FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (400/100 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Maltese: (400/100 mg darbtejn kuljum/ 600 mg darba kuljum)
Slovenian: Povzetek profila varnosti Efavirenz so preučevali pri več kot 9.000 bolnikih.
Maltese: Efavirenz ġie studjat f'iktar minn 9,000 pazjent.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev lavrilsulfat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), poloksamer 407 in magnezijev stearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxpypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Tip A), poloxamer 407 u magnesium stearate fil-qalba.
Slovenian: vorikonazol.
Maltese: voriconazole.
Slovenian: ANTIKONVULZIVI karbamazepin/efavirenz (400 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Maltese: ANTIKONVULSIVI Carbamazepine/Efavirenz (400 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Slovenian: ANTIDEPRESIVI
Maltese: ANTIDIPRESSANTI
Slovenian: Povišanja (GGT) na več kot petkratno ZMN so opazili pri 4 % vseh bolnikov, zdravljenih s 600 mg efavirenza, in pri 1,5-2 % bolnikov, na kontrolnem režimu (po dolgotrajnem zdravljenju pri 7 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in 3 % bolnikov, na kontrolnem režimu).
Maltese: Ġew osservati elevazzjonijiet simili f'pazjenti kkurati b'GGT għal iktar minn ħames darbiet ULN f'4% mill-pazjenti kollha kkurati b'600 mg ta' efavirenz u 1.5 - 2% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll (7% ta' tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u 3% ta' pazjenti f'kuri ta' kontroll wara kura fit-tul).
Slovenian: Nenormalne vrednosti laboratorijskih testov
Maltese: Anormalitajiet f'testijiet tal-laboratorju
Slovenian: Maksimalne plazemske koncentracije efavirenza, 1,6 - 9,1 µM, so bile pri neokuženih prostovoljcih dosežene 5 ur po dajanju enkratnih peroralnih odmerkov 100 mg do 1.600 mg. Od odmerka odvisna zvišanja Cmax in AUC so opazili pri odmerkih do 1.600 mg.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 mikroM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Slovenian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59)
Maltese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 għal ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 għal ↓ 59)
Slovenian: c IZ, interval zaupanja d S.N.P., standardna napaka povprečja.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat mill-medja.
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan, odmerek efavirenza pa zmanjšati za 50 %, to je na 300 mg enkrat na dan.
Maltese: efavirenz għandha titnaqqas b'50%, jiġifieri għal 300 mg darba kuljum.
Slovenian: Cmax: ↑ 38 %
Maltese: AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38%
Slovenian: Antimikotiki itrakonazol/efavirenz (200 mg q12h/600 mg enkrat na dan)
Maltese: Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg darba kuljum)
Slovenian: AUC: ↓ 55 % (↓ 48 do ↓ 62) Cmax: ↓ 34 % (↓ 21 do ↓ 47)
Maltese: AUC: ↓ 55% (↓ 48 sa ↓ 62) Cmax: ↓ 34% (↓ 21 sa ↓ 47)
Slovenian: posakonazol.
Maltese: ċellulari.
Slovenian: Dva od treh kliničnih izolatov, rezistentnih na delavirdin, ki so jih preučevali, sta bila navzkrižno rezistentna na efavirenz in sta vsebovala substitucijo K103N.
Maltese: Tnejn minn tliet iżolati kliniċi reżistenti għal delavirdine li ġew eżaminati kienu cross-resistant għal efavirenz u kellhom issostituzzjoni K103N.
Slovenian: AUC: ↓ 18 % (↓ 10 do ↓ 26) Cmax: ↓ 24 % (↓ 15 do ↓ 32) Cmin: ↓ 10 % (↑ 1 do ↓ 19)%
Maltese: AUC: ↓ 18% (↓ 10 sa ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 sa ↓ 32) Cmin: ↓ 10% (↑ 1 sa ↓ 19)%
Slovenian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78)
Maltese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 għal ↓ 78)
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov diltiazem/efavirenz (240 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Maltese: Imblokkaturi tal-Kanali tal-Kalċju Diltiazem/Efavirenz (240 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Slovenian: simeprevir/efavirenz (150 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Maltese: Simeprevir/efavirenz (150 mg darba kuljum /600 mg darba kuljum)
Slovenian: Rezultati učinkovitosti za študiji ACTG 364 in 020
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Slovenian: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 %
Maltese: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Slovenian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 do ↓ 34)%
Maltese: AUC: ↓ 18% (↓ 8 sa ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 sa ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 sa ↓ 34)%
Slovenian: lopinavir/ritonavir mehke kapsule ali peroralna raztopina/efavirenz lopinavir/ritonavir tablete/efavirenz
Maltese: Pilloli rotob jew soluzzjoni orali ta' Lopinavir/ritonavir/efavirenz
Slovenian: - Pakiranja: 30, 90 filmsko obloženih tablet ali 30 x 1 / 90 x 1 filmsko obložena tableta (v perforiranem enoodmernem pretisnem omotu) ali kot omot ali škatla, ki vsebuje 90 filmsko obloženih tablet (3 škatle po 30 x 1 filmsko obloženo tableto).
Maltese: - Efavirenz Teva jinsab f'pakketti tad-daqs 30, 90 pillola miksija b'rita jew 30 x 1 / 90 x 1 pilloli miksija b'rita (f'folji mtaqqbin ta' dożi uniċi) jew f'mazz li fih pakkett b'ħafna jew kartuna li fiha 90 pillola miksija b'rita (3 pakketti ta' 30 x 1 pillola miksija b'rita).
Slovenian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 sa ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 sa ↓ 61)
Slovenian: - Rumene filmsko obložene tablete, v obliki kapsule z oznako "Teva" na eni strani in številko "7541" na drugi strani.
Maltese: - Pillola miksija b'rita: pillola miksija b'rita safra, forma ta' kapsula bil-kelma "Teva" mnaqqxa fuq naħa waħda u "7541" fuq in-naħa l-oħra.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost efavirenz
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku efavirenz
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (600 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (600 mg).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Efavirenz Teva, l-efavirenz, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih in otrok, starih 3 leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' adulti u tfal ta' tliet snin jew aktar infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz Teva pri odraslih je 600 mg enkrat dnevno.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Efavirenz Teva għall-adulti hija 600 mg darba kuljum.
Slovenian: Efavirenz Teva je protivirusno zdravilo.
Maltese: Efavirenz Teva huwa mediċina antivirali.
Slovenian: Efavirenz Teva je „generično zdravilo".
Maltese: Efavirenz Teva huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Efavirenz Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 09. januarja 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Efavirenz Teva fil-09 ta' Jannar 2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11 - 2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2011.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Efavirenz Teva.
Slovenian: San Sebastian de los Reyes Španija
Maltese: San Sebastian de los Reyes Spanja
Slovenian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex, Franza
Slovenian: 1150 Dunaj
Maltese: 1150 Vienna
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atene, Grčija
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Il-Greċja
Slovenian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Maltese: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Slovenian: Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Maltese: L-Awstrija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Slovenian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Nemčija
Maltese: Il-Ġermanja Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Slovenian: • ketokonazol (protiglivično zdravilo),
Maltese: • Ketoconazole (mediċina antifungali)
Slovenian: Venlafaksin ne inhibira CYP1A2, CYP2C9 ali CYP3A4.
Maltese: Venlafaxine ma inibixxiex CYP1A2, CYP2C9, jew CYP3A4.
Slovenian: Venlafaksin in ODV se v terapevtskih koncentracijah minimalno vežeta na človeške plazemske beljakovine plazme (27 % oziroma 30 %).
Maltese: Venlafaxine u ODV jeħlu minimament f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi mal-proteini tal-plażma talbniedem (27% u 30%, rispettivament).
Slovenian: Ciper, Danska, Finska, Grčija, Islandija, Irska, Malta, Norveška, Velika Britanija
Maltese: Ċipru, id-Danimarka, il-Finlandja, ilGreċja, l-Islanda, l-Irlanda, Malta, inNorveġja,
Slovenian: Ketokonazol (zaviralec CYP3A4)
Maltese: Ketoconazole (Inibitur ta' CYP3A4)
Slovenian: tableta
Maltese: Pilloli
Slovenian: Risperidon
Maltese: Risperidone
Slovenian: Osebe z obsežno/upočasnjeno presnovo preko CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi estensivi/batuti ta' CYP2D6
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je zaradi predsistemske presnove 40 % do 45 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi ta' 40% sa 45% minħabba metaboliżmu presistemiku.
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaz (MAO)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Slovenian: Vandral 75 mg comprimidos *[Vsa navedena pakiranja in jakosti morda niso na voljo.]
Maltese: Vandral 75 mg comprimidos *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha elenkati jistgħu jkunu disponibbli.]
Slovenian: Hude depresivne epizode
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri
Slovenian: izpuščaj, alopecija multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, srbenje, urtikarija
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' Stevens-Johnson, Ħakk, Urtikarja
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi s ketokonazolom pri osebah, ki imajo veliko aktivnost izoencima CYP2D6 (EM, extensive metabolizers) in osebah z nizko aktivnostjo izoencima CYP2D6 (PM, poor metabolizers), je uporaba ketokonazola povzročila povečanje AUC venlafaksina (70 % pri osebah z nizko aktivnostjo CYP2D6 oziroma 21 % pri osebah z visoko aktivnostjo CYP2D6) in O-demetilvenlafaksina (33 % pri osebah z nizko aktivnostjo CYP2D6 oziroma 23 % pri osebah z visoko aktivnostjo CYP2D6).
Maltese: Studju farmakokinetiku b'ketoconazole f'metabolizzaturi estensivi (EM) u batuti (PM) ta' CYP2D6, irriżulta f'AUC ogħla ta' venlafaxine (70% u 21% f'individwi CYP2D6 PM u EM, rispettivament) u ta' O-desmethylvenlafaxine (33% u 23% f'suġġetti CYP2D6 PM u EM, rispettivament) wara l-għoti ta' ketoconazole.
Slovenian: Farmakokinetična raziskava z indinavirjem je pokazala 28-odstotno zmanjšanje AUC in 36-odstotno znižanje Cmax indinavirja.
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika b'indinavir wera tnaqqis ta' 28% fl-AUC u tnaqqis ta' 36% fis-Cmax għal indinavir.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli).
Slovenian: Velika Britanija John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Velika Britanija
Maltese: Ir-Renju Unit John Wyeth & Brother Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ir-Renju Unit
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (kakršni so npr. atazanavir, klaritromicin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, telitromicin) in venlafaksina se lahko povišajo vrednosti venlafaksina in O-demetilvenlafaksina.
Maltese: (eż. atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, voriconazole, posaconazole, ketoconazole, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telithromycin) u venlafaxine jista' jżid il-livelli ta' venlafaxine u ta' O-desmethylvenlafaxine.
Slovenian: Preprečevanje ponovitev hudih depresivnih epizod.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' rikorrenza ta' episodji dipressivi maġġuri.
Slovenian: Agresivnost
Maltese: Aggressjoni
Slovenian: Dihala zehanje pljučna eozinofilija
Maltese: Eosinofilja pulmonari
Slovenian: Občasni: škripanje z zobmi; driska
Maltese: Mhux Komuni: tgħażżiż tas-snien; dijarea
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola.
Slovenian: V 48 urah se z urinom izloči približno 87 % odmerka venlafaksina, in sicer v obliki nespremenjenega venlafaksina (5 %), nekonjugiranega ODV (29 %), konjugiranega ODV (26 %) in drugih, manj pomembnih neaktivnih presnovkov (27 %).
Maltese: Madwar 87% tad-doża ta' venlafaxine tkun irkuprata fl-awrina fi żmien 48 siegħa bħala jew venlafaxine mhux mibdul (5%), ODV mhux konjugat (29%), ODV konjugat (26%), jew metaboliti inattivi minuri oħrajn (27%).
Slovenian: Ireverzibilni, neselektivni zaviralci MAO
Maltese: MAOIs irriversibbli u mhux selettivi
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih raziskavah so pri 5,3 % bolnikov, ki so prejemali vanlafaksin in 0,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo in so se zdravili vsaj 3 mesece, poročali o klinično pomembnem zvišanju holesterola v serumu.
Maltese: Żidiet klinikament rilevanti fil-kolesterol fis-serum kienu rrekordjati f'5.3% tal-pazjenti li kienu kkurati b'venlafaxine u 0.0% tal-pazjenti li kienu kkurati bil-plaċebo għal mill-inqas 3 xhur fi provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo.
Slovenian: • haloperidol ali risperidon (za zdravljenje motenj razpoloženja),
Maltese: • Haloperidol jew risperidone (għall-kura ta' kundizzjonijiet psikjatriċi)
Slovenian: Venlafaksin ni zaviralec monoaminooksidaz (MAO).
Maltese: Venlafaxine m'għandux attività inibitorja għal monoamine oxidase (MAO).
Slovenian: Prav tako venlafaksin ni bil mutagen v velikem številu testov in vitro in in vivo.
Maltese: Venlafaxine ma kienx mutaġeniku f'firxa wiesgħa ta' testijiet in vitro u in vivo.
Slovenian: Srčna frekvenca
Maltese: Sistema Respiratorja
Slovenian: Seznam neželenih učinkov
Maltese: Lista sħiħa ta' l-effetti sekondarji
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Maltese: Età u sess
Slovenian: • Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO: glejte poglavje "Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexor ").
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor")
Slovenian: Farmakokinetična raziskava s haloperidolom je pokazala 42-odstotno zmanjšanje celokupnega peroralnega očistka, 70-odstotno povečanje AUC, 88-odstotno povišanje Cmax, a nikakršne spremembe razpolovnega časa haloperidola.
Maltese: Studju farmakokinetiku b'haloperidol wera tnaqqis ta' 42% fit-tneħħija orali totali, żieda ta' 70% flAUC, żieda ta' 88% fis-Cmax, iżda l-ebda tibdil fil-half-life għal haloperidol.
Slovenian: Dobupal 37,5 mg comprimidos 37,5 mg tablete
Maltese: Dobupal 37,5 mg comprimidos 37.5 mg
Slovenian: • triptani (uporabljajo se za zdravljenje migrene);
Maltese: • Triptans (jintużaw għall-emigranja)
Slovenian: AUC 2−hidroksidesipramina se je povečala v odvisnosti od odmerka za 2,5-krat do 4,5-krat, pri uporabi venlafaksina v odmerku 75 mg do 150 mg na dan. Imipramin ni vplival na farmakokinetiko venlafaksina in O-demetilvenlafaksina.
Maltese: Kien hemm żieda li tiddependi mid-doża fl-AUC ta' 2-OH-desipramine ta' bejn 2.5 sa 4.5 darbiet aktar meta venlafaxine 75 mg sa 150 mg ngħata kuljum.
Slovenian: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane,
Maltese: Il-Finlandja John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane,
Slovenian: Venlafaksin ni vplival na farmakokinetiko imipramina in 2-hidroksiimipramina.
Maltese: Venlafaxine ma affettwax il-farmakokinetika ta' imipramine u 2-OH-imipramine.
Slovenian: Priporočeno zdravljenje
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: Venlafaksin je za 50 % povečal AUC risperidona, ni pa značilno spremenil farmakokinetičnega profila obeh aktivnih snovi (risperidona in 9-hidroksirisperidona).
Maltese: Venlafaxine żied l-AUC ta' risperidone b'50%, iżda ma bidilx b'mod sinifikanti l-profil farmakokinetiku tal-moiety attiva totali (risperidone flimkien ma' 9-hydroxyrisperidone).
Slovenian: Podatkov pri bolnikih s hudimi okvarami jeter je malo (glejte poglavje 4.2).
Maltese: Hemm dejta limitata f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara wkoll sezzjoni 4.2).
Slovenian: Zdravilo Efexor je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, sestavila Usklajevalna skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (za zdravila za uporabo v humani medicini).
Maltese: Efexor ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), miġbura mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat.
Slovenian: Obstaja nevarnost učinka na otroka.
Maltese: Hemm riskju ta' effett fuq it-tarbija.
Slovenian: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg tablete
Maltese: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA/STEKLENICA/VSEBNIK ZA TABLETE
Maltese: KARTUNA/FLIXKUN/KONTENITUR TAL-PILLOLI
Slovenian: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg tablete
Maltese: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg
Slovenian: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg tablete
Maltese: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg
Slovenian: Hiponatriemija
Maltese: Metaboliżmu
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter, klasificirano po Child-Pughovi lestvici A (bolniki z blago okvaro jeter) in B (bolniki z zmerno okvaro jeter), sta bila v primerjavi z zdravimi preiskovanci razpolovna časa venlafaksina in ODV podaljšana.
Maltese: F'pazjenti b'Child-Pugh A (indeboliment epatiku ħafif) u Child-Pugh B (indeboliment epatiku moderat), il-half-lives ta' venlafaxine u ODV kienu itwal, meta mqabbla ma' individwi normali.
Slovenian: Havant, Hants PO9 2NG
Maltese: PO9 2NG
Slovenian: • Motnje vida in sluha
Maltese: • Disturbi fil-vista u fis-smigħ
Slovenian: Čutila motnje akomodacije, midriaza, motnje vida motnje okušanja, tinitus glavkom z zaprtim zakotjem
Maltese: Anormalità ta' lakkomodazzjoni, Midrijasi, Disturb tal-vista
Slovenian: Pri zdravljenju z venlafaksinom se lahko pojavi hiponatriemija in/ali sindrom neustreznega izločanja antidiuretskega hormona (SIADH, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone).
Maltese: Każijiet ta' iponatremija u/jew tas-Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) secretion, jistgħu jseħħu b'venlafaxine.
Slovenian: Pogosti: nenormalne sanje; zmanjšan libido; omotica; povečan mišični tonus; nespečnost; živčnost; mravljinčenje ali pekoč občutek; sedacija; tresenje; zmedenost; občutek razdvojenosti od samega sebe in realnosti
Maltese: Komuni: ħolm anormali; tnaqqis fil-libido; sturdament; żieda fit-tonus tal-muskoli; nuqqas ta' rqad; nervożità; sensazzjoni ta' tingiż; sedazzjoni; tregħid; konfużjoni; tħossok separat (jew maqtugħ) minnek innifsek u mir-realtà
Slovenian: • Bolezni dihal
Maltese: • Disturbi diġestivi
Slovenian: • Navodilo shranite.
Maltese: Użu orali.
Slovenian: Akatizija/psihomotorični nemir
Maltese: Akatisija/nuqqas ta' kwiet psikomotorju fil-ġisem
Slovenian: Pri bolnikih na dializi se je v primerjavi z zdravimi preiskovanci razpolovni čas odstranjevanja venlafaksina iz telesa podaljšal za približno 180 %, očistek pa se je zmanjšal za približno 57 %, medtem ko se je razpolovni čas odstranjevanja ODV iz telesa podaljšal za približno 142 %, očistek pa se je zmanjšal za približno 56 %.
Maltese: F'pazjenti li kienu fuq id-dijalisi, il-half-life ta' l-eliminazzjoni ta' venlafaxine twalet b'madwar 180% u t-tneħħija tnaqqset b'madwar 57% meta mqabbla ma' persuni normali, filwaqt li l-half-life ta' leliminazzjoni ta' ODV twalet b'madwar 142% u tneħħija tnaqqset b'madwar 56%.
Slovenian: Sočasna uporaba venlafaksina in prekurzorjev serotonina (kot so nadomestki triptofana) ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Maltese: venlafaxine ma' prekursuri ta' serotonin (bħal supplimenti ta' tryptophan) mhuwiex rakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Slovenian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Maltese: John Wyeth & Brother Ltd. li tagħmel il-kummerċ bħala Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
Slovenian: San Sebastian de los Reyes, Španija
Maltese: San Sebastian de los Reyes, Spanja
Slovenian: {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-mail}
Maltese: {Isem u Indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Slovenian: 2130 AG HOOFDDORP Nizozemska
Maltese: 2130 AG HOOFDDORP L-Olanda
Slovenian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atene Grčija
Maltese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Il-Greċja
Slovenian: Panična motnja
Maltese: Disturb ta' paniku
Slovenian: Luksemburg Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Maltese: Lussemburgu Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Slovenian: Portugalska Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Maltese: Portugal (Farma), Lda.
Slovenian: Venlafaksin in ODV se v terapevtskih koncentracijah minimalno vežeta na človeške plazemske beljakovine (27 % oziroma 30 %).
Maltese: Venlafaxine u ODV jeħlu minimament f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi mal-proteini tal-plażma talbniedem (27% u 30%, rispettivament).
Slovenian: Ketokonazol (zaviralec CYP3A4)
Maltese: Ketoconazole (inibitur ta' CYP3A4)
Slovenian: A-1150 Dunaj
Maltese: A-1150 Vienna
Slovenian: Wyeth AB Dalvägen 12
Maltese: Id-Danimarka Wyeth AB Dalvägen 12
Slovenian: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna Švedska
Maltese: 12, B.O.BOX 1822, 17124 Solna
Slovenian: Wyeth AB, Dalvägen
Maltese: Il-Finlandja Wyeth AB, Dalvägen
Slovenian: - zaviralci monoaminske oksidaze (MAOI),
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Slovenian: 171 42 Solna, Švedska
Maltese: 171 24 Solna
Slovenian: Ciper, Grčija, Estonija, Litva, Portugalska Efexor XR
Maltese: Ċipru, il-Greċja, l-Estonja, il-Litwanja, ilPortugall
Slovenian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Švedska
Maltese: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna L-Iżvezja
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti kif ġej: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10%), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima middejta disponibbli)
Slovenian: • Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO: glejte poglavje "Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efexor depot").
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs: ara s-sezzjoni "Qabel ma tieħu Efexor depot")
Slovenian: Danska, Finska, Islandija, Norveška, Švedska Efexor Depot Francija
Maltese: Id-Danimarka, il-Finlandja, l-Islanda, inNorveġja, l-Iżvezja
Slovenian: Zdravilna učinkovina je venlafaksin.
Maltese: Is-sustanza attiva hi venlafaxine.
Slovenian: Češka republika, Romunija
Maltese: Ir-Repubblika Ceka, ir-Rumanija
Slovenian: *[Vsa navedena pakiranja in jakosti morda niso na voljo.]
Maltese: *[Jekk jogħġbok innota li mhux il-prodotti u l-qawwiet kollha jistgħu jkunu disponibbli.]
Slovenian: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg
Maltese: Trevilor retard 37,5 mg Trevilor retard 75 mg Trevilor retard 150 mg l-Irlanda, Malta, Ir-Renju Unit
Slovenian: Bolniki so prejemali odmerke v razponu od 75 do 225 mg/dan.
Maltese: Il-pazjenti rċivew dożi fil-medda ta' 75 sa 225 mg/kuljum.
Slovenian: izpuščaj, alopecija multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, Stevens
Maltese: Eritema multiforme, Nekrolisi epidermali tossika, Sindrome ta' StevensJohnson, Ħakk, Urtikarja