FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 7 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Slovenian: 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Czech: Obal tobolky:
Slovenian: Ovojnica kapsule:
Czech: 28 enterosolventních tvrdých tobolek 56 enterosolventních tvrdých tobolek 84 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Slovenian: 28 trdih gastrorezstentnih kapsul 56 trdih gastrorezstentnih kapsul 84 trdih gastrorezstentnih kapsul 98 trdih gastrorezstentnih kapsul
Czech: Současné podávání přípravku Duloxetine Zentiva a neselektivních ireverzibilních inhibitorů monoaminoxidázy (IMAO) je kontraindikováno (viz bod 4.5).
Slovenian: Zdravila Duloksetin Zentiva ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), sucho v ústech.
Slovenian: • občutek slabosti (navzea), suha usta
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duloxetine Zentiva užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Duloksetin Zentiva
Czech: • rozmazané vidění,
Slovenian: • zamegljen vid
Czech: Informace o pacientech s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin - viz bod 4.2.
Slovenian: Za podatke o bolnikih z blago ali zmerno okvarjenim delovanjem ledvic glejte poglavje 4.2.
Czech: Duloxetine Zentiva 60 mg enterosolventní tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje duloxetini hydrochloridum, což odpovídá duloxetinum 60 mg. Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 84,51 - 93,14 mg sacharózy.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 84,51-93,14 mg saharoze.
Czech: 5 V průběhu léčby duloxetinem nebo krátce po ukončení této léčby byly hlášeny případy výskytu suicidálních myšlenek a suicidálního chování (viz bod 4.4).
Slovenian: 5 Med zdravljenjem z duloksetinom ali kmalu po prekinitvi zdravljenja so poročali o primerih razmišljanja o samomoru in samomorilnem obnašanju (glejte poglavje 4.4).
Czech: • napětí svalů, záškuby svalů,
Slovenian: • mišična napetost, mišično trzanje
Czech: • dehydratace (ztráta a nedostatek vody v organismu), snížená hladina sodíku v krvi (převážně u starších pacientů; příznaky mohou zahrnovat závrať, slabost, zmatenost, ospalost nebo velkou únavu nebo pocit nevolnosti nebo zvracení, závažnějšími příznaky jsou mdloba, záchvaty křečí nebo pády),
Slovenian: • dehidracija, nizka raven natrija v krvi (predvsem pri starejših; simptomi so lahko občutek vrtoglavice, oslabelosti, zmedenosti, zaspanosti ali močne utrujenosti, slabost; resnejši simptomi so lahko omedlevica, epileptični napad ali padci), sindrom nezadostnega izločanja antidiuretičnega hormona (SIADH - syndrome of inadequate secretion of anti-diuretic hormone)
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva obsahuje sacharózu Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 osob):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Czech: • zvracení krve nebo tmavá dehtovitá stolice, zánět žaludku a střeva, říhání, obtížné polykání,
Slovenian: • bruhanje krvi ali črno blato, gastroenteritis, riganje, težave pri požiranju
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1 000 osob):
Slovenian: Redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Czech: Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Duloxetine Zentiva, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře.
Slovenian: Svojega zdravnika obvestite, če se kateri od zgoraj naštetih simptomov pri bolniku, mlajšemu od 18 let, ki jemlje zdravilo Duloksetin Zentiva, pojavi ali poslabša.
Czech: Stomatitida Krev ve stolici Zápach z úst Mikroskopická kolitida9
Slovenian: gastroenteritis kolcanje gastritis disfagija stomatitis hematohezija slab zadah mikroskopski kolitis9
Czech: Duloxetine Zentiva 30 mg enterosolventní tvrdé tobolky 7, 28, 56, 84 a 98 tobolek
Slovenian: Duloksetin Zentiva 30 mg trde gastrorezistentne kapsule 7, 28, 56, 84 in 98 kapsul
Czech: • křeč žvýkacích svalů,
Slovenian: • krčenje čeljustne mišice
Czech: Tělo tobolky
Slovenian: Telo kapsule
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou týkající se každodenních záležitostí).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno tesnobo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.
Czech: • bolestí způsobenou diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v chodidlech, nohou, rukou a pažích, ke kterému může dojít u pacientů s diabetem),
Slovenian: • bolečino zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v stopalih, nogah, dlaneh in rokah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duloxetine Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloxetine Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Duloxetine Zentiva byl vypracován plán řízení rizik.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloxetine Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Czech: Většina pacientů potřebuje dávku 60 mg denně.
Slovenian: Večina bolnikov bo potrebovala odmerek 60 mg na dan.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery pravděpodobně podílejí na udržování nálady a snižování pocitu bolesti, blokováním jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách lze zmírnit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njihovega ponovnega privzema v živčne celice izboljša simptome depresije, tesnobe in nevropatske bolečine.
Czech: Působí tak, že zabraňuje neurotransmiterům serotoninu (5-hydroxytryptaminu) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovni privzem nevrotransmitorjev (živčnih prenašalcev) serotonina (5-hidroksitriptamina) in noradrenalina v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Czech: Duloxetine Zentiva duloxetinum
Slovenian: Duloxetine Zentiva duloksetin
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání zvětšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi buňkami.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega ponovnega privzema povečuje količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med živčnimi celicami in s tem poveča stopnjo komunikacije med celicami.
Czech: Duloxetine Zentiva se používá k léčbě dospělých trpících těmito onemocněními:
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Czech: Při ukončování léčby by se dávka přípravku Duloxetine Zentiva měla postupně snižovat.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Duloxetine Zentiva zmanjševati postopoma.
Czech: „Enterosolventní" znamená, že obsah tobolek prochází žaludkem beze změny a rozpadá se až v tenkém střevě.
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul potuje skozi želodec, razgrajevati pa se začne šele, ko prispe v črevesje.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva je dostupný ve formě enterosolventních tobolek (30 a 60 mg).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Duloxetine Zentiva byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Duloxetine Zentiva odobri za uporabo v EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Duloxetine Zentiva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cymbalta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Duloxetine Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cymbalta ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Léčivá látka v tomto přípravku, duloxetin, je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu, duloksetin, je zaviralec ponovnega privzema serotonina in noradrenalina.
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Zentiva reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců, případně ještě déle u pacientů, kteří v minulosti prodělali opakovaná období deprese.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni, ali dlje, če so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duloxetine Zentiva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloxetine Zentiva?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Duloxetine Zentiva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Zentiva.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Duloxetine Zentiva zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Znamená to, že přípravek Duloxetine Zentiva je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Cymbalta.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cymbalta.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Duloxetine Zentiva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duloxetine Zentiva naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o přípravku Duloxetine Zentiva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Zentiva
Czech: U pacientů, kteří na přípravek Duloxetine Zentiva reagují, by kvůli zabránění návratu onemocnění měla léčba pokračovat několik měsíců.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Zentiva, mora zdravljenje trajati več mesecev, da se prepreči ponoven pojav bolezni.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Duloxetine Zentiva?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Duloxetine Zentiva?
Czech: U diabetické neuropatické bolesti činí doporučená dávka 60 mg denně, je nicméně možné, že někteří pacienti budou potřebovat vyšší dávku až do 120 mg denně.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek do 120 mg na dan.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Duloxetine Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duloxetine Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Přípravek Duloxetine Zentiva obsahuje léčivou látku duloxetin a je to generikum.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je „generično zdravilo".
Czech: Co je Duloxetine Zentiva a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloxetine Zentiva in za kaj se uporablja?
Czech: Pacienti, kteří zároveň trpí i závažnou depresí, by měli léčbu zahájit dávkou 60 mg jednou denně.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo tudi velike depresivne motnje, mora biti začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.
Czech: Jelikož přípravek Duloxetine Zentiva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Jelikož přípravek Duloxetine Zentiva je generikum přípravku Cymbalta, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Duloxetine Zentiva generično zdravilo za zdravilo Cymbalta, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: V případě závažné deprese je doporučená dávka přípravku Duloxetine Zentiva 60 mg jednou denně.
Slovenian: Pri zdravljenju velikih depresivnih motenj je priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Zentiva 60 mg enkrat na dan. Do odziva na zdravilo običajno pride v dveh do štirih tednih.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Duloxetine Zentiva používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cymbalta přínosy přípravku Duloxetine Zentiva převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Cymbalta odtehtajo znana tveganja.
Czech: Jak byl přípravek Duloxetine Zentiva zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Duloxetine Zentiva raziskano?
Czech: Jak přípravek Duloxetine Zentiva působí?
Slovenian: Kako zdravilo Duloxetine Zentiva deluje?
Czech: Jak se přípravek Duloxetine Zentiva používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Duloxetine Zentiva uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duloxetine Zentiva schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloxetine Zentiva odobreno?
Czech: Číslo EU
Slovenian: EU Število
Czech: Datum první registrace: 15. března 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 19 listopadu 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. marec 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2014
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku DuoPlavin a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila DuoPlavin in obratno.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku DuoPlavin u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DuoPlavin pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let nista ugotovljeni.
Czech: Po toxických dávkách (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENI S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Czech: SANOFI BULGARIAEOOD Тел.
Slovenian: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Czech: Další souběžná léčba s ASA
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje z ASA
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Czech: • Měl(a) byste informovat svého lékaře: v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Slovenian: • morate povedati zdravniku: - če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Czech: • Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: • preobčutljivosti za zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Czech: Přípravek DuoPlavin by neměl být užíván během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin se ne sme uporabljati v prvih dveh trimesečjih nosečnosti, razen če klinično stanje nosečnice ne zahteva terapije s klopidogrelom / ASA.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem DuoPlavin u všech podskupin pediatrické populace v léčbě koronární aterosklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij zdravila DuoPlavin pri vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje koronarne ateroskleroze (glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi).
Czech: Také obsahuje: laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo in hidrogenirano ricinusovo olje.
Czech: Není známo, zda má dávka ASA v přípravku DuoPlavin vliv na fertilitu.
Slovenian: Ni znano, ali ASA v zdravilu DuoPlavin vpliva na plodnost.
Czech: Kyselina salicylová v přípravku DuoPlavin má plazmatický poločas zhruba 2 hodiny.
Slovenian: Salicilna kislina iz zdravila DuoPlavin ima plazemski razpolovni čas približno 2 uri.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku DuoPlavin Pokud se sami říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat déle než obvykle.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila DuoPlavin Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) byla po užití klopidogrelu hlášena velmi vzácně, někdy po krátké expozici.
Slovenian: Zelo redko so po uporabi klopidogrela poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP), ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Czech: Vzhledem k přítomnosti obou složek přípravku je přípravek DuoPlavin kontraindikován v případě:
Slovenian: Zaradi vsebnosti obeh učinkovin v zdravilu, je zdravilo DuoPlavin kontraindicirano v primeru:
Czech: • vystavit matku a novorozence na konci těhotenství: možnému prodloužení doby krvácení, antiagregačnímu účinku, ke kterému může dojít dokonce i při velmi nízkých dávkách; inhibici kontrakcí dělohy s výsledným zpožděním nebo prodloužením porodu.
Slovenian: • mater in novorojenčka na koncu nosečnosti: - možnemu podaljšanju časa krvavitve, antiagregacijskemu učinku, ki se lahko pojavi celo po zelo majhnih odmerkih, - zavrtju krčenja maternice in zaradi tega odloženemu ali podaljšanemu porodu.
Czech: Pokud je užívání přípravku DuoPlavin ukončeno, může být pro pacienty prospěšné pokračovat v léčbě jedním protidestičkovým léčivým přípravkem.
Slovenian: V primeru prenehanja uporabe zdravila DuoPlavin lahko bolniku koristi nadaljevanje uporabe enega antiagregacijskega zdravila.
Czech: Přípravek DuoPlavin není určen pro děti ani dospívající mladší 18 let.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Czech: Až do 24. týdne amenorey (5. měsíc těhotenství) může být kyselina acetylsalicylová podávána pouze, pokud je to nezbytně nutné.
Slovenian: Do 24. tedna amenoreje (5. meseca nosečnost) se acetilsalicilne kisline ne sme uporabljati, če ni nujno potrebno.
Czech: Přípravek DuoPlavin nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6 %) ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 363 (5,8 %) ve skupině léčené ASA].
Slovenian: Ta korist je bila v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 363 (5,8 %) v skupini z ASA].
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), a ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Czech: Podle Vašeho onemocnění lékař stanoví dobu, po kterou budete potřebovat léčbu přípravkem DuoPlavin.
Slovenian: Zdravnik bo glede na vaše stanje določil, koliko časa morate jemati zdravilo DuoPlavin.
Czech: V této populaci se přípravek DuoPlavin nedoporučuje.
Slovenian: Uporaba zdravila DuoPlavin se v tej populaciji ne priporoča.
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katero koli sestavino tega zdravila
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek DuoPlavin by něměl ovlivnit schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo DuoPlavin ne bi smelo vplivati na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Czech: Přípravek DuoPlavin je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (ASA).
Slovenian: Zdravilo DuoPlavin je indicirano za sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino (ASA).
Czech: Pokud pacient musí dočasně ukončit protidestičkovou léčbu, je třeba přípravek DuoPlavin vysadit 7 dní před výkonem.
Slovenian: Če mora bolnik začasno prekiniti antiagregacijsko terapijo morate zdravilo DuoPlavin ukiniti 7 dni pred kirurškim posegom.
Czech: Je možná farmakodynamická interakce mezi přípravkem DuoPlavin a heparinem, vedoucí ke zvýšenému riziku krvácení.
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med zdravilom DuoPlavin in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za krvavitev.
Czech: Časté jsou méně významné GI symptomy, jako je dyspepsie, a mohou se vyskytnout kdykoli během léčby.
Slovenian: Manj izraziti gastrointestinalni simptomi npr. dispepsija, so sicer pogosti in se lahko pojavijo kadarkoli med zdravljenjem.