FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Natpar est disponible sur le site web de l'Agence, sous:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La proportion de patients recevant un placebo (un traitement fictif) ayant atteint le même résultat était de 2,5 % (1 patient sur 40).
Maltese: (kura finta) li kisbu l-istess kien ta ' 2.5 % (1 minn 40 pazjent).
French: Pourquoi Natpar est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Natpar?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Natpar?
Maltese: -riskji asso ċjati ma' Natpar?
French: Le principe actif de Natpar, la parathormone, est une copie de l'hormone naturelle produite par les glandes parathyroïdes.
Maltese: ' ormon naturali prodo glandoli tal-paratirojde.
French: La dose journalière maximale est de 100 microgrammes.
Maltese: mikrogramma.
French: En général, la dose initiale recommandée est de 50 microgrammes une fois par jour.
Maltese: Id-doża rakkomandata tal-bidu tas-soltu hija ta' 50 mikrogramma darba kuljum.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Natpar?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Natpar?
French: Les patients ont donc un taux faible de calcium, ce qui peut provoquer des problèmes au niveau des os, des muscles, du cœur, des reins et d'autres parties du corps.
Maltese: -pazjenti jkollhom livelli baxxi ta' kalċju li jistgħu jikkawżaw problemi fl-għadam, fil-muskoli, fil-qalb, fil-kliewi u f
French: Principe actif : Ceftiofur
Maltese: Ceftiofur
French: Viande et abats : 9 jours.
Maltese: Laħam u interjuri: 9 ijiem.
French: Numéro UE
Maltese: Numru tal-UE Isem talProdott
French: Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs ta' lIppakkjar
French: Conditio nnement
Maltese: Sustanza Attiva:
French: and Prevotella spp.
Maltese: u Prevotella spp.
French: Code ATC-vet: QJ01DD90.
Maltese: QJ01DD90.
French: 2000 µg/kg Graisse 2000 µg/kg Foie 6000 µg/kg Reins 100 µg/kg Lait
Maltese: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
French: Date du dernier renouvellement: 26/05/2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26/05/2010.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19/05/2005.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/05/2005.
French: Bordetella bronchiseptica est naturellement résistante au ceftiofur in vitro.
Maltese: Bordetella bronchiseptica mhuwiex sensittiv għal ceftiofur in vitro.
French: Gestation et fertilité :
Maltese: Tqala u fertilità:
French: Médicaments antiinfectieux/anti biotiques
Maltese: Sustanzi kontra l infezzjonijiet / Antibijotiċi
French: Le taux de liaison aux protéines du ceftiofur et de son principal métabolite est élevé, environ 70%-90 %.
Maltese: Il-livell ta' abbinament ta' ceftiofur u tad-derivat attiv prinċipali tiegħu mal-proteini huwa għoli, bejn wieħed u ieħor 70%-90%.
French: Les concentrations plasmatiques maximales (4,2 ± 0,9 μg/ml) sont atteintes approximativement 22 heures après l'administration.
Maltese: Livelli massimi fil-plażma (4.2 ± 0.9 µg/ml) jintlaħqu bejn wieħed u ieħor, 22 siegħa wara li jingħata.
French: Traitement curatif de la nécrobacillose interdigitée aiguë (Panaritium, panaris interdigité).
Maltese: Trattament tan-nekrobaċillożi interdiġitali akuta (Panaritium, foot rot).
French: Ceftiofur (sous forme d'acide libre cristallin)
Maltese: Ceftiofur (bħala aċidu ħieles mill-kristalli)
French: Le ceftiofur est une céphalosporine de 3ème génération qui est active contre de nombreux germes pathogènes Gram-positif et Gram-négatif.
Maltese: Ceftiofur huwa antibijotiku cephalosporin tat-tielet generazzjoni, li huwa attiv kontra ħafna mikrobi Gram-positive u Gram-negative.
French: • Administrer dans la partie postérieure de la base de l'oreille (voir Figure 1).
Maltese: • Amministra fil-parti ta' wara tal-bażi tal-widna (ara Stampa 1).
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25°C.
French: Viande et abats: 9 jours.
Maltese: Laħam u Ġewwieni: 9 ijiem.
French: Viande et abats: 71 jours.
Maltese: Laħam u nterjuri: 71 jum.
French: Date de première autorisation: 08/10/2009.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/10/2009.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Ceftiofur (sous forme d'acide libre cristallin)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Ceftiofur (bħala aċidu ħieles mill-kristalli)
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats: 71 jours.
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Laħam u ġewwieni: 71 jum.
French: Environ, 60% et 15% de la dose sont excrétés respectivement dans les urines et les fèces, dans les 10 jours suivant l'administration.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 60% u 15% tad-doża jitneħħew ma' l-urina u l-ħmieġ rispettivament, fi żmien 10 jiem wara li jingħata.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
French: Administration intramusculaire.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku.
French: Traitement de la métrite aiguë post-partum (puerpérale) dans les cas où le traitement avec un autre antibiotique a échoué.
Maltese: Trattament tal-metrite akuta post-partum (puerperal) fil-baqar, f'każijiet fejn trattament b'antibijotiku ieħor ikun falla.
French: La liaison aux protéines du ceftiofur et de son principal métabolite est d'environ 70 %.
Maltese: Il-livell ta' abbinar ta' ceftiofur u l-forma prinċipali tiegħu mal-proteini huwa ta' bejn wieħed u ieħor 70%.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Principe actif:
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats: 9 jours.
Maltese: Laħam u Ġewwieni ta' l-Annimali: 9 ijiem.
French: Si les signes cliniques ne s'améliorent pas 48 heures après le traitement, le diagnostic et le traitement doivent être réévalués.
Maltese: Jekk 48 siegħa wara t-trattament is-sinjali kliniċi ma jitjiebux, id-djanjożi u t-trattament talkundizzjoni għandhom jiġu evalwati mill-ġdid.
French: Traitement des septicémies, des polyarthrites ou des polysérosites associées à une infection par Streptococcus suis.
Maltese: Trattament ta' septisimja, poliartrite u poliserusite assoċjati ma' infezzjoni b' Streptococcus suis.
French: Chez les bovins, bien que Naxcel n'ait pas été spécifiquement testé pour le surdosage, aucun signe de toxicité systémique lié au ceftiofur n'a été observé suite à un surdosage quotidien de 55 mg / kg par voie parentérale de ceftiofur sodium pendant cinq jours.
Maltese: Għalkemm Naxcel ma ġiex ittestjat speċifikament f'dożi eċċessivi, fil-baqar ma ġewx osservati sinjali ta' tossiċità sistemika relatati ma' ceftiofur wara dożaġġi eċċessivi b'injezzjoni ta' 55 mg/kg ceftiofur sodjum kuljum għal ħamest-ijiem.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
French: Excipient: Excipient huileux (d'origine végétale).
Maltese: Ingredjenti oħra: Veikolu żejtni (oriġini veġetali).
French: TEMPS D'ATTENTE
Maltese: Speċi ta'
French: Le ceftiofur est particulièrement actif sur les germes suivants responsables de maladies respiratoires et d'autres maladies chez les porcins: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis et Streptococcus suis.
Maltese: Ceftiofur għandu effett partikulari kontra il-mikrobi li ġejin li jikkawżaw mard respiratorju u mard ieħor fil-majjali: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis u Streptococcus suis.
French: Autres informations relatives à Naxcel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Naxcel:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Naxcel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Naxcel.
French: Qu'est-ce que Naxcel?
Maltese: X'inhu Naxcel?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Naxcel le 19 mai 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Naxcel fid-19 ta' Mejju 2005.
French: Pourquoi Naxcel a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Naxcel?
French: Naxcel a été étudié chez des porcins atteints de maladies respiratoires dues à diverses bactéries ou chez des porcins présentant une claudication sévère, de la fièvre ou d'autres signes cliniques de septicémie, de polyarthrite (inflammation des articulations) ou de polysérosite (inflammation des membranes internes du corps) associées à une infection par Streptococcus suis.
Maltese: Naxcel ġie studjat f'majjali b'mard respiratorju kkawżat minn batterji varji jew f'majjali li jbatu minn zappip gravi, deni jew sinjali kliniċi oħrajn ta' septicaemia (infezzjoni fid-demm), poliartrite (infjammazzjoni tal-ġogi) jew poliserositie (infjammazzjoni tal-membrani interni tal-ġisem) assoċjati ma' infezzjonijiet ta' Streptococcus suis.
French: Le principe actif de Naxcel, le ceftiofur, appartient à la famille des antibiotiques appelés «céphalosporines de troisième génération».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Naxcel hija ceftiofur, li tappartjeni għall-grupp ta' antibiotiċi msejħa "cephalosporins tat-tielet ġenerazzjoni".
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Naxcel?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Naxcel?
French: Boîte d'initiation de traitement :28 comprimés (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Maltese: folja (PVC/PVDC/Alu) pakkett għalltrattament tal-bidu: 28 pilloli (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
French: Nom (de fantaisie
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
French: Nemdatine 5 mg+ 10 mg + 15 mg + 20 mg plaquette (PVC/PVDC-Alu); semainier
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (PVC/PVDC/Alu); kartiera pakkett għalltrattament tal-bidu: 28 pilloli (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
French: Déclaration des effets secondaires
Maltese: Reporting of side effects
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Maltese: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Maltese: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Jour 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Maltese: Jum 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15, mg, 20 mg
French: Date de première autorisation : 22 Avril 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 ta' April 2013
French: Jour 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Maltese: Jum 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg
French: Lactose monohydraté
Maltese: Nemdatine fih lactose monohydrate
French: Les évènements indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été: sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Nemdatine milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
French: Cellulose microcristalline Crospovidone Type A Talc
Maltese: Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc Magnesium stearate
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Maltese: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
French: Plaquettes thermoformées PVC/PVDC-Aluminium.
Maltese: Folja ta' aluminjum- PVC/PVDC.
French: Jour 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Maltese: Jum 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Nemdatine 15 mg
French: Semaine 2 (jours 8 à 14) :
Maltese: Ġimgħa 2 (jum 8-14):
French: D'autres substances actives telles que la cimétidine, la ranitidine, le procaïnamide, la quinidine, la quinine et la nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine entraînant une possible augmentation des taux plasmatiques.
Maltese: • Sustanzi attivi oħra bħal cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine u nicotine li jużaw l-istess sistema ta' trasport ketajoniku renali bħal amantadine jistgħu ukoll jinteraġixxu ma' memantine u b'hekk jista' jkun hemm riskju ta' livelli ogħla fil-plażma.
French: Jour 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Maltese: Jum 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
French: Semaine 3 (jour 15 à 21):
Maltese: Ġimgħa 3 (jum 15-21):
French: Semaine 1 (jour 1à 7):
Maltese: Ġimgħa 1 (jum 1-7):
French: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islande
Maltese: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
French: Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée).
Maltese: Skala ta' assessjar tal-marda ta' Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) u CIBIC-plus (p=0.004)
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM
French: Comment conserver Nemdatine
Maltese: Tieħux Nemdatine
French: Nemdatine contient la substance active chlorhydrate de mémantine.
Maltese: Nemdatine fih is-sustanza attiva memantine hydrochloride.
French: Dans une étude avec administration par voie orale de 14C-mémantine, 84 % de la dose en moyenne a été retrouvée dans les 20 jours, dont plus de 99 % par excrétion rénale.
Maltese: Fi studju b'14C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 20 mg
French: Dans des études de pharmacocinétique (PK) à dose unique chez des sujets sains jeunes, aucune interaction significative entre substances actives n'a été observée entre la mémantine et l'association gliburide/metformine ou le donépézil.
Maltese: Fi studji farmakokinetiċi b'doża waħda (PK) f'żgħażagħ b'saħħithom, ma dehrietx interazzjoni bejn sustanza attiva u oħra ta'memantine ma' glyburide/metformin jew donepezil.
French: Classe pharmacothérapeutique : Psychoanaleptiques, autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX01.
Maltese: Psikoanalettiċi, mediċini oħra ta' kontra d-dimenzja, Kodiċi ATC:
French: Fabricant Actavis hf.
Maltese: Manifattur Actavis hf.
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 42 pilloli miksija b'rita 50 pilloli miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pilloli miksija b'rita 98 pilloli miksija b'rita 112 pillola miksija b'rita
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5 - 29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 μmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Maltese: Dożi ta' 20 mg kuljum jwasslu għal konċentrazzjonijiet ta' memantine fil-plażma fi stat fiss f'medda ta' bejn 70 sa 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) b'varjazzjonijiet kbar bejn individwu.u ieħor.
French: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Maltese: EU/1/13/824/003 28 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/004 30 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/005 42 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/006 50 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/007 56 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/008 60 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/009 98 pilloli miksijin b' rita EU/1/13/824/010 112 pilloli miksijin b' rita
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (EMA) http://www.ema.europa.eu/
French: Plaquettes thermoformées: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 et 112 comprimés pelliculés.
Maltese: Pakketti b'folji: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 u 112 pillola miksija b'rita.
French: Deux comprimés à 5 mg
Maltese: 2 pilloli ta' 5 mg
French: Plaquettes thermoformées : 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 et 112 comprimés pelliculés.
Maltese: Pakketti b'folji: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 u 112-il pillola miksija b'rita.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 ° C.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Maltese: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
French: Aucune réaction indésirable de la mémantine n'a été observée sur la fertilité masculine et féminine.
Maltese: Fertilità Ma dehru l-ebda reazzjonijiet avversi ta' memantine fuq il-fertilità maskili u femminili.
French: - L'association de mémantine et d'amantadine doit être évitée en raison du risque de psychose pharmacotoxique.
Maltese: • L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
French: Les comprimés à 20 mg contiennent en plus de l'oxyde de fer rouge et noir (E172).
Maltese: Ilpilloli ta '20 mg minbarra dan li fihom iron oxide aħmar u isfar (E172).
French: Autres médicaments et Nemdatine
Maltese: Mediċini oħra u Nemdatine
French: Nederland/Pays-Bas/Niederlande Tél/Tel: +31 355429933
Maltese: Aurobindo Pharma B.V. Tel: +31 355429933
French: Au cours des essais cliniques dans la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, le taux global d'incidence des évènements indésirables pour la mémantine ne différait pas de celui du placebo; les évènements indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Maltese: Fi provi kliniċi f'pazjenti b'dimenzja ħafifa għal severa, b'1,784 pazjent ikkurat b'memantine u 1,595 pazjent ikkurati bi plaċebo, ir-rata globali ta' reazzjonijiet avversi li seħħew b'memantine ma kinitx differenti min dik tal-plaċebo; ir-reazzjonijiet avversi ġeneralment kienu ħfief għal moderati fil-qawwa.
French: Hypromellose 6cP Dioxyde de titane (E171) Lactose monohydraté Macrogol 3350
Maltese: HypromelloseH 6cP Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate MacrogolM 3350
French: Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja abnormali, Insufiċjenza kardijaka u tagħqid tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu)
French: Nemdatine 10 mg et 20 mg comprimés pelliculés :
Maltese: Nemdatine 10 mg u 20 mg pilloli miksija b'rita:
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 15 mg
French: Avec des doses quotidiennes de 5 à 30 mg, il a été calculé un rapport moyen de 0,52 entre le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali (CSF)/serum kien kalkolat 0.52.
French: Pelliculage (Opadry II Blanc 33G28435): Hypromellose 6cP, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 3350 et triacétine.
Maltese: Pillola kisja (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 u triacetin.
French: INFORMATION EN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Nemdatine 5 mg
French: Nemdatine est un «médicament générique».
Maltese: Nemdatine is a ‘generic medicine'.
French: L'EPAR complet relatif à Nemdatine est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Nemdatine est disponible sous la forme de comprimés de 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg et n'est délivré que sur ordonnance.
Maltese: Nemdatine jiġi f'pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nemdatine.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nemdatine.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nemdatine, le 22 avril 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nemdatine fit-22 ta' April 2013.
French: Pourquoi Nemdatine est-il approuvé?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Nemdatine?
French: Nemdatine est un médicament indiqué pour le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Maltese: Nemdatine huwa mediċina li tintuża għat-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (disturb fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u l-imġiba.
French: Cela signifie que Nemdatine est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Nemdatine huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
French: Le principe actif contenu dans Nemdatine, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nemdatine, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenza.
French: Nemdatine mémantine
Maltese: Kif jintuża Nemdatine?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Nemdatine et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Nemdatine?
French: Nemdatine étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa.
Maltese: Billi Nemdatine huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq il-pazjenti ġew limitati għal testitjiet li jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Ebixa.
French: Il contient le principe actif mémantine.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva memantina.
French: 1 comprimé flacon (verre) + seringue (plastique)
Maltese: flixkun (ħġieġ) + siringa (plastik)
French: Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
French: Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solution buvable une fois par jour.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Neoclarityn soluzzjoni orali darba kuljum.
French: Neoclarityn contient du lactose
Maltese: Neoclarityn fih lactose