FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Stronghold Plus na snazi u Europskoj uniji od 9. veljače 2017.
Lithuanian: vasario 9 d. išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Stronghold Plus registracijos pažymėjimą.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Stronghold Plus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Stronghold Plus Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Stronghold Plus, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Lithuanian: Į Stronghold Plus vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Croatian: Mačke su tretirane VMP-om Stronghold Plus mjesečno tijekom 3 mjeseca ili nekim drugim VMP-om protiv parazita koji sadrže fipronil.
Lithuanian: Katėms ant odos 3 mėnesius kas mėnesį buvo lašinamas Stronghold Plus arba kitas vaistas, kurio sudėtyje buvo fipronilo.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Stronghold Plus, vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Stronghold Plus naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Dva laboratorijska ispitivanja u mačaka umjetno zaraženih ušnim buhama pokazala su da Stronghold Plus smanjuje zaraženost za više od 90 % 30 dana nakon jedne primjene VMP-a.
Lithuanian: Atliekant du laboratorinius tyrimus su katėmis, kurios buvo dirbtinai užkrėstos ausų erkutėmis, vieną kartą užlašinus Stronghold Plus, per 30 dienų ausų erkučių skaičius sumažėjo daugiau kaip 90 proc.
Croatian: Više informacija o terapiji VMP-om Stronghold Plus vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Stronghold Plus gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Stronghold Plus je štetan ako se proguta.
Lithuanian: Nurytas Stronghold Plus yra kenksmingas.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Stronghold Plus?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Stronghold Plus naudojimu?
Croatian: Poslije primjene VMP-a potrebno je sapunom i vodom odmah oprati ruke i svaki predmet koji je bio u doticaju s kožom.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, rankas reikia nusiplauti, o jo patekus ant odos, tą vietą reikia nedelsiant nuplauti muilu ir vandeniu.
Croatian: Kako se Stronghold Plus koristi?
Lithuanian: Kaip naudoti Stronghold Plus?
Croatian: Koje su koristi veterinarsko-medicinskog proizvoda Stronghold Plus utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Stronghold Plus nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Broj nositelja odobrenja (MA) (EU)
Lithuanian: MA (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Croatian: Slično kontrolnoj skupini
Lithuanian: Panašus į kontrolinės grupės
Croatian: Što je Suboxone i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Suboxone ir kam jis vartojamas
Croatian: 5-10 minuta.
Lithuanian: Tai gali užtrukti 5-10 minučių.
Croatian: CYP 3A inhibitori
Lithuanian: CYP 3A inhibitoriai
Croatian: Može uzrokovati smrtni ishod ili im na drugi način naškoditi.
Lithuanian: Jis gali sukelti mirtį arba kitaip pakenkti.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije.
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingos alerginės reakcijos požymiai.
Croatian: Do ovoga može doći nekoliko dana nakon poroda.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti per kelias dienas po gimimo.
Croatian: 1 - Ne gurajte tabletu kroz foliju.
Lithuanian: 1 - Nespauskite tabletės per foliją.
Croatian: Liječnik će odlučiti hoćete li nastaviti liječenje nekim drugim lijekom.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar toliau tęsti gydymą kitais vaistais.
Croatian: Povišene vrijednosi kreatinina u krvi
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži Vama važne informacije.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
Croatian: Ispitanici su se svakodnevno javljali u kliniku (od ponedjeljka do petka) radi procjena doziranja i djelotvornosti liječenja.
Lithuanian: Tiriamieji kasdien buvo stebimi klinikoje (nuo pirmadienio iki penktadienio), norint nustatyti dozę ir veiksmingumą.
Croatian: Telefon: 0800 222 899
Lithuanian: Telefonas 880030793
Croatian: Nadalje, nije primijećeno teratogeno djelovanje ni u štakora, niti u kunića.
Lithuanian: Be to, nestebėta teratogeninio poveikio nei žiurkėms, nei triušiams.
Croatian: • ako ste nedavno zadobili ozljedu glave ili imali bolest mozga
Lithuanian: • neseniai patyrėte galvos traumą ar sirgote smegenų liga;
Croatian: Ako je blister oštećen, bacite tabletu.
Lithuanian: Jei plokštelės lizdas pažeistas, išmeskite tabletę.
Croatian: Depersonalizacija Ovisnost o lijeku
Lithuanian: Depersonalizacija Priklausomybė nuo narkotikų
Croatian: Toplinski udar
Lithuanian: Šilumos smūgis
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: 6.2 lnkompatibilnosti
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Croatian: Indivior Europe Limited
Lithuanian: Lietuva Indivior Europe Limited
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi s djelovanjem na živčani sustav, lijekovi za liječenje ovisnosti, ATK oznaka: N07BC51.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, vaistai nuo priklausomybės narkotikams, ATC kodas: N07BC51.
Croatian: Bolesnika treba premjestiti na odjel gdje postoji kompletna oprema za oživljavanje.
Lithuanian: Pacientas turi būti perkeltas į palatą, kurioje yra visos būtinos reanimacijos priemonės.
Croatian: U nekih bolesnika učestalost primjene, nakon što je postignuta zadovoljavajuća stabilizacija, može se smanjiti na 3 puta tjedno (na primjer, ponedjeljkom, srijedom i petkom).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pakankamai stabilizavus būklę, vartojimo dažnumą galima mažinti iki 3 kartų per savaitę (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Croatian: Nalokson
Lithuanian: Naloksonas
Croatian: Ne uzimajte Suboxone zajedno s alkoholom.
Lithuanian: Nevartokite Suboxone kartu su alkoholiu.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju uzimati osobe mlađe od 15 godina.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti jaunesniems negu 15 metų pacientams.
Croatian: E-mail PatientSafetyRoW@indivior.com
Lithuanian: El paštas: PatientSafetyRoW@indivior.com
Croatian: Nalokson je antagonist µ-opioidnih receptora.
Lithuanian: Naloksonas yra μ-opioidinių receptorių antagonistas.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 24 mg.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 24 mg.
Croatian: Kako izvaditi tabletu iz blistera
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u starijih i oslabljenih bolesnika.
Lithuanian: Opioidų reikėtų atsargiai skirti senyviems ir silpnesniems pacientams.
Croatian: • vidnih ili slušnih priviđanja (halucinacija).
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
Croatian: Suboxone ne bi trebalo uzimati zajedno s:
Lithuanian: Suboxone negalima vartoti kartu su:
Croatian: Smanjeni apetit Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Lithuanian: Apetito sumažėjimas Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Croatian: Liječnik će Vam propisati ispravnu dozu.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se nalokson u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksono išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Suboxone može izazvati omamljenost.
Lithuanian: Suboxone gali sukelti mieguistumą.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju.
Lithuanian: Nėra jokių rekomendacijų dozavimui.
Croatian: Anksioznost Depresija Smanjeni libido Nervoza Abnormalno razmišljanje
Lithuanian: Depresija Sumažėjęs libido Nervingumas Nenormalus mąstymas
Croatian: Velika Britanija.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Croatian: Leukocitoza Leukopenija Limfadenopatija Trombocitopenija
Lithuanian: Leukocitozė Leukopenija Limfadenopatija Trombocitopenija
Croatian: Ispitivanja na životinjama, kao i kliničko iskustvo, pokazala su da buprenorfin može izazvati ovisnost, no znatno manje razine od punog agonista, npr. morfija.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais ir klinikinė patirtis parodė, kad buprenorfinas gali sukelti priklausomybę, bet silpnesnę negu visiškieji agonistai, pvz., morfinas.
Croatian: sat ng/ml
Lithuanian: ng/ml
Croatian: Daljnju stopu intravenske infuzije trebalo bi titrirati prema reakciji bolesnika.
Lithuanian: Vykstančios intraveninės infuzijos greitį reikia titruoti pagal paciento atsaką.
Croatian: Ne progutati.
Lithuanian: Nenuryti.
Croatian: • Dijagnoza nevezanih zdravstvenih stanja
Lithuanian: • Nesusijusių ligų diagnozavimas
Croatian: Buprenorfin i njegovi metaboliti se izlučuju u majčino mlijeko.
Lithuanian: Buprenorfinas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Doza koja se daje ponedjeljkom i srijedom treba biti dvostruko viša od individualno titrirane dnevne doze, a doza petkom treba biti tri puta viša od individualno titrirane dnevne doze, bez uzimanja doze u međuvremenu.
Lithuanian: Pirmadienį ir trečiadienį vartojama dozė turi būti dvigubai didesnė už individualiai nustatytą paros dozę, o penktadienį vartojama dozė turi būti tris kartus didesnė už individualiai nustatytą paros dozę; likusias savaitės dienas preparato vartoti nereikia.
Croatian: • Dodatno praćenje
Lithuanian: Papildomas stebėjimas
Croatian: Možda nećete moći jasno razmišljati, ili ćete disati puno sporije nego što je uobičajeno.
Lithuanian: Pacientas gali būti nepajėgus aiškiai mąstyti, taip pat gali kvėpuoti daug lėčiau nei jam įprasta.
Croatian: E-mail PatientSafetyRoW@indivior.com Uputa je zadnji puta revidirana u
Lithuanian: El paštas: PatientSafetyRoW@indivior.com Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Croatian: Mogu također uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava, što je vrlo ozbiljno stanje.
Lithuanian: Taip pat jie gali stipriai slopinti centrinę nervų sistemą ir dėl to sukelti labai sunkių pasekmių.
Croatian: Nije primjećeno sinergističko pojačanje toksičnosti.
Lithuanian: Sinergetinio toksinio poveikio sustiprėjimo nestebėta.
Croatian: Suboxone se koristi u odraslih osoba i adolescenata starijih od 15 godina, koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku pomoć.
Lithuanian: Suboxone vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų amžiaus paaugliams, kuriems jau yra taikomos medicininės, socialinės ir psichologinės priemonės.
Croatian: Kako Suboxone izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Suboxone išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Nakon apsorpcije buprenorfina slijedi faza brze distribucije (poluvrijeme distribucije od 2 do 5 sati).
Lithuanian: Po absorbcijos vyksta greitas buprenorfino pasiskirstymas (pusinio pasiskirstymo laikas yra nuo 2 iki 5 valandų).
Croatian: Angina pectoris Bradikardija Infarkt miokarda Palpitacije Tahikardija
Lithuanian: Krūtinės angina Bradikardija Miokardo infarktas Palpitacija Tachikardija
Croatian: U nastavku se nalazi popis primjera ovih vrsta lijekova:
Lithuanian: Šių vaistų sąrašas nurodytas toliau:
Croatian: • Uzmite dozu jednom dnevno stavljanjem tableta pod jezik.
Lithuanian: • Paskirtą dozę vartokite kartą per parą, padėdami tabletes po liežuviu.
Croatian: Potrebna doza za vikend izdavana im je za uzimanje kod kuće.
Lithuanian: Savaitgaliams buvo duodamos nustatytos preparatų dozės į namus.
Croatian: Euforično raspoloženje
Lithuanian: Euforinė nuotaika Priešiškumas
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. rujna 2011.
Lithuanian: 26 d Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Croatian: 2 - Odvojite samo jedan odjeljak od blistera, kidajući ga uzduž perforirane linije.
Lithuanian: 2 - Atplėškite vieną lizdinės plokštelės lizdą, traukdami pagal pramuštų skylučių liniją.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodiji mai ir procedūrų komplikacijos
Croatian: Liječenje je namijenjeno za uporabu u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina koji su pristali na liječenje ovisnosti.
Lithuanian: Gydymas skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams, kurie sutinka gydytis nuo priklausomybės narkotikams.
Croatian: o Naltrekson i nalmefen su antagonisti opioida koji mogu blokirati farmakološke učinke buprenorfina.
Lithuanian: o naltreksonas ir nalmefenas yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Croatian: Blister nikad nemojte otvarati unaprijed.
Lithuanian: Neatplėšti lizdinės plokštelės iš anksto.
Croatian: Suboxone može također uzrokovati simptome ustezanja ako ga naglo prestanete uzimati.
Lithuanian: Suboxone gali sukelti abstinencijos simptomus, jei jo vartojimą nutrauksite staiga.
Croatian: Eliminacija putem bubrega ima relativno malu ulogu (~30 %) u ukupnom klirensu buprenorfina/naloksona.
Lithuanian: Eliminacija per inkstus turi santykinai mažą poveikį (~30 %) bendram buprenorfino / naloksono išsivalymui.
Croatian: Nakon intravenske primjene, nalokson se brzo distribuira (poluvrijeme distribucije ~ 4 minute).
Lithuanian: Suleidus į veną naloksonas greitai pasiskirsto (pusinio pasiskirstymo laikas ~ 4 minutės).
Croatian: 3 - Počevši od ruba na kojem je folija odignuta, povucite foliju sa stražnjeg dijela blistera kako bi izvadili tabletu.
Lithuanian: 3 - Pradėdami nuo krašto, kur atsikišusi folija, traukije ją atgal, kad išimtumėte tabletę.
Croatian: Treba provesti simptomatsko liječenje respiratorne depresije i standardne mjere intenzivne njege.
Lithuanian: Reikia pagal simptomus gydyti kvėpavimo slopinimą ir taikyti įprastas intensyvios terapijos priemones.
Croatian: S obzirom na nedostatak podataka u adolescenata (u dobi od 15 do <18), bolesnici ove dobne skupine moraju se pažljivije pratiti tijekom liječenja.
Lithuanian: Vartojimas paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) duomenų nepakanka, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
Croatian: Uzimanje pogrešne doze benzodiazepina može uzrokovati smrt zbog zatajenja disanja (nemogućnosti disanja).
Lithuanian: Suvartojus neleistiną benzodiazepinų dozę, dėl kvėpavimo nepakankamumo (nesugebėjimo kvėpuoti) gali ištikti mirtis.
Croatian: • Nemojte žvakati ili gutati tablete, jer lijek neće djelovati i možete imati simptome ustezanja.
Lithuanian: • Tablečių nekramtykite, nerykite, priešingu atveju vaistai neveiks, todėl gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Croatian: Farmakokinetički parametar
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai
Croatian: Liječnička procjena Vaše spremnosti za liječenje odredit će vrijeme kada ćete uzeti prvu dozu lijeka Suboxone.
Lithuanian: Gydytojas nustatys, kada Jūs būsite tinkamas pavartoti pirmąją Suboxone dozę.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da je iznimno opasno samoprimjenjivati nepropisane benzodiazepine tijekom uzimanja ovog lijeka, a također ih treba upozoriti da uzimaju benzodiazepine zajedno s ovim lijekom isključivo prema uputama njihovog liječnika (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie ypač didelį pavojų kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir įspėti, kad kartu su juo vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: • poremećaj mokrenja (koji je osobito povezan s uvećanom prostatom u muškaraca)
Lithuanian: • vyrams sutrikusi šlapinimosi funkcija (ypač susijusių su prostatos padidėjimu);
Croatian: Nakon uvođenja terapije 1. dana, bolesnika treba stabilizirati na dozi održavanja tijekom sljedećih nekoliko dana, progresivnim prilagođavanjem doze sukladno kliničkom učinku u pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Pradėjus gydymą pirmąją dieną, per sekančias kelias dienas pacientą reikia stabilizuoti iki palaikomosios dozės, pritaikant dozę pagal klinikinį poveikį konkrečiam pacientui.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakokinetici u starijih bolesnika.
Lithuanian: Senyvi pacientai Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką senyvų pacientų organizme nėra.
Croatian: Povećanje od 14,0 puta
Lithuanian: Padidėjo 14,0 kartų
Croatian: Eliminacija buprenorfina je dvo- ili tro-eksponencijalna i ima srednji poluvijek u plazmi od 32 sata.
Lithuanian: Buprenorfino pasišalinimas yra bi- ir tri-eksponentinis, kurio vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra 32 valandos.
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateikiamas:
Croatian: Ovaj lijek može izazvati pospanost, omaglicu ili umanjiti sposobnost razmišljanja, osobito tijekom početka liječenja i prilagodbe doze.
Lithuanian: Šis preparatas gali sukelti mieguistumą, galvos sukimąsi ar pabloginti mąstymą, ypač pradedant gydymą ir koreguojant dozę.
Croatian: U bolesnika kojima treba niža doza buprenorfina, može se koristiti buprenorfin od 0,4 mg.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gali reikėti dar mažesnės buprenorfino dozės, gali vartoti buprenorfino 0,4 mg tabletes.
Croatian: Rizici uzimanja lijeka Suboxone u trudnica nisu poznati.
Lithuanian: Suboxone vartojimo nėščioms moterims pavojai nežinomi.
Croatian: Ozljeda
Lithuanian: Sužalojimai
Croatian: • Benzodiazepine (koriste se za liječenje tjeskobe ili poremećaja spavanja) poput diazepama, temazepama, alprazolama.
Lithuanian: • Benzodiazepinu (vartojami nerimo ir miego sutrikimams gydyti), tokių kaip diazepamas, temazepamas, alprazolamas.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Tijekom početka liječenja, preporučuje se svakodnevno kontrolirati uzimanje lijeka kako bi se osiguralo pravilno sublingvalno postavljanje tablete/a i promatrati odgovor bolesnika na liječenje, kao pokazatelj učinkovitog titriranja doze sukladno kliničkom učinku.
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojama kasdien prižiūrėti vaisto vartojimą, kad būtų užtikrinta, jog pacientas teisingai padeda tabletę po liežuviu, bei stebėti paciento atsaką į gydymą ir tuo vadovautis titruojant dozę, atsižvelgiant į klinikinį poveikį
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti buprenorfina/naloksona prvenstveno su dobiveni iz jednogodišnjeg kliničkog ispitivanja, koje se sastojalo od četverotjedne randomizirane dvostruko slijepe usporedbe buprenorfina/naloksona, buprenorfina i placeba nakon čega je slijedilo 48 tjedana ispitivanja sigurnosti primjene buprenorfina/naloksona.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono veiksmingumo ir saugumo duomenys pirmiausia gauti iš vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo, apimančio 4 savaičių atsitiktinių imčių dvigubai koduoto buprenorfino / naloksono, buprenorfino ir placebo tablečių palyginimo ir po to atlikto 48 savaičių buprenorfino / naloksono saugumo tyrimo.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati ovisnost.
Lithuanian: Priklausomybė Preparatas gali sukelti priklausomybę.
Croatian: Raspoloživost doza od 2 mg/0,5 mg i 8 mg/2 mg omogućava postupno snižavanje doze.
Lithuanian: Kadangi tabletės yra 2 mg/0,5 mg ir 8 mg/2 mg, galima sėkmingai mažinti dozę.
Croatian: Ako se buprenorfin primjenjuje u osoba koje nisu ovisne o opioidima i nemaju toleranciju na učinke opioida, može doći do po život opasne depresije disanja.
Lithuanian: Jei buprenorfinas skiriamas pacientams, neturintiems opiodinės priklausomybės ir netoleruojantiems opioidų poveikio, gali pasireikšti mirtinas kvėpavimo slopinimas.
Croatian: Doza se titrira u koracima od 2 do 8 mg buprenorfina u skladu s ponovnom procjenom kliničkog i psihološkog stanja bolesnika te ne smije premašiti maksimalnu pojedinačnu dnevnu dozu od 24 mg buprenorfina.
Lithuanian: Dozė palaipsniui didinama po 2-8 mg buprenorfino, remiantis pakartotiniu klinikinės ir fiziologinės paciento būklės įvertinimu, ir neturi viršyti maksimalios 24 mg buprenorfino paros dozės.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije uvođenja
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš pradedant gydymą
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina/naloksona u bolesnika starijih od 65 godina nije ustanovljena.
Lithuanian: Buprenorfino / naloksono saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus senyviems pacientams nebuvo nustatytas.
Croatian: Statistički značajno povećanje incidencije benignih adenoma intersticijskih (Leydigovih) stanica testisa primijećeno je u svim doznim skupinama.
Lithuanian: Visose dozavimo grupėse statistiškai reikšmingai padaugėjo gerybinės sėklidžių intersticinių (Leydig'o) ląstelių adenomos atvejų.
Croatian: Doziranje rjeđe od jednom dnevno
Lithuanian: Dozavimas rečiau negu kiekvieną parą
Croatian: Smanjenje pažnje povećava rizik pri upravljanju vozilima i strojevima.
Lithuanian: Sumažėjęs budrumas gali pakenkti vairavimui ir mechanizmų valdymui.
Croatian: Nakon postizanja zadovoljavajuće stabilizacije, uz suglasnost bolesnika, doza se može postupno snižavati na nižu dozu održavanja; u nekim povoljnim slučajevima liječenje se može i prekinuti.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, jei pacientas sutinka, dozę galima palaipsniui mažinti iki mažiausios palaikomosios dozės; kai kuriais palankiais atvejais gydymą galima nutraukti.
Croatian: Zbog toga je primjena ovog lijeka peroralnim putem neprikladna.
Lithuanian: Todėl šio vaistinio preparato vartojimas per burną nėra tinkamas.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su smanjenje plodnosti ženki pri izloženosti visokim dozama (sistemska izloženost > 2,4 puta od izloženosti ljudi pri maksimalnoj preporučenoj dozi od 24 mg buprenorfina, na temelju AUC).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė patelių vaisingumo sumažėjimą, skiriant dideles dozes (kai sisteminis poveikis > 2,4 karto didesnis, negu skiriant žmonėms maksimalias rekomenduojamas buprenorfino 24 mg dozes, remiantis plotu po kreive (AUC)).
Croatian: I Cmax i AUC buprenorfina povećali su se s povišenjem doze (u rasponu od 4-16 mg), iako povećanje nije bilo proporcionalno dozi, nego manje.
Lithuanian: Buprenorfino Cmax ir AUC didėja didinant dozę (4-16 mg intervale), tačiau didėja mažiau, negu didinama dozė (didėjimas nėra proporcingas dozei).
Croatian: U bolesnika koji su pozitivni na virusni hepatitis, istovremeno koriste druge lijekove (vidjeti dio 4.5) i/ili onih s postojećim poremećajem funkcije jetre postoji rizik od ubrzanog oštećenja jetre.
Lithuanian: Pacientams, kurie sirgę virusiniu hepatitu, kartu vartoja kai kuriuos vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių) ir (arba) kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra padidėjusi kepenų pažeidimo rizika.
Croatian: Ako ste trudni ili planirate trudnoću obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Suboxone ako imate:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Suboxone, jeigu:
Croatian: Nalokson ima srednji poluvijek u plazmi od 1,2 sata.
Lithuanian: Naloksono vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas - 1,2 val.
Croatian: Postotak uzoraka urina uzorkovanih tri puta tjedno koji su bili negativni na opioide izvan ispitivanja, bio je statistički veći za buprenorfin/nalokson u usporedbi s placebom (p < 0,0001), i za buprenorfin u usporedbi s placebom (p < 0,0001).
Lithuanian: Triskart per savaitę tiriant šlapimo mėginius, neigiamų kitiems (ne tyrimo metu skiriamiems) opioidams mėginių procentinė dalis buvo statistiškai didesnė tiek buprenorfino / naloksono negu placebo (p < 0,0001), tiek buprenorfino negu placebo (p < 0,0001) grupėse.