FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri výskyte generalizovaných reakcií precitlivenosti sa väčšinou vyskytovali aj poruchy funkcie obličiek a/alebo pečene, obzvlášť vo fatálnych prípadoch.
Romanian: Atunci când au apărut reacții de hipersensibilitate generalizată, tulburarea renală și/sau hepatică a(u) fost de obicei prezentă(e), îndeosebi când rezultatul a fost letal.
Slovak: Po začatí liečby Duzallom sa môžu objaviť akútne dnavé záchvaty.
Romanian: Episoadele acute de gută pot să apară după începerea tratamentului cu Duzallo.
Slovak: Nauzea, vracanie a hnačka
Romanian: Greață, vărsături și diaree
Slovak: Ako užívať Duzallo
Romanian: Cum să luați Duzallo
Slovak: Vhodná liečba alopurinolom spôsobí rozpustenie veľkých obličkových kameňov z kyseliny močovej v obličkovej panvičke s možnosťou vzdialeného upchatia v močovode.
Romanian: Terapia adecvată cu alopurinol va conduce la dizolvarea calculilor renali mari de acid uric, prezenți la nivel pelvin, existând o posibilitate redusă de impactare acestora în ureter.
Slovak: V randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách kombinovanej liečby (CLEAR1 a CLEAR2) nebol pozorovaný zvýšený výskyt posudzovaných závažných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE) (pozri časť 5.1).
Romanian: Nu au fost observate incidențe crescute ale evenimentelor adverse cardiovasculare majore (EACM) în studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo cu tratament combinat (CLEAR1 și CLEAR2) (vezi pct. 5.1).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Duzallo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să luați Duzallo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Slovak: Trvalý účinok na znižovanie kyseliny močovej v sére sa pozoroval u pacientov, ktorí dostávali nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Romanian: Scăderea constantă a concentrației serice de acid uric a fost observată la pacienții din studiile clinice controlate cu placebo, cărora li se administrau acid acetilsalicilic în doză mică în combinație cu alopurinol sau febuxostat.
Slovak: V súlade s celkovou populáciou bol podiel pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eCrCl 30 - 89 ml/min), ktorí dosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére v 6. mesiaci, 56 % pre 200 mg lesinuradu oproti 29 % pre placebo po pridaní k alopurinolu v dávkach v rozsahu od 200 mg do 900 mg.
Romanian: Criteriul de evaluare primar la pacienți cu afectare renală În concordanță cu populația globală, proporția de pacienți cu afectare renală ușoară până la moderată (eClCr 30-89 ml/min) care au obținut concentrații plasmatice țintă ale acidului uric în Luna 6 a fost de 56% pentru lesinurad 200 mg față de 29% pentru placebo atunci când este adăugat la alopurinol, în doze care au variat de la 200 mg la 900 mg.
Slovak: Urolitiáza
Romanian: Urolitiază
Slovak: Lesinurad v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a znižuje tvorbu kyseliny močovej, čo vedie k výraznejšiemu zníženiu kyseliny močovej v sére.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, lesinuradul crește excreția acidului uric și scade producția de acid uric, ceea ce determină o reducere mai mare a concentrației plasmatice de acid uric.
Slovak: V každej zo štúdií dosiahol väčší podiel pacientov liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom do 6. mesiaca hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 5 mg/dl v porovnaní s placebom v kombinácii s alopurinolom (CLEAR1: 29 % oproti 10
Romanian: În fiecare studiu, un procentaj mai mare de pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol comparativ cu placebo concominte cu alopurinol au obținut o concentrație plasmatică a acidului uric mai mică de 5 mg/dl în Luna 6 (CLEAR1: 29% față de 10%;
Slovak: Duzallo zastaví toto hromadenie znížením hladiny kyseliny močovej v krvi a môže zabrániť ďalšiemu poškodeniu kĺbov.
Romanian: Prin reducerea cantității de acid uric din sânge, Duzallo oprește acumularea și poate preveni afectarea viitoare a articulației.
Slovak: Je potrebné zvážiť prevenciu akútnych záchvatov dny (pozri časť 4.4).
Romanian: Trebuie avută în vedere profilaxia episoadelor acute de gută (vezi pct. 4.4).
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Romanian: Comprimate filmate sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO300" pe o parte.
Slovak: Súbežné používanie alopurinolu a inhibítorov ACE môže spôsobiť zvýšené riziko precitlivenosti, obzvlášť, ak už je prítomná porucha funkcie obličiek.
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) Administrarea concomitentă de alopurinol și inhibitori ECA poate conduce la o creștere a riscului de hipersensibilitate, în special în caz de afectare renală preexistentă.
Slovak: V oboch štúdiách dosiahol významne väčší počet pacientov liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom ≥ 300 mg/deň (≥ 200 mg/deň u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek) cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 6 mg/dl do 6. a do 12. mesiaca v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo v kombinácii s alopurinolom (pozri tabuľku 3).
Romanian: În ambele studii, semnificativ mai mulți pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol ≥ 300 mg/zi (≥ 200 mg/zi la subiecții cu afectare renală moderată) au obținut în Luna 6 și în Luna 12 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl, comparativ cu pacienții la care s-a aministrat placebo concomitent cu alopurinol (vezi Tabelul 3).
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl menej ako 30 ml/min), s terminálnym štádiom ochorenia obličiek, príjemcovia transplantovanej obličky alebo pacienti na dialýze (pozri časť 4.2).
Romanian: Insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), boală renală în stadiu terminal, pacienți cu transplant renal sau pacienți cărora li se efectuează ședințe de dializă (vezi pct. 4.2).
Slovak: Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - bolesť na hrudníku, pomalý srdcový pulz, vysoký krvný tlak alebo pomalý tep, - vracanie krvi (opakujúca sa hemateméza), prítomnosť nadmerného množstva tuku v stolici
Romanian: Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - durere în piept, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mare sau puls lent, - vărsături cu sânge (hematemeză recurentă), prezența excesivă a grăsimilor în scaun (steatoree), - inflamația membranelor mucoase ale gurii (stomatită), modificarea frecvenței scaunelor
Slovak: V randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách kombinovanej liečby boli výskyty pacientov s posudzovanými závažnými nežiaducimi kardiovaskulárnymi udalosťami (MACE, kardiovaskulárna smrť, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda) na 100 pacientorokov expozície 0,60 (95 % interval spoľahlivosti (IS) 0,15; 2,41) pre placebo a 0,61
Romanian: În studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo cu tratament combinat, incidența pacienților cu evenimente adverse cardiovasculare majore (EACM: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal sau accident vascular cerebral neletal), per 100 pacienți-ani de expunere, a fost de 0,60 (interval de încredere [IÎ] 95% 0,15, 2,41) pentru placebo și 0,61 (IÎ 95% 0,15, 2,43) pentru lesinurad 200 mg atunci când este utilizat în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
Slovak: Duzallo 300 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 300 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Slovak: Duzallo 200 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 200 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
Slovak: Duzallo je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl menej ako 30 ml/min), s terminálnym štádiom ochorenia obličiek, u pacientov na dialýze alebo u príjemcov transplantovanej obličky (pozri časti 4.3 a 4.4).
Romanian: Duzallo este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), cu boală renală în stadiu terminal, la pacienții cărora li se efectuează ședințe de dializă sau la pacienții cu transplant renal (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Slovak: Inhibítory a induktory CYP2C9
Romanian: Inhibitori și inductori ai izoenzimei CYP2C9
Slovak: angina pectoris, zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, ochorenie periférnych ciev a/alebo cievna mozgová príhoda), ukázala že výskyt MACE bol 0/39 pre placebo a 2/43 pre 200 mg lesinuradu.
Romanian: Analiza post-hoc într-o subgrupă de pacienți cu risc cardiovascular crescut la momentul inițial (așa cum este definit de accident ischemic tranzitoriu, angină pectorală, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, boală vasculară periferică și/sau accident vascular cerebral) au evidențiat că incidența EACM a fost 0/39 pentru placebo și 2/43 pentru lesinurad 200 mg.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Triacetină
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
Romanian: Comprimate filmate sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO200" pe o parte.
Slovak: Po opakovanom podaní nedochádza k akumulácii lesinuradu.
Romanian: Lesinuradul nu se acumulează după administrarea unor doze multiple.
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
Romanian: Lesinuradul este substrat pentru OATP1B1, OAT1, OAT3 și OCT1.
Slovak: Duzallo je tableta, ktorá sa užíva cez ústa.
Romanian: Duzallo este un comprimat care se administrează pe cale orală.
Slovak: amlodipín - lieky na liečbu vysokých hladín cholesterolu, napr. simvastatín - flukonazol - na liečbu hubových infekcií - amiodarón - na liečbu problémov so srdcovým rytmom - kyselina valproová, valpromid, fenytoín alebo karbamazepín - na prevenciu kŕčov (záchvatov),
Romanian: comprimate pentru eliminarea apei (diuretice - medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată) și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu amlodipină - medicamente pentru tratamentul colesterolului crescut, de exemplu, simvastatină - fluconazol - pentru tratamentul infecțiilor fungice - amiodaronă - pentru tratamentul problemelor de ritm al inimii - acid valproic, valpromidă, fenitoină sau carbamazepină - pentru prevenirea convulsiilor
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Romanian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: (steatorea), - zápal sliznice v ústach (stomatitída), zmena frekvencie vylučovania stolice (zmena počtu stolíc), - vypadávanie vlasov alebo zmena farby vlasov, - porucha metabolizmu glukózy (cukrovka, lekár vám môže odmerať hladinu cukru v krvi, aby skontroloval, či je to váš prípad), - vysoké hladiny cholesterolu v krvi (hyperlipidémia), - depresia, - kóma, - slabosť, tŕpnutie, pocit nestability v nohách, neschopnosť pohybu (paralýza) alebo strata vedomia, - neschopnosť ovládať pohyby svalov (ataxia), - pocit mravenčenia, šteklenia, pichania alebo pálenia pokožky (parestézia), - bolesť hlavy, závrat, ospalosť alebo poruchy videnia, - zahmlenie oka (katarakta, sivý zákal), - zmena vnímania chuti, - krv v moči (hematúria), - neplodnosť u mužov alebo poruchy erekcie, - zväčšenie prsníkov, u mužov, ako aj u žien, - hromadenie tekutín spôsobujúce opuch (edém), obzvlášť členkov, - bolesť svalov, - bolestivé kožné vredy, - poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť znecitlivenie, bolesť a slabosť.
Romanian: sau pierderea cunoștinței, - incapacitatea de a vă controla mișcările mușchilor (ataxie), - senzație de furnicături, gâdilat, înțepături sau arsuri pe piele (parestezie), - durere de cap, amețeală, moleșeală sau tulburări de vedere, - aspect tulbure al ochiului (cataractă), - modificare a gustului, - sânge în urină (hematurie), - infertilitate masculină sau disfuncție erectilă, - mărirea sânilor, atât la bărbați cât și la femei, - acumularea de lichid care conduce la umflare (edem), îndeosebi la nivelul gleznelor, - dureri musculare, - furuncul dureros pe piele, - leziuni ale nervilor care pot cauza amorțeală, durere și slăbiciune.
Slovak: Lesinurad inhibíciou URAT1 zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a tým znižuje kyselinu močovú v sére.
Romanian: Prin inhibarea URAT1, lesinurad crește excreția acidului uric și astfel reduce concentrația serică de acid uric.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov so syndrómom precitlivenosti.
Romanian: La pacienții cu sindrom de hipersensibilitate, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Slovak: 6 mg/dl) počas liečby lesinuradom v kombinácii s alopurinolom - Združené údaje zo štúdií CLEAR1 a CLEAR2
Romanian: Tabelul 3 Procentajul pacienților care au obținut concentrațiile plasmatice țintă ale acidului uric (< 6 mg/dl) cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol - Date cumulate din studiile CLEAR1 și CLEAR2
Slovak: Furunkul
Romanian: Furuncul
Slovak: V týchto štúdiách boli nežiaduce reakcie spojené s obličkovými kameňmi (najčastejšou z nich bola nefrolitiáza) hlásené u pacientov liečených 200 mg lesinuradu (0,5
Romanian: În aceste studii, reacțiile adverse de tip litiază renală (nefrolitiaza fiind cea mai frecventă) au fost raportate la pacienții tratați cu lesinurad 200 mg (0,5%) și placebo (1,2%).
Slovak: 5., 6. mesiac 48 (12
Romanian: Lunile 4, 5, 6
Slovak: Pri súbežnom podávaní s induktormi CYP2C9 (napr. karbamazepín, mierny induktor CYP2C9) sa očakáva zníženie expozície lesinuradu.
Romanian: Se anticipează ca expunerea la lesinurad să scadă atunci când este administrat concomitent cu inductori ai izoenzimei CYP2C9 (de exemplu carbamazepină, un inductor moderat al izoenzimei CYP2C9).
Slovak: Liečivá sú alopurinol a lesinurad.
Romanian: Substanțele active sunt alopurinol și lesinurad.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie súvisiace s obličkami, napr. akútne zlyhanie obličiek a porucha funkcie obličiek, boli hlásené u pacientov dostávajúcich placebo (0,2
Romanian: Reacțiile adverse renale grave, de exemplu insuficiență renală acută și afectare renală, au fost raportate la pacienții care au utilizat placebo (0,2%), dar nu și la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg.
Slovak: poruchy nálady a na prevenciu migrén - bupropión - na liečbu depresie alebo ako pomoc prestať fajčiť - sildenafil - na liečbu problémov s erekciou u mužov - antikoncepciu - používané na zabránenie otehotnenia - vrátane perorálnej antikoncepcie (ako je
Romanian: (crizelor epileptice), tulburărilor de dispoziție și prevenirea migrenelor - bupropionă - pentru tratamentul depresiei sau pentru a ajuta în renunțarea la fumat - sildenafil - pentru tratamentul disfuncției erectile la bărbați
Slovak: Inhibítory epoxid hydrolázy (napr. kyselina valproová, valpromid)
Romanian: Inhibitori de epoxid-hidrolază (de exemplu, acid valproic, valpromidă) Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (EHm) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinuradului.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (sem patria perorálne (cez ústa), injekčné, transdermálne (cez kožu) a implantovateľné formy) nemusí spoľahlivo účinkovať pri súbežnom užívaní lieku Duzallo.
Romanian: Contracepția hormonală (inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) se poate să nu fie eficace atunci când luați concomitent Duzallo.
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C9
Romanian: Metabolizare redusă prin izoenzima CYP2C9
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety sú oranžové a mierne hnedé oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Romanian: Comprimatele filmate de Duzallo 300 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare portocalie până la ușor maronie și sunt inscripționate cu „LES200" și „ALO300" pe o parte.
Slovak: Pred začatím liečby alopurinolom u podskupín pacientov, u ktorých je známe prevládanie tejto alely, je potrebné zvážiť skríning na výskyt HLA-B*5801.
Romanian: Trebuie să se aibă în vedere testarea pentru depistarea HLA-B*5801 înainte de începerea tratamentului cu alopurinol la subgrupele de pacienți la care se cunoaște că prevalența acestei alele este ridicată.
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Romanian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: In vitro je lesinurad pri klinicky významných koncentráciách inhibítorom OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 și OCT1 la concentrații plasmatice relevante clinic.
Slovak: Cytostatiká
Romanian: Citostatice
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite folosind următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) și foarte rare (< 1/10000).
Slovak: Salicyláty v dávkach vyšších ako 325 mg denne môžu znížiť účinok lesinuradu znižujúceho hladinu kyseliny močovej v sére a nemajú sa podávať súbežne s Duzallom.
Romanian: Salicilați și substanțe active uricosurice neselective, cum este probenecid Salicilații în doze mai mari de 325 mg/zi nu trebuie administrați concomitent cu Duzallo deoarece pot să scadă activitatea lesinuradului de reducere a concentrației serice a acidului uric.
Slovak: Účinnosť 200 mg lesinuradu jedenkrát denne sa skúmala v 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 812 dospelých pacientov (11
Romanian: Eficacitatea lesinurad 200 mg o dată pe zi a fost studiată în 2 studii clinice randomizate, cu design dublu-orb, controlate cu placebo, multicentrice, la 812 pacienți adulți (11% dintre aceștia erau pacienți vârstnici, ≥ 65 ani) cu hiperuricemie și gută, în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
Slovak: Pri podávaní alopurinolu s diuretikami, obzvlášť s tiazidmi, pri poruche funkcie obličiek bolo hlásené zvýšené riziko precitlivenosti (pozri časť 4.4 a časť 5.1).
Romanian: S-a raportat un risc crescut de hipersensibilitate atunci când alopurinolul este administrat împreună cu diuretice, îndeosebi tiazide, în special în caz de afectare renală (vezi pct. 4.4 și pct.
Slovak: Stabilita trvalej odpovede sa preukázala u väčšieho podielu pacientov liečených 200 mg lesinuradu kombinácii s alopurinolom, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére pri každej vizite počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov (4.,
Romanian: Stabilitatea răspunsului susținut a fost demonstrată prin procentajul mai mare al pacienților la care s-a administrat cu lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol care au atins concentrația plasmatică țintă a acidului uric la fiecare vizită în 3 luni consecutive (Lunile 4, 5 și 6) comparativ cu pacienții la care sa administrat placebo concomitent cu alopurinol (vezi Tabelul 3).
Slovak: Klasifikácia orgánového systému
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme și organe
Slovak: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety alopurinol/lesinurad
Romanian: Duzallo 200 mg/200 mg comprimate filmate alopurinol/lesinurad
Slovak: Upchatie obličkovými kameňmi kyseliny močovej
Romanian: Impactarea calculilor renali de acid uric
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Romanian: <Conţinutul concentratia)>
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Romanian: Numărul (UE)
Slovak: Cesta podania
Romanian: Calea de Administrare
Slovak: Prášok
Romanian: APP
Slovak: Injekčná liekovka (sklo)
Romanian: Flacon (sticlă)
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovak: + 1 ampulka
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Slovak: + 3 ampulky
Romanian: 10 flacoane
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Romanian: • dacă sunteţi gravidă peste 6 luni
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Romanian: Ambele grupuri au avut caracteristici demografice similare.
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Romanian: • Dacă sunteţi fumător sau consumați alcool
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Romanian: La unele persoane pot fi administrate doze mai mici:
Slovak: • môžete močiť menej často ako obvykle
Romanian: • S-ar putea să urinaţi mai puţin decât de obicei
Slovak: • ak dojčíte
Romanian: • dacă alăptaţi
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Romanian: Nu vi se vor administra mai mult de 80 mg în 24 ore.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Romanian: Uneori, medicamentele pot interacţiona între ele.
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Romanian: Ce este Dynastat şi pentru ce se utilizează
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
Romanian: Încă nu a fost stabilită importanţa clinică a acestor observaţii.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
Romanian: Data primei autorizări: 22 Martie 2002 Date ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Ianuarie 2012
Slovak: Kongestívne srdcové zlyhanie (NYHA II-IV).
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA II-IV).
Slovak: Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
Romanian: Prin urmare, 24 de ore trebuie considerată perioada de valabilitatea maximă a produsului reconstituit.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dynastat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dynastat
Slovak: Nasledujúce roztoky sa nemôžu použiť na rekonštitúciu:
Romanian: Următoarele soluţii nu pot fi utilizate pentru reconstituire:
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Romanian: Au fost identificate două izoforme: COX-1 şi COX-2.
Slovak: Všeobecná chirurgia
Romanian: Chirurgia generală
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice de interacţiune.
Slovak: Preto sa parekoxib neodporúča u týchto pacientov.
Romanian: De aceea, parecoxib nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Slovak: • komplikácie s liečením kože po operáciách
Romanian: • Complicaţii la vindecarea pielii după operaţii
Slovak: • môžete mať pocit znecitlivenia - vaša koža môže stratiť citlivosť na bolesť a dotyk
Romanian: • Puteţi simţi amorţeli - pielea dumneavoastră îşi poate pierde sensibilitatea la durere şi atingere
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa vyskytli bez ďalších znakov anafylaxie.
Romanian: Unele dintre aceaste cazuri au apărut fără alte simptome de anafilaxie.
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Romanian: • Pacienţii cu vârsta peste 65 ani şi cu greutate sub 50 kg
Slovak: • srdce môže biť pomalšie
Romanian: • Inima poate să bată mult mai rar
Slovak: • anorexia (strata chuti do jedla)
Romanian: • Anorexie (pierderea poftei de mâncare)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť parekoxibu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea parecoxibului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Romanian: Astfel de efecte pot să apară la scurt timp după inițierea tratamentului și sunt, de obicei, reversibile.
Slovak: Pri nedodržaní týchto požiadaviek je čas skladovania počas používania a podmienky uchovávania pred použitím na zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 12 hodín pri 25 °C.
Romanian: Dacă aceste cerinţe nu au fost îndeplinite, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească în mod normal 12 ore la 25ºC.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie să fie efectuată cu precauţie.
Slovak: Všetci pacienti dostávali štandardnú analgéziu počas liečby.
Romanian: Toţi pacienţii au beneficiat de măsurile standard de analgezie în cursul tratamentului.
Slovak: Ak je potrebná dávka nižšia ako 40 mg, nadbytočný liek sa musí vyhodiť.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mică de 40 mg, cantitatea de medicament în exces trebuie înlăturată.