FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.
Estonian: Andmed kokkupuudete kohta raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal on väga piiratud.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy haladéktalanul tájékoztassák kezelőorvosukat a depresszió bármely tünetéről és/vagy suicid késztetésükről.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada teatada ravimi välja kirjutanud arstile viivitamata mis tahes depressiooni sümptomitest ja/või enesetapumõtetest.
Hungarian: Ez a biztonsági zár.
Estonian: See on turvalukk.
Hungarian: Több gyógyszer vagy egyéb májkárosító szer (például alkohol) együttes alkalmazásának lehetséges additív hatásait még nem állapították meg.
Estonian: Võimalikku kaasuvat toimet mitme ravimpreparaadi või teiste hepatotoksiliste ainete (nt alkohol) samaaegsel kasutamisel ei ole kindlaks määratud.
Hungarian: Állatkísérletekből származó adatok (lásd 5.3 pont) alapján fennállhat a spontán vetélés fokozott kockázata.
Estonian: Loomkatsete andmed (vt lõik 5.3) näitavad võimalikku iseenesliku abordi suurenenud riski.
Hungarian: Idősek: A klinikai vizsgálatokba bevont 65 éves és annál idősebb betegek száma nem volt elegendő annak megállapításához, hogy a fiatalabb betegektől eltérően reagálnak-e a készítményre.
Estonian: Eakad: Kliinilistes uuringutes pole osalenud piisav hulk 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et kogutud andmete põhjal otsustada, kas eakate ravivastus erineb noorematest.
Hungarian: - Távolítsa el teljesen a papírfedelet.
Estonian: Tõmmake paberkaas täielikult ära.
Hungarian: Danmark Biogen Denmark A/S
Estonian: Biogen Denmark A/S
Hungarian: Norge Biogen Norway AS
Estonian: Biogen Norway AS
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánia Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Taani Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Hungarian: A hulladékot megfelelő módon dobja ki.
Estonian: Hävitage jäätmed nõuetekohaselt
Hungarian: A relapszusok éves gyakoriságának egyharmados csökkenését is kimutatták.
Estonian: Uuring näitas samuti retsidiivide esinemissageduse langust aastas 1/3 võrra.
Hungarian: Ha Ön korábban már alkalmazta is az Avonex-et, az információk egy része időközben esetleg módosulhatott.
Estonian: Isegi kui te olete Avonex'i varem kasutanud, võib teave olla osaliselt muutunud.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne nyomja le ezzel egyidejűleg a kék aktiváló gombot.
Estonian: Nõuanne: Ärge vajutage samal ajal sinist aktiveerimisnuppu.
Hungarian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Estonian: Genesis Pharma SA
Hungarian: Készítsen elő alkoholos törlőt és ragtapaszt (ezek nincsenek mellékelve), ha Önnek szüksége van ezekre.
Estonian: Pange valmis alkoholiga niisutatud vatitupsud ja plaaster (ei ole pakendis kaasas), kui te neid vajate.
Hungarian: Három fő interferon-típus ismert: alfa, béta és gamma.
Estonian: Eristatakse kolme peamist interferoonide rühma: alfa, beeta ja gamma.
Hungarian: Az AVONEX-kezelés abbahagyását is mérlegelni kell (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Estonian: Kaaluda tuleks AVONEX'iga ravi katkestamist (vt ka lõigud 4.3 ja 4.8).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága betegévekben van kifejezve az alábbi kategóriák szerint:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedust väljendatakse patsiendiaastates vastavalt järgmistele kategooriatele:
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Estonian: Üleannustamistest ei ole teatatud.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt felmelegedni.
Estonian: Jätke süstal soojenema
Hungarian: Ha láza van, igyon bőségesen vizet a kiszáradás megelőzésére.
Estonian: Kui teil on palavik, jooge palju vett, et kehas oleks piisavalt vedelikku.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél krónikus progresszív SM alakul ki.
Estonian: Ravi tuleb katkestada juhul, kui patsiendil tekib krooniline progresseeruv SM.
Hungarian: Az orvos felírhat 25 mm-es 25 G-s injekciós tűt olyan betegeknek, akik számára ilyen tű alkalmas az intramuscularis injekció beadásához.
Estonian: Arstid võivad 25 mm 25G süstlanõela määrata patsientidele, kellele see on vajalik ja sobib ravimi lihasesiseseks manustamiseks.
Hungarian: • olyan betegek kezelésére, akiknél relapszáló sclerosis multiplexet (SM) diagnosztizáltak.
Estonian: • Patsientide raviks, kellel on diagnoositud retsidiveeruv sclerosis multiplex (SM).
Hungarian: Nem ismert, hogy SM-ben az AVONEX hatásmechanizmusa azonos-e a fent leírt biológiai effektusokkal, mivel az SM patofiziológiája nem teljesen tisztázott.
Estonian: Ei ole teada, kas AVONEX'i toimemehhanism SMi puhul on vahendatud samal moel nagu ülalpool kirjeldatud bioloogilised toimed, sest SMi patofüsioloogia ei ole lõplikult selge.
Hungarian: United Kingdom Biogen Idec Limited
Estonian: Biogen Idec Limited
Hungarian: Kérjük, hogy minden alkalommal, amikor kiváltja a receptjét, ellenőrizze, hogy a betegtájékoztatót nem frissítették-e.
Estonian: Palun kontrollige ravimi saamisel iga kord, kas infolehte on uuendatud.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AVONEX
Estonian: Muud ravimid ja AVONEX
Hungarian: Most húzza le a tűről a műanyag védőkupakot.
Estonian: Tõmmake nüüd nõela plastmassist kaitsekate ära.
Hungarian: A betegek klinikai állapotát két évig tartó kezelés után értékelni kell, és a tartós kezelésről a kezelőorvosnak egyedileg kell döntenie.
Estonian: Patsiente tuleb kliiniliselt hinnata kaks aastat kestnud ravi järel ja pikaaegse ravi otsus tehakse raviarsti poolt igal individuaalsel juhul eraldi.
Hungarian: Hasznos tanács: Figyeljen oda, nehogy túl korán nyomja meg a kék aktiváló gombot.
Estonian: Nõuanne: Kandke hoolt selle eest, et te ei vajutaks sinist aktiveerimisnuppu liiga vara.
Hungarian: A légbuborék(ok) jelenléte természetes.
Estonian: Õhumull(id) on normaalsed.
Hungarian: A második esemény előfordulásának kockázata a placebocsoportban három év alatt 50%, két év alatt 39%, míg az AVONEX-szel kezelt csoportban 35% (három év) és 21% (két év) volt.
Estonian: Hinnanguline risk teise episoodi tekkeks oli platseebogrupis 50% kolme aasta ja 39% kahe aasta jooksul ja AVONEX'i grupis 35% (kolm aastat) ja 21% (kaks aastat).
Hungarian: Ez utóbbi klinikai hatást az egy évnél hosszabb kezelés után észlelték.
Estonian: Nimetatud toime ilmnes ka rohkem kui aasta kestnud ravi korral.
Hungarian: Nyilvántartásokból és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokból származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) arra utal, hogy a fogantatás előtti, illetve a terhesség első trimesztere alatti béta-interferon expozíció nem növeli a súlyos születési rendellenességek kockázatát.
Estonian: Suur hulk registritest ja turuletulekujärgsel kasutamisel saadud andmeid (enam kui 1000 raseduse tulemused) ei näita pärast rasestumiseelset või raseduse esimese trimestri aegset kokkupuudet beetainterferooniga suurte kaasasündinud arenguhäirete esinemisriski suurenemist.
Hungarian: Ezek a tünetek nem valódi influenzára utalnak.
Estonian: Need sümptomid ei tähenda tegelikult, et teil on gripp.
Hungarian: Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel, és törölje szárazra a kezeit.
Estonian: Peske käed põhjalikult seebi ja veega ning kuivatage.
Hungarian: Mindemellett az AVONEX-szel folytatott korai kezelés hatása a betegeknek még ebben a magas kockázatú alcsoportjában sem ismert, ugyanis a vizsgálatot elsősorban úgy tervezték, hogy a második esemény kialakulásáig eltelt időt lehessen megítélni, nem pedig a betegség hosszú távú kimenetelét.
Estonian: Siiski ei ole AVONEX'i varajase ravi mõjud teada ka selles kõrge riskiga alagrupis, sest uuring oli üles ehitatud teise episoodi tekkimiseks kuluva aja hindamiseks, mitte aga haiguse pikaajaliseks hindamiseks.
Hungarian: − Olyan betegek, akiknél aktuálisan súlyos depresszió és/vagy suicid késztetés áll fenn (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: - Hetkel raske depressiooniga ja/või suitsiidikalduvusega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: A neutralizáló antitestek összefüggésben vannak az AVONEX in vivo biológiai hatásának csökkenésével, és összefüggésben lehetnek a klinikai hatásosság csökkenésével.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad on seotud AVONEX'i bioloogiliste toimete vähenemisega in vivo ja võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen alkalmazza az Avonex-et.
Estonian: Tähtis on kasutada Avonex'i regulaarselt.
Hungarian: Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, amelyek hozzájárulnak a fertőzések és betegségek elleni védelemhez.
Estonian: Interferoonid on kehas moodustuvad looduslikud ained, mis aitavad teid kaitsta infektsioonide ja haiguste eest.
Hungarian: Lokális tolerancia: az ugyanarra a helyre történő ismételt injektálást követően állatoknál nem értékeltek intramuscularis irritációt.
Estonian: Lokaalne talutavus: loomadel ei ole hinnatud lihasesisest ärritust korduval manustamisel samasse süstekohta.
Hungarian: Ez a kötődés intracelluláris történések komplex kaszkádját indítja be, amely számos interferon-indukálta géntermék és marker expressziójához vezet.
Estonian: Nimetatud seostumine algatab keerulise rakusiseste protsesside jada, mille tulemuseks on interferooni poolt indutseeritud mitmete geeniproduktide ja markerite ekspressioon.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 23 mg (1 mmol) nátriumot tartalmaz minden heti adagban.
Estonian: Ravimi üks nädalaannus sisaldab vähem kui 23 mg (1 mmol) naatriumi.
Hungarian: Magasabb adag (60 mikrogramm) heti egyszeri alkalmazásával további kedvező hatást nem mutattak ki.
Estonian: Suurema annuse (60 mikrogrammi) manustamisel üks kord nädalas ei ole täheldatud lisakasutegurit.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Estonian: See võib juhtuda mõne nädala kuni mitme aasta jooksul pärast Avonex-ravi alustamist.
Hungarian: Az AVONEX farmakokinetikai profilját indirekt módon, az interferon antivirális aktivitásának mérésével vizsgálták.
Estonian: AVONEX'i farmakokineetilist profiili on kaudselt hinnatud interferooni antiviraalse aktiivsuse määramisega.
Hungarian: Ugyanakkor, tekintettel a hatóanyag kiürülés módjára, idősek esetében elméletileg semmi sem indokolja a dóziskorrekciót.
Estonian: Kui aga arvestada, kuidas toimeaine organismist eritub, puudub teoreetiline põhjus eakatel annuseid muuta.
Hungarian: Bővebben a depresszióról.
Estonian: Lähemalt depressioonist.
Hungarian: - gyógyszerekre nem reagáló epilepszia vagy más görcsrohammal járó betegség,
Estonian: - Epilepsia või muud krampidega kulgevad haigused, mis ravimitele ei allu
Hungarian: Kezelőorvosa azonban felírhat Önnek egy rövidebb és vékonyabb tűt, amennyiben az Ön testalkata ezt megkívánja.
Estonian: Arst võib teile määrata lühema ja peenema nõela, olenevalt teie kehatüübist.
Hungarian: Az injekció helyétől függő abszorpciós sebességgel korrigálva, a számított biohasznosulás megközelítően 40%.
Estonian: Kohandamisel imendumiskiirusele süstekohast on arvutuslik biosaadavus umbes 40%.
Hungarian: A vizsgálati elrendezésnek köszönhetően a betegek követése különböző időtartamú volt.
Estonian: Uuringu ülesehitusest tingituna jälgiti patsiente erinevate ajaperioodide jooksul.
Hungarian: A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten.
Estonian: Jätkake süstimist iga nädal sel uuel päeval.
Hungarian: A központi idegrendszeri mellékhatások kismértékben befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket az erre hajlamos betegeknél (lásd 4.8 pont).
Estonian: Kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed võivad selles suhtes tundlikel patsientidel mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Hungarian: Hagyja a bőrt megszáradni.
Estonian: Laske nahal kuivada.
Hungarian: Hasznos tanács: Ha az eltávolításnál csavarja a tű védőkupakját, véletlenül magát a tűt is eltávolíthatja.
Estonian: NB: Kui keerate nõela kaitsekatet selle eemaldamiseks, võite kogemata eemaldada ka nõela.
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
Estonian: Kui teil on raske depressioon või enesetapumõtted, ei tohi te Avonex'i kasutada.
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók.
Estonian: Avonex ja allergilised reaktsioonid.
Hungarian: A gyógyszer nyomonkövethetőségének javítása érdekében kezelőorvosának vagy gyógyszerészének fel kell jegyeznie az Önnek beadott gyógyszer nevét és gyártási számát az Ön betegdokumentációjában.
Estonian: Selle ravimi jälgitavuse parandamiseks peab arst või apteeker märkima teile manustatava ravimi nime ja partii numbri teie patsiendikaarti.
Hungarian: Ne csavarja!
Estonian: Ärge seda keerake.
Hungarian: Österreich Biogen Austria GmbH
Estonian: Biogen Austria GmbH
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására a tesztállatokon anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Estonian: Väga suurte annuste korral ilmnesid loomadel aborti põhjustavad ja anovulatoorsed toimed (vt lõik 5.3).
Hungarian: Béta-interferonnal kezelt terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, azonban az adatok mind ez idáig nem utalnak fokozott kockázatra.
Estonian: Praegu kättesaadavate andmete alusel ei ole võimalik adekvaatselt hinnata beetainterferooniga kokkupuutuvate rasedate naiste iseenesliku abordi riski, kuid senised andmed ei näita riski suurenemist.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Hungarian: Továbbá jelenleg nincs jól meghatározva a magas kockázatú beteg fogalma, jóllehet egy konzervatív megközelítés szerint ide sorolható az, akinél legalább kilenc T2 hyperintenzitású eltérés mutatkozik az első vizsgálatkor, és a legalább három hónappal később végzett kontrollvizsgálatkor legalább egy új T2 vagy egy új gadolíniumot halmozó eltérés jelenik meg.
Estonian: Lisaks sellele puudub ka kindel definitsioon kõrge riskiga patsiendi määratlemiseks, kuigi konservatiivse lähenemise põhjal on selleks vähemalt üheksa T2 hüperintensiivset kollet esmasel uuringul ja vähemalt üks uus T2 või üks uus Gd-küllastuv kolle vähemalt kolm kuud hiljem teostatud kontrolluuringul.
Hungarian: Ha Avostartclip-et használt, a fecskendőt (és az Avostartclip-et) azután el kell dobni.
Estonian: Kui te olete kasutanud Avostartclip dosaatorit, siis tuleb süstal (ja Avostartclip dosaator) hiljem ära visata.
Hungarian: A funkcióvesztés progrediálásának tekintették a kibővített mozgáskorlátozottsági állapot-skálán (Expanded Disability Status Scale - EDSS) mért 1 pontos emelkedést, amely legalább hat hónapon keresztül fennállt.
Estonian: Invaliidsuse süvenemist hinnati laiendatud invaliidsusseisundi skaala (EDSS) skoori suurenemisena 1,0 punkti võrra, mis püsis vähemalt kuus kuud.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az SM betegek kaphatnak AVONEX-et és kortikoszteroidokat vagy ACTH-t a relapszusok alatt.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et SMiga patsientidele võib ägenemiste ajal manustada AVONEX'i ja kortikosteroide või AKTHd.
Hungarian: 1Az injekció beadása helyén jelentkező reakciókat jelentettek, beleértve a fájdalmat, gyulladást, és az igen ritka abscessust vagy cellulitist is, amelyek akár sebészi beavatkozást is igényelhetnek.
Estonian: 1 Täheldatud on reaktsioone süstekohal, sealhulgas valu, põletikku ja väga harva abstsessi või tselluliiti, mis võivad vajada kirurgilist sekkumist.
Hungarian: Az AVONEX gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Estonian: AVONEX'i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Hungarian: A betegeknél AVONEX ellenes antitestek képződhetnek.
Estonian: Patsientidel võivad tekkida AVONEX'i vastased antikehad.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy már kinyitották, ne alkalmazza ezt a fecskendőt.
Estonian: Kui tundub, et see on avatud, ärge seda süstlit kasutage.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat Avonex-et alkalmazó betegeknél észlelték, de nem ismert, hogy előfordulásuknak mekkora a valószínűsége.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on esinenud Avonex'i kasutanud isikutel, kuid nende esinemise tõenäosus ei ole teada.
Hungarian: Hasznos tanács: Tegye az injekciós tollat az asztalra, mielőtt hozzákezdene a 2. lépéshez.
Estonian: Nõuanne: Asetage pen-süstel lauale enne, kui alustate sammuga 2.
Hungarian: A teljes adag elérése után a betegek megkezdhetik az AVONEX PEN alkalmazását.
Estonian: Kui täisannus on saavutatud, võivad patsiendid hakata kasutama AVONEX PEN'i.
Hungarian: E betegek egy részében az ellenanyagok in vitro csökkentik a béta-1a interferon hatását (neutralizáló antitestek).
Estonian: Mõnedel neist patsientidest vähendavad antikehad interferoon beeta-1a aktiivsust in vitro (neutraliseerivad antikehad).
Hungarian: A számadatok arra utalnak, hogy hány ember számolt be ilyen mellékhatásokról.
Estonian: Lisatud on, mitu inimest neist teatas.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a kupak érintetlen és még nem nyitották fel.
Estonian: Kontrollige, kas kork on terve ja seda ei ole avatud.
Hungarian: A megfelelő hatékonyság érdekében a kezdeti titrálási időszak után a heti egyszeri 30 mikrogrammos dózist kell elérni és fenntartani.
Estonian: Piisava efektiivsuse saavutamiseks tuleb jõuda annuseni 30 mikrogrammi üks kord nädalas ja jääda sellele pärast esialgset tiitrimisperioodi pidama.
Hungarian: • Másik kezének egy gyors mozdulatával húzza fel az injektor védőelemét (a barázdált részt) addig, amíg teljesen elfedi a tűt.
Estonian: • Kasutades teist kätt tõmmake ühe kiire liigutusega süstla kaitse (soonega ala) üle nõela, kuni nõel on täielikult kaetud.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetekben az Avonex alkalmazása terhesség alatt megfontolható.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Avonex'i kasutamist raseduse ajal.
Hungarian: Ugyancsak különbözhetnek a szintézisük helyét illetően is.
Estonian: Lisaks võivad need vastavalt rakulisele sünteesikohale erineda.
Hungarian: Az influenzaszerű tünetek a kezelés kezdetén a legkifejezettebbek, és a terápia folytatása során a gyakoriságuk csökken.
Estonian: Gripilaadsed sümptomid väljenduvad üldiselt tugevamalt ravi alguses ja nende esinemissagedus väheneb ravi kestel.
Hungarian: C. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Hungarian: Amennyiben túladagolás következik be, a beteget kórházban kell elhelyezni megfigyelésre és megfelelő támogató kezelésben kell részesíteni.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsient jälgimiseks hospitaliseerida ja vajadusel rakendada toetavat ravi.
Hungarian: Az AVONEX úgy fejti ki biológiai hatását, hogy a humán sejtek felszínén levő specifikus receptorokhoz kötődik.
Estonian: AVONEX'i bioloogiline toime põhineb tema seostumisel inimese rakkude pinnal olevate spetsiifiliste retseptoritega.
Hungarian: − Pulmonális artériás hipertónia: a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegség, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Estonian: - Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon: Haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Hungarian: Ajánlott a korai jelek és tünetek, mint az oedema, proteinuria és csökkent vesefunkció időszakos monitorozása, különösen az olyan betegeknél, akiknél magasabb a vesebetegség kockázata.
Estonian: Soovitatav on perioodiliselt jälgida varaseid märke või sümptomeid, nt tursed, proteinuuria ja neerufunktsiooni kahjustus, eriti patsientidel, kellel on suurenenud risk haigestuda neeruhaigusesse.
Hungarian: Az AVONEX intramuscularis alkalmazását követően a szérum antivirális aktivitásszintek a beadás után 5-15 óra elteltével érik el a maximumot, és megközelítőleg tíz órás felezési idővel csökkennek.
Estonian: AVONEX'i lihasesisese manustamise järgselt avaldub suurim antiviraalne aktiivsus 5 kuni 15 tundi pärast manustamist ja see langeb poolväärtusajaga umbes 10 tundi.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy láthatóak-e a toll ablakai.
Estonian: Veenduge, et süstli aknad on nähtaval.
Hungarian: Gyermekeknek nem adható.
Estonian: Mitte kasutada lastel
Hungarian: • olyan betegek kezelésére, akiknél aktív gyulladásos folyamat mellett egyetlen demyelinisatiós esemény zajlott le, ha az elég súlyos ahhoz, hogy intravénás kortikoszteroidokkal való kezelést tegyen indokolttá; ha egyéb lehetséges diagnózisok ki vannak zárva; és ha ezeknél a betegeknél megállapították, hogy nagy a kockázata a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának (lásd 5.1 pont).
Estonian: • Patsientide raviks, kellel esineb aktiivse põletikulise protsessiga üksik demüeliniseeriv episood, kui see on piisavalt tõsine, et ravi intravenoossete kortikosteroididega on põhjendatud, kui alternatiivsed diagnoosid on välistatud ja kui patsiendil on suur risk kliiniliselt kindla sclerosis multiplex'i kujunemiseks (vt lõik 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálatba a belépés időpontjában 1,0-től 3,5-ig terjedő EDSS-sel rendelkező betegeket vontak be.
Estonian: Uuringusse kaasati patsiendid, kelle EDSS algtase oli 1,0 kuni 3,5.
Hungarian: Fontos információk az Avonex egyes összetevőiről
Estonian: Oluline teave mõningate Avonex'i koostisainete suhtes
Hungarian: Pulmonalis artériás hypertonia
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Estonian: See on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Influenzaszerű tünetek
Estonian: Gripilaadsed sümptomid
Hungarian: Nem észleltek teratogén hatásokat vagy foetalis fejlődésre kifejtett hatásokat, azonban a béta-1 interferon peri- és postnatalis időszakban kifejtett hatásáról korlátozottak az információk.
Estonian: Teratogeenseid ega loote arengut mõjutavaid toimeid ei ole leitud, kuid andmed interferoon beeta-1a toimete kohta pre- ja postnataalses perioodis on piiratud.
Hungarian: Ezek az epizódok korlátozott időtartamúak, az injekciók beadásához kapcsolódhatnak és a további injekciók adásakor újra megjelenhetnek.
Estonian: Need episoodid on piiratud kestusega, ajaliselt seotud süstimisega ning võivad järgnevate süstimiste järel korduda.
Hungarian: Ha hangulatváltozásokat észlel, öngyilkossági gondolatok foglalkoztatják, szokatlan szomorúság, szorongás vagy értéktelenség érzése tölti el, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Estonian: Meeleolumuutustest, enesetapumõtetest, ebatavalisest kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetundest tuleb kohe arstile teatada.
Hungarian: *A béta-interferon készítmények csoportjára vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Estonian: * Beeta-interferooni sisaldavate ravimite ravimiklassile iseloomulik (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ha pedig a myelin károsodik, akkor az agy és a test többi része között ingerületvezetési zavar alakul ki.
Estonian: Müeliini kahjustused häirivad aju ja teiste kehaosade vahelist teabevahetust.
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmazni az AVONEX-et?
Estonian: Kui kaua tuleks AVONEX'i kasutada
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Hungarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Estonian: Medis Adria d.o.o.
Hungarian: Ne használjon külső hőforrást, például forró vizet az AVONEX 30 mikrogramm oldatos injekció melegítéséhez.
Estonian: Ärge kasutage AVONEX 30 mikrogrammi süstelahuse soojendamiseks väliseid kuumaallikaid, näiteks kuuma vett.
Hungarian: • Ne távolítsa el a tűsapkát.
Estonian: • Ärge eemaldage nõela katet.
Hungarian: Hasonló dózisfüggő reprodukciós hatásokat figyeltek meg egyéb alfa- és béta-interferonok esetében is.
Estonian: Sarnaseid reproduktiivsust mõjutavaid annusest sõltuvaid toimeid on täheldatud ka teiste alfaja beeta-interferoonide vormidega.
Hungarian: Ne alkalmazza az Avonex-et, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Estonian: Ärge kasutage Avonex'i enne, kui olete arstiga rääkinud.
Hungarian: • Ne érintse meg az ekkor láthatóvá váló üveg végződést.
Estonian: • Ärge katsuge katmata klaasotsa, mis nähtavale tuleb.