FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehokkuutta mitattiin pääasiassa puhkurin kliinisten merkkien sekä keuhkoputkissa olevan nesteen ja immuunisolujen määrän sekä keuhkojen ilmanpaineen perusteella.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli klinické príznaky ochorenia RAO a tiež množstvo tekutiny a imunitných buniek v dýchacích cestách a tlak vzduchu v pľúcach.
Finnish: Prednisolonihoito suositellulla annoksella (1 mg painokiloa kohti) kymmenen päivän ajan sekä ympäristöolosuhteiden parantaminen vähensivät nesteen määrää keuhkoputkissa ja muita puhkuriin liittyviä kliinisiä merkkejä.
Slovak: Liečba prednizolónom v odporúčanej dávke 1 mg na kg telesnej hmotnosti počas desiatich dní v kombinácii s kontrolou životného prostredia viedli k významnému zníženiu množstva tekutiny v dýchacích cestách a významnému zlepšeniu klinických príznakov súvisiacich s ochorením RAO.
Finnish: Miksi Equisolon on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Equisolon povolený?
Finnish: Mitä hyötyä Equisolonista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Equisolon v týchto štúdiách?
Finnish: Equisolonilla hoidetaan hevosten uusiutuvaa keuhkoputkien ahtaumaa (puhkuria) ympäristöolosuhteiden parantamisen ohella.
Slovak: Liek Equisolon sa používa na liečbu rekurentnej obštrukcie dýchacích ciest (RAO alebo dýchavičnosti) u koní v kombinácii s environmentálnymi opatreniami.
Finnish: Miten Equisolonia on tutkittu?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Equisolon skúmaný?
Finnish: Mitä riskejä Equisoloniin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equisolon?
Finnish: Annos on 1 mg prednisolonia painokiloa kohti kerran päivässä.
Slovak: Liek Equisolon sa má zmiešať s malým množstvom krmiva a podávať perorálne v dávke 1 mg prednizolónu na kg telesnej hmotnosti raz denne.
Finnish: Mitä Equisolon on?
Slovak: Čo je liek Equisolon?
Finnish: Sitä on saatavana jauheena, jota annetaan suun kautta.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme prášku podávaného perorálne.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equisolonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equisolon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Tämä lievittää tulehdusta, mikä taas auttaa pitämään keuhkoputket puhtaina, jolloin hevonen voi hengittää helpommin.
Slovak: Účinná látka v lieku Equisolon, prednizolón, je kortikosteroid, liek, ktorý účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmierni zápal, čo pomáha udržať dýchacie cesty čisté a koňovi umožňuje ľahšie dýchať.
Finnish: Mihin Equisolonia käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Equisolon používa?
Finnish: Miten Equisolon vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom liek Equisolon účinkuje?
Finnish: 0,5 ml (1 annos)
Slovak: 0,5 ml (1 dávke)
Finnish: --1 Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037: ≥70% cELISA40* (*) Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
Finnish: Pakkaus Sisältö
Slovak: Balenie Obsah
Finnish: injektiopulloa
Slovak: fľaškou
Finnish: Nolla vrk
Slovak: 0 dní
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
Finnish: Lisää tietoa Eravacista on saatavissa viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac sa nachádzajú na webovej stránke agentúry :ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Finnish: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Slovak: EMA/563874/2016
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa viikon kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 12 kuukautta.
Slovak: Ochrana sa začína jeden týždeň po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Finnish: Tutkimuksissa rokotteen osoitettiin vähentävän tehokkaasti kuolemantapauksia.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že očkovacia látka bola účinná pri znižovaní počtu úmrtí.
Finnish: Vähäinen lämpö laskee itsestään ilman hoitoa viiden vuorokauden kuluessa ja paikalliset reaktiot häviävät itsestään 24 tunnin kuluessa.
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
Finnish: Mitä Eravac on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je očkovacia látka Eravac a na čo sa používa?
Finnish: Miksi Eravac on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Eravac povolená v EÚ?
Finnish: Kanit on rokotettava uudelleen vuoden kuluttua rokottamisesta.
Slovak: Králiky sa majú preočkovať jeden rok po očkovaní.
Finnish: Eravac sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 22. syyskuuta 2016.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Eravacilla hoidettujen kanien varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat valmistelemalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan tiettyä sairautta vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. pripravujú imunitný systém (prirodzenú obranu tela) na obranu pred konkrétnym ochorením.
Finnish: Rokotteen tehoa verrattiin aluksi lumerokotteeseen kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa oli mukana 301 kania.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärin tekemän tutkimuksen jälkeen.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, treba opäť vyhľadať lekársku pomoc.
Finnish: Eravac sisältää adjuvanttia (mineraaliöljyä), joka tehostaa immuunivastetta.
Slovak: Očkovacia látka Eravac obsahuje adjuvans (minerálny olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan viimeisestä lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa voi käyttää elintarvikkeeksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Finnish: RHDV2 eroaa tyypillisestä RHD-viruksesta siten, että tauti kestää pidempään, kuolemantapauksia esiintyy myöhemmässä vaiheessa ja pidemmän ajan kuluessa ja tauti on vakavampi nuorilla kaneilla.
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
Finnish: Kun eläin altistuu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukselle myöhemmin uudestaan, kykenevät nämä vasta-aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän osien kanssa tuhoamaan viruksen ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Slovak: Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Eravacin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Finnish: Mitä hyötyä Eravacista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Muuta tietoa Eravacista
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
Finnish: Eravac on rokote.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
Finnish: Rokottamisen jälkeen kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle.
Slovak: Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
Finnish: Yleistä tietoa Eravacista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
Finnish: Rokote annetaan kaneille 30 vuorokauden iästä alkaen kertainjektiona ihon alle rinnan sivuosaan.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva králikom od veku 30 dní vo forme jednej injekcie pod kožu na bočnej strane hrudníka.
Finnish: Kun rokotetta annetaan kanille, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi hoitoon, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, erityisesti jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkinnällistä hoitoa johtaa sormen menetykseen.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Finnish: Se on yleensä kuolemaan johtava sairaus, joka johtuu verihyytymien muodostumisesta.
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
Finnish: Eravac sisältää kanin verenvuototaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) kantaa V-1037, joka on inaktivoitu.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
Finnish: Myöhemmin tehdyssä laboratoriotutkimuksessa, jossa oli mukana 48 kania ja jossa kanit altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle 12 kuukauden kuluttua rokottamisen jälkeen, eloon jäi 95 prosenttia Eravac-rokotteen saaneista kaneista ja 65 prosenttia lumelääkettä saaneista kaneista.
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
Finnish: Eravacin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin 1 kanilla 10:stä) ovat kehon lämpötilan lyhytaikainen nousu hieman yli 40 celsiusasteeseen kahden tai kolmen päivän kuluttua rokottamisesta sekä kyhmyt tai turvotus injektiokohdassa (kooltaan alle 2 cm).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
Finnish: Mitä riskejä Eravaciin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
Finnish: Miten Eravacia käytetään?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eravac-rokotteen saaneista kaneista jäi eloon 93 prosenttia, kun lumerokotteen saaneessa ryhmässä vastaava osuus oli 50 prosenttia.
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Finnish: Miten Eravac vaikuttaa?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Eravac účinkuje?
Finnish: Sitä aiheuttaa RHD-viruksen muunnos, jota kutsutaan kanin verenvuototaudin tyypin 2 virukseksi (RHDV2).
Slovak: Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa eläimet altistettiin keinotekoisesti RHDV2:lle yhdeksän kuukautta rokottamisen jälkeen, kaikki Eravac-rokotteen saaneet kanit jäivät eloon.
Slovak: V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
Finnish: Eravacin vaikuttava aine on inaktivoitu kanin verenvuototaudin tyypin 2 virus, kanta V-1037.
Slovak: Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelmiseksi.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 1 viikko.
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
Finnish: ATCvet-koodi: QI08AA
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Finnish: Tietoja ei saatavilla.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
Finnish: Sähköposti: hipra@hipra.com
Slovak: E-mail: hipra@hipra.com
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/09/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot pienentyvät vähitellen ja häviävät ilman hoitoa.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Finnish: Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti, eivät kuulu määräyksen (EY) 470/2009 piiriin.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Finnish: Lääkepullot (1, 10 tai 40 annosta)
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Finnish: Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoja ei saatavilla.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Finnish: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Finnish: Tehosterokotus: 12 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (+2 - +8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Finnish: Vaalea emulsio.
Slovak: Belavá emulzia.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
Finnish: Kaniinien rokotus indusoi hemagglutinaatiota inhiboivien vasta-aineiden tuotannon, joka jatkui vähintään 12 kuukautta.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Finnish: Anna 1 annos (0,5 ml) eläinlääkevalmistetta 30 päivän ikäisille kaniineille ihonalaisena injektiona rintakehän sivuosaan.
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Finnish: La Selva, 135 17170 Amer ESPANJA
Slovak: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Finnish: Laboratoriotutkimukset naaraskaniineilla tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana eivät ole antaneet mitään viitteitä teratogeenisistä, fetotoksista ja maternotoksista vaikutuksista.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Finnish: Kaksi tai kolme päivää rokotuksen jälkeen saattaa hyvin yleisesti esiintyä ohimenevä lämpötilan nousu hieman 40 ºC:n yläpuolelle.
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Finnish: Injektiopullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Finnish: Luvan saamisen jälkeisen lääkevalvonnan raportoinnin perusteella voidaan hyvin harvoin havaita letargiaa ja/tai ruokahaluttomuutta ensimmäisten 48 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Finnish: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Finnish: Vaikuttavat aine:
Slovak: Účinná látka:
Finnish: Tiineitä naaraskaniineja tulee käsitellä erityisen huolellisesti stressin ja tiineyden keskeytymisen välttämiseksi.
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta (osoitettu altistustutkimuksin).
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení,
Finnish: Eläimille.
Slovak: Len pre zvieratá
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut virusrokotteet jäniksille, inaktivoitu virusrokote kaniineille.
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Finnish: Mineraaliöljy: ………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Finnish: Mineraaliöljy………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Finnish: 1 x 40 annosta (20 ml).
Slovak: x 40 dávkami (20 ml).
Finnish: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotusta suositellaan, jos RHDV2 on epidemiologisesti relevantti.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Finnish: Saamaan aikaan aktiivisen immuniteetin kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virusta (RHDV2) vastaan.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Finnish: Kaniinien aktiiviseen immunisaatioon 30 vuorokauden iästä alkaen kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 viruksen (RHDV2) aiheuttaman kuolleisuuden vähentämiseksi.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Ravista hyvin ennen antamista.
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytä välittömästi
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Finnish: Sorbitaanimono-oleaatti Polysorbaatti 80
Slovak: Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön.
Slovak: Podkožné podanie.
Finnish: Tämä pieni lämmönnousu korjaantuu itsestään hoidotta viimeistään viidentenä vuorokautena rokotuksen jälkeen.
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty pominie samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Finnish: Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Hyvin yleisesti voidaan injektointikohdassa havaita kyhmyjä tai turpoamista (< 2 cm), joka voi kestää 24 tuntia.
Slovak: 2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia olevat injektiopullot, joissa on 0,5 ml (1 annos), 5 ml (10 annosta) ja 20 ml (40 annosta).
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
Finnish: Kaniini
Slovak: Králiky
Finnish: Rokote suojaa vain RHDV2-virusta vastaan.
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen antoa.
Slovak: Pred podaním liek dôkladne pretrepte.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 lasista yhden annoksen (0,5 ml) injektiopulloa.
Slovak: Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
Finnish: Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037, ≥ 70 % cELISA40
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
Finnish: Tiomersaali
Slovak: Tiomersal:
Finnish: Natriumkloridi
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný
Finnish: Vähintään 70 %:lla rokotetuista kaneista cELISA-vasta-ainetitterin on oltava vähintään 40.
Slovak: % vakcinovaných králikov má titre protilátok cELISA rovné alebo vyššie ako 40.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 40 annosta (20 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Finnish: {KK/VVVV} Käytä lävistetty pullo välittömästi.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
Finnish: Tiomersaali ………………0,05 mg
Slovak: …0,05 mg
Finnish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: +44-(0)11 5845 6486
Slovak: Tel: +44-(0)11 5845 6486
Finnish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0
Slovak: Tel: +49 211 698236 - 0
Finnish: Pahvilaatikko, jossa on yksi 10 annosta (5 ml) sisältävä lasinen injektiopullo.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou s 10 dávkami (5 ml).
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Finnish: 10 x 1 annos (0,5 ml) 1 x 10 annosta (5 ml).
Slovak: x 1 dávke (0,5 ml).
Finnish: Tehosterokotus: 9 kuukautta rokotuksen jälkeen.
Slovak: Revakcinácia: 9 mesiacov po vakcinácii.