FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Abnahme der Neutrophilen- und Leukozytenzahlen am Ende der vierten Woche korrelierte mit der PegIntron-Dosis.
Lithuanian: Ketvirtosios savaitės pabaigoje neutrofilų ir leukocitų kiekio sumažėjimas priklausė nuo PegIntron dozės.
German: Unter Umständen entwickeln Sie Mundtrockenheit oder Erbrechen, wobei beides Ihre Zähne schädigen kann.
Lithuanian: Jums gali atsirasti burnos sausumas arba vėmimas, kurie gali pažeisti Jūsų dantis.
German: In vitro erhöht Ribavirin pharmakologisch die phosphorylierten Metaboliten von Purin-Nukleosiden.
Lithuanian: Farmakologiškai tiriant, ribavirinas padidina purino nukleozidų fosforilintų metabolitų kiekį in vitro.
German: PegIntron Cmax und AUC-Werte steigen dosisabhängig an.
Lithuanian: PegIntron Cmax ir AUC didėja priklausomai nuo dozės.
German: Sie sollten vor Beginn der Behandlung Ihren Arzt informieren, wenn Sie oder das Kind, für das Sie Sorge tragen: allergisch gegen Peginterferon alfa-2b oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums arba vaikui, kuriuo rūpinatės: - yra alergija peginterferonui alfa-2b arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: PegIntron zeigte kein genotoxisches Potential.
Lithuanian: PegIntron nesukėlė genotoksinio pavojaus.
German: Reproduktionsstudien mit PegIntron wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Nėra atlikta reprodukcinių tyrimų su PegIntron.
German: Abnahme des Hämoglobins  2 g/dl über einen beliebigen 4wöchigen Zeitraum während der Behandlung (dauerhafte Dosisreduzierung)
Lithuanian:  2 g/dl hemoglobino sumažėjimas per bet kurias keturias gydymo savaites (nuolatinis dozės mažinimas)
German: Obwohl nur begrenzte Daten vorliegen, konnte im Rahmen der 5-jährigen Nachbeobachtungsstudie kein Hinweis auf Langzeitfolgen hinsichtlich der Geschlechtsreife festgestellt werden.
Lithuanian: Nors duomenų yra nedaug, 5 metų trukmės stebėsenos laikotarpiu ilgalaikio poveikio lytinei brandai įrodymų negauta.
German: Keine Verbesserung wurde in dieser Studie bei der Fibrose beobachtet.
Lithuanian: Šio tyrimo metu fibrozė nesumažėjo.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
German: Die Nebenwirkungen können zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung auftreten; in der Regel ist dies einige Monate nach dem Behandlungsbeginn mit PegIntron der Fall.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpio momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo PegIntron pradžios;
German: PegIntron wird diese Wirkung wahrscheinlich ebenfalls haben.
Lithuanian: Panašu, kad PegIntron taip pat gali turėti tokį poveikį.
German: *, emotionale Labilität
Lithuanian: *, emocinis labilumas
German: 94 von 107 Kindern wurden in die 5-jährige Langzeitnachbeobachtungsstudie eingeschlossen.
Lithuanian: Į 5 metų trukmės ilgalaikės stebėsenos tyrimą buvo įtraukti devyniasdešimt keturi iš 107 tiriamųjų.
German: Jede einzelne oder die Summe dieser Wirkungen kann zu der therapeutischen Wirkung von Interferon beitragen.
Lithuanian: Bet kuri iš šių savybių gali būti svarbi terapiniam interferonų poveikiui.
German: > 4 mg/dl (über > 4 Wochen)
Lithuanian: > 4 mg/dl ( > 4 savaites)
German: Das Patientenkollektiv umfasste hauptsächlich Kinder mit leichter bis mittelschwerer Hepatitis C.
Lithuanian: Didžiąją dalį įtrauktos populiacijos sudarė vaikai, sergantys lengvu arba vidutinio sunkumo hepatitu C.
German: Die besten Injektionsstellen sind Gewebe mit einer Fettschicht zwischen Haut und Muskel.
Lithuanian: Tinkamiausios vietos injekcijai yra tarp odos ir raumens esantis riebalų sluoksnis.
German: Bei Untersuchungen mit anderen Interferonen konnte eine Speziesspezifität nachgewiesen werden.
Lithuanian: Tyrimai su kitais interferonais parodė, kad jie pasižymi rūšiniu specifiškumu.
German: Die Behandlung mit PegIntron in Kombination mit Ribavirin war mit einer Abnahme der absoluten CD4+-Zellzahl innerhalb der ersten 4 Wochen verbunden ohne eine Reduktion des Anteils an CD4+Zellen.
Lithuanian: Gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu buvo susijęs su absoliutaus CD4 ląstelių kiekio sumažėjimu per pirmas 4 gydymo savaites, tačiau be procentinės CD4 ląstelių dalies sumažėjimo.
German: RibavirinDosis (mg/kg)
Lithuanian: Ribavirino dozė (mg/kg)
German: PegIntron wird wahrscheinlich diese Wirkung ebenfalls entfalten.
Lithuanian: Panašu, kad PegIntron irgi gali sukelti šį poveikį.
German: Dies kann die Kombination verschiedener Wirkstärken und Volumina von PegIntron erfordern.
Lithuanian: Dėl to gali prireikti derinti įvairius PegIntron stiprumus ir tirpalo tūrius.
German: Besprechen Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Būtinai aptarkite tai su gydančiu gydytoju.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Bestandteile dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaistinio preparato sudedamosios dalys patenka į motinos pieną.
German: Es wird empfohlen, dass bei Patienten mit vorbestehenden kardialen Begleiterkrankungen vor und während der Behandlung wiederholt ein Elektrokardiogramm angefertigt wird.
Lithuanian: Pacientams, turintiems širdies sutrikimų, rekomenduojama prieš gydymą ir gydymo metu atlikti elektrokardiogramą.
German: Abnahme der CD4-Lymphozyten
Lithuanian: CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas
German: Jeder Patient, der Pyrexie, Husten, Dyspnoe oder andere respiratorische Symptome entwickelt, ist einer Thoraxröntgenuntersuchung zu unterziehen.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atsiranda pireksija, kosulys, dispnėja ar kitokie kvėpavimo sutrikimo simptomai, reikia atlikti plaučių rentgenogramą.
German: Gesamt
Lithuanian: Bendrai
German: Wie PegIntron aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: PegIntron išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Kaukasische Patienten hatten eine höhere Rate an anhaltendem virologischem Ansprechen im Vergleich zu Afro-Amerikanern.
Lithuanian: Europidams stabilus virusinis atsakas pasireiškė dažniau nei afroamerikiečiams.
German: Bestimmte Affenarten, z.B. Rhesusaffen, sind jedoch empfänglich für eine pharmakodynamische Stimulation mit menschlichen Typ I-Interferonen.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad tam tikros primatų rūšys, pvz., Rėzus beždžionės yra jautrios farmakodinaminei žmogaus 1 tipo interferonų stimuliacijai.
German: Dauern die psychiatrischen Symptome an, verschlimmern sie sich oder zeigen sich Suizid- oder Mordgedanken, wird empfohlen die Behandlung mit PegIntron abzubrechen und den Patienten mit angemessener psychiatrischer Betreuung zu beobachten.
Lithuanian: Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę ar žmogžudystę, gydymą PegIntron rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
German: Genotyp 1*
Lithuanian: 1 genotipas*
German: Manche Kinder erreichten innerhalb der ersten 5 ½ Jahre nach Ende der Behandlung nicht die zu erwartende Körpergröße.
Lithuanian: Keletas vaikų per 1-5,5 metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
German: Wenn jedoch ein Ansprechen in Woche 12 erreicht wurde, bestand nur ein geringer Unterschied in der SVR, unabhängig von der vorangegangenen Therapie oder vorangegangenem Ansprechen.
Lithuanian: Tačiau, esant atsakui į gydymą 12-ąją savaitę, buvo nedidelis stabilaus virusinio atsako skirtumas, nepriklausomai nuo ankstesnio gydymo ar atsako į ankstesnį gydymą.
German: Selbstmord, Selbstmordversuch, Selbstmordgedanken, Psychose, Halluzination, Panikattacke
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę, psichozė, haliucinacijos, panikos priepuolis
German: PegIntron auf die halbe Dosis reduzieren, wenn:
Lithuanian: Sumažinti PegIntron dozę perpus, jei:
German: Da die Adhärenz von Bedeutung für das Ergebnis der Therapie sein kann, sollte sich die Dosis von PegIntron und Ribavirin so nahe wie möglich an der empfohlenen Standarddosis orientieren.
Lithuanian: Kadangi griežtas dozės laikymasis galėtų būti svarbus gydymo baigčiai, reikia stengtis palaikyti kaip galima artimesnes PegIntron ir ribavirino dozes rekomenduojamai standartinei dozei.
German: Ziehen Sie den Kolben langsam heraus, um etwas mehr als die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis in die Spritze aufzuziehen.
Lithuanian: Lėtai patraukite stūmoklį atgal, kad į švirkštą įtrauktumėte šiek tiek daugiau tirpalo nei gydytojo paskirtoji dozė.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel mit Ribavirin oder mit Ribavirin und Boceprevir verschreibt, lesen Sie bitte die Packungsbeilagen von Ribavirin und Boceprevir, bevor Sie eine Kombinationstherapie beginnen.
Lithuanian: Jeigu Jums gydytojas paskyrė šį vaistą vartoti kartu su ribavirinu arba kartu su ribavirinu ir bocepreviru, tai prieš pradėdami gydytis vaistų deriniu perskaitykite ribavirino ir bocepreviro pakuotės lapelius.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen berichtet wurden, umfassen:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas gydant suaugusius pacientus:
German: Anorexie, Appetitverlust
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
German: Annähernd 21 % der Kinder, die mit PegIntron/Ribavirin Kombinationstherapie behandelt wurden, entwickelten erhöhte Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)-Werte.
Lithuanian: Apytiksliai 21 % vaikų, gydytų PegIntron / ribavirino deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
German: PegIntron darf nicht angewendet werden
Lithuanian: PegIntron vartoti negalima
German: Jedoch wurde in dieser Studie auch gezeigt, dass die Ansprechrate auch von der verabreichten Ribavirin-Dosis in Kombination mit PegIntron oder Interferon alfa-2b abhängt.
Lithuanian: Vis dėlto šiame tyrime buvo parodyta, kad atsako rodikliai taip pat priklauso nuo ribavirino, vartojamo kartu su PegIntron arba interferonu alfa-2b, dozės.
German: Sofern die nächste Injektion kurz bevorsteht, verdoppeln Sie nicht die Dosis, um die vergessene Dosis auszugleichen, sondern setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
Lithuanian: Jeigu jau greitai reikia švirkšti kitą dozę, dvigubos dozės nešvirkškite, o tęskite gydymą įprastu būdu.
German: Hypokalzämie, Hyperurikämie, Dehydratation, gesteigerter Appetit
Lithuanian: Hipokalcemija, hiperurikemija, dehidracija, padidėjęs apetitas
German: Depression, Angststörung
Lithuanian: Depresija, nerimas
German: 2 x Ausgangswert und > 10 x ONG
Lithuanian: 2 x pradinis lygis ir > 10 x VNR
German: Lungeninfiltrate, Pneumonitis und Pneumonie, mit Todesfolge in einigen Fällen, wurden bei mit Interferon-alfa behandelten Patienten selten beobachtet.
Lithuanian: Plaučių infiltratai, pneumonitas ir pneumonija, kartais besibaigiantys mirtimi, retai būna pacientams, besigydantiems interferonu alfa.
German: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) war eine randomisierte Multizenter-Studie, die 412 nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C einschloss, die mit HIV co-infiziert waren.
Lithuanian: Tyrimas 1 (RIBAVIC; P01017) buvo atsitiktinių imčių, daugiacentris, jame dalyvavo 412 anksčiau negydytų lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių žmonių, infekuotų ŽIV.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren meist von schwachem bis mäßigem Schweregrad und kontrollierbar ohne Dosisanpassung oder Therapieabbruch.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos paprastai būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo ir buvo kontroliuojamos nekeičiant dozės bei nenutraukiant gydymo.
German: Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden schweren Nebenwirkungen während der Behandlung auftritt:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, gydymo metu pastebėję bet kurį iš šių sunkių šalutinio poveikio reiškinių.
German: Hinweis für erwachsene Patienten, denen eine Kombinationstherapie bestehend aus diesem Arzneimittel, Boceprevir und Ribavirin verordnet wurde: Bitte lesen Sie den jeweiligen Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Lithuanian: Priminimas suaugusiems pacientams, kuriems paskirtas gydymas šio vaisto, bocepreviro ir ribavirino deriniu: prašome perskaityti šių pakuotės lapelių skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
German: Wenn Sie die Anwendung von PegIntron vergessen haben Wenden Sie die Dosis dieses Arzneimittels an sobald sie sich daran erinnern, aber nur innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach dem versäumten Anwendungszeitpunkt.
Lithuanian: Susišvirkškite (sušvirkškite) šio vaisto dozę, kai tik prisiminsite, tačiau tik per 1-2 dienas po pamirštosios dozės.
German: Die renale Elimination scheint jedoch nur einen geringen Anteil (annähernd 30 %) an der scheinbaren Clearance von PegIntron zu haben.
Lithuanian: Vis dėlto šalinimas per inkstus gali sudaryti tik labai nedidelę (maždaug 30 ) PegIntron klirenso dalį.
German: Histologisches Ansprechen: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Lithuanian: Atliekant Tyrimą 1, prieš gydymą ir po jo 210 pacientų iš 412 tiriamųjų (51 ) buvo padaryta kepenų biopsija.
German: Halten Sie den Arbeitsbereich, Ihre Hände und die Injektionsstelle sauber, um so das Infektionsrisiko zu verringern.
Lithuanian: Siekdami sumažinti infekcijos pavojų, išlaikykite darbo vietą, rankas ir injekcijos vietą švarias.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie oder das Kind, für das Sie Sorge tragen: jemals schwerwiegende nervliche Beeinträchtigungen oder geistige oder seelische Störungen hatten oder aus der Vorgeschichte Substanzmissbrauch (z.B. Alkohol oder Drogen) bekannt ist.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - turėjo sunkių nervų sistemos ar psichikos sutrikimų, arba yra piktnaudžiavę įvairiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis).
German: Ziehen Sie den Kolben sehr leicht mit einer Hand zurück.
Lithuanian: Viena ranka labai lėtai patraukite atgal stūmoklį.
German: Die hepatische Verstoffwechslung anderer Arzneimittel kann gehemmt werden.
Lithuanian: Gali būti slopinamas kitų vaistinių preparatų metabolizmas kepenyse.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in der Muttermilch auftritt.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
German: Schwerwiegende, zentralnervöse Erscheinungen wie vor allem Depressionen, Suizidgedanken und Suizidversuche sind während einer PegIntron-Behandlung auch nach Beendigung der Behandlung vor allem während der 6 Folgemonate bei einigen Patienten beobachtet worden.
Lithuanian: Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti buvo pastebėti kai kuriems pacientams PegIntron terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
German: Maximale Serumkonzentrationen treten zwischen 15 und 44 Stunden nach subkutaner Verabreichung der Dosis auf und halten bis zu 48-72 Stunden nach Verabreichung der Dosis an.
Lithuanian: Sušvirkštus PegIntron dozę po oda, didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus 15-44 valandoms ir išsilaiko iki 48-72 valandų po dozės įvedimo.
German: PegIntron ist als einmal wöchentliche subkutane Injektion zu verabreichen.
Lithuanian: PegIntron injekcija skiriama kartą per savaitę po oda.
German: Hydratation
Lithuanian: Hidratacija
German: Die mittlere PegIntron Eliminationshalbwertzeit ist annähernd 40 Stunden (Standardabweichung: 13,3 Stunden) mit einer scheinbaren Clearance von 22,0 ml/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis (SN) PegIntron pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 40 valandų (13,3 valandos), o klirensas - 22,0 ml/val.
German: Darüber hinaus dürfen Kinder und Jugendliche dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn bei ihnen jemals schwerwiegende nervliche Beeinträchtigungen oder geistige oder seelische Störungen wie schwere Depression oder Selbstmordgedanken aufgetreten sind.
Lithuanian: Be to, šį vaistą draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams, jeigu jie turėjo rimtų nervų sistemos ar psichikos sutrikimų, tokių kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę.
German: Das Wasser für Injektionszwecke und das PegIntron-Pulver werden in getrennten Ampullen geliefert.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir PegIntron milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
German: Gesunde Probanden (N=13)
Lithuanian: Sveiki savanoriai (N = 13)
German: Sarkoidose
Lithuanian: Sarkoidozė
German: Erhalten Patienten PegIntron zusammen mit Arzneimitteln, die über CYP1A2 oder CYP2D6 verstoffwechselt werden, wird die verringerte Cytochrom P450-Aktivität vermutlich keine klinische Auswirkung haben, außer bei Arzneimitteln mit geringer therapeutischen Breite (Tabelle 5).
Lithuanian: Pacientams vartojant PegIntron kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 arba CYP2D6, nėra tikėtina, kad citochromo P 450 veiklumo sumažėjimo mastas turėtų klinikinį poveikį, išskyrus siaurą terapinį langą turinčius vaistinius preparatus (5 lentelė).
German: METAVIR Fibrose-Score F2
Lithuanian: METAVIR fibrozės skalės įvertinimas F2
German: Knochenschmerzen, Muskelschwäche
Lithuanian: Kaulų skausmas, raumenų silpnumas
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM/JJJJ
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen PegIntron darf nur dann bei Frauen im gebärfähigen Alter eingesetzt werden, wenn sie eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung während der Behandlung anwenden.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija PegIntron rekomenduojama gydyti tik tas vaisingo amžiaus moteris, kurios gydymo metu naudoja veiksmingas kontracepcijos priemones.
German: Es wurde ebenfalls von Abstoßungsreaktionen von Lebertransplantaten berichtet.
Lithuanian: Taip pat yra pranešimas apie kepenų atmetimo reakciją.
German: Während der Behandlung mit PegIntron wird Ihr Arzt Ihnen unter Umständen raten, besonders viel Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um einen Blutdruckabfall zu vermeiden.
Lithuanian: Gydymo PegIntron metu gydytojas gali nurodyti Jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
German: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Lithuanian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23); 2839-2848 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
German: Die Auswirkung dieses Arzneimittels auf die Schwangerschaft beim Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Nežinoma, kokią įtaką šis vaistas turi nėščioms moterims.
German: Die klinische Signifikanz dieses Befundes ist nicht bekannt, trotzdem sollten die Patienten auf Anzeichen und Symptome eines verstärkten sedativen Effekts sowie einer Atemdepression hin überwacht werden.
Lithuanian: Nors šio reiškinio klinikinė svarba nėra žinoma, tokius pacientus būtina stebėti, ar neatsiras padidėjusio sedacinio poveikio požymių bei kvėpavimo slopinimo.
German: Die Ribavirin-Konzentration in der Samenflüssigkeit im Vergleich zum Serum ist etwa doppelt so hoch.
Lithuanian: Ribavirino koncentracija sėklos skystyje yra maždaug du kartus didesnė nei serume.
German: Co-infizierte Patienten, die sowohl eine antiretrovirale (ARV) Behandlung als auch eine Behandlung gegen die Hepatitis erhalten, sind streng zu überwachen, wobei ihr Child-Pugh-Score während der Behandlung zu erfassen ist.
Lithuanian: Koinfekuotus pacientus, kuriems taikomas antiretrovirusinis (ARV) ir kartu antihepatitinis gydymas, būtina atidžiai stebėti, gydymo metu matuojant jų Child-Pugh reikšmę.
German: Man vermutet, dass dieser Vorgang zumindest teilweise für die verschiedenen zellulären Reaktionen auf Interferon verantwortlich ist, einschließlich der Hemmung der Virusreplikation in virusinfizierten Zellen, der Suppression der Zellproliferation und solcher immunmodulatorischer Prozesse wie die Steigerung der phagozytären Aktivität der Makrophagen und Verstärkung der auf ihre Zielzellen gerichteten spezifischen Aktivität der Lymphozyten.
Lithuanian: Manoma, kad nuo šio proceso, arba bent jau jo dalies, priklauso įvairus ląstelių atsakas į interferoną, įskaitant viruso replikacijos slopinimą virusu infekuotose ląstelėse, ląstelių dalijimosi slopinimą ir tokias imunomoduliacines savybes, kaip makrofagų fagocitinio aktyvumo skatinimas bei specifinio limfocitų citotoksiškumo ląstelėms-taikiniams didinimas.
German: Wie bei allen parenteralen Arzneimitteln ist die zubereitete Lösung vor der Applikation visuell zu prüfen.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus parenterinius vaistinius preparatus, prieš pradedant vartoti, tirpalas pirmiausiai turi būti apžiūrimas.
German: Wachstum und Entwicklung (Kinder und Jugendliche) Während der Therapie über einen Zeitraum von bis zu 48 Wochen wurden bei Patienten im Alter zwischen 3 und 17 Jahren häufig eine Gewichtsabnahme und eine Hemmung des Wachstums beobachtet.
Lithuanian: Augimas ir vystymasis (vaikams ir paaugliams) Gydymo kurso, trukusio iki 48 savaičių, metu nuo 3 iki 17 metų amžiaus pacientų kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas buvo dažni.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu turite daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
German: Bei der kombinierten Anwendung mit Ribavirin verursachte PegIntron keine Nebenwirkungen, die nicht vorher bei jedem der arzneilich wirksamen Bestandteile allein aufgetreten sind.
Lithuanian: Vartojant kartu su ribavirinu, PegIntron nesukėlė jokių papildomų reiškinių, kurie nebuvo pastebėti su kiekviena šių veikliųjų medžiagų atskirai.
German: Vor Beginn einer PegIntron-Therapie muss der TSH-Spiegel bewertet und jegliche zu diesem Zeitpunkt festgestellte Schilddrüsenerkrankung mit einer konventionellen Therapie behandelt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą PegIntron, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas, aptiktas šiuo metu, turi būti gydomas įprastu būdu.
German: Zu möglichen Auswirkungen einer PegIntron-Behandlung auf die männliche oder weibliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie galimą toksinį gydymo PegIntron poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
German: Infektion an der Injektionsstelle, Infektion der unteren Atemwege
Lithuanian: Injekcijos vietos infekcija, apatinių kvėpavimo takų infekcija
German: Die meisten im Rahmen der Studie beschriebenen Nebenwirkungen waren leicht bis mittelschwer.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos.
German: - Dieses Risiko muss gegen das Krankheitsbild des Kindes, wie etwa Hinweise auf eine Krankheitsprogression (insbesondere Fibrose), Begleiterkrankungen, die die Krankheitsprogression negativ beeinflussen könnten (z. B. eine HIV-Co-Infektion) sowie Faktoren mit prognostischem Wert für das Ansprechen (HCV-Genotyp und Viruslast), abgewogen werden.
Lithuanian: Ši rizika turi būti įvertinta atsižvelgiant į vaiko ligos charakteristikas, tokias kaip akivaizdus ligos progresavimas (pastebima fibrozė), gretutinės ligos, kurios gali neigiamai paveikti ligos progresavimą (tokios kaip ŽIV koinfekcija), taip pat atsaką pranašaujančius rodiklius (HCV genotipas ir viremija).
German: Die relative Nicht-Toxizität von Monomethoxy-Polyethylenglycol (mPEG), das in vivo aus PegIntron durch Metabolisierung freigesetzt wird, wurde in präklinischen Studien auf akute und subchronische Toxizität an Nagern und Affen, standardisierten embryofetalen Entwicklungsstudien und in in vitro Mutagenitäts-Tests gezeigt.
Lithuanian: Santykinis monometoksipolietilenglikolio (mPEG), kuris atsiskiria nuo PegIntron medžiagų apykaitos metu in vivo, netoksiškumas buvo įrodytas ikiklinikiniais ūminio ir poūmio toksiškumo tyrimais su graužikais ir beždžionėmis, standartiniais embriono-vaisiaus vystymosi ir mutageniškumo in vitro tyrimais.
German: Patienten mit niedrigen CD4-Werten
Lithuanian: Pacientai, kurių CD4 ląstelių kiekis yra mažas
German: Generell war das Profil an unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei Kindern und Jugendlichen ähnlich dem von Erwachsenen, allerdings bestehen spezifisch für pädiatrische Patienten Bedenken wegen der beobachteten Wachstumshemmung.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujamų reakcijų pobūdis vaikams ir paaugliams yra panašus į suaugusiųjų, nors yra susirūpinimą keliantis dalykas, būdingas vaikams ir paaugliams, - augimo slopinimas.