FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται αυτό το φάρμακο με ένα ελαφρύ γεύμα άπαξ ημερησίως, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Lithuanian: Šio vaisto reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Greek: Μειωμένη όρεξη, ήπια ναυτία και έμετος
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Με βάση τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από μια φαρμακοκινητική μελέτη με αλισκιρένη σε 39 παιδιά με υπέρταση ηλικίας 6-17 ετών, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στα παιδιά αναμένεται να είναι παρόμοια με αυτά που παρατηρούνται σε υπερτασικούς ενήλικες.
Lithuanian: Remiantis ribotais vaisto saugumo savybių duomenimis, gautais atlikus farmakokinetikos tyrimą aliskireno skiriant 39 hipertenzija sergantiems 6-17 metų vaikams, tikėtina, kad vaikams pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas bus panašūs į nepageidaujamų reakcijų pobūdį hipertenzija sergantiems suaugusiesiems.
Greek: Σε ασθενείς ≥65 ετών η επίπτωση ήταν 10,2% με το Rasitrio έναντι έως 5,4% με τους διπλούς συνδυασμούς.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams, šis dažnis vartojant Rasitrio buvo 10,2 %, lyginant su iki 5,4 % dažniu dviejų veikliųjų medžiagų derinių vartojusiųjų grupėse.
Greek: Οι γνωστές ανεπιθύμητες αντιδράσεις της αλισκιρένης παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα χρησιμοποιώντας την ίδια συνθήκη που περιγράφεται παραπάνω για τον σταθερό συνδυασμό.
Lithuanian: Žinomos aliskireno sukeliamos nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje, naudojant tokius pat dažnio apibūdinimus, kaip ir fiksuotam sudėtiniam vaistiniam preparatui.
Greek: Το Rasitrio διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 14, 28, 56, 98 δισκία σε ημερολογιακά blisters.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Greek: Οι πληροφορίες ασφάλειας για το Rasitrio σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω είναι περιορισμένες.
Lithuanian: Informacijos apie Rasitrio saugumo duomenis 75 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug.
Greek: Και οι τρείς δόσεις ήταν καλά ανεκτές στους ηλικιωμένους και υπερήλικες ασθενείς.
Lithuanian: Tiek senyvi, tiek labai senyvi pacientai gerai toleravo visas tris vaisto dozes.
Greek: • μείωση στην όραση ή πόνος στα μάτια σας, λόγω της υψηλής πίεσης (πιθανά συμπτώματα του οξέος γλαυκώματος κλειστής γωνίας)
Lithuanian: • susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai)
Greek: Επί του παρόντος δεν διατίθενται μακροχρόνια δεδομένα αποτελεσματικότητας για την αλισκιρένη σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio aliskireno vartojimo širdies nepakankamumu sergantiems pacientams veiksmingumo duomenų iki šiol nėra (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η υψηλότερη δόση (για τους ποντικούς, όμοια, και για τους αρουραίους δύο φορές* μεγαλύτερη της μέγιστης συνιστώμενης κλινικής δόσης των 10 mg βάσει mg/m2) ήταν κοντά στη μέγιστη ανεκτή δόση για τους ποντικούς, αλλά όχι για τους αρουραίους.
Lithuanian: Didžiausia vartota dozė (ši dozė pelėms buvo panaši, o žiurkėms, buvo 2 kartus* didesnė už didžiausią rekomenduojamą 10 mg gydomąją dozę žmogui, apskaičiavus mg/m kūno paviršiaus) buvo artima didžiausiai toleruojamai dozei pelėms, bet ne žiurkėms.
Greek: ή έναν «αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ» όπως η βαλσαρτάνη, τελμισαρτάνη, ιρμπεσαρτάνη, κ.α. - σε περίπτωση που είστε 65 ετών ή μεγαλύτεροι (βλ. παράγραφο Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτεροι) παρακάτω).
Lithuanian: „angiotenzino II receptoriaus blokatoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, valsartano, telmisartano, irbesartano ir kt. - jei Jūs esate 65 metų amžiaus ar vyresnis (žr.
Greek: - εάν τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα σας είναι πολύ υψηλά.
Lithuanian: - jeigu kalcio kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis;
Greek: Μπορεί να χρειαστεί αύξηση της δόσης της προβενεσίδης ή της σουλφινοπυραζόνης.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido ar sulfinpirazono dozę.
Greek: • χαμηλό επίπεδο λευκών αιμοσφαιρίων και αιμοπεταλίων
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų skaičius
Greek: • μείωση σωματικού βάρους.
Lithuanian: • sumažėjęs kūno svoris.
Greek: Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη με αλισκιρένη σε 39 παιδιατρικούς ασθενείς με υπέρταση (ηλικίας 6-17 ετών) σε χορηγούμενες ημερήσιες δόσεις των 2 mg/kg ή 6 mg/kg αλισκιρένης χορηγούμενης ως κοκκία (3,125 mg/δισκίο), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι ήταν παρόμοιες με εκείνες των ενηλίκων.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo duomenimis, 39 hipertenzija sergantiems 6-17 metų vaikams skiriant po 2 mg/kg arba 6 mg/kg kūno svorio aliskireno dozes per parą granulių pavidalu (po 3,125 mg tabletėje), jiems farmakokinetikos rodikliai buvo panašūs į suaugusiesiems nustatytus šiuos rodiklius.
Greek: Επομένως, απαιτείται προσοχή κατά τη χρήση του Rasitrio με ένα ΜΣΑΦ, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Lithuanian: Todėl Rasitrio kartu su NVNU reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Greek: Η χορήγηση χυμού γκρέιπφρουτ μαζί με αλισκιρένη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της AUC και της Cmax της αλισκιρένης.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Greek: Γραμμικότητα Η αύξηση της μέσης AUC είναι γραμμική και ανάλογη της δόσης στο θεραπευτικό εύρος.
Lithuanian: Tiesinis pobūdis Vartojant terapinę dozę, vidutinio AUC didėjimas yra tiesinis ir proporcingas dozės dydžiui.
Greek: Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού τεκμηριωθεί μια σταθερή δράση των μεμονωμένων συστατικών, χορηγούμενα παράλληλα, μετά από τιτλοποίηση της δόσης.
Lithuanian: Fiksuotų dozių derinį galima skirti tik tuomet, kai padidinus kartu vartojamų atskirų veikliųjų medžiagų dozes nustatomas stabilus jų poveikis.
Greek: Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, σε ασθενείς στην ομάδα κινδύνου που λάμβαναν αλισκιρένη, έχει αναφερθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αναστρέψιμη με τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, aliskirenu gydytiems padidėjusios rizikos grupių pacientams pastebėta ūminio inkstų nepakankamumo, kuris nutraukus gydymą yra grįžtamas, atvejų.
Greek: Το Rasitrio διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 56x1 δισκίο σε διάτρητο blister μονάδων δόσης.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 56x1 tabletės perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Greek: Το Rasitrio πρέπει να λαμβάνεται με ένα ελαφρύ γεύμα μια φορά ημερησίως, κατά προτίμηση σε συγκεκριμένη ώρα κάθε μέρα.
Lithuanian: Rasitrio reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Greek: Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης που περιέχεται στο Rasitrio, εάν πιείτε αλκοόλ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με αυτό το φάρμακο, μπορεί να έχετε αυξημένο αίσθημα ζάλης όταν είστε όρθιοι, ειδικά όταν σηκώνεστε από καθιστή θέση.
Lithuanian: Jeigu gydydamiesi šiuo vaistu vartosite alkoholio, dėl Rasitrio sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio Jums gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypatingai atsistojus iš sėdimos padėties.
Greek: ή έναν «αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ» όπως η βαλσαρτάνη,
Lithuanian: „angiotenzino II receptoriaus blokatoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, valsartano,
Greek: Η θεραπεία με Rasitrio θα πρέπει να ξεκινάει μόνο μετά την αντιμετώπιση της υποκαλιαιμίας και οποιασδήποτε συνυπάρχουσας υπομαγνησιαιμίας.
Lithuanian: Gydymą Rasitrio reikia pradėti tik prieš tai koregavus hipokalemiją ir bet kokią kartu esančią hipomagnezemiją.
Greek: Αν διαπιστωθεί κύηση στη διάρκεια της θεραπείας, το Rasitrio πρέπει να διακόπτεται το συντομότερο δυνατό.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu moteris pastoja, Rasitrio vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Greek: Η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν έδειξε να συσχετίζεται με το φύλο, την ηλικία (με εξαίρεση τη συμπτωματική υπόταση), τον δείκτη μάζας σώματος, τη φυλή ή την εθνικότητα.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis niekaip nebuvo susijęs su pacientų lytimi, amžiumi (tik išskyrus simptominės hipotenzijos pasireiškimą), kūno masės indeksu, rase ar etnine grupe.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε 65 ετών ή μεγαλύτεροι επειδή μπορεί να είστε πιο επιρρεπείς σε ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με χαμηλή αρτηριακή πίεση (βλ. παράγραφο 4 για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Lithuanian: Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresni, turite apie tai pasakyti gydytojui, kadangi Jums gali dažniau pasireikšti su sumažėjusiu kraujospūdžiu susijusių šalutinių reiškinių (informacija apie galimą šalutinį poveikį pateikta 4 skyriuje).
Greek: Το Rasitrio είναι μία αποτελεσματική, άπαξ ημερησίως χορηγούμενη αντιυπερτασική θεραπεία για ενήλικες ασθενείς, ανεξάρτητα από το φύλο, την ηλικία, τον δείκτη μάζας σώματος και την εθνικότητα.
Lithuanian: Rasitrio yra veiksmingas vieną kartą per parą vartojamas vaistas nuo hipertenzijos suaugusiems pacientams, nepriklausomai nuo jų lyties, amžiaus, kūno masės indekso ar etninės grupės.
Greek: • αίσθηση μουδιάσματος ή μυρμηκίασης με αίσθηση καύσου στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών
Lithuanian: • tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis kartu su deginimo pojūčiu rankų ir kojų pirštuose
Greek: • αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν αναλογία κινδύνου για το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της τάξεως του 1,11 υπέρ του εικονικού φαρμάκου (95% Διάστημα Εμπιστοσύνης: 1,00, 1,23, δίπλευρος έλεγχος p=0,05).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodė, kad pagrindinės vertinamosios baigties rizikos santykis buvo lygus 1,11 placebo grupės naudai (95 % pasikliautinumo intervalas: 1,00, 1,23, 2-kryptis p = 0,05).
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην πάρετε το Rasitrio και μιλήστε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, nepradėkite vartoti Rasitrio ir pasitarkite su gydytoju.
Greek: Μετά την απορρόφηση από το στόμα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της αλισκιρένης στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 1-3 ώρες.
Lithuanian: Išgėrus aliskireno , didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1-3 valandų.
Greek: Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται σε εκτεταμένο βαθμό (περίπου το 90%) στο ήπαρ σε ανενεργούς μεταβολίτες, ενώ το 10% της αρχικής αμλοδιπίνης και το 60% των μεταβολιτών της απεκκρίνονται στα ούρα.
Lithuanian: Didelė amlodipino dozės dalis (maždaug 90 %) metabolizuojama kepenyse ir tampa neaktyviais metabolitais; o 10 % nepakitusios medžiagos ir 60 % metabolitų išsiskiria su šlapimu.
Greek: 98 δισκία (2x49x1, μονά blisters μονάδων δόσης PVC/PCTFE)
Lithuanian: 98 tabletės (2x49x1, PVC/PCTFE vienadozės lizdinės plokštelės)
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Rasitrio είναι η υπόταση και η ζάλη.
Lithuanian: Dažniausios pastebėtos Rasitrio sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra hipotenzija ir galvos svaigimas.
Greek: Εάν εμφανιστούν αναφυλακτικές αντιδράσεις ή αγγειοοίδημα, το Rasitrio θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να παρέχεται κατάλληλη θεραπεία και παρακολούθηση μέχρι να υπάρχει πλήρης και επιβεβαιωμένη εξάλειψη των σημείων και συμπτωμάτων.
Lithuanian: Jei pasireiškia anafilaksinės reakcijos ar angioneurozinė edema, Rasitrio vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą bei stebėti paciento būklę, kol angioneurozinės edemos požymiai ir simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Greek: - Αμίνες που αυξάνουν την αρτηριακή πίεση (π.χ. νοραδρεναλίνη, αδρεναλίνη) Η υδροχλωροθειαζίδη μπορεί να μειώσει την ανταπόκριση στις αγγειοσυσπαστικές αμίνες όπως η νοραδρεναλίνη.
Lithuanian: - Kraujospūdį didinantys aminai (pvz., noradrenalinas, adrenalinas) Hidrochlorotiazidas gali sumažinti organizmo atsaką į kraujospūdį didinančius aminus (pvz., noradrenaliną).
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται θειαζιδικά διουρητικά.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas priklauso vadinamųjų tiazidinių diuretikų grupei.
Greek: Αϋπνία, μεταβολές της διάθεσης (συμπεριλαμβανομένου του άγχους), κατάθλιψη
Lithuanian: nemiga, nuotaikos pokyčiai (įskaitant nerimą), depresija
Greek: Το Rasitrio διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 30 ή 90 δισκία σε blisters.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 30 arba 90 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Greek: Και οι δύο συνδυασμοί ήταν γενικά καλά ανεκτοί στους αρουραίους.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad abu šie deriniai paprastai buvo gerai toleruojami.
Greek: Εφόσον η αμλοδιπίνη συνδέεται σε υψηλό βαθμό με πρωτεΐνες, η αιμοδιύλιση δεν είναι πιθανό να ωφελήσει.
Lithuanian: Kadangi amlodipinas stipriai susijungia su plazmos baltymais, nesitikima, kad perdozavimo atveju galėtų būti naudingos dializės procedūros.
Greek: Μολονότι η αλισκιρένη έχει γνωστή πιθανότητα ερεθιστικής δράσης, τα όρια ασφαλείας που ελήφθησαν για ανθρώπους στη δόση των 300 mg κατά τη διάρκεια μίας μελέτης σε υγιείς εθελοντές, κρίθηκαν κατάλληλα σε 9-11-φορές βάσει των συγκεντρώσεων στα κόπρανα ή 6φορές βάσει των συγκεντρώσεων στο βλεννογόνο σε σύγκριση με τα 250 mg/kg/ημέρα στη μελέτη καρκινογένεσης με αρουραίους.
Lithuanian: Nors žinoma, kad aliskirenas pasižymi dirginamuoju poveikiu, tyrimo metu sveikiems savanoriams skiriant 300 mg vaisto dozę, ji buvo saugi ir atitiko 9-11 kartų mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija išmatose ir 6 kartus mažesnę dozę remiantis vaisto koncentracija gleivinėse, palyginus su 250 mg/kg per parą doze žiurkėms kancerogeninio poveikio tyrimo metu.
Greek: Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Σιδήρου οξείδιο μαύρο (E172) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Greek: • μώλωπες και συχνές λοιμώξεις (απλαστική αναιμία)
Lithuanian: • mėlynių susidarymas ir dažnos infekcijos (aplazinė mažakraujystė)
Greek: • ισχυρός πόνος στο πάνω μέρος της κοιλιάς (παγκρεατίτιδα)
Lithuanian: • stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimas)
Greek: Σε μία άλλη μελέτη σε αρουραίους κατά την οποία στα αρσενικά χορηγήθηκε βεσυλική αμλοδιπίνη για 30 ημέρες σε δόση συγκρίσιμη με την ανθρώπινη δόση βάσει mg/kg, παρατηρήθηκε μείωση της θυλακο-διεγερτικής ορμόνης και της τεστοστερόνης στο πλάσμα καθώς και μειώσεις στην πυκνότητα του σπέρματος και στον αριθμό της ώριμης σπερματίδης και των κυττάρων Sertoli.
Lithuanian: Kito tyrimo su žiurkėmis, kurio metu žiurkių patinai 30 parų buvo gydyti amlodipino besilato doze, panašia į žmogui vartojamą dozę, apskaičiavus mg/kg, duomenimis, buvo išmatuotos mažesnės folikulus stimuliuojančio hormono ir testosterono koncentracijos plazmoje ir nustatyta mažesnė spermos koncentracija ir subrendusių spermatozoidų bei Sertoli ląstelių kiekis.
Greek: Αλισκιρένη/υδροχλωροθειαζίδη και αλισκιρένη/αμλοδιπίνη Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μη κλινικές μελέτες τοξικότητας μόνο για το Rasitrio, καθώς οι μελέτες αυτές έχουν πραγματοποιηθεί για τα επιμέρους συστατικά.
Lithuanian: Aliskireno/hidrochlorotiazido ir aliskireno/amlodipino deriniai Ikiklinikinių toksinio Rasitrio poveikio tyrimų neatlikta, kadangi šie tyrimai atlikti kiekvienai veikliajai medžiagai atskirai.
Greek: Πυρήνας δισκίου Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Κροσποβιδόνη Ποβιδόνη
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα) • σύγχυση.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) • minčių susipainiojimas.
Greek: Συνδυασμός αλισκιρένης/αμλοδιπίνης/υδροχλωροθειαζίδης Το προφίλ ασφάλειας του Rasitrio που παρουσιάζεται παρακάτω βασίζεται σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με το Rasitrio και στο γνωστό προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών αλισκιρένη, αμλοδιπίνη και υδροχλωροθειαζίδη.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno/amlodipino ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Toliau pateikti Rasitrio saugumo duomenys pagrįsti klinikinių Rasitrio tyrimų metu gauta informacija ir žinomais atskirų veikliųjų medžiagų, aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido, saugumo duomenimis.
Greek: Η θεραπεία με Rasitrio ήταν καλά ανεκτή σε δόσεις έως 300 mg/10 mg/25 mg με συνολική επίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών παρόμοια με αυτήν των αντίστοιχων διπλών συνδυασμών, με εξαίρεση τη συμπτωματική υπόταση.
Lithuanian: Skiriant iki 300 mg/10 mg/25 mg vaisto dozes, Rasitrio buvo gerai toleruojamas, o bendras nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis buvo panašus kaip dviejų veikliųjų medžiagų derinių vartojusiems pacientams, tik išskyrus simptominės hipotenzijos pasireiškimą.
Greek: Η αμλοδιπίνη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική όταν χορηγείται στο θεραπευτικό δοσολογικό εύρος μεταξύ 5 mg και 10 mg.
Lithuanian: Tiesinis pobūdis Amlodipino farmakokinetika yra tiesinė, skiriant 5-10 mg terapines jo dozes.
Greek: Τα συνδυασμένα ποσοστά καρδιαγγειακού θανάτου, νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια, υποτροπιάζουσας καρδιακής προσβολής, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και ανάνηψης σε αιφνίδιο θάνατο ήταν παρόμοια στην ομάδα της αλισκιρένης και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Sudėtiniai mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų, hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo, pasikartojusio miokardo infarkto, insulto ir gaivinimo dėl staigios mirties dažnių rodikliai aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje buvo panašūs.
Greek: • σοβαρά μειωμένη παραγωγή ούρων (πιθανά σημεία νεφρικής διαταραχής ή νεφρικής ανεπάρκειας), αδυναμία (εξασθένιση)
Lithuanian: • žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis), silpnumas (astenija)
Greek: Οι κλινικές συνέπειες των διαφορών στη δράση επί της PRA δεν είναι γνωστές προς το παρόν.
Lithuanian: Skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar nežinoma.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζεται προτού πάρετε το Rasitrio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasitrio
Greek: Υπερτονία, περιφερική νευροπάθεια
Lithuanian: raumenų tonuso padidėjimas, periferinė neuropatija
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση του Rasitrio σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών ή άνω.
Lithuanian: Ypatingai atsargiai Rasitrio turi būti skiriamas 65 metų ir vyresniems pacientams.
Greek: Διακοπή της θεραπείας λόγω κλινικής ανεπιθύμητης ενέργειας σημειώθηκε στο 3,6% των ασθενών που λάμβαναν Rasitrio έναντι 2,4% με τον συνδυασμό αλισκιρένη/αμλοδιπίνη, 0,7% με τον συνδυασμό αλισκιρένη/υδροχλωροθειαζίδη και 2,7% με τον συνδυασμό αμλοδιπίνη/υδροχλωροθειαζίδη.
Lithuanian: Dėl kliniškai reikšmingo nepageidaujamo reiškinio pasireiškimo gydymą nutraukė 3,6 % Rasitrio vartojusių pacientų, lyginant su 2,4 % aliskireno/amlodipino, 0,7 % aliskireno/hidrochlorotiazido ir 2,7 % amlodipino/hidrochlorotiazido vartojusiųjų.
Greek: Τι είναι το Rasitrio και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rasitrio Πώς να πάρετε το Rasitrio
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Rasitrio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rasitrio Kaip vartoti Rasitrio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rasitrio Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Rasitrio είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Greek: Τα δεδομένα για την ασφάλεια της αμλοδιπίνης είναι καλά τεκμηριωμένα, τόσο κλινικά όσο και μη κλινικά.
Lithuanian: Amlodipinas Amlodipino saugumo savybės gerai ištirtos tiek klinikinių, tiek ikiklinikinių tyrimų metu.
Greek: Οι επιδράσεις της αλισκιρένης στη θνησιμότητα και στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα παραμένουν άγνωστες.
Lithuanian: Apie palankų aliskireno poveikį mirtingumui ir sergamumui širdies bei kraujagyslių ligomis duomenų kol kas nėra.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη συστηματική έκθεση μετά από χορήγηση Rasitrio σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Lithuanian: Duomenų apie vartojant Rasitrio susidarančią sisteminę ekspoziciją senyviems pacientams nėra.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, κροσποβιδόνη, ποβιδόνη, μαγνήσιο στεατικό, πυρίτιο άνυδρο κολλοειδές, υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης, σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), σιδήρου οξείδιο μαύρο (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Greek: Όπως και με άλλους αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου, οι αιμοδυναμικές μετρήσεις της καρδιακής λειτουργίας σε ηρεμία και κατά τη διάρκεια άσκησης (ή βηματοδότησης) σε ασθενείς με φυσιολογική κοιλιακή λειτουργία που λαμβάνουν αμλοδιπίνη έχουν δείξει γενικά μικρή αύξηση του καρδιακού δείκτη, χωρίς σημαντική επίδραση στο λόγο dP/dt ή στην τελοδιαστολική πίεση ή τον τελοδιαστολικό όγκο της αριστερής κοιλίας.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų kalcio kanalų blokatorių, hemodinaminių širdies funkcijos tyrimų ramybės būklėje ar krūvio metu (arba einant) duomenys parodė, kad pacientams, kurių kairiojo skilvelio funkcija yra normali, amlodipinas nedaug didino širdies indeksą, reikšmingai neveikdamas dP/dt ar kairiojo skilvelio galutinio diastolinio slėgio ar tūrio.
Greek: Μην πάρετε το Rasitrio και μιλήστε με τον γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα: - κυκλοσπορίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη μεταμόσχευση για την πρόληψη της απόρριψης του μοσχεύματος ή σε άλλες περιπτώσεις, π.χ. ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ατοπική δερματίτιδα).
Lithuanian: Nepradėkite vartoti Rasitrio ir pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų: - ciklosporino (vaisto vartojamo transplantologijoje apsaugoti nuo organo atmetimo ar kitų būklių, pvz.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, κροσποβιδόνη, ποβιδόνη, μαγνήσιο στεατικό, πυρίτιο άνυδρο κολλοειδές, υπρομελλόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη, τάλκης, σιδήρου οξείδιο μαύρο (E172), σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, juodasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
Greek: • αύξηση σωματικού βάρους
Lithuanian: • padidėjęs kūno svoris
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί συμπτωματική υπόταση μετά την έναρξη της θεραπείας με Rasitrio στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Lithuanian: Pradėjus skirti gydymą Rasitrio toliau išvardytais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija:
Greek: Επιδράσεις της αμλοδιπίνης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα - Η δράση μείωσης της αρτηριακής πίεσης της αμλοδιπίνης ενισχύει τη δράση μείωσης της αρτηριακής πίεσης άλλων αντιυπερτασικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Amlodipino poveikis kitiems vaistiniams preparatams - Kraujospūdį mažinantis amlodipino poveikis sustiprina kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų kraujospūdį mažinantį poveikį.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, η αλισκιρένη 300 mg συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο όταν προστέθηκε στην καθιερωμένη θεραπεία η οποία περιελάμβανε είτε έναν αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, είτε έναν αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 300 mg aliskireno dozės poveikis buvo lyginamas su placebu jų skiriant kartu su įprastiniu gydymu, kurio sudėtyje buvo arba angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius, arba angiotenzino receptorių blokatorius.
Greek: • οίδημα των χεριών, των αστραγάλων και των ποδιών (περιφερικό οίδημα).
Lithuanian: • plaštakų, čiurnų ir pėdų patinimas (periferinė edema).
Greek: - Ήπιοι αναστολείς της P-gp
Lithuanian: - Vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriai
Greek: Όταν το Rasitrio χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων των ηλεκτρολυτών ορού συμπεριλαμβανομένου του καλίου, της κρεατινίνης και του ουρικού οξέος στον ορό.
Lithuanian: Rasitrio skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama reguliariai tirti elektrolitų įskaitant kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijas serume.