FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In tre studi principali svolti su 1 795 adulti in totale, Reagila è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel ridurre i sintomi, in base a una scala di valutazione standard denominata PANSS (scala di valutazione della sindrome positiva e negativa).
Polish: W trzech badaniach głównych, w których uczestniczyło łącznie 1795 osób dorosłych, lek Reagila był bardziej skuteczny niż placebo (leczenie pozorowane) pod względem łagodzenia objawów w standardowej skali oceny o nazwie PANSS (Skala Objawów Pozytywnych i Negatywnych, ang. positive and negative syndrome scale).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con Reagila sono l'acatisia (un impulso costante a muoversi) e il parkinsonismo (effetti simili al morbo di Parkinson come tremore, rigidità dei muscoli e lentezza nei movimenti).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reagila to akatyzja (potrzeba bycia w ciągłym ruchu) i parkinsonizm (działania zbliżone do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, sztywność mięśni i powolne poruszanie).
Italian: Quali benefici di Reagila sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reagila zaobserwowano w badaniach?
Italian: Come agisce Reagila?
Polish: Jak działa produkt Reagila?
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Reagila attenua i sintomi della schizofrenia e previene la loro ricomparsa.
Polish: Badania wykazały, że lek Reagila łagodzi objawy schizofrenii i zapobiega nawrotowi objawów.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Reagila i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Reagila należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Reagila contiene il principio attivo cariprazina.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kariprazynę.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Reagila, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Reagila znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Reagila, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reagila należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Quali sono i rischi associati a Reagila?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reagila?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Reagila?
Polish: Co to jest produkt Reagila i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Reagila sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Reagila w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Reagila può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Perché Reagila è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Reagila?
Italian: Come si usa Reagila?
Polish: Jak stosować produkt Reagila?
Italian: 1 flaconi
Polish: 1 butelka
Italian: 40 mg/ml soluzione orale
Polish: 40 mg/ml roztwór doustny Podanie doustne butelkach (ze szkła)
Italian: Flaconi (di vetro) 100 ml
Polish: 100 ml
Italian: Questa interazione non è considerata clinicamente rilevante.
Polish: Interakcji tej nie uważa się za klinicznie istotną.
Italian: 1 al mattino, 2 alla sera 2 al mattino, 2 alla sera
Polish: 1 rano, 2 wieczorem 2 rano, 2 wieczorem
Italian: 2220 Heist op den Berg Belgio
Polish: 2220 Heist op den Berg Belgia
Italian: Suicidio*
Polish: Samobójstwo*
Italian: Pazienti anziani (età  65 anni)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku ( 65 lat)
Italian: • Ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Polish: • poważne dolegliwości ze strony serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Italian: 3 anni Dopo la prima apertura: il medicinale deve essere usato entro un mese.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu: produkt leczniczy należy zużyć w ciągu jednego miesiąca.
Italian: • Incapacità di raggiungere un completo sviluppo della statura in età adulta può verificarsi in alcuni bambini e adolescenti.
Polish: • niezdolność do osiągnięcia pełnego wzrostu osoby dorosłej może wystąpić u niektórych dzieci i młodzieży.
Italian: Se ce n'è troppa o troppo poca, provi ancora fino a che non ottenga la quantità corretta.
Polish: Jeśli pobrano zbyt dużo lub zbyt mało, należy spróbować ponownie aż pobierze się właściwą objętość.
Italian: È necessario lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli dal dentista.
Polish: Należy dokładnie szczotkować zęby dwa razy dziennie i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Italian: Potenziale esacerbazione dell'immunosoppressione
Polish: Potencjalne nasilenie immunosupresji
Italian: In tutti i casi il trattamento è stato di un anno con un follow-up di sei mesi.
Polish: We wszystkich przypadkach leczenie prowadzono przez rok, a następnie obserwowano przez 6 miesięcy.
Italian: • Severi disturbi agli occhi.
Polish: • ciężkie zaburzenia oka.
Italian: Per i maschi la clearance era superiore circa del 20 % rispetto a quella delle femmine.
Polish: Klirens u mężczyzn był o około 20% większy niż u kobiet.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, lek ten stosowany w skojarzeniu z innymi lekami może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 gennaio 2005 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 stycznia 2005 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2009 r.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Rebetol Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Rebetol Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: 3 capsule
Polish: 3 kapsułki
Italian: Inghiotta la dose.
Polish: Połknąć dawkę.
Italian: Deve discutere di questo argomento con il medico.
Polish: Należy to omówić z lekarzem prowadzącym.
Italian: b: n = numero di pazienti che hanno risposto / numero di soggetti per genotipo, e durata di trattamento assegnato.
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
Italian: Che cos'è Rebetol e a cosa serve
Polish: Co to jest Rebetol i w jakim celu się go stosuje
Italian: Le aritmie cardiache (per lo più sopraventricolari) di solito rispondono alla terapia convenzionale, ma possono richiedere l'interruzione del trattamento.
Polish: Zaburzenia rytmu serca (głównie nadkomorowe) odpowiadają zazwyczaj na konwencjonalne leczenie, ale mogą wymagać zaprzestania leczenia.
Italian: Risposta istologica
Polish: Odpowiedź histologiczna
Italian: Non deve avere rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo.
Polish: Nie powinien mieć kontaktów seksualnych z kobietą ciężarną, chyba że używa prezerwatyw.
Italian: Informazioni generali su come prendere questo medicinale:
Polish: Ogólne informacje dotyczące stosowania tego leku:
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Rebetol").
Polish: Należy to omówić z lekarzem prowadzącym (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Rebetol").
Italian: Decremento del tasso di crescita (altezza e/o calo ponderale in rapporto all'età)
Polish: Zmniejszenie wskaźnika wzrostu [zmniejszenie wzrostu i (lub) masy ciała w stosunku do wieku]
Italian: *La popolazione "Intent to treat" comprende 7 pazienti per i quali non può essere confermata una precedente terapia di almeno 12 settimane.
Polish: *Populacja przeznaczona do leczenia (Intent to treat population) obejmuje 7 pacjentów, dla których nie zostało potwierdzone co najmniej 12 tygodniowe wcześniejsze leczenie.
Italian: <12 g/dL malgrado 4 settimane a dose ridotta
Polish: < 12 g/dl po 4 tygodniach od zmniejszenia dawki
Italian: Ridurre la dose di Rebetol* se:
Polish: Zmniejszyć dawkę produktu leczniczego Rebetol*, jeśli:
Italian: Le capsule di Rebetol sono confezionate in blister costituito da polivinil cloruro (PVC)/polietilene (PE)/polivinilidene cloruro (PVdC).
Polish: Kapsułki produktu leczniczego Rebetol pakowane są w blistry z chlorku poliwinylu (PVC)/polietylenu (PE)/chlorku poliwinylidenu (PVdC).
Italian: Rebetol si accumula nelle cellule ed è eliminato molto lentamente dall'organismo.
Polish: Produkt leczniczy Rebetol gromadzi się wewnątrz komórek i jest usuwany z organizmu bardzo powoli.
Italian: Emoglobina in pazienti senza malattia cardiaca
Polish: Hemoglobina u pacjentów bez choroby serca
Italian: 1 capsula al mattino e 2 capsule alla sera
Polish: 1 kapsułka rano i 2 kapsułki wieczorem
Italian: Non mastichi le capsule rigide.
Polish: Nie należy żuć kapsułek twardych.
Italian: Rischio teratogeno
Polish: Ryzyko teratogenne
Italian: Per informazioni sul monitoraggio della gravidanza con esami di laboratorio, fare riferimento al paragrafo Esami di laboratorio.
Polish: Laboratoryjne monitorowanie ciąży, patrz punkt Badania laboratoryjne.
Italian: Cerchi di fare in modo che la siringa per uso orale non tocchi l'interno della bocca.
Polish: Należy starać się, aby strzykawka doustna nie dotknęła wnętrza ust.
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di routine.
Polish: W tym czasie co miesiąc należy wykonywać rutynowe testy ciążowe.
Italian: Emodialisi (ESRD)
Polish: Hemodializa (ESRD)
Italian: La decisione di trattare deve essere presa caso per caso.
Polish: Decyzję o rozpoczęciu leczenia należy podejmować w każdym przypadku indywidualnie.
Italian: Gli effetti sulla crescita sono stati minori in quei bambini trattati per 24 settimane rispetto a quelli trattati per 48 settimane.
Polish: Wpływ na wzrost był mniejszy u dzieci leczonych przez 24 tygodnie niż u tych, które leczono przez 48 tygodni.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione in maschi e femmine
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Italian: L'uso di Rebetol è controindicato durante la gravidanza.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Rebetol jest przeciwwskazane w okresie ciąży.
Italian: Agli uomini le cui partner sono in gravidanza deve essere raccomandato l'utilizzo del preservativo per ridurre al minimo il rischio di trasferimento di Rebetol alla partner.
Polish: Mężczyźni, których partnerki są w ciąży, muszą być poinstruowani, aby w czasie stosunku stosowali prezerwatywy w celu zminimalizowania ryzyka przekazania produktu leczniczego Rebetol partnerce.
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Polish: - Badania krwi będą wykonywane regularnie w celu ułatwienia lekarzowi określenia skuteczności prowadzonego leczenia.
Italian: • Incremento dei livelli dell'ormone correlato alla tiroide (TSH) in bambini e adolescenti.
Polish: • zwiększenie stężenia hormonu związanego z tarczycą (TSH) u dzieci i młodzieży.
Italian: Pertanto la possibilità di interazioni basate sull'enzima P450 è minima.
Polish: Dlatego ryzyko wystąpienia interakcji związanych z cytochromem P450 jest minimalne.
Italian: Rebetol deve essere somministrato per via orale con il cibo.
Polish: Rebetol należy podawać doustnie z posiłkiem.
Italian: Infezione delle basse vie respiratorie
Polish: Zakażenie dolnych dróg oddechowych
Italian: La ribavirina era attiva nel test di trasformazione Balb/3T3 in vitro.
Polish: Rybawiryna była aktywna w Teście Transformacji Balb/3T3, przeprowadzanym w warunkach in vitro.
Italian: La diminuzione della conta delle cellule CD4+ era reversibile a seguito di riduzione della dose o interruzione della terapia.
Polish: Zmniejszenie liczby limfocytów CD4+ było odwracalne po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii.
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possano verificarsi, se dovessero manifestarsi potrebbero richiedere cure mediche.
Polish: Chociaż nie wszystkie z wymienionych objawów mogą wystąpić, to jednak, gdy wystąpią, może być potrzebna pomoc lekarska.
Italian: Può prendere in considerazione di chiedere a un familiare o a un amico di aiutarla a stare attento a segni di depressione o modifiche nel suo comportamento.
Polish: Należy rozważyć poproszenie członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, aby pomógł pacjentowi rozpoznać objawy depresji lub zmiany w zachowaniu.
Italian: Usare cautela quando i due medicinali sono co-somministrati.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania tych dwóch leków.
Italian: Assuma/somministri la dose dimenticata non appena possibile nello stesso giorno.
Polish: Należy możliwie jak najszybciej przyjąć/podać pominiętą dawkę tego samego dnia.
Italian: assunti in un giorno da un paziente che tentava il suicidio.
Polish: ), które pacjent przyjął w ciągu jednego dnia w celu popełnienia samobójstwa.
Italian: Dopo la sospensione della somministrazione la emivita era di circa 298 ore, che probabilmente riflette la lenta eliminazione dai compartimenti non plasmatici.
Polish: Po przerwaniu leczenia, okres półtrwania wynosił około 298 h, co prawdopodobnie odzwierciedla powolną eliminację z kompartmentów pozaosoczowych.
Italian: Questo foglio illustrativo contiene informazioni destinate al paziente pediatrico (bambini o adolescenti, tra i 3 e i 17 anni di età), o per i loro genitori o per chi se ne prenda cura.
Polish: Ta Ulotka dla Pacjenta zawiera informacje przeznaczone dla dzieci i młodzieży (dzieci lub młodzież w wieku od 3 do 17 lat) bądź dla rodziców lub opiekunów.
Italian: Non sono state condotte specifiche valutazioni farmacocinetiche in pazienti anziani.
Polish: Nie wykonano badań farmakokinetycznych u pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4.5.
Polish: Szczegółowe informacje, patrz punkt 4.5.
Italian: Risposta generale a (n = 118)
Polish: Odpowiedź całkowita a (n=118)
Italian: Gravidanza (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.3).
Polish: - Ciąża (patrz punkty 4.4, 4.6 i 5.3).
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore;
Polish: • jeśli kiedyś występowały dolegliwości ze strony serca lub występuje choroba serca;
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Italian: Meno di 30 mL/min
Polish: Poniżej 30 ml/min
Italian: Questo medicinale può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione).
Polish: Lek ten może spowodować ciężkie uszkodzenia u nienarodzonego dziecka (zarodka).
Italian: Il volume di distribuzione è di circa 5.000 l. La ribavirina non si lega alle proteine plasmatiche.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 5000 l. Rybawiryna nie wiąże się z białkami osocza.
Italian: Ogni capsula contiene una piccola quantità di lattosio.
Polish: Każda kapsułka zawiera niewielką ilość laktozy.
Italian: *Genotipo 1 riceve il trattamento per 48 settimane **Genotipo 2, 3 ricevono il trattamento per 24 settimane ***I risultati presentati derivano da un singolo punto temporale.
Polish: * Genotyp 1 otrzymywał 48 tygodni leczenia ** Genotyp 2, 3 otrzymywał 24 tygodni leczenia *** Przedstawione wyniki pochodzą z pojedynczego czasu badania.
Italian: 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera Vedere la dose per gli adulti
Polish: 2 kapsułki rano i 2 kapsułki wieczorem Patrz dawka dla osoby dorosłej
Italian: La clearance aumentava in funzione del peso corporeo e diminuiva al di sopra dei 40 anni.
Polish: Klirens zwiększał się proporcjonalnie do masy ciała i zmniejszał się po przekroczeniu wieku 40 lat.
Italian: Inoltre alcuni pazienti possono avere episodi di vomito.
Polish: Ponadto u niektórych pacjentów mogą występować wymioty.
Italian: Nei pazienti con preesistenti alterazioni cardiache devono essere eseguiti controlli elettrocardiografici prima e nel corso del trattamento.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności serca zaleca się wykonywanie badań elektrokardiograficznych przed i w trakcie leczenia.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HCV, codice ATC: J05AP01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniach HCV, kod ATC: J05AP01.
Italian: >4 mg/dL (adulti)
Polish: > 4 mg/dl (dorośli)
Italian: Che cos'è Rebetol e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Rebetol Come usare Rebetol
Polish: Co to jest Rebetol i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rebetol Jak stosować Rebetol
Italian: 4 capsule Fare riferimento alle raccomandazioni posologiche per gli adulti
Polish: 4 kapsułki Patrz zalecenia dotyczące dawkowania u dorosłych
Italian: La maggioranza delle reazioni avverse riportate nello studio erano lievi o moderate.
Polish: Większość działań niepożądanych zaobserwowanych w tym badaniu miała łagodne lub umiarkowane nasilenie.
Italian: Dovranno essere eseguiti esami del sangue standard per controllare il suo sangue e la funzionalità dei reni e del fegato.
Polish: Wykonywane będą standardowe badania krwi w celu określenia czynności krwi, nerek i wątroby.
Italian: Rebetol deve essere usato in terapia di associazione come descritto nel paragrafo 4.1.
Polish: Rebetol musi być stosowany w leczeniu skojarzonym, zgodnie z opisem w punkcie 4.1.
Italian: Il paziente è stato osservato per due giorni in un reparto di medicina d'urgenza nel corso dei quali non è stata riscontrata alcuna reazione avversa da sovradosaggio.
Polish: Pacjent poddany był obserwacji na oddziale intensywnej opieki medycznej przez dwa dni, w czasie których nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych w związku z przedawkowaniem leków.
Italian: La risposta sostenuta è stata valutata attraverso la frequenza di risposta dopo sei mesi dalla fine del trattamento.
Polish: Długotrwałą odpowiedź oceniano na podstawie wskaźnika odpowiedzi w 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Italian: Questa attività potrebbe potenziare il rischio di acidosi lattica indotta da analoghi nucleosidici delle purine (ad esempio didanosina o abacavir).
Polish: Działanie to może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej wywołanej stosowaniem analogów nukleozydów purynowych (np. dydanozyny czy abakawiru).
Italian: • ha l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o ha mai avuto altri problemi riguardanti il sistema immunitario.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub pacjent kiedykolwiek miał problemy z układem immunologicznym.
Italian: Adulti:  12 g/dL (femmine);  13 g/dL (maschi) Bambini e adolescenti:  11 g/dL (femmine);  12 g/dL (maschi)
Polish: Dorośli:  12 g/dl (kobiety);  13 g/dl (mężczyźni) Dzieci i młodzież:  11 g/dl (dziewczęta);  12 g/dl (chłopcy)
Italian: • Effetti psichiatrici e sul sistema nervoso centrale (come depressione, pensieri suicidi, tentativo di suicidio e comportamento aggressivo, ecc.).
Polish: • zaburzenia psychiczne oraz zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (takie jak depresja, myśli samobójcze, próby samobójcze i agresywne zachowanie, itp.).
Italian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francia
Polish: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francja
Italian: Pancitopenia: Rebetol può causare una diminuzione delle piastrine e del numero dei globuli rossi e dei globuli bianchi quando usato in associazione a peginterferone.
Polish: Pancytopenia: Rebetol może powodować zmniejszenie liczby płytek krwi oraz liczby białych i czerwonych krwinek podczas skojarzonego stosowania z peginterferonem.
Italian: • ha un altro problema al fegato in aggiunta all'infezione da epatite C;
Polish: • jeśli u pacjenta występuje inna choroba wątroby oprócz zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C;
Italian: Le valutazioni di laboratorio devono essere eseguite alle settimane 2 e 4 di trattamento e periodicamente se clinicamente indicato.
Polish: Badania laboratoryjne należy wykonać po upływie 2 i 4 tygodni leczenia, a następnie okresowo, gdy jest to uzasadnione klinicznie.
Italian: La ribavirina (Rebetol) è un analogo nucleosidico sintetico che in vitro esplica un'attività contro alcuni virus a RNA e DNA.
Polish: Rybawiryna (Rebetol) jest syntetycznym analogiem nukleozydowym, który w warunkach in vitro wykazuje aktywność przeciwko niektórym wirusom RNA i DNA.
Italian: Gli effetti di queste covariabili sulla clearance della ribavirina sembrano avere un significato clinico limitato a causa della sostanziale variabilità residua non stimata dal modello.
Polish: Wpływ tych zmiennych na klirens rybawiryny wydaje się mieć ograniczone znaczenie kliniczne ze względu na istotną zmienność resztkową nieuwzględnioną przez ten model.
Italian: Non sembra sussistere un significativo effetto correlato all'età sulla farmacocinetica di Rebetol.
Polish: Wydaje się, że wiek pacjenta nie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę produktu leczniczego Rebetol.
Italian: Sebbene la maggior parte di queste potrebbe essere risolta con una riduzione di dose, in questa popolazione di pazienti deve essere garantito uno stretto monitoraggio dei parametri ematologici (vedere paragrafo 4.2 e più sotto "Esami di laboratorio" e il paragrafo 4.8).
Polish: Pomimo, że większość tych zaburzeń może być korygowana poprzez zmniejszenie dawki, w tej grupie pacjentów powinno być prowadzone dokładne monitorowanie parametrów hematologicznych (patrz punkt 4.2 oraz poniżej „Testy laboratoryjne" oraz punkt 4.8).
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta è approssimativamente del 45 %-65 %, a causa del metabolismo di primo passaggio.
Polish: Jednakże, całkowita biodostępność wynosi około 45%-65%, co wydaje się, że jest spowodowane efektem pierwszego przejścia.
Italian: Un test dominante letale nei ratti è stato negativo, indicando che se si verificano mutazioni nei ratti esse non sono trasmesse attraverso i gameti maschili.
Polish: Test dominującej letalności u szczurów był negatywny, co wskazuje, że mutacje powstające u szczurów nie są przekazywane w plemnikach.
Italian: Se salta la dose di un intero giorno, consulti il medico.
Polish: Jeżeli od pominięcia dawki upłynął cały dzień, należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamento - Tutti i soggetti n = 107 24 settimane
Polish: (%)) u dzieci i młodzieży wcześniej nieleczonych według genotypu i czasu trwania leczenia - wszyscy pacjenci n = 107 24 tygodnie
Italian: Rebetol non inibisce gli enzimi del citocromo P450.
Polish: Rebetol nie hamuje układu enzymatycznego cytochromu P450.
Italian: Nello studio clinico C/I98-580, 1.530 pazienti mai trattati in precedenza sono stati sottoposti a terapia con uno dei seguenti regimi di associazione:
Polish: W badaniu klinicznym C/I98-580, 1530 dotychczas nieleczonych pacjentów otrzymywało przez rok jeden z poniższych schematów leczenia:
Italian: Ciò ridurrà la possibilità che la ribavirina venga trasmessa nel corpo della donna.
Polish: Postępowanie takie ma zmniejszyć możliwość przedostawania się rybawiryny do organizmu kobiety.
Italian: Rebetol 15 mg/kg/die in 2 dosi separate (n = 17)
Polish: Rebetol 15 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (n = 17)
Italian: Capsula rigida (capsula)
Polish: Kapsułki twarde (kapsułka)
Italian:  11 g/dL (femmine);  12 g/dL (maschi)
Polish:  11 g/dl (kobiety);  12 g/dl (mężczyźni)
Italian: Il genotipo HCV e i valori basali di carica virale sono fattori prognostici conosciuti come in grado di influire sulla percentuale di risposta.
Polish: Genotyp HCV oraz początkowe miano wirusa są znanymi czynnikami pozwalającymi przewidzieć stopień odpowiedzi.