FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Cialis visszaállítja az erekciós funkciót.
Bulgarian: Като блокира разграждането на цГМФ, Cialis възстановява еректилната функция.
Hungarian: A napi egyszeri adagolású Cialis-t három további, 12-től 24 hétig tartó vizsgálatban, 853 beteg bevonásával vizsgálták.
Bulgarian: Дозирането веднъж на ден на Cialis е проучено в три допълнителни проучвания в продължение на 12 до 24 седмици, обхващащи общо 853 пациенти.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom amelyet napi egyszeri 2,5 mg-ra lehet csökkenteni, attól függően, hogy a gyógyszert bevevő szervezete mennyire jól tolerálja.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom мъже, които възнамеряват да го ползват често (два пъти на седмица или по-често), по лекарска преценка.
Hungarian: A Cialis hatóanyaga, a tadalafil, az „5. típusú foszfordieszteráz (PDE5) gátlók" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Bulgarian: Активното вещество в Cialis, тадалафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „фосфодиестеразни инхибитори тип 5 (PDE5)".
Hungarian: A terv alapján a Cialis-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cialis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Összességében az általános populációk vizsgálataiban a Cialis-t „igény szerint" szedő betegek 81%-a számolt be arról, hogy a gyógyszer javította az erekciójukat, szemben a placebóval kezeltek 35%-ával.
Bulgarian: Като цяло в проучванията върху общата популация 81% от пациентите са отбелязали, че приеман „при необходимост" Cialis е подобрил ерекцията им, в сравнение с 35% от пациентите, приемащи плацебо.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cialis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Cialis са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A Cialis leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, emésztési zavarok (diszpepszia), hátfájás, izomfájdalom, amelyek a nagyobb dózisok alkalmazása során gyakrabban jelentkeznek.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cialis са главоболие, диспепсия (лошо храносмилане), болки в гърба и миалгия (мускулна болка), които се срещат по-често при повишени дози.
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során cGMP szabadul fel a péniszben, ahol a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, lehetővé téve ezzel a vér fokozott beáramlását a péniszbe, ami erekciót vált ki.
Bulgarian: По време на нормална сексуална стимулация цГМФ се произвежда в пениса, където кара мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa) да се отпусне, позволявайки на потока от кръв да стигне в пещеристото тяло на пениса, създавайки ерекцията.
Hungarian: A Cialis-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a „guanilát-cikláz stimulátorok" osztályába tartozó gyógyszerekkel, mint például riociguattal (a tüdőt ellátó vérerek magas vérnyomásának, a pulmonális hipertóniának a kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt szedni.
Bulgarian: Cialis не трябва да се приема с нитрати (вид лекарство за лечение на стенокардия) или с лекарства от класа „стимулатори на гуанилат циклаза", например риоцигуат (лекарство за високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които снабдяват белите дробове, известно като „белодробна хипертония").
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cialis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Cialis.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a Cialis-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a hatásosság legfontosabb mértéke az erekció produkálásának és fenntartásának képessége volt.
Bulgarian: Във всички проучвания ефектите на Cialis са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение), а основната мярка за ефективност е способността да се получи и поддържа ерекция.
Hungarian: A súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek nem szedhetnek 10 mg-nál nagyobb adagot.
Bulgarian: Пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми не трябва да приемат повече от 10 mg в една доза.
Hungarian: 2002. november 12-én az Európai Bizottság a Cialis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cialis, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Az 5 mg-os dózisban alkalmazott Cialis is hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek körében végzett valamennyi vizsgálat során, ahol az eredmények a tünetek jelentős javulását mutatták a 12 hetes kezelést követően a placebóval összehasonlítva.
Bulgarian: Cialis в доза от 5 mg също е по-ефективен от плацебо във всички проучвания при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата, като резултатите сочат за значително подобрение на симптомите след 12 седмици в сравнение с плацебо.
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult a szemideg felé történő véráramlás problémája miatt (NAION, vagy nem artériás elülső iszkémiás optikus neuropátia) fellépő látásvesztés.
Bulgarian: Също не трябва да се приема от пациенти, които са претърпели загуба на зрението поради проблеми с притока на кръв към очния нерв (неартериална предна исхемична очна невропатия, НАИОН).
Hungarian: A foszfordieszteráz enzim gátlásával és a cGMP lebomlásának megakadályozása révén a Cialis a vérkeringést is javítja, és ellazítja a prosztata és húgyhólyag izmait.
Bulgarian: Освен това като блокира ензима фосфодиестераза и възпрепятства разграждането на цГМФ, Cialis подобрява кръвоснабдяването и отпуска мускулите на простата и пикочния мехур.
Hungarian: A szexuális tevékenység előtt, „igény szerint" bevett Cialis-t hat fő vizsgálatban, 1328, erekciós diszfunkcióban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
Bulgarian: Cialis, приеман „при необходимост" преди сексуална активност, е проучен в шест основни проучвания, обхващащи 1328 пациенти с еректилна дисфункция.
Hungarian: A Cialis-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére vagy fenntartására.
Bulgarian: Cialis се използва за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да получат или поддържат втвърдяване на пениса (ерекция), необходимо за задоволителна сексуална дейност.
Hungarian: A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható, azonban a 10 vagy 20 mg-os dózisú Cialis megszakítás nélküli napi alkalmazása nem ajánlott.
Bulgarian: Максималното препоръчително дозиране е веднъж на ден, но продължителната ежедневна употреба на 10 mg и 20 mg Cialis не се препоръчва.
Hungarian: A jóindulatú prosztata hiperplázia, vagy egyszerre jelentkező jóindulatú prosztata hiperplázia és erekciós diszfunkció esetén a javasolt dózis napi egyszeri 5 mg.
Bulgarian: За лечение при мъже с доброкачествена хиперплазия на простатата или мъже с комбинация от доброкачествена хиперплазия на простатата и еректилна дисфункция препоръчителната доза е 5 mg веднъж на ден.
Hungarian: A Cialis-t négy fő vizsgálat során hasonlították össze placebóval 1500 betegnél, akik közül néhány erekciós diszfunkcióban is szenvedett.
Bulgarian: Четири основни проучвания, сравняващи Cialis с плацебо, са проведени при 1500 пациенти с това състояние, като някои от тях имат и еректилна дисфункция.
Hungarian: Így csökkennek a vizeletürítéssel kapcsolatos problémák, amelyek a jóindulatú prosztata hiperplázia tünetei.
Bulgarian: Това може да намали проблемите при уриниране, които са сред признаците за доброкачествена хиперплазия на простатата.
Hungarian: A Cialis-t jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek körében is vizsgálták.
Bulgarian: Cialis е проучен също при пациенти с доброкачествена хиперплазия на простатата.
Hungarian: A Cialis mindegyik vizsgálatban jelentősen hatékonyabb volt a placebónál az erekciós diszfunkció kezelésében.
Bulgarian: Cialis е значително по-ефективен от плацебо във всички проучвания при еректилна дисфункция.
Hungarian: A vizsgálatok egyikében a gyógyszert csak diabéteszes férfiaknál tanulmányozták.
Bulgarian: В едно от тях участват само мъже, болни от диабет.
Hungarian: Hatását a foszfodieszteráz enzim gátlása révén fejti ki, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда веществото, известно като цикличен гуанозин монофосфат (цГМФ).
Hungarian: A Cialis-t napi egyszeri, 2,5 vagy 5 mg-os dózisban szedő betegek is arról számoltak be, hogy a gyógyszer javította az erekciójukat, szemben a placebóval kezeltekkel.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Cialis веднъж на ден, при дози от 2,5 или 5 mg също са отбелязали подобрена ерекция в сравнение с приемащите плацебо.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cialis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Cialis са установени в проучванията?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cialis forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Cialis е разрешен за употреба?
Hungarian: A Cialis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Cialis, вижте листовката.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cialis alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cialis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cialis-t?
Bulgarian: Как се използва Cialis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cialis-t?
Bulgarian: Как е проучен Cialis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cialis?
Bulgarian: Как действа Cialis?
Hungarian: A Cialis alkalmazható a jóindulatú prosztata hiperplázia (nem rákos, megnagyobbodott prosztata) kezelésére is, amely vizeletürítési problémákkal jár.
Bulgarian: Освен това Cialis може да се използва при мъже за лечение на признаците и симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата (нераково уголемяване на простатата), причиняващо затруднено уриниране.
Hungarian: A teljes válaszarány 14,1% volt.
Bulgarian: Общият процент на отговор е 14,1 %.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel keverni, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен посочените в точка 6.6.
Hungarian: Ezért ilyen kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се използва внимателно.
Hungarian: A női fertilitást nem vizsgálták.
Bulgarian: Не е изследван фертилитетът при жени.
Hungarian: Kiegészítő gyógyszerek:
Bulgarian: Допълнителни лекарства:
Hungarian: A bejelentések gyakoriságát a CTCAE 3.0 verziója szerint tüntették fel.
Bulgarian: Показаните честоти на съобщаване са съгласно версия 3.0 на CTCAE.
Hungarian: Az infúziót általában 3 hetente egyszer fogja kapni.
Bulgarian: Инфузията обикновено се прилага веднъж на всеки 3 седмици.
Hungarian: A fertőzés (szepszis) súlyos lehet és halálhoz vezethet.
Bulgarian: Инфекцията (сепсис) може да е тежка и да доведе до смърт.
Hungarian: Ezeknek a hatásossági elemzéseknek az eredményeit az alábbi táblázat foglalja össze:
Bulgarian: Резултатите от тези анализи на ефикасността са обобщени в таблицата по-долу:
Hungarian: Az elsődleges hatásossági analízis alapjául az ITT populáció szolgált.
Bulgarian: Първичният анализ на ефикасността се основава на ITT популацията.
Hungarian: 3,3%, > 6 ciklus: 6,4%; p = 0,046).
Bulgarian: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка инфузионният разтвор трябва да се използва незабавно.
Hungarian: Szükség esetén a kreatinin clearance-et szorosan monitorozni kell.
Bulgarian: Ако е необходимо, креатининовият клирънс трябва внимателно да се проследява.
Hungarian: A clearance betegek közötti variabilitása mérsékelt, 19,3%-os.
Bulgarian: Вариабилността в клирънса между пациентите е умерена, в размер на 19,3%.
Hungarian: Ritkán a bőrreakciók súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.
Bulgarian: Кожните реакции рядко могат да бъдат тежки и да доведат до смърт.
Hungarian: További hígítás szükséges.
Bulgarian: Изисква се допълнително разреждане.
Hungarian: A kezelést a 2. táblázatban található irányelvek alapján kell folytatni.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде подновено съгласно указанията в Таблица 2.
Hungarian: Óvintézkedések az elkészítés és az alkalmazás során:
Bulgarian: Предпазни мерки при приготвяне и приложение:
Hungarian: Azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét észleli:
Bulgarian: Незабавно трябва да се свържете с Вашия лекар, ако забележите нещо от следните:
Hungarian: A kiegészített oldat ozmolalitása 230-270 mOsmol/kg.
Bulgarian: Осмолалитетът на разтворения продукт е между 230-270 mOsmol/kg
Hungarian: Ezekre a betegekre különös figyelmet kell fordítani és elővigyázatosság szükséges egyéb radioszenzitizáló hatású anyagok használata esetén.
Bulgarian: На тези пациенти трябва да се обърне особено внимание и трябва да се внимава при употреба на други средства с радиосенсибилизиращо действие.
Hungarian: Bármely tünet és/vagy állapot jelentkezhet Önnél.
Bulgarian: Възможно е да получите някои от тези симптоми и/или състояния.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy veszélyes gépeket kezel.
Bulgarian: Бъдете внимателни при шофиране и работа с машини.
Hungarian: 06861 Dessau-Roßlau Németország
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Hungarian: Mindazonáltal beszámoltak arról, hogy a pemetrexed fáradtságot okozhat.
Bulgarian: Въпреки това се съобщава, че пеметрексед може да причини умора.
Hungarian: Az vizsgálatok azt mutatták, hogy a pemetrexed körülbelül 81%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че пеметрексед се свързва с плазмените протеини в размер на приблизително 81%.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész fogja kiszámítani az Önnek szükséges adagot a testmagassága és testtömege alapján.
Bulgarian: Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят необходимата доза въз основа на Вашия ръст и тегло.
Hungarian: Javasolt a fogamzásgátló módszerek alkalmazása vagy az önmegtartóztatás.
Bulgarian: Препоръчва се използването на контрацептивни мерки или въздържание.
Hungarian: Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha ez előfordul, kerüljék a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или работят с машини, ако това възникне.
Hungarian: Esemény*
Bulgarian: Събитие*
Hungarian: hetenként (ez 3 CIAMBRA kezelési ciklusnak felel meg).
Bulgarian: 9 седмици (което съответства на 3 курса на лечение с CIAMBRA).
Hungarian: Randomizált és kezelt betegek
Bulgarian: Рандомизирани и лекувани пациенти
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a pemetrexedet az OAT3 (organic anion transporter 3) aktívan szekretálja.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че пеметрексед се секретира активно от OAT3 (транспортен белтък на органични аниони).
Hungarian: Az infúzió beadása körülbelül 10 percig fog tartani.
Bulgarian: Инфузията ще продължава приблизително 10 минути.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: A CIAMBRA alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
Bulgarian: Употребата на CIAMBRA трябва да се избягва по време на бременност.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem találtak arra vonatkozó adatot, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél fokozottabb lenne a nemkívánatos események kockázata, mint a 65 évesnél fiatalabb betegeknél.
Bulgarian: В клиничните проучвания няма данни, че пациентите на възраст 65 години или повече са с повишен риск от нежелани събития в сравнение с пациенти на възраст под 65 години.
Hungarian: A ciszplatin infúzió beadása körülbelül 2 óráig fog tartani.
Bulgarian: Инфузията на цисплатин ще продължи приблизително 2 часа.
Hungarian: Bármilyen 3. vagy 4. fokú toxicitás a mucositist kivéve
Bulgarian: Всяка токсичност от степен 3 или 4, с изключение на мукозит
Hungarian: Így a harmadik térben lévő folyadékgyülem leszívása a pemetrexed-kezelés előtt megfontolandó, de nem feltétlenül szükséges.
Bulgarian: Следователно дренирането на събраната течност от третото пространство преди лечение с пеметрексед трябва да се вземе под внимание, но може да не е необходимо.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти Инструкции за употреба, работа и изхвърляне.
Hungarian: Log rank p-érték *
Bulgarian: Логаритмична рангова p-стойност*
Hungarian: Az alkalmazás előtt az egészségügyi szakembernek tovább kell hígítania.
Bulgarian: Преди употреба се изисква допълнително разреждане от медицински специалист.
Hungarian: Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni az infuzió elkészítéséhez.
Bulgarian: Разтвореният (реконструиран) разтвор трябва да се използва незабавно за приготвяне на инфузионния разтвор.
Hungarian: Milyen a CIAMBRA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда CIAMBRA и какво съдържа опаковката
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns különbséget figyeltek meg a légzésfunkciós vizsgálatok során is.
Bulgarian: Наблюдавани са и статистически значими разлики в изследванията на белодробните функции.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pemetrexed vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál a jóváhagyott indikációkban (lásd 4.2
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с пеметрексед във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешените показания (вж. точка 4.2).
Hungarian: Azelőzetes dexametazon (vagy azzal ekvivalens) kezelés csökkentheti a bőrreakciók incidenciáját és súlyosságát (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Предварителното лечение с дексаметазон (или негов еквивалент) може да намали честотата и тежестта на кожните реакции (вж. точка 4.2).
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkenti azoknak a bőrreakcióknak a gyakoriságát és súlyosságát, ami a daganatellenes kezelése alatt fordulhat elő.
Bulgarian: Това лекарство Ви се прилага, за да се намалят честотата и тежестта на кожните реакции, които може да получите по време на противораковото Ви лечение.
Hungarian: 400/1725 beteget választottak be véletlenszerűen).
Bulgarian: 725 пациенти са избрани за прегледа на случаен принцип).
Hungarian: Progressziómentes túlélési idő (hónapok) Medián
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (месеци) Медиана
Hungarian: A randomizált betegek a betegség progressziójáig kaptak fenntartó kezelést.
Bulgarian: Рандомизираните пациенти получават поддържащо лечение до прогресия на заболяването.
Hungarian: Rövidítések: ALT = alanin aminotranszferáz; AST = aszpartát aminotranszferáz; CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Event) = A nemkívánatos események általános terminológiai kritériumai; NCI = Nemzeti Onkológiai Intézet (National Cancer Institute); SGOT = szérum glutamátoxálacetát aminotranszferáz; SGPT = szérum glutamát-piruvát aminotranszferáz.
Bulgarian: Съкращения: ALT = аланин аминотрансфераза; AST = аспартат аминотрансфераза; CTCAE = Общоприети терминологични критерии за нежелани лекарствени реакции (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Национален институт по ракови заболявания (National Cancer Institute); SGOT = серумна глутамат оксалацетат аминотрансфераза; SGPT = серумна глутамат пируват аминотрансфераза.
Hungarian: Vese rendellenességek****
Bulgarian: Бъбречни нарушения****
Hungarian: - ha a közelmúltban kapott vagy hamarosan kap sárgaláz elleni oltóanyagot.
Bulgarian: - ако скоро Ви е направена или скоро ще Ви се прави ваксина срещу жълта треска.
Hungarian: pemetrexednek genetikai károsító hatásai lehetnek.
Bulgarian: Пеметрексед може да има увреждащ гените ефект.
Hungarian: Ön a CIAMBRÁ-t mindig infúzióban fogja kapni az egyik vénájába.
Bulgarian: Винаги ще получавате CIAMBRA чрез инфузия в една от вените.
Hungarian: Alacsony fehérvérsejtszám
Bulgarian: Нисък брой бели кръвни клетки
Hungarian: A poliglutamáció idő- és koncentrációfüggő folyamat, amely a daganatos sejtekben, és kisebb mértékben a normál szövetekben is végbemegy.
Bulgarian: Полиглутамацията е зависим от времето и концентрацията процес, който се осъществява в туморните клетки и в по-малка степен в нормалните тъкани.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén monitorozni kell a beteg vérképét, és szükség esetén szupportív kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране пациентите трябва да бъдат проследявани чрез кръвната картина и, ако е необходимо, да им се приложи поддържащо лечение.
Hungarian: Nincsenek adatok a pemetrexed terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan, de az egyéb antimetabolitokhoz hasonlóan a pemetrexed valószínűleg súlyos születési rendellenességeket okoz, ha terhesség alatt alkalmazzák.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на пеметрексед при бременни жени, но има предположения, че пеметрексед, както другите антиметаболити, причинява сериозни вродени дефекти, когато се прилага по време на бременност.
Hungarian: Azon betegek aránya, akik a vizsgálatot követően kezelésben részesültek, 64,3% volt a pemetrexed-karon és 71,7% volt a placebo karon.
Bulgarian: Процентът на пациентите, подложени на лечение след проучването, е 64,3% за пеметрексед и 71,7% за плацебо.
Hungarian: Ha Önnek folyadékgyülem van a tüdeje körül, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a folyadékot eltávolítja a CIAMBRA alkalmazása előtt.
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността, преди да Ви приложи CIAMBRA.
Hungarian: Monitorozás
Bulgarian: Наблюдение
Hungarian: Legalább 5 adagot kell bevennie az első CIAMBRA-kezelést megelőző 7 nap alatt.
Bulgarian: Трябва да приемете най-малко 5 дози през седемте дни преди първата доза CIAMBRA.
Hungarian: Az emberi máj mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a pemetrexed várhatóan nem gátolja klinikailag jelentős mértékben a CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 és CYP1A2 által metabolizált gyógyszerek metabolikus clerance-ét.
Bulgarian: in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че не се очаква пеметрексед да причини клинично значимо инхибиране на метаболитния клирънс на лекарствата, метаболизирани от CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 и CYP1A2.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémája volt vagy van, beszélje meg kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel, mivel előfordulhat, hogy Ön nem kaphat CIAMBRÁ-t.
Bulgarian: Ако имате или сте имали проблеми с бъбреците, говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт, тъй като е възможно да не можете да приемате CIAMBRA.
Hungarian: Kreatinin emelkedés
Bulgarian: Повишен креатинин
Hungarian: Együttes alkalmazás nem javasolt: Élő, attenuált vakcinák (kivéve a sárgaláz vakcinát, melynek egyidejű alkalmazása ellenjavallt): szisztémás, esetleg fatális betegség kockázata.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на: живи атенюирани ваксини (с изключение на тази за жълта треска, при която едновременното приложение е противопоказано): риск от системно заболяване с възможен фатален изход.