FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zakaj je zdravilo Dzuveo odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Dzuveo ir reģistrētas ES?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Dzuveo so tisti, ki jih pričakujemo pri dajanju opioidov, in veljajo za obvladljive.
Latvian: Dzuveo blakusparādības ir tādas, kā sagaidāms no opioīdiem, un tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dzuveo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dzuveo lietošanu.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da zdravilo Dzuveo, ki se da pod jezik, da se raztopi, učinkovito zmanjšuje hudo bolečino po operacijah.
Latvian: Divos pamatpētījumos pierādīts, ka Dzuveo, ja tām ļauj izšķīst zem mēles, efektīvi mazina stipras sāpes pēc ķirurģiskām operācijām.
Slovenian: Kako se zdravilo Dzuveo uporablja?
Latvian: Kā lieto Dzuveo?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Latvian: Dzuveo var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Farmacevtska oblika
Latvian: Farmaceitiska forma
Slovenian: Kljub temu je pomembno zagotoviti, da se meje sprejemljivosti pri testu učinkovitosti ne oddaljijo od prvotnih meja.
Latvian: Tomēr ir svarīgi nodrošināt, lai iedarbības testa robežas nenovirzītos no sākotnējām.
Slovenian: Ciljne živalske vrste
Latvian: Dzīvnieku sugas
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Latvian: Tirdzniecības pilnvaras īpašnieks
Slovenian: CVMP zato priporoča spremembo dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica izdarīt izmaiņas reģistrācijas apliecībā.
Slovenian: • Se serije oblikujejo z ustaljeno količino bakterij, ki jo odmerijo z odobreno in potrjeno metodo.
Latvian: • sērijas ir izveidotas ar fiksētu baktēriju daudzumu, kas noteikts, izmantojot apstiprinātu un validētu metodi;
Slovenian: IME, FARMACEVTSKA OBLIKA, JAKOST, CILJNA ŽIVALSKA VRSTA, NAČIN UPORABE ZDRAVILA , IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Latvian: NOSAUKUMS, FARMACEITISKĀ FORMA, STIPRUMS, MĒRĶA SUGAS , LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) meni, da na osnovi razpoložljivih podatkov ni zadržkov glede varnosti ali učinkovitosti izdelka.
Latvian: Pamatojoties uz visiem pieejamajiem datiem, CVMP uzskata, ka nav problēmu saistībā ar šo zāļu nekaitīgumu vai efektivitāti.
Slovenian: Poleg tega bi bilo treba v prihodnje za izdelek uporabljati odpornejšo obliko testa učinkovitosti.
Latvian: Turklāt nākotnē šīm zālēm ir jāpiemēro stabilāks iedarbības tests.
Slovenian: Spremembe referenčnega cepiva v tem zaključku se nanašajo na zamenjavo serije cepiva 8500 s serijo 9097 in naknadno zamenjavo serije 9097 s serijo 9861.
Latvian: Atsauces vakcīnas izmaiņas, kas iekļautas šajā pārskatīšanas procedūrā, attiecas uz sērijas 8500 aizvietošanu ar sēriju 9097, un vēlāko sērijas 9097 aizvietošanu ar sēriju 9861.
Slovenian: V obeh primerih je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pokazal, da so omenjene serije primerne kot referenčno cepivo, ker:
Latvian: Abos gadījumos reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) ir pierādījis, ka šīs sērijas atbilst atsauces vakcīnas sēriju prasībām, jo:
Slovenian: • Učinkovitosti obeh referenčnih serij (9097 in 9861) sta večji od referenčnega seruma PEI in serije referenčnega cepiva 8500.
Latvian: • abu atsauces sēriju (9097 un 9861) iedarbība ir lielāka nekā PEI (Paul-Ehrlich-Institut) atsauces serumam un atsauces vakcīnas sērijai 8500;
Slovenian: Med ocenjevanjem variacije tipa II za spremembo testa farmakološke učinkovitosti pri miših, da bi ta ustrezal popravljeni monografiji Evropske farmakopeje (Ph.Eur) za cepiva proti erizipelu, je bila kot referenčno cepivo sprejeta serija cepiva 8500, zaradi česar je treba to serijo in tiste pred njo sprejeti kot skladne s pogoji dovoljenja za promet z zdravilom za oba izdelka.
Latvian: Novērtējot II tipa izmaiņas, lai mainītu iedarbības testu uz pelēm, lai tas atbilstu pārskatītajai Eiropas farmakopejas monogrāfijai par erisipelas (erysipelas) vakcīnām, par atsauces vakcīnu tika pieņemta vakcīnas sērija 8500, un tāpēc šī partija un iepriekšējās ir jāpieņem kā atbilstošas abu zāļu reģistrācijas apliecības noteikumiem.
Slovenian: Dovoljenje(a) za promet bi morali spremeniti, tako da bi se odstopanja pri testu serološke učinkovitosti pri miših zmanjšala z ustreznimi ukrepi, kakršen je zamenjava uporabe referenčnega cepiva v testih serološke učinkovitosti pri miših z uporabo referenčnega seruma.
Latvian: Reģistrācijas apliecība(s) ir jāizmaina, lai samazinātu seroloģiskās iedarbības testa uz pelēm mainību, veicot atbilstošus pasākumus, piemēram, atsauces vakcīnas aizvietošanu ar atsauces serumu seroloģiskās iedarbības testā.
Slovenian: Izmišljeno ime zdravila
Latvian: Produkta izgudrojuma nosaukums
Slovenian: • So bile te serije za komercialne namene in izdelane s postopki izdelave in specifikacijami, ki so opisane v dovoljenju za promet z zdravilom.
Latvian: • šīs sērijas bija komerciālas sērijas, kas ražotas ar rūpnieciskām metodēm atbilstoši reģistrācijas apliecības specifikācijai;
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe
Latvian: Biežums un lietošanas veids Rekomendē tas devas
Slovenian: • So serije prestale test varnosti pri ciljnih živalih v skladu z monografijo Evropske farmakopeje
Latvian: • sērijas apmierināja nekaitīguma testu uz dzīvniekiem atbilstoši Eiropas farmakopejas monogrāfijai 0064;
Slovenian: Vendar pa so predstavljeni podatki pokazali velike razlike med rezultati testov na referenčnih serijah pri testu serološke učinkovitosti.
Latvian: Tomēr iesniegtajos datos ir redzama liela rezultātu mainība seroloģiskās iedarbības testā.
Slovenian: Contact: Dr. Eusebio Uruburu
Latvian: Eusebio Uruburu
Slovenian: • So serije v skladu z Evropsko farmakopejo prestale test učinkovitosti pri prašičih in z 1/3
Latvian: • sērijas apmierināja Eiropas farmakopejas iedarbības testu uz cūkām ar 1/3 devas, kas pierāda efektivitāti uz mērķa dzīvniekiem;
Slovenian: Contact: Dr. Attila Romváry
Latvian: Attila Romváry
Slovenian: • Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je pri zamenjavah upošteval ustrezne standardne delovne postopke za zamenjavo.
Latvian: • veicot aizvietošanas, RAĪ rīkojās atbilstoši pareizai aizvietošanas SOP (standarta operācijas procedūrai).
Slovenian: Zaradi te raznolikosti je zmožnost testa pokazati enakovrednost različnih referenčnih serij zmanjšana.
Latvian: Šī mainība mazināja testa iespējas pierādīt sēriju ekvivalenci.
Slovenian: DODATEK 1
Latvian: I PIELIKUMS
Slovenian: Raznolikost rezultatov so v razlagi opisali kot neločljivo povezano z in-vivo delom testa, zaradi razlik med serijami miši.
Latvian: Tas tika izskaidrots ar testa in-vivo daļai raksturīgo mainību saistībā ar peļu sēriju atšķirību.
Slovenian: Vprašanja glede enakovrednosti različnih serij referenčnega cepiva so se pojavila pri kasnejših variacijah.
Latvian: Tālāko izmaiņu gaitā parādījās problēmas saistībā ar atsauces vakcīnas sēriju ekvivalenci.
Slovenian: Contact: Dr. Germán Lastra
Latvian: Germán Lastra
Slovenian: Vlagatelj
Latvian: Kandidāts
Slovenian: Contact: Dr. Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Latvian: Durk Stellingwerf Tel: +31 35 6993 372 Fax: +31 35 6993380 Email: stellid@fdah.com
Slovenian: Jakost
Latvian: Strength Spēja
Slovenian: Norway Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n "La Riba"
Latvian: c/ Camprodón s/n "La Riba"
Slovenian: London, junij 2008 EMEA/532267/2007- Wer.
Latvian: Londona, 2008. gada jūnijs EMEA/532267/2007- 1. redakcija
Slovenian: CVMP je zaključil, da na podlagi vseh razpoložljivih podatkov ni zadržkov glede varnosti in učinkovitosti zdravila.
Latvian: CVMP secināja, ka, pamatojoties uz visu pieejamo informāciju, nav šaubu par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
Slovenian: Kljub temu pa je bilo pomembno zagotoviti, da se meje sprejemljivosti pri preskusu učinkovitosti ne oddaljijo od prvotnih meja.
Latvian: Tomēr bija svarīgi nodrošināt, lai iedarbīguma testu robežvērtības neatšķiras no sākotnējām.
Slovenian: Mnenje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bilo sprejeto 17. januarja 2007, s tem povezana odločba Komisije pa 17. aprila 2007.
Latvian: CVMP atzinums tika pieņemts 2007. gada 17. janvārī, un tam sekojošais Komisijas lēmums tika pieņemts 2007. gada 17. aprīlī.
Slovenian: Poleg tega bi bilo treba v prihodnje za učinkovitost uporabljati odpornejšo obliko preskusa.
Latvian: Turklāt nākotnē šo zāļu pārbaudē jāpielieto stingrāks iedarbīguma tests.
Slovenian: ODBOR ZA ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI (CVMP)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU KOMITEJA (CVMP)
Slovenian: Francija je dne 11. julija 2006 obvestila EMEA o napotitvi v skladu s členom 40 Direktive Sveta 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, v zvezi z zdravilom Suvaxyn Parvo/E.
Latvian: 2006. gada 11. jūlijā Francija paziņoja EMEA par pārskatīšanas procedūru attiecībā uz Suvaxyn Parvo/E saskaņā ar Padomes grozītās Direktīvas 2001/82/EK 40. pantu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je začel napotitveni postopek dne 19. julija 2006.
Latvian: 2006. gada 19. jūlijā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzsāka pārskatīšanas procedūru.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn Parvo/E je indicirano za aktivno imunizacijo prašičev (mladic ali svinj) za preprečevanje motenj pri reprodukciji, ki jih povzroča prašičji parvovirus, in zmanjševanje kliničnih znakov, ki jih povzročajo okužbe z Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipa 1 in serotipa 2.
Latvian: Suvaxyn Parvo/E ir indicētas cūku (jauncūku un sivēnmāšu) aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Erysipelothrix rhusiopathiae infekciju, serotipa 2 un serotipa 1 infekciju, izraisītos klīniskos simptomus.
Slovenian: CVMP je zato priporočil, da bi dovoljenje za promet morali spremeniti tako, da bi se odstopanja pri preskusu serološke učinkovitosti pri miših zmanjšala z ustreznimi ukrepi, kot je zamenjava uporabe referenčnega cepiva v preskusih serološke učinkovitosti pri miših z uporabo referenčnega seruma.
Latvian: Tāpēc CVMP ieteica ieviest izmaiņas šo zāļu reģistrācijas apliecībā, lai samazinātu seroloģiskā iedarbīguma testa uz pelēm mainību, veicot atbilstošus pasākumus, piemēram, aizstājot atsauces vakcīnu ar atsauces serumu seroloģiskā iedarbīguma testā.
Slovenian: Napotitveni postopek obravnava vprašanje enakovrednosti, ki po mnenju Francije med referenčno serijo cepiva za preskus učinkovitosti serije proti erizipelu, ki je bila potrjena v prvotni dokumentaciji, in med novimi referenčnimi serijami cepiva ni bila izkazana za ti dve seriji, zato je posledično CVMP moral razmisliti o spremembi, umiku ali preklicu dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Pārskatīšanas pamatojums ir Francijas viedoklis, ka nav parādīta ekvivalence starp sākotnējos dokumentos apstiprināto atsauces vakcīnas sēriju erysipelas sērijas iedarbīguma testos un jaunās atsauces vakcīnas sēriju, tādējādi CVMP jāapsver, vai reģistrācijas apliecība nav jāizmaina, jāatsauc vai jāaptur.
Slovenian: MNENJE V ZVEZI Z NAPOTITVIJO IZ ČLENA 40 ZA ZDRAVILO SUVAXYN PARVO/E
Latvian: PĀRSKATĪŠANAS PROCEDŪRAS ATZINUMS SASKAŅĀ AR 40. PANTU PAR SUVAXYN PARVO/E
Slovenian: --1 Hydrokortizon aceponat 1,11 mg/ml, Miconazolev obliki nitrata 15,1 mg/ml, Gentamicin v obliki sulfata 1505 IU/ml.
Latvian: Viens ml satur 1.11 mg hidrokortizona aceponāta, 15.1 mg mikonazola (nitrāta veidā) un 1505 IU gentamicīna (sulfāta veidā).
Slovenian: 1 vsebnik Navedba ni smiselna
Latvian: 1 paciņa Nav piemērojams
Slovenian: Avricularno Večodmerni vsebnik s črpalko
Latvian: Lietošanai ausīs Vairākdevu paciņa ar pipeti
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Latvian: Iepakojum a izmērs
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt vidi.
Slovenian: Ne glede na velikost
Latvian: Neatkarīgi no lieluma
Slovenian: Bela suspenzija.
Latvian: Balta suspensija.
Slovenian: • Iz škatlice vzemite eno kapalko.
Latvian: • no kastītes izņemiet vienu pipeti;
Slovenian: Izogibajte se stiku z očmi.
Latvian: Izvairīties no iekļūšanas acīs.
Slovenian: Ne glede na položaj
Latvian: Neatkarīgi no stāvokļa
Slovenian: 4.8 Interakcija z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovenian: Posebna opozorila :
Latvian: Īpaši brīdinājumi:
Slovenian: Glejte poglavje 4.5.
Latvian: Skatīt zāļu apraksta 4.5. apakšpunktu.
Slovenian: V nobenem primeru zdravljenje z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni bilo prekinjeno in vsi psi so okrevali brez posebne terapije.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm netika pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas ārstēšanas.
Slovenian: • Odpiranje: kapalko držite pokonci in prelomite vrh kanile.
Latvian: • lai atvērtu: pipeti pagrieziet ar galu uz augšu un nolauziet kanulas galu;
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA03
Latvian: ATĶvet kods: QS02CA03.
Slovenian: Glede na to, da so pri vnetju zunanjega sluhovoda pri psih lahko vključeni številni bakterijski sevi, se lahko obrambni mehanizmi razlikujejo.
Latvian: Tā kā ārējās auss ejas iekaisumu suņiem var izraisīt vairāki baktēriju celmi, rezistences mehānismi var būt dažādi.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bile opažene preobčutljivostne reakcije tipa I (zatekanje obraza, alergijski pruritus).
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērotas I. tipa paaugstinātas jutības reakcijas (sejas pietūkums, alerģiska nieze).
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih z generalizirano demodikozo.
Latvian: Nelietot suņiem, kam novēro ģeneralizētu demodekozi.
Slovenian: Nežno, a odločno stisnite osrednji del kapalke.
Latvian: Uzmanīgi, bet stingri saspiediet pipetes korpusa vidu.
Slovenian: Vse izolirane bakterije rodu Escherichia coli so bile v celoti dovzetne za gentamicin.
Latvian: Visi Escherichia coli izolāti bija pilnībā jutīgi pret gentamicīnu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Plašāka informācija par šo veterināro medikamenta produktu ir pieejama Eiropas Medicīnas Aģentūras mājas lapā (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini uporabljajte pri sobni temperaturi (tj. ne vkapajte hladnega zdravila).
Latvian: Veterinārās zāles jālieto istabas temperatūrā ( t. i. nelietot aukstas zāles).
Slovenian: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Latvian: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Slovenian: Prisotnost bakterij, odpornih na gentamicin, ki so bile izolirane iz polja med 2008 in 2010 pri psih z otitisom pred zdravljenjem (določena po kritični kontrolni točki smernice CLS I≥ 8 za vse izolirane bakterije, razen za Staphylococci ≥ 16 μg/ml) je bila nizka: 4,7 %, 2,9 % in 12,5 % za Staphylococcus spp., Pseudomonas oz. Proteus spp.
Latvian: Pret gentamicīnu rezistentu baktēriju sastopamība starp paraugiem, kas laikā no 2008. līdz 2010. gadam izolēti pirms ārstēšanas suņu otīta gadījumā lauka apstākļos (nosakot atbilstoši CLSI vadlīniju robežvērtībai ≥ 8 visiem izolātiem, izņemot Staphylococci, kam piemēro vērtību ≥16 μg/ml), bija zema: attiecīgi 4,7%, 2,9% un 12,5% starp Staphylococcus spp., Pseudomonas un Proteus spp..
Slovenian: Škatla iz lepenke, ki vsebuje 5, 10, 50, 100 ali 200 kapalk.
Latvian: Kartona kastīte ar 5, 10, 50, 100 vai 200 pipetēm.
Slovenian: Odprto zdravilo porabite v 10 dneh.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 dienu laikā.
Slovenian: B POGOJI IN OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Na veterinarski recept.
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Slovenian: V zelo redkih primerih je bilo zdravljenje z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini povezano z okvaro sluha (delna izguba sluha ali gluhost), ki je bila običajno kratkotrajna in prisotna predvsem pri starejših psih.
Latvian: Ļoti retos gadījumos šo veterināro zāļu lietošana ir bijusi saistīta ar dzirdes pavājināšanos (daļēju dzirdes zudumu vai kurlumu), kas parasti bijusi pārejoša un galvenokārt novērota vecākiem suņiem.
Slovenian: Interakcija z drugimi zdravili in druge oblike interakcij : Ni podatkov o združljivosti tega zdravila s čistili za ušesa.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Saderība ar ausu tīrīšanas nav pārbaudīta.
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVIA (MRL)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S 5, 10, 50, 100 ali 200 KAPALKAMI
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte ar 5, 10, 50, 100 vai 200 pipetēm
Slovenian: Predstavljeno zdravilo omogoča zdravljenje psov, ki imajo obojestransko vnetje ušesa.
Latvian: Zāles ļauj ārstēt suņus, kuriem ir divpusējs auss iekaisums.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih se hidrokortizon aceponat izloči na enak način kot hidrokortizon (drugo ime za endogeni kortizol), z urinom in fekalijami.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem hidrokortizona aceponāta līmenis tiek noteikts tāpat kā hidrokortizona līmenis (cits nosaukums endogēnajam kortizolam), izmantojot urīnu un fekālijas.
Slovenian: Pri psih zdravljenih s terapevtskim odmerkom deset zaporednih dni, so se ravni kortizola v serumu zmanjšale od petega dne naprej in se vrnile na normalno vrednost v desetih dneh po koncu zdravljenja.
Latvian: Suņiem, kuri tika ārstēti ar zālēm terapeitiskā devā desmit dienas pēc kārtas, kortizola līmenis serumā samazinājās piektajā dienā, bet atgriezās normā 10 dienu laikā pēc ārstēšanas.
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Latvian: A. MARĶĒJUMI
Slovenian: Njegov spekter delovanja vključuje grampozitivne in gramnegativne bakterije, kot so naslednji patogeni organizmi, izolirani iz pasjih ušes: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli itd.
Latvian: Tās darbojas pret Grampozitīvām un Gramnegatīvām baktērijām, kā piemēram, patogēnām baktērijām, kas izolētas no suņu ausīm: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, utt.
Slovenian: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Latvian: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Slovenian: VIRBAC Sp. o.o.
Latvian: VIRBAC Sp. o.o. ul.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE POTREBNO Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Slovenian: Diestri so lipofilne komponente, ki zagotavljajo povečano prodiranje v kožo, povezano z nizko sistemsko biološko uporabnostjo.
Latvian: Diesteri ir lipofili, kas nodrošina labāku uzsūkšanos ādā, ko saista ar zemu sistemātisko biopieejamību.
Slovenian: Pogosta je blaga do zmerna pordelost ušesa (2,4 % zdravljenih psov).
Latvian: Bieži novēro nelielu līdz vidēji lielu auss apsārtumu (2,4% suņu, kuri lietojuši zāles).
Slovenian: 1 odmerek / uho / dan v petih dneh
Latvian: 1 deva / ausī / vienreiz dienā 5 dienas
Slovenian: Priporočljivo je, da se pred zdravljenjem zunanji ušesni kanal očisti in osuši ter ostriže odvečno dlako okoli mesta zdravljenja.
Latvian: Pirms ārstēšanas ieteicams iztīrīt un nosusināt ārējās auss eju un noskūt lieko apmatojumu apkārt apstrādes vietai.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/11/2013.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 20/11/2008 Pirmās pārreģistrācijas datums: 11/11/2013
Slovenian: Dajte en odmerek (1 ml) zdravila v vsako prizadeto uho.
Latvian: Lietot vienu devu (1 ml) zāļu katrā skartajā ausī.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli od sestavin, je treba prekiniti zdravljenje in začeti z ustrezno terapijo.
Latvian: Ja novēro pastiprinātu jūtības reakciju pret kādu no zāļu sastāvdaļām, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Slovenian: Hidrokortizon aceponat spada v diestersko skupino glukokortikosteroidov.
Latvian: Hidrokortizona aceponāts pieder pie diesteru glikokortikosteroīdu klases.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi.
Slovenian: Ne shranjujte nad 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams.
Slovenian: Znana je soodpornost, tj. geni gentamicinske odpornosti so fizično povezani z drugimi geni antimikrobne odpornosti, ki se prenašajo med patogeni zaradi prenosljivih genskih elementov, kot so plazmidi, integroni in transposoni.
Latvian: Ir aprakstīta krusteniskā rezistence, t.i. rezistentie gēni pret gentamicīnu saistās ar citu pretmikrobu rezistences gēnu, kas tiek nodots starp patogēniem ar tādu ģenētisko elementu palīdzību kā plazmīdas, integroni un transpozoni.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je treba prekiniti zdravljenje.
Latvian: Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc.
Slovenian: Občasno se pojavijo papule (pri manj kot 1 % zdravljenih psov).
Latvian: Papulas novērotas reti (mazāk nekā 1% suņu, kuriem lietotas zāles).
Slovenian: 1 odmerek x 100 1 odmerek x 200
Latvian: 1 deva x 100 1 deva x 200
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Latvian: DAUDZUMS SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec odgovoren za izdajo serije: VIRBAC
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC
Slovenian: Diestri se v kožnih strukturah spremenijo v monoestre C17, odgovorne za učinkovitost terapevtske skupine.
Latvian: Ādas struktūrslāņos diesteri tiek pārvērsti C17 monoesteros, kas nodrošina zāļu ārstniecisko potenciālu.
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Latvian: - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Slovenian: V primeru parazitskega vnetja sluhovoda je treba začeti z ustreznim akaricidnim zdravljenjem.
Latvian: Parazītu izraisīta auss iekaisuma gadījumā nepieciešams lietot atbilstošus akaricīdus līdzekļus.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Easotic
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Easotic
Slovenian: Kapalka, sestavljena iz polietilena visoke gostote (osrednji del in kanila) z jekleno kroglico.
Latvian: Pipete, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (korpuss un kanula), kurā atrodas tērauda lodīte.
Slovenian: Večodmerni vsebnik, sestavljen iz dveh ekstrudiranih delov, in sicer zunanje bele polipropilenske trdne stekleničke in notranje gibljive vrečke iz (etilen-metakrilno kislinskega) - cinkovega kopolimera (surlyn) in z jekleno kroglico, ki se zapira z enomililitrsko odmerno brezzračno črpalko z gibljivo atravmatsko kanilo in je pokrita s plastičnim pokrovčkom.
Latvian: Daudzdevu iepakojums, kas sastāv no divām daļām, viena - ārējā balta polipropilēna caurulīte un otra iekšējā- (etilēna-metakrilika skābe) cinka kopolimērs (Surlīns) elastīgs maisiņš ar tērauda lodīti, aizvērts un aprīkots ar 1 ml bezgaisa sūkni ar netraumatisku kanulu, kas noslēgta ar plastmasas uzgali.
Slovenian: 76505 Saue/Harjumaa, Tel: + 372 6 709 006
Latvian: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006