FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ergebnisse der Milchstudien zeigten, dass die Konzentrationen der Wirkstoffe nach intramammärer Infusion von Combisyn mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar waren, obwohl bei allen gemessenen pharmakokinetischen Parametern eine erhebliche Inter-Viertel- und Inter-Tier-Variabilität festgestellt wurde.
Swedish: Resultaten från mjölkstudierna visade att koncentrationerna av de aktiva substanserna var likvärdiga med de för referensläkemedlet efter den intramammära infusionen av Combisyn, trots att man kunde konstatera att det fanns betydande variationer, dels mellan juverfjärdedelarna och dels mellan djuren, för var och en av de uppmätta farmakokinetiska parametrarna.
German: Combisyn ist in Einzeldosisspritzen als ölige Suspension zur intramammären Verabreichung erhältlich.
Swedish: Combisyn säljs som en oljeaktig suspension i endossprutor för intramammär administrering.
German: Für Combisyn wurden Studien zum Vergleich der Milch- und Plasmapharmakokinetik zwischen dem Generikum und dem Referenzarzneimittel eingereicht.
Swedish: Som stöd för Combisyn bifogades studier som jämförde farmakokinetiken för mjölk och plasma mellan det generiska läkemedlet och referensläkemedlet.
German: Eine weitere Frage, mit der sich der CVMP befasste, war die Änderung der Formulierung von Combisyn während der Entwicklung, um die Stabilität des Arzneimittels zu verbessern, was möglicherweise die Freisetzung der Wirkstoffe aus dem Arzneimittel in das Gewebe beeinflussen könnte.
Swedish: Ytterligare en fråga som granskades av CVMP var att Combisyns formulering ändrats under utvecklingen för att öka läkemedlets stabilitet.
German: Combisyn ist für die Behandlung der Mastitis bei laktierenden Kühen, verursacht durch die wichtigsten Krankheitserreger, die häufig im Rindereuter vorkommen (Staphylococcus, Streptococcus und Escherichia coli), bestimmt.
Swedish: Combisyn är avsett för behandling av juverinflammation hos lakterande kor orsakad av de främsta och vanligaste förekommande juverpatogenerna (stafylokocker, streptokocker och kolibakterier).
German: Diese Studie lieferte außerdem Daten über die Rückstände von Amoxicillin und Clavulansäure in den (Euterviertel-)Milchproben, die zu regelmäßigen Zeitpunkten nach der Infusion von Combisyn und des Referenzarzneimittels entnommen wurden.
Swedish: Denna studie användes även för data om uppmätta resthalter av amoxicillin och klavulan i de mjölkprover från juverfjärdedelen som med jämna intervall togs efter infusion av Combisyn och referensläkemedlet.
German: Intramammäre Anwendung bei laktierenden Rindern in einer Dosis von 3 einzelnen Spritzen pro betroffenem Viertel im Abstand von
Swedish: Intramammär administrering till lakterande nötkreatur med dosen 3 sprutor per drabbad juverfjärdedel där varje spruta ges med
German: Es wurden drei pharmakokinetische Vergleichsstudien mit Combisyn und dem Referenzarzneimittel, jeweils mit einem Zweiphasen-Crossover-Design, durchgeführt.
Swedish: Tre jämförande farmakokinetiska studier på Combisyn och referensläkemedlet genomfördes.
German: Als er aufgefordert wurde, diese Behauptung näher zu belegen, legte der Antragsteller Vergleichsdaten über die chemisch-physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels, einschließlich Viskosität, Partikelgröße und Auflösung in Milch, zwischen Combisyn und dem Referenzarzneimittel vor.
Swedish: Sökanden hävdade vidare att Combisyns formulering var tillräckligt likvärdig med referensläkemedlet för att uppfylla kraven på ett undantag från kravet att framlägga in vivo-data. På anmodan att ytterligare styrka detta påstående tillhandahöll sökanden jämförande data om fysikaliska och kemiska egenskaper, bland annat viskositet, partikelstorlek och lösning i mjölk, för Combisyn och referensläkemedlet.
German: Zum Einnehmen Blistern (PVC/alu) 60
Swedish: Blister (PVC/alu) 60
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Swedish: Flaska (HDPE)
German: Verpackungsgröße
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
German: Verpackung
Swedish: Styrka
German: EU-Nummer Handelsname Stärke
Swedish: EU Nummer Namn
German: Weitere Daten zu diesem Sachverhalt werden derzeit erwartet.
Swedish: För närvarande väntas ytterligare data rörande detta.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Wasser ein.
Swedish: Svälj tabletterna med lite vatten.
German: • wenn sie Alkohol trinken
Swedish: • om de dricker alkohol
German: • wenn ihr Immunsystem sehr schwach ist
Swedish: • om deras immunsystem är mycket svagt
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%) (Möglicher Mechanismus)
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%) (Möjlig mekanism)
German: Siehe Abschnitt 4 für weitere Informationen.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information.
German: • wenn sie übergewichtig sind.
Swedish: • om de är överviktiga.
German: Alte Infektionen können wieder aufflammen
Swedish: Gamla infektioner kan blossa upp
German: Setzen Sie dann die Einnahme wie vorher fort.
Swedish: Fortsätt sedan med behandlingen som tidigare.
German: • wenn sie eine Kombinationsbehandlung bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Swedish: • om de har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du talar med din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
German: Die Kombination wird nicht empfohlen.
Swedish: Kombinationen rekommenderas inte.
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Swedish: Du behöver vara uppmärksam på de extra riskerna:
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob diese Wirkstoffe für Sie geeignet sind.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om de aktiva substanserna är lämpliga för dig.
German: Es steigert auch die CD4-Zellzahl in Ihrem Blut.
Swedish: Det ökar också antalet CD4-celler i blodet.
German: Zidovudin zeigte bei beiden Tierspezies eine ähnliche Wirkung, aber nur bei sehr hoher systemischer Exposition.
Swedish: Zidovudin uppvisade liknande effekt hos båda dessa djurarter, men endast vid mycket hög systemisk exponering.
German: • Anstieg eines Enzyms namens Amylase
Swedish: • ökning av ett enzym som kallas amylas
German: Die in nachfolgender Liste aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Swedish: Listan nedan ska inte ses som fullständig, men är representativ för de studerade klasserna.
German: Dosierung bei älteren Patienten: Hierzu liegen keine spezifischen Daten vor.
Swedish: Dosering hos äldre: Specifika data saknas.
German: Jedoch war die absolute Bioverfügbarkeit (ungefähr 55-65 %) bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren verringert.
Swedish: Absolut biotillgänglighet (cirka 55-65%) reducerades emellertid hos barn under 12 år.
German: Die gegenwärtig verfügbaren Daten weisen nicht darauf hin, dass Lamivudin in dieser Altersgruppe weniger wirksam sein könnte.
Swedish: Nu tillgängliga data tyder inte på att lamivudin är mindre effektivt i denna åldersgrupp.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. März 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Februar 2008
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 13 februari 2008
German: Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Swedish: Kör inte bil och hantera inte maskiner om du inte mår bra.
German: Neuere Daten weisen darauf hin, dass die Exposition bei Kindern < 6 Jahren im Vergleich zu anderen Altersgruppen um etwa 30 % reduziert sein könnte.
Swedish: Nya undersökningar visar att exponeringen hos barn under 6 år kan vara reducerad med cirka 30% jämfört med andra åldersgrupper.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
German: Es liegen keine Daten über ihre Wirkung auf die weibliche Fertiltät des Menschen vor.
Swedish: Det finns inga uppgifter om deras inverkan på mänsklig kvinnlig fertilitet.
German: Die Plasmaproteinbindung von Zidovudin beträgt 34 bis 38 %.
Swedish: Zidovudins plasmaproteinbindning är 34%-38%.
German: CD4-Zellen sind eine Art von weißen Blutkörperchen, die Ihrem Körper beim Kampf gegen Infektionen helfen.
Swedish: CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktiga för kroppen för att bekämpa infektioner.
German: Sie kann lebensbedrohlich sein und zum Versagen innerer Organe führen.
Swedish: Det kan vara livshotande och orsaka svikt av inre organ.
German: Wenn Sie Clarithromycin einnehmen, nehmen Sie Ihre Dosis mindestens 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Combivir ein.
Swedish: Om du tar klaritromycin, ta din dos minst 2 timmar innan eller efter du tar Combivir.
German: Combivir und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Swedish: Combivir och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
German: Jede Packung enthält 60 Filmtabletten.
Swedish: Varje förpackningstyp innehåller 60 filmdragerade tabletter.
German: Abkürzungen: ↑ = Anstieg; ↓ = Abnahme; ↔ = keine signifikante Änderung; AUC = Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve; Cmax = maximal beobachtete Konzentration; CL/F = scheinbare orale Clearance
Swedish: Förkortningar: ↑= ökning; ↓= minskning; ↔= ingen signifikant förändring; AUC= ytan under kurvan för koncentration kontra tid; Cmax= observerad maximal koncentration; CL/F = skenbart oralt clearance
German: Hertfordshire SG120DJ,
Swedish: Hertforshire SG120DJ,
German: • Gelenkbeschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter)
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
German: Da nur begrenzte Daten verfügbar sind, ist die klinische Bedeutung nicht bekannt.
Swedish: Eftersom endast begränsade data finns tillgängliga är den kliniska relevansen inte känd.
German: Lamivudin wird renal ausgeschieden.
Swedish: Lamivudin elimineras renalt.
German: Zusätzlich wurden zwei transplazentale Karzinogenitätsstudien an Mäusen durchgeführt.
Swedish: Ytterligare två transplacentala karcinogenicitetsstudier har genomförts på möss.
German: Patienten mit einem erhöhten Risiko sollen engmaschig überwacht werden.
Swedish: Patienter med ökad risk ska följas noga.
German: Sie tritt selten auf; falls sie auftritt, entwickelt sie sich in der Regel nach einigen Monaten unter Behandlung.
Swedish: Detta tillstånd är sällsynt och om det inträffar utvecklas det vanligen efter några få månaders behandling.
German: Auch der Einfluss von Nahrungsmitteln auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption wurden untersucht.
Swedish: Effekten av föda på absorptionshastighet och totalabsorption studerades också.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller övriga innehållsämnen som anges i avsnitt 6.1.
German: Das Nebenwirkungsprofil ist bei Jugendlichen und Erwachsenen ähnlich.
Swedish: Biverkningsprofilen tycks vara likartad för vuxna och ungdomar.
German: Die zweite Studie lieferte daher keinen Beweis, dass Zidovudin als ein transplazentales Karzinogen wirkt.
Swedish: Den andra studien gav således inga bevis för att zidovudin har en transplacental karcinogen verkan.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Combivir angewendet werden:
Swedish: Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Combivir:
German: Es können nach wie vor andere Infektionen oder Erkrankungen, die mit der HIV-Infektion in Zusammenhang stehen, auftreten.
Swedish: Du kan fortfarande utveckla andra infektioner eller sjukdomar som förknippas med hivinfektion.
German: Keine Dosis-Anpassung notwendig.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
German: Auf Grundlage der erwähnten umfangreichen Daten ist ein Fehlbildungsrisiko beim Menschen unwahrscheinlich.
Swedish: Baserat på den nämnda stora mängden data är risken för missbildning hos människa osannolik.
German: Tatsächlich sind die verfügbaren klinischen Daten sehr begrenzt und verhindern eine zuverlässige Schlussfolgerung.
Swedish: De kliniska data som finns tillgängliga är mycket begränsade och utesluter någon tillförlitlig slutsats inom detta område.
German: Tabletten mit Bruchkerbe
Swedish: Tabletter med brytskåra
German: Die In-vitroTestung auf Empfindlichkeit ist nicht standardisiert, daher können die Ergebnisse infolge von methodischen Faktoren variieren.
Swedish: Testning av känsligheten in vitro har inte standardiserats och resultaten kan variera beroende på metodologiska faktorer.
German: Was ist Combivir und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Combivir är och vad det används för
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Swedish: 4.6 Fertilitet graviditet och amning
German: VERSCHIEDENE Sorbitol-Lösung (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/Lamivudin
Swedish: Sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
German: Combivir Tabletten sollen nicht bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 14 kg angewendet werden, da die Dosierung nicht entsprechend dem Gewicht des Kindes angepasst werden kann.
Swedish: Combivir tabletter ska inte ges till barn som väger mindre än 14 kg eftersom dosen inte kan justeras efter barnets vikt på ett lämpligt sätt.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ViiV Healthcare BV
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING ViiV Healthcare BV
German: In einer Studie, die vom National Cancer Institute der USA durchgeführt wurde, wurde Zidovudin in den maximal tolerierten Dosen an trächtige Mäuse vom 12. bis 18.
Swedish: I en studie, utförd av US National Cancer Institute, gavs zidovudin i maximalt tolererade doser till dräktiga möss från dag 12 till 18 av dräktigheten.
German: • Clarithromycin, ein Antibiotikum
Swedish: • klaritromycin, ett antibiotikum
German: Autoimmunerkrankungen können auch erst viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter behandlingens början.
German: Suchen Sie schnellstmöglich Ihren Arzt auf.
Swedish: Uppsök din läkare snarast möjligt.
German: Lamivudin wirkte in Studien am Tier nicht teratogen.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Phenytoin einnehmen.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar fenytoin.
German: Eine Anpassung der MethadonDosis ist bei der Mehrzahl der Patienten wahrscheinlich nicht notwendig; gelegentlich kann jedoch eine Adjustierung der Methadon-Dosis erforderlich sein.
Swedish: Dosjustering av metadon är för de flesta patienter troligen inte nödvändig; för vissa kan en återinställning av metadon behövas.
German: Combivir kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Swedish: Combivir kan tas med eller utan mat.
German: Wenn Sie eines der oben aufgeführten Symptome an sich beobachten, oder ein anderes Sie beunruhigendes Symptom:
Swedish: Om du har något av de symtom som nämns ovan, eller andra symtom som oroar dig:
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtiger Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Swedish: • När riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
German: Die HIV-Infektion wird durch Sexualkontakt mit einem Infizierten oder durch Übertragung von infiziertem Blut (z. B. durch gemeinsame Verwendung von Injektionsnadeln) verbreitet.
Swedish: Hivinfektion sprids genom sexuella kontakter med någon som har infektionen eller genom infekterat blod (t.ex. genom att dela injektionsnålar).
German: Wenn Sie Combivir während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Swedish: Om du har tagit Combivir under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
German: Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel gegen die Infektion ohne Anweisung Ihres Arztes ein.
Swedish: Ta inga andra läkemedel mot infektionen utan att ha rådfrågat din läkare.
German: Diese Symptome werden wahrscheinlich durch die Verbesserung der körpereigenen Immunantwort verursacht, da der Körper versucht, diese Infektionen zu bekämpfen.
Swedish: Dessa symtom orsakas förmodligen av att kroppens immunförsvar blir bättre och att kroppen börjar bekämpa dessa infektioner.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virustatika zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC Code: J05AR01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer, ATC-kod J05AR01
German: • Fieber (erhöhte Körpertemperatur)
Swedish: • feber (hög temperatur)
German: MM/JJJJ
Swedish: MM/YYYY
German: Infektionen
Swedish: infektion
German: Sehr selten: aplastische Anämie
Swedish: Mycket sällsynt: Aplastisk anemi.
German: Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Swedish: Interaktionen är inte studerad.
German: Die Erfahrungen zur Überdosierung von Combivir sind begrenzt.
Swedish: Det föreligger begränsad erfarenhet av överdosering med Combivir.
German: Die Behandlung mit Combivir verursacht oft einen Verlust von Fettgewebe an den Beinen, Armen und im Gesicht (Lipoatrophie).
Swedish: Behandling med Combivir orsakar ofta förlust av fett på benen, armarna och i ansiktet (lipoatrofi).
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit bekannter Zidovudin-induzierter Anämie in der Vorgeschichte.
Swedish: Detta är särskilt viktigt hos patienter med känd anamnes på zidovudin-inducerad anemi.
German: Bei dieser Dosis wird eine durchschnittliche AUC0-12 von ungefähr 3.800 bis 5.300 ng ∙ h/ml erreicht.
Swedish: Denna dos ger en genomsnittlig AUC0-12 som sträcker sig från cirka 3800 till 5300 ng h/ml.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit für Lamivudin beträgt 5 bis 7 Stunden.
Swedish: Halveringstiden för lamivudin i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
German: • wenn sie zusätzlich antientzündliche Arzneimittel, die Kortikosteroide genannt werden,
Swedish: • om de också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
German: Die Wirkstoffe sind Lamivudin und Zidovudin.
Swedish: De aktiva substanserna är lamivudin och zidovudin.
German: Wechselwirkungen durch eine Verdrängung aus der Plasmaproteinbindung werden für Combivir nicht erwartet.
Swedish: Interaktioner beroende på plasmaproteinbindning förväntas inte förekomma med Combivir.
German: Liegt eines von beiden Mutationsmustern, die zur Multi-DrugResistenz führen, vor, sind zukünftige therapeutische Optionen stark eingeschränkt.
Swedish: Endera av dessa två mutationsmönster för multinukleosidresistens begränsar allvarligt framtida terapeutiska möjligheter.
German: Wenn sich eine solche Entwicklung zeigt, sollte die Behandlung mit Combivir nicht fortgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Om sådan utveckling konstateras ska behandlingen med Combivir inte fortsättas (se avsnitt 4.4).
German: Bei Anzeichen einer Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, ska uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
German: Die Resistenz gegenüber Thymidinanaloga (zu denen Zidovudin gehört) ist gut charakterisiert und wird durch die schrittweise Akkumulation von bis zu 6 spezifischen Mutationen der reversen Transkriptase des HIV an den Codons 41, 67, 70, 210, 215 und 219 verursacht.
Swedish: Resistens mot tymidinanaloger (av vilka zidovudin är en) är väl beskriven och uppkommer genom en stegvis ackumulering av upp till sex specifika mutationer i omvänt HIV-transkriptas vid kodon 41, 67, 70, 210, 215 och 219.
German: • Farbveränderungen Ihrer Nägel und Ihrer Haut, oder Farbflecken in Ihrem Mund
Swedish: • färgförändringar av naglarna, huden eller slemhinnan på insidan av munnen
German: Aus dem In-vitro-Antagonismus der Anti-HIV-Aktivität zwischen Stavudin und Zidovudin kann eine reduzierte Wirksamkeit beider Arzneimittel resultieren.
Swedish: In vitro antagonism av anti-hivaktivitet mellan stavudin och zidovudin kan resultera i en minskad effektivitet av båda läkemedlen.
German: Es ist erforderlich, dass Sie Combivir regelmäßig jeden Tag einnehmen, um eine Verschlechterung Ihrer Erkrankung zu verhindern.
Swedish: Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras.
German: Diese Patienten sollten Lamivudin und Zidovudin als getrennte Formulierungen einnehmen entsprechend den Dosierungsempfehlungen für diese Arzneimittel.
Swedish: Dessa patienter ska ta lamivudin och zidovudin som separata läkemedel enligt ordinerade doseringsrekommendationer för dessa produkter.
German: • wenn Sie jemals eine Lebererkrankung hatten, einschließlich einer Hepatitis B oder C (falls Sie an einer Hepatitis-B-Infektion leiden, setzen Sie Combivir keinesfalls ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da Sie einen Hepatitis-Rückfall erleiden könnten)
Swedish: • om du tidigare har haft någon leversjukdom, inkluderande hepatit B eller hepatit C (om du har hepatit B-infektion ska du inte sluta ta Combivir utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
German: Separate Einnahme von Combivir und Clarithromycin im Abstand von mindestens 2 Stunden.
Swedish: Administreringen av Combivir och klaritromycin ska separeras med minst 2 timmar.
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
Swedish: Huvudmetabolit av zidovudin i både plasma och urin är en 5´-glukuronid.
German: Diese Schlussfolgerung basiert auf den physikalisch-chemischen und pharmakokinetischen Daten unter der Annahme, dass der Patient die zerkleinerten Tabletten zu 100 % und umgehend einnimmt.
Swedish: Denna slutsats baseras på fysiologisk-kemiska och farmakokinetiska data och förutsätter att patienten krossar och intar hela dosen (100% av tabletten) omedelbart.
German: • gereizte oder laufende Nase
Swedish: • irriterad eller rinnande näsa
German: Lamivudin ist zusätzlich gegen das Hepatitis-B-Virus (HBV) wirksam.
Swedish: Dessutom har lamivudin effekt mot hepatit B-virus (HBV).
German: • tiefes, beschleunigtes Atmen, Atemschwierigkeiten
Swedish: • djup, snabb, ansträngd andning
German: • wenn Sie allergisch gegen Lamivudin oder Zidovudin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Swedish: • om du är allergisk mot lamivudin eller zidovudin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (se avsnitt 6)
German: • Laktatazidose (erhöhte Milchsäurewerte im Blut; siehe im nächsten Abschnitt „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIV-Kombinationstherapie")
Swedish: • laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet, se nästa avsnitt, "Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv")
German: • Vergrößerung der Brust bei männlichen Patienten.
Swedish: • bröstförstoring hos män.
German: Klinische Studien haben gezeigt, dass es keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Lamivudin und Zidovudin gibt.
Swedish: Kliniska studier har visat att det inte finns några kliniskt signifikanta interaktioner mellan lamivudin och zidovudin.
German: Lamivudin und Zidovudin werden weder signifikant durch Cytochrom-P450-Enzyme (wie CYP 3A4, CYP 2C9 oder CYP 2D6) metabolisiert, noch hemmen oder induzieren sie dieses Enzymsystem.
Swedish: Lamivudin och zidovudin metaboliseras inte till någon betydande grad via cytokrom P450-enzymer (såsom CYP 3A4, CYP 2C9 eller CYP 2D6) och de hämmar eller inducerar inte heller detta enzymsystem.
German: Obgleich die klinische Bedeutung dieser Befunde unbekannt ist, deuten diese Daten darauf hin, dass ein mögliches karzinogenes Risiko für Menschen durch den klinischen Nutzen aufgewogen wird.
Swedish: Även om den kliniska relevansen av dessa fynd är okänd, talar dessa data för att läkemedlets potentiella kliniska nytta överväger risken för karcinogena effekter hos människa.