FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při intramuskulárním podání může mít pacient v místě vpichu nepříjemný pocit, např. lokální bolest či citlivost.
Latvian: Intramuskulāras ievades gadījumā dažkārt injekcijas vietā var rasties nepatīkama sajūta, piemēram, lokāls sāpīgums vai jutīgums.
Czech: Četnost možných nežádoucích účinků uvedených níže je definována pomocí následujících pravidel: - velmi časté (výskyt u více než 1 z 10 pacientů) - časté (výskyt u 1 až 10 pacientů ze 100) méně časté (výskyt u 1 až 10 pacientů z 1 000) vzácné (výskyt u 1 až 10 pacientů z 10 000) velmi vzácné (výskyt u méně než 1 z 10 000 pacientů) není známo (četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: Turpmāk tekstā uzskaitīto blakusparādību sastopamības biežums ir izteikts ar šādu biežuma novērtējumu: - ļoti bieži (ietekmē vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem); - bieži (ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 100); - retāk (ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 1 000); - reti (ietekmē 1 līdz 10 lietotājus no 10 000); - ļoti reti (ietekmē mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem); - nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Nejste-li si jisti, obraťte se na výrobce testovacího systému a ověřte, zda je tento systém vhodný k použití s parenterálně podávanými přípravky obsahujícími maltózu.
Latvian: Neskaidrību gadījumā jāsazinās ar pārbaudes sistēmas ražotāju, lai noteiktu, vai sistēma ir piemērota lietošanai kopā ar maltozi saturošiem parenterāli ievadāmiem preparātiem.
Czech: • Přípravek ImmunoGam nepoužívejte, pokud je roztok zakalený a obsahuje usazeniny.
Latvian: • Nelietot ImmunoGam, ja šķīdums izskatās duļķains un satur nogulsnes.
Czech: Doporučené dávkování je uvedeno v následující tabulce.
Latvian: Tālāk tabulā sniegta informācija par ieteicamajām devām.
Czech: Prevence hepatitidy B v případě náhodné expozice u neimunizovaných subjektů
Latvian: B hepatīta profilakse nejaušas saskares gadījumā neimunizētiem cilvēkiem
Czech: Trpí-li pacient závažnou trombocytopenií či jakoukoli poruchou koagulace, které mohou znamenat kontraindikaci intramuskulární injekce, podávejte přípravek ImmunoGam pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převažuje nad potenciálními riziky.
Latvian: Pacientiem ar smagu trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, kas ir kontrindikācijas intramuskulārai injekcijai, ImmunoGam drīkst ievadīt tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Czech: Přípravek ImmunoGam je dodáván jako injekční roztok ve skleněné injekční lahvičce.
Latvian: ImmunoGam ir šķīdums injekcijām stikla flakonā.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŢIVATELE
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ FLAKONA ETIĶETE
Czech: Testování toxicity po opakovaném podávání a studie embryonální/fetální toxicity nelze provést z důvodu indukce a interference s protilátkami.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pārbaudes un embrija-augļa toksicitātes pētījumi ir nepraktiski, jo izraisa antivielu veidošanos un mijiedarbību ar tām.
Czech: Rovněž může nastat situace, kdy není ošetřena skutečná hypoglykémie, pokud je hypoglykemický stav maskován falešně zvýšenými hodnotami glukózy.
Latvian: Tāpat var palikt neārstēta īsta hipoglikēmija, ja hipoglikēmiju maskē nepatiesi palielināts glikozes līmeņa noteikšanas rezultāts.
Czech: Před použitím přípravku ImmunoGam jej nechejte zahřát na pokojovou (přibližně 20 ºC až 25 ºC).
Latvian: ImmunoGam pirms lietošanas jāsasilda līdz istabas temperatūrai (aptuveni 20 °C - 25 °C).
Czech: O užívání přípravku ImmunoGam v době těhotenství či kojení rozhodne lékař.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai ImmunoGam var lietot grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā.
Czech: Přípravek ImmunoGam obsahuje malé množství IgA.
Latvian: ImmunoGam satur nedaudz IgA.
Czech: Při výrobě léčivých přípravků z lidské krve nebo plazmy jsou dodržována opatření zabraňující přenosu infekce z dárců krve na pacienty.
Latvian: Gatavojot zāles no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu no asins donoriem uz pacientiem.
Czech: Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B pro intramuskulární podání je v krevním oběhu příjemce biologicky dostupný se zpožděním 2 až 3 dnů.
Latvian: Cilvēka B hepatīta imūnglobulīns intramuskulārai lietošanai ir bioloģiski pieejams recipienta asinsritē ar 2 - 3 dienu novēlošanos.
Czech: Co je ImmunoGam a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude přípravek ImmunoGam podán Způsob podávání přípravku ImmunoGam Možné nežádoucí účinky
Latvian: Kas ir ImmunoGam un kādam nolūkam to lieto Pirms ImmunoGam lietošanas Kā lietot ImmunoGam
Czech: ImmunoGam se dodává ve skleněné injekční lahvičce (sklo typu 1) se silikonizovanou zátkou z bromobutylové pryže, hliníkovou fólií a odklápěcím plastikovým víčkem.
Latvian: ImmunoGam ir pieejams 1. tipa stikla flakonā ar silikonizēta bromobutila gumijas aizbāzni, alumīnija vāciņu un noņemamu plastmasas korķīti.
Czech: CO JE IMMUNOGAM A K ČEMU SE POUŢÍVÁ
Latvian: KAS IR IMMUNOGAM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: Pečlivě zkontrolujte systém měření hladiny glukózy v krvi v informacích o přípravku včetně testovacích proužků a ověřte, zda je tento systém vhodný k použití s parenterálními produkty obsahujícími maltózu.
Latvian: Rūpīgi jāizlasa glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmas, arī teststrēmeļu, apraksts, lai noteiktu, vai sistēma ir piemērota lietošanai kopā ar maltozi saturošiem parenterāli ievadāmiem preparātiem.
Czech: První dávku vakcíny lze aplikovat ve stejný den jako lidský imunoglobulin proti hepatitidě B, avšak do jiného místa na těle.
Latvian: Pirmo vakcīnu var injicēt tajā pašā dienā, kad tiek ievadīts cilvēka B hepatīta imūnglobulīns, bet tas jādara dažādās vietās.
Czech: Při intramuskulární aplikaci přípravku ImmunoGam jsou jedinými projevy předávkování bolest a přecitlivělost v místě vpichu.
Latvian: Ievadot ImmunoGam intramuskulāri, vienīgās pārdozēšanas izpausmes varētu būt sāpes un jutīgums injekcijas vietā.
Czech: Pokud se kterýkoli z neţádoucích účinků uvedených v příbalové informaci vyskytne v závaţné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli neţádoucích účinků, které nejsou v této příbalové informaci uvedeny, prosím, sdělte to svému lékaři, sestře nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpauţas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Czech: V úvahu je rovněž třeba vzít dávku a očkovací schémata pro lidský imunoglobulin proti hepatitidě B pro intramuskulární podání doporučované v dalších oficiálních předpisech.
Latvian: Jāapsver arī intramuskulāri ievadāmā cilvēka B hepatīta imūnglobulīna deva un dozēšanas shēmas, kas ieteiktas citās oficiālās vadlīnijās.
Czech: 1 injekční lahvička (312 IU/1 ml) 1 injekční lahvička (1 560 IU/5 ml)
Latvian: Šķīdums injekcijai 1 flakons (312 SV/1 ml) 1 flakons (1560 SV/5 ml)
Czech: Virová bezpečnost
Latvian: Drošība pret vīrusiem
Czech: Důvodem je skutečnost, že některé systémy na měření hladiny glukózy v krvi omylem interpretují maltózu obsaženou v přípravku ImmunoGam jako glukózu.
Latvian: Tas nepieciešams, jo dažas glikozes līmeņa asinīs noteikšanas sistēmas kļūdaini uztver ImmunoGam sastāvā esošo maltozi par glikozi.
Czech: • Injekce lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B mohou způsobovat pokles krevního tlaku s alergickou reakcí, a to i u pacientů, kteří předchozí léčbu imunoglobulinem snášeli.
Latvian: • Cilvēka B hepatīta imūnglobulīna injekcijas var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos ar alerģisku reakciju; tas iespējams pat pacientiem, kuri panesuši iepriekšēju ārstēšanu ar imūnglobulīnu.
Czech: V případě osob nevykazujících imunitní odpověď (protilátky proti hepatitidě B nejsou zjistitelné) po očkování a vyžadujících kontinuální prevenci lze zvážit podání 500 IU u dospělých a 8 IU/kg u dětí každé 2 měsíce; za minimální ochranný titr protilátky je považováno 10 mIU/ml.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem nav bijusi imūnā atbilde (nav nosakāmu B hepatīta antivielu) pēc vakcinācijas un kuriem nepieciešama ilgstoša profilakse, var apsvērt 500 SV ievadīšanu pieaugušajiem un 8 SV/kg ievadīšanu bērniem ik pēc 2 mēnešiem; tiek uzskatīts, ka minimālais aizsargājošais antivielu titrs ir 10 mSV/ml.
Czech: Jedna 1ml injekční lahvička obsahuje 312 IU anti-HBs.
Latvian: Vienā 1 ml flakonā ir 312 SV anti-HBs.
Czech: Ve všech uvedených situacích se očkování proti viru hepatitidy B důrazně doporučuje.
Latvian: Visos šajos gadījumos ļoti ieteicams veikt vakcināciju pret B hepatītu.
Czech: Klinické zkušenosti potvrzují, že k přenosu viru hepatitidy typu A nebo parvoviru B19 pomocí imunoglobulinů nedochází, a předpokládá se, že obsah protilátek významně přispívá k protivirové ochraně.
Latvian: Regulāra klīniskā prakse liecina, ka imunoglobulīns neveicina A hepatīta un parovīrusa B19 pārnešanu, turklāt pastāv pieņēmums, ka antivielu saturs lielā mērā veicina aizsardzību pret vīrusiem.
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŢITÍ, KLADENÉ NA DRŢITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Czech: Pokud se po podání přípravku ImmunoGam objeví některý z následujících příznaků, informujte okamžitě svého lékaře: o kopřivka, zrudlá kůže nebo vyrážka, otok v určité oblasti, např. místě vpichu nebo na tváři; o tlak na hrudi, dýchavičnost, sípot; o prudké zrychlení srdečního tepu, náhlý pokles krevního tlaku a/nebo šok.
Latvian: Ja Jums pēc ImmunoGam ievadīšanas rodas kāds no šiem simptomiem, lūdzu, nekavējoties pastāstiet to ārstam: o nātrene, ādas piesārtums vai izsitumi, specifisku apvidu, piemēram, injekcijas vietas vai sejas, pietūkums; o saspringuma sajūta krūtīs, elpas trūkums, sēkšana; o strauja sirdsdarbības ātruma palielināšanās, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un/vai šoks.
Czech: - Prevence hepatitidy B u neimunizovaných osob v případě náhodné expozice: Alespoň 500 IU, v závislosti na intenzitě expozice, co nejdříve po expozici a pokud možno do 24 až 72 hodin.
Latvian: - B hepatīta profilakse neimunizētu cilvēku nejaušas saskares gadījumā ar slimības ierosinātāju: vismaz 500 SV, atkarībā no saskares intensitātes, pēc iespējas ātrāk pēc saskares, vēlams 24 - 72 stundu laikā.
Czech: Mezi standardní opatření zabraňující přenosu infekce v souvislosti s používáním léčivých přípravků vyrobených z lidské krve nebo plazmy patří pečlivý výběr dárců, testování jednotlivých odběrů krve a plazmatických poolů na specifické ukazatele infekce a zařazení určitých výrobních kroků, při nichž jsou inaktivovány nebo odstraněny viry.
Latvian: Standarta pasākumi inficēšanās novēršanai, lietojot no cilvēka asinīm vai plazmas gatavotus medicīniskos preparātus, ir donoru atlase, atsevišķo nodoto asinsdevu un plazmas apkopojumu skrīnings uz specifiskiem infekcijas marķieriem un efektīvu ražošanas posmu ieviešana vīrusu inaktivēšanai/likvidēšanai.
Czech: 6.3 Doba pouţitelnosti
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 2.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Latvian: Farmakovigilances (zāļu lietošanas drošības uzraudzības)sistēma Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts reģistrācijas apliecības pieteikuma 2.0 versijas 1.8.1. modulī.
Czech: Při každém podání přípravku ImmunoGam pacientovi důrazně doporučujeme zaznamenat název a číslo šarže léčivého přípravku, aby bylo možné k pacientovi zpětně přiřadit číslo šarže použitého léčivého přípravku.
Latvian: Katru reizi, kad ImmunoGam tiek ievadīts pacientam, stingri ieteicams reģistrēt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu saikni starp pacientu un zāļu sēriju.
Czech: Je-li potřeba podat velký objem (>2 ml u dětí a >5 ml u dospělých), je doporučeno jej aplikovat v rozdělených dávkách do různých míst těla.
Latvian: Ja nepieciešams liels tilpums (>2 ml bērniem vai >5 ml pieaugušajiem), to ieteicams ievadīt dalītu devu veidā dažādās vietās.
Czech: Přijatá opatření jsou považována za účinná u obalených virů, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B a virus hepatitidy C.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka veiktie pasākumi ir efektīvi pret apvalkotiem vīrusiem, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), B hepatīta vīrusu un C hepatīta vīrusu.
Czech: Přípravek ImmunoGam obsahuje zvýšené hladiny lidských imunoglobulinů proti hepatitidě B, zejména imunoglobulinu G (IgG) a získává se z krevní plazmy od prověřených dárců z USA.
Latvian: ImmunoGam palielinātā daudzumā satur cilvēka B hepatīta imūnglobulīnus, galvenokārt G imūnglobulīnu (IgG), ko iegūst no ASV atlasītu donoru asins plazmas.
Czech: Měření hladiny glukózy v krvi: Při podávání přípravku ImmunoGam je nutné provádět měření hladiny glukózy pomocí metody specifické pro glukózu.
Latvian: Glikozes noteikšana asinīs: lietojot ImmunoGam, glikozes līmenis asinīs jānosaka ar glikozei specifisku metodi.
Czech: Dojde-li k šoku, je nutné zajištění standardní lékařské péče.
Latvian: Šoka gadījumā jāveic šoka standarta medikamentozā ārstēšana.
Czech: Imunoglobuliny nejsou spojovány s infekcí hepatitidou A a parvovirem B19, protože protilátky proti těmto infekcím, které jsou v přípravku obsaženy, poskytují proti těmto infekcím ochranu.
Latvian: Imūnglobulīnu lietošana nav saistīta ar A hepatīta vai parvovīrusa B19 infekcijām, iespējams, tāpēc, ka antivielas pret šīm infekcijām preparāta sastāvā ir aizsargājošā daudzumā.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 až 8
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny během prvních 7 dnů po podání přípravku ImmunoGam: nevolnost, únava, indurace (otoky a ztuhlost) v místě vpichu, pocit nezdravosti, bolest, horečka, bolest kloubů, bolest zad, bolest svalů, bolest hlavy a závrať.
Latvian: Par šīm nevēlamajām blakusparādībām ir ziņots pirmo 7 dienu laikā pēc ImmunoGam saņemšanas: slikta dūša, nespēks, sacietējums (pietūkums un sabiezējums) injekcijas vietā, slikta pašsajūta, sāpes, drudzis, locītavu sāpes, muguras sāpes, muskuļu sāpes, galvassāpes un reibonis.
Czech: Je-li požadován velký objem (větší než 2 ml u dětí a větší než 5 ml u dospělých), doporučujeme přípravek ImmunoGam podávat v rozdělených dávkách do různých míst těla.
Latvian: Ja jāievada liels tilpums (vairāk nekā 2 ml bērniem un vairāk nekā 5 ml pieaugušajiem), ImmunoGam ieteicams ievadīt dalītās devās dažādās vietās.
Czech: - Imunoprofylaxe hepatitidy B u hemodialyzovaných pacientů: 8-12 IU/kg, maximálně 500 IU, každé 2 měsíce, dokud nedojde k sérokonverzi po očkování.
Latvian: - B hepatīta imūnprofilakse hemodializētiem pacientiem: 8 - 12 SV/kg, ne vairāk kā 500 SV, ik pēc 2 mēnešiem, līdz notiek serokonversija pēc vakcinācijas.
Czech: Patří sem pečlivý výběr dárců krve a plazmy, který vylučuje riziko přenosu infekce a testování každého vzorku plazmy na přítomnost virů a infekcí.
Latvian: Šie pasākumi ietver rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai izslēgtu donorus, kuri var būt infekcijas slimību nēsātāji, kā arī katras nodotās asiņu devas un plazmas apkopojumu pārbaudi, lai konstatētu vīrusu/infekciju pazīmes.
Czech: ImmunoGam 312 IU/ml, injekční roztok Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
Latvian: ImmunoGam 312 SV/ml šķīdums injekcijai Immunoglobulinum humanum hepatitidis B
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Cangene Europe Limited Parkshot House 5 Kew Road
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Cangene Europe Limited Parkshot House
Czech: - Prevence hepatitidy B u novorozenců, jejichž matky jsou nosiči viru hepatitidy B, při narození nebo co nejdříve po narození: 30-100 IU/kg.
Latvian: - B hepatīta profilakse jaundzimušajiem, kuri dzimuši mātei, B hepatīta vīrusa nēsātājai, dzimšanas brīdī vai pēc iespējas ātrāk pēc piedzimšanas: 30 - 100 SV/kg.
Czech: Přípravek ImmunoGam NESMÍ být podáván v následujících případech: - Pokud jste již dříve měli alergickou reakci na lidské imunoglobuliny, další krevní produkty nebo některé z pomocných látek přípravku ImmunoGam.
Latvian: Jums NEDRĪKST ievadīt ImmunoGam šādos gadījumos - ja Jums iepriekš ir bijusi alerģiska reakcija pret cilvēka imūnglobulīniem, citiem asins preparātiem vai kādu citu ImmunoGam sastāvdaļu; - ja Jums ir IgA deficīts, kura dēļ bijusi alerģiska reakcija pret IgA saturošiem preparātiem.
Czech: Je-li aplikováno větší mnoţství přípravku ImmunoGam, neţ je doporučeno
Latvian: Ja lietots vairāk ImmunoGam, nekā ieteicams
Czech: Kategorie četnosti ADR*
Latvian: Blakusparādību sastopamības bieţuma klasifikācija*
Czech: Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje 1 560 IU anti-HBs.
Latvian: Vienā 5 ml flakonā ir 1560 SV anti-HBs.
Czech: Obsah IgA v jednom mililitru je nižší než 40 mikrogramů.
Latvian: IgA saturs ir mazāks par 40 mikrogramiem/ml.
Czech: Co je ImmunoGam
Latvian: Kas ir ImmunoGam
Czech: Při každém podání přípravku ImmunoGam důrazně doporučujeme zaznamenat název a číslo šarže produktu v poznámkách lékaře, aby byly k dispozici záznamy o čísle použité šarže.
Latvian: Katru reizi, kad saņemat ImmunoGam devu, stingri ieteicams jūsu ārsta piezīmēs reģistrēt preparāta nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu informāciju par lietotajām sērijām.
Czech: 1 ml obsahuje immunoglobulinum humanum hepatitidis B 312 IU, což odpovídá obsahu proteinů 30 - 70 mg/ml s alespoň 96 % imunoglobulinu G (IgG).
Latvian: Katrā ml ir 312 SV cilvēka B hepatīta imūnglobulīna, kas atbilst olbaltumvielu daudzumam 30-70 mg/ml, no kurām vismaz 96% ir G imūnglobulīns (IgG).
Czech: To může vést k falešně zvýšeným hodnotám glukózy a následně nesprávné aplikaci inzulínu, což může mít za následek hypoglykémii.
Latvian: Tas var dot nepatiesi paaugstinātu glikozes noteikšanas rezultātu un līdz ar to būt par iemeslu nepiemērotai insulīna lietošanai, kas var izraisīt hipoglikēmiju.
Czech: Po podání injekce imunoglobulinu může v krvi pacienta dojít k přechodnému vzestupu pasivně přenesených protilátek, a tím ke vzniku zavádějících pozitivních výsledků v sérologických testech.
Latvian: Pēc imūnglobulīna injicēšanas īslaicīgi paaugstinātais pasīvi ievadīto antivielu līmenis pacienta asinīs var radīt nepatiesi pozitīvus seroloģisko pārbaužu rezultātus.
Czech: ImmunoGam 312 IU/ml, injekční roztok Immunoglobulinum humanum hepatitidis B i.m
Latvian: ImmunoGam 312 SV/ml šķīdums injekcijai Immunoglobulinum humanum hepatitidis B i.m.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 312 IU anti-HBs v 1 ml Jedna injekční lahvička obsahuje 1 560 IU anti-HBs v 5 ml
Latvian: Vienā flakonā ir 312 SV anti-HB katrā 1 ml Vienā flakonā ir 1560 SV anti-HB katros 5 ml
Czech: Imunoglobulin proti hepatitidě B může být třeba podávat opakovaně, dokud nedojde k sérokonverzi po očkování.
Latvian: B hepatīta imūnglobulīna lietošana var būt jāatkārto, līdz notiek serokonversija pēc vakcinācijas.
Czech: Maltosa Polysorbát 80
Latvian: Polisorbāts 80
Czech: • Imunoglobulin A: Trpíte-li nedostatkem imunoglobulinu A (IgA) v krvi, informujte o tom svého lékaře.
Latvian: • A imūnglobulīns: lūdzu, pastāstiet ārstam, ja Jums asinīs nav A imūnglobulīna (IgA).
Czech: V souladu s uvedenými skutečnostmi je nutné, aby při podávání přípravku ImmunoGam či jiného parenterálně podávaného přípravku obsahujícího maltózu bylo měření hladiny glukózy prováděno pomocí metody specifické pro glukózu.
Latvian: Līdz ar to, lietojot ImmunoGam vai citus parenterāli ievadāmus maltozi saturošus preparātus, glikozes līmenis asinīs jānosaka ar glikozei specifisku metodi.
Czech: V případě, že je podání lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B nutné provést do 3 až 4 týdnů po očkování, po uplynutí tří měsíců od podání lidského imunoglobulinu proti hepatitidě B proveďte revakcinaci.
Latvian: Cilvēka B hepatīta imūnglobulīnu drīkst ievadīt trīs līdz četras nedēļas pēc vakcinācijas ar šādām dzīvu novājinātu vīrusu vakcīnām; ja cilvēka B hepatīta imūnglobulīna lietošana trīs līdz četru nedēļu laikā pēc vakcinācijas ir ļoti nepieciešama, trīs mēnešus pēc cilvēka B hepatīta imūnglobulīna ievadīšanas ir jāveic revakcinācija.
Czech: • Imunoglobuliny mohou být obecně příčinou nežádoucích účinků jako je třesavka, bolest hlavy, horečka, zvracení, alergické reakce, nevolnost, artralgie (bolest kloubů), pokles krevního tlaku a mírná bolest v dolní části zad.
Latvian: • Kopumā imūnglobulīni var izraisīt tādas blakusparādības kā drebuļi, galvassāpes, drudzis, vemšana, alerģiskas reakcijas, slikta dūša, artralģija (locītavu sāpes), zems asinsspiediens un mērenas sāpes muguras lejasdaļā.
Czech: Pro případ předávkování nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Informācija par pārdozēšanu nav pieejama.
Czech: Imunoprofylaxe hepatitidy B u hemodialyzovaných pacientů
Latvian: B hepatīta imūnprofilakse pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze
Czech: Související nežádoucí účinky, k nimž dochází do 7 dnů od podání přípravku ImmunoGam, z klinických studií prováděných při intramuskulárním podání jsou uvedeny v následující tabulce:
Latvian: Tālāk tabulā norādītas klīniskos pētījumos pēc intramuskulāras preparāta ievades novērotās nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar ImmunoGam lietošanu un radušās 7 dienu laikā pēc tā lietošanas.
Czech: To může vést k falešně zvýšeným hodnotám glukózy a následně nesprávné aplikaci inzulínu, což může mít za následek život ohrožující hypoglykémii.
Latvian: Tas var izraisīt nepatiesi paaugstinātu glikozes noteikšanas rezultātu un līdz ar to būt par iemeslu nepiemērotai insulīna lietošanai, kas izraisa dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
Czech: Rovněž přenos protilátek proti antigenům krevních skupin může interferovat s krevními testy na aloprotilátky proti červeným krvinkám, jako je například Coombsův test.
Latvian: Antivielu pārnese pret asinsgrupu antigēniem var ietekmēt arī dažu asins analīžu (piemēram, Kumbsa testa) rezultātus, nosakot allo-antivielas pret sarkanām asins šūnām.
Czech: Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B může vzácně způsobovat pokles krevního tlaku s anafylaktickou reakcí, a to i u pacientů, kteří předchozí léčbu imunoglobulinem tolerovali.
Latvian: Retos gadījumos cilvēka B hepatīta imūnglobulīns var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos ar anafilaktisku reakciju; tas iespējams pat pacientiem, kuri iepriekš panesuši ārstēšanu ar imūnglobulīnu.
Czech: Zpracování krve a plazmy při výrobě těchto přípravků rovněž zahrnuje určité výrobní kroky, při nichž jsou viry inaktivovány nebo odstraněny.
Latvian: Šo preparātu ražotāji asiņu vai plazmas apstrādes procesā ietver darbības, kas var padarīt neaktīvus vai likvidēt vīrusus.
Czech: Podávání imunoglobulinů může interferovat po dobu 3 měsíců s vytvořením imunitní odpovědi na živé atenuované virové vakcíny, například vakcíny proti spalničkám, zarděnkám, příušnicím a planým neštovicím.
Latvian: Imūnglobulīna ievadīšana var ietekmēt imūnās reakcijas veidošanos pret dzīvu novājinātu vīrusu, piemēram, masaliņu, epidēmiskā parotīta, masalu un vējbaku, vakcīnām 3 mēnešus.
Czech: Po podání tohoto léčivého přípravku vyčkejte alespoň 3 měsíce, než zahájíte očkování živou atenuovanou virovou vakcínou.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas vakcināciju ar dzīvu novājinātu vīrusu vakcīnām drīkst veikt pēc vismaz 3 mēnešu ilga starplaika.
Czech: MOŢNÉ NEŢÁDOUCÍ ÚČINKY
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Czech: - Prevence hepatitidy B u novorozenců, jejichž matky jsou nosiči viru hepatitidy B, při narození nebo co nejdříve po narození:
Latvian: - B hepatīta profilakse jaundzimušajiem, kuri dzimuši mātei, B hepatīta vīrusa nēsātājai, dzimšanas brīdī vai pēc iespējas ātrāk pēc piedzimšanas:
Czech: Osoby s deficitem IgA mají potenciál vytvářet protilátky proti IgA a mohou mít anafylaktické reakce po podání krevních složek s obsahem IgA.
Latvian: Cilvēkiem ar IgA deficītu pēc IgA saturošu asins sastāvdaļu ievadīšanas var veidoties antivielas pret IgA un rasties anafilaktiskas reakcijas.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŢÍ
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŢOTĀJS UN RAŢOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI