FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NeoRecormon 500 UI NeoRecormon 2000 UI NeoRecormon 3000 UI NeoRecormon 4000 UI NeoRecormon 5000 UI NeoRecormon 6000 UI NeoRecormon 10.000 UI NeoRecormon 20.000 UI NeoRecormon 30.000 UI solução injetável em seringa pré-cheia Epoetina beta
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e. NeoRecormon 2000 i.e. NeoRecormon 3000 i.e. NeoRecormon 4000 i.e. NeoRecormon 5000 i.e. NeoRecormon 6000 i.e. NeoRecormon 10.000 i.e. NeoRecormon 20.000 i.e. NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin beta
Portuguese: Em caso de administração subcutânea, a dose semanal pode ser dada numa injeção por semana ou em doses divididas três ou sete vezes por semana.
Slovenian: Pri subkutanem dajanju lahko tedenski odmerek damo kot eno injekcijo na teden ali razdeljenega na več odmerkov tri ali sedemkrat na teden.
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 6667 UI de epoetina beta.
Slovenian: En ml raztopine za injiciranje vsebuje 6667 i.e. epoetina beta.
Portuguese: O produto reconstituído é uma solução incolor, límpida ou ligeiramente opalescente.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo je brezbarvna, bistra do rahlo opalescenčna raztopina.
Portuguese: O medicamento contém fenilalanina e sódio, o solvente contém álcool benzílico, para mais informações consultar o folheto informativo
Slovenian: Zdravilo vsebuje fenilalanin in natrij, vehikel pa benzilalkohol.
Portuguese: Em alguns doentes urémicos em tratamento com NeoRecormon, foi reportado um aumento dos níveis de potássio, embora não tenha sido estabelecida relação causal.
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije kalija pri manjšem številu uremičnih bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NeoRecormon, vendar pa vzročne povezave niso ugotovili.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NeoRecormon Multidose 50 000 UI liofilizado e solvente para solução injetável
Slovenian: IME ZDRAVILA NeoRecormon 50.000 i.e. liofilizat in vehikel za večodmerno raztopino za injiciranje
Portuguese: Insuficiência renal crónica
Slovenian: Kronična ledvična bolezen
Portuguese: Utilização indevida
Slovenian: Nepravilna uporaba zdravila
Portuguese: • Não toque na extremidade da seringa.
Slovenian: • Ne dotikajte se konice brizge.
Portuguese: Desinfete a pele no local da injeção limpando com álcool.
Slovenian: Mesto injiciranja na koži očistite z alkoholom.
Portuguese: A dose inicial, para injeção intravenosa, é de 40 UI, por 1 kg de peso corporal, por injeção, administrada três vezes por semana.
Slovenian: Začetni odmerek za injiciranje v veno je 40 i.e./kg telesne mase, dano trikrat na teden.
Portuguese: Preparação para a injeção: siga os passos de 1 a 8 9 Selecione uma veia.
Slovenian: Uporaba intravenske injekcije Priprava na injiciranje: sledite korakom od 1 do 8.
Portuguese: • Não toque na agulha após remover a tampa da agulha.
Slovenian: • Ko odstranite pokrovček igle, se igle ne dotikajte.
Portuguese: Retire a seringa (com a agulha) do dispositivo.
Slovenian: S pripomočka nato brizgo (z iglo) odstranite.
Portuguese: Forme uma prega de pele apertando uma zona da pele entre o polegar e o indicador.
Slovenian: S palcem in kazalcem napravite kožno gubo.
Portuguese: NeoRecormon 2000 UI, NeoRecormon 3000 UI, NeoRecormon 4000 UI, NeoRecormon 5000 UI, NeoRecormon 6000 UI, NeoRecormon 10000 UI e NeoRecormon 20000 UI solução injetável em seringa pré-cheia
Slovenian: NeoRecormon 2000 i.e., NeoRecormon 3000 i.e., NeoRecormon 4000 i.e., NeoRecormon 5000 i.e., NeoRecormon 6000 i.e., NeoRecormon 10.000 i.e. in NeoRecormon 20.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com uma agulha (27G1/2) ou 6 seringas pré-cheias com 6 agulhas (27G1/2).
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z eno iglo (27G1/2) ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg s 6 iglami (27G1/2).
Portuguese: Foram notificadas reações adversas cutâneas graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), que podem colocar a vida em risco ou ser fatais, associadas ao tratamento com epoetinas (ver secção 4.8).
Slovenian: V povezavi z zdravljenjem z epoetini so poročali o hudih kožnih neželenih učinkih (SCAR - severe cutaneous adverse reactions), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN), ki so lahko življenje ogrožajoči ali smrtni (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: NeoRecormon está disponível nas seguintes apresentações:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je na voljo v naslednjih velikostih pakiranj:
Portuguese: Se pensa que administrou mais NeoRecormon do que deveria, contacte o seu médico, embora não seja provável que tenha consequências graves.
Slovenian: Če mislite, da ste si injicirali več zdravila NeoRecormon, kot bi smeli, obvestite zdravnika.
Portuguese: NeoRecormon contém fenilalanina, álcool benzílico e sódio Este medicamento contém fenilalanina.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon vsebuje fenilalanin, benzilalhokol in natrij.
Portuguese: Fale com o seu médico se não sentir melhoras ou se se sentir pior.
Slovenian: Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: O NeoRecormon existe em várias dosagens, de 500 a 50 000 unidades internacionais (UI).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je na voljo v različnih jakostih od 500 do 50 000 mednarodnih enot (i.e.).
Portuguese: Epoetina beta
Slovenian: NeoRecormon epoetin beta
Portuguese: • prevenção da anemia em prematuros;
Slovenian: • preprečevanje anemije pri nedonošenčkih;
Portuguese: O EPAR completo relativo ao NeoRecormon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao NeoRecormon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo NeoRecormon.
Portuguese: Em 17 de julho de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NeoRecormon.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NeoRecormon, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. julija 1997.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do NeoRecormon?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NeoRecormon?
Portuguese: A formulação multidose do NeoRecormon contém álcool benzílico e é contraindicada em crianças com menos de três anos de idade.
Slovenian: Večodmerna formulacija zdravila NeoRecormon vsebuje benzilalkohol in se ne sme dajati otrokom, mlajšim od treh let.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hipertensão (tensão arterial elevada), dor de cabeça e acontecimentos tromboembólicos (formação de coágulos nos vasos sanguíneos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so hipertenzija (visok krvni tlak), glavobol in tromboembolični dogodki (nastajanje krvnih strdkov v krvnih žilah).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia na maioria dos estudos clínicos consistiu em saber se o NeoRecormon aumentava os níveis de hemoglobina ou diminuía a necessidade de transfusões de sangue.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti v večini študij so se nanašala na vprašanje, ali zdravilo NeoRecormon poveča ravni hemoglobina v krvi oziroma ali zmanjšuje potrebo po transfuziji krvi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o NeoRecormon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom NeoRecormon preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Contém a substância ativa epoetina beta.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino epoetin beta.
Portuguese: Este procedimento só é realizado se não estiverem disponíveis processos de conservação de sangue ou se estes forem insuficientes quando a cirurgia programada requeira um grande volume de sangue.
Slovenian: Ta postopek se izvede le takrat, kadar niso na voljo postopki shranjevanja krvi ali zadostna zaloga krvi, saj takšen kirurški poseg zahteva veliko količino krvi.
Portuguese: Outras informações sobre o NeoRecormon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NeoRecormon
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do NeoRecormon são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila NeoRecormon večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: A eficácia do NeoRecormon no tratamento ou na prevenção da anemia foi avaliada em muitos estudos, incluindo a anemia associada à insuficiência renal crónica (1663 doentes, incluindo alguns estudos comparativos com placebo [tratamento simulado]), transfusão de sangue autólogo (419 doentes, comparação com placebo), anemia em prematuros (177 recém-nascidos, comparação com ausência de tratamento), bem como em doentes com cancro (1204 doentes com diferentes tipos de cancro, comparação com placebo).
Slovenian: Učinkovitost zdravila NeoRecormon pri zdravljenju ali preprečevanju anemije je bila proučevana v številnih študijah, ki so vključevale anemijo pri kronični ledvični odpovedi (1 663 bolnikov, vključno z nekaterimi primerjalnimi študijami v primerjavi s placebom, tj. zdravilom brez zdravilne učinkovine), avtologno transfuzijo krvi (419 bolnikov, primerjava s placebom), anemijo pri nedonošenčkih (177 dojenčkov, primerjava z stanjem brez zdravljenja) in pri bolnikih z rakom (1 204 bolniki z različnimi vrstami raka, primerjava s placebom).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NeoRecormon durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NeoRecormon izkazalo med študijami?
Portuguese: A dose, a frequência da injeção e a duração do tratamento dependem do motivo pelo qual o NeoRecormon é utilizado e são ajustadas em conformidade com a resposta do doente.
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila NeoRecormon so odvisni od razloga za uporabo tega zdravila in jih je treba prilagoditi odzivu bolnika.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente num frasco multidose, para reconstituição numa solução injetável.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel v večodmerni viali za pripravo raztopine za injiciranje.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do NeoRecormon.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O tratamento com o NeoRecormon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com os tipos de anemia para cujo tratamento e prevenção o NeoRecormon está indicado.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z vrstami anemije, za zdravljenje in preprečevanje katerih se uporablja zdravilo NeoRecormon.
Portuguese: O NeoRecormon demonstrou uma maior eficácia do que o placebo no aumento dos níveis de hemoglobina em doentes com vários tipos de anemia, incluindo os doentes com insuficiência renal crónica.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bilo pri povečevanju ravni hemoglobina učinkovitejše od placeba pri bolnikih z različnimi vrstami anemije, vključno s tistimi s kronično ledvično odpovedjo.
Portuguese: Está também disponível em seringa pré-cheia.
Slovenian: Na voljo je tudi kot predhodno napolnjena brizga.
Portuguese: Também aumentou a quantidade de sangue que podia ser colhido de doentes antes de uma cirurgia com a finalidade de realizar uma transfusão de sangue autólogo e reduziu a necessidade de transfusão em prematuros e em doentes com cancro a receber quimioterapia.
Slovenian: Prav tako je povečalo količino krvi, ki se jo lahko odvzame bolnikom pred kirurškim posegom za avtologno transfuzijo krvi, in zmanjšalo potrebo po transfuziji krvi pri nedonošenčkih in bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo.
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários associados ao NeoRecormon dependem das causas da anemia dos doentes.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu NeoRecormon, so odvisne od vzroka bolnikove anemije.
Portuguese: • tratamento da anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos) sintomática em adultos e crianças com insuficiência renal crónica (diminuição progressiva e a longo prazo da capacidade de funcionamento adequado dos rins);
Slovenian: • zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim in napredujočim upadanjem sposobnosti pravilnega delovanja ledvic);
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do NeoRecormon.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila NeoRecormon je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do NeoRecormon, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: • aumento do volume de sangue que pode ser colhido em doentes com anemia moderada que vão ser submetidos a uma cirurgia e que necessitem de uma colheita do seu próprio sangue antes da operação (transfusão de sangue autólogo).
Slovenian: • povečevanje količine krvi, ki se lahko odvzame odraslim bolnikom z zmerno anemijo, ki čakajo na kirurški poseg, za katerega bodo potrebovali zalogo lastne krvi (avtologna transfuzija krvi).
Portuguese: Nos doentes sujeitos a transfusão de sangue autólogo, o NeoRecormon é contraindicado quando os doentes tenham sofrido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral no mês anterior ao tratamento, tenham angina de peito (um tipo grave de dor no peito) ou estejam em risco de trombose venosa profunda (TVP, formação de coágulos sanguíneos nas veias profundas, normalmente nas pernas).
Slovenian: Pri bolnikih, ki bodo imeli avtologno transfuzijo krvi, se zdravilo NeoRecormon ne sme uporabljati, če so v zadnjem mesecu imeli srčni infarkt ali možgansko kap, če imajo angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali pri katerih obstaja tveganje za nastanek globoke venske tromboze (DVT, nastanek krvnega strdka v globokih venah telesa, običajno v nogi).
Portuguese: A epoetina beta, a substância ativa do NeoRecormon, é uma cópia de uma hormona humana designada eritropoetina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila v zdravilu NeoRecormon, epoetin beta, je kopija človeškega hormona eritropoetina.
Portuguese: O NeoRecormon é utilizado nas seguintes indicações:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se uporablja za:
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia ou com uma insuficiência renal prolongada, a anemia pode ser causada por uma insuficiência de eritropoetina ou por uma incapacidade do organismo de responder de forma suficiente à eritropoetina que possui naturalmente.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, ali pri bolnikih s kroničnim ledvičnim popuščanjem lahko anemijo povzroči pomanjkanje eritropoetina ali nezadostna odzivnost telesa na naravno prisotni eritropoetin.
Portuguese: O NeoRecormon é um medicamento que estimula a produção de glóbulos vermelhos.
Slovenian: NeoRecormon je zdravilo za spodbujanje rasti rdečih krvnih celic.
Portuguese: O NeoRecormon é contraindicado em doentes com tensão arterial elevada mal controlada.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se ne sme uporabljati pri bolnikih, pri katerih visok krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan.
Portuguese: A eritropoetina é produzida pelos rins e estimula a produção de glóbulos vermelhos na medula óssea.
Slovenian: Eritropoetin proizvajajo ledvice, spodbuja pa tvorbo rdečih krvnih celic iz kostnega mozga.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NeoRecormon, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NeoRecormon, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: A epoetina beta no NeoRecormon funciona estimulando a produção de glóbulos vermelhos da mesma forma que a hormona natural.
Slovenian: Epoetin beta v zdravilu NeoRecormon v telesu na enak način spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic kot naravno prisotni hormon.
Portuguese: • tratamento da anemia sintomática em adultos com cancro não-mieloide (cancro que não afeta a medula óssea), a receber quimioterapia;
Slovenian: • zdravljenje anemije, ki povzroča simptome pri odraslih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje nemieloidnega raka (raka, ki ne prizadene kostnega mozga);
Portuguese: Qual é o risco associado ao NeoRecormon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeoRecormon?
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, o NeoRecormon pode ser injetado numa veia ou sob a pele, mas tem de ser injetado sob a pele nos prematuros e nos doentes a receber quimioterapia, e numa veia nos doentes que necessitem de uma colheita do seu próprio sangue antes da operação.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo se lahko zdravilo NeoRecormon injicira v veno ali v podkožje, ne sme pa se injicirati v podkožje pri nedonošenčkih in bolnikih na kemoterapiji, medtem ko se mora pri bolnikih, ki so pred odvzemom krvi za kirurški poseg, injicirati v veno.
Portuguese: Por que foi aprovado o NeoRecormon?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NeoRecormon odobreno?
Portuguese: Como foi estudado o NeoRecormon?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NeoRecormon raziskano?
Portuguese: Como funciona o NeoRecormon?
Slovenian: Kako zdravilo NeoRecormon deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o NeoRecormon?
Slovenian: Za kaj se zdravilo NeoRecormon uporablja?
Portuguese: O que é o NeoRecormon?
Slovenian: Kaj je zdravilo NeoRecormon?
Portuguese: Como se utiliza o NeoRecormon?
Slovenian: Kako se zdravilo NeoRecormon uporablja?
Portuguese: Via de administração Embalagem
Slovenian: Velikost pakiranja
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Portuguese: Os mais frequentemente relatados foram: * dor de cabeça
Slovenian: Najpogosteje so poročali o: * glavobolu
Portuguese: Contudo, o PET não está largamente disponível em toda a Europa.
Slovenian: Vendar PET ni širše dostopen v Evropi.
Portuguese: abaixo)
Slovenian: spodaj)
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Incubar durante 10 minutos nestas condições.
Slovenian: V tem stanju inkubirajte 10 minut.
Portuguese: Doses mais elevadas podem ser justificadas em certas circunstâncias clínicas.
Slovenian: Višje doze so lahko upravičene v nekaterih kliničnih
Portuguese: O MAM deve ser preparado fresco
Slovenian: MAM se mora pripravljati dnevno sveža.
Portuguese: Ver em baixo Precauções, notas 1 e 2.
Slovenian: Glejte spodaj Previdnostna opozorila, točka 1 in 2).
Portuguese: O tratamento e o equipamento necessários devem estar sempre disponíveis.
Slovenian: Ustrezno zdravljenje in oprema morajo biti takoj na voljo.
Portuguese: Nos mesmos limites de prevalência o valor predictivo positivo foi de 52-72%.
Slovenian: Pri istem razponu prevalence je bila pozitivna napovedna vrednost 52-72%.
Portuguese: Todas ocorreram em baixa frequência (0,1% - 1%).
Slovenian: Vsi neželeni učinki so se pojavljali redko (0,1% -1%).
Portuguese: Agitar suavemente durante 10 segundos de forma a permitir a dissolução completa do pó.
Slovenian: Nežno vrtinčite 10 sekund da zagotovite popolno raztapljanje praška.
Portuguese: Deve ser utilizada uma cânula separada.
Slovenian: Uporabljati moramo ločeno kanilo.
Portuguese: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANÇA
Slovenian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
Portuguese: (A solução saturada de cloreto de sódio pode ser reutilizada.
Slovenian: (Nasičeno raztopino natrijevega klorida se lahko ponovno uporabi.
Portuguese: Re-administração: Os dados clínicos relativos à segurança e eficácia de injecções múltiplas só estão disponíveis para 13 pacientes.
Slovenian: Ponovna uporaba: O varnosti in učinkovitosti večkratnih injekcij so na voljo klinični podatki za samo 13 bolnikov.
Portuguese: Após utilização, eliminar como lixo radioactivo.
Slovenian: Po uporabi odstranite kot radioaktivne odpadke.
Portuguese: Não é requerido ajustamento de dose.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno.
Portuguese: Qualquer mulher a quem tenha faltado um período deve ser assumida como grávida até prova em contrário.
Slovenian: Vsako žensko, ki ji je izostala menstruacija, moramo šteti za nosečo, dokler se ne dokaže drugače.
Portuguese: Os efeitos tóxicos observados nos estudos animais não foram considerados relevantes para a utilização clínica em humanos.
Slovenian: Smatra se, da škodljivi učinki opaženi v študijah na živalih, niso relevantni za klinično uporabo pri človeku.
Portuguese: Continuar até que os resíduos sólidos permaneçam.
Slovenian: Nadaljujte dokler ne ostane ostanek.
Portuguese: Devem ser consideradas técnicas alternativas, que não envolvam a utilização de radiações ionizantes.
Slovenian: Razmisliti moramo o uporabi alternativnih tehnik, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja.
Portuguese: A administração repetida deve ser evitada.
Slovenian: Večkratni uporabi se moramo izogibati.
Portuguese: Um a 18 % da dose de radioactividade injectada apareceu na urina 4 horas após a injecção.
Slovenian: Ena do 18% injicirane doze radioaktivnosti se pojavi v urinu 4 ure po injekciji.
Portuguese: As instruções para reconstituição, manipulação e eliminação são descritas na secção 12.
Slovenian: Navodila za rekonstitucijo, ravnanje in odlaganje so navedena v poglavju 12.
Portuguese: Os valores estão listados por ordem decrescente em mGy/MBq e assumindo-se que o esvaziamento da bexiga se realiza em 4,8 horas.
Slovenian: Vrednosti so navedene v padajočem vrstnem redu kot mGy/MBq in predvidevajo praznenje sečnega mehurja v 4,8 urah.
Portuguese: Qual o aspecto de NeoSpect e conteúdo da embalagem
Slovenian: Izgled zdravila NeoSpect in vsebina pakiranja
Portuguese: O NeoSpect não marcado não deve ser administrado directamente ao
Slovenian: Neoznačenega NeoSpecta se ne sme dajati direktno bolniku.
Portuguese: Estes receptores são altamente expressos pelos tumores malignos.
Slovenian: Ti receptorji so pretirano izraženi pri malignih tumorjih.
Portuguese: Percentagem de (99mTc)-depreotida: 100 - (A + B).
Slovenian: Odstotni delež 99mTc-depreotida: 100 - (A+B).
Portuguese: Deve comunicar ao seu médico, se existe alguma possibilidade de estar grávida, ou se está a
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če obstaja kakršnakoli možnost, da ste noseči ali če dojite.
Portuguese: A utilização de NeoSpect envolve a exposição a pequenas quantidades de radioactividade, contudo o seu médico deve sempre ponderar os possíveis riscos e benefícios quando considera a utilização deste produto.
Slovenian: Uporaba NeoSpecta vključuje izpostavljenost majhni količini radioaktivnosti, vendar bo vaš zdravnik vedno pretehtal možno tveganje in koristi, ko bo presojal o uporabi tega izdelka.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deverá ser dirigido para o suporte das funções vitais.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka mora biti usmerjeno na podpiranje življenskih funkcij.