FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mitotaani sisaldus vereplasmas enam kui 20 mg/l võib olla seotud ägedate kõrvaltoimetega ning ei pruugi ravi tõhususe osas enam kasulik olla.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer av mitotane på mer enn 20 mg/l kan knyttes til alvorlige bivirkninger uten å gi større fordeler når det gjelder effekt.
Estonian: Lisaks sellele võib mitotaanravi teatud staadiumis tekkida neerupealiste funktsionaalne puudulikkus, mis viib Cushingi sündroomi taandarenemisele sekreteeriva neerupealiste vähiga patsientidel, mistõttu on vajalik hormoonasendusravi.
Norwegian Bokmål: Dessuten induserer mitotane en tilstand av binyreinsuffisiens som medfører at Cushings syndrom forsvinner hos pasienter med utskillende binyrekarsinom og krever substitusjonshormonterapi.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: Te ei tohi Lysodreni võtmise ajal ja ka pärast Lysodreni võtmise lõpetamist imetada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme mens du tar Lysodren.
Estonian: Selle raja kaudu metaboliseeruvate toimeainete, nt muu hulgas sunitiniibi ja midasolaami, mitotaaniga koos määramisel tuleb olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig forskriving av virkestoffer som metaboliseres gjennom denne stoffskifteveien, som for eksempel sunitinib og midazolam.
Estonian: Mitotaanravi alustamisel kumariini-tüüpi antikoagulante kasutaval patsiendil tuleb seega hoolikalt jälgida muutusi vere hüübivuse näitajates ja vajadusel kohandada antikoagulandi annust.
Norwegian Bokmål: Når mitotane administreres til pasienter som tar kumarinliknende antikoagulantia, skal de derfor overvåkes nøye i tilfelle en forandring av antikoagulantdosen er nødvendig.
Estonian: Tõsised neuroloogilised kõrvaltoimed on seotud mitotaani kumulatiivse ekspositsiooniga ja tekivad suurema tõenäosusega juhul, kui mitotaani plasmasisaldus ületab 20 mg/l.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forekommer i tilknytning til kumulativ eksposisjon for mitotane og oppstår mest sannsynligvis når plasmanivåene av mitotane er oppe i 20 mg/l eller mer.
Estonian: Arvestades mitotaani lipofiilsust, ei ole ta ilmselt diaalüüsitav.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin lipofile karakter er det ikke sannsynlig at mitotane er dialyserbart.
Estonian: Mis ravim on Lysodren ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lysodreni võtmist Kuidas Lysodreni võtta
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lysodren er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lysodren Hvordan du bruker Lysodren Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Lysodren Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Mitotaani plasmasisalduse monitoorimist võib annustamisel orientiirina kasutada, eriti juhul, kui peetakse vajalikuks manustada kõrgemaid algannuseid.
Norwegian Bokmål: Monitorering av plasmanivåer: Plasmanivåene av mitotane skal monitoreres for å justere mitotanedosen, spesielt hvis høye startdoser anses som nødvendig.
Estonian: Kaugelearenenud (mitte-eemaldatav, metastaatiline või retsidiveerunud) neerupealise koore vähi sümptomaatiline ravi.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av avansert (inoperabel, metastatisk eller residiverende) binyrebarkkarsinom (ACC).
Estonian: Mitotaanravi ajal tuleb jälgida vere punaliblede, vere valgeliblede ja vereliistakute taset.
Norwegian Bokmål: Antallet røde blodceller, hvite blodceller og blodplater skal overvåkes under mitotane-behandling.
Estonian: Annustamist peab reguleerima vastavalt mitotaani sisalduse jälgimisele vereplasmas ning kliinilisele tolerantsile, kuni mitotaani sisaldus vereplasmas jõuab terapeutilise aknani (14-20 mg/l).
Norwegian Bokmål: Dosering må justeres individuelt ut fra monitorering av plasmanivåene av mitotane og klinisk toleranse til plasmanivåene av mitotane når det terapeutiske vinduet 14-20 mg/l.
Estonian: Teavet antud ravimi kohta on võimalik saada:
Norwegian Bokmål: For informasjoner om produktet, vennligst kontakt :
Estonian: Väliskarbis on 1 purk.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 flaske.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksa- või neerupuudulikkusega patsientide korral tuleb mitotaani kasutamisel olla ettevaatlik ja jälgida mitotaani plasmasisaldust (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild eller moderat nedsatt lever- eller nyrefunksjon, skal forsiktighet utvises, og monitorering av plasmanivåene av mitotane er spesielt anbefalt (se pkt.
Estonian: Lysodren 500 mg tabletid.
Norwegian Bokmål: Lysodren 500 mg tabletter mitotane
Estonian: Kui te võtate Lysodreni rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lysodren
Estonian: Taolistel juhtudel tuleb uurida kilpnäärme funktsiooni, et välistada mitotaanraviga seotud kilpnäärme talitluse puudulikkus.
Norwegian Bokmål: I så fall skal tyreoidfunksjon undersøkes for å identifisere eventuell tyreoidsvikt forbundet med mitotane-behandlingen.
Estonian: Lahanguandmed on näidanud, et mitotaani leidub enamikus organismi kudedes, esmaseks salvestumiskohaks on siiski rasvkude.
Norwegian Bokmål: Autopsidata fra pasienter viser at mitotane finnes i de fleste kroppsvev, med fettvev som viktigste depot.
Estonian: Arvestades mitotaani lipofiilsust, on tõenäoline, et ta eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Da mitotane har en lipofil karakter, er det sannsynlig at det utskilles i morsmelk.
Estonian: Patsientidel on soovitatav endaga kaasas kanda pakendi infolehe lõpus toodud Lysodreni patsiendikaarti, mis teavitab arste erakorralistel juhtudel, et patsiendil võib kergesti tekkida neerupealiste puudulikkus.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ha på seg Lysodren-pasientkortet som følger med pakningsvedlegget som angir at de er disponert for binyreinsuffisiens og at egnede forholdsregler tas ved akuttbehandling.
Estonian: Tingituna Lysodreni toimest võib arst Teile ravi ajal välja kirjutada teatud hormoonpreparaate (steroidhormoone).
Norwegian Bokmål: Legen kan foreskrive hormonbehandling (steroider) mens du tar Lysodren.
Estonian: Silmas tuleb pidada mitotaani pikka eliminatsiooniaega organismist pärast Lysodreni kasutamise lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Den langsomme eliminasjon av mitotane fra kroppen etter seponering av Lysodren skal tas i betraktning.
Estonian: Annustamine ja võtmine
Norwegian Bokmål: Dosering og administrering
Estonian: Seetõttu võib muutuda tsütokroom P450 poolt metaboliseeritavate ainete sisaldus plasmas.
Norwegian Bokmål: Derfor kan plasmakonsentrasjonene av stoffene som metaboliseres via cytokrom P450 endres.
Estonian: Kui Te võite rasestuda, siis kasutage Lysodreni võtmise ajal ja ka pärast Lysodreni võtmise lõpetamist mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, må du bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Lysodren.
Estonian: Vt lõik 4..
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 1.1.14.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise korral võib arst Lysodreni ravi ajutiselt katkestada või annust alandada.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme å avbryte behandling med Lysodren midlertidig eller å redusere dosen hvis du får visse bivirkninger
Estonian: Regulaarsete ajavahemike tagant on vajalik patsiendi käitumuslik ja neuroloogiline uurimine, seda eriti juhul, kui mitotaani plasmasisaldus ületab 20 mg/l (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Adferdsundersøkelser og neurologiske undersøkelser skal foretas med jevne mellomrom når plasmanivåene av mitotane overskrider 20 mg/l (se pkt.
Estonian: Psühhiaatrilised haigused segasus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Estonian: Et mitotaan metaboliseerub peamiselt maksas, siis võib eeldada, et maksafunktsiooni häire korral suureneb mitotaani plasmasisaldus.
Norwegian Bokmål: Siden mitotane hovedsaklig metaboliseres i leveren, forventes det at plasmanivåene av mitotane vil øke ved nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Mitotaanravi ajal on tihti täheldatud leukopeenia (k.a neutropeenia), aneemia ja trombotsütopeenia esinemist (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Leukopeni (inkludert nøytropeni), anemi og trombocytopeni er hyppig rapportert under mitotanebehandling (se pkt.
Estonian: Teie arst peab enne Lysodreniga ravi ja ravi ajal ning vastavalt kliinilistele näidustustele tegema maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüse.
Norwegian Bokmål: Legen din skal ta blodprøver for å sjekke leverfunksjonen før og under behandling med Lysodren, eller hvis det er klinisk anbefalt.
Estonian: Mitotaani kasutamise kohta eakatel patsientidel puuduvad andmed, seetõttu ei ole võimalik esitada ka antud patsientide grupile soovitatavaid annuseid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av mitotane hos eldre pasienter, og det finnes derfor ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for denne gruppen.
Estonian: CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Estonian: Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid: suurtes annustes võib mitotaan põhjustada kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Medisinske preparater som virker på sentralnervesystemet: Ved høye konsentrasjoner kan mitotane forårsake bivirkninger i sentralnervesystemet (se pkt.
Estonian: Sellel patsiendirühmal soovitatakse olla ettevaatlik mitotaani kasutamisel ja sagedasti jälgida mitotaani plasmasisaldust.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og hyppig monitorering av plasmanivåene av mitotane anbefales spesielt hos disse pasientene.
Estonian: Reproduktiivse toksilisuse uuringuid ei ole mitotaaniga läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt undersøkelser om reproduksjonstoksisitet med mitotane.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired anoreksia hüperkolesteroleemia hüpertriglütserideemia hüpourikeemia
Norwegian Bokmål: Hyperkolesterolemi Hypertriglyseridemi
Estonian: Leukopeenia pikenenud veritsusaeg aneemia trombotsütopeenia
Norwegian Bokmål: Anemi Trombocytopeni
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet iAppendix V.
Estonian: Veritsusaja pikenemine on väga sage leid (90% kõigist juhtudest): ehkki selle täpne tekkemehhanism ja seos mitotaani manustamise või põhihaigusega ei ole päris selge, tuleb sellega operatiivse ravi korral arvestada.
Norwegian Bokmål: Selv om den nøyaktige mekanismen til en slik virkning er ukjent og dens tilknytning til mitotane eller til den underliggende sykdom er usikker, skal det tas hensyn til dette når kirurgi overveies.
Estonian: On näidatud, et mitotaan indutseerib tsütokroom P450 ensüüme.
Norwegian Bokmål: Stoffer som metaboliseres gjennom cytokrom P450: Det er konstatert at mitotane har en induserende effekt på cytokrom P450 enzymer.
Estonian: Mitotaani plasmasisaldust peab seega jälgima ka pärast ravi katkestamist (nt iga kahe kuu järel), kuna mitotaan võib väga aeglaselt vabaneda.
Norwegian Bokmål: annenhver måned) er av den grunn også påkrevet etter avbrudd i behandlingen, da langvarig frigjøring av mitotane kan forekomme.
Estonian: Ei kohaldata.
Norwegian Bokmål: Ikke rekevant.
Estonian: Mitotaaniga ravitud patsientidel on täheldatud maksatoksilisust.
Norwegian Bokmål: Det er sett levertoksisitet hos pasienter som har vært behandlet med mitotan.
Estonian: Enne ravi alustamist: enne mitotaani manustamise alustamist tuleb püüda kirurgiliselt eemaldada nii palju ulatuslikku metastaatilist massi kui võimalik.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes: Store metastatiske masser skal fjernes kirurgisk så godt det lar seg gjøre før behandling med mitotane innledes, for mest mulig å redusere faren for infarkt og hemoragi i tumoren på grunn av en rask cytotoksisk effekt av mitotane.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired autoimmuunne hepatiit maksakahjustus (hepatotsellulaarne/kolest aatiline/segatüüpi)
Norwegian Bokmål: Leverskade (hepatocellulær/kolestatisk /blandet)
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Lysodren 500 mg tabletid mitotaan
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lysodren 500 mg tabletter
Estonian: - palavik - üldine valu - soojetunne näol, kõrge või madal vererõhk, järsul püsti tõusmisel pearingluse/peapöörituse tunne - suurenenud süljeeritus - silmahaigused: nägemise halvenemine, ähmane nägemine, kahekordne nägemine, moonutatud kujutised, helkimist puudutavad kaebused - seennakkus - maksakahjustused (naha ja silmade kollasus, tume uriin) - vähenenud kusihappesisaldus vereanalüüsides - veritsusega põiepõletik - veri uriinis, valgud uriinis - tasakaaluhäired - muutused maitsete tajumises - seedetegevuse häired - munasarjade makrotsüstid (sümptomid on näiteks vaagnavalu, verejooks) - vere androsteendiooni (suguhormoonide teatud eelaine) sisalduse vähenemine naistel - vere testosterooni (teatud suguhormoon) sisalduse vähenemine naistel - vere suguhormoone siduva globuliini (teatud valk) sisalduse suurenemine - vere vaba testosterooni (teatud suguhormoon) sisalduse vähenemine meestel
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens - feber - generell verk - rødme, høyt eller lavt blodtrykk, svimmelhet/vertigo når du reiser deg raskt - økt spyttproduksjon - øyesykdommer: svekket syn, sløret syn, dobbeltsyn, forvrenging av bilder, problemer med blending - soppinfeksjon - leverskade (kan føre til gulning av hud og øyne, mørkfarget urin) - redusert urinsyre i blodprøver - betent blære med blødning - blod eller proteiner i urinen - balanseforstyrrelse - forvrenging av smakssans - nedsatt fordøyelsesevne - ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) - lavere nivå av androstenedion (forløper til kjønnshormoner) i blodprøver hos kvinner - lavere nivå av testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos kvinner - økning av kjønnshormonbindende globulin (et protein som binder kjønnshormoner) i blodprøver - lavere nivå av fritt testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos menn
Estonian: Seega võib mitotaani tase suureneda ka ühtlase annuse puhul.
Norwegian Bokmål: Derfor kan mitotane-nivåene øke, til tross for konstant dose.
Estonian: Mitotaani kasutamise kohta neerupuudulikkusega patsientidel puuduvad andmed, seetõttu ei ole võimalik esitada ka antud patsientide grupile soovitatavaid annuseid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av mitotane hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det finnes derfor ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for denne gruppen.
Estonian: Taolistel patsientidel on mitotaani plasmasisalduse monitoorimine äärmiselt vajalik (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering av plasmanivåene av mitotane anbefales særlig for disse pasientene (se pkt.
Estonian: kui olete mitotaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui te imetate last, siis ei tohi last imetada, samaaegselt Lysodreni võttes; kui teid ravitakse spironolaktooni sisaldava ravimiga (vt "Muud ravimid ja Lysodren").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lysodren - dersom du er allergisk overfor mitotane eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: 1 eeltäidetud pensüstel + 1 eeltäidetud pensüstel
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioo n)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlet s navn
Estonian: Süstelahus
Norwegian Bokmål: Administrasjon småte
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning
Estonian: Selle kasutamine on täpselt samasugune.
Norwegian Bokmål: Denne brukes på nøyaktig samme måte.
Estonian: Küsimused ja vastused
Norwegian Bokmål: Spørsmål og svar
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Estonian: Te võite tunda või kuulda "klõpsu".
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne eller høre et "klikk".
Estonian: esmane + HF + revask.
Norwegian Bokmål: Primære + HF + revask.
Estonian: Seda tehakse üks kord ja nimetatakse aktiveerimiseks.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres én gang og kalles aktivering.
Estonian: 1. lõik - OLULINE TEAVE
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMASJON
Estonian: Selle asemel on soovitatav kasutada insuliini.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke insulin i stedet.
Estonian: Isikud vanuses ≥70 aastat
Norwegian Bokmål: Personer ≥70 år
Estonian: Kui see on oranž, vaadake 2. lõiku.
Norwegian Bokmål: Hvis det er oransje, se avsnitt 2.
Estonian: HbA1c languse tase oli rühmade vahel võrreldav (tabel 5).
Norwegian Bokmål: Nivå av HbA1c-reduksjon var sammenlignbar mellom gruppene (tabell 5).
Estonian: 2 aastat Pärast esmast kasutamist: 14 päeva
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 14 dager
Estonian: Järgige 2. lõigu kõik sammud.
Norwegian Bokmål: Følg alle trinnene i avsnitt 2.
Estonian: Antikehade leid (positiivne või negatiivne) ei võimalda ennustada HbA1c langust individuaalsel patsiendil.
Norwegian Bokmål: Antistoffstatus (positiv eller negativ) forutsier ikke reduksjon i HbA1c for den enkelte pasient.
Estonian: Teie arst räägib teile mida peate tegema madala veresuhkru korral.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker.
Estonian: (-2,593 kuni -1,396)*
Norwegian Bokmål: (-2,593 to -1,396)*
Estonian: Te ei pea nõela vahetama aktiveerimise ja esimese süsti vahel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bytte kanyle mellom aktivering og første injeksjon.
Estonian: Vale ravimi kasutamine võib kahjustada teie tervist.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan være skadelig for helsen din.
Estonian: Glulisiin-insuliin 3 korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin 3 ganger daglig
Estonian: 37% kõigist patsientidest olid ≥75-aastased (N=131) ning 31% oli mõõdukas neerukahjustus (N=107).
Norwegian Bokmål: Samlet var 37 % av pasientene ≥75 år (N=131) og 31 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (N=107).
Estonian: Ramipriili ja ramiprilaadi tmax hilines ligikaudu 2,5 tundi.
Norwegian Bokmål: Ramipril og ramiprilat tmax var forsinket med ca. 2,5 timer.
Estonian: Seda kasutatakse 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne med type 2-diabetes.
Estonian: Toime HbA1c-le püsis pikaajalistes uuringutes kuni 76 nädalat.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på HbA1c vedvarte i langtidsstudier opp til 76 uker.
Estonian: Nõel võib olla ummistunud või ei ole korralikult kinnitatud.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være tett eller ikke ordentlig satt på.
Estonian: Kui patsient soovib rasestuda või rasestub, tuleb ravi Lyxumia'ga katkestada.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Lyxumia avsluttes.
Estonian: Allpool olevad sammud 1…5 juhendavad kuidas seda teha.
Norwegian Bokmål: Trinn 1 til 5 under beskriver hvordan du utfører dette.
Estonian: Need olid enamasti kerged ja mööduvad ning tekkisid esimese 3 nädala vältel pärast ravi alustamist.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis milde og forbigående og oppstod i løpet av de første 3 ukene etter oppstart av behandlingen.
Estonian: Enamik reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged ning tavaliselt ei olnud vajadust ravi lõpetada.
Norwegian Bokmål: De fleste av reaksjonene var av mild intensitet og førte vanligvis ikke til avslutning av behandlingen.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01. veebruar 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 1. februar 2013.
Estonian: Lixi n(%) Platseebo n(%)
Norwegian Bokmål: Lixi n (%) Placebo n (%)
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har en moderat bindingsgrad (55 %) til humane plasmaproteiner.
Estonian: (0,095 kuni 0,328)
Norwegian Bokmål: (0,095 to 0,328)
Estonian: Liksisenatiidi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lixisenatid hos barn og ungdom under 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei vigastaks ennast katmata nõelaga.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skader deg på kanylen.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger, ATC-kode: A10BJ03.
Estonian: Glütserool 85%
Norwegian Bokmål: Glyserol 85 %
Estonian: (-0,170 kuni 0,064)
Norwegian Bokmål: (-0,170 to 0,064)
Estonian: Enamik teatatud allergilistest reaktsioonidest olid raskusastmelt kerged.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse rapporterte allergiske reaksjoner var av mild karakter.
Estonian: Liksisenatiid on selektiivne GLP-1 retseptori agonist.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er en selektiv GLP-1-reseptoragonist.
Estonian: Seonduvat mõju spermatogeneesile tervetel meestel ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Ingen relatert effekt på spermatogenesen ble sett hos friske menn.
Estonian: Seejärel need leevenesid progresseeruvalt järgmistel ravinädalatel.
Norwegian Bokmål: Deretter ble de gradvis redusert i løpet av de følgende ukene.
Estonian: Lyxumia't kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, kui need ei ole piisavad teie veresuhkru taseme kontrolliks.
Norwegian Bokmål: Lyxumia brukes sammen med andre diabeteslegemidler når disse ikke er tilstrekkelig til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: (-2,257 kuni -1,062)
Norwegian Bokmål: (-2,257 to -1,062)
Estonian: Liksisenatiid on peptiid ja ei metaboliseeru tsütokroom P450 vahendusel.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke av cytokrom P450.
Estonian: See võib vähendada teie kontsentreerumisvõimet ja tekitada pööritustunnet või unisust.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og du kan føle deg svimmel eller søvnig.
Estonian: Pen-süstlit võib kasutada kuni 14 päeva, kui hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes i 14 dager når den oppbevares under 30 °C.
Estonian: Glargiin-insuliini annust tiitriti kogu selle perioodi vältel.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble kontinuerlig titrert i denne tiden.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Norwegian Bokmål: Ta vare på den i tilfelle du trenger å lese den igjen.
Estonian: Nüüd on nool suunatud nõela poole.
Norwegian Bokmål: Pilen peker nå mot kanylen.
Estonian: Esmase ja teisese liittulemusnäitaja ning neis sisalduvate üksikomponentide tulemused on esitatud joonisel 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære og sekundære sammensatte endepunktene for effektivitet og resultatene for alle de individuelle komponentene i de sammensatte endepunktene er vist i figur 1.
Estonian: Liiga palju Lyxumia't võib põhjustada iiveldust või haigestumist.
Norwegian Bokmål: For mye Lyxumia kan få deg til å føle deg syk eller bli syk.
Estonian: HbA1c sarnast langust täheldati sõltumata sellest, milline söögikord oli peamine (hommiku-, lõuna- või õhtusöök).
Norwegian Bokmål: En så samme reduksjon i HbA1c uansett hvilket måltid som var hovedmåltidet (frokost, lunsj eller middag).
Estonian: Kokku juhuslikustati 350 patsienti (suhtega 1:1).
Norwegian Bokmål: Totalt 350 pasienter ble randomisert (randomiseringsratio 1:1).
Estonian: HbA1c lähteväärtuse muutus oli sarnane sõltumata antikehade leiust (positiivne või negatiivne).
Norwegian Bokmål: Endringen i HbA1c fra baseline var den samme, uansett antistoffstatus (positiv eller negativ).
Estonian: Annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig basert på alder.
Estonian: Kinnitage uus nõel ja korrake ainult sammud D ja E. Kui ikka on raske süstimisnuppu lõpuni sisse vajutada, võib Lyxumia pen-süstel olla rikkis.
Norwegian Bokmål: Sett på en ny kanyle og repeter bare trinn D og E. Hvis det fremdeles er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, kan Lyxumia pennen være ødelagt.
Estonian: Varfariin ja teised kumariini derivaadid
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater