FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Orencia darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren und unkontrollierten Infektionen wie Sepsis (wenn Bakterien und ihre Toxine im Blut zirkulieren und beginnen, die Organe zu schädigen) oder „opportunistischen" Infektionen (Infektionen, die bei Patienten mit geschwächtem Immunsystem auftreten).
Estonian: Orenciat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked ja ohjamata infektsioonid, näiteks sepsis (bakterite ja toksiinide levik verre, mis kahjustab elundeid) või oportunistlikud infektsioonid (nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel esinevad infektsioonid).
German: Die Studie umfasste 259 Patienten, die zuvor mit einem TNF-alpha-Blocker behandelt worden waren.
Estonian: Uuringus osales 259 patsienti, kes olid varem saanud ravi TNFα-blokaatoriga.
German: Bei etwa 60 % dieser Patienten hatten die TNF-alpha-Blocker nicht ausreichend gewirkt.
Estonian: Umbes 60% patsientidest ei olnud saavutanud TNFα-blokaatoriga piisavat ravivastust.
German: Die ersten zwei Studien umfassten 991 Patienten, bei denen Methotrexat nicht ausreichend gewirkt hatte.
Estonian: Esimeses kahes uuringus osales 991 patsienti, kes ei olnud saavutanud metotreksaadiga piisavat ravivastust.
German: Orencia enthält den Wirkstoff Abatacept.
Estonian: Orencia sisaldab toimeainena abatatsepti.
German: Bei Injektion unter die Haut wird Orencia einmal wöchentlich gegeben.
Estonian: Naha alla süstimisel manustatakse Orenciat üks kord nädalas.
German: Welchen Nutzen hat Orencia in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Orencia kasulikkus?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Orencia bei rheumatoider Arthritis eine mäßige entzündungshemmende Wirkung aufwies und in Kombination mit Methotrexat zu einer geringeren Verschlimmerung von Gelenkschäden und einer Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit führte.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Orencial oli reumatoidartriidi ravis mõõdukas põletikuvastane toime ning et koos metotreksaadiga vähendas see liigesekahjustuse süvenemist ja parandas kehalist aktiivsust.
German: Bei polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis zeigte sich Orencia zur Infusion in einer Hauptstudie mit Patienten im Alter zwischen 6 und 17 Jahren, deren frühere Behandlung fehlgeschlagen war, als wirksam.
Estonian: Polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ravis tõendati Orencia infusiooni efektiivsust ühes põhiuuringus, milles osalesid 6-17aastased patsiendid, kellel varasem ravi ei toiminud.
German: Anschließend wird es einmal wöchentlich unter die Haut injiziert.
Estonian: Pärast seda süstitakse ravimit naha alla üks kord nädalas.
German: In der vierten Studie wurde Orencia in Kombination mit Methotrexat mit Orencia allein und mit Methotrexat allein bei 351 Erwachsenen verglichen, die nicht mit Methotrexat (oder mit anderen biologischen Wirkstoffen, wie z. B. TNF-alpha-Blockern) behandelt worden waren, jedoch möglicherweise andere Arzneimittel zur Behandlung rheumatoider Arthritis angewendet haben.
Estonian: Neljandas uuringus võrreldi Orencia ja metotreksaadi kombinatsioonravi ning Orencia ja metotreksaadi monoteraapiat 351 täiskasvanul, keda ei olnud varem ravitud metotreksaadiga (või mis tahes bioloogiliste ravimite, nt TNFα-blokaatoritega), kuid kes võisid olla kasutanud reumatoidartriidi raviks muid ravimeid.
German: Der Wirkstoff von Orencia, Abatacept, ist ein Protein, das die Aktivierung der T-Zellen unterdrückt.
Estonian: Orencia toimeaine abatatsept on valk, mis pärsib T-rakkude aktiveerimist.
German: Orencia erwies sich in einer Hauptstudie bei 424 erwachsenen Patienten mit Psoriasis-Arthritis als wirksam.
Estonian: Orencia efektiivsust tõendati ühes põhiuuringus, milles osales 424 psoriaatilise artriidiga täiskasvanut.
German: Die Agentur gelangte ferner zu dem Schluss, dass Orencia eine wertvolle Option bei der Behandlung polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis sein könnte.
Estonian: Amet järeldas ka, et Orencia võib olla kasulik ravivalik polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi ravis.
German: Alle Patienten erhielten Orencia über einen Zeitraum von 4 Monaten, nachdem die 122 Patienten, deren Erkrankung sich unter Orencia gebessert hatte, entweder zu Placebo wechselten oder weiter Orencia erhielten.
Estonian: Kõik patsiendid said Orenciat 4 kuu vältel ning pärast seda said 122 ravivastusega patsienti kas platseebot või jätkasid Orencia-ravi.
German: Wie wird Orencia angewendet?
Estonian: Kuidas Orenciat kasutatakse?
German: Bei rheumatoider Arthritis kann bei erstmaliger Gabe von Orencia die erste Dosis als Infusion verabreicht werden.
Estonian: Kui reumatoidartriidiga patsient kasutab Orenciat esimest korda, võib esimese annuse manustada infusiooni teel.
German: Wie wirkt Orencia?
Estonian: Kuidas Orencia toimib?
German: Eine weitere Studie bei 219 Kindern mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis im Alter von 2 bis 17 Jahren zeigte, dass Orencia bei Injektion unter die Haut - auf der Grundlage von Daten mit Orencia, das gegen andere Erkrankungen in eine Vene gegeben wurde - erwartete Wirkstoffspiegel im Blut produzierte.
Estonian: Veel ühes 219 polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga 2-17aastasel lapsel tehtud uuringus saavutati Orencia naha alla süstimisel veres toimeaine sisaldus, mida võis eeldada muudel näidustustel Orencia veeni manustamisel saadud andmete põhjal.
German: Patienten unter Orencia wiesen außerdem nach sechsmonatiger Behandlung eine deutlichere Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit auf.
Estonian: Orenciat kasutanud patsientidel paranes 6kuulise ravi järel rohkem ka kehaline aktiivsus.
German: Darüber hinaus zeigte eine Studie, an der rund 1 370 Patienten mit rheumatoider Arthritis teilnahmen, einen ähnlichen Nutzen sowohl für Orencia zur Injektion unter die Haut als auch für Orencia zur Infusion.
Estonian: Lisaks täheldati umbes 1370 reumatoidartriidiga patsiendi uuringus sarnast kasulikku toimet Orencia manustamisel nii nahaalusel süste kui ka infusioonina.
German: Es zeigte sich auch, dass Orencia die Symptome von Psoriasis-Arthritis reduzierte.
Estonian: Orencial on tõendatud psoriaatilise artriidi sümptomeid vähendav toime.
German: • mittelschwere bis schwere aktive polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis (eine seltene Kinderkrankheit, die zu einer Entzündung vieler Gelenke führt) bei Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren, bei denen andere Arzneimittel nicht ausreichend gewirkt haben.
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (paljudes liigestes põletikku põhjustav harv lapseea haigus) noorukitel ja vähemalt 2aastastel lastel, kellel muud ravimid ei ole piisavalt toiminud.
German: Es wird allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Patienten angewendet, die zur Behandlung ihrer Psoriasis keine weiteren Arzneimittel zum Einnehmen oder zur Injektion benötigen.
Estonian: Seda kasutatakse ainsa ravimina või koos metotreksaadiga patsientidel, kes ei vaja psoriaasi reguleerimiseks muid suukaudseid või süstitavaid ravimeid.
German: Orencia ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von rheumatoider Arthritis oder polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis erfahrenen Facharzt eingeleitet und überwacht werden.
Estonian: Orencia on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi või polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi diagnoosimises ja ravis kogenud eriarst.
German: Es wird in Kombination mit Methotrexat oder - bei Patienten, die Methotrexat nicht einnehmen können - allein angewendet.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos metotreksaadiga või ainsa ravimina patsientidel, kes ei saa metotreksaati võtta;
German: In diesem Fall sollte am nächsten Tag das Arzneimittel unter die Haut gespritzt werden.
Estonian: Sellele järgneb järgmisel päeval nahaalune süste.
German: • Psoriasis-Arthritis (Arthritis in Kombination mit Psoriasis, eine Erkrankung, die gerötete, schuppige Stellen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen, bei denen eine Behandlung mit anderen Arzneimitteln, einschließlich Methotrexat, nicht ausreichend gewirkt hat.
Estonian: • psoriaatiline artriit (artriit koos psoriaasiga - haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike) täiskasvanutel, kellel muud ravimid, sealhulgas metotreksaat, ei ole piisavalt toiminud.
German: Die dritte Studie umfasste 391 Patienten, bei denen TNF-Blocker nicht ausreichend gewirkt hatten.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 391 patsienti, kes ei olnud saavutanud TNF-blokaatoritega piisavat ravivastust.
German: • mittelschwere bis schwere aktive rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung des Immunsystems, die Schädigungen und Entzündungen der Gelenke hervorruft) bei Erwachsenen, die es in Kombination mit Methotrexat anwenden, wenn andere Arzneimittel, einschließlich Methotrexat bzw. eines sogenannten „Tumornekrosefaktor(TNF)-Blockers", nicht ausreichend gewirkt haben;
Estonian: • mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit (liigesekahjustusi ja -põletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) täiskasvanutel, koos metotreksaadiga, kui muud ravimid (sh metotreksaat või kasvaja nekroositeguri (TNF) blokaator) ei ole piisavalt toiminud;
German: In einer anderen Studie unter Beteiligung von 170 Patienten mit Psoriasis-Arthritis reduzierte Orencia zur Infusion in der empfohlenen Dosis nach 24 Wochen die Symptome um mindestens 20 % bei mehr als 47 % (19 von 40) der Patienten, im Vergleich zu 19 % (8 von 42) derjenigen, die Placebo erhalten hatten.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 170 psoriaatilise artriidiga patsienti, vähendas soovitatavas annuses Orencia infusioon 24 nädala järel sümptomeid vähemalt 20% võrra enam kui 47%-l patsientidest (19 patsienti 40st); platseeborühmas saavutas sama tulemuse 19% patsientidest (8 patsienti 42st).
German: TZellen sind Immunzellen, die am Auslösen von Entzündungen bei rheumatoider, Psoriasis- und polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis beteiligt sind.
Estonian: T-rakud on immuunsüsteemi rakud, mis osalevad reumatoidartriidi, psoriaatilise artriidi ja polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga kaasneva põletiku põhjustamises.
German: Orencia ist als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) und als Injektionslösung in Fertigspritzen und Fertigpens zum Injizieren unter die Haut erhältlich.
Estonian: Orenciat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina ning subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena eeltäidetud süstaldes ja eeltäidetud pensüstaldes.
German: In der zweiten Studie zeigte Orencia nach einjähriger Behandlungsdauer eine ähnliche Wirkung auf die Symptome der rheumatoiden Arthritis sowie eine verbesserte körperliche Funktionsfähigkeit und eine niedrigere Rate an Gelenkschäden.
Estonian: Teine uuring tõendas Orencia samalaadset toimet reumatoidartriidi sümptomitele, samuti paranes üheaastase ravi järel patsientide kehaline aktiivsus ja vähenes liigesekahjustuste määr.
German: Die zusätzliche Anwendung von Orencia und Methotrexat zur bestehenden Behandlung über einen Zeitraum von 12 Monaten führte bei 61 % (70 von 115) der Patienten zu einer Verringerung der Symptome, im Vergleich zu 42 % (48 von 113) der Patienten unter Orencia allein und 45 % (52 von 115) der Patienten unter Methotrexat allein.
Estonian: Orencia ja metotreksaadi lisamisel olemasolevale ravile 12 kuu jooksul vähenesid sümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kusjuures ainult Orenciat saanud patsientidest vähenesid sümptomid 42%-l (48 patsienti 113st) ja ainult metotreksaati saanud patsientidest 45%-l (52 patsienti 115st).
German: Orencia zur Injektion unter die Haut reduzierte die Symptome bei 39 % (84 von 213) der Patienten, im Vergleich zu 22 % (47 von 211) der Patienten, die Placebo erhielten.
Estonian: Orencia nahaalusel süstimisel vähenesid sümptomid 39%-l patsientidest (84 patsienti 213st) ning platseeborühmas vähenesid sümptomid 22%-l patsientidest (47 patsienti 211st).
German: Die zusätzliche Gabe von Orencia zur bestehenden Behandlung führte nach 6 Monaten zu einer Reduzierung der Symptome bei 50 % (129 von 256) der Patienten, im Vergleich zu 20 % (26 von 133) der Patienten, die zusätzlich Placebo erhalten hatten.
Estonian: Orencia lisamisel olemasolevale ravile vähenesid sümptomid 6 kuu järel 50%-l patsientidest (129 patsienti 256st) ning platseebo lisamisel vähenesid sümptomid 20%-l patsientidest (26 patsienti 133st).
German: Die anzuwendende Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab. Kinder zwischen 2 und 6 Jahren sollten nur Fertigspritzen mit Orencia verwenden.
Estonian: 2-6aastased lapsed tohivad kasutada üksnes Orencia eeltäidetud pensüstlaid.
German: In der ersten Studie wurden die Symptome der Erkrankung bei 61 % (70 von 115) der Patienten reduziert, wenn die empfohlene Dosis von Orencia 6 Monate lang zusätzlich zu Methotrexat gegeben wurde, im Vergleich zu 35 % (42 von 119) der Patienten, bei denen zusätzlich ein Placebo (eine Scheinbehandlung) gegeben wurde.
Estonian: Esimeses uuringus vähenesid haigussümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kelle metotreksaatravile lisati 6 kuuks Orencia soovitatav annus, ning 35%-l platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest (42 patsienti 119st).
German: Über einen Zeitraum von sechs Monaten kam es bei 20 % (12 von 60) der Patienten, die Orencia erhielten, zu einem Wiederaufflammen, verglichen mit 53 % (33 von 62) der Patienten, die Placebo erhielten.
Estonian: 6 kuu jooksul oli ägenenud haigusega patsiente Orencia rühmas 20% (12 patsienti 60st) ja platseeborühmas 53% (33 patsienti 62st).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH 8.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Mai 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Mai 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. mai 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2012
German: Die meisten dieser Reaktionen waren leicht bis mittelschwer.
Estonian: Enamus neist reaktsioonidest olid kerged kuni mõõdukad.
German: WARTEN SIE, bis sich die blaue Anzeige nicht mehr bewegt
Estonian: OODAKE kuni sinine indikaator enam ei liigu
German: Das ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
Estonian: See on tavaline ega mõjuta teie doosi.
German: Mittlere radiologische Veränderungen im Verlauf von 12 Monaten in Studie II
Estonian: Keskmine radiograafiline muutus 12 kuu jooksul uuringus II
German: RA ist im Allgemeinen eine chronische (Langzeit-), fortschreitende Krankheit.
Estonian: RA on tavaliselt krooniline (pikaaegne), progresseeruv haigus.
German: Eine leichte Blutung ist normal.
Estonian: Kerge veritsus on normaalne.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Estonian: Nende tulemuste tähendus inimesele ei ole teada.
German: Einige dieser Infektionen verliefen tödlich.
Estonian: Mõned neist infektsioonidest on olnud fataalsed.
German: Diese muss nicht entfernt werden.
Estonian: Seda ei pea eemaldama.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Kombineerimine teiste ravimitega
German: Abatacept ist der erste selektive Costimulationsmodulator.
Estonian: Abatatsept on esimene selektiivne ko-stimulatsiooni modulaator.
German: Ihre körperliche Funktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit an normalen täglichen Aktivitäten teilzunehmen zu verbessern
Estonian: parandada füüsilist funktsiooni ja igapäevaste tegevuste sooritamise võimet.
German: Gesundheitszustand und Lebensqualität
Estonian: Tervisega seotud tulemused ja elukvaliteet
German: Falls Sie eine aktive Psoriasis-Arthritis haben, werden Sie zunächst andere Arzneimittel erhalten.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, manustatakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
German: Wichtige Hinweise zur Anwendung.
Estonian: Olulised kasutusjuhised.
German: Vermeiden Sie längeres oder heftiges Schwenken.
Estonian: Hoiduge kestvast ja jõulisest liigutamisest.
German: Dies entspricht 1,7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Estonian: See on võrdne 1,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
German: BEVOR SIE BEGINNEN:
Estonian: ENNE ALUSTAMIST:
German: Es wurden keine systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Estonian: Süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest ei teatatud.
German: ORENCIA (Abatacept)
Estonian: ORENCIA (abatatsept)
German: Bei den meisten Personen entwickeln sich Gelenksymptome fortschreitend über mehrere Jahre.
Estonian: Enamusel patsientidest arenevad liigesesümptomid astmeliselt mitme aasta jooksul.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie früher einmal eine Tuberkulose hatten oder wenn Sie jemals in engem Kontakt mit jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Estonian: On väga oluline, et räägiksite oma arstile, kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud elukondlikus kontaktis tuberkuloosi põdenud inimesega.
German: Das heißt, dass auch wenn Sie in Behandlung sind, unabhängig davon ob Sie noch Symptome aufweisen, die RA weiterhin Ihre Gelenke zerstören kann.
Estonian: See tähendab et isegi ravi saades, sõltumata kas teil on sümptomid, võib RA jätkata liigeste kahjustamist.
German: Die ACRP-Reaktionen und der Status inaktive Erkrankung wurden über 2 Jahre hinweg aufrechterhalten.
Estonian: ACRP ravivastused ja inaktiivse haiguse tulemused püsisid 2 aasta jooksul.
German: Bestimmte Impfungen können zu durch den Impfstoff ausgelösten Infektionen führen.
Estonian: Teatud vaktsiinid võivad põhjustada vaktsiinist infektsioone.
German: Die endgültige Konzentration von Abatacept im Beutel oder in der Flasche hängt von der Menge des hinzugefügten Wirkstoffes ab, wird jedoch nicht 10 mg/ml übersteigen.
Estonian: Abatatsepti lõplik kontsentratsioon kotis või pudelis sõltub lisatud toimeaine hulgast, kuid mitte rohkem kui 10 mg/ml.
German: Nadelschutz (Über Nadel ausgefahren)
Estonian: Nõelakaitse (liigub üle nõela)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie Fragen zur Selbstinjektion haben.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil on küsimusi enese süstimise kohta.
German: Anaphylaxie oder anaphylaktische Reaktionen können nach der ersten Infusion auftreten und lebensbedrohlich sein.
Estonian: Anafülaksia või anafülaktoidsed reaktsioonid võivad tekkida pärast esimest infusiooni ning see võib olla eluohtlik.
German: Studie SC-II: Abatacept versus Adalimumab
Estonian: Uuring SC-II: abatatsept versus adalimumab
German: Dieses Verfahren nennt man Infusion.
Estonian: Seda protseduuri nimetatakse tilkinfusiooniks.
German: Bei diesen Patienten wurde eine ähnliche Wirksamkeit beobachtet wie bei jüngeren Patienten.
Estonian: Efektiivsus oli neil patsientidel noorematega võrreldes samaväärne.
German: Überempfindlichkeit wurde gelegentlich berichtet.
Estonian: Aeg-ajalt oli teateid ülitundlikkusest.
German: Phase Cb (Tag 1765)
Estonian: Periood Cb (päev 1765)
German: o Anzeichen oder Symptome von Sicherheitsrisiken und wann die Unterstützung eines Arztes erforderlich ist.
Estonian: o Ohutusprobleemi nähud või sümptomid ja millal pöörduda tervishoiutöötaja poole.
German: Studie SC-I
Estonian: Uuring SC-I
German: Ebenfalls wurden verringerte Serumspiegel von TNFα beobachtet.
Estonian: Täheldati ka seerumi TNFα vähenemist.
German: Was ORENCIA enthält
Estonian: Mida ORENCIA sisaldab
German: Die Sicherheit von ORENCIA bei Patienten mit latenter Tuberkulose ist nicht bekannt.
Estonian: ORENCIA ohutus latentse tuberkuloosiga isikutel ei ole teada.
German: N/A Anteil der randomisierten Patienten in Remission nach 12 Monaten und nach 18 Monaten (6 Monate vollständiges Absetzen der Medikation)
Estonian: N/A Randomiseeritud patsientide osakaal, kes olid remissioonis 12. kuul ja 18. kuul (6 kuud pärast ravimi täielikku ärajätmist)
German: Auch die entsprechenden medizinischen Richtlinien sind hierbei zu berücksichtigen.
Estonian: Arvestama peab ka olemasolevates ravijuhistes antud soovitustega.
German: Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole selge (vt lõik 5.3).
German: Um die komplette Dosis zu erhalten, halten Sie den Fertigpen 15 Sekunden lang in dieser Position UND warten Sie, bis sich die blaue Anzeige im Fenster nicht mehr bewegt.
Estonian: Annuse täielikuks manustamiseks hoidke süstlit 15 sekundit paigal JA oodake, kuni sinine indikaator aknas enam ei liigu.
German: Wie in Studie SC-I ergab sich kein Effekt der Immunogenität auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
Estonian: Nagu ka uuringus SC-I, immunogeensus ei mõjutanud ohutust või efektiivsust.
German: BEVOR SIE BEGINNEN
Estonian: ENNE ALUSTAMIST
German: Die Beurteilung von Sicherheit und strukturellen Schäden wurde nach einem und nach zwei Jahren vorgenommen.
Estonian: Ohutust ja struktuurseid kahjustusi hinnati esimesel ja teisel aastal.
German: Allergische Reaktionen können nach der Anwendung von ORENCIA auftreten.
Estonian: ORENCIA kasutamise järgselt võib esineda allergilisi reaktsioone.
German: Es ist normal, wenn Luftblasen zu sehen sind und es gibt keinen Grund, diese zu entfernen.
Estonian: Õhumullide olemasolu on normaalne ja neid pole vaja eemaldada.
German: Aus mikrobiologischen Gründen ist sie jedoch sofort zu verwenden.
Estonian: Sellegipoolest tuleks see mikrobioloogilisest seisukohast kasutada koheselt.
German: Remissionsraten am Ende der medikamentösen Behandlung und in Phasen nach Absetzen der Medikation in Studie SC-III
Estonian: Remissiooni määrad ravi lõppedes ja ravimi ärajätmise faasides uuringus SC-III
German: Diese Rate deckt sich mit früheren Erfahrungen und es gab keinen Effekt der Immunogenität auf die Pharmakokinetik, die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
Estonian: See sagedus on vastavuses varasema kogemusega ning immunogeensusel ei olnud mõju farmakokineetikale, ohutusele ja efektiivsusele.
German: Es ist möglich, dass Sie eine kleine Luftblase sehen.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli.
German: Während der Phasen A, B, und C traten akute, infusionsbedingte Reaktionen mit einer Häufigkeit von 4%, 2% bzw. 4% auf und entsprachen den Arten von Reaktionen, die bei Erwachsenen berichtet wurden.
Estonian: Perioodide A, B, ja C jooksul esinesid ägedad infusiooniga seotud reaktsioonid sagedusega vastavalt 4%, 2% ja 4% ning olid tüübilt sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
German: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Inaktive Krankheit
Estonian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivne haigus
German: Zur einmaligen Anwendung.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
German: Die Zeit bis zu einem und der Anteil der Patienten mit einem Krankheitsschub waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Estonian: Relapsini kulunud aeg ning relapsi saanud patsientide osakaal olid mõlemas grupis sarnased.
German: Schätzung der Differenz (95% CI)
Estonian: Erinevuse hinnang (95% CI)
German: Spritzenbehälter sind besonders stichfeste Abfallbehälter, die in vielen Einzelhandelsgeschäften erhältlich sind.
Estonian: Teravate meditsiinivahendite nõud on spetsiaalsed torkekindlad jäätmenõud, mida saab osta paljudest kauplustest.
German: Machen Sie sich mit Ihrer Fertigspritze vertraut Es gibt 3 Arten von Fertigspritzen:
Estonian: Õppige tundma oma süstlit Süstleid on 3 tüüpi:
German: Kontrollieren Sie die Flüssigkeit
Estonian: Kontrollige vedelikku
German: VORBEREITUNG DES CLICKJECT FERTIGPENS Lassen Sie den ClickJect Fertigpen erwärmen.
Estonian: Süstli CLICKJECT ETTEVALMISTAMINE Laske süstlil ClickJect soojeneda.
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Blut im Urin
Estonian: Aeg-ajalt (esineb kuni ühel kasutajal 100-st): veri uriinis kõrvapõletik
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Abatacept bei Schwangeren vor.
Estonian: Abatatsepti kasutamisest rasedatel adekvaatseid andmeid ei ole.
German: Die an die Exposition angepasste Inzidenzrate (ausgedrückt pro 100 Patientenjahre) blieb während der Behandlungsdauer stabil.
Estonian: Manustamisele kohandatud esinemissagedus (väljendatud 100 patsiendiaasta kohta) jäi kogu ravi kestuse ajaks stabiilseks.
German: Letzte Behandlung:
Estonian: Viimatine manustamine:
German: - Vorsichtig mischen.
Estonian: - - Segage ettevaatlikult.
German: Die systemische Clearance lag bei ca. 0,22 ml/h/kg.
Estonian: Süsteemne kliirens oli ligikaudu 0,22 ml/t/kg.