FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DYREARTER Svin (søer og gylte)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised).
Danish: EXP Måned/år
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
Estonian: Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1,5 °C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib esineda vaktsineerimise päeval või sellele järgneval päeval ning viia abordi tekkeni.
Danish: Vaccinen indeholder et non-toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler.
Estonian: Vaktsiin sisaldab mittetoksilist Pasteurella multocida toksiini rekombinantset derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke.
Danish: Hætteglassene er lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiumkappe.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkapsliga.
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tundi.
Danish: Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger efter brug af dobbelt dosis, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Estonian: Muid tunnuseid lisaks keskmisest suuremale mööduvale kehatemperatuuri tõusule vaktsineerimise päeval ja sellele järgneval päeval ning punktis 4.6 loetletud tunnustele ei ole täheldatud pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Danish: Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl-α-tocopherol.
Estonian: Immunogeenid on seotud dl-α-tokoferoolil baseeruva adjuvandiga.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Danish: Hjælpestoffer: Formaldehyd
Estonian: Abiaine: Formaldehüüd
Danish: 20 ml (10 doser) hætteglas 50 ml (25 doser) hætteglas 20 ml (10 doser) hætteglas (PET) 50 ml (25 doser) hætteglas (PET) 100 ml (50 doser) hætteglas (PET) 250 ml (125 doser) hætteglas (PET)
Estonian: 20 ml (10 annust) klaasviaal 50 ml (25 annust) klaasviaal 20 ml (10 annust) PET-viaal 50 ml (25 annust) PET-viaal 100 ml (50 annust) PET-viaal 250 ml (125 annust) PET-viaal
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (hydrolytisk Type I glas) af 20 ml eller 50 ml.
Estonian: Pappkarbis üks klaasviaal (I tüüpi hüdrolüütiline klaas), milles on 20 ml või 50 ml.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (PET) af 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml..
Estonian: Pappkarbis üks PET- viaal, milles on 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til reduktion af de kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immuniserede med vaccinen.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Danish: Giv en dosis af 2 ml ved intramuskulær injektion til grise, der er 18 uger gamle eller ældre.
Estonian: Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
Danish: Kan anvendes under drægtighed.
Estonian: Tiinus: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Special forholdsregler til brug hos dyr: Vacciner kun raske dyr.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida vaid terveid loomi.
Danish: Adjuvans: dl-α-tocopherolacetat
Estonian: Adjuvant: dl-α-tokoferoolatsetaat
Danish: Kolonisering med Pasteurella multocida på overfladen af den nasale mukosa fremmes ofte af Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Pasteurella multocida koloniseerumisega nina limaskesta pinnal kaasneb sageli Bordetella bronchiseptica nakkus.
Danish: Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med vaccinen.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Danish: Dermonekrotisk toksinproducerende Pasteurella multocida er det patogen, som forårsager turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitis.
Estonian: Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral.
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Estonian: 50 ml (25 annust)
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FOR UDLEVERING OG BRUG
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Danish: Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler
Estonian: - Bordetella bronchiseptica surmatud rakud
Danish: Vaccinen bør fortrinsvis gives lige bag øret.
Estonian: Vaktsiin manustada eelistatavalt kõrvatagusesse piirkonda.
Danish: Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emiste/nooremiste ternespiimaga.
Danish: titer1 inaktiverede B. bronchiseptica celler dl-α-tocopherolacetat
Estonian: tiiter B. bronchiseptica surmatud rakud dl-α-tokoferoolatsetaat
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 annust) 250 ml (125 annust)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Danish: (Se detaljer i afsnit 4.9).
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal (täpsem info vaata lõigus 4.9.
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: süstida üks annus (2 ml) sea kohta, millele järgneb teine manustamine 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (100 ml og 250 ml hætteglas)
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL PAKENDIL {100 ja 250 ml viaal}
Danish: INDLÆGSSEDDEL Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 til 4 uger før hver efterfølgende faring.
Estonian: Revaktsineerimine: 1 annus (2 ml) 2…4 nädalat enne iga järgmist oodatavat poegimist.
Danish: 1 Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen vaccination af kaniner med ½ dosis.
Estonian: 1 Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget almindeligt på vaccinationsdagen og/eller en forbigående hævelse (maks.
Estonian: Vaktsineerimise päeval esineb väga sageli aktiivsuse vähenemine ning isutus ja/või võib tekkida kuni 2 nädalat püsiv mööduv turse süstekohal (maksimaalse diameetriga kuni 10 cm).
Danish: Pr. dosis af 2 ml: - ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin) - ≥ 5,5 log2 Aggl.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat) ≥ 5,5 log2 Aggl.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE , KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP Måned/år
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
Estonian: Naatriumkloriid Fosfaatpuhver Simetikoon Polüsorbaat 80 Formaldehüüd Süstevesi
Danish: 2 Middel agglutinations titer opnået efter en enkelt vaccination af kaniner med ½ dosis.
Estonian: 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole annuse ühekordse manustamisega küülikutele.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 annust)
Danish: den 16. november 2000.
Estonian: 16. novembril 2000.
Danish: Vaccinen gives lige bag øret.
Estonian: Vaktsiin süstitakse kõrva taha.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Estonian: Keeluaeg on aeg, mis peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha tarvitada inimtoiduks.
Danish: Denne bakterie optræder ofte sammen med Pasteurella multocida og forværrer sygdommen.
Estonian: See bakter esineb sageli koos bakteriga Pasteurella multocida ja süvendab haigust.
Danish: Indlægssedlen skal tages med til lægen.
Estonian: Arsti juurde tuleb kaasa võtta pakendi infoleht.
Danish: Den første injektion gives 6 uger før forventet faring.
Estonian: Esimene süst tuleb teha 6 nädalat enne eeldatavat poegimisaega.
Danish: Til opretholdelse af immunitet gives én dosis 2-4 uger inden hver efterfølgende faring.
Estonian: Immuunsuse säilitamiseks tuleb süstida 2-4 nädalat enne iga järgmist poegimist ühekordne annus.
Danish: Vaccinen tåltes overvejende godt, og lægemidlets sikkerhed blev påvist.
Estonian: Loomad talusid vaktsiini üldiselt hästi ning tõestati, et see oli neile ohutu.
Danish: Andre bivirkninger er nedsat aktivitet og manglende ædelyst hos 10-20 % af grisene på vaccinationsdagen og/eller forbigående hævelse på injektionsstedet (med en diameter på højst 10 cm) i indtil to uger.
Estonian: Muud kõrvalnähud on loidus ja isutus vaktsineerimispäeval 10-20%-l sigadest ja/või kuni kaks nädalat püsiv süstekoha ajutine turse (läbimõõduga kuni 10 cm).
Danish: Vaccinen gives kun til søerne.
Estonian: Vaktsiini antakse ainult emistele.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på den ydre emballage.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on välispakendil.
Danish: I undersøgelsen af virkningens varighed, baseret på antistofmængden, blev det påvist, at revaccination med en enkelt dosis gav en klar booster-reaktion (dvs. endnu større antistofdannelse end ved basisvaccinationen).
Estonian: Antikehade sisalduse järgi arvutatud toime kestuse uuring näitas, et ühekordse annusega revaktsineerimisel oli selge toimet tugevdav mõju (st tulemuseks oli antikehade suurem sisaldus kui pärast algset vaktsineerimist).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis AR-T DF til Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis AR-T DF müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Danish: Når soen får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber bakterierne.
Estonian: Sea süstimisel satub sea organismi väike kogus bakterimaterjali, mis aitab immuunsüsteemil baktereid ära tunda ja rünnata.
Danish: Der gives endnu en injektion 4 uger efter den første dosis.
Estonian: Esimese annuse järel tehakse 4 nädalat hiljem teine süst.
Danish: Vaccine til mindskelse af atrofisk rhinitis hos smågrise
Estonian: Põrsaste atroofilise riniidi vähendamise vaktsiin
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis AR-T DF til grise er nul dage.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF keeluaeg sigadel on null päeva.
Danish: Når soen senere udsættes for sådanne bakterier, vil soen enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes siga ei nakatu või on nakkus kergem.
Danish: Progressiv atrofisk rhinitis skyldes toksiner fra bakterien Pasteurella multocida.
Estonian: Progresseeruvat atroofilist riniiti põhjustavad bakteri Pasteurella multocida toksiinid.
Danish: Porcilis AR-T DF kan medføre en forbigående temperaturforhøjelse på 1,5℃, hos nogle grise op til 3°C,
Estonian: Porcilis AR-T DF võib vaktsineerimise päeval või järgmisel päeval tekitada kehatemperatuuri ajutise tõusu 1,5 °C võrra ja osadel sigadel kuni 3 °C võrra.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Porcilis AR-T DF.
Estonian: Komitee soovitas anda Porcilis AR-T DF müügiloa.
Danish: Undersøgelserne viste, at der opnås god beskyttelse mod de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis.
Estonian: Uuringud näitasid, et vaktsiin kaitseb hästi progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude eest.
Danish: Porcilis AR-T DF er en injektionsvæske, suspension, der indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se afsnittet "Hvordan virker Porcilis AR-T DF?")
Estonian: Porcilis AR-T DF on süstesuspensioon, mis sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt punkt „Kuidas Porcilis AR-T DF toimib?")
Danish: Hvis en person ved et uheld injiceres med dette produkt, skal vedkommende omgående søge lægehjælp.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole.
Danish: Hvorfor blev Porcilis AR-T DF godkendt?
Estonian: Miks Porcilis AR-T DF heaks kiideti?
Danish: I undersøgelsen blev blodprøver fra smågrisene i hvert kuld fra hver so testet for antistoffer mod Pasteurella multocida-toksin og mod Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Uuringus analüüsiti iga emise iga pesakonna põrsaste vereproove bakteri Pasteurella multocida toksiini ja bakteri Bordetella bronchiseptica suhtes.
Danish: Immuniteten overføres fra soen til smågrisene gennem råmælken.
Estonian: Immuunsus kandub emiselt ternespiimaga üle põrsastele.
Danish: Porcilis AR-T DF indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se nedenfor) af Pasteurella multocida-toksin samt inaktiverede celler af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Porcilis AR-T DF sisaldab bakteri Pasteurella multocida toksiini mittetoksilist rekombineeritud derivaati (vt allpool) ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var mængden af antistoffer mod Bordetella bronchiseptica og mod Pasteurella multocida-toksin.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli bakteri Bordetella bronchiseptica vastaste ja samuti bakteri Pasteurella multocida toksiini vastaste antikehade hulk.
Danish: Porcilis AR-T DF gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion (injektion i en muskel) til søer på 18 uger og derover.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF manustatakse vähemalt 18-nädalastele emistele 2 ml annusena intramuskulaarse (lihasesse) süstina.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis AR-T DF opvejer risiciene med hensyn til mindskelse af de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise ved hjælp af passiv oral immunisering med råmælk fra søer, der er aktivt immuniseret med vaccinen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Porcilis AR-T DF kasulikkus kasutamisel põrsaste passiivseks suukaudseks immuniseerimiseks vaktsineeritud emistelt saadava ternespiimaga progresseeruva atroopilise riniidi kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Smågrisene dannede antistoffer mod progressiv atrofisk rhinitis i en mængde svarende til den, der blev opnået med en anden godkendt vaccine.
Estonian: Põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi vastaste antikehade sisaldus oli võrreldav sisaldusega, mille tekitas teine müügiloaga vaktsiin.
Danish: af Pasteurella multocida-toksin og inaktiverede Bordetella bronchiseptica-celler.
Estonian: ja bakteri Bordetella bronchiseptica inaktiveeritud rakke.
Danish: Hvad er Porcilis AR-T DF?
Estonian: Mis on Porcilis AR-T DF?
Danish: Porcilis AR-T DF er en vaccine, der gives til søer for at mindske atrofisk rhinitis hos deres smågrise.
Estonian: Porcilis AR-T DF on sigadel (emistel) kasutatav vaktsiin, millega vähendatakse põrsaste atroofilist riniiti.
Danish: Porcilis AR-T DF er blevet undersøgt hos søer, hvor den blev sammenlignet med en anden vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Estonian: Uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF toimet emistele, võrreldes seda progresseeruva atroofilise riniidi teise vaktsiiniga.
Danish: Porcilis AR-T DF anvendes til at mindske de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis (en sygdom, hvor vævet i trynen bliver inficeret og dør) hos smågrise.
Estonian: Vaktsiini Porcilis AR-T DF kasutatakse põrsaste progresseeruva atroofilise riniidi (ninakudede infektsiooni ja kärbumise haigus) kliiniliste nähtude vähendamiseks.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis AR-T DF:
Estonian: Muu teave Porcilis AR-T DF kohta
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Porcilis AR-T DF?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Porcilis AR-T DF kasulikkus?
Danish: Pasteurella multocida-toksinet produceres af en bakteriecelle, der har fået indsat et gen (dna), der sætter den i stand til producere Pasteurella multocida-toksoid, en genetisk modificeret form af toksinet med tilstrækkelig immunogen virkning, men uden toksiske egenskaber.
Estonian: Toksoid on toksiini geneetiliselt muundatud vorm, millel on säilinud immunogeenne toime, kuid millel puuduvad toksilised omadused.
Danish: Hvordan virker Porcilis AR-T DF?
Estonian: Kuidas Porcilis AR-T DF toimib?
Danish: Hvordan blev Porcilis AR-T DF undersøgt?
Estonian: Kuidas vaktsiini Porcilis AR-T DF uuriti?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis AR-T DF?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Porcilis AR-T DF kaasnevad?
Danish: Desuden blev det undersøgt, hvor længe Porcilis AR-T DF virkede.
Estonian: Samuti uuriti vaktsiini Porcilis AR-T DF mõju kestust.
Danish: Derfor bør man sikre sig, at hver enkelt gris indtager en tilstrækkelig mængde kolostrum.
Estonian: Seetõttu tuleb kindlustada, et iga põrsas saaks piisava koguse kolostrumi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14-06-2012 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29-03-2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.06.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.03.2017
Danish: Vandig, hvid til næsten hvid.
Estonian: Veebaasiline valge kuni peaaegu valge.
Danish: Beskyttelse af smågrise opnås ved optagelse af kolostrum.
Estonian: Põrsaste kaitse saavutatakse kolostrumi tarbimise kaudu.
Danish: Meget almindeligt kan på vaccinationsdagen observeres en stigning i legemstemperaturen på op til 2 °C.
Estonian: Vaktsineerimispäeval täheldati väga sageli kehatemperatuuri tõusu kuni 2 °C.
Danish: Erfaring efter markedsføring: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Estonian: Üks 2 ml annus sisaldab:
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination gives 2-4 uger før forventet faringstidspunkt.
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne revaktsineerimine sooritatakse 2 kuni 4 nädalat enne eeldatavat poegimist.
Danish: -LT toxoid
Estonian: - LT toksoid
Danish: Hætteglas er lukket med en halogenbutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Danish: Administrer 1 dosis (2 ml) vaccine pr. dyr i halsen i området bag øret.
Estonian: Manustada 1 annus (2 ml) vaktsiini looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
Danish: Forbigående let rødmen og/eller ujævnhed kan forekomme ved dobbelt dosis.
Estonian: Kerge punetus ja/või naha ebatasasus võivad tekkida ajutiselt pärast kahekordse annusega vaktsineerimist.
Danish: Omryst omhyggeligt før og under brug.
Estonian: Loksutada põhjalikult enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
Danish: Basisvaccination: Søer og gylte, der ikke tidligere er vaccineret med lægemidlet, gives første vaccination 6-8 uger før forventet faringstidspunkt efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger senere.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Emised/nooremised, keda ei ole veel preparaadiga vaktsineeritud, süstitakse esimene kord 6 kuni 8 nädalat enne eeldatavat poegimist ja teine kord 4 nädalat hiljem.
Danish: En beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Danish: ATCvetkode: Q109AB08.
Estonian: ATC vet kood: QI09AB08
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, for hvilke MRL-værdier ikke er påkrævet som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Vaccination resulterer i et antistofsvar med neutraliserende virkning over for LT-toksin.
Estonian: Vaktsineerimise tagajärjel tekivad LT toksiini suhtes neutraliseerivad antikehad.
Danish: ≥ 20 IE2
Estonian: ≥ 20 RÜ
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 4.6.
Estonian: Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6., ei ole täheldatud.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Simeticon
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumvesinikfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Simetikoon
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 6.
Estonian: Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus 6., ei ole täheldatud.