FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laita kynänsuojus takaisin paikoilleen, ja säilytä kynä ilman neulaa seuraavaa pistosta varten.
Bulgarian: Просто поставете отново капачката на писалката и я съхранявайте без иглата за следващата инжекция.
Finnish: että paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai tavanomaista hoitoa (n = 6273).
Bulgarian: (1:1) да получават инсулин гларжин (n = 6 264), титриран дo достигане на плазмена глюкоза на гладно (FPG) ≤ 95 mg/dl (5,3 mM) или стандартно лечение (n = 6 273).
Finnish: • Jos käytät useampia erityyppisiä lääkkeitä, varmista aina, että sinulla on oikea lääke, ennen kuin
Bulgarian: Ако използвате повече от един вид лекарство се уверете, че сте взели правилното
Finnish: Valitse annos
Bulgarian: Изберете дозата
Finnish: Vaikeat kohtaukset, joihin liittyy tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen tai ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Bulgarian: По-тежките епизоди с кома, припадък или неврологично увреждане могат да се лекуват интрамускулно/подкожно с глюкагон или интравенозно с концентрирана глюкоза.
Finnish: Laita käytetyt neulat teräville jätteille tarkoitettuun suljettavaan keräysastiaan.
Bulgarian: Поставете използваните игли в затварящ се, непробиваем контейнер за остри предмети.
Finnish: Neuloja eikä desinfiointipyyhkeitä ei ole mukana pakkauksessa.
Bulgarian: Иглите и тампони със спирт не са включени.
Finnish: Seerumin insuliini- tai glukoosipitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja vatsaan, olkavarteen tai reiteen annettujen glargininsuliiniannosten jälkeen.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики в серумните нива на инсулин или глюкоза след приложение на инсулин гларжин в коремната област, делтоидната област или бедрото.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia voidaan käyttää nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Bulgarian: LUSDUNA може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и повече.
Finnish: Insuliinin ja insuliinianalogien, kuten glargininsuliinin., vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti potilaiden välillä ja yksittäisellä
Bulgarian: Времето на действие на инсулина и инсулиновите аналози като инсулин гларжин може да варира значително при различните хора или при един и същ човек.
Finnish: Jos veren sokeritasapaino on riittämätön tai potilaalla on taipumusta hyper- tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito-ohjelmaa pistoskohtien, oikean pistostekniikan ja kaikkien muiden asiaan vaikuttavien tekijöiden osalta.
Bulgarian: В случай на недостатъчен гликемичен контрол или склонност към хипер- или хипогликемични епизоди, придържането на пациента към предписаната схема на лечение, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори трябва да се преразгледат преди да се обмисли корекция на дозата.
Finnish: Nämä voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Bulgarian: Това може да се разпространява около мястото на инжектиране.
Finnish: Ellei testi onnistu, vaihda neula ja yritä uudelleen.
Bulgarian: Ако не работи, трябва да опитате с нова игла.
Finnish: - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta tai leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja LUSDUNA").
Bulgarian: изкуствените подсладители обаче НЕ са въглехидрати); - губите въглехидрати поради повръщане или диария; - консумирате алкохол, особено ако не ядете много; - извършвате повече физическа дейност от обичайното или различен тип физическа активност; - възстановявате се от травма, операция или други форми на стрес; - възстановявате се от заболяване или от висока температура; - приемате или сте преустановили приема на някакви други лекарства (вижте точка 2
Finnish: Myös vaikeita hypoglykemioita oli vähemmän glargininsuliiniryhmässä.
Bulgarian: Също така в групата на инсулин гларжин се наблюдават по-малък брой тежки хипогликемии.
Finnish: LUSDUNA-insuliini pistetään kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan on
Bulgarian: LUSDUNA трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време, но по едно и също време всеки ден.
Finnish: 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици (3,64 mg) инсулин гларжин.
Finnish: Glargininsuliinin pitkä vaikutusaika perustuu siihen, että se pistetään ihonalaiskudokseen.
Bulgarian: Удълженото действие на инсулин гларжин зависи от инжектирането му в подкожната тъкан.
Finnish: Jos verensokeriarvosi on liian matala (hypoglykemia), noudata hypoglykemiaa koskevia ohjeita (ks. kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е прекалено ниска (хипогликемия), следвайте указанията за хипогликемия (вижте раздел „Хипергликемия и хипогликемия" в края на тази листовка).
Finnish: metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: Помощни вещества: цинков хлорид, метакрезол, глицерол, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ihmisinsuliinin ja glargininsuliinin kanssa ristiinreagoivia vasta-aineita esiintyi yhtä usein sekä NPH- että glargininsuliiniryhmässä.
Bulgarian: При клинични проучвания, антитела, които реагират кръстосано с човешки инсулин и инсулин гларжин, се наблюдават със същата честота и в двете терапевтични групи с NPH инсулин и с инсулин гларжин.
Finnish: Tarkista, etteivät kynät ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa eivätkä kylmäelementtiä.
Bulgarian: Уверете се, че писалките са далеч от замразяващата камера или от охладителя в хладилна чанта.
Finnish: • LUSDUNA sisältää glargininsuliini-nimistä lääkettä.
Bulgarian: LUSDUNA съдържа лекарство, наречено инсулин гларжин.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan säilyttää enintään 28 vuorokautta enintään 30 °C:ssa suoralta kuumuudelta ja suoralta valolta suojassa.
Bulgarian: 28 дни при не повече от 30°С и далече от пряка топлина или пряка светлина.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Bulgarian: Както при всички инсулини, времето на действие на инсулин гларжин може да се повлиява от физическата активност и други параметри.
Finnish: Pidä kynää pystyssä neula ylöspäin ja naputa insuliinisäiliötä varovasti, jotta ilmakuplat nousevat
Bulgarian: Дръжте писалката изправена и леко потупайте патрона, за да позволите на всички въздушни мехурчета да се издигнат до върха.
Finnish: Kynään on kiinnitettävä uusi neula ennen jokaista käyttökertaa.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се поставя нова игла.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat voimistaa verensokeria alentavaa vaikutusta ja lisätä hypoglykemiariskiä, ovat suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit, somatostatiinianalogit ja sulfonamidiantibiootit.
Bulgarian: Вещества, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия, включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори), пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, соматостатинови аналози и сулфонамиди.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää.
Bulgarian: Предлагат се опаковки по 1, 5 и групова опаковка с 10 (2 х 5) предварително напълнени писалки.
Finnish: Tässä esimerkissä käytetty annos ei välttämättä ole sama kuin sinun annoksesi.
Bulgarian: Броят на Вашите дози може да се различава от посочения в примера.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкциите за употреба на Nexvue", включени в тази опаковка.
Finnish: Molemmat ryhmät käyttivät myös ateriainsuliinia.
Bulgarian: И двете групи получават болус инсулин преди хранене.
Finnish: LUSDUNA sopii vain ihon alle kertakäyttöisellä injektiokynällä annettaviin pistoksiin.
Bulgarian: LUSDUNA е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за еднократна употреба.
Finnish: Ellei testi onnistu uudellakaan neulalla, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Bulgarian: Ако не работи с новата игла, трябва да говорите с Вашия лекар или медицинска сестра.
Finnish: Jano, tihentynyt virtsaamistarve, väsymys, kuiva iho, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämen syke sekä sokeria ja ketoaineita virtsassa.
Bulgarian: Предупредителни симптоми на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, захар и кетонни тела в урината.
Finnish: Varo, ettei neula likaannu.
Bulgarian: Внимавайте да не замърсите иглата.
Finnish: glargininsuliini
Bulgarian: Инсулин гларжин
Finnish: - potilaan glukoositasapaino on parantunut huomattavasti - potilaalla on esiintynyt hypoglykemiatapahtumia toistuvasti ja/tai hiljattain - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes
Bulgarian: - при които гликемичният контрол е значително подобрен; - които са претърпели рецидивиращи и/или скорошни събития на хипогликемия; - при които хипогликемията се развива постепенно; - които са в старческа възраст; - след преминаване от животински инсулин на човешки инсулин; - при които е налице автономна невропатия; - с дългогодишен диабет; - които страдат от психично заболяване; - които получават съпътстващо лечение с определени други лекарствени продукти (вж.
Finnish: MSD Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Finnish: - disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänsairauksien hoitoon) - fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon) - fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen) - monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon) - pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten asetyylisalisyylihappo, jota käytetään kipu- ja kuumelääkkeenä) - somatostatiinianalogit (kuten oktreotidi, käytetään liiallista kasvuhormonin tuotantoa aiheuttavan harvinaisen sairauden hoitoon) - sulfonamidiantibiootit.
Bulgarian: - всички други лекарства за лечение на диабет; - инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) (използвани за лечение на определени сърдечни заболявания или високо кръвно налягане); - дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни заболявания); - флуоксетин (използван за лечение на депресия); - фибрати (използвани за понижаване на високи нива на липидите в кръвта); - инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) (използвани за лечение на депресия); - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като ацетилсалицилова киселина, използвана за облекчаване на болка и понижаване на температурата); - аналози на соматостатин (като октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което се произвежда прекалено много хормон на растежа); - сулфонамиди.
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Bulgarian: Ефектите на инсулин гларжин (веднъж дневно) върху диабетната ретинопатия са оценени в отворено 5-годишно NPH контролирано проучване (NPH два пъти дневно) при 1 024 пациенти с диабет тип 2, при които прогресията на ретинопатията с 3 или повече степени по скалата за проучване на ранно лечение на диабетната ретинопатия (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) се изследва със снимки на очните дъна.
Finnish: Poista kynänsuojus.
Bulgarian: Отстранете запечатването на иглата.
Finnish: Pakkauksessa on 1 tai 5 ja kerrannaispakkauksessa 10 kynää (kaksi viiden kynän pakkausta).
Bulgarian: Опаковки по 1, 5 писалки и групови опаковки, съдържащи 10 (2 опаковки по 5) писалки.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. M1altistus suurenee glargininsuliiniannoksen suurentuessa.
Bulgarian: В плазмата основното съединение е метаболит М1.
Finnish: Jos epäilet Nexvue-kynän toimintahäiriötä, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
Bulgarian: Ако мислите, че може да има проблем с Nexvue, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Bulgarian: Вещества, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени, фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
Finnish: Ikääntymisen myötä heikkenevä munuaisten toiminta voi tasaisesti vähentää iäkkäiden potilaiden insuliinintarvetta.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до стабилно намаляване на инсулиновите нужди.
Finnish: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1162/003 10 (2 опаковки по 5) предварително напълнени писалки от 3 ml
Finnish: Nämä yksiköt koskevat vain glargininsuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksiköitä (IU) tai muiden insuliinianalogien vahvuutta
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за инсулин гларжин и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Finnish: Älä käytä Nexvue-kynää, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla.
Bulgarian: Не използвайте Nexvue, ако е повредена или не работи правилно; тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка.
Finnish: EU/1/16/1162/002 5 esitäytettyä kynää á 3 ml
Bulgarian: EU/1/16/1162/003 5 предварително напълнени писалки от 3 ml
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla lääkärin ohjeiden
Bulgarian: Трябва да сменяте мястото на инжектиране при всяка инжекция, според препоръките на Вашия лекар.
Finnish: Poista ulompi neulansuojus ja pidä se tallessa.
Bulgarian: Отстранете външната капачка на иглата и я запазете.
Finnish: Huomattava muutos veren sokeritasapainossa voi aiheuttaa ohimenevää näön heikkenemistä, joka johtuu mykiön turpoamisen ja silmän taittokyvyn ohimenevistä muutoksista.
Bulgarian: Значителната промяна в гликемичния контрол може да предизвика временно зрително увреждане поради временно изменение в тургора и рефракционния индекс на лещата.
Finnish: Ennen kuin pistät, tarkista uudelleen, että olet valinnut oikean annoksen.
Bulgarian: Проверете повторно дали сте задали правилната доза, преди да инжектирате.
Finnish: Insuliinihoidon, LUSDUNA-hoito mukaan lukien, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat kuitenkin huomattavasti pienempiä kuin IGF-1reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Bulgarian: Физиологичните концентрации на ендогенния IGF-1 могат да активират митогеннопролиферативния път; въпреки това, терапевтичните концентрации, които са установени при инсулинова терапия, включително при терапията с LUSDUNA, са значително по-ниски от фармакологичните концентрации, необходими за активиране на IGF-1 пътя.
Finnish: LUSDUNA-insuliinia ei saa antaa laskimoon.
Bulgarian: LUSDUNA не трябва да се прилага интравенозно.
Finnish: Kuitenkin yönaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH / lyhytvaikutteinen insuliini -ryhmässä, alhaisimpien arvojen keskiarvot 5,4 mmol/l ja 4,1 mmol/l.
Bulgarian: Промените на HbA1c спрямо изходното ниво са сходни между двете групи; въпреки това стойностите на кръвната захар, регистрирани през нощта, са значително по-високи в групата на инсулин гларжин/лиспро отколкото в групата на NPH/обикновен инсулин, със среден надир 5,4 mM спрямо 4,1 mM.
Finnish: Käyttövalmius on tarkistettava ennen jokaista pistosta.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се извършва проверка за безопасност.
Finnish: Paina pistospainike pohjaan neulan osoittaessa ylöspäin.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране, докато иглата сочи нагоре във въздуха.
Finnish: Jos käytät enemmän LUSDUNA-insuliinia kuin sinun pitäisi - Jos olet pistänyt liikaa LUSDUNA-insuliinia, verensokeriarvosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Bulgarian: - Ако сте си инжектирали LUSDUNA повече от необходимото, нивото на кръвната Ви захар може да се понижи прекалено (хипогликемия).
Finnish: Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys (tutkimushenkilöitä 100 altistusvuotta kohti) oli glargininsuliiniryhmässä 1,05 ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 0,30.
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия (засегнати участници на 100 участникогодини експозиция) е 1,05 за инсулин гларжин и 0,30 за групата на стандартно лечение, а честотата на потвърдена нетежка хипогликемия е 7,71 за инсулин гларжин и 2,44 за групата на стандартно лечение.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla normaalia pienempi, koska maksan glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöisen injektiokynän sisään.
Bulgarian: Патронът е запечатан в предварително напълнена писалка инжектор.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset.
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инжекционни инсулини и аналози, дългодействащи.
Finnish: Älä käytä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте писалката след изтичане на срока на годност.
Finnish: Ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua LUSDUNA-insuliiniin siirryttäessä.
Bulgarian: Пациентите на високи дози инсулин, поради антитела към човешки инсулин, могат да имат подобрен инсулинов отговор към LUSDUNA.
Finnish: *määritetty infusoidun glukoosin määränä, joka pitää plasman glukoosipitoisuuden tasaisena
Bulgarian: определена като количеството инфузирана глюкоза за поддържане на постоянни плазмени нива на глюкоза (средни часови стойности)
Finnish: Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä LUSDUNA-insuliinin sijasta
Bulgarian: Трябва винаги да проверявате етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне объркване на LUSDUNA с други инсулини.
Finnish: Paina ulompi neulansuojus tiukasti paikoilleen ja kierrä sen avulla neula irti.
Bulgarian: Натиснете здраво външна капачка на иглата и я използвайте, за да развиете иглата.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин се екскретира в кърмата.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Bulgarian: След инжектиране в подкожната тъкан, киселинният разтвор се неутрализира, което води до образуване на микропреципитати, от които непрекъснато се освобождават малки количества инсулин гларжин, което осигурява равномерен, без пикове, предсказуем профил концентрация/време, с удължена продължителност на действие.
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, heikentyä tai puuttua kokonaan, jos - olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa tai sinulla on tietyntyyppinen hermostollinen sairaus (diabeettinen autonominen neuropatia) - sinulla on ollut hiljattain hypoglykemia (esimerkiksi edellisenä päivänä) tai se kehittyy hitaasti - verensokeriarvosi on lähes normaali tai ainakin huomattavasti parantunut - olet hiljattain siirtynyt eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, kuten LUSDUNA-insuliiniin - käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия („предупредителни симптоми") могат да се променят, да отслабват или напълно да липсват, ако - сте в старческа възраст, ако боледувате от диабет от дълго време или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия); - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предния ден) или ако тя се развива
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Bulgarian: Не я връщайте обратно в хладилника или фризера.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa lapsilla ja (≤ 18-vuotiailla) nuorilla on raportoitu suhteellisesti useammin pistoskohdan reaktioita (pistoskohdan kipu, pistoskohdan reaktio) ja ihoreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma) kuin aikuisilla.
Bulgarian: Съобщенията за нежелани реакции, получени от постмаркетингово наблюдение, включват сравнително по-чести реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години), отколкото при възрастни.
Finnish: Puhdista alue desinfiointipyyhkeellä.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране
Finnish: Lääkäri neuvoo, miten pitää
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Finnish: Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian, jos se annetaan laskimoon.
Bulgarian: Интравенозното приложение на обичайната подкожна доза може да доведе до тежка хипогликемия.
Finnish: Kynän käsittely
Bulgarian: Съхранение на писалката
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 100 единици инсулин гларжин (еквивалентни на 3,64 mg).
Finnish: HYPERGLYKEMIA JA HYPOGLYKEMIA
Bulgarian: Липохипертрофия Липоатрофия
Finnish: Työnnä neula kokonaan ihon sisään.
Bulgarian: Просто въведете иглата докрай в кожата.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (Nexvue)
Bulgarian: LUSDUNA 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (Nexvue)
Finnish: Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä huiputonta verrattuna ihmisen NPH-insuliiniin.
Bulgarian: При здрави участници и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин сочат по-бавна и много по-продължителна абсорбция, и показват отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
Finnish: Tämän glargininsuliinista tehdyn jatkotutkimuksen aikana ei havaittu uusia turvallisuussignaaleja.
Bulgarian: Не се наблюдават нови сигнали по отношение на безопасността по време на продълженото лечение с инсулин гларжин.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на инсулин гларжин при юноши и деца на възраст 2 години и поголеми са установени.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla
Bulgarian: капачка на писалката глава на патрона
Finnish: SN: NN:
Bulgarian: SN:
Finnish: Muu samanaikainen sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Bulgarian: Интеркурентните заболявания изискват интензивно метаболитно проследяване.