FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett a gyógyszer alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
Hungarian: Az ACOMPLIA mellékhatásainak, különösen az idegrendszerhez kapcsolódóknak a megfigyelésére specifikus adatbázist fog alkalmazni a vállalat.
Estonian: Ettevõte kasutab ACOMPLIA kõrvalnähtude, eelkõige närvisüsteemiga seotud kõrvalnähtude jälgimiseks spetsiaalseid andmebaase.
Hungarian: A bizottság javasolta az ACOMPLIA-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda ACOMPLIAle müügiloa.
Hungarian: Ezek az idegrendszerben található receptorok a szervezet táplálékbevitelt szabályozó rendszerének részét képezik.
Estonian: Need retseptorid leiduvad inimese närvisüsteemis ning on osa süsteemist, mida organism kasutab toidu imendumise juhtimiseks.
Hungarian: A depresszió tüneteit észlelő betegeknek konzultálniuk kell kezelőorvosukkal és elképzelhető, hogy fel kell hagyniuk a kezeléssel.
Estonian: Depressiooni sümptomitega patsiendid peavad pidama nõu arstiga ja peavad võib-olla ravi ACOMPLIAga katkestama.
Hungarian: Ez a hatóanyag szelektív módon gátolja a kannabinoid-1 receptorokat (CB1).
Estonian: See toimib blokeerides teatud tüüpi retseptoreid - kannabinoid-1 retseptoreid (CB-1).
Hungarian: Amennyiben saját betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót (amely ugyancsak az EPAR része), illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Az ACOMPLIA-t gyártó vállalat egy olyan programot valósít meg, amely gondoskodik arról, hogy a gyógyszert inkább egészségügyi és nem szépészeti okokból fogják használni, ezért oktatócsomagokkal látják el a betegeket és az orvosokat, a gyógyszer használatát pedig figyelemmel kísérik.
Estonian: ACOMPLIAt valmistav ettevõte rakendab programmi, et tagada ravimi kasutamine patsientidel, kes vajavad seda tervislikel mitte kosmeetilistel põhjustel - pakkudes selleks patsientidele ja arstidele teavitusmaterjale - ning et jälgida, kuidas ravimit kasutatakse.
Hungarian: A vizsgálatok során megfigyelt, az ACOMPLIA alkalmazásához köthető leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10 beteg közül egynél több betegnél fordultak elő): émelygés (rosszullét) és felső légúti fertőzések.
Estonian: Uuringute käigus ACOMPLIAga kõige sagedamini kaasnenud kõrvalnähud (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) olid iiveldus ja ülemiste hingamisteede nakkused.
Hungarian: Az ACOMPLIA-val kezelt betegeknél egy év elteltével a placebóhoz képest szignifikáns átlagos testtömeg csökkenést tapasztaltak: átlagban 4,9 kg-mal többet fogytak, mint a placebó esetében, kivéve a cukorbetegekre vonatkozó vizsgálatnál, ahol a súlyvesztésbeli különbség 3,9 kg volt.
Estonian: Ühe aasta möödudes olid ACOMPLIAt saanud patsiendid kaotanud kehakaalus rohkem kui need, kellele oli manustatud platseebot: nende kehakaal vähenes keskmiselt 4,9 kg võrra rohkem kui platseeborühma patsientidel, välja arvatud suhkurtõvega patsientide uuringus, kus kehakaalu vähenemise erinevus oli 3,9 kg.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható lényegesebb depressziós időszak alatt alá vagy antidepresszáns-kezelés alatt lévő betegeknél, mivel az fokozza a depresszió kockázatát, beleértve öngyilkossági gondolatok felbukkanását is néhány betegnél.
Estonian: ACOMPLIAt ei tohi lisaks kasutada patsientidel, kellel on raske depressioon või keda ravitakse antidepressantidega, kuna ravim võib väikese hulga patsientide seas suurendada depressiooniohtu, sealhulgas enesetapumõtete ohtu.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az ACOMPLIA hatékonynak bizonyult a társult rizikófaktorokkal élő túlsúlyos vagy elhízott betegek testsúlyának csökkentésében.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et ACOMPLIA tõhusus rasvunud või ülekaaluliste ning kaasneva(te) ohuteguri(te)ga patsientide kehakaalu vähendamisel on tõendatud.
Hungarian: Az ACOMPLIA nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a rimonabantra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, illetve olyan nőknél, akik szoptatnak.
Estonian: ACOMPLIAt ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) rimonabandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ning last rinnaga toitvatel naistel.
Hungarian: • elhízott betegeknél (súlyosan túlsúlyos), akiknél a testtömeg-index (BMI) ≥ 30 kg/m², vagy
Estonian: • rasvunud (tugevalt ülekaalulised) patsiendid, kelle kehamassi indeks on 30 kg/m² või üle selle;
Hungarian: A vizsgálatok során az ACOMPLIA testsúlycsökkenésre gyakorolt hatását placebóval (színlelt kezelés) vetették össze 1-2 éven keresztül.
Estonian: Uuringutes võrreldi ACOMPLIA toimet platseebo (näiva ravimi) mõjuga kehakaalu langusele ühe kuni kahe aasta vältel.
Hungarian: Elővigyázatosan kell alkalmazni az ACOMPLIA-t a következő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazáskor: ketokonazol vagy itrakonazol (gombaellenes szer), ritonavir (HIV-fertőzés), telitromicin vagy klaritromicin (antibiotikum).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ACOMPLIA kasutamisel koos mõningate teiste ravimitega, näiteks ketokonasooli või itrakonasooliga (seentevastased ravimid), ritonaviiriga (kasutatakse HIV-nakkuse korral) või telitromütsiini või klaritromütsiiniga (antibiootikumid).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CHMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Hungarian: A kezelést csökkentett kalóriatartalmú étrenddel és fokozott fizikai aktivitással együtt kell folytatni.
Estonian: Lisaks peab patsient järgima kalorivaest dieeti ning suurendama oma kehalist aktiivsust.
Hungarian: Az ACOMPLIA hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti ACOMPLIA toimet muude katsetega.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ACOMPLIA-t nem szabad alkalmazni.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
Hungarian: • túlsúlyos betegek (testtömeg-index > 27 kg/m²) kezelésére, akiknél társult rizikófaktor(ok) van(nak) jelen, úgymint a 2-es típusú diabétesz vagy a dyslipidaemia (abnormális vérzsír-szint).
Estonian: • ülekaalulised patsiendid (kehamassi indeksiga 27 kg/m² või üle selle), kellel esineb ka muid ohutegureid, näiteks II tüüpi suhkurtõbi või düslipideemia (ebanormaalne rasvasisaldus veres).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az ACOMPLIA? Az ACOMPLIA gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák felnőtt betegek kezelésére:
Estonian: ACOMPLIAt kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega järgmiste täiskasvanud patsientide raviks:
Hungarian: Hogyan tanulmányozták az ACOMPLIA-t?
Estonian: Kuidas ACOMPLIAt uuriti?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ACOMPLIA alkalmazása?
Estonian: Millised on ACOMPLIAga kaasnevad riskid?
Hungarian: utáni leszokás-segítő hatását (egy év után az egyik vizsgálatban) és a következő évben tapasztalt visszaeséseket.
Estonian: ravimit manustati 10 nädala vältel (ühes uuringus ühe aasta vältel) pärast suitsetamise lõpetamist ning suitsetamise taasalustamise korral järgneva aasta jooksul.
Hungarian: A bizottság úgy határozott, hogy az ACOMPLIA kedvező hatása meghaladja a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz vagy dyslipidaemia rizikófaktorokkal együttélő túlsúlyos és elhízott betegek diétával és fizikai aktivitással kiegészített kezelésében.
Estonian: Komitee otsustas, et ACOMPLIA kasulikkus selle kasutamisel lisaks dieedile ja liikumisele rasvunud patsientide ning ülekaaluliste ja selliste ohuteguritega nagu II tüüpi suhkurtõbi või düslipideemia patsientide raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az ACOMPLIA? Az ACOMPLIA rimonabant hatóanyagú, fehérszínű, csepp alakú tabletták formájában kerül forgalomba.
Estonian: Seda turustatakse valgete pisarakujuliste tablettidena.
Hungarian: Az ACOMPLIA-val kapcsolatos négy klinikai vizsgálatba csaknem 7000 olyan túlsúlyos vagy elhízott beteget vontak be, akiknél a testsúly a vizsgálat kezdetén átlagosan 94 - 104 kg volt.
Estonian: ACOMPLIA uurimiseks viidi läbi neli uuringut, mis hõlmasid peaaegu 7000 rasvunud ja ülekaalulist patsienti, kelle kehakaal oli uuringu alguses keskmiselt 94-104 kg. Ühes uuringus pöörati erilist tähelepanu vere ebanormaalse rasvasisaldusega patsientide ja ühes uuringus II tüüpi suhkurtõvega patsientide uurimisele.
Hungarian: Az ACOMPLIA-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti ACOMPLIA kohta leiate siit.
Hungarian: 7000 betegnél megvizsgálták, hogy segít-e a gyógyszer a dohányzásról való leszokásban placebóval összehasonlítva, felmérték a készítmény 10 hét
Estonian: Samuti viidi läbi veel neli uuringut, mis hõlmasid enam kui 7000 patsienti ja milles ACOMPLIAt vaadeldi suitsetamisest loobumise abivahendina, võrreldes seda platseeboga ning hinnates ravimi toimet, kusjuures
Hungarian: Miért engedélyezték az ACOMPLIA forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks ACOMPLIA heaks kiideti?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az ACOMPLIA alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ACOMPLIA kasulikkus?
Hungarian: A vállalat visszavonta ezirányú kérelmét, ezért az ACOMPLIA dohányzásról való leszokást könnyítő szerként való alkalmazása nem javallt.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ACOMPLIAt suitsetamisest loobumise abivahendina.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az ACOMPLIA-t?
Estonian: Kuidas ACOMPLIAt kasutatakse?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az ACOMPLIA?
Estonian: Kuidas ACOMPLIA toimib?
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra palack (HDPE) buborékcsomagolás (Al/Al)
Estonian: Suukaudne Suukaudne tabletipurk (HDPE) blister (alu/alu)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Estonian: Pakendi suurus
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Estonian: Tablett Tablett
Hungarian: EU szám Név
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Hungarian: Etnikai különbségek
Estonian: Etnilised erinevused
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy Önnek valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Estonian: Mõnedel juhtudel peate võib-olla lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Estonian: Püüdke võtta tablett iga päev ühel ja samal kellaajal.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole teada.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Estonian: Jälgimine kestis keskmiselt 4 aastat ja 8 kuud.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő a japán betegeknél.
Estonian: Jaapani patsientidel esinevad need kõrvaltoimed suurema tõenäosusega.
Hungarian: Primer aldosteronismus
Estonian: Primaarne aldosteronism
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Estonian: Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik, eriti eakatel patsientidel.
Hungarian: Ha szédül, vagy fáradtnak érzi magát, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Hungarian: Ha véletlenül több tablettát vett be, olyan tüneteket észlelhet, mint az alacsony vérnyomás vagy a gyors szívverés.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, võivad teil esineda sellised sümptomid nagu madal vererõhk ja kiire südametöö.
Hungarian: - Kalciumpótló készítmények és/vagy D-vitamin.
Estonian: - kaltsiumilisandid ja/või D-vitamiini lisandid.
Hungarian: Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie.
Estonian: Kui unustate ühel päeval ravimi võtmata, võtke järgmisel päeval tavaline annus.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti või apteekri poole või lähima haigla erakorralisse meditsiini osakonda.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Andmed puuduvad.
Hungarian: Az Actelsar HCT befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Actelsar HCT võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A vérnyomás rendszeres ellenőrzése fontos, mivel meg kell győződni arról, hogy a normál tartományon belül van.
Estonian: Seega on oluline vererõhku regulaarselt mõõta, veendumaks, kas see on normaalsetes piirides.
Hungarian: Az AUC csekély mértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán terápiás hatását.
Estonian: AUC vähene alanemine ei vähenda arvatavasti ravimi terapeutilist efektiivsust.
Hungarian: - A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Estonian: - Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Hungarian: Súlyos angiooedema ritkán (≥1/10 000-<1/1000) fordulhat elő.
Estonian: Harva võib esineda raskekujuline angioödeem (≥1/10 000 kuni <1/1 000).
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) vagy gyakoriságuk ismeretlen (pl. toxikus epidermális nekrolízis), de nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal fel kell keresniük kezelőorvosukat.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000'st) või on teadmata esinemissagedusega (toksiline epidermaalne nekrolüüs), kuid äärmiselt rasked, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima kohe arstiga.
Hungarian: - Vérnyomásemelő gyógyszerek, például noradrenalin.
Estonian: - vererõhku tõstvad ravimid, nt noradrenaliin.
Hungarian: Tabletta.
Estonian: Tablett.
Hungarian: A telmizartán plazmaszintje általában 2-3-szor magasabb a nőknél, mint a férfiaknál.
Estonian: Telmisartaani kontsentratsioon plasmas on naistel tavaliselt 2...3 korda kõrgem kui meestel.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az alfa-1-savanyú glikoproteinhez.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Hungarian: A kezelés a bevétel óta eltelt időtartamtól és a tünetek súlyosságától függ.
Estonian: Ravi sõltub manustamisest möödunud ajast ja sümptomite raskusest.
Hungarian: *A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
Estonian: * See juhtum võis olla juhuslik või on seotud seni tundmata mehhanismiga.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: Az Actelsar HCT hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Estonian: Actelsar HCT ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Hungarian: Ha a diuretikum ismételt adását szükségesnek ítélik, javasolt a napnak vagy mesterséges UVA fénynek kitett területek védelme.
Estonian: Kui peetakse vajalikuks diureetikumi taasmanustamist, on soovitatav kaitsta päikesele või kunstlikule UVA kiirgusele eksponeeritud kehapiirkondi.
Hungarian: - Lítiumtartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére alkalmaznak.
Estonian: - liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressiooni raviks.
Hungarian: - ha súlyos vesebetegsége van.
Estonian: kui te põete rasket neeruhaigust.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13 Märts 2013.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt fényérzékenységi reakció jelentkezik, a kezelés leállítása javasolt.
Estonian: Kui valgustundlikkusreaktsioon tekib ravi ajal, on soovitatav ravi lõpetada.
Hungarian: A hidroklorotiazid farmakokinetikája lineáris.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi farmakokineetika on lineaarne.
Hungarian: Ezért a telmizartán és ramipril kombinációja nem javasolt ebben a populációban.
Estonian: Seetõttu ei soovitata telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni sel populatsioonil kasutada.
Hungarian: A tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb võtta koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Hungarian: A hidroklorotiazid emberben nem metabolizálódik.
Estonian: Hüdroklorotiasiid inimesel ei metaboliseeru.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás és az összmortalitás számszerűleg gyakoribb volt a kombináció esetén.
Estonian: Kardiovaskulaarne suremus ja üldsuremus olid kombinatsiooni puhul arvuliselt kõrgemad.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek, angiotenzin II-antagonisták és diuretikumok, ATC kód: C09DA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: reniin-angiotesiinsüsteemi toimivad ained, angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, ATC-kood: C09DA07
Hungarian: - Szisztémás lupusz eritematózusz (úgynevezett „lupusz" vagy „SLE"), olyan betegség, amelynek során a saját immunrendszer támadja meg a szervezetet.
Estonian: - süsteemne erütematoosne luupus (nimetatakse ka "luupus" või "SLE") - haigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi.
Hungarian: A bőrrák kockázatának minimalizálása érdekében a betegeket tanáccsal kell ellátni a lehetséges megelőző intézkedésekkel, például a napfény és az UV-sugárzás korlátozásával, valamint a napfénynek való kitettség esetén a megfelelő védelem alkalmazásával kapcsolatban.
Estonian: Nahavähi riski minimeerimiseks peab patsiente juhendama võtma võimalikke ennetusmeetmeid, nt piirama kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega ning kasutama kokkupuute korral piisavat kaitset.
Hungarian: Nem állapítottak meg dózisfüggőségét a mellékhatások előfordulásával kapcsolatosan, továbbá nem mutattak ki összefüggést a betegek nemével, életkorával és rasszbeli hovatartozásával.
Estonian: Kõrvaltoimetel ei tehtud kindlaks annusest sõltuvust ning neil ei ilmnenud seost patsiendi soo, vanuse ega rassiga.
Hungarian: Telmizartán és digoxin egyidejű alkalmazásakor mind a digoxin plazma csúcskoncentráció középértékének emelkedését (49%), mind a legalacsonyabb koncentráció középértékének emelkedését (20%) megfigyelték.
Estonian: Telmisartaani manustamisel koos digoksiiniga on täheldatud digoksiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni mediaani suurenemist (49%) ja minimaalse kontsentratsiooni suurenemist (20%).
Hungarian: Kutyáknál a vesetubulusok kitágulását és atrophiáját figyelték meg.
Estonian: Koertel täheldati neerutuubulite laienemist ja atroofiat.
Hungarian: 60%-a 48 órán belül kiürül a szervezetből.
Estonian: Umbes 60% suukaudsest annusest elimineerub 48 tunni jooksul.
Hungarian: Az Actelsar HCT adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Estonian: Enne Actelsar HCT ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: A hidroklorotiazid 68%-a kötődik plazmafehérjékhez; a látszólagos eloszlási térfogat 0,83-1,14 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seondub 68% ulatuses plasmavalkudega ja tema jaotusruumala on 0,83...1,14 l/kg.
Hungarian: A vizsgálatot idő előtt leállították, mert nőtt a mellékhatások kockázata.
Estonian: Uuring lõpetati varakult ohutusnäitajate riski tõusu tõttu.
Hungarian: Influenzaszerű tünetek, fájdalom
Estonian: Gripitaoline sündroom, valu
Hungarian: További információért lásd még a „Cardiovascularis prevenció" pontban szereplő információkat.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks vt eespool pealkirja all „Kardiovaskulaarne preventsioon".
Hungarian: Mivel az angiotenzin II-receptor-antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ennél a gyógyszercsoportnál is.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühmaga.
Hungarian: A szérum elektrolitok és a kreatinin szintjét gyakran kell ellenőrizni.
Estonian: Sageli tuleb kontrollida elektrolüütide- ja kreatiniinisisaldust seerumis.
Hungarian: mellékpajzsmirigy-működés vizsgálatok elvégzése előtt fel kell függeszteni a tiazidok adását.
Estonian: Enne kõrvalkilpnäärmefunktsiooni testide teostamist tuleb tiasiidide manustamine lõpetada.
Hungarian: Humán túladagolással kapcsolatosan csupán korlátozott információk állnak rendelkezésre a telmizartánra vonatkozóan.
Estonian: Seoses telmisartaani üleannustamisega inimestel on andmed piiratud.
Hungarian: - Ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
Estonian: - kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
Hungarian: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, MÁLTA
Estonian: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Hungarian: Ha a kettős-blokád kezelést abszolút szükségesnek ítélik, ez csak szakorvos felügyeletével, a vesefunkció, elektrolit szintek és a vérnyomás gyakori és szoros ellenőrzése mellett történhet.
Estonian: Kui kahekordset blokeerivat ravi peetakse vältimatult vajalikuks, tuleb seda teha ainult spetsialisti järelvalve all, jälgides hoolikalt neerutalitlust, elektrolüüte ja vererõhku.
Hungarian: A javasolt intézkedések között szerepel a hánytatás és/vagy a gyomormosás.
Estonian: Soovitatavateks meetmeteks on oksendamise esilekutsumine ja/või maoloputus.
Hungarian: Mindkét hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
Estonian: Mõlemad need toimeained aitavad kontrollida teie kõrget vererõhku.
Hungarian: Presszoraminok (pl. noradrenalin)
Estonian: Pressoorsed amiinid (nt noradrenaliin)
Hungarian: Cardiovascularis prevenció
Estonian: Kardiovaskulaarne preventsioon
Hungarian: Egészséges önkénteseknél 80 mg telmizartán alkalmazásával szinte teljes mértékben kiküszöbölhető az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás-emelkedés.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel inhibeerib 80 mg telmisartaani peaaegu täielikult angiotensiin II poolt tekitatud vererõhu tõusu.
Hungarian: A hidroklorotiazid terhesség alatt, különösen az első timeszterben történő alkalmazásával kapcsolatosan korlátozottak a tapasztalatok.
Estonian: Seoses hüdroklorotiasiidide kasutamisega raseduse ajal - eriti esimesel trimestril - on kogemus piiratud.
Hungarian: A kloridhiány rendszerint csekély, általában nem szükséges korrigálni.
Estonian: Kloriididefitsiit on tavaliselt kergekujuline ning ei vaja ravi.
Hungarian: Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Estonian: Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000, Malta
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt, Actelsar HCT tablettával egyidejűleg szedett gyógyszerekre vonatkozik:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Actelsar HCT:
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyítékok nem meggyőzők, a kockázat kismértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Estonian: Epidemioloogilised tõendid teratogeensuse riski kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole lõplikud; kuid siiski ei saa välistada riski vähest suurenemist.