FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Medelvärdet av distributionsvolymen vid steady state av oseltamivirkarboxylat är ungefär 23 liter för människa, en volym som motsvarar den extracellulära kroppsvätskan.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál oseltamivírkarboxýlats við jafnvægi er um 23 lítrar hjá mönnum en það er rúmmál samsvarandi líkamsvökva utan frumna.
Swedish: Prevention under en influensapandemi har inte studerats i kontrollerade kliniska prövningar hos barn i åldern 0-12 månader.
Icelandic: Vörn meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur hefur ekki verið rannsökuð í klínískum samanburðarrannsóknum hjá börnum á aldrinum 0-12 mánaða.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: I en analys av två poolade studier utförda på ovaccinerade, i övrigt friska vuxna, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen administrerat under 6 veckor signifikant incidensen av klinisk influensasjukdom från 25/519 (4,8 %) i placebogruppen till 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion[95 % KI 1,6-5,7; p=0,0006]) under en influensaepidemi i samhället.
Icelandic: Í samantektargreiningu á tveimur öðrum rannsóknum sem gerðar voru á óbólusettum að öðru leyti heilbrigðum fullorðnum, minnkaði oseltamivír 75 mg gefið einu sinni á dag í 6 vikur marktækt tíðni klínískra inflúensuveikinda úr 25/519 (4,8 %) í lyfleysuhópnum í 6/520 (1,2 %) í oseltamivírhópnum (76 % minnkun; [95 % CI 1,6 - 5,7; p = 0,0006]) þegar inflúensa var í gangi í samfélaginu.
Swedish: Sådana neuropsykiatriska händelser har också rapporterats hos patienter med influensa som inte tagit oseltamivir.
Icelandic: Slík tilvik hafa einnig sést hjá sjúklingum með inflúensu sem ekki fengu oseltamivír.
Swedish: Den bittra smaken kan döljas med livsmedel såsom socker upplöst i vatten, chokladsås, saft, dessertsåser (som t.ex. karamell- eller kolasås).
Icelandic: Beiskt bragðið er hægt að dylja með t.d. sykurvatni, súkkulaðisósu, kirsuberjasósu,
Swedish: Följande allvarliga biverkningar har rapporterats i sällsynta fall efter marknadsintroduktionen av oseltamivir: Anafylaktiska reaktioner och anafylaktoida reaktioner, leversjukdomar (fulminant hepatit, leverfunktionsstörningar och gulsot), angioneurotiskt ödem, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, gastrointestinala blödningar och neuropsykiatriska störningar.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð, truflun á lifrarstarfsemi (svæsna lifrarbólgu, óeðlilega lifrarstarfsemi og gulu), ofsabjúg, Steven-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju, blæðingar í meltingarfærum og tauga-geðrænar raskanir.
Swedish: • Trombocytopeni (lågt antal blodplättar)
Icelandic: Blóðflagnafæð (lítill fjöldi blóðflagna)
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år (inklusive fullgångna spädbarn):
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (þ.m.t. fullburða nýburar):
Swedish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Icelandic: 2,0 ml (eða 3,0 ml)
Swedish: Sjukdomar i lever och gallvägar inkluderande hepatit och förhöjda leverenzymer hos patienter med influensaliknande sjukdom.
Icelandic: Kvillar í lifur og gallvegum, þ.m.t. lifrarbólga og hækkuð gildi lifrarensíma hjá sjúklingum með inflúensulík veikindi.
Swedish: Prevention av influensa: Dosjustering rekommenderas för vuxna och ungdomar (13 till 17 års ålder) med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion som visas i tabellen nedan.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13-17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi eins og skráð er í eftirfarandi töflu.
Swedish: > 15 kg till 23 kg
Icelandic: > 15 kg til 23 kg
Swedish: Hos patienter med influensa som har fått oseltamivir, har konvulsioner och delirium (inkluderande symtom såsom förändrade medvetandenivåer, förvirring, onormalt beteende, vanföreställningar, hallucinationer, upprördhet, ångest, mardrömmar) rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá krömpum og óráði hjá sjúklingum með inflúensu sem fengu oseltamivír eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfsskaða eða dauða.
Swedish: • Tesked (5 ml sked)
Icelandic: Teskeið (5 ml)
Swedish: En studie med äldre boende på vårdhem där 80 % av deltagarna hade vaccinerats under studiesäsongen, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen givet under sex veckor incidensen signifikant för klinisk influensasjukdom från 12/272 (4,4 %) i placebo-gruppen till 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % KI 1,5-6,6; p=0,0015]).
Icelandic: Í rannsókn hjá öldruðum á hjúkrunarheimilum þar sem 80 % þátttakenda höfðu verið bólusettir meðan á rannsókninni stóð, minnkaði oseltamivír 75 mg gefið einu sinni á dag í 6 vikur tíðni klínískra inflúensuveikinda marktækt úr 12/272 (4,4 %) í lyfleysuhópnum í 1/276 (0,4 %) í oseltamivírhópnum (92 % minnkun, [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Swedish: Håll en 30 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Icelandic: Haldið 30 mg hylki uppréttu yfir skál og klippið varlega oddinn af með skærum.
Swedish: Håll en 75 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Icelandic: Haldið 75 mg hylki uppréttu yfir skál og klippið varlega oddinn af með skærum.
Swedish: (Notera: Den beredda suspensionen ska skakas försiktigt innan administrering för att minimera tendensen för luftinneslutning.)
Icelandic: Þessa dreifu skal hrista varlega fyrir gjöf til að lágmarka tilhneigingu til að hún taki upp loft.)
Swedish: 18 kaplsar (540 mg)
Icelandic: 18 hylki (540 mg)
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid beredning av oseltamivir oral suspension och vid administering av oseltamivir -produkter till barn.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun oseltamivír mixtúru og við gjöf oseltamivírs hjá börnum.
Swedish: • Magbesvär.
Icelandic: Magaóþægindi.
Swedish: Däremot finns evidens från studier efter marknadsintroduktionen och retrospektiva observationsstudier som visar nyttan av nuvarande doseringsanvisning i denna patientgrupp med lägre morbiditet/mortalitet.
Icelandic: Engar stýrðar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun oseltamivírs hjá þunguðum konum, hins vegar hafa komið fram vísbendingar eftir markaðssetningu lyfsins og úr afturskyggnum áhorfsrannsóknum sem sýna fram á ávinning af núverandi skammtaáætlun hjá þessum sjúklingahahópi hvað varðar lægri dánartíðni/færri dauðsföll.
Swedish: 75 mg en gång dagligen
Icelandic: 75 mg einu sinni á dag
Swedish: Doseringstabell för apoteksberedd 6 mg/ml suspension beredd från Ebilfumin kapslar för småbarn och barn från ett års ålder eller äldre Kroppsvikt (kg)
Icelandic: Skömmtunartafla fyrir 6 mg/ml dreifu sem blönduð er í apóteki úr Ebilfumin hylkjum fyrir ungbörn og börn 1 árs eða eldri
Swedish: • Anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner: allvarliga allergiska reaktioner, med svullnad i ansikte och hud, kliande utslag, lågt blodtryck och andningssvårigheter
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð og bráðaofnæmislík viðbrögð: alvarleg ofnæmisviðbrögð, með bólgu í andliti og húð, útbrotum með kláða, lágum blóðþrýstingi og öndunarerfiðleikum
Swedish: 23 till 40 kg
Icelandic: 23 til 40 kg
Swedish: Spädbarn i åldern 0 till 12 månader
Icelandic: Ungbörn 0 - 12 mánaða
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
Icelandic: 8 hylki (600 mg)
Swedish: I händelse av att kommersiellt tillverkat oseltamivir pulver till oral suspension inte finns tillgängligt kan farmaceuten bereda en suspension (6 mg/ml) från Ebilfumin kapslar.
Icelandic: Ef oseltamín mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Ebilfumin hylkjum í apóteki.
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Icelandic: Ebilfumin 75 mg hörð hylki
Swedish: Försök inte göra en 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg eller 45 mg kapslar.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 75 mg skammt úr innihaldi 30 mg eða 45 mg hylkja.
Swedish: Andelen patienter som utvecklade specificerade komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) som behandlades med antibiotika reducerades från 12,7 % (135/1063) i placebogruppen till 8,6 % (116/1350) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0,0012).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu tilgreinda kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólgu) og voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum minnkaði úr 12,7 % (135/1.063) í lyfleysuhópnum í 8,6 % (116/1.350) í oseltamivírhópnum (p = 0,0012).
Swedish: Om möjligt, markera eller stryk för graderingen på den orala sprutan som motsvarar bestämd dos (enligt doseringstabellerna ovan) på sprutan till varje patient.
Icelandic: Merkið kvaðann á munnsprautunni sem samsvarar viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér að ofan) fyrir hvern sjúkling ef hægt er.
Swedish: 45 mg en gång dagligen
Icelandic: 45 mg einu sinni á dag
Swedish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Icelandic: 15 mg 2,5 ml
Swedish: Antal kapslar och volym vehikel som behövs för att bereda den totala volymen av en apoteksberedd 6 mg/ml suspension Total volym av färdigblandad suspension att bereda
Icelandic: Fjöldi hylkja og magn burðarefnis sem þarf til að blanda heildarrúmmál 6 mg/ml dreifu í apóteki Heildarrúmmál af dreifu sem blanda skal
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
Icelandic: 9 mg tvisvar á dag
Swedish: Försök inte göra en 45 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg kapslar.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammt úr innihaldi 30 mg hylkja.
Swedish: Otillräckliga data finns tillgängliga för spädbarn som har postkonceptionell ålder yngre än 36 veckor.
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um ungbörn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATC- kod: J05AH02
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), neuramínidasa hemlar, ATC-flokkur:
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Icelandic: Ebilfumin 30 mg hörð hylki fást í þynnupakkningum eða töfluglösum sem innihalda 10 hylki.
Swedish: 10 kg till 15 kg
Icelandic: 10 kg til 15 kg
Swedish: Håll en 45 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
Icelandic: Haldið 45 mg hylki uppréttu yfir skál og klippið varlega oddinn af með skærum.
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Hänsyn taget till förlust vid uppmätning
Icelandic: Heildarrúmál sem blanda skal miðað við þyngd sjúklings (ml) Tekið tillit til taps við mælingu
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år (inklusive fullgångna spädbarn) Barnets vikt (närmaste)
Icelandic: Ungbörn innan við 1 árs (þ.m.t. fullburða nýburar) Þyngd barns (námunduð)
Swedish: > 7 till 10 kg
Icelandic: > 7 kg til 10 kg
Swedish: Behandling av influensainfektion
Icelandic: Meðferð við inflúensu
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år: Farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhet för oseltamivir har utvärderats i två okontrollerade öppna studier där 135 barn under ett års ålder med influensainfektion inkluderades.
Icelandic: Mat hefur verið lagt á lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið oseltamivírs í tveimur opnum rannsóknum án samanburðar sem gerðar voru hjá börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu (n=135).
Swedish: Den hårda kapseln består av en vit ogenomskinlig underdel och överdel präglad med "OS 45" i svart tryck.
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af hvítum ógegnsæjum meginhluta og loki með svörtu áletruninni „OS 45".
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar
Icelandic: Ebilfumin 45 mg hörð hylki
Swedish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Icelandic: 24 mg 4,0 ml
Swedish: • probenecid (används för att behandla gikt)
Icelandic: • próbenecíð (notað til að meðhöndla þvagsýrugigt)
Swedish: Apoteksberedning
Icelandic: LYFJAFORM
Swedish: 75 mg kan administreras antingen som - en 75 mg kapsel eller - en 30 mg kapsel plus en 45 mg kapsel eller
Icelandic: Ebilfumin hörð hylki eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki.
Swedish: • Tesked (5 ml sked) • Vatten
Icelandic: Teskeið (5 ml) •
Swedish: 30 mg varannan dag
Icelandic: 30 mg annan hvern dag
Swedish: Det finns otillräckliga kliniska data tillgängliga från spädbarn och barn (12 års ålder och yngre) med nedsatt njurfunktion för att kunna ge några doseringsrekommendationer.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta þar sem klínískar upplýsingar hjá ungbörnum og börnum (12 ára og yngri) með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har frångått kravet att skicka in studieresultat med oseltamivir för alla undergrupper av den pediatriska populationen inom influensa.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á oseltamivíri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við inflúensu.
Swedish: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Icelandic: 18 mg 3,0 ml
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: 12 kaplsar (540 mg)
Icelandic: 12 hylki (540 mg)
Swedish: Förvaring av apoteksberedd suspension 3 veckors hållbarhet vid förvaring vid högst 25°C.
Icelandic: Geymsluþol dreifu sem blönduð er í apóteki Geymsluþol er 3 vikur við geymslu við lægri hita en 25°C. Geymsluþol er 6 vikur við geymslu við 2°C - 8°C.
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Icelandic: Ebilfumin 75 mg hörð hylki fást í þynnupakkningum eða töfluglösum sem innihalda 10 hylki.
Swedish: 10 till 15 kg
Icelandic: 10 til 15 kg
Swedish: Rör om lösningen ordentligt.
Icelandic: Hærið blönduna vel saman.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Icelandic: [Eingöngu fyrir ytri öskju:] Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder
Icelandic: 13 ára og eldri
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder: Patienter var inkluderade om de hade rapporterats inom 36 timmar efter symtomdebut, hade feber ≥ 37,8 °C tillsammans med minst ett respiratoriskt symtom (hosta, symtom från näsan eller halsont) och minst ett systemiskt symtom (muskelsmärta, frossa/svettningar, sjukdomskänsla, trötthet eller huvudvärk).
Icelandic: frá því að einkenni komu fram, höfðu hita ≥ 37,8°C, og höfðu einnig a.m.k. eitt einkenni frá öndunarfærum (hósta, nefkvilla eða særindi í hálsi) og a.m.k. eitt almennt einkenni (vöðvaþrautir, hroll/svita, vanlíðan, þreytu eða höfuðverk).
Swedish: 15 till 23 kg
Icelandic: 15 til 23 kg
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Icelandic: Ebilfumin 45 mg hörð hylki fást í þynnupakkningum eða töfluglösum sem innihalda 10 hylki.
Swedish: Hos de äldre som var influensapositiva, minskade oseltamivir signifikant incidensen av specificerade komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) behandlad med antibiotika från 19 % (52/268) i placebogruppen till 12 % (29/250) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0,0156).
Icelandic: öldruðum minnkaði oseltamivír marktækt tíðni kvilla sem eru einkennandi fyrir neðri hluta öndunarvegar (aðallega berkjubólgu) þar sem þurfti að taka sýklalyf úr 19 % (52/268) í lyfleysuhópnum í 12 % (29/250) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri (p = 0,0156).
Swedish: Neuraminidasenzymer är glukoproteiner som finns på virionens yta.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er sérhæfður hemill á neuramínidasaensím inflúensuveiru, en það eru glýkóprótein sem finnast á yfirborði veira.
Swedish: Det finns för närvarande inga data tillgängliga till stöd för en doseringsrekommendation för prematura spädbarn (< 36 veckors postkonceptionell ålder).
Icelandic: Ekki er hægt að gefa skammtaráðleggingar fyrir fyrirbura (börn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað) þar sem engar upplýsingar liggja fyrir á þessu stigi.
Swedish: 60 mg en gång dagligen
Icelandic: 60 mg einu sinni á dag
Swedish: 30 mg en gång dagligen
Icelandic: 30 mg einu sinni á dag
Swedish: 4,5 kg 13,5 mg
Icelandic: 4,5 kg 13,5 mg 2,3 ml
Swedish: • En 30 mg Ebilfumin-kapsel
Icelandic: Eitt 30 mg Ebilfumin hylki
Swedish: 8,5 kg 25,5 mg
Icelandic: 8,5 kg 25,5 mg 4,3 ml
Swedish: 6,5 kg 19,5 mg
Icelandic: 6,5 kg 19,5 mg 3,3 ml
Swedish: Men,
Icelandic: A.
Swedish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Icelandic: 12 mg 2,0 ml
Swedish: Data från 504 influensa B-infekterade personer poolades från alla studier för analys.
Icelandic: Upplýsingum frá 504 sjúklingum sýktum af inflúensu
Swedish: 10 kapslar (750 mg)
Icelandic: 10 hylki (750 mg)
Swedish: Häll ner allt pulver i skålen.
Icelandic: Hellið öllu duftinu í skál
Swedish: 10 flaskor
Icelandic: 10 flöskur
Swedish: tmax är mellan 3 och 8 timmar.
Icelandic: Tmax er þrjár til átta klukkustundir.
Swedish: 4 år.
Icelandic: 4 ár
Swedish: Din läkare kommer att råda dig om detta.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Icelandic: Meðferðaráætlunin kemur einnig fram á pakkningu fyrir upphafsmeðferð.
Swedish: En gång dagligen.
Icelandic: Takist einu sinni á dag.
Swedish: - I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Ebixa.
Icelandic: - Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Ebixa.
Swedish: Ebixa med mat och dryck
Icelandic: Ebixa með mat eða drykk
Swedish: - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Ebixa ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Ebixa skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Swedish: Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och Child-Pugh B) behövs ingen dosjustering.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Swedish: C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar, varvid mer än 99 % utsöndrades renalt.
Icelandic: C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins innan 20 daga út, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Swedish: 50 ml (och 10 x 50 ml) i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass II) och 100 ml i bruna glasflaskor (hydrolytisk klass III).
Icelandic: 50 ml (og 10 x 50 ml) í brúnum glerflöskum (vatnsrofsgler af tegund II) og 100 ml í brúnum glerflöskum (vatnsrofsgler af tegund III).
Swedish: - Om du tar en stor överdos Ebixa ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Ebixa skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Ebixa 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Ebixa 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag.
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i Ebixa-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá Ebixa hópnum en lyfleysu hópnum, voru sundl (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ebixa:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Ebixa er notað:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica).
Swedish: Ebixa hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Icelandic: Ebixa tilheyrir lyfjahópi sem nefnist NMDA-viðtakablokkar.
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT FÖR FLASKA
Icelandic: ASKJA OG MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listn) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001(83/EG och eventuella uppdateringar och som offentiliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Swedish: tre pumpningar vecka 4 och därefter fyra pumpningar
Icelandic: þrír dæluskammtar vika 4 og eftir það fjórir dæluskammtar
Swedish: Elimineringshastigheten av memantin via njurarna om urinen är alkalisk kan minskas med en faktor på 7 till 9 (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7 - 9 falt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om du har glömt att ta Ebixa
Icelandic: Ef gleymist að taka Ebixa
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Ebixadosen under de 3 första behandlingsveckorna.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Ebixa á fyrstu 3 vikum meðferðar.
Swedish: Ebixa rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Ebixa.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats htt://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Övriga innehållsämnen är kaliumsorbat, sorbitol E420 och renat vatten.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru kalíumsorbat, sorbitól E420 og hreinsað vatn.
Swedish: Tryck ned doseringspumpens övre del kraftigt, men lugnt och stadigt - inte för långsamt (fig. 7, fig. 8).
Icelandic: Ýtið haus skammtadælunnar niður á ákveðinn en rólegan og stöðugan hátt - ekki of hægt (myndir 7 og 8).
Swedish: Linjäritet: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Swedish: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter
Icelandic: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur.
Swedish: Lås doseringspumpen efter användning av Ebixa.
Icelandic: Læsið skammtadælunni eftir að Ebixa hefur verið notað.
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför läkemedelsbiverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS)) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Swedish: Innan det första användandet måste doseringspumpen skruvas fast på flaskan.
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun verður að skrúfa skammtadæluna á flöskuna.
Swedish: Alzheimers sjukdom har associerats med depression, självmordstankar och självmord.
Icelandic: Alzheimers-sjúkdómur hefur verið tengdur þunglyndi, sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígum.
Swedish: Ebixa startförpackning ska endast användas i början av behandlingen med Ebixa.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Ebixa upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Ebixa.
Swedish: Vad Ebixa är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Ebixa og við hverju það er notað
Swedish: Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.
Icelandic: Ef þú þjáist af skertri nýrnastarfsemi þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Ebixa.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Ebixa.
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 filmdragerade tabletter med Ebixa 5 mg
Icelandic: Hver pakkning með 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun: 7 filmuhúðaðar töflur af Ebixa 5 mg.