FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg delovanja na nevtrofilce ima faktor, ki spodbuja nastajanje kolonij granulocitov (bG-CSF), tudi dodatne funkcije, in sicer neposredno ali posredno delovanje na druge celice/receptorje in poti citokinov.
Lithuanian: Be poveikio neutrofilams bG-CSF turi papildomų funkcijų ir tai gali būti tiesioginis arba netiesioginis poveikis kitoms ląstelėms / receptoriams ir citokinų keliams.
Slovenian: V tej evropski študiji je 312 krav prejemalo zdravilo Imrestor na vsakih 10 primerov kliničnega mastitisa, ki so bili preprečeni v peripartalnem obdobju.
Lithuanian: Šio ES tyrimo metu 312 karvių buvo gydytos Imrestor kiekvieniems 10 klinikinio mastito atvejų, išvengtų laikotarpiu prieš ir po apsiveršiavimo.
Slovenian: Faktorji, ki spodbujajo nastajanje kolonij, regulirajo nastajanje in delovanje imunskih celic.
Lithuanian: Kolonijas stimuliuojantys faktoriai reguliuoja imuninių ląstelių gamybą ir funkcinę veiklą.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: faktorji, ki spodbujajo nastajanje kolonij.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kolonijas stimuliuojantys faktoriai.
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje Uredbe
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovenian: Zaradi subkutane uporabe zdravila se lahko na mestu injiciranja pojavi prehodna lokalna oteklina kot tudi vnetne reakcije, ki izzvenijo v 14 dneh po zdravljenju.
Lithuanian: Vaisto sušvirkštus po oda, gali atsirasti trumpalaikis vietinis patinimas injekcijos vietoje, taip pat uždegiminių reakcijų, kurios praeina per 14 dienų po gydymo.
Slovenian: Na podlagi vseh terenskih študij je delež preprečenih primerov zaradi zdravljenja črede z zdravilom
Lithuanian: Visų lauko tyrimų duomenimis, bandos gydymo Imrestor dėka išvengtų mastito atvejų dalis
Slovenian: Govedo (krave molznice in telice).
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės ir telyčios).
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Elanco Speke Operations Fleming Road
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Elanco Speke Operations Fleming Road
Slovenian: Mleko: nič dni.
Lithuanian: Pienui - 0 parų.
Slovenian: 2,7 ml raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi iz brezbarvnega polipropilena z zamaškom iz silikoniziranega klorobutila in z iglo iz nerjavečega jekla z varovalom za iglo.
Lithuanian: 2,7 ml injekcinio tirpalo užpildytame polipropileniniame bespalviame švirkšte su silikonu padengtu chlorbutilo kamšteliu ir nerūdijančiojo plieno adata su adatos gaubteliu.
Slovenian: Ni podatkov o farmakokinetiki pegbovigrastima pri govedu.
Lithuanian: Nėra duomenų apie pegbovigrastimo farmakokinetiką galvijuose.
Slovenian: Kot je pričakovano iz načina delovanja zdravilne učinkovine, varnostni podatki kažejo, da se pri posameznih kravah lahko blago in prehodno poveča število somatskih celic (Somatic Cell Count, SCC).
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi pagal veikliosios medžiagos veikimo būdą, saugumo duomenys rodo, kad atskiroms karvėms gali pasireikšti nedidelis ir laikinas somatinių ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Slovenian: Faktor, ki spodbuja nastajanje kolonij govejih granulocitov, je naravno prisoten protein, ki ga proizvajajo mononuklearni levkociti, endotelijske celice in fibroblasti.
Lithuanian: Galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius - tai natūralus baltymas, kurį gamina vieno branduolio leukocitai, endotelio ląstelės ir fibroblastai.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir parodykite šį informacinį lapelį.
Slovenian: 2,7 ml napolnjena injekcijska brizga
Lithuanian: 2,7 ml užpildytas švirkštas
Slovenian: Zaradi pretiranega stresanja injekcijske brizge se lahko pegbovigrastim sprime, s čimer se zmanjša njegova biološka aktivnost.
Lithuanian: Pernelyg kratant švirkštą pegbovigrastimas gali agreguotis ir dėl to sumažėti jo biologinis veiksmingumas.
Slovenian: V evropski terenski študiji so v skupini, zdravljeni z zdravilom, poročali o 9,1 % pojavnosti kliničnega mastitisa (113/1235), v kontrolni skupini pa o 12,4 % (152/1230), kar kaže na relativno 26,0 % zmanjšanje pojavnosti mastitisa (p=0,0094).
Lithuanian: Europoje atlikto lauko tyrimo metu gydytoje grupėje pastebėtas klinikinio mastito dažnis buvo 9,1 % (113 iš 1 235), o kontrolinėje grupėje - 12,4 % (152 iš 1 230); tai rodo santykinį mastito dažnio sumažėjimą 26,0 % (p = 0,0094).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/12/2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015-12-09
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in na napolnjeni injekcijski brizgi.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir užpildyto švirkšto.
Slovenian: Dokazano je bilo tudi, da zdravilo izboljšuje mikrobiocidne zmožnosti nevtrofilcev, ki so odvisne od mieloperokidaznega halogenida vodikovega peroksida.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad jis sustiprina mieloperoksidazės vandenilio peroksido halogenido medijuojamą neutrofilų antimikrobinį aktyvumą.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 napolnjenih injekcijskih brizg 50 napolnjenih injekcijskih brizg 100 napolnjenih injekcijskih brizg
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 užpildytų švirkštų 50 užpildytų švirkštų 100 užpildytų švirkštų
Slovenian: Imunoregulatorne aktivnosti faktorja, ki spodbuja nastajanje kolonij granulocitov, se večinoma nanašajo na celice nevtrofilne granulocitne linije, ki nosijo celične površinske receptorje za protein.
Lithuanian: Imunoreguliacinis granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus poveikis daugiausia susijęs su neutrofilinių granuliocitų kilmės ląstelėmis, kurios turi paviršinius receptorius šiam baltymui.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile netipične anafilaktoidne reakcije ugotovljene občasno.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu netipinės anafilaktoidinės reakcijos pastebėtos nedažnai.
Slovenian: Uporabite samo raztopino, ki je bistra in brez trdih delcev.
Lithuanian: Galima naudoti tik skaidrius tirpalus, kuriuose nesimato dalelių.
Slovenian: Dokazi, zbrani za podobne zdravilne učinkovine pri ljudeh, nakazujejo, da nenamerna uporaba odmerka, večjega od predpisanega, lahko povzroči neželene učinke, ki so povezani z aktivnostjo pegbovigrastima.
Lithuanian: Informacija apie panašių veikliųjų medžiagų poveikį žmonėms rodo, kad atsitiktinai sušvirkštus didesnę už leidžiamą dozę galimos nepalankios reakcijos, kurios susijusios su pegbovigrastimo aktyvumu.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Ena injekcijska brizga vsebuje en odmerek pegbovigrastima, ki za večino krav znaša 20-40 µg/kg telesne mase.
Lithuanian: Viename švirkšte yra 20-40 µg/kg pegbovigrastimo dozė, tinkanti daugumai karvių pagal jų kūno svorį, pvz.
Slovenian: Med kliničnimi terenskimi študijami so bile netipične anafilaktoidne reakcije ugotovljene občasno.
Lithuanian: Klinikinių lauko tyrimų metu netipinės anafilaktoidinės reakcijos pastebėtos nedažnai.
Slovenian: Vsebina ene napolnjene injekcijske brizge se injicira kravi molznici/telici subkutano 7 dni pred predvidenim datumom telitve.
Lithuanian: Vieno užpildyto švirkšto turinį reikia sušvirkšti pieninei karvei ar telyčiai po oda, likus 7 dienoms iki numatomos veršiavimosi dienos.
Slovenian: Imrestor (delež preprečitve) 0,25 (s 95 % intervalom zaupanja 0,14-0,35).
Lithuanian: (išvengtoji dalis) yra 0,25 (0,14-0,35 esant 95 % patikimumo intervalui).
Slovenian: Ni podatkov o morebitni imunski reakciji na zdravilo ali na endogeno molekulo (faktor, ki spodbuja nastajanje kolonij govejih granulocitov, bG-CSF) po ponavljajoči se uporabi zdravila pri kravah.
Lithuanian: Nėra informacijos apie galimą imuninę reakciją į vaistą arba į endogeninę molekulę (bG-CSF) po kartotinio vaisto skyrimo karvėms.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na pegbovigrastim naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Slovenian: Pegilirani faktor, ki spodbuja nastajanje kolonij govejih granulocitov
Lithuanian: Pegiliuotas galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius
Slovenian: Imrestor 15 mg injekcija pegbovigrastim
Lithuanian: Imrestor 15 mg injekcijai pegbovigrastimas
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AA90
Lithuanian: ATCvet kodas: QL03AA90.
Slovenian: Klinični mastitis se ugotavlja kot sprememba v videzu mleka ali vimenski četrti ali obeh (v videzu mleka in vimenski četrti).
Lithuanian: Klinikinis mastitas tiriamas kaip pieno arba ketvirčio arba tiek pieno, tiek ketvirčio išvaizdos pokytis.
Slovenian: Količina aktivne učinkovine je odvisna od telesne mase živali: npr. krava, težka 700 kg, prejme odmerek 21 µg/kg telesne mase, telica, težka 450 kg, pa 33 µg/kg telesne mase.
Lithuanian: , 21 µg/kg kūno svorio 700 kg karvei arba 33 µg/kg kūno svorio 450 kg telyčiai.
Slovenian: Vsebino druge napolnjene injekcijske brizge injicirajte subkutano v 24 urah po telitvi.
Lithuanian: Antrojo užpildyto švirkšto turinį reikia sušvirkšti po oda per 24 valandas po apsiveršiavimo.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiais kitais veterinariniais vaistais.
Slovenian: Zdravilo uporabite le na podlagi pozitivne ocene razmerja korist/tveganje, ki jo na ravni črede opravi odgovorni veterinar.
Lithuanian: Vaistas turi būti naudojamas tik nustačius jo naudą: atsakingas veterinarijos gydytojas turi atlikti rizikos konkrečiai bandai vertinimą.
Slovenian: Pri živalih, ki imajo zaradi farmacevtske snovi spremenjeno delovanje imunskega sistema, kot so npr. živali, ki so pred kratkim prejele sistemsko uporabljene kortikosteroide ali nesteroidna protivnetna zdravila, to zdravilo morda ne bo učinkovito.
Lithuanian: Vaistas gali būti neveiksmingas gyvuliams, kurių imuninės sistemos funkcija pakeista vaistais, pvz., tiems, kurie neseniai gydyti sisteminiais kortikosteroidais arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Zdravilo je bistra brezbarvna do bledorumena raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi, ki vsebuje 15 mg pegbovigrastima (pegiliranega faktorja, ki spodbuja nastajanje kolonij govejih granulocitov).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vaistas yra skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonas injekcinis tirpalas, kuriame yra 15 mg pegbovigrastimo (pegiliuoto galvijų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus), užpildytame švirkšte.
Slovenian: V eni študiji varnosti zdravila pri kravah pasme jersey je bil varnostni prag tega zdravila 1,5-krat večji od največjega priporočenega odmerka (trikrat je bil uporabljen prevelik odmerek 60 µg/kg).
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė).
Slovenian: Na voljo v škatlah z 10, 50 ali 100 injekcijskimi brizgami.
Lithuanian: Tiekiamas supakuotas į dėžutes po 10, 50 ir 100 švirkštų.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonske škatle z 10, 50 ali 100 injekcijskimi brizgami
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 10, 50 arba 100 švirkštų
Slovenian: Pred uporabo opravite vizualni pregled raztopine.
Lithuanian: Prieš naudojant tirpalą reikia apžiūrėti.
Slovenian: Pri kravah so se pojavile reakcije, kot so oteklost sluznic (zlasti sluznice vulve in vek), kožne reakcije, zvišana frekvenca dihanja in slinjenje.
Lithuanian: Karvėms buvo atsiradęs gleivinių patinimas (ypač vulvos ir akių vokų), odos reakcijų, patankėjęs kvėpavimas ir seilėtekis.
Slovenian: Vsaka 2,7 ml napolnjena injekcijska brizga vsebuje 15 mg pegbovigrastima.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra 15 mg pegbovigrastimo.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Kot pomoč pri programu upravljanja črede za zmanjševanje tveganja za klinični mastitis pri kravah molznicah in telicah v peripartalnem obdobju brejosti in še 30 dni po telitvi.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kaip pagalbinė priemonė bandos valdymo programoje, pieninių karvių ir telyčių klinikinio mastito, pasireiškiančio prieš ir po apsiveršiavimo, rizikai sumažinti 30 dienų laikotarpiu po apsiveršiavimo.
Slovenian: V eni študiji varnosti zdravila pri kravah pasme jersey je bil varnostni prag tega zdravila 1,5-krat večji od največjega priporočenega odmerka (trikrat je bil uporabljen prevelik odmerek 60 µg/kg) (glejte tudi poglavje 4.10).
Lithuanian: Viename saugumo tyrime su Džersio karvėmis šio vaisto saugumo riba buvo 1,5 karto didesnė už rekomenduojamą dozę (trimis atvejais buvo skirta per didelė 60 µg/kg dozė) (taip pat žr.
Slovenian: Pegbovigrastim je faktor, ki spodbuja nastajanje kolonij govejih granulocitov (bG-CSF), in je spremenjena oblika imunoregulatorja citokina, ki je naravno prisoten pri govedu.
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra natūralaus imunoreguliacinio citokino - galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus (bG-CSF), modifikuota forma.
Slovenian: Kot pomoč pri programu upravljanja črede za zmanjševanje tveganja za klinični mastitis pri kravah molznicah in telicah v peripartalnem obdobju brejosti in še 30 dni po telitvi.
Lithuanian: Kaip pagalbinė priemonė pagal bandos valdymo programą, pieninių karvių ir telyčių klinikinio mastito, pasireiškiančio prieš ir po apsiveršiavimo, rizikai sumažinti 30 dienų laikotarpiu po apsiveršiavimo.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovenian: Zdravljenje naj bo simptomatsko.
Lithuanian: Gydoma atsižvelgiant į simptomus.
Slovenian: Biološka/imu nomodulatorn a zdravila
Lithuanian: Biologinė medžiaga / Imunomod uliatorius
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Imrestor 15 mg raztopina za injiciranje za govedo je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010: Farmakološko aktivna snov
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Imrestor 15 mg injekcinio tirpalo galvijams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinis tirpalas
Slovenian: pegbovigrastim (pegilirani faktor, ki spodbuja nastajanje kolonij govejih granulocitov [PEG bG-CSF]) 15 mg
Lithuanian: Kiekviename 2,7 ml užpildytame švirkšte yra: veikliosios medžiagos: pegbovigrastimo (pegiliuoto galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus [PEG bG-CSF]) 15 mg.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Lithuanian: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Slovenian: Sočasna uporaba snovi, ki spreminjajo delovanje imunskega sistema (npr. kortikosteroidi ali nesteroidna protivnetna zdravila), lahko zmanjša uspešnost zdravljenja.
Lithuanian: , kortikosteroidus arba nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), gali sumažėti vaisto veiksmingumas.
Slovenian: 100 injekcijskih brizg
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Slovenian: NI VNOSA
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi citronska kislina monohidrat argininijev klorid arginin voda za injekcije
Lithuanian: Citrinos rūgšties monohidratas, arginino hidrochloridas, argininas, injekcinis vanduo.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se lahko pojavijo glavobol ter bolečine v kosteh in mišicah.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus gali skaudėti galvą, kaulus ir raumenis.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Švirkšti tik po oda.
Slovenian: KARENCA
Lithuanian: DLK
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Imrestor 15 mg raztopina za injiciranje za govedo pegbovigrastim
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams pegbovigrastimas
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Imrestor 15 mg raztopina za injiciranje za govedo
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Imrestor 15 mg injekcinis tirpalas galvijams
Slovenian: ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO JO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Lithuanian: Tinkamumo laikas
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Slovenian: Lahko je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Lithuanian: Gali reikėti simptominio gydymo.
Slovenian: Imrestor pegbovigrastim
Lithuanian: Imrestor pegbovigrastimas
Slovenian: Relativno zmanjšanje pojavnosti mastitisa je bilo 26%.
Lithuanian: Santykinis mastito atvejų skaičiaus sumažėjimas siekė 26 proc.
Slovenian: Lahko se pojavijo glavobol in bolečine v kosteh in mišicah.
Lithuanian: Gali pasireikšti galvos ir kaulų bei raumenų skausmas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila za zdravilo Imrestor je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imrestor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imrestor, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09/12/2015.
Lithuanian: Europos Komisija 2015/12/09 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Imrestor rinkodaros leidimą.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imrestor
Lithuanian: Kita informacija apie Imrestor
Slovenian: Ti klinični znaki se običajno pojavijo 30 minut do dve uri po prvem odmerku in minejo v dveh urah.
Lithuanian: Paprastai šie klinikiniai požymiai pasireiškia praėjus nuo 30 minučių iki 2 valandų po pirmos dozės suleidimo ir pranyksta per 2 valandas.
Slovenian: Druga injekcija se daje v 24 urah po telitvi.
Lithuanian: Antroji injekcija suleidžiama per 24 valandas po apsiveršiavimo.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) pegbovigrastim, se morajo izogibati stiku z zdravilom Imrestor.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) pegbovigrastimui, turi vengti sąlyčio su Imrestor.
Slovenian: Pri rokovanju z zlomljenimi ali poškodovanimi injekcijskimi brizgami nosite osebno zaščitno opremo, tj. rokavice.
Lithuanian: Į rankas imant sulaužytus arba pažeistus švirkštus, reikia naudoti asmenines apsaugos priemones, t. y. dėvėti pirštines.
Slovenian: Interval dajanja ne sme biti krajši od 3 dni ali daljši od 17 dni.
Lithuanian: Tarp šių dviejų infekcijų turi būti ne trumpesnė kaip 3 parų ir ne ilgesnė kaip 17 dienų pertrauka.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Imrestor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Imrestor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Kaj je zdravilo Imrestor in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Imrestor ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Po uporabi si rokavice snemite ter si umijte roke in izpostavljeno kožo.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiimti pirštines ir nusiplauti rankas bei nepridengtus odos plotus.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imrestor odobreno?
Lithuanian: Kodėl Imrestor buvo patvirtintas?
Slovenian: Nevtrofilci so del imunskega sistema (naravna obramba telesa), ki pomagajo premagovati okužbe.
Lithuanian: Neutrofilai yra imuninės (organizmo natūralios apsaugos) sistemos dalis ir padeda kovoti su infekcija.
Slovenian: Pegbovigrastim je modificirana oblika naravne beljakovine, faktor za spodbujanje nastanka kolonij govejih granulocitov (bG-CSF), ki spodbuja proizvodnjo in aktivnost belih krvnih celic, imenovanih nevtrofilci.
Lithuanian: Pegbovigrastimas yra modifikuotos formos natūralus baltymas, galvijų granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius (gG-KSF), kuris skatina baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų gamybą ir aktyvumą.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imrestor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Imrestor naudojimu?
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino pegbovigrastim.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegbovigrastimo.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept in je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinio tirpalo forma.
Slovenian: Lahko se pojavijo tudi drugi učinki, vključno s slabostjo, izpuščajem na koži in drugimi preobčutljivostnimi reakcijami (npr. težave z dihanjem in nizek krvni tlak).
Lithuanian: Taip pat gali prasidėti kiti reiškiniai, įskaitant pykinimą (šleikštulį) ir bėrimą, arba kitos padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., kvėpavimo sutrikimai ir sumažėjęs kraujospūdis).
Slovenian: Z dajanjem zdravila Imrestor se poveča število nevtrofilcev v krvi, kar pomaga pri zmanjševanju tveganja za okužbe vimen, ki lahko vodijo v mastitis.
Lithuanian: Suleidus Imrestor, neutrofilų skaičius kraujyje padidėja, o tai padeda sumažinti tešmens infekcijų, dėl kurių karvė gali susirgti mastitu, pavojų.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Imrestor (ki lahko prizadenejo največ 1 od 100 krav) so netipične anafilaktoidne (alergijske) reakcije, ki se kažejo kot oteklost sluznic (zlasti sluznice vulve in vek), kožne reakcije, zvišana frekvenca dihanja in slinjenje.
Lithuanian: Dažniausi Imrestor šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 karvei iš 100) yra netipinės anafilaktoidinės (alerginės) reakcijos, kaip antai gleivinių (vulvos ir akių vokų) patinimas, odos reakcijos, padažnėjęs kvėpavimas ir pagausėjęs seilėjimasis.
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri živalih namenjenih za proizvodnjo hrane?
Lithuanian: Kokia yra išlauka gyvūnams, kurie skirti žmonių maistui?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Imrestor.