FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ELOCTA.
Lithuanian: Hemofilija A sergantiems pacientams, gydomiems VIII faktoriumi, įskaitant ELOCTA, gali susidaryti neutralizuojančių antikūnų (inhibitorių). Jei atsirado tokių inhibitorių, būklė pasireikš kaip nepakankamas klinikinis atsakas.
English: Slowly pull on the plunger rod to draw back all the solution through the vial adapter into the syringe.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį, kad per flakono adapterį į švirkštą įtrauktumėte visą tirpalą.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 2000 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 2000 TV efmoroktokogo alfa.
English: A placental transfer study in mice was conducted (see section 5.3).
Lithuanian: Buvo atliktas prasiskverbimo pro placentą tyrimas su pelėmis (žr.
English: ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: ELOCTA 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 250 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa).
English: ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 2000 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: ELOCTA 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 2000 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa).
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 667 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 667 TV efmoroktokogo alfa.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Lithuanian: Dėl galimo mikrobiologinio užteršimo paruoštą vaistinį preparatą reikia nedelsiant vartoti. Jei vaistinis preparatas nėra vartojamas nedelsiant, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
English: Prophylaxis regimens:
Lithuanian: Profilaktiniai režimai
English: Respective median ABR was 3.59 (min 0, max 58.0) and 2.24 (min 0, max 17.2).
Lithuanian: - 58,0) ir 2,24 (min. - 0, maks.
English: All pharmacokinetic studies with ELOCTA were conducted in previously treated patients with severe haemophilia A. Data presented in this section were obtained by chromogenic and one-stage clotting assays.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiami duomenys buvo gauti atliekant chromogeninius ir vienos stadijos krešėjimo tyrimus.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1667 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 1667 TV efmoroktokogo alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1333 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 1333 TV efmoroktokogo alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 167 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 167 TV efmoroktokogo alfa.
English: ELOCTA 250 IU powder for injection ELOCTA 500 IU powder for injection ELOCTA 750 IU powder for injection ELOCTA 1000 IU powder for injection ELOCTA 1500 IU powder for injection ELOCTA 2000 IU powder for injection ELOCTA 3000 IU powder for injection ELOCTA 4000 IU powder for injection ELOCTA 5000 IU powder for injection ELOCTA 6000 IU powder for injection efmoroctocog alfa recombinant coagulation factor VIII IV
Lithuanian: ELOCTA 250 TV injekciniai milteliai ELOCTA 500 TV injekciniai milteliai ELOCTA 750 TV injekciniai milteliai ELOCTA 1000 TV injekciniai milteliai ELOCTA 1500 TV injekciniai milteliai ELOCTA 2000 TV injekciniai milteliai ELOCTA 3000 TV injekciniai milteliai ELOCTA 4000 TV injekciniai milteliai ELOCTA 5000 TV injekciniai milteliai ELOCTA 6000 TV injekciniai milteliai efmoroctocogum alfa rekombinantinis VIII krešėjimo faktorius i.v.
English: Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the ELOCTA vial.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklio kotą, kad suleistumėte visą tirpiklį į
English: ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: ELOCTA 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1500 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa).
English: Type of surgical procedure
Lithuanian: Kraujavimo sunkumo laipsnis / chirurginės procedūros tipas
English: Vss (mL/kg)
Lithuanian: Laipsniškas sveikimas (TV/dl vienam TV/kg)
English: 1500 IU 2000 IU 3000 IU 4000 IU 5000 IU 6000 IU
Lithuanian: 250 TV 500 TV 750 TV 1000 TV 1500 TV 2000 TV 3000 TV 4000 TV 5000 TV 6000 TV
English: Respective median ABR was 2.01 (min 0, max 27.2) and 1.59 (min 0, max 8.0).
Lithuanian: AKD mediana atitinkamai buvo 2,01 (min. - 0, maks.
English: Respective median ABR was 1.92 (min 0, max 7.1) and 1.25 (min 0, max 9.5).
Lithuanian: AKD mediana atitinkamai buvo 1,92 (min. - 0, maks.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 250 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 250 TV efmoroktokogo alfa.
English: ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 6000 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: ELOCTA 6000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 6 000 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa).
English: The final solution must be inspected visually before administration.
Lithuanian: Prieš vartojant reikia apžiūrėti baigtą ruošti tirpalą.
English: Table 6: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1
Lithuanian: ELOCTA farmakokinetikos rodikliai vaikams, atliekant chromogeninį tyrimą
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 333 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 333 TV efmoroktokogo alfa.
English: Table 4: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1
Lithuanian: ELOCTA farmakokinetikos rodikliai atliekant chromogeninį tyrimą
English: ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 5000 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: ELOCTA 5000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 5 000 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa).
English: ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: ELOCTA 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 4 000 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa).
English: Sucrose
Lithuanian: ELOCTA
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 500 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 500 TV efmoroktokogo alfa.
English: Remove the plastic flip-top cap from the ELOCTA vial.
Lithuanian: ELOCTA flakono plastikinį fiksuojamąjį dangtelį.
English: E) 1 Infusion set
Lithuanian: C) 1 stūmoklio kotas,
English: ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: ELOCTA 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 3 000 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa).
English: Median annual factor consumption was 5146 IU/kg (min 3695, max 8474) in Study II and 5418 IU/kg (min 3435, max 9564) in Study III.
Lithuanian: - 8 474) II tyrimo metu ir 5 418 TV/kg (min. - 3 435, maks.
English: ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection efmoroctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
Lithuanian: ELOCTA 750 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 5000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 6000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui efmoroktokogas alfa (efmoroctocogum alfa) (rekombinantinis VIII krešėjimo faktorius)
English: ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: ELOCTA 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 1000 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa).
English: ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: ELOCTA 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename flakone nominaliai yra 500 TV efmoroktokogo alfa (efmoroctocogum alfa).
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1000 IU efmoroctocog alfa.
Lithuanian: Kiekviename ml paruošto injekcinio tirpalo yra maždaug 1000 TV efmoroktokogo alfa.
English: Prophylaxis, age 6 up to 12 years: Median dose interval was 3.49 days in Study II and 3.50 days in Study III.
Lithuanian: 3,49 paros, o III tyrimo metu - 3,50 paros.
English: ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection efmoroctocog alfa recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein
Lithuanian: ELOCTA 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 750 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 5000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 6000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui efmoroctocogum alfa rekombinantinis VIII krešėjimo faktorius, Fc susiliejimo baltymas
English: Life threatening haemorrhages
Lithuanian: Gyvybei pavojingas kraujavimas
English: Table 5: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the one-stage clotting assay Pharmacokinetic parameters1
Lithuanian: ELOCTA farmakokinetikos rodikliai vaikams, atliekant vienos stadijos krešėjimo tyrimą
English: ELOCTA is administered by intravenous (IV) injection after dissolving the powder for injection with the solvent supplied in the pre-filled syringe.
Lithuanian: ), ištirpinus miltelius injekciniam tirpalui naudojant užpildytame švirkšte pateikiamą tirpiklį.
English: FVIII inhibition
Lithuanian: Hipertenzija,
English: ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection
Lithuanian: ELOCTA 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 750 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 4000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 5000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ELOCTA 6000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Table 3: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA using the one-stage clotting assay Pharmacokinetic parameters1
Lithuanian: ELOCTA farmakokinetikos rodikliai, atliekant vienos stadijos krešėjimo tyrimą
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: 250 IU 500 IU 750 IU 1000 IU
Lithuanian: - 7,1) ir 1,25 (min. - 0, maks.
English: Median annual factor consumption was 5572 IU/kg (min 3849, max 7035) in Study I and 4456 IU/kg (min 3563, max 8011) in Study III.
Lithuanian: - 7 035) I tyrimo metu ir 4 456 TV/kg (min. - 3 563, maks.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai1
English: Respective median Annualized Bleed Rate (ABR) was 1.60 (min 0, max 18.2) and 0.74 (min 0, max 15.6).
Lithuanian: - 18,2) ir 0,74 (min. - 0, maks.
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration and applicant in the Member States
Lithuanian: Vaistinio preparato pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
English: Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey
Lithuanian: Mūsų atstovai spaudai Monika Benstetter arba Martin Harvey
English: 28 June 2013 EMA/385716/2013
Lithuanian: EMA/385716/2013
English: The review was initiated on 3 October 2012, at the request of the United Kingdom medicines agency under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Ši peržiūra, remiantis Jungtinės Karalystės vaistų agentūros pateiktu prašymu ir vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, pradėta 2012 m.
English: The CMDh agreed with the PRAC's conclusions and endorsed the following recommendations:
Lithuanian: CMD(h) sutiko su PRAC išvadomis ir patvirtino šias rekomendacijas:
English: • Codeine should be used at the lowest effective dose for the shortest period of time.
Lithuanian: • Kodeiną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
English: • If you or your child are being treated with codeine and have any questions or concerns about your treatment, speak to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jeigu jūs arba jūsų vaikas esate gydomi kodeinu ir turite klausimų arba abejonių dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
English: The risk of side effects with codeine may also apply to adults.
Lithuanian: Kodeino sukeliamo šalutinio poveikio pavojus gali kilti ir suaugusiesiems.
English: As the CMDh position was adopted by consensus, it will be directly implemented by the Member States.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) buvo priimta bendru sutarimu, ji bus tiesiogiai įgyvendinta valstybėse narėse.
English: The product information for codeine should also include general information for healthcare professionals, patients and carers on the risk of morphine side effects with codeine, and how to recognise their symptoms.
Lithuanian: Taip pat kodeino informaciniuose dokumentuose turėtų būti pateikta sveikatos priežiūros specialistams, pacientams ir slaugytojams skirta bendroji informacija apie vartojant kodeiną kylantį morfino sukeliamo šalutinio poveikio pavojų ir kaip atpažinti jo simptomus.
English: Codeine is marketed as a singleingredient medicine or in combination with other substances such as aspirin or paracetamol.
Lithuanian: Kodeinas parduodamas kaip vienos sudedamosios dalies vaistas arba kaip vaistas, kurio sudėtyje yra ir kitų medžiagų, kaip antai aspirino arba paracetamolio.
English: As codeine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were sent to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
Lithuanian: Kadangi visų vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, rinkodaros teisės suteiktos vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
English: Nevertheless, it is considered that codeine still has a place in the treatment of acute pain in the paediatric population and given the concerns about its risks, it should only be used in line with the updated indication, contraindications, warnings and other changes to the product information described above.
Lithuanian: Nepaisant to, manoma, kad kodeinas tebėra svarbus gydant ūmų skausmą vaikų populiacijoje, o turint omeny nerimą keliančius klausimus dėl šio vaisto keliamos rizikos, jį reikėtų vartoti atsižvelgiant į atnaujintą indikaciją, kontraindikacijas, įspėjimus ir kitus pirmiau aprašytus preparato informacinių dokumentų pakeitimus.
English: These recommendations follow a review of available safety and efficacy data on codeine when used for pain relief in children, including pharmacokinetic data, clinical studies, post-marketing data in Europe and other published literature:
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos peržiūrėjus turimus saugumo ir veiksmingumo duomenis apie kodeiną, kai juo malšinamas vaikams pasireiškiantis skausmas, įskaitant farmakokinetinius duomenis, klinikinius tyrimus, po pateikimo Europos rinkai surinktus duomenis ir kitą paskelbtą literatūrą:
English: Codeine is an opioid that is authorised as a painkiller in adults and children.
Lithuanian: Kodeinas yra opioidas, kurį leidžiama vartoti kaip nuskausminamąjį vaistą suaugusiesiems ir vaikams.
English: The PRAC concluded that a number of risk minimisation measures are necessary to ensure that only children for whom the benefits are greater than the risks are given the medicine for pain relief.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, jog siekiant užtikrinti, kad šį vaistą nuo skausmo gautų tik tie vaikai, kuriems jų nauda yra didesnė už jų keliamą riziką, būtina įgyvendinti kelias rizikos mažinimo priemones.
English: • Codeine is not recommended for use in children in whom respiratory function might be compromised as this may worsen the symptoms of morphine toxicity.
Lithuanian: • Kodeino nerekomenduojama vartoti vaikams, kurių kvėpavimo funkcija gali būti sutrikusi, nes dėl to gali pasunkėti toksinio morfino poveikio sukeliami simptomai.
English: The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) has endorsed by consensus a series of risk minimisation measures to address safety concerns with codeine-containing medicines when used for the management of pain in children.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) bendru sutarimu patvirtino keletą rizikos mažinimo priemonių, kuriomis siekiama išspręsti nerimą keliančius saugumo klausimus dėl vaistų, kurių sudėtyje yra kodeino, kai jie vartojami vaikams pasireiškiančiam skausmui kontroliuoti.
English: In the European Union (EU), codeinecontaining medicines have been approved via national procedures, and are available either on prescription or over the counter in the different Member States.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, patvirtinti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir skirtingose valstybėse narėse parduodami arba pateikus receptą, arba be recepto.
English: The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Lithuanian: CMD(h), kuri atstovauja ES valstybių narių interesams, pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros teisės suteiktos vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
English: There also seems to be a particular risk in those paediatric patients who might already have compromised airways and who require pain relief following tonsillectomy and/or adenoidectomy.
Lithuanian: Taip pat atrodo, kad itin didelis pavojus kyla tiems vaikams, kurių kvėpavimo takų funkcija jau gali būti sutrikusi ir kuriems skausmą malšinantys vaistai reikalingi po tonzilektomijos ir (arba) adenoidektomijos.
English: Codeine should therefore not be used in people of any age who are known to be ultra-rapid metabolisers nor in breastfeeding mothers (because codeine can pass to the baby through breast milk).
Lithuanian: Todėl kodeino negalima vartoti jokių amžiaus grupių žmonėms, kurie yra itin greiti metabolizuotojai, bei žindančioms motinoms (nes kodeino gali patekti į kūdikio organizmą su motinos pienu).
English: This follows a review of these medicines by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which investigated reports of serious and fatal respiratory depression in children after taking codeine for pain relief.
Lithuanian: Šis sprendimas priimtas po EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos šių vaistų peržiūros; komitetas ištyrė pranešimus apie vaikams, kurie kodeiną vartojo nuo skausmo, nustatytus rimtus ir mirtinus kvėpavimo slopinimo atvejus.
English: In addition, a published case report described a case of respiratory depression resulting in death in a breastfed infant whose codeine-using mother was a CYP2D6 ultra-rapid metaboliser.
Lithuanian: Be to, leidiniuose paskelbtas pranešimas, kuriame aprašytas dėl kvėpavimo slopinimo mirusio žindomo kūdikio, kurio motina buvo itin greita CYP2D6 substrato metabolizuotoja, atvejis.
English: Most of the cases occurred after surgical removal of the tonsils or adenoids for obstructive sleep apnoea (frequent interruption of breathing during sleep).
Lithuanian: Dauguma šių atvejų nustatyti po chirurginės tonzilių arba adenoidų šalinimo operacijos, atliktos dėl obstrukcinės miego apnėjos (dažno kvėpavimo sustojimo miego metu).
English: • The product information of these medicines should carry a warning that children with conditions associated with breathing problems should not use codeine.
Lithuanian: • Šių vaistų informaciniuose dokumentuose turėtų būti įspėjimas, kad vaikams, kurie serga su kvėpavimo sutrikimais susijusiomis ligomis, kodeino vartoti negalima.
English: The effect of codeine on pain is due to its conversion into morphine.
Lithuanian: Kodeino poveikis skausmui pasireiškia dėl to, kad jis pavirsta į morfiną.