FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Results of one 28-week study of dapagliflozin and prolonged-release exenatide versus dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone, in combination with metformin (intent to treat patients)
Lithuanian: 28 savaičių dapagliflozino ir pailginto atpalaidavimo eksenatido derinio poveikio lyginimo su vien dapagliflozino ir vien pailginto atpalaidavimo eksenatido poveikiu tyrimas (kartu vartotas metforminas, pateikiami numatytų gydyti pacientų duomenys)
English: Change from baseline Difference from placebo 95% CI
Lithuanian: - skirtumas nuo placebo (95 % PI)
English: Your doctor may ask you to stop taking Edistride until you recover to prevent dehydration.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali patarti Jums laikinai (kol šie sutrikimai praeis) nutraukti Edistride vartojimą, kad organizmas neprarastų per daug skysčio;
English: In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥ 9.0%, treatment with dapagliflozin 10 mg resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 as a monotherapy (adjusted mean change from baseline: -2.04% and 0.19% for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively) and as an add-on to metformin (adjusted mean change from baseline: -1.32% and -0.53% for dapagliflozin and placebo, respectively).
Lithuanian: Pacientai, kurių HbA1c koncentracija iki tyrimo buvo ≥ 9 % Iš anksto numatyta asmenų, kurių HbA1c iki tyrimo buvo ≥ 9 %, duomenų analizė parodė, kad 10 mg dapagliflozino sukėlė statistikai reikšmingą HbA1c koncentracijos po 24 savaičių sumažėjimą taikius monoterapiją (vidutinis koreguotas pokytis, palyginus su buvusia iki tyrimo, 10 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams buvo minus 2,04 %, o vartojusiems placebą - plius 0,19 %) ir jį vartojus papildomam kombinuotam gydymui kartu su metforminu (vidutinis koreguotas pokytis, palyginus su buvusia iki tyrimo, dapaglifloziną vartojusiems pacientams buvo minus 1,32 %, o vartojusiems placebą - minus 0,53 %).
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotising fasciitis.
Lithuanian: Žinotina, kad nekrozuojantis fascitas gali pasireikšti po urogenitalinės infekcijos arba tarpvietės pūlinio.
English: At Week 52, the adjusted mean changes in body weight from baseline for dapagliflozin 5 mg relative to placebo were -2.56 kg and -3.50 kg, in the two studies, respectively.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu po 52 savaičių 5 mg dapagliflozino vartojusių pacientų kūno svorio koreguotas vidutinis sumažėjimas (kaip atskaitos tašką paėmus pradinį), palyginus su placebo grupe, buvo 2,56 kg ir 3,50 kg atitinkamai.
English: • Insulin dose reduction during treatment should only be done when needed to prevent hypoglycaemia and should be done cautiously to avoid ketosis and DKA
Lithuanian: • Gydymo metu sumažinti insulino dozę galima tik tada, kai tai būtina norint išvengti hipoglikemijos.
English: What you need to know before you take Edistride
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Edistride
English: • type 1 diabetes - where your body hardly produces any insulin.
Lithuanian: • 1 tipo - kai organizmas negamina insulino.
English: • Your doctor may start you on a 5 mg dose if you have a liver problem.
Lithuanian: • jeigu nesveikos Jūsų kepenys, gydytojas gali nurodyti pradėti gydymą nuo 5 mg dozės.
English: At Weeks 24 and 104, minor episodes of hypoglycaemia were reported, respectively, in 40.3% and 53.1% of subjects who received dapagliflozin 10 mg plus insulin and in 34.0% and 41.6% of the subjects who received placebo plus insulin.
Lithuanian: Lengvų hipoglikemijos epizodų per 24 savaites patyrė 40,3 %, o per 104 savaites - 53,1 % 10 mg dapagliflozino ir insulino derinio grupės pacientų; tokių pacientų placebo ir insulino derinio grupėje buvo atitinkamai 34,0 % ir 41,6 %.
English: Results at Week 52 (LOCF a) in an active-controlled study comparing dapagliflozin to glipizide as add-on to metformin
Lithuanian: Tyrimo su aktyvia kontrole duomenys po 52 savaičių (LOCF a ) lyginant dapaglifloziną ir glipizidą papildomam kombinuotam gydymui su metforminu
English: Treatment with dapagliflozin resulted in reductions in HbA1c and body weight compared with placebo (Table 10).
Lithuanian: Vartojus dapaglifloziną, HbA1c koncentracija ir kūno svoris buvo mažesni negu vartojus placebą (10 lentelė).
English: These reactions were more common in patients with baseline eGFR ≥ 30 and < 60 mL/min/1.73 m2 (18.5% dapagliflozin 10 mg versus 9.3%
Lithuanian: Šios reakcijos buvo dažnesnės (18,5 % vartojusių 10 mg dapagliflozino ir 9,3 % vartojusių placebo) pacientams, kurių pradinis apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis buvo nuo ≥ 30 iki < 60 ml/min/1,73 m
English: • Correction of volume depletion prior to initiation of dapagliflozin is recommended in patients with this condition (see section 4.4).
Lithuanian: • Prieš pradedant gydyti dapagliflozinu rekomenduojama sunormalinti skysčio tūrį pacientams, kurių organizme jis yra išeikvotas (žr.
English: Rare cases of DKA, including life-threatening and fatal cases, have been reported in patients treated with SGLT2 inhibitors, including dapagliflozin.
Lithuanian: SGLT2 inhibitorių, įskaitant dapaglifloziną, vartojusiems pacientams užfiksuota retų DKA atvejų, tarp kurių buvo sukėlusių pavojų gyvybei ir net mirtį.
English: Effect of other medicinal products on dapagliflozin Interaction studies conducted in healthy subjects, using mainly a single-dose design, suggest that the pharmacokinetics of dapagliflozin are not altered by metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, or simvastatin.
Lithuanian: Atliktų sąveikos sveikų savanorių organizme tyrimų, kurių dauguma buvo vienkartinės dozės dizaino, duomenimis, metforminas, pioglitazonas, sitagliptinas, glimepiridas, voglibozė, hidrochlorotiazidas, bumetanidas, valsartanas ir simvastatinas įtakos dapagliflozino farmakokinetikai neturi.
English: Dapagliflozin 5 mg + Insulin
Lithuanian: 5 mg dapagliflozino + insulinas
English: The adjusted mean changes for dapagliflozin 5 mg relative to placebo in the mean amplitude of glucose excursion from baseline to Week 24 were -0.96 mmol/L (-17.30 mg/dL) and -0.55 mmol/L (-9.85 mg/dL) in the two studies, respectively (p < 0.0001).
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu koreguotas vidutinis gliukozės koncentracijos svyravimas (palyginus su placebo grupe) per 24 savaites 5 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams buvo 0,96 mmol/l (17,30 mg/dl) ir 0,55 mmol/l (9,85 mg/dl) mažesnis negu vartojusiems placebo (p < 0,0001).
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: In combination with metformin in drug-naive patients A total of 1,236 drug-naive patients with inadequately controlled type 2 diabetes (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 12%) participated in two active-controlled studies of 24 weeks duration to evaluate the efficacy and safety of dapagliflozin (5 mg or 10 mg) in combination with metformin in drug-naive patients versus therapy with the monocomponents.
Lithuanian: Derinys su metforminu anksčiau vaistinių preparatų nevartojusiems pacientams Dviejuose 24 savaičių aktyvios kontrolės dapagliflozino (5 mg arba 10 mg) derinio su metforminu veiksmingumo ir saugumo, palyginus su atskirais komponentais, tyrimuose iš viso dalyvavo 1236 anksčiau vaistinių preparatų nevartoję pacientai, sirgę tinkamai nekontroliuojamu 2 tipo diabetu (HbA1c ≥ 7,5 % ir ≤ 12 %).
English: The recommended dose is 10 mg dapagliflozin once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama dapagliflozino dozė - 10 mg 1 kartą per parą.
English: Edistride and other diabetes medicines Edistride is used if your type 2 diabetes cannot be controlled with diet and exercise.
Lithuanian: Edistride vartojama 2 diabeto gydyti, kai dietos ir fizinio krūvio jam kontroliuoti nepakanka.
English: Results of 24-week (LOCF a) placebo-controlled studies of dapagliflozin in add-on combination with metformin or sitagliptin (with or without metformin) Add-on combination
Lithuanian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų dapagliflozino vartojimo papildomam kombinuotam gydymui kartu su metforminu arba sitagliptinu (kartu dar vartojant metformino arba jo nevartojant) tyrimų duomenys (LOCF
English: In a dedicated study in diabetic patients with an eGFR ≥ 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, treatment with dapagliflozin demonstrated reductions in FPG at Week 24: -1.19 mmol/L (-21.46 mg/dL) compared to -0.27 mmol/L (-4.87 mg/dL) for placebo (p=0.001).
Lithuanian: /1,73 m2, plazmoje gliukozės koncentracija nevalgius po 24 savaičių buvo sumažėjusi 1,19 mmol/l (21,46 mg/dl), placebo - 0,27 mmol/l (4,87 mg/dl) (p = 0,001).
English: Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with dapagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus (see sections 4.2 and
Lithuanian: , sulfonilkarbamidai, sukelia hipoglikemiją, todėl norint sumažinti jos riziką 2 tipo diabetu sergantiems pacientams gali tekti sumažinti kartu su dapagliflozinu vartojamo insulino ar jo sekreciją skatinančio vaistinio preparato dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
English: • DKA may occur in patients treated with dapagliflozin even if blood glucose levels are below 14
Lithuanian: • Vartojant dapaglifloziną, DPA gali pasireikšti net kai gliukozės koncentracija kraujyje nesiekia
English: Clinical studies in type 1 diabetes mellitus
Lithuanian: 1 tipo cukrinio diabeto klinikiniai tyrimai
English: Edistride 10 mg tablets dapagliflozin
Lithuanian: Edistride 10 mg tabletės dapagliflozinum
English: Treatment with dapagliflozin 10 mg as a monotherapy or as an add-on to either metformin, glimepiride, metformin and a sulphonylurea, sitagliptin (with or without metformin) or insulin resulted in statistically significant reductions in FPG (-1.90 to -1.20 mmol/L [-34.2 to -21.7 mg/dL]) compared to placebo (-0.33 to 0.21 mmol/L [-6.0 to 3.8 mg/dL]).
Lithuanian: Vartojant 10 mg dapagliflozino monoterapijai arba papildomam kombinuotam gydymui su metforminu, glimepiridu, metforminu ir sulfonilkarbamidu, sitagliptinu (kartu dar vartojant metformino arba jo nevartojant) ar insulinu, statistikai reikšmingai, palyginus su placebu, sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius (jos pokytis buvo atitinkamai nuo minus 1,90 iki minus 1,20 mmol/l, t.y.
English: For the add-on to metformin study, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.78% and 0.02% adjusted mean change from baseline for 10 mg and placebo, respectively).
Lithuanian: Poveikio gydymui metforminu papildyti tyrimo metu HbA1c koncentracija išliko sumažėjusi ir po 102 savaičių (10 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams koreguotas vidutinis jos pokytis, palyginus su buvusia iki gydymo, buvo -0,78 %, o vartojusiems placebą 0,02 %).
English: Blood creatinine increased during initial treatment
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentraci ja kraujyje (pradedant gydyti)
English: Type 1 diabetes: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: 1 tipo diabetas: riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: In a 52-week, active-controlled non-inferiority study (with 52- and 104-week extension periods), Edistride was evaluated as add-on therapy to metformin compared with a sulphonylurea (glipizide) as add-on therapy to metformin in subjects with inadequate glycaemic control (HbA1c > 6.5% and ≤ 10%).
Lithuanian: Atliktas 52 savaičių, aktyviai kontroliuojamas, ne prastesnio poveikio, tyrimas su 52 ir 104 savaičių tęstinėmis fazėmis asmenims, kurių glikemija nebuvo tinkamai kontroliuojama (HbA1 > 6,5 % ir ≤ 10 %, lygintas Edistride ir sulfonilkarbamido glipizido poveikis gydymui metforminu papildyti).
English: The number of patients with severe hypoglycaemia was balanced across treatment groups (6.9% and 7.5% at Week 24 in the dapagliflozin 5 mg and placebo groups, respectively).
Lithuanian: Hipoglikemiją patyrusių pacientų procentas tarp vartojusių dapagliflozino nebuvo didesnis, negu tarp vartojusių placebo. Stipriai išreikštą hipoglikemiją patyrusių pacientų skaičius įvairiose gydymo grupėse buvo panašus (po 24 savaičių - atitinkamai 6,9 % ir 7,5 % dapagliflozino 5 mg ir placebo grupėse).
English: Each Edistride 5 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Lithuanian: Kiekvienoje Edistride 5 mg plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra dapagliflozino propanediolo monohidrato kiekis, atitinkantis 5 mg dapagliflozino.
English: In an add-on to insulin study, episodes of major hypoglycaemia were reported in 0.5% and 1.0% of subjects treated with dapagliflozin 10 mg plus insulin at Weeks 24 and 104, respectively, and in 0.5% of subjects treated with placebo plus insulin groups at Weeks 24 and 104.
Lithuanian: Tyrimo insulino poveikiui papildyti metu stipriai išreikštos hipoglikemijos epizodų per 24 savaites patyrė 0,5 %, o per 104 savaites - 1 % 10 mg dapagliflozino ir insulino derinio grupės pacientų.
English: Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jei jo pastebėtumėte,nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: The combination treatment with dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to dapagliflozin alone and prolonged-release exenatide alone (Table 9).
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino ir pailginto atpalaidavimo eksenatido derinio grupei HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, sumažėjo labiau negu vien dapagliflozino ir vien pailginto atpalaidavimo eksenatido grupėms (žr.
English: In subjects with moderate renal impairment (GFR < 60 mL/min), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
Lithuanian: ), vartojant dapaglifloziną nepageidaujamų reakcijų (padidėjusi kreatinino, fosforo ir parathormono koncentracija, hipotenzija) pasireiškė dažniau negu vartojant placebą.
English: • Patients with euglycaemic DKA may need glucose in addition to standard of care treatment for DKA and dapagliflozin should be discontinued if DKA occurs.
Lithuanian: • Pasireiškus euglikeminei DKA, greta įprastinio DKA gydymo gali tekti vartoti gliukozės.
English: At Week 104, adjusted mean change from baseline in HbA1c was -0.32% for dapagliflozin and -0.14% for glipizide.
Lithuanian: 104-ją savaitę dapaglifloziną vartojusių pacientų koreguota vidutinė HbA1c koncentracija buvo mažesnė už pradinę 0,32 %, o vartojusių glipizidą - 0,14 %.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/L (250 mg/dL).
Lithuanian: su saikingai padidėjusia gliukozės kraujyje reikšme (mažiau kaip 14 mmol/l [250 mg/dl]).
English: In the 13-study safety pool, reactions suggestive of volume depletion (including, reports of dehydration, hypovolaemia or hypotension) were reported in 1.1% and 0.7% of subjects who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively; serious reactions occurred in < 0.2% of subjects balanced between dapagliflozin 10 mg and placebo (see section 4.4).
Lithuanian: 13 tyrimų saugumo populiacijoje sumažėjusiam skysčio tūriui būdingų reakcijų (dehidratacija, hipovolemija arba hipotenzija) užfiksuota 1,1 % 10 mg dapagliflozino ir 0,7 % placebą vartojusių asmenų.
English: In patients with severe hepatic impairment, a starting dose of 5 mg is recommended.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi sunkiai, rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Jeigu šią dozę pacientas gerai toleruoja, tai esant reikalui ją galima padidinti iki 10 mg (žr.
English: Treatment with dapagliflozin 10 mg in combination with metformin (up to 2000 mg per day) provided significant improvements in HbA1c compared to the individual components (Table 7), and led to greater reductions in fasting plasma glucose (FPG) (compared to the individual components) and body weight (compared to metformin).
Lithuanian: Kartu vartojus 10 mg dapagliflozino ir iki 2000 mg metformino per parą, HbA1c koncentracija buvo reikšmingai mažesnė negu vartojus atskirus komponentus (7 lentelė).
English: The results showed a similar mean reduction in HbA1c from baseline to Week 52, compared to glipizide, thus demonstrating non-inferiority (Table 4).
Lithuanian: Nustatyta, kad 52 savaites vartojus Edistride vidutinis HbA1c koncentracijos, palyginus su buvusia iki tyrimo, sumažėjimas buvo panašus kaip vartojus glipizidą - tai rodo ne prastesnį poveikį (4 lentelė).
English: Each Edistride 10 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 10 mg dapagliflozin.
Lithuanian: Kiekvienoje Edistride 10 mg plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra dapagliflozino propanediolo monohidrato kiekis, atitinkantis 10 mg dapagliflozino.
English: The results showed a similar mean reduction in HbA1c from baseline to Week 52, compared to glipizide, thus demonstrating non-inferiority (Table 3).
Lithuanian: Nustatyta, kad 52 savaites vartojus Edistride vidutinis HbA1c koncentracijos, palyginus su buvusia iki tyrimo, sumažėjimas buvo panašus kaip vartojus glipizidą - tai rodo ne prastesnį poveikį (3 lentelė).
English: Treatment with Edistride plus metformin showed a numerical decrease in visceral adipose tissue compared with placebo plus metformin treatment in a magnetic resonance imaging substudy.
Lithuanian: Šio tyrimo MRT dalis parodė Edistride ir metformino derinio grupės pacientų visceralinio riebalinio audinio kiekio sumažėjimą palyginus su placebo ir metformino derinio grupe.
English: 6 of 23 events of DKA in the dapagliflozin 5 mg group occurred in patients with blood glucose in the euglycaemic range (< 14 mmol/L or 250 mg/dL).
Lithuanian: Dažniausias DKA sukėlęs veiksnys buvo nepakankamos insulino dozės (praleista insulino dozė arba sugedusi insulino pompa). 6 iš 23 DKA reiškinių 5 mg dapagliflozino grupėje pasireiškė pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje buvo normos ribose (< 14 mmol/l ar 250 mg/dl).
English: What Edistride contains
Lithuanian: Edistride sudėtis
English: Nephropathy
Lithuanian: Dapagliflozinas
English: Sulphonylurea + Metformin
Lithuanian: Su sulfonilkarbamidu ir metforminu
English: Edistride 5 mg tablets dapagliflozin
Lithuanian: Edistride 5 mg tabletės dapagliflozinum
English: Dapagliflozin 10 mg should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams 10 mg stiprumo dapagliflozino vartoti negalima.
English: The combination of dapagliflozin 10 mg and prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 9).
Lithuanian: Sudėtinis gydymas vartojant 10 mg dapagliflozino ir pailginto atpalaidavimo eksenatidą sukėlė reikšmingai didesnį kūno svorio sumažėjimą negu bet kuris iš šių vaistinių preparatų atskirai (žr.
English: Least squares mean adjusted for baseline value p-value < 0.0001 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.05 versus placebo + oral glucose-lowering medicinal product
Lithuanian: p < 0,0001 plg. su placebo ir geriamojo gliukozės koncentraciją mažinančio vaistinio preparato deriniu.
English: What Edistride is
Lithuanian: Kas yra Edistride?
English: Then take your next dose at the usual time.
Lithuanian: arba daugiau, tai praleistą Edistride dozę išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastu laiku.
English: Edistride should not be initiated in patients with a GFR < 60 mL/min and should be discontinued at GFR persistently below 45 mL/min.
Lithuanian: Jeigu glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 60 ml/min., pradėti vartoti Edistride negalima. Jeigu GFG nuolat < 45 ml/min., šio vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti.
English: OUTER CARTON 5 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ 5 mg
English: Insulin and insulin secretagogues, such as sulphonylureas, cause hypoglycaemia.
Lithuanian: , insulino arba sulfonilkarbamidų grupės.
English: Diabetic ketoacidosis (when used in type 2 diabetes mellitus)
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo tūris b,e troškulys diabetinė ketoacidozė (vartojant 2 tipo cukriniam diabetui gydyti)
English: At Week 52, adjusted mean changes from baseline in HbA1c relative to placebo were -0.33% and -0.20% for patients treated with dapagliflozin 5 mg, in the two studies, respectively.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu po 52 savaičių koreguota vidutinė HbA1c koncentracija 5 mg dapagliflozino vartojusių pacientų kraujyje, palyginus su vartojusiais placebą, buvo 0,33 % ir 0,20 % mažesnė.
English: OUTER CARTON 10 mg
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ 10 mg
English: At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino grupės pacientų, 104 savaites vartojusių insuliną kartu su geriamaisiais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais arba be jų, koreguota vidutinė HbA1c koncentracija, palyginus su pradine, sumažėjo 0,71 %, o placebo grupės - 0,06 %.
English: At Week 24, treatment with dapagliflozin once daily provided statistically significant improvements in HbA1c compared with placebo (Table 11).
Lithuanian: HbA1c koncentracija po 24 savaičių dapagliflozino 1 kartą per parą vartojusių pacientų kraujyje buvo statistiškai reikšmingai mažesnė negu vartojusių placebo (11 lentelė).
English: Treatment with dapagliflozin 10 mg in combination with metformin (up to 2000 mg per day) provided significant improvements in HbA1c compared to the individual components (Table 8), and led to greater reductions in fasting plasma glucose (FPG) (compared to the individual components) and body weight (compared to metformin).
Lithuanian: Kartu vartojus 10 mg dapagliflozino ir iki 2000 mg metformino per parą, HbA1c koncentracija buvo reikšmingai mažesnė negu vartojus atskirus komponentus (8 lentelė).
English: Statistically significant (p < 0.0001) differences in percent reduction of total insulin dose from baseline for dapagliflozin 5 mg relative to placebo at Week 24 were -8.80% and -10.78% in the two studies, respectively.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu 5 mg dapagliflozino vartojusiems pacientams suminės insulino dozės po 24 savaičių, palyginus su pradine, pokytis statistiškai reikšmingai skyrėsi nuo atitinkamo pokyčio vartojusiems placebą ir sumažėjo 8,80 % ir 10,78 atitinkamai lyginant su vartojusiais placebo.
English: N=271
Lithuanian: N = 260 N = 271
English: As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight reduction compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p < 0.0001, Table 4) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamo, ne prastesnio poveikio, gydymui metforminu papildyti tyrimo metu po 52 savaičių nustatytas dapagliflozino sukeltas statistikai reikšmingas kūno svorio sumažėjimas 4,65 kg palyginus su vartojusiais glipizido (p < 0,0001, 4 lentelė).
English: Adverse reactions related to increased creatinine were grouped (e.g. decreased renal creatinine clearance, renal impairment, increased blood creatinine and decreased glomerular filtration rate).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kreatinino padaugėjimu (pvz., sumažėjęs kreatinino inkstų klirensas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje ir sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis) pasireikšdavo grupėmis - tai užprotokoluota 3,2 % 10 mg dapagliflozino ir 1,8 % placebo vartojusių pacientų.
English: Edistride has not been studied in severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Lithuanian: Kai inkstų funkcija sunkiai sutrikusi (GFG < 30 ml/min.) arba yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, Edistride poveikis netirtas.