým si nie ste istý, že tento liek neovplyvňuje vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Italian: CHAMPIX può essere associato a causare capogiri, sonnolenza e perdita di coscienza transitoria.
Slovak: môže vyvolať vznik závrat, a ospalosť, a prechodnú stratu vedomia.
Italian: Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari CHAMPIX può alterare in modo trascurabile o lieve la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali, incluse dermatite esfoliativa, sindrome di StevensJohnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN), e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), che possono mettere in pericolo la vita o essere fatali, sono state segnalate molto raramente in associazione all'uso dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), incluso nabumetone (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Závažné kožné reakcieniektoré z nich fatálne, ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), ktoré môžu ohrozovať život alebo môžu byť fatálne, boli hlásené veľmi zriedkavo v súvislosti s používaním nesteroidných antiflogistík (nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAID), vrátane nabumetónu (pozri časť 4.8).
Italian: Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata, innalzamento degli enzimi del fegato, riduzione del numero di eosinofili nel sangue, un tipo di globuli bianchi, ingrossamento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità indotta da farmaco).
Slovak: Rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, krvné abnormality (eozinofília - zvýšený počet eozinofilov, druh bielych krviniek), zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie iných orgánov tela (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi známa ako DRESS alebo syndróm liekovej precitlivenosti).
Italian: Smetta di usare <denominazione del prodotto> se sviluppa uno di questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať <názov lieku>
Italian: Effetti indesiderati Patologie del sistema nervoso Non nota
Slovak: Poruchy nervového systému Neznáme Prechodná strata vedomia
Italian: Molto rare: reazioni bollose, che includono necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, eritema multiforme, angioedema, pseudoporfiria, alopecia
Slovak: Bulózne reakcie ako je toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, multiformný erytém, angioedém, pseudoporfýria, alopécia
Italian: Nabumetone - Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (EPITT n. 19241)
Slovak: Nabumetón - lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Italian: Il trattamento
Slovak: <Názov lieku>
Italian: - Non nota o Perdita di coscienza transitoria
Slovak: - Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) o Prechodná strata vedomia
Italian: Adottato nella riunione del PRAC dell'11-14 giugno 2019
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 11. až 14. júna 2019
Italian: Propiltiouracile può attraversare la placenta umana.
Slovak: Propyltiouracil prechádza cez ľudskú placentu.
Italian: Possibili effetti indesiderati Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Italian: Vedere paragrafo 4.4 "Interferenza con esami di laboratorio".
Slovak: Pozri časť 4.4 „Interferencia s laboratórnymi testami".
Italian: I risultati devono essere interpretati unitamente ai dati clinici.
Slovak: Výsledky je potrebné interpretovať spolu s klinickými zisteniami
Italian: Se è in corso, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico immediatamente.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Italian: Gli studi epidemiologici forniscono risultati contrastanti per quanto concerne il rischio di malformazioni congenite.
Slovak: Epidemiologické štúdie poskytujú protichodné výsledky, pokiaľ ide o riziko vrodených malformácií.
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate dei rischi potenziali connessi all'uso di propiltiouracile durante la gravidanza.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku je potrebné informovať o potenciálnych rizikách používania propyltiouracilu počas gravidity.
Italian: Se si utilizza propiltiouracile durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato.
Slovak: Ak sa propyltiouracil používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva.
Slovak: Štúdie na zvieratách týkajúce sa reprodukčnej toxicity sú nedostatočné.
Italian: 2) Sono stati segnalati casi in pazienti con diagnosi di psoriasi.
Slovak: Prípady boli hlásené u pacientov s diagnózou psoriázy
Italian: Si deve usare cautela nell'interpretare questi risultati di laboratorio in pazienti trattati con sulfasalazina.
Slovak: Pri interpretácii týchto laboratórnych výsledkov u pacientov užívajúcich sulfasalazín je potrebná opatrnosť.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [denominazione del medicinale]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Italian: Sulfasalazina o i suoi metaboliti possono interferire con l'assorbanza nel campo ultravioletto, in particolare a 340 nm, interferendo con alcune analisi di laboratorio che utilizzano NAD(H) o NADP(H) per misurare tale assorbanza intorno a questa lunghezza d'onda.
Slovak: Sulfasalazín alebo jeho metabolity môžu ovplyvňovať absorbanciu ultrafialového žiarenia, konkrétne pri vlnovej dĺžke 340 nm, a môžu ovplyvniť niektoré laboratórne testy, v ktorých sa používa NAD(H) alebo NADP(H) na meranie absorbancie ultrafialového žiarenia v okolí tejto vlnovej dĺžky.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con propiltiouracile durante la gravidanza è necessario effettuare la valutazione individuale del rapporto rischi/benefici.
Slovak: Pred liečbou propyltiouracilom počas gravidity je potrebné posúdiť individuálny pomer prínosu a rizika.
Italian: Alcuni esempi di tali analisi possono comprendere urea, ammoniaca, LDH, α-HBDH e glucosio.
Slovak: K týmto testom patrí napríklad stanovenie močoviny, amoniaku, LDH, α-HBDH a glukózy.
Italian: Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto [denominazione del medicinale] o qualsiasi altro medicinale contenente sulfasalazina, dal momento che potrebbero incidere sui risultati degli esami del sangue e delle urine.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali <názov lieku> alebo akékoľvek iné lieky obsahujúce sulfasalazín, povedzte to svojmu lekárovi, pretože tieto lieky môžu ovplyvniť výsledky vyšetrení krvi a moču.
Italian: L'ipertiroidismo nelle donne in gravidanza deve essere adeguatamente trattato in modo da prevenire gravi complicazioni alla madre e al feto.
Slovak: Hypertyreóza u gravidných žien sa má primerane liečiť, aby sa predišlo závažným komplikáciám u matky a plodu.
Italian: Durante la gravidanza, propiltiouracile deve essere somministrato alla dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Slovak: Propyltiouracil sa má počas gravidity podávať v najnižšej účinnej dávke bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Italian: […] Il sovradosaggio può rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.
Slovak: Predávkovanie môže odhaliť existujúci Brugadov syndróm.
Italian: Rivaroxaban non deve essere usato per la tromboprofilassi in pazienti recentemente sottoposti alla sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR).
Slovak: Rivaroxaban sa nemá používať na tromboprofylaxiu u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transkatétrovú výmenu aortálnej chlopne (transcatheter aortic valve replacement, TAVR).
Italian: Il trattamento con [denominazione del medicinale] durante la gravidanza potrebbe essere necessario se i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali per lei e per il feto.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste počas tehotenstva boli liečená<názov lieku>, ak možný prínos liečby prevyšuje možné riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.4.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.4.
Italian: Frequenza non nota: uveite
Slovak: Frekvencia výskytu „neznáme": uveitída
Italian: Loperamide - Sindrome di Brugada nell'ambito dell'abuso di loperamide (EPITT n. 19379)
Slovak: Loperamid - Brugadov syndróm v súvislosti so zneužitím loperamidu (EPITT č. 19379)
Italian: Rivaroxaban - Conclusione prematura dello studio GALILEO in pazienti in cui è stata impiantata una valvola cardiaca artificiale attraverso una sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) (EPITT n. 19294)
Slovak: Rivaroxaban - Predčasné ukončenie štúdie GALILEO u pacientov, ktorí dostali umelú srdcovú chlopňu pri transkatétrovej výmene aortálnej chlopne (transcatheter aortic valve replacement, TAVR) (EPITT č. 19294)
Italian: Sulfasalazina - Interferenza con saggi enzimatici basati su reazione di diidronicotinammide adenina dinucleotide/diidronicotinammide adenina dinucleotide fosfato (NADH/NADP) (EPITT n. 19351)
Slovak: Sulfasalazín - Interferencia s testami reakcie dihydronikotínamid-adenín dinukleotidu/dihydronikotínamidadenín dinukleotid fosfátu (NADH/NADP) (EPITT č. 19351)
Italian: Topiramato - Uveite (EPITT n. 19345)
Slovak: Topiramát - Uveitída (EPITT č. 19345)
Italian: Secukinumab - Dermatite esfoliativa generalizzata (EPITT n. 19354)
Slovak: Sekukinumab - Generalizovaná exfoliatívna dermatitída (EPITT č. 19354)
Italian: E' necessario consultare il laboratorio di analisi circa la metodologia utilizzata.
Slovak: Na použitú metodiku sa opýtajte v laboratóriu, v ktorom sa testy vykonávajú.
Italian: Contatti immediatamente il medico se avverte i seguenti effetti indesiderati: Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): - infiammazione dell'occhio (uveite) con sintomi quali arrossamento, dolore, sensibilità alla luce, lacrimazione, vista offuscata o disturbata dalla comparsa di piccoli puntini davanti agli occhi
Slovak: - Zápal oka (uveitída) s príznakmi, ako je začervenanie oka, bolesť, citlivosť na svetlo, slzenie, videnie malých bodiek alebo rozmazané videnie
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "non nota": reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Slovak: Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Pazienti con protesi valvolari3
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pacienti s protetickými chlopňami
Italian: Sovradosaggio
Slovak: Gravidita
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Rara: dermatite esfoliativa 2)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé:
Italian: Temozolomide - Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (EPITT n. 19332)
Slovak: Temozolomid - Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Italian: aspartato aminotransferasi (AST), creatina chinasi muscolo/cervello (CK-MB), glutammato deidrogenasi (GLDH) o tiroxina.
Slovak: Nie je možné vylúčiť, že pri použití vysokých dávok sulfasalazín ovplyvňuje tiež stanovenie alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST), kreatínkinázy vo svaloch/mozgu (CK-MB), glutamátdehydrogenázy (GLDH) alebo tyroxínu.
Italian: Propiltiouracile - Rischio di anomalie congenite (EPITT n. 19358)
Slovak: Propyltiouracil - Riziko vrodených anomálií (EPITT č.
Italian: Non è certo che [denominazione del medicinale] possa danneggiare il feto.
Slovak: poškodiť nenarodené dieťa nie je istý.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 12-15 marzo 2019
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 12. až 15. marca 2019
Italian: Se necessario, <denominazione del medicinale> può essere usato in gravidanza.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, <názov lieku> je možné použiť počas tehotenstva.
Italian: Non sono disponibili studi convenzionali che utilizzino gli standard attualmente accettati per la valutazione della tossicità per la riproduzione e lo sviluppo.
Slovak: Nie sú k dispozícii konvenčné štúdie, v ktorých sa používajú v súčasnosti akceptované normy pre hodnotenie reprodukčnej a vývinovej toxicity.