FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Finnish: Lääkärisi voi rajoittaa piroksikaamin tai muiden lääkkeiden käyttöä, tai sinun on ehkä otettava jotakin toista lääkettä.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky.
Finnish: − muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Finnish: Maramures Romania
Slovak: Maramures Rumunsko
Finnish: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Slovak: Chile 8, 2º Oficina 203.
Finnish: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
Slovak: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Finnish: 25125 Brescia Italia
Slovak: 25125 Brescia Taliansko
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA NORJASSA JA ISLANNISSA
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Finnish: • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö.
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
Finnish: Suspensio
Slovak: Suspension
Finnish: Ota annoksesi heti kun muistat asian.
Slovak: Okamžite ako si spomeniete, užite ho.
Finnish: Zydus Ranska
Slovak: Zydus Francúzsko
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Finnish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Finnish: 00-895 Warszawa Puola
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Finnish: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
Finnish: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Slovak: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgicko
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät tuoteinformaatiota tarpeen mukaan.
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, kompetentné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Finnish: Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Finnish: Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
Slovak: Riziko vzniku rozvoja závažných gastrointestinálnych komplikácii s vekom narastá.
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Finnish: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Slovak: B-8620 Nieuwpoort
Finnish: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Slovak: Viale Bodio, 37/B 20158
Finnish: 16147 Genova Italia
Slovak: 16147 Genova
Finnish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Slovak: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali (v poslednom týždni) vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Finnish: Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, pitäisikö piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat säilyttää, muuttaa, keskeyttää vai peruuttaa.
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Finnish: Näin ollen jäljempänä luetellut suositukset koskevan vain piroksikaamin systeemisiä valmisteita:
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Finnish: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Slovak: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
Finnish: Areta 31620 Huarte Pamplona Espanja
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
Finnish: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Alankomaat
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea on antanut jäljempänä luetellut suositukset.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
Finnish: Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte piroxikam presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
Finnish: Neo Irakleio 14122 Kreikka
Slovak: Neo Irakleio 14122 Grécko
Finnish: Beverley, E Yorks HU17 0LD Iso-Britannia
Slovak: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Finnish: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
Slovak: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Taliansko
Finnish: - Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
Finnish: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Slovak: Geldene 0,5 Pour Cent, Gél Pour Application Lokálne použitiee
Finnish: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Alankomaat
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Slovak: V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Finnish: CHMP katsoi, että arvioinnissa nousi esiin huolenaiheita piroksikaamin hyöty-riskisuhteesta, ja ilmoitti siitä Euroopan komissiolle.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
Finnish: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
Finnish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Finnish: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
Finnish: Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Finnish: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
Finnish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
Finnish: Älä missään tapauksessa muuta annosta itse keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Slovak: Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Finnish: Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Slovak: Na základe prieskumu sa dospelo k záveru, že malé zvýšenie absolútneho rizika trombotických udalostí spojených s neselektívnymi NSAID sa nedá vylúčiť, hoci celkový pomer prínosu/rizika ostáva pozitívny.
Finnish: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Finnish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Finnish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
Finnish: Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
Finnish: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
Finnish: B-2610 Wilrijk Belgia
Slovak: B-2610 Wilrijk
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Slovak: D-76139 Karlsruhe
Finnish: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
Finnish: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Viro
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Finnish: Piroksikaamin määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)."
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Finnish: A-1010 Wien
Slovak: A-1010
Finnish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
Finnish: Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Slovak: Agios Dimitrios 17341
Finnish: Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
Finnish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
Finnish: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi.
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Slovak: Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Finnish: Paikallisesti
Slovak: Lokálne
Finnish: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Finnish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Slovak: Bv Industrieweg 23
Finnish: Jos unohdat ottaa piroksikaamia:
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
Finnish: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Gmbh Postfach 3380
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Finnish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Slovak: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
Finnish: Cinfa Portugali, Lda.
Slovak: Cinfa Portugalsko, Lda.
Finnish: Lääkärisi tutkii sinut säännöllisesti sen varmistamiseksi, että käyttämäsi piroksikaamiannos on paras mahdollinen.
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Finnish: Antikoagulantit: Tulehduskipulääkkeet, myös piroksikaami, voivat voimistaa antikoagulanttien (kuten varfariinin) vaikutusta.
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Slovak: Výbor CHMP teda odporučil zachovať povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky uvedené v prílohe I k stanovisku, zmeniť a doplniť príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov týkajúce sa systémových zmesí piroxikamu, ako je uvedené v prílohe III k stanovisku v súlade s článkom 31 ods.
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Finnish: Kapseli, pehmeä
Slovak: Mäkké kapsuly
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Finnish: Piroksikaamihoito voi edellyttää säännöllisiä lääkärintarkastuksia; lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein sinun on käytävä tarkastuksessa.
Slovak: Kvôli užívaniu piroxikamu Vám lekár bude robiť kontroly a povie Vám ako často bude robiť tieto kontroly.
Finnish: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
Slovak: International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francúzsko
Finnish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
Finnish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
Finnish: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Slovak: NEUŽÍVAJTE FLAMEXIN:
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
Finnish: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
Finnish: Lisäksi yhdistelmäkäyttö lisää haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.4).
Slovak: Navyše, potenciál nežiaducich účinkov by bol vyšší (pozri časť 4.4).
Finnish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Slovak: Torre Santa Susanna (Br)
Finnish: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Finnish: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Iso-Britannia
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
Finnish: Capsules
Slovak: Kapsula
Finnish: Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.3).
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu piroxikamu a antikoagulancií ako je warfarín (pozri časť 4.3).
Finnish: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
Finnish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin allerginen reaktio, kuten ihottumaa, kasvojen turvotusta, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtamaasi annosta vaan ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Finnish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Slovak: Via Felice Casati, 16 20124
Finnish: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue
Slovak: GENEPHARM AE 18th Km Marathonos
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Finnish: Sector 2, Bucuresti Romania
Slovak: Sector 2, Bucuresti
Finnish: Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
Finnish: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Finnish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
Finnish: New Psychiko 15451 Kreikka
Slovak: New Psychiko 15451
Finnish: Tulehduskipulääkkeitä käyttävällä potilaalla voi ilmetä milloin tahansa tällainen vakava haittatapahtuma, johon voi liittyä varoittavia oireita tai sitten ei.
Slovak: pacientov liečených NSAID liekmi sa môžu tieto závažné nežiaduce reakcie vyskytnúť kedykoľvek počas liečby, a to s alebo bez varovných príznakov.
Finnish: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Iso-Britannia
Slovak: Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Veľká Británia
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
Finnish: Biala 3
Slovak: ul. Biala 3
Finnish: Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovak: Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Finnish: • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Finnish: Ulkoisesti
Slovak: Vonkajšie
Finnish: 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona Španielsko
Finnish: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
Finnish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Unkari
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Slovak: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Finnish: Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
Finnish: Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely aloitettiin 21. syyskuuta 2006.
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Slovak: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Finnish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Finnish: Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Finnish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
Slovak: Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grécko
Finnish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
Finnish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
Finnish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Iso-Britannia
Slovak: Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
Finnish: Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Slovak: Pacienti so závažnými rizikovými faktormi pre závažné gastrointestinálne udalosti môžu byť Flamexinom liečení iba po starostlivom zvážení (pozri časť 4.3 a nižšie).