FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan BMS (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, únava a zvýšenie hladiny kreatínkinázy (enzým, ktorý sa nachádza v svaloch) v krvi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Irbesartan BMS blakusparādības (vienaā līdz desmit pacientiem no simts) bija reibonis, slikta dūša vai vemšana, nogurums un kreatīnkināzes (muskuļu fermenta) paaugstināšanās asinīs.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan BMS:
Latvian: Cita informācija par Irbesartan BMS.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan BMS na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan BMS reģistrācijas apliecību.
Slovak: V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Irbesartan BMS predĺžil čas, za ktorý u pacientov došlo k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), za ktorý potrebovali transplantáciu obličiek alebo hemodialýzu, alebo za ktorý dôjde k úmrtiu.
Latvian: Otrā pētījuma mērķis bija noskaidrot, vai Irbesartan BMS palielina laiku, kurā divkāršojas kreatinīna (kas ir nieru slimības marķieris) līmenis pacientu asinīs, līdz ir vajadzīga nieres transplantācija vai dialīze, vai līdz iestājas nāve.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenolol, enalapril alebo amlodipín)
Latvian: Irbesartan BMS iedarbību salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu), iesaistot pētījumā 712 pacientus, vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, enalaprilu, vai amlodipīnu), iesaistot pētījumā 823 pacientus.
Slovak: V druhej štúdii sledujúcej choroby obličiek liek Irbesartan BMS znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, transplantácie obličiek alebo potreby hemodialýzy, alebo riziko úmrtia počas štúdie o 20 % v porovnaní s placebom.
Latvian: Otrajā pētījumā ar pacientiem, kuriem bija nieru darbības traucējumi, Irbesartan BMS samazināja relatīvo kreatinīna līmeņa dubultošanās risku, kas radītu nieres transplantācijas vai dialīzes nepieciešamību, vai nāves gadījumus pētījuma laikā, par 20%, salīdzinot ar placebo.
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan BMS schválený?
Latvian: Kāpēc Irbesartan BMS tika apstiprinātas?
Slovak: V prvej štúdii sledujúcej choroby obličiek bol liek Irbesartan BMS účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar pacientiem, kuriem bija nieru darbības traucējumi, Irbesartan BMS bija iedarbīgākas par placebo, samazinot nieru bojājumu risku, par ko liecināja olbaltumvielu izvadīšanas mērījumi.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú hemodialyzačnú liečbu (technika na čistenie krvi), alebo u pacientov starších ako 75 rokov, sa môže ako počiatočná dávka použiť 75 mg.
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi (asins attīrīšanas metode) vai kas ir vecāki par 75 gadiem, sākumdeva var būt 75 mg. Otrā tipa diabēta pacientiem ar hipertensiju Irbesartan BMS pievieno citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Irbesartan BMS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Irbesartan BMS izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa tiež používa na liečbu obličkových ochorení u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Latvian: Irbesartan BMS lieto arī nieru slimību ārstēšanai, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts (insulīnneatkarīgs diabēts).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan BMS v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Irbesartan BMS iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Irbesartan bráni hormónu v účinku blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II viaže, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šī hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan BMS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Irbesartan BMS?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan BMS je väčší ako jeho riziká pri liečbe esenciálnej hypertenzie a pri liečbe ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Irbesartan BMS esenciālās hipertensijas ārstēšanā un nieru slimību ārstēšanā pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovak: V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Irbesartan BMS účinnejší ako placebo pri znižovaní diastolického krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Latvian: Asinsspiediena pētījumos Irbesartan BMS ievērojami labāk nekā placebo samazināja diastolisko asinsspiedienu un pēc iedarbības bija līdzīgs citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan BMS sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Irbesartan BMS EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Irbesartan BMS lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Latvian: IRBESARTAN BMS EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Ako bol liek Irbesartan BMS skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Irbesartan BMS izpēte?
Slovak: Čo je liek Irbesartan BMS?
Latvian: Kas ir Irbesartan BMS?
Slovak: Uxbridge UB8 1DH - Veľká Británia
Latvian: Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
Slovak: Tableta.
Latvian: Tabletes.
Slovak: Snažte sa užívať Vašu dennú dávku každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Mēģiniet lietot dienas devu aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Slovak: Laktóza: tento liek obsahuje laktózu.
Latvian: Laktoze: šis medicīniskais produkts satur laktozi.
Slovak: * Výskyt nežiaducich účinkov hlásených zo spontánnych hlásení je označený ako "neznáme"
Latvian: *Biežums nevēlamām blakusparādībām, kas atklātas pēc spontānajiem ziņojumiem, aprakstīts kā „nav zināmi".
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentárnou bariérou a nachádzajú sa v pupočníkovej krvi.
Latvian: Tiazīdi šķērso placentāro barjeru un nokļūst nabassaites asinīs.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Slovak: Precitlivenosť na liečivá a ktorúkoľvek pomocnú látku (pozri časť 6.1) alebo na iné sulfónamidové deriváty (hydrochlorotiazid je sulfónamidový derivát)
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, kādu no preparāta sastāvdaļām (skatīt apakšpunktu 6.1) vai citiem sulfonamīdu atvasinājumiem (hidrohlortiazīds ir sulfonamīda atvasinājums).
Slovak: Hydrochlorotiazid: hoci sa našiel nejednoznačný dôkaz genotoxického alebo karcinogénneho účinku v niektorých experimentálnych modeloch, rozsiahle skúsenosti s hydrochlorotiazidom u ľudí nepreukázali súvislosť medzi jeho použitím a zvýšeným výskytom neoplaziem.
Latvian: Hidrohlortiazīds: lai gan dažos eksperimentālos modeļos iegūti nedroši pierādījumi genotoksiskai vai kancerogēniskai ietekmei, plaša hidrohlortiazīda lietošanas pieredze cilvēkam neliecina par saistību starp tā lietošanu un jaunveidojumu pastiprinātu rašanos.
Slovak: Môžu spôsobiť zníženie placentárnej perfúzie, narušenie elektrolytovej rovnováhy plodu a pravdepodobne sa môžu vyskytnúť ďalšie reakcie, ktoré sa vyskytli u dospelých.
Latvian: Tie var izraisīt samazinātu placentas apasiņošanu, elektrolītu līdzsvara traucējumus auglim un, iespējams, citas reakcijas, kas radās pieaugušajiem.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, kombinácie ATC kód C09DA04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotensīna II antagonisti, kombinācijas ATĶ kods: C09DA04.
Slovak: Avšak u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 30 ml/min ale < 60 ml/min) sa táto fixná kombinácia dávok musí podávať opatrne.
Latvian: Tomēr pacientiem ar vieglas līdz vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 ml/min, bet < 60 ml/min) šī fiksētās devas kombinācija jālieto piesardzīgi.
Slovak: Ak sa fotosenzitivita vyskytne počas liečby, odporúča sa ukončiť liečbu.
Latvian: Ja terapijas laikā parādās fotosensitivitātes reakcijas, terapiju ieteicams pātraukt.
Slovak: Vzhľadom na to, že Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Latvian: Tā kā Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS satur hidrohlortiazīdu, to neiesaka lietot pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Slovak: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Veľká Británia
Latvian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Lielbritānija
Slovak: Pomocné látky: tiež obsahuje monohydrát laktózy.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: satur arī laktozes monohidrātu.
Slovak: Vždy užívajte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS presne ako Vám povedal lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Pediatrickí pacienti: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sa neodporúča používať u detí a mladistvých kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Latvian: Pediatriskie pacienti: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti.
Slovak: U pacientov s poškodenými pečeňovými funkciami sa tiazidy musia používať opatrne.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību tiazīdi jālieto piesardzīgi.
Slovak: poškodenie funkcie obličiek vrátane ojedinelých prípadov zlyhania obličiek u rizikových pacientov (pozri časť 4.4)
Latvian: nieru funkciju pasliktināšanās, ieskaitot izolētus nieru funkciju traucējumu gadījumus riska pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4)
Slovak: Irbesartan/hydrochlorotiazid: potenciálna toxicita kombinácie irbesartan/hydrochlorotiazid po perorálnom podaní sa vyhodnocovala na potkanoch a makakoch v štúdiách trvajúcich do 6 mesiacov.
Latvian: Irbesartāns/hidrohlortiazīds: irbesartāna/hidrohlortiazīda kombinācijas iespējamā toksiskā ietekme pēc perorālas lietošanas tika vērtēta žurkām un makaka sugas pērtiķiem līdz 6 mēnešus ilgos pētījumos.
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Ja Jums parādās kādi no iepriekšminētajiem simptomiem vai arī sāk trūkt elpa, pārtrauciet lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Tak ako v prípade iných liekov s účinkom na renín-angiotenzínový systém, hypertenzívni pacienti čiernej pleti majú pozoruhodne nižšiu odozvu na monoterapiu irbesartanom.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus renīna-angiotenzīna sistēmu ietekmējošus medicīniskos produktus, melnādainiem hipertensijas pacientiem ir ievērojami vājāka atbildes reakcija pret irbesartāna monoterapiju.
Slovak: Ak matka užívala tiazidy, boli hlásené prípady novorodeneckej trombocytopénie alebo žltačky plodu alebo novorodenca.
Latvian: Pēc tiazīdu terapijas mātei ziņots par jaundzimušā trombocitopēnijas vai augļa vai jaundzimušā dzeltes gadījumiem.
Slovak: Ak je opakované podanie diuretika nevyhnutné, odporúča sa chrániť exponovanú oblasť pred slnkom alebo umelým UVA.
Latvian: Ja ārstēšānu ar diurētiku ir nepieciešams atsākt, ieteicams aizsargāt saulei vai mākslīgiem UV stariem pakļautās ķermeņa daļas.
Slovak: Štúdie na zvieratách s irbesartanom ukázali prechodné toxické účinoky (zvýšená kavitácia obličkovej panvičky, hydroureter alebo subkutánny edém) u plodov potkanov, ktoré sa zistili po narodení.
Latvian: Ar irbesartānu veiktos dzīvnieku pētījumos konstatēja īslaicīgu toksisku ietekmi (palielināts nieru bļodiņas dobums, hidroureters vai zemādas tūska) uz žurku augļiem, kas izzuda pēc dzimšanas.
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa používaniu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo) keď máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami keď máte ťažkosti s močením keď Váš lekár zistí, že máte pretrvávajúce vysoké hladiny vápnika alebo nízke hladiny draslíka v krvi
Latvian: (Labāk izvairīties no Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību), ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, ja Jums ir apgrūtināta urinēšana, ja ārsts ir noteicis, ka Jums ir nemainīgi augsts kalcija vai zems kālija līmenis asinīs.
Slovak: Neznáme prechodné rozmazané videnie, xantopsia
Latvian: pārejoša neskaidra redze, ksantopsija
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie (bez ohľadu na vzťah k lieku) hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu
Latvian: 3. tabula: Blakusparādības (neņemot vērā saistību ar medicīnisko produktu), par kurām ziņots, lietojot hidrohlortiazīdu monoterapijā.
Slovak: Ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Latvian: Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Slovak: Kombinácia irbesartanu/hydrochlorotiazidu:
Latvian: Irbesartāna/hidrohlortiazīda kombinācija:
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojitozaslepenej, aktívne-kontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kā sākumterapijas efektivitāte un drošība smagas pakāpes hipertensijas gadījumā (pēc definīcijas (DASS) diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī ≥ 110 mmHg) tika novērtēta daudzcentru, randomizētā, dubultaklā, aktīvās vielas-kontrolētā, 8 nedēļu, paralēlajā pētījumā.
Slovak: Táto fixná kombinácia dávok je indikovaná u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom (pozri časť 5.1).
Latvian: Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pieaugušajiem pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda monoterapiju (skatīt apakšpunktu 5.1).
Slovak: Ak Vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje problém, povedzte to svojmu lekárovi.
Latvian: Ja kāda no šīm blakusparādībām Jums traucē, pārrunājiet to ar savu ārstu.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu, kým Váš lekár nerozhodne inak.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanu, kamēr ārsts nav devis citus norādījumus.
Slovak: Neznáme elektrolytová nerovnováha (vrátane hypokaliémie a hyponatriémie, pozri časť 4.4), hyperurikémia, glykozúria, hyperglykémia, zvýšenie cholesterolu a triglyceridov
Latvian: elektrolītu līdzsvara traucējumi (ieskaitot hipokaliēmiju un hiponatriēmiju, skatīt apakšpunktu 4.4), hiperurikēmija, glikozūrija, hiperglikēmija, holesterīna un triglicerīdu pieaugums
Slovak: Tabuľka 1 zahŕňa nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení pozorované v placebom kontrolovaných skúšaniach, v ktorých 898 pacientov s hypertenziou užívalo rozdielne dávky (rozpätie: 37,5 mg/6,25 mg až 300 mg/25 mg irbesartanu/hydrochlorotiazidu).
Latvian: 1. tabulā uzskaitītas novērotās blakusparādības, kas fiksētas spontānos ziņojumos un placebo kontrolētos pētījumos, kuros 898 pacienti ar hipertensiju saņēma dažādas devas (robežās no 37,5 mg/6,25 mg līdz 300 mg/25 mg irbesartāna/hidrohlortiazīda).
Slovak: Antidiabetické lieky (perorálne antidiabetiká a inzulín): môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetík (pozri časť 4.4);
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi (perorālie līdzekļi un insulīns): var būt jāpielāgo pretdiabēta līdzekļu devas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: V prípade potreby sa môže Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časť 4.5).
Latvian: Ja nepieciešams, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var lietot kopā ar citu antihipertensīvu līdzekli (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Ďalšie informácie o interakciách irbesartanu: v klinických štúdiach nie je ovplyvnená farmakokinetika irbesartanu hydrochlorotiazidom.
Latvian: Papildus informācija par irbesartāna mijiedarbību: klīniskos pētījumos irbesartāna farmakokinētiku neietekmēja hidrohlortiazīds.
Slovak: Prípady fotosenzitívnych reakcií sa vyskytli po tiazidových diuretikách (pozri časť 4.8).
Latvian: Ir ziņots par fotosensitivitātes reakcijām saistībā ar tiazīdu diurētikām (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Je známe, že vystavenie sa liečbe AIIRA počas druhého a tretieho trimestra gravidity indukuje humánnu fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnión, retardácia lebečnej osifikácie) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
Latvian: Ir zināms, ka ārstēšana ar AIIRA otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā izraisa fetotoksiskumu (pavājinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās kavēšanu) un neonatālu toksiskumu (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt apakšpunktu 5.3).
Slovak: 14-28-56-84-98 tabliet: Pon
Latvian: 14-28-56-84-98 tabletes: P
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu.
Latvian: 2. un 3. tabula izklāsta blakusparādības, kas ziņotas par atsevišķiem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS komponentiem.
Slovak: Po perorálnom užití Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu je absolútna perorálna biologická dostupnosť 60-80% pre irbesartan a 50-80% pre hydrochlorotiazid.
Latvian: Pēc perorālas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanas irbesartāna un hidrohlortiazīda absolūtā bioloģiskā pieejamība ir attiecīgi aptuveni 60-80% un 50-80%.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s poškodenými funkciami pečene alebo s progresívnym ochorením pečene sa musia tiazidy používať opatrne, pretože aj malá zmena v rovnováhe telesných tekutín a elektrolytov môže vyústiť do hepatálnej kómy.
Latvian: Pavājināta aknu darbība: pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vai progresējošu aknu slimību tiazīdi jālieto piesardzīgi, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komu.
Slovak: Predávkovanie hydrochlorotiazidom je spojené s depléciou elektolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatrémia) a dehydratáciou spôsobenou nadmerným močením.
Latvian: Hidrohlortiazīda pārdozēšana saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmiju, hipohlorēmiju un hiponatriēmiju) un dehidratāciju, ko izraisa pārmērīga diurēze.
Slovak: Stenóza renálnej artérie - Renovaskulárna hypertenzia: zvýšené riziko ťažkej hypotenzie a renálnej insuficiencie hrozí u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárne funkčnej obličky, ak sú liečení inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo antagonistami receptorov pre angiotenzín II.
Latvian: Nieru artērijas stenoze - Renovaskulāra hipertensija: smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks palielinās, ja pacientus ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas funkcionējošās nieres artērijas stenozi ārstē ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna II receptoru antagonistiem.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Naopak, vzhľadom na to, že zložkou Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSu je irbesartan, hyperkaliémia sa môže vyskytnúť hlavne pri poškodení funkcie obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní a diabetes mellitus.
Latvian: No otras puses, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sastāvdaļas irbesartāna dēļ var rasties hiperkaliēmija, īpaši nieru darbības traucējumu un/vai sirds mazspējas un cukura diabēta gadījumā.
Slovak: Všeobecne: u pacientov, ktorých cievny tonus a renálne funkcie závisia predovšetkým od aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo základným renálnym ochorením, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo antagonistami receptorov angiotenzínu II, ktoré pôsobia na tento systém, bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym renálnym zlyhaním.
Latvian: Vispārēji traucējumi: pacientiem, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība ir galvenokārt atkarīgi no renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru pamatslimību, tostarp nieru artērijas stenozi), ārstēšana ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna II receptoru antagonistiem, kas ietekmē šo sistēmu, var izraisīt akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju, vai retos gadījumos - akūtu nieru mazspēju.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4.a 4.6)
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
Slovak: Symptomatická hypotenzia sa môže vyskytnúť u pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka pri intenzívnej diuretickej liečbe, reštrikcii solí v rámci diétnej liečby, pri hnačke alebo vracaní.
Latvian: Simptomātiska hipotensija var rasties pacientiem ar šķidruma un/vai nātrija deficītu, ko izraisījusi intensīva diurētisko līdzekļu terapija, samazināta sāls uzņemšana ar uzturu, caureja vai vemšana.
Slovak: Neužívajte Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS keď ste alergický (precitlivený) na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS keď ste alergický (precitlivený) na hydrochlorotiazid alebo na iné lieky zo skupiny sulfonamidových derivátov keď ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Latvian: Nelietojiet Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret irbesartānu vai kādu citu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sastāvdaļu, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hidrohlortiazīdu vai zālēm, kas satur sulfonamīdus, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie s pacientmi s ťažkým poškodením funkcie pečene.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pētījumi nav veikti.
Slovak: Deti nesmú používať Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmú používať deti do 18 rokov.
Latvian: Bērniem nevajadzētu lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nevajadzētu dot bērniem, jaunākiem par 18 gadiem.