FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le résultat de l'équation 2 est toujours arrondi à un nombre entier de jours.
Portuguese: O resultado da equação 2 é sempre arredondado para um número inteiro de dias.
French: Ces délais sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: Estas são apresentadas na tabela abaixo.
French: Cependant, dans l'étude 4, des périodes avant vêlage plus longues ont été examinées.
Portuguese: Contudo, no estudo 4, foram analisados períodos pré-parto mais longos.
French: Approche adoptée par le CVMP
Portuguese: Abordagem seguida pelo CVMP
French: Alors que la nature générale des recommandations a ses propres limites, l'approche utilisée vise à fournir une utilisation pragmatique des ressources limitées.
Portuguese: Ainda que a natureza geral das recomendações tenha as suas limitações, a abordagem empregue pretende assegurar uma utilização pragmática dos recursos limitados.
French: Le CVMP a recueilli des informations auprès des autorités nationales compétentes sur les médicaments vétérinaires contenant ces substances.
Portuguese: O CVMP recolheu informações junto das autoridades nacionais competentes relativamente aos medicamentos veterinários contendo estas substâncias.
French: Conclusions du CVMP après le réexamen
Portuguese: Conclusões do CVMP após a reexaminação
French: L'évaluation détaillée dans cet avis vise à remédier au problème soulevé par la Commission européenne sur la base des données disponibles.
Portuguese: A avaliação apresentada de forma pormenorizada no presente parecer tenta abordar a questão levantada pela Comissão Europeia com base nos dados disponíveis.
French: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIE
Portuguese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIA
French: Il est admis que les recommandations sont suffisamment prudentes pour dissiper toute inquiétude liée à ces problèmes.
Portuguese: Pressupõe-se que as recomendações são suficientemente prudentes para ultrapassar eventuais preocupações relacionadas com estas questões.
French: La recommandation du CVMP ne représente pas un temps d'attente officiel.
Portuguese: A recomendação do CVMP não representa um intervalo de segurança formal.
French: el équation 1 dans laquelle D est le nombre de molécules.
Portuguese: Em que D é o número de moléculas.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
French: L'ivermectine n'a pas non plus de LMR dans le lait.
Portuguese: A ivermectina também não tem um LMR relativo ao leite.
French: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÈCE
Portuguese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCIA
French: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIE
Portuguese: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITÁLIA
French: Il convient de noter que la présente procédure de saisine a trait à la sécurité des consommateurs.
Portuguese: É necessário ter em conta que o presente procedimento de consulta se centra na segurança do consumidor.
French: D'après les considérations ci-dessus, le comité a conclu qu'une recommandation prudente serait appropriée.
Portuguese: Com base nas considerações supramencionadas, o Comité concluiu que uma recomendação de natureza conservadora seria adequada.
French: 8501 Novo Mesto SLOVÉNIE
Portuguese: 8501 Novo Mesto ESLOVÉNIA
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les voies d'administration, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
French: Compte tenu du nombre limité de données disponibles, le comité a estimé approprié d'arrondir ces délais minimum vers le haut pour obtenir des recommandations générales.
Portuguese: Tendo em conta os dados limitados disponíveis, o Comité considerou adequado arredondar para cima esses períodos de tempo mínimos, de modo a obter recomendações gerais.
French: Données disponibles Étude 1.
Portuguese: Dados disponíveis Estudo 1.
French: Ceci implique qu'en général, le rapport entre la concentration de médicament dans le plasma et la concentration dans le lait reste constant au cours du temps.
Portuguese: Isto implica que, de um modo geral, a relação entre a concentração de um fármaco no plasma e a concentração no leite se manterão constantes ao longo do tempo.
French: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPAGNE
Portuguese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANHA
French: Prévision des taux de résidus dans le lait sur la base des données dans le plasma
Portuguese: Previsão dos níveis de resíduos no leite com base em dados relativos ao plasma
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 20 semaines.
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 20 semanas.
French: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIA
French: Il est constaté que, dans la pratique, la période de tarissement est généralement beaucoup plus courte que 81 jours ou 12 semaines.
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 81 dias ou 12 semanas.
French: Cependant, parce que le type de données est similaire, la méthode est également estimée appropriée pour être utilisée dans le cas présent.
Portuguese: Contudo, na medida em que o tipo de dados é semelhante, o método é também considerado adequado para utilização aqui.
French: 4 La méthode SCLR (CVMP 2000) est destinée à être utilisée pour le calcul du temps d'attente pour le lait.
Portuguese: 4 O método SCLR (CVMP 2000) destina-se a ser utilizado para os cálculos relativos ao intervalo de segurança do leite.
French: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Portuguese: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
French: Il en a été conclu que le taux de résidus dans le plasma serait inférieur à 0,18 μg/l 78 jours (11 semaines) après l'administration.
Portuguese: Concluiu-se que os resíduos no plasma seriam inferiores a 0,18 μg/l 78 dias (11 semanas) após a administração.
French: Aux fins de la présente saisine, l'intervalle de temps de 119 jours peut être assimilé à la moitié de la période de gestation.
Portuguese: Para efeitos desta consulta, o intervalo de tempo de 119 dias pode ser equiparado a metade do período de gestação.
French: D-10785 Berlin ALLEMAGNE
Portuguese: D-10785 Berlin ALEMANHA
French: Une période d'un an est donc considérée comme représentant une valeur par défaut prudente qui peut être utilisée lorsqu'il n'existe pas de données spécifiques à une substance/voie d'administration.
Portuguese: Por conseguinte, um período de um ano é considerado como representando um valor predefinido conservador que pode ser utilizado quando não existem dados específicos relativos à substância/via.
French: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Pfizer Holding França 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
French: Le résidu marqueur établi pour les tissus est la «somme des résidus extractibles qui peuvent être oxydés en cétotriclabendazole».
Portuguese: O resíduo marcador estabelecido para os tecidos é a "soma dos resíduos extraíveis que podem ser oxidados em cetotriclabendazol".
French: La demivie la plus longue communiquée pour un résidu marqueur était de 25 jours.
Portuguese: A semivida mais longa indicada para o resíduo marcador foi de 25 dias.
French: Parmi ces 251 médicaments vétérinaires, 96 contiennent l'une des substances mentionnées ci-dessus en tant que principe actif unique et les 155 autres sont des produits de combinaison contenant un second principe actif non douvicide.
Portuguese: Destes 251 medicamentos veterinários, 96 contêm uma das substâncias supramencionadas como uma substância ativa única e os restantes 155 são medicamentos de associação que contêm uma segunda substância ativa não fasciolicida.
French: En effet, il convient de noter que la détermination d'un temps d'attente utilise comme point de départ les LMR établies.
Portuguese: Na realidade, é necessário ter em conta que a derivação de um intervalo de segurança utiliza LMR estabelecidos como ponto de partida.
French: Considération des délais réalistes de sureté
Portuguese: Consideração de períodos de tempo realistas e seguros
French: Pour calculer le nombre total de molécules administrées, les informations suivantes sont requises: la dose totale de traitement administrée à l'animal; le poids corporel de l'animal; le poids moléculaire de la substance médicamenteuse; et le nombre d'Avogadro.
Portuguese: Para calcular o número total de moléculas administradas, são necessárias as seguintes informações: a dose de tratamento total administrada ao animal, o peso corporal do animal, o peso molar da substância farmacológica e o número de Avogadro.
French: Il convient également de souligner que la recommandation du CVMP relative à l'utilisation du nitroxinil chez les bovins est destinée à s'appliquer à tous les produits contenant du nitroxinil, y compris ceux ayant différentes formulations et différents dosages.
Portuguese: Vale também a pena notar que a recomendação do CVMP relativa à utilização do nitroxinil em bovinos é aplicável a todos os medicamentos contendo nitroxinil, incluindo aqueles com diferentes formulações e dosagens.
French: L'utilisation du même résidu marqueur a été estimée appropriée pour le lait.
Portuguese: A utilização do mesmo resíduo marcador foi considerada adequada para o leite.
French: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRÈCE
Portuguese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRÉCIA
French: Northern Irland ROYAUME-UNI
Portuguese: Northern Ireland REINO UNIDO
French: Les taux de clorsulon dans le plasma et dans le lait ont été enregistrés.
Portuguese: Foram registados os níveis de clorsulon no plasma e leite.
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPAGNE
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPANHA
French: D-81379 München
Portuguese: D-81379 München ALEMANHA
French: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Portuguese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANÇA
French: Il est reconnu que les orientations concernent les méthodes d'établissement des temps d'attente pour le lait.
Portuguese: Sabe-se que a orientação se refere aos métodos para o estabelecimento dos intervalos de segurança para o leite.
French: 5 Forme pharmaceutique pour une administration orale - bolus
Portuguese: 5 Forma farmacêutica para administração oral - bólus
French: Par ailleurs, les données disponibles indiquent que le composé parent est présent dans le lait à des taux comparables ou inférieurs à ceux dans le plasma.
Portuguese: Além disso, dados disponíveis sugerem que o composto precursor está presente no leite a níveis comparáveis ou inferiores aos do plasma.
French: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ROYAUME-UNI
Portuguese: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP REINO UNIDO
French: t1/2 = demi-vie d'élimination terminale (h), et dans laquelle
Portuguese: semivida de eliminação terminal (h), e na qual
French: Par conséquent, le comité à calculé des délais minimum entre l'administration de ces substances et le vêlage ou l'agnelage/la mise bas pour chaque substance, espèce et voie d'administration.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité calculou os períodos de tempo mínimos que devem decorrer entre a administração destas substâncias e o parto, relativamente a cada substância, espécie e via de administração.
French: Les demivies communiquées pour le rafoxanide sont comprises entre 7 et 16,6 jours.
Portuguese: As semividas indicadas para a rafoxanida variam entre 7 e 16,6 dias.
French: Le comité a convenu que, dans de tels cas, et dans la mesure du possible, les concentrations dans le lait pourraient être estimées par extrapolation à partir des concentrations dans le plasma.
Portuguese: O Comité concordou que, nesses casos (e sempre que possível), as concentrações no leite podem ser estimadas por extrapolação a partir das concentrações plasmáticas.
French: Compte tenu du fait que le taux d'élimination est égal pour tous les organes du corps durant la phase terminale d'élimination, le temps nécessaire pour éliminer un médicament du corps peut être estimé en appliquant la demi-vie d'élimination terminale de la substance au nombre total de molécules administrées.
Portuguese: Como a taxa de eliminação é igual para todos os compartimentos do organismo durante a fase terminal da eliminação, o tempo necessário para eliminar um fármaco do organismo pode ser estimado aplicando a semivida de eliminação terminal para a substância ao número total de moléculas administradas.
French: Le nitroxinil a donc été considéré comme étant un résidu marqueur approprié utilisable dans le lait.
Portuguese: Por conseguinte, o nitroxinil foi considerado um resíduo marcador adequado para utilização no leite.
French: Les questions touchant la disponibilité des médicaments vétérinaires et le bien-être des animaux ne relèvent pas du champ d'application de la présente saisine.
Portuguese: As questões relacionadas com a disponibilidade dos medicamentos veterinários e o bemestar animal estão fora do âmbito desta consulta.
French: Les demivies communiquées pour le closantel sont comprises entre 10,8 et 24 jours.
Portuguese: As semividas indicadas para o closantel variam entre 10,8 e 24 dias.
French: Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de la période de gestation
Portuguese: Não utilizar durante o último trimestre do período de gestação
French: Cette analyse a utilisé la méthode de détermination de la concentration sûre par régression linéaire (SCLR, Safe concentrations based on linear regression).
Portuguese: Esta análise utilizou o método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear).
French: En utilisant cette valeur et les concentrations de clorsulon dans le plasma observées dans l'étude 2 mentionnée ci-dessus, le temps nécessaire pour la déplétion des résidus jusqu'à une concentration sûre a été calculé.
Portuguese: Utilizando este valor e as concentrações plasmáticas do clorsulon registadas no estudo 2 acima indicado, calculou-se o tempo necessário para a depleção dos resíduos até se obter uma concentração segura.
French: Étude pharmacocinétique après une administration orale de 14C-triclabendazole.
Portuguese: Estudo farmacocinético após a administração oral de 14C-triclabendazol.
French: Dans la majorité des cas, le transfert de substances du plasma sanguin dans le lait (et vice versa) est gouverné par la simple diffusion à travers l'épithélium de la glande mammaire (Rasmussen, 1966); un transport actif a rarement été observé (Ito et Lee, 2003)3.
Portuguese: Na maioria dos casos, a transferência de substâncias do plasma sanguíneo para o leite (e vice-versa) é regida pela difusão simples através do epitélio da glândula mamária (Rasmussen, 1966); só raramente é que o transporte ativo foi referido (Ito e Lee, 2003)3.
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Portuguese: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAÍSES BAIXOS
French: Allemagne AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Portuguese: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
French: D'autres déficiences dans l'étude, notamment le fait qu'elle n'était pas conforme aux BLP et que seul le projet de rapport d'étude a été fourni réduit également la consistance de l'étude.
Portuguese: As outras deficiências do estudo, incluindo, por um lado, o facto de ser um estudo que não estava em conformidade com as BPL e, por outro lado, o facto de só ter sido fornecido o relatório preliminar do estudo, diminuem também a solidez do estudo.
French: Les résultats ont montré que la concentration de résidu marqueur dans le lait à la première lactation est inférieure à la concentration sûre lorsqu'une période pré-vêlage de 2 mois est respectée.
Portuguese: Os resultados mostraram que o resíduo marcador no leite na primeira extração do leite é inferior à concentração segura quando é respeitado um período pré-parto de 2 meses.
French: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÈCE
Portuguese: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCIA
French: dans laquelle M = masse molaire (g/mol), A = nombre d'Avogadro = 6,0 x 1023
Portuguese: Em que M = massa molar (g/mol), A = número de Avogadro = 6,0 * 1023
French: Pour ce faire, il est possible d'utiliser les rapports des concentrations dans le lait et dans le plasma établis empiriquement ou, en principe, d'utiliser des données pharmacocinétiques appropriées (telles que décrites par Rasmussen, 19661).
Portuguese: Isto pode ser feito utilizando relações leite/plasma, derivadas de forma empírica ou, em princípio, utilizando dados farmacocinéticos adequados (tal como descrito por Rasmussen, 19661).
French: En ce qui concerne ces produits de combinaison, pour 35 d'entre eux, une LMR dans le lait a été établie pour le second principe actif et pour les 120 autres, aucune LMR dans le lait n'a été établie pour le second principe actif.
Portuguese: Quanto a estes medicamentos de associação, em 35 deles foi estabelecido um LMR para o leite no que respeita à segunda substância ativa e, em 120, não foi estabelecido qualquer LMR para o leite relativamente à segunda substância ativa.
French: Les sections pertinentes des notices de tous les produits concernés par la présente saisine doivent être révisées en tenant compte des recommandations relatives à la section 4.11 «Temps d'attente» du CCP.
Portuguese: As secções relevantes dos folhetos informativos de todos os medicamentos afetados por esta consulta devem ser revistas, tendo em conta as recomendações relativas à secção 4.11 Intervalo(s) de segurança do RCM.
French: D-48308 Senden-Bösensell ALLEMAGNE
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell ALEMANHA
French: Il en est conclu par conséquent que le taux attendu de résidus dans le lait ne peut être qu'inférieur à 10 µg/l si on empêche les animaux de lécher d'autres animaux (traités).
Portuguese: Consequentemente, concluiu-se que só é possível prever que os resíduos no leite sejam inferiores a 10 µg/l se os animais forem impedidos de tocar noutros animais (tratados).
French: Cependant, les taux de résidus dans le lait provenant des premières lactations étaient compris entre 50 et 730 μg/l.
Portuguese: Contudo, os níveis de resíduos no leite desde as primeiras extrações do leite situaram-se no intervalo de 50 a 730 μg/l.
French: 5531 AH Bladel PAYS-BAS
Portuguese: 5531 AH Bladel
French: Pfizer Corporation Austria GmbH
Portuguese: Pfizer Corporation Áustria GmbH
French: La quantité et la qualité des données disponibles ne sont pas comparables à celles qui formeraient normalement la base de l'établissement des LMR ou des temps d'attente et en conséquence, les recommandations faites sont générales et prudentes, et ne sont pas spécifiques au produit - aucune distinction n'est faite pour tenir compte de la formulation ou des différences de dosage, ou des différences de posologie.
Portuguese: A quantidade e a qualidade dos dados disponíveis não são comparáveis com aquelas que, habitualmente, estariam na base do estabelecimento dos LMR ou intervalos de segurança e, como resultado, as recomendações feitas são gerais e de natureza conservadora, não sendo específicas de um medicamento - não é feita qualquer distinção para que sejam tidas em conta as diferenças a nível das formulações ou posologias ou ainda as diferenças a nível das dosagens.
French: Ne pas utiliser durant la seconde moitié de la période de gestation
Portuguese: Não utilizar durante a 2.ª metade do período de gestação
French: Non indiqué pour une utilisation uniquement dans des produits de combinaison
Portuguese: Não relevante dado que utilizado apenas em medicamentos de associação
French: Allemagne Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Portuguese: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
French: Les données n'ont pas fait apparaître de relation claire entre la durée de la période de tarissement et les taux de closantel dans le lait provenant de la première lactation, et par conséquent ne pourraient pas être utilisées pour déterminer un moment où l'administration pourrait être considérée sûre pour les consommateurs.
Portuguese: Os dados não mostraram uma relação clara entre a duração do período seco e os níveis do closantel no leite desde a primeira extração do leite e, consequentemente, não foi possível utilizá-los para determinar um ponto temporal no qual a administração pudesse ser considerada segura para o consumidor.
French: Alors que cette période d'un an est nettement plus longue que la période de 12 jours établie pour le clorsulon administré par voie sous-cutanée, il convient de souligner que seule la forme pharmaceutique identifiée à administration orale contenant du clorsulon en tant que principe actif unique est un bolus, pour lequel la valeur par défaut prudente est considérée comme étant appropriée.
Portuguese: Ainda que este período de um ano seja nitidamente mais longo do que o período de 12 dias estabelecido para o clorsulon administrado por via subcutânea, vale a pena notar que a única forma farmacêutica por administração oral identificada contendo clorsulon como uma substância ativa única é um bólus, para o qual o valor conservador predefinido é considerado adequado.
French: Fasciola hepatica (dénomination commune: douve du foie), est l'agent causal de la fasciolose, l'une des helminthiases touchant le bétail dont l'impact économique dans le monde entier est le plus important.
Portuguese: A Fasciola hepatica (nome comum: trematode hepático) é o agente causador da fasciolíase, uma das doenças mais importantes em termos económicos, entre as que são causadas por helmintos e afetam o gado a nível mundial.
French: Il convient de noter que tandis que les délais recommandés reflètent des niveaux d'exposition sûrs pour les consommateurs, des résidus (à des taux sûrs) peuvent tout de même être observés dans le lait lors d'un contrôle.
Portuguese: É necessário ter em conta que, apesar de os períodos de tempo recomendados refletirem níveis de exposição segura para o consumidor, continua a ser possível detetar resíduos (em níveis seguros) no leite após a realização de controlos.
French: Ceci pourrait entraîner une exposition des consommateurs aux résidus de closantel dépassant la DJA.
Portuguese: Tal pode resultar numa exposição do consumidor a resíduos do closantel superior à DDA.
French: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Portuguese: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPANHA
French: Le comité a indiqué que, si une telle approche peut fournir un outil précieux pour estimer les taux de résidus dans le lait en l'absence de données relatives au lait, l'approche ne serait pas acceptable pour l'établissement des LMR.
Portuguese: O Comité sublinhou que, ainda que possa constituir uma ferramenta útil para a estimativa dos níveis de resíduos no leite na ausência de dados sobre o leite, a abordagem não seria aceitável para o estabelecimento dos valores de LMR.
French: Cependant, le nitroxinil a été établi comme étant le résidu marqueur pour les tissus bovins (résumé du rapport du CVMP, 1998), et est connu pour être le principal résidu présent dans la graisse, les muscles, les reins et le plasma.
Portuguese: Contudo, o nitroxinil foi estabelecido como o resíduo marcador em tecidos de bovinos (Relatório de Resumo do CVMP, 1998) e sabe-se que é o principal resíduo presente na gordura, músculo, rim e plasma.