FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve ter atenção aos sinais iniciais das reacções alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária, pústulas, comichão generalizada, inchaço da língua e dos lábios, dificuldade em respirar, pieira, aperto no peito, sensação de mal-estar geral e tonturas.
Bulgarian: Трябва да знаете кои са ранните признаци на алергичните реакции, като например обрив, копривна треска, надигнат обрив, сърбеж по цялото тяло, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите, общо неразположение, замайване.
Portuguese: Grande
Bulgarian: Голяма
Portuguese: Não foram observados casos de sobredosagem com o factor VIII recombinante de coagulação.
Bulgarian: Няма съобщения за симптоми на предозиране на рекомбинантния човешки коагулационен фактор VІІІ.
Portuguese: Sensação anormal
Bulgarian: Чувствате се необичайно
Portuguese: Solvente Água estéril para preparações injectáveis
Bulgarian: Стерилна вода за инжекции
Portuguese: RÓTULO DO BLISTER (SISTEMA BAXJECT III)
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА (СИСТЕМА BAXJECT III)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, factor VIII de coagulação sanguínea.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства; коагулационен фактор VІІІ; АТС код:
Portuguese: Os efeitos de ADVATE sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Bulgarian: ADVATE не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Este medicamento contém 0,45 mmol de sódio (10 mg) por frasco para injectáveis.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0.45 mmol натрий (10 mg) за флакон.
Portuguese: Todos os estudos farmacocinéticos com ADVATE foram efectuados em doentes previamente tratados com hemofilia A grave a moderadamente grave (linha de base do factor VIII ≤ 2%).
Bulgarian: Всички фармакокинетични проучвания върху ADVATE са проведени при лекувани преди това пациенти с тежка или умерено тежка форма на хемофилия
Portuguese: Destacar a tampa para abrir a embalagem de ADVATE.
Bulgarian: Отворете опаковката на ADVATE, като отстраните капака.
Portuguese: Pó: pó branco a esbranquiçado friável.
Bulgarian: Бял до почти бял ронлив прах Разтворител:
Portuguese: Retirar as cápsulas de fecho dos frascos do pó e do solvente.
Bulgarian: Отстранете капачките на флаконите с праха за инжекционен разтвор и с разтворителя.
Portuguese: EXP:
Bulgarian: PC:
Portuguese: O débito de administração deve ser determinado, para assegurar o conforto do doente, até um máximo de 10 ml/min.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се определи така, че да не предизвиква неприятни усещания у пациента и да не надвишава 10 ml/min.
Portuguese: Considerações relacionadas com os excipientes
Bulgarian: Свързани с помощно вещество съображения
Portuguese: Inverter o sistema (o frasco para injectáveis com a solução reconstituída deve ficar em cima).
Bulgarian: Обърнете обратно системата (флаконът с получения разтвор да бъде отгоре).
Portuguese: Gravidez e amamentação
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет
Portuguese: Fig. e
Bulgarian: Фиг. e
Portuguese: ADVATE contém a substância activa octocog alfa, factor VIII de coagulação humana produzido por tecnologia do ADN recombinante.
Bulgarian: ADVATE съдържа активното вещество октоког алфа, човешки коагулационен фактор VІІІ, получен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Portuguese: Qual a composição de ADVATE - A substância activa é Octocog alfa (factor VIII de coagulação humana, produzido por tecnologia recombinante do ADN).
Bulgarian: Какво съдържа ADVATE - Активното вещество е октоког алфа (рекомбинантен човешки коагулационен фактор VІІІ, получен по рекомбинантна ДНК технология).
Portuguese: Frasco com o solvente: 2 ml de água estéril para preparações injectáveis
Bulgarian: Флакон с разтворител: 2 ml вода за инжекции
Portuguese: A solução só deverá ser usada quando estiver límpida e incolor.
Bulgarian: Трябва да се ползват само бистри и безцветни разтвори.
Portuguese: Limpar as tampas com compressas de álcool.
Bulgarian: Почистете запушалките с тампони, напоени със спирт.
Portuguese: Frasco com o solvente: 5 ml de água estéril para preparações injectáveis
Bulgarian: Флакон с разтворител: 5 ml вода за инжекции
Portuguese: Deve contactar o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sinais precoces de reacções alérgicas: - erupção cutânea, urticária, pústulas, comichão generalizada, - inchaço da língua e dos lábios, - dificuldade em respirar, pieira, aperto no peito, - sensação de mal-estar geral, - tonturas e perda de consciência
Bulgarian: Вашия лекар, ако забележите проява на някой от следните ранни симптоми на алергични реакции: - обрив, копривна треска, надигнат обрив, сърбеж по цялото тяло, - подуване на устните и езика, - затруднено дишане, хрипове, стягане в гъpдите, - общо неразположение, - замайване и загуба на съзнание.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO A DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание 15.
Portuguese: Aspirar a solução reconstituída para dentro da seringa puxando o êmbolo lentamente para trás.
Bulgarian: Изтеглете разтвора в спринцовката, като бавно издърпате буталото.
Portuguese: Afecções oculares
Bulgarian: Нарушения на очите
Portuguese: Crianças mais velhas (n=18)
Bulgarian: (n=18)
Portuguese: Hemorragia Hemartrose precoce, hemorragia muscular ou hemorragia oral.
Bulgarian: Ранен стадий на хемартроза, мускулен кръвоизлив или кръвотечение в устната кухина
Portuguese: No fim deste folheto informativo são dadas instruções detalhadas para auto-administração.
Bulgarian: Подробна инструкция, как сам да си приложите ADVATE, е дадена в края на тази листовка.
Portuguese: Registe, na embalagem, o final da conservação de 6 meses à temperatura ambiente.
Bulgarian: Моля да запишете крайната дата на 6 месечното съхранение при стайна температура върху кутията с продукта.
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Portuguese: Pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25 °C) por um período único até 6 meses.
Bulgarian: Може да се съхранява при стайна температура (до 25 °C) за еднократен период до 6 месеца.
Portuguese: Trealose
Bulgarian: Трехалоза
Portuguese: Profilaxia
Bulgarian: Профилактика
Portuguese: ADVATE é usado para tratar e prevenir hemorragias em doentes de todos os grupos etários com hemofilia A (doença do sangue hereditária provocada pela falta de factor VIII).
Bulgarian: ADVATE се използва за лечението и предотвратяването на кървене при пациенти от всички възрастови групи с хемофилия
Portuguese: AUC total (UI*h/dl) Recuperação incremental ajustada na Cmax (UI/dl por UI/kg)a
Bulgarian: Cmax (IU/dl на IU/kg)a
Portuguese: ADVATE destina-se à administração por via intravenosa após reconstituição do medicamento.
Bulgarian: ADVATE трябва да се прилага интравенозно след разтваряне на продукта.
Portuguese: Repetir a injecção cada 12 a 24 horas (cada 8 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante no mínimo 1 dia, até que o episódio hemorrágico, tal como indicado pela dor, esteja resolvido ou até que seja atingido o restabelecimento.
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 12 - 24 часа (на 8 - 24 часа при пациенти до 6 годишна възраст) за срок от минимум 1 ден, до овладяване на хеморагичния епизод, съдейки по болката, или до излекуване на пациента.
Portuguese: Repetir a injecção cada 12 a 24 horas (cada 8 a 24 horas em doentes com idade inferior a 6 anos), durante 3 - 4 dias ou mais, até desaparecimento da dor ou da incapacidade aguda.
Bulgarian: Повтаряйте инжекциите на всеки 12 - 24 часа (на 8 - 24 часа при пациенти до 6 годишна възраст) за срок от 3 - 4 дни, или повече, до овладяване на болката и острите симптоми.
Portuguese: Retirar o sistema BAXJECT III do blister.
Bulgarian: BAXJECT III от блистера.
Portuguese: Cloreto de cálcio Trometamol Polissorbato 80
Bulgarian: Калциев хлорид Трометамол
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката:
Portuguese: Volume de distribuição no estado estacionário (dl/kg) Depuração (ml/kg*h)
Bulgarian: Обем на разпределение при стационарно състояние (dl/kg)
Portuguese: Um estudo sobre a tolerância local em coelhos mostrou que ADVATE reconstituído com 2 ml de água esterilizada para preparações injectáveis é bem tolerado após administração intravenosa.
Bulgarian: Проучване за локалната поносимост при зайци показва, че ADVATE, разтворен в 2 ml стерилизирана вода за инжекции, се понася добре след интравенозно въвеждане, След интраартериално и паравенозно приложение се наблюдава леко, преходно зачервяване на мястото на приложение.
Portuguese: Alteração da memória
Bulgarian: Нарушена памет
Portuguese: Devido à diminuição do volume de injecção para ADVATE reconstituído em 2 ml de água esterilizada para preparações injectáveis, reduz-se o tempo de reacção a reacções de hipersensibilidade durante a injecção.
Bulgarian: Поради намаляването на инжекционния обем на ADVATE, разтворен в 2 ml, времето за реакция при реакции на свръхчувствителност по време на инжектирането е още по-кратко.
Portuguese: Durante a preparação e administração da solução é exigida técnica asséptica.
Bulgarian: Изисква се спазване на асептична техника по време на приготвянето и на приложението на разтвора.
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 Março 2004 Data da última renovação: 20 Dezembro 2013
Bulgarian: 02 март 2004 год.
Portuguese: Injectar por via intravenosa.
Bulgarian: Приложете интравенозно.
Portuguese: - ADVATE no sistema BAXJECT III: Cada embalagem contém um sistema BAXJECT III pronto a utilizar num blister selado (o frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 5 ml de solvente estão pré-montados no sistema para reconstituição).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа готова за употреба система BAXJECT III в запечатан блистер (флаконът с прах и флаконът с 5 ml разтворител са предварително сглобени със системата за разтваряне).
Portuguese: Instruções para a preparação e administração
Bulgarian: Указания за приготвяне и приложение
Portuguese: A frequência é baseada em estudos com todos os medicamentos com FVIII que incluíram doentes com hemofilia A grave.
Bulgarian: Честотата е базирана на проучвания с всички FVIII продукти, които са включвали пациенти с тежка хемофилия A. PTP = лекувани преди това пациенти, PUP = нелекувани преди това пациенти
Portuguese: Atarraxar a seringa ao BAXJECT II (Fig. d).
Bulgarian: Свържете спринцовката към приспособлението BAXJECT II (Фиг. d).
Portuguese: • Não utilizar após expirar o prazo de validade indicado nos rótulos e na embalagem.
Bulgarian: Да не се използва след датата, означена върху етикета на флакона и върху картонената кутия.
Portuguese: RÓTULO DO CONJUNTO (SISTEMA BAXJECT III)
Bulgarian: НА КОМПЛЕКТА (СИСТЕМА BAXJECT III)
Portuguese: - ADVATE no sistema BAXJECT III: Cada embalagem contém um sistema BAXJECT III pronto a utilizar num blister selado (o frasco para injectáveis com pó e o frasco para injectáveis com 2 ml de solvente estão pré-montados no sistema para reconstituição).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа готова за употреба система BAXJECT III в запечатан блистер (флаконът с прах и флаконът с 2 ml разтворител са предварително сглобени със системата за разтваряне).
Portuguese: Após reconstituição, a solução deve ser transparente, incolor e livre de partículas estranhas.
Bulgarian: След разтваряне разтворът трябва да е бистър, безцветен, без съдържание на видими частици.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico
Bulgarian: Отклонения в резултатите от лабораторни тестове
Portuguese: Adaptar a agulha butterfly à seringa.
Bulgarian: Свържете иглата тип бътерфлай със спринцовката.
Portuguese: Fig. a
Bulgarian: Фиг. а
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJECTÁVEIS CONTENDO O PÓ (SISTEMA BAXJECT III)
Bulgarian: НА ФЛАКОНА С ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ (СИСТЕМА BAXJECT III)
Portuguese: ADVATE no sistema BAXJECT III.
Bulgarian: ADVATE в система BAXJECT III:
Portuguese: No caso de ocorrer aumento significativo, a redução do débito de administração ou a interrupção temporária da administração permite, habitualmente, o rápido desaparecimento dos sintomas (ver secções 4.4 e 4.8).
Bulgarian: Ако се установи значително ускорение на пулса, обикновено намаляването на скоростта на въвеждане или временното спиране на интравенозното приложение, ще доведе до бързо изчезване на симптомите.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: • Não utilizar se o dispositivo BAXJECT II, o seu sistema de barreira estéril ou a sua embalagem estiverem danificados ou apresentarem sinais de deterioração, como indicado pelo símbolo: • Não refrigerar a solução após a preparação.
Bulgarian: Да не се използва, ако приспособлението BAXJECT II, или неговата стерилна бариерна система, или опаковката му са повредени или показват някакви признаци за наличие на дефекти, както е показано на символа:
Portuguese: Frascos para injectáveis contendo pó e 2 ml de solvente pré-montados no sistema BAXJECT III.
Bulgarian: Флакон с прах и 2 ml разтворител, предварително сглобени в система BAXJECT III.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: Начин на приложение
Portuguese: Como é administrado ADVATE
Bulgarian: Как се прилага ADVATE
Portuguese: Manter o blister selado dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Запечатаният блистер да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Após reconstituição, a solução é transparente, incolor e livre de partículas.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът е бистър, безцветен, без съдържание на видими частици.
Portuguese: Nota importante:
Bulgarian: Внимание:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2017.
Portuguese: O Advate destina-se à utilização a curto ou a longo prazo.
Bulgarian: Advate е предназначен както за краткосрочна, така и за дългосрочна употреба.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Advate?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Advate?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Advate pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Advate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Foram comunicadas reações de hipersensibilidade (alérgicas) que, em alguns casos, se tornaram graves.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), които в някои случаи могат да са тежки.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Advate.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Advate.
Portuguese: Nesses casos, deve ser contactado um centro de hemofilia especializado.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се потърси връзка със специализиран център по хемофилия.
Portuguese: Os estudos adicionais confirmaram a eficácia do Advate, mesmo nas crianças de idades inferiores a 6 anos.
Bulgarian: Допълнителните проучвания потвърждават ефективността на Advate, в това число при деца на възраст под 6 години.
Portuguese: A eficácia do Advate foi classificada como «excelente» ou «boa» em 86 % dos 510 novos episódios hemorrágicos.
Bulgarian: Ефективността на Advate е оценена като „отлична" или „добра" при 86% от 510 нови епизоди на кървене.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Advate.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Advate.
Portuguese: Além disso, em 81 % dos episódios hemorrágicos referidos foi suficiente um único tratamento com Advate.
Bulgarian: Освен това 81% от тези епизоди на кървене изискват само еднократно лечение с Advate.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão eles próprios administrar o Advate em casa depois de receberem formação adequada.
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях могат да прилагат Advate самостоятелно у дома, след като са били обучени по подходящ начин за това.
Portuguese: O Advate é semelhante a outro medicamento autorizado na UE designado Recombinate, mas, como é preparado de outra forma, não contém proteínas de origem humana ou animal.
Bulgarian: Advate е подобен на друго разрешено в ЕС лекарство, наречено Recombinate, но се приготвя по различен начин така, че в лекарството няма протеини с човешки или животински произход.
Portuguese: O octocog alfa é produzido por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é produzido por células nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de o produzir.
Bulgarian: Октоког алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": той се прави от клетки, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да го произвеждат.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes associados ao Advate (que afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça e pirexia (febre).
Bulgarian: Честите нежелани лекарствени реакции при Advate (засягащи между 1 и 10 пациенти на 100) са главоболие и пирексия (повишена температура).
Portuguese: Os dados fornecidos sobre o estudo da indução de tolerância imune em doentes com inibidores não foram considerados suficientes para permitir a aprovação do medicamento especificamente para esta indicação.
Bulgarian: Предоставените данни за индукция на имунна поносимост при пациенти с инхибитори не се считат за достатъчни, за да бъде разрешено лекарството специално за тази употреба.
Portuguese: Outras informações sobre o Advate
Bulgarian: Допълнителна информация за Advate:
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Advate?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Advate?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Advate, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Advate прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da finalidade do Advate (tratamento ou prevenção de hemorragias ou utilização durante cirurgias), bem como dos níveis de fator VIII do doente, da gravidade da hemofilia, da extensão e localização da hemorragia, e do estado e peso corporal do doente.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависи от това дали Advate се използва за лечение или профилактика на кървене, или по време на хирургична операция, както и от нивата на фактор VІІІ на пациента, тежестта на хемофилията, степента и местоположението на кървенето и състоянието и телесното тегло на пациента.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Advate durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Advate са установени в проучванията?
Portuguese: O que é o Advate e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Advate и за какво се използва?
Portuguese: O Advate só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hemofilia e na presença de equipamento de reanimação, em caso de ocorrência de reação alérgica grave (anafilaxia).
Bulgarian: Advate се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на хемофилия и при реанимационно оборудване на разположение, в случай на тежка алергична реакция (анафилаксия).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Advate, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Advate, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta de fator VIII, o que resulta em problemas de coagulação do sangue, tais como hemorragias nas articulações, nos músculos ou nos órgãos internos.
Bulgarian: А липсва фактор VІІІ, което е причина за проблеми с кръвосъсирването, като кръвоизливи в ставите, мускулите или вътрешните органи.
Portuguese: Contém a substância ativa octocog alfa (fator VIII de coagulação humana).
Bulgarian: То съдържа активното вещество октоког алфа (octocog alfa) (човешки коагулационен фактор VІІІ).
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Advate são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Advate са по-големи от рисковете, и препоръча Advate да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: O estudo avaliou ainda o número de episódios hemorrágicos e classificou a eficácia do Advate na paragem de hemorragias de acordo com uma escala de «zero» a «excelente» em 107 doentes que receberam o Advate.
Bulgarian: Проучването разглежда броя на епизодите на кървене и оценява ефективността на Advate за спиране на кървене по скала от „няма" до „отлична" при 107 пациенти, от които всички получават Advate.
Portuguese: A substância ativa do Advate, o octocog alfa (fator VIII de coagulação humana), é uma substância que ajuda na coagulação sanguínea.
Bulgarian: Активното вещество в Advate, октоког алфа (човешки коагулационен фактор VІІІ) е вещество, което помага на кръвта да се съсирва.
Portuguese: O uso do Advate é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fator VIII de coagulação humana, às proteínas de ratinho ou de hamster, ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Advate не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки коагулационен фактор VІІІ, към протеини от мишка или хамстер или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: Como funciona o Advate?
Bulgarian: Как действа Advate?
Portuguese: O Advate está disponível na forma de um pó e solvente, que são misturados para preparar uma solução injetável para administração numa veia.
Bulgarian: Advate се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена.
Portuguese: A administração do Advate a uma dose elevada foi estudada para determinar a sua eficácia em termos da depuração dos anticorpos contra o fator VIII do sangue (um processo conhecido como indução de tolerância imune), de forma a manter a eficácia do tratamento com o fator VIII.
Bulgarian: Advate, прилаган във висока доза, е проучван, за да се види дали е ефективен за изчистване на антителата срещу фактор VІІІ от кръвта (процес, известен като индукция на имунна поносимост), така че лечението с фактор VІІІ да остане ефективно.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Advate, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Advate, вижте листовката.
Portuguese: Três estudos adicionais analisaram a utilização do medicamento na prevenção de hemorragias e durante a cirurgia em doentes com hemofilia A grave ou moderada, incluindo um estudo com 53 crianças de idades inferiores a 6 anos.
Bulgarian: Три допълнителни проучвания разглеждат използването на лекарството за профилактика на кървене и по време на хирургична операция при пациенти с тежка или умерено тежка хемофилия
Portuguese: Como se utiliza o Advate?
Bulgarian: Как се използва Advate?
Portuguese: Aos medicamentos com fator VIII está associado o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamento deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Bulgarian: При лекарствата с фактор VIII има риск някои от пациентите да развият инхибитори (антитела) срещу фактор VIII, в резултат на което действието на лекарството да спре и това да доведе до загуба на контрол върху кървенето.