FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy regularnie monitorować ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechu i poziom świadomości.
Lithuanian: Reikia stebėti ABILIFY injekcinį tirpalą vartojančius pacientus dėl galimos ortostatinės hipotenzijos, reguliariai tikrinti kraujospūdį, pulsą, kvėpavimo dažnį ir sąmonės lygį.
Polish: Niewydolność wątroby Zapalenie wątroby Żółtaczka
Lithuanian: Aspiracinė pneumonija Gerklų spazmas Burninės ryklės dalies spazmas
Polish: Podczas przyjmowania arypiprazolu mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości charakteryzujące się objawami reakcji uczuleniowych (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Vartojant aripiprazolą gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų, kurioms būdingi alergijos simptomai (žr.
Polish: Średni okres półtrwania arypiprazolu w fazie eliminacji wynosi około 75 godzin u osób o podwyższonej aktywności CYP2D6 i około 146 godzin u osób o obniżonej aktywności CYP2D6.
Lithuanian: Organizme, kuriame CYP2D6 katalizuojamas metabolizmas yra stiprus, vidutinis pusinis aripiprazolo eliminacijos laikas yra apie 75 val., o kuriame silpnas - apie 146 val.
Polish: Przerwanie stosowania leku ABILIFY
Lithuanian: Nustojus vartoti ABILIFY
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 11.2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-11.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Abilify znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Abilify EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Uważa się, ze poprzez przyłączenie się to tych receptorów arypiprazol pomaga w normalizacji aktywności mózgu, zmniejszając objawy psychotyczne lub maniakalne i zapobiegając ich nawrotom.
Lithuanian: Manoma, kad prisijungdamas prie šių receptorių aripiprazolas padeda normalizuoti smegenų veiklą, slopina psichozės ar manijos simptomus ir neleidžia jiems kartotis.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Abilify?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Abilify vartojimą?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Abilify przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Abilify nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Choroba dwubiegunowa typu I
Lithuanian: I tipo bipolinis sutrikimas
Polish: Dokładny mechanizm działania substancji jest nieznany, lecz przyłącza się ona w mózgu do receptorów dwóch substancji (neurotransmiterów) zwanych dopaminą i serotoniną (5HT), które najprawdopodobniej odgrywają rolę w schizofrenii i chorobie dwubiegunowej.
Lithuanian: Tikslus jo veikimo mechanizmas nėra žinomas, tačiau manoma, kad jis jungiasi prie dviejų smegenyse esančių receptorių (neurotransmiterių), dopamino ir serotonino (5 hidroksitriptamino), kurie, manoma, yra šizofrenijos ir bipolinio sutrikimo veiksniai.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Abilify
Lithuanian: Kita informacija apie Abilify
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Abilify.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Abilify.
Polish: Co to jest produkt Abilify i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Abilify ir kam jis vartojamas?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Abilify?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Abilify vartojimu?
Polish: Lek jest dostępny również w postaci roztworu do wstrzykiwania w mięsień ramienia lub pośladka.
Lithuanian: Taip pat gaminamas į peties arba sėdmens raumenį leidžiamas injekcinis tirpalas.
Polish: Abilify arypiprazol
Lithuanian: Abilify aripiprazolas
Polish: Abilify można również stosować przez nie więcej niż 12 tygodni w leczeniu epizodów maniakalnych u młodzieży od 13 lat.
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti ne ilgiau kaip 12 savaičių manijos epizodams gydyti vyresniems nei 13 metų paaugliams.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Abilify Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W innym badaniu z udziałem dorosłych pacjentów, Abilify okazał się równie skuteczny jak haloperidol, inny lek przeciwpsychotyczny, w zapobieganiu nawrotom objawów w okresie powyżej jednego roku.
Lithuanian: Kitas tyrimas su suaugusiais pacientais parodė, kad Abilify taip pat veiksmingai kaip haloperidolis, kitas antipsichozinis vaistas, 1 metus apsaugojo nuo simptomų pasikartojimo.
Polish: Pod względem bezpieczeństwa działania niepożądane tego leku są porównywalne do działań niepożądanych wywoływanych przez inne leki przeciwpsychotyczne.
Lithuanian: Vertinant šio vaisto saugumą nustatyta, kad jo sukeliami šalutiniai reiškiniai yra panašūs į kitų antipsichozinių vaistų.
Polish: Podobne działania niepożądane występują u młodzieży, przy czym senność, objawy pozapiramidowe, akatyzja i uczucie zmęczenia zgłaszano bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai paaugliams panašūs, bet mieguistumas, ekstrapiramidinis sutrikimas, akatizija ir nuovargis buvo labai dažni šioje grupėje (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 10 paauglių).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Abilify w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Abilify vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Abilify należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Abilify rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Abilify należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Abilify vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Abilify zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Abilify nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Jak działa produkt Abilify?
Lithuanian: Kaip veikia Abilify?
Polish: drżenia (dreszcze), zawroty głowy, senność, ból głowy, nieostre widzenie, niestrawność (zgaga), wymioty, nudności (mdłości), zaparcia, nadmierne wydzielanie śliny, uczucie zmęczenia i cukrzyca.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams dažniausi geriamojo Abilify sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys 10 pacientų iš 100) yra nerimastingumas, miego sutrikimai, nerimas, ekstrapiramidinis sutrikimas (nekontroliuojami traukuliai arba trūkčiojimas), akatizija (nuolatinis poreikis judėti, nenustygimas vietoje), drebulys, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, neryškus regėjimas, dispepsija (rėmuo), vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, seilių hipersekrecija (pagausėjęs seilių skyrimasis), nuovargis ir diabetas.
Polish: W badaniu z udziałem 296 dzieci i młodzieży lek Abilify okazał się skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu objawów maniakalnych u pacjentów w wieku 13 lat i starszych.
Lithuanian: Su 296 vaikais ir paaugliais atliktas tyrimas parodė, kad Abilify labiau nei placebas sumažino manijos simptomus 13 metų ir vyresniems pacientams.
Polish: Jak stosować produkt Abilify?
Lithuanian: Kaip vartoti Abilify?
Polish: W innych badaniach skuteczność Abilify w zapobieganiu epizodom maniakalnym okazała się większa niż skuteczność placebo u dorosłych pacjentów leczonych wcześniej w okresie do 74 tygodni, u których Abilify dodano do istniejącego leczenia.
Lithuanian: Kiti tyrimai parodė, kad Abilify profilaktinis poveikis nuo manijos epizodų anksčiau gydytiems pacientams buvo didesnis nei placebo iki 74 savaičių, ir tuomet, kai buvo skiriamas kaip papildomas vaistas su kitais vaistais.
Polish: Lek zawiera substancję czynną arypiprazol.
Lithuanian: Abilify sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z przyjmowaniem produktu Abilify we wstrzyknięciach (obserwowane u do 10 pacjentów na 100) to senność, zawroty głowy i nudności.
Lithuanian: Dažniausi injekcijos šalutiniai reiškiniai (pasireiškiantys iki 10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas ir pykinimas.
Polish: Badanie z udziałem 302 nastoletnich pacjentów w wieku od 13 do 17 lat również wykazało większą skuteczność Abilify w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Abilify taip pat tirtas su 302 13-17 metų paaugliais; rezultatai parodė, kad Abilify yra veiksmingesnis už placebą.
Polish: W chorobie dwubiegunowej typu I Abilify stosuje się u osób dorosłych do leczenia epizodów maniakalnych (okresów nieprawidłowego podwyższonego nastroju) w celu zapobiegania nowym epizodom u osób, u których w przeszłości wystąpiła reakcja na lek.
Lithuanian: Nuo I tipo bipolinio sutrikimo Abilify vartojamas suaugusiems pacientams manijos (neįprastai pakilios nuotaikos) epizodams gydyti ir jų profilaktikai pacientams, kuriems ankstesnis gydymas šiuo vaistu buvo veiksmingas.
Polish: W badaniach wykazano, że Abilify jest skuteczny w leczeniu objawów schizofrenii na podstawie standardowej skali oceny (takiej jak skala objawów pozytywnych i negatywnych PANSS).
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad pagal standartines vertinimo skales (kaip antai pozityvių ir negatyvių simptomų sindromo skalė PANSS) vaistu Abilify veiksmingai gydomi šizofrenijos simptomai.
Polish: Abilify jest lekiem przeciwpsychotycznym dla pacjentów ze schizofrenią i chorobą dwubiegunową typu I. W schizofrenii, chorobie umysłowej przejawiającej się objawami takimi jak urojenia, dezorganizacja mowy i halucynacje (słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją), Abilify stosuje się u pacjentów w wieku 15 lat i starszych.
Lithuanian: Nuo šizofrenijos (psichinės ligos, kuriai, be kitų simptomų, būdingi mąstymo ir kalbos sutrikimai, haliucinacijos (girdima ar matoma tai, ko nėra)), Abilify vartojamas 15 metų ir vyresniems pacientams gydyti.
Polish: W badaniach, w których uczestniczyły 1203 osoby dorosłe, działanie Abilify było skuteczniejsze w łagodzeniu objawów niż placebo (leczenie pozorowane).
Lithuanian: Tyrimuose su 1 203 suaugusiais pacientais Abilify veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) mažino simptomus.
Polish: W badaniu 291 pacjentów, którym wstrzykiwano roztwór Abilify w celu leczenia pobudzenia i zaburzeń zachowania, wykazano większą poprawę po podaniu Abilify po upływie 2 godzin niż w przypadku placebo i podobną jak w przypadku lorazepamu (innego leku leczącego pobudzenie).
Lithuanian: Galiausiai su 291 pacientais, kuriems atlikta šio vaisto injekcija susijaudinimui arba sutrikusiam elgesiui skubiai suvaldyti, atliktas tyrimas parodė, kad per 2 valandas Abilify paciento būklę pagerina labiau nei placebas ir panašiai kaip lorazepamas (kitas vaistas, skirtas susijaudinimui malšinti).
Polish: Substancją czynną leku Abilify jest arypiprazol.
Lithuanian: Veiklioji Abilify medžiaga yra aripiprazolas.
Polish: Lek Abilify jest dostępny w postaci tabletek i syropu do podawania doustnego.
Lithuanian: Gaminamos Abilify tabletės ir geriamasis skystis.
Polish: W dniu 4 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Abilify do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Abilify registracijos pažymėjimą.
Polish: W badaniu 544 pacjentów, którym wstrzykiwano roztwór Abilify w celu leczenia pobudzenia i zaburzeń zachowania, wykazano większą poprawę po przyjęciu Abilify w ciągu doby niż w przypadku placebo i podobną jak w przypadku haloperidolu.
Lithuanian: Su 544 pacientais, kuriems atlikta šio vaisto injekcija susijaudinimui arba sutrikusiam elgesiui skubiai suvaldyti, atliktas tyrimas parodė, kad per 24 valandas Abilify paciento būklę pagerina labiau nei placebas ir panašiai kaip haloperidolis.
Polish: W odniesieniu do choroby dwubiegunowej typu I badania wykazały, że lek Abilify jest skuteczny w leczeniu epizodów maniakalnych w oparciu o standardowe narzędzia oceny, takie jak Skala Manii Younga (YMRS).
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo tyrimai parodė, kad pagal standartinius matavimus (kaip antai Young manijos vertinimo skalę, Y-MRS) vaistu Abilify veiksmingai gydomi manijos epizodai.
Polish: W badaniach porównujących Abilify do placebo lub innych leków (takich jak np. haloperidol i lit) wykazano, że produkt Abilify jest skuteczny w zmniejszaniu objawów schizofrenii oraz w leczeniu i zapobieganiu nieprawidłowego podwyższonego nastroju u pacjentów z chorobą dwubiegunową typu I. Ponadto udowodniono, że wstrzykiwanie jest skuteczne w szybkiej kontroli pobudzenia lub zaburzeń zachowania u pacjentów ze schizofrenią lub chorobą dwubiegunową typu I.
Lithuanian: , haloperidoliu ir ličiu), rodo, kad Abilify veiksmingai sumažina šizofrenijos simptomų ir neleidžia pasireikšti pakilios nuotaikos epizodams pacientams, turintiems I tipo bipolinį sutrikimą.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Abilify?
Lithuanian: Kodėl Abilify buvo patvirtintas?
Polish: Różnica ta nie była statystycznie istotna.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra statistiškai reikšmingas.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Polish: Randomizowana próba skutecznościa, b
Lithuanian: randomizuota veiksmingumo imtisa, b
Polish: Wartość-P Różnica leczeniab (95 % CI)
Lithuanian: Gydymo skirtumasb (95 % PI)
Polish: Z uwagi na to częstość takich działań niepożądanych określono jako „nieznana".
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų poveikių dažnis vertinamas kaip „nežinomas".
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės sudedamoji dalis, negalima parduoti atskirai.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Podczas leczenia przeciwpsychotycznego kliniczna poprawa stanu pacjenta może nastąpić w ciągu kilku dni do kilku tygodni.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Psichozės gydymo metu paciento klinikinė būklė pagerėti gali per kelias dienas ar kelias savaites.
Polish: Komitet CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi komitetu PRAC.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zastosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za dalszy okres oraz warunki przechowywania.
Lithuanian: Jeigu nedelsiant nesuvartojama, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Polish: • niezdolność do erekcji lub utrzymania erekcji podczas stosunku płciowego;
Lithuanian: • negebėjimas patirti arba išlaikyti erekcijos lytinės sueities metu;
Polish: Przekręcić + zdjąć
Lithuanian: Pasukite + Nuimkite
Polish: W każdej grupie leczenia u pacjentów płci męskiej częstość była generalnie większa niż u kobiet.
Lithuanian: Kiekvienoje tyrimo grupėje tokių pacientų dalis tarp pacientų vyrų paprastai buvo didesnė nei tarp pacienčių moterų.
Polish: Przez cały ten czas pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją.
Lithuanian: Šiuo laikotarpiu pacientą reikia atidžiai stebėti.
Polish: Nadmiar należy wyrzucić.
Lithuanian: Likutį reikia išmesti.
Polish: Końcowa analiza skuteczności obejmowała 403 randomizowanych pacjentów i 80 przypadków zaostrzenia objawów psychotycznych/zdarzeń zagrożenia nawrotu choroby.
Lithuanian: Į galutinę veiksmingumo analizę įtraukti 403 randomizuoti pacientai ir 80 psichozinių simptomų pasunkėjimo / gresiančio atkryčio atvejų.
Polish: Wykazano, że produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez okres 4 godzin w temperaturze 25 °C.
Lithuanian: Įrodyta, kad cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 4 valandas esant 25 °C temperatūrai.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile metoda otwarcia/rekonstytucji nie eliminuje ryzyka skażenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu išskyrus, kai atidarymo / ruošimo metodas užkerta kelią mikrobinio užterštumo pavojui, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Polish: • przedłużony i (lub) bolesny wzwód;
Lithuanian: • pailgėjusi ir (arba) skausminga erekcija;
Polish: DK-2500 Valby Dania
Lithuanian: DK 2500 Valby Danija
Polish: Obniżenie libido
Lithuanian: Sumažėjęs libido
Polish: Liczba uczestników z grupy ryzyka
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius rizikos grupėje
Polish: Otrzymano dodatkowo łącznie 154 spontaniczne zgłoszenia napadu przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych, z których 22 były ciężkie.
Lithuanian: Dar yra iš viso 154 kiti spontaniniai pranešimai apie akių judesių sutrikimą, iš kurių 22 buvo sunkūs.
Polish: • niemożność zachowania spokoju, trudność w siedzeniu spokojnie;
Lithuanian: • negalėjimo būti ramiai jausmas, sunkumas ramiai sėdėti;
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją
Lithuanian: Senyvi pacientai sergantys su demencija susijusia psichoze
Polish: Obserwowano zwiększone ryzyko ostrej dystonii u mężczyzn i w młodszych grupach wiekowych.
Lithuanian: Padidėjusi ūminės distonijos rizika stebima vyrams ir jaunesnio amžiaus grupėse.
Polish: Jeśli pacjent pominął drugą lub trzecią dawkę i od ostatniego wstrzyknięcia upłynęło:
Lithuanian: Jeigu praleidžiamos 2-oji ar 3-oji dozė ir laikas nuo paskutinės injekcijos yra:
Polish: Po całkowitym zatrzymaniu tłoka środkowy korek znajdzie się na linii wskaźnika.
Lithuanian: Po to, kai stūmoklio strypas visiškai sustos, vidurinis kamštis bus ties pažymėta linija.
Polish: Zalecana i początkowa dawka to 400 mg, o ile lekarz nie zdecyduje o podawaniu pacjentowi mniejszej dawki początkowej lub dawki podtrzymującej (300 mg, 200 mg lub 160 mg).
Lithuanian: Rekomenduojamoji ir pradinė dozė yra 400 mg, nebent Jūsų gydytojas nusprendė Jums skirti mažesnę pradinę ar tolesnę dozę (300 mg, 200 mg arba 160 mg).
Polish: Osoby chorujące na tę chorobę mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, kalti, sunerimę ar įsitempę.
Polish: Mniej niż 1 % niezmienionego arypiprazolu zostaje wydalone z moczem i około 18 % z kałem.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % nepakitusio aripiprazolo išskiriama su šlapimu ir apie 18 % nepakitusio randama išmatose.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AX12 Veikimo mechanizmas
Polish: Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Polish: Lekarz będzie wstrzykiwał lek naprzemiennie po prawej i lewej stronie.
Lithuanian: Gydytojas injekcijos vietą kaitalios tarp dešinės ir kairės pusių.
Polish: Komitet CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas.
Polish: Objawy zwykle dotyczą najpierw twarzy i jamy ustnej, ale mogą dotyczyć innych części ciała.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia veide ir burnoje, tačiau gali paveikti kitas kūno dalis.
Polish: • zwiększony lub zmniejszony apetyt;
Lithuanian: • apetito padidėjimas arba sumažėjimas;
Polish: • obrzęk rąk, kostek lub stóp;
Lithuanian: • rankų, čiurnų ar pėdų patinimas;
Polish: Usunąć powietrze aż do wypełnienia przez zawiesinę podstawy igły*
Lithuanian: Išstumkite orą, kol suspensija užpildys adatos pagrindą*
Polish: Jednakże zgłaszano także zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej i rabdomiolizę niekoniecznie związane z NMS.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie padidėjusio kreatinfosfokinazės aktyvumo ir rabdomiolizės atvejus, nebūtinai susijusius su PNS.
Polish: Zaburzenia regulacji temperatury (np. hipotermia,
Lithuanian: Temperatūros reguliacijos sutrikimas (pvz.
Polish: Produkt leczniczy należy podawać raz w miesiącu jako pojedyncze wstrzyknięcie (nie wcześniej niż po 26 dniach od podania poprzedniego wstrzyknięcia).
Lithuanian: Jį reikia skirti kartą per mėnesį viena injekcija (ne anksčiau nei 26 dienos po ankstesnės injekcijos).
Polish: 518 działań obejmowało 291 ciężkich działań niepożądanych, z których 31 zakończyło się zgonem.
Lithuanian: 291 atvejis iš 518 buvo sunkus, o 31 atvejis iš sunkių baigėsi mirtimi.
Polish: Wyrzucić
Lithuanian: Išmeskite
Polish: > 5 tygodni
Lithuanian: > 5 savaitės
Polish: Nie prowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań klinicznych arypiprazolu u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų aripiprazolo tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Polish: Chociaż objawy te mogą występować po zastosowaniu małych dawek, występują częściej i z większym nasileniem podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych pierwszej generacji o silnym działaniu i w większych dawkach.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali atsirasti vartojant mažas dozes, jie pasitaiko dažniau ir sunkesni vartojant didesnio stiprumo ar didesnes pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų dozes.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Polish: (w tym tak zwane wydłużenie odstępu QT obserwowane w badaniach EKG);
Lithuanian: (įskaitant vadinamąjį QT intervalo pailgėjimą, nustatomą užrašant elektrokardiogramą (EKG));
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem sobie krzywdy.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums kilo minčių ar pojūčių apie savęs žalojimą.
Polish: • zgrzytanie zębami lub zaciskanie szczęki; • obniżenie popędu płciowego (obniżenie libido);
Lithuanian: • griežimas dantimis arba žandikaulių sukandimas; • sumažėjęs lytinis potraukis (sumažėjęs libido);
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: • choroby psychiczne charakteryzujące się nieprawidłowym kontaktem lub utratą kontaktu z rzeczywistością;
Lithuanian: • psichikos sutrikimas, kuriam būdingas sutrikęs kontaktas su realybe arba jo nebuvimas;
Polish: W punkcie tym nie wymieniono zaburzeń ruchu gałek ocznych.
Lithuanian: Šiame skyriuje akių judesių sutrikimai neminimi.
Polish: Dawkowanie u tych pacjentów wymaga ostrożności.
Lithuanian: Šiems pacientams dozę reikia pritaikyti atsargiai.
Polish: Podczas wstrzykiwania pacjent może odczuwać niewielki ból.
Lithuanian: Injekcijos metu galite pajusti nežymų skausmą.
Polish: Dane w tabeli oparto na reakcjach niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych i (lub) po wprowadzeniu do obrotu.
Lithuanian: Lentelė pagrįsta nepageidaujamomis reakcijomis, stebėtomis klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą vartojant po jo patekimo į rinką.
Polish: Ból pleców
Lithuanian: Nugaros skausmas
Polish: • próby samobójcze i dokonane samobójstwo;
Lithuanian: • mėginimas nusižudyti ir savižudybė;