FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eporatio används för behandling av symtomgivande anemi (t.ex. trötthet, svaghet och andfåddhet).
Croatian: Eporatio se koristi u liječenju slabokrvnosti (anemije) praćene simptomima (na primjer, umorom,
Swedish: Du kan ta Eporatio ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 25 °C) under en enstaka period på upp till 7 dagar utan att överskrida utgångsdatumet.
Croatian: Eporatio možete izvaditi iz hladnjaka i čuvati ga na temperaturi ne iznad 25 °C u jednokratnom razdoblju od najdulje 7 dana, ukoliko nije istekao rok valjanosti lijeka.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta använda Eporatio och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Croatian: U slučaju nastanka ozbiljnog osipa ili drugih kožnih simptoma, prestanite primjenjivati lijek Eporatio i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml, Eporatio 2 000 IE/0,5 ml, Eporatio 3 000 IE/0,5 ml, Eporatio 4 000 IE/0,5 ml och Eporatio 5 000 IE/0,5 ml: Varje förfylld spruta innehåller 0,5 ml lösning.
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml, Eporatio 2000 IU/0,5 ml, Eporatio 3000 IU/0,5 ml, Eporatio 4000 IU/0,5 ml i Eporatio 5000 IU/0,5 ml: svaka napunjena štrcaljka sadrži 0,5 ml otopine.
Swedish: Vinkeln mellan sprutan och huden bör inte vara för smal (minst 45°, se bild 9).
Croatian: Kut između štrcaljke i kože ne smije biti preuzak (najmanje 45°, vidjeti sliku 9).
Swedish: Kassera sprutor med säkerhetsanordning enligt föreskrifterna från läkaren, apotekspersonalen eller sjuksköterskan.
Croatian: Štrcaljke sa sigurnosnom napravom odložite prema uputama liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Swedish: Om du behandlas med Eporatio kan dosen av antikoagulansläkemedel behöva ökas.
Croatian: Ako se liječite lijekom Eporatio, može biti potrebno povećati dozu lijeka koji sprečava zgrušavanje krvi (antikoagulansa).
Swedish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Croatian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Swedish: Vad Eporatio används för
Croatian: Za što se Eporatio koristi
Swedish: Hur du använder Eporatio
Croatian: Kako primjenjivati Eporatio
Swedish: Använd inte Eporatio som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Croatian: Eporatio preostao u štrcaljki se ne smije ponovno koristiti.
Swedish: Ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda Eporatio-sprutan, en spritkompress och en bit gasbinda eller en steril gaskompress).
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom).
Swedish: Allergiska reaktioner så som hudutslag, upphöjda områden på huden som kliar och svåra allergiska reaktioner med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter och svullnad av ansiktet har rapporterats (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Zabilježene su alergijske reakcije poput kožnog osipa, naticanja kože koja svrbi i teških alergijskih reakcija praćenih slabošću, padom krvnog tlaka, otežanim disanjem i naticanjem lica
Swedish: Ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda Eporatio-sprutan, en spritkompress, en bit gasbinda eller en steril gaskompress och den punkteringssäkra behållaren).
Croatian: Stavite sve što Vam treba nadohvat ruke (napunjenu štrcaljku lijeka Eporatio, maramicu s alkoholom, komadić gaze ili sterilni štapić s gazom te neprobojni spremnik).
Swedish: Annars kan det ökade antalet röda blodkroppar orsaka blockering av den arteriovenösa fisteln (en konstgjord förbindelse mellan en artär och en ven som anläggs kirurgiskt hos dialyspatienter).
Croatian: U protivnom povećani broj crvenih krvnih stanica može uzrokovati blokadu arterijsko-venske fistule
Swedish: Hur Eporatio ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Eporatio izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Hur Eporatio ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Eporatio
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Croatian: Eporatio 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 2000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 3000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 4000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 20 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Eporatio 30 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Swedish: Efter subkutan injektion av 40 IE/kg kroppsvikt epoetin theta på tre olika ställen (överarm, buk, lår) hos friska frivilliga observerades liknande profiler för plasmanivå.
Croatian: Nakon supkutane injekcije od 40 IU/kg tjelesne težine epoetina theta na tri različita mjesta primjene
Swedish: Eporatio 20 000 IE/1 ml
Croatian: Eporatio 20 000 IU/1 ml
Swedish: 1 ml lösning i förfylld spruta (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi), kolvstopp (tefloniserat klorobutylgummi) och en injektionsnål (rostfritt stål) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med stickskydd (säkerhetskanyl) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning.
Croatian: 1 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) sa zatvaračem vrha (bromobutil guma), čepom klipa (teflonizirana klorobutil guma) i injekcijskom iglom (nehrđajući čelik) ili injekcijskom iglom (nehrđajući čelik) sa sigurnosnim štitnikom (sigurnosna igla) ili injekcijskom iglom (nehrđajući čelik)
Swedish: Injektionerna ges under huden.
Croatian: Injekcije se daju pod kožu ili u venu.
Swedish: - Svårt förhöjt blodtryck:
Croatian: - ako imate povišeni krvni tlak koji se ne može kontrolirati.
Swedish: Förpackning sstorlek
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: Innerför packning
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administre ringssätt
Croatian: Farmaceutski oblik
Swedish: Datum för första godkännande: 11th januari 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11th siječanj 2016
Swedish: Därefter sågs ingen ytterligare effekt upp till 1 år.
Croatian: Nakon toga, tijekom jedne godine, nije bilo dodatne koristi.
Swedish: • eller förhöjt CK-MB.
Croatian: • ili povišeni CK-MB.
Swedish: 30 dagar
Croatian: 30 dana
Swedish: Dessa studier beskrivs kortfattat nedan.
Croatian: Ova su ispitivanja ukratko opisana u nastavku teksta.
Swedish: Denna rekommendation är baserad på farmakodynamiska och farmakokinetiska data.
Croatian: Ova se preporuka temelji na farmakodinamičkim i farmakokinetičkim podacima.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte eftersom data avseende säkerhet och effekt saknas.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Swedish: EARLY-ACS-studie
Croatian: Ispitivanje EARLY-ACS
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}>.
Swedish: Därför är förändringar i laboratorievärden som hör samman med blödning (t.ex. blödningstid) vanliga och förväntade.
Croatian: Stoga su promjene u laboratorijskim parametrima povezane s krvarenjem (npr. vrijeme krvarenja) uobičajene i očekivane.
Swedish: Warfarin och dipyridamol
Croatian: Varfarin i dipiridamol
Swedish: Tala om för din läkare om du har haft någon av dessa åkommor.
Croatian: Recite svom liječniku ako ste imali ili imate bilo koje od ovih stanja.
Swedish: Säkerhetsåtgärder för att förhindra att detta händer omfattar blodtester och noggrann kontroll som utförs av den sjukvårdspersonal som har hand om dig.
Croatian: Mjere sigurnosti koje se poduzimaju kako bi se ovo sprječilo uključuju pretrage krvi i pažljiv nadzor zdravstvenih radnika koji brinu o Vama.
Swedish: Fråga sjukhusfarmaceuten eller apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Croatian: Pitajte svog bolničkog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Swedish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungern
Croatian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047,
Swedish: Det rekommenderades att sträva efter en aPTT på 50-70 sekunder.
Croatian: Preporučen je ciljni aPTT od 50-70 sekundi.
Swedish: Dessa patienter ska följas noggrant med avseende på blödning.
Croatian: Takve bolesnike treba pažljivo nadzirati radi krvarenja.
Swedish: Heparinadministrering ska stoppas om ACT överstiger 300 sekunder och inte ges förrän ACT sjunker under 300 sekunder.
Croatian: Primjenu heparina valja prekinuti ako ACT premaši 300 sekundi i ne smije se primjenjivati dok ACT ne padne ispod 300 sekundi.
Swedish: Eptifibatid p-värde
Croatian: Eptifibatid p-vrijednost
Swedish: Den ska ges av specialistläkare med erfarenhet av behandling av akuta koronarsyndrom.
Croatian: Trebaju ga primjenjivati liječnici specijalisti s iskustvom u liječenju akutnog koronarnog sindroma.
Swedish: Inga formella farmakokinetiska interaktionsstudier har utförts.
Croatian: Formalna istraživanja farmakokinetičkih interakcija nisu provođena.
Swedish: Du måste även få acetylsalicylsyra och heparin (om det inte är kontraindicerat i ditt fall).
Croatian: Također morate uzimati aspirin i heparin (ako nisu kontraindicirani u Vašem slučaju).
Swedish: 0,034a a: Pearsons chi-square-test av skillnaden mellan placebo och eptifibatid.
Croatian: 0,034a a: Paersonov hi-kvadrat razlike između placeba i eptifibatida.
Swedish: Den kliniska betydelsen av sådana enzymatiska hjärtinfarkter är fortfarande kontroversiell.
Croatian: Klinički značaj tih enzimskih infarkta miokarda još uvijek je kontroverzan.
Swedish: Akut eller semi-elektivt ingrepp
Croatian: Hitna ili poluelektivna kirurška intervencija
Swedish: Eptifibatids karcinogena potential har inte utvärderats i långtidsstudier.
Croatian: Karcinogeni potencijal eptifibatida nije evaluiran u dugotrajnim ispitivanjima.
Swedish: Framför allt fick ingen av patienterna intrakraniell blödning.
Croatian: Specifično, niti jedan bolesnik nije razvio intrakranijalno krvarenje.
Swedish: Bindningsgraden till humant plasmaprotein är omkring 25 %.
Croatian: Količina eptifibatida vezanog na proteine plazme u ljudi je oko 25 %.
Swedish: Patienter kunde inkluderas endast om de hade haft ischemi i vila (≥ 10 minuter) det föregående dygnet och hade:
Croatian: Bolesnici su mogli biti uključeni samo ako su u prethodna 24 sata imali srčanu ishemiju u mirovanju (≥ 10 minuta) i jedno od sljedećeg:
Swedish: Tillgängliga kliniska bevis kan dock inte bekräfta att denna dosmodifiering resulterar i en bestående fördel (se avsnitt 5.1).
Croatian: Međutim, dostupni klinički podaci ne mogu potvrditi da ovakva prilagodba doze rezultira održanom koristi (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak u pogledu trudnoće, embriofetalnog razvoja, poroda i postnatalnog razvoja (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Chock, hypotension, flebit.
Croatian: Često šok, hipotenzija, flebitis
Swedish: När eptifibatid ges ensamt har det inga mätbara effekter på protrombintid (PT) eller aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT).
Croatian: Kad se daje sam, eptifibatid nema mjerljiv učinak na protrombinsko vrijeme (PV) ili na aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTT).
Swedish: Det innebär att det hjälper till att hindra blodplättarna från att klumpa ihop sig.
Croatian: To znači da pomaže u sprječavanju nastanka krvnih ugrušaka.
Swedish: Ett beslut att ge transfusioner med trombocyter ska baseras på klinisk bedömning på individuell basis.
Croatian: Odluku o transfuziji trombocita treba temeljiti na kliničkoj prosudbi u svakom pojedinom slučaju.
Swedish: Vid rekommenderad terapeutisk dos, som gavs i PURSUIT-studien vilken omfattade nära 11 000 patienter, utgjorde blödning den vanligaste komplikationen under behandlingen med eptifibatid.
Croatian: U preporučenim terapijskim dozama primijenjenim u PURSUIT ispitivanju koje je uključivalo gotovo 11 000 bolesnika, krvarenje je bila najčešća komplikacija tijekom terapije eptifibatidom.
Swedish: Därför är dessa studier inte lämpliga när man ska utvärdera eptifibatids toxicitet beträffande reproduktionsfunktionen (se avsnitt 4.6).
Croatian: Stoga ova ispitivanja nisu prikladna za ocjenu toksičnosti eptifibatida na reproduktivnu funkciju (vidjeti dio 4.6).
Swedish: Observera att orsakssamband inte har fastställts för alla biverkningar.
Croatian: Treba napomenuti da uzročno-posljedična veza nije utvrđena za sve nuspojave.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Swedish: Andra biverkningar som kan förekomma hos patienter som kräver denna typ av behandling omfattar sådana som hör samman med den sjukdom du behandlas för, såsom snabb eller oregelbunden hjärtrytm, lågt blodtryck, chock eller hjärtstillestånd.
Croatian: Drugi događaji koji mogu nastupiti u bolesnika koji zahtijevaju ovu vrstu terapije uključuju one koji su povezani sa stanjima koja se liječe, kao što su brz ili nepravilan rad srca, niski krvni tlak, šok ili zastoj rada srca.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Denna produkt är endast avsedd för sjukhusbruk.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje samo u bolnicama.
Swedish: Biverkningarna är listade efter organsystem och frekvens.
Croatian: Nuspojave su navedene prema organskim sustavima i učestalosti.
Swedish: De allra flesta patienterna fick acetylsalicylsyra (75-325 mg en gång dagligen).
Croatian: Velika većina bolesnika primala je acetilsalicilatnu kiselinu (75-325 mg jednom na dan).
Swedish: Vänligen se produktresumén för Normosol R för detaljer gällande dess komposition.
Croatian: Molimo pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka Normosol R otopine za detaljni sastav iste.
Swedish: Heparinadministrering
Croatian: Primjena heparina
Swedish: Detta bör beaktas av patienter som står på natriumkontrollerad diet.
Croatian: Bolesnici koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija trebaju ovo uzeti u obzir.
Swedish: Monitorering av laboratorievärden
Croatian: Praćenje laboratorijskih vrijednosti
Swedish: Det är inte känt om eptifibatid utsöndras i modersmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eptifibatid u majčino mlijeko.
Swedish: I mycket sällsynta fall har blödningar blivit allvarliga och till och med haft dödlig utgång.
Croatian: Vrlo rijetko, krvarenje može postati jako ili završiti smrću.
Swedish: Den första bolusinjektionen och infusionen påbörjades samtidigt och omedelbart före PCI-ingreppet och följdes av en andra bolusdos 10 minuter efter den första.
Croatian: Prvi bolus i infuzija započeti su simultano, neposredno prije početka PCI postupka, a zatim je uslijedio drugi bolus 10 minuta nakon prvog.
Swedish: Dosen beräknas efter din kroppsvikt.
Croatian: Doza lijeka se određuje prema Vašoj tjelesnoj težini.
Swedish: Artärnålar kan avlägsnas när koagulationen normaliserats, t. ex. när aktiverad koagulationstid (ACT) är mindre än 180 sekunder (vanligtvis 2-6 timmar efter avbruten heparinbehandling).
Croatian: Arterijske uvodnice mogu se odstraniti kad se koagulacija vrati u normalu (npr. kad je aktivirano vrijeme zgrušavanja (ACT) manje od 180 sekundi (obično 2-6 sati nakon prestanka davanja heparina).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns under 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, Eptifibatid Accord se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Swedish: Hjärtinfarkt kunde även rapporteras efter bedömning av kommittén för kliniska händelser av en prövarrapport.
Croatian: Infarkt miokarda se mogao prijaviti i nakon što je Povjerenstvo za kliničke događaje provjerilo ispitivačevo izvješće.
Swedish: Begreppet MI kunde definieras som asymtomatisk med enzymstegring av CK-MB eller ny Q-våg.
Croatian: Komponenta IM može se definirati kao asimptomatska s povišenjem enzima CK-MB ili novonastalim Q-zupcem.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C-8°C).
Swedish: Om du har någon njursjukdom kan dosen eventuellt minskas till 1 mikrogram/kg/minut.
Croatian: Ako bolujete od neke bolesti bubrega, infuzijska doza može se smanjiti na 1 mikrogram/kg/minuti.
Swedish: Till skillnad från den godkända doseringen i EU gavs alla patienter i denna studie en dubbel bolusdos före infusionen (se avsnitt 5.1).
Croatian: Za razliku od odobrenog načina doziranja lijeka u EU, svi su bolesnici u tom ispitivanju primali dvostruku bolus dozu prije infuzije (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur där eptifibatid uppvisar samma farmakologiska aktivitet som hos människa saknas.
Croatian: Nisu provedene reproduktivne studije na životinjama gdje bi eptifibatid pokazao sličnu farmakološku aktivnost kao u ljudi.
Swedish: Följaktligen rekommenderas inte Eptifibatide Accord i dessa situationer (se avsnitt 4.5).
Croatian: Stoga se u takvim okolnostima ne preporuča primjena Eptifibatid Accorda (vidjeti dio 4.5).
Swedish: En ökad risk för blödning kan också ses hos patienter som får tidig behandling med eptifibatid (t.ex. vid diagnos) jämfört med att få det omedelbart före PCI, vilket sågs i Early ACS studien.
Croatian: Povećani rizik od krvarenja se može vidjeti i u bolesnika koji rano prime eptifibatid (npr. odmah po postavljenoj dijagnozi), u odnosu na primjenu neposredno prije PCI, kao što je zamijećeno u ‘Early ACS' ispitivanju.
Swedish: Förlängning av blödningstiden
Croatian: Produljenje vremena krvarenja
Swedish: Din läkare kommer att väga fördelarna för dig mot riskerna för ditt barn vid användningen av Eptifibatide Accord under din graviditet.
Croatian: Vaš će liječnik procijeniti korist primjene Eptifibatid Accorda za Vas i rizik za Vaš plod tijekom trudnoće.
Swedish: I samma population är halveringstiden för eliminering från plasma omkring 2,5 timmar, plasma clearance 55 till 80 ml/kg/timme och distributionsvolymen ungefär 185 till 260 ml/kg.
Croatian: U istoj populaciji, poluvrijeme eliminacije iz plazme je približno 2,5 sata, klirens plazme je 55 do 80 ml/kg/h i volumen distribucije je približno 185 do 260 ml/kg.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på den europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Swedish: Minskningen i förekomst av endpoints hos patienter som fick eptifibatid kom tidigt under behandlingen (inom de första 72-96 timmarna) och denna minskning upprätthölls i 6 månader utan signifikant effekt på mortaliteten.
Croatian: Smanjenje incidencije događaja mjere ishoda u bolesnika koji su primali eptifibatid dogodilo se u ranoj fazi liječenja (u prvih 72-96 sati) i to se smanjenje održalo tijekom 6 mjeseci, bez značajnog utjecaja na mortalitet.
Swedish: Dessa är absoluta rapporteringsfrekvenser utan hänsyn tagen till placebofrekvens.
Croatian: To su apsolutne frekvencije učestalosti bez uzimanja u obzir stope pri primjeni placeba.
Swedish: Vid de högsta infusionshastigheterna (1,3 mikrogram/kg/min.
Croatian: Pri najvišim ispitivanim brzinama infuzije (1,3 mikrograma/kg/min i
Swedish: - När du får Eptifibatide Accord kommer du att övervakas noggrant beträffande tecken på ovanliga eller oväntade blödningar.
Croatian: Tijekom primjene Eptifibatid Accorda, posebna pažnja bit će usmjerena uočavanju bilo kakvih znakova neuobičajenog i neočekivanog krvarenja.
Swedish: Eptifibatid och trombolytiska medel
Croatian: Eptifibatid i trombolitici
Swedish: Den tryckta bipacksedeln måste innehålla namn och adress på tillverkaren som ansvarar för frisläppande av aktuell tillverkningssats.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Swedish: Om du ammar bör du avbryta amningen under behandlingstiden.
Croatian: Ako dojite, potrebno je prekinuti dojenje tijekom perioda liječenja.
Swedish: Hemoglobin, hematokrit och trombocyter ska följas såväl i 6 timmar efter behandlingsstart som åtminstone en gång om dagen därefter så länge behandlingen pågår (eller oftare om det finns tecken på uttalad sjukdom).
Croatian: Hemoglobin, hematokrit i broj trombocita treba također provjeriti i unutar 6 sati od početka liječenja, a nakon toga najmanje jednom dnevno tijekom samog liječenja (ili češće ako postoje dokazi značajnog pada).
Swedish: Det fanns inga tecken på allvarliga biverkningar i samband med att man av misstag givit höga bolusdoser, snabb infusion rapporterad som överdos, eller höga kumulativa doser.
Croatian: Ne postoje naznake teških nuspojava povezanih sa slučajnim davanjem velikih bolus doza, brzim infuzijama prijavljenim kao predoziranje ili visokim kumulativnim dozama.
Swedish: Hos friska försökspersoner utgjorde utsöndringen via njurarna omkring 50 % av totala kroppsclearance; omkring 50 % utsöndras i oförändrad form.
Croatian: U zdravih ispitanika, izlučivanje putem bubrega je odgovorno za oko 50 % ukupnog tjelesnog klirensa; približno 50 % od te količine se izlučuje nepromijenjeno.
Swedish: Andra möjliga blödningsställen, såsom centrala och perifera nervsystemet och retroperitoneala ställen, måste också noga beaktas.
Croatian: Treba voditi računa i o ostalim potencijalnim mjestima krvarenja poput središnjeg i perifernog živčanog sustava i retroperitoneuma.
Swedish: I PURSUIT samlades blödnings- och icke-blödningsincidenter in från utskrivningstillfället från sjukhuset till 30-dags besöket.
Croatian: U PURSUIT ispitivanju prikupljani su podaci za krvarenja i događaje nevezane uz krvarenja nakon otpusta iz bolnice do kontrolne posjete 30. dana.
Swedish: På grund av dess korta halveringstid och snabba utsöndring kan effekten av eptifibatid snabbt stoppas genom att infusionen avbryts.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka i vrlo brzog klirensa, djelovanje eptifibatida može se brzo zaustaviti prekidanjem infuzije.
Swedish: Hur Eptifibatide Accord ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako čuvati Eptifibatid Accord Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku.
Swedish: Denna ökning är snabbt reversibel när infusionen avbryts och blödningstiden återgår till ursprungsvärdet inom ungefär 6 (2-8) timmar.
Croatian: Produljenje se brzo normalizira po prestanku infuzije, a vrijeme krvarenja vraća se prema polaznoj vrijednosti za oko 6 sati (2-8 h).
Swedish: Av patienterna i PURSUIT genomgick 13 % PCI under infusionen med eptifibatid, av vilka omkring 50 % erhöll intrakoronarstents; 87 % fick läkemedelsbehandling (utan PCI under infusionen med eptifibatid).
Croatian: Od bolesnika uključenih u PURSUIT, 13 % je imalo PCI tijekom infuzije eptifibatida, od kojih je u oko 50 % ugrađen intrakoronarni stent; 87 % je primalo samo lijekove (bez PCI tijekom infuzije eptifibatida).