FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular la vacuna.
Lithuanian: Naudojant vakciną, reikia dėvėti asmens apsaugos priemones, įskaitant apsaugines vienkartines pirštines ir apsauginius akinius.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coliprotec F4 el 16/03/2015.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coliprotec F4 rinkodaros leidimą 2015-03-16. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Spanish: Otras informaciones sobre Coliprotec F4:
Lithuanian: Kita informacija apie Coliprotec F4:
Spanish: Cuando se administra Coliprotec F4 a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la bacteria como «extraña» y fabrica anticuerpos contra ella.
Lithuanian: Coliprotec F4 sušvirkštus kiaulei, gyvūno imuninė sistema atpažįsta bakteriją kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti ją veikiančius antikūnus.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a una enfermedad.
Lithuanian: Veikdamos vakcinos „išmoko" imuninę (organizmo natūralios apsaugos)
Spanish: Vacuna (viva) contra la diarrea posdestete en porcino
Lithuanian: kiaulėms skirta vakcina nuo nujunkytų paršelių viduriavimo (gyva)
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos a las bacterias causantes de la enfermedad que presenten la proteína F4, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a proteger a los cerdos contra la infección por E. coli y la enfermedad.
Lithuanian: Ateityje ligą sukeliančioms bakterijoms su baltymu F4 patekus į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti.
Spanish: Coliprotec F4 se administra a lechones a partir de los 18 días de edad para reducir la incidencia de la diarrea posdestete moderada o intensa causada por E. coli.
Lithuanian: Coliprotec F4 skiepijamos kiaulės nuo 18 dienų, siekiant sumažinti vidutinio sunkumo arba sunkų E.
Spanish: Ambos estudios demostraron que la vacunación con Coliprotec F4 reduce el número de cerdos con diarrea moderada o intensa.
Lithuanian: Abu natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad paskiepijus Coliprotec F4, stipriai arba vidutiniškai stipriai suviduriavo mažiau kiaulių.
Spanish: Contiene bacterias Escherichia coli (E. coli) vivas de una cepa (O8:K87) que no produce las toxinas que causan la enfermedad.
Lithuanian: Coliprotec F4 - tai vakcina, tiekiama liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių), iš kurio ruošiamas geriamasis tirpalas su vandeniu, forma. Joje yra gyvų bakterijų Escherichia coli (E.coli); šios vakcinos sudėtyje esančios padermės (O8:K87) bakterijos negamina ligą sukeliančių toksinų.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Coliprotec F4?
Lithuanian: Kodėl Coliprotec F4 buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Coliprotec F4?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coliprotec F4?
Spanish: Los tipos de E. coli relacionados con la diarrea posdestete tienen a menudo una proteína denominada F4 en la pared celular, que les permite unirse a las células del intestino.
Lithuanian: coli, kurios siejamos su nujunkytų paršelių viduriavimu, išorinio dangalo gaminamas baltymas, vadinamas F4, dėl kurio jos gali prisitvirtinti prie žarnyno sienelių.
Spanish: Coliprotec F4 se administra a los cerdos por vía oral, en una sola dosis, bien mediante rociado o bien añadida al agua de bebida.
Lithuanian: Kiaulėms Coliprotec F4 reikia sugirdyti: viena vakcinos dozė arba supilama į gerklę, arba sumaišoma su geriamuoju vandeniu.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Coliprotec F4 durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Coliprotec F4 nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: ¿Qué es Coliprotec F4?
Lithuanian: Kas yra Coliprotec F4?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Coliprotec F4?
Lithuanian: Kam naudojamas Coliprotec F4?
Spanish: ¿Cómo actúa Coliprotec F4?
Lithuanian: Kaip veikia Coliprotec F4?
Spanish: El tiempo de espera de Coliprotec F4 para cerdos es de cero días.
Lithuanian: Naudojant Coliprotec F4, išlauka kiaulėms netaikoma.
Spanish: Exposición de los datos disponibles
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Spanish: Relación entre beneficio y riesgo
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Spanish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Lithuanian: 1495-131 Algés
Spanish: Frecuencia y vía de administración
Lithuanian: Naudojimo dažnumas ir būdas
Spanish: Este grupo de antibióticos tiene una estructura polipeptídica, fundamentalmente con actividad bactericida y un espectro antibacteriano medio que cubre únicamente microorganismos gramnegativos.
Lithuanian: Ši antibiotikų grupė turi polipeptidinę struktūrą, kuri iš esmės veikia baktericidiškai ir turi vidutinį antibakterinį veikimo spektrą, apimantį tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Spanish: CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Lithuanian: CVMP nurodymai dėl požiūrio į išlaukos suderinimą gairių http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Spanish: - http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Lithuanian: 3) - http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2006:212:0003:0005:EN:PDF
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Lithuanian: 1ere Avenue 2065
Spanish: 90 The Broadway
Lithuanian: 90 The Broadway Chesham
Spanish: Estado miembro/ EEE
Lithuanian: Valstybėnarė/EEE
Spanish: Andkærvej 19 7100 Vejle DENMARK
Lithuanian: 7100 Vejle DENMARK
Spanish: Esta dosis era la dosis recomendada para la mayoría de los productos incluidos en esta remisión y, por tanto, se usa en clínica desde hace muchos años.
Lithuanian: Ši dozė - tai rekomenduojama dozė daugumos į kreipimąsi įtrauktų vaistų atveju, todėl ji kliniškai taikoma jau daug metų.
Spanish: En cuanto a los tiempos de espera fijados, su duración variaba en los Estados miembros entre 1 y 9 días.
Lithuanian: Nustatyti išlaukos laikotarpiai valstybėse narėse svyravo nuo 1 iki 9 parų.
Spanish: Sin embargo, dado que la colistina lleva aprobada varios decenios y que la resistencia se ha mantenido baja hasta ahora, en opinión del CVMP había información suficiente para llegar a la conclusión de que no era probable que la resistencia fuera un problema emergente.
Lithuanian: Tačiau, kadangi kolistinas patvirtintas jau daugelį metų ir atsparumas jam iki šiol liko nedidelis, CVMP nuomone, turimos informacijos pakako padaryti išvadai, kad atsparumas greičiausiai netaps nauja problema.
Spanish: Se observó que algunas partes de los datos aportados eran idénticas, pero fueron presentadas por diferentes titulares o solicitantes de la autorización de comercialización.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie pateikti duomenys visiškai sutapo, nors juos pateikė skirtingi pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai.
Spanish: El sulfato de colistina es un antibiótico polipeptídico perteneciente al grupo de antibióticos de las polimixinas.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Spanish: 1 Reglamento (CE) nº 1177/2006 de la Comisión, de 1 de agosto de 2006 , por el que se aplica el Reglamento (CE) nº 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a los requisitos de uso de métodos específicos de control en el marco de los programas nacionales de control de la salmonela en las aves de corral (DO L 212 de 2.8.2006, p.3).
Lithuanian: 2160/2003 dėl reikalavimų taikyti specialius kontrolės metodus, nustatytus nacionalinėse salmonelių kontrolės naminiuose paukščiuose programose (OL L 212, 2006 8 2, p.
Spanish: Los datos presentados por los titulares o los solicitantes de las autorizaciones de comercialización mostraban que los medicamentos veterinarios en cuestión estaban autorizados o pendientes de autorización mediante diferentes procedimientos (procedimientos de reconocimiento mutuo o procedimientos nacionales) y bajo diversas bases legales (total y genérico).
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų pateikti duomenys parodė, kad minėtų veterinarinių vaistų rinkodaros teisės jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos, taikant įvairias rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir remiantis įvairiais teisiniais pagrindais (pilnu ir generiniu).
Spanish: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Spanish: COLIVET sol. ad us.vet.
Lithuanian: ad us.vet.
Spanish: • que el CVMP analizó todos los datos presentados y los conocimientos generales sobre la sustancia derivados de su uso consolidado en medicamentos veterinarios durante más de
Lithuanian: • CVMP apsvarstė bendrai pateiktus duomenis ir bendras žinias apie medžiagą, sukauptas dėl jos plataus naudojimo veterinariniuose vaistuose daugiau kaip 20 metų.
Spanish: Además, el Comité señaló que el tratamiento de las infecciones subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias podría interferir en los programas de control de esta enfermedad1.
Lithuanian: Be to, Komitetas pastebėjo, kad subklinikinės salmoneliozės gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali sutrukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas1.
Spanish: A diario.
Lithuanian: Kasdien.
Spanish: El procedimiento afectaba a 47 medicamentos veterinarios autorizados o a la espera de la autorización en diferentes Estados miembros de la Unión Europea (véase Anexo I).
Lithuanian: Procedūra susijusi su 47 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos (žr.
Spanish: Los datos presentados al Comité para evaluación eran deficientes y, en algunos casos, no se presentaron datos que respaldaran las indicaciones propuestas, las dosis, la duración del tratamiento o los tiempos de espera.
Lithuanian: Komitetui įvertinti pateikti duomenys buvo prastos kokybės ir kai kuriais atvejais jų nepakako nurodytoms indikacijoms, dozėms, gydymo trukmei ar išlaukos laikotarpiams pagrįsti.
Spanish: Con respecto a la duración del tratamiento, teniendo en cuenta que el efecto del tratamiento es fácil de controlar y que, por tanto, la duración del tratamiento puede ajustarse en función de la evolución de la enfermedad, el Comité acordó recomendar un período de tratamiento armonizado de 3-5 días para todos los productos destinados a terneros y corderos.
Lithuanian: Dėl gydymo trukmės, atsižvelgdamas į tai, kad gydymo poveikį lengva stebėti, ir dėl to gydymo trukmė gali būti koreguojama atsižvelgiant į ligos eigą, Komitetas sutiko rekomenduoti suderintą 3-5 parų gydymo visais veršeliams ir ėriukams skirtais vaistais trukmę.
Spanish: IU/ML/DIVAS A-FARMANIC
Lithuanian: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, Y DE LAS ESPECIES ANIMALES, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TIEMPOS DE ESPERA Y SOLICITANTES O TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDO, IŠLAUKOS IR PAREIŠKĖJŲ/RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Spanish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Lithuanian: Camí Pedra Estela S/N
Spanish: Para algunos de los productos afectados, el período de tratamiento recomendado de 5 a 7 días se consideró demasiado largo en relación con el objetivo de lograr un equilibrio óptimo entre la tasa de curación bacteriológica y el riesgo de desarrollo de resistencias.
Lithuanian: Kai kurių susijusių vaistų atveju buvo rekomenduojamas 5-7 parų gydymo laikotarpis, dėl kurio nuspręsta, kad, atsižvelgiant į tikslą pasiekti optimalią pusiausvyrą tarp bakterijų išnaikinimo greičio ir atsparumo išsivystymo rizikos, šis laikotarpis per ilgas.
Spanish: S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Spanish: Con agua de bebida o con leche en polvo.
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu ar pieno milteliais.
Spanish: Zone industrielle d'Etriche
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS IR PAGRINDAS KEISTI VETERINARINIO VAISTO APRAŠĄ
Spanish: En consecuencia, el uso de colistina para el tratamiento de las infecciones causadas por Salmonella podría interferir en métodos de control específicos y en programas nacionales para el control de Salmonella;
Lithuanian: Taigi kolistino naudojimas Salmonella sukeltoms infekcijoms gydyti gali sutrukdyti įgyvendinti specialius Salmonella kontrolės metodus ir nacionalines programas;
Spanish: El único aspecto abordado en los riesgos potenciales identificados fue el riesgo de falta de eficacia en el caso de cepas invasivas y la posible interferencia en los programas de control de Salmonella.
Lithuanian: Vienintelė nustatyta galimos rizikos sritis buvo nepakankamo veiksmingumo rizika invazinių padermių atveju ir galimybė, kad gydymas sutrukdys įgyvendinti Salmonella kontrolės programas.
Spanish: Debido a su mala absorción intestinal, la colistina sólo sería eficaz frente a especies no invasivas de Salmonella.
Lithuanian: Dėl blogos absorbcijos žarnyne kolistinas būtų veiksmingas tik prieš neinvazines Salmonella bakterijas.
Spanish: La dosis diaria recomendada debe dividirse en dos si el producto se va a administrar directamente en la boca del animal.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui girdomas tiesiai į burną.
Spanish: En dos casos, la duración recomendada del tratamiento era 3-4 días consecutivos.
Lithuanian: Dviejų vaistų atveju rekomenduojama gydymo trukmė buvo 3-4 paros iš eilės.
Spanish: Con respecto a la eficacia en cerdos, los datos preclínicos mostraron que la dosis y el intervalo de administración para el sulfato de colistina en cerdos se eligieron utilizando un análisis farmacocinético/farmacodinámico (FC/FD).
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant kiaules ikiklinikiniai duomenys atskleidė, kad kolistino sulfato dozės dydis ir intervalas tarp dozių kiaulėms parinktas atlikus farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizę.
Spanish: Reino Unido Ceva Animal Health Ltd
Lithuanian: Ceva Animal Health Ltd
Spanish: 43205 Reus SPAIN
Lithuanian: 43205 Reus
Spanish: No se disponía de pruebas documentadas que indicaran un aumento de la aparición de resistencias relevantes para la salud humana o animal.
Lithuanian: Nebuvo jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, rodančių aktyvesnį atsparumo vystymąsi, kuris keltų grėsmę žmonių ar gyvūnų sveikatai.
Spanish: La información presentada consistía en datos bibliográficos, de dominio público, y datos sujetos a derechos de propiedad.
Lithuanian: Pateiktus duomenų rinkinius sudaro viešai prieinami bibliografiniai duomenys ir privatūs duomenys.
Spanish: Nombre del producto
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Spanish: En relación con la resistencia a la colistina, debe señalarse que no pudieron extraerse conclusiones sólidas con respecto a la resistencia a los antimicrobianos al no disponerse de datos de consumo.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad tvirtų išvadų dėl antimikrobinio atsparumo kolistinui neįmanoma buvo padaryti dėl naudojimo duomenų nebuvimo.
Spanish: Los datos clínicos presentados sobre el tratamiento de la salmonelosis en pollos no eran concluyentes, por lo que podía cuestionarse la conveniencia del uso de esta sustancia para tratar las infecciones por Salmonella.
Lithuanian: Pateikti klinikiniai vištų, sergančių salmonelioze, gydymo duomenys buvo neįtikinami, taigi šios medžiagos tinkamumas Salmonella infekcijoms gydyti kelia abejonių.
Spanish: Además, se observó que la dosis diaria recomendada para terneros, corderos y cerdos debía dividirse en dos cuando el producto fuera a administrarse directamente en la boca del animal.
Lithuanian: Taip pat nurodyta, kad rekomenduojama paros dozė veršeliams, ėriukams ir kiaulėms turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui bus girdomas tiesiai į burną.
Spanish: MODIFICACIONES QUE DEBEN INCLUIRSE EN LAS SECCIONES PERTINENTES DEL ETIQUETADO
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS ŽENKLINIMO SKYRIUS
Spanish: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9°A
Lithuanian: Farmacológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Spanish: Laprovet 2 Chemin de la Milletière B.P.
Lithuanian: Prancūzija Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Spanish: Los extensos datos sobre la CIM presentados por los titulares y solicitantes de las autorizaciones de comercialización, que cubren el período durante el cual el sulfato de colistina se ha usado en clínica, indicaban con bastante claridad que la aparición de resistencias no constituía un problema para esta sustancia.
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų gausiai pateikti duomenys apie mažiausią slopinamąją koncentraciją, apimantys laikotarpį, kurio metu buvo kliniškai naudojamas kolistino sulfatas, gana aiškiai rodo, kad šios medžiagos atveju atsparumo išsivystymo problemos nebuvo.
Spanish: República Eslovaca
Lithuanian: SLOVAK REPUBLIC
Spanish: Teniendo en cuenta los datos sobre residuos presentados en apoyo de los tiempos de espera en terneros, cerdos y pollos y el conocimiento general de que la sustancia se absorbe mal en el tubo digestivo, el Comité consideró que podía recomendarse el mismo tiempo de espera de 1 día para estas especies animales.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į likučių išnykimo duomenis, pateiktus siekiant pagrįsti išlaukos laikotarpius veršeliams, kiaulėms ir vištoms, ir plačiai žinomą faktą, kad medžiaga blogai absorbuojama iš virškinimo trakto, Komitetas nusprendė, kad šioms gyvūnų rūšims galima rekomenduoti tą patį vienos paros išlaukos laikotarpį.
Spanish: Cerdos
Lithuanian: Kiaulės
Spanish: En apoyo de los tiempos de espera fijados, los titulares y solicitantes de las autorizaciones de comercialización presentaron ocho estudios de reducción de residuos realizados en terneros, cerdos y pollos.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti nustatytus išlaukos laikotarpius pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai pateikė aštuonis su veršeliais, vištomis ir kiaulėmis atliktus likučių išnykimo tyrimus.
Spanish: En los informes periódicos de actualización de seguridad presentados no se ha comunicado la falta de eficacia en las indicaciones propuestas en terneros y corderos.
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nebuvo pranešta apie nepakankamą veiksmingumą vaistą naudojant pagal nurodytas indikacijas veršeliams ir ėriukams gydyti.
Spanish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Spanish: Colistina (como sulfato de colistina
Lithuanian: Kolistinas (kaip kolistino sulfatas)
Spanish: Los RCP vigentes establecen tiempos de espera de 7 días para estas especies.
Lithuanian: Dabartiniuose veterinarinio vaisto aprašuose šioms gyvūnų rūšims nustatyti 7 parų išlaukos laikotarpiai.
Spanish: En los informes periódicos de actualización de seguridad presentados no se han comunicado falta de eficacia ni la aparición de resistencias en las indicaciones aprobadas en ninguna de las especies de destino aprobadas;
Lithuanian: Pateiktose periodiškai atnaujinamose saugumo ataskaitose nė vienai gyvūnų rūšiai patvirtintų indikacijų atžvilgiu nepranešta nei apie nepakankamą veiksmingumą, nei apie besivystantį atsparumą;
Spanish: el CVMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización y modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto y donde proceda según los estipulado en el Anexo III del dictamen sobre las formulaciones de medicamentos veterinarios que contienen colistina en dosis de 2 000 000 UI/ml destinadas a la administración en el agua de bebida a cualquier especie productora de alimentos tal como se indica en el Anexo I del dictamen.
Lithuanian: CVMP rekomendavo pakeisti rinkodaros teises bei padaryti pakeitimus atitinkamuose veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyriuose ir kai taikytina, kaip nustatyta nuomonės dėl veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų nuomonės I priede nurodytų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, III priede.
Spanish: Con respecto a la duración del tratamiento de las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva en las especies de destino, se observó que el efecto del tratamiento es fácil de controlar y que, por tanto, la duración del tratamiento puede ajustarse en función de la evolución de la enfermedad.
Lithuanian: coli paskirties gyvūnams sukeltų virškinimo trakto infekcijų gydymo trukmės pabrėžta, kad gydymo poveikį lengva stebėti, todėl gydymo trukmę galima koreguoti atsižvelgiant į ligos eigą.
Spanish: El Reino Unido manifestó su preocupación por la posibilidad de que las diferencias en la posología y los tiempos de espera fijados en toda la Unión Europea para las formulaciones de medicamentos veterinarios que contienen colistina en dosis de 2 000 000 UI/ml destinadas a administración en el agua de bebida en cualquier especie productora de alimentos representen un grave riesgo potencial para la salud pública y la salud animal.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė išreiškė susirūpinimą, kad veterinarinio vaisto formulių, kurių sudėtyje yra 2 000 000 TV/ml kolistino ir kurios skirtos visų rūšių maistui auginamiems gyvūnams gydyti įmaišius į geriamąjį vandenį, dozavimo ir išlaukos laikotarpių skirtumai Europos Sąjungoje gali kelti rimtą pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Spanish: No utilizar en gallinas ponedoras de huevos para consumo humano.
Lithuanian: Neskirti vaisto vištoms dedeklėms, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui.
Spanish: Sin embargo, en vista del uso consolidado del medicamento en estas especies y del hecho de que no había ninguna información nueva que indicara algún riesgo nuevo relacionado con el uso de la colistina en terneros y corderos en relación con la falta de eficacia o la salud humana, el Comité consideró que puede mantenerse el uso de colistina en terneros y corderos para el tratamiento de las infecciones digestivas causadas por E. coli no invasiva.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad medžiaga plačiai vartojama šioms gyvūnų rūšims gydyti, ir tai, kad negauta jokios naujos informacijos apie naują riziką, susijusią su nepakankamu veiksmingumu ar grėsme žmonių sveikatai dėl kolistino vartojimo gydant veršelius ir ėriukus, Komitetas nusprendė, kad galima toliau naudoti kolistiną veršeliams ir ėriukams, sergantiems neinvazinių E.
Spanish: HP5 1EG
Lithuanian: Buckinghamshire HP5 1EG
Spanish: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Lithuanian: 44153 Ancenis Cedex
Spanish: Se analizaron los estudios de reducción de residuos presentados y, en función de la posología recomendada para el ganado vacuno (100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día durante 35 días consecutivos) y la posología armonizada propuesta para cerdos y aves de corral (100 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día en cerdos y 75 000 UI de colistina por kg de peso corporal al día en aves de corral durante 3-5 días), se calcularon de nuevo los tiempos de espera para terneros, cerdos y pollos utilizando el método alternativo2.
Lithuanian: Pateikti likučių išnykimo tyrimai buvo peržiūrėti ir, remiantis rekomenduojamu dozavimu galvijams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien 3-5 paras iš eilės) ir siūlomu suderintu dozavimu kiaulėms ir naminiams paukščiams (100 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien kiaulėms ir 75 000 TV kolistino vienam kūno svorio kilogramui kasdien naminiams paukščiams 3-5 paras iš eilės), išlaukos laikotarpiai veršeliams, kiaulėms ir vištoms buvo perskaičiuoti taikant alternatyvų metodą2.
Spanish: Corderos y aves de corral excepto pollos: 7 días
Lithuanian: Ėrienai ir paukštienai, išskyrus vištieną - 7 paros.
Spanish: Para administración oral, generalmente en el agua de bebida.
Lithuanian: Skirtas gerti, paprastai įmaišius į geriamąjį vandenį.