FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Verificou-se uma ocorrência significativamente superior de acontecimentos adversos (99,2% vs. 91,1%, p=0,002*) e mais descontinuações do tratamento devido a acontecimentos adversos (26,7% vs. 4,1%, p=0,001*) no grupo convertido para sirolímus comparativamente ao grupo de tacrolímus.
Norwegian Bokmål: 91,1 %, p=0,002*) og flere seponeringer av behandlingen pga. bivirkninger (26,7 % versus 4,1 %, p=0,001*) i gruppen som byttet til sirolimus sammenlignet med takrolimusgruppen.
Portuguese: Informe o seu médico se tem dificuldade em tomar a solução oral.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du har vanskeligheter med å ta miksturen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) Ativa(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Portuguese: O risco pode aumentar com o aumento dos níveis mínimos de sirolímus.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke i takt med økningen i sirolimus minimumskonsentrasjoner mellom to doser.
Portuguese: Num estudo para avaliar a eficácia e segurança da conversão de inibidores da calcineurina para sirolímus (níveis alvo de 12 - 20 ng/ml) como terapêutica de manutenção em doentes transplantados renais, o recrutamento foi suspenso no subgrupo de doentes (n=90) com valores basais de taxa de filtração glomerular inferiores a 40 ml/min (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie som vurderte sikkerhet og effekt ved overgang fra kalsinevrinhemmere til sirolimus (ønsket nivå 12-20 ng/ml) som vedlikeholdsbehandling hos nyretransplanterte pasienter, ble inklusjonen stoppet for pasienter (n=90) med baseline glomerulær filtrasjonshastighet under 40 ml/min (se pkt.
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de sirolímus com potentes inibidores da CYP3A4 ou indutores da CYP3A4 (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sirolimus og sterke CYP3A4hemmere eller -indusere anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: Edema periférico Pirexia
Norwegian Bokmål: Perikardial effusjon
Portuguese: Num outro ensaio, realizado em doentes transplantados renais com 20 anos ou idade inferior, que teve como objetivo avaliar a segurança da descontinuação progressiva de corticosteroides (a partir dos seis meses após o transplante) de um regime terapêutico imunossupressor iniciado durante o transplante, e que incluiu imunossupressão com dose total de Rapamune e um inibidor da calcineurina associados a indução com basiliximab, foram notificados, entre os 274 doentes incluídos, 19 (6,9%) casos de desenvolvimento de doença linfoproliferativa após o transplante (DLAT).
Norwegian Bokmål: En annen studie som inkluderte nyretransplanterte pasienter 20 år og yngre, var ment å vurdere sikkerheten av en progressiv seponering av kortikosteroider (start seks måneder etter transplantasjon) fra et immunosuppressivt regime initiert ved transplantasjon som inkluderte fullstendig dose immunosuppresjon med både Rapamune og en kalsinevrinhemmer i kombinasjon med basiliksimabinduksjon.
Portuguese: Os estudos clínicos realizados com o Rapamune solução oral não incluíram um número de doentes com mais de 65 anos que permita determinar se estes respondem de forma diferente comparativamente com os doentes mais jovens (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Rapamune ble det ikke inkludert et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år til å kunne bestemme om disse responderer forskjellig fra yngre pasienter (se pkt.
Portuguese: O risco pode aumentar à medida que os níveis mínimos de sirolímus aumentam.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke når sirolimus minimumskonsentrasjonene mellom to doser stiger.
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático, recomenda-se que os níveis em vale do sirolímus no sangue total sejam monitorizados cuidadosamente (ver Monitorização terapêutica do medicamento e ajuste de dose).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at sirolimus-minimumskonsentrasjonene i fullblod mellom to doser overvåkes nøye hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se Terapeutisk legemiddelmonitorering og dosejustering).
Portuguese: Rapamune 1 mg comprimidos revestidos 3 anos.
Norwegian Bokmål: Rapamune 1 mg tabletter, drasjerte 3 år.
Portuguese: Para retirar a quantidade prescrita de Rapamune do frasco deve ser usada a seringa doseadora.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten brukes til å trekke opp den foreskrevne mengde Rapamune fra flasken.
Portuguese: Entre estas, em doentes com transplante renal, incluem-se a nefropatia associada ao vírus BK e a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associada ao vírus JC.
Norwegian Bokmål: Hos nyretransplanterte pasienter er BK-virus assosiert nefropati og JC-virus assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) blant de infeksjonene som kan oppstå.
Portuguese: qualquer outro medicamento imunossupressor.
Norwegian Bokmål: - andre immunsuppressive legemidler.
Portuguese: Depois do enchimento da seringa doseadora, utilizar no prazo de 24 horas.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter at doseringssprøyten er fylt.
Portuguese: Siga exatamente as instruções do seu médico e nunca altere a dose por sua iniciativa.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forandre dosen på egenhånd.
Portuguese: A utilização de Rapamune concomitantemente com inibidores da calcineurina e corticosteroides esteve associada a um risco aumentado de deterioração da função renal, anomalias dos lípidos séricos (incluindo, mas não limitado a, triglicéridos e colesterol total séricos aumentados) e infeções do trato urinário (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av Rapamune i kombinasjon med kalsinevrinhemmere og kortikosteroider var forbundet med en økt risiko for forringelse av nyrefunksjon, serumlipidabnormaliteter (inkludert, men ikke begrenset til økte nivåer av serumtriglyserider og kolesterol) og urinveisinfeksjoner (se pkt.
Portuguese: A associação do sirolímus com outros imunossupressores não foi significativamente investigada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort omfattende studier med sirolimus i kombinasjon med andre immunsuppressive midler.
Portuguese: EU/1/01/171/007 30 comprimidos EU/1/01/171/008 100 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/007 30 tabletter EU/1/01/171/008 100 tabletter
Portuguese: A segurança foi avaliada num ensaio clínico controlado que incluiu doentes transplantados renais com menos de 18 anos de idade considerados de elevado risco imunológico, definido pela história de um ou mais episódios de rejeição aguda do transplante homólogo e/ou por apresentarem nefropatia crónica do transplante homólogo determinada por biópsia renal (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ble vurdert i en kontrollert klinisk studie som inkluderte nyretransplanterte pasienter under 18 år med høy-immunologisk risiko, definert som en anamnese med en eller flere akutte episoder av rejeksjon av allotransplantat og/eller funn av kronisk allotransplantat-nefropati ved nyrebiopsi (se pkt.
Portuguese: EU/1/01/171/013 30 comprimidos EU/1/01/171/014 100 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/013 30 tabletter EU/1/01/171/014 100 tabletter
Portuguese: Qual a composição de Rapamune
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rapamune
Portuguese: EU/1/01/171/009 30 comprimidos EU/1/01/171/010 100 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/1/01/171/009 30 tabletter EU/1/01/171/010 100 tabletter
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de sirolímus e cetoconazol (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sirolimus og ketokonazol anbefales ikke (se pkt.
Portuguese: A administração oral simultânea de solução oral de Rapamune 10 mg e de 120 mg de diltiazem afetou significativamente a biodisponibilidade do sirolímus.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet av sirolimus ble signifikant påvirket ved samtidig peroral administrering av 10 mg Rapamune mikstur og 120 mg diltiazem.
Portuguese: Antes da vacinação informe o seu médico ou farmacêutico que está a receber Rapamune.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apotek om at du bruker Rapamune før du vaksineres.
Portuguese: Cada ml contém 1 mg de sirolímus.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg sirolimus.
Portuguese: Carcinoma neuroendócrin o da pele*
Norwegian Bokmål: Nevroendokrint hudkarsinom*
Portuguese: Rapamune 2 mg comprimidos revestidos 3 anos.
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter, drasjerte 3 år.
Portuguese: Rifampicina (indutor da CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Rifampicin (CYP3A4 induser):
Portuguese: Lactose mono-hidratada Macrogol
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Makrogol Magnesiumstearat Talkum
Portuguese: Embolia pulmonar Pneumonite* Derrame pleural Epistaxe
Norwegian Bokmål: Pneumoni* Pleuraeffusjon Epistakse
Portuguese: Rapamune 2 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 86,4 mg de lactose mono-hidratada e 214,4 mg de sacarose.
Norwegian Bokmål: Rapamune 2 mg tabletter, drasjerte Hver tablett inneholder 86,4 mg laktosemonohydrat og 214,4 mg sakkarose.
Portuguese: Vasculopatias Linfocelo Hipertensão
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Hypertensjon Lymfocele
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolímus
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter sirolimus
Portuguese: Não devem ser usados quaisquer outros líquidos, nomeadamente o sumo de toranja, para a diluição.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk grapefruktjuice eller andre væsker til fortynning.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 0,5 mg de sirolímus.
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter, drasjerte Hver drasjerte tablett inneholder 0,5 mg sirolimus.
Portuguese: Ciclosporina (substrato da CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (CYP3A4 substrat):
Portuguese: Populações com transplantes hepáticos ou pulmonares
Norwegian Bokmål: Lever- og lungetransplanterte pasienter
Portuguese: O sirolímus inibe a ativação das células T induzida pela maioria dos estímulos, por bloqueio do sinal intracelular de transdução dependente e independente do cálcio.
Norwegian Bokmål: Hemmingen er indusert ved hovedsakelig å blokkere kalsiumavhengig og kalsiumuavhengig intracellulær signaltransduksjon.
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC do sirolímus no sangue total aumentaram 4,4 vezes, 1,4 vezes e 4,2 vezes, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Fullblod Cmax, tmax og AUC for sirolimus økte henholdsvis 4,4, 1,4 og 4,2 ganger.
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC da eritromicina base no plasma aumentaram 1,6 vezes, 1,3 vezes e 1,7 vezes, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Cmax, tmax og AUC for plasmaerytromycinfribase økte henholdsvis 1,6, 1,3 og 1,7 ganger.
Portuguese: Encha novamente o copo com pelo menos 120 ml de água ou sumo de laranja, mexa bem e beba imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fyll glasset på nytt med minst 120 ml vann eller appelsinjuice, rør godt og drikk umiddelbart.Ingen andre væsker, inkludert grapefruktjuice, skal brukes til fortynning.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 86,4 mg de lactose mono-hidratada e 215,7 mg de sacarose.
Norwegian Bokmål: Rapamune 0,5 mg tabletter, drasjerte Hver tablett inneholder 86,4 mg laktosemonohydrat og 215,7 mg sakkarose.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR OU NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Portuguese: O seu médico irá precisar de fazer exames ao seu sangue para medir as concentrações de Rapamune.
Norwegian Bokmål: Legen din vil måtte ta blodprøver for å måle Rapamunekonsentrasjonen.
Portuguese: Mono-oleato de glicerol
Norwegian Bokmål: Glyserolmonooleat
Portuguese: Durante o período de tratamento em doentes com S-LAM, a média±EP do declive do FEV1 foi de -12±2 ml por mês no grupo do placebo e de 0,3±2 ml por mês no grupo do Rapamune (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: på - 12 ± 2 ml per måned i placebogruppen og 0,3 ± 2 ml per måned i Rapamune-gruppen (p<0,001).
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 0,5 mg de sirolímus.
Norwegian Bokmål: Hver drasjerte tablett inneholder 0,5 mg sirolimus
Portuguese: A informação que sugere a necessidade de doses mais elevadas e níveis em vale mais elevados de sirolímus para obter a mesma eficácia nos transplantados renais de raça negra (predominantemente Afro-Americanos), comparativamente aos de outras raças, é limitada.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset informasjon som indikerer at fargede/mørkhudede nyretransplanterte pasienter (spesielt afroamerikanere) trenger høyere dose og minimumsblodkonsentrasjonsnivåer mellom to doser av sirolimus for å oppnå samme effekt som pasienter med lys hud.
Portuguese: O uso concomitante de sirolímus com um inibidor da calcineurina pode aumentar o risco de SHU/PTT/MAT induzido pelo inibidor da calcineurina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus og kalsinevrinhemmer kan øke risikoen for kalsinevrinhemmerindusert HUS/TTP/TMA.
Portuguese: A utilização do Rapamune esteve associada a níveis séricos aumentados de colesterol e triglicéridos, o que pode requerer tratamento médico.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rapamune kan medføre økt nivå av kolesterol og triglyserider i serum.
Portuguese: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Norwegian Bokmål: 10 E 1 ml (1 E/ml)
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa précarregada (vidro)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass Oppløsningsvæske: ferdigfylt glassprøyte
Portuguese: 10 U pó e solvente para solução injectável
Norwegian Bokmål: 10 E Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: 2 frascos para injectáveis 2 seringas pré-carregadas 2 dispositivos de reconstituição e 2 agulhas 19 G l
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte glassprøyter overføringskan yler og
Portuguese: Prazo de validade da embalagem para venda: 3 anos.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet på salgspakning: 3 år.
Portuguese: EU/1/96/018/001
Norwegian Bokmål: EU/1/96/018/001/NO
Portuguese: 20014 Nerviano (Milan) Itália
Norwegian Bokmål: 20014 Nerviano (Milan) Italia
Portuguese: Poderão também existir outras incompatibilidades.
Norwegian Bokmål: Det kan også foreligge andre uforlikeligheter.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de agosto de 1996 Data da última renovação: 29 de agosto de 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første MT: 9. november 2001 Dato for siste fornyelse: 29. august 2006
Portuguese: A dose está agora pronta para administração intravenosa.
Norwegian Bokmål: Dosen er nå klar til intravenøs administrasjon.
Portuguese: Não existe informação disponível.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Portuguese: • idade superior a 75 anos
Norwegian Bokmål: • alder over 75 år
Portuguese: 2 agulhas 19 G1
Norwegian Bokmål: 2 kanyler 19 G1
Portuguese: Cada embalagem contém:
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder:
Portuguese: Por conseguinte, não deve ser utilizado, salvo em situações de risco de vida.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det ikke brukes annet enn i livstruende situasjoner.
Portuguese: Este evento foi notificado para a classe terapêutica de trombolíticos.
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen har blitt rapportert for den terapeutiske klassen av trombolytika.
Portuguese: ● Reação alérgica grave, que provoque choque ou colapso.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon, som medfører sjokk eller kollaps
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados com a informação disponível)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Portuguese: Discuta com o seu médico a altura em que poderá retomar a amamentação.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen når du kan begynne å amme igjen.
Portuguese: Comunique imediatamente à equipa hospitalar se surgir algum destes sintomas.
Norwegian Bokmål: Informer sykehuspersonalet øyeblikkelig om du får noen av disse symptomene.
Portuguese: Raramente foram necessárias transfusões sanguíneas.
Norwegian Bokmål: Det var sjelden behov for blodtransfusjon.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemiddelet brukes umiddelbart.
Portuguese: Embolia gorda, que pode conduzir às correspondentes consequências nos órgãos afetados 4
Norwegian Bokmål: Fettemboli som kan føre til tilsvarende konsekvenser i de berørte organer 4
Portuguese: O tratamento trombolítico pode fazer com que o coração bata de uma forma irregular.
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling kan få hjertet til å slå uregelmessig.
Portuguese: Em caso de incompatibilidade, um adaptador pode ser utilizado e removido juntamente com a seringa de vidro imediatamente após a administração.
Norwegian Bokmål: I tilfelle uforlikelighet kan en adapter benyttes og fjernes sammen med glass-sprøyten umiddelbart etter administrasjon.
Portuguese: O nível de fibrinogénio normaliza no espaço de 2 dias.
Norwegian Bokmål: Fibrinogennivået normaliseres innen 2 dager.
Portuguese: Não é conhecido o risco potencial para humanos.
Norwegian Bokmål: Risiko hos kvinner er ikke kjent.
Portuguese: A solução reconstituída contém 1 U de reteplase por ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen inneholder 1 E reteplase per ml.
Portuguese: Se se utilizar mais Rapilysin do que o recomendado:
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes mer Rapilysin enn anbefalt
Portuguese: * A potência da reteplase é expressa em unidades (U) usando um padrão de referência que é específico para a reteplase e não é comparável com unidades utilizadas para outros fármacos trombolíticos.
Norwegian Bokmål: * Styrken av reteplase uttrykkes i enheter (E) ved bruk av en referansestandard som er spesifikk for reteplase og som ikke er sammenliknbar med enheter brukt for andre trombolytiske legemidler
Portuguese: - idade superior a 75 anos
Norwegian Bokmål: - alder > 75 år
Portuguese: Rapilysin é habitualmente administrado no hospital.
Norwegian Bokmål: Rapilysin gis vanligvis på sykehus.
Portuguese: Podem também ocorrer reações locais no local da injeção.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet kan også forekomme.
Portuguese: Como sucede com outros ativadores do plasminogénio, nesse momento, ocorre um fenómeno de "rebound" durante o qual os níveis de fibrinogénio atingem um máximo em 9 dias podendo permanecer elevados até 18 dias depois.
Norwegian Bokmål: Som med andre plasminogen-aktivatorer opptrer det et "rebound" fenomen der fibrinogennivået når et maksimum innen 9 dager og forblir forhøyet i opptil 18 dager.
Portuguese: • qualquer outra situação na qual a hemorragia possa ser especialmente perigosa ou possa ocorrer numa zona em que o seu controlo seja difícil.
Norwegian Bokmål: • enhver annen tilstand der blødning kan være spesielt farlig eller kan komme på et sted der den vil være vanskelig å kontrollere
Portuguese: No grupo alteplase 33,0 % foram fatais e 39,8 % provocaram incapacidade.
Norwegian Bokmål: I alteplase-gruppen var 33,0 % fatale og 39,8 % invalidiserende.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com heparina e/ou ácido acetilsalicílico.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med heparin og/eller acetylsalisylsyre.
Portuguese: O seu médico pode informá-la acerca dos riscos e benefícios de utilizar Rapilysin durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om risiko og nytte av å bruke Rapilysin under svangerskapet.
Portuguese: Não existem dados adequados relativos ao uso de reteplase na mulher grávida.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av reteplase hos gravide kvinner.
Portuguese: Deve informar o seu médico no caso de estar grávida ou de pensar que pode estar grávida.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle det til legen hvis du er eller tror du kan være gravid.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: Por conseguinte, a compatibilidade da seringa de vidro e o acesso intravenoso deve ser garantida antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten mellom glass-sprøyten og den intravenøse tilgangen må derfor være sikret før bruk.
Portuguese: As frequências das reações adversas estão listadas na tabela seguinte.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av rapporterte bivirkninger er oppført i tabellen nedenfor.
Portuguese: • se foi submetido a massagem cardíaca externa nos últimos 10 dias
Norwegian Bokmål: • dersom du har fått hjertemassasje i løpet av de siste 10 dagene
Portuguese: Por conseguinte, informe imediatamente o pessoal médico se
Norwegian Bokmål: Fortell det derfor til det medisinske personalet med en gang hvis du
Portuguese: Após reconstituição ("quando dissolvido"), a solução deve ser utilizada de imediato.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning (når det er ferdig oppløst) skal oppløsningen anvendes umiddelbart.
Portuguese: Não junte outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Tilsett ikke andre legemidler.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: agente antitrombótico, Código ATC: B01AD07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk klasse: Antitrombotiske midler, ATC- kode: B01AD07
Portuguese: Deve prestar-se atenção a este efeito, especialmente, durante períodos de concentração plasmática baixa de fibrinogénio (até cerca de 2 dias após terapêutica fibrinolítica do enfarte agudo do miocárdio).
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på denne effekten, spesielt i perioder med lavt plasmafibrinogen (inntil ca 2 dager etter fibrinolysebehandling ved akutt hjerteinfarkt).
Portuguese: É administrado nas 12 horas seguintes ao aparecimento dos sintomas.
Norwegian Bokmål: Det gis innen 12 timer etter at symptomene startet.
Portuguese: No grupo reteplase, 49,4 % destes ataques foram fatais e 27,1 % provocaram incapacidade.
Norwegian Bokmål: I reteplase-gruppen var 49,4 % av disse apopleksi-tilfellene fatale og 27,1 % var invalidiserende.
Portuguese: No entanto, em geral, não é necessário repor os fatores de coagulação, uma vez que a semivida da reteplase é relativamente curta.
Norwegian Bokmål: Generelt er det ikke nødvendig å erstatte koagulasjonsfaktorene på grunn av den relativt korte halveringstiden til reteplase.
Portuguese: O que é Rapilysin e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Rapilysin er og hva det brukes mot
Portuguese: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois França
Norwegian Bokmål: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
Portuguese: A reteplase (10+10 U) causa uma redução dose-dependente nos níveis plasmáticos de fibrinogénio de cerca de 60 a 80 %.
Norwegian Bokmål: Reteplase (10+10 E) reduserer doseavhengig plasmafibrinogennivåene med ca. 60-80 %.
Portuguese: Os estudos de toxicidade subaguda não revelaram quaisquer eventos adversos inesperados.
Norwegian Bokmål: Studier på subakutt toksisitet avslørte ingen uventede bivirkninger.
Portuguese: Na eventualidade de ocorrência de sobredosagem, poderá haver maior risco de hemorragia.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering kan det være en økt risiko for blødning.
Portuguese: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islândia
Norwegian Bokmål: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Portuguese: Visto que atualmente não existe qualquer experiência com a readministração de reteplase, esta não se recomenda.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaringer med gjentatt behandling med reteplase, anbefales dette ikke.
Portuguese: Cada injeção deve ser administrada lentamente durante 2 minutos.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon bør gis sakte innen 2 minutter.
Portuguese: Em doentes que não respondam a estas medidas conservadoras, poderá estar indicada a utilização criteriosa de produtos para transfusão.
Norwegian Bokmål: I tilfelle pasienten ikke responderer på disse tiltakene, kan forsiktig bruk av transfusjonsprodukter være aktuelt.
Portuguese: Na eventualidade de ocorrência de sobredosagem, prevê-se a depleção de fibrinogénio e de outros componentes da coagulação sanguínea (por ex. o fator V da coagulação) com o consequente risco de hemorragia.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering vil man kunne forvente en senkning av fibrinogen og andre blodkoaguleringskomponenter (f.eks. koagulasjonsfaktor V), med derav følgende risiko for blødning.
Portuguese: Não se recomenda o tratamento de crianças com Rapilysin.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn med Rapilysin anbefales ikke.