FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: IONSYS tuleb eemaldada enne teatavaid protseduure, näiteks enne kardioversiooni (elektrivoolu kasutamine normaalse südamerütmi taastamiseks), defibrillatsiooni (südamele antav elektrilöök) või diatermiat (füsioteraapias või operatsioonil kasutatav elektrivool).
Lithuanian: IONSYS reikia nuimti prieš atliekant tam tikras procedūras, tokias kaip kardioversija (naudojama elektros srovė atkuriant normalų širdies ritmą), defibriliacija (elektros šokas į širdį) arba diatermija (elektros srovė naudojama fizioterapijos arba operacijos metu).
Estonian: Täiendava intravenoosse opioidravimi (fentanüül või morfiin) kasutamist lubati ainult ravi esimese 3 tunni jooksul IONSYS'i või PCA morfiiniga.
Lithuanian: Papildomas intraveninis gydymas opioidais (fentaniliu arba morfinu) buvo leidžiama tik per pirmąsias 3 valandas naudojant IONSYS ar PKA morfinu.
Estonian: Vajalik tegevus
Lithuanian: Reikalingi veiksmai
Estonian: Fentanüül seondub plasmavalkudega 80-85% ulatuses.
Lithuanian: 80 % - 85 % fentanilio susijungia su plazmos baltymais.
Estonian: IONSYS (fentanüül) n = 1271
Lithuanian: IONSYS (fentanilis) n=1271
Estonian: Opioidsed valuvaigistid kahjustavad potentsiaalselt ohtlikeks tegevusteks (nt autojuhtimine ja masinate käsitsemine) vajalikke vaimseid ja/või füüsilisi võimeid.
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai sutrikdo protinius ir (arba) fizinius sugebėjimus, reikalingus potencialiai pavojingoms užduotims atlikti (pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus).
Estonian: Platseebo n = 273
Lithuanian: Placebas n=273
Estonian: Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole spetsiaalselt vajalik.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams specialiai dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Uuringutes kahe loomaliigiga (rott ja küülik) teratogeenseid toimeid ei esinenud.
Lithuanian: Dviejų gyvūnų rūšių (žiurkių ir triušių) tyrimo duomenimis, teratogeninio poveikio nepastebėta.
Estonian: Tel: +44 (0)800 587 4149 või +44 (0)203 684 6344 E-post: medical.information@themedco.com
Lithuanian: +44 (0)800 587 4149 arba +44 (0)203 684 6344
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient saaks aru, et kui tal on kahtlus, et seadmel võib olla rike või talitlushäire, peab ta sellest kohe tervishoiutöötajat teavitama.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas supranta, jog įtarus prietaiso gedimą ar sutrikimus, apie tai jis nedelsdamas privalo pranešti sveikatos priežiūros specialistui.
Estonian: Nende geelide allaneelamine või puudutamine võib põhjustada eluohtlikke hingamisraskusi või lõppeda surmaga, isegi pärast seda, kui olete lõpetanud süsteemi kasutamise ja see on eemaldatud.
Lithuanian: Prarijus ar palietus šį gelį, jis gali sukelti pavojingus gyvybei kvėpavimo sutrikimus ar mirtį, net jeigu Jūs nustojote naudoti sistemą ir ją nuėmėte.
Estonian: Kuulete IONSYS'i ühte piiksu alati, kui annuse käivitate.
Lithuanian: Jūs išgirsite IONSYS vieną pyptelėjimą kaskart pradėjus dozavimą.
Estonian: • Teave ravimi adekvaatse kasutamise kohta seoses manustamisvigadega (sealhulgas juhuslik manustamine), seadme talitlushäirete/riketega, ravimi hävitamise ja väärkasutamise/kuritarvitamise/kõrvalesuunamise/sõltuvuse ja ravimist sõltumisega.
Lithuanian: • informacija apie tinkamą vaistinio preparato naudojimą ir medicinines klaidas (įskaitant atsitiktinį poveikį), prietaiso veikimo sutrikimus / gedimą, vaistinio preparato išmetimą ir netinkamą naudojimą / piktnaudžiavimą / vartojimo nutraukimą / žalingus įpročius ir priklausomybę;
Estonian: Antagonistil võib olla lühike poolväärtusaeg; seetõttu võib osutuda vajalikuks antagonisti korduvalt manustada või infundeerida.
Lithuanian: Antagonisto pusinės eliminacijos periodas gali būti trumpas, taigi antagonisto gali tekti skirti kartotinai arba atlikti infuziją.
Estonian: • kiire või ebaregulaarne südametegevus
Lithuanian:  greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
Estonian: Kasutatud süsteeme ei tohi patsiendile uuesti nahale paigaldada.
Lithuanian: Panaudotos sistemos pacientams iš naujo dėti negalima.
Estonian: Fentanüüli keskmine jaotusruumala püsikontsentratsioonil on 6 l/kg, keskmine kliirens on 53 l/h.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai fentanilio vidutinis pasiskirstymo tūris yra 6 l/kg, o vidutinis klirensas sudaro 53 l/val.
Estonian: Ainult teie ise teate, kui palju teil on valu, ning vaid teie võite kasutada IONSYS'i ravimiannuse käivitamiseks.
Lithuanian: Tiktai Jūs žinote, kokio stiprumo skausmas ir tik Jūs turite įjungti IONSYS vaistui dozuoti.
Estonian: Põhiline siduv valk on alfa1-happeline glükoproteiin, kuid teatav osa on ka albumiinil ja lipoproteiinidel.
Lithuanian: Pagrindinis baltymas, su kuriuo jungiasi fentanilis, yra alfa-1 rūgšties glikoproteinas, tačiau jungiasi ir tam tikras kiekis albumino bei lipoproteinų.
Estonian: Nende meetmete järel võib manustada spetsiaalset opioidide antagonisti, näiteks naloksooni, olenevalt raviva tervishoiutöötaja kliinilisest otsusest.
Lithuanian: Paskui galima suleisti specifinio opioidų antagonisto, pavyzdžiui, naloksono, atsižvelgiant į gydančio sveikatos priežiūros specialisto sprendimą.
Estonian: • Liigsed karvad paigaldamiskohal tuleb enne paigaldamist lühemaks lõigata (mitte raseerida, sest see võib nahka ärritada).
Lithuanian: • Prieš uždedant sistemą plaukus dėjimo vietoje reikia nukirpti (neskusti, nes tai gali dirginti odą).
Estonian: Pikatoimelised ega mitteopioid-valuvaigistid ei olnud lubatud.
Lithuanian: Ilgalaikis arba kitoks gydymas ne opioidiniais analgetikais nebuvo leidžiamas.
Estonian: Patsiendi üldhinnang valu leevendamise viisile - esimesed 24 tundi (hea või väga hea hinnangu andnud patsientide %)
Lithuanian: Pacientų visapusiškas skausmo valdymo metodo įvertinimas 24 valandų laikotarpyje (% pacientų, kurie įvertino „gerai" arba „puikiai")
Estonian: Tuleb vältida kokkupuudet hüdrogeeliga.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su hidrogeliu.
Estonian: Pärast 24 tunni või 80 annuse täitumist tuleb vajaduse korral võtta kasutusele uus süsteem.
Lithuanian: Po 24 valandų arba 80 dozių, reikia uždėti naują sistemą, esant poreikiui.
Estonian: Toimed embrüole tulenesid emasloomale avalduvast toksilisusest, mitte aine otsesest mõjust arenevale embrüole.
Lithuanian: Poveikis embrionui priklauso nuo toksinio poveikio patelei, o ne nuo tiesioginio vaisto poveikio embriono raidai.
Estonian: Uuringus CAPSS-319 said pooled iga rühma patsientidest perioperatiivselt rofekoksiibi ja uuringus FEN-PPA-401 lubati patsientidel kasutada kogu uuringu jooksul mitteopioidseid valuvaigisteid.
Lithuanian: Tyrimo CAPSS-319 metu kiekvienoje grupėje pusė pacientų vartojo rofekoksibą perioperaciniu laikotarpiu, atliekant tyrimą FEN-PPA-401 pacientams buvo leidžiama vartoti ne opioidinių analgetikų viso tyrimo metu.
Estonian: Opiodide korduval kasutamisel võib kujuneda välja taluvus, füüsiline sõltuvus ja psühholoogiline sõltuvus.
Lithuanian: Kartotinai vartojant opioidus gali išsivystyti toleravimas, fizinė ir psichologinė priklausomybė.
Estonian: Füüsiline staatus
Lithuanian: Fizinė būklė
Estonian: Mitte ükski neljast uuritud demograafilisest tegurist [kehakaal (kõhn/ülekaaluline), vanus, rass või sugu] toimeaine kontsentratsiooni (AUC) pärast IONSYS'i kasutamist ei mõjutanud.
Lithuanian: Nė vienas iš keturių tirtų demografinių veiksnių (svoris (liesi ir nutukę asmenys), amžius, rasė ir lytis) pavartojus IONSYS aiškaus poveikio veikliosios medžiagos ekspozicijai (AUC) neturėjo.
Estonian: • Iga annuse manustamine kestab 10 minutit.
Lithuanian: • Kiekviena dozė bus tiekiama 10 minučių.
Estonian: Annustamisnuppu ei tohi vajutada.
Lithuanian: Negalima nuspausti dozavimo mygtuko.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: • kui te võtate depressiooniravimeid, mida nimetatakse monoamiinoksüdaasi (MAO) inhibiitoriteks.
Lithuanian:  Jūs vartojate vaistus depresijai gydyti, vadinamas monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius.
Estonian: Kui teil on geneetiline iseärasus (polümorfism), mis mõjutab teie keha teatavaid ensüüme (CYP3A4 ja CYP3A5), öelge seda arstile.
Lithuanian: Jeigu jums buvo nustatyta genetinė būklė (polimorfizmas), kuri turi įtakos tam tikriems organizmo fermentams (CYP3A4 ir CYP3A5), informuokite apie tai savo gydytoją.
Estonian: Täiendavate analüüside kohaselt ei mõjutanud kirurgilise protseduuri tüüp suundumusi efektiivsusega seotud tulemusnäitajate osas ning IONSYS'i efektiivsus oli uuritud kehamassiindeksite vahemikus (KMI < 25 kuni > 40 kg/m2) sarnane.
Lithuanian: Papildomos analizės rodo, kad chirurginės procedūros tipas nepadarė poveikio veiksmingumo vertinamosioms baigtims ir IONSYS veiksmingumas buvo panašus tiriamiesiems, kurių kūno masės indeksas buvo skirtingas (< 25 iki > 40 kg/m2 kūno masės indeksas).
Estonian: Nendes uuringutes hinnati IONSYS'i kasutamist võrreldes intravenoosse PCA morfiiniga erinevate kirurgiliste protseduuride korral, mida kliinilises ravis sageli kasutatakse.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo lyginamas IONSYS su PKA intraveniniu morfinu atliekant skirtingas chirurgines procedūras, dažnai taikomas klinikinėje praktikoje.
Estonian: • Pidev piiksumine
Lithuanian: • Nuolatinis pypsėjimas
Estonian: Kui tervishoiutöötajal on kahtlus, et seadmel on rike või talitlushäire, tuleb IONSYS kohe patsiendilt eemaldada ja võtta kohe ühendust The Medicines Company'ga.
Lithuanian: Jeigu sveikatos priežiūros specialistas įtaria prietaiso gedimą ar sutrikimus, jis turi iš karto nuimti nuo paciento IONSYS ir nedelsdamas susisiekti su bendrove „The Medicines Company".
Estonian: Arstid peavad patsiente ravimite varasema kuritarvitamise suhtes hindama ja selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Lithuanian: Gydytojai privalo įvertinti ligonių anamnezę dėl piktnaudžiavimo vaistais ir narkotikais bei tokius pacientus atidžiai stebėti.
Estonian: Patsiendid kaasati uuringusse varsti pärast suuremat operatsiooni, kui neil ei olnud opioidide taluvust, kui nende paranemine eeldati kulgevat tüsistusteta ja kui nad vajasid vähemalt 24 tundi parenteraalset opioidravi.
Lithuanian: Pacientai į tyrimą buvo įtraukiami iš karto atlikus didelės apimties operacijas, jeigu jie nebuvo priklausomi nuo opioidų, buvo tikėtina, kad pasveiks be komplikacijų, ir jiems buvo reikalingas ne mažiau kaip 24 valandų trukmės parenteralinis gydymas opioidais.
Estonian: Kui süsteem uuesti piiksub, eemaldage süsteem ja kõrvaldage kasutuselt ning paigaldage teise kohta nahal uus süsteem.
Lithuanian: Jeigu sistema vėl supypsi, ją nuimkite ir uždėkite naują sistemą kitoje odos vietoje.
Estonian: Patsiendid võisid jätkata igas uuringus osalemist kuni 72 tunni jooksul, kui nad vajasid selle aja jooksul parenteraalset opioidanalgeesiat.
Lithuanian: Pacientai galėjo toliau dalyvauti atitinkamame tyrime ne ilgiau kaip 72 valandas, jeigu jiems per tiek laiko buvo reikalingas nuskausminimas parenteraliniais opioidais.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ega elektrilisi tööriistu pärast haiglast lahkumist, kui tunnete mõnda neist kõrvaltoimetest.
Lithuanian: Išėję iš ligoninės nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ar elektros prietaisų, jei pajusite bet kurį nors iš šių šalutinių poveikių.
Estonian: • Tähtis on lugeda läbi juhised IONSYS'i kasutamiseks ja hävitamiseks, sealhulgas tõrkeotsingu juhend, ning tagada, et patsient saab aru, kuidas seadme rikke/talitlushäire korral toimida.
Lithuanian: • svarbu perskaityti „IONSYS vartojimo ir atliekų tvarkymo instrukcijas", įskaitant sutrikimų šalinimo vadovą, ir užtikrinti, kad pacientas žino, kaip elgtis prietaiso gedimo /
Estonian: IONSYS'i ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Lithuanian: IONSYS nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Estonian: Süsteemi konstruktsioon võimaldab hüdrogeelümbrise ja juhtseadme eraldi kasutuselt kõrvaldada.
Lithuanian: Sistema sukonstruota taip, kad atskirai galima išmesti hidrogelio turinčią dėtuvę ir kontrolinį įrenginį.
Estonian: • Kontroll-loend ravimi nõuetekohase hävitamise jälgimiseks, et tagada, et tervishoiutöötaja saaks aru väära käsitsemise ja IONYS-süsteemi juhusliku kasutamisega seotud ohtudest.
Lithuanian: • netinkamo vaistinio preparato atliekų šalinimo stebėsenos kontrolinis sąrašas, kuris turėtų padėti užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai supranta, kokį pavojų kelia netinkamas IONSYS sistemos naudojimas ir atsitiktinis poveikis.
Estonian: Paigaldamiskohal tuleb enne süsteemi paigaldamist karvad lühemaks lõigata (mitte raseerida).
Lithuanian: Prieš uždedant sistemą plaukus dėjimo vietoje reikia nukirpti (neskusti).
Estonian: Maksahaigus võib eliminatsiooni aeglustada.
Lithuanian: Kepenų liga gali sulėtinti jo pasišalinimą.
Estonian: Iga IONSYS'i karp sisaldab 6 süsteemi.
Lithuanian: Kiekvienoje IONSYS dėžutėje yra 6 sistemos.
Estonian: IONSYS'i ei soovitata kasutada patsientidel, kes on kasutanud viimase 14 päeva jooksul monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid, sest on teatatud monoamiinoksüdaasi inhibiitorite poolt põhjustatud opioidide valuvaigistava toime raskekujulisest ja etteaimamatust võimendamisest.
Lithuanian: IONSYS nerekomenduojama vartoti pacientams, kurie per pastarąsias 14 dienų vartojo monoamino oksidazės (MAO) inhibitorių, nes buvo pranešta, kad MAO inhibitoriai gali stipriai ir nenuspėjamai sustiprinti opioidinių analgetikų poveikį.
Estonian: Kasutatud IONSYS'i hävitab meditsiinipersonal.
Lithuanian: Panaudotą IONSYS sistemą taip pat sunaikins medicinos personalas.
Estonian: Pidage meeles, et annustamisnuppu võib puudutada ainult patsient.
Lithuanian: Atminkite, kad tik pacientas gali liesti dozavimo mygtuką.
Estonian: Seejärel lülitub IONSYS välja ja rohkem annuseid ei manusta.
Lithuanian: Tada IONSYS išsijungs ir nebetieks papildomų dozių.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel võib tekkida oluline hingamise pärssimine; patsiente tuleb nende toimete suhtes jälgida (vt lõik 4.9).
Lithuanian: IONSYS gali labai slopinti kvėpavimą, dėl šio poveikio pacientą reikia stebėti (žr. 4.9 skyrių).
Estonian: Haigusliku ülekaaluga patsientide (KMI > 40) üldine kõrvaltoimete profiil ei näita olulisi erinevusi ohutuses võrreldes patsientidega, kelle KMI on ≤ 40.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų pobūdis patologiškai nutukusiems pacientams (KMI > 40) neparodė reikšmingo saugumo duomenų skirtumo, lyginant su pacientais, kurių KMI ≤ 40.
Estonian: Fentanüüli süsteemne imendumine suureneb aja jooksul olenemata annustamissagedusest, esimene annus on ligikaudu 16 mikrogrammi.
Lithuanian: Sisteminės fentanilio absorbcijos didėjimas priklauso nuo laiko, o ne nuo dozavimo dažnumo; pradinė dozė sudaro apie 16 mikrogramų.
Estonian: Efektiivsusega seotud esmane tulemusnäitaja oli patsiendi üldhinnang valu leevendamise viisile 24 tunni möödumisel, millega testiti IONSYS'i samaväärsust intravenoosse PCA morfiiniga, kasutades eelnevalt määratletud ±10% ekvivalentsuse piiri kahepoolse 95% usaldusvahemikuga.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų visapusiškas skausmo valdymo metodo įvertinimas 24 valandų laikotarpyje, kuris buvo naudojamas patikrinti IONSYS ir PKA intraveniniu morfinu lygiavertiškumą, naudojant iš anksto numatytą ± 10 % lygiavertiškumo ribą su dvipusiu 95 % pasikliautinumo intervalu.
Estonian: Erinevalt morfiinist neerude kaudu fentanüüli aktiivseid metaboliite ei eritu.
Lithuanian: Skirtingai nuo morfino, per inkstus neišsiskiria jokio aktyvaus fentanilio metabolito.
Estonian: Kliinilised andmed fentanüüli toime kohta viljakusele puuduvad.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Estonian: Kõige raskemad esinenud kõrvaltoimed olid hüpotensioon ja apnoe ning kõiki patsiente tuleb nende suhtes hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, buvo hipotenzija ir apnėja, todėl visus pacientus dėl šių poveikių reikia atidžiai stebėti.
Estonian: • keha valu
Lithuanian:  kūno skausmas.
Estonian: Kui see piiksub muul ajal või mitu korda, öelge seda kohe arstile või meditsiiniõele.
Lithuanian: Jeigu prietaisas pypsi kitu laiku arba ne vieną kartą, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Estonian: Nagu allpool tabelis 1 näidatud, oli IONSYS (fentanüülvesinikkloriid) kõikides uuringutes platseebost efektiivsem.
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau 1 lentelėje, IONSYS (fentanilio hidrochloridas) visuose tyrimuose buvo pranašesnis už placebą.
Estonian: Uuringus C-2000-007 hinnati patsiente pärast kõhuõõne, rindkere või ortopeedilist operatsiooni; uuringus CAPSS-319 hinnati patsiente pärast puusaproteesi paigaldamist; uuringus CAPSS-320 hinnati IONSYS'i kasutamist patsientidel pärast kõhuõõne ja vaagnapiirkonna operatsioone; ja uuringus FEN-PPA-401 hinnati patsiente pärast suuremat kõhuõõne või ortopeedilist operatsiooni.
Lithuanian: Tyrimo C-2000-007 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo, krūtinės ląstos ar ortopedinės operacijos; tyrimo CAPSS-319 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atlikta viso klubo sąnario pakeitimo operacija; tyrimo CAPSS-320 metu buvo vertinami IONSYS vartojantys pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo ir dubens operacijos; ir tyrimo FEN-PPA-401 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos didelės apimties pilvo ar ortopedinės operacijos.
Estonian: • Joondage juhtseade ja ravimimahuti väliskuju järgi ja suruge need kaks osa mõlemast otsast kindlalt kokku.
Lithuanian: • Sulyginkite pagal formą kontrolinio įrenginio ir vaisto rezervuaro kraštus ir tvirtai suspauskite abi dalis abiejuose galuose.
Estonian: Teatavad ravimid võivad mõjutada IONSYS'i toimimisviisi või suurendada teil kõrvaltoimete tekkimise tõenäosust.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos IONSYS veikimui ar sustiprinti jo veikimą taip, kad Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Estonian: Üleannustamisele järgnev hingamise pärssimine võib kesta opioidi antagonisti toimest kauem.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas perdozavus vaistinio preparato gali tęstis ilgiau negu opioidų antagonisto poveikis.
Estonian: Püsiv nominaalse 40-mikrogrammise annuse imendumine saavutatakse ligikaudu 12 tundi pärast paigaldamist, mis näitab, et esimese 12 tunni jooksul hakkab nahk fentanüüli paremini läbi laskma.
Lithuanian: Nominalios 40 mikrogramų dozės nusistovėjusi absorbcija pasiekiama praėjus 12 valandų po sistemos uždėjimo, ji parodo, kad fentanilis per odą lengviau prasiskverbia per pirmąsias 12 valandų.
Estonian: Norfentanüülil puudub loomkatsetes farmakoloogiline toime.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais norfentanilis farmakologinio poveikio nesukėlė.
Estonian: IONSYS tuleb eemaldada ka enne magnetresonantsuuringut (MRI), röntgenuuringut või kompuutertomograafia uuringut.
Lithuanian: IONSYS taip pat reikia nuimti prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, rentgeno ar kompiuterinės tomografijos tyrimą.
Estonian: Kuidas IONSYS välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: IONSYS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Selleks et saaksite kindlasti õige annuse ravimit, vajutage IONSYS'i niipea, kui hakkate valu tundma.
Lithuanian: Norėdami gauti tinkamą vaisto kiekį, paspauskite IONSYS sistemą iš karto, kai tik pradedate jausti skausmą.
Estonian: IONSYS'i säilitab haigla personal.
Lithuanian: IONSYS laikys ligoninės personalas.
Estonian: Ühest IONSYS-süsteemist manustati 99%-le uuritud patsientidest 24 tunni jooksul piisav arv annuseid.
Lithuanian: 99 % tiriamųjų pacientų viena IONSYS sistema išskyrė pakankamą dozių skaičių per 24 valandas.
Estonian: Te juhite haiglas ise oma ravi oma arsti või meditsiiniõe juhiste kohaselt.
Lithuanian: Jūs galite kontroliuoti savo gydymą vadovaujantis gydytojo ar slaugytojos rekomendacijomis ligoninėje.
Estonian: Iga IONSYS toimib ühe päeva (24 tunni) jooksul ja sisaldab 80 annust.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema veikia vieną parą (24 valandas) ir yra sudaryta iš 80 dozių.
Estonian: Kantserogeensuse uuringus (fentanüülvesinikkloriidi subkutaansed süstid iga päev kahe aasta jooksul Sprague-Dawley rottidele) ei esinenud potentsiaalseid onkogeensusele viitavaid nähte.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų (dviejų metų kancerogeniškumo su Sprague Dawley žiurkėms tyrimai su kasdien po oda skiriamu fentanilio hidrochloridu) metu onkogeninę riziką patvirtinančių radinių neaptikta.
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Estonian: • Valige terve, vigastusteta nahapiirkond (ärrituseta ja kiiritamata nahk) AINULT rindkerel või õlavarre välisküljel.
Lithuanian: • Pasirinkite sveikos, nenubrozdintos (nesudirgintos ir nešvitinamos) TIK krūtinės arba išorinės žasto pusės odos vietą.
Estonian: Ligikaudu 9% annusest väljub väljaheitega, eelkõige metaboliitidena.
Lithuanian: Apie 9 % suvartotos dozės pasišalina su išmatomis, daugiausia metabolitų pavidalu.
Estonian: Uuringud rottidega on näidanud fertiilsuse vähenemist ja embrüo suremuse suurenemist (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė sumažėjusį vaisingumą ir padidėjusį embrionų mirtingumą (žr.
Estonian: Rohkem kui 90% fentanüüli manustatud annusest eritub biotransformatsiooni teel N-dealküülitud ja hüdroksüülitud inaktiivseteks metaboliitideks.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % suvartotos dozės eliminuojama fentaniliui biologiškai transformavusis į neaktyvius N dealkilintus ir hidroksilintus metabolitus.
Estonian: Alusel on üks juhtseade ja üks ravimimahutit sisaldav kotike.
Lithuanian: Įdėkle yra vienas kontrolinis įrenginys ir vienas paketėlis, kuriame yra vaistų rezervuaras.
Estonian: Võtke kotike ja juhtseade välja.
Lithuanian: Išimkite paketėlį ir kontrolinį įrenginį.
Estonian: Selles uuringus raviti 28 last vanuses 6 kuni 16 aastat IONSYS'i fentanüüli annusega 40 mikrogrammi pärast ebapiisava analgeesia tekkimist IONSYS'i fentanüüli annusega 25 mikrogrammi.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 28 vaikai nuo 6 iki 16 metų amžiaus, kurie buvo gydomi IONSYS išskiriamo fentanilio 40 mikrogramų doze po to, kai skausmas buvo nepakankamai nuslopintas vartojant IONSYS išskiriamo fentanilio 25 mikrogramų doze.
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba slaugytoja, jei:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Estonian: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Lithuanian: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St.
Estonian: Fentanüüli manustamine samaaegselt serotoninergiliste ainetega, näiteks selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitoriga (SSRI), selektiivse serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriga (SNRI) või monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (MAOI), võib suurendada potentsiaalselt eluohtliku seisundi serotoniinisündroomi tekkimise riski.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas kartu su serotoninerginėmis medžiagomis, tokiomis kaip selektyvieji serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai (SNRI) ar monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI), gali padidinti serotonino sindromo, pavojingos gyvybei būklės, riziką.
Estonian: Piiksumine 15 sekundit
Lithuanian: Pyptelėjimai 15 sekundžių
Estonian: Kasutatud IONSYS-süsteemi kasutuselt kõrvaldamiseks:
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos naikinimas:
Estonian: CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsiendid
Lithuanian: Pacientai, kuriems būdingas CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas
Estonian: IONSYS'i ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel andmete puudumise tõttu nende patsientide kohta.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams IONSYS nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes trūksta duomenų apie jo vartojimą šiems pacientams.
Estonian: Neis uuringutes randomiseeriti 1313 patsienti, kellele oli tehtud suurem operatsioon, pumbaga manustatava intravenoosse morfiiniga PCA rühma (1 mg morfiini boolusannus, 5-minutiliste vahedega, kokku 10 mg/h) ja 1288 patsienti randomiseeriti IONSYS'i rühma.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 1313 pacientų, kuriems buvo atlikta didelės apimties operacija ir jie buvo randomizuoti į PKA intraveniniu morfinu (1 mg morfino boliusas, 5 minučių blokas, iš viso 10 mg/per val.) naudojant pompą, ir 1288 pacientai, kurie buvo randomizuoti vartoti IONSYS.