FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez votre médecin immédiatement si vous avez des signes d'une insuffisance cardiaque tels qu'une difficulté à respirer inhabituelle, une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se sentir sinais de insuficiência cardíaca, tais como falta de ar invulgar ou rápido aumento de peso ou inchaço localizado (edema).
French: Ce médicament ne doit pas être administré par voie intramusculaire car l'absorption pourrait être modifiée.
Portuguese: Este medicamento não pode ser administrado por via intramuscular, uma vez que pode alterar a absorção.
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem ocultar os sintomas de hipoglicemia.
French: • Si on vous injecte du glucagon, vous devrez aussi absorber du sucre ou un aliment sucré dès que vous reprendrez connaissance.
Portuguese: • Se lhe for injetado glucagom, irá precisar de açúcar ou um alimento açucarado logo que recupere a consciência.
French: Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l'aiguille.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se inadvertidamente com a agulha.
French: Grossesse Il n'y a pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Portuguese: Gravidez Não existe experiência clínica com a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
French: • Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger l'insuline de la lumière.
Portuguese: • Coloque a tampa na sua caneta após cada utilização para proteger a insulina da luz.
French: Fin de l'essai Variation moyenne
Portuguese: Conclusão do ensaio Variação média
French: L'affinité de l'insuline dégludec pour l'albumine sérique correspond à une liaison aux protéines plasmatiques > 99 % dans le plasma humain.
Portuguese: A afinidade da insulina degludec para a albumina sérica corresponde a uma ligação às proteínas plasmáticas >99% no plasma humano.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar que existe algum problema, coloque uma nova agulha e verifique o fluxo de insulina antes de administrar a injeção.
French: • Ryzodeg doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Portuguese: • Ryzodeg é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
French: Le sélecteur de dose modifie le nombre d'unités.
Portuguese: O seletor de dose altera o número de unidades.
French: Il pourra être nécessaire d'ajuster les doses et les horaires d'administration des insulines d'action courte ou d'action rapide ou des autres traitements antidiabétiques concomitants.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses e a hora de administração de insulinas de ação rápida ou de ação curta simultâneas ou de outros tratamentos antidiabéticos concomitantes.
French: La posologie de Ryzodeg doit être adaptée conformément aux besoins individuels du patient.
Portuguese: A administração de Ryzodeg deve ser efetuada de acordo com as necessidades individuais do doente.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli FlexTouch.
Portuguese: Leia atentamente estas instruções antes de utilizar a caneta pré-cheia FlexTouch.
French: % : pourcentage de sujets avec un premier événement confirmé par le EAC relatif au nombre de sujets randomisés.
Portuguese: %: Percentagem de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA relativamente ao número de indivíduos aleatorizados.
French: Hypoglycémie L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.
Portuguese: A omissão de uma refeição ou a realização de exercício físico vigoroso não planeado podem conduzir a hipoglicemia.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Portuguese: De um modo geral, após o parto, as necessidades de insulina voltam rapidamente aos valores pré-gravidez.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Ryzodeg est envisagé.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Ryzodeg for considerado.
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Não utilize a caneta sem que tenha recebido formação adequada por parte do seu médico ou enfermeiro.
French: • des glucocorticoïdes, tels que la « cortisone », contre l'inflammation
Portuguese: • glucocorticoides, tais como a ‘cortisona', para tratamento da inflamação
French: • de l'acide acétylsalicylique (et autres salicylés), contre la douleur et une légère fièvre
Portuguese: • ácido acetilsalicílico (e outros salicilatos), para tratamento da dor e febre ligeira
French: En cas d'obstruction des aiguilles, les patients doivent suivre les instructions décrites dans les instructions d'utilisation accompagnant la notice (voir rubrique 6.6).
Portuguese: Na eventualidade de entupimento das agulhas, os doentes devem seguir as instruções descritas nas instruções de utilização que acompanham o folheto informativo (ver secção 6.6).
French: • si vous êtes allergique à l'insuline dégludec, à l'insuline asparte ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: • se tem alergia à insulina degludec, insulina aspártico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Chez les rats, l'insuline dégludec était sécrétée dans le lait ; la concentration dans le lait était plus faible que dans le plasma.
Portuguese: Em ratos, a insulina degludec foi excretada no leite; a concentração no leite foi inferior à concentração no plasma.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter toute hypoglycémie pendant la conduite de véhicules.
Portuguese: É necessário aconselhar os doentes a tomarem precauções, de modo a evitarem a hipoglicemia durante a condução.
French: Pioglitazone : antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Portuguese: Pioglitazona: medicamento antidiabético oral utilizado para tratar a diabetes mellitus tipo 2.
French: • Veuillez également lire le mode d'emploi qui accompagne votre système d'administration d'insuline.
Portuguese: • Consulte também o manual fornecido com o sistema de administração de insulina.
French: Il n'y a pas de différence dans l'effet pharmacodynamique de ce médicament entre les sujets âgés et les patients plus jeunes.
Portuguese: Não se registou qualquer diferença no efeito farmacodinâmico deste medicamento entre idosos e doentes mais jovens.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du changement de traitement et durant les semaines suivantes.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da glicose durante a transferência e nas semanas seguintes de utilização.
French: • des contraceptifs oraux (pilules contraceptives)
Portuguese: • contracetivos orais, (pílula contracetiva)
French: • Les épisodes d'hypoglycémie modérée peuvent être traités par administration orale de glucose ou d'autres aliments sucrés.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glicose ou outros produtos que contenham açúcar.
French: • de l'hormone de croissance, en cas de déficit en hormone de croissance
Portuguese: • hormona do crescimento, para tratamento da deficiência da hormona do crescimento
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.5, 4.8 et 4.9).
Portuguese: Pode ocorrer um episódio de hipoglicemia se a dose de insulina for demasiado elevada em relação às necessidades de insulina (ver secções 4.5, 4.8 e 4.9).
French: Ryzodeg doit être utilisé avec précaution chez les enfants de 2 à 5 ans car les données d'un essai clinique indiquent qu'il peut y avoir une augmentation du risque d'hypoglycémie sévère chez les enfants de cette tranche d'âge (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Portuguese: Ryzodeg deve ser usado com especial cuidado em crianças com 2 a 5 anos de idade, uma vez que os dados do ensaio clínico indicam que pode haver um risco aumentado de hipoglicemia grave em crianças desta faixa etária (ver secção 4.4, 4.8 e 5.1)
French: Octréotide et lanréotide : utilisés pour traiter une affection rare au cours de laquelle l'hormone de croissance est en excès (acromégalie).
Portuguese: Octreótido e lanreótido: utilizados para tratar uma doença rara envolvendo um excesso de hormona do crescimento (acromegalia).
French: • Si vous souhaitez modifier votre régime alimentaire habituel, parlez-en d'abord à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car un changement dans le régime alimentaire peut modifier vos besoins en insuline.
Portuguese: • Se pretender alterar a sua dieta habitual, fale previamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, uma vez que a alteração da dieta poderá alterar as suas necessidades de insulina.
French: 4 Injection de votre dose
Portuguese: 4 Injeção da dose
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de blessure avec l'aiguille et le risque d'infection croisée.
Portuguese: • Os profissionais de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já utilizadas para reduzir o risco de lesões provocadas pela agulha e infeções cruzadas.
French: Si vous êtes malvoyant, reportez-vous à la rubrique 3.
Portuguese: Se tiver uma insuficiência visual veja a secção 3.
French: La dose initiale de Ryzodeg recommandée est de 60 à 70 % des besoins quotidiens totaux en insuline.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Ryzodeg é de 60-70% das necessidades de insulina diárias totais.
French: Votre médecin et vous-même déciderez ensemble :
Portuguese: Juntamente com o seu médico irão decidir:
French: Ryzodeg ne doit pas être ajouté aux solutés de perfusion.
Portuguese: Ryzodeg não deve ser adicionado a líquidos para perfusão.
French: N'injectez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de injetar.
French: IAspB 30
Portuguese: BIAsp 30
French: La demi-vie après une administration sous-cutanée de Ryzodeg est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Ryzodeg é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
French: Qu'est-ce que Ryzodeg et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado
French: On conseille donc aux patients d'avoir toujours sur eux des aliments contenant du glucose.
Portuguese: Assim, recomenda-se que o doente tenha sempre consigo produtos que contenham glicose.
French: L'exposition totale et le pic de concentration d'insuline asparte étaient plus élevés chez les enfants que chez les adultes et étaient similaires chez les adolescents et chez les adultes.
Portuguese: A exposição total e o pico de concentração da insulina aspártico foram mais elevadas nas crianças que nos adultos e foram semelhantes entre adolescentes e adultos.
French: • Utilisation de la pioglitazone avec de l'insuline, voir « Pioglitazone » ci-dessous.
Portuguese: • Pioglitazona usada com insulina, ver abaixo ‘Pioglitazona'
French: • des stéroïdes anabolisants, tels que la testostérone
Portuguese: • esteroides anabolizantes, tais como a testosterona
French: Cependant, les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Portuguese: Contudo, a capacidade de concentração e de reação do doente pode diminuir como resultado da hipoglicemia.
French: Ceci vous permet de vous assurer que vous recevez la totalité de votre dose d'insuline.
Portuguese: Deste modo, certifica-se de que recebe a dose de insulina completa.
French: Figure 1 : Pharmacodynamique, dose unique - Profil de la vitesse moyenne de perfusion de glucose - Patients diabétiques de type 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Essai 3539
Portuguese: Figura 1: Farmacodinâmica, dose única - Perfil médio de taxa de perfusão da glicose - Doentes com diabetes tipo 1 - 0,8 U/kg Ryzodeg - Ensaio 3539
French: vous buvez de l'alcool ; vous utilisez trop d'insuline ; vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude ; vous mangez trop peu ou vous sautez un repas.
Portuguese: beber álcool; utilizar demasiada insulina; fazer mais exercício do que o habitual; comer muito pouco ou falhar uma refeição.
French: 5 Après votre injection • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe de l'aiguille.
Portuguese: 5 Após a injeção • Insira a ponta da agulha na respetiva proteção exterior sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na proteção exterior da agulha.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les pompes à perfusion d'insuline.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em bombas de perfusão de insulina.
French: 100 unités/ml.
Portuguese: 100 unidades/ml.
French: • Troubles au niveau des yeux - une amélioration rapide de l'équilibre du taux de sucre dans le sang peut entraîner une aggravation temporaire des troubles diabétiques au niveau des yeux.
Portuguese: • Perturbações da visão - as melhorias rápidas do controlo do açúcar no sangue podem levar a um agravamento temporário das afeções oculares da diabetes.
French: Si vous ressentez les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang, prenez des mesures pour augmenter immédiatement votre taux de sucre dans le sang.
Portuguese: Se tiver sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
French: Comme avec les autres insulines basales ou insulines avec un composant basal, l'effet prolongé de Ryzodeg peut retarder la récupération après une hypoglycémie.
Portuguese: Tal como acontece com outras insulinas basais ou insulinas com componente basal, o efeito prolongado de Ryzodeg poderá retardar a recuperação de um episódio de hipoglicemia.
French: Ryzodeg ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Portuguese: Se Ryzodeg tiver sido congelado não pode ser utilizado.
French: Si votre stylo contient moins de 80 unités, le compteur de dose se bloque au nombre d'unités restantes.
Portuguese: Quando a sua caneta contém menos de 80 unidades, o marcador de doses pára no número de unidades restante.
French: • Si vous avez besoin de plus d'insuline que le nombre d'unités qui reste dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Portuguese: • Se necessitar de uma quantidade de insulina superior às unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.
French: Les maladies concomitantes, en particulier les infections et états fébriles, augmentent généralement les besoins en insuline du patient.
Portuguese: As doenças concomitantes, especialmente infeções e estados febris, normalmente aumentam as necessidades de insulina do doente.
French: Solution injectable (FlexTouch)
Portuguese: Solução injetável (FlexTouch)
French: • si le stylo est endommagé ou n'a pas été conservé correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Ryzodeg ?
Portuguese: • se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Ryzodeg').
French: Ryzodeg est administré par voie sous-cutanée par injection dans la paroi abdominale, le haut du bras ou la cuisse.
Portuguese: Ryzodeg é administrado por via subcutânea através de injeção na parede abdominal, na parte superior do braço ou na coxa.
French: • des thiazidiques, contre l'hypertension artérielle ou si votre corps garde trop d'eau (rétention hydrique).
Portuguese: • tiazidas, para tratamento da tensão arterial elevada ou se o seu corpo estiver a reter demasiada água (retenção de líquidos).
French: • si la cartouche est endommagée ou n'a pas été conservée correctement (voir rubrique 5 « Comment conserver Ryzodeg ?
Portuguese: • se o cartucho estiver danificado ou não tiver sido conservado corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Ryzodeg').
French: • Changez tous les jours de site d'injection au sein de la zone d'injection que vous utilisez afin de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau (voir rubrique 4).
Portuguese: • Mude o local na área de administração da injeção todos os dias para reduzir o risco de desenvolver inchaços e deformações na pele (ver secção 4).
French: Excursion glycémique prandiale 90 minutes après administration au moment du repas (Plasma)
Portuguese: Aumento da Glicose Prandial no Sangue (Plasma) 90 minutos após a administração à refeição
French: Ce médicament n'a pas d'influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Este medicamento tem um efeito nulo ou desprezável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Jetez l'aiguille de manière sécuritaire après chaque utilisation.
Portuguese: Deite a agulha fora em segurança após cada utilização.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, au cours desquels le patient n'est pas capable de s'autotraiter, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par les professionnels de santé.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente não consegue tratar de si próprio, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le ventre (abdomen), le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
Portuguese: • Os melhores pontos para se autoinjetar são a barriga ao nível da cintura (abdómen), a parte superior dos braços ou a parte da frente das coxas.
French: Ryzodeg ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Portuguese: Ryzodeg não pode ser utilizado se a solução não tiver um aspeto límpido e incolor.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le compteur de dose bouge.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não injete insulina, mesmo que o marcador de doses se mova.
French: • des sulfamides, contre les infections
Portuguese: • sulfonamidas, para tratamento de infeções
French: • Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner la dose dont vous avez besoin, selon les consignes de votre médecin ou votre infirmier/ère.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar a dose pretendida, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
French: Les taux (évènements par patient-année d'exposition) d'hypoglycémie confirmée (définition ISPAD 2009 : 46,23 vs 49,55) et d'hypoglycémie nocturne confirmée (5,77 vs 5,40) étaient comparables entre Ryzodeg et l'insuline détémir tandis que le taux d'hypoglycémie sévère (0,26 vs 0,07) était supérieur dans le bras Ryzodeg bien que la différence n'était pas statistiquement significative.
Portuguese: As taxas (acontecimentos por doente-ano de exposição) de hipoglicemia confirmada (definição ISPAD 2009: 46,23 vs 49,55) e de hipoglicemia noturna confirmada (5,77 vs 5,40) foram comparáveis para Ryzodeg vs insulina detemir, enquanto a taxa de hipoglicemia grave (0,26 vs 0,07) foi superior no braço Ryzodeg, embora a diferença não fosse estatisticamente significativa.
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes hyperglycémiques non traités peuvent éventuellement conduire à une acidocétose diabétique, potentiellement létale.
Portuguese: Na diabetes mellitus tipo 1, os episódios hiperglicémicos não tratados podem conduzir, eventualmente, a uma cetoacidose diabética, que é potencialmente letal.
French: Utilisation chez les sujets âgés (≥ 65 ans)
Portuguese: Utilização em idosos (≥ 65 anos)
French: Le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).
Portuguese: O tecido adiposo sob a pele poderá atrofiar (lipoatrofia) ou aumentar de espessura (lipohipertrofia).
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement de l'insuline.
Portuguese: É normal que tal aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo da insulina.
French: Il est nécessaire d'intensifier la surveillance glycémique et d'ajuster la dose d'insuline de façon individuelle (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Deverá intensificar-se a monitorização da glicose e ajustar-se a dose de insulina a nível individual (ver secção 5.2).
French: En cas d'obstruction des aiguilles, les patients doivent suivre les instructions décrites dans les instructions d'utilisation accompagnant la notice.
Portuguese: Na eventualidade de entupimento das agulhas, os doentes devem seguir as instruções descritas nas instruções de utilização que acompanham o folheto informativo.
French: Ryzodeg cartouche 100
Portuguese: Ryzodeg cartucho 100
French: • Pour voir précisément combien il reste d'insuline, utilisez le compteur de dose :
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de insulina que resta, utilize o marcador de doses:
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être réévaluée.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá refletir-se se é aconselhável a condução.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les sujets âgés.
Portuguese: Ryzodeg pode ser usado nos idosos.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar ou diminuir.
French: Si le compteur de dose s'arrête avant de revenir à 0, la dose n'a pas été totalement délivrée, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé.
Portuguese: Se o marcador de doses parar antes de regressar a 0, não foi administrada a dose completa, o que poderá resultar num nível de açúcar no sangue demasiado alto.
French: La marge de non-infériorité pré-spécifiée de 0,4 % [0,18 (-0,04 ; 0,41)] n'a pas été atteinte.
Portuguese: Esta redução não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
French: À la 16ème semaine, la dose d'insuline quotidienne totale moyenne était de 0,88 vs 1,01 unités/kg dans les bras Ryzodeg et insuline détémir, respectivement.
Portuguese: Na semana 16, a média de insulina total diária foi 0,88 vs 1,01 unidades/kg nos braços Ryzodeg e insulina detemir, respetivamente.
French: Les caractéristiques d'absorption rapide de l'insuline asparte, bien connue, sont maintenues avec Ryzodeg.
Portuguese: As características de absorção rápida da insulina aspártico bem estabelecida são mantidas por Ryzodeg.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris Ryzodeg, est exprimée en unités.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a de Ryzodeg, é expressa em unidades.
French: On ne sait pas si l'insuline dégludec/insuline asparte est excrétée dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se a insulina degludec/insulina aspártico é excretada no leite humano.