FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Cefuroxime Alkem e Cefuroxime Krka (antibiotici) possono rimanere in commercio nell'UE, poiché sono stati forniti studi alternativi a sostegno di un rapporto beneficio/rischio positivo.
Lithuanian: • Cefuroxime Alkem ir Cefuroxime Krka (antibiotikai) galima toliau prekiauti ES, nes buvo pateikti kiti tyrimai, kurie patvirtina teigiamą jų naudos ir rizikos santykį.
Italian: Altri medicinali contenenti riluzolo rimangono disponibili in commercio.
Lithuanian: Kitų vaistų, kurių sudėtyje yra riluzolo, ir toliau bus galima įsigyti ES rinkoje.
Italian: Le raccomandazioni specifiche del CHMP sono le seguenti:
Lithuanian: CHMP pateikė toliau išdėstytas konkrečias rekomendacijas.
Italian: Ai medicinali in fase di valutazione non può essere concessa l'autorizzazione sulla base di questi studi; dovranno essere forniti ulteriori dati a sostegno dell'autorizzazione.
Lithuanian: Šiuo metu vertinamų vaistų registracijos pažymėjimų negalima suteikti remiantis šiais tyrimais; siekiant gauti registracijos pažymėjimą, reikėtų pateikti papildomų duomenų.
Italian: Le raccomandazioni hanno fatto seguito a un controllo di routine congiunto da parte delle autorità tedesche e olandesi nel marzo 2015, che ha rivelato una falsa rappresentazione dei dati durante lo svolgimento di due prove differenti compiute nel 2013 e nel 2014 presso il sito di Taloja.
Lithuanian: Vokietijos ir Nyderlandų institucijos bendrai atliko įprastinį patikrinimą, kurio metu nustatyta, kad buvo suklastoti dviejų skirtingų 2013 ir 2014 m.
Italian: • Cefuroxime Ingen Pharma, attualmente in fase di valutazione da parte delle autorità nazionali, può ancora essere preso in considerazione ai fini dell'autorizzazione, poiché sono stati forniti studi provenienti da altre fonti.
Lithuanian: • Cefuroxime Ingen Pharma, kurį šiuo metu vertina nacionalinės institucijos, vis dėlto galima vertinti registracijos tikslais, nes buvo pateikti iš kitų šaltinių surinkti tyrimų duomenys.
Italian: Il riesame ha riguardato i medicinali autorizzati mediante procedure nazionali nei singoli Stati membri dell'UE, le cui domande di autorizzazione all'immissione in commercio includevano dati provenienti da studi eseguiti da parte di Alkem Laboratories Ltd, Department of Bioequivalence, C-17/7, MIDC Industrial Estate, Taloja, Dist. Raigad - 410208 India.
Lithuanian: Į peržiūros procedūrą buvo įtraukti vaistai, kurių registracijos pažymėjimai buvo išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis atskirose ES valstybėse narėse ir į kurių paraiškas gauti registracijos pažymėjimą buvo įtraukti „Alkem Laboratories Ltd." biologinio ekvivalentiškumo skyriuje (C-17/7, MIDC Industrial Estate, Taloja, Dist.
Italian: • Il medicinale sospeso, Riluzole Alkem, contiene riluzolo e non è ancora commercializzato nell'UE.
Lithuanian: • Riluzole Alkem - vaisto, kurio registracijos pažymėjimo galiojimas stabdomas, - sudėtyje yra riluzolo ir juo dar neprekiaujama ES.
Italian: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 E.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha osservato che, sebbene non sussistano prove di danni o di mancata efficacia in merito alla conduzione di studi da parte di Alkem Laboratories Ltd, tali studi non possono essere accettati per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį į tai, kad duomenų, pagal kuriuos „Alkem Laboratories Ltd." atliktus tyrimus būtų galima susieti su kurio nors vaisto padaryta žala arba neveiksmingumu, nėra, tačiau šiais tyrimais negalima pagrįsti paraiškų gauti registracijos ES pažymėjimą.
Italian: Pertanto, il comitato ha raccomandato che i medicinali autorizzati o in corso di valutazione sulla base di questi studi debbano essere sospesi o non debba essere loro concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio, tranne qualora siano disponibili dati alternativi provenienti da altre fonti.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo sustabdyti remiantis šiais tyrimais išduotų registracijos pažymėjimų galiojimą arba nesuteikti remiantis šiais tyrimais vertinamų vaistų registracijos pažymėjimų, nebent būtų pateikti kiti iš kitų šaltinių gauti duomenys.
Italian: • L'ibuprofene Orion, un antidolorifico attualmente in fase di valutazione da parte delle autorità nazionali, non può essere autorizzato sulla base degli studi effettuati presso Alkem Laboratories Ltd.
Lithuanian: • Negalima išduoti Ibuprofen Orion - vaisto nuo skausmo, kurį šiuo metu vertina nacionalinės institucijos, - registracijos pažymėjimo, remiantis „Alkem Laboratories Ltd." atliktais tyrimais.
Italian: Il 23 giugno 2016, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione di un medicinale (Riluzole Alkem), per il quale sono stati condotti studi presso il sito Alkem Laboratories Ltd situato a Taloja, India e ha chiesto che la società presentasse nuovi dati per un altro medicinale prima di poterne autorizzare l'immissione in commercio nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra rekomendavo sustabdyti vaisto (Riluzole Alkem), kurio tyrimai buvo atlikti „Alkem Laboratories Ltd." tyrimų centre Talodžoje (Indija), registracijos pažymėjimo galiojimą ir pareikalavo, kad bendrovės pateiktų naujus duomenis, kad būtų galima įregistruoti kitą vaistą.
Italian: I risultati suscitano dubbi in merito al sistema di gestione della qualità attuato presso il sito e, pertanto, sull'affidabilità dei dati di studi di bioequivalenza condotti tra il marzo 2013 e il marzo 2015.
Lithuanian: Nustatyti faktai sukėlė abejonių dėl šiame tyrimų centre taikomos kokybės valdymo sistemos, taigi, ir dėl 2013 m.
Italian: Inoltre, includeva domande di autorizzazione all'immissione in commercio per medicinali che utilizzano dati relativi agli studi condotti nel sito.
Lithuanian: Į procedūrą taip pat įtrauktos šiuo metu vertinamos paraiškos gauti registracijos pažymėjimą, kuriose nurodyti šiame tyrimų centre surinkti duomenys.
Italian: Il riesame è stato condotto dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere definitivo dell'Agenzia.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2016 m.
Italian: • Alcuni studi eseguiti presso il sito di Alkem Laboratories Ltd si sono rivelati incorretti.
Lithuanian: • Nustatyta, kad kai kurie „Alkem Laboratories Ltd." atlikti tyrimai turi tam tikrų trūkumų.
Italian: Di conseguenza, viene sospeso un medicinale.
Lithuanian: Dėl to stabdomas vieno vaisto registracijos pažymėjimo galiojimas.
Italian: • Non vi sono prove di danno o di assenza di efficacia con alcuno dei medicinali, correlati agli studi condotti da Alkem Laboratories Ltd.
Lithuanian: • Duomenų, pagal kuriuos „Alkem Laboratories Ltd" atliktus tyrimus būtų galima susieti su kurio nors vaisto padaryta žala ar neveiksmingumu, nėra.
Italian: Numero UE (AIC)
Lithuanian: EU (RT) numeris
Italian: I sintomi compaiono in genere entro alcuni giorni o settimane dall'inizio del trattamento.
Lithuanian: Paprastai simptomai pasireiškia per kelias dienas ar savaites nuo gydymo pradžios.
Italian: Ogni scatola contiene 1 flacone.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 buteliukas.
Italian: Dopo la prima apertura: 60 giorni.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - 60 dienų
Italian: Se il bambino si sente male
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas pasijustų blogai
Italian: Data di apertura:
Lithuanian: Atidarymo data:
Italian: Diurnal Europe B.V.
Lithuanian: Diurnal Europe B.
Italian: Tel. +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Lithuanian: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Italian: Contiene anche:
Lithuanian: Taip pat rašalo sudėtyje yra:
Italian: Altri medicinali e Alkindi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Alkindi
Italian: L'emivita biologica dell'idrocortisone è di circa 100 minuti.
Lithuanian: Biologinė hidrokortizono pusėjimo trukmė yra maždaug 100 minučių.
Italian: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Francia
Lithuanian: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452
Italian: Alkindi con cibi e bevande
Lithuanian: Alkindi vartojimas su maistu ir gėrimais
Italian: Alkindi è stato valutato positivamente in termini di gradevolezza.
Lithuanian: Alkindi skonis buvo įvertintas teigiamai.
Italian: Infezioni e immunizzazione
Lithuanian: Infekcijos ir imunizacija
Italian: In tal caso, il trattamento sintomatico diviene necessario.
Lithuanian: Tokiu atveju pagal poreikį reikėtų taikyti simptominį gydymą.
Italian: L'endocrinologo le insegnerà come farlo in caso di emergenza;
Lithuanian: Jūsų endokrinologas išmokys jus, kaip tai padaryti, prireikus skubios pagalbos;
Italian: Indigotina (E132)
Lithuanian: indigotinas (E132)
Italian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Paesi Bassi
Lithuanian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nyderlandai
Italian: Si deve utilizzare il dosaggio più basso possibile.
Lithuanian: Turėtų būti vartojama mažiausia galima dozė.
Italian: Una volta aperto il flacone utilizzi le capsule entro 60 giorni.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, kapsules reikia suvartoti per 60 dienų.
Italian: In situazioni in cui l'organismo è esposto a stress fisico e/o mentale eccessivo, i pazienti potrebbero avere bisogno di una dose maggiore, specialmente nel pomeriggio o la sera.
Lithuanian: Susiklosčius aplinkybėms, kai organizmas patiria didesnį nei įprastai fizinį ir (arba) psichologinį stresą, pacientams gali reikėti didesnės vaisto dozės, ypač popietę arba vakare.
Italian: NON ingerire la capsula - i bambini piccoli possono soffocare.
Lithuanian: Kapsulės NEGALIMA nuryti - maži vaikai gali užspringti.
Italian: Durante periodi di stress può essere necessario aumentare temporaneamente la dose.
Lithuanian: Patiriant stresą, gali reikėtų laikinai padidinti vaisto dozę.
Italian: Frequenza: non nota
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Italian: Cos'è Alkindi e a cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra Alkindi ir kam jis vartojamas 2.
Italian: L'idrocortisone è metabolizzato tramite il citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Hidrokortizoną metabolizuoja citochromo P450 izofermentas 3A4 (CYP3A4).
Italian: Terapia sostitutiva dell'insufficienza surrenalica nei neonati, nei bambini e negli adolescenti (dalla nascita a < 18 anni).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo pakeičiamoji terapija kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo gimimo iki mažiau nei 18 metų).
Italian: Inoltre, essi modificano le risposte immunitarie dell'organismo a diversi stimoli.
Lithuanian: Be to, jie keičia organizmo imuninį atsaką į įvairius dirgiklius.
Italian: Vengono impiegati anche per i loro potenti effetti antinfiammatori nei disturbi di molti organi.
Lithuanian: Jie taip pat vartojami dėl savo stipraus priešuždegiminio poveikio gydant daugelio organų sistemų sutrikimus.
Italian: Non esiste alcun antidoto.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Italian: Cos'è Alkindi e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Alkindi ir kam jis vartojamas
Italian: - alcuni pazienti adulti che assumono idrocortisone (simile ad Alkindi) diventano ansiosi, depressi o confusi.
Lithuanian: - kai kuriems hidrokortizoną (panašų į Alkindi) vartojusiems suaugusiems pacientams pasireiškė nerimas, depresija arba sumišimas.
Italian: Trattandosi di uno studio a dose singola, la valutazione dell'efficacia primaria era il cortisolo sierico a 60 minuti.
Lithuanian: Kadangi tai buvo vienos dozės tyrimas, pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo kortizolio koncentracija serume, praėjus 60 minučių.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Codice ATC: H02AB09
Lithuanian: ATC kodasH02AB09.
Italian: Nel caso in cui il bambino vomita o sta molto male potrebbe avere bisogno di un'iniezione di idrocortisone.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas vemia arba labai blogai jaučiasi, jam gali reikėti hidrokortizono injekcijos.
Italian: Questo tipo di insufficienza relativa può persistere per mesi dopo la sospensione della terapia; pertanto, in qualsiasi situazione di stress durante questo periodo, deve essere ripristinata la terapia corticosteroidea.
Lithuanian: Toks santykinis nepakankamumas gali išlikti kelis mėnesius po terapijos nutraukimo, todėl, jeigu tuo laikotarpiu susiklostytų kokios nors stresinės aplinkybės, kortikosteroidų terapiją reikėtų atnaujinti.
Italian: - deve essere sottoposto a intervento chirurgico.
Lithuanian: - jūsų vaiką reikia operuoti.
Italian: Alkindi non incide sulla capacità di un bambino di compiere azioni che richiedano particolare abilità (ad esempio andare in bicicletta) o di utilizzare macchinari.
Lithuanian: Alkindi neveikia vaiko gebėjimo atlikti tam tikrų įgūdžių reikalaujančius darbus (pvz., važiuoti dviračiu) arba valdyti mechanizmus.
Italian: Dosaggio (colore dell'inchiostro)
Lithuanian: Stiprumas (rašalo spalva)
Italian: Di questi 24 pazienti, 23 avevano una diagnosi di CAH e uno aveva una diagnosi di ipopituitarismo, compreso ipotiroidismo.
Lithuanian: Iš šių 24 pacientų, 23-ims buvo diagnozuota ĮAH, o vienam - hipopituitarizmas, įskaitant hipotiroidizmą.
Italian: In nessuno di questi studi sono state osservate reazioni avverse né tantomeno episodi di crisi surrenalica.
Lithuanian: Nė vieno iš šių tyrimų metu nepageidaujamų reakcijų ir antinksčių krizės epizodų nenustatyta.
Italian: Data della prima autorizzazione: 09 febbraio 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Italian: - se il bambino è allergico all'idrocortisone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Lithuanian: - jeigu jam yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Italian: La maggior parte delle reazioni si risolve con la riduzione o la sospensione della dose, sebbene possa essere necessario un trattamento specifico.
Lithuanian: Dauguma reakcijų išnyksta sumažinus vaisto dozę arba nustojus vartoti vaistą, nors gali prireikti ir specifinio gydymo.
Italian: Alcuni studi condotti sugli animali hanno rivelato una tossicità riproduttiva dei corticosteroidi (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį kortikosteroidų poveikį reprodukcijai (žr.
Italian: Lo studio era costituito da tre coorti consecutive, la prima comprendente 12 pazienti di età da 2 a meno di 6 anni, la seconda comprendente 6 pazienti di età compresa tra 28 giorni e meno di 2 anni, e la terza comprendente 6 neonati di età inferiore a 28 giorni.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo tiriamos trys nuosekliai pagal amžių suformuotos kohortos: pirmoje kohortoje 12 pacientų nuo 2 iki mažiau nei 6 metų amžiaus, antroje - 6 pacientai nuo 28 parų iki mažiau nei 2 metų amžiaus, trečioje - 6 naujagimiai nuo gimimo iki mažiau nei 28 parų amžiaus.
Italian: Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir išviršinio poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Italian: - in taluni pazienti con allergie ad altri medicinali è stata osservata allergia all'idrocortisone.
Lithuanian: - kai kuriems pacientams, kurie yra alergiški kitiems vaistams, pasireiškė alergija hidrokortizonui.
Italian: sta male o ha un'infezione.
Lithuanian: jūsų vaikas blogai jaučiasi arba jam prasidėjusi infekcija.
Italian: OPPURE versare tutti i granuli direttamente in un cucchiaio e inserirli in bocca.
Lithuanian: ARBA suberkite visas granules tiesiai į šaukštą ir juo suberkite granules į burną.
Italian: I neonati necessitano di un controllo frequente e devono essere valutati come minimo ogni 3 - 4 mesi per accertare la crescita, la pressione sanguigna e il benessere generale.
Lithuanian: Kūdikių būklę reikėtų vertinti dažnai ir nerečiau kaip kas 3-4 mėnesius turėtų būti vertinamas jų augimas, kraujospūdis ir bendra savijauta.
Italian: L'involucro della capsula non deve essere ingerito, ma va aperto con cautela come segue:
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo negalima nuryti, jį reikia atsargiai atidaryti taip, kaip nurodyta toliau:
Italian: Il 68,8 % dei volontari adulti sani ha descritto il gusto come neutro.
Lithuanian: sveikų suaugusių savanorių nurodė, kad skonis buvo neutralus.
Italian: Come aprire la capsula Alkindi e somministrare i granuli
Lithuanian: Kaip atidaryti Alkindi kapsules ir sugirdyti granules vaikui
Italian: Capsula rigida da aprire, contenente una dose singola di granuli.
Lithuanian: Atidaroma kietoji kapsulė, kurioje yra viena granulių dozė.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Granulės
Italian: Non ingerire la capsula, rischio di soffocamento
Lithuanian: Nenurykite kapsulės, kyla pavojus užspringti.
Italian: Se dimentica di somministrare una dose al bambino lo faccia non appena se ne ricorda e somministri la dose successiva all'orario abituale, anche se ciò comporta l'assunzione contemporanea di due dosi
Lithuanian: Jeigu pamiršote savo vaikui sugirdyti vaisto dozę, sugirdykite ją, kai tik prisiminsite, o kitą dozę sugirdykite įprastu laiku, net jeigu tai reikštų, kad jūsų vaikas tuo pat metu gaus dvi vaisto dozes.
Italian: - Dolori allo stomaco (gastrite) o sensazione di malessere (nausea).
Lithuanian: - skrandžio skausmai (gastritas) arba pykinimas.
Italian: Alkindi è presentato in flaconi di plastica di polietilene ad alta densità contenenti 50 capsule.
Lithuanian: Alkindi tiekiamas didelio tankio polietileno plastiko buteliukuose, kuriuose yra 50 kapsulių.
Italian: - Variazioni dei livelli di potassio nel sangue che causano un'eccessiva alcalinità dei tessuti o dei fluidi corporei (alcalosi ipocaliemica).
Lithuanian: - kalio kiekio kraujyje pokyčiai, kurie lėmė pernelyg didelį kūno audinių arba skysčių šarmingumą (hipokaleminė alkalozė).
Italian: Poiché Alkindi sostituisce il normale ormone che manca al bambino, gli effetti indesiderati non sono comuni; tuttavia:
Lithuanian: Kadangi Alkindi pakeičiamas normalus hormonas, kurio trūksta jūsų vaikui, šalutiniai reiškiniai pasireiškia nedažnai, vis dėlto
Italian: Effetti indesiderati della terapia sostitutiva corticosteroidea La maggior parte degli effetti indesiderati dei corticosteroidi è legata alla dose e alla durata dell'esposizione.
Lithuanian: Pakeičiamosios kortikosteroidų terapijos nepageidaujamas poveikis Dauguma kortikosteroidų sukeliamų nepageidaujamų reiškinių susiję su jų doze ir vartojimo trukme.
Italian: La capacità dei corticosteroidi di attraversare la placenta varia a seconda del loro tipo; tuttavia, l'idrocortisone attraversa la placenta facilmente.
Lithuanian: Kortikosteroidų gebėjimas pereiti pro placentą skiriasi ir priklauso nuo kortikosteroidų rūšies, tačiau hidrokortizonas greitai pereina pro placentą.
Italian: Ciò non significa che il medicinale non sia efficace e che occorra somministrare al bambino un'altra dose.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad vaistas nesuveiks, ir jums nereikia vaikui duoti kitos vaisto dozės.
Italian: Ciò non significa che il medicinale non sia stato efficace e che il paziente debba assumere un'altra dose per questo motivo.
Lithuanian: Tai nereiškia, kad vaistinis preparatas neveiksmingas ir dėl to pacientas neturėtų vartoti kitos dozės.
Italian: La dose deve essere personalizzata in base alla risposta del singolo paziente.
Lithuanian: Vaisto dozę reikia pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento atsaką į gydymą.
Italian: L'idrocortisone come terapia sostitutiva può essere usato durante la gravidanza.
Lithuanian: Pakeičiamąją hidrokortizono terapiją galima taikyti nėštumo laikotarpiu.
Italian: - Indipendentemente dal metodo usato, occorre scuotere la capsula in modo da far uscire tutti i granuli.
Lithuanian: - nesvarbu, kokiu būdu tai padarysite, pastuksenkite pirštu į kapsulę, kad iš jos išbyrėtų visos granulės.
Italian: In tutti i 24 pazienti è stato riscontrato che Alkindi aumenta i valori di cortisolo rispetto al basale come previsto: cortisolo basale mediano 14,1 mmol/l (intervallo 14,1 - 104,5), mediano Cmax 535,2 mmol/l (intervallo 346,2 - 1445,1).
Lithuanian: Kaip ir buvo numatyta, nustatyta, kad išgėrus Alkindi, visų 24 pacientų serume kortizolio koncentracija padidėjo - prieš išgeriant vaisto, vidutinė kortizolio koncentracija siekė 14,1 mmol/l (nuo 14.1 iki 104,5), o vidutinė Cmax siekė 535,2 mmol/l (nuo 346,2
Italian: Se somministra al bambino più Alkindi di quanto deve contatti il più presto possibile l'endocrinologo o il farmacista per un ulteriore consulto.
Lithuanian: Jeigu savo vaikui sugirdėte daugiau Alkindi, nei reikėjo, kuo skubiau kreipkitės į savo endokrinologą arba vaistininką išsamesnės konsultacijos.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di somministrare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami duoti šio vaisto vaikui, nes jame pateikiama
Italian: - se il bambino ha difficoltà a deglutire cibi o è prematuro e non può essere ancora alimentato per via orale.
Lithuanian: - jeigu vaikui sunku nuryti maistą arba tai yra neišnešiotas kūdikis, kurio dar negalima maitinti per burną.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni dell'endocrinologo, dell'infermiere o del farmacista.
Lithuanian: Visada šį vaistą reikia vartoti tiksliai kaip nurodė endokrinologas, slaugytojas arba gydytojas.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare Alkindi 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alkindi 3.
Italian: Dimensioni delle confezioni: 1 flacone contenente 50 capsule
Lithuanian: Pakuotės dydis Vienas buteliukas, kuriame yra 50 kapsulių.
Italian: Rari casi di reazioni anafilattiche si sono verificati in pazienti trattati con corticosteroidi, specialmente quando il paziente ha una storia di allergie ai medicinali.
Lithuanian: Retais atvejais kortikosteroidus vartojantiems pacientams pasireiškia anafilaktoidinės reakcijos, ypač jeigu pacientui praeityje buvo pasireiškusi alergija vaistiniams preparatams.
Italian: Se un bambino vomita o avverte un senso di malessere acuto si deve iniziare immediatamente il trattamento con idrocortisone parenterale; le persone preposte alla cura del bambino devono essere in grado di somministrarlo in caso di emergenza.
Lithuanian: Jeigu vaikas vemia arba staiga pasijunta blogai, reikia nedelsiant pradėti leisti hidrokortizoną parenteriniu būdu; pacientus slaugantys asmenys turėtų būti išmokyti, kaip tai padaryti prireikus skubiosios pagalbos.
Italian: I granuli devono essere inseriti in bocca senza essere masticati.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos per burną ir jų negalima kramtyti.
Italian: Alkindi è usato quando l'organismo non produce abbastanza cortisolo, perché parte della ghiandola surrenale non funziona (insufficienza surrenalica, spesso causata da una condizione ereditaria definita iperplasia surrenalica congenita).
Lithuanian: Alkindi vartojamas, kai organizme pagaminama nepakankamai kortizolio, nes dalis antinksčio liaukos nefunkcionuoja (pacientui išsivystęs antinksčių nepakankamumas, kurį neretai sukelia paveldima liga, vadinama įgimta antinksčių hiperplazija).