FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien bradycardie een risicofactor vormt voor het ontstaan van Torsade de Pointes, moet de combinatie van rivastigmine met Torsade de Pointes-inducerende geneesmiddelen zoals antipsychotica dwz sommige fenothiazines (chloorpromazine, levomepromazine), benzamiden (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, difemanil, erythromycine IV, halofantrine, mizolastine, methadon, pentamidine en moxifloxacine worden geobserveerd met de nodige voorzichtigheid, klinische controle (ECG) kan ook nodig zijn.
Lithuanian: kai kuriais fenotiazinais (chlorpromazinu, levomepromazinu), benzamidais (sulpiridu, sultopridu, amisulpridu, tiapridu, veralipridu), pimozidu, haloperidoliu, droperidoliu, cizapridu, citalopramu, difemanilu, intraveniniu eritromicinu, halofantrinu, mizolastinu, metadonu, pentamidinu ir moksifloksacinu, turėtų būti laikomasi atsargumo priemonių ir taip pat gali prireikti kliniškai stebėti pacientų būklę (EKG).
Dutch: Cholinerge stoffen kunnen urinewegobstructie en convulsies doen ontstaan of verergeren.
Lithuanian: Cholinomimetikai gali sukelti arba pasunkinti šlapimo takų obstrukciją ir traukulius.
Dutch: De volgende additionele bijwerkingen zijn waargenomen met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik: delirium, koorts, verminderde eetlust, incontinentie (vaak), psychomotorische hyperactiviteit (soms), erytheem, urticaria, blaasjes, allergische dermatitis (niet bekend).
Lithuanian: Gydymo rivastigmino transderminiais pleistrais metu nustatytos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, pireksija, sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažni), pshichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer is de remming van AChE door rivastigmine in de liquor cerebrospinalis dosisafhankelijk en dit tot de hoogst geteste dosis, zijnde 6 mg tweemaal daags.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems pacientams rivastigmino sukeliamas AChE slopinimas cerebrospinaliniame skystyje priklausė nuo dozės dydžio, gydant 2 kartus per parą vartojama ne didesne kaip 6 mg doze (ji yra didžiausia tirta dozė).
Dutch: Er vindt geen accumulatie van rivastigmine of van de gedecarbamylateerde metaboliet plaats bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergančių pacientų organizme rivastigmino ar dekarbomilinto metabolito nesikaupia.
Dutch: Wees voorzichtig als Rivastigmine Actavis samen met bètablokkers (geneesmiddelen zoals atenolol gebruikt om hoge bloeddruk, angina pectoris en andere hartaandoeningen te behandelen) wordt genomen.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Dutch: • als u maagdarmklachten heeft, zoals misselijkheid, braken (overgeven) en diarree.
Lithuanian: • jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas.
Dutch: Er werd geen farmacokinetische interactie waargenomen tussen rivastigmine en digoxine, warfarine, diazepam of fluoxetine in studies bij gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu farmakokinetinės rivastatino sąveikos su digoksinu, varfarinu bei diazepamu nenustatyta.
Dutch: Mate van respons
Lithuanian: Atsako matas
Dutch: Dosistitratie: bijwerkingen (b.v. hypertensie en hallucinaties bij patiënten met Alzheimer dementie en verergering van extrapiramidale symptomen, in het bijzonder tremor, bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson) zijn waargenomen kort na dosisverhoging.
Lithuanian: , hipertenzijos ir haliucinacijų pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija, bei ekstrapiramidinių simptomų, ypač tremoro, pasunkėjimo pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija) atvejų.
Dutch: Remming van butyrylcholinesterase activiteit in de liquor cerebrospinalis bij 14 Alzheimer patiënten behandeld met rivastigmine was vergelijkbaar met die van AChE.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems pacientams butirilcholinesterazės aktyvumą cerebrospinaliniame skystyje rivastigminas slopino panašiai kaip AChE aktyvumą.
Dutch: De totale plasmaklaring van rivastigmine was ongeveer 130 l/uur na een intraveneuze dosis van 0,2 mg en verminderde tot 70 l/uur na een intraveneuze dosis van 2,7 mg.
Lithuanian: , suleidus į veną 2,7 mg dozę − sumažėjo iki 70 l/val.
Dutch: De capsules dienen heel doorgeslikt te worden.
Lithuanian: Reikia nuryti visą kapsulę.
Dutch: Wanneer de behandeling langer dan drie dagen is onderbroken, dient deze opnieuw te worden gestart met 1,5 mg tweemaal daags om de kans op bijwerkingen (b.v. braken) te verminderen.
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas ilgiau negu trims paroms, jį reikia atnaujinti 2 kartus per parą vartojama 1,5 mg doze, kad sumažėtų nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Dutch: Hoe ziet Rivastigmine Actavis eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Rivastigmine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Rivastigmine kan daarom een verbeterend effect hebben op cholinerg-gemedieerde cognitieve gebreken bij dementie, die geassocieerd worden met de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: Taigi rivastigminas gali gerinti nuo cholinerginės neurotransmisijos priklausomą pažinimo funkcijos sutrikimą pacientams, sergantiems su Alzheimerio arba Parkinsono liga susijusia demencija.
Dutch: Ziekte van Parkinson (verergering) Speekselhypersecretie
Lithuanian: Parkinsono ligos pasunkėjimas Per didelė seilių sekrecija
Dutch: Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: Lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een hoger risico op het ontwikkelen van torsade de pointes; bijvoorbeeld, degenen met ongecompenseerd hartfalen, een recent myocardinfarct, bradyaritmieën, een predispositie voor hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, of gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze QT-verlenging en/of torsade de pointes induceren (zie rubrieken 4.5 en 4.8).
Lithuanian: Patartina atsargiai skirti pacientams, kuriems yra didesnė rizika pasireikšti polimorfinei skilvelių aritmijai; pavyzdžiui, tiems, kuriems yra dekompensuotas širdies nepakankamumas, neseniai įvykęs miokardo infarktas, bradiaritmija, polinkis į hipokalemiją ar hipomagnezemiją, arba kartu vartojantiems vaistinių preparatų, galinčių sukelti QT intervalo pailgėjimą ir(ar) polimorfinę skilvelių aritmiją (žr.
Dutch: De inkt kan mogelijk kalium hydroxide bevatten.
Lithuanian: Rašale gali būti ar nebūti kalio hidroksido.
Dutch: Stofwisselings- en voedingsstoornissen Vaak
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni
Dutch: Tevens kan rivastigmine duizeligheid en slaperigheid induceren, voornamelijk bij de start van de behandeling of bij een dosisverhoging.
Lithuanian: Be to, rivastigminas gali, daugiausia gydymo pradžioje arba padidinus dozę, sukelti galvos svaigimą ir somnolenciją.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 1,5 mg
Dutch: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Lithuanian: 6-12 mg
Dutch: De inkt kan mogelijk kalium hydroxide bevatten
Lithuanian: Rašalo sudėtyje gali būti ar nebūti kalio hidroksido
Dutch: • als u last heeft van beven
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškia drebėjimas;
Dutch: ADAS-Cog Rivastigmine
Lithuanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog susijusi demencija
Dutch: Rivastigmine wordt snel en uitgebreid gemetaboliseerd (halfwaardetijd in plasma circa 1 uur), voornamelijk via cholinesterasegemedieerde hydrolyse tot de gedecarbamylateerde metaboliet.
Lithuanian: Rivastigminas greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas (pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 1 val.
Dutch: Uw arts zal regelmatig nagaan of het geneesmiddel op de juiste manier werkt bij u. Uw arts zal ook uw gewicht in de gaten houden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Kai vartosite šio vaisto, gydytojas taip pat stebės Jūsų kūno svorį.
Dutch: Urineweginfecties
Lithuanian: Šlapimo organų infekcija
Dutch: De activiteit van het enzym keert ongeveer 9 uur nadat het maximaal remmend effect werd bereikt weer terug naar de basiswaarde.
Lithuanian: Pradinis fermento aktyvumas atsigauna praėjus maždaug 9 val.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOSJE VOOR BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ KARTONO DĖŽUTĖ
Dutch: De Cmax van rivastigmine was ongeveer 60 % hoger en de AUC van rivastigmine was meer dan tweemaal zo hoog bij personen met lichte tot matige leverinsufficiëntie dan bij gezonde personen.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax buvo maždaug 60% didesnė, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis negu sveikų asmenų.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 4,5 mg
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 3 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 1,5 mg bevat 1,5 mg rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Dutch: Daarom dient de behandelende arts routinematig te evalueren of patiënten met dementie bij gebruik van rivastigmine in staat zijn om auto te blijven rijden of ingewikkelde machines te bedienen.
Lithuanian: Taigi rivastigminu gydomų demencija sergančių pacientų gebėjimą vairuoti ir valdyti sudėtingus mechanizmus turi reguliariai įvertinti gydantis gydytojas.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: Gamintoju, atsakingu už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 6 mg
Dutch: Bewegingsstoornis
Lithuanian: Judesių sutrikimas
Dutch: Vermoeidheid en asthenie Loopstoornis Parkinsonloop
Lithuanian: Eisenos sutrikimas Parkinsonizmui būdinga eisena
Dutch: • Maagproblemen zoals misselijkheid of braken (overgeven), diarree
Lithuanian: • Skrandžio sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulio jausmas) ar vėmimas, viduriavimas
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 3 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 4,5 mg hard capsules Rivastigmine Actavis 6 mg hard capsules rivastigmine
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 3 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės rivastigminas
Dutch: ADCS-CGIC Placebo
Lithuanian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS-CGIC ADCS-CGIC
Dutch: Hartaritmieën (b.v. bradycardie, atrioventriculair blok, atriumfibrilleren en tachycardie)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada,
Dutch: De volgende bijkomende bijwerkingen zijn waargenomen in een studie bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, die behandeld werden met rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik: agitatie (vaak).
Lithuanian: Rivastigmino transderminių pleistrų vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pastebėta tokia papildoma nepageidaujama reakcija: sujaudinimas (pasireiškė dažnai).
Dutch: Wanneer bijwerkingen (b.v. misselijkheid, braken, buikpijn of verlies van eetlust), gewichtsafname of een verergering van extrapiramidale symptomen (b.v. tremor) tijdens de behandeling worden waargenomen bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson, kunnen zij reageren op het overslaan van één of meerdere doses.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar apetito praradimas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų (pvz., tremoro) pasunkėjimas gali sumažėti praleidus vieną arba kelias dozes. Jeigu nepageidaujamos reakcijos išsilaiko, paros dozę reikia laikinai sumažinti iki ankstesnės gerai toleruotos dozės arba galima nutraukti gydymą.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 4,5 mg bevat 4,5 mg rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Dutch: Hoe gebruikt u Rivastigmine Actavis?
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine Actavis
Dutch: Cholinesteraseremmers moeten met voorzichtigheid voorgeschreven worden aan patiënten met een geschiedenis van astma of obstructieve longziekten.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga, cholinesterazės inhibitorių reikia skirti atsargiai.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rivastigmine Actavis 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rivastigmine actavis 3 mg
Dutch: Motoriekstoornissen
Lithuanian: Motorikos disfunkcija
Dutch: Een orale dosis van 3 mg verlaagt bij gezonde jonge mannen de acetylcholinesterase (AChE) activiteit in de liquor cerebrospinalis met circa 40 % binnen de eerste 1,5 uur na toediening.
Lithuanian: Sveikiems jauniems vyrams per burną pavartota 3 mg dozė per pirmas 1,5 val.
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 6 mg bevat 6 mg rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Dutch: Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers)
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Dutch: Gestoorde nier- of leverfunctie
Lithuanian: Inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas
Dutch: De volgende bijwerkingen in Tabel 1 komen voort uit de behandeling met Rivastigmine Actavis van patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir rivastigminu gydomiems pacientams.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Dutch: • Gebrek aan eetlust
Lithuanian: • Apetito praradimas
Dutch: Enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (zie rubriek
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių)
Dutch: Deze bepalingsmethoden omvatten de ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, een prestatiegerichte meting van de cognitie), de CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, een uitgebreid globaal onderzoek van de patiënt door de arts, daarbij rekening houdend met informatie die door de verzorger wordt gegeven), en de PDS (Progressive Deterioration Scale, een door de verzorger vastgestelde evaluatie van het vermogen van de patiënt om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren, waaronder persoonlijke hygiëne, eten, aankleden, huishoudelijke taken zoals boodschappen doen, de mogelijkheid zichzelf te oriënteren ten opzichte van de omgeving als mede de betrokkenheid bij financiële zaken enz.).
Lithuanian: Progressive Deterioration Scale; globėjo pateiktas paciento kasdieninės veiklos, įskaitant asmens higieną, maitinimąsi, apsirengimą, buitinę veiklą, pvz., apsipirkimą, gebos pačiam orientuotis aplinkoje išsaugojimą, dalyvavimą su finansais susijusioje veikloje ir t.t., vertinimas).
Dutch: Patiënten zonder visuele hallucinaties
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo regos Pacientai, kuriems nebuvo regos haliucinacijų haliucinacijų
Dutch: Zeer zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Dutch: Geel ijzeroxide (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Želatina
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni Dažni
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Actavis logo]
Dutch: Elke capsule Rivastigmine Actavis 3 mg bevat 3 mg rivastigmine.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine Actavis 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Dutch: Placebo N=444
Lithuanian: N=444
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 1 uur en een acetylcholinesterase-inhibitieduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering gedurende de volgende 24 uur geen verdere dosis van rivastigmine toe te dienen.
Lithuanian: ir acetilcholinesterazės slopinimas trunka apie 9 val., su simptomais nesusijusio perdozavimo atveju rekomenduojama kitos jo dozės negerti 24 valandas. Jeigu perdozavimas yra susijęs su stipriu pykinimu ir vėmimu, reikia gydyti vėmimą slopinančiais vaistiniais preparatais.
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 1,5 mg rivastigmine.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Dutch: Ziekte van Parkinson (Verergering) Bradykinesie
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjusi)
Dutch: Een trage hartslag en flauwvallen kunnen ook voorkomen.
Lithuanian: Gali pasireikšti ir suretėjęs širdies susitraukimų dažnis bei alpulys.
Dutch: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde capsules
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kietosios kapsulės
Dutch: De startdosis is tweemaal daags 1,5 mg. Wanneer deze dosering na minimaal twee weken behandeling goed verdragen wordt, kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 3 mg.
Lithuanian: Jeigu ši dozė toleruojama gerai, ne greičiau kaip po 2 savaičių ją galima padidinti iki 3 mg du kartus per parą.
Dutch: Evenzo werd er een groter effect waargenomen bij parkinsonpatiënten met visuele hallucinaties (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Stipresnis poveikis pasireiškė ir Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems buvo regos haliucinacijų (žr.
Dutch: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg en 6 mg harde capsules: Rood ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en gelatine
Lithuanian: 4,5 mg, 6 mg kietosios kapsulės: raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) ir želatina.
Dutch: Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules Elke capsule bevat rivastigminewaterstoftartraat overeenkomend met 4,5 mg rivastigmine.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Dutch: Daarom dient het klinisch voordeel van rivastigmine regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden, met name bij patiënten die behandeld worden met doseringen lager dan tweemaal daags 3 mg. Indien na 3 maanden onderhoudsbehandeling, de mate van achteruitgang in dementiesymptomen niet positief veranderd is, dient de behandeling beëindigd te worden.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą galima tęsti tol, kol pacientui jis sukelia palankų poveikį, todėl reikia reguliariai iš naujo įvertinti klinikinę rivastigmino naudą, ypač pacientams, gydomiems mažesne negu 3 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Dutch: Patiënten met een significante klinische respons (%) Intentie om te behandelen Laatste overgedragen observatie
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė kliniškai reikšmingas atsakas
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE VOOR DE CAPSULEHOUDER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KAPSULIŲ TALPYKLĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Dutch: Rivastigmine Actavis 4,5 mg harde capsules
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kietosios kapsulės
Dutch: Vrouwelijke patiënten in klinische studies waren gevoeliger voor gastrointestinale bijwerkingen en gewichtsverlies dan mannelijke patiënten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu moterims virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos ir kūno svorio mažėjimas pasireiškė dažniau negu vyrams.
Dutch: Rivastigmine Actavis 6 mg harde capsules
Lithuanian: Rivastigmine Actavis 6 mg kietosios kapsulės
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5, 3, 4,5 ir 6 mg).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Exelon, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exelon, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Rivastigmine Actavis moet tweemaal daags, bij de ochtend- en avondmaaltijd, worden ingenomen.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis vartojama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rivastigmine Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Actavis EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang de patiënt hier baat bij heeft, maar als hij of zij bijwerkingen ondervindt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden onderbroken.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol yra veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui, dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom een zorgverlener beschikbaar is die de inname van Rivastigmine Actavis door de patiënt regelmatig kan controleren.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Rivastigmine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Exelon.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine Actavis yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Actavis rinkodaros leidimą.
Dutch: De behandeling met Rivastigmine Actavis moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Lithuanian: Gydymą Rivastigmine Actavis turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Dutch: Rivastigmine Actavis rivastigmine
Lithuanian: Rivastigmine Actavis rivastigminas
Dutch: Voor patiënten die deze dosis goed verdragen, kan de dosering elke twee weken (niet sneller) met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot de gewenste dosis van 3 tot 6 mg tweemaal daags is bereikt.
Lithuanian: Jei paciento organizmas toleruoja šią dozę, ją galima didinti 1,5 mg ne dažniau kaip kas dvi savaites, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Dutch: Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Dit betekent dat Rivastigmine Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Exelon.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine Actavis panašus į referencinį vaistą Exelon, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.