FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Amning bör avbrytas under behandling med kombinationen klopidogrel och ASA.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre under behandling med kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER <, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER> Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon
Swedish: - Tablettdragering: hypromellos, polydextros, titandioxid (E171), talk, maltodextrin, triglycerider (medellånga kedjor), gul järnoxid (E172), karmin (E120) och röd järnoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Drasjering: hypromellose, polydekstrose, titandioksid (E171), talkum, maltodekstrin, triglyserider av medium kjedelengde, jernoksid, gult (E172), karmin (E120), jernoksid,
Swedish: Filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Neutropeni, inklusive allvarlig neutropeni
Norwegian Bokmål: alvorlig nøytropeni
Swedish: På grund av förekomst av ASA är kombinationen klopidogrel/ASA kontraindicerat under graviditetens tredje trimester.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre er kontraindisert i graviditetens tredje trimester grunnet innholdet av ASA.
Swedish: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Storbritannien
Norwegian Bokmål: TEVA UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne,
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG för burkar
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR BOKS
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är klopidogrel och acetylsalicylsyra.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er klopidogrel og acetylsalisylsyre.
Swedish: Övre gastrointestinala störningar (esofagit, esofagussårbildning, perforering, erosiv gastrit, erosiv duodenit; gastroduodenalt sår/perforering)*; nedre gastrointestinala störningar (små [jejunum och ileum] och stora [kolon och rektum] magsår, kolit och intestinal perforering)*; övre gastrointestinala symtom* såsom gastralgi (se avsnitt 4.4); dessa ASA-relaterade gastrointestinala reaktioner kan eller kan inte ha samband med blödning och kan inträffa vid alla doser av acetylsalicylsyra och hos
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale lidelser (øsofagitt, øsofagal sårdannelse, perforasjon, erosiv gastritt, erosiv duodenitt, gastroduodenal sårdannelse/perforasjon*); nedre gastrointestinale lidelser (sår i tynntarm [jejunum og ileum] og tykktarm [kolon og rektum], kolitt og tarmperforering)*, øvre gastrointestinale symptomer* som gastralgi (se pkt.
Swedish: Vit HDPE flerskiktsburk med grön polypropylen (PP) barnsäker kork med torkmedel.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-flerlagsboks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP) med tørkemiddel.
Swedish: Mycket sällsynt eller ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Sjeldne Svært sjeldne, ikke kjent
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Swedish: Om du använt för stor mängd av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning pga.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Kontakt legen din eller legevakt umiddelbart på grunn av økt risiko for blødninger.
Swedish: Efter absorption hydrolyseras ASA i kombinationen klopidogrel/ASA till salicylsyra, med maximal plasmakoncentration av salicylsyra inom 1 timme efter dosintag, i sådan utsträckning att plasmakoncentrationerna av ASA väsentligen är omätbara 1,5-3 timmar efter dosintag.
Norwegian Bokmål: Maksimalt nivå av salisylsyre finnes i plasma 1 time etter dosering, slik at ASA i praksis ikke er påvisbar i plasma 1,5 - 3 timer etter dosering.
Swedish: - Om du är allergisk mot andra läkemedel som kallas icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligen används för att behandla smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskel eller leder - Om du lider av någon sjukdom som inkluderar kombination av astma, rinnande näsa och polyper (en typ av tillväxt i näsan) - Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan - Om du lider av allvarlig leversjukdom - Om du lider av allvarlig njursjukdom - Om du är i sista trimestern av graviditeten.
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av en medisinsk tilstand som inkluderer kombinasjonen av astma, rennende nese og polypper (en type utvekster i nesen) - dersom du lider av en medisinsk tilstand med pågående blødning, som f.eks. magesår eller hjerneblødning - dersom du har alvorlig leversykdom
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger
Swedish: Terapeutisk erfarenhet är begränsad för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Under tiden du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva:
Swedish: Kombinationen klopidogrel och ASA bör inte användas hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen klopidogrel/acetylsalisylsyre skal ikke brukes av pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: På grund av förekomst av ASA är användning även kontraindicerat vid: - Överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och vid astma, rinit och näspolyp.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og hos pasienter med astma, rhinitt og nesepolypper.
Swedish: Vit HDPE-burk med grön polypropylen (PP) barnsäker kork med torkmedel.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE-boks med grønt barnesikkert lokk i polypropylen (PP) med tørkemiddel.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER UTLØPSDATO Utl.dato Brukes innen 30 dager etter åpning av boksen.
Swedish: Patienter med befintlig mastocytos, hos vilka användning av acetylsalicylsyra kan framkalla allvarliga överkänslighetsreaktioner (inklusive cirkulatorisk kollaps med blodvallning, hypotension, takykardi och kräkning).
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende mastocytose, som kan utvikle alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner ved bruk av acetylsalisylsyre (inkl.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/942/006-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/942/006-012
Swedish: • Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt) inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI)
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa till rosa, filmdragerade kapselformade tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa til rosa, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, skal du kontakte lege med en gang (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Swedish: Magtarmkanalen Gastrointestinal
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt (GI)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burken och blister efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, boksen og på blisteret, etter "Utl.
Swedish: Hur du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ska ges en gång dagligen i dosen 75 mg/75 mg.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skal gis som én enkelt daglig dose på 75 mg/75 mg.
Swedish: • om du lider av gikt.
Norwegian Bokmål: • hvis du har urinsyregikt.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter är gula, filmdragerade kapselformade tabletter.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva 75 mg/75 mg filmdrasjerte tabletter er gule, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Swedish: Administreringssätt Innerförpa ckning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Swedish: EU-nummer Läkemedlets namn Styrka
Norwegian Bokmål: MT EU-nummer
Swedish: Datum för första godkännande: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 15 mars 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. mars 2015
Swedish: Hörselbortfall * eller tinnitus*
Norwegian Bokmål: Hørselstap* eller tinnitus*
Swedish: Absolut risk för kardiovaskulär missbildning ökade från mindre än 1% upp till ungefär 1,5%.
Norwegian Bokmål: Den totale risikoen for kardiovaskulær misdannelse økte fra mindre enn 1 % opp til ca. 1,5 %.
Swedish: Egenskaperna hos den studerade kohorten var likartade i de två grupperna.
Norwegian Bokmål: Karakteristikkene i den studerte kohorten var liknende for begge gruppene.
Swedish: Ingen antidot till klopidogrel är känd.
Norwegian Bokmål: Intet antidot til klopidogrel er kjent.
Swedish: Förvaras vid högst 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett).
Swedish: Feber, ödem*
Norwegian Bokmål: Feber, ødem*
Swedish: Organsystem Vanlig Mindre vanlig Sällsynt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Sjeldne
Swedish: F-75008 Paris
Norwegian Bokmål: 75008 Paris
Swedish: ** Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Norwegian Bokmål: ** Informasjon relatert til klopidogrel med frekvens «Ikke kjent».
Swedish: Den styrda nedtrappningsarmen hade därför patienter med antingen prasugrel (40%) eller klopidogrel (60%).
Norwegian Bokmål: Den kontrollerte nedtrappingsgruppen hadde derfor enten pasienter med prasugrel (40 %) eller klopidogrel (60 %).
Swedish: Tillfällig användning av ASA (inte mer än 1000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning med ASA under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare eller apotekspersonal.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av ASA (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk av ASA i andre situasjoner bør diskuteres med din lege eller apoteket.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (>1/100, <1/10); mindre vanlig (>1/1 000, <1/100); sällsynt (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen er ukjent.
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Swedish: • om du tidigare haft astma eller allergiska reaktioner inklusive allergi mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom.
Norwegian Bokmål: • hvis du tidligere har hatt astma eller allergiske reaksjoner inkludert allergi mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: Denna kombination ska därför användas med försiktighet hos patienter som tar låga doser ASA för kardioprotektion.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter som tar lavdose ASA som kardioproteksjon.
Swedish: • om du är allergisk mot klopidogrel, acetylsalicylsyra (ASA) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Swedish: Toxcitetsstudier med upprepad dosering har visat att nivåer upp till 200 mg/kg/dag tolereras väl hos råttor; hundar verkar vara mer känsliga, förmodligen på grund av hunddjurs höga känslighet för de ulcerogena effekterna av NSAID.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier har vist at nivåer opptil 200 mg/kg/dag er godt tolerert hos rotter; hunder synes å være mer sensitive, sannsynligvis på grunn av hundedyrs høye følsomhet for de ulcerogene effektene av NSAIDs.
Swedish: Det rekommenderas att patienter inte ges salicylater i ett intervall på sex veckor efter att ha fått varicellavaccin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter ikke bruker salicylater de første 6 ukene etter varicellavaksinasjon.
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer er:
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner:
Swedish: • om du dricker alkohol, på grund av den ökade risken för blödning eller skada i mag-tarmkanalen.
Norwegian Bokmål: • hvis du drikker alkohol, pga. økt risiko for blødning eller skade i mage/tarmkanalen.
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Swedish: • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Swedish: Allvarlig blödning, blödning i operationssår, vaskulit, (inklusive Henoch-Schönlein purpura*), hypotension
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt (inkludert Henoch-Schönlein purpura*), hypotensjon
Swedish: Hänvisar till lokala krav för destruktion.
Norwegian Bokmål: Følg lokale regler for destruksjon.
Swedish: • om du har en sjukdom som kallas glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD), eftersom det finns en risk för en särskild form av anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en sykdom som kalles glukose-6-fosfat dehydrogenasemangel (G6PD-mangel) pga. risiko for en spesiell type anemi (lavt antall røde blodlegemer).
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva Hvis du glemmer å ta en dose og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Swedish: 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥ 65 år.
Swedish: CLARITY-studien inkluderade 3491 patienter som kom in inom 12 timmar efter att hjärtinfarkt med SThöjning började och som planerades att få trombolytisk behandling.
Norwegian Bokmål: CLARITY-studien inkluderte 3.491 pasienter innen 12 timer etter start av et hjerteinfarkt med STelevasjon og som var påtenkt trombolytisk behandling.
Swedish: • om du lider av någon sjukdom som inkluderar kombination av astma, rinnande näsa och polyper (en typ av tillväxt i näsan)
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av en medisinsk tilstand som inkluderer kombinasjonen av astma, rennende nese og polypper (en type utvekster i nesen)
Swedish: Tenofovir Samtidig administrering av tenofovirdisoproxilfumarat och NSAID kan öka risken för njursvikt.
Norwegian Bokmål: Tenofovir Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksilfumarat og NSAIDs kan øke risikoen for nyresvikt.
Swedish: Primär endpoint (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARC blödningsgrad ≥2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet (den kombinerte forekomsten av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag og BARC-blødning grad ≥2 ved 12 måneder) ble oppnådd og viste non-inferiority -.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisiner.
Swedish: Hypromellos (E464)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464)
Swedish: Elimination
Norwegian Bokmål: Eliminering
Swedish: Titandioxid (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 " Eventuella biverkningar").
Norwegian Bokmål: Men om blødningen bekymrer deg, skal du kontakte lege med en gang (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 42000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 30000 patienter behandlade med klopidogrel plus ASA och över 9000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 42 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, inkludert over 30000 pasienter behandlet med klopidogrel og ASA, og over 9000 er behandlet i ett år eller mer.
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: Behandlingen skall påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon: Terapi bør begynne så tidlig som mulig etter symptomstart og fortsette i minst 4 uker.
Swedish: Kombinationsbehandling skall därför ges med försiktighet i kliniska situationer där kombinationen inte har visat sig vara fördelaktig.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne kombinasjonen brukes med forsiktighet bortsett fra i andre kliniske situasjoner hvor den er vist å være gunstig.
Swedish: Använd inte dettra läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på försämring av tablettens kvalitét.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du ser synlige tegn på forringelse.
Swedish: Den aktiva metaboliten bildas huvudsakligen av CYP2C19 med bidrag från flera andra CYP-enzymer, inklusive CYP1A2, CYP2B6 och CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYPenzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Swedish: Blödning vid punktionsstället
Norwegian Bokmål: Blødning ved stikksted
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Swedish: Även om den ischemiska fördelen var konsekvent under det första året, observerades större minskning av ischemisk återkomst efter akuta koronara syndrom under de första dagarna efter start av behandlingen.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Swedish: Biverkningar som inträffade med bara klopidogrel, med bara ASA eller med klopidogrel i kombination med ASA antingen under kliniska prövningar eller som spontan rapporterades redovisas i tabell nedan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod med klopidogrel alene, med ASA alene eller med klopidogrel i kombinasjon med ASA i kliniske studier eller ble rapportert spontant, er angitt under.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrike
Norwegian Bokmål: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Frankrike
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90% av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan klopidogrel plus ASA och endast ASA påverkades inte signifikant av samtidig heparinbehandling.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel + ASAgruppen og gruppen som fikk ASA alene ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6% för klopidogrel plus ASA och 6,3% för enbart ASA.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel + ASA, og 6,3 % for ASA alene.
Swedish: Om HPR ≥46 enheter bytte patienterna tillbaka till prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 månader, om HPR <46 enheter fortsatte patienterna med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 månader.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥ 46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var < 46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva per dag som bör sväljas med ett glas vatten, med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva daglig, som skal svelges med et glass vann, med eller uten mat.