FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό ότι πάσχετε από δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, συμβουλευτείτε τον πριν λάβετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασιακοί παράγοντες, αντιμεταβολίτες, ανάλογα πουρίνης, κωδικός ATC: L01BB02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastiki, antimetaboliti, analogi purinskih baz, oznaka ATC:
Greek: Γυναίκες που είναι ή σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες ή θηλάζουν δεν πρέπει να χειρίζονται το
Slovenian: Ženske, ki so noseče, načrtujejo nosečnost ali dojijo, ne smejo ravnati z zdravilom Xaluprine.
Greek: Η ηπατοτοξικότητα είναι συνήθως αναστρέψιμη όταν η θεραπεία με 6-μερκαπτοπουρίνη διακοπεί έγκαιρα, αλλά θα έχει προκληθεί μοιραία ηπατική βλάβη.
Slovenian: Ta je običajno reverzibilna, če se zdravljenje s 6-merkaptopurinom prekine dovolj zgodaj, vendar pa že pride do jetrne okvare s smrtnim izidom.
Greek: Η κυριότερη ανεπιθύμητη ενέργεια της θεραπείας με 6-μερκαπτοπουρίνη είναι η καταστολή του μυελού των οστών που προκαλεί λευκοπενία και θρομβοκυτταροπενία.
Slovenian: Glavni neželeni učinek pri zdravljenju s 6-merkaptopurinom je supresija kostnega mozga, ki vodi v levkopenijo in trombocitopenijo.
Greek: Αλλαγή από δισκίο σε πόσιμο εναιώρημα και το αντίθετο Η 6-μερκαπτοπουρίνη διατίθεται επίσης σε μορφή δισκίου.
Slovenian: Prehod med tabletami in peroralno suspenzijo ter obratno 6-merkaptopurin je na voljo tudi v obliki tablet.
Greek: Αφήστε τη σύριγγα να στεγνώσει εντελώς προτού τη χρησιμοποιήσετε και πάλι για δοσομέτρηση.
Slovenian: Brizga naj se pred naslednjo uporabo popolnoma posuši.
Greek: Τα νουκλεοτίδια της θειογουανίνης ενσωματώνονται επίσης στα νουκλεϊκά οξέα, γεγονός που συμβάλλει στις κυτταροτοξικές επιδράσεις της δραστικής ουσίας.
Slovenian: Nukleotidi tiogvanina so tudi vgrajeni v nukleinske kisline, kar vpliva na citotoksične učinke učinkovine.
Greek: Δεδομένου ότι η διαταραγμένη νεφρική λειτουργία ενδέχεται να προκαλέσει βραδύτερη αποβολή της μερκαπτοπουρίνης και των μεταβολιτών της και, κατά συνέπεια, μεγαλύτερη συσσώρευση, πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση μειωμένων δόσεων έναρξης σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic lahko povzroča počasnejše izločanje merkaptopurina in njegovih presnovkov ter s tem večji kumulativni učinek, zato je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic treba razmisliti o manjšem začetnem odmerku zdravila.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία, όπως μερκαπτοπουρίνη, βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων και άλλων κακοηθειών, ιδιαίτερα καρκίνων του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα), σαρκωμάτων (Kaposi και μη Kaposi) και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας in situ.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, vključno z merkaptopurinom, so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav limfoproliferativnih bolezni in drugih malignih bolezni, predvsem kožnega raka (melanomskega in nemelanomskega), sarkoma (Kaposijevega in ne-Kaposijevega) ter raka materničnega vratu in situ.
Greek: Η μικρότερη σύριγγα του 1 ml (ιώδης), που φέρει ενδείξεις από 0,1 ml έως 1 ml, προορίζεται για τη μέτρηση δόσεων μικρότερων από ή ίσων με 1 ml.
Slovenian: Manjša 1 ml brizga (vijolična) je označena z lestvico od 0,1 do 1 ml in je namenjena odmerjanju odmerkov, manjših ali enakih 1 ml.
Greek: 9. Αργά και απαλά πιέστε το έμβολο προς τα κάτω ώστε το φάρμακο να εκτοξευτεί απαλά στο εσωτερικό του μάγουλού σας και να το καταπιείτε.
Slovenian: Počasi in nežno potisnite bat navzdol ter nežno iztisnite zdravilo v usta proti notranji strani lic in ga pogoltnite.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή του Xaluprine με το δέρμα, τα μάτια ή τη μύτη σας.
Slovenian: Pazite, da zdravilo Xaluprine ne pride v stik s kožo, očmi ali nosom.
Greek: Η ουσία αυτή μπορεί να είναι επιβλαβής σε άτομα με φαινυλκετονουρία.
Slovenian: Fenilalanin je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Greek: Από τη φαρμακολογία της δραστικής ουσίας δεν είναι δυνατή η πρόβλεψη επιβλαβούς επίδρασης στις δραστηριότητες αυτές.
Slovenian: Škodljivega vpliva na tovrstne aktivnosti ni mogoče predvideti na podlagi farmakologije učinkovine.
Greek: BSA (m2)
Slovenian: TP (m2)
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το φάρμακό σας με τροφή ή με άδειο στομάχι, αλλά η μέθοδος που επιλέγετε πρέπει είναι ίδια κάθε μέρα.
Slovenian: Zdravilo se lahko vzame skupaj s hrano ali na tešče, vendar pa mora biti način uporabe zdravila ves čas enak.
Greek: Η 6-μερκαπτοπουρίνη έχει εντοπιστεί στο πρωτόγαλα και στο μητρικό γάλα γυναικών που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη και, συνεπώς, ο θηλασμός αντενδείκνυται για τις γυναίκες που λαμβάνουν Xaluprine.
Slovenian: 6-merkaptopurin so našli v kolostrumu in v mleku žensk, ki so jemale azatioprin, zato ženske, ki se zdravijo z zdravilom Xaluprine, ne smejo dojiti.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς απαιτείται γενικά μείωση της δόσης, ιδίως για τους ομοζυγώτες της παραλλαγής NUDT15 (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Pri teh bolnikih je običajno potrebno zmanjšanje odmerka, predvsem pri homozigotnih variantah NUDT15 (glejte poglavje 4.4).
Greek: Θα πρέπει να δίδονται οδηγίες σε γονείς / νοσηλευτές και ασθενείς ώστε να φυλάσσουν το Xaluprine σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά, κατά προτίμηση σε κλειδωμένο ντουλάπι.
Slovenian: Staršem/negovalcem in bolnikom je treba svetovati, da naj zdravilo Xalpurine shranjujejo nedosegljivo otrokom, po možnosti v zaklenjeni omari.
Greek: Αυξήσεις των χρωμοσωμικών ανωμαλιών παρατηρήθηκαν στα περιφερικά λεμφοκύτταρα λευχαιμικών ασθενών, σε ασθενή με νεφρικό καρκίνωμα που ελάμβανε μη αναφερόμενη δόση 6-μερκαπτοπουρίνης και σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο στους οποίους χορηγούνταν δόσεις 0,4 - 1,0 mg/kg/ημέρα.
Slovenian: V perifernih limfocitih bolnikov z levkemijo, pri bolnikih s karcinomom ledvičnih celic, ki so prejemali nedoločen odmerek 6-merkaptopurina, in pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic, ki so bili zdravljeni z odmerkom 0,4 - 1,0 mg/kg/dan, je bilo opaženo večje število kromosomskih aberacij.
Greek: Δευτερογενής λευχαιμία και μυελοδυσπλασία.
Slovenian: sekundarno levkemijo in mielodisplazijo.
Greek: Παγκρεατίτιδα σε μη προβλεπόμενη θεραπεία ασθενών με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου Παγκρεατίτιδα έχει αναφερθεί σε συχνότητα ≥ 1/100 έως < 1/10 ("συχνή") σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία για τη φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ένδειξη για την οποία δεν έχει χορηγηθεί άδεια.
Slovenian: Poročali so, da se pankreatitis pojavlja s pogostostjo od ≥ 1/100 do < 1/10 („pogosto") pri bolnikih, ki so jih zdravili zaradi vnetne bolezni črevesja, ki ni med indikacijami za uporabo tega zdravila.
Greek: Εντούτοις, η TPMT επίσης καταλύει την S-μεθυλίωση του βασικού μεταβολίτη νουκλεοτιδίων, του TIMP, για να σχηματιστεί μονοφωσφορική μεθυλοθειοϊνοσίνη (mTIMP).
Slovenian: TPMT katalizira tudi S-metilacijo glavnega presnovka nukleotida TIMP v metiltioinozin monofosfat (mTIMP).
Greek: Το Xaluprine είναι κυτταροτοξικό.
Slovenian: Zdravilo Xaluprin je citotoksično.
Greek: - Μην εμβολιάζεστε κατά του κίτρινου πυρετού όσο λαμβάνετε Xaluprine διότι κάτι τέτοιο μπορεί να αποβεί μοιραίο.
Slovenian: - Med jemanjem zdravila Xaluprine ne smete prejeti cepiva proti rumeni mrzlici, saj je lahko to smrtno nevarno.
Greek: Ωστόσο, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας των εν λόγω ασθενών και, σε περίπτωση δυσλειτουργίας, πρέπει να εξετάζεται η μείωση της δόσης Xaluprine.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljanje delovanja ledvic in jeter, v primeru kakršne koli okvare pa je treba proučiti možnost zmanjšanja odmerka zdravila Xaluprine.
Greek: Το Xaluprine είναι ηπατοτοξικό και οι έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας πρέπει να παρακολουθούνται σε εβδομαδιαία βάση καθόλη τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine je hepatotoksično in med zdravljenjem je potrebno tedensko spremljanje delovanja jeter.
Greek: Η ποσότητα 6-μερκαπτοπουρίνης που διεισδύει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι μικρή.
Slovenian: Vnos 6-merkaptopurina v likvor je majhen.
Greek: - Μην πάρετε το Xaluprine σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη μερκαπτοπουρίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Xaluprine (βλ. παράγραφο 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xaluprine - Ne jemljite zdravila Xaluprine, če ste alergični na (preobčutljivi za) merkaptopurin ali katero koli drugo sestavino zdravila Xaluprine (glejte poglavje 6).
Greek: Η 6-μερκαπτοπουρίνη, όπως και άλλοι αντιμεταβολίτες, είναι μεταλλαξιογόνος και προκαλεί χρωμοσωμικές ανωμαλίες in vitro και in vivo σε ποντίκια και αρουραίους.
Slovenian: 6-mekaptopurin je podobno kot drugi antimetaboliti mutagen in povzroča kromosomske aberacije in vitro in in vivo pri miših in podganah.
Greek: 4. Πιέστε την άκρη της δοσιμετρικής σύριγγας στην οπή του προσαρμογέα (Εικόνα 4).
Slovenian: Konico brizge za odmerjanje potisnite v luknjo v nastavku (Slika 4).
Greek: Δραστικά μέτρα (όπως η χρήση ενεργού άνθρακα ή η πλύση στομάχου) ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματικά σε περίπτωση υπερδοσολογίας 6-μερκαπτοπουρίνης, εκτός εάν η διαδικασία πραγματοποιηθεί εντός 60 λεπτών από την πρόσληψη.
Slovenian: Aktivni ukrepi (kot so uporaba aktivnega oglja ali izpiranje želodca) morda ne bodo učinkoviti v primeru prevelikega odmerjanja
Greek: 8. Βάλτε απαλά την άκρη της σύριγγας στο στόμα σας και στο εσωτερικό του μάγουλου.
Slovenian: Konico brizge nežno položite v usta, proti notranji strani lica.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, απαιτείται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των συστατικών του αίματος.
Slovenian: V vsakem primeru je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
Greek: Έχει αναφερθεί αναστολή της αντιπηκτικής δράσης της βαρφαρίνης όταν χορηγείται σε συνδυασμό με 6-μερκαπτοπουρίνη.
Slovenian: Poročali so o zaviranju antikoagulantnega učinka varfarina pri uporabi s 6-merkaptopurinom.
Greek: 1. Πριν από τον χειρισμό του Xaluprine φορέστε γάντια μιας χρήσης.
Slovenian: Pred ravnanjem z zdravilom Xaluprine si nadenite rokavice za enkratno uporabo.
Greek: Κατά την πρόκληση ύφεσης, οπότε παρουσιάζεται ταχεία κυτταρική λύση, τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα και τα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται, καθώς υπάρχει περίπτωση εμφάνισης υπερουριχαιμίας ή/και υπερουρικοζουρίας, με κίνδυνο να προκληθεί νεφροπάθεια από ουρικό οξύ.
Slovenian: Toksičnost za ledvice Med indukcijo remisije, ko prihaja do hitre celične lize, je treba spremljati vrednost sečne kisline v krvi in urinu, saj se lahko razvije hiperurikemija in/ali hiperurikozurija s tveganjem nefropatije zaradi sečne kisline.
Greek: Εάν έχετε κληρονομική μετάλλαξη του γονιδίου NUDT15 (ενός γονιδίου που συμμετέχει στη διάσπαση του Xaluprine από τον οργανισμό), διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων και αλωπεκίας.
Slovenian: Če imate podedovano mutacijo gena NUDT15 (gena, vključenega v razgradnjo zdravila Xaluprine v telesu), ste izpostavljeni povečanemu tveganju za okužbe in izgubo las, zato vam lahko zdravnik v tem primeru predpiše manjši odmerek.
Greek: Το Xaluprine περιέχει επίσης άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219) και άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215) τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς με καθυστέρηση).
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje tudi natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko tudi zapoznele).
Greek: Ποσοστό περίπου 7% μίας από του στόματος δόσης αποβάλλεται ως αναλλοίωτη 6-μερκαπτοπουρίνη εντός 12 ωρών μετά τη χορήγηση.
Slovenian: peroralnega odmerka se izloča kot nespremenjen 6-merkaptopurin v 12 urah po uporabi.
Greek: Ηπατοσπληνικό λέμφωμα από T-κύτταρα (HSTCL)* (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovenian: Jetrnovranični T-celični limfom* (glejte poglavje 4.4)
Greek: Σημαντική μείωση της δόσης απαιτείται γενικά για ομόζυγους ασθενείς με ανεπάρκεια TPMT ώστε να αποτρέπεται η ανάπτυξη-απειλητικής για την ζωή-καταστολή του μυελού των οστών.
Slovenian: Običajno je treba pri bolnikih s homozigotnim pomanjkanjem TPMT bistveno zmanjšati odmerek, da se prepreči razvoj življenjsko nevarne supresije kostnega mozga.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη ώστε να προστατεύετε την ακεραιότητα του προϊόντος και να ελαχιστοποιείτε τον κίνδυνο τυχαίας έκλυσης.
Slovenian: Steklenica naj bo tesno zaprta, da je zagotovljena integriteta zdravila in se zmanjša tveganje nenamernega razlitja.
Greek: Το πρόβλημα αυτό μπορεί να επιδεινωθεί με τη συγχορήγηση δραστικών ουσιών που αναστέλλουν το ένζυμο TPMT, όπως η ολσαλαζίνη, η μεσαλαζίνη ή η σουλφασαλαζίνη.
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin, ki zavirajo TPMT, kot so olsalazin, mesalazin ali sulfasalazin, lahko to težavo še poslabša.
Greek: Οι γονείς και οι νοσηλευτές θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή του Xaluprine με το δέρμα ή τον βλεννογόνο υμένα.
Slovenian: Varno ravnanje s suspenzijo Starši in negovalci se morajo izogibat stiku zdravila Xaluprine s kožo ali sluznico.
Greek: Η καταστολή του μυελού των οστών είναι αναστρέψιμη εάν η χορήγηση 6-μερκαπτοπουρίνης διακοπεί εγκαίρως.
Slovenian: Supresija kostnega mozga je reverzibilna, če se zdravljenje s 6-merkaptopurinom pravočasno prekine.
Greek: Επειδή υπάρχει πιθανότητα μειωμένης αποβολής της μερκαπτοπουρίνης, πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση μειωμένων δόσεων έναρξης σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία.
Slovenian: Ker obstaja možnost zmanjšanega izločanja merkaptopurina, je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter treba razmisliti o zmanjšanju začetnega odmerka.
Greek: - Όσο λαμβάνετε το Xaluprine, ο γιατρός σας θα πραγματοποιεί τακτικούς αιματολογικούς ελέγχους με σκοπό να ελέγχεται ο αριθμός και ο τύπος των κυττάρων στο αίμα σας και να διασφαλίζεται η σωστή λειτουργία του ήπατός σας.
Slovenian: Tako bo preveril število in vrsto celic v krvi ter preveril, ali vaša jetra pravilno delujejo.
Greek: Απορρίπτετε 56 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Slovenian: 56 dni po prvem odprtju zdravilo zavrzite.
Greek: Τι είναι το Xaluprine και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Xaluprine Πώς να πάρετε το Xaluprine Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Xaluprine Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Xaluprine in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xaluprine Kako jemati zdravilo Xaluprine
Greek: Η 6-μερκαπτοπουρίνη είναι ένα μη δραστικό προφάρμακο που δρα ως ανταγωνιστής της πουρίνης, αλλά για κυτταροτοξικότητα απαιτείται πρόσληψη από τα κύτταρα και ενδοκυτταρικός αναβολισμός σε νουκλεοτίδια της θειογουανίνης.
Slovenian: 6-merkaptopurin je neaktivno predzdravilo, ki deluje kot antagonist purina, vendar je potreben celični privzem in znotrajcelični anabolizem v nukleotide tiogvanina za citotoksičnost.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Nizka raven sladkorja v krvi (hipoglikemija) - pogostnost ni znana Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Greek: Το τελευταίο απεκκρίνεται στα ούρα.
Slovenian: Ta se izloča z urinom.
Greek: Συνήθως υπάρχει διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ 6-μερκαπτοπουρίνης και 6-θειογουανίνης.
Slovenian: Med 6-merkaptopurinom in 6-tiogvaninom običajno obstaja navzkrižna odpornost.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι κατά πόσον κάποιο από τα προαναφερόμενα ισχύει στην περίπτωσή σας, συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν λάβετε το Xaluprine.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Xaluprine posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: Για να περιορίσετε τον κίνδυνο έκθεσης, κατά τον χειρισμό του Xaluprine πρέπει να χρησιμοποιείτε γάντια μιας χρήσης.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti pri uporabi zdravila Xaluprine vedno uporabljajte rokavice za enkratno uporabo.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (Bλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Greek: Παροδική ολιγοσπερμία *Σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD), ένδειξη για την οποία δεν έχει χορηγηθεί άδεια.
Slovenian: Prehodna oligospermija *Pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo, ki je indikacija brez odobritve.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Xaluprine
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xaluprine
Greek: Καταστολή του μυελού των οστών· λευκοπενία και θρομβοκυτταροπενία
Slovenian: Supresija kostnega mozga, levkopenija in trombocitopenija
Greek: Ηπατική νέκρωση
Slovenian: Nekroza jeter
Greek: Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 20 mg μερκαπτοπουρίνης (ως μονοϋδρική μερκαπτοπουρίνη).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 20 mg merkaptopurina (v obliki monohidrata).
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων των συστατικών του αίματος.
Slovenian: Zato je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
Greek: Δεν συνιστώνται εμβολιασμοί με άλλα ζωντανά εμβόλια σε ανοσοκατασταλμένα άτομα.
Slovenian: Cepljenja z drugimi živimi cepivi pri osebah z oslabljenim imunskim sistemom niso priporočljiva
Greek: Επαναλάβετε τα παραπάνω για κάθε δόση όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
Slovenian: Zgornji postopek ponovite pri vsakem jemanju odmerka v skladu z navodili zdravnika ali farmacevta.
Greek: Στους εν λόγω ασθενείς απαιτείται γενικά μείωση της δόσης, ιδίως για τους ομοζυγώτες της παραλλαγής NUDT15 (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Običajno je potrebno zmanjšanje odmerka, predvsem pri bolnikih s homozigotnimi variantami NUDT15 (glejte poglavje 4.2).
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Citotoksičnost in hematološko spremljanje
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κόμμι ξανθάνης, ασπαρτάμη (E951), συμπυκνωμένος χυμός σμέουρου, σακχαρόζη, άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219), άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215), σορβικό κάλιο (Ε202), υδροξείδιο του νατρίου και κεκαθαρμένο ύδωρ (βλ. παράγραφο 2 για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασπαρτάμη, το άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219), το άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215) και τη σακχαρόζη).
Slovenian: Druge sestavine so ksantanski gumi, aspartam (E951), koncentriran malinov sok, saharoza, natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), kalijev sorbat (E 202), natrijev hidroksid in prečiščena voda (glejte poglavje 2 za dodatne informacije o aspartamu, natrijevem metilparahidroksibenzoatu (E 219), natrijevem etilparahidroksibenzoatu (E 215) in saharozi).
Greek: Επομένως, κατά τη λήψη του Xaluprine, αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στο φως του ηλίου, φορέστε προστατευτικό ρουχισμό και χρησιμοποιήστε προστατευτικό αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας - λεμφοϋπερπλαστικά σύνδρομα o η θεραπεία με το Xaluprine αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ενός τύπου καρκίνου που ονομάζεται λεμφοϋπερπλαστικό σύνδρομο.
Slovenian: Zato se med jemanjem zdravila Xaluprine čim bolj izogibajte izpostavljenosti sončnim žarkom, nosite zaščitna oblačila in uporabljajte zaščitna sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Greek: Εάν το Xaluprine έρθει σε επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τη μύτη, πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό.
Slovenian: Če pride zdravilo Xaluprine v stik s kožo, očmi ali nosom, ga morate takoj temeljito izprati z milom in vodo.
Greek: Η ηπατοτοξικότητα ποικίλλει σημαντικά ως προς τη συχνότητα εμφάνισης και μπορεί να προκύψει με οιαδήποτε δόση, συχνότερα όμως όταν υπάρχει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.
Slovenian: Pojavnost hepatotoksičnosti se bistveno razlikuje in se lahko pojavi pri katerem koli odmerku,
Greek: Άλλα φάρμακα και Xaluprine
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Xaluprine
Greek: Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 20 mg μονοϋδρικής μερκαπτοπουρίνης.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 20 mg merkaptopurin monohidrata.
Greek: Εάν πρόκειται να εμβολιαστείτε, είναι σημαντικό να συζητήσετε προηγουμένως με τον γιατρό ή το νοσηλευτικό προσωπικό.
Slovenian: Če se boste cepili, se morate pred cepljenjem posvetovati z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Greek: Συχνές (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10 άτομα) - αίσθημα αδιαθεσίας και αδιαθεσία (ναυτία ή έμετος) - ηπατική βλάβη - μπορεί να διαπιστωθεί με τις αιματολογικές εξετάσεις - μείωση του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να προκαλέσει κόπωση, αδυναμία ή δυσκολία στην αναπνοή- κατάσταση που αποκαλείται αναιμία - απώλεια όρεξης - διάρροια - φλεγμονή του στόματος (στοματίτιδα)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - zmanjšanje števila belih krvnih celic in trombocitov (lahko se pokaže pri krvnih preiskavah) Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 bolnikov) - občutek slabosti ali slabost (navzea ali bruhanje)
Greek: Σκουπίζετε αμέσως τυχόν εκλυθέν υγρό.
Slovenian: Razlito suspenzijo nemudoma obrišite.
Greek: Οι ασθενείς με κληρονομική μετάλλαξη του γονιδίου NUDT15 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρής τοξικότητας της 6-μερκαπτοπουρίνης, όπως πρώιμη λευκοπενία και αλωπεκία, από συμβατικές δόσεις θεραπείας με θειοπουρίνες.
Slovenian: Bolniki z varianto NUDT15 Bolniki s podedovanim mutiranim genom NUDT15 so ob konvencionalnih odmerkih tiopurina izpostavljeni povečanemu tveganju za hudo toksičnost zaradi 6-merkaptopurina, kot sta zgodnja levkopenija in alopecija.
Greek: Υπογλυκαιμία†
Slovenian: Hipoglikemija†
Greek: Γυάλινη φιάλη κατηγορίας III φαιοκίτρινου χρώματος με πώμα ασφαλείας για παιδιά (συσκευασία στην οποία μπορεί να ανιχνευτεί τυχόν παραβίασή της) (HDPE με ταινία διογκωμένου πολυαιθυλενίου) η οποία περιέχει 100 ml πόσιμου εναιωρήματος.
Slovenian: Rjava steklenica, ki vsebuje 100 ml peroralne suspenzije, iz stekla tipa III z zaporko, ki je varna za otroke in omogoča evidentiranje odpiranja (HDPE z razširjenim polietilenskim vložkom).
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστες και πολύποδες)
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe
Greek: 13. Πλύνετε τη σύριγγα με χλιαρό νερό με σαπούνι και ξεπλύνετε καλά.
Slovenian: Brizgo operite s toplo milnico in jo dobro sperite.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την εκδήλωση δοσοεξαρτώμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Pri bolnikih je treba skrbno spremljati morebiten pojav neželenih učinkov, povezanih z odmerkom.
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά με την τερατογόνο δράση της 6-μερκαπτοπουρίνης στον άνθρωπο είναι διφορούμενα.
Slovenian: Dokazi o teratogenosti 6-merkaptopurina pri ljudeh niso zanesljivi.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακό σας τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 2 ώρες μετά τη λήψη γάλακτος ή γαλακτοκομικών προϊόντων.
Slovenian: Zdravilo morate vzeti vsaj eno uro pred zaužitjem mleka ali mlečnih izdelkov ali dve uri po njem.
Greek: Καρκινογένεση Δεδομένης της γονοτοξικής δυναμικής της, η 6-μερκαπτοπουρίνη είναι δυνητικά καργινογόνος.
Slovenian: Ob upoštevanju genotoksičnega potenciala 6-merkaptopurina je le-ta potencialno kancerogen.
Greek: Εάν το Xaluprine έρθει σε επαφή με το δέρμα ή με τον βλεννογόνο, θα πρέπει να ξεπλένεται αμέσως και επιμελώς με σαπούνι και νερό.
Slovenian: Če pride zdravilo Xaluprine v stik s kožo ali sluznico, jo je treba takoj temeljito izprati z milom in vodo.
Greek: Περιπτώσεις συμπτωματικής υπογλυκαιμίας έχουν αναφερθεί σε παιδιά με ALL που λαμβάνουν 6-μερκαπτοπουρίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Pri otrocih z ALL, ki so prejemali 6-merkaptopurin, so poročali o primerih simptomatske hipoglikemije (glejte poglavje 4.8).
Greek: Περιέχει επίσης: άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E219), άλας νατρίου του παραϋδροξυβενζοϊκού αιθυλεστέρα (E215), σορβικό κάλιο (Ε202), υδροξείδιο του νατρίου, ασπαρτάμη (E951) και σακχαρόζη.
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), kalijev sorbat (E 202), natrijev hidroksid, aspartam (E951) in saharozo.