FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
Italian: - se osserva sintomi quali prurito su tutto il corpo, gonfiore del viso e/o della lingua o affanno improvviso.
English: The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Italian: Il solvente di Betaferon è fornito in una siringa preriempita da 2,25 millilitri e contiene 1,2 ml di soluzione di cloruro di sodio 5,4 mg/ml (0,54% p/v).
English: Do not remove the vial adapter from the blister pack at this stage.
Italian: Non estrarre ancora l'adattatore dal blister.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Ipertonia °
English: Symptoms include redness, swelling, change in the skin colour, inflammation, pain and hypersensitivity.
Italian: I sintomi comprendono arrossamento, gonfiore, alterazioni del colorito cutaneo, infiammazione, dolore e ipersensibilità.
English: 6 - Hold the blister pack on the outside and place it on top of the vial.
Italian: 6 - Impugnare la parte esterna del blister e appoggiarlo in cima al flaconcino.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Skin disorder
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Disturbi della pelle
English: ► who suffer from secondary progressive multiple sclerosis with active disease shown by relapses.
Italian: ► per i pazienti affetti da sclerosi multipla secondariamente progressiva in forma attiva caratterizzata da recidive.
English: RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Italian: Sclerosi Multipla RecidivanteRemittente
English: Hepatic injury (including hepatitis), Hepatic failure2
Italian: Danno epatico (inclusa epatite),
English: What Betaferon looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Betaferon e contenuto della confezione
English: Discard the product before use if it contains particulate matter or is discoloured.
Italian: Scartare il medicinale se contiene particelle in sospensione o se è di colore alterato.
English: These may be reduced by the use of an auto-injector device.
Italian: Queste reazioni possono essere ridotte con l'uso di un autoiniettore.
English: Cardiomyopathy2
Italian: Cardiomiopatia2
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone-beta.
English: - infection, abscess
Italian: sudorazione, malessere
English: 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Italian: 1 adattatore per flaconcino con ago + 2 batuffoli imbevuti d'alcol
English: 0.75 ml for the injections at day 13, 15 and 17 of therapy.
Italian: 0,75 ml per le iniezioni nei giorni di trattamento 13, 15 e 17.
English: 4th dosage step (1.0 ml) for treatment days 19, 21, 23
Italian: Confezione tripla 4 Quarta dose di titolazione (1,0 ml) per i giorni di trattamento 19, 21, 23
English: Use the blue triple pack 4 containing 3 syringes with a 0.25; 0.5; 0.75 and 1.0-ml marking, for treatment days 19, 21 and 23.
Italian: Utilizzi infine la confezione tripla blu n. 4, contenente 3 siringhe con segni corrispondenti a 0,25, 0,5, 0,75 e 1,0 ml, per i giorni di trattamento 19, 21 e 23.
English: Injection site necrosis has been reported in patients using Betaferon (see section 4.8).
Italian: Nei pazienti in trattamento con Betaferon (vedere paragrafo 4.8), è stata riferita la comparsa di necrosi nella sede di iniezione.
English: 3 - Remove the cap from the needle by pulling not twisting it.
Italian: 3 - Rimuovere la capsula di chiusura dell'ago tirando, senza ruotare.
English: Metrorrhagia
Italian: Metrorragie
English: Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
Italian: Utilizzi poi la confezione tripla rossa n. 2, contenente 3 siringhe con un segno corrispondente a 0,5 ml, per i giorni di trattamento 7, 9 e 11.
English: (see the example: ‘Keeping track of your injection sites and dates').
Italian: “Annotazione della sede e data di iniezione”).
English: ‘How to store Betaferon' in the first part of this leaflet.
Italian: Betaferon” nella prima parte di questo foglio illustrativo.
English: Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex 'Self-injection procedure'.
Italian: Nella parte IE dell'Allegato “Istruzioni per l'autoiniezione” sono fornite istruzioni dettagliate per l'autoiniezione di Betaferon sotto la cute.
English: 7 - Remove the blister pack from the vial adapter, holding the blister edges.
Italian: 7 - Trattenendo il blister dai bordi, toglierlo dall'adattatore per il flaconcino.
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 users):
Italian: ► Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10):
English: Anorexia2
Italian: Anoressia2
English: Menstrual disorder *
Italian: Disturbi mestruali *
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Betaferon 250 microgrammi/ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile interferone beta-1b
English: An example of a medication record is also included (see Annex Part III).
Italian: L'allegato comprende anche un esempio di calendario del trattamento (vedere Allegato Parte III), che le darà un'idea di come registrare le sedi di iniezione e le date.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Bayer AG
English: 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Italian: 1,2 ml di soluzione di cloruro di sodio 5,4 mg/ml.
English: Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5).
Italian: Gentile paziente, la confezione tripla 1 è stata ideata per aiutarla a preparare le prime 3 iniezioni (giorni 1, 3 e 5).
English: − Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Italian: - Durante il trattamento possono formarsi dei trombi (coaguli di sangue) all'interno dei piccoli vasi sanguigni.
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution 5.4 mg/ml, 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Italian: 1 siringa preriempita con 1,2 ml di solvente: soluzione di cloruro dí sodio 5,4 mg/ml, 1 adattatore per flaconcino con ago + 2 batuffoli imbevuti d'alcol
English: Betaferon contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial.
Italian: Betaferon contiene 300 microgrammi (9,6 milioni di UI) di interferone beta-1b ricombinante per flaconcino.
English: Contents of the pack and other information Annex - self injection procedure
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Betaferon Contenuto della confezione e altre informazioni Allegato - Istruzioni per l'autoiniezione
English: 0.5 ml for the injections at day 7, 9 and 11 of therapy.
Italian: 0, 5 ml per le iniezioni nei giorni di trattamento 7, 9 e 11.
English: Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Italian: I sintomi comprendono arrossamento, gonfiore, alterazione del colore, infiammazione, dolore, ipersensibilità, danni ai tessuti (necrosi).
English: Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Italian: Inizi con la confezione tripla gialla n. 1, contenente 3 siringhe con un segno corrispondente a 0,25 ml, per i giorni di trattamento 1, 3 e 5.
English: − if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Italian: - se nota sintomi come battito cardiaco irregolare, gonfiore alle caviglie o alle gambe o affanno.
English: Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of this leaflet, section 3.
Italian: All'inizio del trattamento, Betaferon viene meglio tollerato se si inizia con una dose bassa e si aumenta la dose gradualmente fino alla dose standard finale (vedere la prima parte di questo foglio illustrativo, paragrafo 3.
English: Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
Italian: Ciclo di rotazione 5: parte inferiore sinistra di ciascuna area
English: Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Italian: Solvente (soluzione di cloruro di sodio 5,4 mg/ml (0,54% p/v)): Cloruro di sodio,
English: Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of the package leaflet, section 3.
Italian: All‘inizio del trattamento, Betaferon viene meglio tollerato se si inizia con una dose bassa e si aumenta la dose gradualmente fino alla dose standard finale (vedere la prima parte del foglio illustrativo, paragrafo 3.
English: System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Italian: Evento avverso e anomalie degli esami di laboratorio
English: This data suggests that the safety profile from this age is the same as in adults for use of Betaferon 8.0 million IU under the skin every other day.
Italian: Tuttavia, sono disponibili alcuni dati relativi a bambini e adolescenti di età compresa tra 12 e 16 anni, che suggeriscono che il profilo di sicurezza per questa fascia d'età è lo stesso di quello osservato negli adulti in caso di somministrazione di Betaferon sottocute alla dose di 8,0 milioni di UI a giorni alterni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE CON LA CONFEZIONE TRIPLA (3 FLACONCINI/3 SIRINGHE PRERIEMPITE) COME IMBALLAGGIO INTERMEDIO DELLA CONFEZIONE PER LA TITOLAZIONE (ESCLUSA LA BLUE BOX)
English: Multipack comprising 15 single packs, each containing: Multipack comprising 5 single packs, each containing: Multipack comprising 14 single packs, each containing: Multipack comprising 12 single packs, each containing:
Italian: Confezione multipla contenenete 14 confezioni singole, ciascuna contenente: Confezione multipla contenente 12 confezioni singole, ciascuna cntenente:
English: These blood clots could affect your kidneys.
Italian: Questi trombi potrebbero avere un effetto sui reni.
English: back pain, pain in extremities such as fingers and toes - difficulty urinating (urine retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency - painful periods (dysmenorrhoea), menstrual disorder, heavy uterine bleeding (metrorrhagia)
Italian: dolore alla schiena, dolore alle estremità, ad es. alle dita delle mani e dei piedi - difficoltà a urinare (ritenzione urinaria), presenza di proteine nelle urine (dimostrata dagli esami delle urine), aumento della frequenza della minzione, incapacità a trattenere le urine
English: Part of a multipack containing 15 single packs.
Italian: Parte di una confezione multipla contenente 15 confezioni singole.
English: ► Flu-like symptoms such as fever, chills, painful joints, malaise, sweating, headache, or muscular pain.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni comprendono ► sintomi simil-influenzali, come febbre, brividi, dolori articolari, malessere generale, sudorazione, cefalea o dolore muscolare.
English: Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
Italian: Infine, dopo aver terminato la confezione verde, utilizzi la confezione tripla blu, vistosamente contrassegnata con il numero “4” sulla parte superiore destra della scatola.
English: Discard the vial with any remaining solution.
Italian: Getti via il flaconcino con gli eventuali residui di soluzione.
English: Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Italian: Inizi con la confezione tripla gialla, vistosamente contrassegnata con il numero “1” sulla parte superiore destra della scatola.
English: Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Italian: Continui con la confezione tripla verde n. 3, contenente 3 siringhe con un segno corrispondente a 0,75 ml, per i giorni di trattamento 13, 15 e 17.
English: Rotation Cycle 2: Lower right section of each area
Italian: Ciclo di rotazione 2: parte inferiore destra di ciascuna area
English: 3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
Italian: 3 Flaconcini con polvere per soluzione iniettabile, contenenti 300 microgrammi (9,6 milioni di UI) ciascuno.
English: Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Italian: Collegare la siringa preriempita di solvente all'adattatore per flaconcino e iniettare 1,2 ml del solvente (cloruro di sodio in soluzione 5,4 mg/ml (0,54% p/v)) nel flaconcino di Betaferon.
English: Keep a record of where and when you last gave yourself an injection.
Italian: Prenda nota della sede e della data dell'ultima iniezione.
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Italian: 1 siringa preriempita con 1,2 ml di solvente per la ricostituzione contiene soluzione di cloruro di sodio 5,4 mg/ml.
English: Leave the wipe on top of the vial.
Italian: Lasciare il batuffolo sul flaconcino.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE SINGLE PACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTIPACKS OR MULTI-MONTH PACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE DELLA CONFEZIONE SINGOLA COME IMBALLAGGIO INTERMEDIO DI CONFEZIONI MULTIPLE O DI CONFEZIONI MULTI-MESE (ESCLUSA LA BLUE BOX)
English: Part of a multipack containing 14 single packs.
Italian: Parte di una confezione multipla contenente 14 confezioni singole.
English: Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
Italian: Confezione comprendente 15 confezioni singole, parte di una confezione trimestrale da 45 (3x15) confezioni singole.
English: Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
Italian: Ciclo di rotazione 4: parte superiore destra di ciascuna area
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE (SOLVENT)
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA (SOLVENTE)
English: Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Italian: Parte di una confezione contenente 15 confezioni singole in una confezione trimestrale da 3x15 confezioni singole.
English: Ear and labyrinth disorders Ear pain
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Otalgia
English: Part of a multipack containing 12 single packs.
Italian: Parte di una confezione contenente 12 confezioni singole.
English: I. 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
Italian: I. 1 flaconcino con polvere per soluzione iniettabile contiene 300 microgrammi (9,6 milioni di UI).
English: 1st dosage step (0.25 ml) for treatment days 1, 3, 5
Italian: Confezione tripla 1 Prima dose di titolazione (0,25 ml) per i giorni di trattamento 1, 3, 5
English: Time to McDonald MS Kaplan-Meier
Italian: Tempo di sviluppo della SM secondo McDonald Stime di Kaplan
English: HR = 0.76 [0.52, 1.11]
Italian: 24% versus trattamento ritardato con Betaferon HR = 0,76 [0,52; 1,11]
English: Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe.
Italian: Ritirare lentamente lo stantuffo per aspirare tutta la soluzione dal flaconcino nella siringa.
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
Italian: • 3 siringhe preriempite con solvente per la polvere di Betaferon (soluzione di sodio cloruro 5,4 mg/ml (0,54% p/v))
English: Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Italian: Betaferon microgrammi (Placebo) n=317(n=308)
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Italian: Parte di una confezione contenente 14 confezioni singole in una confezione bimestrale da 2x14 confezioni singole.
English: (peripheral oedema), lack/loss of strength (asthenia), chills, sweating, malaise
Italian: nelle gambe o nel viso (edema periferico), mancanza/perdita di forza (astenia), brividi,
English: Remove the vial with the vial adapter from the pre-filled syringe before injection.
Italian: Prima dell'iniezione rimuovere il flaconcino con l'adattatore per flaconcino dalla siringa preriempita.
English: 3rd dosage step (0.75 ml) for treatment days 13, 15, 17
Italian: Confezione tripla 3 Terza dose di titolazione (0,75 ml) per i giorni di trattamento 13, 15, 17
English: After mixing Betaferon, you should give the injection immediately (if Betaferon is not used immediately, see section 5.
Italian: Dopo aver preparato Betaferon, effettui subito l‘autoiniezione (in caso di uso non immediato, veda il paragrafo 5 “Come conservare Betaferon” nella prima parte di questo foglio illustrativo).
English: Urinary frequency
Italian: Ritenzione urinaria
English: Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
Italian: Ciclo di rotazione 3: parte centrale sinistra di ciascuna area
English: 2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
Italian: Confezione tripla 2 Prima dose di titolazione (0,5 ml) per i giorni di trattamento 7, 9, 11
English: Work through each rotation cycle in turn.
Italian: Segua il ciclo di rotazione nell'ordine previsto.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE MULTIPLA (INCLUSA LA BLUE BOX)
English: After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
Italian: Dopo aver terminato la confezione gialla, utilizzi la confezione tripla rossa, vistosamente contrassegnata con il numero “2” sulla parte superiore destra della scatola.
English: This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Italian: Tale dosaggio corrisponde a 250 microgrammi (8,0 milioni di UI) di interferone beta-1b.
English: The inactive ingredients of Betaferon include
Italian: Gli eccipienti di Betaferon comprendono:
English: Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
Italian: Ciclo di rotazione 6: parte centrale destra di ciascuna area
English: A titration pack composed of four triple packs is available for the titration period and the patient's initial treatment with Betaferon.
Italian: Per il periodo di titolazione e la fase iniziale di trattamento del paziente con Betaferon è disponibile una confezione per titolazione composta di quattro confezioni triple, contenente il necessario per le prime 12 iniezioni.
English: 3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Italian: 3 flaconcini con polvere: 300 microgrammi (9,6 milioni di UI) per flaconcino.
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Italian: Dopo aver terminato la confezione rossa, utilizzi la confezione tripla verde, vistosamente contrassegnata con il numero “3” sulla parte superiore destra della scatola.
English: 7- Discard the syringe in the disposal unit.
Italian: - Collegare la siringa all'adattatore.
English: Hepatobiliary disorders Alanine aminotransferase increased (SGPT> 5 times baseline) × Λ * °
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi (SGPT >
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTI-MONTH PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE DELLA CONFEZIONE MULTI -MESE (INCLUSA LA BLUE BOX)
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Italian: Dopo la ricostituzione ogni millilitro contiene 250 microgrammi (8,0 milioni di UI) di interferone beta-1b.
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
Italian: Confezione comprendente 14 confezioni singole, parte di una confezione bimestrale da 28 (2x14) confezioni singole.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 3-month pack of 3x14 single packs.
Italian: Parte di una confezione contenente 14 confezioni singole in una confezione trimestrale da 3x14 confezioni singole.
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Italian: Confezione comprendente 14 confezioni singole, parte di una confezione trimestrale da 42 (3x14) confezioni singole.
English: i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two AEs from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Italian: Λ Associato in misura significativa al trattamento con Betaferon in pazienti che abbiano manifestato un primo evento indicativo di SM, p < 0,05 * Associato in misura significativa al trattamento con Betaferon per RRMS, p < 0.05 ° Associato in misura significativa al trattamento con Betaferon per SPMS, p < 0.05 § Le reazioni del sito d'iniezione (diverse varianti) comprendono tutte le reazioni avverse a livello del sito d'iniezione, vale a dire: emorragie nel sito d'iniezione, ipersensibilità nel sito d'iniezione, infiammazione nel sito d'iniezione, ascesso a livello del sito d'iniezione, necrosi nel sito d'iniezione, dolore nel sito d'iniezione, reazioni nel sito d'iniezione, edema nel sito d'iniezione e atrofia nel sito d'iniezione & Il complesso di sintomi similinfluenzali comprende una sindrome influenzale e/o una combinazione di almeno due reazioni avverse tra le seguenti: febbre, brividi, mialgia, malessere, sudorazione.
English: When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
Italian: Dopo ricostituzione 250 microgrammi/ml (8,0 milioni di UI/ml) di interferone beta-1b.
English: - the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
Italian: (trombocitopenia) - determinati grassi del sangue (trigliceridi) possono aumentare (rilevabili con gli esami del sangue), vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni” - tentato suicidio - sbalzi d'umore - convulsioni - un particolare enzima del fegato (gamma GT), prodotto dal fegato, può aumentare
English: Betaferon is for use in patients
Italian: Pertanto, Betaferon non deve essere utilizzato in questa tipologia di pazienti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE DELLA CONFEZIONE MULTIPLA, COME IMBALLAGGIO INTERMEDIO DELLA CONFEZIONE MULTI-MESE (ESCLUSA LA BLUE BOX)