FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunas de las desviaciones con respecto a lo previsto estuvieron relacionadas con la ejecución del proyecto de gestión de la información sobre los productos (PIM) y la base de datos de ensayos clínicos de la UE (EudraCT).
Estonian: Tooteinfo halduse ja ELi kliiniliste uuringute andmebaasi (EudraCT) projektide rakendamisel on esinenud mõningaid kõrvalekaldeid.
Spanish: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] El Consejo de Administración aprueba la política de calidad actualizada que, entre otros cambios, incorpora referencias a la revisión del Reglamento interno y separa más claramente las funciones de auditoría y asesoramiento para una gestión integrada de la calidad.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ajakohastatud kvaliteedipoliitika [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Haldusnõukogu võttis vastu ajakohastatud kvaliteedipoliitika, mis lisaks muudele muudatustele sisaldab viiteid läbi vaadatud sisekontrolli standarditele ja selgitab auditi ja integreeritud kvaliteedijuhtimise konsulteerimise funktsioonide eraldamist.
Spanish: En 2008 tuvo lugar el primer cambio en las condiciones de dispensación de un producto autorizado por el procedimiento centralizado, que pasó de ser un medicamento sujeto a prescripción médica a ser un medicamento no sujeto a prescripción médica.
Estonian: 2008. aastal muudeti esmakordselt tsentraalselt registreeritud toote staatust retseptiravimist käsimüügiravimiks.
Spanish: Acta de la 61ª reunión, 11 de diciembre de 2008 [EMEA/MB/671250/2008] El Consejo toma nota del resultado de los procedimientos escritos.
Estonian: 11. detsembril 2008 toimunud 61. koosoleku protokoll [EMEA/MB/671250/2008] Haldusnõukogu võttis kirjaliku menetluse tulemused teadmiseks.
Spanish: El Consejo de Administración desea ser informado sobre el resultado de este debate y la justificación del futuro acuerdo entre el Comité de Terapias Avanzadas y el CHMP sobre esta cuestión.
Estonian: Haldusnõukogu teatas, et ta soovib saada teavet selle arutelu tulemuste ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahel selles küsimuses edaspidi sõlmitava kokkuleppe kohta.
Spanish: En conjunto, estos cambios en la estructura de la EMEA conseguirán una mayor asunción de responsabilidades a distintos niveles de dirección, así como una organización mejor posicionada para operar en las condiciones actuales.
Estonian: Üldiselt tagatakse struktuurimuutustega erinevate haldustasandite suurem aruandekohustus ja aidatakse organisatsioonil praegustes tingimustes paremini toimida.
Spanish: Una vez finalizado el debate sobre la interacción entre el CHMP y el Comité de Terapias Avanzadas, el Consejo de Administración considerará la necesidad de nuevos cambios en el Reglamento interno.
Estonian: Pärast inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikust mõju käsitleva arutelu lõppemist kaalub haldusnõukogu töökorra edasise läbivaatamise vajalikkust.
Spanish: Planificación para 2010:
Estonian: 2010. aasta plaan:
Spanish: Nombramiento de la Vicepresidenta del Consejo de Administración [EMEA/MB/81623/2009] El Consejo de Administración procede al nombramiento de la Sra. Lisette Tiddens-Engwirda como Vicepresidenta con los votos siguientes:
Estonian: Haldusnõukogu aseesimehe valimine [EMEA/MB/81623/2009] Haldusnõukogu valis pr Lisette Tiddens-Engwirda haldusnõukogu aseesimeheks järgmise häältearvuga: Ühevoorulised valimised - 34 häält Lisette Tiddens-Engwirda
Spanish: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Informes sobre la implantación de EudraVigilance para medicamentos de uso humano y medicamentos de uso veterinario.
Estonian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Aruanded EudraVigilance'i rakendamise kohta (inimravimid, veterinaarravimid).
Spanish: Presentación sobre el «Reglamento interno revisado del CHMP e interacción entre el CHMP y el Comité de Terapias Avanzadas».
Estonian: Ettekanne „Inimravimite komitee läbivaadatud töökord ning inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vastastikune mõju".
Spanish: [EMEA/MB/67287/2009] El Consejo de Administración apoya la modificación propuesta en el apartado 4.1.4 (solicitudes de LMR, incluidas las extrapolaciones) de las recomendaciones procesales sobre la clasificación y los incentivos para medicamentos veterinarios destinados a usos menores y especies menores o a mercados de dimensión limitada.
Estonian: [EMEA/67287/2009] Haldusnõukogu kinnitas punkti 4.1.4 (jääkide piirnormide rakendamine, sealhulgas ekstrapoleerimine) muutmise ettepaneku, milles käsitletakse protseduurilist nõustamist seoses selliste veterinaarravimite liigitamise ja soodustamisega, mis on ette nähtud kasutamiseks vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel.
Spanish: El Consejo de Administración es informado de que, posiblemente, el Tribunal de Cuentas visite la Agencia este mismo año para evaluar el progreso realizado en la revisión del sistema de remuneración de la labor de los ponentes y coponentes.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tõenäoliselt külastab Euroopa Kontrollikoda ravimiametit käesoleva aasta lõpus, et vaadata läbi edasiminekud seoses muudatustega (kaas)ettekandjate palgasüsteemis.
Spanish: [EMEA/103390/2009] El Consejo de Administración toma nota del debate que siguen manteniendo el CHMP y el Comité de Terapias Avanzadas sobre el reglamento interno de éste y las recomendaciones procesales sobre la evaluación de los medicamentos de terapia avanzada.
Estonian: [EMEA/103390/2009] Haldusnõukogu võttis teadmiseks inimravimite komitee ja uudsete ravimeetodite komitee vahelise arutelu jätkumise küsimustes, mis on seotud uudsete ravimeetodite komitee kodukorra ning uudsete ravimite hindamise protseduurilise nõustamisega.
Spanish: [EMEA/118727/2009] El Consejo de Administración considera la situación actual del debate sobre la necesidad de que el CHMP respalde también los documentos fundamentales relativos a la evaluación de los medicamentos de terapia avanzada.
Estonian: [EMEA/118727/2009] Haldusnõukogu kaalus arutelude kulgemist selle üle, kas ka inimravimite komitee peaks kinnitama uudsete ravimite hindamisel olulised dokumendid.
Spanish: Henk Vaarkamp
Estonian: Henk Vaarkamp esindajad Vaatlejad
Spanish: Al final del proceso, espera haber adoptado una identidad corporativa formal, armonizado la presentación de sus materiales de comunicación y racionalizado el uso de las plantillas de documentos.
Estonian: Ravimiamet eeldab, et kõnealuse protsessi tulemusena kinnistub organisatsiooni ametlik identiteet, ühtlustub teabematerjalide vorm ning muudetakse dokumendivormide kasutamine otstarbekohaseks.
Spanish: Documentos para información El Consejo de Administración toma nota de los siguientes documentos para información: [EMEA/MB/30754/2009] Encuesta sobre el funcionamiento de los procedimientos científicos de la EMEA para los medicamentos de uso humano - 2008.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks järgmised dokumendid: [EMEA/MB/30754/2009] 2008. aasta uuring EMEA inimravimite teaduslike menetluste toimivuse kohta.
Spanish: [EMEA/MB/20870/2009] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE.
Estonian: [EMEA/MB/20870/2009] Ajakohastatud aruanne ELi telemaatikastrateegia EMEA-poolse rakendamise kohta.
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) Comité de Terapias Avanzadas (CAT)
Estonian: Teaduslike komiteede töökorrad: inimravimite komitee (CHMP) uudsete ravimeetodite komitee (CAT) uudsete ravimite (ATMPd) hindamise protseduurilise nõustamise projekt
Spanish: [EMEA/MB/58755/2009] El Consejo de Administración considera también las posibles consecuencias financieras y presupuestarias de los incentivos relacionados con las tasas que se han propuesto para usos menores y especies menores o para mercados de dimensión limitada.
Estonian: [EMEA/MB/58755/2009] Haldusnõukogu kaalus ka vähesel määral, väheste liikide puhul (MUMS) ja piiratud turgudel pakutavate ravimite tasusoodustuste finants- ja eelarvelist mõju.
Spanish: [EMEA/MB/87076/2009] El Consejo de Administración aprueba la decisión por la cual el mandato de los cuatro miembros del Consejo de Administración citados en el artículo 1 de la Decisión del Consejo nº 2009/75/CE se iniciará el 5 de marzo de 2009.
Estonian: Nõukogu poolt ametisse nimetatud haldusnõukogu liikmete ametiaja algus [EMEA/MB/87076/2009] Haldusnõukogu võttis vastu otsuse, mille kohaselt algab nõukogu otsuse nr 2009/75/EÜ artiklis 1 loetletud haldusnõukogu liikmete ametiaeg 5. märtsil 2009.
Spanish: [EMEA/CHMP/89672/2009] El Consejo de Administración apoya las modificaciones propuestas en el Reglamento interno del CHMP.
Estonian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Haldusnõukogu toetas inimravimite komitee töökorra muutmise ettepanekut.
Spanish: Este grupo de trabajo se creó en respuesta a la función jurídica del Consejo de Administración en el proceso de nombramiento, con el fin de seguir mejorando el proceso de consulta.
Estonian: Töörühma moodustamisega, mille tegevuse eesmärk on konsultatsiooniprotsessi edasine täiustamine, täitis haldusnõukogu oma õiguslikku rolli ametisse nimetamise protsessis.
Spanish: Puntos para información
Estonian: Teabedokumendid
Spanish: 4 de marzo de 2009
Estonian: 4. märts 2009
Spanish: Colaboración con la FDA
Estonian: Koostöö Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga (FDA)
Spanish: Presentación sobre «la mejora del funcionamiento de la EMEA».
Estonian: Ettekanne „Euroopa Ravimiameti toimivuse parandamine".
Spanish: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Estonian: Mike O'Donovan Mary G. Baker Arstiühingute esindajad Lisette Tiddens-Engwirda Veterinaariühingute
Spanish: Presentación sobre el «informe anual de la EMEA, 2008».
Estonian: Ettekanne „Euroopa Ravimiameti 2008. aasta aruanne".
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación del Director Ejecutivo sobre el trabajo que se está realizando para modificar la estructura organizativa de la Agencia, que se enmarca en la mejora de los procesos iniciada en 2006.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks tegevdirektori ettekande ametis läbiviidava organisatsioonilise ülesehituse läbivaatamise kohta.
Spanish: La Agencia puso también en práctica la legislación sobre medicamentos de terapia avanzada y creó el Comité de Terapias Avanzadas, además de realizar una importante labor en los ámbitos de la vigilancia de la seguridad de los medicamentos (proyectos EudraVigilance y ENCePP), la comunicación y la transparencia, el apoyo a la innovación y las actividades internacionales.
Estonian: Oluline töö on ära tehtud ravimiohutuse järelevalve (EudraVigilance, ENCePP projektid), teabevahetuse ja läbipaistvuse, innovatsiooni toetamise ja rahvusvahelise tegevuse valdkonnas.
Spanish: El Consejo de Administración examina la cuestión y emite opiniones divergentes.
Estonian: Haldusnõukogu arutelu käigus esitati erinevaid seisukohti.
Spanish: Informe anual 2008 de la EMEA [EMEA/MB//684002/2008] Se informa al Consejo de Administración de la ejecución del programa de trabajo 2008.
Estonian: [EMEA/MB/684002/2008] Haldusnõukogu kuulas ära ettekande 2008. aasta tööplaani rakendamise kohta.
Spanish: La Comisión Europea ha indicado que propondrá reducir la cifra solicitada en 9 millones de euros.
Estonian: Euroopa Komisjon osutas, et teeb ettepaneku vähendada taotletud summat 9 miljoni euro võrra.
Spanish: Los Estados miembros aprueban una prórroga similar para Relenza.
Estonian: Liikmesriigid kiitsid heaks Relenza samasuguse pikendamise.
Spanish: El proceso de nombramiento podrá llevarse a cabo mediante procedimiento por escrito.
Estonian: Ametisse nimetamise protsessi saab korraldada kirjaliku menetlusega.
Spanish: 1 de octubre de 2009
Estonian: 1. oktoober 2009
Spanish: Johannes Löwer (Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos)*
Estonian: Johannes Löwer (ravimiametite juhtide juhtrühm)*
Spanish: Los miembros se congratulan de la importante labor desarrollada hasta la fecha en este ámbito.
Estonian: Liikmed avaldasid tunnustust märkimisväärsele tööle, mis on valdkonnas praeguseks ära tehtud.
Spanish: Las normas modificadas se publicarán en el sitio web de la Agencia.
Estonian: Muudetud eeskirjad avaldatakse ameti veebilehel.
Spanish: Las medidas para la ejecución de la política serán recogidas cada año en el programa de trabajo de la Agencia.
Estonian: Poliitika rakendamise meetmeid kajastatakse igal aastal ameti tööplaanis.
Spanish: El análisis y la evaluación serán comunicados a la autoridad presupuestaria y al Tribunal de Cuentas.
Estonian: Analüüs ja hinnang saadetakse eelarvepädevatele institutsioonidele ja Euroopa Kontrollikojale.
Spanish: No se señala ningún conflicto de intereses.
Estonian: Huvide konflikte ei deklareeritud.
Spanish: El documento incluye además disposiciones relativas a los indicadores de rendimiento y la garantía de la calidad.
Estonian: Dokument sisaldab sätteid, mis käsitlevad tulemusnäitajaid ja kvaliteedi tagamist.
Spanish: Londres, 11 de junio de 2009
Estonian: London, 11. juuni 2009
Spanish: Las normas se presentarán para su aprobación tras haberse recibido el dictamen favorable de la Comisión Europea.
Estonian: Eeskirjad esitatakse vastuvõtmiseks pärast Euroopa Komisjoni positiivset arvamust.
Spanish: Los procesos de selección y de nombramiento tienden a prolongarse normalmente por espacio de unos 12 meses.
Estonian: Valiku ja ametisse nimetamise protsess võtab tavaliselt ligikaudu 12 kuud.
Spanish: El Consejo de Administración desea implicarse más a fondo en el proceso y los debates e intervenir más activamente en la tercera fase.
Estonian: Haldusnõukogu soovis osaleda protsessis ja aruteludes ning olla rohkem kaasatud kolmandas etapis.
Spanish: Además, será necesario reflexionar en mayor profundidad sobre el tipo de apoyo, información y valor añadido que aportará en general dicha red.
Estonian: Põhjalikumalt on vaja arutada ka seda, mis tüüpi tuge, teavet ja üldist lisaväärtust selline võrgustik annab.
Spanish: Ello podría repercutir en la capacidad del Comité para llevar a cabo su trabajo ordinario.
Estonian: See võib mõjutada komitee tavapärast töövõimet.
Spanish: Los miembros subrayan que la política deberá ponerse en práctica conforme a un planteamiento gradual que atienda a los recursos disponibles.
Estonian: Liikmed rõhutasid, et poliitikat tuleb rakendada järk-järgult, võttes arvesse saadaolevaid ressursse.
Spanish: La Vicepresidenta de la Comisión, Margot Wallström, dirige el grupo de trabajo interinstitucional en cuyo seno están representadas las agencias de la UE.
Estonian: Komisjoni asepresident Margot Wallström juhib institutsioonidevahelist töörühma, milles on esindatud Euroopa Liidu ametid.
Spanish: EMEA/718005/2009/EN/Rev.1
Estonian: EMEA/718006/2009/ET/Rev.1
Spanish: El Consejo de Administración considera asimismo que la presentación de un candidato puede tener lugar antes del mes de junio de 2010, durante una reunión de dos días.
Estonian: Haldusnõukogu jõudis ka seisukohale, et kandidaadi võib nimetada enne juunit 2010 kahepäevasel koosolekul.
Spanish: Los miembros señalan la importancia de que las partes interesadas lleguen a un acuerdo respecto a qué constituye información comercial confidencial.
Estonian: Liikmed arutasid, et on tähtis jõuda sidusrühmadega kokkuleppele selles osas, mida tähendab konfidentsiaalne äriteave.
Spanish: La Comisión se propone publicar un anuncio de vacante antes de las vacaciones de verano de 2009.
Estonian: Komisjoni eesmärk on avaldada teade vaba ametikoha kohta enne 2009. aasta suvepuhkust.
Spanish: Para 2010, la EMEA ha solicitado una contribución de la Comisión Europea por un importe de 45 millones de euros para la realización de sus actividades en el campo de la salud pública.
Estonian: Euroopa Ravimiamet taotles 2010. aastaks Euroopa Komisjonilt 45 miljonit eurot toetust rahvatervisega seotud tegevusteks.
Spanish: Tras esta propuesta se publicará un análisis de las repercusiones, incluidas las necesidades en materia de recursos.
Estonian: Kõnealusele ettepanekule järgneb tagajärgede, sh ressursivajaduse analüüs.
Spanish: Estos procedimientos no están remunerados, lo que también repercute en la capacidad de las autoridades nacionales competentes para efectuar voluntariamente el trabajo.
Estonian: Menetlemist ei tasustata ning ka see mõjutab riikide pädevate asutuste soovi seda vabatahtlikult teha.
Spanish: Estos cambios garantizarían que la futura política no limite la disponibilidad de los mejores conocimientos técnicos especializados para una toma de decisiones fundamentada.
Estonian: Need muudatused kindlustaksid, et tulevane poliitika ei piira otsuste usaldusväärseks tegemiseks vajaliku parima pädevuse kättesaadavust.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las evoluciones seguidas por el procedimiento presupuestario para 2010.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks 2010. aasta eelarvemenetluse arengusuunad.
Spanish: La modificación se refiere a las solicitudes realizadas con arreglo al artículo 29 del Reglamento (CE) nº 1901/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre medicamentos para uso pediátrico.
Estonian: Muudatused käsitlevad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1901/2006 (pediaatrias kasutatavate ravimite kohta) artikli 29 kohaselt esitatavaid taotlusi.
Spanish: El nivel de conflicto de intereses permitido en el caso de los ponentes y coponentes debe mantenerse en el nivel actual (nivel 1).
Estonian: Ettekandjate ja kaasettekandjate huvide konflikti lubatavus peaks jääma praegusele tasemele (tase 1).
Spanish: Acta de la 63ª reunión del Consejo de Administración
Estonian: Haldusnõukogu 63. koosoleku protokoll
Spanish: Por otra parte, se debe velar por evitar la gestión a pequeña escala de las agencias, así como por la creación de un único modelo para todas que las privaría de flexibilidad a la hora de llevar a efecto las tareas incluidas dentro de su ámbito de responsabilidades.
Estonian: Teiselt poolt tuleks hoolitseda selle eest, et välditaks ametite mikrotasandi juhtimist ning kõigi ametite jaoks ühe mudeli loomist, mis võtaks neilt oma vastutusala ülesannete täitmiseks vajaliku paindlikkuse.
Spanish: El Director Ejecutivo agradece a los miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano y al Grupo de trabajo sobre vacunas por el trabajo desarrollado en este ámbito.
Estonian: Tegevdirektor tänas inimravimite komitee ja vaktsiinide töörühma liikmeid töö eest kõnealuses valdkonnas.
Spanish: Participantes en la 63ª reunión del Consejo de Administración Londres, 11 de junio de 2009
Estonian: Haldusnõukogu 63. koosolekul osalejad London, 11. juuni 2009
Spanish: La Agencia está elaborando propuestas sobre cómo gestionar este incremento de la carga de trabajo (algunos procedimientos remitidos al Comité son muy vastos y complejos y hacen referencia a una cifra de entre 300 y 800 productos).
Estonian: Ravimiamet valmistab ette ettepanekuid, kuidas suurenenud töökoormusega toime tulla (mõned esildised on väga mahukad ja keerukad ning hõlmavad 300-800 toodet).
Spanish: La propuesta presentada tiene en cuenta las observaciones del Consejo de Administración.
Estonian: Esitatud ettepanekus võetakse arvesse haldusnõukogu märkusi.
Spanish: En la actualidad, la Agencia debate con los fabricantes de las vacunas y con las autoridades reguladoras europeas e internacionales sobre las cuestiones científicas y normativas, a fin de facilitar la disponibilidad de las vacunas y su utilización en caso de pandemia.
Estonian: Praegu arutab amet vaktsiinitootjate ning Euroopa ja rahvusvaheliste reguleerivate asutustega teaduslikke ja regulatiivseid küsimusi, et hõlbustada vaktsiinide kättesaadavust gripipandeemia olukorras.
Spanish: El Consejo constata los progresos efectuados durante el ejercicio anterior, toma nota de los principales avances en materia de sistemas de gestión y de control, así como de las conclusiones de las auditorías.
Estonian: Nõukogu võttis teadmiseks eelmisel aastal tehtud edusammud, juhtimise ja kontrollisüsteemide peamised arengusuunad ning kontrollide järeldused.
Spanish: Los miembros reconocen las diferencias que existen entre los Estados miembros en materia de legislación e interpretación por lo que atañe a la transparencia y la información.
Estonian: Liikmed tunnistasid, et liikmesriikide läbipaistvust ja teavet käsitlevad õigusaktid ja tõlgendused erinevad.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que el Tribunal de Primera Instancia ha rechazado la solicitud de una empresa y relativa a la suspensión de la decisión de la Agencia y a la adopción de medidas provisionales.
Estonian: Haldusnõukogu teavitati, et esimese astme kohus lükkas tagasi ettevõtja taotluse seoses ameti otsuse peatamise ning ajutiste meetmete võtmisega.
Spanish: En concreto, el comité científico ha analizado la información científica y recomienda prolongar el período de almacenamiento de Tamiflu de 5 a 7 años; ha facilitado asimismo un dictamen sobre el uso del medicamento antivírico Tamiflu en los niños menores de un año y en las mujeres embarazadas y en período de lactancia.
Estonian: Eelkõige vaatas teaduskomitee läbi teadusinfo ning soovitas pikendada Tamiflu kõlblikkusaega 5 aastalt 7 aastani; komitee esitas ka arvamuse viiruseravimi Tamiflu kasutamise kohta alla aastaste laste ning rasedate ja imetavate naiste raviks.
Spanish: Simplificación de los regímenes contractuales entre la EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros: desarrollo de un acuerdo de cooperación
Estonian: Lepinguliste suhete lihtsustamine Euroopa Ravimiameti ja riikide pädevate asutuste vahel: koostöökokkuleppe väljatöötamine
Spanish: Ello constituye un riesgo añadido para la financiación de la Agencia, habida cuenta de las repercusiones financieras muy probablemente negativas derivadas de la revisión del Reglamento relativo al examen de las modificaciones, a la incertidumbre respecto a las repercusiones de un nuevo sistema de pago para los Estados miembros y el clima económico actual.
Estonian: See võib hakata ohustama ameti rahastamist, võttes arvesse läbivaadatud muudatusi käsitleva määruse tõenäoliselt negatiivset finantsmõju, liikmesriikide uue maksesüsteemi ebaselget mõju ning praegust majanduskliimat.
Spanish: Habrían de aplicarse las medidas de atenuación necesarias y hacerse públicos sus conflictos de intereses.
Estonian: Tuleb rakendada vajalikke tasakaalustamismeetmeid ning ekspertide huvide konfliktid tuleks avalikustada.
Spanish: La retención del superávit (reserva) es importante para ofrecer estabilidad a la Agencia en caso de reducción de los ingresos por tasas, máxime a la vista de los factores de riesgo mencionados anteriormente.
Estonian: Ülejäägi (reservi) säilitamine on ameti stabiilsuse seisukohalt tähtis lõivudest saadava tulu vähenemise korral, eelkõige seoses eespool nimetatud ohuteguritega.
Spanish: Se informará asimismo al Consejo de Administración en relación con las 35 declaraciones una vez que se hayan consolidado todas las conclusiones.
Estonian: Haldusnõukogu teavitatakse ka 35 aruandest, kui kõik tähelepanekud on koondatud.
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
Estonian: Liikmed kutsusid ametit üles täpsustama kavandatava võrgustiku koordineerimisrühma volitusi ja ülesandeid, rühma koosseisu ning liikmete eeldatavaid pädevusi.
Spanish: La decisión quedará a discreción de la Comisión Europea.
Estonian: Otsus on Euroopa Komisjoni pädevuses.
Spanish: Para evaluar la relación beneficio/riesgo de las vacunas será preciso tener en cuenta el potencial de infecciosidad y virulencia del virus.
Estonian: Vaktsiinide kasulikkuse ja ohu hinnang tuleb koostada viiruse nakkavuse ja virulentsuse potentsiaali põhjal.
Spanish: Además de la aprobación reglamentaria centralizada, en el caso de determinadas vacunas contra el virus A/H1N1 podría existir la posibilidad de obtener la aprobación a través de los mecanismos nacionales de autorización.
Estonian: Lisaks tsentraliseeritud menetluse teel antud õiguslikule heakskiitmisele võib mõnesid A/H1N1 vaktsiine heaks kiita siseriiklike loamenetlustega.
Spanish: Informe Anual de Actividades 2008 y análisis y evaluación del Informe Anual de Actividades 2008
Estonian: 2008. aasta tegevusaruanne ning 2008. aasta tegevusaruande analüüs ja hinnang