FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ændringer i kemiske laboratorieparametre
Norwegian Bokmål: Endrede laboratorieresultater
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré eller mavesmerter
Norwegian Bokmål: • Kvalme eller oppkast eller diaré eller abdominal smerte
Danish: Hepatitis B og/eller C CDC-klasse C ABC/3TC-backbone Effektresultater ved uge 48 Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml Behandlingsforskel*
Norwegian Bokmål: Median alder (år) Kvinner Ikke-hvite Hepatitt B og/eller C CDC-klasse C Grunnbehandling med ABC/3TC Effektresultater uke 48 hiv-1-RNA <50 kopier/ml Behandlingsforskjell*
Danish: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Danish: Da den anbefalede dolutegravirdosis er 50 mg to gange daglig ved administration sammen med disse metaboliske inducere, anbefales DTG/ABC/3TC FDC ikke til patienter, som tager disse metaboliske inducere.
Norwegian Bokmål: Siden anbefalt dose dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med disse enzyminduktorene, anbefales ikke DTG/ABC/3TC FDC for pasienter som bruker disse enzyminduktorene.
Danish: Sådan skal du tage Triumeq
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Triumeq
Danish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59 % Cmax ↓ 47 % Cτ ↓ 76 %
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  59 % Cmax  47 % C  76 %
Danish: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  91 % Cmax  50 % C  180 %
Danish: Sen skift ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Norwegian Bokmål: Sent bytte ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Danish: Triumeq indeholder dolutegravir, abacavir og lamivudin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Triumeq - Virkestoffene er dolutegravir, abakavir og lamivudin.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier af voksne, viste ingen klinisk relevant effekt af race på eksponeringen for dolutegravir.
Norwegian Bokmål: En populasjonsanalyse på samlede farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier viste ingen klinisk relevant effekt av rase i forhold til eksponeringen for dolutegravir.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange Triumeq tabletter, kontakt legen din eller apotek for råd.
Danish: Da dosis af dolutegravir er 50 mg to gange daglig, når det administreres samtidigt med nevirapin, anbefales samtidig administration af nevirapin og Triumeq ikke.
Norwegian Bokmål: Siden dosen av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det blir administrert samtidig med nevirapin, er samtidig administrering av nevirapin og Triumeq ikke anbefalt.
Danish: Da dosis af dolutegravir er 50 mg to gange daglig, når det administreres samtidigt med rifampicin, anbefales samtidig administration af rifampicin og Triumeq ikke.
Norwegian Bokmål: Siden dosen av dolutegravir er 50 mg to ganger daglig når det blir administrert samtidig med rifampicin, er samtidig administrering av rifampicin og Triumeq ikke anbefalt.
Danish: Metabolisme og ernæring: Almindelig:
Norwegian Bokmål: 4.4) Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige:
Danish: Administration samtidigt med nevirapin kan muligvis reducere plasmakoncentrationen af dolutegravir på grund af enzyminduktion og er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: På grunn av enzyminduksjon kan samtidig administrering med nevirapin redusere plasmakonsentrasjonen av av induksjon er det forventet en tilsvarende reduksjon i eksponering som observert med efavirenz)
Danish: 4.8 (beskrivelse af udvalgte bivirkninger), kan omfatte symptomer fra luftvejene og fordøjelsessystemet.
Norwegian Bokmål: 4.8 (Beskrivelse av utvalgte bivirkninger), deriblant luftveissymptomer og gastrointestinale symptomer, som kan føre til feildiagnostisering av en overfølsomhetsreaksjon som luftveissykdom (lungebetennelse, bronkitt, faryngitt) eller gastroenteritt.
Danish: Forhøjet niveau af amylase1
Norwegian Bokmål: amylaseøkning1
Danish: Nedsat leverfunktion Der er indhentet farmakokinetiske data på dolutegravir, abacavir og lamivudin hver for sig.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Farmakokinetiske data foreligger for dolutegravir, abakavir og lamivudin administrert hver for seg.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg abakavir som abakavirsulfat, 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin
Danish: Blisterpakning (PVC/PCTFE/PVCAl/Papir)
Norwegian Bokmål: Blister (PVC/PCTFE/PVCaluminium/papir
Danish: Blisterpakning (uigennemsigtig, hvid PCTFE/PVCAl)
Norwegian Bokmål: Blister (gjennomsiktig hvit PCTFE/PVCaluminium)
Danish: Beholder (HDPE) 60 tabletter
Norwegian Bokmål: Boks (HDPE)
Danish: • hvis du drikker alkohol
Norwegian Bokmål: • Hvis man drikker alkohol
Danish: 32 uger 144 uger
Norwegian Bokmål: 32 uker 144 uker
Danish: Trizivir kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Trizivir kan tas med eller uten mat.
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med litt vann.
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser og forstår oplysningerne om denne alvorlige reaktion.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du leser og forstår informasjonen om denne alvorlige reaksjonen.
Danish: Autoimmune sygdomme (som f.eks.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som f.eks.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller vurderer å amme:
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Norwegian Bokmål: Det er derfor veldig viktig at du snakker med legen din om enhver forandring i helsen din.
Danish: De resterende arme fortsatte i den blindede form.
Norwegian Bokmål: De gjenværende armene fortsatte blindt videre.
Danish: • forstørrede bryster hos mænd.
Norwegian Bokmål: • Forstørrelse av bryster hos menn
Danish: • hvis du har været i kombinationsbehandling i lang tid
Norwegian Bokmål: • Hvis man har fått kombinasjonsbehandling i lang tid
Danish: Se punkt 4 for flere oplysninger.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Danish: Dette hjælper din krop med at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din til å øke antallet CD4-celler i blodet.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt derefter behandlingen som før.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose må du ta den så snart du husker det. Fortsett deretter som før.
Danish: Der blev ikke rapporteret uventede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Ingen uventede bivirkninger ble rapportert.
Danish: Trizivir hjælper med at kontrollere din sygdom.
Norwegian Bokmål: Trizivir hjelper med å kontrollere sykdommen din.
Danish: Almindelig: Udslæt (uden systemiske symptomer).
Norwegian Bokmål: Vanlig: Utslett (uten systemiske symptomer)
Danish: Listen nedenfor bør ikke betragtes som værende fuldstændig, men er repræsentativ for de lægemiddelklasser, der er undersøgt.
Norwegian Bokmål: Listen nedenfor skal ikke anses som komplett, men representativ for de legemiddelgruppene som er studert.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlig nyreproblemer
Danish: "Træk her" (med oplysningskort vedhæftet)
Norwegian Bokmål: "Trekk her" (med pasientkort festet)
Danish: Derfor skal enhver potentiel risiko for mennesker afvejes mod de forventede fordele af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker må derfor veies opp mot forventede fordeler med behandlingen.
Danish: De er listet efter organklasse og absolut frekvens.
Norwegian Bokmål: De er listet opp etter kroppssystem, organklassifisering og absolutt frekvens.
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen farmakokinetiske data for pasienter over 65 år.
Danish: Effekten af højere doser kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Effekt av høyere doser er ikke kjent.
Danish: • Forhøjet koncentration af et enzym, der hedder amylase
Norwegian Bokmål: • Økning av et enzym som heter amylase
Danish: Den observerede elimineringshalveringstid af lamivudin er 5 til 7 timer.
Norwegian Bokmål: Den observerte eliminasjonshalveringstiden for lamivudin er 5-7 timer.
Danish: Før ikke motorkøretøjer eller betjen maskiner, medmindre du føler, at du har det godt.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du føler deg bra.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (se også pkt.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 2. januar 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. januar 2011
Danish: • træthed, mangel på energi
Norwegian Bokmål: • Tretthet, mangel på energi
Danish: Der er større risiko for at få denne tilstand:
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å få denne tilstanden øker:
Danish: Det sker sjældent, men hvis det sker, kommer det normalt efter nogle få måneders behandling.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldent, og hvis det oppstår utvikler det seg vanligvis etter noen måneders behandling.
Danish: Tabletterne skal tages regelmæssigt med ca. 12 timers mellemrum.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas med omtrent 12 timers mellomrom.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i tiden indtil første virologiske svigt (p=0,73; log- rank test) mellem de to arme.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i tiden til første virologiske svikt (p=0,73, log-rank test) mellom de 2 armene.
Danish: Hos patienter med fremskreden symptomatisk hivsygdom anbefales det generelt, at der tages blodprøver mindst hver anden uge i de første 3 måneder af behandlingen og derefter mindst en gang om måneden.
Norwegian Bokmål: For pasienter med fremskreden symptomatisk HIV-sykdom, anbefales det vanligvis blodprøver minst annenhver uke de første 3 månedene og minst én gang i måneden deretter.
Danish: (Hæmning af alkoholdehydrogenase).
Norwegian Bokmål: (Inhibering av alkohol dehydrogenase)
Danish: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Storbritannien eller
Norwegian Bokmål: Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannia eller
Danish: Frekvenser er defineret som meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (> 1/1.000 til < 1/100), sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten er definert som svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Den systemiske påvirkningen tilsvarer 7 til 24 ganger forventet systemisk påvirkning hos mennesker.
Danish: • feber (høj temperatur)
Norwegian Bokmål: • Feber (høy temperatur)
Danish: Meget sjælden: Laktacidose
Norwegian Bokmål: Svært sjelden: Laktacidose
Danish: • brystsmerter, sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati)
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter, sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati)
Danish: De mest almindelige symptomer er:
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene er:
Danish: Trizivir helbreder ikke hiv-infektion, men det nedsætter mængden af virus i din krop og holder det på et lavt niveau.
Norwegian Bokmål: Trizivir kan ikke kurere HIV-infeksjon, men det reduserer mengden virus i kroppen og holder det på et lavt nivå.
Danish: Du skal derfor være opmærksom på disse ekstra risici:
Norwegian Bokmål: Du må være klar over tilleggsrisikoen:
Danish: • øget mængde bilirubin i blodet (et stof, der dannes i leveren), som kan få huden til at se gul ud.
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av bilirubin i blodet (en substans som produseres i leveren) som kan få huden din til å se gul ut.
Danish: Der findes ingen data fra anvendelse af Trizivir under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Trizivir under graviditet.
Danish: Ikke almindelig: Forbigående stigninger i leverenzymer (ASAT og ALAT).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Forbigående økning i leverenzymer (ASAT, ALAT)
Danish: Laktacidose opstod almindeligvis efter få eller flere måneders behandling.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstår vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Danish: Disse hæmatologiske påvirkninger observeres sædvanligvis først efter 4 til 6 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Disse hematologiske effektene forekommer vanligvis først etter 4 til 6 ukers behandling.
Danish: Behandling med Trizivir bør derfor kun overvejes i særlige tilfælde (f.eks. ved samtidig tuberkulose).
Norwegian Bokmål: Bruk av Trizivir bør derfor kun vurderes ved spesielle tilfeller (f.eks. ved samtidig tuberkuloseinfeksjon).
Danish: Immunsystemet Almindelig: Overfølsomhed.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Vanlig: Overfølsomhet
Danish: Disse symptomer skyldes sandsynligvis, at kroppens immunforsvar bliver stærkere, så kroppen begynder at bekæmpe infektionerne.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forårsakes sannsynligvis av at kroppens immunsystem blir sterkere slik at kroppen kan begynne og bekjempe disse infeksjonene.
Danish: Risiko for hjerteanfald
Norwegian Bokmål: Risiko for hjerteinfarkt
Danish: Tal med lægen, hvis du har problemer med hjertet, hvis du ryger, eller hvis du har andre sygdomme, der kan øge din risiko for hjertesygdomme såsom forhøjet blodtryk eller sukkersyge.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du har hjerteproblemer, om du røyker, eller har andre sykdommer som kan øke risikoen for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Danish: 3-amino-3-deoxythymidin (AMT) er identificeret som en metabolit af zidovudin efter intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: 3'-amino-3'-deoksytymidin (AMT) har vært identifisert som en metabolitt av zidovudin etter intravenøs administrering.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Trizivir:
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon mens du bruker Trizivir:
Danish: Studier med abacavir viser et fordelingsforhold mellem CSF og plasma-AUC på mellem 30 og 44 %.
Norwegian Bokmål: Studier med abakavir viste et fordelingsforhold mellom CSF og plasma AUC på 30-44 %.
Danish: Hvis du får nogen af ovennævnte symptomer eller andre symptomer, som bekymrer dig:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av symptomene ovenfor eller andre symptomer som bekymrer deg:
Danish: Hvis du har taget Trizivir under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Trizivir i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Danish: Alle tre lægemidler metaboliseres sekventielt af intracellulære kinaser til det respektive 5-triphosphat (TF).
Norwegian Bokmål: Alle de tre legemidlene metaboliseres sekvensielt av intracellulære kinaser til respektive 5'-trifosfat (TP).
Danish: Kontakt lægen, før du starter igen.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du begynner behandlingen igjen.
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy andel av ikke fullført studie (42 % av randomiserte pasienter avbrøt behandlingen før uke 48), kunne det ikke trekkes sikre konklusjoner mht ekvivalens av behandling i uke 48.
Danish: • søvnløshed (insomni)
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer (insomnia)
Danish: Symptomerne omfatter som regel feber samt nogle af følgende:
Norwegian Bokmål: Et av symptomene er vanligvis feber, pluss noen av disse:
Danish: Der er ingen yderligere relevante forsigtighedsregler eller advarsler for kombinationen Trizivir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Trizivir.
Danish: Methadon: CL/F  22 %
Norwegian Bokmål: Methadone: CL/F ↑22 %
Danish: TRIZIVIR TABLETTER OPLYSNINGSKORT (blisterpakning og tabletbeholder) SIDE 1
Norwegian Bokmål: TRIZIVIR TABLETTER PASIENTKORT (blister og tablettboks) SIDE 1
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som likner dine.
Danish: ATC-kode: J05A R04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR04
Danish: Tegnene på osteonekrose omfatter:
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose inkluderer:
Danish: Dette indikerer, at sandsynligheden for interaktioner med andre lægemidler ved fortrængning af plasmaproteinbinding er lille.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at sannsynligheten for interaksjoner med andre legemidler ved displacement av plasmaproteinbinding er lav.
Danish: Kriterier, som skal benyttes til at verificere succesen af de foreslåede risikominimeringsaktiviteter: Implementering af uddannelsesprogrammet vil blive monitoreret af MAH via auditering.
Norwegian Bokmål: Kriterier for å verifisere at den foreslåtte risikominimeringsplanen er vellykket: Implementering av opplæringsmateriellet vil bli overvåket av MT-innehaver ved inspeksjon.
Danish: Procent med < 400 pr. ml vRNA
Norwegian Bokmål: Prosent med < 400 kopier/ml vRNA
Danish: Da de tilgængelige data er utilstrækkelige, anbefales brugen af Trizivir ikke til børn eller unge.
Norwegian Bokmål: Fordi det er utilstrekkelige data anbefales ikke bruk av Trizivir til barn eller ungdom.
Danish: Hiv-infektion spredes via seksuel kontakt med en hiv-smittet eller via overførsel med inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med noen som har infeksjonen eller ved overføring av infisert blod (for eksempel ved å dele nåler).
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes behandling med disse lægemidler eller den underliggende hiv-sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usikkert om dette skyldes behandlingen med legemidlene eller den underliggende HIV-sykdom.
Danish: • forhøjet leverenzymtal
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av leverenzymer
Danish: Valget af denne faste kombination bør ikke alene baseres på kriterier for mulig compliance, men fortrinsvis på den forventede effekt og sikkerhed, som er knyttet til de tre nukleosidanaloger.
Norwegian Bokmål: Valget av dette kombinasjonspreparatet bør ikke kun baseres på mulig bedret etterlevelse av forskrevet behandling, men hovedsakelig på forventet effekt og risiko knyttet til de tre nukleosidanalogene.
Danish: Sjælden: Hepatitis.
Norwegian Bokmål: Sjelden: Hepatitt
Danish: Det anbefales, at behandlingen startes med abacavir, lamivudin og zidovudin særskilt i de første 6-8 uger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandlingen påbegynnes med at abakavir, lamivudin og zidovudin gis hver for seg de første 6-8 ukene (se pkt.
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet og karsinogenitet
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/003
Danish: Forkortelser:  = Stigning;  = Fald;  = Ingen signifikant ændring; AUC = Arealet under kurven koncentration versus tid; Cmax= Maksimalt observeret koncentration; CL/F = Tilsyneladende oral clearance
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ↑ = økning; ↓=reduksjon; ↔= ingen signifikant endring; AUC=areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven; Cmax=maksimalkonsentrasjon observert; CL/F=tilsynelatende oral clearance
Danish: Patientens kliniske tilstand og bivirkningsprofilen af Trizivir bør overvejes, når patientens evne til at køre bil eller betjene maskiner vurderes.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske status og bivirkningsprofil av Trizivir bør tas med i betraktning ved vurdering av evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af abacavir, lamivudin og zidovudin hos voksne er henholdsvis ca. 83 %, 80-85 % og 60-70 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av peroralt abakavir, lamivudin og zidovudin hos voksne er henholdsvis ca. 83 %, 80 - 85 % og 60 - 70 %.
Danish: • snurren eller svaghed i arme og ben
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller svakhet i armer og ben
Danish: Trizivir kan gøre dig svimmel og have andre bivirkninger, der gør dig mindre opmærksom.
Norwegian Bokmål: Trizivir kan gjøre deg svimmel og ha andre bivirkninger som gjør deg mindre årvåken.
Danish: Behandling bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandling bør forskrives av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Danish: • ændring af farven på neglene, huden eller slimhinden inde i munden
Norwegian Bokmål: • Fargeforandring på negler, hud eller huden på innsiden av munnen
Danish: Der er ingen erfaring om overdosering med Trizivir.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Trizivir.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Afriv vedlagte oplysningskort, det indeholder vigtige oplysninger om sikkerheden ADVARSEL!
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ta av vedlagte pasientkort som inneholder viktig informasjon ADVARSEL!
Danish: Den systemiske eksponering, hvor der var ingen effekt hos mus og rotter svarede til 3 og 7 gange den systemiske eksponering hos mennesker i behandling.
Norwegian Bokmål: Den systemiske påvirkningen som ikke ga effekt på mus og rotter var ekvivalent med 3 og 7 ganger den systemiske påvirkningen ved human behandling.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at abacavir kan øge risikoen for hjerteanfald.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at abakavir kan gi en liten økning i risiko for hjerteinfarkt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, komb.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
Danish: Alle disse tilhører en gruppe af antiretrovirale lægemidler, som kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Norwegian Bokmål: Alle disse tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTIer).
Danish: • Hududslæt i form af blister, som ligner små målskiver (mørk plet omgivet af en næsten farveløs ring med en mørk kant yderst) (erythema multiforme).
Norwegian Bokmål: • Utslett som kan danne blemmer og se ut som små skyteskiver (sentrale mørke flekker omgitt av et lysere område med en mørk ring rundt kanten (erythema multiforme)
Danish: In vitro antagonisme af anti-hivaktivitet mellem stavudin og zidovudin kan resultere i nedsat virkning af begge lægemidler.
Norwegian Bokmål: In vitro antagonisme av antiHIV aktivitet mellom stavudin og zidovudin kan resultere i nedsatt effekt av begge legemidlene.
Danish: Derudover er der gennemført to transplacentale karcinogenicitetsstudier hos mus.
Norwegian Bokmål: I tillegg er to studier på transplacentale karsinogenisitet utført på mus.
Danish: Viral resistens over for abacavir udvikles relativt langsomt in vitro og kræver multiple mutationer for at nå en klinisk relevant stigning i EC50 i forhold til vildtype virus.
Norwegian Bokmål: Viral resistens mot abakavir utvikles relativt langsomt in vitro, og krever flere mutasjoner for en klinisk relevant stigning i EC50 i forhold til villtype-virus.
Danish: Lamivudin var ikke genotoksisk in vivo ved doser, der medførte plasmakoncentrationer op til 40-50 gange højere end kliniske plasmakoncentrationer.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist gentoksisitet in vivo ved doser som ga plasmakonsentrasjoner som var opptil 40-50 ganger høyere enn kliniske plasmanivåer.
Danish: Den anbefalede dosis Trizivir til voksne (fra 18 år) er 1 tablet 2 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Trizivir hos voksne (fra 18 år) er én tablett to ganger daglig.
Danish: Det andet studie frembragte således ingen tegn på, at zidovudin optræder som transplacental karcinogen.
Norwegian Bokmål: Den andre studien ga dermed ingen holdepunkter for at zidovudin er en transplacental karsinogen.