FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Capecitabine Accord.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Capecitabine Accord.
Italian: Le compresse di Capecitabine Accord devono essere assunte con acqua entro 30 minuti dalla fine di un pasto.
Danish: Capecitabine Accord tabletter skal tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Accord, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Capecitabine Accord den 20. april 2012.
Italian: In questo modo inibisce la crescita delle cellule tumorali e ne provoca la morte.
Danish: Derved hæmmes kræftcellernes vækst, så de til sidst dør.
Italian: La dose dipende dal tipo di tumore trattato.
Danish: Dosis afhænger af den pågældende kræfttype.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Capecitabine Accord.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Capecitabine Accord.
Italian: Capecitabine Accord è somministrato due volte al giorno in dosi comprese tra 625 e 1 250 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del paziente).
Danish: Den anbefalede dosis af Capecitabine Accord er 625 til 1 250 mg pr. kvadratmeter legemsoverflade to gange dagligt (beregnet efter patientens højde og vægt).
Italian: Altre informazioni su Capecitabine Accord
Danish: Andre oplysninger om Capecitabine Accord
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Capecitabine Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Capecitabine Accord?
Italian: 5-FU è un analogo della pirimidina.
Danish: 5-FU et stof, der ligner pyrimidin.
Italian: Questo significa che Capecitabine Accord è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, ma è disponibile in un dosaggio nuovo, in aggiunta a quelli esistenti.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men at det leveres i en ny styrke foruden de eksisterende styrker.
Italian: Capecitabine Accord è un "medicinale generico ibrido".
Danish: Capecitabine Accord er et "hybridt generisk lægemiddel".
Italian: Poiché Capecitabine Accord è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Italian: Il trattamento si protrae per sei mesi dopo l'intervento chirurgico al colon.
Danish: Ved tyktarmskræft fortsættes behandlingen i seks måneder efter operationen.
Italian: Il medico calcolerà il numero di compresse da 150, 300 e 500 mg che il paziente dovrà assumere.
Danish: Lægen beregner det antal tabletter på 150, 300 mg og 500 mg, som patienten skal tage.
Italian: Nell'organismo, 5-FU sostituisce la pirimidina e interferisce con gli enzimi coinvolti nella produzione di nuovo DNA.
Danish: I kroppen indtager 5-FU pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af nyt dna.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Capecitabine Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Capecitabine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: È disponibile in compresse (da 150, 300 e 500 mg).
Danish: Det leveres som tabletter (150, 300 og 500 mg).
Italian: La ditta ha presentato dati tratti da studi per determinare la bioequivalenza del medicinale al medicinale di riferimento, Xeloda.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra undersøgelser, der skal fastlægge, om Capecitabine Accord er bioækvivalent med referencelægemidlet, Xeloda.
Italian: • carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico (tumore alla mammella che ha cominciato a diffondersi ad altre parti del corpo).
Danish: • fremskreden eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
Italian: È necessario adeguare i dosaggi nei pazienti con malattie a carico di fegato o reni e nei soggetti in cui si osservino taluni effetti collaterali.
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis patienten har lever- eller nyresygdom, eller hvis patienten får visse bivirkninger.
Italian: È assunto in compresse, mentre di norma 5-FU deve essere iniettato.
Danish: Det tages som tabletter, hvorimod 5-FU sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Italian: Può inoltre essere usato in monoterapia nei casi in cui i trattamenti con antracicline e taxani (altri tipi di farmaci antitumorali) non abbiano funzionato o nelle pazienti in cui non è adatta un'ulteriore terapia con antracicline.
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftmidler) ikke virker, eller når det ikke er hensigtsmæssigt at gentage behandlingen med antracycliner.
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Xeloda, è disponibile in compresse da 150 e da 500 mg, Capecitabine Accord è disponibile anche in compresse da 300 mg.
Danish: Referencelægemidlet, Xeloda, leveres kun som tabletter på 150 og 500 mg, hvorimod Capecitabine Accord desuden leveres som 300 mg tabletter.
Italian: Sintesi destinata al pubblico capecitabina
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden capecitabin
Italian: Il principio attivo di Capecitabine Accord, capecitabina, è un medicinale citotossico (farmaco in grado di uccidere le cellule che si dividono, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
Danish: Det aktive stof i Capecitabine Accord, capecitabin, er et vævsgiftigt stof (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) og tilhører gruppen af "antimetabolitter" (stofskiftehæmmere).
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia (da solo) nei pazienti sottoposti a chirurgia per carcinoma del colon di "stadio III" o "stadio C di Dukes";
Danish: Capecitabine Accord kan her anvendes alene eller sammen med andre kræftmidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i "trin III" eller "Dukes trin C",
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Capecitabine Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Xeloda.
Danish: CHMP konkluderede, at Capecitabine Accord er påvist at være af samme kvalitet som Xeloda og er bioækvivalent med dette i overensstemmelse med EU-reglerne.
Italian: Capecitabina è un "profarmaco" che viene convertito nell'organismo come 5-fluorouracile (5-FU); tuttavia viene convertito maggiormente nelle cellule tumorali che nei tessuti normali.
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU).
Italian: • tumore del colon-retto metastatico (tumore dell'intestino crasso che si è diffuso ad altre parti del corpo).
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Italian: Capecitabine Accord deve essere prescritto solo da un medico qualificato per l'uso dei farmaci antitumorali.
Danish: Behandlingen med Capecitabine Accord bør udelukkende ordineres af en læge med særligt kendskab til kemoterapi.
Italian: Maggiori dettagli sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Danish: Fuldstændige oplysninger fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali, tra cui un farmaco antitumorale contenente platino quali il cisplatino;
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med andre kræftmidler, bl.a. platinholdige midler som cisplatin,
Italian: Perché è stato approvato Capecitabine Accord?
Danish: Hvorfor blev Capecitabine Accord godkendt?
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione a docetaxel (un altro tipo di farmaco antitumorale) dopo l'esito negativo del trattamento con antracicline (un altro tipo di farmaco antitumorale).
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med docetaxel (et andet kræftmiddel), når antracycliner (en anden type kræftmidler) ikke virker.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Xeloda, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Accord.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Xeloda.
Italian: Capecitabine Accord è un medicinale contenente il principio attivo capecitabina.
Danish: Capecitabine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Italian: • carcinoma del colon (intestino crasso).
Danish: • tyktarmskræft (coloncancer).
Italian: Come agisce Capecitabine Accord?
Danish: Hvordan virker Capecitabine Accord?
Italian: Per che cosa si usa Capecitabine Accord?
Danish: Hvad anvendes Capecitabine Accord til?
Italian: • carcinoma gastrico (dello stomaco) di stadio avanzato.
Danish: • fremskreden mavekræft.
Italian: Capecitabine Accord è indicato in associazione con altri farmaci antitumorali o in monoterapia;
Danish: Capecitabine Accord anvendes her sammen med eller uden andre kræftmidler,
Italian: 60 compressa
Danish: Pakningsstørrelse
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: MF (EU)-nummer.
Italian: Tempo mediano all'evento (giorni)
Danish: Median tid til event (dage)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Italian: Vedere tabella 6 per i regimi di trattamento.
Danish: Se tabel 6 vedrørende behandlingsregimer.
Italian: Raro/Molto raro (Esperienza post commercializzazione)
Danish: Sjælden/meget sjælden (erfaringer efter markedsføring)
Italian: Il medico le dirà quale dose è necessario prendere, quando prenderla e per quanto tempo.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage lægemidlet.
Italian: Non prenda la dose dimenticata.
Danish: Du skal ikke tage den glemte dosis.
Italian: Fattori etnici
Danish: Etniske faktorer
Italian: Tutte le indicazioni
Danish: Alle indikationer
Italian: Tuttavia se gli effetti indesiderati dovessero persistere, contatti immediatamente il medico.
Danish: Hvis bivirkningerne alligevel fortsætter, skal du straks kontakte lægen.
Italian: • allergia
Danish: • allergi
Italian: Per tutti i pazienti è raccomandato un attento monitoraggio durante il primo ciclo di trattamento.
Danish: Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt under den første behandlingsserie.
Italian: Gravi e/o pericolosi per la vita (grado 3-4) o considerati clinicamente rilevanti
Danish: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurderet som klinisk relevant
Italian: • Prenda le compresse entro 30 minuti dalla fine del pasto (prima colazione e cena) e le ingerisca intere con acqua.
Danish: • Tag tabletterne senest 30 min efter et måltid (morgenmad og aftensmad) og slug dem hele med vand.
Italian: ULTERIORE ANNO DI FOLLOW UP
Danish: ET ÅRS YDERLIGERE FOLLOW UP
Italian: Circa il 3 % della dose somministrata è escreto nelle urine immodificato.
Danish: Ca. 3 % af den indgivne dosis udskilles uændret i urinen.
Italian: Questi 21 giorni corrispondono ad un ciclo di terapia.
Danish: Denne 21 dages-periode er en behandlingsserie.
Italian: • se ha sofferto di problemi oculari perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare agli occhi
Danish: • hvis du tidligere har haft problemer med øjnene, da du herved kan have brug for ekstra kontrol af dine øjne
Italian: Una volta ridotta, la dose non deve essere aumentata successivamente.
Danish: Når dosis først er reduceret, bør den ikke sættes op igen på et senere tidspunkt.
Italian: L'escrezione fecale è minima (2,6 %).
Danish: Udskillelse i fæces er minimal (2,6 %).
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20 % dell'età porta a un incremento del 15 % nella AUC di FBAL).
Danish: FBAL's AUC steg med alderen (20 % stigning i alder medførte 15 % stigning i FBAL's AUC).
Italian: Sopravvivenza libera da progessione dopo 6 mesi ITT
Danish: Progressionsfri overlevelse efter 6 måneder ITT
Italian: ULTERIORI 6 MESI DI FOLLOW UP
Danish: 6 MÅNEDERS YDERLIGERE FOLLOW-UP
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare**
Danish: Palmar-plantar erythrodysæstesi syndrom**
Italian: Il principale metabolita escreto nelle urine è FBLA, che rappresenta il 57 % della dose somministrata.
Danish: Hovedmetabolitten, som udskilles i urinen, er FBAL, der repræsenterer 57 % af den indgivne dosis.
Italian: Il follow-up mediano al momento dell'analisi è stato di 6,9 anni.
Danish: Den mediane tid for follow-up på analysetidspunktet var 6,9 år.
Italian: (neuropatia)
Danish: (neuropati)
Italian: - Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Danish: • Infektion: hvis du oplever tegn på infektion forårsaget af bakterier eller virus eller andre organismer.
Italian: 12,1 mesi p = 0,30
Danish: 12,1 måneder p = 0,30
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis .
Italian: Data del rinnovo più recente: 16 giugno 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 16. juni 2017
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o al fluorouracile
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1 eller fluorouracil,
Italian: Quest'ultimo potrà consigliarle di riprendere il trattamento a una dose inferiore.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at begynde behandlingen igen med en lavere dosis.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale (valutazione dello sperimentatore) è stata del 20 % (primo studio) e del 25 % (secondo studio).
Danish: De totale objektive responsrater (investigators vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andet studie).
Italian: • se non riesce a trattenere il cibo o l'acqua in corpo a causa di nausea e vomito severi
Danish: • hvis du ikke kan holde på mad eller vand pga. svær kvalme og opkastning
Italian: La disidratazione deve essere prevenuta o corretta quando insorge.
Danish: Dehydrering bør forebygges eller korrigeres, så snart den forekommer.
Italian: • se ha la diarrea
Danish: • hvis du har diarré
Italian: 25,5 mesi p = 0,45
Danish: 25,5 måneder p = 0,45
Italian: XELIRI modificato + bevacizumab (ITT: n = 120)
Danish: Modificeret XELIRI + bevacizumab (ITT: N = 120)
Italian: Se individuati precocemente, questi effetti indesiderati generalmente migliorano entro 2-3 giorni dall'interruzione del trattamento.
Danish: Hvis disse bivirkninger opdages hurtigt vil de normalt bedres i løbet af 2 til 3 dage efter, at behandlingen er stoppet.
Italian: • cambiamenti specifici dell'elettrocardiogramma (prolungamento QT)
Danish: • visse ændringer i elektrokardiogrammer (kaldet QT-forlængelse)
Italian: Non applicabile *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CGT) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 34.0.
Danish: Ikke relevant * ifølge National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) eller Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Italian: L'AUC del 5-FU al giorno 14 era superiore del 30-35%.
Danish: AUC for 5-FU var 30 - 35 % højere på dag 14.
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Danish: • appetitløshed (anoreksi)
Italian: Il medico le dirà di diminuire la dose e/o di sospendere temporaneamente il trattamento con Capecitabina medac.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at sætte dosis ned og/eller midlertidigt afbryde behandlingen med Capecitabine medac.
Italian: • infiammazione oculare che causa dolore agli occhi e potenziali problemi alla vista
Danish: • inflammation i øjet, der medfører smerter i øjet og muligvis problemer med synet
Italian: Nessuna dose è risultata sicura per pazienti con una totale assenza di attività DPD.
Danish: Ingen dosis er vist sikker hos patienter med fuldstændig mangel på DPD-aktivitet.
Italian: La precedente terapia deve avere incluso un'antraciclina.
Danish: Tidligere behandling skal have omfattet et antracyklin.
Italian: Una persistente o severa HFS (grado 2 o superiore) può portare alla perdita delle impronte digitali che può incidere nell'identificazione del paziente.
Danish: Vedvarende eller svært HFS (grad 2 og højere) kan i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder, som kan påvirke patientens identifikation.
Italian: • vista annebbiata o doppia
Danish: • sløret syn eller dobbeltsyn
Italian: ** Sulla base dell'esperienza post- marketing, una persistente o severa Sindrome da eritrodisestesia palmoplantare può portare alla perdita delle impronte digitali (vedere paragrafo 4.4).
Danish: ** Baseret på erfaringer efter markedsføring kan vedvarende eller svært palmar-plantar erytrodysæstesi syndrom i sidste ende forårsage, at fingeraftrykket forsvinder (se pkt.
Italian: • Prenda le compresse al mattino e alla sera seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: • Tag tabletterne morgen og aften som foreskrevet af din læge.
Italian: La capecitabina può indurre la comparsa di diarrea, che si è osservata fino a un massimo del 50 % dei pazienti.
Danish: 4.4) Capecitabin kan inducere forekomsten af diarré, hvilket er observeret i op til 50 % af patienterne.
Italian: Aggiustamento posologico per il ciclo successivo (% della dose iniziale)
Danish: Dosisjustering for næste serie/dosis (% af begyndelsesdosis)
Italian: 22880 Wedel Germania
Danish: 22880 Wedel Tyskland
Italian: • se ha una reazione cutanea grave
Danish: • hvis du har en alvorlig hudreaktion
Italian: Non sono state riscontrate differenze significative nell'esposizione ad altri metaboliti (5'-DFCR, 5'-DFUR e 5-FU).
Danish: Der forekom ingen signifikant forskel i eksponeringen for andre metabolitter (5´-DFCR, 5´-DFUR og 5-FU).
Italian: • difficoltà di minzione, sangue o proteine nelle urine
Danish: • vandladningsbesvær, blod eller protein i urinen
Italian: HR (IC al 95 %)
Danish: HR (95 % KI)
Italian: In seguito a una durata media di followup per la popolazione dello studio di 26,2 mesi, le risposte al trattamento sono risultate quelle sotto indicate:
Danish: Behandlingsresponset efter en gennemsnitlig opfølgningsperiode for studie-populationen på 26,2 måneder er som vist nedenfor:
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteketpersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: Tabella 7 Principali risultati di efficacia per l'analisi di non-inferiorità dello studio NO16966
Danish: Tabel 7 Nøgleresultaterne for effekt af non-inferioritetsanalysen af studie NO16966
Italian: • lividi o reazioni at sito di iniezione (causata dai medicinali somministrati contemporaneamente mediante iniezione)
Danish: • blå mærker eller reaktioner på injektionsstedet (forårsaget af lægemidler, der indsprøjtes på samme tid)
Italian: • interferone alfa
Danish: • interferon-alfa
Italian: L'analisi aggregata include 3.097 pazienti trattati con regimi contenenti capecitabina e 3.074 pazienti trattati con regimi contenenti 5-FU.
Danish: Den poolede analyse omfatter 3.097 patienter, som blev behandlet med regimer, som indeholdt capecitabin, og 3.074 patienter, som blev behandlet med regimer, som indeholdt 5-FU.
Italian: - Febbre: se ha una temperatura corporea uguale o superiore a 38 °C.
Danish: • Feber: hvis din temperatur stiger til 38 °C eller derover.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Italian: Sebbene le analisi di sensibilità mostrino che differenze negli schemi posologici dei regimi e nel tempo di valutazione del tumore influiscono sull'analisi della PFS on-treatment, non è stata trovata una risposta definitiva a questo risultato.
Danish: Selvom sensitivitetsanalyser viser, at forskelle i behandlingsskemaer og tidspunkt for tumorvurdering påvirker analysen for PFS ontreatment, er der ikke fundet en fyldestgørende forklaring på dette fund.
Italian: È pertanto possibile che Capecitabina medac possa influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Danish: Det er derfor muligt, at Capecitabine medac kan påvirke din evne til at køre bil, og betjene maskiner.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci antineoplastici, analoghi della pirimidina, codice ATC: L01BC06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Pyrimidin-analoger, antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01BC06
Italian: In questo studio, 1.002 pazienti sono stati randomizzati con un disegno 2 x 2 fattoriale a uno dei seguenti 4 bracci:
Danish: I dette studie blev 1.002 patienter randomiseret i et 2 x 2 faktor design til en af følgende fire arme:
Italian: • infiammazione della pelle che porta alla formazione di chiazze rosse e desquamazione a causa di una patologia del sistema immunitario
Danish: • inflammation i huden, der medfører røde skællende pletter på grund af en sygdom i immunsystemet
Italian: Altri effetti indesiderati in questo contesto sono i seguenti:
Danish: Andre bivirkninger, der er set i denne forbindelse, er:
Italian: Per classificare le ADR in base alla loro frequenza sono usati i seguenti termini: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Danish: De efterfølgende overskrifter rangerer bivirkningerne efter frekvens: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Italian: Oltre a quelli elencati in precedenza, quando la Capecitabina medac è utilizzata da sola, gli effetti indesiderati molto comuni che possono interessare più di 1 su 10 persone, sono:
Danish: Udover dette kan Capecitabine medac, når det anvendes alene, have følgende meget almindelige bivirkninger, som kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer:
Italian: • se è o diventa disidratato
Danish: • hvis du er eller bliver dehydreret
Italian: Interruzione del trattamento fino al raggiungimento del grado 0-1
Danish: Afbryd behandlingen, indtil toksiciteten er reduceret til grad 0-1
Italian: La capecitabina non è risultata mutagena in vitro per i batteri (test di Ames) o per le cellule di mammifero (test di mutazione del gene V79/HPRT di hamster cinese).
Danish: Capecitabin var ikke mutagent in vitro over for bakterier (Ames test) eller over for celler fra pattedyr (kinesisk hamster V79/HPRT gene mutation assay).