FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z celkového počtu 3 417 subjektů ve 25 randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem nebo standardní léčbou kontrolovaných studiích, byl vyhodnocen celkový bezpečnostní profil epoetinu alfa u 2 094 pacientů s anémií.
Lithuanian: Iš visų 3 417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartinės priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2 094 anemija sergantiems pacientams.
Czech: Tyto hladiny se zvyšují pomalu a nejvyšší úrovně dosáhnou mezi 12 a 18 hodinami po podání dávky.
Lithuanian: Eritropoetino kiekis didėja lėtai ir maksimalią vertę pasiekia 12-18 valandų po injekcijos.
Czech: Při provádění této změny způsobu podání by se dávka neměla měnit.
Lithuanian: Pakeitus vartojimo būdą, dozė nesikeičia.
Czech: *Vyrobeno rekombinantní technologií DNA v buněčné řadě vaječníku čínského křečíka (CHO).
Lithuanian: *Pagaminto rekombinantinės DNR technologijos būdu kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Czech: Ve čtyřech studiích kontrolovaných placebem se pohyboval poměr rizika pro celkové přežití mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrol.
Lithuanian: Keturiuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose rizikos bendrajam išgyvenamumui rodiklis buvo 1,25-2,47 didesnis, negu kontrolinės grupės.
Czech: Následující udržovací dávky byly například zaznamenány v klinických studiích po 6 měsících léčby.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu po 6 gydymo mėnesių buvo nustatytos šios palaikomosios dozės.
Czech: Nejsou známy žádné důkazy, že dochází k interakci mezi epoetinem alfa a G-CSF nebo GM-CSF pokud jde o hematologickou diferenciaci nebo proliferaci bioptického vzorku nádoru in vitro.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių sąveiką tarp epoetino alfa ir G-CSF arba GM-CSF hematologinės diferenciacijos ar naviko biopsijos mėginių proliferacijos in vitro metu.
Czech: • trpíte závažným srdečním onemocněním
Lithuanian: • yra sunkus širdies sutrikimas
Czech: • Krevní sraženiny v umělé ledvině.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai dirbtiniame inkste.
Czech: Transfuze byla zapotřebí u 16 % pacientů léčených epoetinem alfa 300 IU/kg, u 23 % pacientů léčených epoetinem alfa 100 IU/kg a u 45 % pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Kraują perpilti reikėjo šešiolikai procentų 300 TV/kg epoetino alfa vartojusių pacientų, 23 % 100 TV/kg epoetino alfa vartojusių pacientų ir 45 % placebo vartojusių pacientų.
Czech: Toto zvýšení krevního tlaku lze léčit jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Šie kraujospūdžio padidėjimai gali būti gydomi vaistiniais preparatais.
Czech: Váš lékař zajistí provedení krevních testů a může dávku upravit podle toho, jak anémie reaguje na léčbu přípravkem Silapo.
Lithuanian: Gydytojas skirs kraujo tyrimus ir galės keisti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip anemija reaguoja į gydymą Silapo.
Czech: Faktory, které by měly být při tomto hodnocení zváženy, by měly zahrnovat typ nádoru a jeho stádium, stupeň anémie, očekávanou délku života, prostředí, v němž je pacient léčen a preference pacienta (viz bod 5.1).
Lithuanian: Vertinant reikia atsižvelgti į šiuos veiksnius: naviko tipą ir stadiją, anemijos laipsnį, tikėtiną išgyvenamumą, aplinką, kurioje gydomas pacientas, ir paciento pageidavimus (žr.
Czech: Neúčinnost léku
Lithuanian: Vaistinio preparato neveiksmingumas
Czech: Jste-li těhotná nebo kojíte, máte přípravek Silapo používat pouze v případě, kdy jeho potenciální prospěch převáží potenciální riziko, které hrozí plodu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote, Silapo vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaisto nauda yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Czech: Přípravek Silapo se může podávat během dialyzačního sezení nebo po něm.
Lithuanian: Silapo galima skirti dializės seanso metu arba po dializės seanso.
Czech: Silapo je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Lithuanian: Silapo yra panašus vaistinis biologinis preparatas.
Czech: Příslušné titrování dávky je třeba zvážit.
Lithuanian: Reikia apgalvoti, kaip tinkamai titruoti dozę.
Czech: Silapo obsahuje fenylalanin
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra fenilalanino
Czech: Pacienti by neměli přecházet na jiný léčivý přípravek, protože protilátky proti erytropoetinu reagují zkříženě s jiným erytropoetiny.
Lithuanian: Pacientams negalima paskirti kitų vaistinių preparatų, nes antieritropoetininiai antikūnai kryžmiškai reaguoja su kitais eritropoetinais.
Czech: Pomocí buněčných kultur buněk lidské kostní dřeně by bylo možné ukázat, že erytropoetin stimuluje specificky erytropoézu a neovlivňuje leukopoézu.
Lithuanian: Naudojant žmogaus kaulų čiulpų ląsteles galima įrodyti, kad eritropoetinas specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
Czech: Pokud trpíte rakovinou, měli byste si být vědomi toho, že přípravek Silapo by mohl působit jako růstový faktor pro krevní buňky a za určitých okolností by mohl mít negativní vliv na Vaši rakovinu.
Lithuanian: Jeigu sergate vėžiu, turėtumėte žinoti, kad Silapo gali skatinti ląstelių augimą ir kai kuriomis aplinkybėmis neigiamai paveikti Jūsų ligą.
Czech: Jakmile bylo dosaženo terapeutického cíle pro jednotlivého pacienta, dávka by měla být snížena o 25 až 50%, aby byla tato hladina hemoglobinu udržena.
Lithuanian: Pasiekus individualų tikslinį terapinį poveikį, dozę reikia sumažinti 25-50%, kad išliktų tokia pati hemoglobino koncentracija.
Czech: Biologická účinnost erytropoetinu byly prokázána na několika zvířecích modelech in vivo (normální a anemičtí potkani, polycytemické myši).
Lithuanian: Eritropoetino biologinis veiksmingumas įrodytas su įvairiais gyvūnų modeliais in vivo atliktais tyrimais (su sveikomis ir anemija sergančiomis žiurkėmis, policitemija sergančiomis pelėmis).
Czech: • Otoky kotníků, chodidel nebo prstů
Lithuanian: • Kulkšnių, pėdų ar pirštų patinimas.
Czech: Jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą pagal šią indikaciją, privalu atsižvelgti į aprašytą tromboembolinių reiškinių riziką.
Czech: V některých předklinických toxikologických studiích na psech a potkanech, ne však na opicích, byla léčba erytropoetinem spojována se subklinickou fibrózou kostní dřeně (fibróza kostní dřeně je známá komplikace chronického renálního selhání u lidí a může mít souvislost se sekundárním hyperparatyroidismem nebo neznámými faktory.
Lithuanian: Kai kurių ikiklinikinių toksikologinių tyrimų su šunimis ir žiurkėmis (bet ne su beždžionėmis) metu, gydymas eritropoetinu buvo susijęs su subklinikine kaulų čiulpų fibroze (kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinėmis inkstų ligomis sergančių žmonių komplikacija, ji gali būti susijusi su antrine hiperparatireoze arba nežinomais veiksniais.
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle výchozí hodnoty hemoglobinu (≤ 10 g/dl, > 10 až ≤ 13 g/dl a > 13 g/dl).
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuojami pagal jų pradinę hemoglobino vertę (≤ 10 g/dl, nuo > 10 iki ≤ 13 g/dl ir > 13 g/dl).
Czech: Erytropoetin je glykoprotein , který stimuluje, jako mitotický stimulační faktor a diferenciační hormon, tvorbu erytrocytů z prekurzorů v prostoru kmenových buněk.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris, veikdamas kaip mitozę stimuliuojantis faktorius ir diferenciacijos hormonas, skatina eritrocitų susidarymą iš pirmtakinių kamieninių ląstelių.
Czech: Doplňování železa by mělo začít co nejdříve, i několik týdnů před zahájením autologního předzásobení, aby se před zahájením léčby přípravkem Silapo dosáhlo vysoké hladiny železa.
Lithuanian: Geležies papildus reikia pradėti vartoti kuo anksčiau, geriausia kelias savaites prieš pradedant autologinio kraujo rezervo ruošimą, kad prieš pradedant gydymą Silapo organizme būtų didelė geležies atsarga.
Czech: Dávka (IU/kg 3krát týdně)
Lithuanian: Dozė (TV/kg, skiriama 3 kartus per savaitę)
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví během podání injekce, je možné jim v budoucnu zamezit pomalejším podáním injekce
Lithuanian: Jeigu šie simptomai jums pasireiškė injekcijos į veną metu, tai lėtas vaisto leidimas ateityje gali padėti jums jų išvengti.
Czech: • Příznaky čisté aplazie červené krevní řady (PRCA)
Lithuanian: • Tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA)
Czech: Přípravek Silapo se nesmí podávat intravenózní infuzí.
Lithuanian: Silapo negalima skirti infuzija į veną.
Czech: V závislosti na Vaší individuální situaci může být lepším řešením Vám provést transfuzi krve.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualią situaciją, tinkamesnis gydymas gali būti kraujo perpylimas.
Czech: Fenylalanin může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurii, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Lithuanian: Fenilaninas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Czech: S přípravkem Silapo se nesmí třepat ani jej mísit s jinými tekutinami.
Lithuanian: Silapo injekcinio tirpalo negalima kratyti ar maišyti su jokiais kitais skysčiais.
Czech: Aby byla zajištěna optimální odpověď na erytropoetin, je třeba zajistit adekvátně vysokou hladinu železa: u pacientů s chronickým renálním selháním, jejichž hladina feritinu v séru je nižší než 100 ng/ml, se doporučuje doplňování železa, např. 200-300 mg/denně perorálně (100200 mg/denně u dětských pacientů); u všech pacientů trpících rakovinou, jejichž saturace transferinu je nižší než 20%, se doporučuje perorální substituce železa 200-300 mg/denně.
Lithuanian: Siekiant optimalaus atsako į eritropoetiną, reikia pasirūpinti, kad susikauptų tinkama geležies atsarga: pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis ir pacientams, kurių feritino kiekis serume mažesnis nei 100 ng/ml, patartina vartoti, pvz., 200-300 mg geriamųjų geležies papildų per parą (vaikams 100-200 mg per parą); pacientams, kurie serga vėžiu ir kurių transferino saturacija mažesnė kaip 20 %, rekomenduojama vartoti 200-300 mg geriamųjų geležies papildų per parą.
Czech: Lékař bude kontrolovat, zda hemoglobin nepřesáhl určitou hladinu, protože vysoké koncentrace hemoglobinu mohou zvýšit riziko srdečních nebo cévních potíží a mohou zvýšit riziko infarktu myokardu, mozkové příhody a úmrtí.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikrins, ar Jūsųhemoglobino kiekis neviršija tam tikro lygio, kadangi didelė hemoglobino koncentracija Jums gali kelti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką ir didinti miokardo infarkto, smegenų insulto ir mirties riziką.
Czech: Anti-erythropoetin pozitivní protilátky
Lithuanian: Teigiama antieritropoetininių antikūnų reakcija
Czech: Budete-li muset navštívit zdravotnické zařízení nebo svého lékaře za účelem jakékoli léčby nebo provedení krevního testu, nezapomeňte sdělit svému lékaři, že používáte přípravek Silapo, jelikož tento přípravek může ovlivnit výsledky.
Lithuanian: Dėl bet kurios ligos atvykę į ligoninę arba kreipdamiesi į šeimos gydytoją ar į kliniką, taip pat prieš kraujo tyrimą, nepamirškite pasakyti gydytojui, kad vartojate Silapo, nes šis vaistas gali turėti įtakos tyrimų rezultatams.
Czech: Nelze-li krevní tlak dostat pod kontrolu, měla by se léčba přípravkem Silapo přerušit.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdžio gerai kontroliuoti nepavyksta, gydymą vaistu Silapo reikia nutraukti.
Czech: Aby se zvýšila vystopovatelnost přípravků stimulujících tvorbu epoetinů (ESA), mělo by být jméno předepsaného přípravku stimulujícího tvorbu epoetinu (ESA) zřetelně zaznamenáno (uvedeno) v pacientově složce.
Lithuanian: Eritropoezę stimuliuojančių agentų (ESAs) atsekamumo pagerinimui išrašyto ESA pavadinimas turi būti aiškiai įregistruotas (ar išdėstytas) paciento ligos istorijoje.
Czech: Přípravku Silapo se nesmí použít v případě, že
Lithuanian: Silapo vartoti draudžiama, jeigu
Czech: Paradoxní snížení hemoglobinu a vznik závažné anémie doprovázený nízkým počtem retikulocytů by mělo být důvodem k okamžitému přerušení léčby erytropoetinem a provedení testů na přítomnost erytropoetinových protilátek.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia paradoksinis hemoglobino kiekio sumažėjimas ir sunki anemija, susijusi su mažu retikulocitų kiekiu, reikia nedelsiant nutraukti gydymą epoetinu ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Czech: Několik kontrolovaných studiích neprokázalo, že by erytropoetiny zvyšovaly celkové přežití nebo snižovaly riziko progrese nádoru u pacientů s anémií související s rakovinou.
Lithuanian: Atlikus keletą kontroliuojamųjų tyrimų, nenustatyta, kad epoetinai pagerintų bendrąjį išgyvenamumo rodiklį arba sumažintų navikų progresavimo riziką pacientams, kuriems anemiją sukėlė vėžys.
Czech: PRCA byla hlášena velmi vzácně zejména u pacientů s onemocněním ledvin po měsících až letech léčby přípravkem Silapo a jinými přípravky, které povzbuzují tvorbu červených krvinek.
Lithuanian: Pranešimų apie TRKKA buvo retai ir dažniausiai iš pacientų, sergančių inkstų ligomis, kurie buvo gydyti nuo mėnesio iki metų Silapo ir kitais vaistais, kurie skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Czech: Tuto informaci máte prodiskutovat se svým lékařem.
Lithuanian: Aptarkite šią informaciją su savo gydytoju.
Czech: Váš lékař bude podávat nejnižší účinnou dávku pro kontrolu příznaků anémie.
Lithuanian: Gydytojas skirs vartoti mažiausią veiksmingą dozę, pakankamą mažakraujystės simptomams kontroliuoti.
Czech: Analýzy dat byly provedeny na více než 13 900 pacientech léčených na rakovinu (chemo-, radio-, chemoradio- nebo bez terapie), kteří se účastnili 53 kontrolovaných studií zahrnujících různé epoetiny.
Lithuanian: Taip pat buvo atlikta daugiau negu 13 900 vėžiu sergančių pacientų (gydytų chemoterapija, radioterapija, chemoradioterapija arba visai negydytų), dalyvavusių 53 kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose, kurių metu tirti keli epoetinai, duomenų analizė.
Czech: Váš lékař Vám může upravovat počáteční dávku tak dlouho, dokud nebude Váš zdravotní stav pod kontrolou.
Lithuanian: Pradinę dozę gydytojas gali koreguoti tol, kol Jūsų būklė taps kontroliuojama.
Czech: - Léčivou látkou je epoetinum zeta (vyrobeno rekombinantní technologií DNA v buněčné linii vaječníku čínského křečíka).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra epoetinas zeta (gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu KŽK ląstelių linijoje).
Czech: Každá injekční stříkačka se má použít pouze jednou.
Lithuanian: Vienas švirkštas naudojamas tik vienai injekcijai.
Czech: Mohou to být varovné známky náhlého vzestupu krevního tlaku, který vyžaduje neodkladnou léčbu.
Lithuanian: Tai gali būti įspėjamieji staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymiai, kuriam reikalingas skubus gydymas.
Czech: Přípravek obsahuje bílkovinu zvanou epoetin zeta, která stimuluje kostní dřeň tak, aby produkovala více červených krvinek, které váží hemoglobin (součást červených krvinek, na kterou se váže kyslík).
Lithuanian: Silapo sudėtyje yra baltymo, vadinamo epoetinu zeta, skatinančio kaulų čiulpus gaminti daugiau raudonųjų kraujo kūnelių, kuriuose yra hemoglobino (medžiagos, kuri išnešioja deguonį).
Czech: Vaše dávka je vypočítána na základě Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo Jūsų kūno masės kilogramais.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce při léčbě epoetinem alfa je zvýšení krevního tlaku či zhoršení stávající hypertenze úměrné podané dávce.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija gydymo epoetinu alfa metu yra nuo dozės priklausomas kraujospūdžio padidėjimas ar esamos hipertenzijos pablogėjimas.
Czech: Epoetin alfa byl podáván subkutánně po dobu 10 dnů před operací, v den operace a po dobu čtyř dnů po operaci.
Lithuanian: Epoetino alfa skirta po oda 10 parų prieš chirurginę operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.
Czech: • tekutina je zabarvená nebo jsou v ní vidět vznášející se částice;
Lithuanian: • pakitusi tirpalo spalva arba jame matote plaukiojančių dalelių;
Czech: Rozsah v jakém by tyto výsledky mohly platit pro podávání rekombinantního lidského erytropoetinu pacientům s karcinomem, kteří jsou léčeni chemoterapií, pro dosažení koncentrací hemoglobinu menších než 13 g/dl, je nejasný, protože do analyzovaných dat bylo zařazeno pouze málo pacientů s těmito charakteristikami.
Lithuanian: Neaišku, kuria apimtimi šias išvadas galima taikyti rekombinacinio žmogaus eritropoetino skyrimui vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems chemoterapija, kai preparato skiriama siekiant mažesnės kaip 13 g/dl hemoglobino koncentracijos, nes tarp pacientų, kurių duomenys buvo peržiūrėti, buvo tik keli šias charakteristikas atitinkantys asmenys.
Czech: Proto by se erytropoetin měl v těhotenství a během kojení obecně používat pouze v případě, kdy jeho potenciální prospěch převáží potenciální riziko, které hrozí plodu.
Lithuanian: Todėl iš esmės eritropoetino nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti galima tik tada, jei tikėtina vaisto nauda yra didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Czech: Během léčby tímto přípravkem může dojít k nárůstu počtu krevních destiček (buňky, které napomáhají srážení krve).
Lithuanian: Gydymo šiuo vaistu metu gali padidėti trombocitų kiekis (tai kraujo ląstelės, dalyvaujančios kraujo krešėjime).
Czech: Studie neprokázala snížení rizika všech případů úmrtnosti, kardiovaskulární úmrtnosti nebo konečné fáze renálního onemocnění (ESRD).
Lithuanian: Šio tyrimo metu nebuvo pasiekti pirminiai tikslai įrodyti mirtingumo dėl visų priežasčių, sergamumo širdies ir kraujagyslių ligomis arba galutinės inkstų ligos stadijos (GILS) rizikos sumažėjimą.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Silapo a v jejím průběhu je třeba vzít v úvahu také veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, hemolýzu, ztrátu krve, nedostatek vitamínu B12 nebo folátů) a léčit je.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistu Silapo ir gydymo juo metu, būtina atsižvelgti į visas kitas anemijos priežastis ir jas gydyti (geležies stoką, hemolizę, kraujo netekimą, vitamino B12 arba folato stoką).
Czech: Celková doporučená týdenní dávka je 75 až 300 IU/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama bendroji savaitės dozė yra 75-300 TV/kg.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy jako možnému varovnému signálu.
Lithuanian: Reikia atkreipti ypatingą dėmesį į staigų, veriantį, panašų į migrenos galvos skausmą, kaip į galimą įspėjamąjį signalą.
Czech: Je třeba sledovat vznik náhlé a bodavé migrenózní bolesti hlavy jako možného varovného signálu.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į staigų, veriantį, panašų į migreną galvos skausmą, kaip galimą įspėjamąjį signalą.
Czech: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 2 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 3 000 IU/0,9 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 4 000 IU/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 5 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 6 000 IU/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 8 000 IU/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 10 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 20 000 IU/0,5 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 30 000 IU/0,75 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Silapo 40 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Lithuanian: Silapo 1 000 TV/0,3 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 2 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 3 000 TV/0,9 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 4 000 TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 5 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 6 000 TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 8 000 TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 20 000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 30 000 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Silapo 40 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Czech: Až bude Váš zdravotní stav pod kontrolou, budete používat pravidelnou dávku přípravku Silapo (3krát týdně, nebo, pokud si aplikujete injekci pod kůži, tak se může přípravek podávat jednou týdně nebo jednou za 2 týdny).
Lithuanian: Po to, kai bus pasiekta Jūsų būklės kontrolė, reguliariai vartosite įprastą Silapo dozę (3 kartus per savaitę arba, jei leidžiama po oda, vaisto gali reikėti vartoti kartą per savaitę arba kartą kas 2 savaites).
Czech: Kontrolované klinické studie neprokázaly významnější přínos, který by souvisel s podáváním erytropoetinů, pokud je koncentrace hemoglobinu zvýšena nad hladinu, která je nutná pro kontrolu příznaků anémie a pro předejítí krevní tranfúze.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose nenustatyta žymios epoetinų vartojimo naudos, kai hemoglobino koncentracija padidinama daugiau, nei reikia anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimo išvengti.
Czech: Tyto studie ukázaly konzistentní nevysvětlený statisticky významný nárůst mortality u pacientů, kteří měli anémii spojenou s různými běžnými typy rakoviny, kteří dostávali rekombinantní lidský erytropoetin, ve srovnání s kontrolami.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatytas nuoseklus, neišaiškintos kilmės, statistiškai reikšmingas pacientų, kurių anemija susijusi su įvairių dažnai pasitaikančių tipų vėžiu ir kurie vartojo rekombinacinį žmogaus eritropoetiną, mirštamumo padidėjimas, palyginti su kontroline grupe.
Czech: Horní mez cílové koncentrace hemoglobinu by neměla být překročena.
Lithuanian: Negalima viršyti viršutinės tikslinės hemoglobino koncentracijos ribos.
Czech: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie hodnotila účinnost a bezpečnost epoetinu alfa u dospělých subjektů s anémií s MDS s nízkým nebo středním I rizikem.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, kuriems yra maža arba 1-oji vidutinė MDS rizika.
Czech: Erytropoetická odpověď na léčbu pozorovaná v obou léčebných ramenech vedla k obdobné četnosti transfuzí (16 % ve skupině 600 IU/kg jednou týdně a 20 % ve skupině 300 IU/kg jednou denně).
Lithuanian: Dėl eritropoezinio atsako, pastebėto abiejose gydymo grupėse, kraujo perpylimo poreikis buvo panašus (16 % 600 TV/kg per savaitę vartojusioje grupėje ir 20 % 300 TV/kg per parą vartojusioje grupėje).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám přípravek Silapo prospívá či ne, a v případě potřeby léčbu ukončí.
Lithuanian: Gydytojas gali nustatyti, ar Silapo Jūsų organizme veikia tinkamai, ir, jei reikia, nutraukti gydymą.
Czech: Dávka pro děti a dospívající závisí na tělesné hmotnosti v kilogramech.
Lithuanian: Vaisto dozė vaikams priklauso nuo kūno masės kilogramais.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Czech: Několik kontrolovaných klinických studií, ve kterých byly erytropoetiny podávány pacientům trpícím různými druhy běžně se vyskytujících nádorů, včetně dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku, karcinomu plic a karcinomu prsu, prokázaly nevysvětlitelnou nadměrnou mortalitu.
Lithuanian: Atliekant kelis kontroliuojamus klinikinius tyrimus, kurių metu epoetinų vartojo pacientai, sergantys įvairių dažnai pasitaikančių rūšių navikais (taip pat plokščialąsteliniu galvos ir kaklo, plaučių bei krūtų vėžiu), buvo nustatytas neišaiškintos kilmės padidėjęs mirštamumas.
Czech: Tyto změny se ale ve srovnání s poklesem tělesné hmotnosti matky považují za vedlejší.
Lithuanian: Šie pokyčiai įvertinti kaip antrinis vaikingų patelių kūno masės prieaugio mažėjimo padarinys.
Czech: Hladiny hemoglobinu a krevní tlak je třeba kontrolovat.
Lithuanian: Dėl to Jūsų hemoglobino kiekis ir kraujospūdis turi būti kontroliuojami.
Czech: Pokud v předoperačním období dosáhne koncentrace hemoglobinu hodnoty 15 g/dl nebo vyšší, podávání přípravku Silapo má být ukončeno a další dávky se nemají podávat.
Lithuanian: Jei priešoperaciniu periodu emoglobino kiekis pasiekia 15 g/dl ar daugiau, Silapo vartojimą reikia nutraukti ir kitų dozių nevartoti.
Czech: Epoetin zeta je kopie lidské bílkoviny erytropoetinu a chová se stejným způsobem.
Lithuanian: Epoetinas zeta yra žmogaus organizme randamo eritropoetino kopija ir veikia panašiai.