FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO(I) BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: ERAVAC Emulsione iniettabile per conigli
Czech: Injekční emulze pro králíky
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono disponibili dati.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Žádná data nejsou k dispozici.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Italian: Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non è stata dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica.
Czech: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
Italian: Molto comune: un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Czech: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podkožní podání.
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
Italian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Czech: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
Italian: Insorgenza dell'immunità: 1 settimana.
Czech: Nástup imunity: 7 dní.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'età di 30 giorni per ridurre la mortalità causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2).
Czech: K aktivní imunizaci výkrmových králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito di inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Czech: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Italian: 1 x 40 dosi (20 ml).
Czech: 40 dávek (20 ml).
Italian: Questo leggero aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro 5 giorni dalla vaccinazione.
Czech: Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/199/001-003
Italian: Ogni dose da 0,5 ml contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,5 ml dávka obsahuje:
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
Italian: Non congelare.
Czech: Tél.
Italian: Flaconcini in vetro tipo I incolore con 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 dosi) e 20 ml (40 dosi).
Czech: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávce), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. typu.
Italian: Olio minerale………………104,125 mg
Czech: 104,125 mg
Italian: Olio minerale: ………………104,125 mg
Czech: Tekutý parafin: 104,125 mg
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) del medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku králíkům ve věku 30 dní podkožní injekcí na boční stranu hrudníku.
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Czech: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare immediatamente.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření ihned spotřebujte.
Italian: Agitare bene prima della somministrazione.
Czech: Před podáním pečlivě protřepejte.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli non ancora elencati nel foglietto illustrativo o se si crede che il farmaco non abbia funzionato, informare il proprio veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) di medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Czech: Podejte 1 dávku (0,5 ml) králíkům ve věku 30 dní podkožní injekcí na boční stranu hrudníku.
Italian: Sorbitano monoleato Polisorbato 80
Czech: Polysorbát 80
Italian: HIPRA FRANCE Tél.
Czech: HIPRA FRANCE
Italian: ERAVAC emulsione iniettabile per conigli.
Czech: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppo V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:{DD/MM/RRRR}
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Czech: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Italian: SPAIN
Czech: ŠPANĚLSKO
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 dosi (5 ml).
Czech: 10 dávek (5 ml).
Italian: ERAVAC emulsione iniettabile per conigli
Czech: Injekční emulze pro králíky
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera Santa Coloma Farners pk 21,6
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Czech: Obsah Velikosti balení
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario
Czech: Léková forma Cesta podání
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnické pracovníky:
Italian: valore p
Czech: Hodnota p
Italian: a) Grado 1:
Czech: a) Stupeň 1:
Italian: Deve essere assicurata la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
Czech: Musí být zajištěna dostupnost resuscitačního vybavení.
Italian: Complessivamente, non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti tra i sessi.
Czech: Celkově nebyly pozorovány žádné klinicky významné rozdíly mezi pohlavími.
Italian: Il tempo di infusione raccomandato è di 120 minuti.
Czech: Doporučená doba infuze je 120 minut.
Italian: Tali reazioni possono essere di natura allergica.
Czech: Tyto reakce mohou být alergické povahy.
Italian: Pazienti con tali caratteristiche devono essere attentamente monitorati.
Czech: Takové pacienty je nutno pečlivě sledovat.
Italian: Sulla base di questi dati e dal momento che non è stata condotta nessuna revisione indipendente dei dati di imaging, si ritiene che i risultati relativi allo stato della mutazione non siano interpretabili.
Czech: Na základě těchto údajů, a jelikož nebylo provedeno žádné nezávislé ověření zobrazovacích údajů, jsou výsledky související se stavem mutace považovány za neinterpretovatelné.
Italian: I risultati farmacocinetici sono stati paragonabili ai risultati ottenuti negli adulti.
Czech: Farmakokinetické výsledky byly srovnatelné s výsledky u dospělých.
Italian: In questo studio, l'espressione di EGFR non rappresentava un criterio di inclusione.
Czech: V této studii nebyla exprese EGFR vstupním kritériem.
Italian: 1082 MA Amsterdam Paesi Bassi
Czech: 1082 MA Amsterdam Nizozemsko
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti su donne in gravidanza o durante l'allattamento.
Czech: Dostatečné údaje získané u těhotných nebo kojících žen nejsou k dispozici.
Italian: Sulla base di uno studio di fase I non sono stati individuati nuovi segnali relativi alla sicurezza nei pazienti pediatrici.
Czech: V hlášeních ze studie fáze I nebyly identifikovány žádné nové signály bezpečnosti u pediatrických pacientů.
Italian: proseguire con l'infusione lenta sotto stretta supervisione b) Grado 2:
Czech: pokračujte v pomalé infuzi pod pečlivým dohledem b) Stupeň 2:
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito:
Czech: Následující definice platí pro vyjadřování frekvence, jak je dále použito:
Italian: Il trattamento può essere ripreso solo se la reazione si è ridotta al grado 2.
Czech: Léčba může být znovu zahájena pouze v případě, jestliže se reakce změní na stupeň 2.
Italian: Esso inoltre induce l'internalizzazione dell'EGFR, il che può provocare la down-regulation dell'EGFR stesso.
Czech: To dále indukuje internalizaci EGFR, což může vést ke snížení stimulace EGFR.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2 - 8°C, a meno che l'apertura sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Italian: Tuttavia, a seconda della dose, è stato osservato un aumento dell'incidenza di aborti.
Czech: V závislosti na dávce byla však pozorována zvýšená incidence potratů.
Italian: • grave difficoltà respiratoria, che insorge rapidamente
Czech: • těžké obtíže při dýchání, které se vyvinou rychle
Italian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Czech: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Německo
Italian: incremento dei livelli degli enzimi epatici (AST, ALT, AP).
Czech: zvýšení hladin jaterních enzymů (AST, ALT, AP).
Italian: I dati di efficacia ottenuti da questo studio sono riassunti nella tabella sottostante:
Czech: Údaje o účinnosti získané v této studii jsou shrnuty v následující tabulce:
Italian: Anche l'uso di lenti a contatto rappresenta un fattore di rischio per cheratiti ed ulcerazioni.
Czech: Používání kontaktních čoček je rovněž rizikovým faktorem pro vznik keratitidy a ulcerace.
Italian: Perciò, un rapporto rischio-beneficio per questa associazione non è stato ancora stabilito.
Czech: Proto dosud nebyl stanoven poměr rizika/přínosu pro tuto kombinaci.
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi e benefici correlati all'uso di Erbitux in queste situazioni.
Czech: Váš lékař s Vámi pak prodiskutuje rizika a výhody použití přípravku Erbitux v těchto situacích.
Italian: I dati attuali sullo sviluppo degli anticorpi HACA sono limitati.
Czech: Současné údaje o tvorbě HACA jsou omezené.
Italian: Per le dosi settimanali successive, il tempo di infusione raccomandato è di 60 minuti.
Czech: Při následných týdenních dávkách je doporučená doba infuze 60 minut.
Italian: Bevacizumab più FOLFIRI
Czech: Bevacizumab a FOLFIRI
Italian: Prima della prima dose, lei riceverà un medicinale antiallergico per ridurre il rischio di reazioni allergiche.
Czech: Před podáním první dávky dostanete přípravek proti alergii, aby bylo sníženo riziko alergické reakce.
Italian: La maggior parte dei pazienti inclusi nello studio aveva un performance status ECOG ≤ 1.
Czech: Většina zařazených pacientů měla hodnotu výkonnostního stavu ECOG ≤ 1.
Italian: Per maggiori dettagli vedere paragrafo 5.1.
Czech: Pro podrobnosti viz bod 5.1.
Italian: In tutti gli studi, cetuximab è stato somministrato come descritto nel paragrafo 4.2.
Czech: Ve všech studiích byl cetuximab podáván způsobem popsaným v bodu 4.2.
Italian: Circa il 15% delle reazioni cutanee sono severe, inclusi singoli casi di necrosi cutanea.
Czech: Přibližně 15 % kožních reakcí je těžkých, včetně jednotlivých případů kožní nekrózy.
Italian: La CRS è in genere più severa quando si manifesta con la prima infusione.
Czech: CRS je obvykle nejzávažnější v souvislosti s první infuzí.
Italian: • emoglobina < 9 g/dL
Czech: • hemoglobin < 9 g/dl
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: Lo stato mutazionale del KRAS era disponibile per 2.072 pazienti.
Czech: Mutační stav genu KRAS byl dostupný pro 2 072 pacientů.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi formali sugli animali (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Účinky na fertilitu mužů a žen v rámci formálních studií na zvířatech nebyly hodnoceny (viz bod 5.3).
Italian: In alcuni studi è stata osservata un'associazione con un'età ≥ 65 anni o con il performance status.
Czech: V některých studiích byla pozorována souvislost s věkem ≥ 65 roků nebo výkonnostním stavem.
Italian: Solo nello studio EMR 62 202-007 non è stato possibile eseguire un'analisi a posteriori.
Czech: Pouze ve studii EMR 62 202007 nebyla post-hoc analýza možná.
Italian: La clearance media era 0,022 L/h per m² di superficie corporea.
Czech: Průměrná clearance byla 0,022 l/h na m² tělesného povrchu.
Italian: • irritazione e arrossamento degli occhi
Czech: • podráždění a zarudnutí očí
Italian: Le reazioni cutanee sono molto comuni e può rendersi necessario interrompere o terminare il trattamento.
Czech: Kožní reakce jsou velmi časté a může být nutné přerušení nebo ukončení léčby.
Italian: Il medico discuterà con lei delle misure opportune.
Czech: Váš lékař s Vámi probere vhodná opatření.
Italian: superinfezione delle lesioni cutanee*.
Czech: superinfekce kožních lézí*.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica.
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza.
Italian: • infiammazione del rivestimento interno di intestino, bocca e naso (in alcuni casi grave), che in alcuni pazienti può causare sanguinamento dal naso
Czech: • záněty sliznice střeva, úst a nosu (v některých případech těžké), které u některých pacientů mohou způsobit krvácení z nosu
Italian: Erbitux è utilizzato per il trattamento di due diversi tipi di cancro:
Czech: Přípravek Erbitux se používá k léčbě dvou různých typů nádorů:
Italian: Negli anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose, tuttavia l'esperienza nei pazienti di età pari a 75 anni o superiore è limitata.
Czech: U pacientů vyššího věku není nutná úprava dávkování, ovšem zkušenosti s podáváním u pacientů ve věku 75 let a více jsou omezené.
Italian: Il medico calcolerà la dose corretta di Erbitux per lei, perché la dose dipende dalla sua superficie corporea.
Czech: Váš lékař provede výpočet správné dávky přípravku Erbitux, která Vám bude podána, protože tato dávka závisí na Vašem tělesném povrchu.
Italian: L'EGFR è coinvolto nello sviluppo fetale.
Czech: EGFR se účastní vývoje plodu.
Italian: L'efficacia di cetuximab nei pazienti pediatrici al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Czech: Účinnost cetuximabu u pediatrických pacientů ve věku méně než 18 let nebyla stanovena.
Italian: Informi il medico se è in gravidanza o se non usa metodi anticoncezionali affidabili (chieda al medico se non è sicura).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo pokud neužíváte spolehlivou antikoncepci (nejste-li si jistá, promluvte si s Vaším lékařem).
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Italian: In studi clinici condotti con dosi fino a 700 mg/m² somministrate ogni 2 settimane, il profilo di sicurezza è stato conforme al profilo descritto nel paragrafo 4.8.
Czech: klinických studiích s dávkami až 700 mg/m2 podávanými každé dva týdny byl bezpečnostní profil konzistentní s profilem popsaným v bodu 4.8.
Italian: La velocità di infusione non deve superare i 10 mg/min.
Czech: Rychlost infuze nesmí překročit 10 mg/min.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che riconoscono in maniera specifica altre determinate proteine chiamate antigeni e si legano ad esse.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které specificky rozpoznávají jiné specifické bílkoviny označované jako antigeny a vážou se na ně.
Italian: Non guidi né usi strumenti o macchinari se si verificano sintomi correlati al trattamento che influenzano la sua capacità di concentrazione e reazione.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se u Vás objeví příznaky související s léčbou, které ovlivní Vaši schopnost koncentrace a reakce.
Italian: (5,8; NV)
Czech: (5,8; NE)
Italian: Qualora, durante la prima infusione, si verifichi una reazione correlata all'infusione nei primi 15 minuti, l'infusione deve essere interrotta.
Czech: Jestliže se v průběhu první infuze během prvních 15 minut objeví reakce související s infuzí, je nutno infuzi ukončit.
Italian: • alterazioni delle unghie, ad esempio infiammazione del letto unghiale.
Czech: • poruchy nehtů, například zánět nehtového lůžka.
Italian: I dati preclinici su genotossicità e tolleranza locale, comprendenti la somministrazione accidentale per vie diverse dall'infusione stabilita, non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Czech: Neklinické údaje o genotoxicitě a lokální toleranci včetně náhodného podání jinou cestou než dle určené infuze neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Italian: Sono stati riportati casi di malattia polmonare interstiziale (interstitial lung disease, ILD), inclusi casi fatali, la maggior parte dei quali verificatasi in pazienti giapponesi.
Czech: Byly zaznamenány případy intersticiálního plicního onemocnění (interstitial lung disease, ILD), včetně fatálních případů, většinou u pacientů japonské populace.
Italian: I dati di efficacia sul trattamento con OxMdG ottenuti da questo studio sono riassunti nella tabella sottostante:
Czech: Údaje o účinnosti z režimu OxMdG získané v této studii jsou shrnuty v následující tabulce:
Italian: Se la reazione cutanea severa si è verificata per la prima volta, il trattamento può essere ripreso senza modificare il dosaggio.
Czech: Pokud se těžká kožní reakce vyskytne poprvé, může být léčba opět zahájena bez jakékoli změny výše dávky.
Italian: RAS è una delle famiglie di oncogeni attivate più di frequente nei tumori umani.
Czech: RAS je jednou z nejčastěji aktivovaných skupin onkogenů v lidských nádorech.
Italian: Se nota la comparsa di altre estese alterazioni della cute, informi il medico il prima possibile perché può essere necessario modificare la dose di Erbitux o l'intervallo tra le infusioni.
Czech: Pokud zaznamenáte jiné rozsáhlé kožní změny, informujte prosím svého lékaře co možná nejdříve, protože je možné, že bude potřeba změnit dávkování přípravku Erbitux nebo dobu mezi infuzemi.
Italian: proseguire con l'infusione lenta e trattare immediatamente i sintomi c) Grado 3 e 4:
Czech: pokračujte v pomalé infuzi a při příznacích ihned podejte léčbu c) Stupeň 3 a 4:
Italian: Se ha problemi al cuore, il medico deciderà insieme a lei se può ricevere Erbitux in associazione con altri medicinali antitumorali, soprattutto se ha 65 anni o più.
Czech: Jestliže máte problémy se srdcem, Váš lékař bude zvažovat, zda můžete dostávat přípravek Erbitux v kombinaci s jinými protinádorovými přípravky, zejména v případě, že je Vám 65 let a více.
Italian: La maggior parte di questi effetti insorge durante le prime tre settimane di trattamento.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků se objeví v průběhu prvních tří týdnů léčby.
Italian: In casi rari sono stati osservati angina pectoris, infarto miocardico o arresto cardiaco.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány angina pectoris, infarkt myokardu nebo srdeční zástava.
Italian: reazioni cutanee*.
Czech: kožní reakce*.
Italian: Nel complesso, titoli misurabili di HACA sono stati osservati nel 3,4% dei pazienti studiati, con incidenza compresa tra 0% e 9,6% negli studi condotti nelle indicazioni in oggetto.
Czech: Měřitelné titry HACA byly zaznamenány celkem u 3,4 % pacientů zařazených do studií s incidencí od 0 % do 9,6 % v cílených indikačních studiích.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, anticorpi monoclonali, codice ATC: L01XC06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC06
Italian: • in prima linea in associazione con FOLFOX,
Czech: • v první linii léčby v kombinaci s FOLFOX,
Italian: Si raccomanda di avvertire i pazienti della possibilità di insorgenza tardiva dei sintomi, e di istruirli a contattare il medico nel caso si verifichino sintomi o segni di reazione correlata all'infusione.
Czech: Je doporučeno upozornit pacienty na možnost takového pozdního nástupu reakce a informovat je, aby kontaktovali svého lékaře v případě, že se objeví příznaky nebo známky takové reakce spojené s infuzí.
Italian: Si raccomanda che la velocità di infusione rimanga al valore ridotto anche per tutte le infusioni successive.
Czech: Doporučuje se, aby rychlost infuze zůstala u všech následných infuzí snížená.
Italian: Altri medicinali e Erbitux
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Erbitux
Italian: Questa premedicazione è raccomandata prima di tutte le infusioni successive.
Czech: Tato premedikace je doporučena před zahájením všech následných infuzí.
Italian: La durata del trattamento può variare a seconda della malattia di cui soffre e da persona a persona, pertanto il medico discuterà con lei la durata della terapia con Erbitux.
Czech: Délka léčby se může lišit v závislosti na Vašem onemocnění a rovněž individuálně u každého pacienta a Váš lékař Vás tudíž bude informovat o tom, jak dlouho Vám bude přípravek Erbitux podáván.