FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days.
Spanish: El tiempo de espera para Zulvac 1 Ovis para la carne y la leche es de cero días.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Spanish: La vacuna se administra a las crías en forma de dos inyecciones bajo la piel.
English: The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
Spanish: Los estudios demostraron que la vacuna previene la viremia en las ovejas y las protege durante un año.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
Spanish: La eficacia de la vacuna se estudió en tres estudios principales de laboratorio en corderos de al menos un mes de edad.
English: When it is given to sheep, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una oveja, el sistema inmunitario reconoce los virus como extraños y fabrica anticuerpos frente a ellos.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Zulvac 1 Ovis superan a los riesgos para la prevención de la viremia provocada por el virus de la enfermedad de la lengua azul, serotipo 1, en ovejas a partir de un mes y medio de edad.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al virus de la lengua azul, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más rápidamente, lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
English: Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
Spanish: Las ovejas pueden experimentar una subida de la temperatura después de la vacunación.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que no pudo obtenerse información completa sobre Zulvac 1 Ovis en el momento de la autorización inicial.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
Spanish: La vacuna se utiliza para prevenir la viremia (presencia de virus en la sangre) en ovinos a partir del mes y medio de edad.
English: Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year.
Spanish: La cría esta protegida tres semanas después de esta última inyección, y la protección dura un año.
English: Other information about Zulvac 1 Ovis:
Spanish: Otras informaciones sobre Zulvac 1 Ovis:
English: The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
Spanish: Los animales fueron expuestos al virus de la lengua azul, serotipo 1, tras recibir la vacuna Zulvac 1 Ovis con distintas cantidades de virus.
English: The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes.
Spanish: La vacuna es inocua en ovejas a partir de un mes y medio de edad y en ovejas gestantes.
English: Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Spanish: Zulvac 1 Ovis contiene virus de la lengua azul que han sido inactivados para que no puedan causar la enfermedad.
English: Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Spanish: Zulvac 1 Ovis se utiliza en ovejas para protegerlas contra la enfermedad de la lengua azul, una infección provocada por el virus de la lengua azul y transmitida por mosquitos.
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
Spanish: Zulvac 1 Ovis contiene el virus de la lengua azul de un serotipo (serotipo 1).
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
Spanish: Zulvac 1 Ovis es una vacuna.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
Spanish: Vacuna inactivada contra el serotipo 1 del virus de la enfermedad de la lengua azul
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
Spanish: En 2012, el CVMP consideró que con los datos presentados podían dejar de aplicarse las «circunstancias excepcionales» a la autorización de Zulvac 1 Ovis.
English: What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zulvac 1 Ovis durante los estudios?
English: What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zulvac 1 Ovis?
English: Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zulvac 1 Ovis?
English: What is Zulvac 1 Ovis?
Spanish: ¿Qué es Zulvac 1 Ovis?
English: How does Zulvac 1 Ovis work?
Spanish: ¿Cómo actúa Zulvac 1 Ovis?
English: What is ZULVAC 1 Ovis used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zulvac 1 Ovis?
English: The incidence is about 59 %.
Spanish: La incidencia es de aproximadamente el 5-9%.
English: Dogs (bitches).
Spanish: Perros (perras).
English: Ensure the dose used to achieve the therapeutic effect is as low as possible.
Spanish: Debe asegurarse que la dosis utilizada para alcanzar el efecto terapéutico es la más baja posible.
English: In rare cases development of alopecia has also been observed.
Spanish: En casos raros también se ha observado el desarrollo de alopecia.
English: Animals should be re-examined every 6 months during treatment.
Spanish: Durante el tratamiento, los animales deben ser reexaminados cada 6 meses.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/018/001
English: Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: estrógenos, código ATCvet: QG03CA04
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Not applicable.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN No procede.
English: The use of Incurin is contraindicated during pregnancy, lactation and in animals younger than 1 year.
Spanish: El uso de Incurin está contraindicado durante la gestación, la lactancia y en animales menores de 1 año.
English: Further, in some dogs, symptoms of nausea were observed.
Spanish: Además, en algunos perros se han observado síntomas de náusea.
English: The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Spanish: La dosis mínima administrada no debe ser menor de 0,5 mg diarios por perro.
English: B.V. Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
Spanish: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Bajos
English: The dose has to be fixed for each dog on an individual basis.
Spanish: La dosis debe ser determinada para cada perro de forma individual.
English: After oral administration Estriol is nearly completely absorbed from gastrointestinal tract.
Spanish: Tras la administración oral, el estriol se absorbe casi completamente desde el tracto gastrointestinal.
English: If no response to treatment is obtained the diagnosis should be reconsidered in order to investigate other causes for the incontinence such as neurological disorders, bladder neoplasia, etc.
Spanish: Si no se consigue respuesta al tratamiento, el diagnóstico debe ser reconsiderado con el fin de investigar otras causas de incontinencia tales como trastornos neurológicos, cáncer de vejiga, etc.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International B.V.
English: Nearly the whole Estriol is bound to Albumin in Plasma.
Spanish: Casi todo el estriol se encuentra unido a albúmina en el plasma.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after Exp.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD
English: After oral administration of multiple doses no accumulation occurs.
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples, no se produce acumulación.
English: In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Spanish: En los estudios de seguridad en la especie de destino y en las pruebas clínicas, incluyendo el tratamiento a largo plazo, no se observaron síntomas de supresión de la médula ósea.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Spanish: Los animales que presenten síndrome de poliuria-polidipsia no deben ser tratados con Incurin.
English: PHARMACEUTICAL FORM Tablet.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido.
English: Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Spanish: No administrar más de 2 comprimidos diarios por perro.
English: Do not use this product during pregnancy or lactation.
Spanish: No utilizar este producto durante la gestación o la lactancia.
English: Since there exists no relation between the final effective dose and the body weight, a fixed dose per kg body weight is not feasible.
Spanish: Como no se ha establecido una relación entre la dosis efectiva final y el peso, no es posible una dosis fija por kg de peso.
English: Date of last renewal: March 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: marzo 2000 Fecha de la renovación de la autorización: marzo 2010
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
English: Estriol is excreted in conjugated from via the urine.
Spanish: El estriol se excreta conjugado por vía urinaria.
English: A relationship between final effective dose and body weight has not been established and therefore the dose has to be determined for each dog on an individual basis.
Spanish: No se ha establecido una relación entre la dosis efectiva final y el peso y, por tanto, la dosis debe ser determinada para cada perro de forma individual.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Blíster de PVC transparente y aluminio laminado para sellado por calor (copolímero vinílico) en la parte en contacto con los comprimidos.
English: STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
English: Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Spanish: Tras la administración oral, el estado estacionario se alcanza después del segundo día de tratamiento y no hay acumulación tras la dosis múltiple.
English: Each strip is packed in a carton box.
Spanish: Cada blíster se acondiciona en una caja de cartón.
English: Some dogs do not need daily treatment; treatment every other day may be tried, once the effective daily dose has been established.
Spanish: Algunos perros no necesitan un tratamiento diario; puede intentarse el tratamiento en días alternos, una vez establecida la dosis diaria eficaz.
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
Spanish: Raras veces se produce hemorragia vaginal.
English: 1 mg/tablet
Spanish: 1 mg/comprimido.
English: In case of overdose typical oestrogen effects may occur.
Spanish: En caso de sobredosificación pueden aparecer efectos estrogénicos típicos.
English: Incurin is intended for once daily oral administration.
Spanish: Incurin se administra en una sola dosis diaria por vía oral.
English: For oral administration.
Spanish: Vía oral.
English: High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Spanish: Dosis elevadas de estrógeno pueden producir un efecto promotor de tumores en órganos diana con receptores estrogénicos (glándulas mamarias).
English: This is probably due to the short-acting oestrogenic character of estriol.
Spanish: Esto se debe, probablemente, al carácter estrogénico de acción corta del estriol.
English: See also 4.3 Contraindications.
Spanish: Ver también la sección 4.3.
English: 1 mg/tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: Aspen Oss.
Spanish: Aspen Oss B.V.
English: Do not use in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Spanish: No usar en perras no castradas, puesto que solamente se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet (1 mg estriol) every day.
Spanish: Se aconseja el siguiente esquema de dosificación: comenzar el tratamiento con 1 comprimido (1 mg de estriol) diario.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: estriol
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa: estriol
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the reach and sight of children.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
English: In ovarioectomised female dogs it has a beneficial effect on urinary incontinence.
Spanish: En perras ovariohisterectomizadas tiene un efecto beneficioso sobre la incontinencia urinaria.
English: PACKAGE SIZE Carton box with 1 blister.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Caja de cartón con 1 blíster.
English: Estriol is a short-acting natural oestrogen.
Spanish: El estriol es un estrógeno natural de acción corta.
English: The following dosing schedule is advised: start treatment with 1 tablet every day.
Spanish: Se aconseja el siguiente esquema de dosificación: comenzar el tratamiento con 1 comprimido diario.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT INCURIN 1 mg tablet
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INCURIN 1 mg comprimidos
English: Each blister contains 30 tablets.
Spanish: Cada blister contiene 30 comprimidos.
English: One blister contains 30 tablets.
Spanish: Un blister contiene 30 comprimidos.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch number.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
English: Dog.
Spanish: Perros
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BLISTER
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN ENVASE PRIMARIO BLÍSTER
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) de la(s) sustancia(s) activa(s) biológica(s):
English: Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Spanish: Debido a sus propiedades estrogénicas de acción corta, Incurin no induce supresión de la médula ósea en perros.
English: Because of its short acting action, oestriol does not induce bone marrow suppression in the dog.
Spanish: Debido a su acción corta, el estriol no induce supresión de la médula ósea en perros.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Not applicable.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDE(N) No procede.
English: If treatment is successful, lower the dose to half a tablet a day.
Spanish: Si el tratamiento da buen resultado, disminuir la dosis a medio comprimido diario.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: March 2000
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: To be supplied only on veterinary prescription
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
English: If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
Spanish: Si el tratamiento no da buen resultado, aumentar la dosis a dos comprimidos diarios en una sola toma.
English: 4.9 Amount(s) to be administered and administration route
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
English: Treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Spanish: Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente debida a incompetencia del mecanismo del esfínter en perras.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: PHARMACEUTICAL FORM Round single-scored tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos redondos ranurados por una cara.
English: Pack size: carton box with 1 blister
Spanish: Formato: caja de cartón con un blíster.
English: PACKAGE LEAFLET INCURIN 1 mg tablet
Spanish: INCURIN 1 mg comprimidos
English: Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/or attractiveness for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Spanish: A la dosis recomendada más alta de 2 mg, se han observado efectos estrogénicos suaves tales como inflamación de la vulva, inflamación de las glándulas mamarias y/o atracción por los machos y vómitos.
English: Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Spanish: A la dosis recomendada más alta de 2 mg por perro, se han observado efectos estrogénicos tales como inflamación de la vulva, inflamación de las glándulas mamarias y/o atracción por los machos y vómitos.
English: ANNEX II A. <MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND> MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales En caso de efectos estrogénicos, debe disminuirse la dosis.
English: Amylopectin Potato starch Magnesium stearate Lactose
Spanish: Estearato de magnesio
English: BATCH NUMBER Batch number.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
English: Round single-scored tablets.
Spanish: Comprimidos redondos ranurados por una cara.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species The treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches.
Spanish: Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente debida a incompetencia del mecanismo del esfínter en perras ovariohisterectomizadas.
English: OTHER INFORMATION Each push-through strip contains 30 tablets.
Spanish: Cada blíster contiene 30 comprimidos.
English: EXPIRY DATE (Month / year)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Active substance: estriol
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
English: You should also be aware that:
Spanish: También debe saber que:
English: The potential risk for humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el riesgo para los humanos.
English: Safety profile at maximum tolerated dose
Spanish: Perfil de seguridad a la dosis máxima tolerada
English: Sudden loss of consciousness
Spanish: Pérdida repentina de conciencia
English: This substance belongs to a group of medicines which protect the heart (cardioprotective medicines).
Spanish: Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos que protegen el corazón (medicamentos cardioprotectores).
English: A single high dose is better tolerated than the same dose administered several times a day.
Spanish: Se tolera mejor una dosis alta única que la misma dosis administrada varias veces al día.
English: You or your doctor should immediately rinse the affected area thoroughly with water.
Spanish: Usted o su médico deben lavarse inmediatamente el área afectada con abundante agua.
English: • Of these 76% were treated for breast cancer and 24% for a variety of advanced cancers.
Spanish: • De éstos, un 76% fueron tratados por cáncer de mama y el 24% por diversos cánceres avanzados.
English: • All were treated for breast cancer
Spanish: • Todos fueron tratadas por cáncer de mama.
English: {(Invented) Name} should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
English: Effects on CYP450 enzymes or drug transporters have not been studied.
Spanish: No se han estudiado los efectos sobre los enzimas CYP450 o los transportadores de fármacos.
English: There is no specific antidote and symptomatic treatment should be provided.
Spanish: No existe un antídoto específico y debe aplicarse un tratamiento sintomático.
English: Therefore if you feel sleepy, do not drive or use machines.
Spanish: Por lo tanto, si nota somnolencia, no conduzca o use maquinaria.
English: Like all medicines, {(Invented) Name} can have side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, {Denominación (de fantasía)} puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: The difference was not statistically significant and no consistent cause was apparent, however a contribution of dexrazoxane to the difference cannot be ruled out.
Spanish: La diferencia no fue estadísticamente significativa ni se observó una causa aparente, sin embargo no puede excluirse una contribución de dexrazoxano a la diferencia.
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common ( 1/10); common ( 1/100 to  1/10); uncommon ( 1/1,000 to  1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las reacciones adversas están ordenadas en grupos de frecuencia, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes ( 1/10); frecuentes ( 1/100 a  1/10); poco frecuentes ( 1/1.000 a  1/100); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: You must not be given {(Invented) Name} If you are under 18 years old.
Spanish: No le deben administrar {Denominación (de fantasía)} si es menor de 18 años.
English: Due to the spontaneous nature of post-marketing reporting, such events are listed with frequency “not known” if they were not already identified as reactions from clinical trials.
Spanish: Debido a la naturaleza espontánea de las notificaciones post-comercialización, estos acontecimientos se enumeran con la frecuencia “no conocida” si no estaban previamente identificados como reacciones de los ensayos clínicos.
English: The plasma concentrations declined thereafter with an average half-life value of 2.2 ± 1.2 hours.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyeron posteriormente con un valor de vida media de 2,2 ± 1,2 horas.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento.