FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 200 mg nevirapīna (bezūdens)
English: It is not recommended to coadminister efavirenz and Viramune (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1 Viramune immediate-release formulations).
Latvian: Turklāt šāda vienlaicīga lietošana neuzlabo efektivitāti, salīdzinot ar NNRTI monoterapiju (2NN pētījuma rezultātus skatīt 5.1. apakšpunktā Viramune tūlītējas darbības formām).
English: Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Latvian: Šādas reakcijas var izpaustie kā anafilakse (smaga alerģijas forma) ar tādiem simptomiem kā, piemēram: - izsitumi - sejas tūska
English: Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Latvian: Sakvinavīru/ritonavīru vienlaikus ar Viramune var lietot bez devas pielāgošanas.
English: The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune prolonged-release tablets have been reported.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām, kurām iespējama cēloņsakarība ar Viramune ilgstošas darbības tablešu lietošanu.
English: It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
Latvian: Ketokonazolu un Viramune nav ieteicams lietot vienlaicīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
English: Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Raltegravīru un Viramune var lietot vienlaikus bez devas pielāgošanas.
English: The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests
Latvian: Šādi pacienti pieder paaugstinātai aknu bojājumu riska grupai: - sievietes - inficētie ar B un C hepatītu - izmainīti aknu funkcionālie testi - iepriekš neārstēti pacienti ar lielāku CD4 šūnu skaitu Viramune terapiju uzsākot (sievietēm virs
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Viramune ilgāk par 7 dienām, Jūsu ārsts ieteiks atsākt ārstēšanu, ievērojot 14 dienu „ievadterapijas” periodu”(kā aprakstīts iepriekš), pēc tam atgriezties pie devas 2 reizes dienā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets nevirapine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes nevirapinum
English: For smaller children starting from birth an oral suspension liquid form is available.
Latvian: Lietošanai mazākiem bērniem no dzimšanas brīža ir pieejama šķidra, iekšķīgi lietojama suspensija.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 100 mg ilgstošās darbības tabletes
English: - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Latvian: - sāpēm vēderā - paaugstinātas jutības (alerģiskām) reakcijām - aknu iekaisumu (hepatītu) - ja Jums ir smaga aknu slimība - ja Jūs agrāk esat pārtraucis ārstēšanos ar Viramune aknu darbības izmaiņu dēļ - ja Jūs lietojat asinszāli (Hypericum perforatum) saturošas augu izcelsmes zāles.
English: Hepatic impairment
Latvian: Reti anēmija
English: Tenofovir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Tenofovīru vienlaikus ar Viramune var lietot bez devas pielāgošanas.
English: Table 3: Outcomes at 48 weeks in study 1100.1486 by baseline viral load* Number with response/total number (%) Difference in % (95 % CI)
Latvian: Iznākumi pēc 48 nedēļām pētījumā 1100.1486 atbilstoši sākotnējai vīrusu slodzei*
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 100 mg prolonged-release tablets nevirapine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Viramune 100 mg ilgstošās darbības tabletes nevirapinum
English: The once daily dosing regimen of Viramune immediate-release should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Latvian: Viramune tūlītējas darbības zāļu formu vienreiz dienā nevajadzētu lietot ilgāk par 28 dienām, kad arī jāizlemj par alternatīvas terapijas uzsākšanu, sakarā ar iespējamo nepietiekamas iedarbības un rezistences risku.
English: Table 2: Maintenance phase of Viramune prolonged-release
Latvian: Balstterapijas fāze ar Viramune ilgstošas darbības zāļu formu
English: You must take the dose of Viramune as prescribed by your doctor.
Latvian: Jums jālieto ārsta nozīmētā Viramune deva.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 [60 tablets]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/001 [60 tabletes] EU/1/97/055/003 [120 tabletes]
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk paaugstināta jutība (arī anafilaktiska reakcija, angioedēma, nātrene), zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem, anafilaktiska reakcija Nervu sistēmas traucējumi Bieži galvassāpes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg nevirapīna (bezūdens)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/006
English: DMPA and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Latvian: DMPA un Viramune var lietot vienlaikus bez devas pielāgošanas.
English: Height
Latvian: Dzimums
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem): - alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība) - alerģiska reakcija, kam raksturīgi izsitumi, sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas) vai anafilaktisks šoks - zāļu izraisīta reakcija ar sistēmiskiem simptomiem (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem) - pēkšņs un spēcīgs aknu ieskaisums (zibensveida hepatīts) - smagi un dzīvībai bīstami ādas izsitumi (Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze) - samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija) - samazināts balto asins šūnu skaits (granulocitopēnija) - dzeltena āda (dzelte) - nātrene - šķidrums zem ādas (angioedēma) - muskuļu sāpes (mialģija) - locītavu sāpes (artralģija) - pazemināts fosfora līmenis asinīs - paaugstināts asinsspiediens
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/002
English: Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620
Latvian: Boehringer Ingelheim, Unipessoal, Lda Tel: +351 21 313 53 00
English: Ribavirin and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Ribavirīnu un Viramune drīkst lietot vienlaikus bez devas pielāgošanas.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem): - alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība) - alerģiska reakcija, kas raksturīga ar izsitumiem, sejas tūsku, apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmām) vai anafilaktisku šoku - zāļu izraisīta reakcija ar sistēmiskiem simptomiem (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem) - pēkšņs un spēcīgs aknu iekaisums (zibensveida hepatīts) - izteikti un dzīvībai bīstami izsitumi uz ādas (Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze) - dzeltena āda (dzelte) - nātrene - šķidrums zem ādas (angioedēma) - vemšana - muskuļu sāpes (mialģija) - locītavu sāpes (artralģija) - samazināts balto asins šūnu skaits (granulocitopēnija) - patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti - pazemināts fosfora līmenis asinīs - paaugstināts asinsspiediens
English: Baseline (mean) n=503
Latvian: Sākotnēji (vidēji) n=503
English: Alternatively, 30 Viramune 400 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles.
Latvian: Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes ir iepakotas arī pudelēs pa 30 ilgstošās darbības tabletēm.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem): - alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība) - alerģiska reakcija, kas raksturīga ar izsitumiem, sejas tūsku, apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmām) vai anafilaktisku šoku - zāļu izraisīta reakcija ar sistēmiskiem simptomiem (zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem) - pēkšņs un spēcīgs aknu iekaisums (zibensveida hepatīts) - izteikti un dzīvībai bīstami izsitumi uz ādas (Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze) - dzeltena āda (dzelte) - nātrene - šķidrums zem ādas (angioedēma) - vemšana - muskuļu sāpes (mialģija) - locītavu sāpes (artralģija)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra ilgstošās darbības tablete satur 100 mg nevirapīna (bezūdens)
English: The once daily Viramune immediate-release lead-in dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Latvian: Viramune terapijas ievadperiodu, lietojot tūlītējas darbības tabletes vienreiz dienā, nedrīkst turpināt ilgāk par 28 dienām, kad iespējamā pārāk mazas devas un rezistences riska dēļ jāmeklē alternatīva terapija.
English: ANTACIDS Cimetidine
Latvian: ANTACĪDI LĪDZEKĻI Cimetidīns
English: It is not recommended to coadminister efavirenz and Viramune (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1).
Latvian: Vienlaicīga efavirenza un Viramune lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu) papildus toksicitātes dēļ.
English: Stavudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Stavudīnu vienlaikus ar Viramune var lietot bez devas pielāgošanas.
English: Adefovir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Adefovīru un Viramune drīkst lietot vienlaikus bez devas pielāgošanas.
English: Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Latvian: Amprenavīra Cmin  0,81 (0,69-0,96)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem): - alerģiskas reakcijas, kas izpaužas kā izsitumi, sejas tūska, apgrūtināta elpošana (bronhu spazmas) vai anafilaktisks šoks - eritrocītu skaita samazināšanās (anēmija) - dzeltena āda (dzelte) - smagi un dzīvībai bīstami ādas izsitumi (Stīvensa Džonsona sindroms/toksiska epidermāla nekrolīze) - nātrene - šķidrums zemādā (angioedēma) - locītavu sāpes (artralgija) - muskuļu sāpes (mialģija) - samazināts fosfātu līmenis asinīs - paaugstināts asinsspiediens
English: Viramune can be taken with or without food.
Latvian: Viramune var lietot gan ēšanas laikā, gan neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: Ritonavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Rifabutīnu un Viramune var lietot vienlaikus bez devas pielāgošanas.
English: Table 1: Lead-in phase with Viramune immediate-release
Latvian: Ievadfāze ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/004
English: Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Entekavīru un Viramune drīkst lietot vienlaikus bez devas pielāgošanas.
English: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69
Latvian: Klaritromicīna AUC  0,69 (0,62-0,76)
English: Baseline (mean) n=505
Latvian: Sākotnēji (vidēji) n=505
English: Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Rare hepatitis (incl.
Latvian: Retāk dzelte, zibensveida hepatīts (kas var būt letāls) Ādas un zemādas audu bojājumi
English: Viramune co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Latvian: Vienlaicīga Viramune lietošana neietekmē DMPA ovulāciju nomācošo darbību.
English: severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6%) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Retāk dzelte, zibensveida hepatīts (kas var būt letāls) Reti hepatīts (arī smaga un dzīvībai bīstama hepatotoksicitāte) (0,09 %)
English: Cimetidine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Cimetidīnu un Viramune var lietot vienlaikus bez devas pielāgošanas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/97/055/007
English: Atazanavir/r AUC  0.58 (0.48-0.71) Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Latvian: Atazanavīra/r AUC  0,58 (0,48-0,71)
English: Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Lamivudīnu vienlaikus ar Viramune var lietot bez devas pielāgošanas.
English: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs 400/100 mg 2 reizes dienā
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Latvian: Antiretrovirālas terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
English: Stavudine: 30/40 mg BID
Latvian: Stavudīns 30/40 mg 2 reizes dienā,
English: Didanosine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Didanozīnu vienlaikus ar Viramune var lietot bez devas pielāgošanas.
English: PIs
Latvian: Retāk
English: Darunavir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Interferonus un Viramune drīkst lietot vienlaikus bez devas pielāgošanas.
English: It is very important that your child takes Viramune only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
Latvian: Ir ļoti svarīgi, ka pirmajās 14 dienās („ievadterapijas” periodā) Jūsu bērns Viramune lieto tikai vienu reizi dienā.
English: OTHER
Latvian: Augums
English: It is important that you continue taking Viramune correctly, as described above, unless your doctor instructs you to stop.
Latvian: Ja vien Jūsu ārsts nav ieteicis lietošanu pārtraukt, ir svarīgi turpināt Viramune lietot pareizi, kā aprakstīts iepriekš.
English: CONTRACEPTIVES Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
Latvian: KONTRACEPTĪVIE LĪDZEKĻI Depomedroksiprogesterona acetāts (DMPA)
English: Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Latvian: Emtricitabīnu vienlaikus ar Viramune var lietot bez devas pielāgošanas.
English: 24 July 2014 EMA/444346/2014
Latvian: 2014. gada 24. jūlijā EMA/444346/2014
English: The review was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Latvian: Pārskatīšanu vispirms veica Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC).
English: • Patients who have questions or concerns should consult their doctor or another healthcare professional.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir jautājumi vai bažas, jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu.
English: Oral solutions have been authorised in Denmark, Finland, Malta, Norway, Sweden and the United Kingdom; oral tablets have been authorised in Denmark, Finland, Hungary, Iceland, Norway, Romania, Spain and Sweden.
Latvian: Iekšķīgi lietojamie šķīdumi ir reģistrēti Apvienotajā Karalistē, Dānijā, Maltā, Norvēģijā, Somijā un Zviedrijā, iekšķīgi lietojamās tabletes ir reģistrētas Dānijā, Islandē, Norvēģijā, Rumānijā, Somijā, Spānijā, Ungārijā un Zviedrijā.
English: Treatment with methadone should be given in the context of a wider rehabilitation program.
Latvian: Ārstēšana ar metadonu ir jāveic plašākas rehabilitācijas programmas ietvaros.
English: The review of oral methadone medicines containing povidone was initiated on 10 April 2014 under Article 107i of Directive 2001/83/EC, also known as the ‘urgent Union procedure'.
Latvian: Povidonu saturošo iekšķīgi lietojamo metadona preparātu lietas pārskatīšanu sāka 2014. gada 10. aprīlī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.i pantu, ko dēvē par “steidzamu Savienības procedūru”.
English: Tel. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr. +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: 1
English: The efficacy of methadone in opioid substitution therapy was acknowledged and was not questioned in this review.
Latvian: Tika atzīts metadona iedarbīgums opioīdu aizstājterapijas gadījumā un šajā pārskatīšanā netika apšaubīts.
English: Methadone is also used in the treatment of severe pain.
Latvian: Metadonu lieto arī stipru sāpju ārstēšanai.
English: The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States.
Latvian: CMDh ir par zālēm atbildīga institūcija, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis.
English: Methadone is a synthetic opioid (a morphine-like substance).
Latvian: Metadons ir sintētisks opioīds (morfijam līdzīga viela).
English: The PRAC recommendation was sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
Latvian: PRAC ieteikumu nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru (CMDh) koordinācijas grupai, kas pieņēma galīgo lēmumu.
English: The CMDh, a body representing EU Member States, is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Latvian: CMDh, kas ir iestāde, kura pārstāv Eiropas Savienības dalībvalstis, ir atbildīga par saskaņotu drošuma standartu nodrošināšanu visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrētām zālēm.
English: • While these medicines are suspended, healthcare professionals should switch their patients to alternative methadone products.
Latvian: • Kamēr šo zāļu reģistrācijas apliecību darbība ir apturēta, veselības aprūpes speciālistiem jānomaina pacientiem terapija uz citiem metadona preparātiem.
English: Methadone medicines containing povidone have been authorised via national procedures in several European countries.
Latvian: Povidonu saturošie metadona preparāti ir reģistrēti nacionālo procedūru veidā vairākās Eiropas valstīs.
English: While these medicines are intended for oral use only, some patients may misuse oral methadone formulations by injecting them into a vein.
Latvian: Lai gan šīs zāles ir paredzētas tikai iekšķīgai lietošanai, daži pacienti metadona perorālās zāļu formas var lietot nepareizi, injicējot tās vēnā.
English: • Methadone tablets containing povidone of lower molecular weight can continue to be used, but patients are reminded that they should only be taken by mouth.
Latvian: • Mazākas molekulmasas povidonu saturošo metadona tablešu lietošanu aizvien var turpināt, bet pacientiem jāatgādina, ka tās lietojamas tikai iekšķīgi.
English: The above recommendations are based on available safety data on the risks associated with the misuse by injection of methadone medicines containing povidone.
Latvian: Iepriekš minētie ieteikumi ir balstīti uz pieejamajiem drošuma datiem par risku, kas saistīts ar povidonu saturošo metadona preparātu lietošanu nepareizā veidā, tos injicējot.
English: They will need to be appropriately reformulated before being reintroduced on the European market.
Latvian: Pirms atkārtotas laišanas Eiropas tirgū jāveic atbilstošas šo zāļu sastāva izmaiņas.
English: Additionally, the CMDh agreed that methadone tablets that contain low molecular weight povidone should remain on the market with changes to the product information.
Latvian: CMDh arī piekrita, ka mazas molekulmasas povidonu saturošām metadona tabletēm jāpaliek tirgū, veicot izmaiņas zāļu aprakstā.
English: Some oral formulations of methadone also contain the additive povidone, which is available in different molecular weights.
Latvian: Dažas metadona perorālās zāļu formas satur arī piedevu povidonu, kas ir pieejams ar atšķirīgām molekulmasām.
English: Methadone tablets containing low molecular weight povidone remain on the market, but their product information will be amended to reinforce the recommendation that these medicines are for oral administration only and must not be used in any other way.
Latvian: Povidonu ar mazu molekulmasu saturošās metadona tabletes paliek tirgū, bet tiks veikti grozījumi to zāļu aprakstā, uzsverot ieteikumu, ka šīs zāles ir paredzētas tikai iekšķīgai lietošanai un tās nedrīkst tikt lietotas nekādā citā veidā.
English: Methadone is used in rehabilitation programs to prevent or reduce withdrawal symptoms in patients dependent on opioids such as heroin.
Latvian: Metadonu lieto rehabilitācijas programmās, lai novērstu vai mazinātu abstinences simptomus no opioīdiem, piemēram, heroīna, atkarīgiem pacientiem.
English: The source of povidone could not be confirmed, but is likely to be methadone oral solution containing high molecular weight povidone following misuse by injection.
Latvian: Povidona avotu nebija iespējams apstiprināt, bet tas varētu būt lielas molekulmasas povidonu saturošais metadona iekšķīgi lietojamais šķīdums, kas lietots nepareizi injekcijas veidā.