FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si l'on vous a administré plus de Cancidas que l'on aurait dû Votre médecin déterminera la dose de Cancidas et la durée quotidienne de l'administration qui vous sont nécessaires.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Cancidas du trenger og hvor lenge hver dag.
French: Cette constatation peut laisser penser qu'avec les inducteurs des enzymes métaboliques, des réductions similaires à celles observées chez l'adulte seront obtenues chez les patients pédiatriques.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer at barn vil ha samme reduksjon med indusere som er sett hos voksne.
French: L'expérience de traitement est limitée dans cette tranche d'âge (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med behandling av pasienter som er 65 år eller eldre (se pkt.
French: Poids : Chez des patients adultes atteints de candidose, on a observé que le poids a une influence sur les données pharmacocinétiques de la caspofungine.
Norwegian Bokmål: Vekt: Det ble sett at vekt influerer på farmakokinetikken til caspofungin i de populasjonsfarmakokinetiske analysene hos voksne pasienter med candidainfeksjon.
French: • Diminution de la sécrétion de la bile, augmentation du volume du foie, jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux, lésions du foie, troubles du foie
Norwegian Bokmål: • Redusert gallestrøm, forstørret lever, gulning av hud og/eller det hvite i øynene, leverskade forårsaket av legemiddel eller kjemikalier, leversykdom
French: Taille
Norwegian Bokmål: Høyde
French: En cas de co-administration avec des inducteurs d'enzymes métaboliques chez l'adulte, une augmentation de la dose quotidienne à 70 mg de caspofungine doit être envisagée, après la dose de charge de 70 mg (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med legemidler som induserer metabolske enzymer, bør en økning av daglig dose caspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg overveies hos voksne (se pkt.
French: Co-administration avec des inducteurs d'enzymes métaboliques Des données limitées suggèrent qu'une augmentation de la dose quotidienne de caspofungine à 70 mg après la dose de charge de 70 mg doit être envisagée chez l'adulte lorsque la caspofungine est co-administrée avec certains inducteurs d'enzymes métaboliques (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at en bør vurdere en økning i den daglige dosen av caspofungin til 70 mg etter startdosen på 70 mg, når caspofungin gis til voksne sammen med visse legemidler som induserer metabolske enzymer (se pkt.
French: Des réactions anaphylactiques ont été rapportées lors de l'administration de la caspofungine.
Norwegian Bokmål: Anafylakse er rapportert ved bruk av caspofungin.
French: La prudence doit être de rigueur chez les patients ayant des antécédents de réactions cutanées allergiques (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt allergiske hudreaksjoner må utvise forsiktighet (se pkt.
French: Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.
Norwegian Bokmål: Mennesker som har risiko for å få soppinfeksjoner, inkludert dem som nettopp har hatt en operasjon eller dem som har svakt immunsystem.
French: Affections du système nerveux céphalées sensations vertigineuses, dysgueusie, paresthésies, somnolence, tremblements, hypoesthésie
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine svimmelhet, smaksforstyrrelse, parestesier, somnolens, skjelving, hypoestesi
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse
French: • Douleur au ventre, douleur dans le haut du ventre, ballonnement, constipation, difficulté à avaler, bouche sèche, indigestion, flatulence, gêne à l'estomac, gonflement dû à une accumulation de liquide autour du ventre
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, smerter øverst i magen, oppsvulming, forstoppelse, vanskelig å svelge, tørr munn, fordøyelsesvansker, gassavgang, ubehag i magen, oppblåsthet på grunn av opphopning av væske rundt magen
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des études cliniques et/ou depuis la commercialisation :
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring: Organklassesystem Vanlige (≥1/100
French: PRÉPARATION DE LA SOLUTION POUR PERFUSION CHEZ L'ADULTE
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE FOR VOKSNE
French: Route de Marsat - RIOM 63963 Clermont Ferrand Cedex 9 France
Norwegian Bokmål: Laboratories Merck Sharp & Dohme- Chibret Route de Marsat-RIOM 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Frankrike
French: Le volume de la perfusion peut être réduit à 100 ml, en cas de nécessité médicale, pour les doses quotidiennes de 50 mg ou 35 mg. Ne pas utiliser la solution si elle est trouble ou a précipité.
Norwegian Bokmål: Hvis det er medisinsk nødvendig, kan infusjonsvolumet reduseres og 100 ml benyttes når daglige doser på 50 mg eller 35 mg. Ikke bruk oppløsningen hvis den er uklar eller det er utfelling av partikler i oppløsningen.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar legemidler dersom du er gravid eller ammer, eller tror at du kan være gravid.
French: Retirer du flacon un volume de médicament équivalent à la dose quotidienne d'entretien calculée (étape 1).
Norwegian Bokmål: Ta ut en mengde legemiddel lik beregnet daglige vedlikeholdsdosen (trinn 1) fra hetteglasset.
French: Une surveillance étroite des enzymes hépatiques doit être envisagée en cas de co-administration des deux médicaments.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av leverenzymverdier bør vurderes hvis disse to legemidlene blir brukt samtidig.
French: Cette solution reconstituée peut être conservée jusqu'à 24 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: Denne rekonstituerte oppløsningen kan lagres opptil 24 timer ved høyst 25 °C.
French: Ceci parce qu'il ne contient pas de composant pour stopper la croissance des bactéries.
Norwegian Bokmål: Cancidas bør brukes straks det er klargjort, siden det ikke inneholder ingredienser som stopper vekst av bakterier.
French: • Inflammation de la veine
Norwegian Bokmål: • Betennelse i vene
French: Chez les nouveau-nés et les nourrissons (moins de 3 mois) traités par 25 mg/m2 par jour de caspofungine (correspondant à une posologie quotidienne moyenne de 2,1 mg/kg), les concentrations plasmatiques de caspofungine au pic (C1h) et au creux de l'effet (C24h), après des doses multiples, ont été comparables à celles des adultes traités par 50 mg/jour de caspofungine.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte og spedbarn (< 3 måneder) som fikk caspofungin 25 mg/m2 daglig (tilsvarende gjennomsnittlig daglig dose på 2,1 mg/kg), var caspofungin toppkonsentrasjon (C1 time) og caspofungin bunnkonsentrasjon (C24 timer) etter multiple doser sammenlignbar med det som er sett hos voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig.
French: La dose de charge maximale à J1 ne devra pas dépasser 70 mg quelle que soit la dose calculée pour le patient.
Norwegian Bokmål: Maksimum startdose på dag 1 skal ikke overskride 70 mg uansett pasientens beregnede dose.
French: Insuffisance rénale : Dans une étude clinique menée chez des volontaires adultes atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50 à 80 ml/min), la pharmacocinétique de la caspofungine à doses uniques de 70 mg a été similaire à celle des témoins.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom: I en klinisk studie med enkeltdoser på 70 mg var farmakokinetikken til caspofungin lik hos voksne frivillige med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) og kontrollpersoner.
French: Affections oculaires ictère conjonctival, vision trouble, œdème des paupières, augmentation de la sécrétion lacrymale
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer okulær ikterus, uklart syn, øyelokkødem, økt tåremengde
French: Population pédiatrique : Chez les adolescents (12 à 17 ans) traités par 50 mg/m2 par jour de caspofungine (avec un maximum de 70 mg par jour), l'ASC0-24h des concentrations plasmatiques de caspofungine a été généralement comparable à celle des adultes traités par 50 mg par jour de caspofungine.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Hos ungdom (alder 12-17 år) som fikk caspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var caspofungin i plasma AUC0-24 timer generelt sammenlignbart med voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig.
French: hépatique grave (score de Child-Pugh supérieur à 9) ainsi que chez l'enfant quel que soit le degré d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring hos voksne pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår større enn 9) og hos barn uavhengig av graden av nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Saccharose, mannitol, acide acétique glacial et hydroxyde de sodium.
Norwegian Bokmål: sukrose, mannitol, iseddik og natriumhydroksid.
French: Autres médicaments et Cancidas
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cancidas
French: Des cas de dysfonctionnement hépatique, d'hépatite et d'insuffisance hépatique, cliniquement significatifs, ont été rapportés chez des patients adultes et pédiatriques ayant des affections graves sous-jacentes et ayant reçu plusieurs médicaments de façon concomitante avec la caspofungine ; il n'a pas été établi de relation de causalité avec la caspofungine.
Norwegian Bokmål: Hos noen voksne og pediatriske pasienter med alvorlige underliggende sykdommer som fikk flere legemidler samtidig med caspofungin, er det rapportert tilfeller av klinisk signifikant leverdysfunksjon, hepatitt og leversvikt.
French: • Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.
Norwegian Bokmål: Mennesker, som får denne typen infeksjoner, inkluderer dem som nettopp har hatt en operasjon eller dem med svakt immunforsvar.
French: Des essais cliniques réalisés chez l'adulte volontaire sain montrent que l'itraconazole, l'amphotéricine B, le mycophénolate, le nelfinavir ou le tacrolimus ne modifient pas de façon cliniquement significative la pharmacocinétique de la caspofungine.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos voksne friske frivillige viser at farmakokinetikken til caspofungin ikke endres i klinisk relevant omfang av itrakonazol, amfotericin B, mykofenolat, nelfinavir eller takrolimus.
French: Pour les instructions de reconstitution, voir rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For veiledning om rekonstituering, se pkt.
French: Chez les jeunes enfants (12 à 23 mois) traités par 50 mg/m2 par jour de caspofungine (avec un maximum de 70 mg par jour), l'ASC0-24h des concentrations plasmatiques de caspofungine après des doses multiples a été comparable à celle des adultes traités par 50 mg par jour de caspofungine et à celle des enfants plus âgés (2 à 11 ans) recevant la dose de 50 mg/m2 par jour.
Norwegian Bokmål: Hos småbarn (alder 12 til 23 måneder) som fikk caspofungin 50 mg/m2 daglig (maksimum 70 mg daglig) var caspofungin AUC0-24 timer i plasma etter multiple doser sammenlignbart med voksne som fikk caspofungin 50 mg daglig, og med eldre barn (2-11 år) som fikk 50 mg/m2 daglig.
French: Les patients pour lesquels une endocardite à Candida, une méningite ou une ostéomyélite était suspectée ont été exclus de l'étude.
Norwegian Bokmål: Studien ekskluderte pasienter med mistenkt Candida-endokarditt, -meningitt eller -osteomyelitt.
French: c.
Norwegian Bokmål: (m
French: cholestase, hépatomégalie, hyperbilirubinémie, ictère, anomalie de la fonction hépatique, hépatotoxicité, trouble de la fonction hépatique, élévation des gammaglutamyl-transférases
Norwegian Bokmål: kolestase, hepatomegali, hyperbilirubinemi, gulsot, unormal leverfunksjon, levertoksisitet, leversykdom, økning i gammaglutamyltransferase
French: • Démangeaisons, éruption cutanée étendue
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett
French: Comment conserver Cancidas
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cancidas
French: Chez les patients ayant une candidémie, les taux de réponse favorable à la fin du traitement IV de l'étude ont été comparables dans le groupe caspofungine (72 % 66/92) et dans le groupe amphotéricine B (63 % 59/94) dans l'analyse primaire d'efficacité (analyse ITTM) [différence 10,0 % (IC 95,0 % -4,5 ; 24,5)].
Norwegian Bokmål: behandling sammenlignbar for caspofungin (72 % [66/92]) og amfotericin B-gruppen (63 % [59/94] [% forskjell 10,0 (95,0 % KI -4,5; 24,5)].
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée congestion nasale, douleur pharyngolaryngée, tachypnée, bronchospasme, toux, dyspnée nocturne paroxystique, hypoxie, râles, respiration sifflante
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum dyspné tett nese, smerter i svelget, takypné, bronkospasme, hoste, krampe om natten assosiert med dyspné, hypoksi, pipende lyd i brystet, hvesing
French: **Si on ne dispose pas d'un flacon à 70 mg, la dose de 70 mg peut être préparée à partir de deux flacons à 50 mg.
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av innholdet i alle hetteglassene **Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelig, kan 70 mg dose lages fra to 50 mg hetteglass
French: La formulation de CANCIDAS est prévue pour apporter la dose complète indiquée (70 mg) lorsque 10 ml sont prélevés dans le flacon.
Norwegian Bokmål: c. CANCIDAS er formulert for å gi fullstendig dose (70 mg) når 10 ml tas ut fra hetteglasset.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané rash, prurit, érythème, hyperhidrose érythème polymorphe, éruption maculaire, rash maculopapuleux, rash prurigineux, urticaire, dermatite allergique, prurit généralisé, rash érythémateux, rash généralisé, rash morbilliforme, lésion cutanée nécrolyse épidermique toxique et syndrome de StevensJohnson (voir rubrique 4.4)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett, pruritus, erytem, hyperhidrosis erythema multiforme, makulært utslett, makulopapulært utslett, utslett med kløe, urtikaria, allergisk dermatitt, generell kløe, rødt utslett, generelt utslett, utslett som ligner meslinger, hudlesjoner
French: Retirer du flacon un volume de médicament équivalent à la dose de charge calculée (étape 1).
Norwegian Bokmål: Ta ut en mengde legemiddel lik beregnet startdose (trinn 1) fra hetteglasset.
French: La formulation de CANCIDAS est prévue pour apporter la dose complète indiquée (50 mg) lorsque 10 ml sont prélevés dans le flacon.
Norwegian Bokmål: c. CANCIDAS er formulert for å gi fullstendig dose (50 mg) når 10 ml tas ut fra hetteglasset.
French: Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif arthralgie douleur lombaire, douleur aux extrémités, douleur osseuse, faiblesse musculaire, myalgie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi ryggsmerter, smerter i armer og ben, smerter i knokler, muskelsvakhet, myalgi
French: Cette solution pour perfusion doit être utilisée dans les 24 heures si elle est conservée à une température ne dépassant pas 25°C ou dans les 48 heures si elle est conservée au réfrigérateur entre 2 et 8°C.
Norwegian Bokmål: Denne infusjonen må brukes innen 24 timer når den lagres ved ≤ høyst 25 °C eller innen 48 timer når den lagres kjølig ved 2 til 8 °C.
French: Les patients éligibles avaient reçu une chimiothérapie pour affection maligne ou avaient eu une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, et avaient une neutropénie (< 500 cellules/mm³ depuis 96 heures) et une fièvre (> 38.0°C) ne répondant pas à une antibiothérapie par voie parentérale depuis au moins 96 heures.
Norwegian Bokmål: Inkluderbare pasienter hadde fått kjemoterapibehandling for malignitet eller hadde hatt hematopoietisk stamcelletransplantasjon, samt hadde neutropeni (< 500 celler/mm
French: Votre médecin surveillera comment le médicament agit sur vous.
Norwegian Bokmål: Legen vil følge med på hvor god effekt du har av Cancidas.
French: L'analyse primaire (analyse ITTM) d'efficacité de la réponse à la fin du traitement IV de l'étude a porté sur deux cent vingt-quatre patients ; les taux de réponse favorable en ce qui concerne le traitement de la candidose invasive ont été comparables pour la caspofungine (73 % [80/109]) et l'amphotéricine B (62 % [71/115]) [différence 12,7 % (IC 95,6 % -0,7 ; 26,0)].
Norwegian Bokmål: Andel pasienter med god respons på behandlingen av invasiv candidainfeksjon var sammenlignbar for caspofungin (73 % [80/109]) og amfotericin B (62 % [72/115]) [% forskjell 12,7 (95,6 % KI -0,7; 26,0)].
French: Ce que contient Cancidas
Norwegian Bokmål: Hva Cancidas er
French: Affections hématologiques et du système lymphatique hyperéosinophilie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer økning i antall eosinofile
French: * Unités ELISA de masse antigénique
Norwegian Bokmål: 1 ELISA antigen masseenheter.
French: 1 flacon Sans objet
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Ikke relevant
French: - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere (stamme Ca-12-000)
French: - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava (souche As-05-073)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava (stamme As-05-073)
French: - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas (souche Gr-01-005)
Norwegian Bokmål: - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas (stamme Gr-01-005)
French: - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001)
Norwegian Bokmål: - L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (stamme Ic-02-001)
French: Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene kan imidlertidig være alvorligere og/eller vare lengre.
French: Chiens.
Norwegian Bokmål: Hunder.
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales hensiktsmessig behandling.
French: Code ATC-vet : QI07AB01.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI07AB01.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Ingen.
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
French: Durée de l'immunité : 1 an.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
French: Chaque dose de 1 ml contient :
Norwegian Bokmål: Hver dose á 1 ml inneholder:
French: Début de l'immunité : 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
French: Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet selvinjeksjon eller kontakt med øynene.
French: De tels oedèmes auront disparu ou auront nettement diminué dans les 14 jours suivant la vaccination.
Norwegian Bokmål: Enhver slik hevelse vil enten være forsvunnet eller være tydelig redusert 14 dager etter vaksinering.
French: Dans de très rares cas, une réaction d'hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående akutt hypersensitivitetsreaksjon.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
French: Rappel : les chiens devront être revaccinés annuellement avec une dose (1 ml) de vaccin.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hunder må revaksineres årlig med én dose (1 ml) vaksine.
French: (*) Lors de titres élevés en anticorps maternels, il est recommandé d'effectuer la première vaccination à 9 semaines d'âge.
Norwegian Bokmål: (*) I tilfeller med høye nivåer av maternelle antistoffer er første vaksinering anbefalt fra 9 ukers alder.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
French: 10 ml (10 doses)
Norwegian Bokmål: 10 ml (10 doser)
French: Durée de conservation après reconstitution des vaccins Canigen conforme aux instructions : 45 minutes.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon av Canigen vaksiner ifølge bruksanvisningen: 45 min.
French: Suspension incolore.
Norwegian Bokmål: Fargeløs suspensjon.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté ceux mentionnés ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
French: A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger foruten de som er nevnt i punkt 4.6 ble observert etter administrering av en dobbel dose vaksine.
French: Par exemple, un œdème local pouvant atteindre un diamètre de 5 cm et pouvant mettre 5 semaines à disparaître totalement, peut être observé au point d'injection.
Norwegian Bokmål: På injeksjonsstedet kan det for eksempel observeres en lokal hevelse som kan bli opptil 5 cm i diameter og som bruker mer enn 5 uker på å forsvinne fullstendig.
French: Flacon en verre de type I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass á 1 ml (1 dose) eller 10 ml (10 doser) lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccin bactérien inactivé.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund, inaktivert bakterievaksine.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/183/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/15/183/001-003
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doser)
French: Programme de vaccination :
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema:
French: Primovaccination : première injection à partir de l'âge de 6 à 9(*) semaines et seconde injection à partir de l'âge de 10 à 13 semaines.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Den første vaksinen kan administreres fra 6 til 9(*) ukers alder og den andre vaksinen fra 10 til 13 ukers alder.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk.
French: En cas d'irritation oculaire, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Norwegian Bokmål: Ved øye-irritasjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté les vaccins mentionnés ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Vaksinen skal ikke blandes med andre veterinærpreparater bortsett fra vaksinene nevnt ovenfor.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/183/001 - 10 flacons (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 flacons (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 hetteglass (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 hetteglass (10 ml)
French: Administrer deux injections d'une dose (1 ml) de vaccin avec un intervalle de 4 semaines chez les chiens de 6 semaines et plus.
Norwegian Bokmål: Administrér 2 injeksjoner á 1 dose (1 ml) vaksine med et intervall på 4 uker fra 6 ukers alder og eldre.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Canigen L4
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Canigen L4