FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak ste mali v minulosti vred, krvácanie alebo perforáciu tráviaceho traktu
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har hatt magesår, blødning eller perforasjon (hull) i magen eller tarmen
Slovak: Po uvedení parekoxibu na trh boli hlásené prípady závažnej hypotenzie krátko po podaní parekoxibu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med alvorlig hypotensjon kort tid etter administrering av parekoksib har blitt rapportert etter markedsføring av parekoksib.
Slovak: Počas prvého a druhého trimestra gravidity sa má Dynastat podávať iba v nevyhnutných prípadoch.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal ikke brukes under første og andre trimester av graviditeten med mindre det er helt nødvendig.
Slovak: Po rekonštitúcii je koncentrácia parekoxibu 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er konsentrasjonen av parekoksib 20 mg/ml.
Slovak: Po rekonštitúcii má byť tekutina čírym roztokom.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal det være en klar oppløsning.
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziko špecifických COX-2 inhibítorov sa môže zvyšovať s dávkou a dĺžkou expozície, má sa používať najnižšia účinná denná dávka čo najkratšiu možnú dobu.
Norwegian Bokmål: Da den kardiovaskulære risikoen ved COX-2-spesifikke hemmere kan øke med dose og varighet av eksponering, skal behandlingen ha så kort varighet som mulig og laveste effektive daglige dose brukes.
Slovak: Keďže kardiovaskulárne riziko špecifických inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2) sa môže zvyšovať s dávkou a dĺžkou expozície, má sa používať najnižšia účinná denná dávka čo najkratšiu možnú dobu.
Norwegian Bokmål: Da den kardiovaskulære risikoen ved cyklooksygenase-2 (COX-2)-spesifikke hemmere kan øke med dose og varighet av eksponering, skal behandlingen ha så kort varighet som mulig og laveste effektive daglige dose brukes.
Slovak: Dynastat sa preto nesmie podávať dojčiacim ženám (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Dynastat skal ikke administreres til kvinner som ammer (se pkt.
Slovak: Tretí trimester gravidity a dojčenie (pozri časti 4.6 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Tredje trimester av graviditeten og amming (se pkt.
Slovak: Hladiny valdekoxibu po podaní jednorazových dávok Dynastatu, merané ako plocha pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC) a ako maximálna koncentrácia Cmax, sú približne lineárne v rozmedzí klinických dávok.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib etter en enkelt dose Dynastat, målt både som areal under plasmakonsentrasjon mot tidkurven (AUC) og maksimal konsentrasjon (Cmax), er tilnærmet lineær i området for klinisk relevante doser; AUC og Cmax etter dosering to ganger daglig er lineær opp til 50 mg i.v.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu parekoxibu s inými NSAID, ktoré neobsahujú kyselinu acetylsalicylovú.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med parekoksib og andre NSAIDs som ikke er ASA bør unngås.
Slovak: Inhalačné anestetiká
Norwegian Bokmål: Anestetika til inhalasjon
Slovak: AUC a Cmax valdekoxibu boli podobné po i.v. a i.m. podaní.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for valdekoksib var lik både med hensyn til AUC og Cmax etter i.v.
Slovak: Po podaní jednorazových dávok parekoxibu 20 mg i.v.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdose på 20 mg parekoksib i.v.
Slovak: 3 injekčné liekovky a 3 ampulky s rozpúšťadlom
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass og 3 ampuller med oppløsningsvæske
Slovak: Dynastat sa má pred podaním vizuálne skontrolovať na prítomnosť tuhých častíc a zmenu sfarbenia.
Norwegian Bokmål: Dynastat kontrolleres visuelt for partikler eller misfarging før injeksjon.
Slovak: O týchto skutočnostiach okamžite informujte lekára alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus, hyperhidróza ekchymóza, vyrážka, urtikária
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Kløe, hyperhidrose
Slovak: V krátkodobých štúdiách (7 dní) bol výskyt endoskopicky pozorovaného gastroduodenálneho vredu alebo erózií u zdravých mladých a starších ( 65 rokov) jedincov pri podávaní Dynastatu (5 - 21
Norwegian Bokmål: Insidensen av endoskopisk observerte gastroduodenale sår eller erosjoner hos friske unge og eldre ( 65 år) personer som fikk Dynastat i korttids-studier (7 dager) (5-21 %), var statistisk signifikant lavere enn insidensen sett med NSAIDs (66-90 %), men den var høyere enn placebo (5-12 %).
Slovak: Keďže sa valdekoxib len minimálne eliminuje renálnou cestou, nezistili sa žiadne zmeny klírensu valdekoxibu ani u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ani u pacientov na dialýze (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Fordi renal eliminasjon av valdekoksib har liten betydning for dets fordeling, ble det ikke funnet noen forskjell i clearance av valdekoksib selv hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter som får dialyse (se pkt.
Slovak: Pripravený roztok sa nesmie použiť, ak je sfarbený alebo zakalený, alebo ak sa v ňom zistí prítomnosť tuhých častíc.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal ikke brukes hvis den er misfarget eller uklar, eller dersom partikler observeres.
Slovak: Predtým, ako začnete používať liek Dynastat, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Dynastat:
Slovak: Roztok sa nesmie použiť, ak je sfarbený alebo zakalený, alebo ak sa v ňom zistí prítomnosť tuhých čiastočiek.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke brukes hvis den er misfarget eller uklar, eller dersom partikler observeres.
Slovak: Precipitácia môže nastať, keď sa Dynastat kombinuje v roztoku s inými liekmi, a preto sa Dynastat nesmie miešať s akýmkoľvek iným liekom, či už počas rekonštitúcie alebo injekčného podania.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal derfor ikke blandes med andre legemidler, verken under oppløsning eller injeksjon.
Slovak: • ak máte cukrovku
Norwegian Bokmål: • Hvis du har diabetes (sukkersyke)
Slovak: 1 injekčná liekovka a 1 ampulka s rozpúšťadlom
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass og 1 ampulle med oppløsningsvæske
Slovak: ŠTÍTOK NA INJEKČNEJ LIEKOVKE: 40 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT HETTEGLASS: 40 mg
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity sa výskyt postimplantačných strát, resorpcií a retardácie telesnej hmotnosti plodu objavil pri dávkach nevykazujúcich toxicitu pre matku v štúdiách na králikoch.
Norwegian Bokmål: I tester for reproduksjons-toksisitetstester hos kanin ble det sett post-implantasjonstap, resorpsjoner og nedsatt fostervekt ved doser som ikke ga maternell toksisitet.
Slovak: 0,05) väčší výskyt kardiovaskulárnych/tromboembolických príhod (infarkt myokardu, ischémia, mozgovocievna príhoda, hlboká venózna trombóza a pľúcna embólia) v skupine liečenej parekoxibom/valdekoxibom v porovnaní so skupinou liečenou placebom/placebom počas i.v. podávania (2,2
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant (p<0,05) høyere forekomst av kardiovaskulære/tromboemboliske hendelser (hjerteinfarkt, iskemi, cerebrovaskulære hendelser, dyp venetrombose og pulmonal embolisme) i gruppen som ble behandlet med parekoksib/valdekoksib sammenlignet med placebo/placebo behandlingsgruppen både for den intravenøse behandlingsperioden (hhv. 2,2 % og 0,0 %) og i hele studieperioden (hhv. 4,8 % og 1,3 %).
Slovak: %), ak sa súbežne podával flukonazol (prevažne CYP2C9 inhibítor), čo znamená, že dávka parekoxibu sa musí znížiť u tých pacientov, ktorí užívajú flukonazol.
Norwegian Bokmål: Valdekoksib i plasma (AUC og Cmax) økte (henholdsvis 62 % og 19 %) når legemidlet ble gitt samtidig med flukonazol (hovedsakelig en CYP2C9-hemmer), noe som indikerer at dosen av parekoksib bør reduseres hos pasienter som også får behandling med flukonazol.
Slovak: 1050) dostávali pacienti Dynastat v úvodnej parenterálnej dávke 40 mg i.v. nasledovanej 20 mg dvakrát denne minimálne počas 72 hodín popri štandardnej starostlivosti vrátane kontrolovanej suplementácie opioidmi.
Norwegian Bokmål: etterfulgt av 20 mg to ganger daglig i minimum 72 timer, i tillegg til at de fikk standardbehandling inkludert pasientkontrollert smertelindring med opioider.
Slovak: • môže sa objaviť bolesť v chrbte
Norwegian Bokmål: • Du kan få ryggsmerter
Slovak: Dynastat obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 23 mg sodíka v každej dávke, a preto je v podstate bez sodíka.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder Dette legemidlet inneholder mindre enn 23 mg natrium per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Slovak: ČÍSLOVÝROBNEJ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Slovak: Pred použitím sa musí prášok úplne rozpustiť pomocou jemného krúživého pohybu a liek po rozpustení skontrolovať.
Norwegian Bokmål: Løs pulveret fullstendig ved en forsiktig svingende bevegelse og se nøye på oppløsningen før bruk.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa štúdií nezúčastnili, preto sa používanie valdekoxibu u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene neodporúča (pozri časti 4.2 a 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt undersøkt og derfor anbefales ikke Dynastat til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Zápalové ochorenie čriev.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær sykdom
Slovak: Pred podaním injekcie sa prášok rozpustí a takto pripravený roztok sa podá do žily alebo do svalu.
Norwegian Bokmål: De løser opp pulveret før de gir deg injeksjonen enten i en blodåre eller i en muskel.
Slovak: Postup rekonštitúcie
Norwegian Bokmål: Fremgangsmåte ved oppløsning
Slovak: Preto sa má 24 hodín považovať za maximálny čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert legemiddel bør vurderes som maksimal holdbar i 24 timer.
Slovak: Dynastatu môžu spôsobiť problémy s otehotnením.
Norwegian Bokmål: • NSAIDs, inkludert Dynastat, kan gjøre det vanskeligere å bli gravid.
Slovak: 10), preto je použitie lieku u týchto pacientov kontraindikované (pozri časti 4.3 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene er derfor kontraindisert (se pkt.
Slovak: Použitie Dynastatu, podobne ako iných liekov, o ktorých je známe, že inhibujú cyklooxygenázu/syntézu prostaglandínov, sa neodporúča u žien, ktoré plánujú otehotnieť (pozri časti 4.3, 5.1 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Som for alle kjente legemidler som hemmer cyklooksygenase/prostaglandinsyntesen, er Dynastat ikke anbefalt til kvinner som forsøker å bli gravide (se pkt.
Slovak: 0,033) väčší výskyt udalostí v kategórii kardiovaskulárne/tromboembolické príhody bol zaznamenaný v skupine liečenej parekoxibom/valdekoxibom (2,0
Norwegian Bokmål: Det ble observert en signifikant (p=0,033) høyere forekomst av kardiovaskulære/tromboemboliske hendelser i gruppen som ble behandlet med parekoksib/valdekoksib (2,0 %), sammenlignet med gruppen som ble behandlet med placebo/placebo (0,5 %).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypokaliémia hyperglykémia, anorexia
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, anoreksi
Slovak: Naviac boli v rámci dohľadu po uvedení na trh u pacientov užívajúcich valdekoxib (aktívny metabolit parekoxibu) hlásené smrteľné prípady toxickej epidermálnej nekrolýzy, a preto ich nemožno vylúčiť ani u parekoxibu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg er fatale tilfeller av toksisk epidermal nekrolyse rapportert ved bruk av valdekoksib (den aktive metabolitten av parekoksib) etter markedsføringstidspunktet og kan ikke utelukkes for parekoksib (se pkt.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína respiračná insuficiencia embólia pľúc dyspnoe
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Respirasjonssvikt Lungeemboli
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti infarkt myokardu, bradykardia obehový kolaps, kongestívne srdcové zlyhanie, tachykardia
Norwegian Bokmål: Sirkulatorisk kollaps, kongestiv hjertesvikt, takykardi
Slovak: • ak ste prekonali srdcové zlyhanie
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hjertesvikt
Slovak: • výsledky testov môžu vykazovať abnormálnu funkciu obličiek
Norwegian Bokmål: • Prøver kan vise unormal nyrefunksjon
Slovak: U pacientov užívajúcich lítium sa na začiatku alebo pri zmene liečby parekoxibom musia starostlivo monitorovať sérové koncentrácie lítia.
Norwegian Bokmål: Litium serumkonsentrasjon bør monitoreres nøye hos pasienter som får litium dersom behandling med parekoksib initieres eller endres.
Slovak: Dynastat sa nemá injekčne aplikovať do zavedenej i.v. súpravy s akýmkoľvek iným liekom.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal ikke injiseres inn i i.v.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 40 mg parekoxibu (ako 42,36 mg sodnej soli parekoxibu).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mg parekoksib (som 42,36 mg parekoksibnatrium).
Slovak: Po bypasse koronárnych artérií sú pacienti liečení Dynastatom vystavení vyššiemu riziku nežiaducich reakcií, ako sú: kardiovaskulárne/tromboembolické príhody (vrátane infarktu myokardu, náhlej cievnej mozgovej príhody/tranzitórneho ischemického ataku (TIA), pľúcnej embólie a hlbokej venóznej trombózy; pozri časti 4.3 a 5.1), hlboké chirurgické infekcie a komplikácie s hojením sternálnej rany.
Norwegian Bokmål: Etter koronar bypass-kirurgi har pasienter som får Dynastat en høyere risiko for blant annet kardiovaskulære/ tromboemboliske hendelser (inkludert myokardialt infarkt, slag/TIA, lungeemboli og dyp venetrombose, se pkt.
Slovak: • znížené hladiny draslíka vo výsledkoch krvných testov
Norwegian Bokmål: • Redusert kaliumnivå (ved blodprøver)
Slovak: Každé 2 ml rekonštituovaného prášku obsahuje 40 mg parekoxibu.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml av rekonstituert pulver inneholder 40 mg parekoksib.
Slovak: Podanie parekoxibu v dávke 40 mg i.v. nemalo signifikantný účinok na farmakokinetiku fentanylu i.v., ani alfentanilu i.v.
Norwegian Bokmål: hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken for i.v.
Slovak: U pacientov s rôznym stupňom poruchy funkcie obličiek, ktorým sa podávala dávka Dynastatu 20 mg i.v., sa parekoxib rýchlo eliminoval z plazmy.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon som har fått 20 mg i.v.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania periférny edém asténia, bolesť v mieste vpichu injekcie, reakcia v mieste vpichu injekcie hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaxie a angioedému
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Perifere ødemer Asteni, smerte på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet
Slovak: Preto sa má u pacientov po chirurgickom zákroku počas liečby Dynastatom starostlivo sledovať incízia so zreteľom na znaky infekcie.
Norwegian Bokmål: I tillegg må man utvise forsiktighet og kontrollere operasjonssåret for infeksjonstegn hos kirurgiske pasienter som behandles med Dynastat.
Slovak: Rozpúšťadlá na rekonštitúciu Rozpustite
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: pier a jazyka, piskoty pri dýchaní, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (môžu byť smrteľné)
Norwegian Bokmål: hevelse i ansiktet, leppene og tungen, hvesende pust, vanskeligheter med å puste eller svelge
Slovak: V rámci dohľadu po uvedení lieku na trh boli u pacientov užívajúcich parekoxib hlásené závažné kožné reakcie vrátane multiformného erytému, exfoliatívnej dermatitídy a Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (niektoré z nich fatálne).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inklusive erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt og Stevens-Johnsons syndrom (noen av dem fatale) er blitt rapportert etter markedsføringstidspunkt hos pasienter som har fått parekoksib.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa zaznamenalo zhoršenie infekcií mäkkých tkanív v spojitosti s používaním NSAID a v predklinických štúdiách s Dynastatom (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller er forverring av infeksjoner i bløtvev beskrevet i forbindelse med bruk av NSAIDs og i ikke-kliniske studier med Dynastat.
Slovak: P 450 (CYP)3A4 a CYP2C9 a glukuronidácie (asi 20
Norwegian Bokmål: Eliminering av valdekoksib skjer ved omfattende metabolisme i lever, som involverer flere reaksjonsveier, inkludert cytokrom P450 (CYP) 3A4 og CYP 2C9 isoenzymer og glukuronidering (ca. 20 %) av sulfonamid-gruppen.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre 7 - 9) sa má na úvod opatrne podať polovica obvyklej odporúčanej dávky Dynastatu a znížiť maximálna denná dávka na 40 mg.
Norwegian Bokmål: Dynastat bør igangsettes med forsiktighet og som halvparten av vanlig anbefalt dose til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 7 - 9) og maksimal daglig dose bør reduseres til 40 mg.
Slovak: Infekcie a nákazy faryngitída, alveolárna osteitída (suché lôžko)
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Faryngitt, alveolær osteitt
Slovak: Po rekonštitúcii vo vhodných rozpúšťadlách sa Dynastat môže podať len i.v. alebo i.m. injekciou, alebo pridať do i.v. súpravy privádzajúcej:
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning med akseptable oppløsningsvæsker, skal Dynastat kun injiseres i.v.
Slovak: Prášok je balený v bezfarebných sklenených injekčných liekovkách (5 ml) so zátkou, zapečatenou purpurovým vyklápacím uzáverom na hliníkovom tesnení.
Norwegian Bokmål: Pulveret leveres i fargeløse hetteglass (5 ml) med en propp forseglet med et lilla «flip-off»-lokk med en aluminiumforsegling.
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (môže viesť k bolesti žalúdka)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen (kan gi magesmerter)
Slovak: 1 050) v rámci veľkej ortopedickej/všeobecnej chirurgie, pacienti dostávali úvodnú dávku parekoxibu 40 mg i.v., potom 20 mg i.v. každých 12 h minimálne 3 dni s následným podávaním valdekoxibu p.o.
Norwegian Bokmål: I en stor studie (N=1050) ved større ortopediske/kirurgiske inngrep, ble pasientene behandlet med en initial dose parekoksib 40 mg intravenøst, deretter 20 mg intravenøst hver 12. time i minimum 3 dager etterfulgt av peroral valdekoksib (20 mg hver 12.time) (n=525) for de igjenværende dagene av en 10 dagers behandlingsperiode, eller placebo intravenøst etterfulgt av peroral placebo (n=525).
Slovak: Tesne na začiatku liečby parekoxibom, ako aj počas trvania liečby, sa musí sledovať krvný tlak.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket skal måles hyppig ved oppstart av parekoksib og gjennom hele behandlingen.
Slovak: roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Natriumklorid injeksjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %)
Slovak: Keďže inhibícia syntézy prostaglandínov môže spôsobiť zhoršenie renálnej funkcie a retenciu tekutín, má sa pri podávaní Dynastatu pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2) alebo s hypertenziou alebo pacientom s oslabenou srdcovou alebo pečeňovou funkciou alebo inými stavmi predisponujúcimi k retencii tekutín postupovať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Siden hemming av prostaglandinsyntese kan resultere i svekket nyrefunksjon og væskeretensjon, bør forsiktighet utvises når Dynastat gis til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: U pacientov liečených parekoxibom sa vyskytli komplikácie v hornej časti gastrointestinálneho (GI) traktu, (perforácie, vredy alebo krvácanie [PUBs]), niektoré z nich so smrteľným zakončením.
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale (GI) komplikasjoner (perforasjoner, sår eller blødninger [PUB's]), noen med dødelig utfall, har forekommet hos pasienter som ble behandlet med parekoksib.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Norwegian Bokmål: Et legemiddel kan i noen tilfeller påvirke effekten av andre legemidler.
Slovak: Sterilnou ihlou a striekačkou natiahnite 2 ml vhodného rozpúšťadla a ihlou prepichnite strednú časť gumenej zátky a pridajte rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s 40 mg parekoxibu v injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Trekk med en steril kanyle og sprøyte opp 2 ml av en akseptabel oppløsningsvæske, stikk kanylen gjennom den sentrale delen av gummiproppen og overfør oppløsningsvæsken til parekoksib 40 mg hetteglasset.
Slovak: Odporúčaná dávka je 40 mg podaná intravenózne (i.v.) alebo intramuskulárne (i.m.), následne sa podľa potreby podáva každých 6 až 12 hodín 20 mg alebo 40 mg, pričom celková dávka nesmie prekročiť 80 mg/deň.
Norwegian Bokmål: ), etterfulgt av 20 mg eller 40 mg etter behov hver 6. til 12. time, maksimalt 80 mg/dag.
Slovak: Po rekonštitúcii s 2 ml rozpúšťadla je koncentrácia parekoxibu 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning med 2 ml er konsentrasjonen 20 mg/ml parekoksib.
Slovak: Dynastat 40 mg prášok na injekciu parekoxib i.v.
Norwegian Bokmål: Dynastat 40 mg pulver til injeksjonsvæske parekoksib i.v.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg parekoxibu, ako 42,36 mg sodnej soli parekoxibu.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mg parekoksib, som 42,36 mg parekoksibnatrium.
Slovak: Τλ: +30 210 6785800
Norwegian Bokmål: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.. Τλ: +30 210 67 85 800
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Slovak: Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse
Slovak: Frekvencie sú definované ako:
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som:
Slovak: To nevylučuje cielenejšie protiopatrenia.
Norwegian Bokmål: Dette utelukker ikke mer direkte mottiltak.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci,
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Na udržanie stabilného arteriálneho tlaku je potrebné prijať príslušné opatrenia.
Norwegian Bokmål: Passende tiltak bør tas for å opprettholde stabilt arterielt trykk.
Slovak: Možnosť zneužitia a tolerancia
Norwegian Bokmål: Potensielt misbruk og toleranse
Slovak: Zámok zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast låsen.
Slovak: dispozícii nie sú žiadne údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách sa zaznamenala zvýšená mortalita.
Norwegian Bokmål: Økt dødelighet ble observert i alle behandlingsgruppene.
Slovak: Email: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Norwegian Bokmål: E-post: edgar.fenzl@fgk-rs.de
Slovak: Hypnotický účinok možno preukázať zmenami v EEG.
Norwegian Bokmål: Hypnotisk aktivitet kan påvises ved EEG-endringer.
Slovak: Po podaní dávky vám ďalšia dávka nebude podaná minimálne jednu hodinu.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått en dose, vil du ikke bli gitt en ny dose på minst én time.
Slovak: Vplyv BMI na dávkovanie
Norwegian Bokmål: Effekt av BMI ved dosering
Slovak: Dzuveo sa nemá používať dlhšie ako 48 hodín.
Norwegian Bokmål: Dzuveo skal ikke brukes utover 48 timer.
Slovak: Klírens v rovnovážnom stave je 129,3 l/h.
Norwegian Bokmål: Clearance ved likevekt er 129,3 l/time.
Slovak: Môže to zvýšiť riziko závažných problémov s dýchaním.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å oppleve alvorlige pusteproblemer.
Slovak: Podobné účinky iných silných inhibítorov CYP3A4 (napr. itrakonazol, ritonavir) nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter med andre potente CYP3A4-hemmere (for eksempel itrakonazol, ritonavir) kan ikke utelukkes.
Slovak: Maximálna denná dávka je 720 mikrogramov (24 tabliet za deň).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose er 720 mikrogram (24 tabletter per dag).
Slovak: Preto sa má používať obozretne u pacientov s predchádzajúcou alebo existujúcou bradyarytmiou.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmier.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25 jún 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 juni 2018
Slovak: Pacienti s vyšším rizikom sú pacienti s poruchou dýchania alebo so zníženou dychovou rezervou.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere risiko er de med respiratorisk svekkelse eller redusert respiratorisk reserve.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sufentanilu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sufentanil hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: V prípade nadmerného sucha v ústach možno pacientom podať kocky ľadu.
Norwegian Bokmål: Ved sterkt tørr munn kan pasientene få isbiter.
Slovak: Interakcia s blokátormi vápnikových kanálov a/alebo s betablokátormi
Norwegian Bokmål: Interaksjon med kalsiumkanalblokkere og/eller betablokkere
Slovak: Počas užívania lieku Dzuveo nepite alkohol.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol mens du bruker Dzuveo.