FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, suurempia Kaletraannoksia (400 mg/400 mg x 2) voidaan käyttää rifampisiinin kanssa, jolloin turvallisuutta ja lääkepitoisuuksia tulee seurata tarkoin.
Estonian: Kui koosmanustamist peetakse vältimatuks, võib manustada Kaletra't annuses 400 mg/400 mg kaks korda ööpäevas koos rifampitsiiniga hoolika ohutuse ja ravimi terapeutilise monitoorimisega.
Finnish: Plasman venetoklaksipitoisuus nousee.
Estonian: Venetoklaksi plasmakontsentratsiooni suurenemine.
Finnish: Annos kahdesti päivässä (annos mg/kg)
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatav annus (annus mg-des kg kohta)
Finnish: Jos hyödyt ylittävät riskit, bedakiliinin ja Kaletran samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Estonian: Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid, tohib bedakviliini koos Kaletra'ga manustada vaid ettevaatusega.
Finnish: Lopinaviirin AUC oli 12 tunnin annosvälillä keskimäärin 113,2 ± 60,5 mikrog•h/ml.
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 12 tunnise annustamisintervalli juures 113,2±60,5 µg• h/ml.
Finnish: Erektiohäiriön hoito:
Estonian: Erektsioonihäirete korral:
Finnish: Fentanyyli: suurentunut haittavaikutusten riski (hengityslama, sedaatio) johtuen plasman suurentuneesta lääkepitoisuudesta, joka johtuu lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP3A4:n estosta.
Estonian: Fentanüül: kõrvaltoimete riski suurenemine (hüpoventilatsioon, sedatsioon) tulenevalt plasmakontsentratsiooni tõusust lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu.
Finnish: • Jos et pysty ottamaan Kaletraa ohjeiden mukaan jonkin haittavaikutuksen vuoksi, kerro siitä heti lääkärillesi.
Estonian: - Kui mõni kõrvaltoime takistab teil võtta Kaletra't vastavalt õpetusele, rääkige sellest kohe arstile.
Finnish: Monipakkaus:120 (3 laatikkoa à 40) kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia
Estonian: Hulgipakend: 120 (3 pakendit, igas 40) õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Finnish: HIV-RNA < 50 kopiota/ml*†
Estonian: HIV RNA < 50 koopiat/ml*†
Finnish: Sakinaviiri: ↔
Estonian: Sakvinaviir: ↔
Finnish: Sisältö: alkoholi, runsasfruktoosinen maissisiirappi, propyleeniglykoli, glyseroli, makrogoliglyserolihydroksistearaatti, kalium (asesulfaamikaliumina).
Estonian: Sisaldab: alkoholi, suure fruktoosisisaldusega maisisiirupit, propüleenglükooli, glütserooli, polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli, kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina).
Finnish: Yhtäaikainen käyttö kolkisiinin kanssa on vasta-aiheista munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine kolhitsiiniga on neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Finnish: 200 mg/50 mg tabletit - monipakkauksen laatikko, jossa 360 (kolme 120 tabletin purkkia) kalvopäällysteistä tablettia - sisältää blue box -tekstin
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 200 mg/50 mg tabletid - pappkarp hulgipakendile, milles on 360 (3 pudelit, igas 120) õhukese polümeerikattega tabletti, sh blue box
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet) osoitteet
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Finnish: Älä siirrä sitä muuhun säiliöön.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Finnish: Seerumin pitoisuudet voivat nousta lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman P-glykoproteiinin, BCRP:n ja OATP1B:n toiminnan eston seurauksena.
Estonian: Seerumi kontsentratsioon võib suureneda P-glükoproteiini, BCRP ja OATP1B inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Oraaliliuoksen laatikko - 120 mloraaliliuosta (2 x 60 ml pulloa)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Suukaudne lahus - pappkarp, milles on 120 ml (2 pudelit x 60 ml) suukaudset lahust
Finnish: Kaletran ja fusidiinihapon yhtäaikainen käyttö on vastaaiheista dermatologisissa indikaatioissa johtuen fusidiinihapon aiheuttamien haittavaikutusten (erityisesti rabdomyolyysin) lisääntyneestä riskistä (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kaletra ja fusidiinhappe samaaegne manustamine dermatoloogilisel näidustusel on vastunäidustatud, sest esineb suurem risk fusidiinhappega seotud kõrvaltoimete, eeskätt rabdomüolüüsi tekkeks (vt lõik 4.3).
Finnish: Antiviraalisesti vaikuttavat päämetaboliitit ovat 4okso- ja 4-hydroksimetaboliitin muodostama epimeerinen pari, mutta ne muodostavat vain vähäisen osan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta.
Estonian: Olulisemateks viirusvastase toimega metaboliitideks on 4-oksü- ja 4-hüdroksü-metaboliitide epimeeripaarid.
Finnish: Bepridiili, systeeminen lidokaiini ja kinidiini: pitoisuudet voivat suurentua, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti lopinaviirin/ritonaviirin kanssa.
Estonian: Bepridiil, lidokaiin süsteemselt, kinidiin: lopinaviiri/ritonaviiriga koosmanustamisel võivad kontsentratsioonid tõusta.
Finnish: Etraviriini (Lopinaviiri/ritonaviiri tabletti 400/100 mg x 2)
Estonian: Etraviriin (Lopinaviir/ritonaviir tablett 400/100 mg BID)
Finnish: Kaletra-oraaliliuoksen farmakokinetiikkaa annoksella 300/75 mg/m2 kahdesti päivässä ja 230/57,5 mg/m2 kahdesti päivässä on tutkittu kaikkiaan 53 lapsipotilaalla, joiden ikä vaihteli 6 kuukaudesta 12 vuoteen.
Estonian: Kaletra suukaudse lahuse skeemi 300/75 mg/m2 kaks korda ööpäevas ja skeemi 230/57,5 mg/m2 kaks korda ööpäevas farmakokineetikat on uuritud 53 lapsel, kelle vanus oli vahemikus 6 kuud kuni 12 aastat.
Finnish: Dialyysillä voidaan kuitenkin poistaa sekä alkoholia että propyleeniglykolia Kaletra oraaliliuoksen yliannostustapauksissa.
Estonian: Siiski on Kaletra suukaudse lahuse üleannustamisel võimalik dialüüsi abil eemaldada organismist alkoholi ja propüleenglükooli.
Finnish: Kaletran ja lomitapidin samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. lomitapidin valmisteyhteenveto) (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kaletra samaaegne kasutamine lomitapiidiga on vastunäidustatud (vt lomitapiidi ravimiteave) (vt lõik 4.3).
Finnish: Kopovidoni, sorbitaanilauraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumstearyylifumaraatti.
Estonian: Tablett kopovidoon, sorbitaanlauraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat.
Finnish: Tutkimus M05-730 oli avoin, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa kerran vuorokaudessa 800/200 mg:n annoksena käytettävän Kaletran, tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja emtrisitabiinin yhdistelmää verrattiin kahdesti vuorokaudessa 400/100 mg:n annoksena käytettävän Kaletran, tenofoviiridisoproksiilifumaraatin ja emtrisitabiinin yhdistelmään 664 potilaalla, jotka eivät olleet saaneet aiempia antiretroviraalisia hoitoja.
Estonian: Uuring M05-730 oli randomiseeritud, avatud, mitmetsentriline uuring 664-l varem retroviirusvastast ravi mitte-saanud patsiendil, milles võrreldi raviskeeme Kaletra 800/200 mg üks kord ööpäevas pluss tenofoviir DF ja emtritsitabiin versus Kaletra 400/100 mg kaks korda ööpäevas pluss tenofoviir DF ja emtritsitabiin.
Finnish: Sen jälkeen kaikki potilaat jatkoivat annostasolla 300/75 mg/m2.
Estonian: Seejärel jätkati kõigil patsientidel ravi skeemi 300 mg lopinaviir/75 mg ritonaviir/m2 alusel.
Finnish: Perustelu Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen suurentunut pitoisuus α1-salpaajat
Estonian: Samaaegsel kasutamisel suurenes ravimi kontsentratsioon Alfa1-adrenoretseptori antagonist
Finnish: Kilpirauhashormonikorvaushoito Levotyroksiini
Estonian: Kilpnäärme hormoonasendusravi Levotüroksiin
Finnish: • Kaletraa ei saa käyttää yhdessä keuhkoverenpainetaudin (kohonnut verenpaine keuhkovaltimoissa) hoitoon käytettävän sildenafiilin kanssa (ks. myös kohta Älä käytä Kaletraa edellä).
Estonian: - Te ei tohi võtta Kaletra't koos sildenafiiliga, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris) raviks (vt ka lõik ,,Ärge võtke Kaletra't'' eespool).
Finnish: Varfariini: lopinaviiri/ritonaviiri indusoi CYP2C9-toimintaa, ja samanaikainen käyttö voi siten vaikuttaa lääkepitoisuuksiin.
Estonian: Varfariin: lopinaviiri/ritonaviiriga koosmanustamisel võivad kontsentratsioonid olla mõjutatud, tulenevalt CYP2C9 indutseerimisest.
Finnish: Kaletran ja vorapaksaarin yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 sekä vorapaksaarin valmisteyhteenveto).
Estonian: Vorapaksaari ja Kaletra samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 ja vorapaksaari ravimi omaduste kokkuvõte).
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa ja annoksen pienentämistä tulee harkita, jos Kaletraa ja rosuvastatiinia käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kaletra manustamisel koos rosuvastatiiniga tuleb rakendada ettevaatust ning kaaluda väiksemate annuste manustamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Kaletra on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HI-virus (HIV-1)tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja vähintään 14 vuorokauden ikäisten lasten hoitoon.
Estonian: Kaletra on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 14 päeva vanusest.
Finnish: Sisältö: alkoholi (42% v/v, ks. seloste), runsasfruktoosinen maissisiirappi, propyleeniglykoli, glyseroli, makrogoliglyserolihydroksistearaatti, kalium (asesulfaamikaliumina).
Estonian: Sisaldab: alkoholi (42 mahu%, vt pakendi infoleht), suure fruktoosisisaldusega maisisiirupit, propüleenglükooli, glütserooli, polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli, kaaliumi (atsesulfaamkaaliumina).
Finnish: Lopinaviirin EC50 56:ta lähtötilanteen virusisolaattia vastaan oli 0,6 - 96 kertaa suurempi kuin villiä HIV-muotoa vastaan.
Estonian: Lopinaviiri EC50 väärtus 56 erineva algse viirustüve suhtes varieerus ulatuslikult võrreldes EC50 väärtusega metsikut tüüpi HIV suhtes - nende omavaheline suhe kõikus vahemikus 0,6...96-korda.
Finnish: Abakaviiri, tsidovudiini Abakaviiri, tsidovudiini: lopinaviiri/ritonaviiri tehostaa glukuronidaatiota ja voi siten pienentää lääkepitoisuuksia.
Estonian: Abakaviir, Zidovudiin Abakaviir, zidovudiin: kontsentratsioonid võivad langeda, tulenevalt lopinaviiri/ritonaviiri suurenenud glükuroniseerimisest.
Finnish: Näiden 19 isolaatin kohdalla IC50:n todettiin suurentuneen 4,3-kertaiseksi verrattuna lähtötilanteen isolaatteihin (6,2kertaisesta 43-kertaiseksi verrattuna villiin HIV-tyyppiin).
Estonian: 19-ne isolaadi IC50 oli võrreldes enne ravi täheldatuga suurenenud 4,3 korda (6,2-kordsest 43kordseks, võrreldes metsikut tüüpi viirusega).
Finnish: Haimatulehdus1, oksentelu, ruokatorven refluksitauti, gastroenteriitti ja koliitti, vatsakipu (ylä- ja alavatsalla), vatsan pullotus, dyspepsia, peräpukamat, ilmavaivat
Estonian: Pankreatiit1, oksendamine, gastroösofageaalne reflukshaigus, gastroenteriit ja koliit, kõhuvalu (üla- ja alakõhus), kõhupuhitus, düspepsia, hemorroidid, flatulents
Finnish: Ruokailun vaikutus oraaliseen imeytymiseen
Estonian: Toidu mõju suukaudsele imendumisele
Finnish: Kaletran ja kolkisiinin yhtäaikainen käyttö potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta on vastaaiheista johtuen mahdollisten kolkisiiniin liittyvien vakavien ja/tai henkeäuhkaavien reaktioiden kuten neuromuskulaarisen toksisuuden lisääntymisestä (mukaan lukien rabdomyolyysi) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Kaletra ja kolhitsiini samaaegne manustamine neeru- ja/või maksakahjustusega patsientidel on vastunäidustatud, sest kolhitsiiniga seotud tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide, nt neuromuskulaarne toksiline toime (sh rabdomüolüüs) võimalus võib suureneda (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Finnish: Kaletran ja ergotalkaloidien samanaikainen käyttö on vastaaiheista, koska se voi johtaa akuuttiin ergotismiin sisältäen verisuonispasmin ja iskemian (ks. kohta 4.3).
Estonian: Kaletra ja tungaltera alkaloidide samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada ägedat tungalteramürgistust, kaasa arvatud vasospasm ja isheemia (vt lõik 4.3).
Finnish: Tutkimus M98-863 oli satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 653 antiretrovirushoitoa saamatonta potilasta ja jossa verrattiin Kaletraa (400/100 mg kahdesti päivässä) nelfinaviiriin (750 mg kolme kertaa päivässä), kun molempia käytettiin yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa.
Estonian: Uuring M98-863 oli randomiseeritud, topelt-pime uuring 653-l varasemat retroviirusvastast ravi mittesaanud patsiendil, milles uuritavaks ravimiks oli Kaletra (400/100 mg kaks korda ööpäevas) ja võrdlusravimiks nelfinaviir (750 mg kolm korda ööpäevas) koos stavudiini ja lamivudiiniga.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia ja autoimmuunihepatiittia) on myös raportoitu elpyvässä immuniteetissa.
Estonian: Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nt Graves'i tõbi ja autoimmuunne hepatiit).
Finnish: samanaikaisesti.
Estonian: Aeg-ajalt
Finnish: Tarkkaile seritinibin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia.
Estonian: Jälgida tseritiniibiga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Finnish: Lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä todettiin tutkimuksen aikana kehittynyt lopinaviiriresistenssi yhdellä potilaalla, jolla oli lähtötilanteessa merkitsevää resistenssiä proteaasinestäjille.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas ei esinenud ühelgi patsiendil resistentsust lopinaviiri suhtes, ning ravimit kaks korda ööpäevas saanute hulgas esines ühel patsiendil, kel esines märgatav resistentsus proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel, täiendavalt resistentsus lopinaviiri suhtes.
Finnish: Tämän lääkkeen mahdollisia sydänvaikutuksia ihmisellä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. myös kohdat 4.4 ja 4.8).
Estonian: Nende prekliiniliste andmete kliiniline tähendus pole teada, samas ei saa välistada preparaadi võimalikke kardiaalseid toimeid inimestel (vt ka lõik 4.4 ja 4.8).
Finnish: Yhtäaikainen käyttö alfutsosiinin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Finnish: AbbVie (logona)
Estonian: AbbVie ( logo)
Finnish: Jos lapsen paino on alle 40 kg tai kehon pinta-ala 0,5 - 1,4 m2 ja hän pystyy nielemään tabletteja, ks. Kaletra 100/25 mg tabletin valmisteyhteenveto.
Estonian: Manustamise kohta lastel kehakaaluga alla 40 kg või kehapindalaga 0,5...1,4 m2 ja kes on suutelised tablette neelama, palun lugege Kaletra 100 mg/25 mg ravimi omaduste kokkuvõtet.
Finnish: Kaletra sisältää lopinaviiria ja ritonaviiria, jotka molemmat ovat P450:n CYP3A-entsyymin estäjiä in vitro.
Estonian: Kaletra sisaldab lopinaviiri ja ritonaviiri, mis on mõlemad in vitro P450 isovormi CYP3A inhibiitorid.
Finnish: Käyttö on vasta-aiheista silloin, kun sildenafiilia käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon.
Estonian: Vastunäidustatud ainult siis, kui kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri ei osoittautunut mutageeniseksi tai klastogeeniseksi useissa in vitro ja in vivo -tutkimuksissa, joihin kuuluivat Ames'in takaisinmutaatiotesti bakteereilla, hiiren lymfoomatesti, hiiren mikrotumatesti ja ihmisen lymfosyyttien kromosomiaberraatiotesti.
Estonian: In vitro ja in vivo testide-patareis, millesse kuulusid Ames'i bakteri pöördmutatsiooni test, hiire lümfoomirakkude test, hiire mikronukleuste test ja kromosomaalsete aberratsioonide test inimese lümfotsüütidel lopinaviiril/ritonaviiril mutageenset ja klastogeenset toimet ei täheldatud.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri (500/100 mg x 2)
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir (500/100 mg BID)
Finnish: Proteaasinestäjiä käytettäessä on ilmoitettu kreatiinikinaasiarvon (CK) suurenemista, lihaskipua, myosiittia ja harvinaisina tapauksina rabdomyolyysiä, etenkin, kun proteaasinestäjiä on käytetty yhdessä NRTI-lääkkeiden kanssa.
Estonian: Seoses proteaasi inhibiitoritega, eriti kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, on teatatud kreatiinfosfokinaasi (KFK) taseme tõusust, müalgiast, müosiidist ja harva rabdomüolüüsist.
Finnish: Kaletra kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, ja niissä on kohomerkintänä [Abbottin logo] ja "KC".
Estonian: Kaletra õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased tabletid, millel on pimetrükis Abbotti logo ja tähis "KC".
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta - 12 vuotta), ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 5 aastat (vahemik 6 kuud kuni 12 aastat).
Finnish: Kaletraa on saatavilla myös 100/25 mg kalvopäällysteisinä tabletteina.
Estonian: Kaletra on saadaval ka 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Finnish: Kaletra-tabletit täytyy niellä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella, halkaista eikä murskata.
Estonian: Kaletra tabletid peab tervelt alla neelama, neid ei tohi närida, murda või purustada.
Finnish: Kaletra 100 mg/25 mg tabletit
Estonian: Kaletra 100 mg/25 mg tabletid
Finnish: Yksi Kaletra-tabletti sisältää 200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria.
Estonian: Üks Kaletra tablett sisaldab 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri.
Finnish: Ruoansulatuskanavan verenvuodot kuten ruoansulatuskanavan haavaumat, duodeniitti, gastriitti ja verenvuoto peräaukosta, stomatiitti ja suun haavaumat, ulosteenpidätyskyvyttömyys, ummetus, suun kuivuminen
Estonian: Mao-soole veritsus, sh mao-soole haavandid, duodeniit, gastriit ja rektaalne veritsus, stomatiit ja suuhaavandid, roojapidamatus, kõhukinnisus, suu kuivus
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos sinulle kehittyy pahoinvointia, oksentelua tai vatsakipua.
Estonian: − Rääkige oma arstile, kui teil esineb iiveldus, oksendamine või kõhuvalu, kuna need võivad viidata pankreatiidile (kõhunäärmepõletik).
Finnish: • vaikea tai hengenvaarallinen ihottuma ja ihon rakkulamuodostus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme).
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses Kaletra'ga: - naha või silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi); - raske või eluohtlik nahalööve ja villid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem).
Finnish: CD4+-T-soluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3) * hoitoaikomusanalyysi, jossa tietojen puuttuminen on laskettu hoidon virologiseksi epäonnistumiseksi
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3) * ravikavatsuse alusel teostatud (ITT) analüüs, kus puuduvate andmetega patsiente käsitletakse viroloogiliste ebaõnnestumistena
Finnish: Kolkisiiniannoksen pienentämistä tai kolkisiinihoidon keskeytystä suositellaan, jos potilaita, joiden munuaisten tai maksan toiminta on normaalia, on hoidettava Kaletralla.
Estonian: Normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel on soovitatav kolhitsiini annust vähendada või kolhitsiinravi katkestada, kui ravi Kaletra'ga on vajalik.
Finnish: • Kaletraa käyttävät vähintään 2-vuotiaat lapset, nuoret ja aikuiset, joilla on HIV-infektio eli AIDSia aiheuttava virustartunta.
Estonian: - Kaletra't kasutatakse üle 2-aastastel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kes on nakatunud HIV'ga, viirusega, mis põhjustab AIDSi.
Finnish: Kaletra 200 mg/50 mg tabletit
Estonian: Kaletra 200 mg/50 mg tabletid
Finnish: Kohonneita transaminaasitasoja yksin tai yhdessä kohonneen bilirubiinitason kanssa on raportoitu HIV-1 monoinfektoituneilla potilailla ja yksilöillä, jotka ovat saaneet HIV-altistuksen jälkeistä estohoitoa.
Estonian: Teatatud on transaminaaside tõusust koos või ilma bilirubiini taseme tõusuta patsientidel, kes on nakatunud ainult HIV-1-ga ja keda on ravitud ekspositsioonijärgse profülaktika mõttes alates 7ndast päevast pärast lopinaviir/ritonaviiri ravi alustamist koos teiste retroviirusvastaste ainetega.
Finnish: Makrogoli, tyyppi 3350 (polyetyleeniglykoli 3350) Keltainen rautaoksidi E 172
Estonian: Tüüp 3350 makrogoolid (polüetüleenglükool 3350) Kollane raudoksiid E172
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml
Finnish: Kaletra 100 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit lopinaviiri/ritonaviiri
Estonian: Kaletra 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid lopinavirum/ritonavirum
Finnish: Jos lapsi ei pysty nielemään tabletteja, ks. Kaletra-oraaliliuoksen valmisteyhteenveto.
Estonian: Manustamise kohta lastel, kes ei ole suutelised tablette neelama, palun lugege Kaletra suukaudse lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.
Finnish: Liikahappoisuuden hoitoon tarkoitetut valmisteet Omepratsoli (40 mg x 1) Omepratsoli: ↔
Estonian: Mao happelisust vähendavad ravimid Omeprasool (40 mg QD)
Finnish: Maksan vajaatoiminta
Estonian: Raske maksapuudulikkus
Finnish: Hepatiitti (mm. ASAT-, ALAT- ja GGTarvojen suureneminen)
Estonian: Hepatiit, sh ASAT, ALAT ja GGT aktiivsuse tõus
Finnish: Kaletra sisältää lopinaviiria ja ritonaviiria, jotka kumpikin ovat P450:n CYP3A-entsyymin estäjiä.
Estonian: Kaletra sisaldab lopinaviiri ja ritonaviiri, mis mõlemad on P450 isovormi CYP3A inhibiitorid.
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml* CD4+-T-soluarvon mediaanimuutos lähtötasosta (solua/mm3)
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml* CD4+ T-rakkude arvu (rakku/mm3) muutuse mediaan võrreldes algväärtusega
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg annosteltiin kerran päivässä ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin kanssa ± dasabuviiri.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg manustati QD koos ombitasviiri/ paritapreviiri/ritonaviiriga, koos dasabuviiriga või ilma.
Finnish: CYP3A4-toiminnan estyminen lopinaviirin/ritonaviirin vuoksi on todennäköistä.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine tõenäoliselt lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tautia ja autoimmuunihepatiittia) on myös raportoitu immuunireaktivaatiossa.
Estonian: Samuti on teatatud, et immuunrekonstitutsiooni tingimustes on esinenud autoimmuunhäireid (nt Graves'i tõbi ja autoimmuunne hepatiit).
Finnish: Tämä samanaikaisesti annettujen lääkkeiden pitoisuuden suureneminen plasmassa saattaa voimistaa tai pitkittää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia (ks. kohta 4.3 ja 4.5).
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos Kaletra'ga võib nende ravimite plasmakontsentratsiooni tõus tugevdada või pikendada nende terapeutilist toimet ja kõrvaltoimeid (vt lõik 4.3 ja 4.5).
Finnish: Kaletraa ei saa annostella kerran vuorokaudessa kun käytetään samanaikaisesti amprenaviiria.
Estonian: Kaletra ja amprenaviiri kombinatsiooni ei tohi manustada üks kord ööpäevas.
Finnish: Vorikonatsolin ja esim. Kaletrassa käytettävän pieniannoksisen ritonaviirin (100 mg x 2) samanaikaista käyttöä tulee välttää, ellei potilaskohtainen hyöty/riskiarvio puolla vorikonatsolin käyttöä.
Estonian: Vorikonasooli ja ritonaviiri madala annuse (100 mg BID), mis sisaldub Kaletra's, kooskasutamist tuleb vältida, v.a juhul kui kasu-riski suhe õigustab vorikonasooli kasutamist.
Finnish: Yhtäaikainen annostelu fusidiinihapon kanssa dermatologisissa infektioissa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Estonian: Fusidiinhappe samaaegne manustamine nahainfektsioonide korral on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Finnish: Kaletra 200 mg/50 mg kalvopäällysteiset tabletit lopinaviiri/ritonaviiri
Estonian: Kaletra 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid lopinavirum/ritonavirum
Finnish: • fusidiinihappo (käytetään stafylokokki-bakteerien aiheuttamien ihoinfektioiden, kuten märkäruven ja infektoituneen ihottuman, hoitoon.
Estonian: - alfusosiin (kasutatakse meestel suurenenud eesnäärme (eesnäärme healoomulise hüperplaasia) sümptomite raviks; - fusidiinhape (kasutatakse Staphylococcus bakterite poolt põhjustatud nahainfektsioonide, nt impetiigo ja infektsioosse dermatiidi raviks).
Finnish: Amiodaroni, dronedaroni: pitoisuudet voivat nousta johtuen lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttamasta CYP3A4:n estosta.
Estonian: Amiodaroon ja dronedaroon: kontsentratsioonid võivad tõusta, mille põhjuseks on CYP3A4 inhibeerimine lopinaviiri/ritonaviiri poolt.
Finnish: Keskimäärin lopinaviirin vakaan tilan AUC oli 72,6 ± 31,1 mikrog•h/ml, Cmax 8,2 ± 2,9 mikrog/ml ja Cmin 3,4 ± 2,1 mikrog/ml sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet Kaletra-oraaliliuosta 230/57,5 mg/m2 kahdesti päivässä ilman nevirapiinia (n=12); vastaavat tulokset olivat 85,8 ± 36,9 mikrog•h/ml, 10,0 ± 3,3 mikrog/ml ja 3,6 ± 3,5 sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet 300/75 mg/m2 kahdesti päivässä nevirapiinin kera (n=12).
Estonian: (n=12), olid püsitingimustes lopinaviiri AUC 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, Cmax 8,2 ± 2,9 μg/ml ja Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml ning rühmas, kus oli raviskeem 300/75 mg/m2 Kaletra suukaudset lahust kaks korda ööpäevas, koos nevirapiiniga (n=12), olid lopinaviiri AUC 85,8 ± 36,9 μg•h/ml, Cmax 10,0 ± 3,3 μg/ml ja Cmin 3,6 ± 3,5 μg/ml.