FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Carbimazol; tiamazol - Pancreatitis (EPITT n.o 19.274)
Hungarian: 3. Karbimazol; tiamazol - pancreatitis (EPITT szám: 19274)
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Pancreatitis aguda
Hungarian: „Nem ismert" gyakoriságú: Akut pancreatitis
Spanish: El uso de tiamazol en mujeres embarazadas se debe basar en la valoración individual de la relación beneficio/riesgo.
Hungarian: A tiamazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efictivos durante el tratamiento (ver sección 4.4).
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Cómo usar Byetta
Hungarian: 3. Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
Spanish: Otros medicamentos y Bydureon
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bydureon
Spanish: Las anomalías notificadas son aplasia cutánea congénita, malformaciones craneofaciales (atresia coanal, dismorfia facial), onfalocele, atresia esofágica, anomalía del conducto onfalomesentérico y defecto septal ventricular.
Hungarian: Olyan fejlődési rendellenességeket jelentettek, mint az aplasia cutis congenita, a kraniofacialis fejlődési rendellenességek (choanalis atraesia, facialis dismorfia), az exomphalos, az esophageal atresia, a ductus omphalo-mesentericus rendellenessége és a ventricularis septum defectus.
Spanish: Carbimazol
Hungarian: Karbimazol
Spanish: En caso de pancreatitis aguda, se debe interrumpir de forma inmediata la administración de tiamazol.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a tiamazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Spanish: Mujeres en edad fértil y embarazadas
Hungarian: Fogamzóképes és terhes nők
Spanish: Es posible que se deba interrumpir la administración de <nombre del medicamento>.
Hungarian: Lehet, hogy a(z) <gyógyszer> szedését abba kell hagynia.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Cambio de color, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (enfermedad de Raynaud).
Hungarian: Gyakoriság nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Spanish: El uso de carbimazol en mujeres embarazadas se debe basar en la valoración individual de la relación e beneficio/riesgo.
Hungarian: A karbimazol terhes nőknél történő alkalmazásának az előny/kockázat arány egyéni mérlegelésén kell alapulnia.
Spanish: Está justificada una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal (ver sección 4.6).
Hungarian: Az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása indokolt (lásd 4.6 pont).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Spanish: El uso de Trulicity no requiere autocontrol de la glucemia.
Hungarian: A Trulicity alkalmazásakor nincs szükség vércukor-önellenőrzésre.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Victoza En particular, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:
Spanish: En caso de pancreatitis aguda, se debe interrumpir de manera inmediata la administración de carbimazol.
Hungarian: Akut pancreatitis esetén a karbimazol szedését azonnal abba kell hagyni.
Spanish: Fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier, una infección grave de los tejidos blandos de los genitales o de la zona entre los genitales y el ano.
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) …inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg) - hasnyálmirigy-gyulladás (akut pancreatitis).
Spanish: De acuerdo con la experiencia humana de estudios epidemiológicos y notificaciones espontáneas, se sospecha que el tiamazol causa malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo, en particular en el primer trimestre y a dosis altas.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a tiamazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Spanish: De acuerdo con la experiencia humana de estudios epidemiológicos y notificaciones espontáneas, se sospecha que el carbimazol causa malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo, en particular en el primer trimestre y a dosis altas.
Hungarian: Humán epidemiológiai vizsgálatok és spontán beszámolók alapján gyanítható, hogy a karbimazol terhesség alatt, különösen a terhesség első harmadában és nagy adagokban alkalmazva veleszületett rendellenességeket okoz.
Spanish: Se recomienda una reduccion gradual de la dosis de insulina.
Hungarian: Az inzulinadagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
Spanish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReacciones cutáneas liquenoides (EPITT n.o 19.128)
Hungarian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid bőrreakciók (EPITT szám: 19128)
Spanish: El carbimazol es capaz de atravesar la placenta humana.
Hungarian: A karbimazol átjut a méhlepényen.
Spanish: Dulaglutida; exenatida; liraglutida - Cetoacidosis diabética (EPITT n.o 19.237)
Hungarian: 5. Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabéteszes ketoacidózis (EPITT szám: 19237)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, sobre todo:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:
Spanish: No es necesario ajustar a diario la dosis de exenatida de liberación inmediata en función del autocontrol de la glucemia.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid adagját nem szükséges a beteg által mért vércukorszint alapján naponta módosítani.
Spanish: Embarazo <Nombre del medicamento> puede causar daños al feto.
Hungarian: A(z) <gyógyszer> károsíthatja a magzatot.
Spanish: El uso de exenatida de liberación prolongada no requiere un autocontrol adicional.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését.
Spanish: La liraglutida no sustituye a la insulina.
Hungarian: A liraglutid nem helyettesíti az inzulint.
Spanish: Si se utiliza carbimazol durante el embarazo, se recomienda una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal (ver sección 4.4).
Hungarian: A karbimazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Si se utiliza tiamazol durante el embarazo, se recomienda una estrecha vigilancia materna, fetal y neonatal (ver sección 4.4).
Hungarian: A tiamazol terhesség alatt történő alkalmazása során az anya, a magzat és az újszülött szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar X
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) X szedése előtt
Spanish: Al iniciar el tratamiento con Saxenda, considere la reducción de la dosis de insulina o secretagogos de insulina administrados de forma concomitante (como sulfonilureas) para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Hungarian: A Saxenda-kezelés megkezdésekor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében meg kell fontolni az egyidejűleg alkalmazott inzulin vagy inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) dózisának csökkentését.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Bydureon Advertencias y precauciones
Hungarian: 2. Tudnivalók a Bydureon alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Spanish: El tiamazol solo se debe administrar durante el embarazo tras una valoración estricta individual de la relación beneficio/riesgo y solo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Hungarian: Terhesség alatt a tiamazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Spanish: El carbimazol solo se debe administrar durante el embarazo tras una valoración individual estricta de la relación beneficio/riesgo y solo a la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Hungarian: Terhesség alatt a karbimazolt csak az előny/kockázat szigorú egyéni értékelése után szabad alkalmazni, és csak a legalacsonyabb hatásos dózisban, pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Trulicity Advertencias y precauciones
Hungarian: 2. Tudnivalók a Trulicity alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Spanish: Sin embargo, si también está utilizando una sulfonilurea o una insulina, su médico puede indicarle que compruebe sus niveles de azúcar en sangre para ajustar la dosis de sulfonilurea o insulina.
Hungarian: Mindazonáltal, ha szulfonilurea készítményt vagy inzulint is kap, kezelőorvosa kérheti a vércukorszint ellenőrzését a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának beállításához.
Spanish: Sin embargo, cuando se inicia el tratamiento con Victoza en combinación con una sulfonilurea o insulina, el autocontrol de la glucemia puede ser necesario para ajustar la dosis de sulfonilurea o de insulina.
Hungarian: Ha azonban a Victoza kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, szükségessé válhat a vércukorszint beteg által történő mérése a szulfonilurea- vagy az inzulin dózisának módosításához.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «rara»: reacciones liquenoides
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások A mellékhatások táblázatos felsorolása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei „Ritka" gyakoriság: Lichenoid reakciók
Spanish: Si se utiliza tiamazol durante el embarazo, se debe administrar la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Hungarian: Ha a tiamazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózisát kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Spanish: Trulicity no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Hungarian: A Trulicity nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Spanish: Si se utiliza carbimazol durante el embarazo, se debe administrar la dosis mínima eficaz sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Hungarian: Ha a karbimazolt terhesség alatt alkalmazzák, a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni pajzsmirigyhormonokkal történő kiegészítés nélkül.
Spanish: Puede ser necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de sulfonilurea.
Hungarian: A szulfonilurea adagjának beállításához ugyanakkor szükség lehet a vércukorszint önellenőrzésére.
Spanish: No necesita medir el nivel diario de glucosa para fijar la dosis de Byetta.
Hungarian: A Byetta-adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét.
Spanish: Fascitis necrosante del perineo (gangrena de Fournier)1 Frecuencia no conocida
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések A gát necrotizáló fasciitise (Fournier-gangraena)1 Gyakoriság: nem ismert
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de fascitis necrosante del perineo (también conocida como gangrena de Fournier) en pacientes de ambos sexos tratados con inhibidores del SGLT2.
Hungarian: SGLT2-gátlókat szedő nőknél és férfiaknál a forgalomba hozatalt követően a gát necrotizáló fasciitisét (más néven Fournier-gangraena) jelentették.
Spanish: 1 ver la sección 4.4
Hungarian: Alkalmazási előírás 4.2.
Spanish: No debe administrarse tiamazol a pacientes con antecedentes de pancreatitis aguda tras la administración de tiamazol o su profármaco carbimazol.
Hungarian: A tiamazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a tiamazol vagy előanyaga, a karbimazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Spanish: Canagliflozina; dapagliflozina; empagliflozina; ertugliflozina - Gangrena de Fournier (EPITT n.o 19.308)
Hungarian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier-gangraena (EPITT szám: 19308)
Spanish: No es necesario realizar autocontroles de la glucemia para ajustar la dosis de Victoza.
Hungarian: A Victoza dózisának beállításához nincs szükség a vércukorszint beteg által történő mérésére.
Spanish: No se debe administrar carbimazol a pacientes con antecedentes de pancreatitis aguda tras la administración de carbimazol o su metabolito activo tiamazol.
Hungarian: A karbimazol nem adható olyan betegeknek, akik kórtörténetében a karbimazol vagy aktív metabolitja, a tiamazol alkalmazása után akut pancreatitis lépett fel.
Spanish: EMA/PRAC/661671/2016 Corr1
Hungarian: EMA/PRAC/661675/2016
Spanish: Keppra se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Hungarian: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Spanish: • dolor de estómago, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, cansancio, ictericia,
Hungarian: • Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság,
Spanish: Por consiguiente, en esta población el metronidazol se debe utilizar tras una minuciosa evaluación de los beneficios y los riesgos y únicamente en caso de que no se disponga de ningún tratamiento alternativo.
Hungarian: Ebben a populációban a metronidazolt gondos előny-kockázat értékelést követően, és csak alternatív kezelés hiányában szabad alkalmazni.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 26-29 de septiembre de 2016
Hungarian: A PRAC 2016. szeptember 26-29-i ülésén elfogadva
Spanish: Levetiracetam (solución oral) - Errores de medicación asociados a sobredosis accidental (EPITT 10519)
Hungarian: Levetiracetám (belsőleges oldat) - Véletlen túladagolással kapcsolatos gyógyszerelési hibák (EPITT no 10519)
Spanish: Se deben realizar pruebas de la función hepática justo antes del comienzo del tratamiento, durante el tratamiento y tras su finalización hasta que la función hepática se encuentre dentro de los intervalos normales o hasta que se alcancen los valores basales.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni röviddel a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően, amíg a májfunkció a normális tartományba nem kerül, vagy amíg a kiindulási értékeket eléri.
Spanish: Si padece usted el síndrome de Cockayne, su médico debe vigilar con frecuencia su función hepática mientras reciba tratamiento con metronidazol y posteriormente.
Hungarian: Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie a májfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is.
Spanish: Resumen de las características del producto (excepto para los productos de uso cutáneo externo)
Hungarian: Alkalmazási előírás (kivéve a bőrön való külsőleges alkalmazásra szánt termékekre vonatkozóan)
Spanish: 3 - Cómo tomar Keppra
Hungarian: 3 - Hogyan kell szedni a {gyógyszer neve}-t?
Spanish: Metronidazol - Toxicidad hepática y neurológica grave en pacientes con síndrome de Cockayne (EPITT 18663)
Hungarian: 2. Metronidazol - súlyos hepato- és neurotoxicitás Cockayneszindrómában szenvedő betegeknél (EPITT no 18663)
Spanish: orina oscura, heces de color arcilla o picor.
Hungarian: sötét vizelet, agyagszínű széklet, viszketés.
Spanish: Cuando empiece a tomar Keppra, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a {gyógyszer neve}-t, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Spanish: Si las pruebas de la función hepática presentan una elevación marcada durante el tratamiento, se suspenderá la administración del medicamento.
Hungarian: Amennyiben a májfunkciós értékek észrevehetően megemelkednek a kezelés során, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.
Spanish: La cantidad exacta de formulación en solución oral debe administrarse utilizando la jeringa que se incluye en la caja de cartón.
Hungarian: A belsőleges oldat készítmény pontos mennyiségét a kartondobozban található fecskendővel kell beadni.
Spanish: Terapia concomitante
Hungarian: Kiegészítő kezelés
Spanish: Se debe advertir a los pacientes con síndrome de Cockayne que comuniquen de inmediato a su médico cualquier síntoma de una posible daño hepáticaoy que dejen de tomar metronidazol.
Hungarian: A Cockayne-szindrómában szenvedő betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal számoljanak be kezelőorvosuknak minden olyan tünetről, amelyek hátterében májsérülés állhat, valamint hagyják abba a metronidazol szedését.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (desde 16 años de edad):
Hungarian: Adagolás felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára:
Spanish: Después de medir la dosis correcta con una jeringa apropiada, Keppra se puede tomar diluyendo la solución oral en un vaso de agua o en un biberón.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a {gyógyszer neve} belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Spanish: A partir de 50 kg 5 ml dos veces al día
Hungarian: 50 kg-tól
Spanish: Se han descrito casos de toxicidad hepática grave/insuficiencia hepática aguda, algunos de ellos con un desenlace mortal, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol.
Hungarian: Súlyos májtoxicitásról/akut májelégtelenségről, ezen belül a beteg halálával végződő esetekről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegek körében metronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.
Spanish: Prospecto (excepto para los productos de uso cutáneo externo) 2 - Qué necesita saber antes de empezar a usar metronidazol Advertencias y precauciones
Hungarian: 2 - Tudnivalók a {gyógyszer neve} alkalmazása előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Spanish: Dosis general: entre 0,14 ml (14 mg) y 0,42 ml (42 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,14 ml (14 mg) és 0,42 ml (42 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Spanish: Informe a su médico de inmediato y deje de tomar metronidazol si presenta:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a {gyógyszer neve} szedését, amennyiben a következő tünetek lépnek fel:
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante2 Dosis en lactantes (de 6 a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg: Su médico le prescribirá la forma farmacéutica de Keppra más apropiada según la edad, el peso y la dosis.
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára Adagolás (6-23 hónapos) csecsemőknek, (2-11 éves) gyermekeknek és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülőknek:
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante con un peso inferior a 50 kg: Peso
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és 50 Kg-nál kisebb testtömegű idősebb gyermekek számára: Testtömeg
Spanish: Dosis general: entre 0,2 ml (20 mg) y 0,6 ml (60 mg) por kg de peso corporal cada día, repartidos en dos tomas al día.
Hungarian: Az általában alkalmazott adag: naponta 0,2 ml (20 mg) és 0,6 ml (60 mg)/ testtömeg-kilogramm között, naponta 2 részre elosztva.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,07 ml (7 mg) y 0,21 ml (21 mg) por kg de peso corporal del lactante (ver ejemplos de dosis en la tabla de abajo).
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Spanish: Para niños de 6 meses a 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
Hungarian: Hat hónap és 4 év közötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 3 mles fecskendő segítségével mérje ki.
Spanish: Tome la solución oral según las instrucciones de su médico.
Hungarian: Annyi belsőleges oldatot vegyen be, amennyit kezelőorvosa előírt.
Spanish: Se han descrito casos de hepatotoxicidad grave/insuficiencia hepática aguda, incluidos algunos con un desenlace mortal de inicio muy rápido tras el comienzo del tratamiento, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol para uso sistémico.
Hungarian: Súlyos hepatotoxicitásról/akut májelégtelenségről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegeknél a metronidazolt tartalmazó szisztémás alkalmazásra szánt gyógyszerekkel összefüggésben.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Hungarian: Szokásos adag: A {gyógyszer neve}-t naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Spanish: Para niños de 1 mes a menos de 6 meses4, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Hungarian: 1-6 hónapos csecsemők számára a megfelelő adagot a csomagolásban található 1 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Spanish: Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Hungarian: Adagok (1-6 hónapos) csecsemők számára:
Spanish: Para niños mayores de 4 años, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en el envase.3
Hungarian: 4 év fölötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 10 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Spanish: Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses): Peso
Hungarian: Adagok (1-6 hónapos) csecsemők számára: Testtömeg
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 28-31 de octubre de 2019
Hungarian: A PRAC 2019. október 28-31-i ülésén elfogadva
Spanish: Sacarosa de hierro; carboximaltosa de hierro; isomaltósido de hierro; dextrano de hierro; gluconato férrico de sodio - Espasmo arterial coronario (EPITT n.o 19 408)
Hungarian: Vas-szukróz; vas-karboximaltóz; vas-izomaltozid; vasdextrán; nátrium-vas-glükonát - Coronariaspasmus (EPITT no 19408)
Spanish: Los preparados de hierro administrados por vía parenteral pueden causar reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones anafilácticas/anafilactoides graves y potencialmente mortales.
Hungarian: A parenteralisan alkalmazott vaskészítmények túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki, beleértve a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű anaphylaxiás/anaphylactoid reakciókat.
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Síndrome de Kounis
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Kounis-szindróma
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Túlérzékenységi reakciók
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que progresaron a síndrome de Kounis (espasmo arterial coronario alérgico agudo que puede provocar un infarto de miocardio; ver sección 4.8).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be, amelyek Kounis-szindrómává súlyosbodtak (akut allergiás coronariaspasmus, amely myocardialis infarctushoz vezethet, lásd 4.8 pont).
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad después de dosis de complejos de hierro parenterales previamente sin complicaciones.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókról számoltak be olyan esetekben is, amikor a korábban beadott parenteralis vaskomplex nem okozott problémát.