FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: D.
German: Rd
English: Figure 3: Kaplan-Meier Curve of PFS in Study MMY3003
German: Abbildung 3: Kaplan-Meier-Kurve des PFS in Studie MMY3003
English: • itchy, runny or blocked nose
German: • Eine juckende, laufende oder verstopfte Nase
English: Dyspnoea Pulmonary oedema
German: Dyspnoe Lungenödem
English: Median OS was not reached for either treatment group.With an overall median follow-up of 7.4 months (95% CI: 0.0, 14.9), the hazard ratio for OS was 0.77 (95% CI: 0.47, 1.26; p=0.2975).
German: 14,9) betrug die Hazard Ratio für das OS 0,77 (95% CI: 0,47;
English: DARZALEX should be administered by a healthcare professional, in an environment where resuscitation facilities are available.
German: DARZALEX soll von medizinischem Fachpersonal angewendet werden;
English: Median PFS was not reached in the DRd arm and was 33.8 months in the Rd arm (HR=0.56; 95% CI: 0.44, 0.71; p<0.0001).
German: Das mediane PFS wurde im DRd-Arm nicht erreicht und betrug 33,8 Monate im Rd-Arm (HR=0,56;
English: After each infusion of DARZALEX you will be given medicines (such as corticosteroids) to lower the chance of infusion-related reactions.
German: Nach jeder Infusion von DARZALEX wird man Ihnen Arzneimittel geben (z.B.
English: • sore throat, cough
German: • Halsschmerzen, Husten
English: Overall response rate 1 (ORR: sCR+CR+VGPR+PR) [n (%)]
German: 1 (ORR: sCR + CR + VGPR + PR)
English: Haemolysis
German: Husten
English: Kaplan-Meier Curve of Primary Analysis of PFS in Study MMY3007
German: Abbildung 2: Kaplan-Meier-Kurve der Primäranalyse des PFS in Studie MMY3007
English: If you become pregnant while being treated with this medicine, tell your doctor or nurse straight away.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden.
English: • inflamed pancreas
German: • Beschwerden im Brustraum
English: Anaemia
German: (Anämie)
English: The majority were white (92%), male (52%), 34% had an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score of 0, 49.5% had an ECOG performance score of 1 and 17% had an ECOG performance score of ≥2.
German: Die meisten waren Kaukasier (92%), Männer (52%), 34% hatten einen ECOG-Score von 0;
English: • diarrhoea
German: Diarrhö
English: DRd=daratumumab-lenalidomide-dexamethasone; Rd=lenalidomide-dexamethasone; MRD=minimal residual disease; CI=confidence interval; NE=not estimable.
German: MRD=minimale Resterkrankung (minimal residual Disease);
English: Posology
German: DVd
English: Stringent complete response (sCR) [n(%)] 63 (18.0) Complete response (CR) [n(%)] Very good partial response (VGPR) [n(%)] 100 (28.6) Partial response (PR) [n(%)]
German: Komplettes Ansprechen (CR) [n (%)] Sehr gutes partielles Ansprechen (VGPR) [n (%)]
English: Study MMY3004 demonstrated an improvement in PFS in the DVd arm as compared to the Vd arm; the median PFS had not been reached in the DVd arm and was 7.2 months in the Vd arm (HR [95% CI]: 0.39 [0.28, 0.53]; p-value<0.0001), representing a 61% reduction in the risk of disease progression or death for patients treated with DVd versus Vd.
German: Das mediane PFS wurde im DVd-Arm nicht erreicht und betrug 7,2 Monate im Vd-Arm (HR [95% CI]: 0,39 [0,28;
English: DRd=daratumumab-lenalidomide-dexamethasone; Rd=lenalidomide-dexamethasone; MRD=minimal residual disease; CI=confidence interval
German: DRd=Daratumumab-Lenalidomid-Dexamethason;
English: Maximum rate
German: Maximale Geschwindigkeit
English: Missed dose (s)
German: Versäumte Dosis/Dosen
English: Paediatric population
German: Anzahl der Risikopatienten
English: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
German: VTd=Bortezomib-Thalidomidid-Dexamethason.
English: Key: D=daratumumab; Vd=bortezomib-dexamethasone; Rd=lenalidomide-dexamethasone; Pd=pomalidomidedexamethasone; VMP=bortezomib-melphalan-prednisone; VTd=bortezomib-thalidomide-dexamethasone.
German: D-VTd=Daratumumab-Bortezomib-Thalidomid-Dexamethason;
English: An odds ratio > 1 indicates an advantage for D-VMP. p-value from Fisher's exact test.
German: Eine Odds Ratio > 1 weist auf einen Vorteil für D-VMP hin.
English: Infusion rates
German: Infusionsgeschwindigkeit
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen):
English: Talk to your doctor before taking [product]:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie <Arzneimittelbezeichnung> einnehmen:
English: - if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
German: - wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder während der Behandlung eine unerwartete Hautläsion entwickeln.
English: Patients must be monitored for gastrointestinal signs and symptoms that may be indicative of immunerelated colitis or gastrointestinal perforation.
German: Die Patienten müssen auf gastrointestinale Zeichen und Symptome, die auf eine immunvermittelte Kolitis oder eine gastrointestinale Perforation hindeuten können, überwacht werden.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while <taking> <using> X 4.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie X <einnehmen> <anwenden>
English: Infliximab must not be used if gastrointestinal perforation or sepsis is suspected (see the Summary of Product Characteristics for infliximab).
German: Infliximab darf jedoch nicht bei Verdacht auf gastrointestinale Perforation oder Sepsis eingesetzt werden (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Infliximab).
English: Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or> <nurse> before <taking> <using> X
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt <oder> <Apotheker> <oder dem medizinischen Fachpersonal >, bevor Sie X <anwenden>,
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Infections: […], cytomegalovirus infection
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Infektionen:[…], Zytomegalievirus-Infektion
English: - if you have been diagnosed with an enlargement or "bulge" of a large blood vessel (aortic aneurysm or large vessel peripheral aneurysm).
German: - wenn bei Ihnen eine Vergrößerung oder „Ausbuchtung“ eines großen Blutgefäßes (Aortenaneurysma oder peripheres Aneurysma eines großen Gefäßes) diagnostiziert wurde.
English: Special warnings and precautions Immune-related gastrointestinal reactions:
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Immunvermittelte gastrointestinale Reaktionen:
English: Possible side effects Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people: - reduction in blood platelets
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Personen betreffen: - Verminderte Zahl der Blutplättchen
English: A cumulative doseresponse relationship was demonstrated with an adjusted OR 2.1 (95% CI: 1.7-2.6) increasing to OR 3.9 (3.0-4.9) for high use (~25,000 mg) and OR 7.7 (5.7-10.5) for the highest cumulative dose (~100,000 mg) (see also section 4.4).
German: Es wurde eine kumulative Dosis-Wirkungsbeziehung mit einer bereinigten Odds-Ratio von 2,1 (95 % Konfidenzintervall: 1,7-2,6) festgestellt, die sich bei hoher Exposition (~ 25 000 mg) auf eine OddsRatio von 3,9 (3,0-4,9) und bei der höchsten kumulativen Dosis (~ 100,000 mg) auf eine Odds-Ratio von 7,7 (5,7-10,5) erhöhte (siehe auch Abschnitt 4.4).
English: In clinical trials, a single dose of infliximab 5 mg/kg was added unless contraindicated.
German: In klinischen Studien wurde, sofern nicht kontraindiziert, eine Einzeldosis Infliximab 5 mg/kg zugegeben.
English: Frequency ‘rare': Eosinophilic pneumoniaY
German: Häufigkeit „selten“:Eosinophile PneumonieY
English: Fluoroquinolones for systemic and inhaled use2 - Aortic aneurysm and dissection (EPITT no 18651)
German: Fluorchinolone zur systemischen Anwendung und Inhalation2 - Aortenaneurysma und Aortendissektion (EPITT Nr. 18651)
English: High HCTZ use (≥50,000 mg cumulative) was associated with an adjusted OR of 1.29 (95% CI: 1.23-1.35) for BCC and 3.98 (95% CI: 3.68-4.31) for SCC.
German: Eine hohe HCTZ-Dosierung (≥ 50 000 mg kumulativ) war assoziiert mit einer bereinigten Odds-Ratio von 1,29 (95 % Konfidenzintervall: 1,23-1,35) für BCC und 3,98 (95 % Konfidenzintervall: 3,68-4;31) für SCC.
English: Summary of Product Characteristics 4.8.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8.
English: Dimethyl fumarate (Tecfidera) - Immune thrombocytopenic purpura and thrombocytopenia (EPITT no
German: Dimethylfumarat (Tecfidera)Immunthrombozytopenische Purpura (ITP) und Thrombozytopenie (EPITT Nr. 19192)
English: However, aAddition of an alternative immunosuppressive agent to the corticosteroid regimen may should be considered in corticosteroid-refractory immune-related colitis if other causes are excluded (including Cytomegalovirus (CMV) infection/reactivation evaluated with viral PCR on biopsy, and other viral, bacterial and parasitic etiology) be considered.
German: Die Zugabe eines alternativen Immunsuppressivums zum Kortikosteroidregime sollte kann jedoch bei der gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis erwogen werden, wenn andere Ursachen ausgeschlossen sind (einschließlich ZytomegalievirusInfektion/-Reaktivierung, abgeklärt mit viraler PCR in der Biopsie, und andere virale, bakterielle und parasitäre Ursachen).
English: The experience from clinical trials on the management of corticosteroid-refractory diarrhoea or colitis is limited.
German: Die Erfahrungen aus klinischen Studien mit dem Management einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Diarrhoe oder Kolitis sind begrenzt.
English: - if you have experienced a previous episode of aortic dissection (a tear in the aorta wall).
German: - wenn Sie in der Vergangenheit eine Aortendissektion (einen Riss in der Wand der Hauptschlagader) erlitten haben.
English: Coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature
German: Husten, Giemen und Kurzatmigkeit, möglicherweise in Verbindung mit erhöhter Temperatur
English: Duloxetine - Interstitial lung disease (EPITT no 19175)
German: Duloxetin - Interstitielle Lungenerkrankung (EPITT Nr. 19175)
English: - if you have a family history of aortic aneurysm or aortic dissection or other risk factors or predisposing conditions (e.g. connective tissue disorders such as Marfan syndrome, or vascular EhlersDanlos syndrome, or vascular disorders such as Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, high blood pressure, or known atherosclerosis).
German: - wenn in Ihrer Familie Fälle von Aortenaneurysma oder Aortendissektion aufgetreten sind oder andere Risikofaktoren oder prädisponierende Bedingungen vorliegen (z. B. Bindegewebserkrankungen wie das Marfan-Syndrom oder das vaskuläre Ehlers-Danlos-Syndrom oder Gefäßerkrankungen wie TakayasuArteriitis, Riesenzellarteriitis, Morbus Behçet, Bluthochdruck oder bekannte Atherosklerose).
English: Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed (see also sections 4.4 and 5.1).
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC festgestellt (siehe auch Abschnitt 4.4 und 5.1 ).
English: Clinical presentation may include diarrhoea, increased frequency of bowel movements, abdominal pain, or haematochezia, with or without fever.
German: Dazu können Diarrhoe, eine verstärkte Darmtätigkeit, Bauchschmerzen oder Hämatochezie mit oder ohne Fieber zählen.
English: Ipilimumab - Cytomegalovirus gastrointestinal infection (EPITT no 19207)
German: Ipilimumab - gastrointestinale Zytomegalievirus-Infektion (EPITT Nr. 19207)
English: Hydrochlorothiazide - Skin cancer (EPITT no 19138)
German: Hydrochlorothiazid - Hautkrebs (EPITT Nr. 19138)
English: Adopted at the 3-6 September 2018 PRAC
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 3. bis 6.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Blood and lymphatic system disorders Frequency ‘uncommon': Thrombocytopenia
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Häufigkeit „gelegentlich“: Thrombozytopenie
English: Infections and infestations: cytomegalovirus infection - frequency uncommon
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Zytomegalievirus-Infektion - Häufigkeit „gelegentlich“
English: Special warnings and precautions for use Infections
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Infektionen
English: Frequency ‘not known': Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
German: Zysten und Polypen) Häufigkeit „nicht bekannt“: Nicht-melanozytärer Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom)
English: Infections
German: Nebenwirkungen
English: XEstimated frequency based on placebo-controlled clinical trials and
German: nicht in placebokontrollierten klinischen Studien beobachtet.
English: Stool infections work-up should be performed upon presentation of diarrhoea or colitis to exclude infectious or other alternate etiologies.
German: Bei Auftreten von Diarrhoe oder Kolitis sollten Stuhlproben auf Infektionen untersucht werden, um Infektionen oder andere Ursachen auszuschließen.
English: In clinical trials, immune-related colitis was associated with evidence of mucosal inflammation, with or without ulcerations, and lymphocytic and neutrophilic infiltration.
German: Diarrhoe oder Kolitis, die nach Therapiebeginn mit Ipilimumab auftreten, müssen unmittelbar sorgfältig abgeklärt werden, um Infektionen oder andere Ursachen auszuschließen In klinischen Studien war die immunvermittelte Kolitis mit nachweisbaren entzündlichen Veränderungen der Darmschleimhaut mit oder ohne Ulzeration und einer lymphozytären und neutrophilen Infiltration assoziiert.
English: Post-marketing cases of cytomegalovirus (CMV) infection/reactivation have been reported in patients with corticosteroid-refractory immune-related colitis.
German: Nach Markteinführung wurden Fälle von Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen bzw.
English: Cytomegalovirus (CMV) infections including cases of CMV reactivation have been reported in LEMTRADA-treated patients.
German: Infektionen mit dem Zytomegalievirus (CMV), einschließlich Fällen von CMV-Reaktivierung, wurden bei LEMTRADA-behandelten Patienten gemeldet.Die meisten Fälle traten innerhalb der ersten 2 Monate der Behandlung mit Alemtuzumab auf.Vor Beginn der Therapie könnte die Beurteilung des Immunserostatus gemäß den lokalen Leitlinien in Betracht gezogen werden.
English: Infections with a virus called cytomegalovirus have been reported in patients treated with LEMTRADA.
German: Reaktivierung des Virus bei Patienten mit einer gegenüber Kortikosteroiden refraktären Kolitis gemeldet.
English: What you need to know before you are administered LEMTRADA Warnings and precautions
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von LEMTRADA beachten?
English: Alemtuzumab - Cytomegalovirus infection (EPITT no
German: Alemtuzumab - Zytomegalievirus-Infektion (EPITT Nr. 19193)
English: ANNEX II[Not applicable for MRP/DCP]
German: ANHANG II[Not applicable for MRP/DCP]
English: Therefore, it is advisable not to treat animals on the same pasture every season.>
German: Deshalb ist es ratsam, Tiere auf derselben Weide nicht jede Saison zu behandeln.>
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/000/000
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/000/000
English: <To the user:
German: <Für den Anwender:
English: <None known.> <No data available.>
German: <Keine bekannt.> <Keine Daten verfügbar.>
English: <6 months.><…><1 year.><18 months.><2 years.><30 months.><3 years.><use immediately.>
German: <6 Monate> <...> <1 Jahr> <18 Monate> <2 Jahre> <30 Monate> <3 Jahre> <sofort verbrauchen>
English: b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.>
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.>
English: <None known.>
German: <Keine bekannt.>
English: <Official control authority batch release is required for this product.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
German: <Die staatliche Chargenfreigabe ist für dieses Produkt vorgeschrieben.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
English: <{Invented name} should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.>
German: <{Phantasiebezeichnung} darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.>
English: <This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 39(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
German: <Da es sich um eine Genehmigung für das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Umständen entsprechend Artikel 39 (7) der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 handelt, muss der Zulassungsinhaber innerhalb des angegebenen Zeitraums folgende Maßnahmen ergreifen:
English: <The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.>
German: <Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.>
English: ATC vet code: {lowest available level (e.g. subgroup for chemical substance)}.
German: ATCvet-Code: {niedrigstverfügbare Stufe (z. B. Untergruppe für eine chemische Substanz)}.
English: <PHARMACOLOGICAL><IMMUNOLOGICAL> PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: {group}.
German: <PHARMAKOLOGISCHE> <IMMUNOLOGISCHE> EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: {Gruppe}
English: <For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
German: <Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
English: <Not applicable.> <Zero days.> <<Meat and offal><Eggs><Milk> <Honey>: {X} <days><hours>.> <{X} degree days.>
German: <Nicht zutreffend.> <Null Tage.> <<Essbare Gewebe> <Eier> <Milch> <Honig> : {X} <Tage><Stunden>>.
English: <The long-term effects of the veterinary medicinal product on the population dynamics of dung beetles have not been investigated.
German: <Es liegen keine Untersuchungen über die langfristigen Auswirkungen des Tierarzneimittels auf die Populationsdynamik von Dungkäfern vor.
English: <5.1 Pharmacodynamic properties> <5.2 Pharmacokinetic particulars> <Environmental properties>
German: <5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften> <5.2 Angaben zur Pharmakokinetik> <Umweltverträglichkeit>
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species <Onset of immunity: {x weeks}> <Duration of immunity: {x years}>
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) <Beginn der Immunität: {x Wochen}> <Dauer der Immunität: {x Jahre}>
English: Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials litter from recently vaccinated {species}.>
German: Personen, die mit geimpften {Tierart(en)} Umgang haben, sollten allgemeine Hygienegrundsätze (Wechsel der Kleidung, Tragen von Handschuhen, Reinigung und Desinfektion des Schuhwerks) befolgen und besondere Vorsicht beim Umgang mit tierischen Abfällen und Streu von kürzlich geimpften {Tierart(en)} walten lassen>.
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be pathogenic for humans.
German: <Der Impfstoff > <Das immunologische Tierarzneimittel> kann für Menschen pathogen sein.
English: <Dispose of waste material in accordance with local requirements.> <Disposal: read package leaflet.>
German: <Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.> <Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.>
English: 6.2 Major Iincompatibilities
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
English: OTHER INFORMATION>
German: WEITERE ANGABEN>
English: <Lactation:> <Not applicable.>
German: <Laktation:> <Nicht zutreffend.>
English: <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>*****
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.> <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
German: <Datum der Erstzulassung:> <{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.> <Datum der letzten Verlängerung:> <{TT/MM/JJJJ}><{TT Monat JJJJ}.>
English: <Can be used during pregnancy.> <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).> <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).> <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.> <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.> <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.> <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
German: <Trächtigkeit und Laktation:> <Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.> <Die Anwendung (während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit) wird nicht empfohlen.> <Nicht anwenden (während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit).> <Die Anwendung während der <Trächtigkeit> <Laktation> wird nicht empfohlen.> <Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.> <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben keine Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.> <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.>
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
: <Adjuvant
:> <Excipient
:>
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff <e> : <Hilfsstoff<e> / Adjuvan<zien>s:> <Sonstige<r> Bestandteil<e>:>
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY <Read the package leaflet before use.> <Accidental injection is dangerous.> <<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH <Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.> <Eine versehentliche Injektion ist gefährlich.> <<Eine versehentliche Verabreichung> <Ein Kontakt mit den Schleimhäuten> ist gefährlich.>
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.> <Ask your <veterinary surgeon> <or> <pharmacist> how to dispose of medicines no longer required.
German: <Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser <oder den Haushaltsabfall.> entsorgt werden.> <Fragen Sie Ihren <Tierarzt> <oder> <Apotheker>, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
English: <{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
German: <{Tierart(en)} und ungeimpfte {Tierart(en)} kann/können im Kontakt mit geimpften {Tierart(en)} auf den Impfstamm reagieren und infolgedessen klinische Symptome wie ….
English: <People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
German: <Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber {INN} sollten <den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.> <das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.