FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Nu trebuie să vi se administreze Vistide dacă alăptaţi.
Lithuanian: • Jeigu žindote, vartoti Vistide negalima.
Romanian: Orice durere, înroşire sau mâncărime a ochiului sau modificări ale acuităţii vizuale trebuie raportate prompt medicului dumneavoastră, care vă va reevalua tratamentul.
Lithuanian: Jeigu atsirado akių skausmas, paraudimas ar niežulys arba sutriko regėjimas, nedelsiant pasakykite gydytojui, nes reikia peržiūrėti gydymą.
Romanian: Frecvente Mai puţin frecvente proteinurie, creşterea creatininemiei (vezi pct. 4.4) insuficienţă renală sindrom Fanconi dobândit Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Frecvente astenie, febră frisoane
Lithuanian: Proteinurija, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas (žr. 4.4 skyrių) Inkstų nepakankamumas Įgytas Fanconi sindromas
Romanian: Activitatea in vivo împotriva CMVU a fost confirmată prin studii clinice controlate utilizând cidofovir în tratamentul retinitei CMV la pacienţii cu SIDA, care au demonstrat o încetinire, semnificativă statistic, a progresiei retinitei CMV la pacienţii trataţi cu cidofovir, comparativ cu pacienţii din grupul de control.
Lithuanian: In vivo poveikis ŽCMV patvirtintas kontroliuojamaisiais klinikiniais cidofoviro tyrimais, kuriuose AIDS liga sergantys ligoniai buvo gydomi nuo CMV sukelto tinklainės uždegimo.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Vistide în tratamentul bolii CMV la pacienţii cu vârste peste 60 de ani.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti Vistide vyresniems kaip 60 metų ligoniams, sergantiems CMV sukeltomis užkrečiamosiomis ligomis, nenustatyta.
Romanian: Doza recomandată de cidofovir este 5 mg/kg (administrat în perfuzie intravenoasă cu o viteză constantă timp de o oră), administrată o dată pe săptămână, timp de două săptămâni consecutive.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę (pastovaus greičio infuzija į veną per vieną valandą) vieną kartą per savaitę dvi savaites iš eilės.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a Vistide amestecat cu soluţie salină izotonă a fost demonstrată în flacoane din sticlă, în pungi de perfuzie din policlorură de vinil (PVC) sau copolimer etilen/propilen şi în perfuzoare intravenoase din PVC.
Lithuanian: Fiziologiniu tirpalu praskiesto Vistide cheminės ir fizinės savybės stabilios stiklo buteliuose, iš polivinilchlorido (PVC) ar etileno/propileno kopolimero pagamintuose infuziniuose maišeliuose ir iš PVC pagamintose infuzijų į veną rinkiniuose.
Romanian: Deşi nu s-au observat în studiile cuVistide efectuate la om, este posibil ca astfel de modificări să apară la om şi să determine infertilitate.
Lithuanian: Žmonėms tyrimų metu tokių pokyčių nenustatyta, bet jie yra tikėtini ir gali lemti nevaisingumą.
Romanian: Au fost raportate scăderea numărului de globule albe din sânge, toxicitate la nivelul ficatului şi rinichilor şi distrugerea globulelor roşii din sânge, precum şi scăderea totală a numărului de celule din sânge şi scăderea numărului de trombocite.
Lithuanian: Nustatyta baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimo, toksinio poveikio kepenims ir inkstams bei raudonųjų kraujo ląstelių irimo atvejų.
Romanian: Probenecidul poate determina şi alte reacţii adverse, inclusiv scăderea poftei de mâncare, durere la nivelul gingiilor, înroşirea feţei, căderea părului, ameţeli, scăderea numărului de globule roşii din sânge şi urinare frecventă.
Lithuanian: Probenecidas gali sukelti kitą šalutinį poveikį, įskaitant apetito nebuvimą, dantenų skausmą, paraudimą, plaukų slinkimą, galvos svaigimą, eritrocitų kiekio kraujyje sumažėjimą ir šlapinimosi padažnėjimą.
Romanian: Dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, discutaţi cu medicul pentru a obţine recomandări privind întreruperea acestor activităţi, în funcţie de boala dumneavoastră şi gradul de toleranţă la medicament.
Lithuanian: Jei vairuojate arba valdote mechanizmus, aptarkite tai su gydytoju. Jis, atsižvelgęs į Jūsų ligą ir vaisto toleravimą, pasakys, ar galite vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: Flacoanele folosite parţial trebuie aruncate.
Lithuanian: Ne visiškai išnaudotus buteliukus reikia sunaikinti.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Vistide este transmis sugarului prin laptele uman.
Lithuanian: Ar Vistide perduodamas vaikui per motinos pieną, nežinoma.
Romanian: De aceea, în cazul prescrierii concomitente de probenecid şi cidofovir, este important ca medicul să consulte versiunea curentă a RCP (sau o sursă bibliografică adecvată) pentru probenecid, pentru a obţine informaţii complete privind siguranţa şi alte caracteristici ale acestui medicament.
Lithuanian: Taigi, skiriant probenecidą vartoti kartu su cidofoviru, vaistinius preparatus skiriančiam gydytojui svarbu atsižvelgti į visą informaciją apie vaistinio preparato saugumo ir kitas savybes, pateiktas galiojančioje probenecido PCS (arba informaciją apie šį vaistinį preparatą atitinkamame šaltinyje).
Romanian: Femelele de şobolan cărora li s-a administrat intravenos câte o doză săptămânală mai mare sau egală cu 1,2 mg/kg şi săptămână, timp de până la 6 săptămâni anterior împerecherii şi 2 săptămâni după împerechere, au avut un număr redus de pui per sarcină, precum şi un număr scăzut de pui vii per sarcină, cu creşterea resorbţiilor timpurii per sarcină.
Lithuanian: Iki 6 savaičių prieš poravimąsi ir 2 savaites po poravimosi vieną kartą per savaitę į veną švirkščiant vieną 1,2 mg/kg ar didesnę dozę, sumažėjo žiurkių patelių vada, gyvų žiurkiukų kiekis vadoje ir padažnėjo ankstyvų rezorbcijų.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Vistide nu au fost demonstrate pentru alte boli decât retinita cu CMV la pacienţii cu SIDA.
Lithuanian: Vistide saugumas ir veiksmingumas gydant kitas ligas, išskyus CMV sukeltą tinklainės uždegimą pacientams, kurie serga AIDS, nebuvo nustatytas.
Romanian: Dacă Vistide vine în contact cu tegumentele, acestea trebuie spălate şi clătite cu apă din abundenţă.
Lithuanian: Jei Vistide patenka ant odos, reikia kruopščiai nuplauti tekančiu vandeniu.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va recomanda să beţi multe lichide.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali nurodyti, kad gertumėte daug skysčių.
Romanian: • Afectarea renală este principala reacţie adversă a tratamentului cu Vistide.
Lithuanian: • Dažniausiai Vistide sukeliamas šalutinis poveikis yra inkstų pažeidimas.
Romanian: Înainte de fiecare administrare a Vistide, trebuie investigate valorile creatininemiei şi proteinuria.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš skiriant vartoti Vistide, reikia nustatyti kreatinino koncentraciją serume ir baltymo kiekį šlapime.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate cazuri de insuficienţă renală (plus evenimente posibil determinate de insuficienţa renală, cum sunt creşterea creatininemiei, proteinuria, glicozuria), iar unele dintre acestea au fost fatale.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo duomenimis, nustatyta inkstų funkcijos nepakankamumo (kartu su reiškiniais, kuriuos galėjo sukelti inkstų funkcijos nepakankamumas, pavyzdžiui, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, proteinurija, gliukozurija) atvejų, kartais mirtinų.
Romanian: Într-un alt studiu, administrarea unei injecţii subcutanate de cidofovir o dată pe săptămână, timp de 19 săptămâni consecutive, a determinat adenocarcinoame mamare la femele de şobolan la doze de 0,6 mg/kg şi săptămână.
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, vieną kartą per savaitę žiurkių patelėms po oda švirkščiant tokias mažas kaip 0,6 mg/kg cidofoviro dozes 19 savaičių iš eilės, atsirado krūties adenokarcinoma.
Romanian: • greaţa, vărsăturile, erupţiile trecătoare pe piele şi febra.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente dispnee
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Romanian: În plus, probenecidul poate determina şi alte reacţii adverse, inclusiv anorexie, durere gingivală, eritem facial, alopecie, ameţeli, anemie şi polakiurie.
Lithuanian: Be to, probenecidas gali sukelti ir kitokių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant anoreksiją, dantenų skausmą, paraudimą, alopeciją, galvos svaigimą, anemiją ir dažną šlapinimąsi.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų tinka, kreipkitės į gydytoją. Jums negalima vartoti Vistide.
Romanian: Începând cu a doua săptămână după finalizarea tratamentului de inducţie, doza de întreţinere recomandată de Vistide la pacienţii cu funcţia renală normală este de 5 mg/kg, administrată o dată la două săptămâni.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinio gydymo infuzijų, pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama vieną kartą kas dvi savaitės vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vor transfera doza corespunzătoare de Vistide din flacon într-o pungă de perfuzie conţinând 100 ml soluţie salină izotonă 0,9%.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja reikiamą Vistide dozę iš buteliuko supils į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente cefalee
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Romanian: • inflamaţia la nivelul ochilor, scăderea presiunii intraoculare, dificultăţi de respiraţie, senzaţia de greutate în respiraţie, diaree şi frisoane.
Lithuanian: • akies uždegimas, akispūdžio sumažėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas arba dirbtinis kvėpavimas,
Romanian: Alte tipuri de perfuzoare şi seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate.
Lithuanian: Kitų rūšių infuzijų į veną rinkiniai ar infuziniai maišeliai netirti.
Romanian: Rezistenţa virală
Lithuanian: Viruso atsparumas
Romanian: Altele Cidofovirul trebuie considerat un medicament cu potenţial carcinogen la om (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad cidofoviras gali daryti kancerogeninį poveikį žmogui (žr.
Romanian: Prepararea soluţiei diluate de Vistide trebuie efectuată într-o hotă de siguranţă biologică, cu flux laminar.
Lithuanian: Praskiestą Vistide tirpalą reikia ruošti pakopinės ventiliacijos biologiškai saugiame kambaryje.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră cu Vistide poate fi oprit de către medic în cazul unor modificări ale funcţiei renale.
Lithuanian: Gydytojas gali nutraukti Vistide vartojimą, jeigu pastebės inkstų funkcijos sutrikimų.
Romanian: Dacă prezentaţi probleme renale, este posibil ca Vistide să nu fie tratamentul potrivit pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ligomis, gydymas Vistide gali netikti.
Romanian: Tratamentul cu Vistide nu trebuie iniţiat la pacienţii cu clearance-ul creatininei ≤ 55 ml/min sau proteinurie ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl), deoarece nu se cunosc dozele optime de inducţie şi de întreţinere pentru pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă.
Lithuanian: arba ≥ 2+ proteinurija (≥ 100 mg/dl), pradėti gydyti Vistide negalima, nes optimali pradinė ir palaikomoji dozė ligoniams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, nenustatyta.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vistide 75 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Romanian: Vistide trebuie administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu SIDA.
Lithuanian: Vistide gali skirti vartoti tik tinkamos patirties gydyti AIDS sergančius ligonius turintis gydytojas ar slaugytoja.
Romanian: Principala cale de eliminare a cidofovirului este excreţia renală a medicamentului nemodificat prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Lithuanian: Daugiausia nepakitusio cidofoviro išsiskiria per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu.
Romanian: Vistide este disponibil sub formă de concentrat steril pentru soluţie perfuzabilă, în flacoane din sticlă transparentă conţinând 375 mg din componenta activǎ, cidofovirul anhidru, formulat în 5 ml apă pentru preparate injectabile, la o concentraţie de 75 mg/ml.
Lithuanian: Tiekiami permatomo stiklo sterilaus Vistide 75 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliukai, kuriuose 5 ml injekcinio vandens yra 375 mg veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Romanian: Sensibilitatea in vitro la cidofovir este prezentată în tabelul următor:
Lithuanian: Jautrumas cidofovirui in vitro nurodytas lentelėje: Cidofoviro sukeliamas virusų dauginimosi
Romanian: Fiecare flacon conţine aproximativ 2,5 mmol (sau 57 mg) sodiu per flacon (5 ml), intrând în compoziţia excipienţilor.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke (5 ml) pagalbinių medžiagų sudėtyje yra maždaug 2,5 mmol (arba 57 mg) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Romanian: Nu a fost evaluată compatibilitatea Vistide cu soluţia Ringer, Ringer lactat sau soluţii perfuzabile bacteriostatice.
Lithuanian: Suderinamumas su Ringerio tirpalu, Ringerio laktato tirpalu ar bakteriostatiniu infuziniu tirpalu netirtas.
Romanian: Pentru scăderea riscului de afectare a rinichilor, fluidele (soluţia salină izotonă) administrate pe cale intravenoasă şi comprimatele de probenecid trebuie administrate în ziua în care se perfuzează Vistide.
Lithuanian: Norint sumažinti inkstų pažeidimo riziką, kiekvieną dieną, kuomet vartojama Vistide infuzija, reikia vartoti probenecido tabletes ir skysčių į veną (natrio chlorido tirpalo).
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
Romanian: Cum se administrează fluide pe cale intravenoasă înaintea administrării Vistide
Lithuanian: Kaip vartoti skysčius į veną prieš vartojant Vistide?
Romanian: S-a demonstrat o cinetică independentă de doză prin administrarea unei singure doze de cidofovir între 3 şi 7,5 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad geriant vienkartines nuo 3 iki 7,5 mg/kg cidofoviro dozes, kinetika nuo dozės nepriklauso.
Romanian: Doza recomandată de Vistide la pacienţii cu funcţie renală normală este de 5 mg/kg, administrată o dată pe săptămână, timp de două săptămâni consecutive.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, rekomenduojama dvi savaites paeiliui vieną kartą per savaitę vartoti po 5 mg/kg kūno svorio Vistide dozę.
Romanian: Stabilitatea chimică a Vistide amestecat cu soluţiei salină izotonă a fost demonstrată în flacoane din sticlă, pungi de perfuzie din policlorură de vinil (PVC) sau copolimer etilen/propilen şi în perfuzoare intravenoase din PVC.
Lithuanian: Fiziologiniu tirpalu praskiesto Vistide cheminės savybės stabilios stiklo buteliuose, iš polivinilchlorido (PVC) ar etileno/propileno kopolimero pagamintuose infuziniuose maišeliuose ir iš PVC pagamintose infuzijų į veną rinkiniuose.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o afecţiune renală.
Lithuanian: • jeigu sergate arba kada nors sirgote inkstų liga;
Romanian: Administrarea zilnică intravenoasă a cidofovirului în timpul perioadei de organogeneză a condus la reducerea greutăţii corporale a feţilor atunci când cidofovirul a fost administrat la femele gestante de şobolan în doză de 1,5 mg/kg şi zi şi la femelele gestante de iepure în doze de 1,0 mg/kg şi zi.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vaikingoms žiurkėms kasdien į veną švirkščiant 1,5 mg/kg ir vaikingoms triušių patelėms 1,0 mg/kg cidofoviro, sumažėjo palikuonių svoris.
Romanian: Pacienţii cǎrora li se administrează cidofovir trebuie îndrumaţi sǎ urmeze un control oftalmologic la intervale regulate având în vedere posibila apariţie a uveitei/iritei sau hipotoniei oculare.
Lithuanian: Cidofoviru gydomiems pacientams reikia rekomenduoti, kad reguliariai tirtųsi pas oftalmologą, nes gali pasireikšti rainelės bei akies obuolio kraujagyslinio dangalo uždegimas ir sumažėti akispūdis.
Romanian: Forma farmaceutică a Vistide este destinată numai administrării sub formă de perfuzie intravenoasă şi nu trebuie să fie administrată prin alte metode, incluzând injectarea intraoculară sau administrarea topică.
Lithuanian: Vistide turi būti tik infuzuojamas į veną, vaistinį preparatą vartoti kitais būdais, pvz., švirkšti į akį arba vartoti vietiškai, negalima.
Romanian: Tulburări oculare Frecvente irită, uveită, hipotonie oculară (vezi pct. 4.4)
Lithuanian: Iritas, uveitas, akies hipotonija (žr. 4.4 skyrių)
Romanian: Începând de la două săptămâni după finalizarea tratamentului de inducţie, doza de întreţinere recomandată de cidofovir este de 5 mg/kg (administrat în perfuzie intravenoasă cu o viteză constantă timp de o oră), administrată o dată la două săptămâni.
Lithuanian: Praėjus dviem savaitėms po dviejų pradinių infuzijų, rekomenduojama vieną kartą per dvi savaites skirti palaikomąją 5 mg/kg kūno svorio cidofoviro dozę (pastovaus greičio infuzija į veną per vieną valandą).
Romanian: Nu a fost încă evaluată balanţa beneficiu/risc în cazul reintroducerii tratamentului cu cidofovir la pacienţii care au fost recuperaţi complet după toxicitate renală asociată tratamentului cu cidofovir.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimo pacientams, kuriems cidofoviro sukeltas toksinis poveikis inkstams visiškai išnyksta, naudos ir rizikos santykis iki šiol neištirtas.
Romanian: Nu a fost evidenţiat un răspuns mutagen indus de cidofovir la doze de până la 5 mg/placă, în prezenţa şi absenţa activării metabolice prin fracţia S-9 din ficat de şobolan, în studii microbiene cu Salmonella typhimurium pentru substituţii cu perechi de baze sau mutaţii de secvenţe de nucleotide (Ames) şi cu Escherichia coli pentru mutaţii inverse.
Lithuanian: Taip pat nebuvo nustatyta mutageninio poveikio tyrimuose mikrobų, įskaitant Salmonella typhimurium, bazinių porų pakeitimui arba ląstelės skeleto mutacijoms (Ames) ir Escherichia coli grįžtamosioms mutacijoms.
Romanian: Vistide trebuie utilizat numai dacă alte medicamente nu sunt considerate adecvate.
Lithuanian: Vistide reikia vartoti tik tada, kai kiti
Romanian: Fiecare ml conţine cidofovir anhidru 75 mg.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 75 mg bevandenio cidofoviro.
Romanian: Semnele de nefrotoxicitate au fost parţial reversibile, la unii pacienţi.
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams dalis nefrotoksinio poveikio požymių būna trumpalaikiai.
Romanian: Nu au fost observate tumori la maimuţele cinomolgus cărora li s-a administrat cidofovir intravenos o dată pe săptămână, timp de 52 de săptămâni, în doze de până la 2,5 mg/kg şi săptămână.
Lithuanian: Cynomolgus beždžionėms, kurioms 52 savaites vieną kartą per savaitę buvo švirkščiama po 2,5 mg/kg cidofovirą į veną, auglių nenustatyta.
Romanian: Trebuie să vi se administreze în total un litru de soluţie salină izotonă 0,9% intravenos (picătură cu picătură într-o venă) înaintea fiecărei doze de Vistide.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide dozę turi būti infuzuojamas (lašinamas į veną) vienas litras 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo.
Romanian: Doza corespunzătoare de Vistide se transferă cu o seringă, în condiţii aseptice, din flacon într-o pungă de perfuzie conţinând 100 ml de soluţie salină izotonă 0,9% şi se amestecă viguros.
Lithuanian: Steriliomis sąlygomis švirkštu reikia įtraukti reikiamą kiekį Vistide iš buteliuko ir sušvirkšti į infuzijų maišelį, kuriame yra 100 ml 0,9 % (fiziologinio) natrio chlorido tirpalo ir kruopščiai sumaišyti.
Romanian: Fertilitatea
Lithuanian: Neutropenija
Romanian: La iepuri au apărut anomalii congenitale externe, scheletice şi ale ţesuturilor moi, cu o incidenţă semnificativ crescută, la doze de 1,0 mg/kg şi zi, doză care a fost, de asemenea, toxică pentru mamă.
Lithuanian: Triušių patelių, kurios gavo 1,0 mg/kg dozę per parą, vaisiams padaugėjo išorinių, minkštųjų audinių ir skeleto anomalijų, tokia dozė darė toksinį poveikį ir pačiai patelei.
Romanian: Ce conţine Vistide
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Vistide
Romanian: Dacă se observă particule sau modificări de culoare, flaconul nu trebuie utilizat.
Lithuanian: Prieš vartojimą reikia apžiūrėti Vistide buteliukus. Jei matyti kokių nors priemaišų ar pakitusi tirpalo spalva, buteliuko turinio vartoti negalima.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml conţine cidofovir anhidru 75 mg.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 75 mg bevandenio cidofoviro.
Romanian: Dovada efectului nefroprotector al probenecidului a fost evidenţiată printr-un studiu cu durata de 52 de săptămâni la maimuţe cinomolgus cărora li s-a administrat cidofovir 2,5 mg/kg o dată pe săptămână intravenos cu 1 g probenecid pe cale orală.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimas su cynomolgus beždžionėmis, kurioms vieną kartą per savaitę buvo švirkščiama po 2,5 mg/kg cidofoviro į veną ir kartu duodama išgerti po 1 g probenecido, parodė nefroprotekcinį probenecido poveikį.
Romanian: Reacţiile adverse raportate după punerea pe piaţă a medicamentului sunt prezentate în italic.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos po vaistinio preparato patekimo į
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă observată în cazul administrării Vistide este afectarea renală.
Lithuanian: Vartojant Vistide, dažniausiai stebėtas šalutinis poveikis yra inkstų funkcijos sutrikimas.
Romanian: Fiecare flacon conţine cidofovir anhidru 375 mg/5 ml ca substanţă activă.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Romanian: 4 g probenecid
Lithuanian: 1 g probenecido 4 g probenecido
Romanian: Vă vor fi luate probe de urină şi/sau sânge înainte de fiecare perfuzie cu Vistide pentru a vi se testa funcţia renală.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Vistide infuziją turi būti ištiriamas šlapimas ir (arba) kraujas, kad būtų įvertinta inkstų veikla.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Gilead Sciences International.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Gilead Sciences Internacional".
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacităţii a fost perioada de timp scursă până la agravarea bolii.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikotarpis iki ligos pablogėjimo.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vistide în timpul studiilor?
Lithuanian: Kokia Vistide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Vistide.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Vistide rinkodaros teisę.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vistide?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vistide vartojimu?
Romanian: Atunci când virusul nu poate produce ADN, el nu se poate reproduce, iar răspândirea infecţiei este încetinită.
Lithuanian: Jeigu virusas negali gaminti DNR, jis negali replikuoti (daugintis) ir infekcija plinta lėčiau.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vistide (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt neutropenie (număr mic de globule albe în sânge), dureri de cap, greaţă (senzaţia de vomă), vărsături, alopecie (căderea părului), proteinurie (proteine în urină), nivel crescut de creatinină în sânge (un produs de descompunere la nivelul muşchilor), astenie (slăbiciune) şi febră.
Lithuanian: Dažniausi Vistide šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (baltųjų kūnelio skaičiaus kraujyje sumažėjimas), galvos skausmas, pykinimas, alopecija (plaukų slinkimas), išbėrimas, proteinourija (baltymas šlapime), kreatinino (išskiriamo iš raumenų) kiekio kraujyje padidėjimas, astenija (silpnumas) ir karščiavimas.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmaţi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VISTIDE Rezumat EPAR destinat publicului
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) VISTIDE
Romanian: Această boală poate duce la pierderea vederii.
Lithuanian: Dėl šios ligos galima apakti.
Romanian: Vistide nu trebuie injectat direct în ochi.
Lithuanian: Vistide negalima švirkšti tiesiai į