FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levodopa/carbidopa med modificeret udløsning skal administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline maksakahjustus.
Danish: Samlet daglig dosis levodopa i levodopa/DDChæmmer med øjeblikkelig udløsning (mg)
Estonian: Levodopa päevane koguannus toimeainet vahetult vabastavates levodopa/DDCd inhibeerivates toodetes (mg)
Danish: Er du i tvivl, må du spørge lægen eller apotekspersonalet Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Numient-kapsler, du skal tage hver dag Hvis du aldrig har fået levodopa før, er den normale startdosis for Numient én 95 mg kapsel tre gange om dagen i tre dage.
Estonian: Teie arst ütleb teile täpselt, kui mitu Numient'i kapslit te peate iga päev võtma.
Danish: Efter administration af kapselindholdet med modificeret udløsning, hård, drysset over en lille mængde mad med blød konsistens, såsom æblemos, svarede hastigheden og omfanget af absorptionen af levodopa til, hvad der blev observeret i fastende tilstand.
Estonian: Kui toimeainet modifitseeritult vabastava kõvakapsli sisu raputati väikese koguse pehme toidu, nt õunamoosi peale, oli levodopa imendumise kiirus ja määr sarnane sellele, mida täheldati tühja kõhuga manustamisel.
Danish: Slug medicin/mad-blandingen helt og med det samme uden at tygge, og undlad at opbevare den til senere brug Tag kapslerne med jævne mellemrum i henhold til lægens anvisninger Du må ikke ændre de tidspunkter, hvor du tager dine kapsler eller tage anden medicin for Parkinsons sygdom uden først at spørge din læge.
Estonian: - Ärge muutke kapslite võtmise aega ega võtke teisi Parkinsoni tõve ravimeid ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Danish: Patienterne fik ikke tilladelse til at modtage lægemidler med supplerende levodopa eller catechol-O-methyl transferase (COMT) -hæmmere under forsøget.
Estonian: Patsientidel ei olnud uuringu ajal lubatud võtta täiendavat levodopat/karbidopat ega katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibeerivaid ravimpreparaate.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager følgende lægemidler: Andre lægemidler mod Parkinsons sygdom, såsom ‘antikolinergika' (f.eks. orphenadrin og, trihexyfenidyl), ‘selektive MAO-B-hæmmere' (f.eks. selegilin og rasagilin),, og en ‘COMThæmmer' betegnet (f.eks. entacapon)
Estonian: Muud Parkinsoni tõve ravimid, nt antikolinergikumid (nt orfenadriin ja triheksüfenidüül), selektiivsed MAO-B inhibiitorid (nt selegiliin ja rasagiliin) ja COMT inhibiitor (nt entakapoon) Raudsulfaat (kasutatakse vere madalast rauasisaldusest tingitud aneemia ravimiseks).
Danish: Baseline, gennemsnit Ændring ved effektmål Forskel (95 % CI) p-værdi
Estonian: Muutus tulemusnäitaja mõõtmise hetkel Vahe (95 % CI) p-väärtus
Danish: Pyridoxin er ikke effektiv med hensyn til at revertere dette kombinationslægemiddels aktioner.
Estonian: Selle konbineeritud ravimpreparaadi toimete pööramisel ei ole abi püridoksiinist.
Danish: Sløret syn, dobbeltsyn, mydriasis,
Estonian: Hägune nägemine, diploopia, müdriaas
Danish: For patienter, som i øjeblikket er i behandling med andre levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning, findes der kun begrænsede oplysninger om konvertering til Numient.
Estonian: Teisi levodopa/DDC inhibiitoreid modifitseeritult vabastavaid ravimpreparaate kasutavate patsientide ülemineku kohta Numient'ile on andmeid piiratud koguses.
Danish: Anv.
Estonian: D.
Danish: Phenytoin, som anvendes til at behandle anfald (kramper) Isoniazid, som bruges til at behandle tuberkulose Dopaminantagonister anvendt til behandling af psykiske forstyrrelser, kvalme og opkastning
Estonian: Fenütoiin, mida kasutatakse hoogude (krambid) ravis Isoniasiid, mida kasutatakse tuberkuloosi ravis
Danish: Benzodiazepiner såsom alprazolam, diazepam og lorazepam anvendes til at behandle angst Tricykliske antidepressiva (TCA'er, der anvendes til at behandle depression) Papaverin (bruges til at forbedre blodgennemstrømningen rundt i kroppen) Behandling for højt blodtryk (hypertension)
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks) Papaveriin (kasutatakse keha vereringe soodustamiseks) Kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ravimid
Danish: Blæk
Estonian: Tint
Danish: 2 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
Estonian: 2 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID
Danish: 3 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt 4 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
Estonian: 3 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID 4 kõvakapslit 245 mg/61,25 mg TID
Danish: Derefter blev patienterne randomiseret til en dobbeltblindet, 13-ugers forsøgsbehandlingsperiode med enten levodopa/carbidopa-behandling med optimeret øjeblikkelig udløsning eller Numient.
Estonian: Järgmisena randomiseeriti patsiendid topeltpimedale levodopa-/karbidoparavile või Numient ravile.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Numient'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Levodopa/carbidopa med modificeret udløsning skal administreres med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult, juhul kui patsiendil on raskekujuline neerukahjustus (vt lõik 4.2).
Danish: 3 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt 4 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt eller 3 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
Estonian: 3 kõvakapslit 195 mg/48,75 mg TID 4 kõvakapslit 195 mg/48,75 mg TID või 3 kõvakapslit × 245 mg/61,25 mg TID
Danish: 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat)
Estonian: 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 245 mg levodopat ja 61,25 mg karbidopat (monohüdraadina)
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Ingen dosisjustering af levodopa/carbidopa-lægemidlet er påkrævet for ældre patienter.
Estonian: Eakate patsientide puhul ei ole nõutav toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi annuse kohandamine.
Danish: Numient 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/001 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/002 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/003(240 hårde kapsler med modificeret udløsning) Numient 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/004 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/005 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/006(240 hårde kapsler med modificeret udløsning) Numient 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning EU/1/15/1044/007 (25 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/008 (100 hårde kapsler med modificeret udløsning) EU/1/15/1044/009 (240 hårde kapsler med modificeret udløsning)
Estonian: Numient 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/001 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/002 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/003 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) Numient 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/004 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/005 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/006 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) Numient 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/007 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/008 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/009 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) Numient 245 mg/61,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid EU/1/15/1044/010 (25 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/011 (100 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit) EU/1/15/1044/012 (240 toimeainet modifitseeritult vabastavat kõvakapslit)
Danish: Tests
Estonian: Analüüsid
Danish: Patienter kan opleve nye eller forværrede psykiske tilstands- og adfærdsændringer, som kan være alvorlige, herunder psykotisk adfærd og selvmordsadfærd under levodopa-behandling eller efter start eller forøgelse af levodopa-dosen.
Estonian: Patsientidel võib levodopa-ravi käigus või ravi alguses ning pärast levodopa annuse suurendamist esineda uusi vaimseid seisundi häireid või olemasoleva seisundi halvenemist ning käitumise muutusi, mis võivad olla raskekujulised, sh psühhoosisarnane ja suitsidaalne käitumine.
Danish: Phæochromocytom.
Estonian: - Feokromotsütoom.
Danish: 3 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt
Estonian: 3 kõvakapslit 195 mg/48,75 mg TID
Danish: 95 mg/23,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat)
Estonian: 95 mg/23,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
Danish: 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 195 mg levodopa og 48,75 mg carbidopa (som monohydrat)
Estonian: 195 mg/48,75 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 195 mg levodopat ja 48,75 mg karbidopat (monohüdraadina)
Danish: 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa (som monohydrat)
Estonian: 145 mg/36,25 mg toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel Üks kapsel sisaldab 145 mg levodopat ja 36,25 mg karbidopat (monohüdraadina)
Danish: Når patienter første gang konverteres fra levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning til Numient, er retningslinjerne for doseringskonvertering, som er angivet i tabel 1, anbefalet til den indledende dosering.
Estonian: Kui patsiendid viiakse toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDC inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt üle Numient'ile, on algannuse määramisel soovitatav järgida tabelis 1 antud üleminekusuuniseid.
Danish: Regelmæssig evaluering af hepatisk og hæmatopoietisk funktion og hjerte- og nyrefunktion ved forlænget behandling.
Estonian: Pikemaajalise ravi käigus on soovitatava perioodiline hepaatilise-, hematopoeetilise-, kardiovaskulaarse- ja neerufunktsiooni hindamine.
Danish: Der sås ingen effekter på mandlige eller kvindelige kønsorganer ved gentagne dosistoksikologiske undersøgelser hos mus, rotter eller aber med levodopa alene, eller i kombination med carbidopa.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja ahvidel üksnes levodopaga või levodopa ja karbidopa kombinatsiooniga läbi viidud korduva annuse toksikoloogilistes uuringutes ei tuvastatud toimet isaste ega emaste reproduktiivorganitele.
Danish: Kognitiv svækkelse, konfusion, hallucinationer, depression (se pkt.
Estonian: Kognitiivsed häired, segasusseisund, hallutsinatsioonid, depressioon (vt lõik 4.5), ärevus, ebatavalised unenäod, insomnia
Danish: Biotilgængeligheden af carbidopa fra dette lægemiddel i forhold til levodopa- og carbidopa-tabletter med modificeret udløsning var ca. 50 %.
Estonian: Sellest ravimpreparaadist saadava karbidopa biosaadavus patsientidel oli u 50 %, võrreldes toimeainet vahetult vabastava karbidopa tablettidega.
Danish: Snævervinklet glaukom.
Estonian: - Kitsa nurga glaukoom.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosen af de antihypertensive lægemidler under behandlingens titreringsfase med dette levodopa/carbidopa-lægemiddel med modificeret udløsning.
Estonian: Selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi ravirežiimis võib olla vajalik tiitrimisfaasis kohandada antihüpertensiivse(te) ravimpreparaadi/ravimpreparaatide koguseid.
Danish: carbidopa tilhører en gruppe lægemidler betegnet ‘aromatiske aminosyredecarboxylasehæmmere'.
Estonian: Dopamiin aitab vähendada Parkinsoni tõve sümptomeid karbidopa kuulub aromaatsete aminohapete dekarboksülaasi inhibiitorite nimeliste ravimite rühma.
Danish: 4 hårde kapsler 95 mg/23,75 mg tre gange dagligt
Estonian: 4 kõvakapslit 95 mg/23,75 mg TID
Danish: Psykotisk episode, impulskontrollidelse (se pkt.
Estonian: Psühhootiline episood, impulsi häired (vt lõik 4.4), agitatsioon
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af levodopa/carbidopa hos gravide kvinder.
Estonian: Levodopa/karbidopa kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Danish: Ikke kendta)
Estonian: Teadmataa)
Danish: 3 hårde kapsler 95 mg/23,75 mg tre gange dagligt
Estonian: 3 kõvakapslit 95 mg/23,75 mg TID
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du mener, at Numients virkning er for stærk eller for svag, eller hvis du oplever eventuelle bivirkninger Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge enten øge eller mindske din dosis og justere din doseringshyppighed
Estonian: - Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui arvate, et Numient'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk või kui teil tekib mõni kõrvaltoime.
Danish: Der er observeret nedsat hæmoglobin og hæmatokrit ved langsigtet levodopa/carbidopa-behandling.
Estonian: Pikaajalise levodopa/karbidopa ravi korral on täheldatud hemoglobiini ja hematokriti taseme langust.
Danish: Tabel 2: Retningslinjer for indledende konvertering fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT)-hæmmere (såsom entacapon) til Numient hos patienter med Parkinsons sygdom
Estonian: Juhised Parkinsoni tõvega patsientide üleviimiseks toimeainet vahetult vabastavatelt levodopa/DDCd inhibeerivatelt toodetelt pluss katekool-O-metüültransferaasi (COMT) inhibiitoritelt (nt entakapoon) üleminekuks Numient
Danish: Utilpashed
Estonian: Neerupuudulikkus
Danish: Det anbefales at administrere dette lægemiddel med forsigtighedtil patienter med svær nyresygdom (se pkt.
Estonian: Raskekujulise neeruhaigusega patsientidele on soovitatav seda ravimpreparaati manustada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Danish: Numient levodopa/carbidopa
Estonian: Numient levodopa/karbidopa
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Numient anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Numienti võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Numient findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Numienti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Numient
Estonian: Muu teave Numienti kohta
Danish: Kapslerne med Numient skal tages med et glas vand.
Estonian: Numienti kapsleid võetakse koos klaasitäie veega.
Danish: Patienterne skal derefter straks synke maden uden at tygge den.
Estonian: Seejärel peab patsient toidu kohe närimata alla neelama.
Danish: Hvad er Numient, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Numient ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Numient er kvalme (hos 12 % af patienterne), svimmelhed, hovedpine og ufrivillige bevægelser (der hver optræder hos 8 % af patienterne) og søvnløshed (insomni) (hos 6 % af patienterne).
Estonian: Numienti kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus (12% patsientidest), pearinglus, peavalu ja tahtmatud liigutused (kõiki esines 8%-l patsientidest) ja unetus (6% patsientidest).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Numient?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Numienti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor er Numient blevet godkendt?
Estonian: Miks Numient heaks kiideti?
Danish: Startdosis for patienter, der ikke før har fået levodopa, er én kapsel indeholdende 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa tre gange dagligt i de første tre dage.
Estonian: Algannus patsientidele, kes ei ole varem levodopat võtnud, on üks 95 mg levodopat ja 23,75 mg karbidopat sisaldav kapsel kolm korda ööpäevas esimese kolme päeva jooksul.
Danish: Begge grupper havde off-perioder på 36-37 % ved undersøgelsens begyndelse.
Estonian: Uuringu alguses oli off-seisundi protsentuaalne näit mõlemas rühmas ligikaudu 36-37%.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Numient fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Efter 30 uger fik de patienter, der fik Numient, i gennemsnit en bedring i symptomerne på mellem 11,7 og 14,9 point (afhængigt af dosis) på en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II og Part III).
Estonian: 30 nädala järel leevenesid Numienti saanud patsientide sümptomid keskmiselt 11,7-14,9 punkti (olenevalt annusest) sümptomite standardskaalal (ühtlustatud Parkinsoni tõve hindamisskaala, UPDRS, II ja III osa).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Numient opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Numienti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Numient udleveres kun mod recept og fås i følgende styrker: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg og 245 mg/61,25 mg.
Estonian: Numient on retseptiravim ja seda turustatakse järgmistes tugevustes: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ja 245 mg/61,25 mg. Lisateave Numienti kasutamise kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Patienter med synkebesvær kan få indholdet af kapslerne drysset på bløde fødevarer såsom æblesauce, yoghurt eller budding.
Estonian: Neelamisraskustega patsientidele võib kapslite sisu puistata pehme toidu, nt õunapüree, jogurti või pudingi peale.
Danish: Denne type kapsler kaldes kapsler med modificeret udløsning.
Estonian: Selliseid kapsleid nimetatakse toimeainet modifitseeritult vabastavateks kapsliteks.
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var bedringen i gennemsnit 0,6 point.
Estonian: Platseebot saanud patsientide sümptomid leevenesid keskmiselt 0,6 punkti.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der har visse tidligere sygdomme.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada mitteselektiivseid monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitoreid võtvad patsiendid ega teatavate haiguste anamneesiga patsiendid.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Numient, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Numienti omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: I Numient bliver en del af de aktive stoffer frigivet straks, mens resten frigives gradvis, hvilket medfører et mere stabilt indhold af levodopa.
Estonian: Osa Numienti toimeainetest vabaneb viivitamata ja ülejäänud järk-järgult, tagades ühtlase levodopa taseme.
Danish: For patienter, der allerede får levodopa, ville lægen fastsætte en dosis af Numient på grundlag af den aktuelle behandling.
Estonian: Kui patsient juba võtab levodopat, määrab arst Numienti annuse tema praeguse ravi põhjal.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Numient?
Estonian: Mis riskid Numientiga kaasnevad?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Numient, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Efter 13 uger havde de patienter, der fik Numient, off-perioder i omkring 24 % af deres vågne tid, sammenholdt med 30 % af den vågne tid hos de patienter, der fik sammenligningslægemidlet.
Estonian: 13 nädala järel esines Numienti võtnud patsientidel off-seisundit ärkvelolekuajast ligikaudu 24% ja võrdlusravimit võtnud patsientidel ligi 30%.
Danish: Kombinationen af levodopa og carbidopa anvendes i andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutatakse ka teistes Parkinsoni tõve ravimites.
Danish: I denne undersøgelse blev det registreret, hvor godt behandlingerne nedsatte de perioder, hvor patienterne har vanskeligt ved at bevæge sig, de såkaldte "off-perioder".
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, kui palju vähendasid ravimid patsientidel liikumisraskuste (off-seisundi) kestust.
Danish: I en undersøgelse med deltagelse af 381 patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadium var Numient i forskellige doser mere effektivt til at give bedring i symptomerne end virkningsløs behandling (placebo).
Estonian: Uuringus, milles osales 381 varajases staadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, oli eri annustes manustatud Numient sümptomite leevendamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Danish: Undersøgelserne viser, at Numient er effektivt til at nedsætte symptomerne hos patienter med Parkinsons sygdom i tidligt og sent stadium.
Estonian: Uuringute kohaselt on Numient efektiivne varajases ja hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientide sümptomite vähendamisel.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Numient.
Estonian: See on ravimi Numient Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: I en anden undersøgelse blev Numient sammenlignet med en anden behandling indeholdende levodopa og carbidopa hos 393 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Numienti teise levodopat ja karbidopat sisaldava ravimiga 393 kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendil.
Danish: Hvordan anvendes Numient?
Estonian: Kuidas Numienti kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Numient?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Numienti kasulikkus?
Danish: Lægen vil derefter muligvis øge dosis, alt efter hvordan behandlingen virker på patientens tilstand.
Estonian: Arst võib seejärel annust suurendada olenevalt ravivastusest.
Danish: Numient indeholder levodopa, som i hjernen omdannes til dopamin og genopretter indholdet af dopamin.
Estonian: Numient sisaldab levodopat, mis muundub ajus dopamiiniks ja aitab taastada dopamiini taseme.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Numient, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Numientiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvordan virker Numient?
Estonian: Kuidas Numient toimib?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Numient bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Numienti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: De kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne, men bør ikke tages sammen med et proteinrigt måltid, da dette kan nedsætte absorptionen.
Estonian: Neid tohib võtta toiduga ja ilma, kuid mitte koos kõrge valgusisaldusega einetega, mis võib takistada ravimi imendumist.
Danish: Numient må ikke anvendes hos patienter med øjensygdommen snævervinklet glaukom eller binyrebarksvulsten fæokromocytom.
Estonian: Numienti ei tohi kasutada kitsa nurga glaukoomiga (silmakahjustus) ega feokromotsütoomiga (neerupealiste kasvaja) patsiendid.
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er blødning fra tarmen og allergiske reaktioner, som dog ikke almindeligt bliver beskrevet.
Estonian: Tõsisemate kõrvalnähtude hulka kuuluvad aeg-ajalt esinevad sooleverejooks ja allergilised reaktsioonid.