FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo dodende werking tegen nieuwe infestaties gedurende tenminste 5 weken.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien għal tal-anqas 5 ġimgħat.
Dutch: In een veiligheidsmargestudie werd het diergeneesmiddel oraal toegediend aan 8 weken oude Beagle pups gedurende 10 doseringen met een 28 daags interval in doseringen van 0, 1, 3 en 5 maal de maximale blootstellingsdosering van 4 mg/kg.
Maltese: Fi studju dwar il-marġni ta' sigurtà, il-prodott mediċinali veterinarju ġie amministrat b'mod orali lil ġriewi tar-razza Beagle ta' età ta' 8 ġimgħat b'dożi ta' 0, 1, 3 u 5 darbiet aktar mid-doża massima ta' 4 mg/kg f'intervalli ta' 28 ġurnata għal 10 dożi.
Dutch: Het bevat de werkzame stof sarolaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva sarolaner.
Dutch: Het volledige EPAR voor Simparica is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Simparica
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica
Dutch: Simparica was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid en het percentage met Simparica behandelde honden vrij van levende mijten bedroeg 15% (dag 30), 69% (dag 60), 93% (dag 90), 94% (dag 120) en 100% (dagen 150 en 180).
Maltese: Simparica kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'Simparica mingħajr dud mejjet kienu 15%, 69%, 93%, 94%, 100% u 100% f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Dutch: Gedurende drie maanden werden 189 honden met Simparica behandeld, terwijl 96 honden een ander geneesmiddel (spinosad) kregen.
Maltese: 189 kelb kienu kkurati b'Simparica għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad.
Dutch: Simparica is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten (5, 10, 20, 40, 80 en 120 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Maltese: Simparica jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' vetirinarju.
Dutch: De Europese Commissie heeft op zaterdag 6 november 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Simparica verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Simparica valida fl-UE kollha fis6 ta' Novembru 2015.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Simparica.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Simparica.
Dutch: De werkzame stof in Simparica, sarolaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Simparica, is-sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Dutch: In een studie bij honden met oormijtinfestatie werden 283 honden behandeld met Simparica en 131 honden kregen moxidectine/imidacloprid (een spot-onbehandeling tegen mijt).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet tad-dud, 283 kelb kienu kkurati b'Simaprica u 131 kelb ingħataw il-moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Dutch: Waarom is Simparica goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Simparica?
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Dutch: Simparica was even werkzaam als moxidectine/imidacloprid.
Maltese: Simparica kien effettiv daqs il-moxidectin/l-imidacloprid.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Simparica in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica?
Dutch: Simparica is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties, demodicose en sarcoptesschurft (huidinfestaties, veroorzaakt door twee verschillenden typen mijten) en oormijtinfestaties bij honden.
Maltese: Simparica huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet tal-qurdien tal-widna fil-klieb.
Dutch: Voor Simparica was 91% van de honden op dag 30 vrij van levende oormijten; dit percentage nam verder toe tot 99% op dag 60, na twee behandelingen.
Maltese: Għal Simparica l-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91% fit-30 jum u żdied għal 99% wara l-jum 60, wara żewġ kuri.
Dutch: Na toediening van Simparica houdt de activiteit tegen teken en vlooien gedurende ten minste 5 weken aan.
Maltese: Wara li jingħata Simparica l-attività tiegħu kontra lqurdien u briegħed iddum mill-inqas 5 ġimgħa.
Dutch: Hoe werkt Simparica?
Maltese: Kif jintuża Simparica?
Dutch: In een studie onder 98 honden met demodicose werden 63 honden gedurende maximaal zes maanden eenmaal per maand behandeld met Simparica en 36 honden kregen moxidectine/imidacloprid.
Maltese: Fi studju fuq 98 kelb b'ġarab demodektiku, 63 kelb kienu kkurati b'Simparica kull xahar sa massimu ta' sitt xhur u 35 kelb ingħataw il-moxidectin/l-imidacloprid.
Dutch: Het volledige EPAR voor Simparica Trio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Dutch: Simparica Trio (sarolaner / moxidectine / pyrantel)
Maltese: Simparica Trio (sarolaner / mossidektin / pirantel)
Dutch: Teken
Maltese: Heartworms
Dutch: Overige informatie over Simparica Trio
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica Trio
Dutch: Longwormen
Maltese: Lungworms
Dutch: Sarolaner werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Maltese: Is-sarolaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Dutch: Er werden vier veldonderzoeken uitgevoerd.
Maltese: M'hemm l-ebda effett sekondarju magħruf.
Dutch: In een veldonderzoek bij honden die waren geïnfesteerd met ten minste vijf levende vlooien, werden 297 honden behandeld met Simparica Trio en 164 honden met afoxolaner en milbemycine oxime (een goedgekeurde behandeling tegen vlooien en teken).
Maltese: Fi studju fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 5 briegħed ħajjin, 297 kelb kienu kkurati b'Simparica Trio u 164 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime (kura awtorizzata għall-briegħed u lqurdien).
Dutch: Op 17/09/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Simparica Trio verleend.
Maltese: Simparica Trio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 17/09/2019.
Dutch: Het blokkeert de normale beweging van geladen chloridedeeltjes (ionen) in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die in verband worden gebracht met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die signalen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u l-glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn innervituri (newrotrażmettituri).
Dutch: Simparica Trio bevat de werkzame stoffen sarolaner, moxidectine en pyrantel.
Maltese: Simparica Trio fih is-sustanzi attivi sarolaner, mossidektin u pirantel.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Simparica Trio in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica Trio?
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat Simparica Trio vergelijkbaar is met het vergelijkingsgeneesmiddel, op basis van het aantal vlooien op dag 14 en 30 na de behandeling.
Maltese: L-istudju were li Simparia Trio huwa komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel millgħadd tal-briegħed fil-jiem 14 u 30 wara l-kura.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat Simparica Trio vergelijkbaar is met het vergelijkingsgeneesmiddel, op basis van de procentuele daling van het aantal levende teken op dag 7, 14, 21 en 30 na de behandeling.
Maltese: L-istudju wera li Simparica Trio huma komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel mit-tnaqqis fil-perċentwal tal-għadd tal-qurdien ħajjin fil-jiem 7, 14, 21 u 30 wara l-kura.
Dutch: Hoe werkt Simparica Trio?
Maltese: Kif jaħdem Simparica Trio?
Dutch: Simparica Trio bevat drie werkzame stoffen: sarolaner, moxidectine en pyrantel.
Maltese: Simparica Trio fih tliet sustanzi attivi: is-sarolaner, il-mossidektin u l-pirantel.
Dutch: Hoe wordt Simparica Trio gebruikt?
Maltese: Kif jintuża Simparica Trio?
Dutch: In een veldonderzoek bij honden die waren geïnfecteerd met rondwormen of haakwormen, werden 194 honden behandeld met Simparica Trio en 97 honden met afoxolaner en milbemycine oxime.
Maltese: Fi studju fuq il-post li kien jinvolvi klieb infettati bir-roundworms jew bil-hookworms, 194 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 97 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321, 0.018%).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Dutch: 1 tablet 3 tabletten 6 tabletten
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Dutch: Gastro-intestinale nematoden
Maltese: Nematodi gastro-intestinali
Dutch: Kleurstoffen: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Dutch: Ectoparasieten
Maltese: Ettoparassiti
Dutch: Pyrantel is een nicotine-acetylcholine (ACh) -kanaalreceptor (nAChR) -agonist.
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg DUITSLAND
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg IL-ĠERMANJA
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/09/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat watervrij
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Dutch: pyrantel (als embonaat) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Dutch: − Voor de behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis).
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Dutch: Macrocyclische lactonen, waaronder moxidectine, zijn substraten gebleken voor p-glycoproteïne.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Dutch: Pyrantel is actief tegen onvolwassen stadia (L5) en volwassenen van Toxocara canis, volwassenen van Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina en Uncinaria stenocephala.
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Dutch: Andere nematoden
Maltese: Nematodi oħra
Dutch: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletten)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Dutch: Sarolaner/moxidectine/pyrantel (als embonaat)
Maltese: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (bħala embonate)
Dutch: − Ancylostoma caninum L4 larvale, onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti mmaturi (L5) u adulti;
Dutch: − Toxocara canis onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Pigmentmengsel 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Lamtu tal-qamħirrum Zokkor tal-pastiċċar Glucose, likwidu
Dutch: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletten)
Maltese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, pillola) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.
Dutch: Juiste combinatie van tabletten
Maltese: Saħħa tal pillola
Dutch: Tablet sterkte 72 mg/1,44 mg/300 mg
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, combinatie van moxidectine ATCvet-code: QP54AB52
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Dutch: Sarolaner toont geen interactie met bekende insecticide bindingsplaatsen van nicotinerge of andere GABA achtige insecticiden zoals neonicotinoiden, fiprolen, milbemycines, avermectines en cyclodienes.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Dutch: Elke tabletsterkte is verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 3 of 6 tabletten.
Maltese: Kull saħħa ta' pillola hija disponibbli f'pakketti ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Dutch: Lot {nummer}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Dutch: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Maltese: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Dutch: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Dutch: Lactose monohydraat Natriumzetmeelglycolaat type A Meglumine
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Meglumine
Dutch: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (als embonaat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (als embonaat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (als embonaat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (als embonaat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (als embonaat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (als embonaat) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Dutch: Pyrantel-embonaat wordt slecht geabsorbeerd en het geabsorbeerde deel heeft een tmax van 1,5 uur en een halfwaardetijd van 7,7 uur.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Dutch: Tablet sterkte 48 mg/0,96 mg/200 mg
Maltese: 48 mg/0.96 mg/200 mg
Dutch: Voor honden met, of risico op, gemengde externe en interne parasitaire infecties.
Maltese: Għal klieb b'infestazzjonijiet jew f'riskju ta' infestazzjonijiet imħallta ta' parassiti esterni u interni.
Dutch: − Voor de preventie van hartwormziekte (Dirofilaria immitis);
Maltese: − Għall-prevenzjoni ta' mard tal-heartworm (Dirofilaria immitis);
Dutch: moxidectine (mg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Dutch: Moxidectine wordt gemakkelijk en snel systemisch geabsorbeerd na orale toediening, en bereikt maximale plasmaconcentraties binnen 2,4 uur (tmax) na toediening met een biologische beschikbaarheid van 66,9%.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Dutch: Op diergeneeskundig voorschrift.
Maltese: Kodici ATC veterinarju:
Dutch: Moxidectin is actief tegen volwassenen van Toxocara canis, L4 larven en onvolwassen stadia (L5) van Ancylostoma caninum, L4 van Dirofilaria immitis en onvolwassen stadia (L5) van Angiostrongylus vasorum.
Maltese: Moxidectin huwa attiv kontra Toxocara canis adulti, larve L4 u stadji mmaturi (L5) ta' Ancylostoma caninum, L4
Dutch: B. BIJSLUITER
Maltese: Il-ĠERMANJA
Dutch: Pyrantel bootst de agonistische effecten van ACh na door met een hoge affiniteit te binden aan subtypespecifieke ionofore nAChR's in nematoden, terwijl deze niet binden aan muscarinische mAChR's.
Maltese: Pyrantel jikkopja leffetti agonistoċi ta' ACh b'abbinar qawwi mas-subtype specific ionophoric nAChRs fin-nematodi, waqt li ma jabbinax mal-muscarinic mAChRs.
Dutch: Tablet sterkte 24 mg/0,48 mg/100 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Dutch: − Uncinaria stenocephala volwassen stadia.
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Dutch: Een enkelvoudige behandeling is effectief voor de behandeling van gastro-intestinale nematoden.
Maltese: Trattament wieħed huwa effikaċi għat-trattament ta' nematodi gastro-intestinali.
Dutch: Moxidectine is een macrocyclisch lacton van de tweede generatie uit de milbemycinefamilie.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Dutch: Simparica Trio 1.25-2.5 kg Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Dutch: Sarolaner wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (halfwaardetijd van ongeveer 12 dagen) via galexcretie en eliminatie via de faeces met geringe bijdragen van de metabole klaring.
Maltese: Sarolaner huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 12-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Dutch: Moxidectine wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (halfwaardetijd van ongeveer 11 dagen) via galexcretie en eliminatie via de faeces met geringe bijdragen van de metabole klaring.
Maltese: Moxidectin huwa eliminat bil-mod mill-plażma half life ta' bejn wieħed u ieħor 11-il jum) permezz ta' eliminazzjoni mill-marrara u mal-ippurgar b'kontribuzzjoni minuri għal tneħħija metabolika.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo dodende werking tegen nieuwe infestaties gedurende 5 weken.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività immedjata u persistenti li toqtol ilbriegħed kontra infestazzjonijiet ġodda għal 5 ġimgħat ;
Dutch: In het bijzonder dragen beide actieve stoffen bij aan de algehele werkzaamheid tegen de gastro-intestinale nematoden Ancylostoma caninum en Toxocara canis.
Maltese: B'mod partikulari, iż-żewġ sustanzi attivi jikkontribwixxu għall-effikaċja kompleta kontra n-nematodi gastro-intestinali Ancylostoma caninum u Toxocara canis.
Dutch: Daarom mogen, tijdens de behandeling met het diergeneesmiddel, andere producten die p-glycoproteïne kunnen remmen (bijvoorbeeld cyclosporine, ketoconazol, spinosad, verapamil) alleen gelijktijdig worden gebruikt volgens de baten-risicobeoordeling van de behandelende dierenarts.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament bil-prodott mediċinal veterinarju, prodotti oħra li jistgħu jfixklu l-pglycoprotein (eż. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw fl-istess ħin biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Dutch: Tarwekiemen
Maltese: KARATTERISTIĊI
Dutch: Handhaving van de werkzaamheid van macrocyclische lactonen is van cruciaal belang voor Dirofilaria immitis-bestrijding.
Maltese: Il-manteniment tal-effikaċja ta' macrocyclic lactones hija kritika għallkontroll ta' Dirofilaria immitis.
Dutch: Simparica Trio kauwtabletten sarolaner (mg)
Maltese: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,45 ml
Maltese: 45 mg/0.45 ml
Dutch: Voorgevulde pen (glas) (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Dutch: • De contra-indicatie van Simponi bij patiënten met een geschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV), en het mogelijke risico op verslechtering van congestief hartfalen door Simponi,
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Dutch: • Patiëntenkaart
Maltese: ANNESS
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmelinfecties bij patiënten behandeld met Simponi,
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zal ervoor zorgdragen dat, voorafgaand aan het in de handel brengen, alle artsen die verwacht worden Simponi te gaan voorschrijven/gebruiken worden voorzien van een informatiepakket voor artsen met de volgende inhoud:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) ser jaċċerta li, qabel ma joħroġ għal-ewwel darba, it-tobba kollha li huma mistennija jiktbu/jużaw Simponi jingħatalhom pakkett ta' informazzjoni li jkun fih li ġej:
Dutch: • Informatie voor artsen
Maltese: • Informazzjoni għat-tabib
Dutch: PURSUIT-Maintenance
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Dutch: ACR 70 Week 14 4 % 14 % p = 0,008
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Dutch: (maximaal 50 mg) + MTX.
Maltese: 50 mg) + MTX.
Dutch: Dosis (ml)
Maltese: Doża (mL)
Dutch: Afbeelding 5a
Maltese: Figura 5a
Dutch: GO-BEFORE Actieve RA, MTX-naïef
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Dutch: Spondylitis ankylosans (AS)
Maltese: Ankylosing spondylitis (AS)
Dutch: 105 tot < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 tot < 125 0,2
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Dutch: 2 % 9 % p = 0,009 16 % 24 % Week 52 NA NA NA
Maltese: 2% 9% p = 0.009 16% 24% Ġimgħa 52 NA NA NA
Dutch: Placebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Dutch: Week 24 28 % 60 %*
Maltese: Ġimgħa 24 28% 60%*
Dutch: Colitis ulcerosa (UC)
Maltese: Kolite ulċerattiva (UC - ulcerative colitis)
Dutch: Hepatitis B-virus (HBV)
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
Dutch: Afbeelding 5b
Maltese: Figura 5b
Dutch: 95 tot < 105 0,15 0,2
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
Dutch: Gedefinieerd als 0 of 1 op de endoscopiesubscore van de Mayo-score.
Maltese: Definit bħala 0 jew 1 fuq is-sottopunteġġ ta' endoskopija tal-punteġġ Mayo.
Dutch: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Dutch: Placebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Dutch: Artritis psoriatica (PsA)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Dutch: Matig of ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV) (zie rubriek 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Week 24 5 % 20 %*
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*