FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om uttalad OHSS uppträder, rekommenderas det att gonadotropinbehandlingen stoppas, om den fortfarande pågår, och att patienten läggs in på sjukhus och lämplig behandling initieras.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer, anbefales det at gonadotropinbehandlingen avbrytes og at pasienten legges inn på sykehus og hensiktsmessig behandling påbegynnes.
Swedish: Biverkningarna rangordnas under frekvensrubriker enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er inndelt etter frekvens på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne
Swedish: • Ge dig själv injektionen vid ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: • Ta injeksjonen til omtrent samme tid hver dag.
Swedish: Andra läkemedel och Bemfola Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bemfola Rådfør deg med lege din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: Behandling av kvinnor
Norwegian Bokmål: Behandling hos kvinner
Swedish: OHSS inträffar dock endast om även hCG administrerats (se avsnitt 2, under "OHSS").
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG (se avsnitt 2, under «OHSS»).
Swedish: Därefter påbörjas behandling med Bemfola ungefär två veckor efter att agonistbehandlingen startat.
Norwegian Bokmål: Så startes Bemfola omtrent to uker etter starten på agonistbehandlingen.
Swedish: • om du har en tumör i din hypotalamus eller hypofysen (båda är delar av hjärnan).
Norwegian Bokmål: • du har svulst i hypotalamus eller hypofysen (begge finnes i hjernen)
Swedish: Distributionens steady state-volym och totalclearance är 10 l respektive 0,6 l/timme.
Norwegian Bokmål: Steadystate distribusjonsvolumet og total clearance er henholdsvis 10 l og 0,6 l/time.
Swedish: För instruktioner om administrering med den förfyllda pennan, se bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende administrasjon av den ferdigfylte pennen, se pkt.
Swedish: Kontrollera att läkemedlet inte är fruset.
Norwegian Bokmål: Merk: Kontroller at legemidlet ikke er frossent.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet hos män
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos menn
Swedish: • Den första injektionen av Bemfola skall ges under överinseende av din läkare.
Norwegian Bokmål: • Den første injeksjonen med Bemfola skal gis under overvåkning av legen din.
Swedish: Maximal daglig dos är vanligtvis inte högre än 225 IE FSH.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose overstiger vanligvis ikke 225 IE FSH.
Swedish: Dessa patienter svarar inte på behandling med follitropin alfa/hCG.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter responderer ikke på follitropin alfa / hCG-behandling.
Swedish: Mild eller måttlig OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) Mindre vanliga: Uttalat OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi) (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Swedish: • Svullna vener ovanför och bakom testiklarna (varikocele).
Norwegian Bokmål: • Hevelse i blodkarene over og bak testiklene (årebrokk).
Swedish: SN:
Norwegian Bokmål: SN: {nummer}
Swedish: • Komplikationer av OHSS som vridning av äggstockarna eller blodproppar kan förekomma i sällsynta fall (kan uppkomma hos upp till 1 av 1 000 personer).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Swedish: Det är ännu inte fastställt om behandling med gonadotropiner ökar risken för dessa tumörer hos infertila kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om behandling med gonadotropiner øker risikoen for slike tumorer eller ikke hos infertile kvinner.
Swedish: Erfarenheten med IVF visar att frekvensen för lyckat resultat vanligtvis är stabilt under de fyra första försöken och sedan gradvis minskar.
Norwegian Bokmål: Samlet erfaring med IVF viser generelt at antall vellykkete behandlinger er likt gjennom de fire første forsøkene, for deretter å avta gradvis.
Swedish: Antal dagar som krävdes med FSH-stimulering Total dos som krävdes med FSH (antal FSH 75 IE ampuller) 27,6 ± 10,2 Behov att öka dosen (%)
Norwegian Bokmål: Antall dager hvor FSH-stimulering var nødvendig Totaldose av FSH (antall ampuller med FSE 75 IE) Behov for å øke dosen (%)
Swedish: Behandling av män
Norwegian Bokmål: Behandling hos menn
Swedish: Follitropin alfa skall inte användas när ett positivt svar inte kan erhållas.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa skal ikke brukes når effektiv respons ikke kan oppnås.
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning eller när dina äggstockar stimuleras att producera ägg, löper du större risk att få missfall än den genomsnittliga kvinnan.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning eller stimulering av eggstokkene dine for å produsere egg, har du en større risiko for spontanabort enn andre kvinner.
Swedish: PC:
Norwegian Bokmål: PC: {nummer}
Swedish: • Din läkare/apotekspersonalen talar om för dig hur många Bemfola injektionspennor du behöver använda för hela din behandling.
Norwegian Bokmål: • Legen/apoteket vil fortelle deg hvor mange Bemfola -penner du trenger å bruke for hele behandlingsforløpet ditt.
Swedish: Detta kan tyda på att äggstockarna överreagerar på behandlingen och att stora äggstockscystor utvecklats (se även avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Bemfola").
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at eggstokkene overreagerte på behandlingen og at store eggstokkcyster ble utviklet (se også avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker Bemfola ").
Swedish: Säkerhet och effekt för follitropin alfa för äldre patienter har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av follitropin alfa hos eldre pasienter er ikke fastslått.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med legen din eller apotek før du bruker dette legemidlet.
Swedish: Lutealfasstöd kan övervägas eftersom avsaknad av substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) efter ägglossning kan leda till för tidigt bortfall av corpus luteum.
Norwegian Bokmål: Lutealfasestøtte kan være aktuelt, ettersom mangel på substanser med luteotrop aktivitet (LH /hCG) etter ovulasjon kan føre til prematur corpeus luteum-svikt.
Swedish: Problem med blodproppar (tromboemboliska händelser) Om du tidigare eller nyligen har haft blodproppar i benen eller i lungorna, eller en hjärtinfarkt eller stroke, eller om någon i familjen har haft det, så kan risken öka för att dessa problem uppstår eller förvärras vid behandling med Bemfola.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Hvis du tidligere eller nylig har hatt blodpropp i ben eller i lunger eller hjerteinfarkt eller slag, eller hvis dette har forekommet hos noen i familien din, kan du ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Bemfola-behandling.
Swedish: • för att hjälpa till att frigöra ett ägg från äggstocken (ägglossning) hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarat på behandling med ett läkemedel som kallas "klomifencitrat".
Norwegian Bokmål: • for å bidra til å frigjøre et egg fra eggstokken (eggløsning) hos kvinner som ikke har eggløsning og som ikke har respondert på et legemiddel som kalles "klomifensitrat".
Swedish: Spara det till senare.
Norwegian Bokmål: Ta av den ytre nålehetten og behold den til senere.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker synliga tecken på försämring, om vätskan innehåller partiklar eller inte är klar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bemfola hvis du ser synlige tegn på forringelse, hvis væsken er uklar eller inneholder partikler.
Swedish: • Dosen av Bemfola kan ökas, beroende på behandlingssvaret.
Norwegian Bokmål: • Bemfola -dosen kan økes, avhengig av din respons.
Swedish: Den första injektionen av Bemfola skall utföras under direkt medicinsk övervakning.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen med Bemfola bør gis under nøye medisinsk overvåkning.
Swedish: • ovariell förstoring eller ovariell cysta som inte beror på polycystiskt ovariellt syndrom
Norwegian Bokmål: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Swedish: • gynekologiska blödningar av okänd etiologi • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent etiologi • eggstokk-,livmor- eller brystkreft
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet hos kvinnor
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos kvinner
Swedish: Ingen direkt jämförelse mellan follitropin alfa/LH och humant menopausalt gonadotropin (hMG) har utförts.
Norwegian Bokmål: Direkte sammenligning av follitropin alfa / LH med humant menopausalt gonadotropin (hMG) er ikke utført.
Swedish: Ett visst mått av variabilitet i svaret på FSH-administrationen mellan olika patienter kan förekomma, där vissa patienter ger ett dåligt FSH-svar och andra ett kraftigt ökat svar.
Norwegian Bokmål: Det kan være en viss forskjell i respons på behandling med FSH mellom pasienter, med dårlig respons på FSH hos noen pasienter og overdreven respons hos andre.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska namnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler skal det administrerte legemidlets navn og batchnummer oppgis tydelig i journalen.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Detta läkemedel förväntas inte påverka din förmåga att köra eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Om du har glömt att använda Bemfola, ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Follitropin alfa är inte indicerat för användning under graviditet.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er ikke indisert for bruk under graviditet.
Swedish: • Om du är kvinna: med stora äggstockar eller vätskefyllda blåsor i äggstockarna (äggstockscystor) av okänt ursprung med oförklarlig vaginal blödning med cancer i äggstockar, livmoder eller bröst med ett tillstånd som vanligtvis gör normal graviditet omöjlig, såsom äggstockssvikt (tidigt klimakterium) eller missbildade fortplantningsorgan.
Norwegian Bokmål: • du er kvinne: - med store eggstokker eller væskefylte blærer som omslutter eggcellene (eggstokkcyster) av ukjent opprinnelse - med vaginal blødning av ukjent årsak - med eggstokk-, livmor- eller brystkreft - med en lidelse som vanligvis gjør det umulig å oppnå normal graviditet, som f.eks. eggstokksvikt (tidlig overgangsalder), eller misdannede reproduksjonsorganer
Swedish: Det är rapporterat om nedsatt fertilitet hos råttor som har exponerats för farmakologiska doser av follitropin alfa (≥ 40 IE/kg och dag) under längre perioder.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet pga. redusert fruktbarhet er rapportert hos rotter som ble utsatt for farmakologiske doser follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) i lengre perioder.
Swedish: När en GnRH-antagonist används, ges den från den 5:e eller 6:e behandlingsdagen med Bemfola och fortsätter att ges tills ägglossning har framkallats.
Norwegian Bokmål: Når det brukes GnRH-antagonist, administreres det fra 5. eller 6. dag av Bemfolabehandlingen og fortsettes til eggløsning starter.
Swedish: Män
Norwegian Bokmål: Menn
Swedish: Jämförelse med historiska data tyder på att ovulationsfrekvensen som erhålls med follitropin alfa/LH är jämförbar med den som erhålls med hMG.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av historiske data kan tyde på at ovulasjonsraten som oppnås med follitropin alfa / LH er lik den som oppnås med hMG.
Swedish: Använd injektionspennan endast en gång och kasta den sedan på ett säkert sätt.
Norwegian Bokmål: Bruk den ferdigfylte pennen bare én gang, og kast den deretter på et sikkert sted.
Swedish: Oberoende riskfaktorer för utveckling av OHSS omfattar polycystiskt ovariellt syndrom, höga absoluta eller snabbt stigande serumnivåer av estradiol (t.ex. > 900 pg/ml eller > 3 300 pmol/liter vid anovulation; > 3 000 pg/ml eller > 11 000 pmol/liter vid ART) och stort antal ovarialfolliklar under utveckling (t.ex. > 3 folliklar på ≥ 14 mm i diameter vid anovulation; ≥ 20 folliklar på ≥ 12 mm i diameter vid ART).
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer for utvikling av OHSS inkluderer polycystisk ovarialsyndrom, høyt absolutt eller raskt stigende serumøstradiolnivåer (f.eks. > 900 pg/ml eller > 3300 pmol/l i anovulasjon, > 3000 pg/ml eller > 11 000 pmol/l ved assistert befruktningsteknologi) og et stort antall utviklende follikler (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter ved anovulasjon, ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter ved assistert befruktning).
Swedish: urinextraherat FSH (n = 116)
Norwegian Bokmål: urinderivertFSH (n= 116)
Swedish: INNEHÅLL
Norwegian Bokmål: INNHOLD
Swedish: Behandling bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsstörningar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres under tilsyn av en spesialist med erfaring i behandling av fertilitetsforstyrrelser.
Swedish: Hur du använder Bemfola
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bemfola
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 27/03/2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27/03/2014
Swedish: Tryck på doseringssknappen långsamt och oavbrutet tills den stannar och dosstapeln har försvunnit.
Norwegian Bokmål: Skyv doseringsknappen langsomt og kontinuerlig inn til den stopper, og doseringsstreken har forsvunnet.
Swedish: Kasta ytterförpackningen, det inre nålskyddet, den avdragbara förslutningen, spritsudden och bruksanvisningen i det vanliga hushållsavfallet.
Norwegian Bokmål: Kast pakningen, den indre nålehetten, den avrivbare fliken, spritservietten og bruksanvisningen i vanlig husholdningsavfall.
Swedish: Hur Bemfola ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bemfola Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Kvinnor
Norwegian Bokmål: Kvinner
Swedish: En rekommenderad dosregim börjar med 75 IE lutropin alfa dagligen tillsammans med 75-150 IE FSH.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med 75 IE lutropin alfa daglig sammen med 75-150 IE FSH.
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade gravida kvinnor (mindre än 300 graviditeter) tyder inte på någon missbildnings- eller foster/neonatal toxicitet av follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte gravide kvinner (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) indikerer verken misdannelser eller føto/neonatal toksisitet forårsaket av follitropin alfa.
Swedish: Till skillnad från okomplicerad ovariell förstoring är OHSS ett tillstånd med varierande svårighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra ukomplisert ovarieforstørrelse er OHSS en tilstand som kan manifestere seg med økende alvorlighetsgrad.
Swedish: Den använda injektionspennan måste kastas i en behållare för vasst avfall och lämnas tillbaka till apoteket för kassering.
Norwegian Bokmål: Brukte penner skal kastes i en egnet beholder for skarpe gjenstander og returneres til apoteket for forsvarlig destruksjon.
Swedish: Om du får smärtor i nedre delen av buken, snabbt ökar i vikt, mår illa eller kräks eller om du får svårt att andas, ska du genast tala med din läkare som kanske ber dig att sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av buken, rask vektøkning, blir kvalm og kaster opp, eller hvis du får problemer med å puste, må du umiddelbart informere legen din som kanskje vil be deg slutte å bruke dette legemidlet (se pkt.
Swedish: Rapporter om milt eller måttligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har varit vanliga och skall anses som en inneboende risk förknippad med stimuleringsproceduren.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
Swedish: • Den aktiva substansen är follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er follitropin alfa.
Swedish: Det finns inte tillräcklig mängd kliniska data från exponering under graviditet för att utesluta en teratogen effekt av follitropin alfa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data på eksponering under graviditet til å ekskludere en teratogen effekt av follitropin alfa.
Swedish: Om du inte har några menstruationer kan du börja använda läkemedlet en dag som passar dig.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har menstruasjon, kan du begynne å bruke legemidlet på en hvilken som helst passende dag.
Swedish: Injicera vid ungefär samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Ta injeksjonen hver dag til omtrent samme tid.
Swedish: Eftersom Bemfola förfylld injektionspenna med endoscylinderampull, kassett, är avsedd för endast en injektion, bör patienterna få tydliga instruktioner för att undvika felaktig användning av endosberedningen.
Norwegian Bokmål: Da Bemfola ferdigfylte penner med enkeltdosekassett er ment bare til én injeksjon, skal det gis klare instruksjoner til pasientene for å unngå misbruk av formuleringen med engangsdose.
Swedish: Follitropin alfa ackumuleras 3-faldigt efter upprepad administrering och steady state-nivån uppnås inom 3-4 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
Swedish: I kliniska studier definierades dessa patienter som de vars endogena serumnivåer av LH var < 1,2 IE/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble disse pasientene definert ved et endogent LH-serumnivå < 1,2 IE/l.
Swedish: • Bemfola tillhandahålls som en klar, färglös injektionsvätska i förfylld injektionspenna.
Norwegian Bokmål: • Bemfola er formulert som en klar, fargeløs væske til injeksjon (injeksjon).
Swedish: Follitropin alfa skall ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa bør gis som en kur med daglige injeksjoner sammen med lutropin alfa.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Bemfola
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bemfola
Swedish: När du genomgår assisterad befruktning har risken för flerbördsgraviditet samband med din ålder, kvaliteten på och antalet befruktade ägg eller embryon som placeras inuti dig.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår assistert befruktning, er risikoen for multippel graviditet forbundet med alder, kvalitet og antall fertiliserte egg eller embryoer som settes tilbake i livmoren.
Swedish: • Follitropin alfa är indicerat för stimulering av spermatogenesen hos män med kongenital eller förvärvad hypogonadotrop hypogonadism under samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa er indisert for stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme ved samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
Swedish: I annat fall kanske din läkare först stoppar din ägglossning genom att använda en agonist eller antagonist till gonadotropinfrisättande hormon (GnHR).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller kan det hende at legen din først hindrer eggløsning ved å bruke en gonadotropinfrigjørende hormonagonist (GnRH-agonist) eller -antagonist.
Swedish: Eftersom follitropin alfa inte är indicerat vid graviditet, är dessa data emellertid av begränsad klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Siden follitropn alfa er kontraindisert ved graviditet, er imidlertid disse dataene av begrenset klinisk betydning.
Swedish: Effekten av en överdosering av follitropin alfa är okänd, men det finns en risk för att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av overdosering med follitropin alfa er ikke kjent, men det er en mulighet for at OHSS kan forekomme (se pkt.
Swedish: I höga doser (≥ 5 IE/kg och dag) orsakade follitropin alfa en minskning av antalet livsdugliga foster utan att vara teratogen, och dystoci observerades liksom det har observerats för menopausalt gonadotropin i urin (hMG).
Norwegian Bokmål: I høye doser (≥ 5 IE/kg/dag) forårsaket follitropin alfa en reduksjon i antall levende fostre uten å være teratogent, samt dystoci på linje med det som er observert med urinderivert menopausal gonadotropin (hMG).
Swedish: Det finns ingen relevant användning av follitropin alfa för den äldre populationen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke follitropin alfa i den eldre populasjonen.
Swedish: • Dosen av Bemfola kan ökas var 7:e eller var 14:e dag med 37,5 till 75 IE, tills du får önskat svar eller tills din läkare säger till dig att sluta, se nedan.
Norwegian Bokmål: • Bemfola -dosen kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons eller til legen din ber deg stanse, se nedenfor.
Swedish: • primär ovariell dysfunktion
Norwegian Bokmål: • primær ovarialsvikt
Swedish: Patienterna skall underrättas om den potentiella risken för flerbarnsfödslar innan behandling påbörjas.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør pasientene opplyses om risikoen for flerlingefødsel.
Swedish: Tabell 1: Resultat av studie GF 8407 (randomiserad parallellgruppstudie som jämförde effekt och säkerhet av follitropin alfa med urinextraherat FSH vid assisterad reproduktionsteknologi)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av follitropin alfa og urinderivert FSH ved assistert befruktning) follitropin alfa (n= 130)
Swedish: Jämförande kliniska studier har visat att patienter i genomsnitt kräver en lägre kumulativ dos och kortare behandlingstid med follitropin alfa jämfört med urinextraherat FSH.
Norwegian Bokmål: Komparative kliniske utprøvninger har vist at pasienter i gjennomsnitt trenger lavere kumulativ dose og kortere behandlingsvarighet med follitropin alfa sammenlignet med urinderivert FSH.
Swedish: Därefter justeras dosen efter ovariesvaret.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres så etter ovarienes respons.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av follitropin alfa för den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke follitropin alfa i den pediatriske populasjonen.
Swedish: Om adekvat respons uteblir efter 4 veckors behandling, skall cykeln överges och kvinnan genomgå ytterligare bedömning varefter behandlingen eventuellt påbörjas igen med en högre begynnelsedos än i föregående cykel.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke responderer etter 4 ukers behandling, bør man avbryte behandlingssyklusen og pasienten bør gjennomgå ytterligere evaluering, før hun deretter kan begynne på nytt med en høyere startdose enn i den avbrutte syklusen.
Swedish: Detta antas bero på egenskaper hos föräldrarna (t.ex. moderns ålder, spermiekvalitet) och på flerbörd.
Norwegian Bokmål: Dette antar man kan komme av forskjeller i parenterale karakteristika (f.eks. maternal alder, sædcellekarakteristika) og flerlingesvangerskap.
Swedish: Gonadotropinbehandling kräver ett tidsmässigt åtagande av läkare och övrig vårdpersonal liksom att lämpliga resurser för monitorering finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Behandling med gonadotropin krever en viss tidsforpliktelse av lege og helseteam, i tillegg til tilgjengelig adekvat overvåkingsutstyr.
Swedish: Tryck inte in doseringsknappen medan du sätter fast nålen.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk inn doseringsknappen mens du fester nålen.
Swedish: Vad Bemfola används för
Norwegian Bokmål: Hva Bemfola brukes mot