FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinnost přípravku INVEGA u dospívajících pacientů se schizofrenií (INVEGA N = 149, placebo N = 51) byla sledována v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, 6týdenní studii s použitím fixní dávky vycházející z tělesné hmotnosti léčených subjektů ve skupině, jimž byla podávána dávka v rozmezí od 1,5 mg/den do 12 mg/den.
Maltese: L-effikaċja ta' INVEGA f'individwi adolexxenti bi skiżofrenija (INVEGA N = 149, plaċebo N= 51) kienet studjata fi studju każwali ta' 6 ġimgħat li kien ukoll double-blind u bil-plaċebo bħala kontroll, li uża doża ta' trattament fissa bażata fuq il-piż fil-meded ta' dożi ta' bejn 1.5 mg/jum sa 12-il mg/jum.
Czech: S odezvou, n (%)
Maltese: Ma rrispondewx, n (%)
Czech: Zhoršená funkce ledvin
Maltese: Indeboliment renali
Czech: U pacientů se závažnou neutropenií (absolutní počet neutrofilů < 1 x 10
Maltese: Pazjenti b'newtropenija severa (għadd assolut ta' newtrofili < 1 x 10
Czech: Nežádoucí účinky, které mohou naznačovat zvýšení hladiny prolaktinu (např. amenorea, galaktorea, menstruační poruchy, gynekomastie) byly hlášeny celkem u 9,3 % pacientů.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li jistgħu jissuġerixxu din iż-żieda fil-livelli ta' prolaktin (eż. amenorrea, galaktorrea, disturbi menstruwali, ginekomastja) kienu rapportati b'mod globali f'9.3% ta' individwi.
Czech: Viz „Extrapyramidové příznaky" níže.
Maltese: Ara ‘Sintomi ekstrapiramidali' hawn taħt.
Czech: Polyethylenoxid 200K Chlorid sodný
Maltese: Polyethylene oxide 200K
Czech: Systémová expozice paliperidonu u dospívajících jedinců (ve věku 15 let a starších) byla srovnatelná se systémovou expozicí u dospělých.
Maltese: L-esponiment sistemiku għal paliperidone f'individwi adolexxenti (15-il sena u fuqhom) kien komparabbli għal dak ta' adulti.
Czech: 3mg tablety Obsahuje laktózu.
Maltese: Pilloli ta' 3 mg Fiha l-lactose.
Czech: Primární cílová účinnost byla definována jako snížení celkového skóre stupnice Pozitivních a Negativních Syndromů (PANSS), jak je prezentováno v následující tabulce.
Maltese: Il-punt aħħari primarju ta' effiċjenza kien definit bħala t-tnaqqis fil-punteġġi ta' Skala tas-Sindromi Pożittivi u Negattivi (PANSS) kif muri fit-tabella li ġejja.
Czech: 7 & 10 TABLET V PVC-PTFE/AL BLISTRU (pro bílý a čirý blistr)
Maltese: FOLJA TAL-PVC-PTFE/ALU B'7 U 10 PILLOLI (għall-folji bojod u trasparenti)
Czech: Hyperglykemie a diabetes mellitus
Maltese: Ipergliċemija u dijabete mellitus
Czech: Ze souhrnné analýzy EPS vyplynuly tyto projevy: parkinsonismus (zahrnuje hypersekreci slin, muskuloskeletální ztuhlost, parkinsonismus, slinění, fenomén „ozubeného kola", bradykinezi, hypokinezi, ztuhlost obličejových svalů, svalové napětí, akinezi, ztuhlost šíje, svalovou ztuhlost, parkinsonskou chůzi, abnormální glabelární reflex a parkinsonský třes), akatizie (zahrnuje akatizii, neklid, hyperkinezi a syndrom neklidných nohou), dyskineze (dyskineze, svalové záškuby, choreoatetóza, atetóza a myoklonus), dystonie (zahrnuje dystonii, hypertonii, tortikolis, mimovolní svalové kontrakce, svalové kontraktury, blefarospasmus, okulogyraci, paralýzu jazyka, faciální spasmus, laryngospasmus, myotonii, opistotonus, orofaryngeální spasmus, pleurototonus, spasmus jazyka a trismus) a tremor.
Maltese: L-EPS kienu jinkludu analiżi miġbura tat-termini li ġejjin: parkinsoniżmu (li jinkludi produzzjoni eċċessiva ta' bżieq, ebusija muskuloskeletrika, parkinsoniżmu, tliegħeb, riġidità b'movimenti qishom ta' rota tal-ingranaġġ, bradikinesija, ipokinesija, wiċċ mingħajr espressjoni bħal f'maskra, ebusija tal-muskoli, akinesija, riġidità tal-muskoli tal-għonq, riġidità tal-muskoli, mixja parkinsonjana, u rifless glabellari anormali, rogħda ta' parkinson ta' waqt il-mistrieħ), akatisija (li tinkludi akatisija, irrekwitezza, iperkinesija, u sindrome ta' sieq b'irrekwitezza), diskineżija (diskineżija, ġbid talmuskoli, koreoatetożi, atetożi u mijoklonus), distonija (li tinkludi distonija, spażmi tal-muskoli, ipertonija, tortikollis, kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli, kontrazzjonijiet tal-muskoli, blefarospażmi, okuloġirazzjonii, paraliżi tal-ilsien, spażmi tal-wiċċ, laringospażmi, mijotonija, opistotonus, spażmu orofarinġeali, plewrototonus, spażmi tal-ilsien, u triżmu), u rogħda.
Czech: Blistry: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30C.
Czech: Zařazené subjekty 1) splňovaly kritéria DSM-IV pro schizoafektivní poruchu ověřená při řízeném klinickém rozhovoru pro poruchy DSM-IV, 2) měly celkové skóre podle Stupnice pozitivních a negativních syndromů (PANSS) nejméně 60 a 3) vykazovaly význačné náladové symptomy, což potvrdilo minimální skóre 16 dle škály Young Mania Rating Scale (YMRS) a/nebo Hamiltonovy stupnice 21 pro posuzování deprese (HAM-D 21).
Maltese: Individwi rreġistrati 1) kienu konformi mal-kriterji tad-DSM-IV għal disturb skiżoaffettiv, kif ikkonfermat mill-Intervista Klinika Strutturata għad-Disturbi tad-DSM-IV, 2) kellhom punteġġ totali ta' mill-anqas 60 fuq l-Iskala tas-Sindromi Pożittivi u Negattivi (PANSS), u 3) kellhom sintomi talburdata prominenti kif ikkonfermat minn punteġġ ta' mill-anqas 16 fuq l-Iskala ta' Klassifikazzjoni ta' Manija fiż-Żgħażagħ (YMRS) u/jew l-Iskala ta' Klassifikazzjoni ta' Hamilton 21 għad-Dipressjoni (HAM-D 21).
Czech: INVEGA obsahuje sodík
Maltese: INVEGA fih sodium
Czech: Předdefinované sekundární cílové hodnoty zahrnovaly stupnici Osobní a sociální dovednosti (Personal and Social Performance = PSP) a stupnici Clinical Global Impression - Severity (CGI-S).
Maltese: Punti aħħarin sekondarji li kienu definiti minn qabel kienu jinkludu l-iskala tal-Imġiba Personali u Soċjali (PSP) u l-iskala talImpressjoni Klinika Globali - Severità (CGI-S).
Czech: Žilní trombembolie
Maltese: Tromboemboliżmu fil-Vini
Czech: U dospívajících s tělesnou hmotností < 51 kg byla pozorována o 23 % vyšší expozice než u dospívajících s tělesnou hmotností ≥ 51 kg.
Maltese: F'adolexxenti li jiżnu < 51 kg, kienet osservata żieda ta' 23% fl-esponiment milli f'adolexxenti li jiżnu ≥ 51 kg.
Czech: Antiemetický účinek
Maltese: Effett antiemitiku
Czech: Studie zaměřená na schizofrenii u dospívajících: R076477-PSZ-3003: 26týdenní, s pružnou dávkou, aktivně kontrolovaná Intent-to-Treat Analysis Set.
Maltese: Studju ta' Skiżofrenija fl-Adolexxenti: R076477-PSZ-3003: 26 ġimgħa, doża flessibbli, ikkontrollati b'mod attiv Sett ta' Analiżi Intenzjonati biex Tikkura.
Czech: Populace zahrnovala pacienty se schizoafektivní poruchou bipolárního i depresivního typu.
Maltese: Il-popolazzjoni inkludiet individwi b'tipi skiżoaffettivi bipolari u dipressivi.
Czech: Paliperidon také blokuje alfa1-adrenergní receptory a v menším rozsahu H1-histaminergní a alfa2-adrenergní receptory.
Maltese: Paliperidone jimblokka wkoll riċetturi alfa1-adrenerġiċi u jimblokka, b'mod inqas qawwi, riċetturi istaminerġiċi H1 u adrenerġiċi alfa2.
Czech: Potenciální přínos ukončení léčby alfa1- blokátorem před operací katarakty nebyl stanoven a musí být porovnán s rizikem ukončení léčby antipsychotiky.
Maltese: Il-benefiċċju potenzjali li titwaqqaf it-terapija li timblokka ta' alfa 1 qabel il-kirurġija tal-kataretti ma ġietx stabbilita u għandha tiġi ppiżata kontra r-riskju li titwaqqaf it-terapija antipsikotika.
Czech: V klinických studiích s jinými atypickými antipsychotiky bylo hlášeno zvýšené riziko mortality a cévních mozkových příhod (viz bod 4.4).
Maltese: Fi provi kliniċi b'xi antipsikotiċi atipiċi oħrajn, ġew irrappurtati riskji miżjuda ta' mewt u inċidenti ċerebrovaskulari (ara sezzjoni 4.4)
Czech: Terminální eliminační poločas paliperidonu činí přibližně 23 hodin.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni terminali ta' paliperidone hija bejn wieħed u ieħor 23 siegħa.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 49, 56 a 98 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti ta' 14, 28, 49, 56, u 98 pillola li jerħu l-mediċina bil-mod.
Czech: Invega paliperidonum
Maltese: Invega paliperidon
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2017.
Czech: Schizoafektivní porucha
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
Czech: Ve třetí studii u 334 v minulosti léčených pacientů se příznaky deprese vrátily u 15 % (25 z 164) pacientů užívajících paliperidon ve srovnání s 34 % (57 z 170) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Maltese: Fit-tielet studju ta' 334 pazjent li ġew ikkurati preċedentement, is-sintomi ta' dipressjoni reġgħu tfaċċaw fi 15 % (25 minn 164) tal-pazjenti li ngħataw paliperidone meta mqabbel ma' 34 % (57 minn 170) tal-pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Invega je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese a.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Invega jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (3, 6, 9 a 12 mg).
Maltese: Dan jiġi f'pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod (3, 6, 9 u 12 mg).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Invega.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invega.
Czech: Přípravek Invega obsahuje léčivou látku paliperidon.
Maltese: Invega fih is-sustanza attiva paliperidon.
Czech: Paliperidon působí zejména tím, že blokuje receptory neurotransmiterů dopaminu a 5-hydroxytryptaminu (rovněž nazývaného serotonin), které se na schizofrenii podílejí.
Maltese: Paliperidone jaġixxi prinċipalment billi jimblokka r-riċetturi għan-newrotrażmettituri dopamine u 5-hydroxytryptamine (imsejjaħ ukoll serotonin), li huma involuti fl-iskiżofrenja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Invega platné v celé Evropské unii dne 25. června 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Invega fil-25 ta' Ġunju 2007.
Czech: V jedné z těchto studií pokleslo po 6 týdnech průměrné skóre příznaků o 17,9 až 23,3 bodu u pacientů užívajících přípravek Invega ve srovnání s poklesem o 4,1 bodu u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Maltese: F'wieħed minn dawn l-istudji, il-medja tal-punteġġi tas-sintomi naqset b'bejn 17.9 u 23.3 punti wara 6 ġimgħat f'dawk li kienu qed jieħdu Invega meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 4.1 punti bil-plaċebo.
Czech: Po vyhodnocení příznaků může lékař dávku přípravku Invega upravit u dospělých se schizofrenií na 3 až 12 mg jednou denně a u pacientů se schizoafektivní poruchou na 6 až 12 mg jednou denně.
Maltese: Wara li jiġu vvalutati s-sintomi, it-tabib jista' jaġġusta d-doża għal bejn 3 u 12 mg darba kuljum f'adulti bliskiżofrenja u għal bejn 6 u 12 mg darba kuljum f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invega u dospělých jsou bolest hlavy, nespavost (porucha spánku), ospalost, parkinsonismus (účinky podobné Parkinsonově chorobě, jako je třes, svalová ztuhlost a pomalý pohyb), dystonie (mimovolní svalové kontrakce), tremor (třes), závrať, akatizie (neklid),
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Invega fl-adulti huma wġigħ ta' ras, insomnja (diffikultà biex wieħed jorqod), ngħas, parkinsoniżmu (effetti simili għall-marda ta' Parkinson bħal tertir, ebusija tal-muskoli u moviment bil-mod), distonija (kontrazzjonijiet involontarji tal-muskoli), rogħda (tertir), sturdament, akatiżija (nuqqas ta' kwiet f'ġismek), aġitazzjoni, ansjetà, dipressjoni, żieda fil-piż, nawżja, remettar, stitikezza, dispepsja (ħruq ta' stonku), dijarea, ħalq xott, għeja, uġigħ fis-snien, uġigħ fil-muskoli u fl
Czech: Obě studie dohromady zahrnovaly celkem 614 pacientů.
Maltese: Iż-żewġ studji flimkien involvew total ta' 614-il pazjent.
Czech: Další informace o přípravku Invega
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invega
Czech: Tři krátkodobé studie zahrnující 1 692 dospělých ukázaly, že z hlediska zmírnění příznaků schizofrenie (hodnoceno na standardní stupnici) je přípravek Invega účinnější než placebo (neúčinný přípravek) a je stejně účinný jako další antipsychotikum olanzapin.
Maltese: Tliet studji fuq perjodu qasir li involvew 1,692 adult urew li Invega huwa aktar effikaċi minn plaċebo (kura finta) u effikaċi daqs mediċina antipsikotika oħra olanzapine biex inaqqas is-sintomi tal-iskiżofrenja (kif imkejjel minn skala ta' klassifikazzjoni standard).
Czech: V jedné studii došlo u pacientů, kterým byl podáván přípravek Invega, po 6 týdnech k poklesu skóre příznaků mánie o 27,4 až 30,6 bodu, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, byl zaznamenán pokles o 21,7 bodu.
Maltese: u 30.6 wara 6 ġimgħat meta mqabbel ma' 21.7 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Czech: agitovanost, úzkost, deprese, zvýšení tělesné hmotnosti, nevolnost, zvracení, zácpa, dyspepsie (pálení žáhy), průjem, sucho v ústech, únava, bolest zubů, bolest svalů a kostí, bolest zad, astenie (slabost), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), vysoký krevní tlak, prodloužený QT interval (změna elektrické činnosti srdce), infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla) a kašel.
Maltese: għadam, uġigħ fid-dahar, astenija (dgħufija), takkikardija (żieda fir-rata tal-qalb), pressjoni tad-demm għolja, intervall QT imtawwal (bidla fl-attività elettrika tal-qalb), infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq (infezzjonijiet fl-imnieħer u fil-griżmejn) u sogħla.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Invega může snížit skóre příznaků a zabránit výskytu příznaků u pacientů se schizoafektivní poruchou.
Maltese: L-istudji wrew li Invega jista' jnaqqas il-punteġġi tas-sintomi u jipprevjeni s-sintomi f'pazjenti b'disturb skiżoaffettiv.
Czech: U pacientů, kteří užívali olanzapin, pokleslo skóre příznaků o 19,9 bodu.
Maltese: Il-punteġġi tas-sintomi naqsu b'19.9 punti f'dawk li kienu qed jieħdu olanzapine.
Czech: V další dlouhodobé studii zahrnující 207 dospělých se schizofrenií, kteří byli léčeni nejdříve po dobu 14 týdnů, byl přípravek Invega v prevenci nových příznaků účinnější než placebo po dobu až 35 týdnů.
Maltese: Fi studju addizzjonali fuq perjodu itwal li involva 207 adult bi skiżofrenja li għall-bidu ġew ikkurati matul 14-il ġimgħa, Invega kien aktar effikaċi minn plaċebo biex jipprevjeni sintomi ġodda sa 35 ġimgħa.
Czech: Perorální podání lékovka (HDPE)
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
Czech: 500 mg Filmem potahované tablety
Maltese: 500 mg Pillola miksija b'rita
Czech: 120 filmem potažených tablet
Maltese: 120 pillola miksija b'rita
Czech: Virologické selhání ITT/e*
Maltese: Falliment viroloġiku ITT/e*#
Czech: LPV/r N=148 N=158 N=161 N=163
Maltese: N=148 N=158 N=161 N=163
Czech: PI (%)
Maltese: N (%)
Czech: oxid titaničitý (E 171),
Maltese: Titanium dioxide (E 171),
Czech: Věková skupina (Roky)
Maltese: Grupp ta' Età (Snin)
Czech: Sachinavir ↑
Maltese: Saquinavir ↑
Czech: Antipsychotika Lurasidon
Maltese: Antipsikotiċi Lurasidone
Czech: Průměrné ± SD (% CV) parametry farmakokinetiky sachinaviru*
Maltese: Medja ± SD (%CV) tal-Parametri Farmakokinetiċi ta' Saquinavir *
Czech: Alprazolam Klorazepát Diazepam
Maltese: Alprazolam Clorazepate Diazepam
Czech: Tabulka 6: Demografické údaje subjektů studie MaxCmin1 a MaxCmin2†
Maltese: Tabella 6: Demografija tas-Suġġetti f'MaxCmin1 u MaxCmin2†
Czech: Studie QT intervalu Den 3* (n=57)
Maltese: Jum 3 ta' Studju TQT* (n=57)
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 348 %.
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Czech: Haloperidol Chlorpromazin Mesoridazin Fenothiaziny Sertindol
Maltese: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
Czech: CYP2D6 a CYP1A2 cytochromu P450.
Maltese: CYP2D6 u CYP 1A2 taċċitokromu P450
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom, bulózní dermatitida
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, dermatite blinfafet
Czech: AUC midazolamu↑ 12,4-násobně Cmax midazolamu ↑ 4,3-násobně t1/2 midazolamu ↑ od 4,7 h do
Maltese: Midazolam AUC ↑ 12.4 darbiet Midazolam Cmax ↑ 4.3 darbiet Midazolam t1/2 ↑ minn 4.7 h għal 14.9 h
Czech: Felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sachinavir/ritonavir)
Maltese: Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Czech: - Indinavir 800 mg 3x denně
Maltese: - Indinavir 800 mg tid
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tat-tip 5 (PDE5)
Czech: · anamnézou symptomatických arytmií
Maltese: • passat ta' arritmija sintomatika
Czech: * Mutace v mutačním skóre sachinaviru: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T,
Maltese: * Mutazzjonijiet ta' Punteġġ ta' Mutazzjoni għal Saquinavir: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Czech: žlutý a červený oxid železitý (E172).
Maltese: Iron oxide isfar u aħmar (E172).
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 4,6-7,2násobně
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 darbiet
Czech: Den 14
Maltese: Jum 14
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen,
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Il-Ġermanja.
Czech: Rasa (Bílá/Černá/Asijská) % 86/9/1 Věk, průměr, roky
Maltese: Rażża (Bojod/Suwed/Asjatiċi) % 86/9/1 Eta', medjana, snin
Czech: Týden 1:
Maltese: Ġimgħa 1:
Czech: - Grapefruitová šťáva
Maltese: - Meraq tal-grejpfrut
Czech: Hepatitida, žloutenka
Maltese: Epatite, suffejra
Czech: · Klinický postup:
Maltese: • Immaniġġjar Kliniku:
Czech: · různé steroidy - jako jsou dexamethason, ethinyl estradiol, flutikason
Maltese: • diversi sterojdi - bħal dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 177 % Cmax sachinaviru ↑ 187 % AUC klarithromycinu ↑ 40 % Cmax klarithromycinu ↑ 40 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 177 % Saquinavir Cmax ↑ 187 % Clarithromycin AUC ↑ 40 % Clarithromycin Cmax ↑ 40 %
Czech: Léčivé přípravky, které jsou substráty P-glykoproteinu
Maltese: Prodotti mediċinali li huma substrati ta' P-glycoprotein
Czech: Plastové lahvičky (HDPE) obsahující 120 tablet.
Maltese: Flixkun talplastik (HDPE) fih 120 pillola.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy Pravastatin
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductase Pravastatin
Czech: CYP3A4, který je zodpovědný za 90 % jaterního metabolizmu.
Maltese: CYP3A4, responsabbli għal aktar minn 90 % tal-metaboliżmu fil-fwied.
Czech: Přípravek Invirase se užívá při léčbě dospělých infikovaných virem HIV-1.
Maltese: Invirase huwa użat minn adulti infettati bl-HIV-1.
Czech: - AUC sachinaviru ↑ 99 % Cmax sachinaviru ↑ 106 %
Maltese: - Saquinavir AUC ↑ 99 % Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Czech: AUC0-72 digoxinu ↑ 49 % Cmax digoxinu ↑ 27 %
Maltese: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Livelli ta' digoxin jistgħu jkunu differenti maż-żmien.
Czech: Další léčivé přípravky Antagonista alfa-1 adrenergních receptorů
Maltese: Antagonisti tal-adrenoriċetturi Alpha 1
Czech: Medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA, log10 kopií/ml (IQR)
Maltese: Bla esperjenza ta' PI (%) Linja bażi Medjana HIV-1 RNA, log10 kopji/ml (IQR)
Czech: PR interval > 200 ms byl pozorován u 3 % subjektů ve skupině s aktivní léčbou (moxifloxacin) a u 5 % subjektů v rameni s placebem.
Maltese: Intervalli PR ta' > 200 msec kien osservat fi 3% tal-individwi fil-grupp ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin) u f'5% fil-grupp tal-plaċebo.
Czech: Odpovídající hodnoty u kontrolní skupiny byly 28,5 (71 %) µg·h/ml resp. 4,3 (68 %) µg/ml.
Maltese: Il-valuri li jikkorrispondu fil-grupp ta' kontroll kienu 28.5 (71%) µg·hr/ml u 4.3 (68%) µg/ml.
Czech: Lidokain (systémově)
Maltese: Lidocaine (sistemiku) Quinidine
Czech: Poměr pacientů s hlášeným prodloužením PR intervalu > 200 ms v této studii se pohyboval v rozmezí od 3/22 (14 %) (3. den) do 8/21 (38 %) (14. den).
Maltese: Ilproporzjon ta' pazjenti b'rapport ta' titwil fl-interval PR ta' > 200 ms f'dan l-istudju kien ivarja minn 3/22 (14%) (jum 3) sa 8/21 (38%) (jum 14).
Czech: CYP3A4 a P-glykoproteinu.
Maltese: Tacrolimus huwa sottostrat ta' CYP3A4 u ta' P-glycoprotein.
Czech: Imunosupresiva Takrolimus
Maltese: Immunosoppressanti Tacrolimus
Czech: - Halofantrin Pentamidin Sparfloxacin (sachinavir/ritonavir)
Maltese: Halofantrine Pentamidine Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Czech: Poměr s VL < 50 kopií/ml ve 48. týdnu, ITT/e#
Maltese: Proporzjon b'VL < 50 kopji/ml wara 48 ġimgħa, ITT/e
Czech: Den 7
Maltese: Jum 7
Czech: AUC sachinaviru ↑ 60 % Cmax sachinaviru ↑ 42 % AUC ritonaviru ↑ 41 % Cmax ritonaviru ↑ 34 %
Maltese: Saquinavir AUC ↑ 60 % Saquinavir Cmax ↑ 42 % Ritonavir AUC ↑ 41 % Ritonavir Cmax ↑ 34 % Atazanavir ↔
Czech: Klozapin
Maltese: Clozapine
Czech: Antagonista CCR5 HIV Maravirok 100 mg 2x denně
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 tal-HIV Maraviroc 100 mg bid
Czech: Sultoprid
Maltese: Sultopride
Czech: (ritonavir 100 mg 2x denně)
Maltese: (ritonavir 100 mg bid)
Czech: - AUC sachinaviru ¯ 24 % AUC nevirapinu «
Maltese: - Saquinavir AUC ↓ 24 % Nevirapine AUC ↔
Czech: Tabulka 8: Střední hodnoty (%CV) AUC, Cmax a Cmin sachinaviru u pacientů po opakovaných dávkách Invirase, sachinaviru měkkých tobolek, Invirase/ritonaviru a sachinaviru měkkých tobolek/ritonaviru
Maltese: Tabella 8: Medja (% CV) ta' AUC, tas-Cmax u tac-Cmin f'pazjenti wara dożi multipli ta' Invirase, kapsoli rotob ta' saquinavir, u Invirase/ritonavir, u kapsoli rotob ta' saquinavir/ritonavir
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývané proteázové inhibitory.
Maltese: Huwa membru ta' klassi ta' prodotti mediċinali msejħin inibituri tal-protease.
Czech: Sachinavir « Efavirenz «
Maltese: Interazzjoni ma' Efavirenz:
Czech: * Celkové množství rifabutinu + metabolit 25-Odesacetylrifabutin.
Maltese: * Għadd totali ta' rifabutin + ilmetabolit 25-O-desacetyl rifabutin
Czech: Alopecie, suchá kůže, ekzém, lipoatrofie,
Maltese: Alopeċja, ġilda xotta, ekżema, lipoatrofija, ħakk,
Czech: ΔQTcFdense ≥ 30 ms
Maltese: ΔQTcFdense massima medja ms (SD) Pazjenti b'ΔQTcFdense massima ta' ≥ 30 ms
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 38,5 mg laktosy (monohydrát).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 38.5mg lactose (monohydrate).
Czech: Invirase/ritonavir může zvyšovat koncentrace tricyklických antidepresiv.
Maltese: Invirase/ritonavir jista' jżid ilkonċentrazzjonijiet ta' antidepressanti triċikliċi.
Czech: Den 10
Maltese: Jum 10
Czech: Počet pacientů s virovou náloží <50 kopií/ml byl 9 ze 13 ve stejném období.
Maltese: In-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <50 kopja/mL kien ta' 9 minn 13 għall-istess perijodu.
Czech: Nízká biologická dostupnost je pravděpodobně důsledkem nekompletní absorpce a extenzivního metabolismu po prvním průchodu játry.
Maltese: Il-bijodisponibilità baxxa huwa maħsub li hija minħabba l-kombinazzjoni ta' assorbiment inkomplut u metaboliżmu first-pass estensiv.
Czech: Enfuvirtid «
Maltese: Enfuvirtide ↔
Czech: Invirase.
Maltese: rtirar.
Czech: Četnost výskytu dle MedDRA konvence je následující: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10 000); mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Czech: Tabulka 10: Farmakokinetické parametry sachinaviru v rovnovážném stavu u HIV-infikovaných pediatrických pacientů
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' saquinavir fi stat fiss f'pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV
Czech: Amiodaron flekainid propafenon (sachinavir/ritonavir)
Maltese: Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir)
Czech: Blokátory vápníkových kanálů
Maltese: Impedituri ta' tryrosine kinase
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů dle MedDRA.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma ppreżentati skont il-klassifika tas-sistemi u tal-organi MedDRA.
Czech: Ve „Skupině vyššího věku" počet pacientů s virovou náloží <400 kopií/ml v týdnu 48 byl 11 ze 13.
Maltese: Fil-"Grupp ta' Età Akbar", in-numru ta' pazjenti b'viral load ta' <400 kopja/mL wara 48 ġimgħa kien ta' 11 minn 13.
Czech: AUC sachinaviru ¯ 30 % Cmax sachinaviru ¯ 25 % Cmin sachinaviru «
Maltese: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔