FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información de seguridad de Rasitrio en pacientes de 75 años y mayores es escasa.
Romanian: Informaţiile privind siguranţa administrării Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă sunt limitate.
Spanish: En un estudio farmacocinético de tratamiento con aliskiren en 39 pacientes pediátricos hipertensos (entre 6-17 años de edad) a los que se administraron dosis diarias de 2 mg/kg o 6 mg/kg de aliskiren en forma de gránulos (3,125 mg/comprimido), los parámetros farmacocinéticos fueron similares a los de los adultos.
Romanian: În cadrul unui studiu privind farmacocinetica tratamentului cu aliskiren la 39 pacienţi copii şi adolescenţi hipertensivi (cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani), cărora li s-au administrat doze de 2 mg/kg sau 6 mg/kg aliskiren sub formă de granule (3,125 mg/comprimat), parametrii farmacocinetici au fost similari parametrilor caracteristici adulţilor.
Spanish: Por ello, se requiere precaución al administrar Rasitrio con un AINE, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Romanian: Prin urmare, în cazul utilizării concomitente de Rasitrio cu un AINS este necesară prudenţă, în special la pacienţi vârstnici.
Spanish: Se dispone de datos muy limitados de eficacia y seguridad sobre el uso de Rasitrio en pacientes de 75 años o mayores.
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate privind eficacitatea şi siguranţa utilizării Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 ani şi peste această vârstă.
Spanish: La Cmax y el AUC relativos de aliskiren en individuos con insuficiencia renal oscilaron entre 0,8 y 2 veces los valores en el estado estacionario en individuos sanos tras la administración de dosis únicas.
Romanian: ASC şi Cmax relative ale aliskirenului la subiecţii cu insuficienţă renală au fost de 0,8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecţii sănătoşi în urma administrării unei doze unice şi la starea de echilibru.
Spanish: Agranulocitosis, depresión de la médula ósea, anemia hemolítica, leucopenia
Romanian: Agranulocitoză, supresie a măduvei osoase, anemie hemolitică, leucopenie
Spanish: manos y pies, ojos, labios y/o lengua).
Romanian: ochilor, buzelor şi/sau limbii)
Spanish: Los pacientes que reciben aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida en comprimidos separados administrados simultáneamente a la misma hora del día pueden cambiarse a un comprimido de la combinación fija de Rasitrio que contenga las mismas dosis de los componentes.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă sub formă de comprimate separate, administrate concomitent, la aceeaşi oră din zi, pot trece la utilizarea unui comprimat Rasitrio care conţine combinaţia fixă cu aceleaşi valori ale dozelor.
Spanish: Hipercalcemia, hiperglucemia, empeoramiento del estado metabólico diabético
Romanian: Hipercalcemie, hiperglicemie, agravare a statusului metabolic al diabetului zaharat
Spanish: Hiperuricemia, hipomagnesemia, hiponatremia
Romanian: Hiperuricemie, hipomagneziemie, hiponatremie
Spanish: Rasitrio se estudió en un ensayo clínico randomizado, doble ciego, con control activo en 1.181 pacientes de los cuales 773 se clasificaron como hipertensos moderados (PASms 160-180 mmHg) y 408 como hipertensos severos (PASms >180 mmHg) a nivel basal.
Romanian: Rasitrio a fost studiat în cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, activ-controlat, efectuat la 1181 de pacienţi dintre care 773 au fost clasificaţi ca fiind moderat hipertensivi (msSBP 160-180 mmHg) şi 408 clasificaţi ca sever hipertensivi (msSBP >180 mmHg) la data iniţială.
Spanish: Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia y cambios en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) se han notificado en individuos susceptibles, especialmente si se combinan medicamentos que afectan a este sistema (ver sección 5.1).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) La subiecţii cu predispoziţie, au fost raportate hipotensiune arterială, sincopă, accident vascular cerebral, hiperkaliemie şi modificări ale funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), mai ales când au fost asociate medicamente care influenţează acest sistem (vezi pct. 5.1).
Spanish: • problemas de riñón que incluyen insuficiencia renal aguda (producción de orina seriamente disminuida)
Romanian: • tulburări ale rinichilor, inclusiv insuficienţă renală acută (cantitate de urină sever redusă)
Spanish: Se dispone de datos muy limitados sobre el uso de Rasitrio en pacientes de 75 años o mayores (ver sección 5.2).
Romanian: Sunt disponibile date foarte limitate cu privire la utilizarea Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 ani sau peste această vârstă (vezi pct. 5.2).
Spanish: Amlodipino no modifica la función del nódulo sinoauricular o la conducción auriculoventricular en animales intactos o humanos.
Romanian: Amlodipina nu influenţează funcţia nodului sinoatrial sau conducerea atrioventriculară la animale şi oameni sănătoşi.
Spanish: La no-linealidad puede ser más pronunciada en el estado estacionario.
Romanian: La starea de echilibru, nonliniaritatea poate fi mai pronunţată.
Spanish: Rasitrio debe tomarse con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Romanian: Rasitrio trebuie administrat cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes observadas con Rasitrio son hipotensión y mareo.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observată la administrarea Rasitrio sunt hipotensiunea arterială şi ameţelile.
Spanish: Información sobre las interacciones de amlodipino
Romanian: Informaţii privind interacţiunile amlodipinei
Spanish: La variable primaria fue una combinación de enfermedad coronaria mortal o infarto de miocardio no mortal.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost un compozit de boală coronariană letală sau infarct miocardic non-letal.
Spanish: • presión arterial baja
Romanian: • tensiune arterială redusă
Spanish: - hierba de San Juan (hypericum perforatum), una planta medicinal utilizada para elevar el estado de ánimo.
Romanian: - sunătoare (hypericum perforatum), un medicament pe bază de plante medicinale, utilizat pentru a creşte buna dispoziţie.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, raramente se notificaron casos de angioedema y reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento con aliskiren, con una incidencia comparable a la registrada con el tratamiento con placebo o comparadores.
Romanian: În studiile clinice controlate, angioedemul şi reacţiile de hipersensibilitate au apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren, în procente comparabile cu administrarea de placebo sau tratamentul cu comparatori.
Spanish: La discontinuación del tratamiento debido a acontecimientos adversos clínicos se produjo en un 3,6% de pacientes tratados con Rasitrio frente al 2,4% con aliskiren/amlodipino, 0,7% con aliskiren/hidroclorotiazida y un 2,7% con amlodipino/hidroclorotiazida.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unei reacţii adverse clinice a avut loc la 3,6% dintre pacienţii trataţi cu Rasitrio faţă de 2,4% la administrarea de aliskiren/amlodipină, 0,7% la administrarea de aliskiren/hidroclorotiazidă şi 2,7% la administrarea de amlodipină/hidroclorotiazidă.
Spanish: No se detectó un efecto reductor adicional sobre la presión arterial con 300 mg de aliskiren en comparación con 150 mg de aliskiren.
Romanian: Nu s-a detectat niciun efect suplimentar de reducere a tensiunii arteriale la administrarea dozei de 300 mg aliskiren comparativ cu doza de 150 mg aliskiren.
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática después de iniciar el tratamiento con Rasitrio en los siguientes casos:
Romanian: Risc de apariţie a hipotensiunii arteriale simptomatice Hipotensiune arterială simptomatică poate apărea după iniţierea tratamentului cu Rasitrio în următoarele cazuri:
Spanish: Por lo tanto, no se requiere un ajuste de la dosis inicial de aliskiren en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Romanian: În consecinţă, nu este necesară ajustarea dozei iniţiale de aliskiren la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Spanish: Rasitrio combina tres principios activos antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial: aliskiren pertenece al grupo de los inhibidores directos de la renina, amlodipino al grupo de los antagonistas de los canales del calcio e hidroclorotiazida al grupo de los diuréticos tiazídicos.
Romanian: Rasitrio combină trei substanţe active antihipertensive, cu mecanisme complementare pentru controlul tensiunii arteriale la pacienţi cu hipertensiune arterială esenţială: aliskirenul aparţine clasei de inhibitori direcţi ai reninei, amlodipina aparţine clasei blocantelor canalelor de calciu şi hidroclorotiazida aparţine clasei diureticelor tiazidice.
Spanish: Durante el periodo de 12 semanas, la monoterapia con aliskiren disminuyó la presión arterial sistólica/diastólica en 14,0/5,1 mmHg, en comparación con 11,6/3,6 mmHg con ramipril, coherente con la no inferioridad de aliskiren respecto a ramipril en las dosis seleccionadas, y las diferencias en la presión arterial sistólica y diastólica fueron estadísticamente significativas.
Romanian: În perioada de 12 săptămâni, monoterapia cu aliskiren a redus tensiunea arterială sistolică/diastolică cu 14,0/5,1 mmHg, în comparaţie cu 11,6/3,6 mmHg pentru ramipril, demonstrând faptul că aliskirenul este non-inferior ramiprilului la dozele alese, iar diferenţele dintre tensiunea arterială sistolică şi diastolică fiind statistic semnificative.
Spanish: La administración concomitante de ketoconazol (200 mg) o verapamilo (240 mg) con aliskiren (300 mg) provocó un aumento del 76% o 97%, respectivamente, del AUC de aliskiren.
Romanian: Administrarea concomitentă de ketoconazol (200 mg) sau verapamil (240 mg) cu aliskiren (300 mg) a determinat o creştere cu 76%, respectiv 97% a ASC a aliskiren.
Spanish: - si sufre alergia o asma.
Romanian: - dacă aveţi alergie sau astm bronşic.
Spanish: - Agentes anticolinérgicos y otros medicamentos que afectan a la motilidad gástrica La biodisponibilidad de los diuréticos del tipo de las tiazidas puede aumentar con los agentes anticolinérgicos, (p. ej. atropina, biperideno) aparentemente debido a una disminución de la motilidad gastrointestinal y de la velocidad de vaciado del estómago.
Romanian: - Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care influenţează motilitatea gastrică Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent din cauza unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Spanish: No se recomienda utilizar Rasitrio al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Romanian: Rasitrio nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Spanish: Tabla de reacciones adversas:
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel:
Spanish: Medicamentos que modifican los niveles séricos de potasio: El efecto depletor de potasio de hidroclorotiazida está atenuado por el efecto ahorrador de potasio de aliskiren.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
Spanish: Esterato de magnesio Sílice coloidal anhidra
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Spanish: En cambio, durante la experiencia post-comercialización con aliskiren se han observado aumentos de los niveles séricos de potasio que pueden exacerbarse con el uso concomitante de otros agentes que actúan sobre el SRAA o con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Romanian: Dimpotrivă, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor plasmatice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi exacerbate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Spanish: Si aparecen signos que sugieran una reacción de hipersensibilidad/angioedema (en particular dificultades en la respiración o al tragar, erupción, picor, urticaria o hinchazón de la cara, extremidades, ojos, labios y/o lengua, mareo), los pacientes deben interrumpir el tratamiento y contactar con el médico (ver sección 4.4).
Romanian: În cazul apariţiei oricărui semn atribuit unei reacţii de hipersensibilitate/angioedem (în special dificultăţi la respiraţie sau deglutiţie, erupţie cutanată tranzitorie, mâncărimi, urticarie sau umflare a feţei, extremităţilor, pleoapelor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli), pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul şi să informeze medicul (vezi pct. 4.4).
Spanish: También se han notificado casos de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua) durante la experiencia post-comercialización.
Romanian: Au fost, de asemenea, raportate cazuri de angioedem sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflare a feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) în cadrul experienţei ulterioare punerii pe piaţă.
Spanish: No hay datos disponibles en pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave (creatinina sérica ≥150 μmol/l o 1,70 mg/dl en mujeres y ≥177 μmol/l o 2,00 mg/dl en hombres y/o una tasa de filtración glomerular estimada (TFG) <30 ml/min/1,73 m2), antecedentes de diálisis, síndrome nefrótico o hipertensión renovascular.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţi hipertensivi cu insuficienţă renală severă (creatinină serică ≥150 μmol/l sau 1,70 mg/dl la femei şi ≥177 μmol/l sau 2,00 mg/dl la bărbaţi şi/sau rată estimată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2), antecedente de dializă, sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară.
Spanish: Tras la administración de una dosis única en el intervalo de dosis de 75 a 600 mg, la administración subsiguiente de una dosis doble dio como resultado un incremento de ~2,3 y 2,6 veces en el AUC y la Cmax, respectivamente.
Romanian: După administrarea unei singure doze cuprinsă în intervalul de la 75 la 600 mg, o creştere de 2 ori a dozei a dus la o creştere de aproximativ 2,3 ori a ASC şi de 2,6 oria Cmax.
Spanish: El uso concomitante de los diuréticos del tipo tiazida puede producir una hipercalcemia en pacientes predispuestos a una hipercalcemia (p. ej. hiperparatiroidismo, cáncer o condiciones mediadas por la vitamina D) al incrementar la reabsorción tubular del calcio.
Romanian: Utilizarea diureticelor de tip tiazidic poate duce la hipercalcemie la pacienţii cu predispoziţie pentru hipercalcemie (de exemplu hiperparatiroidism, neoplazie sau afecţiuni mediate de vitamina D), crescând reabsorbţia calciului tubular.
Spanish: No se necesita un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Spanish: El uso de Rasitrio en pacientes de 75 años o mayores debe restringirse a aquellos en los que se ha conseguido el control de la presión arterial con la combinación libre de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida administrados simultáneamente sin que se acompañe de problemas de seguridad, en particular hipotensión.
Romanian: Administrarea Rasitrio la pacienţi cu vârsta de 75 de ani sau peste această vârstă trebuie limitată la pacienţii la care controlul tensiunii arteriale a fost stabilit pentru asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent, fără probleme aferente de siguranţă, mai ales hipotensiune arterială.
Spanish: • hinchazón de manos, tobillos o pies (edema periférico)
Romanian: • umflarea mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice)
Spanish: Vómitos, dispepsia, alteración de los hábitos intestinales (incluyendo diarrea y estreñimiento), sequedad de boca
Romanian: Vărsături, dispepsie, modificare a obiceiurilor intestinale (inclusiv diaree şi constipaţie), xerostomie
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro negro (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172)
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare.
Spanish: • latido irregular del corazón
Romanian: • bătăi neregulate ale inimii
Spanish: - si el nivel de sodio de su sangre es demasiado bajo.
Romanian: - în cazul în care concentraţia de sodiu din sânge este prea mică.
Spanish: - ritonavir, un medicamento utilizado para tratar infecciones virales.
Romanian: - ritonavir, un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor virale.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49 comprimidos.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv conţinând 2 ambalaje, fiecare conţinând 49 de comprimate.
Spanish: Rasitrio es un tratamiento antihipertensivo eficaz en pacientes adultos con independencia del género, edad, índice de masa corporal y etnia que se administra una vez al día.
Romanian: Rasitrio este un tratament antihipertensiv eficace, cu o singură administrare pe zi, la pacienţi adulţi, indiferent de sex, vârstă, indice al masei corporale şi etnie.
Spanish: - si ha sufrido una insuficiencia cardiaca tras un ataque cardiaco agudo.
Romanian: - dacă aveţi insuficienţă cardiacă, după un infarct miocardic acut.
Spanish: No tome Rasitrio e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - ciclosporina (un medicamento utilizado en trasplantes para prevenir el rechazo de un órgano o para otras para otras enfermedades, p. ej. artritis reumatoide o dermatitis atópica).
Romanian: Nu luaţi Rasitrio şi discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - ciclosporină (un medicament utilizat în transplantul de organe pentru a evita rejetul organului transplantat şi, de asemenea, în tratamentul altor afecţiuni, de exemplu artrită reumatoidă sau dermatită atopică).
Spanish: Los pacientes presentaban al menos un factor de riesgo para enfermedad coronaria, incluyendo: infarto de miocardio o ictus previo (>6 meses antes del reclutamiento) u otra enfermedad cardiovascular arterosclerótica documentada (tasa global 51,5%), diabetes tipo 2 (36,1%), lipoproteínas de alta densidad - colesterol <35 mg/dl o <0,906 nmol/l (11,6%) o, hipertrofia ventricular izquierda diagnosticada mediante un electrocardiograma o ecocardiografía (20,9%), hábito tabáquico (21,9%).
Romanian: Pacienţi prezentau cel puţin un factor de risc suplimentar privind afecţiunea coronariană, incluzând: infarct miocardic sau accident vascular cerebral anterior (>6 luni înainte de înscriere) sau altă afecţiune cardiovasculară aterosclerotică diagnosticată (total 51,5%), diabet zaharat tip 2 (36,1%), concentraţie plasmatică a lipoproteinelor cu densitate mare (HDL) - colesterol <35 mg/dl sau <0,906 mmol/l (11,6%), hipertrofie ventriculară stângă diagnosticată prin electrocardiogramă sau ecocardiogramă (20,9%), status prezent de fumător
Spanish: Como con otros medicamentos que actúan sobre el sistema reninaangiotensina-aldosterona (SRAA), se han notificado casos de angioedema o síntomas sugestivos de un angioedema (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua) en pacientes tratados con aliskiren.
Romanian: Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului reninăangiotensină-aldosteron, angioedemul sau simptome care sugerează existenţa unui angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) au fost raportate la pacienţi trataţi cu aliskiren.
Spanish: - medios de contraste yodados (agentes utilizados en exploraciones por la imagen).
Romanian: - substanţe de contrast cu iod (medicamente utilizate pentru examinări de imagistică).
Spanish: La manifestación más probable de una sobredosis con Rasitrio sería hipotensión, relacionada con el efecto antihipertensivo de la combinación de aliskiren, amlodipino e hidroclorotiazida.
Romanian: Cea mai probabilă manifestare a supradozajului cu Rasitrio poate fi hipotensiunea arterială, asociată efectului antihipertensiv al combinaţiei de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă.
Spanish: La administración concomitante de diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, puede aumentar la incidencia de reacciones de hipersensibilidad a alopurinol.
Romanian: Administrarea concomitentă de diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, poate mări incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Crospovidona Povidona
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă
Spanish: Debe tomar este medicamento con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
Romanian: Trebuie să luați acest medicament cu o masă uşoară, o dată pe zi, preferabil în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi.
Spanish: Los otros ingredientes son celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
Spanish: La hipotensión clínicamente significativa debido a una sobredosis de amlodipino requiere soporte cardiovascular incluyendo una monitorización frecuente de la función respiratoria y cardiaca, elevación de las extremidades y atención al volumen de fluido circulante y la producción de orina.
Romanian: Hipotensiunea arterială semnificativă din punct de vedere clinic cauzată de supradozajul cu amlodipină necesită măsuri cardiovasculare active de susţinere, incluzând monitorizarea frecventă a funcţiilor cardiace şi respiratorii, poziţionarea pacientului în decubit dorsal cu picioarele ridicate şi evaluarea cu atenţie a volemiei şi a volumului de urină eliminat.
Spanish: Los antagonistas de los canales del calcio, incluyendo amlodipino, deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, ya que pueden aumentar el riesgo de futuros eventos cardiovasculares y mortalidad.
Romanian: Blocantele canalelor de calciu, incluzând amlodipina, trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă, deoarece acestea pot creşte riscul viitoarelor evenimente cardiovasculare şi al mortalităţii.
Spanish: El uso concomitante de aliskiren con ciclosporina e itraconazol, dos inhibidores muy potentes de la glicoproteína P (gpP), y otros inhibidores potentes de la gpP (p. ej. quinidina) está contraindicado (ver sección 4.5).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină şi itraconazol, doi inhibitori foarte potenţi ai glicoproteinei P (P-gp) precum şi cu alţi inhibitori potenţi ai glicoproteinei P (de exemplu, chinidină) (vezi pct. 4.5).
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administra Rasitrio a pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada o enfermedad hepática progresiva (ver secciones 4.2 y 5.2).
Romanian: Trebuie manifestată prudenţă la administrarea Rasitrio la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată sau cu boală hepatică progresivă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Spanish: ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre
Romanian: apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamare a pielii, febră