FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neparvis should not be co-administered with an ACE inhibitor or an ARB. Due to the potential risk of angioedema when used concomitantly with an ACE inhibitor, it must not be started for at least 36 hours after discontinuing ACE inhibitor therapy (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Dėl galimos angioneurozinės edemos pasireiškimo rizikos, kai vaistinio preparato vartojama kartu su AKF inhibitoriumi, Neparvis draudžiama pradėti vartoti bent 36 valandas nuo gydymo AKF inhibitoriumi nutraukimo (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets
Lithuanian: Neparvis 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės
English: Neparvis is contraindicated in patients with a known history of angioedema related to previous ACE inhibitor or ARB therapy or with hereditary or idiopathic angioedema (see section 4.3).
Lithuanian: Neparvis draudžiama skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatyta angioneurozinė edema, susijusi su ankstesniu AKF inhibitoriaus ar ARB vartojimu, arba kuriems yra paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema (žr. 4.3 skyrių).
English: Hypotension is the most likely symptom of overdose due to the blood pressure lowering effects of Neparvis.
Lithuanian: Kadangi vartojant Neparvis mažėja kraujospūdis, perdozavus labiausiai tikėtinas simptomas yra hipotenzija.
English: If you have been taking an ACE inhibitor, wait 36 hours after taking the last dose of the ACE inhibitor before starting to take Neparvis (see “Do not take Neparvis”).
Lithuanian: Jeigu vartojote AKF inhibitoriaus, palaukite bent 36 valandas po paskutiniosios šio vaisto dozės suvartojimo prieš pradėdami vartoti Neparvis (žr.
English: Patients received a starting dose of Neparvis of 50 mg twice daily and were up-titrated to 100 mg twice daily,
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama pradinė Neparvis dozė po 50 mg du kartus per parą, kuri buvo didinama iki po 100 mg du kartus per parą, o vėliau iki tikslinės po 200 mg du kartus per parą dozės, pasirenkant arba 3 savaičių trukmės, arba 6 savaičių trukmės dozės didinimo schemą.
English: ≥49 mg sacubitril/51 mg valsartan/kg/day (≤0.72-fold the maximum recommended human dose [MRHD] on the basis of AUC) and rabbits at doses ≥4.9 mg sacubitril/5.1 mg valsartan/kg/day (2-fold and 0.03-fold the MRHD on the basis of valsartan and LBQ657 AUC, respectively).
Lithuanian: Neparvis paskyrus organogenezės metu, padažnėjo embrionų ir vaisių žūtis, kai žiurkėms buvo skiriamos ≥49 mg sakubitrilo/51 mg valsartano /kg kūno svorio per parą dozės (atitiko ≤0,72 karto mažesnę dozę nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui [DRDŽ], nustatytą pagal AUC rodiklį), o triušiams buvo skiriamos ≥4,9 mg sakubitrilo/5,1 mg valsartano /kg kūno svorio per parą dozės (atitiko 2 kartus didesnę ir 0,03 karto mažesnę dozę nei DRDŽ, nustatytą atitinkamai pagal valsartano ir LBQ657 AUC rodiklius).
English: For N-nitrosodimethylamine (NDMA) and N-nitrosodiethylamine (NDEA) the MAH must introduce the following specifications for the drug substance:
Lithuanian: Registruotojas turi nustatyti toliau nurodytas vaistinių medžiagų specifikacijas dėl N-nitrozodimetilamino (NDMA) ir N-nitrozodietilamino (NDEA).
English: Primary composite endpoint of CV death and heart failure hospitalisations*
Lithuanian: Pagrindinė sudėtinė vertinamoji baigtis, sudaryta iš mirtingumo dėl ŠKL ir hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo rodiklių*
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets
Lithuanian: Neparvis 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės
English: Renal failure (renal failure, acute renal failure)
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas (inkstų nepakankamumas, ūminis inkstų nepakankamumas)
English: *See description of selected adverse reactions.
Lithuanian: atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimą.
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets
Lithuanian: Neparvis 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės
English: 28 film-coated tablets.
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės.
English: Therefore, co-administration of Neparvis with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir,
Lithuanian: Todėl Neparvis skiriant kartu su OATP1B1, OATP1B3, OAT3 inhibitoriais (pvz.
English: Co-administration of nitroglycerin and Neparvis was associated with a treatment difference of 5 bpm in heart rate compared to the administration of nitroglycerine alone.
Lithuanian: Nitroglicerino ir Neparvis vartojant kartu, širdies susitraukimų dažnis pakito 5 kartais per minutę, lyginant su šiuo dažniu skiriant vien nitroglicerino.
English: The average daily dose of furosemide was unchanged from baseline until the end of the PARADIGM-HF study in patients treated with Neparvis.
Lithuanian: PARADIGM-HF klinikinio tyrimo metu Neparvis vartojusiems pacientams vidutinė furozemido paros dozė nuo pradinių reikšmių iki tyrimo pabaigos nepakito.
English: • Known history of angioedema related to previous ACE inhibitor or ARB therapy (see section 4.4).
Lithuanian: • Anksčiau nustatyta angioneurozinė edema, kurios pasireiškimas buvo susijęs su ankstesniu AKF inhibitoriaus ar ARB vartojimu (žr. 4.4 skyrių).
English: No evidence of embryo-foetal toxicity or teratogenicity was observed in rats treated with sacubitril.
Lithuanian: Sakubitrilo paskyrus žiurkėms, nebuvo pastebėta toksinio poveikio jų embrionams ir vaisiams ar teratogeninio poveikio požymių.
English: Down-titration should be considered in patients who develop a clinically significant decrease in renal function.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija kliniškai reikšmingai susilpnėjusi, reikia apsvarstyti dozės mažinimo galimybę.
English: In a 7-day valsartan-controlled study in patients with reduced ejection fraction (HFrEF), administration of Neparvis resulted in an initial increase in natriuresis, increased urine cGMP, and decreased plasma levels of mid-regional pro-atrial natriuretic peptide (MR-proANP) and N-terminal prohormone brain natriuretic peptide (NT-proBNP) compared to valsartan.
Lithuanian: 7 dienų trukmės tyrimo metu Neparvis paskyrus pacientams, kuriems buvo sumažėjusi širdies išstūmimo frakcija (sŠIS), ir poveikį lyginant su valsartanu nustatyta, kad iš pradžių padidėjo natriurezė, padidėjo cGMP kiekis šlapime bei sumažėjo tarpinio proatrialinio natriurezinio peptido (angl.
English: • low level of sugar in the blood (shown in a blood test)
Lithuanian: • sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (nustatomas atlikus kraujo tyrimą).
English: • spinning sensation
Lithuanian: • sukimosi pojūtis;
English: PARADIGM-HF was a multinational, randomised, double-blind study of 8,442 patients comparing Neparvis to enalapril, both given to adult patients with chronic heart failure, NYHA class II-IV and reduced ejection fraction (left ventricular ejection fraction [LVEF] ≤40%, amended later to ≤35%) in addition to other heart failure therapy.
Lithuanian: Abiejų šių vaistinių preparatų kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo širdies nepakankamumo buvo skiriama lėtiniu širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sirgusiems suaugusiems pacientams, kuriems buvo nustatyta sumažėjusi širdies išstūmimo frakcija (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija [KSIF] ≤40 %, vėliau šis rodiklis pakoreguotas į ≤35 %).
English: If angioedema occurs, Neparvis should be immediately discontinued and appropriate therapy and monitoring should be provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Neparvis vartojusiems pacientams pasireiškusius angioneurozinės edemos atvejus. Jeigu pasireikštų angioneurozinė edema, Neparvis vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, skirti atitinkamą gydymą ir stebėti pacientų būklę, kol jų patiriami požymiai ar simptomai visiškai ir ilgam išnyks.
English: • feeling sick (nausea)
Lithuanian: Apalpimas (sinkopė)
English: It is teratogenic based on a low incidence of foetal hydrocephaly, associated with maternally toxic doses, which was observed in rabbits at an Neparvis dose of ≥4.9 mg sacubitril/5.1 mg valsartan/kg/day.
Lithuanian: Nustatytas teratogeninis poveikis, kadangi pastebėta nedažnų vaisiaus hidrocefalijos atvejų, kai triušių patelėms buvo skiriamos joms toksinį poveikį sukėlusios dozės (skiriant ≥4,9 mg sakubitrilo/5,1 mg valsartano /kg kūno svorio per parą Neparvis dozę).
English: Caution should be exercised when co-administering Neparvis with statins.
Lithuanian: Neparvis vartojant kartu su statinais reikia laikytis atsargumo priemonių.
English: 56 film-coated tablets.
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės.
English: Neparvis must not be started until 36 hours after taking the last dose of ACE inhibitor therapy.
Lithuanian: Neparvis negalima skirti nepraėjus 36 valandoms po paskutiniosios AKF inhibitoriaus dozės vartojimo.
English: Very common Orthostatic hypotension Common
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
English: Concomitant use of potassium-sparing diuretics (triamterene, amiloride), mineralocorticoid antagonists (e.g. spironolactone, eplerenone), potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other agents (such as heparin) may lead to increases in serum potassium, and to increases in serum creatinine.
Lithuanian: , spironolaktonu, eplerenonu), kalio papildais, druskos pakaitalais, kurių sudėtyje yra kalio, arba kitais preparatais (pvz.
English: A slight increase in two foetal skeletal variations (misshapen sternebra, sternebra bipartite ossification) was observed in rabbits at an Neparvis dose of 4.9 mg sacubitril/5.1 mg valsartan/kg/day.
Lithuanian: Triušiams pastebėti nedaug padidėję dviejų vaisių skeleto variantų (pakitusios krūtinkaulio formos, dvinario krūtinkaulio kaulėjimo) pasireiškimo dažniai, kai buvo skiriama 4,9 mg sakubitrilo/5,1 mg valsartano/kg kūno svorio per parą Neparvis dozė.
English: Neparvis may increase blood urea and serum creatinine levels in patients with bilateral or unilateral renal artery stenosis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų arterijų stenozė, skiriant Neparvis gali padidėti urėjos kiekis kraujyje bei kreatinino koncentracija serume.
English: ≤ eGFR <90 ml/min/1.73 m2), the largest group of patients enrolled in
Lithuanian: ≤ aGFG <60 ml/min./1,73 m 2) ar sunkus (15 ml/min.
English: No dose adjustment is required when administering Neparvis to patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A classification).
Lithuanian: Neparvis skiriant pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), dozės koreguoti nereikia.
English: Pack sizes: 14, 20, 28 or 56 film-coated tablets and multipacks containing 196 (7x28) film-coated tablets.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 14, 20, 28 arba 56 plėvele dengtos tabletės ir daugiadozės pakuotės po 196 (7x28) plėvele dengtas tabletes.
English: If treatment with Neparvis is stopped, ACE inhibitor therapy must not be initiated until 36 hours after the last dose of Neparvis (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Lithuanian: Neparvis draudžiama pradėti skirti bent 36 valandas po paskutiniosios AKF inhibitoriaus dozės vartojimo. Jeigu gydymas Neparvis nutraukiamas, AKF inhibitoriaus negalima paskirti bent 36 valandas po paskutiniosios Neparvis dozės vartojimo (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
English: Patients were required to discontinue their existing ACE inhibitor or ARB therapy and enter a sequential single-blind run-in period during which they received treatment with enalapril 10 mg twice daily, followed by single-blind treatment with Neparvis 100 mg twice daily, increasing to 200 mg twice daily (see section 4.8 for discontinuations during this period).
Lithuanian: 10 mg enalaprilio du kartus per parą, o vėliau skiriamas viengubai koduotas gydymas po 100 mg Neparvis du kartus per parą, didinant dozę iki po 200 mg du kartus per parą (informacija apie vaistinių preparatų vartojimo nutraukimą šiuo laikotarpiu pateikta 4.8 skyriuje).
English: • if you have severe kidney disease.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
English: • if you have liver disease.
Lithuanian: • jeigu sergate kepenų liga.
English: Hypoglycaemia
Lithuanian: Hipokalemija
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Neparvis 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės Neparvis 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės Neparvis 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės sakubitrilas/valsartanas (sacubitrilum/valsartanum)
English: Neparvis 49 mg/51 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Lithuanian: Neparvis 49 mg/51 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė, 2910 tipo pakaitalas (3 mPa·s) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 4000
English: Neparvis 49 mg/51 mg tablets sacubitril/valsartan
Lithuanian: Neparvis 49 mg/51 mg tabletės sacubitrilum/valsartanum
English: Neparvis 97 mg/103 mg tablets sacubitril/valsartan
Lithuanian: Neparvis 97 mg/103 mg tabletės sacubitrilum/valsartanum
English: Due date
Lithuanian: 2 lentelę).
English: What Neparvis looks like and contents of the pack Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets are violet-white oval tablets with “NVR” on one side and “LZ” on the other side.
Lithuanian: Neparvis 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai violetinės spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „LZ“.
English: Neparvis 24 mg/26 mg tablets sacubitril/valsartan
Lithuanian: Neparvis 24 mg/26 mg tabletės sacubitrilum/valsartanum
English: Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Lithuanian: Neparvis 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė, 2910 tipo pakaitalas (3 mPa·s) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 4000
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Lithuanian: Neparvis 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės Hipromeliozė, 2910 tipo pakaitalas (3 mPa·s) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 4000
English: Individual components of the primary composite endpoint CV death**
Lithuanian: Atskiri pagrindinės sudėtinės vertinamosios baigties rodikliai Mirtingumas dėl
English: Each 49 mg/51 mg tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Lithuanian: Kiekvienoje 49 mg/51 mg tabletėje yra 48,6 mg sakubitrilo ir 51,4 mg valsartano (sakubitrilo valsartano natrio druskos komplekso pavidalu).
English: The pharmacokinetics of sacubitril, LBQ657 and valsartan were approximately linear over an Neparvis dose range of 24 mg sacubitril/26 mg valsartan to 97 mg sacubitril/103 mg valsartan.
Lithuanian: Nuo 24 mg sakubitrilo/26 mg valsartano iki 97 mg sakubitrilo/103 mg valsartano Neparvis dozių intervaluose sakubitrilo, LBQ657 ir valsartano farmakokinetikos rodikliai buvo apytiksliai tiesinio pobūdžio.
English: • Concomitant use with aliskiren-containing medicinal products in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: • Vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno, pacientams, kurie serga cukriniu diabetu, arba pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (aGFG <60 ml/min.
English: ≤ eGFR <60 ml/min/1.73 m 2) and severe renal impairment (15 ml/min/1.73 m eGFR <30 ml/min/1.73 m2) was 1.4-fold and 2.2-fold higher compared to patients with mild renal impairment (60 ml/min/1.73 m
Lithuanian: /1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimas, organizmuose LBQ657 ekspozicija buvo 1,4 karto ir 2,2 karto didesnė, lyginant su ekspozicijos rodikliais tiems pacientams, kuriems buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (60 ml/min./1,73 m
English: • if you are allergic to sacubitril, valsartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sakubitrilui, valsartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad galite būti alergiški bet kuriai sudėtinei šio vaisto sudedamajai daliai, kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti Neparvis;
English: Approximate tablet dimensions 13.1 mm x 5.2 mm Neparvis 97 mg/103 mg film-coated tablets are light pink oval tablets with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Lithuanian: Neparvis 97 mg/103 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rožinės spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L11“.
English: Other preclinical findings
Lithuanian: Kiti ikiklinikinių tyrimų duomenys
English: 56 film-coated tablets
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės
English: Each 97 mg/103 mg tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Lithuanian: Kiekvienoje 97 mg/103 mg tabletėje yra 97,2 mg sakubitrilo ir 102,8 mg valsartano (sakubitrilo valsartano natrio druskos komplekso pavidalu).
English: If a diuretic is also used, the risk of lithium toxicity may be increased further.
Lithuanian: Jeigu šio vaistinių preparatų derinio vartoti būtina, rekomenduojama atidžiai stebėti ličio koncentraciją serume. Jeigu su šiais preparatais taip pat yra vartojama diuretikų, toksinio ličio poveikio rizika gali dar labiau padidėti.
English: Light pink ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Lithuanian: Šviesiai rožinės spalvos, ovali, abipus išgaubta, nuožulniais kraštais plėvele dengta tabletė be vagelės, kurios vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L11“.
English: Each film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 48,6 mg sakubitrilo (sacubitrilum) ir 51,4 mg valsartano (valsartanum) (sakubitrilo valsartano natrio druskos komplekso pavidalu).
English: Dizziness postural
Lithuanian: Nuo padėties priklausantis svaigulys
English: Pale yellow ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “L1” on the other side.
Lithuanian: Šviesiai geltonos spalvos, ovali, abipus išgaubta, nuožulniais kraštais plėvele dengta tabletė be vagelės, kurios vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „L1“.
English: Neparvis may be administered with or without food (see section 5.2).
Lithuanian: Neparvis galima vartoti valgio metu ar nevalgius (žr.
English: The exposure of LBQ657 in patients with moderate (30 ml/min/1.73 m
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo (30 ml/min./1,73 m
English: Cough
Lithuanian: Kalis
English: o Each 49 mg/51 mg film-coated tablet contains 48.6 mg sacubitril and 51.4 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Lithuanian: o Kiekvienoje 49 mg/51 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 48,6 mg sakubitrilo ir 51,4 mg valsartano (sakubitrilo valsartano natrio druskos komplekso pavidalu).
English: Violet white ovaloid biconvex film-coated tablet with bevelled edges, unscored, debossed with “NVR” on one side and “LZ” on the other side.
Lithuanian: Šviesiai violetinės spalvos, ovali, abipus išgaubta, nuožulniais kraštais plėvele dengta tabletė be vagelės, kurios vienoje pusėje įspausta „NVR“, o kitoje pusėje - „LZ“.
English: Each 24 mg/26 mg tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Lithuanian: Kiekvienoje 24 mg/26 mg tabletėje yra 24,3 mg sakubitrilo ir 25,7 mg valsartano (sakubitrilo valsartano natrio druskos komplekso pavidalu).
English: Each film-coated tablet contains 97.2 mg sacubitril and 102.8 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 97,2 mg sakubitrilo (sacubitrilum) ir 102,8 mg valsartano (valsartanum) (sakubitrilo valsartano natrio druskos komplekso pavidalu).
English: Non-clinical data (including studies with sacubitril and valsartan components and/or Neparvis) reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and fertility.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir poveikio vislumui ikiklinikinių tyrimų (įskaitant su veikliosiomis medžiagomis sakubitrilu ir valsartanu ir (arba) Neparvis atliktus tyrimus) duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Angioedema has been reported in patients treated with Neparvis.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie angioneurozinės edemos pasireiškimo atvejus Neparvis vartojusiems pacientams.
English: The medicinal product is unlikely to be removed by haemodialysis due to high protein binding.
Lithuanian: Dėl didelio jungimosi su baltymais nesitikima, kad šį vaistinį preparatą būtų galima pašalinti hemodializės metu.
English: Each film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 24,3 mg sakubitrilo (sacubitrilum) ir 25,7 mg valsartano (valsartanum) (sakubitrilo valsartano natrio druskos komplekso pavidalu).
English: Do not take Neparvis with ACE inhibitors.
Lithuanian: Neparvis negalima skirti kartu su AKF inhibitoriumi arba ARB.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists.
Lithuanian: Skiriant ličio preparatų kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais, stebėtas laikinas ličio koncentracijos serume padidėjimas ir toksinio poveikio pasireiškimas.
English: Vascular disorders
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
English: Neparvis 24 mg/26 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Lithuanian: Neparvis 24 mg/26 mg plėvele dengtos tabletės sacubitrilum/valsartanum
English: The concomitant use of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Lithuanian: Neparvis draudžiama skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliskireno, pacientams, kurie serga cukriniu diabetu, arba pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (aGFG <60 ml/min.
English: What Neparvis contains
Lithuanian: Neparvis sudėtis
English: o Each 24 mg/26 mg film-coated tablet contains 24.3 mg sacubitril and 25.7 mg valsartan (as sacubitril valsartan sodium salt complex).
Lithuanian: o Kiekvienoje 24 mg/26 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 24,3 mg sakubitrilo ir 25,7 mg valsartano (sakubitrilo valsartano natrio druskos komplekso pavidalu).
English: • low level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Lithuanian: • sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (nustatomas atlikus kraujo tyrimą);
English: Pruritus
Lithuanian: Kosulys
English: • if you are suffering from dehydration.
Lithuanian: • jeigu Jums nustatyta dehidracija (skysčių trūkumas organizme);
English: Vertigo
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
English: • high level of potassium in the blood (shown in a blood test)
Lithuanian: • padidėjęs kalio kiekis kraujyje (nustatomas atlikus kraujo tyrimą);
English: Patients with SBP <100 mmHg, severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) and severe hepatic impairment were excluded at screening and therefore not prospectively studied.
Lithuanian: /1,73 m2) arba kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, todėl vaistinio preparato poveikis šiems pacientams perspektyviai neištirtas.
English: The adverse embryofoetal effects of Neparvis are attributed to the angiotensin receptor antagonist activity (see section 4.6).
Lithuanian: Nepageidaujamas toksinis Neparvis poveikis embrionams ir vaisiams siejamas su angiotenzino receptorius blokuojančiuoju veikimu (žr.
English: Neparvis is a medicine known as an angiotensin receptor neprilysin inhibitor.
Lithuanian: Neparvis yra vaistas, vadinamas angiotenzino receptoriaus neprilizino inhibitoriumi. Jis suskyla į dvi veikliąsias medžiagas, sakubitrilą ir valsartaną.
English: • dizziness
Lithuanian: • apalpimas;
English: Asthenia
Lithuanian: Viduriavimas