FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen keine Patientenpopulation aufzeigen konnte, deren kardiovaskuläre Leistung von einer Therapie mit fixen Kombinationspräparaten profitieren würde, beurteilt der CHMP eine solche Erstlinientherapie angesichts der Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses als nicht indiziert.
Portuguese: Dado o titular da AIM não ter apresentado dados que demonstrem uma população bem definida que beneficiaria com a CDF em termos de resultados cardiovasculares, a relação de benefício-risco da indicação na primeira linha pôde ser avaliada e a indicação não foi autorizada pelo CHMP.
German: Gelegentlich (tritt bei mehr als 1 von 1.000, aber weniger als 1 von 100 Behandelten auf):
Portuguese: Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
German: Unter der Anwendung von Thiaziden wurde über eine Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes berichtet.
Portuguese: Notificaram-se casos de exacerbação ou de activação de lúpus eritematoso sistémico com o uso das tiazidas.
German: Nach Ansicht des CHMP sollten folgende Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sämtlicher Mitgliedstaaten aufgenommen werden: Hämodialyse, Patienten mit schwarzer Hautfarbe, Herzklappenstenose, Chirurgie/Anästhesie.
Portuguese: O CHMP considerou que as seguintes advertências devem ser incluídas no RCM de todos os EM: hemodiálise; doentes de raça negra; doença valvular obstrutiva; cirurgia/anestesia.
German: Gelegentlich: Hypotonie, orthostatische Hypotension, Sternalgie, Angina pectoris, Grad-II AV-Block, zerebraler Insult, Myokardinfarkt, Palpitationen, Arrhythmien (Vorhofflimmern, Sinus Bradykardie, Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern)
Portuguese: Pouco frequentes: Hipotensão, hipotensão ortostática, esternalgia, angina de peito, bloqueio AV de grau II, acontecimento vascular cerebral, enfarte do miocárdio, palpitações, arritmias (fibrilhação auricular, bradicárdia sinusal, taquicardia, taquicardia ventricular, fibrilhação ventricular)
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von <Cozaar Comp> sind
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento
German: Sie dürfen <Cozaar Comp> nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Portuguese: Não pode tomar Cozaar Comp se estiver a amamentar.
German: Da Losartan den Harnsäuregehalt reduziert, kann die Kombination von Losartan und Hydrochlorothiazid die durch Diuretika induzierte Hyperurikämie abschwächen.
Portuguese: Uma vez que o losartan diminui o ácido úrico, em combinação com a hidroclorotiazida atenua a hiperuricemia induzida pelo diurético.
German: Daher ist <Cozaar Comp> bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 5.2).
Portuguese: Assim, Cozaar Comp é contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
German: Die Koadministration von Thiaziden kann die Inzidenz von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.
Portuguese: A co-administração de uma tiazida pode aumentar a incidência de reacções de hipersensibilidade ao alopurinol.
German: • Therapierefraktäre Hyponatriämie
Portuguese: • Hiponatrémia refractária
German: • Niedriger Blutdruck möglicherweise im Zusammenhang einem Lagewechsel (Schwindel- oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina pectoris (Schmerzen im Brustkorb), unregelmäßiger Herzrhythmus, Schlaganfall (TIA, "Minischlag"), Herzinfarkt, Herzklopfen
Portuguese: • Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações,
German: Die diuretische Wirkung von HCTZ reduziert das Plasmavolumen; die Folgen sind eine gesteigerte Plasmareninaktivität, eine erhöhte Adolsteronsekretion, eine Zunahme der renalen K+- und HCO-3-Ausscheidung und eine Abnahme der K+-Konzentration im Plasma.
Portuguese: A acção diurética da HCTZ reduz o volume do plasma, com o consequente aumento da actividade da renina plasmática, aumento da secreção de aldosterona, aumento de K+ urinário e perda de HCO-3, e diminuição de K+ plasmático.
German: • Klasse III Antiarrythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).
Portuguese: • Antiarrítmicos da classe III (ex., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
German: Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Terfenadin, Vincamin als intravenöse Anwendung).
Portuguese: pentamidina, terfenatida, vincamida IV).
German: [Nationale Angaben]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
German: • Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel
Portuguese: • Insónia, dor de cabeça, tonturas,
German: Eine Thiazid-Therapie kann die Glucose-Toleranz beeinträchtigen.
Portuguese: A terapêutica com tiazidas pode diminuir a tolerância à glucose.
German: Häufig: Hyperkaliämie, leichte Abnahme des Hämatokrit und Hämoglobin Gelegentlich: leichter Anstieg von Blut-Harnstoff und der Serumkreatininspiegel Sehr selten: Anstieg von Leberenzymen und Bilirubin
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Frequentes: Hipercaliémia, diminuição ligeira do hematócrito e da hemoglobina Pouco frequentes: Aumento ligeiro dos níveis séricos de ureia e creatinina Muito raros, Aumento das enzimas hepáticas e da bilirrubina
German: • Erhöhter Kaliumspiegel (der Herzrhythmusstörungen verursachen kann), verminderte
Portuguese: • Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis de hemoglobina.
German: Bei der Messung des Plasmaspiegels über mindestens 24 Stunden wurde beobachtet, dass die Plasma Halbwertszeit zwischen 5,6 und 14,8 Stunden schwankt.
Portuguese: A semi-vida plasmática da hidroclorotiazida pode variar entre 5,6 e 14,8 horas, quando os níveis plasmáticos podem ser seguidos durante pelo menos 24 horas.
German: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen:
Portuguese: Secção 4.3 Contra-indicações
German: • Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Portuguese: • Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas,
German: Bei etwa 1 % der Probanden war eine geringe Konversion von Losartan in den aktiven Metaboliten festzustellen.
Portuguese: Foi observada uma conversão mínima do losartan no seu metabolito activo em cerca de um por cento dos indivíduos estudados.
German: Die bisherigen Auswertungen der LIFE-Studie führten jedoch zur Annahme der umfassenderen Indikationsstellung, nämlich der Senkung von kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität (gemessen an der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall und Myokardinfarkt), im Gegensatz zur Beschränkung auf den Schlaganfall.
Portuguese: O estudo LIFE foi avaliado no passado e esta avaliação conduziu ao registo da indicação mais detalhada, i.e. a redução de morbilidade e mortalidade cardiovascular (medida pela incidência combinada de morte CV, acidente vascular cerebral e EM), em vez de apenas acidente vascular cerebral.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Selten: Hepatitis
Portuguese: Afecções hepatobiliares Raras: Hepatite
German: • Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit Hautausschlag oder Blutergüssen
Portuguese: • Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou nódoas negras,
German: Cozaar Comp steht in den folgenden Packungsgrößen zur Verfügung.
Portuguese: Cozaar Comp está disponível nas seguintes apresentações:
German: Das toxische Potential einer Kombination von Losartan/Hydrochlorothiazid nach oraler Gabe wurde in Studien zur chronischen Toxizität mit bis zu sechsmonatiger Dauer mit Ratten und
Portuguese: O potencial tóxico da associação de losartan/hidroclorotiazida foi avaliado em estudos de toxicidade crónica durante um período até 6 meses, após administração oral em ratos e cães, e as alterações observadas nestes estudos com a associação, foram principalmente causados pelo losartan.
German: Bei Ratten geht Losartan jedoch in die Milch über.
Portuguese: No entanto, o losartan é excretado no leite de ratos fêmea lactantes.
German: <Cozaar Comp> ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Portuguese: Cozaar Comp é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3 e 5.2).
German: <Cozaar Comp> ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann.
Portuguese: Cozaar Comp é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan ou hidroclorotiazida isoladamente
German: Methyldopa:
Portuguese: Metildopa
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Portuguese: No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra.
German: Gelegentlich: Verschwommensehen, Brennen/Stechen im Auge, Konjunktivitis, Verlust der Sehschärfe
Portuguese: Pouco frequentes: Visão desfocada, ardor/picada nos olhos, conjuntivite, diminuição da acuidade visual
German: Losartan ist ein synthetisch hergestellter oraler Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)-Antagonist.
Portuguese: Losartan é um antagonista do receptor (tipo AT1) da angiotensina II, produzido por via sintética, para administração oral.
German: Dänemark <Cozaar Comp>.
Portuguese: Dinamarca Cozaar Comp.
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Cozaar Comp durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
German: • Schmerzen in den Armen, Schultern, Hüften, Knien oder anderen Gelenken,
Portuguese: • Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular,
German: <Cozaar Comp und dazugehörige Namen (siehe Annex I) > 50 mg/12,5 mg Filmtabletten <Cozaar Comp und dazugehörige Namen (siehe Annex I) > 100 mg/12,5 mg Filmtabletten <Cozaar Comp und dazugehörige Namen (siehe Annex I) > 100 mg/25 mg Filmtabletten [Nationale Angaben]
Portuguese: Cozaar Comp e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Cozaar Comp e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Cozaar Comp e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
German: Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada uma alteração directa da monoterapia para a associação fixa em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Hämodialysepatienten Bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance von 30-50 ml/min) ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso renal e doentes em hemodiálise: Não são necessários ajustes posológicos iniciais em doentes com compromisso renal moderado (i.e. depuração da creatinina 30-50 ml/min).
German: <Cozaar Comp> 100 mg/12,5 mg (100 mg Losartan/12,5 mg HCT) ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Losartan behandelt wurden und die eine zusätzliche Kontrolle des Blutdrucks benötigen.
Portuguese: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg (losartan 100 mg/HCTZ 12,5 mg) está disponível para os doentes titulados a 100 mg de Cozaar Comp que necessitam um controlo adicional da pressão arterial.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung In der Originalverpackung aufbewahren.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Husten, Infektion der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Sinusitis, Erkrankungen der Nebenhöhlen
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: Tosse, infecção respiratória superior, congestão nasal, sinusite, alterações nos seios nasais
German: Schwangerschaft und Stillzeit sollten als Kontraindikation in die Formulierung der Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die entsprechenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden.
Portuguese: A gravidez e o aleitamento devem ser contra-indicados e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM e nas secções relevantes do Folheto Informativo.
German: - Schwangerschaft und Stillzeit sollten als Kontraindikation in die Formulierung der Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.6 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels sowie die entsprechenden Abschnitte der Packungsbeilage aufgenommen werden;
Portuguese: - A gravidez e o aleitamento devem ser contra-indicados e a redacção apropriada deve ser incluída nas secções 4.3, 4.4 e 4.6 do RCM e nas secções relevantes do Folheto Informativo.
German: • Symptomatische Hyperurikämie/Gicht
Portuguese: • Hiperuricémia/gota sintomática
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Cozaar Comp> eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer Überdosierung wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, damit umgehend medizinische Maßnahmen ergriffen werden können.
Portuguese: No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestada assistência médica imediata.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System beeinflussen, wurde bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder einer Arterienstenose bei Einzelniere ein Anstieg von Blut-Harnstoff und Serum-Kreatinin beobachtet; diese Veränderungen der Nierenfunktion können nach Beendigung der Therapie reversibel sein.
Portuguese: Tal como acontece com os outros medicamentos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, foram também notificados aumentos da uremia e a creatinemia em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial renal em rim único.
German: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon,
German: Ferner kann der CHMP auf der Grundlage der LIFE-Studie die Indikation einer HCTZ-Monotherapie zu Präventionszwecken nicht billigen.
Portuguese: Uma indicação de prevenção apenas para a HCTZ, baseada nos dados LIFE, não foi considerada passível de aprovação.
German: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.
Portuguese: Manter o blister na embalagem exterior.
German: Die Werte für die renale Clearance liegen bei etwa 74 ml/min (Losartan) und 26 ml/min (aktiver Metabolit).
Portuguese: A depuração renal de losartan e do seu metabolito é de cerca de 74 ml/min e de 26 ml/min, respectivamente.
German: Hypotonie und Elektrolyt-/Flüssigkeitsungleichgewicht Wie bei jeder antihypertensiven Therapie kann es bei einigen Patienten zu einem symptomatischen Blutdruckabfall kommen.
Portuguese: Tal como acontece com todas as terapêuticas anti-hipertensoras, pode ocorrer uma hipotensão sintomática em alguns doentes.
German: <Cozaar Comp> 100 mg/25 mg Jede Tablette enthält 126,26 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cozaar Comp 100 mg/25 mg Cada comprimido contém 126,26 mg de lactose.
German: Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt werden kann.
Portuguese: Losartan e hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica inicial e sim em doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada com losartan de potássio ou hidroclorotiazida isoladamente.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von <Cozaar Comp> ist erforderlich,
Portuguese: Tome especial cuidado com Cozaar Comp
German: Merck Sharp & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia
Portuguese: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Losartan/HCT ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3)
Portuguese: Os comprimidos de losartan/HCTZ são contra-indicados em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
German: Trotz dieser Anstiege bleiben die antihypertensive Wirkung und die Suppression der Plasma-Aldosteron-Konzentration erhalten, was auf eine effektive
Portuguese: Apesar destes acréscimos, a actividade anti-hipertensora e a supressão da concentração plasmática de aldosterona mantêm-se, indicando um bloqueio eficaz ao receptor da angiotensina II.
German: Koronare Herzerkrankung und zerebrovaskuläre Erkrankung Wie mit jeder antihypertensiven Therapie kann eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankung einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall zur Folge haben.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer medicamento anti-hipertensor, uma excessiva diminuição da pressão arterial em doentes com doença isquémica cardiovascular e vascular cerebral, pode resultar em enfarte do miocárdio ou AVC.
German: Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel
Portuguese: Frequentes: Cefaleia, tonturas
German: Wenn Sie die Einnahme von <Cozaar Comp> vergessen haben Versuchen Sie, <Cozaar Comp> wie verordnet einzunehmen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Cozaar Comp
German: Durch den diuretischen Effekt steigert Hydrochlorothiazid die Plasma-Renin-Aktivität, die Aldosteronsekretion sowie die Angiotensin-II-Spiegel und verringert das Serum-Kalium.
Portuguese: Além disso, como resultado do seu efeito diurético, a hidroclorotiazida aumenta a actividade plasmática da renina e a secreção da aldosterona, diminui o potássio sérico e aumenta os níveis de angiotensina II.
German: Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind)
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (como o co-trimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)
German: Gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717" auf der einen und mit oder ohne Bruchrille auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, de cor amarela, com a gravação 717 numa face e lisos ou ranhurados na outra.
German: Die Höchstdosis beträgt 2 Tabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg Filmtabletten einmal täglich oder 1 Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg Filmtabletten einmal täglich.
Portuguese: A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película.
German: • Schwere Einschränkung der Leberfunktion, Cholestase und obstruktive Erkrankungen der Gallenwege
Portuguese: • Compromisso hepático grave; Colestase e distúrbios de obstrução biliar
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Appetitlosigkeit, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: Anorexia, hiperglicémia, hiperuricémia, hipocaliémia, hiponatrémia
German: Gelegentlich: Angst, Angst-/Panikstörungen, Verwirrung, Depression, verändertes Träumen, Schlafstörungen, Somnolenz, Gedächnisstörungen
Portuguese: Pouco frequentes: Ansiedade, distúrbio da ansiedade, síndrome do pânico, confusão, depressão, sonhos anómalos, perturbações do sono, sonolência, perda de memória
German: • die Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren Blutdruck durch eine Hydrochlorothiazid- oder Losartan-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert wird;
Portuguese: • Tratamento da hipertensão em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com hidroclorotiazida ou losartan.
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust Ein Flüssigkeits- und/oder Natriumverlust ist vor der Gabe von Losartan/HCT Tabletten auszugleichen.
Portuguese: A depleção de volume e/ou de sódio deve ser corrigida antes da administração dos comprimidos de losartan/HCTZ.
German: Häufig: Bauchschmerzen, Übelkeit, Diarrhö, Dyspepsie Gelegentlich: Verstopfung, Zahnschmerzen, trockener Mund, Flatulenz, Gastritis, Erbrechen
Portuguese: Frequentes: Dor abdominal, náuseas, diarreia, dispepsia Pouco frequentes: Obstipação, dor dentária, xerostomia, flatulência, gastrite, vómitos
German: Hellgelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „747" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película ovais, de cor amarelo claro, com a gravação 747 numa face e lisos ou ranhurados na outra.
German: Eventuell kann die Dosis auf 2 Tabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg erhöht werden oder auf oder 1 Tablette Losartan/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg Filmtabletten (höhere Stärke) einmal täglich umgestellt werden.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg Comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de Losartan/Hidroclorotiazida 100 mg/25 mg Comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte).
German: Ein latenter Diabetes mellitus kann unter Thiazid-Therapie manifest werden.
Portuguese: Durante a terapêutica com tiazidas, pode haver manifestação de uma diabetes mellitus latente.
German: Gelegentlich: Agranulozytose, aplastische Anämie, immunhämolytische Anämie, Leukozytopenie, Purpura, Thrombozytopenie
Portuguese: Pouco frequentes: Agranulocitose, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopénia, púrpura, trombocitopénia
German: Die diuretische Wirkung von Hydrochlorothiazid reduziert das Plasmavolumen, erhöht die Plasmareninaktivität und die Aldosteronsekretion gefolgt von einer erhöhten Kalium- und Bikarbonatausscheidung über den Urin und einer Abnahme des Serumkaliumspiegels.
Portuguese: A acção diurética directa da hidroclorotiazida reduz o volume plasmático, aumenta a actividade plasmática da renina e aumenta a secreção da aldosterona, com aumentos consequentes no potássio urinário, perda de bicarbonato e diminuição do potássio sérico.
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe Abschnitt 5.3 "Präklinische Daten zur Sicherheit").
Portuguese: A exposição à terapêutica com Cozaar Comp durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligoâmnios, hipoplasia do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliémia) (ver também 5.3 Dados de segurança préclínica).
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Cefalalgia
German: • Nesselsucht, Juckreiz, Hautentzündungen, Hautaussschlag, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit der Haut, trockene Haut, Hitzewallungen, Schwitzen, Haarausfall,
Portuguese: • Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo,
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich: Anorexie, Gicht
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: Anorexia, gota
German: Gefäßerkrankungen Gelegentlich: Vaskulitis
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes: Vasculite
German: Die Bestandteile von <Cozaar Comp> wirken additiv antihypertensiv, die Blutdrucksenkung ist stärker als nach Gabe der Einzelbestandteile.
Portuguese: Demonstrou-se que os componentes de Cozaar Comp têm um efeito aditivo na redução da pressão arterial, que diminui em maior grau com esta associação do que com cada um dos componentes per si. Pensa-se que este efeito é resultado das acções complementares de ambos os componentes.