FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: # no quadro abaixo) foram realizados com doses mais baixas de darunavir do que as recomendadas ou com um diferente regime posológico (ver secção 4.2 Posologia).
Romanian: # în tabelul de mai jos) au fost efectuate cu doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit (vezi pct. 4.2.
Portuguese: necessário quando coadministrada com darunavir potenciado, mas é recomendada uma monitorização clínica cuidadosa dos sinais de toxicidade de opiáceos.
Romanian: Este posibil să nu fie necesare ajustări ale dozei la administrarea concomitentă cu darunavir potențat, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Portuguese: Uma dose de ritonavir entre 15 e 30 quilogramas
Romanian: O doză de ritonavir a este între 15 şi 30 kilograme 600 miligrame
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e darunavir potenciado não está recomendada.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă de everolimus sau irinotecan şi darunavir potenţat.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com darunavir, deve consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate ou ritonavir, conforme apropriado.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea tratamentului cu darunavir, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir sau pentru cobicistat, după caz.
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança na análise às 192 semanas em indivíduos não submetidos a tratamento prévio, nos quais a duração média de tratamento de darunavir /ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, foi de 162,5 semanas.
Romanian: Analiza la 192 de săptămâni la subiecţii netrataţi anterior, în care durata medie a tratamentului darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi a fost, în medie, de 162,5 săptămâni, nu a identificat date noi privind siguranţa.
Portuguese: ≥ 15 kg a < 30 kg
Romanian: ≥15 kg şi < 30 kg
Portuguese: As erupções na pele (geralmente ligeiras ou moderadas) podem ocorrer mais frequentemente nos doentes a tomar Darunavir Krka d.d.
Romanian: Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau Darunavir Krka d.d. şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.
Portuguese: Digoxina 0,4 mg dose única digoxina AUC ↑ 61% digoxina Cmin ND digoxina Cmáx ↑ 29% (↑ digoxina resultado da provável inibição da gp-P)
Romanian: Digoxină 0,4 mg doză unică digoxină ASC ↑ 61% digoxină Cmin ND digoxină Cmax ↑ 29% (↑digoxină probabil datorită inhibării P-gp)
Portuguese: for prescrito duas vezes por dia, a criança deve tomar uma dose de manhã e uma dose ao final da tarde, O médico da sua criança irá determinar qual a dose mais apropriada,
Romanian: Dacă i se prescrie Darunavir Krka d.d. de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Portuguese: Caso se recorde após 6 horas, não tome a dose que se esqueceu e tome as doses seguintes conforme habitual.
Romanian: Dacă remarcaţi greşeala după 6 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei.
Portuguese: A segurança e eficácia de darunavir não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas graves, pelo que darunavir está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
Romanian: Deoarece siguranţa şi eficacitatea darunavir nu au fost stabilite la pacienţii cu tulburări hepatice severe subiacente, administrarea darunavir este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Portuguese: 100 miligramas solução oral de ritonavir: 80 miligramas por mililitro,
Romanian: 100 miligrame ritonavir soluție orală: 80 miligrame per mililitru.
Portuguese: A utilização sistémica concomitante de clotrimazol e darunavir potenciado pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou clotrimazol.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Portuguese: Valores iniciais Número de células CD4+
Romanian: Număr iniţial de celule CD4+ <
Portuguese: 400 mg e 800 mg comprimidos pode ser usado para obter regimes de dose adequados para o tratamento da infeção por VIH-1 em adultos e doentes pediátricos com idades a partir dos 3 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg que:
Romanian: Darunavir Krka d.d. 400 mg şi 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi regimuri de doză adecvate pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV-1 la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg: netrataţi anterior cu tratament antiretroviral (TAR) (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Romanian: Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosit în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 Kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose,
Romanian: Nu este recomandată administrarea la copiii şi adolescenţii cu greutate mai mică de 15 kg deoarece datele de eficacitate disponibile sunt limitate.
Portuguese: O ensaio de interação demonstrou uma exposição sistémica diária comparável, para a rifabutina, entre o tratamento com 300 mg, uma vez por dia, sozinho e com 150 mg, uma vez em dias alternados, em associação com darunavir /ritonavir (600 mg/100 mg, duas vezes por dia) com um aumento de cerca de 10 vezes na exposição diária do metabolito ativo 25-O-desacetilorifabutina.
Romanian: Studiul clinic de interacţiune medicamentoasă a demonstrat o expunere zilnică sistemică comparabilă pentru rifabutină între monoterapia cu doza de 300 mg o dată pe zi şi un tratament cu doza de 150 mg administrată la interval de două zile concomitent cu darunavir/ ritonavir (600 mg/100 mg de două ori pe zi), cu o creştere de aproape 10 ori a expunerii zilnice la meabolitul activ 25-O- dezacetilrifabutină.
Portuguese: A associação de darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir e 200 mg de etravirina, duas vezes por dia, pode ser utilizada sem ajustes posológicos.
Romanian: Darunavir administrat cu o doză mică de ritonavir și etravirină 200 mg de două ori pe zi poate fi utilizat fără ajustări ale dozei.
Portuguese: 400 e 800 miligramas não se destina a crianças com menos de 3 anos de idade ou que pesem menos de 40 quilogramas.
Romanian: Comprimatele de Darunavir Krka d.d. 400 mg și Darunavir Krka d.d. 800 mg nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 3 ani sau cântărind mai puţin de 40 de kilograme.
Portuguese: Avanafil para tratamento da disfunção erétil
Romanian: Pentru tratamentul disfuncției erectile
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de darunavir, associado com uma dose baixa de ritonavir, com saquinavir.
Romanian: Nu este recomandată asocierea darunavir, administrată împreună cu o doză mică de ritonavir, cu saquinavir.
Portuguese: com alimentos e bebidas Ver a secção 3 "Como tomar Darunavir Krka d.d.
Romanian: Darunavir Krka d.d. împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Krka d.d."
Portuguese: A evidência da eficácia de darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, em doentes infetados pelo VIH-1 sem tratamento antirretroviral prévio, fundamenta-se na análise às 192 semanas do ensaio de fase III ARTEMIS, aleatorizado, controlado, aberto, comparando darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, com lopinavir/ritonavir 800/200 mg por dia (administrado como um regime posológico de duas vezes por dia ou de uma vez por dia).
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţii caru nu au mai fost trataţi anterior cu TAR Evidenţa eficacităţii darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este bazată pe analiza la 192 de săptămâni a datelor din studiul ARTEMIS, de fază III, aflat în desfăşurare, randomizat, controlat, deschis, privind tratamentul antiretroviral al pacienţilor netrataţi anterior, infectaţi cu HIV, care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir 800/200 mg pe zi (administrat ca regim cu două doze pe zi sau o doză pe zi).
Portuguese: Foram avaliadas as seguintes populações de doentes (ver secção 5.1): - 80 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH-1, com idades entre os 6 e os 17 anos e com, pelo menos, 20 kg de peso corporal, que receberam tratamento com darunavir comprimidos com uma baixa dose de ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.
Romanian: Au fost evaluate următoarele categorii de pacienţi (vezi pct.5.1): - 80 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărind cel puţin 20 kg, infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, care au fost trataţi cu darunavir comprimate cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Portuguese: Esta não é uma lista completa de medicamentos, Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi.
Portuguese: Dose recomendada para o tratamento em doentes pediátricos submetidos previamente a TAR (3 a 17 anos) com darunavir comprimidos e ritonavir Peso corporal (kg) Dose (uma vez por dia com alimentos)
Romanian: Doza recomandată de darunavir comprimate şi ritonavir a pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani) trataţi anterior Greutate corporală (kg) Doza (o dată pe zi împreună cu alimente)
Portuguese: O medicamento de associação lopinavir/ritonavir (ver secção 4.5).
Romanian: - Asocierea medicamentoasă lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Astemizol ou terfenadina para tratamento dos sintomas de alergia
Romanian: Astemizol sau terfenadină
Portuguese: e qual a quantidade de ritonavir (cápsulas, comprimidos ou solução oral) que a criança deverá tomar.
Romanian: Medicul vă va informa care este doza de Darunavir Krka d.d. comprimate şi de ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) pe care copilul trebuie să o ia.
Portuguese: 400 mg, uma vez por dia didanosina AUC ↓ 9% didanosina Cmin ND didanosina Cmáx ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmáx ↔
Romanian: 400 mg o dată pe zi didanozină ASC ↓ 9% didanozină Cmin ND didanozină Cmax ↓ 16% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Portuguese: A experiência humana de sobredosagem aguda com darunavir, administrado em associação com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir é limitada.
Romanian: La om, experienţa unui supradozaj acut al darunavir, administrată concomitent cu doză mică de cobicistat sau de ritonavir, este limitată.
Portuguese: - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (para a disfunção erétil ou pressão arterial elevada na circulação pulmonar) - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina,
Romanian: - Rifabutină (contra infecţiilor bacteriene) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente pentru disfuncţia erectilă sau pentru tensiunea arterială mare de la nivelul circulaţiei pulmonare) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não poderá combinar com Darunavir Krka d.d..
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu Darunavir Krka d.d..
Portuguese: Buprenorfina/naloxona 8/2 mg-16/4 mg, uma vez por dia buprenorfina AUC ↓ 11% buprenorfina Cmin ↔ buprenorfina Cmáx ↓ 8% norbuprenorfina AUC ↑ 46% norbuprenorfina Cmin ↑ 71% norbuprenorfina Cmáx ↑ 36% naloxona AUC ↔ naloxona Cmin ND naloxona Cmáx ↔
Romanian: Buprenorfină/naloxonă 8/2 mg-16/4 mg o dată pe zi buprenorfină ASC ↓ 11% buprenorfină Cmin ↔ buprenorfină Cmax ↓ 8% norbuprenorfină ASC ↑ 46% norbuprenorfină Cmin ↑ 71% norbuprenorfină Cmax ↑ 36% naloxonă ASC ↔ naloxonă Cmin ND naloxonă Cmax ↔
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, a colquicina com com darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir está contraindicada (ver secções 4.3 e 4,4).
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau hepatică este contraindicată administrarea concomitentă de colchicină cu darunavir, administrate concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Portuguese: É contraindicada a utilização concomitante de darunavir potenciado, com lovastatina e sinvastatina (ver secção 4.3).
Romanian: De aceea este contraindicată utilizarea concomitentă de darunavir potenţat cu lovastatină şi simvastatină (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Darunavir deve ser sempre administrado oralmente com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir como potenciador farmacocinético, e em associação com outros medicamentos antirretrovirais.
Romanian: Darunavirul trebuie administrat întotdeauna pe cale orală cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Portuguese: darunavir: as concentrações foram consistentes com os dados existentes (↑ nevirapina resultado da inibição de CYP3A)
Romanian: darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Portuguese: Darunavir potenciado e raltegravir podem ser utilizados sem ajustes de dose.
Romanian: Darunavir potenţat şi raltegravir, poate fi utilizat fără ajustări ale dozei.
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com darunavir /ritonavir, deve ser usado um regime de darunavir /ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
Romanian: Dacă efavirenz se utilizează în asociere cu darunavir /ritonavir, trebuie utilizat darunavir /ritonavir 600 mg /100 mg de două ori pe zi (vezi pct. 4.4).
Portuguese: A utilização sistémica concomitante de clotrimazol e darunavir coadministrado em associação com uma dose baixa de ritonavir pode aumentar as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou clotrimazol.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavirdarunavir administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Portuguese: Raros diarreia vómitos, náuseas, dor abdominal, aumento da amilase sanguínea, dispepsia, distensão abdominal, flatulência pancreatite, gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, estomatite aftosa, ânsia de vomitar, boca seca, desconforto abdominal, obstipação, aumento da lipase, eructação, disestesia oral estomatite, hematemeses, queilite, lábio seco, língua saburrosa
Romanian: Rare diaree vărsături, greaţă, durere abdominală, creştere a amilazei sanguine, dispepsie, distensie abdominală, flatulenţă pancreatită, gastrită, boală de reflux gastroesofagian, stomatită aftoasă, eructaţii, xerostomie, disconfort abdominal, constipaţie, creştere a valorilor lipazei, vărsături, disestezie bucală stomatită, hematemeză, cheilită, buze uscate, limbă saburală
Portuguese: Carbamazepina 200 mg, duas vezes por dia carbamazepina AUC ↑ 45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmáx ↑ 43%
Romanian: Carbamazepină 200 mg de două ori pe zi carbamazepina ASC↑45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmax ↑ 43% darunavir ASC ↔
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação de darunavir potenciado com cobicistate pelo que não aparecem na tabela.
Romanian: Nici unul dintre studiile privind interacţiunile prezentate în tabel nu au fost efectuate cu darunavir potenţat cu cobicistat.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal, a dose recomendada deve ser consultada no Resumo das Características do Medicamento da claritromicina.
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor Produsului pentru doza recomandată de claritromicină.
Portuguese: O TITAN é um ensaio aleatorizado, controlado, aberto de fase III, que compara darunavir administrado em associação com ritonavir (600/100 mg, duas vezes por dia) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg, duas vezes por dia) em doentes adultos infetados pelo VIH-1 previamente submetidos a TAR, sem tratamento prévio com lopinavir, Ambos os braços utilizaram um regime de suporte otimizado (OBR), consistindo em pelo menos 2 medicamentos antirretrovirais (NRTIs com ou sem NNRTIs),
Romanian: TITAN este un studiu clinic de fază III randomizat, deschis şi controlat, care compară darunavir administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi) faţă de lopinavir/ritonavir (400/100 mg de două ori pe zi), la pacienţi adulţi la care s-a administrat anterior TAR, infectaţi cu HIV, dar netrataţi anterior cu lopinavir.
Portuguese: Devem utilizar-se medidas contracetivas alternativas ou adicionais quando se coadministram contracetivos contendo estrogénios com darunavir potenciado.
Romanian: Măsurile contraceptive alternative sau suplimentare sunt recomandate când contraceptivele pe bază de estrogeni sunt administrate concomitent cu darunavir potenţat.
Portuguese: Interações entre darunavir e ritonavir e medicamentos antirretrovirais e não-antirretrovirais estão descritos no quadro abaixo.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt enumerate interacţiuni între darunavir/ritonavir şi medicamente antiretrovirale şi non-antiretrovirale.
Portuguese: O darunavir foi rapidamente absorvido após administração oral, A concentração plasmática máxima de darunavir, na presença de uma dose baixa de ritonavir, é geralmente atingida no período de 2,54,0 horas,
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de darunavir în prezenţa unei doze mici de ritonavir este atinsă, în general, în decurs de 2,5-4 ore.
Portuguese: pode reduzir a sua eficácia, Quando utilizado para controlo da natalidade são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos,
Romanian: Când le utilizaţi pentru contracepție, sunt recomandate metode alternative de contracepţie nehormonale.
Portuguese: Quando é necessário administrar pravastatina com darunavir potenciado recomenda-se iniciar com a dose mais baixa de pravastatina e titular até ao efeito clínico desejável, enquanto se monitoriza a segurança.
Romanian: Când se intenționează administrarea concomitentă de pravastatină şi darunavir potenţat, se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă de pravastatină şi creşterea treptată a acesteia până la efectul clinic dorit, concomitent cu monitorizarea pentru siguranţă.
Portuguese: O perfil de interação do darunavir depende se o ritonavir ou cobicistate é utilizado como potenciador farmacocinético.
Romanian: Profilul de interacţiuni medicamentoase al darunavir depinde de utilizarea ritonavir sau cobicistat ca potenţator farmacocinetic.
Portuguese: A administração concomitante de darunavir e ritonavir com medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP2D6 (tais como flecainida, propafenona, metoprolol), pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, que pode aumentar ou prolongar os seus efeitos terapêuticos e reações adversas.
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir cu medicamente care sunt metabolizate în principal de CYP2D6 (de exemplu flecainidă, propafenonă, metoprolol) poate determina concentraţii plasmatice crescute ale acestor medicamente, ce le pot creşte sau prelungi efectul terapeutic şi reacţiile adverse.
Portuguese: KRKA Belgium, SA, Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Romanian: Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62
Portuguese: Potenciador farmacocinético e medicamentos concomitantes O darunavir tem diferentes perfis de interação, dependendo se o composto é potenciado com ritonavir ou cobicistate: - O darunavir potenciado com cobicistate é mais sensível para a indução do CYP3A: a utilização concomitante de darunavir/cobicistate e indutores fortes do CYP3A está por isso contraindicada (ver secção 4.3), e não é recomendada a utilização concomitante com indutores fracos a moderados do CYP3A (ver secção 4.5).
Romanian: - Darunavir potenţat cu cobicistat este mai sensibil la prezenţa unui efect inductor asupra CYP3A: prin urmare, este contraindicată utilizarea concomitentă a darunavir/cobicistat şi a inductorilor puternici ai CYP3A (vezi pct. 4.3), iar utilizarea concomitentă cu inductori slabi până la moderaţi ai CYP3A nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Cdarunavir em voluntários saudáveis revelou que a maioria da radioatividade presente no plasma após uma dose única de 400/100 mg de darunavir com ritonavir foi devida ao fármaco original, Foram identificados pelo menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir no homem; todos estes metabolitos revelaram uma atividade pelo menos 10 vezes inferior à atividade do darunavir contra o VIH de tipo selvagem,
Romanian: C-darunavir la voluntari sănătoşi a demonstrat că majoritatea radioactivităţii din plasmă după o doză unică de 400/100 mg darunavir cu ritonavir a fost determinată de substanţa activă iniţială.
Portuguese: Carbamazepina 200 mg, duas vezes por dia carbamazepina AUC ↑ 45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmáx ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmáx ↔
Romanian: Carbamazepină 200 mg de două ori pe zi carbamazepina ASC↑45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmax ↑ 43% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Portuguese: metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4,5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para midazolam administrado por via parentérica, ver precaução na secção 4,5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4,5) - dabigatrano, ticagrelor (ver secção 4.5).
Romanian: - derivaţi de ergot (de exemplu: dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină şi metilergonovină) - elbasvir/grazoprevir cisapridă dapoxetină domperidonă - naloxegol - lurasidonă, pimozidă, quetiapină, sertindol (vezi pct. 4.5) - triazolam, midazolam administrate oral (sedative/hipnotice) (pentru precauţii referitoare la midazolamul administrat parenteral, vezi pct. 4.5) - sildenafil când este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, avanafil - simvastatină, lovastatină şi lomitapidă (vezi pct. 4.5) - dabigatran, ticagrelor (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Caso se recorde no período de 12 horas deverá tomar os comprimidos imediatamente.
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 12 ore, trebuie să luaţi imediat comprimatul.
Portuguese: Pouco frequentes mialgia osteonecrose* Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes ginecomastia*
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puţin frecvente ginecomastie*
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar darunavir /ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada,
Romanian: Dacă la pacienţii care utilizează darunavir/ritonavir se dovedeşte apariţia unei disfuncţii hepatice noi sau agravarea celei existente (inclusiv o creştere semnificativă clinic a valorii serice a enzimelor hepatice şi/sau simptome cum sunt fatigabilitate, anorexie, greaţă, icter, urină închisă la culoare, sensibilitate hepatică, hepatomegalie) trebuie luată în considerare întreruperea sau oprirea imediată a tratamentului.
Portuguese: VIH-1< 50 cópias/ml Valores iniciais de ARN do VIH-1 (cópias/ml)
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Cu valoarea iniţială ARN HIV-1 (copii/ml)
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.