FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde eine zusammenfassende Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahre mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten Gruppen und über 7.400 Patienten in den mit Vergleichsmedikation behandelten Gruppen durchgeführt.
Croatian: Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao nuspojavama u randomiziranim, usporednim lijekom kontroliranim, dvostruko slijepim kliničkim ispitivanjima u više od 8100 bolesnika u skupinama liječenima pioglitazonom i 7400 bolesnika u skupinama liječenima usporednim lijekom u trajanju do 3,5 godine.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hyprolose (E463), Croscarmellose
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat, hidroksipropilceluloza (E463), umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat (E572).
German: Nach der Markteinführung wurden Fälle von peripheren Ödemen und Herzinsuffizienz bei Patienten berichtet, die gleichzeitig mit Pioglitazon und nichtstereodalen Entzündungshemmern, inklusive COX2-Hemmern, behandelt wurden.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su slučajevi perifernih edema i zatajenja srca u bolesnika koji su istodobno uzimali pioglitazon s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući i selektivne COX-2 inhibitore.
German: Weiße bis fast weiße runde Tabletten mit Facetträndern (Durchmesser 8,0 mm).
Croatian: Bijele do gotovo bijele okrugle tablete ukošenih rubova (promjer 8,0 mm).
German: Sulfonylharnstoff mit Metformin und Sulfonylharnstoff mit Insulin erektile Dysfunktion häufig
Croatian: Kombinacija s metforminom sa sulfonilurejom s metforminom i sulfonilurejom s inzulinom sustava i dojki erektilna disfunkcija
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8Inhibitor) resultierte in einer Erhöhung der AUC von Pioglitazon um das 3-fache.
Croatian: Zabilježeno je da istodobna primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitor citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim povećanjem AUC-a pioglitazona.
German: In einer placebokontrollierten Studie über 12 Monate, wurden Patienten, deren Blutzucker trotz dreimonatiger Optimierungsphase mit Insulin unzureichend eingestellt war, zu Pioglitazon oder Placebo randomisiert.
Croatian: U placebo kontroliranom ispitivanju, bolesnici s neodgovarajućom kontrolom glikemije usprkos tromjesečnom razdoblju optimizacije inzulina bili su randomizacijom raspodijeljeni u skupinu koja je primala pioglitazon odnosno skupinu koja je primala placebo tijekom 12 mjeseci.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Infektion der oberen Atemwege häufig häufig häufig
Croatian: Infekcije i infestacije infekcije gornjih dišnih puteva bronhitis sinusitis manje često manje često manje često manje često manje često
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" bzw. der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
German: - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Zucker im Harn, Eiweiss im Harn - erhöhte Enzymwerte - Schwindel (Vertigo) - Schwitzen - Müdigkeit - vermehrter Appetit
Croatian: često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja - omaglica - bol u zglobovima - impotencija - križobolja - nedostatak zraka - malo sniženje broja crvenih krvnih stanica - nadutost manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - šećer u mokraći, proteini u mokraći - povišenje enzima - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - znojenje - umor - pojačan apetit
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Schwindel gelegentlich
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica manje često
German: Nervensystems Hypästhesie häufig häufig
Croatian: Poremećaji živčanog sustava hipoestezija glavobolja manje često omaglica
German: Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Croatian: Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
German: Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Croatian: Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
German: Eine Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Croatian: Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
German: Allergische Reaktionen (Häufigkeit nicht bekannt) wurden bei Patienten unter Behandlung mit Paglitaz berichtet.
Croatian: U bolesnika koji su uzimali Paglitaz prijavljene su alergijske reakcije (nepoznate učestalosti).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
German: Hinweise zur Dosisanpassung siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.9.
Croatian: Smjernice za prilagodbu doze potražite u odjeljcima 4.4, 4.5 i 4.9.
German: Schwer:
Croatian: Teške:
German: Die behandelten Hunde sollten sorgfältig überwacht werden.
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati.
German: Zur Verabreichung der richtigen Dosis müssen möglicherweise Tabletten unterschiedlicher Stärken („Farben") wie in der Tabelle beschrieben kombiniert werden.
Croatian: Kako bi se postigle pravilne doze, možda će biti potrebno kombinirati tablete različitih jačina ("boja"), kao što je prikazano u tabeli.
German: Die Filmtabletten sind in drei unterschiedlichen Wirkstärken erhältlich.
Croatian: Tablete su dostupne u tri različite jačine.
German: • Kinder dürfen nicht in Kontakt mit Palladia kommen.
Croatian: • Djeca ne smiju doći u kontakt s Palladijom.
German: Jede Tablette ist mit der Stärke (10, 15 oder 50) auf einer Seite gekennzeichnet, die andere Seite ist ohne Prägung.
Croatian: Svaka je tableta označena oznakama jačine (10, 15 ili 50) s jedne strane, druga strana je prazna.
German: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIEN
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
German: Ihr Tierarzt wird Ihnen sagen, ob dies bei Ihrem Hund der Fall ist.
Croatian: Vaš će vam veterinar savjetovati ako se to odnosi na vašeg psa.
German: ≤1000/mcl oder neutropenisches Fieber oder Infektion
Croatian: ≤ 1000/ul ili neutropenijska vrućica ili infekcija
German: Die Einnahme von Palladia kann bei Kindern schädlich sein.
Croatian: Gutanje Palladije može štetiti djeci.
German: Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 2 Jahre sind oder weniger als 3 kg wiegen.
Croatian: Ne davati psima mlađima od dvije godine ili lakšima od 3 kg.
German: Dies verringert die Gefahr, dass Kinder oder andere im Haushalt lebende Personen versehentlich in Kontakt mit Palladia geraten.
Croatian: Time ćete smanjiti rizik da će djeca i ostali ukućani slučajno doći u kontakt s Palladijom.
German: Sie dürfen die Dosis nicht erhöhen oder verdoppeln.
Croatian: Ne povećavajte i ne udvostručavajte doze.
German: Falls Sie mehr als die verordnete Anzahl an Tabletten verabreicht haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt.
Croatian: Ako ste dali više od propisane količine tableta, obratite se veterinaru.
German: Hypoalbuminämie (Albumin) Albumin <1,5 g/dl
Croatian: Hipoalbuminemija (albumin) Albumin < 1,5 g/dl
German: In vivo zeigten sich keine Geschlechtsunterschiede in der Pharmakokinetik.
Croatian: In-vivo nisu primijećene spolne razlike u farmakokinetici.
German: • Schwerwiegender Kreislaufschock.
Croatian: • Teški cirkulatorni šok.
German: Ihr Tierarzt muss unter Umständen Blut- und Urinproben bei Ihrem Hund entnehmen, um entsprechende Untersuchungen durchzuführen.
Croatian: Vaš će veterinar možda morati uzeti uzorak krvi i urina vašeg psa kako bi izvršio te preglede.
German: Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Croatian: Tablete se mogu davati s hranom ili bez hrane.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit Toceranib durchgeführt.
Croatian: Za toceranib nisu provedene studije interakcija.
German: Alu/PVC-Blister
Croatian: Alu-PVC/blisteri
German: Toceranib wird zwischen 91% und 93% hochgradig an Proteine gebunden.
Croatian: Toceranib je visoko vezan na bjelančevine, između 91 % i 93 %.
German: Nach 6 Wochen Behandlung wurden eine vollständige Remission bei 8,1% und eine partielle Remission bei 29,1% der mit Palladia behandelten Hunde beobachtet.
Croatian: Nakon šest tjedana terapije kompletna reakcija zabilježena je na 8,1 %, a djelomična reakcija na 29,1 % pasa liječenih Palladijom.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
German: Ein Blister enthält 5 Tabletten.
Croatian: Svaki blister sadrži 5 tableta.
German: PACKUNGSGRÖSSE 20 Tabletten
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 20 tableta.
German: Die Feldstudie umfasste eine 6-wöchige doppelblinde, placebokontrollierte Phase gefolgt von einer nicht verblindeten Phase, in der alle Hunde Palladia über einen Zeitraum von im Durchschnitt 144 Tagen erhielten.
Croatian: Studija je uključivala šestotjednu, dvostruko slijepu placebo-kontroliranu fazu nakon koje je slijedila neslijepa faza u kojoj su svi psi dobivali Palladiju u prosječnom trajanju od 144 dana.
German: • Jede Person, die Palladia an Ihren Hund verabreicht, sollte sich nach der Handhabung der Tabletten stets die Hände waschen.
Croatian: • Svi oni u vašem kućanstvu koji psu daju Palladiju uvijek bi trebali prati ruke nakon rukovanja tabletama.
German: Hunde mit Wildtyp c-Kit-Gen und die Hunde mit mutiertem c-Kit sprachen signifikant besser auf die Behandlung als auf das Placebo an.
Croatian: Psi s c-kit-om divljeg tipa i psi s mutiranim c-kit-om reagirali su zamjetno bolje na terapiju nego na placebo.
German: Zerbrechen oder zermahlen Sie die Tabletten nicht.
Croatian: Ne prelamajte i ne meljite tablete.
German: Bei den Hunden, die Palladia erhielten, war im Vergleich zu Placebo (7,9%) eine signifikant höhere objektive Ansprechrate (37,2%) festzustellen.
Croatian: Psi liječeni Palladijom imali su značajno veći postotak objektivne reakcije (37,2 %) u usporedbi s psima koji su primali placebo (7,9 %).
German: • Falls Palladia versehentlich von Ihnen oder einem Familienmitglied eingenommen (verschluckt oder gegessen) wird, ist unverzüglich ärztliche Hilfe zu suchen.
Croatian: • Ako vi ili član vaše obitelji slučajno uzmete (progutate ili pojedete) Palladiju, odmah potražite savjet liječnika.
German: Dosis beibehalten
Croatian: Zadržati razinu doze
German: Informieren Sie Ihren Tierarzt über alle Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, die Sie Ihrem Hund geben wollen.
Croatian: Obavijestite veterinara o svim lijekovima, uključujući i one koji su dostupni bez recepta, koje namjeravate dati svojem psu.
German: • Hämatokrit >25%
Croatian: • Hematokrit > 25 %
German: Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte die nächste fällige Dosis wie verordnet verabreicht werden.
Croatian: Ako se propusti doza, sljedeću dozu treba dati kako je prepisano.
German: Wenn die Palladia-Tabletten im Futter „versteckt" werden, vergewissern Sie sich, dass der Hund die gesamte Dosis aufgenommen hat.
Croatian: Ako tabletu Palladia "sakrijete" u hranu, neka pas obavezno pojede čitavu dozu.
German: Der andere Hund starb an den Folgen einer Magenperforation.
Croatian: Drugi je pas uginuo zbog perforacije želuca.
German: • Bilirubin <1,25-fach des oberen Normwertes
Croatian: • Bilirubin < 1,25 puta gornja normalna granica
German: Datum der Erstzulassung: 23/09/2009 Datum der letzten Verlängerung: 31/07/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 31/07/2014
German: Nach oraler Verabreichung von Toceranibphosphat werden etwa 92% der verabreichten Dosis mit dem Kot und weitere 7% im Urin ausgeschieden.
Croatian: Nakon peroralne primjene toceranib fosfata približno 92 % unesenog lijeka izlučuje se u stolici, a još 7 % u urinu.
German: Anämie (Hämatokrit)
Croatian: Anaemija (hematokrit)
German: Die mediane Zeit bis zur Tumorprogression betrug bei den mit Palladia behandelten Hunden 9 bis 10 Wochen und bei den Hunden, die Placebo erhielten, 3 Wochen.
Croatian: Srednje vrijeme progresije bolesti kod pasa liječenih Palladijom bilo je od 9 do 10 tjedana, a kod pasa liječenih placebom 3 tjedna.
German: Verabreichen Sie deshalb immer die von Ihrem Tierarzt verordnete Dosis, auch wenn diese von den Angaben in der Dosierungstabelle abweicht.
Croatian: Stoga, morate davati onu dozu koju je prepisao veterinar, čak i ako se razlikuje od doze iz tabele za doziranje.
German: • Absolute Neutrophilenzahl >1500/Mikroliter
Croatian: • Apsolutni broj neutrofila > 1500/mikrolitra
German: Nicht anwenden bei Hunden mit gastrointestinalen Blutungen.
Croatian: Ne davati psima s gastrointestinalnim krvarenjem.
German: Es ist nicht bekannt, in welchen Maß Toceranib die Elimination anderer Substanzen beeinflusst.
Croatian: Nije poznato u kojoj bi mjeri toceranib mogao utjecati na eliminaciju ostalih lijekova.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 14. DATUM POSLJEDNJEG ODOBRENJA UPUTE O VMP Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
German: Palladia kann eine vaskuläre Dysfunktion verursachen, die zu Ödemen und Thrombembolien einschließlich Thrombembolien der Lunge führen kann.
Croatian: Palladia može uzrokovati vaskularnu disfunkciju koja može dovesti do edema i tromboembolije, uključujući plućnu tromboemboliju.
German: • Thrombozytenzahl >75 000/Mikroliter
Croatian: • Broj trombocita > 75 000/mikrolitra
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Pfizer Italia s.r.l.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju, odgovoran za puštanje serije u promet: Pfizer Italia s.r.l.
German: * Die Anzahl der für Hunde mit einem Körpergewicht von unter 5,0 kg bzw. über 63 kg benötigten Tabletten ist auf Grundlage des Dosierungsregimes von 3,25 mg/kg zu berechnen.
Croatian: * Broj tableta potreban za pse lakše od 5,0 kg ili teže od 63 kg treba izračunati na temelju režima doziranja od 3,25 mg na kilogram tjelesne težine.
German: Neutropenie (Neutrophilenzahl) >1000/mcl
Croatian: Neutropenija (broj neutrofila) > 1000/ul
German: Verabreichen Sie die Palladia-Tabletten sofort nach der Entnahme aus dem Blisterstreifen.
Croatian: Tablete Palladia psu treba dati odmah nakon vađenja iz blistera.
German: Trächtigkeit, Laktation und Fortpflanzungsfähigkeit:
Croatian: Graviditeta, laktacije ili plodnost:
German: Das Wachstum caniner Mastzelltumoren wird häufig durch eine aktivierende c-KitMutation gesteuert.
Croatian: Rast psećeg tumora mastocita često je potaknut aktivacijskom mutacijom u c-Kit-u.
German: In seltenen Fällen ist es bei mit Palladia behandelten Hunden zu schwerwiegenden und teilweise tödlichen gastrointestinalen Komplikationen einschließlich gastrointestinaler Perforation gekommen (siehe Abschnitt 4.6).
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod pasa liječenih Palladijom došlo je do ozbiljnih i ponekad fatalnih gastrointestinalnih komplikacija, uključujući gastrointestinalnu perforaciju (vidi odjeljak 4.6).
German: Leicht bis mittelschwer:
Croatian: Blage do umjerene:
German: Anorexie <50% Futteraufnahme ≥2 Tage
Croatian: Anoreksija < 50 % unosa hrane ≥ 2 dana
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Toceranib bei oraler Gabe von 3,25 mg/kg beträgt 86%.
Croatian: Utvrđeno je da je apsolutna biodostupnost toceraniba pri peroralnom doziranju od 3,25 mg/kg 86 %.
German: Wenn eine zerbrochene Tablette nach dem Kauen vom Hund ausgespuckt wird, sollte sie entsorgt werden.
Croatian: Ako pas nakon žvakanja izbaci prelomljenu tabletu, treba je baciti.
German: DARREICHUNGSFORM Filmtabletten.
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta.
German: *Eine Reduktion der Dosis um 0,5 mg/kg Körpergewicht entspricht einer Reduktion von 3,25 mg/kg Körpergewicht auf 2,75 mg/kg Körpergewicht oder von 2,75 mg/kg Körpergewicht auf 2,25 mg/kg Körpergewicht.
Croatian: *Smanjivanje doze od 0,5 mg/kg jest smanjivanje s 3,25 mg/kg na 2,75 mg/kg ili s 2,75 mg/kg na 2,25 mg/kg.
German: Es liegen keine In-vivo-Daten zur hepatischen Metabolisierung bei Hunden vor.
Croatian: Ne postoje in vivo podaci o jetrenom metabolizmu kod pasa.
German: • ALT oder AST <3-fach des oberen Normwertes
Croatian: • ALT ili AST < trostruka gornja normalna granica
German: Die Ergebnisse der klinischen Feldstudie mit 151 Hunden, die mit Palladia oder Placebo behandelt wurden, zeigten, dass die klinischen Zeichen der Erkrankung (Mastzelltumor) und die behandlungsbezogenen Nebenwirkungen sehr ähnlich sind.
Croatian: Rezultati kliničke studije koja je uključivala 151 psa liječenog lijekom i placebom pokazali su da su klinički simptomi bolesti (tumor mastocita) i nuspojave povezane s terapijom vrlo slične prirode.
German: • Beachten Sie bezüglich der Anwendung der Tabletten Folgendes:
Croatian: • Kada rukujete tabletama:
German: Palladia Filmtabletten sind rund und haben einen farbigen Überzug, um das Risiko, mit dem in den Tabletten enthaltenen Wirkstoff in Kontakt zu kommen, so gering wie möglich zu halten und dem Anwender zu helfen, die richtige Tablettenstärke zu finden:
Croatian: Palladia su okrugle filmom obložene tablete u boji kako bi se maksimalno umanjila opasnost od izlaganja i pomoglo u identifikaciji prave jačine tablete.
German: Dosisanpassung auf Grundlage von klinischen Zeichen/Symptomen Klinische Zeichen / Symptome
Croatian: Prilagodba doze na temelju kliničkih simptoma/patologije
German: Dosisanpassung/-reduzierung:
Croatian: Prilagođavanje/smanjivanje doze:
German: Die Dosis sollte nicht weniger als 2,2 mg/kg Körpergewicht betragen.
Croatian: Doza ne bi trebala biti < 2,2 mg/kg.
German: Schwangere Frauen sollten Palladia gewöhnlich nicht verabreichen und den Kontakt mit Kot, Urin und Erbrochenem von behandelten Hunden sowie zerbrochenen oder feucht gewordenen Tabletten vermeiden.
Croatian: Trudnice ne bi smjele redovito davati Palladiju, trebale bi izbjegavati kontakt s fekalijama, urinom i povraćanim sadržajem liječenih pasa i slomljenim ili vlažnim tabletama Palladia.
German: Zeigt sich ein Fortschreiten des Tumors, hat die Behandlung wenig Aussicht auf Erfolg und sollte überdacht werden.
Croatian: U slučaju progresije tumora terapija vjerojatno neće biti uspješna i treba je ponovo razmotriti.
German: Gleichzeitig auftretende Anämie, Azotämie, Hypoalbuminämnie und Hyperphosphatämie Behandlung für 1 bis 2 Wochen unterbrechen, bis die Werte sich gebessert haben und die Albuminkonzentration oberhalb von 2,5 g/dl liegt.
Croatian: Istovremena anaemija, azotemija, hipoalbuminemija i hiperfosfatemija Prekinuti terapiju na 1 do 2 tjedna dok se vrijednosti ne poprave i albumin > 2,5 g/dl, zatim smanjivati dozu po 0,5 mg/kg.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
German: Kinder dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s proizvodom.
German: In seltenen Fällen ist es bei mit Palladia behandelten Hunden zu schwerwiegenden und teilweise tödlichen gastrointestinalen Komplikationen einschließlich gastrointestinaler Perforation gekommen.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kod pasa liječenih Palladijom došlo je do ozbiljnih i ponekad fatalnih gastrointestinalnih komplikacija, uključujući gastrointestinalnu perforaciju.
German: Zwei Hunde (6 mg/kg) wurden nach etwa drei Wochen wegen behandlungsbedingter klinischer Toxizität euthanasiert, die mit verminderter Futteraufnahme und Meläna begann und zu Anorexie, Gewichtsabnahme und Hämatochezie (Blut im Kot) führte.
Croatian: Dva psa su (6 mg/kg) eutanazirana otprilike u 3. tjednu zbog kliničkog toksiciteta povezanog s terapijom koji je pokrenuo smanjen unos hrane i melenu, a kulminirao je anoreksijom, gubitkom tjelesne težine i hematokezijom.
German: Dosisanpassung*
Croatian: Prilagodba doze*
German: Eine Tablette enthält außerdem Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliziumdioxid und Crospovidon.
Croatian: Svaka tableta također sadrži laktozu monohidrat, mikrokristalnu celulozu, magnezij stearat, koloidni bezvodni silicij-dioksid i krospovidon.
German: Palladia kann die männliche und weibliche Fertilität und die embryonale/ fetale Entwicklung beeinträchtigen.
Croatian: Palladia može uzrokovati poremećaje plodnosti u mužjaka i ženki te embrio/fetalni razvoj.
German: Eliminationshalbwertszeit (t1/2) 17,2 ± 3,9 Stunden, Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (tmax) etwa 6,2 ± 2,6 Stunden, maximale Plasmakonzentration (Cmax) etwa 108 ± 41 ng/ml, minimale Plasmakonzentration (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml und die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
Croatian: U režimu od 3,25 mg toceraniba na kilogram tjelesne težine koji se primjenjuje peroralno tabletama svakog drugog dana tijekom 2 tjedna (7 doza), prijavljeni su sljedeći farmakokinetički parametri toceraniba u plazmi zdravih pasa pasmine beagle: poluživot eliminacije (t1/2) 17,2 ± 3,9 sati, vrijeme do maksimalne koncentracije plazme (Tmax) približno 6,2 ± 2,6 sati, maksimalna koncentracija plazme (Cmax) približno 108 ± 41 ng/ml, minimalna koncentracija plazme (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml i područje pod vremenskom krivuljom koncentracije plazme (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·h/ml.
German: Lassen Sie die Tabletten nicht herumliegen, so dass ein Kind mit diesen in Berührung kommen oder diese schlucken könnte.
Croatian: Tablete se ne bi trebale ostavljati nadohvat djeci, koja bi ih mogla dirati ili progutati.
German: Die Tabletten müssen ganz verabreicht werden und sollten nicht zerbrochen oder zermahlen werden.
Croatian: Tablete se moraju davati u cijelosti i ne smiju se lomiti ili mljeti.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit der oralen Anwendung von Palladia-Tabletten zur Behandlung von Mastzelltumoren wurden in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Feldstudie mit 151 Hunden mit rezidivierenden kutanen Mastzelltumoren des Grades II oder III nach Patnaik mit oder ohne Lymphknotenbefall evaluiert.
Croatian: Djelotvornost i neškodljivost peroralnih tableta Palladia u terapiji tumora mastocita procijenjena je u nasumičnoj, dvostruko slijepoj placebo-kontroliranoj kliničkoj studiji, koja je provođena u više središta i uključivala je 151 psa s rekurentnim, kutanim tumorom mastocita drugog ili trećeg stupnja prema Patnaiku, sa zahvaćenim lokalnim limfnim čvorovima ili bez njihove zahvaćenosti.
German: Die Behandlung sollte in den ersten 6 Wochen wöchentlich und anschließend alle 6 Wochen oder in Abständen, die vom Tierarzt als geeignet angesehen werden, überprüft werden.
Croatian: Tijekom prvih šest tjedana terapiju bi trebalo korigirati svaki tjedan, a nakon toga svakih šest tjedana ili u intervalima koje odredi veterinar.
German: • Es gab zwei weitere Todesfälle; ein Zusammenhang mit der Behandlung konnte jedoch nicht festgestellt werden.
Croatian: • Zabilježena su još dva smrtna slučaja, međutim, nije se mogla utvrditi veza s terapijom.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton/Tabletten
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija/tablete
German: Die Hunde sind nach der Gabe aufmerksam zu beobachten, um sicherzustellen, dass alle Tabletten geschluckt wurden.
Croatian: Pažljivo nadgledajte psa nakon davanja lijeka kako biste se uvjerili da je progutao svaku tabletu.
German: Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung tragen dazu bei, den Kontakt mit dem in Palladia enthaltenen Wirkstoff für Sie und andere in Ihrem Haushalt lebende Personen möglichst gering zu halten:
Croatian: Sljedeći postupak rukovanja pomoći će pri smanjivanju izloženosti vas i vaših ukućana djelatnom sastojku Palladije: