FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Pelgraz con Neulasta han demostrado que el principio activo de Pelgraz es muy similar al de Neulasta en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Hungarian: A Pelgraz-t és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Pelgraz hatóanyaga rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Spanish: Pelgraz se administra en una dosis única de 6 mg inyectada bajo la piel al menos 24 horas después del final de cada ciclo de quimioterapia (tratamiento con medicamentos contra el cáncer).
Hungarian: A Pelgraz-t minden egyes kemoterápiás ciklus (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) végét minimum 24 órával követően egyetlen 6 mg-os adagként, bőr alá adott injekció formájában kell beadni.
Spanish: En Pelgraz, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Hungarian: A Pelgrazban a filgrasztim „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Spanish: Además, un estudio en el que participaron 589 pacientes que recibieron quimioterapia después de una intervención quirúrgica por cáncer de mama mostró que Pelgraz era tan eficaz como Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Hungarian: Emellett egy, az emlőrák műtétet követően kemoterápiában részesülő 589 beteg bevonásával végzett vizsgálat kimutatta, hogy a Pelgraz ugyanolyan hatékony a neutropénia időtartamának csökkentése tekintetében, mint a Neulasta.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Neulasta, los beneficios de Pelgraz son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Pelgraz előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a Pelgraz forgalombahozatali engedélye megadható az EU-ban.
Spanish: Además, un estudio en pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia ha demostrado que la eficacia de Pelgraz es equivalente a la de Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Hungarian: Továbbá egy, kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeken végzett vizsgálat kimutatta, hogy a neutropénia időtartamának csökkentése tekintetében a Pelgraz hatékonysága megegyezik a Neulasta-éval.
Spanish: Pelgraz es un medicamento que se utiliza en pacientes con cáncer para mejorar la neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco), que es un efecto secundario frecuente del tratamiento del cáncer y puede hacer que los pacientes sean vulnerables a las infecciones.
Hungarian: A Pelgraz-t daganatos betegeknél alkalmazzák, hogy segítsen a neutropénián (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony szintje), mely a rákellenes kezelés egyik gyakori mellékhatása, ami fogékonyabbá teheti a betegeket a fertőzésekre.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Pelgraz se controlan de forma continua.
Hungarian: A Pelgraz alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pelgraz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pelgraz alkalmazása?
Spanish: Pelgraz no está indicado en pacientes con leucemia mieloide crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Hungarian: A Pelgraz nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (a fehérvérsejtek daganatos betegsége), illetve mielodiszpláziás szindrómában (betegség, amely során nagyszámú rendellenes fehérvérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegek kezelésére.
Spanish: Se presenta en una jeringa precargada que contiene una solución inyectable subcutánea.
Hungarian: A Pelgraz bőr alá beadandó oldatos injekciót tartalmazó előretöltött fecskendő formájában kapható.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Pelgraz se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: A Pelgraz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pelgraz se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Hungarian: A Pelgraz biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: ¿Cómo actúa Pelgraz?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pelgraz?
Spanish: ¿Cómo se usa Pelgraz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pelgraz-t?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Pelgraz se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: A Pelgraz alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Pelgraz produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Neulasta.
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Pelgraz alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neulasta adása.
Spanish: Se administra específicamente para reducir la duración de la neutropenia y prevenir la neutropenia febril (cuando la neutropenia se acompaña de fiebre).
Hungarian: A Pelgraz-t konkrétan a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia megelőzésére alkalmazzák.
Spanish: Las normativas varían según la región.
Hungarian: Az előírások régiónként változhatnak.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 21
Spanish: Tire hacia fuera como se muestra en las imágenes 1 y 2.
Hungarian: Húzza le egyenesen, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Spanish: • Inspeccione el líquido en la ventana.
Hungarian: • Vizsgálja meg a folyadékot az ablakban.
Spanish: • Lávese las manos con jabón bajo el agua caliente corriente.
Hungarian: • Mosson kezet szappannal, meleg folyóvíz alatt.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Hungarian: jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Spanish: No caliente Pelgraz de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni en agua caliente).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Pelgraz-t (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Spanish: Esto no afecta el funcionamiento normal de la jeringa.
Hungarian: Ez nem befolyásolja a fecskendő normál működését.
Spanish: Deje que se seque al aire.
Hungarian: Hagyja megszáradni.
Spanish: Ver también la sección 2.
Hungarian: Lásd továbbá a 2. pontot.
Spanish: No vuelva a colocar la tapa.
Hungarian: Ne helyezze vissza a kupakot.
Spanish: Antes de inyectarse Pelgraz, debe hacer lo siguiente:
Hungarian: Mielőtt beadná magának a Pelgraz-t, a következőket kell tennie:
Spanish: Otros medicamentos y Pelgraz
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pelgraz
Spanish: Equipo que necesita
Hungarian: A szükséges felszerelés
Spanish: Deseche la tapa inferior inmediatamente.
Hungarian: Azonnal ártalmatlanítsa az alsó kupakot.
Spanish: • Coloque el inyector recto en la piel (alrededor de 90º).
Hungarian: • Helyezze az injektort egyenesen a bőrére (körülbelül 90 fokos szögben).
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales sanitarios:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Spanish: • la parte superior de los muslos, y
Hungarian: • a comb felső része; és
Spanish: • dolor en el pecho que no está causado por enfermedad cardíaca o ataque al corazón.
Hungarian: • mellkasi fájdalom, amit nem szívbetegség vagy szívinfarktus okoz.
Spanish: Si otra persona le va a poner la inyección, pueden usar también la parte posterior de los brazos (ver imagen 4)
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja (lásd 4. ábra).
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en el envase.
Hungarian: • Ellenőrizze a csomagoláson található lejárati időt.
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a introducirla en otro lugar.
Hungarian: Ha vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és szúrja be újra egy másik helyre.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelgraz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Pelgraz is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: El tratamiento con Pelgraz debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología y/o hematología.
Hungarian: A Pelgraz-kezelést az onkológia és/vagy a hematológia területén jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
Spanish: Informe a su médico si experimenta estos síntomas.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Spanish: Todos los pacientes
Hungarian: Minden betegre érvényes
Spanish: • Elija un espacio limpio, bien iluminado para administrarse la medicación.
Hungarian: • Keressen kényelmes, jól megvilágított helyet a gyógyszer beadására.
Spanish: No se estudiaron los efectos a largo plazo (ver sección 4.4).
Hungarian: hosszú távú kimenetelt nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Spanish: Los lugares más idóneos para inyectarse son:
Hungarian: Az injekció beadására legalkalmasabb helyek:
Spanish: Ahora ya puede usar la jeringa precargada.
Hungarian: 3. Most már használhatja az előretöltött fecskendőt.
Spanish: • Inyecte en los 5 minutos después de retirar la tapa inferior.
Hungarian: • Az injekciót az alsó kupak eltávolítását követő 5 percen belül adja be.
Spanish: Pelgraz está indicado en pacientes mayores de 18 años.
Hungarian: A Pelgraz-t csak felnőtt, 18 év feletti betegek alkalmazhatják.
Spanish: Aumento de la lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina1;
Hungarian: A laktát-dehidrogenáz és az alkalikus foszfatáz szint emelkedése1;
Spanish: Pelgraz no se ha usado en mujeres embarazadas.
Hungarian: A Pelgraz-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: • el abdomen, salvo el área alrededor del ombligo (ver la imagen 3).
Hungarian: • a has, kivéve a köldök körüli területet (lásd 3. ábra).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Részletes információk elérhetők az Európai Gyógyszerügynökség honlapján, a http://www.ema.europa.eu címen.
Spanish: Si la exposición ha sido mayor de 24 horas o se ha congelado más de una vez, NO se debe usar Pelgraz.
Hungarian: Ha a tartózkodás több mint 24 óráig tartott vagy többször lett fagyasztva, akkor a Pelgraz-t NEM szabad használni.
Spanish: Su médico le dirá cuando dejar de usar Pelgraz.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja, hogy mikor hagyja abba a Pelgraz alkalmazását.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Pelgraz?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a szubkután Pelgraz-injekciót?
Spanish: No se han realizados estudios específicos de interacción o metabolismo, sin embargo los ensayos clínicos no han indicado ninguna interacción entre pegfilgrastim y cualquier otro medicamento.
Hungarian: Bár specifikus interakciós vagy metabolizációs vizsgálatokat nem végeztek, a klinikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót a pegfilgrasztim és más gyógyszerkészítmény között.
Spanish: En los ensayos clínicos pegfilgrastim se administró de forma segura 14 días antes de la quimioterapia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a pegfilgrasztimot biztonságosan alkalmazták a kemoterápia előtt 14 nappal.
Spanish: Se han reportado reacciones en la piel graves (síndrome de Stevens-Johnson) con el uso de Pelgraz.
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat (Stevens-Johnson szindróma) jelentettek a Pelgraz alkalmazása esetén.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico sobre las instrucciones de eliminación adecuadas.
Hungarian: A megfelelő ártalmatlanítási utasításokkal kapcsolatosan kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: No elimine el inyector en la basura doméstica.
Hungarian: Ne dobja az injektort háztartási hulladékba.
Spanish: Tire ligeramente del émbolo para comprobar que no se ha pinchado un vaso sanguíneo.
Hungarian: Enyhén húzza meg a dugattyút annak ellenőrzésére, hogy nem szúrt-e át véreret.
Spanish: La inyección de la solución con una burbuja de aire no es perjudicial.
Hungarian: Az oldat légbuborékkal együtt történő beadása ártalmatlan.
Spanish: No agite fuertemente Pelgraz ya que podría afectar su actividad.
Hungarian: Ne rázza fel erősen a Pelgraz-t, mivel ez csökkentheti a hatásosságát.
Spanish: Introduzca la aguja totalmente en la piel como le ha mostrado su enfermero o médico (ver imagen 6).
Hungarian: Teljesen szúrja be a tűt a bőrbe, ahogy azt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember mutatta (lásd 6. ábra).
Spanish: Se han notificado frecuentemente casos de leucocitosis (recuentos de los leucocitos > 100 x 109/l) (ver sección 4.4).
Hungarian: Leukocytosis gyakori eseteiről (fehérvérsejtszám > 100 × 109/l) is beszámoltak (lásd 4.4 pont).
Spanish: Pelgraz es un medicamento biosimilar.
Hungarian: A Pelgraz biohasonló gyógyszer.
Spanish: Hágalo a una velocidad que sea cómoda para usted.
Hungarian: A beadást az Önnek megfelelő sebességgel végezze el.
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Pelgraz usted mismo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön adja be magának a Pelgraz-t.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Hungarian: A készítmény alkalmazás előtti kezelésével kapcsolatos utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Spanish: 2 Se ha identificado esta reacción adversa en la monitorización poscomercialización, pero no se ha observado la misma en los ensayos clínicos controlados aleatorizados en adultos.
Hungarian: 2Ezeket a mellékhatásokat a poszt-marketing megfigyelés során azonosították, de nem észlelték a felnőtt betegekkel végzett, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Spanish: El protector de la aguja no se activará a menos que se haya administrado toda la dosis.
Hungarian: A tűvédő nem aktiválódik, ha nem adta be az egész adagot.
Spanish: ¿Dónde debo ponerme la inyección?
Hungarian: Hova kell beadjam az injekciót?
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular dado que Pelgraz puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végezni, mivel a Pelgraz ártalmas lehet a vesén belüli apró szűrőkre (glomerulonefritisz).
Spanish: • Retire la tapa inferior: gire y tire de la tapa inferior para retirarla.
Hungarian: • Távolítsa el az alsó kupakot: Az eltávolításhoz csavarja el és húzza le a kupakot.
Spanish: Se tendrá que poner la inyección en el tejido de debajo de la piel.
Hungarian: Az injekciót közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadnia.
Spanish: • inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón al cuerpo) ver la sección 2.
Hungarian: • Az aorta (a szívből a vért a test felé szállító nagy vérér) gyulladása, (lásd 2. pont)
Spanish: • cree que podría estar embarazada; o
Hungarian: • fennáll Önnél a terhesség lehetősége; vagy
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Spanish: Si olvidó usar Pelgraz
Hungarian: Ha elfelejtette beadni magának a Pelgraz-t
Spanish: La agitación excesiva puede producir el agregamiento de pegfilgrastim, haciéndolo biológicamente inactivo.
Hungarian: A túl heves rázás aggregálja a pegfilgrasztimet és biológiailag inaktívvá azt.
Spanish: ETIQUETA (JERINGA PRECARGADA)
Hungarian: CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ)
Spanish: Síndrome de distrés respiratorio del adulto2;
Hungarian: Felnőtt respirációs distress szindróma2;
Spanish: Compruebe el aspecto de Pelgraz.
Hungarian: Ellenőrizze a Pelgraz külső megjelenését.
Spanish: Si usted se está autoinyectando y ha olvidado administrarse su dosis de Pelgraz, contacte con su médico para decidir cuándo debe inyectarse la próxima dosis.
Hungarian: Ha az injekciót saját maga szokta beadni, és elfelejtette beadni magának a Pelgraz adagját, értesítse kezelőorvosát, és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.
Spanish: Pelgraz no contiene ningún conservante.
Hungarian: A Pelgraz nem tartalmaz tartósítószert.
Spanish: Después de inyectar el líquido, mientras sostiene la jeringa en el mismo ángulo y mantiene la presión en el émbolo, retire la aguja y entonces suelte la piel.
Hungarian: Miután befecskendezte az oldatot, a fecskendőt ugyanabban a szögben tartva és a dugattyúra kifejtett nyomást fenntartva húzza ki a tűt, majd engedje el a bőrt.
Spanish: Su médico le ha recetado Pelgraz para estimular su médula ósea (la parte del hueso donde se producen las células de la sangre) para que produzca más glóbulos blancos que le ayuden a combatir las infecciones.
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Pelgraz-t, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Spanish: La potencia de este medicamento no se debe comparar con la potencia de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Hungarian: Nem szabad a gyógyszer potenciáját más, pegilált vagy nem pegilált, azonos terápiás csoportba tartozó készítmény potenciájával összehasonlítani.
Spanish: • algodón con alcohol.
Hungarian: • alkoholos törlőkendőre.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Hungarian: Ha a gyógyszerről bármilyen információra van szüksége, kérjük, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Spanish: No la utilice si ha pasado el último día del mes indicado o si se ha mantenido fuera de la nevera más de 72 horas o esta caducado.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja, vagy ha a fecskendő több mint 72 órán át a hűtőszekrényen kívül volt, vagy bármilyen egyéb módon lejárt a szavatossága.
Spanish: Si deja de usar Pelgraz
Hungarian: Ha abbahagyja a Pelgraz alkalmazását
Spanish: * Se produce por tecnología del DNA recombinante en Escherichia coli, seguida de conjugación con polietilenglicol (PEG).
Hungarian: * Előállítása Escherichia coli sejtekben, rekombináns DNS technológiával történik, amelyet polietilén glikollal (PEG) történő konjugáció követ.
Spanish: Busque un lugar cómodo, bien iluminado y ponga todo lo que necesite al alcance (la jeringa precargada y el algodón con alcohol).
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított helyet, és helyezzen minden szükséges dolgot (az előretöltött fecskendőt és az alkoholos törlőkendőt) elérhető távolságba.
Spanish: Dichas elevaciones de los glóbulos blancos son pasajeras, normalmente ocurren de 24 a 48 horas después de la administración y son consistentes con los efectos farmacodinámicos de este medicamento.
Hungarian: A fehérvérsejtszám ilyen mértékű növekedése átmeneti, jellemzően a beadást követő 24 és 48 óra közötti időszakban lép fel és a gyógyszer farmakodinámiás hatásának a következménye.
Spanish: Esto puede ser un signo del Síndrome de Distrés Respiratorio Agudo (SDRA).
Hungarian: Ez a heveny légzési distressz szindróma (ARDS) tünete lehet.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar de forma correcta la marca comercial del producto administrado.
Hungarian: A biológiai gyógyszer nyomonkövethetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni.
Spanish: • es consciente de alguna alteración del recuento de células sanguíneas (por ejemplo, aumento del número de glóbulos blancos o anemia) o una disminución del recuento de plaquetas sanguíneas, que puede reducir la capacidad de la sangre para coagular (trombocitopenia).
Hungarian: • tud bármilyen vérképeltérésről (pl. fehérvérsejtszám növekedésről vagy vérszegénységről) vagy a vérlemezkeszám csökkenéséről, melynek következtében a véralvadási képessége csökken (trombocitopénia).
Spanish: Se ha estimado la frecuencia de la categoria de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Hungarian: A gyakorisági kategóriát kilenc randomizált klinikai vizsgálatban résztvevő 1576, pegfilgrasztimot kapó beteg adatai alapján készített statisztikai számításból becsülték meg.
Spanish: Desinfecte el lugar de inyección usando un algodón con alcohol y pellizque la piel entre el pulgar y el índice sin apretarla (ver imagen 5).
Hungarian: Fertőtlenítse bőrét a beadás helyén alkoholos törlőkendővel, és csípje a bőrt a hüvelykujja és a mutatóujja közé anélkül, hogy összeszorítaná (lásd 5. ábra)
Spanish: Pare de utilizar pelgraz y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Hungarian: Hagyja abba a Pelgraz alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a 4. pontban leírt tünetek bármelyikét tapasztalja.
Spanish: • tiene alergia al látex.
Hungarian: • allergiás a latexre.
Spanish: Es mejor cambiar el lugar de la inyección cada vez para evitar el riesgo de dolor en un lugar.
Hungarian: Célszerű minden alkalommal váltani a beadás helyét, hogy egyik hely se váljon érzékennyé.
Spanish: ETIQUETA (INYECTOR PRECARGADO)
Hungarian: CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT INJEKTOR)
Spanish: Busque un lugar cómodo, bien iluminado y ponga todo lo que necesite al alcance (el inyector precargado y el algodón con alcohol).
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított helyet, és helyezzen minden szükséges dolgot (az előretöltött injektort és az alkoholos törlőkendőt) elérhető távolságba.
Spanish: No se recomienda utilizar Pegfilgrastim durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Hungarian: Pegfilgrasztim alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Spanish: Si el paciente ha desarrollado el SJS con el uso de pegfilgrastim, el tratamiento con pegfilgrastim no se debe reiniciar en ningún momento.
Hungarian: Ha a betegnél SJS alakult ki a pegfilgrasztim alkalmazásának hatására, a pegfilgrasztim kezelést semmilyen esetben sem lehet újrakezdeni ennél a betegnél.