FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base em dados publicados de mulheres grávidas expostas ao metamizol durante o primeiro trimestre (n=568), não foi identificada qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou embriotóxicos.
Dutch: Op basis van gepubliceerde gegevens is er geen bewijs voor teratogene of embryotoxische effecten bij zwangere vrouwen die gedurende het eerste trimester (n=568) blootgesteld werden aan metamizol.
Portuguese: <12 meses 1-5 1-3 anos
Dutch: < 12 maanden 1-5 1-3 jaar
Portuguese: 500 mg/ml solução injetável ou para perfusão
Dutch: 500 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Portuguese: Para adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade (> 53 kg), estão disponíveis outras dosagens ou formas farmacêuticas.
Dutch: Voor volwassenen en jongeren van 15 jaar en ouder (> 53 kg) zijn andere farmaceutische vormen verkrijgbaar.
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal (ver secção 4.3).
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg (zie rubriek 4.3).
Portuguese: <nome de fantasia> não deve ser utilizado em crianças com menos de 15 anos de idade.
Dutch: <Fantasienaam> mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 15 jaar.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Para o tratamento da dor, as crianças e os adolescentes até aos 14 anos de idade podem tomar de 8 a 16 mg de <nome de fantasia> por quilograma de peso corporal em dose individual (ver tabela acima).
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren Voor de behandeling van pijn kunnen kinderen en jongeren tot 14 jaar tussen 8 en 16 mg <fantasienaam> nemen per kilogram lichaamsgewicht als individuele dosis (zie tabel hierboven).
Portuguese: Não administrar este medicamento a lactentes durante os primeiros 3 meses de vida ou a doentes com menos de 5 kg
Dutch: Geeft dit geneesmiddel niet aan zuigelingen jonger dan 3 maanden of patiënten die minder dan 5 kg wegen
Portuguese: Doentes com compromisso renal ou hepático
Dutch: Patiënten met verminderde nier- of leverfunctie
Portuguese: Uma vez que a taxa de eliminação é reduzida quando a função renal ou hepática está comprometida, deve evitar-se a utilização de doses múltiplas e elevadas.
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid vermindert bij een verminderde nier-of leverfunctie, dienen hoge doses te worden vermeden.
Portuguese: Estão disponíveis outras formas farmacêuticas/dosagens que podem ser adequadamente administradas a lactentes com menos de 3 meses.
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die juist gedoseerd kunnen worden voor zuigelingen jonger dan 3 maanden.
Portuguese: Pode esperar-se um efeito claro 30 minutos após a administração parentérica.
Dutch: Een duidelijk effect kan verwacht worden 30 minuten na parenterale toediening.
Portuguese: Dose máxima diária kg idade comprimidos/saquetas mg comprimidos/saquetas mg
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd tabletten/zakjes mg tabletten/zakjes mg
Portuguese: 13-14 anos 9-11 <nome de fantasia> não deve ser utilizado em lactentes com menos de 3 meses de idade.
Dutch: 13-14 jaar <Fantasienaam> mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 3 maanden.
Portuguese: 500 mg comprimidos/cápsulas (também aplicável a 500 mg pó para solução oral/pó efervescente/granulado para solução oral)
Dutch: 500 mg tabletten/capsules (ook toepasbaar voor 500 mg poeder voor drank/bruispoeder/granulaat voor drank)
Portuguese: A dose diária máxima é 10,0 ml; se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 12,5 ml (correspondente a 5000 mg de <nome de fantasia>).
Dutch: De dagelijkse maximale dosis is 10,0 ml; indien nodig mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 12,5 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg <fantasienaam>).
Portuguese: Em caso de febre, uma dose de 10 mg de metamizol por quilograma de peso corporal é geralmente suficiente para as crianças.
Dutch: In geval van koorts is een dosis van 10 mg metamizol per kilogram lichaamsgewicht doorgaans voldoende voor kinderen.
Portuguese: A dose diária máxima de 8 ml; se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 10 ml (correspondente a 5000 mg de <nome de fantasia>).
Dutch: Dee dagelijkse maximale dosis is 8 ml; indien nodig mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 10 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg <fantasienaam>).
Portuguese: 1 - 3 anos (cerca de 9 - 15 kg)
Dutch: 1 - 3 jaar (ca. 9 - 15 kg)
Portuguese: 32 - 53 10-14 anos 1 - 2 > 15 anos 2 - 4
Dutch: 32 - 53 10-14 jaar 1 - 2 > 15 jaar
Portuguese: Dose máxima diária kg idade cápsulas cápsulas
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd capsules capsules
Portuguese: Estão disponíveis outras formas farmacêuticas/dosagens que podem ser adequadamente administradas a crianças mais pequenas.
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die juist gedoseerd kunnen worden voor jongere kinderen.
Portuguese: <nome de fantasia> via intravenosa está contraindicado em lactentes com menos de 1 ano de idade (ver secção 4.3).
Dutch: <Fantasienaam> intraveneus is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar (zie rubriek
Portuguese: <Nome de fantasia> ser-lhe-á administrado na veia ou no músculo.
Dutch: <Fantasienaam> zal u toegediend worden als een injectie in uw ader of spier.
Portuguese: Em caso de febre, uma dose de 10 mg de <nome de fantasia> por quilograma de peso corporal é geralmente suficiente para as crianças: Peso corporal kg idade
Dutch: In geval van koorts is een dosis van 10 mg <fantasienaam> per kilogram lichaamsgewicht doorgaans voldoende voor kinderen: Lichaamsgewicht kg leeftijd
Portuguese: Uma vez que a taxa de eliminação é reduzida em doentes com compromisso renal ou hepático, deve evitar-se a utilização de doses elevadas repetidas.
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid verlaagd is bij patiënten met verminderde nier-of leverfunctie, dienen hogere doses te worden vermeden.
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> não é recomendado para lactentes com menos de 3 meses.
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is niet geschikt voor zuigelingen jonger dan 3 maanden.
Portuguese: Lactentes 3 - 11 meses (cerca de 58 kg)
Dutch: Zuigelingen 3 - 11 maanden (ca. 5 - 8 kg)
Portuguese: • Secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Dutch: • Rubriek 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding De volgende formulering dient weergegeven te worden in deze rubriek.
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade (>53 kg) podem tomar até 1000 mg em dose única.
Dutch: Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar oud (> 53 kg) kunnen tot 1.000 mg nemen in een enkele dosis.
Portuguese: Dependendo da dose máxima diária, pode ser tomada uma dose única até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis tot 4 keer daags genomen worden met intervallen van 6-8 uur.
Portuguese: 10-12 anos (31-45 kg)
Dutch: 10-12 jaar (31-45 kg)
Portuguese: 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos * Se necessário, a dose única pode ser aumentada para 5 ml (correspondente a 2500 mg de metamizol) e a dose diária para 10 ml (correspondente a 5000 mg de metamizol).
Dutch: 1-3 jaar 4-6 jaar 7-9 jaar 31-45 10-12 jaar 46-53 13-14 jaar > 15 jaar *Indien nodig kan de enkele dosis verhoogd worden tot 5 ml (wat overeenkomt met 2.500 mg metamizol) en de dagelijkse dosis tot 10 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg metamizol).
Portuguese: 4-6 anos (19-23 kg)
Dutch: 4-6 jaar (19-23 kg)
Portuguese: 13-14 anos (46-53 kg)
Dutch: 13-14 jaar (46-53 kg)
Portuguese: 7-9 anos (24-30 kg)
Dutch: 7-9 jaar (24-30 kg)
Portuguese: <nome de fantasia> não deve ser administrado a crianças com menos de 3 meses de idade.
Dutch: <Fantasienaam> mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 3 maanden.
Portuguese: Amamentação
Dutch: Borstvoeding
Portuguese: Adolescentes com 15 anos ou mais (> 53 kg) e adultos podem receber 1000 mg de metamizol em dose única.
Dutch: Bij jongeren van 15 jaar of ouder (> 53 kg) en volwassenen kan 1.000 mg metamizol in een enkele dosis toegediend worden.
Portuguese: 3-11 meses 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd maanden 1-3 jaar 4-6 jaar 7-9 jaar 31-45 10-12 jaar 46-53 13-14 jaar > 15 jaar
Portuguese: Dependendo da dose máxima diária, pode administrar-se uma dose única até 6 vezes por dia, em intervalos de 4-8 horas.
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis tot 6 keer daags genomen worden met intervallen van 4-8 uur.
Portuguese: • amamentação
Dutch: • borstvoeding
Portuguese: 4 - 6 anos (cerca de 16 - 23 kg)
Dutch: 4 - 6 jaar (ca. 16 - 23 kg)
Portuguese: 50 mg/ml xarope <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal
Dutch: 50 mg/ml siroop <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg
Portuguese: 1 supositório para crianças (equivalente a 300 mg de metamizol)
Dutch: 1 zetpil voor kinderen (equivalent van 300 mg metamizol)
Portuguese: 10 - 12 anos (cerca de 31 - 45 kg)
Dutch: 10 - 12 jaar (ca. 31 - 45 kg)
Portuguese: Para crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, é administrada uma dose única de 8 a 16 mg de metamizol sódico por quilograma de peso corporal.
Dutch: Voor kinderen en adolescenten tot 14 jaar kan een enkele dosis van 8 tot 16 mg metamizolnatrium per kg lichaamsgewicht gegeven worden.
Portuguese: 7 - 9 anos (cerca de 24 - 30 kg)
Dutch: 7 - 9 jaar (ca. 24 - 30 kg)
Portuguese: 13 - 14 anos (cerca de 46 - 53 kg)
Dutch: 13 - 14 jaar (ca. 46 - 53 kg)
Portuguese: Para todas os medicamentos, incluindo combinações fixas Idosos e doentes com estado de saúde debilitado/compromisso renal A dose deve ser reduzida em idosos, em doentes debilitados e em doentes com função renal reduzida, uma vez que a excreção dos produtos de degradação do metamizol pode ser retardada.
Dutch: De dosis moet verminderd worden bij ouderen, bij zwakkere patiënten en bij patiënten met verminderde nierfunctie, aangezien de eliminatie van de afbraakproducten van metamizol vertraagd kan zijn.
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas) Não administrar este medicamento a lactentes durante os primeiros 3 meses de vida ou a doentes com menos de 5 kg
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels) Geeft dit geneesmiddel niet aan zuigelingen jonger dan 3 maanden of patiënten die minder dan 5 kg wegen
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas) <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels) <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg
Portuguese: Pode esperar-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a administração oral.
Dutch: Een duidelijk effect kan verwacht worden 30 tot 60 minuten na orale toediening.
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> não é recomendado para crianças com menos de 15 anos de idade devido à quantidade fixa de 575 mg de metamizol contida numa cápsula.
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is niet geschikt voor kinderen jonger dan 15 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 575 mg metamizol in een capsule.
Portuguese: 2000 mg/5 ml (ou seja, 400 mg/ml) solução injetável ou para perfusão Não administrar este medicamento a lactentes durante os primeiros 3 meses de vida ou a doentes com menos de 5 kg
Dutch: 2.000 mg/5 ml (of 400 mg/ml) oplossing voor injectie/infusie Geeft dit geneesmiddel niet aan zuigelingen jonger dan 3 maanden of patiënten die minder dan 5 kg wegen
Portuguese: Até 3 supositórios para crianças (equivalente a 900 mg de metamizol)
Dutch: Tot 3 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 900 mg metamizol)
Portuguese: Adultos e adolescentes a partir dos 15 anos (com mais de 53 kg) podem utilizar 1 supositório/saquetas em dose única até quatro vezes por dia.
Dutch: Volwassen en jongeren van 15 jaar of ouder (die meer dan 53 kg wegen) kunnen 1 zetpil/zakje als enkele dosis nemen tot vier keer per dag.
Portuguese: 2000 mg/5 ml (ou seja, 400 mg/ml) solução injetável ou para perfusão <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 3 meses ou com menos de 5 kg de peso corporal via intravenosa: <nome de fantasia> está contraindicado em lactentes com menos de 1 ano de idade
Dutch: 2.000 mg/5 ml (of 400 mg/ml) oplossing voor injectie/infusie <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg intraveneuze toediening: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar 500 mg/ml oplossing voor injectie/infusie <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg intraveneuze toediening: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar
Portuguese: <12 meses 1-3 anos 4-6 anos 7-9 anos 31-45 10-12 anos 46-53 13-14 anos ≥ 15 anos Podem ser administradas doses únicas até quatro vezes por dia, dependendo da dose diária máxima.
Dutch: < 9 < 12 maanden 1-5 1-3 jaar 4-6 jaar 7-9 jaar 31-45 10-12 jaar 46-53 13-14 jaar > 15 jaar Enkele doses kunnen tot vier keer per dag genomen worden, afhankelijk van de maximale dagelijkse dosis.
Portuguese: A posologia é determinada pela intensidade da dor ou da febre e pela sensibilidade individual de resposta a <nome de fantasia>.
Dutch: De dosering wordt bepaald door de intensiteit van de pijn of de koorts en de individuele reactiegevoeligheid voor <fantasienaam>.
Portuguese: A posologia depende da intensidade da dor ou da febre e da sensibilidade individual de resposta a <nome de fantasia>.
Dutch: De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn of de koorts en de individuele reactiegevoeligheid voor <fantasienaam>.
Portuguese: 500 mg/ml gotas orais, solução (1 ml = 20 gotas) A posologia depende da intensidade da dor ou da febre e da sensibilidade individual de resposta a <nome de fantasia>.
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels) De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn of de koorts en de individuele reactiegevoeligheid voor <fantasienaam>.
Portuguese: Peso corporal kg idade gotas
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd druppels druppels
Portuguese: Até 4 supositórios para crianças (equivalente a 1200 mg de metamizol)
Dutch: Tot 4 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 1.200 mg metamizol)
Portuguese: <nome de fantasia> não é recomendado para crianças com menos de 4 anos de idade devido à quantidade fixa de 300 mg de metamizol contida num supositório.
Dutch: <Fantasienaam> is niet geschikt voor kinderen jonger dan 4 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 300 mg metamizol in één zetpil.
Portuguese: <nome de fantasia> não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade devido à quantidade fixa de 250 mg de metamizol contida num comprimido.
Dutch: <Fantasienaam> is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 10 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 250 mg metamizol die een tablet bevat.
Portuguese: Adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade (com mais de 53 kg) podem tomar até 1000 mg de metamizol em dose única (2 comprimidos/saquetas), que pode ser tomada até 4 vezes por dia, em intervalos de 6-8 horas.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (die meer dan 53 kg wegen) kunnen tot 1.000 mg metamizol nemen als een enkele dosis (2 tabletten/zakjes), die tot 4 keer per dag genomen mogen worden met intervallen van 6-8 uur.
Portuguese: Adultos e adolescentes com 15 ou mais anos de idade (> 53 kg) podem tomar até 575 mg de metamizol em dose única, que pode ser tomada até 6 vezes por dia, em intervalos de 4-6 horas, correspondendo a uma dose diária máxima de 3450 mg.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (> 53 kg) kunnen tot 575 mg metamizol nemen in een enkele dosis, die tot 6 keer per dag genomen mag worden met intervallen van 4-6 uur en met een maximale dagelijkse dosis van 3.450 mg.
Portuguese: Dose máxima diária kg idade comprimidos comprimidos mg
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd tabletten tabletten
Portuguese: Dose máxima diária kg idade supositório/pó efervescente supositório/pó efervescente
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd zetpillen/bruispoeder mg zetpillen/bruispoeder
Portuguese: População pediátrica <nome de fantasia> não é recomendado para crianças com menos de 15 anos de idade devido à quantidade fixa de 500 mg de metamizol contida num comprimido/cápsula/saqueta.
Dutch: <Fantasienaam> is niet geschikt voor kinderen jonger dan 15 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 500 mg metamizol die een tablet/capsule/zakje bevat.
Portuguese: Até 5 supositórios para crianças (equivalente a 1500 mg de metamizol)
Dutch: Tot 5 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 1.500 mg metamizol)
Portuguese: A posologia depende da gravidade da dor ou da febre e da sensibilidade individual de resposta a <nome de fantasia>.
Dutch: De dosis is afhankelijk van de ernst van de pijn of koorts en de individuele gevoeligheid waarmee men op <fantasienaam>reageert.
Portuguese: Pode esperar-se um efeito claro 30 a 60 minutos após a administração rectal.
Dutch: Een duidelijk effect kan verwacht worden binnen 30 tot 60 minuten na rectale toediening.
Portuguese: Estes medicamentos não estão amplamente autorizados na União Europeia, pelo que a disponibilidade de dados é limitada.
Dutch: Deze middelen zijn niet algemeen goedgekeurd in de Europese Unie en de beschikbaarheid van gegevens is derhalve beperkt.
Portuguese: Não obstante, a imagem do modo de ação permanece incompleta até hoje.
Dutch: Desondanks blijft het beeld van het werkingsmechanisme tot op heden onvolledig.
Portuguese: O mecanismo de ação não é totalmente compreendido.
Dutch: Het werkingsmechanisme is niet precies bekend.
Portuguese: Assim, podem ser evitadas injeções intramusculares mais invasivas, uma vez que a administração intravenosa é considerada uma opção alternativa adequada.
Dutch: De meer ingrijpende intramusculaire injecties kunnen dus worden vermeden aangezien intraveneuze toediening wordt gezien als een geschikt alternatief.
Portuguese: Além da inibição periférica da síntese das PG, foram presumidas e documentadas atividades centrais.
Dutch: Naast perifere remming van PG-synthese zijn centrale activiteiten verondersteld en gedocumenteerd.
Portuguese: Está disponível como monocomponente, mas também em vários medicamentos de associação.
Dutch: Het is verkrijgbaar als product met één component maar ook verkrijgbaar in verschillende combinatiemiddelen.
Portuguese: Além disso, não se considera justificada a rejeição geral da utilização do metamizol para administração em crianças com menos de 3 meses de idade com base no facto de não terem surgido preocupações especiais nos estudos que incluíram doentes nesta faixa etária.
Dutch: Bovendien wordt een algehele afwijzing van het gebruik van metamizol voor toediening bij zuigelingen jonger dan drie maanden niet gerechtvaardigd geacht op basis van het feit dat er geen specifieke punten van zorg naar voren kwamen uit de onderzoeken waarbij patiënten in deze leeftijdsgroep betrokken waren.
Portuguese: Alguns dados sugerem que o metamizol e o seu principal metabolito, o 4-metil-amino-antipirina (MAA), podem ter um mecanismo de ação central e periférico combinado.
Dutch: Sommige gegevens duiden erop dat metamizol en de belangrijkste metaboliet ervan, 4-methyl-amino-antipyrine (MAA), mogelijk een gecombineerd centraal en perifeer werkingsmechanisme heeft.
Portuguese: Por conseguinte, em 26 de abril de 2018, a Polónia iniciou uma consulta nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE e solicitou ao CHMP que avaliasse todos os dados disponíveis relativos à dose diária máxima e às suas contraindicações durante a gravidez e a amamentação, e que emitisse um parecer sobre a eventual necessidade de alterar as autorizações de introdução no mercado relevantes.
Dutch: Polen zette daarom op 26 april 2018 een verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG in gang en vroeg het CHMP alle beschikbare gegevens over de maximale dagelijkse dosis en de contra-indicaties bij zwangerschap en borstvoeding te beoordelen en een advies uit te brengen over de vraag of de relevante vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gewijzigd.
Portuguese: Em caso de uma administração única de metamizol, o leite materno deve ser descartado durante um período de 48 horas antes de se retomar a amamentação.
Dutch: In het geval van enkelvoudige toediening van metamizol moet de moedermelk gedurende een periode van 48 uur worden weggegooid voordat de borstvoeding kan worden hervat.
Portuguese: Tendo em conta os riscos conhecidos associados à utilização de metamizol, as diferenças entre a informação dos medicamentos que contêm metamizol nos Estados-Membros da UE suscitam preocupação.
Dutch: Gezien de bekende risico's in verband met het gebruik van metamizol zijn de verschillen in de productinformatie van geneesmiddelen die metamizol bevatten in de EU-lidstaten een aanleiding voor bezorgdheid.
Portuguese: No entanto, é apropriado permitir, se necessário, uma dose única parentérica de 2500 mg de metamizol e uma dose diária máxima de 5000 mg de metamizol.
Dutch: Het is echter gepast om, indien nodig, een parenterale enkelvoudige dosis van 2500 mg metamizol en een maximale dagelijkse dosis van 5000 mg metamizol toe te staan.
Portuguese: Embora os medicamentos que contêm metamizol tenham sido retirados do mercado em vários países europeus e também nos EUA devido ao risco de agranulocitose, em outros países, tais como a Alemanha, a Espanha e a Polónia, o metamizol é utilizado com frequência.
Dutch: Vanwege het risico op agranulocytose werden geneesmiddelen die metamizol bevatten in verschillende Europese landen en ook in de VS uit de handel genomen, maar in andere landen zoals Spanje, Polen en Duitsland wordt metamizol vaak gebruikt.
Portuguese: • O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) teve em consideração o procedimento nos termos no artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE para os medicamentos que contêm metamizol.
Dutch: • Het CMHP heeft de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG voor geneesmiddelen die metamizol bevatten in aanmerking genomen.
Portuguese: O CHMP observou ainda que dois estudos recentes demonstraram que doses intravenosas únicas de metamizol utilizadas na prevenção ou no tratamento da dor pós-operatória foram seguras em mais de 400 crianças com menos de 1 ano de idade (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Dutch: Het CHMP wees er verder op dat enkelvoudige intraveneuze doses metamizol voor de preventie of behandeling van postoperatieve pijn in twee recente onderzoeken met meer dan 400 zuigelingen jonger dan één jaar veilig waren gebleken (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Portuguese: Não estavam disponíveis dados que sustentassem uma alteração nas recomendações posológicas para as formulações em supositório administradas em doses de 100 mg e 200 mg, bem como para os medicamentos de associação.
Dutch: Er waren geen gegevens beschikbaar ter ondersteuning van een wijziging van de dosisaanbevelingen voor de zetpilformuleringen met een dosis van 100 mg en 200 mg en voor de combinatiemiddelen.
Portuguese: Em crianças e adolescentes até aos 14 anos de idade, recomenda-se uma dose única de 8-16 mg de metamizol por kg de peso corporal.
Dutch: Bij kinderen en jongeren tot 14 jaar oud wordt een dosis van 8-16 mg metamizol per kg lichaamsgewicht als enkelvoudige dosis aanbevolen.