FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Romanian: Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Romanian: PRECAU II SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DAC ESTE CAZUL
Dutch: • Zodra die is ingebracht, mag die niet worden verwijderd.
Romanian: • Odat ata at, nu îl mai scoate i.
Dutch: De verlagingen van de systolische bloeddruk waren vergelijkbaar tussen patiënten die valsartan (15 mmHg) en enalapril (14 mmHg) toegediend kregen (non-inferiority p-value < 0,0001).
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale sistolice au fost comparabile la pacien ii c rora li s-a administrat valsartan (15 mmHg) i enalapril (14 mm Hg) (valoare p non-inferioar <0,0001).
Dutch: Controleer of de zuiger volledig in de orale spuit is geduwd.
Romanian: Verifica i dac pistonul este împins complet în seringa pentru administrare oral .
Dutch: • Wrijf de buitenkant van de orale spuit schoon met een schoon, droog doekje.
Romanian: • terge i exteriorul seringii pentru administrare oral cu un erve el curat i uscat.
Dutch: Het verlagen van de bloeddruk tot normaal vermindert de kans op het ontwikkelen van deze aandoeningen.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la nivelul normal reduce riscul dezvolt rii acestor afec iuni.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid
Romanian: 6.3 Perioad de valabilitate
Dutch: Plotselinge stopzetting van Diovan is niet in verband gebracht met reboundhypertensie of andere ongunstige klinische effecten.
Romanian: Întreruperea brusc a tratamentului cu Diovan nu a fost asociat cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte reac ii clinice adverse.
Dutch: • Trek de zuiger helemaal naar buiten zodat de orale spuit zich met geneesmiddel vult.
Romanian: • trage i lent, complet, pistonul în afar , astfel încât seringa pentru administrare oral s se umple cu medicament.
Dutch: Indirecte vergelijking suggereert dat de biologische beschikbaarheid van valsartan bij de drank ongeveer 2-maal hoger is dan bij de tabletten.
Romanian: Compara iile indirecte sugereaz faptul c biodisponibilitatea oral a valsartanului sub form de solu ie este de aproximativ de 2 ori mai mare decât cea a comprimatelor.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E218), kaliumsorbaat, poloxamer (188), watervrij citroenzuur, natriumcitraat, kunstmatige bosbessensmaak, propyleenglycol (E1520), natriumhydroxide, zoutzuur, gezuiverd water.
Romanian: • Celelalte componente sunt zah r, parahidroxibenzoat de metil (E 218), sorbat de potasiu, poloxamer (188), acid citric anhidru, citrat de sodiu, arom artificial de afine, propilenglicol (E 1520), hidroxid de sodiu, acid clorhidric, ap purificat .
Dutch: Diovan drank bevat methylparahydroxybenzoaat dat allergische reacties (mogelijk vertraagd) kan veroorzaken.
Romanian: Diovan solu ie oral con ine parahidroxibenzoat de metil care poate provoca reac ii alergice (posibil întârziate).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMA II CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR I PE AMBALAJUL PRIMAR
Dutch: Bij ouistiti's (een apensoort) waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier waar de veranderingen tot nefropathie met een verhoogde ureum- en creatininewaarde leidden.
Romanian: La marmote, la doze similare, modific rile au fost similare dar mai severe, în special la nivel renal, unde modific rile an condus la nefropatie înso it de cre terea ureei i a creatininei.
Dutch: De dosis moet worden aangepast op basis van de respons van de bloeddruk, tot een maximale dosis van 80 mg valsartan (overeenkomend met 27 ml van de oplossing).
Romanian: Doza trebuie ajustat pe baza r spunsului tensiunii arteriale pân la o doz maxim de 80 mg valsartan (corespondentul a 27 ml de solu ie).
Dutch: Elke ml oplossing bevat 0,3 g sucrose, 1,62 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 5 mg poloxamer (188).
Romanian: Fiecare ml de solu ie con ine zah r 0,3 g, parahidroxibenzoat de metil (E218) 1,62 mg i poloxamer (188) 5 mg.
Dutch: Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar Voor kinderen die geen tabletten kunnen doorslikken, wordt het gebruik van Diovan drank tot 80 mg valsartan (overeenkomend met 27 ml) aanbevolen.
Romanian: Copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani Pentru copiii care nu pot înghi i comprimate, se recomand utilizarea Diovan solu ie oral pân la 80 mg valsartan (corespondentul a 27 ml).
Dutch: Gecombineerd met hydrochloorthiazide wordt er een significante extra bloeddrukverlaging bereikt.
Romanian: În cazul asocierii cu hidroclorotiazida, se realizeaz o sc dere suplimentar semnificativ a tensiunii arteriale.
Dutch: Kortdurende toediening van Diovan aan twaalf patiënten met renovasculaire hypertensie, wat werd veroorzaakt door een unilaterale nierarteriestenose, veroorzaakte geen significante verschillen in de renale hemodynamiek, in het serumcreatinine of in de ureumwaarde in bloed.
Romanian: Administrarea pe termen scurt de Diovan la doisprezece pacien i cu hipertensiune arterial secundar renovascular datorat stenozei unilaterale de arter renal nu a indus nicio modificare semnificativ în ceea ce prive te hemodinamica renal , creatinina seric sau azotul ureic din sânge (BUN).
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is valsartan.
Romanian: • Substan a activ este valsartan.
Dutch: Post-myocardinfarct en/of hartfalen (alleen bij volwassen patiënten bestudeerd)
Romanian: - Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)
Dutch: • die kan worden gebruikt als de spuit voor de voorgeschreven dosis meerdere keren moet worden gevuld.
Romanian: • care poate fi utilizat dac doza prescris necesit umplerea seringii de câteva ori.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Romanian: FORMA FARMACEUTIC Solu ie limpede, incolor pân la galben pal.
Dutch: Zonder behandeling kan dit de bloedvaten in hersenen, hart en nieren beschadigen en leiden tot beroerte, hartfalen of nierfalen.
Romanian: Dac nu este tratat , aceasta poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii i rinichilor i poate conduce la accident vascular cerebral, insuficien cardiac sau insuficien renal .
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Diovan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Romanian: Ca toate medicamentele, Diovan poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Dutch: Houd hiermee rekening als u diabetes mellitus hebt.
Romanian: Ave i acest lucru în vedere dac ave i diabet zaharat.
Dutch: Opmerking: Het kan zijn dat u de flesadapter niet volledig naar beneden kunt drukken, maar dat is niet erg omdat die verder in de fles wordt geduwd wanneer u de dop er terug op schroeft.
Romanian: Not : Este posibil s nu pute i s ap sa i complet adaptorul, îns acest lucru nu este important pentru c adaptorul va fi ap sat cu for a în flacon când în uruba i capacul pe flacon.
Dutch: • Duw vervolgens de zuiger helemaal terug erin, zodat die opnieuw leeg is.
Romanian: • apoi, ap sa i pistonul complet înapoi, astfel încât s se goleasc .
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde studie met 90 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar, welke werd gevolgd door een één jaar lange openlabel vervolgstudie, werden twee sterfgevallen en geïsoleerde gevallen van duidelijke verhoging van levertransaminasen gemeld.
Romanian: În cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, la 90 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani, care a fost urmat de o extensie deschis , cu durata de un an, au fost observate dou decese i cazuri isolate de valori serice marcate ale transaminazelor hepatice.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Romanian: 6.2 Incompatibilit i
Dutch: Misselijkheid, diarree
Romanian: Grea, diaree
Dutch: Diovan drank is niet bio-equivalent aan de tabletvorm en patiënten mogen niet overschakelen tenzij dit klinisch noodzakelijk is.
Romanian: Diovan solu ie oral nu este bioechivalent cu comprimatele i pacien ii nu trebuie s treac la aceasta decât dac este clinic esen ial.
Dutch: In een tweede gerandomiseerde studie met 75 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar werden geen significante verhogingen van levertransaminasen of sterfgevallen gemeld bij de behandeling met valsartan.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu în care au fost randomiza i 75 de copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani , nu au avut loc cre teri semnificative ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice sau decese în urma tratamentului cu valsartan.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Romanian: ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE P STRAT LA ÎNDEMÂNA I VEDEREA COPIILOR A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor.
Dutch: Wat gaat u gebruiken?
Romanian: Ce ve i utiliza
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect houdt meer dan 24 uur na inname aan.
Romanian: Efectul antihipertensiv persist pe o perioad de 24 ore dup administrare.
Dutch: Na 30 weken was het percentage verandering in de UAE significant gereduceerd met 36% vanaf de uitgangssituatie bij gebruik van valsartan 160 mg (95% BI: 22 tot 47%), en met 44% bij gebruik van valsartan 320 mg (95% BI: 31 tot 54%).
Romanian: Dup 30 de s pt mâni, sc derea procentual a EUA fa de momentul ini ial a fost semnificativ , de 36% pentru valsartan 160 mg (IÎ 95%: între 22 i 47%) i de 44% pentru valsartan 320 mg (IÎ 95%: între 31 i 54%).
Dutch: Het veiligheidsprofiel dat in gecontroleerd klinisch onderzoek wordt gezien bij volwassen patiënten met post-myocardinfarct en/of hartfalen wijkt af van het totale veiligheidsprofiel dat bij hypertensieve volwassen patiënten wordt gezien.
Romanian: Profilul de siguran constatat în cadrul studiilor clinice controlate la pacien ii adul i post-infarct miocardic i/sau cu insuficien cardiac este diferit fa de profilul de siguran general observat la pacien ii hipertensivi.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil
Dutch: In een klinisch onderzoek met patiënten met een voorgeschiedenis van droge hoest tijdens behandeling met een ACE-remmer vertoonde 19,5% van de proefpersonen die valsartan kregen en 19,0% van degenen die een thiazidediureticum kregen toegediend hoest, ten opzichte van 68,5% van degenen die met een ACE-remmer werden behandeld (P<0,05).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacien i cu antecedente de tuse neproductiv în timpul tratamentului cu un inhibitor ECA, 19,5% dintre pacien ii trata i cu valsartan i 19,0% dintre cei tratai un diuretic tiazidic au prezentat tuse, comparativ cu 68,5% dintre pacienii tratai cu un inhibitor ECA (p <0,05).
Dutch: Na 24 weken was de UAE bij behandeling met valsartan met 42% (-24,2 µg/min; 95% BI: -40,4 tot -19,1) gereduceerd (p<0,001) en bij behandeling met amlodipine met ongeveer 3% (-1,7 µg/min; 95% BI: -5,6 tot 14,9) ondanks vergelijkbare percentages daling van de bloeddruk in beide groepen.
Romanian: Dup 24 de s pt mâni, EUA a fost redus (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; IÎ95% : între -40,4 i -19,1) cu valsartan i cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; IÎ 95%: între -5,6 i 14,9) cu amlodipin , în ciuda faptului c ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele dou grupuri.
Dutch: • andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, met name plasmiddelen (diuretica).
Romanian: • alte medicamente utilizate pentru sc derea tensiunii arteriale, în special comprimate pentru eliminarea apei (diuretice).
Dutch: Dit kan allergische reacties veroorzaken die wellicht enige tijd na inname van de oplossing optreden.
Romanian: Acesta poate provoca reac ii alergice care pot ap rea la scurt timp dup ce a i luat solu ia.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel Diovan-oplossing heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis.
Romanian: Dac a i luat în mod accidental mai mult Diovan solu ie decât trebuie, adresa i-v imediat medicului dumneavoastr , farmacistului sau merge i la spital.
Dutch: Bevat sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E218) en poloxamer (188) (zie bijsluiter voor aanvullende informatie).
Romanian: Con ine zah r, parahidroxibenzoat de metil (E 218) i poloxamer (188) (vezi prospectul pentru informa ii suplimentare).
Dutch: • Opnieuw starten met de indiening van periodieke veiligheidsverslagen voor Diovan, als volgt: o halfjaarlijkse periodieke veiligheidsverslagen totdat er twee volledige jaren aan ervaring met de pediatrische indicatie in de EU is opgedaan; o jaarlijkse periodieke veiligheidsverslagen gedurende de volgende twee jaar; o daarna indiening met tussenpozen van drie jaar.
Romanian: • Reluarea ciclului de prezentare a Rapoartelor periodice actualizate referitoare la siguran (PSUR) pentru Diovan dup cum urmeaz : o PSUR-uri la ase luni pân la dobândirea unei experien e de doi ani integrali legate de indica ia la copii i adolescen i în cadrul UE o PSUR-uri anuale pentru urm torii doi ani o Ulterior, prezentare la intervale de 3 ani PSUR-urile trebuie s se concentreze asupra utiliz rii la popula ia pediatric .
Dutch: Vervolgens moet regelmatig de bloeddruk worden gevolgd terwijl men rekening houdt met de mogelijkheid van onderdosering en moet verder worden getitreerd gebaseerd op de respons van de bloeddruk en tolerantie.
Romanian: Ulterior, trebuie monitorizat frecvent tensiunea arterial luându-se în considerare un poten ial supradozaj i ajustarea dozei trebuie efectuat în func ie de r spunsul tensiunii arteriale i tolerabilitate.
Dutch: Niet van toepassing
Romanian: Nu este cazul
Dutch: In een andere klinische studie, met 300 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar met hypertensie, werden daarvoor in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd, waarbij ze gedurende 12 weken valsartan of enalapril toegediend kregen.
Romanian: În cadrul unui alt studiu clinic la 300 de pacien i copii i adolescen i, cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, pacien ii eligibili au fost randomiza i pentru a li se administra comprimate de valsartan sau enalapril timp de 12 s pt mâni.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing bevat 3 mg valsartan.
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV Fiecare ml de solu ie con ine valsartan 3 mg.
Dutch: In sommige gevallen is het mogelijk dat uw arts u vraagt maximaal 80 mg valsartan (overeenstemmend met 27 ml van de oplossing) in te nemen.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v poate cere s lua i pân la 80 mg de valsartan (corespondentul a 27 ml de solu ie oral ).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Romanian: 6.6 Precau ii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Dutch: • Maak de beker droog met een schoon doekje en plaats het terug op de dop van de fles.
Romanian: • Usca i m sura cu un erve el curat i pune i-o la loc pe capacul flaconului.
Dutch: • lage bloeddruk met of zonder verschijnselen als duizeligheid en flauwvallen bij het opstaan
Romanian: • sc derea tensiunii arteriale, cu sau f r simptome, cum este senza ia de ame eal i senza ie de le in la ridicarea în picioare
Dutch: • Als u minder dan 35 kg weegt: o De gebruikelijke dosis is 20 mg valsartan (overeenstemmend met 7 ml van de oplossing).
Romanian: • Dac cânt ri i sub 35 kg o doza uzual este de 20 mg de valsartan (corespondentul a 7 ml de solu ie).
Dutch: Neem de dop van de fles door die stevig naar beneden te drukken en linksom te draaien (zoals boven op de dop wordt getoond).
Romanian: Scoate i capacul de pe flacon, ap sând ferm i r sucindu-l în sensul invers al acelor de ceas (cum se arat pe partea superioar a capacului).
Dutch: • allergische reacties met huiduitslag, jeuk en galbulten; verschijnselen van koorts, gezwollen gewrichten en gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige verschijnselen kunnen voorkomen (tekenen van serumziekte)
Romanian: • pot ap rea reac ii alergice cu erup ie trec toare pe piele, mânc rime i urticarie; simptome de febr , articula ii umflate i durere la nivelul articula iilor, durere muscular , umflarea ganglionilor limfatici i/sau simptome asem n toare gripei (semne ale bolii serului)
Dutch: • Bewaren beneden 30°C.
Romanian: • A nu se p stra la temperaturi peste 30°C.
Dutch: De dosis moet getitreerd worden afhankelijk van de bloeddruk en tolerantie.
Romanian: Doza trebuie ajustat în func ie de r spunsul tensiunii arteriale i tolerabilitate.
Dutch: • Doe dit telkens nadat u de orale spuit hebt gebruikt.
Romanian: • Proceda i astfel de fiecare dat când utiliza i seringa pentru administrare oral .
Dutch: Kinderen met een gewicht tussen 18 kg en < 35 kg kregen 80 mg valsartan of 10 mg enalapril toegediend; kinderen met een gewicht tussen de 35 kg en < 80 kg kregen 160 mg valsartan of 20 mg enalapril toegediend; kinderen met een gewicht 80 kg kregen 320 mg valsartan of 40 mg enalapril.
Romanian: Copiilor cu greutate corporal între 18 kg i <35 kg li s-au administrat 80 mg de valsartan sau 10 mg de enalapril; celor cu greutate corporal între 35 kg i <80 kg li s-au administrat 160 mg de valsartan sau 20 mg de enalapril; celor cu greutate corporal 80 kg li s-au administrat 320 mg de valsartan sau 40 mg de enalapril.
Dutch: Geelbruine type III glazen fles van 180 ml met een witte kindveilige polypropyleen dop, inclusief een polyethyleen afdichtingsschijf en een gele veiligheidsring; bovendien bevat de verpakking één toedieningskit met één orale polypropyleen doseerspuit van 5 ml, één flesadapter en één polypropyleen doseerbeker van 30 ml.
Romanian: Flacon cu capacitatea de 180 ml din sticl brun , tip III, cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilen , de culoare alb , incluzând un disc din polietilen i un inel de culoare galben , vizibil; în plus, cutia con ine o trus de administrare care con ine o sering dozatoare pentru administrare oral de 5 ml din polipropilen , un adaptor pentru flacon i o m sur dozatoare de 30 ml din polipropilen .
Dutch: • De oplossing wordt geleverd in een verpakking met één geelbruine glazen fles van 180 ml met een kindveilige schroefdop en een gele veiligheidsring.
Romanian: Aceast solu ie este disponibil într-o cutie care con ine un flacon de 180 ml din sticl brun , cu sistem de închidere securizat pentru copii i un inel galben, vizibil.
Dutch: Met de uitzondering van enkele gastrointestinale aandoeningen (zoals buikpijn, misselijkheid, braken) en duizeligheid werden er geen verschillen in type, frequentie en ernst van bijwerkingen opgemerkt tussen het veiligheidsprofiel voor pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar en het profiel eerder gerapporteerd voor volwassen patiënten.
Romanian: Cu excep ia tulbur rilor gastro-intestinale izolate (precum durere abdominal , grea , v rs turi) i a ame elii, nu au fost identificate diferen e relevente în func ie de tipul, frecven a i severitatea reac iilor adverse între profilul de siguran pentru pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i cel raportat anterior pentru pacien ii adul i.
Dutch: Watervrij citroenzuur Natriumcitraat
Romanian: Acid citric anhidru Citrat de sodiu
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Romanian: CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE [A se completa la nivel na ional]
Dutch: Diovan drank bevat poloxamer (188) dat een zachtere ontlasting kan veroorzaken.
Romanian: Diovan solu ie oral con ine poloxamer (188) care poate provoca scaune moi.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Diovan-oplossing inneemt.
Romanian: Dac medicul dumneavoastr v-a aten ionat c ave i intoleran la unele categorii de glucide, v rug m s -l întreba i înainte de a lua Diovan solu ie.
Dutch: • Diovan-oplossing bevat poloxamer (188).
Romanian: • Diovan solu ie con ine poloxamer (188).
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige orale dosis treedt de bloeddrukverlagende werking bij de meeste patiënten binnen 2 uur op en wordt de grootste bloeddrukverlaging binnen 4-6 uur bereikt.
Romanian: La majoritatea pacien ilor, dup administrarea unei doze orale unice, efectul antihipertensiv începe în decurs de 2 ore iar reducerea maxim a valorilor tensionale este ob inut dup 4-6 ore.
Dutch: Een dosis geneesmiddel afmeten
Romanian: M surarea unei doze de medicament
Dutch: Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg: U kunt verschijnselen ervaren van een specifieke allergische reactie (angio-oedeem), zoals
Romanian: Pute i avea simptome de angioedem (o reac ie alergic specific ), cum sunt:
Dutch: De systemische blootstelling en piekplasmaconcentratie van valsartan is bij de oplossing hoger dan bij de tabletten.
Romanian: Expunerea sistemic i concentra iile plasmatice maxime de valsartan sunt mai mari în cazul administr rii solu iei comparativ cu administrarea comprimatelor.
Dutch: Bij de patiënten die de middel of hoge dosis valsartan toegediend bleven krijgen, was de systolische bloeddruk tijdens de dalperiode 4 en 7 mmHg lager dan bij patiënten die placebo kregen toegediend.
Romanian: La pacien ii c rora li s-au administrat în continuare dozele medii i mari de valsartan, tensiunea arterial sistolic înainte de administrarea dozei urm toare a fost cu -4 i -7 mm Hg mai mic decât la pacien ii c rora li s-a administrat placebo.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van valsartan is bestudeerd in vier gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studies met 561 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar en met 165 pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot 6 jaar.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a patru studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 de pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i la 165 de pacien i copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Dutch: Voedsel vermindert de blootstelling aan valsartan met ongeveer 40% (gemeten via de AUC) en de piekplasmaconcentratie (Cmax) met ongeveer 50%, alhoewel de valsartanplasmaconcentratie vanaf ongeveer 8 uur na inname gelijk is voor zowel de niet-nuchtere als de nuchtere groep.
Romanian: Administrarea împreun cu alimentele scade expunerea la valsartan (determinat prin ASC) cu aproximativ 40% i concentra ia plasmatic maxim (Cmax) cu aproximativ 50%, de i dup aproximativ 8 ore de la administrarea dozei concentra iile plasmatice ale valsartanului sunt similare pentru grupul cu administrare în condi ii de repaus alimentar i pentru cel cu administrare împreun cu alimente.
Dutch: Bij herhaalde toediening is het bloeddrukverlagende effect binnen 2 weken substantieel aanwezig, en het maximale effect wordt binnen 4 weken bereikt en houdt bij behandeling op lange termijn aan.
Romanian: Dup administrarea de doze multiple, efectul antihipertensiv devine prezent în mod substan ial în decurs de 2 s pt mâni, iar efectele maxime se ob in în decurs de 4 s pt mâni i se men in în cazul tratamentului pe termen lung.
Dutch: Het geneesmiddel innemen
Romanian: Administrarea medicamentului
Dutch: Als omschakeling van Diovan tabletten naar Diovan drank om klinische redenen noodzakelijk is, moet de valsartan dosis worden aangepast zoals hieronder in de tabel wordt beschreven en moet de bloeddruk nauwkeurig worden gevolgd.
Romanian: Prin urmare, dac trecerea de la Diovan comprimate la Diovan solu ie oral este considerat clinic esen ial , doza de valsartan trebuie ajustat a a cum se prezint în tabelul de mai jos i tensiunea arterial trebuie monitorizat cu aten ie.
Dutch: Hoge bloeddruk verhoogt de werkbelasting van hart en bloedvaten.
Romanian: Tensiunea arterial mare cre te efortul pe care îl fac inima i arterele.
Dutch: Voordat u uw dosis afmeet, moeten alle grote luchtbellen die zich in de orale spuit bevinden eruit verwijderd worden.
Romanian: Înainte de a m sura doza, trebuie s îndep rta i orice bule mari care se pot afla în seringa pentru administrare oral . Pentru a face acest lucru:
Dutch: • Diovan-oplossing bevat 0,3 g sucrose per milliliter.
Romanian: • Diovan solu ie con ine zah r 0,3 g pe mililitru.