FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фигура 1.
Lithuanian: Principală, nr.
Bulgarian: За инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи ивермектин в комбинация с друга активна субстанция, изчерпването на остатъчните количества на втората активна субстанция също трябва да бъде разгледано и да бъде изчислен карентният срок за втората активна субстанция.
Lithuanian: Kai švirkščiamuose veterinariniuose vaistuose yra ivermektino ir kitos veikliosios medžiagos, būtina atsižvelgti ir į antros veikliosios medžiagos likučių pasišalinimą bei nustatyti antros veikliosios medžiagos išlaukos laikotarpį.
Bulgarian: Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J. (1985 г.) Pharmacokinetic studies of ivermectin: effects of formulation.
Lithuanian: 3 Lo, P-K.A., Fink, D.W., Williams, J.B., Blondinger, J.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи - 49 дни.
Lithuanian: Galvijai: mėsa ir subproduktai - 49 dienos.
Bulgarian: Говеда, овце, кози, прасета
Lithuanian: Galvijai, avys, ožkos, kiaulės
Bulgarian: Прицелни тъкани
Lithuanian: DLLK Tiksliniai audiniai
Bulgarian: Virbamec F, Solução Injectável 1mg/ml клорсулон
Lithuanian: Virbamec F, Solução Injectável 1mg/ml
Bulgarian: BOVIMEC B Ивермектин
Lithuanian: BOVIMEC B
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Lithuanian: PAGRINDAS PAKEISTI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKĄ
Bulgarian: Noromectin 1% 1% Evέσiμo
Lithuanian: Noromectin 1 % 1 % Evέσiμo Δiάλuμa
Bulgarian: Говеда: месо и вътрешни органи - 66 дни.
Lithuanian: Galvijai: mėsa ir subproduktai - 66 dienos
Bulgarian: 4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993 г.) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin.
Lithuanian: , Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G.
Bulgarian: DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS B.V.
Lithuanian: Rumunija DUTCH FARM VETERINARY PHARMACEUTICALS
Bulgarian: Centrovet Ltd.
Lithuanian: Bulgarija Centrovet Ltd.
Bulgarian: Vectimax 10 mg/Ml Sol. Inj.
Lithuanian: Vectimax 10 mg/Ml Sol.
Bulgarian: Изчисляване на хармонизиран карентен срок за инжекционни продукти, съдържащи ивермектин, за приложение при говеда
Lithuanian: 2.1 Suderinto išlaukos laikotarpio galvijams skirtiems švirkščiamiesiems preparatams, kurių sudėtyje yra ivermektino, apskaičiavimas
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE Str. Chindiei, nr. 5
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE Str.
Bulgarian: На фигурата по-долу са представени всички налични данни за общия прием на остатъчни количества, свързани с ивермектин и са сравнени с допустимата дневна доза.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje nurodyti ir su rekomenduojama dienos doze palyginti visi turimi duomenys apie bendrą suvartojamą ivermektino likučių dozę.
Bulgarian: Paramectin Injection
Lithuanian: Paramectin Injectie
Bulgarian: Ако карентният срок, определен въз основа на данните за изчерпването на остатъчните количества за втората активна субстанция, е по-малък от 49 дни, то за продукта се препоръчва карентен срок от 49 дни.
Lithuanian: Tokio preparato išlaukos laikotarpis bus ilgiausias iš atskiroms sudedamosioms dalims nustatytų laikotarpių. Jei išlaukos laikotarpis, nustatytas remiantis antros veikliosios medžiagos likučių pasišalinimo duomenimis, yra mažiau kaip 49 dienos, šiam preparatui rekomenduojama taikyti 49 dienų išlaukos laikotarpį.
Bulgarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Lithuanian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Lithuanian: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Bulgarian: Diapec R Ивермектин
Lithuanian: Diapec R
Bulgarian: Paramectin 1% 1% Evέσiμo
Lithuanian: Paramectin 1 % 1 % Evέσiμo Δiάλuμa
Bulgarian: Pharmaceutical Company PFO "VETOS-FARMA" sp. z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Lithuanian: z.o.o., Dzierzoniwska street 21
Bulgarian: us. vet.
Lithuanian: Vet.
Bulgarian: Португалия Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra
Lithuanian: Portugalija Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Bulgarian: Closamectin injekèní roztok pro
Lithuanian: Closamectin injekční roztok pro skot
Bulgarian: Следователно, други източници на вариации, свързани с подкожното приложение на ивермектин, се приемат за по-важни от лекарствените форми по отношение на изчерпването на остатъчните количества и карентните срокове.
Lithuanian: Todėl likučių pasišalinimo ir išlaukos laikotarpių atžvilgiu kiti kintamumo šaltiniai, susiję su poodiniu ivermektino vartojimu, buvo laikomi svarbesniais už preparato sudėtį.
Bulgarian: Нидерландия Merial B.V.
Lithuanian: Nyderlandai Merial B.
Bulgarian: Тъй като това е под 49 дневното ограничение, прилагано за ивермектин компонента, се препоръчва карентен срок от 49 дни за комбинираните продукти, съдържащи ивермектин и клосантел.
Lithuanian: Kadangi jis nesiekia ivermektinui taikomos 49 dienų ribos, sudėtiniams preparatams, kuriuose yra ivermektino ir klosantelio, rekomenduojamas 49 dienų išlaukos laikotarpis.
Bulgarian: FARMAVET S.A. Str. Petricani 198, Chiºinãu
Lithuanian: Petricani 198, Chişinău
Bulgarian: Hungária Ltd.
Lithuanian: Bayer Hungária Ltd.
Bulgarian: Invesa International S.A. Esmeralda 19
Lithuanian: Invesa International S.A.
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи ивермектин като единствена активна субстанция или в комбинация с клосантел:
Lithuanian: I priede išvardytų produktų, kurių veikliosios sudėtinės dalys yra tik ivermektinas arba ivermektinas ir klosantelis:
Bulgarian: Closamectin injekèny roztok pre hovädzi dobytok клосантел
Lithuanian: Closamectin injekčny roztok pre hovädzi dobytok
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи ивермектин и клорсулон като активни съставки:
Lithuanian: I priede išvardytų produktų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ivermektino ir klorsulono:
Bulgarian: Подкожно 200 μg ивермектин/kg телесно тегло, 5 mg клосантел/kg телесно тегло
Lithuanian: Po oda 200 μg ivermektino/kg kūno masės, 5 mg klosantelio/kg kūno masės
Bulgarian: Използван е период на безопасност от 30% с оглед на големите вариации в стойностите на приема, които първоначално са предизвикани от вариациите при натрупване на остатъчни количества в местата на инжектиране.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį suvartotų likučių dozių skirtumą, kuris atsirado pirmiausia dėl injekcijų vietose aptikto skirtingo likučių kiekio, buvo pritaikytas 30 proc.
Bulgarian: Agri- Biovet Sp. z o.o. ul. Smocza 27
Lithuanian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul.
Bulgarian: Paramectin Inyectable
Lithuanian: Paramectin Injectável
Bulgarian: 1985 г.3; Wicks et al., 1993 г.4; Lifschitz et al.
Lithuanian: Toks poveikis buvo pademonstruotas įvairių grupių (Lo ir kiti, 19853; Wicks ir kiti, 19934; Lifschitz ir kiti, 19995, Lifschitz ir kiti, 20046) atliktų eksperimentinių tyrimų metu.
Bulgarian: Closamectin Soluzione iniettabile per bovini клосантел
Lithuanian: Closamectin Soluzione iniettabile per bovini
Bulgarian: 300 μg ивермектин/kg телесно тегло
Lithuanian: 300 μg ivermektino/kg kūno masės
Bulgarian: IVERTIN BOVINO
Lithuanian: Ivertin cattle
Bulgarian: Ivomec F Inyectable Para Vacuno клорсулон
Lithuanian: Ivomec F Inyectable Para Vacuno
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp. z o.o. ul. Gliniana 32
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet Agro Sp.
Bulgarian: Health Ltd 7 Rodney Street Liverpool
Lithuanian: Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street Liverpool
Bulgarian: Като се използва алтернативен подход и се прилага диапазон на безопасност от 10 %, се получава карентен срок от 66 дни.
Lithuanian: Naudojant alternatyvų metodą ir taikant 10 proc.
Bulgarian: Ivomec 10 mg/ml vet injektioneste, liuos елени, прасета
Lithuanian: Ivomec 10 mg/ml vet injektioneste, liuos
Bulgarian: Norofas Solution for Injection клосантел
Lithuanian: Norofas Solution for Injection
Bulgarian: MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Germany
Lithuanian: D-85399 Hallbergmoos Germany
Bulgarian: Подкожно 200 μg ивермектин/ kg телесно тегло, 2 mg клорсулон/kg телесно тегло
Lithuanian: Po oda 200 μg ivermektino/kg kūno masės, 2 mg klorsulono/kg kūno masės
Bulgarian: Dufamec 1%
Lithuanian: Dufamec 1 % inj.
Bulgarian: Closamectin Solucion inyectable para bovino клосантел
Lithuanian: Closamectin Solucion inyectable para bovino
Bulgarian: IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas клорсулон
Lithuanian: IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas
Bulgarian: Говеда, овце, елени, прасета
Lithuanian: Galvijai, avys, šiaurės elniai, kiaulės
Bulgarian: Av.
Lithuanian: Şos.
Bulgarian: Closamectin Solution for Injection клосантел
Lithuanian: Closamectin Solution for Injection
Bulgarian: Noromectin injection
Lithuanian: Noromectin Injectável
Bulgarian: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany
Lithuanian: 25 27540 Bremerhaven Germany
Bulgarian: Health Ltd 78 Coombe Road
Lithuanian: Vokietija ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Bulgarian: Брой продукти
Lithuanian: Sudėties grupė Preparatų skaičius
Bulgarian: Португалия Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road
Lithuanian: Portugalija Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Bulgarian: Този цикъл на лечение трябва да се повтаря на всеки 2 до 6 седмици.
Lithuanian: Šį gydymo ciklą reikia kartoti kas 2-6 savaites.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ivozall можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivozall rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Bulgarian: Лекарите трябва да преразгледат лечението при пациенти, чието състояние не се подобрява след един или два цикъла на лечение.
Lithuanian: Gydytojai turi peržiūrėti gydymą pacientams, kurių būklė po vieno ar dviejų gydymo ciklų nepagerėja.
Bulgarian: Прилага се като инфузия в продължение на 2 часа, всеки ден за период от пет дни.
Lithuanian: Vaistas suleidžiamas infuzijos būdu per 2 valandas, kasdien penkias dienas iš eilės.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ivozall?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivozall vartojimą?
Bulgarian: Ivozall (clofarabine)
Lithuanian: Ivozall (klofarabinas)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ivozall е сравним с Evoltra.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ivozall yra panašus į Evoltra.
Bulgarian: Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Lithuanian: Ivozall (klofarabinas) EMA/519636/2019
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е предоставила проучвания за качеството на Ivozall.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Ivozall kokybės tyrimų duomenis.
Bulgarian: Това пречи на клетките да създават нова ДНК и РНК и да се делят, като по този начин се забавя растежа на туморните клетки.
Lithuanian: Tai neleidžia ląstelėms gaminti naujų DNR ir RNR, dalintis ir taip sulėtina vėžinių ląstelių augimą.
Bulgarian: Лечението трябва да започне и да се следи от лекар с опит в лечението на пациенти с остра левкемия.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis ūmine leukemija sergančių pacientų gydymo patirties.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ivozall се изчислява въз основа на ръста и теглото на пациента.
Lithuanian: Rekomenduojama Ivozall dozė nustatoma pagal paciento ūgį ir svorį.
Bulgarian: Тъй като Ivozall е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Ivozall yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ivozall?
Lithuanian: Kokia yra Ivozall nauda ir rizika?
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ivozall вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ivozall vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ivozall:
Lithuanian: Kita informacija apie Ivozall
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ivozall непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ivozall vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Какво представлява Ivozall и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Ivozall ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ivozall, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Ivozall šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Затова становището на Агенцията счита, че както при Evoltra, ползите от употребата на Ivozall превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Evoltra, Ivozall nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Защо Ivozall е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Ivozall buvo patvirtintas ES?
Bulgarian: Това означава, че Ivozall съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Evoltra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ivozall sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip „referencinis vaistas" Evoltra, kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Evoltra и не е необходимо да се повтарят с Ivozall.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Evoltra, todėl jų nereikia kartoti su Ivozall.
Bulgarian: Как действа Ivozall?
Lithuanian: Kaip veikia Ivozall?
Bulgarian: клофарабин наподобява аденин и като заеме неговото място в организма, се намесва в действието на ензимите, включени в производството на генетичния материал, наречен „ДНК полимераза „и „РНК редуктаза".
Lithuanian: Tai reiškia, kad klofarabinas panašus į adeniną ir, organizme užimdamas jo vietą, trukdo fermentų, dalyvaujančių genetinės medžiagos - DNR polimerazės ir RNR reduktazės - gamyboje, veiklai.
Bulgarian: Клофарабин е аналог на аденин, който е един от градивните елементи на генетичния материал на клетките (ДНК и РНК).
Lithuanian: Klofarabinas yra adenino, vieno iš svarbiausių ląstelių genetinės medžiagos (DNR ir RNR) statybinių blokų, analogas.
Bulgarian: Предлага се под формата на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Lithuanian: Gaminamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Bulgarian: Общ преглед на Ivozall и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Ivozall apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Ivozall се отпуска по лекарско предписание.
Lithuanian: Ivozall galima įsigyti tik pateikus receptą.
Bulgarian: Ivozall е противораково лекарство, което се използва за лечение на деца и възрастни до 21 години с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), която представлява рак на лимфоцитите (вид бели кръвни клетки).
Lithuanian: Ivozall - tai vaistas nuo vėžio, skiriamas ūmine limfoblastine leukemija (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių - limfocitų - vėžiu) sergantiems vaikams ir suaugusiesiems iki 21 metų gydyti. Jis skiriamas, kai ligos nepavyko sustabdyti arba ji atsinaujino po ne mažiau kaip dviejų kitų gydymo kursų, ir nėra kito veiksmingo gydymo būdo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ivozall, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ivozall vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Как е проучен Ivozall?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ivozall?
Bulgarian: Ivozall съдържа активното вещество клофарабин (clofarabine) и е „генерично лекарство".
Lithuanian: Ivozall sudėtyje yra veikliosios medžiagos klofarabino, ir tai yra generinis vaistas.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Ivozall се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar Ivozall įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį naudojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti nereikėjo, nes Ivozall infuzijos švirkščiamos į veną, todėl veiklioji medžiaga patenka tiesiai į kraują.
Bulgarian: Активното вещество в Ivozall, клофарабин, е цитотоксично средство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки).
Lithuanian: Ivozall veiklioji medžiaga klofarabinas yra citotoksinis preparatas (vaistas, kuris naikina besidalijančias, pvz.
Bulgarian: Как се използва Ivozall?
Lithuanian: Kaip vartoti Ivozall?
Bulgarian: По-голямата част от тези събития са били от степен ≥ 3.
Lithuanian: Dauguma šių atvejų buvo ≥ 3 laipsnio.
Bulgarian: − ако сте получили тежка реакция след предишно използване на това лекарство;
Lithuanian: - jeigu jums buvo sunkios reakcijos vartojant šį vaistą anksčiau;
Bulgarian: Ivozall може да причини увреждане както на мъжките, така и на женските полови органи.
Lithuanian: Ivozall gali pakenkti tiek vyrų, tiek moterų lytinės sistemos organams.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistinis preparatas turi būti suvartotas iš karto.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже кога трябва да Ви се приложи лекарството.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kada Jums bus suleistas vaistas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прилага Ivozall веднъж дневно за 5 дни.
Lithuanian: Gydytojas Jums skirs vartoti Ivozall vieną kartą per parą 5 dienas.
Bulgarian: ORPHELIA Pharma
Lithuanian: KITA ORPHELIA Pharma
Bulgarian: Ivozall съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като референтното лекарство, което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Lithuanian: Ivozall sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia tokiu pačiu būdu kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: 82515 Wolfratshausen
Lithuanian: 82515 Wolfratshausen Vokietija
Bulgarian: Ivozall може да не е подходящ за Вас:
Lithuanian: Ivozall Jums gali būti netinkamas vaistas:
Bulgarian: − ако урината Ви е по-тъмна от обикновено - важно е да пиете много вода за избягване на обезводняване;
Lithuanian: - jei Jūsų šlapimas yra tamsesnis nei įprasta - labai svarbu gerti daug vandens, kad išvengtumėte dehidracijos;
Bulgarian: Не са известни, обаче, клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти или лабораторни изследвания.
Lithuanian: Dėl to nėra jokių žinomų kliniškai reikšmingų sąveikų su kitais vaistiniais preparatais arba laboratoriniais tyrimais.
Bulgarian: АБН ≥ 0,75 × 109/l) и възвръщане към изходната органна функция.
Lithuanian: ANS ≥ 0,75 × 109/l) ir organų funkcijos grįžimą į pradinį.
Bulgarian: Други лекарства и Ivozall
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ivozall
Bulgarian: Вижте точка 2 „Ivozall съдържа натрий".
Lithuanian: 2 skyrių „Ivozall sudėtyje yra natrio".
Bulgarian: Мъжете също трябва да използват ефективни противозачатъчни методи, докато те или тяхната партньорка се лекува с клофарабин.
Lithuanian: Vyrai taip pat turi naudotis veiksminga kontracepcija, kai jie arba jų partnerė yra gydomi klofarabinu.
Bulgarian: Медианата на възрастта на лекуваните пациенти (37 мъже, 24 жени) е 12 години.
Lithuanian: Vidutinis gydytų pacientų amžius (37 vyriškos lyties, 24 moteriškos) buvo
Bulgarian: Какво представлява Ivozall и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Ivozall ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 1 флакон.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 flakonas.
Bulgarian: Деца и юноши (възраст ≥ 1 година)
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (≥ 1 metų)
Bulgarian: Вашият лекар ще ви прави редовни кръвни и други изследвания за следене на здравето Ви.
Lithuanian: Gydymo Ivozall metu Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo ir kitus tyrimus ir stebės Jūsų sveikatos būklę.
Bulgarian: Пациенти, които отговарят на всички критерии за CR, с изключение на възстановяване на тромбоцитния брой до > 100 x 109/l.
Lithuanian: • Pacientai, atitinkantys visus PR kriterijus, išskyrus dėl trombocitų skaičiaus atsistatymo iki > 100 x 109/l
Bulgarian: Възрастни (възраст > 21 и < 65 години)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos: Suaugę pacientai (> 21 ir < 65 metų)
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да Ви обясни какво може да се направи за Вашето предпазване и възможност да имате деца.
Lithuanian: Pasiklauskite savo gydytojo, kad jis paaiškintų, ką turėtumėte daryti, kad apsaugotumėte save arba kad galėtumėte turėti vaikų.
Bulgarian: (n = 14 / n = 14)
Lithuanian: (non-compartmental) analize (n = 14 / n = 14)
Bulgarian: Екскрецията на клофарабин в млякото на животни не е проучена.
Lithuanian: Klofarabino išskyrimas į pieną nebuvo tirtas gyvūnams.
Bulgarian: Крайният обем на разреждане, обаче, може да варира в зависимост от клиничното състояние на пациента и преценката на лекаря.
Lithuanian: Tačiau galutinis praskiesto vaistinio preparato tūris gali skirtis priklausomai nuo paciento klinikinės būklės ir gydytojo sprendimo.
Bulgarian: Чести: Aнорексия, намален апетит, дехидратация
Lithuanian: Dažni: anoreksija, sumažėjęs apetitas, dehidracija
Bulgarian: - възпаление на черния дроб (хепатит).
Lithuanian: - kepenų uždegimas (hepatitas).
Bulgarian: Бременни жени не трябва да работят с Ivozall.
Lithuanian: Ivozall negali ruošti nėščios moterys.
Bulgarian: Ще се прилага като инфузия през дълга тънка тръбичка, поставена във вената (система) или през малко медицинско приспособление, имплантирано под кожата (порт-а-кат), или ако Вие (или Вашето дете) имате имплантиран такъв.
Lithuanian: Jis bus suleidžiamas infuzija per ilgą ploną vamzdelį, kuris patenka į veną (lašinė), arba per nedidelį medicinos prietaisą, įstatomą po oda („port-a-cath"), jei toks Jums (arba Jūsų vaikui) implantuotas.
Bulgarian: Неизползваното съдържание да се изхвърли по подходящ начин.
Lithuanian: Nesuvartotą turinį reikia išmesti laikantis atitinkamų reikalavimų.
Bulgarian: Перикарден излив и перикардит са наблюдавани като нежелани реакции при 9% (10/115) от пациентите.
Lithuanian: Perikardo efuzija ir perikarditas buvo paminėti kaip 9 % (10/115) pacientų pasireiškusi nepageidaujama reakcija.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, включително тератогенност (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, įskaitant teratogeniškumą (žr.
Bulgarian: Намаляване на дозата при пациенти с нехематологична токсичност
Lithuanian: Dozės sumažinimas pacientams, kuriems pasireiškė nehematologinis toksiškumas
Bulgarian: Ivozall представлява мощно антинеопластично средство с потенциално значими хематологични и нехематологични нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Ivozall yra stipriai veikiantis antinavikinis vaistas, galintis sukelti reikšmingas hematologines ir nehematologines nepageidaujamas reakcijas (žr.
Bulgarian: Вашето лечение с Ivozall е предписано от лекар специалист, с опит в лечението на левкемия.
Lithuanian: Jums gydymą Ivozall paskyrė kvalifikuotas gydytojas, turintis patirties gydant leukemiją.
Bulgarian: Ivozall се използва за лечение на деца (възраст ≥ 1 година), юноши и млади хора на възраст до 21 години с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), когато предишните лечения не са дали резултат или са престанали да имат ефект.
Lithuanian: Ivozall yra vartojamas gydyti vaikus (≥ 1 metų), paauglius ir jaunus suaugusiuosius iki 21 metų, sergančius ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL), kuriems ankstesni gydymai buvo neveiksmingi arba tapo neveiksmingi.
Bulgarian: Ivozall е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Ivozall skirtas tik vienkartiniam vartojimui.