FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vibativ jämfördes även med vankomycin i två huvudstudier som innefattade totalt 1 897 vuxna med komplicerade infektioner i hud och mjukdelar under huden orsakade av grampositiva bakterier.
Bulgarian: Vibativ е сравнен също с ванкомицин в две основни проучвания при 1 897 възрастни с усложнени кожни и мекотъканни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии, при които са приемани лекарства в продължение на най-много 14 дни.
Swedish: Mer information om behandling med Vibativ finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vibativ прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Swedish: Njurfunktionen bör övervakas, och den inledande dosen och följande doser kan behöva minskas för patienter med lindriga njurproblem.
Bulgarian: При пациенти с леки бъбречни проблеми трябва да се наблюдава бъбречната функция, като е възможно да се наложи намаляване на първоначалната и последващите дози, а ако бъбречната функция се влоши значително, може да се наложи да се прекрати лечението.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vibativ finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Vibativ, вижте листовката.
Swedish: Den 2 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vibativ
Bulgarian: На 2 септември 2011 г.
Swedish: I den första studien på komplicerade infektioner i hud och mjukdelar var 76 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (323 av 426) botade efter behandlingen, jämfört med 75 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (321 av 429).
Bulgarian: В първото проучване при усложнени инфекции на кожата и меките тъкани 76% от пациентите, лекувани с Vibativ (323 от 426), са излекувани след лечението в сравнение със 75% от пациентите, лекувани с ванкомицин (321 от 429).
Swedish: Företaget kommer att genomföra en studie för att bedöma biverkningar som patienter som använder Vibativ upplever och en annan studie för att övervaka utvecklingen av bakterier som blir resistenta mot läkemedlet.
Bulgarian: Vibativ, и друго проучване, в което се наблюдава за развитие на бактерии, резистентни към лекарството.
Swedish: I den första studien på nosokomial pneumoni var 58 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (214 av 372) botade efter behandlingen, jämfört med 59 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (221 av 374).
Bulgarian: В първото проучване при нозокомиалната пневмония 58% от пациентите, лекувани с Vibativ (214 от 372), са излекувани след лечението в сравнение с 59% от пациентите, лекувани с ванкомицин (221 от 374).
Swedish: I den andra studien var 60 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (227 av 377) botade efter behandlingen, jämfört med 60 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (228 av
Bulgarian: Във второто проучване 60% от пациентите, лекувани с Vibativ (227 от 377), са излекувани след лечението в сравнение с 60% от пациентите, лекувани с ванкомицин (228 от 380).
Swedish: Det finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vibativ har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията с Vibativ вижте листовката.
Swedish: Detta går vanligtvis över med tiden.
Bulgarian: Това обикновено отминава с времето.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарска помощ.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juni 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
Bulgarian: 30 юни 2009 Дата на последно подновяване: 11 април 2014
Swedish: Användning av fel medicin kan orsaka allvarlig skada.
Bulgarian: Употребата на погрешно лекарство може да причини сериозно увреждане.
Swedish: Efter påbörjad användning: 1 månad.
Bulgarian: След първоначално използване: 1 месец.
Swedish: I genomsnitt utvecklade 8,6% av patienterna antikroppar.
Bulgarian: Средно 8,6% от пациентите развиват антитела.
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 12,8 år.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета е 12,8 години.
Swedish: Dessa reaktioner har vanligtvis varit lindriga.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки.
Swedish: Pankreatit kan vara ett allvarligt och möjligt livshotande sjukdomstillstånd.
Bulgarian: Панкреатитът може да бъде сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till 5 år som längst.
Bulgarian: Продължителността на наблюдение е минимум 3,5 години до максимум 5 години.
Swedish: Minskningen inträffade inom de första två behandlingsveckorna.
Bulgarian: Намаляването се наблюдава в рамките на първите две седмици от терапията.
Swedish: Beräknad hazardkvot var genomgående under 1 för alla 3 MACE-komponenter.
Bulgarian: Изчисленият относителен риск е постоянно под 1 за всички 3 MACE компоненти.
Swedish: Följ sedan instruktionerna nedan:
Bulgarian: След това спазвайте указанията по-долу:
Swedish: 0-2 IEa
Bulgarian: 0-2 IUa
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Swedish: Dessa biverkningar minskar vanligtvis efter några dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Bulgarian: Тези реакции обикновено намаляват в рамките на няколко дни или седмици при продължителна терапия.
Swedish: • Hypoglykemi (lågt blodsocker).
Bulgarian: Хипогликемия (ниска кръвна захар).
Swedish: Kontakta din läkare om du har några frågor eller funderingar.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Swedish: ATCkod: A10BJ02
Bulgarian: ATC код: A10BJ02
Swedish: Ta nästa dos som vanligt följande dag.
Bulgarian: На другия ден приложете следващата доза, както обикновено.
Swedish: Ingen justering
Bulgarian: Без корекция
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Bulgarian: При липса на изпитвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Swedish: 2 IE a Enligt individuell rekommendation från prövare vid föregående besök, beroende på t ex om patienten har haft hypoglykemi.
Bulgarian: 2 IU a Съгласно индивидуализираните от изследователя препоръки при предишна визита, например в зависимост от това дали пациентът е получил хипогликемия.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване за взаимодействия.
Swedish: • som monoterapi när metformin anses olämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се счита за неподходящ поради непоносимост или противопоказания
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet för försäljning ändras.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на условията на разрешението за употреба.
Swedish: Det gör även att maten passerar magsäcken långsammare och kan hjälpa till att förebygga hjärtsjukdom.
Bulgarian: То също забавя преминаването на храната през стомаха и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Swedish: Övriga kliniska data
Bulgarian: Други клинични данни
Swedish: Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på lågt blodsocker.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 за предупредителните признаци на ниска кръвна захар.
Swedish: Liraglutid ska därför användas med försiktighet hos dessa patienter.
Bulgarian: Затова лираглутид трябва да се използва внимателно при тези пациенти.
Swedish: EU/1/09/529/001-005
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/529/001-005
Swedish: Injicera hela dosen med en ny penna:
Bulgarian: Да инжектирате цялата доза с нова писалка:
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението за употреба
Swedish: Andra läkemedel och Victoza
Bulgarian: Други лекарства и Victoza
Swedish: Din läkare minskar eventuellt din dos av dessa läkemedel innan du börjar använda Victoza.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете да използвате Victoza.
Swedish: Stick in nålen i huden med den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата си, като използвате техниката за инжектиране, която са Ви показали лекаря или медицинската сестра.
Swedish: Vänd dig till din läkare för mer information om detta.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация по тази тема.
Swedish: Injektionsställe och tidpunkt för injektion kan ändras utan att dosen behöver justeras.
Bulgarian: Мястото и времето на инжекцията могат да се променят без адаптиране на дозата.
Swedish: Om din penna redan är i bruk, gå till "Välj dos", steg H.
Bulgarian: Ако вече използвате писалката, преминете към „Избиране на дозата", стъпка З.
Swedish: De flesta episoderna var lätta till måttliga och dosberoende.
Bulgarian: Повечето епизоди са леки до умерени и се проявяват по доза-зависим начин.
Swedish: Använd dig inte av klickningarna för att välja din dos.
Bulgarian: Не използвайте тези прищраквания, за да изберете Вашата доза.
Swedish: Förhöjt lipas*
Bulgarian: Повишена липаза*
Swedish: • Startdosen är 0,6 mg en gång dagligen i minst en vecka.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg веднъж дневно, за период поне от една седмица.
Swedish: Ingen av patienterna rapporterade svår hypoglykemi.
Bulgarian: Никой от пациентите не докладва тежка хипогликемия.
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaproteiner (>98%).
Bulgarian: Лираглутид е екстензивно свързан с плазмените протеини (>98%).
Swedish: Sluta ta Victoza och kontakta läkare omedelbart om du får någon av följande allvarliga biverkningar:
Bulgarian: Спрете приема на Victoza и се свържте с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Swedish: Inga andra behandlingsrelaterade tumörer har påträffats.
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с терапията.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottskörteln.
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Swedish: Vid fortsatt behandling minskade frekvensen och svårighetsgraden för de flesta patienter som i början upplevde illamående.
Bulgarian: При продължителна терапия честотата и тежестта на гаденето намаляват при повечето пациенти, които в началото са получили гадене.
Swedish: Dela upp din dos på två injektioner:
Bulgarian: Да разделите дозата на две инжекции:
Swedish: Dock rekommenderas att Victoza injiceras vid ungefär samma tid på dagen varje dag när en lämplig tid på dagen har valts.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Victoza да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, като се избере найудобното време за пациента.
Swedish: • Försök aldrig tvätta, blötlägga eller smörja den - detta kan skada pennan.
Bulgarian: Не се опитвайте да миете, накисвате или смазвате писалката - това може да я повреди.
Swedish: Victoza ges som en injektion under huden (subkutant).
Bulgarian: Victoza се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Swedish: Förbered din penna Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten på din penna för att försäkra dig om att den innehåller liraglutid.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че съдържа лираглутид.
Swedish: Båda behandlingarna gav en genomsnittlig viktminskning på cirka 3 kg.
Bulgarian: И двете лечения водят до средно намаляване на телесното тегло с около 3 kg.
Swedish: Primärt utfall eller vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 99,7% respektive 99,6% av deltagarna som randomiserats till liraglutid och placebo.
Bulgarian: Първичният резултат или витален статус в края на изпитването е наличен за 99,7% и 99,6% от участниците, рандомизирани съответно на лираглутид и плацебо.
Swedish: Vad Victoza är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Victoza и за какво се използва
Swedish: Knacka försiktigt med fingret på cylinderampullen några gånger.
Bulgarian: Леко почукайте патрона с пръста си няколко пъти.
Swedish: Detta betyder att pennan är trasig och du måste använda en ny penna.
Bulgarian: Това показва, че писалката е дефектна и трябва да използвате нова.
Swedish: • Förkylning
Bulgarian: Простуда
Swedish: Frekvenserna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотите са определени, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Dessa kan vara:
Bulgarian: Те могат да включват:
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 10 år (se avsnitten 5.1 och 5.2).
Bulgarian: Липсват данни за деца под 10 годишна възраст (вж. точки 5.1 и 5.2).
Swedish: Använd inte pennan om fortfarande ingen liraglutiddroppe visar sig.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако все още не се появява капка лираглутид.
Swedish: Det är inget insulin och ska därför inte användas som ersättning för insulin.
Bulgarian: То не е инсулин и затова не трябва да се използва като заместител на инсулина.
Swedish: Ta inte dubbel eller ökad dos följande dag för att kompensera för den missade dosen.
Bulgarian: На следващия ден не прилагайте допълнителна доза и не увеличавайте дозата, за да компенсирате пропуснатата.
Swedish: • Blodtryck och hjärtfrekvens
Bulgarian: Кръвно налягане и сърдечна честота
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Victoza
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Victoza
Swedish: Det är okänt om den reducerade tillväxten hos ungarna orsakades av minskat diande på grund av en direkt GLP-1-effekt eller av reducerad mjölkproduktion på grund av minskat kaloriintag.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко, вследствие на прекия ефект на GLP-1 или от намаляване на производството на майчино мляко, поради намален калориен прием.
Swedish: • Riskhanteringsplan
Bulgarian: План за управление на риска
Swedish: Du kan ta injektionen när som helst under dagen utan hänsyn till måltider.
Bulgarian: Може да си направите инжекция по всяко време на деня, независимо от храненията.
Swedish: In vitro har liraglutid visat sig ha mycket låg potential för att bidra till farmakokinetiska interaktioner med andra aktiva substanser relaterade till cytokrom P450 och plasmaproteinbindning.
Bulgarian: In vitro, лираглутид показва много нисък потенциал за участие във фармакокинетични взаимодействия с други активни вещества по отношение на цитохром P450 и свързването с плазмените протеини.
Swedish: Det hjälper kroppen att sänka ditt blodsocker, men endast när det är för högt.
Bulgarian: То помага на тялото Ви да намали нивото на кръвната захар, само когато кръвната захар е прекалено висока.
Swedish: Victoza ges en gång dagligen vid valfri tid, oberoende av måltider, och kan injiceras subkutant i buken, låret eller överarmen.
Bulgarian: Victoza се прилага веднъж дневно в произволен час, независимо от храненията, и може да се инжектира подкожно в корема, в бедрото или в горната част на ръката.
Swedish: Varningssignaler på lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet, svaghet, nervositet, oro, förvirring, koncentrationssvårigheter, skakningar (tremor).
Bulgarian: Предупредителните признаци на ниска кръвна захар могат да възникнат внезапно и могат да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорено биене на сърцето, гадене, силен глад, промени в зрението, сънливост, слабост, нервност, тревожност, обърканост, затруднена концентрация, треперене (тремор).
Swedish: Svår och ihållande smärta i buken (magen), vilken kan stråla ut mot ryggen samt illamående och kräkningar, eftersom det kan vara tecken på en inflammerad bukspottkörtel (pankreatit).
Bulgarian: Силна, постоянна болка в корема (стомашната област), която може да достигне до гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпален панкреас (панкреатит).
Swedish: • Läkaren talar om när du ska öka dosen till 1,2 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога да я увеличите до 1,2 mg веднъж дневно.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inget insulin) eller diabetesketoacidos (en komplikation av diabetes med högt blodsocker och ökad ansträngning att andas).
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, ако имате диабет тип 1 (вашето тяло не произвежда никакъв инсулин) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с висока кръвна захар и повишени усилия при дишане).
Swedish: Lågt blodsocker kan försämra din koncentrationsförmåga.
Bulgarian: Ниската кръвна захар (хипогликемия) може да намали способността Ви да се концентрирате.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 10 år.
Bulgarian: Липсват данни при деца под 10 годишна възраст.
Swedish: Om du har tappat pennan mot en hård yta eller om du misstänker att någonting kan vara fel med den ska du alltid sätta på en ny engångsnål och kontrollera flödet innan du injicerar.
Bulgarian: Ако изпуснете писалката върху твърда повърхност или подозирате, че нещо не е наред с нея, винаги поставяйте нова игла за еднократна употреба и проверявайте изтичането, преди да инжектирате.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning, genom att dricka tillräckligt mycket vätska.
Bulgarian: Важно е да избягвате дехидратацията чрез поемане на достатъчно течности.
Swedish: Victoza har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: Victoza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: De flesta fall av bekräftad hypoglykemi vid kliniska studier var lindriga.
Bulgarian: Повечето епизоди на потвърдена хипогликемия при клинични изпитвания са леки.
Swedish: Frekvenserna för alla händelser har beräknats utifrån incidensen i kliniska fas 3a studier.
Bulgarian: Честотите на всички събития са изчислени въз основа на тяхната честота във фаза 3а на клинични изпитвания.
Swedish: Farmakokinetiska egenskaper utvärderades i kliniska studier på den pediatriska populationen med typ 2-diabetes i åldern 10 år och äldre.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства са оценени в клинични проучвания при педиатричната популация с диабет тип 2 на възраст 10 и повече години.
Swedish: Djurstudier har visat att utsöndringen av liraglutid och metaboliter med liknande strukturförhållanden i mjölk är låg.
Bulgarian: Изпитванията при животни показват, че преминаването на лираглутид и метаболити с близко структурно сходство в млякото, е ниско.
Swedish: Det är inte känt om Victoza passerar över till bröstmjölk, använd därför inte detta läkemedel om du ammar.
Bulgarian: Не е известно дали Victoza преминава в кърмата, затова не използвайте това лекарство, ако кърмите.
Swedish: • Förvara pennan oåtkomligt för andra, i synnerhet för barn.
Bulgarian: Съхранявайте писалката на място, недостъпно за други хора и особено за деца.
Swedish: Victoza är indicerat för behandling av vuxna, ungdomar och barn från 10 års ålder med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion
Bulgarian: Victoza е показан за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 10 и повече години с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и упражнения:
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet kan din blodsockernivå stiga.
Bulgarian: Ако я спрете, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Swedish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmark
Bulgarian: Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Дания
Swedish: Det går inte att utesluta en kliniskt relevant interaktion med aktiva substanser med dålig löslighet eller med snävt terapeutiskt index, såsom warfarin.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени клинично значими взаимодействия с активни вещества с ниска разтворимост или с тесен терапевтичен индекс, какъвто е варфарин.
Swedish: MACE: större negativ kardiovaskulär händelse %: andel försökspersoner med en händelse uttryckt i procent N: antal försökspersoner
Bulgarian: MACE: сериозни нежелани сърдечносъдови събития %: дял в проценти на пациенти със събитие N: брой на пациентите
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten.
Bulgarian: Освен слабото намаление на броя на живи имплантати, изпитвания при животни не са показали вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Swedish: I LEADER-studien rapporterades fördröjd magsäckstömning tre gånger oftare i liraglutid-gruppen jämfört med placebo-gruppen.
Bulgarian: В изпитването LEADER е съобщено за забавено изпразване на стомаха три пъти почесто в групата на лираглутид в сравнение с групата на плацебо.
Swedish: Victoza finns i förpackningar om 1, 2, 3, 5 eller 10 pennor.
Bulgarian: Victoza се предлага в опаковки, съдържащи 1, 2, 3, 5 или 10 писалки.
Swedish: Undvik bilkörning eller användning av maskiner om du får insulinkänning.
Bulgarian: Избягвайте шофирането или използването на машини, ако усетите признаци на хипогликемия.
Swedish: • Läkaren kan öka dosen ytterligare till 1,8 mg en gång dagligen om ditt blodsocker inte hålls tillräckligt under kontroll med dosen på 1,2 mg.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да увеличите още дозата до 1,8 mg веднъж дневно, ако кръвната Ви захар не се контролира достатъчно с доза от 1,2 mg.
Swedish: Om du av misstag har valt fel dos kan du ändra den genom att vrida dosväljaren fram eller tillbaka tills din rätta dos står mitt för dosstrecket.
Bulgarian: Ако сте избрали по погрешка неправилна доза, просто я променете, като завъртите селектора на дозата назад или напред, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofilen för Victoza var jämförbar med den som observerats i den vuxna populationen behandlade med Victoza.
Bulgarian: Профилът на ефикасност и безопасност на Victoza е сравним с този, наблюдаван при възрастни, лекувани с Victoza.
Swedish: För studieresultat vad gäller kombinationer, effekt på glykemisk kontroll och kardiovaskulära händelser, samt vilka populationer som studerats, se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1.
Bulgarian: За резултатитете от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечносъдови събития, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens NYHA-klass IV (New York Heart Association), och liraglutid rekommenderas därför inte att användas till dessa patienter.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA) и затова лираглутид не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Swedish: • Uttorkning, ibland med nedsatt njurfunktion
Bulgarian: Дехидратация, понякога с намаляване на бъбречната функция
Swedish: Patienter bör rekommenderas att vidta försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi när de framför fordon eller använder maskiner, i synnerhet om Victoza används i kombination med en sulfonureid eller insulin.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия, докато шофират или използват машини, особено когато Victoza се използва в комбинация със сулфонилурейни производни или инсулин.