FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Infections and infestations Uncommon Bacterial disease carrier, Bronchitis, Bronchopneumonia, Lung infection, Oral candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcal infection, Upper respiratory tract infection
Polish: Niezbyt często Nosicielstwo szczepów patogennych bakterii, zapalenie oskrzeli, odoskrzelowe zapalenie płuc, infekcja płuc, kandydoza jamy ustnej, zapalenie gardła, zakażenie gronkowcem, zakażenie górnych dróg oddechowych
English: The potential risk of cough related sequelae during treatment o The need to train the patient to minimise cough during administration in using the correct inhalation technique.
Polish: o Konieczność przeszkolenia pacjenta w zakresie prawidłowej techniki inhalacji w celu minimalizacji kaszlu podczas podawania produktu.
English: Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol.
Polish: Przed zastosowaniem produktu leczniczego Bronchitol w dawce terapeutycznej podczas ustalania dawki początkowej pacjentów należy monitorować, czy nie występuje u nich nadreaktywość oskrzeli na wdychany mannitol.
English: Mannitol was shown not to be an irritant in an isolated bovine eye assay or when introduced into rabbit eyes.
Polish: W badaniach na izolowanym oku bydlęcym oraz po wprowadzeniu mannitolu do oczu królika nie obserwowano właściwości drażniących produktu.
English: Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2).
Polish: Nie należy przepisywać produktu Bronchitol pacjentom z nadreaktywnością oskrzeli (patrz punkt 4.3).
English: The metabolic pathway of inhaled mannitol was not examined in pharmacokinetic studies.
Polish: W badaniach farmakokinetyki nie oceniano szlaków metabolicznych mannitolu wziewnego.
English: Haemoptysis has been commonly reported with Bronchitol in clinical studies.
Polish: W badaniach klinicznych często zgłaszano przypadki krwioplucia po zastosowaniu produktu leczniczego Bronchitol.
English: Bronchitol 40 mg, inhalation powder, hard capsules Mannitol
Polish: Bronchitol 40 mg, proszek do inhalacji w kapsułce twardej Mannitol
English: Bronchitol 40 mg, inhalation powder, hard capsules mannitol
Polish: Bronchitol 40 mg, proszek do inhalacji w kapsułce twardej mannitol
English: The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol during the initiation dose assessment with the paediatric population is cough (4.8% of patients).
Polish: Dawka początkowa (pacjenci w wieku od 6 do 17 lat) Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym u dzieci i młodzieży podczas ustalania dawki początkowej, a związanym ze stosowaniem produktu Bronchitol, jest kaszel (4,8% pacjentów).
English: Uncommon Initial insomnia, Morbid thoughts
Polish: Niezbyt często Początkowa bezsenność, myśli o śmierci Zaburzenia układu nerwowego Często
English: Efficacy and safety have not been established in non-CF bronchiectasis patients.
Polish: Rozstrzenie oskrzeli niezwiązane z mukowiscydozą Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanym z mukowiscydozą.
English: Cough which led to cessation of treatment was also commonly experienced and was observed in 4.0% of patients in the Bronchitol treatment arm.
Polish: Stwierdzono go u 4,0% pacjentów z grupy leczonej produktem Bronchitol.
English: Haemoptysis
Polish: Mouthpiece
English: Magyarország Pharmaxis Europe Limited Tel.: + 353 (0) 1431 9816
Polish: Magyarország PharmaxisEurope Limited Tel.: +353 (0) 1431 9816
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Polish: Niezbyt często Zawroty głowy Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Ból ucha Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
English: In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%.
Polish: W badaniu DPM-CF-303 (N=423) początkowa wartość FEV1 wyrażona jako procent wartości należnej wynosiła 63,17 (SD: 15,15) oraz 62,98 (SD: 13,65).
English: Uncommon Pyrexia
Polish: Furze Road
English: Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain
Polish: Niezbyt często Zapalenie oskrzeli, odoskrzelowe zapalenie płuc, dysfonia, hiperwentylacja, zmiana barwy plwociny, podrażnienie gardła, zapalenie gardła, zakażenie górnych dróg oddechowych, skurcz oskrzeli, duszność, ból w klatce piersiowej
English: In this leaflet we call making the hole ‘piercing'.
Polish: W tej ulotce „nakłucie” oznacza zrobienie otworu w kapsułce.
English: Post-tussive vomiting, Vomiting Uncommon Nausea, Diarrhoea, Eructation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease, Glossodynia, Retching, Stomatitis, Abdominal pain upper, Aphthous Stomatitis, Odynophagia
Polish: Wymioty spowodowane kaszlem, wymioty Niezbyt często Nudności, biegunka, odbijanie się treścią żołądkową, wzdęcia, choroba refluksowa przełyku, ból języka, odruch wymiotny, zapalenie jamy ustnej, ból w nadbrzuszu, aftowe zapalenie jamy ustnej
English: The patient must complete and pass the initiation dose assessment before starting treatment with Bronchitol.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Bronchitol pacjenci powinni pomyślnie przejść i zakończyć ocenę dawki początkowej.
English: For instructions on how to use the inhaler, see the end of the leaflet.
Polish: Instrukcja użycia inhalatora znajduje się na końcu ulotki.
English: Condition aggravated, Chest discomfort Uncommon Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness, Hernia pain, Malaise, Chest pain
Polish: Niezbyt często Gorączka, zmęczenie, objawy grypopodobne, bolesna przepuklina, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej
English: Nervous system disorders
Polish: Zaburzenia czynności płuc
English: - For the best results, inhale each capsule one after another, so there is as little delay as possible between capsules.
Polish: - W celu uzyskania najlepszych efektów należy wdychać zawartość kolejnych kapsułek tak,
English: If you think you have used too much medicine, tell your doctor or pharmacist straight away.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bronchitol W razie podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie zwrócić sie do lekarza lub farmaceuty.
English: Patients with asthma may experience reversible temporary mild bronchospasm after passing the initiation dose assessment and therefore all patients should be monitored until their FEV1 has returned to baseline levels.
Polish: Dlatego też należy monitorować wszystkich pacjentów do czasu powrotu wartości FEV1 do wartości początkowej.
English: Uncommon Dizziness
Polish: Niezbyt często Nietrzymanie moczu
English: Initiation dose
Polish: Sposób podawania
English: In a study of 9 cystic fibrosis patients (6 adults, 3 adolescents), using 400 mg inhaled mannitol as a single dose (Day 1) then twice a day for 7 days (Days 2 - 7), pharmacokinetic parameters were similar for adults and adolescents, except for a longer average apparent terminal half life for adolescents (Day 1 = 7.29 hours, Day 7 = 6.52 hours) compared with adults (Day 1 = 6.10 hours, Day 7 = 5.42 hours).
Polish: ), u dorosłych i młodzieży parametry farmakokinetyczne były zbliżone, z wyjątkiem dłuższego przeciętnego pozornego końcowego okresu półtrwania u młodzieży (Dzień 1.
English: Use your bronchodilator;
Polish: Podanie produktu Bronchitol;
English: Talk to your doctor if the cough won't go away or worries you.
Polish: Jeśli kaszel nie ustępuje lub niepokoi pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu.
English: Proceed immediately to next step.
Polish: Następnie niezwłocznie przejść do kolejnego etapu.
English: Repeat the rinsing operation once or twice.
Polish: Zabieg przepłukiwania powtórzyć jedno- lub dwukrotnie.
English: The instructions for use of this device should be strictly followed.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji posługiwania się tymi urządzeniami.
English: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Polish: Jednokrotne szczepienie wystarcza do zapewnienia ochrony przez cały okres zagrożenia.
English: ATCvet code QI01AD15
Polish: Kod ATCvet: QI01AD15
English: It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Polish: Szczepionkę należy użyć natychmiast po przygotowaniu (cała rozpuszczona szczepionka powinna być zużyta w ciągu 1 godziny).
English: The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
English: the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Polish: Jednakże zaleca się przestrzeganie środków ostrożności polegających na unikaniu bezpośrednich lub pośrednich kontaktów między szczepionymi kurczętami a indykami.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Podanie podskórne:
English: Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012
Polish: Data ostatniego przedłużenia terminu ważności pozwolenia: 06/07/2012
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej(ych)
English: • Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
Polish: • Wyjąć z kontenera z ciekłym azotem tylko taką ilość ampułek, jaka zostanie natychmiast zużyta.
English: • The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
Polish: • Szczepionkę przygotowaną w wyżej opisany sposób należy delikatnie wymieszać tak, aby była gotowa do użycia.
English: This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
Polish: Dlatego zawiesinę szczepionkową należy przygotowywać tylko wtedy, kiedy zaistnieje konieczność.
English: The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Polish: Szczep szczepionkowy jest rekombinowanym herpeswirusem indyków (HVT) posiadającym właściwości ekspresji antygenu ochronnego (VP2) szczepu Faragher 52/70 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBDV).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8 and the diluent supplied for use with the product.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem tych wymienionych w części 4.8 i rozcieńczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
English: Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Polish: Nie wolno ponownie używać już otwartych pojemników z rozcieńczoną szczepionką.
English: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Polish: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Merieux 69007 Lyon
English: the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
English: Do not use after the expiry date stated on the ampoule.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na ampułce.
English: For active immunisation of chickens:
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu:
English: 1 bottle of 200 ml
Polish: 1 butelka 200 ml
English: This diluent may be used with the following products: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Polish: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002).
English: Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
Polish: Pojemniki z ampułkami umieszczane są w kanistrze, w pojemnikach z ciekłym azotem.
English: The device should be proven to safely and effectively deliver the appropriate dose.
Polish: Urządzenia te powinny być sprawdzone pod kątem bezpieczeństwa i dokładności dawkowania.
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Polish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Francja
English: Diluent ......................................................................................................................................... qs 1 dose
Polish: Rozcieńczalnik ....................................................................................................................... q.s.
English: Casein hydrolysate Phenol red 1% solution Salts
Polish: Hydrolizat kazeiny 1% roztwór fenolosulfoftaleiny Sole
English: For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
Polish: Podczas szczepienia metodą do jaja można stosować odpowiednie urządzenia automatyczne.
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest France
Polish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Francja
English: Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Polish: Do podawania szczepionki używać sprzętu jałowego i wolnego od preparatów antyseptycznych i/lub dezynfekcyjnych.
English: 1000 doses 2000 doses
Polish: 1000 dawek 2000 dawek
English: Do not re-freeze under any circumstances.
Polish: W żadnym razie nie wolno poddawać szczepionki ponownemu zamrożeniu.
English: • Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
Polish: • Po otwarciu ampułki jej zawartość należy pobrać do sterylnej strzykawki o pojemności 5 ml.
English: The vaccine induces an active immunity and a serological response against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease in chickens.
Polish: Szczepionka indukuje odporność czynną i reakcję serologiczną na zakażenie wirusami wywołującymi chorobę Gumboro oraz chorobę Mareka u kurcząt.
English: The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks.
Polish: Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 2 tygodnia życia kurczęcia i trwa do wieku 9
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Each dose of vaccine contains:
Polish: Jedna dawka szczepionki zawiera: Substancja czynna:
English: Vaxxitek HVT+IBD Suspension and solvent for suspension for injection
Polish: Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
English: STERILE DILUENT
Polish: JAŁOWY ROZCIEŃCZALNIK
English: Shelf life of the diluent in polyvinylchloride bags: 36 months at a temperature below 30°C.
Polish: Okres ważności rozcieńczalnika przechowywanego w torbach z polichlorku winylu: 36 miesięcy w temp. poniżej 30°C.
English: • Transfer the suspension into the diluent.
Polish: • Przenieść zawiesinę do rozcieńczalnika.
English: Use immediately after preparation.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zużyć niezwłocznie po rekonstytucji.
English: Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Polish: Badania bezpieczeństwa stosowania szczepionki i możliwości rewersji zjadliwości wykazały, że szczep w niej zawarty jest bezpieczny dla indyków.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek zawierających żywe wirusy, zaszczepione ptaki sieją szczep szczepionkowy do środowiska; szczep ten może przenosić się na indyki.
English: • Rinse the ampoule with these 2 ml and then transfer the rinsing liquid into the diluent.
Polish: • Przepłukać ampułkę tą ilością (2 ml) rozcieńczalnika a następnie przenieść płyn do rozcieńczalnika.
English: • As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Polish: • Natychmiast po rozmrożeniu otworzyć ampułkę trzymając ją w wyciągniętej ręce tak, aby zapobiec urazom w przypadku pęknięcia ampułki.
English: The onset of protection is from 4 days.
Polish: Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 4 dnia życia kurczęcia.
English: Shelf life of the diluent in polypropylene bottles: 12 months at a temperature below 30°C.
Polish: Okres ważności rozcieńczalnika przechowywanego w butelkach polipropylenowych: 12 miesięcy w temp. poniżej 30°C.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: - (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
Polish: - ampułka szklana zawierająca 1000 dawek szczepionki, pojemnik zawierający 5 ampułek.
English: • Thaw the contents of the ampoules rapidly by agitation in water at 25°C-30°C.
Polish: • Zawartość ampułki należy szybko rozmrozić, wkładając ją do łaźni wodnej o temperaturze 25°C-30°C i wstrząsając nią.
English: In the absence of specific studies, no other veterinary medicinal product should be administered concurrently with the product.
Polish: Ze względu na brak odpowiednich badań, preparatu nie należy podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana z atenuowaną szczepionką firmy Merial zawierającą szczep Rispens wirusa choroby Mareka.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana w tym samym dniu ale nie mieszana z atenuowanymi szczepionkami przeciw wirusowi syndromu spadku nieśności oraz wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli.
English: Open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
Polish: Ampułki otwierać trzymając je w wyciągniętej ręce tak, aby zapobiec urazom w przypadku pęknięcia.
English: Store the reconstituted vaccine at a temperature below 25°C.
Polish: Po rekonstytucji szczepionkę należy przechowywać w temp. poniżej 25°C.
English: - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
Polish: - woreczek (polichlorek winylu) 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml lub 2400 ml rozcieńczalnika.
English: Manufacturer responsible for batch release
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
English: • To prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions of Infectious Bursal disease.
Polish: • Zapobiegania śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Gumboro.
English: Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Polish: Podmiot odpowiedzialny Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
English: Store the vaccine in liquid nitrogen.
Polish: Szczepionkę należy przechowywać w ciekłym azocie.
English: Diluent:
Polish: Rozcieńczalnik:
English: • To reduce mortality, clinical signs and lesions of Marek's disease.
Polish: • Ograniczenia śmiertelności oraz zmniejszenia objawów klinicznych i zmian patologicznych w następstwie zakażenia wirusami choroby Mareka.
English: - (glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
Polish: - ampułka szklana zawierająca 2000 dawek szczepionki, pojemnik zawierający 4 ampułki.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in the above paragraph and the diluent supplied for use with the product.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem tych wymienionych w powyżej lub dołączonego rozcieńczalnika.
English: Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Polish: Kurczęta jednodniowe i zarodki kurze w 18 dniu inkubacji.
English: • Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Polish: • Założyć ochronne rękawiczki i okulary na czas wyjmowania, odmrażania i otwierania ampułek.
English: Shelf life of the reconstituted vaccine: up to 2 hours at a temperature below 25°C.
Polish: Okres ważności szczepionki po rekonstytucji: do 2 godzin w temp. poniżej 25°C.
English: - (polypropylene) bottle of 200ml of diluent - (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
Polish: - woreczek (polichlorek winylu) 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml lub 2400 ml rozcieńczalnika
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE STERILE DILUENT
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Jałowy rozcieńczalnik
English: Subcutaneous route: one single injection of 0.2 ml per chicken at the age of one day.
Polish: Podanie podskórne: jednodniowemu pisklęciu, wstrzykiwać jednorazowo 0,2 ml szczepionki.
English: Wear protective gloves and spectacles during the ampoule thawing and opening operations.
Polish: Założyć ochronne rękawiczki i okulary na czas wyjmowania, odmrażania i otwierania ampułek.
English: SC or in ovo route
Polish: Podskórnie lub do jaja
English: Store the diluent below 30°C.
Polish: Rozcieńczalnik należy przechowywać w temp. poniżej 30°C.
English: Suspension and solvent for suspension for injection
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
English: • Repeat the thawing, opening, transfer and rinsing operations for the appropriate number of ampoules to be reconstituted in the diluent; either 1 ampoule of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 1 ampoule of 2,000 doses of vaccine per 400 ml of diluent) for subcutaneous administration, or 4 ampoules of 1,000 doses of vaccine per 200 ml of diluent (or 4 ampoules of 2,000 doses of vaccines per 400 ml of diluent) for in ovo administration.
Polish: • Powyżej opisane czynności wykonać ponownie, by uzyskać odpowiednią ilość zawiesiny gotowej do wstrzykiwania: do podawania podskórnego rekonstytuować 1 ampułkę zawierającą 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 1 ampułkę zawierającą 2000 dawek szczepionki w 400 ml rozcieńczalnika), zaś do podawania in ovo rekonstytuować 4 ampułki zawierające 1000 dawek szczepionki w 200 ml rozcieńczalnika (lub 4 ampułki zawierające