FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos saat ihottumaa tai muita näistä iho-oireista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða einhver þessara einkenna á húð skaltu strax hætta að taka lyfið og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Finnish: 52078 Aachen Saksa
Icelandic: 52078 Aachen Þýskaland
Finnish: CYP3A:n substraatit
Icelandic: Hvarfefni CYP3A
Finnish: Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Icelandic: Nýting lesinurads er u.þ.b. 100%.
Finnish: Ajan mittaan kihtikohtauksia tulee harvemmin, jos jatkat Duzallo-valmisteen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaan.
Icelandic: Þegar frá líður fækkar þvagsýrugigtarköstunum ef töku Duzallo er haldið áfram samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Finnish: Potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaalia, oksipurinolia kertyy vähitellen, kunnes plasman oksipurinolipitoisuudessa saavutetaan tasapainotila.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi mun oxypurinol safnast fyrir smám saman þar til jafnvægi í plasmaþéttni oxypurinols hefur náðst.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Duzallo
Finnish: Samanaikaista käyttöä seuraavien kanssa ei suositella:
Icelandic: Samhliða notkun með eftirfarandi lyfjum er ekki ráðlögð:
Finnish: Valmisteen käytöstä hyvin iäkkäille (75-vuotiaille ja tätä vanhemmille) potilaille on vähän kokemusta.
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) er takmörkuð.
Finnish: 6-merkaptopuriini ja atsatiopriini
Icelandic: 6-merkaptópúrín og azatíóprín
Finnish: Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Duzallo hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Flukonatsoli, joka on CYP2C9:n keskivahva estäjä, suurensi lesinuradin AUC-arvoa (56 %) ja Cmax-arvoa (38 %) sekä virtsaan muuttumattomana erittyneen lesinuradin määrää.
Icelandic: Fluconazol, sem er meðalöflugur CYP2C9 hemill, eykur AUC (56%) og Cmax (38%) fyrir lesinurad og magn lesinurads sem skilst óbreytt út með þvagi.
Finnish: Duzallo saattaa aiheuttaa vakavia munuaissairauksia (ks. kohta 4).
Icelandic: Duzallo getur valdið alvarlegum nýrnavandamálum (sjá kafla 4).
Finnish: Muut aineet ovat: tabletin ydin: hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), triasetiini, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172)
Icelandic: - töflukjarni: hýdroxýprópýlsellulósi, örkristallaður sellulósi, laktósa einhýdrat, crospovidon, magnesíumsterat - filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð (E171), triacetín, gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172)
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa, heikentynyttä munuaisten toimintaa ja munuaiskivitautia ilmeni vakavina haittavaikutuksina melko harvoin (alle 1 tapaus 100 potilasta kohti) (ks. taulukko 1).
Icelandic: Alvarlegu aukaverkanirnar nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi og nýrnasteinkvilli eru sjaldgæfar (hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum) (sjá töflu 1).
Finnish: Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Icelandic: Öryggi lesinurads 200 mg var metið í 3. stigs klínísku rannsóknunum á samsettri meðferð (þ.m.t. framhaldsrannsóknum).
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät 12 kuukautta, ja potilaat saivat kihtikohtauksia ehkäisevänä hoitona kolkisiinia tai ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä lesinuradihoidon ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Icelandic: Allar rannsóknirnar stóðu í 12 mánuði og sjúklingarnir fengu fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum með colchicini eða NSAID fyrstu 5 mánuði meðferðar með lesinurad.
Finnish: Lesinuradi on CYP3A:n heikko tai keskivahva induktori (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Lesinurad er vægur til meðalöflugur virkir CYP3A (sjá kafla 4.5).
Finnish: United Kingdom Grünenthal Ltd
Icelandic: Grünenthal Ltd
Finnish: Jos potilaan, erityisesti han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista sukujuurta olevan potilaan, tiedetään kantavan HLA-B*5801:ä, allopurinolihoitoa ei pidä aloittaa, paitsi jos muita järkeviä hoitovaihtoehtoja ei ole ja etujen arvellaan olevan riskejä suuremmat.
Icelandic: Ef sjúklingur er þekktur arfberi HLA-B*5801, einkum ef hann er af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna, skal ekki hefja notkun allopurinols nema engin önnur ásættanleg meðferðarúrræði séu í boði og ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan.
Finnish: CYP2C9-genotyypin vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan tutkittiin 8 terveellä tutkittavalla ja 59 kihtipotilaalla, joille annettiin lesinuradia vuorokausiannoksella 200-600 mg ilman ksantiinioksidaasin estäjää tai sen kanssa.
Icelandic: Áhrif CYP2C9 arfgerðar á lyfjahvörf lesinurads voru rannsökuð hjá 8 heilbrigðum einstaklingum og 59 sjúklingum með þvagsýrugigt eftir skammta lesinurads á bilinu 200 mg til 600 mg daglega, með eða án xantinoxidasahemils.
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa on alle 6 mg/dl (360 µmol/l).
Icelandic: Stefnt er að þvagsýrugildi í sermi undir 6 mg/dl (360 µmól/l).
Finnish: Pakkaukset, joissa on 10, 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Icelandic: Pakkningastærðir með 10, 30 eða 100 filmuhúðuðum töflum.
Finnish: Yleisin munuaisiin liittyvä haittavaikutus oli veren kohonnut kreatiniiniarvo (3,7 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista, kun lumelääkeryhmässä vastaava osuus oli 2,2 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin tengd nýrum var hækkun kreatíníns í blóði (3,7% með lesinuradi 200 mg samanborið við 2,2% með lyfleysu).
Finnish: Farmakokinetiikka iäkkäillä potilailla
Icelandic: Lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnunni á eftir EXP.
Finnish: Potilaat jatkoivat samalla allopurinoliannoksella ja heidät satunnaistettiin suhteessa 1:1:1 saamaan 200 mg lesinuradia, 400 mg lesinuradia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Sjúklingar héldu áfram á allopurinoli og var slembiraðað 1:1:1 og fengu lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg eða lyfleysu einu sinni á sólarhring.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris tai NYHA-luokan (New York Heart Association) III tai IV sydämen vajaatoiminta tai joiden korkea verenpaine ei ole hoitotasapainossa tai joilla on ollut viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana sydäninfarkti, aivohalvaus tai syvä laskimotromboosi, koska tietoa lesinuradista ei ole riittävästi.
Icelandic: Notkun Duzallo er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng, hjartabilun af flokki III eða IV samkvæmt New York Heart Association (NYHA), háþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á eða nýlegt hjartadrep, heilaslag eða segamyndun í djúplægri bláæð á síðustu 12 mánuðum, vegna ófullnægjandi upplýsinga um lesinurad.
Finnish: Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
Icelandic: Þó liggja engar upplýsingar fyrir varðandi þetta.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin seulomista on harkittava ennen allopurinolihoidon aloittamista potilasalaryhmissä, joissa tämän alleelin esiintyvyyden tiedetään olevan korkea.
Icelandic: Íhuga skal skimun fyrir HLA-B*5801 áður en meðferð með allopurinoli er hafin hjá undirhópum sjúklinga, þar sem vitað er að genasamsætan er mjög algeng.
Finnish: In vitro lesinuradi on CYP2C8:n, mutta ei CYP1A2:n, CYP2B6:n, CYP2C9:n, CYP2C19:n, CYP2D6:n, CYP3A4:n tai mEH:n estäjä.
Icelandic: In vitro er lesinurad hemill CYP2C8 en ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 og mEH.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Icelandic: Klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf
Finnish: Toistuva verioksennus, rasvaripuli, suutulehdus, muutokset ulostustiheydessä
Icelandic: Endurtekin blóðuppköst, fituhægðir, munnbólga, breytingar á tíðni hægðalosunar
Finnish: Potilailla, joilla on kihtikyhmyjä tai jatkuvia oireita, tavoitearvo on alle 5 mg/dl (300 µmol/l).
Icelandic: Hjá sjúklingum með þvagsýrugigtarhnúta eða viðvarandi einkenni er markmiðið að gildið fari undir 5 mg/dl (300 µmól/l).
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Byggt á verkunarhætti er hugsanlegt að lesinurad nýtist ekki hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita ja hävisivät, kun lesinuradihoitoa jatkettiin.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru flestar aukaverkananna vægar eða meðalalvarlegar og gengu til baka við áframhaldandi meðferð með lesinuradi.
Finnish: Lesinuradilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Lesinurad hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið í plasma (meira en 98%), aðallega við albúmín.
Finnish: Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Icelandic: Þessi mikli munur á milli gilda getur stafað af ólíku rannsóknarsniði og/eða mismunandi kreatínínúthreinsun hjá sjúklingunum.
Finnish: Allopurinolin aiheuttamat yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä monin eri tavoin, mm. makulopapulaarisena ihottumana, yliherkkyysoireyhtymänä (tunnetaan myös lyhenteellä DRESS) ja Stevens-Johnsonin oireyhtymänä / toksisena epidermaalisena nekrolyysinä.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við allopurinoli geta komið fram á marga vegu, þ.m.t. sem dröfnuörðuútbrot, ofnæmisheilkenni (einnig þekkt sem DRESS) og Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju.
Finnish: Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, sillä ne saattavat olla merkkejä munuaissairaudesta - saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.
Icelandic: Ef einhver eftirfarandi aukaverkana kemur fram, hættu strax að taka Duzallo og leitaðu tafarlaust til læknis, þar sem þetta getur bent til nýrnavandamála - þú gætir þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver af eftirfarandi lyfjum eru notuð:
Finnish: Yleisin lesinuradihoidon lopettamiseen johtanut haittavaikutus oli kohonnut veren kreatiniiniarvo (esiintymistiheys 0,8 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem varð til þess að hætta þurfti meðferð með lesinuradi var aukið kreatínín í blóði (tíðni 0,8%).
Finnish: Yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä kuumeena, ihoreaktioina, vilunväristyksinä ja nivelkipuna.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram sem hiti, húðviðbrögð, kuldahrollur eða liðverkir.
Finnish: Muita allopurinolin metaboliitteja ovat allopurinoli-ribosidi ja oksipurinoli-7-ribosidi.
Icelandic: Önnur umbrotsefni allopurinols eru meðal annars allopurinol-ríbósíð og oxypurinol-7-ríbósíð.
Finnish: 7 päivän sisällä radioaktiivisesti merkityn lesinuradin kerta-annoksen antamisen jälkeen annetusta radioaktiivisesta annoksesta 63 % erittyi virtsaan ja 32 % erittyi ulosteeseen.
Icelandic: Innan 7 daga eftir stakan skammt af geislamerktu lesinuradi greindist 63% af gefnum geislamerktum skammti í þvagi og 32% í hægðum.
Finnish: Epoksidihydrolaasin estäjät (esim. valproiinihappo ja valpromidi) Mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH) estäjät (kuten valproiinihappo ja valpromidi) saattavat häiritä lesinuradin metaboliaa.
Icelandic: Epoxíð hýdrólasahemlar (t.d. valproicsýra, valpromid) Hemlar epoxíð hýdrólasa (mEH) í frymisögnum (microsomal) (t.d. valproicsýra, valpromid) geta truflað umbrot lesinurads.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duzallo-valmistetta:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Duzallo er notað ef:
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi saattaa silti ilmetä potilailla, joiden on havaittu olevan HLA-B*5801:n suhteen negatiivisia, etnisestä alkuperästä riippumatta.
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju getur þó einnig komið fram hjá sjúklingum sem eru HLA-B*5801-neikvæðir, og óháð þjóðernislegs uppruna þeirra.
Finnish: Duzallo on tarkoitettu käytettäväksi hyperurikemian hoitoon aikuisille kihtipotilaille, jotka eivät ole saavuttaneet virtsahapon tavoitepitoisuuksia seerumissa pelkällä allopurinolin riittävällä annoksella.
Icelandic: Duzallo er ætlað sem meðferð við þvagsýrudreyra hjá fullorðnum sjúklingum með þvagsýrugigt þegar takmarki þvagsýrugildis í sermi hefur ekki verið náð með fullnægjandi skammti af allopurinoli eingöngu.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Icelandic: Mest geislavirkni greindist í þvagi (> 60% af skammtinum) fyrstu 24 klst.
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee tavallisesti maksa- tai munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä (agranulosytoosi).
Icelandic: Þessi áhrif koma yfirleitt fram hjá einstaklingum með lifrar- eða nýrnasjúkdóma (kyrningaþurrð).
Finnish: Lesinuradin ja CYP3A:n substraattien yhteisvaikutustutkimuksissa terveillä tutkittavilla lesinuradi pienensi sildenafiilin ja amlodipiinin pitoisuuksia plasmassa.
Icelandic: Í rannsóknum á milliverkunum með lesinuradi og hvarfefnum CYP3A sem gerðar voru hjá heilbrigðum þátttakendum dró lesinurad úr plasmaþéttni sildenafils og amlodipins.
Finnish: Tällä voi olla vaikutusta myös muihin elimiin (esim. maksa, keuhkot, munuaiset, haima, sydänlihas ja paksusuoli).
Icelandic: Önnur líffæri geta einnig orðið fyrir áhrifum (t.d. lifur, lungu, nýru, bris, hjartavöðvi og ristill).
Finnish: **** Kohonneen kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuuden ei asiaankuuluvissa tutkimuksissa raportoitu vaikuttaneen vapaan T4:n pitoisuuteen, tai TSH-pitoisuudet viittasivat oireettomaan kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Icelandic: **** Hækkanir á stýrihormóni skjaldkirtils (TSH) sem komu fram í viðkomandi rannsóknum bentu hvorki til neinna áhrifa á óbundin T4-gildi né voru TSH-gildin merki um forklínískan skjaldvakabrest.
Finnish: Yliherkkyysoireyhtymän tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän / toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita on tarkkailtava erityisen valppaasti, ja potilaalle on kerrottava, että hoito on keskeytettävä heti ensimmäisten oireiden ilmaannuttua.
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega vel með einkennum um ofnæmisheilkenni eða Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju og upplýsa sjúklinginn um að afar mikilvægt sé að hætta meðferð tafarlaust um leið og slík einkenni koma fram.
Finnish: Nämä vaikeat ihottumat ilmaantuvat usein flunssan kaltaisten oireiden, kuten kuumeen, päänsäryn ja eri puolilla esiintyneiden särkyjen jälkeen.
Icelandic: Þessi alvarlegu húðútbrot koma oft í kjölfar flensulíkra einkenna eins og hita, höfuðverkjar eða verkja í líkamanum.
Finnish: Oksipurinoli eliminoituu muuttumattomana virtsaan, mutta sen eliminaation puoliintumisaika on pitkä munuaistiehyissä tapahtuvan takaisinimeytymisen vuoksi.
Icelandic: Oxypurinol skilst út óbreytt með þvagi en helmingunartími brotthvarfs er langur vegna þess að það er frásogað aftur í píplum.
Finnish: Suurimmillaan Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin tai muiden vakavien yliherkkyysreaktioiden riski on ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Icelandic: Mesta hættan á Stevens-Johnson-heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju, eða öðrum alvarlegum ofnæmisviðbrögðum er til staðar fyrstu vikur meðferðarinnar.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioneuroottinen turvotus, lääkeihottuma, kaljuus, muutokset hiusten värissä
Icelandic: Stevens-Johnson-heilkenni, eitrunardreplos húðþekju, ofsabjúgur, lyfjaútbrot, hárlos, breytingar á háralit
Finnish: Kun yleistyneitä yliherkkyysreaktioita on esiintynyt, potilas on yleensä kärsinyt munuaisten ja/tai maksan sairaudesta, erityisesti kun tilanne on vaatinut potilaan hengen.
Icelandic: Þegar almenn ofnæmisviðbrögð hafa komið fram er yfirleitt um að ræða undirliggjandi nýrna- og/eða lifrarsjúkdóm, sérstaklega í banvænum tilvikum.
Finnish: Duzallo-hoito on keskeytettävä, jos seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli kaksinkertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden tai jos seerumin absoluuttinen kreatiniiniarvo on yli 4,0 mg/dl.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með Duzallo ef kreatínín í sermi eykst meira en tvöfalt frá gildi fyrir meðferð eða ef kreatíníngildi í sermi verður meira en 4,0 mg/dl.
Finnish: Potilasta on kehotettava huolehtimaan hyvin nesteytyksestä.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að drekka vel af vökva.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er fyrir hendi við ofskömmtun og einkenni ofskömmtunar hafa ekki verið staðfest.
Finnish: Pitkäaikaisissa kontrolloimattomissa jatkotutkimuksissa hoitoa vaatineiden kihtikohtausten määrä pieneni edelleen 60 %:lla tutkittavista, jotka siirtyivät jatkotutkimuksiin ja jatkoivat lesinuradihoitoa 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin tai febuksostaatin kanssa korkeintaan yhden ylimääräisen hoitovuoden ajan.
Icelandic: Í langtímaframhaldsrannsóknunum án samanburðar lækkaði tíðni þvagsýrugigtarkasta sem þörfnuðust meðferðar enn frekar hjá 60% þeirra sem tóku þátt í framhaldsrannsóknunum og héldu áfram með lesinuradi 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli eða febuxostati í allt að eitt ár til viðbótar.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Duzallo-hoidon lopettamista, jos verikokeet osoittavat, että munuaistesi toiminta on muuttunut tai jos sinulla on munuaissairauden oireita.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina með Duzallo ef blóðprufur benda til breytinga á nýrnastarfsemi eða ef þú færð einkenni um nýrnavandamál.
Finnish: Jos lopetat Duzallo-valmisteen käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Duzallo
Finnish: S.A. Grünenthal N.V.
Icelandic: Grünenthal N.V.
Finnish: Siksi ksantiinioksidaasin esto pysyy tehokkaana 24 tunnin ajan yhdellä allopurinolin kerta-annoksella vuorokaudessa.
Icelandic: Af þeim sökum helst árangursrík hömlun xantinoxidasa í 24 klukkustundir eftir stakan dagskammt af allopurinoli.
Finnish: Lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneilla potilailla yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat influenssa, gastroesofageaalinen refluksitauti, päänsärky ja kohonnut veren kreatiniiniarvo.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð með lesinuradi 200 mg stóð voru inflúensa, maga-vélindis-bakflæðissjúkdómur, höfuðverkur og aukið kreatínín í blóði.
Finnish: Allopurinolin annos on titrattava sopivaksi, ennen kuin potilaan lääkitys vaihdetaan Duzallo-valmisteeseen.
Icelandic: Skammtaaðlögun upp að fullnægjandi allopurinolskammti verður að fara fram áður en sjúklingur skiptir yfir í meðferð með Duzallo.
Finnish: Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Icelandic: Dreifingarrúmmál allopurinols er um það bil 1,6 l/kg sem bendir til frekar mikillar upptöku í gegnum vefi.
Finnish: Potilailla, jotka saavat samanaikaisesti ampisilliinia tai amoksisilliinia allopurinolin kanssa, on ilmoitettu ihottuman esiintyvyyden lisääntyneen sellaisiin potilaisiin verrattuna, jotka eivät saa molempia lääkkeitä.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna tíðni húðútbrota hjá sjúklingum sem fá ampicillín eða amoxicillín samhliða allopurinoli samanborið við sjúklinga sem fá ekki bæði lyfin.
Finnish: Allopurinolin kudospitoisuuksia ihmisillä ei ole ilmoitettu, mutta on todennäköistä, että allopurinolin ja oksipurinolin pitoisuudet ovat suurimmillaan maksassa ja ohutsuolen limakalvolla, missä ksantiinioksidaasin aktiivisuus on korkea.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá þéttni allopurinols í vefjum manna en líklegt þykir að allopurinol og oxypurinol sé til staðar í mestu magni í slímhúðum í lifur og þörmum þar sem virkni xantinoxidasa er hvað mest.
Finnish: Lesinuradi ei ole P-glykoproteiinin, BCRP:n, OATP1B3:n, MRP2:n, MRP4:n, OCT2:n, MATE1:n MATE2-K:n tai BSEP:n estäjä in vitro.
Icelandic: Lesinurad er ekki in vitro hemill P-glýcópróteins, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K eða BSEP.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ilmoitettiin munuaiskivihaittavaikutuksia (joista yleisin oli munuaiskivitauti) potilailla, jotka olivat saaneet lesinuradia 200 mg:n annoksella (0,5 %) ja lumelääkettä (1,2 %).
Icelandic: Í þessum rannsóknum var greint frá nýrnasteinum sem aukaverkun (algengast var steinn í nýra) hjá sjúklingum sem fengu lesinurad 200 mg (0,5%) og lyfleysu (1,2%).
Finnish: Lääke pienentää edelleen virtsahapon määrää.
Icelandic: Lyfið stuðlar enn að því að draga úr magni þvagsýru.
Finnish: Atropisomeeri 1 metaboloituu tehokkaasti CYP2C9:n välityksellä, kun taas atropisomeeri 2 metaboloituu erittäin vähän sekä CYP2C9:n että CYP3A4:n välityksellä.
Icelandic: Atropísomer 1 umbrotnar hratt fyrir tilstilli CYP2C9 meðan atropísomer 2 umbrotnar að litlu leyti fyrir tilstilli bæði CYP2C9 og CYP3A4.
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Finnish: Lesinuradi metaboloituu oksidatiivisesti lähinnä sytokromi P450 (CYP) 2C9:n välityksellä välituotemetaboliitiksi M3c (ei todeta in vivo), minkä jälkeen se metaboloituu mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH:n) välityksellä metaboliitiksi M4.
Icelandic: Umbrot lesinurads verða með oxun, aðallega fyrir tilstilli cýtókróm P450 (CYP) 2C9 í milliefni M3c (greinist ekki in vivo) og umbrotnar svo af völdum epoxíð hýdrólasa í frymisögnum (mEH) í umbrotsefni
Finnish: On olemassa näyttöä siitä, että adeniiniarabinosidin puoliintumisaika pitenee allopurinolin läsnä ollessa, ja siksi näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikainen anto vaatii erityistä valppautta, jotta voimistuneet toksiset vaikutukset tunnistetaan.
Icelandic: Gögn benda til þess að helmingunartími adenínarabínósíðs í plasma aukist þegar allopurinol er til staðar og því skal fylgjast sérstaklega vel með auknum eiturhrifum þegar þessi tvö virku efni eru gefin samhliða.
Finnish: Sen vuoksi Duzallo-valmistetta suositellaan käyttämään varovaisuutta noudattaen potilaille, jotka käyttävät CYP2C9:n keskivahvoja estäjiä.
Icelandic: Því er mælt með að nota Duzallo með varúð hjá sjúklingum sem nota meðalöfluga CYP2C9 hemla.
Finnish: Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
Icelandic: Þetta getur dregið úr verkun Duzallo sem inniheldur virka efnið allopurinol, en nauðsynlegt er að meta marktækni þessa í hverju tilfelli fyrir sig.
Finnish: Ruualla ei ollut vaikutusta oksipurinolin AUC- ja Cmax-arvoon.
Icelandic: Neysla matar hafði ekki áhrif á AUC og Cmax fyrir oxypurinol.
Finnish: Annettaessa allopurinolia ja solunsalpaajia (esim. syklofosfamidia, doksorubisiinia, bleomysiiniä, prokarbatsiinia, alkyloivia aineita) verisoluissa ilmenee häiriöitä useammin kuin silloin, kun näitä vaikuttavia aineita annetaan yksin.
Icelandic: Þegar allopurinol og frumuhemjandi lyf eru gefin saman (t.d. cýklófosfamíð, doxórúbicín, bleómýsín, prókarbazín, alkýlerandi lyf) koma blóðmein (blood dyscrasias) oftar fram en þegar þessi virku efni eru gefin ein sér.
Finnish: Ks. kohta 4.
Icelandic: M4.
Finnish: Allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävää Duzallo-valmistetta ja 6-merkaptopuriinia tai atsatiopriinia käyttävien potilaiden on pienennettävä annostaan 25 %:iin aiotusta 6-merkaptopuriinin tai atsatiopriinin annoksesta.
Icelandic: Duzallo með virka efninu allopurinoli ásamt 6-merkaptópúríni eða azatíópríni verða að minnka skammtana af 6-merkaptópúríni eða azatíópríni um 25% af áætluðum skammti.