FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With regard to the request to open the group to a larger number of representatives from Member States, the European Commission confirmed that the steering group should remain small, representing the three settings EMA, ECDC and NCAs for tissues and cells, considering also that this group is doing the preparatory work.
Czech: S ohledem na žádost otevřít skupinu většímu počtu zástupců z členských států Evropská komise potvrdila, že také vzhledem k tomu, že řídící skupina provádí přípravné práce, měla by zůstat malá a měla by zastupovat tyto tři strany, tj.
English: [EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
Czech: [EMA/MB/729369/2011] S účinností od 6. října 2011 správní rada uvedla opět do funkce účetního agentury Gerarda O'Malleyho po jeho návratu po dlouhodobé nepřítomnosti.
English: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] The Management Board adopted the following implementing rules:
Czech: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Správní rada přijala následující prováděcí pravidla:
English: • [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
Czech: • [EMA/MB/730141/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.
English: • Thursday, 7 June;
Czech: • čtvrtek 7. června,
English: • [EMA/MB/793451/2011] EU telematics Operations Report.
Czech: • [EMA/MB/793451/2011] Zpráva o činnosti EU v oblasti telematiky.
English: • No 09/2011 - the appointment of Michel Tougouz Nevessignsky as CHMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 9 September 2011.
Czech: • Č. 09/2011 - jmenování Michela Tougouze Nevessignského náhradníkem CHMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 9. září 2011.
English: [EMA/MB/376489/2011] The Management Board adopted the following meeting dates in 2012:
Czech: [EMA/MB/376489/2011] Správní rada přijala následující data zasedání v roce 2012:
English: • leave;
Czech: • dovolená,
English: • No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
Czech: • Č. 07/2011 - jmenování Heldera Mota-Filipeho náhradníkem CHMP, navrženo Portugalskem, dokončeno dne 5. července 2011.
English: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
Czech: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Správní rada přijala upravená kritéria, která musí splňovat organizace pacientů a spotřebitelů zapojené do činností agentury EMA.
English: [EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Czech: [EMA/MB/465305/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 11. srpna 2011.
English: The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
Czech: Správní rada jmenovala Guida Rasiho výkonným ředitelem agentury.
English: Gyntautas Barcys
Czech: Gintautas Barcys
English: • No 08/2011 - the appointment of Janne Komi as CHMP member, proposed by Finland, finalised on 14 July 2011.
Czech: • Č. 08/2011 - jmenování Janne Komiho náhradníkem CHMP, navrženo Finskem, dokončeno dne 14. července 2011.
English: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] The Management Board noted the report on the interactions with patients' and consumers' organisations within the framework agreed in 2005.
Czech: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o součinnosti s organizacemi pacientů a spotřebitelů v rámci odsouhlaseném v roce 2005.
English: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
Czech: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění politiky MUMS.
English: [EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
Czech: [EMA/MB/793453/2011] Správní rada vzala na vědomí zprávu o provádění projektů v oblasti telematiky.
English: [EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
Czech: [EMA/MB/751210/2011] Po odstoupení Pata O'Mahonyho z výboru správní rady pro telematiku v letošním roce jmenovala správní rada členem výboru Sira Kenta Woodse.
English: • Thursday, 4 October;
Czech: • čtvrtek 4. října,
English: Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
Czech: Zápis ze 72. zasedání, konaného ve dnech 8. a 9. června
English: [EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
Czech: [EMA/MB/550544/2011] Správní rada schválila prováděcí plán pro rozpis strategických úkolů do roku 2015.
English: EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
Czech: EMA/511016/2012 přijato Správní rada
English: [EMA/MB/653974/2011] The Management Board noted the mid-year report 2011.
Czech: [EMA/MB/653974/2011] Správní rada vzala na vědomí pololetní zprávu za rok 2011.
English: Management Board meeting dates
Czech: Data zasedání správní rady
English: • HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
Czech: • Iniciativy ředitelů lékových agentur v oblasti klinických hodnocení v kontextu přezkumu právních předpisů týkajících se klinických hodnocení (postup dobrovolné harmonizace).
English: rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
Czech: Seznam účastníků 73. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 6. října 2011
English: Review of meeting practices
Czech: Přezkum postupů zasedání
English: Highlights from the Acting Executive Director
Czech: Hlavní body sdělení úřadujícího výkonného ředitele
English: An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
Czech: Ve spolupráci s řediteli lékových agentur pokračují snahy o vymezení obchodně důvěrných informací.
English: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minutes from the
Czech: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zápisy ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku (MBTC) konaných v březnu, květnu a červnu.
English: • Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
Czech: • Písemný postup pro přijetí návrhu zápisu 72. zasedání správní rady, přijat dne 10. srpna 2011.
English: Apologies from Mary Baker Mike O'Donovan
Czech: Mike O'Donovan
English: Representatives of patients' organisations
Czech: Zástupci organizací pacientů Omluvena Mary Baker
English: Not known Not known Not known Not known Not known
Czech: Není známo Není známo Není známo Není známo Není známo
English: Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 18. července 2014
English: This is a medicine used to lower blood pressure.
Czech: Tento lék se užívá ke snížení krevního tlaku.
English: -0.6 (evening)
Czech: -0,6 (večer)
English: A double dose should not be taken on the same day.
Czech: Tentýž den by se neměla užívat dávka dvojnásobná.
English: Excipient(s) with known effect:
Czech: Pomocná(é) látka(y) se známým účinkem:
English: It is not known if this medicine is safe and effective when used in children and adolescents under 18 years of age.
Czech: Není známo, zda je tento léčivý přípravek bezpečný a účinný, pokud je podáván dětem a dospívajím ve věku do 18 let.
English: Experience in NYHA class III-IV is still limited.
Czech: Zkušenosti s pacienty třídy NYHA III-IV jsou omezené.
English: Swallow the tablet whole with some water.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte trochou vody.
English: Onset of symptoms following initiation of drug therapy may be rapid or may occur after longer periods of treatment.
Czech: Nástup symptomů po zahájení farmakoterapie může být rychlý nebo se mohou objevit po delší době léčby.
English: Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Onglyza může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a ovládat stroje.
English: The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
Czech: Tabletu můžete užívat v jakoukoliv denní dobu, ale přesto se snažte užívat tabletu vždy ve stejnou denní dobu.
English: • if you have or have had a disease of the pancreas;
Czech: • jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní;
English: Event rate per 100 patient-yrs
Czech: Míra příhod na 100 pacientoroků
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), nebo velmi vzácné ( 1/10000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Czech: Starší pacienti (65 až 80 let) měli asi o 60 % vyšší hodnotu AUC pro saxagliptin než mladší pacienti (18 až 40 let).
English: For this dose, a different tablet strength is available.
Czech: K dispozici je jiná síla tablety s touto dávkou.
English: n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
Czech: n = Randomizovaní pacienti s dostupnými údaji (primární účinnost - analýza „intention to treat“).
English: There was no statistically significant difference compared to placebo.
Czech: Nebyl zjištěn statisticky významný rozdíl ve srovnání s placebem.
English: • as monotherapy when metformin is inappropriate due to intolerance or contraindications
Czech: • jako monoterapie, pokud není vhodná léčba metforminem v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací
English: Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Czech: Kožní problémy jsou typickou komplikací diabetu.
English: The safety and efficacy of Onglyza in children aged birth to < 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Onglyza u dětí ve věku < 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Czech: Z tohoto důvodu nebyl stanoven profil účinnosti a bezpečnosti saxagliptinu u těchto pacientů.
English: No dose adjustment is recommended based solely on age (see also sections 5.1 and 5.2).
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávku pouze v závislosti na věku (viz též body 5.1 a 5.2).
English: • Ketoconazole.
Czech: • ketokonazol.
English: • Dexamethasone - a steroid medicine.
Czech: • dexamethason - steroidní léčivo.
English: • If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
Czech: • Pokud jste zapomněl(a) užít dávku Onglyza, užijte ji hned, jakmile si vzpomenete.
English: The intent-to-treat analysis showed consistent results.
Czech: Analýza podle původního záměru (ITT) ukázala konzistentní výsledky.
English: No carcinogenic potential was observed in two-year carcinogenicity assays with mice and rats.
Czech: Nebyl pozorován karcinogenní potenciál ve 2letém testování na karcinogenitu u myší a potkanů.
English: 7.9 -0.7 (morning)
Czech: -0,7 (ráno)
English: The mean metformin dose was approximately 1900 mg in each treatment group.
Czech: Průměrná dávka metforminu byla v každé léčebné skupině přibližně 1900 mg.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových tříd a absolutní frekvence výskytu.
English: There was also no apparent change in body weight associated with saxagliptin.
Czech: Nedošlo ke zjevné změně tělesné hmotnosti ve spojitosti se saxagliptinem.
English: • Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
Czech: • velmi časté: nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
English: The tablets contain lactose (milk sugar).
Czech: Tablety obsahují laktosu (mléčný cukr).
English: Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
Czech: Tabulka 4: Primární a sekundární klinické cílové parametry podle léčebných skupin ve studii SAVOR *
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtí ze všech příčin.
English: Immunocompromised patients, such as patients who have undergone organ transplantation or patients diagnosed with human immunodeficiency syndrome, have not been studied in the Onglyza clinical program.
Czech: Imunokomprimovaní pacienti, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického programu s přípravkem Onglyza studováni.
English: This is to help keep your blood sugar under control.
Czech: To Vám pomůže udržet hladinu krevního cukru pod kontrolou.
English: Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions with co-administered medicinal products is low.
Czech: Klinická data uvedená níže ukazují, že riziko klinicky významných interakcí se současně podávanými léčivy je nízké.
English: • in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Czech: • v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě diabetu včetně inzulinu, pokud není dosaženo adekvátní kontroly glykemie (viz body 4.4, 4.5 a 5.1 o dostupných údajích k různým kombinacím).
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Czech: Pokud se již blíží čas pro další dávku, vynechte zapomenutou dávku.
English: Immunocompromised patients
Czech: Imunokomprimovaní pacienti
English: Infections and infestations Upper respiratory infection
Czech: Infekce a infestace Infekce horních cest dýchacích
English: Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
Czech: Příhody se vyskytovaly rovnoměrně v průběhu času a míra výskytu příhod pro přípravek Onglyza a placebo se v průběhu času zásadně nelišila.
English: A small decrease in absolute lymphocyte count was observed.
Czech: Byl pozorován malý pokles absolutního počtu lymfocytů.
English: • if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
Czech: • jestliže jste měl(a) závažnou alergickou reakci na jakékoliv jiné podobné léky, které jste užíval(a) ke kontrole hladiny krevního cukru.
English: In the SAVOR study subgroups over 65 and over 75 years of age, efficacy and safety were consistent with the overall study population.
Czech: Bezpečnost a účinnost v subpopulacích nad 65 let a nad 75 let studie SAVOR byla konzistentní s celkovou studijní populací.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Czech: Informujte lékaře zejména, pokud užíváte léky s obsahem následujících léčivých látek:
English: Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Czech: Průměrný absolutní počet lymfocytů byl stabilní při podávání každý den po dobu 102 týdnů.
English: Animal studies have shown excretion of saxagliptin and/or metabolite in milk.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že saxagliptin a/nebo metabolit přechází do mléka.
English: Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
Czech: Též hlášeno v průběhu poregistračního sledování (viz bod 4.4)
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin.
English: If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař Vám může předepsat nižší dávku.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Czech: V případě předávkování je třeba zahájit podpůrnou léčbu v závislosti na klinickém stavu pacienta.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Onglyza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Onglyza u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: • if you are taking insulin.
Czech: • jestliže užíváte inzulin.
English: Frequency of adverse reactions by treatment regimen
Czech: Frekvence nežádoucích účinků podle léčebného režimu
English: Table 1 Frequency of adverse reactions by system organ class from clinical trials and postmarketing experience
Czech: Tabulka 1 Frekvence nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů z klinických studií a poregistračních zkušeností
English: What Onglyza is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Onglyza a k čemu se používá
English: You can take the tablet with or without food.
Czech: Tablety můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
English: In in vitro studies, saxagliptin and its major metabolite neither inhibited CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, or 3A4, nor induced CYP1A2, 2B6, 2C9, or 3A4.
Czech: Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že saxagliptin a jeho hlavní metabolit neinhibují CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 nebo 3A4, ani neindukují CYP1A2, 2B6, 2C9 nebo 3A4.
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for Onglyza is recommended on the basis of age alone.
Czech: Tento rozdíl se nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje upravovat dávku přípravku Onglyza pouze na základě věku.
English: Because increases of this magnitude are not clinically relevant, dose adjustment in patients with mild renal impairment is not recommended.
Czech: Vzhledem k tomu, že zvýšení v tomto intervalu není klinicky významné, nedoporučuje se úprava dávkování u pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin.
English: They work by helping to control the level of sugar in your blood.
Czech: Antidiabetika pomáhají kontrolovat hladinu cukru ve Vaší krvi.
English: Onglyza should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: Přípravek Onglyza by neměl být v průběhu těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
English: You should not use Onglyza if you are pregnant.
Czech: Přípravek Onglyza nesmíte užívat, pokud jste těhotná.
English: This is one 2.5 mg tablet once a day.
Czech: To je jednu tabletu 2,5 mg jednou denně.
English: The findings of these studies were confirmed with two subsequent 24-week regional (Asian) monotherapy studies comparing saxagliptin 5 mg with placebo.
Czech: Výsledky těchto studií byly potvrzeny ve dvou následujících 24týdenních regionálních (asijských) studiích srovnávajících monoterapii saxagliptinem 5 mg s placebem.
English: The tablets contain lactose monohydrate.
Czech: Tablety obsahují monohydrát laktosy.
English: • if you have a condition that reduces your defence against infections, such as a disease like AIDS, or from medicines that you might take after an organ transplant;
Czech: • jestliže jste onemocněl(a) nemocí, která snižuje Vaše obranné schopnosti k infekcím, např. AIDS, nebo užíváte léky po transplantaci orgánů, které mohou tuto schopnost snižovat;
English: Saxagliptin and its major metabolite can be removed by haemodialysis (23% of dose over 4 hours).
Czech: Saxagliptin a jeho hlavní metabolit je možné odstranit hemodialýzou (23 % dávky v průběhu 4 hodin).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostakem laktázy nebo malaabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
English: Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medication and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP4 inhibitor.
Czech: Po vysazení léčby se u pacientů dostavil ústup symptomů a u některých došlo k opětovnému výskytu symptomů po nasazení stejného nebo jiného inhibitoru DPP-4.
English: Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration or rash, is recommended.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje, v souladu s běžnou péčí o diabetické pacienty, sledovat kožní obtíže, jako jsou puchýře, vředy nebo vyrážka.
English: During postmarketing experience, including spontaneous reports and clinical trials, the following adverse reactions have been reported with the use of saxagliptin: serious hypersensitivity reactions, including anaphylactic reaction, anaphylactic shock, and angioedema.
Czech: Ze zkušeností po uvedení přípravku na trh, zahrnujících spontánních hlášení a klinická hodnocení, byly hlášeny následující nežádoucí účinky při použití saxagliptinu: závažné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce, anafylaktického šoku a angioedému.
English: Keep taking Onglyza until your doctor tells you to stop.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Onglyza, dokud Vám to neřekne lékař.
English: Hypoglycaemia may affect your ability to drive and use machines or work with safe foothold and there is a risk of hypoglycaemia when taking this medicine in combination with medicines known to cause hypoglycaemia such as insulin and sulphonylureas.
Czech: Hypoglykemie může ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje nebo pracovat s bezpečnou oporou a při užívání tohoto přípravku existuje riziko hypoglykemie, pokud se tento přípravek užívá v kombinaci s jinými léčivými přípravky známými tím, že vyvolávají hypoglykémii, např. inzulin a deriváty sulfonylmočoviny.
English: The intra-subject coefficients of variation for saxagliptin Cmax and AUC were less than 12%.
Czech: Intraindividuální koeficienty variability pro Cmax a AUC saxagliptinu byly menší než 12 %.
English: If a serious hypersensitivity reaction to saxagliptin is suspected, Onglyza should be discontinued, assess for other potential causes for the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Czech: Pokud existuje podezření na závažnou hypersenzitivní reakci na saxagliptin, podávání přípravku Onglyza se musí přerušit, vyhodnotit jiné možné příčiny této příhody a nasadit alternativní léčbu diabetes mellitus (viz bod 4.8).
English: Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Czech: Přípravek Onglyza se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
English: If you have these symptoms, stop taking Onglyza and call your doctor or nurse right away.
Czech: Pokud se u Vás objeví tyto příznaky, přestaňte užívat přípravek Onglyza a zavolejte ihned lékaře nebo zdravotní sestru.
English: Saxagliptin was not teratogenic at any doses evaluated in rats or rabbits.
Czech: Saxagliptin nebyl teratogenní v žádné studované dávce u potkanů a u králíků.
English: • if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
Czech: • jestliže máte selhání srdce nebo jiné rizikové faktory pro vývoj srdečního selhání jako je porucha funkce ledvin.
English: It is not known if Onglyza passes into human breast milk.
Czech: Není známo, zda Onglyza přechází do mateřského mléka u lidí.
English: The use of saxagliptin has not been studied in pregnant women.
Czech: Použití saxagliptinu v průběhu těhotenství nebylo studováno.
English: • if you have reduced kidney function, your doctor will decide if you need to take a lower dose of Onglyza.
Czech: • jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař rozhodne, zda budete užívat nižší dávku přípravku Onglyza.