FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This will help the Agency to clarify areas of concern to some parts of the industry that were identified in the IFAH Benchmarking survey conducted in 2006.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, ο Οργανισµός θα µπορέσει να διασαφηνίσει τους τοµείς για τους οποίους εκφράστηκε ανησυχία από κάποια τµήµατα της βιοµηχανίας που προσδιορίστηκαν στην έρευνα συγκριτικής αξιολόγησης της IFAH, η οποία διενεργήθηκε το 2006.
English: As part of this initiative, the EMEA will finalise the development of its communication strategy and will consolidate the various communication tools into a communication ‘platform'.
Greek: Στο πλαίσιο της συγκεκριµένης πρωτοβουλίας, ο EMEA θα ολοκληρώσει την ανάπτυξη της επικοινωνιακής στρατηγικής του και θα ενοποιήσει τα διάφορα εργαλεία επικοινωνίας σε µια «πλατφόρµα» επικοινωνίας.
English: The EMEA/CHMP working group with healthcare professionals' organisations will finalise recommendations that will improve these interactions.
Greek: Η οµάδα εργασίας EMEA/CHMP µε τη συµµετοχή οργανώσεων επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας αναµένεται να ολοκληρώσει συστάσεις οι οποίες θα βελτιώνουν τις εν λόγω αλληλεπιδράσεις.
English: Similarly, since the offer by the EMEA to extend MRLs to other species without a fee (by way of extrapolation, provided the scientific criteria are met) was not taken up in 2007, only a small number of such requests for extrapolation are expected in 2008.
Greek: Οµοίως, παρά το γεγονός ότι η προσφορά του EMEA για επέκταση των MRL σε άλλα είδη δωρεάν (µε παρέκταση, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται τα επιστηµονικά κριτήρια) δεν αξιοποιήθηκε το 2007, προβλέπεται ότι ο αριθµός τέτοιων αιτηµάτων παρέκτασης κατά το 2008 θα είναι µικρός.
English: Reinforce the Agency's interaction with patients and healthcare professionals, building on the initiatives undertaken in 2006 and 2007 and taking due account of satisfaction surveys.
Greek: Ενίσχυση της αλληλεπίδρασης του Οργανισµού µε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας επί τη βάσει των πρωτοβουλιών που αναλήφθηκαν κατά τα έτη 2006 και 2007 και µε συνυπολογισµό των ερευνών ικανοποίησης.
English: An improved tool that will help the Agency and its partners to rationalise the processing of pharmacovigilance information - the EudraVigilance Veterinary Data Warehouse (EU telematics project) - will be implemented in 2008.
Greek: Ένα βελτιωµένο εργαλείο, το οποίο θα βοηθήσει τον Οργανισµό και τους εταίρους του να εξορθολογίσουν την επεξεργασία των πληροφοριών φαρµακοεπαγρύπνησης, το Σύστηµα Αποθήκευσης Δεδοµένων EudraVigilance (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική), θα υλοποιηθεί το 2008.
English: Sampling from the market in different countries is carried out by national inspectorates and testing is performed by official medicines-control laboratories coordinated by the European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM).
Greek: Η δειγµατοληψία από την αγορά διαφόρων χωρών πραγµατοποιείται από εθνικές υπηρεσίες επιθεώρησης και ο έλεγχος από επίσηµα εργαστήρια ελέγχου των φαρµάκων τα οποία συντονίζει η Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρµάκων (EDQM).
English: Foster transparency, communication and provision of information
Greek: Καλλιέργεια της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών
English: A detailed graph showing the number of applications split into product types can be found in the full version of the work programme, section 2.3.
Greek: Λεπτοµερές γράφηµα όπου απεικονίζεται ο αριθµός των αιτήσεων ανά τύπο προϊόντος παρέχεται στην πλήρη έκδοση του προγράµµατος εργασίας, κεφάλαιο 2.3.
English: Please note that figures for 2008 are estimates only.
Greek: Επισηµαίνεται ότι οι αριθµοί για το 2008 προκύπτουν από εκτιµήσεις.
English: The European Commission published in 2007 a report on the status of the implementation of the legislation on traditional herbal medicinal products.
Greek: Εντός του 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δηµοσίευσε µια έκθεση σχετικά µε το καθεστώς εφαρµογής της νοµοθεσίας για παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρµακα.
English: The certificates confirm the marketing-authorisation status of products authorised through the centralised procedure.
Greek: Τα πιστοποιητικά επιβεβαιώνουν το καθεστώς της άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων που έχουν εγκριθεί µέσω της κεντρικής διαδικασίας.
English: The HMPC plans to establish 20 monographs and 10 list entries this year.
Greek: Η HMPC σχεδιάζει να καταρτίσει 20 µονογραφίες και να προβεί σε 10 εγγραφές κατά το 2008.
English: The Agency's focus in 2008 in the area of variations will be on the establishment of a new procedure for variations of generic and similar biological medicinal products in order to allow the implementation of changes to the product information subsequent to changes to the reference product, hence ensuring consistency.
Greek: Η επικέντρωση του Οργανισµού στον τοµέα των τροποποιήσεων κατά το 2008 θα αφορά την εγκαθίδρυση µιας νέας διαδικασίας για τροποποιήσεις γενόσηµων και παρόµοιων βιολογικών φαρµάκων, ούτως ώστε να είναι εφικτή η εφαρµογή αλλαγών στις πληροφορίες για τα προϊόντα µετά τις αλλαγές στο προϊόν αναφοράς, µε αποτέλεσµα να διασφαλίζεται η συνοχή.
English: For product quality defects and recalls see www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html for instructions and contact points
Greek: Για ποιοτικά ελαττώµατα προϊόντων και λοιπές ανακλήσεις βλ.www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html για οδηγίες και επικοινωνία
English: In order to strengthen active pharmacovigilance, the Agency, together with its partners in the European medicines network, is implementing the European Risk-Management Strategy.
Greek: Προκειµένου να ενισχύει την ενεργό φαρµακοεπαγρύπνηση, ο Οργανισµός, σε συνεργασία µε τους εταίρους του στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων, εφαρµόζει την Ευρωπαϊκή Στρατηγική Διαχείρισης Κινδύνων.
English: The Agency will continue supporting the coordination groups for mutual-recognition and decentralised procedures (human and veterinary products).
Greek: Ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να παρέχει στήριξη στις οµάδες συντονισµού για την αµοιβαία αναγνώριση και τις αποκεντρωµένες διαδικασίες (για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση).
English: Implementation of the plan will allow the Agency, the Member States and the veterinary pharmaceutical industry to improve and streamline the electronic exchange of pharmacovigilance information.
Greek: Η υλοποίηση του σχεδίου θα επιτρέψει στον Οργανισµό, στα κράτη µέλη και την κτηνιατρική φαρµακευτική βιοµηχανία να βελτιώσουν και να εκσυγχρονίσουν την ηλεκτρονική ανταλλαγή πληροφοριών φαρµακοεπαγρύπνησης.
English: This trend will be further strengthened as a consequence of the implementation of the paediatric legislation.
Greek: Η τάση αυτή θα ενισχυθεί περαιτέρω ως συνέπεια της εφαρµογής της παιδιατρικής νοµοθεσίας.
English: GMP inspection numbers will continue their steep growth, with a further 30% increase expected compared to 2007.
Greek: Οι επιθεωρήσεις GMP (Ορθή παρασκευαστική πρακτική) θα συνεχίσουν να παρουσιάζουν ραγδαία αύξηση, καθώς προβλέπεται περαιτέρω αύξηση της τάξεως του 30% σε σχέση µε το 2007.
English: A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
Greek: Ο ΕΜΕΑ δηµοσιεύει ευρύ φάσµα εγγράφων, στα οποία περιλαµβάνονται δελτία Τύπου, έγγραφα γενικής πληροφόρησης, ετήσιες εκθέσεις και προγράµµατα εργασίας.
English: As part of these initiatives, the EMEA plans to increase transparency in the field of non-product-related activities.
Greek: Στο πλαίσιο των εν λόγω πρωτοβουλιών, ο EMEA σχεδιάζει να ενισχύσει τη διαφάνεια στον τοµέα των δραστηριοτήτων που δεν αφορούν προϊόντα.
English: Also important in 2008 will be a focus on initiatives to improve the monitoring of risks of medicines, facilitate the availability of medicines for human and veterinary use, and strengthen transparency, communication and provision of information to stakeholders, in particular patients and healthcare professionals.
Greek: Σηµαντική επίσης κατά το 2008 θα είναι η επικέντρωση σε πρωτοβουλίες για τη βελτίωση της παρακολούθησης των κινδύνων που κρύβουν τα φάρµακα, τη διευκόλυνση της διαθεσιµότητας φαρµάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση, και την ενίσχυση της διαφάνειας, της επικοινωνίας και της παροχής πληροφοριών στα ενδιαφερόµενα µέρη, ιδιαίτερα δε σε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας.
English: On top of this, there is the increasing complexity of activities stemming from advances in pharmaceutical research and development techniques.
Greek: Σε αυτά έρχεται να προστεθεί η αυξανόµενη περιπλοκότητα των δραστηριοτήτων που οφείλεται στην πρόοδο της φαρµακευτικής έρευνας και των τεχνικών ανάπτυξης.
English: The Agency will then continue to elaborate data-analysis and signal-detection tools that will enhance the Agency's surveillance role within the regulatory network of the European Union.
Greek: Στη συνέχεια, ο Οργανισµός θα συνεχίσει να αναπτύσσει εργαλεία ανάλυσης δεδοµένων και εντοπισµού σήµατος τα οποία ενισχύουν τον ρόλο επιθεώρησης που έχει αναλάβει ο Οργανισµός στο κανονιστικό δίκτυο της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
English: TOTAL EXPENDITURE
Greek: ΣΥΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΩΝ
English: The office aims to facilitate communication with SMEs through dedicated personnel within the Agency who will respond to practical or procedural enquiries, monitor applications, and organise workshops and training sessions for SMEs.
Greek: Στόχος του γραφείου είναι να διευκολύνει την επικοινωνία µε τις ΜΜΕ µέσω εξειδικευµένου προσωπικού εντός του Οργανισµού, το οποίο θα παρέχει τις πρακτικές ή διαδικαστικές πληροφορίες, θα παρακολουθεί τις αιτήσεις και θα οργανώνει εργαστήρια και τµήµατα κατάρτισης για τις ΜΜΕ.
English: In 2008, the Agency, in addition to its core activities in the area of parallel distribution, will verify compliance with the mandatory notification procedure by parallel distributors.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός, πέραν των βασικών δραστηριοτήτων του στον τοµέα της παράλληλης διανοµής, θα ελέγξει τη συµµόρφωση των παράλληλων διανοµέων προς την υποχρεωτική διαδικασία γνωστοποίησης.
English: As seen in the graph below, the level of generic medicines is expected to increase gradually.
Greek: Όπως φαίνεται από το παρακάτω γράφηµα, το επίπεδο των γενόσηµων φαρµάκων αναµένεται να σηµειώσει σταδιακή αύξηση.
English: IT systems will be updated or newly developed to support the core activities.
Greek: Τα συστήµατα ΤΠ θα επικαιροποιηθούν ή θα χρησιµοποιηθούν νέα συστήµατα για τη στήριξη των βασικών δραστηριοτήτων του.
English: This will continue to be done as part of the review process for initial marketing authorisations and will be reflected in the European public assessment reports (EPARs).
Greek: Τούτο θα συνεχιστεί στο πλαίσιο της διαδικασίας επανεξέτασης για την αρχική χορήγηση αδειών κυκλοφορίας και θα αντικατοπτριστεί στις ευρωπαϊκές δηµόσιες εκθέσεις αξιολόγησης (EPAR).
English: Annex 3 Revenue and expenditure overview 2006-2008
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2006-2008
English: Improve the conduct of the Agency's core activities
Greek: Βελτίωση της υλοποίησης των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού
English: The Agency's interaction and engagement with patients and healthcare professionals will continue.
Greek: Η αλληλεπίδραση και η συνεργασία του Οργανισµού µε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας θα συνεχιστεί.
English: The Agency's Management Board has introduced a set of measures to support the availability of medicinal products for veterinary use.
Greek: Το διοικητικό συµβούλιο του Οργανισµού έχει εισαγάγει µια δέσµη µέτρων για τη στήριξη της διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση.
English: Focus on the international issues related to inspections, in particular with regard to avoiding where possible the duplication of inspections internationally; ensure consistency of standards for manufacture of active substances and finished products, and consistency of ethical standards for the conduct of clinical trials outside the EU.
Greek: Επικέντρωση σε διεθνή ζητήµατα που σχετίζονται µε επιθεωρήσεις, ιδιαίτερα σε ό,τι αφορά την αποφυγή, όπου είναι δυνατόν, των διπλών ελέγχων σε διεθνές επίπεδο· διασφάλιση της συνοχής των προδιαγραφών για την παρασκευή δραστικών ουσιών και τελικών προϊόντων, και της συνοχής των προτύπων δεοντολογίας για τη διενέργεια κλινικών δοκιµών εκτός ΕΕ·
English: This includes implementation across all the committees of the electronic system for managing meeting documents and wider implementation of video- and teleconferencing facilities.
Greek: Στην κατεύθυνση αυτή περιλαµβάνεται η εφαρµογή σε όλες τις επιτροπές του ηλεκτρονικού συστήµατος για τη διαχείριση εγγράφων συνεδριάσεων και η ευρύτερη εφαρµογή µηχανισµών βίντεο- και τηλεδιάσκεψης.
English: The EMEA receives safety reports and product-quality-defect reports from within the EU and outside concerning centrally authorised medicinal products, and coordinates action relating to the safety and quality of medicinal products.
Greek: Ο EMEA λαµβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια και τα ποιοτικά ελαττώµατα προϊόντων προερχόµενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά µε προϊόντα εγκεκριµένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρµακευτικών προϊόντων.
English: Health authorities rely on centralised assessments to support marketing in their own countries, thus facilitating the availability of medicines and avoiding the need for costly and double assessment work.
Greek: Οι υγειονοµικές αρχές βασίζονται σε κεντρικές αξιολογήσεις προκειµένου να στηρίξουν την κυκλοφορία στις χώρες τους, διευκολύνοντας µε τον τρόπο αυτό τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων και παρακάµπτοντας την ανάγκη για δαπανηρή και διπλή αξιολόγηση.
English: Contribute to the creation of an environment that stimulates innovation
Greek: Συνεισφορά στη δηµιουργία ενός περιβάλλοντος που ενισχύει την καινοτοµία
English: In order to address the pressures on scientific resources, the Agency and its partners will work to ensure long-term availability of top-quality scientific expertise (through establishment of an inventory of available expertise, and through various training and competence-development activities) and to develop further the common workload-planning practices.
Greek: Προκειµένου να αντεπεξέλθουν στις πιέσεις για επιστηµονικούς πόρους, ο Οργανισµός και οι εταίροι του πρόκειται να καταβάλλουν προσπάθειες ούτως ώστε να διασφαλίσουν τη µακροπρόθεσµη διαθεσιµότητα επιστηµονικής εµπειρογνωµοσύνης ανώτατης ποιότητας (µε την κατάρτιση ενός καταλόγου διαθέσιµων εµπειρογνωµόνων και µέσα από διάφορες δραστηριότητες κατάρτισης και ανάπτυξης των ικανοτήτων) και να αναπτύξουν περαιτέρω τις κοινές πρακτικές σχεδιασµού του φόρτου εργασίας.
English: As a response to this requirement, the Agency is developing the EudraVigilance Access Policy, which it plans to finalise in 2008.
Greek: Ανταποκρινόµενος στην απαίτηση αυτή, ο Οργανισµός αναπτύσσει και σχεδιάζει να ολοκληρώσει κατά το 2008 την πολιτική πρόσβασης για το σύστηµα EudraVigilance.
English: Develop and implement the EMEA communications strategy and information-related aspects of the EMEA Road Map in order to adapt the current EMEA information practices and improve the provision of information to all stakeholders.
Greek: Ανάπτυξη και υλοποίηση της επικοινωνιακής στρατηγικής του EMEA και πτυχών του οδικού χάρτη του EMEA που σχετίζονται µε την πληροφόρηση, µε στόχο την προσαρµογή των τρεχουσών πρακτικών πληροφόρησης του EMEA και τη βελτίωση της παροχής πληροφοριών προς όλα τα ενδιαφερόµενα µέρη·
English: The EMEA shall continue to ensure that necessary risk-minimisation measures have been put in place prior to the granting of marketing authorisations for medicinal products.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει να διασφαλίζει την εφαρµογή των απαραίτητων µέτρων ελαχιστοποίησης των κινδύνων πριν από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για φαρµακευτικά προϊόντα.
English: In the field of inspections, the EMEA will actively participate in the international discussions on worksharing and cooperation on all types of inspections with the FDA and WHO.
Greek: Στον τοµέα των επιθεωρήσεων, ο EMEA θα συµµετάσχει ενεργά στις διεθνείς συζητήσεις σχετικά µε τον καταµερισµό εργασιών και τη συνεργασία σε όλα τα είδη επιθεωρήσεων µε την FDA και την ΠΟΥ.
English: The EMEA will continue to be involved in the work of the ICH, VICH and Codex Alimentarius, will participate in international standardisation activities, and will further collaborate with the WHO, the World Organisation for Animal Health and other international organisations.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει να εµπλέκεται στις εργασίες της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρµόνιση (ICH), της Συνεργασίας για την Εναρµόνιση (και VICH), της Επιτροπής Κώδικα Τροφίµων (Codex Alimentarius), θα συµµετέχει σε διεθνείς δραστηριότητες τυποποίησης και θα συνεργαστεί περαιτέρω µε την ΠΟΥ, τον Παγκόσµιο Οργανισµό για την Υγεία των Ζώων και άλλους διεθνείς οργανισµούς και οργανώσεις.
English: The Agency will develop the next phase of the EudraPharm database (EU telematics projects), introducing multilingual navigation and content, advanced search capability and better-structured product information.
Greek: Ο Οργανισµός θα υλοποιήσει την επόµενη φάση της βάσης δεδοµένων EudraPharm (σχέδια της ΕΕ για την τηλεµατική) µε την εισαγωγή πολύγλωσσης πλοήγησης και περιεχοµένου, της δυνατότητας σύνθετης αναζήτησης και καλύτερα διαρθρωµένων πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα.
English: The European Union has launched a number of initiatives that aim to help researchers overcome certain bottlenecks in the development of medicines.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει ξεκινήσει µια σειρά πρωτοβουλιών οι οποίες στόχο έχουν να παράσχουν συνδροµή στους ερευνητές ώστε να υπερκεράσουν ορισµένα εµπόδια στην ανάπτυξη φαρµάκων.
English: The Agency also plans to work with the US FDA to implement the process for parallel designation of orphan medicinal products.
Greek: Ο Οργανισµός σχεδιάζει επίσης να συνεργαστεί µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ για την εφαρµογή της διαδικασίας παράλληλου χαρακτηρισµού ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων.
English: Following receipt of the first applications for paediatric investigation plans (PIPs) and waivers during 2007 - the first year of implementation of the regulation on paediatric medicines - the number of applications is expected to be maintained during 2008, with around 400 clinical indications in new PIP and paediatric-waiver applications.
Greek: Μετά την παραλαβή των πρώτων αιτήσεων για σχέδια παιδιατρικής έρευνας (PIP) και απαλλαγές κατά τη διάρκεια του 2007 - που ήταν το πρώτο έτος εφαρµογής του κανονισµού για τα παιδιατρικά φάρµακα - ο αριθµός των αιτήσεων το 2008 αναµένεται να διατηρηθεί στις 400 κλινικές ενδείξεις περίπου σε νέες αιτήσεις για σχέδια παιδιατρικής έρευνας και απαλλαγές σε παιδιατρικά φάρµακα.
English: It is anticipated that the majority of referrals will continue to relate to arbitrations that are due to differences in opinion at the Member State level within the framework of the mutual-recognition or decentralised procedures.
Greek: Η πλειοψηφία των διαδικασιών παραποµπής προβλέπεται ότι θα συνεχίσει να αφορά διαιτησίες λόγω διαφορών σε γνωµοδοτήσεις σε επίπεδο κρατών-µελών στο πλαίσιο διαδικασιών αµοιβαίας αναγνώρισης ή αποκεντρωµένων διαδικασιών.
English: This ensures that the products actually on the market continue to meet public- and animal-health requirements.
Greek: Το πρόγραµµα αυτό διασφαλίζει ότι τα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά εξακολουθούν να πληρούν τις απαιτήσεις που σχετίζονται µε τη δηµόσια υγεία και την υγεία των ζώων.
English: Nonetheless, applications for MRLs for products classified by the CVMP as indicated for limited markets may be forthcoming in response to the assistance provided by the Agency for these types of products.
Greek: Ωστόσο, δεν αποκλείεται να παραληφθούν αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) για προϊόντα που ταξινοµούνται από την CVMP ως υποδεικνυόµενα για περιορισµένες αγορές, σε απόκριση στη συνδροµή που παρέχει ο Οργανισµός για το συγκεκριµένο τύπο προϊόντων.
English: These will include links between specific therapies such as gene, cell-therapy and tissue-engineered products, and nanomedicines.
Greek: Τα έγγραφα αυτά θα περιλαµβάνουν συνδέσµους µε ειδικές θεραπείες όπως προϊόντα γονιδιακής θεραπείας, κυτταρικής θεραπείας και µηχανικής ιστών, καθώς και νανοϊατρικής.
English: In 2008, the Agency plans to consolidate the outcomes of its two-year process-improvement exercise and will continue to implement measures to optimise key processes, improve cost-effectiveness of the Agency's operations, and achieve higher satisfaction for the Agency's stakeholders.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός σχεδιάζει να ενοποιήσει τα αποτελέσµατα της διετούς «βελτίωσης των διαδικασιών» και θα συνεχίσει να εφαρµόζει µέτρα µε στόχο τη βελτιστοποίηση βασικών διαδικασιών, τη βελτιωµένη σχέση κόστους-αποτελεσµατικότητας όσον αφορά τις λειτουργίες του Οργανισµού και τη µεγαλύτερη ικανοποίηση των ενδιαφερόµενων µερών του Οργανισµού.
English: The EMEA will also work in the field of environmental risk assessment and will provide support to programmes aimed at reducing animal testing.
Greek: Ο EMEA θα εργαστεί επίσης στο πεδίο της αξιολόγησης των περιβαλλοντικών κινδύνων και θα παρέχει στήριξη σε προγράµµατα που αποσκοπούν στον περιορισµό των δοκιµών σε ζώα.
English: Integrated management at the Agency
Greek: 1.7 Ολοκληρωµένη διαχείριση στον Οργανισµό
English: The EMEA will continue to work on a new transitional programme IPA (instrument for pre-accession) for supporting the participation of Croatia, Turkey and the Former Yugoslav Republic of Macedonia as observers in meetings, training courses, and workshops planned by the EMEA.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει να αναπτύσσει ένα νέο IPA (µηχανισµός προενταξιακής βοήθειας) µεταβατικού προγράµµατος για την υποστήριξη της συµµετοχής της Κροατίας, της Τουρκίας και της πρώην Γιουγκοσλαβικής Δηµοκρατίας της Μακεδονίας ως παρατηρητών σε συνεδριάσεις, εκπαιδευτικά µαθήµατα και εργαστήρια που προγραµµατίζονται από τον EMEA.
English: In order to ensure high-quality assessment of the new types of applications, the Agency will review the scientific expertise available in the Agency and its committees and, if needed, will seek complementary expertise/experience in close collaboration with Member States.
Greek: Προκειµένου να διασφαλίσει υψηλής ποιότητας αξιολόγηση για τους νέους τύπους αιτήσεων, ο Οργανισµός θα αναθεωρήσει την επιστηµονική εµπειρογνωµοσύνη που διαθέτουν ο ίδιος και οι επιτροπές του και, εφόσον χρειάζεται, θα αναζητήσει συµπληρωµατική εµπειρογνωµοσύνη/εµπειρία σε στενή συνεργασία µε τα κράτη µέλη.
English: Elements affecting the environment include the adoption of new EU legislation in the field of pharmaceuticals, challenges faced by researchers in the development of new therapies, globalisation of the regulatory environment and steady intensification of work within the Agency's existing areas of responsibility.
Greek: Στα στοιχεία που επηρεάζουν το εν λόγω περιβάλλον περιλαµβάνονται η θέσπιση της νέας νοµοθεσίας της ΕΕ στο πεδίο των φαρµακευτικών προϊόντων, οι προκλήσεις που αντιµετωπίζουν οι ερευνητές όσον αφορά την ανάπτυξη νέων θεραπειών, η παγκοσµιοποίηση του κανονιστικού περιβάλλοντος και η σταθερή εντατικοποίηση των εργασιών που εµπίπτουν στα τρέχοντα πεδία αρµοδιοτήτων του Οργανισµού.
English: Transparency, provision of information and interaction with patients and healthcare professionals
Greek: 1.2 Διαφάνεια, παροχή πληροφοριών και αλληλεπίδραση µε ασθενείς και επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA.
Greek: Η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας («φαρµακοεπαγρύπνηση») αποτελεί σηµαντικό τµήµα του έργου των εθνικών αρµοδίων αρχών και του EMEA.
English: Senior medical officer
Greek: Ανώτερος ιατρικός σύµβουλος
English: Applications for new medicinal products Generic applications
Greek: Αιτήσεις για νέα φαρµακευτικά προϊόντα Αιτήσεις για γενόσηµα