FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Virologisen vasteen (määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden plasman HIV-1 RNA -määrä oli < 50 kopiota/ml) kerran vuorokaudessa annettuun darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg -hoitoon osoitettiin viikolla 48 olevan sekä ITT- että OP-potilasjoukoissa yhdenvertainen (noninferior, kun ennalta määritetty raja-arvo oli 12 %) verrattuna kahdesti vuorokaudessa otettavaan darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg -hoitoon.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg darunaviro / ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg darunaviro / ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen ruokahaluttomuus, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, hyperlipidemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni anoreksija, cukrinis diabetas, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija
Finnish: Siksi darunaviirin kanssa tulee aina käyttää sen farmakokinetiikkaa tehostavaa pientä ritonaviiriannosta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Taigi darunavirą būtina vartoti tik kartu su maža ritonaviro, stiprinančio farmakokinetiką, doze (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↑ 3-4-kertainen atorvastatiini Cmin ↑ ≈5,5-10-kertainen atorvastatiini Cmax ↑ ≈2-kertainen #yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈ 5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈ 2 kartus #darunaviras / ritonaviras
Finnish: 20 mg kerran vuorokaudessa darunaviiri AUC ↔ #darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Lithuanian: 20 mg vieną kartą per parą darunaviro AUC ↔ #darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, darunaviro ir ritonaviro dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Jos darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti karbamatsepiinin kanssa on tarpeen, potilaita pitää seurata mahdollisten karbamatsepiinin aiheuttamien haittavaikutusten varalta.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro dozės rekomenduojama nekeisti. Jeigu darunavirą/ritonavirą būtina skirti kartu su karbamazepinu, pacientus reikia stebėti, nes gali pasireikšti su karbamazepino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) tehoa koskeva näyttö antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla pohjautuu vaiheen III TITAN-tutkimuksen 96 viikon tietojen perusteella tehtyyn analyysiin (tutkimus tehtiin potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa, mutta eivät olleet aiemmin saaneet lopinaviiria), vaiheen III ODINtutkimuksen 48 viikon tietojen perusteella tehtyyn analyysiin (tutkimus tehtiin antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla, joilla ei ollut darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRVRAMeja)), ja vaiheen IIb POWER 1 ja 2 -tutkimusten 96 viikon tietojen perusteella tehtyyn analyysiin (tutkimus tehtiin voimakkaasti proteaasin estäjille resistenteillä antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla potilailla).
Lithuanian: Duomenys apie darunaviro vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) veiksmingumą yra pagrįsti III fazės TITAN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ARG gavę, bet lopinaviro nevartoję pacientai, 96 savaičių, III fazės ODIN klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nebuvo DRV-ASM, 48 savaitės ir IIb fazės POWER 1 ir 2 tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo taikytas ARG ir nustatytas didelis atsparumas PI, 96 savaičių duomenų analize.
Finnish: Kylmämuovattu PVC/Al/OPA-Al-läpipainopakkaus, joka sisältää 240 tablettia ja 240 x 1 tablettia.
Lithuanian: Šalto formavimo PVC/Al/OPA-Al lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 240 tablečių ar 240 x 1 tablečių.
Finnish: Sakinaviiri 1000 mg kahdesti vuorokaudessa darunaviiri AUC ↓ 26 % #darunaviiri Cmin ↓ 42 % darunaviiri Cmax ↓ 17 % sakinaviiri AUC ↓ 6 % sakinaviiri Cmin ↓ 18 % sakinaviiri Cmax ↓ 6 %
Lithuanian: Sakvinaviras 1 000 mg du kartus per parą darunaviro AUC ↓ 26 % darunaviro Cmin ↓ 42 % darunaviro Cmax ↓ 17 % sakvinaviro AUC ↓ 6 % sakvinaviro Cmin ↓ 18 % sakvinaviro Cmax ↓ 6 %
Finnish: Triatsolaami ja suun kautta otettava midatsolaami unilääkkeenä ja/tai ahdistuneisuuden hoito
Lithuanian: Triazolamas ir geriamasis (per burną vartojamas) Padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Kolkisiinin käyttö samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa altistusta kolkisiinille.
Lithuanian: Kolchiciną vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, kolchicino ekspozicija gali padidėti.
Finnish: CD4+-solumäärän muutoksen mediaani lähtötilanteesta (x 106/l) e a
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, palyginti su pradiniu (x 106/l)e
Finnish: Darunavir Mylan 150 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 240 tablettia, ja muovipurkeissa, joissa on 60 ja 240 tablettia.
Lithuanian: Darunavir Mylan 150 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos 240 tablečių lizdinėse plokštelėse ir 60 ar 240 tablečių plastiko buteliukuose.
Finnish: Dabigatraani, tikagrelori verihiutaleiden toisiinsa takertumista estävä lääke potilaille, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti
Lithuanian: Padeda sumažinti trombocitų sukibimą, gydant pacientus, kuriems yra buvęs širdies priepuolis.
Finnish: Keskenkasvuisilla rotilla ei havaittu lääkkeestä johtuvia kuolemia darunaviiriannoksella 1000 mg/kg (kerta-annos) elinpäivänä 26 tai annoksella 500 mg/kg (toistuvaisannos) elinpäivinä 23 - 50, ja altistus ja toksisuusprofiili olivat verrannolliset aikuisilla rotilla saatuihin tuloksiin.
Lithuanian: 26 gyvenimo dieną vienkartinę 1 000 mg/kg kūno svorio dozę ar nuo 23 iki 50 gyvenimo dienos kartotines 500 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozes gavusių jaunų žiurkių tarpe gydymo sąlygoto mirtingumo nebuvo stebėta, o ekspozicijos ir toksiškumo rodikliai buvo panašūs į suaugusių žiurkių.
Finnish: 600 mg darunaviiria + 100 mg ritonaviiria kahdesti päivässä * Jos lapsi on vähintään 12-vuotias ja painaa vähintään 40 kg, lapsen lääkäri päättää, voiko hän ottaa Darunavir Mylan valmistetta 800 milligrammaa kerran päivässä.
Lithuanian: 600 miligramų darunaviro + 100 miligramų ritonaviro du kartus per parą * 12 metų ar vyresniems vaikams ir sveriantiems ne mažiau kaip 40 kilogramų vaikams Jūsų vaiko gydytojas nustatys, ar galima vartoti Darunavir Mylan 800 miligramų dozę vieną kartą per parą.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) saaneista reboundpotilaista eristetyistä viruksista tipranaviirille lähtötilanteessa herkistä viruksista selkeästi suurin osa säilyi tipranaviirille herkkinä myös hoidon jälkeen.
Lithuanian: Iš pacientų, vartojančių 600/100 mg darunaviro / ritonaviro du kartus per parą, kuriems pasireiškė atkrytis dėl virusologinio atsako nepakankamumo, organizmo išskirti virusai, kurie prieš pradedant gydymą buvo jautrūs tipranavirui, didžiojoje daugumoje atvejų išliko jautrūs tipranavirui ir po gydymo.
Finnish: Nämä potilaat saivat kerran vuorokaudessa otettavien 800 mg:n darunaviiriannosten ja kerran vuorokaudessa otettavien 150 mg:n kobisistaattiannosten yhdistelmää yhdessä tutkijan valitsemista kahdesta aktiivisesta NRTI-lääkkeestä koostuvan perushoidon kanssa.
Lithuanian: Pacientai vartojo 800 mg darunaviro vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato kartą per parą ir tyrėjo parinktu foniniu gydymo planu 2 aktyviais NATI.
Finnish: Beetasalpaajan annoksen pienentämistä pitää harkita.
Lithuanian: Turėtų būti apsvarstyta mažesnė β-blokatorių dozė.
Finnish: 600 mg kerran vuorokaudessa efavirentsi AUC ↑ 21 % efavirentsi Cmin ↑ 17 % efavirentsi Cmax ↑ 15 % #darunaviiri AUC ↓ 13 % darunaviiri Cmin ↓ 31 % #darunaviiri Cmax ↓ 15 % (efavirentsi ↑ CYP3A:n toiminnan estymisen vaikutuksesta) (darunaviiri ↓CYP3A:n induktion vaikutuksesta)
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parą efavirenzo AUC ↑ 21 % efavirenzo Cmin ↑ 17 % efavirenzo Cmax ↑ 15 % #darunaviro AUC ↓ 13 % darunaviro Cmin ↓ 31 % darunaviro Cmax ↓ 15 % (efavirenzo ↑ dėl CYP3A slopinimo) (darunaviro ↓ dėl CYP3A sužadinimo)
Finnish: Kun darunaviiria koskeva suositus on sama riippumatta siitä, käytetäänkö sitä pieniannoksisen ritonaviirin vai kobisistaatin kanssa, terminä käytetään "tehostettu darunaviiri".
Lithuanian: Kai darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, vartojimo rekomendacijos yra tokios pat, kaip ir su kobicistatu, naudojamas „sustiprinto darunaviro" terminas.
Finnish: MedDRA-elinjärjestelmä Esiintymistiheys
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Finnish: Aiempaa hoitoa saaneet potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa n=18 Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisena ja joille genotyyppitietojen perusteella oli kehittynyt mutaatioita b päätetapahtuman yhteydessä, n/N
Lithuanian: Kuriems gydymas taikytas darunaviru / kobicistatu 800/150 mg vieną kartą per parą n=18 Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumasa, ir genotipų duomenys, kuriems vertinamosios baigties metu atsirado mutacijosb, n/N Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas a, ir fenotipų duomenys, rodantys jautrumo
Finnish: Mäkikuismavalmisteiden käytön lopettaminen voi suurentaa darunaviirialtistusta (ja ritonaviirialtistusta).
Lithuanian: Nutraukus jonažolės preparatų vartojimą, darunaviro (taip pat ir ritonaviro) ekspozicija gali padidėti.
Finnish: Tehostetun darunaviirin samanaikainen käyttö CYP3A:n välityksellä metaboloituvien kortikosteroidien (esim. flutikasonipropionaatin tai muiden inhaloitavien tai nenään annettavien kortikosteroidien) kanssa saattaa lisätä systeemisten kortikosteroidivaikutusten, mukaan lukien Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten suppression, kehittymistä.
Lithuanian: Vartojant sustiprintą darunaviro dozę kartu su kortikosteroidais, metabolizuojamais CYP3A (pvz., flutikazono propionatu ar kitais inhaliuojamais ar į nosį purškiamais kortikosteroidais), gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, pasireiškimo rizika.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen voimattomuus, väsymys
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni astenija, nuovargis
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa darunaviirihoito.
Lithuanian: Atsiradus išbėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą darunaviru.
Finnish: Jos masennuslääkkeitä käytetään yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, masennuslääkeannos suositellaan titraamaan masennuslääkkeestä saatavan vasteen kliinisen arvion perusteella.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Finnish: Kun bosentaanin kanssa käytetään samanaikaisesti darunaviiria ja pieniannoksista ritonaviiria, bosentaanihoidon siedettävyyttä on seurattava.
Lithuanian: Vartojant kartu su darunaviru ir maža ritonaviro doze, reikia stebėti, kaip pacientas toleruoja bozentaną.
Finnish: Siksi hoitoa darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmällä ei pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän käytön aikana, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro / kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu ir moterims, kurios gydymo darunaviro / kobicistato deriniu metu pastojo, gydymą reikia keisti alternatyviu (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja raltegraviirin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą ir raltegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Finnish: Darunavir Mylan -tabletteja on saatavana muita vahvuuksia.
Lithuanian: Tiekiamos kitokio stiprumo Darunavir Mylan tabletės.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
Lithuanian: Galimybė vartoti darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Finnish: Jos darunaviiri- ja/tai ritonaviiriannos myöhästyy alle 6 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty darunaviiri- ja ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Lithuanian: Jei darunaviro ir (ar) ritonaviro dozė yra praleista ir dar nepraėjo 6 valandos nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kaip įmanoma greičiau. Jei nuo įprastinio dozės vartojimo praėjo daugiau kaip 6 valandos, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinį preparatą gerti įprastiniu laiku.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja terapeuttisten pitoisuuksien seuranta on suositeltavaa, jos mahdollista, kun näitä rytmihäiriölääkkeitä käytetään samanaikaisesti darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze.
Finnish: - korkea verenpaine, punoitus - punoittavat tai kuivat silmät - kuume, alaraajojen turvotus nesteen kertymisen vuoksi, huonovointisuus, ärtyneisyys, kipu - infektio-oireet, herpes simplex - erektiohäiriöt, rintarauhasten suureneminen - unihäiriöt, uneliaisuus, masennus, ahdistuneisuus, poikkeavat unet, heikentynyt seksuaalinen halukkuus.
Lithuanian: Tai galima nustatyti kraujo tyrimu; - didelis kraujospūdis, paraudimas; - akių paraudimas ar sausumas; - karščiavimas, kojų tinimas dėl skysčių, silpnumas, dirglumas, skausmas; - infekcijos simptomai, herpes simplex; - erekcijos sutrikimas, krūtų padidėjimas; - miego sutrikimai, mieguistumas, depresija, nerimas, nenormalūs sapnai, lytinio potraukio sumažėjimas.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö pääasiassa CYP2C9:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden (kuten varfariinin) ja CYP2C19:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden (kuten metadonin) kanssa, voi johtaa näiden lääkeaineiden systeemisen altistuksen pienenemiseen, mikä saattaa heikentää tai lyhentää niiden terapeuttista vaikutusta.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie pirmiausia metabolizuojami CYP2C9 citochromo (pvz., varfarinas) ir CYP2C19 citochromo (pvz., metadonas), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, kas gali sumažinti arba sutrumpinti jų terapinį poveikį.
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa klaritromysiini AUC ↑ 57 % klaritromysiini Cmin ↑ 174 % klaritromysiini Cmax ↑ 26 % #darunaviiri AUC ↓ 13 % darunaviiri Cmin ↑ 1 % #darunaviiri Cmax ↓ 17 % 14-OH-klaritromysiinin pitoisuudet eivät olleet mitattavissa, kun sitä käytettiin yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas 500 mg du kartus per parą klaritromicino AUC ↑ 57 % klaritromicino Cmin ↑ 174 % klaritromicino Cmax ↑ 26 % darunaviro AUC↓ 13 % #darunaviro Cmin ↑ 1 % darunaviro Cmax↓ 17 % Vartojant kartu su darunaviru/ritonaviru, 14-OH-klaritromicino koncentracija plazmoje neišmatuota.
Finnish: Jos lääke otetaan tyhjään mahaan, kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin kanssa käytetyn darunaviirin suhteellinen biologinen hyötyosuus on pienempi kuin siinä tapauksessa, että lääke otetaan aterian yhteydessä.
Lithuanian: Vartojant darunavirą nevalgius kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, reliatyvus jo biologinis prieinamumas yra mažesnis negu vartojant pavalgius.
Finnish: Kun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää otettiin annoksina 600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa tai darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää otettiin annoksina 800/100 mg kerran päivässä osana antiretroviruslääkehoitoa, darunaviirin ja ritonaviirin kokonaisaltistus (ts. altistus sitoutumattomalle ja sitoutuneelle osuudelle) oli yleensä pienempi raskauden aikana kuin synnytyksen jälkeen.
Lithuanian: Bendroji darunaviro ir ritonaviro ekspozicija nėštumo metu po 600/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės du kartus per parą ir 800/100 mg darunaviro/ritonaviro dozės vieną kartą per parą išgėrimo gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais plano sudėtyje paprastai buvo mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käyttöä kaikkien proteaasin estäjien kanssa ei ole tutkittu eikä sitä saa käyttää yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien kanssa.
Lithuanian: Galimybė vartoti darunaviro ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Finnish: Elbasviiri/gratsopreviiri hepatiitti C -infektion hoito
Lithuanian: Gydoma hepatito C infekcija.
Finnish: Harvinainen yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)*, Stevens-Johnsonin oireyhtymä*
Lithuanian: Dažnis nežinomas angioneurozinė edema, niežulys, dilgėlinė reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono sindromas*
Finnish: Indinaviiri 800 mg kahdesti vuorokaudessa indinaviiri AUC ↑ 23 % indinaviiri Cmin ↑ 125 % indinaviiri Cmax ↔ #darunaviiri AUC ↑ 24 % darunaviiri Cmin ↑ 44 % #darunaviiri Cmax ↑ 11 %
Lithuanian: Indinaviras 800 mg du kartus per parą indinaviro AUC ↑ 23 % indinaviro Cmin ↑ 125 % indinaviro Cmax ↔ #darunaviro AUC ↑ 24 % darunaviro Cmin ↑ 44 % #darunaviro Cmax ↑ 11 %
Finnish: HDPE-purkkipakkaus, jossa on PP-kierrekorkki ja joka sisältää 30 ja 120 tablettia.
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė su užsukamu PP dangteliu, kurioje yra 30 ir 120 tablečių.
Finnish: Aiempaa hoitoa saaneet potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa + OBR n=18
Lithuanian: Kuriems gydymas taikytas darunaviru / kobicistatu 800/150 mg vieną kartą per parą + OPP n=18
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą vis vien galite kitus užkrėsti ŽIV, nors veiksmingas antiretrovirusinis gydymas riziką sumažina.
Finnish: Jos kerran päivässä otettava darunaviirin ja/tai kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmäannos myöhästyy alle 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty darunaviiri- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Lithuanian: Jei darunaviro ir (ar) kobicistato arba ritonaviro dozė buvo praleista ir dar nepraėjo 12 valandų nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kaip įmanoma greičiau. Jei nuo įprastinio dozės vartojimo praėjo daugiau kaip 12 valandų, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinį preparatą gerti įprastiniu laiku.
Finnish: Kobisistaatti ei ole tarkoitettu hoito-ohjelmiin, joissa lääkitystä otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, eikä pediatristen potilaiden hoitoon.
Lithuanian: Kobicistatas nėra skirtas vartoti du kartus per parą arba vartoti vaikų populiacijai.
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja amiodaronin, bepridiilin, dronedaronin, ivabradiinin, kinidiinin tai ranolatsiinin samanaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro ir amjodarono, bepridilio, dronedarono, ivabradino, chinidino arba ranolazino vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneidenkäyttökykyyn.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: Mitään taulukossa mainituista yhteisvaikutustutkimuksista ei ole tehty kobisistaatilla tehostetulla darunaviirilla.
Lithuanian: Jokių darunaviro, sustiprinto kobicistatu, sąveikos tyrimų, kurie pateikti lentelėje, neatlikta.
Finnish: Jos näitä masennuslääkkeitä käytetään yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa, ja masennuslääkkeen annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Lithuanian: Vartojant šiuos antidepresantus kartu su darunaviru, skiriamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama stebėti klinikinę pacientų būklę ir gali reikėti koreguoti antidepresantų dozę.
Finnish: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Lithuanian: , ng.h/ml Cmin, ng/ml
Finnish: Harvinainen letargia, parestesia, hypestesia, makuhäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, muistin huononeminen, uneliaisuus pyörtyminen, kouristus, makuaistin puute, unirytmin häiriö
Lithuanian: Reti letargija, parestezija, hipestezija, skonio pojūčio išnykimas, dėmesio sutrikimas, atminties sutrikimas, somnolencija apalpimas, traukuliai, skonio pojūčio sutrikimas, miego fazių ritmo sutrikimas
Finnish: Kobisistaatilla tehostettu darunaviiri, mutta ei ritonaviirilla tehostettu darunaviiri: - kobisistaatilla tehostettu darunaviiri on herkempi CYP3A:n induktiolle kuin ritonaviirilla tehostettu darunaviiri.
Lithuanian: - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai nei darunaviras sustiprintas ritonaviru.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja terapeuttisten pitoisuuksien seuranta on suositeltavaa, jos mahdollista, kun näitä rytmihäiriölääkkeitä käytetään samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su sustiprintu darunaviru.
Finnish: Hepatiittipotilailla maksan transaminaasiarvot olivat lähtötilanteessa todennäköisemmin koholla kuin potilailla, joilla ei ollut kroonista virushepatiittia, ja myös transaminaasiarvojen kohoaminen hoidon aikana oli todennäköisempää (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Abiejomis infekcijomis užsikrėtusiems pacientams kepenų transaminazių suaktyvėjimo tikimybė pradinio tyrimo metu ir gydymo metu buvo didesnė, palyginti su tais, kurie nesirgo lėtiniu virusiniu hepatitu (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Jos näitä immunosuppressiivisia lääkkeitä käytetään yhdessä darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa, potilaan altistus kyseisille immunosuppressanteille suurenee.
Lithuanian: Kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, vartojamų šių imunosupresantų ekspozicijos padidės.
Finnish: Alfutsosiinin ja tehostetun darunaviirin ja samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta
Lithuanian: Avanafilio ir sustiprinto darunaviro vartojimas kartu yra kontraindikuotinas (žr.
Finnish: Aiemmin hoitamattomat potilaat: darunaviiri/kobisistaatti 800/150 mg kerran vuorokaudessa n=295
Lithuanian: Kuriems gydymas netaikytas darunaviru / kobicistatu 800/150 mg vieną kartą per parą n=295