FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit offener oder geschlossener Lungentuberkulose, Mykosen und viralen Infektionen der Atemwege sollten sowohl die Notwendigkeit einer Gabe als auch die Dosierung der inhalativen Kortikosteroide sehr sorgfältig überprüft werden.
Swedish: Behovet och dosen av inhalationssteroider bör utvärderas på nytt hos patienter med aktiv eller inaktiv tuberkulos, svamp- eller virusinfektioner i luftvägarna.
German: Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und reduziert die Aktivität des Immunsystems, indem es sich an Rezeptoren verschiedener Immunzellen anlagert.
Swedish: Det verkar på ett liknande sätt som naturligt förekommande kortikosteroidhormoner, och minskar immunsystemets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
German: Es kann bei Patienten angewendet werden, deren Krankheit mit anderen Arzneimitteln gegen Asthma, sogenannten Kortikosteroiden, und „kurz wirksamen Beta-2-Agonisten" zur Inhalation, nicht ausreichend kontrollierbar ist, oder bei Patienten, deren Krankheit mit Kortikosteroiden und „lang wirksamen Beta-2-Agonisten" zur Inhalation ausreichend kontrollierbar ist.
Swedish: Det kan ges till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" och som tas genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation.
German: Er wirkt, indem er sich an die sogenannten Beta-2Rezeptoren in den Muskeln der Atemwege anlagert.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta 2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nachweis erbracht wurde, dass Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm eine mit Symbicort Turbohaler vergleichbare Qualität aufweisen und mit den entsprechenden Wirkstärken von Symbicort Turbohaler gleichwertig sind.
Swedish: 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Die beiden Wirkstoffe in Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V sind hinreichend bekannt und in mehreren Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln enthalten.
Swedish: är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
German: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Es wurden Studien durchgeführt, die die Bioäquivalenz (d. h., es werden die gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper erzielt) von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V zum Referenzarzneimittel und die gleiche Wirkungsweise beider Arzneimittel belegen.
Swedish: är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen) och att de två läkemedlen verkar på samma sätt.
German: Weitere Informationen über Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V
Swedish: Mer information om Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
German: Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Budesonid und Formoterol enthält.
Swedish: är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna budesonid och formoterol.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
German: Das potentielle Risiko beim Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Zum Öffnen, hier anheben und ziehen.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR , OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT För att öppna, lyft här och dra.
German: Anzeichen und Symptome
Swedish: Tecken och symptom
German: Daher ist FORSTEO mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Därför bör FORSTEO användas med försiktighet.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
German: Junge Erwachsene
Swedish: Yngre vuxna
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 1,7 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 1,7 l/kg.
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6)
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6)
German: • Schwellungen, hauptsächlich an den Händen, Füßen und Beinen
Swedish: • svullnad, främst i händer, fötter och ben.
German: E. Was muss ich tun, wenn ich den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen kann?
Swedish: E. Vad ska jag göra om jag inte kan dra ut den svarta injektionsknappen?
German: Um eine oder mehrere vertebrale Frakturen zu verhindern, müssen 11 Frauen über eine mittlere Zeitdauer von 19 Monaten behandelt werden.
Swedish: För att förhindra en eller flera nya kotfrakturer måste 11 kvinnor behandlas med teriparatid under en mediantid av 19 månader.
German: Stellen Sie sicher, dass der rote Streifen zu sehen ist.
Swedish: Kontrollera att det röda bandet syns.
German: Diese Erkrankung tritt bei Frauen nach den Wechseljahren (Menopause) besonders häufig auf, kann aber auch bei Männern auftreten.
Swedish: Sjukdomen är särskilt vanlig hos kvinnor efter menopaus, men kan även förekomma bland män.
German: Es existiert kein spezifisches Antidot für FORSTEO.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för FORSTEO.
German: Eine Behandlung darf bei diesen Patienten nur begonnen werden, wenn der Nutzen eindeutig die Risiken überwiegt.
Swedish: Behandling av denna grupp bör endast initieras om fördelarna klart överväger riskerna.
German: Es ist nicht bekannt ob, Teriparatid in die Muttermilch übergeht.
Swedish: Det är inte känt om teriparatid utsöndras i modersmjölk.
German: D. Ich kann die Nadel nicht entfernen.
Swedish: D. Jag kan inte få av kanylen.
German: Dosisanpassungen aufgrund des Alters sind nicht erforderlich.
Swedish: Dosjustering på grund av ålder är inte nödvändigt.
German: Es zeigte keine teratogenen Effekte bei Ratten, Mäusen oder Kaninchen.
Swedish: Det gav inga teratogena effekter på råtta, mus eller kanin.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla interaktioner observerades.
German: Aufgrund der Unterschiede in der Knochenphysiologie bei Ratten und Menschen ist die klinische Relevanz dieser Befunde wahrscheinlich gering.
Swedish: På grund av skillnaden i benfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd sannolikt ringa.
German: • Während der Injektion kann es sein, dass Sie einen oder mehrere Klickgeräusche hörendiese treten beim normalen Gebrauch auf.
Swedish: • Under injiceringen kan du eventuellt höra ett eller flera klickljud - detta är normalt.
German: Datum des ersten Gebrauchs:
Swedish: Första användningsdag (datum):
German: Sie können Ihre Dosis wie gewohnt verabreichen.
Swedish: Du kan fortsätta att ta din dos som vanligt.
German: • Sodbrennen (Schmerzen oder Brennen unterhalb des Brustbeins)
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
German: - wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Swedish: - om du är gravid eller ammar.
German: 69 % der Patienten vollendeten die 18-monatige erste Phase der Studie.
Swedish: 69 % av patienterna fullföljde den första fasen på 18-månader.
German: Waschen Sie sich vor jeder Injektion die Hände.
Swedish: Tvätta alltid händerna före varje injektion.
German: In seltenen Fällen können schwerwiegende und möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, auftreten.
Swedish: I sällsynta fall kan allvarliga och potentiellt livshotande allergiska reaktioner inklusive anafylaxi inträffa.
German: • niedriger Blutdruck
Swedish: • lågt blodtryck
German: • niedriges Hämoglobin oder niedrige Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Februar 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 13 februari 2013
German: Falls Sie sich doch nicht besser fühlen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, bevor Sie die Behandlung fortsetzen.
Swedish: Om du inte blir bättre ska läkare tillkallas innan behandlingen fortsätts.
German: B. Woran kann ich erkennen, dass mein FORSTEO-Injektor funktioniert?
Swedish: B. Hur vet jag att min FORSTEO-penna fungerar?
German: Was ist FORSTEO und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad FORSTEO är och vad det används för
German: An dieser Studie nahmen postmenopausale Frauen (N = 277) und prämenopausale Frauen (N = 67) sowie Männer (N = 83) teil.
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N=277), premenopausala kvinnor (N=67) samt män (N=83).
German: Es wurden keine Todesfälle im Zusammenhang mit einer Überdosierung berichtet.
Swedish: Inga dödsfall har rapporterats efter överdosering.
German: Typischerweise begann dieses Ereignis innerhalb von 4 Stunden nach der Applikation und klang innerhalb eines Zeitraums von wenigen Minuten bis zu wenigen Stunden spontan ab.
Swedish: I regel uppträder dessa inom 4 timmar efter administrering och försvinner spontant inom några minuter eller några timmar.
German: Ziehen Sie dann die Nadel aus der Haut.
Swedish: Dra sedan ut kanylen ur huden.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten und entscheiden, wie lange Sie mit FORSTEO behandelt werden sollen.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med FORSTEO.
German: Halten Sie ihn gedrückt und zählen Sie l-a-n-g-s-a-m bis 5.
Swedish: Håll in den och räkna l å n g s a m t till 5.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTELODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
German: Den Patienten muss die richtige Injektionstechnik erklärt werden (siehe Abschnitt 6.6).
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se 6.6).
German: Vor Studienbeginn hatten 35 % der Patienten eine vertebrale Fraktur, 59 % eine extravertebrale Fraktur.
Swedish: Vid studiens början hade 35 % av patienterna vertebrala frakturer och 59 % hade ickevertebrala frakturer.
German: Unterschiede in der Pharmakokinetik von FORSTEO in Abhängigkeit vom Alter wurden nicht gefunden (Spanne von 31 - 85 Jahre).
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiken på grund av ålder (intervall 31-85 år) har påvisats.
German: In die Zulassungsstudie wurden 1637 postmenopausale Frauen eingeschlossen (Durchschnittsalter 69,5 Jahre).
Swedish: Den pivotala studien inkluderade 1637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69,5 år).
German: d p ≤ 0,025 im Vergleich zu Placebo
Swedish: d p≤0,025 jämfört med placebo.
German: FORSTEO kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Swedish: FORSTEO kan tas oberoende av måltid.
German: FORSTEO hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: FORSTEO har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Greifen Sie behutsam eine Hautfalte am Oberschenkel oder Bauch und stechen Sie die Nadel senkrecht in die Haut.
Swedish: Ta ett försiktigt tag om huden i låret eller magen och för kanylen rakt in i huden.
German: FORSTEO (rhPTH(1-34)) ist das aktive Fragment (1-34) des endogenen humanen Parathormons.
Swedish: FORSTEO (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
German: Jeder Injektor muss nach 28 Tagen ordnungsgemäß entsorgt werden, auch wenn er noch nicht völlig leer ist.
Swedish: Efter 28 dagar ska pennan kasseras, även om den inte är helt tom.
German: Die Auswirkung von Teriparatid auf die Entwicklung des menschlichen Fetus wurde nicht untersucht.
Swedish: Teriparatids effekt på den humana fosterutvecklingen har inte studerats.
German: Wenden Sie FORSTEO nicht an, wenn es eingefroren ist oder war.
Swedish: Använd inte FORSTEO om det är eller har varit fryst.
German: Wenn Ihnen nach einer Injektion schwindlig wird (Benommenheit auftritt), sollten Sie sich hinsetzen oder hinlegen, bis Sie sich besser fühlen.
Swedish: Om du blir yr efter injektionen, sätt eller lägg dig ner tills du känner dig bättre.
German: • Anstieg eines Enzyms, das Alkalische Phosphatase genannt wird
Swedish: • ökning av ett enzym som heter alkaliskt fosfatas.
German: • Überprüfen Sie die Beschriftung des FORSTEO-Injektors und stellen Sie sicher, dass Sie das korrekte Arzneimittel haben und das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Swedish: • Kontrollera på pennetiketten att du har fått rätt läkemedel och att det inte har passerat utgångs datum.
German: Die Serum-Calciumspiegel erreichten nach 4 bis 6 Stunden ein Maximum und fielen 16 bis 24 Stunden nach jeder Teriparatid-Anwendung wieder auf den Ausgangswert zurück.
Swedish: Serumkalciumkoncentrationen når ett maximum 4 till 6 timmar efter en teriparatiddos och återgår till utgångsvärdet 16 till 24 timmar efter varje dos.
German: Osteoporose bei Männern
Swedish: Osteoporos hos män
German: Tierstudien haben gezeigt, dass ein stark reduzierter hepatischer Blutfluss die Zufuhr von PTH in das Hauptabbausystem (Kupffer-Sternzellen) und dementsprechend auch die Clearance von PTH (1-84) vermindert.
Swedish: Djurstudier har visat att starkt reducerat leverblodflöde minskar PTHs exponering för det viktigaste klyvningssystemet (Kupffers celler) och som en följd därav clearance av PTH (1-84).
German: • wenn Sie Nierensteine haben oder in der Vergangenheit hatten.
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
German: WICHTIG
Swedish: VIKTIGT
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Calciumhomöostase, Parathormon und -Analoga, ATC-Code: H05 AA02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoidea hormoner och analoger, ATC-kod: H05 AA02.
German: • Der FORSTEO-Injektor enthält einen Arzneimittelvorrat für 28 Tage.
Swedish: • FORSTEO-pennan innehåller läkemedel för 28 dagar.
German: Vermeiden Sie es, die Injektoren nahe am Gefrierfach des Kühlschranks zu lagern, um ein Einfrieren zu verhindern.
Swedish: Undvik att placera pennorna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
German: Jeder Injektor darf nur von einem Patienten verwendet werden.
Swedish: Varje penna är endast avsedd för en patient.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: FORSTEO darf nicht verwendet werden, falls die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Partikel enthält.
Swedish: FORSTEO ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller partiklar.
German: • wenn Sie unter andauernder Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Energielosigkeit oder Muskelschwäche leiden.
Swedish: • om du ständigt har illamående, kräkningar, förstoppning, låg energi eller muskelsvaghet.
German: * Nadeln liegen nicht bei.
Swedish: * Kanyler medföljer inte.
German: Eine Osteoporose tritt auch häufig bei Patienten auf, die Kortikosteroide erhalten.
Swedish: Osteoporos är också vanligt hos patienter som får kortikosteroider.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
Swedish: Andra biverkningar är:
German: Jeder Injektor enthält 2,4 ml Lösung, die für 28 Dosierungen ausreichen.
Swedish: Varje penna innehåller 2,4 ml lösning som räcker till 28 doser.
German: 437 Männer (mittleres Alter 58,7 Jahre) wurden in eine klinische Studie für Männer mit hypogonadaler (definiert als niedriger morgendlicher freier Testosteronspiegel oder erhöhtes FSH bzw. LH) oder idiopathischer Osteoporose aufgenommen.
Swedish: 437 patienter (medelålder 58,7 år) har inkluderats i en klinisk prövning på män med hypogonadal (definierat som lågt morgontestosteron eller förhöjt FSH eller LH) eller idiopatisk osteoporos.
German: Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten darf die empfohlene Behandlungsdauer von 24 Monaten nicht überschritten werden.
Swedish: Tills ytterligare kliniska data föreligger ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT FORSTEO
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT FORSTEO
German: Osteoporose ist eine Erkrankung, durch die Ihre Knochen dünn und brüchig werden.
Swedish: Osteoporos är en sjukdom, som gör att benen i kroppen blir tunna och sköra.
German: Wenn Sie eine größere Menge von FORSTEO angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr FORSTEO als vorgesehen gespritzt haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av FORSTEO Om du av misstag använt mer FORSTEO än du borde, kontakta din läkare eller farmaceut.
German: Entsorgen Sie die Nadeln nicht direkt in Ihrem Hausmüll.
Swedish: Släng inte kanyler direkt i hushållssoporna.
German: • Die Anweisungen für den Umgang mit Nadeln sollen keine lokal festgelegten, ärztlichen und / oder behördlichen Richtlinien ersetzen.
Swedish: • Instruktionerna om hantering av kanyler är inte avsedda att ersätta lokala-, sjukvårds- eller institutionella riktlinjer.
German: Eine kleine Luftblase hat keinen Einfluss auf die korrekte Dosis und wird Ihre Gesundheit nicht gefährden.
Swedish: En liten luftbubbla påverkar inte dosen och är heller inte skadlig.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor oder wenn Sie FORSTEO anwenden:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan eller under tiden du använder FORSTEO:
German: Patienten sollten zur Nahrungsergänzung Calcium und Vitamin D erhalten, falls die Aufnahme über die Ernährung nicht ausreicht.
Swedish: Patienterna ska erhålla tillägg av kalcium och D-vitamin, om födointaget av dessa ämnen är otillräckligt.
German: • Tauchen Sie Ihren FORSTEO-Injektor nicht in Wasser oder waschen bzw. reinigen Sie ihn nicht mit anderen Flüssigkeiten.
Swedish: • Lägg inte ner FORSTEO-pennan i vatten och tvätta/torka den inte med rengöringsmedel.
German: Wenden Sie FORSTEO nicht an, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Swedish: Använd inte FORSTEO om du är gravid eller ammar.
German: Dosierung Die empfohlene FORSTEO-Dosis ist einmal täglich 20 Mikrogramm.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 20 mikrogram en gång dagligen.
German: Teriparatid zeigte bei Standard-Testreihen keine genotoxische Wirkung.
Swedish: Teriparatid var inte genotoxiskt i allmänna standardtest.
German: Während einer Studie mit 15 gesunden Probanden, denen täglich Digoxin bis zum steady state verabreicht wurde, änderte eine einzelne FORSTEO-Dosis die kardiale Wirkung von Digoxin nicht.
Swedish: I en studie på 15 friska försökspersoner, som fick digoxin dagligen till "steady-state", förändrades inte digoxins effekt på hjärtat av en enstaka FORSTEO-dos.
German: Weitere wichtige Hinweise
Swedish: Annan viktig information
German: Falls nicht, sprechen Sie so früh wie möglich mit Ihrem Arzt.
Swedish: Annars bör läkare kontaktas så snart som möjligt.
German: 1.013 (74,5 %) Patientinnen schlossen auch die Visite nach 24 Monaten ab.
Swedish: 1013 (74,5 %) av patienterna fullföljde de 24 månderna.
German: Zur Identifizierung von Frauen und Männern mit einem erhöhten Risiko für osteoporotische Frakturen, die von einer Behandlung profitieren können, müssen unabhängige Risikofaktoren, wie z.B. niedrige Knochenmineraldichte (BMD), Alter, vorangegangene Frakturen, familiäre Vorbelastung für Hüftfrakturen, hoher Knochenumsatz und niedriger Body Mass Index herangezogen werden.
Swedish: För att identifiera kvinnor och män med ökad risk för osteoporosfrakturer och för vilka behandling skulle kunna vara av värde bör oberoende riskfaktorer, till exempel lågt BMD, ålder, tidigare frakturer, hereditet för höftfrakturer, hög benomsättning och lågt BMI (body mass index) tas i beaktande.
German: FORSTEO enthält eine klare und farblose Lösung.
Swedish: FORSTEO innehåller en klar och färglös lösning.
German: Kinder und Jugendliche FORSTEO darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) angewendet werden.
Swedish: Barn och ungdomar FORSTEO ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
German: Wenn Sie den schwarzen Injektionsknopf nicht herausziehen können, lesen Sie bitte im
Swedish: Om du inte kan dra ut den svarta injektionsknappen, läs under
German: Sie können FORSTEO bis zu 28 Tage nach Anbruch verwenden, vorausgesetzt der Injektor wird im Kühlschrank (2°C - 8°C) gelagert.
Swedish: FORSTEO kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som pennan förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
German: Häufig: Depression
Swedish: Vanlig: Depression
German: Benutzen Sie FORSTEO nicht, wenn sich sichtbare Teilchen gebildet haben oder die Lösung wolkig oder verfärbt ist.
Swedish: Använd inte FORSTEO om fasta partiklar har bildats i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.