FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved en massiv overdosis kan hydrering og alkalinisering af urinen være nødvendig for at forhindre udfældning af methotrexat og/eller dets metabolitter i nyretubuli.
Norwegian Bokmål: Ved massiv overdosering kan hydrering og alkalisering av urinen være nødvendig for å unngå utfelling av metotreksat og/eller metabolitter i nyretubuli.
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (herunder cyster og polypper)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Danish: Tag aldrig en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, men fortsæt med den ordinerede dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med eller uden føde.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas med eller uten mat.
Danish: I ikke-onkologiske indikationer skal fraværet af graviditet bekræftes, før Jylamvo anvendes.
Norwegian Bokmål: Ved ikke-onkologiske indikasjoner skal graviditet utelukkes før Jylamvo brukes.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis du tåler den anvendte dosis, men den ikke er effektiv.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen dersom den anvendte dosen ikke har effekt, men er godt tolerert.
Danish: Patienterne skal informeres om risikoen for pneumoni og rådes til straks at kontakte lægen i tilfælde af vedholdende hoste eller vedholdende dyspnø.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om risikoen for pneumoni og rådes til å kontakte lege umiddelbart dersom de utvikler vedvarende hoste eller vedvarende dyspné.
Danish: Der skal derfor udvises særlig forsigtighed ved tidligere folsyremangel.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises særlig forsiktighet hos pasienter med eksisterende folsyremangel.
Danish: Det kontrolleres, at sprøjten indeholder den korrekte dosis.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen i sprøyten er korrekt.
Danish: Allergiske reaktioner Anafylaktisk chok
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner, Anafylaktisk sjokk,
Danish: • detaljeret beskrivelse vedrørende styrken af opløsningen og dosisvolumener til præcisering af den korrekte dosis oral opløsning
Norwegian Bokmål: • Detaljert beskrivelse av styrken på oppløsningen og dosevolumer for å klargjøre riktig dose av den oral oppløsningen.
Danish: Hvis der foreligger risikofaktorer såsom nyrefunktionsforstyrrelser, herunder let nedsat nyrefunktion, frarådes samtidig anvendelse af NSAID.
Norwegian Bokmål: Dersom risikofaktorer som nedsatt nyrefunksjon, inkludert lett nedsatt nyrefunksjon, er tilstede, anbefales ikke samtidig administrasjon av NSAID.
Danish: Hvis samtidig behandling er nødvendig, skal blodtal og nyrefunktion monitoreres.
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonsbehandlingen er nødvendig, skal blodtall og nyrefunksjon overvåkes.
Danish: Vejledningen til sundhedspersoner skal indeholde følgende hovedelementer:
Norwegian Bokmål: Veiledning for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Danish: Methotrexat‐induceret suppression af hæmatopoiesen kan opstå pludseligt og ved tilsyneladende sikre doser.
Norwegian Bokmål: Metotreksat-indusert hematopoietisk suppresjon kan oppstå plutselig og ved tilsynelatende trygge doser.
Danish: Usædvanlige fornemmelser i kraniet Tinnitus
Norwegian Bokmål: Uvanlige kraniefølelser, Tinnitus
Danish: Opløsningen leveres klar til brug og skal synkes med noget vand for at fjerne rester af methotrexat fra mundhulen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen leveres klar til bruk, og den må svelges med litt vann for å fjerne rester av metotreksat fra munnhulen.
Danish: Lægen skal udføre undersøgelser og laboratorieprøver for, at sådanne bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Norwegian Bokmål: Legen din må foreta undersøkelser og laboratorieprøver for å påvise disse effektene så tidlig som mulig.
Danish: Ved reumatologiske indikationer foreligger der ikke evidens, der understøtter anvendelse af leverbiopsier til at overvåge hepatotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Ved revmatiske indikasjoner fins det ingen bevis som støtter bruk av leverbiopsier ved overvåking av levertoksisitet.
Danish: Opmærksomheden skal være rettet imod farmakokinetiske interaktioner mellem methotrexat og antikonvulsiva (nedsat serumkoncentration af methotrexat) og 5‐fluoruracil (forlænget halveringstid af 5‐fluoruracil).
Norwegian Bokmål: Man skal huske på farmakokinetiske interaksjoner mellom metotreksat, antikonvulsiva (redusert serumnivå av metotreksat) og 5-fluorouracil (økt halveringstid for 5-fluorouracil)
Danish: Hvis der er luftbobler i sprøjten, gentages optrækningen, indtil boblerne er væk.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler i sprøyten, gjenta inntil luftboblene forsvinner.
Danish: • anbefaling om at overvåge patienterne for symptomer på overdosering (disse påvirker overvejende det hæmatopoietiske og gastrointestinale system)
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om å overvåke pasientene for tegn og symptomer på overdosering (dette påvirker hovedsakelig det hematopoietiske systemet og det gastrointestinale systemet)
Danish: Ved mistanke om methotrexat‐induceret lungesygdom bør kortikosteroider initieres, og behandlingen med methotrexat bør ikke genoptages.
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker metotreksat-indusert lungesykdom, bør behandling med kortikosteroider igangsettes, og behandlingen med metotreksat skal ikke gjenopptas.
Danish: En ugentlig dosis på 25 mg (12,5 ml) bør ikke overskrides.
Norwegian Bokmål: En ukentlig dose på 25 mg (12,5 ml) skal ikke overskrides.
Danish: Spørg lægen.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Danish: Ca. 5‐20 % af methotrexat og 1‐5% af 7‐hydroxymethotrexat udskilles i galden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksatdosen og 1-5 % av 7-hydrokymetotreksat-metabolitten elimineres via gallen.
Danish: Forældre, omsorgspersoner og patienter skal informeres om at opbevare methotrexat utilgængeligt for børn, helst i aflåst skab.
Norwegian Bokmål: Foresatte, omsorgspersoner og pasienter bør rådes til å oppbevare metotreksat utilgjengelig for barn, helst i et avlåst skap.
Danish: Under behandlingen skal patienterne monitoreres på passende vis, så tegn på mulige toksiske virkninger og bivirkninger opdages og vurderes så hurtigt som muligt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår behandling, bør overvåkes på hensiktsmessig måte slik at tegn på mulige toksiske effekter eller bivirkninger kan bli oppdaget og undersøkt raskest mulig.
Danish: Behandling bør ikke initieres og bør seponeres ved ethvert unormalt fund i leverfunktionsprøver eller leverbiopsier, eller hvis det opstår under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke igangsettes og skal seponeres hvis det er unormale leverfunksjonstester eller leverbiopsier eller hvis disse utvikles under behandling.
Danish: Vigtig advarsel om doseringen af Jylamvo (methotrexat):
Norwegian Bokmål: Viktig advarsel vedrørende dosering av Jylamvo (metotreksat)
Danish: Ved psoriasis er celleproliferation i epitel markant øget i forhold til normal hud.
Norwegian Bokmål: Ved psoriasis er celleproliferasjonen av epitelceller markert høyere enn i normal hud.
Danish: Der skal gives klare anvisninger til sundhedspersonale og patienter.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få klare instruksjoner.
Danish: Almindeligt anerkendte enkeltdoser ligger i området 20‐40 mg (10‐20 ml)/m² legemsoverflade.
Norwegian Bokmål: Vanlig aksepterte enkeltdoser ligger i området 20-40 mg (10-20 ml)/m² kroppsoverflate.
Danish: Brug altid den medfølgende sprøjte til at tage lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den vedlagte sprøyten til å ta dette legemidlet.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Cytotoksisk
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle sundhedspersoner, der forventes at ordinere eller administrere Jylamvo, i alle medlemsstater, hvor Jylamvo markedsføres, har adgang til følgende informationspakke:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) skal sørge for at alt helsepersonell som forventes å forskrive og/eller håndtere Jylamvo skal ha tilgang til denne utdanningspakken i hvert medlemsland der Jylamvo skal markedsføres:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN FLASKEETIKETT
Danish: Vitaminpræparater og andre produkter indeholdende folsyre, folinsyre eller derivater heraf kan nedsætte virkningen af methotrexat (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vitaminpreparater eller andre preparater som inneholder folsyre, folinsyre eller derivater av disse kan redusere effekten av metotreksat (se pkt.
Danish: Langtidsforsøg hos rotter, mus og hamstere viste ikke tegn på, at methotrexat har tumorigent potentiale.
Norwegian Bokmål: I langtidsstudier hos rotter, mus og hamster ble det ikke funnet at metotreksat har karsinogent potensiale.
Danish: Ved administration af lave doser (7,5 mg/m til 80 mg/m legemsoverflade) er methotrexats biotilgængelighed i gennemsnit ca. 70 %, dog med betydelige inter- og intra-individuelle forskelle (25‐100 %).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av lave doser (7,5-80 mg/m2 kroppsoverflate) har metotreksat en biotilgjengelighet på ca. 70 %, selv om betydelige inter- og intrasubjektive variasjoner er mulig (25-100 %).
Danish: Hvis patienten udvikler lungesymptomer, skal muligheden for Pneumocystis jiroveci-pneumoni overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler lungesymptomer, skal muligheten for Pneumocystis jiroveci pneumonia tas med i vurderingen.
Danish: Methotrexat‐inducerede lungesygdomme såsom pneumonitis kan optræde akut og på ethvert tidspunkt under behandlingen, er ikke altid fuldstændigt reversible og er iagttaget ved alle doser (herunder lave doser på 7,5 mg (3,75 ml) pr. uge).
Norwegian Bokmål: Lungesykdommer som er indusert av metotreksat, slik som pneumonitt, kan oppstå akutt når som helst under behandlingen, er ikke alltid fullstendig reversible og er allerede rapportert ved alle doseringer (inkludert lavdose på 7,5 mg (3,75 ml)/uke).
Danish: Dosis og behandlingsvarighed fastlægges individuelt på grundlag af patientens kliniske tilstand og tolerance over for methotrexat.
Norwegian Bokmål: Dosen og varigheten av behandlingen skal bestemmes i hvert enkelt tilfelle, basert på pasientens kliniske tilstand og tolerabiliteten overfor metotreksat.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, antimetabolitter, folsyreanaloger, ATC-kode: L01BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, antimetabolitter, folsyreanaloger, ATC-kode: L01B A01
Danish: Halveringstiden kan være op til firedoblet hos patienter med et tredje fordelingsrum (pleura-effusion, ascites).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden kan være 4 ganger lenger enn normalt hos pasienter med et tredje kompartment (pleural effusjon, ascites).
Danish: Lægen vil derfor tage blodprøver for at kontrollere, om der er ændringer (såsom lavt antal hvide blodlegemer, lavt antal blodplader, svulster i lymfeknuder (lymfomer) eller nyrernes eller leverens funktion).
Norwegian Bokmål: Legen din vil derfor utføre undersøkelser for å kontrollere om det er noen endringer av blodet ditt (som f.eks. lavt antall hvite blodceller, lavt antall blodplater, lymfomer), eller i nyre- eller leverfunksjon.
Danish: Ved onkologiske indikationer bør methotrexat ikke administreres ved graviditet, specielt ikke i første trimester.
Norwegian Bokmål: Når metotreksat brukes ved onkologiske indikasjoner, bør det ikke administreres under graviditet, særlig i første trimester av graviditeten.
Danish: 3 er indberettet ved anvendelse af methotrexat i reumatologiske og relaterede indikationer se bemærkningerne om leverbiopsi i pkt.
Norwegian Bokmål: 3 er rapportert ved bruk av metotreksat ved revmatologiske og relaterte indikasjoner 4 se merknader om leverbiopsi i pkt.
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med methotrexat, skal overvåges særlig omhyggeligt, for at vigtige bivirkninger kan opdages hurtigt.
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre som får behandling med metotreksat bør ha spesielt grundig medisinsk overvåking for å oppdage viktige bivirkninger raskt.
Danish: Under behandling med methotrexat kan der forekomme opportunistiske infektioner, herunder Pneumocystis jiroveci-pneumoni, som også kan have dødeligt udfald.
Norwegian Bokmål: Under behandling med metotreksat kan det forekomme opportunistiske infeksjoner, inkludert Pneumocystis jiroveci pneumonia, som kan ha et dødelig forløp.
Danish: Hvis du mener, at du har taget mere end den ordinerede dosis, skal du straks kontakte en læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har tatt mer enn den foreskrevne dosen, må du kontakte lege umiddelbart.
Danish: Det dosisnormaliserede AUC af metabolitten 7‐hydroxymethotrexat var ikke aldersafhængigt.
Norwegian Bokmål: Det dosenormaliserte AUC for metabolitten 7-hydroksymetotreksat var ikke aldersavhengig.
Danish: Det er vigtigt, at du oplyser lægen om den medicin, du får.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen om alle legemidlene du tar.
Danish: Før markedsføring af Jylamvo i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og form af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distribution og alle øvrige aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av Jylamvo i hvert medlemsland må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) komme til enighet med nasjonale myndigheter om innhold og format på utdanningsmateriell, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av utdanningsprogrammet.
Danish: Kombinationsbehandling med methotrexat og leflunomid kan øge risikoen for pancytopeni.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metotreksat og leflunomid kan øke risikoen for pancytopeni.
Danish: Oligospermi, menstruationsfor styrrelser
Norwegian Bokmål: Oligospermi, Menstruasjonsf or-styrrelser
Danish: • årsager til medicineringsfejl, deres omfang og udfald
Norwegian Bokmål: • Årsaker til ME, alvorlighetsgrad og utfall
Danish: Der er udtalt enterohepatisk cirkulation.
Norwegian Bokmål: Uttalt enterohepatisk sirkulasjon foreligger.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere prøver er unormale, vil behandlingen ikke blive genoptaget, før alle prøver igen er normale.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatet av noen av disse undersøkelsene skulle være unormale, vil behandlingen gjenopptas først når verdiene er normale igjen.
Danish: Methotrexat har udvist reproduktionstoksicitet i dyrestudier, navnlig i første trimester (se pkt.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har metotreksat vist forplantningstoksisitet, særlig i løpet av det første trimesteret (se pkt.
Danish: DETTE PATIENTKORT ER KUN TIL PATIENTER, DER BRUGER ET LÆGEMIDDEL INDEHOLDENDE METHOTREXAT MOD GIGT OG PSORIASIS.
Norwegian Bokmål: DETTE PASIENTKORTET ER KUN BEREGNET PÅ PASIENTER SOM BRUKER ET LEGEMIDDEL SOM INNEHOLDER METOTREKSAT MOT ARTRITT OG PSORIASIS.
Danish: Jylamvo anvendes oralt (indtages gennem munden) og er klar til brug.
Norwegian Bokmål: Jylamvo skal inntas gjennom munnen og leveres klar til bruk.
Danish: Hvis der er mistanke om pulmonal alveolær blødning, skal dette øjeblikkeligt undersøges med henblik på at stille en diagnose.
Norwegian Bokmål: Hvis pulmonal alveolær blødning mistenkes, bør umiddelbare undersøkelser vurderes for å bekrefte denne diagnosen.
Danish: Vær sikker på, at låget er lukket tæt.
Norwegian Bokmål: Pass på at korken er tett lukket.
Danish: Dette gælder navnlig ved samtidig administration af lægemidler, som har indvirkning på udskillelsen af methotrexat eller forårsager nyreskade (f.eks. NSAID), eller som potentielt kan hæmme hæmatopoiesen.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt ved samtidig administrasjon av legemidler som påvirker eliminasjonen av metotreksat eller forårsaker nyreskade (f.eks. NSAID) eller som kan medføre hematopoietisk svekkelse.
Danish: Åbningsdato:
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:
Danish: Hvis relevante laboratorieprøver er normale en uge senere, kan behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Én uke senere, hvis hensiktsmessige laboratorieprøver er normale, kan behandlingen startes opp.
Danish: Dosering til børn og unge med polyartritiske former af juvenil idiopatisk artritis
Norwegian Bokmål: Dosering hos barn og ungdom med polyartikulære former for juvenil idiopatisk artritt
Danish: På grund af methotrexats mulige virkninger på immunsystemet kan det være årsag til falske vaccinations- og prøveresultater (immunologiske procedurer til vurdering af immunreaktionen).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dets mulige effekter på immunsystemet, kan metotreksat gi falske vaksine- og prøveresultater (immunologiske prosedyrer for måling av immunreaksjoner).
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og patienter med risiko for nyrefunktionsnedsættelse Da methotrexat hovedsagelig udskilles via nyrerne, kan der ved nyreinsufficiens forventes højere koncentrationer, som kan medføre svære bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon Siden metotreksat utskilles hovedsakelig via nyrene, kan økte konsentrasjoner forventes ved nedsatt nyrefunksjon, noe som kan resultere i alvorlige bivirkninger.
Danish: Hvis methotrexat kommer i kontakt med hud eller slimhinder, skal området straks vaskes grundigt med sæbe og vand.
Norwegian Bokmål: Dersom metotreksat kommer i kontakt med hud eller slimhinner, skal området vaskes grundig med såpe og vann.
Danish: Der skal udvises særlig forsigtighed ved nedsat lungefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er påkrevet særlig forsiktighet hos pasienter med nedsatt lungefunksjon.
Danish: Samtidig administration af protonpumpehæmmere såsom omeprazol eller pantoprazol kan medføre interaktioner: Samtidig administration af methotrexat og omeprazol har medført forsinket renal udskillelse af methotrexat.
Norwegian Bokmål: En samtidig administrasjon av protonpumpehemmere som f.eks. omeprazol og pantoprazol kan medføre interaksjoner: Samtidig administrasjon av metotreksat og omeprazol har medført forsinket renal utskillelse av metotreksat.
Danish: Hvis du som forælder eller omsorgsperson giver lægemidlet, skal du vaske hænder før og efter, at du har givet en dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en foresatt eller en omsorgsperson som gir legemidlet, skal du alltid vaske hendene før og etter du gir en dose.
Danish: • Stomatitis, sår i mundhulen og kendte aktive gastrointestinale ulcera
Norwegian Bokmål: • Stomatitt, sår i munnhulen og kjent aktiv gastrointestinal sårsykdom.
Danish: Transitorisk let kognitiv dysfunktion Psykoser
Norwegian Bokmål: Forbigående ubestemmelig kognitiv dysfunksjon Psykoser,
Danish: Navnlig ældre patienter bør monitoreres for tidlige tegn på toksicitet med korte mellemrum (se pkt.
Norwegian Bokmål: Spesielt eldre pasienter bør overvåkes med korte mellomrom for tidlige tegn på toksisitet (se pkt.
Danish: Der er beskrevet visse hjernesygdomme (encefalopati/leukoencefalopati) hos kræftpatienter, der får methotrexat.
Norwegian Bokmål: Visse hjernelidelser (encefalopati/leukoencefalopati) er rapportert hos kreftpasienter som får metotreksat.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af methotrexat hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pediatriske pasienter.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen Generelt anses bivirkningernes hyppighed og sværhedsgrad for at være dosisrelaterede.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Vanligvis vurderes hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger til å være doserelatert.
Danish: 60 ml flaske Flaskeadaptor 10 ml doseringssprøjte
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning 60 ml flaske Flaskeadapter 10 ml doseringssprøyte
Danish: Undersøgelse af luftveje - patienten skal overvåges for symptomer på lungefunktionsforstyrrelser, og om nødvendigt skal der udføres en lungefunktionsprøve.
Norwegian Bokmål: - Undersøkelse av luftveier - pasienter må overvåkes for symptomer på en svekkelse av lungefunksjonen og lungefunksjonsprøver må gjennomføres hvis nødvendig.
Danish: Svære bivirkninger kan dog også forekomme ved lave doser, hvorfor det er absolut nødvendigt, at den behandlende læge overvåger patienten tæt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Men siden alvorlige bivirkninger kan oppstå også ved lave doser, er det svært viktig for behandlende lege å overvåke pasientene nøye (se pkt.
Danish: Det er forbundet med misdannelser af kranie, ansigt, hjerte, blodkar, hjerne og lemmer.
Norwegian Bokmål: Det er forbundet med misdannelser av hodeskalle, ansikt, hjerte og blodkar, hjerne og armer og ben.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Cytotoksisk: Håndteres med forsigtighed
Norwegian Bokmål: Cytostatikum: Håndteres med forsiktighet
Danish: Ved højere doser er der utilstrækkelige data til at estimere risikoen for misdannelser eller abort efter fostereksponering.
Norwegian Bokmål: For høyere doser finnes det ikke tilstrekkelige data til å anslå risikoen for misdannelser eller spontanabort etter fars eksponering.
Danish: Det har endnu ikke været muligt at klarlægge, om methotrexats virkning ved psoriasis, psoriasisartritis og kronisk polyartritis skyldes enten en antiinflammatorisk eller en immunsuppressiv virkning, eller i hvor høj grad en methotrexat-induceret stigning i den ekstracellulære adenosinkoncentration i inflammerede områder bidrager til denne virkning.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke klarlagt hvorvidt effekten av metotreksat ved behandling av psoriasis, psoriasisartritt og kronisk polyartritt skyldes en antiinflammatorisk eller immunsuppressiv effekt og i hvilken grad metotreksat-indusert økning av ekstracellulær adenosinkonsentrasjon på inflammasjonsstedene bidrar til disse effektene.
Danish: I onkologiske indikationer anbefales kvinder, der planlægger graviditet, om muligt at søge rådgivning på et genetisk rådgivningscenter før behandlingsstart; mænd bør søge rådgivning om muligheden for sæddeponering, før behandling initieres, da methotrexat kan være genotoksisk i højere doser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved onkologiske indikasjoner skal alle kvinner som ønsker å bli gravide rådes til å oppsøke genetisk rådgivning allerede før behandlingen påbegynnes hvis mulig, og menn bør forhøre seg om muligheten for oppbevaring av sæd før behandlingen påbegynnes ettersom metotreksat kan være genotoksisk ved høyere doser (se pkt.
Danish: Stærkt prolifererende væv såsom maligne celler, knoglemarv, føtale celler, hudens epitel og slimhinder er generelt mere følsomme for denne virkning af methotrexat.
Norwegian Bokmål: Svært proliferativt vev som maligne celler, benmarg, fosterceller, epitelceller i hud og slimhinner er generelt mer følsomme overfor denne effekten av metotreksat.
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte lægen, hvis de får symptomer på overdosering, og at overvågning (herunder jævnlige laboratorieprøver) er nødvendig ved symptomer på overdosering.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at de må varsle lege umiddelbart dersom det oppstår noen symptomer på overdosering, og at symptomene på overdosering må overvåkes (omfatter regelmessige laboratorieprøver).
Danish: Overdosering kan medføre alvorlige bivirkninger og kan have dødeligt udfald.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til alvorlige bivirkninger og kan være dødelig.
Danish: Methotrexat påvirker produktionen af sædceller og æg midlertidigt.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan midlertidig påvirke sæd- og eggproduksjonen.
Danish: Svære synsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: − alvorlige synsforstyrrelser
Danish: Yderligere forskning er nødvendig for at fastlægge, om serielle leverfunktionsprøver eller bestemmelser af type III-kollagen-propeptid er egnet til at påvise hepatotoksicitet.
Norwegian Bokmål: Det er behov for ytterligere forskning for å fastslå hvorvidt påfølgende levertester eller påvisninger av propeptidet av kollagen type III er hensiktsmessige for påvisning av levertoksisitet.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer)
Danish: Almindelig (≥ 1/100 til <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)