FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC eine Reihe klinischer Studien mit Thymian und Primelwurzel, die zeigen, dass diese Arzneimittel Husten bei Erwachsenen reduzieren können.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel mitut kliinilist uuringut liivatee ürdi/nurmenuku juure kohta, mis tõendasid, et need ravimid aitavad täiskasvanutel köha vähendada.
German: Thymian ist die übliche Bezeichnung für die oberirdischen Teile der Pflanzen Thymus vulgaris L. oder Thymus zygis L., und Primelwurzel ist die übliche Bezeichnung für die unterirdischen Teile der Primula veris L. oder Primula elatior (L.) Hill.
Estonian: Thymus vulgaris L. või Thymus zygis L. (ürt) on liivatee maapealse osa üldnimetus ja Primula veris L. või Primula elatior (L).
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Kombinationen aus Thymian und Primelwurzel enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Estonian: Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Kombinationen von bestimmten Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel ab, die gewonnen werden durch ein Verfahren, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol oder Glyzerin) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes teatud liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi, mis saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli või glütserooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
German: Welche Risiken sind mit Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Estonian: Mis riskid liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Thymian und Primelwurzel als Kombination gelangt ist.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb liivatee ürdi/nurmenuku juure kombinatsiooni meditsiinilisi kasutusviise.
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Estonian: ELi liikmesriikides saab liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln?
Estonian: Mis tõendid toetavad liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamist?
German: Wie werden Thymian und Primelwurzel enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiluba?
German: Weitere Informationen über Thymian und Primelwurzel enthaltende Arzneimittel
Estonian: Muu teave liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kohta
German: Wie wirken Thymian und Primelwurzel als Arzneimittel?
Estonian: Kuidas liivatee ürt/nurmenuku juur ravimina toimib?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die eine Kombination aus Thymian und Primelwurzel enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass bestimmte Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel wie folgt angewendet werden können: als Expektorans (Schleimlöser) bei produktivem (schleimförderndem) Husten bei Erwachsenen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et neid liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi tohib kasutada produktiivse (rögase) köha korral ekspektorandina (rögalahtistina).
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi/nurmenuku juure meditsiiniliste kasutusalade kohta?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kombinationen aus Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Thymian und Primelwurzel enthaltenden Arzneimitteln für Husten im Zusammenhang mit Erkältungen auf deren langjähriger Anwendung.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusega seotud köha korral nende pikaajalisel kasutamisel.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien mit Thymian und Primelwurzeln bei Kindern.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka mitmeid liivatee ürdi/nurmenuku juurega tehtud kliinilisi uuringuid lastel.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung bestimmter anderer Zubereitungen aus Thymian und Primelwurzel bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen basieren auf deren „traditionellen Verwendung".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusega seotud köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
German: Was sind Thymian und Primelwurzel?
Estonian: Mis on liivatee ürt/nurmenuku juur?
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Kombinationen aus Zubereitungen von Thymian und Primelwurzel enthalten, sind gewöhnlich in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Estonian: Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid valmistisi turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate või tahkete ravimvormidena.
German: Es können Magenprobleme auftreten.
Estonian: Tekkida võivad maoprobleemid.
German: Die meisten Zubereitungen aus Thymian sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden, einige Zubereitungen können jedoch auch bei Kindern über 4 Jahren angewendet werden.
Estonian: Enamikku liivatee ürdi valmistisi tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid, kuid mõnda võivad kasutada ka üle 4aastased lapsed.
German: Thymus vulgaris L. und Thymus zygis L., herba
Estonian: Thymus vulgaris L. ja Thymus zygis L., ürt
German: Obwohl keine signifikanten Unterschiede zwischen Thymian und Bromhexin bei der Behandlung des Hustens beobachtet wurden, wies die Studie Mängel auf, wie etwa die kleine Anzahl an Patienten und fehlende Angaben zur Thymian-Zubereitung, so dass keine sicheren Schlussfolgerungen gezogen werden konnten.
Estonian: Kuigi liivatee ürdi ja bromheksiini vahel ei täheldatud köha ravimisel olulist erinevust, olid uuringul puudused, nagu patsientide väike arv ja liivatee ürdi valmistise üksikasjaliku kirjelduse puudumine, mistõttu ei saa selle uuringu alusel teha kindlaid järeldusi.
German: In einer klinischen Studie, an der 60 Erwachsene mit produktivem Husten teilnahmen, wurden die Teilnehmer entweder mit einer Thymian-Zubereitung oder Bromhexin, einer allgemein bekannten Behandlung von produktivem Husten, behandelt.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus osales 60 produktiivse köhaga täiskasvanud patsienti, keda raviti kas liivatee ürdi valmistise või bromheksiiniga, mis on produktiivse köha heaks kiidetud ravimeetod.
German: Was ist Thymian?
Estonian: Mis on liivatee ürt?
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit diesen Thymian enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende liivatee ürti sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Zubereitungen aus Thymian können in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen enthalten sein.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda liivatee ürdi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC auch klinische Studien sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka täiskasvanute ja lastega tehtud kliinilisi uuringuid.
German: Thymian
Estonian: Liivatee ürt
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave liivatee ürti sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Um einen Dick- oder Trockenextrakt zu gewinnen, wird das Lösungsmittel anschließend teilweise oder vollständig verdampft.
Estonian: Seejärel lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks pehme ekstrakt või kuivekstrakt.
German: Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels mehr als eine Woche lang anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Estonian: kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels entnehmen.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
German: Weitere Informationen über Thymian enthaltende Arzneimittel
Estonian: Muu teave liivatee ürti sisaldavate ravimite kohta
German: Thymian enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Thymian oder andere Pflanzen aus der Familie der Lippenblütler (Lamiaceae oder Labiatae) sind.
Estonian: Liivatee ürti sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised liivatee või huulõieliste sugukonda kuuluvate teiste taimede suhtes.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Thymian gelangt ist.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb liivatee ürdi meditsiinilisi kasutusviise.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass diese Zubereitungen aus Thymian, basierend auf ihrer langjährigen Anwendung, wie folgt angewendet werden können: bei produktivem (schleimförderndem) Husten im Zusammenhang mit Erkältungen.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid liivatee ürdi valmistisi kasutada külmetushaigustega kaasneva produktiivse (rögaeritusega) köha korral.
German: Wie werden Thymian enthaltende Arzneimittel in der EU zugelassen?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti sisaldavate ravimite müügiluba?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Zulassung bzw. Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln, die Thymian enthalten, berücksichtigt.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad liivatee ürti sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC decken nur Zubereitungen aus Thymian ab, die durch Trocknen und Zerkleinern der Blätter und Blüten in winzige Teile, durch Auspressen des Safts der Blätter und Blüten oder als Trocken-, Flüssig- und Dickextrakte gewonnen werden.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes liivatee ürdi valmistisi, mis saadakse lehtede ja õite kuivatamisel ja peenestamisel, lehe- või õiemahla välja pressimisel või mis esinevad kuiv- või vedelekstraktina või pehme ekstraktina.
German: Welche Risiken sind mit Thymian enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Estonian: Mis riskid liivatee ürti sisaldavate ravimitega kaasnevad?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Thymian enthaltenden Arzneimittel bei produktivem Husten basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende liivatee ürdi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta produktiivse köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
German: Anträge auf Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln, die Thymian enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Estonian: Liivatee ürti sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln?
Estonian: Mis tõendid toetavad liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamist?
German: Informationen zur Anwendung und Zulassung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln in den EUMitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Estonian: ELi liikmesriikides saab liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
German: Extrakte werden durch ein Verfahren gewonnen, bei dem durch Einwirken von Lösungsmitteln (wie z. B. Ethanol) Inhaltsstoffe aus dem Pflanzenmaterial gelöst werden und ein Flüssigextrakt gebildet wird.
Estonian: Ekstraktid saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
German: Daher basieren die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung dieser Thymian enthaltenden Arzneimittel auf deren langjähriger Anwendung.
Estonian: Seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Thymian enthalten, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Thymian enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta liivatee ürti sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die diese Zubereitungen aus Thymian enthalten, sind gewöhnlich als Arzneitee zum Trinken oder in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Estonian: Neid liivatee ürdi valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena või suukaudse vedela või tahke ravimvormina.
German: Thymian ist die übliche Bezeichnung für die Blätter und Blüten der Pflanze Thymus vulgaris L. oder Thymus zygis L.
Estonian: Liivatee ürt on aed-liivatee (Thymus vulgaris L.) või pürenee liivatee (Thymus zygis L.) taime lehtede ja õite üldnimetus.
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
German: 2 Durchstichflaschen
Estonian: 2 viaali
German: • wenn Sie schwanger sind
Estonian: • kui te olete rase.
German: In klinischen Studien wurde dies allerdings nicht beobachtet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole seda täheldatud.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
German: Es besteht aus zwei nichtkovalent miteinander verbundenen Untereinheiten.
Estonian: See koosneb kahest mittekovalentselt ühendatud komponendist.
German: Für ältere Patienten sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Estonian: Eakate jaoks ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
German: Diese Hormone können in Ihrem Blut bestimmt werden.
Estonian: Neid hormoone saab teie veres mõõta.
German: Darüber hinaus trat bei keinem Patienten innerhalb der Beobachtungszeit von 3,7 Jahren ein definitives Rezidiv auf.
Estonian: Lisaks sellele ei olnud ühelgi patsiendil kindlat retsidiivi 3,7-aastase jälgimisperioodi vältel.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit und Kopfschmerzen, die bei etwa 11% bzw. 6% der Patienten auftraten.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on iiveldus ja peavalu, mis tekivad vastavalt ligikaudu 11% ja 6% patsientidest.
German: • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
Estonian: • Rasedus ( vt lõik 4.6).
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. März 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. märts 2010
German: Die Halbwertszeit betrug 22 ± 9 Stunden.
Estonian: Ekskretsiooni poolväärtusaeg oli 22 ± 9 tundi.
German: EU/1/99/122/002
Estonian: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
German: Diagnostische Verwendung
Estonian: Diagnostiline kasutamine
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Eakatel ei pea annust kohandama (vt lõik 4.4).
German: Wichtiger Hinweis: Die mikrobiologische Sicherheit hängt von den aseptischen Bedingungen während der Zubereitung der Lösung ab.
Estonian: Oluline on märkida, et mikrobioloogiline ohutus sõltub aseptilistest tingimustest lahuse valmistamise ajal.
German: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham
Estonian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
German: Dies kann zu verstärktem Auftreten von Kopfschmerzen und Übelkeit führen.
Estonian: See võib suurendada peavalu ja iivelduse riski.
German: Wie Thyrogen aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Thyrogen välja näeb ja pakendi sisu
German: Deshalb ist bei Patienten mit erheblichem Schilddrüsenrestgewebe eine sorgfältige Bewertung des individuellen Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich.
Estonian: Seetõttu peab märkimisväärse kilpnäärme jääkkoega patsientide puhul hoolikalt hindama individuaalset kasu-riski suhet.
German: Fertilität Es ist nicht bekannt, ob sich Thyrogen auf die Fertilität des Menschen auswirken kann.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas Thyrogen võib mõjutada inimeste fertiilsust.
German: Nach der Injektion betrug der durchschnittliche Höchstwert (Cmax) 116 ± 38 mU/l und trat ungefähr 13 ± 8 Stunden nach der Verabreichung ein.
Estonian: Pärast süsti saabus keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 116±38 mU/l ligikaudu 13±8 tundi pärast manustamist.
German: Wenn Ihre Schilddrüse nicht vollständig entfernt wurde und Sie auch an einer Herzkrankheit leiden, wird Ihr Arzt Ihnen helfen, zu entscheiden, ob Ihnen Thyrogen verabreicht werden sollte.
Estonian: Kui teie kilpnääre ei ole täielikult eemaldatud ning te põete lisaks südamehaigust, aitab arst teil otsustada, kas teile tuleks manustada Thyrogen'i.
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 5,4 Jahre (0,5 bis 9,2 Jahre).
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 5,4 aastat (0,5…9,2 aastat).
German: Die mediane Nachbeobachtungsdauer betrug 6,5 Jahre (4,5 bis 7,6 Jahre).
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 6,5 aastat (4,5…7,6 aastat).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor dieses Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
German: In der ESTIMABL1-Studie wurden 726 (97 %) der ursprünglichen 752 Patienten auf ein Wiederauftreten der Erkrankung nachbeobachtet.
Estonian: Uuringus ESTIMABL1 jälgiti haiguse retsidiivi suhtes 726 (97%) patsienti esialgsest 752 uuritavast.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, <1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissagedused klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 patsiendil 100-st):
German: Daher sind sowohl TgAb- wie auch Tg-Bestimmungen erforderlich.
Estonian: Seetõttu on vajalik nii TgAb kui Tg mõõtmine.
German: RAI mit niedriger Aktivität (1,1 GBq)
Estonian: Madala aktiivsusega radiojoodi annus (1,1 GBq)
German: RAI mit hoher Aktivität (3,7 GBq)
Estonian: Kõrge aktiivsusega radiojoodi annus (3,7 GBq)
German: Insgesamt zeigten 48 von 51 Patienten (94%) keine Hinweise auf ein Krebsrezidiv, ein Patient hatte ein mögliches Krebsrezidiv (wobei aber unklar war, ob dieser Patient ein echtes Rezidiv hatte oder ob es sich um einen persistierenden Tumor der regionalen Erkrankung, die zu Beginn der Originalstudie festgestellt wurde, handelte) und bei 2 Patienten war keine Beurteilung möglich.
Estonian: Kokkuvõttes puudusid 48/51 patsiendil (94%) tõendid vähi retsidiivi kohta, 1 patsiendil oli võimalik vähi retsidiiv (kuigi ei olnud selge, kas antud patsiendi puhul oli tegemist tõelise retsidiivi või persisteeriva kasvajaga algse uuringu alul tuvastatud regionaalsest haigusest) ning 2 patsienti ei olnud võimalik hinnata.
German: Die Ergebnisse aus kontrollierten Studien weisen darauf hin, dass es in der Sicherheit und Wirksamkeit von Thyrogen keinen Unterschied zwischen erwachsenen Patienten unter 65 Jahren und Patienten über 65 Jahren gibt, wenn Thyrogen für diagnostische Zwecke verwendet wird.
Estonian: Kontrollitud uuringute tulemused ei näidanud erinevusi Thyrogen'i ohutuses ja efektiivsuses kuni 65-aastaste ja üle 65-aastaste täiskasvanud patsientide vahel Thyrogen´i diagnostilisel eesmärgil kasutamisel.
German: Die Nebenwirkungen in jeder Häufigkeitsgruppe sind in der Reihenfolge des absteigenden Schweregrades angegeben.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
German: Der pH-Wert der Thyrogen-Lösung liegt bei etwa 7,0.
Estonian: Thyrogen'i lahuse pH on ligikaudu 7,0.