FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koje su koristi od lijeka Gilenya utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Gilenya pe parcursul studiilor?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Gilenya potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Gilenya, citiți prospectul.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Gilenya zabilježen je otprilike upola manji broj relapsa u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Romanian: Pacienții tratați cu Gilenya au avut aproximativ jumătate din numărul de recurențe observate la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 1 292 bolesnika, liječenje lijekom Gilenya tijekom jedne godine uspoređeno je s interferonom beta-1a.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 1 292 de pacienți, Gilenya a fost comparat cu interferon beta-1a timp de un an.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Gilenya zabilježen je otprilike upola manji broj relapsa u odnosu na bolesnike koji su primali interferon beta-1a.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Gilenya, numărul recurențelor a fost de aproximativ jumătate din numărul recurențelor observate la pacienții cărora li s-a administrat interferon beta-1a.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Gilenya nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Gilenya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: U ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 215 djece, liječenje lijekom Gilenya u trajanju do dvije godine uspoređeno je s interferonom beta-1a.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 215 copii, Gilenya a fost comparat cu interferon beta-1a timp de maximum 2 ani.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Gilenya, fingolimod, sprečava kretanje T-stanica (vrsta bijelih krvnih stanica koje su dio imunosnog sustava) iz limfnih čvorova prema mozgu i leđnoj moždini, čime se ograničava šteta koju prouzročuju u slučaju multiple skleroze.
Romanian: Substanța activă din Gilenya, fingolimodul, împiedică limfocitele T (un tip de globule albe implicate în activitatea sistemului imunitar)
Croatian: To bi moglo biti ozbiljno.
Romanian: Acest lucru poate fi grav.
Croatian: • nosite prikladnu zaštitnu odjeću.
Romanian: • purtând îmbrăcăminte adecvată de protecție.
Croatian: Bilo koja infekcija koju već imate mogla bi se pogoršati.
Romanian: Orice infecţie pe care o aveţi deja poate să se agraveze.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Croatian: Uzimajte Gilenyu jedanput na dan uz čašu vode.
Romanian: Luaţi Gilenya o dată pe zi cu un pahar cu apă.
Croatian: Specifične mjere su također uključene i u informativni paket za liječnike.
Romanian: Sunt incluse, de asemenea, măsuri specifice în Pachetul cu informații pentru medici.
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju do 15. prosinca
Romanian: Raportul final al studiului până la 15 decembrie
Croatian: Treba razmotriti sljedeće:
Romanian: Trebuie avute în vedere următoarele:
Croatian: Bolesnici su se spontano oporavili.
Romanian: Pacienţii şiau revenit spontan.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei descoperiri este necunoscută.
Croatian: Nemojte premašiti preporučenu dozu.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată.
Croatian: Možda će vas trebati pažljivo pratiti.
Romanian: Este posibil să trebuiască să fiți monitorizat mai atent.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini:
Romanian: Doza depinde de masa corporală:
Croatian: Provest će se specijalizirano prenatalno praćenje.
Romanian: Va fi efectuată monitorizare specializată prenatală.
Croatian: Teriflunomid se također sporo eliminira iz plazme.
Romanian: De asemenea, teriflunomid este eliminat lent din plasmă.
Croatian: Infekcije bi mogle biti ozbiljne i opasne po život.
Romanian: Infecţiile pot fi grave şi ameninţătoare de viaţă.
Croatian: Progutati svaku kapsulu cijelu
Romanian: Înghițiți întreagă fiecare capsulă.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Ako ste žena, Vaš liječnik će preporučiti i probir na HPV.
Romanian: Dacă sunteți femeie, medicul dumneavoastră vă va recomanda și un test de screening pentru HPV.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom o pouzdanim metodama kontracepcije.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metode contraceptive eficace.
Croatian: Preporučuje se praćenje barem preko noći.
Romanian: Se recomandă monitorizare prelungită cel puţin peste noapte.
Croatian: • Znakovi i simptomi infekcije
Romanian: • Semne și simptome ale infecțiilor;
Croatian: • Kortikosteroide, zbog mogućeg dodatnog učinka na imunološki sustav.
Romanian: • Corticosteroizi, din cauza unui efect suplimentar posibil asupra sistemului imunitar.
Croatian: Djeca i adolescenti (10 i više godina):
Romanian: Copii și adolescenți (10 ani și peste această vârstă):
Croatian: Potrebno je razmotriti obustavljanje liječenja tijekom ozbiljnih infekcija.
Romanian: Trebuie avută în vedere oprirea tratamentului în timpul infecţiilor grave.
Croatian: * p<0,05, ** p<0,001, u usporedbi s interferonom beta-1a.
Romanian: * p<0,05, ** p<0,001, comparativ cu interferon beta-1a.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. studeni 2015.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 noiembrie 2015
Croatian: To se zove demijelinizacija.
Romanian: Aceasta se numeşte demielinizare.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost ponovnog javljanja iznimno visoke aktivnosti bolesti.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea reapariției unei activități excepțional de intense a bolii.
Croatian: Učestalosti su definirane prema sljedećoj podjeli: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele au fost definite, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Smanjeni broj neutrofila * Nije zabilježeno u ispitivanjima FREEDOMS, FREEDOMS II i TRANSFORMS.
Romanian: Scăderea numărului de neutrofile * Neraportat în Studiile FREEDOMS, FREEDOMS II şi TRANSFORMS.
Croatian: Ako nikad niste imali vodene kozice, liječnik će Vam provjeriti imunitet protiv virusa koji ih uzrokuje (virus varicella zoster).
Romanian: Dacă nu aţi avut niciodată vărsat de vânt, medicul dumneavoastră vă va verifica imunitatea împotriva virusului care o cauzează (virusul varicela zoster).
Croatian: Broj Vaših bijelih krvnih stanica (broj limfocita) također bi mogao ostati nizak za to vrijeme, a nuspojave opisane u ovoj uputi još uvijek bi se mogle pojaviti.
Romanian: De asemenea, numărul dumneavoastră de globule albe (număr de limfocite) poate rămâne redus în această perioadă de timp, iar reacţiile adverse descrise în acest prospect pot apărea în continuare.
Croatian: Uzimanje Gilenye u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da se sjetite kada trebate uzeti lijek.
Romanian: Administrarea Gilenya la aceeaşi oră în fiecare zi vă va ajuta să vă amintiţi când trebuie să luaţi medicamentul.
Croatian: Gilenya se može uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Gilenya poate fi luată cu sau fără alimente.
Croatian: Expanded Disability Status Score) iznosio je između 0 i 5,5.
Romanian: Scorul Extins al Status-ului de Handicap (SESH) a fost între 0 şi 5,5.
Croatian: Gilenya također smanjuje neke od imunoloških reakcija Vašeg tijela.
Romanian: De asemenea, Gilenya reduce unele reacții imune ale organismului dumneavoastră.
Croatian: Ako se sumnja na ovaj rizik, liječnik treba razmotriti prekid liječenja od slučaja do slučaja.
Romanian: Dacă se suspectează acest risc, medicul trebuie să aibă în vedere întreruperea tratamentului de la caz la caz.
Croatian: U suprotnom, Vaš liječnik možda neće moći razumjeti rezultate pretraga, a za određene vrste krvnih pretraga liječnik će možda morati uzeti više od uobičajene količine krvi.
Romanian: În caz contrar, este posibil ca medicul să nu înţeleagă rezultatele analizelor, iar, pentru anumite tipuri de analize sanguine, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă ia mai mult sânge decât de obicei.
Croatian: Test se mora ponavljati u odgovarajućim intervalima.
Romanian: Testul trebuie repetat la intervale regulate de timp.
Croatian: S1P4 bi mogao djelomično doprinositi učinku, ali nije glavni receptor odgovoran za limfoidnu depleciju.
Romanian: Este posibil ca S1P4 să fi participat parțial la efect, dar nu a fost receptorul principal responsabil pentru depleția limfoidă.
Croatian: Bolesnike se može pratiti kontinuiranim EKG-om tijekom prvih 6 sati.
Romanian: Pacienţii pot fi monitorizaţi printr-un EKG continuu pe durata primelor 6 ore.
Croatian: Većina slučajeva dogodila se u roku od prva 3-4 mjeseca liječenja.
Romanian: La majoritatea cazurilor acesta a apărut în primele 3-4 luni de tratament.
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost iznosi 93% (95%-tni interval pouzdanosti: 79-111%).
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută aparentă este 93% (95% interval de încredere: 79-111%).
Croatian: Apsorpcija fingolimoda je spora (tmax 12-16 sati) i opsežna (≥85%).
Romanian: Absorbţia fingolimod este lentă (tmax de 12-16 ore) şi crescută (≥85%).
Croatian: - ako imate ili ste imali smetnje vida ili druge znakove oticanja u središnjem vidnom području
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut tulburări de vedere sau alte semne de umflare în zona oculară centrală
Croatian: Bradikardija Atrioventrikularni blok
Romanian: Bradicardie Bloc atrioventricular
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25˚C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Croatian: Gilenya će ostati u Vašem tijelu do 2 mjeseca nakon što je prestanete uzimati.
Romanian: Gilenya va rămâne în organismul dumneavoastră timp de până la 2 luni după ce aţi încetat s-o mai luaţi.
Croatian: U početku možda neće biti nikakvih simptoma.
Romanian: La începutul tratamentului, este posibil să nu aveţi niciun simptom.
Croatian: Ipak, u ispitivanju je uočeno više neuroloških i psihijatrijskih poremećaja.
Romanian: Cu toate acestea, au existat mai multe tulburări neurologice și psihiatrice observate în studiu.
Croatian: • GILENYA je teratogena.
Romanian: • GILENYA este teratogen.
Croatian: Gilenya može uzrokovati i nepravilne otkucaje srca, osobito nakon prve doze.
Romanian: De asemenea, Gilenya poate cauza bătăi neregulate ale inimii, mai ales după prima doză.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Gilenye u djece u mlađe od 10 godina nije još ustanovljena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Gilenya la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 10 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Nakon 34 dana, izluči se 89% primijenjene doze.
Romanian: După 34 de zile, 89% din doza administrată este eliminată.
Croatian: Kako Gilenya izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Gilenya şi conţinutul ambalajului
Croatian: - ako ste alergični na fingolimod li neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la fingolimod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Croatian: Liječnik će Vam reći da li Vam bolest dozvoljava da sigurno upravljate vozilima, uključujući bicikl, i strojevima.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă afecţiunea dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule, inclusiv să mergeți pe bicicletă, şi să folosiţi utilaje în siguranţă.
Croatian: Izlaganje suncu i zaštita od sunca
Romanian: Expunerea la soare și protecția solară
Croatian: Vaša sposobnost upravljanja vozilima i strojevima mogla bi za to vrijeme biti narušena, a potencijalno i nakon tog vremenskog razdoblja.
Romanian: Abilitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată în timpul acestui interval de timp şi după acesta.
Croatian: QTc interval 500 msek.
Romanian: interval QTc 500 msec.
Croatian: Tijekom prvih dvanaest mjeseci liječenja, liječnik će zatražiti krvne pretrage da bi pratio funkciju Vaše jetre.
Romanian: În timpul primelor douăsprezece luni de tratament, medicul dumneavoastră va solicita analize sanguine pentru monitorizarea valorilor funcţiei hepatice.
Croatian: Za laboratorijske pretrage koje uključuju korištenje cirkulirajućih mononuklearnih stanica potrebna je veća količina krvi zbog smanjenja broja cirkulirajućih limfocita.
Romanian: Analize de laborator, care implică utilizarea celulelor mononucleare circulante necesită volume mai mari de sânge din cauza scăderii numărului de limfocite circulante.
Croatian: Neklinički sigurnosni profil fingolimoda bio je procijenjen kod miševa, štakora, pasa i majmuna.
Romanian: Profilul preclinic de siguranţă al fingolimod a fost evaluat la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u žena
Romanian: Femei cu potențial fertil / Contracepţia la femei
Croatian: Fingolimod i fingolimodfosfat u velikoj mjeri vežu se za proteine plazme (>99%).
Romanian: Fingolimod şi fingolimod fosfat sunt legate în mare măsură de proteine (>99%).
Croatian: Nakon 12 mjeseci (36. mjesec), 856 bolesnika (93%) bilo je još uvijek uključeno.
Romanian: După 12 luni (luna 36), 856 pacienţi (93%) erau încă înrolaţi.
Croatian: Fingolimod može izazvati bradikardiju na početku liječenja.
Romanian: Fingolimod poate induce bradicardie la începerea tratamentului.
Croatian: Kliničko iskustvo i farmakokinetičke informacije u bolesnika starijih od 65 su ograničeni.
Romanian: Experienţa clinică şi informaţiile farmacocinetice la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani sunt limitate.
Croatian: Makula („žuta pjega") je malo područje mrežnice u stražnjem dijelu oka koje Vam omogućuje da jasno i oštro vidite oblike, boje i pojedinosti.
Romanian: Macula este o zonă mică a retinei din partea din spate a ochiului care vă permite să vedeţi clar şi în profunzime forme, culori şi detalii.
Croatian: Bazocelularni karcinom
Romanian: Carcinom bazocelular
Croatian: Liječnik će Vam možda kontinuirano pratiti elektrokardiogram u tom razdoblju.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza electrocardiograma în mod continuu, în tot acest timp.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi napadaja, uključujući status epilepticus.
Romanian: o Au fost raportate cazuri de convulsii, inclusiv status epilepticus.
Croatian: PML se može javiti samo u prisutnosti infekcije JCV-om.
Romanian: LMP poate apărea numai în prezența unei infecții cu JCV.
Croatian: Kapsule je uvijek potrebno progutati cijele, bez da ih se otvara.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întotdeauna intacte, fără a fi deschise.
Croatian: U ovom slučaju preporučuje se ponoviti razdoblje motrenja prve doze.
Romanian: În acest caz, se recomandă repetarea perioadei de urmărire efectuată la administrarea primei doze.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza navedena iznad također vrijede i za djecu i adolescente.
Romanian: Avertizările și precauțiile enumerate mai sus se aplică și la copii și adolescenți.
Croatian: Da biste se prebacili s teriflunomida, liječnik Vam može savjetovati da pričekate određeno vrijeme ili da prođete kroz postupak ubrzane eliminacije.
Romanian: Pentru a trece de la teriflunomid, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să aşteptaţi o anumită perioadă de timp sau să fiţi supus unei proceduri de eliminare accelerată.
Croatian: Drugi lijekovi i Gilenya Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Gilenya împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente:
Croatian: Obično nisu zahtijevali terapiju i povukli su se unutar prva 24 sata liječenja.
Romanian: De obicei, acestea nu necesită tratament şi sunt rezolvate în primele 24 de ore de tratament.
Croatian: • Što je multipla skleroza;
Romanian: • ce este scleroza multiplă;
Croatian: • redovito nanosite kremu za sunčanje s visokim stupnjem UV zaštite.
Romanian: • aplicând regulat protecție solară cu factor crescut de protecție UV.
Croatian: Ako nikad niste imali vodene kozice
Romanian: Dacă nu aţi avut niciodată vărsat de vânt
Croatian: Detaljne informacije o nuspojavama bez preporuke ne bi trebale biti uključene u ovom dijelu.
Romanian: În această secțiune nu trebuie incluse informații detaliate privind reacții adverse, fără recomandări.
Croatian: - karcinom Merkelovih stanica (vrsta raka kože).
Romanian: - Carcinom cu celule Merkel (un tip de cancer de piele).
Croatian: Nužno je da ograničite izlaganje suncu i UV zrakama na način da:
Romanian: Trebuie să vă limitați expunerea la soare și raze UV:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA27
Croatian: - Sindrom imunodeficijencije.
Romanian: - Sindrom imunodeficitar.
Croatian: Odgađanje dijagnoze i liječenja može dovesti do trajnih neuroloških posljedica.
Romanian: Diagnosticarea şi tratarea cu întârziere pot duce la sechele neurologice permanente.
Croatian: Fingolimod se ekstenzivno distribuira u tjelesna tkiva, s volumenom distribucije od približno 1200260 litara.
Romanian: Fingolimod este distribuit în mare parte în ţesuturi, cu un volum de distribuţie de aproximativ 1200260 litri.
Croatian: Karakteristike u specifičnim skupinama bolesnika
Romanian: Caracteristici ale grupurilor specifice de pacienţi
Croatian: Željeni učinak liječenja Gilenyom je smanjenje broja bijelih krvnih stanica u Vašoj krvi.
Romanian: Efectul dorit al tratamentului cu Gilenya este reducerea numărului de globule albe din sângele dumneavoastră.
Croatian: Većina bolesnika je bila s Tanner stupnjem 2 ili višim i imali su >40 kg (95,3%).
Romanian: Cei mai mulți pacienți au fost în stadiul Tanner 2 sau mai mare (94,4%) și au avut o greutate corporală de >40 kg (95,3%).
Croatian: PML je ozbiljna bolest koja može dovesti do teške onesposobljenosti ili smrti.
Romanian: LMP este o boală gravă care poate duce la handicap sever sau deces.
Croatian: Ako su ti učinci izraženi obratite se svom liječniku jer će Vam možda odmah biti potrebno liječenje.
Romanian: Dacă aceste efecte sunt accentuate, spuneţi medicului dumneavoastră pentru că este posibil să aveţi nevoie de tratament imediat.
Croatian: • Što je GILENYA i kako djeluje;
Romanian: • ce este GILENYA și cum funcționează;
Croatian: Nakon 12 mjeseci (24. mjesec), 882 bolesnika (86%) još uvijek je bilo uključeno.
Romanian: După 12 luni (luna 24), 882 pacienţi (86%) erau încă înrolaţi.
Croatian: U štakora, preživljenje mladunčadi F1 generacije bilo je smanjeno u ranom poslijeporođajnom razdoblju, pri dozama koje nisu uzrokovale maternalnu toksičnost.
Romanian: La şobolan, supravieţuirea generaţiei F1 de pui a fost scăzută în perioada de început postpartum la doze care nu au cauzat toxicitate maternă.
Croatian: Bijele krvne stanice bore se protiv infekcije.
Romanian: Globulele albe luptă împtriva infecţiilor.
Croatian: Infekcije virusom herpesa Bronhitis
Romanian: Infecţii virale herpetice Bronşită
Croatian: Madeži mogu svrbjeti, krvariti ili ulcerirati - konvulzije, napadaji (češće u djece i adolescenata nego u odraslih)
Romanian: Alunițele pot fi însoțite de mâncărimi, sângerare sau ulcerații - Convulsii (mai frecvente la copii și adolescenți decât la adulți)
Croatian: • Može se pojaviti napadaj.
Romanian: • Pot apărea convulsii.
Croatian: Nemojte uzimati Gilenyu - ako imate oslabljen imunološki odgovor (uzrokovan sindromom imunodeficijencije, bolešću ili lijekovima koji oslabljuju imunološki sustav).
Romanian: Nu luaţi Gilenya - dacă aveţi un răspuns imunitar scăzut (cauzat de un sindrom imunodeficitar, o boală sau de medicamente care suprimă sistemul imunitar).
Croatian: Oba su ispitivanja uključivala odrasle bolesnike koji su doživjeli ≥2 relapsa u prethodne 2 godine ili ≥1 relapsa tijekom prethodne godine.
Romanian: Ambele studii au inclus pacienţi adulți care au suferit ≥2 recidive în 2 ani sau ≥1 recidivă în anul anterior.
Croatian: Simptomi relapsa mogu potpuno nestati kada relaps završi, ali neke poteškoće mogu i ostati.
Romanian: Simptomele unei recidive pot dispărea complet când recidiva se încheie, cu toate acestea, unele probleme pot persista.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom ako ste oko bilo čega zabrinuti.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vreo îngrijorare.
Croatian: • Prestanak liječenja GILENYOM može dovesti do povratka aktivnosti bolesti.
Romanian: • Întreruperea tratamentului cu GILENYA poate determina revenirea activității bolii.
Croatian: Farmakološki aktivni metabolit odgovoran za djelotvornost je fingolimodfosfat.
Romanian: Metabolitul farmacologic activ responsabil pentru eficacitate este fingolimod fosfat.
Croatian: b. Novonastali AV blok drugog ili višeg stupnja; c.
Romanian: nou debut de bloc AV de gradul doi sau mai mare;
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za fingolimod, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru fingolimod, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Gilenyu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gilenya
Croatian: Ako se jave problemi s kožom, liječnik Vas može uputiti dermatologu koji će nakon konzultacija možda odlučiti da morate dolaziti na redovite kontrole.
Romanian: Dacă aveți probleme cu pielea, medicul dumneavoastră vă poate trimite la un medic dermatolog, care, după consultație, poate decide dacă este important pentru dumneavoastră să fiți examinat în mod regulat.
Croatian: Nakon peroralne primjene, oko 81% doze polako se izlučuje u mokraći u obliku inaktivnih metabolita.
Romanian: După administrarea orală, aproximativ 81% din doză se elimină lent prin urină sub formă de metaboliţi inactivi.
Croatian: • Liječnici će pružiti savjetovanje u slučaju trudnoće i procjenu ishoda bilo koje trudnoće.
Romanian: • Medicii vor asigura consiliere în cazul apariției sarcinii și în evaluarea oricărui rezultat al oricărei sarcini.
Croatian: Alemtuzumab ima snažne i produljene imunosupresivne učinke.
Romanian: Alemtuzumab are efecte imunosupresoare profunde şi prelungite.
Croatian: Pokazalo se i da inhalirani salmeterol ima skromni pozitivni kronotropni učinak.
Romanian: S-a demonstrat că salmeterol administrat inhalator are, de asemenea, un efect modest cronotrop pozitiv.
Croatian: Približno 15-20% T limfocita ima fenotip efektorskih memorijskih stanica, koje su važne za periferni imunološki nadzor.
Romanian: Aproximativ 15-20% dintre limfocitele T au un fenotip efector „cu memorie", aceste celule fiind importante pentru supravegherea imunitară periferică.
Croatian: Vaš liječnik će razmotriti trebate li se cijepiti cjepivom protiv HPV-a prije započinjanja liječenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră va avea în vedere dacă aveți nevoie de vaccinare împotriva HPV înainte de a începe tratamentul.
Croatian: Međutim, ako ste zaboravili terapiju uzimati do 2 tjedna, možete uzeti sljedeću dozu prema planu.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aţi uitat să luaţi tratamentul timp de până la 2 săptămâni, puteţi lua doza următoare conform schemei de tratament.
Croatian: Nemojte koristiti Gilenyu tijekom trudnoće, ako pokušavate zatrudnjeti ili ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti i ne koristite učinkovitu kontracepciju.
Romanian: Nu utilizați Gilenya în timpul sarcinii dacă încercați să deveniți gravidă sau dacă sunteți femeie care poate deveni gravidă și nu utilizați metode contraceptive eficace.