FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) svært sjeldne (≥1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
English: The tablets may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1290/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1290/001
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2018
English: For patients who require additional strengths (i.e. between multiples of 10 mg or lower than 10 mg) other medicinal products with lower strengths are available.
Norwegian Bokmål: For pasienter som krever økte doser (dvs. mellom multipler av 10 g eller lavere enn 10 mg) er andre legemidler med lavere styrke tilgjengelige.
English: Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalised during the first week of treatment.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra en klinisk studie indikerer at hos mer enn 90 % av pasientene var succinylaceton i urinen normalisert i løpet av behandlingens første uke.
English: MedDRA system organ class
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
English: Each bottle contains 60 tablets.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 60 tabletter.
English: The study demonstrated that Nityr can be administered with or without food without affecting its bioavailability.
Norwegian Bokmål: Studien viste at Nityr kan administreres med eller uten mat uten at biotilgjengeligheten påvirkes.
English: However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4 “Possible side effects”).
Norwegian Bokmål: Men dersom du opplever bivirkninger som påvirker synet, skal du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner til synet ditt er normalt igjen (se avsnitt 4 “Mulige bivirkninger”).
English: Survival probabilities after 2, 4 and 6 years of treatment with nitisinone are summarised in the table below.
Norwegian Bokmål: Sannsynlig overlevelse etter 2, 4 og 6 års behandling med nitisinon er sammenfattet i tabellen nedenfor.
English: What Nityr is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Nityr er og hva det brukes mot
English: Patients who have problems swallowing Nityr tablets whole, are recommended to take alternative nitisinone formulations.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har vanskelig for å svelge Nityr tabletter hele, anbefales å bruke alternative nitisonformuleringer.
English: Based on in vitro studies, nitisinone is not expected to inhibit CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4mediated metabolism.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av in vitro-studier forventes det ikke at nitisinon vil hemme CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6-, 2E1- eller 3A4-mediert metabolisme.
English: Nityr should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Norwegian Bokmål: Nityr skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med nitisinon nødvendig.
English: What Nityr looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Nityr ser ut og innholdet i pakningen
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
English: A food effect study has been conducted with Nityr.
Norwegian Bokmål: Det er foretatt en studie om effekt av mat med Nityr.
English: In 23 healthy volunteers, after administration of a single dose of Nityr tablets (10 mg) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 59 hours (ranging from 41 to 74 hours).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkeltdose med Nityr tabletter (10 mg) til 23 friske frivillige, var den endelige halveringstiden (median) for nitisinon i plasma 59 timer (fra 41 til 74 timer).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon skal ikke ta dette legemidlet.
English: It is recommended that a slit-lamp examination of the eyes is performed before initiation of nitisinone treatment.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en spaltelampeundersøkelse av øynene før nitisinonbehandlingen innledes.
English: Nityr blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Norwegian Bokmål: Nityr blokkerer nedbrytingen av tyrosin, slik at de skadelige substansene ikke kan dannes.
English: This medicine is used for treatment of a rare disease called hereditary tyrosinemia type 1 in adults, adolescents and children.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes ved behandling av en sjelden sykdom som kalles hereditær tyrosinemi type 1 hos voksne, ungdommer og barn .
English: Contact your doctor immediately for an eye examination.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig for å få en øyeundersøkelse.
English: Store in the original bottle to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
English: Shelf life after first opening - 2 months Open date:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning - 2 måneder Åpningsdato:
English: Nityr with food Nityr can be taken with or without food throughout your course of treatment.
Norwegian Bokmål: Inntak av Nityr sammen med mat Nityr kan tas med eller uten mat gjennom hele behandlingen.
English: Nitisinone treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the treatment of HT-1 patients.
Norwegian Bokmål: Nitisinonbehandling bør innledes og overvåkes av lege med erfaring i behandling av HT-1pasienter.
English: A pre- and postnatal development study in the mouse showed statistically significantly reduced pup survival and pup growth during the weaning period at dose levels 125- and 25-fold higher, respectively, then the maximum recommended human dose, with a trend toward a negative effect on pup survival starting from the dose of 5 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie på mus viste statistisk signifikant redusert overlevelse og vekst av unger under avvenningsperioden ved dosenivåer på henholdsvis 125- og 25-ganger høyere enn den maksimale anbefalte humane dose, med en tendens mot en negativ effekt på overlevelse av unger som startet med en dose på 5 mg/kg/dag.
English: If urine succinylacetone is still detectable one month after the start of nitisinone treatment, the nitisinone dose should be increased to 1.5 mg/kg body weight/day.
Norwegian Bokmål: Hvis succinylaceton i urinen fortsatt kan påvises én måned etter at behandlingen med nitisinon startet, bør nitisinondosen økes til 1,5 mg/kgkroppsvekt/dag.
English: However, due to the limited data in patients with body weight <20kg, it is recommended to divide the total daily dose into two daily administrations in this patient population.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data fra pasienter med kroppsvekt <20 kg er det imidlertid anbefalt å dele den totale daglige dosen i to administreringer daglig i denne pasientpopulasjonen.
English: White to beige, round (7 x 2.3 mm), flat tablets which may display light yellow to brown speckles, marked “10” on one side and “L” on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvite til beige, runde (7 x 2,3 mm), flate tabletter som kan ha lysegule til brune flekker, merket med «10» på den ene siden og «L» på den andre siden.
English: 70 Sir John Rogerson's Quay
Norwegian Bokmål: 70 Sir John Rogerson's Quay Dublin 2
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning av legemidlet, se pkt.
English: Treatment of adult and paediatric patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne og pediatriske (i alle aldre) pasienter med bekreftet diagnose på hereditær tyrosinemi type-1 (HT-1) i kombinasjon med diettmessig restriksjon av tyrosin og fenylalanin.
English: Elms Industrial Estate
Norwegian Bokmål: Elms Industrial Estate Bedford
English: - The other ingredients are glycerol dibehenate, and lactose monohydrate (see section 2 under
Norwegian Bokmål: - Andre ingredienser er glyseroldibehenat og laktose monohydrat (se pkt.
English: Nityr has minor influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Nityr har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, see leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
English: Once the bottle is opened, the medicine can be stored for a period of 2 months, after which it must be discarded.
Norwegian Bokmål: Etter at flasken er åpnet kan legemidlet oppbevares i en periode på 2 måneder.
English: The recommended initial dose in the paediatric and adult population is 1 mg/kg body weight administered orally.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte innledende dosen for barn og voksne er 1 mg/kg kroppsvekt administrert oralt.
English: Other medicines and Nityr
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nityr
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at Start 2 years 4 years 6 years 2 years
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for ingen HCC (95 % konfidensintervall) ved star t år år år
English: Breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
Norwegian Bokmål: 4.6 og 5.3).
English: The tablets are white to beige, round, flat which may display light yellow to brown speckles marked with “L” on one side and “10” on the other side.
Norwegian Bokmål: Tablettene er hvite til beige, runde og flate og kan ha lysegule til brune flekker, merket med «10» på den ene siden og «L» på den andre siden.
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been conducted.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
English: Contains lactose
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose
English: During the shelf life, the patient may store the bottle after first opening for a period of 2 months, after which the medicinal product must be discarded.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan, innen holdbarhetstiden, oppbevare flasken etter første åpning i en periode på 2 måneder.
English: The tablets are packaged in plastic square bottles with a tamper-evident child-resistant closure.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i firkantede plastflasker med forseglet og barnesikret lokk.
English: Common eye related side effects (may affect more than 1 in 10 people) are inflammation in the eye (conjunctivitis), opacity and inflammation in the cornea (keratitis), sensitivity to light (photophobia) and eye pain.
Norwegian Bokmål: Vanlige øyerelaterte bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer) forårsaket av forhøyede tyrosinverdier, er betennelse i øyet (konjunktivitt), uklarhet og betennelse i hornhinnen (keratitt), lysfølsomhet (fotofobi) og smerter i øyet.
English: Adverse reactions affecting the MedDRA system organ class ‘Blood and lymphatic system disorders' subsided during continued nitisinone treatment.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i forbindelse med ”Sykdommer i blod og lymfatiske organer” under MedDRAorganklassesystemet avtok ved fortsatt behandling med nitisinon.
English: Nityr contains lactose
Norwegian Bokmål: Nityr inneholder laktose
English: NTBC study (N=250) Age at start of treatment
Norwegian Bokmål: NTBC-studie (N=250) Antall pasienter ved
English: Each tablet contains less than 120 mg of lactose (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder mindre enn 120 mg laktose (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX04.
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16A X04
English: Do not take Nityr: - if you are allergic to nitisinone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section - Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Pregnancy and breast-feeding”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nityr: - dersom du er allergisk overfor nitisinon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: If you forget to take Nityr
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Nityr
English: Tablets are not suitable for breaking to make up additional strengths.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ikke deles eller knuses for å oppnå økte doser.
English: ‘Nityr contains lactose').
Norwegian Bokmål: 2 under «Nityr inneholder laktose»)
English: What you need to know before you take Nityr
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker
English: - Each tablet contains 10 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: - Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon.
English: < 2 months > 2-6 months > 6 months
Norwegian Bokmål: Alder ved starten av symptomer 1 år 2 år < 2 måneder > 2-6 måneder > 6 måneder
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Central Pharma (Contract Packing) Limited Caxton Road
Norwegian Bokmål: Central Pharma (Contract Packing) Limited Caxton Road
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT
English: Do not breast-feed while taking this medicine, see section “Do not take Nityr”.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet “Bruk ikke Nityr”.
English: How to store Nityr
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nityr
English: The active ingredient of Nityr is nitisinone.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Nityr er nitisinon.
English: ≤ 2 months ≤ 6 months > 6 months Overall
Norwegian Bokmål: Alder ved starten av behandling 2 år 4 år 6 år ≤ 2 måneder ≤ 6 måneder > 6 måneder
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nityr 10 mg tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Nityr 10 mg tabletter
English: For paediatric patients who have difficulties swallowing tablets, other pharmaceutical forms are available.
Norwegian Bokmål: Det finnes andre legemiddelformer for pediatriske pasienter som har problemer med å svelge tabletter.
English: How to take Nityr
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nityr
English: HDPE 75 mL square bottles with a tamper-evident child-resistant closure of polypropylene (PP).
Norwegian Bokmål: Firkantet 75 ml høydensitetspolyetylen-flaske med forseglet og barnesikret polypropylenlokk.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nityr 10 mg
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg nitisinone.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon Hjelpestoff med kjent effekt
English: Dublin 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
English: The recommended total daily dose is 1 mg/kg body administered orally weight.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 mg/kg kroppsvekt og skal tas gjennom munnen.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 tablets
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
English: What Nityr contains - The active substance is nitisinone.
Norwegian Bokmål: Informasjon Sammensetning av Nityr - Virkestoffet er nitisinon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nityr 10 mg tablets nitisinone
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg tabletter nitisinon
English: If you stop taking Nityr
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Nityr
English: PC:
Norwegian Bokmål: C.
English: What you need to know before you take Nityr 3.
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Nityr er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Nityr Hvordan du bruker Nityr
English: NN:
Norwegian Bokmål: A.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Nityr.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Nityr, - dersom du blir rød i øynene eller merker andre tegn eller symptomer fra øynene.
English: If you take more Nityr than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Nityr
English: 1 year 2 years
Norwegian Bokmål: 2 år
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Nityr 10 mg tablets nitisinone oral use
Norwegian Bokmål: Nityr 10 mg tabletter nitisinon oral bruk
English: Start age ≤ 24 months Start age > 24 months
Norwegian Bokmål: måneder Startalder 57 41 25 8
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg nitisinone
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg nitisinon
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 tablets
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER ANTALL DOSER
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
English: Date of first authorisation: 12 November 2012 Date of latest renewal: 28 August 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. november 2012 Dato for siste fornyelse: 28. august 2017
English: Forxiga is used in adult patients (aged 18 years and older).
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes hos voksne pasienter (18 år og eldre).
English: More information is given below under ‘Other medicines and Forxiga'.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under "Andre legemidler og Forxiga".
English: • Forxiga is used together with insulin.
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes sammen med insulin.
English: Diabetic ketoacidosis b,i,k
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b, i, k
English: It is important to stay on any diet and exercise program recommended by your doctor while taking Forxiga.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bli værende på dietten og treningsprogrammet legen din har anbefalt mens du bruker Forxiga.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Forxiga should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Forxiga seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
English: If you are taking Forxiga for type 1 diabetes: • The recommended dose is one 5 mg tablet each day.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Forxiga mot diabetes type 1: • Den anbefalte dosen er én 5 mg tablett per dag.
English: If you are taking Forxiga for type 1 diabetes, it is important that you keep using insulin.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Forxiga mot diabetes type 1, er det viktig at du fortsetter å bruke insulin.
English: • Talk with your doctor about the risk of diabetic ketoacidosis before you start to take Forxiga.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen om risikoen for diabetisk ketoacidose før du begynner å ta Forxiga.
English: Both improvement of glycaemic control and reduction of cardiovascular morbidity and mortality are an integral part of the treatment of type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Både bedring av glykemisk kontroll og reduksjon av kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en viktig del av behandling av diabetes type 2.
English: What Forxiga is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Forxiga er og hva det brukes mot
English: • When you are treated with Forxiga, diabetic ketoacidosis can occur even if your blood sugar is normal.
Norwegian Bokmål: • Når du behandles med Forxiga, kan du få diabetisk ketoacidose selv om blodsukkeret ditt er normalt.
English: Type 1 diabetes mellitus Treatment with Forxiga is to be initiated and supervised by specialists in type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 Behandling med Forxiga skal igangsettes og overvåkes av en spesialist i diabetes type 1.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Forxiga:
English: Your doctor may ask you to take Forxiga: - on its own - if you cannot tolerate metformin.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg ta Forxiga: - alene - hvis du ikke tolererer metformin.
English: Forxiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Forxiga har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: What Forxiga is and what it is used for What you need to know before you take Forxiga How to take Forxiga
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Forxiga er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Forxiga Hvordan du bruker Forxiga
English: Driving and using machines Forxiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Forxiga har ingen eller neglisjerbar effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
English: What Forxiga is
Norwegian Bokmål: Hva Forxiga er
English: DPP-4 Inhibitor (sitagliptin 2) ± Metformin
Norwegian Bokmål: DPP-4 hemmer (sitagliptin 2) ± Metformin
English: • Your doctor may ask you to take Forxiga:
Norwegian Bokmål: • Legen kan be deg ta Forxiga:
English: Use in patients at risk for volume depletion and/or hypotension Due to its mechanism of action, dapagliflozin increases diuresis which may lead to the modest decrease in blood pressure observed in clinical studies (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon og/eller hypotensjon På grunn av virkningsmekanismen, øker dapagliflozin diuresen som kan føre til en liten reduksjon av blodtrykket som observert i kliniske studier (se pkt.
English: • Forxiga is used if your type 1 diabetes cannot be controlled with insulin alone.
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes hvis din diabetes type 1 ikke kan kontrolleres med insulin alene.
English: Of the 27 patients with DKA events in the dapagliflozin group, 22 had concomitant insulin treatment at the time of the event.
Norwegian Bokmål: Av de 27 pasientene med DKA-hendelser i gruppen med dapagliflozin fikk 22 pasienter samtidig insulinbehandling da hendelsen oppstod.
English: Forxiga has not been studied in severe renal impairment (GFR < 30 mL/min) or end-stage renal disease (ESRD).
Norwegian Bokmål: Forxiga har ikke blitt undersøkt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min) eller hos pasienter med terminal nyresvikt (ESRD).
English: The metabolism of dapagliflozin is primarily via glucuronide conjugation mediated by UDP glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Norwegian Bokmål: Metabolismen av dapagliflozin skjer primært via glukuronidkonjugasjon via UDP-glukuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
English: In case of intercurrent conditions that may lead to volume depletion (e.g. gastrointestinal illness), careful monitoring of volume status (e.g. physical examination, blood pressure measurements, laboratory tests including haematocrit and electrolytes) is recommended.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med interkurrente tilstander som kan medføre volumdeplesjon (f.eks. gastrointestinal sykdom) er det anbefalt grundig kontroll av volumstatus (for eksempel fysisk undersøkelse, målinger av blodtrykk, laboratorietester inkludert hematokrit og elektrolytter).