FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti sono stati randomizzati in rapporto di 1:1 per ricevere atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg, una volta al giorno, oppure atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, una volta al giorno, entrambi somministrati con regime di base fisso contenente tenofovir disoproxil fumarato 300 mg ed emtricitabina 200 mg somministrati sotto forma di compressa di combinazione a dose fissa.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados numa razão de 1:1 de modo a receberem atazanavir 300 mg + cobicistate 150 mg uma vez por dia ou atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg uma vez por dia, cada um administrado com um regime de base fixo contendo tenofovir disoproxil fumarato 300 mg e emtricitabina 200 mg, administrados na forma de um comprimido da associação de doses fixas.
Italian: Tabella 3: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse ad atazanavir potenziato con cobicistat sulla base delle esperienze di 144 settimane dello Studio di fase 3 GS-US-216-0114
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabelado de reações adversas relacionadas ao atazanavir potenciado pelo cobicistate, com base na experiência de 144 semanas do estudo de fase 3 GS-US-216-0114
Italian: Cobicistat è un inibitore selettivo del metabolismo mediato dai citocromi P450 della sottofamiglia CYP3A.
Portuguese: O cobicistate é um inibidor seletivo, baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília CYP3A.
Italian: Tybost contiene lacca di alluminio giallo tramonto FCF, che può causare reazioni allergiche.
Portuguese: Tybost contém laca de alumínio amarelo-sol FCF, a qual pode causar reações alérgicas.
Italian: Se somministrato con Tybost, la dose giornaliera massima di ketoconazolo non deve superare 200 mg al giorno.
Portuguese: Quando administrado cetoconazol com Tybost, a dose diária máxima de cetoconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Italian: La sicurezza di Tybost in 73 pazienti pretrattati infetti da HIV-1, con compromissione renale da lieve a moderata (eGFR pari a 50-89 ml/min con il metodo di Cockcroft-Gault), che hanno cambiato potenziatore farmacocinetico passando da ritonavir a cobicistat, è stata determinata in uno Studio clinico in aperto (GS-US-236-0118) con atazanavir o darunavir potenziato con cobicistat più due NRTI.
Portuguese: A segurança de Tybost em 73 doentes infetados com o VIH-1 com experiência terapêutica prévia com compromisso renal ligeiro a moderado (eGFR pelo método de Cockcroft-Gault de 50-89 ml/min) que mudaram o potenciador farmacocinético de ritonavir para cobicistate foi avaliada num estudo clínico aberto (GS-US-236-0118) de atazanavir ou darunavir potenciado pelo cobicistate mais dois NRTIs.
Italian: L'utilizzo concomitante di cobicistat e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (ad es., fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Portuguese: A utilização concomitante de cobicistate e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
Italian: È controindicata la co-somministrazione di Tybost e sildenafil per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A coadministração de Tybost com sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada (ver secção 4.3).
Italian: In un'analisi dei soggetti dello Studio GS-US-216-0114 nei quali il trattamento è fallito alla 144a settimana, dati genotipici valutabili di coppie di isolati al basale e dopo fallimento del trattamento sono stati disponibili per tutti e 21 i casi di fallimento virologico nel gruppo cobicistat.
Portuguese: Numa análise dos indivíduos considerados com falência terapêutica no estudo GS-US-216-0114 até à semana 144, os dados genotípicos avaliáveis de isolados emparelhados entre o início do estudo e as falências terapêuticas estavam disponíveis para todas as 21 falências virológicas no grupo de cobicistate.
Italian: La co-somministrazione di cobicistat con medicinali induttori di CYP3A è controindicata o sconsigliata (vedere paragrafi 4.3 e 4.5) in quanto la riduzione delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat può dare origine a livelli plasmatici insufficienti per ottenere un potenziamento farmacologico idoneo di atazanavir o darunavir.
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que induzem o CYP3A é contraindicada ou não é recomendada (ver secções 4.3 e 4.5) porque as concentrações plasmáticas diminuídas de cobicistate poderão resultar em níveis plasmáticos que são insuficientes para obter uma potenciação farmacocinética adequada do atazanavir ou darunavir.
Italian: Cobicistat non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 ml/min se un eventuale farmaco somministrato in concomitanza (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil o adefovir) richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina.
Portuguese: O cobicistate não deve ser iniciado em doentes com uma depuração da creatinina inferior a 70 ml/min se algum agente coadministrado (por ex., emtricitabina, lamivudina, tenofovir dixoproxil ou adefovir) requerer ajustes posológicos com base na depuração da creatinina.
Italian: CD4+ (intervallo), cellule/mm3
Portuguese: Contagem de células CD4+ inicial mediana (intervalo), células/mm3
Italian: Confezioni contenenti 1 flacone da 30 compresse rivestite con film o 3 flaconi da 30 compresse rivestite con film.
Portuguese: Apresentações contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película ou 3 frascos de 30 comprimidos revestidos por película.
Italian: Si consideri una riduzione della dose di questi neurolettici in caso di co-somministrazione con Tybost.
Portuguese: Para estes neuroléticos, considere reduzir a dose do neurolético durante a coadministração com Tybost.
Italian: Tabella 5: Parametri farmacocinetici [media ± DS (%CV)] di darunavir 800 mg in co-somministrazione con cobicistat 150 mg o ritonavir 100 mg una volta al giorno
Portuguese: Tabela 5: Parâmetros farmacocinéticos [média ± DP (%CV)] de darunavir 800 mg coadministrado com cobicistate 150 mg ou ritonavir 100 mg, uma vez por dia
Italian: Medicinali di altro tipo: • ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo e fluconazolo, medicinali usati per il trattamento delle infezioni fungine
Portuguese: Outros tipos de medicamentos: • cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol e fluconazol, medicamentos utilizados para tratar infeções por fungos
Italian: La variazione media (± DS) della velocità di filtrazione glomerulare stimata (estimated glomerular filtration rate, eGFR) con il metodo di Cockcroft-Gault dopo 144 settimane di trattamento è stata -15,1 ± 16,5 ml/min nel gruppo atazanavir potenziato con cobicistat più combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e -8,0 ± 16,8 ml/min nel gruppo atazanavir potenziato con ritonavir più combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Portuguese: A alteração média (± DP) da velocidade de filtração glomerular estimada (eGFR) pelo método de Cockcroft-Gault após 144 semanas de tratamento foi de -15,1 ± 16,5 ml/min no grupo do atazanavir potenciado pelo cobicistate mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato e de -8,0 ± 16,8 ml/min no grupo do atazanavir potenciado pelo ritonavir mais a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Italian: In caso di passaggio da ritonavir a cobicistat come potenziatore farmacologico, occorre cautela nelle prime due settimane di trattamento con cobicistat, in particolare se le dosi di ogni medicinale somministrato in concomitanza sono state titolate o aggiustate durante l'uso di ritonavir come potenziatore farmacologico (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: No caso de mudança de potenciador farmacocinético de ritonavir para cobicistate, é necessária precaução durante as primeiras duas semanas de tratamento com cobicistate, especialmente se as doses de quaisquer medicamentos administrados concomitantemente tiverem sido tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secção 4.5).
Italian: Durante la co-somministrazione è necessaria cautela e si raccomanda il monitoraggio clinico.
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração.
Italian: Dagli studi randomizzati controllati sono disponibili dati di efficacia antivirale per atazanavir potenziato con cobicistat, ma non per darunavir potenziato con cobicistat (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Portuguese: Estão disponíveis dados de eficácia antiviral obtidos de estudos controlados e aleatorizados de atazanavir potenciado pelo cobicistate, mas não de darunavir potenciado pelo cobicistate (ver secções 5.1 e 5.2).
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) Efavirenz (600 mg singola dose)
Portuguese: Inibidores Não Nucleosídeos da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz (dose única de
Italian: In caso di co-somministrazione di maraviroc e Tybost, i pazienti devono ricevere 150 mg di maraviroc due volte al giorno.
Portuguese: Quando coadministrados maraviroc e Tybost, os doentes devem receber 150 mg de maraviroc duas vezes por dia. Para obter mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento de maraviroc.
Italian: Si consideri l'uso di antibiotici alternativi per la co-somministrazione con atazanavir/cobicistat.
Portuguese: Devem ser considerados antibióticos alternativos para a coadministração com atazanavir/cobicistate.
Italian: In caso di passaggio da ritonavir a cobicistat come potenziatore farmacologico, occorre cautela nelle prime due settimane di trattamento con Tybost, in particolare se le dosi di eventuali medicinali somministrati in concomitanza sono state titolate o aggiustate durante l'uso di ritonavir come potenziatore farmacologico (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: No caso de mudança de potenciador farmacocinético de ritonavir para cobicistate, é necessária precaução durante as primeiras duas semanas de tratamento com Tybost, especialmente se as doses de quaisquer medicamentos administrados concomitantemente tiverem sido tituladas ou ajustadas durante a utilização de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secção 4.4).
Italian: La co-somministrazione con cobicistat può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei DOAC, con conseguente aumento del rischio di sanguinamento.
Portuguese: A coadministração com cobicistate pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas do AOD, o que pode levar a um aumento do risco de hemorragia.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: scatola di cartone contenente 1 flacone da 30 compresse rivestite con film e 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens exteriores contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película e 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con cobicistat e darunavir durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza riduce l'esposizione a darunavir a confronto con i dati post-partum.
Portuguese: O tratamento com cobicistate e darunavir durante o segundo e o terceiro trimestres de gravidez demonstrou resultar em níveis mais baixos de exposição ao darunavir, em comparação ao pós-parto.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali possono aumentare quando somministrati in concomitanza a cobicistat, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas quando coadministrados com cobicistate, resultando em concentrações séricas de cortisol reduzidas.
Italian: I parametri farmacocinetici di darunavir allo stato stazionario sono stati paragonabili in caso di potenziamento con cobicistat versus ritonavir (vedere Tabella 5).
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no estado de equilíbrio de darunavir foram comparáveis quando o mesmo é potenciado com cobicistate versus ritonavir (ver Tabela 5).
Italian: Tabella 7: Esito virologico del trattamento randomizzato nello Studio GS-US-216-0114 alla 48a e alla 144a settimana
Portuguese: Tabela 7: Resultado virológico do tratamento aleatorizado do estudo GS-US-216-0114 nas semanas 48 e 144
Italian: Se la co-somministrazione è necessaria, si raccomanda di iniziare con una dose di atorvastatina di 10 mg e titolare la dose in base alla risposta clinica, con monitoraggio della sicurezza (ad es., miopatia).
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante, recomenda-se iniciar com a dose de 10 mg de atorvastatina e titular com base na resposta clínica em simultâneo com monitorização de segurança (p. ex. miopatia).
Italian: ANTI-INFETTIVI Antimicotici Ketoconazolo
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antifúngicos Cetoconazol
Italian: Le caratteristiche al basale e gli esiti del trattamento alla 48a e alla 144a settimana per lo Studio GS-US-216-0114 sono riportati, rispettivamente, nelle Tabelle 6 e 7.
Portuguese: As características iniciais e os resultados do tratamento nas semanas 48 e 144 do estudo GS-US-216-0114 são apresentados respetivamente nas Tabelas 6 e 7.
Italian: L'effetto di potenziamento farmacocinetico di cobicistat su darunavir è stato determinato in uno Studio clinico di fase 1 GS-US-216-0115 in 31 soggetti sani ai quali è stato somministrato darunavir 800 mg in combinazione con cobicistat 150 mg o ritonavir 100 mg, sempre una volta al giorno, per 10 giorni.
Portuguese: Avaliou-se o efeito potenciador farmacocinético de cobicistate sobre o darunavir num estudo clínico de fase 1 GS-US-216-0115 em 31 indivíduos saudáveis, aos quais se administraram 800 mg de darunavir em associação com cobicistate 150 mg ou ritonavir 100 mg, todos uma vez por dia, durante 10 dias.
Italian: piressia, astenia
Portuguese: fadiga Pouco frequentes: pirexia, astenia
Italian: In caso di co-somministrazione di claritromicina con darunavir/cobicistat, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto di darunavir in merito alle raccomandazioni posologiche.
Portuguese: Ao coadministrar claritromicina com darunavir/cobicistate, consulte o Resumo das Características do Medicamento de darunavir para obter as recomendações posológicas.
Italian: • corticosteroidi compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone,
Portuguese: • corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona,
Italian: Consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto di atazanavir o darunavir per ulteriori informazioni sull'uso in combinazione con questi medicinali.
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento de atazanavir ou darunavir para obter mais informações sobre a utilização na associação com estes medicamentos.
Italian: La sicurezza di cobicistat si basa sui dati a 144 settimane di uno Studio clinico di fase 3, randomizzato, con controllo attivo (GS-US-216-0114), nel quale 692 pazienti naïve al trattamento hanno ricevuto almeno una dose di atazanavir potenziato con cobicistat (n = 344) o atazanavir potenziato con ritonavir (n = 348) somministrato con la combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Portuguese: A segurança de cobicistate baseia-se em dados de 144 semanas de um estudo clínico de fase 3, aleatorizado, controlado com um comparador ativo (GS-US-216-0114), no qual 692 doentes sem experiência terapêutica prévia receberam pelo menos uma dose de atazanavir potenciado pelo cobicistate (n = 344) ou atazanavir potenciado pelo ritonavir (n = 348) administrado com a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Italian: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg una volta al giorno (n = 31)
Portuguese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg uma vez por dia (n = 31)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di atazanavir o darunavir possono diminuire in seguito alla riduzione delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat, con possibile perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de atazanavir ou de darunavir podem diminuir em consequência de uma diminuição das concentrações plasmáticas de cobicistate, o que pode resultar na perda do efeito terapêutico e no desenvolvimento de resistência.
Italian: Dagli studi randomizzati controllati sono disponibili dati di efficacia antivirale per atazanavir potenziato con cobicistat, ma non per darunavir potenziato con cobicistat (vedere paragrafi 4.4 e 5.2)
Portuguese: Estão disponíveis dados de eficácia antiviral obtidos de estudos controlados e aleatorizados de atazanavir potenciado pelo cobicistate, mas não de darunavir potenciado pelo cobicistate (ver secções 4.4 e 5.2).
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA DI CARTONE
Portuguese: ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM EXTERIOR
Italian: È controindicata la cosomministrazione di cobicistat con carbamazepina (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A coadministração de cobicistate com carbamazepina é contraindicada (ver secção 4.3).
Italian: Tabella 6: Caratteristiche demografiche e della malattia al basale dei soggetti adulti infetti da HIV-1, naïve al trattamento antiretrovirale, nello Studio GS-US-216-0114
Portuguese: Tabela 6: Características demográficas e iniciais da doença de indivíduos adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica antirretroviral prévia no estudo GS-US-216-0114
Italian: Per ulteriori interazioni farmacologiche con atazanavir o darunavir, consultare il relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto durante l'uso di Tybost.
Portuguese: Para interações medicamentosas adicionais com atazanavir ou darunavir, consulte o respetivo Resumo das Características do Medicamento ao utilizar Tybost.
Italian: Flurazepam Zolpidem
Portuguese: Flurazepam
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di formulare raccomandazioni sull'uso di atazanavir/cobicistat o darunavir/cobicistat con altri contraccettivi orali.
Portuguese: Não existem dados disponíveis que permitam fazer recomendações sobre a utilização de atazanavir/cobicistate ou darunavir/cobicistate com outros contracetivos orais.
Italian: L'effetto di cobicistat sulla farmacocinetica di atazanavir è stato dimostrato nel sottostudio di farmacocinetica (n = 48) dello Studio di fase 3 GS-US-216-0114, nel quale pazienti infetti da HIV-1 hanno ricevuto atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg o atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, entrambi in combinazione con combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Portuguese: O efeito do cobicistate na farmacocinética de atazanavir foi demonstrado no subestudo de farmacocinética (n = 48) do estudo de fase 3 GS-US-216-0114, no qual doentes infetados pelo VIH-1 receberam atazanavir 300 mg + cobicistate 150 mg ou atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, ambos em combinação com a associação de doses fixas de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato.
Italian: Le concentrazioni di ketoconazolo e/o cobicistat possono aumentare con la cosomministrazione di cobicistat.
Portuguese: As concentrações de cetoconazol e/ou de cobicistate podem aumentar com a coadministração de cobicistate.
Italian: La Cmax, AUCtau, e Ctrough media, allo stato stazionario (media ± DS), dopo dosi multiple di cobicistat in soggetti infetti da HIV-1 (n=68), sono state, rispettivamente, 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml e 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Portuguese: A Cmax, a AUCtau, e a Cmínima médias (média ± DP) no estado de equilíbrio, após doses múltiplas de cobicistate em indivíduos com infeção pelo VIH-1 (n = 68), foram respetivamente de 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Italian: Tybost 150 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Tybost 150 mg comprimidos revestidos por película
Italian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Più regime di base con combinazione a dose fissa di emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg
Portuguese: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Mais regime terapêutico de base da associação de doses fixas de emtricitabina 200 mg e tenofovir disoproxil fumarato 300 mg
Italian: Cobicistat è un potente inibitore del metabolismo mediato dal CYP3A ed è un substrato di CYP3A.
Portuguese: O cobicistate é um forte inibidor baseado no mecanismo do CYP3A e é um substrato do CYP3A.
Italian: È stato evidenziato che il trattamento con cobicistat e darunavir durante la gravidanza determina una riduzione dell'esposizione a darunavir, che può essere associata a un aumento del rischio di fallimento virologico e a un aumento del rischio di trasmissione dell'infezione da HIV da madre a figlio.
Portuguese: O tratamento com cobicistate e darunavir durante a gravidez resulta em níveis mais baixos de exposição ao darunavir, o que pode estar associado a um risco acrescido de falência virológica e de transmissão vertical da infeção pelo VIH.
Italian: Tybost non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Tybost sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Il picco di concentrazione di digossina aumenta in caso di co-somministrazione con Tybost.
Portuguese: A concentração máxima da digoxina aumenta quando coadministrada com Tybost.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1, con moderata compromissione epatica (Child-Pugh classe B).
Portuguese: Um estudo da farmacocinética de cobicistate foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh).
Italian: 144a Settimanab
Portuguese: Semana 144b
Italian: È consigliato il monitoraggio clinico in caso di co-somministrazione con Tybost.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração com Tybost.
Italian: 150 mg una volta al giorno Atazanavir 300 mg una volta al giorno Darunavir 800 mg una volta al giorno
Portuguese: Atazanavir 300 mg uma vez por dia Darunavir 800 mg uma vez por dia
Italian: La co-somministrazione di cobicistat con medicinali inibitori di CYP3A può ridurre la clearance di cobicistat, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A coadministração de cobicistate com medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração do cobicistate, resultando em concentrações plasmáticas aumentadas de cobicistate (ver secção 4.5).
Italian: I parametri farmacocinetici di atazanavir allo stato stazionario sono stati paragonabili in caso di potenziamento con cobicistat versus ritonavir (vedere Tabella 4).
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos no estado de equilíbrio de atazanavir foram comparáveis quando o mesmo é potenciado com cobicistate versus ritonavir (ver Tabela 4).
Italian: Cobicistat non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica grave (Child-Pugh classe C).
Portuguese: O cobicistate não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Italian: È sconsigliata la co-somministrazione di salmeterolo con Tybost (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: A coadministração de salmeterol e Tybost não é recomendada (ver secção 4.4).
Italian: Per i medicinali metabolizzati da CYP3A, tale aumento delle concentrazioni plasmatiche può indurre eventi gravi, e/o potenzialmente fatali.
Portuguese: Para medicamentos metabolizados pelo CYP3A, estas concentrações plasmáticas mais elevadas podem potencialmente levar a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Italian: Le concentrazioni plasmatiche degli inibitori della HMG Co-A reduttasi possono aumentare in caso di co-somministrazione con cobicistat.
Portuguese: As concentrações plasmáticas dos inibidores da HMG Co-A redutase podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
Italian: I dati relativi all'uso di cobicistat e atazanavir in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de cobicistate e atazanavir em mulheres grávidas.