FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μόνο ένα μέγεθος αμπούλας μονάδας δόσης ανά κουτί.
Croatian: U kutiji se nalazi samo jedna veličina pipete s jediničnom dozom.
Greek: Κύηση: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Croatian: Graviditet: Ne primjenjivati tijekom graviditeta.
Greek: Ο ακόλουθος πίνακας προσδιορίζει το μέγεθος της αμπούλας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος του σκύλου:
Croatian: U slijedećoj tablici definirane su veličine pipeta koja će se koristiti prema težini psa:
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Croatian: Pitajte svoga veterinara kako zbrinuti proizvod koji više neće biti upotrebljen.
Greek: Μέθοδος χορήγησης:
Croatian: Plan primjene:
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Greek: To προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων γιατί η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε αυτούς τους σκύλους.
Croatian: Proizvod ne treba primjenjivati kod pasa mlađih od 8 tjedana starosti jer kod takvih pasa nije utvrđena neškodljivost.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Greek: Σε κλινικές μελέτες, το Activyl χορηγήθηκε μαζί με περιλαίμια διαποτισμένα με δελταμεθρίνη έως 4% χωρίς να εκδηλωθούν σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, Activyl se davao s deltametrin ogrlicama impregniranim s 4% deltametrina bez vidljivih znakova nuspojava.
Greek: Βάρος της γάτας (kg)
Croatian: Tjelesna masa mačaka (kg)
Greek: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Croatian: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 200 mg
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: Učestalost pojave nuspojava definirana je na slijedeći način: - vrlo česta (više od 1 do 10 životinja ima nuspojavu tijekom jednog tretmana, - česta (više od 1 a manje od 10 životinja od ukupno 100 životinja), - manje česta (više od 1 a manje od 10 životinja od ukupno 1000 životinja), - rijetka (više od 1 a manje od 10 životinja od ukupno 10000 životinja), - vrlo rijetka (manje od 1 životinje od ukupno 10000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Χρήση με επίχυση.
Croatian: Spot-on upotreba.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Croatian: Posebna upozorenja koja se odnose na osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Greek: Το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα.
Croatian: Veterinarski proizvod ne smije doći u vodene tokove.
Greek: Η αποτελεσματικότητα έναντι νέων προσβολών από ψύλλους παραμένει για 4 εβδομάδες μετά από μία μόνο εφαρμογή.
Croatian: Učinkovitost protiv novih infestacija buhama traje 4 tjedna nakon jedne aplikacije.
Greek: Τα αναπτυσσόμενα στάδια των ψύλλων στο άμεσο περιβάλλον του ζώου θανατώνονται μετά από επαφή με ζώα που έχουν θεραπευθεί με Activyl.
Croatian: Ubija razvojne stadije buha koje se nalaze u neposrednoj blizini ljubimca tretiranog Activylom.
Greek: Uusaru 5,
Croatian: OÜ ZOOVETVARU, Uusaru 5,
Greek: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Croatian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Greek: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Croatian: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franciaország, Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: Activyl για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Croatian: Activyl za male mačke ( ≤ 4 kg) Activyl za velike mačke ( ˃ 4 kg)
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 ή 4 ή 6 φακέλους, κάθε φάκελος περιέχει μία αμπούλα μονάδας δόσης.
Croatian: Kartonska kutija s 1, 4 ili 6 vrećica, svaka vrećica sadrži jednu pipetu s jediničnom dozom.
Greek: Μετά από τη μετατροπή της σε έναν μεταβολίτη, η ινδοξακάρβη είναι δραστική κατά των ενήλικων και των προνυμφικών σταδίων, καθώς και των αβγών των εντόμων.
Croatian: Nakon što se pretvori u metabolit, indoksakarb djeluje na adultne i larvalne oblike te jaja insekata.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Triacetin
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Greek: Για χρήση στο δέρμα της γάτας μόνο.
Croatian: Samo za aplikaciju na kožu mačke.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Γάτες ≤ 4 kg
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke ≤ 4 kg
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν σε σπάνιες περιπτώσεις έμετο ή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές.
Croatian: Drugi znakovi su zamijećeni uključuju povraćanje, u rijetkim slučajevima ili u jako rijetkim slučajevima anoreksiju, letargiju, hiperaktivnost.
Greek: Το Activyl δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και τους άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Croatian: Activyl ne smije doći u vodene tokove jer to može biti štetno za ribe i druge vodene organizme.
Greek: Isopropyl alcohol.
Croatian: Etilni acetoacetat Izopropilni alkohol
Greek: Το φακελάκι είναι ασφαλές για παιδιά.
Croatian: Vrećica je zaštićena od otvaranja od strane djece.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί, τη μεμβράνη ή την αμπούλα μετά EXP.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskoj kutiji, foliji ili pipeti pod „EXP".
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Activyl διάλυμα επίχυσης για γάτες
Croatian: UPUTA O VMP Activyl spot on otopina za mačke
Greek: Κρατήστε τα θεραπευόμενα ζώα χωριστά έως να στεγνώσει η θέση της χορήγησης.
Croatian: Držati tretirane životinje odvojeno dok se mjesto aplikacije ne osuši.
Greek: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Croatian: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld,
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Croatian: NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,077 ml/kg σωματικού βάρους.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 15 mg indoksakarba/kg tjelesne težine, što je ekvivalent za 0,077 ml/kg tjelesne težine.
Greek: Για σκύλους: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που δεν χορηγείται με κτηνιατρική συνταγή Για γάτες: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Za mačke: Veterinarsko medicinski proizvod se izdaje na recept.
Greek: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Croatian: Indoksakarb 100 mg Indoksakarb 150 mg Indoksakarb 300 mg Indoksakarb 600 mg Indoksakarb 900 mg
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί μία σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν η γάτα γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može doći do razdoblja povećanog slinjenja ako mačka liže mjesto aplikacije odmah nakon tretmana.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δερματική χορήγηση (spot on).
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Greek: Ινδοξακάρβη
Croatian: NUSPOJAVE
Greek: Indoxacarb (mg)
Croatian: Indoksakarb (mg)
Greek: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Croatian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
Croatian: Indoksakarb se opsežno metabolizira u jetri u razne metabolite.
Greek: 6,6 - 10 Μικροί σκύλοι
Croatian: 6,6 - 10 Mali psi 10,1 - 20 Srednji psi
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερης, όταν χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 8 φορές με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων ή χορηγήθηκε πενταπλάσια της συνιστώμενης δοσολογίας για 6 φορές με μεσοδιάστημα 2 εβδομάδων.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nisu zabilježene nuspojave kod pasa i mačaka u dobi od 8 tjedana ili starijih, kod primjene preporučene doze, 5 puta u 8 navrata, u intervalima od 4 tjedna ili kod primjene preporučene doze, 5 puta u 6 navrata, u intervalima od dva tjedna.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε να διασφαλιστεί ότι το προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με τα μάτια του σκύλου.
Croatian: Treba paziti da sadržaj pipete ili primijenjene doze ne dođe u dodir s očima psa.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Greek: Επίχυση (spot-on).
Croatian: Spot-on otopina.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA BLISTERIMA
Greek: Φυλάσσετε τις αμπούλες στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,128 ml/kg σωματικού βάρους.
Croatian: Preporučena doza je 25mg indoksakarba/kg tjelesne mase, što je ekvivalent za 0,128 ml/kg tjelesne mase.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις , είναι δυνατόν να παρατηρηθεί σύντομη περίοδος υπέρμετρης σιαλόρροιας, εάν το ζώο γλύψει την περιοχή εφαρμογής αμέσως μετά από τη θεραπεία.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može doći do povećanog slinjenja ako životinja liže mjesto aplikacije odmah nakon tretmana.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN DOSEGA
Greek: Για χορήγηση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Croatian: Samo za primjenu na koži psa.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Greek: • να μη χειρίζεστε πρόσφατα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει η θέση της χορήγησης
Croatian: • ne dirati nedavno tretirane pse dok se mjesto aplikacije ne osuši;
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Croatian: Activyl 100 mg spot on za pse 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg spot on za pse 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg spot on za pse 10,1-20 kg Activyl 600 mg spot on za pse 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg spot on za pse 40,1 - 60 kg indoksakarb
Greek: Μην εφαρμόζετε υπερβολική ποσότητα διαλύματος σε ένα σημείο, για να αποφύγετε να κυλήσει στα πλευρά του ζώου.
Croatian: Ne nanositi pretjeranu količinu na bilo kojem mjestu koja bi mogla uzrokovati curenje.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση -να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Greek: Activyl 200 mg για μεγάλες γάτες
Croatian: Activyl 200 mg spot on za velike mačke
Greek: 4.1 Είδη ζώων
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Croatian: 4.11 Karencija
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της θεραπευόμενης γάτας (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Croatian: Osigurati da doza (pipete) odgovara težini tretirane mačke (vidjeti pod 4.9)
Greek: Έκδοχα:
Croatian: Doziranje:
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Θεραπεία και πρόληψη των προσβολών από ψύλλους.
Croatian: Liječenje i zaštita od infestacije buhama.
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του θεραπευόμενου σκύλου (δείτε κεφάλαιο 4.9).
Croatian: Osigurati da doza (pipeta) odgovara težini tretiranog psa (vidjeti odjeljak 4.9)
Greek: Για χρήση στο δέρμα του σκύλου μόνο.
Croatian: Samo za nakapavanje na kožu psa.
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής, όπως παροδικός κνησμός, ερύθημα (κοκκίνισμα του δέρματος), αλωπεκία (απώλεια τριχώματος) ή δερματίτιδα (φλεγμονή του δέρματος) .
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima na mjestu aplikacije može doći do prolaznog grebanja, eritema (crvenilo kože), alopecije (gubitak dlake) ili dermatitisa (upala kože) na mjestu primjene.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Greek: Να βεβαιώνεστε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος του θεραπευόμενου σκύλου (δείτε κεφάλαιο 8).
Croatian: Osigurati da doza (pipeta) odgovara težini tretiranog psa (vidjeti odjeljak 8)
Greek: Γαλουχία: Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl 200 mg διάλυμα επίχυσης για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Activyl 100 mg spot on otopina za male mačke (≤ 4 kg) Activyl 200 mg spot on otopina za velike mačke (˃ 4 kg)
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u ožujku 2018.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και σε γενικές γραμμές θα υποχωρήσει εντός δύο ημερών.
Croatian: To je normalno i obično prolazi nakon nekoliko dana.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν συνήθως χωρίς θεραπεία.
Croatian: Te pojave obično nestanu bez ikakve terapije.
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Activyl Tick Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Activyl Tick Plus možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με τους υπό θεραπεία σκύλους και οι σκύλοι δεν επιτρέπεται να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά.
Croatian: Na dan primjene djeca ne smiju dirati pse kojima je dan VMP, a psima se ne smije dopustiti da spavaju sa svojim vlasnicima, osobito djecom.
Greek: Το φάρμακο είναι εξαιρετικά εύφλεκτο και πρέπει να φυλάσσεται μακριά από πιθανές πηγές ανάφλεξης.
Croatian: VMP je lako zapaljiv i treba ga držati podalje od mogućih izvora zapaljenja.
Greek: Και οι δύο θεραπείες μείωσαν τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων σχεδόν στο μηδέν στο τέλος της περιόδου της μελέτης.
Croatian: Objema terapijama broj buha i krpelja smanjen je gotovo na nulu do kraja razdoblja ispitivanja.
Greek: Εάν το Activyl Tick Plus έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε με νερό.
Croatian: Ako se Activyl Tick Plus slučajno prolije po očima, treba ga isprati vodom.
Greek: Το Activyl Tick Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, καθώς μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και τον θάνατο.
Croatian: Activyl Tick Plus ne smije se primjenjivati u mačaka jer može izazvati nuspojave, pa čak i smrt.
Greek: Οι χρήστες πρέπει να πλένουν τα χέρια αμέσως μετά από κάθε χρήση και πρέπει να ξεπλένουν αμέσως με σαπούνι και νερό το προϊόν εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα.
Croatian: Ruke treba oprati odmah nakon primjene, a svaki proizvod koji je došao u dodir s kožom mora se odmah isprati sapunom i vodom.
Greek: Στους μεγαλύτερους σκύλους, το περιεχόμενο μπορεί να εφαρμοστεί σε δύο (σε μεσαίου μεγέθους σκύλους), τρεις (σε μεγάλους σκύλους) ή τέσσερεις (σε πολύ μεγάλους σκύλους) διαφορετικές θέσεις κατά μήκος της ράχης από τον ώμο έως τη βάση της ουράς.
Croatian: Za veće pse sadržaj se može nanijeti na dva (srednje veliki psi), tri (veliki psi) ili četiri (vrlo veliki psi) mjesta duž leđa od ramena do baze repa.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινδοξακάρβη, την περμεθρίνη ή σε κάποιο από τα υπόλοιπα συστατικά.
Croatian: Ne smije se upotrebljavati kod pasa koji su dokazano preosjetljivi (alergični) na indoksakarb, permetrin ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
Croatian: VMP se izdaje bez veterinarskog recepta.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του προϊόντος.
Croatian: Prilikom rukovanja VMP-om ne smije se jesti, piti ni pušiti.
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, στην οποία συμμετείχαν 230 σκύλοι, το Activyl Tick Plus συγκρίθηκε με τη φιπρονίλη (ένα άλλο εξωπαρασιτοκτόνο) και τα φάρμακα χορηγήθηκαν κάθε τέσσερις εβδομάδες για 12 εβδομάδες.
Croatian: Jednim je terenskim ispitivanjem bilo obuhvaćeno 230 pasa i u njemu je Activyl Tick Plus uspoređen s fipronilom (drugim ektoparaziticidom), pri čemu su se lijekovi primjenjivali svaka 4 tjedna u razdoblju od 12 tjedana.
Greek: Για την προστασία των παιδιών, φυλάσσετε το προϊόν στο φακελάκι μέχρι τη χρήση και απορρίπτετε αμέσως τις χρησιμοποιημένες αμπούλες.
Croatian: Radi zaštite djece VMP treba čuvati u svojoj vrećici do trenutka primjene, a iskorištenu pipetu treba odmah baciti.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl Tick Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Activyl Tick Plus nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη ή στην περμεθρίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
Croatian: Osobe koje su dokazano preosjetljive na indoksakarb ili permetrin trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Activyl Tick Plus, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Activyl Tick Plus pročitajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Croatian: U slučaju nuspojava potrebno je odmah zatražiti liječnički savjet te pokazati liječniku uputu o VMP-u.
Greek: Το Activyl Tick Plus μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως απωθητικό (ουσία που δεν αφήνει τα έντομα να πλησιάσουν και να προσκολληθούν στο ζώο) για σκνίπες (Phlebotomus perniciosus), με δράση έως και για 3 εβδομάδες.
Croatian: Activyl Tick Plus može se upotrebljavati i kao repelent (tvar koja odbija približavanje i nastanjivanje kukaca) protiv pješčane mušice (Phlebotomus perniciosus) koji djeluje do 3 tjedna.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Activyl Tick Plus, η ινδοξακάρβη και η περμεθρίνη, είναι εξωπαρασιτοκτόνα, τα οποία σκοτώνουν τα παράσιτα, όπως ψύλλους και κρότωνες, που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων.
Croatian: Djelatne tvari u VMP-u Activyl Tick Plus, indoksakarb i permetrin, pripadaju ektoparaziticidima, koji ubijaju nametnike kao što su buhe i krpelji koji se mogu naći na koži ili u dlaci životinja.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl Tick Plus
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Activyl Tick Plus:
Greek: Οι ψύλλοι, οι κρότωνες και οι σκνίπες είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης νόσων που ενδεχομένως μεταφέρουν.
Croatian: Buhe, krpelji i pješčane mušice i dalje mogu uzrokovati bolesti kojih su prijenosnici.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απωθητική δράση έναντι των σκνιπών, με βάση τον αριθμό των θηλυκών σκνιπών που είχαν προσλάβει τροφή.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bio je odbijajući učinak na pješčane mušice koji se mjerio brojem nahranjenih ženskih jedinki pješčanih mušica.
Greek: Ανασκόπηση του Activyl Tick Plus και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Activyl Tick Plus i zašto je odobren u EU-u
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Activyl Tick Plus (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι παροδικός κνησμός, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) και τριχόπτωση στο σημείο εφαρμογής.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene prilikom primjene VMP-a Activyl Tick Plus (koje se mogu javiti u najviše 1 od 10 životinja) jesu prolazno grebanje, eritem (crvenilo kože) i gubitak dlake na mjestu nanošenja.
Greek: Μετά την εφαρμογή, η ινδοξακάρβη και η περμεθρίνη καταναλώνονται από τους ψύλλους και τους κρότωνες (η ινδοξακάρβη μετατρέπεται στο έντερό τους σε δραστική μορφή).
Croatian: Nakon primjene VMP-a buhe i krpelji progutaju indoksakarb i permetrin (indoksakarb se u njihovim crijevima pretvara u djelatni oblik).
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Activyl Tick Plus έναντι ψύλλων και κροτώνων διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε τρεις μελέτες πεδίου.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Activyl Tick Plus protiv buha i krpelja ispitana je u laboratorijskim ispitivanjima i u trima terenskim ispitivanjima.
Greek: Το διάλυμα διατίθεται σε προγεμισμένες αμπούλες με την κατάλληλη ποσότητα ινδοξακάρβης και περμεθρίνης για σκύλους διαφορετικού σωματικού βάρους.
Croatian: Otopina se nalazi u pipetama koje su napunjene odgovarajućim količinama indoksakarba i permetrina za pse različitih težina.
Greek: Σε μία μελέτη, το Activyl Tick Plus κατέδειξε απωθητική δράση άνω του 95% την πρώτη ημέρα μετά τη θεραπεία, η οποία μειώθηκε στο 92% τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Croatian: VMP Activyl Tick Plus u jednom je ispitivanju pokazao odbijajuće djelovanje veće od 95 % jedan dan nakon primjene, da bi se tri tjedna nakon primjene ono smanjilo na 92 %.
Greek: Στους πολύ μικρούς και τους μικρούς σκύλους εφαρμόζεται στο δέρμα, μεταξύ των ωμοπλατών και αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα, ολόκληρο το περιεχόμενο της αμπούλας με την κατάλληλη ποσότητα για το σωματικό βάρος του σκύλου.
Croatian: Za vrlo male i male pse čitav sadržaj pipete koji odgovara težini psa nanosi se na kožu između lopatica nakon što se razmakne dlaka.
Greek: Το Activyl Tick Plus είναι ένα κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται σε σκύλους για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες.
Croatian: Activyl Tick Plus je veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) koji se koristi u pasa za suzbijanje infestacija buhama i krpeljima.
Greek: Στις 9 Ιανουαρίου 2012 χορηγήθηκε στο Activyl Tick Plus άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Croatian: VMP Activyl Tick Plus dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 9. siječnja 2012.