FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lamictal 50 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE1' en aan de andere zijde '50'.
Slovenian: Tablete Lamictal 50 mg imajo na eni strani oznako 'GSEE1' in na drugi strani '50'.
Dutch: Ernstige manische episode Lamotrigine Lithium Placebo Lamotrigine Lithium Placebo
Slovenian: Placebo Lamotrigin Litij
Dutch: Er zijn echter geen aanwijzingen dat lamotrigine de farmacokinetiek van andere anti-epileptische middelen beïnvloedt; gegevens wijzen erop dat interacties tussen lamotrigine en geneesmiddelen gemetaboliseerd door cytochroom P-450 systeem waarschijnlijk niet zullen optreden.
Slovenian: Ni dokazov, da bi lamotrigin klinično pomembno induciral ali zaviral jetrne oksidacijske encime za presnovo zdravil, zato niso verjetne interakcije med lamotriginom in zdravili, ki se presnavljajo z encimi citokroma P450.
Dutch: 400 mg/dag 300 mg/dag 200 mg/dag
Slovenian: 400 mg/dan 300 mg/dan 200 mg/dan
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van borstvoeding terwijl u Lamictal gebruikt met u bespreken en zal regelmatig uw baby controleren indien u besluit borstvoeding te geven.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih in koristih dojenja med zdravljenjem z zdravilom Lamictal.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: kožni izpuščaj.
Dutch: • huiduitslag of roodheid
Slovenian: • napadalnost ali razdražljivost
Dutch: 90 dispergeerbare/kauwtabletten
Slovenian: 90 disperzibilnih/žvečljivih tablet
Dutch: 150 mg/dag 225 mg/dag 300 mg/dag
Slovenian: 150 mg/dan 225 mg/dan 300 mg/dan
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Tablet container (HDPE)
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) vsebnik za tablete (HDPE)
Dutch: 28 tabletten 30 tabletten 84 tabletten 100 tabletten
Slovenian: 28 tablet 30 tablet 84 tablet 100 tablet
Dutch: Verpakking
Slovenian: Jakost
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 09 september 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2014
Dutch: Dit kan bij sommige patiënten fataal zijn
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je to lahko smrtno.
Dutch: Als u een van de bovenstaande symptomen heeft of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Slovenian: Če imate katerega od naštetih simptomov ali kakršne koli druge simptome, ki vas skrbijo:
Dutch: • diepe, snelle, moeizame ademhaling
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje;
Dutch: Duur van de behandeling De optimale duur van de behandeling is onbekend.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en patiënten herstelden.
Slovenian: Smrtnih izidov ni bilo, bolniki pa so okrevali.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost:
Dutch: De tablet moet heel worden ingenomen, met een beetje water.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Dutch: Op basis van beperkte aantallen gegevens bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar waren er in vergelijking met volwassenen geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov za otroke starosti med 2 in 17 let, ni bilo ugotovljenih novih varnostnih vprašanj v primerjavi z odraslimi.
Dutch: - Alle patiënten
Slovenian: - vsi bolniki
Dutch: • ernstig overgewicht heeft (dit geldt vooral als u een vrouw bent).
Slovenian: • če imate znatno prekomerno telesno maso (še posebej, če ste ženska).
Dutch: Formele interactiestudies zijn echter niet uitgevoerd.
Slovenian: Vendar formalnih študij o interakcijah še niso opravili.
Dutch: Patiënten, % (aantal)
Slovenian: Osebe, % (št.)
Dutch: Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih
Dutch: De neurologische stoornissen kunnen van voorbijgaande aard of blijvend zijn.
Slovenian: Nevrološke motnje so lahko prehodne ali trajne.
Dutch: > 500 IE/l
Slovenian: 500 i.e./l
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u dit bemerkt.
Slovenian: Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Dutch: Het risico bestaat dat uw hepatitis dan verergert (zie rubriek 2).
Slovenian: Obstaja tveganje, da se vam hepatitis poslabša (glejte poglavje 2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lamivudine Teva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lamivudin Teva pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
Dutch: Het kan levensbedreigend zijn en het uitvallen van interne organen veroorzaken.
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Dutch: Als u van plan bent uw HIV-behandeling te veranderen, bespreek deze verandering dan eerst met uw arts.
Slovenian: Če nameravate spremeniti svoje zdravljenje HIV, se o spremembi najprej posvetujte z zdravnikom.
Dutch: U moet zich bewust zijn van deze extra risico's als u:
Slovenian: Bodite pozorni na dodatna tveganja:
Dutch: Deze patiënten moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno spremljati.
Dutch: Als u nierproblemen hebt, kan het nodig zijn dat uw arts een lagere dosis voorschrijft.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda predpisal nižji odmerek.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten in uw land beschikbaar zijn.
Slovenian: V vaši državi morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Houd regelmatig contact met uw arts.
Slovenian: Bodite v rednih stikih z vašim zdravnikom
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over de risico's.
Slovenian: Za več informacij glede tveganj glejte poglavje 4.
Dutch: Vergelijkende gegevens op basis van de YMDD-status waren ook beschikbaar voor de histologische beoordeling, maar slechts tot 3 jaar.
Slovenian: Na voljo so tudi primerjalni podatki o histološki oceni glede na status YMDD, vendar samo za obdobje do treh let.
Dutch: Abnormale Waarde
Slovenian: Nenormalna vrednost
Dutch: • problemen met slikken of ademhalen
Slovenian: • težave pri požiranju ali dihanju.
Dutch: Deze dosering dient verder te worden onderzocht.
Slovenian: Ta odmerek je treba še dodatno utemeljiti.
Dutch: Omdat lamivudine een nucleoside-analogon is, kan dit risico niet worden uitgesloten.
Slovenian: Ker je lamivudin nukleozidni analog, tega tveganja ni mogoče izključiti.
Dutch: Bij verlengde behandeling wordt regelmatige evaluatie aangeraden om te bevestigen dat voortzetting van de gekozen behandeling juist is voor de patiënt.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem so priporočljive redne ponovne ocene za potrditev, da je nadaljevanje izbranega zdravljenja za bolnika ustrezno.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de consequenties van ingestie van acute overdoses bij mensen.
Slovenian: O posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri ljudeh so na voljo samo omejeni podatki.
Dutch: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) nodig om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečen čas (tmax) do dosežene največje koncentracije v serumu (Cmax) približno ena ura.
Dutch: Het kan zijn dat u extra controles, inclusief bloedtesten, nodig heeft wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne kontrole, vključno s preiskavami krvi.
Dutch: Lactaatacidose is een zeldzame maar ernstige bijwerking
Slovenian: Laktacidoza je redek, vendar resen neželeni učinek
Dutch: Bij deze patiënten moet lamivudine met voorzichtigheid worden gebruikt.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba lamivudin uporabljati previdno.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines tenzij u er zeker van bent dat u er niet door wordt beïnvloed.
Slovenian: Ne upravljajte vozili ali strojev, če se ne počutite dobro.
Dutch: De effecten werden niet vaak gezien in klinische studies.
Slovenian: Ti dogodki v kliničnih študijah niso bili pogosti.
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddeld verdelingsvolume van lamivudine 1,3 l/kg te zijn.
Slovenian: Z intravenskimi študijami so ugotovili, da je povprečni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Dutch: In geval van overdosering moet de patiënt worden gevolgd en de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast waar nodig.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika nadzirati in po potrebi uvesti standardno podporno zdravljenje.
Dutch: Uw arts zal met bloedtesten regelmatig controleren of uw behandeling werkt.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z običajnimi krvnimi preiskavami spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Dutch: Tijdens uw behandeling zal uw arts u controleren op verschijnselen van lactaatacidose.
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik nadziral glede znakov laktacidoze.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maagdarmstelsel en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Slovenian: Lamivudin se iz prebavil dobro absorbira, biološka uporabnost peroralno danega lamivudina pri odraslih pa je normalno med 80 in 85 %.
Dutch: Het is zeldzaam;als het optreedt, dan ontwikkelt deze aandoening zich meestal pas na een paar maanden van behandeling.
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Dutch: De populatie bestond voornamelijk uit kinderen met minimale hepatitis B. Bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 11 jaar werd een dosering van 3 mg/kg eenmaal daags (tot een maximum van 100 mg per dag) en bij adolescenten vanaf 12 jaar werd een dosering van 100 mg eenmaal daags gebruikt.
Slovenian: Populacijo so v glavnem sestavljali otroci z minimalnim hepatitisom B. Otroci, stari od 2 do 11 let, so jemali odmerek 3 mg/kg enkrat dnevno (do največjega odmerka 100 mg dnevno), mladostniki, stari 12 let in več, pa so jemali odmerek 100 mg enkrat dnevno.
Dutch: Exacerbaties na stopzetting van de behandeling
Slovenian: Poslabšanja po prenehanju zdravljenja
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u deze symptomen krijgt.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam pojavijo ti simptomi.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5 do 7 ur.
Dutch: Het heeft een erg laag vermogen om de DNA-inhoud van de mitochondriën te verminderen, wordt niet permanent ingebouwd in het DNA van de mitochondriën en fungeert niet als een remmer van het mitochondriale DNA polymerase gamma.
Slovenian: Ima zelo majhen potencial za zmanjševanje vsebnosti mitohondrijske DNA, v mitohondrijsko DNA se ne vključi permanentno in ne deluje kot zaviralec mitohondrijske DNA-polimeraze gama.
Dutch: Non-YMDD1
Slovenian: Brez YMDD1
Dutch: Lamivudine Teva is niet geschikte voor patiënten die een dosering lager dan 100 mg nodig hebben.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva ni primerno za bolnike, ki morajo jemati odmerek, manjši od 100 mg.
Dutch: De mogelijkheid van interacties met andere geneesmiddelen, die tegelijkertijd worden toegediend , dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer de belangrijkste eliminatieroute van die geneesmiddelen actieve renale klaring via het organische kationtransportsysteem is, bijvoorbeeld trimetoprim.
Slovenian: Treba je upoštevati možnost interakcij z drugimi zdravili, ki se uporabljajo sočasno, še posebno, če je njihova glavna pot izločanja aktivna renalna sekrecija prek organskega kationskega transportnega sistema, na primer s trimetoprimom.
Dutch: Patiënten met verhoogde ALT-waarden/ Patiënten met bevindingen* Lamivudine
Slovenian: Bolniki s povišanimi vrednostmi ALT / opazovani bolniki* Lamivudin
Dutch: EU/1/09/566/005 - 60 tabletten
Slovenian: EU/1/09/566/005 - 60 tablet
Dutch: De frequentiecategorieën toegewezen aan de bijwerkingen zijn grotendeels gebaseerd op de ervaringen uit klinisch onderzoek, waarbij in totaal 1.171 patiënten met chronische hepatitis B 100 mg lamivudine ontvingen.
Slovenian: Kategorije pogostnosti, pripisane neželenim učinkom, v glavnem temeljijo na izkušnjah iz kliničnih preskušanj s skupaj 1.171 bolniki s kroničnim hepatitisom B, ki so prejemali 100 mg lamivuina.
Dutch: Lactaatacidose wordt veroorzaakt door een ophoping van melkzuur in het lichaam.
Slovenian: Laktacidoza je posledica kopičenja mlečne kisline v telesu.
Dutch: Toediening van trimetoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg verhoogde de lamivudine-blootstelling met ongeveer 40 %.
Slovenian: Po dajanju 160 mg trimetoprima/800 mg sulfametoksazola se je izpostavljenost lamivudinu povečala za 40 %.
Dutch: Dit zou moeten leiden tot een vermindering van de schade aan uw lever en tot een verbetering van uw leverfunctie.
Slovenian: To naj bi vodilo do zmanjšanja okvare jeter in izboljšanja njihovega delovanja.
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijvoorbeeld ranitidine, cimetidine) worden maar gedeeltelijk via dit mechanisme uitgescheiden en bleken geen interactie met lamivudine te hebben.
Slovenian: Druga zdravila (na primer ranitidin in cimetidin) se samo deloma izločajo z uporabo tega mehanizma in ne kažejo interakcij z lamivudinom.
Dutch: De meeste gebeurtenissen waren spontaan reversibel, er zijn echter enkele gevallen met fatale afloop waargenomen.
Slovenian: Večina dogodkov je minila sama, bilo pa je tudi nekaj smrtnih primerov.
Dutch: Frequentie van optreden van YMDD-mutant HBV en het effect op de behandelingsrespons:
Slovenian: Pogostost pojava YMDD mutanta in vpliv na odziv na zdravljenje:
Dutch: Tabel 2: Verhoogde ALT-waarden na het afbreken van de behandeling in 2 placebogecontroleerde studies bij volwassenen
Slovenian: Preglednica 2: povišanje vrednosti ALT po zaključku zdravljenja v dveh s placebom nadzorovanih študijah pri odraslih
Dutch: • Bij patiënten met cirrose en bij patiënten met een getransplanteerde lever wordt discontinueren van de behandeling niet aangeraden (zie rubriek 5.1).
Slovenian: • Pri bolnikih z cirozo in bolnikih s presajenimi jetri se prekinitev zdravljenja ne priporoča (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Gedurende de behandeling met Lamivudine Teva moeten patiënten regelmatig gecontroleerd worden.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lamivudin Teva je treba bolnike redno nadzirati.
Dutch: De totale hoeveelheid lamivudine die een kind dat borstvoeding krijgt, opneemt is erg laag en het is daarom aannemelijk dat dit zal leiden tot blootstellingen die een suboptimaal antiviraal effect tot gevolg hebben.
Slovenian: Celotna količina lamivudina, ki ga zaužije dojenček, je zelo majhna in zato verjetno povzroči izpostavljenosti, katere protivirusni učinek je suboptimalen.
Dutch: • andere geneesmiddelen die lamivudine bevatten, middelen die worden gebruikt voor de behandeling van een HIV-infectie (wordt soms het aidsvirus genoemd)
Slovenian: • ostala zdravila, ki vsebujejo lamivudin, ki se uporabljata pri zdravljenju okužbe s HIV (včasih se uporablja izraz virus AIDS-a),
Dutch: De werkzaamheid van lamivudine bij patiënten die tegelijkertijd geïnfecteerd zijn met hepatitis D of met hepatitis C is niet vastgesteld en voorzichtigheid is geboden.
Slovenian: Učinkovitost lamivudina pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s hepatitisom delta ali hepatitisom C, ni dokazana in priporoča se previdnost.
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch bij doseringen die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 60-70 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaconcentraties.
Slovenian: Lamivudin in vivo ni bil genotoksičen pri odmerkih, pri kakršnih so koncentracije v plazmi približno 60- do 70-krat večje od pričakovanih kliničnih plazemskih koncentracij.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Slovenian: Na podlagi zadnjih dostopnih podatkov, ki so opisani v poglavjih 4.4 in 5.1 ni mogoče priporočati uporabe.
Dutch: ALT ≥2 x basiswaarde; en bilirubine >2 x ULN en ≥2 x basiswaarde
Slovenian: ALT ≥ 2 x izhodiščna vrednost; in bilirubin > 2 x ZMN in ≥ 2 x izhodiščna vrednost
Dutch: Een afname in het aantal erytrocyten en neutrofielen werden geïdentificeerd als het effect, waarvan het het meest waarschijnlijk is dat het van klinisch belang is.
Slovenian: Zmanjšanje števila eritrocitov in zmanjšanje števila nevtrofilcev sta se izkazala za učinka, ki sta najverjetneje klinično pomembna.
Dutch: Niet detecteerbaar HBV-DNA
Slovenian: Nezaznavna HBV DNA
Dutch: Beperkte gegevens laten zien dat lamivudine in het centraal zenuwstelsel doordringt en de cerebrospinale vloeistof (CSF) bereikt.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da lamivudin prodira v osrednje živčevje in doseže cerebrospinalno tekočino.
Dutch: Buitenverpakking (doos): PC:
Slovenian: Zunanja ovojnina (škatla): PC:
Dutch: Bij patiënten met een HIV-infectie zijn gevallen van pancreatitis en perifere neuropathie (of paresthesie) gemeld.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, so poročali o primerih pankreatitisa in periferne nevropatije (ali parestezije).
Dutch: Lamivudine is toegediend bij kinderen (2 jaar en ouder) en adolescenten met gecompenseerde chronische hepatitis B. Echter, de toediening bij deze patiëntenpopulatie wordt momenteel niet aanbevolen door het beperkte aantal gegevens hieromtrent (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Lamivudin se je uporabljal pri otrocih (starih 2 leti in več) in mladostnikih s kompenziranim kroničnim hepatitisom B. Vendar se uporaba lamivudina v tej populaciji bolnikov trenutno ne priporoča, ker so razpoložljivi podatki omejeni (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie - antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide-reverse-transcriptaseremmers, ATC-code: J05AF05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidni in nukleotidni inhibitorji reverzne transkriptaze; oznaka ATC: J05AF05.
Dutch: Er is alleen een frequentiecategorie toegekend aan die bijwerkingen waarvan minstens vermoed wordt dat er een mogelijk oorzakelijk verband bestaat met lamivudine.
Slovenian: Kategorije pogostosti so omejene samo na tiste neželene učinke, za katere obstaja vsaj možna vzročna povezava z lamivudinom.
Dutch: De gemiddelde verhouding CSF-/serumconcentratie voor lamivudine 2-4 uur na orale toediening was ongeveer 0,12.
Slovenian: Povprečno razmerje koncentracij lamivudina v cerebrospinalni tekočini oz. serumu 2 do 4 ure po peroralnem vnosu je bilo približno 0,12.
Dutch: Geen van de patiënten in beide groepen gaf progressie naar cirrose te zien.
Slovenian: V obeh skupinah ni bilo progresije v cirozo pri nobenem bolniku.
Dutch: Lamivudine Teva 100 mg
Slovenian: Lamivudin Teva 100 mg
Dutch: Bij de patiënten die met lamivudine waren behandeld, vond het merendeel van de ALAT-stijgingen plaats tussen 8 en 12 weken na de behandeling.
Slovenian: Bolnikom, zdravljenim z lamivudinom, se je večina zvišanj ALT po zdravljenju pojavila od 8 do 12 tednov po zdravljenju.
Dutch: - Week 2604 negatief positief < baseline positief > baseline
Slovenian: - 260. teden4 negativna pozitivna < izhodiščna vrednost pozitivna > izhodiščna vrednost
Dutch: In een retrospectieve studie, waarin de factoren bepaald werden die geassocieerd waren met een doorbraak van HBV-DNA, werden 159 Aziatische HBeAg-positieve patiënten behandeld met lamivudine en gevolgd gedurende een mediane periode van bijna 30 maanden.
Slovenian: V retrospektivni študiji za ugotovitev dejavnikov, povezanih s ponovnim povečanjem HBV DNA, je bilo 159 azijskih HBeAg-pozitivnih bolnikov ki so se zdravili z lamivudinom in so jih spremljali mediano skoraj 30 mesecev.
Dutch: Tabel 1: Resultaten van de werkzaamheid na 5 jaar per YMDD-status (Aziatische Studie) NUCB3018
Slovenian: Preglednica 1: rezultati učinkovitosti v petih letih glede na status YMDD (Azijska študija)
Dutch: Lamivudine Teva kan in de moedermelk terechtkomen.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva lahko prehaja v materino mleko.
Dutch: Geen specifieke verschijnselen of symptomen zijn geïdentificeerd na zo'n overdosis.
Slovenian: Po takšnem prevelikem odmerjanju niso opazili specifičnih znakov ali simptomov.
Dutch: Hepatitis B is een virus dat de lever infecteert, dat langdurige (chronische) infectie veroorzaakt, en dat kan leiden tot leverschade.
Slovenian: Virus hepatitisa B je virus, ki okuži jetra, povzroči dolgotrajno (kronično) okužbo in lahko vodi v okvaro jeter.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Dutch: Lamivudine is een antiviraal middel, dat actief is tegen het hepatitis B-virus in alle onderzochte cellijnen en in experimenteel geïnfecteerde dieren.
Slovenian: Lamivudin je protivirusna učinkovina, ki deluje proti virusu hepatitisa B na vseh testiranih celičnih linijah in pri eksperimentalno okuženih živalih.
Dutch: • ooit andere leveraandoeningen, zoals hepatitis C, heeft gehad
Slovenian: • če ste kdaj imeli druge vrste bolezni jeter, kot npr. hepatitis C;
Dutch: Wat is Lamivudine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lamivudin Teva in za kaj ga uporabljamo
Dutch: In niet-gecontroleerde studies waarbij lamivudine werd toegediend voor en tijdens levertransplantatie werd effectieve HBV DNA-suppressie en ALT-normalisatie aangetoond.
Slovenian: V nenadzorovanih študijah, kjer so lamivudin dajali pred presaditvijo ali po njej, so dokazali učinkovito supresijo HBV DNA in normalizacijo ALT.
Dutch: Deze patiënten moeten worden gecontroleerd op klinische, virologische en serologische parameters die worden geassocieerd met hepatitis B, lever- en nierfunctie, de antivirale respons gedurende de behandeling (ten minste iedere maand) en, als de behandeling om welke reden dan ook wordt gestaakt, gedurende ten minste 6 maanden na het staken van de behandeling.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je treba nadzirati klinične, virološke in serološke parametre, povezane s hepatitisom B, jetrno in ledvično funkcijo ter protivirusni odgovor med zdravljenjem (vsaj mesečno), v primeru prekinitve zdravljenja iz kateregakoli razloga pa še vsaj 6 mesecev po zdravljenju.
Dutch: Deze reacties zijn zeldzaam (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
Slovenian: Te so redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Dutch: Oranje, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet - bedrukt met "L 100" aan de ene kant en blanco aan de andere kant.
Slovenian: Oranžna, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako »L 100« na eni strani in gladka na drugi.
Dutch: De incidentie van de YMDD-mutant HBV was vergelijkbaar met die gevonden in volwassenen, variërend van 19 % in week 52 oplopend tot 45 % bij patiënten die continu behandeld waren gedurende 24 maanden.
Slovenian: Pojavnost YMDD mutanta HBV je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri odraslih, v obsegu od 19 % v 52. tednu do 45 % pri bolnikih, ki so se neprekinjeno zdravili 24 mesecev.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat malaise en vermoeidheid zijn gemeld tijdens de behandeling met lamivudine.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti, da so med zdravljenjem z lamivudinom poročali o slabem počutju in utrujenosti.
Dutch: ALT ≥ 2 x basiswaarde ALT ≥ 3 x basiswaarde† ALT ≥ 2 x basiswaarde en absolute ALT
Slovenian: ALT ≥ 2 x izhodiščna vrednost ALT ≥ 3 x izhodiščna vrednost† ALT ≥ 2 x izhodiščna vrednost in absolutni ALT >
Dutch: Enkele laattijdig optredende neurologische stoornissen werden gerapporteerd (hypertonie, convulsies, abnormaal gedrag).
Slovenian: Opisane so nekatere nevrološke motnje s poznim nastankom (hipertonija, konvulzije, nenormalno vedenje).
Dutch: Exacerbaties van hepatitis
Slovenian: Poslabšanja hepatitisa