FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) for piroxicam relative to other non-selective NSAIDs.
Greek: Η επανεξέταση ολοκληρώθηκε τον Ιούνιο του 2006 και κατέδειξε ότι τα επιδηµιολογικά δεδοµένα και τα αυθόρµητα δεδοµένα που σχετίζονται µε ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου, τα οποία παρείχαν ενδείξεις αυξηµένου κινδύνου γαστρεντερικών και δερµατικών αντιδράσεων στην πιροξικάµη (περιλαµβανοµένων των φυσαλιδωδών αντιδράσεων απειλητικών για τη ζωή) σε σύγκριση µε άλλα µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, ήταν περιορισµένα.
English: Treatment can be repeated once a month.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται μια φορά τον μήνα.
English: These usually disappear within 24 hours after administration.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών μετά τη χορήγηση.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
English: Further information on Vectra 3D can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Vectra 3D διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
English: People applying the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Greek: Κατά τον χειρισμό του προϊόντος τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν σχολαστικά τα χέρια τους.
English: Vectra 3D received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Greek: Το Vectra 3D έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Δεκεμβρίου 2013.
English: Treated dogs should not be permitted to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με παιδιά.
English: This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνουν τα παράσιτα που έρχονται σε επαφή με το δέρμα ή το τρίχωμα των ζώων, όπως ψύλλους, κρότωνες ή ιπτάμενα έντομα.
English: Other information about Vectra 3D
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Vectra 3D
English: The effectiveness of Vectra 3D against fleas, ticks, mosquitoes and flies was investigated in 24 laboratory studies and in two field studies.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Vectra 3D έναντι ψύλλων, κροτώνων, κουνουπιών και μυγών μελετήθηκε σε 24 εργαστηριακές μελέτες και σε δύο μελέτες πεδίου.
English: The European Medicines Agency decided that Vectra 3D's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Vectra 3D υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: The application site should be allowed to dry before the dog is allowed to come into contact with fabrics or furnishings.
Greek: Το σημείο εφαρμογής πρέπει να στεγνώσει, προτού επιτραπεί στους σκύλους να έρθουν σε επαφή με υφάσματα ή είδη επίπλωσης.
English: Children must not handle treated dogs for at least four hours after application of the veterinary medicine.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με σκύλους που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον τέσσερις ώρες μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμάκου.
English: The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Greek: Το περιεχόμενο μιας γεμάτης συσκευής εφαρμογής Vectra 3D χορηγείται απευθείας στο δέρμα του σκύλου, αφού διαχωριστεί το τρίχωμά του, είτε σε ένα ή περισσότερα σημεία της πλάτης, ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου, είτε σε μια συνεχή γραμμή από τη βάση της ουράς, κατά μήκος του κέντρου της πλάτης, σε όλο το μήκος μέχρι τις ωμοπλάτες.
English: If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο προϊόν, πλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό ενώ σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν πλύνετε αμέσως το δέρμα με νερό και σαπούνι.
English: What are the risks associated with Vectra 3D?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Vectra 3D;
English: If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicine is accidentally swallowed, immediate medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμάκου, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
English: Pyriproxyfen is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by causing production of infertile eggs as well as blocking development of juvenile flea stages into adults.
Greek: Η πυριπροξυφαίνη είναι ρυθμιστής ανάπτυξης του εντόμου ο οποίος ανακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων προκαλώντας την παραγωγή στείρων αυγών και αναστέλλοντας την ανάπτυξη των νεαρών ψύλλων σε τέλεια έντομα.
English: Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Greek: Το Vectra 3D μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή και διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο (spot-on) σε συσκευές εφαρμογής πέντε διαφορετικών περιεκτικοτήτων για χρήση σε σκύλους ποικίλου βάρους.
English: Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (οι οποίες ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι διαταραχές της συμπεριφοράς, όπως αύξηση της δραστηριότητας, γάβγισμα ή σημεία άγχους, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ανορεξία (απώλεια της όρεξης) και σημάδια νευρικότητας, όπως μυϊκός τρόμος (τρέμουλο).
English: Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Greek: Το Vectra 3D είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και για την απώθηση φλεβοτόμων (σκνιπών), κουνουπιών και σταβλομυγών.
English: The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Greek: Στην πρώτη μελέτη πεδίου μετείχαν 485 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες.
English: What is Vectra 3D and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Vectra 3D και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Greek: Το Vectra 3D περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: την δινοτεφουράνη, την πυριπροξυφαίνη και την περμεθρίνη.
English: The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη πεδίου μετείχαν 278 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους οι οποίοι έλαβαν τρεις φορές θεραπεία σε μηνιαία διαστήματα είτε με Vectra 3D είτε με άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο (spoton) το οποίο περιείχε φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
English: An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Vectra 3D και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
English: Its actions last for up to a month, and it prevents fleas from hatching and developing for two months.
Greek: Επίσης, το φάρμακο προλαμβάνει την επώαση και την ανάπτυξη των ψύλλων για δύο μήνες.
English: The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Vectra 3D δρουν ως «εξωπαρασιτοκτόνα».
English: The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vectra 3D (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 1000 σκύλους) είναι παροδικό ερύθημα, κνησμός ή άλλα συμπτώματα δυσφορίας στο σημείο εφαρμογής.
English: Vectra 3D must not be used on cats and they must not be allowed to groom dogs recently treated with the medicine, as it may cause harmful effects that could be fatal.
Greek: Επίσης, πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι γάτες δεν γλύφουν υπό θεραπεία σκύλους, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει επιβλαβείς επιδράσεις, που θα μπορούσαν να είναι θανατηφόρες.
English: For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Vectra 3D περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Dinotefuran and permethrin are insecticides which kill insects by acting on their nervous system by different mechanisms; permethrin also acts similarly on ticks.
Greek: Η δινοτεφουράνη και η περμεθρίνη είναι εντομοκτόνα που εξοντώνουν τα έντομα προσβάλλοντας το νευρικό τους σύστημα μέσω διάφορων μηχανισμών.
English: Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Greek: Η δινοτεφουράνη επιδρά σε συγκεκριμένους νευρικούς υποδοχείς, τους νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης, και η περμεθρίνη παρεμβάλλεται στους διαύλους νατρίου των νεύρων, οι οποίοι διαδραματίζουν ρόλο στη μετάδοση σημάτων.
English: What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectra 3D σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How is Vectra 3D used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectra 3D;
English: The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Greek: Στους σκύλους που χορηγήθηκε Vectra 3D παρατηρήθηκε μέση μείωση του αριθμού των κροτώνων στο διάστημα των τεσσάρων εβδομάδων κατά 94% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στην ομάδα ελέγχου.
English: It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία με Vectra 3D παρουσίασαν μέση μείωση του αριθμού των ψύλλων κατά 95% έναντι 97% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν θεραπεία με φιπρονίλη και (S)-μεθοπρένη.
English: Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectra 3D στην ΕΕ;
English: How does Vectra 3D work?
Greek: Πώς δρα το Vectra 3D;
English: It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Greek: Η μελέτη αυτή κατέδειξε ότι κατά την περίοδο των τεσσάρων εβδομάδων της μελέτης στους σκύλους που έλαβαν μία μόνο θεραπεία με Vectra 3D ο αριθμός των ψύλλων μειώθηκε κατά 79% σε σύγκριση με τη μείωση κατά 57% που παρατηρήθηκε στους σκύλους που έλαβαν μία θεραπεία με το άλλο προϊόν επίχυσης σε σημείο το οποίο περιείχε δύο άλλες ουσίες για τον έλεγχο των ψύλλων και των κροτώνων, τη φιπρονίλη και την (S)-μεθοπρένη.
English: − 1 member of the Commission.
Greek: 1 μέλος της Επιτροπής.
English: Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Greek: Σημαντική πρόοδος πραγματοποιήθηκε στον τομέα της διεθνούς συνεργασίας για τις επιθεωρήσεις.
English: The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Greek: Η αιτούμενη κοινοτική συνδρομή των 46 εκατομμυρίων ευρώ θα μειωθεί στα 37 εκατομμύρια ευρώ.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Greek: Απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων μεταξύ του ΕΜΕΑ και των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών: ανάπτυξη συμφωνίας συνεργασίας
English: The rules will be submitted for adoption after a positive opinion of the European Commission.
Greek: Οι κανόνες θα υποβληθούν προς έγκριση μετά από την έκδοση θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
English: The number of applications is also in line with forecasts.
Greek: Επίσης, ο αριθμός των αιτήσεων συμβαδίζει με τις προβλέψεις.
English: London, 1 October 2009
Greek: Λονδίνο, 1 Οκτωβρίου 2009
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε θετική γνώμη για δύο πανδημικά εμβόλια.
English: Draft agenda for 1 October 2009 meeting
Greek: Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 1ης Οκτωβρίου 2009
English: The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
Greek: Οι συντονιστές του θέματος, Jean Marimbert και Marcus Müllner, εξέτασαν την πρόταση και διατύπωσαν θετικά σχόλια.
English: In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
Greek: Τον Μάρτιο του 2009, το διοικητικό συμβούλιο ενέκρινε το προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2010, ο οποίος ανέρχεται σε 211 εκατομμύρια ευρώ.
English: The information on conflicts of interests will also constitute a part of the documentation submitted during the formal consultation process.
Greek: Οι πληροφορίες σχετικά με τη σύγκρουση συμφερόντων θα συνιστούν επίσης μέρος της υποβληθείσας τεκμηρίωσης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επίσημης διαβούλευσης.
English: The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα αποστείλει περίληψη της εν λόγω συζήτησης στον Γενικό Διευθυντή της ΓΔ Επιχειρήσεις και Βιομηχανία.
English: Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
Greek: Ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2010 και προσωρινές ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2011
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Greek: Η κοινή δράση και η συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών είναι απαραίτητη, καθώς η αξιολόγηση της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας αποτελεί επιστημονικό έργο τα αποτελέσματα του οποίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν από όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.
English: The Board noted the proposed dates for 2011 as follows: 16 and 17 March, 16 June, 6 October and 15 December.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις ακόλουθες προτεινόμενες ημερομηνίες για το 2011: 16 και 17 Μαρτίου, 16 Ιουνίου, 6 Οκτωβρίου και 15 Δεκεμβρίου.
English: The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
Greek: Γενικά, το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει την εφαρμογή ποσοτικών δεικτών.
English: Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Greek: Μετά την εξέταση του βαθμού συνεργασίας μεταξύ της ΕΕ και του FDA, τα μέρη συμφώνησαν ότι η συνεργασία μεταξύ των δύο ρυθμιστικών αρχών είναι επιτυχής και αμφότερα τα μέρη θεωρούνται αμοιβαία διεθνείς εταίροι στον ρυθμιστικό τομέα.
English: The Agency is in the process of developing a new road map.
Greek: Ο Οργανισμός βρίσκεται στη διαδικασία ανάπτυξης νέου «χάρτη πορείας».
English: There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
Greek: Σημαντική αύξηση παρατηρείται στις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς παρελήφθησαν 31 αιτήσεις.
English: Amendments to the fee implementing rules
Greek: Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών
English: The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
Greek: Η έγκριση των εμβολίων βασίστηκε στην ιδέα των πρότυπων εμβολίων κατά του H5N1 που αναπτύχθηκε από τον Οργανισμό το 2003.
English: In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
Greek: Δεδομένης της μείωσης των προγραμματισμένων εσόδων, η ανώτερη διοίκηση του Οργανισμού επανεξετάζει τομείς από τους οποίους θα μπορούσαν να εξοικονομηθούν πόροι και να γίνουν περικοπές έργων που έχουν προγραμματιστεί για το 2010.
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής παρευρέθηκε πρόσφατα σε συνεδρίαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, όπου συζητήθηκε το ζήτημα των πανδημικών εμβολίων γρίπης.
English: The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Greek: Η μακροχρόνια στρατηγική του Οργανισμού θα συντονίζεται από το έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.”
Greek: Οι προτεινόμενοι κανόνες εφαρμόζουν τους κανόνες που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την απόσπαση του προσωπικού της σε οργανισμούς εκτός ΕΕ».
English: A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Greek: Σημαντικοί πόροι κατανεμήθηκαν στο έργο που αφορά την πανδημία του H1N1.
English: The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Greek: Η βασική ανησυχία του διοικητικού συμβουλίου παραμένει το γεγονός ότι η κατάταξη που προτείνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι πολύ χαμηλή.
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Greek: Mike O'Donovan (εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών).
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
Greek: Η έναρξη των εργασιών για την ανάπτυξη και εφαρμογή ποιοτικών δεικτών επίκειται.
English: The proposal also links to the ongoing work at HMA-EMEA level, where a joint training team looks into a strategy aimed at further enhancing skills of the regulators.
Greek: Η πρόταση συνδέει επίσης το εν εξελίξει έργο των HMA-EMEA, στο πλαίσιο του οποίου μια κοινή ομάδα κατάρτισης εξετάζει μια στρατηγική με στόχο την περαιτέρω ενίσχυση των δεξιοτήτων των ρυθμιστικών αρχών.
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Greek: Δεκαπέντε αρμόδιες εθνικές αρχές μετέχουν στο έργο της ομάδας εκτίμησης κόστους, ενώ δέκα εξ αυτών έχουν υποβάλλει σχετικά δεδομένα.
English: The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Greek: Η Επιτροπή Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου επεσήμανε ότι οι οργανισμοί που βασίζονται στην είσπραξη τελών θα έχουν πρόσβαση στα πλεονάζοντα έσοδα των προηγούμενων ετών.
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
Greek: Ενημέρωση αναφορικά με το πιλοτικό πρόγραμμα για την αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών
English: The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Greek: Το αρχικό σχέδιο βρίσκεται υπό εσωτερική διαβούλευση από το προσωπικό του Οργανισμού, τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών και τις ομάδες εργασίας.
English: The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Greek: Τα δεδομένα υποβάλλονται σύμφωνα με τη μεθοδολογία εκτίμησης κόστους που συμφωνήθηκε από το διοικητικό συμβούλιο.
English: The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
Greek: Το πιλοτικό πρόγραμμα για την εκτίμηση του κόστους αξιολόγησης που αφορά τις αρμόδιες εθνικές αρχές βρίσκεται σε εξέλιξη.
English: A robust system to monitor the safety and efficacy of vaccines has been put in place, in cooperation with the European Centre for Disease Prevention and Control.
Greek: Για την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των εμβολίων εφαρμόζεται, σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, ένα εύρωστο σύστημα.
English: Budget 2010 update
Greek: Ενημέρωση προϋπολογισμού 2010
English: A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
Greek: Στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα αποσταλεί αίτημα για τον διορισμό των εκπροσώπων τους στην επιτροπή.
English: Amendments to the implementing rules based on this proposal will be submitted to the Board in December 2009.
Greek: Οι τροποποιήσεις των κανόνων εφαρμογής βάσει της συγκεκριμένης πρότασης θα υποβληθούν στο διοικητικό συμβούλιο τον Δεκέμβριο του 2009.
English: Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Greek: Το θέμα 11 (κανόνες που αφορούν την απόσπαση προσωπικού) διαγράφεται από την ημερήσια διάταξη, λαμβάνοντας υπόψη την ερμηνεία του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης που υποβλήθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σύμφωνα με τον οποίο οι προτεινόμενοι κανόνες ενδέχεται να μην έχουν εφαρμογή στην απόσπαση προσωπικού του ΕΜΕΑ.
English: Members of the Parliament raised a number of questions, including ones about the use of single versus two doses of the approved vaccines and the use of the vaccines in children and pregnant woman.
Greek: Τα μέλη του Κοινοβουλίου διατύπωσαν αρκετές ερωτήσεις, μεταξύ των οποίων ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση εγκεκριμένων εμβολίων μίας ή δύο δόσεων, καθώς και τη χρήση των εμβολίων σε παιδιά και έγκυες γυναίκες.
English: The text should read: “The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
Greek: Το κείμενο διατυπώνεται ως εξής: «Το διοικητικό συμβούλιο συζήτησε τους κανόνες του EMEA σχετικά με την απόσπαση προσωπικού.
English: The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Greek: Τα έσοδα και τα έξοδα του Οργανισμού εναρμονίζονται με τα προβλεφθέντα βάσει των σχεδίων.
English: The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξέφρασε την προθυμία του να συναντηθεί με τους Επιτρόπους προκειμένου να συζητήσουν τις ανησυχίες που εκφράστηκαν.
English: The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ωστόσο ότι η τελική απόφαση σε ό,τι αφορά τους διορισμούς έγκειται στα κράτη μέλη.
English: Some members of the Board requested additional time to review the proposal ahead of its approval.
Greek: Ορισμένα μέλη του διοικητικού συμβουλίου ζήτησαν πρόσθετο χρόνο για την εξέταση της πρότασης πριν από την έγκρισή της.
English: A correction was introduced under point 16 of the minutes (rules on attachment of staff).
Greek: Στο σημείο 16 των πρακτικών εισάγεται μια διόρθωση (κανόνες που αφορούν την απόσπαση προσωπικού).