FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Œdème étendu du membre vacciné, à partir du site d'injection et pouvant s'étendre au-delà de l'une ou des deux articulations adjacentes, rapporté chez l'enfant.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ziņots par izteiktu ekstremitāšu pietūkumu bērniem, kas no injekcijas vietas izplatās zemāk par vienu vai abām locītavām.
French: La convention suivante est utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent (≥ 1/10)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības iedalītas pēc šādas klasifikācijas: Ļoti bieži
French: Polyoside d'Haemophilus influenzae de type b
Latvian: b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu
French: Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
Latvian: (≥ 1/100 līdz <1/10)
French: Suspension injectable 10 seringues préremplies (0,5ml) sans aiguille
Latvian: 10 pilnšļirces (0,5 ml) bez adatas
French: L'infection peut toucher d'autres parties du corps comme le sang, les poumons, la peau, les os et les articulations.
Latvian: Infekcija var izraisīt arī rīkles iekaisumu un pietūkumu, kas apgrūtina rīšanu un elpošanu, un infekcija var skart arī citas ķermeņa daļas, kā piemēram, asinis, plaušas, ādu, kaulus un locītavas.
French: Vaxelis ne protège pas contre les infections hépatiques causées par d'autres agents pathogènes, telles que l'hépatite A, l'hépatite C et l'hépatite E, ou par d'autres agents pathogènes du foie.
Latvian: Vaxelis nepasargās no citu vīrushepatīta ierosinātāju (piem., A hepatīta, C hepatīta un E hepatīta) un citu patogēnu izraisītām aknu infekcijām.
French: D'autres effets indésirables, non mentionnés ci-dessus, ont été rapportés avec d'autres vaccins contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, la poliomyélite, l'hépatite B ou Hib :
Latvian: Šeit uzskaitītas iepriekš neminētas blakusparādības, par kurām saņemti ziņojumi sakarā ar citām difterijas, stingumkrampju, garā klepus, poliomielīta, B hepatīta un Hib vakcīnām:
French: Rougeur au site d'injection, chaleur au site d'injection, fatigue c. Description d'effets indésirables sélectionnés
Latvian: Izsitumi injekcijas vietā, dedzināšana injekcijas vietā, nogurums c- Atsevišķu blakusparādību apraksts
French: La co-administration de Vaxelis avec d'autres vaccins injectables devra être réalisée en des sites d'injection séparés et, de préférence, des membres différents.
Latvian: Ja Vaxelis lieto vienlaikus ar kādu citu injicējamu vakcīnu, injicēšana jāveic dažādās vietās, vēlamsdažādās ekstremitātēs.
French: Suspension injectable Conditionnement multiple : 50 (5 Boîtes de 10 ) seringues préremplies (0,5ml) sans aiguille.
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 50 pilnšļirces (5 pakas ar 10 pilnšļircēm) (0,5 ml) bez adatas
French: {Etiquette - seringue préremplie}
Latvian: Etiķete - pilnšļirce
French: Anti-Polio de type 1 (≥ 1/8 dilution)
Latvian: 2. tipa poliomielīta antivielas (≥ 1:8 atšķaidījums)
French: 10 μg
Latvian: 10 µg
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Merck Sharp & Dohme Corp.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese Merck Sharp and Dohme Corporation 770 Sumneytown Pike
French: La seringue préremplie doit être agité doucement pour obtenir une suspension blanchâtre, trouble et homogène.
Latvian: Pirms lietošanas pilnšļirce viegli jāsakrata, lai iegūtu viendabīgu bālgani duļķainu suspensiju.
French: • Le tétanos : causé par la pénétration de la bactérie du tétanos par une plaie profonde.
Latvian: • Stingumkrampjus izraisa stingumkrampju baktērijas, kas iekļuvušas brūcēs.
French: Vaxelis peut être utilisé pour un schéma de vaccination mixte combinant hexavalent/pentavalent/hexavalent.
Latvian: Vaxelis var lietot jauktas sešvalentas/piecvalentas/sešvalentas kombinētās vakcīnas imunizācijas shēmā.
French: • a eu l'un des événements suivants suite à l'administration d'un vaccin contre la coqueluche, car la décision d'administrer d'autres doses de vaccin coqueluche devra être évaluée soigneusement en considérant s'il : - a eu une fièvre supérieure ou égale à 40,5°C dans les 48 heures sans autre cause identifiable.
Latvian: • Ja pēc garā klepus vakcīnas ievadīšanas ir bijis kāds no sekojošiem notikumiem, tādā gadījumā lēmums par garā klepus komponentus saturošu vakcīnu devu tālāku ievadīšanu ir rūpīgi apsverams: 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bijusi 40.5°C vai augstāka temperatūra, kas nav saistāma ar kādu citu iemeslu, 48 stundu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas bērns kļuvis izteikti gurdens, nereaģējis vai zaudējis samaņu, nepārtraukta, nenomierināma raudāšana trīs stundas vai ilgāk 48 stundu laikā pēc vakcinācijas, krampji ar drudzi vai bez tā turpmākajās 3 dienās pēc vakcinācijas.
French: Affections du système nerveux Convulsion, convulsion fébrile.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Krampji ar vai bez paaugstinātas temperatūras.
French: • La poliomyélite (souvent appelée polio) : causée par des virus qui affectent les nerfs.
Latvian: • Poliomielīta jeb bērnu triekas ierosinātāji ir vīrusi, kas bojā nervu sistēmu.
French: Vaxelis est un vaccin, qui est utilisé pour protéger votre enfant contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les maladies graves dues à Haemophilus influenzae de type b. Vaxelis peut être administré aux enfants à partir de l'âge de six semaines.
Latvian: Vaxelis ir vakcīna, kas palīdz aizsargāt Jūsu bērnu no difterijas, stingumkrampjiem, garā klepus, B hepatīta, poliomielīta un nopietnām saslimšanām, ko izraisa b tipa Haemophilus influenzae.
French: • a souffert d'une réaction grave touchant le cerveau (encéphalopathie) dans les 7 jours suivant une précédente administration d'une dose de vaccin contre la coqueluche (acellulaire ou à germes entiers).
Latvian: • septiņu dienu laikā pēc garā klepus vakcīnas (bezšūnu vai pilnšūnu) iepriekšējās devas ievadīšanas bijusi smaga reakcija ar galvas smadzeņu bojājumu (encefalopātija).
French: Ce vaccin peut contenir des traces de glutaraldéhyde, de formaldéhyde, de néomycine, de streptomycine et de polymyxine B qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication (voir rubrique
Latvian: Vakcīna var saturēt ražošanas procesā izmantotā glutāraldehīda, formaldehīda, neomicīna, streptomicīna un polimiksīna B zīmes, kas ir izmantotas ražošanas procesā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
French: Vaxelis suspension injectable en seringue préremplie.
Latvian: Vaxelis suspensija injekcijai pilnšļircē.
French: Phosphate de Sodium Eau pour préparations injectables
Latvian: Nātrija fosfāts Ūdens injekcijām
French: b n'ayant pas reçu de vaccination hépatite B à la naissance
Latvian: Piedzimstot nav veikta vakcinācija pret B hepatītu
French: Polyoside d'Haemophilus influenzae de type b (Phosphate de Polyribosyl Ribitol)
Latvian: 32 D antigēna vienības b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu (poliribosilribitolfosfāts)
French: Presque toutes les fièvres après les doses de primovaccination et de rappel étaient légères à modérées (< 39,5°C) et transitoires (durée ≤ 2 jours).
Latvian: Gandrīz visos gadījumos drudzis bija viegls vai vidēji smags (< 39,5°C) un pārejošs (ilgums ≤ 2 dienām).
French: Les réactions les plus fréquemment rapportées après l'administration de Vaxelis étaient l'irritabilité, les pleurs, la somnolence, les réactions au site d'injection (douleur, érythème, gonflement), fièvre (≥38°C), diminution de l'appétit et vomissements.
Latvian: Pēc Vaxelis ievadīšanas visbiežāk ziņots par tādām nevēlamām blakusparādībām kā uzbudināmību, raudulību, miegainību, reakcijām injekcijas vietā (sāpēm, apsārtumu, pietūkumu), drudzi (≥38
French: • L'hépatite B : causée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie (une inflammation).
Latvian: • B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
French: Eliminer la seringue préremplie si des particules sont présentes ou si l'aspect est modifié.
Latvian: Ja manāma svešu daļiņu klātbūtne vai fizikālas izmaiņas, pilnšļirce ir jāiznīcina.
French: Suspension blanche à blanchâtre, trouble, homogène.
Latvian: Viendabīga, duļķaina, balta līdz pelēkbalta suspensija.
French: • une coloration bleue de la langue ou des lèvres,
Latvian: • zilgana mēle vai lūpas,
French: • Convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours suivant la vaccination Dans certaines circonstances, telles qu'une incidence élevée de coqueluche, les bénéfices potentiels l'emportent sur de possibles risques.
Latvian: Dažos gadījumos, piemēram, ja ir augsta saslimstība ar garo klepu, iespējamie ieguvumi var pārsniegt risku.
French: Vaxelis peut être administré concomitamment avec des vaccins pneumococciques polyosidiques conjugués, des vaccins rotavirus, des vaccins rougeole-oreillons-rubéole, des vaccins contenant la varicelle et des vaccins méningococciques C conjugués.
Latvian: Vaxelis var ievadīt vienlaikus ar konjugētu pneimokoku polisaharīdu vakcīnu, rotavīrusa vakcīnu, masalu-masaliņu-epidēmiskā parotīta (MMR) vakcīnām, vējbaku komponentu saturošu vakcīnu un konjugētu C serotipa meningokoka vakcīnu.
French: Vaxelis suspension injectable en seringue préremplie
Latvian: Vaxelis suspensija injekcijai pilnšļircē
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Latvian: (≥ 1/1 000 līdz <1/100)
French: Anti-PRN (Réponse vaccinale)
Latvian: PT antivielas (reakcija uz vakcīnu) FHA antivielas (reakcija uz vakcīnu) PRN antivielas (reakcija uz vakcīnu)
French: 50 μg
Latvian: 50 µg
French: Ecchymose au site d'injection, induration au site d'injection, nodule au site d'injection
Latvian: Brūces injekcijas vietā, sacietējumi injekcijas vietā, mezgli injekcijas vietā
French: Hypotonie
Latvian: Hipotonija
French: Cependant, les enfants présentant une immunodéficience de longue durée, telle qu'une infection par le VIH (SIDA) peuvent recevoir Vaxelis mais la protection dont ils bénéficieront pourrait ne pas être aussi bonne que celle observée chez les enfants dont le système immunitaire est normal.
Latvian: Tomērbērniem ar ilgstošāmimūnās sistēmas problēmām, piem., HIV infekciju (AIDS), vakcinācijuar Vaxelisdrīkst veikt, betimūnreakcija var būt mazāk izteikta kā veseliem bērniem.
French: Antigène de surface de l'hépatite B
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu
French: Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé), et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé).
Latvian: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated), and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed).
French: • Crises (convulsions) avec ou sans fièvre.
Latvian: • krampji ar augstu temperatūru vai bez tās,
French: Vaxelis ne protège pas contre les maladies causées par des agents pathogènes autres que Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, le virus de l'hépatite B, le virus de la poliomyélite ou Haemophilus influenzae de type b. La vaccination pourrait cependant protéger contre l'hépatite D (causée par l'agent delta), qui ne survient pas en l'absence d'une infection par l'hépatite B.
Latvian: Vaxelis pasargā tikai no tām saslimšanām, kuras izraisa Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, B hepatīta vīruss, poliovīruss un b tipa Haemophilus influenzae.
French: Rhinite
Latvian: Rinīts
French: Ceci permet d'améliorer la capacité à produire des anticorps.
Latvian: Tas uzlabo spēju veidot antivielas.
French: Cela aide à se protéger contre les maladies provoquées par ces bactéries et virus.
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimībām, ko izraisa šīs baktērijas un vīrusi.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Vaxelis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vaxelis EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Vaxelis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vaxelis.
French: La vaccination par Vaxelis doit se faire conformément aux recommandations officielles.
Latvian: Vakcinācija ar Vaxelis jāveic saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
French: Ceci signifie que certains des principes actifs sont fixés sur d'infimes particules de composés d'aluminium.
Latvian: Tas nozīmē, ka dažas aktīvās vielas ir fiksētas uz sīkām alumīnija savienojumu daļiņām.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vaxelis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Vaxelis lietošanu?
French: Vaxelis est un vaccin.
Latvian: Vaxelis ir vakcīna.
French: Il a précédemment été montré que ces taux d'anticorps protègent contre ces maladies.
Latvian: Šiem antivielu līmeņiem ir pierādīta aizsardzība pret šīm slimībām.
French: Autres informations relatives à Vaxelis:
Latvian: Cita informācija par Vaxelis
French: Pourquoi Vaxelis est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Vaxelis tika apstiprinātas?
French: Vaxelis est administré par injection dans un muscle, normalement dans le haut de la cuisse ou dans l'épaule.
Latvian: Vaxelis ievada injekcijas veidā muskulī, parasti augšstilbā vai plecā.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Vaxelis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vaxelis lietošanu.
French: En ce qui concerne la sécurité, le CHMP a considéré que son profil de sécurité global est similaire à celui d'autres vaccins.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kopumā Vaxelis drošības profils bija līdzīgs citām vakcīnām.
French: Il est utilisé chez les nourrissons et les jeunes enfants âgés de plus de six semaines dans la protection contre les maladies infectieuses suivantes:
Latvian: To lieto zīdaiņu un mazu bērnu vakcinēšanai no sešu nedēļu vecuma, lai pasargātu no saslimšanas ar šādām infekciozām slimībām:
French: Quels sont les bénéfices de Vaxelis démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Vaxelis priekšrocības šajos pētījumos?
French: Le vaccin est «adsorbé» sur des composés d'aluminium.
Latvian: Šī vakcīna ir „adsorbēta" uz alumīnija savienojumiem.
French: Vaxelis a été étudié dans deux études principales portant sur plus de 2 500 nourrissons et jeunes enfants âgés de plus de six semaines ayant reçu soit deux, soit trois doses du vaccin au cours des six premiers mois de leur vie.
Latvian: Vaxelis tika pētīta divos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 2500 zīdaiņu un mazu bērnu no sešu nedēļu vecuma, kuriem pirmo sešu dzīves mēnešu laikā ievadīja divas vai trīs vakcīnas devas.
French: Dans ces études, les enfants ont également reçu d'autres vaccins selon le calendrier de vaccination local afin de les protéger d'autres maladies infantiles telles que la gastroentérite à rotavirus, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle.
Latvian: Šajos pētījumos bērni saņēma arī citas vakcīnas atbilstoši vietējam vakcinācijas grafikam, lai aizsargātu pret citām bērnu slimībām, piemēram, rotavīrusu gastroenterītu, masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un vējbakām.
French: Lorsque la personne sera plus tard naturellement exposée aux bactéries ou aux virus, le système immunitaire sera ainsi capable de produire des anticorps plus rapidement.
Latvian: Pēc tam, kad cilvēks dabīgā veidā nonāk saskarē ar baktērijām vai vīrusiem, imūnsistēma spēj veidot antivielas ātrāk.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Vaxelis est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Vaxelis lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les enfants qui présentent une maladie grave ou non contrôlée du cerveau ou du système nerveux, telle qu'une épilepsie non contrôlée (crises), à moins qu'un traitement n'ait stabilisé leur état et que le bénéfice de la vaccination soit clairement supérieur au risque.
Latvian: To nedrīkst lietot bērniem, kuriem ir nekontrolēta vai smaga slimība, kas skar galvas smadzenes vai nervu sistēmu, piemēram, nekontrolēta epilepsija (krampju lēkmes), izņemot gadījumus, kad stāvoklis ir stabilizēts, veicot ārstēšanu, un vakcinācijas ieguvums nepārprotami atsver risku.
French: Le calendrier de vaccination initiale recommandée comporte soit deux, soit trois doses, administrées à intervalles d'au moins un mois chez les enfants âgés de plus de six semaines.
Latvian: Ieteicamais sākotnējās vakcinācijas grafiks iekļauj divas vai trīs devas ar vismaz viena mēneša intervālu starp devām, un to lieto bērniem no sešu nedēļu vecuma.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Vaxelis sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Vaxelis, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vaxelis, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Vaxelis lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Les effets de Vaxelis ont été comparés à ceux d'un autre vaccin, Infanrix hexa, conçu pour une protection contre les six mêmes maladies que Vaxelis.
Latvian: Vaxelis iedarbību salīdzināja ar citu vakcīnu - Infanrix hexa, kas paredzēta aizsardzībai pret sešām slimībām, pret kurām aizsardzību nodrošina arī Vaxelis.
French: • la diphtérie (une maladie très contagieuse qui touche la gorge et la peau, et peut causer des dommages au cœur et à d'autres organes);
Latvian: • difterija (ļoti lipīga slimība, kas skar rīkli un ādu un var izraisīt arī sirds un citu orgānu bojājumus);
French: Vaxelis ne doit pas être utilisé chez les enfants qui ont précédemment eu une réaction allergique à Vaxelis ou à un vaccin qui contient les mêmes composants, y compris les substances utilisées dans la fabrication du vaccin et qui peuvent être présentes à de très faibles taux (telles que les antibiotiques néomycine ou streptomycine).
Latvian: Vaxelis nedrīkst lietot bērniem, kuriem jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret Vaxelis vai vakcīnu, kas satur tās pašas komponentes, tostarp vielas, ko izmanto vakcīnas izgatavošanā un kuras pieejamas ļoti zemos līmeņos (piemēram, antibiotikas neomicīns vai streptomicīns).
French: Lorsqu'un enfant reçoit un vaccin, son système immunitaire identifie les parties des bactéries et des virus comme «éléments étrangers» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Latvian: Kad bērnam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst baktēriju un vīrusu daļas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
French: Vaxelis contient de petites quantités de matières dérivées des virus et des bactéries contre lesquels il apporte une protection.
Latvian: Vaxelis satur nelielu to baktēriju un vīrusu daļu, pret kuriem tas nodrošina aizsardzību.
French: • les maladies invasives (comme la pneumonie et la méningite) provoquées par la bactérie H. influenzae type b (Hib).
Latvian: • invazīvas slimības (piemēram, pneimonija un meningīts), ko izraisa H. influenzae b tipa baktērijas
French: Pour la dose de rappel, il est possible d'utiliser Vaxelis ou une association appropriée d'autres vaccins.
Latvian: Revakcinācijai var izmantot Vaxelis vai citu piemērotu vakcīnu kombināciju.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā (kas ietilpst arī EPAR).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vaxelis sont les suivants: douleur, gonflement et rougeur au niveau du site d'injection, irritabilité, pleurs, somnolence, fièvre, diminution de l'appétit et vomissements.
Latvian: Visbiežāk konstatētās nevēlamās blakusparādības saistībā ar Vaxelis ir sāpes, pietūkums un apsārtums injekcijas vietā, uzbudināmība, raudāšana, miegainība, drudzis, apetītes zudums un vemšana.
French: Qu'est-ce que Vaxelis et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Vaxelis un kādam nolūkam tās lieto?
French: Les deux études ont montré que Vaxelis produit des taux d'antibiotiques satisfaisants dans la protection contre l'ensemble de ces six maladies chez 90 à 100 % des enfants qui ont complété le cycle de vaccination par Vaxelis.
Latvian: Abi pētījumi liecināja, ka apmierinošs antivielu līmenis pret visām sešām slimībām izveidojās 90100 % bērnu, kuri pabeidza vakcinācijas kursu ar Vaxelis.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Vaxelis, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Vaxelis zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vaxelis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vaxelis?
French: Il ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant déjà présenté une encéphalopathie (maladie du cerveau) d'origine inconnue, survenue dans les sept jours suivant l'administration d'un vaccin contenant des composants coquelucheux.
Latvian: Vaxelis nedrīkst lietot bērniem, kuriem jebkurā brīdī septiņu dienu laikā pēc garā klepus komponentes saturošas vakcīnas ievadīšanas ir bijusi nezināmas izcelsmes encefalopātija (galvas smadzeņu slimība).
French: Ils ont ensuite reçu une dose de rappel peu après leur premier anniversaire.
Latvian: Neilgi pēc savas pirmās dzimšanas dienas bērniem tika ievadīta revakcinācijas deva.
French: Comment Vaxelis agit-il?
Latvian: Kā Vaxelis darbojas?
French: Vaxelis est disponible en seringues préremplies sous la forme de suspension injectable.
Latvian: Vaxelis ir pieejamas pilnšļircēs kā šķīdums injekcijām.
French: Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus influenzae type b (adsorbé)
Latvian: Difterijas, stingumkrampju, garā klepus (bezšūnu komponents), B hepatīta (rDNS), poliomielīta (inaktivēta) un b tipa Haemophilus konjugāta vakcīna (adsorbēta).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Vaxelis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vaxelis ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la production de taux d'anticorps à des niveaux dont on sait qu'ils protègent contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, l'hépatite B et les infections à H. influenzae type b et dont on escompte qu'ils apportent une protection contre la coqueluche.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pret difteriju, stingumkrampjiem, poliomielītu, B hepatītu un b tipa H. influenzae infekciju slimībām aizsargājoša antivielu līmeņa izveide, kurām paredzama aizsardzība arī pret garo klepu.
French: Le comité a considéré qu'il a été démontré que Vaxelis produit des taux d'anticorps protecteurs contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, le virus de l'hépatite B, les virus poliomyélitiques et Hib.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ir pierādīts, ka Vaxelis veido apmierinošu antivielu līmeni pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu, B hepatīta vīrusu, poliovīrusiem un Hib.
French: Vaxelis est un vaccin contenant des principes actifs dérivés des bactéries qui causent la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, de la bactérie Haemophilus influenzae type b, du virus de l'hépatite B, et des virus poliomyélitiques inactivés.
Latvian: Vaxelis ir vakcīna, kas satur no difterijas, stingumkrampju, garā klepus un b tipa Haemophilus influenzae baktērijām, B hepatīta vīrusa un inaktivētiem poliovīrusiem iegūtas aktīvās vielas.
French: Comment Vaxelis est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Vaxelis?