FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Kouření (ženy starší 35 let je vhodné varovat, aby při užívání kombinované orální antikoncepce nekouřily).
Slovenian: − -kajenjem (ženske starejše od 35 let je treba opozoriti, da prenehajo kaditi, če hočejo uporabljati kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva)
Czech: V tom případě nemusí používat žádnou další antikoncepci.
Slovenian: V tem primeru ni potrebna nobena dodatna kontracepcija.
Czech: Pokud zpoždění překročí 12 hodin, antikoncepční ochrana může být oslabena.
Slovenian: Če je zamuda daljša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita zmanjša.
Czech: Užívá se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní.
Slovenian: Ženska jemlje eno tableto dnevno, 21 dni zaporedoma.
Czech: Snížení antikoncepční ochrany však lze zabránit úpravou užívání tablet.
Slovenian: Zmanjšano kontracepcijsko zaščito lahko preprečimo s prilagoditvijo jemanja tablet.
Czech: - postterapeutická amenorea.
Slovenian: -postterapevtska amenoreja
Czech: Po ukončení léčby:
Slovenian: Učinki ob prekinitvi zdravljenja:
Czech: Distribuce:
Slovenian: Distribucija:
Czech: Akutní toxicita ethinylestradiolu a levonorgestrelu je nízká.
Slovenian: Akutna toksičnost etinilestradiola in levonorgestrela je majhna.
Czech: Levonorgestrel a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí (40-68 %); přibližně 16%-48 % je však vylučováno ve stolici.
Slovenian: Levonorgestrel in njegovi presnovki se večinoma izločajo z urinom (40-68 %) in približno 16-48 % z blatom.
Czech: Jak oddálit či posunout periodu:
Slovenian: Kako preprečiti ali prestaviti menstruacijo?
Czech: Oblast pod křivkou a Cmax může s postupem času mírně stoupat.
Slovenian: Pričakujemo lahko, da se področje pod krivuljo in vrednost Cmax sčasoma nekoliko povečata.
Czech: Kombinovaná orální antikoncepce může ovlivňovat kojení, protože může snížit množství lidského mléka a změnit jeho složení.
Slovenian: Kombinirana peroralna sredstva za kontracepcijo lahko vplivajo na dojenje, ker lahko zmanjšajo količino človeškega mleka in spremenijo njegovo sestavo.
Czech: Na základě nálezu, že:
Slovenian: Izsledki, na katerih temeljijo ugotovitve:
Czech: Orální antikoncepce může mít vliv na periferní inzulinovou rezistenci a glukózovou toleranci.
Slovenian: Peroralna kontracepcijska sredstva lahko vplivajo na periferno inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo.
Czech: Tumory:
Slovenian: Tumorji:
Czech: Ženě doporučte, aby v případě zhoršení, exacerbace či prvního výskytu jakékoli z těchto stavů či rizikových faktorů navštívila svého lékaře.
Slovenian: Ženski je treba svetovati, naj v primeru poslabšanja ali prvega pojava katerekoli bolezni ali dejavnika tveganja, obišče svojega zdravnika.
Czech: Vzhledem k tomu, že je nádor prsu u žen mladších 40 let vzácností, nárůst počtu diagnostikovaných případů u současných a bývalých uživatelek orální antikoncepce je malý v porovnání s rizikem tohoto onemocnění během celého života.
Slovenian: Ker je pojav raka dojk pri ženskah, mlajših od 40 let redek, je povečanje v številu diagnosticiranih primerov med trenutnimi in nekdanjimi uporabnicami peroralnih kontracepcijskih sredstev majhno v primerjavi s tveganjem za pojav raka v njihovem celotnem življenju.
Czech: Biologická dostupnost je přibližně 100 % a levonorgestrel nepodléhá metabolizaci při první pasáži.
Slovenian: Biološka razpoložljivost je približno 100 %, levonorgestrel pa ni podrvržen presnovi pri prvem prehodu skozi jetra.
Czech: Rigevidon může zvýšit biologickou dostupnost impraminu a tím způsobit zvýšené riziko jeho toxicity.
Slovenian: Rigevidon lahko poveča biološko razpoložljivost imipramina, kar vodi v povečano tveganje toksičnosti.
Czech: Přestávka v užívání tablet by nikdy neměla překročit 7 dní.
Slovenian: Prekinitev jemanja tablet ne sme biti daljša od 7 dni.
Czech: Při dlouhodobém užívání těchto léčivých přípravků je vhodné doporučit použití jiných antikoncepčních prostředků.
Slovenian: Dolgotrajnim uporabnicam teh zdravil je treba priporočiti uporabo drugih kontracepcijskih sredstev.
Czech: Část původního levonorgestrelu je v krevním oběhu přítomna jako 17β-sulfát.
Slovenian: Nekateri od originalnih levonorgestrelov krožijo kot 17β-sulfati.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Gestageny a estrogeny, fixní kombinace
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina : Gestageni in estrogeni, enofazni pripravki
Czech: Levonorgestrel je do značné míry vázán na albumin a SHBG (globulin vážící pohlavní hormony) v plazmě.
Slovenian: Levonorgestrel je v veliki meri vezan na albumin in globulin, ko veže spolne hormone (SHBG - Sex Hormon Binding Globulin) v plazmi.
Czech: V takových případech byly hlášeny výskyty nepravidelného krvácení a nechtěného otěhotnění.
Slovenian: Poročali so o vmesnih krvavitvah in neželenih nosečnostih.
Czech: Antikoncepční účinek Rigevidonu je založen na interakci mezi různými faktory, z nichž nejvýznamnějším je inhibice ovulace a změny v cervikálním hlenu.
Slovenian: Kontracepcijski učinek Rigevidona temelji na interakciji med različnimi dejavniki, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in spremembe v cervikalni sluzi.
Czech: V tom případě nelze očekávat krvácení až do dobrání druhého balení.
Slovenian: V tem primeru odtegnitvene krvavitve ne pričakujemo do konca druge škatle.
Czech: 1-3 rue Caumartin
Slovenian: Medimpex France SA 1-3 rue Caumartin
Czech: Selhání antikoncepce je také uváděno při užívání antibiotik jako je například ampicilin a tetracykliny, přestože mechanismus působení je nejasný.
Slovenian: O neučinkovitosti kontracepcije so poročali tudi pri uporabi antibiotikov, kot sta ampicilin in tetraciklin, čeprav mehanizem delovanja ni znan.
Czech: - kukuřičný škrob
Slovenian: − koruzni škrob
Czech: Pokud v měsíci předcházejícím nasazení přípravku nebyla používána žádná hormonální antikoncepce.
Slovenian: Če ženska prejšnji mesec ni jemala nobenih hormonskih kontracepcijskih sredstev.
Czech: Přibližný výskyt žilní tromboembolie u uživatelek orální antikoncepce s nízkým obsahem estrogenu (méně než 50
Slovenian: ob jemanju peroralnih kontracepcijskih sredstev z nizko vsebnostjo estrogena (manj kot 50
Czech: Jak začít Rigevidon užívat
Slovenian: Kako začeti jemanje Rigevidona?
Czech: Doporučte použití alternativní antikoncepční metody a pokuste se zjistit, zda jsou příznaky způsobeny antikoncepčním přípravkem.
Slovenian: Svetovati jim je treba uporabo druge kontracepcijske metode, medtem pa je treba ugotoviti, ali so simptomi posledica peroralnih kontracepcijskih pripravkov.
Czech: 2-OHethinylestradiol je dále metabolizován na chemicky reaktivní metabolity.
Slovenian: 2-OH-etinilestradiol se nadalje presnavlja v kemično reaktivne presnovke.
Czech: U kojících žen - viz bod 4.6.
Slovenian: Za doječe matere - glejte poglavje 4.6
Czech: Metabolismus:
Slovenian: Metabolizem:
Czech: Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních účinků orální antikoncepce.
Slovenian: Kajenje cigaret povečuje nevarnost resnih kardiovaskularnih neželenih učinkov uporabe peroralnih kontracepcijskih sredstev.
Czech: Tablety je nutno užívat v pořadí uvedeném na blistru, a to každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovenian: Tablete je treba jemati po zaporedju, predpisanem na pretisnem omotu, vsak dan ob približno istem času.
Czech: Průjem může snížit účinnost přípravku tím, že zabrání jeho úplné absorpci.
Slovenian: Driska lahko zmanjša učinkovitost tablete, ker preprečuje popolno absorpcijo.
Czech: Rigevidon může zvýšit plazmatickou koncentraci cyklosporinu a diazepamu (a jiných hydroxylovaných benzodiazepinů), možná inhibicí jejich odbourávání v játrech.
Slovenian: Rigevidon lahko poveča koncentracijo ciklosporinov in diazepama (in drugih hidroksiliranih benzodiazepinov) v plazmi, verjetno prek zaviranja jetrnega izločanja.
Czech: - monohydrát laktosy
Slovenian: − laktoza monohidrat
Czech: Nedobrané tablety je vhodné užívat podle dvou základních pravidel:
Slovenian: Pri ravnanju z izpuščenimi tabletami upoštevamo dve pravili:
Czech: Většina metabolitů v krevním oběhu jsou sulfáty 3α, 5βtetrahydro-levonorgestrelu, látka je pak vylučována hlavně ve formě glukuronidů.
Slovenian: Večina presnovkov v krvnem obtoku so sulfati 3α, 5βtetrahidrolevonorgestrel, izločajo pa se večinoma v obliki glukoronidov.
Czech: - magnesium-stearát - mastek
Slovenian: − magnezijev stearat
Czech: doporučujeme správné a konzistentní použití kondomu, a to buď samotného či v kombinaci s další antikoncepční metodou.
Slovenian: Če obstaja nevarnost SPO/aidsa, se priporoča pravilna in dosledna uporaba kondoma, samega ali v kombinaciji z drugimi kontracepcijskimi sredstvi.
Czech: V tom případě by měla tablety vysadit až na 7 dní, včetně dní, kdy je zapomněla užívat, a pak pokračovat s novým blistrem.
Slovenian: V tem primeru naj premor pri jemanju tablet traja sedem dni, vključno z dnevi, ko je pozabila vzeti tablete, potem pa naj nadaljuje z naslednjim omotom.
Czech: Metaanalýza 54 epidemiologických studií prokázala, že ženy užívající kombinovanou orální antikoncepci vykázaly mírně zvýšené relativní riziko (RR=1,24) diagnostikovaného nádoru prsu.
Slovenian: Metaanaliza iz 54 študij je pokazala, da je pri ženskah, ki uporabljajo kombinirana peroralna kontracepcijska sredstva, tveganje za diagnozo raka dojk nekoliko večje (RR = 1,24).
Czech: Pravidelné lékařské hodnocení je důležité také proto, že se kontraindikované stavy (například přechodná mozková ischemie) či rizikové faktory (například dědičné žilní či arteriální trombotické poruchy) mohou poprvé projevit až během užívání orální antikoncepce.
Slovenian: Pomembni so tudi občasni zdravstveni pregledi, ker se kontraindikacije (npr. prehodna cerebralna ishemija) ali dejavniki tveganja (npr.dedne motnje venske ali arterijske tromboze) lahko prvič pojavijo med uporabo peroralnih kontracepcijskih tablet.
Czech: Během prodloužení současného období může dojít ke špinění či intermenstračnímu krvácení.
Slovenian: Med podaljševanjem lahko pride do vmesne krvavitve ali mazanja.
Czech: Ethinylestradiol je rychle a zcela absorbován, a špičkové plazmatické hladiny se objeví po 1,5
Slovenian: Etinilestradiol se absorbira hitro in popolno, največjo koncentracijo v plazmi pa doseže v 1,5 ure.
Czech: Pokud už však došlo ke styku, je před začátkem užívání nutno vyloučit těhotenství, nebo vyčkat na první menstruaci.
Slovenian: Če je že imela spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja tablet izključiti nosečnost ali počakati do naslednje menstruacije.
Czech: - Dědičné predispozice (například žilní či arteriální tromboembolie u sourozenců či rodičů v relativně mladém věku).
Slovenian: − -dedno nagnjenostjo (venski ali arterijski tromboembolizem pri bratih, sestrah ali starših v razmeroma mladih letih).
Czech: mikrogramů ethinylestradiolu) je až 4 na 10000 žen užívajících( přípravek po 1 rok) v porovnání s 0,5-1 na 10000 žen, které tuto antikoncepci neužívají.
Slovenian: mikrogramov etinilestradiola) je do 4/10.000 ženskih let v primerjavi z 0,5-1/10.000 ženskih let pri ženskah, ki peroralne kontracepcije ne uporabljajo.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií nevykazují ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím antikoncepční pilulky před těhotenstvím, ani žádné teratogenní či fetotoxické účinky v případě náhodné expozice plodu kombinaci estrogenů a progestagenů.
Slovenian: Rezultati večine epidemioloških študij do danes ne kažejo povečanega tveganja za okvare plodu pri otrocih žensk, ki jemljejo kontracepcijske tablete pred nosečnostjo, niti nobenih teratogenih ali fetotoksičnih učinkov če pride do nenamerne izpostavitve plodu kombinaciji estrogenov in progestagenov.
Czech: Častější, ale méně závažné příhody, které obvykle nevyžadují přerušení léčby, mohou však být důvodem k přechodu na jiný druh kombinované orální antikoncepce:
Slovenian: Pogostejši, a manjši zapleti, ki navadno ne zahtevajo prekinitve zdravljenja, priporoča pa se zamenjava kombiniranega peroralnega kontracepcijskega sredstva:
Czech: Před zahájením či pokračováním v přerušené léčbě orálními antikoncepčními přípravky je nutno zjistit komplexní osobní a rodinnou anamnézu a provést klinické vyšetření v souladu s body Kontraindikace (viz bod 4.3) a Varování (v tomto bodě).
Slovenian: Pred začetkom uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev je treba pregledati celotno osebno in družinsko anamnezo ter opraviti zdravstveni pregled v skladu s kontraindikacijami (glejte 4.3) in opozorili (glejte »Opozorila« v tem poglavju).
Czech: Pokud byly nehormonální příčiny vyloučeny, možná bude vhodné použití orální antikoncepce s vyšším obsahem hormonu.
Slovenian: Če so izključeni nehormonski vzroki, je treba pretehtati možnost uporabe peroralnih kontracepcijskih tablet z večjo vsebnostjo hormonov.
Czech: Kombinované antikoncepční přípravky se za níže uvedených stavů nesmějí užívat.
Slovenian: Uporaba kombiniranih kontracepcijskih tablet ni dovoljena pri spodaj navedenih boleznih.
Czech: Rigevidon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Rigevidon nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: 3. týden
Slovenian: Tretji teden
Czech: Pak je nutné vzít si tabletu co nejdříve, a zbývající tablety užít jako obvykle.
Slovenian: Tableto mora vzeti takoj, ko se spomni in preostale tablete jemati kot po navadi.
Czech: Neadekvátní vystavení působení účinných látek kombinovaného orálního kontraceptiva (COC) může vést k terapeutickému selhání, tj.
Slovenian: Neustrezna izpostavljenost zdravilnim učinkovinam v kombiniranem peroralnem kontraceptivu lahko vodi do neuspeha terapije, t.j.
Czech: Ženy se sklony k chloazmatu by se měly během užívání orální antikoncepce vyhýbat expozici slunečnímu a ultrafialovému záření.
Slovenian: Ženske, ki so nagnjene h kloazmi, se med jemanjem peroralnih kontracepcijskih sredstev ne smejo izpostavljati sončni svetlobi ali ultravijoličnemu sevanju.
Czech: Závěr zní, že studie bioekvivalence s užšími limity přijetí by nepřispěly ke schopnosti extrapolovat údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u Rigevidonu.
Slovenian: Iz tega sledi, da z bioekvivalenčnimi raziskavami, kjer bi veljala strožja izbirna merila, ne bi mogli pridobiti podatkov o zanesljivosti in učinkovitosti Rigevidona.
Czech: K dosažení suprese osy hypotalamus - hypofýza - vaječníky je nutné brát tablety nepřerušeně sedm dní po sobě.
Slovenian: Za vzdrževanje primerne supresije hipotalamusno-hipofizno-ovarijske osi je potrebno sedem dni neprekinjenega jemanja tablet.
Czech: Poté dále užívá tablety v obvyklou dobu.
Slovenian: Potem jemlje tablete ob običajnem času.
Czech: Levonorgestrel vykazoval virilizující účinky u samičích plodů.
Slovenian: Levonorgestrel je imel pri ženskih zarodkih virilizirajoče učinke.
Czech: Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) není vhodné užívat současně s tímto přípravkem, protože by to mohlo potenciálně vést ke ztrátě jeho antikoncepčních účinků.
Slovenian: Zeliščnega pripravka šentjanževke (Hypericum perforatum) naj ne bi jemali skupaj s tem zdravilom, ker lahko povzroči izgubo kontracepcijskega učinka.
Czech: Testy reprodukční toxicity u krys, myší a králíků neodhalily žádný náznak teratogenity nad rámec účinků na sexuální diferenciaci.
Slovenian: Študije reprodukcijske toksičnosti na podganah, miših in kuncih niso pokazale znakov teratogenosti, razen vpliva na diferenciacijo spola.
Czech: Lékař musí poté rozhodnout, zda užívání orální antikoncepce ukončit.
Slovenian: Zdravnik naj odloči, ali je treba prekiniti peroralno kontracepcijo.
Czech: Pokud žena nechce změnit obvyklý způsob užívání tablet, měla by si vzít potřebné tablety navíc z jiného blistru.
Slovenian: Če ženska ne želi spremeniti običajnega časovnega jemanja tablet, naj dodatno tableto vzame iz drugega omota.
Czech: Z farmakokinetického hlediska tudíž neexistuje žádný podklad pro konstatování, že by COC jako je Rigevidon mělo být zařazeno mezi přípravky s úzkým terapeutickým indexem.
Slovenian: Zato z vidika farmakokinetike ni nobenega dokaza, da je treba kombinirani peroralni kontraceptiv, kot je Rigevidon, uvrstiti med pripravke z nizkim terapevtskim indeksom.
Czech: přítomnost Rigevidonu na trhu v některých členských státech neprovází žádné signály týkající se nedostatečné účinnosti či bezpečnosti,
Slovenian: V nekaterih državah članicah je Rigevidon že na voljo, pri čemer pa ni nobenega znaka, da bi bil ta neučinkovit ali nezanesljiv.
Czech: Tyto tumory v ojedinělých případech vedly k životu nebezpečnému nitrobřišnímu krvácení.
Slovenian: Ti tumorji so v posameznih primerih vodili do smrtno nevarnih intraabdominalnih
Czech: Čím kratší interval, tím větší riziko, že neproběhne pravidelné krvácení a může dojít ke špinění či intermenstruačnímu krvácení během užívání tablet z druhého blistru (k tomu může dojít i při oddálení periody).
Slovenian: Čim krajši je premor, tem večja je možnost, da ne bo prišlo do odtegnitvene krvavitve in da bo ob jemanju drugega omota prišlo do vmesne krvavitve ali mazanja (kar se dogaja tudi ob prestavljanju menstruacije).
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující levonorgestrel a ethinylestradiolu.
Slovenian: za obložene tablete Rigevidon Opomba: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi s tem postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 29, za zdravila, ki vsebujejo levonogestrel in etinilestradiola.
Czech: Pokud během užívání Rigevidonu dojde k otěhotnění, jeho užívání ihned zastavte.
Slovenian: Če med jemanjem Rigevidona pride do zanositve, ga je treba takoj prenehati jemati.
Czech: Ženě lze také doporučit, aby přestala tablety ze současného blistru užívat.
Slovenian: Ženski lahko svetujemo, da preneha jemati tablete iz dosedanjega omota.
Czech: Hydrolýzou přímých konjugátů ethinylestradiolu střevní flórou vzniká ethinylestradiol, který může být opětovně absorbován, čímž dochází k enterohepatické cirkulaci.
Slovenian: Črevesna flora hidrolizira direktne konjugate etinilestradiola v etinilestradiol, ki se lahko znovna absorbira in tako ustvarja enterohepatični obtok.
Czech: 1. týden
Slovenian: Prvi teden
Czech: - Dlouhodobá imobilizace, velká operace, operace dolních končetin či rozsáhlé poranění.
Slovenian: − -podaljšano imobilizacijo, večjim kirurškim posegom, operacijo nog ali večjimi poškodbami.
Czech: Informujte ženy, že orální antikoncepční přípravky nechrání proti nákaze virem HIV (chorobě
Slovenian: Opozorila Ženske je treba opozoriti, da jih peroralna kontracepcijska sredstva ne ščitijo pred okužbo z virusom
Czech: Jedna tableta obsahuje 150 µg levonorgestrelu a 30µg ethinylestradiolu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 150 mikrogramov levonogestrela in 30 mikrogramov etinilestradiola.
Czech: Zjištěný rizikový trend může být způsoben časnější diagnostikou nádoru u uživatelek orální antikoncepce, biologickými účinky antikoncepce či kombinací obou faktorů.
Slovenian: Opazovani vzorec povečanega tveganja je lahko povezan z zgodnejšo diagnostiko raka dojk pri uporabnicah peroralnih kontracepcijskih sredstev, njihovimi biološkimi učinki ali kombinacijo obojega.
Czech: Potahované tablety
Slovenian: Izpuščene tablete
Czech: Vzhledem k farmakokinetice COC obecně vykazují vysokou různorodost.
Slovenian: Z vidika farmakokinetike so kombinirani peroralni kontraceptivi na splošno zelo raznoliki.
Czech: 4.9 Předávkování Nebyly hlášeny žádné případy závažných a škodlivých účinků po předávkování.
Slovenian: O resnih, škodljivih učinkih niso poročali.
Czech: Žena má začít Rigevidon užívat v den po použití poslední aktivní pilulky z předchozího blistru antikoncepčních pilulek (či po odstranění vaginálního kroužku resp. náplasti), ale nejpozději den po skončení týdenní přestávky (či týdenního užívání placeba) v užívání tablet, kroužku nebo náplasti předchozího antikoncepčního přípravku.
Slovenian: Ženska mora začeti jemati Rigevidon na dan, ko je iz prejšnjega pretisnega omota vzela zadnjo aktivno kontracepcijsko tableto (ali odstranila vaginalni obroček ali transdermalni obliž), vendar ne pozneje kot na dan po običajnem premoru za jemanje tablet prejšnjih kontracepcijskih tablet (ali placeba, obliža ali obročka).
Czech: Metabolická clearance záleží na konkrétním organismu, což může z části vysvětlit široký rozptyl levonorgestrelových koncentrací zjištěných u pacientek.
Slovenian: Presnovni očistek je podvržen znatnim razlikam med posamezniki, kar bi lahko delno pojasnilo velike odklone v koncentracijah levonorgestrela, ki jih opažamo med bolniki.
Czech: Přechod z jiného typu kombinované hormonální antikoncepce (kombinované orální pilulky, vaginální kroužek či náplast):
Slovenian: Prehod z drugega kombiniranega hormonalnega kontracepcijskega sredstva (kombinirane peroralne tablete, vaginalni obročki ali transdermalni obliži)
Czech: Rigevidon, obalené tablety
Slovenian: Rigevidon obložene tablete
Czech: Ethinylestradiol je z plazmy eliminován s poločasem přibližně 29 hodin (v rozpětí 26-33
Slovenian: Eliminacija: Etinilestradiol izgine iz plazme s T1/2 približno 29 ur (26-33 ur), plazemski očistek pa je od 10 do 30
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Czech: které se mohou ve spojitosti s předávkováním projevit, jsou: nevolnost, zvracení, a mírné vaginální krvácení u mladých dívek.
Slovenian: Simptomi, ki se lahko pojavijo pri prevelikem odmerjanju so: navzeja, bruhanje in pri mladih dekletih rahla vaginalna krvavitev.
Czech: farmakokinetiky progestogenů a EE adekvátně neodrážejí bezpečnostní parametry jako jsou endometriální krvácení nebo běžné nežádoucí účinky ani vzácně se vyskytující účinky jako je riziko tromboembolické choroby,
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti progestagenov in etinilestradiola niso zadostna podlaga za ugotavljanje parametrov zanesljivosti, kot so menstruacijska krvavitev, običajni neželeni učinki ali redke posledice, kot je nevarnost tromboembolije.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití Posouzení a vyšetření před začátkem užívání kombinované orální antikoncepce
Slovenian: Preiskave in pregledi pred začetkom jemanja kombiniranih peroralnih kontracepcijskih sredstev
Czech: Ženy, které podstoupí krátkodobou léčbu těmito antibiotiky, musí dočasně používat kromě pilulek i bariérovou antikoncepční metodu, a to po dobu takové léčby a sedm dní po jejím ukončení.
Slovenian: Ženske, ki kratkotrajno uživajo te antibiotike, morajo poleg kontracepcijskih tablet začasno, tj. v času sočasnega jemanja učinkovin in še 7 dni po končanem zdravljenju, uporabljati tudi pregradne kontracepcijske metode.
Czech: Ženy s projevem či rodinou anamnézou hypertriglyceridémie mohou mít při užívání orální antikoncepce zvýšené riziko pankreatitidy.
Slovenian: Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali njeno družinsko anamnezo je ob uporabi peroralnih kontracepcijskih sredstev večje tveganje za pankreatitis.
Czech: Pokud však přípravek před absencí prvního pravidelného krvácení nebyl používán podle pokynů, či pokud dojde k vynechání dvou krvácení po sobě, před dalším užíváním přípravku je třeba vyloučit možnost těhotenství.
Slovenian: Če pa pred prvim izostankom odtegnitvene krvavitve tablet ni jemala po navodilih, ali če krvavitev izostane dvakrat, je treba pred nadaljevanjem uporabe peroralnih kontracepcijskih sredstev nosečnost izključiti.
Czech: Levonorgestrel je po orálním podávání Rigevidonu rychle a zcela absorbován.
Slovenian: Po peroralni uporabi Rigevidona se levonorgestrel absorbira hitro in popolno.
Czech: Pokud se během užívání orální antikoncepce vyvine přetrvávající klinická hypertenze, přestaňte přípravek podávat a hypertenzi léčete.
Slovenian: Če se med uporabo peroralnih kontracepcijskih sredstev razvije vztrajna klinična hipertenzija, je treba uporabo prekiniti in hipertenzijo zdraviti.
Czech: Údaje získané u omezeného počtu těhotenství vystavených nezáměrnému užívání klinicky nesignalizují žádné nežádoucí účinky samotného levonorgestrelu na plod.
Slovenian: Klinično pa podatki o omejenem številu izpostavljenih nosečnosti ne kažejo škodljivih učinkov levonorgestrela na zarodek.