FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levitra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levitra EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jelikož přípravek Levitra nebyl zkoumán u těchto skupin pacientů, tento léčivý přípravek nesmějí užívat:
Lithuanian: Kadangi Levitra poveikis netirtas šioms pacientų grupėms, jie neturėtų jo vartoti:
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levitra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Levitra teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Co je Levitra?
Lithuanian: Kas yra Levitra?
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levitra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levitra rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Je k dispozici ve formě potahovaných tablet (5, 10 a 20 mg) a ve formě tablet dispergovatelných v ústech (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos plėvele dengtos tabletės (5, 10 ir 20 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (10 mg).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Levitra zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Levitra preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Jedna z těchto studií se soustředila na diabetiky a další na muže, kterým byla odstraněna prostata.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo diabetu sergantys vyrai, kitame - pacientai, kuriems buvo pašalinta prostata.
Czech: Dvě další hlavní studie srovnávaly tablety dispergovatelné v ústech s placebem u 701 mužů ve věku od 21 do 84 let.
Lithuanian: Dvejuose papildomuose tyrimuose buvo lyginamas burnoje disperguojamųjų tablečių ir placebo poveikis 701 vyrui nuo 21 iki 84 metų amžiaus.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom činnost enzymů rozkládajících přípravek Levitra, může být zapotřebí dávku upravit.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Další informace o přípravku Levitra:
Lithuanian: Kita informacija apie Levitra
Czech: • pacienti s hypotenzí (nízkým krevním tlakem),
Lithuanian: • pacientai, sergantys hipotenzija (turintys žemą kraujospūdį);
Czech: Přípravek Levitra ve formě tablet byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 431 mužů s erektilní dysfunkcí ve věku od 20 do 83 let.
Lithuanian: Levitra tablečių poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 431 erekcijos sutrikimų turinčiu vyru nuo 20 iki 83 metų.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levitra platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Levitra rinkodaros leidimą.
Czech: K dosažení erekce je však stále nezbytná sexuální stimulace.
Lithuanian: Tačiau erekcijai sukelti reikalinga ir seksualinė stimuliacija.
Czech: Levitra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vardenafil.
Lithuanian: Levitra - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio.
Czech: Přípravek Levitra se používá k léčbě dospělých mužů (ve věku od 18 let) s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekce (ztopoření penisu) dostatečné pro uspokojivou sexuální aktivitu, nebo ji udržet.
Lithuanian: Levitra skirtas suaugusiems vyrams (nuo 18 metų), turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jie galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą.
Czech: Přípravek Levitra ve formě tablet a tablet dispergovatelných v ústech byl u všech hodnocených parametrů a ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
Lithuanian: Visuose tyrimuose ir visais aspektais Levitra tabletės ir burnoje disperguojamosios tabletės buvo daug veiksmingesnės už placebą.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Levitra obnovuje schopnost erekce.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Levitra atstato erekcijos funkciją.
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje ir sukelia varpos akytkūnio raumens (corpora cavernosa) atsipalaidavimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Levitra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Levitra vartojimu?
Czech: Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s ketokonazolem a itrakonazolem (léčivy používanými k léčbě plísňových infekcí) u mužů starších 75 let ani s léčivy nazývanými „inhibitory HIV proteáz" (používanými k léčbě infekce HIV), jako je ritonavir a indinavir.
Lithuanian: Levitra negalima vartoti su ketokonazoliu ir itrakonazoliu (skirtiems grybelinėms infekcijoms gydyti) vyresniems negu 75 metų amžiaus vyrams arba su ŽIV proteazės inhibitoriais - ritonaviru ar indinaviru (skirtais ŽIV infekcijai gydyti).
Czech: • pacienti se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu,
Lithuanian: • pacientai, sergantys sunkia kepenų liga arba galutinės stadijos inkstų liga, kuriai gydyti reikia atlikti dializę;
Czech: Jaký přínos přípravku Levitra byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Levitra nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Levitra je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levitra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Levitra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Levitra negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vardenafiliui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Czech: • pacienti s nestabilní anginou pectoris a dědičnými očními potížemi označovanými jako „degenerativní poškození sítnice".
Lithuanian: • pacientai, sergantys nestabilia krūtinės angina arba paveldėta akių liga - degeneraciniu tinklainės sutrikimu.
Czech: Tím umožňuje přítok krve do tkáně corpora, čímž dochází k erekci.
Lithuanian: Dėl to į šį raumenį pradeda tekėti kraujas, kuris ir sukelia erekciją.
Czech: Přípravek Levitra nesmí být užíván souběžně s nitráty (léčivy užívanými k léčbě anginy pectoris).
Lithuanian: Levitra negalima vartoti kartu su nitratais (anginai gydyti skirtais vaistais).
Czech: Jak byl přípravek Levitra zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levitra?
Czech: Pokud jsou potahované tablety přípravku Levitra užity s jídlem s vysokým obsahem tuku, může být nástup účinku oddálen.
Lithuanian: Burnoje disperguojamosios tabletės neužgeriamos skysčiu. Jei Levitra plėvele dengtos tabletės vartojamos su labai riebiu maistu, jų poveikis gali pasireikšti vėliau.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nonarteriální přední ischemická optická neuropatie, NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima skirti pacientams, kurie kada nors yra netekę regėjimo dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės ischeminės optinės neuropatijos).
Czech: Doporučená dávka přípravku Levitra je 10 mg užívaných přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Lithuanian: Ją reikia suvartoti likus maždaug 25-60 minučių iki lytinio akto.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Levitra.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levitra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levitra rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se v ústech rozpouštějí.
Lithuanian: „Burnoje disperguojamosios" reiškia, kad tabletės tirpsta burnoje.
Czech: • pacienti, kteří v posledních šesti měsících prodělali cévní mozkovou příhodu či infarkt myokardu,
Lithuanian: ištiko smegenų insultas ar miokardo infarktas;
Czech: Přípravek Levitra navíc nesmí být užíván s léčivy známými jako stimulátory guanylátcyklázy, včetně riociguatu (který se používá k léčbě plicní hypertenze, vysokého krevního tlaku v plicích).
Lithuanian: Be to, Levitra negalima vartoti su vaistais, vadinamais guanilato ciklazės stimuliatoriais, pavyzdžiui, riociguatu (vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jedna potahovaná tableta nebo jedna tableta dispergovatelná v ústech denně.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti vieną plėvele dengtą tabletę arba vieną burnoje disperguojamąją tabletę ne dažniau kaip kartą per parą.
Czech: Počáteční dávka pro pacienty s mírným či středně závažným onemocněním jater nebo se závažným onemocněním ledvin by měla činit 5 mg. U pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které blokují
Lithuanian: Lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintys pacientai gydymą turėtų pradėti nuo 5 mg dozės.
Czech: V závislosti na účinnosti léčby a nežádoucích účincích je možné dávku potahovaných tablet zvýšit na maximálně 20 mg nebo snížit na 5 mg.
Lithuanian: Plėvele dengtų tablečių dozę galima didinti iki maksimalios - 20 mg - dozės arba sumažinti iki 5 mg, atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Czech: Přípravek nesmějí užívat muži, kterým se sexuální aktivita nedoporučuje, například muži se závažným onemocněním srdce.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti ir tuomet, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Levitra schválen?
Lithuanian: Kodėl Levitra buvo patvirtintas?
Czech: Léčivá látka v přípravku Levitra, vardenafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Levitra medžiaga vardenafilis priklauso 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido ciklinį guanozino monofosfatą (cGMP).
Czech: Jak se přípravek Levitra používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Levitra?
Czech: Jak přípravek Levitra působí?
Lithuanian: Kaip veikia Levitra?
Czech: Současné podávání efavirenzu snižuje hladiny levonorgestrelu v plasmě (AUC) přibližně o 50%.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu vartojant efavirenzo, levonorgestrelio koncentracija plazmoje (AUC) sumažėja maždaug 50%.
Czech: [Do tohoto bodu je třeba vložit text uvedený níže]
Lithuanian: [Šiame skyriuje reikia pridėti toliau nurodytą teiginį]
Czech: Tabletu nežvýkejte, ale polkněte tabletu celou a zapijte ji vodou.
Lithuanian: Tabletę nurykite nekramtytą, užsigerkite vandeniu.
Czech: Váš lékař Vám může předepsat jiný typ nouzové antikoncepce (nehormonální), tj.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali Jums skirti kitokią (nehormoninę) skubios kontracepcijos priemonę, t.y.
Czech: Bod 4.2 Dávkování a způsob podání [Do tohoto bodu je třeba vložit níže uvedený text]
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas [Šiame skyriuje reikia pridėti toliau nurodytą teiginį]
Czech: [Pro všechny léčivé přípravky uvedené v příloze I je třeba opravit existující informaci o přípravku (vložení, záměna nebo vymazání textu, dle potřeby) tak, aby bylo zachováno odsouhlasené znění textu, jak je uvedeno níže]
Lithuanian: [Visų I priede nurodytų preparatų esamą vaistinio preparato informaciją reikia pataisyti (atitinkamai pridėti, pakeisti ar pašalinti), kad atspindėtų suderintą formuluotę, nurodytą toliau]
Czech: • Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku.
Lithuanian: • Po nesaugaus lytinio akto išgerkite tabletę kaip galima greičiau, geriausia per 12 valandų, bet ne vėliau kaip per 72 valandas (t.y.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může také ovlivnit účinnost jiných léčivých přípravků - léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali turėti įtakos kitų vaistų veiksmingumui - ciklosporino (vartojamo imuninės sistemos slopinimui).
Czech: Jak se přípravek Levonelle 1500 užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Levonelle 1500
Czech: Souhrn údajů o přípravku (SmPC)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (PCS)
Czech: Léky, o kterých se domníváme, že mají obdobnou schopnost snížit hladiny levonorgestrelu v plasmě, jsou barbituráty (včetně primidonu), fenytoin, karbamazepin, rostlinné léky obsahující Hypericum perforatum (třezalku tečkovanou), rifampicin, ritonavir, rifabutin, griseofulvin.
Lithuanian: Vaistai, panašiu mastu galintys mažinti levonorgestrelioturinčių vaistinių preparatų poveikį koncentraciją plazmoje, yra šie: barbitūratai (įskaitant primidoną), fenitoinas, karbamazepinas, žoliniai preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicinas, ritonaviras, rifabutinas ir grizeofulvinas.
Czech: Přípravky obsahující levonorgestrel mohou zvyšovat riziko toxických účinků cyklosporinu, protože mohou inhibovat metabolismus cyklosporinu.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, gali slopinti ciklosporino metabolizmą ir didinti ciklosporino toksiškumo pavojų.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci nebo podle pokynů lékárníka.
Lithuanian: [Šį skyrių reikia pataisyti pagal toliau pateikiamą formuluotę] Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Czech: Navrhovaný text příbalové informace
Lithuanian: Siūlomas pakuotės ženklinimas
Czech: Navrhovaný text obalu
Lithuanian: Siūlomas pakuotės lapelis
Czech: Tableta je tím účinnější, čím dříve od nechráněného pohlavního styku ji užijete.
Lithuanian: Nevėluokite išgerti tabletę. Ji bus tuo veiksmingesnė veiksmingiausia, jei po nesaugaus lytinio akto kuo greičiau ją išgersite.
Czech: Současné podávání induktorů jaterních enzymů, hlavně induktorů enzymu CYP3A4, zrychluje metabolismus levonorgestrelu.
Lithuanian: Levonorgestrelio metabolizmas sustiprėja, jei kartu vartojama kepenų fermentų induktorių, daugiausia CYP3A4 fermentų induktorių.
Czech: U žen, které užívaly během posledních 4 týdnů léky indukující enzymy a potřebují použít nouzovou antikoncepci, je třeba zvážit použití nehormonální nouzové antikoncepce (tj.
Lithuanian: Moterims, kurioms reikia skubios kontracepcijos ir arba kurios praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojusioms fermentų induktorių, ir kurioms reikia skubios pagalbos kontracepcijos, reikia apsvarstyti nehormoninį skubios kontracepcijos metodą, pvz., vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą.
Czech: Po užití tablet kontaktujte co nejdříve svého lékaře, aby Vám poradil spolehlivou formu pravidelné antikoncepce a aby vyloučil těhotenství (pro další radu viz také bod 3 "Jak se přípravek <Název přípravku> užívá").
Lithuanian: Jei vartojate bet kurį aukščiau išvardytą vaistą, prieš vartodama Levonelle 1500, Pavartojusi tablečių, kaip galima greičiau kreipkitės į gydytoją įsitikinti, jog nesate nėščia ir pasitarti dėl tinkamos reguliarios kontracepcijos priemonės (taip pat žr.3 skyriuje "Kaip vartoti <Vaistinio preparato pavadinimas>.
Czech: Pokud již užíváte pravidelnou metodu antikoncepce, jako jsou antikoncepční tablety, můžete pokračovat v jejich užívání v obvyklou dobu.
Lithuanian: , reguliariai geriamus kontraceptikus, jų vartojimą galima tęsti įprasta tvarka.
Czech: "Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala určité léčivé přípravky, zvláště na léčbu epilepsie, tuberkulózy, infekce HIV nebo rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (viz příbalová informace), může být přípravek <Název přípravku> méně účinný.
Lithuanian: Jei praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote kitų vaistų, ypač vaistų epilepsijai, tuberkuliozei, ŽIV infekcijai gydyti ar žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (žr.
Czech: Pokud jste v posledních 4 týdnech užívala jakékoli léčivé přípravky, může být pro Vás přípravek <Název přípravku> méně vhodný.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali mažinti <Vaistinio preparato pavadinimas> veiksmingumą. Jei praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, <Vaistinio preparato pavadinimas> gali būti Jums mažiau tinkamas.
Czech: Příloha III Relevantní části informace o přípravku
Lithuanian: III priedas Tam tikrų vaistinio preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pataisos
Czech: • Pokud užíváte jeden z léků, které mohou zabránit správnému účinku přípravku <Název přípravku> (viz bod výše „Další léčivé přípravky a přípravek <Název přípravku>") nebo pokud jste jeden z těchto léků v posledních 4 týdnech užívala, může být přípravek <Název přípravku> méně účinný.
Lithuanian: skyrelyje aukščiau "Kiti vaistai ir <Vaistinio preparato pavadinimas>") arba praėjusių 4 savaičių laikotarpiu vartojote bet kurį iš tokių vaistų, <Vaistinio preparato pavadinimas>gali būti mažiau veiksmingas.
Czech: 3000 mikrogramů do 72 hodin po nechráněném pohlavním styku) je volbou pro ženy, které nejsou schopné nebo nechtějí používat Cu-IUD, ačkoli tato konkrétní kombinace (dvojnásobná dávka levonorgestrelu během současného užívání induktorů enzymů) nebyla zkoumána.
Lithuanian: Moterims, nenorinčioms ar negalinčioms naudoti minėtos vario turinčios sistemos, galima rinktis kitą galimybę -pavartoti dvigubą levonorgestrelio dozę (t.y., 3000 mikrogramų per 72 val.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levonelle 1500 užívat
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levonelle 1500
Czech: Pokud to není Vaše volba nebo pokud nemůžete ihned navštívit svého lékaře, můžete užít dvojnásobnou dávku přípravku <Název přípravku> (tj.
Lithuanian: , vartojamą į gimdos ertmę vario turinčią sistemą). Jei tai Jums netinka arba negalite tuo pat kreiptis į gydytoją, išgerkite dvigubą <Vaistinio preparato pavadinimas> dozę (t.y., vienu kartu išgerkite 2 tabletes).
Czech: Pokud potřebujete další radu, kontaktujte svého lékárníka nebo lékaře.
Lithuanian: Jei turite daugiau klausimų dėl Jums tinkamos dozes, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Šį skyrių reikia pataisyti pagal toliau pateikiamą formuluotę]
Czech: Informujte svého lékárníka nebo lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat včetně léků, které můžete získat bez lékařského předpisu, a rostlinných přípravků.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levonelle 1500 [Šį skyrių reikia pataisyti pagal toliau pateikiamą formuluotę] Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikra apie tai pasakykite vaistininkui arba gydytojui.
Czech: To však nemusí být ve všech situacích uskutečnitelné.
Lithuanian: Tačiau tam tikromis aplinkybėmis tai gali būti neįmanoma.
Czech: Níže je uvedeno příslušné shrnutí závěrů.
Lithuanian: Toliau pateikiama atitinkama išvadų santrauka.
Czech: Dotčenými členskými státy (CMS) byly: Belgie, Česká republika, Francie, Irsko, Island, Itálie, Litva, Lucembursko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Španělsko a Švédsko.
Lithuanian: Procedūros dalyvavusios susijusios valstybės narės: Austrija, Belgija, Čekija, Vokietija, Graikija, Ispanija, Prancūzija, Airija, Islandija, Italija, Lietuva, Liuksemburgas, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija ir Švedija.
Czech: (iii) Možnosti řízení - zvýšení dávky / alternativní léčba
Lithuanian: (iii) Gydymo galimybės - dozės didinimas arba kitas vaistas
Czech: • Výbor zvážil postup přezkoumání podle čl.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Reglamento Nr.
Czech: • Předtím, než doporučil dohodnuté změny v informacích o přípravku, zohlednil výbor rovněž písemné konzultace od spotřebitelek, pacientek a zdravotníků.
Lithuanian: • prieš rekomenduodamas padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimus, dėl kurių buvo sutarta, komitetas taip pat atsižvelgė į rašytines konsultacijas su vartotojais, pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais;
Czech: Ze studie autorů Carten a kol.
Lithuanian: Atliekant Carten et al.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebylo dosaženo shody, byl postup předložen výboru CHMP.
Lithuanian: Nepavykus pasiekti susitarimo, procedūra buvo perduota Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP).
Czech: Dne 17. září 2014 společnost Gedeon Richter Plc předložila žádost pro přípravek Levonelle a související názvy prostřednictvím postupu vzájemného uznávání (MRP) pro změnu typu II (UK/H/0803/001/II/022), ve kterém jako referenční členský stát (RMS) působilo Spojené království.
Lithuanian: bendrovė „Gedeon Richter Plc" pateikė paraišką dėl Levonelle ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą dėl II tipo variacijos (UK/H/0803/001/II/022), kurioje Jungtinė Karalystė dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Czech: Specializované kliniky nemusí být nutně informovány o důležitosti interakcí a ženy se na doporučení specializovaných klinik spoléhají.
Lithuanian: Specializuotos klinikos gali nežinoti apie šių vaistų sąveikos svarbą, o moterys pasikliauna specializuotose klinikose gaunama informacija.
Czech: Za druhé bylo zjištěno, že AUC, hlavní měřítko expozice,2 je obecně úměrná dávce.
Lithuanian: Antra, nustatyta2, kad pagrindinis ekspozicijos rodiklis, AUC, iš esmės buvo proporcingas vaisto dozei.
Czech: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages
Lithuanian: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages kraujo plazmoje buvo panašiai mažesnė.
Czech: Nicméně v tomto případě by expozice LNG byla nižší než expozice u ženy, která užila dvojitou dávku (tj.
Lithuanian: Vis dėlto šiuo atveju LNG ekspozicija būtų mažesnė, nei vartojant dvigubą dozę (t. y.
Czech: Předmětem tohoto postupu byl přípravek Levonelle a související názvy, které jsou schváleny v Evropské Unii (EU) jako nouzová hormonální antikoncepce (EHC).
Lithuanian: Ši procedūra susijusi tik su Levonelle ir susijusiais pavadinimais, kurie įregistruoti Europos Sąjungoje kaip hormoninės skubiosios kontracepcijos priemonės (HSKP).
Czech: Dávka 1 500 mikrogramů, která je v současné době registrovaná, nebyla použita v žádné ze studií účinnosti antikoncepce, proto není možné přímo porovnat účinnost.
Lithuanian: Šiuo metu įregistruota 1500 µg dozė nebuvo įtraukta į nė vieną iš šių kontraceptinio veiksmingumo tyrimų, todėl tiesiogiai sulyginti duomenų neįmanoma.
Czech: Odpovědi rovněž poukázaly na nízkou úroveň povědomí o interakcích s LNG EHC, což podtrhuje potřebu aktivních sdělení na vnitrostátní úrovni o výsledku tohoto přezkumu.
Lithuanian: Atsakymai taip pat išryškino tai, kad apie sąveika su LNG EHSKP žino mažai žmonių, todėl būtina nacionaliniu lygmeniu aktyviai informuoti apie šios peržiūros rezultatus.
Czech: Z tohoto důvodu výbor CHMP diskutoval o klíčových prvcích sdělení pro zdravotnické pracovníky a pacienty s cílem usnadnit komunikaci na vnitrostátní úrovni.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CHMP aptarė pagrindinius pranešimo sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams elementus, kad apie tai būtų informuota nacionaliniu lygmeniu.