FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přezkum provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA na žádost Polska, které bylo znepokojeno značnými rozdíly v doporučeních ohledně používání metamizolu v různých zemích EU, a to vzhledem k tomu, že je známo, že toto léčivo může mít občas závažné nežádoucí účinky, například postihující krev.
Latvian: Pārskatīšanu veica EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pēc Polijas lūguma, kura izteica bažas sakarā ar būtiskām atšķirībām ieteikumos par metamizola lietošanu dažādās ES valstīs, jo ir zināms, ka šīm zālēm reizēm var būt smagas blakusparādības, piemēram, asins sastāva izmaiņas.
Czech: Agentura přezkoumala dostupné informace o tom, jak je toto léčivo distribuováno v těle a jak působí, a omezené údaje o jeho účincích na nenarozené děti nebo kojence.
Latvian: Aģentūra pārskatīja pieejamo informāciju par zāļu izplatīšanos organismā, iedarbību, kā arī ierobežotos datus par iedarbību uz nedzimušu bērnu vai bērnu, kuru baro ar krūti.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 20. března 2019 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2019. gada 20. martā izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Czech: Při podání formou injekce by celková denní dávka neměla překročit 5 000 mg. U mladších pacientů by dávky měly být stanoveny na základě na jejich tělesné hmotnosti, některé přípravky však vzhledem ke své síle nemusí být pro mladší pacienty vhodné.
Latvian: Ievadot ar injekciju, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5000 mg. Jaunākiem pacientiem jānosaka devas pēc ķermeņa masas, bet dažas zāles var nebūt piemērotas dēļ stipruma.
Czech: • V návaznosti na konečné právně závazné rozhodnutí vydané Evropskou komisí budou aktualizované souhrny údajů o přípravku (informace pro zdravotnické pracovníky) a příbalové informace pro pacienty obsahující nová doporučení k dispozici na vnitrostátní úrovni.
Latvian: • Pēc Eiropas Komisijas juridiski saistošā galīgā lēmuma pieņemšanas katrā dalībvalstī būs pieejami atjaunināti zāļu apraksti (informācija veselības aprūpes specialistiem) un lietošanas instrukcijas pacientiem.
Czech: Přestože metamizol je na trhu již téměř 100 let, poznatky o jeho účincích v průběhu těhotenství a kojení jsou omezené.
Latvian: Lai gan metamizolu piedāvā tirgū jau gandrīz gadsimtu, pierādījumi par tā iedarbību uz grūtniecību un barošanu ar krūti ir trūcīgi.
Czech: Doporučení agentury EMA byla postoupena Evropské komisi, která dne 20. března 2019 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Latvian: EMA nosūtīja ieteikumus Eiropas Komisijai, kura 2019. gada 20. martā izdeva juridiski saistošu galīgo lēmumu, kas derīgs visā ES.
Czech: 20. března 2019
Latvian: 2019. gada 20. marts EMA/191666/2019
Czech: Z přezkumu vyplynulo, že téměř nic nenasvědčuje problémům v prvních měsících těhotenství a že jednotlivé dávky v prvních šesti měsících lze považovat za přijatelné, jestliže nelze použít jiná analgetika.
Latvian: Pārskatīšanā ieguva ļoti maz informācijas par problēmām agrīnas grūtniecības laikā, un vienreizējas devas pirmajos 6 mēnešos varētu būt pieņemamas, ja nevar lietot citus pretsāpju līdzekļus.
Czech: Na základě přezkumu léčivých přípravků obsahujících metamizol (léčivo proti bolesti) agentura EMA dne 13. prosince 2018 doporučila harmonizovat maximální denní dávku tohoto léčiva a kontraindikace jeho používání u těhotných nebo kojících žen pro všechny přípravky na trhu EU.
Latvian: EMA 2018. gada 13. decembrī pēc zāļu, kas satur pretsāpju līdzekli metamizolu, pārskatīšanas ieteica harmonizēt ES tirgū visu zāļu maksimālo dienas devu un kontrindikācijas to lietošanai sievietēm grūtniecības laikā vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Czech: • Agentura EMA dokončila přezkum metamizolu, což je léčivo proti bolesti používané v řadě členských států EU k léčbě silné bolesti a horečky, jež nelze kontrolovat jinými způsoby léčby.
Latvian: • EMA pabeidza pārskatīšanu par pretsāpju līdzekli metamizolu, ko lieto daudzās ES valstīs, lai ārstētu stipras sāpes un drudzi, ko nevar kontrolēt ar citām terapijām.
Czech: • Agentura EMA doporučila provést změny v informacích o přípravku pro metamizol, aby se zajistilo, že doporučení ohledně maximálních denních dávek a upozornění, že toto léčivo nemá být používáno v posledních třech měsících těhotenství nebo během kojení, byla v celé EU jednotná.
Latvian: • EMA ieteica veikt izmaiņas zāļu aprakstā, lai nodrošinātu ieteikumu par maksimālajām dienas devām un brīdinājumu nelietot zāles grūtniecības pēdējo 3 mēnešu vai barošanas ar krūti laikā konsekventu ievērošanu.
Czech: Doporučení se týkalo nesrovnalostí v informacích o přípravku pro léčivé přípravky obsahující metamizol, které jsou dodávány na trh v řadě členských států EU k léčbě silné bolesti a horečky, jež nelze kontrolovat jinými způsoby léčby.
Latvian: Ieteikums attiecās uz zāļu apraksta neatbilstībām metamizolam, ko tirgo daudzās ES dalībvalstīs, lai ārstētu stipras sāpes un drudzi, ko nevar kontrolēt ar citām terapijām.
Czech: Z preventivních důvodů by metamizol neměl být používán ani během kojení, protože do těla kojence by mohl proniknout v množství, které je vzhledem k jeho tělesné hmotnosti vysoké.
Latvian: Metamizolu nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā, jo zīdainis var saņemt ar pienu lielus zāļu daudzumus attiecībā pret zīdaiņa masu.
Czech: V EU se používá řadu desetiletí k léčbě silné bolesti a horečky, jež nelze kontrolovat jinými způsoby léčby.
Latvian: Eiropas Savienībā to turpina lietot daudzas desmitgades perorāli, kā svecītes vai injekcijas, lai ārstētu stipras sāpes vai drudzi, ko nevar kontrolēt ar citām terapijām.
Czech: [příslušný text]
Latvian: [attiecīgais teksts]
Czech: - Text: „(rozdělit do 2-3 denních dávek)" má být vymazán.]
Latvian: - Teksts "(jāsadala 2-3 dienas devās)" jāizlaiž.]
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku [název přípravku], je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma [Zāļu nosaukums], jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Czech: Během léčby přípravkem <Název přípravku> bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Latvian: Ārstēšanas ar <Zāļu nosaukums> laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Czech: o Upozornění a opatření
Latvian: o Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku <Název přípravku> v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Czech: Bod 4: Možné nežádoucí účinky [Zahrnout mezi nejzávažnější nežádoucí účinky v horní části bodu 4:]
Latvian: 4. punkts: Iespējamās blakusparādības [Iekļaut starp nopietnākajām blakusparādībām 4. punkta sākumā:]
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem <Název přípravku> ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar <Zāļu nosaukums>.
Czech: o Další léčivé přípravky a přípravek <název přípravku>
Latvian: o Citas zāles un <Zāļu nosaukums>
Czech: GFR ml/min Celková maximální denní dávka (bude rozdělena do 2-3 denních dávek)
Latvian: GFĀ ml/min Kopējā maksimālā dienas deva (jāsadala 2-3 dienas devās)
Czech: Bod 3: Jak se přípravek <Název přípravku> <užívá> <používá>
Latvian: 3. punkts: Kā lietot <Zāļu nosaukums>
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku <Název přípravku> ukončit před nebo v době podání injekce.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Latvian: Laktacidozes riski <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Czech: Přípravek <Název přípravku> může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření").
Latvian: <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku <Název přípravku>.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot <Zāļu nosaukums> devu.
Czech: V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
Latvian: Ja nieru darbība pavājinās, jāapsver devas samazināšana.
Czech: Existující informace o přípravku je třeba upravit (vložení, náhrada nebo vymazání textu dle relevance), aby odpovídaly níže uvedeným formulacím.
Latvian: Esošais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija tiks labota (ievietojot, aizstājot vai dzēšot tekstu, kā nepieciešams), lai atspoguļotu apstiprināto tekstu, kā norādīts tālāk.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce [Formulaci je třeba upravit následovně:]
Latvian: - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Tekstā jāveic šādi labojumi:]
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Latvian: Pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům informací o přípravku jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir pārvērtēšanas procedūras galarezultāts.
Czech: Během užívání přípravku <Název přípravku> se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Latvian: o <Zāļu nosaukums> kopā ar alkoholu <Zāļu nosaukums> terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku <Název přípravku> a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Czech: Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu.
Latvian: Ketoacidozes simptomi ir sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai neparasta augļu smarža elpā.
Czech: Pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin.
Latvian: ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Czech: B. Příbalová informace [Následující texty je třeba doplnit nebo nahradit původní texty dle relevance:]
Latvian: B. Lietošanas instrukcija [Tālāk norādītais teksts jāpievieno vai ar to jāaizvieto esošais teksts, kā nepieciešams:]
Czech: Úpravy relevantních částí informací o přípravku
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
Czech: Před zahájením léčby metforminem mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Latvian: Pirms metformīna lietošanas sākšanas jāpārskata faktori, kas var palielināt laktacidozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: [Výše uvedenou tabulku dávkování je třeba u přípravků s prodlouženým uvolňováním obsahujících metformin jako samostatnou účinnou látku upravit následovně: - Maximální celková denní dávka pro pacienty s GFR 60-89 ml/min má být stejná jako aktuálně schválená dávka pro dospělé s normálními renálními funkcemi.
Latvian: - Kopējai maksimālajai dienas devai pacientiem ar GFĀ 60-89 ml/min jābūt tādai pašai kā pašreiz apstiprinātajai devai pieaugušajiem ar normālu nieru darbību.
Czech: Sandoz
Latvian: Laktacidoze
Czech: Ukončete užívání přípravku <Název přípravku> na krátkou dobu, pokud máte onemocnění, které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení, průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Varování je třeba upravit následovně:]
Latvian: - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Brīdinājumos jāveic šādi labojumi:]
Czech: <Pokud máte zhoršenou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.> [Text, který je třeba zahrnout u přípravků s doporučením snížení dávky, pouze pokud PIL poskytuje specifické informace o dávce.]
Latvian: > [Šis teksts jāiekļauj zālēm, kurām ieteicama devas samazināšana, tikai tad, ja lietošanas instrukcijā ir konkrēta informācija par devu.]
Czech: Pokud máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy" níže) nebo ketoacidózou.
Latvian: ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu, laktacidozi (skatīt "Laktacidozes riski" tālāk) vai ketoacidozi.
Czech: Mezi příznaky laktátové acidózy patří: zvracení, bolest žaludku (bolest břicha), svalové křeče, celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou, problémy s dýcháním, snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Latvian: Laktacidozes simptomi ietver: vemšanu, sāpes vēderā, muskuļu krampjus, vispārēju sliktu pašsajūtu ar izteiktu nogurumu, elpošanas grūtības, pazeminātu ķermeņa temperatūru un sirdsklauves.
Czech: Další skutečnosti ke zvážení
Latvian: Papildu apsvērumi
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Latvian: 4.3. - Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Czech: léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika), léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory COX2, jako je ibuprofen a celecoxib), určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin II).
Latvian: zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem), zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu),
Czech: Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <Název přípravku> <užívat> <používat>
Latvian: 2. punkts: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas o Nelietojiet <Zāļu nosaukums> šādos gadījumos:
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku a pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu, un fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Czech: [další jednotlivá složka]
Latvian: [cits monokomponents]
Czech: Pro přípravky obsahující metformin ve fixní kombinaci dávky:
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Czech: Metnit
Latvian: Devas
Czech: Pro přípravky obsahující metformin jako samostatnou účinnou látku:
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu:
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tuto část je třeba upravit následovně:]
Latvian: 4.2. - Devas un lietošanas veids [Šajā apakšpunktā jāveic šādi labojumi:]
Czech: Stada Arzneimittel Ag
Latvian: A. Zāļu apraksts
Czech: Renální funkce
Latvian: Nieru darbība
Czech: • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
Latvian: Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
Czech: Příloha I Seznam národně registrovaných léčivých přípravků
Latvian: Nacionāli reģistrēto zāļu saraksts
Czech: Česká republika Vita Longa P.C.
Latvian: Vita Longa P.C.
Czech: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Latvian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Czech: Velká Británie Teva Uk Limited
Latvian: Teva Uk Limited
Czech: Velká Británie Pinewood Laboratories Limited
Latvian: Pinewood Laboratories Limited
Czech: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Velká Británie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Latvian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Czech: S.A. Menarini Benelux N.V.
Latvian: Menarini Benelux N.V.
Czech: Velká Británie Relon Chem Limited
Latvian: Relon Chem Limited
Czech: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Latvian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Czech: Lucembursko Merck N.V.-S.A.
Latvian: Luksemburga Merck N.V.-S.A.
Czech: Prášek pro injekční nebo infuzní roztok
Latvian: Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Czech: 500 mg Tableta
Latvian: 500 mg tablete
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Czech: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
Czech: Dispergovatelná tableta
Latvian: Disperģējamā tablete
Czech: Velká Británie Special Concept Development (Uk) Ltd
Latvian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Czech: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Latvian: Metforminijev Klorid Lek
Czech: Kg Metfogamma 500
Latvian: Metfogamma 500
Czech: Dr. Max
Latvian: Max
Czech: Velká Británie Milpharm Limited
Latvian: Milpharm Limited
Czech: Velká Británie Focus Pharmaceuticals Limited
Latvian: Focus Pharmaceuticals Limited
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Czech: Velká Británie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Kg Metformin Worwag
Latvian: Metformin Worwag
Czech: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Latvian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Czech: Velká Británie Medley Pharma Limited
Latvian: Medley Pharma Limited
Czech: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Latvian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Czech: Metformin Accedo Swiss Caps Metformini hydrochloridum 1 000 mg Tableta
Latvian: Metformin Accedo Swiss Caps metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg tablete
Czech: Velká Británie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Latvian: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Czech: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Czech: Metformini hydrochloridum 1 000 mg/1117 Mg
Latvian: Metformine Hcl Cf metformīna hidrohlorīds, 1 000 mg/1117 Mg
Czech: Metformin embonát 700 mg Tableta Tableta
Latvian: Stagid metformīns, Embonate 700 mg tablete
Czech: Mcdermott Laboratories Ltd
Latvian: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Czech: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Latvian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Czech: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Latvian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Latvian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Czech: Stada Arzneimittel Gmbh
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh Metformin Stada
Czech: Film dispergovatelný v ústech
Latvian: Mutē disperģējamā membrāna
Czech: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Latvian: Amneal Pharma Europe Limited
Czech: Metformini hydrochloridum 170 mg/Ml
Latvian: Glucoformin metformīna hidrohlorīds, 170 mg/Ml
Czech: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Latvian: Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Czech: Metformini hydrochloridum Ph. Eur.
Latvian: Metformin Sandoz Ltd metformīna hidrohlorīds, Ph. Eur.
Czech: Velká Británie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Latvian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Czech: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Latvian: Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo
Czech: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Czech: Kg Metfogamma
Latvian: Metfogamma
Czech: Metformin Wockhardt Uk Ltd Metformini hydrochloridum 500 mg Tableta
Latvian: Metformin Wockhardt Uk Ltd metformīna hidrohlorīds, 500 mg tablete
Czech: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Latvian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos Lda
Czech: Obalená tableta
Latvian: Putojošā tablete
Czech: GFR je nutné posoudit před zahájením léčby a poté minimálně jednou ročně.
Latvian: GFĀ ir jānovērtē pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam vismaz reizi gadā.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která dne 12. prosince 2016 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2016. gada 12. decembrī izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Czech: Přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin bylo zahájeno dne 28. ledna 2016 na žádost Nizozemska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Latvian: Metformīnu saturošo zāļu pārskatīšanu pēc Nīderlandes pieprasījuma uzsāka 2016. gada 28. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Czech: • Pokud máte jakoukoliv otázku nebo obavu týkající se Vaší léčby diabetu nebo úrovně funkce Vašich ledvin, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Latvian: • Ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par jūsu cukura diabēta ārstēšanu vai nieru darbības līmeni, apspriedieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne závažné zvracení, průjem nebo horečka, pokud jste vystaveni horku nebo pijete méně tekutin než obvykle, může u Vás dojít k dehydrataci.
Latvian: Ja Jums ir spēcīga vemšana, caureja vai drudzis, ir karsti laika apstākļi vai Jūs uzņemat mazāk šķidruma nekā parasti, Jums var iestāties dehidratācija.
Czech: Současné informace o přípravku se rovněž mezi jednotlivými zeměmi a přípravky v EU liší a nejsou již v souladu s klinickými doporučeními.
Latvian: Pašreizējā zāļu aprakstos iekļautā informācija dažādās ES valstīs un dažādiem produktiem atšķiras un vairs neatbilst klīniskajām vadlīnijām.
Czech: Cílem jasných doporučení ohledně dávkování a sledování před léčbou a během ní je minimalizovat případné zvýšené riziko u těchto pacientů.
Latvian: Skaidri ieteikumi par devām un par novērošanu pirms ārstēšanas un tās laikā palīdzēs mazināt jebkādu iespējami paaugstinātu risku šiem pacientiem.
Czech: Nicméně po vyhodnocení vědecké literatury, klinických údajů, epidemiologických studií a klinických doporučení od zdravotnických orgánů dospěla agentura EMA k závěru, že používání metforminu může být u velké populace pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin prospěšné.
Latvian: Taču pēc zinātniskās literatūras, klīnisko datu, epidemioloģisko pētījumu un medicīnas iestāžu sniegto klīnisko vadlīniju izvērtēšanas EMA secināja, ka metformīna lietošana varētu sniegt labumu plašai pacientu populācijai ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.