FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A ribavirin és a (peg)interferon alfa kombinációs terápiával számos súlyos mellékhatást hoztak összefüggésbe.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Yra keletas sunkių nepageidaujamų reakcijų, susijusių su gydymu ribavirino ir (peg)interferono alfa deriniu.
Hungarian: Látászavar, homályos látás, conjunctivitis, szemirritáció, szemfájdalom, rendellenes látás, könnymirigyrendellenesség, szemszárazság
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas, neryškus matymas, konjunktyvitas, akių sudirginimas, akių skausmas, nenormalus matymas, ašarų liaukos sutrikimai, akių sausumas
Hungarian: Kérjük, olvassa el a Rebetollal kombinációban alkalmazott gyógyszerek Alkalmazási előírásában a kezelés leállításáról vagy a dózismódosításról szóló ajánlásokat.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo ar dozės keitimo rekomendacijas rasite atitinkamo derinyje su Rebetol vartojamo vaistinio preparato PCS.
Hungarian: A közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő felnőtt betegeknek (kreatinin clearance 30-50 ml/perc) felváltva kell napi 200 mg-ot és 400 mg-ot kapniuk.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30- 50 ml/min.
Hungarian: Rebetol ribavirin
Lithuanian: Rebetol ribavirinas
Hungarian: A Rebetol lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rebetol vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: A Rebetol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rebetol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rebetol biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rebetol vartojimą?
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom függ, és 6 hónaptól 1 évig terjed.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Egyes vizsgálatok kiterjedtek a máj állapotának javulására utaló jelekre is.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose buvo stebimi ir kepenų būklės pagerėjimo požymiai.
Hungarian: Kapszula (200 mg) és belsőleges oldat (40 mg/ml) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos jo kapsulės (200 mg) ir geriamasis tirpalas (40 mg/ml).
Hungarian: A korábban már kezelt betegek körében a növekedés 40% volt.
Lithuanian: Tarp anksčiau gydytų pacientų tokių pacientų padaugėjo 40 proc.
Hungarian: 47-65 kg testsúlyú gyermekeknél az adag három-négy kapszula.
Lithuanian: 47-65 kg sveriantiems vaikams per parą skiriamos 3-4 vaisto kapsulės.
Hungarian: A Rebetol-lal kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Rebetol
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik mellékhatásokat tapasztalnak, az adag módosítására lehet szükség.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, dozę gali tekti koreguoti.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Rebetol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rebetol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknek a vérében a kezelés vége után 24 héttel nem volt kimutatható hepatitisz C vírus, ezért gyógyultnak voltak minősíthetők.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje nebuvo nustatyta hepatito C viruso praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos ir kuriuos dėl to buvo galima laikyti pasveikusiais, skaičius.
Hungarian: A Rebetol-kezelést a hosszan tartó hepatitisz C kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és figyelemmel kísérnie.
Lithuanian: Gydymą Rebetol turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Hungarian: A Rebetol-t összesen több mint 6000, korábban nem kezelt felnőtt részvételével vizsgálták, ezen belül 328 cirrózisos és 507 egyidejűleg HIV-vel fertőzött betegnél.
Lithuanian: Rebetol tyrimuose dalyvavo iš viso daugiau kaip 6 000 anksčiau negydytų suaugusiųjų, įskaitant 328 ciroze sergančius pacientus bei 507 pacientus, taip pat užsikrėtusius ŽIV.
Hungarian: A Rebetol hatóanyaga, a ribavirin a „nukleozid-analógok" osztályába tartozó vírusellenes szer.
Lithuanian: Veiklioji Rebetol medžiaga ribavirinas yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
Hungarian: A Rebetol-nak több más mellékhatása is van, amelyek némelyike nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő).
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali pasireikšti labai dažnai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10).
Hungarian: A 47 kg-nál kisebb testsúlyú, 3 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek, illetve azoknak, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, a belsőleges oldatot kell adni napi 15 mg/ttkg adagban.
Lithuanian: Vyresniems negu trejų metų vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 47 kg arba negalintiems nuryti kapsulės, skiriama geriamojo tirpalo paros dozė - 15 mg vaisto kilogramui kūno svorio.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebetol alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rebetol vartojimu?
Hungarian: A terv alapján a Rebetol-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rebetol preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Ezenkívül 1699 olyan felnőtt bevonásával is vizsgálták, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, illetve akiknél a korábbi kezelés sikertelen volt.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas vaisto poveikis 1 699 suaugusiesiems, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Hungarian: A Rebetol-t étkezés közben, naponta két adagra elosztva (reggel és este) kell bevenni.
Lithuanian: Rebetol geriamas kasdien su maistu, paros dozė padalijama į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
Hungarian: A Rebetol nem alkalmazható súlyos szívbetegségben vagy a vért érintő rendellenességekben - például talasszémiában vagy sarlósejtes vérszegénységben - szenvedő betegeknél, illetve terhes vagy szoptató nőknél.
Lithuanian: Rebetol negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia širdies ar kraujo liga, pavyzdžiui, talasemija ir pjautuvo pavidalo ląstelių anemija arba nėščioms ar žindančioms moterims.
Hungarian: Gyakori mellékhatás (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hemolitikus anémia (a vörösvérsejtek abnormális lebomlása által okozott vérszegénység), amely általában a kezelés első néhány hetében fordul elő.
Lithuanian: Per pirmas kelias gydymo savaites paprastai dažnai (1-10 pacientų iš 100) pasireiškia hemolizinė mažakraujystė (per greito raudonųjų kraujo kūnelių irimo sukelta mažakraujystė).
Hungarian: 1999. május 7-én az Európai Bizottság a Rebetol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rebetol rinkodaros leidimą.
Hungarian: Amennyiben a Rebetol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rebetol rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Rebetol-t tartalmazó kombinációs kezelés hatásos volt azon felnőttek mintegy egynegyedénél, akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, illetve akiknél a korábbi kezelés nem járt sikerrel, valamint a kezelt gyermekek és serdülők több mint felénél.
Lithuanian: Gydymas vaistų deriniu su Rebetol padėjo maždaug ketvirtadaliui suaugusiųjų, kurių liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kurių ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas, ir daugiau kaip pusei gydytų vaikų ir paauglių.
Hungarian: A legtöbb vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a vérben mérhető vírus mennyisége volt a kezelés előtt, a hat hónapos, illetve 1 éves kezelés után, valamint az utókövetéskor, hat hónappal később.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje prieš gydymą ir po 6 ar 12 gydymo mėnesių, taip pat tolesnio tyrimo metu (po šešių mėnesių).
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Rebetol nincs hatással a hepatitisz C szervezetből történő eltávolítására.
Lithuanian: Rebetol, vartojamas vienas, negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rebetol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Rebetol nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Úgy vélik, hogy a Rebetol a vírusok számára a túléléshez és a szaporodáshoz szükséges virális DNS- és RNS-termelést, illetve ezek hatását zavarja meg.
Lithuanian: Manoma, kad Rebetol slopina viruso DNR ir RNR gamybą ar poveikį.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Rebetol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rebetol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rebetol rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Rebetol adagja a beteg testsúlyától függően napi öt-hat kapszula felnőttek esetében.
Lithuanian: Rebetol dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir suaugusiems pacientams gali svyruoti nuo penkių iki šešių kapsulių per parą.
Hungarian: A Rebetol-t 177, korábban nem kezelt, három és 17 év közötti gyermek és serdülő részvételével is tanulmányozták.
Lithuanian: Be to, tirtas Rebetol poveikis 177 anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams nuo trejų iki 17 metų.
Hungarian: A hemolitikus anémia kihatással lehet a beteg szívműködésére, és rendellenes laborértékeket eredményezhet, például a vér húgysav- vagy bilirubinszintje esetében.
Lithuanian: Hemolizinė mažakraujystė gali pakenkti paciento širdies veiklai ir sukelti šlapimo rūgšties ir bilirubino kiekio kraujyje nukrypimą nuo normos.
Hungarian: A Rebetol-t mindegyik vizsgálatban interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban adták.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Rebetol buvo skiriamas kartu su interferonu alfa2b arba peginterferonu alfa-2b.
Hungarian: A Rebetol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Rebetol šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A peginterferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol szintén hatásosnak bizonyult cirrózisos vagy HIV-fertőzött felnőtteknél.
Lithuanian: Rebetol, vartojamas su peginterferonu alfa-2b, taip pat buvo veiksmingas gydant ciroze sergančius arba ŽIV užsikrėtusius suaugusiuosius.
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy a Rebetol más gyógyszerekkel, többek között peginterferon alfával és közvetlenül ható antivirális szerekkel kombinálva hatásos felnőtteknél és gyermekeknél a hosszan tartó hepatitisz C vírusfertőzéssel szemben.
Lithuanian: Komitetas pastebėjo, kad kartu su kitais vaistais, įskaitant peginterferoną alfa ir tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų klasei priskiriamus vaistus, vartojamas Rebetol yra veiksmingas lėtiniu hepatitu C sergantiems vaikams ir suaugusiesiems.
Hungarian: A publikált szakirodalomból származó további adatok alapján a ribavirin-tartalmú gyógyszerek pozitív hatást fejtenek ki, amikor azokat különféle kombinációkban szedik, ideértve a peginterferon alfa-2a-val és a közvetlenül ható antivirális szerekként (DAA) ismert gyógyszercsoporttal való kombinációt.
Lithuanian: Papildomi duomenys iš paskelbtos literatūros rodo, kad vaistai, kurių sudėtyje yra ribavirino, turi teigiamą poveikį, juos vartojant su kitais vaistais, taip pat ir su peginterferonu alfa-2a ir tiesioginio poveikio antivirusinių vaistų klasei priskiriamais vaistais.
Hungarian: A hármas terápia hatására 30%-kal nőtt azoknak a korábban nem kezelt, korai reagálóknak a száma, akik 6 hónap elteltével meggyógyultak.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko per šešis mėnesius, skaičius padidėjo 30 proc.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekbe 1503 olyan felnőtt beteget vontak be, akiknek 1-es típusú hepatitisz C fertőzésük és kompenzált májbetegségük volt, a ribavirin hatását peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel végzett hármas kombinációs terápiában tanulmányozták.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 503 suaugę pacientai, sergantys I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga, buvo tiriamas ribavirino poveikis taikant trigubą terapiją, t. y. vartojant ribavirino, peginterferono alfa-2b ir bocepreviro derinį.
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtteknél az interferon alfa-2b-vel kombinált Rebetol hatásosabb volt az önmagában adott interferon alfa-2b-nél: a betegek 41%-a reagált a kombinációs kezelésre, szemben a kizárólag interferonnal kezeltek 16%-ával.
Lithuanian: Rebetol, vartojamas kartu su interferonu alfa-2b, buvo veiksmingesnis nei vienas interferonas alfa-2b gydant anksčiau negydytus suaugusiuosius: gydymas vaistų deriniu padėjo 41 proc.
Hungarian: Az 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött és kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hármas terápiára vonatkozó vizsgálatokban a peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel kombinációban alkalmazott ribavirin hatásosabbnak mutatkozott a csak peginterferon alfa-2b-vel kombinált kettős kombinációs terápiánál.
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad ribavirino, peginterferono alfa-2b ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą ribavirino ir peginterferono alfa 2b derinio terapiją.
Hungarian: A Rebetol egy ribavirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Rebetol - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Hungarian: Miért engedélyezték a Rebetol forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Rebetol buvo patvirtintas?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rebetol-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rebetol?
Hungarian: A válaszarányok magasabbak voltak, amikor a Rebetol-t peginterferon alfa-2b-vel alkalmazták.
Lithuanian: Teigiamas gydymo Rebetol poveikis pasireiškė daugiau pacientų, kai jis buvo vartojamas kartu su peginterferonu alfa-2b.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rebetol-t?
Lithuanian: Kaip veikia Rebetol?
Hungarian: Kezdőcsomag: 2 patron
Lithuanian: Pradinė pakuotė: 2 užtaisai
Hungarian: Kezdőcspmag: 6 előre töltött fecskendő 8,8 mikrogrammos és 6 előre töltött fecskendő 22 mikrogrammos
Lithuanian: Pradinė pakuotė 6 užpildytos švirkštimo priemonės po 8,8 mikrogramus ir 6 užpildytos švirkštimo priemonės po 22 mikrogramus
Hungarian: A vizsgálat időtartamát ezután négy évre terjesztették ki.
Lithuanian: Vėliau tyrimas pratęstas iki ketverių metų.
Hungarian: A Rebif-fel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rebif rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rebif biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rebif vartojimą?
Hungarian: Valamennyi beteg állapotát legalább kétévente egyszer felül kell vizsgálni.
Lithuanian: Visų pacientų būklė turi būti vertinama mažiausiai kas dvejus metus.
Hungarian: A Rebif-fel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Rebif
Hungarian: Rebif (béta-1a interferon)
Lithuanian: Rebif (interferonas beta-1a)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rebif alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rebif nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A mozgáskorlátozottság súlyosbodásának mértékére gyakorolt hatás csak azoknak a betegeknek az esetében volt megfigyelhető, akiknek a vizsgálat kezdetét megelőző két évben relapszusuk volt.
Lithuanian: Nedidelis poveikis neįgalumo progresavimui pastebėtas tik su tais pacientais, kurie dvejus metus prieš tyrimo pradžią patyrė atkryčių.
Hungarian: A Rebif leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az influenzaszerű tünetek, neutropénia, limfopénia és leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), fejfájás, az injekció beadásának helyén jelentkező gyulladás és más reakciók, valamint a transzaminázok (májenzimek) emelkedett szintje.
Lithuanian: Dažniausias Rebif šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra į gripą panašūs simptomai, neutropenija, limfopenija ir leukopenija (baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas), anemija (raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), galvos skausmas, uždegimas ir kitos reakcijos injekcijos vietoje ir transminazių (kepenų fermentų) kiekio padidėjimas.
Hungarian: A Rebif csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Lithuanian: Rebif galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis IS gydymo patirties.
Hungarian: Az egyes injekciók beadása előtt, és az injekciók beadása utáni 24 órában az orvos láz- és fájdalomcsillapító bevételét javasolhatja az influenzához hasonló tünetek csökkentésére, amelyek a kezelés mellékhatásaként jelentkezhetnek.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti pacientui prieš kiekvieną injekciją ir praėjus 24 valandoms po jos išgerti karščiavimą mažinančių nuskausminamųjų ir taip sumažinti į gripą panašius simptomus, kurie gali pasireikšti kaip šalutinis poveikis.
Hungarian: A 22 mikrogrammos adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem tolerálják a nagyobb adagot.
Lithuanian: 22 mikrogramų Rebif dozė rekomenduojama didesnės dozės netoleruojantiems pacientams.
Hungarian: A Rebif-et (hetente egyszer vagy háromszor 44 mikrogramm) szintén placebóval hasonlították össze 515 olyan beteg esetében, akiknél egyszeri demielinizáció lépett fel.
Lithuanian: Rebif (44 mikrogramų vieną kartą ar tris kartus per savaitę) poveikis buvo lyginamas su placebo tyrime su 515 pacientų, kuriems demielinizacija pasireiškė vieną kartą.
Hungarian: A Rebif-nek nem volt szignifikáns hatása a mozgáskorlátozottság súlyosbodásának mértékére, de a relapszusok aránya körülbelül 30%-kal csökkent.
Lithuanian: Neįgalumo progresavimui Rebif neturėjo žymaus poveikio, bet sumažino atkryčių dažnį apie 30 proc.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebif alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rebif vartojimu?
Hungarian: A Rebif oldatos injekció formájában, előretöltött injekciós fecskendőkben, előretöltött injekciós tollakban és elektronikus befecskendező eszközben alkalmazandó patronokban kerül forgalomba.
Lithuanian: Gaminamas Rebif injekcinis tirpalas užpildytuose švirkštuose, švirkštikliuose ir užtaisuose, kurie naudojami su elektronine švirkštimo priemone.
Hungarian: A Rebif-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Lithuanian: Rebif apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Az SM kialakulásának valószínűsége 24 hónap alatt 62,5% volt a hetente háromszor Rebif-et kapó betegeknél, illetve 75,5% a Rebif-et hetente egyszer kezelteknél, szemben a placebót kapó betegek 85,8%-ával.
Lithuanian: Tikimybė per 24 mėnesius susirgti IS tris kartus per savaitę Rebif vartojusiems pacientams buvo 62,5 proc., šį vaistą vieną kartą per savaitę vartojusiems pacientams - 75,5 proc., o placebu gydytiems pacientams - 85,8 proc.
Hungarian: A betegek Rebif-et (22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak két évig.
Lithuanian: Pacientai dvejus metus buvo gydomi Rebif (22 arba 44 mikrogramų dozėmis) arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Hungarian: A Rebif nem alkalmazható súlyos depresszióban szenvedő, vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
Lithuanian: Rebif negalima skirti sunkia depresija sergantiems arba į savižudybę linkusiems pacientams.
Hungarian: Az első Rebif-kezelés megkezdésekor az adagot a mellékhatások elkerülése érdekében a hetente háromszor alkalmazott 8,8 mikrogrammos kezdő adagról lassan kell emelni.
Lithuanian: Pradedant gydymą Rebif pradinė 8,8 mikrogramo tris kartus per savaitę dozė didinama pamažu, kad būtų išvengta šalutinio poveikio reiškinių.
Hungarian: A Rebif hatóanyaga, a béta-1a interferon fehérje az interferonok azon csoportjába tartozik, amelyeket a szervezet természetes úton termel a vírusok és más kórokozók leküzdésére.
Lithuanian: Veiklioji Rebif medžiaga baltymas interferonas beta-1a priklauso interferonų grupei, kurie yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, padedančios kovoti su virusinėmis infekcijomis ir kitais ligų sukėlėjais.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rebif vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Hungarian: SM esetén az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) rosszul működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és a látóideget [a szemből az agyba jeleket küldő ideg]), gyulladást váltva ki, amely károsítja az idegeket és az azokat körülvevő védőburkot.
Lithuanian: Sergant išsėtine skleroze imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) veikla sutrinka ir ji puola centrinės nervų sistemos dalis (smegenis, stuburo smegenis ir optinį nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis), taip sukeldama uždegimą, kuris pažeidžia nervus ir apsauginį jų sluoksnį.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rebif alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Rebif nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha az SM kialakulásának nagy a kockázata.
Lithuanian: Jo skiriama, kai pacientui kyla didelė IS išsivystymo rizika.
Hungarian: A Rebif biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rebif vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rebif vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Az SM olyan betegség, amelyben gyulladás károsítja az idegek körüli védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket is.
Lithuanian: Išsėtinė sklerozė (IS) - tai liga, kuria sergant uždegimas pažeidžia nervų apsauginį sluoksnį (demielinizacija) ir pačius nervus.
Hungarian: A Rebif alkalmazásának megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia a tünetek egyéb okait.
Lithuanian: Prieš skirdamas Rebif gydytojas turi įsitikinti, kad tai nėra kitų ligų simptomai.
Hungarian: A Rebif ajánlott adagja 44 mikrogramm hetente háromszor, bőr alá adott injekcióban alkalmazva.
Lithuanian: Rekomenduojama Rebif dozė yra 44 mikrogramai, suleidžiama po oda tris kartus per savaitę.