FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Bulgarian: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Greek: Πορτο-γαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Ουγγαρί-α ITF Pharma Kft Duna u.
Bulgarian: ITF Pharma Kft Duna u. 1.
Greek: Ουγγαρί-α Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Bulgarian: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Greek: - via Messina 3820154 Milano Italy
Bulgarian: Teva Italia S.r.l. - via Messina 3820154 Milano Italy
Greek: Πορτο-γαλία Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Bulgarian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Greek: Ουγγαρί-α Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5
Greek: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Bulgarian: Португалия Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Greek: Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Bulgarian: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5º Planta , Barcelona.
Greek: Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Greek: Πορτο-γαλία Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Bulgarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid).
Greek: Ολλανδί-α Genthon BV Microweg, 22
Bulgarian: Люксембург Genthon BV Microweg, 22
Greek: Ολλανδί-α Meda Pharma B.V.
Bulgarian: Meda Pharma B.V.
Greek: Ολλανδί-α ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Холандия ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Greek: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Bulgarian: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten ефервесцентна таблетка
Greek: 1327 AH ALMERE The Netherlands
Bulgarian: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
Greek: Ολλανδί-α Sandoz B.V.
Bulgarian: Sandoz B.V.
Greek: Ουγγαρί-α LEK Pharmaceuticals d.d.
Bulgarian: LEK Pharmaceuticals d.d.
Greek: Olivova 1888 Ricany
Bulgarian: VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany
Greek: Σλοβακί-α sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Словакия sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Greek: Φινλαν-δία ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Bulgarian: Финландия ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Greek: Ολλανδί-α Mylan B.V.
Bulgarian: Mylan B.V.
Greek: - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Bulgarian: ZENTIVA ITALIA S.R.L. - Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy
Greek: Ολλανδί-α Synthon B.V.
Bulgarian: Synthon B.V.
Greek: Ολλανδί-α Centrafarm B.V.
Bulgarian: Centrafarm B.V.
Greek: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands
Bulgarian: Godfried Bomansstraat 31 6543
Greek: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium 10 mg
Bulgarian: Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium
Greek: Φινλαν-δία Vitabalans Oy Varastokatu 8
Bulgarian: Финландия Vitabalans Oy Varastokatu 8
Greek: Str. Izvor, Nr. 80, Et.
Bulgarian: SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor, Nr. 80, Et.
Greek: Λιθουανί-α UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A. Juozapavičiaus 6/2 g.
Bulgarian: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA" A.
Greek: Stilnoct, tabletten 10 mg δισκίο
Bulgarian: Stilnoct, tabletten 10 mg таблетка
Greek: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG 10 mg
Bulgarian: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG
Greek: Biochemiestrasse 10 Kundli
Bulgarian: Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli
Greek: Ολλανδί-α Actavis B.V.
Bulgarian: Actavis B.V.
Greek: Turati 40, Milano - 20121 Italy
Bulgarian: Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano - 20121 Italy
Greek: Ολλανδί-α ADOH B.V.
Bulgarian: ADOH B.V.
Greek: Πορτο-γαλία IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия IPCA - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Greek: Ουγγαρί-α Zentiva k.s.
Bulgarian: Zentiva k.s.
Greek: Ουγγαρί-α Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Bulgarian: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Greek: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona.
Bulgarian: Josep Plá, 2, Barcelona.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
Bulgarian: Препоръчително е продуктът да не се използва повече от два пъти в една година.
Greek: Δόση, ml
Bulgarian: Доза, ml
Greek: Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε το μέσα σε 1 χρόνο.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 1 година.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Bulgarian: Открити са изолирани случаи на резистентност към monepantel в Европейския съюз.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата или в очите, незабавно да се измие с вода.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
Bulgarian: Дозиращият апарат трябва да бъде почистен след употреба.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
Bulgarian: Трябва да се внимава да се избягват следните практики, тъй като повишават риска от развитие на резистентност и биха могли в резултат да доведат до неефективност на лечението:
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
Bulgarian: След това концентрацията в кръвта спада с полуживот от около 5 дни.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
Bulgarian: Но това трябва да се обмисли като подход само след консултация с отговорния ветеринарен лекар.
Greek: Για την εξασφάλιση της πλήρους κατάποσης αυτού του μικρού όγκου διαλύματος, χορηγείστε από το στόμα στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Bulgarian: За да се осигури пълното поглъщане на този малък обем разтвор, прилагайте перорално, върху гърба на езика.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
Bulgarian: Пикови концентрации в кръвта се достигат в рамките на един ден.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при работа с този ветеринарномедицински продукт.
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Bulgarian: Активната субстанция в ZOLVIX е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕU) No 37/2010:
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: Измийте ръцете си и изложената на допир кожа след прилагането на този ветеринарномедицински продукт.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
Bulgarian: 1 ml за всеки допълнителни 10
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
Bulgarian: Безопасността на този ВМП не е установена при овце с тегло, по-малко от 10 kg или на възраст по-малко от две седмици.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
Bulgarian: В зависимост от епидемиологичната ситуация в различните области, прилагането може да се повтори.
Greek: Χάρτινο κουτί και φιάλη από HDPE
Bulgarian: Картонена кутия и HDPE бутилка
Greek: Σωματικό βάρος, kg
Bulgarian: Телесна маса, kg
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
Bulgarian: Да се съблекат всички замърсени с разтвора дрехи.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
Bulgarian: Не е установена ефикасността при овце с тегло под 10 kg.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής: 7 ημέρες.
Bulgarian: Карентен срок: 7 дни.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
Bulgarian: Прекалено честа и повтаряща се употреба на антихелминтни продукти от един и същи клас през продължителен период от време.
Greek: T. davtiani*
Bulgarian: davtiani*
Greek: Αυτή είναι η πρώτη βιολογική λειτουργία που περιγράφεται για τον υποδοχέα Hco-MPTL-1 και συνεπώς η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
Bulgarian: Това е първото описано биологично въздействие върху рецептора Hco-MPTL-1 и поради това Monepantel е ефективен срещу нематоди, резистентни към други антихелминтни класове.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Индивидуалното предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
Bulgarian: Ефикасността на лечението не зависи от това дали животното е хранено или не преди или непосредствено след лечението.
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
Bulgarian: 700 µg/kg 7000 µg/kg
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Δοσολογικός πίνακας:
Bulgarian: Таблица за дозиране:
Greek: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Bulgarian: Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Greek: Όταν από τα αποτελέσματα των τεστ πιστοποιείται αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, πρέπει να χρησιμοποιείται ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.
Bulgarian: Когато резултатите от тестовете предполагат значителна резистентност към определен антихелминт, следва да се използва антихелминт от друг фармакологичен клас с различен начин на действие.
Greek: Αυξάνοντας τo refugia {μέρος του πληθυσμού των παρασίτων που δεν εκτίθεται σε ανθελμινθικά φάρμακα} (π.χ. μια πηγή παρασίτων που δεν έχει εκτεθεί στο ανθελμινθικό) έχει αποδειχτεί ότι καθυστερεί την ανάπτυξη αντοχής.
Bulgarian: Увеличаването на нетретираните паразитни популации (т.е. източници на паразити, които не са били изложени на антихелминти) е доказано, че забавя развитието на паразитна резистентност.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 година.
Greek: Οι ύποπτες κλινικές περιπτώσεις αντοχής στα ανθελμινθικά πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω με τη χρήση κατάλληλων τεστ (π.χ. τεστ μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα) σε συνεννόηση με τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Bulgarian: Случаите на предполагаемо развитие на резистентност към антихелминти следва да бъдат внимателно проучени, като се използват подходящи тестове (напр. тест за редукция на броя на яйцата във фекални проби), и да бъдат обсъдени с отговорния ветеринарен лекар.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP52AX09
Greek: Το φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
Bulgarian: Спектърът на действие включва ларвите от четвърти стадий и възрастните форми на:
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα κόπρανα αλλά και με το ούρο.
Bulgarian: Екскрецията е предимно с фекалиите, но също и с урината.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 1 χρόνος
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 1 година.
Greek: To φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
Bulgarian: Спектърът на действие включва ларвите от четвърти стадий и възрастни форми на:
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg μονεπαντέλη/kg σωματικού βάρους.
Bulgarian: Дозата е 2,5 mg monepantel/kg телесна маса.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
Bulgarian: Може да се прилага при овце за разплод, включително по време на бременност и лактация.
Greek: Nematodirus battus N. filicollis
Bulgarian: Nematodirus battus N.
Greek: * περιλαμβανομένων και των προνυμφών 4.3 Αντενδείξεις
Bulgarian: включително инхибирани ларви 4.3 Противопоказания
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η μονεπαντέλη απορροφάται εύκολα και οξειδώνεται σε θειϊκό μεταβολίτη.
Bulgarian: При перорален прием, monepantel напълно се абсорбира и окислява до сулфонов метаболит.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага при овце за разплод, включително по време на бременност и лактация.
Greek: Πρόβατα.
Bulgarian: Овце.
Greek: • Υπο-δοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένο υπολογισμό του σωματικού βάρους, κακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ή έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής χορήγησης.
Bulgarian: Прилагане на по-малка доза, което може да се дължи на подценяване на телесната маса, неправилно приемане на ветеринарномедицинския продукт или некалибриране на дозиращото устройство.
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
Bulgarian: За да се гарантира прилагането на точната доза, телесната маса трябва да бъде определена възможно най-точно; трябва да бъдат проверени точността и правилното функциониране на дозиращото устройство.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Greek: Αν τα ζώα πρέπει να πάρουν θεραπεία συλλογικά παρά ατομικά, πρέπει να ομαδοποιούνται ανάλογα με το σωματικό τους βάρος, και να χορηγείται η ανάλογη δόση σύμφωνα με το βαρύτερο ζώο της ομάδας ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Bulgarian: Ако животните ще бъдат лекувани на групи, а не поотделно, те следва да се групират според телесната им маса и дозирането да се определи спрямо най-тежкото животно в групата, за да се избегне прилагане на по-малка доза.
Greek: Με σκοπό να βοηθήσουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, οι χρήστες συμβουλεύονται να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας (π.χ. κλινική εικόνα, μέτρηση αυγών στα κόπρανα).
Bulgarian: За да се забави развитието на резистентност, съветът съм ползващите продукта е да проверяват успеха на лечението (напр. клинични признаци (клинична находка), брой на яйцата в изпражненията).
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия с други медицински продукти или други форми на взаимодействие.
Greek: Η μονεπαντέλη δρα στην υπο-ομάδα Hco-MPTL-1 των ειδικών νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης των νηματωδών.
Bulgarian: Monepantel оказва своето действие върху специфичната за нематодите субединица Hco-MPTL-1 на никотиновите ацетилхолинови рецептори.
Greek: Η μονεπαντέλη είναι ένα ανθελμινθικό που ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων του αμινοακετονιτριλίου (AAD).
Bulgarian: Monepantel е антихелминтна субстанция, принадлежаща към класа на аминоацетонитрил дериватните (AAD) молекули.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση ,τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Greek: Maize oil
Bulgarian: Царевично масло
Greek: N. spathiger
Bulgarian: spathiger
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l.
Bulgarian: Опаковки от 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l и 5 l.
Greek: Αντιπαρασιτικο ί παράγοντες/Πα ράγοντες που δρουν κατά των ενδοπαρασίτων
Bulgarian: Антипарази тни агенти/аген ти, действащи против ендопарази ти
Greek: RRR-α-tocopherol
Bulgarian: RRR-α-токоферол
Greek: Κάθε ml περιέχει 25mg μονεπαντέλη.
Bulgarian: Един ml съдържа 25 mg monepantel.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε μία εφάπαξ δόση.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага еднократно.
Greek: Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Bulgarian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcate*
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ZOLVIX είναι ένα ευρέος φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη στα πρόβατα συμπεριλαμβανομένων των αμνών, των νεαρών ζώων αντικατάστασης (αμνάδες), των κριών και των προβατινών.
Bulgarian: Разтворът за перорална употреба ZOLVIX е широкоспектърен антихелминтен продукт за лечение и контрол на гастроинтестинални нематодни опаразитявания и свързаните с тях болести по овцете, включително при агнета, шилета, овни и овце за разплод.
Greek: Γερμανία ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Greek: Macrogolglycerol hydroxystearate Polysorbate 80
Bulgarian: Макроголглицерол хидроксистеарат
Greek: Propylene glycol
Bulgarian: Пропилен гликол
Greek: Πορτοκαλόχρωμο διαυγές διάλυμα.
Bulgarian: Оранжев бистър разтвор.
Greek: Μύες Λίπος Ήπαρ Νεφρός Γάλα
Bulgarian: Мастна тъкан Черен дроб Бъбрек Мляко
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανθελμινθικά
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихелминти
Greek: Τα μεγέθη συσκευασίας είναι 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l и 5 l.
Greek: Haemonchus contortus*
Bulgarian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta*
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ZOLVIX 25 mg/ml πόσιμο διάλυμα για πρόβατα
Bulgarian: ZOLVIX 25 mg/ml разтвор за перорална употреба за овце
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml του πορτοκαλόχρωμο διαυγές πόσιμου διαλύματος ZOLVIX περιέχει 25 mg μονεπαντέλης.
Bulgarian: Един ml оранжев бистър разтвор ZOLVIX перорален разтвор съдържа 25 mg monepantel.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχος:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Greek: Επιπλέον το προϊόν απεδείχθη αποτελεσματικό έναντι των προνυμφών 4ου σταδίου στελέχους H. contortus, σε εργαστηριακή μελέτη όπου ο συνδυασμός αβαμεκτίνης με derquantel δεν ήταν αποτελεσματικός.
Bulgarian: В допълнение, лабораторните проучвания показват, че този продукт е ефективен и срещу ларви в четвърти стадий от вида H.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Greek: Το ZOLVIX έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό έναντι στελεχών γαστρεντερικών παρασίτων, που καταχωρούνται στο κεφάλαιο 4.2, και είναι ανθεκτικά στις (προ) βενζιμιδαζόλες, λεβαμιζόλη, μοραντέλη, μακροκυκλικές λακτόνες και στελεχών H. contortus ανθεκτικών στις σαλικυλανιλίδες.
Bulgarian: 4.2 видове стомашно-чревни паразити, резистентни към (про)бензимидазоли, левамизол, морантел, макроциклични лактони и щамове на H.
Greek: * περιλαμβανομένων και των προνυμφών
Bulgarian: включително инхибирани ларви
Greek: ΟΡΟΙ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Greek: Μονεπαντέλη
Bulgarian: Monepantel
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Νοέμβριος 2013
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2013.
Greek: Αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα.
Bulgarian: Да се съблекат всички замърсени с разтвора дрехи.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα εντόσθια για τα πρόβατα είναι επτά ημέρες.
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от овце е седем дни.
Greek: Στις 4 Νοεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zolvix.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Zolvix на 4 ноември 2009 г.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Bulgarian: При случайно попадане върху кожата или в очите, мястото трябва незабавно да се измие с вода.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα χορηγείται απευθείας στο πίσω μέρος της γλώσσας.
Bulgarian: Пероралният разтвор се прилага върху гърба на езика.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zolvix δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg, ενώ η ασφάλεια δεν έχει αποδειχθεί στα πρόβατα με σωματικό βάρος κάτω των 10 kg ή ηλικίας μικρότερης των δύο εβδομάδων.
Bulgarian: Ефективността на Zolvix не е установена при овце с тегло под 10 kg, а безопасността му не е установена при овце с тегло под 10 kg или на възраст под две седмици.
Greek: Έχουν πραγματοποιηθεί εργαστηριακές μελέτες και δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες σε διάφορες χώρες.
Bulgarian: Извършени са редица лабораторни и полеви проучвания в различни страни.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zolvix:
Bulgarian: Допълнителна информация за Zolvix:
Greek: Διατίθεται σε μορφή πόσιμου διαλύματος (25 mg/ml).
Bulgarian: Zolvix се предлага под формата на перорален разтвор (25 mg/ml).
Greek: Το Zolvix χορηγείται σε μία και μοναδική δόση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Bulgarian: Zolvix се прилага еднократно в доза от 2,5 mg на килограм телесна маса.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του προϊόντος.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при работа с ветеринарномедицинския продукт, а след прилагането му да се измият ръцете и изложената на допир кожа.
Greek: Τα άτομα που χορηγούν αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο στα πρόβατα πρέπει να φορούν προστατευτικά γάντια.
Bulgarian: При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се носят предпазни ръкавици.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.