FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nadwrażliwość na jakiekolwiek leki przeciwbakteryjne z grupy cefalosporyn.
Slovenian: Preobčutljivost za kateri koli cefalosporinski antibiotik.
Polish: Należy wziąć pod uwagę takie rozpoznanie u pacjentów, u których wystąpi biegunka podczas lub po zastosowaniu produktu leczniczego Zavicefta (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Na to diagnozo treba pomisliti pri vseh bolnikih, ki med uporabo zdravila Zavicefta ali po njej dobijo drisko (glejte poglavje 4.8).
Polish: Skuteczność działania wykazano w badaniach klinicznych, wobec następujących patogenów, które wykazywały wrażliwość na produkt złożony zawierający ceftazydym/awibaktam w warunkach in vitro.
Slovenian: Učinkovitost je bila v kliničnih študijah dokazana proti naslednjim patogenom, ki so bili in vitro občutljivi za ceftazidim/avibaktam.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku (po „EXP").
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących klinicznych interakcji awibaktamu z probenecydem, dlatego nie zaleca się jednoczesnego podawania awibaktamu oraz probenecydu.
Slovenian: Kliničnih študij medsebojnega delovanja avibaktama in probenecida niso izvedli, zato sočasna uporaba avibaktama in probenecida ni priporočljiva.
Polish: Pacjent powinien poinformować osobę pobierającą próbkę do analizy, że przyjmuje lek Zavicefta.
Slovenian: Povejte osebi, ki ji oddate vzorec urina, da prejemate zdravilo Zavicefta.
Polish: Leku Zavicefta nie należy stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie wiadomo czy stosowanie tego leku w tych grupach wiekowych jest bezpieczne.
Slovenian: Ni namreč znano, ali je uporaba tega zdravila v teh starostnih skupinah varna.
Polish: Tabela 1 przedstawia zalecane dawkowanie dożylne u pacjentów z szacowanym klirensem kreatyniny (CrCL) ≥ 51 ml/min (patrz punkty 4.4 oraz 5.1).
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje priporočene intravenske odmerke za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina (CrCL) ≥ 51 ml/min ( glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Polish: Poziomy stężenia osoczowego u matki i płodu odpowiadające stężeniom, przy których nie obserwuje się działań niepożądanych (wartość NOAEL) (100 mg/kg na dobę) wskazują na umiarkowane do małych marginesy bezpieczeństwa.
Slovenian: Plazemska koncentracija ob NOAEL za mater in plod (100 mg/kg/dan) kaže zmerno do nizko mejo varnosti.
Polish: Jednakże, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej w związku z leczeniem produktem Zavicefta.
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z zdravilom Zavicefta ni mogoče izključiti možnosti za hemolitično anemijo.
Polish: Odpowiednimi płynami infuzyjnymi do przygotowania rozcieńczonego roztworu do infuzji są: roztwór chlorku sodowego 9 mg/ml (0,9%) do iniekcji, roztwór dekstrozy 50 mg/ml (5%) do iniekcji, roztwór chlorku sodowego 4,5 mg/ml oraz dekstrozy 25 mg/ml do iniekcji (0,45% roztwór chlorku sodowego oraz 2,5% roztwór dekstrozy) lub mleczanowy roztwór Ringera.
Slovenian: Ustrezni vehikli za infuzijo so: 0,9 % (9 mg/ml) raztopina natrijevega klorida za injiciranje, 5 % (50 mg/ml) raztopina glukoze za injiciranje, raztopina 4,5 mg/ml natrijevega klorida in 25 mg/ml glukoze za injiciranje (0,45 % natrijevega klorida in 2,5 % glukoze) ali raztopina Ringerjevega laktata.
Polish: Ceftazydym nie wpływa na wyniki testów enzymatycznych wykrywających cukier w moczu.
Slovenian: Ceftazidim ne vpliva na encimske teste glikozurije.
Polish: • Pozostały składnik leku, to sodu węglan bezwodny.
Slovenian: • Druga sestavina zdravila je natrijev karbonat (brezvodni).
Polish: W przypadku, gdy stwierdza się lub podejrzewa udział takich patogenów w procesie zapalnym należy zastosować dodatkowe leki przeciwbakteryjne.
Slovenian: Če je znano, ali obstaja sum, da so v infekcijsko dogajanje vpleteni ti patogeni, je treba uporabiti dodatna protibakterijska zdravila.
Polish: Instrukcje dotyczące rekonstytucji zawartości fiolki przedstawiono poniżej:
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zavicefta so povzeta spodaj:
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne - do objawów należą nagłe obrzmienie warg, twarzy, gardła lub języka,
Slovenian: • Hude alergijske reakcije - med znaki so nenadna oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj ali druge hude kožne reakcije, težko požiranje ali težko dihanje.
Polish: Awibaktam oraz ceftazydym w stężeniach istotnych klinicznie nie wykazywały w warunkach in vitro działania indukującego wobec enzymów cytochromu P450.
Slovenian: Avibaktam in ceftazidim v klinično pomembnih koncentracijah in vitro nista inducirala citokroma P450.
Polish: Jednakże, w przypadku wystąpienia u pacjenta działań niepożądanych lub gdy pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Zavicefta należy natychmiast poinformować o tym swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Toda če imate neželene učinke, ali če menite, da ste dobili preveč zdravila Zavicefta, to nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Polish: Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gram-ujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi
Slovenian: Okužbe z aerobnimi gramnegativnimi bakterijami pri bolnikih z omejenimi možnostmi zdravljenja
Polish: Instrukcja dotycząca rekonstytucji i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6.
Slovenian: Za navodila o pripravi in redčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Polish: • Zakażeń płuc określanych jako zapalenie płuc
Slovenian: • okužbe pljuč, ki jo imenujemo "pljučnica",
Polish: Przedawkowanie produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam może prowadzić do następstw neurologicznych, w tym do encefalopatii, drgawek i śpiączki, wywołanych przez ceftazydym.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ceftazidima/avibaktama ima lahko zaradi ceftazidimske sestavine nevrološke posledice, vključno z encefalopatijo, konvulzijami in komo.
Polish: U samic szczura nie obserwowano żadnego niepożądanego wpływu leku na rozwój zarodka i płodu lub na płodność osobników dojrzałych.
Slovenian: Pri podganah niso opažali neželenih učinkov na embrio-fetalni razvoj ali plodnost.
Polish: Zalecana dawka leku to jedna fiolka (czyli 2 g ceftazydymu oraz 0,5 g awibaktamu), podawana co 8 godzin.
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti Priporočeni odmerek je ena viala (2 g ceftazidima in 0,5 g avibaktama) na 8 ur.
Polish: Produkt zawiera sodu węglan - szczegółowe informacje podano w ulotce dołączonej do opakowania.
Slovenian: Vsebuje natrijev karbonat - za dodatne podrobnosti glejte navodilo za uporabo.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev karbonat (brezvodni)
Polish: Przedawkowanie leku Zavicefta może wpływac na mózg i wywołać drgawki lub śpiączkę.
Slovenian: Če ste prejeli prevelik odmerek zdravila Zavicefta, bi lahko to imelo učinek na možgane in povzročilo napade, podobne epileptičnim ali komo.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na modelowaniu farmakokinetycznym Ceftazydym i awibaktam są usuwane podczas hemodializy (patrz punkty 4.9 i 5.2).
Slovenian: Ceftazidim in avibaktam se odstranjujeta s hemodializo (glejte poglavji 4.9 in 5.2).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu awibaktamu na płodność (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije avibaktama na živalih ne kažejo škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje
Polish: Nie przeprowadzono badań rakotwórczości awibaktamu.
Slovenian: Študij kancerogenosti z avibaktamom niso izvedli.
Polish: Badania na zwierzętach, którym podawano awibaktam wykazały toksyczny wpływ na rozród bez udowodnionego działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije avibaktama na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja brez znakov teratogenosti (glejte poglavje 5.3).
Polish: Tabela 2 pokazuje zalecane modyfikacje dawkowania u pacjentów z szacowanym CrCL ≤50 ml/min (patrz punkty 4.4 oraz 5.2).
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje priporočene prilagoditve odmerka za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2):
Polish: • zwiększenie aktywności pewnych enzymów wytwarzanych przez wątrobę - stwierdzane w badaniach krwi
Slovenian: • zvišanje ravni nekaterih encimov, ki jih proizvajajo jetra - pokaže se na preiskavah krvi
Polish: Ceftazydym nie jest metabolizowany.
Slovenian: Ceftazidim se ne presnavlja.
Polish: Często (≥1/100 i <1/10)
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 in < 1/10)
Polish: Szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe zapalenie płuc Drobnoustroje Gram-ujemne
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja Gramnegativni mikroorganizmi
Polish: Zalecane dawki dożylne u pacjentów z szacowanym CrCL ≤50 ml/min Szacowany klirens kreatyniny CrCL (ml/min)
Slovenian: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min Ocenjeni očistek kreatinina (ml/min)
Polish: Fiolki zawierające sproszkowaną mieszaninę ceftazydymu/awibaktamu należy poddać rekonstytucji (rozpuścić proszek) w 10 ml jałowej wody do wstrzykiwań a następnie wstrząsać je do czasu całkowitego rozpuszczenia proszku.
Slovenian: Viale s praškom ceftazidima/avibaktama je treba pripraviti z 10 ml sterilne vode za injekcije in jih nato stresati, dokler se vsebina ne raztopi.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy dokładnie kontrolować wartości szacowanego klirensu kreatyniny, ponieważ u niektórych pacjentów, szczególnie w początkowej fazie zakażenia, klirens kreatyniny szacowany na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy może szybko ulegać zmianom.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se lahko očistek kreatinina, ocenjen iz serumskega kreatinina, hitro spremeni, zlasti zgodaj v poteku zdravljenja okužbe.
Polish: 0,75 g/0,1875 mg Co 48 godzin 2 godziny
Slovenian: 0,75 g/0,1875 g na 48 ur
Polish: Wycofać igłę z fiolki i wstrząsać fiolkę do uzyskania przejrzystego roztworu.
Slovenian: Izvlecite iglo in pretresite vialo, da nastane bistra raztopina.
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość hemolityczna) - wykazana w badaniach laboratoryjnych krwi
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (hemolitična anemija) - pokaže se na preiskavi krvi
Polish: • lek moczopędny o nazwie furosemid
Slovenian: • tablete za odvajanje vode, imenovane furosemid,
Polish: Rzadko (≥1/10,000 i <1/1000)
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 in < 1/1000)
Polish: Zawartość fiolki należy użyć niezwłocznie po rozpuszczeniu.
Slovenian: Rekonstituirano vialo je treba uporabiti takoj.
Polish: Leku Zavicefta nie należy mieszać lub dodawać do roztworów zawierających inne produkty lecznicze.
Slovenian: Zdravila Zavicefta se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Polish: Bardzo często (≥1/10)
Slovenian: Zelo pogosti ≥ 1/10)
Polish: Profile stężenia w czasie są podobne w warstwie śluzowej (ELF) i w osoczu.
Slovenian: Časovni potek koncentracij v epitelijski tekočini in plazmi je podoben.
Polish: Pacjenci w wieku podeszłym U pacjentów w wieku podeszłym nie ma konieczności dostosowywania dawki (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Starejši Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Polish: Dawka ceftazydymu/awibaktamu
Slovenian: Odmerek ceftazidima/avibaktama
Polish: 0,75 g/0,1875 g Co 12 godzin 2 godziny 0,75 g/0,1875 g Co 24 godziny 2 godziny
Slovenian: 0,75 g/0,1875 g na 12 ur
Polish: W badaniach in vitro nie wykazano synergii ani działania antagonistycznego w czasie skojarzonego stosowania leków: ceftazydymu / awibaktamu z metronidazolem, tobramycyną, lewofloksacyną, wankomycyną, linezolidem, kolistyną oraz tigecykliną.
Slovenian: In vitro študije kombinacij s ceftazidimom/avibaktamom in metronidazolom, tobramicinom, levofloksacinom, vankomicinom, linezolidom, kolistinom in tigeciklinom niso pokazale ne sinergije ne antagonizma.
Polish: Ponieważ ceftazydym oraz awibaktam nie podlegają istotnym przemianom metabolicznym w wątrobie, klirens ogólnoustrojowy tych substancji nie powinien ulegać istotnej zmianie wskutek zaburzeń czynności wątroby.
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftazidima in avibaktama, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno spremenila sistemski očistek enega ali drugega.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Polish: • Powikłane zakażenia układu moczowego (ang. complicated urinary tract infection, cUTI),
Slovenian: • zapletenih okužb sečil (cUTI - complicated urinary tract infection), vključno s pielonefritisom,
Polish: • zakażenia grzybicze, w tym grzybica jamy ustnej i pochwy
Slovenian: • glivične okužbe, vključno z okužbami v ustih in nožnici
Polish: • lek stosowany w leczeniu dny moczanowej o nazwie probenecyd
Slovenian: • zdravilo proti protinu, imenovano probenecid.
Polish: Podczas przygotowywania roztworu do infuzji należy zastosować standardowe techniki aseptyczne.
Slovenian: Pri pripravi raztopine za infundiranje je treba upoštevati aseptični postopek.
Polish: Moc dawki Ceftazydym/Awibaktam (mg)
Slovenian: Velikost odmerka ceftazidim/avibaktam (mg)
Polish: Zalecany schemat dawkowania dożylnego u pacjentów z szacowanym CrCL ≥ 51 ml/min Rodzaj zakażenia
Slovenian: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≥ 51 ml/min
Polish: • Zakażeń pęcherza moczowego lub nerek określanych jako zakażenia układu moczowego
Slovenian: • okužb mehurja ali ledvic, ki jih imenujemo "okužbe sečil",
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych w oparciu o klasyfikację układów i narządów
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov po organskih sistemih Organski sistem
Polish: W przypadku awibaktamu wskaźnik PK-PD został określony jako procentowy udział przerw w podawaniu leku, podczas których stężenie awibaktamu w osoczu przekracza stężenie progowe (% fT >CT).
Slovenian: Za avibaktam je farmakokinetično-farmakodinamični indeks odstotek časa, ko je koncentracija prostega zdravila v odmernem intervalu nad pražno koncentracijo (% fT > CT).
Polish: • zwiększenie stężenia pewnych substancji we krwi (kreatyniny oraz mocznika); są to substancje,
Slovenian: • zvišanje ravni določenih snovi v krvi (imenovanih "kreatinin" in "sečnina").
Polish: Symptoms, DRESS)
Slovenian: Symptoms)
Polish: Oporne
Slovenian: Rezistentni
Polish: których stężenia wskazują na ile prawidłowo funkcjonują nerki.
Slovenian: kako dobro vam delujejo ledvice
Polish: Proszek z jałową wodą do iniekcji należy mieszać delikatnie w celu jego rozpuszczenia, a następnie sprawdzić czy zawartość fiolki uległa całkowitemu rozpuszczeniu.
Slovenian: Za pripravo previdno premešajte in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Polish: Sposób podawania produktu
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Polish: Badania in vitro wskazują, że poniższe drobnoustroje nie są wrażliwe na produkt złożony zawierający ceftazydym/awibaktam:
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da za kombinacijo ceftazidim/avibaktam niso občutljive naslednje vrste:
Polish: Lek Zavicefta zawiera sód
Slovenian: Zdravilo Zavicefta vsebuje natrij
Polish: Jeżeli pacjent nie jest pewny, powinien porozmawiać ze swoim lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Zavicefta.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo zdravila Zavicefta posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Polish: Jak stosować lek Zavicefta
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zavicefta
Polish: Ilość, jaką należy pobrać z fiolki
Slovenian: Količina za izvlek celotna količina
Polish: • Substancjami czynnymi wchodzącymi w skład leku są ceftazydym i awibaktam.
Slovenian: • Učinkovini sta ceftazidim in avibaktam.
Polish: • zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek (limfocytów) - stwierdzane w badaniach krwi
Slovenian: • povečanje števila določene vrste krvnih celic (imenovanih "limfociti") - pokaže se na preiskavah krvi
Polish: W przypadku, gdy pacjent uważa, że pominął dawkę leku, należy niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Zavicefta Če menite, da ste izpustili odmerek, morate to takoj povedati zdravniku ali medicinski sestri.
Polish: Co zawiera lek Zavicefta
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zavicefta
Polish: Zavicefta 2 g/0,5 g proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Slovenian: Zavicefta 2 g/0,5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Polish: Jak wygląda lek Zavicefta i co zawiera opakowanie Lek Zavicefta ma postać białawo-żółtego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zamkniętego w fiolce.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je bel do rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v viali.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, ceftazydym, preparaty złożone, kod ATC: J01DD52
Slovenian: Oznaka ATC: J01DD52
Polish: Spektrum działania produktu złożonego zawierającego ceftazydym/awibaktam
Slovenian: Spekter delovanja ceftazidima/avibaktama
Polish: Co to jest lek Zavicefta
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta
Polish: Następnie wprowadzić do fiolki igłę do usunięcia nadmiaru gazu w celu zmniejszenia ciśnienia wewnątrz fiolki.
Slovenian: Skozi zaporko viale vstavite odzračevalno iglo, da se bo notranji tlak izravnal.
Polish: Jeżeli podczas leczenia u pacjenta wystąpiła biegunka, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu lub pielęgniarce.
Slovenian: Če se vam med zdravljenjem pojavi driska, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Polish: Niezbyt często (≥1/1,000 i <1/100)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 in < 1/100)
Polish: W przypadku zauważenia obecności któregokolwiek spośród powyższych działań niepożądanych należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
Slovenian: Če opazite katerega od naštetih neželenih učinkov, obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Polish: Badania skuteczności klinicznej oraz bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Zavicefta zostały przeprowadzone w powikłanych zakażeniach w obrębie jamy brzusznej, powikłanych zakażeniach układu moczowego oraz szpitalnym zapaleniu płuc (w tym respiratorowym zapaleniu płuc).
Slovenian: Klinične študije učinkovitosti in varnosti zdravila Zavicefta so izvedli le pri cIAI, cUTI in HAP (vključno z VAP).
Polish: Należą do nich pleśniawki (grzybica jamy ustnej lub narządów płciowych).
Slovenian: To vključuje kandidozo (glivično okužbo v ustih ali predelu spolovil).
Polish: • istotne zmniejszenie rodzaju krwinek białych odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeńwykazane w badaniach laboratoryjnych krwi
Slovenian: • bistveno zmanjšanje vrste belih krvnih celic, ki premagujejo okužbe - pokaže se na preiskavi krvi
Polish: Zwiększona liczba płytek krwi
Slovenian: pokaže se na preiskavah krvi
Polish: 2 g/0,5 g
Slovenian: 2 g/0,5 g na 8 ur
Polish: Awibaktam w postaci niezmienionej stanowił główny składnik pochodny leku w osoczu i w moczu u człowieka po podaniu [
Slovenian: C]-avibaktama je bil glavna z zdravilom povezana snov v človeški plazmi in urinu nespremenjeni avibaktam.
Polish: Niemniej jednak stwierdzono u mniej niż 10% potomstwa zwiększoną częstość występowania poszerzenia miedniczek nerkowych i moczowodów po ekspozycjach matek na dawkę leku równą lub przekraczającą około 1,5-krotność ekspozycji terapeutycznych u człowieka.
Slovenian: Uporaba avibaktama med celotno brejostjo in obdobjem dojenja pri podganah ni vplivala na preživetje mladičev, njihovo rast ali razvoj, ugotovili pa so večjo pojavnost razširjenih ledvičnih mehov in sečevodov, a pri manj kot 10 % mladičev podgan, pri katerih je bila izpostavljenost ≥ 1,5-kratniku terapevtske izpostavljenosti pri človeku.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku, 80-letnich i starszych, średni okres półtrwania ceftazydymu w fazie eliminacji zawierał się w przedziale od 3,5 do 4 godzin po podaniu dożylnym (bolus) ceftazydymu w dawce 2 g co 12 godzin.
Slovenian: Po uporabi intravenskih bolusnih odmerkov 2 g ceftazidima na 12 ur pri bolnikih, starih 80 let ali več, je bil njegov povprečni eliminacijski razpolovni čas od 3,5 do 4 ure.
Polish: Szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe zapalenie płuc
Slovenian: Bolnišnična pljučnica, vključno z VAP
Polish: Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, w tym poddawani hemodializie
Slovenian: Končna odpoved ledvic, vključno s hemodializo3
Polish: Roztwory leku Zavicefta mają zabarwienie bladożółte, a prawidłowo przygotowany roztwór do infuzji nie zawiera żadnych cząstek lub grudek.
Slovenian: Raztopina za infundiranje zdravila Zavicefta je bledo rumena in brez delcev.
Polish: • zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek (leukocytów - krwinek białych) - stwierdzane w badaniach krwi
Slovenian: • zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "levkociti") - pokaže se na preiskavah krvi
Polish: Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób)
Slovenian: Pogosti: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Polish: • Szpitalne zapalenie płuc, w tym respiratorowe zapalenie płuc
Slovenian: • bolnišnične pljučnice (HAP - hospital-acquired pneumonia), vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja (VAP - ventilator associated pneumonia).
Polish: Nie wprowadzać do fiolki igły w celu usunięcia nadmiaru gazu aż do czasu pełnego rozpuszczenia produktu.
Slovenian: Ne vstavite odzračevalne igle, dokler se zdravilo ne raztopi.
Polish: • zmiana liczby niektórych rodzajów krwinek (eozynofilów - granulocytów kwasochłonnych oraz trombocytów - płytek krwi) - stwierdzane w badaniach krwi
Slovenian: • sprememba števila nekaterih vrst krvnih celic (imenovanih "eozinofilci" in "trombociti")
Polish: Leczenie trwa zwykle od 5 do 14 dni, zależnie od rodzaju zakażenia.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja od 5 do 14 dni, odvisno od vrste okužbe.
Polish: Wlew podaje się przez dwie godziny, trzy razy na dobę.
Slovenian: Infuzija se daje dve uri, trikrat dnevno.
Polish: Jedno z głównych kryteriów oceny skuteczności opierało się na wyeliminowaniu bakterii wywołujących chorobę.
Slovenian: Eno glavnih meril učinkovitosti je temeljilo na izkoreninjenju bakterij, ki povzročajo bolezen.
Polish: Zavicefta ceftazydym / awibaktam
Slovenian: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Zavicefta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zavicefta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zavicefta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zavicefta.
Polish: Badanie leku Zavicefta u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc nie zostało jeszcze ukończone.
Slovenian: Študija zdravila Zavicefta pri bolnikih z bolnišnično pljučnico še ni dokončana.
Polish: Co to jest produkt Zavicefta i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj se uporablja?
Polish: • zakażenia wywoływane przez bakterie Gram-ujemne (rodzaje bakterii), kiedy inne leki mogą nie działać.
Slovenian: • okužb zaradi gramnegativnih bakterij (vrste bakterij), kadar druge oblike zdravljenja niso učinkovite.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Zavicefta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zavicefta?
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Zavicefta udowodniono w czterech badaniach głównych.
Slovenian: Koristi zdravila Zavicefta so bile izkazane v štirih glavnih študijah.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zavicefta przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zavicefta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Lek Zavicefta to antybiotyk stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń:
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb: