FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det sekundære mål, fuldstændigt ophør af halsbrand, defineret som ingen halsbrand på patientens dagbogskort i 7 på hinanden følgende dage, var statistisk signifikant både i uge 1 (10,0 - 15,2 % versus placebo 0,9 - 2,4 %; p = 0,014 henholdsvis p<0,001 i de 2 studier) og i uge 2 (25,2 - 35,7 % versus placebo 3,4 - 9,0 %, p<0,001).
Greek: Και στις δύο μελέτες η εσομεπραζόλη 20 mg ήταν σημαντικά καλύτερη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο για το πρωτεύον τελικό σημείο, την πλήρη εξάλειψη του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως κανένα επεισόδιο οπισθοστερνικού καύσου κατά τις τελευταίες 7 ημέρες πριν την τελευταία επίσκεψη (33,9% - 41,6% έναντι εικονικού φαρμάκου 11,9 - 13,7 % (p <0,001) Το δευτερεύον τελικό σημείο της πλήρους εξάλειψης του οπισθοστερνικού καύσου, που ορίζεται ως καθόλου οπισθοστερνικός καύσος στην κάρτα του ημερολογίου του ασθενoύς επί 7 διαδοχικές ημέρες, ήταν στατιστικά σημαντικό και την εβδομάδα 1 (10,0% - 15,2% έναντι του εικονικού φαρμάκου 0,9% - 2,4%, p = 0,014, p<0,001) και την εβδομάδα 2 (25,2% - 35,7% έναντι του εικονικού φαρμάκου 3,4% - 9,0%, p<0,001).
Danish: Nexium Control er indiceret til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Greek: To Nexium Control ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές) στους ενήλικες.
Danish: Dette præparat indeholder sukkerkugler (saccharose).
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σφαιρίδια σακχαρόζης.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage kapslerne i 2-3 dage i træk, inden du får det bedre.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε τα καψάκια για 2-3 συνεχείς μέρες προτού αισθανθείτε καλύτερα.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet utilpashed, øget svedtendens
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης αίσθημα κακουχίας, αυξημένη εφίδρωση
Danish: Der er ikke identificeret nogen dosisrelaterede bivirkninger.
Greek: Δεν έχουν εντοπιστεί ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη δόση.
Danish: +K+-ATPase, syrepumpen, hvilket hæmmer både basal og stimuleret syresekretion.
Greek: +-ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων και αναστέλλει τόσο τη βασική, όσο και την μετά από διέγερση έκκριση οξέος.
Danish: Nexium Control 20 mg enterotabletter er lyserøde, aflange, bikonvekse, 14mm x7 mm filmovertrukne, mærket med "20 mG" på den ene side og A/EH på den anden side.
Greek: Τα γαστροανθεκτικά δισκία Nexium Control 20 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα, 14 mm x 7 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με το ‘20 mG' χαραγμένο στη μία πλευρά και το A/EH στην άλλη.
Danish: Esomeprazol er omeprazols S-isomer og reducerer sekretionen af mavesyre ved en selektiv virkningsmekanisme, idet ventriklens syrepumpe hæmmes specifikt i parietalcellerne.
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι το S-ισομερές της ομεπραζόλης και ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος μέσω ενός συγκεκριμένου μηχανισμού δράσης.
Danish: EU/1/13/860/003 14 hårde enterokapsler
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Danish: Behandling med esomeprazol 20 mg én gang dagligt havde ingen effekt på eksponeringen af amprenavir (med og uden samtidig administration af ritonavir).
Greek: Η θεραπεία με εσομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της αμπρεναβίρης (με ή χωρίς ριτοναβίρη).
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 kapsel om dagen
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα.
Danish: Efter oral dosering med esomeprazol 20 mg og 40 mg opnås virkning inden for én time.
Greek: Η έναρξη της δράσης εμφανίζεται μέσα σε μία ώρα μετά την από του στόματος λήψη δόσης 20 mg και 40 mg εσομεπραζόλης.
Danish: • de har et betydeligt utilsigtet vægttab, gentagne opkastninger, dysfagi, hæmatemese eller melæna og når der er mistanke om mavesår, eller mavesår er bekræftet.
Greek: • Εμφανίζουν σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενους εμέτους, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα και σε περίπτωση υποψίας ή παρουσίας γαστρικού έλκους, θα πρέπει να αποκλείεται η ύπαρξη κακοήθειας, αφού η θεραπεία με εσομεπραζόλη μπορεί να ανακουφίσει τα συμπτώματα και να καθυστερήσει τη διάγνωση.
Danish: • Udvikling af bryster hos mænd
Greek: • Μεγάλοι μαστοί σε άνδρες.
Danish: Dette skyldes, at tabletten indeholder overtrukne pellets, der sørger for, at medicinen ikke nedbrydes af din mavesyre.
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα δισκία περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Danish: Metabolisme og ernæring perifere ødemer hyponatriæmi hypomagnesiæmi, alvorlig hypomagnesiæmi kan korrelere med hypocalcæmi; hypomagnesiæmi kan også føre til hypokaliæmi
Greek: Υπομαγνησιαιμία, σοβαρή υπομαγνησιαιμία μπορεί να συσχετιστεί με υπασβαιστιαιμία, υπομαγνησιαιμία μπορεί επίσης να έχει ως αποτέλεσμα υποκαλιαιμία
Danish: Dette skyldes, at Nexium Control kan påvirke virkningen af nogle typer medicin, og nogle typer medicin kan påvirke virkningen af Nexium Control.
Greek: Αυτό χρειάζεται γιατί το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν ορισμένα φάρμακα, ενώ επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να το επηρεάσουν.
Danish: • Slug kapslen hel med et halvt glas vand.
Greek: • Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Danish: Den mavesyrehæmmende virkning fra esomeprazol og andre PPI'er kan muligvis mindske eller øge absorptionen af lægemidler med gastrisk pH-afhængig absorption.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH Η καταστολή της γαστρικής οξύτητας κατά τη διάρκεια θεραπείας με εσομεπραζόλη και άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, μπορεί να μειώσει ή να αυξήσει την απορρόφηση κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το γαστρικό pH.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv artralgi, myalgi muskelsvaghed
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού αρθραλγία, μυαλγία μυϊκή αδυναμία
Danish: Enterokapsler, hårde.
Greek: Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο.
Danish: Arealet under plasmakoncentrationstidskurven øges ved gentagen administration af esomeprazol.
Greek: Η περιοχή κάτω από την καμπύλη της συγκέντρωσης ως προς τον χρόνο, στο πλάσμα, αυξάνει μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Danish: EU/1/13/860/001 7 enterotabletter EU/1/13/860/002 14 enterotabletter
Greek: EU/1/13/860/001 7 γαστροανθεκτικά δισκία EU/1/13/860/002 14 γαστροανθεκτικά δισκία
Danish: - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Greek: - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Danish: På grund af begrænset erfaring med patienter med svær nyreinsufficiens, skal disse patienter behandles med forsigtighed (se pkt.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: Hos nogle patienter er der under langtidsbehandling med esomeprazol set et øget antal ECL-celler, hvilket muligvis er relateret til det forhøjede serumgastrin.
Greek: Αύξηση στον αριθμό των ECL-κυττάρων, που πιθανά σχετίζεται με την αύξηση των επιπέδων της γαστρίνης στον ορό, έχει παρατηρηθεί σε μερικούς ασθενείς, κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας με εσομεπραζόλη.
Danish: • Perikum (Hypericum perforatum) (anvendes til behandling af depression).
Greek: - St John's wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Danish: Diazepam
Greek: Διαζεπάμη
Danish: • Du har sort afføring (blod i afføringen)
Greek: - Έχετε μαύρα κόπρανα (κόπρανα που έχουν αλλάξει χρώμα λόγω του αίματος).
Danish: Nexium Control 20 mg
Greek: Δισκία Nexium Control 20 mg
Danish: Det hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes "protonpumpehæmmere", der virker ved at nedsætte mavens produktion af syre.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς της αντλίας πρωτονίων'.
Danish: Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Greek: Προπυλενογλυκόλη Κόμμεα λάκκας Υδροξείδιο του νατρίου Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Danish: • Alvorlige nyreproblemer
Greek: • Σοβαρά προβλήματα των νεφρών.
Danish: Det kan tage 2-3 dage at opnå fuld virkning.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο για 2-3 ημέρες ώστε να δράσει πλήρως.
Danish: • Muskelsvaghed
Greek: • Μυϊκή αδυναμία.
Danish: • Pludseligt åndedrætsbesvær (bronkospasme)
Greek: • Αιφνίδιο αίσθημα συριγμού στην αναπνοή ή δύσπνοιας (βρογχόσπασμος).
Danish: Pakningsstørrelser 7 og 14 enterotabletter.
Greek: Κυψέλη αλουμινίου.Μεγέθη συσκευασίας των 7 και 14 γαστροανθεκτικών δισκίων.
Danish: Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret, der kan blive betændt og gøre ondt.
Greek: Η παλινδρόμηση είναι η κατάσταση κατά την οποία το όξινο περιεχόμενο του στομάχου επιστρέφει προς τον οισοφάγο ("τον σωλήνα που συνδέει το φάρυγγα με το στομάχι σας"), ο οποίος μπορεί να ερεθιστεί και να προκληθεί πόνος.
Danish: Meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 χρήστες):
Danish: Samtidig behandling med esomeprazol og clopidogrel bør frarådes (se pkt.
Greek: Προληπτικά, η ταυτόχρονη χρήση εσομεπραζόλης και κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Dette kan forårsage svaghed, opkastning, kramper, rysten og ændringer i hjerterytmen (arytmier).
Greek: κράμπες, τρόμο και αλλαγές του καρδιακού ρυθμού (αρρυθμίες).
Danish: • Phenytoin (anvendes til behandling af epilepsi).
Greek: - Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας).
Danish: Kontakt lægen, før du tager Nexium Control, hvis:
Greek: Προτού πάρετε το Nexium Control, ενημερώστε το γιατρό σας αν:
Danish: - Aktivt stof: esomeprazol.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η εσομεπραζόλη.
Danish: Dette kan se ud som mørkt kaffegrums i dit opkast
Greek: - Αρχίσετε να κάνετε εμετό φαγητό ή εμετό με αίμα, το οποίο μπορεί να εμφανιστεί ως σκούροι κόκκοι καφέ στον εμετό σας.
Danish: Omeprazol og ligeledes esomeprazol er begge inhibitorer af CYP2C19-enzymsystemet.
Greek: Η ομεπραζόλη, όπως επίσης και η εσομεπραζόλη, δρουν ως αναστολείς του CYP2C19.
Danish: Cilostazol
Greek: Σιζαπρίδη
Danish: Macrogol 6000
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη (6000)
Danish: • Hududslæt, bulet udslæt (nældefeber) og hudkløe
Greek: • Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση και κνησμός.
Danish: Kapslerne skal synkes hele sammen med et halvt glas vand.
Greek: Τα καψάκια συνιστάται να καταπίνονται ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό.
Danish: Sådan skal du tage Nexium Control
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
Danish: Enterotabletter.
Greek: • Ξηροστομία.
Danish: Pellets må ikke tygges eller knuses.
Greek: Τα κοκκία δεν θα πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Danish: • Blodfortyndende medicin, såsom warfarin.
Greek: - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08/2013.
Danish: Patienterne blev behandlet i 4 uger.
Greek: Οι ασθενείς ακολούθησαν αγωγή 4 εβδομάδων.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nexium Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Nexium Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Udvalget konkluderede, at patienterne uden risiko kunne behandle sig selv med lægemidlet i op til 2 uger.
Greek: Η επιτροπή κατέληξε ότι οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν με ασφάλεια το φάρμακο για έως 2 εβδομάδες.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εσομεπραζόλη
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlets virkninger allerede var velkendte, da lægemidler indeholdende esomeprazol har været godkendt i EU siden 2000, og da dets fordele ved kortvarig behandling et påvist i undersøgelser, hvor symptomerne hos størstedelen af patienterne svandt i løbet af 2 uger.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα αποτελέσματα του φαρμάκου είναι δεόντως τεκμηριωμένα, καθώς τα φάρμακα που εμπεριέχουν εσομεπραζόλη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας σε χώρες της ΕΕ από το 2000, και ότι τα βραχυπρόθεσμα οφέλη έχουν αποδειχθεί από μελέτες όπου τα συμπτώματα των περισσότερων ασθενών υποχώρησαν σε διάστημα έως 2 εβδομάδων.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nexium Control.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nexium Control.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Nexium Control er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Nexium Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer efter 2 uger, bør patienten søge læge.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερες από 2 εβδομάδες, ο ασθενής πρέπει να επισκεφθεί τον γιατρό του.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Nexium Control anvendes så risikofrit som muligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Nexium Control χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Danish: Referencelægemidlet fås kun på recept, hvorimod Nexium Control er beregnet til korttidsanvendelse uden recept.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, ενώ το Nexium Control προορίζεται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία χωρίς συνταγή.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nexium Control den 26. august 2013.
Greek: Στις 26 Αυγούστου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nexium Control.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt i op til 2 uger, indtil symptomerne er svundet.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα για διάστημα έως 2 εβδομάδων, έως ότου ο ασθενής ανακουφιστεί από τα συμπτώματα.
Danish: Nexium Control svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Nexium.
Greek: ΤΟ Nexium Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» με την ονομασία Nexium που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
Danish: Nexium Control udleveres uden recept.
Greek: Το Nexium Control χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.
Danish: Nexium Control blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i to hovedundersøgelser med 718 voksne patienter med reflukssymptomer, herunder halsbrand.
Greek: Το Nexium Control συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 718 ενήλικες ασθενείς με συμπτώματα παλινδρόμησης, περιλαμβανομένου οπισθοστερνικού καύσου.
Danish: Nexium Control må ikke anvendes sammen med lægemidlet nelfinavir, der anvendes til behandling af hiv-infektion.
Greek: Το Nexium Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με νελφιναβίρη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nexium Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nexium Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: Det virker ved at blokere "protonpumperne", som er proteiner i de specialiserede celler i maveslimhinden, der pumper syre ind i mavesækken.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τις «αντλίες πρωτονίων» (ήτοι τις πρωτεΐνες που υπάρχουν σε εξειδικευμένα κύτταρα του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου) οι οποίες εκκρίνουν τα οξέα στο στομάχι.
Danish: I begge undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den procentdel af patienterne, hos hvem symptomerne på halsbrand var svundet helt ved undersøgelsens slutning.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε αμφότερες τις μελέτες ήταν το ποσοστό των ασθενών που απαλλάχτηκαν εντελώς από τα συμπτώματα οπισθοστερνικού καύσου στο τέλος της μελέτης.
Danish: Det anvendes til korttidsbehandling af symptomer på refluks (tilbageløb af syre) såsom halsbrand og sure opstød hos voksne.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (η οποία αποκαλείται κάποιες φορές «παλινδρόμηση οξέος»), όπως του οπισθοστερνικού καύσου και των όξινων αναγωγών.
Danish: Ved at blokere pumperne nedsætter esomeprazol syreproduktionen, så symptomerne på syretilbageløb svinder.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των αντλιών, η εσομεπραζόλη μειώνει την παραγωγή οξέων, ανακουφίζοντας από τα συμπτώματα της παλινδρόμησης οξέος.
Danish: Nexium Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof esomeprazol.
Greek: Το Nexium Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία εσομεπραζόλη.
Danish: I den første undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 34 % af de patienter, der fik en dosis af Nexium Control på 20 mg (41 ud af 121), sammenholdt med ca. 14 % af dem, der fik placebo (17 ud af 124).
Greek: Στην πρώτη μελέτη, περίπου το 34% των ασθενών που έλαβε δόση 20 mg Nexium Control (41 από 121) έπαψε να παρουσιάζει συμπτώματα οπισθοστερνικού καύσου, σε σύγκριση με ποσοστό περίπου 14% των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο (17 από 124).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Nexium Control er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Nexium Control συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Danish: Andre oplysninger om Nexium Control:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nexium Control
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nexium Control bør anvendes.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Nexium Control.
Danish: I den anden undersøgelse svandt symptomerne på halsbrand hos ca. 42 % af de patienter, der fik Nexium Control (47 ud af 113), sammenholdt med ca. 12 % af dem, der fik placebo (14 ud af 118).
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, περίπου το 42% των ασθενών που έλαβε Nexium Control (47 από 113) έπαψε να παρουσιάζει συμπτώματα οπισθοστερνικού καύσου, σε σύγκριση με ποσοστό περίπου 12% των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο (14 από 118).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nexium Control?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Nexium Control;
Danish: Det aktive stof i Nexium Control, esomeprazol, er en protonpumpehæmmer.
Greek: Η δραστική ουσία του Nexium Control, η εσομεπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Danish: Hvad er Nexium Control, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Nexium Control και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Nexium Control fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Nexium Control περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nexium Control, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Nexium Control, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvordan anvendes Nexium Control?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nexium Control;
Danish: Hos dem, hvis symptomer ikke svandt fuldstændigt på to uger, var der ingen bedring ved fortsat behandling.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, οι περισσότεροι από τους ασθενείς που έπαψαν εντελώς να παρουσιάζουν συμπτώματα απαλλάχτηκαν τις 2 πρώτες εβδομάδες, ενώ οι ασθενείς που δεν απαλλάχτηκαν εντελώς σε διάστημα 2 εβδομάδων παρουσίασαν μικρή περαιτέρω βελτίωση στη συνέχεια της θεραπείας.
Danish: Enterotabletter er tabletter, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før de når frem til tarmen.
Greek: Διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών δισκίων 20 mg (τα περιεχόμενα διέρχονται από το στομάχι χωρίς να διασπόνται μέχρι να φθάσουν στο έντερο).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nexium Control?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Danish: Hvordan virker Nexium Control?
Greek: Πώς δρα το Nexium Control;
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 December 2012 Dato for seneste fornyelse: 10. November 2017
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Δεκεμβρίου 2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10 Νοεμβρίου 2017
Danish: Sådanne virkninger kunne stadig ses efter rekonvalescensperioden på 2 uger.
Greek: Τέτοιες επιδράσεις μπορούσαν ακόμα να παρατηρηθούν μετά από την περίοδο ανάρρωσης των 2 εβδομάδων.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Greek: Ο κίνδυνος σε νεογέννητα / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Danish: De specifikke komponenter, der er ansvarlige for denne virkning, er ikke blevet identificeret.
Greek: Τα ειδικά συστατικά που είναι υπεύθυνα για τη δράση αυτή δεν έχουν αναγνωριστεί.
Danish: Forbrændinger, hvor der er begrænset eller ingen erfaring
Greek: Εγκαύματα για τα οποία υπάρχει περιορισμένη ή καμία εμπειρία
Danish: Såret skal holdes fugtigt i løbet af applikationsproceduren.
Greek: Το τραύμα πρέπει να διατηρείται υγρό κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εφαρμογής.
Danish: Du kan blive kontrolleret regelmæssigt for disse reaktioner.
Greek: Μπορεί να παρακολουθείστε τακτικά για αυτές τις καταστάσεις.
Danish: Anbefalinger til sikker håndtering
Greek: Συστάσεις για ασφαλή χειρισμό
Danish: Alle sår (ITT
Greek: Όλα τα τραύματα (ITT
Danish: Det vil forberedes umiddelbart før brug og appliceres af en læge eller andet sundhedspersonale.
Greek: Θα παρασκευάζεται αμέσως πριν τη χρήση και θα εφαρμόζεται από έναν γιατρό ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Danish: Uddannelsespakken skal indeholde det følgende:
Greek: Το εκπαιδευτικό πακέτο πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα:
Danish: Allergiske reaktioner kan være svære og kræve medicinsk behandling.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις ενδέχεται να είναι σοβαρές και να απαιτούν ιατρική αντιμετώπιση.
Danish: ** Informeret samtykkeerklæring
Greek: ** Έντυπο ενημερωμένης συγκατάθεσης
Danish: Erfaring med NexoBrid hos ældre patienter (>65 år) er begrænset.
Greek: Η εμπειρία με το NexoBrid σε ηλικιωμένους ασθενείς (>65 ετών) είναι περιορισμένη.
Danish: Dette er i tillæg til det uddannelsesmateriale, som alle potentielle brugere bør få udleveret.
Greek: Αυτή είναι επιπρόσθετη στο εκπαιδευτικό υλικό που πρέπει να λάβουν όλοι οι πιθανοί χρήστες.
Danish: *Disse sammenligninger bør fortolkes med forsigtighed, da der er baseret på grupper, som ikke er helt randomiserede.
Greek: *Αυτές οι συγκρίσεις πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή δεδομένου ότι βασίζονται σε ομάδες που δεν είναι πλήρως τυχαιοποιημένες.
Danish: • Risikoen for øget mortalitet hos patienter med hjerte-lunge-sygdomme
Greek: • Τον κίνδυνο αυξημένης θνησιμότητας σε ασθενείς με καρδιοπνευμονικές παθήσεις
Danish: Du kan få medicin for at forebygge og behandle infektioner.
Greek: Μπορεί να λάβετε φάρμακα για την πρόληψη ή τη θεραπεία λοιμώξεων.
Danish: De følgende definitioner gælder for hyppighedsterminologien, som herefter anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10)
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί εφαρμόζονται στην ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται παρακάτω: Πολύ συχνές (≥1/10)
Danish: Fra disse data forventes det, at den samlede sikkerhedsprofil hos børn i alderen 4 år og derover og hos unge er sammenlignelig med profilen hos voksne.
Greek: Από αυτά τα δεδομένα αναμένεται ότι το συνολικό προφίλ ασφάλειας σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω και σε εφήβους είναι παρόμοιο με το προφίλ σε ενήλικες.
Danish: Carbomer 980
Greek: Καρβομερή 980
Danish: • Vurdering af såret og advarsel mod gentagen behandling
Greek: • Την αξιολόγηση του τραύματος και την προειδοποίηση ενάντια σε επαναλαμβανόμενη εφαρμογή