FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Mediano število predhodnih zdravljenj KLL, ki so jih prejemali bolniki, je bilo 2 (razpon: od 1 do 10 zdravljenj), in sicer 49,5 % z nukleozidnim analogom, 38 % z rituksimabom in 94 % z alkilirajočim sredstvom (vključuje 33 % z bendamustinom).
Croatian: 1 do 10 terapija); 49,5% prethodno se liječilo nukleozidnim analogom, 38% rituksimabom, a 94% alkilirajućim lijekom (uključujući 33% bolesnika koji su prethodno liječeni bendamustinom).
Slovenian: ORR za bolnike z 17p delecijo in/ali TP53 mutacijo je bil 72 % (33/46) (95 % IZ: 56.5, 84.0) v skupini A in 67 % (8/12) (95 % IZ: 34.9, 90.1) v skupini B. Za bolnike brez 17p delecije in/ali TP53 mutacije pa je bil ORR 69 % (31/45) (95 % IZ: 53.4, 81.8) v skupini A in 71 % (17/24) (95 % IZ: 48.9, 87.4) v skupini B.
Croatian: Za bolesnike bez delecije 17p i/ili mutacije gena TP53, ORR je iznosio 69% (31/45) (95% CI: 53,4; 81,8) u skupini A i 71% (17/24) (95% CI: 48,9; 87,4) u skupini B.
Slovenian: PFS, meseci, mediana (95 % IZ)
Croatian: PFS, mjeseci, medijan (95% CI)
Slovenian: Pri 168 bolnikih s KLL, ki so zdravljenje začeli z dnevnim odmerkom 20 mg ter ga nato v 5 tednih povečali do 400 mg v študijah M13-982 in M14-032, je bil delež TLS 2 %.
Croatian: 5 tjedana povećavala do dnevne doze od 400 mg u ispitivanjima M13-982 i M14-032, stopa TLS-a iznosila je 2%.
Slovenian: Rezultate krvnih preiskav je treba spremljati in ob nepravilnostih takoj ustrezno ukrepati.
Croatian: Treba nadzirati biokemijske parametre krvi i odmah korigirati sva odstupanja od normalnih vrijednosti.
Slovenian: Odmerek venetoklaksa, ki se je uporabljal pred začetkom sočasnega zdravljenja z zaviralcem CYP3A, je treba znova uvesti 2 do 3 dni po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Croatian: Dozu venetoklaksa koja se koristila prije uvođenja inhibitora CYP3A treba ponovno uvesti 2 do 3 dana nakon prekida primjene inhibitora (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovenian: Ob jemanju tega zdravila se lahko pojavijo naslednji resni neželeni učinki: Sindrom tumorske lize (pogosti - pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Sindrom lize tumora (često - može se javiti u do 1 na 10 osoba)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Venclyxto je treba dojenje prekiniti.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja lijekom Venclyxto.
Slovenian: Pri zdravljenju z venetoklaksom +
Croatian: Venetoklaks + rituksimab
Slovenian: OS, % (95% IZ)
Croatian: OS, % (95% CI)
Slovenian: Opravljena je bila analiza populacijske farmakokinetike, ki je zajela 219 preiskovancev z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina [CrCL] ≥ 60 in < 90 ml/min), 86 preiskovancev z zmerno okvaro ledvic (CrCL ≥ 30 in < 60 ml/min) in 217 preiskovancev z normalnim delovanjem ledvic (CrCL ≥ 90 ml/min).
Croatian: Prema populacijskoj farmakokinetičkoj analizi koja je obuhvatila 219 ispitanika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (CrCl ≥ 60 i < 90 ml/min), 86 ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije
Slovenian: Bež, podolgovate, bikonveksne tablete, dolge 14 mm in široke 8 mm z oznako V na eni in 50 na drugi strani.
Croatian: Bež, ovalna, bikonveksna tableta duljine 14 mm i širine 8 mm, s utisnutom oznakom 'V' na jednoj strani i '50' na drugoj strani.
Slovenian: V študiji MURANO so poročali o nevtropeniji pri 61 % (vse stopnje) bolnikov zdravljenih z venetoklaksom in rituksimabom.
Croatian: U ispitivanju MURANO neutropenija (bilo kojeg stupnja) prijavljena je u 61% bolesnika u skupini liječenoj venetoklaksom + rituksimabom.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti so predstavljeni za 107 bolnikov z datumom zamejitve podatkov 30. aprila
Croatian: Prikazani su podaci o djelotvornosti za 107
Slovenian: Preglednica 7: Rezultati učinkovitosti po oceni raziskovalca pri bolnikih, pri katerih zdravljenje z zaviralcem receptorske poti celic B ni bilo uspešno (študija M14-032) Skupina A (neuspeh z ibrutinibom) (N = 91)
Croatian: Tablica 7: Rezultati za djelotvornost prema ocjeni ispitivača u bolesnika koji nisu odgovorili na liječenje inhibitorom signalnih puteva B-staničnih receptora (ispitivanje M14-032).
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska bruhanje navzea konstipacija pogosti driska bruhanje navzea občasni konstipacija
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev povraćanje mučnina konstipacija često proljev povraćanje mučnina manje često konstipacija
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Slovenian: Svetlo rumene, podolgovate, bikonveksne tablete, dolge 17,2 mm in široke 9,5 mm z oznako V na eni in 100 na drugi strani.
Croatian: Blijedožuta, ovalna, bikonveksna tableta duljine 17,2 mm i širine 9,5 mm, s utisnutom oznakom 'V' na jednoj strani i '100' na drugoj strani.
Slovenian: Ocenjena vrednost PFS 6 mesecev po zdravljenju je bila 92 %.
Croatian: Procijenjena stopa PFS-a 6 mjeseci nakon liječenja iznosila je
Slovenian: Na podlagi te analize je izpostavljenost venetoklaksu pri osebah z blago ali zmerno okvaro ledvic podobna kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Croatian: izloženost venetoklaksu u ispitanika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije slična je onoj u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic (CrCL ≥ 30 ml/min in < 90 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Croatian: (CrCl ≥ 30 ml/min i < 90 ml/min) (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: IZ = interval zaupanja, CR = popolna remisija (complete remission), CRi = popolna remisija z nepopolnim okrevanjem kostnega mozga, nPR = nodularna PR, NR = ni doseženo, ORR = celokupni delež odziva, OS = celokupno preživetje, PFS = čas preživetja brez napredovanja bolezni, PR = delna remisija (partial remission), TTR = čas do prvega odziva (time to first response).
Croatian: (n=48) CI = interval pouzdanosti; CR = potpuna remisija; CRi = potpuna remisija uz nepotpun oporavak koštane srži; nPR = nodularna djelomična remisija; NP = nije postignuto; ORR = stopa ukupnog odgovora; OS (engl. overall survival) = ukupno preživljenje; PFS = preživljenje bez progresije bolesti; PR = djelomična remisija; TTR = vrijeme do prvog odgovora.
Slovenian: 25 (19.2, NR)
Croatian: 25 (19,2; NP)
Slovenian: Prekinitev zdravljenja in zmanjšanje odmerka zaradi neželenih učinkov Do prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov je prišlo pri 16 % bolnikov zdravljenih s kombinacijo venetoklaksa in rituksimaba v MURANO študiji.
Croatian: Do prekida liječenja zbog nuspojava došlo je u 16% bolesnika liječenih kombinacijom venetoklaksa i rituksimaba u ispitivanju MURANO.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja zdravil pri treh zdravih prostovoljcih, ki so jim dali enkratni odmerek 400 mg venetoklaksa s 5 mg varfarina, je prišlo do povečanja Cmax in AUC∞ R-varfarina ter S-varfarina za 18 % do 28 %.
Croatian: U ispitivanju interakcija s drugim lijekovima, provedenom u tri zdrava dobrovoljca, primjena jednokratne doze venetoklaksa od 400 mg zajedno s 5 mg varfarina povećala je Cmax i AUC∞
Slovenian: 30 µM (0,87-26 µg/ml) je nevezana frakcija v plazmi < 0,01.
Croatian: Venetoklaks se u velikoj mjeri vezuje za humane proteine u plazmi, pa udio nevezanog lijeka u plazmi kod raspona koncentracija od 1 do 30 µM (0,87 - 26 µg/ml) iznosi < 0,01.
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic s povišano telesno temperaturo (febrilna nevtropenija) Krvni testi lahko pokažejo tudi:
Croatian: • infekcija mokraćnih putova • nizak broj bijelih krvnih stanica praćen vrućicom (febrilna neutropenija)
Slovenian: • 7 tablet (7 pretisnih omotov s po 1 tableto)
Croatian: • 7 tableta (7 blistera, svaki s 1 tabletom)
Slovenian: Mediani čas zdravljenja je bil ob času ovrednotenja 12 mesecev (razpon: od 0 do 22 mesecev).
Croatian: Medijan trajanja liječenja u trenutku ocjenjivanja iznosio je 12 mjeseci (raspon:
Slovenian: • tablete vzemite ob obroku vsak dan ob približno istem času • tablete pogoltnite cele s kozarcem vode
Croatian: • Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
Slovenian: Nevtropenija je ugotovljeno tveganje pri zdravljenju z venetoklaksom.
Croatian: Neutropenija je poznat rizik liječenja lijekom Venclyxto.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri poveste o vseh zdravilih, ki jih jemljete,
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru o svim lijekovima koje uzimate, uključujući lijekove na recept i bez recepta, vitamine i biljne dodatke prehrani.
Slovenian: Varnost in učinkovitost venetoklaksa pri 107 bolnikih s predhodno zdravljeno KLL z delecijo 17p so proučili v odprti, multicentrični študiji z eno samo skupino (M13-982).
Croatian: 17p ocjenjivale su se u otvorenom, multicentričnom ispitivanju s jednom skupinom (M13-982).
Slovenian: - zdravilo za zdravljenje motnje spanja (nakrolepsije) poznano kot modafinil - zdravilo rastlinskega izvora s šentjanževko
Croatian: - lijek za liječenje poremećaja spavanja (narkolepsije) koji se zove modafinil
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (≥ 20 %) katere koli stopnje pri bolnikih, ki so prejemali venetoklaks v kombinirani študiji z rituksimabom, so bili nevtropenija, driska in okužbe zgornjih dihal.V študijah z monoterapijo so bili najpogostejši neželeni učinki nevtropenija/zmanjšano število nevtrofilcev, driska, navzea, anemija, utrujenost in okužbe zgornjih dihal.
Croatian: Najčešće nuspojave (≥ 20%) bilo kojeg stupnja u bolesnika koji su primali venetoklaks u ispitivanju kombinacije s rituksimabom bile su neutropenija, proljev i infekcija gornjih dišnih putova.
Slovenian: • odmerek bo povečan na 50 mg (ena 50 mg tableta) enkrat na dan, 7dni
Croatian: • doza će se povećati na 50 mg (jedna tableta od 50 mg) jedanput na dan tijekom 7 dana
Slovenian: Preglednica 4: Preživetje brez napredovanja bolezni ocenjeno s strani raziskovalca pri bolnikih s predhodno zdravljeno KLL v študiji MURANO venetoklaks + rituksimab N = 194
Croatian: Tablica 4: Preživljenje bez progresije bolesti prema ocjeni ispitivača među bolesnicima s prethodno liječenim KLL-om u ispitivanju MURANO
Slovenian: • 14 tablet (7 pretisnih omotov s po 2 tabletama)
Croatian: • 14 tableta (7 blistera, svaki s 2 tablete)
Slovenian: CR = popolna remisija (complete remission); CRi = popolna remisija z nepopolno obnovitvijo kostnega mozga (complete remission with incomplete marrow recovery); IRC = neodvisni odbor za pregled (independent review committee); MRD = minimalna rezidualna bolezen (minimal residual disease); nPR =
Croatian: CI = interval pouzdanosti; CR = potpuna remisija; CRi = potpuna remisija uz nepotpun oporavak koštane srži; IRC = neovisno ocjenjivačko povjerenstvo; nPR = nodularna djelomična remisija;
Slovenian: Do sindroma tumorske lize, vključno s smrtnimi dogodki, je prišlo pri bolnikih s predhodno zdravljeno KLL in veliko tumorsko obremenitvijo, ko so bili zdravljeni z venetoklaksom.
Croatian: U bolesnika s prethodno liječenim KLL-om i velikim opterećenjem tumorskom masom, pri liječenju venetoklaksom zabilježen je sindrom lize tumora, uključujući slučajeve sa smrtnim ishodom.
Slovenian: Venclyxto 10 mg filmsko obložene tablete Venclyxto 50 mg filmsko obložene tablete Venclyxto 100 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Venclyxto 10 mg filmom obložene tablete Venclyxto 50 mg filmom obložene tablete Venclyxto 100 mg filmom obložene tablete
Slovenian: kakšen odmerek je primeren za vas.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu trebate uzimati.
Slovenian: vezavno mesto BCL-2 in izpodrine proapoptotične beljakovine, ki vsebujejo motiv BH3, npr. BIM.
Croatian: Venetoklaks se vezuje izravno na utor koji veže BH3 proteina BCL-2 te tako istiskuje proapoptotske proteine koji sadrže motiv BH3, kao što je BIM, kako bi započeo permeabilizaciju vanjske membrane mitohondrija, aktivaciju kaspaze i programiranu staničnu smrt.
Slovenian: Venclyxto 50 mg filmsko obložena tableta je bež, podolgovata, dolga 14 mm, z oznako V na eni in 50 na drugi strani.
Croatian: Venclyxto 50 mg filmom obložena tableta je bež, ovalna tableta duljine 14 mm, s oznakom 'V' na jednoj strani i '50' na drugoj strani.
Slovenian: Venclyxto 100 mg filmsko obložene tablete 3 leta.
Croatian: Venclyxto 100 mg filmom obložene tablete 3 godine.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati glede znakov toksičnosti zaradi povečanega tveganja za TLS (glejte poglavje 4.4).
Croatian: bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog mogućih znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri kuncih je bil venetoklaks pri 0,1-kratni izpostavljenosti glede na izpostavljenost pri človeku (AUC) ob uporabi priporočenega odmerka toksičen za samice-matere, vendar ne za plod.
Croatian: U kunića je venetoklaks uzrokovao toksičnost za majku, ali ne i toksičnost za fetus pri razinama izloženosti 0,1 x izloženost[AUC] koja se postiže u ljudi kod primjene preporučene doze.
Slovenian: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Croatian: Tel:+36 1 455 8600
Slovenian: filmsko obložena tableta 14 filmsko obloženih tablet
Croatian: Filmom obložena tableta 14 filmom obloženih tableta
Slovenian: Mejna vrednost za negativno stanje je bila ena KLL celica na 104 levkocitov.
Croatian: KLL-a na 104 leukocita.
Slovenian: ± 1,1 µg/ml in njegova AUC24 32,8 ± 16,9 µg•h/ml.
Croatian: srednja vrijednost (± standardno odstupanje) Cmax i AUC24 venetoklaksa u stanju dinamičke ravnoteže uz dozu od 400 mg jedanput na dan iznosila je 2,1 ± 1,1 μg/ml odnosno 32,8 ± 16,9 μg•h/ml.
Slovenian: • Venclyxto 100 mg filmsko obložene tablete: rumeni železov oksid (E172), polivinilalkohol (E1203), titanov dioksid (E171), makrogol 3350 (E1521), smukec (E553b).
Croatian: • Venclyxto 100 mg filmom obložene tablete: žuti željezov oksid (E172), poli(vinilni alkohol) (E1203), titanijev dioksid (E171), makrogol 3350 (E1521), talk (E553b).
Slovenian: Preprečevanje sindroma tumorske lize (TLS - Tumour Lysis Syndrome)
Croatian: Prevencija sindroma lize tumora (engl.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: • lijekove za snižavanje razine kolesterola u krvi koji se zovu statini Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta te biljne lijekove i dodatke prehrani.
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP in UGT Študije in vitro kažejo, da venetoklaks v klinično pomembni koncentraciji ne zavira in ne inducira
Croatian: Istodobna primjena sa supstratima CYP-a i UGT-a Ispitivanja in vitro pokazala su da venetoklaks nije ni inhibitor ni induktor CYP1A2, CYP2B6,
Slovenian: Zdravilo Venclyxto v kombinaciji z rituksimabom je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (KLL), ki so predhodno prejeli vsaj eno zdravljenje.
Croatian: Venclyxto je u kombinaciji s rituksimabom indiciran za liječenje kronične limfocitne leukemije (KLL)
Slovenian: filmsko obložena tableta 7 filmsko obloženih tablet
Croatian: Filmom obložena tableta 7 filmom obloženih tableta
Slovenian: • 10 tablet (5 pretisnih omotov s po 2 tabletama)
Croatian: • 10 tableta (5 blistera, svaki s 2 tablete)
Slovenian: Filmsko obložene tablete so pakirane v škatlah, ki vsebujejo 10 ali 14 tablet (v pretisnih omotih po 2 tableti).
Croatian: Venclyxto 10 mg tablete Filmom obložene tablete dolaze u kutijama koje sadrže 10 ili 14 tableta (u blisterima s 2 tablete).
Slovenian: 2 dni pred in vse dni ob začetku odmerjanja ter ob vsakem kasnejšem povečanju odmerka.
Croatian: Bolesnike osobito treba uputiti da 2 dana prije i na dan primjene doze na početku liječenja i pri svakom sljedećem povećanju doze svakodnevno popiju 1,5 do 2 l vode.
Slovenian: Drevesni diagram za vrednosti preživetja brez napredovanja bolezni ocenjene s strani raziskovalca pri podskupinah v študiji MURANO
Croatian: Slika 3. Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot) za PFS prema ocjeni ispitivača u podskupinama iz ispitivanja MURANO
Slovenian: Filmsko obložene tablete so pakirane v škatlah, ki vsebujejo 5 ali 7 tablet (v pretisnih omotih po 1 tableto).
Croatian: Venclyxto 50 mg tablete Filmom obložene tablete dolaze u kutijama koje sadrže 5 ili 7 tableta (u blisterima s 1 tabletom).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ
Slovenian: Oba morata biti iste barve.
Croatian: Moraju oboje biti iste boje.
Slovenian: Ne uporabljajte maske za obraz.
Croatian: Nemojte koristiti masku za lice.
Slovenian: * Poročali so o življenjsko ogrožajočih in/ali smrtnih primerih.
Croatian: * Prijavljeni su slučajevi opasni po život i/ili smrtni slučajevi.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete:
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate:
Slovenian: Če se to zgodi, kožo ali oči takoj sperite z večjo količino vode.
Croatian: Ako se to ipak dogodi, odmah isperite kožu ili oči većom količinom vode.
Slovenian: Specifični antidot ni znan.
Croatian: Specifični antidot nije poznat.
Slovenian: S stola ali iz postelje vstajajte počasi.
Croatian: Polako ustajte kada se dižete sa stolca ili iz kreveta.
Slovenian: neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: ATC: B01AC11
Croatian: ATK oznaka: B01AC11
Slovenian: Večkratno pakiranje vsebuje:
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže:
Slovenian: (plazma) ter 2 in 18 ur (seč).
Croatian: (plazma), odnosno 2 i 18 sati (urin).
Slovenian: • Učinkovina je iloprost.
Croatian: • Djelatna tvar je iloprost.
Slovenian: Nadzorni disk
Croatian: Kontrolni disk
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji resni neželeni učinki.
Croatian: Mogu se pojaviti sljedeće ozbiljne nuspojave.
Slovenian: - hude aritmije
Croatian: - Teške aritmije.
Slovenian: Zdravnik vas bo skrbno spremljal.
Croatian: Liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju: Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za uporabu i rukovanje
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila se ga ne sme mešati z drugimi zdravili.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega stanja in je prepuščeno presoji zdravnika.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o kliničkom statusu i odluka o tome prepuštena je liječniku.
Slovenian: Inhalacije pred telesnimi napori so lahko koristne.
Croatian: Inhaliranje prije fizičkog naprezanja može biti korisno.
Slovenian: • če ste alergični na iloprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Croatian: • ako ste alergični na iloprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Slovenian: Te koncentracije padajo z razpolovnim časom približno 5 do 25 minut.
Croatian: Te se koncentracije smanjuju uz poluvijek između približno 5 i 25 minuta.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in ampuli.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ampuli.
Slovenian: Priporoča se prekinitev inhalacije, spremljanje in simptomatsko zdravljenje.
Croatian: Preporučuju se prekid inhalacije, nadzor i simptomatske mjere.
Slovenian: Sestavni deli večkratnega pakiranja se ne morejo prodajati ločeno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Slovenian: Učinkovina se lahko hitreje dovede v vaša pljuča.
Croatian: Djelatna tvar može brže doprijeti u Vaša pluća.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema krvavitve*§
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava krvarenja*§
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal in zdravil morebitne simptome.
Croatian: Liječnik će Vas pratiti i liječiti nastale simptome.
Slovenian: Invazivni hemodinamični dejavniki so bili ocenjeni na začetku in po 12 tednih zdravljenja.
Croatian: Invazivni hemodinamički parametri procijenjeni su na početku i nakon tretmana od 12 tjedana.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. september 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Slovenian: Österreich Bayer Austria Ges.
Croatian: Bayer Austria Ges.
Slovenian: Barvni obroč na ampuli
Croatian: Prsten u boji na ampuli
Slovenian: § glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Croatian: § vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava"
Slovenian: Če bi jo po nesreči popili, spijte večjo količino vode in se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako je slučajno progutate, popijte veću količinu vode i obratite se svom liječniku.
Slovenian: PPH je kategorija pljučne hipertenzije, pri kateri vzrok visokega krvnega tlaka ni znan.
Croatian: PPH je vrsta plućne hipertenzije kod koje uzrok povišenog krvnog tlaka nije poznat.
Slovenian: Vaš krvni tlak se lahko še dodatno zniža.
Croatian: Krvni tlak mogao bi Vam se sniziti znatno više.
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Žene reproduktivne dobi
Slovenian: • če ste v zadnjih 3 mesecih imeli možgansko kap ali kakšno drugo stanje, ki zmanjša preskrbo možganov s krvjo (npr. tranzitorna ishemična ataka),
Croatian: • ako ste imali moždani udar unutar posljednja 3 mjeseca, ili bilo koje drugo stanje koje smanjuje opskrbu mozga krvlju (npr. tranzitorna ishemijska ataka),
Slovenian: Če ste nagnjeni k omedlevicam, takoj ko vstanete iz postelje, vam bo morda pomagalo, če vzamete svoj prvi dnevni odmerek, ko še ležite.
Croatian: Ako ste skloni nesvjestici čim ustanete iz kreveta, možda će pomoći uzimanje prve doze u danu dok se još nalazite u ležećem položaju.
Slovenian: Med inhalacijo z nebulatorjem se je treba izogibati uporabi maske za obraz in uporabljati le ustnik.
Croatian: Tijekom nebulizacije potrebno je izbjegavati korištenje maske za lice i koristiti samo nastavak za usta.
Slovenian: Na voljo ni podatkov iz nadzorovanih kliničnih preskušanj.
Croatian: Podaci iz kontroliranih kliničkih ispitivanja nisu dostupni.
Slovenian: Po intravenski infuziji je celokupna radioaktivnost 81 %, v seču 68 % in v blatu 12 %.
Croatian: Nakon intravenske infuzije izlučilo se 81% ukupne radioaktivnosti, 68% u mokraći i 12% u stolici.
Slovenian: Povprečni dnevni inhalirani odmerek je bil 27 mikrogramov, povprečno število inhalacij na dan pa 5,6.
Croatian: Prosječna dnevna inhalirana doza iznosila je 27 mikrograma, a prosječni je broj inhalacija po danu bio 5,6.
Slovenian: Le-ta posnema delovanje naravne snovi v telesu, imenovane prostaciklin.
Croatian: On oponaša prirodnu tvar u tijelu koja se zove prostaciklin.
Slovenian: nespremenjeni obliki se ne izloča.
Croatian: Nepromijenjena se supstancija ne izlučuje.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so v glavnem povezani z vazodilatornim učinkom iloprosta.
Croatian: Simptomi predoziranja uglavnom su povezani s vazodilatacijskim učinkom iloprosta.
Slovenian: Pri uporabi nebulatorja I-Neb AAD je treba slediti naslednjim navodilom.
Croatian: Za uporabu sustava I-Neb AAD potrebno je slijediti sljedeće upute.
Slovenian: Zdravilo Ventavis vsebuje etanol
Croatian: Ventavis sadrži etanol
Slovenian: • nizek krvni tlak (hipotenzija)
Croatian: • Sniženi krvni tlak (hipotenzija).
Slovenian: Ta odmerek je treba vzdrževati.
Croatian: Ta se doza mora održavati.
Slovenian: Ustrezen pripomoček za inhaliranje (nebulator), ki ga je treba uporabiti
Croatian: Odgovarajući uređaj za inhalaciju (nebulizator) koji treba koristiti
Slovenian: • prenehajte z inhalacijo,
Croatian: • prekinite s inhalacijom
Slovenian: Oddajanje signala se ustavi po aplikaciji vnaprej določenega odmerka.
Croatian: Zaustavlja se nakon primjene unaprijed određene doze.
Slovenian: Izboljšan pretok krvi povzroči boljšo oskrbo telesa s kisikom in zmanjšano obremenitev srca.
Croatian: Poboljšani protok krvi dovodi do bolje opskrbe tijela kisikom i smanjenja opterećenja srca.
Slovenian: Zdravilo Ventavis skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Ventavis s hranom i pićem
Slovenian: • razširjene krvne žile (vazodilatacija).
Croatian: • proširenje krvnih žila (vazodilatacija).