FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la commercializzazione raramente è stata riportata disfunzione epatocellulare (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti rari ta' disfunzjoni epatoċellolari waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina > 4 mL/min) (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: L-ebda aġġustament fid-doża ma huwa neċessarju f'pazjenti b'indeboliment renali (tneħħijja ta' creatinine > 4 mL/min) (ara sezzjoni 5.2).
Italian: Nel PROactive, uno studio di esito cardiovascolare, 5.238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
Maltese: Fi PROactive, studju dwar l-effett kardjovaskulari, 5238 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 u b'mard makrovaskulari maġġur li kien hemm minn qabel kienu randomised għal pioglitazone jew plaċebo li kienu miżjuda ma' terapija anti-dijabetika u kardjovaskulari eżistenti, sa 3.5 snin.
Italian: Pioglitazone non ha causato aumenti statisticamente significativi nei livelli di colesterolo LDL in confronto al placebo, mentre si sono osservate riduzioni con metformina e gliclazide.
Maltese: Pioglitazone ma wassalx għall-żieda statistikament sinifikanti fil-livell ta' LDL cholesterol meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li tnaqqis kien osservat b'metformin u gliclazide.
Italian: Per essere eleggibili, i pazienti dovevano aver avuto una o più delle seguenti condizioni: infarto del miocardio, ictus, intervento cardiaco percutaneo o innesto di bypass coronarico, sindrome coronarica acuta, malattia coronarica, o arteriopatia ostruttiva periferica.
Maltese: Biex ikunu eliġibbli, il-pazjenti ried ikollhom waħda jew aktar minn dawn li ġejjin: infart mijokardiku, puplesija, intervent kardijaku perkutanju jew bypass bi graft tal-arterja koronarja, sindromu koronarju akut, mard koronarju arterjali, jew mard tal-arterji periferali miżduda.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, farmaci che riducono il glucosio ematico, escluse le insuline; codice ATC: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm, minbarra l-insulini; Kodiċi ATC:
Italian: Actos pioglitazone
Maltese: Actos pijoglitażonu
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2016.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actos, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Actos jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È disponibile in compresse (15, 30 e 45 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Italian: Actos è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Maltese: Actos huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actos.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actos.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Actos è di 15 o 30 mg una volta al giorno.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Actos hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Italian: Qual è il rischio associato ad Actos?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actos?
Italian: Actos è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), metformina e gliclazide (una sulfonilurea) in una serie di studi.
Maltese: Actos tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'numru ta' studji.
Italian: Actos ha portato a una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di glucosio nel sangue erano diminuiti alle dosi di 15, 30 e 45 mg. Actos assunto da solo è risultato efficace quanto metformina e gliclazide.
Maltese: Actos wassal għal tnaqqis fil-livell tal-HbA1c, li jindika li l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu tnaqqsu għal dożi ta' 15, 30 u 45 mg.
Italian: Alcuni studi hanno esaminato anche l'associazione di Actos con una sulfonilurea, insulina o metformina o con l'associazione di metformina e una sulfonilurea.
Maltese: Xi studji stħarrġu wkoll il-kombinazzjoni ta' Actos mas-sulfonilurea, mal-insulina jew malmetformina, jew mal-kombinazzjoni tal-metformina u s-sulfonilurea.
Italian: La ditta che commercializza Actos produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Actos fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw aktar minnha.
Italian: • in monoterapia (da solo), in pazienti per i quali metformina (un altro medicinale per il trattamento del diabete) è controindicata;
Maltese: • waħdu f'pazjenti li ma jistgħux jieħdu l-metformina (mediċina antidijabetika oħra);
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Actos (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono infezione delle vie respiratorie superiori (raffreddore), ipoestesia (riduzione della sensibilità tattile), disturbi visivi, fratture ossee e aumento di peso.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Actos (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet fil-passaġġ tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Italian: Che cos'è Actos?
Maltese: X'inhu Actos?
Italian: • in associazione a metformina, in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con metformina assunta in monoterapia oppure con una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale per il trattamento del diabete) quando metformina è controindicata per i pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola sulfonilurea;
Maltese: • f'kombinazzjoni mal-metformina f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bilmetformina weħidha, jew bis-sulfonilurea (tip ieħor ta' mediċina kontra d-dijabete) meta lmetformina ma tkunx adatta f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati b'mod sodisfaċenti bis-sulfonilurea weħidha;
Italian: Cartuccia (vetro) in 3 ml (3,5 mg/ml) 5 penne pre
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: FlexPen iniettabile penna pre-riempita riempite
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Italian: Sospensione
Maltese: Daqs talpakkett
Italian: Zinco cloruro
Maltese: Zinc chloride
Italian: Codice ATC:
Maltese: Kodiċi ATC:
Italian: 12 unità
Maltese: 12-il unità
Italian: Indicatore
Maltese: Indikatur
Italian: Altre informazioni importanti
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Italian: quest'ultimo.
Maltese: Tista'
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 Ottobre 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 18 Settembre 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Italian: • Steroidi anabolizzanti (come il testosterone)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Italian: - Il principio attivo è insulina umana.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Italian: 45, Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francia.
Maltese: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Italian: Non comune - Lipodistrofia *
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Italian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francia
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione infezione,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Italian: Non comune - Orticaria, rash, Molto raro - Reazioni anafilattiche*
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Italian: • Simpaticomimetici (come epinefrina [adrenalina], salbutamolo o terbutalina, usati per il trattamento dell'asma)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Italian: • Glucocorticoidi (come il "cortisone" usato per il trattamento delle infiammazioni)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Italian: I medicinali antidiabetici orali, inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), beta-bloccanti, inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonamidi.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Italian: Conservare sotto 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono W5, S6, P5, K7, R7, VG, FG o ZF il produttore è Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Italian: Molto comune - Ipoglicemia*
Maltese: Komuni ħafna - Ipogliċemija*
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinalhttp://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Italian: Altri medicinali e Actraphane
Maltese: Mediċini oħra u Actraphane
Italian: 24 unità selezionate
Maltese: Intagħżlu 24 unità
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Italian: Conservare sotto 30°C.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Italian: *L'insulina umana è prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Italian: Prima dell'apertura: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Italian: • Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Italian: Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete mellito di tipo 2)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Italian: Lipodistrofia
Maltese: Lipodistrofija
Italian: (≥1/1.000 e < 1/100); raro (≥1/10.000 e < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: Molto raro - Alterazione della rifrazione Non comune - Retinopatia diabetica
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Italian: • Sulfonamidi (usati per il trattamento delle infezioni).
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Italian: Actraphane 30 flaconcino (40 unità internazionali/ml) EU/1/02/229/003
Maltese: Actraphane 30 vial (100 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/229/003
Italian: (figura 2).
Maltese: NUMRU(I)
Italian: Scala della dose
Maltese: Skala taddoża
Italian: Contenuto di questo foglio:
Maltese: Problemi ta' vista:
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Maltese: ► Jekk l-għatu protettiv huwa laxk jew nieqes.
Italian: Actraphane 30 flaconcino (40 unità internazionali/ml)/Actraphane 30 flaconcino (100 unità internazionali/ml)
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Italian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danimarca
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Italian: Iniezione dell'insulina
Maltese: Insulina umana
Italian: È stato riportato che l'insulina umana è degradata dalla proteasi insulinica o dagli enzimi degradativi dell'insulina e, probabilmente, dalla proteina disolfuro isomerasi.
Maltese: Hu rrappurtat li l-insulina umana tiġi degradata mill-protease insulinika jew mill-enżimi degradanti ta' l-insulina u possibbilment mill-proteina disulfide isomerase.
Italian: Sospensione iniettabile Confezione multipla: 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Italian: Ruoti il selettore della dose e selezioni 2 unità.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Italian: Elenco di altri effetti indesiderati Effetti indesiderati non comuni
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji oħra
Italian: 1 flaconcino contiene 10 ml equivalente a 1000 UI.
Maltese: Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 UI.
Italian: • Assume alcool, vedere Actraphane con alcool nel paragrafo 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Actraphane mal-alkoħol f'sezzjoni 2
Italian: - Se il secondo ed il terzo carattere sono H7 o T6 il produttore è Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francia.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza
Italian: Actraphane con alcool
Maltese: Actraphane mal-alkoħol
Italian: • Ormoni tiroidei (usati per trattare le patologie della ghiandola della tiroide)
Maltese: • Ormoni tat-tirojde ( użati fil-kura ta' disturbi fil-glandola tat-tirojde)
Italian: Prima dell'apertura: Conservare in frigorifero a 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Italian: Actraphane 30 flaconcino (100 unità internazionali/ml) 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1.000 unità internazionali.
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità internazzjonali.
Italian: Studi sulla riproduzione negli animali con l'insulina umana non hanno indicato alcuna reazione avversa per quanto riguarda la fertilità.
Maltese: Studji ta' riproduzzjoni fl-annimali bl-insulina umana ma wrew ebda effett avvers fuq il-fertilità.
Italian: Fosfato bisodico diidrato Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Protamina solfato
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Italian: Molto raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Italian: Sfili il cappuccio della penna (vedere A).
Maltese: Neħħi l-għatu tal-pinna (ara A).
Italian: EU/1/02/229/036 5 confezioni da 1 flaconcino x 10 ml
Maltese: EU/1/02/229/036 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che normalmente è transitoria.
Maltese: Din tissejjaħ newropatija akuta bl-uġigħ u normalment hija tranżitorja.
Italian: Segni di allergia: Reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, livido, gonfiore e prurito) al sito di iniezione.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi lokali (uġigħ, ħmura,urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk), fis-sit ta' l-injezzjoni.
Italian: Flaconcino (vetro tipo 1) chiuso da un disco (gomma di bromobutile/poli-isoprene) ed un cappuccio di protezione in plastica con chiusura di sicurezza, contenente 10 ml di sospensione.
Maltese: Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
Italian: Danimarca
Maltese: Id-Danimarka
Italian: Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi
Italian: Selettore della dose
Maltese: Selettur tad-doża
Italian: Iperglicemia
Maltese: Pożoloġija
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Italian: I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.
Maltese: Il-beta-blokkanti jistgħu jaħbu s-sintomi tal-ipogliċemija.
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, ostruzione degli aghi e dose imprecisa.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' insulina, labar misduda u għoti ta' doża mhux preċiża.
Italian: E' possibile portarlo con se e mantenerlo a temperatura ambiente (sotto 25°C) fino a 6 settimane.
Maltese: Tista' ġġorru miegħek u żżommu f'temperatura ta' kamra (taħt 25°C) sa mhux iżjed minn 6 ġimgħat.
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina è di solito tra 0,3 e 1,0 unità internazionali/kg/die.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Italian: Il glucosio deve essere somministrato anche endovena nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 10-15 minuti alla somministrazione di glucagone.
Maltese: Il-glukosju għandu jingħata minn ġol-vini jekk fi żmien 10 sa 15-il minuta l-pazjent ma jirrispondix għal glucagon.
Italian: Consulti il medico per maggiori informazioni.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Italian: ETICHETTA (FLACONCINO)
Maltese: Labra (eżempju)
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actraphane consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Riassunto destinato al pubblico insulina umana
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Italian: Il principio attivo di Actraphane, insulina umana, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": l'insulina viene prodotta da cellule di lievito nelle quali è stato introdotto un gene (DNA) che le rende capaci di generare insulina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Italian: In genere, la dose è compresa tra 0,3 e 1,0 unità internazionali (IU) per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Italian: Nello studio Actraphane 30 è stato messo a confronto con una miscela simile, ma preparata usando un analogo dell'insulina (insulina aspart).
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
Italian: È disponibile in flaconcini, cartucce (Penfill) o penne preriempite (InnoLet o FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill) jew pinen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Italian: Actraphane è somministrato 30 minuti prima di un pasto.
Maltese: Actraphane jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actraphane.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actraphane.
Italian: Actraphane è una soluzione per iniezione contenente il principio attivo insulina umana.
Maltese: Actraphane huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Italian: Actraphane è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dal pancreas.
Maltese: Actraphane huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Italian: Perché è stato approvato Actraphane?
Maltese: Għaliex ġie approvat Actraphane?
Italian: Actraphane è somministrato per iniezione sottocutanea nella coscia, sulla parete addominale (all'altezza della vita), sulla regione dei glutei (natiche) o sulla regione deltoidea (spalle).
Maltese: Actraphane jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani) jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Italian: Actraphane contiene insulina in due forme: la forma solubile, che agisce rapidamente (entro 30 minuti dal momento dell'iniezione) e la forma isofano, che viene assorbita molto più lentamente nell'arco della giornata.
Maltese: Actraphane fih l-insulina f'żewġ forom: fil-forma li tinħall, li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isophane, li tiġi assorbita b'mod inqas mgħaġġel matul il-jum.
Italian: Numero AIC (EU)
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Italian: 5 (5 x 1) flaconcini (confezione multipla)
Maltese: Daqs talpakkett skartoċċ 1
Italian: Codice ATC: A10A B01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Italian: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Italian: 24 unità selezionate
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Italian: 5 unità selezionate
Maltese: 5 unitajiet
Italian: Il profilo farmacocinetico di Actrapid è stato studiato in un piccolo numero (n=18) di bambini diabetici (di età compresa tra 6 e 12 anni) e adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Italian: Effetti indesiderati molto rari
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Italian: 45, Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Francia.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 e <1/10); non comune (≥1/1000 e < 1/100); raro (≥1/10000 e < 1/1000); molto raro (< 1/10000); non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: Per l'uso endovenoso, i sistemi di infusione con Actrapid alle concentrazioni di insulina umana da 0,05 unità/ml a 1,0 unità/ml in soluzioni per infusione al 0,9% di cloruro di sodio, 5% e 10% di destrosio con 40 mmol/l di cloruro di potassio, sono stabili a temperatura ambiente per 24 ore usando sacche per infusione in polipropilene.
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
Italian: Uno studio clinico effettuato in un unico centro di terapia intensiva per il trattamento dell'iperglicemia (glicemia superiore a 10mmol/l) ha dimostrato che la normalizzazione della glicemia (glucosio ematico 4,4-6,1 mmol/l) ottenuta con una iniezione endovenosa di Actrapid ha ridotto la mortalità del 42% (8% versus 4,6%) in 204 pazienti diabetici e in 1344 pazienti non diabetici sottoposti ad interventi di chirurgia maggiore.
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Italian: Insulina umana
Maltese: UI ta' insulina umana