FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test. Discontinuation of treatment will result in a complete return to normal adrenal response.
Romanian: Administrarea în doza recomandată (4 picături în fiecare ureche) de 5 ori pe zi timp de 21 de zile consecutive la câinii ce câtăresc între 7.6 şi 11.4 kg greutate corporală, determină o uşoară scădere a concentraţiei de cortizol seric în urma administrării hormonului adrenocorticotrop (ACTH) în cadrul testului de stimulare a ACTH.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
Romanian: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
English: Shelf-life after first opening the bottle:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna copiilor
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Romanian: Folosirea îndelungată a unei singure clase de antibiotice poate determina apariţia antibiorezistenţei.
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături pentru ureche, sub forma de suspensie Suspensie vascoasa de culoare albă sau alb mai închis
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
English: Special warnings for each target species:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la fiecare specie ţintă:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
English: Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Romanian: Inflamaţia poate favoriza absorbţia cutanată a produsului.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA A se elibera numai pe bază de prescripţie medicală.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Romanian: Siguranţa produsului nu a fost stabilită în timpul gestaţiei sau lactaţiei.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau în perioada de lactaţie
English: PACKAGE SIZE 17.5 mL
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 17,5 mL
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite produsului medicinal veterinar să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
English: 17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days.
Romanian: 17.5 mL şi 35.1 mL: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
English: Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
Romanian: Otitele bacteriene şi cele determinate de fungi sunt deseori secundare în cazuistică.
English: Paraffin liquid
Romanian: Parafina lichidă
English: Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Romanian: În tratamentul otitei acute şi recidive acute ale otitei externe recurente, asociată cu bacterii sensibile la orbifloxacin şi fungi sensibili la posaconazole, în special Malassezia pachydermatis.
English: PACKAGE SIZE 8.8 mL
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 8.8 mL
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau a oricărui ingredient, la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
English: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Romanian: Nu este recomndată folosirea produsului pe perioada de lactaţie.
English: After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
Romanian: După aplicare, baza urechii trebuie masată scurt şi cu atenţie pentru a permite preparatului să ajungă la partea inferioară a canalului auditiv.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Orbifloxacin
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Posatex picaturi auriculare pentru câini.
English: Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Romanian: Gestaţia: A nu se folosi pe toată perioada de gestaţie.
English: Auricular use.
Romanian: Calea auriculară.
English: Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
Romanian: Posaconazolul este un agent anti fungic cu spectru larg.
English: Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Romanian: Produsele medicinale veterinare care conţin substante din clasa quinolonelor au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
English: Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Romanian: Quinolonele au fost asociate cu eroziuni ale cartilajului articular sau alte forme de artropatii la animalele tinere ale mai multor specii.
English: 6.1 List of excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACOLOGICE 6.1 Lista excipienţilor
English: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen
Romanian: Orbifloxacin - Rezumat Agentul patogen
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 8.8 mL.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 17.5 mL and 35.1 mL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie conţinând 17,5 si 35,1 mL.
English: Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Romanian: A nu se folosi în caz de hipersensibilitate la una dintre substanţele de baza aflate în compoziţia produsului, hipersensibilitate la corticosteroizi, la alţi agenţi antifungici sau alte fluoroquinolone.
English: PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături auriculare
English: MIC50
Romanian: N Min Max MIC50
English: With dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
Romanian: La câinii cu greutate de 15 kg sau mai mult, aplicaţi 8 picături în ureche odata pe zi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/081/002
English: With dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
Romanian: La câinii cu greutate sub 2 kg, aplicaţi 2 picături în ureche odata pe zi .
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Vet Pharma Friesoythe
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
English: EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 28 zile.
English: Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
Romanian: La câinii cu greutate între 2-15 kg, aplicaţi 4 picături în ureche odata pe zi.
English: Lactation:
Romanian: Lactaţia:
English: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Romanian: A nu se utiliza pe parcursul oricărei perioade a gestaţiei.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Seria {numărul}
English: EXPIRY DATE EXP {month /year} Once opened use within 28 days.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP { lună /an }
English: EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 7 zile.
English: INDICATIONS
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
English: Disposal: read the package leaflet
Romanian: Distrugerea: citiţi prospectul înainte de utilizare.
English: Max
Romanian: C.
English: Do not use if the eardrum is perforated.
Romanian: A nu se utiliza în cazul timpanului perforat.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
English: N Min
Romanian: D.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBULESC ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
Romanian: Perioadă de valabilitate
English: 5% Gel
Romanian: IREMOFAR 5%
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
English: Oral solution
Romanian: Solutie orală
English: United Kingdom Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Romanian: Marea Britanie Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
English: Atarax Syrup
Romanian: Atarax Sirop
English: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Romanian: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
English: Partyzancka 133/151
Romanian: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
English: United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Romanian: Marea Britanie UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
English: 1,6 mg/g Syrup
Romanian: 1,6 mg/g
English: 180 00 Praha 8
Romanian: 180 00 Praha 8 Czech Republic
English: Slovak Republic UCB s.r.o Thámova 13
Romanian: UCB s.r.o Thámova 13
English: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Romanian: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151 Milano Italy
English: Hydroxyzine dihydrochloride Propyphenazone Codeine phosphate
Romanian: Hidroxizină dihidroclorhidrat Propyphenazone Codeine phosphate
English: Czech Republic
Romanian: Republica Slovacia
English: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Romanian: 17456, Alimos, Athens Greece
English: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Romanian: Luxemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
English: Hydroxyzinum Aflofarm
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Aflofarm
English: Czech Republic UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Romanian: Republica Cehă UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
English: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat HIDROXIZINĂ RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
English: Hydroxyzine-2 HCl 10
Romanian: Hidroxizină-2 HCl 10
English: Hydroxyzine-2 HCl 25
Romanian: Hidroxizină-2 HCl 25
English: Coated tablet
Romanian: Comprimat acoperit
English: Cutaneous use
Romanian: Utilizare cutanată
English: Hydroxyzinum Biogened
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Biogened
English: Solution for infusion
Romanian: Soluţie injectabilă Utilizare intravenoasă
English: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
English: Hydroxyzinum Espefa
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Espefa
English: ATARAX sirop 2 mg/ml
Romanian: Hidroxizină clorhidrat ATARAX sirop 2 mg/ml
English: Intramuscular use
Romanian: Soluţie injectabilă Utilizare intramusculară
English: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Romanian: IREMOFAR 10 mg/5 ml
English: Hydroxyzinum Teva
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum Teva
English: Atarax 10mg film-coated tablets
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Atarax 10mg film-coated tablets
English: HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat HIDROXIZINĂ INOPHARM 25 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Hydroxyzine dihydrochloride
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Neurolax
English: Syrup
Romanian: Comprimat
English: ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Ucerax 25 mg film-coated tablets
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Ucerax 25 mg film-coated tablets
English: HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat HIDROXIZINĂ ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Atarax 25mg film-coated tablets
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Atarax 25mg film-coated tablets
English: HYDROLAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat HYDROLAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Hydroxyzinum VP 10 mg
Romanian: Hidroxizină clorhidrat Hydroxyzinum VP
English: ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
English: TADRO 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat TADRO 25 mg, comprimé pelliculé sécable
English: RAXTA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Romanian: Hidroxizină clorhidrat RAXTA 25 mg, comprimé pelliculé sécable
English: Oral solution Oral use
Romanian: Soluţie perfuzabilă Utilizare intramusculară
English: 84 (3 x 28 capsules) (multipack)
Romanian: 84 (3 x 28 capsule) (ambalaj colectiv)
English: Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable.
Romanian: Prin urmare, se recomandă o monitorizare clinică adecvată.
English: WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE TRADEMARK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
English: Treatment should be discontinued if no benefit is seen.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă nu se observă nicio ameliorare.
English: Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you.
Romanian: Luați întotdeauna TRADEMARK exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: BEFORE YOU TAKE TRADEMARK Do not use TRADEMARK if you:
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI TRADEMARK Nu utilizați TRADEMARK dacă:
English: HOW TO TAKE TRADEMARK
Romanian: CUM SĂ LUAȚI TRADEMARK
English: Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment.
Romanian: Utilizați TRADEMARK pentru o perioadă de timp cât mai scurtă posibil și nu mai mult de 15 zile pentru orice cură de tratament.
English: Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12.
Romanian: Nu administrați TRADEMARK la copii cu vârste sub 12 ani.
English: Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
Romanian: Nimesulida ar trebui prescrisă doar ca tratament de linia a doua.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
English: The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
Romanian: Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15 zile.
English: Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects.
Romanian: Înainte de a vă prescrie TRADEMARK, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparație cu riscul apariției reacțiilor adverse.
English: - If you have an intolerance to some sugars, you should contact your doctor before taking this medicine.
Romanian: - Dacă aveți intoleranță la anumite zaharuri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte să luați acest medicament.
English: The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
Romanian: Doza uzuală este de 1 <unitate> de 100 mg de două ori pe zi, după masă.
English: - If you are planning a pregnancy, you should inform your doctor since TRADEMARK may decrease fertility.
Romanian: - Dacă vă gândiți să rămâneți gravidă, trebuie să vă informați medicul, deoarece TRADEMARK poate scădea fertilitatea.
English: The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie nimesulida trebuie să se bazeze pe evaluarea riscului global al fiecărui pacient (vezi pct. 4.3 și 4.4).
English: Elderly: In elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2).
Romanian: Vârstnici: nu este necesară reducerea dozei zilnice (vezi pct. 5.2).
English: Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary.
Romanian: Adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani): având în vedere profilul farmacocinetic la adulți și proprietățile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este necesară ajustarea dozei la această grupă de vârstă.
English: Known hypersensitivity to nimesulide or to any of the excipients of the products.
Romanian: Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la oricare dintre excipienții medicamentului.
English: - If you are elderly, your doctor may want to see you at intervals to make sure that TRADEMARK is not causing stomach, kidney, heart or liver problems.
Romanian: - Dacă sunteți un pacient vârstnic, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să veniți la consult în mod periodic, pentru a se asigura că TRADEMARK nu provoacă probleme de stomac, rinichi, inimă sau ficat.
English: Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
Romanian: Completările apar scrise cu caractere italice și subliniate iar anulările apar scrise cu caractere italice și barate
English: These patients should not be rechallenged with nimesulide.
Romanian: La acești pacienți nu se recomandă reluarea administrării nimesulidei.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
Romanian: MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE CORESPUNZĂTOARE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTELOR CARE CONȚIN NIMESULIDĂ (PREPARATE SISTEMICE)
English: Take special care with TRADEMARK
Romanian: Aveți grijă deosebită când luați TRADEMARK
English: The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
Romanian: Trimestrul al treilea de sarcină și perioada de alăptare (vezi pct.4.6 și 5.3).
English: Severe coagulation disorders.
Romanian: Tulburări severe de coagulare.
English: Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a altor AINS.
English: Hepatic impairment.
Romanian: Insuficiență hepatică.
English: Gastrointestinal bleeding or ulceration / perforation can occur at any time during treatment with or without warning symptoms or a previous history of gastrointestinal events.
Romanian: Hemoragii gastro-intestinale sau ulcerații/perforații pot să apară în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale.
English: In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5).
Romanian: În cazul în care se constată acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.5).
English: - If you suffer from heart or kidney disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK; kidney function may become worse on TRADEMARK.
Romanian: - Dacă suferiți de boli de inimă sau de rinichi, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua TRADEMARK; funcția rinichilor dumneavoastră se poate agrava în timpul tratamentului cu TRADEMARK.
English: As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3).
Romanian: Deoarece nimesulida poate interfera cu funcția plachetară, trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu diateze hemoragice (vezi și pct. 4.3).
English: NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection.
Romanian: Antiinflamatoarele nesteroidiene pot masca febra determinată de infecțiile bacteriene.
English: The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects.
Romanian: Pentru a reduce riscul reacțiilor adverse trebuie utilizată doza minimă eficace cea mai scurtă perioadă.
English: TRADEMARK is a non-steroidal anti-inflammatory drug (“NSAID”), with pain-killing and feverlowering properties.
Romanian: TRADEMARK este un medicament antiinflamator nesteroidian („AINS”), cu proprietăți analgezice (de calmare a durerii) și de scădere a febrei.
English: If you have ever suffered from peptic ulcers, bleeding from the stomach or bowel, ulcerative colitis or Crohn's disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK.
Romanian: Dacă ați avut vreodată ulcer peptic (gastric sau duodenal), sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, colită ulceroasă sau boală Crohn, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte să luați TRADEMARK.
English: The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Romanian: Utilizarea nimesulidei 100 mg comprimate/granule poate reduce fertilitatea la femei și nu se recomandă femeilor în perioada fertilă.
English: Rarely Nimesulide 100mg Tablets/granules has been reported to be associated with serious hepatic reactions, including very rare fatal cases (see also section 4.8).
Romanian: Rar, s-a raportat faptul că administrarea nimesulidei 100 mg comprimate/granule s-a asociat cu reacții hepatice grave, foarte rar incluzând cazuri fatale (vezi pct. 4.8).
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
Romanian: MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE CORESPUNZĂTOARE ALE PROSPECTULUI MEDICAMENTELOR CARE CONȚIN NIMESULIDĂ (PREPARATE SISTEMICE)