FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este efecto puede reducir las molestias gastrointestinales.
Italian: Questo effetto può ridurre il disturbo gastrointestinale.
Spanish: Linum usitatissimum L., semen
Italian: Linum usitatissimum L., seme
Spanish: La semilla de lino solo debe usarse en adultos y niños de más de 12 años de edad.
Italian: Il seme di lino deve essere usato soltanto negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Spanish: La semilla de lino puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Italian: Il seme di lino si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni medicinali di origine vegetale.
Spanish: ¿Qué es la semilla de lino?
Italian: Che cos'è il seme di lino?
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con bloqueo o constricción anómala del tubo digestivo, parálisis intestinal o dilatación anormal del intestino grueso, ni tampoco con enfermedades del esófago (el tubo que comunica la boca con el estómago).
Italian: Non deve inoltre essere usato in pazienti con costrizione o blocco anomalo del tratto digestivo, paralisi intestinale o dilatazione abnorme dell'intestino crasso, o ancora con malattie a carico dell'esofago (il tubo che collega il cavo orale allo stomaco).
Spanish: Esta es la traducción del resumen para el público general del informe de evaluación original del HMPC, preparado en inglés por la Secretaría de la EMA.
Italian: Questo documento è una traduzione della Sintesi della relazione di valutazione dell'HMPC destinata al pubblico, il cui originale è stato redatto in lingua inglese dal segretariato dell'EMA.
Spanish: La semilla de lino no debe utilizarse en pacientes con dificultad para tragar o con cualquier problema de garganta.
Italian: Il seme di lino non deve essere utilizzato in pazienti che hanno difficoltà a deglutire o che hanno problemi alla gola di qualsiasi genere.
Spanish: Los estudios demostraron que la semilla de lino reduce el estreñimiento habitual.
Italian: Dagli studi è emerso che i semi di lino avevano ridotto la stitichezza abituale.
Spanish: «Semilla de lino» es el nombre común de las semillas de la planta Linum usitatissimum L. Las semillas maduras y secas para uso medicinal se obtienen de plantas cultivadas.
Italian: Seme di lino è la denominazione comune dei semi della pianta Linum usitatissimum L. I semi maturi essiccati per uso medicinale si ottengono da piante coltivate.
Spanish: Aunque existe un estudio clínico inicial disponible sobre la semilla de lino en el tratamiento de las molestias gastrointestinales leves, es demasiado limitado para poderlo usar como prueba, por lo que las conclusiones del HMPC para esta indicación se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Italian: Pur essendo disponibile uno studio clinico anteriore sul trattamento del disturbo gastrointestinale con seme di lino, tale studio risultava troppo limitato per poter essere utilizzato come prova e le conclusioni dell'HMPC per questa indicazione sono basate sull'impiego di lunga data.
Spanish: Esto ayuda a ablandar las heces y facilita el tránsito intestinal.
Italian: Ciò contribuisce ad ammorbidire le feci e ne favorisce il passaggio attraverso l'intestino.
Spanish: El HMPC ha llegado a la conclusión de que la semilla de lino puede utilizarse para tratar el estreñimiento habitual o en circunstancias en las que se requiere que las heces sean más blandas para facilitar el tránsito.
Italian: L'HMPC ha concluso che il seme di lino può essere usato per il trattamento della stitichezza abituale o in condizioni che richiedono feci più molli per facilitarne il passaggio.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen semilla de lino
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti seme di lino
Spanish: Se han notificado efectos secundarios frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) con la semilla de lino, como la hinchazón abdominal.
Italian: Con il seme di lino sono stati riferiti effetti indesiderati comuni (osservati in 1-10 pazienti su 100), tra cui gonfiore addominale.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la semilla de lino.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici del seme di lino.
Spanish: La semilla de lino se hincha con el agua en el intestino para formar una sustancia de consistencia gelatinosa densa (mucílago).
Italian: Il seme di lino si gonfia a contatto con l'acqua nell'intestino, formando una spessa sostanza gelatinosa (mucillagine).
Spanish: Esto significa que existen datos en la literatura científica que ofrecen pruebas de la eficacia y seguridad de la semilla de lino cuando se usa de esta forma, los 3que abarcan un periodo como mínimo de 10 años en la UE.
Italian: Ciò significa che esistono dati bibliografici che forniscono prove scientifiche dell'efficacia e della sicurezza del seme di lino usato a tale scopo, acquisiti su un periodo di almeno 10 anni nell'UE.
Spanish: Es probable que el mucílago de la semilla de lino forme una capa que recubra la mucosa del tubo digestivo, lo que la protegería de la irritación.
Italian: È probabile che la mucillagine dei semi di lino aderisca al rivestimento del tratto digestivo, proteggendolo dall'irritazione.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta un cierto número de estudios clínicos que mostraban el efecto de la semilla de lino sobre el estreñimiento y las heces duras.
Italian: Nella sua valutazione, l'HMPC ha considerato una serie di studi clinici che dimostrano l'efficacia del seme di lino nella stitichezza e in presenza di feci dure.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen semilla de lino, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti seme di lino, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen semilla de lino deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti seme di lino devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Spanish: La semilla de lino no debe utilizarse para tratar el estreñimiento en pacientes con un cambio brusco de hábitos intestinales de más de 2 semanas de duración, ni con hemorragia anal no diagnosticada, ni en caso de que el estreñimiento no se alivie a pesar del uso de laxantes.
Italian: Per il trattamento della stitichezza, il seme di lino non deve essere usato in pazienti nei quali si sia verificato un improvviso cambiamento delle abitudini intestinali che persiste da più di due settimane o un sanguinamento dal retto senza diagnosi certa o nei quali la stitichezza non si risolva anche dopo l'impiego di un lassativo.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen semilla de lino.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti seme di lino.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen semilla de lino para aliviar las molestias gastrointestinales leves se basan en su «uso tradicional» en este trastorno.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti seme di lino per alleviare un lieve disturbo gastrointestinale si basano sul loro "uso tradizionale" per tale affezione.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de la semilla de lino para tratar el estreñimiento se basan en su «uso tradicional».
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego del seme di lino per il trattamento della stitichezza si basano sul suo "uso consolidato".
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen semilla de lino?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti seme di lino nell'UE?
Spanish: El HMPC ha llegado también a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, la semilla de lino puede utilizarse para aliviar las molestias gastrointestinales leves (del estómago y el intestino).
Italian: L'HMPC ha inoltre concluso che il seme di lino, sulla base del suo impiego di lunga data, può essere usato per alleviare i disturbi gastrointestinali (a carico di stomaco e intestino) di lieve intensità.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de lino, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti seme di lino, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Lino, semilla de
Italian: Seme di lino
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen semilla de lino en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti seme di lino, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen semilla de lino, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti seme di lino, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de lino?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti seme di lino?
Spanish: Además, al hincharse, la semilla de lino dilata el intestino y provoca un efecto de estiramiento que acelera el paso de las heces por el mismo.
Italian: Inoltre, il rigonfiamento dei semi di lino produce una dilatazione dell'intestino, un effetto che contribuisce ad accelerare il passaggio delle feci.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen semilla de lino?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti seme di lino?
Spanish: Si el estreñimiento persiste durante más de 3 días o las molestias gastrointestinales leves durante más de 7 días, mientras se está tomando semilla de lino, se debe consultar a un médico o profesional sanitario cualificado.
Italian: Rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato se la stitichezza persiste dopo tre giorni o se i disturbi gastrointestinali persistono dopo sette giorni dall'assunzione del seme di lino.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento se pueden encontrar instrucciones detalladas sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de lino y quién puede usarlos.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti seme di lino e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de lino. Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen semilla de lino, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti seme di lino, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen semilla de lino, también conocida como Lini semen, se administran por vía oral.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti seme di lino sono assunti per bocca.
Spanish: Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Spanish: Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Italian: Tenga presente a quanto segue:
Spanish: Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos.
Italian: Questo tipo di interazione può ridurre l'effetto di uno o entrambi i medicinali.
Spanish: Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.
Italian: Deve rivolgersi al medico il più presto possibile.
Spanish: • zumbidos en los oídos y/o la cabeza
Italian: Ronzio alle orecchie e/o nella testa
Spanish: Se desconoce el mecanismo de esa interacción.
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è nota.
Spanish: La media de seguimiento fue 4,9 años.
Italian: Il follow-up mediano era di 4.9 anni.
Spanish: No se han evaluado los datos de seguridad en el crecimiento en esta población.
Italian: I dati sulla sicurezza dello sviluppo in questa popolazione non sono stati valutati.
Spanish: {NOMBRE DEL PRODUCTO} contiene lactosa.
Italian: {NOME COMMERCIALE} contiene lattosio.
Spanish: OD = una vez al día; SD = dosis única
Italian: OD = una volta al giorno; SD = dose singola
Spanish: QUÉ ES {NOMBRE DEL PRODUCTO} Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Italian: CHE COS'È {NOME COMMERCIALE} E A CHE COSA SERVE
Spanish: El tratamiento se inició durante la fase aguda tras la hospitalización y se prolongó durante un periodo de 16 semanas.
Italian: Il trattamento è stato avviato durante la fase acuta dopo il ricovero ospedaliero ed è durato per un periodo di 16 settimane.
Spanish: Toma de NOMBRE DEL PRODUCTO} con los alimentos y bebidas Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Italian: Assunzione di {NOME COMMERCIALE} con cibi e bevande Vedere Sezione 3 per le istruzioni su come prendere {NOME COMMERCIALE}.
Spanish: Estos cambios fueron normalmente leves, transitorios y no requirieron interrupción del tratamiento.
Italian: Questi aumenti sono stati di solito lievi e transitori e non hanno richiesto la sospensione del trattamento.
Spanish: Sólo se dispone de datos limitados (ver sección 5.1).
Italian: Sono disponibili solo dati limitati (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Frecuente: cefalea.
Italian: Comune: cefalea.
Spanish: Se estimó que no todos los pacientes incluidos presentaban riesgo alto de sufrir un primer evento cardiovascular.
Italian: Non tutti i pazienti inclusi presentavano un rischio elevato per un primo evento cardiovascolare.
Spanish: El uso en pediatría sólo se debe realizar por especialistas.
Italian: L'uso in pediatria deve essere effettuato da specialisti.
Spanish: Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento.
Italian: Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale.
Spanish: Acontecimientos cardiovasculares totales y procedimientos de revascularización
Italian: Eventi cardiovascolari totali e procedure di rivascolarizzazione
Spanish: Aumento indicado como "↑", reducción como "↓"
Italian: Aumento è indicato con "↑", diminuzione con "↓"
Spanish: La respuesta terapéutica se observa al cabo de 2 semanas y habitualmente se alcanza la máxima respuesta terapéutica a las 4 semanas.
Italian: Entro due settimane si evidenzia una risposta terapeutica e la massima risposta terapeutica si ottiene di solito entro 4 settimane.
Spanish: Reducción del riesgo absoluto1
Italian: Riduzione Rischio Assoluto1
Spanish: En ratas existe evidencia de transferencia placentaria.
Italian: Nei ratti c'è evidenza di trasmissione placentale.
Spanish: En el grupo de atorvastatina (n=253), no hubo progresión de la aterosclerosis.
Italian: Nel gruppo in trattamento con atorvastatina (n=253) non è stata osservata alcuna progressione dell'aterosclerosi.
Spanish: Inhibidores de las proteínas transportadoras
Italian: Inibitori delle proteine di trasporto
Spanish: No existe un tratamiento específico para la sobredosis de {NOMBRE DEL PRODUCTO}.
Italian: Non è disponibile un trattamento specifico per il sovradosaggio di {NOME COMMERCIALE}.
Spanish: De esos 89 pacientes, el porcentaje medio de reducción del colesterol LDL fue de aproximadamente un 20%.
Italian: Di questi 89 pazienti, la riduzione media in percentuale nel colesterolo LDL è stato di circa il 20%.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, {NOMBRE DEL PRODUCTO} puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, {NOME COMMERCIALE} può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas.
Italian: La sicurezza nelle donne in gravidanza non è stata stabilita.
Spanish: Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, {NOMBRE DEL PRODUCTO} también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales.
Italian: Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, {NOME COMMERCIALE} può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali.
Spanish: Atorvastatina se absorbe rápidamente tras su administración oral; las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) se alcanzan al cabo de 1 a 2 horas.
Italian: L'atorvastatina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale; le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) si raggiungono entro 1 - 2 ore.
Spanish: Sin recomendación específica.
Italian: Nessuna raccomandazione specifica
Spanish: Qué es {NOMBRE DEL PRODUCTO} y para qué se utiliza Antes de tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} Posibles efectos secundarios
Italian: Che cos'è {NOME COMMERCIALE} e a che cosa serve Prima di prendere {NOME COMMERCIALE} Come prendere {NOME COMMERCIALE} Possibili effetti indesiderati
Spanish: Muy raro: anafilaxia.
Italian: Molto raro: anafilassi.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos controlados con atorvastatina en mujeres embarazadas.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici controllati con atorvastatina in donne in gravidanza.
Spanish: ^ Actividad total equivalente de atorvastatina Aumento indicado como "↑", reducción como "↓" OD = una vez al día; SD = dosis única; BID = dos veces al día; QID = cuatro veces al día
Italian: ^ attività equivalente di atorvastatina totale Aumento è indicato con "↑", diminuzione con "↓" OD = una volta al giorno; SD = dose singola; BID = due volte al giorno; QID = quattro volte al giorno
Spanish: No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de {NOMBRE DEL PRODUCTO}
Italian: Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di {NOME COMMERCIALE}
Spanish: La eficacia y seguridad en pacientes mayores de 70 años, utilizando las dosis recomendadas, son similares a las observadas en la población general.
Italian: L'efficacia e la tollerabilità nei pazienti di oltre 70 anni trattati con le dosi raccomandate sono simili a quelle osservate nella popolazione in generale.
Spanish: Tratamiento concomitante con otros medicamentos
Italian: Trattamento concomitante con altri medicinali
Spanish: En el análisis por subgrupos de sexo (81% hombres, 19% mujeres), se confirmó el efecto beneficioso de atorvastatina en los hombres pero no pudo establecerse en mujeres posiblemente debido a la baja incidencia de eventos en el subgrupo de mujeres.
Italian: Nelle analisi di sottogruppo effettuate in base al sesso di appartenenza (81% uomini, 19% donne), è stato riscontrato un effetto positivo di atorvastatina negli uomini, ma non è stato possibile stabilirlo nelle donne, forse a causa delle basse percentuali di eventi nel sottogruppo delle donne.
Spanish: Gemfibrozilo/derivados del ácido fíbrico
Italian: Gemfibrozil/derivati dell'acido fibrico
Spanish: A parte de utilizar otras rutas metabólicas, estos productos son posteriormente metabolizados mediante glucuronidación.
Italian: Oltre ad altre vie metaboliche, questi prodotti sono anche metabolizzati attraverso la glucuronidazione.
Spanish: Acontecimientos coronarios totales
Italian: Eventi coronarici totali
Spanish: Ictus recurrente
Italian: Ictus ricorrente
Spanish: Pediátrica: No se dispone de datos farmacocinéticos en población pediátrica.
Italian: Pazienti pediatrici: Dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica non sono disponibili.
Spanish: A continuación se muestra el efecto de atorvastatina sobre la reducción del riesgo absoluto y relativo:
Italian: L'effetto dell'atorvastatina sulla riduzione del rischio assoluto e relativo è il seguente:
Spanish: Medicamento/Dosis (mg)
Italian: Medicinale/Dose (mg)
Spanish: Por tanto, se desconoce la significación clínica de estos resultados con imágenes respecto a la prevención primaria o secundaria de eventos cardiovasculares.
Italian: Quindi, la significatività clinica di questi risultati con riguardo alla prevenzione di eventi cardiovascolari primari e secondari non è nota.
Spanish: Prevención del ictus mediante una reducción intensiva de los niveles de colesterol (SPARCL)
Italian: Prevenzione dell'Ictus mediante Riduzione Aggressiva dei Livelli di Colesterolo (studio SPARCL)
Spanish: Los perfiles de seguridad y tolerancia de los dos tratamientos fueron comparables.
Italian: I profili di sicurezza e tollerabilità sono risultati sovrapponibili tra i due gruppi di trattamento.
Spanish: La experiencia en pediatría se limita a un pequeño número de pacientes (de edades entre 4 - 17 años) con dislipemias graves, como hipercolesterolemia familiar homocigota.
Italian: L'esperienza in pediatria è limitata ad un piccolo numero di pazienti (di età compresa tra 4 e 17 anni) con dislipidemie gravi, quali ipercolesterolemia familiare omozigote.
Spanish: El desarrollo de las camadas de ratas se retrasó y se redujo la supervivencia post-natal durante la exposición de las madres a dosis altas de atorvastatina.
Italian: Lo sviluppo di progenie del ratto è stata ritardata e la sopravvivenza post-natale ridotta durante l'esposizione delle madri ad alte dosi di atorvastatina.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento
Italian: Prima del trattamento
Spanish: Reducción del riesgo relativo (%)
Italian: Riduzione Rischio Relativo (%)
Spanish: Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
Italian: Possibili effetti indesiderati riportati con alcune statine (farmaci dello stesso tipo):
Spanish: Este incremento del riesgo se observó especialmente en pacientes con ictus hemorrágico previo o infarto lacunar en el momento de la inclusión en el estudio.
Italian: L'aumento del rischio è stato osservato in particolare nei pazienti con precedente ictus emorragico o infarto lacunare al momento dell'arruolamento nello studio.