FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Per l'ipoglicemia: sintomi minori quali pallore, stanchezza, sudorazione, tremori, palpitazioni, ansia, fame, difficoltà di risveglio; sintomi maggiori quali eccessiva sonnolenza, difficoltà di reazione, scarsa alimentazione, abbassamento della temperatura corporea, convulsioni (crisi), brevi pause nel respiro, perdita di conoscenza
Estonian: • vajadus jälgida ja võtta ühendust tervishoiuspetsialistidega juhul, kui pärast ravi tekivad järgmised sümptomid: - bradükardia ja hüpotensiooni puhul: väsimus, külmatunne, kahvatus, sinakas nahk ja minestamine; - hüpoglükeemia puhul: kerged sümptomid nagu kahvatus, väsimus, higistamine, värisemine, südamepekslemine, ärevus, nälg, raskused ärkamisel; olulised sümptomid nagu liigne magamine, raskus vastuse saamisel, raskused toitmisel, temperatuuri langus, krambid (hood), lühikesed hingamispausid, teadvusekadu
Italian: • L'amiodarone è un antiaritmico con proprietà cronotropiche negative che possono aggiungersi a quelle riscontrate nei betabloccanti quali il propranololo.
Estonian: • Amiodaroon on negatiivsete kronotroopsete omadustega arütmiavastane ravim, mis võib olla sünergistlik beetablokaatoritega, näiteks propranolooliga.
Italian: • Farmaci per abbassare i lipidi nel sangue,
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse lipiidide taseme langetamiseks;
Italian: Rischi di broncospasmo
Estonian: Bronhospasmi ohud
Italian: Soluzione da 120 mL contenuta in flacone in vetro di tipo III color ambra, con inserto in polietilene a bassa densità e tappo a vite in polipropilene a prova di bambino, completo di siringa per uso orale in polipropilene graduata in mg di propranololo base.
Estonian: 120 ml lahust kollakas III tüüpi klaasist pudelis, mis on varustatud väikese tihedusega polüetüleenist sisekorgi ja lastekindla polüpropüleenist keeratava korgiga.
Italian: La tossicità della lidocaina (eventi avversi neurologici e cardiaci) è stata segnalata a seguito della cosomministrazione di propranololo.
Estonian: Propranolooliga koosmanustamisel on teatatud lidokaiini toksilisest toimest (neuroloogilised ja kardiaalsed kõrvaltoimed).
Italian: Soluzione orale limpida, da incolore a giallo chiaro, dall'odore fruttato.
Estonian: Suukaudne lahus Puuvilja lõhnaga, selge, värvitu kuni veidi kollakas suukaudne lahus.
Italian: Salti la dose dimenticata e non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Estonian: Jätke vahelejäänud annus manustamata ja ärge andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral andmata.
Italian: 1 ml di soluzione contiene propilene glicole 2,60 mg.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 2,60 mg propüleenglükooli.
Italian: • presenta una frequenza cardiaca bassa per la sua età.
Estonian: • tal on ea kohta madal südame löögisagedus.
Italian: • Se il bambino non mangia o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
Estonian: • Kui laps ei söö või oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Italian: Se dimentica di somministrare HEMANGIOL al bambino
Estonian: Kui te unustate HEMANGIOLi lapsele manustada
Italian: Questo medicinale è impiegato nel trattamento di una malattia chiamata emangioma.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse hemangioomi ravimiseks.
Italian: Per questa ragione, il bambino sarà tenuto sotto stretto monitoraggio clinico ed attenta osservazione della frequenza cardiaca per 2 ore dopo l'assunzione della prima dose o dopo un aumento del dosaggio.
Estonian: Sellepärast jälgitakse vähemalt 2 tunni jooksul pärast esimese annuse manustamist või annuse suurendamist hoolikalt teie lapse kliinilist seisundit ja südame löögisagedust.
Italian: Per i bambini fino a 5 kg di peso, può miscelare la dose con un cucchiaino di latte (circa 5 ml).
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml).
Italian: Per misurare e somministrare la dose utilizzare unicamente la siringa per uso orale fornita con il medicinale.
Estonian: Kasutage annuse mõõtmiseks ja manustamiseks ainult kaasasolevat suusüstalt.
Italian: Iniettare lentamente HEMANGIOL dalla siringa direttamente nella bocca del bambino.
Estonian: Nüüd võite HEMANGIOLi aeglaselt pritsida lapse suhu.
Italian: HEMANGIOL deve essere somministrato durante o subito dopo un pasto per evitare il rischio di ipoglicemia.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkimise vältimiseks tuleb HEMANGIOLi võtta söögi ajal või vahetult pärast seda.
Italian: Agranulocitosi Iperkaliemia
Estonian: Agranulotsütoos Hüperkaleemia
Italian: HEMANGIOL 3,75 mg/mL, soluzione orale propranololo
Estonian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus propranolool
Italian: • Disturbi del sonno (insonnia, scarsa qualità del sonno e difficoltà di risveglio), • Diarrea e vomito.
Estonian: • unehäired (unetus, halva kvaliteediga uni ja ärkamisraskused);
Italian: Rischi di ipoglicemia
Estonian: Hüpoglükeemia ohud
Italian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluzione orale
Estonian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus
Italian: 3 Come somministrare HEMANGIOL al bambino
Estonian: 3 Kuidas HEMANGIOLi lapsele manustada
Italian: Patologie respiratorie
Estonian: Hingamishäired
Italian: Il medicinale può essere miscelato con un cucchiaino (circa 5 mL) di latte per neonati fino a 5 kg di peso, o con un cucchiaio (circa 15 mL) di latte o di succo di frutta per bambini di peso superiore a 5 kg, e somministrato con un biberon.
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib ravimit segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml) või üle 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe supilusikatäie piima või puuviljamahla hulka (ligikaudu 15 ml).
Italian: • Emangiomi che costituiscono una minaccia per la vita o per le funzioni,
Estonian: • hemangioom, mis on eluohtlik või häirib organismi funktsioneerimist;
Italian: La posologia si riferisce al propanololo base.
Estonian: Propranolooli annust väljendatakse alusena.
Italian: Ogni ml contiene 4,28 mg di propranololo cloridrato equivalente a 3,75 mg di propranololo.
Estonian: Üks ml sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Italian: • Fase 7.
Estonian: • 7. samm.
Italian: • Eritema (arrossamento cutaneo),
Estonian: • erüteem (naha punetus);
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui nende haigusnähud on teie lapse omadega sarnased.
Italian: La letteratura riporta pochi casi di iperkaliemia in pazienti affetti da estesi emangiomi ulcerati (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kirjanduses on mõnel haavandunud hemangioomiga patsiendil kirjeldatud hüperkaleemiat (vt lõik 4.4).
Italian: L'attuale RCP comprende eritema e orticaria come reazioni avverse nella sezione 4.8.
Estonian: Praegu on esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.8 kõrvaltoimetena erüteem ja nõgestõbi.
Italian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIA
Estonian: 45 place Abel Gance 92100 BOULOGNE PRANTSUSMAA
Italian: Devono essere somministrati fluidi per via endovenosa in caso di ipotensione e atropina in caso di bradicardia.
Estonian: Hüpotensiooni raviks tuleb manustada intravenoosselt vedelikke ja bradükardia vastu atropiini.
Italian: La confezione contiene i seguenti articoli che serviranno per somministrare il medicinale: - Il flacone in vetro contenente 120 /mL di soluzione orale di propranololo - La siringa per uso orale graduata in mg fornita con il medicinale Estrarre il flacone e la siringa per uso orale dalla confezione ed estrarre la siringa dalla busta di plastica.
Estonian: Pappkarp sisaldab järgmisi ravimi manustamiseks vajalikke esemeid: - klaaspudel, mis sisaldab 120 ml propranolooli suukaudset lahust - gradueeritud suusüstal
Italian: Farmaci non cardiovascolari
Estonian: Mitte-kardiovaskulaarsüsteemi ravimid
Italian: In caso di dubbio consulti il medico.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga;
Italian: Individuare il numero corrispondente sulla siringa per uso orale.
Estonian: Leidke see arv süstla skaalal.
Italian: Se interrompe la somministrazione di HEMANGIOL al bambino
Estonian: Kui te lõpetate HEMANGIOLi lapsele manustamise
Italian: 1 ml di soluzione contiene 4,28 mg di propranololo cloridrato equivalente a 3,75 mg di propranololo base.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Italian: Il flacone è dotato di tappo a prova di bambino.
Estonian: Pudel on lastekindla korgiga.
Italian: • Fase 9.
Estonian: • 9. samm.
Italian: 8 NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Italian: Informi il medico se il bambino assume HEMANGIOL, poiché possono presentarsi dei cali della pressione sanguigna in caso di somministrazione di alcuni anestetici in contemporanea con l'assunzione di questo medicinale (vedere "Altri medicinali e HEMANGIOL").
Estonian: Seda sellepärast, et teatud anesteetikumide manustamisel võib see ravim põhjustada madalat vererõhku (vt „Teised ravimi ja HEMANGIOL").
Italian: Bronchiolite
Estonian: Bronhioliit
Italian: Induttori enzimatici
Estonian: Ensüüme indutseerivad ravimid
Italian: Come somministrare HEMANGIOL al bambino 4.
Estonian: Kuidas HEMANGIOLi lapsele manustatada 4.
Italian: • Fase 4.
Estonian: • 4. samm.
Italian: Bambini con insufficienza epatica o renale
Estonian: Maksa- või neerukahjustusega imikud
Italian: Farmaci Ipolipidemizzanti
Estonian: Hüpoglükeemia ravimid
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (esineb kuni 1 kasutajal 10st)
Italian: • Acqua depurata
Estonian: • Puhastatud vesi
Italian: • Fase 3.
Estonian: • 3. samm.
Italian: Per quanto riguarda gli anti-ipertensivi ad azione centrale, i betabloccanti possono esacerbare l'effetto rebound di ipertensione che può seguire a una brusca sospensione della clonidina.
Estonian: Koos tsentraalse toimega hüpertensioonivastased toimeainetega võivad beetablokaatorid süvendada klonidiini järsust ärajätmisest tekkivat hüpertensiooni ja propranolooli kasutamine tuleb peatada mitu päeva enne klonidiini kasutamise lõpetamist.
Italian: Anestetici Alogenati
Estonian: Halogeenitud anesteetikumid
Italian: Se il bambino non mangia o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
Estonian: Kui laps ei söö või oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Italian: • Convulsioni (crisi) legate all'ipoglicemia (livello di zuccheri nel sangue eccessivamente basso),
Estonian: • hüpoglükeemiaga (ebanormaalselt madal veresuhkru sisaldus) seotud krambid (tõmblused);
Italian: • Sintomi maggiori: sonnolenza eccessiva, difficoltà di reazione, scarsa alimentazione, calo della temperatura corporea, convulsioni (crisi), brevi pause nel respiro, perdita di conoscenza.
Estonian: • rasked: liigne magamine, raskused vastamisel, raskused toitmisel, kehatemperatuuri langus,
Italian: • Fase 2.
Estonian: • 2. samm.
Italian: Anti-ipertensivi (ACE Inibitori, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, diuretici, alfabloccanti indipendentemente dall'indicazione, anti-ipertensivi ad azione centrale, reserpina, etc.) Se associati a betabloccanti, i farmaci che abbassano la pressione arteriosa possono causare o aggravare l'ipotensione, in particolare ortostatica.
Estonian: Hüpertensioonivastased toimeained (AKE-inhibiitorid, angiotensiini II retseptorite antagonistid, diureetikud, alfablokaatorid mis tahes näidustusel, tsentraalse toimega hüpertensioonivastased toimeained, reserpiin jne)
Italian: • Feocromocitoma
Estonian: • feokromotsütoom.
Italian: 2- Tirare lo stantuffo
Estonian: 2- Tõmmake kolb välja.
Italian: Insufficienza cardiaca:
Estonian: Südamepuudulikkus
Italian: • Bassa pressione sanguigna,
Estonian: • madal vererõhk;
Italian: L'emivita plasmatica del propranololo va da 3 a 6 ore. Meno dell'1% di una dose viene escreto nelle urine come farmaco immodificato.
Estonian: Alla 1% ravimi annusest eritub uriiniga muutumatul kujul.
Italian: Tempi di somministrazione
Estonian: Manustamisajad
Italian: Il principio attivo è il propranololo.
Estonian: Toimeaine on propranolool.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista o all'infermiere.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma apteekri, arsti või meditsiiniõega.
Italian: Come somministrare HEMANGIOL al bambino
Estonian: Kuidas HEMANGIOLi lapsele manustada
Italian: • Una siringa in polipropilene per uso orale con graduazione in mg di propranololo è fornita in dotazione al flacone.
Estonian: • Iga pudeliga on kaasas polüpropüleenist gradueeritud suusüstal, millel on skaala mg-des.
Italian: Il propranololo appartiene ad un gruppo di medicinali noti come betabloccanti.
Estonian: Propranolool kuulub beetablokaatorite ravimrühma.
Italian: Informi immediatamente il medico se il bambino mostra segni di stanchezza, freddo, pallore, pelle di colore bluastro o in caso di svenimento durante il trattamento con HEMANGIOL.
Estonian: Helistage oma arstile kohe, kui HEMANGIOLi võtmisel esineb teie lapsel sümptomeid nagu väsimus, jahedus, kahvatus, sinakas nahk või minestamine.
Italian: • Emangiomi a rischio di cicatrici o deformazioni permanenti.
Estonian: • hemangioom, mis võib põhjustada püsivaid arme või välimust moonutada.
Italian: Il propranololo è metabolizzato nel fegato ed escreto dai reni.
Estonian: Propranolooli metaboliseeritakse maksas ja eritatakse neerudega.
Italian: Nessuna istruzione particolare.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Italian: Blocco atrioventricolare
Estonian: AV-blokaad Bradükardia
Italian: HEMANGIOL ed il pasto devono essere somministrati dalla stessa persona per evitare il rischio di ipoglicemia.
Estonian: Hüpoglükeemia vältimiseks peab HEMANGIOLi ja toitu andma sama isik.
Italian: Modo di somministrazione
Estonian: Toimemehhanism
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2014
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Hemangiol consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Hemangioli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 23 aprile 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Hemangiol, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Hemangioli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. Aprillil 2014.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Hemangiol?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Hemangioli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Hemangiol sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Hemangioli võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Hemangiol propranololo
Estonian: Hemangiol propranolool
Italian: Altre informazioni su Hemangiol
Estonian: Muu teave Hemangioli kohta
Italian: Quanto alla sicurezza, il CHMP ha ritenuto che il profilo di sicurezza del medicinale sia accettabile; i rischi individuati sono quelli già noti per propranololo e possono essere gestiti in maniera adeguata.
Estonian: Ohutuse osas arvas inimravimite komitee, et ohutusprofiil on vastuvõetav; tuvastatud riskid on sellised, mis on propranolooli kohta juba teada ja mida saab piisavalt hästi ohjata.
Italian: Il trattamento con Hemangiol va iniziato in bambini di età compresa tra 5 settimane e 5 mesi.
Estonian: Hemangioli ravi alustatakse beebidel vanuses viis nädalat kuni viis kuud.
Italian: Fornirà altresì istruzioni su come somministrare correttamente il medicinale per evitare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Estonian: Ettevõte annab ka juhised, kuidas ravimit õigesti anda, et vältida vereglükoosi sisalduse vähenemise riski.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Hemangiol sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Hemangioli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Italian: Perché Hemangiol è approvato?
Estonian: Miks Hemangiol heaks kiideti?
Italian: Hemangiol non deve essere somministrato a: i bambini nati prematuri che non hanno raggiunto l'età corretta di 5 settimane (l'età corretta è l'età che avrebbe un bambino prematuro se fosse nato a termine); i bambini allattati al seno se la madre è in cura con medicinali che non devono essere assunti in concomitanza con propranololo; i bambini affetti da asma o con una storia di broncospasmo; i bambini affetti da talune malattie cardiocircolatorie, tra cui bassa pressione sanguigna; i bambini inclini ad avere bassi livelli di zucchero nel sangue.
Estonian: Hemangioli ei tohi kasutada enneaegsetel imikutel, kes pole jõudnud korrigeeritud vanuseni 5 nädalat (korrigeeritud vanus on see, kui vana enneaegne beebi oleks siis, kui ta oleks sündinud tähtaegselt); rinnapiimatoidul lastel, kui ema ravitakse ravimitega, mida propranolooliga ei tohi kasutada; astma või bronhospasmi haiguslooga lastel; teatud südame- ja veresoonte haigustega (nt madal vererõhk) lastel; ja lastel, kellel vereglükoosi väikest sisaldust.
Italian: La ditta fornirà agli operatori sanitari che somministreranno Hemangiol ai pazienti un pacchetto informativo per metterli al corrente della necessità di tenere monitorati i bambini per rilevare l'eventuale comparsa di alcuni effetti indesiderati e per dare indicazioni sulla gestione di tali effetti.
Estonian: Ettevõte annab hooldajatele, kes lastele Hemangioli annavad, teabepakme, et teatada neile vajadusest jälgida lapsi teatud kõrvalnähtude tuvastamise ja nende ohjeldamise osas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Hemangiol.
Estonian: See on ravimi Hemangiol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: La dose è progressivamente incrementata fino a raggiungere la dose di mantenimento di 1,5 mg/kg due volte al giorno.
Estonian: Annust tuleb pidavalt suurendada säilitusannuseni 1,5 mg/kg kaks korda ööpäevas.
Italian: Il comitato ha concluso che Hemangiol è una terapia efficace per l'emangioma.
Estonian: Komitee jõudis järeldusele, et Hemangiol oli hemangioomi ravimisel efektiivne.
Italian: Nel 60% circa (61 su 101) dei bambini trattati con la dose più efficace di Hemangiol (3 mg/kg/giorno per 6 mesi) gli emangiomi sono scomparsi del tutto o quasi del tutto, un risultato che è stato osservato soltanto nel 4% circa (2 su 55) dei bambini trattati con placebo.
Estonian: 60% lastest (61 last 101-st), keda raviti Hemangioli kõige efektiivsema annusega (3 mg/kg/ööpäev, 6 kuud), kadusid hemangioomid täielikult või peaaegu täielikult võrreldes umbes 4%-ga lastest (2 last 55st), kellele manustati platseebot.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Hemangiol.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Hemangioli kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Hemangiol è usato nei lattanti con gravi complicazioni, tra cui ulcere accompagnate da dolore, a rischio di cicatrici e con difficoltà respiratorie, che richiedono una terapia sistemica (trattamento che può avere un effetto sull'intero organismo).
Estonian: Hemangioli kasutatakse raskete tüsistustega (nt valulikud haavandid, armid ja hingamisraskused) väikelaste puhul, kes vajavad süsteemset ravi (ravi, mis võib mõjutada kogu organismi).
Italian: Hemangiol è un medicinale che contiene il principio attivo propranololo.
Estonian: Hemangiol on ravim, mis sisaldab toimeainena propranolooli.
Italian: Pur non essendo precisamente noto il meccanismo d'azione di Hemangiol nell'emangioma infantile proliferativo, si ritiene che siano implicati più meccanismi tra cui il restringimento dei vasi sanguigni e quindi la riduzione dell'afflusso di sangue all'emangioma, la soppressione della formazione di nuovi vasi sanguigni nella massa tumorale, l'induzione della morte delle cellule anomale dei vasi sanguigni e la sospensione dell'effetto di alcune proteine (denominate VEGF e bFGF), che sono importanti per la crescita dei vasi sanguigni.
Estonian: Kuigi Hemangioli toime prolifereeruva infantiilse hemangioomi korral ei ole täpselt teada, arvatakse, et see toimib eri mehhanismide kaudu, sealhulgas veresoonte ahendamine ja seeläbi hemangioomi verevarustuse vähendamine, kasvajas uute veresoonte tekkimise blokeerimine, ebanormaalsete veresoonte rakkude hävitamine ja veresoonte kasvamiseks vajalike teatud valkude (VEGF ja bFGF) toime blokeerimine.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Hemangiol è 0,5 mg per chilogrammo di peso corporeo (0,5 mg/kg), assunta due volte al giorno (ad almeno 9 ore di distanza).
Estonian: Hemangioli soovitatav algannus on 0,5 mg kehamassi kilogrammi kohta (0,5 mg/kg), kaks korda ööpäevas (vähemalt 9-tunniste vahedega).
Italian: Hemangiol è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 460 bambini (di età compresa tra 5 settimane e 5 mesi all'inizio della terapia), affetti da emangioma infantile proliferativo che richiedeva una terapia sistemica.
Estonian: Hemangioli uuriti ühes põhiuuringus, mis hõlmas 460 last, kes olid ravi alustamisel vanuses 5 nädalat kuni 5 kuud ja kellel oli süstemaatilist ravi nõudev prolifereeruv infantiilne hemangioom.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Hemangiol sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Selle alusel lisati Hemangioli omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Italian: Hemangiol deve durare per almeno sei mesi e il paziente deve essere monitorato una volta al mese, in particolare per consentire al medico di riaggiustare la dose.
Estonian: Hemangioli ravi peab kestma kuus kuud ja last tuleb jälgida kord kuus, eriti annuse kohandamiseks.
Italian: La dose è somministrata al bambino durante o subito dopo un pasto, con l'ausilio della siringa per uso orale fornita insieme al flacone.
Estonian: Ravimiannus antakse beebile toitmise käigus või kohe pärast seda, kasutades kaasasolevat suusüstalt.
Italian: Il principio attivo di Hemangiol, propranololo, appartiene a un gruppo di medicinali denominati betabloccanti, che sono stati ampiamente usati per trattare svariate condizioni nei pazienti adulti, tra cui cardiopatie e ipertensione.
Estonian: Hemangioli toimeaine propranolool kuulub ravimite rühma nimega beetablokaatorid, mida on laialdaselt kasutatud mitmete haiguste ravimiseks täiskasvanutel, sealhulgas südamehaigused ja kõrge vererõhk.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Hemangiol (che possono riguardare più di 1 bambino su 10) sono disturbi del sonno, infezioni delle vie respiratorie quali bronchite (infiammazione delle vie aeree polmonari), diarrea e vomito.
Estonian: Hemangioli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 lapsel 10st) on unehäired, hingamisteede infektsioonid, nagu bronhiit (kopsubronhide põletik), kõhulahtisus ja oksendamine.
Italian: Tra gli effetti indesiderati gravi osservati con Hemangiol si annoverano broncospasmo (restringimento temporaneo delle vie aeree) e bassa pressione arteriosa.
Estonian: Hemangioliga täheldatud rasked kõrvalnähud hõlmavad bronhospasmi (hingamisteede ajutine ahenemine) ja madalat vererõhku.
Italian: Lo studio metteva a confronto dosi diverse di propranololo con placebo (trattamento fittizio); il principale parametro dell'efficacia era la totale o quasi totale scomparsa di emangiomi dopo 6 mesi di trattamento.
Estonian: Uuringus võrreldi propranolooli eri annuseid platseeboga (näiv ravim) ja efektiivsuse põhinäitaja oli see, kas hemangioomid kadusid pärast 6 kuu pikkust ravi täielikult või peaaegu täielikult.
Italian: Come agisce Hemangiol?
Estonian: Kuidas Hemangiol toimib?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Hemangiol i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Hemangioli kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.