FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Slovak: Pharma sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Prégabaline Mylan Pharma est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Mylan Pharma je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma normalement sauf en cas de maladie des reins.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Mylan Pharma v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
French: Épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
Slovak: Epilepsia alebo generalizovaná úzkostná porucha:
French: Prégabaline Mylan Pharma et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (il s'agit d'une interaction).
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma deux fois ou trois fois par jour.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Mylan Pharma buď dvakrát alebo trikrát denne.
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Mylan Pharma pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Slovak: Váš lekár vám predpíše Pregabalin Mylan Pharma, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná pre vaše ochorenie.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Slovak: Pharma sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
French: L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Prégabaline Mylan Pharma est pris en même temps que des médicaments contenant :
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Mylan Pharma užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
French: Si vous oubliez de prendre Prégabaline Mylan Pharma Il est important de prendre vos gélules de Prégabaline Mylan Pharma de façon régulière aux mêmes heures chaque jour.
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Mylan Pharma Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalinu Mylan Pharma pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
French: • Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Prégabaline Mylan Pharma ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Mylan Pharma, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
French: 69800 Saint-Priest
Slovak: Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
French: Etant donné que la prégabaline est essentiellement éliminée sous forme inchangée dans les urines, qu'elle n'est que très faiblement métabolisée chez l'homme (moins de 2% de la dose sont retrouvés dans les urines sous forme de métabolites), qu'elle n'inhibe pas le métabolisme des médicaments in vitro et qu'elle ne se lie pas aux protéines plasmatiques, celle-ci est peu susceptible d'induire ou de subir des interactions pharmacocinétiques.
Slovak: Pretože pregabalín sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme močom, podlieha zanedbateľnému metabolizmu u ľudí ( 2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
French: Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Prégabaline Mylan Pharma avec vous.
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalinu Mylan Pharma.
French: Fabricant : Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongrie
Slovak: Výrobca Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Prégabaline Mylan Pharma chez les enfants de moins de 12 ans et chez les adolescents (12 - 17 ans) n'ont pas été démontrées.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Mylan Pharma u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
French: Ces symptômes peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Prégabaline Mylan Pharma est administré pendant une période prolongée.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Mylan Pharma dlhšie časové obdobie.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: • Quelques patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction allergique.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Mylan Pharma hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
French: • Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma ; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires.
Slovak: Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan Pharma; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
French: Pris avec certains autres médicaments, Prégabaline Mylan Pharma peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma.
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Mylan Pharma môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy.
French: Prégabaline Mylan Pharma avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Mylan Pharma peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma, jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Mylan Pharma kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Si vous avez pris plus de Prégabaline Mylan Pharma que vous n'auriez dû Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Mylan Pharma, ako máte Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Mylan Pharma zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Slovak: Pharma môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
French: • Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Prégabaline Mylan Pharma ou peu après l'arrêt du traitement.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Mylan Pharma alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Mylan Pharma.
French: Si vous arrêtez de prendre Prégabaline Mylan Pharma N'arrêtez pas votre traitement par Prégabaline Mylan Pharma sauf si le médecin vous le demande.
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Mylan Pharma Neprestaňte užívať Pregabalin Mylan Pharma, ak vám to nenariadi lekár.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Slovak: Pharma môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: En cas de trois prises par jour, prenez Prégabaline Mylan Pharma une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Mylan Pharma raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň približne v rovnakom čase.
French: McDermott Laboratories Limited opérant sous le nom commercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
French: Enveloppe des gélules : Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Érythrosine (E127) Gélatine
Slovak: Obal kapsúl žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), erytrozín (E127), želatína, nátriumlaurylsulfát
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: 1. Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Prégabaline Mylan Pharma, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Mylan Pharma sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
French: Prégabaline Mylan Pharma contient de la prégabaline, une substance active qui appartient à une classe de médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie et du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
French: Prégabaline Mylan Pharma 25 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 50 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 100 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 150 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 200 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 300 mg gélules
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly
French: En cas de deux prises par jour, prenez Prégabaline Mylan Pharma une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Mylan Pharma raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
French: Prégabaline Mylan Pharma ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Slovak: Pharma sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
French: La prise simultanée de Prégabaline Mylan Pharma et d'alcool n'est pas recommandée.
Slovak: Počas užívania Pregabalinu Mylan Pharma sa odporúča nepiť alkohol.
French: Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 100 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 150 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 200 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Prégabaline Mylan Pharma 300 mg gélules prégabaline
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
French: • Prégabaline Mylan Pharma peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires.
Slovak: Pharma môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
French: • Prégabaline Mylan Pharma a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Slovak: Pharma sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
French: Comment conserver Prégabaline Mylan Pharma Contenu de l'emballage et autres informations
Slovak: 5 Ako uchovávať Pregabalin Mylan Pharma 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
French: • Avant de prendre ce médicament vous devez informer votre médecin si vous avez des antécédents d'alcoolisme, d'abus de médicament ou de dépendance.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
French: • Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Mylan Pharma.
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan Pharma.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Mylan Pharma ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma
French: Épilepsie : Prégabaline Mylan Pharma est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Slovak: Pharma sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
French: Prégabaline Mylan Pharma est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Slovak: Pharma je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
French: Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosť, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
French: Ne prenez jamais Prégabaline Mylan Pharma
Slovak: Neužívajte Pregabalin Mylan Pharma:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Plaquettes : Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de l'humidité.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Blister: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Mylan Pharma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Mylan Pharma Comment prendre Prégabaline Mylan Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels
Slovak: 1. Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma 3. Ako užívať Pregabalin Mylan Pharma 4.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le système nerveux central et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière.
Slovak: Nežiaduce účinky u pacientov s poškodením miechy Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
French: L'incidence des effets indésirables en général, des effets indésirables touchant le SNC et de la somnolence en particulier, a été accrue dans le traitement des douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion de la moelle épinière (voir rubrique 4.4).
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, CNS nežiaducich reakcií a zvlášť somnolencie (pozri časť 4.4).
French: Aspect de Prégabaline Mylan Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Pregabalin Mylan Pharma a obsah balenia Tvrdá kapsula
French: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: + 357 99403969
Slovak: Τηλ:+ 357 99403969
French: Comment prendre Prégabaline Mylan Pharma ?
Slovak: Ako užívať Pregabalin Mylan Pharma
French: Vous devez prendre Prégabaline Mylan Pharma en association à votre traitement actuel.
Slovak: Pharma musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Mylan S.A.S
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan S.A.S
French: Prégabaline Mylan Pharma est destiné à la voie orale uniquement.
Slovak: Pharma je určený iba na perorálne použitie.
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Slovak: Pharma sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
French: Augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase, augmentation de la glycémie, diminution de la numération des plaquettes, augmentation de la créatininémie, diminution de la kaliémie, perte de poids
Slovak: Menej časté zvýšená kreatínfosfokináza v krvi, zvýšená glukóza v krvi, znížený počet trombocytov, zvýšený kreatinín v krvi, znížený draslík v krvi, znížená hmotnosť
French: Prégabaline Mylan Pharma 75 mg gélules Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 75 mg pregabalínu.
French: La substance active est la prégabaline.
Slovak: Liečivo je pregabalín.
French: Prégabaline Mylan Pharma 225 mg gélules Chaque gélule contient 225 mg de prégabaline.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé kapsuly Jedna tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
French: Œdème généralisé, œdème de la face, oppression thoracique, douleur, fièvre, soif, frissons, asthénie
Slovak: Menej časté generalizovaný edém, edém tváre, pocit napätia na hrudníku, bolesť, pyrexia, smäd, triaška, asténia
French: Gélules :
Slovak: Tel:
French: Prégabaline Mylan Pharma peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Slovak: Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Les doses peuvent être augmentées jusqu'à obtention de la dose la plus efficace.
Slovak: Dávku možno ďalej zvyšovať, kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka.
French: EMA/303099/2017 EMEA/H/C/003962
Slovak: EMEA/H/C/003962
French: Prégabaline Mylan Pharma est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Pharma je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, réduisant ainsi la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
French: Il se peut que les patients présentant des problèmes rénaux doivent prendre une dose plus faible.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, možno budú musieť užívať nižšie dávky.
French: Pour arrêter le traitement par Prégabaline Mylan Pharma, la dose doit être réduite de manière progressive, sur une semaine au moins.
Slovak: Na zastavenie liečby liekom Pregabalin Mylan Pharma sa má dávka znižovať postupne, najmenej v priebehu jedného týždňa.
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un autre traitement contre l'épilepsie chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une partie particulière du cerveau);
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako prídavná liečba k inej liečbe epilepsie u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu),
French: L'EPAR complet relatif à Prégabaline Mylan Pharma est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Mylan Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Étant donné que Prégabaline Mylan Pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Mylan Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prégabaline Mylan Pharma.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Mylan Pharma.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Lyrica, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Prégabaline Mylan Pharma.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri schválenom používaní, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Lyrica a nemusia sa preto opakovať pre liek Pregabalin Mylan Pharma.
French: Cela signifie qu'il contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
French: Le principe actif de Prégabaline Mylan Pharma, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans l'organisme, mais ses effets biologiques sont très différents.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prégabaline Mylan Pharma est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Mylan Pharma s liekom Lyrica.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prégabaline Mylan Pharma.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Mylan Pharma.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prégabaline Mylan Pharma au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na používanie v EÚ.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prégabaline Mylan Pharma.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Mylan Pharma spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
French: Prégabaline Mylan Pharma est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Slovak: Pharma je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prégabaline Mylan Pharma, le 25 juin 2015.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Mylan Pharma na trh platné v celej Európskej únii.