FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati segnalati eventi di embolia sistemica.
Danish: Der blev ikke rapporteret hændelser om systemisk emboli.
Italian: Apixaban ha molteplici vie di eliminazione.
Danish: Apixaban har flere udskillelsesveje.
Italian: Ciò può causare gonfiore delle gambe, con o senza dolore.
Danish: Dette kan medføre, at benene svulmer op med eller uden smerter.
Italian: • Uso dei test di coagulazione ed interpretazione dei loro risultati
Danish: • Brug af koagulationstest og deres fortolkning
Italian: Rischio relativo
Danish: Relativ risiko
Italian: ADVANCE-2 (ginocchio)
Danish: ADVANCE-2 (knæ)
Italian: I pazienti sono stati esposti al farmaco in studio in media per 14 mesi.
Danish: Patienter fik studiemedicinen i gennemsnitlig 14 måneder.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche nell'uomo è di circa l'87%.
Danish: Fordeling Plasmaproteinbindingen hos mennesker er ca. 87 %.
Italian: Indicazione:
Danish: Indikation:
Italian: Il medico potrebbe modificare il suo trattamento anticoagulante nel seguente modo:
Danish: Deres læge vil muligvis ændre Deres blodfortyndende behandling på følgende måde:
Italian: Non deve prendere Eliquis se è incinta.
Danish: De bør ikke tage Eliquis, hvis De er gravid.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: * Dose aggiustata per popolazione secondo 2 dei 3 criteri di riduzione della dose nello studio ARISTOTLE.
Danish: *Dosisjusteret population baseret på 2 af 3 dosisreduktionskriterier i ARISTOTLE‑studiet.
Italian: 03012 Anagni (FR) Italia
Danish: 03012 Anagni (FR) Italien
Italian: - Nome: - Data di nascita: - Indicazione: - Dose: ......mg due volte al giorno - Nome del medico: - Numero di telefono del medico:
Danish: - Navn: - Fødselsdato: - Indikation: - Dosis: ........mg to gange dagligt - Lægens navn: - Lægens telefonnummer:
Italian: Deciderà il suo medico se deve essere trattato con Eliquis quando prende questi medicinali e quanto attentamente lei debba essere tenuto sotto osservazione.
Danish: Lægen vil beslutte, om De skal behandles med Eliquis, når De tager disse lægemidler, og hvor tæt De skal holdes under observation.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi.
Danish: De skal straks kontakte Deres læge, hvis De oplever nogen af disse symptomer.
Italian: Il trattamento con Eliquis non richiede un monitoraggio di routine del livello di esposizione.
Danish: Behandling med Eliquis kræver ikke rutinemæssig monitorering af eksponering.
Italian: Mediana [5°; 95°Percentile]
Danish: Median [5., 95. percentil]
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer
Italian: Tutti gli endpoint chiave di efficacia e sicurezza sono stati aggiudicati come tali, in cieco, da un comitato indipendente.
Danish: Alle de vigtigste sikkerhed- og virkningsendepunkter blev vurderet af en uafhængig, blindet komite.
Italian: Non ha bisogno dell'antitrombina III per esercitare l'attività antitrombotica.
Danish: Antitrombin III er ikke nødvendig for antitrombotisk aktivitet.
Italian: STUDIO AVERROES
Danish: AVERROES STUDIET
Italian: Dagli studi condotti su animali non si evincono effetti nocivi diretti o indiretti in riferimento alla tossicità riproduttiva.
Danish: Dyreforsøg har hverken vist direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet.
Italian: Per prevenire che i coaguli di sangue si riformino dopo il completamento dei 6 mesi di trattamento
Danish: Til forebyggelse af nye blodpropper efter afslutning af 6 måneders behandling
Italian: • Dosaggi raccomandati ed istruzioni sulla posologia nelle diverse indicazioni
Danish: • Anbefalede doser og anbefalinger til dosering ved de forskellige indikationer
Italian: Separi il testo nella sua lingua come necessario (questo sarà facilitato dal bordo pre-forato)
Danish: Riv kortet på Deres sprog af (gøres nemt langs den stiplede kant)
Italian: • Lesioni o condizioni considerate fattori di rischio significativo per sanguinamento maggiore.
Danish: • Læsioner eller tilstande, hvor det anses som en signifikant risikofaktor for major blødning.
Italian: • Dettagli sulla popolazione potenzialmente a più alto rischio di sanguinamento
Danish: • Oplysninger om populationer med potentiel højere blødningsrisisko
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 18 maggio 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. maj 2011
Italian: • Necessità di portare sempre con sé la scheda di allerta per il paziente
Danish: • Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig
Italian: La terapia deve essere continuata a lungo termine.
Danish: Behandlingen bør være langvarig.
Italian: Effetto di apixaban su altri medicinali
Danish: Apixabans virkning på andre lægemidler
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: L'esposizione all'apixaban è risultata approssimativamente del 18% più alta nelle donne rispetto agli uomini.
Danish: Køn Eksponering til apixaban var ca. 18 % højere hos kvinder end hos mænd.
Italian: • Segni o sintomi di sanguinamento, e quando è necessario rivolgersi ad un operatore sanitario.
Danish: • Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet.
Italian: Gli effetti indesiderati noti e la frequenza con la quale essi si manifestano può essere diversa ed è elencata separatamente di seguito.
Danish: De kendte bivirkninger og deres hyppighed kan være forskellige for disse sygdomstilstande, og de er derfor angivet separat i nedenstående.
Italian: L'escrezione renale di apixaban rappresenta circa il 27% della clearance totale.
Danish: Den renale udskillelse af apixaban er på ca. 27 % af total clearance.
Italian: Tuttavia, questo può aumentare il rischio di sanguinamento.
Danish: Dette kan imidlertid øge risikoen for blødninger.
Italian: Completi le seguenti sezioni o chieda al medico di farlo:
Danish: Udfyld følgende felter eller bed Deres læge om at gøre det:
Italian: Eliquis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Danish: Eliquis kan ikke anbefales til børn og unge under 18 år.
Italian: • precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
Danish: • tidligere apopleksi eller transitorisk iskæmisk attak (TIA)
Italian: In accordo alle linee guida mediche disponibili, il trattamento di breve durata (almeno 3 mesi) si deve basare su fattori di rischio transitorio (come ad esempio recente intervento chirurgico, trauma, immobilizzazione).
Danish: Ifølge gældende kliniske retningslinjer bør kort behandlingsvarighed (mindst 3 måneder) baseres på forbigående risikofaktorer (f.eks. nyligt operativt indgreb, traume, immobilisering).
Italian: Dagli studi clinici sono disponibili solo dati per il metodo cromogenico Rotachrom® Heparin.
Danish: Der foreligger kun data fra kliniske forsøg for Rotachrom® Heparin kromogen analysen.
Italian: Apixaban è un substrato delle proteine di trasporto P-gp e della proteina di resistenza al cancro al seno (BCRP).
Danish: Apixaban er et substrat for transportproteinerne P‑gp og brystcancer‑resistensprotein (BCRP).
Italian: Pazienti con cancro attivo
Danish: Patienter med aktiv cancer
Italian: Porti l'astuccio del medicinale con sé, anche se non resta più alcuna compressa.
Danish: Tag pakningen med, også selv om der ikke er flere tabletter tilbage.
Italian: Eliquis può essere dato per tre diverse condizioni mediche.
Danish: Eliquis kan anvendes til behandling af tre forskellige sygdomstilstande.
Italian: Apixaban ha una clearance totale di circa 3,3 L/h e un'emivita di circa 12 ore.
Danish: Apixaban har en total clearance på ca. 3,3 liter/time og en halveringstid på ca. 12 timer.
Italian: Pieghi la scheda e la tenga sempre con sé
Danish: Fold kortet og hav det altid på Dem
Italian: Di questi 836 pazienti (33,7%) hanno partecipato all'arruolamento nello studio AMPLIFY prima dell'arruolamento nello studio AMPLIFY-EXT.
Danish: Af disse deltog 836 patienter (33,7%) i AMPLIFY‑studiet, inden de indgik i AMPLIFY‑EXT‑studiet.
Italian: Risultati Sanguinamento Maggiore*
Danish: Blødningsresultater Major*
Italian: Nel decidere circa l'inizio e la durata del trattamento si dovrebbero prendere in considerazione le raccomandazioni delle linee guida stabilite per il trattamento anticoagulante in pazienti sottoposti a cardioversione.
Danish: Når der træffes beslutning om påbegyndelse og varighed af behandlingen, skal der tages højde for de fastsatte anbefalede retningslinjer for behandling med antikoagulantia hos patienter, der gennemgår kardiovertering.
Italian: Questa Scheda di Allerta per il Paziente include delle informazioni che possono esserle utili e che avvertono altri medici che lei sta assumendo Eliquis.
Danish: Dette patientinformationskort indeholder oplysninger, som er nyttige for Dem og som gør andre læger opmærksomme på, at De tager Eliquis.
Italian: In caso di complicanze emorragiche, il trattamento deve essere interrotto e si deve ricercare l'origine del sanguinamento.
Danish: I tilfælde af hæmoragiske komplikationer skal behandlingen stoppes og kilden til blødningen findes.
Italian: Fatale, n
Danish: Dødelig, n
Italian: Il rischio può aumentare anche in caso di punture epidurali o spinali traumatiche o ripetute.
Danish: Risikoen kan også stige ved traumatisk eller gentagen epidural- eller spinalpunktur.
Italian: • Istruzioni relativamente al passaggio da o a un trattamento con Eliquis
Danish: • Vejledning om skift fra eller til behandling med Eliquis
Italian: Per tutti i pazienti sottoposti a cardioversione, prima della cardioversione dovrebbe essere richiesta al paziente la conferma che abbia assunto apixaban come prescritto.
Danish: For alle patienter, der gennemgår kardiovertering, skal det bekræftes før kardiovertering, at patienten har taget apixaban som foreskrevet.
Italian: • Raccomandazioni per l'aggiustamento della dose nelle popolazioni a rischio, inclusi i pazienti con compromissione epatica o renale
Danish: • Anbefalinger til dosisjustering hos risikogrupper, herunder patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Italian: Eliquis contiene lattosio.
Danish: Eliquis indeholder lactose.
Italian: Apixaban può essere iniziato o continuato nei pazienti con NVAF che possono richiedere cardioversione.
Danish: Behandling med apixaban kan påbegyndes eller fortsættes hos patienter med NVAF, som kan få brug for kardiovertering.
Italian: Questo medicinale aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue, bloccando il Fattore Xa, che è un importante componente della coagulazione del sangue.
Danish: Denne medicin medvirker til at forebygge blodpropper ved at blokere Faktor Xa, som er en vigtig komponent i dannelsen af blodpropper.
Italian: Nello studio, l'incidenza di sanguinamento maggiore per entrambe le dosi di apixaban non è stata statisticamente diversa dal placebo.
Danish: I studiet var incidensen af major blødning for begge apixabandoser ikke statistisk forskellig fra placebo.
Italian: Se l'intervento o le procedure invasive non possono essere rimandate, deve essere esercitata la dovuta cautela, tenendo in considerazione un aumentato rischio di sanguinamento.
Danish: Hvis kirurgi eller invasive indgreb ikke kan udsættes, skal der udvises passende forsigtighed, idet den øgede blødningsrisiko tages i betragtning.
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi
Danish: Forhøjet alaninaminotransferase
Italian: Maggiore
Danish: Major
Italian: Data di nascita:
Danish: Fødselsdato:
Italian: Se si nota una compromissione neurologica, sono necessari una diagnosi e un trattamento immediati.
Danish: Hvis der observeres neurologiske udfald, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og behandling skal iværksættes.
Italian: L'endpoint di sicurezza primario era il sanguinamento maggiore.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt var major blødning.
Italian: Apixaban non è un inibitore significativo della P-gp.
Danish: Apixaban er ikke en signifikant hæmmer af P-gp.
Italian: Non ci sono dati sull'uso di apixaban nelle donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af apixaban hos gravide kvinder.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati 1:1 ad apixaban o ad eparina e/o VKA per la prevenzione di eventi cardiovascolari.
Danish: Patienterne blev randomiseret 1:1 til apixaban eller til heparin og/eller VKA til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser.
Italian: Esami diagnostici Sangue occulto positivo
Danish: Undersøgelser Okkult positiv blodprøve
Italian: Mostri questa scheda al farmacista, al dentista ed a qualsiasi altro operatore sanitario la sta trattando.
Danish: Vis kortet til apotekspersonalet, tandlægen eller til andre sundhedspersoner, der behandler dig.
Italian: Tuttavia, poiché questo può essere dovuto ad una minore sensibilità della specie non-clinica rispetto all'uomo, questo risultato deve essere interpretato con cautela quando viene estrapolato all'uomo.
Danish: Da dette imidlertid kan skyldes en lavere sensitivitet hos de præ‑kliniske arter sammenlignet med mennesker, bør dette resultat tolkes med forsigtighed, når det ekstrapoleres til mennesker.
Italian: Pause nella terapia devono essere evitate e se l'anticoagulazione con Eliquis deve essere temporaneamente interrotta per qualsiasi ragione, la terapia deve essere riniziata il prima possibile.
Danish: Ændringer i behandlingen bør undgås, og hvis antikoagulering med Eliquis skal seponeres midlertidigt uanset årsag, bør behandlingen genstartes så hurtigt som muligt.
Italian: Maggiore*
Danish: Major*
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici, inibitori diretti del fattore Xa, codice ATC: B01AF02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hæmmere, ATC‑kode: B01AF02
Italian: L'endpoint di sicurezza primario era il sanguinamento maggiore durante il periodo di trattamento.
Danish: Det primære sikkerhedsendepunkt var major blødning i behandlingsperioden.
Italian: Pazienti con sindrome antifosfolipidica
Danish: Patienter med antifosfolipidsyndrom
Italian: Prima di un intervento neurassiale, il medico deve valutare il potenziale beneficio rispetto al rischio presente nei pazienti in terapia anticoagulante o nei pazienti che devono assumere anticoagulanti per la tromboprofilassi.
Danish: Før neuraksial intervention skal lægen afveje de potentielle fordele mod risikoen hos patienter, der får antikoagulantia, og hos patienter, der skal have antikoagulantia til tromboseprofylakse.
Italian: • Gestione delle situazioni di sovradosaggio ed emorragia
Danish: • Behandling af overdosering og blødning
Italian: STUDIO ARISTOTLE
Danish: ARISTOTLE-STUDIET
Italian: Dopo un'operazione, all'anca od al ginocchio, potrebbe trovarsi a rischio maggiore di sviluppare coaguli di sangue nelle vene delle gambe.
Danish: Efter en operation i hoften eller knæet kan De have en større risiko for at udvikle blodpropper i blodårerne i benene.
Italian: Questo include gli interventi per i quali non può essere esclusa una probabilità di sanguinamento clinicamente rilevante o per i quali il rischio di sanguinamento non sarebbe accettabile.
Danish: Dette inkluderer alle indgreb hvor sandsynligheden for klinisk signifikant blødning ikke kan udelukkes, eller hvor risiko for blødning er uacceptabel.
Italian: Gli effetti farmacodinamici di apixaban riflettono il meccanismo d'azione (inibizione del FXa).
Danish: De farmakodynamiske virkninger af apixaban afspejler virkningsmekanismen (FXa‑hæmning).
Italian: Chirurgia e procedure invasive
Danish: Kirurgi og invasive indgreb
Italian: ASA è stato somministrato alla dose singola giornaliera di 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%), o 324 mg (6,6%) a discrezione degli sperimentatori.
Danish: ASA blev givet som én daglig dosis på 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%) eller 324 mg (6,6%) efter investigatorernes skøn.
Italian: Ipotensione (compresa ipotensione procedurale)
Danish: Hypotension (herunder hypotension i forbindelse med indgrebet)
Italian: Nel caso non sia sicuro se una procedura possa causare sanguinamento chieda al medico.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om en undersøgelse kan medføre blødning, skal De spørge lægen.
Italian: * Tutti i parametri di sanguinamento includevano i sanguinamenti al sito chirurgico 1 Include gli eventi avvenuti dopo la prima dose di enoxaparina (pre-chirurgia) 2 Include gli eventi avvenuti dopo la prima dose di apixaban (post-chirurgia)
Danish: * Alle blødningskriterierne inkluderer blødning i operationssåret 1 Omfatter hændelser efter første dosis af enoxaparin (før operation) 2 Omfatter hændelser efter første dosis af apixaban (efter operation)
Italian: AVERROES è stato interrotto precocemente sulla base di una raccomandazione del Comitato indipendente di Monitoraggio dei Dati a causa di una chiara evidenza della riduzione di ictus ed embolia sistemica con un profilo di sicurezza accettabile.
Danish: AVERROES blev afbrudt tidligt i forløbet efter anbefaling af den uafhængige datamonitoreringskomite (the Independent Data Monitoring Committee) på grund af klart bevis for reduktion af apopleksi og systemisk emboli med en acceptabel sikkerhedsprofil.
Italian: Nel gruppo apixaban, 342 pazienti hanno ricevuto una dose di carico (331 pazienti hanno ricevuto la dose da 10 mg e 11 pazienti hanno ricevuto la dose da 5 mg).
Danish: I apixaban-gruppen fik 342 patienter en støddosis (331 patienter fik en dosis på 10 mg, og 11 patienter fik en dosis på 5 mg).
Italian: Periodo di trattamento post-chirurgia 2 Maggiore
Danish: Behandlingsperiode efter operation 2 Alvorlige
Italian: Compromissione renale In pazienti con compromissione renale lieve o moderata, si applicano le seguenti raccomandazioni:
Danish: Nedsat nyrefunktion Hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion gælder følgende anbefalinger:
Italian: Eliquis contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio.
Danish: Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium
Italian: Non comune*
Danish: Ikke almindelig*
Italian: Tuttavia, non c'è nessuna esperienza clinica con l'uso di CCP a 4 fattori per fermare il sanguinamento nei soggetti che hanno ricevuto Eliquis.
Danish: Der er dog ingen klinisk erfaring med brug af 4 faktor PCC-præparater til at stoppe blødning hos personer, som har fået Eliquis.
Italian: Sono in trattamento anticoagulante con Eliquis (apixaban) per prevenire la formazione di coaguli di sangue
Danish: Jeg er i blodfortyndende behandling med Eliquis (apixaban) for at forebygge blodpropper
Italian: La durata complessiva della terapia deve essere personalizzata dopo una attenta valutazione dei benefici del trattamento rispetto al rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Den samlede behandlingsvarighed skal tilpasses individuelt efter omhyggelig afvejning af fordele ved behandling mod risikoen for blødning (se pkt.
Italian: Patologie dell'occhio Emorragia degli occhi (compresa emorragia congiuntivale)
Danish: Blødning i øjet (herunder konjunktival blødning)
Italian: Non interrompa l'assunzione di Eliquis senza parlarne prima con il suo medico, perché lei è a rischio di andare incontro ad un ictus o ad altre complicazioni.
Danish: Stop ikke med at tage Eliquis uden først at tale med lægen, da du har risiko for at få et slagtilfælde eller få andre komplikationer.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che venga fornito il seguente materiale educazionale a tutti i medici che ci si aspetta possano prescrivere apixaban:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at udskrive apixaban, får udleveret følgende undervisningsmateriale:
Italian: Un corrispondente aumento dei risultati dei test di coagulazione è stato osservato per apixaban.
Danish: Tilsvarende stigninger i koagulationstests blev set for apixaban.
Italian: • Informazione che tutti i pazienti devono ricevere una scheda di allerta per il paziente, e devonoessere sensibilizzati su: segni o sintomi di sanguinamento, e quando è necessario rivolgersi ad un operatore sanitario Importanza dell'aderenza al trattamento Necessità di portare sempre con sé la scheda di allerta per il paziente Importanza di informare gli operatori sanitari che si sta assumendo Eliquis nel caso in cui ci si debba sottoporre ad un intervento chirurgico o ad una procedura invasiva.
Danish: • At alle patienter skal have udleveret et patientinformationskort og rådgives om: Tegn eller symptomer på blødning og hvornår man skal søge hjælp hos sundhedspersonalet Vigtigheden af medicinefterlevelse Nødvendigheden af altid at have patientinformationskortet på sig Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonalet om, at man tager Eliquis, hvis man skal have foretaget kirurgiske eller invasive indgreb.
Italian: Eliquis (apixaban) è un anticoagulante orale che agisce attraverso un'inibizione diretta selettiva del fattore Xa.
Danish: Eliquis (apixaban) er et oralt antiokoagulans, der virker ved direkte selektiv hæmning af faktor Xa.
Italian: ¥ p-value < 0,0001 * Per i pazienti con più di un evento contribuente all'endpoint composito è stato riportato solo il primo evento (ad esempio se un soggetto ha riportato TVP e poi anche EP, è stata riportata solo la TVP) † Singoli soggetti possono riportare più di un evento ed essere rappresentati in entrambe le classificazioni
Danish: ¥ p < 0,0001 * For patienter med mere end én hændelse, som bidrog til det sammensatte endepunkt, blev kun den første hændelse rapporteret (f.eks. hvis en forsøgsperson oplevede både DVT og herefter LE, blev kun DVT rapporteret) † De enkelte forsøgspersoner kunne opleve mere end én hændelse og være repræsenteret i begge klassifikationer
Italian: Minore
Danish: Minor
Italian: Completi cortesemente questa sezione o chieda al medico di farlo Nome:
Danish: Du skal udfylde disse felter eller bede din læge om at gøre det Navn:
Italian: I pazienti devono essere frequentemente monitorati per eventuali segni e sintomi di deficit neurologico (p.es. intorpidimento o debolezza alle gambe, disfunzione intestinale o vescicale).
Danish: Patienten skal overvåges hyppigt for tegn eller symptomer på neurologiske udfald (f.eks. følelsesløshed eller svaghed i benene og afførings- eller vandladningsforstyrrelser).
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: • Importanza di informare gli operatori sanitari che si sta assumendo Eliquis nel caso in cui ci si debba sottoporre ad un intervento chirurgico o ad una procedura invasiva.
Danish: • Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonalet om, at man tager Eliquis, hvis man skal have foretaget kirurgiske eller invasive indgreb.