FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Latvian: Dezinficējiet pulvera un šķīdinātāja flakonu gumijas aizbāžņus, uz katra flakona novietojiet flakona adapteri, līdz tas savienojas ar flakona kakliņu.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummiproppen på hetteglassene med pulver og oppløsningsvæske, og sett en hetteglassadapter på hvert hetteglass med pulver og oppløsningsvæske til den klikker på plass på halsen på hetteglasset.
Latvian: Balts līdz pelēkbalts pulveris.
Norwegian Bokmål: Hvitt til off-white pulver.
Latvian: - ja nepieciešams 1 flakons pulvera un 1 flakons šķīdinātāja, 1 šļirce - ja nepieciešami 2 flakoni pulvera un 2 flakoni šķīdinātāja, 2 šļirces
Norwegian Bokmål: - 1 sprøyte hvis det skal brukes 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med væske - 2 sprøyter hvis det skal brukes 2 hetteglass med pulver og 2 hetteglass med væske
Latvian: 7. darbība: Sagatavotā šķīduma ievilkšana
Norwegian Bokmål: Trinn 12: Administrere den tilberedte oppløsningen
Latvian: • Apskatiet flakonus un citas sastāvdaļas,
Norwegian Bokmål: • Inspiser hetteglass og annet utstyr.
Latvian: Pulvera flakonu uzglabāt flakona ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med pulver oppbevares i den ytre kartongen for å beskyttes mot lys.
Latvian: • Šļirci(-es) novietojiet uz darba virsmas, rīkojieties uzmanīgi, lai ar šļirces galu nepieskartos virsmai vai citiem priekšmetiem.
Norwegian Bokmål: • Legg sprøyten(e) på arbeidsflaten, og pass på at sprøytespissen ikke kommer i kontakt med overflaten eller andre gjenstander.
Latvian: 1 pulvera flakons
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med pulver
Latvian: Šļirci atvienojiet no adaptera, griežot to pretēji pulksteņrādītāja virzienam, un iznīciniet flakonu ar adapteri.
Norwegian Bokmål: Frigjør sprøyten fra adapteren ved å vri mot klokken, og destruer hetteglasset med adapteren.
Latvian: Šādiem pacientiem asinīs ir nepietiekams C inhibitora proteīna daudzums.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har mangel på C1-hemmer (inhibitor) i blodet.
Latvian: Uzglabāt flakonu oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i originalpakningen for å beskyttes mot lys.
Latvian: • Uz darba virsmas novietojiet šļirci(-es).
Norwegian Bokmål: • Legg hetteglassadapterne på arbeidsflaten.
Latvian: • Nepieciešamos pulvera un šķīdinātāja flakonus novietojiet uz gludas un tīras virsmas.
Norwegian Bokmål: • Sett riktig antall hetteglass med pulver og oppløsningsvæske på en plan og ren overflate.
Latvian: Ruconest ir pieejamas atsevišķā stikla flakonā, kurā ir balts līdz pelēkbalts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Ruconest leveres som et enkelt hetteglass som inneholder hvitt eller off-white pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Ārstēšana mājās un pašārstēšāna
Norwegian Bokmål: Hjemmebehandling og egenadministrering
Latvian: Pulvera flakons:
Norwegian Bokmål: Hetteglass med pulver:
Latvian: Pacienta dienagrāmatā jābūt šādai pamatinformācijai: • Ārstēšanas datums un laiks.
Norwegian Bokmål: Informasjonen som skrives ned, skal inkludere: - Dato og tidspunkt for behandlingen - Produksjonsnummer og dose - Behandlingsrespons - Eventuelle bivirkninger
Latvian: Pulvera flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset med pulver i den ytre kartongen for å beskyttes mot lys.
Latvian: • Šķīduma flakonam no adaptera noņemiet iepakojumu.
Norwegian Bokmål: • Fjern emballasjen fra adapteren på hetteglasset med pulver.
Latvian: • uz pulvera flakona marķējuma norādīto sērijas numuru.
Norwegian Bokmål: • produksjonsnummeret som står på etiketten på hetteglassett med pulver
Latvian: Injicējamā sagatavotā šķīduma daudzums ml mazāk par 84 kg ķermeņa masa kg dalīts ar trīs
Norwegian Bokmål: Milliliter med tilberedt oppløsning som skal injiseres under 84 kg
Latvian: Pirms Ruconest ievadīšanas veselības aprūpes speciālistam tās ir jāizšķīdina ūdenī injekcijām.
Norwegian Bokmål: Før Ruconest administreres må det løses opp i vann til injeksjonsvæsker, av helsepersonell.
Latvian: Pagatavotais šķīdums katrā flakonā satur 2100 V alfa konestata ar koncentrāciju 150 V/ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen i hvert hetteglass inneholder 2100 E conestat alfa ved 150 E/ml.
Latvian: • Pacientiem ar ķermeņa masu līdz 84 kg ievadāmo zāļu daudzumu aprēķina, izmantojot šeit norādīto formulu:
Norwegian Bokmål: • For pasienter opptil 84 kg, beregn nødvendig volum som skal gis med formelen under:
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KOMPLEKTA FLAKONA KASTĪTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN HETTEGLASS KARTONG
Latvian: Pētījumos piedalījās 2 690 pacientu vecumā no 18 gadiem līdz 65 gadiem.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 2690 pasienter i en alder av 18 år til 65 år.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Derfor bør nyfødte overvåkes nøye.
Latvian: Tā kā pētījumā tika iekļauts mazāks sieviešu nekā vīriešu skaits, pārliecinošus secinājumus izdarīt nav iespējams.
Norwegian Bokmål: Siden det er færre kvinner enn menn i studien er det ikke mulig å trekke endelige konklusjoner.
Latvian: • ir demence (atmiņas un citu prāta spēju zudums) - it īpaši tad, ja esat gados vecāks cilvēks;
Norwegian Bokmål: • demens (tap av minne og andre mentale evner), spesielt hvis du er eldre.
Latvian: Ietekme uz QT
Norwegian Bokmål: Effekter på QT
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart hvis du har:
Latvian: Neaizraujieties ar pārāk lielu fizisko aktivitāti un dzeriet daudz ūdens.
Norwegian Bokmål: Ikke tren for hardt, og drikk rikelig med vann.
Latvian: • atcelšanas simptomi jaundzimušajiem, ja māte šīs zāles ir lietojusi grūtniecības laikā,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte barn hvis moren har tatt dette legemidlet under svangerskapet,
Latvian: Terapija statistiski ticami pārāka par placebo a
Norwegian Bokmål: Konfidensintervall Behandlingen er statistisk signifikant bedre enn placebo a
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi zāļu iepakojumu, lai būtu skaidrs, kādas zāles esat lietojis.
Norwegian Bokmål: Husk å ta med pakningen til legemidlet slik at det er klart hva du har tatt.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar antipsihotiskiem līdzekļiem, pacienta klīniskais stāvoklis var uzlaboties tikai pēc vairākām dienām vai nedēļām.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan forbedring av pasientens kliniske tilstand ta fra flere dager til noen uker.
Latvian: Drošums un efektivitāte pacientiem nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten hos disse pasientene er ikke undersøkt.
Latvian: Stingra medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina līdz brīdim, kad pacients atveseļojas.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og overvåking bør fortsette til pasienten kommer seg igjen.
Latvian: RXULTI kopā ar uzturu un alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av RXULTI sammen med mat og alkohol
Latvian: Muguras sāpes Sāpes ekstremitātēs
Norwegian Bokmål: Ryggsmerte Smerte i ekstremitetene
Latvian: Ja Jūsu mazulim ir jebkurš no šiem simptomiem, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt har noen av disse symptomene, bør du kontakte legen din.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējā vērtība
Norwegian Bokmål: LS Mean Minste kvadraters gjennomsnitt KI
Latvian: Jutīguma analīzes rezultāti, lietojot placebo bāzes daudzkārtēju attiecināšanu (PMI), atbilda primārajai analīzei.
Norwegian Bokmål: Resultatene av en følsomhetsanalyse ved bruk av placebobasert multippel imputasjon (PMI) var i overensstemmelse med den primære analysen.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var rasties šādas nopietnas blakusparādības, kuru ārstēšanai ir nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du oppleve disse alvorlige bivirkningene som krever akutt medisinsk hjelp.
Latvian: Jāizvairās no alkohola lietošanas, jo tas var ietekmēt zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås, da det kan påvirke hvordan dette legemidlet virker.
Latvian: Kas ir RXULTI un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva RXULTI er og hva det brukes mot
Latvian: Īslaicīgie pētījumi
Norwegian Bokmål: Korttidsstudier
Latvian: Terapijas grupa n
Norwegian Bokmål: Studie Behandlingsgruppe n
Latvian: Pat ja jūtaties labāk, Jūs nedrīkstat mainīt vai pārtraukt ikdienas RXULTI devas lietošanu, ja vien ārsts Jums tā nav teicis, jo slimības simptomi var parādīties no jauna.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre eller stanse din daglige dose av RXULTI med mindre legen din har bedt deg om det, siden symptomene kan komme tilbake.
Latvian: • muskuļu vājums, sāpīgums vai sāpes, it īpaši, ja vienlaicīgi ar šiem simptomiem Jums ir arī slikta pašsajūta, augsta temperatūra vai tumšs urīns.
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, ømhet eller smerte, og spesielt hvis du samtidig føler deg dårlig, har høy temperatur eller har mørk urin.
Latvian: Šajā laikā pacienti rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye i hele perioden.
Latvian: Šie simptomi var īslaicīgi pastiprināties vai pat parādīties pēc terapijas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forverres midlertidig eller kan til og med oppstå etter seponering av behandlingen.
Latvian: • zālēm, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu.
Norwegian Bokmål: • legemidler som har en effekt på sentralnervesystemet.
Latvian: • Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums parādās nepārvarama vēlme vai vajadzība uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Norwegian Bokmål: • du eller din familie/omsorgsperson oppdager at du utvikler trang eller lyst til en oppførsel som er uvanlig for deg og du ikke klarer å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til enkelte aktiviteter som kan skade deg eller andre.
Latvian: Jāņem vērā, ka brekspiprazola koncentrācija plazmā samazināsies pakāpeniski un nebūs konstatējama pēc 1 līdz 2 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Det bør tas i betraktning at plasmakonsentrasjonen av brekspiprazol avtar gradvis, og vil elimineres fullstendig innen 1 til 2 uker.
Latvian: Standarta kļūda
Norwegian Bokmål: Standardfeil
Latvian: Akatīzijas sastopamība īslaicīgajos, kontrolētajos pētījumos (5,4 %) bija līdzīga sastopamībai ilgstošajos, atklātajos pētījumos (5,7 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akatisi i kontrollerte korttidsstudier (5,4 %) var lignende forekomsten i åpne langtidsstudier (5,7 %).
Latvian: 8. dienā deva dažās terapijas grupās tika palielināta līdz 4 mg.
Norwegian Bokmål: På dag 8 ble dosen økt til 4 mg for noen av behandlingsarmene.
Latvian: Ieteikt šajā populācijā lietojamo minimālo efektīvo/drošo devu nav iespējams.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å gi råd om minste effektive / sikker dose fordenne populasjonen.
Latvian: Vidējā deva 3,5 mg dienā
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dose 3,5 mg/dag
Latvian: Citas blakusparādības (nav zināms, cik daudz cilvēkiem var parādīties):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (det er ikke kjent hvor mange mennesker som er berørt):
Latvian: Ortostatiskā hipotensija un sinkope
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon og synkope
Latvian: Nosliece uz azartspēlēm Impulsīva uzvedība Kompulsīva pārēšanās Kompulsīva iepirkšanās Kompulsīva seksuālā uzvedība
Norwegian Bokmål: Spillavhengighet Impulsiv atferd Overspising Tvangsmessig kjøpelyst Tvangsmessig seksuell atferd
Latvian: • sāpes tikai rokās vai kājās, vai gan rokās, gan kājās,
Norwegian Bokmål: • smerte i armer eller bein eller begge deler,
Latvian: Ārsts izvērtēs ieguvumu no terapijas Jums un ieguvumu no barošanas ar krūti Jūsu mazulim.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere fordelen med behandlingen for deg og fordelen med amming for barnet ditt.
Latvian: Brekspiprazols var izraisīt prolaktīna līmeņa paaugstināšanos.
Norwegian Bokmål: Brekspiprazol kan heve prolaktin-nivåene.
Latvian: CGI-S kā sekundārais mērķkritērijs tika vērtēts arī pētījumos nr. 3 un 5.
Norwegian Bokmål: CGI-S ble også vurdert i studiene 3 og 5 som sekundært endepunkt.
Latvian: Brekspiprazols ir atipiskais antipsihotiskais līdzeklis.
Norwegian Bokmål: Brekspiprazol er et atypisk antipsykotisk middel.
Latvian: Ķermeņa temperatūra
Norwegian Bokmål: Kroppstemperatur
Latvian: Šīs zāles var izraisīt būtisku ķermeņa masas palielināšanos, kas var ietekmēt Jūsu veselību.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake betydelig vektøkning som kan påvirke helsen din.
Latvian: RXULTI var palīdzēt mazināt šos simptomus un novērst to atkārtošanos, ja Jūs turpināt ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: RXULTI kan bidra til å holde symptomene under kontroll og til å forhindre tilbakefall etter hvert som behandlingen fortsetter.
Latvian: Nav ieteicams lietot RXULTI grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta RXULTI mens du er gravid.
Latvian: Brekspiprazola izkliedes tilpums pēc intravenozas ievadīšanas ir liels (1,56 l/kg ± 0,418 l/kg), kas liecina par ekstravaskulāru izkliedi.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet av brekspiprazol etter intravenøs administrering er høyt (1,56 L/kg ± 0,418 L/kg), som indikerer ekstravaskulær distribusjon.
Latvian: • svara palielināšanās, • akatīzija (nepatīkama iekšēja nemiera sajūta un nepārvarama tieksme nepārtraukti kustēties),
Norwegian Bokmål: • akatisi (en ubehagelig følelse av indre rastløshet og et overveldende behov for å bevege seg hele tiden),
Latvian: 2500 Valby
Norwegian Bokmål: 2500 Valby Danmark
Latvian: • kādreiz ir gadījies ieelpot plaušās ēdienu, kuņģa skābi vai siekalas, tādējādi izraisot slimību, ko sauc par aspirācijas pneimoniju;
Norwegian Bokmål: • noensinne inhalert mat, magesyre eller spytt i lungene som har forårsaket en sykdom som kalles aspirasjonspneumoni.
Latvian: Lietot ceturtdaļu no ieteicamās devas
Norwegian Bokmål: Administrer en fjerdedel av den anbefalte dosen
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt mazāku vai lielāku devu (līdz maksimālai devai 4 mg vienu reizi dienā).
Norwegian Bokmål: Legen din kan imidlertid foreskrive en lavere eller høyere dose til maksimalt 4 mg én gang daglig.
Latvian: • ir vai kādreiz ir bijuši kustību traucējumi, ko sauc par ekstrapiramidāliem simptomiem (EPS).
Norwegian Bokmål: • eller har hatt problemer med bevegelsene dine som kalles ekstrapyramidale symptomer (EPS) tidligere.
Latvian: (Galvenā) sekundārā galarezultāta parametra un papildu mērķkritēriju rezultāti apstiprināja primāro mērķkritēriju.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra den sekundære (hoved)utfallsparameteren og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
Latvian: • nespēja pretoties impulsam, tieksmei vai spēcīgai vēlmei veikt darbības, kas varētu kaitēt Jums vai kādam citam, tajā skaitā: - spēcīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajā vai ģimenes dzīvē, - izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme, - nekontrolējama, pārmērīga iepirkšanās, - pārēšanās (liela ēdiena daudzuma uzņemšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai).
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som: - sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser, - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til bekymring for deg selv eller andre, f.eks. økt seksualdrift, - ukontrollerbar overdreven shopping, - overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
Latvian: Tādējādi uzskatāms, ka DM-3411 nenosaka brekspiprazola terapeitisko iedarbību.
Norwegian Bokmål: Dermed anses DM3411 for ikke å bidra til den terapeutiske effekten av brekspiprazol.
Latvian: Tika lietota nestrukturētas dispersiju un kovariāciju matricas struktūra.
Norwegian Bokmål: Ustrukturert varians-kovariansmatriks ble brukt.
Latvian: Venoza trombembolija (tostarp plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) Ortostatiska hipotensija
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolis me (inkludert lungeembolisme og dyp venetrombose) Ortostatisk hypotensjon
Latvian: les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Francija
Norwegian Bokmål: les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne Frankrike
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos žurkām un pērtiķiem konstatētā iedarbība galvenokārt bija saistīta ar pārmērīgu brekspiprazola farmakoloģisko aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Effekter observert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos rotter og aper var hovedsakelig relatert til overdreven farmakologisk aktivitet av brekspiprazol.
Latvian: Domas par pašnāvību un pašnāvnieciska rīcība biežāk ir iespējama ārstēšanas sākumā;
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig med selvmordstanker og -oppførsel i begynnelsen av behandlingen.
Latvian: 52. nedēļā brekspiprazols (13,5 %) samazināja nākamā recidīva risku par 71 % salīdzinājumā ar placebo (38,5 %).
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 reduserte brekspiprazol (13,5 %) risikoen for tilbakefall med 71 % sammenlignet med placebo (38,5 %).
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs arī, kā rīkoties, pārejot no RXULTI uz citām zālēm.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hva du skal gjøre hvis du bytter fra RXULTI til andre legemidler.
Latvian: Brekspiprazola ietekme uz cilvēka fertilitāti nav izvērtēta.
Norwegian Bokmål: Effekten av brekspiprazol på human fertilitet er ikke evaluert.
Latvian: DK 2500 Valby
Norwegian Bokmål: DK 2500 Valby Danmark
Latvian: • Jums ir grūtības norīt;
Norwegian Bokmål: • har problemer med å svelge.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus, kamēr neesat pārliecināts, ka šīm zālēm nav nevēlamas iedarbības.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk noe verktøy eller noen maskiner før du vet at dette legemidlet ikke påvirker deg på en negativ måte.
Latvian: Lai arī šis sindroms, šķiet, biežāk ir sastopams gados vecākiem cilvēkiem (it īpaši gados vecākām sievietēm), uzsākot antipsihotisko līdzekļu lietošanu, ir neiespējami prognozēt, kuriem pacientiem šis sindroms varētu attīstīties, paļauties uz sastopamības aplēsēm.
Norwegian Bokmål: Selv om forekomsten av syndromet synes å være høyest blant eldre, spesielt eldre kvinner, er det umulig å stole på prevalensestimater for å forutsi hvilke pasienter som sannsynligvis vil utvikle syndromet ved oppstart av antipsykotisk behandling.
Latvian: Detalizēta QTc pētījuma apakšgrupu analīze liecināja, ka QTc pagarinājums sievietēm bija lielāks nekā vīriešiem.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser fra den grundige QTc-studien antydet at QTc-forlengelsen var større hos kvinner enn hos menn.
Latvian: Parasti šie riski ir vislielākie ārstēšanas ar antipsihotiskajiem līdzekļiem sākumā un devas palielināšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Generelt er risikoen størst i begynnelsen av behandlingen med antipsykotika og under doseøkning.
Latvian: Ja pirms RXULTI lietošanas uzsākšanas Jūs lietojāt citas zāles šizofrēnijas ārstēšanai, Jūsu ārsts izlems, vai citu zāļu lietošanu pārtraukt pakāpeniski vai uzreiz, un kā pielāgot RXULTI devu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt en annen medisin for å behandle schizofreni før du starter RXULTI, vil legen din avgjøre om du skal seponere det andre legemidlet gradvis eller umiddelbart, og hvordan dosen av RXULTI skal justeres.
Latvian: • veicot asins analīzes, ārsts var konstatēt palielinātu kreatīnkināzes (to sauc arī par kreatīnfosfokināzi) daudzumu Jūsu asinīs (tas ir muskuļu darbībai svarīgs ferments).
Norwegian Bokmål: • når blodprøver blir tatt kan legen din finne høyere mengder kreatinkinase (også kalt kreatinfosfokinase) i blodet ditt (enzym som er viktig for muskelfunksjonen).
Latvian: • Jums parādās domas vai noskaņojums, kas saistīts ar darīšanu sev pāri vai pašnāvības izdarīšanu.
Norwegian Bokmål: • har tanker eller følelser om å skade deg selv eller å begå selvmord.
Latvian: Tās lieto, lai pieaugušajiem ārstētu šizofrēniju - slimību, kura izpaužas ar tādiem simptomiem kā neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai jušana, aizdomīgums, nesakarīga runāšana un rīcība, emocionāla vienaldzība.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle schizofreni hos voksne pasienter - en sykdom med symptomer som å høre, se eller føle ting som ikke er der, mistenksomhet, usammenhengende tale og oppførsel og følelsesmessig avflatning.
Latvian: 1, 2 un 4 bija Vispārīgais klīniskais iespaids par šizofrēnijas smaguma pakāpi (CGI-S - Clinical Global Impression of Severity), kas ir ārsta veikts slimības smaguma pakāpes novērtējums 7 punktu skalā.
Norwegian Bokmål: Det sekundære hovedendepunktet i studiene 1, 2 og 4 var Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) for schizofreni, en klinikers 7-punkts vurdering av alvorlighetsgraden av sykdommen.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke tas av barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Ja izlaižat divas vai vairākas devas, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer to eller flere doser, skal du kontakte legen din.
Latvian: Mazāk par 1 % neizmainīta brekspiprazola izdalījās urīnā, un aptuveni 14 % no perorāli lietotās devas neizmainītā veidā tika konstatēta fēcēs.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av uendret brekspiprazol ble utskilt i urinen, og ca. 14 % av den orale dosen ble funnet uendret i feces.
Latvian: • kādreiz ir bijuši asins trombi vai kādam citam Jūsu ģimenē kādreiz ir bijuši asins trombi, jo zāles šizofrēnijas ārstēšanai var izraisīt asins trombu veidošanos;
Norwegian Bokmål: • hatt blodpropp tidligere, eller hvis noen andre i familien din har hatt blodpropp, da medisiner for schizofreni har vært assosiert med dannelse av blodpropp.
Latvian: Primārā statistiskā analīze tika veikta, lietojot MMRM modeli ar MAR (Missing At Random) attiecināšanu.
Norwegian Bokmål: Den primære statistiske analysen ble utført ved bruk av en MMRM-modell med MAR-imputasjon (Mangler tilfeldig - Missing at Random).
Latvian: Ja esat lietojis RXULTI vairāk nekā Jums izrakstīto devu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer RXULTI enn din foreskrevne dose, kontakt legen din eller ditt lokale sykehus umiddelbart.
Latvian: Brekspiprazols neietekmē zāļu, kas ir krūts vēža rezistences proteīna (BCRP - Breast Cancer Resistance Protein) transportvielas un P-glikoproteīna (P-gp) transportvielas substrāti, absorbciju.
Norwegian Bokmål: Brekspiprazol påvirker ikke absorpsjon av legemidler som er substrater for brystkreftresistensproteintransportør (BCRP) og P-glykoproteintransportør (Pgp).
Latvian: Veicot laika līdz nākamajam recidīvam primāro analīzi, pacientiem, kuri lietoja brekspiprazolu, konstatēja būtiski ilgāku laiku līdz recidīvam salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja placebo (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I den primære analysen av tid til tilbakefall viste pasienter på brekspiprazol en signifikant lengre tid til tilbakefall sammenlignet med pasienter på placebo (p < 0,0001).
Latvian: RXULTI satur aktīvo vielu brekspiprazolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Norwegian Bokmål: RXULTI inneholder virkestoffet brekspiprazol som tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika.
Latvian: Tā kā pacienti var neatzīt šādu uzvedību par patoloģisku, zāļu izrakstītājiem ārstēšanas ar brekspiprazolu laikā ir svarīgi uzdot pacientiem vai viņu aprūpētājiem jautājumus tieši par jaunu vai pastiprinātu impulsu kontroles traucējumu vai citas kompulsīvas uzvedības attīstību.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasienter kanskje ikke anerkjenner denne typen atferd som unormal, er det viktig at forskriveren spør pasienter eller deres omsorgspersoner spesifikt om utvikling av nye eller økte impulskontrollforstyrrelser, eller annen tvangsatferd under behandling med brekspiprazol.