FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: AI424-397 (PRINCE I): F'pazjenti pedjatriċi li għandhom bejn 3 xhur u inqas minn 6 snin
Icelandic: AI424-397 (PRINCE I):
Maltese: * Meta mqabbel ma' REYATAZ 300 mg u ritonavir 100 mg mingħajr nevirapine.
Icelandic: * Samanburður á REYATAZ 300 mg og rítónavír 100 mg án nevírapíns.
Maltese: c Ritonavir soluzzjoni orali.
Icelandic: c Rítónavír lausn til inntöku.
Maltese: HIV RNA <50 kopja/ml, %a mill-inqas 5 sa <10 kg (REYATAZ 150 u 200 mg) mill-inqas 10 sa <15 kg mill-inqas 15 sa <25 kg mill-inqas 25 sa <35 kg
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, %a að minnsta kosti 5 til <10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) að minnsta kosti 10 til <15 kg að minnsta kosti 15 til <25 kg að minnsta kosti 25 til <35 kg
Maltese: Anormalitajiet oħra tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura bi REYATAZ flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati (3 %).
Icelandic: Önnur greinileg frávik í niðurstöðum rannsókna (stig 3 eða 4) hjá ≥ 2% sjúklinga sem fengu REYATAZ og einn eða fleiri NRTI eru: hækkaður kreatínkínasi (7%), hækkaður alanínamínótransferasi/glútamic-pýruvic transamínasi í sermi, ALAT/SGPT (5%), lágt gildi hlutleysiskyrninga (5%), hækkaður aspartat amínótransferasi/glútamic-oxaloacetic transamínasi í sermi (AST/SGOT) (3%) og lípasahækkun (3%).
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif trattati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti blHIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) għal REYATAZ + ritonavir kien ta' 84 % (72 %) u għal lopinavir + ritonavir kien ta' 82 % (72 %).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA<400 eintök/ml (<50 eintök/ml) 84% (72%) í REYATAZ+rítónavír hópnum og 82% (72%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Maltese: AUC ta' Atazanavir: ↑250 % (↑144 % Cmax ta' Atazanavir:
Icelandic: ↑250% (↑144% Atazanavír Cmax:
Maltese: Didanosine (mal-ikel) AUC ta' Didanosine ↓34 % (↓41 % Cmax ta' Didanosine ↓38 % (↓48 % Cmin ta' Didanosine ↑25 % (↓8 %
Icelandic: Dídanósín AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Dídanósín Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Dídanósín Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Maltese: Jinibixxi l-CYP3A4.
Icelandic: Það hamlar CYP3A4.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 200 mg fiha 200 mg atazanavir.
Icelandic: Hvert REYATAZ 200 mg hylki inniheldur 200 mg atazanavír.
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 150 mg fiha 150 mg atazanavir.
Icelandic: Hvert REYATAZ 150 mg hylki inniheldur 150 mg atazanavír.
Maltese: Ħmistax mill-120 (13 %) pazjent li ħadu REYATAZ + fergħa ta' trattament ta' ritonavir u 17 mill-123 (14 %) pazjent li ħadu fergħa ta' lopinavir + ritonavir kellhom erba' sostituzzjonijiet ta' L10, M46, I54, V82, I84, u L90 jew iżjed.
Icelandic: 34% sjúklinganna próteasahemla og 60% fengu NNRTI. Fimmtán af 120 (13%) í REYATAZ+rítónavír hópnum og 17 af 123 (14%) sjúklingum í lópinavír+rítónavír hópnum höfðu 4 eða fleiri af próteasahemla útskiptingunum L10, M46, I54, V82, I84 og L90.
Maltese: AUC ta' Atazanavir ↑28 % (↑16 % Cmax ta' Atazanavir ↔6 % (↓7 % Cmin ta' Atazanavir ↑91 % (↑66 %
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Maltese: Kull kapsula ta' REYATAZ 100 mg fiha 100 mg atazanavir.
Icelandic: Hvert REYATAZ 100 mg hylki inniheldur 100 mg atazanavír.
Maltese: REYATAZ ġie evalwat għas-sigurtà bħala terapija mogħtija flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra fi provi kliniċi kkontrollati f'1,806 pazjenti adulti li ħadu REYATAZ 400 mg darba kuljum (1,151 pazjent, b'tul ta' żmien medjan ta' 52 ġimgħa u b'tul ta' żmien massimu ta' 152 ġimgħa) jew REYATAZ 300 mg b'ritonavir 100 mg darba kuljum (655 pazjent, tul ta' żmien medjan ta' 96 ġimgħa u b'tul ta' żmien medjan ta' 108 ġimgħa).
Icelandic: REYATAZ hefur verið metið með tilliti til öryggis í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum í klínískum samanburðarrannsóknum með 1.806 fullorðnum sjúklingum, sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag (1.151 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 52 vikur og hámarks meðferðarlengd var 152 vikur) eða 300 mg REYATAZ með rítónavír 100 mg einu sinni á dag (655 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 96 vikur og hámarks meðferðarlengd var 108 vikur).
Maltese: Kien hemm inqas iperbilirubinemija u suffejra fil-grupp ta' REYATAZ mhux imsaħħaħ meta mqabbla mal-grupp ta' REYATAZ + ritonavir (18 u 28 individwu, rispettivament).
Icelandic: Í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ kom fram minni bilirúbínaukning í blóði og gula samanborið við REYATAZ + rítónavír hópinn (18 og 28 einstaklingar, talið í sömu röð).
Maltese: Il-medja ġeometrika (CV %) għas-Cmin u lAUC ta' atazanavir kienu ta' 120 (109) ng/ml u ta' 14,874
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) fyrir Cmin atazanavírs og AUC var 120 (109) ng/ml og 14.874 (91) ng•klst./ml, talið í sömu röð.
Maltese: Didanosine (pilloli buffered) 200 mg/stavudine 40 mg, ittnejn doża waħda (atazanavir 400 mg doża waħda)
Icelandic: Dídanósín töflur (innihalda stuðpúða (buffer)) 200 mg/stavúdín 40 mg, hvort tveggja stakir skammtar (atazanavír 400 mg stakur skammtur)
Maltese: 63 mg ta' aspartame għal kull qartas.
Icelandic: 63 mg af aspartami í hverjum skammtapoka.
Maltese: F'analiżi permezz tal-protokoll li eskludiet pazjenti li ma komplewx il-kura (jiġifieri pazjenti li waqfu qabel il-ġimgħa 48 tal-valutazzjoni ta' HIV RNA) u pazjenti b'devjazzjonijiet maġġuri mill-protokoll, il-proporzjon ta' pazjenti b'HIV RNA <50 kopja/ml fil-ġimgħa 48 kienet ta' 86 % (338/392) għal REYATAZ/ritonavir u 89 % (332/372) għal lopinavir/ritonavir (differenza fl-istima ta' ATV/RTVLPV/RTV: -3 % [95 % CI, -7.6 %, 1.5 %].
Icelandic: Í greiningu samkvæmt rannsóknaráætlun sem útilokaði þá sem ekki luku meðferð (þ.e. sjúklinga sem hættu fyrir mat á HIV RNA eftir viku 48) og sjúklinga með meiriháttar frávik frá rannsóknarskrá reyndist hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml eftir viku 48 vera 86% (338/392) fyrir REYATAZ/rítónavír og 89% (332/372) fyrir lópinavír/rítónavír (ætlaður munur á ATV/RTVLPV/RTV:
Maltese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg darba kuljum) n=440
Icelandic: REYATAZ/rítónavírb (300 mg/100 mg einu sinni á dag) n=440
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal web Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: ↑64% (↑48% Cmax ta' pibrentasvir: ↑29% (↑15% Cmin ta' pibrentasvir:
Icelandic: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin:
Maltese: REYATAZ trab orali fih 1,305.15 mg ta' sucrose f'kull qartas.
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku inniheldur 1.305,15 mg af súkrósa í hverjum skammtapoka.
Maltese: HIV RNA <400 kopja/ml, %a mill-inqas 5 sa <10 kg (REYATAZ 150 u 200 mg) mill-inqas 10 sa <15 kg mill-inqas 15 sa <25 kg mill-inqas 25 sa <35 kg
Icelandic: HIV RNA <400 eintök/ml, %a að minnsta kosti 5 til <10 kg (REYATAZ 150 og 200 mg) að minnsta kosti 10 til <15 kg að minnsta kosti 15 til <25 kg að minnsta kosti 25 til <35 kg
Maltese: Waqt studji in vitro, materjal kardijaku uman ikklonjat tal-potassju (hERG), kien impedut bi 15 % f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30-darba l-konċentrazzjoni ta' droga libera Cmax fin-nies.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum var 15% hömlun á klónuðum kalíumgöngum (human) hERG við þéttni (30 μM) atazanavírs sem samsvarar 30-faldri þéttni á óbundnu lyfi við Cmax hjá mönnum.
Maltese: Diltiazem 180 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Icelandic: Diltiazem 180 mg einu sinni á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Maltese: - L-ingredjenti l-oħra huma crospovidone, lactose monohydrate u magnesium stearate.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru m.a. krospóvídón, mjólkursykureinhýdrat og magnesíumsterat.
Maltese: Tal-inqas 15 sa inqas minn 35
Icelandic: Að minnsta kosti 15 til minna en 35
Maltese: AUC ta' Voriconazole ↓33 % (↓42 % Cmax ta' Voriconazole ↓10 % (↓22 % Cmin ta' Voriconazole ↓39 % (↓49 %
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Maltese: Kif taħżen REYATAZ 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á REYATAZ 6.
Maltese: DISFUNZJONI TAL-EREZZJONI Inibituri tal-PDE5
Icelandic: PDE5 hemlar
Maltese: Skond l-analiżi hekk kif ikkurati, meta teskludi l-valuri nieqsa, il-proporzjon ta' pazjenti bl-HIV RNA <400 kopji/ml (<50 kopji/ml) li ħadu REYATAZ + ritonavir u fergħa ta' lopinavir + ritonavir kien ta' 55 % (40 %) u 56 % (46 %) rispettivament.
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml (< 50 eintök/ml) í REYATAZ+rítónavír hópnum 55% (40%) og 56% (46%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Maltese: Tqala:
Icelandic: Æðar:
Maltese: Reyataz atażanavir
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Maltese: EMA/355543/2016 EMA/H/C/000494
Icelandic: EU/1/03/267/010
Maltese: Reyataz meħudin mingħajr ir-ritonavir wara 24 ġimgħa.
Icelandic: Þéttni í 24 klst.
Maltese: Jiġi bħala kapsuli (100 mg, 150 mg, 200 mg u 300 mg) u fi trab orali (50 mg).
Icelandic: LPV/RTVc (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=123
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reyataz:
Icelandic: QT lenging:
Maltese: Kif jintuża Reyataz?
Icelandic: GEÐROFSLYF Quetiapín
Maltese: 800 mg/150 mg Pillola miksija b'rita
Icelandic: 800 mg/150 mg Filmuhúðuð tafla
Maltese: J05AE14.
Icelandic: J05AR14
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE, TAT-TIP 5 (PDE-5)
Icelandic: FOSFODIESTERASA, GERÐ 5 (PDE-5)
Maltese: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Icelandic: HIV próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Maltese: Ethinylestradiol (0.02 mg darba kuljum)
Icelandic: Etinylestradiol (0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Maltese: H2 Cimetidine
Icelandic: H2-VIÐTAKABLOKKAR Cimetidin
Maltese: Norethindrone drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmax ↑ 15% drospirenone Cmin ND
Icelandic: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Maltese: ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmax  14% ethinylestradiol Cmin ND
Icelandic: etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmax  14% etinylestradiol Cmin ND
Maltese: TMC114FD2HTX3001 (grupp ta' darunavir/cobicistat)
Icelandic: TMC114FD2HTX3001 (darunavir/cobicistat hópurinn)
Maltese: (Impediment ta' MATE1)
Icelandic: (MATE1 hömlun)
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V u L89V
Icelandic: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Maltese: Poly(vinyl alkoħol) - parzjalment idrolizzat Macrogol 3350
Icelandic: Pólývínylalkóhól - vatnsrofið að hluta Macrogol 3350
Maltese: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
Icelandic: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Maltese: #, anġjoedima,
Icelandic: #, ofnæmisbjúgur,
Maltese: Paroxetine Sertraline
Icelandic: Paroxetin Sertralin
Maltese: ANTIFUNGALI Clotrimazole Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole
Icelandic: SVEPPALYF Clotrimazol Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone
Icelandic: Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Maltese: ANTIBIJOTIKU Clarithromycin
Icelandic: SÝKLALYF Clarithromycin
Maltese: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Icelandic: Midazolam (gefið með inndælingu) Zolpidem
Maltese: Cobicistat jimpedixxi t-trasportaturi ta' p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Icelandic: Cobicistat hamlar flutningskerfum p-glykópróteins (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Maltese: (Impediment ta' P-glycoprotein)
Icelandic: (P-glykóprótein hömlun)
Maltese: Rosuvastatin (10 mg darba kuljum): rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Icelandic: Rosuvastatin (10 mg einu sinni á sólarhring): rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin
Maltese: - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (mediċini li jittrattaw il-kanċer).
Icelandic: - Dasatinib, irinotecan, nilotinib, vinblastin, vincristin (til að meðhöndla krabbamein).
Maltese: Ranitidine
Icelandic: Ranitidin
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ VIRUS EPATITE C (HCV) Impedituri tal-protease NS3-4A
Icelandic: ANDVEIRULYF SEM VERKA BEINT Á LIFRARBÓLGU C VEIRU (HCV) NS3-4A hemlar
Maltese: Nizatidine
Icelandic: Nizatidin
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Icelandic: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgía
Maltese: Sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni (Immune reconstitution inflammatory syndrome, IRIS)
Icelandic: Heilkenni endurvirkjunar ónæmis (Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome)
Maltese: Thioridazine
Icelandic: Thioridazin
Maltese: Alfentanil
Icelandic: YF Alfentanil
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir
Icelandic: Hemlar á flutning við samþættingu strengja (Integrase strand transfer inhibitors)
Maltese: Risperidone
Icelandic: Risperidon
Maltese: - Clonazepam (biex jevita l-aċċessjonijiet).
Icelandic: - Clonazepam (til að fyrirbyggja flog).
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Novembru 2014
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. nóvember 2014.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesgħa ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Icelandic: Darunavir hefur veirueyðandi verkun in vitro gegn breiðum flokki HIV-1 úr hópi M (A, B, C, D, E, F, G) og upprunalegum stofnum úr hópi O, með EC50 gildi á bilinu frá < 0,1 til 4,3 nM.
Maltese: Deskrizzjoni ta' studji kliniċi ta' darunavir/ritonavir f'adulti
Icelandic: Lýsing á klínískum rannsóknum á darunavir/ritonavir hjá fullorðnum
Maltese: Qatt ma ħadu trattament darunavir/cobicistat 800/150 mg darbakuljum + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate N = 363
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður darunavir/cobicistat 800/150 mg einu sinni á sólarhring + emtricitabin/tenofovir disoproxil fumarat N = 363
Maltese: - Artemether/lumefantrine (mediċina kombinata għal kura tal-malarja).
Icelandic: - Artemeter/lumefantrin (samsett lyf við malaríu).
Maltese: L-għoti flimkien mal-prodotti mediċinali li ġejjin huwa kontraindikat minħabba l-potenzjal ta' reazzjonijiet avversi serji u/jew li jistgħu jkunu ta' theddida għal ħajja (ara sezzjoni 4.5): - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine - astemizole, terfenadine - colchicine, meta jintuża f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi u/jew tal-fwied (ara sezzjoni 4.5) - rifampicin - derivati ta' ergot (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (ara sezzjoni 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam li jingħata mill-ħalq (għal kawtela fuq midazolam li jingħata b'mod parenterali, ara sezzjoni 4.5) - sildenafil-meta jintuża għat-trattament ta' pressjoni għolja fl-arterja pulmonari, avanafil - simvastatin, lovastatin u lomitapide (ara sezzjoni 4.5) - dabigatran, ticagrelor.
Icelandic: Ekki má nota eftirfarandi lyf samhliða vegna hættu á alvarlegum og/eða lífshættulegum aukaverkunum (sjá kafla 4.5): - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin, þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5) - rifampicin - ergotafleiður (t.d. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metýlergonovin) - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, quetiapin, sertindol (sjá kafla 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam til inntöku (sjá kafla 4.5 hvað varðar varnaðarorð vegna midazolams sem gefið er með inndælingu) - sildenafil - þegar það er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting, avanafil - simvastatin, lovastatin og lomitapid (sjá kafla 4.5) - dabigatran, ticagrelor.
Maltese: 6/L (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Maltese: (Impediment ta' CYP3A, induzzjoni ta' UGT/SULT)
Icelandic: (CYP3A hömlun, UGT/SULT virkjun)
Maltese: C-cobicistat, 86% u 8.2% tad-doża kienu rkuprati fl-ippurgar u fl-awrina rispettivament.
Icelandic: C-cobicistats greindist 86% af skammtinum í hægðum og 8,2% í þvagi.
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole Quetiapine
Icelandic: Lurasidon Pimozid Sertindol Quetiapin
Maltese: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (biex tnaqqas il-livelli ta' kolesterol fid-demm).
Icelandic: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (til að draga úr kólesteróli).
Maltese: Deskrizzjoni ta' studji kliniċi b'REZOLSTA f'adulti
Icelandic: Lýsing á klínískum rannsóknum á REZOLSTA hjá fullorðnum
Maltese: Dexamethasone (sistemiku)
Icelandic: Dexametason (til altækrar verkunar)
Maltese: 400 mg darba kuljum
Icelandic: 400 mg einu sinni á sólarhring
Maltese: Iron oxide black
Icelandic: Svart járnoxíð
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, madwar 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Icelandic: C-darunaviri ásamt ritonaviri, komu um það bil 79,5% af gefnum skammti af
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Stevens-Johnson kienu rrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' nfafet b'materja mifruxa.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum (< 0,1%) hefur verið greint frá DRESS (lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms)) og Stevens-Johnson heilkenni og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eitrunardreplosi húðþekju og bráðum, dreifðum húðútbrotum með vilsublöðrum (exanthematous pustulosis).
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi primarjament immetabolizzati minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Icelandic: Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
Maltese: Pillola roża b'għamla ovali ta' 23 mm x 11.5 mm, b' "800" intaljat fuq naħa waħda u "TG" fuq in-naħa l-oħra.
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga tafla 23 mm x 11,5 mm, auðkennd með „800" á annarri hliðinni og „TG" á hinni hliðinni.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 pillola
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B u CYP3A)
Icelandic: (OATP1B og CYP3A hömlun)
Maltese: 6/L (ara sezzjoni 4.2).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.2).
Maltese: Impedituri HIV ta' non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Icelandic: HIV bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð/núkleótíð (NNRTIs) Efavirenz
Maltese: B'mod kuntrarju għal ritonavir, cobicistat mhux induttur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri er cobicistat ekki virkir fyrir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða UGT1A1.
Maltese: Id-doża ta' emtricitabine/tenofovir alafenamide rrakkomandata hija ta' 200/10 mg darba kuljum meta jintuża ma' REZOLSTA.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað með REZOLSTA.
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI taddifferenza)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% CI fyrir mun)
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina l-Italja
Icelandic: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Ítalía.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lurasidone, pimozide, quetiapine jew sertindole u REZOLSTA hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Ekki má nota lurasidon, pimozid, quetiapin eða sertindol samhliða REZOLSTA (sjá kafla 4.3).
Maltese: ODIN hija prova, każwali, bit-tikketta tingħaraf tal-Fażi III li tqabbel darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum ma' darunavir/ritonavir 600/100 mg darbtejn kuljum f'pazjenti infettati b'HIV-1 li diġà ħadu ART b'testijiet li jeżaminaw reżistenza ġenotipka li ma wrew l-ebda RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) għal darunavir u b'eżami li juri HIV-1 RNA > 1,000 kopja/mL.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (þ.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rraportati f'ġabra ta' data mill-istudju tal-Fażi 3 GS-US-216130 u mill-fergħa ta' REZOLSTA fl-istudju tal-Fażi 3 TMC114FD2HTX3001 kienu dijarea (23%), dardir (17%), raxx (13%) u uġigħ ta' ras (10%).
Icelandic: stigs rannsókninni GS-US-216-130 og REZOLSTA hópnum í III. stigs rannsókninni TMC114FD2HTX3001 voru niðurgangur (23%), ógleði (17%), útbrot (13%) og höfuðverkur (10%).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh Klassi Ċ).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporine
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ciclosporin
Maltese: KONTRAĊETTIVI BBAŻATI FUQ L-ESTROĠENU Drospirenone (3 mg darba kuljum)
Icelandic: GETNAÐARVARNALYF SEM INNIHALDA ESTRÓGEN Drospirenon (3 mg einu sinni á sólarhring)
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum
Icelandic: 150 mg tvisvar sinnum á sólarhring
Maltese: L-għoti flimkien ta' amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinideine, jew ranolazone u REZOLSTA huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, kinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal- HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Icelandic: Darunavir hamlar tvíliðumyndun og hvetjandi virkni HIV-1 próteasa (KD = 4,5 x10
Maltese: Bidla fir-rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari kkalkulata bil-metodu Cockcroft-Gault (eGFRCG) mil-linja bażi kienet osservata fi żmien 7 ijiem wara l-bidu ta' trattament b'cobicistat 150 mg fost individwi b'funzjoni tal-kliewi normali (-9.9 ± 13.1 mL/min) u indeboliment tal-kliewi minn ħafif sa moderat (-11.9 ± 7.0 mL/min).
Icelandic: Breyting áætlaðs gaukulsíunarhraða sem reiknaður var eftir Cockcroft-Gault aðferð (eGFRCG) frá upphafsgildi kom fram innan 7 daga frá upphafi meðferðar með cobicistati 150 mg meðal sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (-9,9 ± 13,1 ml/mín) og væga til í meðallagi væga skerta nýrnastarfsemi (-11,9 ± 7,0 ml/mín).
Maltese: B'għadd taċċelluli CD4+ < 200 fil-linja bażi
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar < 200 Upphafsgildi CD4+ frumutalningar ≥ 200
Maltese: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.siegħa/mL 47,293 ± 19,058 47,991 ± 9,879 Cmin, ng/mL
Icelandic: Cmax, ng/ml AUC24klst, ng.klst./ml Cmin, ng/ml
Maltese: It-tabella t'hawn taħt turi l-iżvilupp ta' mutazzjonijiet ta' protease ta' HIV-1 u telf ta' suxxettibbiltà għall-PIs ta' HIV fil-fallimenti viroloġiċi fl-punti aħħarin ta' GS-US-216-130, ARTEMIS u ODIN.
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir þróun HIV-1 próteasastökkbreytingar og ónæmi fyrir HIV próteasahemlum hjá sjúklingum með veirufræðilegan meðferðarbrest við endapunkt í GS-US-216-130, ARTEMIS og ODIN rannsóknum.
Maltese: Iż-żewġ friegħi użaw skeda fissa fl-isfond li kienet tikkonsisti f'tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum u emtricitabine 200 mg darba kuljum.
Icelandic: Báðir meðferðarhóparnir fengu fasta bakgrunnsmeðferð sem samanstóð af tenofovir disoproxil fumarati 300 mg einu sinni á sólarhring og emtricitabini 200 mg einu sinni á sólarhring.