FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää joko kaksi tai viisi yksittäisesti folioon käärittyä steriloitua implantaattiasetinta yhdessä implantaatiolaitteen (annostelijan) kanssa, joka on steriloimaton.
Icelandic: Pappaaskjan inniheldur annaðhvort tvö eða fimm tæki til ísetningar vefjalyfs í þynnupakkningu hvert fyrir sig sem hafa verið dauðhreinsuð, ásamt stimpilstjöku sem ekki er dauðhreinsuð.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan Lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu :http://www.ema.europa.eu
Finnish: Implantaattialueella esiintyi kohtalaista turvotusta 14 vuorokauden ajan turvallisuus/tehotutkimusten aikana.
Icelandic: Algengt var að vægur þroti kæmi fram á ísetningarsvæðinu í 14 daga meðan á rannsókn á öryggi- og verkun lyfsins stóð.
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään kuuden kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Icelandic: Mælingar á plasmaþéttni testósteróns hafa sýnt viðvarandi lyfjafræðileg áhrif þegar deslorelín er stöðugt í blóðrásinni, í að minnsta kosti sex mánuði eftir ísetningu lyfsins.
Finnish: Katso myös kohta 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4. Hundar og frettur:
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti fretin koosta riippumatta.
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð frettunnar.
Finnish: Suositeltu annos on yksi implantaatti/fretti fretin koosta riippumatta.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er eitt vefjalyf á hverja frettu, óháð stærð frettunnar.
Finnish: Suprelorinin väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen ja se on lieriönmuotoinen implantaatti sisältäen 4,7 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina).
Icelandic: Suprelorin vefjalyf er hvítur eða fölgulur sívalur stafur til ísetningar í vef sem inniheldur 4,7 mg af deslorelíni (sem deslorelínasetat).
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta koirasta.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur vefjalyfið glatast úr hundum sem hafa verið meðhöndlaðir með lyfinu.
Finnish: Fretti: Freteistä ei ole olemassa tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um frettur.
Finnish: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Icelandic: Polska VIRBAC Sp.
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa 8 ja 12 viikon välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Icelandic: Ef hundur sem er á meðferð parar sig við tík á tímabilinu 8 til 12 vikum eftir að meðferðin hefst skal gera viðeigandi ráðstafanir til þess að útiloka hættu á að tík verði hvolpafull.
Finnish: On suositeltavaa sulkea annostelukohta tarvittaessa kudosliimalla.
Icelandic: Mælt er með því að nota vefjalím til að loka ísetningarstaðnum, ef þörf krefur.
Finnish: Suprelorinin käyttöä prepuberteetti-ikäisillä koirilla ei ole tutkittu.
Icelandic: Notkun Suprelorin hjá hundum sem ekki hafa náð kynþroska hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti koiran koosta riippumatta (katso myös "Erityisvaroitukset").
Icelandic: Gefið aðeins eitt vefjalyf, óháð stærð hundsins (sjá einnig kaflann Sérstök varnarorð).
Finnish: EU/2/07/072/004
Icelandic: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Finnish: Implantaatti annostellaan ihon alle koiran tai fretin lapaluiden väliin.
Icelandic: Gefa skal vefjalyfið undir húð milli herðablaða hundsins eða frettunnar.
Finnish: Hoitojakson aikana on raportoitu harvinaisia kliinisiä vaikutuksia: karvapeitteen häiriöitä, (esim. karvanlähtöä, karvattomuutta,karvapeitteen muuttumista), virtsankarkailua, vaimennussäätelyyn liittyviä vaikutuksia (esim. kivesten koon pienentymistä, vähentynyttä aktiivisuutta).
Icelandic: Á meðferðartímabilinu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf klínísk áhrif: kvilla í feldi (t.d. hármissir, hárlos, hárbreyting), þvagleka, einkenni sem tengjast bælingu (down-regulation) (t.d. minnkuð eistnastærð, minni virkni).
Finnish: Uroskoirien kykyä tuottaa jälkeläisiä plasman testosteronitasojen palauduttua normaaleiksi eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen ei ole tutkittu.
Icelandic: Geta hunda til að eignast afkvæmi þegar plasmaþéttni testósteróns hefur aftur náð eðlilegum gildum, eftir að þeir hafa verið á meðferð með vefjalyfinu, hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: DK-6000 Kolding Tlf:+ 45 75521244
Icelandic: Tlf:+ 45 75521244
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa 6 viikon ja 6 kuukauden välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Icelandic: Ef hundur sem er á meðferð parar sig við tík á tímabilinu 6 vikum til 6 mánuðum eftir að meðferðin hefst skal gera viðeigandi ráðstafanir til þess að útiloka hættu á að tík verði hvolpafull.
Finnish: Koira (uroskoira) ja fretti (urosfretti).
Icelandic: Hundar (karlkyns) og frettur (karlkyns).
Finnish: Freteillä: Ohimenevää kohtalaista turvotusta, kutinaa ja punoitusta havaittiin yleisesti implantaatioalueella kliinisten tutkimusten aikana.
Icelandic: Algengt var að tímabundinn vægur þroti, kláði og roði á ísetningarsvæðinu kæmi fram meðan á klínískum rannsóknum stóð.
Finnish: Tämän vuoksi valmistetta saa käyttää alle 10 kg painoisilla tai yli 40 kg painoisilla koirilla vain eläinlääkärin suorittaman hyöty-haitta-arvioinnin jälkeen.
Icelandic: Notkun lyfsins hjá hundum sem eru minna en 10 kg eða meira en 40 kg að þyngd, er því háð mati dýralæknis á vægi ávinnings og áhættu.
Finnish: Infertiliteetti (spermatogeneesin esto, kivesten pienentynyt koko, testosteronitasot alle 0,1 ng/ml ja myskin hajun esto) saavutetaan 5 ja 14 viikon välillä hoidon aloittamisesta laboratorio-olosuhteissa.
Icelandic: Ófrjósemi (bæling sáðfrumumyndunar, minnkuð eistnastærð, testósteróngildi undir 0,1 ng/ml, og minnkaður moskusþefur) næst 5 til 14 vikum eftir upphaflega meðferð sem hefur farið fram á rannsóknarstofu.
Finnish: Implantaatioalue tulee desinfioida ennen implantaatiota infektion ehkäisemiseksi.
Icelandic: Sótthreinsa skal ísetningarsvæðið áður en ísetning fer fram til þess að komast hjá sýkingu.
Finnish: Uroskoirien kykyä tuottaa jälkeläisiä plasman testosteronitasojen palauduttua normaaleiksi valmisteen annostelun jälkeen ei ole tutkittu.
Icelandic: Geta hunda til að eignast afkvæmi þegar plasmaþéttni testósteróns hefur aftur náð eðlilegum gildum, eftir að þeir hafa verið á meðferð með dýralyfinu, hefur ekki verið rannsökuð.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on ollut ohimenevää lisääntynyttä seksuaalista mielenkiintoa, kivesten koon suurentumista ja kipua kiveksissä välittömästi implantaation jälkeen.
Icelandic: Örsjaldan hefur hundurinn sýnt skammvinnan aukinn kynferðislegan áhuga, eistun hafa stækkað og sársauki í eistum hefur komið fram strax eftir ígræðslu.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu ohimenevää käytöksen muuttumista, johon liittyi aggression kehittyminen (katso "Erityisvaroitukset").
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundna hegðunarbreytingu varðandi árásarhneigð (sjá kaflann Sérstök varnarorð).
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana useimmilla pienikokoisilla koirilla (<10 kg kehon paino) testosteronitasojen suppressio säilyi yli 12 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum héldust testósteróngildi lág í meira en 12 mánuði eftir ísetningu vefjalyfs hjá flestum minni hundunum (< 10 kg líkamsþyngd).
Finnish: Jos turkki on pitkä, karvat tulisi tarvittaessa leikata pieneltä alueelta.
Icelandic: Ef um loðinn feld er að ræða ætti að raka lítið svæði, ef þörf er á.
Finnish: España VIRBAC ESPAÑA, SA. Angel Guimerá 179-181 ES-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34-(0) 93 470 79 40
Icelandic: ES-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Finnish: Suprelorinin turvallisuutta toistuvien implantaatioiden jälkeen ei ole tutkittu.
Icelandic: Öryggi að loknum endurteknum ísetningum á Suprelorin í frettum hefur ekki verið rannsakað.
Finnish: Hoitoa saavat uroskoirat tulee sen takia pitää erillään kiimassa olevista nartuista ensimmäisten 8 viikon ajan hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 8 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Finnish: Plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi 2,5 vuoden kuluessa implantaatiosta 95 %:lla koirista.
Icelandic: Níutíu og fimm prósent hunda höfðu náð eðlilegri plasmaþéttni testósteróns innan tveggja og hálfs árs frá ísetningu vefjalyfsins.
Finnish: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 555
Icelandic: Tel: +49-(4531) 805 555
Finnish: Kirurgisella tai lääkkeellä aiheutetulla kastraatiolla saattaa olla odottamattomia seurauksia (ts. paranemista tai pahenemista) aggressiiviseen käytökseen.
Icelandic: Gelding með skurðaðgerð eða lyfjum getur haft í för með sér ófyrirsjáanlegar afleiðingar (þ.e. framför eða að dýrinu fer aftur) hvað varðar árásargjarna hegðun.
Finnish: Älä käytä jos foliopussi on rikkoutunut.
Icelandic: Notið ekki ef þynnupakkningin er rofin.
Finnish: Implantaatti in situ saattaa olla tunnusteltavissa.
Icelandic: Það getur verið hægt að finna vefjalyfið með þreifingu á staðnum.
Finnish: Mitä tulee testosteronitasoihin (hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri), kliinisten tutkimusten aikana yli 80 %:lla koirista, joille annosteltiin yksi tai useampi implantaatti, plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi (≥0,4 ng/ml) 12 kuukauden kuluessa implantaatiosta.
Icelandic: Hvað testósteróngildi varðar (viðurkennt gildi til að meta frjósemi) þá náði testósterón eðlilegri plasmaþéttni ( 0,4 ng/ml) innan 12 mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins hjá meira en 80 % hunda sem fengu vefjalyf einu sinni eða oftar í klínískum rannsóknum.
Finnish: Plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi 18 kuukauden kuluessa implantaatiosta 98 %:lla koirista.
Icelandic: Níutíu og átta prósent hunda höfðu náð eðlilegri plasmaþéttni testósteróns innan 18 mánaða frá ísetningu vefjalyfsins.
Finnish: Lisääntymiskyvyttömyys saavutetaan 8 viikon kuluttua ja se kestää vähintään 12 kuukautta hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Ófrjósemi næst eftir 8 vikur og varir í að minnsta kosti 12 mánuði eftir upphaflega meðferð.
Finnish: Lisääntymiskyvyttömyys saavutetaan 6 viikon kuluttua ja se kestää vähintään 6 kuukautta hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Ófrjósemi næst eftir 6 vikur og varir í að minnsta kosti 6 mánuði eftir upphaflega meðferð.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN EF VIÐ Á
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kives saattaa nousta nivusaukkoon.
Icelandic: Örsjaldan kemur fyrir að eista geti gengið upp í náragöngin.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - Hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - Yleinen (useampi kuin 1/10, mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - Melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - Harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - Hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Finnish: Kaikkia seksuaalisen aktiivisuuden parametrejä ei ole testattu (seborreaa, virtsamerkkausta ja aggressiivisuutta).
Icelandic: Ekki hafa allir mælikvarðar á virkni kynhegðunar verið prófaðir sérstaklega (truflun á starfsemi fitukirtla, árásarhneigð eða hvernig dýrið merkir sér svæði með því að míga umhverfis það).
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Finnish: Valmiste annostellaan ihonalaisesti lapaluiden väliseen löysään ihoon.
Icelandic: Setja skal dýralyfið undir húð í lausu húðina á bakinu á milli herðablaðanna.
Finnish: ANTOREITIT Ihon alle.
Icelandic: Til notkunar undir húð.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Suprelorin 4,7 mg implantaatti koiralle
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Suprelorin 4,7 mg vefjalyf fyrir hunda
Finnish: Harvoissa tapauksissa on raportoitu epäiltyä odotetun tehon puutetta (suurimmassa osassa tapauksia raportoitiin kivesten koon pienentymisen puutetta ja/tai narttu astuttiin).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið tilkynnt um grun um skort á þeirri verkun sem búist hafði verið við (í flestum tilfellum var tilkynnt um að eistu hefðu ekki minnkað og/eða að hundurinn hafði parað sig við tík).
Finnish: Narttukoirien pitäminen erillään hoitoa saaneista uroskoirista ei kuitenkaan ole välttämätöntä seuraavien implantaatioiden jälkeen 8 viikon ajan edellyttäen että valmiste annostellaan 12 kuukauden välein.
Icelandic: Hins vegar er ekki nauðsynlegt að halda tíkum frá hundum sem fá áframhaldandi meðferð í 8 vikur eftir síðari ísetningar vefjalyfsins svo framarlega sem þeir fá vefjalyfið á 12 mánaða fresti.
Finnish: Sen takia on suositeltavaa, että koirat ovat saavuttaneet sukukypsyyden ennen kuin hoito valmisteella aloitetaan.
Icelandic: Því er mælt með að hundar nái kynþroska áður en meðferð með dýralyfinu er hafin.
Finnish: Fretti: Yliannostuksesta freteillä ei ole saatavilla tietoa.
Icelandic: Engar upplýsingar eru tiltækar um ofskömmtun í frettum.
Finnish: sen paikallaan olo) pitäisi tarkistaa.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Finnish: Hoitoa saavat uroskoirat tulee sen takia pitää erillään kiimassa olevista nartuista ensimmäisten 6 viikon ajan hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Hundum sem eru á meðferð skal því haldið frá tíkum á lóðaríi fyrstu 6 vikurnar eftir að meðferð hefst.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Suprelorin 9,4 mg implantaatti koiralle ja fretille
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Suprelorin 9,4 mg vefjalyf fyrir hunda og frettur
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus (alu/PVC) 42 kapselia
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/PVC)
Finnish: SUSTIVA täytyy ottaa joka päivä.
Icelandic: SUSTIVA verður að taka inn daglega.
Finnish: ---, ei suoritettu
Icelandic: ---, ekki framkvæmd.
Finnish: Kerro lääkärille:
Icelandic: Láttu lækninn vita:
Finnish: Älä lisää enempää ruokaa.
Icelandic: Ekki stækka matarskammtinn.
Finnish: Tutkimus 020
Icelandic: Rannsókn 020
Finnish: SUSTIVA ruuan ja juoman kanssa
Icelandic: Notkun SUSTIVA með mat eða drykk
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta kyngt
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuu 2014.
Icelandic: 23 apríl2014.
Finnish: Mitä SUSTIVA on ja mihin sitä käytetään 2.
Icelandic: Upplýsingar um SUSTIVA og við hverju er það notað 2.
Finnish: 3 Valitse pehmeä ruoka, josta lapsi pitää.
Icelandic: 3 Veljið mjúkan mat sem barninu geðjast að.
Finnish: 3Valitse pehmeä ruoka, josta lapsi pitää.
Icelandic: 3Veljið mjúkan mat sem barninu geðjast að.
Finnish: Jos unohdat ottaa SUSTIVAn
Icelandic: Ef gleymist að taka SUSTIVA
Finnish: Tarkista asia ensin lääkäriltäsi.
Icelandic: Þú verður að athuga þetta hjá lækninum fyrst.
Finnish: 15 Älä anna lapselle muuta ruokaa 2 tuntiin.
Icelandic: 15 Gefið barninu ekki meira að borða næstu 2 klukkustundirnar.
Finnish: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15
Finnish: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Iso-Britannia
Icelandic: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Bretland
Finnish: Vertailuhoito n=635
Icelandic: Viðmið (n=635)
Finnish: Keskimääräinen AUC(0-24) µM·h
Icelandic: Meðaltal AUC(0-24) µm·h
Finnish: 42 x 1 kovaa kapselia: läpipainopakkaus
Icelandic: 42 x 1 hart hylki: þynnupakkning
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Icelandic: segðu lækninum þínum strax frá því ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Finnish: jos käytät tällä hetkellä jotakin seuraavista lääkkeistä (katso myös kohta "Muut lääkevalmisteet ja Sustiva"):
Icelandic: ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi lyfja (sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Sustiva"):
Finnish: jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Finnish: Lapset ja nuoret (3 kk - 17 v)
Icelandic: Börn og unglingar (3 mánaða til 17 ára)
Finnish: bepridiili (sydänlääke)
Icelandic: −bepridíl (notað til að meðhöndla hjartasjúkdóma)
Finnish: jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Finnish: 6 Pidä käsiäsi astian yläpuolella ja pitele kapselia siten, että korkki on ylöspäin (ks. kuva b).
Icelandic: 6 Hafið hendurnar yfir ílátinu, haldið á hylkinu þannig að hettan vísi upp (sjá mynd b).
Finnish: Hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä) ihottuma
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) útbrot
Finnish: 9 Jos päivittäinen annos on enemmän kuin yksi kapseli, noudata vaiheita 5-8 jokaisen kapselin kohdalla.
Icelandic: 9 Ef sólarhringsskammtur er meira en eitt hylki skal fylgja skrefum 5-8 fyrir hvert hylki.
Finnish: Tummankeltainen, kapselinmuotoinen, painatus "SUSTIVA" molemmilla puolilla.
Icelandic: Dökkgular, hylkislaga, áletraðar "SUSTIVA" á báðum hliðum.
Finnish: Keskimääräinen Cmax µg/ml
Icelandic: Cmax µg/ml
Finnish: 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Icelandic: a 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin tulee ehkä mitata epilepsialääkkeen pitoisuudet veressä tarkistaakseen, ettei SUSTIVA-hoito vaikuta niihin.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveiki lyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af SUSTIVA.
Finnish: Jos SUSTIVAhoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Icelandic: Ef þú byrjar á SUSTIVA meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis SUSTIVA.
Finnish: jos sinulla on sydänsairaus, kuten muutoksia sydämen rytmissä tai lyöntinopeudessa, hidas sydämensyke, tai vaikea sydänsairaus.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta(Child-Pugh -luokka C) (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class C) (sjá kafla 5.2).
Finnish: Kokonaisia, kovia efavirentsikapseleita saa antaa ainoastaan lapsille, jotka osaavat varmasti niellä kovan kapselin.
Icelandic: Efavírenz órofin hörð hylki má aðeins gefa börnum sem geta örugglega gleypt hörð hylki.
Finnish: 5 SUSTIVA-kapselit on avattava varovasti astian päällä, kuten vaiheissa 6-7 kuvataan, jotta sisältöä ei joudu hukkaan.
Icelandic: Opna þarf SUSTIVA hylki varlega yfir matarílátinu, eins og lýst er í skrefum 6-7, svo innihaldið fari ekki til spillis.
Finnish: harvinaiset aistiharhat‡‡, neuroosi‡‡, itsemurha‡‡*
Icelandic: mjög sjaldgæfar ranghugmyndir‡‡, hugsýki (neurosis)‡‡, sjálfsvíg‡‡*
Finnish: Jos olet raskaana, käytä SUSTIVAa vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Icelandic: Ef þú ert þunguð ættir þú aðeins að nota SUSTIVA ef þú og læknirinn teljið brýna nauðsyn bera til.
Finnish: NFV + NRTIs
Icelandic: NFV + NRTI-lyf
Finnish: 4 Laita 1-2 teelusikallista ruokaa pieneen astiaan (kuva a).
Icelandic: 4 Setjið 1-2 teskeiðar af matnum í lítið ílát (mynd a).
Finnish: Koskien lääkkeiden välistä yhteisvaikutusta etonogestreeli-implantin kanssa PRAC huomioi saatavilla olevat tiedot 16 tapausselostuksesta sekä Vieira ym:n vuonna 2014 ja Chappel ym:n vuonna 2017 julkaisemista artikkeleista.
Icelandic: Hvað varðar milliverkanir við etónógestrel vefjalyf, hefur PRAC bent á tiltækar upplýsingar úr 16 tilfellarannsóknum og útgefnu greinarnar eftir Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017.
Finnish: Lääkäri on määrännyt SUSTIVAa, koska sinulla on HIV-infektio.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað SUSTIVA fyrir þig vegna HIV sýkingar.
Finnish: solua/mm3 (S.E.Mc.)
Icelandic: frumur/mm3 (S.E.M.c)
Finnish: Tutkimukseen ACTG 364 otettiin 196 potilasta, joita oli hoidettu NRTI-lääkkeillä mutta ei proteaasinestäjillä eikä NNRTIlääkkeillä.
Icelandic: Í ACTG 364 rannsókninni voru 196 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.
Finnish: SUSTIVAa ei saa käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Icelandic: Þú mátt ekki nota SUSTIVA með ákveðnum lyfjum.
Finnish: Aikuisten annos on 600 mg kerran päivässä.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.
Finnish: Mitä SUSTIVA on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um SUSTIVA og við hverju það er notað
Finnish: Efavirentsin annosta ei tarvitse muuttaa, jos sitä käytetään indinaviirin tai indinaviiri/ritonaviirihoidon kanssa.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir efavírenz þegar það er gefið ásamt indinavíri eða indinavír/rítonavír.
Finnish: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Icelandic: EFV + NFV + NRTI-lyf 65 70 (59, 82) EFV + NRTI-lyf
Finnish: 7 Vedä korkki varovasti irti kapselin rungosta (kuva c).
Icelandic: Dragið hettuna varlega ofan af meginhluta hylkisins (mynd c)
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat SUSTIVAa.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en SUSTIVA er notað.
Finnish: Liite IV TIETEELLISET PÄÄTELMÄT JA PERUSTEET MYYNTILUPIEN EHTOJEN MUUTTAMISELLE
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM
Finnish: Varmista että lapsi syö koko annoksen sekoitettua elintarviketta ja kapselin sisältöä.
Icelandic: Gangið úr skugga um að barnið borði allan skammtinn af blöndunni sem gerð er úr fæði og innihaldi hylkis.
Finnish: Efavirentsia ei siksi pidä antaa alle 3 kk:n ikäisille lapsille.
Icelandic: Þess vegna á ekki að gefa yngri börnum en 3 mánaða efavírenz.
Finnish: 8 Ripottele kapselin sisältö ruokaan (kuva d).
Icelandic: 8 Dreifið innihaldi hylkisins yfir matinn (mynd d).
Finnish: astemitsoli tai terfenadiini (allergiaoireiden hoitoon)
Icelandic: −astemizól eða terfenadín (notað til að meðhöndla ofnæmiseinkenni)
Finnish: Lääkäri voi myös suositella tätä SUSTIVAn ottomenetelmää aikuisille, jotka eivät voi niellä kapseleita.
Icelandic: Læknirinn getur einnig ráðlagt þessa aðferð við lyfjagjöf SUSTIVA þegar um er að ræða fullorðna sem ekki geta gleypt hylki.
Finnish: Efavirentsiyhdistelmä n=1008
Icelandic: Efavírenz (n=1.008)
Finnish: Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista SUSTIVA-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Icelandic: Konur eiga ekki að verða þungaðar meðan á meðferð með SUSTIVA stendur né í 12 vikur eftir að meðferð er hætt.
Finnish: Näiden uusien tietojen perusteella PRAC katsoo, että toteamus, jonka mukaan etonogestreelin ja efavirentsin yhteisvaikutusta ei ole tutkittu, ei ole enää asianmukainen, ja tämä lausuma pitäisi poistaa kaikkien efavirentsiä sisältävien valmisteiden valmisteyhteenvedosta.
Icelandic: Á grundvelli þessara nýju upplýsinga álítur PRAC að staðhæfingin um að milliverkanir milli etónógestrels og efavírenz hafi ekki verið rannsakaðar eigi ekki lengur við, og að fjarlægja skuli þessa staðhæfingu úr samantektum á eiginleikum allra lyfja sem innihalda efavírenz.
Finnish: 1 Vältä päivittäisen SUSTIVA-annoksen antamista tunnin ajan ruokailun jälkeen.
Icelandic: 1Forðist að gefa daglegan skammt af SUSTIVA innan klukkustundar frá máltíð.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle jotakin muuta epilepsialääkettä.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að gefa þér annað flogaveikilyf
Finnish: S.E.M., keskiarvon standardipoikkeama d
Icelandic: d S.E.M., staðalvilla meðalgildis.