FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase nenormalne vrednosti fibrinogena v krvi, povečanje srčnega utripa, povečana vrednost alanin aminotransferaze, povečana vrednost aspartat aminotransferaze, povečana vrednost bilirubina v krvi, nenormalni rezultati testov delovanja jeter, povečana vrednost trigliceridov v krvi
Lithuanian: Pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje, padidėjęs širdies dažnis, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
Slovenian: O učinkih testosterona na endometrij je na voljo malo podatkov.
Lithuanian: Yra mažai informacijos apie testosterono poveikį endometriumui.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.
Slovenian: če vam začnejo izpadati lasje (pogosti neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri do 1 od 10 bolnic), se vam poveča klitoris (občasni neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri do 1 od 100 bolnic), poveča število dlak na bradi ali zgornji ustnici (zelo pogosti neželeni učinek, ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnic), če se vam zniža glas ali če ste hripavi (pogosti neželeni učinek), četudi so ti neželeni učinki blagi.
Lithuanian: 100 asmenų), plaukų kiekio padidėjimas ant smakro ar viršutinės lūpos (labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų), pastorėjo ar užkimo balsas (dažnas šalutinis poveikis), nors šis šalutinis poveikis gali būti lengvas.
Slovenian: Prosojna polietilenska zunanja folija, natisnjena s črnilom, ki vsebuje oranžno barvilo FCF (E 110), latolrubin BK (E 180) in modri pigment bakrovega ftalocianina.
Lithuanian: Peršviečiama polietileninė išorinė plėvelė su įspaudu, jo rašale yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), litolrubino BK (E180) ir vario ftalocianino mėlio pigmento.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Previdnostni ukrepi Zdravila Intrinsa se ne sme uporabljati pri ženskah po naravni menopavzi
Lithuanian: Intrinsa neturėtų būti vartojama moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Slovenian: Odstranitev obliža povzroči hitro zmanjšanje ravni testosterona v serumu (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Nuėmus pleistrą testosterono kiekis serume greitai sumažėja (žr.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se obvezuje, da bo izvedel študije in dodatne farmakovigilančne aktivnosti, podrobno opisane v načrtu farmakovigilance, sprejetem v načrtu za obvladovanje tveganja (RMP) z dne 19. septembra 2010, predloženem v modulu 1.8.2 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP v soglasju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) 2010 m.
Slovenian: Oseba, ki se odziva na zdravljenje, je bila poprej opredeljena kot oseba, pri kateri je pogostost zadovoljivih aktivnosti v 4 tednih povečana za > 1.
Lithuanian: Atsakiusios į gydymą buvo tos, kurioms patenkinamo lytinio aktyvumo dažnis per
Slovenian: Med šestmesečnim dvojno slepo raziskavo so bili v skupini, ki je prejemala zdravilo (n = 549), naslednji neželeni učinki pogostejši kot v skupini, ki je prejemala placebo (n = 545), in za katere so raziskovalci ocenili, da so morda ali verjetno povezani z zdravljenjem z zdravilom Intrinsa.
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Intrinsa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Intrinsa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Slovenian: Izločanje Testosteron se izloča v glavnem z urinom v obliki konjugatov glukuronske in žveplove kisline testosterona ter njegovih presnovkov.
Lithuanian: Testosteronas pagrinde yra išskiriamas su šlapimu kaip gliukurono ir sieros rūgšties testosterono ir jo
Slovenian: Obliž je treba aplicirati neposredno po odprtju zaščitne vrečice in odstranitvi obeh delov zaščitne plasti.
Lithuanian: Pleistras, jį išėmus iš paketėlio ir nuėmus abi apsauginio sluoksnio dalis, turi būti nedelsiant užklijuojamas.
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Slovenian: Obliž vsak teden zamenjajte ob istih dveh dnevih.
Lithuanian: Pleistrą keiskite tik šias dvi dienas.
Slovenian: Nosečnost Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki lahko zanosijo.
Lithuanian: Intrinsa draudžiama skirti moterims, kurios yra nėščios.
Slovenian: Kadar ga uporabljajo nosečnice, testosteron lahko sproži virilizacijske učinke pri ženskem plodu.
Lithuanian: Testosteronas gali sukelti virilizacijos poveikį moteriškos lyties vaisiui, kai jį naudoja nėščios moterys.
Slovenian: Zdravilna učinkovina se 3 do 4 dni neprekinjeno sprošča iz obliža (to ustreza 300 mikrogramom na
Lithuanian: Pleistre esančios veikliosios medžiagos atpalaiduojamos per 3 - 4 dienas (kas atitinka 300 mikrogramų per 24 valandas) ir absorbuojamos per Jūsų odą.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Lithuanian: Šios priemonės padės
Slovenian: Zaščitna plast:
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis
Slovenian: Kaj pa prhanje, kopanje in telesna vadba?
Lithuanian: Ar galima praustis duše, vonioje ir sportuoti?
Slovenian: 1 obliž s površino 28 cm2 vsebuje 8,4 mg testosterona in sprosti 300 mikrogramov testosterona v 24 urah.
Lithuanian: Viename 28 cm2 pleistre yra 8,4 mg testosterono ir atpalaiduojama 300 mikrogramų testosterono per 24 valandas.
Slovenian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche 5 rue Désir Prévost 91070 Bondoufle
Lithuanian: Warner Chilcott France Parc d'activité de la Grande Brèche
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Intrinsa poveča tveganje za rak dojke in raka endometrija.
Lithuanian: Nėra žinoma ar Intrinsa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Slovenian: Povsem zadovoljiva spolna aktivnost (primarni cilj), spolna želja in stiska, povezana z nizko spolno željo (sekundarna cilja), so ocenili s preverjenimi metodami.
Lithuanian: Patvirtintomis priemonėmis buvo įvertintas bendras patenkinamas seksualinis aktyvumas (pirminis tikslas), lytinis potraukis ir nepasitenkinimas,
Slovenian: Namestite takoj, ko vzamete iz zaščitne vrečice.
Lithuanian: Klijuoti nedelsiant išėmus iš paketėlio.
Slovenian: - zvišanje alanin aminotransferaze, zvišanje aspartat aminotransferaze, zvišanje bilirubina v krvi, nenormalni testi delovanja jeter, zvišanje trigliceridov v krvi (vse meritve delovanja jeter).
Lithuanian: - pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje (nenormalus kraujo krešėjimas); - padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; - padidėjęs alanininės aminotransferazės, asparagininės aminotransferazės, bilirubino kiekis kraujyje, nenormalus kepenų funkcijos tyrimas, padidiėjęs triglicerifų kiekis kraujyje (visi
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Odmerek se dosega z neprekinjenim apliciranjem obliža dvakrat tedensko.
Lithuanian: Tai yra pasiekiama klijuojant pleistrą du kartus per savaitę nedarant pertraukos.
Slovenian: Očesne bolezni diplopija, rdeče oko
Lithuanian: Diplopija, akių paraudimas
Slovenian: Zaščitna plast silikonizirana poliestrska folija
Lithuanian: Silikoninta poliesterinė plėvelė
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk bolečine v dojkah cista na dojki, nabrekanje klitorisa, povečanje klitorisa, genitalni pruritus, občutek pečenja v vagini
Lithuanian: Krūties cistos, klitorio pritvinkimas, klitorio padidėjimas, lytinių organų niežėjimas, deginimo pojūtis makštyje
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, androgeni, oznaka ATC: G03BA03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: urogenitealinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, androgenai,
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečanje apetita
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Slovenian: Uporaba zdravila Intrinsa se ne priporoča ženskam po naravni menopavzi.
Lithuanian: 300 mikrogramai nerekomenduojamas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Slovenian: hirsutizem ali klitoromegalija, so lahko ireverzibilni, zato je treba pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Lithuanian: Virilizacijos požymiai, tokie kaip balso sustorėjimas, hirsutizmas arba klitoriomegalija gali būti negrįžtami ir turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo.
Slovenian: Samolepilna matriksna plast, ki vsebuje zdravilo sorbitanoleat akrilno kopolimerno lepilo, ki vsebuje 2-etilheksilakrilat - 1-vinil-2-pirolidonski kopolimer
Lithuanian: Sorbitano oleatas Lipnus akrilinis kopolimeras, kuriame yra 2-etilheksilakrilato - 1-vinil-2-pirolidono kopolimero.
Slovenian: Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž Testosteron
Lithuanian: Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Slovenian: - vznemirjenost - anksioznost - motnje pozornosti
Lithuanian: Sujaudinimas, nerimas
Slovenian: Kako nalepiti obliž 1. korak Odprite zaščitno vrečico.
Lithuanian: 1 etapas Atplėškite paketėlį.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je indicirano za zdravljenje motnje hipoaktivne spolne želje (HSDD, hypoactive sexual desire disorder) pri ženskah z bilateralno ooforektomijo in histerektomijo (kirurško sproženo menopavzo), ki sočasno prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Lithuanian: Intrinsa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu driska, suha usta, navzea
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausumas, pykinimas
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in zaščitni vrečici poleg oznake EXP/Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Slovenian: če opazite kakršnekoli kožne reakcije na mestu namestitve (zelo pogosti neželeni učinek), kot so rdečica, edem ali mehurji.
Lithuanian: - jei Jūs pastebite kokias nors odos reakcijas klijavimo vietoje (labai dažnas šalutinis poveikis),
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Študij pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso izvajali.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atlikta nebuvo.
Slovenian: Testosteron ima maskulinizirajoči učinek na ženske plodove podgan pri subkutanem odmerjanju 0,5
Lithuanian: Testosteronas turi virilizuojantį poveikį žiurkių patelių vaisiams, kai joms vaikingoms organogenezės metu buvo po oda skirtos 0,5 arba 1 mg per parą dozės (kaip propionato esteris).
Slovenian: IME ZDRAVILA Intrinsa 300 mikrogramov/24 ur transdermalni obliž
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras
Slovenian: Transdermalni obliž.
Lithuanian: Išimkite pleistrą.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Intrinsa natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Intrinsa visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: imajo nizko spolno željo, ki povzroča stisko ali skrbi in so jim odstranili oba jajčnika in so jim odstranili maternico (histerektomija) in prejemajo zdravljenje z estrogenom.
Lithuanian: - kurioms buvo pašalintos abi kiaušidės ir - kurioms buvo pašalinta gimda (histerektomija) ir
Slovenian: Podlaga za eno dodatno podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Vieno papildomo atnaujinimo priežastys
Slovenian: V skladu s prevalenco HSDD je podatkov o bolnicah, starejših od 60 let, malo.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie vartojimą moterims, vyresnėms nei 60 metų.
Slovenian: Če se obliž začne dvigovati, ga boste morda z močnim pritiskom nalepili nazaj.
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras atsiklijavo, pasikėlė kraštai arba nukrito? Jei pleistras po truputį atsiklijuoja, Jūs galite jį vėl priklijuoti stipriai prispausdami.
Slovenian: - sinusitis (vnetje nosnih sinusov) - nenormalen faktor strjevanja krvi - preobčutljivost (alergijske reakcije)
Lithuanian: Daugumoje atvejų jis yra lengvas ir praeinantis: - sinusitas (nosies ančių uždegimas); - nenormalus krešėjimo faktorius; - padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos); - padidėjęs apetitas;
Slovenian: Edem je lahko resen zaplet zaradi visokih odmerkov testosterona, vendar pa se ne pričakuje, da bi nastal zaradi nizkih ravni testosterona, ki jih vnesete z obližem zdravila Intrinsa, če imate raka sluznice maternice (rak endometrija), morate vedeti, da je na voljo le malo informacij o učinkih testosterona na sluznico maternice (endometrij).
Lithuanian: - Jeigu Jums yra gimdos sienelės vėžys (endometriumo vėžys), žinokite, kad apie testosterono poveikį gimdos sienelei (endometriumui) informacijos yra mažai.
Slovenian: odločil, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom čez 5 let predložiti eno dodatno podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Todėl, remiantis Intrinsa saugumo profiliu, kuris reikalauja pateikti 6 kasmėnesinius PASP, ŽVK nusprendė, kad RTT turi pateikti vieną papildomą paraišką atnaujinimui per 5 metus.
Slovenian: Pripravila bo tudi izobraževalni načrt za zdravnike in bolnike.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks šviečiamąjį planą gydytojams ir pacientėms.
Slovenian: Intrinsa testosteron
Lithuanian: Intrinsa testosteronas
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Warner Chilcott UK Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Warner Chilcott UK Ltd".
Slovenian: Obliž ostane na koži tri ali štiri dni, nato pa se ga nadomesti z novim na drugem mestu.
Lithuanian: Pleistras paliekamas ant odos tris ar keturias dienas, tada pakeičiamas nauju kitoje vietoje.
Slovenian: V naslednjih sedmih dneh se obliža ne sme namestiti na isto mesto.
Lithuanian: Toje pačioje vietoje pleistro negalima klijuoti mažiausiai septynias dienas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Intrinsa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28. julija 2006.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Intrinsa rinkodaros teisę 2006 m.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Intrinsa:
Lithuanian: Kita informacija apie Intrinsa:
Slovenian: Zdravilo Intrinsa je bilo učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Intrinsa buvo veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Slovenian: Ženske, ki opazijo katerega od teh učinkov, se morajo posvetovati z zdravnikom.
Lithuanian: Nors vieną iš šių požymių pastebėjusios moterys privalo kreiptis į gydytoją.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 1 095 žensk povprečne starosti 49 let, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa v obdobju do enega leta.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose Intrinsa tyrimuose dalyvavo 1 095 vidutiniškai 49 metų amžiaus moterys, kurios buvo gydomos Intrinsa iki vienų metų.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Intrinsa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Intrinsa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovenian: Glede na dejstvo, da je testosteron dobro znana učinkovina, ki se uporablja tudi v drugih zdravilih, je družba uporabila podatke iz objavljene literature, izvedla pa je tudi lastne študije.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra gerai žinoma veiklioji medžiaga, jau naudojama kituose vaistuose, bendrovė naudojosi ir paskelbtais moksliniais duomenimis, ir savo atliktų tyrimų duomenimis.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na spremembi v rezultatu vprašalnika pred začetkom študije in po šestih mesecih zdravljenja z zdravilom.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo įverčio prieš tyrimą ir po šešių gydymo mėnesių skirtumas.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Intrinsa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Intrinsa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Obliž v 24 urah sprosti 300 mikrogramov zdravilne učinkovine testosteron.
Lithuanian: Pleistras per parą išskiria 300 mikrogramų veikliosios medžiagos testosterono.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Intrinsa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnic) so hirsutizem (povečana rast dlak, zlasti na bradi in nad zgornjo ustnico) in reakcije na mestu namestitve obliža (rdečica in srbenje).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Intrinsa šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei 1 pacientei iš 10) buvo hirsutizmas (padidėjęs plaukų augimas, ypač ant smakro ir virš viršutinės lūpos) ir reakcijos pleistro vartojimo vietoje (odos paraudimas ir niežulys).
Slovenian: Zdravila Intrinsa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) testosteron ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Intrinsa negalima skirti pacientėms, kurios gali būti jautrios (alergiškos) testosteronui ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa se uporablja za kontinuirano zdravljenje z aplikacijo enega obliža dvakrat tedensko.
Lithuanian: Gydymas Intrinsa yra nepertraukiamas, du kartus per savaitę klijuojama po vieną pleistro skiautelę.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem in zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Lithuanian: Maža testosterono koncentracija siejama su lytinio geismo ir susijaudinimo mažėjimu.
Slovenian: Pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in jajčnike, se raven proizvedenega testosterona zmanjša za polovico.
Lithuanian: Pašalinus gimdą ir kiaušides, moters organizmo gaminamo testosterono kiekis sumažėja perpus.
Slovenian: Ker je testosteron moški spolni hormon, je treba ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, spremljati, da bi ugotovili, ali se pri njih pojavljajo „androgeni" neželeni učinki (pojavljanje moških značilnosti), kot so rast dlake na obrazu, znižanje glasu ali izpadanje las.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškasis lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Intrinsa vartojančioms moterims nepasireiškia androgeninis šalutinis poveikis (vyriškų požymių atsiradimas), pavyzdžiui, veido plaukuotumas, balso pažemėjimas ar plaukų slinkimas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Intrinsa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Intrinsa vartojimu?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Intrinsa, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Intrinsa rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Intrinsa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Intrinsa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Analiza skupnih rezultatov obeh študij je pokazala, da so ženske, ki so uporabljale zdravilo Intrinsa, v štiritedenskem obdobju imele v povprečju za 1,07 več zadovoljivih spolnih odnosov kot ženske, ki so uporabljale placebo.
Lithuanian: Išanalizavus minėtų dviejų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Intrinsa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Intrinsa odobreno?
Lithuanian: Kodėl Intrinsa buvo patvirtintas?
Slovenian: Bolnica, ki po treh do šestih mesecih zdravljenja ne začuti izboljšanja, naj se posvetuje s svojim zdravnikom, ki naj ponovno presodi primernost zdravljenja.
Lithuanian: Gali būti, kad pagerėjimas pacientei pasireikš tik daugiau nei po mėnesio. Jei pacientė nejaučia pagerėjimo per tris-šešis gydymo mėnesius, ji turėtų pasitarti su gydytoju, kad jis įvertintų gydymo poveikį.
Slovenian: Ravno tako ga ne smejo uporabljati ženske, ki imajo ali so imele raka dojke ali katerega drugega od estrogena odvisnega raka oziroma katero drugo obolenje, zaradi katerega ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Lithuanian: Jo negali vartoti moterys, sergančios ar sirgusios krūties vėžiu ar kitu nuo estrogenų priklausančiu vėžiu, arba kai yra kitų priežasčių, dėl kurių joms negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeno.
Slovenian: Zdravilo Intrinsa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Intrinsa buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu pleistru).
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo Intrinsa, morajo prejemati tudi estrogen, vendar ne vrste estrogena, ki se imenuje „konjugirani estrogen", ker ta v kombinaciji z zdravilom Intrinsa ni tako učinkovit kot druge vrste estrogena v kombinaciji z zdravilom Intrinsa.
Lithuanian: Intrinsa vartojančios moterys taip pat turi vartoti estrogenus, bet ne konjuguotus, kadangi tokių estrogenų ir Intrinsa derinys yra ne toks veiksmingas kaip kitų rūšių estrogenų ir Intrinsa derinys.
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Intrinsa še pričakujemo?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Intrinsa?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Intrinsa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se tvori pri moških in v manjši meri pri ženskah.
Lithuanian: Veiklioji Intrinsa medžiaga testosteronas yra natūralus vyriškasis lytinis hormonas, kurio mažiau gamina moterų organizmas.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem uporabljanju zdravila Intrinsa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus per keturias savaites, pavartojusios Intrinsa šešis mėnesius, patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Slovenian: Družba bo pregledala vse potekajoče študije z zdravilom Intrinsa z namenom proučitve morebitnih dolgoročnih tveganj, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Lithuanian: Intrinsa gaminanti bendrovė atidžiai stebės kai kuriuos Intrinsa šalutinius poveikius, kaip antai androgeninį šalutinį poveikį. Ji apžvelgs visus vykdomus Intrinsa tyrimus ir įvertins galimą ilgalaikę riziką, taip pat krūties vėžio, endometrinio (gimdos sienelių) vėžio ir šalutinio poveikio širdžiai bei kraujagyslėms pavojus.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Intrinsa raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Intrinsa?