FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.5) - især stærke CYP3A4-hæmmere (såsom telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, telithromycin eller clarithromycin) eller CYP3A4-inducere (såsom rifampicin, rifabutin) - kombineres med tacrolimus, bør tacrolimus' blodkoncentration overvåges, og om nødvendigt justeres dosis for at vedligeholde den systemiske eksponering for tacrolimus.
Swedish: När läkemedelssubstanser med interaktionspotential (se avsnitt 4.5), särskilt kraftiga CYP3A4hämmare (såsom telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin och klaritromycin) eller CYP3A4-inducerare (såsom rifampicin och rifabutin), kombineras med takrolimus, bör takrolimushalten i blodet övervakas för att vid behov justera takrolimusdosen så att en likvärdig takrolimusexponering bibehålls.
Danish: I tilfælde af forhøjede ciclosporin-blodkoncentrationer bør doseringen udsættes.
Swedish: Vid förhöjda blodkoncentrationer av ciklosporin bör man avvakta med insättande av Tacforius.
Danish: Hyppigheden af biopsibekræftet akut afstødning inden for de første 24 uger efter transplantation var 32,6 % i gruppen med tacrolimus depotkapsler (N=237) og 29,3 % i gruppen med tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning (N=234).
Swedish: Incidensen av biopsiverifierad akut avstötning under de första 24 veckorna efter transplantation var 32,6 % i gruppen som fick takrolimus depotkapslar (N = 237) och 29,3 % i gruppen som fick takrolimuskapslar med omedelbar frisättning, (N = 234).
Danish: Samtidig brug af tacrolimus og stoffer med nefrotoksisk eller neurotoksisk effekt kan øge risikoen for disse bivirkninger (se pkt.
Swedish: Vid vissa kombinationer av takrolimus med substanser som är kända för att vara nefrotoxiska eller neurotoxiska, kan dessa effekter förstärkas (se avsnitt 4.5).
Danish: unormale leverfunktionstests
Swedish: onormala värden i leverfunktionstester
Danish: Shellac, propylenglycol, sort jernoxid (E172), kaliumhydroxid.
Swedish: Tryckfärg schellack, propylenglykol, svart järnoxid (E 172), kaliumhydroxid.
Danish: Det er påvist, at de følgende midler øger tacrolimus' blodkoncentration:
Swedish: Följande substanser har kliniskt visats öka blodkoncentrationerna av takrolimus:
Danish: Da tacrolimus er en kendt CYP3A4-hæmmer vil samtidig brug af tacrolimus påvirke metabolismen af lægemidler, der metaboliseres via CYP3A4.
Swedish: Takrolimus är en känd CYP3A4-hämmare och därför kan samtidig användning av takrolimus och andra läkemedel som man vet metaboliseras via CYP3A4 påverka metabolismen av dessa läkemedel.
Danish: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg depotkapsler, hårde Rød jernoxid (E 172)
Swedish: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg hårda depotkapslar Röd järnoxid (E 172)
Danish: Andre interaktioner som potentielt kan øge tacrolimus' blodkoncentrationer
Swedish: Andra interkationer som kan leda till ökade takrolimusnivåer i blodet
Danish: Transplantatoverlevelsen efter 12 måneder var 85,3 % for tacrolimus depotkapsler og 85,6 % for tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 85,3 % för takrolimus depotkapslar och 85,6 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Danish: Unormale leverfunktionstests Diarré, kvalme Nyreproblemer
Swedish: - Onormala leverfunktionsprover - Diarré, illamående - Njurproblem
Danish: Tacrolimus metaboliseres i udstrakt grad i leveren, primært af CYP3A4.
Swedish: Takrolimus metaboliseras i hög omfattning i levern, huvudsakligen av cytokrom P450 3A4.
Danish: Man bør udvise forsigtighed, når patienter skifter fra behandling med ciclosporin til tacrolimusbaseret behandling (se pkt.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när patienter överförs från ciklosporinbaserad till takrolimusbaserad terapi (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Danish: stigning i basisk fosfatase, vægtøgning
Swedish: ökade alkaliska fosfataser i blodet, viktökning
Danish: Forholdet mellem tacrolimusniveauerne (C24) og systematisk eksponering (AUC0-24) er sammenligneligt for de to formuleringer med depotkapsler med tacrolimus og tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning.
Swedish: Sambandet mellan dalvärdena för takrolimus (C24) och systemexponeringen (AUC0-24) är likvärdigt för takrolimus depotkapslar och takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Danish: veneokklusiv leversygdom, trombose i leverarterie
Swedish: venös ocklusiv leversjukdom, leverartärtrombos
Danish: hvis du eller har haft leverproblemer hvis du har diarré i mere end én dag hvis du får stærke mavesmerter med eller uden andre symptomer, som kulderystelser, feber, kvalme eller opkastning hvis du får en ændring i hjerterytmen (kaldet "QT-forlængelse").
Swedish: - om du har eller har haft leverproblem - om du har diarré som varar mer än en dag - om du får stark smärta i buken, eventuellt åtföljt av andra symptom, såsom frossa, feber,
Danish: Den initiale orale per protokol dosis af tacrolimus var 0,2 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at opnå dalkoncentrationer på 8-15 ng/ml på 5. dagen og 5-10 ng/ml efter 6. måned.
Swedish: Den initiala takrolimusdosen var 0,2 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till eftersträvade dalvärden på 8 till 15 ng/ml dag 5 och 5 till 10 ng/ml efter månad 6.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der star på kartonen og blisteren efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter "EXP".
Danish: Behandling med Tacforius bør påbegyndes med en dosis på 0,20 - 0,30 mg/kg/dag administreret én gang daglig om morgenen.
Swedish: Behandling med Tacforius bör påbörjas med 0,20-0,30 mg/kg/dygn, givet som en daglig dos på morgonen.
Danish: For at sikre en fyldestgørende eksponering i begyndelsen af den posttransplanterede periode anbefales det at overvåge tacrolimus' dalværdier omhyggeligt og hyppigt de første to uger med Tacforius efter transplantationen.
Swedish: Noggrann och frekvent monitorering av dalvärdena för takrolimus rekommenderas under de första två veckorna efter transplantation med Tacforius för att säkerställa adekvat läkemedelsexponering under perioden direkt efter transplantation.
Danish: 30 depotkapsler, hårde 30x1 depotkapsler, hårde 50 depotkapsler, hårde 50x1 depotkapsler, hårde 60 depotkapsler, hårde 60x1 depotkapsler, hårde 100 depotkapsler, hårde 100x1 depotkapsler, hårde
Swedish: 30 hårda depotkapslar 30x1 hårda depotkapslar 50 hårda depotkapslar 50x1 hårda depotkapslar 60 hårda depotkapslar 60x1 hårda depotkapslar 100 hårda depotkapslar 100x1 hårda depotkapslar
Danish: nefropati, hæmaturi Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig:
Swedish: nefropati, hemorragisk cystit Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga:
Danish: tromboemboliske og iskæmiske tilstande, vaskulært betinget nedsat blodtryk, blødning, perifere kredsløbsforstyrrelser
Swedish: tromboemboliska och ischemiska tillstånd, vaskulär hypotoni, blödning, perifera blodkärlsjukdomar
Danish: Forskellige innovationer har bidraget til at forbedre resultaterne ved denne indikation: teknik til tidlig diagnose af Epstein-Bar (EBV) og CMV-infektioner, knoglemarvsforøgelse, samtidig brug af interleukin 2-antagonisten daclizumab, lavere initiale doser af tacrolimus med dalkoncentrationer på 10-15 ng/ml og senest bestråling af allotransplantat.
Swedish: Ett antal nyheter, såsom tekniker för tidig upptäckt av Epstein-Barr-virus (EBV) och CMVinfektioner, benmärgssupport, tillägg av användning av interleukin-2-antagonisten daklizumab, lägre initiala doser av takrolimus med eftersträvade dalvärden på 10 till 15 ng/ml, och senast strålning av allogent transplantat anses ha bidragit till förbättrade resultat över tiden på denna indikation.
Danish: Behandling med Tacforius bør påbegyndes med en dosis på 0,10 - 0,20 mg/kg/dag administreret én gang daglig om morgenen.
Swedish: Behandling med Tacforius bör påbörjas med 0,10-0,20 mg/kg/dygn, givet som en daglig dos på morgonen.
Danish: lidelse i lungeparenkymet, dyspnø, pleura-effusion, hoste, faryngitis, tilstopning og inflammation i næsen
Swedish: sjukdomar i lungparenkym, dyspné, pleuraexudat, hosta, faryngit, nästäppa och inflammationer
Danish: Det anbefales kraftigt at monitorere tacrolimus' blodkoncentration såvel som QT-forlængelse (med EKG), nyrefunktionen og andre bivirkninger ved samtidig brug af lægemidler, som kan ændre CYP3A4-metaboliseringen eller på anden vis påvirke tacrolimus' blodkoncentration, og at afbryde eller justere tacrolimusdosis tilsvarende for at vedligeholde en konstant eksponering (se pkt.
Swedish: Blodnivåerna av takrolimus, såväl som QT-förlängning (med EKG), njurfunktionen och andra biverkningar, bör alltid övervakas noggrant när substanser som har en potential att påverka CYP3A4metabolismen, eller på annat sätt påverka blodnivåerna av takrolimus, används samtidigt, och takrolimusdoseringen bör avbrytas eller justeras på lämpligt sätt för att upprätthålla likvärdig takrolimusexponering (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Virkningen og sikkerheden af tacrolimus depotkapsler og tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning, begge i kombination med mycophenolatmofetil (MMF) og kortikosteroider, blev sammenlignet i 667 de novo nyretransplanterede patienter.
Swedish: Effekt och säkerhet för takrolimus depotkapslar och takrolimuskapslar med omedelbar frisättning, båda i kombination med mykofenolatmofetil (MMF) och kortikosteroider, jämfördes hos 667 njurtransplantationspatienter som transplanterades för första gången.
Danish: Lægen vil beregne den rigtige startdosis for at undgå afstødning af det transplanterede organ ud fra din vægt.
Swedish: Startdosen för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ bestäms av din läkare och beräknas efter din kroppsvikt.
Danish: Du skal i særdeleshed oplyse det til lægen, hvis du tager eller for nylig har taget medicin såsom: svampemidler og antibiotika, især såkaldte makrolide antibiotika til behandling af infektioner f.eks. ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, clotrimazol og isavuconazol, erythromycin, clarithromycin, josamycin og rifampicin hiv-proteasehæmmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), boostermedicinen cobicitstat og kombinationstabletter, som bruges ved behandling af hiv-infektion HCV-proteasehæmmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinationen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir), som bruges til behandling af hepatitis C-infektion nilotinib og imatinib (bruges til behandling af visse typer cancer) mycophenolsyre, som bruges til at undertrykke immunsystemet for at forhindre afstødning af et transplantat medicin til forebyggelse og behandling af mavesår og spiserørskatar (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) antiemetika, der anvendes til behandling af kvalme og opkastning (f.eks. metoclopramid) cisaprid eller det syreneutraliserende middel magnesium-aluminium-hydroxid, der anvendes til behandling af halsbrand p-piller eller anden hormonbehandling med ethinylestradiol, hormonbehandling med danazol medicin mod forhøjet blodtryk eller hjerteproblemer (f.eks. nifedipin, nicardipin, diltiazem og verapamil) antiarytmika (amiodaron), som bruges til behandling af arytmier (uregelmæssig hjerterytme)
Swedish: klotrimazol och isavukonazol, erytromycin, klaritromycin, josamycin och rifampicin - hiv-proteashämmare (t.ex. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), boostermedicinen kobicistat och kombinationstabletter, som används för att behandla hiv-infektion - HCV-proteashämmare (t.ex. telaprevir, boceprevir och kombinationen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir), som används för att behandla hepatit C-infektion - nilotinib och imatinib (som används för att behandla vissa cancerformer) - mykofenolsyra, som används för att dämpa immunförsvaret för att förhindra avstötning av det transplanterade organet - läkemedel mot magsår och sura uppstötningar (t.ex. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - läkemedel mot illamående och kräkningar (t.ex. metoklopramid) - cisaprid eller magnesium-aluminiumhydroxid, som används för att behandla halsbränna - p-piller eller andra hormonbehandlingar som innehåller etinylöstradiol, hormonbehandlingar med danazol - läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtproblem (t.ex. nifedipin, nikardipin, diltiazem och verapamil) - antiarytmika (amiodaron), läkemedel som används för att behandla arytmier (ojämna hjärtslag) - läkemedel som kallas "statiner", som används för att behandla förhöjt kolesterol och triglycerider (blodfetter)
Danish: Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg hårde depotkapsler
Swedish: Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg hårda depotkapslar
Danish: CYP3A4-hæmmere som potentielt kan øge tacrolimus' blodkoncentrationer
Swedish: CYP3A4-hämmare som har potential att öka takrolimusnivåerna i blodet
Danish: Tacforius 3 mg/5 mg depotkapsler, hårde 30 måneder
Swedish: Tacforius 3 mg/5 mg hårda depotkapslar 30 månader
Danish: På basis af måling af plasmakoncentrationer hos raske forsøgspersoner, fandt man et gennemsnitligt distributionsvolumen ved steady state på ca. 1300 l. Det tilsvarende tal baseret på fuldblod var 47,6 l.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state baserad på plasmakoncentrationer är cirka 1 300 liter (friska försökspersoner).
Danish: Transplantatoverlevelsen efter 12 måneder var 96,7 % for tacrolimus depotkapsler, 92,9 % for tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning og 95,7 % for ciclosporin.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 96,7 % för takrolimus depotkapslar och 92,9 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning och 95,7 % för ciklosporin.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Tørremidlet må ikke indtages.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1ud af 1.000 personer) Små blødninger i huden på grund af blodpropper Øget muskelstivhed
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - Små hudblödningar på grund av levrat blod - Ökad muskelstelhet - Blindhet, dövhet
Danish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg
Swedish: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Innehåller laktos.
Danish: CYP3A4-inducere som potentielt kan nedsætte tacrolimus' blodkoncentrationer
Swedish: CYP3A4-inducerare som kan leda till minskade takrolimusnivåer i blodet
Danish: Aktivt stof: tacrolimus.
Swedish: - Den aktiva substansen är takrolimus
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) Forhøjet blodsukker, sukkersyge, øget kaliumindhold i blodet Søvnløshed
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - Ökat blodsocker, diabetes mellitus, ökat kalium i blodet - Sömnsvårigheter - Darrningar, huvudvärk - Ökat blodtryck
Danish: Sjælden :
Swedish: Sällsynta:
Danish: Derfor kan du få flere infektioner, når du tager Tacforius.
Swedish: När du tar Tacforius kan du därför få fler infektioner än vanligt.
Danish: Tacforius 5 mg hårde depotkapsler: rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), sort jernoxid (E172), ponceau 4R (E124), gelatine.
Swedish: Tacforius 5 mg hårda depotkapslar: röd järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), svart järnoxid (E 172), nykockin (E 124), gelatin
Danish: Transplantatoverlevelsen efter 12 måneder var 91,5 % for tacrolimus depotkapsler og 92,8 % for tacrolimus kapsler med umiddelbar udløsning.
Swedish: Transplantatöverlevnaden vid 12 månader var 91,5 % för takrolimus depotkapslar och 92,8 % för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Danish: Tacforius 0,5 mg/1 mg depotkapsler, hårde 2 år
Swedish: Tacforius 0,5 mg/1 mg hårda depotkapslar 2 år
Danish: Leversvigt
Swedish: leversvikt
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 322,35 mg lactose.
Swedish: En kapsel innehåller 322,35 mg laktos
Danish: forhøjet amylase, EKG-forandringer, forandringer i hjerterytme og puls, vægttab, forhøjet blodlactatdehydrogenase
Swedish: ökat blodamylas, onormalt EKG, onormal hjärtfrekvens och onormal puls, viktnedgång, ökat laktatdehydrogenas i blodet
Danish: lægemidler kendt som "statiner" til behandling af forhøjet kolesterol og triglycerider fenytoin eller fenobarbital, til behandling af epilepsi kortikosteroiderne prednisolon og methylprednisolon, der anvendes til behandling af betændelsestilstande eller til at undertrykke immunsystemet (f.eks. ved afstødning af organ efter transplantation) nefazodon til behandling af depression naturmedicin, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) eller ekstrakt af Schisandra sphenanthera.
Swedish: - fenytoin och fenobarbital som används för att behandla epilepsi - kortikosteroiderna prednisolon och metylprednisolon, som används för att behandla inflammationer och dämpa immunförsvaret (t.ex. vid avstötning av det transplanterade organet) - nefazodon som används för att behandla depression - (traditionella) växtbaserade läkemedel och naturläkemedel som innehåller johannesört
Danish: symptomer fra mave-tarmkanalen, opkastning, abdominale og gastrointestinale smerter, inflammatoriske lidelser i mave-tarm-kanalen, blødning i mave-tarm-kanalen, ulceration og perforation i mave-tarm-kanalen, ascites, ulcerøs stomatitis, obstipation, dyspepsi, flatulens, oppustethed, tynd afføring
Swedish: gastrointestinala tecken och symtom, kräkningar, mag- och buksmärtor, inflammatoriska sjukdomar i magtarmkanalen, gastrointestinala blödningar, gastrointestinala sår och perforation, ascites, stomatit och sårbildning, förstoppning, tecken och symtom på dyspepsi, flatulens, uppsvälldhet och svullnad, lös avföring
Danish: nedsat hørelse
Swedish: Mycket sällsynta nedsatt hörsel
Danish: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg hårde depotkapsler: rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), titandioxid (E171), gelatine.
Swedish: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg hårda depotkapslar: röd järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), titandioxid (E 171), gelatin
Danish: Gem indlægssedlen.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Danish: Af disse grunde kan det ikke anbefales at administrere ciclosporin sammen med tacrolimus, og man bør udvise forsigtighed ved administration af tacrolimus til patienter, der tidligere er blevet behandlet med ciclosporin (se pkt.
Swedish: Av dessa skäl bör inte ciklosporin och takrolimus ges samtidigt och försiktighet ska iakttas när takrolimus ges till patienter som tidigare fått ciklosporin (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Danish: Sådan skal du tage Tacforius 4.
Swedish: Hur Tacforius ska förvaras 6.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 53,725 mg lactose.
Swedish: En kapsel innehåller 53,725 mg laktos
Danish: Tacforius 5 mg kapsler indeholder ponceau 4R Tacforius 5 mg kapsler indeholder ponceau 4R, som kan medføre allergiske reaktioner.
Swedish: Tacforius 5 mg kapslar innehåller nykockin, vilket kan ge allergiska reaktioner.
Danish: akut respiratory distress syndrome
Swedish: akut andnödssyndrom (ARDS)
Danish: Tacrolimus passerer over i modermælken.
Swedish: Tacforius utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Der er endnu ingen kliniske data tilgængelige for depotformulering af tacrolimus ved profylaktisk behandling mod transplantatafstødning hos hjertetransplanterede voksne.
Swedish: För profylax mot transplantatavstötning hos vuxna hjärttransplantationspatienter finns det ännu inte några kliniska data för depotberedningen av takrolimus.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel indeholder 107,45 mg lactose.
Swedish: En kapsel innehåller 107,45 mg laktos
Danish: Tacforius 0,5 mg depotkapsler, hårde Hver depotkapsel, hård, indeholder 0,5 mg tacrolimus (som monohydrat).
Swedish: Tacforius 0,5 mg hårda depotkapslar En hård depotkapsel innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat).
Danish: Tacrolimus startede som kontinuerlig intravenøs infusion med doser på 0,05 mg/kg/dag, hvorefter oral tacrolimus blev administreret i doser på 0,1-0,3 mg/kg/dag med følgende dosisjustering for at nå dalkoncentrationer på 12-15 ng/ml.
Swedish: Takrolimus påbörjades som intravenös infusion med en dos på 0,05 mg/kg/dygn och oralt takrolimus gavs i en dos på 0,1 till 0,3 mg/kg/dygn med efterföljande dosjustering till eftersträvade dalvärden på 12 till 15 ng/ml.
Danish: Tacforius 0,5 mg hårde depotkapsler
Swedish: Tacforius 0,5 mg hårda depotkapslar
Danish: pure red cell aplasia, agranulocytose, hæmolytisk anæmi
Swedish: Ingen känd frekvens: ren erytrocytaplasi, agranulocytos, hemolytisk anemi
Danish: nyresvigt, akut nyresvigt, toksisk nefropati, renal tubulær nekrose, vandladningsproblemer, oliguri, symptomer fra blære og urinveje
Swedish: njursvikt, akut njursvikt, toxisk nefropati, nekros i njurkanalerna, rubbningar i urinvägarna, oliguri, symtom i urinblåsa eller urinrör
Danish: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Swedish: Тел: +359 24899585
Danish: Indholdet af Tacforius i blodet kan påvirkes af anden medicin, og Tacforius kan påvirke indholdet af anden medicin i blodet.
Swedish: Blodkoncentrationerna av Tacforius kan påverkas av andra läkemedel som du tar och blodnivåer av andra läkemedel kan påverkas av att du tar Tacforius, vilket gör att doseringen av Tacforius kan behöva avbrytas, ökas eller minskas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tacforius
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tacforius Ta inte Tacforius
Danish: Tacforius 1 mg hårde depotkapsler
Swedish: Tacforius 1 mg hårda depotkapslar
Danish: Tacforiuskapsler indeholder lactose.
Swedish: Tacforius kapslar innehåller laktos.
Danish: Begyndelsesdosen er 0,1-0,3 mg pr. kg legemsvægt pr. dag.
Swedish: Startdoserna ligger på mellan 0,1 och 0,3 mg per kg kroppsvikt per dygn.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Tacforius.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten hos Tacforius.
Danish: Depotkapslerne gør det muligt at frigive tacrolimus langsomt fra kapslen over flere timer, således at det kun skal tages én gang dagligt.
Swedish: Depotkapslarna gör att takrolimus kan frisättas långsamt ur kapseln under flera timmar, så att den bara behöver ges en gång varje dag.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tacforius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Tacforius finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tacforius.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tacforius.
Danish: Kun læger, der har erfaring med immundæmpende lægemidler og håndtering af transplantationspatienter, bør ordinere dette lægemiddel og foretage ændringer af den immundæmpende behandling.
Swedish: Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiva läkemedel och av hantering av transplanterade patienter bör förskriva det och utföra ändringar av den immunsuppressiva behandlingen.
Danish: Doseringen af Tacforius beregnes på grundlag af patientens vægt og typen af transplantation, som vedkommende har gennemgået.
Swedish: Doserna av Tacforius beräknas utifrån patientens vikt och vilken typ av transplantation som patienten har genomgått.
Danish: Doserne justeres derefter i henhold til patientens respons og koncentrationen af lægemidlet i blodet.
Swedish: Doserna justeras sedan efter patientens svar och läkemedlets halter i blodet.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Tacforius?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tacforius?
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser for referencelægemidlet, Advagraf, og det er ikke nødvendigt at gentage disse for Tacforius.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Advagraf och behöver inte utföras på nytt med Tacforius.
Danish: Andre oplysninger om Tacforius
Swedish: Mer information om Tacforius
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tacforius?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tacforius?
Danish: indtages én gang dagligt med et glas vand på tom mave.
Swedish: Tacforius ska tas en gång dagligen tillsammans med vatten, på fastande mage.