FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Lithuanian: 150 mg Milteliai injekciniam tirpalui
Swedish: Tid (veckor)
Lithuanian: Laikas (savaitės)
Swedish: Får inte säljas separat.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Lithuanian: Jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: Du ska inte ges vissa typer av vaccin (levande vaccin)
Lithuanian: Jūsų negalima skiepyti tam tikro tipo vakcinomis (gyvosiomis vakcinomis).
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Lithuanian: Šie požymiai yra išvardyti 4 skyriaus poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Swedish: • om du har tuberkulos
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia ilgai trunkančių ar pasikartojančių infekcinių ligų;
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštas preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, nebent paruošimo būdas neleidžia atsirasti mikrobiologinio užterštumo rizikai.
Swedish: Del av multipack.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės dalis.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Lithuanian: • Klausykite, kol išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Swedish: Eventuellt syns en liten luftbubbla, vilket är normalt.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Lithuanian: Niekada nepalikite švirkšto ten, kur jį gali pasiekti kiti asmenys.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Lithuanian: Informacija tik slaugytojams ir sveikatos priežiūros specialistams:
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
Swedish: Om du rör dem, kan det automatiska nålskyddet aktiveras för tidigt.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Swedish: Neutropeni <1,0-0,5x10
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Swedish: Av dessa har över 11 700 patienter exponerats för sekukinumab under minst ett år. Säkerhetsprofilen för sekukinumab är överensstämmande för alla indikationer.
Lithuanian: Iš šių, daugiau nei 11 700 pacientų sekukinumabo buvo skirta bent vienerius metus. Sekukinumabo saugumo duomenys yra vienodi visoms patvirtintoms indikacijoms.
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
Swedish: • om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sekukinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Lithuanian: Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį:
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cosentyx
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion - tecken kan vara:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Swedish: • Detta betyder att läkemedlet har injicerats.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
Swedish: Efter att ha använt Cosentyx ska du inte amma på minst 20 veckor efter den sista dosen.
Lithuanian: Po Cosentyx vartojimo neturėtumėte žindyti kūdikio mažiausiai 20 savaičių po paskutinės dozės.
Swedish: • om du nyligen har vaccinerat dig eller om du ska vaccinera dig under behandling med Cosentyx
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba jeigu Jus planuojama skiepyti gydymo Cosentyx metu;
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšminga aktyvi infekcinė liga, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
Swedish: • Försök aldrig återanvända en injektionspenna.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu sergate aktyviu psoriaziniu artritu, iš pradžių Jums bus paskirta kitokių vaistų.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Swedish: Djurstudier har inte utförts för att utvärdera sekukinumabs karcinogena risk.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av sekukinumab hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: Sekukinumab är en monoklonal antikropp.
Lithuanian: Sekukinumabas yra monokloninis antikūnas.
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Lithuanian: Tačiau sekukinumabo negalima skirti pacientams, kuriems diagnozuota aktyvi tuberkuliozė.
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Lithuanian: Išeitys (p reikšmė, lyginant su placebo poveikiu)
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Lithuanian: Visų pacientų būklė buvo stebima iki 52 savaičių nuo pirmosios tiriamojo vaistinio preparato dozės paskyrimo.
Swedish: Effekten av sekukinumab på fertiliteten har inte utvärderats.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Några sekunder senare talar ett andra klickljud om att injektionen nästan är klar.
Lithuanian: Praėjus keletui sekundžių išgirsite antrąjį spragtelėjimą, kuris rodys, kad injekcija beveik baigta.
Swedish: Byt ut nålen mot en 27G x ½″ nål.
Lithuanian: Pakeiskite adatą į naują 27G x ½″ dydžio adatą.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda en effektiv preventivmetod under behandlingen och i minst 20 veckor efter avslutad behandling.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar žalias indikatorius užpildė apžiūros langelį ir nustojo judėjęs.
Swedish: Äldre patienter (från 65 år) Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni) Dozės koreguoti nereikia (žr.
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Lithuanian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Prancūzija
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Lithuanian: Cosentyx nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), kadangi vaisto poveikis šios amžiaus grupės pacientams netirtas.
Swedish: Tabell 3 Sammanfattning av kliniskt svar i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenų santrauka iš 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE)
Swedish: • om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir pakuotės lapelio Vartojimo instrukcijų skyriuje.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Swedish: Om du har glömt att använda Cosentyx Om du har missat en injektion med Cosentyx, ska du prata med läkaren.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cosentyx Jeigu praleidote Cosentyx injekciją, pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Fyrtio procent av deltagarna i studie 1 och 2 fyllde i Psoriasis Symptom Diary©.
Lithuanian: Keturiasdešimt procentų pacientų, dalyvavusių 1-ajame ir 2-ajame tyrimuose, užpildė Psoriazės simptomų dienyną (Psoriasis Symptom Diary©).
Swedish: ** p-värden mot etanercept: p=0,0250
Lithuanian: ** p reikšmės, lyginant su etanercepto poveikiu: p = 0,0250
Swedish: Patienterna var blindade avseende behandlingsregimen fram till vecka 52 och studien fortsatte till vecka 156.
Lithuanian: Iki 52-osios savaitės pacientams gydymo režimas buvo koduotas ir tyrimas buvo tęsiamas iki 156 savaitės.
Swedish: Tryck ut luftbubblorna och tryck in kolven till strecket som markerar 1,0 ml.
Lithuanian: Išstumkite oro burbuliukus ir stūmoklį nustatykite ties 1,0 ml žyma.
Swedish: Cosentyx är avsett för långtidsbehandling.
Lithuanian: Cosentyx skiriamas ilgalaikiam gydymui.
Swedish: Clearance var oberoende av dos och tid.
Lithuanian: Nustatyta, kad klirensas nepriklausė nuo dozės ir laiko.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Lithuanian: Jis parodys, kad injekcija beveik baigta.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Lithuanian: Sunkesnių neutropenijos atvejų nepastebėta.
Swedish: • Användning av Cosentyx ska helst undvikas under graviditet.
Lithuanian: • Cosentyx nėštumo metu geriau nevartoti.
Swedish: Efter beredning: Lösningen kan användas omedelbart eller förvaras vid 2 °C-8 °C i upp till 24 timmar.
Lithuanian: Po miltelių ištirpinimo: tirpalą galima vartoti nedelsiant arba galima laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.
Swedish: • snuva (rinorré).
Lithuanian: • sloga (rinorėja).
Swedish: • Om en vårdgivare eller hälso- och sjukvårdspersonal ger injektionen kan även utsidan av överarmarna användas.
Lithuanian: • Jeigu vaisto Jums švirkščia slaugytojas ar sveikatos priežiūros specialistas, injekciją taip pat galima atlikti ir išorinėse žastų srityse.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde ACR20-svar vid respektive besök visas i bild 2.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas ACR 20 atsakas tam tikrų vizitų metų, dalis pavaizduota 2 pav.
Swedish: Levande vaccin ska inte ges samtidigt med sekukinumab (se även avsnitt 4.4).
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Levande vaccin ska inte ges samtidigt med sekukinumab.
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima.
Swedish: Cosentyx är avsett för användning under vägledning och överinseende av en läkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de tillstånd för vilka Cosentyx är indicerat.
Lithuanian: Cosentyx turi būti vartojamas vadovaujant ir prižiūrint gydytojui, kuris turi tų būklių, kurioms gydyti Cosentyx yra skirtas, diagnozavimo ir gydymo patirties.
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Lithuanian: Būtinai toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos, kol pamatysite, kad žalias indikatorius užpildys apžiūros langelį ir nustos judėjęs.
Swedish: Mycket vanliga Övre luftvägsinfektioner Vanliga
Lithuanian: Labai dažnas Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos Dažnas
Swedish: Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner Cosentyx kan eventuellt orsaka allvarliga biverkningar, däribland infektioner och allergiska reaktioner.
Lithuanian: Stebėjimas dėl infekcijų ir alerginių reakcijų pasireiškimo Vartojant Cosentyx gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant infekcijas ir alergines reakcijas.
Swedish: I samtliga fall ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • svampinfektion i hud och slemhinnor (inklusive matstrupen, esofageal candidiasis).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • odos ir gleivinės grybelinės infekcijos (įskaitant stemplės kandidamikozę).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio jų vislumui neparodė.
Swedish: Det är okänt om sekukinumab utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar sekukinumabo išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: • Den gröna indikatorn visar hur injektionen fortskrider.
Lithuanian: • Žalias indikatorius rodys injekcijos eigą.
Swedish: Hos patienter som inledningsvis svarar partiellt, kan förbättring ske efter 16 veckor vid fortsatt behandling.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems iš pradžių pasireiškia dalinė reakcija į gydymą, tęsiant gydymą ilgiau kaip 16 savaičių būklė ilgainiui gali pagerėti.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Bruksanvisning för patienter
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Swedish: Bild 1 Tidsförlopp för procentuell förändring från studiestart av genomsnittlig PASIpoäng i studie 1 (ERASURE)
Lithuanian: Vidutinio PASI įvertinimo balo procentinis pokytis nuo pradinių reikšmių laiko atžvilgiu 1-ojo tyrimo (ERASURE) metu
Swedish: Gängse studier avseende, säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och reproduktionseffekter eller vävnadskorsreaktivitet visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ar kryžminio reaktyvumo audiniuose ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Inom varje organsystem rangordnas biverkningarna efter frekvens med den oftast förekommande biverkningen först.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV išdėstytos pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia nurodant dažniausias reakcijas.
Swedish: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; mot placebo
Lithuanian: * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; lyginant su placebo poveikiu.
Swedish: Antalet psoriasisartritpatienter med axialt engagemang var för litet för en meningsfull analys.
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
Swedish: I psoriasisstudie 2 (FIXTURE) utvärderades 1 306 patienter.
Lithuanian: 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE) metu buvo vertinamas vaistinio preparato poveikis 1 306 pacientams.
Swedish: Om en allvarlig infektion utvecklas, ska patienten övervakas noga och sekukinumab ska inte administreras förrän infektionen har avklingat.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia sunki infekcija, būklę reikia atidžiai stebėti, o sekukinumabo neskirti tol, kol infekcija išnyksta.
Swedish: • Bomullstuss eller kompress.
Lithuanian: • Medvilnės ar marlės gniužulėlio.
Swedish: Om en anafylaktisk eller annan allvarlig allergisk reaktion uppstår, ska administreringen av sekukinumab omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, reikia nedelsiant nutraukti sekukinumabo vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
Swedish: IL-17A är ett naturligt förekommande cytokin, som deltar i normala inflammatoriska och immunologiska svar.
Lithuanian: IL-17A yra natūraliai organizme susidarantis citokinas, kuris dalyvauja normalaus uždegiminio ir imuninio atsako procesuose.
Swedish: • Rekommenderat injektionsställe är lårens framsida.
Lithuanian: • Rekomenduojamos injekcijų sritys yra priekiniai šlaunų paviršiai.
Swedish: De flesta farmakokinetiska egenskaper som observerades hos patienter med plackpsoriasis, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit var likartade.
Lithuanian: Dauguma farmakokinetikos savybių, nustatytos pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, buvo panašios.
Swedish: Cirka 15 till 25 % av patienterna i fas III-studierna hade psoriasisartrit (PsA) vid studiestart.
Lithuanian: Maždaug 15-25 % pacientų, kurie dalyvavo III fazės tyrimuose, jų pradžioje buvo nustatytas psoriazinis artritas (PsA).
Swedish: Sällsynta fall av neutropeni <0,5x10
Lithuanian: Nustatyta retų atvejų, kai neutropenija buvo <0,5x10
Swedish: Nedsatt njur- eller leverfunktion Cosentyx har inte studerats hos dessa patientpopulationer.
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija Cosentyx poveikis šioms pacientų populiacijoms netirtas.
Swedish: Dessa data tyder på att sekukinumab inte hämmar det humorala immunsvaret av meningokock- eller influensavaccin.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad gydymas sekukinumabu neslopina humoralinio imuninio atsako į vakcinas nuo meningokokinės infekcijos ar gripo.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Swedish: CL påverkades inte av kön.
Lithuanian: Lytis CL rodiklio neįtakojo.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska använda sprutan.
Lithuanian: Injekcijos sritis yra organizmo vieta, kurioje ketinate atlikti injekciją naudodami švirkštą.
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Swedish: • varm, röd och smärtande hud, eller smärtsamt hudutslag med blåsor
Lithuanian: • šilta, paraudusi ir skausminga oda arba skausmingas odos bėrimas su pūslėmis;
Swedish: Observera att skumbildning kan förekomma.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad gali susidaryti tirpalo putų.
Swedish: Placebo 150 mg
Lithuanian: Placebas 150 mg
Swedish: Organsystemklass
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken eller symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų bei nedelsiant skirti tinkamą simptominį gydymą.
Swedish: Hämning av progression av strukturella skador undersöktes även i PsA-studie 1 vid vecka 24 och vecka 52, jämfört med studiestart.
Lithuanian: Struktūrinių pažaidų progresavimo slopinimas buvo taip pat vertinamas PsA tyrimo 1 metu 24-ąją bei 52-ąją savaitėmis lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Swedish: Hur mycket Cosentyx ges och hur länge pågår behandlingen Läkaren avgör hur mycket Cosentyx du behöver och under hur lång tid.
Lithuanian: Kokia Cosentyx dozė ir kiek laiko skiriama Gydytojas nuspręs, kokią Cosentyx dozę ir kiek laiko Jums skirti.
Swedish: Primärt effektmått för alla studierna var ACR20-svar enligt American College of Rheumatology (ACR).
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys med ett begränsat antal äldre patienter (n=71 ≥65 år och n=7 ≥75 år) var clearance jämförbar hos äldre patienter och patienter under 65 år.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės (į kurią įtraukta nedaug senyvų pacientų [n = 71 pacientas, kurio amžius ≥65 metų, ir n = 7 pacientai, kurių amžius ≥75 metų]) duomenimis nustatyta, kad preparato klirensas senyviems pacientams ir jaunesniems kaip 65 metų pacientams yra panašus.
Swedish: • Lite blod kan komma från injektionsstället.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 1,2 % av patienterna behandlade med sekukinumab (0,015 per patientårs uppföljning).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškė 1,2 % sekukinumabo vartojusių pacientų (0,015 atvejo per paciento metų stebėjimo laikotarpį).
Swedish: Lite blod kan komma från injektionsstället.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali likti šiek tiek kraujo.
Swedish: Placebo n=296
Lithuanian: Placebas n = 296
Swedish: I fas III-studier på psoriasis sågs neutropeni oftare med sekukinumab än med placebo, men de flesta fallen var milda, övergående och reversibla.
Lithuanian: Psoriazės III fazės klinikinių tyrimų metu, sekukinumabo vartojusiųjų grupėje neutropenija pasireiškė dažniau nei placebo grupėje, tačiau daugelis atvejų buvo nesunkūs, laikini ir grįžtami.