FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Misfarvning af tænder og silicat- eller kompositrestaureringer.
Romanian: Modificări de culoare la nivelul dinţilor, plombelor sau coroanelor ceramice din silicat
Danish: Overfølsomhed over for chlorhexidin, Sumatra-benzoe eller ethanol.
Romanian: Hipersensibilitate la clorhexidină, benzoină Sumatra sau etanol.
Danish: Nærværende produktresumé, etikettering og indlægsseddel indeholder derfor ikke nødvendigvis den gældende ordlyd.
Romanian: În consecință prezentul RCP, etichetarea și broșura pot fi diferite față de textul prezent.
Danish: Udelukkende til brug i tandklinikker af tandlæger/tandplejere.
Romanian: A se folosi doar în cabinetele dentare de specialitate.
Danish: Trin nr. 3: Brug af tandtråd: Skyl grundigt og rens patientens tænder med ikke-parafineret tandtråd, så pimpsten og tilbagebleven tandplak fjernes.
Romanian: Utlizarea aţei dentare: se vor clăti energic dinţii pacientului şi se vor curăţa cu aţă dentară ne-ceruită, astfel încât să se înlăture piatra sau placa dentară reziduală.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: A01AB Antiinfektiva og antiseptika til lokal brug i mundhulen.
Romanian: Grupa farmcoterapeutică: A01AB Anti-infec ioaae i antiseptice pentru tratamentul oral local, codul ATC: A01AB03 clorhexidină
Danish: Forbered appliceringen med en bakke (figur 2) med vatruller, vatpellets eller fine pensler, pincetter, luftsprøjte samt et hætteglas med fase 1-chlorhexidinbelægning og et hætteglas med fase 2-forseglingslag.
Romanian: Pentru preparare se va avea la îndemână o tavă (Figura 2) pe care se găsesc rulouri şi tampoane de vată sau periuţe fine, foarfece dentar, o seringă cu aer, un flacon care conţine strat de clorhexidină faza 1 şi un flacon care conţine strat de sigilare faza 2.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Danish: Belægningen vil ikke kunne ses på Deres tænder.
Romanian: Stratul de acoperire de pe dinţii dumneavoastră este invizibil.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosering af Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară.
Danish: Trin nr. 7: Applicér fase 1-chlorhexidinbelægningen til andre tandoverflader: Applicér denne belægning til alle andre tandoverflader (figur 3) i samme kvadrant og lufttør dem derefter.
Romanian: Aplicarea stratului de clorhexdină faza 1 pe suprafaţa celorlalţi dinţi: se va aplica stratul peste toţi ceilalţi dinţi (Figura 3) din acelaşi sfert dentar i apoi se usucă cu aer.
Danish: Ammoniummethacrylat copolymer (type B) dispergeringsmiddel Triethylcitrat
Romanian: Dispersie de copolimer amonio-metacrilat, Tip B Trietil citrat
Danish: Udvendig (oral) topikal brug på tandklinikken af en tandlæge/tandplejer.
Romanian: Aplicare locală (orală) efectuată în cabinetul dentar de către un specialist dentist.
Danish: Aktivt stof: chlorhexidindiacetat.
Romanian: Substanţa activă este diacetatul de clorhexidină.
Danish: Behandling med fase 1-chlorhexidinbelægning og fase 2-forseglingslag.
Romanian: Strat de clorhexidină faza 1 şi strat de sigilare faza 2.
Danish: Trin nr. 8: Applicér fase 2-forseglingslaget: Applicér denne anden belægning (med hvid kapsel) i samme kvadrant, idet der anvendes en anden vatpellet eller en anden fin pensel.
Romanian: Aplicarea stratului de sigilare faza 2: se va aplica al doilea strat (cu capac alb) folosindu-se un alt tampon de vată sau o altă perie fină, peste acela i sfert dentar.
Danish: Sørg for at rengøre den distale overflade på den sidste tand i hver række ved at aftørre den med en vatpellet, som holdes med en pincet.
Romanian: Se va asigura faptul că suprafeţele inter-dentare ale ultimilor dinţi sunt curăţate prin ştergerea acestora cu tampoane de vată manevrate cu foarfecele dentar.
Danish: Tør derefter disse tandoverflader med luftsprøjten.
Romanian: Apoi se usucă suprafaţa acestor dinţi cu ajutorul seringii cu aer.
Danish: Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning Chlorhexidindiacetat
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară Diacetat de clorhexidină
Danish: Der foreligger ingen kontrollerede studier, der har fastslået, hvorvidt applicering af Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, medfører uønskede hændelser, når det appliceres på tandsættet hos kvinder i den fertile alder.
Romanian: Nu există studii care să fi evaluat dacă există reacţii adverse atunci când se aplică Prevora 100 mg/ml soluţie dentară la nivelul dentiţiei femeilor aflate la vârsta fertilă, gravidelor sau femeilor care alăptează.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml Prevora dentalopløsning (fase 1-chlorhexidinbelægning) indeholder 100 mg chlorhexidindiacetat.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml de Prevora soluţie dentară (strat de clorhexidină faza 1) conţine diacetat de clorhexidină 100 mg.
Danish: Det vil bidrage væsentligt til behandlingens succes, hvis De børster tænderne regelmæssigt med fluortandpasta, og hvis De begrænser indtagelsen af mad og drikkevarer med store mængder sukker og syre mest muligt.
Romanian: Pentru reuşita generală a acestui tratament, este important să vă curăţaţi dinţii prin periere folosind o pastă de dinţi care conţine fluor şi să vă controlaţi consumul de alimente şi băuturi care au un conţinut mare de zahăr şi acizi.
Danish: Sørg for at spise "blød" mad ved næste måltid (f.eks. suppe) for at bevare belægningen på tænderne så længe som muligt.
Romanian: Pentru a păstra filmul la nivelul dinţilor cât mai mult cu putinţă, consumaţi alimente moi la prima masă (de exemplu supă).
Danish: Fortæl det altid til tandlægen/tandplejeren, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dentist dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Danish: • Spørg tandlægen/tandplejeren, hvis De har yderligere spørgsmål.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dentist.
Danish: Først renser tandlægen/tandplejeren Deres tænder og derefter applicerer han eller hun fase 1-komponenten på alle tandoverflader (figur 1).
Romanian: Mai întâi, dentistul dumneavoastră vă va curăţa dinţii iar apoi va aplica pe suprafaţa tuturor dinţilor stratul din faza 1 (Figura 1) şi imediat după aceea va aplica cel de al doilea strat din faza 2.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Danish: Derefter skal De igen bruge tandtråd dagligt.
Romanian: Ulterior, puteţi folosi zilnic aţa dentară.
Danish: Det anbefales derfor, at Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning, ikke anvendes under graviditet.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară în timpul sarcinii.
Danish: Indholdstoffer: ammoniummethacrylat copolymer (type B) dispergeringsvæske og triethylcitrat.
Romanian: Componentele sunt dispersie de copolimer amonio-metracrilat Tip B şi trietil citrat.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Danish: • Hvis De har tandproteser, skal De rengøres og desinficeres dem regelmæssigt før brug.
Romanian: • Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
Danish: Derefter genoptages brugen af tandtråd dagligt.
Romanian: Ulterior, se va relua curăţarea dinţilor cu aţă dentară, o dată pe zi.
Danish: En klar, let brunlig opløsning med en karakteristisk lugt, uden synlige partikler.
Romanian: Soluţie limpede, de culoare brun deschis, cu miros specific, fără particule materiale vizibile
Danish: PRODUKTRESUMÉ 1.
Romanian: Pasul #1.
Danish: Den individuelle dosis til voksne er mellem 300 µl og 600 µl Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning.
Romanian: La adult, doza individuală de Prevora 100 mg/ml soluţie dentară, este cuprinsă între 300 µl i 600 µl.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: Hvis dette skulle ske, kan det medføre midlertidig svie eller let inflammation i bløddelene.
Romanian: Aplicarea accidentală a soluţiei la nivelul ţesuturilor moi poate cauza în epături temporare sau inflamarea uşoară a acestora.
Danish: Fase 2-forseglingslag En mælkehvid væske med lav viskositet og en svag, karakteristisk lugt, uden synlige partikler.
Romanian: Lichid lăptos de culoare albă, cu vâscozitate redusă, cu miros specific slab, fără particule materiale vizibile.
Danish: • De skal undgå at spise hårde madvarer (f.eks. kød, æbler) i mindst 4 timer efter behandlingen.
Romanian: • Trebuie să evite a consuma alimente tari (de exemplu carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după tratament.
Danish: Én behandlingspakke med Prevora dentalopløsning indeholder 6 stk. type 1-hætteglas med fase 1chlorhexidinbelægning med 6 stk. type 1-hætteglas med fase 2-forseglingslag.
Romanian: O cutie pentru un singur tratament cu Prevora soluţie dentară con ine 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de clorhexidină faza 1 şi 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de sigilare faza 2.
Danish: Hvis misfarvning forekommer, vil den ikke være varig og kan stort set fjernes ved hjælp af børstning med normal fluortandpasta.
Romanian: Dacă se produce pătarea dinţilor, aceasta nu este permanentă şi poate fi eliminată prin periere cu o pastă de dinţi obişnuită care conţine fluor, atunci când se poate relua spălarea dinţilor la 24 de ore după tratamentul cu Prevora.
Danish: Trin nr. 5: Tør tænderne: Tør alle tænderne i den pågældende kvadrant med luftsprøjten.
Romanian: Uscarea dinţilor: se vor usca toţi dinţii din sfertul dentar cu ajutorul seringii cu aer.
Danish: • Denne belægning anbefales af Deres tandlæge/tandplejer til behandling af Deres tænder og skal påføres Deres tænder af tandlægen/tandplejeren flere gange.
Romanian: - Prezentul tratament vi s-a recomandat de către medical dentist şi vi se va aplica la nivelul dinţilor în decursul câtorva vizite.
Danish: Chlorhexidin-belægningen er en gennemsigtig, let brunlig opløsning med en udtalt lugt, uden partikler i opløsningen.
Romanian: Stratul de clorhexidină este clar, pu in maroniu, cu miros specific, fără particule care să plutească în soluie.
Danish: Figur 1: Applicering af Prevora 100 mg/ml, dentalopløsning.
Romanian: Figura 1 Aplicarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Danish: Patienter skal rådgives om vigtigheden af mundhygiene og sukkerindtagelse: Patienter med dårlig mundhygiene og/eller hyppig indtagelse af sukker skal vejledes i, hvor vigtig regelmæssig og hyppig tandbørstning med fluortandpasta, kombineret med kontrolleret sukkerindtagelse, er i behandlingens overordnede succes.
Romanian: În cazul pacienților ce prezintă semne de igienă dentară necorespunzatoare şi/sau a consumă frecvent produse zaharoase, aceştia vor fi avetizaţi cu privire la faptul că, spălarea frecventă a dinţilor cu o pastă de dinţi fluorinată, precum şi limitarea consumului de produse zaharoase, sunt pași importanți în succesul general al tratamentului.
Danish: Brug en ny tandbørste og børst tænderne med fluortandpasta 2-3 gange dagligt.
Romanian: Ulterior, spălaţi-vă pe dinţi de 2 sau 3 ori pe zi, folosind o periuţă de dinţi nouă şio pastă de dinţi care conţine fluor.
Danish: Trin nr. 4: Isolér en kvadrant: Isolér en kvadrant af tandsættet med vatruller og en spytsuger.
Romanian: Izolarea unui sfert dentar: se va izola un sfert din spaţiul dentar cu rulouri de vată şi se va utiliza un ejector de salivă.
Danish: • Patienten må ikke tygge tyggegummi i mindst 24 timer.
Romanian: • Nu trebuie să utilizeze gumă de mestecat timp de cel puţin 24 ore.
Danish: Fase 1-chlorhexidinbelægning:
Romanian: Strat clorhexidină faza 1:
Danish: • De må ikke bruge tandtråd i 3 dage efter behandlingen.
Romanian: • Nu trebuie să utilizeze aţă dentară timp de 3 zile după tratament.
Danish: Hvad gør De efter behandling med Prevora?
Romanian: Ce trebuie să faceţi după cevi s-a administrat tratamentul cu Prevora
Danish: De må ikke blive behandlet med Prevora
Romanian: ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA TRATAMENTUL CU PREVORA Nu vi se va administra tratamentul cu Prevora
Danish: 6 hætteglas med fase 1-chlorhexidinbelægning i et 2 ml type 1-hætteglas 6 hætteglas med fase 2-forseglingslag i et 2 ml type 1-hætteglas
Romanian: 6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin stratul de clorhexidină faza 1 6 flacoane din sticlă Tip 1 cu capacitatea de 2 ml care conţin stratul de sigilare faza 2
Danish: Derefter skal patienten genoptage børstningen med en ny børste og børste tænderne med fluortandpasta 2-3 gange dagligt.
Romanian: Ulterior, se va relua curăţarea dinţilor 2 sau 3 ori pe zi, utilizând o perie de dinţi nouăşi o pastă de dinţi care conţine fluor
Danish: Der kunne ikke detekteres chlorhexidin i blodet efter oral anvendelse.
Romanian: După utilizarea orală, nu s-au înregistrat valori detectabile ale concentraţiilor plasmatice de clorhexidină.
Danish: De må ikke bruge tandtråd i 3 dage efter behandlingen.
Romanian: Nu trebuie să folosiţi aţa dentară decât după 3 zile de la aplicarea tratamentului.
Danish: De 4 første uger kræves der behandling med Prevora 1 gang om ugen.
Romanian: La începutul tratamentului cu Prevora, va trebui să urmaţi 4 cure de tratament, săptămânal, urmate de un administrarea unei singure cure de tratament peste 6 luni.
Danish: Øvrige indholdstoffer: Sumatra-benzoe og ethanol.
Romanian: Celelalte componente sunt benzoină Sumatra şi etanol Strat de sigilare faza 2:
Danish: Undersøgelsespopulationen anses for at være repræsentativ for patienterne i EU.
Romanian: Această populaţie de studiu este considerată reprezentativă pentru pacienţii din Uniunea Europeană.
Danish: Undersøgelsen gav ikke anledning til bekymring med hensyn til sikkerheden.
Romanian: Acest studiu nu a ridicat motive de îngrijorare legate de siguranţă.
Danish: Undersøgelsespopulationen bestod af 983 voksne i alderen fra 18 til 80 år og med en gennemsnitsalder på 43 år.
Romanian: Populaţia de studiu a fost formată din 983 de adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 80 de ani, vârsta medie fiind de 43 de ani.
Danish: Den pivotale undersøgelse omfattede i alt 79 personer, der blev behandlet med det aktive stof.
Romanian: Studiul pivot a cuprins în total 79 de subiecţi trataţi cu substanţa activă.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Prevora
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Prevora
Danish: Sammen med de tidligere fremsendte data foreligger der derfor nu tilstrækkelig dokumentation til at kunne konkludere, at benefit/risk-forholdet er positivt for den foreslåede indikation.
Romanian: Prin urmare, luate în considerare pe lângă datele prezentate anterior, există acum suficiente dovezi pentru a concluziona că raportul risc/beneficiu este pozitiv în indicaţia propusă.
Danish: Den medlemsstat, der havde gjort indsigelse, mente, at den fremlagte dokumentation ikke var overbevisende nok, selv i gruppen af voksne med høj risiko.
Romanian: Statul membru care a emis obiecţii a fost de părere că dovezile prezentate nu sunt considerate suficient de convingătoare nici măcar la populaţia de adulţi cu risc mare.
Danish: Det er beregnet til at blive påført overfladen af blivende tænder i fire ugentlige påførelser i den første behandlingsmåned efterfulgt af en enkelt påførelse ved måned seks.
Romanian: Produsul este destinat aplicării pe suprafaţa danturii definitive în patru aplicări săptămânale în prima lună de tratament, urmate de o singură aplicare în luna şase.
Danish: CHMP blev enige om følgende indikation:
Romanian: Următoarea indicaţie a fost acceptată de CHMP:
Danish: De positive resultater, der ses i undersøgelsen, vedrører kun undergruppen kvinder, som ikke var baseret på en på forhånd defineret undergruppeanalyse, men en post hoc-analyse.
Romanian: Rezultatele pozitive observate în acest studiu au legătură doar cu subgrupa de sex feminin care nu s-a bazat pe o analiză predefinită a subgrupelor, ci pe o analiză post-hoc.
Danish: De to kliniske undersøgelser, som indehaveren af markedsføringstilladelsen oprindeligt indsendte til støtte for den foreslåede indikation, var:
Romanian: Cele două studii clinice prezentate iniţial de DAPP pentru justificarea indicaţiei propuse au fost:
Danish: Derfor giver disse resultater ikke nogen pålidelig dokumentation for virkningen.
Romanian: Prin urmare, aceste rezultate nu oferă dovezi solide privind eficacitatea.
Danish: Selv om resultaterne måske ikke er statistisk signifikante, var der ingen tegn på en interaktion, og der er således tilstrækkelig statistisk evidens for at tillade en indikation for alle overflader i højrisikopopulationen og ikke blot rodoverfladerne.
Romanian: Deşi este posibil ca rezultatele să nu fie statistic semnificative, nu au existat dovezi ale unei interacţiuni şi, astfel, există suficiente dovezi statistice care să permită o indicaţie pentru toate suprafeţele la populaţia cu risc mare şi nu doar pentru suprafeţele radiculare.
Danish: Det blev konkluderet, at indikationen hos patienter i højrisikogruppen skulle opretholdes, og at det resultat, der ses med kroneoverfladerne, også skulle afspejles.
Romanian: S-a concluzionat că trebuie menţinută indicaţia la pacienţii cu risc mare şi că rezultatul observat în cazul suprafeţelor coronare trebuie reflectat, de asemenea.
Danish: Prevora ser derfor ud til at have en negativ virkning, der resulterer i flere huller i tænderne hos en population med lav risiko.
Romanian: Prin urmare, Prevora pare să aibă un efect negativ, ducând la un număr mai mare de carii la populaţia cu risc scăzut.
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR POSITIV UDTALELSE OG ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMA
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU AVIZUL FAVORABIL ŞI MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Danish: Betydningen af denne præventive effekt vokser for højrisikodeltagere både for alle tandoverflader og for kronens overflader.
Romanian: Semnificaţia acestui efect preventiv este mai mare pentru participanţii cu risc mare, atât pentru suprafeţele totale ale dinţilor, cât şi pentru suprafeţele coronare.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen, CHX Technologies Europe Ltd, fremlagde resultaterne af en anden undersøgelse af forebyggelse af caries hos voksne ("Prevention of Adult Caries Study") for CHMP for at bekræfte de hidtidige resultater.
Romanian: DAPP, CHX Technologies Europe Ltd, a prezentat pentru CHMP spre analiză rezultatele unui alt studiu, studiul privind prevenirea cariilor la adulţi (PACS), pentru a confirma rezultatele observate până în prezent.
Danish: Der er ingen tegn på en forskel i punktestimatet for kronens overflader og alle overflader, der tyder på, at resultaterne for rodoverfladerne skulle være af en tilsvarende størrelsesorden.
Romanian: Nu există dovezi privind o diferenţă în estimările punctuale între suprafeţele coronare şi toate suprafeţele care să sugereze că rezultatele pentru suprafeţele radiculare ar trebui să fie de o amploare similară.
Danish: Det består af en klorhexidin belægningsopløsning (fase 1) og en inaktiv forseglende belægning (fase 2), der påføres efter klorhexidinopløsningen.
Romanian: Acesta constă într-o soluţie de acoperire pe bază de clorhexidină (faza 1) şi un material de acoperire inert pentru obturaţie (faza 2) care se utilizează după aplicarea soluţiei de clorhexidină.
Danish: Når risikoen (målt i antallet af huller ved screening) tilføjes ANOVA-modellen for at tage hensyn til den bimodale fordeling af sygdommen i undersøgelsespopulationen ved både screening og under undersøgelsen, ses en samlet klinisk effekt på 36,8 % ved p = 0,04.
Romanian: Atunci când se adaugă riscul (măsurat după numărul de carii la selecţie) la modelul ANOVA pentru a reprezenta distribuţia bimodală a afecţiunii la această populaţie de studiu atât la selecţie, cât şi în timpul studiului, s-a observat un efect clinic total de 36,8% cu p = 0,04.
Danish: Derudover tyder den nye undersøgelse også på en fordel for kronens overflader, og der er ikke nogen mærkbare forskelle mellem rod- og kroneoverflader.
Romanian: În plus, noul studiu sugerează, de asemenea, un beneficiu pentru suprafeţele coronare şi nicio diferenţă vizibilă între suprafeţele radiculare şi coronare.
Danish: Klinisk undersøgelse #002 (Dundee-undersøgelse af unge)
Romanian: Studiul clinic 002 (studiul pe adolescenţi Dundee)
Danish: For rodoverfladerne sås en reduktion på 40,8 % med en p-værdi på 0,0206 (95 % konfidensinterval på 0,23 - 0,78), og for kroneoverfladerne sås ingen væsentlig forskel mellem placebo og Prevora (p-værdi 0,0644).
Romanian: Pentru suprafeţele radiculare, s-a observat o reducere de 40,8% cu o valoare p de 0,0206 (CI 95% de 0,23 - 0,78), iar pentru suprafeţele coronare, nu s-a observat nicio diferenţă semnificativă între placebo şi Prevora (valoare p de 0,0644).
Danish: Undersøgelse af forebyggelse af caries hos voksne ("Prevention of Adult Caries Study")
Romanian: Studiul privind prevenirea cariilor la adulţi (PACS)
Danish: Der var tale om patienter mellem 11 og 13 år med tegn på tidligere eller nuværende cariesangreb og høje forekomster af Streptococcus mutans i spyttet.
Romanian: Aceştia au fost pacienţi cu vârste cuprinse între 11 şi 13 ani cu antecedente sau dovezi prezente de carii şi niveluri mari de Streptococcus mutans în salivă.
Danish: • vurderingen af alle tilgængelige data indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, navnlig resultatet af undersøgelserne af forebyggelse af caries hos voksne, og
Romanian: • evaluarea tuturor datelor disponibile prezentate de DAPP, în special rezultatul din studiul PACS la pacienţii cu risc mare
Danish: Må kun anvendes af fagfolk i tandklinikker."
Romanian: A se utiliza în cabinetele stomatologice exclusiv de către stomatologi."
Danish: Det primære effektmål var antallet af nye huller (kroneoverflader plus rodoverflader) hos hver deltager målt ved besøget ved undersøgelsens afslutning.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost numărul de carii noi (suprafaţa coronară plus suprafaţa radiculară) per participant, măsurat la vizita de sfârşit de studiu.
Danish: Lægemidlet Prevora 100 mg/ml er en 10 % w/v dental klorhexidinopløsning, der er indiceret til at nedbringe caries i blivende tænder hos unge og voksne.
Romanian: Produsul medicamentos Prevora 100 mg/ml este o soluţie dentară de clorhexidină 10% masă/volum indicată pentru reducerea cariilor dentare la nivelul dinţilor definitivi ai adolescenţilor şi adulţilor.
Danish: En reduktion på 24,5 % for alle tandoverflader (rodens plus kronens overflader) sås med en p-værdi på 0,0322 [95 % konfidensinterval på 0,62 - 0,98].
Romanian: A fost observată o reducere de 24,5% pentru suprafeţele totale ale dinţilor (suprafaţa radiculară plus suprafaţa coronară) cu o valoare p de 0,0322 [interval de încredere (CI) 95% de 0,62 - 0,98].
Danish: CHMP, der har vurderet den tilsyneladende "omvendte" behandlingsvirkning for populationen med lav risiko, forklarede dette spørgsmål med det relative fravær af deltagere med høj risiko (dem med 3 huller eller derover ved screeningen) i placebogrupperne, hvorimod populationen med en høj risiko (risikopopulationen) havde en højere basislinjeforekomst af huller.
Romanian: Evaluând efectul terapeutic aparent „invers" pentru populaţia cu risc scăzut, CHMP a explicat această problemă prin absenţa relativă a participanţilor cu risc mare (cei cu peste 3 carii la selecţie) în grupurile cu placebo, în timp ce populaţia cu risc mare (populaţia în situaţie de risc) prezenta o rată iniţială de carii mai mare.