FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lamzede vyžaduje rekonštitúciu a je určený iba na intravenóznu infúziu.
Polish: Z produktu leczniczego Lamzede należy sporządzić roztwór, który jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnej.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 mg velmanázy alfa*.
Polish: Jedna fiolka zawiera 10 mg welmanazy alfa*.
Slovak: = pacientova dávka (44 mg),
Polish: 44 mg).
Slovak: Lamzede obsahuje liečivo velmanáza alfa, ktorá patrí do skupiny liekov známych ako enzýmové substitučné terapie.
Polish: Co to jest Lamzede i w jakim celu się go stosuje Lamzede zawiera substancję czynną - welmanazę alfa, należącą do grupy leków stosowanych w enzymatycznej terapii zastępczej (ETZ).
Slovak: Celková odpoveď tri oblasti dve oblasti jedna oblasť žiadne oblasti
Polish: Dwa obszary 30,0% 73,3% 42,4% Jeden obszar
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré zobrazujú expozíciu 33 pacientov liečených velmanázou alfa v klinických štúdiách, sú uvedené nižšie v tabuľke 1.
Polish: Poniżej, w tabeli 1., przedstawiono działania niepożądane występujące u 33 pacjentów narażonych na działanie welmanazy alfa, podawanej w badaniach klinicznych.
Slovak: Ošetrujúci lekár má zohľadniť skutočnosť, že podanie velmanázy alfa neovplyvní nezvratné komplikácie (t.
Polish: Lekarz prowadzący powinien wziąć pod uwagę, że podawanie welmanazy alfa nie wpływa na nieodwracalne powikłania (tj. deformacje szkieletu, dysostosis multiplex, objawy neurologiczne i osłabienie czynności poznawczych).
Slovak: nauzey, vracania, pyrexie, triašky, pocitu horúčavy, malátnosti, urtikárie, anafylaktoidnej reakcie a hyperhidrózy).
Polish: W badaniach klinicznych IRR (w tym nadwrażliwość, nudności, wymioty, gorączka, dreszcze, uczucie gorąca, złe samopoczucie, pokrzywka, reakcja rzekomoanafilaktyczna i nadmierne pocenie się)
Slovak: 50 minút.
Polish: 3 miesięcy.
Slovak: % normálnej aktivity v krvných leukocytoch.
Polish: U pacjentów rozpoznano chorobę na podstawie aktywności alfa-mannozydazy <10% prawidłowej aktywności w leukocytach we krwi.
Slovak: V klinických štúdiách, a to kedykoľvek počas liečby, sa u 8 pacientov z 33 (24
Polish: W badaniach klinicznych u 8 z 33 pacjentów (24%) w dowolnym czasie podczas leczenia powstały przeciwciała klasy IgG przeciwko welmanazie alfa.
Slovak: Účinok*
Polish: Efekt*
Slovak: Časté (>1
Polish: Częste (>1%)
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Slovak: Kapsule sa môžu vyprázdniť, ich obsah sa však nesmie prežúvať ani rozdrviť.
Polish: Kapsułkę można też opróżnić, jednak jej zawartości nie należy przed zażyciem rozgryzać lub rozgniatać.
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
Polish: [Do uzupełnienia na poziomie lokalnym]
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenie (Alu/OPA/PVC/PE)
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE)
Slovak: Ak požadované dávkovanie prekračuje 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Polish: Jeśli wymagana dawka dobowa przekracza 120 mg, należy podawać ją w dwóch dawkach podzielonych.
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Polish: W razie potrzeby zaleca się płukanie żołądka, zastosowanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Slovak: Zriedkavé (0,01
Polish: Rzadko (0,01-0,1%) Bardzo rzadko
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie:
Polish: Metabolizm i eliminacja:
Slovak: Aby sa však zabránilo zlyhaniu liečby, je treba vziať do úvahy miestne pomery ohľadne bakteriálnej rezistencie a miestne odporúčania.
Polish: Jednakże, aby uniknąć niepowodzenia leczenia, należy wziąć pod uwagę lokalne wzorce odporności antybakteryjnej oraz lokalne wytyczne.
Slovak: Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.
Polish: psów ani myszy.
Slovak: Oxid titaničitý (E 171)
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171)
Slovak: Atrofia sietnice sa nevyskytla do 18 mesiacov terapie.
Polish: Do atrofii siatkówki nie dochodziło przed upływem 18 miesięcy terapii.
Slovak: Spoločne podávané lieky
Polish: Równocześnie podawane leki
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani na postnatálny vývoj.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, poród i rozwój dziecka po urodzeniu.
Slovak: Približne 15 - 50 % metabolitov sa vylučuje močom a zvyšok v stolici.
Polish: Około 15-50% metabolitów jest wydalanych z moczem, pozostała część z kałem.
Slovak: 4.3. Kontraindikácie
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Slovak: *Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závislé od genotypu
Polish: *Wpływ klarytromycyny na farmakokinetykę lanzoprazolu zależy prawdopodobnie od genotypu
Slovak: Lansopon 15 mg, 30 mg gastrorezistentné kapsuly, tvrdé bol predložený na arbitrážne konanie podľa článku 2 smernice Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených Nemeckom počas procesu vzájomného uznávania, kde Fínsko pôsobí ako referenčný členský štát.
Polish: Lansopon 15 mg, 30 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, został przedstawiony do oceny zgodnie z art. 29 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią występującą jako referencyjne Państwo
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÁ FORMA, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori:
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori:
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky Ketokonazol a itrakonazol
Polish: Działanie lanzoprazolu na inne leki Ketokonazol i itrakonazol
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí v porovnaní dávkovania referenčných prípravkov.
Polish: Wątpliwości te dotyczyły rozbieżności w porównaniu z produktami referencyjnymi w odniesieniu do dawkowania leków.
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že eradikačná liečba založená na lasanoprazole je účinná u detí a starších osôb.
Polish: Dane wstępne sugerują, że leczenie eradykacyjne oparte na lansoprazolu jest skuteczne w przypadku dzieci i osób starszych.
Slovak: Tento účinok sa môže prejaviť aj pri kombinovaní lansoprazolu s inými liekmi, absorpcia ktorých je závislá od pH.
Polish: Efekt ten może pojawić się też przy skojarzeniu lanzoprazolu z innymi lekami, których wchłanianie uzależnione jest od wartości pH.
Slovak: Pomer rizík a prínosov Lansoponu 15 mg, 30 mg sa dá považovať za priaznivý za predpokladu, že do
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lansoponu 15 mg, 30 mg jest korzystny, pod warunkiem,
Slovak: V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 30 mg denne.
Polish: W razie potrzeby dawka może być zwiększona do 30 mg na dobę.
Slovak: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
Polish: Lanzoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
Slovak: Chinolínová žltá (E 104)
Polish: Żółcień chinolinowa (E104)
Slovak: Zváženie pomeru prínosov a rizík
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści
Slovak: Bolo tiež preukázané, že eradikácia bráni recidíve vredov bez nutnosti podávania udržovacej antisekretorickej liečby.
Polish: Udowodniono także, że eradykacja tych bakterii zapobiega nawrotowi wrzodów bez konieczności stosowania podtrzymującego leczenia przeciwwydzielniczego.
Slovak: Tieto metabolity nemajú významnejší účinok na sekréciu kyseliny.
Polish: Metabolity te nie mają znaczącego wpływu na wydzielanie kwasu.
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Polish: Podczas równoczesnego podawania tych dwóch leków należy zachować ostrożność.
Slovak: Tento liek nesmú užívať pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou k fruktóze, malabsorpciou glukózy-galaktózy alebo nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy.
Polish: Lek ten nie powinien być przyjmowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy oraz niedobór sacharazy i izomaltazy.
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy lanzoprazol jest wydzielany do mleka matki.
Slovak: Zmysly poruchy chuti a videnia
Polish: Narządy zmysłów zaburzenia smaku i wzrokowe
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95%, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
Polish: Lanzoprazol wiąże się z białkami osocza w 95%, jednak nie ma to żadnego wpływu na wiązanie z białkami osocza innych leków.
Slovak: Je potrebné zvážiť oficiálne národné usmernenia (napr. národné odporúčania) ohľadom rezistencie proti baktériám a vhodného používania a predpisovania antibakteriálnych látok.
Polish: Należy wziąć pod uwagę lokalne zalecenia terapeutyczne, np. wytyczne krajowe, uwzględniające oporność bakterii i zalecające odpowiednie stosowanie leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Liečba lansoprazolom môže spôsobovať mierne zvýšenie rizika gastrointestinálnych infekcií, ako je as Salmonella a Campylobacter.
Polish: Leczenie lanzoprazolem może powodować niewielki wzrost ryzyka infekcji żołądkowo-jelitowych spowodowanych przez takie bakterie, jak Salmonella i Campylobacter.
Slovak: Absorpcia a distribúcia:
Polish: Wchłanianie i dystrybucja:
Slovak: Lansoprazol má podobný mechanizmus pôsobenia ako omeprazol a oba zvyšujú pH žalúdka,
Polish: Lanzoprazol wykazuje podobny do omeprazolu mechanizm działania, oba te leki powodują wzrost pH w żołądku.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky lieku, ako je závrat a únava (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
Polish: Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych leku, takich jak zawroty głowy i zmęczenie (patrz rozdział 4.8 „Działania niepożądane").
Slovak: Lansoprazol sa metabolizuje hlavne v pečeni.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie.
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov
Polish: Badania dodatkowe wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi založená na inhibítore protónovej pumpy trvajúca 14 dní má lepšie výsledky než sedemdenný režim.
Polish: Leczenie potrójne, czternastodniowe, z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej daje lepsze wyniki niż leczenie 7-dniowe.
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi umožňuje eradikáciu H. pylori u viac ako 85 % pacientov s peptickým vredom.
Polish: Leczenie potrójne pozwala na eradykację H. pylori u ponad 85 % pacjentów z wrzodami żołądka.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržiavacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenie prínosov a rizík (pozri „5.3
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lanzoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się u takich pacjentów regularną kontrolę terapii z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta (Patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie").
Slovak: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl Lansoprazol 30 mg:
Polish: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek
Slovak: Lansoprazol nie je odporúčaný pre deti, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto populácie nebola stanovená.
Polish: Dzieci: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Slovak: Zvýšenie biologickej dostupnosti i polčasu lansoprazolu o 30 %; zvýšenie úrovne metabolitu klaritromycínu v plazme o 30 %
Polish: Wzrost biodostępności i okresu półtrwania lanzoprazolu o 30%; wzrost stężenia w osoczu metabolitu klarytromycyny o 30%
Slovak: pylori.
Polish: H. pylori.
Slovak: Absorpcia z dvanástnika je rýchla a maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne v priebehu 1,5-2,0 hodín.
Polish: Lanzoprazol jest szybko wchłaniany z dwunastnicy i w ciągu 1,5-2 godzin osiąga maksymalne stężenie w osoczu.
Slovak: Vplyv tohto kombinovaného podávania sa zatiaľ systematicky neskúmal.
Polish: Działanie takiego skojarzonego leczenia nie zostało jeszcze dokładnie zbadane.
Slovak: Cukrové guľôčky (sacharóza a kukuričný škrob)
Polish: Ziarenka cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana) Laurylosiarczan sodu
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách] 6.2.
Polish: [Do uzupełnienia na poziomie lokalnym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe lansoprazolom, sa musí prijímať s prihliadnutím na prínosy dojčenia pre dieťa a prínosy liečby lansoprazolom na matku.
Polish: Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią oraz o kontynuacji lub przerwaniu leczenia lanzoprazolem powinna zostać podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści dla matki w wyniku kontynuowania terapii.
Slovak: Expozícia lansoprazolu zvýšila priemernú expozíciu takrolimusu až o 81
Polish: Lanzoprazol zwiększa średnią ekspozycję na takrolimus o wartości do 81%.
Slovak: Dávka lansoprazolu sa preto musí užívať najmenej hodinu vopred alebo neskôr.
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed zażyciem lub po zażyciu tych leków.
Slovak: Spomaľuje absorpciu amoxicilínu lansoprazol + metronidazol
Polish: Spowolnione wchłanianie amoksycyliny lanzoprazol + metronidazol
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej, 1:1, disperzia 30 %
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy / akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Slovak: Poruchy kostrového svalstva a spojivových tkanív bolesti svalov a kĺbov
Polish: Układ mięśniowoszkieletowy i tkanka łączna bóle mięśni i stawów
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
Polish: W badaniach na zwierzętach zaobserwowano wydzielanie leku do mleka.
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny:
Polish: Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego:
Slovak: Absorpcia ketokonazolu a itrakonazolu z gastrointestinálneho traktu sa v prítomnosti žalúdočnej kyseliny zvyšuje.
Polish: Wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu z przewodu pokarmowego następuje szybciej w obecności kwasu żołądkowego.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 15 alebo 30 mg lansoprazolu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda kapsułka zawiera 15 lub 30 mg lanzoprazolu.
Slovak: V prípade rezistencie na klaritromycín, alebo zlyhania liečby sa môže použiť kombinácia lasanoprazol - amoxicilín - metronidazol a v prípade alergie na beta - laktám sa odporúča kombinácia lasanoprazol- klaritromycín - metronidazol.
Polish: W przypadku odporności na klarytromycynę lub niepowodzenie leczenia, można zastosować połączenie lansoprazolu-amoksycykliny-metronidazolu, natomiast w przypadku alergii na beta-laktam, zalecane jest połączenie lansoprazolu-klarytromycyny-metronidazolu.
Slovak: Hypersenzitivita na lansoprazol alebo na niektorú z pomocných látok lieku.
Polish: Nadwrażliwość na lanzoprazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovak: Biologická dostupnosť lansoprazolu sa významne nemení pri insuficiencii obličiek.
Polish: Biodostępność lanzoprazolu nie zmienia się istotnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Slovak: Preto sa neodporúča používať lansoprazol počas gravidity.
Polish: Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania lanzoprazolu w czasie ciąży.
Slovak: Gastroezofágový reflux sa nemusí vyskytovať ako ulcerácia a/alebo vizuálne poškodenie, preto samotná endoskopia v určitých prípadoch nemusí byť dostatočná.
Polish: Ponieważ refluksowe zapalenie przełyku nie musi powodować owrzodzenia lub innego widocznego uszkodzenia, wykonanie samej gastroskopii może okazać się w niektórych przypadkach niewystarczające.
Slovak: Bolo preukázané, že eradikácia H. pylori predstavuje definitívne vyliečenie dvanástnikového vredu a väčšiny žalúdkových vredov.
Polish: Eradykacja H. pylori oraz wyleczenie wrzodów żołądka Wykazano, że eradykacja H. pylori stanowi ostateczne wyleczenie wrzodów dwunastnicy oraz większości wrzodów żołądkowych.
Slovak: Lasanoprazol 30 mg v kombinácii s amoxicilínom 1 g, klaritromycínom 250 mg alebo 500 mg, prípadne metronidazolom 400 mg dvakrát denne viedol k eradikácii v 71 - 94 % prípadov a hojenie vredov sa v kvalitne usporiadaných štúdiách vyskytovalo obecne u viac ako 80 % prípadov.
Polish: W przypadku połączenia lansoprazolu 30 mg z amoksycykliną 1g, klarytromycyną 250 lub 500 mg albo metronidazolem 400 mg przyjmowanych dwa razy dziennie, eradykacja wyniosła 71 - 94 %, natomiast wyleczenie wrzodów wynosiło >80% w przeprowadzonych badaniach.
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Polish: Stężenie lanzoprazolu jest u tych osób kilkakrotnie wyższe niż u osób o intensywnym metabolizmie (extensive metabolisers, EMs).
Slovak: Ešte nebola skúmaná lansoprazol + klaritromycín + amoxicilín
Polish: Dotychczas nie zbadane lanzoprazol + klarytromycyna +
Slovak: Táto inhibícia je závislá od dávky a reverzibilná, a jej účinok sa vzťahuje tak na bazálnu, ako aj na stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Polish: Działanie to jest odwracalne i zależne od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu żołądkowego.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm.
Polish: • Zespół Zollingera-Ellisona.
Slovak: U pacientov s cirhózou sa plocha pod krivkou (AUC) lansoprazolu významne zvyšuje a polčas vylučovania sa predlžuje, žiadne známky hromadenia lansoprazolu však neboli zistené.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby biodostępność lanzoprazolu znacznie wzrasta, a okres półtrwania wydłuża się, ale nie zaobserwowano objawów akumulacji leku.
Slovak: Doteraz boli zistené nasledujúce interakcie medzi lansoprazolom a jedným/dvoma antibiotikami používanými pri eradikačnej terapii:
Polish: Dotychczas zaobserwowano następujące interakcje między lanzoprazolem i jednym, dwoma antybiotykami stosowanymi w eradykacji H. pylori:
Slovak: Okrem toho u Lansoprazolu 15 mg:
Polish: Dodatkowo w przypadku lanzoprazolu 15 mg:
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že lanzoprazol môže ovplyvňovať transport prostredníctvom tohto proteínu, čo vedie ku zvýšeniu koncentrácií substrátov P-gp, ako je digoxín, v plazme.
Polish: Nie jest wykluczone, że lanzoprazol przez wpływ na białko transportujące powoduje wzrost stężenia substratów P-gp, takich jak digoksyna.
Slovak: Pred nasadením terapie žalúdočného vredu lansoprazolom je potrebné vylúčiť možnosť malígneho žalúdočného tumoru, pretože lansoprazol môže maskovať symptómy a spomaliť diagnózu.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lanzoprazolem choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć obecność złośliwego nowotworu żołądka, ponieważ lek ten może maskować objawy choroby, co opóźni właściwe rozpoznanie.
Slovak: Meglumín
Polish: Meglumina
Slovak: Lansoprazol a súvisiace názvy (pozri Príloha I), 15 mg gastrorezistentná kapsula, tvrdá Lansoprazol a súvisiace názvy (pozri Príloha I), 30 mg gastrorezistentná kapsula, tvrdá
Polish: Lanzoprazol i nazwy preparatów (patrz aneks I), 15 mg, kapsułki dojelitowe twarde Lanzoprazol i nazwy preparatów (patrz aneks I), 30 mg, kapsułki dojelitowe twarde
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Polish: Zespół Zollingera-Ellisona:
Slovak: Liečba žalúdočného vredu:
Polish: Leczenie choroby wrzodowej żołądka:
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Polish: W ciągu 4 tygodni następuje zazwyczaj wygojenie wrzodu żołądka, jednakże u pacjentów, u których nie dojdzie w tym czasie do pełnego wyleczenia, należy kontynuować terapię lekiem w tej samej dawce przez następne 4 tygodnie.
Slovak: Lansoprazol je inhibítor žalúdočnej protónovej pumpy.
Polish: Lanzoprazol jest inhibitorem żołądkowej pompy protonowej.
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri 30 mg denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Polish: Do wyleczenia dochodzi u większości pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy w ciągu 2 tygodni, a u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i refluksowym zapaleniem przełyku w ciągu 4 tygodni.
Slovak: Kombinačná liečba tromi liekmi - inhibítorom protónovej pumpy, klaritromycínom a amoxicilínom alebo metronidazolom predstavuje najakceptovanejšiu liečbu infekcie spôsobenej Helicobacter pylori.
Polish: Potrójne leczenie z zastosowaniem inhibitora pompy protonowej, klarytromycyny oraz amoksycykliny lub metronidazolu stanowi zaakceptowane leczenie infekcji Helicobacter pylori.
Slovak: Týka sa to predovšetkých takých liekov, ktoré sú tiež metabolizované systémom cytochrómu P450.
Polish: Dotyczy to szczególnie leków metabolizowanych przez układ cytochromu P450.
Slovak: Kapsule sa prehĺtajú celé a zapíjajú tekutinou.
Polish: Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając płynem.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú digoxín, preto treba sledovať jeho úrovne v plazme a v prípade potreby upraviť dávkovanie digoxínu.
Polish: Dlatego u pacjentów leczonych digoksyną należy monitorować jej stężenie w osoczu i w razie porzeby dostosować jej dawkę.
Slovak: SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.
Polish: że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Slovak: Komisie o článku 29 týkajúceho sa predloženia návrhu o lansoprazole, ktorý obsahuje lieky.
Polish: Aneksu do decyzji Komisji na podstawie artykułu 29 zgodnie z procedurą skierowania dla produktu leczniczego zawierającego lansoprazol.
Slovak: Dávkovanie doba trvania kombinovaného podávania
Polish: Dawkowanie i długość trwania równoczesnego leczenia
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča monitorovanie úrovní iných liekov v sére, užívaných v priebehu jednotýždňovej eradikačnej liečby.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa zaleca się oznaczanie poziomu innych leków w osoczu podczas siedmiodniowej terapii eradykacyjnej.
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori pri súčasnom podávaní s vhodnou antibiotickou terapiou a prevencia relapsu peptických vredov u pacientov s vredmi súvisiacimi s H. pylori..
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori w leczeniu skojarzonym z odpowiednią terapią antybiotykową i zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej związanej z zakażeniem H. pylori.
Slovak: Lansoprazol vedie ku zníženiu koncentrácií teofylínu v plazme o 14
Polish: Lanzoprazol powoduje zmniejszenie stężenia teofiliny w osoczu o 14%.
Slovak: Štúdie preukázali, že dávkovanie fenytoínu (substrát CYP2C19 a CYP2C9) by sa pravdepodobne muselo znížiť pri súčasnom podávaní s lansoprazolom.
Polish: Fenytoina Badania dowiodły, że podczas jednoczesnego leczenia fenytoiną (substrat dla CYP2C19 i CYP2C9) i lanzoprazolem może być konieczne zmniejszenie dawki fenytoiny.
Slovak: Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
Polish: Terapię lekiem w indywidualnie dobranej dawce należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne.
Slovak: Lansoprazole môže spôsobovať zvýšenie plazmových koncentrácií liekov metabolizovaných CYP3A4.
Polish: Lanzoprazol może spowodować wzrost stężenia w osoczu leków metabolizowanych przez CYP3A4.
Slovak: Nepriehľadná, žltá tvrdá želatínová kapsula obsahujúca granuly s enterosolventným obalom.
Polish: Nieprzezroczyste, żółte kapsułki żelatynowe twarde, zawierające powlekane granulki dojelitowe.
Slovak: Lieky metabolizované CYP3A4
Polish: Leki metabolizowane przez CYP3A4
Slovak: Vylučovanie lansoprazolu u starších osôb sa mierne spomaľuje.
Polish: Eliminacja leku u osób w podeszłym wieku jest nieznacznie wydłużona.
Slovak: • Dlhodobá profylaxia gastroezofágového refluxu.
Polish: • Długotrwała profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku.
Slovak: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 30 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Polish: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovak: Na ochranu pred vlhkosťou uchovávajte v pôvodnom balení.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.