FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike u sigurnosnom profilu pemetrekseda u kombinaciji s cisplatinom unutar podskupina prema histološkom tipu.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe relevante din punct de vedere clinic al profilului de siguranţă al Pemetrexed plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice.
Croatian: Pemetreksed (N=265)
Romanian: Pemetrexed N=265
Croatian: Ispitivanje je ispunilo primarni ishod i pokazalo statistički značajno poboljšanje PFS-a u skupini koja je primala pemetreksed u odnosu na skupinu koja je primala placebo (N=581, neovisno procijenjena populacija; medijan od 4 odnosno 2 mjeseca) (omjer hazarda = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73, p < 0,00001).
Romanian: Studiul şi-a atins criteriul de evaluare primar şi a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă a SFP în grupul tratat cu Pemetrexed faţă de cel tratat cu placebo (n = 581, populaţie supusă unei evaluări independente; durata mediană 4,0 luni, respectiv 2,0 luni) (risc relativ = 0,60, IÎ 95%: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Croatian: U bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N=430, neovisno procijenjena populacija), medijan PFS-a bio je 4,4 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 1,8 mjeseci u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda = 0,47 (95% CI = 0,37-0,60, p = 0,00001).
Romanian: Pentru pacienţii cu NSCLC cu histologie celulară predominant scuamoasă (n = 430, populaţie evaluată independent) valoarea mediană a SFP a fost de 4,4 luni pentru braţul cu Pemetrexed şi de 1,8 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,47, IÎ 95%: 0,37-0,60, p=0,00001).
Croatian: Vrijeme OS-a (mjeseci)
Romanian: Time (Months)
Croatian: Tijekom primjene pemetrekseda samog ili u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima prijavljeni su ozbiljni bubrežni događaji, uključujući akutno zatajenje bubrega.
Romanian: În cazul utilizării de pemetrexed, atât în monoterapie, cât și în asociere cu alte medicamente chimioterapeutice au fost raportate evenimente renale grave, inclusiv insuficiență renală acută.
Croatian: DRUGO
Romanian: to
Croatian: Toksičnos t stupnja
Romanian: Toxicitate grad
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove.
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Croatian: Dostupan je u pakiranjima od:
Romanian: Este disponibil în cutii de:
Croatian: Budite oprezni kada upravljate vozilom ili rukujete strojevima.
Romanian: Fiţi atent atunci când conduceţi un vehicul sau când folosiţi utilaje.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. rujna 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Septembrie 2015
Croatian: 3 godine.
Romanian: 10 minute.
Croatian: * Definicije pojmova učestalosti: vrlo često - ≥ 10%; često - > 5% i < 10%.
Romanian: Foarte frecvente - ≥ 10%; Frecvente - > 5% şi < 10%.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE cu orice actualizări ulterioare, fiind publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obavijestite o tome svog liječnika.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, antimetaboliti, analozi folatne kiseline, ATK oznaka: L01BA04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: agenţi antineoplazici, antimetaboliţi, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01B A04
Croatian: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francuska
Romanian: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franţa
Croatian: Drugi sastojci su manitol (E421), kloridna kiselina i natrijev hidroksid (pogledajte dio 2. „Pemetrexed Lilly sadrži natrij").
Romanian: Celelalte ingrediente sunt manitol (E421), acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (Vezi pct. 2 „Pemetrexed Lilly conţine sodiu").
Croatian: Stoga se sve bolesnike koji se liječe pemetreksedom mora uputiti da uzimaju folatnu kiselinu i vitamin B12 kao profilaktičku mjeru za smanjivanje toksičnosti povezane s liječenjem (vidjeti dio 4.2).
Romanian: În consecinţă, toţi pacienţii trataţi cu pemetrexed trebuie să fie instruiţi să-şi administreze acid folic şi vitamina B12, ca măsură profilactică de reducere a toxicităţii legate de tratament (vezi pct. 4.2).
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka Pemetrexed Lilly i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Romanian: În funcţie de data planificată a perfuziei dumneavoastră cu Pemetrexed Lilly şi/sau în funcţie de starea funcţiei dumneavoastră renale, este necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande medicamentele pe care puteţi să le luaţi şi când puteţi să le luaţi.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe etichetă şi ambalaj.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Pemetrexed Lilly
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pemetrexed Lilly
Croatian: Manitol, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
Romanian: Manitol, acid clorhidric, hidroxid de sodiu
Croatian: Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku prije nego primite Pemetrexed Lilly.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra Pemetrexed Lilly.
Croatian: Morate uzeti barem 5 doza tijekom 7 dana prije prve doze lijeka Pemetrexed Lilly.
Romanian: Trebuie să luaţi cel puţin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de Pemetrexed Lilly.
Croatian: Napravljena je procjena sigurnosti u bolesnika randomiziranih da primaju pemetreksed (N = 800).
Romanian: A fost evaluată siguranţa pentru pacienţii repartizaţi aleatoriu să li se administreze pemetrexed (N=800).
Croatian: Lilly France S.A.S. rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francuska
Romanian: Fabricantul Lilly France S.A.S. rue du Colonel Lilly F-67640, Fegersheim Franţa
Croatian: Kako čuvati Pemetrexed Lilly Sadržaj pakiranja i druge informacije
Romanian: Cum se păstrează Pemetrexed Lilly Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
Croatian: Također ćete dobiti injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka Pemetrexed Lilly i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom Pemetrexed Lilly).
Romanian: De asemenea, vă va fi administrată şi o injecţie cu vitamină B12 (1000 micrograme) în săptămâna dinaintea administrării Pemetrexed Lilly şi apoi la aproximativ câte 9 săptămâni (corespunzând la aproximativ 3 serii de tratament cu Pemetrexed Lilly).
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) Nizak broj bijelih krvnih stanica Niska razina hemoglobina (anemija)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Număr scăzut de globule albe în sânge Valori scăzute de hemoglobină (anemie) Număr scăzut de plachete sangvine Diaree
Croatian: HR = 1,56; 95% CI = 1,08 - 2,26, p = 0,018).
Romanian: IÎ 95%=1,08-2,26, p=0,018).
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka Pemetrexed Lilly u trudnoći.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al administrării Pemetrexed Lilly în cursul sarcinii.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Maligni pleuralni mezoteliom
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Mezoteliom pleural malign:
Croatian: Krvni ugrušci u krvnim žilama u plućima (plućna embolija)
Romanian: Cheaguri în vasele de sânge la nivelul plămânilor (embolism pulmonar)
Croatian: To treba uzeti u obzir u bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere de către pacienţii aflaţi pe o dietă controlată de sodiu.
Croatian: Kada se pripremaju prema uputama, rekonstituirana otopina i otopina za infuziju lijeka Pemetrexed Lilly ne sadrže antimikrobne konzervanse.
Romanian: Atunci când sunt preparate în conformitate cu instrucţiunile, soluţia reconstituită şi soluţia perfuzabilă de Pemetrexed Lilly nu conţin conservanţi antimicrobieni.
Croatian: U ispitivanju provedenom u pasa pasmine beagle, kojima su davane intravenske bolusne injekcije tijekom devet mjeseci, opažene su promjene na testisima (degeneracija/nekroza sjemenovodnog epitela).
Romanian: Într-un studiu de administrare timp de 9 luni în bolus intravenos efectuat la câini din rasa beagle, s-au observat modificări testiculare (degenerare/necroză a epiteliului seminifer).
Croatian: Nije utvrđen odnos između vrijednosti AST-a (SGOT-a), ALT-a (SGPT-a) odnosno ukupnog bilirubina i farmakokinetike pemetrekseda.
Romanian: Nu au fost identificate relaţii între AST (SGOT), ALT (SGPT) sau bilirubina totală şi farmacocinetica pemetrexed.
Croatian: Kako Pemetrexed Lilly izgleda i sadržaj pakiranja Pemetrexed Lilly je prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u staklenoj bočici s gumenim čepom.
Romanian: Cum arată Pemetrexed Lilly şi conţinutul ambalajului Pemetrexed Lilly este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă, aflată într-un flacon de sticlă cu un dop din cauciuc.
Croatian: Ukupno je 213 bolesnika (48,3%) završilo ≥ 6 ciklusa, dok su 103 bolesnika (23,4%) završila ≥ 10 ciklusa liječenja pemetreksedom.
Romanian: Un număr total de 213 pacienţi (48,3%) au primit ≥ 6 cicluri de tratament şi 103 pacienţi (23,4%) a primit ≥ 10 cicluri de tratament cu pemetrexed.
Croatian: Ekstravazaciju treba zbrinuti sukladno standardnoj lokalnoj praksi kao za lijekove koji nisuvezikanti.
Romanian: Extravazarea trebuie tratată conform practicii locale standard, similar altor substanţe nevezicante.
Croatian: Adenokarcinom (N = 847)
Romanian: Adenocarcinom (N=847)
Croatian: Razvije li se u bolesnika nehematološka toksičnost stupnja ≥ 3 (osim neurotoksičnosti), primjena lijeka Pemetrexed Lilly mora se prekinuti dok se vrijednosti ne vrate na razinu prije liječenja ili nižu.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă toxicitate non-hematologică de grad  3 (excluzând neurotoxicitatea), tratamentul cu Pemetrexed Lilly trebuie întrerupt până la revenirea la o valoare mai mică sau egală cu valoarea de dinainte de terapie.
Croatian: Morate nastaviti uzimati folatnu kiselinu još najmanje 21 dan nakon posljednje doze lijeka Pemetrexed Lilly.
Romanian: Trebuie să continuaţi să luaţi acid folic timp de 21 zile după ultima doză de Pemetrexed Lilly.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži pemetreksed u svim podskupinama pedijatrijske populacije u odobrenim indikacijama (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu medicamente ce conţin pemetrexed, la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în indicaţiile aprobate (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Croatian: Imunološki posredovana hemolitička anemija (razaranje crvenih krvnih stanica posredstvom protutijela)
Romanian: Anemie hemolitică mediată imun (distrugerea globulelor roşii de către anticorpi) Hepatită (inflamaţia ficatului)
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100, 1/10), mai puţin frecvente (1/1000, 1/100), rare (≥1/10000, 1/1000), foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Ako Vam se oko pluća nakupila tekućina, liječnik može odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene lijeka Pemetrexed Lilly.
Romanian: Dacă aveţi o acumulare de lichid în jurul plămânilor, medicul dumneavoastră poate să decidă îndepărtarea acestuia înainte de a vă administra Pemetrexed Lilly.
Croatian: Pemetrexed Lilly u monoterapiji
Romanian: Pemetrexed Lilly în monoterapie
Croatian: Vam se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam bubrežna ili jetrena funkcija dovoljno dobre i imate li dovoljno krvnih stanica da biste primili Pemetrexed Lilly.
Romanian: Înaintea fiecărei perfuzii vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă funcţia rinichilor şi ficatului este satisfăcătoare şi pentru a verifica dacă aveţi suficiente celule sanguine pentru a vi se administra Pemetrexed Lilly.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) Alergijska reakcija: kožni osip / osjećaj pečenja ili bockanja
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Reacţie alergică: iritaţii ale pielii/senzaţie de arsură sau de înţepături Infecţie inclusiv sepsis
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Akutno zatajenje bubrega
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Insuficienţă renală acută
Croatian: Kad se Pemetrexed Lilly primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom:
Romanian: Dacă se utilizează Pemetrexed Lilly în asociere cu cisplatină:
Croatian: Pemetrexed Lilly sadrži natrij
Romanian: Pemetrexed Lilly conţine sodiu
Croatian: - Pemetrexid Lilly 100 mg: 1 bočica od 10 ml - Pemetrexid Lilly 500 mg: 1 bočica od 50 ml
Romanian: - Pemetrexed Lilly 100 mg: 1 flacon a 10 ml - Pemetrexed Lilly 500 mg: 1 flacon a 50 ml
Croatian: Pancitopenija - udruženi nizak broj bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica)
Romanian: Pancitopenie- o combinaţie de număr scăzut de globule albe, globule roşii şi plachete sanguine.
Croatian: Vitaminska nadoknada: liječnik će Vam propisati folatnu kiselinu (vitamin) koja se uzima kroz usta ili multivitaminski pripravak koji sadrži folatnu kiselinu (350 do 1000 mikrograma), koji morate uzimati jedanput na dan za vrijeme liječenja lijekom Pemetrexed Lilly.
Romanian: Suplimentarea cu vitamine: medicul dumneavoastră vă va prescrie acid folic oral (o vitamină) sau multivitamine care conţin acid folic (350 până la 1000 micrograme) pe care trebuie să le luaţi o dată pe zi pe tot parcursul tratamentului cu Pemetrexed Lilly.
Croatian: Promjena okusa
Romanian: Tulburări ale gustului
Croatian: Pemetrexed Lilly (pemetreksed) je protutumorski lijek s višestrukim antifolatnim djelovanjem koji djeluje tako da prekida ključne metaboličke procese ovisne o folatima neophodne za umnažanje stanica.
Romanian: Pemetrexed Lilly (pemetrexed) este un medicament antineoplazic, anti-folat multi-ţintă, care acţionează prin perturbarea unor procese metabolice cruciale folat-dependente, esenţiale pentru replicarea celulară.
Croatian: Bolesnici su primali terapiju održavanja sve do progresije bolesti.
Romanian: Pacienţilor repartizaţi randomizat li s-a administrat tratament de întreţinere până la progresia bolii.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju lijeka Pemetrexed Lilly prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi diluarea Pemetrexed Lilly înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka Pemetrexed Lilly.
Romanian: Cisplatina se administrează tot în perfuzie intravenoasă, la aproximativ 30 minute după terminarea perfuziei cu Pemetrexed Lilly.
Croatian: Pemetrexed Lilly se mora primjenjivati u obliku intravenske infuzije u trajanju od 10 minuta prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Romanian: Pemetrexed Lilly trebuie administrată în perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 de zile.
Croatian: Ako trenutno imate ili ste prethodno imali problema s bubrezima, obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku jer možda nećete smjeti primati Pemetrexed Lilly.
Romanian: Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul spitalului, pentru că s-ar putea să nu se poată să vi se administreze Pemetrexed Lilly.
Croatian: To je bijeli do svijetložuti ili zeleno-žuti liofilizirani prašak.
Romanian: Este o pulbere liofilizată albă spre galben deschis sau verde-gălbui.
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1034/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1034/001
Croatian: Doza lijeka Pemetrexed Lilly (mg/m2)
Romanian: Doza de Pemetrexed Lilly (mg/m
Croatian: Nepoznate učestalosti: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka Oticanje donjih udova praćeno boli i crvenilom
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Inflamarea membrelor inferioare cu durere și înroșire Creșterea cantității de urină eliminate
Croatian: Prijavljen je eritematozni edem, uglavnom donjih ekstremiteta, čija je učestalost nepoznata.
Romanian: Edem eritematos, în special de membre inferioare, a fost raportat cu o frecvență necunoscută.
Croatian: ** Skupina liječena kombinacijom pemetreksed/cisplatin, randomizirani i liječeni bolesnici (N = 225)
Romanian: ** În braţul cu pemetrexed/cisplatină, randomizaţi şi trataţi (N = 225) şi cu suplimentare completă
Croatian: Prihvatljive su vrijednosti alkalne fosfataze, AST-a i ALT-a od ≤ 5 puta iznad gornje granice normale ako je jetra zahvaćena tumorom.
Romanian: Fosfataza alcalină, AST şi ALT  5 ori limita superioară a valorii normale sunt acceptabile dacă există diseminare tumorală la nivel hepatic.
Croatian: Ako ste primali ili ćete primati terapiju zračenjem, obavijestite o tome svog liječnika jer se uz primjenu lijeka Pemetrexed Lilly mogu pojaviti rane ili kasne reakcije na zračenje.
Romanian: Dacă aţi făcut sau faceţi radioterapie, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece cu Pemetrexed Lilly poate apare o reacţie postiradiere timpurie sau întârziată.
Croatian: Radijacijski pneumonitis (stvaranje ožiljaka na mjehurićima u plućima (alveolama) povezano s terapijom zračenjem) može se pojaviti u bolesnika koji su zračeni prije, tijekom ili nakon liječenja lijekom Pemetrexed Lilly.
Romanian: Pneumonita postiradiere (afectare a sacilor de aer de la nivelul plămânilor asociată radioterapiei) poate apare la pacienţii care sunt trataţi cu radioterapie fie înainte, în timpul sau după tratamentul cu Pemetrexed Lilly
Croatian: Drugi oblici (N = 252)
Romanian: Altele (N=252)
Croatian: Kako se primjenjuje Pemetrexed Lilly Doza lijeka Pemetrexed Lilly je 500 miligrama po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.
Romanian: Doza de Pemetrexed Lilly este 500 miligrame pentru fiecare metru pătrat de suprafaţă a corpului dumneavoastră.
Croatian: Prije primjene lijeka Pemetrexed Lilly bolnički ljekarnik, medicinska sestra ili liječnik će pomiješati Pemetrexed Lilly prašak s otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Înainte de administrare, perfuzia a fost pregătită de un farmacist din spital, o asistentă sau un medic prin amestecarea pulberii de Pemetrexed Lilly cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs neutilizat sau orice deşeu trebuie îndepărtat în conformitate cu reglementările locale.
Croatian: Izračunati dozu i potreban broj bočica lijeka Pemetrexed Lilly.
Romanian: Se calculează doza şi numărul necesar de flacoane de Pemetrexed Lilly.
Croatian: Karcinom velikih stanica (N = 153)
Romanian: Celule mari (N=153)
Croatian: Bolesnici su primili medijan od 5 ciklusa terapije održavanja pemetreksedom i 3,5 ciklusa placeba.
Romanian: Pacienților li s-a administrat tratament de întreţinere cu pemetrexed pentru o perioadă mediană de 5 cicluri şi cu placebo pentru o perioadă de 3,5 cicluri.
Croatian: Kada se pripreme prema uputama, pripremljena otopina pemetrekseda i otopina pemetrekseda za infuziju su fizički i kemijski stabilne 24 sata ako se čuvaju u hladnjaku (2°C - 8°C).
Romanian: Atunci când este preparat în conformitate cu instrucţiunile, stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituită şi a soluţiei perfuzabile de pemetrexed au fost demonstrate pentru 24 ore la temperatură de refrigerare (între 2
Croatian: Najniži broj trombocita < 50 000/mm3 uz krvarenjea, bez obzira na najniži ABN
Romanian: Numărul minim de trombocite <50000/mm3 însoţit de sângerare a, indiferent de NAN minim
Croatian: Moguće nuspojave lijeka Pemetrexed Lilly su:
Romanian: Reacţiile adverse ale Pemetrexed Lilly pot fi:
Croatian: 75% prethodne doze (i lijeka Pemetrexed Lilly i cisplatina)
Romanian: 75 % din doza anterioară (atât pentru Pemetrexed Lilly cât şi pentru cisplatină).
Croatian: U bolesnika koji se liječe zbog raka pluća nemalih stanica nakon prethodne kemoterapije preporučena doza lijeka Pemetrexed Lilly iznosi 500 mg/m2 tjelesne površine, a primjenjuje se u obliku intravenske infuzije tijekom 10 minuta, prvog dana svakog 21-dnevnog ciklusa.
Romanian: La pacienţii trataţi pentru cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici după chimioterapie anterioară, doza de Pemetrexed Lilly recomandată este 500 mg/m2, administrată ca perfuzie intravenoasă, în decurs de 10 minute, în prima zi a fiecărui ciclu de 21 zile.
Croatian: Lijek je isključivo za jednokratnu primjenu; neiskorištenu otopinu valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Romanian: Acest medicament este de unică utilizare şi orice soluţie rămasă neutilizată în flacon trebuie îndepărtată în conformitate cu reglementările locale.
Croatian: 50% prethodne doze (i lijeka Pemetrexed Lilly i cisplatina)
Romanian: 50 % din doza anterioară (atât pentru Pemetrexed Lilly cât şi pentru cisplatină).
Croatian: Pemetrexed Lilly 500 mg sadrži približno 54 mg natrija po bočici.
Romanian: Pemetrexed Lilly 500 mg conţine sodiu aproximativ 54 mg de sodiu per flacon.
Croatian: U tih je bolesnika također rjeđe trebalo primijeniti eritropoetin/darbepoetin (10,4% naspram 18,1%, p < 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1% naspram 6,1%, p = 0,004) i pripravke željeza (4,3% naspram 7,0%, p = 0,021).
Romanian: De asemenea, pacienţii au necesitat mai puţine administrări de eritropoetină/darbepoetină (10,4% faţă de 18,1%, p<.001), G-CSF/GM-CSF (3,1% faţă de 6,1%, p=0,004) şi preparate pe bază de fier (4,3% faţă 7,0%, p=0,021).
Croatian: Preporučena prilagodba doze lijeka Pemetrexed Lilly i cisplatina u slučaju neurotoksičnosti navedena je u Tablici
Romanian: În cazul neurotoxicităţii, ajustarea recomandată a dozei de Pemetrexed Lilly şi de cisplatină este prezentată în Tabelul 3.
Croatian: Incidencija nuspojava ocijenjena je u bolesnika koji su primili ≤ 6 ciklusa pemetrekseda kao terapije održavanja (N = 519) te je uspoređena s bolesnicima koji su primili > 6 ciklusa pemetrekseda
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a fost evaluată la pacienţi cărora li s-a administrat ≤ 6 cicluri de pemetrexed menţinere (N=519) şi a fost comparată cu a pacienţilor cărora li s-a administrat > 6 cicluri de pemetrexed (N=281).
Croatian: Djelotvornost pemetrekseda u odnosu na docetaksel kod NSCLC - ITT populacija
Romanian: Eficacitatea pemetrexed versus docetaxel la populaţia de tratat cu NSCLC Pemetrexed
Croatian: N = 863 0,94
Romanian: N=863 0,94a
Croatian: 21,7% bolesnika u skupini koja je primala placebo.
Romanian: La momentul acestei analize preliminare a supravieţuirii, 28,7% dintre pacienţii din grupul tratat cu pemetrexed faţă de 21,7% în grupul la care s-a administrat placebo.
Croatian: Pemetrexed Lilly ćete uvijek primiti infuzijom u jednu od vena.
Romanian: Pemetrexed Lilly se administrează întotdeauna în perfuzie intravenoasă.
Croatian: Za mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili primjene lijeka Pemetrexed Lilly, vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru precauţii necesare în vederea manipulării sau administrării Pemetrexed Lilly, vezi pct. 6.6.
Croatian: Pemetrexed Lilly je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Romanian: Ce este Pemetrexed Lilly şi pentru ce se utilizează Pemetrexed Lilly este un medicament utilizat în tratamentul cancerului.