FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εκτός από την περίπτωση που ο σκύλος σας έχει ειδικά παχύ τρίχωμα, συνήθως δεν είναι απαραίτητο να κοπεί / ξυριστεί το τρίχωμα του σκύλου μεταξύ των ωμοπλατών για σωστή εφαρμογή.
Latvian: Ja jūsu sunim nav biezs apmatojums, lai veiktu zāļu aplikāciju, parasti nav nepieciešams atspraust/ noskūt apmatojumu šajā aplikācijas apvidū.
Greek: Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρατηρηθούν έως και 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την χορήγηση του Recuvyra στον σκύλο σας.
Latvian: Minētās nevēlamās blakusparādības var novērot līdz 3 dienām (72 stundām) pēc Recuvyra lietošanas.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Nav noteikts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα που περιέχει 50 mg φαιντανύλης (η δραστική ουσία) ανά ml διαλύματος.
Latvian: Recuvyra ir dzidrs, bezkrāsas līdz gaiši dzeltens šķīdums, kas satur 50 mg fentanila (aktīvā viela) / ml šķīduma.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Greek: Μη χορηγείτε σε περιοχές εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
Latvian: Nelietot uz citām zonām, izņemot muguras lāpstiņu daļu.
Greek: Όταν το φιαλίδιο ανοιχτεί για πρώτη φορά, η ημερομηνία απόρριψης οποιουδήποτε παραμένοντος προϊόντος πρέπει να αναγραφεί στον χώρο που διατίθεται στην ετικέτα, χρησιμοποιώντας την διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα.
Latvian: Atverot flakonu pirmo reizi, datumu, kad jāiznīcina flakonā atlikušais un termiņā neizlietotais šķīdums, raksta tam atvēlētajā vietā uz marķējuma.
Greek: Η χρήση συριγγών που δεν παρέχονται με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή η αποθήκευση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε σύριγγα μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Latvian: Šim mērķim nepiemēroto šļirču lietošana vai šo veterināro zāļu uzglabāšana šļircē var būt par cēloni neprecīzai zāļu dozēšanai.
Greek: • έχει αλλεργία στη δραστική ουσία (φαιντανύλη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: • ir alerģija pret aktīvo vielu (fentanilu) vai pret jebkuru palīgvielu;
Greek: Μη χορηγείτε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Nepārsniegt veterināro zāļu ieteikto devu.
Greek: Αφότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, η άμεση επαφή με την περιοχή σε συνήθεις συνθήκες δε θέτει σε κίνδυνο ενήλικες.
Latvian: Pēc tam, kad aplikācijas vieta ir nožuvusi, tieša saskare ar šo vietu parasti nerada risku pieaugušajiem.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως την περιοχή με νερό, στη συνέχεια πλύνετε την περιοχή με άφθονο σαπούνι και νερό και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, δείχνοντας στο γιατρό αυτή την προειδοποίηση, το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα.
Latvian: Ja šķīdums nejauši nokļūst uz ādas, nekavējoties noskalot skarto vietu ar ūdeni, pēc tam mazgāt to ar lielu daudzumu ziepju un ūdens; nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam
Greek: Συνεπώς, οι σκύλοι πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς όσο αφορά στη θερμοκρασία του ορθού, τους καρδιακούς παλμούς, τον αναπνευστικό ρυθμό και τον καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της χειρουργικής αναισθησίας.
Latvian: Tāpēc suņiem ķirurģiskās anestēzijas laikā nepārtraukti jāseko ķermeņa temperatūrai, pulsa frekvencei, elpošanas frekvencei un sirds ritmam.
Greek: Παρατηρούνται συχνά ήπιες πτώσεις της θερμοκρασίας του σώματος, βραδυκαρδία και ήπια μείωση του αναπνευστικού ρυθμού για μέχρι και 3 ημέρες μετά από τη χρήση.
Latvian: Līdz 3 dienām pēc lietošanas bieži novēro nelielu ķermeņa temperatūras pazemināšanos un sirdsdarbības, elpošanas palēnināšanos.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα ισχυρό παυσίπονο μακράς δράσης, και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν οπιούχα αναλγητικά για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Latvian: Recuvyra ir spēcīgs ilgstošas iedarbības analgētiska līdzeklis, kuru drīkst lietot tikai ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā, ja vismaz 4 dienas ir nepieciešama opiātus saturošu pretsāpju līdzekļu lietošana.
Greek: Μία μονή δόση ανακουφίζει από το πόνο για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Latvian: Viena deva noņem sāpes vismaz uz 4 dienām.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της φαιντανύλης στο πλάσμα φθάνουν το 1,0 ng/ ml (το οποίο γενικά θεωρείται αναλγητικό) σε περισσότερο από το 60% των σκύλων εντός 4 ωρών από τη χορήγηση.
Latvian: Fentanila koncentrācija plazmā vairāk nekā 60% suņu sasniedz 1,0 ng/ml līmeni (ko uzskata par pretsāpju līmeni) 4 stundu laikā pēc lietošanas.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥNΘΕΣΗ Δραστικό Συστατικό: Φαιντανύλη
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Greek: Μη χορηγείτε σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, υποογκαιμία, αναπνευστική καταστολή, υπέρταση, ιστορικό επιληψίας, παθολογία του κερατοειδούς που δε σχετίζεται με την ηλικία ή όσα έχουν ή υπάρχει υπόνοια ότι έχουν παραλυτικό ειλεό.
Latvian: Nelietot suņiem ar sirds mazspēju, hipotoniju, hipovolēmiju, elpošanas nomākumu, hipertensiju, epilepsiju slimības vēsturē, ar vecumu nesaistītu radzenes patoloģiju vai, ja ir aizdomas par zarnu paralīzi.
Greek: Ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει το Recuvyra με προσοχή όταν συνδυάζεται με άλλα αναλγητικά μορφίνης ή οπιούχα, ή α-αδρενεργικούς αγωνιστές, καθώς οι πιθανές παρενέργειες δεν έχουν μελετηθεί.
Latvian: Recuvyra piesardzīgi jālieto kopā ar citiem morfīnu vai opiātus saturošiem pretsāpju līdzekļiem vai αadrenerģiskiem agonistiem, jo vēl nav izpētītas iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Greek: Άπαξ και χορηγηθεί το Recuvyra, ο κτηνίατρός σας θα παρακολουθεί τον σκύλο σας προσεκτικά για να διασφαλίσει ότι ανταποκρίνεται καλά στο προϊόν.
Latvian: Pēc Recuvyra lietošanas jūsu veterinārārsts rūpīgi novēros suni, lai pārliecinātos, vai tas adekvāti reaģē uz šīm zālēm.
Greek: Παρ' όλα αυτά, για τα παιδιά αυτή η επαφή μπορεί να προκαλέσει σοβαρή έκθεση στην φαιντανύλη.
Latvian: Tomēr bērniem šāda saskare var izraisīt nopietnu fentanila iedarbību.
Greek: Εάν μετά την έκθεση στον κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιαστούν συμπτώματα όπως ερύθημα, σύγχυση, ναυτία ή έμετος, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή.
Latvian: Ja veterināro zāļu iedarbības rezultātā novēro tādus simptomus kā, piemēram, eritēma, apjukums, slikta dūša vai vemšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, καθώς το Recuvyra απορροφάται από το δέρμα του ανθρώπου.
Latvian: Jāizvairās no to saskarsmes ar ādu, jo cilvēka āda var absorbēt Recuvyra un var izraisīt ādas kairinājumu.
Greek: Το Recuvyra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν η σκύλα σας είναι έγκυος σε γαλουχία ή εάν χρησιμοποιείται για αναπαραγωγή, ή εάν ο σκύλος είναι μικρότερος σε ηλικία από 6 μηνών.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot grūsnām vai laktējošām kucēm, vaislas suņiem; suņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem.
Greek: Slovenská republika (Slovak Republic)
Latvian: Slovenská republika (Slovic republic)
Greek: Τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση φαιντανύλης σε άτομα περιλαμβάνουν την αναπνευστική καταστολή, την καταστολή και τη μύση.
Latvian: Visbiežāk novērotie klīniskie simptomi, kas norāda uz fentanila pārdozēšanu cilvēkiem, ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze.
Greek: Η εξ ατυχήματος χορήγηση είναι επικίνδυνη - δείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nejauša lietošana ir bīstama - pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
Greek: 1. Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα από το επάνω μέρος του γυάλινου φιαλιδίου.
Latvian: No stikla flakona augšdaļas noņem plastmasas aizsargvāciņu.
Greek: Σύνδεση του προσαρμογέα (δείτε το Σχήμα 1):
Latvian: Adaptera pievienošana (skatīt 1. attēlu):
Greek: 5. Γυρίστε το φιαλίδιο στην όρθια θέση, συγκρατήστε τον προσαρμογέα, περιστρέψτε τη σύριγγα ¼ της στροφής αντίστροφα με τη φορά των δεικτών του ρολογιού και αφαιρέστε τη σύριγγα.
Latvian: Flakonu pagriež vertikālā stāvoklī, satver adapteri, šļirci pagriež par ¼ apgrieziena pretēji pulksteņa rādītāja virzienam un noņem.
Greek: • Ήπια καταστολή (υπνηλία) για έως 24 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra από τον κτηνίατρό σας.
Latvian: • vieglu miegainību līdz 24 stundām pēc Recuvyra aplikācijas;
Greek: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Latvian: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Apvienotā Karaliste
Greek: Ως τάξη, τα οπιοειδή, συμπεριλαμβανομένου αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, μπορεί να προκαλέσουν υποθερμία, χαμηλό αναπνευστικό ρυθμό, υπόταση ή βραδυκαρδία.
Latvian: Opioīdu klases vielas, tostarp šīs veterinārās zāles, var izraisīt ķermeņa temperatūras pazemināšanos, elpošanas palēnināšanos, asinsspiediena pazemināšanos vai sirdsdarbības palēnināšanos.
Greek: • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
Latvian: • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā);
Greek: Εάν ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί είναι μεγαλύτερος από 0,5 ml, μετακινήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής τουλάχιστον 2,5 εκατοστά από το αρχικό σημείο και εφαρμόστε έως 0,5 ml.
Latvian: Ja nepieciešamais daudzums pārsniedz 0,5 ml, aplikatora uzgali pārvieto apmēram 2,5 cm attālumā no sākotnējās vietas un aplicē līdz 0,5 ml. Šo darbību atkārto, līdz sunim ir aplicēts aprēķinātais zāļu tilpums.
Greek: Η φαιντανύλη εισχωρεί από την κεράτινης στιβάδα στα βαθύτερα στρώματα του δέρματος και στη συστηματική κυκλοφορία σε διάστημα ημερών.
Latvian: Fentanils no raga slāņa caur dziļākiem ādas slāņiem vairāku dienu laikā iekļūst asinsrites sistēmā.
Greek: Μην επιτρέπετε σε άλλα ζώα να έλθουν σε επαφή με την περιοχή της εφαρμογής για τουλάχιστον 72 ώρες μετά την εφαρμογή.
Latvian: Nepieļaut citu dzīvnieku saskari ar aplikācijas vietu vismaz 72 stundas.
Greek: • Μειωμένη παραγωγή κοπράνων και κάποια παροδική απώλεια βάρους
Latvian: • fēču apjoma samazināšanos un pārejošu svara zudumu.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο εάν γνωρίζετε πως οποιοδήποτε από αυτά ισχύουν για τον σκύλο σας προτού χορηγηθεί η θεραπεία.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas informējiet veterinārārstu, ja kāda no augstāk minētajām situācijām attiecināma uz jūsu suni.
Greek: 4. Για να αφαιρέσετε ακριβώς τη σωστή ποσότητα, ευθυγραμμίστε την κορυφή του δακτυλίου Ο στο έμβολο της σύριγγας με το αντίστοιχο σημάδι στο σώμα της σύριγγας.
Latvian: 4. Lai paņemtu precīzu šķīduma daudzumu, šļirces virzuļa paplāksnes augšdaļu novieto pret attiecīgo atzīmi uz šļirces cilindra.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi, jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Πρέπει συνεπώς να εφαρμόζεται κατάλληλη λίπανση στο μάτι προ και μετά την επέμβαση και να συνεχιστεί έως ότου ο σκύλος ανακτήσει την κανονική λειτουργία βλεφαρίσματος.
Latvian: Tāpēc pirms un pēc operācijas līdz brīdim, kad suns atgūst ierasto mirkšķināšanas funkciju, ir jālieto atbilstošu radzeni mitrinošu līdzekli.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν κοντά σε γυμνή φλόγα.
Latvian: Nelietot atklātas liesmas tuvumā.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός} ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως…
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot līdz...
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής των ματιών με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ξεπλύνετε με άφθονη ποσότητα νερού και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Latvian: Ja notkusi nejauša iekļūšana acīs, skalot tās ar lielu ūdens daudzumu un nekavējoties vērsties meklēt medicīnisko palīdzību.
Greek: Αυτό το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνίατρο.
Latvian: Šīs zāles drīkst aplicēt tikai veterinārārsts.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με μορφίνη ή άλλα αναλγητικά οπιοειδούς τύπου, καθώς τα αποτελέσματά τους δεν έχουν μελετηθεί.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto piesardzīgi kopā ar morfīna vai citiem opiātu klases pretsāpju līdzekļiem, jo vēl nav izpētītas iespējamās nevēlamās blakusparādības.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Recuvyra ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει λιγότερους αναισθητικούς παράγοντες και να τους χορηγήσει μόνο για να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Latvian: Lietojot Recuvyra, vēlamā efekta panākšanai veterinārārstam ir jālieto mazākas anestēzijas līdzekļu devas.
Greek: Η σύνδεση της φαιντανύλης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος εκτιμάται σε περίπου 60% σε σκύλους
Latvian: Fentanila piesaiste plazmas proteīnam suņiem ir apmēram 60%.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs :
Greek: Το Recuvyra παρέχεται στον κτηνίατρό σας σε ένα γυάλινο κεχριμπαρί φιαλίδιο που περιέχει 10 ml προϊόντος.
Latvian: Recuvyra veterinārārstam piegādā dzintarkrāsas 10 ml stikla flakonos.
Greek: 2. Για να αφαιρέσετε διάλυμα από το φιαλίδιο, πιέστε το στόμιο της παρεχόμενης σύριγγας μέσα στο κέντρο του προσαρμογέα και απαλά περιστρέψτε τη σύριγγα περίπου ¼ της στροφής προς τα δεξιά μέχρι να εφαρμόσει καλά.
Latvian: Lai no flakona paņemtu šķīdumu, pievienotās šļirces galu iebīda adaptera centrā un uzmanīgi pagriež šļirci par apmēram ¼ apgrieziena pulksteņa rādītāja virzienā, līdz tā ir pilnīgi nofiksēta.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής.
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem.
Greek: Άπαξ και εφαρμόσει καλά, μην αφαιρείτε τον προσαρμογέα.
Latvian: Kad adapteris ir uzlikts, nenoņemt to.
Greek: Η γαστρεντερική στάση μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές επιπλοκές και θα πρέπει να μελετηθεί η περίπτωση της οπιούχου αναστροφής σε περίπτωση υπερβολικής καταστολής (δείτε παράγραφο 4.10).
Latvian: Tāpēc pārmērīgas narkozes gadījumā jāapsver opiātu antagonista lietošana (skatīt 4.10. apakšpunktā).
Greek: Μια μοναδική τοπική εφαρμογή παρέχει ανακούφιση από τον πόνο για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Latvian: Vienreizēja aplicēšana uz ādas noņem sāpes uz vismaz 4 dienām.
Greek: Διαβάστε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet zāļu aprakstu.
Greek: Φιαλίδιο:
Latvian: Flakons:
Greek: Εάν χρειαστεί, ο κτηνίατρος μπορεί να χορηγήσει περισσότερες από μία δόση ναλοξόνης στον σκύλο σας.
Latvian: nepieciešams, jūsu veterinārārsts var lietot vairāk nekā vienu naloksona devu.
Greek: 4. Μη σπαταλάτε οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα στο στόμιο της σύριγγας ή της συσκευής εφαρμογής, καθώς αυτή έχει υπολογιστεί στον δοσολογικό πίνακα.
Latvian: 4. No šļirces vai aplikatora uzgaļa neizstumj atlikušo šķīdumu, jo dozēšanas tabulā tiek veikta uzskaite.
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν τη χρήση οπιούχων αναλγητικών για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Latvian: Recuvyra drīkst lietot tikai ķirurģisku manipulāciju gadījumā, ja vismaz 4 dienas ir nepieciešama opiātus saturošu pretsāpju līdzekļu lietošana.
Greek: Άπαξ και εφαρμοστεί στο δέρμα, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στεγνώνει γρήγορα, το οποίο έχει ως αποτέλεσμα τη διαδερμική απορρόφηση της φαιντανύλης.
Latvian: Aplicējot uz ādas, šīs veterinārās zāles ātri nožūst, nodrošinot fentanila perkutānu absorbciju.
Greek: Οι επιπτώσεις της διαδερμικής φαιντανύλης μπορεί να διαρκέσουν περισσότερο από τις επιπτώσεις του οπιοειδούς παράγοντα αναστροφής.
Latvian: Transdermāli lietota fentanila iedarbība var būt ilgāka nekā opioīdu antagonistiskā iedarbība.
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Latvian: Fentanils viegli šķīst lipīdos, tāpēc tas ātri nonāk dažādos audos, bez piepūles šķērsojot hemoencefālo barjeru suņiem.
Greek: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Latvian: België/Belgique/Belgien (Belgium)
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε τις σύριγγες.
Latvian: Nelietojiet aplikatora galu atkārtoti.
Greek: 3. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας έως ότου αφαιρεθεί η σωστή ποσότητα.
Latvian: Apvērš flakonu un velk atpakaļ šļirces virzuli, līdz ir paņemts nepieciešamais šķīduma daudzums.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(ajām) vielu(ām) vai pret kādu no papildvielām.
Greek: Η σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια κατόπιν υπότασης λόγω γαστρεντερικής υποκινητικότητας.
Latvian: Smagas pārdozēšanas rezultātā var rasties nieru darbības traucējumi uz gastrointestinālas hipomobilitātes izraisītas hipotonijas fona.
Greek: • Εκτός από μονή δόση στην συνιστώμενη δοσολογία
Latvian: • izņemot, ja to lieto vienas devas veidā atbilstoši ieteicamās devas lielumam;
Greek: Φαιντανύλη ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Φαιντανύλη 50 mg/ ml ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Latvian: AKTĪVĀS(O ) VIELAS(U) DAUDZUMS Fentanils 50 mg/ml
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Latvian: Ja notikusi nejauš norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Greek: Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση αναισθητικού σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τα αναισθητικά πρέπει να χορηγούνται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Latvian: Lai nepārdozētu anestēzijas līdzekļus kombinētas lietošanas gadījumā, suņiem, kuriem lieto šīs zāles, anestezējošos līdzekļus lieto tikai līdz vēlamā
Greek: Προετοιμασία σημείου: Δεν είναι απαραίτητο να κόψετε το τρίχωμα στην περιοχή της εφαρμογής.
Latvian: Aplikācijas vietas sagatavošana: aplikācijas vietā nav nepieciešams atspraust/noskūt apmatojumu.
Greek: Σχέδιο 4.
Latvian: 4. attēls.
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Nedrīkst sunim aplicēt šo veterināro zāļu otru devu.
Greek: Εφαρμογή του Προϊόντος
Latvian: Aplikatora uzgaļa pievienošana
Greek: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Latvian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Greek: Εάν ο σκύλος σας ζυγίζει περισσότερα από 20 κιλά, τότε θα παραμείνει στο νοσοκομείο για τουλάχιστον 48 ώρες μετά την εφαρμογή του Recuvyra.
Latvian: Ja jūsu suņa svars pārsniedz 20 kg, viņš paliks veterinārajā klīnikā vismaz 48 stundas pēc Recuvyra aplikācijas.
Greek: Για διαδερμική χρήση.
Latvian: Transdermālai lietošanai.
Greek: Το Recuvyra, όπως και οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Recuvyra var radīt nevēlamas blakusparādības, par kurām veterinārārsts Jūs informēs.
Greek: Σύνδεση του προσαρμογέα
Latvian: Adaptera pievienošana
Greek: Ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η καταστολή μπορεί να εμφανιστούν μετά από τυχαία από του στόματος χορήγηση άνω των 20 μg/kg φαιντανύλης (0,4 μl/kg Recuvyra).Υψηλότερες δόσεις από στόματος μπορεί να προκαλέσουν αναισθησία και καρδιοπνευμονική καταστολή.
Latvian: Pēc vienas devas, kas pārsniedz 20 µg/kg fentanila (0,4 µl/kg Recuvyra) nejaušas iekšķīgas lietošanas var rasties maznozīmīgas blakusparādības, piemēram, miegainība.
Greek: Οι σκύλοι που είναι ήπια ναρκωμένοι και δεν πίνουν νερό ούτε τρώνε οικειοθελώς πρέπει να ελέγχονται για αφυδάτωση και να τους χορηγείται συμπληρωματική υποστήριξη υγρών και τροφών όπως απαιτείται.
Latvian: Suņiem, kuriem saglabājas vidējas pakāpes miegainība un kuri nedzer ūdeni un neēd labprātīgi , jānovērtē dehidrācijas pakāpe un, ja nepieciešams, jāievada rehidratējošs šķīdums un barības vielas.
Greek: Μετά την εφαρμογή στο δέρμα, η φαιντανύλη απορροφάται γρήγορα από το δέρμα.
Latvian: Pēc aplicēšanas uz ādas fentanils ātri iesūcas ādā.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο μαζί με την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Latvian: Uzglabāt flakonu kopā ar zāļu aprakstu (ZA).
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Latvian: Mērķa sugas
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να τοποθετείται σε όρθια θέση σε μια στέρεη, σταθερή επιφάνεια, κατά την τοποθέτηση και την εφαρμογή του προσαρμογέα.
Latvian: Adaptera uzlikšanas un stiprināšanas laikā flakonam ir jābūt novietotam vertikāli uz cietas, stabilas virsmas.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: Oktilsalicilāts
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος προορίζεται για μονή εφαρμογή με χορήγηση 2 με 4 ώρες πριν από την επέμβαση για την παροχή αναλγησίας για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Latvian: Lai nodrošinātu atsāpinošu iedarbību vismaz 4 dienas, šīs veterinārās zāles jālieto vienas aplikācijas veidā 2 līdz 4 stundas pirms plānotās operācijas.
Greek: Προς τους ιδιοκτήτες:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Greek: Προσαρμόστε το στόμιο του προσαρμογέα στη σύριγγα περιστρέφοντας το στόμιο του προσαρμογέα 1/3 της στροφής κατά τη φορά των δεικτών του ρολογιού 2.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali pievieno šļircei, pagriežot aplikatora uzgali par 1/3 apgrieziena pulksteņa rādītāja virzienā.
Greek: Τα αναλγητικά αποτελέσματα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σχετίζονται με τη συνεπαγόμενη συγκέντρωση φαιντανύλης στο αίμα που επιτυγχάνεται μετά την εφαρμογή
Latvian: Šo veterināro zāļu pretsāpju iedarbība ir atkarīga no fentanila koncentrāciju asinīs.
Greek: Recuvyra 50 mg/ml διαδερμικό διάλυμα για σκύλους
Latvian: Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem
Greek: RECUVYRA ΣΤΟ ΣΚΥΛΟ.
Latvian: Recuvyra lieto tikai suņiem.
Greek: Αποθηκεύετε το φιαλίδιο σε όρθια θέση με συνδεδεμένο τον προσαρμογέα.
Latvian: Uzglabāt flakonu vertikālā stāvoklī ar pievienotu adapteri.
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ ŠO ZĀĻU DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Greek: Η φαιντανύλη είναι μια ισχυρή ουσία διαφύλαξης αναισθησίας.
Latvian: Fentanils ir stipras iedarbības anestezējoša viela.
Greek: • Έμετοι και διάρροια.
Latvian: • vemšanu un caureju.
Greek: Στην περίπτωση που παρατηρηθεί οποιαδήποτε από τις παρακάτω επισημάνσεις μετά την εφαρμογή/ υπερβολική δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να εκκινηθεί αντιστροφή: σοβαρή καταστολή, απώλεια αισθήσεων, επιληπτικές κρίσεις, δύσκολη ή κοιλιακή αναπνοή ή σοβαρή υπόταση.
Latvian: Zāļu aplicēšana 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijās, antidoti), ja nepieciešams Ja pēc veterināro zāļu aplicēšanas/ pārdozēšanas novēro tālāk minētos simptomus, jālieto antagonists: dziļa miegainība, bezsamaņa, krampji, apgrūtināta vai abdomināla elpošana vai smaga hipotonija.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Recuvyra 50 mg/ml διαδερμικό διάλυμα για σκύλους
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Recuvyra 50 mg/ml šķīdums transdermālai lietošanai suņiem
Greek: Φυλάσσετε το ανοιγμένο φιαλίδιο με τον προσαρμογέα σε όρθια θέση.
Latvian: Atvērtu flakonu ar tam uzliktu adapteri uzglabāt vertikālā stāvoklī.
Greek: • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα)
Latvian: • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem);
Greek: Χρόνος ημίσειας ζωής (ώρες)
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(I)
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τις παρεχόμενες σύριγγες.
Latvian: Lietot tikai iepakojumam pievienotās šļirces.