FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Scoliosi
Hungarian: Scoliosis
Italian: Appoggiare la punta della penna sul sito di iniezione debitamente preparato, quindi premere l'ago nella pelle spingendo la penna verso il basso, fino alla scomparsa della protezione.
Hungarian: 13. Helyezze a tű hegyét az előkészített beszúrási helyre, és nyomja be a tűt a bőrbe az injekciós tollat lefelé nyomva egészen addig, amíg a pajzs teljesen lenyomódik.
Italian: C'è stato anche un significativo aumento dell'altezza SDS nei pazienti trattati con somatropina, da -2,9 a -2,7 al basale a1,6 -1,4 a 24 mesi.
Hungarian: Az átlagos testmagasságtól való elmaradás standard deviációs pontszáma (SDS) is szignifikánsan nőtt a szomatropinnal kezelt betegek esetében -2,9--2,7ről -1,6--1,4-re 24 hónap alatt.
Italian: R: La penna NutropinAq Pen va conservata all'interno della custodia, in frigorifero se è inserita una cartuccia.
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen, amennyiben patron van benne, hűtőszekrényben tárolandó.
Italian: NutropinAq può essere mantenuto giornalmente fuori dal frigorifero per un periodo di tempo nominale (un'ora al massimo).
Hungarian: A NutropinAq-t úgy állítják elő, hogy egy bizonyos ideig (maximum 1 órán át) hűtés nélkül, átlagos hőmérsékleten se menjen tönkre.
Italian: Non comuni: epifisiolisi, progressione della scoliosi, artralgia Rare: sviluppo alterato delle ossa, osteocondrite, debolezza muscolare, dolore alle estremità
Hungarian: Nem gyakori: Epiphyseolysis, a gerincferdülés progressziója, ízületi fájdalom Ritka: Csontfejlődési rendellenesség, osteochondrosis, izomgyengeség, végtagfájdalom
Italian: Il medico deve controllare come funziona la tiroide periodicamente e, se necessario, prescrivere un trattamento adeguato.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja pajzsmirigy-műkődését, és szükség esetén megfelelő kezelést ír elő.
Italian: Penna NutropinAq Pen Istruzioni per l'uso con NutropinAq
Hungarian: NutropinAq Pen (Pen = injekciós toll) Alkalmazási útmutató NutropinAq-val történő használathoz
Italian: In tutti i casi segnalati, i segni e sintomi associati all'ipertensione endocranica si sono risolti dopo la riduzione della dose NutropinAq o dopo l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A koponyaűri nyomásfokozódással járó panaszok és tünetek minden jelentett esetben megszűntek a NutropinAq adagjának csökkentésére, vagy a kezelés befejezésére (lásd a 4.4 pontot).
Italian: Impostare la dose necessaria girando la rondella nera della dose.
Hungarian: Állítsa be a megfelelő adagot a fekete adagoló gomb elfordításával.
Italian: Non rimuovere la cartuccia fra un'iniezione e l'altra.
Hungarian: A patront ne vegye ki az injekciós tollból az injekciók beadása között.
Italian: Pelle sensibile e secca (dermatite esfoliativa), variazioni di spessore della pelle, crescita eccessiva di peluria sul viso e corpo (irsutismo), orticaria (eruzione cutanea).
Hungarian: Érzékeny és száraz bőr (exfoliatív dematitisz), a bőr vastagságának megváltozása, szőrnövekedés az arcon és a testen, csalánkiütés.
Italian: I bambini trattati con somatropina presentatno un aumentato rischio di sviluppare pancreatiti rispetto agli adulti trattati con somatropina.
Hungarian: A pancreatitis kialakulásának kockázata nagyobb szomatropinnal kezelt gyermekeknél, mint szomatropinnal kezelt felnőttek esetén.
Italian: I tumori devono essere inattivi e il trattamento anti-tumorale deve essere terminato prima di iniziare il trattamento con NutropinAq.
Hungarian: A daganatnak inaktívnak kell lennie, és Önnek be kell fejeznie a dagantellenes kezelést a NutropinAq kezelés megkezdése előtt.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di raccolta riportato nell'Allegato V.
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Italian: - Terapia a lungo termine di bambine a partire dai due anni di età affette da deficit di accrescimento associato alla sindrome di Turner.
Hungarian: - 2 évnél idősebb lánygyermekeknél Turner-szindrómával összefüggő növekedési zavar tartós kezelése.
Italian: La dose era 0,05 mg/kg/giorno per via sottocutanea in entrambi gli studi.
Hungarian: A dózis mindkét vizsgálatban napi 0,05 mg/kg volt, subcutan adva.
Italian: Tra i bambini sopravvissuti a patologie neoplastiche, è stato riportato un aumentato rischio di seconda neoplasia in pazienti che erano stati trattati con somatropina dopo il primo tumore.
Hungarian: Második malignitás kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be olyan gyermekkori rosszindulatú daganatos betegségek túlélőinél, akiket szomatropinnal kezeltek első daganatos betegségüket követően.
Italian: Ciò si riflette in una ritenzione dell'azoto come dimostrato da una diminuita escrezione dell'azoto urinario e dall´azoto ureico nel plasma durante la terapia con l´ormone della crescita.
Hungarian: Ez fejeződik ki a nitrogénvisszatartásban, amit a növekedési hormon terápia során a nitrogén vizelettel történő csökkent kiválasztása és a csökkent vér ureanitrogén szintje bizonyít.
Italian: La terapia con somatropina non è indicata nei pazienti diabetici con retinopatia attiva proliferante o non proliferante di grado severo.
Hungarian: Aktív proliferatív vagy súlyos nem proliferatív retinopathiában szenvedő diabeteses betegek esetén a szomatropin-kezelés nem javallt.
Italian: Il medico o l'infermiere vi spiegherà come smaltire correttamente i componenti usati per l'iniezione.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a nővér elmondja Önnek, hogyan kell kezelni az injekciózás során keletkezett hulladékot.
Italian: Le protezioni sono facoltative e assistono nella somministrazione dell'iniezione.
Hungarian: A pajzsok használata nem kötelező, de segítséget jelent az injekció beadásakor.
Italian: La somatropina induce la ritenzione di sodio, potassio e fosforo.
Hungarian: A szomatropin nátrium-, kálium- és foszfor retenciót indukál.
Italian: La cartuccia NutropinAq e la penna NutropinAq Pen verranno fornite separatamente.
Hungarian: A NutropinAq patron és Pen külön-külön szerezhetők be.
Italian: Tenere il blister nella confezione esterna.
Hungarian: A buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Italian: Ora dovrebbe apparire una goccia di soluzione.
Hungarian: Az oldat egy cseppjének megjelenését kell észlelnie ilyenkor.
Italian: Deficit di ormone della crescita negli adulti
Hungarian: Növekedési hormon hiány felnőtteknél
Italian: Comunque non è stato osservato alcun accumulo di somatropina in bambini affetti da insufficienza renale cronica o da malattie renali allo stadio terminale, trattati con il dosaggio attualmente suggerito.
Hungarian: Mindazonáltal szomatropin felhalmozódást nem írtak le krónikus veseelégtelenségben vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekeknél az elfogadott dózisok adagolása mellett.
Italian: Entrambi i tipi di cartuccia possono essere usati con entrambe le versioni della penna NutropinAq Pen.
Hungarian: Mindkét típusú NutropinAq patron használható mindkét típusú NutropinAq Pen-nel.
Italian: Lo Standard Deviation Score (SDS) dell'altezza è migliorato ogni anno, aumentando da -3,0 a -2,7 al basale fino a 1,0, -0,8 al trentaseiesimo mese.
Hungarian: Az átlagos testmagasságtól való eltérés standard deviációs pontszáma (SDS) minden évben javult: -3,0 és -2,7 kezdőértékről a 36.
Italian: Nei bambini NutropinAq è indicato:
Hungarian: Gyermekeknél a NutropinAq-t a következő esetekben alkalmazzák:
Italian: Gli altri componenti sono sodio cloruro, fenolo liquido, polisorbato 20, sodio citrato diidrato, acido citrico anidro e acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, folyékony fenol, poliszorbát 20, trinátrium-citrát dihidrát, vízmentes citromsav és injekcióhoz való víz.
Italian: Non esistono studi di farmacocinetica genere-specifici effettuati con NutropinAq.
Hungarian: A NutropinAq-val nem végeztek a nemre specifikus farmakokinetikai vizsgálatokat.
Italian: * Somatropina è l'ormone della crescita umano prodotto da cellule di Escherichia Coli con tecnologia del DNA ricombinante.
Hungarian: * A szomatropin rekombináns DNS technológiával, Escherichia coli sejteken előállított humán növekedési hormon.
Italian: In pazienti affetti da deficit di ACTH, la terapia sostitutiva con glucocorticoidi deve essere accuratamente adattata, per evitare effetti inibitori sulla crescita.
Hungarian: ACTH hiányban szenvedő betegek glükokortikoid pótló kezelését óvatosan kell beállítani a növekedés gátló hatás elkerülésére.
Italian: Adulti con carenza di ormone della crescita hanno comunemente riportato una sensazione anormale di prurito, formicolio o intorpidimento (parestesia), livelli eccessivamente alti di zucchero (glucosio) nel sangue, eccesso di lipidi (grassi) nel sangue, insonnia, disturbi delle articolazioni, artrosi (malattia degenerativa alle cartilagini articolari), debolezza muscolare, dolori di schiena, dolori mammari e ingrossamento delle mammelle (ginecomastia).
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél gyakran számoltak be rendellenes érzékelésről, zsibbadásról, bizsergésről, szurkáló érzésről (paresztézia), rendellenesen magas vércukorszint, a vér lipidszintjének (vérzsírok szintjének) emelkedése, kialvatlanság, ízületi rendellenességek, degeneratív ízületi gyulladás (artrózis), izomgyengeség, hátfájás, emlőfájdalom és az emlő megnagyobbodása férfiaknál (ginekomasztia).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP {BLISTER}
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {BUBORÉKCSOMAGOLÁS}
Italian: • se è in trattamento con insulina, potrebbe essere necessario che il medico modifichi la dose di insulina.
Hungarian: • Ha Önt inzulinnal kezelik, lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az inzulin adagját.
Italian: Conservare sempre la penna in frigorifero.
Hungarian: Az injekciós toll minden esetben hűtőszekrényben tárolandó.
Italian: I pazienti hanno ricevuto una dose per via sottocutanea di 0,125 mg/kg tre volte alla settimana o 0,054 mg/kg/die; entrambi i regimi determinavano una dose cumulativa settimanale di circa 0,375 mg/kg.
Hungarian: A betegek heti háromszori 0,125 mg/kg-os vagy napi 0,054 mg/kg-os dózist kaptak subcutan, melyek megközelítőleg 0,375 mg/kg-os heti kumulatív dózisnak felelnek meg.
Italian: A 12 mesi, la variazione percentuale è stata maggiore nei pazienti affetti da AGDH ad esordio infantile rispetto a quella riscontrata nei pazienti affetti da AGDH ad insorgenza nell'età adulta.
Hungarian: A 12. hónapban a százalékos változás a gyermekkori kezdetű csoportban magasabb volt, mint a felnőttkori kezdetű csoportban.
Italian: • Non conservare la penna NutropinAq Pen con l'ago ancora fissato.
Hungarian: • Ne tárolja a NutropinAq Pen-t úgy, hogy tű van ráillesztve.
Italian: D: Cosa devo fare se la penna NutropinAq Pen dovesse cadere?
Hungarian: Kérdés: Mit tegyek, ha leejtettem a NutropinAq Pen-t?
Italian: In aggiunta, pazienti trattati con terapia sostitutiva con glucocorticoidi per iposurrenalismo precedentemente diagnosticato possono richiedere un adeguamento della dose di mantenimento o in corso di stress, a seguito dell'inizio della terapia con somatropina (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Továbbá, azoknál a betegeknél, akik előzetesen diagnosztizált hypoadrenalismusuk miatt glükokortikoid szubsztitúciós terápiában részesülnek, a szomatropin-kezelés bevezetése után szükség lehet a fenntartó vagy a stressz helyzetekben alkalmazott adag növelésére (lásd 4.4 pont).
Italian: Rare: recidiva di neoplasia maligna, nevi melanocitici
Hungarian: Ritka: Rosszindulatú daganat kiújulása, melanocytás naevus
Italian: Chieda consiglio al medico prima di interrompere l'uso NutropinAq.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a NutropinAq alkalmazását Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt abbahagyná a NutropinAq alkalmazását.
Italian: In aggiunta, pazienti già in trattamento con terapia sostitutiva con glucocorticoidi potrebbero necessitare di un aggiustamento della dose della loro terapia sostitutiva, dopo l'inizio della terapia con somatropina.
Hungarian: Másfelől a glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél szükség lehet arra, hogy a szomatropin-kezelés megkezdése után a szubsztitúciós terápia adagját módosítsák.
Italian: Da studi su animali è risultato che il rene è l'organo principale di clearance.
Hungarian: Az állatkísérletek azt mutatják, hogy a vese szerepe domináns a kiválasztásban.
Italian: I bambini affetti da insufficienza renale cronica a cui è stato somministrato NutropinAq, sembrano sviluppare più frequentemente ipertensione intracranica sebbene anche i bambini con deficit isolato dell'ormone della crescita (GDH) organico e affetti da sindrome di Turner presentino un'aumentata incidenza.
Hungarian: NutropinAq-kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél nagyobb a koponyaűri nyomásfokozódás kialakulásának valószínűsége, bár az organikus növekedési hormon hiányban (GHD) és a Turner-szindrómában szenvedő gyermekek esetén is gyakoribb az előfordulása.
Italian: • I bambini trattati con somatropina presentano un aumentato rischio di sviluppare infiammazioni del pancreas (pancreatiti) rispetto agli adulti trattati con somatropina.
Hungarian: • Gyermekeknél nagyobb a kockázata, hogy a növekedési hormon kezelés ideje alatt hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) alakul ki, mint felnőtteknél.
Italian: La terapia con somatropina nei bambini e negli adolescenti deve continuare fino a quando le loro epifisi sono saldate o fino al momento del trapianto renale.
Hungarian: A szomatropin kezelés gyermekeknél és serdülőknél az epiphysisek záródásáig vagy a vesetranszplantáció idejéig folytatandó.
Italian: 12 mesi, 6,7- 6,8 cm/anno a 24 mesi e 4,5 -5,1 cm/anno a 48 mesi.
Hungarian: A növekedési ráta szignifikánsan javult: a kezdeti 3,6-4,1 cm/évről 6,7-8,1 cm/évre a 12. hónapra, 6,7-6,8 cm/évre a 24. hónapra és 4,5-5,1 cm/évre a 48. hónapra.
Italian: Il sovradosaggio acuto potrebbe provocare iperglicemia.
Hungarian: Akut túladagolás hyperglykaemia kialakulásához vezethet.
Italian: R: Significa che la batteria della penna NutropinAq Pen si sta scaricando.
Hungarian: Válasz: Azt, hogy a NutropinAq Pen-ben az akku kezd lemerülni.
Italian: 1 ml contiene 5 mg di somatropina*
Hungarian: Egy milliliter oldat 5 mg szomatropint* tartalmaz.
Italian: • se ha avuto complicazioni dopo un importante intervento chirurgico (chirurgia a cuore aperto o addominale), un trauma multiplo, insufficienza respiratoria acuta o condizioni simili.
Hungarian: • nagyobb műtéteket (pl. nyitott szív- vagy hasi műtét) követő szövődmények esetén, többszörös baleseti sérülések után, akut légzési elégtelenségben vagy hasonló betegségekben.
Italian: Reazioni avverse al farmaco specifiche per indicazione, derivanti da studi clinici.
Hungarian: Indikáció-specifikus mellékhatások klinikai vizsgálatokból:
Italian: Questo è stato accompagnato da un significativo aumento dell'altezza SDS da -0,1a 0,5 al basale a 0,0- a 0,7 a 12 mesi e 1,6-, 1,7 a 48
Hungarian: Ezt az átlagos testmagassághoz viszonyított SDS pontszámban mért javulás is kísérte: a kiindulási -0,1-től 0,5-ig értékről a 12. hónapra 0,0-0,7 értéket, a 48. hónapra 1,6-1,7 értéket értek el a betegek.
Italian: D: Dove devo conservare la penna NutropinAq Pen?
Hungarian: Kérdés: Hol tároljam a NutropinAq Pen-t?
Italian: All'inizio del trattamento, si consigliano basse dosi di somatropina, 0,15 - 0,3 mg, somministrate quotidianamente mediante iniezioni sottocutanee.
Hungarian: A szomatropin kezelés kezdetén alacsony kezdő dózisok - napi 0,15-0,3 mg - javasoltak subcutan injekció formájában.
Italian: Rare: ipotiroidismo
Hungarian: Ritka: Hypothyreosis
Italian: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH
Hungarian: Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Willy-Brandt-Str.
Italian: La penna NutropinAq Pen è concepita esclusivamente per l'uso con le cartucce di NutropinAq (solo per uso sottocutaneo).
Hungarian: A NutropinAq Pen kizárólag a NutropinAq patronokkal (kizárólag szubkután/bőr alá történő beadásra) használható.
Italian: Nei pazienti con preesistenti malattie neoplastiche o deficit di ormone della crescita secondario ad una lesione intracranica, la progressione o la recidiva della patologia di base devono essere valutate regolarmente.
Hungarian: Korábbi daganatos betegségen átesett betegeknél vagy egy intracranialis lézió következtében fennálló növekedési hormon hiány esetén rutinszerűen vizsgálni kell az alapbetegség progresszióját vagy kiújulását.
Italian: • se sta assumendo una terapia sostitutiva con glucocorticoidi, questa può ridurre l'effetto di NutropinAq sulla crescita.
Hungarian: • A glükokortikoid-pótló kezelések csökkenthetik a NutropinAq növekedésre gyakorolt hatását.
Italian: Rivolgersi al medico o all'infermiere per un ricambio.
Hungarian: Ilyenkor lépjen kapcsolatba az orvossal vagy a nővérrel az injekciós toll cseréjét illetően.
Italian: R: Il medico o infermiere ti dirà cosa fare per l'ultima dose rimasta nella cartuccia.
Hungarian: Válasz: Kezelő orvosa vagy a nővér ellátja Önt tanácsokkal, hogy mit tegyen a patronban maradó utolsó adaggal.
Italian: Si consiglia inoltre di consultare il medico o l'infermiere, per una dimostrazione.
Hungarian: Javasoljuk továbbá, hogy kérje meg orvosát vagy a nővért, mutassák meg Önnek az injekciózási technikát.
Italian: Se usa più NutropinAq di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több NutropinAq-t alkalmazott
Italian: Il trattamento è sintomatico e di supporto.
Hungarian: Tüneti és szupportív kezelés.
Italian: D: Come posso cambiare la penna NutropinAq Pen?
Hungarian: Kérdés: Hogyan cseréljem ki a NutropinAq Pen-t?
Italian: Ricombinante significa che è prodotto in laboratorio mediante una speciale tecnica.
Hungarian: A rekombináns azt jelenti, hogy egy különleges eljárással, a szervezeten kívül készítik.
Italian: Nei bambini l'ormone della crescita stimola la crescita del corpo, aiuta le ossa a svilupparsi normalmente e, in età adulta, aiuta a mantenere una normale struttura e funzione del corpo.
Hungarian: Gyermekeknél a növekedéshez és a csontok fejlődéséhez szükséges, felnőttkorban pedig segít fenntartani a normális testalkatot és anyagcserét.
Italian: Gli adulti affetti da deficit di ormone della crescita presentano una bassa densità minerale ossea e nei pazienti con deficit ad esordio infantile si è osservato che NutropinAq può incrementare la densità minerale ossea della colonna vertebrale, in modo dose-dipendente.
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél a csont ásványi anyag tartalom alacsony és ha a betegség gyermekkorban indult, a NutropinAq dózisfüggően emeli a gerincoszlop ásványi anyag tartalmát.
Italian: La terapia concomitante con glucocorticoidi interferisce con gli effetti di NutropinAq sulla crescita.
Hungarian: Kísérő glükokortikoid kezelés gátolja a NutropinAq növekedést elősegítő hatását.
Italian: Non comuni (può interessare fino a 1 paziente su 100)
Hungarian: Nem gyakori (100 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezik)
Italian: Comune: iperglicemia, iperlipidemia, insonnia, alterazione della sinovia, artrosi, debolezza muscolare, dolore alla schiena, dolore mammario, ginecomastia.
Hungarian: Gyakori: hyperglykaemia, hyperlipidemia, insomnia, szinoviális rendellenesség, arthrosis, izomgyengeség, hátfájás, emlőfájdalom, gynecomastia.
Italian: Metabolismo dei minerali
Hungarian: Ásványi anyag metabolizmus
Italian: I dati di supporto di uno studio su pazienti affetti da GHD ad insorgenza nell'età adulta sono stati generalmente in linea con quelli degli studi pilota, con alcuni miglioramenti della densità minerale ossea.
Hungarian: A pivotális vizsgálatok eredményei konzisztensek egy másik, felnőttkorban kezdődő GHD-betegekkel folytatott vizsgálat eredményeivel, ami a BMD némi javulását mutatta.
Italian: Cosa contiene NutropinAq
Hungarian: Mit tartalmaz a NutropinAq?
Italian: Una terapia a base di somatropina su adulti affetti da deficit di ormone della crescita stimola la diminuzione della massa adiposa, l'aumento della massa corporea magra e della densità minerale ossea nella spina dorsale.
Hungarian: A növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek kezelése szomatropinnal csökkent zsírraktárakat, emelkedett zsírmentes testtömeget és a gerincoszlop emelkedett ásványi anyag denzitását eredményezi.
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL´IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Italian: NutropinAq riduce la sensibilità all'insulina; il peggioramento della tolleranza glucidica è stato riportato sia negli studi pilota che di supporto e nell'indagine di sorveglianza post-marketing.
Hungarian: Csökkent glükóztoleranciát mind a pivotális és szupportív klinikai vizsgálatok, mind a posztmarketing vizsgálat során jelentettek.
Italian: Ridotta capacità di assorbire lo zucchero (glucosio) dal sangue che porta ad alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia).
Hungarian: A sejtek vércukor- (glükóz-) felvevő képessége csökkenhet, ami magas vércukorszintet eredményezhet (hiperglikémia).
Italian: Per i pazienti con diabete mellito, può essere necessario un aggiustamento della dose di insulina dopo aver iniziato la terapia con NutropinAq.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél elképzelhető, hogy az inzulin adag újbóli beállítására lesz szükség a NutropinAq-kezelés megkezdése után.
Italian: Negli adulti NutropinAq è indicato
Hungarian: Felnőtteknél a NutropinAq-t a következő esetben alkalmazzák:
Italian: In entrambi gli studi, il trattamento con somatropina ha determinato variazioni significative rispetto al trattamento con placebo nella % di massa grassa corporea totale (-6,3 a -3,6 vs +0,2 a -0,1), nella % di grasso del tronco (-7,6 a -4,3 vs +0,6- a 0,0) e nella % di massa magra corporea totale (+3,6 a +6,4 vs0,2- a +0,2).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a szomatropin kezelés szignifikáns változásokat hozott a placebóval szemben a teljes testzsír-százalék (-6,3-tól -3,6-ig vs.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE (I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Italian: Non usi NutropinAq dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della cartuccia e sulla scatola dopo EXP / Scad.
Hungarian: A patron címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Non comuni: disturbo della personalità
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori: személyiségzavar
Italian: L'ormone della crescita non deve essere utilizzato per il trattamento di pazienti in condizioni critiche derivanti da malattie acute dovute a complicazioni a seguito di intervento chirurgico a cuore aperto o interventi all'addome, traumi accidentali multipli o in caso di insufficienza respiratoria acuta.
Hungarian: Növekedési hormon kezelés nem kezdhető el súlyos, akut megbetegedésben szenvedőknél, úgymint nyitott szív- vagy hasi műtétet követő komplikációk esetén, többszörös baleseti traumák után, illetve olyan betegeknél, akik akut légzési elégtelenségben szenvednek.
Italian: • Evitare di toccare il sigillo di gomma della cartuccia.
Hungarian: • A patron gumi kupakjához lehetőleg ne érjen hozzá kézzel.
Italian: Tenendo la penna con l'ago rivolto verso l'alto, picchiettare piano sul portacartuccia per spostare verso l'alto le eventuali bollicine d'aria presenti.
Hungarian: Úgy tartsa az injekciós tollat, hogy a tű hegye fölfelé mutasson, majd óvatosan ütögesse meg a patron tartót, hogy az összes levegő buborék felússzon.
Italian: - Trattamento sostitutivo in pazienti adulti con deficit di ormone della crescita endogeno ad esordio infantile o in età adulta.
Hungarian: - Felnőtteknél az endogén növekedési hormon pótlása gyermek vagy felnőtt korban kialakult növekedési hormon hiány miatt.
Italian: Gli eventi avversi più frequentemente riportati, sono stati associati sia alla terapia con NutropinAq che al placebo e sono stati febbre, infezioni, vomito, aumento della tosse, faringite, rinite e otite media.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások mind a NutropinAq, mind a placebo esetén a következők voltak: láz, infekciók, hányás, fokozódó köhögés, pharyngitis, rhinitis, otitis media.