FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), meglumine, poloxamer 188, povidone K-30, calcium hydrogen phosphate anhydrous, colloidal silicon dioxide anhydrous, polacrilin potassium, maize starch, magnesium stearate, indigo carmine aluminium (E132) (0.5 mg tablet only), iron oxide yellow (E172) (1 mg tablet only), iron oxide red (E172) (2 mg tablet only)
Portuguese: • Os outros componentes são: celulose microcristalina (E460), meglumina, poloxamero 188, povidona K-30, hidrogenofosfato de cálcio anidro, sílica coloidal anidra, potássio polacrilino, amido de milho, estearato de magnésio, indigotina carmim alumínio (E132) (apenas comprimidos de 0.5 mg), óxido de ferro amarelo (E172) (apenas comprimidos de 1 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (apenas comprimidos de 2 mg).
English: • If you take too much Repaglinide Teva.
Portuguese: • Se tomar demasiado Repaglinida Teva.
English: • If you have type 1 diabetes.
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente).
English: Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
English: You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Portuguese: Se entrar em hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) Pode entrar em hipoglicemia se o seu açúcar no sangue atingir um nível demasiado baixo.
English: • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers).
Portuguese: • Anti-inflamatórios não esteroides (AINES) (com ação semelhante aos analgésicos).
English: The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Portuguese: Associação com outros estimuladores da secreção de insulina O efeito de redução da glucose sanguínea dos medicamentos orais hipoglicemiantes diminui com o tempo em muitos doentes.
English: Iron oxide, red (E172)
Portuguese: Estearato de magnésio Óxido de ferro vermelho (E172)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2009
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: • If you take too little Repaglinide Teva.
Portuguese: • Se tomar pouco Repaglinida Teva.
English: Hypoglycaemia Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Portuguese: Repaglinida, tal como acontece com outros estimuladores da secreção de insulina, pode provocar hipoglicemia.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Teva, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,03-2,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
English: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom
Portuguese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão).
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Portuguese: Muito raros: (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
English: Do not take Repaglinide Teva
Portuguese: Não utilize Repaglinida Teva:
English: Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Portuguese: Frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
English: Iron oxide, yellow (E172)
Portuguese: Estearato de magnésio Óxido de ferro amarelo (E172)
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min), os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semi-vida (t½) comparativamente com doentes com função renal normal.
English: How to take Repaglinide Teva
Portuguese: Como tomar Repaglinida Teva
English: If you take more Repaglinide Teva than you should If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem Exterior
English: Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Teva B.V.
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets EU/1/09/530/011-015
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EU/1/09/530/011-015
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets EU/1/09/530/006-010
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EU/1/09/530/006-010
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Portuguese: Num estudo de interação em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 250 mg de claritromicina, um potente inibidor de CYP3A4, aumentou ligeiramente a AUC de repaglinida 1,4 vezes e a Cmax 1,7 vezes; aumentou também a AUC média de insulina sérica 1,5 vezes e a concentração máxima 1,6 vezes.
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Repaglinida
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e a t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Hipersensibilidade*
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de clopidogrel (dose de carga de 300 mg), um inibidor do CYP2C8, aumentou 5,1 vezes a exposição à repaglinida (AUC0-∞) e a administração continuada (dose diária de 75 mg) aumentou 3,9 vezes a exposição à repaglinida
English: You should not take Repaglinide Teva if you are breast-feeding.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Teva se estiver a amamentar.
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets EU/1/09/530/001-005
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EU/1/09/530/001-005
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
English: What Repaglinide Teva contains - The active substance is repaglinide.
Portuguese: • A substância ativa é a repaglinida.
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
English: How to store Repaglinide Teva
Portuguese: Como conservar Repaglinida teva
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
English: EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
Portuguese: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Repaglinida Teva pode não ser o medicamento adequado ao seu caso.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
English: EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
Portuguese: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
English: EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
Portuguese: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
Portuguese: Dor abdominal, diarreia
English: • Diarrhoea.
Portuguese: • Dores de estômago • Diarreia.
English: • ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
Portuguese: • Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas).
English: The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
Portuguese: administrada antes das refeições principais; o ajuste da dose deverá ser feito de acordo com a resposta da glucose sanguínea, como no caso da monoterapia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Teva 2 mg Comprimidos Repaglinida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Teva 1 mg Comprimidos Repaglinida
English: Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos: comprimidos em forma de cápsula, cor de pêssego mosqueado, gravados com “93” de um lado do comprimido e “212” do outro lado.
English: Repaglinide Teva 1 mg tablets Yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other.
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos: comprimidos em forma de cápsula, amarelo claro a amarelo, gravados com “93” de um lado do comprimido e “211” do outro lado.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida
English: • Severe hepatic function disorder.
Portuguese: • Alteração grave da função hepática
English: Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side.
Portuguese: Comprimido em forma de cápsula, azul claro a azul, gravados com “93” de um lado e “210” do outro lado.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: 6.5 Nature and contents of container Alu/Alu blisters.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blister Alu/Alu Embalagens: 30, 90, 120, 270 ou 360 comprimidos.
English: You may need to read it again.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente
English: Elderly (older than 65 years)
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
English: *See next section below
Portuguese: *Ver a secção seguinte abaixo.
English: This should clear any blockage.
Portuguese: Isto deve eliminar qualquer bloqueio.
English: Repeat step 5 three times.
Portuguese: Repita o passo 5 três vezes.
English: Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 agosto 2010 Data da última renovação: 17 Julho 2015
English: Tell your doctor what happened.
Portuguese: Informe o seu médico do que aconteceu.
English: It is very important to follow your doctor's instructions.
Portuguese: É muito importante que siga as instruções do seu médico.
English: Patients should not use more than 4 doses per day.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de 4 doses por dia.
English: • not knowing where you are (disorientated)
Portuguese: • não saber onde está (desorientação)
English: One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase.
Portuguese: Cem destes doentes continuaram o tratamento durante 26 meses numa fase de prolongamento.
English: This is called ‘priming'.
Portuguese: Este processo chama-se “preparação”.
English: PecFent with food, drink and alcohol
Portuguese: PecFent com alimentos, bebidas e álcool
English: It can increase the risk of getting serious side effects.
Portuguese: Pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves.
English: Your doctor may need to check the dose.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de verificar a dose.
English: The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de PecFent em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
English: Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até ser atingida uma dose efetiva.
English: The patient should be instructed how to do this correctly.
Portuguese: doente deve ser informado sobre como o fazer corretamente.
English: • After the first spray, number 1 will appear in the counting window.
Portuguese: • Após a primeira pulverização, o número 1 aparece na janela de contagem.
English: If you use more PecFent than you should
Portuguese: Se utilizar mais PecFent do que deveria
English: Clinical signs and symptoms may be manifest from these hormonal changes.
Portuguese: Podem manifestar-se sinais e sintomas clínicos devido a estas alterações hormonais.
English: • Do not change the dose yourself.
Portuguese: • Não altere sozinho a dose.
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Portuguese: As suas principais ações terapêuticas são a analgesia e a sedação.
English: The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Portuguese: O risco de efeitos secundários aumenta se estiver a tomar medicamentos como certos antidepressores ou antipsicóticos.
English: Other side effects (frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data))
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis))
English: PecFent should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: PecFent não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
English: Therefore it is not possible to definitively separate the effects of PecFent alone.
Portuguese: Portanto, não é possível separar definitivamente os efeitos individuais de PecFent.
English: Date of priming: ……….
Portuguese: Data da preparação: ……….
English: Of the 355 patients treated in the open-label treatment phase, 90 % required no increase in dose.
Portuguese: Dos 355 doentes tratados na fase aberta de tratamento, 90% não necessitou de um aumento da dose.
English: Bottles contain:
Portuguese: Os frascos contêm:
English: After first use: 60 days
Portuguese: Após a primeira utilização: 60 dias
English: Less than 7 % of an administered dose of fentanyl is excreted unchanged in the urine and only about 1 % is excreted unchanged in the faeces.
Portuguese: Menos de 7% de uma dose administrada de fentanilo é excretada inalterada na urina e apenas cerca de 1% é excretada inalterada nas fezes.
English: PecFent is not approved for use in children under 18 years of age.
Portuguese: PecFent não está aprovado para utilização em crianças com menos de 18 anos de idade.
English: • changes in blood cells (detected by laboratory tests)
Portuguese: • alterações das células sanguíneas (detetadas por análises laboratoriais)
English: • a lack of concentration or increased activity
Portuguese: • falta de concentração ou aumento da atividade
English: • You will NOT hear a click when you press down .
Portuguese: • NÃO ouvirá um clique quando premir.
English: This may occur within the recommended dose (see section 4.5).
Portuguese: Isto pode ocorrer na dose recomendada (ver secção 4.5).
English: Call an ambulance or ask someone else to call one straight away if you:
Portuguese: Chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente:
English: In severe cases taking too much PecFent may also lead to coma.
Portuguese: Em casos graves, a utilização de demasiado PecFent também resultou em coma.
English: If your doctor has prescribed a second spray, repeat steps 5 to 9, using the other nostril.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou uma segunda pulverização, repita os passos 5 a 9, utilizando a outra narina.
English: • seeing or hearing things that are not really there (hallucinations/delirium), feeling confused
Portuguese: • ver ou ouvir coisas que na realidade não existem (alucinações/delírio), sensação de confusão
English: Dose increase should be undertaken with caution.
Portuguese: O aumento da dose deve ser efetuado com precaução.
English: To prime the bottle, please follow the instructions below:
Portuguese: Para preparar o frasco, siga as instruções que se seguem:
English: • It is more than 5 days since you primed your bottle for the first time.
Portuguese: • Se decorreram mais de 5 dias desde que preparou o seu frasco pela primeira vez.
English: • See ‘Using the PecFent bottle' for instructions on how to use a dose.
Portuguese: • Ver “Como utilizar o frasco de PecFent” para instruções sobre como administrar uma dose.
English: Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies.
Portuguese: O norfentanilo não é farmacologicamente ativo em estudos em animais.
English: Your doctor will tell you how many sprays (1 or 2) you should use to treat your breakthrough pain episode.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas pulverizações (1 ou 2) deve utilizar para tratar o seu episódio de dor disruptiva.
English: Your doctor will tell you whether PecFent is suitable for you.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á se PecFent é adequado para si.
English: The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %.
Portuguese: A ligação do fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
English: Patients and their carers must be instructed that PecFent contains an active substance in an amount that can be fatal to a child.
Portuguese: Os doentes e os seus prestadores de cuidados devem ser informados de que PecFent contém uma substância ativa numa quantidade que pode ser fatal para uma criança.
English: Coadministration with medicinal products that induce 3A4 activity may reduce the efficacy of PecFent.
Portuguese: A coadministração com medicamentos que induzem a atividade de 3A4 pode diminuir a eficácia de PecFent.
English: • If your nasal spray is still not working properly, dispose of the faulty bottle and start a new one.
Portuguese: • Se o seu pulverizador nasal ainda não estiver a funcionar bem, elimine o frasco com defeito e inicie um novo.
English: This medicine should only be used by patients taking other opioids.
Portuguese: Este medicamento só deve ser utilizado por doentes a tomar outros opiáceos.
English: Not all presentations or pack sizes may be marketed.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações ou os tamanhos de embalagem..
English: Any unwanted PecFent should be disposed of as soon as possible following the instructions under Disposal of unused PecFent.
Portuguese: Todo o PecFent não desejado deve ser eliminado o mais cedo possível seguindo as instruções que constam em Eliminação de PecFent não utilizado.
English: The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos estão indicados na tabela seguinte: