FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following table shows the rates of the composite NPS adverse event primary endpoint by treatment group and the risk differences (RDs) (95% CI) vs placebo in the non-psychiatric cohort.
Portuguese: A tabela seguinte indica as frequências dos acontecimentos no parâmetro de avaliação primário composto por acontecimentos adversos NPS por grupo de tratamento, e as diferenças de risco (DR) (IC de 95%) face ao placebo para a coorte não-psiquiátrica.
English: Two of the studies found no difference in risk of neuropsychiatric hospitalisations between varenicline users and nicotine patch users (Hazard Ratio [HR] 1.14; 95% Confidence Interval [CI]: 0.56-2.34 in the first study, and 0.76; 95% CI: 0.40-1.46 in the second study).
Portuguese: Dois dos estudos não detetaram diferenças no risco de hospitalizações por eventos neuropsiquiátricos entre os utilizadores de vareniclina e os utilizadores de sistemas transdérmicos de nicotina (Hazard ratio (HR) de 1,14; IC 95% : 0,56 - 2,34 no primeiro estudo e de 0,76; IC 95% : 0,40 - 1,46 no segundo estudo).
English: Day 8 - 14 From day 8 to day 14, you should take one light blue CHAMPIX 1 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Portuguese: Semana 2 Dia 8 - 14 Do dia 8 ao dia 14, deve tomar um comprimido revestido por película azul, CHAMPIX 1 mg, duas vezes por dia, um de manhã e um à noite, aproximadamente à mesma hora, em cada dia.
English: 42 x 1 mg film-coated tablets
Portuguese: 42 x 1 mg comprimidos revestidos por película
English: Store below 30°C
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C
English: NRT vs Placebo
Portuguese: TSN vs Placebo
English: 154 x 1 mg film-coated tablets
Portuguese: 154 x 1 mg comprimidos revestidos por película
English: Non-psychiatric Cohort N=3984 Varenicline Bupropion
Portuguese: Coorte não-psiquiátrica N=3984 Vareniclina Bupropiom TSN Placebo
English: Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder: Varenicline was evaluated in a randomised, double-blind, active and placebo-controlled study that included subjects with a history of psychiatric disorder (psychiatric cohort, N=4074) and subjects without a history of psychiatric disorder (non-psychiatric cohort, N=3984).
Portuguese: Estudo de segurança neuropsiquiátrica em indivíduos com e sem historial de doença psiquiátrica A vareniclina foi avaliada num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por substância ativa e por placebo que incluiu indivíduos com historial de doença psiquiátrica (coorte psiquiátrica, n=4.074) e indivíduos sem historial de doença psiquiátrica (coorte não-psiquiátrica, n=3.984).
English: From day 15 until the end of treatment, you should take one light blue CHAMPIX 1 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Portuguese: Do dia 15 até ao fim do tratamento, deve tomar um comprimido revestido por película azul, CHAMPIX 1 mg, duas vezes por dia, um de manhã e um à noite, aproximadamente à mesma hora, em cada dia.
English: The primary study endpoint was the CO-confirmed continuous abstinence rate from week 13 through week 24 in the double-blind treatment phase.
Portuguese: O parâmetro primário do estudo foi a taxa de abstinência contínua (AC) com confirmação de CO, desde a semana 13 até à semana 24 na fase de tratamento de dupla ocultação.
English: Psychiatric Cohort N=4074 Varenicline Bupropion
Portuguese: Coorte psiquiátrica N=4.074 Vareniclina Bupropiom TSN Placebo
English: 4-week treatment initiation pack containing: 11 x 0.5 mg film-coated tablets and
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial de 4 semanas contendo: 11 x 0,5 mg comprimidos revestidos por película e
English: Metformin had no effect on varenicline pharmacokinetics.
Portuguese: A metformina não teve efeito na farmacocinética da vareniclina.
English: Subjects were randomised to CHAMPIX 1 mg twice daily (n=353) or placebo (n=350) for 12 weeks and then were followed for 40 weeks post-treatment.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados a tomar CHAMPIX 1 mg duas vezes por dia (n=353) ou placebo (n=350) durante 12 semanas e, em seguida, foram seguidos durante 40 semanas após o tratamento.
English: AE, adverse event; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Portuguese: AA, acontecimento adverso; TSN - Terapêutica de substituição de nicotina em sistema transdérmico
English: For example, dysphoric or depressed mood; insomnia, irritability, frustration or anger; anxiety; difficulty concentrating; restlessness; decreased heart rate; increased appetite or weight gain have been reported in patients attempting to stop smoking.
Portuguese: Por exemplo, foram notificados em doentes que tentavam deixar de fumar disforia ou humor depressivo; insónias, irritabilidade, frustração ou raiva, ansiedade; dificuldade de concentração; agitação; diminuição do ritmo cardíaco; aumento do apetite ou aumento de peso.
English: Continuous abstinence rate between weeks 9-12 was 35.9% in the varenicline treatment group versus 15.6% in the placebo group (OR 3.35 (95% CI 2.16-5.21)) and between weeks 9-52 was 20.3% versus 10.4% respectively (OR 2.36 (95% CI 1.40-3.98)).
Portuguese: A taxa de abstinência contínua entre as semanas 9-12 foi de 35,9% no grupo tratado com vareniclina versus 15,6% no grupo controlado por placebo (razões de probabilidades (OR) 3,35 (IC 95%: 2,16-5,21) e entre as semanas 9-52 foi de 20,3 % versus 10,4%, respetivamente, (OR 2,36 (IC 95%: 1,40-3,98)).
English: RD (95% CI) vs Placebo
Portuguese: DR (IC 95%) vs Placebo
English: The most common adverse events in subjects taking varenicline were nausea (23.8% vs. 14.0% on placebo), headache (10.7% vs. 18.6% on placebo) and vomiting (10.7% vs. 9.3% on placebo).
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes nos indivíduos a tomar vareniclina foram náuseas (23,8% vs 14,0% com placebo), cefaleias (10,7% vs 18,6% com placebo) e vómitos (10,7% vs 9,3% com placebo).
English: 4-week treatment initiation pack
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial de 4 semanas
English: Varenicline vs Bupropion 1.77 (1.46, 2.14), P<0.0001
Portuguese: Vareniclina vs Bupropiom 1,77 (1,46; 2,14), p<0,0001 1,74 (1,41; 2,14), p<0,0001 Vareniclina vs TSN
English: AE, adverse event; aGrade = severe intensity AE; bGrade = moderate and severe intensity AE; NRT=Nicotine replacement therapy patch
Portuguese: Suicídio concretizado Pârametro de avaliação composto de AA NPS de intensidade grave, n (%) AA - Acontecimentos adversos; Grau a = AA de intensidade grave; Grau b = AA de intensidade moderada e grave; TSN - Terapêutica de substituição de nicotina em sistema transdérmico.
English: Subjects were randomised to either CHAMPIX 1 mg twice daily (n=760) or placebo (n=750) for 24 weeks and followed up post-treatment through week 52.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados a tomar CHAMPIX 1 mg duas vezes por dia (n=760) ou placebo (n=750) durante 24 semanas e foram seguidos após o tratamento até à semana 52.
English: Effect of smoking cessation
Portuguese: Efeitos da cessação tabágica
English: Rash, pruritus Erythema, acne, hyperhidrosis, night sweats
Portuguese: Pouco frequentes Eritema, acne, hiperidrose, suores noturnos Raros
English: Glycosuria, polyuria
Portuguese: Glicosúria, poliúria
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder Logo)
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG (Logo do Titular da AIM)
English: Psychiatric Cohort N=4074
Portuguese: Coorte psiquiátrica N=4.074
English: Subjects were randomised 1:1 to CHAMPIX 1 mg twice daily (N=249) or placebo (N=245) for 12 weeks of treatment and followed for up to 40 weeks post-treatment.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados, na proporção de 1:1, para CHAMPIX 1 mg duas vezes ao dia (N=249) ou para placebo (N=245), durante 12 semanas de tratamento, e acompanhados até 40 semanas após o tratamento.
English: Eye disorders Uncommon Rare
Portuguese: Pouco frequentes Conjuntivite, dores oculares Raros
English: Pregnancy Cohort Study
Portuguese: Estudo de coorte de gravidez
English: Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Portuguese: Parâmetro de avaliação composto por AA NPS de intensidade grave, n (%)
English: From day 4 to day 7, you should take one white CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Portuguese: Do dia 4 ao dia 7, deve tomar um comprimido revestido por película branco, CHAMPIX 0,5 mg, duas vezes por dia, um de manhã e um à noite, aproximadamente à mesma hora, em cada dia.
English: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Portuguese: Brancos, de formato capsular, biconvexos, marcados com “Pfizer” num lado e “CHX 0.5” no outro lado.
English: Silica, Colloidal Anhydrous
Portuguese: Sílica Coloidal Anidra
English: CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
Portuguese: - CHAMPIX 1 mg comprimidos revestidos por película, são azuis claros, revestidos por película, em forma capsular modificada, com marcação “Pfizer” e “CHX 1.0”
English: However, the use of varenicline, bupropion and NRT in the psychiatric cohort was not associated with a significantly increased risk of NPS adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (95% CIs included zero).
Portuguese: No entanto, a utilização de vareniclina, bupropiom e TSN na coorte psiquiátrica não esteve associada a um aumento significativo do risco de acontecimentos adversos NPS no parâmetro de avaliação primário composto quando comparados com o placebo (IC de 95%, incluíram o zero).
English: hallucinations, changes in sex drive o Seizure, tremor, feeling sluggish, less sensitive to touch o Conjunctivitis, eye pain o Ringing in the ears o Angina, rapid heart rate, palpitations, increased heart rate o Increased blood pressure, hot flush o Inflammation of nose, sinuses and throat, congestion of nose, throat and chest,
Portuguese: ansiedade, alucinações, alteração da conduta sexual - Convulsão, tremor, sensação de lentidão, menos sensível ao toque - Conjuntivite, dor ocular - Zumbidos - Angina, frequência cardíaca rápida, palpitações, frequência cardíaca aumentada - Tensão arterial aumentada, afrontamentos - Inflamação do nariz, dos seios nasais e garganta, congestão do nariz, garganta e peito,
English: Tablet Core - CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg film-coated tablets Cellulose, Microcrystalline
Portuguese: Núcleo do comprimido - CHAMPIX 0,5 mg e 1 mg comprimidos revestidos por película Celulose microcristalina
English: 1 mg Tablet
Portuguese: Comprimido de 1 mg Hipromelose
English: The 4 week CQR for varenicline and placebo was 47.3% and 14.3%, respectively and the CA week 9-52 was 19.8% (varenicline) vs. 7.4% (placebo).
Portuguese: A taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR) para a vareniclina e placebo foi 47,3% e 14,3%, respetivamente e a taxa de AC (semana 9 até à semana 52) foi 19,8% (vareniclina) vs 7,4% (placebo).
English: Odds ratio CHAMPIX vs. bupropion p < 0.0001
Portuguese: Razão de probabilidades CHAMPIX vs bupropiom p < 0,0001
English: NRT N=1006 n (%)
Portuguese: N=1006 n (%)
English: Potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome and Erythema Multiforme) have been reported with the use of CHAMPIX.
Portuguese: Foram comunicados casos de erupções na pele com a utilização de CHAMPIX que podem colocar a vida em risco (Síndrome de Stevens-Johnson e Eritema Multiforme).
English: numbers 1 to 14 numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
Portuguese: números de 1 a 14 números de 1 a 28 símbolo sol símbolo lua
English: During treatment Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation During follow up Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Portuguese: Durante o tratamento Número avaliado Comportamento e/ou ideação suicida Comportamento suicida Ideação suicida Durante o seguimento Número avaliado Comportamento e/ou ideação suicida Comportamento suicida Ideação suicida TSN=Terapêutica de substituição de nicotina em sistema transdérmico
English: In subjects with severe renal impairment (estimated creatinine clearance < 30 ml/min), varenicline exposure was increased 2.1-fold.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina estimada <30 ml/min) a exposição à vareniclina aumentou 2,1 vezes.
English: During treatment MACE, n (%)
Portuguese: MACE, n (%)
English: The third study reported no difference in risk of psychiatric adverse events diagnosed during an emergency department visit or inpatient admission between varenicline users and bupropion users (HR 0.85; 95% CI: 0.55-1.30).
Portuguese: O terceiro estudo não descreveu diferenças no risco de acontecimentos adversos psiquiátricos diagnosticados durante uma visita ao serviço de urgência ou ao internamento de doentes entre os utilizadores de vareniclina e os utilizadores de bupropiom (Hazard ratio (HR) de 0,85; IC 95% : 0,55 - 1,30).
English: Varenicline did not affect the pharmacokinetics of metformin.
Portuguese: A vareniclina não afeta a farmacocinética da metformina.
English: hoarseness, hay fever, throat irritation, congested sinuses, excess mucous from nose causing cough, runny nose o Red blood in stools, irritated stomach, change of bowel habit, belching, mouth ulcers,
Portuguese: rouquidão, febre dos fenos, irritação da garganta, congestão dos seios nasais, excesso de muco no nariz causador de tosse, corrimento nasal - Sangue nas fezes, irritação do estômago, mudança de hábitos intestinais, arrotos, úlceras na boca, dor nas gengivas - Pele avermelhada, acne, aumento da transpiração, suores noturnos
English: 0.5 mg film-coated tablets of 4mm x 8mm: White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 0.5” on the other side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 4 mm x 8 mm de 0,5 mg: Brancos, de formato capsular, biconvexos, marcados com “Pfizer” num lado e “CHX 0.5” no outro lado.
English: patients received CHAMPIX 1 mg BID (titrated during the first week), 669 patients received bupropion 150 mg BID (also titrated) and 684 patients received placebo.
Portuguese: Dois mil seiscentos e dezanove (2.619) doentes receberam 1 mg de CHAMPIX duas vezes por dia (titulado durante a primeira semana), 669 doentes receberam 150 mg do bupropiom duas vezes por dia (também titulado) e 684 doentes receberam placebo.
English: Based on insufficient clinical experience with CHAMPIX in patients with end stage renal disease, treatment is not recommended in this patient population (see section 5.2).
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com CHAMPIX em doentes com doença renal em fase terminal, devido à insuficiente experiência clínica (ver secção 5.2).
English: 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg
Portuguese: Comprimidos revestidos por película 11 x 0,5 mg e 14 x 1 mg
English: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Portuguese: Azuis-claros, de formato capsular, biconvexos, marcados com “Pfizer” num lado e “CHX 1.0” no outro lado.
English: Blood pressure increased, hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Portuguese: Pouco frequentes Aumento da pressão arterial, afrontamentos Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes
English: The use of varenicline, bupropion and NRT in the non-psychiatric cohort was not associated with a significantly increased risk of NPS adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (95% CIs were lower than or included zero).
Portuguese: A utilização de vareniclina, bupropiom e TSN na coorte nãopsiquiátrica não esteve associada a um aumento significativo do risco de acontecimentos adversos NPS no parâmetro de avaliação primário composto quando comparado com placebo (os IC de 95% foram inferiores ou incluíram o zero).
English: How to store CHAMPIX
Portuguese: Como conservar CHAMPIX
English: Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.
Portuguese: Bupropiom A vareniclina não alterou a farmacocinética em estado de equilíbrio do bupropiom.
English: Varenicline did not alter the pharmacokinetics of warfarin.
Portuguese: A vareniclina não alterou a farmacocinética da varfarina.
English: Treatment initiation packs
Portuguese: Embalagens de tratamento inicial
English: In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
Portuguese: Neste estudo de 24 semanas, os doentes receberam tratamento durante 12 semanas seguido de uma fase de seguimento de 12 semanas sem tratamento.
English: 1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 5 mm x 10 mm de 1 mg: Azuis-claros, de formato capsular, biconvexos, marcados com “Pfizer” num lado e “CHX 1.0” no outro lado.
English: The primary endpoint of the study was the CO-confirmed, 4-week Continuous Quit Rate (4W CQR) from week 9 through week 12 and a key secondary endpoint was the Continuous Abstinence (CA) from Week 9 through Week 52.
Portuguese: O parâmetro primário do estudo foi a, confirmada por monóxido de carbono (CO) expirado, taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR) da semana 9 até à semana 12 e um parâmetro secundário chave foi a Taxa de Abstinência Contínua (AC) da semana 9 até à semana 52.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 Film-coated tablets
Portuguese: Embalagem de manutenção contendo 56 comprimidos revestidos por película
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking CHAMPIX.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar CHAMPIX.
English: Upper respiratory tract inflammation, respiratory tract congestion, dysphonia, rhinitis allergic, throat irritation, sinus congestion, upperairway cough syndrome, rhinorrhoea Laryngeal pain, snoring
Portuguese: Pouco frequentes Inflamação do trato respiratório superior, congestão do trato respiratório, disfonia, rinite alérgica, irritação da garganta, congestão dos seios paranasais, síndrome de tosse das vias respiratórias superiores, rinorreia
English: Subjects with mild-moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) The efficacy and safety of CHAMPIX (1 mg twice daily) for smoking cessation in subjects with mild-moderate COPD was demonstrated in a randomised double-blind placebo-controlled clinical trial.
Portuguese: Indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ligeira a moderada Foi demonstrada, num ensaio clínico aleatorizado em dupla ocultação controlado com placebo, a eficácia e segurança do Champix (1 mg duas vezes por dia) na cessação tabágica em indivíduos com DPOC ligeira a moderada.
English: pain in the gums o Reddening of the skin, acne, increased sweating, night sweats o Muscle spasms, chest wall pain o Abnormally frequent urination, urination at night o Increased menstrual flow o Chest discomfort, flu like illness, fever, feeling weak or unwell o High blood sugar o Heart attack o Suicidal thoughts o Changes in thinking or behaviour (such as aggression)
Portuguese: - Espasmos musculares, dor na parede torácica - Micção anormalmente frequente, micção durante a noite - Aumento do fluxo menstrual - Desconforto torácico, estado gripal, febre, sensação de fraqueza ou mal-estar - Nível de glicemia (açúcar no sangue) elevado - Ataque cardíaco - Pensamentos suicidas - Alterações de pensamento ou comportamento (tais como agressividade)
English: Varenicline vs Bupropion 1.49 (1.20, 1.85), P=0.0003
Portuguese: Vareniclina vs Bupropiom 1,49 (1,20; 1,85) p=0,0003 1,41 (1,11; 1,79), p=0,0047 Vareniclina vs TSN
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes Menorragia Raros
English: Bupropion N=989 n (%)
Portuguese: N=989 n (%)
English: Numbers 1 to 28 sun as symbol moon as symbol
Portuguese: Números de 1 a 28 símbolo sol símbolo lua
English: Numbers 1 to 14 sun as symbol moon as symbol
Portuguese: Números de 1 a 14 símbolo sol símbolo lua
English: The primary endpoint of the two studies was the carbon monoxide (CO) confirmed, 4 week continuous quit rate (4W-CQR) from week 9 through week 12.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário dos dois estudos foi a taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR), da semana 9 até à semana 12, confirmada pelo doseamento de monóxido de carbono (CO).
English: Cerebrovascular accident, hypertonia, dysarthria, coordination abnormal, hypogeusia, circadian rhythm sleep disorder Transient loss of consciousness
Portuguese: Acidente vascular cerebral, hipertonia, disartria, coordenação anómala,
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people o Fungal infection, viral infection o Feeling of panic, difficulty thinking, restlessness, mood swings, depression, anxiety,
Portuguese: - Infeção fúngica, infeção viral - Sensação de pânico, dificuldade de pensar, irrequietude, alterações de humor, depressão,
English: Calcium Hydrogen Phosphate Anhydrous
Portuguese: Hidrogenofosfato de Cálcio Anidro
English: Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Portuguese: - Embalagem de continuação (manutenção) contendo 2, 4, 8 ou 10 blisters transparentes de 14 comprimidos revestidos por película de CHAMPIX 1 mg, em cartonagem.
English: 11 x 0.5 mg film-coated tablets and
Portuguese: 11 x 0,5 mg comprimidos revestidos por película
English: Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.
Portuguese: A vareniclina não alterou a farmacocinética em estado de equilíbrio da digoxina.
English: Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Portuguese: Cartonagem contendo 2 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 4 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 8 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina ou 10 embalagens blister de 14 comprimidos revestidos por película de 1 mg de vareniclina
English: CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline
Portuguese: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclina
English: Panic b
Portuguese: Valor p
English: Endpoint Components n
Portuguese: Componentes do
English: The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI: 27.0%42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
Portuguese: A taxa de abstinência contínua durante 4 semanas ininterruptas (4W-CQR), da semana 9 até à semana 12, para a vareniclina e placebo foi 53,9% e 19,4%, respetivamente (diferença=34,5%, IC 95%: 27,0%-42,0%) e a taxa de abstinência contínua (AC) nas semanas 9-24 foi 35,2% (vareniclina) vs 12,7% (placebo) (diferença=22,5%, IC 95%: 15,8%-29,1%).
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HPDE), com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e selo de folha de alumínio/polietileno, contendo 56 comprimidos revestidos por película de 0,5 mg.
English: In these 52 week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40 week non-treatment phase.
Portuguese: Nestas 52 semanas de duração do estudo, os doentes receberam tratamento durante 12 semanas, seguido de uma fase de 40 semanas de não tratamento.