FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • inhibicija puta probave hema u prehrambenoj vakuoli parazita.
Romanian: • Inhibiția mecanismului de digestie a hemului în fagozomul parazitar.
Croatian: Zbog mogućnosti povišenja koncentracija piperakina u plazmi, savjetuje se oprez ako se Eurartesim primjenjuje bolesnicima sa žuticom i/ili umjerenom ili teškom insuficijencijom bubrega ili jetre te se savjetuje EKG nadzor i praćenje kalija u krvi.
Romanian: Deoarece este posibilă apariția unor concentrații plasmatice mari ale piperachinei, se recomandă prudență când se administrează Eurartesim la pacienți cu icter și/sau insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată sau severă precum și monitorizarea ECG și a potasiemiei.
Croatian: Piperakin je također supstrat za CYP3A4.
Romanian: Piperachina este, de asemenea, un substrat al CYP3A4.
Croatian: • neuroleptici (npr. fenotiazini, sertindol, sultoprid, klorpromazin, haloperidol, mesoridazin, pimozid ili tioridazin), antidepresivi
Romanian: • Neuroleptice (de exemplu fenotiazine, sertindol, sultopridă, clorpromazină, haloperidol, mesoridazină, pimozidă sau tioridazină), medicamente antidepresive.
Croatian: U bolesnika je prosječni (CV%) Cmax iznosio 179 (62%) ng/ml, a AUC0-24 1679 (47%) ng/ml*h (opaženi nakon prve doze Eurartesima).
Romanian: La pacienți, valorile medii (CV%) ale Cmax și ASC0-24 (observate după prima doză de Eurartesim) au fost de 179 (62%) ng/ml și, respectiv, 1679 (47%) ng/ml*oră.
Croatian: • antiaritmici (npr. amiodaron, dizopiramid, dofetilid, ibutilid, prokainamid, kinidin, hidrokinidin, sotalol)
Romanian: • Antiaritmice (de exemplu amiodaronă, disopiramidă, dofetilidă, ibutilidă, procainamidă, chinidină, hidrochinidină, sotalol).
Croatian: 12 tableta
Romanian: 12 comprimate
Croatian: U bolesnika je prosječni Cmax (CV%) artenimola iznosio 752 (47%) ng/ml, a prosječni AUCINF 2,002 (45%) ng/ml*h (opaženi nakon prve doze Eurartesima).
Romanian: La pacienți, valorile medii ale Cmax (CV%) și ASCINF ale artenimolului (observate după prima doză de Eurartesim) au fost de 752 (47%) ng/ml și, respectiv, de 2002 (45%) ng/ml*oră.
Croatian: • cisaprid, droperidol, domperidon, bepridil, difemanil, probukol, levometadil, metadon, vinka alkaloidi, arsenov trioksid.
Romanian: • Cisapridă, droperidol, domperidonă, bepridil, difemanil, probucol, levometadil, metadonă, alcaloizi de Vinca, trioxid de arsen.
Croatian: 13 do manje od
Romanian: 3 comprimate între 13 și mai puțin de
Croatian: Via Pontina Km 30.400 IT-00071 Pomezia (RM)
Romanian: IT-00071 Pomezia (RM)
Croatian: Istovremena primjena jedne peroralne doze klaritromicina (jakog probnog inhibitora CYP3A4) i jedne peroralne doze Eurartesima dovela je u zdravih odraslih ispitanika do malog povećanja (≤2 puta) izloženosti piperakinu.
Romanian: Administrarea concomitentă, pe cale orală, a unei doze unice de claritromicină (un inhibitor puternic al CYP3A4, utilizat pentru testarea activității acestei izoenzime), cu o doză orală unică de Eurartesim, a determinat o creștere modestă (≤ 2 ori) a expunerii la piperachină la subiecți adulți sănătoși.
Croatian: Primarni ishod bila je PCR-korigirana stopa izlječenja 28. dana.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost frecvența de vindecare, corectată pe baza reacției de polimerizare în lanț (PCR), în ziua 28.
Croatian: Polovica tablete od 160 mg/20 mg na dan
Romanian: Jumătate de comprimat a 160 mg/20 mg pe zi
Croatian: Odgovarajuća tablica za pedijatrijske bolesnike prikazana je niže u posebnom dijelu.
Romanian: Un tabel corespunzător pentru copii și adolescenți este prezentat la punctul specific de mai jos.
Croatian: Zbog svog dugog poluvijeka eliminacije, piperakin se nakuplja nakon višekratnog doziranja.
Romanian: Datorită timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare prelungit, piperachina se acumulează după administrarea unor doze repetate.
Croatian: Primarni ishod bila je PCR-korigirana stopa izlječenja 63. dana.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost frecvența de vindecare, corectată pe baza reacției de polimerizare în lanț (PCR), în ziua 63.
Croatian: Tel: +39 051 6489602 Faks: +39 051 388689
Romanian: Tel: +39 051 6489602
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Croatian: Međutim, Eurartesim nije značajno promijenio izloženost etinilestradiolu i levonorgestrelu i nije utjecao na kontracepcijsko djelovanje, što su pokazale slične koncentracije u plazmi folikul-stimulirajućeg hormona (FSH), luteinizirajućeg hormona (LH) i progesterona opažene nakon uzimanja oralnih kontraceptiva uz istovremenu primjenu Eurartesima te bez njega.
Romanian: La administrarea concomitentă la femei sănătoase, Eurartesim a avut doar un efect minim asupra unui tratament contraceptiv oral asociat, cu estrogen/progestogen, determinând o creștere a ratei de absorbție a etinilestradiolului (exprimată prin media geometrică a Cmax) de circa 28%, dar fără o modificare semnificativă a expunerii la etinilestradiol și levonorgestrel și fără a influența activitatea contraceptivă, fapt demonstrat de concentrațiile plasmatice similare ale hormonului de stimulare foliculară (FSH), ale hormonului luteinizant (LH) și ale progesteronului, observate în urma tratamentului contraceptiv oral, cu sau fără administrarea concomitentă de Eurartesim.
Croatian: U usporedbi s placebom, najveće prosječno povećanje QTcF 3. dana doziranja Eurartesima iznosilo je 45,2, 35,5 odnosno 21,0 ms u navedenim uvjetima doziranja.
Romanian: corectat conform formulei de corecție Fridericia) în Ziua 3 de administrare a dozei de Eurartesim au fost de 45,2 msec, 35,5 msec și 21,0 msec, în condițiile respective de dozaj.
Croatian: Infekcije dišnog sustava, infekcija uha, anemija, poremećaji različitih vrsta krvnih stanica (bijelih krvnih stanica i krvnih pločica), smanjeni apetit ili gubitak apetita, infekcija oka, poremećaji srčanog ritma (promjena kao u odraslih, EKG promjene), bol u trbuhu, povraćanje, proljev, upala kože, osip, opća slabost.
Romanian: Infecții respiratorii, infecție la nivelul urechii, anemie, anomalii ale diferitelor tipuri de celule din sânge (globule albe și trombocite), poftă de mâncare scăzută sau lipsă a poftei de mâncare, infecție la nivelul ochilor, tulburări ale ritmului cardiac (modificări ca și la adulți, modificări ale ECG), durere abdominală, vărsături, diaree, inflamație la nivelul pielii, erupție trecătoare pe piele, stare generală de slăbiciune.
Croatian: Ako i druga doza bude povraćena, potrebno je uvesti terapiju drugim antimalarikom.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături după readministrarea celei de a doua doze, trebuie utilizat un tratament antimalaric alternativ.
Croatian: Kako Eurartesim izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Reacții adverse posibile Cum se păstrează Eurartesim Conținutul ambalajului și alte informații
Croatian: Poremećaji jetre i žuči hepatitis hepatomegalija poremećene vrijednosti testova jetrene funkcije
Romanian: Hepatomegalie Valori anormale ale testelor funcțiilor ficatului
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete povratite i drugu dozu, nemojte uzeti ili djetetu dati drugu dozu.
Romanian: Nu luați și nu dați copilului dumneavoastră o altă doză dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentați vărsături după administrarea celei de a doua doze.
Croatian: Stoga Eurartesim treba uzimati samo s vodom kako je opisano u dijelu 4.2. Eurartesim se ne smije uzimati sa sokom od grejpa, jer će to najvjerojatnije povećati koncentracije piperakina u plazmi.
Romanian: Eurartesim nu trebuie administrat cu suc de grapefruit, deoarece acesta poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale piperachinei.
Croatian: Eurartesim ubija parazit Plasmodium falciparum.
Romanian: Plasmodium falciparum.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritis
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Croatian: U tablici u nastavku nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i kategorizirane prema učestalosti.
Romanian: În tabelul de mai jos, RAM sunt prezentate pe aparate, sisteme și organe (ASO) și sunt clasificate în funcție de frecvență.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava konvulzija glavobolja
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Croatian: Srčani poremećaji produljeni QTc tahikardija poremećaji srčane provodljivosti sinusne aritmije bradikardija
Romanian: Tulburări de conducere cardiacă Aritmii sinusale
Croatian: Ispitivanje DM040010 bilo je provedeno u azijskih odraslih i pedijatrijskih bolesnika s nekompliciranom malarijom uzrokovanom P. falciparum.
Romanian: Studiul DM040010 a fost efectuat la pacienți asiatici adulți, adolescenți și copii cu malarie cu
Croatian: 24 do manje od
Romanian: 3 comprimate între 24 și mai puțin de
Croatian: EU/1/11/716/002 6 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/11/716/005 3 comprimate filmate
Croatian: 9 tableta
Romanian: 9 comprimate
Croatian: Dvadeset četiri sata nakon zadnjeg uzimanja artenimola najvjerojatnije više neće biti nikakvih učinaka.
Romanian: Este puțin probabil ca efectele să persiste după 24 de ore de la ultima administrare a artenimolului.
Croatian: Tablete od 320 mg/40 mg imaju dva slova ‘σ' na jednoj strani i isporučuju se u blisterima koji sadrže
Romanian: Comprimatele a 320 mg/40 mg au două litere „σ" pe una din fețe și sunt furnizate în blistere care conțin 3, 6, 9 sau 12 comprimate.
Croatian: 7 do manje od 13 Jedna tableta od 160 mg/20 mg na dan
Romanian: 1,5 comprimate între 7 și mai puțin de 13 Un comprimat de 160 mg/20 mg pe zi
Croatian: Primjeri su navedeni u nastavku (ali postoji još nekoliko drugih): - neki lijekovi za liječenje visokog kolesterola u krvi (kao što su atorvastatin, lovastatin,
Romanian: - unele medicamente utilizate pentru tratamentul valorilor mari de colesterol în sânge (cum sunt atorvastatină, lovastatină, simvastatină)
Croatian: verapamil, felodipin, amlodipin); - neki lijekovi za liječenje HIV-a (antiretrovirusni lijekovi): inhibitori proteaze (kao što su amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (kao što su efavirenz, nevirapin); - neki lijekovi za liječenje mikrobnih infekcija (kao što su telitromicin, rifampicin, dapson); - lijekovi koji pomažu zaspati: benzodiazepini (kao što su midazolam, triazolam, diazepam,
Romanian: - unele medicamente utilizate pentru tratamentul HIV (medicamente antiretrovirale): inhibitori de protează (cum sunt amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), inhibitori nonnucleozidici ai revers-transcriptazei (cum sunt efavirenz, nevirapină) - unele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor microbiene (cum sunt telitromicină,
Croatian: EU/1/11/716/003 9 filmom obloženih tableta EU/1/11/716/004 12 filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/11/716/001 3 comprimate filmate EU/1/11/716/002 6 comprimate filmate EU/1/11/716/003 9 comprimate filmate EU/1/11/716/004 12 comprimate filmate
Croatian: E-mail: antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com
Romanian: antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com
Croatian: 36 do manje od 75 Tri tablete od 320 mg/40 mg na dan
Romanian: 6 comprimate între 36 și mai puțin de 75 Trei comprimate de 320 mg/40 mg pe zi
Croatian: simvastatin); - lijekovi za liječenje hipertenzije i srčanih tegoba (kao što su diltiazem, nifedipin, nitrendipin,
Romanian: - medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari și problemelor cardiace (cum sunt diltiazem, nifedipină, nitrendipină, verapamil, felodipină, amlodipină)
Croatian: Učinak istovremeno primijenjenih lijekova na Eurartesim CYP3A4 metabolizira piperakin in vitro.
Romanian: Piperachina este metabolizată de către CYP3A4 in vitro.
Croatian: PQP Artenimol
Romanian: Tetrafosfat de piperachină/artenimol
Croatian: Eurartesim sadrži djelatne tvari piperakintetrafosfat i artenimol.
Romanian: Eurartesim conține substanțele active tetrafosfat de piperachină și artenimol.
Croatian: To uključuje neke vrste lijekova za liječenje bakterijskih infekcija (makrolide [kao što su eritromicin ili klaritromicin] i fluorokinolone [kao što je moksifloksacin i sparfloksacin]) ili gljivičnih infekcija (uključujući flukonazol i imidazol)
Romanian: Acestea includ unele tipuri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene [macrolide (cum sunt eritromicina sau claritromicina) și fluorochinolone (cum sunt moxifloxacina și sparfloxacina)] sau infecțiilor fungice (incluzând fluconazol și imidazol) și, de asemenea, pentamidină (utilizată pentru tratamentul unui tip specific de pneumonie) și saquinavir (pentru tratamentul HIV);
Croatian: Anemija, glavobolja, poremećaj srčanog ritma (promjene na EKG-u ili zamjećivanje neobično ubrzanog rada srca ili osjećaj lupanja srca), vrućica, opća slabost.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10) Anemie, durere de cap, tulburări ale ritmului inimii (modificări ale ECG sau senzație de bătăi ale inimii neobișnuit de rapide sau palpitații), febră, slăbiciune generală.
Croatian: Kod visokih doza piperakina opaženi su učinci na krvni tlak i trajanje PR i QRS.
Romanian: Efectele asupra tensiunii arteriale și durata intervalului PR și complexului QRS au fost observate la doze mari de piperachină.
Croatian: • cisaprid, droperidol, domperidon, bepridil, difemanil, probukol, levometadil, metadon, vinka alkaloidi, arsen trioksid
Romanian: • Cisapridă, droperidol, domperidonă, bepridil, difemanil, probucol, levometadil,
Croatian: Postoje samo ograničeni podaci (n=3) o primjeni artenimola/piperakina u prvom tromjesečju trudnoće.
Romanian: Datele provenite din utilizarea artenimolului/piperachinei în timpul primului trimestru de sarcină sunt doar limitate (n = 3).
Croatian: Eurartesim tablete su pakirane u PVC/PVDC/aluminij blisterima koji sadrže 3 tablete.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Comprimatele de Eurartesim sunt ambalate în blistere din PVC-PVDC/aluminiu care conțin 3
Croatian: Uputa za liječnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke: • Da Eurartesim može produljiti QTc interval što može dovesti do potencijalno smrtonosnih aritmija.
Romanian: • Faptul că Eurartesim are potențialul de a prelungi intervalul QTc, ceea ce poate duce la aritmii potențial letale.
Croatian: Za
Romanian: ASO
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg piperakintetrafosfata (u obliku tetrahidrata) i 20 mg artenimola.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține tetrafosfat de piperachină (sub formă de tetrahidrat) 160 mg și artenimol 20 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 320 mg piperakintetrafosfata (u obliku tetrahidrata) i 40 mg artenimola.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține tetrafosfat de piperachină (sub formă de tetrahidrat) 320 mg și artenimol 40 mg.
Croatian: Lijekovi koji induciraju enzime, kao što su rifampicin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, gospina trava (Hypericum perforatum), vjerojatno će dovesti do sniženja koncentracije piperakina u plazmi.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale piperachinei pot fi scăzute de către medicamentele inductoare enzimatice, cum sunt rifampicina, carbamazepina, fenitoina, fenobarbitalul, sunătoarea (Hypericum perforatum).
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Croatian: Podaci koji se odnose na izlučivanje artenimola u ljudi su šturi.
Romanian: Există puține date privind excreția artenimolului la om.
Croatian: 13 do manje od 24
Romanian: 3 comprimate între 24 și mai puțin de 36
Croatian: Opseg interakcija u pedijatrijskoj populaciji nije poznat.
Romanian: Nu se cunoaște amploarea interacțiunilor la copii și adolescenți.
Croatian: 3 x 320 mg / 40 mg tablete 4 x 320 mg / 40 mg tablete
Romanian: 3 comprimate a 320 mg / 40 mg 4 comprimate a 320 mg / 40 mg
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (160 mg/20 mg i 320 mg/40 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg).
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 07.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2016.
Croatian: Doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Romanian: Doza este determinată de greutatea corporală a pacientului.
Croatian: Lijek Eurartesim uzima se jedanput dnevno tri uzastopna dana, svakog dana u isto vrijeme.
Romanian: Eurartesim se administrează o dată pe zi timp de trei zile consecutive, la aceeași oră în fiecare zi.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Eurartesim nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Eurartesim este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Tablete treba progutati s vodom na prazan želudac, barem tri sata prije ili poslije obroka.
Romanian: Comprimatele se înghit cu apă pe stomacul gol, cu cel puțin trei ore înainte sau după masă.
Croatian: Lijek se može primjenjivati u odraslih osoba i djece u dobi od šest mjeseci i starije, čija je tjelesna težina 5 kg ili više.
Romanian: Se poate utiliza la adulți și copii cu vârsta de cel puțin 6 luni și greutatea de cel puțin 5 kg.
Croatian: Ako je potrebno, tablete se mogu zdrobiti i pomiješati s vodom.
Romanian: Comprimatele pot fi sfărâmate și amestecate cu apă dacă este necesar.
Croatian: Tvrtka će također provesti ispitivanje o učincima lijeka Eurartesim na srce.
Romanian: Compania va finaliza, de asemenea, un studiu privind efectele Eurartesim asupra inimii.
Croatian: Kemijski je srodan drugim široko dostupnim lijekovima za liječenje malarije.
Romanian: Este înrudit chimic cu alte medicamente disponibile pe scară largă pentru tratarea malariei.
Croatian: „Nekomplicirana" znači da simptomi bolesti nisu teški i po život opasni.
Romanian: „Necomplicat" înseamnă că boala nu implică simptome severe, cu potențial letal.
Croatian: Smatra se da djeluje onemogućavanjem koraka u metabolizmu parazita koji mu je potreban za preživljavanje.
Romanian: Se consideră că acționează prin blocarea unei etape din metabolismul parazitului necesare pentru supraviețuirea acestuia.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Eurartesim u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 27. listopada 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 octombrie 2011.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eurartesim
Romanian: Alte informații despre Eurartesim
Croatian: Eurartesim piperakintetrafosfat/artenimol
Romanian: Eurartesim tetrafosfat de piperachină/artenimol
Croatian: U pakiranju lijeka Eurartesim trebaju se nalaziti upute o uzimanju lijeka barem tri sata prije ili poslije obroka.
Romanian: Ambalajul de Eurartesim trebuie să conțină instrucțiuni privind administrarea medicamentului cu cel puțin 3 ore înainte sau după masă.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Eurartesim pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Eurartesim, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: U odraslih osoba, najčešće nuspojave lijeka Eurartesim (uočene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) jesu anemija (niske razine crvenih krvnih stanica), glavobolja, produljenje QTc intervala (promjena električne aktivnosti srca koja može uzrokovati po život opasan poremećaj srčanog ritma), tahikardija (ubrzani otkucaji srca), slabost i vrućica.
Romanian: La adulți, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eurartesim (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt anemie (număr scăzut de globule roșii), dureri de cap, prelungirea intervalului QTc (o modificare a activității electrice a inimii, ce poate cauza o anomalie cu potențial letal a ritmului cardiac), tahicardie (bătăi rapide ale inimii), slăbiciune și febră.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Eurartesim dostavit će svim liječnicima od kojih se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Eurartesim edukativni paket koji sadrži važne informacije o ispravnoj primjeni lijeka, uključujući kontrolni popis lijekova uz koje se lijek Eurartesim ne smije primjenjivati, kako bi se smanjio rizik od produljenja QTc intervala.
Romanian: Compania care comercializează Eurartesim va furniza tuturor medicilor care urmează să prescrie sau să utilizeze Eurartesim un pachet informativ cu informații importante referitoare la utilizarea corectă a medicamentului, inclusiv o listă a medicamentelor cu care Eurartesim nu poate fi administrat concomitent, în vederea reducerii riscului de prelungire a intervalului QTc.
Croatian: Iako nije poznato na koji točno način ubija parazita, smatra se da oštećuje membranu parazita.
Romanian: Deși modul exact în care acesta distruge parazitul nu este pe deplin înțeles, se consideră că produce leziuni la nivelul membranei parazitului.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Eurartesim u djece (uočene u više od 1 na 10 bolesnika) su influenca (gripa), kašalj i vrućica.
Romanian: La copii, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eurartesim (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost gripa, tusea și febra.
Croatian: CHMP je uočio mogući rizik od produljenja QTc intervala te je uvrstio ograničenja u informacije o lijeku kako bi smanjio rizik za bolesnike.
Romanian: CHMP a luat notă de eventualul risc de prelungire a intervalului QTc și a introdus restricții în informațiile referitoare la medicament pentru a reduce la minimum riscul pentru pacienți.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Eurartesim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Eurartesim.
Croatian: Malarija je infekcija koju izaziva parazit naziva Plasmodium, a prenosi se ubodom zaraženog komarca.
Romanian: Malaria este o infecție provocată de un parazit numit Plasmodium și se transmite prin înțepătura unui țânțar infectat.
Croatian: Piperakintetrafosfat je takozvani biskinolon.
Romanian: numită bischinolonă.
Croatian: Artenimol je derivat artemizinina, tvari koja se pojavljuje u prirodi.
Romanian: Artenimolul este un derivat al artemisininei, o substanță produsă natural.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Eurartesim.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Eurartesim.
Croatian: Odbor je napomenuo da lijek Eurartesim zadovoljava preporuke Svjetske zdravstvene organizacije za liječenje malarije uzrokovane parazitom P. falciparum time što nudi novu kombinacijsku terapiju, kao alternativu artemizininu, koja sadrži dvije djelatne tvari različitog načina djelovanja.
Romanian: Comitetul a observat că Eurartesim respectă recomandările Organizației Mondiale a Sănătății pentru tratarea malariei cauzate de P. falciparum prin oferirea unei noi terapii alternative combinate cu artemisinină care conține două substanțe active ce acționează în moduri diferite.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je udio bolesnika koji su izliječeni 63 dana nakon terapije.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți vindecați după 63 de zile de tratament.
Croatian: U prvom ispitivanju, 63 dana nakon terapije bilo je izliječeno 97 % bolesnika koji su primili lijek Eurartesim, u usporedbi s 95 % bolesnika koji su liječeni usporednim lijekom.
Romanian: În primul studiu, la 63 de zile după tratament, 97 % din pacienții care primiseră Eurartesim se vindecaseră, în comparație cu 95 % din pacienții tratați cu medicamentul comparator.
Croatian: Eurartesim je lijek za liječenje malarije koji sadrži djelatne tvari piperakintetrafosfat i artenimol.
Romanian: Eurartesim este un medicament împotriva malariei care conține substanțele active tetrafosfat de piperachină și artenimol.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je udio bolesnika koji su izliječeni 28 dana nakon terapije.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți vindecați după 28 de zile de tratament.