FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suunnitellun uuden organisaation päätavoitteita ovat muun muassa seuraavat: lääkevalmisteiden luvan myöntämistä edeltävien ja luvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen (tuotesarjan laajennukset ja muunnelmat) integroiminen; tiiviimpi keskittyminen lääkevalmisteiden turvallisuuden seurantaan erottamalla lääkevalvonta ja riskinhallintatoimet luvan myöntämisen jälkeen tehtävästä työstä sekä uuden jaoston luominen tietojen hallintaa varten.
Slovak: K hlavným cieľom plánovanej novej organizácie patrí: integrovanie ľudských procesov pred vydaním a po vydaní povolení na uvedenie lieku na trh (čiarové rozšírenia a variácie), väčšie zameranie na monitorovanie bezpečnosti liekov prostredníctvom oddelenia dohľadu nad liekmi a činností riadenia rizík od činností po vydaní povolenia, vytvorenie nového sektora na riadenie údajov.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP)
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP)
Finnish: 9. huhtikuuta 2009
Slovak: 9. apríla 2009
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean välistä vuorovaikutusta koskevan keskustelun päätyttyä hallintoneuvosto harkitsee, onko työjärjestystä muutettava lisää.
Slovak: Po skončení rokovania o vzájomnej súčinnosti medzi výbormi CHMP a CAT správna rada posúdi, či je potrebná ešte akákoľvek ďalšia revízia rokovacieho poriadku.
Finnish: Tuotetiedonhallinnan (PIM) toteutukseen ja EU:n kliinisten tutkimushankkeiden tietokantaan (EudraCT) liittyi joitakin poikkeamia.
Slovak: Niektoré odchýlky, ktoré stoja za zmienku, sa týkali implementácie projektov riadenia informácií o liekoch (PIM) a databázy EÚ klinických skúšok (EudraCT).
Finnish: Ehdotettuun talousarvioon liittyy useita riskitekijöitä, muun muassa seuraavat: vaikea maailmanlaajuinen taloudellinen tilanne; myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version voimaantulo, joka saattaa aiheuttaa tulonmenetyksiä virastolle ja luoda tarpeen yhteisön rahoitusosuuden lisäämiselle; esittelijöiden palkkiojärjestelmän tarkastus sekä valuuttakurssien merkittävään vaihteluun liittyvät riskit.
Slovak: Navrhnutý rozpočet je vystavený mnohým rizikovým faktorom, ku ktorým patrí: zložitá globálna hospodárska situácia, nadobudnutie platnosti právnych predpisov o odchýlkach, ktoré môžu mať za následok stratu príjmu pre agentúru, a teda zdôrazniť potrebu zvýšenia príspevku Spoločenstva, revízia systému odmeňovania pre spravodajcov a riziká spojené s významným kolísaním devízových kurzov.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin johtajan esityksen käynnissä olevasta Euroopan lääkeviraston organisaatiorakenteen tarkistamisesta.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie vystúpenie výkonného riaditeľa o prebiehajúcej práci na revízii organizačnej štruktúry agentúry.
Finnish: Hallintoneuvosto päätti yhteisymmärryksessä, että palkkioiden alentamisesta ja luopumisesta huolehtivat sekä Euroopan lääkevirasto että kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, jotka hyväksyvät (avustavat) esittelijät.
Slovak: Rada sa dohodla na spoločnom stanovisku, že zníženia poplatkov alebo ich odpustenie bude znášať agentúra spolu s národnými kompetentnými orgánmi, ktoré sa ujmú (spolu)spravodajstva.
Finnish: Kirjalliset menettelyt kattavat palkkiot eläinlääkkeistä, jotka on tarkoitettu toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tai rajoitetuille markkinoille, sekä palkkiot lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu ihmisille pandemiatapauksissa.
Slovak: Tieto písomné postupy budú zahŕňať poplatky za veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat/obmedzené trhy a poplatky za lieky, ktoré sa majú použiť pri pandémii, ktorá postihuje ľudí.
Finnish: Esitys "Riskitiedustelun puiteohjelman kehittäminen".
Slovak: Prezentácia „Budovanie na rámci rizík a spravodajstva".
Finnish: Vuoden 2010 alustava talousarvioluonnos
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2010
Finnish: Esitys "Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008".
Slovak: Prezentácia „Výročná správa agentúry EMEA za rok 2008".
Finnish: Esitys "Euroopan lääkeviraston toiminnan parantaminen".
Slovak: Prezentácia „Zlepšenie fungovania agentúry EMEA".
Finnish: Saksan ja Ranskan kirjeet esityslistan kohdasta 11, erityisesti pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean työjärjestyksestä sekä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeista.
Slovak: Korešpondencia z Nemecka a Francúzska týkajúca sa bodu 11 programu rokovania, konkrétne rokovacieho poriadku CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.
Finnish: Kannustimet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille lajeille tai rajoitetuille markkinoille tarkoitetuille valmisteille
Slovak: Stimuly pre lieky na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat a pre obmedzené trhy
Finnish: Työryhmä perustettiin vastauksena hallintoneuvoston lailliseen rooliin nimitysprosessissa.
Slovak: Vytvorenie pracovnej skupiny bolo reakciou na zákonnú úlohu správnej rady v procese vymenovávania s cieľom ďalšieho zlepšenia procesu konzultácie.
Finnish: Työ, jota tehdään EudraCT-tietokannan laajentamiseksi lapsille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevan lainsäädännön mukaisesti, jatkuu asianmukaisten ohjeiden julkaisemisen jälkeen.
Slovak: Po uverejnení príslušného usmernenia bude pokračovať práca na rozšírení databázy EudraCT v súlade s požiadavkami právnych predpisov o pediatrických liekoch.
Finnish: EMEA/MB/45112/2009] Raportit
Slovak: EMEA/MB/45112/2009]
Finnish: Euroopan komissio teki vuoden 2010 talousarvioon varauksen yhteisön rahoitusosuuden tasosta.
Slovak: Európska komisia uplatnila výhradu k výške príspevku Spoločenstva v rozpočte na rok 2010 až do skončenia procesu schvaľovania rozpočtu v inštitúciách.
Finnish: Kyseisenä vuonna toimintojen määrä ja moninaisuus lisääntyvät.
Slovak: Bude to rok poznamenaný ďalším zvýšením objemu a náročnosti činností.
Finnish: Vuoden 2010 alustava työohjelmaluonnos
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2010
Finnish: [EMEA/MB/67287/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetun muutoksen toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille (MUMS) / rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden luokitusta ja kannustimia koskevan menettelyohje-ehdotuksen kohtaan 4.1.4 (MRLsovellukset, ekstrapolaatiot mukaan luettuina).
Slovak: Správna rada schválila navrhnutú zmenu a doplnenie v rámci odseku 4.1.4 (žiadosti MRL vrátane extrapolácií) návrhu odporúčania postupu klasifikácie a stimulov pre veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat (MUMS)/obmedzené trhy.
Finnish: Lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmat
Slovak: Plány pediatrického vyšetrovania
Finnish: Pitkälle kehitettyjen hoitojen komitea (CAT) Pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeiden luonnos
Slovak: Návrh odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby (ATMPs)
Finnish: Jäsenet ottivat tyytyväisinä vastaan tiedot viraston toiminnasta ja merkittävien virstanpylväiden saavuttamisesta vuonna 2008.
Slovak: Členovia kladne prijali výkon agentúry a dosiahnutie podstatných kľúčových cieľov v roku
Finnish: 4. maaliskuuta 2009
Slovak: 4. marca 2009
Finnish: Kokouksessa pidettiin esitelmiä ja keskusteltiin seuraavista aiheista: tulevat maailmanlaajuiset haasteet ja ohjeet sääntelyviranomaisille, kliinisten tutkimusten maailmanlaajuistumiseen liittyvät haasteet sekä resurssien riskiin perustuva priorisointi.
Slovak: Dvojdňové zasadnutie sa začalo v stredu 4. marca 2009 vystúpeniami a rokovaniami na témy: budúce globálne výzvy a smerovania regulátorov, otázky spojené s globalizáciou klinických skúšok, určenie dôležitosti poradia zdrojov na základe rizík.
Finnish: [EMEA/MB/87076/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen, jonka mukaan neuvoston päätöksen N:o 2009/75/EY 1 artiklassa lueteltujen hallintoneuvoston jäsenten toimikausi alkoi 5. maaliskuuta
Slovak: Správna rada prijala rozhodnutie, podľa ktorého sa funkčné obdobie štyroch členov správnej rady uvedené v článku 1 rozhodnutia Rady č. 2009/75/ES začalo 5. marca 2009.
Finnish: Maaliskuun 5. päivän kokous
Slovak: Zasadnutie 5. marca 2009
Finnish: [EMEA/261645/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen pilottihankkeesta, jonka tavoitteena on potilaiden ja kuluttajien tiiviimpi osallistuminen Euroopan lääkeviraston työhön.
Slovak: Správna rada schválila návrh skúšobného projektu, cieľom ktorého je zvýšiť zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin seuraavat tiedoksi annetut asiakirjat: [EMEA/MB/30754/2009] Tutkimus 2008 EMEAn suoriutumisesta lääkevalmisteiden tieteellisten menettelyiden yhteydessä.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie tieto dokumenty určené na informáciu: [EMEA/MB/30754/2009]
Finnish: Hallintoneuvosto toivoi, että sille tiedotetaan tämän keskustelun tuloksesta sekä pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean (CAT) ja lääkevalmistekomitean (CHMP) välillä tästä kysymyksestä tehtävän sopimuksen perusteista.
Slovak: Rada chce byť informovaná o výsledkoch tohto rokovania a o ich odôvodnení vzhľadom na budúcu dohodu medzi výbormi CAT a CHMP, ktorá sa týka sa tejto záležitosti.
Finnish: Tiedoksi annettavat asiakirjat
Slovak: Ďalšie predložené dokumenty
Finnish: Hallintoneuvosto sai tiedoksi lääkevirastojen johtajien (HMA) selonteon.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA), ktorá obsahovala: informácie o voľbe Johannesa
Finnish: Valmistelu kirjallisia menettelyjä varten: Euroopan lääkeviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen (EY) N:o 297/95 täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen muutokset ja muita toimenpiteitä
Slovak: Príprava písomných postupov: zmeny predpisov na implementáciu nariadenia (ES)
Finnish: Hallintoneuvosto tuki valtuuskuntien 2 artiklan 2 kohtaan (puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan velvollisuudet) ja 5 artiklan 4 kohtaan (CAT-komitean (avustava) esittelijä ja arviointiryhmä) ehdottamia muutoksia.
Slovak: 2 (Zodpovednosť predsedu a podpredsedu) a 5 ods.
Finnish: Hallintoneuvoston 62. kokouksen osallistujat Lontoo 4.-5.maaliskuuta 2009 Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
Slovak: Účastníci šesťdesiateho druhého zasadnutia správnej rady Londýn 4.-5. marca 2009
Finnish: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Finnish: Euroopan lääkeviraston tarkistettu organisaatiorakenne
Slovak: Revidovaná organizačná štruktúra agentúry EMEA
Finnish: [EMEA/MB/673201/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetut työryhmän toimivaltuudet, lukuun ottamatta tuleviin lainsäädännön muutoksiin liittyvää kohtaa 4, joka poistettiin.
Slovak: Správna rada schválila navrhnuté funkčné obdobie pracovnej skupiny, pričom vymazala bod 4, vzťahujúci sa na budúce legislatívne zmeny.
Finnish: Tästä pilottihankkeesta saatavat kokemukset auttavat kehittämään yleistä strategiaa potilaiden ja kuluttajien osallistumiseksi lääkeviraston työhön sen eri tasoilla.
Slovak: Skúsenosti z tejto skúšky pomôžu pri vypracovaní všeobecnej stratégie pre ďalšie zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry na rôznych úrovniach a zároveň pomôžu agentúre získať skúsenosti, ktoré budú užitočné v súvislosti s budúcimi právnymi predpismi o dohľade nad liekmi.
Finnish: [EMEA/MB/58755/2009] Hallintoneuvosto käsitteli myös MUMS-/rajoitetuille markkinoille ehdotettujen palkkiokannusteiden mahdollisia taloudellisia ja talousarvioon liittyviä vaikutuksia.
Slovak: Správna rada posudzuje aj možný finančný a rozpočtový dopad stimulov poplatkov navrhnutých v rámci MUMS/obmedzených trhov.
Finnish: Hallintoneuvoston varapuheenjohtajan valinta [EMEA/MB/81623/2009] Hallintoneuvosto valitsi Lisette Tiddens-Engwirdan varapuheenjohtajaksi seuraavin äänin:
Slovak: Voľba podpredsedu správnej rady [EMEA/MB/81623/2009]
Finnish: [EMEA/MB/20870/2009] Päivitetty raportti EMEAn toteuttamasta EU:n telemaattisesta strategiasta.
Slovak: Aktualizovaná správa o implementácii telematickej stratégie EÚ v EMEA.
Finnish: Euroopan lääkeviraston päivitetty laatupolitiikka [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Hallintoneuvosto hyväksyi päivitetyn laatupolitiikan, joka muiden muutosten ohessa sisältää viitteitä tarkistettuihin sisäisen valvonnan standardeihin ja selkeyttää tarkastuksen ja integroidun laadunhallinnan neuvontatoimintojen eroa.
Slovak: Správna rada schválila aktualizovanú politiku kvality, ktorá zahŕňa okrem iných zmien odkazy na revidované normy vnútornej kontroly a objasňuje oddelenie funkcií auditu a odporúčania integrovaného riadenia kvality.
Finnish: [EMEA/118727/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli keskustelua siitä, pitääkö myös lääkevalmistekomitean hyväksyä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arviointiin liittyvät asiakirjat välitavoitteiden saavutuksista.
Slovak: Správna rada posúdila súčasný stav diskusie o tom, či má aj výbor CHMP prijať medzníkové dokumenty týkajúce sa hodnotenia ATMPs.
Finnish: Johtajan katsaus tärkeimpiin EMEAn tapahtumiin
Slovak: Najdôležitejšie informácie o agentúre EMEA od výkonného riaditeľa
Finnish: Esitys "Lääkevalmistekomitean tarkastettu työjärjestys lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean välistä vuorovaikutusta varten".
Slovak: Prezentácia „Revidovaný rokovací poriadok výboru CHMP a vzájomná súčinnosť medzi výbormi CHMP a CAT".
Finnish: EMEA/509564/2009/FI/ hyväksytty
Slovak: EMEA/MB/144834/2009/SK/schválená
Finnish: Tamás Paál
Slovak: Paál
Finnish: Selonteko lääkevirastojen johtajilta
Slovak: Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi tarkistamaan 8 artiklan 7 kohdan ehdotettua sanamuotoa niin, että siitä käy selvästi ilmi, että lääkevalmistekomitea antaa lausunnon, joka toimitetaan Euroopan komissiolle päätöstä varten.
Slovak: 7 tak, aby bolo jasné, že výbor CHMP vydáva stanovisko, ktoré sa zašle Európskej komisii na schválenie a rozhodnutie.
Finnish: [EMEA/103390/2009] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean väliset keskustelut pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean työjärjestyksestä sekä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeista.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prebiehajúce rokovanie medzi výbormi CHMP a CAT týkajúce sa rokovacieho poriadku výboru CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.
Finnish: Valinta- ja nimittämismenettely kestää tavallisesti noin 12 kuukautta.
Slovak: Proces výberu a menovania obvykle trvá približne 12 mesiacov.
Finnish: Analyysi ja arviointi toimitetaan budjettivallan käyttäjälle ja tilintarkastustuomioistuimelle.
Slovak: Analýza a hodnotenie budú postúpené rozpočtovému orgánu a Dvoru audítorov.
Finnish: FDA:ta edustava kollega tulee EMEAan kesäkuussa.
Slovak: Kolega z FDA príde do EMEA v júni.
Finnish: Muutetut säännöt julkaistaan viraston verkkosivustolla.
Slovak: Zmenené a doplnené predpisy budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
Finnish: 1. lokakuuta 2009
Slovak: 1. októbra 2009
Finnish: Politiikan toteutuksen edellyttämät toimenpiteet otetaan vuosittain huomioon viraston työohjelmassa.
Slovak: Opatrenia na implementáciu politiky budú zaradené každoročne do programu práce agentúry.
Finnish: Tämä voi vaikuttaa komitean kykyyn suoriutua normaaleista töistään.
Slovak: Takáto situácia by mohla negatívne ovplyvniť schopnosť výboru vykonávať jeho bežnú prácu.
Finnish: Keskitetyn hyväksymismenettelyn lisäksi joidenkin A/H1N1-rokotteiden osalta voi olla mahdollista saada hyväksyntä kansallisen menettelyn kautta.
Slovak: Okrem centrálneho regulačného schválenia bude zrejme možné pre niektoré vakcíny A/H1N1 získať schválenie prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Finnish: Ehdotus, jossa otetaan huomioon hallintoneuvoston näkemykset, toimitetaan joulukuussa 2009.
Slovak: Návrh zohľadňujúci stanoviská správnej rady bude predložený v decembri 2009.
Finnish: EMEA on pyytänyt Euroopan komissiolta 45 miljoonan euron rahoitusosuutta vuodelle 2010 kansanterveyteen liittyvään toimintaan.
Slovak: Na rok 2010 požiadala EMEA Európsku komisiu o dotáciu vo výške 45 miliónov EUR na činnosti súvisiace s ochranou verejného zdravia.
Finnish: Nimeämismenettely voidaan käydä kirjallisesti.
Slovak: Proces menovania je možné uskutočniť písomným postupom.
Finnish: Tieteellinen komitea on tarkastellut tieteellisiä tietoja ja suositellut Tamiflun säilytysajan pidentämistä viidestä seitsemään vuoteen.
Slovak: Vedecký výbor napríklad preveril vedecké informácie a odporučil predĺžiť životnosť lieku Tamiflu z 5 na 7 rokov.
Finnish: Euroopan komissio on ilmaissut aikovansa ehdottaa rahoitusosuuden pienentämistä yhdeksällä miljoonalla eurolla.
Slovak: Európska komisia naznačila, že navrhne znížiť túto požiadavku o 9 miliónov EUR.
Finnish: Tarkistettu versio toimitetaan hyväksyttäväksi lokakuussa, ja sopimukset allekirjoitetaan todennäköisesti kuluvan vuoden loppuun mennessä.
Slovak: Revidovaná verzia bude predložená na schválenie v októbri a podpísanie zmluvy sa očakáva do konca tohto roku.
Finnish: Asiakirja sisältää myös määräyksiä tulosmittareista ja laadunvarmistuksesta.
Slovak: Dokument obsahuje aj ustanovenia o ukazovateľoch výkonnosti a zabezpečení kvality.
Finnish: Jäsenvaltiot hyväksyivät vastaavan pidennyksen myös Relenzan osalta.
Slovak: Podobné predĺženie životnosti členské štáty schválili v prípade lieku Relenza.
Finnish: Jäsenet tietävät, että jäsenvaltioissa noudatetaan erilaista lainsäädäntöä ja tulkintoja avoimuuden ja tiedonsaannin osalta.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie, že členské štáty majú, pokiaľ ide o transparentnosť a informácie, rozdielne právne predpisy a výklad.
Finnish: Maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen muutokset
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov pre poplatky
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että ehdokas voidaan nimetä ennen kesäkuuta 2010 kaksipäiväisessä kokouksessa.
Slovak: Správna rada zároveň zvážila možnosť nominovať kandidáta počas dvojdňového zasadania pred júnom 2010.
Finnish: Hallintoneuvosto toivoi voivansa osallistua menettelyyn ja keskusteluihin ja olla asiassa tiiviimmin mukana kolmannen vaiheen aikana.
Slovak: Správna rada vyjadrila želanie zúčastňovať sa na procese a diskusiách a byť vo väčšej miere zaangažovaná do tohto procesu v priebehu jeho tretej etapy.
Finnish: Uusi imago esitellään joulukuussa 2009, jolloin myös viraston uusi julkinen verkkosivusto avataan.
Slovak: Nová agentúrna identita bude predstavená v decembri 2009, kedy začne fungovať aj nová internetová stránka agentúry pre verejnosť.
Finnish: Virastossa laaditaan parhaillaan ehdotuksia kasvaneen työmäärän hallitsemiseksi (jotkin lausunnot ovat hyvin laajoja ja monimutkaisia ja sisältävät 300-800 sivua).
Slovak: Agentúra pripravuje návrhy o tom, ako zvládnuť tento nárast pracovného zaťaženia (niektoré podania sú obrovské, komplexné a zahŕňajú 300 až 800 produktov).
Finnish: Edellä mainitun mukaisesti komissio ehdottaa lisäksi vuoden 2008 ylijäämästä korvamerkittyjen tulojen peruuttamista.
Slovak: Ako je uvedené v predchádzajúcom texte, Komisia zároveň navrhuje zrušiť účelovo viazané príjmy z prebytku za rok 2008.
Finnish: Komitea on myös antanut lausunnon Tamiflu-viruslääkkeen käytöstä alle vuoden vanhoilla lapsilla sekä raskaana olevilla ja imettävillä naisilla.
Slovak: Zároveň poskytol stanovisko k užívaniu antivírusového lieku Tamiflu deťmi do jedného roka veku, gravidnými a dojčiacimi ženami.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että on olennaisen tärkeää päästä sopimukseen pandemiarokotteita koskevista vaatimuksista sekä Euroopan unionissa että kansainvälisellä tasolla.
Slovak: Správna rada zdôrazňuje, že je nevyhnutné dosiahnuť dohodu o požiadavkách na pandemické vakcíny ako na úrovni EÚ, tak aj na medzinárodnej úrovni.
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen pöytäkirja
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady
Finnish: Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Slovak: Londýn 11. júna 2009
Finnish: Eturistiriidoista ilmoittaminen
Slovak: Vyhlásenie o konfliktoch záujmov
Finnish: Johtaja kiitti lääkevalmistekomitean jäseniä ja rokotetyöryhmää niiden tässä asiassa tekemästä työstä.
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval členom Výboru pre lieky na humánne použitie a pracovnej skupine pre vakcíny za ich prácu v tejto oblasti.
Finnish: Uudet nimitykset
Slovak: Nové menovania
Finnish: Avoimuuspolitiikan toteutuksesta huolehtivan työryhmän perustamista harkitaan.
Slovak: Zváži sa vytvorenie operačnej pracovnej skupiny na implementáciu politiky transparentnosti.
Finnish: Vuoden 2010 talousarvio
Slovak: Aktualizácia rozpočtu na rok 2010
Finnish: Komissio pyrkii julkaisemaan viranhakuilmoituksen ennen vuoden 2009 kesätaukoa.
Slovak: Komisia plánuje uverejniť oznámenie o voľnom mieste riaditeľa pred letnou prestávkou 2009.
Finnish: Ylijäämän säilyttäminen (varaus) on tärkeää viraston toiminnan vakauden kannalta etenkin, jos maksutulot pienenevät varsinkin yllä mainittujen riskien kannalta.
Slovak: Zadržanie prebytku (vytvorenie rezervy) je veľmi potrebným krokom v prípade, že dôjde k zníženiu príjmov z poplatkov najmä vzhľadom na už spomínané rizikové faktory.
Finnish: Hallintoneuvosto osallistuu menettelyn neljään vaiheeseen: se antaa lausunnon viranhakuilmoituksesta, nimeää tarkkailijan Euroopan komission esivalintalautakuntaan, nimeää johtajan Euroopan komission ehdottamasta luettelosta ja nimittää johtajan sen jälkeen, kun ehdokas on esitelty Euroopan parlamentin valiokunnassa (EMEAn tapauksessa kyseinen valiokunta on ympäristön, kansanterveyden ja elintarviketurvallisuuden valiokunta).
Slovak: Správna rada sa zúčastňuje na 4 etapách procesu: vyslovuje stanovisko k oznámeniu o voľnom poste; menuje pozorovateľa do predvýberového výboru v Európskej komisii, nominuje riaditeľa zo zúženého zoznamu navrhnutého Európskou komisiou a menuje riaditeľa po prezentácii nominanta vo výbore Európskeho parlamentu (v prípade EMEA je príslušným výborom Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín).
Finnish: Virasto on tähän mennessä tehnyt merkittävää työtä viruslääkkeiden parissa.
Slovak: Za uplynulé obdobie sa agentúre podarilo dosiahnuť významný pokrok v práci na antivírusových liekoch.
Finnish: Puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmoittamaan kiinnostuksestaan osallistua esivalintalautakunnan työskentelyyn tarkkailijana.
Slovak: Predseda vyzval členov, aby vyjadrili záujem o účasť na postoch pozorovateľov v predvýberovom výbore.
Finnish: Hallintoneuvostoa pyydetään lähettämään kirjalliset lisähuomautukset EMEAlle heinäkuun loppuun mennessä.
Slovak: Správna rada bola vyzvaná, aby do konca júla EMEA zaslala akékoľvek ďalšie písomné pripomienky.
Finnish: Lisää pohdintaa tarvitaan myös siitä, millaista tukea, tietoa ja yleistä lisäarvoa mainitunlainen verkosto tuottaisi.
Slovak: Zároveň je potrebné pouvažovať aj o druhu podpory, informáciách a celkových prínosoch, ktoré by takáto sieť mohla poskytnúť.
Finnish: Ilmoitus lähetetään kaikille hallintoneuvoston jäsenille kommentoitavaksi.
Slovak: Oznámenie bude zaslané všetkým členom správnej rady na pripomienkovanie.
Finnish: että toimintalinjat on toteutettava vaiheittain käytettävissä olevien voimavarojen mukaan.
Slovak: Členovia zdôraznili, že politiky je potrebné uplatňovať postupne, po zohľadnení dostupných zdrojov.
Finnish: EMEAn ja jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten sopimusjärjestelyjen yksinkertaistaminen: yhteistyösopimuksen kehittäminen
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi EMEA národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
Finnish: Ehdotusten tavoitteena on luoda virastolle visuaalinen imago edistämään sen tuntemusta ja mainetta.
Slovak: Cieľom návrhov bolo vytvoriť vizuálnu identitu agentúry a podporiť jej lepšie rozpoznanie a renomé.
Finnish: Ehdotetuilla säännöillä muutetaan Euroopan komissiossa sovellettavia sääntöjä sen henkilökunnan lähettämisestä työkomennukselle EU:n ulkopuolisiin organisaatioihin.
Slovak: Navrhované pravidlá transponujú pravidlá používaní Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ.