FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakterievaccine.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan andre akutte hypersensitivitets reaktioner forekomme, f.eks. opkast, dyspnø og shock.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti druge hipersenzitivne reakcije npr. povraćanje, dispneja i šok.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Croatian: Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Danish: EXP Måned/år
Croatian: EXP {mjesec/godina}.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Porcilis AR-T DF, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Porcilis AR-T DF mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Danish: 0 døgn
Croatian: Nula dana.
Danish: Hætteglassene er lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiumkappe.
Croatian: Bočice su zatvorene halogenobutil gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Danish: Vaccinationsskema:
Croatian: Shema cijepljenja:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Danish: Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl-α-tocopherol.
Croatian: Imunogeni se nalaze u adjuvansu temeljenom na dl-α-tokoferolu.
Danish: Giv en dosis af 2 ml ved intramuskulær injektion til grise, der er 18 uger gamle eller ældre.
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularno, injekcijom na prasadi u starosti od 18 tjedana i više.
Danish: Den første vaccination bør administreres 6 uger før forventet faring.
Croatian: Prvo cjepivo treba biti primijenjeno 6 tjedana prije očekivanog dana prašenja.
Danish: Ryst grundigt før og under brug.
Croatian: Energično protresti prije i tijekom intervala primjene.
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
Croatian: Fosfatni pufer Simetikon
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Croatian: Porcilis AR-T DF injekcijska suspenzija za svinje
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Doza od 2 ml sadrži:
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Croatian: INDIKACIJA(E) Cjepivo protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. november 2000
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/11/2000
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler til dyr.
Croatian: Ne miješati sa ostalim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet international B.V.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.>
Croatian: b) je bolest za koju je veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Croatian: 20 ml (10 doza) 50 ml (25 doza)
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP Måned/år
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Danish: Dermonekrotisk toksinproducerende Pasteurella multocida er det patogen, som forårsager turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitis.
Croatian: Pasteurella multocida koja proizvodi dermonekrotični toksin je odgovorna za atrofiju turbinata kod progresivnog atrofičnog rinitisa.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla namijenjena za izazivanje aktivnog imuniteta nije u nadležnosti Uredbe (EC) broj 470/2009.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Croatian: Porcilis AR-T DF
Danish: DYREARTER Svin (søer og gylte)
Croatian: CILJNE VRSTE Svinje (krmače i nazimice)
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis AR-T DF er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Porcilis AR-T DF je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama, na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Danish: 20 ml (10 doser) hætteglas 50 ml (25 doser) hætteglas 20 ml (10 doser) hætteglas (PET) 50 ml (25 doser) hætteglas (PET) 100 ml (50 doser) hætteglas (PET) 250 ml (125 doser) hætteglas (PET)
Croatian: 20 ml (10 doza) staklena bočica 50 ml (25 doza) staklena bočica 20 ml (10 doza) PET bočica 50 ml (25 doza) PET bočica 100 ml (50 doza) PET bočica 250 ml (125 doza) PET bočica
Danish: (Se detaljer i afsnit 4.9).
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta ( vidi detalje pod člankom 4.9)
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed.
Croatian: Upotreba tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se koristiti tijekom graviditeta.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
Croatian: Za stimulaciju aktivnog imuniteta kako bi se potaknuo pasivni imunitet potomstva protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FOR UDLEVERING OG BRUG
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (PET) af 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml..
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu PET bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Danish: Vaccinen indeholder et non-toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler.
Croatian: Cjepivo sadrži netoksične rekombinantne derivate toksina Pasteurelle multocide i inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica.
Danish: Aktive stoffer - Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Croatian: - Protein dO (ne toksični inaktivirani derivat dermonekrotičnog toksina Pasteurelle multocide)
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (hydrolytisk Type I glas) af 20 ml eller 50 ml.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu staklenu bočicu (hidrolitički tip I) od 20 ml ili 50 ml.
Danish: Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler
Croatian: - Inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig ca. 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
Croatian: Srednje prolazno povećanje tjelesne temperature za 1,5 ºC, u neke prasadi i do 3ºC, koje može biti izmjeren na dan cijepljenja ili dan poslije, može voditi abortusu.
Danish: Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger efter brug af dobbelt dosis, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Osim prolazno povećane tjelesne temperature na dan cijepljenja ili dan poslije, nema drugih nuspojava osim onih navedenih u odjeljku 4.6 koje se mogu očekivati nakon primjene dvostruke doze cjepiva.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Danish: 150 mg dl-α-tocopherolacetat
Croatian: 150 ml dl-α-tokoferol acetat
Danish: Hjælpestof: Formaldehyd
Croatian: Formaldehid
Danish: Kolonisering med Pasteurella multocida på overfladen af den nasale mukosa fremmes ofte af Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Kolonizacija površine nosne sluznice sa Pasteurellom multocidom je najčešće potaknuta s Bordetellom bronchisepticom.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Croatian: Posebna upozorenja za osobe koje primjenjuju veterinarsko medicinski proizvod na životinjama
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 10 sati.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (100 ml og 250 ml hætteglas)
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU {100 i 250 ml bočice}
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER (20 ml og 50 ml)
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {20 i 50 ml bočice}
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vaccinér kun raske dyr.
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Danish: Adjuvans: dl-α-tocopherolacetat
Croatian: Adjuvans: dl-α-tokoferol acetat
Danish: Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med vaccinen.
Croatian: Za smanjenje kliničkih znakova progresivnog atrofičnog rinitisa prasadi, pasivnom oralnom imunizacijom preko kolostruma aktivno imuniziranih krmača.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
Croatian: 100 ml (50 doza) 250 ml (125 doza)
Danish: Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
Croatian: Neonatalna prasad prima pasivni imunitet preko kolostruma cijepljenih krmača/nazimica.
Danish: Beskyttes mod lys.
Croatian: Čuvati na tamnom mjestu.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: No 37/2010 ukazuje da MRL potreban ili pak da ne spada pod regulativu (EC) No 470 /2009 kod upotrebe ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Svin (søer og gylte)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice)
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 til 4 uger før hver efterfølgende faring.
Croatian: Revakcinacija: jednu injekciju u dozi od 2 ml treba primijeniti 2 do 4 tjedna prije svakog sljedećeg prašenja.
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 - 4 uger før hver efterfølgende faring.
Croatian: Revakcinacija: po jednu injekciju doze (2 ml) primijeniti 2 do 4 tjedna prije svakog sljedećeg prašenja.
Danish: 2 Middel agglutinations titer opnået efter en enkelt vaccination af kaniner med ½ dosis.
Croatian: 2 Srednji aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Croatian: Primarno cijepljenje: Ubrizgati jednu dozu (2 ml) po prasetu, nakon prve doze drugu dozu primijeniti nakon 4 tjedna.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
Croatian: Injekcijska suspenzija
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Croatian: Prije upotrebe ostaviti cjepivo da se prilagodi sobnoj temperaturi.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget almindeligt på vaccinationsdagen og/eller en forbigående hævelse (maks.
Croatian: Vrlo često se javlja smanjena aktivnost i gubitak apetita poslije cijepljenja i/ili prolazna otečenost (max. promjera 10cm) na mjestu uboda koja traje i do dva tjedna.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE
Danish: Adjuvans dl-α-tocopherolacetat
Croatian: dl-α-tokoferol acetat
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen; mindst 4,5 log2 ELISA-enheder* * Antistoftiter opnået ved in vivo potency-test i kyllinger.
Croatian: --1 Svinjski cirkovirus tipa 2 subjedinični antigena ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jed.* * Titar protutijela utvrđen in vivo testom potencije na pilićima
Danish: EU Nummer
Croatian: EU broj
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Danish: Dyrearter
Croatian: Ciljna vrsta životinja
Danish: Administrationsvej
Croatian: Način primjene
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07
Croatian: ATCvet code: QI09AA07
Danish: Til lægen:
Croatian: Za liječnika
Danish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Croatian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Danish: Dette veterinærlægemiddel indeholder mineralolie.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod sadrži mineralno ulje.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko medicinskog proizvoda kao pakiranog za prodaju: 3 godine.
Danish: Fra laboratoriestudier og feltforsøg:
Croatian: U laboratorijskim i terenskim ispitivanjima:
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du søge lægehjælp igen.
Croatian: Ako bol traje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovo potražiti liječničku pomoć
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Danish: Til brugeren:
Croatian: Za korisnika
Danish: I sådanne tilfælde kan det tilrådes at udføre PCV2-serologi, ved anvendelse af egnet diagnostik, for at vælge det bedst egnede vaccinationsprogram.
Croatian: U takvim slučajevima savjetuje se obavljanje PCV2 serolologije, koristeći prikladnu dijagnostiku da se odabere najprikladniji raspored cijepljenja.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari ( uključujući i adjuvanse) navedeni u odjeljku 6.1 SPC-a su ili odobrene tvari za koje je u tablici: 1 Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Danish: Disse reaktioner aftager spontant over en periode på ca. 14-21 dage, uden væsentlige konsekvenser for dyrenes almene helbredstilstand.
Croatian: 14 do 21 dan bez većih posljedica na opće zdravstveno stanje životinja.
Danish: Hætteglas er lukket med en nitryl-gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Croatian: Bočice su zatvorene s nitril gumenim čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/08/091/001 - 010
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/12/2013
Croatian: Datum posljednjeg produženja:13/12/2013.
Danish: I disse tilfælde kan behandling være nødvendig.
Croatian: U slučaju takvih reakcija, može biti potrebno liječenje.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato (UDL.D.
Croatian: Ne upotrebljavajte ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon datuma isteka valjanosti (EXP)
Danish: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Croatian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara kako zbrinuti lijekove koji vam više nisu potrebni.
Danish: Meget almindeligt blev observeret forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet i form af en hård, varm og nogle gange smertefuld hævelse (med en diameter på op til 10 cm).
Croatian: Uočene su prolazne lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja nakon cijepljenja, u obliku tvrde, tople i ponekad bolne otekline (promjera do 10 cm).
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari.
Danish: Efter brug af dobbelt dosis er der ikke set andre reaktioner end de, der er beskrevet under "Bivirkninger".
Croatian: Primjenom duple doze cjepiva, nisu primijećene nuspojave osim onih opisanih pod „Nuspojave".
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen, i området bag øret, i henhold til følgende program:
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vrat, u područje iza uha, u skladu sa sljedećim uputama:
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) og omryst grundigt inden brug.
Croatian: Prije primjene cjepivo zagrijati na sobnu temperaturu (15-25°C), a potom dobro protresti.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Slučajno samoinjiciranje je opasno.
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje je opasno.
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Croatian: 6.5 Osobine i sastav pakovanja
Danish: Erfaringer fra post markedsføring:
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas {20 ml og 50 ml}
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica {20 i 50 ml }
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Danish: Høje niveauer af maternelle antistoffer kan forventes, når søer/gylte er vaccineret mod PCV2-virus, eller når søer/gylte kort tid forinden har været udsat for et højt niveau af PCV2 virus.
Croatian: Visoke razine materalnih antitijela (MDA) mogu biti očekivane kad su krmače/nazimice cijepljene protiv PCV2 virusa ili kad su krmače/nazimice nedavno bile izložene visokim razinama PCV2 virusa.
Danish: I tvivlstilfælde, vælg programmet med 2 vaccinationer.
Croatian: U slučaju sumnje koristiti raspored od 2 cijepljenja.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Danish: 25 mg dl-α-tocopherylacetat 346 mg paraffinolie, tynd
Croatian: 25 mg dl-α-tokoferil acetata 346 mg rijetko tekućeg parafina
Danish: Til aktiv immunisering af svin med henblik på at reducere virusmængden i blod og lymfoidt væv samt til reduktion af dødelighed og vægttab i opvækstperioden i forbindelse med en PCV2-infektion.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Croatian: Odluka za korištenje ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora biti donijeta od slučaja do slučaja.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 2 ml cjepiva sadrži:
Danish: Hvis det forventes, at grisen har et højt niveau af maternelle antistoffer mod PCV2, anbefales følgende program med 2 vaccinationer: Den første injektion (2 ml) kan gives fra 3-5-dages-alderen efterfulgt af anden injektion (2 ml) 2-3 uger senere.
Croatian: Kad se očekuje prisutnost više razine materalnih antitijela protiv PCV2, savjetuje se slijedeća shema od dva cijepljenja: Prva injekcija (2 ml) može se dati u dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Danish: Dl-α-tocopherylacetat
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Danish: Almindeligt kan der kort tid efter vaccination opstå en akut overfølsomheds-lignende reaktion resulterende i lettere neurologiske symptomer, som kramper og/eller ekscitation, som normalt aftager efter nogle minutter uden at kræve behandling.
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, NABAVE I/ILI UPOTREBE
Danish: Undgå at anvende vaccinationsudstyr med gummidele.
Croatian: Izbjegavati uporabu opreme za cijepljenje koja sadrži gumene dijelove.