FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/06/373/017 EU/1/06/373/018 EU/1/06/373/019 EU/1/06/373/020 EU/1/06/373/021 EU/1/06/373/022 EU/1/06/373/023 EU/1/06/373/024 EU/1/06/373/031 EU/1/06/373/032 EU/1/06/373/033 EU/1/06/373/036 EU/1/06/373/039
Maltese: EU/1/06/373/017 EU/1/06/373/018 EU/1/06/373/019 EU/1/06/373/020 EU/1/06/373/021 EU/1/06/373/022 EU/1/06/373/023 EU/1/06/373/024
Portuguese: hiperglicemia, hipertonia, neuropatia periférica,enfarte do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilhação auricular), vasculite, pancreatite, gastrite, hiperplasia gengival, hepatite, icterícia e aumento das enzimas hepáticas*, angioedema, eritema multiforme, urticária, dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke, fotosensibilidade.. * Principalmente relacionado com colestase
Maltese: Rari ħafna Lewkoċitopenija, tromboċitopenija, reazzjonijiet allerġiċi, ipergliċemija, ipertonija, newropatija periferali, infart mijokardijaku, arritmija (fosthom bradikardija, takikardija ventrikolari u fibrillazzjoni atrijali), vaskulite, pankreatite, gastrite, iperplasija ġinġivali, epatite, suffejra, żieda fl-enzimi tal-fwied*, anġjoedema, eritema multiformi, urtikarja, dermatite esfoljattiva, sindrome ta' Stevens-Johnson,
Portuguese: Um estudo de morbilidade-mortalidade, em dupla ocultação, aleatorizado, denominado Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) foi realizado para comparar terapêuticas mais recentes: amlodipina 2,5-10 mg/por dia (antagonista dos canais do cálcio) ou lisinopril 10-40 mg/dia (inibidor da ECA) como terapêuticas de primeira linha com diuréticos tiazídicos, clortalidona 12,5-25 mg por dia na hipertensão ligeira a moderada.
Maltese: Studju randomised u double-blind ta' morbidità u mortalità msejjaħ Prova b'kura Kontra l-Pressjoni Għolja u li Tbaxxi x-Xaħam fid-Demm biex tilqa' kontra Attakk tal-Qalb (ALLHAT) sar biex iqabbel terapiji aktar ġodda: amlodipine 2.5-10 mg/kuljum (imblukkatur tal-kanali tal-kalċju) jew lisinopril 10-40 mg/kuljum (inibitur ACE) bħala terapiji tal-bidu ma' dawk ta' dijuretiċi thiazide, chlorthalidone 12.5-25 mg/kuljum fi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata.
Portuguese: Pouco Frequentes Raros
Maltese: Rari ħafna
Portuguese: Como conservar Imprida
Maltese: "Tiħux Imprida".
Portuguese: Dermatite bolhosa
Maltese: Dermatite bl-imsiemer
Portuguese: Toxicologia reprodutiva
Maltese: Effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva
Portuguese: Poliúria
Maltese: Poliurja
Portuguese: Foram notificados casos excecionais de síndrome extrapiramidal.
Maltese: Każijiet eċċezzjonali tas-sindromu ekstrapiramidali kienu rrapurtati.
Portuguese: Neste estudo (pressão arterial inicial de 171/113 mmHg), um regime de Imprida de 5 mg/160 mg titulado até 10 mg/160 mg reduziu a pressão arterial na posição sentada em 36/29 mmHg em comparação com 32/28 mmHg com um regime de lisinopril/hidroclorotiazida 10 mg/12,5 mg titulado até 20 mg/12,5 mg.
Maltese: F'dan l-istudju (il-linja bażi tal-pressjoni tad-demm kienet 171/113 mmHg), b'reġimen ta' Imprida ta' 5 mg/160 mg miżjuda għal 10 mg/160 mg naqqset il-pressjoni tad-demm ta' bilqiegħeda b'36/29 mmHg meta imqabbla ma' 32/28 mmHg b'reġimen ta' lisinopril/hydrochlorthiazide 10 mg/12.5 mg miżjuda għal 20 mg/12.5 mg.
Portuguese: Imprida também foi estudado num estudo controlado com ativo de 130 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica média na posição sentada ≥110 mmHg e <120 mmHg.
Maltese: Imprida kien studjat ukoll fi studju active-controlled ta' 130 pazjent bi pressjoni għolja bil-pressjoni dijastolika bilqiegħda medja ≥110 mmHg u <120 mmHg.
Portuguese: Hiperglicemia
Maltese: Iperkalċimija
Portuguese: Tabela de reações adversas
Maltese: Lista f' tabella tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: Um ensaio multicêntrico, aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com ativo, de grupos paralelos demonstrou normalização da pressão arterial (pressão arterial diastólica na posição sentada <90 mmHg no final do ensaio) em doentes insuficientemente controlados com amlodipina 10 mg em 78% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg, em comparação com 67% dos doentes que permaneceram com amlodipina 10 mg.
Maltese: Prova f'ħafna ċentri, randomised, double-blind, active-controlled, bi grupp parallel wasslet għal pressjoni tad-demm normali (il-pressjoni ta' bilqiegħeda l-aktar baxxa kienet <90 mmHg fl-aħħar talprova) f'pazjenti li ma kienux kontrollati sew b'amlodipine 10 mg f'78% tal-pazjenti kurati b'amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg, imqabbla ma' 67% tal-pazjenti li baqgħu fuq amlodipine 10 mg.
Portuguese: Pouco Frequentes Pouco Frequentes Raros
Maltese: Rari ħafna Rari ħafna
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Imprida pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imprida.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Imprida.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Imprida (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), gripe, hipocaliemia (baixos níveis de potássio no sangue), diversos tipos de edema (inchaço), fadiga (cansaço), rubor
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Imprida (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma wġigħ ta' ras, nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-gerżuma), influwenza, ipokalemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), tipi varji ta' edema (nefħa), għeja, ħmura, astenija (debbulizza) u fwawar.
Portuguese: O que é o Imprida?
Maltese: X'inhu Imprida?
Portuguese: O Imprida é tomado por via oral com um pouco de água, sendo a dose de um comprimido por dia.
Maltese: Imprida jittieħed oralment bħala pillola waħda darba kuljum bi ftit ilma.
Portuguese: Em 17 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Imprida.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Imprida fis17 ta' Jannar 2007.
Portuguese: O Imprida é contraindicado em doentes com problemas hepáticos ou biliares graves, entes com determinados problemas cardíacos e doentes com hipotensão grave (pressão arterial baixa).
Maltese: Imprida ma għandux jintuża minn pazjenti bi problemi gravi fil-fwied, jew problemi biljari, jew minn pazjenti b'ċerti problemi tal-qalb u minn pazjenti b'ipotensjoni gravi (pressjoni tad-demm baxxa).
Portuguese: Macrogol 4000
Maltese: Makrogol 4000
Portuguese: * Ver secção 4.4 Fotosensibilidade
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4 Fotosensittività
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 4000
Maltese: Dijossidu tat-titanju (E171) Makrogol 4000
Portuguese: Síndrome extra-piramidal
Maltese: Sindromu ekstrapiramidali
Portuguese: Ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni fuq l-użu pedjatriku.
Portuguese: Fotosensibilidade
Maltese: Fotosensittività
Portuguese: A semi-vida do valsartan é de 6 horas.
Maltese: Il-half-life ta' valsartan hija ta' 6 sigħat.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição é de aproximadamente 21 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' madwar 21 l/kg.
Portuguese: Reacção de fotosensibilidade*
Maltese: Reazzjonijiet ta' fotosensittività*
Portuguese: Frequência Imprida HCT
Maltese: Frekwenza Imprida HCT
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antagonistas da angiotensina II (valsartan), associações com derivados da di-hidropiridina (amlodipina) e diuréticos tiazícos (hidroclorotiazida), código ATC: C09DX01 valsartan, amlodipina e hidroclorotiazida.
Maltese: Antagonisti ta' anġjotensin II, sempliċi (valsartan), kumbinazzjonijiet ma' derivati ta' diidropiridina (amlodipine), u dijuretiċi thiazide (hydrochlorthiazide), Kodiċi ATC: C09DX01 valsartan, amlodipine u hydrochlorthiazide.
Portuguese: Linearidade A amlodipina, o valsartan e a hidroclorotiazida exibem uma farmacocinética linear.
Maltese: Linearità Amlodipine, valsartan u hydrochlorthiazide għandhom farmakokinetiċi lineari.
Portuguese: Medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores selectivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) e AINEs não selectivos
Maltese: Mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), inklużi inibituri selettivi cyclooxygenase-2 (inibituri COX-2), aċidu aċetilsaliċiliku (>3 g/jum), u NSAIDs mhux selettivi
Portuguese: Imprida HCT está disponível em embalagens de 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 comprimidos revestidos por película, em embalagens múltiplas contendo 280 comprimidos (contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos), e em embalagens hospitalares contendo 56, 98 ou 280 comprimidos em blisters de dose unitária.
Maltese: Imprida HCT huwa disponibbli f'pakketti li fihom 14, 28, 30, 56, 90, 98 jew 280 pillola miksija b'rita, f'pakketti multipli ta' 280 pillola (magħmulin minn 4 kartuniet, li kull waħda minnhom fiha 70 pillola, jew 20 kartuna, li kull waħda minnhom fiha 14-il pillola), u f'pakketti tal-isptar li fihom 56, 98 jew 280 pillola f'folji bid-dożi ppakkjati waħda waħda.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Imprida HCT é contra-indicado em doentes com anúria (ver secção 4.3) e em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) <30 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Maltese: Minħabba l-komponent hydrochlorthiazide, Imprida HCT huwa kontraindikat għall-użu f'pazjenti b'nuqqas ta' produzzjoni ta' awrina (ara sezzjoni 4.3) u f'pazjenti b'indeboliment renali sever (rata tal-filtrazzjoni fil-glomeruli (GFR)<30 ml/min/1.73 m2) (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.2).
Portuguese: Valsartan Outras (cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina, glibenclamida)
Maltese: Valsartan Oħrajn (ċimetidina, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazide, amlodipine, glibenclamide)
Portuguese: As substâncias activas de Imprida HCT são amlodipina (como besilato de amlodipina), valsartan e hidroclorotiazida.
Maltese: Is-sustanzi attivi ta' Imprida HCT huma amlodipine (bħala amlodipine besylate), valsartan u hydrochlorthiazide.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Crospovidona Sílica, coloidal anidra Estearato de magnésio
Maltese: Qalba tal-pillola Ċelluloża mikrokristallina Krospovidon Silica, colloidal anhyrous Stearat tal-manjesju
Portuguese: Afecções musculosquelétic as e dos tecidos conjuntivos
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Portuguese: O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas "antagonistas dos receptores da angiotensina-II".
Maltese: Valsartan huwa membru ta' grupp ta' sustanzi li jissejħu "antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensin II".
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Imprida HCT é contra-indicado em hiperuricemia sintomática.
Maltese: Minħabba l-komponent ta' hydrochlorothiazide, Imprida HCT hu kontraindikat f'iperurikemija sintomatika.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de beber bebidas alcoólicas.
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek qabel ma tixrob l-alkoħol.
Portuguese: Excreção: A eliminação da amlodipina do plasma é bifásica, com uma semi-vida de eliminação terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
Maltese: L-eliminazzjoni tal-amlodipine mill-plażma tinqasam f'żewġ fażijiet, b'half-life ta' eliminazzjoni terminali ta' madwar 30 sa 50 siegħa.
Portuguese: Na semana 8, as reduções médias na pressão arterial sistólica/diastólica foram 39,7/24,7 mmHg com Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg com valsartan/hidroclorotiazida, 33,5/21,5 mmHg com amlodipina/valsartan, e 31,5/19,5 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida.
Maltese: Fit-8 ġimgħa, it-tnaqqis medju fil-pressjoni sistolika/dijastolika kien ta' 39.7/24.7 mmHg b'Imprida HCT, 32.0/19.7 mmHg b'valsartan/hydrochlorthiazide, 33.5/21.5 mmHg b'amlodipine/valsartan, u 31.5/19.5 mmHg b'amlodipine/hydrochlorthiazide.
Portuguese: Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90 mmHg) com Imprida HCT (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
Maltese: Statistikament proporzjon akbar ta' pazjenti kisbu kontroll tal-pressjoni (<140/90 mmHg) b'Imprida HCT (71%) meta mqabbel ma' kull wieħed mit-tliet terapiji l-oħra b'taħlita ta' żewġ mediċini (45-54%) (p<0.
Portuguese: Biotransformação: A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inactivos.
Maltese: L-amlodipine hija metabolizzata b'mod estensiv (madwar 90%) fil-fwied għal metaboli inattivi.
Portuguese: Foi identificado um hidroximetabolito no plasma em baixas concentrações (menos do que 10% da AUC de valsartan).
Maltese: Fil-plażma kien identifikat metabolit hydroxy f'konċentrazzjonijiet baxxi (anqas minn 10% tal-AUC ta' valsartan).
Portuguese: Observou-se hipotensão acentuada, incluindo hipotensão ortostática, em 1,7% dos doentes tratados com a dose máxima de Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) comparativamente com 1,8% dos doentes tratados com valsartan/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), 0,4% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg), e 0,2% dos doentes tratados com hidroclorotiazida/amlodipina (25 mg/10 mg) num ensaio controlado em doentes com hipertensão não complicada moderada a grave.
Maltese: Pressjoni baxxa eċċessiva, li tinkludi pressjoni baxxa mal-waqqaf, dehret f'1.7% tal-pazjenti kkurati bl-ogħla doża ta' Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) meta mqabbla ma' 1.8% tal-pazjenti fuq valsartan/hydrochlorthiazide (320 mg/25 mg), 0.4% tal-pazjenti fuq amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg), u 0.2% tal-pazjenti fuq hydrochlorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) fi prova kkontrollata f'pazjenti bi pressjoni minn moderata sa qawwija mhux ikkumplikata.
Portuguese: Neste ensaio clínico controlado com activo, os motivos mais comuns que originaram a interrupção da terapêutica com Imprida HCT foram tonturas e hipotensão (0,7%).
Maltese: F'din il-prova kkontrollata b'mod attiv, l-aktar raġunijiet komuni għalfejn kellha titwaqqaf it-terapija b'Imprida HCT kienu sturdament u pressjoni baxxa (0.7%).
Portuguese: • rigidez
Maltese: • rimettar
Portuguese: • diminuição grave do débito urinário (sinais possíveis de perturbações renais ou falência renal)
Maltese: • tnaqqis gravi fl-ammont ta' awrina li għaddi (sinjali possibbli ta' disturb fil-kliewi jew insuffiċjenza renali)
Portuguese: • medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (ex.: cetoconazol, itraconazole);
Maltese: • mediċini li jintużaw għall-kura ta' infezzjonijiet tal-moffa (eż ketoconazole, itraconazole);
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências que são definidas a seguir: muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10 frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100 pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000 raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000 muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000 desconhecido: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Maltese: Dawn l-effetti sekondarji jistgħu jiġru b'ċerti frekwenzi, li huma definiti kif ġej: komuni ħafna: jaffettwaw iktar minn persuna 1 minn kull 10 li jużawh komuni: jaffettwaw minn persuna 1 sa 10 persuni minn kull 100 li jużawh mhux komuni: jaffettwaw minn persuna 1 sa 10 persuni minn kull 1,000 li jużawh rari: jaffettwaw minn persuna 1 sa 10 persuni minn kull 10,000 li jużawh rari ħafna: jaffettwaw inqas minn persuna 1 minn kull 10,000 li jużawh mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Imprida HCT é contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Maltese: Minħabba l-komponent valsartan, Imprida HCT huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: A amlodipina é um "bloqueador dos canais de cálcio".
Maltese: L-amlodipina "timblokka l-kanali tal-kalċju".
Portuguese: Imprida HCT amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida
Maltese: Imprida HCT amlodipina, valsantran u idroklorotijażide
Portuguese: Está disponível em comprimidos que contêm amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida nas seguintes dosagens: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg e 10/320/25 mg.
Maltese: Jiġi f'pilloli li jkun fihom l-amlodipina, il-valsartan u l-idroklorotijażide fl-ammonti li ġejjin: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg u 10/320/25 mg.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Imprida HCT (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipocaliémia (níveis baixos de potássio no sangue), tonturas, dor de cabeça, hipotensão (tensão baixa), dispepsia (azia), polaquiúria (micção anormalmente frequente), fadiga (cansaço) e edema (retenção de fluidos).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Imprida HCT (dehru f'madwar pazjent 1 u 10 pazjenti f'100) huma ipokaljemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), sturdament, uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni taddemm baxxa), dispepsija (qrusa tal-istonku), pollakjurija (frekwenza anormali tal-awrina), għejja u edema (żamma tal-fluwidi).
Portuguese: A redução média da pressão arterial foi de cerca de 39.7/24.7 mmHg nos doentes que receberam o Imprida HCT, por comparação com 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg e 31.5/19.5 mmHg nos doentes que receberam, respectivamente, as combinações de valsartan/hidroclorotiazida, valsartan/ amlodipina e hidroclorotiazida/amlodipina.
Maltese: It-tnaqqis medju fil-pressjoni tad-demm kien madwar 39.7/24.7 mmHg f'pazjenti li kienu fuq Imprida HCT meta mqabbel ma' 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg u 31.5/19.5 mmHg f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu valsartan/idroklorotijażide, valsartan/amlodipina u idroklorotijażide/amlodipina rispettivament.
Portuguese: A dose diária de Imprida HCT não deverá exceder 10 mg de amlodipina, 320 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Imprida HCT ma għandhiex taqbeż l-10 mg ta' amlodipina, 320 mg ta' valsartan u 25 mg ta' idroklorotijażide.
Portuguese: O Imprida HCT é um medicamento que contém três substâncias activas: a amlodipina, o valsartan e a hidroclorotiazida.
Maltese: Imprida HCT huwa mediċina li fiha t-tliet sustanzi attivi, amlodipina, valsartan u idroklorotijażide.
Portuguese: Adicionalmente, foi realizado um estudo principal em 2271 doentes com hipertensão moderada a grave, que receberam a dosagem mais alta de Imprida HCT (320 mg de valsartan, 10 mg de amlodipina e 25 mg de hidroclorotiazida).
Maltese: Barra minn hekk, sar studju ewlieni f'2,271 pazjent b'ipertensjoni minn moderata għal gravi bl-iktar forma qawwija ta' Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipina u 25 mg idroklorotijażide).
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético.
Maltese: L-idroklorotijażide huwa dijuretiku.
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (estreita os vasos sanguíneos).
Maltese: II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li ddejjaq larterji u l-vini - vasoconstrictor).
Portuguese: Em 15 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Imprida HCT.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Imprida HCT lil Novartis Europharm Limited fi 15 ta' Ottubru 2009.
Portuguese: -1- Peptídeo sintético análogo da GnRH conjugado com uma proteína transportadora no min. 300 μg por dose de 2 ml
Maltese: -1- Peptajd sintetiku jixbaħ lil GnRF ikkonjugat ma' proteina b'min. ta' 300 µg f'kull doża ta' 2 ml
Portuguese: ANEXO A
Maltese: ANNESS A
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Maltese: Numru tal-UE Isem tal
Portuguese: Via de administração
Maltese: Metodu ta' Amministra zzjoni
Portuguese: Código ATCvet: QG03XA91.
Maltese: QG03XA91.
Portuguese: Evitar contaminação.
Maltese: Evita lkontaminazzjoni.
Portuguese: Data da última renovação: 10/04/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/04/2014
Portuguese: Péptideo sintético análogo da GnRH: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Maltese: Peptajd Sintetiku GnRF Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AWSTRALJA
Portuguese: Excipiente: Clorocresol
Maltese: Ingredjent ieħor: Chlorocresol
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
Maltese: (2 ml) fiha:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Portuguese: EUA
Maltese: UNITI
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não utilizar em fêmeas.
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fi ħnieżer nisa.
Portuguese: (peptídeo sintético análogo da GnRH conjugado com o toxóide diftérico)
Maltese: (peptajd sintetiku jixbah lil GnRF ikkonjugat mat-Toksojd tad-Difterja)
Portuguese: − Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Maltese: − rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Adjuvante: Dietilaminoetil (DEAE) -Dextrano, adjuvante aquoso, não mineral com base oleosa
Maltese: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda, b'bażi ta' żejt mhux minerali
Portuguese: Frasco de polietileno (PEAD) de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) selado com rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin (HDPE) ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq talgomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E DO FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Frasco de polietileno de 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses) selado com rolha de borracha e cápsula de alumínio.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq tal-gomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogo do fator de libertação da gonadotrofina, conjugado.
Maltese: Gonadotropin releasing factor analogue, konjugat.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 100 ml
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/05/2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 11 Mejju 2009
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 x 100 ml
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Portuguese: Demonstrou-se que, 4 a 6 semanas após a segunda administração, os níveis de androstenona e escatol sofreram redução.
Maltese: Tnaqqis fil-livelli ta' androstenone u skatole dehru minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni tilqima.
Portuguese: Conjugado GnRH-proteína: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Konjugat GnRF - TD Zoetis Belgium SA