FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Когато Steglujan се използва в комбинация с инсулин или инсулинов секретагог, може да се наложи по-ниска доза инсулин или инсулинов секретагог, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Latvian: Ja Steglujan lieto kombinācijā ar insulīnu vai insulīna sekrēciju veicinošu līdzekli, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošā līdzekļa deva, lai samazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Steglujan не трябва да се използва по време на кърмене.
Latvian: Steglujan nedrīkst lietot laikā, kamēr baro bērnu ar krūti.
Bulgarian: ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар, като например инсулин или лекарства, които увеличават освобождаването на инсулин от панкреаса.
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs, piemēram, insulīnu, vai zāles,
Bulgarian: Лечение със Steglujan не трябва да се започва при пациенти с eGFR под 60 ml/min/1,73 m2 или CrCl под 60 ml/min.
Latvian: Steglujan nedrīkst sākt lietot pacientiem, kuriem aGFĀ ir mazāks par 60 ml/min/1,73 m2 vai kuriem
Bulgarian: подуване на ръцете или краката
Latvian: • plaukstu vai kāju pietūkums;
Bulgarian: Комбинацията на ертуглифлозин 5 mg или 15 mg със ситаглиптин води до статистически значими плацебо-коригирани понижения на глюкозата 2 часа след хранене от 3,46 и 3,87 mmol/l.
Latvian: Ertugliflozīns, lietots 5 mg vai 15 mg devā kombinācijā ar sitagliptīnu, statistiski nozīmīgi samazināja 2 stundu PPG vērtības salīdzinājumā ar placebo, proti, attiecīgi par 3,46 un 3,87 mmol/l.
Bulgarian: Сърдечно-съдова смърт
Latvian: Kardiovaskulāra nāve
Bulgarian: Изследваната популация включва 2 004 пациенти на възраст ≥ 75 години и 3 324 пациенти с бъбречно увреждане (eGFR < 60 ml/min/1,73 m
Latvian: Šajā pētījumā neiesaistīja pacientus, kuriem aGFĀ bija < 30 ml/min/1,73 m Pētījuma populācijā bija 2004 pacienti, kuru vecums bija ≥ 75 gadiem, un 3324 pacienti ar nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 60 ml/min/1,73 m
Bulgarian: Хипогликемия се наблюдава при използване на ситаглиптин в комбинация с инсулин или сулфонилурейно производно.
Latvian: Lietojot sitagliptīnu kombinācijā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ir novērota hipoglikēmija.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата Steglujan при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem Steglujan deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Пациенти [N (%)] с HbA1c < 7 % 66 (26,4)
Latvian: Pacienti [N (%)], kuriem HbA1c vērtība bija <7 % 50 (32,1) Ķermeņa masa (kg)
Bulgarian: Транзиторни, свързани с лечението физически прояви, някои от които предполагат наличието на неврологична токсичност, като дишане с отворена уста, саливация, повръщане на бяла пяна, атаксия, треперене, намалена активност и/или изгърбена поза се наблюдават при кучета при нива на експозиция приблизително 23 пъти по-високи от нивото на клинична експозиция.
Latvian: Kad kopējās iedarbības līmenis aptuveni 23 reizes pārsniedza klīniskās kopējās iedarbības līmenis, suņiem novēroja pārejošas ar šo zāļu lietošanu saistītas fiziskas pazīmes, no kurām dažas liecināja par neirotoksicitāti, piemēram, elpošana ar atvērtu muti, siekalošanās, baltu, putainu masu vemšana, ataksija, trīce, samazināta aktivitāte un/vai izliekta ķermeņa poza.
Bulgarian: Не се препоръчва започване на лечение с този лекарствен продукт при пациенти с изчислена скорост на гломерулна филтрация (eGFR) по-малко от 60 ml/min/1,73 m2 или CrCl по-малко от
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams sākt lietot pacientiem, kuriem aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (aGFĀ) ir mazāks par 60 ml/min/1, 73 m vai kuriem CrCl vērtība ir mazāka par 60 ml/min (skatīt
Bulgarian: Ангиоедем а,
Latvian: Nātrene a,
Bulgarian: Обрив a,
Latvian: Izsitumi a,
Bulgarian: Минимално повишение на QTc, което не се счита за клинично значимо, се наблюдава при едно проучване с доза от 800 mg ситаглиптин.
Latvian: Vienā pētījumā, lietojot 800 mg lielu sitagliptīna devu, novēroja minimālu QTc palielināšanos, ko neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Bulgarian: Не е установена генотоксичност на ситаглиптин в предклиничните проучвания.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos sitagliptīnam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ертуглифлозин в комбинация със ситаглиптин са проучени в 3 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, контролирани с плацебо и със сравнителен лекарствен продукт клинични проучвания
Latvian: Ertugliflozīna un sitagliptīna kombinācijas efektivitāte un drošums pētīti 3 daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo un aktīvām salīdzinājuma zālēm kontrolētos 3. fāzes klīniskos pētījumos, kuros piedalījušies 1985 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Bulgarian: Освен това, много лека до лека костно-мускулна дегенерация се наблюдава и хистологично при дози, даващи нива на системна експозиция приблизително 23 пъти по-високи от нивото на експозиция при хора.
Latvian: Turklāt, lietojot devas, kuru rezultātā radusies kopējā sistēmiskā iedarbība aptuveni 23 reizes pārsniedza kopējās iedarbības līmeni cilvēka organismā, histoloģiski novēroja ļoti nelielu līdz nelielu skeleta muskuļu deģenerāciju.
Bulgarian: Трябва да продължите да спазвате диетата си и физическите упражнения, докато приемате Steglujan.
Latvian: • Steglujan lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot uztura un fizisko aktivitāšu plānu.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция (с неизвестна честота), включително обрив, уртикария, мехури по кожата/белеща се кожа и подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да предизвика затруднение в дишането или гълтането.
Latvian: ādas lobīšanos un sejas, lūpu, mēles un rīkles pietūkumu, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu.
Bulgarian: Артропатия a,2
Latvian: Artropātija a,2
Bulgarian: Ертуглифлозин 15 mg
Latvian: Ertugliflozīns 15 mg
Bulgarian: Ертуглифлозин 5 mg
Latvian: Ertugliflozīns 5 mg
Bulgarian: Булозен пемфигоид a,
Latvian: Ādas vaskulīts a,
Bulgarian: Резултати на седмица 26 от проучване на допълваща терапия с ертуглифлозин в комбинация с метформин и ситаглиптин*
Latvian: 26. nedēļas rezultāti pētījumā par papildu terapiju ar ertugliflozīnu, lietojot to kombinācijā ar metformīnu un sitagliptīnu*
Bulgarian: Артралгия а,2
Latvian: Artralģija a,2
Bulgarian: Въпреки това при шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че при употреба на ситаглиптин се съобщава за замайване и сънливост.
Latvian: Steglujan neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tomēr vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka sitagliptīna lietošanas laikā ir ziņots par reiboni un miegainību.
Bulgarian: кръвните тестове е възможно да покажат промени, свързани с бъбречната функция (като
Latvian: • asinsanalīzēs var būt ar nieru darbību saistītas izmaiņas (piemēram, "kreatinīns");
Bulgarian: гадене/повръщане
Latvian: • slikta dūša/vemšana.
Bulgarian: Също така може да се обмисли спиране на лечението с ертуглифлозин/ситаглиптин при пациенти, развили събития, които могат да предшестват ампутация, като язва на кожата на долните крайници, инфекция, остеомиелит или гангрена.
Latvian: Pacientiem ar sarežģījumiem, kas var rasties pirms amputācijas, piemēram, apakšējās ekstremitātes ādas čūlu, infekciju, osteomielītu vai gangrēnu, var apsvērt arī ertugliflozīna/sitagliptīna lietošanas pārtraukšanu.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани на ертуглифлозин 5 mg, ертуглифлозин 15 mg или плацебо, прилагани веднъж дневно, в допълнение към продължаването на основната терапия с метформин и ситаглиптин (вж. таблица 3).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai vienreiz dienā papildus pamata terapijas ar metformīnu un sitagliptīnu turpināšanai lietotu ertugliflozīnu 5 mg devā, ertugliflozīnu 15 mg devā vai placebo (skatīt 3. tabulu).
Bulgarian: Steglujan може да се използва вместо да се приемат ертуглифлозин и ситаглиптин като отделни таблетки.
Latvian: • Ar Steglujan var aizstāt atsevišķu tablešu veidā lietotu ertugliflozīnu un sitagliptīnu.
Bulgarian: Държавите членки трябва да осигурят приложението на всички условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi turpmāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) се задължава, преди пускането на предварително напълнената спринцовка Stelara на пазара, да осигури снабдяването на всички медицински специалисти, които се очаква да предписват/прилагат Stelara с материали за обучение, които съдържат следното:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka pirms Stelara pilnšļirču zāļu formas laišanas tirgū visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri, kā paredzams, ordinēs/ievadīs Stelara, tiek piegādāti izglītojoši materiāli, kas satur:
Bulgarian: Риск от реактивация на латентна туберкулоза и информация за скрининга за туберкулоза съгласно местните ръководства;
Latvian: • informācija par latentas tuberkulozes reaktivācijas risku un tuberkulozes skrīningu saskaņā ar vietējiem norādījumiem;
Bulgarian: Подходящи техники за самоприлаганена Stelara, включително и употребата на предварително напълнени спринцовки.
Latvian: • informācija par piemērotām metodēm, ar kuru palīdzību pašam sev ievadīt Stelara, tostarp arī lietojot pilnšļirces.
Bulgarian: Информационният пакет за пациенти трябва да съдържа следните основни съобщения:
Latvian: Pacientus informējošās paketes galvenie ziņojumi ir:
Bulgarian: Потенциален риск от злокачествени заболявания;
Latvian: • informācija par iespējamo ļaundabīgo jaunveidojumu risku;
Bulgarian: Обучителният пакет за медицински специалисти трябва да съдържа следните основни съобщения и компоненти:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētās izglītojošās paketes galvenie ziņojumi un tās sastāvdaļas ir šādas:
Bulgarian: Листовка информация за пациента;
Latvian: • pacientam paredzētā lietošanas instrukcija;
Bulgarian: Риск от злокачествени заболявания.
Latvian: • informācija par ļaundabīgu jaunveidojumu risku.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Latvian: Page 2 of 2
Bulgarian: Това е нормално и не е необходимо да се отстраняват.
Latvian: Tas ir normāli un tie nav jālikvidē.
Bulgarian: Не е наблюдавана намалена ефикасност.
Latvian: Efektivitātes samazināšanās netika novērota.
Bulgarian: Това може да повиши риска от рак.
Latvian: Tas var paaugstināt vēža risku;
Bulgarian: Други лекарства, ваксини и Stelara
Latvian: Citas zāles, vakcīnas un Stelara
Bulgarian: Все пак лекарят трябва да осигури подходящо проследяване на пациентите.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina pienācīga pacientu novērošana.
Bulgarian: подобри физическото Ви състояние;
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas;
Bulgarian: Ако имате активна инфекция, която Вашият лекар намира за значима.
Latvian: • Ja Jums ir aktīva infekcija, kuru Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се започне подходящо лечение.
Latvian: Ja šādi simptomi rodas, jāsāk atbilstoša terapija.
Bulgarian: Регулиране на CYP450 ензими
Latvian: CYP450 enzīmu regulēšana
Bulgarian: Чувствителност към латекс
Latvian: Jutīgums pret lateksu
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се употреби незабавно, освен ако методът на разреждане изключва риск от микробно замърсяване.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jālieto nekavējoties, ja vien atšķaidīšanas metode neizslēdz mikrobiālās kontaminācijas risku.
Bulgarian: Подобрението се запазва до седмица 28.
Latvian: Uzlabošanās saglabājās līdz 28. nedēļai.
Bulgarian: Измийте ръцете си много добре със сапун и топла вода.
Latvian: • Ļoti rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Bulgarian: Винаги носете с Вас картонената опаковка на лекарството, дори и да е празна.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu kastīti, pat ja tā ir tukša.
Bulgarian: Деца (6-11 години)
Latvian: Bērni (6-11 gadi)
Bulgarian: Оставете флакона да престои около половин час.
Latvian: Atstājiet flakonu apmēram pusstundu.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при всяка доза устекинумаб.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti ar katru ustekinumaba devu.
Bulgarian: 16 януари 2009 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 16. janvāris.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Latvian: Bioloģiskās aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като едновременно с това леко притискате кожата.
Latvian: Spiediet to lēni un vienmērīgi, turot ādu maigi satvertu.
Bulgarian: Също така информирайте Вашия лекар, ако наскоро сте били в контакт с човек, който може да има туберкулоза.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī par to, ka nesen esat ticies ar kādu, kuram varētu būt tuberkuloze.
Bulgarian: Данните за ефикасност се събират и анализират до седмица 8 за двете проучвания.
Latvian: Efektivitāti raksturojošos datus abos pētījumos apkopoja un analizēja līdz 8. nedēļai.
Bulgarian: Пациентите в тези проучвания са имали поставена диагноза PsA наймалко от 6 месеца.
Latvian: Pacientiem, kas piedalījās šajos pētījumos, PsA diagnoze bija noteikta pirms vismaz sešiem mēnešiem.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасност са представени в таблица 6 по-долу.
Latvian: Galvenie efektivitāti raksturojošie rezultāti ir parādīti tālāk, 6. tabulā.
Bulgarian: Индукция на клиничен отговор и ремисия в UNITI-1 и UNITI 2 UNITI-1*
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas un remisijas indukcija UNITI-1 un UNITI 2 UNITI-1*
Bulgarian: намалят признаците и симптомите на заболяването Ви;
Latvian: • samazinātu Jūsu slimības pazīmes un simptomus;
Bulgarian: UNIFI-I включва 961 пациенти.
Latvian: UNIFI-I pētījumā bija iekļauts 961 pacients.
Bulgarian: това е правилното лекарство;
Latvian: • tās ir īstās zāles;
Bulgarian: Ако сте родител или настойник, който ще прилага Stelara на дете, моля прочетете внимателно тази информация.
Latvian: Ja esat māte, tēvs vai aprūpētājs, kas Stelara ievadīs bērnam, uzmanīgi izlasiet šo informāciju.
Bulgarian: Неуспех на анти-TNFα терапия **
Latvian: Neveiksmīga anti-TNFα terapija **
Bulgarian: CDLQI 0 или 1
Latvian: CDLQI 0 vai 1
Bulgarian: Пациенти в юношеска възраст (12-17 години)
Latvian: Pusaudžu vecuma pacienti (12-17 gadi)
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност по време на употреба за 8 часа при 15-25°C.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanai sagatavotas zāles ir ķīmiski un fizikāli stabilas 8 stundas 15-25°C temperatūrā.
Bulgarian: Основа на този анализ е фактът, че най-малко 100 пациенти (> 5% от изследваната популация) са лекувани едновременно с тези лекарствени продукти през поне 90% от периода на проучването.
Latvian: Šīs analīzes pamatā bija vismaz 100 pacientu (> 5% pētītās pacientu grupas), kas vienlaikus tika ārstēti ar šīm zālēm vismaz 90% pētījuma laika.
Bulgarian: Тогава натиснете буталото, докато целият въздух (но не и течност) излезе.
Latvian: • Tad nospiediet virzuli, līdz viss gaiss (bet ne šķidrums) no šļirces ir izplūdis.
Bulgarian: Сериозните последици включват дихателна недостатъчност и продължителна хоспитализация.
Latvian: Nopietni iznākumi ietvēra elpošanas mazspēju un ilgāku hospitalizāciju.
Bulgarian: За плацебо групата на седмица 12, N = 36 p = 0,028
Latvian: Placebo grupai 12. nedēļā, N = 36. p = 0,028
Bulgarian: Подобрението на качеството на живот, свързано със здравето, обикновено се поддържа през цялото продължение до седмица 92.
Latvian: Ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabojums pagarinājumā kopumā saglabājās līdz 92. nedēļai.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и свързват определени специфични протеини в организма.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas organismā atpazīst noteiktas olbaltumvielas un ar tām specifiski saistās.
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране
Latvian: Sagatavojiet injekcijas vietu
Bulgarian: Ако някога сте имали алергична реакция към Stelara.
Latvian: • Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret Stelara.
Bulgarian: Тъй като разпространението на инфекции сред старческата популация като цяло е по-голямо, лечението при пациенти в старческа възраст трябва да се прилага внимателно.
Latvian: Tā kā gados vecāku cilvēku populācijā kopumā ir lielāka infekciju sastopamība, ārstējot gados vecākus pacientus, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Едновременна имуносупресивна терапия
Latvian: Vienlaicīga imūnsupresīva terapija
Bulgarian: Този външен вид не е необичаен за протеиновите разтвори.
Latvian: Proteīnu šķīdumiem šāds izskats nav neparasts.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране пациентите или техните придружители могат да инжектират STELARA, ако лекарят реши, че това е уместно.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības par subkutānas injicēšanas metodi pacients vai aprūpētājs var injicēt STELARA, ja ārsts nosaka, ka tas ir piemēroti.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Stelara
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Stelara lietošanas
Bulgarian: Stelara може да намали способността Ви да се борите с инфекции, а някои инфекции може да станат сериозни.
Latvian: Stelara var vājināt Jūsu organisma spēju cīnīties pret infekcijām, turklāt dažas infekcijas var kļūt nopietnas.
Bulgarian: CDLQI 0 или 1 показва, че няма ефект върху качеството на живот на детето.
Latvian: CDLQI 0 vai 1 liecina, ka ietekmes uz bērna dzīves kvalitāti nav.
Bulgarian: Първото проучване е при 110 пациенти на възраст от 12 до 17 години, лекувани в продължение на 60 седмици, а второто проучване е при 44 пациенти на възраст от 6 до 11 години, лекувани в продължение на 56 седмици.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 110 pacienti no 12 līdz 17 gadu vecumam, kurus ārstēja līdz 60 nedēļām ilgi, bet otrajā pētījumā bija iekļauti 44 pacienti no 6 līdz 11 gadu vecumam, kurus ārstēja līdz 56 nedēļām ilgi.
Bulgarian: Резултатите от проучване in vitro не предполагат необходимост от адаптиране на дозата при пациенти, които получават едновременно CYP450 субстрати (вж. точка 5.2).
Latvian: In vitro pētījuma rezultāti neliecina par devas pielāgošanas nepieciešamību pacientiem, kas vienlaikus saņem CYP450 substrātus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци на взаимодействие с тези едновременно приемани лекарствени продукти.
Latvian: Norādījumu par mijiedarbību ar šīm vienlaikus lietotām zālēm nebija.
Bulgarian: Уверете се, че знаете точното количество (обем), което трябва да изтеглите от флакона и вида на спринцовката, необходими за дозиране.
Latvian: Pārliecinieties, ka zināt, kāds daudzums (tilpums) jāpaņem no flakona un kāda šļirce jālieto.
Bulgarian: Подобна тежест на заболяването се наблюдава и при проучване при псориазис 3.
Latvian: Līdzīgs slimības smagums tika novērots arī 3. psoriāzes pētījumā.
Bulgarian: Stelara намалява възпалението и другите признаци на заболяването.
Latvian: Stelara vājinās iekaisumu un pārējās šīs slimības pazīmes.
Bulgarian: Резюме на основните резултати за ефикасност в UNIFI-I (Седмица 8)
Latvian: UNIFI-I pētījuma galveno efektivitātes iznākumu kopsavilkums (8. nedēļa)
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите са продължили на постоянна доза MTX (≤ 25 mg/седмица).
Latvian: Aptuveni 50% pacientu turpināja saņemt stabilas MTX devas (≤ 25 mg nedēļā).
Bulgarian: Преди прилагане STELARA трябва да достигне стайна температура (приблизително за около половин час).
Latvian: Pirms lietošanas STELARA jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (tas prasa apmēram pusstundu).
Bulgarian: Не употребявайте лекарството, ако е било силно разклатено.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās ir stipri sakratītas.
Bulgarian: Обем на инжектиране (ml)
Latvian: Injekcijas tilpums (ml)
Bulgarian: Следващите дози обикновено са същите, като началната доза.
Latvian: Nākamās devas parasti ir tikpat lielas kā sākumdeva.
Bulgarian: Без статистическа значимост
Latvian: Nav statistiski ticami
Bulgarian: Той трябва да се прилага в продължение на най-малко един час.
Latvian: Tā jāievada vismaz vienu stundu ilgā infūzijā.
Bulgarian: Подобрение е съобщавано след преустановяване на лечението с устекинумаб и в някои случаи при приложение на кортикостероиди.
Latvian: Par uzlabojumiem ziņoja pēc ustekinumaba lietošanas pārtraukšanas un dažos gadījumos arī pēc kortikosteroīdu ievadīšanas.
Bulgarian: Ефектите на Stelara при бременни жени не са известни.
Latvian: Stelara ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Bulgarian: Нечести: депресия
Latvian: Retāk: depresija
Bulgarian: По време на лечение с устекинумаб могат да се развият антитела срещу устекинумаб и повечето от тях са неутрализиращи.
Latvian: Ustekinumaba terapijas laikā var veidoties antivielas pret ustekinumabu, un lielākā daļa no tām ir neitralizējošas.
Bulgarian: Ако някога сте имали някакъв вид рак - това е, защото имуносупресорите като Stelara отслабват част от имунната система.
Latvian: • Jums kādreiz ir bijusi jebkāda vēža forma, jo imūno sistēmu nomācošie līdzekļi, piemēram, Stelara, vājina imūnās sistēmas daļu.
Bulgarian: Ако сте на и над 65 години - може да сте по-склонни към инфекции.
Latvian: • esat vismaz 65 gadus vecs, jo Jums vieglāk var rasties infekcijas.
Bulgarian: Оставете я да престои около половин час извън кутията.
Latvian: Aptuveni pusstundu paturiet pilnšļirci ārpus kastītes.
Bulgarian: Докато правите това, не докосвайте буталото.
Latvian: To darot, nepieskarieties virzulim.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че не трябва да употребявате Stelara, докато инфекцията не бъде излекувана.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt, ka nedrīkstat lietot Stelara, kamēr infekcija nav izzudusi.
Bulgarian: Ако обаче я спрете, Вашите симптоми може да се възобновят.
Latvian: Taču tad, ja pārtrauksit lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Bulgarian: Stelara принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Latvian: Stelara pieder zāļu grupai, ko sauc par "imūnsupresantiem".
Bulgarian: За Вашата безопасност и здраве и за безопасността на другите, никога не използвайте повторно спринцовките.
Latvian: Jūsu drošībai un veselības saglabāšanas un citu cilvēku drošības nolūkā nekad nelietojiet šļirci atkārtoti.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles,
Bulgarian: Възможно е на мястото на инжектиране да има малко количество кръв или течност.
Latvian: • Injekcijas vietā var būt nedaudz asins vai šķidruma.
Bulgarian: Неуспех на конвенционалната терапия p < 0,001
Latvian: Neveiksmīga tradicionālā terapija p < 0,001
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция, Вашият лекар може да реши, че Вие не трябва да употребявате Stelara отново.
Latvian: Ja Jums ir nopietna alerģiska reakcija, ārsts var nolemt, ka turpmāk Jūs nedrīkstat lietot Stelara.
Bulgarian: В проведени клинични проучвания пациенти с латентна туберкулоза, които са били едновременно лекувани с изониазид, не са развили туберкулоза.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar latentu tuberkulozi, kas vienlaikus tika ārstēti ar izoniazīdu, tuberkuloze neradās.
Bulgarian: Възрастни на 18 години или по-големи
Latvian: Pieaugušajiem no 18 gadu vecuma
Bulgarian: Едновременната употреба на имуномодулатори няма значително влияние върху разпределението на устекинумаб.
Latvian: Imūnmodulatoru vienlaicīgai lietošanai nebija nozīmīgas ietekmes uz ustekinumaba sadalījumu.
Bulgarian: Подобно значително подобрение се наблюдава в проучване при псориазис 2 в седмици 4 и 12, което се запазва до седмица 24.
Latvian: Līdzīga nozīmīga uzlabošanās tika novērota 2. psoriāzes pētījuma 4. un 12. nedēļā, kas saglabājās līdz 24. nedēļai.
Bulgarian: Продължителното енергично разклащане може да повреди лекарството.
Latvian: Ilgstoša intensīva kratīšana var bojāt šīs zāles.
Bulgarian: захароза и вода за инжекции.
Latvian: saharoze un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Не се наблюдава очевидна зависимост между наличието на антитела срещу устекинумаб и появата на реакции на мястото на инжектиране.
Latvian: Nav acīmredzamas saistības starp antivielu pret ustekinumabu rašanos un reakcijām injekcijas vietā.
Bulgarian: За указания как да инжектирате Stelara вижте „Указания за приложение" в края на тази листовка.
Latvian: • Informāciju par to, kā injicēt Stelara, skatīt turpmāk punktā "Norādījumi par ievadīšanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Bulgarian: забави увреждането на Вашите стави.
Latvian: • palēninātu Jūsu locītavu bojājumu attīstību.