FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dermed øges cellemembranens permeabilitet over for chloridioner i nerve- og/eller muskelceller hos nematoder og arthropoder og resulterer i hyperpolarisering, paralyse og parasittens død.
Greek: Αυτό οδηγεί σε αυξημένη διαπερατότητα για τα ιόντα χλωρίου των κυτταρικών μεμβρανών των νευρικών και / ή των μυϊκών κυττάρων των νηματωδών και των αρθροπόδων και έχει ως αποτέλεσμα την υπερπόλωση, την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende beregnet til brug, når anvendelse mod flåter eller lopper og en eller flere af de øvrige ovennævnte parasitter er indiceret samtidigt.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά για να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα έναντι των κροτώνων και των ψύλλων και ενός ή περισσοτέρων από τα άλλα παράσιτα στόχους.
Danish: Der er rapporteret overfølsomhedsreaktioner over for et andet veterinærlægemiddel, som indeholder fluralaner og de samme hjælpestoffer som Bravecto Plus, hos et lille antal personer.
Greek: Έχουν αναφερθεί σε μικρό αριθμό ανθρώπων αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε άλλα κτηνιατρικά προϊόντα που περιέχουν φλουραλανέρη και τα ίδια έκδοχα με το Bravecto Plus.
Danish: Det anbefales derfor, i overensstemmelse med god veterinærpraksis, at dyr på 6 måneder eller derover, som lever i områder, hvor organismen, som er bærer af det smitsomme stof, findes, testes for eksisterende infektion med voksne hjerteorm, før behandling med veterinærlægemidlet indledes til forebyggelse af hjerteorm.
Greek: Άρα συστήνεται, σύμφωνα με την ορθή κτηνιατρική πρακτική, τα ζώα ηλικίας 6 μηνών ή μεγαλύτερα που ζουν σε περιοχές που υπάρχει ο ξενιστής, να ελέγχονται για την ύπαρξη μόλυνσης από ενήλικες διροφιλάριες πριν τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για την προφύλαξη από την διορφιλαρίωση.
Danish: Valg af yderligere behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) skal vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Greek: Η επιλογή της επιπρόσθετης θεραπείας (ένα μόνο συστατικό ή συνδυασμός προϊόντων) πρέπει να καθορίζεται από τον κτηνίατρο που συνταγογραφεί.
Danish: Flåter og lopper skal have startet indtag af føde hos værten, før de udsættes for fluralaner; derfor kan risikoen for sygdomme overført fra parasitter ikke udelukkes.
Greek: Οι κρότωνες και οι ψύλλοι πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται πάνω στον ξενιστή για να εκτεθούν στη fluralaner, άρα δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης των ασθενειών που μεταδίδονται από παράσιτα.
Danish: Moxidectin, som er et semisyntetisk derivat af nemadectin, tilhører milbemycin-gruppen af makrocykliske laktoner (denne gruppe består yderligere af avermectiner) og har antiparasitær aktivitet over for et bredt spektrum af endo- og ektoparasitter (herunder øremider (Otodectes cynotis)).
Greek: Η μοξιδεκτίνη, ένα ημισυνθετικό παράγωγο της νιμαδεκτίνης, ανήκει στην ομάδα των μιλμπεκινών των μακροκυκλικών λακτόνων (τα υπόλοιπα είναι αβερμεκτίνες) και έχει παρασιτοκτόνο δράση έναντι εύρους ένδο και έξω παρασίτων (περιλαμβανομένων των ωτικών ακάρεων (Otodectes cynotis)).
Danish: BRAVECTO PLUS spot-on, opløsning
Greek: BRAVECTO PLUS διάλυμα επίχυσης
Danish: Til samtidig behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) bør der anvendes en enkelt dosis af produktet.
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία των προσβολών από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis), πρέπει να εφαρμόζεται μία μόνο δόση του προϊόντος.
Danish: Til dyr.
Greek: στις γάτες.
Danish: Oral optagelse af produktet ved den højeste anbefalede dosis på 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin/kg kropsvægt forårsagede nogen selvbegrænsende savlen eller enkelte tilfælde af opkastning umiddelbart efter administration.
Greek: Η πρόσληψη από το στόμα του προϊόντος στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin ανά κιλό σωματικού βάρους προκάλεσε αυτοπεριοριζόμενη σιαλόρροια ή σε μεμονωμένα περιστατικά έμετο αμέσως μετά τη χορήγηση.
Danish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANKRIG
Greek: 27460 Igoville Γαλλία
Danish: Dyret skal afholdes fra hyppig badning eller vask med shampoo, da det ikke er testet, hvorvidt produktets effekt i disse tilfælde forbliver uændret.
Greek: Να αποφεύγεται η συχνή κολύμβηση ή το πλύσιμο των ζώων, γιατί δεν έχει δοκιμαστεί η διατήρηση της αποτελεσματικότητας του προϊόντος σε αυτές τις περιπτώσεις.
Danish: Under behandling med Bravecto Plus bør andre produkter, der kan hæmme P-glykoprotein (fx ciclosporin, ketoconazol, spinosad, verapamil) derfor kun anvendes samtidigt i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit/risk-forholdet.
Greek: Άρα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Bravecto Plus, άλλα προϊόντα που μπορούν να αναστείλουν την p-γλυκοπρωτεΐνη (για παράδειγμα η κυκλοσπορίνη, η κετοκοναζολη, η spinosad, η βεραπαμίλη) θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel bør baseres på en individuel vurdering i hvert enkelt tilfælde og på lokal epidemiologisk viden om de pågældende arters følsomhed for at begrænse muligheden for fremtidig resistensudvikling.
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση κάθε ξεχωριστής περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες για την υφιστάμενη ευαισθησία των παρασίτων στόχους, ώστε να περιοριστεί η πιθανότητα μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Danish: Til behandling af infestationer med øremider (Otodectes cynotis).
Greek: Για την θεραπεία των παρασιτώσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis).
Danish: Behovet for og hyppigheden af genbehandling bør ske i overensstemmelse med den ordinerende dyrlæges vurdering og under hensyntagen til lokale risikofaktorer for udvikling af sygdom.
Greek: Η ανάγκη και η συχνότητα της επαναθεραπείας πρέπει να αποφασίζεται σύμφωνα με τη συμβουλή του υπεύθυνου κτηνιάτρου και να λαμβάνει υπόψη την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.
Danish: 1 pipette indeholder:
Greek: Κάθε αμπούλα παρέχει:
Danish: Dette produkt er beregnet til topikal anvendelse og må ikke administreres oralt.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι για τοπική χορήγηση και δεν πρέπει να χορηγείται από το στόμα.
Danish: For katte med en kropsvægt på op til 6,25 kg anvendes produktet ved at påføre indholdet på ét sted i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, og for katte med en kropsvægt på mere end 6,25 kg på to steder i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χορηγείται στις γάτες έως 6,25 kg σωματικού βάρους σε ένα σημείο στη βάση της κεφαλής και στις γάτες σωματικού βάρους μεγαλύτερου από 6,25 kg σε δύο σημεία στη βάση της κεφαλής.
Danish: Enkeltdosispipette fremstillet af lamineret aluminium/polypropylen-folie lukket med en hætte fremstillet af højdensitetspolyethylen (HDPE) og pakket i et lamineret aluminiumsfoliebrev.
Greek: Αμπούλα μονάδας δόσης από διαστρωματωμένο φύλλο αλουμινίου / πολυπροπυλενίου κλεισμένο με πώμα υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) και συσκευασμένο σε διαστρωματωμένο φάκελο από φύλλο αλουμινίου.
Danish: applikationssted på dyret ikke længere er synligt, før applikationsstedet igen berøres.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το σημείο χορήγησης στο ζώο σας δεν είναι πλέον εμφανές πριν να έρθετε ξανά σε επαφή με το σημείο χορήγησης.
Danish: Til behandling af flåt- og loppeangreb hos katte med øjeblikkelig og vedvarende dræbende effekt på lopper (Ctenocephalides felis) og flåter (Ixodes ricinus) i 12 uger.
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών με κρότωνες και ψύλλους στις γάτες, παρέχει άμεση και παραμένουσα θανατηφόρο δράση στους ψύλλους (Ctenocephalides felis) και στους κρότωνες (Ixodes ricinus) για 12 εβδομάδες.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasiticider, insecticider og repellanter, endectocider, milbemyciner.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και απωθητικά, ενδοπαρασιτοκτόνα, μιλμπεμικίνες.
Danish: Moxidectin mangler væsentlig effekt over for lopper og flåter.
Greek: Η μοξιδεκτίνη δεν έχει αποτελεσματικότητα έναντι των ψύλλων και των κροτώνων.
Danish: Milbemyciner og avermectiner har en fælles virkningsmekanisme, der er baseret på binding af ligandstyrede chloridkanaler (glutamat-receptor og GABA-receptor).
Greek: Οι μιλμπεμικίνες και οι αβερμεκτίνες έχουν κοινό τρόπο δράσης που βασίζεται στην σύνδεση στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (γλουταμικούς υποδοχείς και GABA-υποδοχείς).
Danish: Moxidectin udviser kun aktivitet over for larver (L3 og L4) af Dirofilaria immitis og ikke over for voksne orm.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι αποτελεσματική μόνο στις προνύμφες (L3 και L4) της Dirofilaria immitis και όχι στα ενήλικα παράσιτα.
Danish: Behandling af hankatte til avl anbefales ikke.
Greek: Δεν συστήνεται η θεραπεία αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Danish: Moxidectin elimineres langsomt fra plasma (t1/2 = 26 dage) og udskilles i fæces og i meget lav grad i urin.
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 26 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Danish: til små katte 1,2 - 2,8 kg til mellemstore katte >2,8 - 6,25 kg til store katte >6,25 - 12,5 kg
Greek: για μικρές γάτες 1,2 - 2,8 kg για μεσαίου μεγέθους γάτες >2,8 - 6,25 kg για μεγάλες γάτες >6,25 - 12,5 kg
Danish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipetter) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipetter)
Greek: EU/2/ 18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 αμπούλα) EU/2/ 18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 αμπούλες) EU/2/ 18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 αμπούλα)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Pipette
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: Fluralaner elimineres langsomt fra plasma (t1/2 = 15 dage) og udskilles i fæces og i meget lav grad i urin.
Greek: Η fluralaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα του αίματος (t1/2 = 15 ημέρες) και απεκκρίνεται με τα κόπρανα και σε πολύ μικρή έκταση με τα ούρα.
Danish: Til behandling af infektioner med intestinal rundorm (4.-stadie larver, umodne voksne og voksne Toxocara cati) og hageorm (4.-stadie larver, umodne voksne og voksne Ancylostoma tubaeforme).
Greek: Για την θεραπεία των προσβολών από εντερικά νηματώδη (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Toxocara cati) και αγκυλοστόματα (4ου σταδίου προνύμφες, ανώριμα ενήλικα και ενήλικα παράσιτα Ancylostoma tubaeforme).
Danish: Produktet må ikke anvendes af personer med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se kontraindikationer, pkt.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (δείτε αντενδείξεις, τμήμα 5).
Danish: Til samtidig behandling af infektioner med gastrointestinale nematoder af typen T. cati og A. tubaeforme bør der anvendes en enkelt dosis af produktet.
Greek: Για την ταυτόχρονη θεραπεία από μολύνσεις με τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. tubaeforme, πρέπει να χορηγείται μόνο μία δόση του προϊόντος.
Danish: Pipetten skal opbevares i brevet for at undgå fordampning af opløsningen eller optagelse af fugt.
Greek: Οι αμπούλες πρέπει να φυλάσσονται μέσα στο φάκελο για να προστατευτούν από απώλειες του διαλύτη ή την πρόσληψη υγρασίας.
Danish: Moxidectin absorberes hurtigt systemisk fra det topikale administrationssted, idet maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-5 dage efter administration.
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται ταχύτατα από το σημείο της τοπικής εφαρμογής, και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος μεταξύ 1 και 5 ημέρες μετά από τη χορήγηση.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig fast på værten og starte indtag af føde, før de udsættes for det aktive stof.
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στον ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται για να εκτεθούν στο δραστικό συστατικό.
Danish: Ved behandling af infektioner med øremider (Otodectes cynotis) eller gastrointestinale nematoder af arten T. cati og A. tubaeforme bør behovet for og hyppigheden af genbehandling samt valg af behandling (enkeltstof eller kombinationspræparat) vurderes af den ordinerende dyrlæge.
Greek: Για τη θεραπεία των μολύνσεων από ωτικά ακάρεα (Otodectes cynotis) ή από τα γαστροεντερικά νηματώδη T. cati και A. Tubaeforme, η ανάγκη και η συχνότητα της επαναθεραπείας, και επίσης η επιλογή της θεραπείας (προϊόν με ένα συστατικό ή προϊόν με συνδυασμό συστατικών), πρέπει να αξιολογείται από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Danish: For at undgå kontakt skal der anvendes engangsbeskyttelseshandsker, når produktet håndteres og administreres.
Greek: Για να αποτραπεί η επαφή κατά τον χειρισμό και τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να χρησιμοποιούνται τα προστατευτικά γάντια μιας χρήσης που λαμβάνονται με αυτό το προϊόν από το σημείο πώλησης.
Danish: Lad pipetten blive i den originale emballage indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Danish: Opbevar pipetten i brevet indtil brug.
Greek: Κρατήστε την αμπούλα στο φάκελο μέχρι τη χρήση της.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Greek: Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Danish: Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede chloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor).
Greek: Η fluralaner είναι ένας ισχυρός αναστολέας μερών του νευρικού συστήματος των αρθροπόδων δρώντας ανταγωνιστικά στους συνδετο-εξαρτώμενους διαύλους χλωρίου (GABA-υποδοχείς και γλουταμικούς υποδοχείς).
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Danish: Det er effektivt mod flåter (Ixodes ricinus), lopper (Ctenocephalides felis) og øremider (Otodectes cynotis) på katte.
Greek: (Ixodes ricinus), των ψύλλων (Ctenocephalides felis) και των ωτικών ακάρεων (Otodectes cynotis)
Danish: I in vitro-bioassays påvirkes fluralaner ikke af påvist resistens over for amidiner (flåt), organophosphater (flåt), cyclodiener (flåt, loppe), phenylpyrazoler (flåt, loppe), benzophenyl-urinstof (flåt) og pyrethroider (flåt).
Greek: Σε in vitro βιοδοκιμές, η fluralaner δεν επηρεάζεται από την αποδεδειγμένη ανθεκτικότητα στη πράξη έναντι των αμιδινών (κρότωνες), οργανοφωσφορικών (κρότωνες), κυκλοδιενίων (κρότωνες, ψύλλοι), φαινυλπυραζολών (κρότωνες, ψύλλοι), βενζοφαινυλικών ουριών (κρότωνες), και πυρεθροειδών (κρότωνες).
Danish: Til forebyggelse af hjerteorm hos katte, der kun midlertidigt opholder sig i endemiske områder, bør produktet anvendes før, de første gang forventes at blive udsat for myg.
Greek: Για την προφύλαξη από τη διροφιλαρίωση στις γάτες που βρίσκονται προσωρινά μόνο σε ενδημικές περιοχές, το προϊόν πρέπει να χορηγείται πριν την πρώτη αναμενόμενη έκθεση στα κουνούπια.
Danish: Hjælpestof:
Greek: Έκδοχο:
Danish: Katte, der lever i områder, hvor der forekommer hjerteorm (eller katte, som er flyttet til sådanne områder), kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης (ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές) μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Danish: Katte, der lever i områder, som er endemiske for hjerteorm, eller katte, som er flyttet til endemiske områder, kan være inficeret med voksne hjerteorm.
Greek: Οι γάτες που ζουν σε περιοχές ενδημικές της διροφιλαρίωσης ή οι γάτες που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές, μπορεί να έχουν μολυνθεί από ενήλικες διροφιλάριες.
Danish: Der blev hos killinger i alderen 9-13 uger og med en vægt på 0,9-1,9 kg ikke observeret bivirkninger efter topikal administration af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere interval end anbefalet (8 ugers interval).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 9-13 εβδομάδων και βάρους 0,9-1,9 κιλών, υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin και 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg σωματικού βάρους) σε τρεις χορηγήσεις σε συντομότερα διαστήματα από τα συνιστώμενα (διαστήματα 8 εβδομάδων).
Danish: Til katte med eller hvor der er risiko for blandede parasitære infestationer med flåter eller lopper og øremider, gastrointestinale nematoder samt hjerteorm.
Greek: Για γάτες με, ή σε κίνδυνο για μικτή παρασίτωση από κρότωνες ή ψύλλους και ωτικά ακάρεα, γαστροεντερικά νηματώδη ή διροφιλαρίωση.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 4.4, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Greek: Άρα, πριν την χορήγηση του Bravecto Plus για την ταυτόχρονη προφύλαξη από την μόλυνση με ενήλικες μορφές της D. immitis, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προειδοποίηση που περιλαμβάνεται στο τμήμα 4.4.
Danish: Følgende ikke almindelige bivirkninger blev observeret i kliniske studier kort tid efter administration: dyspnø efter at have slikket på applikationsstedet, hypersalivation, emese, hæmatemesis, diarré, letargi, pyreksi, takypnø, mydriasis.
Greek: Οι άλλες μη συνηθισμένες παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σύντομα μετά τη χορήγηση: δύσπνοια μετά από λείξη της περιοχής χορήγησης, σιαλόρροια, έμετος, αιματέμεση, διάρροια, λήθαργος, πυρετός, ταχύπνοια, μυδρίαση.
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug for at undgå, at børn får direkte adgang til produktet.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στον φάκελο μέχρι τη χρήση, για να αποφύγετε την άμεση επαφή των παιδιών με το προϊόν.
Danish: C.
Greek: Γ.
Danish: Rør ikke det sted, hvor produktet er påført, før det ikke længere er synligt.
Greek: Να μην έρχεστε σε επαφή με το σημείο εφαρμογής έως ότου αυτό δεν είναι πλέον εμφανές.
Danish: Derfor bør oplysningerne, som er anført i afsnit 12, tages i betragtning før anvendelse af Bravecto Plus til samtidig forebyggelse af infektion med voksne D. immitis.
Greek: Άρα, πριν την χορήγηση του Bravecto Plus για την ταυτόχρονη προφύλαξη από την μόλυνση με ενήλικες μορφές της D. immitis, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προειδοποίηση που περιλαμβάνεται στο τμήμα 12.
Danish: Der kan under særlige omstændigheder udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe.
Greek: Μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας, μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάθε κατηγορία ανθελμινθικών, κάτω από ειδικές συνθήκες.
Danish: Der blev hos killinger i alderen 9-13 uger og med en vægt på 0,9-1,9 kg ikke observeret bivirkninger efter administration på kropsoverfladen af op til 5 gange den højeste anbefalede dosis (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin og 465 mg fluralaner + 23,25 mg moxidectin/kg kropsvægt) ved tre lejligheder med kortere mellemrum end anbefalet (8 ugers mellemrum).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια μετά από τη τοπική χορήγηση σε γάτες ηλικίας 9-13 εβδομάδων και βάρους 0,9-1,9 κιλών, υπερδοσίας έως 5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (93 mg fluralaner + 4,65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13,95 mg moxidectin και 465 mg fluralaner +
Danish: B.
Greek: Β.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Danish: Hold om pipetten i bunden, der hvor den er sammensvejset, eller omkring den hårde del lige under hætten; pipetten skal være i oprejst stilling (spidsen skal vende opad), når den åbnes.
Greek: Για να ανοίξετε την αμπούλα, κρατήστε την από τη βάση της ή από το ανώτερο άκαμπτο τμήμα της κάτω από το πώμα σε όρθια θέση.
Danish: Batch nr.: {nummer}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθμός}
Danish: Indgivelsesmåde
Greek: Μέθοδος χορήγησης
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής Δεν απαιτείται.
Danish: Bretaris Genuair 322 µg Inhalationspulver
Greek: 3 συσκευές εισπνοής με 60 εισπνεόμενες δόσεις
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Greek: Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Danish: MF (EU)-nummer.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Danish: Hvis dette sker, så prøv igen.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, προσπαθήστε ξανά.
Danish: Det vil også hjælpe dig med at huske at bruge den.
Greek: Επίσης, θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το χρησιμοποιείτε.
Danish: Tryk her og træk
Greek: Πιέστε εδώ και τραβήξτε
Danish: Procentdel af patienter, som opnåede MCID
Greek: Ποσοστό Ασθενών που πέτυχαν MCID
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2012 Dato for seneste fornyelse: 20. april 2017
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Απριλίου 2017
Danish: Hvordan fungerer dosisindikatoren?
Greek: Πώς λειτουργεί ο δείκτης δόσης;
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Danish: (glaukom).
Greek: (γλαύκωμα).
Danish: Nogle patienter hører måske ikke 'klikket'.
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να μην ακούσουν το «κλικ».
Danish: Det garanterer, at der altid er tilstrækkelig medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret lettere hele dagen og natten.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι υπάρχει πάντοτε αρκετό φάρμακο στον οργανισμό σας, ώστε να σας βοηθά να αναπνέετε ευκολότερα καθ' όλη τη διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Danish: Bliv ved med at indånde så længe som muligt, efter du har hørt 'klikket'.
Greek: Συνεχίστε να αναπνέετε όσο το δυνατόν περισσότερο, αφού ακούσετε το «κλικ».
Danish: 70,7 % af patienterne fuldførte studiet ifølge investigators vurdering.
Greek: Το 70,7% των ασθενών ολοκλήρωσε τη μελέτη ανά εκτίμηση ερευνητή.
Danish: Hvad skal du gøre, hvis du ved en fejl kommer til at forberede en dosis?
Greek: Τι πρέπει να κάνετε εάν προετοιμάσετε κατά λάθος μια δόση;
Danish: Allergiske reaktioner kan forekomme i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer).
Greek: Σπανίως μπορεί να συμβούν αλλεργικές αντιδράσεις (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Danish: Du kan bruge Bretaris Genuair på ethvert tidspunkt før eller efter indtagelse af mad eller drikke.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Bretaris Genuair οποιαδήποτε στιγμή πριν ή μετά το φαγητό ή το ποτό.
Danish: Dosis er ikke forberedt.
Greek: Η δόση δεν είναι προετοιμασμένη.
Danish: Når du trykker knappen helt ned, skifter kontrolvinduet fra rødt til grønt.
Greek: Όταν πιέζετε εντελώς προς τα κάτω το κουμπί, το παράθυρο ελέγχου αλλάζει από κόκκινο σε πράσινο.
Danish: Før brug:
Greek: Πριν από τη χρήση:
Danish: Dosisindikator flytter langsomt fra 60 til 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Greek: Ο δείκτης δόσης μετακινείται αργά από το 60 έως το 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Greek: Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Danish: Brug ALDRIG vand til at rengøre inhalatoren, da det kan ødelægge medicinen.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ΠΟΤΕ νερό για να καθαρίσετε τη συσκευή εισπνοών, καθώς αυτό μπορεί να καταστρέψει το φάρμακό σας.
Danish: Stop og kontroller:
Greek: Σταματήστε και Ελέγξτε:
Danish: Læs punkt 2.1 - 2.7 igennem før brug.
Greek: Διαβάστε πλήρως τα βήματα 2.1 έως 2.7 πριν από τη χρήση.
Danish: Nogle patienter kan opleve en grynet fornemmelse i munden, eller en svag sød eller bitter smag.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να αισθανθούν μία κοκκώδη αίσθηση στο στόμα τους ή μία ελαφρώς γλυκιά ή πικρή γεύση.
Danish: Forværring af sygdom:
Greek: Επιδείνωση της νόσου: