FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • bacteriële meningitis
Estonian: • bakteriaalne meningiit
Dutch: Soorten die vaak gevoelig zijn
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek 6.2.
Estonian: Vt ka lõigus 6.2 sisalduvat teavet.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om aanvullende niet-hormonale anticonceptie toe te passen.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kasutada mittehormonaalseid kontratseptiivseid lisameetodeid.
Dutch: Dierproeven tonen aan dat er geen reproductieve toxiciteit optreedt (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Dutch: In de zeldzame gevallen waarin de precipitaten gepaard gaan met klinische symptomen zoals pijn wordt een symptomatische behandeling aanbevolen.
Estonian: Harvadel juhtudel, kui pretsipitaatidega kaasnevad kliinilised sümptomid nagu valu, soovitatakse rakendada sümptomaatilisi meetmeid.
Dutch: De duur van de infusie is tenminste 30 minuten.
Estonian: Infusiooni kestus on vähemalt 30 minutit.
Dutch: Kleinere hoeveelheden voor lagere doseringen op basis van het aantal mg/kg lichaamsgewicht moeten proportioneel worden berekend.
Estonian: Väiksemad kogused või väiksemad annused, mis on välja arvestatud mg/kg kehakaalu alusel, tuleb välja arvutada proportsionaalselt.
Dutch: Er is geen mutagene activiteit aangetoond.
Estonian: Ei ole näidatud, et preparaat oleks mutageenselt aktiivne.
Dutch: Inherent resistente soorten
Estonian: Olemuslikult resistentsed liigid
Dutch: Met het voorgestelde doseringsbereik van 20-50-80 mg/kg/dag kan worden voortgebouwd op de langdurige therapeutische ervaring die wordt ondersteund door aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen.
Estonian: Pakutav annusevahemik 20-50-80 mg/kg päevas võimaldab jätkata pikaajalisi ravikogemusi, mida toetavad ka teaduslike ühingute soovitused.
Dutch: Deze antibiotica lijken op penicilline.
Estonian: Seda tüüpi antibiootikumid sarnanevad penitsilliinile.
Dutch: De duur van de behandeling is meestal minstens tot 2 dagen na het normaal worden van de lichaamstemperatuur
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt vähemalt 2 päeva kauem kehatemperatuuri normaliseerumisest.
Dutch: Dit volume van deze 20,5 ml oplossing voor infusie moet onmiddellijk worden toegediend als korte infusie gedurende 30 minuten.
Estonian: See 20,5 ml valmistatud infusioonilahus tuleb manustada kohe lühiajalise infusioonina 30 minuti jooksul.
Dutch: Zonodig dient deskundig advies te worden ingewonnen als de lokale resistentie zodanig is dat het twijfelachtig is of het middel bij sommige soorten infectie wel gebruikt kan worden.
Estonian: Vajadusel tuleb otsida ekspertabi, kui kohalik resistentsuse esinemissagedus on selline, et ravimi kasutamine vähemalt teatud tüüpi infektsioonide puhul on küsitav.
Dutch: De duur van de injectie ligt tussen de 2 en 4 minuten.
Estonian: Süsti kestus on 2 kuni 4 minutit.
Dutch: Men dient rekening te houden met de aanbevolen doseringen bij specifieke indicaties.
Estonian: Tuleb arvestada annustamissoovitusi spetsiifiliste näidustuste korral.
Dutch: Ceftriaxon kan ook gebruikt worden om infecties te helpen voorkomen voor, tijdens en na een operatie bij patiënten met een zeker risico op ernstige infecties als gevolg van chirurgische ingrepen.
Estonian: Tseftriaksooni saab samuti kasutada infektsioonide vältimiseks enne operatsioone, nende ajal ja pärast operatsioone patsientidel, kellel esineb teatud raskete infektsioonide risk seoses kirurgiliste meetmetega.
Dutch: De urinaire excretie vindt plaats door glomerulaire filtratie.
Estonian: Eritumine uriini toimub glomerulaarfiltratsiooni teel.
Dutch: Bij terminale nierfunctiestoornissen is de halfwaardetijd duidelijk hoger en stijgt tot ongeveer 14 uur.
Estonian: Terminaalse neerupuudulikkuse puhul on poolväärtusaeg oluliselt pikem ja ulatub umbes 14 tunnini.
Dutch: De breekpunten voor gevoeligheid zijn 2 µg/ml voor Haemophilus spp.
Estonian: Katkestuspunktid tundlikkuse jaoks on 2 µg/ml Haemophilus spp.
Dutch: Deze niet-lineariteit wordt verklaard door een concentratieafhankelijke vermindering van de binding aan plasmaproteïnen, die leidt tot een respectieve toename van de distributie en eliminatie.
Estonian: See mittelineaarsus seletub plasmavalkudega seondumise kontsentratsioonist sõltuva vähenemisega, mis viib vastavale jaotumise ja eliminatsiooni suurenemisele.
Dutch: Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Estonian: Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [Nationaal te implementeren]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Lõpetada kohtadel]
Dutch: Ondanks uitgebreid onderzoek door de aanvrager kon met de beperkte en nogal verouderd aandoende wetenschappelijke informatie niet wetenschappelijk worden aangetoond waarom het noodzakelijk zou zijn om af te wijken van doseringsadviezen die in verschillende lidstaten al jaren zijn toegelaten zonder twijfels over de veiligheid.
Estonian: Kuigi teaduslikud andmed on piiratud ja mõnevõrra vananenud, ei leidnud taotleja hoolimata intensiivsetest otsingutest teaduslikke andmeid, mille tõttu oleks vaja muuta neid annustamissoovitusi, mida on lubatud aastaid mitmes liikmesriigis kasutada, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Dutch: Men dient ook te overwegen de behandeling te staken (zie rubriek 4.4).
Estonian: Samuti tuleb kaaluda ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
Dutch: Lyell-syndroom/toxische epidermolyse, Stevens-Johnson-syndroom of erythema multiforme.
Estonian: Lyelli sündroom/toksiline epidermolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom või multiformne erüteem.
Dutch: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Estonian: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Cefalosporines en verwante stoffen, ATC-code: J01DD04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tsefalosporiinid ja nendega seotud ained, ATC-kood: J01DD04
Dutch: Men dient echter rekening te houden met bijwerkingen zoals hypotensie of vertigo (zie rubriek 4.8).
Estonian: Siiski tuleb arvestada selliseid kõrvaltoimeid nagu hüpotensioon või vertigo (vt lõik 4.8).
Dutch: 1 - 2 g maximum: 4 g eenmaal daags
Estonian: 1…2 g maksimaalselt: 4 g üks kord päevas
Dutch: Als u om wat voor reden dan ook een bloedtest moet ondergaan, zeg dan tegen degene die uw bloed afneemt dat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien het invloed kan hebben op de uitkomsten.
Estonian: Kui teile tehakse ükskõik mis põhjusel vereanalüüse, rääkige meedikule, kes teie vereproovi võtab, et tarvitate seda ravimit ja see võib mõjutada teie analüüsitulemusi.
Dutch: Injectie in de bloedvaten moet absoluut vermeden worden.
Estonian: Süstimist veresoontesse tuleb rangelt vältida.
Dutch: Zelden: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties, tot anafylactische shock.
Estonian: Harva: rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid kuni anafülaktilise šokini.
Dutch: Als het product niet onmiddellijk wordt gebruikt zijn de bewaartijden na reconstitutie en de bewaaromstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8°C; anders moeten ongebruikte gedeelten weggegooid worden.
Estonian: Kui lahust ei kasutata viivitamatult, on säilitusaeg ja tingimused kasutaja vastutusel ning ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C…8 °C, muul juhul tuleb kasutamata ravim hävitada.
Dutch: Dit kan een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Dutch: Er is een geringe verlenging van de protrombinetijd beschreven.
Estonian: On kirjeldatud protrombiini aja vähest pikenemist.
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN EN STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWIJZES, AANVRAGERS, REGISTRATIEHOUDERS IN DE LIDSTATEN
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel gebruikt gedurende de voorgeschreven kuur, deze mag niet onderbroken worden alleen omdat u zich beter voelt.
Estonian: On tähtis, et seda ravimit kasutataks ettekirjutatud ravikuurina, mida ei tohi katkestada ainult seepärast, et tunnete end jälle hästi.
Dutch: Eosinofilie, leukopenie, granulocytopenie.
Estonian: eosinofiilia, leukopeenia, granulotsütopeenia.
Dutch: * De klinische werkzaamheid is aangetoond bij gevoelige isolaten bij goedgekeurde klinische indicaties $ Soorten met een natuurlijke matige gevoeligheid
Estonian: * Kliinilist efektiivsust on näidatud tundlikes isolaatides heakskiidetud kliinilistel näidustustel $ Liigid loomuliku vahepealse tundlikkusega
Dutch: Een dosisaanpassing kan nodig zijn.
Estonian: Vajalik võib olla annuse korrigeerimine.
Dutch: De dosering en wijze van toediening dient bepaald te worden door de ernst en de plaats van infectie, de gevoeligheid van de verantwoordelijke micro-organismen, en de leeftijd en conditie van de patiënt.
Estonian: Annus ja manustamisviis tuleb määrata infektsiooni raskuse ja koha, põhjustava mikroorganismi tundlikkuse ja patsiendi vanuse ning seisundi alusel.
Dutch: Het aangemaakte product is uitsluitend voor eenmalig gebruik, en ongebruikte oplossing moet weggegooid worden.
Estonian: Valmistatud ravim on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks ja kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Dutch: Het is belangrijk uw arts te vertellen dat u dit geneesmiddel gebruikt als u een van dit soort tests moet ondergaan.
Estonian: On tähtis, et räägiksite arstile, et võtate seda ravimit, kui teile tehakse mõni neist testidest.
Dutch: Rekening houdend met de lange klinische ervaring in termen van werkzaamheid en veiligheid met de voorgestelde posologie, werden nadere klinische proeven niet noodzakelijk geacht.
Estonian: Võttes arvesse pikaajalist kliinilist kogemust pakutud annuste efektiivsuse ja ohutusega, ei peetud seepärast vajalikuks edasisi kliinilisi uuringuid läbi viia.
Dutch: De oplossing (uiteindelijk volume 4,2 ml, concentratie 238 mg/ml) moet via diepe intramusculaire injectie worden toegediend.
Estonian: Lahus (tulemuseks ruumala 4,2 ml, kontsentratsioon 238 mg/ml) tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstina.
Dutch: Als tijdens of na de behandeling ernstige, aanhoudende diarree optreedt dient men rekening te houden met pseudomembraneuze colitis, een ernstige, zelfs levensbedreigende complicatie die meestal door Clostridium difficile wordt veroorzaakt.
Estonian: Kui ravi ajal või pärast seda esineb püsiv kõhulahtisus, tuleb mõelda pseudomembranoossele koliidile, mis on tõsine, isegi eluohtlik tüsistus, mida kõige sagedamini põhjustab Clostridium difficile.
Dutch: Bovendien moeten deze geneesmiddelen apart worden toegediend om fysico-chemische incompatibiliteit tussen ceftriaxon en de aminoglycoside te vermijden.
Estonian: Lisaks tuleb neid ravimeid manustada eraldi, et vältida füüsikalis-keemilist sobimatust tseftriaksooni ja aminoglükosiidi vahel.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C.
Estonian: Avatult ja pärast lahuse valmistamist: keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet tot maximaal 60 seconden worden geschud om ervoor te zorgen dat het ceftriaxon volledig is opgelost.
Estonian: Valmistatud lahust tuleb raputada kuni 60 sekundi jooksul, et tagada tseftriaksooni täielik lahustumine.
Dutch: Geen.
Estonian: Puuduvad.
Dutch: Dit geldt voor zowel hemodialyse als voor peritoneaaldialyse.
Estonian: See kehtib nii hemo- kui ka peritoneaaldialüüsi kohta.
Dutch: Men moet letten op symptomen van secundaire infecties met deze pathogenen (inclusief candida en fungi).
Estonian: Selliste patogeenidega (sealhulgas Candida ja seened) järgnevate sekundaarsete infektsioonide nähte tuleb arvestada.
Dutch: Deze neerslag ontstond meestal alleen na toediening van hogere doses dan de aanbevolen standaarddoseringen.
Estonian: Need varjustused esinesid tavaliselt pärast soovitatavatest standardannustest suuremate annuste manustamist.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon is ongeveer 2-3 maal hoger dan die bij jonge volwassenen.
Estonian: Tseftriaksooni plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 2…3 korda suurem kui noortel täiskasvanutel.
Dutch: Als u zich niet beter voelt aan het einde van de voorgeschreven kuur, of als u zich tijdens de behandeling zelfs slechter gaat voelen, moet de arts op de hoogte worden gesteld.
Estonian: Kui te ei tunne end ettekirjutatud ravikuuri lõppedes hästi või tunnete end ravi ajal halvemini, rääkige sellest oma arstile.
Dutch: Anemie (inclusief hemolytische anemie)
Estonian: Aneemia (sealhulgas hemolüütiline aneemia).
Dutch: Het behoort tot de groep antibiotica die cefalosporines worden genoemd.
Estonian: Ta kuulub antibiootikumide gruppi, mida nimetatakse tsefalosporiinideks.
Dutch: Tijdens de behandeling met ceftriaxon kan de Coombs-test in zeldzame gevallen vals-positief zijn (zie rubriek 4.4).
Estonian: Harvadel juhtudel võib tseftriaksoonravi ajal Coombsi test olla valepositiivne (vt lõik 4.4).
Dutch: Oligurie, verhoogd serumcreatinine.
Estonian: oliguuria, seerumi kreatiniinitaseme tõus.
Dutch: Ceftriaxon is een antibioticum.
Estonian: Ceftriaxone on antibiootikum.
Dutch: Voorts heeft het CHMP besloten tot de volgende wijzigingen voor de samenvatting van de productkenmerken:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustus tegema ka ravimi omaduste kokkuvõttesse järgmised muudatused:
Dutch: Doseringen hoger dan 1 g moeten in meerdere doseringen worden gegeven en op meer dan één plaats worden geïnjecteerd.
Estonian: Annused üle 1 g tuleb jagada ja süstida rohkematesse kohtadesse.
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
Dutch: Als de patiënt een kind is jonger dan 2 jaar, of een zwangere of zogende vrouw, mag ceftriaxon alleen via een langzame injectie in een ader worden toegediend.
Estonian: Kui patsient on alla 2-aastane laps või rase või imetav naine, võib tseftriaksooni manustada ainult aeglase süstina veeni.
Dutch: De urineconcentraties zijn 5-10 maal hoger dan die in het plasma.
Estonian: Uriini kontsentratsioonid on 5…10 korda suuremad plasmakontsentratsioonidest.
Dutch: De binding is 95% bij plasmaconcentraties van minder dan 100 mg/l, en het bindingspercentage vermindert naarmate de concentratie toeneemt (tot 85% bij plasmaconcentratie van 300 µg/ml ceftriaxon).
Estonian: Seondumine on 95% plasmakontsentratsioonides alla 100 mg/l, seondumisprotsent väheneb kontsentratsiooni suurenemisel (85%-ni tseftriaksooni plasmakontsentratsioonides 300 µg/ml).
Dutch: Alleen heldere oplossing gebruiken.
Estonian: Kasutage ainult selgeid lahuseid.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ceftriaxon en bacteriostatische antibiotica wordt daarom niet aanbevolen.
Estonian: Samaaegne tseftriaksooni ja bakteriostaatiliste antibiootikumide kasutamine ei ole seepärast soovitatav.
Dutch: PARTIJNUMMER
Estonian: PARTII NUMBER: Partii
Dutch: Een behandeling via intramusculaire injectie is alleen gerechtvaardigd in uitzonderlijke gevallen en na een zorgvuldige afweging van de voor- en nadelen.
Estonian: Ravi lihasesisese süstiga on õigustatud ainult erandjuhtudel ja pärast hoolikat riski/kasu hindamist.
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie:
Estonian: Neeru- ja/või maksafunktsiooni häirega patsiendid:
Dutch: Bovendien is de halfwaardetijd langer dan bij volwassenen.
Estonian: Lisaks on poolestusaeg pikem kui täiskasvanutel.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan ceftriaxon bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka tseftriaksoon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Ceftriaxon / probenecide:
Estonian: Tseftriaksoon / probenetsiid:
Dutch: Een eerdere acute en/of ernstige overgevoeligheidsreactie voor een penicilline of voor andere bètalactam geneesmiddellen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Varasem kiiret tüüpi ja/või raske ülitundlikkusreaktsioon penitsilliinile või muule beeta-laktaami ravimtootele (vt lõik 4.4).
Dutch: In de meeste studies werd voor de behandeling van ontstekingen bij neonaten 50 mg/kg/dag gebruikt.
Estonian: Enamikus uuringutes kasutati vastsündinute puhul infektsioonide ravimiseks annust 50 mg/kg päevas.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Harva:
Dutch: 50-60% van de ceftriaxon wordt onveranderd in de urine geëlimineerd, en de rest wordt via de gal in de feces uitgescheiden als microbiologisch inactieve metabolieten.
Estonian: 50…60% tseftriaksoonist elimineeritakse muutumatu toimeainena uriiniga, samas kui ülejäänu eritatakse sapi kaudu väljaheitesse mikrobioloogiliselt inaktiivsete metaboliitidena.
Dutch: Voor details voor het bewaren van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Estonian: Valmistatud lahuse säilitamise detaile vt lõik 6.3.
Dutch: Deze oplossing moet vervolgens verdund worden met 9 ml of meer van een oplosmiddel, tot een uiteindelijk volume van 20,5 ml en een concentratie van 49 mg/ml.
Estonian: Seejärel tuleb see lahus lahjendada veel 9 ml lahustiga, saades tulemuseks lõpliku ruumala 20,5 ml ja kontsentratsiooni 49 mg/ml.
Dutch: Ceftriaxon is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties als deze worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor ceftriaxon en indien parenterale behandeling nodig is (zie rubriek 5.1):
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks, kui need on põhjustatud tseftriaksooni suhtes tundlike mikroorganismide poolt ja vajalik on parenteraalne ravi (vt lõik 5.1):
Dutch: De reden is dat er kleine hoeveelheden geneesmiddel in de moedermelk, en dus in de zuigeling, terechtkomen.
Estonian: Seda seepärast, et väikesed kogused lähevad edasi rinnapiima ja seega imikule.
Dutch: Oplossingen in lidocaïne mogen niet intraveneus worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Estonian: Lidokaiini lahuseid ei tohi manustada intravenoosselt (vt lõik 4.4).
Dutch: De aanvrager legde een aantal publicaties uit de literatuur voor om toe te lichten waarom is afgeweken van het ICHrichtsnoer voor klinisch onderzoek van geneesmidden in de pediatrische populatie (CPMP/ICH/2711/99), waarom is uitgegaan van 0-14 en 15-28 dagen in plaats van de meer gangbare definitie van neonaten, te weten 'tot 28 dagen na de geboorte', en waarom voor de verschillende toegepaste doseringsregimes is gekozen.
Estonian: Taotleja esitas mitu kirjanduse allikat, millega põhjendas kõrvalekaldumist ICH suunistest ravimite kliiniliste uuringute läbiviimise kohta pediaatrilises populatsioonis (CPMP/ICH/2711/99) ning 0-14-päevaste ja 15-28-päevaste rühmade eristamist vastsündinute üldisema määratluse „kuni 28 päeva pärast sündi" asemel ning erinevaid kasutatud annustamisrežiime.
Dutch: Ziekenhuisverpakking: 10, 25, 50 of 100 injectieflacons.
Estonian: Haiglapakendid: 10, 25, 50, 100 viaali.
Dutch: De werking van dit geneesmiddel kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die door de nieren worden uitgescheiden.
Estonian: Seda ravimit võivad mõjutada muud ravimid, mis eemaldatakse organismist neerude poolt.
Dutch: Een organisme kan meer dan één van deze resistentiemechanismen hebben.
Estonian: Enam kui üks neist neljast vahendist võib olemas olla samas organismis.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering bij intramusculaire toediening mag niet hoger zijn dan 2 g. Er dient rekening gehouden te worden met de samenvatting van de productkenmerken van lidocaïnehydrochloride-oplossing 1%.
Estonian: Maksimaalne päevane annus intramuskulaarsel manustamisel ei tohi ületada 2 g. Tuleb arvestada 1% lidokaiinvesinikkloriidi lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.
Dutch: Symptomen van intoxicatie
Estonian: Mürgistuse sümptomid
Dutch: Intramusculaire injectie van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd:
Estonian: Ravimi intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud:
Dutch: Bij pasgeboren baby's mag niet meer dan 50 mg/kg gegeven worden.
Estonian: Vastsündinud lastele ei tohi anda üle 50 mg/kg.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 29 voor ceftriaxon bevattende geneesmiddelen.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 29 tseftriaksoon sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Dutch: Ceftriaxon kan leiden tot vals-positieve uitkomsten van een galactosebepaling in het bloed.
Estonian: Tseftriaksoon võib viia valepositiivsete tulemusteni galaktoosi määramisel veres.
Dutch: Gedurende de eerste weken na de geboorte verandert het vermogen om ceftriaxon te klaren, alhoewel niet terdege is vastgesteld wanneer dit precies gebeurt.
Estonian: Esimestel elunädalatel tseftriaksooni kliirensi võime muutub, kuigi selle toimumise täpne ajahetk ei ole veel kindlaks määratud.
Dutch: De injectie wordt als langzame injectie in een ader toegediend, of als een diepe injectie in een grote spier.
Estonian: Süst tehakse aeglase süstina veeni või sügava süstina suurde lihasesse.
Dutch: De dosering die uw arts heeft voorgeschreven hangt af van het type infectie en de ernst ervan.
Estonian: Annus, mille arst teile annab, sõltub infektsiooni tüübist ja sellest, kui raske see on.
Dutch: De serumconcentraties moeten echter wel gecontroleerd worden om te zien of er dosisaanpassingen nodig zijn, omdat bij deze patiënten de eliminatiesnelheid verminderd kan zijn.
Estonian: Siiski tuleb seerumi kontsentratsioone jälgida, et määrata, kas annuse kohandamine on vajalik, sest neil patsientidel võib olla vähenenud eliminatsioonikiirus.
Dutch: Cefalosporines als klasse worden gewoonlijk aan het oppervlak van de rode-celmembranen geabsorbeerd en reageren met antilichamen die zich richten tegen het geneesmiddel, waardoor een positieve Coombs-test ontstaat en soms een lichte hemolytische anemie.
Estonian: Tsefalosporiinid ravimite klassina kipuvad absorbeeruma erütrotsüütide rakumembraanide pinnale ja reageerima ravimi vastu suunatud antikehadega, tekitades positiivse Coombsi testi ja mõnikord üsna kerge hemolüütilise aneemia.
Dutch: Ceftriaxon doodt bacteriën en kan bij diverse soorten infecties gebruikt worden.
Estonian: Ceftriaxone tapab baktereid ja seda saab kasutada erinevate infektsioonide vastu.
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Dutch: Anders dan bij andere cefalosporines heeft probenecide geen remmende werking op de tubulaire secretie van ceftriaxon.
Estonian: Erinevalt teistest tsefalosporiinidest ei takista probenetsiid tseftriaksooni tubulaarset sekretsiooni.
Dutch: Dit is belangrijk, omdat er misschien andere tests gebruikt moeten worden om uw diabetes te controleren terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Võib-olla tuleb kasutada teisi teste teie diabeedi jälgimiseks ravi ajal selle ravimiga.
Dutch: Ceftriaxon is geïndiceerd bij perioperatieve profylaxe bij patiënten met een zeker risico van ernstige postoperatieve infecties (zie rubriek 4.4).
Estonian: Tseftriaksoon on näidustatud perioperatiivseks profülaktikaks patsientidel, kellel esineb konkreetne raskete postoperatiivsete infektsioonide risk (vt lõik 4.4).
Dutch: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties en anafylactische shock vereisen onmiddellijke stopzetting van de toediening van ceftriaxon en het nemen van de aangewezen noodmaatregelen.
Estonian: Rasked ägedad ülitundlikkusreaktsioonid ja anafülaktiline šokk vajavad kohest tseftriaksooni manustamise katkestamist ja sobivate erakorraliste meetmete rakendamist.
Dutch: De infusie moet gedurende minimaal 30 minuten toegediend worden.
Estonian: Infusioon tuleb manustada vähemalt 30 minuti jooksul.
Dutch: Bij intramusculaire injectie dient u de speciale instructies hieronder en in rubriek 6.6 op te volgen.
Estonian: Intramuskulaarse süsti puhul tuleb järgida allpool ja ka lõigus 6.6 toodud erijuhiseid.
Dutch: De volgende bijwerkingen, die spontaan of na staken van de behandeling reversibel waren, zijn waargenomen als gevolg van het gebruik van ceftriaxon.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed, mis on spontaanselt või pärast ravi katkestamist pöörduvad, on esinenud tseftriaksooni kasutamisel.