FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Maviret ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Maviret, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Maviret est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Maviret používá?
French: • millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour soigner la dépression et l'anxiété).
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý přípravek používaný proti depresi a úzkosti).
French: Pourquoi Maviret est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Maviret registrován v EU?
French: • si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Czech: • jestliže užíváte některý z následujících léků:
French: Élimination Principale voie d'élimination
Czech: Eliminace Hlavní cesta eliminace
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS):
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS):
French: Cette liste n'est pas exhaustive.
Czech: Tento seznam není úplný.
French: Le rapport final de l'étude doit être soumis :
Czech: Finální zpráva ze studie má být předložena do:
French: La prudence est recommandée.
Czech: Je doporučena opatrnost.
French: 47 patients ont été inclus dans l'étude DORA (Partie 1).
Czech: Čtyřicet sedm pacientů bylo zařazeno do studie DORA (Část 1).
French: Ceci permet à l'infection d'être éliminée de l'organisme.
Czech: To umožní odstranění infekce z těla.
French: f. VOYAGE-1 et VOYAGE-2 étaient des études asiatiques.
Czech: f. VOYAGE-1 a VOYAGE-2 byly asijské regionální studie.
French: d. Les métabolites oxydatifs ou leurs sous-produits représentaient 26 % de la dose radioactive.
Czech: d. Oxidativní metabolity nebo jejich produkty zodpovídaly za 26 % radioaktivní dávky.
French: Un traitement symptomatique approprié doit être instauré immédiatement.
Czech: Má být okamžitě zahájena příslušná symptomatická léčba.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Czech: Lékař možná změní dávku těchto léků.
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses prises l'une très peu de temps après l'autre).
Czech: Nezdvojnásobujte dávku (dvě dávky příliš těsně po sobě).
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Czech: Je třeba pacienty poučit, že dávku nemají zdvojovat.
French: Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 osob
French: Les taux de réponse observés chez les patients ≥ 65 ans sont similaires à ceux des patients < 65 ans, dans tous les groupes de traitement.
Czech: Míry odpovědí pozorované u pacientů ve věku ≥ 65 let byly podobné jako u pacientů ve věku < 65 let napříč léčebnými skupinami.
French: Date de la première autorisation : 26 Juillet 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. července 2017
French: La fréquence d'un effet est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Czech: Frekvence jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Des augmentations plus importantes peuvent être attendues si l'on prend en compte la concentration de produit non lié.
Czech: Větší zvýšení lze očekávat při posouzení koncentrace nevázané frakce.
French: La prudence et une surveillance des concentrations thérapeutiques de la digoxine sont recommandées.
Czech: Je doporučena opatrnost a monitorování terapeutické koncentrace digoxinu.
French: L'administration concomitante avec le darunavir n'est pas recommandée.
Czech: Současné podávání s darunavirem není doporučeno.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1213/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1213/001
French: Linéarité/non-linéarité
Czech: Linearita / nelinearita
French: ND = Non disponible
Czech: NA = neaplikuje se
French: La présence d'une co-infection par le VIH-1 n'a eu aucun impact sur l'efficacité.
Czech: Přítomnost koinfekce HIV-1 neměla dopad na účinnost.
French: Si le traitement en association est inévitable, son utilisation peut être envisagée, si le bénéfice l'emporte sur le risque, avec une surveillance clinique étroite.
Czech: Pokud je kombinace nevyhnutelná, lze použití zvážit, pokud přínos převáží riziko při pečlivém klinickém monitorování.
French: • Prenez les comprimés avec de la nourriture.
Czech: • Užívejte tablety s jídlem.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
French: Une hyperbilirubinémie directe a été rapportée chez 0,3 % des patients.
Czech: Zvýšení přímého bilirubinu bylo hlášeno u 0,3 % pacientů.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedené níže podle třídy orgánového systému a frekvence.
French: • sensation de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Czech: • pocit slabosti nebo nedostatku energie (astenie)
French: • décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
Czech: • máte užívat přípravek Maviret a jak dlouho,
French: Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Maviret.
Czech: Váš lékař vyšetří Vaši krev před, během a po léčbě přípravkem Maviret.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé 2.
Czech: Co je přípravek Maviret a k čemu se používá 2.
French: Les interactions avec la fluvastatine et la pitavastatine sont probables et la prudence est recommandée pendant le traitement en association.
Czech: Interakce s fluvastatinem a pitavastatinem jsou pravděpodobné a je doporučena opatrnost během kombinované léčby.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
French: Il n'a pas été établi d'algorithme de résistance prédictif du risque d'échec en fonction de la résistance à l'inclusion.
Czech: Algoritmus rezistence predikující riziko selhání podle výchozí rezistence nebyl stanoven.
French: Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus.
Czech: Účinky přípravku Maviret během těhotenství nejsou známy.
French: Une augmentation de l'exposition au tacrolimus est attendue.
Czech: Očekává se zvýšení expozice takrolimu.
French: Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 12 ans.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 12 let.
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret sont présentées dans le Tableau 11.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti komponent přípravku Maviret jsou uvedeny v tabulce 11.
French: Respecter les recommandations posologiques figurant dans les Tableaux 1 et 2.
Czech: Dodržujte doporučení pro dávkování uvedené v tabulce 1 a 2.
French: Le génotype 3b est un sous-type retrouvé chez un relativement faible nombre de patients infectés par le VHC en Chine et dans quelques pays en Asie du Sud et du Sud-Est, mais rarement en dehors de ces régions.
Czech: GT3b je subtyp hlášený u relativně malého počtu pacientů s infekcí HCV v Číně a několika zemích jižní a jihovýchodní Asie, ale zřídka mimo tento region.
French: • si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na glekaprevir, pibrentasvir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Autres médicaments et Maviret
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Maviret
French: La dose de pravastatine ne doit pas dépasser 20 mg par jour et la dose de rosuvastatine ne doit pas dépasser 5 mg par jour.
Czech: Dávka pravastatinu nemá překročit 20 mg denně a dávka rosuvastatinu nemá překročit 5 mg denně.
French: Fréquence inconnue : ne peut être estimée à partir des données disponibles • démangeaisons
Czech: Není známo: nelze z dostupných údajů určit • svědění
French: Tableau 4 : Effets indésirables identifiés sous Maviret Fréquence
Czech: Tabulka 4: Nežádoucí účinky zjištěné u přípravku Maviret Frekvence
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak dlouho budete přípravek Maviret užívat.
French: La proportion de patients ayant arrêté définitivement le traitement par Maviret en raison d'effets indésirables était de 0,1 %.
Czech: Podíl pacientů léčených přípravkem Maviret, kteří trvale ukončili léčbu v důsledku nežádoucích účinků, byl 0,1 %.
French: traitement pour prévenir les caillots de sang *Votre médecin pourrait augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Czech: k zabránění srážení krve * Váš lékař může zvýšit frekvenci vyšetření krve, aby zkontroloval, jak dobře se Vaše krev sráží.
French: b. Exposition systémique moyenne avec des repas à teneur lipidique modérée ou élevée.
Czech: b. Průměrná systémová expozice při středně až vysoce tučném jídle.
French: Médicaments par aires thérapeutiques / mécanisme d'interaction possible
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti / možného mechanismu interakce
French: Les études cliniques sur Maviret ont inclus 328 patients âgés de 65 ans et plus (13,8 % du nombre total de patients).
Czech: Klinické studie s přípravkem Maviret zahrnovaly 328 pacientů ve věku 65 let a více (13,8 % z celkového počtu pacientů).
French: Un dépistage du VHB doit être réalisé chez tous les patients avant l'initiation du traitement.
Czech: Screening HBV má být u každého pacienta proveden ještě před zahájením léčby.
French: 35 µg/250 µg une fois par jour
Czech: 35 µg/250 µg jednou denně
French: Le profil de sécurité d'emploi global chez les patients transplantés était comparable à celui observé chez les patients des études de phase 2 et 3.
Czech: Celkový bezpečnostní profil u pacientů po transplantaci byl srovnatelný jako u pacientů ve studiích fáze 2 a 3.
French: 8 semaines
Czech: 8 týdnů
French: Moins de 0,1 % des patients traités par Maviret ont présenté des effets indésirables graves (accident ischémique transitoire).
Czech: Méně než 0,1 % pacientů léčených přípravkem Maviret mělo závažné nežádoucí účinky (tranzitorní ischemická ataka).
French: Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par Maviret.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly identifikovány u pacientů léčených přípravkem Maviret.
French: Le risque d'échec était, comme prévu, plus élevé pour les patients exposés à ces deux classes.
Czech: Riziko selhání bylo podle očekávání nejvyšší u pacientů vystavených oběma skupinám inhibitorů.
French: • atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
Czech: • atorvastatin nebo simvastatin (pro snížení hladiny cholesterolu v krvi),
French: Tableau 3 : Interactions entre Maviret et d'autres médicaments
Czech: Tabulka 3: Interakce mezi přípravkem Maviret a dalšími léčivými přípravky
French: Il n'y a eu aucun échec virologique.
Czech: Nedošlo k žádnému virologickému selhání.
French: • sensation de grande fatigue
Czech: • pocit výrazné únavy
French: Ces élévations de la bilirubine étaient principalement indirectes et n'étaient pas associées à une élévation du taux d'ALAT.
Czech: Zvýšen byl převážně nepřímý bilirubin a nesouvisel se zvýšením ALT.
French: Pour écouter ou pour demander une copie cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou < audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Czech: Chcete-li si tuto příbalovou informaci poslechnout, nebo chcete-li si vyžádat její kopii v Braillově písmu, velkým tiskem nebo ve formě audionahrávky, kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Inconnue prurit
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo pruritus
French: 8017 JV Zwolle PAYS-BAS
Czech: 8017 JV Zwolle NIZOZEMSKO
French: Si vous oubliez de prendre Maviret Il est important de n'oublier aucune dose de ce médicament.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Maviret Je důležité nevynechat dávku tohoto přípravku.
French: L'étude ENDURANCE-3 était une étude ouverte partiellement randomisée, avec contrôle actif portant sur des patients naïfs de traitement.
Czech: ENDURANCE-3 byla částečně randomizovaná, otevřená studie s aktivní kontrolou u dosud neléčených pacientů.
French: Le Tableau 3 présente, par le rapport des moyennes des moindres carrés (intervalle de confiance à 90 %), l'effet sur la concentration de Maviret et de certains médicaments concomitants fréquents.
Czech: Tabulka 3 uvádí efekt poměru průměrných minimálních čtverců (90% interval spolehlivosti) na koncentraci přípravku Maviret a některých častých současně podávaných léčivých přípravků.
French: A166S ou Q168R étaient présentes à l'inclusion et après traitement chez 5 patients.
Czech: A166S nebo Q168R byly přítomny při výchozím stavu a po léčbě u 5 osob.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Maviret ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou utiliser des outils ou machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Maviret neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo používat jakékoli nástroje nebo stroje.
French: Certaines combinaisons de substitutions de la NS5A à ces positions ont montré des réductions de la sensibilité au pibrentasvir.
Czech: Některé kombinace substitucí NS5A na těchto pozicích prokázaly snížení citlivosti na pibrentasvir.
French: La sécurité et l'efficacité de Maviret chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Maviret u dětí mladších než 12 let nebyly stanoveny.
French: SOF+DCV pendant 12 semaines N = 115
Czech: SOF+DCV 12 týdnů N=115
French: On ne sait pas si les deux médicaments contenus dans Maviret passent dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se dva léky v přípravku Maviret vylučují do mateřského mléka.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés entiers avec de la nourriture, sans mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la biodisponibilité des composants (voir rubrique 5.2).
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tablety se musí polykat celé s jídlem a nesmí se žvýkat, drtit nebo lámat, protože to může snížit biologickou dostupnost látek (viz bod 5.2).
French: Dix patients sur les 113 traités par Maviret dans l'étude MAGELLAN-1 pendant 12 ou 16 semaines ont présenté un échec virologique.
Czech: Deset ze 113 osob léčených přípravkem Maviret ve studii MAGELLAN-1 po dobu 12 nebo 16 týdnů mělo virologické selhání.
French: • des médicaments contenant de l'éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris les anneaux vaginaux et les comprimés)
Czech: • léčivé přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky, včetně poševních kroužků a tablet),
French: Effet de l'alimentation (par rapport au jeûne)
Czech: Účinek jídla (v porovnání se stavem nalačno)b
French: Ceci pourrait limiter l'action de Maviret.
Czech: To může ještě snížit účinnost přípravku Maviret.
French: • Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la quantité de Maviret dans votre sang.
Czech: • Tablety nekousejte, nedrťte nebo nelámejte, protože to může ovlivnit množství přípravku Maviret v krvi.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et Fabricant AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce AbbVie Deutschland GmbH & Co.
French: Qu'est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek Maviret a k čemu se používá
French: c. Administration d'une dose unique de [14C]glécaprévir ou de [14C]pibrentasvir dans des études d'équilibre de masse.
Czech: c. Podání jednorázové dávky [14C]glekapreviru nebo [14C]pibrentasviru ve studiích rovnováhy.
French: ↔ ↔ ↔ Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Czech: ↔ ↔ ↔ Není nutná úprava dávkování.
French: L'utilisation de Maviret chez les enfants de moins de 12 ans n'a pas encore été étudiée.
Czech: Použití přípravku Maviret u dětí mladších než 12 let nebylo dosud hodnoceno.
French: Si vous avez pris plus de Maviret que vous n'auriez dû Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre à l'hôpital le plus proche.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Maviret, než jste měl(a) Pokud náhodně užijete vyšší než doporučenou dávku, kontaktujte ihned svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici.
French: CE50 médiane, nM (intervalle)
Czech: Medián EC50, nM (rozmezí)
French: L'augmentation non linéaire de l'exposition à une dose < 120 mg pourrait être liée à la saturation des transporteurs d'efflux.
Czech: Zvýšení nelineární expozice < 120 mg může souviset se saturací efluxních transportérů.
French: Afin d'évaluer le risque de récidive du carcinome hépatocellulaire associé à Maviret, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit conduire, sur la base d'un protocole déterminé, une étude prospective de sécurité utilisant les données issues d'une cohorte d'un groupe bien défini de patients, et en soumettre les résultats.
Czech: Z důvodu vyhodnocení rekurence hepatocelulárního karcinomu spojeného s přípravkem Maviret má držitel rozhodnutí o registraci uskutečnit a předložit výsledky prospektivní studie bezpečnosti s použitím údajů z kohorty dobře definovaných pacientů, na základě odsouhlaseného protokolu.
French: Les contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol ne doivent pas être utilisés en association avec Maviret.
Czech: Antikoncepční přípravky, které obsahují ethinylestradiol, nesmí být užívány v kombinaci s přípravkem Maviret.
French: Tableau 11 : Propriétés pharmacocinétiques des composants de Maviret chez des sujets adultes sains
Czech: Tabulka 11: Farmakokinetické vlastnosti komponent přípravku Maviret u zdravých dospělých osob
French: Ces augmentations de la bilirubine étaient asymptomatiques, temporaires et se produisaient généralement en début de traitement.
Czech: Zvýšení bilirubinu byla asymptomatická, přechodná a typicky se vyskytovala během časných fází léčby.
French: Aucun métabolite du glécaprévir n'a été observé dans le plasma.
Czech: Žádné metabolity glekapreviru nebyly pozorovány v plazmě.
French: L'activité in vitro du glécaprévir a également été étudiée au cours d'une analyse biochimique, avec des IC50 basses similaires quel que soit le génotype.
Czech: In vitro aktivita glekapreviru byla také hodnocena v biochemické analýze s podobně nízkými hodnotami IC50 napříč genotypy.
French: SURVEYOR-2
Czech: SURVEYOR-2d
French: Voir le Tableau 3 pour les recommandations spécifiques relatives aux interactions avec les substrats sensibles de la P-gp, de la BCRP et de l'OATP1B1/3.
Czech: Viz tabulka 3 pro specifická doporučení týkající se interakcí s citlivými substráty P-gp, BCRP a OATP1B1/3.
French: Génotypes 1, 2, 4, 5 et 6 : Les polymorphismes présents à l'inclusion dans les génotypes 1, 2, 4, 5 et 6 n'ont pas eu d'impact sur le résultat du traitement.
Czech: Genotyp 1, 2, 4, 5 a 6: výchozí polymorfismy u genotypů 1, 2, 4, 5 a 6 neměly dopad na výsledek léčby.
French: Maviret empêche le virus de l'hépatite C de se multiplier et d'infecter de nouvelles cellules.
Czech: Přípravek Maviret působí tak, že zastavuje množení viru hepatitidy C a infikování nových buněk.
French: Génotype 2 Génotype 4 Génotype 5 Génotype 6
Czech: Genotyp 4 Genotyp 5 Genotyp 6
French: Adressez-vous à votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne car votre médecin voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte následující stavy, protože Váš lékař může rozhodnout o provedení důkladnějšího vyšetření:
French: La prévalence globale d'A30K et d'Y93H à l'inclusion était de 6,5 % et de 4,9 %, respectivement.
Czech: Celková prevalence A30K a Y93H při výchozím stavu byla 6,5 %, resp. 4,9 %.
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
French: Aucune inhibition significative du CYP1A2, du CYP2C9, du CYP2C19, du CYP2D6, de l'UGT1A6, de l'UGT1A9, de l'UGT1A4, de l'UGT2B7, de l'OCT1, de l'OCT2, de l'OAT1, de l'OAT3, de MATE1 ou de MATE2K n'est attendue.
Czech: Neočekává se významná inhibice CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 nebo MATE2K.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient pour déceler tout signe ou symptôme de toxicité (voir rubrique 4.8).
Czech: V případě předávkování má být pacient monitorován s ohledem na jakékoli známky a příznaky toxicit (viz bod 4.8).
French: 84 (4 x 21) comprimés pelliculés
Czech: 84 (4 x 21) potahovaných tablet
French: Certaines substitutions en position 156 ont réduit la sensibilité au glécaprévir (génotypes 1 à 4) d'un facteur > 100.
Czech: Některé substituce v pozici 156 snížily citlivost glekapreviru (genotypu 1 až 4) > 100násobně.
French: La plus forte dose documentée administrée à des volontaires sains est de 1 200 mg une fois par jour pendant 7 jours pour le glécaprévir et de 600 mg une fois par jour pendant 10 jours pour le pibrentasvir.
Czech: Nejvyšší dokumentované dávky podané zdravým dobrovolníkům jsou 1 200 mg jednou denně po dobu 7 dnů pro glekaprevir a 600 mg jednou denně po dobu 10 dnů pro pibrentasvir.
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II Losartan
Czech: BLOKÁTORY RECEPTORŮ ANGIOTENZINU Losartan
French: • atazanavir (pour une infection par le VIH)
Czech: • atazanavir (pro léčbu infekce HIV),
French: ANTIVIRAUX ANTI-VIH Atazanavir + ritonavir
Czech: HIV ANTIVIROTIKA Atazanavir + ritonavir
French: L'utilisation concomitante d'éfavirenz peut entraîner une réduction de l'effet thérapeutique de Maviret et n'est donc pas recommandée.
Czech: Současné podávání s efavirenzem může vést ke sníženému terapeutickému účinku přípravku Maviret a není doporučeno.
French: L'association de Maviret avec le tacrolimus doit être utilisée avec prudence.
Czech: Kombinace přípravku Maviret s takrolimem má být použita s opatrností.
French: Les effets indésirables observés étaient comparables à ceux observés dans les études cliniques de Maviret menées chez les adultes.
Czech: Pozorované nežádoucí účinky byly srovnatelné s nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích s přípravkem Maviret u dospělých.
French: L'effet de l'éfavirenz/l'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil sur le glécaprévir et le pibrentasvir n'a pas été directement quantifié dans le cadre de cette étude, mais l'exposition au glécaprévir et au pibrentasvir était significativement inférieure par rapport aux témoins historiques.
Czech: Účinek efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir-disoproxil-fumarátu na glekaprevir a pibrentasvir nebyl v této studii přímo kvantifikován, ale expozice glekapreviru a pibrentasviru byly významně nižší než historické kontroly.
French: Pour les autres substrats de la P-gp, de la BCRP ou de l'OATP1B1/3, un ajustement de la dose pourrait être nécessaire.
Czech: Pro další substráty P-gp, BCRP nebo OATP1B1/3 může být nutná úprava dávky.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment reportés (incidence ≥ 10 %) étaient des céphalées et de la fatigue.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (incidence ≥ 10 %) byly bolest hlavy a únava.
French: Sexe/poids Aucune adaptation posologique de Maviret n'est requise en fonction du sexe ou du poids corporel.
Czech: Pohlaví/tělesná hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování přípravku Maviret v závislosti na pohlaví nebo tělesné hmotnosti.
French: RVS12 chez les patients sans cirrhose 8 semaines
Czech: SVR12 u pacientů bez cirhózy 8 týdnů
French: Absorption Tmax (h)
Czech: Tmax (h)a