FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Spinraza vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Spinraza možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Další studie posuzovala účinnost přípravku Spinraza u dětí, u kterých byla spinální svalová atrofie méně závažná a byla diagnostikována v pozdějším stádiu (v průměru ve věku 3 let).
Croatian: U drugom ispitivanju procijenjena je učinkovitost lijeka Spinraza u djece u koje je SMA bila manje teška i dijagnosticirana je kasnije (u prosječnoj dobi od tri godine).
Czech: Společnost, která přípravek Spinraza dodává na trh, dokončí pokračující studie dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti léčivého přípravku u pacientů, kteří vykazují symptomy spinální svalové atrofie, i u pacientů, kteří symptomy zatím nevykazují.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Spinraza dovršit će ispitivanja koja još traju, a kojima se ispituje dugoročna sigurnost i učinkovitost lijeka u bolesnika koji pokazuju simptome SMA-e i onih koji još ne pokazuju simptome.
Czech: Doporučená dávka je 12 mg (jedna injekční lahvička) a měla by se podat co nejdříve po diagnóze spinální svalové atrofie u pacienta.
Croatian: Preporučena doza je 12 mg (jedna bočica), a liječenje treba započeti čim je bolesniku postavljena dijagnoza spinalne mišićne atrofije.
Czech: Přípravek Spinraza obsahuje léčivou látku nusinersen.
Croatian: Spinraza sadrži djelatnu tvar nusinersen.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Spinraza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Spinraza?
Czech: Spinraza nusinersenum
Croatian: Spinraza nusinersen
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Spinraza používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Spinraza.
Czech: Spinraza je léčivý přípravek, který se používá k léčbě spinální svalové atrofie (SMA) vázané na dlouhé raménko 5. chromozomu (5q), což je genetické onemocnění, které způsobuje slabost a úbytek svalů včetně dýchacích svalů.
Croatian: Spinraza je lijek namijenjen za liječenje spinalne mišićne atrofije (SMA) uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q, genetske bolesti koja uzrokuje slabost i propadanje mišića, uključujući mišiće povezane s plućima.
Czech: Před podáním přípravku Spinraza může být nutná u pacienta provést sedaci (podání léčiva ke zklidnění pacienta).
Croatian: Prije nego što se primijeni lijek Spinraza, bolesniku će možda trebati dati sredstvo za sedaciju (opuštanje).
Czech: U pacientů se spinální svalovou atrofií chybí gen SMN1, ale mají gen SMN2, který většinou produkuje krátký protein SMN, který nefunguje stejně jako protein o plné délce.
Croatian: Bolesnicima sa SMA-om nedostaje gen SMN1, ali imaju gen SMN2 koji uglavnom proizvodi kratki SMN protein koji ne funkcionira onako dobro kao protein pune duljine.
Czech: Po 15 měsících léčby bylo zlepšení pohybu pozorováno u 57 % dětí užívajících přípravek Spinraza ve srovnání s 26 % dětí užívajících placebo.
Croatian: Nakon 15-mjesečnog liječenja, u 57 % djece koja su primila lijek Spinraza zabilježen je napredak u kretanju, dok taj postotak u djece koja su primala placebo iznosi 26 %.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Spinraza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Spinraza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Spinraza je syntetický antisense oligonukleotid (typ genetického materiálu), který umožňuje genu SMN2 vytvářet protein v plné délce, který může normálně fungovat.
Croatian: Spinraza je sintetički protusmjerni oligonukleotid (vrsta genetskog materijala) koji genu SMN2 omogućuje proizvodnju proteina pune duljine, tako da protein može funkcionirati normalno.
Czech: Nežádoucí účinky jsou považovány za zvladatelné, přičemž většina nežádoucích účinků souvisí se způsobem podání léčivého přípravku.
Croatian: Smatra se da se nuspojave mogu kontrolirati, s tim da su najčešće nuspojave povezane s načinom primjene lijeka.
Czech: Má se za to, že tyto nežádoucí účinky jsou způsobeny injekcemi do páteře při podání tohoto léčivého přípravku.
Croatian: Smatra se da su te nuspojave prouzročene injekcijama u kralježnicu kojima se daje lijek.
Czech: Jak přípravek Spinraza působí?
Croatian: Kako djeluje Spinraza?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Spinraza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Spinraza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: U pacientů se spinální svalovou atrofií chybí protein zvaný protein zprostředkující „přežití motoneuronů" (SMN), který je nezbytný pro přežívání a normální fungování motoneuronů (nervových buněk z míchy, které řídí pohyb svalů).
Croatian: Bolesnicima sa SMA-om nedostaje protein koji se naziva „protein za preživljenje motoričkih neurona" (SMN), a neophodan je za preživljenje i normalnu funkciju motoričkih neurona (živčane stanice u kralježničnoj moždini koje upravljaju pokretima mišića).
Czech: Jaké přínosy přípravku Spinraza byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Spinraza dokazane u ispitivanjima?
Czech: Přípravek je dostupný ve formě injekčního roztoku v injekčních lahvičkách o objemu 12 ml. Přípravek podává lékař či zdravotní sestra se zkušenostmi s tímto postupem cestou intratekální injekce (do spodní části zad, přímo do páteře).
Croatian: Primjenjuje se intratekalnom injekcijom (u donji dio leđa, izravno u kralježnicu), a daje je liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u izvođenju tog postupka.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou spinální svalové atrofie.
Croatian: Spinraza se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju spinalne mišićne atrofije.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Spinraza je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Spinraza potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Spinraza používá?
Croatian: Kako se Spinraza koristi?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Spinraza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Spinraza nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Spinraza schválen?
Croatian: Zašto je lijek Spinraza odobren?
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Croatian: Po korištenju treba oprati ruke.
Czech: ATC vet. kód: QC03DA01.
Croatian: ATCvet kod: QC03DA01.
Czech: Krmivo zvyšuje biologickou dostupnost až na 80 - 90%.
Croatian: Hrana povećava bioraspoloživost na 80 % do 90 %.
Czech: D-73614 Schorndorf Německo
Croatian: D-73614 Schorndorf Germany
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko - medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: 5 - 10 kg 10 - 15 kg 15 - 20 kg 20 - 30 kg 30 - 40 kg 40 - 50 kg 50 - 60 kg
Croatian: 5 do 10 kg 10 do 15 kg 15 do 20 kg 20 do 30 kg 30 do 40 kg 40 do 50 kg 50 do 60 kg
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ukoliko primijetite ikakve ozbiljne nuspojave ili nuspojave koji nisu spomenute u ovoj uputi molimo da o tome obavijestite vašeg veterinara.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonista aldosteronu.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antagonisti aldosterona.
Czech: Tablety.
Croatian: Tablete.
Czech: 2,5 - 5 kg
Croatian: 2.5 do 5 kg
Czech: 1 - 2,5 kg
Croatian: 1 do 2.5 kg
Czech: 6.2 Inkompatibility
Croatian: 6.2 Inkopatibilnost
Czech: Perorální podání.
Croatian: Peroralno davanje.
Czech: Tabletu je možno smíchat s malým množstvím krmiva před hlavním krmením, nebo ji lze podat přímo do tlamy po krmení.
Croatian: Tableta se može umiješati u manju količinu hrane koja se daje prije glavnog dijela obroka ili se može dati izravno u usta nakon hranjenja.
Czech: Datum prodloužení registrace: 22. května 2012
Croatian: Datum zadnjeg produljenja odobrenja: 22.5.2012.
Czech: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Czech: U léčených zvířat lze pozorovat mírně zvýšené hladiny aldosteronu v krvi.
Croatian: U liječenih životinja može se uočiti blagi porast aldosterona u krvi.
Czech: V kardiovaskulárním systému brání spironolakton škodlivému účinku aldosteronu.
Croatian: U kardiovaskularnom sustavu spironolakton sprječava štetne učinke aldosterona.
Czech: Spironolakton je natriuretické léčivo (historicky popsané jako mírné diuretikum).
Croatian: Spironolakton je natrijuretički lijek (poznat je kao blagi diuretik).
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace.
Croatian: Ne koristiti tijekom graviditeta i laktacije.
Czech: Ačkoli není ještě přesný mechanismus účinnosti dostatečně znám, aldosteron se podílí na vývoji myokardiální fibrózy, myokardiálním a vaskulárním remodelingu a endoteliální dysfunkci.
Croatian: Iako točan mehanizam djelovanja još nije jasno definiran, aldosteron pospješuje miokardijalnu fibrozu, miokardijalnu i vaskularnu prilagodbu i disfunkciju endotela.
Czech: Nepoužívat u chovných zvířat nebo zvířat, u kterých se předpokládá použití k chovu.
Croatian: Ne koristiti u životinja koje se koriste za, ili su namijenjene uzgoju.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko - medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Czech: Tablety obsahují hovězí příchuť pro zlepšení chutnosti tablet a studie u zdravých psů prokázaly, že tablety byly dobrovolně a úplně zkonzumovány v 75% podání.
Croatian: Tablete imaju aromu govedine kako bi im se poboljšao okus, a pokusi na zdravim psima su pokazali da 75 % pasa dobrovoljno u cijelosti pojede tabletu.
Czech: To je pravděpodobně vyvoláno aktivací mechanismů zpětné vazby bez nepříznivých klinických důsledků.
Croatian: To se pripisuje aktivaciji mehanizma povratne sprege bez štetnih kliničkih posljedica.
Czech: V experimentálních modelech u psů se prokázalo, že dlouhodobá terapie antagonistou aldosteronu brání progresivní dysfunkci levé komory a zmírňuje remodeling levé komory u psů s chronickým srdečním selháním.
Croatian: U eksperimentalnim modelima u pasa, dokazano je da dugotrajnije liječenje antagonistima aldosterona sprječava progresivnu disfunkciju i slabi preoblikovanje lijeve klijetke u pasa s kroničnim zatajenjem srca.
Czech: Spironolakton může vyvolat jak indukci tak inhibici cytochromu P450 enzymů a může tak ovlivnit metabolismus léčiv využívajících tyto metabolické cesty.
Croatian: Spironolakton može uzrokovati i indukciju i inhibiciju citokrom P450 enzima te na taj način djelovati na metabolizam drugih lijekova koji koriste te metaboličke putove.
Czech: Pro případ masivního náhodného požití psem neexistuje specifické antidotum nebo léčba.
Croatian: U pasa, kod slučajnog gutanja veće količine lijeka, ne postoji specifičan lijek ili liječenje.
Czech: Po perorálním podání 24mg/kg se absorpce zvyšuje lineárně podle dávky.
Croatian: Nakon peroralnog davanja od 2 do 4 mg / kg, absorpcija se povećava linearno.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce.
Croatian: U originalnom pakiranju: 3 godine Po prvom otvaranju bočice: 2 mjeseca
Czech: Spironolakton se vylučuje zejména ve formě svých metabolitů.
Croatian: Spironolakton se uglavnom izlučuje putem svojih metabolita.
Czech: Polyamid/aluminium/polyvinyl chloride)/aluminium blistr obsahuje 10 tablet.
Croatian: Poliamid / aluminij / polivinil klorid / aluminijski blisteri koji sadržavaju 10 tableta.
Czech: Vzhledem k tomu, že terapeutický index pro digoxin je poměrně úzký, doporučuje se bedlivě monitorovat psy, léčené současně spironolaktonem a digoxinem.
Croatian: Kako je terapeutski indeks digoksina vrlo uzak preporuča se pažljivo praćenje pasa koji primaju digoksin zajedno sa spironolaktonom.
Czech: Spironolakton se rychle a úplně metabolizuje v játrech na své aktivní metabolity 7α-thiomethylspironolakton a kanrenon, jenž jsou primárními metabolity u psů.
Croatian: Spirinolakton se brzo i u potpunosti metabolizira u jetri u svoje aktivne metabolite, 7α - tiometilspironolakton i kanrenon, koji su primarni metaboliti u pasa.
Czech: Spironolakton snižuje vylučování digoxinu a tak zvyšuje jeho plazmatické koncentrace.
Croatian: Spironolakton umanjuje eliminaciju digoksina te tako povećava njegovu koncentraciju u plazmi.
Czech: Může vyvolat kožní přecitlivělost: lidé se známou přecitlivělostí na spironolakton by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Proizvod može uzrokovati kožne reakcije: osobe preosjetljive na spironolakton trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
Czech: Doporučuje se proto vyvolat zvracení, výplach žaludku (po vyhodnocení rizika) a monitoring elektrolytů.
Croatian: Stoga se preporučuje poticanje povraćanja, ispiranje želuca (ovisno o procjeni rizika) te praćenje elektrolita.
Czech: Při aplikaci vysokých dávek může dojít k hypertrofii zona glomerulosa nadledvin.
Croatian: Pri visokim dozama može se, ovisno o dozi, javiti hipertrofija adrenalne zone glomerulose.
Czech: Plazmatická clearance kanrenonu je 1,45±0,39 l/h/kg a 7α-thiomethyl-spironolaktonu 0,89±0,44 l/h/kg.
Croatian: Plazmatski klirens kanrenona je 1.45 ± 0.39 litara / h / kg, a 7α - tiometl - spironolaktona 0.89 ± 0.44 litara / h / kg.
Czech: Po perorální aplikaci spironolaktonu psům lze identifikovat tři metabolity v koncentracích 32 - 49% podané dávky.
Croatian: Nakon peroralnog davanja spironolaktona psima pokazalo se da tri metabolita postižu razinu od 32 % do 49 % od primijenjene doze.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 30 tablet
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 30 tableta
Czech: Po perorální aplikaci izotopově značeného spironolaktonu psovi se 70 % dávky nacházelo v trusu a 20 % v moči.
Croatian: Nakon peroralnog davanja radiološki označenog spironolaktona psima 70 % primljene doze izlučeno je izmetom, a 20 % mokraćom.
Czech: Provádí se symptomatická léčba např. infuze tekutin.
Croatian: Potrebno je provesti simptomatsko liječenje npr. rehidraciju.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralno davanje.
Czech: Furosemid a pimobendan byly použity spolu s Spironolactone Cevam u psů se srdečním selháním bez zjevných vedlejších účinků.
Croatian: Furosemid i pimobendan korišteni su zajedno sa Prilactonom u pasa sa zatajenjem srca, bez kliničkih manifestacija nuspojava.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: Pri slučajnom gutanju lijeka potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute za korištenje.
Czech: Před zahájením kombinované léčby spironolaktonem a inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) je třeba vyhodnotit funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Croatian: Prije početka kombiniranog liječenja spironolaktonom i inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori) potrebno je kontrolirati funkciju bubrega te razinu kalija u serumu.
Czech: Při použití deoxykortikosteronu nebo NSAID se spironolaktonem lze pozorovat mírně snížený natriuretický efekt (snížené vylučování sodíku ledvinami) spironolaktonu.
Croatian: Davanje dezoksikortikosterona ili NSPUL sa spironolaktonom može dovesti do umjerenog smanjenja natrijuretičkog učinka (smanjenje izlučivanja natrija mokraćom) spironolaktona.
Czech: Částečně použité tablety je možné uchovávat v originálním blistru a použít do 7 dnů.
Croatian: Prelomljenu tabletu vratiti u originalni blister i iskoristiti unutar 7 dana.
Czech: D. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí Ceva Santé Animale zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Croatian: Ceva Santé Animale treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace, protože laboratorní studie u druhů (potkan, myš, králík a opice) prokázali vývojovou toxicitu.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na različitim životinjskim vrstama (štakorima, miševima, kunićima i majmunima) pokazale su pojavu razvojne toksičnosti.
Czech: Na rozdíl od lidí se v klinických testech u psů při použití této kombinované léčby nepozorovala zvýšená incidence hyperkalemie.
Croatian: Za razliku od ljudi, u kliničkim ispitivanjima s ovom kombinacijom lijekova, provedenim u pasa, nije uočena povećana učestalost hiperkalijemije.
Czech: V klinické studii, která zkoumala dobu přežívaní u psů s městnavým srdečním selháním bylo prokázáno relativní snížení rizika mortality o 65 % při 15 měsíční terapii spironolaktonem spolu se standardní terapií ve srovnání se psy léčenými pouze standardním postupem.
Croatian: U kliničkom ispitivanju vremena preživljavanja pasa s kongestivnim zatajenjem srca rezultati su pokazali smanjenje rizika smrtnosti za 65 % kroz 15 mjeseci u pasa liječenih sipronolaktonom u kombinaciji sa standardnom terapijom u odnosu na pse liječene isključivo standardnom terapijom (smrtnost je klasificirana kao smrt ili eutanazija zbog zatajenja srca).
Czech: Nepoužívat spolu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID ) u psům trpících renální insuficiencí (poškozením/dysfunkcí ledvin).
Croatian: Ne koristiti zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) u pasa s bubrežnom insuficijencijom (umanjenom funkcijom / disfunkcijom bubrega).
Czech: Spironolakton v ledvinách inhibuje retenci sodíku způsobenou aldosteronem, což vede k zvýšenému vylučování sodíku a následně vody a retenci draslíku.
Croatian: U bubregu, spironolakton inhibira aldosteronski inducirano zadržavanje natrija što uzrokuje povećano izlučivanje natrija uz posljedično izlučivanje vode i zadržavanje kalija.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA; UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu u kojima se navode ciljne vrste životinja
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci až desetinásobku doporučené dávky (20mg/kg) zdravým psům se zaznamenaly vedlejší reakce závislé na dávce (viz bod 4.6. )
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) ako je nužno Nakon primjene i do 10 puta veće doze od preporučene (20 mg / kg) u zdravih pasa, nisu primijećeni štetni učinci ovisni o dozi (vidjeti dio 4.6).
Czech: Po opakované dávce 2 mg spironolaktonu/kg po dobu 10 dní se nepozorovala žádná akumulace.
Croatian: Nakon višekratnog peroralnog davanja spironolaktona u dozi od 2 mg / kg kroz 10 uzastopnih dana, nije uočeno akumuliranje.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička obsahující 1 lahvičku s 30 tabletami
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija s 1 bočicom s 30 tableta
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮNEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Czech: Spironolakton a jeho aktivní metabolity (včetně 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu) působí jako specifičtí antagonisté aldosteronu, přičemž jejich aktivita je daná kompetitivní vazbou na mineralokortikoidní receptory lokalizované v ledvinách, srdci a cévách.
Croatian: Spironolakton i njegovi aktivni metaboliti (uključujući 7α - tiometil - spironolakton i kanrenon) djeluju kao specifični antagonisti aldosterona, vežući se kompetitivno na mineralokortikoidne receptore koji se nalaze u bubrezima, srcu i krvnim žilama.
Czech: Papírová krabička obsahující 3 nebo 8 blistrů po 10 tablet.
Croatian: Kartonska kutija s 3 ili 18 blistera po 10 tableta.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vss) 7α-thiomethyl-spironolaktonu je asi 153 litrů a kanrenonu 177 litrů.
Croatian: Prosječne količine distribucije (Vss) 7α - tiometil - spironolaktona i kanrenona su oko 153 litre, odnosno 177 litara.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka trajanja označenog na kutiji i bočici nakon EXP.
Czech: Farmakokinetika spironolaktonu je založená na chování jeho metabolitů, neboť výchozí látka je nestabilní.
Croatian: Farmakokinetika spironolaktona temelji se na njegovim metabolitima jer je sam spironolakton nestabilan pri testiranjima.
Czech: Ovšem u psů s poškozením ledvin lze zaznamenat zvýšené riziko hyperkalemie a doporučuje se tudíž pravidelně monitorovat funkci ledvin a sérové hladiny draslíku.
Croatian: Međutim, kod pasa s oštećenjem bubrega preporuča se zbog mogućeg povećanog rizika od hiperkalijemije, redovito praćenje funkcije bubrega te kalija u serumu.
Czech: Renální účinnost spironolaktonu a jeho metabolitů vede k poklesu extracelulárního objemu a následnému poklesu srdečního průtoku a tlaku v levé předsíni.
Croatian: Djelovanje spironolaktona i njegovih metabolita u bubregu dovode do smanjenja izvanstaničnog volumena, posljedično do smanjenog dotoka u srce te smanjenog pritiska u lijevom atriju.
Czech: U psů s kombinovanou léčbou spironolaktonem a NSAID je třeba zabránit dehydrataci.
Croatian: Psi koji se istodobno liječe sa spironolaktonom i NSULP trebaju biti pravilno rehidrirani.
Czech: Lahvička obsahující 30 tablet, balená v papírové krabičce.
Croatian: Bočica sadržava 30 tableta i nalazi se u kartonskoj kutiji.
Czech: Spironolakton prochází intenzivní biotransformací v játrech, je proto třeba zacházet s veterinárním léčivým přípravkem opatrně u psů s dysfunkcí jater.
Croatian: Kako spironolakton prolazi opsežnu biotransformaciju u jetri potrebno ga je oprezno koristiti u liječenju pasa s jetrenom disfunkcijom.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se podává s krmivem.
Croatian: Lijek se daje pri hranjenju.
Czech: Vzhledem k antiandrogennímu účinku spironolaktonu se nedoporučuje používat veterinární léčivý přípravek u rostoucích psů.
Croatian: Spironolakton ima antiandrogeni učinak, pa se ne preporuča njegovo davanje psima u rastu.
Czech: Současné použití spironolaktonu s ACE inhibitory a dalšími léčivy zvyšujícími hladiny draslíku (jako blokátory receptorů angiotensinu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálů, atd.)
Croatian: Istodobna primjena spironolaktona s ACE inhibitorima i drugim lijekovima koji smanjuju izlučivanje kalcija (kao što su blokatori angiotenzinskih receptora, ß - blokatori, blokatori kalcijskih kanala (BKK) i sl.) može dovesti do hiperkalijemije (vidi 4.5).
Czech: Spironolactonum
Croatian: Spironolakton.
Czech: Krabička obsahující 3 blistry nebo 18 blistrů po 10 tablet.
Croatian: Veličina pakiranja: Kartonska kutija sadržava 3 ili 18 blistera sa po 10 tableta.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta
Croatian: OBLIK Tablete.