FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Frekvenser er defineret som meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (> 1/1.000 til < 1/100), sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni(>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000) rari ħafna (<1/10,000).
Danish: 4.3 og 4.4).
Maltese: (ara t-taqsima 4.3).
Danish: Studier med abacavir viser et fordelingsforhold mellem CSF og plasma-AUC på mellem 30 og 44 %.
Maltese: Studji fuq abacavir juru proporzjon ta' CSF ma' AUC ta' plażma ta' bejn it-30 sa 44 %.
Danish: ATC-kode: J05A R04.
Maltese: J05AR04
Danish: Sjældne bivirkninger
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Danish: Den generelle forekomst af M184V eller M1841 var høj (85 %), mens L74V-, K65R- og Y115F-mutationerne ikke blev påvist (se tabel).
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (85 %) u ma kienetx osservata selezzjoni ta' L74V, K65R u Y115F (ara t-Tabella).
Danish: Trizivir og lignende medicin kan give bivirkninger hos det ufødte barn.
Maltese: Trizivir u mediċini simili jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji fi trabi mhux imwielda.
Danish: Ikke almindelig:
Maltese: Rari Ħafna:
Danish: • methadon, som anvendes som erstatning for heroin
Maltese: • methadone, li jintuża bħala sostitut ta' l-eroina.
Danish: K65R blev ikke fundet, og L74V og Y115F forekom sjældent (≤ 3 %).
Maltese: K65R u L74V u Y115F ma kienux komuni (≤3 %).
Danish: Meget sjælden: Perifer neuropati (paræstesi).
Maltese: Rari ħafna: newropatija periferali(paresteżija)
Danish: Der er påvist abacavir-resistente isolater af hiv-1 in vitro, som er forbundet med specifikke genotypeforandringer i RT-codonregionen (codoner M184V, K65R, L74V og Y115F).
Maltese: Iżolati ta' l-HIV reżistenti għal abacavirġew magħżula in vitro u ġew assoċjati ma bidliet genotipiċi speċifiċi f'RT codon region (codons M 184V, K65R, L74V, u Y115F).
Danish: På samme måde som tilstedeværelsen af TAM'er giver resistens over for ZDV.
Maltese: B'mod simili, il-presenza tat-TAMs tikawża reżistenza ghal ZDV.
Danish: Interaktion ikke undersøgt, men er mulig på grund af fælles eliminationsvej via alkoholdehydrogenase
Maltese: Interazzjoni hija possibbli minħabba r-rotta komuni ta' eliminazzjoni permezz ta' alkoħol dehydrogenase.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/003
Maltese: EU/1/00/156/003
Danish: Immunsystemet Almindelig: Overfølsomhed.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Komuni: sensittivita'
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / abacavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Danish: ACTG5095 var et randomiseret (1:1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med 1147 antiretrovirale naive hiv-1-inficerede voksne, som sammenlignede tre behandlingsregimer: zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), abacavir (ABC) og efavirenz (EFV) versus ZDV/3TC/EFV versus ZDV/3TC/ABC.
Maltese: ACTG5095 kien studju kliniku kkontrollat ta' plaċebo wieħed meħud bl-addoċċ, fejn la tabib u lanqas il-pazjent ma jkun jaf x'qiegħed jingħata, li sar f'1147 adult infettat bl-HIV-1 li qatt ma ħadu terapija antiretrovirali, fejn tqabblu 3 reġimenti: zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC),
Danish: Se punkt 4 for flere oplysninger.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
Danish: Fødeindtagelse nedsætter absorptionshastigheden af Trizivir (let nedsat Cmax (i gennemsnit 18-32 %) og øger tmax (ca. 1 time), men ikke omfanget af absorptionen (AUC0-∞).
Maltese: L-ikel naqqas ir-rata ta' assorbiment ta' Trivizir (tnaqqis żgħir Cmax (medja 18-32) u żieda tmax (madwar siegħa), iżda mhux it-totalita' ta' l-assorbiment (AUC00).
Danish: Der er derfor ringe risiko for interaktioner med antiretrovirale proteaseinhibitorer, nonnukleosider og andre lægemidler, som metaboliseres af væsentlige P450-enzymer.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibblità għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Danish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Maltese: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Danish: Tabletternes filmovertræk indeholder hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol, indigocarmin aluminiumslak og gult jernoxid.
Maltese: Ir-rita tal-pillola fiha hypromellose, titanium dioxide, polyethylene glycol, indigo carmine aluminium lake, iron oxide yellow.
Danish: Forhøjede leverfunktionsprøver, hepatitis, leversvigt
Maltese: Testijiet elevatital-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza talfwied
Danish: Skønt en lignende antiviral effekt fandtes mellem regimerne med abacavir og indinavir, hvad angår andelen af patienter med udetekterbar virusbyrde (≤ 400 kopier/ml; "intention to treat"-analyse (ITT) på 47 % versus 49 %; analyse af behandlede (AB) på 86 % versus 94 % for kombinationerne med henholdsvis abacavir og indinavir), var resultaterne til fordel for kombinationen med indinavir, særligt hos undergruppen af patienter med høj virusbyrde (udgangsværdi > 100.000 kopier/ml; ITT på 46 % versus 55 %; AB på 84 % versus 93 % for henholdsvis abacavir og indinavir).
Maltese: Għalkemm effett antivirali simili ġie osservat bejn regoli dwar l-għoti ta' abacavir u indinavir f'termini ta' proporzjon ta' pazjenti b'piż virali li ma tinħassx (≤ 400 kopji/ml; analiżi ta' intenzjoni ta' kura (ITT), 47 % vs 49 %; analiżi ta' kura mogħtija (AT), 86 % vs 94 % għal tagħqid ta' abacavir u indinavir rispettivament),ir-riżultati kienu f-favur ittaħlita indinavir, partikolarment fis-sub-sett ta' pazjenti b'piż virali għolja (> 100,000 kopji/ml fillinja bażi;
Danish: Clarithromycin / lamivudin Interaktion ikke undersøgt.
Maltese: Clarithromycin/Lamivudine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Danish: • åndenød
Maltese: Passaġġ respiratorju
Danish: Zidovudin: AUC  74 % (Hæmning af UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑74% (impediment ta' UGT)
Danish: Abacavir, lamivudin og zidovudin bliver ikke metaboliseret signifikant af cytokrom P450-enzymer (såsom CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6), og de hverken hæmmer eller inducerer dette enzymsystem.
Maltese: Abacavir, lamivudine u zidovudine mhumiex immetabolizzati b'mod sinifikanti permezz talenzimi taċ-ċitokroma P450 (bħal ma huma CYP 3A4, CYP 2C9 jew CYP 2D6) u lanqas ma jimpedixxu jew jinduċu din is-sistema ta' enzimi.
Danish: Vigtigste symptomer forbundet med ABC-overfølsomhedsreaktion er feber (~80 %), udslæt (~70 %), gastrointestinale symptomer (>50 %) som f.eks. kvalme, abdominalsmerter, opkastning og diarré, generel utilpashed, træthed og hovedpine (~50 %) og andre symptomer (~30 %) som f.eks. respiratoriske, slimhinde-, og muskuloskeletale symptomer.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar, u dijarea, telqa ġeneralizzata, għeja, u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħra (~30%) bħalsintomi respiratorji, tal-mukuża, u muskolu-skeletali.
Danish: Høje doser af trimethoprim/sulfamethoxazol til behandling af Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP) og toksoplasmose er ikke undersøgt og bør undgås.
Maltese: trimethoprim/ sulfamethoxazole għall-kura ta' pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jirovecii (PCP) u toxoplasmosis ma ġewx studjati u għandhom jiġu evitati.
Danish: Antal forsøgspersoner med ≥ 1 TAM
Maltese: 1.Numru ta' suġġetti b'≥1 TAM.
Danish: Der blev ikke observeret nogen antagonistisk effekt ved zidovudin og andre antiretrovirale lægemidler in vitro (lægemidler testet: didanosin og interferon-alfa).
Maltese: L-effetti antagonistiċi in vitro dehru b'zidovudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: didanosine u interferon-alpha).
Danish: Når behandlingen blev suppleret med ZDV blev forekomsten af L74V og K65R reduceret (K65R: uden ZDV: 13/127, 10 %; med ZDV: 1/86, 1 %; 1,74V; uden ZDV: 51/127, 40 %; med ZDV: 2/86, 2 %).
Maltese: 10 %: ma' ZDV: 1/86, 1 %; L74V: mingħajr ZDV: 51/127, 40 % ma' ZDV: 2/86, 2 %).
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / zidovudin
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqubiss fl-adulti.
Danish: Ved terapeutiske doser (en Trizivir tablet 2 gange daglig) hos patienter er den gennemsnitlige (CV) steady state Cmax i plasma for abacavir, lamivudin og zidovudin henholdsvis 3,49 g/ml (45 %), 1,33 g/ml (33 %) og 1,56 g/ml (83 %).
Maltese: B'doża terapewtika (pillola waħda ta' Trizivir darbtejn kuljum) fil-pazjenti, il-medja ta' Cmax fi stat stabbli ta' abacavir, lamivudine u zidovudine fil-plażma huma 3.49 μg/ml (45%), 1.33 μg/ml
Danish: Trizivir tabletter findes i uigennemsigtige, hvide PCTFE/PVC-Al-blisterpakninger eller børnesikrede folie PVC/PCTFE/PVC-Al/papir-blisterpakninger med 60 tabletter, eller børnesikrede HDPEbeholdere med 60 tabletter.
Maltese: Il-pilloli ta' Trizivir huma disponibbli f'pakketti b'folji opaki bojod tal-PCTFE/PVC-Al jew f'pakketti b'folji tal-PVC/PCTFE/PVC-Al/Karta li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola, jew fi fliexken HDPE li ma jistgħux jinfetħu mit-tfal li jkun fihom 60 pillola.
Danish: Phenytoin / zidovudin
Maltese: Phenytoin/Zidovudine
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxaz ol (sulfa/trim) / lamivudin (160 mg / 800 mg én gang daglig i 5 dage / 300 mg enkeltdosis)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/doża waħda ta'
Danish: Thymidinanaloge mutationer (TAM'er), som ses med zidovudin, blev også påvist (8 %).
Maltese: Instabu wkoll mutazzjonijiet analogi ta' thymidine (TAMs) li huma magħżula minn zidovudine (8 %).
Danish: Methadon / abacavir (40-90 mg én gang daglig i 14 dage / 600 mg enkeltdosis, derefter 600 mg 2 gange daglig i 14 dage)
Maltese: Methadone/Abacavir (40 sa 90mg darba kuljum għal 14-il ġurnata /doża waħda ta' 600mg, imbagħad 600mg darbtejn kuljum għal 14-il ġurnata)
Danish: (se bagsiden)
Maltese: (ara wara tal-karta)
Danish: URIKOSURISKE LÆGEMIDLER Probenecid / abacavir
Maltese: URIKOSURICI Probenecid/Abacavir
Danish: Tag ikke Trizivir:
Maltese: X'fih Trizivir:
Danish: Viral resistens over for abacavir udvikles relativt langsomt in vitro og kræver multiple mutationer for at nå en klinisk relevant stigning i EC50 i forhold til vildtype virus.
Maltese: Reżistenza anti-virali għal abacavir tiżviluppa relattivament bil-mod in vitro, u tkun teħtieġ mutazzjonijiet multipli biex tilħaq żieda klinikament relevanti fl-EC50 fuq il-virus tip selvaġġ.
Danish: Phenobarbital / zidovudin Interaktion ikke undersøgt.
Maltese: Phenobarbital/Zidovudine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Danish: Behandling med zidovudin bør stoppes i tilfælde af symptomatisk hyperlaktatæmi og metabolisk acidose/laktacidose, fremadskridende hepatomegali eller hurtigt stigende aminotransferaseniveauer.
Maltese: Kura b'zidovudine għandha titwaqqaf meta jkun hemm bidu ta' hyperlactatemia u aċidożi metabolika/lattika, epatomegalija progressiva, jew għoli f'salt fil-livelli ta' aminotransferase.
Danish: Patienter med hepatitis C, som er i behandling med alfa interferon og ribavirin, kan være specielt udsatte.
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-epatite C li qed jiġu kkurati b'alpha interferon u ribavirin huma ta' riskju speċjali.
Danish: Phenobarbital / lamivudin Interaktion ikke undersøgt.
Maltese: Phenobarbital/Lamivudine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
Danish: Psykiske forstyrrelser
Maltese: Disturbi psikjatrċi
Danish: M184V- og M1841-varianterne opstår hos hiv-1-positive patienter, der behandles med lamivudinholdige antiretroviraler.
Maltese: Il-varjanti ta' M184V u M184I issibhom f'pazjenti nfettati bl-HIV-1 li jingħataw trattament antiretrovirali li fih lamivudine.
Danish: Probenecid / lamivudin
Maltese: Probenecid/Lamivudine
Danish: • pentamidin eller atovaquon, til behandling af parasitinfektioner som f.eks. pneumocystis jirovecii lungebetændelse (ofte omtalt som PCP)
Maltese: • pentamidinejewatovaquone, biex jikkura infezzjonijiet b'parasiti bħal pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jirovecii (ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP)
Danish: Anæmi, neutropeni og leukopeni (som regel sekundært til neutropeni) kan forventes at forekomme hos patienter, der behandles med zidovudin.
Maltese: Anemija, newtropenja u lewkopenja (normalment sekondarji għan-newtropenja) jistgħu ikunu mistennija li jseħħu f'pazjenti li qed jieħdu zidovudine.
Danish: Sjælden: Kardiomyopati.
Maltese: Rari: kardjomijopatija
Danish: Der foreligger på nuværende tidspunkt ingen farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
Maltese: Ma jeżistux data farmakokinetiċi dwar pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Danish: Tilstedeværelsen af M184V sammen med Y115F kan være årsag til krydsresistens mellem abacavir og lamivudin.
Maltese: Y115F tagħmel cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Danish: • pyrimethamin, til behandling af malaria og andre parasitinfektioner
Maltese: • pyrimethamine, biex jikkura l-malarja u infezzjonijiet oħra b'parasiti
Danish: 123 (74 %) ud af de 166 forsøgspersoner havde M184V/I, 50 (30 %) havde T215Y/F, 45 (27 %) havde M4IL, 30 (18 %) havde K70R og 25 (15 %) havde D67N.
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn abacavir ġie miżjud biex iqawwi t-terapija, minn 166 suġġett, 123 (74 %) kellhom M184V/I, 50(30 %) kellhom T215Y/F, 45 (27 %) kellhom M41L, 30 (18 %) kellhom K70R u 25 (15 %) kellhom D67N.
Danish: Tegnene på osteonekrose omfatter:
Maltese: Sinjali ta' ostejonekrożi jinkludu:
Danish: Blå-grønne, kapselformede, filmovertrukne tabletter præget med "GX LL1" på den ene side.
Maltese: Pilloli blu-ħodor f'għamla ta' kapsula miksijin b'rita u "GX LL1 " mnaqqxa fuq naħa waħda.
Danish: Uge 4 (n = 166) n Median ændring vRNA (log10 c/ml)
Maltese: Bidla Medjana vRNA (log10 c/mL)
Danish: Abacavirs farmakokinetik er blevet undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh score 5-6), der fik en enkelt dosis på 600 mg; den mediane (interval) AUC var 24,1 (10,4 - 54,8) mikrog·time/ml.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' abacavir ġew studjati f'pazjenti bi ħsara ħafifa tal-fwied (Child-Pugh punteġġ 5-6) li jieħdu doża waħda ta' 600 mg; il valur AUC medju (firxa) kien ta' 24.1 (10.4 sa 54.8) ug.
Danish: Ældre Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
Maltese: Għad m'hawnx data farmakokinetika dwar pazjenti ta' 'l fuq minn 65 sena.
Danish: Didanosin / zidovudin
Maltese: Didanosine/Zidovudine
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser og forstår oplysningerne om denne alvorlige reaktion.
Maltese: Huwa importanti ħafna li inti taqra u tifhem l-informazzjoni dwar din ir-reazzjoni serja.
Danish: Resultaterne viste, at abacavirs AUC i gennemsnit (90 % CI) steg 1,89 gange (1,32 - 2,70), og abacavirs halveringstid steg 1,58 gange (1,22 - 2,04).
Maltese: Ir-riżultati wrew li kien hemm żieda medja ta' 1.89 darbiet (1.32; 2.70) fl-AUC ta' abacavir, u ta' 1.58 darbiet (1.22; 2.04) flinżul għal nofs fil-livell ta' eliminazzjoni.
Danish: Fluconazol / lamivudin
Maltese: Fluconazole/Lamivudine
Danish: • kvalme.
Maltese: konvulżjonijiet.
Danish: Ethanol / zidovudin
Maltese: Ethanol/Zidovudine
Danish: Før initiering af abacavirbehandling, skal læger screene for HLA-B*5701.
Maltese: • Qabel ma tinbeda t-terapija għandu dejjem jiġi dokumentat l-istatus HLA-B*5701.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling har større risiko for alvorlige og potentielt fatale leverbivirkninger.
Maltese: Pazjenti b'epatite B jew C kronika fuq kura b'terapija antiretrovirali kombinata qegħdin f'riskju għoli ta' reazzjonijiet avversi serji u potenzjalment fatali fil-fwied.
Danish: OPIOIDER
Maltese: OPIOJDI
Danish: Phenytoin / lamivudin
Maltese: Phenytoin/Lamivudine
Danish: Rifampicin / zidovudin (600 mg én gang daglig / 200 mg 3 gange daglig)
Maltese: Rifampicin/Zidovudine (600mg darba kuljum/200 mg tliet darbiet kuljum)
Danish: De observerede værdier for maksimale plasmakoncentrationer er 9 gange større end IC50 for abacavir, som er 0,08 µg/ml eller 0,26 µM, når der gives 600 mg abacavir 2 gange daglig.
Maltese: Il-valuri osservati ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet huma 9 darbiet aktar mill-IC50 ta' abacavir ta' 0.08 µg/ml jew 0.26 µM meta abacavir jingħata f'dożi ta' 600 mg darbtejn kuljum.
Danish: In vitro-studier for plasmaproteinbinding indikerer, at abacavir kun i begrænset til moderat omfang (~ 49 %) bindes til humane plasmaproteiner ved terapeutiske koncentrationer.
Maltese: Studji dwar tagħqid ta' proteina ta' plażma in vitro jindikaw li abacavir jingħaqad ftit jew moderatament ( ~ 49 %) ma' proteini ta' plażma umana f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi.
Danish: Nedsat leverfunktion: Der foreligger farmakokinetiskedata separat for abacavir, lamivudin og zidovudin.
Maltese: Id-data farmakodinamika nkisbet għal abacavir, lamivudine u zidovudine separatament.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Maltese: Eżempji relevanti jinkludu retinite b'cytomegalovirus, infezzjonijiet lokali jew mifruxa b'mycobacterium, u pnewmonjab'Pneumocvstis jirovecii.
Danish: Det leveres som tabletter (300 mg/150 mg/300 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (300 mg/150 mg/300 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trizivir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Trizivir abacavir, lamivudin og zidovudin
Maltese: Trizivir abakavir, lamivudina u żidovudina
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Trizivir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropea (EPAR) għal Trizivir.
Danish: Risikoen for overfølsomhed er højere hos patienter, der har HLA-B-genet (type 5701).
Maltese: Ir-riskju ta' ipersensittività huwa ogħla fil-pazjenti li għandhom il-ġene HLA-B (tip 5701).
Danish: Trizivir anvendes til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er et virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Maltese: Trizivir jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Danish: Alle de tre aktive stoffer i Trizivir (abacavir, lamivudin og zidovudin) er nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha fi Trizivir, l-abakavir, il-lamivudina u ż-żidovudina huma inibituri nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTIs).
Danish: Symptomerne omfatter næsten altid feber eller udslæt, men tit også kvalme, opkastninger, diarré, mavesmerter, hovedpine, tegn på leverskader i blodet, myalgi (muskelsmerter), dyspnø (vejrtrækningsproblemer), hoste, letargi (mangel på energi) og utilpashed.
Maltese: Fost is-sintomi kważi dejjem hemm deni u raxx, iżda huma komuni ħafna wkoll nawżea, remettar, dijarea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), uġigħ ta' ras, sinjali ta' ħsara tal-fwied fid-demm, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), dispnea (diffikultà biex tieħu n-nifs), sogħla, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u telqa(ma tħossokx f'siktek).
Danish: De tre aktive stoffer har alle været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i en række år.Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999 og lamivudin under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi kollha ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) għal għadd ta' snin: l-abakavir ilu awtorizzat bħala Ziagen sa mill-1999, il-lamivudina ilha awtorizzata bħala Epivir sa mill-1996, u żżidovudina ilha disponibbli fl-UE sa minn nofs it-tmeninijiet.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Ziagen, udleverer desuden informationsmateriale til læger vedrørende overfølsomhedsreaktioner med lægemidlet, herunder at det er nødvendigt at teste patienter for HLA-B (type 5701)-genet og at minde patienterne om, at de skal kontakte deres læge omgående, hvis de udvikler symptomer, der tyder på overfølsomhed.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Trizivir fis-suq tipprovdi materjali edukattivi għat-tobba dwar reazzjonijiet ta' ipersensittività bil-mediċina, inkluż il-ħtieġa li l-pazjenti jiġu eżaminati għall-ġene HLAB (tip 5701) u biex ifakkru lill-pazjenti sabiex jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom minnufih jekk jiżviluppaw sintomi li juru ipersensittività.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trizivir?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trizivir?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Trizivir den 28. december 2000.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Trizivir valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Diċembru 2000.
Danish: Hvorfor blev Trizivir godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trizivir?
Danish: Pakningsstørrelse
Maltese: jingħata
Danish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien.
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanja.
Danish: Fremstiller Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Maltese: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Danish: * Statistisk signifikant, p ≤ 0,05.
Maltese: * Sinifikanti b'mod statistiku, p≤0.05
Danish: • psykotiske tilstande (svære psykiske problemer)
Maltese: • disturbi psikotiċi (problemi serji ta' saħħa mentali)
Danish: Croscarmellosenatrium Hypromellose Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose.
Maltese: Croscarmellose sodium Hypromellose Magnesium stearate Microcrystalline cellulose.
Danish: Ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100 Sjælden:
Maltese: Mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100 Rari:
Danish: • hukommelsesproblemer
Maltese: • problemi bil-memorja
Danish: Hver tablet indeholder 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg eller 400 mg retigabin.
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' retigabine.
Danish: Retigabin mg/dag mg/dag mg/dag
Maltese: Retigabine mg/jum mg/jum mg/jum
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glaxo Group Limited
Maltese: Glaxo Group Limited
Danish: Interaktion med digoxin
Maltese: Interazzjoni ma' digoxin
Danish: • ophidselse, aggressivitet eller irritabilitet
Maltese: • tħossok aġitat, aggressiv jew irritabbli
Danish: I alt ca. 84 % af dosis genfindes i urinen, herunder N-acetyl-metabolitten (18 %), N-glucuronider af det aktive stof og af N-acetyl-metabolitten (24 %) eller uomdannet aktivt stof (36 %).
Maltese: Total ta' madwar 84% tad-doża jiġi rkuprat mill-awrina, inkluż il-metabolit N-acetyl (18%), ilglukuronidi-N tas-sustanza attiva oriġinali u tal-metabolit N-acetyl (24%), jew is-sustanza oriġinali attiva (36%). 14% biss ta' retigabine jitneħħa mal-ippurgar.
Danish: Retigabin er ca. 80 % bundet til plasmaprotein over koncentrationsintervallet fra 0,1 til 2 µg/ml.
Maltese: Madwar 80% ta' retigabine jintrabat mal-proteini tal-plażma fuq medda tal-konċentrazzjonijiet bejn 0.1 u 2 µg/ml.
Danish: Derudover inducerede retigabin og NAMR ikke CYP 1A2 eller CYP 3A4/5 i humane primære hepatocytter.
Maltese: retigabine u NAMR ma induċewx CYP1A2 jew CYP3A4/5 fl-epatoċiti primarji umani.
Danish: maculopati
Maltese: Makulopatija
Danish: Øvrige indholdsstoffer: croscarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talcum (E553b), lecithin (soja) og xanthangummi.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: croscarmellose sodium, hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), Lecithin (SOY) u Xanthan gum.
Danish: Se 'Hold øje med alvorlige symptomer' under punkt 4.
Maltese: Ara 'Oqgħod attent għal sintomi serji' f'sezzjoni 4.
Danish: Respondentrate
Maltese: RESPONSABBLI
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. marts 2011 Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Jannar 2016
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment (E132) Carmin (E120)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carmine (E120).
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Talcum (E553b) Gult jernoxid (E172) Lecithin (soja) Xanthangummi.
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc (E553b) Iron oxide isfar (E172).