FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Toxicitatea relevantă clinic conform CTC care a fost raportată la < 1 % din pacienții care au fost randomizați să li se administreze cisplatină și pemetrexed include aritmie și neuropatie motorie.
Lithuanian: < 1 % atsitiktiniu būdu atrinktiems pacientams, gydytiems cisplatina ir pemetreksedu, pasireiškęs klinikai svarbus toksiškumas pagal BTK yra aritmija ir motorinė neuropatija.
Romanian: − ați fost vaccinat(ă) recent, deoarece asocierea vaccinului cu Pemetrexed medac poate avea efecte dăunătoare.
Lithuanian: − Jūs neseniai skiepytas, nes pavartojus Pemetrexed medac, galima nepalanki reakcija;
Romanian: Pemetrexed medac poate produce senzație de oboseală.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pemetrexed medac gali sukelti nuovargį.
Romanian: Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al pemetrexed plus cisplatină în cadrul diferitelor subgrupuri histologice.
Lithuanian: Gydant skirtingos struktūros vėžį, klinikai reikšmingo pemetreksedo ir cisplatinos derinio saugumo skirtumo nepastebėta.
Romanian: Pemetrexed medac este utilizat ca tratament de primă intenție, în asociere cu cisplatină, la pacienții cu cancer pulmonar în stadiu avansat.
Lithuanian: Pemetrexed medac kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Romanian: Analiza independentă a tomografiilor pacienților a confirmat rezultatele evaluarii SFP făcută de investigatori.
Lithuanian: Nepriklausoma pacientų vaizdų peržiūra patvirtino tyrėjo gautus laiko be ligos progresavimo vertinimo rezultatus.
Romanian: Ce conține Pemetrexed medac
Lithuanian: Kaip laikyti Pemetrexed medac
Romanian: − au fost raportate dureri, scăderea temperaturii și modificări de culoare ale tegumentelor la nivelul extremităților
Lithuanian: − galūnės skausmas, maža temperatūra ir spalvos pokyčiai; − kraujo krešulių atsiradimas plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija).
Romanian: Au fost raportate cazuri de pneumonită de iradiere la pacienți care au făcut radioterapie înaintea, în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems prieš gydymą pemetreksedu, jo metu arba po jo buvo taikomas spindulinis gydymas, buvo radiacijos sukelto pneumonito atvejų.
Romanian: Acest medicament conține 108 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare flacon de 1000 mg.
Lithuanian: Kiekviename šio vaistinio preparato 1 000 mg flakone yra 108 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Romanian: Variabilitatea intraindividuală mare a statusului coagulării în cursul bolilor și posibilitatea interacțiunilor dintre anticoagulantele orale și chimioterapia antineoplazică necesită o intensificare a monitorizării INR (International Normalised Ratio), dacă se decide tratarea pacientului cu anticoagulante orale.
Lithuanian: Sąveika būdinga visiems citotoksiniams preparatams Vėžiu sergantiems ligoniams yra didesnė trombembolinių komplikacijų rizika, todėl daugeliui jų tenka vartoti antikoaguliantų. Jeigu nutariama ligonį gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, reikia dažniau tikrinti TNS (Tarptautinį normalizuotą santykį), nes minėti vaistiniai preparatai gali sąveikauti su chemoterapiniais preparatais nuo vėžio, be to, paciento kraujo krešėjimas ligos eigoje labai kinta.
Romanian: La pacienții repartizați randomizat, SFP medie evaluată de investigator, măsurată de la începerea tratamentului de prima linie constând în inducție cu pemetrexed plus cisplatină, a fost de 6,9 luni pentru brațul cu pemetrexed și 5,6 luni pentru brațul cu placebo (rata de risc = 0,59 % 95 % CI = 0,47 - 0,74).
Lithuanian: Pradedant vertinimą nuo pemetreksedo vartojimo kartu su cisplatina pirmaeiliam indukciniam gydymui pradžios, atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų tyrėjo įvertinto laikotarpio iki ligos progresavimo mediana buvo 6,9 mėnesio pemetreksedo grupėje ir 5,6 mėnesio placebo grupėje (santykinė rizika = 0,59, 95 % PI = 0,47-0,74).
Romanian: Volumul corespunzător de soluție de pemetrexed reconstituită trebuie să fie diluat în continuare la 100 ml cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), fără conservant și se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 10 minute.
Lithuanian: Reikiamą kiekį pemetreksedo tirpalo reikia praskiesti 100 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo be konservantų ir infuzuoti per 10 minučių į veną.
Romanian: Pentru tabelul de mai sus s-a folosit un prag de 5 % pentru includerea tuturor evenimentelor pe care raportorul le-a considerat în posibilă relație cu pemetrexed.
Lithuanian: Visų reiškinių, kurie, pranešėjo nuomone, gali būti susiję su pemetreksedu, įtraukimo į šią lentelę dažnio riba yra 5 %.
Romanian: NSCLC, linia a doua de tratament Un studiu multicentric, randomizat, deschis, de fază III al pemetrexed versus docetaxel la pacienții cu NSCLC (cancer pulmonar fără celule mici)local avansat sau metastazat, după chimioterapie anterioară, a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8,3 luni la pacienții tratați cu pemetrexed (populația de tratat, n = 283) și de 7,9 luni la pacienții tratați cu docetaxel (populația de tratat,n = 288).
Lithuanian: Daugiacentriu atsitiktinių imčių atviru 3 fazės tyrimu, kuriuo lygintas pemetreksedo ir docetakselio veiksmingumas, nustatyta, kad pemetreksedą vartojusių ligonių, sergančių lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kurie jau anksčiau buvo gydyti chemoterapiniais preparatais, gyvenimo trukmės mediana buvo 8,3 mėnesio (ketinti gydyti pacientai [KGP]; n = 283), o vartojusių docetakselį - 7,9 mėnesio (ketinti gydyti pacientai [KGP], n = 288).
Romanian: Creșterile incidenței reacțiilor adverse (de toate gradele) au fost observate cu cât expunerea a fost mai îndelungată.
Lithuanian: Ilgesnės ekspozicijos metu stebėtas didesnis visų laipsnių nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Romanian: Valoarea
Lithuanian: reikšmė
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse considerate a fi posibil legate de medicamentele în studiu, și care au fost raportate la > 5 % din cei 800 de pacienți care au fost repartizați aleatoriu să li se administreze pemetrexed în monoterapie și 402 pacienți repartizați aleatoriu să utilizeze placebo în monoterapie în perioada de întreținere cu pemetrexed (JMEN: N = 663) sau să continue tratamentului de întreținere cu pemetrexed (PARAMOUNT: N = 539 ).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodytas nepageidaujamo poveikio, kuris, kaip manoma, galėjo priklausyti nuo tiriamojo preparato ir kuris palaikomojo gydymo pemetreksedu (JMEN: n = 663) ir tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (PARAMOUNT: n = 539) tyrimų metu pasireiškė > 5 % iš 800 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti vien pemetreksedu, ir iš 402 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti vien placebu, dažnis ir sunkumas.
Romanian: La pacienții care au efectuat anterior radioterapie, au fost raportate cazuri rare de reapariție a leziunilor post-iradiere (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo taikytas spindulinis gydymas, buvo retų odos reakcijos švitinimo vietoje atsinaujinimo atvejų (žr.
Romanian: Cum să utilizați Pemetrexed medac
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed medac
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed medac sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pemetrexed medac EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed medac este comparabil cu Alimta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pemetrexed medac yra panašus į Alimta.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pemetrexed medac să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pemetrexed medac vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed medac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed medac vartojimą?
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pemetrexed medac, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pemetrexed medac preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pemetrexed medac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed medac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Romanian: Pemetrexed medac este un medicament împotriva cancerului, utilizat în tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
Lithuanian: Pemetrexed medac - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
Romanian: Având în vedere că Pemetrexed medac este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Lithuanian: Kadangi Pemetrexed medac yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pemetrexed medac este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Alimta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pemetrexed medac panašus į referencinį vaistą Alimta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed medac în UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pemetrexed medac vartojimui ES.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti ir taikyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos taikymo patirties.
Romanian: Alte informații despre Pemetrexed medac
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed medac
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed medac, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pemetrexed medac vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Ce este Pemetrexed medac și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed medac ir kam jis vartojamas?
Romanian: Pentru reducerea efectelor secundare, pe durata tratamentului cu Pemetrexed medac pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed medac gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą), taip pat jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed medac, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed medac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: • cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici în stadiu avansat de tip „nescuamos", caz în care se utilizează fie în asociere cu cisplatină la pacienții netratați anterior, fie în monoterapie la pacienții care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
Romanian: Pemetrexed medac este un „medicament generic".
Lithuanian: Pemetrexed medac yra generinis vaistas.
Romanian: De asemenea, atunci când Pemetrexed medac se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic" (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Lithuanian: Kai Pemetrexed medac vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi suvartoti vėmimą slopinančių vaistų ir gauti skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed medac.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pemetrexed medac.
Romanian: Pemetrexed medac pemetrexed
Lithuanian: Pemetrexed medac pemetreksedas
Romanian: Pemetrexed medac este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Lithuanian: Pemetrexed medac tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Romanian: De ce a fost aprobat Pemetrexed medac?
Lithuanian: Kodėl Pemetrexed medac buvo patvirtintas?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pemetrexed medac?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed medac nauda ir rizika?
Romanian: Pemetrexed medac conține substanța activă pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed medac sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Romanian: Pemetrexedul, substanța activă din Pemetrexed medac, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
Lithuanian: Veiklioji Pemetrexed medac medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Romanian: Cum acționează Pemetrexed medac?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed medac?
Romanian: Cum a fost studiat Pemetrexed medac?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pemetrexed medac?
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Lithuanian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Lithuanian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 septembrie 2015
Lithuanian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:18 Settembre 2015
Romanian: Tratamentul poate fi amânat pentru a permite suficient timp de recuperare.
Lithuanian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Lithuanian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Lithuanian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Lithuanian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Romanian: Interacţiuni comune ale tuturor citotoxicelor:
Lithuanian: Interazioni comuni a tutti i citotossici:
Romanian: Dacă este necesar, clearance-ul creatininei trebuie atent monitorizat.
Lithuanian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lithuanian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Romanian: Este necesară diluarea ulterioară.
Lithuanian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Lithuanian: - Conservi questo foglio.
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Lithuanian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Romanian: • Ori de câte ori se modifică sistemul de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: Contracepţia la femei şi bărbaţi
Lithuanian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Lithuanian: Sommario del profilo di sicurezza
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic
Lithuanian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Citotossico
Romanian: Medicul sau farmacistul spitalului vor calcula doza de care aveţi nevoie, pe baza înălţimii şi greutăţii dumneavoastră.
Lithuanian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Romanian: • Sete i consum crescut de apă
Lithuanian: ● Sete e aumentato consumo d'acqua
Romanian: Soluţia rezultată este limpede şi este incoloră până la galben deschis fără ca acest lucru să afecteze calitatea produsului.
Lithuanian: La soluzione così ottenuta è chiara ed è variabile da incolore a giallo chiaro senza influenzare negativamente la qualità del prodotto.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Lithuanian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Romanian: Pentru orice informaţie despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Lithuanian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Romanian: 6.2 Incompatibilită i
Lithuanian: 6.2 Incompatibilità
Romanian: Tratamentul trebuie reluat în conformitate cu recomandarile din Tabelul
Lithuanian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Romanian: Cu frecven ă necunoscută: frecven a nu poate fi estimată din datele disponibile
Lithuanian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Romanian: Orice diaree care necesită spitalizare (indiferent de grad) sau diaree de grad 3 sau 4
Lithuanian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4.
Romanian: Analizele eficacităţii utilizând populaţia PQ sunt concordante cu analizele pentru populaţia ITT şi susţin non-inferioritatea asocierii AC faţă de GC.
Lithuanian: Le analisi di efficacia che utilizzano la popolazione PQ sono consistenti con le analisi sulla popolazione ITT e supportano la non inferiorità di AC verso GC.
Romanian: Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori decât limita superioară a valorilor normale.
Lithuanian: La bilirubina totale deve essere  1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Romanian: Bărbaţii maturi din punct de vedere sexual sunt sfătuiţi să nu procreeze în cursul tratamentului şi timp de până la 6 luni după acesta.
Lithuanian: I maschi sessualmente maturi sono consigliati di non procreare durante il trattamento e nei 6 mesi successivi.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Lithuanian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii de păstrare şi condiţiile de depozitare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2ºC - 8ºC, cu excepţia cazului în care reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Lithuanian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2 ° C - 8 ° C, a meno che la ricostituzione/diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Romanian: Fiecare flacon conţine o cantitate suplimentară de pemetrexed pentru a facilita eliberarea cantităţii înscrise pe etichetă.
Lithuanian: Ogni flaconcino contiene un eccesso di pemetrexed per facilitare l'erogazione della quantità indicata in etichetta.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă pemetrexed se excretă în laptele uman iar reacţiile adverse asupra sugarului nu pot fi excluse.
Lithuanian: Non è noto se il pemetrexed viene secreto nel latte umano e non possono essere escluse reazioni avverse nei lattanti.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Lithuanian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali acquistati senza prescrizione medica.
Romanian: Mucozită de grad 3 sau 4
Lithuanian: Mucosite di grado 3 o 4.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Lithuanian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO DI PICCOLE DIMENSIONI
Romanian: PFS Probability
Lithuanian: Probabilità PFS
Romanian: Perfuzia se face în mod obişnuit o dată la fiecare 3 săptămâni.
Lithuanian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Romanian: Nu utiliza i acest medicament dacă observa i particule sau o modificare a culorii.
Lithuanian: Non usi questo medicinale se nota presenza di particelle o variazioni di colore.
Romanian: Se roteşte uşor fiecare flacon până când pulberea se dizolvă complet.
Lithuanian: Scuotere con delicatezza ogni flaconcino finché la polvere non è completamente solubilizzata.
Romanian: • Febră
Lithuanian: • Febbre
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Lithuanian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Romanian: Orice toxicitate de grad 3 sau 4, cu excepţia mucozitei
Lithuanian: Qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 eccetto mucosite.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de şoc anafilactic.
Lithuanian: Sono stati segnalati rari casi di shock anafilattico.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală a clearance-ului este moderată, 19,3%.
Lithuanian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Romanian: ANEXA III ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Lithuanian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice, analogi ai acidului folic, codul ATC: L01BA04
Lithuanian: Categoria farmacoterapeutica: Antineoplastici, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Lithuanian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Romanian: Cutie cu 1 flacon cu înveli protector de plastic.
Lithuanian: Confezione da 1 flaconcino con involucro protettivo in plastica.
Romanian: 100% din doza anterioară
Lithuanian: 100 % della dose precedente