FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a large phase III clinical study, antibodies to parathyroid hormone were detected in 3% of women receiving Preotact compared to 0.2% of women receiving placebo.
Czech: V rozsáhlé klinické studii fáze III byly zjištěny protilátky proti parathormonu u 3 % žen, kterým byl podáván Preotact ve srovnání s 0,2 % žen, kterým bylo podáváno placebo.
English: In response to subcutaneous doses of Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), serum total calcium levels increase gradually and reach peak concentration (mean increase in 129 patients, 0.15 mmol/l) at approximately 6 to 8 hours after dosing.
Czech: V odpověď na subkutánní injekci přípravku Preotact (100 mikrogramů parathormonu) vzrostou postupně hladiny celkového kalcia v séru a kulminují (zvýšení u 129 pacientek průměrně o 0,15 mmol/l) za cca 6 až 8 hod po aplikaci dávky.
English: Do not shake the pre-filled pen
Czech: Netřepejte přeplněným perem
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán v modulu 1.8.1. schválené registrace, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
English: Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding.
Czech: Parathormon by neměl být podáván ženám ve fertilním věku, během těhotenství a kojení.
English: In general, serum calcium levels return to baseline levels 24 hours after dosing.
Czech: Obecně kalcium v séru poklesne na původní hladiny za 24 hodin po aplikaci dávky.
English: In the Preotact clinical program, accidental overdose has been reported.
Czech: V rámci klinického programu Preotact bylo hlášeno náhodné předávkování.
English: At baseline a total of 165 women (69%) had a T-score below -2.5, and 112 (47%) reported at least one fracture after menopause.
Czech: V počátečním vyšetření mělo celkem 165 žen (69 %) T-skóre méně než -2,5 a 112 žen (47 %) uvedlo alespoň jednu frakturu po menopauze.
English: • Store in a refrigerator (2-8°C).
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 - 8°C).
English: Preotact has not been studied in patients with active urolithiasis.
Czech: Preotact nebyl zkoumán u pacientek s aktivní urolithiázou.
English: It was managed during the clinical programme by monitoring laboratory values and the use of a pre-specified management algorithm (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Byla léčena během klinického programu sledováním laboratorních hodnot a použitím předem určeného léčebného algoritmu (viz body 4.3 a 4.4).
English: The mean baseline lumbar T score was approximately -3.0 in each treatment group.
Czech: Střední hodnota počátečního lumbálního T skóre byla cca -3,0 v každé léčené skupině.
English: Treatment of osteoporosis with combination and sequential therapy The PaTH study was a National Institute of Health (NIH) sponsored randomised, placebo-controlled, 2 year, multicenter, double-blind trial of Preotact and alendronate as monotherapy and in combination for the treatment of postmenopausal osteoporosis.
Czech: Studie PaTH byla vedena NIH (Národním zdravotnickým institutem), byla randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvouletá, multicentrická, dvojitě zaslepená hodnotící Preotact a alendronát v monoterapii a v kombinaci v léčbě postmenopauzální osteoporózy.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Czech: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
English: Wash your hands with soap and water before you handle the pre-filled pen.
Czech: Před manipulací s předplněným perem si umyjte ruce mýdlem a vodou.
English: Your doctor will perform blood and/or urine tests to measure the level of calcium in your blood and/or urine at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
Czech: Testy krve a/nebo moči na hladinu vápníku váš lékař musí provádět v měsících 1, 3 a 6 po zahájení léčby přípravkem Preotact.
English: The pen can be used with standard injection pen needles.
Czech: Pero je možné použít se standardními jehlami určenými pro aplikaci pomocí pera.
English: In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p<0.001).
Czech: V pivotní studii zvýšil Preotact BMD v lumbální páteři po osmnáctiměsíční léčbě o 6,5 % ve srovnání s -0,3 % u placeba (p<0,001).
English: • tiredness.
Czech: • únava.
English: From the knowledge of the mechanism of action, combined use of Preotact and cardiac glucosides may predispose patients to digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.4).
Czech: Na základě znalostí mechanismů účinku může kombinované použití přípravků Preotact a srdečních glykosidů způsobit náchylnost pacientek k toxicitě digitalis, pokud se rozvine hyperkalcémie (viz bod
English: Preotact is indicated for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fractures (see section 5.1).
Czech: Preotact je určen k léčbě osteoporózy u žen v postmenopauze s vysokým rizikem fraktur (viz bod 5.1).
English: Caution should be exercised in patients receiving cardiac glucosides due to the risk of digitalis toxicity if hypercalcemia develops (see section 4.5).
Czech: Je třeba opatrnosti u pacientek užívajících srdeční glykosidy z důvodu rizika toxicity digitalisu při současné hyperkalcémii (viz bod 4.5).
English: No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment.
Czech: Žádné studie u pacientek s těžkou poruchou jater nebyly provedeny.
English: Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator.
Czech: Nasaďte víčko zpět na předplněné pero a uložte pero do chladničky.
English: Effects on serum calcium concentrations
Czech: Účinky na koncentrace kalcia v séru
English: For all subjects who received parathyroid hormone 100 micrograms blood uric acid increase was reported for 8 subjects (0.6%) and hyperuricemia was reported for 5 subjects (0.4%).
Czech: Ze všech osob, kterým byl podáván parathormon v dávce 100 mikrogramů, bylo hlášeno u 8 osob (0,6 %) zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi a u 5 osob (0,4 %) hyperurikemie.
English: • with metabolic bone diseases other than primary osteoporosis (including hyperparathyroidism
Czech: • s metabolickým onemocněním kostí jiným nežli primární osteoporóza (včetně zvýšené činnosti příštítných tělísek a Pagetovy nemoci kostí)
English: • if you suffer from severe liver disease;
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater;
English: • if you suffer from severe kidney problems;
Czech: • jestliže máte závažné problémy s ledvinami;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled pen
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Předplněné pero
English: • receive heart medicine (e.g. digoxin also known as digitalis).
Czech: • - trpíte na tvorbu ledvinových kamenů • užíváte léky na srdce (např. digoxin známý též jako digitalis).
English: Patients with urolithiasis
Czech: Pacientky s urolithiázou
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Czech: Před použitím si přečtěte návod k rekonstituci léčivého přípravku, viz bod 6.6.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not shake the reconstituted solution Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Netřepejte s rekonstituovaným roztokem Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
English: Preotact has been administered in single doses up to 5 micrograms/kg and in repeated doses of up to 3 micrograms/kg/day for 3 days and up to 2.5 micrograms/kg/day for 7 days.
Czech: 3 mikrogramů/kg/den po 3 dny a do 2,5 mikrogramů/kg/den po 7 dní.
English: What Preotact is and what it is used for What you need to know before you use Preotact
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Preotact a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Preotact používat Jak se přípravek Preotact používá
English: If you stop taking Preotact
Czech: Jestliže jste přestala používat přípravek Preotact:
English: During the 28-day period the reconstituted solution can be stored for up to 7 days at temperatures below 25°C.
Czech: Během období 28 dní lze rekonstituovaný roztok uchovávat až 7 dní při teplotě do 25°C.
English: • with unexplained elevations of bone-specific alkaline phosphatase
Czech: • s nevysvětleným zvýšením hladiny kostní alkalické fosfatázy
English: Before it is used for the first time, the medicine in the Preotact pre-filled pen has to be mixed (please refer to the “Instructions for use”).
Czech: Před prvním použitím je nutné lék v předplněném peru Preotact smísit (postupujte dle Návodu k použití).
English: • You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C.
Czech: • Nesmíchané předplněné pero můžete uchovávat při teplotě mezi 2-25°C.
English: For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.
Czech: Pro změnu střední hodnoty BMD u kyčle nastal 4,5 % vzrůst z počáteční hodnoty za jeden rok alendronátu ve srovnání se vzrůstem 0,1 % po jednom roce užívání placeba.
English: For instructions on how to use the pre-filled pen, please read the ”Instructions for use”..
Czech: Instrukce, jak používat pero, prosím čtěte v Návodu pro použití.
English: Parathyroid hormone is metabolised in the liver and to a lesser degree in the kidney.
Czech: Parathomon se metabolizuje v játrech a v menším rozsahu v ledvinách.
English: • if you suffer from high calcium levels in your blood or other disturbances in the calcium
Czech: • jestliže trpíte vysokými hladinami kalcia v krvi nebo jinými poruchami metabolismu kalcia a fosforu;
English: Effect on fracture incidence
Czech: Klinická účinnost Účinek na výskyt fraktur
English: Following a subcutaneous dose of Preotact, C-terminal fragments make up about 60-90% of the circulating forms of the molecule.
Czech: Po subkutánní dávce přípravku Preotact tvoří C-terminální fragmenty cca 60-90
English: • reddening of the skin (erythema) at injection site,
Czech: • - zarudnutí kůže (erytém) v místě vpichu,
English: Hypercalciuria
Czech: Hyperkalciurie
English: • smell disturbance, taste disturbance.
Czech: • porucha čichu a porucha chuti.
English: Preotact should not be used in children or adolescents under 18 years old.
Czech: Děti a dospívající mladiství do 18 let nesmí přípravek Preotact užívat.
English: Point the needle straight up and press the blue injection button until it is fully depressed.
Czech: Nasměrujte pero jehlou vzhůru a stlačte modré injekční tlačítko až na doraz.
English: Patients with pre-existing hypercalciuria
Czech: Pacientky s preexistující hyperkalciurií
English: The pre-filled pen before mixing:
Czech: Předplněné injekční pero před smícháním:
English: Pull the cap straight off from the front end of the pre-filled pen.
Czech: Sejměte víčko z přední části přeplněného pera.
English: • Put the outer needle cover on.
Czech: • Nasuňte vnější kryt jehly.
English: Following treatment with Preotact patients can be treated with a bisphosphonate to further increase bone mineral density (see section 5.1).
Czech: V dalším léčení pacientek, které si aplikovaly Preotact, lze pokračovat podáváním bisfosfonátu pro další zvyšování kostní denzity (viz bod 5.1).
English: • back pain,
Czech: • bolesti zad,
English: Urine calcium/creatinine ratio increased Urine calcium increased
Czech: Zvýšený poměr vápníku/kreatininu v moči Zvýšení hladiny vápníku v moči
English: There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostupné údaje o podávání parathormonu ženám ve fertilním věku, těhotným a kojícím ženám.
English: The pre-filled pen after mixing:
Czech: Předplněné injekční pero po smíchání:
English: Do not use Preotact after the expiry date which is stated on the pre-filled pen and carton after EXP.
Czech: Přípravek Preotact nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na předplněném peru a krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: • if you shall have or previously have had radiation therapy to the skeleton;
Czech: • jestliže jste podstoupila, nebo podstupujete radioterapii (léčbu ozařováním) kostí;
English: Serum calcium concentrations reach a maximum between 6 and 8 hours post dose and normally return to baseline by 20 to 24 hours after each administration of parathyroid hormone.
Czech: Koncentrace kalcia v séru kulminují za 6 až 8 hod po aplikaci dávky a po 20 až 24 hodinách od každého podání dávky parathormonu obvykle klesají zpět na původní hodnotu.
English: Patients with persistent elevated serum calcium (above the upper normal level) should be evaluated for underlying disease (e.g. hyperparathyroidism).
Czech: U pacientek s neustupující zvýšenou hladinou kalcia v séru (nad horní hranicí normální hladiny) by se měla určit základní příčina nemoci (např. zvýšená činnost příštítných tělísek).
English: • Release residual air (prime the pen)
Czech: • Vypustit přebytečný vzduch (odvzdušnění pera)
English: Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
Czech: Předplněné pero (po rekonstituci): Uchovávejte v chladničce (2 - 8°C).
English: This leaflet was last approved in MM/YYYY
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
English: Preotact has been studied in patients with pre-existing hypercalciuria.
Czech: Preotact byl hodnocen u pacientek s preexistující hyperkalciurií.
English: If you feel dizzy, do not drive or operate any machines until you feel better.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pocítíte-li závrať, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud příznaky nepominou.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Czech: Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční toxicity a lokální snášenlivosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: Significant increases in hip BMD (total, femoral neck, trochanter) were observed at study endpoint; 1.0, 1.8 and 1.0%, respectively, for Preotact versus -1.1,0.7 and -0.6% for placebo (p<0.001).
Czech: Značné zvýšení úrovně BMD kyčle (celková, krčku femuru, trochanteru) bylo pozorováno v konečném výsledku studie 1,0; 1,8 a 1,0 %, příslušně pro Preotact, vs.
English: Hydrochloric acid, dilute (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH )
English: • Press the yellow release button to release the blue injection button.
Czech: • Stlačte žluté uvolňovací tlačítko, aby se uvolnilo modré injekční tlačítko.
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
Czech: U pacientek s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 80 ml/min)
English: • increased level of alkaline phosphatase in the blood ,
Czech: • zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi,
English: • decreased muscle strength, muscle cramps, dizziness,
Czech: • snížená svalová síla, svalové křeče, závratě,
English: In the 24-month alendronate combination therapy study (PaTH), the effects of Preotact on bone architecture were also evaluated using QCT.
Czech: Při 24měsíčním terapeutickém výzkumu kombinace alendronátu (PaTH) byly účinky přípravku
English: • Keep Preotact protected from light
Czech: • Uchovávejte Preotact, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: • if you have high levels of alkaline phosphatase (an enzyme produced by the organism; may signal certain medical conditions, related to bones and liver);
Czech: • jestliže máte jiné onemocnění kostí (včetně zvýšené činnosti příštítných tělísek nebo Pagetovu nemoc); • jestliže máte vysokou hladinu alkalické fosfatázy ( enzymu, který je tvořen v organizmu: může znamenat určité medicínské známky onemocnění kostí a jater);
English: Preotact is injected using a pre-filled pen.
Czech: Preotact je aplikován pomocí předplněného pera.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Preotact Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době,
English: The solvent contains
Czech: Rozpouštědlo obsahuje
English: A total of 238 postmenopausal women, were randomly assigned to one of the following treatment groups; Preotact (100 micrograms parathyroid hormone), alendronate (10 mg), or the combination of both, and followed for 12 months.
Czech: Preotact (100 mikrogramů parathormonu), alendronát (10 mg) nebo kombinace obou, a sledováno po 12 měsíců.
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone
Czech: Po rekonstituci jedna dávka 71,4 mikrolitrů obsahuje 100 mikrogramů hormonum parathyroidum
English: Press the yellow release button to release the blue injection button.
Czech: Stlačte žluté uvolňovací tlačítko, aby se uvolnilo modré injekční tlačítko.
English: Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C).
Czech: Rekonstituovaný roztok: Uchovávejte v chladničce (2 - 8°C).
English: • Mix the medicine
Czech: Smíchání léku
English: When you receive your pre-filled pen the dose counter is at , to show that it is full.
Czech: Po obdržení vašeho přeplněného pera je ukazatel počítadla dávek v poloze , to znamená, že přeplněné pero je plné.
English: • Do not use this medicine if you notice that it became cloudy or coloured.
Czech: • Nepoužívejte přípravek jestliže zpozorujete zakalení nebo zbarvení roztoku.
English: Blood alkaline phosphatase increased Anorexia
Czech: Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi Anorexie
English: The medicinal product is supplied in a pre-filled pen containing a dual-chamber cartridge.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v předplněném peru obsahujícím dvoukomorovou zásobní vložku.
English: • Screw the needle off.
Czech: • Vyšroubujte jehlu.
English: • Put the pre-filled pen back into the refrigerator immediately after you have used it.
Czech: • Po použití předplěné pero vraťte neprodleně do chladničky.
English: The increase from baseline in lumbar spine and femoral neck BMD was 6.8% and 2.2%, respectively in patients treated with Preotact.
Czech: Vzrůst těchto hodnot od počátečního vyšetření lumbální páteře činil 6,8 % a u krčku femuru činil 2,2 % u pacientek léčených přípravkem Preotact.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Preotact if you:
Czech: Před použitím přípravku Preotact se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem jestliže:
English: • with severe renal impairment
Czech: • s těžkou poruchou funkce ledvin
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Czech: Po rekonstituci, jedna dávka 71,4 mikrolitrů obsahuje 100 mikrogramů parathormonu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 1,61 mg hormonum parathyroidum, to odpovídá 14 dávkám.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Czech: vyskytnout až u 1 z 100 pacientek):
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C.
Czech: • Smíchané přeplněné pero může být uchováváno až 7 dní při pokojové teplotě, mezi 2-25°C.
English: The first chamber contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and the second chamber contains 1.13 ml of solvent.
Czech: První komora obsahuje 1,61 mg parathormonu ve formě prášku a druhá komora obsahuje 1,13 ml rozpouštědla.
English: Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time.
Czech: Jakmile je zásobní vložka rekonstituována, lze ji uchovávat při teplotě do 25°C po dobu až 7 dní během doby použitelnosti 28 dní.
English: There was no significant difference between the treatment groups in the incidence of any non-vertebral clinical fracture: 5.52% for Preotact vs. 5.86% for placebo.
Czech: 5,52 % pro Preotact vs. 5,86 % pro placebo.
English: No dose adjustment is needed for patients with mild or moderate hepatic impairment (total score of 7 to 9 on the Child-Pugh scale).
Czech: Porucha jater U pacientek s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (celkové skóre 7 až 9 podle klasifikace
English: • citric acid monohydrate,
Czech: • monohydrát kyseliny citronové,
English: There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Czech: Při studiích prováděných u 6 mužů a 6 žen se středně těžkou jaterní poruchou bylo zjištěno mírné zvýšení asi o 20 % u plochy pod křivkou vyjadřující míru expozice organismu (AUC) při expozici parathormonu ve srovnání s příslušnou skupinou 12 osob s normální funkcí jater.
English: • flu,
Czech: • nechutenství,
English: • sodium chloride,
Czech: • chlorid sodný,
English: Preotact contains recombinant human parathyroid hormone which is identical to the full-length native 84-amino acid polypeptide.
Czech: Mechanismus účinku Preotact obsahuje rekombinantní lidský parathormon, který je shodný s plnou délkou řetězce 84
English: • with pre-existing hypercalcemia and other disturbances in the phosphocalcic metabolism
Czech: • které mají kostní malignitu nebo metastázy v kostech • s preexistující hyperkalcémií a jinými poruchami metabolismu fosforu a kalcia
English: • headache,
Czech: • - bolest hlavy,
English: Dysgeusia
Czech: Dysgeuzie Parosmie
English: Preotact is available in packs of 2 pre-filled pens.
Czech: Preotact je k dispozici v baleních obsahujících 2 předplněná pera.
English: The overall exposure and Cmax of parathyroid hormone were slightly increased (22% and 56%, respectively) in a group of 8 male and 8 female subjects with mild-to-moderate renal impairment (creatinine clearances of 30 to 80 ml/min) compared with a matched group of 16 subjects with normal renal function.
Czech: U skupiny pacientů, 8 mužů a 8 žen, s lehkou až středně těžkou ledvinovou poruchou (clearance kreatininu od 30 do 80 ml/min) se ve srovnání s příslušnou skupinou 16 osob s normální funkcí ledvin, celková expozice a Cmax parathormonu lehce zvýšily (22 % a 56 %, v témž pořadí).
English: • constipation, diarrhoea,
Czech: • - zácpa, průjem,
English: • stomach upset, vomiting,
Czech: • bolest rukou a nohou (končetin), • - žaludeční nevolnost, zvracení,
English: Hold on to the clear front end of the pre-filled pen and screw the needle all the way onto the clear front end of the pre-filled pen.
Czech: Přidržujte volnou přední část předplněného pera a našroubujte jehlu nadoraz na volnou přední část
English: • You should keep the mixed pre-filled pen for maximum 28 days in the refrigerator.
Czech: • Předplněné pero po smísení můžete uchovávat nejdéle 28 dní v chladničce.Nepoužívejte léčivou látku déle než 28 dní po smísení.
English: Antibodies to parathyroid hormone
Czech: Protilátky proti parathormonu
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostatis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05AA03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující homeostázu vápníku, hormony příštítných tělísek a analogy,
English: • Point the needle end straight up
Czech: • Nasměrujte pero jehlou vzhůru