FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dodatno ocena varnosti pri novorojenčkih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 34 bolnikov (starostni razpon od rojstva do manj kot 60 dni); 23 od teh bolnikov je prejelo samo en odmerek zdravila Zinforo.
Norwegian Bokmål: I tillegg er sikkerhetsvurderingen hos nyfødte basert på sikkerhetsdata fra 2 studier hvor 34 pasienter (i alderen nyfødt til under 60 dager) fikk Zinforo, 23 av disse pasientene fikk kun én enkeltdose med Zinforo.
Slovenian: Zdravljenje po navadi traja od 5 do 14 dni pri okužbah kože in od 5 do 7 dni pri pljučnici.
Norwegian Bokmål: En behandling varer vanligvis i 5 til 14 dager for hudinfeksjoner og 5 til 7 dager for lungebetennelse.
Slovenian: Ceftarolin ni aktiven proti sevom Enterobacterales, ki tvorijo betalaktamaze razširjenega spektra (ESBL - extended-spectrum beta-lactamases) iz družin TEM, SHV in CTX-M, serinske karbapenemaze (npr. KPC), metalo-betalaktamaze skupine B ali skupino C (AmpC) cefalosporinaz.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin er ikke aktiv mot enterobakterier som produserer bredspektrede betalaktamaser (ESBLproduserende bakterier) av familiene TEM, SHV eller CTX-M, serine karbapenemaser (som KPC), metallobetalaktamaser av klasse B eller klasse C (AmpC-cefalosporinaser).
Slovenian: Tako kot pri odraslih lahko tudi pri pediatrični populaciji pričakujemo majhno možnost za medsebojno delovanje.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Som for voksne, antas interaksjonspotensialet hos barn å være lavt.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Maloštevilni podatki pri bolnikih, ki so prejeli večje odmerke zdravila Zinforo kot so priporočeni, kažejo podobne neželene učinke kot so bili opaženi pri bolnikih, zdravljenih s priporočenimi odmerki.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra pasienter som fikk høyere enn anbefalte doser av Zinforo, viser lignende bivirkninger som dem som ble observert hos pasienter som fikk anbefalte doser.
Slovenian: Količina vehikla, ki ga je treba dodati (ml)
Norwegian Bokmål: Mengde fortynningsmiddel som skal tilsettes (ml)
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina pri zdravih odraslih moških se je približno 88 % radioaktivnosti pojavilo v urinu in 6 % v blatu.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt intravenøs dose på 600 mg av radiomerket ceftarolinfosamil til friske voksne menn, ble ca. 88 % av radioaktiviteten funnet i urin og 6 % i feces.
Slovenian: Približna koncentracija ceftarolina (mg/ml)
Norwegian Bokmål: Omtrentlig konsentrasjon av ceftarolin (mg/ml)
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Zinforo pojavi huda alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila prekiniti in ustrezno ukrepati.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en alvorlig allergisk reaksjon under behandling med Zinforo, bør medikamentet seponeres og adekvate tiltak settes i verk.
Slovenian: Zato teh izsledkov niso uvrstili med neželene.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble derfor ikke vurdert å være skadelige.
Slovenian: Takojšnja in huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija) na katerokoli drugo vrsto betalaktamskih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. na peniciline ali karbapeneme).
Norwegian Bokmål: Umiddelbar og alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon) overfor et hvilket som helst annet betalaktam-antibiotikum (f.eks. penicilliner eller karbapenemer).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Odmerjanje (mg/infuzijo)
Norwegian Bokmål: Dosering (mg/infusjon)
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek, ker se zdravilo Zinforo izloči iz telesa preko ledvic.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreproblemer Hvis du har nyreproblemer, kan legen redusere dosen, siden Zinforo fjernes fra kroppen via nyrene.
Slovenian: Ni znano, ali se fosamilceftarolin ali ceftarolin pri človeku izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt ceftarolinfosamil eller ceftarolin utskilles i morsmelk.
Slovenian: 400 mg c/vsakih 12 ur
Norwegian Bokmål: 400 mg c/hver 12. time
Slovenian: • povečanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (eozinofilija)
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av en bestemt type hvite blodceller i blodet (eosinofili).
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, tako nastali koncentrat pa redčiti tik pred uporabo.
Norwegian Bokmål: Pulveret må rekonstitueres med sterilt vann til injeksjonsvæsker og det resulterende konsentratet må deretter umiddelbart fortynnes før bruk.
Slovenian: Driska, povezana s Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diaré
Slovenian: Pojavi se vam lahko nenormalen izvid določene laboratorijske preiskave (imenujemo jo Coombsov test); ta preiskava odkriva posebna protitelesa, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle unormale verdier i en laboratorietest (en såkalt Coombs' test) som avdekker visse antistoffer som påvirker dine røde blodceller.
Slovenian: Zato je treba bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem pojavi anemija, pregledati glede te možnosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får anemi under eller etter behandling med Zinforo bør undersøkes for denne muligheten.
Slovenian: Bolezni sečil zvišanje kreatinina v krvi
Norwegian Bokmål: Forhøyede kreatininverdier i blod
Slovenian: S. aureus z MIK ceftarolina ≥ 4 mg/l so redki.
Norwegian Bokmål: S. aureus hvor MIC for ceftarolin er ≥ 4 mg/l er sjelden.
Slovenian: • Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi proti meticilinu)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (inkludert meticillinresistente stammer)
Slovenian: Študije s fosamilceftarolinom na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med ceftarolinfosamil indikerer ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Slovenian: Vpliv fosamilceftarolina na plodnost pri človeku ni raziskan.
Norwegian Bokmål: Virkningene av ceftarolinfosamil på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zinforo so povzeta spodaj:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av Zinforo-hetteglasset følger nedenfor:
Slovenian: Cmax in AUC ceftarolina naraščata približno sorazmerno z odmerkom pri enkratnem odmerku v odmernem območju od 50 do 1000 mg.
Norwegian Bokmål: For enkeltdoser vil Cmaks og AUC for ceftarolin øke omtrent proporsjonalt med dosen i området fra 50 til 1000 mg.
Slovenian: Zdravilo se daje s kapljično infuzijo v veno v obdobju od 5 do 60 minut, če prejmete običajni odmerek, ali 120 minut, če prejmete večji odmerek.
Norwegian Bokmål: Det tilføres som drypp i en vene over 5 til 60 minutter hvis du får vanlig dose eller 120 minutter hvis du får en økt dose.
Slovenian: • pordelost, bolečina ali oteklost na mestu, kjer ste dobili injekcijo
Norwegian Bokmål: • Rødhet, smerte eller hevelse på injeksjonsstedet.
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, čeprav so študije in vitro nakazovale, da so občutljivi za ceftarolin, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er ikke etablert mot følgende patogener, men in vitro-studier indikerer at de vil være følsomme for ceftarolin ved fravær av ervervede motstandsmekanismer:
Slovenian: Ceftarolin je mogoče odstraniti s hemodializo; med 4-urno dializo se je v dializatu pojavilo približno 74 % danega odmerka.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin kan fjernes ved hemodialyse, over en firetimers dialyseperiode ble omtrent 74 % av en gitt dose gjenvunnet i dialysatet.
Slovenian: Bolezni prebavil driska, navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, oppkast, mage-smerter
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje 1 ml raztopine 30 mg fosamilceftarolina.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder 1 ml av oppløsningen 30 mg ceftarolinfosamil.
Slovenian: Zdravilo je pakirano v pakiranje z 10 vialami.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakker på 10 hetteglass.
Slovenian: Bolniki z anamnezo preobčutljivosti za cefalosporine, peniciline ali druga betalaktamska zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb so lahko preobčutljivi tudi na fosamilceftarolin.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har en historikk som inkluderer overfølsomhet overfor cefalosporiner, penicilliner eller andre betalaktam-antibiotika, kan også være overfølsomme overfor ceftarolinfosamil.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija, reakcije na mestu infundiranja (eritem, flebitis, bolečina)
Norwegian Bokmål: Feber, lokale reaksjoner på infusjonsstedet (erytem, flebitt, smerte)
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso < 33 kg (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos nyfødte, spebarn, barn og ungdom med kroppsvekt < 33 kg (se pkt.
Slovenian: Velikost odmerka (mg)
Norwegian Bokmål: Doseringsstyrke (mg)
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg fosamilceftarolina je bila farmakokinetika ceftarolina pri zdravih starejših preiskovancih (≥ 65 let) podobna kot pri zdravih mladih odraslih (18 - 45 let).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en enkelt intravenøs dose på 600 mg ceftarolinfosamil hos friske eldre forsøkspersoner (≥ 65 år gamle) var farmakokinetikken til ceftarolin omtrent lik som hos friske unge voksne forsøkspersoner (i aldersgruppen 18-45 år).
Slovenian: Agranulocitoza, eozinofilija
Norwegian Bokmål: Agranulo-cytose, eosinofili
Slovenian: Ceftarolin deluje baktericidno z vezavo na esencialne penicilin vežoče beljakovine (PBPpenicillin binding proteins).
Norwegian Bokmål: Ceftarolins baktericide effekt er mediert gjennom binding til viktige penicillinbindende proteiner (PBP).
Slovenian: • Staphylococcus aureus (samo sevi, občutljivi za meticilin)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (kun meticillinfølsomme stammer)
Slovenian: mladostniki, stari od 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 33 kg
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år til < 18 år med kroppsvekt ≥ 33 kg
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav, ki merijo sposobnost strjevanja krvi
Norwegian Bokmål: • Endringer i tester som måler hvor godt blodet koagulerer.
Slovenian: O zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, nekrotizirajočim fasciitisom, perirektalnim abscesom in pri bolnikih z obsežnimi opeklinami ali opeklinami tretje stopnje.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaringer med ceftarolin til behandling av cSSTI i følgende pasientgrupper: de immunsupprimerte, pasienter med alvorlig sepsis / septisk sjokk, nekrotiserende fasciitt, perirektal abscess og pasienter med tredjegrads og omfattende brannsår.
Slovenian: Gramnegativni mikroorganizmi • Fusobacterium spp.
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer • Fusobacterium arter
Slovenian: Fosamilceftarolin (predzdravilo) se v plazmi spremeni v aktivni ceftarolin z delovanjem fosfataz; koncentracija predzdravila je v plazmi merljiva predvsem med intravenskim infundiranjem.
Norwegian Bokmål: Ceftarolinfosamil (prodrug) konverteres til aktivt ceftarolin i plasma av fosfataseenzymer, og konsentrasjoner av prodrug er målbar i plasma primært under intravenøs infusjon.
Slovenian: Zato bi morala biti minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) ceftarolina za delež testiranih organizmov območju občutljivosti (glejte poglavje Odpornost, spodaj).
Norwegian Bokmål: Som et resultat vil laveste hemmende konsentrasjon (MIC) av ceftarolin mot en del av disse testorganismene komme i det mottakelige området (se "Resistens" nedenfor).
Slovenian: Nastalo raztopino je treba pretresti, preden se jo prenese v infuzijsko vrečko ali steklenico, ki vsebuje natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje, glukozo 50 mg/ml (5 %) raztopino za injiciranje, natrijev klorid 4,5 mg/ml in glukozo 25 mg/ml raztopino za injiciranje (0,45 % natrijev klorid in 2,5 % glukoza) ali raztopino Ringerjevega laktata.
Norwegian Bokmål: Den resulterende oppløsningen må ristes før den overføres til en infusjonspose eller -flaske som inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, dekstrose 50 mg/ml (5 %) oppløsning til injeksjon, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose) oppløsning til injeksjon eller Ringer-Laktat oppløsning.
Slovenian: Vsebino viale zdravila Zinforo je treba pripraviti z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Innholdet i Zinforohetteglasset bør rekonstitueres med 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Medsebojna delovanja z drugimi zdravili za zdravljenje bakterijskih okužb
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre antibakterielle midler
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Zinforo Če menite, da ste izpustili odmerek, morate to takoj povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zinforo Hvis du tror at du har hoppet over en dose, må du si fra til legen eller sykepleieren med det samme.
Slovenian: Ko je razredčeno zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika in dano na sobno temperaturo, ga je treba uporabiti v 6 urah.
Norwegian Bokmål: Når det fortynnede produktet tas ut av kjøleskapet til romtemperatur, må det brukes i løpet av 6 timer.
Slovenian: Dojene podgane, ki so bile od 7 do 20 dni po skotitvi, so dobro prenašale intravensko bolusno uporabo fosamilceftarolina ob plazemski izpostavljenosti, ki je bila približno 2-krat večja kot pri pediatričnih bolnikih.
Norwegian Bokmål: Intravenøse bolusdoser av ceftarolinfosamil hos diende rotter på dag 7 til 20 etter fødsel ble godt tolerert ved ca. 2 ganger høyere plasmaeksponering enn hos pediatriske pasienter.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zinforo, če kaj od naštetega velja za vas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Zinforo hvis noe nevnt ovenfor gjelder deg.
Slovenian: Povprečno razmerje med AUC ceftarolina M-1 in ceftarolina v plazmi je pri zdravih preiskovancih po enkratni intravenski infuziji 600 mg fosamilceftarolina približno 20 do 30 %.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige forholdet mellom plasma-ceftarolin M-1 og ceftarolin AUC etter en enkelt intravenøs infusjon på 600 mg ceftarolinfosamil til friske forsøkspersoner er ca. 20-30 %.
Slovenian: Če so shranjene v hladilniku, so stabilne do 24 ur.
Norwegian Bokmål: Alternativt er stabiliteten opptil 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Slovenian: • če ste že imeli hudo alergijsko reakcijo na druge antibiotike, npr. penicilin, karbapenem.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt alvorlige allergiske reaksjoner overfor andre antibiotika slik som penicillin eller karbapenem.
Slovenian: • pri bolnikih, ki prejemajo to vrsto antibiotikov, je pogosta sprememba izvida preiskave krvi, imenovane "Coombsov test".
Norwegian Bokmål: • Endringer i en blodprøve som kalles en Coombs' test, ofte sett hos pasienter som mottar denne typen antibiotika.
Slovenian: V takšnih okoliščinah ne smete jemati zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal du ikke ta medikamenter som stanser avføringen helt eller delvis.
Slovenian: Med primernimi vehikli so: natrijev klorid 9 mg/ml (0,9 %) raztopina za injiciranje, glukoza 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje, natrijev klorid 4,5 mg/ml in glukoza 25 mg/ml raztopina za injiciranje (0,45 % natrijev klorid in 2,5 % glukoza) ali raztopina Ringerjevega laktata.
Norwegian Bokmål: Følgende fortynningsmidler egner seg: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon, dekstrose 50 mg/ml (5 %) oppløsning til injeksjon, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose) oppløsning til injeksjon eller Ringer-Laktat oppløsning.
Slovenian: Očistek kreatinina (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatinin-clearance (ml/min)
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zinforo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zinforo
Slovenian: O zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, hudo osnovno boleznijo pljuč, bolnikih, ki se uvrščajo v V. razred tveganja po sistemu PORT, in/ali bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, ki so ob sprejemu potrebovali ventilacijo, pri bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, katere povzročitelj je proti meticilinu odporni S. aureus, ter pri bolnikih, ki potrebujejo intenzivno nego.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med ceftarolin til behandling av CAP i følgende pasientgrupper: de immunsupprimerte pasienter med alvorlig sepsis / septisk sjokk, alvorlig underliggende lungesykdom, de med PORT risikoklasse V, og/eller CAP som krever ventilering ved ankomst CAP på grunn av meticillinresistente S. aureus eller pasienter som trenger intensiv behandling.
Slovenian: Za zdravljenje okužb s S. aureus, pri katerih je MIK ceftarolina ≤ 1 mg/l, je priporočen običajni odmerek.
Norwegian Bokmål: For behandling av S. aureus der ceftarolin MIC er ≤ 1 mg/l, anbefales standard dose.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zinforo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zinforo
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Norwegian Bokmål: Laboratorietest
Slovenian: S hidrolizo betalaktamskega obroča ceftarolina nastane ceftarolin M-1, mikrobiološko neaktiven presnovek z razklenjenim obročem.
Norwegian Bokmål: Hydrolyse av betalaktamringen hos ceftarolin danner den mikrobiologisk inaktive metabolitten med åpen ring, ceftarolin M-1.
Slovenian: Odmerek temelji na očistku kreatinina.
Norwegian Bokmål: Dosen er basert på CrCL.
Slovenian: Tako kot velja za druga betalaktamska protimikrobna zdravila, tudi z učinkovitostjo ceftarolina dokazano najbolje korelira odstotek časa, med katerim je v odmernem intervalu koncentracija višja od MIK za povzročitelja okužbe (% t > MIK).
Norwegian Bokmål: Som for andre betalaktamantibiotika, har den prosentvise tiden over minste hemmende konsentrasjon (MIC) av den infeksiøse organismen gjennom doseringsintervallet (% T > MIC), vist seg å være den parameteren som samsvarer best med effekten til ceftarolin.
Slovenian: Pripravljena raztopina je bledorumene barve in brez delcev.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er lysegul og fri for partikler.
Slovenian: Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 227 bolnikov, starih od 2 mesecev do 17 let, ki so imeli zapletene okužbe kože in mehkih tkiv oziroma zunajbolnišnično pljučnico.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsvurderingen hos pediatriske pasienter er basert på sikkerhetsdata fra to studier med Zinforo hos 227 pasienter i alderen 2 måneder til 17 år med cSSTI eller CAP.
Slovenian: Po uporabi med celotnim obdobjem brejosti in laktacije pri podganah ni bilo učinkov na porodno maso ali rast mladičev, čeprav so pri uporabi fosamilceftarolina med organogenezo opazili manjše spremembe v masi ploda in zapoznelo osifikacijo interparietalne kosti (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon under hele drektigheten og diegivingen hos rotter var det ingen effekt på avkommets fødselsvekt eller vekst, selv om det ble observert mindre endringer i fostervekt og forsinket ossifikasjon i interparietalbenet når ceftarolinfosamil ble gitt under organogenesen (se pkt.
Slovenian: Pri podganah in opicah so ob uporabi enkratnega in večkratnih odmerkov v študijah pri razmeroma veliki izpostavljenosti (≥ 7-kratnik ocenjene Cmax ceftarolina med uporabo 600 mg dvakrat na dan) opažali konvulzije.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er observert ved relativt høye eksponeringer ved enkeltdose studier og multidose studier både hos rotte og ape (≥ 7 ganger det estimerte ceftarolin cmaks-nivået for en dose på 600 mg to ganger daglig).
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih študij s fosamilceftarolinom pri bolnikih z obstoječo konvulzivno motnjo je zelo malo.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra kliniske studier med ceftarolinfosamil hos pasienter med krampeanfall i anamnesen er svært begrenset.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema izpuščaj, pruritus anafilaksija, preobčutljivost (npr. urtikarija, oteklina ustnic in obraza) (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Norwegian Bokmål: Anafylakse, overfølsomhet (f.eks. urticaria, hevelser i lepper og ansikt) (se pkt.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dodatno redčiti, da nastane raztopina za infundiranje Zinforo.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes ytterligere for å tilberede Zinforo infusjonsvæske, oppløsning.
Slovenian: Ceftarolin ali fosamilceftarolin se in vitro ne presnavljata z encimi CYP450, zato ni verjetno, da bi njuna sočasna uporaba z induktorji ali zaviralci CYP450 vplivala na farmakokinetiko ceftarolina.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin eller ceftarolinfosamil metaboliseres ikke av CYP450-enzymer in vitro, derfor er det lite sannsynlig at CYP450-indusere eller -hemmere som administreres samtidig, vil påvirke de farmakokinetiske egenskapene til ceftarolin.
Slovenian: • okužbami kože in podkožnih tkiv,
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i hud og vevet under huden
Slovenian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik z in vitro aktivnostjo proti Grampozitivnim in Gramnegativnim bakterijam.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin tilhører cefalosporingruppen av antibakterielle midler, med aktivitet mot Gram-positive og -negative bakterier.
Slovenian: Neobčutljivi organizmi Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem se lahko pojavi superinfekcija.
Norwegian Bokmål: Ikke-følsomme organismer Superinfeksjoner kan forekomme under og etter behandling med Zinforo.
Slovenian: Če je zdravilo shranjeno, kot je priporočeno, se njegova moč ne zmanjša.
Norwegian Bokmål: Produktets potens påvirkes ikke hvis det oppbevares som anbefalt.
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftarolina, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno prizadela sistemski očistek ceftarolina.
Norwegian Bokmål: Siden ceftarolin ikke ser ut til å gjennomgå noen betydelig grad av levermetabolisme, forventes ikke systemisk clearance av ceftarolin å påvirkes i betydelig grad av nedsatt leverfunksjon.
Slovenian: Anaerobni mikroorganizmi Grampozitivni mikroorganizmi
Norwegian Bokmål: Anaerobe mikroorganismer Grampositive mikroorganismer
Slovenian: FK-FD analize kažejo, da lahko pri odraslih in mladostnikih (od 12 let in 33 kg) uporaba ceftarolina na 8 ur v 2-urnih infuzijah ozdravi zapletene okužbe kože in mehkih tkiv s S. aureus, za katerega je MIK ceftarolina 4 mg/l.
Norwegian Bokmål: PKPD-analyser tyder på at dosering av voksne eller ungdom (fra 12 år og 33 kg) med ceftarolin hver 8. time med 2-timers infusjoner kan behandle cSSTI forårsaket av S. aureus hvor MIC for ceftarolin er 4 mg/l.
Slovenian: Prašek Zinforo je treba pripraviti z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Zinforo pulver bør rekonstitueres med 20 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Če pa je bil ceftarolin uporabljan med celotno nosečnostjo in dojenjem, niso opazili vpliva na telesno maso ali rast mladičev.
Norwegian Bokmål: Når ceftarolin ble administrert gjennom hele drektigheten og diegivningen, så ble det imidlertid ikke sett noen effekt på avkommets vekt eller vekst.
Slovenian: 10 mg/kg do največ 400 mg
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg til maksimalt 400 mg
Slovenian: • zapletenih okužb kože in mehkih tkiv (cSSTI - complicated skin and soft tissue infections) • zunajbolnišnične pljučnice (ZBP)
Norwegian Bokmål: • Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner (cSSTI) • Pneumoni ervervet utenfor sykehus (CAP)
Slovenian: V toksikoloških študijah so se pri koncentracijah ceftarolina, ki so bile od 7- do 25-kratnik Cmax pri človeku, pojavile konvulzije (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er registrert krampeanfall i toksikologiske studier ved 7-25 ganger humane ceftarolin Cmaks-nivåer (se pkt.