FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med risankizumab bør ikke påbegyndes hos patienter med klinisk vigtig aktiv infektion, før infektionen er ophørt eller behandlet tilstrækkeligt.
Finnish: Jos potilaalla on mikä tahansa kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, risankitsumabihoitoa ei saa aloittaa ennen kuin infektio on parantunut tai hoidettu asianmukaisesti.
Danish: NAPSI: Ændring i uge 52 (SE)
Finnish: NAPSI: Muutos viikon 52 kohdalla (SE)
Danish: Hvis du har taget for meget Skyrizi, eller hvis dosen er indgivet tidligere end planlagt, skal du tale med lægen.
Finnish: Jos käytät enemmän Skyrizi-valmistetta kuin sinun pitäisi Käänny lääkärin puoleen, jos olet käyttänyt enemmän Skyriziä kuin sinun pitäisi tai jos annos on annettu ennen lääkärin määräämää ajankohtaa.
Danish: Fortsatte på adalimumab (N = 56) n (%)
Finnish: Adalimumabia jatkaneet (N = 56) n (%)
Danish: For at opnå den fulde dosis skal der indgives 2 injektioner efter hinanden.
Finnish: Koko annosta varten tarvitaan 2 pistosta, jotka annetaan yksi kerrallaan.
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Finnish: Skyrizi 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Danish: • Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du mener, at du ikke har indgivet en fuld dosis.
Finnish: • Käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, jos epäilet, että osa annoksesta jäi antamatta.
Danish: NAPSI: Ændring i uge 16 (SE)
Finnish: NAPSI: Muutos viikon 16 kohdalla (SE)
Danish: Inden påbegyndelse af behandling med risankizumab hos patienter med latent eller aktiv TB i anamnesen, hvor et adækvat behandlingsforløb ikke kan bekræftes, bør det overvejes at give anti-TBbehandling.
Finnish: Tuberkuloosilääkityksen käyttöä on harkittava ennen risankitsumabihoidon aloittamista, jos potilaalla on anamneesissa latentti tai aktiivinen tuberkuloosi eikä asianmukaisen hoitojakson toteutumista pystytä vahvistamaan.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af toksicitet efter gentagne doser, herunder undersøgelse af sikkerhedsfarmakologi, samt et studie af reproduktions- og udviklingstoksicitet hos cynomolgusaber ved doser på op til 50 mg/kg/uge (med eksponeringer på ca. 70 gange den kliniske eksponering ved den anbefalede humane maksimumdosis [MRHD]).
Finnish: Mukana on farmakologisen turvallisuuden arviointeja sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimus, jossa jaavanmakakiapinoille annetut annokset olivat enintään 50 mg/kg/viikko (jolloin altistus on noin 70-kertainen verrattuna ihmisellä käytettyihin suurimpiin kliinisiin suositusannoksiin).
Danish: Ændring i uge 52 (SE)
Finnish: Muutos viikon 52 kohdalla (SE)
Danish: Tjek opløsningen.
Finnish: Tarkasta neste
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt (se pkt.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Danish: Det er ukendt, om risankizumab udskilles i human mælk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö risankitsumabi ihmisen rintamaitoon.
Danish: Der skal indgives 2 injektioner
Finnish: Tarvittavat 2 pistosta
Danish: Dosisjustering baseret på legemsvægt anbefales ikke på nuværende tidspunkt.
Finnish: Tämän hetkisen suosituksen mukaan annosta ei tarvitse muuttaa painon perusteella.
Danish: Opløsningen skal være klar til let gul og kan eventuelt indeholde små hvide eller klare partikler.
Finnish: Nesteen tulisi olla kirkasta tai hieman kellertävää, ja siinä voi olla pienen pieniä valkoisia tai kirkkaita hiukkasia.
Danish: Dinatriumsuccinathexahydrat Ravsyre
Finnish: Dinatriumsuksinaattiheksahydraatti Meripihkahappo
Danish: Træk kanylen ud af huden i den samme vinkel.
Finnish: Vedä neula pois ihosta.
Danish: Som et monoklonalt IgG1-antistof forventes risankizumab ikke at undergå glomerulær filtration i nyrerne eller at blive udskilt som et intakt molekyle i urinen.
Finnish: Risankitsumabi on IgG1-luokan monoklonaalinen vasta-aine, joten se ei oletettavasti suodatu munuaisissa glomerulussuodatuksen kautta eikä erity pilkkoutumattomana virtsaan.
Danish: Ustekinumab (N = 100) n (%)
Finnish: Ustekinumabi (N = 100) n (%)
Danish: Risankizumab (N = 294) n (%)
Finnish: Risankitsumabi (N = 294) n (%)
Danish: Ustekinumab (N = 99) n (%)
Finnish: Ustekinumabi (N = 99) n (%)
Danish: Spørg på apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Danish: TRIN 3
Finnish: VAIHE 3
Danish: Skyrizi indeholder det aktive stof risankizumab.
Finnish: Skyrizin vaikuttava aine on risankitsumabi.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Finnish: Lääkkeen vaikutusta vauvaan ei tunneta.
Danish: 150 mg (to injektioner a 75 mg)
Finnish: 150 mg (kaksi 75 mg:n injektiota) 4 viikon kuluttua annoksesta 1
Danish: HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale) hos de risankizumab-behandlede patienter end hos de patienter, der fik placebo.
Finnish: Hospital Anxiety and Depression Scale -asteikolla (HADS) mitatun ahdistuneisuuden ja masennuksen todettiin lievittyneen risankitsumabiryhmässä viikolla 16 verrattuna lumeryhmään.
Danish: Hold sprøjten med kanylen (med kanylehætte) pegende nedad som vist på figuren.
Finnish: Pidä ruiskua kuvan mukaisesti neula alaspäin; neulansuojus on paikoillaan.
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske (inj.
Finnish: Skyrizi 75 mg inj.
Danish: Du må ikke injicere det samme sted begge gange.
Finnish: Älä pistä samaan kohtaan.
Danish: Skyrizi anvendes til behandling af voksne med moderat til svær plaque-psoriasis.
Finnish: Skyriziä käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa läiskäpsoriaasia sairastavien aikuisten hoitoon.
Danish: Opløsningen skal være farveløs til let gul og klar til let opaliserende.
Finnish: Liuoksen tulisi olla väritöntä tai hieman kellertävää ja kirkasta tai hieman opalisoivaa.
Danish: Risankizumab (N = 301) n (%)
Finnish: Risankitsumabi (N = 301) n (%)
Danish: Det gennemsnitlige (± standardafvigelse) steady state-fordelingsvolumen (Vss) for risankizumab var 11,4 (± 2,7) liter i fase 3-studier af patienter med psoriasis, hvilket indikerer, at risankizumabs fordeling primært sker vaskulært og interstitielt.
Finnish: Risankitsumabin vakaan tilan jakautumistilavuuden (Vss) keskiarvo (± keskihajonta) oli 11,4 (± 2,7) l vaiheen 3 tutkimuksissa psoriaasipotilailla.
Danish: Du må ikke anvende dette lægemiddel, hvis opløsningen er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos neste on sameaa tai siinä on hiutaleita tai isoja hiukkasia.
Danish: • kraftig hudkløe med rødt udslæt eller knopper
Finnish: • ihon vaikea kutina, jonka lisäksi esiintyy punoittavaa ihottumaa tai paukamia.
Danish: Adalimumab (N = 304) n (%)
Finnish: Adalimumabi (N = 304) n (%)
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Danish: ATCvet-kode: QA08AB91.
Finnish: ATCvet-koodi: QA08AB91.
Danish: Indtagelse kan være skadeligt for børn og gravide kvinder.
Finnish: Nieleminen voi olla haitallista lapsille ja raskaana oleville naisille.
Danish: Hvis disse ændringer er observeret, skal behandlingen stoppes.
Finnish: Jos näitä muutoksia havaitaan, hoito on lopetettava.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Systemisk eksponering var 1,5 gange højere hos fodrede hunde.
Finnish: Systeeminen altistus oli 1,5-kertainen ruokituilla koirilla.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2012
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2007
Danish: Den gennemsnitlige orale biotilgængelighed var omkring 24 %-41 % hos fodrede hunde og 22 % hos fastede hunde.
Finnish: Keskimääräinen oraalinen hyötyosuus oli noin 24 41 % ruokituilla koirilla ja 22 % paastotilassa olleilla koirilla.
Danish: I et 3 måneders studie var koncentrationen dobbelt så høj på dag 29, men vendte tilbage til dag-1 værdier på dag 56 og dag 87.
Finnish: Kolmen kuukauden mittaisessa tutkimuksessa altistukset olivat kaksinkertaiset päivänä 29, mutta palasivat päivän 1 arvoihin päivinä 56 87.
Danish: Desuden var dirlotapid stærkt proteinbundet (>99 %) i hundeplasma.
Finnish: Lisäksi dirlotapidi oli voimakkaasti (yli 99-prosenttisesti) proteiineihin sitoutunut koiran plasmassa.
Danish: Der er ingen kønsrelateret virkning på de farmakokinetiske parametre.
Finnish: Sukupuoli ei vaikuta farmakokineettisiin muuttujiin.
Danish: Vejledning til dyrlægen:
Finnish: Ohjeita eläinlääkärille:
Danish: Effekten er hovedsageligt indirekte på grund af reduceret foderindtagelse under behandlingen.
Finnish: Vaikutus aiheutuu epäsuorasti pääasiassa hoidon aikana tapahtuvasta vähentyneestä ravinnon saannista.
Danish: Dyrlægen vil undersøge hunden ved begyndelsen af behandlingen og anbefale en startdosis.
Finnish: Eläinlääkäri tutkii koirasi hoidon alussa ja suosittelee aloitusannoksen.
Danish: Dirlotapid er en potent selektiv hæmmer af Microsomal-Triglyceride-transfer-Protein (MTP).
Finnish: Dirlotapidi on voimakas selektiivinen mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) estäjä.
Danish: Dyrlægen vil anvise, hvornår justering af doseringen bliver nødvendig.
Finnish: Eläinlääkäri kertoo, milloin annosta on syytä muuttaa.
Danish: 6 (betinget)
Finnish: 6 (ehdollinen)
Danish: I et 14-dages studie med gentagne doseringer steg AUC med en faktor 3 fra dag 1 til 14.
Finnish: Toistetuilla annoksilla tehdyssä 14 vuorokauden mittaisessa tutkimuksessa AUC-arvo suureni kolminkertaiseksi päivästä 1 päivään 14.
Danish: Dette stemmer overens med in vivo-data fra mus som viser, at dirlotapid viser selektivitet over for intestinalt MTP.
Finnish: Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia hiiristä saatujen in vivo -tietojen kanssa, jotka osoittavat, että dirlotapiini on selektiivinen suolen MTP:n suhteen.
Danish: Interaktioner med andre stoftyper er ikke undersøgt specifikt.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muuntyyppisten lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu erityisesti.
Danish: Dirlotapids systemiske blodniveauer i hunde er ikke korreleret med effekten.
Finnish: Dirlotapidin systeeminen pitoisuus veressä ei korreloi merkittävästi koirissa ilmenevän tehon kanssa.
Danish: Hjælp til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Finnish: Aikuisten koirien ylipainon ja lihavuuden hoidon avuksi.
Danish: For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt at fodre hundene til det der kræves til energivedligeholdelse.
Finnish: Jotta tällainen painon palautuminen entiselleen voitaisiin välttää, on välttämätöntä, että koirat ruokitaan niiden ylläpitoenergiatarpeen mukaan.
Danish: Dette er startdosis til en 5 kg hund.
Finnish: Tämä on 5 kg:n painoisen koiran aloitusannos.
Danish: Må ikke anvendes til katte på grund af risiko for udvikling af fedtlever.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille, koska niillä on riski maksan rasvoittumiseen.
Danish: Ved slutningen af hver måneds behandling skal det procentvise vægttab beregnes.
Finnish: Kunkin hoitokuukauden lopussa tulisi tarkistaa prosentuaalinen painon väheneminen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antiadipositaspræparat.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet.
Danish: Arealet under kurven (AUC) og Cmax øgedes med stigende dosis, men ikke dosisafhængigt.
Finnish: AUC-arvo ja huippupitoisuus (Cmax) suurenivat suurempien annosten myötä, mutta eivät annosriippuvasti.
Danish: Dirlotapid 5 mg/ml er en farveløs til svagt gul opløsning.
Finnish: Dirlotapidi 5 mg/ml on väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
Finnish: Ei saa käyttää pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Nogle hunde (mindre end 10 %) kastede op flere gange (dvs. i gennemsnit mere end én gang hver 20. dag).
Finnish: Osalla koirista (alle 10 %:lla) esiintyi toistuvaa oksentelua (useammin kuin keskimäärin kerran 20 vuorokaudessa).
Danish: Dyrlægen vil fastlægge et mål for vægt og forklare, hvorledes Slentrol bør anvendes som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
Finnish: Eläinlääkärisi määrittelee tavoitepainon ja kertoo, miten Slentrol-oraaliliuosta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös asianmukaiset muutokset ruokavaliossa sekä liikuntaohjelma.
Danish: Disse justeringer fortsættes, indtil det tilstræbte mål for vægten ved starten af behandlingen er opnået.
Finnish: Näitä annosmuutoksia tulisi jatkaa, kunnes hoidon alussa määritelty tavoitepaino on saavutettu.
Danish: Kliniske og farmakodynamiske data tyder på, at dirlotapids effekt kommer fra en primær lokal virkning i tarmen efter oral indgift.
Finnish: Kliiniset ja farmakodynaamiset tiedot viittaavat vahvasti siihen, että dirlotapidin teho perustuu sen ensisijaiseen paikalliseen vaikutukseen suolessa suun kautta tapahtuneen annon jälkeen.
Danish: Slentrol kan gives med eller uden foder.
Finnish: Slentrol voidaan antaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Danish: Den selektive hæmning af intestinalt MTP reducerer også absorptionen af fedt fra tarmen.
Finnish: Suoliston MTP:n selektiivinen esto vähentää myös rasvan imeytymistä suolesta.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Danish: Må ikke bruges til hunde, hos hvem overvægt eller fedme skyldes samtidig systemisk sygdom som hypothyroidisme eller hyperfunktion af binyrebarken.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden ylipaino tai lihavuus johtuu samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten hypotyreoosista tai lisämunuaiskuoren liikatoiminnasta.
Danish: Hæmningen af intestinalt og hepatisk MTP reducerer plasmakolesterol og koncentrationen af triglycerid.
Finnish: Suoliston ja maksan MTP:n estäminen vähentää plasman kolesteroli- ja triglyseridipitoisuutta.
Danish: Ifølge kliniske studier kan der forventes et vægttab på omkring 18 til 20 % efter seks måneders slankebehandling.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella puolen vuoden hoidon jälkeen painon voidaan odottaa vähentyneen noin 18 20 %.
Danish: Dirlotapid viste hurtig oral absorption med gennemsnitlige peak-koncentrationer (Cmax-værdier omkring 8,5-115 ng/ml ½-4 timer efter behandling (gennemsnitlig tid til maksimal koncentration (Tmax: 1,0-2,1 timer).
Finnish: Dirlotapidi imeytyy suun kautta nopeasti ja keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) on 8,5 115 ng/ml 0,5 4 tunnin kuluttua annosta (keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax): 1,0 2,1 tuntia).
Danish: Afmålingsudstyr til oral dosering kan vaskes med vand, men skal tørres før brug.
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitetut laitteet, joita käytetään annoksen mittaamiseen, voidaan puhdistaa vedellä, mutta niiden on annettava kuivua ennen uutta
Danish: Slentrol kan forårsage øjenirritation.
Finnish: Slentrol saattaa aiheuttaa silmä-ärsytystä, joten vältä kosketusta silmien kanssa.
Danish: Dirlotapids virkning er vist med forskellige typer foder, der repræsenterer hele spektret af det fedt, som forekommer i det kommercielle foder.
Finnish: Dirlotapidin teho on osoitettu erilaisten ruokavalioiden yhteydessä, jotka edustivat kaupallisten koiranruokavalmisteiden erilaisia rasvasisältöjä.
Danish: Behandlingen kan genoptages med samme eller reduceret dosis (reduceret med 25 %), men hvis opkastninger begynder igen, kan det blive nødvendigt at stoppe behandlingen med veterinærlægemidlet.
Finnish: Oireiden loputtua lääkkeen antoa voidaan jatkaa samalla tai pienemmällä (25 % pienempänä) annoksella, mutta jos oksentelua ilmaantuu uudelleen, eläinlääkevalmisteen käyttö saattaa
Danish: Overdosering op til 10 gange den højeste anbefalede dosis på 1 mg/kg af den aktuelle legemsvægt kan forårsage opkastning eller diarré eller forhøjet ALT/AST (alaninaminotransferase/aspartataminotransferase)-niveau.
Finnish: Enintään 10-kertainen yliannos suositeltuun enimmäisannokseen 1 mg/kg nähden voi aiheuttaa oksentelua tai ripulia tai ALAT- tai ASAT-arvojen (alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi) suurenemista.
Danish: Træk veterinærlægemidlet ud af flasken ved hjælp af det vedlagte doseringsmål, og giv veterinærlægemidlet én gang daglig enten direkte i munden eller i en lille portion foder.
Finnish: Vedä valmistetta pullosta mukana toimitetun antolaitteen avulla ja anna valmiste kerran vuorokaudessa suoraan koiran suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa.
Danish: Må ikke bruges til hunde med svækket leverfunktion.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
Danish: Sporadiske og milde serum-alanin-amino-transferase (ALT) stigninger op til 4 gange den øverste referenceværdi er ikke grund til afbrydelse af behandlingen, hvis der ikke er nogen indikation på leverdysfunktion.
Finnish: Ajoittaiset ja lievät seerumin alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suurenemiset enintään nelinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden eivät edellytä hoidon keskeyttämistä, jos ei ole viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Danish: 20 ml, 50 ml, 150 ml flaske
Finnish: LAATU: 20 ml, 50 ml ja 150 ml sisältävä pullo
Danish: Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde
Finnish: Slentrol 5 mg/ml oraaliliuos, koiralle
Danish: Bivirkningerne ophører kort efter afslutning af behandlingen.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät nopeasti hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Danish: Efter to ugers behandling bør den indledende dosis fordobles.
Finnish: Tämän jälkeen aloitusannos kaksinkertaistetaan kahden viikon ajaksi.
Danish: Disse symptomer startede typisk i løbet af den første måned af behandlingen (omkring 30 % af hundene havde mindst én opkastning og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og stilnede af i det fortsatte behandlingsforløb.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuivat tavallisesti ensimmäisen hoitokuukauden aikana (noin 30 %:lla koirista esiintyi vähintään yksi oksentelukerta ja enintään 12 %:lla ilmeni muita oireita) ja vähenivät vähitellen hoidon jatkuessa.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 3 måneder.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytetään 3 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Danish: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml lukket med en low density polyethylene (LDPE) press-in flaskeadaptor med en børnesikret lukning.
Finnish: 20, 50 ja 150 ml:n polypropyleenipullo, jossa LDPE:sta (matalatiheyksinen polyeteeni) valmistettu sisäänpainettava adapteri ja lapsiturvallinen suljin.
Danish: 20 ml pakket med 2 sprøjter à 1 ml 50 ml pakket med 2 sprøjter à 3 ml 150 ml pakket med 2 sprøjter à 10 ml
Finnish: 20 ml, jossa mukana kaksi 1 ml:n annosruiskua 50 ml, jossa mukana kaksi 3 ml:n annosruiskua 150 ml, jossa mukana kaksi 10 ml:n annosruiskua
Danish: Drægtighed og laktation
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI
Danish: 3 % vægttab pr. måned = 0,7 % pr. uge = 0,1 % pr. dag Den lavest validerede dosering for afmålingsapparaturet er 0,05 ml.
Finnish: Painon väheneminen 3 % kuukaudessa = 0,7 % viikossa = 0,1 % vuorokaudessa Antolaitteen pienin validoitu annos on 0,05 ml.
Danish: Da foderindtagelsen er reduceret som hvis der bruges en traditionel ikke-medicinsk lavenergimetode, må man under behandlingen sikre, at protein, vitaminer, essentielle fede syrer og mineraler, som indtages i den daglige foderration, indeholder minimum det anbefalede behov, for at sikre en komplet og ernæringsmæssigt afbalanceret ernæring.
Finnish: Koska ravinnon saanti on hoidon aikana vähäisempää, kuten käytettäessä perinteistä ei-lääkkeellistä kaloreiden rajoittamista, on varmistettava, että päivittäinen ruoka-annos sisältää proteiineja, vitamiineja, välttämättömiä rasvahappoja ja mineraaleja vähimmäissaantisuositusten mukaiset määrät, jotta ravintosisältö on varmasti kattava ja tasapainoinen.
Danish: Symptomerne sås typisk i den første behandlingsmåned (ca. 30 % af hundene kastede op mindst en gang, og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og aftog i løbet af behandlingen.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuivat tavallisesti ensimmäisen hoitokuukauden aikana (noin 30 %:lla koirista esiintyi vähintään yksi oksentelukerta ja enintään 12 %:lla esiintyi muita mainittuja oireita) ja ne vähenivät hoidon jatkuessa.
Danish: Giv veterinærlægemidlet én gang dagligt direkte i munden eller i en lille del af foderet.
Finnish: Valmiste annetaan kerran vuorokaudessa suoraan koiran suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa.
Danish: Som en konsekvens af reduktionen af den intestinale fedtabsorption reducerer dirlotapid foderindtagelsen hos hunde på en dosisafhængig måde.
Finnish: Kun rasvan imeytyminen suolesta vähenee, dirlotapidi vähentää koiran ravinnon saantia annosriippuvasti.
Danish: I kliniske undersøgelser blev der under behandlingen med veterinærlægemidlet somme tider set opkastning ledsaget af sløvhed, appetitløshed eller diarré.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa valmisteella annetun hoidon aikana havaittiin oksentelua, johon liittyi toisinaan letargiaa, ruokahaluttomuutta tai ripulia.
Danish: Hvis opkastning, diarré eller signifikant reduceret appetit eller ekstremt vægttab forekommer, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen rådspørges.
Finnish: Jos oksentelua, ripulia tai huomattavaa ruokahalun heikkenemistä esiintyy tai paino laskee liikaa, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
Danish: I et metabolismestudie med radioaktiv mærkning var den primære eliminationsvej via fæces med minimal elimination via urin (<1 %).
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä aineella tehdyssä aineenvaihduntatutkimuksessa ulosteet olivat pääasiallinen erittymisreitti ja vähäinen määrä (alle 1 %) erittyi virtsan mukana.
Danish: Dirlotapids appetithæmmende virkning stammer fra en primær lokal virkning på mave-tarmkanalen efter oral administration og er ikke resultat af en systemisk påvirkning.
Finnish: Dirlotapidin tällainen ravinnon saantia estävä vaikutus aiheutuu suun kautta tapahtuneen annon jälkeen ilmenevästä ensisijaisesta paikallisesta vaikutuksesta ruoansulatuselimistöön eikä se johdu systeemisestä altistuksesta.
Danish: Fertilitetsstudier er ikke udført i målgruppen.
Finnish: Kohde-eläinlajilla ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia.
Danish: Fjerde månedlige vejning hvor vægttabet er <3 % pr. måned siden sidste vejning.
Finnish: Neljäs kuukausittainen punnitus, jossa paino on vähentynyt < 3 % kuukaudessa edelliseen punnitukseen nähden.
Danish: Enhver klinisk indikation på leverlidelse eller nedsat leverfunktion under behandlingen skal undersøges ved leverfunktionsprøver.
Finnish: Kliininen epäily maksasairaudesta tai maksan vajaatoiminnasta hoidon aikana on tutkittava arvioimalla maksan toiminta.
Danish: Behandlingsvarigheden må ikke overskride 12 måneder og dosis må ikke overstige 0,2 ml/kg nuværende legemsvægt (1 mg/kg dirlotapid).
Finnish: Hoidon kesto ei saa ylittää 12 kuukautta eikä annos saa ylittää enimmäisannosta 0,2 ml/kg koiran senhetkistä painokiloa kohden (1 mg/kg dirlotapidia).
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Danish: Efter disse første 4 ugers behandling skal hundene vejes månedligt gennem behandlingen og der skal månedligt foretages dosisjusteringer i overensstemmelse med effekten, som beskrevet senere.
Finnish: Näiden neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen koira tulee punnita kuukausittain hoidon aikana ja annos muutetaan kuukausittain hoitotuloksen perusteella, kuten seuraavassa selvitetään.
Danish: Hos hunde behandlet med Slentrol er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret adfærdsændringer såsom polyfagi, og i meget sjældne tilfælde aggression associeret med foder og fodring.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu polyfagiaa ja hyvin harvinaisissa tapauksissa ruokaan tai ruokintaan liittynyttä aggressiota.