FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ook bleek hieruit dat patiënten veilig kunnen omschakelen van tabletten met onmiddellijke afgifte naar die met verlengde afgifte, ook al was het nodig om bij een gering aantal patiënten de dosis aan te passen.
Finnish: Ne osoittivat myös, että tabletit voidaan vaihtaa turvallisesti nopeasti vapautuvista tableteista depottabletteihin, vaikka annostusta olikin hieman muutettava joillakin potilailla.
Dutch: In het vijfde onderzoek werd Mirapexin vergeleken met levodopa bij 300 patiënten in een vroeg stadium van de ziekte; gemeten werd het aantal patiënten met bewegingssymptomen.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa Mirapexiniä verrattiin levodopaan 300 potilaalla, joiden sairaus oli varhaisvaiheessa, ja tehon mittana oli liikeoireista kärsivien potilaiden lukumäärä.
Dutch: Waarom is Mirapexin goedgekeurd?
Finnish: Miksi Mirapexin on hyväksytty?
Dutch: Overige informatie over Mirapexin:
Finnish: Muita tietoja Mirapexinistä
Dutch: Het syndroom zou worden veroorzaakt door problemen in de manier waarop dopamine in de hersenen werkt, wat door pramipexol gecorrigeerd zou kunnen worden.
Finnish: Oireyhtymän oletetaan johtuvan dopamiinin toimintaan aivoissa liittyvistä ongelmista, joita saattaa olla mahdollista parantaa pramipeksolilla.
Dutch: • matig tot ernstig ‘restless legs'-syndroom (RLS), een aandoening waarbij de patiënt een niet te onderdrukken aandrang heeft om de benen te bewegen om onaangename, pijnlijke of vreemde gewaarwordingen in het lichaam tegen te gaan, doorgaans ‘s nachts.
Finnish: • kohtalainen tai vaikea levottomat jalat-oireyhtymä, jossa potilaalla on hallitsematon tarve liikuttaa raajoja lopettaakseen epämiellyttävät, kivuliaat tai oudot tuntemukset kehossa, joita esiintyy tavallisesti yöllä; Mirapexiniä käytetään, kun toimintahäiriölle ei voida löytää mitään erityistä syytä.
Dutch: Ook werden studies gepresenteerd waarin de twee tabletten in een vroeg respectievelijk gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson werden vergeleken en waarin omschakeling van tabletten met onmiddellijke naar die met verlengde afgifte werd onderzocht.
Finnish: Lisäksi yhtiö esitteli tutkimuksia, joissa näitä kahdenlaisia tabletteja verrattiin varhaisessa ja pitkälle edenneessä vaiheessa olevan Parkinsonin taudin hoidossa sekä tarkasteltiin potilaiden siirtymistä nopeasti vapatuvista tableteista depottabletteihin.
Dutch: Het eerste vergeleek Mirapexin met placebo gedurende 12 weken bij 344 patiënten en mat de verbetering van de symptomen.
Finnish: Ensimmäisessä Mirapexiniä verrattiin lumelääkkeeseen 12 viikon ajan 344 potilaalla mitaten samalla oireiden parantumista.
Dutch: Patiënten kunnen overstappen van tabletten met onmiddellijke naar die met verlengde afgifte, maar de dosering moet wellicht worden aangepast afhankelijk van de respons van de patiënt.
Finnish: Potilaille voidaan ryhtyä antamaan nopeasti vapautuvien tablettien sijasta depottabletteja yön aikana, mutta annosta saattaa olla tarpeen muuttaa potilaan vasteen mukaan.
Dutch: Mirapexin is een geneesmiddel dat de werkzame stof pramipexol bevat.
Finnish: Mirapexin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia.
Dutch: Bij de ziekte van Parkinson zijn Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte in vijf hoofdonderzoeken bestudeerd.
Finnish: Parkinsonin taudin osalta nopeasti vapautuvia Mirapexin-tabletteja on tutkittu viidessä päätutkimuksessa.
Dutch: In het onderzoek met patiënten met de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium vertoonden patiënten die Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte gebruikten belangrijkere verbeteringen na behandeling met een vaste dosis gedurende 24 weken dan degenen die placebo kregen.
Finnish: Pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavia potilaita koskeneessa tutkimuksessa nopeasti vapautuvia Mirapexin-tabletteja vakioannoksena ottavilla potilailla ilmeni enemmän parantumista 24 viikon jälkeen kuin lumelääkettä ottaneilla potilailla.
Dutch: Mirapexin pramipexol
Finnish: Mirapexin pramipeksoli
Dutch: De werkzame stof van Mirapexin, pramipexol, is een dopamineagonist (een stof die de werking van dopamine nabootst).
Finnish: Mirapexinin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa.
Dutch: De tabletten met verlengde afgifte zijn niet geschikt voor behandeling van RLS.
Finnish: Depottabletit eivät sovellu levottomien jalkojen oireyhtymän hoitamiseen.
Dutch: Welke voordelen bleek Mirapexin tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Mirapexinistä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen in de eerste drie onderzoeken naar de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium, met sterkere verbeteringen na 4 of 24 weken.
Finnish: Samankaltaisia tuloksia havaittiin kolmessa ensimmäisessä varhaisvaiheen Parkinsonin tautia koskeneessa tutkimuksessa.
Dutch: Mirapexin kan alleen of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson) worden gebruikt in elk stadium van de ziekte, met inbegrip van de latere stadia, wanneer levodopa minder effectief wordt;
Finnish: • Parkinsonin tauti on progressiivinen aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä; Mirapexiniä voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin levodopa alkaa menettää tehoaan;
Dutch: Aan het tweede onderzoek namen 150 patiënten deel die Mirapexin zes maanden lang gebruikten.
Finnish: Toiseen tutkimukseen kuului 150 potilasta, jotka ottivat Mirapexiniä kuuden kuukauden ajan, ja siinä vertailtiin Mirapexinissä pitäytymistä lumelääkkeeseen siirtymiseen.
Dutch: Wat is Mirapexin?
Finnish: Mitä Mirapexin on?
Dutch: Hoe is Mirapexin onderzocht?
Finnish: Miten Mirapexiniä on tutkittu?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Mirapexin vast te stellen.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tätä lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirapexin in?
Finnish: Mitä riskejä Mirapexiniin liittyy?
Dutch: Bij RLS zijn Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte eveneens in twee hoofdonderzoeken bestudeerd.
Finnish: Levottomien jalkojen oireyhtymän osalta nopeasti vapautuvia Mirapexin-tabletteja on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Mirapexin.
Finnish: Lisätietoja Mirapexin-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe wordt Mirapexin gebruikt?
Finnish: Miten Mirapexiniä käytetään?
Dutch: 20 mg/g Transdermale zalf
Finnish: 20 mg/g Transdermaalivoide Kissat
Dutch: Primaire verpakking
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Tube (alu) 5 g
Finnish: 5 g 1 putki
Dutch: Doeldiers oort(en)
Finnish: Putki (alum.)
Dutch: 1 tube Niet van toepassing
Finnish: Ei sovelleta
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2019.
Dutch: Daarom wordt aangeraden om de kat 's avonds te behandelen.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että kissa hoidetaan illalla.
Dutch: Direct contact met het geneesmiddel moet worden vermeden.
Finnish: Suoraa kosketusta lääkkeeseen on vältettävä.
Dutch: Mirataz (mirtazapine)
Finnish: Mirataz (mirtatsapiini)
Dutch: Het volledige EPAR voor Mirataz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Finnish: Lisää tietoa Miratazista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Dutch: De gemiddelde gewichtstoename na 14 dagen was ongeveer 130 g per kat en was significant hoger dan de gemiddelde 10 g in de groep die een placebo (schijnbehandeling) kreeg.
Finnish: Keskimääräinen painonnousu 14 päivän jälkeen oli noin 130 g kissaa kohti ja huomattavasti suurempi kuin keskimääräinen painonnousu (10 g) lumelääkettä saaneessa ryhmässä.
Dutch: Overige informatie over Mirataz
Finnish: Muita tietoja Miratazista
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mirtazapine zijn dienen contact met Mirataz te vermijden.
Finnish: Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) mirtatsapiinille, on vältettävä kosketusta Mirataziin.
Dutch: Contact van de handen met de mond en met de ogen dient te worden vermeden totdat de handen grondig zijn gewassen.
Finnish: Käsillä on vältettävä koskettamasta suuhun tai silmiin, kunnes kädet on pesty huolellisesti.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mirataz groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Miratazin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gedurende 14 dagen eenmaal daags topisch aangebracht op de binnenzijde van de oorschelp.
Finnish: Lääkettä levitetään paikallisesti korvalehden sisäpuolelle kerran päivässä 14 päivän ajan.
Dutch: Elke dag wordt slechts één oor behandeld: dus de ene dag het linkeroor en de volgende dag het rechteroor.
Finnish: Lääkettä annetaan yhtenä päivänä vain yhteen korvaan eli vasempaan korvaan yhtenä päivänä ja oikeaan korvaan seuraavana päivänä.
Dutch: In geval van contact met de ogen, de ogen grondig spoelen met schoon water.
Finnish: Jos lääkettä joutuu silmiin, huuhtele silmät huolellisesti puhtaalla vedellä.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mirataz (die bij meer dan 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn tekenen van lokale irritatie of ontsteking op de plaats waar de zalf is aangebracht en gedragsveranderingen (toegenomen miauwen, hyperactiviteit, gedesoriënteerde toestand of onvermogen om spierbewegingen te coördineren, gebrek aan energie/zwakte, aandachtzoekend gedrag en agressie).
Finnish: Miratazin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä 10 kissasta) ovat paikallinen ärsytys tai tulehdus kohdassa, johon voidetta levitetään, ja käyttäytymisen muutokset (naukumisen lisääntyminen, hyperaktiivisuus, desorientoituneisuus tai kyvyttömyys hallita lihasten liikkeitä, energian puute / heikkous, huomionhakuisuus ja aggressiivisuus).
Dutch: Als een dosis wordt gemist, kan het geneesmiddel de volgende dag worden aangebracht en kan de dagelijkse dosering worden hervat.
Finnish: Jos annos jää väliin, lääkkeen voi antaa seuraavana päivänä ja palata normaaliin päivittäiseen annosteluun.
Dutch: Serotoninesyndroom is een potentieel ernstige aandoening die kan optreden bij geneesmiddelen die de serotonineconcentratie in het lichaam verhogen.
Finnish: Serotoniinioireyhtymä on mahdollisesti vakava tila, joka voi ilmaantua käytettäessä lääkkeitä, jotka lisäävät serotoniinipitoisuutta elimistössä.
Dutch: Contact met de behandelde kat dient gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening te worden vermeden.
Finnish: Hoidetun kissan koskettamista on vältettävä 12 ensimmäisen tunnin kuluessa lääkkeen päivittäisestä antokerrasta.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij fokkatten of drachtige of lacterende katten, bij katten jonger dan 7,5 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 2 kg.
Finnish: Miratazia ei saa antaa siitoskissoille, tiineenä oleville tai imettäville kissoille, alle 7,5 kuukauden ikäisille kissoille tai alle 2 kiloa painaville kissoille.
Dutch: Mirataz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een toename van het lichaamsgewicht te bewerkstelligen bij katten met langdurige aandoeningen waarvan bekend is dat ze een slechte eetlust en gewichtsverlies veroorzaken.
Finnish: Mirataz on lääke, jolla pyritään lisäämään sellaisista pitkäaikaissairauksista kärsivien kissojen painoa, joiden tiedetään aiheuttavan ruokahaluttomuutta ja painonlaskua.
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken terwijl ze het geneesmiddel hanteren.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ei saa juoda, syödä eikä tupakoida.
Dutch: De effecten van mirtazapine op gewichtstoename zijn complex en worden niet volledig begrepen.
Finnish: Mirtatsapiini vaikuttaa painonnousuun monimutkaisella tavalla, jota ei täysin ymmärretä.
Dutch: Mirtazapine wordt via de huid van het oor in de bloedbaan opgenomen.
Finnish: Mirataz imeytyy korvan ihon kautta verenkiertoon.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mirataz.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Miratazin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: De tube moet na aanbrenging in de kinderveilige verpakking worden geplaatst, die onmiddellijk moet worden gesloten.
Finnish: Putkilo on laitettava lapsiturvalliseen pakkaukseen levittämisen jälkeen ja pakkaus on suljettava välittömästi.
Dutch: Waarom is Mirataz geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Mirataz on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij katten behandeld met de geneesmiddelen cyproheptadine, tramadol of monoamineoxidaseremmers (MAOI's) of behandeld met een MAOI in de 14 dagen vóór behandeling met Mirataz, aangezien er een verhoogd risico op serotoninesyndroom kan bestaan.
Finnish: Miratazia ei saa antaa kissoille, joita hoidetaan syproheptadiinilla, tramadolilla tai monoamiinioksidaasin estäjillä (MAO:n estäjillä) tai joita on hoidettu MAO:n estäjillä 14 vuorokauden sisällä ennen Mirataz-hoitoa, sillä serotoniinioireyhtymän riski voi suurentua.
Dutch: Het wordt aangeraden dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen om zwanger te worden hantering van het geneesmiddel en contact met behandelde dieren gedurende de gehele behandelingsperiode vermijden.
Finnish: On suositeltavaa, että raskaana olevat tai raskaaksi tulemista yrittävät naiset välttävät lääkkeen käsittelemistä ja kosketusta hoidettuihin eläimiin hoitojakson ajan.
Dutch: Een overzicht van Mirataz en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Miratazista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: De tekenen kunnen van licht tot ernstig variëren en omvatten koorts, agitatie, toegenomen reflexen, tremor, zweten, verwijde pupillen, diarree, convulsies en aanvallen.
Finnish: Sen merkit voivat vaihdella lievistä vakaviin, ja niitä voivat olla kuume, levottomuus, refleksien herkistyminen, vapina, hikoilu, laajentuneet mustuaiset, ripuli, kouristukset ja kohtaukset.
Dutch: Ze omvatten het blokkeren van een aantal effecten van serotonine en histamine (stoffen die bij de regulering van eetlust betrokken zijn) en een effect op de concentratie leptine (een hormoon dat honger reguleert).
Finnish: Se vaikuttaa esimerkiksi estämällä joitakin serotoniinin ja histamiinin vaikutuksia, jotka liittyvät ruokahalun säätelyyn, ja nälkää säätelevän hormonin, leptiinin, pitoisuuksiin.
Dutch: Lokale reacties verdwijnen zonder behandeling.
Finnish: Paikalliset reaktiot paranevat itsekseen.
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na aanbrenging van het geneesmiddel of in geval van huidcontact met het geneesmiddel of de behandelde kat voordat de aanbrengplaats droog is.
Finnish: Kädet on pestävä huolellisesti lääkkeen levittämisen jälkeen tai silloin, jos lääkettä joutuu iholle tai jos lääkkeen antaja koskettaa hoidettavaa kissaa ennen kuin voiteen levityspaikka on kuivunut.
Dutch: Mirataz is een huidallergeen en kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
Finnish: Mirataz on ihoa herkistävä aine, ja se voi aiheuttaa silmä- ja ihoärsytystä.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel wordt gekocht dienen ondoorlatende wegwerpveiligheidshandschoenen te worden verstrekt die moeten worden gedragen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
Finnish: Lääkkeen ostamisen yhteydessä tulisi saada läpäisemättömät kertakäyttökäsineet, joita on käytettävä lääkettä käsiteltäessä ja levitettäessä.
Dutch: Het geneesmiddel kan via de huid of mond worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
Finnish: Valmiste voi imeytyä ihon tai suun kautta, ja se voi aiheuttaa uneliaisuutta tai sedaatiota.
Dutch: Als huid- of oogirritatie optreedt of in geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos iho- tai silmä-ärsytystä ilmaantuu tai jos lääkettä niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, jolle on näytettävä lääkkeen myyntipakkaus.
Dutch: Welke voordelen bleek Mirataz tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Miratazista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Hoe wordt Mirataz gebruikt?
Finnish: Miten Miratazia käytetään?
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Dutch: Het geneesmiddel kan na inname schadelijk zijn en dient uit de buurt te worden gehouden van kinderen, die niet aanwezig mogen zijn wanneer de kat wordt behandeld.
Finnish: Se on säilytettävä lasten ulottumattomissa, eikä lapsia saa olla lähettyvillä, kun kissaa hoidetaan.
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mirataz verleend.
Finnish: Mirataz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan <myyntiluvan myöntämispäivämäärä>.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof mirtazapine.
Finnish: Sen vaikuttava aine on mirtatsapiini.
Dutch: Wat is Mirataz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Mirataz on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als een zalf die op de huid moet worden aangebracht.
Finnish: Lääkettä on saatavana iholle levitettävänä voiteena.
Dutch: Uit een klinische veldstudie die in de VS bij katten met ten minste 5% gewichtsverlies als gevolg van een onderliggende medische aandoening werd uitgevoerd, bleek dat 14 dagen behandeling met Mirataz hun lichaamsgewicht verhoogde.
Finnish: Yhdysvalloissa tehtiin kliininen kenttätutkimus kissoilla, joiden paino oli laskenut vähintään viisi prosenttia jonkin sairauden vuoksi.
Dutch: Hoe werkt Mirataz?
Finnish: Miten Mirataz vaikuttaa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirataz in?
Finnish: Mitä riskejä Mirataziin liittyy?
Dutch: Behandelde katten mogen tijdens de gehele behandelingsperiode niet bij de eigenaar slapen.
Finnish: Hoidetut eläimet eivät saa nukkua omistajiensa, etenkään lasten ja raskaana olevien naisten, kanssa missään vaiheessa hoitojakson aikana.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mirataz.
Finnish: Miratazin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De tube mag niet buiten de kinderveilige verpakking worden gehouden, behalve terwijl het geneesmiddel wordt aangebracht.
Finnish: Lääkkeen antamista lukuun ottamatta putkiloa on säilytettävä aina lapsiturvallisessa pakkauksessaan.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava välittömästi.
Dutch: Deze bijwerkingen, waaronder lokale reacties, verdwenen aan het einde van de behandelingsperiode zonder specifieke behandeling.
Finnish: Nämä haittatapahtumat, myös paikalliset reaktiot, hävisivät hoitojakson lopussa ilman erityistä hoitoa.
Dutch: Daarom wordt aangeraden het dier 's avonds te behandelen.
Finnish: Siksi on suositeltavaa käsitellä eläin illalla.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi eläinlääkettä käsiteltäessä.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/247/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/19/247/001
Dutch: Dagelijks afwisselend aanbrengen in het linker- en het rechteroor.
Finnish: Päivittäinen annos annetaan vuoroin vasempaan ja vuoroin oikeaan korvaan.
Dutch: Het gaat niet gepaard met klinische verschijnselen.
Finnish: Siihen ei ole yhdistetty mitään kliinisiä oireita.
Dutch: Lees vóór gebruik zorgvuldig de veiligheidsaanwijzingen voor de gebruiker.
Finnish: Lue huolellisesti ennen käyttöä käyttäjän turvallisuutta koskevat varoitukset.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita.
Dutch: Het middel heeft een verwacht positief effect op de voeropname door de eetlust te stimuleren, maar dit effect werd niet gemeten in het centrale veldonderzoek.
Finnish: Valmisteella on odotetusti positiivinen vaikutus syömiseen, sillä se stimuloi ruokahalua, mutta tätä vaikutusta ei mitattu keskeisessä kenttätutkimuksessa.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/12/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
Dutch: Aangezien zwangere vrouwen worden beschouwd als een kwetsbaardere populatie, wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen zwanger te worden vermijden het middel te hanteren en contact met behandelde dieren tijdens de hele behandelingsperiode te hebben.
Finnish: Koska raskaana olevat naiset katsotaan muita alttiimmaksi väestönosaksi, on suositeltavaa, että raskaana olevat tai raskaaksi tuloa yrittävät naiset välttävät valmisteen käsittelyä ja kosketusta hoidettujen eläinten kanssa koko hoitojakson ajan.
Dutch: Elke plastic fles met een kinderveilige dop bevat 1 tube (5 g).
Finnish: Yksi lapsiturvallisella korkilla varustettu muovipullo sisältää yhden putken (5 g).
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Finnish: <{KK/VVVV}> <{PP.KK.VVVV}> <{PP. kuukausi VVVV}>
Dutch: Meerdere factoren lijken een rol te spelen in het precieze mechanisme waarmee mirtazapine gewichtstoename veroorzaakt.
Finnish: Useat tekijät näyttävät vaikuttavan siihen tarkkaan mekanismiin, jolla mirtatsapiini saa aikaan painonnousua.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: De aanbevolen vaste dosering is getest bij katten met een gewicht van 2,1 tot 7,0 kg.
Finnish: Suositeltu kiinteä annos on testattu 2,1-7,0 kg painavilla kissoilla.
Dutch: Dit komt overeen met een lijn zalf van 3,8 cm (zie hieronder).
Finnish: Tämä vastaa 3,8 cm:n viivaa voidetta (ks. jäljempänä).
Dutch: In geval van een overdosis moet zo nodig symptomatische/ondersteunende behandeling worden gegeven.
Finnish: Yliannostuksessa on tarvittaessa aloitettava oireenmukainen / tukea antava hoito.
Dutch: In geval van orale ingestie kunnen, naast de bovengenoemde effecten (behalve de lokale reacties), salivatie en tremoren zelden voorkomen.
Finnish: Jos eläin on niellyt valmistetta, edellä mainittujen vaikutusten lisäksi (paikallisia reaktioita lukuun ottamatta) syljeneritystä ja vapinaa voi esiintyä harvoin.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
Finnish: Tämä eläinlääke saattaa aiheuttaa silmien ja ihon ärsytystä.
Dutch: In geval van een overdosis werden dezelfde effecten waargenomen als bij de aanbevolen therapeutische dosis, maar met een hogere incidentie.
Finnish: Yliannostustapauksissa havaittiin samoja vaikutuksia kuin suositellulla hoitoannoksella, mutta niiden esiintyvyys oli suurempi.
Dutch: De tube niet buiten de kinderveilige verpakking houden, behalve tijdens de toediening.
Finnish: Älä jätä putkea lapsiturvallisen pakkauksen ulkopuolelle, paitsi annostuksen aikana.
Dutch: De toe te dienen hoeveelheid zalf is een lijn gelijk aan de lengte van onderstaande lijn:
Finnish: Alla oleva viiva vastaa levitettävän voidemäärän pituutta:
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321; als antioxidant) 0,01 mg Niet-vette, homogene, witte tot gebroken witte zalf.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321, antioksidanttina) 0,01 mg Ei-rasvainen, homogeeninen, valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.
Dutch: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Duitsland
Finnish: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksa
Dutch: Niet-vette, homogene, witte tot gebroken witte zalf.
Finnish: Ei-rasvainen, homogeeninen, valkoinen tai luonnonvalkoinen voide.