FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione Augmentin 2000 mg/200 mg deve essere ricostituito in 20 ml di Acqua per Preparazione Iniettabile Ph.Eur (volume minimo).
Slovenian: 2000 mg/200 mg prašek za raztopino za infundiranje Zdravilo Augmentin 2000 mg/200 mg je treba pripraviti v 20 ml vode za injekcije, Ph. Eur.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
Italian: Ricostituzione [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: Rekonstitucija [Izpolni država članica]
Italian: L'uso di formulazioni alternative di Augmentin (ad esempio quelle che forniscono dosi più alte di amoxicillina e/o di differenti rapporti di amoxicillina - acido clavulanico) deve essere considerato come necessario (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovenian: Po potrebi je mogoče uporabiti druge oblike zdravila Augmentin (npr. tiste z večjimi odmerki amoksicilina in/ali drugačnim razmerjem amoksicilina in klavulanske kisline) (glejte poglavji 4.4 in
Italian: 500 mg/62,5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: 500 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete filmsko obložena tableta [Izpolni država članica]
Italian: Compresse rivestite con film da 500 mg/62,5 mg 1000 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine Diarrea
Slovenian: Filmsko obložene tablete 500 mg/62,5 mg 1000 mg/125 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah Driska zelo pogosti
Italian: 250 mg/31,25 mg polvere per sospensione orale in bustine Francia - Augmentin
Slovenian: 250 mg/31,25 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah Francija - Augmentin
Italian: Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
Slovenian: 2 Antibiotika ne smete jemati, če ni bil predpisan posebej za vas.
Italian: 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma fragola) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale contiene 3,32 mg di aspartame (E951) per ml, che è una fonte di fenilalanina.
Slovenian: 400 mg/57 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo (aroma jagode) Zdravilo Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo vsebuje na 1 ml 3,32 mg aspartama (E951), ki je vir fenilalanina.
Italian: 125 mg/62,5 mg/5 ml polvere per sospensione orale Per gli adulti ed i bambini di peso  40 kg questa formulazione di Augmentin fornisce una dose totale giornaliera di 750 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico, quando somministrata come raccomandato di seguito.
Slovenian: 125 mg/62,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Če je ta oblika zdravila Augmentin uporabljena, kot je priporočeno spodaj, zagotavlja odraslim in otrokom s telesno maso  40 kg celoten dnevni odmerek 750 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kisline.
Italian: Inoltre, possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Slovenian: Poleg tega so lahko potrebne prilagoditve odmerka peroralnih antikoagulansov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Italian: 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma frutti misti) Prima dell'uso, verificare che il sigillo sul tappo sia integro.
Slovenian: 400 mg/57 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo (aroma mešanega sadja) Pred uporabo preverite, da je pečat zaporke nedotaknjen.
Italian: Adulti e bambini di peso  40 kg
Slovenian: Odrasli in otroci  40 kg
Italian: Intravenous infusion over 30 min
Slovenian: Povprečne vrednosti farmakokinetičnih parametrov 30-minutna intravenska infuzija
Italian: 8 Vedere paragrafo 4.9
Slovenian: 8 Glejte poglavje 4.9
Italian: 500 mg/62,5 mg compresse rivestite con film
Slovenian: 500 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
Italian: 250 mg/125 mg compresse dispersibili • 1 compressa tre volte al giorno
Slovenian: 250 mg/125 mg disperzibilne tablete • 1 tableta trikrat na dan
Italian: Portogallo - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romania - Augmentin
Slovenian: Portugalska - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romunija - Augmentin
Italian: Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando, informi il medico o il farmacista.
Slovenian: Če ste noseči, če domnevate, da ste noseči, ali če dojite, morate to povedati zdravniku ali farmacevtu.
Italian: 500 mg/62.5 mg compresse rivestite con film Francia - Augmentin
Slovenian: 500 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete Francija - Augmentin
Italian: Inoltre, possono essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli anticoagulanti orali (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Slovenian: Poleg tega so lahko potrebne prilagoditve odmerka peroralnih antikoagulansov (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Italian: Bambini di età > 3 mesi: 25 mg/5 mg per kg ogni 8 ore.
Slovenian: • Otroci, stari 3 mesece in več: 25 mg/5 mg na kg na osem ur
Italian: Per adulti e bambini di peso ≥ 40 kg questa formulazione di Augmentin fornisce una dose totale giornaliera di 2000 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico con dosaggio di due volte al giorno e di 3000 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico per il dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come raccomandato di seguito.
Slovenian: Če je ta oblika zdravila Augmentin uporabljena, kot je priporočeno spodaj, zagotavlja odraslim in otrokom s telesno maso  40 kg celoten dnevni odmerek 2000 mg amoksicilina/250 mg klavulanske kisline pri odmerjanju dvakrat dnevno in 3000 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kisline pri odmerjanju trikrat dnevno.
Italian: Aggiungere 32 ml di acqua (oppure effettuare 2 aggiunte di acqua fino a raggiungere il segno di livello sul flacone (35 ml)
Slovenian: Dodajte 32 ml vode (ali dodajte vodo v dveh delih do oznake) (35 ml).
Italian: Quando viene somministrata come raccomandato di seguito, Augmentin polvere per soluzione per infusione ed iniezione fornisce 6000 mg di amoxicillina e 600 mg di acido clavulanico.
Slovenian: Če je zdravilo Augmentin prašek za raztopino za injicranje ali infundiranje uporabljen, kot je priporočeno spodaj, zagotavlja celoten dnevni odmerek 6000 mg amoksicilina in 600 mg klavulanske kisline.
Italian: Agranulocitosi reversibile
Slovenian: Reverzibilna agranulocitoza neznano
Italian: • eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura central multiforme) se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente
Slovenian: - rdeč, luskast izpuščaj z bulami pod kožo in z mehurji (eksentematozna pustuloza) Če se vam pojavi kateri od teh simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Italian: Per adulti e bambini di peso ≥ 40 kg questa formulazione di Augmentin fornisce una dose totale giornaliera di 1750 mg di amoxicillina/250 mg di acido clavulanico con dosaggio di due volte al giorno e di 2625 mg di amoxicillina/375 mg di acido clavulanico per il dosaggio di tre volte al giorno, quando somministrato come raccomandato di seguito.
Slovenian: Če je ta oblika zdravila Augmentin uporabljena, kot je priporočeno spodaj, zagotavlja odraslim in otrokom s telesno maso  40 kg celoten dnevni odmerek 1750 mg amoksicilina/250 mg klavulanske kisline pri odmerjanju dvakrat dnevno in 2625 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kisline pri odmerjanju trikrat dnevno.
Italian: [C
Slovenian: (h)
Italian: Nei bambini di peso < 40 kg con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, non è raccomandato l'uso di formulazioni di Augmentin con rapporto amoxicillina : acido clavulanico 2:1, in quanto non sono disponibili aggiustamenti del dosaggio.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso < 40 kg in očistkom kreatinina manj kot 30 ml/min ni priporočljivo uporabljati oblik zdravila Augmentin z razmerjem amoksicilina in klavulanske kisline 2:1, ker ni na voljo prilagoditev odmerka.
Italian: Portogallo - Augmentin ES, Clavamox Romania - Augmentin ES Repubblica Slovacca - Augmentin ES
Slovenian: Portugalska - Augmentin ES, Clavamox ES Romunija - Augmentin ES Šlovaška - Augmentin ES
Italian: 250 mg/125 mg compresse rivestite con film Augmentin compresse non è raccomandato.
Slovenian: 250 mg/125 mg filmsko obložene tablete Tablete Augmentin zanje niso priporočljive.
Italian: • Somministrare la dose all'inizio del pasto o subito prima
Slovenian: • Pogoltnite zdravilo na začetku obroka ali tik pred obrokom.
Italian: 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale (aroma fragola) Prima dell'uso, verificare che il sigillo sul tappo sia integro.
Slovenian: 400 mg/57 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo (aroma jagode) Pred uporabo preverite, da je pečat zaporke nedotaknjen.
Italian: Augmentin flaconcini non è indicato per uso multi-dose.
Slovenian: Viale zdravila Augmentin niso primerne za večodmerno uporabo.
Italian: 500 mg/50 mg polvere per soluzione per iniezione o infusione Austria - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgio - Augmentin
Slovenian: 500 mg/50 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Avstrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgija - Augmentin
Italian: 500 mg/50 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Questo medicinale contiene 31,5 mg (1,4 mmol) di sodio per flaconcino o flacone.
Slovenian: 500 mg/50 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje To zdravilo vsebuje 31,5 mg (1,4 mmol) natrija na vialo ali stekleničko.
Italian: Quando viene somministrata come raccomandato di seguito, Augmentin polvere per soluzione per infusione ed iniettabile fornisce 3000 mg di amoxicillina e 600 mg di acido clavulanico.
Slovenian: Če je Augmentin prašek za raztopino za injicranje ali infundiranje uporabljen, kot je priporočeno spodaj, zagotavlja celoten dnevni odmerek 3000 mg amoksicilina in 600 mg klavulanske kisline.
Italian: Il rapporto è stato approvato negli anni Novanta.
Slovenian: Razmerje je bilo odobreno v 1990-ih.
Italian: Il maggior problema è rappresentato dalle enormi differenze presenti a livello regionale e persino locale in Europa e all'interno dei singoli paesi.
Slovenian: Največja težava so velike regionalne in celo lokalne razlike v Evropi in znotraj držav.
Italian: "La durata della terapia è determinata dalla risposta del paziente.
Slovenian: „Trajanje zdravljenja se določi na osnovi odziva bolnika.
Italian: 2.1 Valutazione critica
Slovenian: 2.1 Kritično vrednotenje
Italian: Questa serie di indicazioni è diversa da quella relativa alle formulazioni con rapporti più bassi;
Slovenian: Ta nabor indikacij se razlikuje od formulacij z nižjim razmerjem.
Italian: Prima dell'armonizzazione, all'inizio della procedura, le indicazioni per i diversi rapporti erano raggruppate come segue:
Slovenian: Pred usklajevanjem, na začetku postopka, so bile indikacije različnih razmerij razvrščene v naslednje skupine:
Italian: Il trattamento non deve protrarsi oltre 14 giorni senza controllo.
Slovenian: Brez pregleda zdravljenje ne sme biti daljše od 14 dni.
Italian: Il rapporto 16:1 dovrebbe quindi essere efficace in tutte le indicazioni per le quali è stata dimostrata l'efficacia delle altre formulazioni.
Slovenian: Zato bi moralo biti razmerje 16:1 učinkovito v vseh indikacijah, kjer je dokazana učinkovitost drugih formulacij.
Italian: Si deve prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli antibatterici."
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o primerni uporabi protibakterijskih zdravil."
Italian: Analogamente, le sezioni 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 e 6.5 saranno anch'esse completate a livello nazionale.
Slovenian: Tudi poglavja 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 in 6.5. dopolnijo države članice.
Italian: Sezione 4.8 - Effetti indesiderati
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki
Italian: Ciò lascia supporre che le minori dosi di amoxicillina usate in alcuni regimi attualmente autorizzati siano appropriate.
Slovenian: To kaže, da so nižji odmerki amoksicilina, ki se uporabljajo v nekaterih trenutno odobrenih režimih, primerni.
Italian: Sezione 4.5 - Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: POSOLOGIA PER PARTICOLARI POPOLAZIONI DI PAZIENTI
Slovenian: ODMERJANJE ZA POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
Italian: Alcune infezioni (per es. l'osteomielite) richiedono periodi di trattamento più lunghi.
Slovenian: Nekatere okužbe (npr. osteomielitis) zahtevajo daljše zdravljenje.
Italian: Di conseguenza, la dose giornaliera di acido clavulanico dipende dalla frequenza della somministrazione, non dalla formulazione.
Slovenian: Zato je dnevni odmerek klavulanske kisline odvisen od pogostnosti uporabe in ne od formulacije.
Italian: Queste indicazioni sono approvate in tutti i paesi dell'UE e Augmentin è un trattamento efficace riconosciuto in diverse linee guida nazionali.
Slovenian: Te indikacije so odobrene v vseh državah EU in Augmentin je sprejet kot učinkovito zdravljenje v več nacionalnih smernicah.
Italian: Vedere anche la sezione 4.4 sulla terapia prolungata".
Slovenian: Glejte tudi besedilo o podaljšanem zdravljenju v poglavju 4.4."
Italian: È opportuno controllare regolarmente la pervietà dei cateteri (vedere sezione 4.4).
Slovenian: Redno je treba preverjati prehodnost katetra (glejte poglavje 4.4).
Italian: Tali indicazioni in gran parte figuravano già nel testo armonizzato proposto, oppure non erano disponibili dati giustificativi.
Slovenian: Izjave so bile večinoma že skladne s predlaganim usklajenim besedilom ali pa so jim manjkali podporni dokazi.
Italian: Le sezioni 1, 2 e 3 devono essere completate a livello nazionale.
Slovenian: Poglavja 1, 2 in 3 dopolnijo države članice.
Italian: "Non tutte le possibili presentazioni di Augmentin sono idonee all'uso in tutti i paesi dell'UE.
Slovenian: „Vse oblike zdravila Augmentin niso primerne za uporabo v vseh državah EU.
Italian: Sono stati presentati dati su alcune centinaia di pazienti e una sintesi dei dati clinici a sostegno del trattamento dell'osteomielite.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o nekaj sto bolnikih in povzetek kliničnih podatkov v podporo zdravljenju osteomielitisa.
Italian: Si deve quindi scegliere una presentazione alternativa di Augmentin."
Slovenian: Zato je treba izbrati alternativno obliko zdravila Augmentin."
Italian: Questa dose giornaliera standard non deve essere superata, e di fatto rappresenta la dose massima giornaliera e contribuisce all'uso sicuro di Augmentin.
Slovenian: Ta standardni dnevni odmerek se ne sme preseči, saj je dejansko največji dnevni odmerek, ki prispeva k varni rabi zdravila Augmentin.
Italian: Inoltre, è necessaria soltanto una concentrazione molto bassa di acido clavulanico (0,12mg/l) per ripristinare la sensibilità di questi isolati all'amoxicillina.
Slovenian: Poleg tega je potrebna zelo majhna koncentracija klavulanske kisline (0,12 mg/l) za obnovitev občutljivosti izolatov za amoksicilin.
Italian: L'impiego di questo rapporto è sconsigliato nei bambini di età inferiore a sei anni.
Slovenian: To razmerje ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših od šest let.
Italian: Il CHMP ha concluso che il rapporto 8:1 è paragonabile al rapporto 7:1 in termini di dati sull'efficacia e sulla sicurezza.
Slovenian: CHMP je menil, da je razmerje 8:1 primerljivo z razmerjem 7:1 v smislu podatkov o učinkovitosti in varnosti.
Italian: Profilassi contro le infezioni associate a importanti interventi chirurgici negli adulti, per esempio quelli riguardanti:
Slovenian: Profilaksa proti okužbam, ki so povezane z obsežnimi kirurškimi posegi pri odraslih bolnikih na naslednjih področjih:
Italian: Sezione 4.6 - Gravidanza e allattamento
Slovenian: Poglavje 4.6 - Nosečnost in dojenje
Italian: Per la sezione 6.6, "Nessuna precauzione speciale" si richiede per lo smaltimento di materiali in eccedenza.
Slovenian: V poglavju 6.6 je izjava „Ni posebnih zahtev" za odstranjevanje odvečnega zdravila.
Italian: Queste caratteristiche lo rendono un antibiotico appropriato per le infezioni intra-addominali.
Slovenian: Zaradi teh lastnosti je primeren antibiotik za intraabdominalne okužbe.
Italian: La scelta delle presentazioni usate in ogni Stato membro dell'UE deve essere effettuata tenendo conto della prevalenza di determinati tipi di resistenza batterica, la quale varia notevolmente tra i paesi dell'UE ed è destinata a mutare nel tempo.
Slovenian: Izbiro oblike, ki se uporabi v vsaki državi članici EU, je treba prikrojiti pogostnosti določene vrste bakterijske odpornosti, ki se zelo razlikuje med državami EU in se bo gotovo spreminjala s časom.
Italian: "Sintomi e segni di sovradosaggio
Slovenian: „Simptomi in znaki prekomernega odmerjanja
Italian: Il rapporto 2:1 è diventato un regime di dosaggio ben consolidato in molti paesi ed è oggetto di numerosi studi clinici, molti dei quali condotti da gruppi di ricerca indipendenti e singoli individui.
Slovenian: Razmerje 2:1 se je kot režim odmerjanja dobro uveljavilo v številnih državah in je bilo predmet številnih kliničnih študij, veliko le-teh so opravile neodvisne raziskovalne skupine in posamezniki.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che la dose giornaliera di amoxicillina contenuta in questa presentazione (750 mg) non è sufficiente per trattare tali batteri.
Slovenian: To je zato, ker je dnevni odmerek amoksicilina, ki ga zagotavlja ta oblika (750 mg) nezadosten za zdravljenje okužbe s temi bakterijami.
Italian: Un regime maggiore può essere appropriato in alcune indicazioni e nelle regioni con una prevalenza più elevata di organismi resistenti, anche se l'infezione non è classificata come "grave".
Slovenian: Večji režim je primeren za določene indikacije in na področjih z višjo pogostnostjo odpornih organizmov, čeprav okužba ni razvrščena kot „huda".
Italian: All'epoca, Augmentin con rapporto 4:1 era ampiamente utilizzato per il trattamento delle infezioni nei bambini.
Slovenian: V tistem času je bilo zdravilo Augmentin z razmerjem 4:1 na široko uporabljano za zdravljenje okužb pri otrocih.
Italian: "Se ritenuto opportuno per il singolo paziente, è possibile iniziare la terapia con Augmentin con un preparato per via endovenosa e completarla con una formulazione orale appropriata."
Slovenian: „Če je za posameznega bolnika primerno, se lahko zdravljenje z zdravilom Augmentin začne z intravenskim pripravkom in zaključi s primerno peroralno formulacijo."
Italian: Grazie alla dose maggiore di amoxicillina, questa proporzione risulta chiaramente più idonea del rapporto 2:1 e potrebbe essere appropriata per talune indicazioni, almeno in alcune zone.
Slovenian: To povečanje odmerka amoksicilina očitno napravi to razmerje primernejše od razmerja 2:1 in to razmerje je morda primernejše za določene indikacije vsaj na določenih področjih.
Italian: Per le ferite da morso di animale, la somministrazione di antibiotici per via orale o parenterale dipende dalla profondità e dalla gravità della ferita e dal tempo trascorso dalla morsicatura.
Slovenian: Pri ugrizih živali je uporaba peroralnih ali parenteralnih antibiotikov odvisna od globine in resnosti rane ter od časa, ki je pretekel od ugriza.
Italian: La terapia antibatterica empirica deve fornire una copertura ad ampio spettro dei patogeni sia aerobici sia anaerobici.
Slovenian: Empirična protibakterijska terapija mora zagotoviti širokospektralno pokrivanje tako aerobnih kot tudi anaerobnih patogenov.
Italian: Nei bambini di almeno un mese di età è consigliato il dosaggio maggiore per le infezioni più gravi.
Slovenian: Pri otrocih, starih en mesec ali več, je večji odmerek priporočen za hujše okužbe.
Italian: Poiché una dose giornaliera di 375 mg è considerata sufficiente per inibire le beta-lattamasi sensibili, si è ritenuto che la formulazione proposta rispecchiasse meglio la situazione rispetto all'indicazione di una dose massima giornaliera.
Slovenian: Ker se dnevni odmerek 375 mg šteje za zadostnega za zaviranje občutljivih beta laktamaz, se šteje, da predlagana izjava bolje odraža situacijo kot pa omemba največjega dnevnega odmerka.
Italian: Il CHMP ha stabilito che i dati disponibili su questa indicazione non sono sufficienti, a meno che non siano suffragati da dati clinici, e ha eliminato l'indicazione in tutte le formulazioni.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi dokazi za to indikacijo niso zadostni, če jih ne podpirajo klinični podatki, zato je to indikacijo izbrisal iz vseh formulacij.
Italian: • formulazioni con rapporto 8:1, per impiego generale nella popolazione priva di patologie renali, approvate soltanto in Francia e associate alla propria serie di indicazioni.
Slovenian: • Formulacije z razmerjem 8:1 za splošno uporabo pri bolnikih brez okvar delovanja ledvic, odobrene samo v Franciji v povezavi z njihovim lastnim naborom indikacij.
Italian: Al fine di fornire raccomandazioni posologiche armonizzate per tutti i paesi, per ogni formulazione vengono proposti un dosaggio standard e un dosaggio maggiore, sia per gli adulti sia per i bambini.
Slovenian: Za zagotovitev usklajenih priporočil glede odmerjanja v vseh državah je predlagano standardno in večje odmerjanje za vsako formulacijo tako za odrasle bolnike kot tudi za otroke.
Italian: Peraltro, si dovrebbe prendere in considerazione anche il numero di ceppi intermedi sensibili alla penicillina, che creano la necessità di concentrazioni più elevate di amoxicillina.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati tudi število sevov z vmesno občutljivostjo za penicilin, zaradi česar se je pojavila potreba po višjih koncentracijah amoksicilina.
Italian: Questa sezione contiene informazioni dettagliate sulle situazioni e su particolari categorie di pazienti nelle quali Augmentin deve essere usato con cautela.
Slovenian: To poglavje vsebuje podrobne podatke o pogojih in posebnih skupinah bolnikov, pri katerih se mora zdravilo Augmentin uporabljati previdno.
Italian: • Ferite da morso di animale
Slovenian: • ugrizi živali
Italian: La resistenza all'amoxicillina di S. pneumoniae è attualmente bassa in alcuni Stati membri, con la maggior parte delle MIC ≤ 1 μg/mL.
Slovenian: Odpornost S. pneumoniae proti amoksicilinu je v državah članicah trenutno nizka, večina vrednosti MIC je ≤ 1 μg/mL.
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al comitato,
Slovenian: - povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Italian: Il CHMP ha preso atto della presentazione e della sintesi dei diversi dati disponibili per questa sezione forniti dal titolare dell'AIC e ha approvato e adottato un testo armonizzato.
Slovenian: CHMP se je seznanil s predstavitvijo in povzetkom različnih razpoložljivih podatkov, ki so ju za to poglavje predložili imetniki dovoljenj za promet, ter potrdil in sprejel usklajeno besedilo.
Italian: Al fine di prevenire questa situazione, il CHMP ha dichiarato che:
Slovenian: Za preprečitev te situacije je CHMP izjavil naslednje:
Italian: • Infezioni degli organi genitali femminili.
Slovenian: • okužbe ženskih spolovil.
Italian: • la testa e il collo • le vie biliari.
Slovenian: • glava in vrat
Italian: Infezioni della pelle e dei tessuti molli
Slovenian: Okužbe kože in mehkih tkiv
Italian: Le indicazioni sono suffragate da dati clinici, valori T>MIC e pubblicazioni nelle riviste specializzate.
Slovenian: Indikacije podpirajo klinični podatki, vrednosti T>MIC in objave v strokovno recenziranih revijah.
Italian: Non sono disponibili dati a sostegno dell'indicazione specifica di una dose giornaliera massima accettabile di acido clavulanico.
Slovenian: Podatkov v podporo posebni omembi sprejemljivega največjega dnevnega odmerka klavulanske kisline ni.
Italian: Non si possono quindi formulare raccomandazioni posologiche per questa popolazione.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje v tej populaciji niso možna.
Italian: Il CHMP ha concluso che questa indicazione generica non è ammissibile, perché né l'amoxicillina/acido clavulanico né l'amoxicillina sono attualmente indicati per il trattamento delle patologie causate da N. gonorrhoeae.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ta splošna indikacija ni sprejemljiva, saj niti kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina niti amoksicilin trenutno nista indicirana za zdravljenje bolezni, ki jih povzroča N. gonorrhoeae.