FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informazioni su come ottenere i formati speciali verranno fornite nella scheda per il paziente.
Bulgarian: Информация как да се получат специалните формати ще бъде предоставена в пациентската карта.
Italian: • Un pò di medicinale può essere presente nelle sue lacrime.
Bulgarian: Част от лекарството може да попадне в сълзите.
Italian: Controllo, N=10
Bulgarian: Контроли, N = 10
Italian: Se ciò accade, il medico tratterà i sintomi secondo necessità.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашият лекар ще третира симптомите както е нужно.
Italian: Il medico le parlerà dell'anestesia e di come le verrà somministrata.
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас за анестезията и как ще Ви бъде приложена.
Italian: Nei giorni successivi all'intervento la visione è ridotta e solitamente migliora; informi il medico se la visione non ritorna.
Bulgarian: В дните след операцията зрението е намалено и обичайно се подобрява; информирайте Вашия лекар, ако зрението Ви не се възстанови.
Italian: Le linee tratteggiate verticali rappresentano un ulteriore 25% sopra e sotto il riquadro.
Bulgarian: Вертикалните пунктирани линии дават допълнителни 25% над и под „кутийката".
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le sia somministrato questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Novartis Europharm Limited
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Novartis Europharm Limited
Italian: Non smetta di prendere il farmaco senza prima parlare con il medico.
Bulgarian: Не спирайте да приемате лекарството без преди това да се консултирате с Вашия лекар.
Italian: L'età media era 15 anni (range da 4 a 44 anni), compresi il 64% di soggetti pediatrici (n=20, età da 4 a 17 anni) e il 36% di adulti (n=11).
Bulgarian: Средната възраст на участниците е 15 години (интервал 4 до 44 години), включително 64% педиатрични пациенти (n=20, възраст от 4 до 17 години) и 36% възрастни (n=11).
Italian: I criteri per i centri in studio/di trattamento devono includere:
Bulgarian: Критериите за центровете за провеждане на проучвания/лечебните центрове трябва да включват:
Italian: I pazienti e le persone che li seguono devono essere provvisti di pacchetto informativo per il paziente, che comprende:
Bulgarian: Пациентите и тези, които се грижат за тях трябва да бъдат снабдени с информационен пакет за пациента, включващ:
Italian: Non guidi o non usi macchinari pesanti fino a quando la vista non si è ripresa.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с тежки машини докато зрението Ви се възстанови.
Italian: L'intervallo tra le iniezioni negli occhi per ciascun soggetto era da 6 a 18 giorni.
Bulgarian: Интервалът между приложението на инжекциите в двете очи при всеки участник е от 6 до 18 дни.
Italian: • Alcune persone sviluppano cataratta.
Bulgarian: При някои хора се развива катаракта.
Italian: Il suo medico può essere in grado di contribuire alla riduzione di qualsiasi disagio causato da questi disturbi temporanei.
Bulgarian: Вашият лекар може да е в състояние да намали дискомфорта, предизвикан от тези временни нарушения.
Italian: I pazienti possono riprendere il nuoto e un'attività intensa, dopo un minimo da una o due settimane, su consiglio del proprio medico.
Bulgarian: Пациентите могат да започнат отново да плуват и да се занимават с интензивна физическа активност след минимум една до две седмици, съгласно препоръките на медицинския специалист.
Italian: Gravi reazioni avverse correlate alla procedura di somministrazione sono state riportate in tre soggetti durante il programma clinico.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, свързани с процедурата на приложение се съобщават при трима участници в клиничната програма.
Italian: Questo foglietto è disponibile come file audio e in larga stampa dal sito web: http://www.voretigeneneparvovec.support
Bulgarian: Тази листовка е налична и като аудио файл и отпечатана с едър шрифт от уеб сайта: http://www.voretigeneneparvovec.support
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при тези пациенти (вж. точка 5.2).
Italian: Ripetere la stessa procedura per preparare una siringa di backup.
Bulgarian: Повторете процедурата, за да подготвите резервна спринцовка.
Italian: Questo perché Luxturna è un prodotto di terapia genica.
Bulgarian: Причината за това е, че Luxturna е продукт за генна терапия.
Italian: Il virus utilizzato per rilasciare il gene non causa malattie negli esseri umani.
Bulgarian: Вирусът, който се използва за пренасяне на гена, не причинява заболяване при хора.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi sugli animali.
Bulgarian: Влиянието върху мъжкия и женския фертилитет не е изследвано в проучвания при животни.
Italian: Seguito da 5 giorni di una dose a giorni alterni
Bulgarian: Последвани от 5 дни приложение на една доза през ден
Italian: 3 giorni prima della somministrazione di Luxturna
Bulgarian: 3 дни преди приложението на Luxturna
Italian: Si prega di parlare con il medico prima di viaggiare.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар преди да пътувате.
Italian: • Problemi associati con il posizionamento di un tubo per la respirazione nella trachea
Bulgarian: Проблеми, свързани с поставянето на дихателна тръба в трахеята
Italian: Cos'è Luxturna e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Luxturna и за какво се използва
Italian: Visita dello studio
Bulgarian: Визита от проучването
Italian: Anno 1
Bulgarian: Година 1
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1331/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1331/001
Italian: Il suo medico può ritardare il trattamento fino alla scomparsa dell'infezione poiché questo medicinale può rendere più difficile debellare un'infezione.
Bulgarian: Вашият лекар може да отложи началото на лечението докато инфекцията отмине, тъй като това лекарство може да направи по-трудно за Вас преборването на инфекцията.
Italian: La procedura di somministrazione individuale in ciascun occhio viene eseguita in giorni separati entro un intervallo ravvicinato, ma a non meno di 6 giorni di distanza.
Bulgarian: Отделните процедури на приложение във всяко око се провеждат в различни дни с кратък интервал помежду им, но не по-кратък от 6 дни.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato tramite iniezione intravitreale.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага чрез интравитреална инжекция.
Italian: Dovrete seguire queste precauzioni per 14 giorni.
Bulgarian: Трябва да спазвате тези предпазни мерки 14 дни.
Italian: 10 soggetti sono stati randomizzati al gruppo di controllo (non interventistico).
Bulgarian: 10 участници са рандомизирани да са контролна (неинтервенционална) група.
Italian: Può essere necessario un periodo di tempo fino a una settimana o più dopo l'iniezione prima che la bolla d'aria scompaia; questo deve essere verificato tramite esame oftalmico.
Bulgarian: Може да е необходима седмица или повече след инжекцията преди въздушното мехурче да изчезне; това трябва да се потвърди при офталмологичен преглед.
Italian: Un soggetto nel gruppo di controllo ha ritirato il consenso ed è uscito dallo studio.
Bulgarian: Един участник в контролната група е оттеглил съгласието си и е преустановил участието си в проучването.
Italian: N Media (SE)
Bulgarian: N Средна (SE)
Italian: Come precauzione, non deve ricevere Luxturna mentre è incinta.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да Ви се прилага Luxturna докато сте бременна.
Italian: - In caso di esposizione di pelle tagliata o di lesioni da ago, pulire accuratamente l'area interessata con sapone e acqua e/o un disinfettante.
Bulgarian: - В случай на експозиция на наранена кожа или при убождане с игла, почистете засегнатото място внимателно със сапун и вода и/или дезинфектант.
Italian: I pazienti trattati con Luxturna non devono donare sangue, organi, tessuti, e cellule per il trapianto.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Luxturna, не трябва да даряват кръв, органи, тъкани и клетки за трансплантация.
Italian: Fiale congelate non aperte
Bulgarian: Неотворени замразени флакони
Italian: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Bulgarian: 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Italian: Seguire queste precauzioni per 14 giorni dopo il trattamento.
Bulgarian: Следвайте тези предпазни мерки 14 дни след лечението.
Italian: Un totale di 41 soggetti (81 occhi iniettati [un soggetto arruolato nello studio di fase I non ha soddisfatto i criteri di eleggibilità per la seconda iniezione]) ha partecipato al programma clinico.
Bulgarian: Общо 41 участници (81 инжекции в окото [един участник от проучването фаза 1 не покрива критериите за прилагане на втора инжекция]) вземат участие в клиничната програма.
Italian: Se le viene somministrato più Luxturna di quanto dovrebbe Poiché questo medicinale le è stato dato da un medico, è improbabile che gliene venga dato troppo.
Bulgarian: Ако Ви е била приложена повече от необходимата доза Luxturna Тъй като това лекарство ще Ви бъде приложено от лекар, е малко вероятно да Ви се приложи прекалено много.
Italian: Il personale qualificato (cioè chirurghi vitreoretinici e farmacisti) presso i centri di trattamento deve essere provvisto di materiale educazionale che includa:
Bulgarian: Квалифицираният персонал (т.е. витреоретинални хирурзи и фармацевти) в лечебните центрове трябва да бъде снабден с обучителни материали, включващи:
Italian: Dopo scongelamento e diluizione
Bulgarian: След размразяване и разреждане
Italian: Parli con il suo medico prima di riprendere queste attività.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да подновите тези дейности.
Italian: Prima del lancio di LUXTURNA in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Bulgarian: Преди да бъде пусната на пазара LUXTURNA във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителната програма, включително средствата за комуникация, начина на разпространение и всякакви други аспекти на програмата с националния компетентен орган (НКО).
Italian: La preparazione di Luxturna deve essere eseguita entro 4 ore dall'inizio della procedura di somministrazione, in conformità con le seguenti raccomandazioni eseguite in condizioni asettiche.
Bulgarian: Приготвянето на Luxturna трябва да се осъществи в рамките на 4 часа преди процедурата за приложение в съответствие със следващите препоръчителни процедури, проведени при асептични условия.
Italian: Un soggetto ha interrotto lo studio prima del trattamento.
Bulgarian: Един участник преустановява участието си в проучването преди започване на лечението.
Italian: Un danno ai tessuti dell'occhio può essere accompagnato da sanguinamento e gonfiore e da un aumento del rischio di infezione.
Bulgarian: Разрушаването на тъканите в окото може да е съпроводено от кървене и оток и повишен риск от инфекции.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'effetto del medicinale sulla fertilità.
Bulgarian: Липсват клинични данни относно влиянието на лекарствения продукт върху фертилитета.
Italian: Dopo aver ricevuto Luxturna:
Bulgarian: След прилагане на Luxturna:
Italian: Non preparare la siringa se il flaconcino presenta danni o se si osserva particolato visibile.
Bulgarian: Не приготвяйте спринцовката за инжекция, ако флаконът показва някакво увреждане или ако се наблюдават някакви видими частици.
Italian: In caso di sovradosaggio, è consigliato il trattamento sintomatico e di supporto, come ritenuto necessario dal medico curante.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва симптоматично и поддържащо лечение, когато се прецени, че е необходимо от лекуващия лекар.
Italian: Il MLMT è stato progettato per misurare i cambiamenti nella visione funzionale, in particolare la capacità di un soggetto di compiere un percorso con precisione e ad un ritmo ragionevole a diversi livelli di illuminazione ambientale.
Bulgarian: MLMT е създаден да измерва промените във функционалното зрение, особено способността на човек да управлява процеса прецизно и точно при различни степени на осветеност на околната среда.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale, il medico introduce una bolla d'aria nell'occhio, che viene assorbita lentamente dal corpo.
Bulgarian: По време на лечението с това лекарство лекарят вкарва въздушно балонче в окото, което бавно се абсорбира в тялото.
Italian: Il medicinale non utilizzato deve essere smaltito in conformità con le linee guida locali di biosicurezza.
Bulgarian: Неизползваното лекарство трябва да се изхвърли в съответствие с местните ръководства за биобезопасност.
Italian: Il punto all'interno di ciascuna casella rappresenta la media.
Bulgarian: Точката във всяка „кутийка" представлява средната.
Italian: Al basale, i soggetti hanno ottenuto un punteggio minimo nel test di mobilità tra 4 e 400 lux ambientali.
Bulgarian: На изходно ниво, постигнатият от участниците минимум в теста за мобилност е между 4 и 400 lux.
Italian: Prima della procedura deve essere somministrata al paziente una anestesia adeguata.
Bulgarian: Преди процедурата на пациента трябва да се приложи подходяща анестезия.
Italian: Fino a quando la bolla non viene completamente assorbita, viaggi aerei o altri viaggi a quote elevate possono fare espandere la bolla e determinare danni agli occhi, inclusa la perdita della vista.
Bulgarian: Докато въздушното балонче не се абсорбира напълно, пътуванията по въздух или другите пътувания на големи височини могат да разширят въздушното балонче, което да доведе до увреждане на окото, включително до загуба на зрение.
Italian: Questi passaggi sono fondamentali ai fini della conversione biologica di un fotone di luce in un segnale elettrico all'interno della retina.
Bulgarian: Тези стъпки са критични за биологичната конверсия на фотона светлина в електрически сигнал в ретината.
Italian: vg di voretigene neparvovec in ciascun occhio.
Bulgarian: вг воретиген непарвовек във всяко око.
Italian: Luxturna sarà conservato dagli operatori sanitari presso la sua struttura sanitaria.
Bulgarian: Luxturna ще се съхранява от медицинските специалисти във Вашето здравно заведение.
Italian: Informi il medico o l'infermiere in caso di problemi visivi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви зрителни проблеми.
Italian: Non deve essere somministrato nelle immediate vicinanze della fovea per mantenere l'integrità foveale (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не трябва да се прилага в непосредствена близост до фовеата, за да се запази интегритета на фовеата (вж. точка 4.4).
Italian: I risultati del test di sensibilità alla luce di tutto il campo durante il primo anno di studio: luce bianca [Log10 (cd.s/m2)] sono mostrati nella Tabella 5 di seguito.
Bulgarian: Резултатите от изследването на прага на чувствителност към светлина на цялото зрително поле на първата година от проучването: бяла светлина [Log10(cd.s/m2)] са показани в Таблица 5 по долу.
Italian: La procedura verrà ripetuta nell'altro occhio almeno 6 giorni dopo.
Bulgarian: Това ще се повтори и при другото Ви око след интервал от поне 6 дни.
Italian: Nello studio di fase 3, il test MLMT ha utilizzato sette livelli di illuminazione che andavano da 400 lux a 1 lux (corrispondenti, ad esempio, a un ufficio illuminato fino a una notte estiva senza luna).
Bulgarian: В проучването фаза 3 MLMT използва седем степени на осветеност в интервала от 400 lux до 1 lux (съответстващи на например ярко осветен офис и намаляващи до безлунна лятна нощ).
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и честота, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di voretigene neparvovec durante la gravidanza.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на воретиген непарвовек по време на бременност.
Italian: BL: basale;
Bulgarian: BL (Baseline): изходно ниво;
Italian: Bambini e adolescenti Luxturna non è stato studiato in bambini di età inferiore a quattro anni.
Bulgarian: Деца и юноши Luxturna не проучен при деца под четири годишна възраст.
Italian: Il test di ciascun soggetto è stato registrato e valutato da valutatori indipendenti.
Bulgarian: Изследването на всеки участник е записано на видео и е оценено чрез независими скали.
Italian: Luxturna viene somministrato in anestesia.
Bulgarian: Luxturna се прилага под анестезия.
Italian: Dopo diluizione in condizioni asettiche, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente; se non utilizzata immediatamente, il tempo di conservazione a temperatura ambiente (inferiore a 25 °C) non deve superare le 4 ore.
Bulgarian: След като се разреди при асептични условия, разтворът трябва да се използва незабавно; ако не се използва незабавно, времето за съхранение на стайна температура (под 25 °C) не трябва да бъде повече от 4 часа.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Luxturna
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Luxturna
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con voretigene neparvovec tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с воретиген непарвовек, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: Vi è un ulteriore rischio di cataratta se la lente all'interno dell'occhio è danneggiata dall'ago usato per iniettare il farmaco nella parte posteriore dell'occhio.
Bulgarian: Съществува допълнителен риск за възникване на катаракта, ако лещата в окото е повредена от иглата, използвана за инжектиране на лекарството в задната част на окото.
Italian: Conservare a ≤-65 ºC.
Bulgarian: Да се съхранява на ≤ -65 ºC.
Italian: XBL XG30 XG90 XG180
Bulgarian: XBL XD30 XD90 XD180
Italian: Eliminare il prodotto non utilizzato.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания продукт.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con la procedura di iniezione:
Bulgarian: Следващите нежелани реакции могат да настъпят при процедурата на инжектиране:
Italian: • Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP);
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП);
Italian: o Informazioni di contatto per la segnalazione degli eventi avversi.
Bulgarian: o Данни за контакт за съобщаване на нежелани събития.
Italian: • Non sarà possibile donare sangue, organi, tessuti e cellule per il trapianto dopo il trattamento con Luxturna.
Bulgarian: Няма да можете да дарявате кръв, органи, тъкани или клетки за трансплантация, след като сте били лекувани с Luxturna.
Italian: I pazienti non devono guidare o usare macchinari pesanti fino a quando la funzione visiva non sia ripristinata sufficientemente, come consigliato dal loro oculista.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с тежки машини докато зрителната функция не се възстанови достатъчно, съгласно препоръките на техния офталмолог.
Italian: Dopo l'iniezione, il prodotto inutilizzato deve essere eliminato.
Bulgarian: След инжектиране неизползваният продукт трябва да се изхвърли.
Italian: • La scheda per il paziente o Sottolinea l'importanza delle visite di follow-up e della segnalazione degli effetti indesiderati al medico del paziente.
Bulgarian: Пациентска карта o Подчертава се важността на проследяващите визити и съобщаването на нежелани реакции на лекуващия лекар на пациента.
Italian: Non vi sono informazioni in merito all'effetto di Luxturna sulla fertilità maschile o femminile.
Bulgarian: Липсва информация относно влиянието на Luxturna върху фертилитета при мъжете и жените.
Italian: Non deve essere somministrato nelle immediate vicinanze della fovea per mantenere l'integrità foveale.
Bulgarian: Не трябва да се прилага в близост до фовеата, за да се запази интегритета на фовеата.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Luxturna Com'è somministrato Luxturna Possibili effetti indesiderati
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Luxturna Как ще Ви бъде приложен Luxturna Възможни нежелани реакции
Italian: Non si prevede che funzionalità epatica e renale, polimorfismi del citocromo P450 e invecchiamento influenzino l'efficacia clinica o la sicurezza del prodotto.
Bulgarian: Чернодробната и бъбречната функции, полиморфизмите в цитохром P450 и възрастта не се очаква да повлияят клиничната ефикасност и безопасността на продукта.
Italian: Non le deve essere somministrato Luxturna se è allergico a voretigene neparvovec o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) se ha un'infezione agli occhi se ha un'infiammazione agli occhi
Bulgarian: Няма да Ви бъде приложен Luxturna ако сте алергични към воретиген непарвовек или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате инфекция на окото; ако имате възпаление на окото.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di evitare viaggi aerei o altri viaggi ad altitudini elevate finché la bolla d'aria formatasi a seguito della somministrazione di Luxturna non sia completamente scomparsa dall'occhio.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да избягват да пътуват по въздух или други пътувания на голяма височина докато въздушното мехурче, което се е образувало в резултат на приложението на Luxturna, не изчезне напълно от окото.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di contattare il proprio medico se i disturbi visivi persistono.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се свържат с медицински специалист, ако зрителните нарушения продължават.
Italian: Gli effetti di questo medicinale sulla gravidanza e sul nascituro non sono noti.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременността и детето в утробата на майката са неизвестни.
Italian: Fare riferimento alle linee guida locali di biosicurezza applicabili per lo smaltimento del prodotto.
Bulgarian: Вижте местните ръководства за биобезопасност, приложими при изхвърляне на продукта.
Italian: Non è noto se passi nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали преминава в кърмата.
Italian: Farmacocinetica clinica e disseminazione sistemica
Bulgarian: Клинична фармакокинетика и разпространение
Italian: Per singola somministrazione tramite iniezione sottoretinica in un (1) occhio.
Bulgarian: За еднократно приложение чрез субретинална инжекция в едното (1) око.
Italian: Eventuali anomalie o particolato visibili devono essere segnalate al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e il prodotto non deve essere utilizzato.
Bulgarian: Всички отклонения или наличието на видими частици трябва да се съобщи на Притежателя на разрешението за употреба и продуктът не трябва да се използва.
Italian: La barra orizzontale all'interno di ciascuna casella rappresenta la mediana.
Bulgarian: Хоризонталната линия във всяка „кутийка" представлява медианата.