FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gesamte Körperoberfläche, die behandelt wird, sollte nicht größer sein als die Fläche, die z. B. die Behandlung beider Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften umfasst.
Spanish: La superficie corporal total tratada no debe exceder de un área correspondiente, por ejemplo, a un tratamiento de los dos costados, desde el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los muslos.
German: - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).>
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
German: Borrgatan 31
Spanish: Bioglan AB Borrgatan 31 Malmö
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
German: Malmö
Spanish: Malmö Sweden
German: Diese Dosierung entspricht zwei Pumpstößen pro 10 cm x 10 cm.
Spanish: Esta dosis puede obtenerse con dos pulsaciones del pulverizador sobre la superficie a tratar equivalente a un cuadrado de 10 cm x 10 cm.
German: Da keine spezifischen Informationen vorliegen, sollte die Anwendung bei Tieren, die am Cushing Syndrom leiden, nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Spanish: En ausencia de información específica, se deberá evaluar el beneficio/riesgo al utilizar el medicamento en animales con el síndrome de Cushing.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
German: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml Klare farblose bis leicht gelbliche Lösung
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Solución clara incolora o ligeramente amarillenta
German: Propylenglycolmonomethylether.
Spanish: Propilenglicol metil éter
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
German: Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Spanish: Solución para pulverización cutánea.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
German: Pumpe vor der Anwendung füllen.
Spanish: Cebar la bomba antes de la administración.
German: A. HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Spanish: A. FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) ART DER ANWENDUNG
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO
German: Da es sich um ein flüchtiges Spray handelt, muss das Arzneimittel nicht eingerieben werden.
Spanish: Presentado como un aerosol volátil, este medicamento veterinario no requiere masaje.
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Spanish: En caso de condiciones que exijan un tratamiento largo, el medicamento veterinario se utilizará únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
German: HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
German: Cortacare 0,584 mg/ml, Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut für Hunde
Spanish: Cortacare 0,584 mg/ml solución para pulverización cutánea para perros
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Die gesamte Körperoberfläche, die behandelt wird, sollte nicht größer sein als die Fläche, die z. B.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: La superficie corporal total tratada no debe exceder de un área correspondiente, por ejemplo, a un tratamiento de los dos costados, desde el lomo hasta las cadenas mamarias incluidos los hombros y los muslos.
German: Entspricht 0,460 mg Hydrocortison
Spanish: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg de hidrocortisona
German: Sowohl Entzündung als auch Juckreiz werden gelindert, was zu einer raschen Besserung des Hautbildes bei entzündlichen und juckenden Dermatosen führt.
Spanish: El aceponato de hidrocortisona es un dermocorticoide con una potente actividad glucocorticoide intrínseca que alivia la inflamación y el prurito, aportando una mejoría rápida de las lesiones dérmicas observadas en los casos de dermatosis inflamatoria y prurítica.
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Spanish: Nombre de fantasía
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit art(en)
Spanish: Especies de destino administración Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
German: Zieltier- Art der Anwendung Verpackung
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
German: code: QD07AC.
Spanish: Código ATCvet: QD07AC.
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado por esta decisión.
German: 1180 Wien
Spanish: A-1180 Wien
German: INVERKEHRBRINGEN
Spanish: COMERCIALIZACIÓN
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikosteroide, dermatologische Zubereitungen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Glucocorticosteroides, preparaciones dermatológicas.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 6 Monate.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
German: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Spanish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
German: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Spanish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten Keine bekannt.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
German: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Spanish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu vorübergehenden lokalen Reaktionen (Erythem und/oder Pruritus) an der Applikationsstelle kommen.
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de aplicación (eritema y/o prúrito) en muy raras ocasiones.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Lakatation wurde nicht geprüft.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Spanish: No usar el medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
German: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Spanish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
German: IS: Ísland
Spanish: Ísland
German: VIRBAC Sp. z o.o.
Spanish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
German: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro
Spanish: La dosis recomendada es de 1,52 µg de hidrocortisona aceponato/cm² de piel afectada al día.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 31 ml
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco de 31 ml
German: 02 - 819 Warszawa Polska
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
German: Das Lösungsmittel in diesem Tierarzneimittel kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichenen, lackierten oder anderen Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Spanish: El disolvente de este medicamento puede manchar ciertos materiales incluyendo mobiliario u otras superficies pintadas o barnizadas.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
German: GR: Ελλάδα
Spanish: Ελλάδα
German: BG: Република България VIRBAC
Spanish: Република България VIRBAC S.A.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el el prospecto o la etiqueta.
German: Франция
Spanish: FRANCIA
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Spanish: Después de la aplicación cutánea a las dosis terapéuticas recomendadas y el doble del tiempo recomendado de tratamiento, sobre una superficie corporal correspondiente a los dos costados desde el lomo hasta las cadenas mamarias, incluidos los hombros y los muslos, no se observaron efectos sistémicos.
German: NO: Norge
Spanish: Norge
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Spanish: D. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
German: Packung mit einer Polyethylenterephtalat (PET)-Flasche oder HD-Polyethylen Flaschen (HDPE) mit 31 ml oder 76 ml Lösung, einer Aluminiumschraubkappe oder einer Schraubkappe aus weißem Kunststoff und einem Pumpspray.
Spanish: Caja con un frasco de polietileno tereftalato (PET) o polietileno de alta densidad (HDPE) que contiene 31 ml o 76 ml de solución, con un tapón de rosca de aluminio o plástico blanco y una bomba pulverizadora.
German: LV: Latvija
Spanish: Latvija
German: GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en úlceras cutáneas.
German: ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Spanish: INDICACIONES DE USO Tratamiento sintomático de dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 6 meses.
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Spanish: En caso de condiciones que exijan un tratamiento largo, el responsable veterinario respetará el uso del medicamento veterinario en función de la evaluación beneficio/riesgo.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004 DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Spanish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
German: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
German: Nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Spanish: Utilizar solamente tras la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
German: CY: Κύπρος
Spanish: Κύπρος
German: EE: Eesti
Spanish: Eesti
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
German: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Spanish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
German: DARREICHUNGSFORM
Spanish: Formatos:
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No procede.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer Flasche mit 31 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con una botella de 31 ml
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO Eliminación: lea el prospecto.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte diese gründlich mit Wasser abgespült werden.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, se recomienda lavar con abundante agua.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Umkarton mit PET Flasche mit 31 ml: EU/2/06/069/002 Umkarton mit HDPE Flasche mit 31 ml: EU/2/06/069/003
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Caja de cartón con botella PET de 31 ml EU/2/06/069/002 Caja de cartón con botella HDPE de 31 ml EU/2/06/069/003 17.
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 31 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 76 ml.
Spanish: Caja de cartón con una botella de PET de 31 ml Caja de cartón con una botella de PET de 76 ml Caja de cartón con una botella de HDPE de 31 ml Caja de cartón con una botella de HDPE de 76 ml
German: HDPE-Flasche mit 76 ml: EU/2/06/069//004
Spanish: Botella HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
German: DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea.
German: WARTEZEIT Nicht zutreffend.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
German: LT: Lietuva
Spanish: Lietuva
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar
German: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Spanish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
German: Puławska 314
Spanish: Esperantolaan 4
German: Tel: +49-(4531) 805 111
Spanish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere - Verschreibungspflichtig
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
German: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Spanish: VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel: 39 02 48 53 541
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS VIRBAC
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Aceponato de hidrocortisonao 0,584 mg/ml
German: IE: Ireland
Spanish: Ireland
German: España
Spanish: Sverige
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) PET-Flasche mit 76 ml: EU/2/06/069/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Botella PET de 76 ml EU/2/06/069/001
German: Seite 2/2©EMEA 2007
Spanish: Página 2/2©EMEA 2007
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Spanish: Lavarse las manos después de utilizar el producto.
German: Weitere Informationen über Cortavance:
Spanish: Más información sobre Cortavance:
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
German: Falls nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung durch den Tierarzt erneut überprüft werden.
Spanish: Si no hay signos de mejoría en 7 días, el tratamiento deberá ser reevaluado por el veterinario.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Spanish: No fumar mientras se aplica este producto.
German: Am 9. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virback S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Cortavance válida para toda la Unión Europea a Virback S.A. el 9 de enero de 2007.
German: 54 Hunde wurden mit Cortavance und 51 mit dem anderen Arzneimittel behandelt.
Spanish: Cincuenta y cuatro perros recibieron tratamiento con Cortavance y 51 con el otro producto.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
German: Es wird einmal täglich über 7 Tage verabreicht.
Spanish: Cortavance se administra una vez al día durante 7 días.
German: Die Studien zur Festlegung der Dosierung stützten im Allgemeinen die gewählte Dosierung und Behandlungsdauer.
Spanish: Los estudios de determinación de dosis apoyaron en general la dosis elegida y la duración del tratamiento.
German: Das Spray ist entzündlich und darf nicht in der Nähe von offenen Flammen oder glühendem Material gesprüht werden.
Spanish: El spray es inflamable y no debe utilizarse cerca de una llama o de cualquier material incandescente.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que pregunte a su veterinario.
German: Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht angewendet werden bei Hunden, die am Cushing-Syndrom leiden (einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel natürliches Steroid produziert), sowie bei jungen Tieren (unter 7 Monaten), da von Steroiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen.
Spanish: Normalmente, el medicamento no debe administrarse en animales con síndrome de Cushing (enfermedad en la que el organismo produce un exceso de esteroides naturales) ni en animales jóvenes (menores de 7 meses), puesto que se sabe que los esteroides frenan el crecimiento.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 9. Januar 2007 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09/01/2007.
German: Die in zwei Pumpstößen abgegebene Dosis reicht zur Behandlung einer Fläche von ca. 100 cm2.
Spanish: Con dos pulsaciones del pulverizador se administra medicamento suficiente para tratar una superficie aproximada de 100 cm2.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Tieren beobachtet, die mit Cortavance behandelt wurden.
Spanish: No se han comunicado efectos secundarios en animales tratados con Cortavance.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
German: Die behandelte Körperoberfläche sollte nicht größer sein als eine Fläche, die beiden Flanken des Tieres entspricht.
Spanish: La superficie tratada no debe exceder normalmente del área correspondiente a los dos costados del animal.
German: Cortavance ist ein Spray, das eine Lösung des Wirkstoffs Hydrocortisonaceponat enthält.
Spanish: Cortavance es un spray que contiene una solución del principio activo hidrocortisona aceponato.
German: Das Steroid liegt in einer bestimmten chemischen Form (einem Diester) vor, wodurch bei Hauterkrankungen eine Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht wird, da das Arzneimittel schneller in die äußere Hautschicht eindringt und dort länger verbleibt.
Spanish: El esteroide se encuentra en una forma química especial (diéster) que lo hace eficaz en pequeñas dosis para el tratamiento de dermatosis, puesto que el medicamento es capaz de penetrar y permanecer más tiempo en la capa externa de la piel.
German: Der klinische Teil des Dossiers bestand aus Studien zur Festlegung der Dosierung sowie aus einem Feldversuch.
Spanish: En la parte clínica del expediente se incluyeron varios estudios de determinación de dosis y un estudio de campo.
German: Die Ergebnisse aus dem Feldversuch wiesen auf eine vergleichbare Wirksamkeit zwischen Cortavance und dem Vergleichsarzneimittel hin.
Spanish: Los resultados del estudio de campo indicaron una eficacia similar de Cortavance y del producto de comparación.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cortavance bei der Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Cortavance son mayores que sus riesgos para el tratamiento de las dermatosis que cursan con inflamación y prurito y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
German: Der Nachweis für eine deutliche Verringerung des Juckreizes wurde nur in einer dieser Laborstudien erbracht, bei der die Hunde gleichzeitig gegen externe Parasiten behandelt wurden.
Spanish: Varios estudios demostraron una mejoría significativa de la dermatosis en condiciones controladas, mientras que sólo en uno de esos estudios de laboratorio, en el que los perros recibieron al mismo tiempo tratamiento frente a parásitos externos, se demostró una reducción significativa del prurito.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Spanish: En caso de ingestión accidental, deberá consultar al médico inmediatamente y mostrarle el prospecto o la etiqueta del producto.
German: EMEA/V/C/110 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) CORTAVANCE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) CORTAVANCE Resumen del EPAR para el público general