FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Not known Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, neutropenia, thrombocytopenia, increase of serum potassium, elevation of liver function values including increase of serum bilirubin, renal failure and impairment, elevation of serum creatinine, angioedema, myalgia, vasculitis, hypersensitivity including serum sickness.
Icelandic: Lækkun á blóðrauða, lækkun á blóðkornaskilum, daufkyrningafæð, blóðflagnafæð, aukning á kalíumi í sermi, hækkun á lifrarprófum þar með talið aukning bilirubins í sermi, nýrnabilun og skert nýrnastarfsemi, aukning kreatinins í sermi, ofsabjúgur, vöðvaverkir, æðabólga, ofnæmi þar með talið sermissótt.
English: Somnolence
Icelandic: Svefnhöfgi
English: Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Icelandic: Dafiro 5 mg/160 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan
English: A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78% of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg, compared to 67% of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Icelandic: < 90 mmHg í lok rannsóknarinnar) hjá 78% sjúklinga sem fengu meðferð með amlodipini/valsartani 10 mg/160 mg, samanborið við 67% sjúklinga sem héldu áfram að nota amlodipin 10 mg.
English: ACE inhibitors and ARBs should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
Icelandic: Ekki skal nota ACE-hemla og angíótensín II viðtakablokka samhliða hjá sjúklingum með nýrnakvilla vegna sykursýki.
English: Dafiro combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Icelandic: Dafiro eru tvö blóðþrýstingslækkandi lyf sem með mismunandi verkunarmáta lækka blóðþrýsting hjá sjúklingum með frumkominn háþrýsting:
English: EU/1/06/371/001 7 film-coated tablets EU/1/06/371/002 14 film-coated tablets EU/1/06/371/003 28 film-coated tablets EU/1/06/371/004 30 film-coated tablets EU/1/06/371/005 56 film-coated tablets EU/1/06/371/006 90 film-coated tablets EU/1/06/371/007 98 film-coated tablets EU/1/06/371/008 280 film-coated tablets EU/1/06/371/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/06/371/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/005 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/006 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/008 280 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/025 56x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/371/026 98x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/371/027 280x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Icelandic: Hver tafla inniheldur amlodipin 10 mg (sem amlodipinbesylat) og valsartan 160 mg.
English: When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed-dose combination may be considered.
Icelandic: Íhuga má að skipta beint úr einlyfjameðferð yfir í meðferð með samsetningunni, ef klínískar forsendur er fyrir slíku.
English: Ankle swelling
Icelandic: Lifur og gall
English: In two long-term follow-up studies the effect of Dafiro was maintained for over one year.
Icelandic: Í tveimur langtíma eftirfylgnirannsóknum hélst verkun Dafiro í meira en eitt ár. Skyndilegt rof meðferðar með Dafiro hefur ekki verið tengt hraðri hækkun blóðþrýstings.
English: EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/06/371/017 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/018 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/019 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/020 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/021 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/022 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/023 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/024 280 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/031 56x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/371/032 98x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/371/033 280x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 5 mg (sem amlodipinbesylat) og valsartan 80 mg.
English: Pruritus
Icelandic: Útbrot
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
Icelandic: Sundl, syfja; hjartsláttarónot (þú finnur fyrir hjartslætti þínum); roði, bólgnir ökklar (bjúgur); kviðverkir, ógleði.
English: Non cardiac chest pain
Icelandic: Brjóstverkur sem ekki tengist hjarta
English: EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Icelandic: EU/1/06/371/009 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/010 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/011 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/012 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/013 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/014 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/015 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/016 280 filmuhúðaðar töflur EU/1/06/371/028 56x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/371/029 98x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar) EU/1/06/371/030 280x1 filmuhúðuð tafla (stakskammtar)
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Icelandic: Sundl; ógleði og kviðverkir; munnþurrkur; svefnhöfgi, náladofi eða dofi í höndum eða fótum; svimi; hraður hjartsláttur þar með talin hjartsláttarónot; sundl þegar staðið er upp; hósti; niðurgangur; hægðatregða; húðútbrot, húðroði; liðbólga; bakverkur; liðverkir.
English: For the single compounds there was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
Icelandic: Engar vísbendingar komu fram um stökkbreytingar, litningaskemmdir eða krabbameinsvaldandi áhrif hvors lyfsins fyrir sig.
English: In double-blind, controlled clinical trials, the incidence of peripheral oedema by dose was as follows:
Icelandic: Í tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum var tíðni bjúgs á útlimum, fyrir hvern skammt, sem hér segir:
English: Hepatitis
Icelandic: Höfuðverkur
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
Icelandic: Hver tafla inniheldur amlodipin 5 mg (sem amlodipinbesylat) og valsartan 80 mg.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Dafiro.
Icelandic: á við skal segja lækninum frá því áður en byrjað er að nota Dafiro.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 10 mg (sem amlodipinbesylat) og valsartan 160 mg.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Icelandic: Hver tafla inniheldur amlodipin 5 mg (sem amlodipinbesylat) og valsartan 160 mg.
English: Dermatitis bullous
Icelandic: SIA “Novartis Baltics”
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Lækkun blóðrauða og blóðkornaskila
English: Facial oedema
Icelandic: Novartis Pharma
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur amlodipin 5 mg (sem amlodipinbesylat) og valsartan 160 mg.
English: Pancreatitis
Icelandic: Liðverkir
English: There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, ARBs or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Icelandic: Vísbendingar eru um að samhliðanotkun ACE-hemla, angíótensín II viðtakablokka eða aliskirens auki hættu á blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun).
English: Change of bowel habit
Icelandic: Breytingar á bragðskyni
English: Pitting oedema
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: • Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, gallskorpulifur eða gallteppa.
English: Anxiety
Icelandic: Kvíði
English: Particular caution should be exercised when administering Dafiro to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Icelandic: Dafiro er notað handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu.
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Macrogol 4000
English: Dry mouth
Icelandic: Skert húðskyn
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, lightheadedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
Icelandic: Kvíði; suð fyrir eyrum; yfirlið; óeðlilega mikil þvaglát eða tíðari þvaglátaþörf; ristruflanir; þyngslatilfinning; lágur blóðþrýstingur með einkennum á borð við sundl og svima; mikil svitamyndun; húðútbrot um allan líkamann; kláði; vöðvakrampar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Aukaverkanir teknar saman í töflu
English: • Haemodynamically unstable heart failure after acute myocardial infarction.
Icelandic: Blóðaflfræðilega óstöðug hjartabilun eftir brátt drep í hjartavöðva.
English: Visual disturbance
Icelandic: Truflun á þvaglátum
English: Angioedema
Icelandic: LYFJAFORM
English: Over 1,400 hypertensive patients received Dafiro once daily in two placebo-controlled trials.
Icelandic: Yfir 1.400 sjúklingar með háþrýsting fengu
English: Valsartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II receptor antagonists”.
Icelandic: - Valsartan tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist angíótensín-II viðtakablokkar.
English: Nasopharyngitis
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Sodium- and/or volume-depleted patients
Icelandic: Sjúklingar með natríumskort og/eða minnkað blóðrúmmál
English: Visual impairment
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð
English: Impotence
Icelandic: Potbjúgur
English: Confusion
Icelandic: Rugl
English: Eye disorders
Icelandic: Suð fyrir eyrum
English: Impairment of fertility
Icelandic: Dofi/náladofi
English: 100 x 1 tablets
Icelandic: 100 x 1 töflur
English: EU number
Icelandic: EU númer
English: Invented name
Icelandic: Íkomuleið
English: EU Number
Icelandic: EU -verkefnisnúmer
English: Strength
Icelandic: Styrkur
English: OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Icelandic: Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
English: They have “5”
Icelandic: Þær eru með „5“
English: Especially tell your doctor:
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því:
English: This will help you to remember to take it.
Icelandic: Það auðveldar þér að muna eftir að taka hana.
English: Then take your next dose at the usual time.
Icelandic: Síðan skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Icelandic: Gleyptu töfluna í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
English: However, try to take it at the same time each day.
Icelandic: Hins vegar skaltu reyna að taka töfluna alltaf á sama tíma dags.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
English: Do not stop taking Forxiga without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta að taka Forxiga án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri, skaltu ekki að hefja notkun Forxiga.
English: This will help get the best results for your health.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að ná sem bestum heilsufarslegum árangri.
English: Forxiga is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Forxiga hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dapagliflozins hjá börnum á aldrinum 0 til <18 ára.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum >70 ára.
English: These effects were sustained in longer-term trials.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi í langtíma rannsóknum.
English: on one side and “1427” on the other side.
Icelandic: á annarri hliðinni og „1427“ á hinni.
English: What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Icelandic: Hvernig bregðast skal við ef gleymist að taka töflu fer eftir því hversu langt er þangað til taka á næsta skammt.
English: Your doctor may ask you to stop taking Forxiga.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Forxiga.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 9% were Asian, 3% were Black and 4% were of other racial groups.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51%) þátttakenda var karlmenn, 84% voru af hvítum kynstofni, 9% voru af asískum kynstofni, 3% voru af svörtum kynstofni og 4% voru af öðrum kynstofnum.
English: • if you have a history of serious heart disease or if you have had a stroke.
Icelandic: ef þú hefur áður fengið alvarlegan hjartasjúkdóm eða ef þú hefur fengið heilaslag.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig á að meðhöndla lágt blóðsykursmagn og hvað á að gera ef einhver ofantalinna einkenna koma fram.
English: Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy taking Forxiga.
Icelandic: Ekki aka eða nota verkfæri eða vélar ef þig sundlar meðan þú tekur Forxiga.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram á .1 viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
English: • If it is 12 hours or more until your next dose, take a dose of Forxiga as soon as you remember.
Icelandic: Ef 12 klst. eða meira eru þangað til taka á næsta skammt, skaltu taka skammt af Forxiga um leið og þú manst eftir því.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Icelandic: Aukin/minnkuð áhætta var ekki tölfræðilega marktæk í neinu líffæranna.
English: Volume depletion b,e
Icelandic: Vökvaskortur b,e
English: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
English: Your blood sugar may increase without this medicine.
Icelandic: Blóðsykurinn gæti hækkað ef þú tekur ekki lyfið.
English: They have “10” on one side and “1428” on the other side.
Icelandic: Þær eru með „10“ á annarri hliðinni og „1428“ á hinni.
English: Subjects (%) achieving:
Icelandic: Einstaklingar (%) sem náðu:
English: Do not use Forxiga if you are breast-feeding.
Icelandic: Ekki nota Forxiga ef þú ert með barn á brjósti.
English: Tell your doctor before you start taking Forxiga if you have any of these signs.
Icelandic: Segðu lækninum frá því, áður en þú tekur Forxiga, ef þú ert með eitthvert þessara einkenna.
English: • Do not take a double dose of Forxiga to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Forxiga til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Dapagliflozin should not be used while breast-feeding.
Icelandic: Dapagliflozin ætti ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
English: Forxiga contains lactose (milk sugar).
Icelandic: Forxiga inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: In both cases, treatment with dapagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með dapagliflozini aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
English: (A satellite study was conducted to assess dapagliflozin exposures in milk and pups.)
Icelandic: (Samhliða var gerð rannsókn á útsetningu dapagliflozins í mjólk og ungum.)
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2, framleiðir brisið ekki nóg af insúlíni eða líkaminn getur ekki notað almennilega það insúlín sem hann framleiðir.
English: If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Forxiga.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss), ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Forxiga.
English: Forxiga has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Forxiga hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italy
Icelandic: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
English: Forxiga is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Icelandic: Forxiga er notað við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri).
English: What Forxiga is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Forxiga og við hverju það er notað
English: If well tolerated, the dose may be increased to 10 mg (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Ef hann þolist vel, má stækka skammtinn í 10 mg (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: In patients with severe hepatic impairment, a starting dose of 5 mg is recommended.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi er ráðlagður upphafsskammtur 5 mg.
English: • if you have or develop nausea (feeling sick), vomiting or fever or if you are not able to eat or drink.
Icelandic: ef þú ert með eða færð ógleði, uppköst eða hita eða ef þú getur ekki borðað eða drukkið.
English: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Icelandic: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
English: To control your diabetes, you still need to keep to diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu áfram að fylgja réttu mataræði og stunda hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
English: What Forxiga is and what it is used for What you need to know before you take Forxiga How to take Forxiga
Icelandic: Upplýsingar um Forxiga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Forxiga Hvernig nota á Forxiga
English: Due to the limited therapeutic experience in patients 75 years and older, initiation of dapagliflozin therapy is not recommended.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af meðferð sjúklinga, 75 ára og eldri, er ekki ráðlagt að hefja meðferð með dapagliflozini.
English: Patients with baseline HbA1c ≥ 9%
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9%
English: Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4, ‘Possible side effects'.
Icelandic: Hugsanleg einkenni vökvaskorts eru talin upp fremst í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir“.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Forxiga.
Icelandic: Sérstaklega, ef þú fylgir sérstöku mataræði fyrir sykursjúka sem stuðlar að þyngdarstjórnun, skaltu fylgja því áfram meðan þú tekur Forxiga.
English: • if you are taking a medicine used to remove water from the body (diuretic).
Icelandic: ef þú tekur lyf sem losar vatn úr líkamanum (þvagræsilyf).
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
Icelandic: Þetta veldur miklu magni af sykri í blóði.
English: Parathyroid hormone (PTH)
Icelandic: Kalkkirtlahormón (PTH)
English: Twelve studies had a treatment period of 24 weeks duration, 8 with long-term extensions ranging from 24 to 80 weeks (up to a total study duration of 104 weeks), and one study was 52 weeks in duration with long-term extensions of 52 and 104 weeks (total study duration of 208 weeks).
Icelandic: Í tólf rannsóknanna var meðferðartímabilið 24 vikur, 8 voru með langtíma framhaldi sem stóð yfir í 24 vikur til 80 vikur (allt að 104 vikna heildarrannsóknartíma), og ein rannsóknanna stóð yfir í 52 vikur með langtíma framlengingum um 52 og 104 vikur (heildarlengd rannsóknar var 208 vikur).
English: • if you often get infections of the urinary tract.
Icelandic: • ef þú færð oft þvagfærasýkingar.
English: Dapagliflozin is a highly potent (Ki: 0.55 nM), selective and reversible inhibitor of sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
English: • if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”, you should not start taking Forxiga.
Icelandic: ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon, skaltu ekki hefja meðferð með Forxiga.
English: • if you have “type 1 diabetes” - the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin.
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 - sú tegund sykursýki sem yfirleitt kemur fram á unga aldri þegar líkaminn framleiðir ekki insúlín.
English: yellow iron oxide (E172).
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
English: Stop taking Forxiga and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious side effects:
Icelandic: Hættu að taka Forxiga og leitaðu til læknis eins fljótt og hægt er ef þú verður vör/var við einhverja af eftirfarandi aukaverkunum, sem eru alvarlegar:
English: • You can take your tablet with or without food.
Icelandic: Hægt er að taka töfluna með eða án matar.
English: These infections were more frequent in females, and subjects with a prior history were more likely to have a recurrent infection.
Icelandic: Þessar sýkingar voru algengari hjá konum, og þátttakendur með fyrri sögu voru líklegri til að fá endurtekna sýkingu.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Forxiga.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Forxiga tímabundið eða varanlega.
English: • if you have a liver problem - your doctor may start you on a lower dose.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm - læknirinn gæti látið þig byrja á lægri skammti.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Icelandic: Kreatínín-aukningin gekk venjulega yfir við áframhaldandi meðferð eða var afturkræf eftir að meðferð var hætt.