FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os valores de Cmax média plasmática e AUCinf de ara-G foram, respetivamente, 60,1 µM (17%) e 212 µM.h (18%).
Danish: Middelplasma ara-G Cmax og AUCinf var hhv. 60,1 µmol/l (17 %) og 212 µmol/l time (18 %).
Portuguese: Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas tratadas com Atriance.
Danish: Disse kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter, som bliver behandlet med Atriance.
Portuguese: Não existem dados suficientes para recomendar um ajuste da dose em doentes com depuração da creatinina (CIcr) < 50 ml/min.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at fastslå en anbefalet dosisjustering til personer med kreatininclearance på under 50 ml/min.
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas tratadas com Atriance
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter, som bliver behandlet med Atriance:
Portuguese: Crianças e adolescentes (idade igual ou inferior a 21 anos) A dose recomendada é 650 mg/m de área de superfície corporal por dia.
Danish: Børn og unge (21 år og yngre) Den anbefalede dosis er 650 mg/m af kroppens overfladeareal pr. dag.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de nelarabina com inibidores da adenosina deaminase tais como a pentostatina.
Danish: Samtidig administration af nelarabin og adenosindeaminasehæmmere, så som pentostatin frarådes.
Portuguese: Os dados combinados de Fase I da farmacocinética da nelarabina, com doses de 104 a 2.900 mg/m indicam que os valores médios (%CV) de depuração (CI) da nelarabina são de 138 l/h/m
Danish: Kombineret fase I farmakokinetiske data ved nelarabindoser på 104 - 2.900 mg/m tyder på, at middel clearance-værdier for nelarabin er hhv. 138 l/time/m
Portuguese: Muito frequentes: 40 (39%) Muito frequentes: 13 (15%)
Danish: Meget almindelig: 40 (39 %) Meget almindelig: 13 (15 %)
Portuguese: • se tem (ou a sua criança, se ele/ela estiver a ser tratada) qualquer problema nos rins ou fígado.
Danish: • hvis du/dit barn (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) har nyre- eller leverproblemer.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Fraqueza muscular
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelsvaghed
Portuguese: Muito frequentes: 10 (12%)
Danish: Meget almindelig: 10 (12 %)
Portuguese: Os valores da Cmax média plasmática e AUCinf de ara-G foram, respetivamente, 115 µM (16%) e 571 µM.h (30%).
Danish: Middelplasma for ara-G Cmax og AUCinf var hhv. 115 µmol/l (16 %) og 571 µmol/l time (30 %).
Portuguese: • A substância ativa de Atriance é nelarabina.
Danish: • Aktivt stof: Nelarabin.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco para injetáveis.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Edema
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ødem
Portuguese: • se tem (ou a sua criança, se ele/ela estiver a ser tratada) qualquer problema no sangue (por exemplo anemia).
Danish: • hvis du/dit barn (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) har nogen blodsygdomme (fx anæmi).
Portuguese: Os dados de farmacologia nos doentes com idade inferior a 4 anos são limitados.
Danish: Kun begrænsede klinisk-farmakologiske data er tilgængelige for patienter under 4 år.
Portuguese: Amnésia
Danish: Amnesi
Portuguese: Os doentes tratados anteriormente ou concomitantemente com quimioterapia intratecal ou sujeitos a irradiação crânio-espinal prévia têm um potencial aumento do risco de efeitos adversos neurológicos (ver secção 4.2 - ajuste da dose), pelo que não se recomenda a terapêutica intratecal e/ou irradiação crânio-espinal concomitante.
Danish: Patienter, der tidligere er blevet eller sideløbende bliver behandlet med intratekal kemoterapi eller tidligere har modtaget kraniospinal strålebehandling, har potentielt øget risiko for neurologiske bivirkninger (se pkt.
Portuguese: Nesta dose, os valores de Cmax média (%CV) intracelular e AUC de ara-GTP foram 95,6 µM (139%) e 2214 µM.h (263%).
Danish: Middel intracellulær ara-GTP Cmax og AUC-var 95,6 µmol/l (139 %) og 2.214 µmol/l time (263 %) efter denne dosis.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 ml.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml.
Portuguese: A nelarabina é rapidamente desmetilada pela adenosina deaminase (ADA) em ara-G e posteriormente fosforilada intracelularmente pela desoxiguanosina cinase e desoxicitidina cinase, no seu metabolito 5'monofosfato.
Danish: Nelarabin er et pro-drug af deoxyguanosin analog ara-G. Nelarabin demethyleres hurtigt af adenosindeaminase (ADA) til ara-G, som derefter phosphoryleres intracellulært af deoxyguanosinkinase og deoxycytidinkinase til dets 5'-monophosphatmetabolit.
Portuguese: É provável que a sobredosagem com nelarabina resulte em neurotoxicidade grave (possivelmente incluindo paralisia e coma), mielossupressão e potencialmente morte.
Danish: Det er sandsynligt, at en overdosis af nelarabin vil resultere i svær neurotoksicitet (muligvis inkl.
Portuguese: • Sensação de indisposição (náuseas), má disposição (vómitos), diarreia; prisão de ventre.
Danish: • Følelse af utilpashed i maven (kvalme); sygdomsfornemmelse (opkastning); diarré, forstoppelse.
Portuguese: Muito frequentes: 51 (50%) Frequentes: 1 (1%)
Danish: Meget almindelig: 51 (50 %) Almindelig: 1 (1 %)
Portuguese: O que é Atriance e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Atriance Como Atriance é administrado Efeitos secundários possíveis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Atriance Sådan skal du bruge Atriance Bivirkninger
Portuguese: Muito frequentes: 42 (41%) Frequentes: 2 (2%)
Danish: Meget almindelig: 42 (41 %) Almindelig: 2 (2 %)
Portuguese: Atriance 5 mg/ml solução para perfusão
Danish: Atriance 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning.
Portuguese: Deverá considerar-se a utilização de alopurinol em doentes em risco de hiperuricemia.
Danish: For patienter med risiko for hyperurikæmi bør det overvejes at anvende allopurinol.
Portuguese: • Sensação de sonolência ou sono; dor de cabeça; tonturas.
Danish: • En følelse af slaphed og træthed; hovedpine; svimmelhed.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Creatinina sérica aumentada
Danish: Nyrer og urinveje Forhøjet blodkreatinin
Portuguese: A nelarabina não foi estudada em indivíduos com disfunção renal.
Danish: Nelarabin er ikke undersøgt hos personer med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: Recomenda-se que fale com o seu médico relativamente aos métodos contracetivos apropriados.
Danish: Tal med lægen om hensigtsmæssig svangerskabsforebyggelse og prævention.
Portuguese: A dose adequada de Atriance será administrada por um médico ou enfermeiro a si/à sua criança (se ele/ela estiver a ser tratada) por perfusão (gota-a-gota).
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give dig/dit barn (hvis det er dit barn, der bliver behandlet) en dosis Atriance som en infusion (intravenøst drop).
Portuguese: Doenças gastrointestinais Diarreia
Danish: Mave-tarmkanalen Diarré
Portuguese: Deve ser utilizado tratamento de suporte consistente com as boas práticas clínicas.
Danish: Der bør gives støttende behandling iht.
Portuguese: O aleitamento deverá ser interrompido enquanto estiver a tomar Atriance.
Danish: Amning skal ophøre, mens du er i behandling med Atriance.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de nelarabina.
Danish: Et hætteglas indeholder 250 mg nelarabin.
Portuguese: Muito frequentes: 18 (17%) Frequentes: 5 (6%)
Danish: Meget almindelig: 18 (17 %) Almindelig: 5 (6 %)
Portuguese: Cada ml contém 5 mg de nelarabina.
Danish: 1 ml indeholder 5 mg nelarabin.
Portuguese: Caso tenha alguma dúvida, fale com o seu médico.
Danish: Hvis du har spørgsmål om din sygdom, skal du tale med lægen om det.
Portuguese: Muito frequentes: 26 (25%) N/A
Danish: Meget almindelig: 26 (25 %) Ikke tilgængelig
Portuguese: Após administração em coelhos de uma dose aproximadamente 2 vezes a dose no Homem, observou-se aumento do peso corporal materno e redução do peso corporal dos fetos.
Danish: Moderens vægtøgning og fostrenes kropsvægt var nedsat hos kaniner efter en dosis på ca. 2 gange den humane voksne dosis.
Portuguese: A média da depuração renal de 9,0 l/h/m2 (151%) para a nelarabina e 2,6 l/h/m
Danish: Den renale clearance var i gennemsnit hos 21 voksne patienter 9,0 l/time/m (151 %) for nelarabin og 2,6 l/time/m2 (83 %) for ara-G.
Portuguese: Muito frequentes: 15 (15%) Muito frequentes: 14 (17%)
Danish: Meget almindelig: 15 (15 %) Meget almindelig: 14 (17 %)
Portuguese: Adicionalmente, alguma nelarabina é hidrolisada em metilguanina, que é O-desmetilada em guanina.
Danish: Desuden hydrolyseres noget nelarabin og danner methylguanin, som O-demethyleres og danner guanin.
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, Atriance é estável até 8 horas, a temperaturas até 30ºC.
Danish: Efter anbrud af hætteglasset er Atriance stabil i op til 8 timer ved temperaturer op til 30 °C.
Portuguese: A dose de Atriance ser-lhe-á administrada por um médico ou enfermeiro por perfusão (gota-a-gota).
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give dig en dosis af Atriance som en infusion (intravenøst drop).
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, Atriance é estável até 8 horas, a uma temperatura até 30ºC.
Danish: Efter anbrud af hætteglas er Atriance stabil i op til 8 timer ved op til 30 °C.
Portuguese: A nelarabina não foi estudada em indivíduos com disfunção hepática.
Danish: Nelarabin er ikke undersøgt hos personer med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intravenosa
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Deve monitorizar-se com regularidade o hemograma completo incluindo plaquetas (ver secções 4.4 e
Danish: trombocytter skal monitoreres regelmæssigt (se pkt.
Portuguese: Crianças e adolescentes (idade igual ou inferior a 21 anos) A dose recomendada de nelarabina em crianças e adolescentes (com 21 anos ou menos) é de 650 mg/m2, administrada por via intravenosa durante uma hora diária, em 5 dias consecutivos, a cada
Danish: Børn og unge (21 år og yngre) Den anbefalede dosis nelarabin til børn og unge (21 år og yngre) er 650 mg/m indgivet intravenøst over 1 time daglig i 5 på hinanden følgende dage og gentaget hver 21. dag.
Portuguese: Muito frequentes: 15 (15%) Frequentes: 3 (4%)
Danish: Meget almindelig: 15 (15 %) Almindelig: 3 (4 %)
Portuguese: Qual o aspeto de Atriance e conteúdo da embalagem Atriance solução para perfusão é uma solução límpida e incolor.
Danish: Atriance infusionsvæske, opløsning er en klar, farveløs opløsning.
Portuguese: • um tipo de linfoma, denominado linfoma linfoblástico das células T. Este linfoma é causado por uma massa de linfoblastos, um tipo de glóbulos brancos.
Danish: • en type lymfom kaldet T-celle lymfoblastær lymfom.
Portuguese: Muito frequentes: 12 (12%) Frequentes: 1 (1%)
Danish: Meget almindelig: 12 (12 %) Almindelig: 1 (1 %)
Portuguese: O sexo não tem influência na farmacocinética da nelarabina ou da ara-G.
Danish: Køn har ingen indflydelse på farmakokinetikken af nelarabin og ara-G i plasma.
Portuguese: Afeções do equilíbrio
Danish: Balanceforstyrrelser
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Derrame pleural
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Pleural effusion
Portuguese: 6 x 50 ml frasco para injetáveis 250 mg/50 ml
Danish: 6 x 50 ml hætteglas 250 mg/50 ml 1 x 50 ml hætteglas 250 mg/50 ml
Portuguese: 125 l/h/m
Danish: 10,8 l/time/m
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Portuguese: Conservação de Atriance solução para perfusão
Danish: Opbevaring af Atriance infusionsvæske, opløsning
Portuguese: 6 x 50 ml frascos para injetáveis
Danish: 6 x 50 ml hætteglas
Portuguese: Efeitos secundários mais graves
Danish: Alvorlige bivirkninger
Portuguese: Têm sido associadas leucopenia, trombocitopenia, anemia e neutropenia (incluindo neutropenia febril) à terapêutica com nelarabina.
Danish: Leukopeni, trombocytopeni, anæmi og neutropeni (inkl.
Portuguese: Como conservar Atriance
Danish: Sådan skal du bruge Atriance
Portuguese: • Acumulação de fluídos em redor dos pulmões originando dor no peito e dificuldade em respirar
Danish: • Væskeophobning ved lungerne, der fører til brystsmerter og vejrtrækningsbesvær (pleural effusion); pibende åndedræt.
Portuguese: A nelarabina e a ara-G em doses de 104 a 2.900 mg/m são extensamente distribuídas por todo o organismo, conforme demonstrado pelos dados combinados de farmacocinética, retirados da Fase I. Especificamente para a nelarabina, os valores de VSS médio (%CV) foram de 115 l/m
Danish: Nelarabin og ara-G fordeles i vid udstrækning i hele kroppen, baseret på kombinerede fase I farmakokinetiske data for nelarabindoser på 104 - 2.900 mg/m2.
Portuguese: Muito frequentes: 22 (21%) Muito frequentes: 10 (12%)
Danish: Meget almindelig: 22 (21 %) Meget almindelig: 10 (12 %)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 ml de solução.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 50 ml opløsning.
Portuguese: Estas reações incluem estado mental alterado incluindo sonolência grave, confusão e coma, efeitos no sistema nervoso central incluindo convulsões, ataxia e estado de mal epilético, e neuropatia periférica incluindo hipostesia, desde dormência e parestesias a fraqueza motora e paralesia.
Danish: Disse bivirkninger inkluderer: ændret mental tilstand herunder svær døsighed, konfusion og koma, påvirkning af centralnervesystemet inkl.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Portuguese: Afeções hepatobiliares Hiperbilirrubinemia
Danish: Lever og galdeveje Hyperbilirubinæmi
Portuguese: Hipocaliemia
Danish: Hypocalcæmi
Portuguese: Tosse
Danish: Stomatitis
Portuguese: Muito frequentes: 24 (23%) Frequentes: 6 (7%)
Danish: Meget almindelig: 24 (23 %) Almindelig: 6 (7 %)
Portuguese: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Danish: Тел: +359 2 489 98 28
Portuguese: Muito frequentes: 22 (21%) Frequentes: 1 (1%)
Danish: Meget almindelig: 22 (21 %) Almindelig: 1 (1 %)
Portuguese: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato)
Danish: * efavirenz / emtricitabin / tenofovirdisoproxil (som fumarat)
Portuguese: Número EU
Danish: EU-nummer.
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
Portuguese: 3 x 30 comprimidos revestidos por película
Danish: 3 x 30 filmovertrukne tabletter
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película
Danish: 30 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Outras informações sobre o Atripla
Danish: Andre oplysninger om Atripla
Portuguese: • determinados medicamentos cuja degradação é bloqueada ou acelerada pelo Atripla;
Danish: • visse lægemidler, hvis nedbrydning blokeres eller fremskyndes af Atripla
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Atripla são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler, bliver data vedrørende brug af Atripla løbende overvåget.
Portuguese: Mais informações sobre o Atripla podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Danish: Yderligere information om Atripla findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Atripla são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Atripla opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: • medicamentos que provocam o prolongamento do intervalo QT;
Danish: • lægemidler, der medfører QT-forlængelse
Portuguese: A 13 de dezembro de 2007, o Atripla recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Atripla fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. december 2007.
Portuguese: Após 48 semanas, 89 % dos doentes que tomaram o Atripla (181 em 203) e 88 % dos que continuaram no tratamento anterior (85 em 97) apresentavam cargas virais inferiores a 200 cópias/ml.
Danish: Efter 48 uger havde 89 % af de patienter, der fik Atripla (181 ud af 203), og 88 % af de patienter, der fortsatte med den tidligere behandling (85 ud af 97), en virusbelastning på mindre end 200 kopier/ml.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Atripla são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Atripla vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O Atripla mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
Danish: Atripla holder indholdet af hiv i blodet nede.
Portuguese: O que é o Atripla e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Atripla, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Det helbreder ikke hivinfektion eller aids, men sinker den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: Outro estudo, que analisou a forma como o comprimido combinado era absorvido no organismo, demonstrou que o comprimido combinado era absorvido da mesma forma que os medicamentos separados quando eram tomados com o estômago vazio.
Danish: Et andet studie, der vedrørte, hvordan den kombinerede tablet blev absorberet i kroppen, viste, at den kombinerede tablet blev absorberet på samme måde som de separate lægemidler indtaget på tom mave.
Portuguese: • voriconazol (utilizado no tratamento de infeções fúngicas).
Danish: • voriconazol (anvendes ved svampeinfektioner)
Portuguese: Um resumo sobre o Atripla e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Atripla og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes cujas cargas virais eram inferiores a 200 cópias/ml após 48 semanas.
Danish: Det primære effektmål var andelen af patienter, hvis virusbelastning var under 200 kopier/ml efter 48 uger.
Portuguese: Atripla (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil)
Danish: Atripla (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Portuguese: O Atripla só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Atripla udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Portuguese: Porque está o Atripla autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Atripla godkendt i EU?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Atripla, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Atripla, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou que o Atripla deve ser tomado com o estômago vazio a fim de evitar certos efeitos secundários de um dos seus componentes, o efavirenz.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur bemærkede, at Atripla skal tages på tom mave for at forhindre visse bivirkninger af en af lægemidlets bestanddele, efavirenz.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite ao vírus infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Danish: Alle tre aktive stoffer virker ved at blokere enzymet revers transkriptase, som produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere cellerne og producere flere virus.
Portuguese: Os doentes devem tomar o medicamento regularmente e evitar o esquecimento das tomas.
Danish: Patienterne bør tage lægemidlet regelmæssigt og ikke springe doser over.
Portuguese: O estudo principal de Atripla incluiu 300 doentes cuja infeção pelo VIH já estava a ser tratada com sucesso com várias associações de medicamentos antivíricos.
Danish: Hovedstudiet af Atripla omfattede 300 patienter, hvis hivinfektion allerede var under effektiv behandling med forskellige kombinationer af antivirale lægemidler.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Atripla?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Atripla?
Portuguese: As três substâncias ativas do Atripla são: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Danish: De tre aktive stoffer i Atripla er: efavirenz (600 mg), emtricitabin (200 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Portuguese: Uma vez que a utilização do medicamento com o estômago vazio pode resultar na diminuição da eficácia do componente tenofovir, a Agência não recomendou Atripla para utilização geral em doentes com VIH e com cargas virais elevadas.
Danish: Fordi det, at lægemidlet skal tages på tom mave, kan gøre bestanddelen tenofovir mindre effektiv, kunne agenturet ikke anbefale Atripla til almindelig anvendelse hos patienter med hiv og med stor virusbelastning.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Atripla (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas, dores de cabeça, diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, erupção cutânea, astenia (fraqueza), hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue) e níveis elevados de creatina cinase (uma enzima presente nos músculos).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Atripla (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, diarré, kvalme, opkast, udslæt, kraftesløshed (asteni), for lavt fosfatindhold i blodet (hypofosfatæmi) og forhøjet indhold af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Portuguese: Os inibidores nucleosídeos e nucleótidos da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
Danish: Både nukleosid- og nukleotid-revers transkriptase-hæmmere betegnes sædvanligvis NRTI'er.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Atripla?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Atripla?
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleótido da transcriptase reversa.
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transkriptase-hæmmer.
Portuguese: O pacote informativo contém também recomendações para a monitorização da função renal em doentes que tomam este medicamento.
Danish: Informationsmaterialet skal også indeholde anbefalinger om overvågning af nyrefunktionen hos patienter, der tager lægemidlet.
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento irá assegurar que todos os médicos que se prevê que venham a prescrever o medicamento recebam um pacote informativo com informações sobre o risco acrescido de doença renal com medicamentos que, tal como este, contêm tenofovir disoproxil.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Atripla, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere lægemidlet, får udleveret informationsmateriale om den øgede risiko for nyresygdom, som er forbundet med lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil, herunder Atripla.
Portuguese: Este medicamento contém três substâncias ativas: o efavirenz, que é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI); a emtricitabina, que é um inibidor nucleosídeo da transcriptase reversa; e o tenofovir disoproxil, que é um «pró-fármaco» do tenofovir, o que significa que é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Danish: Lægemidlet indeholder tre aktive stoffer: efavirenz, som er en såkaldt non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI), emtricitabin, som er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer, og tenofovirdisoproxil, som er et "prodrug" (forstadium) til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes que tenham tido arritmia (batimento cardíaco anormal) e em doentes com níveis anormais de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio ou magnésio).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der har haft unormal hjerterytme (arytmi), eller patienter med unormalt indhold af elektrolytter i blodet (f.eks. kalium eller magnesium).