FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W trakcie leczenia zakażenia wirusem HIV nie zawsze jest możliwe odróżnienie działań niepożądanych wywołanych przez Atazanavir Krka od tych, które zostały wywołane przez inne, stosowane w tym samym czasie leki lub są związane z samym zakażeniem wirusem HIV.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas Atazanavir Krka, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Polish: Nie zaleca się zmniejszenia dawki atazanawiru, ponieważ może to spowodować utratę skuteczności klinicznej i powstanie oporności.
Lithuanian: Nerekomenduojama mažinti atazanaviro dozės, nes tai gali sumažinti terapinį poveikį ir sąlygoti rezistentiškumo išsivystymą.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, przepisując produkt Atazanavir Krka w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wydłużać odstęp QT i (lub) pacjentom, u których występują czynniki ryzyka (bradykardia, wrodzone wydłużenie odstępu
Lithuanian: Ypač atsargiai Atazanavir Krka reikia skirti su vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti QT intervalą ir (arba) pacientams, kuriems yra rizikos faktorių (bradikardija, įgimtas pailgėjęs QT, elektrolitų balanso sutrikimas) (žr.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Atazanavir Krka Nie przerywać stosowania leku Atazanavir Krka bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Lithuanian: Nustojus vartoti Atazanavir Krka Atazanavir Krka vartojimo negalima nutraukti, nepasitarus su gydytoju.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka, twarda zawiera 105,91 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 105,91 mg laktozės monohidrato.
Polish: Metabolity są następnie wydalane z żółcią w postaci wolnej lub w postaci metabolitów glukuronowych.
Lithuanian: Tada metabolitai yra išskiriami į tulžį nesurišti arba gliukuronizuoti.
Polish: Zwiększone stężenia kwetiapiny w osoczu mogą prowadzić do śpiączki (patrz punkt
Lithuanian: Padidėjusi kvetiapino koncentracija plazmoje gali sukelti komą (žr.
Polish: Produktu Atazanavir Krka nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, uwzględniających zwłaszcza ryzyko żółtaczki jąder podkomorowych mózgu.
Lithuanian: Dėl saugumo dalykų Atazanavir Krka turi būti nevartojamas vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, ypatingai atsižvelgiant į galimą branduolių geltos (kernicterus) riziką.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu dobę
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilo fumaratą,
Polish: Nie zaleca się skojarzonego stosowania worykonazolu i atazanawiru z rytonawirem, chyba że ocena korzyść/ryzyko potwierdzi zasadność stosowania worykonazolu
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su Atazanavir Krka ir ritonaviru skirti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą.
Polish: I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, i L90 (0-2, 3, 4 lub więcej).
Lithuanian: M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 ir L90 pozicijose (0-2, 3, 4 ar daugiau substitucijų).
Polish: - W tym okresie zalecenia dawkowania dla pacjentek po porodzie są takie same, jak dla pacjentek nie będących w ciąży, także zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, o których wiadomo, że wpływają na ekspozycję na atazanawir (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: - Pogimdyminiu laikotarpiu pacientės turi vadovautis tokiomis pat dozavimo rekomendacijomis, kaip ir nenėščios pacientės, įskaitant rekomendacijas dėl atazanaviro ekspoziciją įtakojančių vaistinių preparatų vartojimo kartu (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania
Lithuanian: Skyrimo kartu rekomendacijos
Polish: Sugerowano istnienie związku przyczynowego, ale jego mechanizm nie został wyjaśniony.
Lithuanian: Manoma, kad šie reiškiniai susiję su gydymu, bet veikimo mechanizmas neaiškus.
Polish: Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Lithuanian: Buprenorfino Cmax ↑37% Buprenorfino Cmin ↑69%
Polish: Pacjenci z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosowane jest skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, znajdują się w grupie zwiększonego ryzyka wystąpienia ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Lithuanian: Pacientams sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Polish: odstawiania glikokortykosteroidów należy stopniowo zmniejszać dawki przez dłuższy czas.
Lithuanian: gali prireikti dozę laipsniškai mažinti per ilgesnį laikotarpį.
Polish: Boceprewir Cmax ↔7% Boceprewir Cmin ↔18%
Lithuanian: Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
Polish: Badania przeprowadzono u pacjentów zakażonych HIV.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais.
Polish: (Patrz także punkt 4.4 Wycofanie rytonawiru tylko w ściśle określonych warunkach).
Lithuanian: 4.4 skyrių „Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų").
Polish: Szczególne populacje Zaburzenia czynności nerek: u zdrowych osób eliminacja nerkowa niezmienionego atazanawiru wynosiła około 7% podanej dawki.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms per inkstus buvo išskiriama maždaug 7% suvartotos dozės nepakitusio atazanaviro.
Polish: Na wieczku nadrukowany jest czarny napis
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta
Polish: Itrakonazol
Lithuanian: Itrakonazolas
Polish: LEKI PRZECIWNOWOTWOROWE I IMMUNOSUPRESYJNE Leki przeciwnowotworowe
Lithuanian: ANTINAVIKINIAI VAISTINIAI PREPARATAI IR IMUNOSUPRESANTAI Antinavikiniai vaistiniai preparatai
Polish: Niezbyt często (mogą występować u 1 na 100 pacjentów): - obwodowe zaburzenia układu nerwowego (drętwienie, osłabienie, mrowienie lub ból rąk i nóg); - nadwrażliwość (reakcja uczuleniowa); - astenia (nietypowe zmęczenie lub osłabienie); - zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, anoreksja (utrata apetytu), zwiększenie apetytu;
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100): - periferinė neuropatija (rankų ir kojų tirpimas, silpnumas, dilgčiojimas ar skausmas); - padidėjęs jautrumas (alerginė reakcija); - astenija (neįprastas nuovargis ar silpnumas); - kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas, anoreksija (apetito netekimas), apetito padidėjimas;
Polish: leczonych niewspomaganym atazanawirem, substytucja I50L, czasami w skojarzeniu z zamianą w pozycji A71V, jest podstawową substytucją wskazującą na oporność na atazanawir.
Lithuanian: kuriems buvo skirtas gydymas atazanaviru neskatinant jo farmakokinetikos kitais preparatais, I50L substitucija (kartais kartu su A71V pasikeitimu) yra rezistentiškumo atazanavirui požymis.
Polish: Atazanavir Krka zawiera laktozę jednowodną Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Atazanavir Krka sudėtyje yra laktozės monohidrato Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz., laktozės), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Zgodnie z wynikami analizy pacjentów objętych leczeniem, po wykluczeniu brakujących wartości, odsetek pacjentów z HIV RNA <400 kopii/ml (<50 kopii/ml) w grupie otrzymującej atazanawir z rytonawirem wynosił 55% (40%), a w grupie lopinawiru podawanego z rytonawirem - 56% (46%).
Lithuanian: Atliekant tik gydytų pacientų analizę ir ekskliuduojant trūkstamas reikšmes, ligonių su ŽIV RNR < 400 kopijų/ml (< 50 kopijų/ml) pasiskirstymas buvo: atazanaviro su ritonaviru grupėje - 55% (40%), o lopinaviro su ritonaviru grupėje - 56% (46%).
Polish: - U pacjentów przyjmujących atazanawir niezbyt często pojawiają się kamienie nerkowe.
Lithuanian: - Atazanaviro vartojantiems žmonėms nedažnai atsiranda inkstų akmenų.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii KRKA, d.d., Novo mesto
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Polish: Blokery kanału wapniowego
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai
Polish: potasu wodorotlenek
Lithuanian: Kalio hidroksidas
Polish: LEKI STOSOWANE W ZABURZENIACH EREKCJI Inhibitory PDE5
Lithuanian: EREKCIJOS SUTRIKIMAMS GYDYTI VARTOJAMI VAISTINIAI PREPARATAI FDE5 inhibitoriai
Polish: DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Pojedyncza dawka famotydyny nie powinna przekraczać 20 mg, a jej całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg. - należy wziąć pod uwagę, że
Lithuanian: Famotidino vienkartinė dozė turi neviršyti 20 mg, o jo paros dozė - 40 mg;
Polish: Wykazano, że skojarzenie atazanawir i sakwinawir jest gorsze niż lopinawir i rytonawir.
Lithuanian: Rezultatai, gauti atazanaviro ir sakvinaviro derinio grupėje, buvo blogesni nei lopinaviro su ritonaviru grupėje.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących atazanawiru z rytonawirem u pacjentów z niewydolnością nerek.
Lithuanian: Nėra atazanaviro ir ritonaviro farmakokinetinių duomenų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych u dzieci otrzymujących atazanawir proszek doustny były zwiększone stężenie bilirubiny całkowitej (≥2,6 x GGN, stopnia 3.-4.; 16%) oraz zwiększona aktywność amylazy (stopnia 3.-4.; 33%), która na ogół nie była spowodowana zaburzeniem czynności trzustki.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas atazanaviro geriamųjų miltelių vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥ 2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio; 16%) ir padidėjęs amilazės aktyvumas (3-4 sunkumo laipsnio; 33%), paprastai nesusijęs su kasa.
Polish: - u pacjentów bez funkcjonalnego allelu CYP2C19 zalecane jest ścisłe monitorowanie kliniczne i laboratoryjne działań niepożądanych związanych ze stosowaniem worykonazolu.
Lithuanian: - rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, klinikinę būklę ir laboratorinių tyrimų pokyčius dėl galimų su vorikonazolu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność atazanawiru nie zostało ustalone u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Lithuanian: Atazanaviro gydymo saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas pacientams esant žymiam kepenų sutrikimui.
Polish: W badaniach in vivo na szczurach, atazanawir nie indukował tworzenia się mikrojąder w szpiku, uszkodzeń DNA w dwunastnicy (test kometowy) ani nieprogramowanej naprawy DNA w wątrobie przy stężeniach w osoczu i tkankach przekraczających te, które były in vitro klastogenne.
Lithuanian: In vivo tyrimuose su žiurkėmis atazanaviras nesužadino mikrobranduolių kaulų čiulpuose, taip pat nebuvo stebėta DNR pakenkimo dvylikapirštėje žarnoje (comet tyrimas) ar nenumatyto kepenų DNR atitaisymo plazmoje.
Polish: W długotrwałych badaniach rakotwórczości atazanawiru u myszy i szczurów zaobserwowano zwiększenie częstości występowania łagodnych gruczolaków wątroby wyłącznie u samic myszy.
Lithuanian: Ilgalaikiuose atazanaviro karcinogeniškumo tyrimuose su pelėmis ir žiurkėmis padidėjęs gerybinių kepenų adenomų atvejų skaičius buvo stebimas pelių patelėms.
Polish: Ze względu na indukujące działanie karbamazepiny nie można wykluczyć zmniejszenia ekspozycji na atazanawir.
Lithuanian: Dėl indukuojančiojo karbamazepino poveikio negalima atmesti atazanaviro ekspozicijos sumažėjimo.
Polish: W grupie otrzymującej atazanawir z rytonawirem skuteczność przeciwwirusowa była podobna (nie gorsza) niż w grupie lopinawiru z rytonawirem, gdy oceniano ją na podstawie odsetka pacjentów z HIV RNA <50 kopii/ ml w 48. tygodniu (Tabela 5.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro grupėje nustatytas panašus (neprastesnis) priešvirusinis poveikis, lyginant su lopinaviro/ritonaviro grupe ir vertinant pagal pacientų, kuriems 48 savaitę ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, santykį (žr.
Polish: (występowanie białka w moczu), częstomocz (zwiększona częstość oddawania moczu); - ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn); - bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka; - bezsenność (trudności ze snem);
Lithuanian: (padidėjęs baltymo kiekis šlapime), poliakiurija (padažnėjęs šlapinimasis); - ginekomastija (padidėjusios krūtys vyrams); - krūtinės skausmas, negalavimas (prasta bendra savijauta), karščiavimas; - nemiga (negalėjimas užmigti).
Polish: Po dużych dawkach, które prowadzą do dużej ekspozycji na lek, można zaobserwować żółtaczkę spowodowaną zwiększeniem w surowicy stężenia bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) (bez towarzyszących zmian w badaniach czynności wątroby) lub wydłużenie odstępu PR (patrz punkt 4.4 i
Lithuanian: Vartojant dideles dozes, padidėja vaistinio preparato ekspozicija, ir dėl to gali atsirasti gelta, dėl netiesioginio (nekonjuguoto) bilirubino kiekio padidėjimo (su tuo susijusių kepenų funkcinių tyrimų pakitimų nestebėta) ar PR intervalo pailgėjimas (žr.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na atazanawir u myszy (samce), szczurów i psów po zastosowaniu dawek, którym towarzyszyły zmiany w wątrobie, była co najmniej równa tej stwierdzanej u ludzi, którym podawano 400 mg raz na dobę.
Lithuanian: Atazanaviro dozės pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims, kurios sukėlė kepenų rodiklių pokyčius, buvo bent jau ekvivalentiškos toms, kurios skiriamos žmonėms (400 mg vieną kartą per parą).
Polish: W badaniu wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodka u szczurów, atazanawir zmieniał cykle płodności bez wpływu na kojarzenie i płodność.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrime žiurkėms atazanaviras pakeitė rujos ciklą, bet neturėjo įtakos poravimuisi ir vaisingumui.
Polish: Dydanozyna (z pokarmem)
Lithuanian: Didanozinas (valgio metu)
Polish: Dzieci i młodzież (od 6 do 18 lat i o masie ciała co najmniej 15 kg) U dzieci i młodzieży dawkę atazanawiru w postaci kapsułek ustala się zależnie od masy ciała, tak jak przedstawiono w Tabeli 1.
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, sveriantiems bent 15 kg) Atazanaviro kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal jų kūno svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje, ir ji negali viršyti rekomenduojamos dozės suaugusiesiems.
Polish: U czterech pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia i u 2 pacjentów w grupie otrzymującej atazanawir + rytonawir uzyskano wynik RNA HIV >500 kopii/ml w fazie leczenia podtrzymującego.
Lithuanian: 4 nesustiprinto gydymo atazanaviro grupės bei 2 atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės tiriamiesiems palaikomosios fazės metu rasta > 500 kopijų/ml ŽIV RNR.
Polish: Uśredniona pod względem czasu różnica ATV/RTV
Lithuanian: ATV/RTV
Polish: Glekaprewir 300 mg/ pibrentaswir 120 mg raz na dobę
Lithuanian: Glekapreviro 300 mg / pibrentasviro 120 mg kartą per parą
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORÓW α1-ADRENERGICZNYCH
Lithuanian: ALFA 1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI
Polish: przedłużonej sedacji.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas.
Polish: Buprenorfina AUC ↑67%
Lithuanian: Buprenorfino AUC ↑67%
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta SJS lub DRESS, związanych ze stosowaniem produktu Atazanavir Krka, nie należy ponownie rozpoczynać leczenia produktem Atazanavir Krka.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su Atazanavir Krka vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, Atazanavir Krka daugiau vartoti negalima.
Polish: Tydzień 48.: -3% [-7,6%, 1,5%]
Lithuanian: 48 savaitė: 1,7% [-3,8%, 7,1%]
Polish: Można podać aktywny węgiel, aby wspomóc usuwanie niewchłoniętego leku.
Lithuanian: Nerezorbuoto vaistinio preparato dalį galima pašalinti aktyvuota anglimi.
Polish: W grupie otrzymującej atazanawir bez wzmocnienia obserwowano również mniej przypadków hiperbilirubinemii i żółtaczki w porównaniu z grupą otrzymującą atazanawir + rytonawir (odpowiednio 18 i 28 pacjentów).
Lithuanian: Be to, hiperbilirubinemija ir gelta pasireiškė mažiau nesustiprinto gydymo atazanaviru grupės negu atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės pacientų (atitinkamai 18 ir 28).
Polish: Interakcja
Lithuanian: Sąveika
Polish: Jeżeli uzasadnione medycznie jest wycofanie rytonawiru w ściśle określonych warunkach (patrz punkt 4.4), należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje atazanawiru, które mogą być inne pod nieobecność rytonawiru (patrz informacje w Tabeli 2 poniżej).
Lithuanian: Jeigu dėl medicininių priežasčių reikia nutraukti ritonaviro vartojimą laikantis ribojančių sąlygų (žr. 4.4 skyrių), tai būtina skirti ypatingą dėmesį atazanaviro sąveikai, kuri nevartojant ritonaviro gali skirtis (žr.
Polish: Substytucje de novo u pacjentów uprzednio nieleczonych, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia atazanawirem w skojarzeniu z rytonawirem (Badanie 138, 96 tygodni)
Lithuanian: Naujai nustatytos substitucijos anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas atazanaviru ir ritonaviru yra neveiksmingas (138 tyrimas, 96 savaičių trukmės) Dažnis
Polish: 14-OH klarytromycyna 14-OH klarytromycyna AUC
Lithuanian: 14-OH klaritromicinas
Polish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Lithuanian: Τηλ: + 30 210 6256177
Polish: Inhibitory pompy protonowej
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai
Polish: W większości przypadków żółtaczkę obserwowano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia
Lithuanian: Daugeliu atvejų gelta pastebėta nuo gydymo pradžios praėjus kelioms dienoms ar keliems mėnesiams (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Stosowanie w połączeniu z ryfampicyną (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Osoby bez funkcjonalnego allelu CYP2C19.
Lithuanian: Asmenims, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio.
Polish: Odsetek pacjentów z HIV RNA <400 kopii/ml wynosił 53% i 43% dla ATV/RTV oraz 54% i 46% dla LPV/RTV odpowiednio w 48. i
Lithuanian: Pacientų, kurių organizme ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, dalis po 48 savaičių ir po 96 savaičių buvo, atitinkamai, 53% ir 43% ATV/RTV vartojusiųjų grupėje bei 54% ir 46% LPV/RTV vartojusiųjų grupėje.
Polish: Przez 96 tygodni leczenia średnie zmiany HIV RNA od wartości początkowych dla atazanawiru podawanego z rytonawirem i dla lopinawiru podawanego z rytonawirem, w oparciu o obserwowane przypadki, spełniały kryteria „nie gorszej skuteczności".
Lithuanian: Po 96 gydymo savaičių vertinant stebėtus pacientus, vidutinis ŽIV RNR kiekio pokytis lyginant su pradiniu atazanaviro su ritonaviru bei lopinaviro su ritonaviru vartojusiųjų grupėse atitiko ne blogesnio veiksmingumo kriterijus.
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT zgłaszano częściej u dzieci i młodzieży uczestniczących w tych badaniach niż u dorosłych.
Lithuanian: Šių tyrimų metu padidėjęs ALT aktyvumas vaikams nustatytas dažniau negu suaugusiesiems.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą, nekramtant.
Polish: Wybór produktu Atazanavir Krka do leczenia dorosłych pacjentów i dzieci, u których stosowano już wcześniej leki przeciwretrowirusowe, powinien być oparty na ocenie indywidualnej oporności wirusowej i historii leczenia danego pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Suaugusiems pacientams ir vaikams, kuriems anksčiau jau buvo taikytas gydymas, skirti Atazanavir Krka reikia tik įvertinus individualių virusologinių rezistentiškumo tyrimų duomenis ir ligonių gydymo anamnezę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Polish: Inne szczególne populacje
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Polish: Dla zwiększenia biodostępności i ograniczenia zmienności atazanawir powinien być przyjmowany z pokarmem.
Lithuanian: Atazanaviro bioprieinamumui padidinti ir jo farmakokinetinių rodiklių kintamumui sumažinti, jį reikia vartoti su maistu.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Polish: Jednoczesne stosowanie z atazanawirem może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu i nasilenie działań niepożądanych związanych z salmeterolem.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali padidėti salmeterolio koncentracija ir padaugėti su salmeterolio poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema* Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Polish: Produktu Leczniczego dla innych postaci farmaceutycznych).
Lithuanian: atitinkamą preparato charakteristikų santrauką alternatyvioms farmacinėms formoms).
Polish: e Liczba ocenianych pacjentów.
Lithuanian: a Pacientų, kurių duomenys įvertinti, skaičius.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Atazanavir Krka/rytonawiru i flutykazonu, ani innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają ryzyka układowego działania kortykosteroidów, w tym wystąpienia zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Atazanavir Krka/ritonaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Na wieczku nadrukowany jest czarny napis „A150".
Lithuanian: Ant kapsulės dangtelio yra juodu rašalu užrašyta A150.
Polish: Ponieważ dostępne dane są ograniczone oraz ze względu na zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży, można rozważyć monitorowanie stężenia leku (TDM, ang.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie vaistinio preparato vartojimą nėštumo metu yra nedaug ir vaistinio preparato poveikis įvairioms nėščioms pacientėms skiriasi, siekiant užtikrinti tinkamą ekspoziciją reikia apsvarstyti terapinio vaistinio preparato poveikio stebėjimo galimybę.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów bez funkcjonalnego allelu CYP2C19, należy spodziewać się znacznego zwiększenia ekspozycji na worykonazol (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Nedideliam pacientų, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio, kiekiui tikėtina, kad reikšmingai padidės ekspozicija vorikonazolu (žr.
Polish: W razie konieczności należy monitorować stężenia karbamazepiny w surowicy i odpowiednio dostosowywać dawkę.
Lithuanian: Jeigu toks derinys būtinas, reikia stebėti karbamazepino koncentraciją serume ir atitinkamai koreguoti jo dozę.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania flukonazolu i atazanawiru.
Lithuanian: Flukonazolo ir atazanaviro dozių koreguoti nereikia.
Polish: U dzieci otrzymujących atazanawir najczęściej występującym zaburzeniem laboratoryjnym było zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej (≥2,6 razy GGN, stopień 3-4), które wystąpiło u 45% pacjentów.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas atazanaviro vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio), tai pasireiškė 45% pacientų.
Polish: g Wybrane substytucje obejmowały jakąkolwiek wyjściową zmianę w pozycjach L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48,
Lithuanian: g Tam tikros pasirinktos substitucijos apima bet kokius prieš pradedant tyrimą nustatytus pokyčius L10, K20, L24, V32, L33,
Polish: Średni czas półtrwania atazanawiru u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby wynosił 12,1 godzin wobec 6,4 godzin u zdrowych pacjentów.
Lithuanian: Atazanaviro vidutinis pusinis periodas sutrikusią kepenų funkciją turinčių žmonių organizme buvo 12,1 val.