FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasné užívanie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą sildenafilį arba tadalafilį vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Slovak: 150 mg jedenkrát každý druhý deň rifabutin AUC** ↑
Lithuanian: 150 mg vieną kartą kas antrą parą rifabutino AUC rifabutino Cmin
Slovak: Predtým, ako váš lekár rozhodne o tom, či môžete užívať darunavir, sa možno budete musieť podrobiť vyšetreniam, pomocou ktorých sa zistí, aké závažné ochorenie pečene máte.
Lithuanian: Prieš spręsdamas, ar galite vartoti darunavirą, gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
Slovak: ● 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali darunavir tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Lithuanian: • 80 ŽIV-1 ARG negydytų užsikrėtusių 6-17 metų ir ne mažiau kaip 20 kg sveriančių vaikų ir paauglių, kurie gydymui gavo darunaviro tabletes su maža ritonaviro doze du kartus per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Predpokladá sa, že ľubovník bodkovaný spôsobuje pokles plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru.
Lithuanian: Numatoma, kad jonažolė mažins darunaviro ir ritonaviro koncentracijas plazmoje.
Slovak: Darunavir Mylan obsahuje liečivo darunavir.
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Slovak: Súčasné užívanie everolimu alebo irinotekanu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojma.
Slovak: a oportúnnou infekciou v minulosti sa môžu čoskoro po začatí liečby proti HIV objaviť príznaky a prejavy zápalu v dôsledku predchádzajúcich infekcií.
Lithuanian: Kartais netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo įsisenėjusios ŽIV infekcijos, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusios infekcijos.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva užívajú s darunavirom s nízkou dávkou ritonaviru, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Lithuanian: Vartojant šiuos antidepresantus kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama stebėti klinikinę pacientų būklę ir gali reikėti koreguoti antidepresantų dozę.
Slovak: Keď sa maravirok podáva s posilneným darunavirom, jeho dávka má byť 150 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Skiriant vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, reikia vartoti 150 mg maraviroko dozę du kartus per parą.
Slovak: CD4+ percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote b
Lithuanian: CD4+ procentinis pakitimas, palyginti su pradiniu b
Slovak: Všetci pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=313
Lithuanian: Visi tiriamieji, vartoję darunaviro / kobicistato 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n=313
Slovak: Dospelí pacienti predtým neliečení ART
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kuriems ARG netaikytas
Slovak: (indukcia enzýmov CYP450)
Lithuanian: ( sužadina CYP450 izofermentus)
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súbežne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritovariru jedenkrát denne a s jedlom.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo planą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Slovak: ↔ atazanavir Cmin ↑
Lithuanian: atorvastatino Cmin ND Ω
Slovak: Súčasné užívanie darunaviru užívaného s kobicistatom a rifabutínu sa neodporúča.
Lithuanian: Skirti rifabutiną kartu su darunaviru, vartojamu kartu su kobicistatu, nerekomenduojama.
Slovak: 50 kópií/ml a
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml a
Slovak: Sildenafil liečba vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu
Lithuanian: Padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti.
Slovak: Za studena spracované PVC/Al/OPA-Al blistrové balenie s obsahom 240 tabliet a 240 x 1 tabliet.
Lithuanian: Šalto formavimo PVC/Al/OPA-Al lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 240 tablečių ar 240 x 1 tablečių.
Slovak: Súčasné podávanie lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Súčasné podávanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, ir amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Darunavir neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nesiliaukite vartoję darunaviro.
Slovak: Súbežné použitie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Vartoti darunavirą su maža ritonaviro doze ir elbasviru / grazopreviru kontraindikuojama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Škatuľa s fľašou 30 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 30 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť dávkovací režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su darunaviru, reikia taikyti gydymo 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą planą.
Slovak: - U niektorých pacientov sa môže pri užívaní kombinovanej antiretrovírusovej liečby vyvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio aprūpinimo krauju).
Slovak: Škatuľa s fľašou 60 filmom obalených tabliet 240 filmom obalených tabliet
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 60 plėvele dengtų tablečių 240 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Súčasné užívanie posilneného darunaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje.
Slovak: Propafenón
Lithuanian: Propafenonas
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, nefrolitiáza, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, proteinúria, bilirubinúria, dyzúria, noktúria, polakizúria zriedkavé znížený renálny klírens kreatinínu
Lithuanian: Reti ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų akmenligė, kreatinino padaugėjimas kraujyje, proteinurija, bilirubinurija, dizurija, šlapinimasis naktį, dažnas šlapinimasis kreatinino klirenso per inkstus sumažėjimas
Slovak: 30 kg až < 40 kg
Lithuanian: ≥ 30 kg - < 40 kg
Slovak: Lovastatín, simvastatín a lomitapid zníženie hladiny cholesterolu
Lithuanian: Lovastatinas, simvastatinas ir lomitapidas
Slovak: Zdravým dobrovoľníkom sa darunavir podával vo forme perorálneho roztoku v jednorazových dávkach do 3200 mg ako samotný, resp. vo forme tabliet v jednorazových dávkach do 1600 mg v kombinácii s ritonavirom bez toho, že by sa u nich pozorovali nežiaduce účinky.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1600 mg darunaviro tablečių kartu su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Slovak: Očakáva sa, že lieky indukujúce činnosť CYP3A zvýšia klírens darunaviru a ritonaviru, čo má za následok zníženie plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín a následne darunaviru a vedie k strate terapeutického účinku a možnému rozvoju rezistencie (pozri časti 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A aktyvumą, gali padidinti darunaviro ir ritonaviro klirensą ir dėl to gali sumažėti šių junginių ir darunaviro koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti terapinis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Slovak: Po začatí liečby sa bez predchádzajúcich pokynov lekára nesmie meniť dávka ani lieková forma a rovnako sa liečba nesmie prerušiť.
Lithuanian: Pradėjus gydymą dozės ir dozavimo formos negalima keisti ir gydymo negalima nutraukti, kol nenurodė gydytojas.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy autoimunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.8).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Slovak: H2-receptora sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Slovak: V štúdii skúmajúcej interakcie# sa pozorovala porovnateľná systémová expozícia voči sildenafilu po jednorazovom podaní samotného sildenafilu v dávke 100 mg a po jednorazovom podaní sildenafilu v dávke 25 mg v kombinácii s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Sąveikos tyrimo duomenimis #, pavartojus vienkartinę 100 mg sildenafilio dozę arba vienkartinę 25 mg sildenafilio dozę kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, sisteminė sildenafilio ekspozicija buvo panaši.
Slovak: 32% dolutegravir C24h 38% dolutegravir Cmax ↓
Lithuanian: Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24h ↓ 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔*
Slovak: INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY
Lithuanian: PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI Omeprazolas
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšenie alanínaminotransferázy menej časté hepatitída, cytolytická hepatitída, steatóza pečene, hepatomegália, zvýšenie transamináz, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Lithuanian: Nedažni hepatitas, citolizinis hepatitas, kepenų steatozė, hepatomegalija, transaminazių aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino padaugėjimas kraujyje, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním darunaviru užívaného s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u subjektov s miernou (Childova-Pughova trieda A, n=8) a stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B, n=8) poruchou funkcie pečene boli porovnateľné s tými u zdravých subjektov.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Slovak: Noretisterón 35 g/1 mg jedenkrát denne
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 mikrogramai/ 1 mg vieną kartą per parą
Slovak: Balenie s HDPE fľašou s PP skrutkovacím uzáverom s obsahom 60 a 240 tabliet.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 60 ir 240 tablečių.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté asténia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni astenija, nuovargis
Slovak: 15 kg dostávali darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrát denne a pacienti s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg dostávali darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal kūno masę apskaičiuota doze pagal dozavimo du kartus per parą planą: pacientai, kurių kūno masė yra nuo 10 kg iki < 15 kg, vartojo 25/3 mg/kg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą, o pacientai, kurių kūno masė yra nuo 15 kg iki < 20 kg, vartojo 375/50 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą.
Slovak: Súčasné užívanie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą sildenafilį arba tadalafilį vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Darunavir Mylan, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš vartodami Darunavir Mylan, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Slovak: Darunavir a kobicistat alebo ritonavir musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
Lithuanian: 30 minučių prieš darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované (pozri časť 4.3)
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių)
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súčasné užívanie tadalafilu s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą tadalafilį vartoti kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama.
Slovak: Keď sa maravirok podáva s darunavirom s nízkou dávkou ritonaviru, jeho dávka má byť 150 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Skiriant vartoti kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia vartoti 150 mg maraviroko dozę du kartus per parą.
Slovak: Interakčný profil darunaviru závisí od toho, či sa na zlepšenie farmakokinetiky použije ritonavir alebo kobicistat.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetikos stipriklis.
Slovak: Balenie s HDPE fľašou s PP skrutkovacím uzáverom s obsahom 30 a 120 tabliet.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 30 ir 120 tablečių.
Slovak: Pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov s infekciou HIV sa zistilo, že farmakokinetika darunaviru sa výraznejšie nelíši u pacientov s infekciou HIV vo vekovom rozmedzí od 18 do 75 rokov (n =
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (tirta 12  65 metų ŽIV infekuotų pacientų) (žr.
Slovak: Dávkovanie darunaviru užívaného s ritonavirom jedenkrát denne a s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou liečbou antiretrovirotikami, ale bez mutácií spojených s rezistenciou voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Lithuanian: Galima taikyti dozavimo planą, pagal kurį darunaviras, vartojant vieną kartą per parą kartu su ritonaviru valgio metu, galima gydyti pacientus, kurie anksčiau buvo gydyti antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, bet neturi su mutacijomis susijusio atsparumo darunavirui (DRV-ASM)
Slovak: Po otvorení spotrebujte do 90 dní
Lithuanian: EXP Atidarius suvartoti per 90 dienų.
Slovak: Relevantné pre darunavir posilnený kobicistatom, nie prípady, kedy je posilnený ritonavirom: - Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A ako darunavir posilnený ritonavirom.
Lithuanian: - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai nei darunaviras sustiprintas ritonaviru.
Slovak: Počas programu klinického vývoja (N=2 613 predtým liečených jedincov, ktorí začali liečbu s darunavirom/ritonavirom 600/100 mg dvakrát denne), 51,3
Lithuanian: Klinikinio vystymo programos (n=2613 anksčiau gydyti tiriamieji, kuriems buvo pradėtas gydymas 600/100 mg darunaviro / ritonaviro doze du kartus per parą) metu 51,3 % tiriamųjų pasireiškė bent viena nepageidaujama reakcija.
Slovak: Posilnený darunavir a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą ir dolutegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Slovak: LIEKY PROTI ANGÍNE/ANTIARYTMIKÁ
Lithuanian: ANTIANGININIAI / ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Dizopiramidas
Slovak: 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61% digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑
Lithuanian: Digoksinas 0,4 mg vienkartinė dozė digoksino AUC ↑ 61 % digoksino Cmin NN digoksino Cmax ↑ 29 % (digoksino ↑ greičiausiai dėl P-gp slopinimo)
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované s darunavirom/kobicistatom u dospelých pacientov Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą / kobicistatą, nustatytos suaugusiems pacientams
Slovak: Balenie s HDPE fľašou Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: Šalto formavimo PVC/Al/OPA-Al lizdinės plokštelės pakuotė Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: Pri súčasnom užívaní týchto liekov a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo vedie k možnosti nárastu nežiaducich udalostí zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti dėl skyrimo kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, ir dėl to gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su šių preparatų vartojimu, rizika.
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba Darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby Darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro / kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo drunaviro / kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Očakáva sa, že súčasné podávanie zníži plazmatické koncentrácie darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a možnému rozvoju rezistencie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl jų vartojimo kartu gali sumažėti darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti terapinis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Slovak: (inhibícia P-gp, BCRP a/alebo OATP1B1/3)
Lithuanian: Ritonaviras slopina nešiklius P-glikoproteiną, OATP1B1 ir OATP1B3.
Slovak: Škatuľa s fľašou 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 60 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Súčasné užívanie posilneného darunaviru a triazolamu alebo perorálneho midazolamu je kontraindikované (pozri časť 4.3)
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su triazolamu arba geriamuoju midazolamu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių)
Slovak: U pacientov liečených ART bez mutácií spojených s rezistenciou voči darunaviru (DRV
Lithuanian: • Pacientams, kuriems buvo taikytas ARG, nėra su mutacijomis susijusio atsparumo darunavirui
Slovak: Koncentrácia vorikonazolu sa môže zvýšiť alebo znížiť, keď sa užíva súbežne s darunavirom užívaným spolu s kobicistatom.
Lithuanian: Skiriant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su kobicistatu, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracijos.
Slovak: - Ráno užite jednu 600 miligramovú tabletu darunaviru spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Lithuanian: - Ryte vartokite 600 miligramų darunaviro kartu su 100 miligramų ritonaviro.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť režim dávkovania darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su darunaviru, reikia taikyti gydymo 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą planą (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Liek Darunavir Mylan je dostupný vo forme tabliet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos Darunavir Mylan tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Prezista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Liečba je preto účinnejšia a nevyžaduje sa vysoká dávka darunaviru.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir išvengiama didesnės darunaviro dozės vartojimo.
Slovak: Liek sa vždy používa buď s kobicistátom (u dospelých), alebo s nízkodávkovým ritonavirom (u detí a dospelých) a s inými HIV liekmi.
Lithuanian: Vaistas visada vartojamas su kobicistatu (suaugusiesiems) ar su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir su kitais vaistais nuo ŽIV bei su maistu.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Slovak: Keďže liek Darunavir Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Liek Darunavir Mylan sa podáva dospelým alebo deťom od veku troch rokov a s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Mylan gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Slovak: Darunavir Mylan darunavir
Lithuanian: Darunavir Mylan darunaviras
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos ir turi tokį patį poveikį.
Slovak: Ritonavir a kobicistát spomaľujú štiepenie darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Lithuanian: Ritonaviras ir kobicistatas sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Slovak: To znamená, že liek Darunavir Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Prezista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia panašiai kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou môžu tiež dostávať dávku 800 mg jedenkrát denne za predpokladu, že HIV infekcia je dobre kontrolovaná a nie je pravdepodobné, že by mohla byť odolná voči darunaviru.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg kartą per parą dozę su sąlyga, kad jų ŽIV infekcija yra gerai kontroliuojama ir nėra atspari darunavirui.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Darunavir Mylan na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Darunavir Mylan vartojimui ES.
Slovak: Liek Darunavir Mylan sa vždy podáva spolu s ritonavirom alebo kobicistátom.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada skiriamas su ritonaviru ar kobicistatu.