FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При различни дози, повисоки AUC и Cmax нива са съобщени при по-възрастни пациенти, сравнени с по-млади пациенти, отразяващи по-ниска обмяна на мелатонин в напреднала възраст.
Norwegian Bokmål: For en rekke doser er det rapportert om høyere AUC- og Cmax-nivåer hos eldre pasienter sammenlignet med yngre.
Bulgarian: Circadin съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: Circadin inneholder laktose.
Bulgarian: Meлатонин не индуцира ензимите CYP1A in vitro при концентрации над терапевтичните.
Norwegian Bokmål: • Melatonin induserer ikke CYP1A-enzymer in vitro ved supraterapeutiske konsentrasjoner.
Bulgarian: Като допълнение, качеството на съня и сутрешната бодрост значително са се подобрили с Circadin в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble søvnkvaliteten og våkenheten om morgenen signifikant forbedret med Circadin sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Фирмени данни показват, че мелатонин не кумулира след многократно приложение.
Norwegian Bokmål: Data fra legemiddelfirmaet antyder at det ikke forekommer akkumulering av melatonin etter gjentatt dosering.
Bulgarian: Съобщеното от пациентите качество на съня, брой на събуждания и сутрешна бодрост са значимо подобрени с Circadin в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble pasientenes egenrapporterte søvnkvalitet, antall oppvåkninger og våkenheten om morgenen signifikant forbedret med Circadin sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Таблетка с удължено освобождаване Бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки
Norwegian Bokmål: Hvite til off-white, runde, bikonvekse tabletter
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар преди да приемете Circadin, тъй като употребата му не се препоръчва.
Norwegian Bokmål: Du bør forhøre deg med lege før du tar Circadin, siden bruk av Circadin ikke er anbefalt.
Bulgarian: Наблюдава се, че мeлатонин индуцира CYP3A in vitro при концентрации над терапевтичните.
Norwegian Bokmål: • Melatonin er observert å indusere CYP3A in vitro ved supraterapeutiske konsentrasjoner.
Bulgarian: Хипокалциемия, Хипонатриемия
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi, hypokalsemi, hyponatremi
Bulgarian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tfno: +34 91 7711500
Norwegian Bokmål: Tfno: +34 91 7711500
Bulgarian: Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на лекарството и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av følgende bivirkninger, må du slutte å ta legemidlet og kontakte lege umiddelbart:
Bulgarian: Поради това са възможни взаимодействия между мeлатонин и други активни вещества като следствие от техния ефект върху ензимите CYP1A.
Norwegian Bokmål: Derfor er interaksjoner mellom melatonin og andre virkestoffer som en følge av effekten deres på CYP1A-enzymer, mulig.
Bulgarian: Трябва да се прояви повишено внимание при пациенти на симетидин, CYP2D инхибитор, който повишава плазменото ниво на мелатонин, чрез подтискане на неговия метаболизм.
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet bør utvises hos pasienter som får cimetidin, en CYP2D-hemmer, som øker melatoninnivåene i plasma ved å hemme metabolismen.
Bulgarian: Circadin с храна, напитки и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Circadin sammen med mat, drikke og alkohol Ta Circadin etter at du har spist.
Bulgarian: − Бензодиазепини и не-бензодиазепинови хипнотици (приспивателни лекарства като залеплон, золпидем и зопиклон)
Norwegian Bokmål: − Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende hypnotika (legemidler brukt til å indusere søvn, som zaleplon, zolpidem og zopiklon)
Bulgarian: Клирънсът на активното вещество се очаква до 12 часа след поглъщането.
Norwegian Bokmål: Clearance av virkestoffet forventes innen 12 timer etter svelging.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се очаква сънливост.
Norwegian Bokmål: Tretthet forventes ved en overdose.
Bulgarian: В постмаркетинговия период са получени съобщения за няколко случая на предозиране.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av overdosering er blitt rapportert etter markedsføring.
Bulgarian: При полисомнографско изпитване (PSG) с 2 седмици run-in (единично-сляпо лечение с плацебо), последвано от 3 седмичен период на лечение (двойно-сляпо, плацебо контролирано, с паралелни групи) и 3- седмичен период на прекъсване, латентността на съня (SL) е била скъсена с 9 минути, в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Ved en polysomnografisk (PSG) studie med innkjøringstid på 2 uker (enkeltblindet med placebobehandling) etterfulgt av en behandlingsperiode på 3 uker (dobbeltblindet, placebokontrollert design med parallelle grupper) og en 3-ukers seponeringsperiode, ble søvnlatensen (SL) forkortet med 9 minutter sammenlignet med placebo.
Bulgarian: CYP1A2 инхибитори, като хинолони, могат да доведат до повишена експозиция на мелатонин.
Norwegian Bokmål: • CYP1A2-hemmere som kinoloner kan føre til økt melatonineksponering.
Bulgarian: Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2
Norwegian Bokmål: Temmler Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от необходимото лекарство, свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell har tatt for mye av legemidlet ditt, må du kontakte lege eller apotek så snart som mulig.
Bulgarian: Замъглено зрение
Norwegian Bokmål: • Nedsatt syn
Bulgarian: лактоза монохидрат, колоиден, безводен силициев диоксид, талк и магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, laktosemonohydrat, silika (vannfri kolloidal), talkum og magnesiumstearat.
Bulgarian: Circadin може да засили седативните свойства на бензодиазепиновите и небензодиазепиновите хипнотици, като залеплон, золпидем и зопиклон.
Norwegian Bokmål: • Circadin kan øke de sedative egenskapene til benzodiazepiner og ikke-benzodiazepinhypnotika,
Bulgarian: Синкоп, Засягане на паметта, Нарушено внимание, Състояние на мечтателност, Синдром на неспокойните крака, Лошо качество на съня, Парестезия
Norwegian Bokmål: Synkope, nedsatt hukommelse, oppmerksomhetsforstyr relser, drømmende tilstand, "restless legs" syndrom (RDS), dårlig søvnkvalitet, parestesi
Bulgarian: Приемането на по-голяма от препоръчваната дневна доза, може да Ви накара да се почувствате сънлив.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg døsig hvis du tar mer enn anbefalt daglig dose.
Bulgarian: Няма клинични данни за употреба на Circadin при хора с автоимунни заболявания.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data angående bruk av Circadin hos personer med autoimmune sykdommer.
Bulgarian: Не е имало изменения в архитектурата на съня и никакъв ефект върху продължителността на REM съня с Circadin.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Circadin ble ikke søvnsammensetningen endret, og det hadde ingen effekt på REM-søvnvarigheten.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Circadin 2 mg таблетки с удължено освобождаване Мелатонин (Melatonin)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Circadin 2 mg depottablett melatonin
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2 mg мелатонин.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2 mg melatonin.
Bulgarian: Поради това, не се препоръчва употребата на Circadin при пациенти с автоимунни заболявания.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Circadin til pasienter med autoimmune sykdommer.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка (след Годен до:).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Bulgarian: Няма опит от употребата на Circadin при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av Circadin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Няма проучвания за ефекта на различните степени на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на мелатонин.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon i alle stadier som gjelder melatonins farmakokinetikk, er ikke studert.
Bulgarian: Амониев метакрилат, съполимер тип Б Калциев хидрогенфосфат дихидрат Лактоза монохидрат Силициев диоксид, колоиден, безводен Талк
Norwegian Bokmål: Ammoniummetakrylatkopolymer type B Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Laktosemonohydrat
Bulgarian: Meлатонинът е свързан с контрола на циркадните ритми и поддържане на цикъла ден-нощ.
Norwegian Bokmål: Melatonin er forbundet med kontroll av døgnrytmer og tilpasning til lys-mørke-syklusen.
Bulgarian: Нечести: (могат да засегнат до 1 на 100 човека)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Bulgarian: Педиатрично проучване (n = 125) с дози от 2, 5 или 10 mg мелатонин с удължено освобождаване като няколко минитаблетки по 1 mg (подходящата за възрастта лекарствена форма) с продължителност две седмици на въвеждащия изходен период на плацебо и рандомизиран, двойносляп, плацебо-контролиран, с паралелни групи период на лечение от 13 седмици показва подобрение на общото време на сън (TST) след 13-седмично двойносляпо лечение; участниците спят повече при активно лечение (508 минути) в сравнение с плацебо (488 минути).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk studie (n=125) med doser på 2, 5 eller 10 mg melatonin ved å ta flere minidepottabletter på 1 mg (alderstilpasset legemiddelform), med en to ukers innledende baseline-periode på placebo og en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert behandlingsperiode på 13 uker i parallellgrupper, påviste en forbedring i total søvntid (TST) etter 13 ukers dobbeltblind behandling.
Bulgarian: Обосновка за употреба
Norwegian Bokmål: Bruksgrunnlag
Bulgarian: Плачливост, Прояви на стрес, Нарушена ориентация, Ранно сутрешно събуждане, Повишено либидо, Потиснато настроение, Депресия
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger, aggresjon, agitasjon, gråt, stress symptomer, desorientering, tidlig oppvåkning om morgenen, økt libido, nedstemthet, depresjon
Bulgarian: Екзема, Еритема, Дерматит на ръцете, Псориазис, Генерализиран обрив, Сърбящ обрив, Заболяване на ноктите,
Norwegian Bokmål: Eksem, erytem, dermatitt på hender, psoriasis, generelle utslett, pruritisk utslett, neglesykdommer
Bulgarian: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Norwegian Bokmål: KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Bulgarian: Как да приемате Circadin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Circadin
Bulgarian: Мигрена, Главоболие, Летаргия, Психомоторна хиперактивнос т, Замаяност, Сомнолентност
Norwegian Bokmål: Migrene, hodepine, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet, svimmelhet, søvnighet
Bulgarian: Силна болка в гърдите, поради стенокардия
Norwegian Bokmål: • Sterke brystsmerter grunnet angina
Bulgarian: назoфарингит, болка в гърба и артралгия, които са чести според дефиницията на MedDRA, както при групата, лекувана с Circadin, така и при групата, лекувана с плацебо.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var hodepine, nasofaryngitt, ryggsmerter og artralgi som var vanlige - i henhold til MedDRAs definisjon - hos både Circadin- og placebogruppen.
Bulgarian: Тел: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Norwegian Bokmål: Tel: +33 185149776 (FR) e-mail: neurim@neurim.com
Bulgarian: Раздразнителност, нервност, неспокойствие, безсъние, странни сънища, кошмари, тревожност, мигрена, главоболие, летаргия (уморяемост, липса на енергия), неспокойствие, свързано с повишена активност, замаяност, уморяемост, високо кръвно налягане, горна коремна болка, нарушено храносмилане, язви в устата, сухота в устата, гадене, промени в състава на кръвта, които могат да причинят пожълтяване на кожата или на очите
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, nervøsitet, uro, søvnløshet, unormale drømmer, mareritt, angst, migrene, hodepine, letargi (tretthet, manglende energi), uro forbundet med økt aktivitet, svimmelhet, tretthet, høyt blodtrykk, øvre magesmerter, fordøyelsesplager, sårdannelser i munnen, munntørrhet, kvalme, endringer i blodsammensetningen som kan føre til at hud eller øyne blir gule, betennelser i huden, svetting om natten, kløe, utslett, tørr hud, smerter i armer og ben, symptomer på overgangsalder, svakhetsfølelse, utskilling av sukker i urinen, økning av proteiner i urinen, unormal leverfunksjon og vektøkning.
Bulgarian: SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail:
Norwegian Bokmål: SANOVA PHARMA GesmbH Tel.: +43 (01) 80104-0 e-mail: sanova.pharma@sanova.at
Bulgarian: Не са провеждани проучвания относно употребата на Circadin при хора с автоимунни заболявания.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på bruk av Circadin hos personer med autoimmune sykdommer.
Bulgarian: При второ изпитване при приходящи пациенти с продължителност на run-in изходен период с плацебо 2 седмици и рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, с паралелни групи лечение за период от 3 седмици, делът на пациентите, които са показали клинично значимо подобрение по отношение на качество на съня и сутрешна бодрост е 26% в групата с Circadin, в сравнение с 15% в групата с плацебо.
Norwegian Bokmål: Ved en annen poliklinisk studie med en 2-ukers baseline innkjøringsperiode med placebo og en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert behandlingsperiode på 3 uker med parallelle grupper, var frekvensen av pasienter som viste klinisk signifikant forbedring i både søvnkvalitet og våkenhet om morgenen, 26 % hos Circadin-gruppen, sammenlignet med 15 % hos placebogruppen.
Bulgarian: Не са известни никакви вредни реакции при прекъсване или преждевременно спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Circadin Det finnes ingen kjente skadevirkninger av å avbryte behandlingen eller avslutte den tidlig.
Bulgarian: При клинични изпитвания, при които пациенти с първично безсъние, са получавали Circadin 2 mg всяка вечер в продължение на 3 седмици, са установени подобрения при лекуваните пациенти, в сравнение с плацебо при латентността на съня (установено с обективни и субективни средства), субективна оценка на качеството на съня и дневно функциониране (възстановителен сън) без нарушение на вниманието през деня.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist fordeler hos behandlede pasienter sammenlignet med placebo når det gjaldt søvnlatens (målt på objektiv og subjektiv måte) og subjektiv søvnkvalitet og funksjonsevne om dagen (styrkende søvn) uten svekket våkenhet i løpet av dagen.
Bulgarian: При изпитване при приходящи пациенти с продължителност 2 седмици на run-in изходен период с плацебо, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, с паралелни групи лечение за период от 3 седмици и 2 седмици период на прекъсване с плацебо, делът на пациентите, които са показали клинично значимо подобрение по отношение на качество на съня и сутрешна бодрост е 47% в групата с Circadin, в сравнение с 27% в групата с плацебо.
Norwegian Bokmål: Ved en poliklinisk studie med en 2-ukers baseline innkjøringsperiode med placebo, en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert behandlingsperiode på 3 uker med parallelle grupper og en 2-ukers seponeringsperiode med placebo, var frekvensen av pasienter som viste klinisk signifikant forbedring i både søvnkvalitet og våkenhet om morgenen, 47 % hos Circadin-gruppen, sammenlignet med 27 % hos placebogruppen.
Bulgarian: , Безсъние, Патологични сънища, Кошмари, Тревожност
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, nervøsitet, rastløshet, søvnløshet, unormale drømmer, mareritt, angst
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 80 mg лактоза монохидрат.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 2 mg melatonin Hjelpestoff med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 80 mg laktosemonohydrat.
Bulgarian: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355 e-mail:
Norwegian Bokmål: Fidia Farmaceutici S.p.A Tel: +39 049 8232355 e-mail: info@fidiapharma.it
Bulgarian: Circadin 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Circadin 2 mg
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Norwegian Bokmål: • Merkbare hjerteslag
Bulgarian: - Пушенето може да намали ефективността на Circadin, тъй като съдържанието на тютюневия дим може да повиши разграждането на мелатонина в черния дроб.
Norwegian Bokmål: - Circadin kan gjøre at du føler deg søvnig, og i slike tilfeller bør du være forsiktig, siden søvnigheten kan redusere din evne til å utføre oppgaver som å kjøre bil. - Røyking kan gjøre Circadin mindre effektiv, siden komponentene i tobakk kan øke nedbrytningen av melatonin i leveren.
Bulgarian: Сърцебиене
Norwegian Bokmål: Hjertesykdomm er
Bulgarian: Диспепсия, Улцерации в устата, Сухота в устата, Гадене
Norwegian Bokmål: Angioødem, ødem i munn, tungeødem
Bulgarian: Артрит, Мускулни спазми, Болка във врата, Нощни крампи,
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter Artritt, muskelrykninger, nakkesmerter, nattlige kramper
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbeting ede sykdommer
Bulgarian: Circadin съдържа лактоза монохидрат
Norwegian Bokmål: Circadin inneholder laktosemonohydrat
Bulgarian: Поради това, не се препоръчва употребата на Circadin при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Circadin til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания относно употребата на Circadin при хора с чернодробни или бъбречни заболявания.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på bruk av Circadin hos personer med lever- eller nyresykdom.
Bulgarian: Обмяната на мелатонин се извършва основно в черния дроб, поради което чернодробното увреждане води до по-високи нива на ендогенния мелатонин.
Norwegian Bokmål: Endogen melatonin ble målt i morsmelk, derfor blir trolig eksogen melatonin overført til morsmelk.
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
Norwegian Bokmål: BLISTERSTRIMMEL
Bulgarian: Circadin съдържа лактоза монохидрат.
Norwegian Bokmål: Circadin inneholder laktosemonohydrat.
Bulgarian: Таблетки с удължено освобождаване 20 таблетки
Norwegian Bokmål: Depottabletter 20 tabletter 21 tabletter 30 tabletter 7 tabletter
Bulgarian: Найчесто съобщаваното нежелано събитие е сомнолентност.
Norwegian Bokmål: Somnolens er den mest rapporterte bivirkningen.
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Bulgarian: FI-02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo Finland
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 30 минути.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 30 minutter.
Bulgarian: Обемът на една капка е приблизително 27 µl.
Norwegian Bokmål: Volumet av en dråpe er ca. 27 mikroliter.
Bulgarian: ПОВТОРНА ДОЗА:
Norwegian Bokmål: GJENTAGELSE AV DOSEN:
Bulgarian: pH 3,8-4,5 и осмолалност 300-400 mosm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 3,8 - 4,5 og osmolalitet 300 - 400 mOsm/kg.
Bulgarian: 1 x 0,6 ml еднодозов контейнер 2 x 0,6 ml еднодозови контейнери 3 x 0,6 ml еднодозови контейнери 4 x 0,6 ml еднодозови контейнери 5 x 0,6 ml еднодозови контейнери 6 x 0,6 ml еднодозови контейнери 8 x 0,6 ml еднодозови контейнери 10 x 0,6 ml еднодозови контейнери
Norwegian Bokmål: 1 x 0,6 ml endosebeholder 2 x 0,6 ml endosebeholder 3 x 0,6 ml endosebeholder 4 x 0,6 ml endosebeholder 5 x 0,6 ml endosebeholder 6 x 0,6 ml endosebeholder 8 x 0,6 ml endosebeholder 10 x 0,6 ml endosebeholder
Bulgarian: Повишена средна сърдечна честота се наблюдава един час след лечението с всичките три дози (1Х, 3Х, 5Х) и се връща към нормалните нива след 6 часа.
Norwegian Bokmål: Økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens ble observert 1 time etter behandling med alle tre doseringene (1X, 3X, 5X) og gikk tilbake til normalt nivå etter 6 timer.
Bulgarian: Частта на извлечения непроменен ропинирол в урината е под 3% в първите 24 часа.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av uforandret ropinirol i urinen er mindre enn 3 % innen de første 24 timer.
Bulgarian: Поставете малкия си пръст върху челото на кучето, за да поддържате разстоянието между контейнера и окото.
Norwegian Bokmål: Hvil lillefingeren mot hundens panne slik at avstanden mellom beholderen og øyet opprettholdes.
Bulgarian: Ропинирол се разпределя бързо и има относително висок привиден обем на разпределение.
Norwegian Bokmål: Ropinirol distribueres raskt og har relativt høyt tilsynelatende distribusjonsvolum.
Bulgarian: Симптомите на предозиране представляват същите признаци, които се наблюдават и при неблагоприятните реакции.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er de samme symptomene som kan observeres ved bivirkninger.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни или кърмещи жени.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke håndteres av gravide eller ammende kvinner.
Bulgarian: ОТВАРЯНЕ НА КОНТЕЙНЕРА:
Norwegian Bokmål: ÅPNING AV BEHOLDEREN:
Bulgarian: Повръщането започва преди достигане на Cmax в плазмата; на 4-6 минута при фармакокинетично проучване върху кучета.
Norwegian Bokmål: Oppkast igangsettes før Cmax i plasma er nådd; etter 4 - 6 minutter i en farmakokinetikkstudie hos hund.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Препоръчва се да запишете часа на първото прилагане.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å notere ned tidspunktet når første dose ble gitt.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Bulgarian: Размери на опаковката: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 еднодозови контейнери.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 endosebeholdere.
Bulgarian: Задръжте стабилно главата на кучето в изправено положение.
Norwegian Bokmål: Hold hundens hode noe opp i en stødig posisjon.
Bulgarian: Отворете контейнера чрез извиване на опашката.
Norwegian Bokmål: Åpne beholderen gjennom å vri av tuppen.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vz) при кучета е 5,6 l/kg след интравенозно приложение.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum (Vz) hos hund er 5,6 l/kg etter intravenøs administrering.
Bulgarian: Тези дози са изследвани при кучета с тегло от 1,8 kg до 100 kg (0,15 - 2,21 m2 телесна повърхност).
Norwegian Bokmål: Disse doseringene er undersøkt hos hunder mellom 1,8 kg og 100 kg (0,15 - 2,21 m2 kroppsoverflate).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да причини преходно повишаване на сърдечната честота до 2 часа след прилагане.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi en forbigående økning i hjertefrekvensen opp til 2 timer etter administrering.
Bulgarian: Времето между първото и последното повръщане е било 0-108 минути (0, ако кучето е повърнало само веднъж) със средна продължителност от 23 минути и средна продължителност от 16 минути.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom første og siste gangs oppkast var 0 - 108 minutter (0 hos hunder som kastet opp kun én gang) med en gjennomsnittlig varighet på 23 minutter og en median varighet på 16 minutter.
Bulgarian: Вижте подробните инструкции за прилагане в края на листовката.
Norwegian Bokmål: Se detaljert bruksanvisning sist i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена при кучета с тегло под 1,8 kg или при кучета на възраст под 4,5 месеца, или при възрастни кучета.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt ved bruk hos hunder som veier mindre enn 1,8 kg, hos hunder som er yngre enn 4,5 måneder eller hos eldre hunder er ikke klarlagt.