FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I gentagne dosistoksicitetsundersøgelser inducerede administration af losartan et fald i de røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), en stigning i urinstof-N i serum og lejlighedsvise stigninger i serumkreatinin, fald i hjertevægt (uden histologisk korrelat) og gastrointestinale forandringer (læsion af slimhindemembranen, mavesår, erosioner, blødninger).
Estonian: Korduvate annustega toksilisuse uuringuis põhjustas losartaani manustamine erütrotsüütide parameetrite (erütrotsüüdid, hemoglobiin, hematokrit) langust, uurea lämmastikutaseme tõusu seerumis ja mõnikord seerumi kreatiniini tõusu, südame kaalu vähenemist (ilma histoloogilise korrelaadita) ja gastrointestinaalseid muutusi (limaskesta kahjustused, haavandid, erosioonid, verejooksud).
Danish: • hvis De har nedsat hjertefunktion, med eller uden nedsat nyrefunktion, eller samtidig alvorlig livstruende rytmeforstyrrelser i hjertet.
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus koos neerupuudulikkusega või ilma selleta või kaasuvad eluohtlikud südame rütmihäired.
Danish: Desuden hæmmer losartan ikke ACE (kininase II), enzymet som nedbryder bradykinin.
Estonian: AKE-d (kininaas II), ensüümi, mis lagundab bradükiniini.
Danish: Behandlingen starter normalt med 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar suspension) én gang dagligt.
Estonian: Ravi algab tavaliselt 12,5 mg losartaaniga (5 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas.
Danish: Tabletter er tilgængelige for patienter, der kan sluge tabletter.
Estonian: Patsientide jaoks, kes saavad neelata tablette, on ka see annuse vorm olemas.
Danish: Patienterne blev randomiseret til losartan 50 mg én gang dagligt eller atenolol 50 mg én gang dagligt.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 50 mg losartaani või 50 mg atenolooli üks kord ööpäevas.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioonid ei erine oluliselt eakatel ja noortel hüpertensiooniga patsientidel.
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, udviklede 9,9 % af de patienter, der blev behandlet med losartantabletter, og 3, 4 % af de patienter, der fik placebo, hyperkaliæmi >5,5 mEq/l.
Estonian: II tüüpi diabeedi ja nefropaatiaga läbi viidud kliinilises uuringus täheldati hüperkaleemiat > 5,5 mEq/l 9,9% losartaanitablettidega ravitud patsientidest ja 3,4% platseeboga ravitud patsientidest.
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Estonian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU
Danish: Hvidt til råhvidt pulver.
Estonian: Valge või kollakas pulber.
Danish: Ratio af mortalitet af enhver årsag var ikke signifikant forskellig mellem de to behandlingsgrupper.
Estonian: Üldine suremus kahes ravirühmas oluliselt ei erinenud.
Danish: • Lavt blodtryk (især efter stort tab af vand fra blodkarrene i kroppen, f.eks. hos patienter med alvorligt nedsat hjertefunktion eller ved behandling med store doser vanddrivende medicin)
Estonian: • madal vererõhk (eriti pärast liigset vedelikukaotust, nagu näiteks raske südamepuudulikkusega patsiendid või suurte diureetikumide annustega ravitavad patsiendid),
Danish: NSAID som f.eks. indomethacin, herunder COX-2-hæmmere (medicin som hjælper på betændelsestilstande, og som også kan bruges til smertelindring), da disse kan nedsætte losartans blodtrykssænkende virkning.
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nagu indometatsiin, sealhulgas COX-2 inhibiitorid (põletikku vähendavad ravimid, mida saab kasutada ka valu vähendamiseks), sest need võivad vähendada losartaani vererõhku langetavat toimet.
Danish: Af denne grund finder ingen potensering af bradykinin-medierede virkninger sted.
Estonian: Seega ei tugevne bradükiniini poolt vahendatud soovimatud toimed.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits gennemsnitlige maksimalkoncentration nås i løbet af henholdsvis 1 time og 3-4 timer.
Estonian: Losartaani ja aktiivse metaboliidi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub vastavalt 1 ja 3…4 tunni pärast.
Danish: Cozaar pulver og solvens til oral suspension er pakket i en pakning, der indeholder følgende:
Estonian: COZAAR´i pulber ja lahusti suukaudse suspensiooni valmistamiseks on pakendatud komplekti, mis koosneb järgmistest osadest:
Danish: • Lokal hævelse (ødem).
Estonian: • lokaalne turse (ödeem).
Danish: Behandling med losartan reducerede risikoen for stroke med 25 % i forhold til atenolol (p=0,001, 95 % konfidensinterval 0,63-0,89).
Estonian: Losartaani manustamisel vähenes insuldi tekkerisk 25% võrreldes atenolooliga (p = 0,001, 95% usaldusvahemik 0,63...0,89).
Danish: Voksne patienter med nedsat hjertefunktion
Estonian: Südamepuudulikkusega täiskasvanud patsiendid
Danish: Losartan var i denne undersøgelse generelt veltålt, dokumenteret ved en seponeringsincidens på grund af bivirkninger svarende til placebos.
Estonian: Selles uuringus oli losartaan üldiselt hästi talutav ning kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamist esines sarnaselt platseeborühmaga.
Danish: Undersøgelser Almindelig: Hypoglykæmi, hyperkaliæmi.
Estonian: Sage: hüpoglükeemia, hüperkaleemia.
Danish: Reduktion af risikoen for stroke hos hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG
Estonian: Hüpertensiivsete patsientide insuldiriski vähendamine, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia
Danish: Slovenien Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Estonian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Sloveenia
Danish: Brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud og kaiumholdige salterstatninger sammen med losartan anbefales ikke (se pkt.
Estonian: Samaaegne kaaliumi säästvate diureetikumide, kaaliumilisandite ja kaaliumi sisaldavate soolaasendajate kasutamine koos losartaaniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Danish: Cozaar anvendes til
Estonian: COZAAR´i kasutatakse:
Danish: Dosis bør sædvanligvis øges trinvis en gang om ugen (dvs 12,5 mg dagligt i den første uge, 25 mg dagligt i den næste uge, 50 mg dagligt i den tredje uge) op til en vedligeholdelsesdosis på 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspension) én gang dagligt afhængigt af Deres tilstand.
Estonian: Üldiselt tuleb annust suurendada järk-järgult igal nädalal (st 12,5 mg esimesel nädalal, 25 mg teisel nädalal, 50 mg kolmandal nädalal) kuni tavapärase losartaani 50 mg säilitusannuseni (20 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas vastavalt teie seisundile.
Danish: • at beskytte nyrerne hos type 2-diabetikere med forhøjet blodtryk, hvor laboratorieprøver viser nedsat nyrefunktion og proteinuri ≥0,5 g pr. dag (en tilstand hvor urinen indeholder en unormal mængde protein);
Estonian: hüpertensiivsetel II tüüpi diabeediga patsientide neerude kaitsmiseks, kui patsientidel esinevad laboratoorsed tõendid neerufunktsiooni kahjustuse ja proteinuuria kohta ≥ 0,5 g päevas (seisund, mille puhul uriin sisaldab ebanormaalselt palju valku);
Danish: • Hovedpine
Estonian: • peavalu,
Danish: Der sås en stigning i mortalitet i ELITE II i den lille undergruppe (22 % af alle HF-patienter), der tog beta-blokkere ved baseline.
Estonian: Suurenenud suremust täheldati uuringus ELITE II väikeses patsientide alarühmas (22% kõigist südamepuudulikkusega patsientidest), kes uuringu alguses tarvitasid beetablokaatoreid.
Danish: - Bør ikke gives til børn med glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2, da der ikke findes dokumentation herfor (se også pkt.
Estonian: Losartaani ei soovitata lastele glomerulaarfiltratsiooni kiirusega < 30 ml/min/1,73 m2, sest andmed selliste patsientide kohta puuduvad (vt lõik 4.2).
Danish: • Rygsmerter og urinvejsinfektion.
Estonian: • seljavalu ja kuseteede infektsioon.
Danish: Den aktive metabolits plasmakoncentrationer er uændret hos patienter med nyreinsufficiens eller hos patienter i hæmodialyse.
Estonian: Aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon ei ole muutunud neerukahjustusega või hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Danish: Målet med undersøgelsen var at vise losartankaliums nyrebeskyttende virkning ud over dets gavnlige indvirkning på blodtrykket.
Estonian: Uuringu eesmärk oli lisaks losartaankaaliumi vererõhku langetavale toimele demonstreerida ka selle nefroprotektiivset toimet.
Danish: Nogle patienter kan få yderligere virkning ved øgning af dosis til 100 mg én gang dagligt (om morgenen).
Estonian: Mõnel juhul võib täiendavat kasu saada annuse suurendamisest 100 mg-ni üks kord ööpäevas (hommikul).
Danish: Selv med disse stigninger bibeholdes den antihypertensive aktivitet og suppressionen af plasmaaldosteronkoncentrationen, hvilket tyder på angiotensin-II-receptorblokering.
Estonian: Kuid isegi see ei mõjuta losartaani antihüpertensiivset toimet ja plasma aldosterooni supressiooni; angiotensiin II retseptorite efektiivne blokaad säilib.
Danish: Med mindre fortsat behandling med losartan anses for at være essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternative anithypertensive behandlinger, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Estonian: Kui just losartaani-ravi jätkamine ei ole hädavajalik, peaks rasedust planeerivate patsientide puhul kaaluma altarnatiivset hüpertensioonivastaset ravi, millel on raseduse ajal kasutamiseks kindlakstehtud ohutusprofiil.
Danish: Hyperkaliæmi (serumkalium >5,5 mmol/l) forekom hos 1,5 % af patienterne i hypertensionsundersøgelserne.
Estonian: Hüpertensiooni kliinilistes uuringutes täheldati hüperkaleemiat (seerumi kaaliumisisaldus > 5,5 mmol/l) 1,5%-l patsientidest.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst revideret
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
Danish: - Hos nogle patienter kan dosis senere øges til 100 mg losartan (40 ml Cozaar suspension) én gang dagligt.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib annust hiljem suurendada 100 mg losartaanini (40 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas.
Danish: Angiotensin-II bindes til den AT1-receptor, som findes i mange væv (f.eks. vaskulær glat muskulatur, binyrerne, nyrerne og hjertet), og frembringer mange betydningsfulde biologiske reaktioner, herunder vasokonstriktion og frigørelse af aldosteron.
Estonian: Angiotensiin II seondub kudedes (veresoonte silelihastes, neerupealistes, neerudes ja südames) leiduvate AT1-retseptoritega ja kutsub esile olulisi bioloogilisi toimeid, sealhulgas vasokonstriktsiooni ja aldosterooni vabanemist.
Danish: Cozaar forsinker nedgang i nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type II-diabetes.
Estonian: Losartaan aeglustab neerufunktsiooni halvenemist kõrge vererõhu ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Danish: Som andre lægemidler, der direkte påvirker renin-angiotensinsystemet, inducerer losartan bivirkninger i det sene stadie af fosterudviklingen, som medfører fosterdød og misdannelser.
Estonian: On näidatud, et losartaan, nagu teised ravimid, mis otseselt mõjutavad reniini-angiotensiini süsteemi, põhjustab kõrvaltoimeid loote hilises arengus, põhjustades loote surma ja väärarendeid.
Danish: Forekommer hos 1 ud af 10.000 til 1 ud af 1.000 patienter
Estonian: tekib ühel kuni kümnel patsiendil 1000st,,
Danish: Hvis Deres nedsatte hjertefunktion er blevet stabiliseret med ACE-hæmmere, behøver De ikke at skifte til Cozaar;
Estonian: Kui teie südamepuudulikkus on stabiliseeritud AKE inhibiitoriga, ei tohi seda vahetada losartaani vastu;
Danish: I ELITE II-undersøgelsen blev losartan 50 mg én gang dagligt (startdosis 12,5 mg titreret til 25 mg og derefter 50 mg én gang dagligt) sammenlignet med captopril 50 mg tre gange dagligt (startdosis 12,5
Estonian: Uuringus ELITE II võrreldi losartaani annuses 50 mg üks kord päevas (algannust 12,5 mg suurendati 25 mg ja 50 mg-ni üks kord ööpäevas) kaptopriiliga annuses 50 mg kolm korda päevas (algannust 12,5 mg suurendati 25 mg ja 50 mg-ni kolm korda ööpäevas).
Danish: Langtidsvirkningen af antihypertensiv behandling med losartan i barndommen til reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er heller ikke undersøgt.
Estonian: Kindlaks ei ole tehtud ka losartaanravi pikaajaline tõhusus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisel lapseeas.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer, behøver ikke skiftes til losartan.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsiente, kes on stabiliseeritud AKE inhibiitoriga, ei tohi üle viia losartaanravile.
Danish: Losartan bør ikke anvendes i 1. trimester af graviditeten (se pkt.
Estonian: Losartaani ei soovitata kasutada raseduse esimese trimestri jooksul (vt lõik 4.4).
Danish: Dosis kan senere øges til 100 mg losartan (40 ml Cozaar suspension) én gang dagligt, afhængigt af hvordan Deres blodtryk reagerer på behandlingen.
Estonian: Annust võib hiljem suurendada 100 mg losartaanini (40 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas teie vererõhu vastuse põhjal.
Danish: Det er uvidst, om Cozaar påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Estonian: COZAAR ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Danish: Ryst den lukkede flaske med losartan oral suspension omhyggeligt før anvendelse.
Estonian: Enne manustamist tuleb losartaani suukaudse suspensiooni kinnist pudelit hoolikalt loksutada.
Danish: Følgende bivirkninger forekom oftere hos patienter, der fik losartan end placebo:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed esinesid sagedamini losartaani saanud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Danish: Pakning: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Estonian: Komplekt: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Angiotensin II er et stof, der dannes i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene og får dem til at trække sig sammen.
Estonian: Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes paiknevate retseptoritega, põhjustades nende kokkutõmbumise.
Danish: Når angiotensin II-antagonister administreres samtidigt med NSAID (dvs. selektive COX-2 hæmmere, acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser og non-selektive NSAID) kan afsvækning af den antihypertensive virkning forekomme.
Estonian: Angiotensiin II antagonistide manustamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustes ja mitteselektiivsed MSPVAd) võib väheneda antihüpertensiivne toime.
Danish: Resultaterne viste, at behandling med losartan (327 hændelser) sammenlignet med placebo (359 hændelser) gav 16,1 % risikoreduktion (p=0,022) for, at patienter nåede det primære, samlede effektmål.
Estonian: Tulemused näitasid, et ravi losartaaniga (327 juhtu) vähendas esmase kombineeritud tulemusnäitaja riski 16,1% (p = 0,022) võrreldes platseeboga (359 juhtu).
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38
Estonian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 MADRIID, Hispaania
Danish: Efter rekonstitution vil losartan suspensionen være en råhvid væske.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kujutab losartaani suspensioon endast kollakasvalget vedelikku.
Danish: Hypertensive type 2-diabetikere med proteinuri ≥0,5 g/dag Normal startdosis er 50 mg én gang dagligt.
Estonian: Hüpertensiivsed II tüüpi diabeediga patsiendid, kellel esineb proteinuuria ≥ 0,5 g päevas Tavaline algannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Danish: • Reduktion af risiko for stroke hos hypertensive patienter med hypertrofi af venstre ventrikel, som er dokumenteret ved EKG (se pkt.
Estonian: • Insuldi riski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia (vt lõik 5.1, Uuring LIFE, rass).
Danish: Hvis De oplever svimmelhed eller døsighed, bør De tale med Deres læge, før De foretager lignende aktiviteter.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus või uimasus, pidage enne nende tegevuste sooritamist nõu oma arstiga.
Danish: (Det er også bedst at undgå Cozaar tidligt i graviditeten - se "Graviditet og amning"),
Estonian: kui olete rohkem kui kolmandat kuud rase (On parem, kui te hoidute COZAAR´i võtmisest ka varase raseduse ajal- vt ka lõik "Rasedus ja imetamine"), kui te imetate last (vt ka lõik "Rasedus ja imetamine").
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Må kun tilberedes af lægen eller sundhedspersonalet.
Estonian: Valmistatakse aimult meditsiinipersonali või tervishoiutöötaja poolt.
Danish: Medicin, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med losartan, uden at lægen overvåger behandlingen nøje.
Estonian: Liitiumi sisaldavaid ravimeid tohib võtta kombinatsioonis losartaaniga arsti tähelepaneliku järelevalve all.
Danish: Udseende og pakningstørrelse Cozaar pulver er et hvidt til råhvidt pulver.
Estonian: COZAAR´i pulber on valge või kollakas pulber.
Danish: Ikke almindelig: Symptomatisk hypotension (især hos patienter med intravaskulær væskemangel, f.eks. patienter med svær hjerteinsufficiens eller i behandling med højdosis diuretika), dosisrelateret orthostatiske effekter, udslæt.
Estonian: Aeg-ajalt: sümptomaatiline hüpotensioon (eriti intravaskulaarse veremahu vähenemisega patsientidel, nagu näiteks raske südamepuudulikkusega või suurte diureetikumide annustega ravitavate patsientide puhul), annusest sõltuvad ortostaatilised toimed, lööve.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Lactosemonohydrat Prægelatineret majsstivelse Magnesiumstearat (E572) Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Titandioxid (E171)
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460) Laktoosmonohüdraat Modifitseeritud maisitärklis Magneesiumstearaat (E572) Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Danish: Baseret på farmakokinetiske data, som viser signifikant forhøjede plasmakoncentrationer af losartan hos cirrhotiske patienter, bør det overvejes at anvende en lavere dosis til patienter med nedsat leverfunktion i anamnesen.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete alusel on tsirroosihaigetel losartaanisisaldus plasmas märkimisväärselt suurenenud, mistõttu tuleb maksakahjustusega haigete ravimisel kasutada väiksemaid annuseid.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 6.1).
Danish: Rumænien Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Danish: • Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-16 år.
Estonian: • Arteriaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6…16 eluaastat.
Danish: • patienter med både højt blodtryk og en fortykkelse af hjertevæggen, hvor Cozaar kan nedsætte risikoen for slagtilfælde ("LIFE"-indikationen).
Estonian: kõrge vererõhu ja vasaku vatsakese paksenemisega patsientidel on COZAAR vähendanud insuldi riski („LIFE näidustus").
Danish: Øget PRA fører til øget koncentration af angiotensin-II i plasma.
Estonian: Reniini aktiivsuse tõus põhjustab angiotensiin II hulga suurenemist plasmas.
Danish: • En 473 ml flaske med solvens
Estonian: • üks 473 ml pudel lahustiga
Danish: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint Reduction In Hypertension) var en randomiseret, trippelblindet, aktiv kontrolleret undersøgelse foretaget hos 9193 hypertensive patienter i alderen 55 til 80 år med EKG-diagnosticeret hypertrofi af venstre ventrikel.
Estonian: LIFE (The Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) uuring oli randomiseeritud, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kolmekordne pimeuuring, millest võttis osa 9193 hüpertensiooniga patsienti vanuses 55…80 eluaastat, kellel oli EKG uuringul kindlaks tehtud vasaku vatsakese hüpertroofia.
Danish: Der er begrænset dokumentation for losartans sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 6-16 år mht. behandling for hypertension (se pkt.
Estonian: 6...16-aastastele lastele ja noorukitele hüpertensiooni raviks manustatud losartaani tõhususe ja ohutuse kohta on andmed vähesed (vt lõik 5.1).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale flaske.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis.
Danish: Samtidig anvendelse af losartan og ACE-hæmmere nedsætter nyrefunktionen.
Estonian: On näidatud, et samaaegne losartaani ja AKE inhibiitorite kasutamine halvendab neerufunktsiooni.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Cozaar, skal De omgående kontakte lægen.
Estonian: Kui te rasestute losartaani võtmise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile.
Danish: Som følge af hæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet er der rapporteret om ændringer i nyrefunktionen, herunder nyresvigt, hos risikopatienter; disse ændringer i nyrefunktionen kan være reversible ved seponering af behandlingen (se pkt.
Estonian: Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tagajärjel on riskirühma patsientidel kirjeldatud neerufunktsiooni häireid, sh neerupuudulikkust; need neerufunktsiooni muutused võivad ravi lõpetamise järgselt olla pöörduvad (vt lõik 4.4)
Danish: Suspensionen skal opbevares i køleskab ved 2 °C - 8 °C i op til 4 uger.
Estonian: Suspensiooni võib külmkapis temperatuuril 2…8 °C säilitada kuni 4 nädalat.
Danish: Voksne patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes Behandlingen starter normalt med 50 mg losartan (20 ml Cozaar suspension) én gang dagligt.
Estonian: Kõrge vererõhu ja II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsiendid Ravi algab tavaliselt 50 mg losartaaniga (20 ml COZAAR´i suspensiooni) üks kord päevas.
Danish: • En 473 ml hvid, HDPE-flaske med solvens.
Estonian: • 473 ml valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel lahustiga;
Danish: Normal start- og vedligeholdelsesdosis er 50 mg én gang dagligt til de fleste patienter.
Estonian: Tavaline alg- ja säilitusannus on 50 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Øre og labyrint Almindelig: Vertigo.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: vertiigo.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse.
Estonian: Informatsioon laste kohta vt lõik 4.2.
Danish: • Stærke smerter i brystet (angina pectoris)
Estonian: • tugev valu rinnus (stenokardia),
Danish: Sjælden: Hypersensitivitet: Anafylaktiske reaktioner, angioødem inklusive hævelse af larynx og glottis, som medfører luftvejsobstruktion og/eller hævelse af ansigt, læber, svælg og/eller tunge.
Estonian: Harv: ülitundlikkus: anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, sh kõri ja häälepaelte piirkonna turse koos hingamisteede obstruktsiooniga ja/või näo, huulte, neelu ja/või keele turse.
Danish: En lav dosis hydrochlorthiazid bør tilføjes og/eller dosis af losartan bør øges til 100 mg én gang dagligt på basis af blodtryksrespons.
Estonian: Vererõhu vastuse alusel tuleb lisada hüdroklorotiasiidi väike annus ja/või suurendada losartaani annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Danish: Eksponering for losartan i 2. og 3. trimester inducerer føtotoksicitet hos mennesker (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se også pkt.
Estonian: On teada, et kokkupuude losartaaniga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab fetotoksilisust (vähenenud neerufunktsioon, oligohüdramnion, kolju luustumise pidurdus) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt ka lõik 5.3).
Danish: I en klinisk undersøgelse med type 2-diabetikere med nefropati, var incidensen af hyperkaliæmi højere i den gruppe, der blev behandlet med losartan end i placebogruppen (se pkt.
Estonian: Nefropaatiaga II tüüpi diabeedihaigetel läbi viidud kliinilises uuringus oli hüperkaleemia esinemissagedus losartaanirühmas suurem kui platseeborühmas (vt lõik 4.8).
Danish: Som det er tilfældet med megen anden medicin til behandling af forhøjet blodtryk, kan losartan medføre svimmelhed eller døsighed hos nogle mennesker.
Estonian: Ent samamoodi nagu paljud teised kõrgvererõhuravimid, võib ka losartaan mõnedel inimestel põhjustada pearinglust või uimasust.
Danish: De mest sandsynlige symptomer, som afhænger af omfanget af overdosering, er hypotension, takykardi og muligvis bradykardi.
Estonian: Üleannustamise raskusest sõltuvalt on kõige tõenäolisemad kõrvaltoimed hüpotensioon, tahhükardia, võimalikult bradükardia.
Danish: Sæt herefter hætten tilbage på flasken igen.
Estonian: Keerake kork pudelile tagasi.