FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Förändringar av hur glutamat överför signaler i hjärnan har kopplats till den minnesförlust som kan iakttas vid Alzheimers sjukdom.
Hungarian: A glutamát agyon belüli jelátvitelében történő változások összefüggésben vannak az Alzheimer betegségben tapasztalható memóriaromlással.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Memantine Merz är större än riskerna och rekommenderade att Memantine Merz skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Memantine Merz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine Merz bedömas regelbundet.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine Merz-cel történő kezelés folytatásának előnyeit.
Swedish: Memantine Merz finns också som oral lösning, som levereras med en pump som avger 5 mg memantinhydroklorid varje gång den aktiveras.
Hungarian: A Memantine Merz belsőleges oldat formájában is kapható, amelyhez egy aktiválásonként 5 mg memantin-hidrokloridot adagoló pumpa is tartozik.
Swedish: I de två studierna av lindrig till måttlig sjukdom hade patienterna som tog Memantine Merz färre allvarliga symtom efter 24 veckor, enligt mätningar av både den globala och kognitiva förmågan.
Hungarian: Az enyhe és mérsékelten súlyos betegekkel végzett két vizsgálat eredményeit együtt értékelve az Memantine Merz csoportban 24 hét után a globális és kognitív tüneti pontok alapján a tünetek kevésbé súlyosak voltak.
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine Merz, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Hungarian: A Memantine Merz hatóanyaga, a memantin-hidroklorid, demencia elleni gyógyszer.
Swedish: Memantine Merz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Hungarian: A Memantine Merz egy memantin-hidroklorid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Memantine Merz finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Memantine Merz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: I studien av patienter med måttligt svår till svår sjukdom hade patienterna som tog Memantine Merz färre symtom än de som tog placebo efter 28 veckor, enligt mätningar av både den globala och funktionella förmågan.
Hungarian: A betegség mérsékelten súlyos és súlyos formájának vizsgálata során 28 hét után mind globális, mind funkcionális tüneti pontokban mérve a Memantine Merz-et szedő betegeknél kevesebb tünet fordult elő, mint a placebo csoportban.
Swedish: Mer information om Memantine Merz
Hungarian: A Memantine Merzcel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Vilka är riskerna med Memantine Merz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Memantine Merz alkalmazása?
Swedish: Mer information om behandling med Memantine Merz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Memantine Merz-cel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Varför har Memantine Merz godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Memantine Merz forgalomba hozatalát?
Swedish: Vilken nytta har Memantine Merz visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Memantine Merz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/13/827/001 Memantine Mylan 10 mg filmdragerad tablett Oral användning blister
Hungarian: Szájon át történő Buborékcsomagolás 14 tabletta alkalmazás
Swedish: 1, Ungern.
Hungarian: 1, Magyarország.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Hungarian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne listad i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Ingen av dessa metaboliter uppvisar NMDA-antagonistisk aktivitet.
Hungarian: Ezen metabolitok közül egyik sem rendelkezik NMDA-antagonista aktivitással.
Swedish: Barn och ungdomar Memantine Mylan rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Memantine Mylan nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Swedish: Andra informationskällor
Hungarian: hónap} Egyéb információforrások
Swedish: Farmakokinetiskt/farmakodynamiskt samband
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat:
Swedish: ÖVRIGT mån → tis → ons → tor → fri → lör → sön
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK H → K → Sze → Cs → P → Szo → V
Swedish: Eliminering: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Hungarian: A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/2 60-100 óra.
Swedish: Andra läkemedel och Memantine Mylan
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Memantine Mylan
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin -gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Hungarian: A leggyakoribb olyan mellékhatás, ami a memantinnal kezelt csoportban gyakrabban fordult elő, mint a placebóval kezelt csoportban, a szédülés (6,3% vs 5,6%), a fejfájás (5,2% vs 3,9%), a székrekedés (4,6% vs 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs 2,2%) és a hipertenzió (4,1% vs 2,8%) volt.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): • Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av memantin hos gravida kvinnor.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre, ill. elenyésző számú klinikai adat áll rendelkezésre a memantin terhes nőkön való alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Samtidig användning av N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextrometorfan bör undvikas.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán - egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Swedish: Hertfordshire EN6 1TL
Hungarian: Hertfordshire, EN6 1TL Egyesült Királyság
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 08 januari 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08
Swedish: Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a „Lehetséges mellékhatások" című 4. pontban található.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6-hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi- memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Swedish: (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).. Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000<1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Vidare har Memantine Mylan en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Hungarian: Továbbá a Memantine Mylan kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Swedish: Verkningsmekanismen tyder på att effekterna av L-dopa, dopaminerga agonister och antikolinergika kan förstärkas genom samtidig behandling med NMDA-antagonister såsom memantin.
Hungarian: • A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
Swedish: Om du tar en stor överdos Memantine Mylan ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Mylan-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Swedish: Tabletten kan delas i lika stora doser.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható
Swedish: Tabletterna kan delas i lika stora doser och kan tas med eller utan föda.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható és akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med memantin och 1,595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Swedish: Använd inte Memantine Mylan om du är allergisk (överkänslig) mot memantin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne szedje a Memantine Mylan-t - amennyiben Ön allergiás a memantin-ra, vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Absorption: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása körülbelül 100%-os.
Swedish: Graviditet Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
Hungarian: A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Swedish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Hungarian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Swedish: Samtidig tillförsel av memantin och antispasmolytika, dantrolen eller baklofen, kan förändra effekten av dessa och en dosjustering kan vara nödvändig.
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását és a dózis módosítására lehet szükség.
Swedish: Psykotiska reaktioner2
Hungarian: Pszichotikus reakciók
Swedish: Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine Mylan ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memantine Mylan-t - Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine Mylan adagját, várjon és vegye be a következő adagot a szokott időben.
Swedish: Memantine Mylan kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: A Memantine Mylan szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine Mylan.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Mylan-kezelés alatt áll.
Swedish: Andra aktiva substanser såsom cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin och nikotin som använder samma renala katjonaktiva transportsystem som amantadin kan eventuellt också interagera med memantin med en potentiell risk för ökade plasmanivåer.
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Swedish: Hjärnan innehåller så kallade NMDA- receptorer (N-metyl-Daspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet.
Hungarian: Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Swedish: Linjäritet Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Swedish: Memantine Mylan hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Hungarian: A Memantine Mylan az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Swedish: Memantin hämmar inte CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavininnehållande monooxygenas, epoxidhydrolas eller sulfatering in vitro.
Hungarian: A memantin in vitro nem gátolta a CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A enzimeket, a flavin tartalmú monoxigenázt, az epoxi-hidrolázt vagy a szulfatálást.
Swedish: Memantine Mylan ska administreras peroralt en gång dagligen och bör tas vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A Memantine Mylan-t naponta egyszer, minden nap ugyanabban az időben szájon át kell bevenni.
Swedish: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike.
Hungarian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország.
Swedish: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca.
Hungarian: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine Mylan ska regelbundet bedömas av din läkare.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine Mylan kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor (CSF) szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki = inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5μmol.
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p <0,0001).
Swedish: Memantine Mylan ska tas peroralt en gång om dagen.
Hungarian: A Memantine Mylan-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med memantin samt efter introduktion på marknaden
Hungarian: A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine Mylan för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
Hungarian: Felnőttek és idős betegek esetében a Memantine Mylan ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.
Swedish: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Hungarian: H-2900 Komárom Mylan utca.
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Swedish: Memantine Mylan kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare: - amantadin, ketamin, dextrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid) - antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna) - antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall) - barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning) - dopaminerga agonister (ämnen såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar) - orala antikoagulantia
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Swedish: Memantine Mylan verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
Hungarian: A Memantine Mylan az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Swedish: GSP Proizvodi Tel: + 386 1 236 31 85
Hungarian: GSP Proizvodi d.o.o. Tel: + 386 1 236 31 85
Swedish: Vid dagliga doser på 5 till 30 mg, beräknades en genomsnittlig kvot mellan cerebrospinalvätska (CSF) och serum på 0,52.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor / szérum arányt mértek.
Swedish: Indigokarmin aluminium lake (E132)
Hungarian: Indigó kármin alumínium lakk (E132)
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana reaktioner rapporterats hos patienter behandlade med memantine.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 50 - 80 ml/min) krävs ingen dosjustering.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Swedish: Studien visade fördelaktig effekt för memantinbehandling jämfört med placebobehandling vid 6 månader (observed cases analys avseende CIBIC-plus (clinician's interview based impression of change)): p=0,025; ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után az alábbi skálákon felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés [observed cases analysis]): a CIBIC-plus skálán (Clinician's Interview Based Impression of Change; a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról): p = 0,025; az ADCS-ADL-sev skálán (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutatója): p = 0,003; és a SIB skálán (Severe Impairment Battery; a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató): p = 0,002.
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 användare):
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Swedish: Mycket sällsynta (kan drabba upp till 1 av 10 000 användare): • Kramper
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Görcsrohamok
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-kontrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: <20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är memantin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a memantin.
Swedish: Graviditet och amning och fertilitet
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, talk, kolloidal vattenfri kiseldioxid, i tablettkärnan; polydextros (E1200), titandioxide (E171), hypromellos 3cP (E464), hypromellos 6cP (E464), hypromellos 50cP (E464), gul järnoxid (E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigokarmin aluminium lake (E132), röd järnoxid (E172), i tablettdrageringen.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid a tabletta magban, és polidextróz (E1200), titán-dioxid (E171), hipromellóz 3cP (E464), hipromellóz 6cP (E464), hipromellóz 50cP (E464), sárga vas-oxid (E172), makrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigó kármin alumínium lakk (E132) és vörös vas-oxid (E172) a bevonatban.
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Hungarian: Felnőttek közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségének kezelése.
Swedish: Fertilitet Inga biverkningar av memantin noterades vad gäller fertilitet hos män och kvinnor.
Hungarian: Termékenység Nem jelentettek a férfi és női termékenységre vonatkozó mellékhatást.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5 - 29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar
Hungarian: A feltételezett mellékhatások bejelentése