FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Nexium Control invloed zal hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of om machines te gebruiken.
Finnish: Nexium Control -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Dutch: Bij het starten of stoppen met de behandeling met esomeprazol moet rekening worden gehouden met potentiële interacties met geneesmiddelen die via CYP2C19 worden gemetaboliseerd.
Finnish: Aloitettaessa tai lopetettaessa hoitoa esomepratsolilla on otettava huomioon sen mahdolliset yhteisvaikutukset CYP2C19-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Dutch: Bij deze personen vindt het metabolisme vermoedelijk hoofdzakelijk plaats via CYP3A4.
Finnish: Näillä henkilöillä esomepratsolin metaboliaa katalysoi luultavasti pääasiassa CYP3A4.
Dutch: Voor esomeprazol is aangetoond dat het geen klinisch relevante effecten heeft op de farmacokinetiek van amoxicilline en kinidine.
Finnish: On osoitettu, ettei esomepratsolilla ole kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia amoksisilliinin eikä kinidiinin farmakokinetiikkaan.
Dutch: • Gevoel van onrust, verwarring of neerslachtigheid.
Finnish: • kiihtymys, sekavuus tai masennus
Dutch: Een verhoogde controle van de concentraties van tacrolimus, alsook van de nierfunctie (creatinineklaring), moet worden uitgevoerd, en de dosis van tacrolimus zal indien nodig moeten worden aangepast.
Finnish: Takrolimuusin pitoisuutta ja munuaisten toimintaa (kreatiniinipuhdistumaa) on seurattava tehostetusti ja takrolimuusin annosta on muutettava tarvittaessa.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, gesubstitueerde benzimidazolen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, bentsimidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Dutch: • Smaakveranderingen.
Finnish: • makuaistin muutokset
Dutch: • Doe de tablet in een glas (niet bruisend) water.
Finnish: • Laita tabletti lasilliseen hiilihapotonta vettä.
Dutch: Esomeprazol mag niet tegelijk gebruikt worden met nelfinavir (zie rubriek 4.5).
Finnish: Esomepratsolia ei tule käyttää samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Dutch: • u ouder bent dan 55 jaar en nieuwe of recent gewijzigde refluxsymptomen heeft of als u elke dag vrij verkrijgbare geneesmiddelen voor de spijsvertering nodig heeft.
Finnish: • olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai hiljattain muuttuneita refluksioireita tai sinun tarvitsee käyttää ilman reseptiä saatavia ruuansulatus- tai närästyslääkkeitä päivittäin.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt.
Dutch: Esomeprazol of haar voornaamste metabolieten vertonen geen enkele neiging tot accumulatie bij een dosering eenmaal daags.
Finnish: Esomepratsolilla tai sen päämetaboliiteilla ei ole havaittu olevan taipumusta akkumuloitua käytettäessä annostusta kerran vuorokaudessa.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke maagsapresistente tablet bevat 28 mg sucrose.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi enterotabletti sisältää 28 mg sakkaroosia.
Dutch: • u een geneesmiddel dat in de bijsluiter wordt genoemd gebruikt,
Finnish: • Käytät mitä tahansa pakkausselosteessa lueteltua lääkettä.
Dutch: Bij toediening van methotrexaat in hoge doses kan het nodig zijn een tijdelijk staken van esomeprazol te overwegen.
Finnish: Annettaessa suuria annoksia metotreksaattia on esomepratsolihoidon tilapäistä keskeyttämistä tarvittaessa harkittava.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar) Bij oudere personen (71-80 jaar) is het metabolisme van esomeprazol niet wezenlijk veranderd.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) Esomepratsolin metabolia ei muutu merkittävästi iäkkäillä tutkimushenkilöillä (71-80-vuotiaat).
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Dutch: Deze effecten in de maag van de rat zijn het gevolg van aanhoudende, sterke hypergastrinemie, veroorzaakt door een verminderde productie van maagzuur en zijn waargenomen bij langetermijnbehandeling bij ratten met maagzuurremmers.
Finnish: Nämä rotan mahassa ilmentyneet vaikutukset johtuvat mahahapon erityksen vähenemisen aiheuttamasta pitkäaikaisesta ja huomattavasta hypergastrinemiasta, ja niitä on havaittu rotilla, joille on annettu haponerityksen estäjiä pitkään.
Dutch: • Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, aangezien u uw behandeling met Nexium Control mogelijk zal moeten stopzetten.
Finnish: • Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito Nexium Control -valmisteella voidaan joutua lopettamaan.
Dutch: Het is niet bekend of esomeprazol/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö esomepratsoli/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Dutch: kunt u ook een laag calcium- of kaliumgehalte in het bloed hebben.
Finnish: Jos magnesiumpitoisuus on hyvin pieni, myös kalsium- ja/tai kaliumpitoisuudet veressä voivat olla alhaiset
Dutch: Op deze manier kunnen de CgAspiegels die mogelijk door de PPI-behandeling zijn gestegen, weer dalen tot normaalwaarden.
Finnish: Tällöin CgA-pitoisuus, joka on saattanut harhaanjohtavasti nousta PPI-hoidon jälkeen, ehtii palata viitealueelle.
Dutch: Natriumhydroxide Titaandioxide (E171)
Finnish: Natriumhydroksidi Titaanidioksidi (E171)
Dutch: De onderzoekers oordeelden eveneens dat esomeprazol significant effectiever is dan placebo bij het verlichten van zure oprispingen (58,5-63,6% vs. placebo 28,3-37,4%) tijdens de evaluatie in week 2.
Finnish: Tutkijat totesivat esomepratsolin olevan myös merkitsevästi lumelääkettä tehokkaampi happorefluksin hoitamisessa (58,5-63,6 % vs. lumelääke 28,3-37,4 %) arviointi viikolla 2.
Dutch: • U krijgt maagpijn of spijsverteringsklachten, zoals misselijkheid, een vol gevoel, opgeblazen gevoel, vooral na voedselinname.
Finnish: • Sinulla on vatsakipua tai ruuansulatusoireita, kuten pahoinvointia, liikakylläisyyden tunnetta tai vatsan turvotusta, erityisesti ruokailun jälkeen
Dutch: Patiënten dienen hun arts te raadplegen voordat zij beginnen met dit geneesmiddel wanneer zij binnenkort een endoscopie of een ureum ademtest moeten ondergaan.
Finnish: Potilaiden on keskusteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos heille suunnitellaan tähystystutkimusta tai ureahengitystestiä.
Dutch: Patiënten met langdurig terugkerende symptomen van indigestie of brandend maagzuur dienen hun arts op regelmatige basis te bezoeken.
Finnish: Pitkäaikaiseti toistuvia ruuansulatushäiriöitä tai närästysoireita saavien potilaiden on käytävä lääkärillä säännöllisin väliajoin.
Dutch: • u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Nexium
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Nexium Control -valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön
Dutch: Dosisaanpassing dient echter te worden overwogen voor patiënten met een ernstig verminderde leverinsufficiëntie en indien langdurige behandeling wordt voorgeschreven.
Finnish: Esomepratsoliannoksen säätämistä on kuitenkin harkittava potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja jos kyseessä on pitkäaikainen hoito.
Dutch: In twee multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdonderzoeken werden 234 personen met een recente voorgeschiedenis van frequent brandend maagzuur behandeld met 20 mg esomeprazol gedurende 4 weken.
Finnish: Kahdessa keskeisessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa 234 tutkittavaa, joilla oli hiljattain esiintynyt usein närästystä, hoidettiin 20 mg:n annoksella esomepratsolia neljän viikon ajan.
Dutch: Het secundaire eindpunt voor volledige verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als geen aantekening van brandend maagzuur op de dagboekkaart van de patiënt gedurende 7 opeenvolgende dagen, was statistisch significant in zowel week 1 (10,0-15,2% vs. placebo 0,9-2,4%, p=0,014, p<0,001) als in week 2 (25,2-35,7% vs. placebo 3,4-9,0%, p<0,001).
Finnish: Toissijaisessa päätetapahtumassa (närästyksen täydellinen häviäminen: potilaan päiväkirjamerkinnöissä ei mainintaa närästyksestä seitsemänä peräkkäisenä päivänä), oli tilastollisesti merkitsevä ero sekä viikolla 1 (10,0-15,2 % vs. lumelääke 0,9-2,4 %, p = 0,014, p <0,001) että viikolla 2 (25,2-35,7 % vs. lumelääke 3,4-9,0 %, p <0,001).
Dutch: De hieronder vermelde parameters geven voornamelijk de farmacokinetiek bij personen weer met een goed functionerend CYP2C19-enzym, de snelle metaboliseerders.
Finnish: Seuraavat parametrit heijastavat farmakokinetiikkaa lähinnä niillä henkilöillä, joilla on toimiva CYP2C19-entsyymi, eli ns. nopeilla metaboloijilla.
Dutch: Het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve neemt toe na herhaalde toediening van esomeprazol.
Finnish: Plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala suurenee toistuvien esomepratsoliannosten jälkeen.
Dutch: Er is een zeer beperkte ervaring met betrekking tot opzettelijke overdosering.
Finnish: Tahallisesta esomepratsolin yliannostuksesta on vain hyvin rajoitetusti tietoa.
Dutch: Dit betekent dat wanneer esomeprazol wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die eveneens via CYP2C19 worden afgebroken, zoals warfarine, fenytoïne, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen toenemen en een verlaging van de dosis kan dan nodig zijn.
Finnish: Näin ollen kun esomepratsolia annetaan samanaikaisesti CYP2C19:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden, esim. varfariinin, fenytoiinin, sitalopraamin, imipramiinin, klomipramiinin, diatsepaamin jne. kanssa, näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa voi suurentua ja annoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Dutch: Als u daar niet zeker van bent, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één tablet (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Finnish: • Älä ota enempää kuin suositeltu annos yksi tabletti (20 mg) päivässä, vaikket välittömästi tuntisikaan oloasi paremmaksi
Dutch: Ongeveer 78% van de patiënten op 20 mg esomeprazol rapporteerde de eerste verlichting van brandend maagzuur in de eerste week van de behandeling in vergelijking met 52-58% voor placebo.
Finnish: Noin 78 % 20 mg:n esomepratsoliannoksen saaneista tutkittavista ilmoitti närästyksen hävinneen ensimmäistä kertaa ensimmäisellä hoitoviikolla verrattuna lumelääkkeen 52-58 %:iin.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één capsule per dag.
Finnish: • Suositeltu annos on yksi kapseli vuorokaudessa
Dutch: Esomeprazol is voor 97% aan plasma-eiwit gebonden.
Finnish: Esomepratsoli sitoutuu proteiineihin 97 %:sti.
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één capsule (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Finnish: • Älä ota enempää kuin suositeltu annos yksi kapseli (20 mg) päivässä, vaikket välittömästi tuntisikaan oloasi paremmaksi
Dutch: De normale symptomen van reflux zijn een pijnlijk gevoel in de borstkas dat naar uw keel omhoog komt (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Finnish: Tavalliset refluksioireet ovat rinnassa tuntuva kipu, joka säteilee kohti kurkkua (närästys), sekä happaman nousu suuhun (mahahapon käänteisvirtaus ruokatorvesta suuhun).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld of vermoed uit het klinisch onderzoeksprogramma voor esomeprazol en uit postmarketing-gegevens.
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista Seuraavia haittatapahtumia on todettu tai epäilty esomepratsolilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa sekä markkinoille tulon jälkeen.
Dutch: Nexium Control is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7 en 14 maagsapresistente tabletten in blisterverpakkingen.
Finnish: Nexium Control -tabletteja on saatavissa 7 ja 14 enterotabletin läpipainopakkauksissa.
Dutch: U kunt symptomen zoals diarree, maagpijn, obstipatie (verstopping), misselijkheid of braken en zwakte ervaren.
Finnish: Sinulla voi ilmetä oireita kuten ripulia, vatsakipua, ummetusta, huonovointisuutta tai pahoinvointia ja heikkoutta.
Dutch: De voornaamste metabolieten van esomeprazol hebben geen effect op de maagzuursecretie.
Finnish: Esomepratsolin päämetaboliitit eivät vaikuta mahahapon eritykseen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg eenmaal daags) verminderde de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van nelfinavir met 36-39 % en de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van de farmacologisch actieve metaboliet M8 werd verminderd met 75-92%.
Finnish: Omepratsolin (40 mg kerran päivässä) samanaikainen anto pienensi nelfinaviirin keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 36-39 % ja farmakologisesti aktiivisen metaboliitti M8:n keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 75-92 %.
Dutch: • Geelverkleuring van de huid, donkere urine en vermoeidheid, dit kunnen symptomen zijn van leverproblemen, zelden gezien.
Finnish: • Ihon keltaisuus, virtsan tummuus ja väsyneisyys voivat olla oireita maksan ongelmista, jotka ovat harvinaisia.
Dutch: De capsules mogen niet gekauwd, fijngemaakt of geopend worden.
Finnish: Kapseleita ei saa pureskella, murskata eikä avata.
Dutch: • U heeft moeite met of pijn bij het slikken.
Finnish: • Sinulla on nielemisvaikeuksia tai kipua niellessä
Dutch: Dit geneesmiddel bevat suikerbolletjes (sucrose).
Finnish: Valmiste sisältää sokeripalloja (sakkaroosia).
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen interstitiële nefritis
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet interstitiaalinen nefriitti
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glycerolmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), dispersie van 30%, polysorbaat 80, suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk, triethy lcitraat, karmijn (E120), indigokarmijn (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), erytrosine (E127), allurarood AC (E129), povidon K-17, propyleenglycol, schellak, natriumhydroxide en gelatine (zie rubriek 2, ‘Nexium Control bevat sucrose').
Finnish: - Muut aineet ovat glyserolimonostearaatti 40-55, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, polysorbaatti 80, sokeripallot (sakkaroosi ja maissitärkkelys), talkki, trietyylisitraatti, karmiini (E120), indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), erytrosiini (E127), alluranpunainen AC (E129), povidoni K-17, propyleeniglykoli, shellakka, natriumhydroksidi ja liivate (ks. kohta 2 "Nexium Control sisältää sakkaroosia").
Dutch: Maar bijwerkingen zoals duizeligheid en problemen met zien kunnen soms voorkomen (zie rubriek 4).
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin melko harvoin ilmetä (katso kohta 4).
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen dermatitis, pruritus, huiduitslag, urticaria alopecia, fotosensibiliteit erythema multiforme, StevensJohnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos dermatiitti, kutina, ihottuma, urtikaria hiustenlähtö, valoherkkyys erythema multiforme, StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
Dutch: Behandeling met protonpompremmers (PPI's) kan leiden tot een geringe risicotoename van gastrointestinale infecties zoals Salmonella en Campylobacter en bij ziekenhuispatiënten mogelijk ook Clostridium difficile (zie rubriek 5.1).
Finnish: Protonipumpun estäjien käyttö saattaa jossain määrin lisätä riskiä maha-suolikanavan tulehduksiin, kuten salmonellaan ja kampylobakteerin aiheuttamaan tulehdukseen ja mahdollisesti myös Clostridium difficile -tulehdukseen sairaalapotilailla (ks. kohta 5.1).
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) fles met een inductieverzegelde afdichting en kindveilige sluiting met daarin 14 maagsapresistente capsules.
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistettu purkki, jossa on induktiosinetti ja lapsiturvallinen suljin, ja joka sisältää 14 enterokapselia.
Dutch: • U heeft zwarte ontlasting (gestold bloed in de ontlasting).
Finnish: • Ulosteesi ovat tummia (verinen uloste)
Dutch: Esomeprazol wordt volledig gemetaboliseerd door het cytochroom-P450-systeem (CYP).
Finnish: Esomepratsoli metaboloituu täysin sytokromi P450 -järjestelmän (CYP) kautta.
Dutch: • Verhoogde leverenzymen in bloedtesten die meten hoe de lever werkt.
Finnish: • suurentuneet maksa-arvot verikokeissa, joilla selvitetään maksan toimintaa
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in combinatie met andere geneesmiddelen in die de hoeveelheid zuur dat wordt aangemaakt in uw maag verlagen, zoals protonpompremmers (bijvoorbeeld pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol of omeprazol) of een H2-antagonist (bijvoorbeeld ranitidine of famotidine).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä muiden mahahapon muodostumista rajoittavien lääkkeiden, kuten protonipumpun estäjien (esim. pantopratsolin, lansopratsolin, rabepratsolin tai omepratsolin) tai H2-antagonistin (esim. ranitidiinin tai famotidiinin) kanssa.
Dutch: Het glas dient gespoeld te worden met een half glas water en dit water dient opgedronken te worden.
Finnish: Lasi huuhdellaan puolikkaalla lasillisella vettä, joka juodaan.
Dutch: In het geval van clopidogrel, een prodrug die via CYP2C19 wordt omgezet in zijn actieve metaboliet, kunnen de plasmaconcentraties van de actieve metaboliet afnemen.
Finnish: Klopidogreeli on aihiolääke, joka muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi CYP2C19:n välityksellä, ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa saattaa pienentyä.
Dutch: • Voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) en claritromycine (gebruikt om infecties te behandelen).
Finnish: • Vorikonatsoli (käytetään sieni-infektion hoitoon) ja klaritromysiini (käytetään infektioiden hoitoon).
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt bij de behandeling van kanker en reumatische aandoeningen)
Finnish: • Metotreksaatti (käytetään syövän ja reumasairauksien hoitoon)
Dutch: Carcinogeniteitsonderzoeken bij ratten met het racemisch mengsel lieten hyperplasie van ECL-cellen in de maag en carcinoïden zien.
Finnish: Rotilla raseemista seosta käyttäen tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa on havaittu mahan ECL-solujen hyperplasiaa ja karsinoideja.
Dutch: • zij significant onbedoeld gewichtsverlies, veelvuldig braken, dysfagie, hematemesis of melaena hebben en wanneer een maagzweer wordt vermoed of aanwezig is.
Finnish: • heillä on merkittävää selittämätöntä painon laskua, toistuvaa oksentelua, nielemishäiriöitä, verioksennuksia tai veriulosteita, ja kun epäillään mahahaavaa tai se on todettu.
Dutch: Neem contact op met uw apotheker of arts als:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos:
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met het racemisch mengsel omeprazol, gegeven door orale toediening, duiden niet op effecten met betrekking tot vruchtbaarheid.
Finnish: Eläintutkimuksissa omepratsolin raseemisella seoksella suun kautta annettuna ei ole ollut vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Dutch: Na herhaalde toediening van eenmaal daags 40 mg esomeprazol was het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve ongeveer 100% hoger bij trage metaboliseerders dan bij diegenen met een goed functionerend CYP2C19-enzym (snelle metaboliseerders).
Finnish: Kun hitaille metaboloijille annettiin toistuvina annoksina 40 mg esomepratsolia kerran vuorokaudessa, plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala oli heillä keskimäärin 100 % suurempi kuin tutkittavilla, joilla oli toimiva CYP2C19-entsyymi (nopeat metaboloijat).
Dutch: De symptomen beschreven bij 280 mg esomeprazol waren gastro-intestinale symptomen en zwakte.
Finnish: 280 mg:n annoksen yhteydessä on kuvattu ruoansulatuskanavaan liittyviä oireita sekä heikkoutta.
Dutch: Effecten van esomeprazol op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen Aangezien esomeprazol een enantiomeer is van omeprazol lijkt het verstandig om te adviseren over interacties die gemeld zijn met omeprazol.
Finnish: Esomepratsolin vaikutukset muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan On perusteltua kertoa omepratsolin raportoiduista yhteisvaikutuksista, koska esomepratsoli on omepratsolin enantiomeeri.
Dutch: Bijwerkingen zoals duizeligheid en visusstoornissen komen soms voor (zie rubriek 4.8).
Finnish: Haittavaikutukset, kuten huimaus ja näköhäiriöt, ovat melko harvinaisia (katso kohta 4.8).
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers resulteerde gelijktijdige toediening van 40 mg esomeprazol in een verhoging van het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) van 32% en een toename van 31% van de eliminatiehalfwaardetijd (t½), maar geen significante verhoging van de piekplasmaspiegels van cisapride.
Finnish: Annettaessa terveille vapaaehtoisille samanaikaisesti 40 mg esomepratsolia plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) suureni 32 % ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) piteni 31 %, mutta sisapridin huippupitoisuus plasmassa ei suurentunut merkitsevästi.
Dutch: Gedurende kortdurende onderzoeken waarin de gelijktijdige toediening van esomeprazol met òf naproxen òf rofecoxib werd bekeken, konden geen enkele klinische relevante farmacokinetische interacties worden vastgesteld.
Finnish: Esomepratsolin ja joko naprokseenin tai rofekoksibin samanaikaista käyttöä arvioivissa tutkimuksissa ei ilmennyt kliinisesti merkityksellisiä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia lyhytaikaisten tutkimusten aikana.
Dutch: Deze tijds- en dosisafhankelijkheid is het gevolg van de afname van het ‘first pass'-metabolisme en de systemische klaring, vermoedelijk veroorzaakt door een remming van het CYP2C19-enzym door esomeprazol en/of de sulfonmetaboliet.
Finnish: Riippuvuus ajasta ja annoksesta johtuu ensikierron metabolian ja systeemisen puhdistuman vähenemisestä, joka puolestaan todennäköisesti johtuu siitä, että esomepratsoli ja/tai sen sulfonimetaboliitti estävät CYP2C19-entsyymiä.
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.
Finnish: Tabletteja ei saa pureskella eikä murskata.
Dutch: Uw arts zal u willen controleren als u begint of stopt met het innemen van Nexium Control
Finnish: Lääkäri saattaa joutua seuraamaan terveydentilaasi, kun aloitat tai lopetat Nexium Control -valmisteen käytön
Dutch: • Het kan nodig zijn om de capsules gedurende 2 of 3 dagen op rij in te nemen voordat uw refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen) verminderen.
Finnish: • Saatat joutua ottamaan kapseleita 2 tai 3 päivää yhtäjaksoisesti ennen kuin refluksioireesi (kuten närästys ja happojen nousu ruokatorveen ja suuhun) paranevat
Dutch: Uit voorzorg dient gelijktijdig gebruik van esomeprazol en clopidogrel te worden afgeraden.
Finnish: Varotoimenpiteenä esomepratsolin ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Dutch: Indien laesies optreden, vooral in gebieden van de huid die worden blootgesteld aan zonlicht, en indien deze laesies gepaard gaan met artralgie, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen en dient de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overwegen de behandeling met Nexium Control stop te zetten.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava Nexium Control -valmisteen käytön lopettamista.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.