FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/2/11/129/001 1 x 1 dávka EU/2/11/129/002 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003 5 x 1 dávka EU/2/11/129/004 10 x 1 dávka
Hungarian: EU/2/11/129/001 1 x 1 adag EU/2/11/129/002 2 x 1 adag EU/2/11/129/003 5 x 1 adag EU/2/11/129/004 10 x 1 adag
Czech: 1 x 1 dávka 2 x 1 dávka 5 x 1 dávka 10 x 1 dávka
Hungarian: 1 x 1 adag 2 x 1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C-8 °C).
Czech: Vakcinace může interferovat se stávajícími séroepidemiologickými průzkumy.
Hungarian: A vakcinázás megzavarhatja a folyamatban levő szerológiai-járványtani felméréseket.
Czech: K dosažení úplné ochrany je nutná kompletní vakcinace, sestávající ze dvou dávek.
Hungarian: A teljes védettség elérése érdekében teljesíteni kell a két oltásos vakcinázási programot.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 6.1 Seznam pomocných látek
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolestivost a místní zvýšení teploty.
Hungarian: Fájdalom és magasabb helyi hőmérséklet ritkán előfordulhat.
Czech: • Primární vakcinace: první injekce od stáří 5 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
Hungarian: • Alapimmunizálás: első oltás 5 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később,
Czech: Ve vzácných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Hungarian: Ritkán túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényelhet.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte ihned.
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után azonnal fel kell használni.
Czech: Podává se jedna dávka (1 ml) intramuskulární injekcí, nejlépe do oblasti krku podle následujícího schématu:
Hungarian: Egy adagot (1 ml) oltsunk intramuscularisan elsősorban a nyak tájékon a következő program szerint:
Czech: Před použitím vakcínu mírně protřepejte.
Hungarian: A vakcinát beadás előtt enyhén rázogatni kell.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C) trvající 1 den, výjimečně 2 dny.
Hungarian: 1,5 °C) fordulhat elő 1 napig, kivételesen 2 napig.
Czech: Datum registrace: 05/08/2011 Datum posledního prodloužení: 17/05/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011/08/05
Czech: V případě podezření na infekci v důsledku pozitivní reakce IgM je třeba provést dodatečné testy s cílem jednoznačně určit, zda je zvíře infikováno nebo vakcinováno.
Hungarian: Ha egy pozitív IgM válaszreakció eredményeképpen fertőzés gyanítható, kiegészítő vizsgálat elvégzésére lenne szükség annak egyértelmű megállapításához, hogy az állat fertőződött-e vagy vakcinázták.
Czech: Nemíchat s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Czech: Krabička s 1, 2, 5 nebo 10 injekčními lahvičkami obsahujícími 1 dávku.
Hungarian: 1, 2, 5 vagy 10 injekciós üveg, üvegenként 1 adag, dobozban.
Czech: Vakcinační kmen vCP2017 je rekombinantní canarypox virus, který exprimuje geny preM/E viru západonilské horečky.
Hungarian: A vCP2017 vakcinatörzs egy rekombináns kanárihimlő-vírus, amely a nyugat-nílusi láz vírusa preM/E génjeit fejezi ki.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro koňovité (equidae), jiné imunologické přípravky
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények lófélék részére, egyéb immunológiai készítmények.
Czech: Ve vzácných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii, která obvykle odezní v průběhu dvou dnů, a sníženou chuť k příjmu potravy.
Hungarian: Ritkán levertség, ami rendszerint két napon belül elmúlik, és étvágycsökkenés figyelhető meg a vakcinázás utáni napon.
Czech: Použijte bezprostředně po otevření.
Hungarian: Felbontás után azonnal fel kell használni.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 27 měsíců.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 27 hónap.
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčné kultury
Hungarian: * Sejttenyészet fertőző adag 50 %
Czech: Trvání imunity: 1 rok po dokončení primární vakcinace sestávající ze dvou injekcí.
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év a befejezett alapimmunizálás (két oltás) után.
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 5 měsíců proti západonilské horečce, jejímž výsledkem je snížení počtu viremických koní.
Hungarian: Lovak nyugat-nílusi láz elleni aktív immunizálására 5 hónapos életkortól, a viraemias lovak számának csökkentése érdekében.
Czech: Homogenní opalescentní suspenze.
Hungarian: Homogén, opaleszkáló szuszpenzió.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Proteq West Nile jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Hungarian: A Proteq West Nile gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Czech: Jelikož je IgM protilátková odpověď po vakcinaci málo častá, je pozitivní výsledek testu IgM-ELISA významným ukazatelem přirozené infekce virem západonilské horečky.
Hungarian: Azonban, mivel a vakcinázást követő IgM immunválasz nem gyakori, egy pozitív IgM-ELISA teszt eredmény erős indikátora a nyugat-nílusi láz vírusával történő természetes fertőzésnek.
Czech: Název a adresa výrobců biologicky účinné látky:
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Czech: Informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při použití v kombinaci s jiným veterinárním léčivým přípravkem nejsou k dispozici.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Czech: Po podání více než 10 dávek nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Hungarian: Több, mint 10 adag beadása után a "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekció céljára
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po první dávce primární vakcinace.
Hungarian: Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás első oltása után.
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Hungarian: Minden 1 ml adag tartalmaz:
Czech: Vakcína nicméně také vykazovala dostatečnou bezpečnost i v rámci terénní studie provedené u zvířat starých 2 měsíce.
Hungarian: Jóllehet a vakcina ártalmatlannak bizonyult egy 2 hónapos állatokkal végzett gyakorlati kipróbálás során is.
Czech: Tuto vakcínu lze použít během březosti a laktace.
Hungarian: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla prokázána u hříbat od 5 měsíců věku.
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága 5 hónapos vagy annál idősebb csikókban bizonyított.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti viru západonilské horečky.
Hungarian: Aktív immunitás létrehozására nyugat-nílusi láz vírusa ellen.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Proteq West Nile injekční suspenze pro koně
Hungarian: Proteq West Nile szuszpenziós injekció lovak részére
Czech: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Hungarian: Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu Injekční lahvička ze skla typu I s butylelastomerovým uzávěrem a hliníkovou pertlí.
Hungarian: I-es típusú injekciós üveg butil-elasztomer zárral, alumíniumkupakkal lezárva.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül "EXP."szabad felhasználni!
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (ČÍSLA)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések :
Czech: VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Hungarian: FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Czech: V místě podání se často může objevit přechodný otok (max. 5 cm v průměru), který vymizí do 4 dnů.
Hungarian: 4 napon belül felszívódó átmeneti duzzanat (max.
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají léčivý přípravek zvířatům
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Proteq West Nile se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Hungarian: Mindenkinek, aki a Proteq West Nile gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Czech: Tyto složky tak navozují imunitu proti viru západonilské horečky koní.
Hungarian: Következésképpen ezek a fehérjék védő immunitást hoznak létre a nyugat-nílusi láz ellen.
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na injekční lahvičce
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Czech: Bez ochranných lhůt
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po předávkování vakcíny (více než 10 dávek) nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu 4.6.
Hungarian: Több, mint 10 adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Czech: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6,0 až 7,8 log10 CCID50
Hungarian: .... 6,0-7,8 log10 CCID50
Czech: Karbomer ......................................................................................................................................... 4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: 4 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Proteq West Nile injekční suspenze
Hungarian: Proteq West Nile szuszpenziós injekció
Czech: Koně by měli být opakovaně přeočkováni každý rok.
Hungarian: A lovakat minden évben újra be kell oltani.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskuzi s vaším veterinárním lékařem.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történõ személyes megbeszélést.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 05/08/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05/08/2011
Czech: Vakcína byla testována v 9 laboratorních studiích u koní ve věku od 5 měsíců.
Hungarian: A vakcinát kilenc laboratóriumi vizsgálatban tesztelték öt hónapos életkor feletti lovakon.
Czech: Ochrana začíná 4 týdny po podání první injekce a trvá jeden rok.
Hungarian: A védettség az első injekció beadása után négy héttel alakul ki és egy évig tart.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Hungarian: Szuszpenziós injekció formájában kapható.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvantní" látku k zesílení imunitní reakce.
Hungarian: A vakcina az immunválasz fokozása érdekében egy „adjuváns" anyagot is tartalmaz.
Czech: První injekce se podává od věku 5 měsíců a druhá injekce se podává 4 až 6 týdnů po podání první.
Hungarian: Az első injekció öt hónapos kortól, a második négy-hat héttel később adható.
Czech: Mohou mít rovněž dočasný otok v místě vpichu, který obvykle vymizí během 4 dnů.
Hungarian: Az injekció beadása helyén ideiglenes duzzanat alakulhat ki, amely rendszerint négy napon belül eltűnik.
Czech: Ochranná lhůta činí nula dnů.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegséggel szemben.
Czech: Ve všech studiích se očkovaní koně porovnávali s koni, kterým vakcína nebyla podána.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a vakcinázott lovakat vakcinában nem részesülő lovakkal hasonlították össze.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání vakcíny, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso či vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig, vagy a tojás és a tej emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Czech: Pokud u někoho dojde k náhodné injekční aplikaci tohoto léčivého přípravku, měl by okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo štítek/etiketu přípravku.
Hungarian: A gyógyszerrel történő véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és a használati utasítást vagy a címkét meg kell mutatni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Proteq West Nile platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 05/08/2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 05/08/2011-án a MERIAL részére a Proteq West Nile-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Koně mohou mít po vakcinaci přípravkem Proteq West Nile mírně zvýšenou tělesnou teplotu (až o 1,5°C) přetrvávající po dobu až 2 dnů.
Hungarian: A Proteq West Nile vakcina alkalmazása esetén a lovaknál legfeljebb két napig enyhén megemelkedhet a testhőmérséklet (legfeljebb 1,5°C-kal).
Czech: Výbor CVMP tedy dospěl k závěru, že přínosy přípravku Proteq West Nile v rámci očkování koní ve věku od 5 měsíců proti onemocnění západonilskou horečkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CVMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Proteq West Nile nyugat-nílusi betegség elleni vakcinázásának előnyei öt hónapos életkor feletti lovaknál meghaladják a kockázatokat, így javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že přípravek Proteq West Nile je obecně dobře snášen a je přínosný v rámci omezování klinického propuknutí onemocnění západonilskou horečkou.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Proteq West Nile általában jól tolerált és hasznos a nyugat-nílusi betegség klinikai kitöréseinek csökkentésében.
Czech: Západonilská horečka je virové onemocnění přenášené komárem, které může způsobit encefalitidu (zánět mozku) a meningitidu (zánět mozkomíšních plen).
Hungarian: A nyugat-nílusi betegség egy szúnyogok által terjesztett vírusos eredetű betegség, amely agyvelőgyulladást (encephalitis) és agyhártyagyulladást (meningitis) okozhat.
Czech: Přípravek Proteq West Nile je vakcína.
Hungarian: A Proteq West Nile egy vakcina.
Czech: Canarypox viry se ve vakcinovaných koních nešíří ani nemnoží.
Hungarian: A kanárihimlő-vírus nem szaporodik a vakcinázott lovakban és állatról-állatra sem terjed.
Czech: Jakmile je koni podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná bílkoviny viru západonilské horečky PreM a E jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Hungarian: A lovakba történő injekciózás után az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a nyugat-nílusi vírus PreM és E fehérjéit és antitesteket termel ellene.
Czech: Další informace o přípravku Proteq West Nile:
Hungarian: A Proteq West Nile-lal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Vakcína se podává hříbatům ve formě dvou injekcí do svalů na krku.
Hungarian: A vakcinát két injekció formájában, fiatal lovak nyakizmába kell beadni.
Czech: Vakcinační kmen vCP2017 v přípravku Proteq West Nile je canarypox virus fungující jako "nosič", do kterého byl vložen gen, který mu umožňuje produkovat část viru západonilské horečky, bílkoviny E a PreM.
Hungarian: A Proteq West Nile-ban található vCP2017 törzs egy hordozó („carrier") kanárihimlő-vírus, amelybe egy olyan gént ültettek, amely képessé teszi a vírust a nyugat-nílusi vírus egy részének, a PreM és az E fehérjéknek a termelésére.
Czech: Virus západonilské horečky (West Nile) rekombinovaný s canarypox virem (vCP2017 virus)
Hungarian: Nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlõ-vírus (vCP2017 vírus)
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s virem západonilské horečky opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což pomáhá chránit před úmrtím v důsledku onemocnění západonilskou horečkou.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok nyugat-nílusi vírussal érintkeznek, ami segít a nyugatnílusi vírus okozta elhullás elleni védekezésben.
Czech: Přípravek Proteq West Nile se používá k ochraně koní ve věku od 5 měsíců před onemocněním západonilskou horečkou.
Hungarian: A Proteq West Nile-t 5 hónapos életkor feletti lovaknál alkalmazzák a nyugat-nílusi betegség elleni védekezésre.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti se zakládalo na počtu koní, kteří vykazovali viremii (přítomnost viru v krvi) nebo klinické příznaky onemocnění západonilskou horečkou.
Hungarian: A hatásosság fő mérőszámai a vírust a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a nyugat-nílusi betegség klinikai tüneteit mutató lovak számán alapultak.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína chrání koně před viremií a omezuje klinické příznaky u koní nakažených virem západonilské horečky.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina megakadályozza a vírus megjelenését a lovak vérében (meggátolja a viraemiát) és enyhíti a nyugat-nílusi vírussal fertőzött lovak klinikai tüneteit.
Czech: Proteq West Nile je vakcína, která obsahuje virus západonilské horečky (West Nile) rekombinovaný s canarypox virem (vCP2017 virus).
Hungarian: A Proteq West Nile egy vakcina, amely nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlő-vírust (vCP2017 vírust) tartalmaz.
Czech: Vakcína se používá ke snížení počtu koní, kteří mají virus západonilské horečky v krvi (viremie) či vykazují klinické příznaky této nemoci.
Hungarian: A vakcinát a nyugatnílusi láz vírusát a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a betegség klinikai tüneteit mutató lovak számának csökkentésére alkalmazzák.
Czech: Jaká je ochranná lhůta vakcíny?
Hungarian: Mennyi ideig tart az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Czech: Jaký přínos přípravku Proteq West Nile byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Proteq West Nile alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Proteq West Nile je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Proteq West Nile alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Czech: Jak přípravek Proteq West Nile působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Proteq West Nile?
Czech: Jak byl přípravek Proteq West Nile zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Proteq West Nile-t?
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Czech: Registrační (EU) číslo
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Czech: Cílový druh zvířat
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Czech: Příloha A
Hungarian: A.melléklet
Czech: 10x1 ml (10 dávek)
Hungarian: 10x1 ml (10 adag).
Czech: V místě podání se může objevit přechodné zduření, které obvykle vymizí do 4 dnů.
Hungarian: Az oltás helyén átmeneti duzzanat jelenhet meg, amely rendszerint 4 napon belül visszahúzódik.
Czech: Po inokulaci se viry v koních nepomnožují, ale exprimují ochranné bílkoviny.
Hungarian: A beadás után a vírusok nem szaporodnak el a lóban, de kifejezik a védettséget kiváltó fehérjéket.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. No 470/2009
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok, amiket aktív immunizálásra használnak, nem esnek a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
Hungarian: Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Hungarian: Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Czech: Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy.
Hungarian: Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyagok, beleértve az adjuvánsokat, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott készítményben használatra kerülnek.