FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • εάν είχατε ποτέ εγκεφαλικό επεισόδιο
Lithuanian: • jeigu kada nors Jus buvo ištikęs insultas;
Greek: Άλλα τμήματα της ΠΧΠ εναρμονίστηκαν καταλλήλως.
Lithuanian: Atitinkamai buvo suderinti kiti preparato charakteristikų santraukos skyriai.
Greek: Εάν αυτό συμβεί επικοινωνήστε με τον ιατρό σας.
Lithuanian: Atsiradus tokių sutrikimų, kreipkitės į gydytoją.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτριου βαθμού νεφρική δυσλειτουργία η Cmax και η AUC του candesartan αυξήθηκαν κατά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων περίπου 50% και 70%, αντίστοιχα, αλλά ο χρόνος ημίσειας ζωής (t½) παρέμεινε αμετάβλητος, σε σύγκριση με ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą kartotinai pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, kandesartano Cmax padidėja maždaug 50%, o AUC - maždaug 70%, tačiau pusinės eliminacijos laikas nepakinta (palyginus su žmonėmis, kurių inkstų funkcija normali).
Greek: • τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικους ασθενείς.
Lithuanian: • suaugusiųjų pirminei arterinei hipertenzijai gydyti;
Greek: Όταν διαπιστωθεί η εγκυμοσύνη, η θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ πρέπει να διακόπτεται άμεσα και, αν κρίνεται κατάλληλο, να ξεκινάει εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).
Lithuanian: Nustačius, kad pacientė pastojo, būtina nedelsiant nutraukti angiotenzino-II receptorių blokatorių vartojimą, ir, jei reikia, skirti kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų (žr. 4.3 ir 4.6 skyrius).
Greek: Η CHMP συμφώνησε επίσης για την προσθήκη αντένδειξης για ασθενείς με υπερευαισθησία στο candersartan ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχά του και για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια ή/και χολόσταση.
Lithuanian: CHMP taip pat pritarė į šį skyrių įtrauktai kontraindikacijai, pagal kurią preparato negalima vartoti pacientams, kurie yra itin jautrūs kandesartanui arba kuriai nors pagalbinei medžiagai, ir pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) cholestazė.
Greek: Το candesartan αυξάνει τη νεφρική αιματική ροή και διατηρεί ή αυξάνει το ρυθμό της σπειραματικής διήθησης, ενώ οι νεφρικές αγγειακές αντιστάσεις και το κλάσμα διήθησης μειώνονται.
Lithuanian: Kandesartanas didina inkstų kraujotaką ir neveikia glomerulų filtracijos greičio arba jį didina, inkstų kraujagyslių pasipriešinimas ir filtruojamoji frakcija sumažėja.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα {του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}
Lithuanian: Naujausią išsamą informaciją prie šį vaistą galite rasti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
Greek: Σε μια ανοικτή μελέτη κλινικής εμπειρίας σε 5.156 ασθενείς με διαστολική υπέρταση, η μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη θεραπεία με candesartan ήταν σημαντικά μικρότερη σε ασθενείς της μαύρης φυλής από ό,τι σε ασθενείς των άλλων φυλών (14,4/10,3 mmHg vs
Lithuanian: Atviro neintervencinio klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 5156 diastoline hipertenzija sirgę pacientai, metu kandesartaną vartojusių juodaodžių pacientų kraujospūdis sumažėjo reikšmingai mažiau negu kitų (atitinkamai 14,4/10,3 mmHg ir 19/12,7 mmHg, p < 0,0001 / p < 0,0001).
Greek: Η επίδραση του candesartan στους νεφρούς (όπως διάμεσος νεφρίτις, διάταση σωληναρίων, βασεοφιλική απεικόνιση των κυττάρων των ουροφόρων σωληναρίων, αύξηση των συγκεντρώσεων ουρίας και κρεατινίνης στο πλάσμα) μπορεί να είναι επακόλουθο της υποτασικής δράσης, που οδηγεί σε μεταβολές της νεφρικής αιμάτωσης.
Lithuanian: Kandesartano sukelti inkstų pokyčiai (intersticinis nefritas, kanalėlių išsiplėtimas ir bazofilija; padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija plazmoje) gali būti kraujospūdį mažinančio poveikio, dėl kurio pablogėja inkstų kraujotaka, pasekmė.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, συμπεριλαμβανομένων των ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ, μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της ουρίας στο αίμα και της κρεατινίνης στον ορό, σε ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της νεφρικής αρτηρίας επί μονήρους νεφρού.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, įskaitant angiotenzino-II receptorių blokatorius, gali sukelti šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimą pacientams, sergantiems abiejų inkstų arterijų stenoze arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenoze.
Greek: Το candesartan ήταν επίσης αποτελεσματικό σε ασθενείς που ελάμβαναν συγχρόνως β-αποκλειστές και αναστολείς ΜΕΑ, και το όφελος επετεύχθη είτε οι ασθενείς ελάμβαναν αναστολείς ΜΕΑ στις δόσεις που συστήνονται από τις κατευθυντήριες οδηγίες, είτε όχι.
Lithuanian: Kandesartanas taip pat buvo veiksmingas pacientams, kartu vartojusiems beta adrenoblokatorių ir AKF inhibitorius, o palankus poveikis pasireiškė nepriklausomai nuo to, ar pacientai vartojo tikslinę (nurodytą gydymo rekomendacijose) AKF inhibitoriaus dozę.
Greek: Όταν το Atacand χορηγείται σε υπερτασικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης του ορού.
Lithuanian: Jei Atacand vartojantis pacientas serga hipertenzija ir inkstų nepakankamumu, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino koncentraciją serume.
Greek: Δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά στο κύριο καταληκτικό σημείο, μείζον καρδιαγγειακό σύμβαμα (θνησιμότητα από καρδιαγγειακά συμβάματα, μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο, μη-θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου).
Lithuanian: , primary endpoint) - didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių (kardiovaskulinių mirčių, nemirtinų insultų ir nemirtinų miokardo infarktų) - dažnio skirtumo nenustatyta.
Greek: Στο υποτμήμα για τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, και σύμφωνα με τις οδηγίες για την ΠΧΠ (Σεπτέμβριος 2009), η συχνότητα «πολύ σπάνιες» αντικαταστάθηκε με τη συχνότητα «μη γνωστές», λαμβάνοντας υπόψη ότι για τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί.
Lithuanian: rugsėjo mėn.) ir dėl to, kad nebuvo galima įvertinti nepageidaujamų reiškinių dažnio po vaistinio preparato pateikimo rinkai, nepageidaujamų reiškinių dažnį apibūdinantis terminas „labai reti" buvo pakeistas terminu „nežinoma".
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης σε ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Lithuanian: Paaiškėjus, kad antrą nėštumo trimestrą moteris vartojo angiotenzino-II receptorių blokatorių, rekomenduojama ultragarsu ištirti vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Greek: Στα περισσότερα κράτη μέλη εγκρίθηκε θεραπευτική αγωγή με μέγιστη δόση τα 32 mg. Σε ένα κράτος μέλος η ΠΧΠ αναφέρει την προσθήκη αναστολέα των διαύλων ασβεστίου (CCB) ως εναλλακτική στρατηγική πρόσθετης αγωγής.
Lithuanian: Vienoje valstybėje narėje patvirtintoje preparato charakteristikų santraukoje, kaip papildoma alternatyvi strategija, paminėta galimybė gydymą papildyti kalcio kanalo blokatoriumi (KKB).
Greek: • Επίδραση στο πώς λειτουργούν τα νεφρά σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Lithuanian: • inkstų funkcijos pablogėjimas, ypač jei ji buvo sutrikusi iki gydymo arba jei sergate širdies nepakankamumu.
Greek: Ιtaly
Lithuanian: Italy
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodomas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir šį vaistinį preparatą pateikus į rinką sukaupta patirtimi.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Atacand από την κανονική
Lithuanian: Pavartojus per didelę Atacand dozę
Greek: • τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένη λειτουργία του καρδιακού μυ, ως προσθήκη σε θεραπεία με αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή όταν οι α-ΜΕΑ δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν (οι α-ΜΕΑ είναι μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας).
Lithuanian: • suaugusių pacientų širdies nepakankamumui (jis pasireiškia, kai susilpnėja širdies raumuo) gydyti kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba kai AKF inhibitorių vartoti negalima (AKF inhibitoriai yra širdies nepakankamumui gydyti vartojamų vaistų grupė).
Greek: Κατά την περίοδο της ρύθμισης της δόσης του Atacand, συνιστάται παρακολούθηση της κρεατινίνης και του καλίου του ορού.
Lithuanian: Didinant Atacand dozę, rekomenduojama tirti kreatinino ir kalio koncentraciją serume.
Greek: Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειoτασίνης ΙΙ.
Lithuanian: Jo veiklioji medžiaga - kandesartano cileksetilaspriklauso vaistų, vadinamų angiotenzino-II receptorių blokatoriais, grupei.
Greek: Η AUC του candesartan σε ασθενείς που υπόκεινται σε αιμοδιύλιση ήταν παρόμοια με των ασθενών με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Kandesartano AUC hemodializuojamiems pacientams yra panašus į pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Greek: Όπως και με κάθε άλλον αντιυπερτασικό παράγοντα, υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή ισχαιμική αγγειακή εγκεφαλική νόσο μπορεί να καταλήξει σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Lithuanian: Dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo vartojant šį (kaip ir bet kurį kitą) antihipertenzinį vaistinį preparatą išemine širdies liga ar išemine smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus gali ištikti miokardo infarktas ar insultas.
Greek: • Κνησμός.
Lithuanian: /kg.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu žindote arba ruošiatės žindyti kūdikį.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Το Atacand ενδείκνυται για τη:
Lithuanian: Atacand vartoti negalima:
Greek: Το candesartan δεν συνδέεται, ούτε αποκλείει άλλους ορμονικούς υποδοχείς ή διαύλους ιόντων, που είναι γνωστό ότι παίζουν κάποιο σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση του καρδιαγγειακού συστήματος.
Lithuanian: Kandesartanas nesijungia prie kitų širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos reguliacijai svarbių hormonų receptorių ar jonų kanalų ir jų neblokuoja.
Greek: Όμως, η ανάλυση των πρωτευόντων παραμέτρων του σύνθετου τελικού σημείου, δηλαδή θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας με βάση τις υποομάδες της κάθε κατηγορίας κατά NYHA στις κλινικές μελέτες με χαμηλό κλάσμα εξώθησης [CHARM Alternative (Εναλλακτική αγωγή) και CHARMΑdded (Προστιθέμενη αγωγή), μέρη του προγράμματος CHARM)], κατέδειξε αναλογία κινδύνου (HR) κάτω από το 1,0 υπέρ του candesartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε κάθε μια από τις υποομάδες κατά NYHA.
Lithuanian: Pripažįstama, kad šios populiacijos tyrimų duomenų nėra daug, tačiau išanalizavus pernelyg mažos išstūmimo frakcijos tyrimuose (sukaupti tyrimų CHARM-Alternative ir CHARM-Added, kurie yra CHARM tyrimų programos dalis, duomenys) naudotą pirminį sudėtinį sukeliamo pakitimo rodiklį (mirtis dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo arba hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo) pagal NYHA klasių pogrupius, kiekviename iš NYHA pogrupių nustatyta mažesnė nei 1,0 santykinė rizika (angl.
Greek: Συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου στο πλάσμα.
Lithuanian: Rekomenduojama periodiškai tirti kalio koncentraciją jų serume.
Greek: Ο φαινομενικός όγκος κατανομής του candesartan είναι 0,1-1/kg.
Lithuanian: Kandesartano bendras plazmos klirensas yra maždaug 0,37 ml/min.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ
Greek: • Κεφαλαλγία.
Lithuanian: • pykinimas;
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση Atacand σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Lithuanian: Vartojimas vaikams Atacand vartojimo vaikams iki 18 metų patirties nėra, todėl jiems šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Εμφάνιση του Atacand και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Atacand išvaizda ir kiekis pakuotėje [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: Το
Lithuanian: KITA
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Atacand και τις σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Greek: Ο συνδυασμός ενός αναστολέα ΜΕΑ, καλιοσυντηρητικού διουρητικού (π.χ. σπειρονολακτόνη) και Atacand δε συνιστάται και πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση του δυνητικού οφέλους και του κινδύνου.
Lithuanian: , spironolaktono) kartu su Atacand vartoti nerekomenduojama, jų vartojimo kartu galimybę galima svarstyti tik kruopščiai įvertinus galimą naudą ir riziką.
Greek: Όταν ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ χορηγούνται ταυτόχρονα με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (πχ: εκλεκτικοί αναστολείς COX-2, ακετυλοσαλικυλικό οξύ (> 3 g/ημέρα) και μη εκλεκτικά ΜΣΑΦ), μπορεί να συμβεί εξασθένηση της αντιυπερτασικής δράσης.
Lithuanian: Kartu su angiotenzino-II receptorių blokatoriais vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (selektyvių ciklooksigenazės - 2 inhibitorių, acetilsalicilo rūgšties didesnėmis kaip 3 g paros dozėmis arba neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), gali susilpnėti antihipertenzinis poveikis.
Greek: Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μια φορά ημερησίως.
Lithuanian: Įprastinė rekomenduojama pirminė Atacand dozė yra 4 mg kartą per parą.
Greek: Δεκατέσσερις ασθενείς χρειάστηκε να λάβουν θεραπεία για όλη τη διάρκεια της μελέτης, ώστε να προληφθεί ένας θάνατος από καρδιαγγειακή αιτιολογία ή νοσηλεία για θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας ενός ασθενούς.
Lithuanian: Norint vieną pacientą apsaugoti nuo kardiovaskulinės mirties ar hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo, visą tyrimo laiką teko gydyti 14 pacientų.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, μην οδηγήσετε ούτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε εργαλείο και μηχανές.
Lithuanian: Pajutus tokių sutrikimų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Greek: Η πιθανότητα παρόμοιας δράσης με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Lithuanian: Negalima paneigti ir panašaus angiotenzino-II receptorių blokatorių poveikio galimybės.
Greek: Η αντιυπερτασική δράση και η ανεκτικότητα του candesartan και του losartan συγκρίθηκαν σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλές-τυφλές μελέτες σε σύνολο 1.268 ασθενών με ήπια έως μέτρια υπέρταση.
Lithuanian: Atlikti 2 atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo pobūdžio klinikiniai tyrimai kandesartano ir losartano antihipertenziniam poveikiui bei toleravimui palyginti (juose dalyvavo 1268 pacientai, sirgę lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija).
Greek: 26,7 περιστατικά ανά 1000 έτη-ασθένειας (patient-years) στην ομάδα του candesartan cilexetil σε σύγκριση με 30,0 περιστατικά ανά 1000 έτη-ασθένειας (patient-years) στην ομάδα ελέγχου (σχετικός κίνδυνος 0.89%, 95% CI 0.75 έως 1.06, p=0.19).
Lithuanian: Kandesartano grupėje 1000 pacientų - metų tokių reiškinių buvo 26,7, kontrolinėje - 30 (santykinė rizika - 0,89, 95% PI - 0,75-1,06, p = 0,19).
Greek: Ο ανταγωνισμός των υποδοχέων ΑΤ1, της αγγειοτασίνης ΙΙ έχει σαν αποτέλεσμα δοσοεξαρτώμενη αύξηση των επιπέδων της ρενίνης, της αγγειοτασίνης Ι και αγγειοτασίνης ΙΙ και μείωση της συγκέντρωσης της αλδοστερόνης στο πλάσμα.
Lithuanian: Dėl angiotenzinui-II jautrių receptorių (AT1) blokavimo priklausomai nuo dozės padidėja renino, angiotenzino-I ir angiotenzino-II bei sumažėja aldosterono koncentracija plazmoje.
Greek: CHARM-Added, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,88 (95%CI: 0,79-0,98, p=0,018) καθώς και από τις τρεις υπομελέτες, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,91 (95%CI: 0,83·1,00, p=0,055).
Lithuanian: Mirčių dėl visų priežasčių dažnis buvo taip pat įvertintas bendrose populiacijose: bendrai CHARM-Alternative ir CHARM-Added populiacijai santykinė rizika buvo 0,88 (95% PI - 0,79-0,98, p = 0,018), bendrai visų 3 tyrimų populiacijai - 0,91 (95% PI - 0,831,00, p = 0,055).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας διπλασιάζοντάς την κατά διαστήματα τουλάχιστον 2 εβδομάδων μέχρι και τα 32 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Ne dažniau kaip kas 2 savaites gydytojas gali dvigubai didinti šią dozę iki 32 mg 1 kartą per parą.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Atacand dozė - 4 mg 1 kartą per parą.
Greek: Αντιμετώπιση
Lithuanian: Gydymas
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ ATACAND ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Atacand ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση το candesartan cilexetil μετατρέπεται στην δραστική ουσία candesartan.
Lithuanian: Išgertas kandesartano cileksetilas paverčiamas aktyvia medžiaga - kandesartanu.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS [Žr.
Greek: Φινλανδία AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Lithuanian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Greek: Οι συμπτωματικές εκδηλώσεις υπερδοσολογίας και οι συστάσεις για την ενδεχόμενη αντιμετώπισή της συμπεριλήφθησαν στο τμήμα αυτό.
Lithuanian: Į šį skyrių įtraukta informacija apie perdozavus vaistinio preparato pasireiškiančius simptomus ir rekomendacijas dėl priemonių, kurių reikėtų imtis, perdozavus šio preparato.
Greek: Η δόση πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την απόκριση.
Lithuanian: Ją galima koreguoti atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Greek: Το candesartan είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων ΑΤ1 της αγγειοτασινης ΙΙ, με ισχυρή σύνδεση και βραδεία αποδέσμευση από τον υποδοχέα.
Lithuanian: Kandesartanas yra angiotenzino-II receptorių blokatorius, selektyvus AT1 receptoriams.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης έχουν λιγότερο έντονη αντιυπερτασική δράση σε ασθενείς της μαύρης φυλής (πληθυσμός με συνήθως χαμηλά επίπεδα ρενίνης) σε σύγκριση με τους ασθενείς των άλλων φυλών.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą blokuojančių vaistinių preparatų (įskaitant kandesartaną) antihipertenzinis poveikis juodaodžiams pacientams (jų organizme renino koncentracija paprastai būna maža) yra silpnesnis negu kitiems.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν υπερκαλιαιμία, υπόταση και νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gauta daugiausia pranešimų, buvo hiperkalemija, hipotenzija ir inkstų nepakankamumas.
Greek: Σε δύο μελέτες, που περιλαμβάνουν και οι δύο ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, υπήρξε αύξηση της μέσης AUC του candesartan περίπου κατά 20% στη μία μελέτη και 80% στην άλλη μελέτη (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Vieno tyrimo duomenimis, kandesartano vidutinis AUC buvo didesnis maždaug 20%, kito - 80% (žr.
Greek: Το candesartan δεν αναστέλλει το ΜΕΑ, το οποίο ένζυμο μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ και διασπά την βραδυκινίνη.
Lithuanian: Kandesartanas neslopina AKF, skatinančio angiotenzino-I virtimą angiotenzinu-II bei bradikinino irimą.
Greek: Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
Greek: Στην CHARM-Preserνed το σύνθετο τελικό σημείο, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας δεν μειώθηκε στατιστικώς σημαντικά, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,89 (95%CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Lithuanian: CHARM-Preserved tyrimo metu bendra vertinamoji baigtis, kurią sudarė kardiovaskulinių mirčių ir pirmų hospitalizacijų dėl stazinio širdies nepakankamumo dažnis, statistikai reikšmingai nesiskyrė (santykinė rizika - 0,89, 95% PI - 0,77-1,03, p = 0,118).
Greek: Στοιχεία από in vitro και in νiνο μελέτες μεταλλαξογένεσης δείχνουν ότι το candesartan δεν ασκεί μεταλλαξογόνο δράση ή επίταση των διεργασιών μίτωσης, κατά την κλινική χρήση.
Lithuanian: In vitro ir in vivo atliktų mutageniškumo mėginių duomenimis, mutageninio ar klastogeninio poveikio žmogui kandesartanas neturėtų sukelti.
Greek: Η θεραπεία με candesartan cilexeti1 επέφερε βελτίωση της κατηγορίας κατά ΝYΗΑ (p=0,020).
Lithuanian: Vartojant kandesartano cileksetilą, pagerėjo ir širdies nepakankamumo pagal NYHA funkcinė klasė (p = 0,02).
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς με πολύ σοβαρή ή τελικού σταδίου νεφρική δυσλειτουργία (Clcreatinine< 15 ml/min).
Lithuanian: Labai sunkiu ar galutinės stadijos inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min.) sergantiems pacientams šio vaistinio preparato vartojimo patirties yra mažai.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ATACAND
Lithuanian: KAIP VARTOTI ATACAND
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: I priedą - nacionaliniai duomenys]
Greek: ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν candesartan cilexetil ή εικονικό φάρμακο μαζί με άλλη αντιυπερτασική θεραπεία, που προστέθηκε όταν ήταν αναγκαίο.
Lithuanian: Pacientai vartojo kandesartano cileksetilą arba placebą ir (pagal poreikį) kitų antihipertenzinių vaistų.
Greek: Σύμφωνα με τα ως άνω αναφερόμενα, οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν candesartan ενδέχεται να εμφανίσουν υπερκαλιαιμία.
Lithuanian: Remiantis pirmiau minėta informacija, kandesartanu gydomiems širdies nepakankamumu sergantiems pacientams gali išsivystyti hiperkalemija.
Greek: Υψηλή αρτηριακή πίεση:
Lithuanian: Aukštas kraujospūdis
Greek: Να προσπαθήσετε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Lithuanian: Stenkitės gerti šias tabletes kasdien tuo pačiu laiku - tai padės jų neužmiršti.
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Pirmą nėštumo trimestrą angiotenzino-II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių), antrą ir trečią - negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Greek: • Μπορείτε να παίρνετε το Atacand με ή χωρίς τροφή.
Lithuanian: • Atacand galima gerti valgant arba kitu laiku.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Atacand Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη συγχορήγηση με άλλα φάρμακα, σύμφωνα με τις οδηγίες της ευρωπαϊκής καρδιολογικής εταιρίας (οδηγίες ΟΚΕ για την καρδιακή ανεπάρκεια, 2008) για την καρδιακή ανεπάρκεια, η ισχύουσα θεραπευτική αντιμετώπιση των ασθενών περιλαμβάνει τη χορήγηση επαρκούς δόσης β-αποκλειστή και αναστολέα ACE.
Lithuanian: Kalbant apie tuo pačiu metu taikomą kitą terapiją, remiantis ESC širdies nepakankamumo gairėmis (ESC HF, 2008), šiuo metu šiems pacientams taikomas įprastinis gydymas - tinkama beta blokatoriaus dozė ir AKF inhibitorius. Jeigu šios medžiagos nepakankamai veiksmingos, reikėtų apsvarstyti galimybę papildomai skirti ARB arba kalio išsiskyrimo neskatinantį diuretiką.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Atacand μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί, στη συσκευασία κυψέλης ή στη φιάλη.
Lithuanian: • Ant dėžutės, lizdinės plokštelės arba buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,