FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De ernstigste bijwerking was gelokaliseerd oedeem bij operatie aan de cervicale wervelkolom.
Latvian: Vissmagākā nevēlamā blakusparādība ir lokalizēta tūska, veicot mugurkaula kakla daļas operāciju.
Dutch: • Vertel het ook aan uw arts als u een botziekte heeft.
Latvian: • Informējiet ārstu, ja Jums ir jebkāda kaulu slimība.
Dutch: In onderzoek met fracturen van lange botten ontwikkelde 13,0% van de patiënten bij wie dibotermine alfa met rundercollageenmatrix type I werd geïmplanteerd antilichamen tegen rundercollageen type I versus 5,3% in de controlegroep.
Latvian: Garo kaulu lūzumu pētījumos 13,0% pacientu, kam implantēja alfa dibotermīnu ar I tipa liellopu kolagēna matrici, attīstījās antivielas pret I tipa liellopu kolagēnu, salīdzinot ar 5,3% pacientu kontroles grupā.
Dutch: Voorafgaand aan implantatie van InductOs moet voor definitieve reductie en fixatie van de fractuurdelen en voor hemostase worden gezorgd.
Latvian: Pirms implantācijas Pirms InductOs implantācijas pilnīgi jāpabeidz lūzuma savienošana, fiksācija un jāaptur asiņošana.
Dutch: • Poeder in een injectieflacon (20 ml; Type I glas) met een stop (bromobutyl rubber).
Latvian: • pulveri flakonā (20 ml, I klases stikls) ar aizbāzni (no brombutila gumijas);
Dutch: Matrix: rundercollageen type I
Latvian: Matrice: liellopu I klases kolagēns
Dutch: Heterotope ossificatie1, 3* Osteolyse* Botresorptie toegenomen*
Latvian: Heterotopiska pārkaulošanās1, 3*
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VOOR VERPAKKING VAN 12 MG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS 12 MG IEPAKOJUMS
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen bij patiënten die zijn blootgesteld aan behandeling met InductOs wordt weergegeven in de tabel hieronder.
Latvian: Turpmāk ievietotajā tabulā ir uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pacientiem, kuru terapijā izmantoja InductOs.
Dutch: Partij
Latvian: Sērija
Dutch: InductOs werd na laminectomie rechtstreeks op de blootgelegde dura geïmplanteerd.
Latvian: InductOs tika implantēts uz atklāta muguras smadzeņu cietā apvalka pēc laminektomijas.
Dutch: Desinfecteer de dopjes van de injectieflacons met dibotermine alfa en oplosmiddel.
Latvian: Dezinficēt alfa dibotermīnu un šķīdinātāju saturošo flakonu aizbāžņus.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) STOF(FEN) Eén injectieflacon bevat 12 mg dibotermine alfa.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viens flakons satur 12 mg alfa dibotermīna.
Dutch: Doorgaans is één kit voldoende.
Latvian: Parasti pietiek ar vienu komplektu.
Dutch: Overige informatie over Inductos
Latvian: Cita informācija par Inductos
Dutch: Het volledige EPAR voor Inductos is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Inductos EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 september 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Inductos verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. septembrī izsniedza Inductos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Inductos.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Inductos.
Dutch: Het kan worden gebruikt in onderstaande situaties:
Latvian: Tās var tikt lietotas šādos gadījumos:
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Inductos te waarborgen?
Latvian: Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Inductos lietošanu?
Dutch: Inductos wordt vóór gebruik opgelost en op de matrix aangebracht, waarna minimaal 15 minuten (maar niet langer dan twee uur)
Latvian: Inductos šķīdumu pagatavo pirms lietošanas, aplicē uz matrices un atstāj vismaz 15 minūtes (bet ne vairāk kā divas stundas).
Dutch: Na twee jaar bleek 57% (69 van 122) van de met Inductos behandelde patiënten op het middel te hebben gereageerd, in vergelijking met 59% (78 van 133) van de patiënten bij wie een bottransplantaat was gebruikt.
Latvian: Pēc diviem gadiem uz ārstēšanu bija reaģējuši 57 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Inductos (69 pacienti no 122), salīdzinot ar 59 % pacientu, kurus ārstēja ar kaula transplantātu (78 pacienti no 133).
Dutch: Bovendien zal de firma die Inductos op de markt brengt ervoor zorgen dat in alle lidstaten voorlichtingsmateriaal beschikbaar is voor alle professionele zorgverleners die het middel naar verwachting zullen gebruiken.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas tirgo Inductos, nodrošinās izglītojoša materiāla pieejamību visas dalībvalstīs visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu lietot šīs zāles.
Dutch: Inductos moet worden gebruikt door een hiervoor opgeleide chirurg.
Latvian: Inductos jālieto kvalificētam ķirurgam.
Dutch: Inductos mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen:
Latvian: Inductos nedrīkst lietot:
Dutch: • bij patiënten die aan kanker lijden of hiervoor worden behandeld;
Latvian: • pacienti, kuriem ir diagnosticēts vai tiek ārstēts vēzis;
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Inductos groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Inductos, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Inductos te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Inductos lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Dutch: Bij lagere ruggenwervelfusies wordt de beschadigde schijf tussen de ruggenwervels verwijderd en vervangen door een of enkele medische hulpmiddelen en Inductos.
Latvian: Saaudzējot mugurkaula apakšējās daļas skriemeļus, bojātais starpskriemeļu disks tiek izņemts un aizstāts ar vienu vai vairākām medicīniskām ierīcēm un Inductos.
Dutch: • bij patiënten met een actieve infectie op de plaats van de operatie;
Latvian: • pacienti ar aktīvu infekciju operācijas vietā;
Dutch: Inductos werd ook onderzocht bij 450 patiënten met een gebroken scheenbeen.
Latvian: Inductos tika pētītas, ārstējot 450 pacientus ar lielā lielakaula lūzumu.
Dutch: Inductos wordt hierbij in combinatie met toegelaten medische hulpmiddelen gebruikt om de positie van de ruggengraat te corrigeren.
Latvian: Inductos tiek lietotas kopā ar apstiprinātām medicīniskām ierīcēm, kas koriģē mugurkaula stāvokli.
Dutch: Daarin zal informatie opgenomen worden over het risico van heterotopische botvorming en het mogelijke risico van medicatiefouten en een incorrect gebruik van Inductos.
Latvian: Šajā materiālā būs iekļauta informācija par heterotopiskas pārkaulošanās risku, kā ar par potenciālo risku saistībā ar ārstēšanas kļūdām un nepareizu Inductos lietošanu.
Dutch: Waarom is Inductos goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Inductos tika apstiprinātas?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Inductos (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn van radiculopathische aard (problemen met of bij de zenuwwortels langs de ruggengraat, die leiden tot pijn, zwakte, gevoelloosheid of moeilijk in bedwang houden van bepaalde spieren) in geval van operaties aan de ruggengraat, en lokale infecties in geval van operaties aan het scheenbeen.
Latvian: Visizplatītākās Inductos blakusparādības (ko novēro vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir radikulopātija (problēmas, kas rodas pie nerva saknes vai tās tuvumā un izplatās pa mugurkaulu, izraisot sāpes, vājumu, nejūtīgumu, vai arī apgrūtina konkrētu muskuļu kontroli), ja zāles tiek lietotas mugurkaula ķirurģijā, un vietējas infekcijas, ja zāles tiek lietotas lielā lielakaula ķirurģijā.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Inductos veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Inductos zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Inductos lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Dutch: Inductos werd onderzocht bij 279 patiënten die een lagere ruggenwervelfusie ondergingen.
Latvian: Inductos pētīja, apsekojot 279 pacientus pēc mugurkaula apakšējās daļas skriemeļu saaudzēšanas operācijas.
Dutch: • voor de behandeling van met ziektes verband houdende botbreuken (breuken als gevolg van de ziekte van Paget of kanker).
Latvian: • ja lūzums ir radies slimības, piemēram, Pedžeta slimības vai vēža rezultātā.
Dutch: Met behulp van de medische hulpmiddelen wordt de positie van de ruggenwervels gecorrigeerd en Inductos stimuleert de botgroei tussen de twee ruggenwervels, zodat deze permanent in de juiste positie worden gehouden.
Latvian: Medicīniskās ierīces fiksē skriemeļu stāvokli, un Inductos veicina kaulaudu veidošanos starp diviem skriemeļiem, lai savienotu tos permanenti pareizajā stāvoklī.
Dutch: Hier werd Inductos vergeleken met de standaardbehandeling.
Latvian: Inductos tika salīdzinātas ar standarta aprūpi.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat een jaar na de ingreep geen verdere behandeling voor het gebroken scheenbeen meer nodig had (zoals een bottransplantaat of aanpassingen van de pen die voor de samenvoeging van de botten werd gebruikt).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem gada laikā pēc operācijas nebija vajadzīga lauztā lielā lielakaula papildus ārstēšana (piemēram, kaula transplantāta ievietošana vai arī kaula fiksācijai izmantotā stieņa stāvokļa maiņa).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inductos in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Inductos?
Dutch: Na de implantatie stimuleert dibotermine alfa het botweefsel rond de matrix om nieuw bot aan te maken.
Latvian: Pēc implantēšanas alfa-dibotermīns stimulē kaulaudus ap matrici, liekot veidoties jauniem kaulaudiem.
Dutch: Inductos wordt gebruikt voor de stimulering van botgroei.
Latvian: Inductos tiek lietotas, lai veicinātu jaunu kaulaudu veidošanos.
Dutch: Uit aanvullende studies en analyse van gegevens uit de vakliteratuur bleek Inductos werkzamer dan bottransplantatie bij het fuseren van de lagere ruggengraatwervels, ongeacht de gehanteerde chirurgische techniek of het type toegelaten medisch hulpmiddel dat werd gebruikt om het bot in positie te houden.
Latvian: Papildu pētījumi, kā arī datu analīze no publicētās literatūras parādīja, ka apakšējās daļas skriemeļu saaudzēšanā Inductos bija efektīvākas nekā kaula transplantāts neatkarīgi no ķirurģijas metodes vai kaula fiksācijai izmantotās apstiprinātās medicīnas ierīces tipa.
Dutch: Welke voordelen bleek Inductos tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Inductos priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Inductos wordt gebruikt bij volwassenen die minstens zes maanden voor rugpijn als gevolg van een beschadigde tussenwervelschijf zijn behandeld, maar niet zijn geopereerd;
Latvian: Inductos tiek lietotas pieaugušiem pacientiem, kuriem vismaz sešus mēnešus pirms operācijas ir ārstētas bojāta diska izraisītas muguras sāpes, neveicot ķirurģisku iejaukšanos.
Dutch: De kit bestaat uit een poeder dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat, een oplosmiddel en een matrix (collageenspons).
Latvian: Komplekts sastāv no pulvera, kas satur aktīvo vielu alfa-dibotermīnu, kā arī no šķīdinātāja un matrices (kolagēna sūkļa).
Dutch: Inductos wordt hierbij gebruikt in combinatie met de standaardbehandeling en -verzorging.
Latvian: Inductos lieto papildus standarta ārstēšanai un aprūpei.
Dutch: Van de patiënten uit de groep die alleen de standaardbehandeling had ondergaan, had 46% binnen een jaar een aanvullende ingreep nodig om de breuk te herstellen, in vergelijking met 26% van de patiënten die waren behandeld met Inductos.
Latvian: Standarta aprūpes grupā gada laikā pēc lūzuma operācijas papildu iejaukšanās lūzuma ārstēšanai bija nepieciešama 46 % pacientu, savukārt to pacientu grupā, kuru ārstēšanā tikai izmantots arī Inductos, papildu iejaukšanās bija nepieciešama 26 % pacientu.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de met behulp van röntgenfoto's aangetoonde fusie van de ruggenwervels en de door de patiënt aangegeven verlichting van de pijn en de handicap, gemeten twee jaar na de operatie.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija mugurkaula skriemeļu saaugšana, kas tika apstiprināta rentgenoloģiski, kā arī sāpju un funkciju traucējumu mazināšanās, ko novērtēja pats pacients un kas tika novērota divu gadu laikā pēc operācijas.
Dutch: Het vervangende dibotermine alfa werkt op dezelfde manier als het op natuurlijke wijze geproduceerde BMP-2.
Latvian: Aizstāšanai izmantotais alfa-dibotermīns darbojas tāpat kā organisma sintezētais BMP-2.
Dutch: Het is een kopie van een eiwit dat botvorming op gang brengt, het morfogenetisch botprotëine 2 (bone morphogenetic protein 2 - BMP-2), dat door het lichaam wordt aangemaakt en helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
Latvian: Tā ir kopija olbaltumvielai, ko sauc par kaulu morfoģenētisko proteīnu-2 (BMP-2), ko organisms izstrādā dabiski un kas veicina jaunu kaulaudu veidošanos.
Dutch: Vervolgens wordt de matrix zo nodig op maat gesneden en aangebracht.
Latvian: Ja nepieciešams, matrici pirms lietošanas piegriež vajadzīgajā izmērā.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Inductos vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Inductos lietošanu.
Dutch: Patiënten die een behandeling met Inductos ondergaan, kunnen risico lopen op heterotopische botvorming (groei van bot op abnormale plaatsen, bijvoorbeel op zacht weefsel).
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar Inductos, var pastāvēt heterotopiskas pārkaulošanās risks (kad kauls līdzīgi mīkstajiem audiem aug nepareizā vietā).
Dutch: De ernstigste bijwerking is lokaal oedeem (zwelling op de operatieplaats) bij hoge ruggenwervelfusieoperaties (nek).
Latvian: Visbiežāk novērotā blakusparādība ir lokalizēta tūska (pietūkums operācijas vietā) pēc augšējā mugurkaula (kakla) operācijas.
Dutch: Het wordt alleen gebruikt als er geen mergpennen voor botfixatie hoeven te worden geboord (dat wil zeggen booractiviteit om plaats te maken voor het plaatsen van de pen).
Latvian: Šo metodi pielieto tikai tad, kad kaulu fiksējošās naglas ievietošanai nav nepieciešama paplašināšana (urbšana, lai būtu vieta naglas ievietošanai).
Dutch: Bij dergelijke operaties kan Inductos worden gebruikt in plaats van een autogeen bottransplantaat (bot dat uit een ander deel van het lichaam van de patiënt wordt verwijderd).
Latvian: Šāda veida operācijā Inductos var tikt lietotas autogēnā kaula transplantāta vietā (kaula vietā, kas ņemts no personas vienas ķermeņa daļas un ievietots citā ķermeņa daļā).
Dutch: Dit is een operatie ter verlichting van rugpijn veroorzaakt door een beschadigde tussenwervelschijf.
Latvian: Šāda veida ķirurģiskās iejaukšanās mērķis ir atvieglot muguras sāpes, ko rada bojāts starpskriemeļu disks.
Dutch: • bij patiënten bij wie de bloedtoevoer naar de plaats van de breuk onvoldoende is;
Latvian: • pacienti ar nepietiekamu asinsapgādi lūzuma vietā;
Dutch: Inductos dibotermine alfa
Latvian: Inductos alfa-dibotermīns
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Inductos.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Inductos pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: De nieuw gevormde botmassa groeit in de matrix, die langzaam wordt afgebroken.
Latvian: Jaunie kaulaudi ieaug matricē, kas vēlāk noārdās.
Dutch: De ruggenwervelfusies met Inductos werden vergeleken met fusies waarbij een bottransplantaat werd gebruikt dat eerder operatief uit de heup van de patiënt was verwijderd.
Latvian: Mugurkaula skriemeļu saaudzēšana, izmantojot Inductos, tika salīdzināta ar saaudzēšanu, izmantojot kaulu transplantātu, kas operācijas laikā tika iegūts no pacienta gūžas.
Dutch: Het Comité is van mening dat Inductos werkzaam is voor single-levelfusie van de lumbale wervelkolom (ter hoogte van de lendenen) als vervanging voor autogeen (van de patiënt zelf afkomstig) bottransplantaat en voor de behandeling van acute scheenbeenfracturen bij volwassenen, als aanvullende behandeling naast de standaardbehandeling.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Inductos ir efektīvas mugurkaula jostas daļas skriemeļu saaudzēšanai, aizstājot autogēno kaulu transplantātu, kā arī akūtu lielā lielakaula lūzumu ārstēšanai pieaugušajiem, papildinot standartterapiju.
Dutch: De werkzame stof van Inductos, dibotermine alfa, heeft invloed op de botstructuur.
Latvian: Inductos aktīvā viela alfa-dibotermīns iedarbojas uz kaulu struktūru.
Dutch: Bij een gebroken scheenbeen wordt Inductos rondom de botbreuk aangebracht om de genezing te bevorderen.
Latvian: Lielā lielakaula lūzuma gadījumā Inductos tiek liktas ap salauzto kaulu, lai veicinātu tā dzīšanu.
Dutch: Inductos is een kit voor implantatie.
Latvian: Inductos ir implanta komplekts.
Dutch: Wat is Inductos?
Latvian: Kas ir Inductos?
Dutch: Bij patiënten met een gebroken scheenbeen bleek voor verlaging van het risico van een slecht behandelingsresultaat een combinatietherapie van Inductos plus standaardbehandeling werkzamer dan de standaardbehandeling alleen.
Latvian: Ārstējot lielā lielakaula lūzumu, standarta aprūpes papildināšana ar Inductos efektīvāk nekā tikai standarta aprūpe samazināja neveiksmīga iznākuma iespēju.
Dutch: Bij ruggenwervelfusies bleek Inductos net zo werkzaam als een bottransplantaat.
Latvian: Mugurkaula skriemeļu saaudzēšanas gadījumā Inductos bija tikpat efektīvas kā kaula transplantāts.
Dutch: Hoe werkt Inductos?
Latvian: Kā darbojas Inductos?
Dutch: Tijdens de ingreep wordt de schijf tussen twee ruggenwervels (de botten in de ruggengraat) weggehaald en worden de ruggenwervels met elkaar verbonden (fusie).
Latvian: Operācijas laikā bojāto disku izņem un skriemeļus saaudzē (savieno).
Dutch: • lagere ruggenwervelfusie-operaties.
Latvian: • lielā lielakaula lūzumu operācijās.
Dutch: Hoe is Inductos onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Inductos izpēte?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Inductos.
Latvian: Pilns visu Inductos izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden voor Inductos.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts attiecībā uz Inductos ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Dibotermine alfa wordt vervaardigd via een methode die bekend staat als ‘recombinant-DNA-techniek' en wel door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat dibotermine alfa kan worden aangemaakt.
Latvian: To producē šūnas, kas ir saņēmušas gēnu (DNS) un tādēļ spēj sintezēt alfa-dibotermīnu.
Dutch: Hoe wordt Inductos gebruikt?
Latvian: Kā lieto Inductos?
Dutch: ongeveer 25 µg
Latvian: apmēram 25 μg
Dutch: _ _1 Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml): Difterietoxoïd, geadsorbeerd
Latvian: _ _1Pēc sagatavošanas 1 deva (0,5 ml) satur: Difterijas toksoīds, adsorbēts
Dutch: en tetanustoxoïd (T), geadsorbeerd (PRP-T)
Latvian: un tetanusa toksoīds (T), adsorbēts (PRP-T)
Dutch: Filamenteus hemagglutinine, geadsorbeerd
Latvian: Filamentais hemaglutinīns, adsorbēts
Dutch: Recombinant hepatitis B-oppervlakteantigeen
Latvian: Rekombinantais B hepatīta vīrusa virsmas antigēns
Dutch: Verpakkingsgrootte suspensie: 0,5 ml 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit zonder naald suspensie: 0,5 ml 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten zonder naalden suspensie: 0,5 ml 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden suspensie: 0,5 ml 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden suspensie: 0,5 ml 50 (5 x 10) injectieflacons + 50 (5 x 10) voorgevulde spuiten zonder naalden (multipack)
Latvian: 50 (5 x 10) flakoni + 50 (5 x 10) pilnšļirces bez adatām (vairāku kastīšu iepakojums)
Dutch: Conjugaat van Haemophilus influenzae type b capsulair polysacharide (PRP)
Latvian: (S proteīns), adsorbēts b tipa Haemophilus influenzae kapsulārā polisaharīda konjugāts (PRP)
Dutch: Pertactine, geadsorbeerd
Latvian: Pertaktīns, adsorbēts
Dutch: Tetanustoxoïd, geadsorbeerd
Latvian: Tetanusa toksoīds, adsorbēts
Dutch: Deze reacties verdwijnen na gemiddeld 4 dagen.
Latvian: Šīs reakcijas izzūd apmēram pēc 4 dienām.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2000 Datum van laatste verlenging: 31 augustus 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 23. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 31. augusts
Dutch: Kinderen van 7-8 jaar oud
Latvian: 7-8 gadus veci bērni
Dutch: De hoest kan een tot twee maanden of langer duren.
Latvian: Klepus var turpināties vienu vai divus mēnešus un ilgāk.
Dutch: Als dit niet het geval is, zal uw kind niet volledig beschermd zijn tegen de ziektes.
Latvian: Ja tā nenotiek, Jūsu bērns var nebūt pilnīgi pasargāts no slimībām.
Dutch: Deze treden meestal op binnen 2 tot 3 dagen na vaccinatie.
Latvian: Tās parasti rodas 2 - 3 dienu laikā pēc vakcinēšanas.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw kind de complete vaccinatiereeks afmaakt.
Latvian: • Pārliecinieties, lai Jūsu bērnam tiktu pabeigts vakcinēšanas kurss.
Dutch: Individuele verpakkingen kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Latvian: Katru atsevišķo iepakojumu nedrīkst pārdot atsevišķi
Dutch: Andere tests moeten worden uitgevoerd ter bevestiging van een Hib-infectie gedurende deze periode.
Latvian: Jāveic citas pārbaudes, lai šajā periodā apstiprinātu Hib infekciju.
Dutch: Soms kan het echter zeer ernstig worden en permanente schade of zelfs de dood veroorzaken.
Latvian: Tomēr dažkārt tas var būt ļoti nopietns un izraisīt pastāvīgus bojājumus vai pat beigties ar nāvi.
Dutch: Dit is een normaal verschijnsel.
Latvian: Tas ir normāls novērojums.
Dutch: Kinderen van 4-5 jaar oud
Latvian: 4-5 gadus veci bērni
Dutch: • Het vaccin kan de ziektes waartegen het uw kind beschermt niet veroorzaken.
Latvian: • Vakcīna nevar izraisīt slimības, no kurām tā aizsargā Jūsu bērnu.
Dutch: 2geadsorbeerd aan AlPO4
Latvian: 2 adsorbēts uz AlPO4
Dutch: Evaluatie van farmacokinetische eigenschappen is voor vaccins niet vereist.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību novērtēšana vakcīnām nav nepieciešama.
Dutch: • De arts of verpleegkundige zal u zeggen wanneer uw kind terug moet komen voor de volgende injecties.
Latvian: • Ārsts vai medicīnas māsa Jūs informēs, kad Jums ar bērnu būs jāierodas saņemt nākamo injekciju.
Dutch: Vertel uw arts als uw kind een allergische reactie gehad heeft op deze bestanddelen.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērnam ir bijusi alerģiska reakcija pret šīm sastāvdaļām.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming blijft onbekend.
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav skaidra.
Dutch: • Als een extra injectie (booster) nodig is, zal de arts u dit vertellen.
Latvian: • Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas (revakcinācija), ārsts Jums par to paziņos.
Dutch: • Uw kind lijdt aan een ernstige infectie die gepaard gaat met koorts (hoger dan 38°C).
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Dutch: De immuunresponsen werden niet beïnvloed.
Latvian: Imūnreakcija netika ietekmēta.
Dutch: • Uw kind krijgt in totaal twee of drie injecties met ten minste één maand tussen twee opeenvolgende injecties.
Latvian: • Jūsu bērns saņems pavisam divas vai trīs injekcijas ar vismaz 1 mēnesi ilgu starplaiku starp injekcijām.
Dutch: 25, 25, 8 µg
Latvian: 25, 25, 8 mikrogramus
Dutch: 1geadsorbeerd aan Al(OH)3
Latvian: 1 adsorbēts uz Al(OH)3