FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Humlekopper er det almindelige navn for blomsterne af planten Humulus lupulus L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af humlekopper, som fremstilles ved findeling eller ved tørring og pulverisering af blomsterne, eller som tørre eller flydende ekstrakter.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci cvijeta uzgojenog hmelja koji su dobiveni usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili sušenjem i usitnjavanjem cvjetova u prah ili u obliku suhih ili tekućih ekstrakata.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder humlekopper, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder humlekopper, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af humlekopper?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med humlekopper, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže cvijet uzgojenog hmelja bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: 5. april 2016 EMA/147173/2016
Croatian: EMA/147173/2016
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od jednog tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
Danish: Lægemidler med padderok, bør kun anvendes til voksne og unge over 12 år.
Croatian: Lijekovi koji sadrže zelen poljske preslice smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Danish: Padderok er fællesnavnet for de overjordiske dele af planten Equisetum arvense L.
Croatian: Zelen poljske preslice je uobičajen naziv za nadzemne dijelove biljke Equisetum arvense L.
Danish: Selvom resultaterne fra denne undersøgelse tyder på, at padderok i denne tilberedning faktisk har en mild vanddrivende virkning, omfattede undersøgelsen kun få forsøgspersonerog oplysningerne om den anvendte tilberedning var begrænsede.
Croatian: Iako su rezultati tog ispitivanja ukazivali na to da je pripravak od zeleni poljske preslice imao blag diuretički učinak, u ispitivanje je bilo uključeno samo nekoliko osoba, a informacije o korištenom pripravku bile su ograničene.
Danish: HMPC har også noteret manglen på kliniske undersøgelser af padderok til behandling af overfladiske sår.
Croatian: HMPC je također ukazao na nedostatak kliničkih ispitivanja primjene zeleni poljske preslice za liječenje površinskih rana.
Danish: Hvad er padderokke?
Croatian: Što je zelen poljske preslice?
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder padderok, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder padderok, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen poljske preslice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Lægemidler med padderok må ikke anvendes til lindring af lettere urinvejsproblemer, hvis et nedsat væskeindtag anbefales på grund af andre tilstande (f.eks. alvorlig hjerte- eller nyresygdom).
Croatian: Lijekovi od zeleni poljske preslice ne smiju se primjenjivati kod lakših tegoba mokraćnih putova ako je zbog postojećih stanja preporučen smanjen unos tekućina (npr. zbog teške bolesti srca ili bubrega).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af padderok.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene zeleni poljske preslice.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder padderok, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanima s lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Tilberedninger af padderok kan også anvendes til behandling af overfladiske sår.
Croatian: Pripravci od zeleni poljske preslice mogu se primjenjivati i za liječenje površinskih rana.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder padderok.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže zelen poljske preslice.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder padderok?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže poljsku preslicu?
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af padderok, som fremstilles ved tørring og findeling af de overjordiske dele af planten, ved presning af saften af de friske overjordiske dele, eller som tørrede eller flydende ekstrakter af de tørrede overjordiske dele.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci zeleni poljske preslice koji su dobiveni sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) nadzemnih dijelova biljke, istiskivanjem soka svježih nadzemnih dijelova i u obliku suhih ili tekućih ekstrakata iz osušenih nadzemnih dijelova.
Danish: Tilberedninger af padderok findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Croatian: Pripravci od zeleni poljske preslice mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder padderok, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže zelen poljske preslice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Plantelægemidler med findelt padderok fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller som infus eller afkog til anvendelse på huden.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže usitnjenu zelen poljske preslice najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u obliku infuzije ili dekokta za primjenu na kožu.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med padderok bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen poljske preslice i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder padderok
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med padderok til behandling af lettere urinvejsproblemer og overfladiske sår er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice kod lakših tegoba mokraćnih putova i površinskih rana temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder padderok, skal anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen poljske preslice.
Danish: De andre drogetilberedninger af padderok fås i fast eller flydende form til anvendelse gennem munden og i flydende form til anvendelse på huden.
Croatian: Drugi biljni pripravci koji sadrže zelen poljske preslice dostupni su u krutom ili tekućem obliku i uzimaju se kroz usta, te u tekućem obliku za primjenu na kožu.
Danish: Disse bivirkninger omfatter allergiske reaktioner og, ved anvendelse til lindring af lettere urinvejsproblemer, milde mavetarmgener.
Croatian: One uključuju alergijske reakcije i, kod primjene pri lakšim tegobama mokraćnih putova, blage želučane i crijevne tegobe.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på en klinisk undersøgelse af raske mandlige forsøgspersoner, hvor en tilberedning af padderok blev sammenlignet med et ikke-aktivt stof og et lægemiddel, der øger urinproduktionen (et vanddrivende middel).
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio kliničko ispitivanje u zdravih muških dobrovoljaca u kojem je uspoređen pripravak od zeleni poljske preslice s primanjem placeba i lijekom koji povećava količinu stvorenog urina (diuretik).
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder padderok, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen poljske preslice?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder padderok, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i ethanol eller vand.
Croatian: Ekstrakti se dobivaju primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva iz biljnog materijala stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. u etanol ili vodu) radi otopanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med padderok er derfor baseret på den mangeårige traditionelle anvendelse.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže zelen poljske preslice stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Danish: Der er indberettet bivirkninger ved brug af lægemidler, der indeholder padderok.
Croatian: Prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže zelen poljske preslice.
Danish: Padderok
Croatian: Zelen poljske preslice
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med padderok, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže zelen poljske preslice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at padderok i disse tilberedninger kan anvendes til at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene ved lettere urinvejsproblemer.
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju njihove dugotrajne primjene, ovi pripravci koji sadrže zelen poljske preslice mogu koristiti u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćne putove (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina s ciljem ispiranja mokraćnih putova.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af padderok?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže zelen poljske preslice?
Danish: Hætteglas (plastic)
Croatian: Bočica (plastična)
Danish: Intraartikulær anvendelse
Croatian: Intraartikularna primjena
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ørrelse
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidl et er beregnet til
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Danish: 1 hætteglas med stamcellesus pension
Croatian: 1 bočica suspenzije matičnih stanica
Danish: Tilbageholdelsestid
Croatian: Broj EU odobrenja
Danish: Side 2/2
Croatian: Stranica2/2
Danish: Hestene blev undersøgt på dag 14, 35 og 63.
Croatian: Konji su pregledani 14., 35. i 63. dana.
Danish: Der sker en væsentlig bedring i de efterfølgende 48 timer, og bivirkningerne svinder fuldstændig i de efterfølgende to uger.
Croatian: Znatno poboljšanje nastupa u sljedećih 48 sati, a potpuno povlačenje nuspojava u sljedeća dva tjedna.
Danish: Yderligere information om HorStem findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Croatian: Više informacija o VMP-u HorStem nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/horstem.
Danish: HorStem fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19/06/2019.
Croatian: Za VMP HorStem izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 19/06/2019.
Danish: Andre oplysninger om HorStem
Croatian: Ostale informacije o VMP-u HorStem
Danish: Hvorfor blev HorStem godkendt i EU?
Croatian: Zašto je HorStem odobren u EU-u?
Danish: Ved svær inflammation kan behandling med et antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) være nødvendig.
Croatian: U slučaju teške upale može biti potrebno primijeniti terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved HorStem opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a HorStem nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Danish: Det er uklart, præcis hvordan HorStem virker hos heste med slidgigt.
Croatian: Nije poznato na koji način točno djeluje HorStem u konja s osteoartritisom.
Danish: Hvordan virker HorStem?
Croatian: Kako djeluje HorStem?
Danish: Stamceller kan udvikle sig til andre celletyper.
Croatian: Matične stanice mogu se razviti u druge vrste stanica.
Danish: Hvad er HorStem, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je HorStem i za što se primjenjuje?
Danish: Dette er stamceller, der tages fra navlestrengen hos donorheste, når et føl fødes, og som dyrkes i et laboratorie for at øges i antal.
Croatian: To su matične stanice iz krvi pupkovine konja donora nakon rođenja ždrebeta, uzgojene u laboratoriju radi povećanja njihova broja.
Danish: Mesenkymale stamceller kan indvirke på immunsystemet og have antiinflammatorisk effekt samt vævsregenerative egenskaber.
Croatian: Mezenhimske matične stanice mogu djelovati na imunosni sustav te mogu imati protuupalne učinke i sposobnost regeneracije tkiva.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra heste, der behandles med HorStems, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om HorStem iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Danish: En oversigt over HorStem, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u HorStem i zašto je odobren u EU-u
Danish: Disse egenskaber forventes at spille en rolle i forbindelse med virkningen af HorStem.
Croatian: Očekuje se da ta svojstva imaju ulogu u djelovanju VMP-a HorStem.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndtering af lægemidlet.
Croatian: Nakon rukovanja VMP-om treba oprati ruke.
Danish: HorStem (mesenkymale navlestrengsstamceller fra heste)
Croatian: HorStem (mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja)
Danish: Hos tolv heste var behandlingen med HorStem vellykket (75 %) på dag 63 til sammenligning med kun 4 i kontrolgruppen (25 %).
Croatian: Liječenje VMP-om HorStem u 12 konja bilo je uspješno (stopa uspješnosti 75 %) 63. dana liječenja u usporedbi s uspješnim liječenjem u samo 4 konja iz kontrolne skupine (stopa uspješnosti 25 %).
Danish: I et feltstudie af heste med let til moderat slidgigt fik 16 heste en injektion af HorStem i det berørte led, og 17 heste fik en placeboinjektion (uvirksom injektion).
Croatian: U terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo konje s umjerenim osteoartritisom, 16 konja primilo je injekciju VMP-a HorStem u zahvaćeni zglob, a 17 ih primilo je injekciju placeba (prividno liječenje).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med HorStem?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om HorStem?
Danish: HorStem gives kun af dyrlægen som en enkelt injektion i det berørte led.
Croatian: HorStem daje isključivo veterinar u obliku jedne injekcije u zahvaćeni zglob.
Danish: HorStem er et lægemiddel til dyr til behandling af halthed i forbindelse med let til moderat degenerativ ledsygdom (slidgigt) hos heste.
Croatian: HorStem je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje hromosti povezane s blagom do umjerenom degenerativnom bolešću zglobova (osteoartritis) u konja.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili etiketu.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved HorStem (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 heste) er kortvarig synovitis (betændelse i ledhinden) med svær halten, effusion i leddet (øget væskeansamling i leddet)
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a HorStem (mogu se javiti u više od 1 na 10 konja) su kratkotrajni sinovitis (upala zglobne ovojnice) uz tešku hromost, efuzija zgloba (nakupljanje tekućine u zglobu) i bol pri palpaciji 24 sata nakon davanja injekcije.
Danish: Det indeholder det aktive stof mesenkymale navlestrengsstamceller fra heste.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Danish: Til måling heraf blev anvendt en godkendt skala for halthed hos heste (skala fra 0 til 5, hvor 0 er ingen halthed, og 5 er svær halthed).
Croatian: Liječenje je bilo uspješno ako je hromost ublažena do 1. stupnja ili manje, primjenom prihvaćene ljestvice za mjerenje hromosti u konja (ljestvica od 0 do 5, pri čemu 0 znači potpunu odsutnost hromosti, a 5 tešku hromost).
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af HorStem, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a HorStem pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Danish: HorStem (mesenkymale navlestrengsstamceller fra heste) EMA/336342/2019
Croatian: EMA/336339/2019
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved HorStem?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a HorStem utvrđene u ispitivanjima?
Danish: 28925 Madrid
Croatian: E-28925 Madrid
Danish: • Risikostyringsplan:
Croatian: • Plan upravljanja rizikom:
Danish: Virkningen kan indtræde gradvist.
Croatian: Djelotvornost se može pojaviti postupno.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Danish: Der blev observeret væsentlig bedring i de næste 48 timer og fuldstændig remission i de følgende to uger.
Croatian: Znatno poboljšanje pokazalo se u sljedećih 48 sati, a potpuna remisija u sljedeća dva tjedna.
Danish: Vask hænder efter brug.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Danish: Uklar, farveløs suspension.
Croatian: Mutna bezbojna suspenzija.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: upotrijebiti odmah.
Danish: Virkningsdata har vist, at virkning indtræder fra 35 dage efter behandling.
Croatian: Podatci o djelotvornosti pokazali su učinak 35 dana nakon terapije.
Danish: Den første rapport skal indsendes seks måneder efter dag 0 og derefter med seks måneders intervaller, indtil andet er godkendt af CVMP.
Croatian: Prvo izvješće mora se dostaviti šest mjeseci poslije dana 0, a nakon toga u šestomjesečnim intervalima, osim ako se s CVMP-om ne dogovori drugačije.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: endnu ikke tildelt ATCvet-kode: endnu ikke tildelt
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: još nije dodijeljena Kod ATCvet: još nije dodijeljen
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er kun undersøgt hos heste på mindst to år.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitivana je samo u konja u dobi od najmanje dvije godine.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {dag/måned/år}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: {dan/mjesec/godina}
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 14 dage.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 14 dana.
Danish: Administrativt kontor og fremstillingssted: EquiCord-YMAS
Croatian: Uprava i mjesto proizvodnje: EquiCord-YMAS
Danish: Startdatoen for indberetningsplanen (dag 0) er datoen for første frigivelse af en batch, der er testet med den ajourførte og validerede styrkebestemmelse.
Croatian: Početak izvještavanja (dan 0) bit će datum prvog puštanja serije u promet koja je bila testirana ažuriranim i validiranim testom jačine.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/18/226/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/226/001
Danish: Væsentlige uforligeligheder:
Croatian: Glavne nekompatibilnosti:
Danish: Der skal anvendes en 20G-kanyle.
Croatian: Upotrijebite iglu promjera 20G.
Danish: Mesenkymale stamceller har immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaber, der kan tilskrives deres parakrine aktivitet, f.eks. sekretion af prostaglandin (PGE2), og kan have vævsregenererende egenskaber.
Croatian: Mezenhimske matične stanice imaju imunomodulacijska i protuupalna svojstva koja se mogu pripisati njihovoj parakrinoj aktivnosti, npr. lučenju prostaglandina (PGE2), i mogu imati sposobnost regeneracije tkiva.
Danish: Hos 5/6 heste var bivirkningerne lette og svandt spontant inden for 28 dage.
Croatian: U 5 od 6 konja nuspojave su bile blage i povukle su se spontano u roku od 28 dana.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Danish: Én hest krævede symptomatisk behandling (NSAID), og dens halthed svandt på dag 14.
Croatian: Jednom konju bilo je potrebno simptomatsko liječenje (NSAID) i hromost mu se povukla do 14. dana.
Danish: Fuldstændig remission er iagttaget i løbet af tre dage uden nogen symptomatisk behandling.
Croatian: Potpuna remisija opažena je unutar 3 dana, bez ikakvog simptomatskog liječenja.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Croatian: PODATCI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Danish: Telefon: +34 (0) 914856756 E-mail: horstem@equicord.com
Croatian: Telefon: +34 (0) 914856756
Danish: Fuldstændig remission er iagttaget i løbet af de følgende to uger uden nogen symptomatisk behandling.
Croatian: Potpuna remisija opažena je tijekom sljedeća dva tjedna bez ikakvog simptomatskog liječenja.