FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Onsior groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Onsiori kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Dutch: Na toediening van het geneesmiddel aan een hond of kat moeten de handen worden gewassen.
Estonian: Pärast ravimi koerale või kassile manustamist peab pesema käed.
Dutch: Na het einde van de operatie werd bij honden tot 24 uur en bij katten tot 52 uur (2 dagen) voldoende pijnbestrijding waargenomen.
Estonian: Pärast operatsiooni lõppu täheldati piisavat valuvaigistavat toimet koertel kuni 24 tunni jooksul ja kassidel kuni 52 tunni (2 päeva) jooksul.
Dutch: De werking berust op het blokkeren van een enzym met de naam cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Estonian: Ravim toimib ensüümi tsüklooksügenaas 2 (COX-2) blokeerimise kaudu.
Dutch: Voor zwangere vrouwen, met name degenen in de latere fasen van de zwangerschap, kan accidentele inname of zelfinjectie van Onsior gevaarlijk zijn voor het ongeboren kind.
Estonian: Rasedatel, eriti raseduse hilises staadiumis, võib Onsiori juhuslik allaneelamine või enesesüstimine olla ohtlik sündimata lapsele.
Dutch: Onsior (robenacoxib)
Estonian: Onsior (robenakoksiib)
Dutch: De tabletten worden eenmaal daags telkens op hetzelfde tijdstip gegeven, in een dosisbereik van 12,4 mg per kg lichaamsgewicht (afhankelijk van of er één of twee tabletten nodig zijn).
Estonian: Tablette manustatakse üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal annuses 1...2,4 mg kehamassi kg kohta sõltuvalt sellest, kas on vaja anda üks või kaks tabletti.
Dutch: Onsior is verkrijgbaar in de vorm van tabletten in vijf verschillende sterkten (6 mg voor katten en 5 mg, 10 mg, 20 mg en 40 mg voor honden) en als een oplossing voor injectie (20 mg/ml voor honden en katten).
Estonian: Onsiori turustatakse 5 erineva toimeainesisaldusega tablettidena (6 mg tabletid kassidele ning 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg tabletid koertele) ja süstelahusena (20 mg/ml koertele ja kassidele).
Dutch: Bij honden is na langdurige behandeling met de tabletten vaak sprake van een toename in leverenzymen (wat bij maximaal 1 op de 10 dieren kan voorkomen).
Estonian: Koertel on pikaajalise tablettidega ravi järel sage maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (võib esineda kuni 1 loomal 10st).
Dutch: Onsior mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroïden worden gebruikt.
Estonian: Onsiori ei tohi kasutada koos teiste MSVPR-idega või koos glükokortikosteroididega.
Dutch: Hoe werkt Onsior?
Estonian: Kuidas Onsior toimib?
Dutch: Hoe wordt Onsior gebruikt?
Estonian: Kuidas Onsiori kasutatakse?
Dutch: Onsior was even effectief als de vergelijkings-NSAID's en effectiever dan de placebo.
Estonian: Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSVPR-id ja efektiivsem kui platseebo.
Dutch: Als de tabletten per ongeluk door een persoon (met name door een klein kind) worden ingeslikt of als zelfinjectie met de oplossing voor injectie plaatsvindt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Estonian: Juhuslikul tableti allaneelamisel, eriti väikelaste puhul, või juhusliku enesesüstimise korral tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
Dutch: Bij katten verminderden Onsior-tabletten matige pijn en ontsteking in verband met orthopedische chirurgie gedurende maximaal 2 dagen na de operatie in vergelijking met dieren die een placebo kregen.
Estonian: Kassidel vähendasid Onsiori tabletid ortopeedilise operatsiooniga seotud mõõdukat valu ja põletikku kuni 2 päeva jooksul pärast operatsiooni võrreldes platseebot saanud loomadega.
Dutch: Een overzicht van Onsior en de reden(en) van toelating in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Onsior ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Pijn werd door de dierenarts beoordeeld op basis van het gedrag van het dier en reacties op het aanraken van het ontstoken gebied en het bewegen van het betreffende gewricht.
Estonian: Veterinaar hindas valu looma käitumise ning põletikulise piirkonna puutumisele või haige liigese liigutamisele järgnenud reaktsioonide põhjal.
Dutch: Eenmaal daags gegeven Onsior-tabletten verminderden de pijn en verbeterden de mobiliteit bij zowel katten als honden.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatud Onsiori tabletid vähendasid nii kassidel kui ka koertel valu ja parandasid liikumisvõimet.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt aan katten of honden ongeveer 30 minuten voor de start van de operatie in een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht als een onderhuidse injectie toegediend.
Estonian: Süstelahust manustatakse kassidele ja koertele nahaaluse süstena ligikaudu 30 minutit enne operatsiooni algust annuses 2 mg kehamassi kg kohta.
Dutch: De werkzame stof in Onsior, robenacoxib, behoort tot een groep van geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Estonian: Onsiori toimeaine robenakoksiib kuulub mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks (MSPVR) nimetatavate ravimite klassi.
Dutch: De bijwerkingen van Onsior zijn vergelijkbaar met de bij andere NSAID's waargenomen bijwerkingen.
Estonian: Onsiori kõrvalnähud on sarnased teiste MSVPR-idega täheldatutega.
Dutch: Onsior-tabletten mogen niet worden gebruikt bij honden of katten met bestaande problemen aan maag en darmen, zoals maagzweren of -bloedingen, of bij honden met leverproblemen.
Estonian: Onsiori tablette ei tohi kasutada koertel või kassidel, kellel on teadaolevad mao- ja sooleprobleemid, nagu maohaavandid või veritsus, ega maksaprobleemidega koertel.
Dutch: Door de productie van prostaglandinen te blokkeren, vermindert robenacoxib de pijn en ontsteking als gevolg van aandoeningen aan het bewegingsapparaat, chirurgie of osteoartritis.
Estonian: Prostaglandiinide tootmist blokeerides vähendab robenakoksiib luu-lihaskonna vaevuste, operatsiooni või osteoartriidi põhjustatud valu ja põletikku.
Dutch: De oplossing voor injectie kan ook pijn veroorzaken bij de injectie.
Estonian: Süstelahus võib põhjustada ka valu süstekohal.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij drachtige dieren, dieren die pups of kittens zogen, fokdieren of dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor robenacoxib of één van de andere bestanddelen.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada tiinetel, kutsikaid või kassipoegi imetavatel või paaritatavatel loomadel või loomadel, kes on ülitundlikud (allergilised) robenakoksiibi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Dutch: Na chirurgie bij katten kan eenmaal daagse behandeling gedurende maximaal 2 dagen in dezelfde dosering en telkens op hetzelfde tijdstip worden voortgezet.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidel kuni 2 päeva jooksul jätkata üks kord ööpäevas manustamist samas annuses ja samal kellaajal.
Dutch: Wat is Onsior en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Onsior ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Onsior in?
Estonian: Mis riskid Onsioriga kaasnevad?
Dutch: Onsior bevat de werkzame stof robenacoxib.
Estonian: Onsior sisaldab toimeainena robenakoksiibi.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Onsior.
Estonian: Lisateavet Onsioriga kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma veterinaararsti või apteekriga.
Dutch: In een klinische studie verhoogden Onsior-tabletten de activiteit bij 10 van 35 katten met chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat (zoals gemeten via activiteits-monitors aan een halsband) en scores m.b.t. gedrag, kwaliteit van leven, temperament en kennelijke tevredenheid van katten in vergelijking met een placebo (een schijnbehandeling).
Estonian: Onsior oli sama efektiivne nagu võrdlusravimina kasutatud MSPVR-id. Kliinilises uuringus suurendasid Onsiori tabletid 35 kroonilise luu-lihaskonna vaevusega kassist kümne aktiivsust (mõõdetuna kaelarihmal oleva aktiivsusmonitoriga) ja käitumisskoore, elukvaliteeti, temperamenti ja näilist heaolu platseeboga (näiva ravimiga) võrreldes.
Dutch: Dit enzym is betrokken bij het produceren van stoffen genaamd prostaglandinen, die een rol spelen bij pijn en ontsteking.
Estonian: See ensüüm osaleb valu ja põletiku tekkes osalevate ainete prostaglandiinide tootmisel.
Dutch: De vaakst optredende bijwerkingen van de tabletten en de oplossing voor injectie zijn lichte en voorbijgaande effecten op de maag en darmen, die tot uiting komen als braken, zachte ontlasting en diarree.
Estonian: Tablettide ja süstelahuse kõige sagedamad kõrvalnähud on mao ja soolestiku kerged ja mööduvad toimed, mis avalduvad oksendamise, pehme rooja ja kõhulahtisusena.
Dutch: Katten dienen voorafgaand aan orthopedische chirurgie één enkele dosis via de mond te krijgen.
Estonian: Enne ortopeedilist operatsiooni tuleb kassidele anda ühekordne suukaudne annus.
Dutch: Bij katten worden Onsior-tabletten gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met acute (kortdurende) en chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (problemen met de spieren en botten) en om matige pijn en ontsteking in verband met orthopedische (bot)chirurgie te verminderen.
Estonian: Kassidel kasutatakse Onsiori tablette ägedate (lühiajaliste) ja krooniliste (pikaajaliste) luu-lihaskonna vaevustega seotud valu ja põletiku raviks ning ortopeediliste (luude) operatsioonidega seotud mõõduka valu ja põletiku vähendamiseks.
Dutch: Bij honden worden Onsior-tabletten gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met chronische osteoartritis (een langdurige ziekte die pijn en ontsteking in de gewrichten veroorzaakt).
Estonian: Koertel kasutatakse Onsiori tablette kroonilise osteoartriidiga (pikaajaline haigus, mis põhjustab liigesevalu ja -põletikku) seotud valu ja põletiku raviks.
Dutch: Na chirurgie bij katten kan gedurende maximaal twee dagen nog een dagelijkse dosis worden gegeven.
Estonian: Pärast operatsiooni võib kassidele ööpäevast annust manustada veel kuni kahe päeva jooksul.
Dutch: Welke voordelen bleek Onsior tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Onsiori kasulikkus?
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van katten of honden met bekende hart- of nierproblemen, dieren die zijn uitgedroogd en katten met leverproblemen.
Estonian: Teadaolevate südame- või neeruprobleemidega kasside või koerte, dehüdreeritud loomade või maksaprobleemidega kasside ravimisel on vajalik ettevaatus.
Dutch: De oplossing voor injectie veroorzaakte een geleidelijke afname in pijnscores bij katten en honden na chirurgie.
Estonian: Süstelahuse kasutamisel saavutati kassidel ja koertel operatsiooni järel valuskooride järkjärguline vähenemine.
Dutch: Onsior is een ontstekingsremmend diergeneesmiddel voor gebruik bij katten en honden om pijn en ontsteking te behandelen.
Estonian: Onsior on põletikuvastane veterinaarravim valu ja põletiku raviks kassidel ja koertel.
Dutch: Bij katten kunnen de tablet van 6 mg en de oplossing voor injectie door elkaar heen worden gebruikt wanneer dit gebeurt om pijn en ontsteking in verband met orthopedische chirurgie te verminderen.
Estonian: Kassidel võib ortopeediliste operatsioonidega seotud valu ja põletiku vähendamiseks vajaduse korral vaheldumisi kasutada nii 6 mg tablette kui ka süstelahust.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Onsior.
Estonian: Onsiori kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: De oplossing voor injectie wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontsteking in verband met orthopedische of wekedelenchirurgie.
Estonian: Süstelahust kasutatakse ortopeediliste või pehmekoe operatsioonidega seotud valu ja põletiku raviks.
Dutch: De behandeling bij katten is beperkt tot zes dagen voor acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat en duurt langer voor chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat, waarbij controle door de dierenarts plaatsvindt.
Estonian: Kroonilise luu-lihaskonna vaevuse korral võib veterinaararsti jälgimisel ravimit kasutada pikema aja jooksul.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Dutch: Ze zijn gewoonlijk tijdelijk van aard.
Estonian: Need on tavaliselt ajutised.
Dutch: Wacht niet tot de volgende geplande cyclus.
Estonian: Mitte oodata järgmise ettenähtud tsüklini.
Dutch: Specifieke percentages hiervoor zijn niet beschikbaar.
Estonian: Nende konkreetsed osakaalud ei ole kättesaadavad.
Dutch: Tijdens de zwangerschap:
Estonian: Raseduse ajal:
Dutch: Dit zorgt ervoor dat uw geneesmiddel zo goed mogelijk werkt.
Estonian: See aitab teie ravimil võimalikult hästi toimida.
Dutch: De klinische ervaring is beperkt bij patiënten boven de 65 jaar.
Estonian: Kliinilised kogemused piirduvad patsientidega vanuses üle 65 aasta.
Dutch: AUCss, 0-21 dagen
Estonian: AUCss, 0-21 päeva
Dutch: • u last heeft van kortademigheid, met name als u momenteel een taxaan gebruikt.
Estonian: • kui teil esineb õhupuudust, eriti, kui kasutate praegu taksaani.
Dutch: Studie M77001: Volledige analyse set (intent-to-treat), 24 maanden resultaten
Estonian: Uuring M77001: täielik (ravikavatsuslik) analüüsikogum, 24 kuu tulemused
Dutch: Het is niet bekend of trastuzumab het reproductievermogen kan beïnvloeden.
Estonian: Ei ole teada, kas trastuzumab võib reproduktsioonivõimet mõjutada.
Dutch: Tijd tot steady state*** (weken)
Estonian: Aeg stabiilse olekuni*** (nädalates)
Dutch: • anafylactische reacties (ernstige allergische reactie)
Estonian: • anafülaktilised reaktsioonid (tõsine allergiline reaktsioon)
Dutch: Dit kan ernstiger zijn wanneer u al last heeft van benauwdheid.
Estonian: See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb õhupuudust.
Dutch: • Uw arts zal u adviseren over de risico's en de voordelen van het gebruik van Ontruzant tijdens de zwangerschap.
Estonian: • Teie arst teavitab teid Ontruzant'i raseduse ajal kasutamisega seotud riskidest ja kasust.
Dutch: Wat is Ontruzant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Ontruzant ja milleks seda kasutatakse
Dutch: AUC0-21dagen
Estonian: AUC0-21 päeva
Dutch: Ongeopende injectieflacons: 4 jaar
Estonian: Avamata viaalid: 4 aastat.
Dutch: Bepaal het benodigde volume van de oplossing:
Estonian: Määrata kindlaks vajalik lahuse kogus:
Dutch: Locaties van progressie
Estonian: Progresseerumise paikmed
Dutch: Doses tot dit niveau werden goed verdragen.
Estonian: Kuni selle tasemeni taluti annuseid hästi.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij pneumonitis, vooral bij patiënten die gelijktijdig met taxanen worden behandeld.
Estonian: Pneumoniidi korral tuleb olla ettevaatlik, eelkõige patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi taksaanidega.
Dutch: Daarom dienen deze patiënten niet te worden behandeld met trastuzumab (zie rubriek 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi neid patsiente trastuzumabiga ravida (vt lõik 4.3).
Dutch: Uitsluitend voor intraveneus gebruik
Estonian: Ainult intravenoosseks kasutamiseks
Dutch: Onafhankelijk van het gebruikte regime traden de meeste symptomatische cardiale voorvallen op binnen de eerste 18 maanden.
Estonian: Olenemata kasutatud raviskeemist tekkis enamik sümptomaatilisi südamega seotud nähte esimese 18 kuu jooksul.
Dutch: Mediane follow-up 8 jaar**
Estonian: Mediaanne järelkontroll 8 aastat**
Dutch: De werkzaamheidsresultaten van de BCIRG 006 zijn weergegeven in tabel 9 en 10.
Estonian: BCIRG 006 efektiivsusealased tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelites 9 ja 10.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling nauwgezet controleren.
Estonian: Arst jälgib teie ravi hoolikalt.
Dutch: Daarom kan uw arts beslissen om uw hartfunctie te blijven controleren, zelfs als uw behandeling al is beëindigd.
Estonian: Seepärast võib teie arst otsustada jätkata teie südametegevuse kontrollimist ka pärast ravi lõppu.
Dutch: Werkzaamheidsresultaten van BO18225 Parameter
Estonian: BO18225 efektiivsusealased tulemused Parameeter
Dutch: Officiële adviezen over het testen van HER2 kunnen ook van toepassing zijn.
Estonian: HER2 määramisele võivad kohalduda ka ametlikud soovitused.
Dutch: De details van de risicobeperkende maatregelen die overeenkomen met het EU Risk Management Plan zijn weergegeven in rubriek 4.4, Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik.
Estonian: ELi riskijuhtimiskavaga kooskõlas olevaid riski minimeerimise meetmeid on üksikasjalikult kirjeldatud lõigus 4.4 „Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel".
Dutch: Het product is niet bedoeld om bewaard te worden na reconstitutie en verdunning tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Estonian: Ravimit ei ole ette nähtud pärast lahustamist ja lahjendamist säilitada, välja arvatud, kui see toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Dutch: Er moet een geschikte aseptische techniek gebruikt worden.
Estonian: Tuleb kasutada sobivaid aseptilisi võtteid.
Dutch: Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal toezicht op u houden tijdens de infusie en gedurende ten minste zes uur na het begin van de eerste infusie, en twee uur na het begin van de daaropvolgende infusies.
Estonian: Tervishoiutöötaja jälgib teid infusiooni ajal ja vähemalt kuus tundi pärast esimese infusiooni algust ja kaks tundi pärast järgmiste infusioonide algust.
Dutch: De meerderheid van de sterfgevallen was het gevolg van voorvallen gerelateerd aan de onderliggende kanker.
Estonian: Enamik surmajuhtumitest oli põhjustatud olemasoleva vähiga seotud nähtudest.
Dutch: Het primaire eindpunt was totale overleving, die gedefinieerd werd als de tijd vanaf de datum van randomiseren tot de datum van overlijden als gevolg van alle mogelijke oorzaken.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldine elulemus, mida määratleti ajana randomiseerimise päevast kuni surmani mis tahes põhjusel.
Dutch: Meer dan 70% van de in de studies opgenomen patiënten vertoonden een overexpressie van 3+.
Estonian: Rohkem kui 70%-l kaasatud patsientidest esines 3+ üleekspressioon.
Dutch: Voor de bewaarcondities van geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3 en 6.6.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi avamist vt lõigud 6.3 ja 6.6.
Dutch: Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd voorspellend zijn voor de humane respons, moet het toedienen van trastuzumab vermeden worden tijdens de zwangerschap tenzij het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Estonian: Kuna loomade reproduktsiooniuuringud ei võimalda alati inimesel tekkivaid reaktsioone prognoosida, tuleb trastuzumabi kasutamist raseduse ajal vältida, välja arvatud, kui potentsiaalne kasu emale ületab potentsiaalset riski lootele.
Dutch: Ontruzant is uitsluitend voor eenmalig gebruik, omdat het product geen conserveermiddelen bevat.
Estonian: Ontruzant on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks, sest ravim ei sisalda säilitusaineid.
Dutch: (dag)
Estonian: (päevades)
Dutch: Ontruzant bevat de werkzame stof trastuzumab, een monoklonaal antilichaam.
Estonian: Ontruzant sisaldab toimeainena trastuzumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
Dutch: Omkeerbaarheid van licht symptomatische en asymptomatische linkerventrikeldisfunctie werd aangetoond bij 79,5% van de patiënten.
Estonian: Kerge sümptomaatilise ja asümptomaatilise vasaku vatsakese funktsioonihäire pöörduvust esines 79,5%-l patsientidest.
Dutch: Binnen een dosisinterval neemt t1/2 af met afnemende concentratie (zie tabel 16).
Estonian: t1/2 väheneb kontsentratsiooni vähenemisel annustamisintervalli jooksul (vt tabel 16).
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van een vertraging in het optreden van symptomen en dienen geïnstrueerd te worden om contact op te nemen met hun arts als deze symptomen zich voordoen.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada nii hilise tekkimise võimalikkusest ning anda neile juhis nende sümptomite tekkimisel oma arstiga ühendust võtta.
Dutch: Om deze reden kan geen constante waarde voor de halfwaardetijd van trastuzumab bepaald worden.
Estonian: Seetõttu ei saa trastuzumabi poolväärtusaja konstantset väärtust tuletada.
Dutch: +1Hypotensie
Estonian: +1Hüpotensioon
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen van anafylactoïde reacties gemeld.
Estonian: Üksikjuhtudel on täheldatud anafülaksialaadseid reaktsioone.
Dutch: Ernstige reacties zijn met succes behandeld met ondersteunende therapie zoals zuurstof, bèta-agonisten en corticosteroïden.
Estonian: Tõsiseid reaktsioone on edukalt ravitud toetava raviga, nagu hapnik, beetaagonistid ja kortikosteroidid.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen, hebben patiënten infusiegerelateerde symptomen en pulmonale symptomen ervaren meer dan zes uur na de start van de trastuzumabinfusie.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on patsientidel tekkinud infusiooniga seotud sümptomid ja kopsudega seotud sümptomid rohkem kui kuue tunni möödumisel trastuzumabi infusiooni algusest.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ontruzant wordt niet aanbevolen voor iedereen onder de 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ontruzant'i ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel.
Dutch: Uw arts zal uw hart regelmatig controleren tijdens en na de behandeling, maar u moet het uw arts onmiddellijk vertellen als u één van bovenstaande symptomen ervaart.
Estonian: Arst jälgib ravi ajal ja pärast ravi regulaarselt teie südant, kuid peate arstile kohe teatama, kui märkate mõnda eeltoodud sümptomit.
Dutch: De oplaaddosis moet worden toegediend als een 90 minuten durende intraveneuze infusie.
Estonian: Küllastusannus tuleb manustada 90-minutilise intravenoosse infusioonina.
Dutch: In andere situaties, is de beslissing of aanvullende cytotoxische chemotherapie noodzakelijk is, afhankelijk van individuele factoren.
Estonian: Muul juhul tuleb täiendava tsütotoksilise keemiaravi vajadus otsustada individuaalsete tegurite põhjal.
Dutch: AC→PH (vs AC→P) (NSABP B-31 en NCCTG N9831)*
Estonian: AC→PH (vs AC→P) (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)*
Dutch: Het poeder is een witte tot lichtgele pellet.
Estonian: Pulber on valge kuni helekollane pellet.
Dutch: Voor monotherapie was de incidentie 6% tot 9%.
Estonian: Monoravi puhul oli esinemissagedus 6-9%.
Dutch: Ontruzant kan ademhalingsproblemen veroorzaken, vooral wanneer u het voor de eerste keer toegediend krijgt.
Estonian: Ontruzant võib põhjustada hingamisraskusi, eriti esmakordsel manustamisel.
Dutch: Om medicatiefouten te voorkomen is het belangrijk om de injectieflaconetiketten te controleren, om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel dat bereid en toegediend wordt Ontruzant (trastuzumab) is en niet trastuzumab-emtansine.
Estonian: Ravivigade vältimiseks on tähtis kontrollida viaalide etikette ja veenduda, et ettevalmistatav ja manustatav ravim on kindlasti Ontruzant (trastuzumab) ja mitte trastuzumabemtansiin.
Dutch: HER2-overexpressie wordt waargenomen bij 20% - 30% van de gevallen met primaire borstkanker.
Estonian: HER2 üleekspressioon on täheldatav 20...30% esmase rinnavähi juhtudel.
Dutch: Monoklonale antilichamen binden aan specifieke eiwitten of antigenen.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad seonduvad kindlate valkude ehk antigeenidega.
Dutch: HER2overexpressie beoordeling
Estonian: HER2 üleekspressiooni hindamine
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ontruzant põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag niet worden ingevroren.
Estonian: Valmistatud lahust ei tohi lasta külmuda.
Dutch: Gebruik geen glucose bevattende oplosmiddelen (zie rubriek 6.2).
Estonian: Mitte kasutada koos glükoosi sisaldavate lahustega (vt lõik 6.2).
Dutch: Pre-medicatie kan worden gebruikt om het risico op het vóórkomen van deze voorvallen te verminderen.
Estonian: Nende nähtude tekkimise riski vähendamiseks võib kasutada eelravi.
Dutch: Trastuzumab 1 jaar N = 1702***
Estonian: Trastuzumab 1 aasta N = 1702***
Dutch: Fatale gevallen zijn opgetreden binnen uren en tot een week na infusie.
Estonian: Surmajuhtumid on tekkinud tundidega ja kuni ühe nädala möödumisel infusioonist.
Dutch: Accurate en gevalideerde assay methoden dienen te worden gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Estonian: Kasutada tuleb täpseid ja valideeritud analüüsimeetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).