FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar ZYPREXA VELOTAB, podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka ZYPREXA VELOTAB mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo (6 - 12 semanas de duração) em doentes idosos (média de 78 anos de idade) com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, verificou-se um aumento para o dobro da incidência de morte em doentes tratados com olanzapina em comparação com doentes tratados com placebo (3,5% vs.1,5%, respetivamente).
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (trajanja od 6 do 12 tjedana) starijih bolesnika (srednja vrijednost dobi 78 godina) s psihozom i/ili poremećajima ponašanja uzrokovanima demencijom zabilježeno je dvostruko povećanje incidencije smrtnosti u bolesnika liječenih olanzapinom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (3,5% naspram 1,5%).
Portuguese: Os doentes que não podem tomar fenilalanina devem ter em atenção que o ZYPREXA VELOTAB contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina.
Croatian: Bolesnici koji ne smiju uzimati fenilalanin moraju znati da ZYPREXA VELOTAB sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo ZYPREXA VELOTAB, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA VELOTAB, treba pratiti pojavu znakova i simptoma hiperglikemije (kao što su polidipsija, poliurija, polifagija i slabost), a bolesnike s dijabetesom melitusom ili čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa melitusa treba redovito pratiti zbog mogućeg pogoršanja glikemije.
Portuguese: 28 comprimidos orodispersíveis 35 comprimidos orodispersíveis 56 comprimidos orodispersíveis 70 comprimidos orodispersíveis 98 comprimidos orodispersíveis
Croatian: 28 raspadljivih tableta za usta 35 raspadljivih tableta za usta 56 raspadljivih tableta za usta 70 raspadljivih tableta za usta 98 raspadljivih tableta za usta
Portuguese: Österreich Eli Lilly Ges.
Croatian: Eli Lilly Ges.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como uma erupção cutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Croatian: Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka.
Portuguese: O comprimido orodispersível de olanzapina é bioequivalente aos comprimidos revestidos de olanzapina, com um grau e extensão de absorção similar.
Croatian: Olanzapin raspadljiva tableta za usta je bioekvivalent obloženim tabletama olanzapina, sa sličnom brzinom i opsegom apsorpcije.
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Croatian: Pokazalo se da ZYPREXA VELOTAB sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: {mês AAAA} Está disponível Informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico, os quais podem causar uma reação alérgica nalgumas pessoas.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat, koji mogu uzrokovati alergijsku reakciju u nekih osoba.
Portuguese: • Se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: Nemojte uzimati ZYPREXA VELOTAB • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Tiras de blister de alumínio em embalagens de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimidos orodispersíveis por embalagem.
Croatian: Aluminijski blisteri u kutijama s 28, 35, 56, 70 ili 98 raspadljivih tableta za usta.
Portuguese: Os comprimidos de ZYPREXA VELOTAB partem-se facilmente, pelo que deve pegar neles com cuidado.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB tablete lako se lome te njima treba pažljivo rukovati.
Portuguese: - Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji ranije imali krvne ugruške,
Portuguese: Foi notificada pouco frequentemente, hiperglicémia e/ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes associada a cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
Croatian: Hiperglikemija i dijabetes Manje su često prijavljivane hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: - Observou-se um aumento de peso em doentes a tomar ZYPREXA VELOTAB.
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju ZYPREXA VELOTAB.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram ZYPREXA VELOTAB no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile ZYPREXA VELOTAB u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina < 10 ml/min) versus indivíduos saudáveis, não houve diferença significativa na semivida de eliminação média (37,7 versus 32,4 h) ou depuração (21,2 versus 25,0 l/h).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u prosječnom poluvremenu eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu (21,2
Portuguese: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Croatian: Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado ZYPREXA VELOTAB fale com o seu médico.
Croatian: Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB, obratite se svom liječniku.
Portuguese: Outros medicamentos e ZYPREXA VELOTAB:
Croatian: Drugi lijekovi i ZYPREXA VELOTAB
Portuguese: Manitol ZYPREXA VELOTAB comprimido orodispersível contém manitol.
Croatian: Manitol ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta sadrže manitol.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se ZYPREXA VELOTAB for tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Croatian: Ako uzimate ZYPREXA VELOTAB u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati omamljeno.
Portuguese: Incontinência urinária, Retenção urinária Hesitação urinária11
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija, urinarna retencija otežano mokrenje11
Portuguese: Com cuidado empurre o comprimido para fora.
Croatian: Nježno istisnite tabletu.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanost
Portuguese: Nos casos em que seja necessário um incremento da dose de 2,5 mg, deve usar-se o ZYPREXA comprimidos revestidos.
Croatian: Kada je potrebno povećavati dozu u koracima od 2,5 mg, treba primjenjivati ZYPREXA obložene tablete. (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.)
Portuguese: Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar ZYPREXA VELOTAB, se o seu médico lhe disser que o pode fazer.
Croatian: Dok uzimate ZYPREXA VELOTAB, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Portuguese: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Croatian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB comprimido orodispersível contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta sadrže aspartam, izvor fenilalanina.
Portuguese: - A substância ativa é a olanzapina.
Croatian: • Djelatna tvar je olanzapin.
Portuguese: Qual o aspeto de ZYPREXA VELOTAB e conteúdo da embalagem ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg são comprimidos orodispersíveis amarelos.
Croatian: Kako ZYPREXA VELOTAB izgleda i sadržaj pakiranja ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg su žute raspadljive tablete za usta.
Portuguese: Foram notificados agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou perturbação da alimentação.
Croatian: hipotoniji, tremoru, somnolenciji, respiratornom distresu ili poremećaju hranjenja.
Portuguese: • Movimentos involuntários (um efeito indesejável frequente que pode afetar 1 em cada 10 pessoas) especialmente da face ou da língua;
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate: • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
Portuguese: Τηλ: +30 210 629 4600
Croatian: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: + 30 210 629 4600
Portuguese: Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira,
Croatian: Primite blister za rubove i odvojite jedno polje blistera od ostatka trake, pažljivo trgajući duž perforacija koje ga okružuju.
Portuguese: Se parar de tomar ZYPREXA VELOTAB
Croatian: Ako prestanete uzimati ZYPREXA VELOTAB
Portuguese: para elevados (≥ 5,17 mmol/l).
Croatian: (≥ 5,17 mmol/l).
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB contém aspartamo, manitol e para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB sadrži aspartam manitol, natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat
Portuguese: Outros componentes: gelatina, manitol (E421), Aspartamo (E951), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219), para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217).
Croatian: Drugi sastojci: želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev propilparahidroksibenzoat (E217).
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (22,2%), ≥ 15% foi frequente (4,2%) e
Croatian: Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 47 dana) povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine bilo je vrlo često (22,2%), povećanje ≥ 15% bilo je često (4,2%), a ≥ 25% bilo je manje često (0,8%).
Portuguese: Num estudo internacional multicêntrico, com dupla ocultação, comparativo, sobre a esquizofrenia, perturbações esquizoafectivas e relacionadas, que incluíu 1481 doentes com diferentes graus de sintomas depressivos associados (linha de base média de 16,6 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg), uma análise secundária prospetiva da linha de base até ao ponto final da classificação de alteração de humor, demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa (p=0,001) a favor da olanzapina (-6,0) versus o haloperidol (-3,1).
Croatian: U multinacionalnom, dvostruko slijepom, komparativnom ispitivanju shizofrenije, shizoafektivnih i povezanih poremećaja, koje je obuhvaćalo 1481 bolesnika s različitim stupnjevima pridruženih simptoma depresije (srednja početna vrijednost 16,6 po Montgomery-Asberg ljestvici depresije),
Portuguese: Toxicidade Reprodutiva
Croatian: Hematološka toksičnost
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥7% do peso corporal de base em 17, 4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u kombinaciji s litijem ili divalproeksom, porast tjelesne težine ≥ 7% od početne pojavio se u 17,4%
Portuguese: - Os outros componentes são gelatina, manitol (E421), Aspartamo (E951), para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219) e para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E217).
Croatian: • Drugi sastojci su - želatina, manitol (E421), aspartam (E951), natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijev propilparahidroksibenzoat (E217)
Portuguese: 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Croatian: (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 1,467 mmol/l).
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana de 22 dias), um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente (40,6%), ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1%) e ≥ 25% foi frequente (2,5%).
Croatian: 13 Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 22 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine (kg) bilo je vrlo često (40,6%), porast ≥ 15% od početne tjelesne težine bio je čest
Portuguese: Como conservar ZYPREXA VELOTAB
Croatian: Kako čuvati ZYPREXA VELOTAB
Portuguese: Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Croatian: koma, kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visok krvni tlak ili nizak krvni tlak, poremećaj srčanog ritma.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica 15.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept.
Portuguese: Nos doentes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com olanzapina, a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos doentes com perturbação bipolar (ver secção 5.1).
Croatian: Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respetivamente).
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana) povećanje tjelesne težine ≥ 7%, ≥ 15% i ≥ 25% od početne bilo je vrlo često (64,4%, 31,7%, odnosno
Portuguese: Os doentes que tomarem mais ZYPREXA VELOTAB do que deveriam tiveram os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Croatian: ubrzan rad srca, uznemirenost/agresivnost, poteškoće s govorom, neuobičajene pokrete (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Portuguese: Cada comprimido de ZYPREXA VELOTAB orodispersível contém 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de substância ativa.
Croatian: Jedna ZYPREXA VELOTAB raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg olanzapina.
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar ZYPREXA VELOTAB.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju ZYPREXA VELOTAB uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
Portuguese: Como tomar ZYPREXA VELOTAB
Croatian: Kako uzimati ZYPREXA VELOTAB
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,60 mg de aspartamo,
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,60 mg aspartama,
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB 5 mg, comprimidos orodispersíveis ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimidos orodispersíveis ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimidos orodispersíveis ZYPREXA VELOTAB 20 mg, comprimidos orodispersíveis
Croatian: ZYPREXA VELOTAB 5 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 10 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 15 mg raspadljive tablete za usta ZYPREXA VELOTAB 20 mg raspadljive tablete za usta
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 0,80 mg de aspartamo
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 0,80 mg aspartama,
Portuguese: ZYPREXA VELOTAB contém como substância activa olanzapina.
Croatian: Što je ZYPREXA VELOTAB i za što se koristi ZYPREXA VELOTAB sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Portuguese: Se tomar mais ZYPREXA VELOTAB do que deveria:
Croatian: Ako uzmete više ZYPREXA VELOTAB tableta nego što ste trebali Bolesnici koji su uzeli više lijeka ZYPREXA VELOTAB nego što su trebali imaju sljedeće simptome:
Portuguese: Dimensão da embalagem250 mg Comprimidos
Croatian: 250 mg tableta za primjenu kroz usta bočica
Portuguese: Frasco comprimidos
Croatian: 120 tableta
Portuguese: Preencha os dias de semana
Croatian: Ispunite dane u tjednu
Portuguese: Quarta quinta-feira Sexta Sábado
Croatian: Ponedjeljak Utorak Srijeda Četvrtak Petak
Portuguese: O seu médico pode querer alterar a dose desses medicamentos.
Croatian: Liječnik će možda htjeti promijeniti dozu tih lijekova.
Portuguese: Todas as alterações demonstraram uma reversibilidade completa ou parcial.
Croatian: Sve su promjene bile potpuno ili djelomično reverzibilne.
Portuguese: (25,95; NE)
Croatian: (25,95; NP)
Portuguese: Este medicamento deve ser prescrito por um profissional de saúde apropriado.
Croatian: Ovaj lijek mora biti propisan od strane odgovarajućeg zdravstvenog radnika.
Portuguese: O que é ZYTIGA e para que é utilizado
Croatian: Što je ZYTIGA i za što se koristi
Portuguese: Não alcançada (11,66; NE)
Croatian: nije dostignuto (11,66; NP)
Portuguese: Monitorização recomendada
Croatian: Preporučeno praćenje
Portuguese: Data de início:
Croatian: Početni datum:
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para confirmar a interação com base no transportador.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka koji potvrđuju interakcije temeljene na transporteru.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bocu.
Portuguese: Ao tomar este medicamento - Tome este medicamento pela boca.
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek - Ovaj lijek uzmite kroz usta.
Portuguese: Em geral, as reações mineralocorticóides foram passíveis de ser tratadas medicamente com sucesso.
Croatian: Mineralokortikoidne reakcije općenito su se mogle uspješno liječiti.
Portuguese: C-abiraterona no plasma humano é de 99,8%.
Croatian: C-abiraterona na proteine plazme u ljudi iznosi 99,8%.
Portuguese: Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
Portuguese: O tratamento continuou até progressão da doença, retirada do consentimento, ocorrência de toxicidade inaceitável ou morte.
Croatian: Liječenje se nastavilo do progresije bolesti, povlačenja pristanka, pojave neprihvatljive toksičnosti ili smrti.
Portuguese: Potenciais riscos
Croatian: Mogući rizici
Portuguese: A maioria da radioatividade circulante (aproximadamente 92%) encontra-se sob a forma de metabolitos de abiraterona.
Croatian: Većina radioaktivnosti u cirkulaciji (oko 92%) nalazi se u obliku metabolita abiraterona.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 setembro 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. svibnja 2016.
Portuguese: Estes poderão ser sinais de que apresenta níveis baixos de potássio no seu sangue.
Croatian: To mogu biti znakovi niske razine kalija u krvi.
Portuguese: A segurança de um recomeço de tratamento nestes doentes é desconhecida.
Croatian: Nije poznata sigurnost ponovne primjene lijeka u tih bolesnika.
Portuguese: Desconhece-se se a abiraterona ou os seus metabolitos estão presentes no sémen.
Croatian: Nije poznato jesu li abirateron ili njegovi metaboliti prisutni u spermi.
Portuguese: Os tratamentos do estudo foram descontinuados no momento de progressão clínica inequívoca.
Croatian: Liječenja iz ispitivanja prekinuta su u trenutku nedvosmislene kliničke progresije.
Portuguese: Além das alterações nos órgãos reprodutores observadas em todos os estudos de toxicologia animal, dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Croatian: Osim promjena na spolnim organima opaženima u toksikološkim istraživanjima na životinjama, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Portuguese: 33,02 (29,57, NE)
Croatian: 33,02 (29,57, NP)
Portuguese: 34,73 (33,05, NE)
Croatian: 34,73 (33,05, NP)
Portuguese: ZYTIGA contém lactose e sódio - ZYTIGA contém lactose (um tipo de açúcar).
Croatian: ZYTIGA sadrži laktozu i natrij - ZYTIGA sadrži laktozu (vrstu šećera).
Portuguese: ZYTIGA com alimentos - Este medicamento não deve ser tomado com alimentos (ver secção 3, "Ao tomar este medicamento").
Croatian: ZYTIGA s hranom - Ovaj lijek se ne smije uzimati s hranom (pogledajte dio 3, "Kako uzimati ovaj lijek").
Portuguese: ** Fraturas incluem osteoporose e todas as fraturas exceto a fratura patológica.
Croatian: ** Frakture uključuju osteoporozu i sve frakture uz iznimku patoloških fraktura.
Portuguese: A mediana da idade dos doentes incluídos foi de 69 anos (intervalo entre 39-95 anos).
Croatian: Medijan dobi uključenih bolesnika bio je 69 godina (raspon 39-95).
Portuguese: Se tomar mais ZYTIGA do que deveria
Croatian: Ako uzmete više ZYTIGA tableta nego što ste trebali
Portuguese: Recomenda-se precaução nestes doentes.
Croatian: U tih se bolesnika savjetuje oprez.
Portuguese: O volume aparente de distribuição é de aproximadamente 5.630 l, sugerindo que a abiraterona se distribui extensamente pelos tecidos periféricos.
Croatian: Prividni volumen distribucije je približno 5,630 l, što ukazuje da se abirateron u velikoj mjeri raspodjeljuje u periferna tkiva.
Portuguese: Em todos os estudos de toxicidade animal, os níveis de testosterona em circulação foram significativamente reduzidos.
Croatian: U svim istraživanjima toksičnosti na životinjama koncentracija testosterona u cirkulaciji bila je znatno snižena.
Portuguese: - Mulheres que estão ou que possam potencialmente estar grávidas (ver secção 4.6).
Croatian: - Žene koje su trudne ili bi mogle biti trudne (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos listados acima.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od lijekova navednih iznad.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, este medicamento pode provocar lesões num feto em desenvolvimento; Assim, mulheres que estão grávidas ou que possam estar grávidas não devem manuseá-lo sem proteção, p. ex. luvas.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, ovaj lijek može naštetiti razvoju fetusa; stoga žene koje su trudne ili bi mogle biti trudne ne smiju rukovati lijekom bez zaštite, npr. rukavica.
Portuguese: A análise final planeada para a SG foi realizada após se observarem 741 mortes (mediana de seguimento de 49 meses).
Croatian: Planirana završna analiza za ukupno preživljenje provedena je nakon što je zabilježena 741 smrt (medijan praćenja od 49 mjeseci).