FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Questa penna non è raccomandata per un uso da parte di persone non vedenti o che non sono in grado di vedere abbastanza bene.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali slepci alebo osoby s poruchami zraku.
Italian: Se usa questo medicinale in associazione ad una sulfonilurea o insulina, può verificarsi una riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti si sono verificate principalmente a livello gastrointestinale (nausea, vomito, diarrea).
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli účinky gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, vracanie a hnačka).
Italian: Non comune Raro Molto raro
Slovak: Veľmi zriedkavé
Italian: La maggior parte degli episodi di ipoglicemia sono stati di intensità da lieve a moderata e si sono risolti con la somministrazione di carboidrati per via orale.
Slovak: Väčšina epizód hypoglykémií bola miernej až stredne závažnej intenzity a ustúpila po perorálnom podaní cukrov.
Italian: • Tolga il cappuccio blu della penna.
Slovak: Odstráňte z pera modrý kryt.
Italian: In circa il 5% dei pazienti trattati con exenatide negli studi clinici è stata osservata una perdita di peso maggiore di 1,5 kg a settimana.
Slovak: Približne u 5 % pacientov liečených v klinickej štúdii exenatidom sa pozoroval týždenný úbytok hmotnosti väčší ako 1,5 kg. Takáto miera úbytku hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky, napr. cholelitiázu.
Italian: Eliminare la penna 30 giorni dopo il primo impiego.
Slovak: Po uplynutí 30 dní od prvého použitia pero zlikvidujte.
Italian: Gli studi clinici hanno coinvolto 3945 soggetti (2997 trattati con exenatide), 56% uomini e 44% donne, 319 soggetti (230 trattati con exenatide) avevano un'età ≥70 anni e 34 soggetti (27 trattati con exenatide) avevano un'età ≥75 anni.
Slovak: % žien, 319 osôb (230 liečených exenatidom) bolo vo veku ≥ 70 rokov a 34 osôb (27 liečených exenatidom) vo veku ≥
Italian: • Getti via gli aghi usati in un contenitore resistente alla perforazione o come le è stato indicato dal personale sanitario.
Slovak: Použité ihly odhadzujte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo tak, ako vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Italian: • Ha premuto in maniera costante il pulsante di iniezione fino in fondo finché si ferma
Slovak: • keď ste úplne stlačili injekčné tlačidlo na doraz pokiaľ sa dá
Italian: La reazione avversa riportata più frequentemente da sola è stata la nausea che è stata associata all'inizio del trattamento ed è diminuita con il proseguimento della terapia.
Slovak: Najčastejším zaznamenaným samostatným účinkom bola nevoľnosť, ktorá sa objavila pri iniciácii podávania a časom ustúpila.
Italian: L'incidenza della sospensione della terapia a causa degli eventi avversi è stata dell'8% nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato, del 3% nei pazienti trattati con placebo e dell'1% nei pazienti trattati con insulina negli studi controllati a lungo termine (16 settimane o più).
Slovak: Incidencia predčasného ukončenia terapie v dôsledku nežiaducich účinkov bola v dlhodobých (16 týždňov a viac) kontrolovaných štúdiách 8 % pre pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, 3 % pre pacientov liečených placebom a 1 % pre pacientov liečených inzulínom.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti metacresolo mannitolo acido acetico glaciale sodio acetato triidrato acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Zoznam pomocných látok metakrezol manitol kyselina octová trihydrát octanu sodného voda na injekciu
Italian: Exenatide a rilascio immediato non è consigliata per un uso nei pazienti con una malattia renale in fase terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Slovak: Podávanie exenatidu sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Italian: Il suo uso è comunemente associato a reazioni avverse a livello gastrointestinale, comprendenti nausea, vomito e diarrea.
Slovak: Podávanie lieku je obyčajne spojené s nežiaducimi gastrointestinálnymi účinkami, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Italian: Classificazione per sistemi e organi/reazione avversa
Slovak: Trieda orgánových systémov / nežiaduci účinok
Italian: • Il simbolo appare al centro della finestrella della dose.
Slovak: • v strede dávkovacieho okienka je znak .
Italian: Legga queste istruzioni attentamente PRIMA di usare la penna di Byetta.
Slovak: Byetta si pozorne prečítajte tieto pokyny.
Italian: Studi di exenatide a rilascio immediato in associazione a insulina basale In uno studio a 30 settimane, exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguito da 10 mcg BID) o placebo sono stati aggiunti all'insulina glargine (con o senza metformina, pioglitazone o entrambi).
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom V 30-týždňovej štúdii sa ku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, následne 10 µg dvakrát denne) alebo placebu pridal inzulín glargín (s alebo bez metformínu, s pioglitazónom alebo oboma).
Italian: Non usare Byetta se è stato congelato.
Slovak: Byettu, ktorá bola zmrazená.
Italian: Negli studi di confronto con insulina, exenatide a rilascio immediato (5 mcg BID per 4 settimane, seguiti da 10 mcg BID) in associazione a metformina e una sulfonilurea ha migliorato in maniera significativa (statistica e clinica) il controllo glicemico, come dimostrato dalla riduzione dell'HbA1c.
Slovak: V štúdiách s inzulínom ako porovnávacou látkou exenatid s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, nasledované 10 µg dvakrát denne) v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou signifikantne (štatisticky aj klinicky) zlepšil glykemickú kontrolu, meranú poklesom HbA1c.
Italian: Devo seguire le istruzioni riportate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna" prima della somministrazione di ogni dose?
Slovak: Musím vykonať Nastavenie nového pera pred podaním každej dávky?
Italian: secondi
Slovak: sekúnd
Italian: Percentuale di pazienti che hanno ottenuto un HbA1c≤7%
Slovak: Podiel pacientov, ktorí dosiahli HbA1c <
Italian: Exenatide rallenta lo svuotamento gastrico e di conseguenza riduce la velocità con cui il glucosio introdotto con il pasto compare in circolo.
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy pochádzajúcej z potravy do krvného obehu.
Italian: Se l'ago rimane inserito, può verificarsi una fuoriuscita del medicinale dalla penna o la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
Slovak: Ak zostane ihla nasadená na pere, liek môže z pera vytekať, alebo sa v náplni môžu vytvoriť vzduchové bubliny.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 50 ml/min), l'incremento di dose da 5 mcg a 10 mcg deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 30-50 ml/min) je potrebná opatrnosť pri zvyšovaní dávky z 5 µg na 10 µg (pozri časť 5.2).
Italian: Quando digossina, lisinopril e warfarin sono stati somministrati 30 minuti dopo exenatide, è stato osservato un ritardo del tmax di circa 2 ore.
Slovak: Pri podaní digoxínu, lizinoprilu alebo warfarínu 30 min po exenatide sa pozorovalo posunutie tmax o približne 2 h. Neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC.
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario fino al simbolo , veda Domande Frequenti, numero 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek na pozíciu , pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Italian: Una che somministra dosi di 5 microgrammi e un'altra che somministra dosi di 10 microgrammi.
Slovak: Jedným je možné podávať jednotkové dávky 5 mikrogramov (µg) a druhým 10 mikrogramov (µg).
Italian: Paragrafo 3 - PER L'USO QUOTIDIANO: PER LE PERSONE CHE DEVONO PREPARARE LA PENNA
Slovak: Časť 3. - BEŽNÉ POUŽÍVANIE: PRE OSOBY, KTORÉ SI UŽ PERO NASTAVILI Časť 4. - ČASTO KLADENÉ OTÁZKY:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Iperidrosi
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Italian: Allattamento Non è noto se exenatide passi nel latte umano.
Slovak: Laktácia Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka.
Italian: Se il simbolo è visibile nella finestrella della dose:
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku :
Italian: In ratti femmina a cui è stato somministrato exenatide per 2 anni, è stato osservato un aumento dell'incidenza di adenomi benigni a cellule C tiroidee alla dose più alta, 250 mcg/kg/die, una dose che ha prodotto un'esposizione plasmatica ad exenatide 130 volte superiore all'esposizione clinica nell'uomo.
Slovak: U samíc potkana, ktorým bol podávaný exenatid počas 2 rokov, bol pri najvyššej dávke 250 µg/kg/deň pozorovaný zvýšený výskyt benígneho tyreoidného adenómu z C-buniek.
Italian: Con exenatide a rilascio immediato è stata osservata una diminuzione di peso di 1,8 kg da un valore basale di 95 kg mentre con placebo è stato osservato un aumento di peso di 1,0 kg da un valore basale di 94 kg.
Slovak: Zníženie hmotnosti o 1,8 kg oproti pôvodnej hmotnosti 95 kg sa pozorovalo pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním, kým prírastok hmotnosti o 1,0 kg z pôvodnej 94 kg sa zaznamenal pri placebe.
Italian: Nel paragrafo 4.5 sono fornite specifiche raccomandazioni per l'assunzione di questi prodotti medicinali rispetto a exenatide a rilascio immediato.
Slovak: Osobitné odporúčania týkajúce sa podávania týchto liekov štandardným spôsobom vo vzťahu s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sú uvedené v časti 4.5.
Italian: Variazione dall'HbA1c dal basale (%)
Slovak: HbA1c(%) zmena oproti východiskovej hodnote
Italian: DOMANDE FREQUENTI
Slovak: OTÁZKY TÝKAJÚCE
Italian: Le istruzioni riportate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna" devono essere eseguite una sola volta, solo prima di usare una nuova penna per la prima volta.
Slovak: Nastavenie nového pera sa vykonáva iba jedenkrát, tesne predtým, ako sa použije každé nové pero po prvýkrát.
Italian: Leggere il foglio illustrativo e il manuale per l'utilizzatore della penna prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a návod na používanie injekčného pera.
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente significative nell'incidenza degli episodi di ipoglicemia nel gruppo in trattamento con exenatide a rilascio immediato rispetto al gruppo in trattamento con placebo (rispettivamente 25% e 29%).
Slovak: V incidencii hypoglykemických epizód sa nepozorovali klinicky významné rozdiely medzi skupinou s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a skupinou s placebom (25
Italian: Durante l'uso Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Slovak: Pri používaní Uchovávajte pri teplote do 25 C.
Italian: Uso sottocutaneo
Slovak: Podkožné podanie
Italian: SIMBOLI DELLA FINESTRELLA DELLA DOSE pronto per tirare in fuori il pulsante selettore della dose pronto per ruotare il pulsante selettore della dose pronto per iniettare 5 microgrammi (mcg)
Slovak: pripravené na vytiahnutie dávkovacieho gombíka pripravené na otáčanie do dávkovacej polohy pripravené na podanie injekcie 5 mikrogramov (µg)
Italian: Se sta usando Byetta e un'insulina deve fare due iniezioni separate.
Slovak: Ak užívate Byettu aj inzulín, musíte si každý liek podávať osobitne.
Italian: • Riduzione della funzione renale
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Italian: Ogni cartuccia è assemblata in un dispositivo di iniezione a penna (penna).
Slovak: Každá náplň je vbudovaná do jednorazového injekčného pera.
Italian: Nota: Se non vede la fuoriuscita di liquido dopo 4 volte, veda Domande Frequenti, numero 3, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Slovak: Poznámka: Ak neuvidíte na hrote ihly tekutinu ani po 4 pokusoch, pozrite Často kladené otázky, číslo 3 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Italian: Ogni dose contiene 10 microgrammi (mcg) di exenatide in 40 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov (μg) exenatidu v 40 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analoghi del recettore GLP-1 (Glucagon -Like Peptide-1) - Codice ATC: A10BJ01.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ01.
Italian: • Una volta in uso, la penna di Byetta deve essere tenuta ad una temperatura inferiore a 25 °C.
Slovak: Počas používania sa má vaše pero Byetta uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: Sono state riportate reazioni a livello del sito di iniezione in circa il 5,1% dei soggetti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato negli studi controllati a lungo termine (16 settimane o più).
Slovak: % subjektov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v dlhodobých (16 týždňov a dlhšie) kontrolovaných štúdiách.
Italian: Quando exenatide a rilascio immediato è stata usata in associazione ad una sulfonilurea, l'incidenza di ipoglicemia è stata superiore a quella osservata con placebo in associazione ad una sulfonilurea.
Slovak: Pri podávaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou sa zvyšoval výskyt hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii so sulfonylmočovinou.
Italian: Nota: Se non riesce a ruotare il pulsante selettore della dose, veda Domande Frequenti, numero 9, al Paragrafo 4 di questo Manuale per l'utilizzatore.
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík, pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Italian: Una volta in uso, tenere la penna ad una temperatura inferiore a 25 °C per 30 giorni.
Slovak: Keď začnete používať vaše pero, uchovávajte ho pri teplote do 25 ºC počas 30 dní.
Italian: • Controlli l'etichetta sulla penna per assicurarsi che sia la penna da 10 microgrammi.
Slovak: Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 10 µg pero.
Italian: CHE COSA DEVE SAPERE SULLA PENNA DI BYETTA
Slovak: 1. - ČO POTREBUJETE VEDIEŤ O VAŠOM PERE BYETTA
Italian: Ogni dose contiene 5 microgrammi (mcg) di exenatide in 20 microlitri (mcl), (0,25 mg di exenatide per ml).
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov (μg) exenatidu v 20 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
Italian: • Controlli l'etichetta sulla penna per assicurarsi che sia la penna da 5 microgrammi.
Slovak: Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 5 µg pero.
Italian: Cappuccio Blu della Penna Cartuccia Liquido Byetta
Slovak: Zásobník Tekutina Byetta
Italian: Alla fine dello studio, exenatide a rilascio immediato (n=137) ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c e del peso corporeo rispetto al placebo (n=122).
Slovak: 137) preukázal štatisticky významné zníženie HbA1c a hmotnosti oproti placebu (n =
Italian: La clearance è stata significativamente ridotta per l'84% nei pazienti con malattia renale in stadio terminale sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: % u pacientov s terminálnymi štádiami ochorenia obličiek, ktorí sú dialyzovaní (pozri časť 4.2).
Italian: Per l'uso quotidiano, non ripeta le istruzioni riportate nel paragrafo "Preparazione di una nuova penna".
Slovak: Pri bežnom používaní neopakujte Nastavenie nového pera.
Italian: • Tiri fuori il pulsante selettore della dose finché appare il simbolo .
Slovak: Vytiahnite dávkovací gombík, kým sa neobjaví
Italian: Inoltre, legga il Foglio Illustrativo di Byetta contenuto nella confezione della penna di Byetta.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľa Byetty, ktorá je dodávaná v škatuli s perom Byetta.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Italian: Come conservo la penna di Byetta?
Slovak: Ako mám uchovávať svoje pero Byetta?
Italian: • Rimuova l'ago, riponendo con attenzione sull'ago il cappuccio esterno dell'ago.
Slovak: Odstráňte ihlu tak, že opatrne nasadíte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha ridotto l'HbAc1 da un valore basale di 8,21% (n=228) e 8,6% (n=222) dell'1,13% e 1,01%, mentre l'insulina glargine ha ridotto l'HbAc1 da un valore basale di 8,24% (n=227) dell'1,10% e l'insulina aspart bifasica da un valore basale di 8,67% (n=224) dello 0,86%.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c z 8,21 (n=228) a 8,6 % (n=222) o 1,13 a 1,01
Italian: Exenatide non è consigliata per l'uso in pazienti con una malattia renale in stadio terminale o con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Exenatid sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou obličkových funkcií (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Italian: CONSERVAZIONE DELLA PENNA DI BYETTA
Slovak: UCHOVÁVANIE VÁŠHO PERA BYETTA
Italian: Exenatide a rilascio immediato deve essere usata con cautela nei pazienti in trattamento con medicinali per via orale che richiedono un rapido assorbimento gastrointestinale o che presentano un intervallo terapeutico molto stretto.
Slovak: Pacienti užívajúci perorálne lieky vyžadujúce rýchlu gastrointestinálnu absorpciu alebo lieky s úzkym terapeutickým indexom, majú užívať exenatid s okamžitým uvoľňovaním opatrne.
Italian: Gli eventi avversi più comuni che hanno portato alla sospensione del trattamento per i pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato sono stati la nausea (4% dei pazienti) e il vomito (1% dei pazienti).
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, bola nevoľnosť (4
Italian: • Riposizioni il cappuccio blu della penna su di essa per la conservazione.
Slovak: • Pred uchovávaním nasaďte na pero modrý kryt.
Italian: Exenatide a rilascio immediato ha diminuito l'HbA1c del 1,7 % rispetto ad un valore basale di 8,3 % mentre il placebo ha diminuito l'HbA1c del 1,0 % rispetto ad un valore basale di 8,5 %.
Slovak: %, kým placebo znížilo HbA1c o 1,0 % oproti východiskovej hodnote 8,5
Italian: • disidratazione, generalmente associata a nausea, vomito e/o diarrea
Slovak: • dehydratácia (znížené množstvo tekutín v tele), všeobecne spojená s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou
Italian: Prenda Byetta in qualsiasi momento entro i 60 minuti (1 ora) prima di un pasto.
Slovak: Tento liek si podávajte kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred jedlom (Pozri časť 3 "Ako používať Byettu").
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere del centro antidiabetico.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo diabetologická sestra.
Italian: In uno studio a 30-settimane quando exenatide a rilascio immediato o il placebo sono stati aggiunti alla terapia esistente con insulina basale (insulina glargine), la dose di insulina basale è stata diminuita del 20% nei pazienti con HbA1c ≤ 8,0 % nel disegno del protocollo per minimizzare il rischio di ipoglicemia.
Slovak: V 30-týždennej štúdii, kde sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním alebo placebo pridali ku prebiehajúcej liečbe bazálnym inzulínom (inzulínom glargínom), dávka bazálneho inzulínu sa znížila o 20 % u pacientov s HbA1c ≤
Italian: Inibitori della Idrossi Metil Glutaril Coenzima A (HMG CoA) reduttasi L'AUC e la Cmax di lovastatina sono diminuite rispettivamente di circa il 40% e 28%, e il tmax è stato ritardato di circa 4 ore quando exenatide a rilascio immediato (10 mcg due volte al giorno) è stata somministrata in associazione con una singola dose di lovastatina (40 mg) rispetto a lovastatina somministrata da sola.
Slovak: %, a tmax bola predĺžená o približne 4 h pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (10 μg dvakrát denne) súčasne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s aplikáciou samotného lovastatínu.
Italian: • Se qualche componente della sua penna appare rotto o danneggiato, non usi la penna.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak akákoľvek časť vášho pera vyzerá pokazená alebo poškodená.
Italian: SIMBOLI DELLA FINESTRELLA DELLA DOSE pronto per tirare in fuori il pulsante selettore della dose pronto per ruotare il pulsante selettore della dose pronto per iniettare 10 microgrammi
Slovak: pripravené na vytiahnutie dávkovacieho gombíka pripravené na otáčanie do dávkovacej polohy pripravené na podanie injekcie 10 mikrogramov (µg)
Italian: In uno studio a 24-settimane in cui una sospensione di insulina lispro protamina o insulina glargine è stata aggiunta alla terapia esistente di exenatide a rilascio immediato e metformina, metformina e sulfonilurea o metformina e pioglitazone, l'HbA1c è diminuita rispettivamente dell'1,2 % (n=170) e dell'1,4 % (n=167) da un valore basale di 8,2 %.
Slovak: V 24-týždennej štúdii, kde sa ku prebiehajúcej liečbe s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a metformínom alebo metformínom a tiazolidíndiónom, pridala buď suspenzia inzulínu lispro protamínu alebo inzulínu glargínu, hodnota HbA1c sa znížila o 1,2 % (n =
Italian: FASE 5 Imposti di nuovo la penna
Slovak: KROK 5 Resetovanie pera
Italian: In uno studio di farmacocinetica condotto su 13 pazienti con diabete di tipo 2 di età compresa tra i 12 e 16 anni, la somministrazione di exenatide (5mcg) in dose singola ha determinato valori leggermente inferiori dell'AUC media (16% inferiore) e della Cmax (25% inferiore) rispetto a quelli osservati in pazienti adulti.
Slovak: V klinickej štúdii jednorazového podania vykonanej s 13 pacientmi s diabetes mellitus typu 2, vo veku 12 až 16 rokov, malo podanie exenatidu (5µg) za následok mierne zníženie celkovej priemernej plochy pod krivkou (nižšia o 16
Italian: Reazione anafilattica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia (con metformina e una sulfonilurea)
Slovak: Hypoglykémia (s metformínom a sulfonylmočovinou)
Italian: La penna non deve essere conservata con l'ago inserito.
Slovak: Pero sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.
Italian: Continui a ruotare il pulsante selettore della dose in senso orario finché appare al centro della finestrella della dose.
Slovak: Pokračujte v otáčaní dávkovacieho gombíka v smere hodinových ručičiek, pokiaľ v strede dávkovacieho okienka nebude .
Italian: - Ogni dose di Byetta 5 microgrammi soluzione iniettabile (iniezione) contiene 5 microgrammi di exenatide in 20 microlitri.
Slovak: Byetty 5 mikrogramov obsahuje 5 mikrogramov (µg) exenatidu v 20 mikrolitroch.
Italian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 10 6871500
Slovak: Τηλ: +30 210 6871500
Italian: Se una parte del e una parte del simbolo sono visibili nella finestra della dose e non si riesce a premere il pulsante selettore della dose:
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku časť znaku a časť znaku a dávkovací gombík sa nedá stlačiť:
Italian: La maggior parte degli episodi di nausea sono stati da lievi a moderati e si sono verificati con modalità dose-dipendente.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, závislá na dávke.
Italian: • Non conservi la penna di Byetta con l'ago inserito.
Slovak: Neuchovávajte pero Byetta s nasadenou ihlou.
Italian: La proporzione di pazienti che ha ottenuto un valore di HbA1c < 7% e un valore di HbA1c≤ 6,5% è stata del 56 % e 42 % con exenatide a rilascio immediato e del 29 % e 13 % con placebo.
Slovak: % bol 56 % a 42 % s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 29 % a 13
Italian: Rimuova ed elimini l'ago in modo appropriato.
Slovak: Odskrutkujte ju a znehodnoťte vhodným spôsobom.
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 10 mcg BID.
Slovak: Dávky vyššie ako 10 µg dvakrát denne (BID) sa neodporúčajú.
Italian: • Non condivida con altri la sua penna o gli aghi perché può esserci il rischio di trasmissione di agenti infettivi.
Slovak: Nepožičiavajte svoje pero ani ihly nikomu, vyhnete sa tým prenosu infekcie.
Italian: • L'iniezione è completata quando il simbolo appare nel centro della finestrella della dose.
Slovak: Podanie injekcie je ukončené, keď sa v strede dávkovacieho okienka objaví znak . • Teraz je pero pripravené na resetovanie.