FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In week 48 bereikten 44 van de 50 (88%) adolescente patiënten behandeld met Stribild een HIV-1 RNA van < 50 kopieën/ml en bereikten 4 een HIV-1 RNA van ≥ 50 kopieën /ml; 1 patiënt stopte met het onderzoeksgeneesmiddel en 1 had geen virologische gegevens in week 48.
Maltese: F'Ġimgħa 48, 44 minn 50 (88%) pazjent adolexxenti ttrattati bi Stribild kisbu RNA ta' HIV-1 ta' < 50 kopja/mL u 4 kisbu RNA ta' HIV-1 ≥50 kopja/mL; pazjent wieħed waqqaf il-mediċina tal-istudju, u wieħed ma kellu l-ebda dejta viroloġika f'Ġimgħa 48.
Dutch: Renale bijwerkingen die overeenkwamen met proximale niertubulopathie zijn gemeld bij HIV-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot 12 jaar in een klinisch onderzoek naar tenofovirdisoproxil (GS-US-104-0352) (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi tal-kliewi konsistenti ma' tubulopatija renali prossimali f'pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV-1 b'età ta' sentejn sa < 12-il sena fi studju kliniku ta' tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Dutch: Macrolide antibiotica Claritromycine
Maltese: Antibijotiċi makrolidi
Dutch: • tenofovirdisoproxil, een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als een nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI)
Maltese: • tenofovir disoproxil, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur tan-nucleotide reverse transcriptase (NtRTI - nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd
Maltese: dabigatran huwa kontraindikat.
Dutch: Na orale toediening van [14C]-cobicistat werd 86% en 8,2% van de dosis teruggevonden in respectievelijk feces en urine.
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' [14C]cobicistat, 86% u 8.2% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Dutch: digoxine, disopyramide, flecaïnide, lidocaïne, mexiletine, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine en verapamil
Maltese: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol,
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen voor patiënten met een ClCr < 90 ml/min.
Maltese: Monitoraġġ kliniku hu rakkomandat għal pazjenti b'ClCr ta' < 90 mL/min.
Dutch: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Maltese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Dutch: Stribild is een regime met een enkele tablet voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen.
Maltese: Stribild hu kors ta' pillola waħda għat-trattament għal virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV) fl adulti.
Dutch: Midazolam en triazolam worden voornamelijk door CYP3A gemetaboliseerd.
Maltese: Midazolam u triazolam huma primarjament metabolizzati minn CYP3A.
Dutch: Gelijktijdige toediening met dabigatranetexilaat, een P-glycoproteïne (P-gp)-substraat, is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.5).
Maltese: L-għoti flimkien ma' dabigatran etexilate, substrat ta' glikoproteina P (P-gp - P-glycoprotein), huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: De blootstellingen aan elvitegravir en tenofovir bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar die Stribild kregen in GS-US-236-0112 waren verhoogd met respectievelijk 30% en 37% ten opzichte van historische controlewaarden voor volwassenen.
Maltese: L-esponimenti għal elvitegravir u tenofovir f'pazjenti pedjatriċi b'età ta' 12 sa <18-il sena li rċevew Stribild f'GS-US-236-0112 żdiedu bi 30% u 37% rispettivament, meta mqabbla ma' kontrolli storiċi fl-adulti.
Dutch: In onderzoek GS-US-236-0115 bedroegen de percentages voor virologisch succes: Stribild 93,8% (272 van de 290 patiënten); SBR 87,1% (121 van de 139 patiënten).
Maltese: Stribild 93.8% (272 minn 290 pazjent); SBR 87.1% (121 minn 139 pazjent).
Dutch: • alfa-1-adrenoreceptorantagonisten: alfuzosine
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Dutch: De combinaties met twee geneesmiddelen en de drievoudige combinatie van elvitegravir, emtricitabine en tenofovir vertoonden in celkweken synergistische activiteit.
Maltese: Il-kombinazzjonijiet tal-mediċina doppja u l-kombinazzjoni tripla ta' elvitegravir, emtricitabine u tenofovir urew attività sinerġistika fil-koltura taċ-ċelluli.
Dutch: hypokaliëmie1,3
Maltese: ipokalimja1,3
Dutch: Emtricitabinetrifosfaat en tenofovirdifosfaat remmen de HIV-1 reverse transcriptase competitief, wat DNA-keten-terminatie tot gevolg heeft.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu b'mod kompetittiv ir-reverse transcriptase tal-HIV-1 li jirriżulta fit-terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Dutch: Effecten op de nieren en botten bij volwassenen
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Dutch: • Als u ouder bent dan 65 jaar.
Maltese: • Jekk għandek iktar minn 65 sena.
Dutch: Cobicistat is een selectieve, op het mechanisme gebaseerde remmer van cytochromen P450 van de CYP3A-subfamilie.
Maltese: Cobicistat hu impeditur selettiv, ibbażat fuq il-mekkaniżmu, ta' ċitokromi P450 tas-sottofamilja ta' CYP3A.
Dutch: Remming van integrase voorkomt de integratie van HIV-1-DNA in het genomisch DNA van de gastheer, waardoor de vorming van het HIV-1-provirus en de propagatie van de virusinfectie worden geblokkeerd.
Maltese: L-inibizzjoni ta' integrase timpedixxi l-integrazzjoni ta' HIV-1 DNA ġo host genomic DNA, u timblokka l-formazzjoni tal-HIV-1 provirus u l-propagazzjoni tal-infezzjoni virali.
Dutch: Gebruik met bepaalde antivirale middelen tegen hepatitis C-virus Er is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van tenofovirdisoproxil met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de plasmaconcentraties van tenofovir verhoogt, met name bij gelijktijdige HIV-behandeling met tenofovirdisoproxil en een farmacokinetische ‘booster' (ritonavir of cobicistat).
Maltese: L-użu ma' ċerti sustanzi antivirali kontra l-epatite Ċ L-għoti ta' tenofovir disoproxil flimkien ma' ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir jew sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir intwera li jżid il-konċentrazzjonijiet ta' tenofovir fil-plażma, speċjalment meta jintuża flimkien ma' kors ta' HIV li fih tenofovir disoproxil u potenzjatur farmakokinetiku (ritonavir jew cobicistat).
Dutch: lactaatacidose1
Maltese: astenja1
Dutch: Volwassenen met een nierfunctiestoornis
Maltese: Adulti b'indeboliment renali
Dutch: In de onderzoeken GS-US-236-0102 en GS-US-236-0103 traden afnames van de creatinineklaring vroeg tijdens de behandeling met Stribild op, waarna ze stabiliseerden.
Maltese: GS-US-236-0102 u GS-US-236-0103, seħħ tnaqqis fit-tneħħija stmata tal-krejatinina kmieni fit-trattament bi Stribild, u wara dan, it-tnaqqis stabbilizza.
Dutch: 8 Onderzoek uitgevoerd met elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide-tablet met vaste-dosiscombinatie.
Maltese: 8 Studju mwettaq bil-pillola kkombinata b'doża fissa ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide.
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine omvat oxidatie van de thiolgroep tot de 3'-sulfoxide diastereomeren (~ 9% van de dosis) en conjugatie met glucuronzuur tot het 2'-O-glucuronide (~ 4% van de dosis).
Maltese: Ilbijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Dutch: Stribild is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Maltese: Stribild ma ġiex studjat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh Klassi Ċ).
Dutch: NARCOTISCHE ANALGETICA Methadon/Elvitegravir/Cobicistat
Maltese: Methadone/Elvitegravir/Cobicistat Methadone:
Dutch: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Maltese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita
Dutch: Cmin: n.v.t.
Maltese: Cmin: NC
Dutch: • slapeloosheid (insomnia), abnormale dromen
Maltese: • diffikultà biex torqod (insomnja), ħolm anormali
Dutch: Na toediening van [14C]-emtricitabine werd de dosis emtricitabine volledig teruggevonden in urine (~ 86%) en feces (~ 14%).
Maltese: Wara l-għoti ta' [14C]emtricitabine, irkupru komplet tad-doża ta' emtricitabine inkiseb fl-awrina (~ 86%) u fl-ippurgar (~ 14%).
Dutch: Virologisch succes HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml Verschil in behandelingen
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/mL
Dutch: Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Maltese: Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 262 8702
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft aangetoond dat tenofovirdisoproxil noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Maltese: Studji in vitro wrew li la tenofovir disoproxil u lanqas tenofovir ma huma sottostrati għall-enzimi CYP450.
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van emtricitabine en tenofovir respectievelijk ongeveer 1.400 ml/kg en 800 ml/kg.
Maltese: Wara l-għoti minn ġol-vina, il-volum ta' distribuzzjoni ta' emtricitabine u tenofovir kien ta' madwar 1,400 mL/kg u 800 mL/kg, rispettivament.
Dutch: In week 48 had 83% van de patiënten in de behandelingsgroep met tenofovirdisoproxil en 92% van de patiënten in de behandelingsgroep met stavudine of zidovudine een HIV-1 RNA-spiegel van < 400 kopieën/ml.
Maltese: F'ġimgħa 48, 83% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament b'tenofovir disoproxil u 92% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament bi stavudine jew zidovudine kellhom konċentrazzjonijiet ta' RNA ta' HIV-1 ta' < 400 kopja/mL.
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg eenmaal daags) + Elvitegravir/Cobicistat/ Emtricitabine/
Maltese: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg darba kuljum)6 +
Dutch: Cobicistat is ook een zwakke CYP2D6-remmer en wordt, in mindere mate, gemetaboliseerd door CYP2D6.
Maltese: Cobicistat hu wkoll impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
Dutch: De blootstellingen aan cobicistat en emtricitabine bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar waren vergelijkbaar met de blootstellingen die werden bereikt bij volwassenen.
Maltese: L-esponimenti għal cobicistat u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi b'età ta' 12 sa <18-il sena kienu simili għall-esponimenti miksuba fl-adulti.
Dutch: aminoglycosiden (bijv. streptomycine, neomycine en gentamicine), vancomycine (voor bacteriële infecties) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (voor virusinfecties) amfotericine B, pentamidine (voor schimmelinfecties) interleukine-2, ook aldesleukine genoemd (voor behandeling van kanker) niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's, voor het verlichten van bot- of spierpijn)
Maltese: • mediċini li jistgħu jagħmlu ħsara lill-kliewi tiegħek, eżempji jinkludu: aminoglycosides (bħal streptomycin, neomycin u gentamicin), vancomycin (għal infezzjonijiet batterjali) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (għal infezzjonijiet virali) amphotericin B, pentamidine (għall-infezzjonijiet fungali) interleukin-2, imsejjaħ ukoll aldesleukin (għat-trattament tal-kanċer) mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil-muskoli)
Dutch: Emtricitabine en tenofovir worden voornamelijk uitgescheiden door de nieren middels een combinatie van glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir jitneħħew primarjament mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Dutch: In onderzoek GS-US-236-0103 hadden 27 patiënten die werden behandeld met Stribild bij aanvang HIV-1 met de NNRTI-geassocieerde K103N-substitutie in reverse transcriptase; zij hadden een vergelijkbaar virologisch succes (82% in week 144) als de totale populatie (78%) en geen opkomende resistentie tegen elvitegravir, emtricitabine of tenofovir in hun HIV-1.
Maltese: Fl-Istudju GS-US-236-0103, 27 pazjent ittrattat bi Stribild kellhom HIV-1 b'sostituzzjoni ta' K103N assoċjata ma' NNRTI f'reverse transcriptase fil-linja bażi u kellhom suċċess viroloġiku (82% f'Ġimgħa 144) li kien simili għall-popolazzjoni globali (78%), u l-ebda reżistenza li żviluppat għal elvitegravir, emtricitabine, jew tenofovir fl-HIV-1 tagħhom.
Dutch: • antivirale middelen, gebruikt voor de behandeling van hepatitis C-infectie: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Maltese: ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Dutch: Groene, capsulevormige, filmomhulde tablet met een afmeting van 20 mm x 10 mm, met aan de ene kant "GSI" en aan de andere kant het cijfer "1" gegraveerd met een vierkant kader eromheen.
Maltese: Pillola miksija b'rita, ħadra, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 20 mm x 10 mm, b'"GSI" imnaqqxa fuq naħa waħda u n-numru "1" imdawwar b'kaxxa kwadra fuq in-naħa l-oħra.
Dutch: De overeenkomstige gemiddelde Cmax, AUCtau en Cdal (gemiddelde ± SD) bij steady-state bedroegen voor cobicistat respectievelijk 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml en 0,05 ± 0,13 µg/ml; voor emtricitabine respectievelijk 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml en 0,14 ± 0,25 µg/ml; en voor tenofovir respectievelijk 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml en 0,1 ± 0,08 µg/ml.
Maltese: 0.14 ± 0.25 µg/mL għal emtricitabine, u 0.45 ± 0.16 µg/mL, 4.4 ± 2.2 µg•h/mL, u 0.1 ± 0.08 µg/mL
Dutch: Bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matig-ernstige (Child-Pugh-klasse B) leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Maltese: (Child-Pugh Klassi A), jew moderat (Child-Pugh Klassi B) (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Dutch: verhoogde amylasespiegels waaronder verhoogde pancreasamylasespiegels1, verhoogde serumlipasespiegels1, abdominale pijn, dyspepsie, obstipatie, abdominale distensie1, flatulentie
Maltese: amylase għoli li jinkludi amylase pankreatika għolja1, lipase fis-serum għoli1, uġigħ addominali, dispepsja, stitikezza, nefħa addominali1, gass
Dutch: 90 (3 flessen à 30) tabletten.
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita. 90 (3 fliexken ta' 30) pillola.
Dutch: Croscarmellose-natrium Hydroxypropylcellulose Lactose (als monohydraat) Magnesiumstearaat Microkristallijne cellulose Siliciumdioxide Natriumlaurylsulfaat
Maltese: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulfate
Dutch: Op basis van onderzoek naar geneesmiddeleninteracties dat is uitgevoerd met de componenten van Stribild zijn er geen klinisch significante geneesmiddeleninteracties waargenomen, en deze worden ook niet verwacht, tussen de componenten van Stribild en de volgende geneesmiddelen: entecavir, famciclovir, famotidine, omeprazol, ribavirine en sertraline.
Maltese: Ibbażat fuq studji dwar l-interazzjonijiet tal-mediċina li saru bil-komponenti ta' Stribild, l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament sinifikanti ma kienu osservati jew huma mistennija bejn il-komponenti ta' Stribild u l-prodotti mediċinali li ġejjin: entecavir, famciclovir, famotidine, omeprazole, ribavirin u sertraline.
Dutch: ANTIARITMICA Digoxine (0,5 mg enkelvoudige dosis)/Cobicistat (150 mg meerdere doses)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/Cobicistat (150 mg dożi multipli)
Dutch: In onderzoek GS-US-104-0352 stopten 8 van de 89 pediatrische patiënten (9,0%) die werden blootgesteld aan tenofovirdisoproxil met de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel vanwege bijwerkingen aan de nieren.
Maltese: Fl-istudju GS-US-104-0352, 8 minn 89 pazjent pedjatriku (9.0%) esposti għal tenofovir disoproxil waqqfu l-mediċina tal-istudju minħabba avveniment avversi renali.
Dutch: Wanneer ontbrekende gegevens werden weggelaten, had 91% van de patiënten in de tenofovirdisoproxilbehandelingsgroep en 94% van de patiënten in de stavudine- of zidovudine-behandelingsgroep een HIV-1 RNA-spiegel van < 400 kopieën/ml in week 48.
Maltese: Meta ġiet eskluża d-dejta nieqsa, 91% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament b'tenofovir disoproxil u 94% tal-pazjenti fil-grupp ta' trattament bi stavudine jew zidovudine kellhom konċentrazzjonijiet ta' RNA ta' HIV-1 ta' < 400 kopja/mL f'ġimgħa 48.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Stribild en andere geneesmiddelen die voornamelijk door CYP3A worden gemetaboliseerd, zoals amiodaron, kinidine, cisapride, pimozide, lurasidon, alfuzosine en sildenafil voor pulmonale arteriële hypertensie, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Maltese: L-għoti ta' Stribild flimkien ma' prodotti mediċinali oħrajn primarjament metabolizzati minn CYP3A bħal amiodarone, quinidine, cisapride, pimozide, lurasidone, alfuzosin u sildenafil għal pressjoni għolja arterjali pulmonari hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Dutch: Beperkte gegevens uit een farmacokinetische populatie-analyse (n = 24) duidden erop dat infectie met het hepatitis Ben/of C-virus geen klinisch relevant effect had op de blootstelling aan versterkt elvitegravir.
Maltese: Dejta limitata minn analiżi farmakokinetika talpopolazzjoni (n = 24) indikat li infezzjoni bil-virus tal-epatite B u/jew Ċ ma kellha l-ebda effett klinikament rilevanti fuq l-espożizzjoni ta' elvitegravir imsaħħaħ.
Dutch: AUC: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Maltese: ↑ 35% Cmin: ↑ 66% Cmax: ↑ 12%
Dutch: Na toediening van meerdere doses Stribild aan met HIV-1 geïnfecteerde personen bedroegen de gemiddelde Cmax, AUCtau en Cdal (gemiddelde ± SD) bij steady-state voor elvitegravir respectievelijk 1,7 ± 0,39 µg/ml, 23 ± 7,5 µg•h/ml en 0,45 ± 0,26 µg/ml, wat een remmingsquotiënt van ~ 10 geeft (ratio Cdal: voor proteïnebinding gecorrigeerde IC95 voor wildtype HIV-1).
Maltese: Il-medja fl-istat fiss tas-Cmax, AUCtau, u Ctrough (medja ± SD) wara dożi multipli ta' Stribild f'individwi infettati bl-HIV-1, rispettivament, kienet 1.7 ± 0.39 µg/mL, 23 ± 7.5 µg•h/mL, u 0.45 ± 0.26 µg/mL għal elvitegravir, li tipprovdi quotient inibitorju ta' ~ 10 (proporzjon ta' Ctrough:
Dutch: De concentraties van calciumkanaalblokkers kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Maltese: imblokkaturi tal-kanal tal-calcium jistgħu jiżdiedu meta jingħataw flimkien ma' cobicistat.
Dutch: County Cork
Maltese: Carrigtohill County Cork L-Irlanda
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine wordt afgeraden aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt.
Maltese: L-għoti ta' tenofovir disoproxil flimkien ma' didanosine mhuwiex rakkomandat għax jista' jirriżulta f'żieda ta' 40-60% fl-esponiment sistemiku għal didanosine li jista' jżid ir-riskju għal reazzjonijiet avversi relatati ma' didanosine.
Dutch: De gemiddelde afname van HIV-1 RNA bedroeg -3,16 log10 kopieën/ml, en de gemiddelde toename van de CD4+ celtelling bedroeg 229 cellen/mm3.
Maltese: −3.16 log10 kopji/mL, u ż-żieda medja fl-għadd ta' ċelluli CD4+ kienet ta' 229 ċellula/mm3.
Dutch: • antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van de volgende stoffen bevatten: rifabutine, claritromycine of telitromycine
Maltese: • antibijotiċi, li jintużaw għal trattament ta' infezzjonijiet batteriċi li jinkludu t-tuberkulosi, li fihom: rifabutin, clarithromycin jew telithromycin
Dutch: Niet eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten In onderzoek GS-US-236-0102 kregen met HIV-1 geïnfecteerde, nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, volwassen patiënten een eenmaaldaagse behandeling met Stribild of een eenmaaldaagse behandeling met een vaste-dosiscombinatie EFV/FTC/tenofovirdisoproxil.
Maltese: Pazjenti adulti infettati b'HIV-1 li qatt ma ngħataw trattament fil-passat Fl-Istudju GS-US-236-0102, pazjenti adulti infettati bl-HIV-1, li qatt ma ngħataw trattament b'mediċini antiretrovirali fil-passat, irċivew trattament bi Stribild darba kuljum jew trattament darba kuljum b'kombinazzjoni ta' doża fissa ta' EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Dutch: Als u een antacidum (maagzuurremmend middel), zoals aluminium-/magnesiumhydroxide, of een multivitaminesupplement inneemt, neem dit ten minste 4 uur voor of ten minste 4 uur na Stribild in.
Maltese: Jekk qed tieħu antaċidu bħal aluminium/magnesium hydroxide, jew suppliment ta' multivitamini, ħudu mill-inqas 4 sigħat qabel jew mill-inqas 4 sigħat wara
Dutch: Na orale toediening van [14C]-elvitegravir/ritonavir werd 94,8% van de dosis teruggevonden in feces, wat consistent is met de hepatobiliaire eliminatie van elvitegravir; 6,7% van de toegediende dosis werd teruggevonden in de urine.
Maltese: Wara l-għoti mill-ħalq ta' [14C]elvitegravir/ritonavir, 94.8% tad-doża ġiet irkuprata fl-ippurgar, u dan kien konsistenti mal-eliminazzjoni ta' elvitegravir mill-fwied u l-marrara; 6.7% tad-doża mogħtija ġiet irkuprata fl-awrina.
Dutch: AUC: ↓ 35% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 27%
Maltese: ↓ 35% Cmin: ↓ 41% Cmax: ↓ 27%
Dutch: Tenofovirdisoproxil had geen effect op de CYP450-isovormen, met uitzondering van CYP1A1/2, waarbij een kleine (6%) maar statistisch significante afname van de metabolisatie van een CYP1A1/2-substraat werd waargenomen.
Maltese: Tenofovir disoproxil ma kellu l-ebda effett fuq l-ebda wieħed mill-iżoformi ta' CYP450, ħlief CYP1A1/2, fejn ġie osservat tnaqqis żgħir (6%) iżda statistikament sinifikanti fil-metaboliżmu ta' substrat ta' CYP1A1/2.
Dutch: De in-vitro-binding van tenofovir aan plasma- of serumproteïne was minder dan respectievelijk 0,7 en 7,2%, bij een tenofovirconcentratie van 0,01 tot 25 µg/ml.
Maltese: Ir rabta tal-proteini in vitro ta' tenofovir ma' proteini tal-plażma jew proteini fis-serum kienet anqas minn 0.7 u 7.2%, rispettivament, ogħla mill-medda tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir 0.01 sa 25 μg/mL.
Dutch: In klinisch onderzoek met Stribild gedurende 144 weken stopten 13 personen (1,9%) in de Stribild-groep (n = 701) en 8 personen (2,3%) in de ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxil-groep (n = 355) de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel vanwege een bijwerking aan de nieren.
Maltese: Fl-istudji kliniċi ta' Stribild fuq perjodu ta' 144 ġimgħa, 13 (1.9%) individwi fil-grupp ta' Stribild (n = 701) u 8 individwi (2.3%) fil-grupp ta' ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil (n = 355) waqqfu l-mediċina tal-istudju minħabba reazzjoni avversa tal-kliewi.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine en tenofovirdisoproxil is niet volledig beoordeeld bij patiënten met gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of C-virus.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil ma ġewx evalwati b'mod sħiħ f'pazjenti infettati wkoll b'virus tal-epatite B u/jew Ċ.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met Stribild in klinische onderzoeken tot en met 144 weken bij niet eerder behandelde volwassen patiënten waren misselijkheid (16%) en diarree (12%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' Stribild fi studji kliniċi sa 144 ġimgħa f'pazjenti adulti li qatt ma ngħataw trattament fil-passat kienu t-tqalligħ (16%) u d-dijarea (12%).
Dutch: Atorvastatine (10 mg enkelvoudige dosis)/elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/cobicistat (150 mg eenmaal daags)/emtricitabine (200 mg eenmaal daags)/tenofoviralafenamide (10 mg eenmaal daags)
Maltese: Atorvastatin (10 mg doża waħda)/ Elvitegravir (150 mg darba kuljum)/ Cobicistat (150 mg darba kuljum)/ Emtricitabine (200 mg darba kuljum)/ Tenofovir alafenamide (10 mg darba kuljum)
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 15 jaar (spreiding 12−17), 70% was man, 68% zwart, 28% Aziatisch.
Maltese: 70% kienu rġiel, 68% suwed, 28% Asjatiċi.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Stribild bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Maltese: Hemm dejta limitata dwar Stribild f'pazjenti li jkollhom iktar minn 65 sena.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine
Maltese: Ciclosporin Sirolimus
Dutch: Norgestimaat:
Maltese: Norgestimate:
Dutch: Elvitegravir is voor 98-99% gebonden aan humane plasmaproteïnen en de binding is tussen 1 ng/ml en 1.600 ng/ml onafhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
Maltese: Elvitegravir jeħel b'rata ta' 98-99% mal-proteini fil-plażma tal-bniedem u t-twaħħil hu indipendenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċina fuq il-medda ta' 1 ng/mL sa 1,600 ng/mL.