FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1.000 mg 3 gange daglig 1.000 mg 2 gange daglig 1.000 mg 1 gang daglig 500 mg 1 gang daglig
Czech: 1000 mg 3x denně 1000 mg 2x denně 1000 mg jednou denně 500 mg jednou denně
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion og ældre patienter Aciclovir udskilles gennem nyrerne, og dosis af valaciclovir skal derfor reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Czech: Aciklovir je vylučován ledvinami, proto je u pacientů s poruchou renálních funkcí nutné snížení dávky valacikloviru (viz bod 4.2).
Danish: Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 250 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 500 mg filmovertrukne tabletter Valtrex og tilhørende navne (Se bilag I) 1.000 mg filmovertrukne tabletter
Czech: Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 250 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 500 mg potahované tablety Valtrex a související názvy (viz Příloha I) 1000 mg potahované tablety
Danish: revers transkriptase-hæmmere, ATC-kode: J05AB11.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidy a nukleotidy, kromě inhibitorů reverzní transkriptázy ATC kód: J05A B11
Danish: Dosis er 500 mg Valtrex 2 gange daglig.
Czech: Přípravek Valtrex se podává v dávce 500 mg 2x denně.
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med "GX CE7" på den ene side.
Czech: Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CE7" na jedné straně.
Danish: Rumænien The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue,
Czech: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Danish: Spanien GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Czech: Španělsko GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Danish: • behandling af og profylakse mod recidiverende okulære HSV-infektioner (se pkt.
Czech: • Léčba a prevence recidivujících očních forem infekce virem HSV (viz bod 4.4)
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide og mærket med "GX CF2" på den ene side.
Czech: Tablety jsou bílé, s modrým potiskem „GX CF2" na jedné straně.
Danish: Storbritannien The Wellcome Foundation Ltd
Czech: Velká Británie The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Danish: Yderligere information om særlige patientpopulationer I kliniske studier er der set tilfælde af nyreinsufficiens, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi og trombocytopeni (i visse tilfælde samtidig) hos svært immunkompromitterede voksne patienter, særligt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, som får høje doser valaciclovir (8.000 mg daglig) i længere perioder.
Czech: U dospělých pacientů s těžkou poruchou imunitního systému, zvláště u pacientů s pokročilým onemocněním virem HIV, kteří dostávali vysoké dávky valacikloviru (8000 mg denně) v prodloužených fázích klinických studií, byly zaznamenány případy renální insuficience, mikroangiopatické hemolytické anémie a trombocytopenie (někdy v kombinaci).
Danish: Profylakse mod recidiverende herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos voksne og unge (≥ 12 år)
Czech: Prevence redicidivujících infekcí virem Herpes simplex (HSV) u dospělých a dospívajících (≥12let)
Danish: Anvendelse af højere doser valaciclovir hos patienter med nedsat leverfunktion samt efter levertransplantation
Czech: Použití u pacientů s poruchou renálních funkcí a u starších pacientů
Danish: Andre sjældne bivirkninger: • nyreproblemer hvor du kun producerer lidt eller ingen urin.
Czech: - potíže s ledvinami, kdy je snížená nebo žádná tvorba moči
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: [viz Příloha I -doplní se národní údaje] POUŽITELNOST EXP {MM YYYY} ČÍSLO ŠARŽE
Danish: Af hensyn til miljøet, må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Danish: Aciclovir hæmmer herpesvirus-DNA-syntesen, efter at aciclovir er blevet fosforyleret til det aktive aciclovirtriphosphat.
Czech: Aciklovir ihned po své fosforylaci na aktivní trifosfátovou formu inhibuje syntézu DNA herpes viru.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg valaciclovir som valaciclovirhydrochlorid.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum v množství odpovídajícím 250 mg valaciclovirum Jedna tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum v množství odpovídajícím 500 mg valaciclovirum Jedna tableta obsahuje valacicloviri hydrochloridum v množství odpovídajícím 1000 mg valaciclovirum
Danish: Valtrex 250mg Film-coated Tablet 250mg
Czech: Valtrex 250mg Film-coated Tablet
Danish: Dette sker i sjælden tilfælde hos patienter, der tager Valtrex.
Czech: U osob užívajících přípravek Valtrex jsou velmi vzácné.
Danish: Muligheden for nedsat nyrefunktion skal overvejes, og dosis skal justeres i overensstemmelse hermed (se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Czech: U starších pacientů je nutné vzít v úvahu možnost poruchy renálních funkcí, podle které je třeba dávkování upravit (viz níže Porucha renálních funkcí).
Danish: Valtrex 500 mg - Filmtabletten 500mg
Czech: Valtrex 500 mg - Filmtabletten
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Valtrex Sådan skal du tage Valtrex Bivirkninger
Czech: Co je přípravek Valtrex a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Valtrex užívat Jak se přípravek Valtrex užívá
Danish: Indhold (koncentration)
Czech: Osah (koncentrace)
Danish: Pulver: 5 mg Solvens: 1,5
Czech: Prášek: 5 mg Rozpouštědlo: 1,5 ml
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte r l
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka k ž í
Danish: Pulver: hætteglas (glas) Solvens: fyldt injektionssprøjte (glas)
Czech: Subkutánní podání Prášek: injekční lahvička (sklo) Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
Danish: Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (flergangsbrug)
Czech: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem (vícenásobné použití)
Danish: Risikostyringsprogrammet skal indsendes senest den 9. maj 2012.
Czech: Plán řízení rizik se má předložit do 9. května 2012.
Danish: Der anbefales ingen særlig behandling.
Czech: Nedoporučuje se žádná zvláštní léčba.
Danish: Mængden varierer alt efter hvilken sygdom, De har.
Czech: Množství se liší podle onemocnění, které máte.
Danish: De er:
Czech: Patří sem:
Danish: Generelt bliver doseringen beregnet som beskrevet nedenfor.
Czech: Obecně se dávka vypočítá tak, jak je popsáno níže.
Danish: Enhver uønsket reaktion skal følges.
Czech: Každou neočekávanou reakci je třeba řešit.
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion kendes ikke.
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Danish: i maksimalt 21 dage.
Czech: 21 dní.
Danish: Der er ikke foretaget langtidsundersøgelser af carcinogenicitet.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenicity se neprováděly.
Danish: Tlf.: +49 (0) 7121 948 7756
Czech: Tel: +49 (0) 7121 948 7756
Danish: Det kan skade dem, selv om deres symptomer er de samme som Deres egne.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Danish: Prader-Willi's syndrom
Czech: Prader-Williho syndrom
Danish: Dato for seneste fornyelse: 24.04.2011
Czech: Datum prodloužení registrace 24.04.2011
Danish: • Anvend ikke Valtropin efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten og på æsken efter EXP.
Czech: • Valtropin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítcích a krabičce za EXP.
Danish: Hvis De er i tvivl, bedes De kontakte Deres læge.
Czech: Máte-li jakékoli pochybnosti, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Danish: Væksthormon regulerer cellernes vækst og udvikling.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Danish: Cmax blev nået ved 4 t og t½ var 3 t.
Czech: Cmax bylo dosaženo za 4 h a t½ byl 3 h.
Danish: For at nå de definerede behandlingsmål kan mænd have brug for lavere væksthormondoser end kvinder.
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 24.04.2006
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace 24.04.2006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/335/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/06/335/001
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis må ikke overskrides (se pkt.
Czech: Maximální doporučená denní dávka se nemá překračovat (viz bod 4.2).
Danish: Ikke kendt: insulinresistens
Czech: Není známo: inzulínová rezistence
Danish: Efter nogen tids brug af lægemidlet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis, især hos mænd.
Czech: Po určité době používání přípravku může být nutné, zejména u mužů, dávku snížit.
Danish: Hold sprøjten i hånden, som om det var en blyant.
Czech: Injekční stříkačku držte v ruce, jako když držíte tužku.
Danish: De må ikke anvende vand fra hanen.
Czech: Nepoužívejte vodu z vodovodu.
Danish: Det er et humant væksthormon, også kaldet somatropin.
Czech: Jedná se o lidský růstový hormon zvaný rovněž somatropin.
Danish: Det vides ikke, om somatropin udskilles i human modermælk.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do lidského mléka.
Danish: HVAD Valtropin ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Czech: CO JE Valtropin A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Danish: Det er usandsynligt, at dannelsen af sådanne antistoffer med lav bindingsevne har nogen klinisk relevans.
Czech: Je nepravděpodobné, že by vytváření těchto protilátek s nízkou vazebnou kapacitou bylo klinicky významné.
Danish: Der eksisterer ingen specifikke undersøgelse af lokal tolerance hos dyr efter subkutan injektion af Valtropin.
Czech: Neexistují žádné specifické studie lokální tolerance u zvířat po podání subkutánní injekce Valtropinu.
Danish: Pankreatitis hos børn
Czech: Pankreatitida u dětí
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Danish: Opbevaring af det uåbnede lægemiddel
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného léku
Danish: - Valtropin må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyser.
Czech: - Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Danish: Omsorgspersoner, som giver Valtropin til deres børn, skal tænke på, at ‘De' betyder barnet.
Czech: Osoby starající se o podávání Valtropinu dětem by měly mít na zřeteli, že oslovení „Vy" se týká dítěte.
Danish: Deres læges kontrol under behandlingen - Valtropin kan påvirke kroppens håndtering af sukker i mad og drikke.
Czech: Sledování lékařem během léčby - Valtropin může ovlivnit způsob, jakým Vaše tělo zachází s cukrem z jídla a nápojů.
Danish: Anvendelse og håndtering
Czech: Použití a zacházení
Danish: Test for antistoffer mod somatropin bør udføres hos alle patienter, som ikke responderer på behandlingen.
Czech: Vyšetření protilátek proti somatropinu se má provádět u každého pacienta, který nereaguje na léčbu.
Danish: I denne indlægsseddel tiltales patienten med ‘De'.
Czech: V této příbalové informaci je pacient oslovován slůvkem „Vy".
Danish: Hvis De selv injicerer denne medicin, bliver De instrueret i, hvordan De skal klargøre og give injektionen.
Czech: Pokud si tento lék injikujete sami, budete poučeni, jak připravit a podat injekci.
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Danish: Et dobbeltblindt, randomiseret, enkeltdosis overkrydsningsforsøg med 24 raske frivillige viste, at Valtropins farmakokinetiske profil var sammenligneligt med referencelægemidlet.
Czech: Dvojitě slepá, randomizovaná, zkřížená studie s jednou dávkou u 24 zdravých dobrovolníků prokázala, že farmakokinetický profil Valtropinu je srovnatelný s profilem referenčního léčivého přípravku.
Danish: Væksthormon øger den ekstrathyreoideale omdannelse af T4 til T3 og kan som sådan afsløre begyndende hypothyroidisme.
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyroidální konverzi T4 na T3 a jako takový může odhalit vznikající hypotyreózu.
Danish: Individuelle doser kan imidlertid variere, og lægen kan ændre Deres dosis baseret på Deres specifikke behov.
Czech: Jednotlivé dávky se však mohou lišit a Váš lékař může podle potřeby dávku změnit.
Danish: Valtropins sikkerhedsprofil, som er observeret i disse kliniske forsøg, svarede til den, der er rapporteret for referencelægemidlet, som blev anvendt i disse forsøg, og andre lægemidler, som indeholder somatropin.
Czech: Bezpečnostní profil Valtropinu pozorovaný v těchto klinických studiích odpovídal bezpečnostnímu profilu referenčního léčivého přípravku použitého v těchto studiích a dalších léčivých přípravků obsahujících somatropin.
Danish: Efter rekonstitution med den medfølgende solvens: kan opbevares i 21 dage i køleskab.
Czech: Po rekonstituci s dodaným rozpouštědlem: lze uchovávat 21 dní v chladničce.
Danish: Valtropin syntetiseres i gærceller (Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Valtropin je syntetizován v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
Danish: Valtropin er beregnet til subkutan anvendelse efter rekonstitution.
Czech: Valtropin je určen k podkožnímu podání po rekonstituci.
Danish: Deres læge vil altid ordinere den mindste, effektive dosis, der skal anvendes.
Czech: Váš lékař Vám vždy předepíše minimální účinnou dávku, kterou máte používat.
Danish: Datoen for fjernelse fra køleskab og den nye udløbsdato bør skrives på den ydre emballage.
Czech: Datum, kdy se přípravek vyjmul z chladničky a nové datum použitelnosti se musí zapsat na vnější krabičku.
Danish: Denne dosis bør gradvis øges i overensstemmelse med den enkelte patients behov baseret på klinisk respons og koncentrationerne af serum IGF-1.
Czech: Tato dávka se má postupně zvyšovat podle individuálních potřeb pacienta na základě klinické odezvy a koncentrací sérového IGF-1.
Danish: Valtropin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Czech: Valtropin by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Danish: Børn med Turner's syndrom
Czech: Děti s Turnerovým syndromem
Danish: Dosisbehov kan mindskes med stigende alder.
Czech: Požadavky na dávku se mohou se zvyšujícím věkem snižovat.
Danish: Der var ingen relevante forskelle imellem Valtropin og referencelægemidlet, hvad angår væksthastighed og væksthastighedens SDS.
Czech: Nebyly zjištěny žádné relevantní rozdíly mezi Valtropinem a referenčním léčivým přípravkem s ohledem na rychlost růstu a SDS rychlost růstu.
Danish: For børn bør behandlingen fortsætte, til væksten er ophørt.
Czech: U dětí by léčba měla pokračovat do ukončení růstu.
Danish: Det tilrådes, at den anbefalede dosis ikke overskrides i betragtning af den potentielle risiko for akromegali, hyperglykæmi og glukosuri.
Czech: Nedoporučuje se překračovat doporučené dávkování vzhledem k potenciálním rizikům akromegalie, hyperglykémie a glykosurie.
Danish: Valtropins effekt og sikkerhed er vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, kontrolleret fase III-forsøg hos børn med væksthormonmangel.
Czech: Účinnost a bezpečnost Valtropinu byla vyhodnocena v randomizované, dvojitě slepé, paralelní, kontrolované studii fáze III u dětí s deficiencí růstového hormonu.
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickém testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení deficience růstového hormonu.
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
Czech: Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit známky a symptomy akromegalie, shodné se známými účinky nadbytku lidského růstového hormonu.
Danish: Dyreforsøg med Valtropin er ikke tilstrækkelige til at vurdere midlets toksicitetspotentiale ved reproduktion.
Czech: Studie se zvířaty s Valtropinem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Danish: Den samlede daglige dosis overstiger som regel ikke 1 mg. IGF-1 koncentrationerne skal måles regelmæssigt og bør vedligeholdes under den øvre grænse for normalområdet for Deres alder og køn.
Czech: Celková denní dávka obvykle nepřekračuje 1 mg. Koncentraci IGF-1 je potřeba pravidelně měřit a udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
Danish: Den nøjagtige væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Czech: Přesnost dávky růstového hormonu by se proto měla kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Czech: Nejvýznamnějším účinkem somatropinu je, že stimuluje růstové ploténky dlouhých kostí.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, overstiger opbevaringstid ogbetingelser før brug normalt ikke 24 timer ved 2°C-8°C (i køleskab), medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím by zpravidla neměly být delší než 24 hodin při teplotě 2°C - 8°C (v chladničce), pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Danish: Trække den rette mængde medicin op ved hjælp af markeringerne på sprøjten 19.
Czech: Natažení správného objemu léku pomocí značek na injekční stříkačce 19.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), herunder enkeltstående indberetninger.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (≥ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit), včetně jednotlivých hlášených případů
Danish: Nærmere vejledning om håndtering af lægemidlet gives i slutningen af indlægssedlen.
Czech: Podrobné pokyny pro zacházení s léčivým přípravkem jsou uvedeny na konci příbalové informace.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for Valtropin under graviditet.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání Valtropinu během těhotenství.
Danish: Desuden skal en opdateret RMP fremsendes når der modtages ny information, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation, pharmacovigilance-plan eller på risikominimeringsaktiviteter senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering) på anmodning fra det Europæiske Lægemiddelagentur
Czech: Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen - Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik - Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) - Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Danish: Følgende instruktion forklarer, hvordan De selv kan injicere Valtropin.
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jakým způsobem si můžete sami injikovat Valtropin.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, svaghed (asteni)
Czech: Reakce v místě vpichu injekce, slabost (astenie)
Danish: Udskillelsen af stoffer metaboliseret af cytokrom P450 3A4 (f.eks. kønssteroider, kortikosteroider, antikonvulsiva og cyclosporin) kan blive forøget, hvilket kan give lavere plasmaniveauer for disse stoffer.
Czech: Zejména se může zvýšit clearance látek metabolizovaných pomocí cytochromu P450 3A4 (např. pohlavní steroidy, kortikosteroidy, antikonvulziva a cyklosporiny), což může mít za následek nižší plazmatické hladiny těchto látek.
Danish: Dosering hos pædiatrisk population
Czech: Dávkování u pediatrické populace
Danish: Subkutan indgivelse af 0,073 mg/kg legemsvægt Valtropin gav en Cmax på 43,97 ng/ml og en AUC0-24 t på 369,90 ng·h/ml.
Czech: Po subkutánním podání Valtropinu v dávce 0,073 mg/kg tělesné hmotnosti byla Cmax 43,97 ng/ml a AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
Danish: Om nødvendigt vil Deres læge gradvist øge denne dosis efter Deres individuelle behov på basis af klinisk behandlingsresultat og målinger af koncentrationen i Deres blod af en såkaldt "vækstfaktor" (kaldet IGF-1).
Czech: Pokud je to nutné, Váš lékař postupně zvýší tuto dávku podle Vašich individuálních potřeb na základě klinického výsledku a měření hladin tzv. "růstového faktoru" (známého jako IGF-1) v krvi.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet.
Czech: Fertilita O fertilitě nejsou k dispozici žádné údaje.
Danish: Der bør skiftes imellem injektionsstederne for at undgå lipoatrofi.
Czech: Místa vpichu injekce se musí střídat, aby nedošlo k lipoatrofii.
Danish: Hvad Valtropin indeholder
Czech: Co Valtropin obsahuje
Danish: Dosering Skema for dosering og indgivelse skal tilpasses den enkelte patient.
Czech: Dávkování Harmonogram dávkování a podávání se musí individuálně přizpůsobit pro každého pacienta.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe, før De klargør lægemidlet.
Czech: Před přípravou léku si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Danish: Efter en utilsigtet intramuskulær injektion kan der opstå hypoglykæmi.
Czech: Po náhodné intramuskulární injekci se může objevit hypoglykémie.
Danish: Læs instruktionen omhyggeligt og følg den punkt for punkt.
Czech: Prosím, přečtěte si pokyny pozorně a dodržujte je krok za krokem.
Danish: Det kan måske være nødvendigt, at Deres læge justerer dosen af Valtropin eller af det andet lægemiddel.
Czech: Váš lékař možná bude muset upravit dávku Valtropinu nebo jiného užívaného léku.
Danish: Hvis opløsningen er kold, varmes sprøjten imellem Deres hænder.
Czech: Pokud je roztok studený, zahřejte injekční stříkačku mezi dlaněmi.
Danish: Leveret i æsken
Czech: Dodané v balení
Danish: Efter rekonstitution med den medfølgende solvens har Valtropin en pH på cirka 7,5 og en osmolalitet på cirka 320 mOsm/kg.
Czech: Po rekonstituci s dodávaným rozpouštědlem je pH Valtropinu přibližně 7,5 a osmolalita přibližně 320 mOsm/kg.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Valtropin 5 mg/1,5 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Valtropin 5 mg/1,5 ml
Danish: Køn og dosering
Czech: Pohlaví a dávkování
Danish: Under kliniske forsøg fik 128 børn (98 børn med væksthormonmangel og 30 med Turner's syndrom) Valtropin.
Czech: Během klinických studií byl Valtropin podáván 128 dětem (98 dětem s deficiencí růstového hormonu a 30 dětem s Turnerovým syndromem).
Danish: I modsætning til bakterier (E. coli) er det for gær ikke beskrevet at det udløser adjuvante effekter, som påvirker den immunologiske respons.
Czech: Na rozdíl od bakterií (E. coli) nebylo u kvasinky popsáno, že by svými účinky modifikovala imunologickou odezvu.
Danish: Hovedpine hos voksne
Czech: Bolest hlavy u dospělých
Danish: Når det stimulerer cellernes vækst i de lange knogler i ben og rygsøjle, øges højden.
Czech: Podporováním růstu buněk v dlouhých kostech dolních končetin a v páteři způsobuje růst do výšky.
Danish: Det har den samme struktur som det væksthormon, kroppen selv producerer i hypofysen (kirtler der sidder nederst på hjernen).
Czech: Strukturu má stejnou jako růstový hormon, který si tělo vytváří v hypofýze (podvěsek mozkový, žláza umístěná na spodní části mozku).
Danish: Fortsæt med behandling med den ordinerede dosis.
Czech: Pokračujte v předepsaném dávkovacím schématu.
Danish: Valtropin har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Czech: Valtropin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Pædiatrisk population - Langtidsbehandling af børn (2 - 11 år) og unge (12 - 18 år) med hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig sekretion af normalt, endogent væksthormon.
Czech: Pediatrická populace - Dlouhodobá léčba dětí (ve věku 2 až 11 let) a mladistvých (ve věku 12 až 18 let) s poruchou růstu způsobenou nedostatečnou sekrecí normálního endogenního růstového hormonu.
Danish: Data fra dyr har ikke vist nogen virkning på fertilitetsparametre.
Czech: Údaje získané se zvířaty neprokázaly žádný vliv na fertilitu.