FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Talmanco vsebuje laktozo.
Lithuanian: Talmanco tabletėse yra laktozės.
Slovenian: Zaviralci proteaze (npr. ritonavir)
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai (pvz.
Slovenian: po Child-Pughu) niso bile opravljene, zato pri teh bolnikih uporaba tadalafila ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia kepenų ciroze (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, todėl tokiems pacientams tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: (p = 0,0004; 95% interval zaupanja: 9,5, 44,0; predhodno določena Hodges-Lehmanova metoda) (povprečna vrednost 33 metrov, 95% interval zaupanja: 15.2, 50.3).
Lithuanian: Tik vartojant 40 mg tadalafilio dozę, buvo pasiektas pagal protokolą numatyto reikšmingumo vidutinis 6MĖM pailgėjimas, koreguotas placebu, 26 metrais (p = 0,0004; 95% PI: 9,5, 44,0; prieš tyrimą numatytu Hodges-Lehman metodu) lygis (vidutiniškai 33 metrai, 95% PI: 15,2, 50,3).
Slovenian: Teh učinkov v kliničnih študijah za pljučno arterijsko hipertenzijo niso opazili, zato je pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - otekanje vek, bolečina v očesu, rdeče oči, srčni infarkt in možganska kap
Lithuanian: Šie reiškiniai klinikinių plautinės arterinės hipertenzijos tyrimų metu nepasireiškė ir todėl jų dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Ker za te bolnike kliničnih podatkov o varnosti tadalafila ni, uporaba tadalafila pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Lithuanian: Klinikinių saugumo duomenų apie tokius pacientus nėra, todėl jiems tadalafilį vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
Slovenian: Bolniki z znano dedno degenerativno okvaro očesne mrežnice, vključno z retinitis pigmentosa, niso bili vključeni v klinične študije, zato uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Lithuanian: Vaistinį preparatą nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems diagnozuota įgimta degeneracinė tinklainės liga, įskaitant pigmentinį retinitą, nes tokie pacientai nedalyvavo klinikiniuose tyrimuose.
Slovenian: Ker o uporabi tadalafila pri bolnikih z venookluzivno boleznijo ni kliničnih podatkov, se uporaba tadalafila pri teh bolnikih ne priporoča.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie tadalafilio vartojimą pacientams, kurie serga venų okliuzine liga, nėra, todėl tokiems pacientams tadalafilį vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: IME ZDRAVILA Talmanco 20 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Talmanco 20 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Talmanco je za peroralno uporabo.
Lithuanian: Vartojimo metodas Talmanco reikia vartoti per burną.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo močne induktorje CYP3A4, kot na primer rifampicin, uporaba tadalafila ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais ir inhibitoriais Pacientams, kurie ilgą laiką vartoja CYP3A4 stipriai sužadinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, rifampiciną, tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Filmsko obložene tablete
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Slovenian: Insuficienca ledvic
Lithuanian: Bevandenė laktozė
Slovenian: Zato ne pričakujemo, da bi bil pri opazovanih koncentracijah presnovka klinično dejaven.
Lithuanian: Todėl manoma, kad tokia jo koncentracija klinikinio poveikio nesukelia.
Slovenian: tadalafil
Lithuanian: tadalafilis
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Talmanco?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Talmanco vartojimą?
Slovenian: Prej znano kot Tadalafil Generics.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Tadalafil Generics.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 1. marca 2017 spremenjeno v Talmanco.
Lithuanian: kovo 1 d. vaisto pavadinimas pakeistas į Talmanco.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Talmanco je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Talmanco EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Talmanco
Lithuanian: Kita informacija apie Talmanco
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tadalafil Generics, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. januarja 2017.
Lithuanian: sausio 9 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tadalafil Generics registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Ker je zdravilo Talmanco generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Lithuanian: Kadangi Talmanco yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Talmanco odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Talmanco vartojimui ES.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Talmanco.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Talmanco kokybės tyrimų duomenis.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Adcirca, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Talmanco sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Adcirca, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Talmanco je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije.
Lithuanian: Talmanco galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik plaučių arterinės hipertenzijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Talmanco primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Adcirca ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Talmanco yra panašios kokybės kaip Adcirca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Zdravilo Talmanco se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo (PAH) za izboljšanje telesne zmogljivosti (sposobnosti izvajanja telesne dejavnosti).
Lithuanian: Talmanco - tai vaistas, kuriuo gydomi plaučių arterine hipertenzija (PAH) sergantys suaugusieji, siekiant pagerinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą užsiimti fizine veikla).
Slovenian: Kaj je zdravilo Talmanco in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Talmanco ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Talmanco, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5), kar pomeni, da zavira encim PDE5.
Lithuanian: Veiklioji Talmanco medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei, t. y. jis slopina fermentą PDE5.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Adcirca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Talmanco.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Adcirca, todėl jų nereikia kartoti su Talmanco.
Slovenian: Zdravilo Talmanco ni priporočeno za bolnike z resnimi težavami z ledvicami ali jetri.
Lithuanian: Talmanco nerekomenduojama skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų arba kepenų veiklos sutrikimų.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo Talmanco biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Talmanco?
Lithuanian: Kokia yra Talmanco nauda ir rizika?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Talmanco odobreno?
Lithuanian: Kodėl Talmanco buvo patvirtintas?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Talmanco preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Talmanco rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Adcirca odtehtajo znana tveganja.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Adcirca, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Talmanco naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Talmanco vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Talmanco vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil.
Lithuanian: Talmanco sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Lithuanian: Talmanco yra generinis vaistas.
Slovenian: Zdravilo Talmanco je na voljo v obliki tablet po 20 mg. Priporočeni odmerek je dve tableti (40 mg) enkrat na dan. Bolniki z blažjimi ali zmernimi težavami z ledvicami ali jetri morajo zdravljenje začeti z manjšim odmerkom.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės (40 mg) kartą per parą.
Slovenian: Tako se pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo krvni tlak v pljučih zniža, simptomi pa se izboljšajo.
Lithuanian: Dėl šios priežasties kraujospūdis PAH sergančių pacientų plaučiuose sumažėja ir ligos simptomai palengvėja.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Talmanco Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Talmanco raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Talmanco?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Talmanco upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Talmanco vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kako zdravilo Talmanco deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Talmanco?
Slovenian: Zdravilo Talmanco se uporablja pri bolnikih s pljučno arterijsko hipertenzijo razreda II (rahla omejitev fizične dejavnosti) ali razreda III (znatna omejitev fizične dejavnosti).
Lithuanian: Talmanco skiriamas II klasės (kai fizinis pajėgumas truputį sumažėjęs) ar III klasės (kai fizinis pajėgumas smarkiai sumažėjęs) PAH sergantiems pacientams.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Talmanco.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija je izčrpavajoča bolezen, pri kateri pride do hudega zoženja krvnih žil v pljučih.
Lithuanian: PAH yra sekinanti liga, kuria sergant smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės.
Slovenian: Njegovo zaviranje onemogoči razgradnjo snovi, imenovane ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Lithuanian: Slopinant šį fermentą, medžiaga, vadinama cikliniu guanozino monofosfatu, nesuskaidoma ir lieka kraujagyslėse, dėl tokio poveikio kraujagyslės išsiplečia.
Slovenian: Kako se zdravilo Talmanco uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Talmanco?
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik (enoodmerni)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis (viena dozė)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga (enoodmerna)
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas (viena dozė)
Slovenian: Kljub temu mora zdravnik zagotoviti ustrezno spremljanje bolnikov.
Lithuanian: Vis dėlto, gydytojas turi užtikrinti tinkamą pacientų stebėjimą.
Slovenian: Število bolnikov (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius (%)
Slovenian: Podatki iz 24. tedna so predstavljeni v Preglednici 9.
Lithuanian: 24-osios savaitės duomenys pateikti 9 lentelėje.
Slovenian: Preglejte oznako.
Lithuanian: Patikrinkite etiketę.
Slovenian: 1 PRIPRAVITE SE
Lithuanian: 1 PASIRUOŠIMAS
Slovenian: Približno 5 do 10 sekund po prvem kliku boste slišali drugi glasni klik.
Lithuanian: Praėjus maždaug 5 - 10 sekundžių po pirmojo spragtelėjimo, išgirsite antrąjį garsų spragtelėjimą.
Slovenian: 1f Pripravite kožo.
Lithuanian: 1f Paruoškite odą.
Slovenian: Varnostni nasveti
Lithuanian: Saugumo patarimai
Slovenian: Z njim rokujte previdno.
Lithuanian: Elkitės atsargiai.
Slovenian: Klinično pomembne aktivne okužbe (npr. aktivna tuberkuloza, glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos aktyvios infekcinės ligos (pvz., aktyvi tuberkuliozė, žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: g Na podlagi poročanih neželenih dogodkov.
Lithuanian: g Remiantis pranešimais apie nepageidaujamus reiškinius.
Slovenian: Prepričajte se, da je na oznaki ime Taltz.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad etiketėje yra užrašytas Taltz pavadinimas.
Slovenian: Bodite pozorni na okužbe in alergijske reakcije
Lithuanian: Saugokitės infekcinių ligų ir alerginių reakcijų
Slovenian: Zdravila ne smete injicirati manj kot 2,5 cm stran od popka.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto suleisti arčiau kaip per 2,5 centimetrų atstumą nuo bambos.
Slovenian: V: Kaj če med injiciranjem slišim več kot dva klika - dva glasnejša klika in enega tišjega.
Lithuanian: Ką daryti, jeigu injekcijos metu išgirdau daugiau kaip 2 spragtelėjimus - 2 garsius spragtelėjimus ir vieną tylesnį.
Slovenian: V: Kaj če ne morem potisniti bata?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu negaliu paspausti stūmoklio?
Slovenian: Takšni znaki so navedeni v poglavju 4, pod naslovom "Resni neželeni učinki".
Lithuanian: Tokie požymiai yra išvardyti 4 skyriuje skyrelyje „Sunkus šalutinis poveikis".
Slovenian: Vpliv tega zdravila na nosečnice ni znan.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėštumo metu nežinomas.
Slovenian: Pomembno je, da si zdravila ne poskušate injicirati sami, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne pouči o tem.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte susileisti vaisto patys tol, kol tai padaryti Jūsų neišmokė gydytojas arba slaugytojas.
Slovenian: O: Nekateri bolniki lahko slišijo tišji klik tik pred drugim glasnim klikom.
Lithuanian: Kai kurie pacientai gali išgirsti tylų spragtelėjimą prieš antrąjį garsų spragtelėjimą.
Slovenian: • Zdravilo je motno, izrazito rjave barve ali pa vsebuje majhne delce.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas, ryškiai rudos spalvos arba jame matosi mažų dalelių.
Slovenian: Klinični odziv po 12 tednih
Lithuanian: Klinikinis atsakas 12-ąją savaitę
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se stanje ob nadaljevanju zdravljenja prek 20 tednov lahko izboljša.
Lithuanian: Kai kurių pacientų, kuriems iš pradžių pasireiškia tik dalinis atsakas, būklė gydant ilgiau kaip 20 savaičių pagerėjo.
Slovenian: Oprijem za prste minut
Lithuanian: Paėmimo pirštais vieta minučių
Slovenian: Podatki v zvezi s cepljenjem pa niso bili zadostni, da bi na njihovi podlagi lahko sklepali, da je imunski odziv na ti cepivi po dajanju zdravila Taltz zadosten.
Lithuanian: Vis dėlto, duomenys apie imunizaciją yra nepakankami, kad būtų galima padaryti išvadą apie imuninio atsako į šias vakcinas pakankamumą po Taltz pavartojimo.
Slovenian: O: Ko pritisnete zeleni gumb za injiciranje, boste slišali dva glasna klika.
Lithuanian: Po to, kai paspausite žaliąjį injekcijos mygtuką, išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Slovenian: 1a Vzemite brizgo iz hladilnika.
Lithuanian: 1a Išimkite švirkštą iš šaldytuvo.
Slovenian: Če imate psoriatični artritis, boste najprej prejeli druga zdravila.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate psoriaziniu artritu, pirmiausia Jums bus paskirti kitokie vaistai.
Slovenian: Izhodiščna ocena, povprečje (SD)
Lithuanian: Pradinis balas, vidurkis (SN)
Slovenian: Zdravila Taltz se ne sme dajati bolnikom z aktivno tuberkulozo (TB).
Lithuanian: Taltz negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze (TB).
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in vsaj 10 tednov po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir ne trumpiau kaip 10 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Slovenian: Ni znano, ali se iksekizumab izloča v materino mleko pri človeku in ali se sistemsko absorbira po zaužitju.
Lithuanian: Nežinoma, ar iksekizumabas išsiskiria į motinos pieną ir ar nurytas yra absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Slovenian: Vzdrževanje odziva v 60. tednu
Lithuanian: Atsako palaikymas 60-ąją savaitę
Slovenian: Odvrzite pokrovček podnožja v koš za odpadke.
Lithuanian: Išmeskite pagrindo dangtelį į šiukšlių dėžę.
Slovenian: Na primer: če ste si nazadnje injicirali zdravilo v levo stegno, si morate naslednjo injekcijo dati v desno stegno, trebuh ali nadlaket (hrbtno stran roke).
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paskutinį kartą injekcija buvo suleista į kairiąją šlaunį, kitą injekciją reikia suleisti į dešiniąją šlaunį, pilvą arba išorinę bet kurios rankos dalį.
Slovenian: Prepričajte se, da je zaklepni obroč v zaklenjenem položaju.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad fiksacijos žiedas yra užrakinto įtaiso padėtyje.
Slovenian: Iksekizumab sodi v skupino zdravil, imenovanih zaviralci interlevkina (IL).
Lithuanian: Iksekizumabas priklauso vaistų, vadinamų interleukino (IL) inhibitoriais, grupei.
Slovenian: Vstavite iglo v kožo pod kotom 45 stopinj.
Lithuanian: Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
Slovenian: 1d Pred injiciranjem zdravila si umijte roke.
Lithuanian: 1d Nusiplaukite rankas prieš suleisdami vaisto injekciją.
Slovenian: NE injicirajte zdravila vsakokrat na isto mesto.
Lithuanian: NEGALIMA vaisto leisti tiksliai į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Slovenian: Povezave med imunogenostjo in neželenimi dogodki, nastalimi med zdravljenjem, niso zanesljivo ugotovili.
Lithuanian: Ryšys tarp imunogeniškumo ir gydymo sukeltų nepageidaujamų reiškinių nebuvo aiškiai nustatytas.
Slovenian: Glede na analize populacijske farmakokinetike je bil povprečni skupni porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja 7,11 l.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, bendras vidutinis pasiskirstymo tūris pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo 7,11 l.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko uporabljate samostojno ali skupaj z drugim zdravilom, imenovanim metotreksat.
Lithuanian: Taltz galima vartoti vieną arba kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas metotreksatu.
Slovenian: ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: - če imate okužbo, ki jo je vaš zdravnik ocenil za pomembno (na primer aktivno tuberkulozo).
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga ir gydytojas mano, kad ji yra reikšminga (pvz., aktyvi tuberkuliozė).
Slovenian: Dno/ Konec igle minut
Lithuanian: Pagrindas/ Adatos galas minučių
Slovenian: Zdravilo v brizgi mora biti bistro.
Lithuanian: Švirkšte esantis vaistas turi būti skaidrus.
Slovenian: • Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam lahko pomagajo pri odločitvi, na katero mesto na vašem telesu si boste injicirali svoj odmerek.
Lithuanian: • Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas gali padėti Jums apsispręsti, į kurią kūno vietą suleisti vaisto dozę.
Slovenian: Iksekizumab je monoklonsko protitelo IgG4, ki se z visoko afiniteto (< 3 pM) in specifično veže na interlevkin 17A (IL-17A in IL-17A/F).
Lithuanian: Iksekizumabas yra IgG4 monokloninis antikūnas, kuriam būdingas didelis afinitetas (< 3 pmol), specifiškai prisijungia prie interleukino 17A (ir IL-17A, ir IL-17A/F).
Slovenian: Resna preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Lithuanian: Sunkus padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Te ravni nevtropenije se lahko ohranijo, nihajo ali pa so prehodne.
Lithuanian: Tokio laipsnio neutropenija gali išlikti ilgą laiką, didėti ar mažėti arba būti laikina.
Slovenian: Bolniki v vseh skupinah zdravljenja, ki so imeli v 16. tednu nezadosten odziv, so prejeli rešilno zdravljenje (prilagoditev osnovnemu zdravljenju).
Lithuanian: Visų gydymo grupių pacientams, kurių atsakas 16-ąją savaitę buvo nepakankamas, buvo skirta gelbėjimo terapija (modifikuotas pagrindinis gydymas).
Slovenian: Iksekizumab modulira biološke odzive, ki jih sproža ali regulira IL-17A.
Lithuanian: Iksekizumabas moduliuoja biologinį atsaką, kurį sukelia arba reguliuoja IL-17A.
Slovenian: Uporaba zdravila Taltz vam bo pomagala omejiti znake in simptome bolezni, izboljšati telesno zmogljivost (sposobnost opravljanja običajnih vsakodnevnih dejavnosti) ter upočasniti nastajanje poškodb v sklepih.
Lithuanian: Taltz vartojimas Jums bus naudingas mažinant ligos požymius ir simptomus, pagerinant fizinį aktyvumą (gebėjimas užsiimti kasdienine veikla) ir lėtinant sąnarių pažaidą.
Slovenian: Randomizirano, dvojno slepo, s placebom nadzorovano študijo (IXORA-Q) so opravili pri 149
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (IXORA-Q) dalyvavo 149
Slovenian: V večini primerov je bilo število nevtrofilcev v krvi ≥ 1000 celic/mm3.
Lithuanian: Dauguma atvejų neutrofilų kiekis kraujyje buvo ≥1 000 ląstelių/mm3.
Slovenian: Nevtralizacija IL-17A , ki jo povzroči iksekizumab, zavira te učinke.
Lithuanian: Neutralizuodamas IL-17A, iksekizumabas slopina šį poveikį.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočljivo, da bolnika spremljate, da bi lahko ugotovili morebitne znake ali simptome neželenih učinkov ter takoj uvedli ustrezno simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia kokie nors nepageidaujamų reakcijų požymiai ar simptomai ir nedelsiant pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Slovenian: - hudo srbenje na koži z rdečimi izpuščaji ali izboklinicami.
Lithuanian: - sunkus odos niežulys su raudonu išbėrimu ar iškiliais mazgeliais.
Slovenian: Kaj je zdravilo Taltz in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Taltz ir kam jis vartojamas
Slovenian: Rentgenografski odziv
Lithuanian: Radiografinis atsakas
Slovenian: Podatki za bolnike, stare 75 let in več, so omejeni.
Lithuanian: Duomenys apie asmenis, kuriems yra ≥ 75 metų, yra riboti.
Slovenian: Zdravilo Taltz lahko morda povzroči resne neželene učinke, vključno z okužbami in alergijskimi reakcijami.
Lithuanian: Taltz gali sukelti šalutinį poveikį, įskaitant infekcines ligas ir alergines reakcijas.
Slovenian: b Okužbe zgornjih dihalnih poti vključujejo nazofaringitis in okužbo zgornjih dihalnih poti.
Lithuanian: b Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga apima nazofaringitą ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinę ligą.
Slovenian: Pritisnite zeleni gumb za injiciranje.
Lithuanian: Paspauskite žaliąjį injekcijos mygtuką.