FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Risiken sind mit Panacur AquaSol verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Panacur AquaSoliin liittyy?
German: Zurzeit sind keine Nebenwirkungen in Verbindung mit Panacur AquaSol bekannt.
Finnish: Tiedossa ei ole Panacur AquaSoliin liittyviä haittavaikutuksia.
German: Warum wurde Panacur AquaSol zugelassen?
Finnish: Miksi Panacur AquaSol on hyväksytty?
German: Weitere Informationen über Panacur AquaSol
Finnish: Muita tietoja Panacur AquaSolista
German: Bei Hühnern wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 1 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll, um Infektionen mit Ascaridia galli und Heterakis gallinarum zu behandeln, sowie mit einer Dosis von 2 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich, um Infektionen mit Capillaria zu behandeln.
Finnish: Kanoilla Panacur AquaSol lisätään juomaveteen niin, että jokainen kana saa 1 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Ascaridia galli- ja Heterakis gallinarum -infektioiden hoidossa ja 2 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Capillaria-infektioiden hoidossa.
German: Wie wirkt Panacur AquaSol?
Finnish: Miten Panacur AquaSolia vaikuttaa?
German: • Schweinepeitschenwurm Trichuris suis (adulte Stadien).
Finnish: • Trichuris suis -madot (täysikasvuiset).
German: Die zugegebene Menge hängt vom Gesamtgewicht aller zu behandelnden Schweine ab, wobei an jedem Behandlungstag (zwei bzw. drei aufeinanderfolgende Tage) 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht zugegeben werden.
Finnish: Annos on 2,5 mg lääkettä painokiloa kohden hoidon jokaisena päivänä (kahtena tai kolmena peräkkäisenä päivänä).
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Panacur AquaSolin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Schlachtnebenerzeugnisse von Schweinen, die mit Panacur AquaSol behandelt wurden, beträgt vier Tage.
Finnish: Panacur AquaSolilla hoidettujen sikojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta neljä vuorokautta.
German: Panacur AquaSol wird ebenfalls zur Behandlung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Hühnern angewendet:
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään myös kolmen kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
German: Panacur AquaSol wird zur Behandlung und Bekämpfung von drei Typen von Rundwurminfektionen im Darm von Schweinen angewendet:
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään kolmen sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
German: • Capillaria-Würmer (L5-Larven und adulte Stadien).
Finnish: • Capillaria-madot (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
German: • Ascaridia galli (L5-Larven und adulte Stadien);
Finnish: • Ascaridia galli (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
German: • Schweinespulwurm Ascaris suum (adulte und intestinale Stadien sowie Wanderlarvenstadien);
Finnish: • Ascaris suum (täysikasvuiset suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)
German: • Heterakis gallinarum (L5-Larven und adulte Stadien);
Finnish: • Heterakis gallinarum (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Panacur AquaSol benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Panacur AquaSolilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wird Panacur AquaSol angewendet?
Finnish: Miten Panacur AquaSolia käytetään?
German: Bei Schweinen wird Panacur AquaSol ihrem Trinkwasser in einer Menge zugesetzt, die jedes Tier mit einer Dosis von 2,5 mg Fenbendazol pro Kilogramm Körpergewicht täglich versorgen soll; für die Behandlung und Bekämpfung von Infektionen mit Ascaris suum und Oesophagostomum erfolgt die Anwendung an zwei aufeinanderfolgenden Tagen, für die Behandlung und Bekämpfung von Trichuris suis an drei aufeinanderfolgenden Tagen.
Finnish: Lääkettä annetaan Ascaris suum- ja Oesophagostomum -infektioiden hoitoon ja hallintaan kahtena peräkkäisenä päivänä ja Trichuris suis -infektion hoitoon ja hallintaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
German: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Finnish: Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
German: --1 1 Dosis (0,2 ml) enthält: Reassortanten-Influenzavirus* (lebend-attenuiert) des folgenden Stammes**:
Finnish: Seuraavan kannan** reassortanttia influenssavirusta* (elävä heikennetty):
German: Zerstäuber (Glas) in Schalenverpa ckung
Finnish: Nenään Sumutin (lasia) tarjottimilla
German: Verfahrensnummer> <EU
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
German: Sie breitet sich schnell über die ganze Welt aus.
Finnish: Se leviää nopeasti ympäri maailmaa.
German: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Finnish: MN HAI MN HAI
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat olla vakavia:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Mai 2016 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4. April 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. toukokuu 2016 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. huhtikuuta 2018
German: Für alle Kinder und Jugendliche werden zwei Dosen empfohlen.
Finnish: Kaikille lapsille ja nuorille suositellaan antamaan kaksi annosta.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor der Impfstoff verabreicht wird, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan rokote, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
German: Der Zulassungsinhaber sollte die finalen Ergebnisse dieser Studie vorlegen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tämän tutkimuksen lopulliset tulokset.
German: 1 Dosis (0,2 ml) enthält:
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
German: Keiner der im Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann die Grippe auslösen.
Finnish: Mikään rokotteen sisältämistä aineista ei voi aiheuttaa influenssaa.
German: • Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Ihr Immunsystem aufgrund einer Krankheit, eines Arzneimittels oder einer anderen Behandlung geschwächt ist.
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että immuunijärjestelmäsi on heikentynyt sairauden, lääkkeen tai muun hoidon seurauksena.
German: Die Anzeichen einer pandemischen Grippe sind denen einer gewöhnlichen Grippe ähnlich, können aber schwerwiegender sein.
Finnish: Pandemiainfluenssan oireet ovat samankaltaisia kuin tavallisessa flunssassa, mutta ne saattavat olla vakavampia.
German: Nasenspray, Suspension
Finnish: Nenäsumute, suspensio.
German: Erwachsene zwischen 18 und 49 Jahren
Finnish: 18-49-vuotiaat aikuiset
German: Der Impfstoff kann vor der Verwendung aus dem Kühlschrank genommen und einmalig für bis zu 12 Stunden bei einer Temperatur von nicht über 25 °C aufbewahrt werden.
Finnish: Ennen käyttöä rokote voidaan yhden kerran poistaa jääkaapista enintään 12 tunnin ajaksi enintään 25°C lämpötilaan.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe bei dieser Population wurde nicht nachgewiesen.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu.
German: • wenn das Kind jünger als 12 Monate ist.
Finnish: • jos lapsi on alle 12 kuukauden ikäinen.
German: Diese Ereignisse hatten keinen Todesfall zur Folge und keines der hospitalisierten Kinder benötigte eine maschinelle Beatmung oder die Verlegung auf eine Intensivstation.
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei johtanut kuolemaan eikä yksikään sairaalahoidossa ollut lapsi tarvinnut mekaanista hengityskonetta tai tehohoitoa.
German: • laufende oder verstopfte Nase
Finnish: • vuotava tai tukkoinen nenä
German: Afrika, Lateinamerika
Finnish: Afrikka, Latinalainen Amerikka
German: Erwachsene im Alter von 22 bis 54 Jahren
Finnish: 22-54-vuotiaat aikuiset
German: Wenn eine Person den Impfstoff verabreicht bekommt, wird das Immunsystem (das körpereigene natürliche Abwehrsystem) seinen eigenen Schutz gegen das Grippevirus aufbauen.
Finnish: Kun rokote on annettu, immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) kehittää oman suojan influenssavirusta vastaan.
German: Anzahl Studienteilnehmer für die Analyse der primären Wirksamkeit im Jahr 1 oder Jahr 2.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden määrä ensimmäisen vuoden tai toisen vuoden tehoa koskevassa primaarianalyysissä.
German: Die SeroResponseraten waren bei den Probanden, die zu Studienbeginn seronegativ waren, etwas höher.
Finnish: Serovasteluvut olivat hieman suurempia tutkittavilla, jotka olivat lähtötilanteessa seronegatiivisia.
German: Packungsgröße mit 10 Stück.
Finnish: Pakkauskoko on 10.
German: Kinder unter 12 Monaten sollten diesen Impfstoff wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht erhalten.
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäisille lapsille ei pidä antaa tätä rokotetta haittavaikutusten vaaran vuoksi.
German: Die meisten Hospitalisierungen waren aufgrund von Infektionen des Gastrointestinaltrakts und der Atemwege und traten nach mehr als 6 Wochen nach der Impfung auf.
Finnish: Useimmat sairaalahoitoa vaatineet tapaukset johtuivat ruuansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioista ja ne ilmenivät yli kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen für medizinische Abfälle zu entsorgen.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä lääkejätteitä koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich sofort in ärztliche Behandlung, wenn Sie bei sich eine der genannten Reaktionen bemerken.
Finnish: Kerro lääkärille heti tai hakeudu välittömösti hoitoon, jos sinulla ilmenee edellä mainittuja haittavaikutuksia.
German: Serologischer Response ist definiert als ≥ 4-facher Anstieg der Antikörpertiter (≥ 1:20).
Finnish: Serologinen vaste määriteltiin vasta-ainetitterin suurenemisena vähintään nelinkertaiseksi (≥1:20).
German: Über Patienten mit schwerer Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4) liegen keine Daten vor.
Finnish: Vakavasti immuunipuutteisista henkilöistä ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Influenza-Impfstoffe, Influenza, lebend-attenuiert, ATC-Code: J07BB03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokotteet, influenssarokote, elävä heikennetty; ATC-koodi: J07BB03
German: Andere besondere Patientengruppen:
Finnish: Muut erityisryhmät:
German: Kinder unter 12 Monaten
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
German: J = Jahre.
Finnish: v. = vuotta.
German: Die zweite Dosis sollte in einem Zeitabstand von mindestens 4 Wochen gegeben werden.
Finnish: Toinen annos annetaan aikaisintaan 4 viikon kuluttua.
German: 56 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Finnish: 56 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
German: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-Stamm (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
German: Eine Grippe-Pandemie ist eine Form der Influenza, die in variablen Zeitabständen von weniger als 10 Jahren und vielen Jahrzehnten auftritt.
Finnish: Pandemiainfluenssa on ajoittain ilmenevä influenssatyyppi, joka saattaa ilmaantua alle 10 vuoden tai monien vuosikymmenien välein.
German: 28 Tage nach inaktiviertem Impfstoff
Finnish: 28 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
German: 6 bis 35 M 1.041
Finnish: 6-35 kk 1 041
German: • wenn Sie engen Kontakt mit jemandem haben, dessen Immunsystem stark geschwächt ist (zum Beispiel bei einem Patienten nach einer Knochenmarktransplantation, bei dem eine Isolation erforderlich ist).
Finnish: • jos olet läheisessä kanssakäymisessä henkilön kanssa, jonka immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt (esim. eristyshoitoa vaativa luuydinsiirrepotilas).
German: Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Gesichtsödem, Urtikaria und sehr selten anaphylaktische Reaktionen)
Finnish: Melko harvinainen: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien kasvojen turvotus, urtikaria ja hyvin harvinaiset anafylaktiset reaktiot)
German: HAI wurde bei keinem der Probanden, weder nach der ersten noch nach der zweiten Dosis des Impfstoffes, nachgewiesen.
Finnish: Kenelläkään tutkittavalla ei todettu HAI-vasteita ensimmäisen tai toisen rokoteannoksen jälkeen.
German: Serumproben waren von 7 Probanden aus der Gruppe 3 an Tag 28 und von 18 Probanden aus Gruppe 5 an Tag 56 verfügbar.
Finnish: Seeruminäytteet olivat käytettävissä 7 tutkittavalta ryhmässä 3 päivänä 28 ja 18 tutkittavalta ryhmässä 5 päivänä 56.
German: Über Patienten mit signifikanter klinischer Immunschwäche liegen keine Daten vor.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla henkilöistä, joilla on merkittävä kliininen immuunipuutos.
German: Sehr selten (< 1/10.000)
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1 / 10 000)
German: Liverpool, L24 9JW, Vereinigtes Königreich
Finnish: Liverpool L24 9JW, Iso-Britannia
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta annosten määrä
German: • wenn Sie bereits Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung) einnehmen.
Finnish: • jos käytät jo asetyylisalisyylihappoa (aine, jota on useissa lääkkeissä, jotka lievittävät kipua ja laskevat kuumetta).
German: Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Etikett des Applikators nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Finnish: Älä käytä tätä rokotetta annostelijan etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur wird neue Informationen zu diesem Arzneimittel mindestens jährlich bewerten und, falls erforderlich, wird die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aktualisiert werden.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uudet tiedot ja tarvittaessa päivittää valmisteyhteenvedon.
German: Im Falle einer Pandemie kann es jedoch angemessen sein, den Impfstoff zu geben, vorausgesetzt, es stehen für den Notfall Instrumentarien zur Wiederbelebung zur sofortigen Verfügung.
Finnish: Pandemian yhteydessä rokotteen antaminen saattaa kuitenkin olla tarkoituksenmukaista, edellyttäen että tarvittavat elvytysresurssit ovat tarvittaessa välittömästi käytettävissä.
German: Die für die klinische Studie D153-P504 präsentierten Daten beziehen sich auf Studienteilnehmer, die zwei Dosen des Studienimpfstoffes oder Placebo erhielten.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen D153-P504 tiedot perustuvat tutkimukseen osallistuneisiin henkilöihin, jotka saivat kaksi annosta tutkimusrokotetta tai lumerokotetta.
German: Der Impfstoff kann Rückstände folgender Substanzen enthalten: Eiproteine (z. B. Ovalbumin) und Gentamicin.
Finnish: Rokote saattaa sisältää jäämiä seuraavista aineista: kananmunan proteiini (esim. ovalbumiini) ja gentamysiini.
German: Im Rahmen einer Pandemie kann Ihr Arzt Ihnen jedoch trotzdem die Anwendung des Impfstoffes empfehlen, unter der Voraussetzung, dass eine geeignete medizinische Behandlung im Falle einer allergischen Reaktion unmittelbar zur Verfügung steht.
Finnish: Pandemian yhteydessä lääkäri saattaa kuitenkin suositella sinulle rokotteen ottamista, edellyttäen että tarvittaessa on välittömästi saatavilla allergisen reaktion edellyttämä asianmukainen hoito.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit in der pädiatrischen Population sind in den Tabellen 1 und 2 zusammengefasst.
Finnish: Katso yhteenveto tehoon liittyvistä tuloksista pediatrisilla potilailla taulukoista 1 ja 2.
German: Tage werden gezählt in Relation zur einzigen P/IIV-Dosis bei den Gruppen 1-4 und nach der ersten der 2 P/IIVDosen bei Gruppe 5.
Finnish: Päivien määrä lasketaan ryhmissä 1-4 ainoan P/IIV-annoksen suhteen ja ryhmässä 5 kahdesta annetusta P/IIV-annoksesta ensimmäisen annoksen jälkeen.
German: USA, Europa, Asien/ Ozeanien
Finnish: Yhdysvallat, Eurooppa, Aasia/Oseania
German: Die Impflinge sollten sich bemühen, in den ersten 1-2 Wochen nach der Impfung soweit wie möglich jeden engen Kontakt zu stark immungeschwächten Personen (z. B. Empfängern von Knochenmarktransplantaten während der Isolation) zu vermeiden.
Finnish: Rokotteen saajien on mahdollisuuksien mukaan yritettävä välttää läheistä kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa (esim. eristyshoitoa vaativat luuydinsiirteen saajat) 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
German: Nach der Feststellung einer Pandemie in der EU und der Einführung des PandemieImpfstoffs
Finnish: Kun Euroopan unionissa on virallisesti julistettu pandemia ja kun pandemiarokote on otettu käyttöön
German: Liverpool, L24 9JW Vereinigtes Königreich
Finnish: Liverpool, L24 9JW Iso-Britannia
German: Sie brauchen dazu nicht aktiv durch die Nase einzuatmen oder Luft durch die Nase einzuziehen.
Finnish: Sinun ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.
German: Name und Anschrift des Herstellers der Wirkstoffe biologischen Ursprungs.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
German: Entfernen Sie nicht die Dosierungsklemme am anderen Ende des Applikators.
Finnish: Älä poista annosjakajan puristinta annostelijan toisesta päästä.
German: Zusätzliche Daten stammen von 289 Erwachsenen aus Studien mit Impfstoffkandidaten weiterer 7 Influenza-Subtypen sowie von 240 Erwachsenen und 259 Kindern aus Studien mit monovalentem pandemischen 2009-H1N1-Impfstoff.
Finnish: Lisätietoja saatiin 289 aikuisesta, jotka osallistuivat tutkimuksiin, joissa arvioitiin seitsemää muuta influenssa-alatyyppiä sisältävää rokotekandidaattia, sekä 240 aikuisesta ja 259 lapsesta, jotka osallistuivat vuoden 2009 monovalenttista H1N1-pandemiarokotetta koskeneisiin tutkimuksiin.
German: Für die Anweisungen zur Verabreichung siehe Abschnitt 6.6.
Finnish: Ks. anto-ohjeet kohdasta 6.6.
German: • NICHT MIT EINER NADEL ANWENDEN.
Finnish: • Ei saa käyttää neulan kanssa.
German: In Situationen, in denen ein Kontakt zu stark immungeschwächten Personen unvermeidbar ist, sollte das potenzielle Risiko der Influenza-Impfvirus-Übertragung gegen das Risiko abgewogen werden, sich mit dem Wildtyp-Influenzavirus zu infizieren und diesen zu übertragen.
Finnish: Kun kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa ei voida välttää, influenssarokoteviruksen siirtymisen mahdollista riskiä on punnittava villin tyypin influenssaviruksen saamisen ja levittämisen riskiin nähden.
German: Europa, Asien/ Ozeanien, Lateinamerika
Finnish: Eurooppa, Aasia/ Oseania, Latinalainen Amerikka
German: 6 bis 59 M 7.852 2004-2005
Finnish: 6-59 kk 7 852
German: Anzahl der Studienteilnehmer
Finnish: Tutkimukseen osallistujien määrä
German: Das Produkt muss vor Ablauf des auf dem Etikett des Applikators angegebenen Datums verwendet werden.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä Valmiste täytyy käyttää ennen annostelijan etiketissä mainittua päivämäärää.
German: Wird in den ersten zwei Wochen nach Impfung eine antivirale Therapie gegen Influenza angewendet, kann dies das Ansprechen auf den Impfstoff beeinflussen.
Finnish: Influenssan vastaisten antiviraalisten aineiden antaminen kahden viikon kuluessa rokotuksesta saattaa vaikuttaa rokotteen aikaansaamaan vasteeseen.
German: PACKUNGSGRÖSSE MIT 5 NASENAPPLIKATOREN ZUM EINMALGEBRAUCH
Finnish: PAKKAUS, JOSSA ON 5 KERTAKÄYTTÖISTÄ ANNOSTELIJAA
German: Da das Auftreten eines Reye-Syndroms mit der Gabe von Salicylaten während einer Wildtyp-InfluenzaInfektion in Zusammenhang gebracht wurde, sollte das medizinische Fachpersonal das potenzielle Risiko der Impfstoffgabe gegen den potenziellen Nutzen während einer Pandemie abwägen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Koska Reyen oireyhtymä liittyy salisylaatteihin ja villin tyypin influenssainfektioon, terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava rokotteen annon mahdolliset riskit ja mahdolliset hyödyt pandemian yhteydessä (ks. kohta 4.5).
German: Tabelle 3 Mikroneutralisations- (MN) und Hämagglutinationsinhibitions-(HAI)-Test Antikörperantworten im Serum an den Tagen 28 und 56 nach Gabe eines inaktivierten H5N1-Impfstoffes
Finnish: Taulukko 3 Seerumin mikroneutralisaation (MN) ja hemagglutinaation inhibition (HAI) analyysin vasta-ainevasteet päivinä 28 ja 56 inaktivoidun H5N1-rokotteen antamisen jälkeen
German: Unabhängig von deren Serostatus bei Studienbeginn betrugen die Responseraten im Serum bei den Kindern nach Erhalt des monovalenten Impfstoffes 7,8 % und 11,1 % an Tag 15 bzw. 29 und 32,0 % an Tag 57.
Finnish: Lähtötilanteen serostatuksesta riippumatta lasten serovasteluvut olivat monovalenttisen rokotteen saamisen jälkeen 7,8 % päivänä 15, 11,1 % päivänä 29 ja 32,0 % päivänä 57.
German: Der Patient kann normal atmen, während der Impfstoff verabreicht wird - er muss nicht aktiv inhalieren oder Luft durch die Nase einziehen.
Finnish: Potilas voi hengittää normaalisti rokotteen annon aikana - hänen ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.
German: Dann sollte immer eine geeignete medizinische Behandlung und Überwachung zur sofortigen Verfügung stehen für den Fall, dass es nach der Gabe des Impfstoffes zu einem anaphylaktischen Schock oder zu einer Überempfindlichkeitsreaktion kommt.
Finnish: On huolehdittava, että asianmukainen hoito ja valvonta ovat aina nopeasti saatavilla rokotteen annon jälkeisen anafylaktisen tai yliherkkyystapahtuman varalta.
German: H5N1 Hong Kong ohne ohne
Finnish: H5N1 Hong Kong
German: ** produziert in VERO-Zellen mittels reverser Gentechnologie.
Finnish: * kasvatettu terveiden kanojen hedelmöitetyissä kananmunissa ** tuotettu VERO-soluissa käänteisen geenitekniikan avulla.
German: Von diesen Probanden erhielten 319 eine zweite Dosis (256 Probanden mit monovalentem Impfstoff, 63 Probanden mit Placebo).
Finnish: 319 näistä tutkittavista sai toisen annoksen (256 tutkittavaa sai monovalenttisen rokotteen; 63 tutkittavaa sai lumevalmistetta).
German: Södertälje,
Finnish: Södertälje, Ruotsi
German: In klinischen Studien wurde das Auftreten von Nebenwirkungen bei 59 Erwachsenen im Alter von 18 bis 49 Jahren bewertet, die mindestens eine Dosis von Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca erhielten.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin haittavaikutusten esiintyvyyttä 59 aikuisella 18-49-vuotiaalla potilaalla, jotka saivat ainakin yhden annoksen Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta.
German: In einer Studie (D153-P515) mit an Asthma erkrankten Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren (saisonaler T/LAIV: n=1.114, saisonaler injizierbarer Influenza-Impfstoff: n=1.115) ergaben sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der Inzidenz von Asthmaverschlimmerungen, mittlerem expiratorischen Spitzenfluss, Asthma-Symptomscore oder Häufigkeit des nächtlichen Erwachens.
Finnish: Tutkimuksessa (D153-P515), johon osallistui 6-17-vuotiaita astmaa sairastavia lapsia (trivalenttinen elävä heikennetty kausi-influenssarokote: n = 1 114, injektoitava kausi-influenssarokote: n = 1 115), ei todettu merkittäviä eroja hoitoryhmien välillä astman pahenemisen esiintyvyydessä, keskimääräisessä uloshengityksen huippuvirtauksessa, astman oirepisteissä tai yöaikaisen heräämisen pisteissä.
German: Die Daten für Gruppe 3, Probanden, die initial mit H7N3-P/LAIV geimpft worden waren, sind nicht dargestellt.
Finnish: Ei ole Ryhmän 3 tiedot, aluksi H7N3 P/LAIV -rokotteen saaneita tutkittavia ei ole esitetty.
German: • Nach Verabreichung der halben Dosis in ein Nasenloch wird die zweite Hälfte der Dosis sofort oder kurze Zeit später in das andere Nasenloch verabreicht.
Finnish: • Kun puoli annosta on annettu yhteen sieraimeen, toinen puoli annetaan toiseen sieraimeen välittömästi tai pian sen jälkeen.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca AB, SE-151 85
Finnish: Myyntiluvan haltija: AstraZeneca AB, SE-151 85
German: Drücken Sie den Kolben mit einer einzigen Bewegung so schnell wie möglich hinein, bis die Dosierungsklemme ein weiteres Hineindrücken verhindert.
Finnish: Paina mäntä sisään Paina mäntä yhdellä liikkeellä mahdollisimman nopeasti sisään, kunnes annosjakajan puristin estää sen liikkumisen pidemmälle.
German: 5 Nasenapplikatoren zum Einmalgebrauch (je 0,2 ml)
Finnish: 5 kertakäyttöistä annostelijaa (kukin 0,2 ml)