FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após 24 semanas, verificou-se uma melhoria de 20 % nos sintomas em 74 % dos doentes tratados com Hulio (270 em 363) e em 76 % dos doentes tratados com Humira (271 em 358).
Maltese: Wara 24 ġimgħa, ġie osservat titjib ta' 20 % fis-sintomi ta' 74 % tal-pazjenti kkurati b'Hulio (270 minn 363) u 76 % tal-pazjenti kkurati b'Humira (271 minn 358).
Portuguese: Outras informações sobre Hulio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Hulio
Portuguese: Quais são os riscos associados a Hulio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Hulio?
Portuguese: Hulio contém a substância ativa adalimumab e é um medicamento biossimilar.
Maltese: Hulio fih is-sustanza attiva adalimumab u huwa "mediċina bijosimili".
Portuguese: Outros efeitos secundários graves raros (que podem afetar 1 em cada 1000 pessoas) incluem incapacidade da medula óssea para produzir células sanguíneas, distúrbios dos nervos, lúpus e doenças tipo lúpus (em que o sistema imunitário ataca os tecidos do doente, causando inflamação e lesões nos órgãos) e síndrome de Stevens-Johnson (reação potencialmente fatal com sintomas gripais e erupção cutânea dolorosa que afeta a pele, a boca, os olhos e os genitais).
Maltese: Effetti sekondarji serji rari oħra (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għallupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent stess, b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindromu ta' Stevens-Johnson (reazzjoni li tista' twassal għall-mewt, b'sintomi li jixbħu lil dawk tal-influwenza u raxx b'uġigħ li jaffettwa l-ġilda, il-ħalq, l-għajnejn u l-ġenitali).
Portuguese: O medicamento de referência para Hulio é o Humira.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Hulio hija Humira.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Hulio com o medicamento de referência Humira mostraram que a substância ativa de Hulio é altamente similar à de Humira em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Hulio mal-mediċina ta' referenza Humira wrew li s-sustanza attiva f'Hulio hija simili ħafna għal dik f'Humira f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Portuguese: Além disso, Hulio demonstrou o mesmo nível de eficácia do que o Humira num estudo que incluiu 730 doentes com artrite reumatoide que não responderam adequadamente ao tratamento com metotrexato.
Maltese: Barra minn hekk, Hulio kien effettiv daqs Humira fi studju li involva 730 pazjent b'artrite rewmatojde li ma kinitx ikkontrollata b'mod adegwat bil-mediċina methotrexate.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Hulio são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Hulio hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: A substância ativa de Hulio, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma substância no organismo denominada fator de necrose tumoral (TNF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hulio, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' sustanza fil-ġisem imsejħa fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao adalimumab (observados em mais de 1 doente em cada 10) são infeções (incluindo no nariz, na garganta e nos seios paranasais), reações no local da injeção (vermelhidão, comichão, sangramento, dor ou inchaço), dor de cabeça e dores musculares e ósseas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'adalimumab (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet (inkluż dawk fl-imnieħer, fil-griżmejn u fis-sinus), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (ħmura, ħakk, fsada, uġigħ jew nefħa), uġigħ ta' ras, uġigħ fil-muskoli u fl-għadam.
Portuguese: Como funciona Hulio?
Maltese: Hulio.
Portuguese: (Ver secção 4.5).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: • impotência.
Maltese: • impotenza.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Maltese: • sindrome ta' Stevens-Johnson;
Portuguese: AndersonBrecon (UK) Limited Units 2-7
Maltese: AndersonBrecon (UK) Limited Unitajiet 2-7
Portuguese: Código ATC: L04AB04
Maltese: Kodiċi ATC: L04AB04
Portuguese: Resposta clínica (CR-100)
Maltese: Rispons kliniku (CR-100)
Portuguese: Análise Tratamento
Maltese: Analizi Trattament
Portuguese: Passo 8
Maltese: Pass 8
Portuguese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemanha
Maltese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Il-Ġermanja
Portuguese: Tuberculose (TB)
Maltese: Tuberkulosi (TB)
Portuguese: Rabdomiólise, lúpus eritematoso sistémico
Maltese: Rabdomijolożi, lupus erythematosus sistemiku
Portuguese: 13 a 17 anos
Maltese: 13 sa 17-il sena
Portuguese: - A substância ativa é adalimumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi adalimumab.
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-asd, f, g
Maltese: ASDAS Marda Inattiva hs-CRPd, f, g
Portuguese: Passo 7 - Injete Hulio
Maltese: Pass 7 - Injetta Hulio
Portuguese: Kyowa Kirin Co., Ltd. Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Maltese: Takasaki Plant 100-1 Hagiwara-machi Takasaki
Portuguese: Placebo/MTXa Adalimumab/MTX
Maltese: Plaċebo/MTXa Adalimumab/MTX
Portuguese: Indicador laranja
Maltese: Indikatur Oranġjo
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Maltese: Rispons Kliniku ta' Hidradenitis Suppurativa (HiSCR)a
Portuguese: Sarcoidose1), vasculite
Maltese: Sarkojdożi1), vaskulite
Portuguese: Passo 7
Maltese: Pass 7
Portuguese: 4 a 7 anos
Maltese: 4 sa 7 snin
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u titjib ta' ≥2 gradi (%)
Portuguese: Eritema multiforme1), síndrome de Stevens-Johnson1), angioedema1), vasculite cutânea1), reação cutânea liquenoide1)
Maltese: Eritema multiforme1), Sindrome ta' Stevens-Johnson1), anġjoedema1), vaskulite tal-ġilda1), reazzjoni tal-lichenoid fil-ġilda1)
Portuguese: Vírus da hepatite B
Maltese: Virus tal-Epatite B
Portuguese: Dose Padrão
Maltese: Doża standard
Portuguese: Adalimumabb/M TXc n=63
Maltese: Adalimumabb/ MTXc n=63
Portuguese: Aneurisma da aorta, oclusão vascular arterial, tromboflebite
Maltese: Anewriżma tal-aorta, okklużjoni arterjali vaskulari, tromboflebite
Portuguese: Valor Pb
Maltese: Valur pb
Portuguese: PASI 75b PGA: Limpo/mínimoc a MTX = metotrexato b P=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Maltese: PASI 75b PGA: Xejn/minimalic a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg kontra MTX
Portuguese: • ouvir um 2.º "CLIQUE",
Maltese: • Tinstema' t-tieni "KLIKK",
Portuguese: Nota: P# = Placebo (Número de Eventos/Número em Risco); A# = adalimumab (Número de Eventos/Número em Risco).
Maltese: Nota: P# = Plaċebo (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju); A# = adalimumab (Numru ta' Avvenimenti/Numru fir-Riskju).
Portuguese: As proporções correspondentes de doentes sem progressão radiológica foram 31,3%, 23,7% e 36,7% respetivamente.
Maltese: Il-proporzjonijiet li jikkorrispondu ta' pazjenti bl-ebda progressjoni radjografika kienu 31.3%, 23.7% u 36.7% rispettivament.
Portuguese: EU/1/18/1319/004 1 embalagem EU/1/18/1319/005 2 embalagens EU/1/18/1319/006 6 embalagens
Maltese: EU/1/18/1319/004 1 pakkett EU/1/18/1319/005 2 pakketti EU/1/18/1319/006 6 pakketti
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, dispepsia, doença de refluxo gastroesofágico, síndrome de sicca
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, dispepsja, mard ta' rifluss gastro-intestinali, sindrome sikka
Portuguese: p valor*
Maltese: Valur P*
Portuguese: Hulio contém sódio e sorbitol
Maltese: Hulio fih sodium u sorbitol
Portuguese: Embalagem múltipla com 2 frascos para injetáveis (2 embalagens de 1).
Maltese: Pakkett multiplu b'2 kunjetti (2 pakketti ta' 1).
Portuguese: • doenças do sistema nervoso
Maltese: • problemi fis-sistema nervuża
Portuguese: A concentração plasmática aparente de adalimumab que produz metade da probabilidade máxima de resposta Ped ACR 50 (EC50) foi de 3 µg/ml (95% CI: 1 - 6 µg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons Ped ACR 50 (EC50) kienet ta' 3 µg/mL (95% CI: 1 - 6 µg/mL).
Portuguese: Placebo N=398 n (%)
Maltese: Plaċebo N=398 n (%)
Portuguese: A substância ativa de Hulio, adalimumab, é um anticorpo monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hulio, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Portuguese: 79 (73,1)a, b a p<0,001 adalimumab versus placebo b p<0,001 adalimumab versus metotrexato c p<0,01 adalimumab versus placebo d p<0,05 adalimumab versus metotrexato
Maltese: 79 (73.1)a, b a p<0.001 adalimumab vs. plaċebo b p<0.001 adalimumab vs. methotrexate c p<0.01 adalimumab vs. plaċebo d p<0.05 adalimumab vs. methotrexate
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Hulio 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Hulio 40 mg
Portuguese: No estudo HS-II (PIONEER II) foram avaliados 326 doentes em 2 períodos de tratamento.
Maltese: Studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjent b'2 perjodi ta' trattament.
Portuguese: Hulio é um medicamento biológico similar.
Maltese: Hulio huwa prodott mediċinali biosimili.
Portuguese: Estudo UV II
Maltese: Studju UV II
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, Inibidores do Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-α).
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNF-α).
Portuguese: Leucocitose, trombocitopenia
Maltese: Lewkoċitosi, tromboċitopenija
Portuguese: Foram notificados casos raros de pancitopenia incluindo anemia aplástica com antagonistas TNF.
Maltese: Rapporti rari ta' panċitopenija, inkluża anemija aplastika, ġew irrappurtati b'antagonisti tat-TNF.
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite1)
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermotomijosite1)
Portuguese: • 1 adaptador de frasco para injetáveis (2)
Maltese: • adapter 1 tal-kunjett (2)
Portuguese: Insuficiência cardíaca moderada a grave (classe III/IV da NYHA) (ver secção 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb minn moderata sa severa (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Semana 26
Maltese: Tabella 26:
Portuguese: NA NA NA 9,5% 41,5%
Maltese: MA MA MA 9.5% 41.5%
Portuguese: Glutamato monossódico
Maltese: Monosodium glutamate
Portuguese: Leucopenia (incluindo neutropenia e agranulocitose), anemia
Maltese: Lewkopenija (li tinkludi newtropenja u agranuloċitożi), anemija
Portuguese: HS Estudo I
Maltese: Studju HS I
Portuguese: Adalimumab demonstrou um benefício de tratamento em doentes com psoríase ungueal com diferentes graus de envolvimento cutâneo (BSA ≥ 10% (60% dos doentes) e BSA < 10% e ≥ 5% (40% dos doentes)).
Maltese: Adalimumab wera benefiċċju tat-trattament f'pazjenti bi psorjasi tad-dwiefer bi gradi differenti ta' involvement tal-ġilda (BSA≥10% (60% tal-pazjenti) u BSA<10% u ≥5% (40% talpazjenti)).
Portuguese: Adalimumab n=274 intervalo de confiança)
Maltese: Adalimumab n=274 intervall ta' kunfidenza)
Portuguese: 15 kg até < 30 kg
Maltese: 15 kg sa <30 kg
Portuguese: Doenças do sistema nervoso*
Maltese: Disturbi fis- sistema nervuża*
Portuguese: urticária, equimoses (incluindo púrpura), dermatite (incluindo eczema), onicoclase, hiperidrose, alopecia1),
Maltese: urtikarja, tbenġil (li jinkludi purpura), dermatite (li tinkludi l ekżema), onikoklasi, iperidrożi, alopeċja1),
Portuguese: Semana 104 42,8% 36,9%
Maltese: Ġimgħa 104 42.8% 36.9%
Portuguese: ··· Placebo
Maltese: ··· Plaċebo
Portuguese: • o indicador laranja ter parado e bloqueado totalmente a janela de visualização.
Maltese: • l-Indikatur Oranġjo waqaf u mblokka t-Tieqa tal-Ispezzjoni kompletament.
Portuguese: Adalimumab/MTX n=268 (95% intervalo de confiança)
Maltese: Adalimumab/MTX n=268 (95% intervall ta' kunfidenza)
Portuguese: Semana 24 BASDAIb 50
Maltese: BASDAIb 50
Portuguese: Placebo (suspensão de tratamento) N=73
Maltese: Plaċebo (trattament irtirat) N=73
Portuguese: Placebo/ MTXAdalimumab/ MTX (95% Intervalo de confiançab)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab/MTX (95% Intervall ta' Kunfidenzab)
Portuguese: NA NA NA 24,0% 58,9%
Maltese: MA MA MA 24.0% 58.9%
Portuguese: • cancro do sistema linfático (linfoma);
Maltese: • kanċer fis-sistema limfatika (limfoma);
Portuguese: 8 a 12 anos
Maltese: 8 sa 12-il sena
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Hulio 40 mg/0,8 ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Hulio 40 mg/0.8 mL
Portuguese: Semana 52 62,6% 54,4%
Maltese: Ġimgħa 52 62.6% 54.4%
Portuguese: Semana 52 45,9% 41,2%
Maltese: Ġimgħa 52 45.9% 41.2%
Portuguese: Leucemia1)
Maltese: Lewkimija1)
Portuguese: No estudo HS-I (PIONEER I) foram avaliados 307 doentes em 2 períodos de tratamento.
Maltese: Studju HS-I (PIONEER I) evalwa 307 pazjenti b'2 perjodi ta' trattament.
Portuguese: 1 agulha esterilizada
Maltese: 1 labra sterili
Portuguese: TAXA DE FALHA DO TRATAMENTO (%)
Maltese: TAL-FALLIMENT TATTRATTAMENT (%)
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Maltese: ≥30% Tnaqqis fl-Uġigħ talĠildab
Portuguese: PASI 75 e PGA limpo ou mínimo aumentaram com o aumento das concentrações de adalimumab, ambas com um EC50 aparentemente idêntico de aproximadamente 4,5 µg/ml (95% CI 0,4-47,6 e 1,9-10,5, respetivamente).
Maltese: PASI 75 u PGA xejn jew minimali żdiedu b'konċentrazzjonijiet jiżdiedu ta' adalimumab, it-tnejn b'EC50 apparenti simili ta' madwar 4.5 µg/mL (95% CI 0.4-47.6 u 1.9-10.5, rispettivament).
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p=0,447).
Maltese: Irrispons għaż-żewġ sezzjonijiet ta' kura mhux ikkombinata kien simili (p=0.447).
Portuguese: Embolismo pulmonar1), doença pulmonar intersticial, doença pulmonar crónica obstrutiva, pneumonite, derrame pleural1)
Maltese: Emboliżmu pulmonari1), mard interstizjali tal-pulmun, mard kroniku ta' imblukkar fil-pulmun, pulmonite, effużjoni plerali1)
Portuguese: SPARCCh RMN Articulações sacroíliacasd, i
Maltese: SPARCCh MRI Ġogi Sacroiliacd,
Portuguese: Adultos com artrite reumatoide
Maltese: Adulti b'artrite rewmatika
Portuguese: Hulio é usado habitualmente com metotrexato.
Maltese: Ġeneralment, Hulio jintuża ma' methotrexate.
Portuguese: Início e ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar)1),
Maltese: Aggravar jew bidu ta' psorjasi (li jinkludu psorjasi tat-tip palmoplantar pustulari)1),
Portuguese: Fase OL-LI 16 semanas Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Maltese: Fażi OL-LI 16-il ġimgħa Rispons Ped ACR 30 (n/N)
Portuguese: • 1 seringa (1)
Maltese: • siringa 1 (1)
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B1), hepatite autoimune1)
Maltese: Epatite, attivazzjoni mill-ġdid ta' epatite B1), epatite awtoimmuni1)
Portuguese: HS Estudo II
Maltese: Studju HS II
Portuguese: Esclerose múltipla, perturbações desmielinizantes (p. ex. neurite ótica, síndrome de Guillain-Barré)1)
Maltese: Sklerożi multipla, disturbi li jaffettwaw il-myelin (eż. newrite flgħajnejn, sindrome ta' Guillain-Barré)1)
Portuguese: No Estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Maltese: III, f'ġimgħa 4, 58% (499/854) tal-pazjenti kellhom rispons kliniku u ġew assessjati flanaliżi primarja.
Portuguese: 1 seringa para injetáveis esterilizada 1 agulha esterilizada
Maltese: 1 siringa sterili għall-injezzjoni 1 labra sterili
Portuguese: Melanoma e carcinoma das células de Merkel foram também notificadas em doentes tratados com antagonistas-TNF incluindo adalimumab (ver secção 4.8).
Maltese: Melanoma u karċinoma taċ-ċelluli Merkel kienu wkoll irrapurtati f'pazjenti kkurati bl-antagonisti ta' TNF inkluż adalimumab (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Estudo UV I
Maltese: Studju UV I
Portuguese: Os doentes tratados com 160/80 mg de adalimumab versus placebo, atingiram a remissão clínica na Semana 8, de forma estatisticamente significativa, apresentando percentagens mais elevadas no estudo UC-I (18%versus 9% respetivamente, p=0,031) e no estudo UC-II (17% versus 9% respetivamente, p=0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar b'mod statistikament sinifikanti meta mqabbla ma' plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Maltese: ASAS Titjib Parzjali Kliniku BASDAIb 50
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Settembru 2018
Portuguese: Infeções sistémicas (incluindo sepsia, candidíase e influenza), infeções intestinais (incluindo gastroenterite viral), infeções da pele e tecidos moles (incluindo paroníquia, celulite, impetigo, fasciite necrosante e herpes zoster), infeções auriculares, infeções orais (incluindo herpes simplex, herpes oral e infeções odontológicas), infeções no sistema reprodutor (incluindo infeção micótica vulvovaginal), infeções do trato urinário (incluindo pielonefrite), infeções fúngicas, infeções articulares
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi (li jinkludu sepsis, kandidjażi u influwenza), infezzjonijiet intestinali (li jinkludu virus talgastroenterite), infezzjonijiet tal-ġilda u fit-tessuti rotob tal-ġilda (li jinkludu paronkija, ċellulite, impetiġini, faxxite nekrotika u herpes zoster), infezzjonijiet fil-widnejn, infezzjonijiet fil-ħalq (li jinkludu herpes simplex, herpes orali u infezzjonijiet tas-snien), infezzjonijiet fis-sistema riproduttiva (li jinkludu infezzjoni mikotika vulvavaġinali), infezzjonijiet fis-sistema urinarja (li jinkludi pjelonefrite), infezzjonijiet tal-fungu, infezzjonijiet fil-ġogi
Portuguese: - Adalimumab Nota: P = Placebo (Número em Risco); H = adalimumab (Número em Risco)
Maltese: Nota: P = Plaċebo (Numru f'Riskju); H = adalimumab (Numru f'Riskju)
Portuguese: Linfoma**, neoplasias dos órgãos sólidos (incluindo cancro da mama, neoplasias do pulmão e tiroide), melanoma**
Maltese: Limfoma**, neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tassider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fittirojde), melanoma**
Portuguese: Tuberculose ativa ou outras infeções graves, nomeadamente, sepsia e infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Maltese: Tuberkulosi attiva jew infezzjonijiet oħra severi bħal sepsis, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Alterações da visão, conjuntivite, blefarite, inchaço dos olhos,
Maltese: Tnaqqis fil-vista, konġuntivite, blefarite, nefħa fl-għajnejn
Portuguese: Semana 104 56,0% 49,3%
Maltese: Ġimgħa 104 56.0% 49.3%
Portuguese: Uveíte no Adulto
Maltese: Uveite fl-Adulti
Portuguese: RMN Coluna Vertebrald, j a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d valores médios da avaliação inicial e n=91 placebo e n=87 adalimumab f Proteína C Reativa de alta sensibilidade (mg/l) g n=73 placebo e n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo e adalimumab j n=82 placebo e n=85 adalimumab ***, **, * Estatisticamente significativa p<0,001, < 0,01, e < 0,05, respetivamente, para todas as comparações entre adalimumab e placebo.
Maltese: Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L) g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-Riċerka ta' Spondyloarthritis i n=84 plaċebo u adalimumab j n=82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti f'p<0.001, <0.01, u <0.05, rispettivament, għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Portuguese: Também contém: glutamato monossódico, sorbitol (E420), metionina, polissorbato 80, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Maltese: Fih ukoll: monosodium glutumate, sorbitol (E420), methionine, polysorbate 80, hydrochloric acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Outros medicamentos e Hulio
Maltese: Mediċini oħra u Hulio
Portuguese: Placebo N=108
Maltese: Plaċebo N=108
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com adalimumab:
Maltese: L-effetti sekondarji li ġejjin ġew osservati b'adalimumab:
Portuguese: 1 adaptador de frasco para injetáveis esterilizado 2 compressas embebidas em álcool
Maltese: 1 adapter sterili tal-kunjett 2 tajjariet bl-alkoħol
Portuguese: Dor torácica, edema, febre1)
Maltese: Uġigħ fis-sider, edima, deni1)
Portuguese: Semana 24
Maltese: Tabella 24:
Portuguese: Hulio em associação com metotrexato está indicado:
Maltese: Hulio flimkien ma' methotrexate huwa indikat għal:
Portuguese: Artrite idiopática juvenil poliarticular e artrite relacionada com entesite
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ u artrite relatata mal-entesite
Portuguese: A média (± DP) da concentração sérica de adalimumab atingida na semana 4 foi 15,7 ± 6.6 µg/ml para doentes ≥ 40 kg (160/80 mg) e 10,6 ± 6,1 µg/ml para doentes < 40 kg (80/40 mg).
Maltese: 7 ± 6.6 µg/mL fil-pazjenti ≥40 kg (160/80 mg) u 10.6 ± 6.1 µg/mL fil-pazjenti <40 kg (80/40 mg).
Portuguese: IC 95% para TRa
Maltese: CI 95% għall-HRa
Portuguese: p-valora p-valorb p-valorc
Maltese: Valur pb Valur pc
Portuguese: Tabela 19: Estudo IV na Psoríase Resultados de Eficácia às 16, 26 e 52 Semanas
Maltese: Studju tal-Ps IV Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 16, 26 u 52
Portuguese: Semana 104 28,4% 28,1% a valores-p comparativos emparelhados de metotrexato em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. b valores-p comparativos emparelhados de adalimumab em monoterapia e da associação terapêutica adalimumab/metotrexato usando o teste de Mann-Whitney U. c valores-p comparativos emparelhados de adalimumab e metotrexato em monoterapia usando o teste de Mann-Whitney U.
Maltese: Ġimgħa 104 28.4% 28.1% a il-valur-p jiġi mit-tqabbil bejn pari ta' trattament b'methotrexate waħdu u adalimumab u methotrexate mogħtija flimkien bl-użu tat-test U Mann-Whitney.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente atingida dentro de 2 - 8 semanas de tratamento.
Maltese: Id-dejta disponibbli jissuġġerixxi li r-rispons kliniku huwa normalment milħuq fi żmien 2 - 8 ġimgħat ta' trattament.
Portuguese: Asma, dispneia, tosse
Maltese: JEKK HEMM BŻONN
Portuguese: O estudo UV I avaliou 217 doentes com uveíte ativa, apesar do tratamento com corticosteroides (prednisona oral numa dose de 10 a 60 mg/dia).
Maltese: Studju UV I evalwa 217-il pazjent b'uveite attiva minkejja t-trattament b'kortikosterojdi (prednisone orali f'doża ta' 10 sa 60 mg/jum).
Portuguese: Placebo N=166
Maltese: Plaċebo N=166
Portuguese: Placebo (N=28)
Maltese: Plaċebo (N=28)
Portuguese: Passo 7 - Inicie a injeção Passo 8 - Pressione até ao 2.º "CLIQUE" e durante 10 segundos
Maltese: Pass 7 - Ibda l-injezzjoni Pass 8 - Żomm 'l isfel sat-tieni "KLIKK" u għal 10 sekondi
Portuguese: Placebo N=162
Maltese: Plaċebo N=162
Portuguese: - artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças dos 2 aos 17 anos de idade; - artrite relacionada com entesite em crianças dos 6 aos 17 anos de idade; - doença de Crohn em crianças dos 6 aos 17 anos de idade; - psoríase em placas em crianças dos 4 aos 17 anos de idade; - hidradenite supurativa em adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade; - uveíte não infecciosa crónica em crianças dos 2 aos 17 anos de idade, afetando a parte da frente do olho.
Maltese: - artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ fi tfal ta' bejn 2 - 17-il sena; - artrite relatata mal-entesite fi tfal ta' bejn 6 - 17-il sena; - Marda ta' Crohn fi tfal ta' bejn 6 - 17-il sena - psorjasi tal-plakka fi tfal ta' bejn 4 - 17-il sena; - hidradenitis suppurativa f'adolexxenti ta' bejn 12 - 17-il sena; - uveite mhux infettiva kronika fi tfal ta' bejn 2 - 17-il sena li taffettwa n-naħa ta' quddiem tal għajn.
Portuguese: O sorbitol é uma fonte de frutose.
Maltese: Sorbitol hu sors ta' fructose.
Portuguese: Enfarte do miocárdio1), arritmia, insuficiência cardíaca congestiva
Maltese: Infart mijokardijaku1), arritmija, insuffiċjenza konġestiva tal-qalb
Portuguese: * P<0,05, ***P<0,001, adalimumab versus placebo a Em todos os doentes randomizados.
Maltese: * P<0.05, ***P<0.001, adalimumab kontra plaċebo a Fost il-pazjenti kollha magħżula b'mod każwali.
Portuguese: b e 2-lados valor P do teste logarítmico.
Maltese: b valur P ta' 2 naħat minn test log rank.