FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ledamöterna noterade den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra arbetet med den nya influensan och rådets slutsatser om en strategi för att utveckla ett vaccin, läkemedelspaketet och de goda framstegen med förslag rörande biverkningsbevakning och bekämpning av förfalskade läkemedel, liksom medlemsstaternas oro över förslaget till bestämmelser om läkemedelsinformation.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten uuden influenssan parissa tehtyä työtä ja neuvoston päätöksiä rokotteen kehittämisstrategiasta, lääkepakkauksia, lääkevalvontaa ja lääkeväärennösten vastaista toimintaa koskevien ehdotusten etenemistä sekä jäsenvaltioiden huolenaiheita, jotka liittyivät ehdotukseen lääkkeistä vaadittuja tietoja koskevista määräyksistä.
Swedish: Ledamöterna föreslog att meddelandet om den lediga tjänsten skulle sändas via läkemedelsmyndigheternas chefer till de nationella myndigheterna för publicering på nationella webbplatser.
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että julkinen viranhakuilmoitus lähetettäisiin lääkevirastojen johtajien kautta kansallisille viranomaisille julkaistavaksi kansallisilla verkkosivustoilla.
Swedish: Myndigheten samarbetar med tillverkarna av vacciner för att få fram de uppgifter som behövs för att kunna ändra godkännandet för försäljning och ersätta nuvarande mockup-virus med en av de pandemiliknande virusstammarna av A/H1N1 enligt WHO:s rekommendation.
Finnish: Virasto tekee rokotteiden valmistajien kanssa yhteistyötä sen määrittämiseksi, mitkä tiedot vaaditaan muutettaessa myyntilupaa, kun tämänhetkinen mallivirus korvataan jollakin A/H1N1-peräisellä pandemiaviruskannalla Maailman terveysjärjestön suositusten mukaan.
Swedish: Verkställande direktören informerade om utnämningen av Edit Weidlich till sektorschef för intern revision och Fergus Sweeney till sektorschef för inspektioner.
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Edit Weidlich on nimitetty viraston sisäisen tarkastuksen päälliköksi ja Fergus Sweeney viraston tarkastusjaoston päälliköksi.
Swedish: Ledamöterna uppmanade Emea att utveckla samordningsgruppens befogenheter och roll i det föreslagna nätverket, gruppens sammansättning och ledamöternas förväntade kompetens.
Finnish: Jäsenet pyysivät virastoa selventämään ehdotetun verkoston koordinointiryhmän toimivaltuuksia ja roolia, ryhmän kokoonpanoa sekä sen jäseniltä odotettavaa asiantuntemusta.
Swedish: Styrelsen noterade den uppdaterade rapporten om förberedelserna för personalutbytet mellan Emea och FDA i USA.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi ajantasaistetun selonteon EMEAn ja Yhdysvaltain FDA:n henkilökuntavaihdon valmistelujen etenemisestä.
Swedish: Styrelsen uttryckte sin farhåga över att tillsynsmyndigheterna, när vacciner väl har utvecklats, kommer att befinna sig under stora påtryckningar från olika parter för att godkänna produkterna.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi huolensa siitä, että kun rokotteet ovat valmiina, monet tahot kohdistavat lainsäätäjiin kovia paineita tuotteiden hyväksymiseksi.
Swedish: Ändringarna kommer att offentliggöras på Emeas webbplats.
Finnish: Muutetut säännöt julkaistaan viraston verkkosivustolla.
Swedish: Utkast till öppenhetspolicy för Emea
Finnish: Luonnos EMEAn avoimuuspolitiikasta
Swedish: Experter med större intressekonflikter än vad som är tillåtet enligt dagens policy skulle kunna tillåtas att ge rekommendationer men inte delta i beslutsfattandet.
Finnish: Asiantuntijat, joilla on sallittua enemmän eturistiriitoja, voisivat antaa suosituksensa, mutta he eivät saisi osallistua päätöksentekoon.
Swedish: Den här processen bör ses som en möjlighet att förstå EU-organens roll inom EU.
Finnish: Tämä menettely tulisi nähdä mahdollisuutena tunnistaa EU-virastot EU:n hallinnollisessa kentässä.
Swedish: Den nya företagsprofilen kommer att presenteras i december 2009 tillsammans med den nya offentliga webbplatsen.
Finnish: Uusi imago esitellään joulukuussa 2009, jolloin myös viraston uusi julkinen verkkosivusto avataan.
Swedish: Bedömning av nytta-riskförhållandet för vacciner måste utföras med hänsyn till virusets infektivitet och virulens.
Finnish: Rokotteiden hyödyt ja riskit on arvioitava, ja arvioinnissa on otettava huomioon viruksen tartuttavuus ja taudinaiheuttamiskyky.
Swedish: Bestämmelserna följer kommissionens bestämmelser med undantag av för hur varaktigheten för tjänsteresor beräknas vid avresa från och ankomst till järnvägsstationer och flygplatser i London.
Finnish: Säännöt ovat samat kuin Euroopan komissiossa, poikkeuksena työmatkan keston laskeminen Lontoon julkisen liikenteen asemilta ja lentokentiltä lähtemisen ja niille palaamisen mukaan.
Swedish: Åtgärderna för genomförandet kommer årligen att ingå i Emeas arbetsprogram.
Finnish: Politiikan toteutuksen edellyttämät toimenpiteet otetaan vuosittain huomioon viraston työohjelmassa.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiotredje sammanträde London den 11 juni 2009
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen osallistujat Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Swedish: Denna punkt kommer att diskuteras vidare vid oktobersammanträdet.
Finnish: Tämän esityslistan kohdan käsittelyä jatketaan lokakuun kokouksessa.
Swedish: Emeas policy och förfarande för hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i Emeas vetenskapliga kommittéer
Finnish: EMEAn politiikka ja menettelytapa EMEAn tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitatilanteissa
Swedish: Den årliga verksamhetsrapporten för 2008 och analys och utvärdering av den årliga verksamhetsrapporten för 2008
Finnish: Euroopan lääkeviraston vuosikertomus 2008, analyysi ja arviointi
Swedish: Genom dessa förslag vill man skapa en synlig identitet för Emea och främja igenkänningen av myndigheten såväl som dess anseende.
Finnish: Ehdotusten tavoitteena on luoda virastolle visuaalinen imago edistämään sen tuntemusta ja mainetta.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 11 juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dagordningen godkändes.
Finnish: 11. kesäkuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/45799/2009] Esityslista hyväksyttiin.
Swedish: Styrelsen betonade att det är av största vikt att man på EU-nivå och internationellt når en överenskommelse om behoven av pandemivacciner.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti, että on olennaisen tärkeää päästä sopimukseen pandemiarokotteita koskevista vaatimuksista sekä Euroopan unionissa että kansainvälisellä tasolla.
Swedish: Styrelsen fick en muntlig uppdatering om myndighetens arbete med den nya svininfluensan (så kallad A/H1N1).
Finnish: Hallintoneuvosto kuuli katsauksen työhön, jota virasto on tehnyt uuden sikainfluenssan (ns. A/H1N1) parissa.
Swedish: Rekommendationer från styrelsegruppen om samråd om nomineringarna till kommittéerna
Finnish: Komiteoihin nimityksistä kuulemista käsitelleen hallintoneuvoston työryhmän suositukset
Swedish: Utveckling av det europeiska nätverket för läkemedelsinformation
Finnish: Euroopan lääketieteellisen tietoverkoston kehittäminen
Swedish: Nödvändiga åtgärder för att mildra konsekvenserna måste vidtas och intressekonflikterna ska offentliggöras.
Finnish: Tarpeellisia lieventäviä toimia on toteutettava, ja asiantuntijoiden eturistiriitojen olisi oltava julkisia.
Swedish: Detta innebär en finansiell risk för Emea med tanke på den troligtvis negativa inverkan på ekonomin som följer av den reviderade förordningen om ändringar, oklarhet kring konsekvenserna av ett nytt betalningssystem för medlemsstaterna och dagens ekonomiska klimat.
Finnish: Tästä saattaa kehittyä riski viraston rahoitukselle sen vuoksi, että myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version taloudellinen vaikutus on todennäköisesti negatiivinen, uuden maksujärjestelmän vaikutus jäsenvaltioihin on vielä epävarma ja myös yleismaailmallinen taloudellinen tilanne on vaikea.
Swedish: Verkställande direktören åtog sig att hålla styrelsen uppdaterad om hur de interinstitutionella diskussionerna framskrider.
Finnish: Johtaja otti tehtäväkseen tiedottaa hallintoneuvostolle toimielinten välisten keskustelujen etenemisestä.
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer Ledamöterna lade den skriftliga rapporten till handlingarna.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko Jäsenet merkitsivät kirjallisen selonteon tiedoksi.
Swedish: Gruppen avser att arbeta i tre steg: arbeta fram utkast till uttalanden uppdelade på ungefär 35 olika områden i samråd med organen, beakta de erfarenheter som redan finns inom dessa områden samt lägga fram förslag inför framtiden.
Finnish: Työryhmän työ etenee kolmessa vaiheessa: lausuntojen laatiminen ja virastojen kuuleminen noin 35 aiheesta; näistä aiheista saadun kokemuksen tarkastelu; ehdotusten laatiminen tulevaisuutta varten.
Swedish: Som förberedelse inför fågelinfluensapandemin utvecklade Emea en ny strategi med hjälp av ett s.k. mock-up-virus för att utvärdera pandemivacciner.
Finnish: Valmistautuessaan lintuinfluenssapandemiaan virasto kehitti uuden lähestymistavan, jossa käytetään mallirokotetta pandemiarokotteiden arviointiin.
Swedish: Gruppen kommer att fortsätta sitt arbete och lägga fram förslagen vid ett sammanträde hos läkemedelsmyndigheternas chefer.
Finnish: Ryhmä jatkaa työtään esittelemällä ehdotukset lääkevirastojen johtajien johtoryhmän kokouksessa.
Swedish: Styrelsen uttryckte sin oro över kommissionens avsikt upphöra med systemet som tillåter att ett positivt resultat i Emeas budgetutfall behandlas som "öronmärkta intäkter" för myndigheten under följande år.
Finnish: Hallintoneuvosto toi ilmi huolensa Euroopan komission aikeista peruuttaa järjestelyt, joiden avulla viraston tuloslaskelman positiivista tasetta on voitu käyttää "korvamerkittynä tulona" viraston seuraavien vuosien toiminnassa.
Swedish: I kommissionens riktlinjer fastställs att direktörer för EU-organ placeras i lönegrad AD 14.
Finnish: Euroopan komission ohjeiden mukaan EU-virastojen johtajat nimitetään palkkaluokkaan AD14.
Swedish: Å andra sidan bör man vara noga med att undvika att i detalj styra dessa organ och att inte skapa en enda modell som ska gälla för alla.
Finnish: Toisaalta on huolehdittava siitä, ettei virastoja johdeta mikrohallinnoinnin keinoin ja että vältetään luomasta yhtä kaikkiin virastoihin sovellettavaa mallia, jossa ei olisi sijaa joustavuudelle kunkin viraston vastuualueeseen kuuluvien tehtävien hoidossa.
Swedish: Meddelandet kommer att sändas till alla styrelseledamöter för synpunkter.
Finnish: Ilmoitus lähetetään kaikille hallintoneuvoston jäsenille kommentoitavaksi.
Swedish: Styrelsen kommer att vända sig till kommissionen med en begäran om översyn av lönegraden för Emeas direktör.
Finnish: Hallintoneuvosto ottaa yhteyttä Euroopan komissioon ja pyytää sitä arvioimaan EMEAn johtajan palkkaluokan uudestaan.
Swedish: [EMEA/11007/2009, EMEA/18113/2009] Årliga rapporter i samband med revision: rådgivande revisionskommittén, Emeas internrevisor, kommissionens internrevisionstjänst.
Finnish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Tilintarkastukseen liittyvät selonteot: neuvoa-antava tilintarkastuskomitea, EMEAn sisäinen tarkastaja, komission sisäisen tarkastuksen yksikkö.
Swedish: Bestämmelser om utstationering av personal
Finnish: Henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt
Swedish: Styrelsen diskuterade riktlinjerna för utnämning av verkställande direktörer för EU-organ.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli EU-virastojen johtajien nimittämistä koskevista ohjeista.
Swedish: Styrning av EU-organ
Finnish: EU-virastojen hallinta
Swedish: Förberedelse inför skriftligt förfarande om ändring av budget 1/2009
Finnish: Valmistelut kirjallisia menettelyjä varten lausunto lääkeviraston tilinpäätöksestä 31.12.2008 päättyneeltä tilikaudelta valmistelut lisätalousarviota nro 1/2009 koskevaa kirjallista menettelyä varten
Swedish: Utnämningen av motsvarande personal från Emea pågår.
Finnish: EMEAn edustajaa ollaan parhaillaan nimeämässä.
Swedish: Styrelsen ansåg att lönegraden för Emeas direktör i framtiden bör höjas.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että viraston tulevan johtajan palkkaluokkaa tulisi korottaa.
Swedish: Europeiska kommissionens meddelande om EU-organ Styrelsen informerades om den pågående interinstitutionella debatten om inrättandet av EU-organ och dessas roller.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin meneillään olevasta toimielinten välisestä keskustelusta, joka koskee EU-virastojen perustamista ja niiden roolia.
Swedish: Översyn av Emeas policy för hantering av intressekonflikter i Emeas vetenskapliga kommittéer
Finnish: Katsaus EMEAn politiikkaan eturistiriitojen käsittelyssä EMEAn tieteellisissä komiteoissa
Swedish: Styrelsen diskuterade om lönegraden skulle återspegla myndighetens storlek och komplexitet.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että palkkaluokan tulisi vastata viraston kokoa ja toimintaympäristön monipuolisuutta.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony och Kristin Raudsepp) för den detaljerade granskningen av rapporten och den föreslagna analysen och utvärderingen.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinaattoreita (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony ja Kristin Raudsepp) vuosikertomuksen yksityiskohtaisesta tarkastelusta sekä ehdotetusta analyysista ja arvioinnista.
Swedish: Rapport om erfarenheterna från perioden 2006-2008
Finnish: Selonteko asiasta saaduista kokemuksista ajanjaksolta 2006-2008 Työskentelypaperi asiassa etenemiseksi
Swedish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Styrelsen diskuterade det första förslaget om att förenkla avtalen i december 2006.
Finnish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Hallintoneuvosto keskusteli joulukuussa 2006 ensimmäisestä sopimusjärjestelyjen yksinkertaistamista koskevasta ehdotuksesta.
Swedish: Ändringar i bestämmelserna om tjänsteresor [EMEA/MB/694348/2008] Styrelsen antog bestämmelserna om tjänsteresor.
Finnish: Muutokset työmatkoja koskeviin sääntöihin [EMEA/MB/694348/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi työmatkoja koskevat säännöt.
Swedish: [EMEA/MB/279887/2009] Efter samrådsprocessen behandlade och godkände styrelsen förslagen till ny företagsprofil för Emea, inklusive den nya logotypen och akronymen.
Finnish: [EMEA/MB/279887/2009] Kuulemismenettelyn jälkeen hallintoneuvosto käsitteli ja hyväksyi ehdotukset EMEAn uutta imagoa varten, mukaan luettuina viraston uusi logo ja lyhenne.
Swedish: Johannes Löwer har en stående inbjudan att delta som observatör i alla framtida styrelsemöten.
Finnish: Johannes Löwer osallistuu jatkossa kaikkiin hallintoneuvoston kokouksiin.
Swedish: [EMEA/MB/90876/2009] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2009.
Finnish: [EMEA/MB/90876/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
Swedish: En konsekvensanalys som även omfattar resursbehov kommer att följa efter detta förslag.
Finnish: Ehdotuksen perusteella laaditaan seurausanalyysi, johon sisältyy myös arvio tarvittavista resursseista.
Swedish: [EMEA/MB/300234/2009] Ämnessamordnarna redogjorde för tre förslag till förbättrat samrådsförfarande: översyn av CV-mallen för att få mer information om de nominerades forskningsmeriter, en urvalspanel som listar fördelar och nackdelar, och ändringar i kravet på rekommendationsbrev.
Finnish: [EMEA/MB/300234/2009] Aihekoordinaattorit esittivät kolme ehdotusta kuulemismenettelyn parantamiseksi: CV-mallipohjan uusiminen, jotta ehdokkaiden tieteellisistä ansioista saataisiin enemmän tietoa; esivalintaluettelo plus- ja miinuspuolineen sekä muutokset nimeämiskirjeeseen.
Swedish: Det gäller särskilt den vetenskapliga kommittén som har granskat vetenskaplig information och rekommenderat att hållbarheten för Tamiflu förlängs från fem till sju år. Kommittén har också avgett ett yttrande om användning av det antivirala läkemedlet Tamiflu till barn under ett års ålder samt till gravida och ammande kvinnor.
Finnish: Tieteellinen komitea on tarkastellut tieteellisiä tietoja ja suositellut Tamiflun säilytysajan pidentämistä viidestä seitsemään vuoteen.
Swedish: Uppdatering om Emeas arbete med den nya influensan
Finnish: Katsaus EMEAn tekemään työhön uuden influenssan parissa
Swedish: [EMEA/MB/306935/2009] Styrelsen diskuterade förslaget att inrätta ett europeiskt nätverk för läkemedelsinformation.
Finnish: [EMEA/MB/306935/2009] Hallintoneuvosto keskusteli Euroopan lääketieteellisen tietoverkoston perustamista koskevasta ehdotuksesta.
Swedish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultat av skriftliga förfaranden om samråd om ändringar av medlemskap i CHMP och CVMP, tillämpningsföreskrifter för avgifter, årsredovisningen 2008, tillämpningsföreskrifter för avgifter för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter, tillämpningsföreskrifter för avgifter i pandemisituationer.
Finnish: [EMEA/MB/321843/2009] Seuraavia asioita koskevien kirjallisten menettelyjen tulokset: Lääkevalmistekomitean ja eläinlääkekomitean komiteoiden jäsenistön muutoksista kuuleminen; maksujen täytäntöönpanosäännöt, vuosikertomus 2008, toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisiin eläinlajeihin liittyvien maksujen täytäntöönpanosäännöt, pandemiatilanteisiin liittyvien maksujen täytäntöönpanosäännöt.
Swedish: Europeiska kommissionens riktlinjer för utnämning av direktörer för EU-organ
Finnish: Euroopan komission ohjeet EU-virastojen johtajien nimittämisestä
Swedish: Pediatriska prövningsplaner
Finnish: Lastenlääketutkimussuunnitelmat
Swedish: Förslaget kommer sedan att översändas till läkemedelsmyndigheternas chefer för diskussion.
Finnish: Ehdotus toimitetaan lääkevirastojen johtajien ryhmän käsiteltäväksi.
Swedish: Styrelsen diskuterade hur viktigt det är att inse att EU-organen har olika roller, verkar inom olika sektorer och är ansvariga inför olika intressenter.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että on tärkeää ymmärtää EU-virastojen eroavan toisistaan rooliensa, toimintaympäristöjensä sekä viiteryhmiensä osalta.
Swedish: Protokoll från det sextioandra sammanträdet den 4-5 mars 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Styrelsen noterade att protokollet godkänts genom skriftligt förfarande.
Finnish: Maaliskuun 4. ja 5. päivänä 2009 pidetyn 62. kokouksen pöytäkirja [EMEA/MB/45799/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella.
Swedish: För närvarande för Emea en dialog med tillverkarna av vacciner och med europeiska och internationella tillsynsmyndigheter för att diskutera vetenskapliga frågor och tillsynsfrågor.
Finnish: Virasto neuvottelee parhaillaan rokotteiden valmistajien sekä eurooppalaisten ja kansainvälisten lainsäätäjien kanssa tieteellisistä ja lainsäädännöllisistä seikoista helpottaakseen rokotteiden saamista käyttöön influenssapandemian tilanteessa.
Swedish: [EMEA/MB/186559/2009, EMEA/MB/319028/2009] Styrelsen godkände analysen och utvärderingen av verkställande direktörens årliga verksamhetsrapport för 2008.
Finnish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan vuosikertomuksen 2008 analyysin ja arvioinnin.
Swedish: [EMEA/282675/2009, EMEA/MB/317275/2009] Rapporter om genomförande av EudraVigilance för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: [EMEA/MB/282675/2009]; [EMEA/MB/317275/2009] Selonteot EudraVigilance-järjestelmän täytäntöönpanosta ihmislääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta.
Swedish: [EMEA/MB/301036/2009] Ledamöterna fick en muntlig föredragning om problemet med det stora antalet hänskjutanden, vilka gör att kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) närmar sig gränsen för sin förmåga att behandla dessa ärenden.
Finnish: [EMEA/MB/301036/2009] Jäsenet kuulivat EMEAn huolen siitä, että eläinlääkekomitea (CVMP) toimii tällä hetkellä kapasiteettinsa äärirajoilla suuren lausuntopyyntömäärän vuoksi.
Swedish: Olika praxis skulle nämligen få en negativ inverkan på nätverket och en stabil policy måste införas parallellt med öppenhetspolicyn.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää löytää tapoja varmistaa yhdenmukainen lähestymistapa koko Euroopan lääkealan verkoston laajuudelta, koska erilaisilla käytännöillä on negatiivisia vaikutuksia verkoston toimintaan, ja avoimuuspolitiikan lisäksi on otettava käyttöön vahvat toimintalinjat.
Swedish: [EMEA/MB/305975/2009] Styrelsen godkände att utkastet till öppenhetspolicy för Emea offentliggörs för offentligt samråd.
Finnish: [EMEA/MB/305975/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi luonnoksen EMEAn avoimuuspolitiikasta toimitettavaksi julkiseen kuulemiseen.
Swedish: [EMEA/MB/246063/2009, EMEA/MB/251948/2009] Styrelsen noterade informationen om kommande skriftliga förfaranden.
Finnish: [EMEA/MB/246063/2009]; [EMEA/MB/251948/2009] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin tiedot tulevista kirjallisista menettelyistä.
Swedish: EMEA/717999/2009/SV/Rev.
Finnish: EMEA/718007/2009/FI/Tark.1
Swedish: [EMEA/MB/287743/2009] Uppdaterad rapport om Emeas genomförande av EU:s telematikstrategi.
Finnish: [EMEA/MB/287743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanosta Euroopan lääkevirastossa.
Swedish: [EMEA/MB/174828/2009] Revidering av tidpunkten för tillämpningsföreskrifterna för Emeas budgetförordning.
Finnish: [EMEA/MB/174828/2009] EMEAn varainhoitoasetuksen täytäntöönpanosääntöjen uudistamisaikataulu.
Swedish: Styrelsen tackade Emea och ämnessamordnarna (Jean Marimbert och Lisette Tiddens-Engwirda) för deras arbete.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti EMEAa ja hallintoneuvoston aihekoordinaattoreita (Jean Marimbert ja Lisette Tiddens-Engwirda) asiassa tehdystä työstä.
Swedish: Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 om läkemedel för pediatrisk användning.
Finnish: Muutokset koskivat Euroopan parlamentin ja neuvoston antaman lastenlääkkeitä koskevan asetuksen (EY) N:o 1901/2006 29 artiklan nojalla tehtyjä korjauksia.
Swedish: De framlagda förslagen beaktar styrelsens synpunkter.
Finnish: Hallintoneuvoston esittämät huomautukset ovat mukana esitetyssä ehdotuksessa.
Swedish: [EMEA/MB/138548/2009, EMEA/MB/305863/2009, EMEA/MB/356427/2009] Styrelsen fick en muntlig föredragning om erfarenheterna från policyn för hantering av intressekonflikter i Emeas kommittéer och arbetsgrupper.
Finnish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Hallintoneuvosto kuuli esityksen EMEAn komiteoissa ja työryhmissä ilmenneiden eturistiriitojen käsittelyn menettelytavoista kerätystä kokemuksesta.
Swedish: Förslagen, som innefattar tidsplanering av hänskjutanden med hänsyn till kommitténs förmåga att behandla dessa, kommer att läggas fram för styrelsen och läkemedelsmyndigheternas chefer.
Finnish: Ehdotukset, mukaan luettuna lausuntojen aikataulutus siten, että komitea pystyy hoitamaan ne,
Swedish: Projekt kring Emeas företagsprofil
Finnish: EMEAn imagoa koskeva hanke
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) för deras arbete.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti neuvoston aihekoordinaattoreita (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) avoimuuspolitiikan parissa tehdystä työstä.
Swedish: Resursbehov för CVMP
Finnish: Eläinlääkekomitean resurssivaatimukset
Swedish: [EMEA/MB/295158/2009] Styrelsen diskuterades Emeas bestämmelser om utstationering av personal.
Finnish: [EMEA/MB/295158/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi henkilökunnan työkomennuksia koskevat tarkistetut säännöt.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (Jean Marimbert och Marcus Müllner) för deras arbete.
Finnish: Aihekoordinaattorit (Jean Maribmert ja Marcus Müllner) saivat kiitokset tekemästään työstä.
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkaus Pakkausk oko
Swedish: (Effekten var inte undersökt.)
Finnish: (Tehoa ei tutkittu.)
Swedish: ATCvet-kod: QP53BE03.
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BE03.
Swedish: Datum för första godkännandet: 31/01/2018.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 31/01/2018.
Swedish: En En En En En En
Finnish: Yksi Yksi Yksi Yksi Yksi Yksi
Swedish: Tabletterna ska inte delas.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner fastställdes in vitro och beräknades vara ≥ 99.9 %.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin määritettiin in vitro ja sen laskettiin olevan vähintään 99,9 %.
Swedish: Om hunden inte äter tabletten frivilligt, kan den också ges med foder eller direkt i munnen.
Finnish: Jos koira ei vapaaehtoisesti syö tablettia, se voidaan antaa myös ruuan kanssa tai suoraan suuhun.
Swedish: Alla hundar återhämtade sig utan behandling.
Finnish: Kaikki koirat paranivat ilman hoitoa.