FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations sur la conservation et le délai d'utilisation de Targocid quand il a été reconstitué et est prêt à l'emploi sont décrites à la rubrique « Informations pratiques destinées aux professionnels de santé sur la préparation et la manipulation de Targocid ».
Italian: Le informazioni sulla conservazione e il tempo di utilizzo di Targocid, dopo che è stato ricostituito ed è pronto per l'uso, sono descritti nelle "Informazioni pratiche per il personale sanitario sulla preparazione e manipolazione di Targocid"
French: c .DI indique que les données sont insuffisantes pour montrer que l'espèce en question est une cible adéquate pour le traitement par le médicament.
Italian: c EI indica che vi è evidenza insufficiente che la specie in oggetto è un buon bersaglio per la terapia con il medicinale.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Italian: Per istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vss) varie de 0,7 à 1,4 ml/kg.
Italian: Il volume di distribuzione allo steady-state (Vss) varia da 0,7 a 1,4 mL/kg.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la teicoplanine chez la femme enceinte.
Italian: Vi sono dati limitati sull'uso di teicoplanina in donne in gravidanza.
French: La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée préparée selon les recommandations a été démontrée pendant 24 heures à 2 à 8 °C.
Italian: La stabilità chimico-fisica in uso della soluzione ricostituita preparata secondo le raccomandazioni è stata dimostrata per 24 ore a temperatura compresa tra 2 e 8°C.
French: Résistant a Les CMI des glycopeptides dépendent de la méthode et elles doivent être déterminées par microdilution en bouillon (référence ISO 20776).
Italian: a Le MIC dei glicopeptidi sono dipendenti dal metodo e devono essere determinate tramite microdiluizione del brodo (referenza ISO 20776).
French: Les tests d'identification de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés, et, si le résultat est confirmé, l'isolat doit être adressé à un laboratoire de référence.
Italian: L'identificazione e i test di suscettibilità antimicrobica su qualsiasi isolato di tale tipo devono essere ripetuti e se il risultato è confermato l'isolato deve essere inviato a un laboratorio di riferimento.
French: En cas de survenue d'une réaction allergique à la teicoplanine, le traitement doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adéquates doivent être prises.
Italian: Se si verifica una reazione allergica alla teicoplanina, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e devono essere intraprese le opportune misure di emergenza.
French: Après une administration intramusculaire, la biodisponibilité de la teicoplanine (comparativement à une administration intraveineuse) est quasi-totale (90 %).
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare, la biodisponibilità di teicoplanina (rispetto alla somministrazione endovenosa) è quasi completa (90%).
French: La poudre est une masse homogène spongieuse de couleur ivoire.
Italian: La polvere è una massa omogenea spugnosa di color avorio.
French: Des tests pourront être nécessaires à intervalles réguliers afin de vérifier que votre sang, vos reins et/ou votre foie fonctionnent correctement (voir « Autres médicaments et Targocid »).
Italian: Potrebbe dover fare esami regolari per controllare se sangue, reni e fegato funzionano correttamente (vedere "Altri medicinali e Targocid")
French: La teicoplanine ne doit donc pas être utilisée au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Italian: Pertanto, teicoplanina non deve essere usata durante la gravidanza se non strettamente necessario.
French: Conditionnement primaire :
Italian: Confezionamento primario:
French: Insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë)
Italian: Insufficienza renale (inclusa insufficienza renale acuta)
French: Si vous oubliez de recevoir Targocid
Italian: Se dimentica di ricevere Targocid
French: Cependant, un antécédent de « red man syndrome» avec la vancomycine n'est pas une contre-indication à l'utilisation de la teicoplanine.
Italian: Tuttavia, una anamnesi di "red man syndrome" (sindrome del collo rosso) con vancomicina non è una controindicazione all'uso di teicoplanina.
French: Préparation de la solution reconstituée
Italian: Preparazione della soluzione ricostituita
French: La teicoplanine n'a présenté aucun potentiel d'antigénicité (chez la souris, le cobaye et le lapin), de génotoxicité ou d'irritation locale.
Italian: Teicoplanina non ha mostrato potenziale di causare antigenicità (nei topi, cavie o conigli), genotossicità o irritazione locale.
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) est indiqué chez les adultes et les enfants dès la naissance pour le traitement parentéral des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
Italian: Targocid e nomi associati (vedere allegato I) è indicato negli adulti e nei bambini dalla nascita per il trattamento parenterale delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
French: Surdité, perte d'audition (voir rubrique 4.4), acouphènes, troubles vestibulaires
Italian: Sordità, perdita dell'udito (vedere paragrafo 4.4), tinnito, disturbi vestibolari
French: Hypersensibilité à la teicoplanine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità a teicoplanina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: • Aminosides, car ils ne doivent pas être mélangés avec Targocid dans la même injection.
Italian: • aminoglicosidi, che non devono essere miscelati con Targocid nella stessa iniezione.
French: • La substance active est la teicoplanine.
Italian: • Il principio attivo è teicoplanina.
French: 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
French: Dans un cas, une agitation est apparue chez un nouveau-né âgé de 29 jours qui avait reçu 400 mg par voie intraveineuse (95 mg/kg).
Italian: In un caso è stata riportata agitazione in un neonato di 29 giorni che aveva ricevuto 400 mg per via endovenosa (95 mg/kg).
French: À la suite de l'administration par voie orale d'une dose unique de 250 ou 500 mg chez des sujets sains, la teicoplanine n'a pas été détectée dans le sérum ni dans l'urine, mais a été retrouvée uniquement dans les fèces (environ 45 % de la dose administrée) sous forme inchangée.
Italian: Dopo somministrazione orale di una singola dose di 250 o 500 mg a soggetti sani, teicoplanina non è stata ritrovata nel siero o nell'urina, ma solo nelle feci (circa il 45% della dose somministrata) come farmaco immodificato.
French: Des cas d'administration accidentelle de doses excessives à des patients pédiatriques ont été rapportés.
Italian: Sono stati riportati casi di dosi eccessive somministrate per errore a pazienti pediatrici.
French: Certains entérocoques résistants à la vancomycine sont sensibles à la teicoplanine (phénotype Van-B).
Italian: Diversi enterococchi resistenti a vancomicina sono sensibili a teicoplanina (fenotipo Van-B).
French: Solvant : liquide limpide et incolore.
Italian: Solvente: liquido limpido, incolore.
French: Spectre d'activité antibactérienne
Italian: Spettro di attività antibatterica
French: La synthèse du peptidoglycane est bloquée par une liaison spécifique à des résidus D-alanyl-D-alanine.
Italian: La sintesi dei peptidoglicani è bloccata dal legame specifico con i residui D-alanil-D-alanina.
French: Notice : Information de l'utilisateur
Italian: Foglio Illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
French: Il n'existe cependant aucune preuve d'une toxicité synergique en association avec la teicoplanine.
Italian: Tuttavia non vi è evidenza di una tossicità sinergica in combinazione con teicoplanina.
French: La prévalence de la résistance peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces, et il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
Italian: La prevalenza delle resistenze acquisite può variare geograficamente e in funzione del tempo per specie selezionate perciò è auspicabile avere informazioni locali sulle resistenze, particolarmente quando devono essere trattate infezioni gravi.
French: Un risque potentiel de lésions de l'oreille interne et de lésions rénales chez le fœtus ne peut être exclu (voir rubrique 4.4).
Italian: Non si può escludere un rischio potenziale di danno renale e all'orecchio interno per il feto (vedere paragrafo 4.4).
French: Tous les effets indésirables survenus avec une incidence plus élevée que sous placebo et chez plus d'un patient sont mentionnés dans le tableau ci-dessous en utilisant la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Nella tabella seguente sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza superiore al placebo e in più di 1 paziente, secondo la seguente convenzione: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10), non comune ( 1/1000,  1/100), raro ( 1/10000,  1/1000), molto raro ( 1/10000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Augmentation des transaminases (anomalie transitoire des transaminases), augmentation du taux sérique de phosphatase alcaline (anomalie transitoire des phosphatases alcalines), augmentation de la créatininémie (élévation transitoire de la créatininémie)
Italian: Aumento delle transaminasi (anormalità transitoria delle transaminasi), aumento della fosfatasi alcalina ematica (anormalità transitoria della fosfatasi alcalina), aumento della creatininemia (aumento transitorio della creatinina sierica)
French: La dose et la durée du traitement doivent être adaptées selon le type et la sévérité de l'infection et la réponse clinique du patient, et selon des facteurs liés au patient tels que l'âge et la fonction rénale.
Italian: Dose e durata del trattamento devono essere aggiustate individualmente secondo il tipo e la gravità dell'infezione in atto, la risposta clinica del paziente e parametri relativi al paziente quali l'età e la funzionalità renale.
French: b Les souches ayant des CMI supérieures au seuil de sensibilité ci-dessus sont très rares ou non encore signalées.
Italian: b Isolati con valori di MIC superiori al breakpoint di suscettibilità sono molto rari o non ancora segnalati.
French: Pour le traitement de certaines infections, la solution peut être prise par voie orale (voie orale).
Italian: Per trattare alcune infezioni, la soluzione può essere presa per bocca (uso orale).
French: b Terme collectif pour un groupe hétérogène d'espèces streptococciques.
Italian: b Termine collettivo per un gruppo eterogeneo di specie di Streptococcus.
French: Les enzymes responsables sont une D-lactate déshydrogénase ou ligase nouvellement synthétisées.
Italian: Gli enzimi responsabili sono D-lattato deidrogenasi o ligasi di nuova sintesi.
French: Les principales données de la littérature, les documents de base et les recommandations thérapeutiques présument d'une sensibilité.
Italian: La letteratura principale, i testi standard e le raccomandazioni di trattamento lo ritengono sensibile.
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) est également indiqué comme alternative thérapeutique orale dans le traitment des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium difficile.
Italian: Targocid e nomi associati (vedere allegato I) è anche indicato come terapia orale alternativa nel trattamento di diarrea e colite associate a infezione da Clostridium difficile.
French: • vous avez des problèmes rénaux
Italian: • ha problemi ai reni
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses (voir rubrique 5.3) : une augmentation de la mortinatalité et de la mortalité néonatale a été observée chez le rat.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3): nei ratti vi è stato un aumento dell'incidenza di nati morti e di mortalità neonatale.
French: Relation pharmacocinétique/pharmacodynamique
Italian: Relazione farmacocinetica / farmacodinamica
French: • La réduction de la sensibilité ou la résistance des staphylocoques à la teicoplanine repose sur la surproduction des précurseurs de muréine auxquels la teicoplanine se lie.
Italian: • La ridotta sensibilità o resistenza degli staffilococchi a teicoplanina si basa su una iperproduzione di precursori della mureina a cui si lega teicoplanina.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère aura des instructions sur les moments auxquels vous recevrez Targocid.
Italian: Il medico o l'infermiere avranno istruzioni su quando darle Targocid.
French: Des études visant à explorer le potentiel d'ototoxicité chez le cobaye ont indiqué qu'une légère altération de la fonction cochléaire et vestibulaire était possible en l'absence de lésions morphologiques.
Italian: Studi per investigare la potenziale ototossicità nella cavia indicano la possibilità di un lieve deficit della funzione cocleare e vestibolare, in assenza di danno morfologico.
French: La teicoplanine est principalement excrétée sous forme inchangée par voie urinaire (80 % en 16 jours), tandis que 2,7 % de la dose administrée sont récupérés dans les fèces (à la suite d'une excrétion biliaire) au cours des 8 jours suivant l'administration.
Italian: Teicoplanina immodificata è escreta principalmente per via urinaria (80% entro 16 giorni) mentre il 2,7% della dose somministrata viene ritrovata nelle feci (attraverso l'escrezione biliare) entro 8 giorni dalla somministrazione.
French: Comparativement à l'adulte, la clairance totale est plus élevée chez l'enfant (15,8 ml/h/kg pour des nouveau-nés, 14,8 ml/h/kg pour un âge moyen de 8 ans) et la demi-vie d'élimination plus courte (40 heures pour les nouveau-nés ; 58 heures pour 8 ans).
Italian: Rispetto ai pazienti adulti, si osservano una maggior clearance totale (15,8 mL/h/kg per i neonati, 14,8 mL/h/kg ad un'età media di 8 anni) e una più breve emivita di eliminazione (40 ore per i neonati, 58 ore a 8 anni).
French: • Patients âgés :
Italian: Pazienti anziani
French: d Une CMI avec un commentaire, mais sans classement S, I ou R associé, peut être signalée.
Italian: d Può essere riportata una MIC con un commento ma non accompagnata da una categorizzazione S, I o R
French: Le taux de résistance peut varier selon l'espèce streptococcique en cause.
Italian: Il tasso di resistenza può variare secondo la reale specie di Streptococcus
French: Il décidera si vous pourrez ou non continuer à allaiter pendant votre traitement par Targocid.
Italian: Deciderà se può continuare o no ad allattare, mentre le viene somministrato Targocid.
French: Les réactions liées à la perfusion peuvent être limitées si la dose quotidienne n'est pas injectée en bolus mais perfusée sur 30 minutes.
Italian: Si possono limitare le reazioni correlate all'infusione se la dose giornaliera non viene somministrata con iniezione in bolo ma mediante infusione di 30 minuti.
French: Qu'est-ce que Targocid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Targocid Comment utiliser Targocid
Italian: Che cos'è Targocid e a che cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Targocid Come usare Targocid
French: Il décidera si vous pouvez ou non recevoir ce médicament si vous êtes enceinte.
Italian: Decideranno se le verrà somministrato questo medicinale mentre è in gravidanza.
French: La teicoplanine et les aminosides sont incompatibles quand ils sont mélangés directement, et ne doivent pas être mélangés avant injection.
Italian: Soluzioni di teicoplanina e aminoglicosidi sono incompatibili quando mescolate direttamente e non devono essere miscelate prima dell'iniezione.
French: Durant votre traitement, des tests pourront être nécessaires pour vérifier vos reins et/ou votre audition.
Italian: Durante il trattamento potrebbe dover eseguire esami per controllare i reni e/o l'udito.
French: La modification concerne le remplacement de la fonction de la chaine terminale d'acides aminés D-alanyl-D-alanine en un précurseur de muréine D-Ala-D-lactate, ce qui réduit l'affinité pour la vancomycine.
Italian: La modifica si basa sulla sostituzione del gruppo terminale D-alanina-Dalanina della catena aminoacidica in un precursore della mureina con D-ala-D-lattato, con conseguente riduzione dell'affinità per vancomicina.
French: • péritonite associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA),
Italian: • peritonite associata a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD),
French: Streptocoques du groupe viridans b
Italian: Streptococchi del gruppo Viridans b
French: Targocid peut être utilisé pour traiter certaines infections dues à « Clostridium difficile », une bactérie présente dans l'intestin.
Italian: Targocid può essere usato per trattare alcune infezioni causate da batteri Clostridium difficile nell'intestino.
French: Une étude péri- et postnatale chez le rat n'a révélé aucun effet sur la fertilité de la génération F1 ni sur la survie et le développement de la génération F2 à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour.
Italian: Uno studio di peri e postnatalità nei ratti non ha mostrato effetti né sulla fertilità della generazione F1 né sullo sviluppo e sopravvivenza della generazione F2 dopo somministrazione per via sottocutanea fino a 40 mg/kg/die.
French: Les clairances totale et rénale de la teicoplanine dépendent de la clairance de la créatinine.
Italian: La clearance totale e renale di teicoplanina dipendono dalla clearance della creatinina.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par teicoplanine doit être prise en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: La decisione se continuare / interrompere l'allattamento o continuare / interrompere la terapia con teicoplanina deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con teicoplanina per la madre.
French: L'administration sous-cutanée de teicoplanine jusqu'à 40 mg/kg/jour n'a pas affecté la fertilité des mâles et des femelles chez le rat.
Italian: Teicoplanina somministrata per via sottocutanea fino a 40 mg/kg/die non ha alterato la fertilità maschile e femminile nei ratti.
French: Patients adultes et patients âgés présentant une fonction rénale normale
Italian: Adulti ed anziani con funzione renale normale
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution/dilution, voir la rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito/diluito, vedere paragrafo 6.3.
French: Le seuil de résistance pour S. aureus a été abaissé à 2 mg/ml afin d'éviter le classement de souches GISA en intermédiaires, car les infections graves dues aux souches GISA ne peuvent être traitées par des doses accrues de vancomycine ou de teicoplanine.
Italian: Il breakpoint di resistenza per S. aureus è stato ridotto a 2 mg/mL per evitare la segnalazione di isolati GISA intermedi dato che infezioni gravi con isolati GISA non sono trattabili con dosi maggiori di vancomicina o teicoplanina.
French: • vous avez des rougeurs sur la partie supérieure de votre corps (red man syndrome)
Italian: • ha un arrossamento della parte superiore del corpo (sindrome del collo rosso)
French: Enfants (de 2 mois à 12 ans)
Italian: Bambini (da 2 mesi a 12 anni)
French: Les bébés de la naissance à l'âge de 2 mois doivent uniquement recevoir ce médicament par perfusion.
Italian: Ai bambini dalla nascita all'età di 2 mesi deve essere somministrato solo tramite infusione.
French: Lors d'études cliniques, la teicoplanine a été administrée à de nombreux patients recevant déjà divers médicaments, y compris d'autres antibiotiques, des antihypertenseurs, des anesthésiques, des médicaments à visée cardiaque et des antidiabétiques, sans signe d'interaction défavorable.
Italian: Negli studi clinici teicoplanina è stata somministrata a molti pazienti già in terapia con vari medicinali inclusi altri antibiotici, antipertensivi, farmaci anestetici, cardiovascolari e farmaci antidiabetici senza evidenza di interazioni avverse.
French: Bactéries naturellement résistantes Toutes les bactéries à Gram négatif Autres bactéries
Italian: Ceppi intrinsecamente resistenti Tutti i batteri Gram-negativi Altri batteri
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Italian: 4.4 Avvertenze Speciali e precauzioni di impiego
French: • Semaine une : 20 mg/l dans chaque poche de dialyse
Italian: • settimana uno: 20 mg/L in ogni sacca da dialisi
French: Préparation de la solution diluée pour perfusion :
Italian: Preparazione della soluzione diluita prima dell'infusione:
French: • Les autres composants sont : chlorure de sodium et hydroxyde de sodium dans la poudre, et eau pour préparations injectables dans le solvant.
Italian: • Gli altri componenti sono cloruro di sodio e sodio idrossido nella polvere, e acqua per preparazioni iniettabili nel solvente.
French: - Endocardite infectieuse
Italian: - Endocardite infettiva
French: La teicoplanine doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la vancomycine, car des réactions d'hypersensibilité croisée, y compris un choc anaphylactique fatal, peuvent survenir.
Italian: Teicoplanina deve essere somministrata con cautela in pazienti con ipersensibilità nota alla vancomicina, poichè si potrebbero verificare reazioni di ipersensibilità crociata, incluso shock anafilattico fatale.
French: • endocardite infectieuse,
Italian: • endocardite infettiva,
French: Enfants (2 mois à 12 ans) :
Italian: Bambini (da 2 mesi a 12 anni):
French: Les paramètres pharmacocinétiques de la teicoplanine ne sont pas modifiés chez les patients âgés, sauf en cas d'insuffisance rénale.
Italian: Nella popolazione anziana la farmacocinetica di teicoplanina è immodificata, tranne in caso di insufficienza renale.
French: La teicoplanine est principalement liée à la sérum-albumine humaine.
Italian: Teicoplanina è legata principalmente all'albumina serica.
French: Targocid est utilisé chez les adultes et les enfants (y compris les nouveau-nés) pour traiter des infections bactériennes : de la peau et des tissus situés sous la peau, parfois appelés « tissus mous » des os et des articulations des poumons des voies urinaires du cœur - infection appelée « endocardite » de la paroi de l'abdomen - péritonite du sang, dans le cadre de l'une des infections mentionnées ci-dessus.
Italian: Targocid è usato negli adulti e nei bambini (inclusi i neonati) per trattare infezioni batteriche di: - pelle e tessuti sottostanti (a volte chiamati "tessuti molli") - ossa e articolazioni - polmoni - tratto urinario - cuore (endocardite) - area addominale (peritonite) - sangue, quando causata da una delle condizioni sopraelencate.
French: Sur cette base, la teicoplanine devrait être le plus souvent administrée pour le traitement d'infections sévères chez des patients pour qui l'activité antibactérienne d'un traitement standard est jugée inadéquate.
Italian: Su questa base ci si attende che in molti casi teicoplanina sia usata per trattare infezioni severe in pazienti per i quali la terapia antibatterica standard sia considerata inappropriata.
French: Chez les enfants de plus de 12 ans, les recommandations posologiques sont les mêmes que chez les adultes.
Italian: Popolazione pediatrica Le dosi raccomandate sono le stesse negli adulti e nei bambini di oltre 12 anni di età.
French: La solution reconstituée peut être injectée directement ou diluée de façon additionnelle, ou encore administrée par voie orale.
Italian: La soluzione ricostituita può essere iniettata direttamente o in alternativa diluita ulteriormente, o somministrata per via orale.