FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Două doze de Versican Plus L4 la 3-4 săptămâni distanță, începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus L4 gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Romanian: titru RAL* ≥ 1:51
Norwegian Bokmål: ALR* titer ≥ 1:51
Romanian: titru RAL* ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: ALR titer ≥ 1:40
Romanian: L. kirschneri serotip Grippotyphosa titru RAL ≥ 1:40
Norwegian Bokmål: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Romanian: O singură doză de Versican Plus L4 va fi administrată anual.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjonsprogram: Én enkelt dose Versican Plus L4 gis én gang i året.
Romanian: Doză şi cale de administrare:
Norwegian Bokmål: Dosering og tilførselsvei: Ristes godt.
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: --1 Fracţiunea liofilizată(viu atenuat) Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CPiV-2 Bio 15
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende svekket) Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15
Romanian: 103,1 -105,1 DICC50*
Norwegian Bokmål: 103,1 -105,1 TCID50* *Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %)
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 27/03/2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27/03/2019.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AD08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107A D08.
Romanian: 683 23 Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare ( 2°C şi 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepția celor menționate la secțiunea 4.8.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8.
Romanian: Totuşi, datorită patogenicităţii reduse a acestor tulpini, nu este necesar ca animalele vaccinate să fie ţinute separat de animalele nevaccinate.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenisitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde hundene atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
Romanian: Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder:
Romanian: Se agită şi se administrează imediat întreg conţinutul flaconului (1 ml) de produs reconstituit.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet (1 ml) av det rekonstituerte preparatet administreres umiddelbart.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04/07/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04/07/2014.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder:
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/168/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/168/001
Romanian: DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată.
Norwegian Bokmål: Administreres subkutant.
Romanian: Tulpinile vaccinale vii atenuate de virus CpiV pot fi transmise de animalele vaccinate în urma vaccinării.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende attenuerte virusstamme av CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Romanian: Virusul parainfluenței canine, tip 2, tulpina CpiV-2 Bio 15 10
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensavirus type 2, stamme CPiV-2 Bio 15 10
Romanian: Deși eficacitatea componentei rabice a fost demonstrată după administrarea de la 12 săptămâni, în caz de necesitate, este la latitudinea medicului veterinar, câinii cu vârsta mai mică de 8 săptămâni pot fi vaccinați cu Versican Plus Pi amestecat cu Versiguard Rabies deoarece siguranța acestei asocieri a fost demonstrată la câinii cu vârsta de 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Selv om effekt av rabiesfraksjonen er påvist etter administrasjon ved 12 ukers alder, kan veterinæren ved behov velge å vaksinere hunder yngre enn 8 uker med Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies, da sikkerhet ved denne kombinasjonen er bekreftet hos 6 uker gamle hunder.
Romanian: Conținutul unui singur flacon de Versican Plus Pi trebuie reconstituit împreună cu conținutul unui singur flacon de Versiguard Rabies (în locul solventului).
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett enkelt hetteglass med Versican Plus Pi skal rekonstitueres med innholdet i ett enkelt hetteglass med Versiguard Rabies (i stedet for suspensjonsvæsken).
Romanian: Acest vaccin este destinat pentru imunizarea activă a căţeilor şi a câinilor sănătoşi împotriva infecțiilor produse de virusul parainfluenței canine.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er beregnet for aktiv immunisering av friske valper og hunder, mot sykdom forårsaket av hundens parainfluensavirus.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 3 uker etter grunnvaksinasjonen er avsluttet.
Romanian: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare.
Norwegian Bokmål: Minst ett år etter grunnvaksinasjonen.
Romanian: Versican Plus Pi de la vârsta de 8-9 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Første dose: Versican Plus Pi fra 8-9 ukers alder.
Romanian: Imunocompetența animalului poate fi compromisă de o varietate de factori, inclusiv de sănătate precară, starea de nutriție,
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer; som dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Romanian: Solvent: lichid clar incolor.
Norwegian Bokmål: Væske: klar, fargeløs væske.
Romanian: Versican Plus Pi împreună cu Versiguard Rabies 3- 4 săptămâni, mai târziu, dar nu înaintea vârstei de 12 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Andre dose: Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uker senere, men ikke før 12 ukers alder.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Væske: Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Nu sunt menționate alte reacții adverse, altele decât cele de la secțiunea "Reacții adverse" care au fost observate după administrarea unei doze de vaccin de 10 ori mai mare.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt under "Bivirkninger" er observert etter administrasjon av en 10 ganger overdose av vaksinen.
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Norwegian Bokmål: − Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Romanian: Cutii din plastic conținând 25 flacoane (1 doză) de liofilizat și 25 flacoane (1 ml) de solvent.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 25 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 25 hetteglass (1 ml) med væske.
Romanian: O singură doză de Versican Plus Pi va fi administrată anual după aceea.
Norwegian Bokmål: Én enkelt dose Versican Plus Pi gis én gang i året.
Romanian: Cutii din plastic conținând 50 flacoane (1 doză) de liofilizat și 50 flacoane (1 ml) de solvent.
Norwegian Bokmål: Plastikkeske som inneholder 50 hetteglass (1 dose) med lyofilisat og 50 hetteglass (1 ml) med væske.
Romanian: Versican Plus Pi, liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă, pentru câini
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Versican Plus Pi lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse)
Norwegian Bokmål: − Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Romanian: − prevenirea semnelor clinice (secreții oculare și nazale) și reducerea excreției virale cauzate de virusul parainfluenţei canine.
Norwegian Bokmål: − for å forebygge kliniske symptomer (nasal og okulær sekresjon) forårsaket av hundens parainfluensavirus og redusere virusutskillelse av hundens parainfluensavirus.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi, liofilizat , pentru câini.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi lyofilisat til hund
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Romanian: 3 săptămâni de la finalizarea schemei de vaccinare primare.
Norwegian Bokmål: 3 uker etter at grunnvaksinasjonen mot CPiV er avsluttet.
Romanian: Doua doze de Versican Plus Pi la interval de 3-4 săptămâni începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: To doser Versican Plus Pi gis med 3-4 ukers mellomrom fra 6 ukers alder.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus Pi solvent pentru câini.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Versican Plus Pi suspensjonsvæske til hund
Romanian: Produse imunologice pentru canide, vaccinuri virale vii.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder - levende virusvaksiner.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund
Romanian: Dimineața Seara
Norwegian Bokmål: Morgen Kveld
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med et glass vann.
Romanian: Este posibil să fie necesar tratament medical.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Romanian: Diareea poate fi asociată cu deshidratarea.
Norwegian Bokmål: Diaré kan være forbundet med dehydrering.
Romanian: Recuperarea completă sau parțială a fost observată pentru toate organele țintă la încheierea perioadei de recuperare cu durata de 28 de zile.
Norwegian Bokmål: Fullstendig eller delvis bedring ble observert for alle målorganer på slutten av den 28-dagers rekonvalesensperioden.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 27 Septembrie 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27. september 2018
Romanian: Pacienții trebuie să își administreze dozele aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ta dosene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Neutropenia febrilă a fost raportată la 0,9% dintre pacienți.
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni ble rapportert hos 0,9 % av pasientene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea abemaciclib la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av abemaciklib hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: Acest fapt nu a fost considerat relevant din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
Romanian: Efectul abemaciclib asupra fertilității la om nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Effekten av abemaciklib på fertilitet hos mennesker er ikke kjent.
Romanian: Beți multe lichide.
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med væske.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter "EXP".
Romanian: Categoriile de frecvenţă a reacțiilor adverse sunt definite astfel: foarte frecvente ≥10%, frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 până la <1/10), rare (≥1/10000 până la <1/1000) foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensgradene er: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile" și discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice simptom.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger" og rådfør deg med lege dersom du har noen symptomer.
Romanian: Incidența a fost maximă pe parcursul primei luni de tratament cu abemaciclib și a fost mai scăzută ulterior.
Norwegian Bokmål: Forekomsten var høyest den første måneden av behandlingen med abemaciklib og deretter lavere.
Romanian: Prin urmare, abemaciclib poate fi administrat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Abemaciklib kan derfor tas med eller uten mat.
Romanian: Păstrați blisterul de tip card intact
Norwegian Bokmål: Hold blisterkortet intakt
Romanian: Acești metaboliți circulanți sunt active, cu potență similară cu abemaciclib.
Norwegian Bokmål: Disse sirkulerende metabolittene er aktive med tilsvarende potens som abemaciklib.
Romanian: Criză viscerală
Norwegian Bokmål: Visceral krise
Romanian: Evenimente letale au fost raportate la <1% dintre pacienți.
Norwegian Bokmål: Fatale hendelser forekom hos < 1 % av pasientene.
Romanian: Diareea a fost cea mai frecvent raportată reacție adversă (vezi tabelul 6).
Norwegian Bokmål: Diaré var den vanligst rapporterte bivirkningen (se tabell 6).
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată/pe care ați vărsat-o.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose eller en dose du har kastet opp.
Romanian: Grad 3 sau 4 a NCI CTCAE
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 a NCI CTCAE
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg (pacienții nu trebuie să mestece, să zdrobească sau să divizeze comprimatele înainte de a le înghiți).
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel (pasienter skal ikke tygge, knuse eller dele tablettene før svelging).
Romanian: Efectul abemaciclib asupra intervalului QTcF a fost evaluat la 144 de pacienți cu cancer în stadiu avansat.
Norwegian Bokmål: Effekten av abemaciklib på QTcF-intervallet ble evaluert hos 144 pasienter med avansert kreftsykdom.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Verzenios Nu luați Verzenios: - dacă sunteți alergic la abemaciclib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Verzenios Bruk ikke Verzenios: - dersom du er allergisk overfor abemaciklib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: În studiile efectuate la animale, nu s-au observat efecte asupra organelor reproducătoare feminine.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble det ikke sett effekter på reproduksjonsorganer hos hunndyr.
Romanian: Recomandări privind managementul toxicității non-hematologice (excluzând diareea și valorile crescute ale ALT)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering av ikke-hematologisk toksisitet (unntatt diaré og økte aminotransferaser)
Romanian: Absorbția abemaciclib este lentă, cu un Tmax de 8 ore și o biodisponibilitate medie absolută de aproximativ 45%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av abemaciklib er langsom, med tmax på 8 timer og en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på omtrent 45 %.
Romanian: Trebuie evitat grapefruitul sau sucul de grapefruit.
Norwegian Bokmål: Unngå grapefrukt eller grapefruktjuice.
Romanian: În prezent, nu este cunoscut dacă abemaciclib poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om abemaciklib kan redusere effektiviteten av systemisk hormonell prevensjon.
Romanian: Valori crescute ale aminotransferazelor
Norwegian Bokmål: Økte aminotransferaser
Romanian: Este necesar să se asigure tratament general de susținere.
Norwegian Bokmål: Det bør gis generell støttende behandling.
Romanian: Dacă tușiți, aveți febră sau dificultăți la respirație sau dureri în piept, acestea pot fi semne ale unei înfecții pulmonare.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hoste, feber og vanskeligheter med å puste eller brystsmerter, kan dette være tegn på lungeinfeksjon.
Romanian: În caz de supradozaj cu abemaciclib, este posibil să apară fatigabilitate și diaree.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med abemaciklib, kan fatigue og diaré forekomme.
Romanian: Clase de aparate, sisteme și organe Frecvență Termen preferat
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens Foretrukket term
Romanian: Luați Verzenios de două ori pe zi, cam la aceeași oră în fiecare zi, preferabil dimineața și seara, astfel încât în organismul dumneavoastră să fie prezentă o cantitate suficientă de medicament tot timpul.
Norwegian Bokmål: Ta Verzenios to ganger daglig til omtrent samme tid hver dag, fortrinnsvis morgen og kveld, slik at det er nok legemiddel i kroppen din hele tiden.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: Arătați cutia de Verzenios și acest prospect.
Norwegian Bokmål: Vis frem Verzenios-esken og dette pakningsvedlegget.
Romanian: Rezultatele principale privind eficacitatea sunt rezumate în Tabelul 7 și Figura 1.
Norwegian Bokmål: Primære effektresultater er oppsummert i tabell 7 og figur 1.
Romanian: NR (18,05;
Norwegian Bokmål: NR (18,05, NR)
Romanian: Acestea pot fi un semn care arată un număr scăzut de globule albe în sânge (poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți) și necesită tratament imediat.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på lavt nivå av hvite blodceller (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) og bør behandles umiddelbart.
Romanian: Reacții adverse raportate în studii de fază 3 cu abemaciclib în asociere cu tratament hormonal (N=768)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i fase 3-studier med abemaciklib i kombinasjon med endokrin behandling (N = 768)
Romanian: Dacă aveți anumite reacții adverse în timp ce luați Verzenios, medicul vă poate reduce doza sau întrerupe tratamentul temporar ori permanent.
Norwegian Bokmål: Dersom du får visse bivirkninger mens du bruker Verzenios, kan legen din redusere dosen eller avbryte behandlingen midlertidig eller permanent.
Romanian: Verzenios nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Verzenios skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Vezi punctul 2 pentru mai multe informații privind oricare dintre reacțiile adverse listate mai sus.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for mer informasjon om bivirkningene listet opp ovenfor.
Romanian: Nu există date privind utilizarea abemaciclib la gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av abemaciklib hos gravide kvinner.
Romanian: Categorii speciale de populaţie
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Romanian: Verzenios poate avea efecte minore asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utiliaje.
Norwegian Bokmål: Verzenios har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Toxicitate a
Norwegian Bokmål: Toksisitet a
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice la animale pentru a testa potențialul carcinogen al abemaciclibului.
Norwegian Bokmål: Spesifikke dyrestudier for å undersøke det karsinogene potensialet til abemaciklib har ikke blitt utført.
Romanian: Nu există date privind eficacitatea și siguranța administrării abemaciclib la pacienții cu criză viscerală.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekt og sikkerhet av abemaciklib hos pasienter med visceral krise.
Romanian: Doza majoritară eliminată în fecale a fost reprezentată de metaboliți.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av dosen eliminert i feces var metabolitter.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre contracepție dacă există vreo posibilitate ca dumneavoastră să rămâneți gravidă.
Norwegian Bokmål: Diskuter prevensjon med legen din dersom det er noen mulighet for at du kan bli gravid.
Romanian: Pacientul necesită administrarea factorilor de creștere pentru celulele sangvine
Norwegian Bokmål: Pasienten har behov for administrering av blodcellevekstfaktor
Romanian: In vitro, liniile celulare tumorale Rb-negative și Rb-inactivate sunt, în general, mai puțin sensibile la abemaciclib.
Norwegian Bokmål: In vitro er Rb-negative og Rb-fattige kreftcellelinjer generelt mindre sensitive overfor abemaciklib.
Romanian: Volumul sistemic mediu geometric de distribuție este de aproximativ 750 l (69% CV), indicând distribuția abemaciclib în țesuturi.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig systemisk distribusjonsvolum er omtrent 750 l (69 % CV), noe som indikerer at abemaciklib distribueres over i vev.
Romanian: Aceste modificări nu au fost considerate clinic relevante.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble ikke vurdert å være klinisk relevante.
Romanian: Grad 2 care persistă sau reapare după reluarea administrării aceleiași doze, în pofida măsurilor terapeutice maxime de susținere
Norwegian Bokmål: Grad 2 som vedvarer eller kommer tilbake etter gjenopptatt behandling med samme dose, til tross for maksimale støttetiltak
Romanian: Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente, trebuie doar să evitați grapefruitul și sucul de grapefruit (vezi pct. 2 „Verzenios împreună cu alimente și băuturi ").
Norwegian Bokmål: Du kan ta tablettene enten med eller uten mat, men unngå grapefrukt og grapefruktjuice (se avsnitt 2 "Verzenios sammen med mat og drikke").
Romanian: Verzenios nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează contracepția.
Norwegian Bokmål: Verzenios er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Romanian: - aveți dureri sau umflături la un picior, dureri în piept, dificultate la respirație, respirații rapide sau bătăi rapide ale inimii, deoarece acestea pot fi semne de formare a unor cheaguri de sânge în vene (care pot afecta până la 1 din 10 persoane).
Norwegian Bokmål: - Smertefulle hovne bein, brystsmerter, kortpustethet, rask åndedrett eller rask puls, da dette kan være tegn på blodpropp i en blodåre (vene) (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Romanian: Fabricantul Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Lilly S.A., Avda.
Romanian: Toxicitate a, b
Norwegian Bokmål: Toksisiteta, b
Romanian: Celelelate componente ale acestui medicament sunt:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer i dette legemidlet er:
Romanian: Grad 3 sau 4 sau necesită spitalizare a NCI CTCAE
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 eller som krever sykehusinnleggelse a NCI CTCAE
Romanian: Timpul de înjumătățire a abemaciclibului a crescut de la 24 la 55 de ore (vezi pct.4.2).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til abemaciklib økte fra 24 til 55 timer (se pkt.
Romanian: Abemaciclib prezintă o rată ridicată de atașare la proteinele plasmatice la om (valoarea medie a fracțiunii atașate este de aproximativ 96% până la 98%).
Norwegian Bokmål: Abemaciklib er i høy grad bundet til plasmaproteiner hos mennesker (gjennomsnittlig bundet fraksjon er omtrent 96 % til 98 %).
Romanian: Insuficiența renală ușoară și moderată nu au avut niciun efect asupra expunerii la abemaciclib.
Norwegian Bokmål: Lett og moderat nedsatt nyrefunksjon hadde ingen effekt på eksponeringen for abemaciklib.
Romanian: Grad 3, recurent sau grad 4
Norwegian Bokmål: Grad 3 tilbakevendende, eller grad 4
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice, Inhibitori de proteinkinază, codul ATC: L01XE50
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E50
Romanian: Abemaciclib nu a fost mutagen în cadrul unui test de mutație inversă pe bacterii (Ames), nu a fost clastogen în cadrul unui test in vitro de aberație cromozomială la limfocite din sângele periferic uman și nu a fost clastogen în cadrul unui test in vivo al micronucleilor din măduva osoasă la șobolan.
Norwegian Bokmål: Abemaciklib var ikke mutagent i en bakteriell revers mutasjonstest (Ames), var ikke klastogent i en in vitro kromosomavvikstest i humane perifere blodlymfocytter, og var ikke klastogent i en in vivo mikrokjernetest i benmarg hos rotter.
Romanian: Blocarea continuă a acestor proteine poate încetini creșterea celulelor canceroase, poate micșora tumorile și poate întârzia progresia cancerului.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere virkningen av disse proteinene kan veksten av kreftceller bremses, svulsten krympe og utviklingen av kreften forsinkes.