FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A quantidade de Vipdomet variará consoante a sua doença e as doses que já está a tomar da metformina isolada, da metformina em associação com a pioglitazona, insulina e/ou comprimidos individuais de alogliptina e metformina.
Bulgarian: Количеството на Vipdomet ще варира в зависимост от Вашето състояние и дозите, които приемате в момента - само метформин, метформин в комбинация с пиоглитазон, инсулина и/или отделните таблетки алоглиптин и метформин.
Portuguese: Não houve qualquer alteração no tempo até à concentração plasmática máxima (Tmax) da alogliptina, mas houve uma Tmax retardada da metformina em 1,5 horas.
Bulgarian: Няма промяна във времето за достигане на пикова плазмена концентрация (Tmax) на алоглиптин, но Tmax на метформин закъснява с 1,5 часа.
Portuguese: Após uma dose oral de metformina, a concentração plasmática máxima (Cmax) é atingida em 2,5 horas (Tmax), aproximadamente.
Bulgarian: След перорален прием на метформин максималната плазмена концентрация (Cmax) се достига след приблизително 2,5 часа(Tmax).
Portuguese: Foram observadas taxas mais elevadas de hipoglicemia com uma terapêutica tripla com uma tiazolidinediona e metformina e uma associação com insulina, conforme observado com outros inibidores da DPP-4.
Bulgarian: По-високи стойности за хипогликемия са наблюдавани при тройна терапия с тиазолидиндион и метформин и в комбинация с инсулин, както е наблюдавано при други инхибитори на DPP-4.
Portuguese: Os resultados dos estudos com metformina, pioglitazona (tiazolidinediona), voglibose (inibidor da alfa-glucosidase) e gliburida (sulfonilureia) não demonstraram quaisquer interações farmacocinéticas clinicamente relevantes.
Bulgarian: Резултатите от проучвания с метформин, пиоглитазон (тиазолидиндион), воглибоза (алфа-глюкозидазен инхибитор) и глибурид (сулфанилурейно производно) не показват клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Portuguese: Vipdomet é utilizado para baixar os níveis de glicemia (açúcar no sangue) nos adultos com diabetes tipo 2.
Bulgarian: Vipdomet се използва за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2.
Portuguese: A associação revelou potencial teratogénico em reduzidos números de fetos (microftalmia, diminuição da protuberância ocular e fenda palatina) com doses mais elevadas de metformina (margens de exposição de aproximadamente 20 vezes e 5 a 6 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano da alogliptina e da metformina, respetivamente).
Bulgarian: Комбинацията показва тератогенен потенциал при малък брой фетуси (микрофталмия, малка очна изпъкналост и „вълча паст") при по-високи дози на метформин (граници на експозиция приблизително 20-пъти и 5-6-пъти над максималната препоръчителна доза за хора съответно за алоглиптин и метформин).
Portuguese: A alogliptina não foi teratogénica nos ratos ou nos coelhos com uma exposição sistémica no NOAEL muito acima da exposição humana na dose recomendada.
Bulgarian: Алоглиптин не е тератогенен при плъхове или зайци със системна експозиция при NOAEL много над експозицията при хора за препоръчителната доза.
Portuguese: Durante o tratamento com Vipdomet, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Portuguese: Foram detetados dois metabolitos menores após administração de uma dose oral de alogliptina [14C]: alogliptina N-desmetilada, M-I (<1% do composto de origem), e alogliptina N-acetilada, M-II (<6% do composto de origem).
Bulgarian: Два второстепенни метаболита са открити след прилагане на перорална доза [14C] алоглиптинN-деметилиран алоглиптин, M-I (<1% от изходното съединение) и N-ацетилиран алоглиптин, M-II (<6% от изходното съединение).
Portuguese: Os estudos realizados em ratos lactantes indicam que a alogliptina é excretada no leite.
Bulgarian: Проучванията при плъхове в период на лактация показват, че алоглиптин се екскретира в млякото.
Portuguese: • Problemas de fígado, tais como náuseas ou vómitos, dor de estômago, cansaço invulgar ou inexplicável, perda de apetite, urina escura ou amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos.
Bulgarian: - Чернодробни проблеми, например гадене или повръщане, болка в стомаха, необичайна или необяснима умора, загуба на апетит, тъмна урина или пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви.
Portuguese: Uma dose única de 50 mg de alogliptina foi administrada a 4 grupos de doentes com diversos níveis de compromisso renal (CrCl utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault): ligeiro (CrCl >50 a ≤80 ml/min), moderado (CrCl ≥30 a ≤50 ml/min), grave (CrCl <30 ml/min) e doença renal em fase terminal sujeita a hemodiálise.
Bulgarian: Единична доза от 50 mg алоглиптин е прилагана на четири групи пациенти с различни степени на бъбречно увреждане (CrCl по формулата на Cockcroft-Gault): лека (CrCl = >50 до ≤80 ml/min), умерена (CrCl = ≥30 до ≤50 ml/min), тежка (CrCl = <30 ml/min) и терминална бъбречна недостатъчност на хемодиализа.
Portuguese: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Bulgarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Portuguese: • Comichão na pele com ou sem urticária
Bulgarian: - Сърбеж по кожата със или без копривна треска - Главоболие
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a alogliptina é um indutor ligeiro de CYP3A4, mas a alogliptina não demonstrou induzir o CYP3A4 em estudos in vivo.
Bulgarian: Проучвания in vitro са доказали, че алоглиптин е слаб индуктор на CYP3A4, но няма данни, които показват, че алоглиптин индуцира CYP3A4 в проучвания in vivo.
Portuguese: Vipdomet é tomado quando o açúcar no sangue não consegue ser controlado adequadamente pela dieta, exercício físico ou outro medicamento antidiabético oral, como a metformina isolada, a insulina isolada ou a metformina e a pioglitazona tomadas em conjunto.
Bulgarian: Vipdomet се приема, когато кръвната Ви захар не може да бъде достатъчно контролирана с диета, упражнения или други антидиабетни лекарства, например само с метформин, само с инсулин или с метформин и пиоглитазон, приемани заедно.
Portuguese: Os sintomas adicionais podem incluir comichão generalizada e sensação de calor, afetando especialmente a cabeça (couro cabeludo), a boca, a garganta, as palmas das mãos e plantas dos pés (síndrome de Stevens-Johnson).
Bulgarian: Допълнителните симптоми могат да включват сърбеж по цялото тяло и усещане за топлина - засягащи по-специално окосмената част на главата, устата, гърлото, дланите на ръцете или стъпалата (синдром на Stevens-Johnson).
Portuguese: O que é Vipdomet Vipdomet contém dois medicamentos diferentes chamados alogliptina e metformina num comprimido:
Bulgarian: Vipdomet съдържа две различни лекарства, наречени алоглиптин и метформин, в една таблетка:
Portuguese: A segurança e eficácia de Vipdomet em crianças e adolescentes com idade <18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vipdomet при деца и юноши на възраст <18 години все още не са установени.
Portuguese: • se teve recentemente um ataque cardíaco ou problemas circulatórios graves, incluindo choque.
Bulgarian: - ако напоследък сте имали сърдечен пристъп или имате тежки проблеми с кръвообращението, включително шок - ако имате тежки затруднения с дишането
Portuguese: A avaliação deve incluir os níveis séricos de eletrólitos e cetonas, glicemia e, se in dicado, níveis sanguíneos de pH, lactato, piruvato e metformina.
Bulgarian: Изследването трябва да включва серумни електролити и кетони, кръвна захар и - при наличие на показания - рН на кръвта, лактат, пируват и нива на метформин.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de hepatite ou alterações nos testes da função hepática que se resolveram com a descontinuação da metformina.
Bulgarian: Съобщава се за отделни случаи на хепатит или абнормни стойности на чернодробните функционални изследвания, които отзвучават след преустановяване на лечението с метформин.
Portuguese: Isto foi determinado por reduções estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na hemoglobina glicosilada (HbA1c) e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum, comparativamente ao controlo do início e do fim estudo.
Bulgarian: Това е определено от клинично значимо и статистически значимо понижаване на гликирания хемоглобин (HbA1c) и плазмената глюкоза на гладно, в сравнение с контролата от изходното ниво до крайната точка на проучването.
Portuguese: Também deve ser tomado às refeições para reduzir os efeitos indesejáveis gastrointestinais associados à metformina (ver secção 4.2).
Bulgarian: Трябва да се приема също така по време на хранене с цел да се намалят гастроинтестиналните нежелани реакции, свързани с метформин (вж. Точка 4.2).
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando a alogliptina for utilizada em combinação com metformina e tiazolidinediona, uma vez que foi observado um risco aumentado de hipoglicemia com esta terapêutica tripla (ver secção 4.4).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато алоглиптин се използва в комбинация с метформин и тиазолидиндион, тъй като при тази тройна терапия е наблюдаван повишен риск от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Portuguese: A administração de 25 mg de alogliptina em doentes com diabetes mellitus tipo 2 produziu inibição máxima da DPP-4 em 1 a 2 horas e excedeu 93% desta, tanto depois de uma dose única de 25 mg, como depois de 14 dias de tomas únicas diárias.
Bulgarian: Прилагането на 25 mg алоглиптин при пациенти със захарен диабет тип 2 дава пиково инхибиране на DPP-4 в рамките на 1-2 часа, което надвишава 93% както след еднократна доза от 25 mg, така и след прием веднъж дневно в продължение на 14 дни.
Portuguese: As doses mais elevadas de alogliptina administradas em estudos clínicos foram doses únicas de 800 mg a indivíduos saudáveis e doses de 400 mg, administradas uma vez por dia, durante 14 dias, a doentes com diabetes mellitus tipo 2 (equivalente a 32 e 16 vezes a dose diária recomendada de 25 mg de alogliptina, respetivamente).
Bulgarian: Най-високите дози алоглиптин, прилагани в клинични проучвания, са единични дози от 800 mg при здрави индивиди и дози от 400 mg веднъж дневно в продължение на 14 дни при пациенти със захарен диабет тип 2 (еквивалентни съответно на 32 пъти и 16 пъти повече от препоръчителната обща дневна доза от 25 mg алоглиптин).
Portuguese: Em estudos in vitro, constatou-se que a alogliptina não é um substrato nem um inibidor dos principais transportadores associados à disposição de substância ativa no rim: transportador aniónico orgânico 1, transportador aniónico orgânico 3 ou transportador catiónico orgânico 2 (OCT2).
Bulgarian: in vitro е установено, че алоглиптин не е нито субстрат, нито инхибитор на ключовите транспортери, свързани с разпределението на активното вещество в бъбреците: транспортер на органични аниони -1, транспортер на органични аниони -3 или транспортер на органични катиони -2 (ОСТ2).
Portuguese: Quando a função renal está comprometida, a depuração renal diminui proporcionalmente à depuração da creatinina e, assim, a semivida de eliminação é prolongada, o que leva a níveis mais elevados de metformina no plasma.
Bulgarian: Когато бъбречната функция е нарушена, бъбречният клирънс е намален пропорционално на този на креатинина и така елиминационният полуживот се удължава, което води до повишени нива на мeтформин в плазмата.
Portuguese: Interações com a metformina
Bulgarian: Взаимодействия с метформин
Portuguese: (-infinito; 0,059)
Bulgarian: (-безкрайност, 0,059)
Portuguese: Deve ser tomada precaução especial em situações em que a função renal possa ficar comprometida, por exemplo, no início de uma terapêutica diurética ou anti-hipertensiva ou de um tratamento com um anti-inflamatório não-esteroide (AINE).
Bulgarian: Повишено внимание е особено необходимо в случаите, когато бъбречната функция може да бъде нарушена, например при започване на антихипертензивна или диуретична терапия, или когато се започва лечение с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/843/001-026
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/843/001-026
Portuguese: Deve ser tomado às refeições para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Bulgarian: Трябва да се приема също така по време на хранене с цел да се намалят гастроинтестиналните нежелани реакции, свързани с метформин.
Portuguese: • Níveis reduzidos de vitamina B12 ou anemia, os sintomas incluem cansaço, letargia, sensação de desmaio, falta de ar
Bulgarian: - Понижени нива на витамин B12 или анемия; симптомите включват умора, летаргия,
Portuguese: As reações de hipersensibilidade, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, reações anafiláticas e angioedema são graves e atribuídas ao componente de alogliptina de Vipdomet (ver secção 4.4).
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност, включително синдром на StevensJohnson, анафилактични реакции и ангиоедем, са сериозни и се дължат на алоглиптиновия компонент на Vipdomet (вж. Точка 4.4).
Portuguese: Não foi estudado o efeito de Vipdomet na fertilidade dos seres humanos.
Bulgarian: Ефектът на Vipdomet върху фертилитета при хора не е проучен.
Portuguese: Após administração de doses orais únicas até 800 mg em indivíduos saudáveis, a alogliptina foi absorvida rapidamente com concentrações plasmáticas máximas a ocorrer 1 a 2 horas (Tmax mediana) após a administração.
Bulgarian: След прилагане на единични перорални дози до 800 mg при здрави индивиди алоглиптин се абсорбира бързо с пикови плазмени концентрации, настъпващи 1 до 2 часа (медианно Tmax) след приема.
Portuguese: • Problemas de fígado (hepatite ou anomalias da função hepática)
Bulgarian: - Чернодробни проблеми (хепатит или отклонения в показателите на чернодробните функционални тестове)
Portuguese: A metformina estimula a síntese do glucogénio intracelular ao atuar a nível da glucogénio sintetase.
Bulgarian: Mетформин стимулира интрацелуларния синтез на гликоген, като действа върху гликоген синтазата.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes do início do tratamento com medicamentos contendo metformina e, a partir daí, com uma frequência mínima anual.
Bulgarian: Преди започване на лечение с лекарствени продукти, съдържащи метформин, трябва да се направи оценка на GFR стойностите, а след това - поне веднъж годишно.
Portuguese: Os estudos realizados em ratos fêmea grávidas com um tratamento de associação de alogliptina com metformina revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) com aproximadamente 5-20 vezes (para a metformina e alogliptina, respetivamente) a exposição humana na dose recomendada.
Bulgarian: Проучванията при бременни плъхове на комбинирано лечение с алоглиптин плюс метформин показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3) при експозиция 5-20 пъти по-висока (съответно за метформин и алоглиптин) от експозицията при хора при препоръчителната доза.
Portuguese: Vipdomet está disponível em embalagens com blisters contendo com 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 comprimidos e em embalagem múltipla contendo 2 embalagens de 98 comprimidos revestidos a película.
Bulgarian: Vipdomet се предлага в блистери, съдържащи 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 таблетки и в комбинирани опаковки от 2 опаковки, всяка съдържаща 98 филмирани таблетки.
Portuguese: O nível de efeitos adversos não observados (NOAEL) nos estudos de toxicidade de dose repetida, realizados em ratos e cães, com duração até 26 e 39 semanas, respetivamente, produziu margens de exposição que foram aproximadamente 147 e 227 vezes maiores, respetivamente, que a exposição no ser humano com a dose diária total recomendada de 25 mg de alogliptina.
Bulgarian: Дозата, при която не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL) в проучванията за токсичност при многократно прилагане на плъхове и кучета с продължителност съответно до 26 и 39 седмици дава граници за експозиция, които са приблизително съответно 147 и 227-пъти над експозицията при хора при препоръчителната обща дневна доза от 25 mg алоглиптин.
Portuguese: No estudo de resultados cardiovasculares as taxas de notificações de pancreatite em doentes tratados com alogliptina ou placebo foram de 3 ou 2 eventos por 1.000 doentes-ano, respetivamente.
Bulgarian: В проучването за сърдечно-съдови резултати честотата на съобщенията за панкреатит при пациенти, лекувани с алоглиптин или плацебо, са съответно 3 или 2 събития на 1 000 пациентогодини.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secção 4.2).
Bulgarian: Липсват данни (вж. Точка 4.2).
Portuguese: Devem ser efetuados imediatamente testes à função hepática em doentes com sintomas sugestivos de lesão hepática.
Bulgarian: Необходимо е своевременно да се получат резултати от изследвания на чернодробната функция при пациенти със симптоми, предполагащи увреждане на черния дроб.
Portuguese: Devido ao risco acrescido de hipoglicemia em associação com a pioglitazona, pode ser considerada uma dose mais baixa de pioglitazona para reduzir o risco de hipoglicemia quando este medicamento é utilizado em associação com Vipdomet (ver secção 4.2).
Bulgarian: Поради повишения риск от хипогликемия в комбинация с пиоглитазон, може да се обмисли пониска доза пиоглитазон, за да се намали рискът от хипогликемия, когато този лекарствен продукт се използва в комбинация с Vipdomet (вж. точка 4.2).
Portuguese: • se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Bulgarian: - aко имате силно намалена бъбречна функция - aко имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза" по-долу) или кетоацидоза.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vipdomet
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vipdomet
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico (ver secção 4.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж. Точка 4.2).
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar
Bulgarian: Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva com doses clinicamente relevantes (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност, при клинично значими дози (вж. Точка 5.3).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos prurido frequentes muito raros frequentes erupção cutânea frequentes frequentes eritema muito raros doenças esfoliativas de pele, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson desconhecido eritema multiforme desconhecido angioedema desconhecido urticária desconhecido muito raros
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан сърбеж чести много редки чести обрив чести чести еритема много редки ексфолиативни кожни заболявания, включително синдром на Stevens-Johnson с неизвестна честота еритема мултиформe с неизвестна честота ангиоедем с неизвестна честота уртикария с неизвестна честота много редки
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (> 9 na escala de Child-Pugh).
Bulgarian: Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ сбор >9 точки по скалата на Child-Pugh).
Portuguese: Vipdomet está indicado no tratamento de adultos a partir dos 18 anos com diabetes mellitus tipo 2:
Bulgarian: Vipdomet е показан при лечението на възрастни пациенти и над 18 години със захарен диабет тип 2:
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Bulgarian: Някои лекарствени продукти могат да се отразят неблагоприятно на бъбречната функция, което може да увеличи риска от лактатна ацидоза, например НСПВС, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа (СОХ) II, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), ангиотензин II рецепторни антагонисти и диуретици, особено бримкови диуретици.
Portuguese: Doenças do Sistema imunitário hipersensibilidade desconhecido
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност с неизвестна честота
Portuguese: Um total de 7.151 doentes com diabetes mellitus tipo 2, incluindo 4.202 doentes tratados com alogliptina e metformina, participou em 7 estudos clínicos de fase 3, controlados por placebo ou substância ativa e com dupla ocultação, para avaliar os efeitos da coadministração da alogliptina e da metformina no controlo glicémico e a sua segurança.
Bulgarian: Общо 7 151 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 4 202 пациенти, лекувани с алоглиптин и метформин, участват в 7 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания, проведени с цел оценка на ефектите на едновременното приложение на алоглиптин и метформин върху гликемичния контрол и тяхната безопасност.
Portuguese: Compromisso hepático Vipdomet não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Vipdomet не трябва да се използва при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Portuguese: Após administração oral de um comprimido de 850 mg de cloridrato de metformina, a concentração plasmática máxima foi 40% menor, a AUC diminuiu em 25% e o tempo até à concentração plasmática máxima (Tmax) foi prolongado em 35 minutos.
Bulgarian: След перорално приложение на таблетка с 850 mg метформинов хидрохлорид са наблюдавани 40% по-ниски пикови плазмени концентрации, 25% намаление на AUC и 35-минутно удължаване на времето до пикова плазмена концентрация (Tmax).
Portuguese: Estes estudos avaliaram os efeitos da coadministração de alogliptina e metformina no controlo glicémico e a sua segurança como terapêutica de associação inicial, como terapêutica dupla em doentes tratados inicialmente só com metformina e como terapêutica adjuvante de uma tiazolidinediona ou insulina.
Bulgarian: Тези проучвания оценяват ефектите на едновременното приложение на алоглиптин и метформин върху гликемичния контрол и тяхната безопасност като начална комбинирана терапия, като двойна терапия при пациенти, лекувани първоначално само с метформин, и като допълваща терапия към тиазолидиндион или инсулин.
Portuguese: Enfarte do miocárdio não fatal
Bulgarian: Нефатален инфаркт на миокарда Нефатален инсулт
Portuguese: EU/1/13/843/013 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/014 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/015 20 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/016 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/017 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/018 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/019 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/020 112 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/021 120 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/022 180 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/023 196 comprimidos revestidos por película EU/1/13/843/024 200 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: EU/1/13/843/013 10 филмирани таблетки EU/1/13/843/014 14 филмирани таблетки EU/1/13/843/015 20 филмирани таблетки EU/1/13/843/016 28 филмирани таблетки EU/1/13/843/017 56 филмирани таблетки EU/1/13/843/018 60 филмирани таблетки EU/1/13/843/019 98 филмирани таблетки EU/1/13/843/020 112 филмирани таблетки EU/1/13/843/021 120 филмирани таблетки EU/1/13/843/022 180 филмирани таблетки EU/1/13/843/023 196 филмирани таблетки EU/1/13/843/024 200 филмирани таблетки
Portuguese: • em caso de sintomas que sugiram lesão hepática durante a terapêutica com Vipdomet.
Bulgarian: - в случай на симптоми, предполагащи чернодробно увреждане по време на лечението с