FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette er det afsnit af indlægssedlen, er det afsnit, der var bilag til Europa-Kommissionens beslutning vedrørende denne artikel 31 arbitreringssag.
Polish: Niniejszy dział ulotki dla pacjenta jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania do art.31.
Danish: − CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for systemiske formuleringer af lægemidler indeholdende piroxicam til de vedtagne begrænsede indikationer er gunstigt.
Polish: − CHMP uznał, że bilans korzyści w stosunku do ryzyka związany ze stosowaniem ogólnym preparatów zawierających piroksykam pozostaje dodatni, przy zachowaniu ustalonych ograniczeń dotyczących wskazań.
Danish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Polish: Se-104 35 Sztokholm Szwecja
Danish: Kent CT 13 9 NJ
Polish: Kent CT 13 9 NJ Wielka Brytania
Danish: Både korttids-og langtidsbehandling med NSAID kan give en øget risiko for alvorlige gastrointestinale bivirkninger.
Polish: Zarówno krótkotrwałe, jak i długotrwałe stosowanie leków z grupy NLPZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
Danish: CHMP konkluderede den 21. juni 2007, at epidemiologiske undersøgelser peger på, at systemiske formuleringer af piroxicam er forbundet med en større risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet end andre NSAID og med en højere risiko for alvorlige hudreaktioner end andre NSAID, der ikke tilhører oxicam-gruppen.
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Danish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungarn
Polish: Keresztúri U. 30-38 1106 Budapeszt Węgry
Danish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos,
Polish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cypr
Danish: Hvis noget af dette gælder for Dem, må De ikke få piroxicam.
Polish: Pacjenci należący do którejkolwiek z wymienionych powyżej grup nie powinni otrzymywać piroksykamu.
Danish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Polish: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa
Danish: Behovet for kombinationsbehandling med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør omhyggeligt overvejes (se pkt.
Polish: Należy rozważyć potrzebę stosowania terapii skojarzonej z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej) (patrz punkt 4.2).
Danish: NSAID-præparater, herunder piroxicam, kan forårsage alvorlige gastrointestinale hændelser, herunder blødning, ulceration eller perforation i maven, tyndtarmen eller tyktarmen, og disse kan være fatale.
Polish: Leki grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą powodować ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforację ściany żołądka, jelita cienkiego lub jelita grubego, które mogą prowadzić do zgonu.
Danish: Tonimed - Gel
Polish: Tonimed - Gel żel miejscowa
Danish: De må højst tage 20 mg piroxicam, som 1 enkelt daglig dosis.
Polish: Maksymalna dawka dobowa to 20 miligramów piroksykamu przyjmowane jako pojedyncza dawka dobowa.
Danish: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Polish: Wspomniane elementy kluczowe zostały opublikowane na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy: EMEA/CHMP/343456/2005).
Danish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Polish: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruksela Belgia
Danish: 0.5g/50g - 50g Creme
Polish: 0.5g/50g - 50g krem na skórę
Danish: − piroxicam er ikke længere førstevalgspræparat, hvor et NSAID er indiceret,
Polish: − piroksykam nie należy już do leków pierwszego rzutu w przypadku istnienia wskazań do terapii lekami z grupy NLPZ;
Danish: Beslutning om at ordinere piroxicam bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Polish: Decyzja o zaleceniu stosowania piroksykamu powinna opierać się na ocenie sumarycznego ryzyka u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4)".
Danish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Polish: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Włochy
Danish: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Polish: Intramuscular Injection 20mg/Ml wstrzykiwań
Danish: − CHMP var enigt om, at der ikke var behov for begrænsninger for formuleringer til lokal anvendelse af piroxicam, og at benefit/risk-forholdet fortsat er gunstigt anbefalede CHMP følgelig opretholdelse af markedsføringstilladelserne for alle de i bilag I til udtalelsen omhandlede produkter og ændring af de pågældende afsnit af produktresuméet og indlægssedlen for systemiske formuleringer af piroxicam, således som disse fremgår af bilag III til udtalelsen i overensstemmelse med artikel 31, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Polish: W rezultacie CHMP zalecił utrzymanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydanego dla wszystkich produktów leczniczych wymienionych w treści Aneksu I niniejszej opinii oraz nowelizację odpowiednich rozdziałów streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta w odniesieniu do preparatów piroksykamu do stosowania ogólnego, zgodnie z postanowieniami zawartymi w Aneksie III niniejszej opinii oraz art. 31 ust.
Danish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Polish: Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet proszek
Danish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Polish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% żel na skórę
Danish: EMEA/413136/2006), fortsat skal være gældende for lægemidler indeholdende piroxicam.
Polish: 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 z października 2006 r. i opublikowanego na stronie internetowej EMEA (dokument źródłowy EMEA/413136/2006) obowiązują w odniesieniu do produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Danish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionsvæske, opløsning
Polish: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml roztwór do wtsrzykiwań domięśniowa
Danish: 20 mg/3 mg Granulater til oral opløsning
Polish: 20 mg/3 mg Granulat do przygotowania roztworu doustnego
Danish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Storbritannien
Polish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Wielka Brytania
Danish: TAG IKKE PIROXICAM:
Polish: KIEDY NIE STOSOWAĆ PIROKSYKAMU:
Danish: D- 85737 Ismaning Tyskland
Polish: D- 85737 Ismaning Niemcy
Danish: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Polish: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Danish: D-85737 Ismaning Tyskland
Polish: D-85737 Ismaning Niemcy
Danish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Tyskland
Polish: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Niemcy
Danish: Alvorlige hudreaktioner, som kan være fatale, er rapporteret meget sjældent i forbindelse med brugen af NSAID-præparater, omfatter bl.a. exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Polish: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, niektóre zakończone zgonem, w tym: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnson'a i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (patrz punkt 4.8).
Danish: Felcam20 mg/sup Suppositorier
Polish: Felcam20 mg/sup czopki doodbytnicza
Danish: Den systemiske eksponering er væsentligt mindre ved lokal anvendelse end ved systemisk anvendelse af NSAID, hvorfor der forventes færre systemiske bivirkninger ved brug af formuleringer til lokal anvendelse.
Polish: Miejscowe stosowanie preparatów zawierających NLPZ jest związane z minimalną ogólnoustrojową ekspozycją na lek, zatem w tym przypadku oczekuje się rzadszego występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Danish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Tyskland
Polish: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Niemcy
Danish: Felcam20 mg/kap Kapsler, hårde
Polish: Felcam20 mg/cap kapsułki twarde
Danish: Piroflam Suppos Lichtenstein
Polish: Piroflam Suppos Lichtenstein czopki doodbytnicza
Danish: Ligesom for andre NSAID-præparater bør brugen af piroxicam i kombination med slimhindebeskyttende midler (f.eks. misoprostol eller protonpumpehæmmere) overvejes til disse risiko-patienter.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, u pacjentów należących do grupy wysokiego ryzyka należy rozważyć stosowanie piroksykamu w skojarzeniu z lekami o działaniu osłaniającym błonę śluzową żołądka (np. z misoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej).
Danish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Polish: 11347, Post Box 23033
Danish: Ved gennemgangen fandtes de begrænsede epidemiologiske data og oplysninger om spontane bivirkningsindberetninger at pege på, at der er større risiko for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner (herunder livstruende bulløse reaktioner) end for andre ikke-selektive NSAID.
Polish: Przegląd ten zakończył się w czerwcu 2006 r. Na podstawie ograniczonych danych epidemiologicznych oraz danych pochodzących ze spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych, potwierdzono przesłanki dla podwyższonego ryzyka toksyczności pod względem przewodu pokarmowego i reakcji skórnych (w tym zagrażających życiu odczynów pęcherzowych), związanego ze stosowaniem innych nieselektywnych leków z grupy NLPZ.
Danish: 1x50 g/0,5 g Creme
Polish: 1x50 g/0,5 g krem na skórę na skórę
Danish: Denne gennemgang, der sluttede i oktober 2005, gav ikke anledning til nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder for klassen af NSAID som helhed.
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nieselektywnych NLPZ, który zakończył się w październiku 2005 r. i nie wykazał żadnych nowych wątpliwości w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa stosowania tej grupy NLPZ.
Danish: BRUG AF ANDEN MEDICIN
Polish: Stosowanie leku PIROKSYKAM z innymi lekami
Danish: Patienter med signifikante risikofaktorer for alvorlige gastrointestinale bivirkninger bør kun behandles med piroxicam efter omhyggelig overvejelse (se pkt.
Polish: Pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej).
Danish: • hvis De tager blodfortyndende medicin såsom warfarin
Polish: • U pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.
Danish: De skal ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Polish: Nie należy stosować podwójnej dawki leku.
Danish: Behandling med piroxicam bør straks seponeres ved symptomer som udslæt, slimhindelæsioner eller andre tegn på overfølsomhedsreaktion.
Polish: Piroksykam należy odstawić w momencie wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian dotyczących błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.
Danish: Deres læge vil kun udskrive piroxicam til Dem, hvis lindring af symptomerne ikke er tilfredsstillende efter brug af andre NSAID-præparater.
Polish: Lekarz może przepisać piroksykam tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów.
Danish: • hvis De har eller har haft fortilfælde af mave-tarm-lidelser (betændelse i maven eller tarmene), som kan føre til blødningstilstande, såsom blødende tyktarmbetændelse (colitis ulcerosa), kronisk betændelse i mave og tarm (Crohns sygdom), mave-tarmkræft eller diverticulitis (betændelse eller inficeret udposning i tyktarmen)
Polish: • W przypadku występowania u pacjenta w przeszłości chorób przewodu pokarmowego (zapalenia błony śluzowej żołądka lub jelit), które sprzyjają występowaniu powikłań w postaci krwawień, w tym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, choroby Leśniowskiego-Crohn'a, nowotworów przewodu pokarmowego lub zapalenia uchyłków (zmienionych zapalnie lub zakażonych kieszonek/zagłębień w obrębie okrężnicy).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der tilføjet en række begrænsninger for brug, skærpede advarsler og kontraindikationer vedrørende den gastrointestinale sikkerhed og hudreaktioner.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa pod względem układu pokarmowego oraz reakcji skórnych, treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania uzupełniono o nowe ograniczenia w stosowaniu, ostrzeżenia oraz przeciwwskazania.
Danish: Epidemiologiske studier tyder på, at brugen af piroxicam kan være forbundet med stor risiko for alvorlig gastrointestinal toksicitet i forhold til andre NSAID-præparater.
Polish: Dane z badań obserwacyjnych wskazują, że stosowanie piroksykamu może się wiązać z wysokim ryzykiem ciężkiej toksyczności względem układu pokarmowego, w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Danish: 10 mg/1 g Creme
Polish: 10 mg/1 g krem na skórę
Danish: Gastrointestinale virkninger, risiko for gastrointestinal ulceration, blødning og perforation.
Polish: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ryzyko owrzodzeń, krwawień i perforacji przewodu pokarmowego.
Danish: Dentalbehandling og i infektionsforløb Lindring af feber og smerter i forbindelse med akut øvre luftvejsinfektion Akutte muskuloskeletale lidelser (f.eks. bursitis, tendonitis) Akutte post-traumatiske lidelser
Polish: Złagodzenie gorączki i bólu związanego z ostrym zapaleniem górnych dróg oddechowych Ostre schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie kaletki stawowej, zapalenie ścięgna) Ostre stany pourazowe
Danish: 20mg/3g
Polish: 20mg/3g granulki
Danish: Piroxicam-Ac Suppos
Polish: Piroxicam-Ac Suppos czopki doodbytnicza
Danish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgien
Polish: Heizel Esplanade 22 B-1020 Bruksela Belgia
Danish: − piroxicam bør kun ordineres af læger med erfaring i diagnostisk vurdering og behandling af osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Polish: − terapię preparatami piroksykamu winni rozpoczynać wyłącznie lekarze mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Danish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable
Polish: Brexin 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable proszek
Danish: • hvis De tager andre NSAID-præparater, herunder COX-2 selektive NSAID-præparater og acetylsalicylsyre (et stof, der findes i megen medicin, som bruges til at lindre smerter og nedsætte feber.
Polish: • U pacjentów przyjmujących inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, i kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych)
Danish: • Patienter med aktivt peptisk ulcus, inflammatoriske gastrointestinale lidelser eller gastrointestinal blødning.
Polish: • Pacjenci z czynnym owrzodzeniem przewodu pokarmowego, chorobą zapalną przewodu pokarmowego lub krwawieniem z przewodu pokarmowego.
Danish: Risikoen for udvikling af alvorlige gastrointestinale komplikationer stiger med alderen.
Polish: Ciężkie powikłania ze strony przewodu pokarmowego Identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka Ryzyko rozwoju ciężkich powikłań ze strony układu pokarmowego zwiększa się z wiekiem.
Danish: 10mg/gm Creme
Polish: 10mg/gm krem na skórę
Danish: Denne meddelelse skal informere de ordinerende sundhedspersoner om de risici for gastrointestinale reaktioner og hudreaktioner, der er forbundet med piroxicam, i overensstemmelse med den af
Polish: Communication, DHPC), które winno zawierać informacje o ryzyku wystąpienia działań niepożądanych pod względem reakcji układu pokarmowego i skóry związanych ze stosowaniem piroksykamu i być zgodne z DHPC zatwierdzonymi przez CHMP.
Danish: "Piroxicam er indiceret til symptomatisk lindring af osteoarthritis, reumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
Polish: „Piroksykam jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Danish: - Der udsendes en meddelelse (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)) til alle fagfolk i sundhedssektoren, der ordinerer piroxicam i henhold til national praksis.
Polish: - Wszyscy pracownicy służby zdrowia prowadzący na terenie danego kraju leczenie preparatami piroksykamu otrzymają oficjalne zawiadomienie (Direct Healthcare Professional
Danish: − fordelene ved piroxicam opvejer risiciene til symptomlindring ved osteoartritis, reumatoid artritis og ankyloserende spondylitis,
Polish: − korzyści ze stosowania piroksykamu przewyższają ryzyko w przypadku objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
Danish: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Polish: Feldene Gel 0.5% 0.50% żel na skórę
Danish: Cycladol Dref
Polish: Cycladol Dref tabletki musujące
Danish: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Polish: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Ateny 10431
Danish: Zerospam20 mg/cap Kapsler, hårde
Polish: Zerospam20 mg/cap kapsułki twarde
Danish: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italien
Polish: 85033 Episcopia Pz Włochy
Danish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam
Polish: Dociproxi Dispers Ex Piroxicam tabletki rozpuszczalne doustna
Danish: Intramuskulær anvendelse
Polish: roztwór do wstrzykiwań domięśniowa
Danish: Hvis De har glemt at tage piroxicam:
Polish: Pominięcie zastosowania piroksykamu:
Danish: Pulver til oral opløsning
Polish: Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Danish: Brexin -Pulver
Polish: Brexin -Pulver proszek doustny
Danish: Feldene 20 Mg, Suppositoire
Polish: Feldene 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Danish: Kutan anvendelse
Polish: Cutaneous use
Danish: Feldene Dispersable Tablets 10mg
Polish: Feldene Dispersable Tablets 10mg tabletki do przygotowania roztworu doustnego
Danish: − Udvalget konkluderede på baggrund af de foreliggende oplysninger, at der er større risiko for gastrointestinale og alvorlige hudreaktioner i forbindelse med piroxicam end med de øvrige NSAID i gruppen.
Polish: − Na podstawie dostępnych danych Komitet stwierdził, że występuje zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i skóry związane ze stosowaniem preparatów zawierających piroksykam przeznaczonych do stosowania ogólnego w porównaniu z innymi lekami z grupy NLPZ.
Danish: • Patienter, der tidligere har haft alvorlige allergiske lægemiddelreaktioner af enhver type, især kutanreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne na lek w wywiadzie, szczególnie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnson'a, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) .
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Danish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgien
Polish: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Danish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Polish: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml roztwór do wstrzykiwań domięśniowa
Danish: Fortæl det altid til lægen, før De bruger denne medicin, hvis De har nogen medicinske problemer, eller nogen former for allergi, eller er i tvivl om, De kan bruge piroxicam.
Polish: Osoby z jakimikolwiek chorobami lub alergiami lub osoby, które nie są pewne, czy mogą stosować piroksykam, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Danish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Polish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w żel na skórę
Danish: 10-60 g
Polish: 10-60 g żel na skórę
Danish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungarn
Polish: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Węgry
Danish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen
Polish: PiroxicamRatiopharm 20 Zäpfchen czopki doodbytnicza
Danish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire
Polish: Piroxicam Beral 20 Mg, Suppositoire czopki doodbytnicza
Danish: Gerakas 15344 Grækenland
Polish: Marathonos 106 Gerakas 15344 Grecja
Danish: 10 ml 120 fyldte injektionssprøjter i en plastik spand
Polish: 8 tubostrzykawek w pudełku kartonowym24 tubostrzykawki w pudełku kartonowym.
Danish: Indhold Pakningsstørrelse Tilbageholdelsestid
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Danish: Følgende instruktioner bør derfor følges omhyggeligt.
Polish: Należy także dokładnie przestrzegać poniższych instrukcji.
Danish: Pirlimycin har basisk pKa (8,5).
Polish: Pirlimycyna posiada zasadowe pKa (8,5).
Danish: Ingen data på overdosering er tilgængelige.
Polish: Brak jest danych dotyczących przedawkowania.
Danish: Det betyder, at det er mere aktivt i surt miljø og har tendens til at koncentreres i forhold til plasma i områder med lavere pH, som i abscesser.
Polish: Oznacza to, że będzie bardziej aktywna w środowisku kwaśnym i ma tendencje do koncentrowania się w miejscach o niższym pH w stosunku do osocza, takich jak np. ropnie.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum til intramammær anvendelse ATCvet-kode: QJ51FF90
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środek przeciwbakteryjny do stosowania dowymieniowego Kod ATC vet: QJ51FF90
Danish: De aktive substans i Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er godkendte substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w PIRSUE 5 mg/ml roztwór dowymieniowy dla bydła jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Danish: Efter intramammær infusion var den gennemsnitlige koncentration i mælk 10.3 µg/ml efter 12 timer og 0,77 µg/ml efter 24 timer.
Polish: Po podaniu dowymieniowym średnie stężenie leku w mleku wynosiło 10,3 μg/ml po 12 godzinach i 0,77 μg/ml po 24 godzinach.
Danish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Polish: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten og æsken.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Danish: Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval.
Polish: Podobne stężenia osiągano po 12 i 24 godzinach od powtórnego podania w odstępie 24 godzin.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Gram-negative bakterier som E. coli.
Polish: Leczenie zakażeń wywoływanych przez bakterie Gram - ujemne takie jak E. coli.
Danish: Undgå kontakt med opløsningen.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu z roztworem.
Danish: Krydsresistens mellem pirlimycin og andre lincosamider eller makrolider kan forekomme.
Polish: Może wystąpić oporność krzyżowa między pirlimycyną a innymi linkozamidami lub makrolidami.
Danish: Enterobakterier som E. coli er naturligt resistente mod pirlimycin.
Polish: Bakterie przewodu pokarmowego, takie jak E. coli są naturalnie oporne na pirlimycynę.
Danish: Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen.
Polish: Należy naciskać na tłok tubostrzykawki ze stałą siłą, delikatnie i powoli, aby wstrzyknąć całą zawartość tubostrzykawki do gruczołu, a następnie dokładnie wymasować ćwiartkę, aby produkt dostał się do zatoki mlecznej.