FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Riječ je o heterogenoj populaciji sastavljenoj od bolesnika s malignim hematološkim bolestima, bolesnika s kandidijazom jednjaka i refraktornim gljivičnim infekcijama zaraženih virusom HIV-a, bolesnika bez neutropenije s kandidemijom ili aspergilozom te zdravih dobrovoljaca.
Lithuanian: Tai buvo heterogeninė populiacija, įskaitant pacientus, sergančius kraujo piktybinėmis ligomis, ŽIV užsikrėtusius pacientus, kurie sirgo stemplės kandidamikoze ir medikamentams atsparia grybelių sukelta infekcine liga, pacientus, kuriems nebuvo neutropenijos, bet buvo kandidemija ar aspergiliozė, bei sveikus savanorius.
Croatian: Međutim, opažena je niža izloženost vorikonazolu u nekih mlađih adolescenata male tjelesne težine u odnosu na odrasle.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurių jaunų paauglių, kurių kūno masė buvo maža, organizme buvo nustatyta mažesnė vorikonazolo ekspozicija, palyginti su suaugusiųjų.
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti kreatinina povišene vrijednosti ureje u krvi, povišene vrijednosti kolesterola
Lithuanian: Tyrimai kreatinino kraujyje padaugėjimas šlapalo kraujyje padaugėjimas, cholesterolio kraujyje padaugėjimas
Croatian: Oštećenja vida su uglavnom bila blaga, rijetko su dovela do prekida primjene lijeka i nisu bila povezana s dugoročnim posljedicama.
Lithuanian: Paprastai regos sutrikimai buvo nesunkūs, jie nesukėlė ilgalaikių pasekmių, retai dėl sukeltų pokyčių gydymą prireikė nutraukti.
Croatian: Suspenziju uzimajte najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon jela.
Lithuanian: VFEND geriamąją suspensiją reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš valgį arba praėjus dviem valandoms po pavalgymo.
Croatian: • fenobarbital (koristi se kod teške nesanice i epileptičkih napadaja)
Lithuanian: • fenobarbitalis (gydoma sunki nemiga bei priepuoliai);
Croatian: Intravenski vehikulum SBECD odstranjuje se hemodijalizom, a klirens mu iznosi 55 ml/min.
Lithuanian: Intraveninį tirpiklį SBECD iš kraujo galima pašalinti hemodialize, jo klirensas yra 55 ml/min.
Croatian: 1 sterilnu štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: 1 sterilus vienkartinio naudojimo švirkštas.
Croatian: Kad se započinje primjena vorikonazola u bolesnika koji već primaju ciklosporin, preporučuje se prepoloviti dozu ciklosporina i pažljivo kontrolirati razinu ciklosporina.
Lithuanian: Pradedant gydymą vorikonazolu pacientams, kurie jau vartoja ciklosporiną, rekomenduojama ciklosporino dozę perpus sumažinti ir atidžiai stebėti ciklosporino koncentraciją.
Croatian: VFEND je namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne po život.
Lithuanian: VFEND skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių sukeltos infekcinės ligos pasunkėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Croatian: Devet ispitanika iz skupine liječene vorikonazolom i 5 iz skupine liječene amfotericinom B pa potom flukonazolom, imali su i mikološki dokazanu infekciju dubokih tkiva.
Lithuanian: Devyniems vorikonazolą ir 5 amfotereciną B ir vėliau flukonazolą vartojusiems asmenims buvo patvirtinta grybelių sukelta giliųjų audinių infekcinė liga.
Croatian: Inkompatibilnosti:
Lithuanian: Nesuderinamumas
Croatian: Ispitivanja in vivo ukazuju na značajnu ulogu enzima CYP2C19 u metabolizmu vorikonazola.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyta, kad CYP2C19 yra labai svarbus vorikonazolo metabolizmui.
Croatian: VFEND sadrži laktozu
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra laktozės
Croatian: Kožne su reakcije bile vrlo česte u bolesnika liječenih vorikonazolom u kliničkim ispitivanjima, no to su bili bolesnici s ozbiljnim osnovnim bolestima koji su istodobno primali velik broj lijekova.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, gydytiems vorikonazolu, odos reakcijos pasireiškia labai dažnai, tačiau tie ligoniai sirgo ir sunkiomis gretutinėmis ligomis bei kartu vartojo daug vaistinių preparatų.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka VFEND u djece mlađe od 2 godine nisu ustanovljene.
Lithuanian: VFEND saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama Plana.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: Nije ispitana bioekvivalencija između praška za oralnu suspenziju i tableta u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai ir tablečių bioekvivalentiškumas vaikų populiacijoje nebuvo tirtas.
Croatian: • sulfonilureje (tj. tolbutamid, glipizid i gliburid) (koriste se za liječenje šećerne bolesti)
Lithuanian: • sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas ir gliburidas, kuriais gydomas diabetas);
Croatian: Stopa pojave invazivne gljivične infekcije (IFI) do 180. dana i primarni ishod ispitivanja, tj. uspjeh na 180. dan, za bolesnike s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML), odnosno s mijeloablativnim postupkom, prikazani su u tablici u nastavku:
Lithuanian: Invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio dažnis iki 180 paros ir pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus, kuris yra sėkmė 180 parą, pacientams, sergantiems AML ir kuriems yra taikomas mieloabliacinis gydymas, atitinkamai yra pateikta toliau lentelėje.
Croatian: Data Review Committee - DRC) koje nije znalo koji su lijek ispitanici uzimali, pozitivan odgovor definiran kao povlačenje/poboljšanje svih kliničkih znakova i simptoma infekcije uz eradikaciju kandide iz krvi i inficiranih dubokih tkiva 12 tjedana po završetku liječenja.
Lithuanian: Atliekant priminę analizę, Duomenų peržiūrėjimo komitetas (DPK), kuris nežinojo tiriamojo medikamento (aklasis būdas), gerą vaistinio preparato veiksmingumą vertino pasveikus arba pagerėjus visiems klinikiniams infekcinės ligos simptomams ir požymiams, išnaikinus Candida kraujyje ir infekcijos pažeistuose giliuosiuose audiniuose, praėjus 12 savaičių po gydymo pabaigos (GP).
Croatian: Sirolimus Cmax  6,6 puta Sirolimus AUC0-∞  11 puta
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, sirolimuzo Cmax  6,6 karto sirolimuzo AUC   11 kartų
Croatian: Manje često ≥ 1/1000 i <
Lithuanian: Nedažni nuo ≥ 1/1000 iki <
Croatian: Flukonazol (inhibitor CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4) Istodobna primjena peroralnog vorikonazola i peroralnog flukonazola dovela je do značajnog povećanja vrijednosti Cmax i AUCτ vorikonazola u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Flukonazolas (CYP(CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius) Vartojant vorikonazolą per burną kartu su per burną vartojamu flukonazolu, sveikų savanorių organizme reikšmingai padidėjo vorikonazolo Cmax ir AUCτ.
Croatian: Nakon pripreme VFEND oralna suspenzija se mora primjenjivati isključivo pomoću štrcaljke za usta priložene u svakom pakovanju lijeka.
Lithuanian: Praskiestą VFEND geriamąją suspensiją reikia vartoti tik naudojant geriamąjį švirkštą, esantį kiekvienoje pakuotėje.
Croatian: Bolesnici sa zatajenjem bubrega nisu bili uključeni u ispitivanje.
Lithuanian: Pacientai, kurie sirgo inkstų nepakankamumu, buvo pašalinti iš tyrimo.
Croatian: Vorikonazol se odstranjuje hemodijalizom klirensom od 121 ml/min.
Lithuanian: Vorikonazolas hemodializuojamas, jo klirensas yra 121 ml/min.
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
Lithuanian: • esamas simptominis širdies ritmo sutrikimas;
Croatian: Nakon prekida primjene vorikonazola moraju se pažljivo pratiti razine ciklosporina i po potrebi povećati doza.
Lithuanian: Nutraukus vorikonazolo vartojimą, reikia atidžiai stebėti ciklosporino koncentracijas ir, jeigu reikia, padidinti dozę.
Croatian: • prirođeno ili stečeno produljenje QTc-intervala
Lithuanian: • įgimtas arba įgytas QTc intervalo pailgėjimas;
Croatian: Preporuke za peroralno doziranje vorikonazola u djece temelje se na ispitivanjima u kojima se vorikonazol primjenjivao u obliku praška za oralnu suspenziju.
Lithuanian: Šios dozavimo per burną rekomendacijos vaikams pagrįstos tyrimais, kurių metu buvo vartoti vorikonazolo milteliai geriamajai suspensijai.
Croatian: U ispitivanja su bili uključeni bolesnici s aspergilozom mozga, sinusa, pluća ili diseminiranom aspergilozom koji su imali transplantaciju koštane srži ili solidnih organa, ili su bolovali od hematoloških malignih bolesti, karcinoma i AIDS-a.
Lithuanian: Tyrimai atlikti įtraukiant ligonius, sergančius smegenų, sinusų, plaučių ir išsėtine aspergilioze, kuriems buvo transplantuoti kaulų čiulpai, standieji organai bei kurie sirgo kraujo ar kitokiu vėžiu arba AIDS.
Croatian: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4) Kada se vorikonazol primjenjuje istodobno s efavirenzom, dozu vorikonazola treba povećati na 400 mg svakih 12 sati, a dozu efavirenza smanjiti na 300 mg svaka 24 sata (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
Lithuanian: Efavirenzas (CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas) Vorikonazolą vartojant kartu su efavirenzu, vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų, efavirenzo dozę sumažinti iki 300 mg kas 24 valandas (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sljedeći lijek, jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom VFEND ako je to moguće:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydymo VFEND metu patariama kartu nevartoti:
Croatian: Vidjeti "Oštećenja vida" u dijelu 4.8.
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Croatian: U ispitivanju primjene jedne peroralne doze (200 mg) u ispitanika s normalnom bubrežnom funkcijom i blagim (klirens kreatinina 41-60 ml/min) do teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 20 ml/min), utvrđeno je da oštećenje bubrežne funkcije nema značajnijeg utjecaja na farmakokinetiku vorikonazola.
Lithuanian: Vienkartinės per burną vartojamos vorikonazolo dozės (200 mg) tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija yra normali arba kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas yra 41-60 ml/min.) ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) duomenimis, inkstų funkcijos sutrikimas neturi didelės įtakos vorikonazolo farmakokinetikai.
Croatian: AUC označava područje ispod krivulje koncentracija: vrijeme tijekom intervala doziranja, AUCt područje ispod krivulje od početne, nulte točke do vremena kad se izmjerila prva koncentracija lijeka, a AUC0- područje ispod krivulje od početne, nulte točke do beskonačnosti.
Lithuanian: AUC, AUCt ir AUC0- nurodo plotą po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive atitinkamai per dozavimo intervalą, nuo nulinio laiko iki laiko, kuriuo koncentracijos buvo išmatuojamos, ir nuo nulinio laiko iki begalybės.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, halucinacije, anksioznost, nesanica, agitacija, smetenost
Lithuanian: Psichikos sutrikimai depresija, haliucinacijos, nerimas, nemiga, ažitacija, sumišimo būklė
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom VFEND ako je to moguće, a možda će biti potrebno prilagoditi dozu vorikonazola:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes vartojant šių vaistų, jei įmanoma, VFEND patariama kartu nevartoti arba gali prireikti keisti vorikonazolo dozę:
Croatian: Vorikonazol treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s potencijalno proaritmijskim stanjima, kao što su:
Lithuanian: Vorikonazolas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra širdies ritmo sutrikimo rizika, pavyzdžiui:
Croatian: Ispitivanja provedena u zdravih bijelaca i Japanaca pokazala su da spori metabolizatori imaju prosječno 4 puta veću izloženost vorikonazolu (AUCτ) nego odgovarajući im homozigotni brzi metabolizatori.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su sveikais baltosios ir japonų rasės tiriamaisiais, parodė, kad jei ligonio organizme metabolizmas yra silpnas, vorikonazolo ekspozicija (AUCt) būna vidutiniškai 4 kartus didesnė nei homozigotinių pacientų, kurių organizme metabolizmas yra intensyvus.
Croatian: • Zatim se VFEND otapalo za otopinu za infuziju dodaje u bočicu tako što se odvije štrcaljka s vrećice, priključujući je na nastavak za bočicu i zatim se isprazni sadržaj iz štrcaljke u bočicu.
Lithuanian: • Tada VFEND tirpiklį infuziniam tirpalui reikia suleisti į flakoną atsukus švirkštą nuo maišelio, prijungus prie flakono adapterio ir tada švirkšto turinį ištuštinus į flakoną.
Croatian: Dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije nastale su u 7,5% (3/40) bolesnika tijekom prve godine nakon HSCT-a, uključujući jedan slučaj kandidemije, jedan slučaj scedosporioze (oba relapsi prethodne invazivne gljivične infekcije) te jedan slučaj zigomikoze.
Lithuanian: Per pirmuosius metus po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos buvo nustatytos arba įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos 7,5 % (3 iš 40 pacientų), įskaitant vieną kandidemiją, vieną scedosporiozę (abu atkritimo atvejai) ir vieną zigomikozę.
Croatian: Antidot za vorikonazol nije poznat.
Lithuanian: Priešnuodis vorikonazolui nežinomas.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu na temelju spola.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į lytį, dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima artritis periostitis*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nugaros skausmas artritas periostitas*
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože (SCC) prijavljen je u vezi s dugotrajnim liječenjem lijekom VFEND.
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos plokščiųjų ląstelių vėžį (PLV), susijusį su ilgalaikiu gydymu VFEND.
Croatian: VFEND se ne smije primijeniti u istoj infuzijskoj liniji ili kanili istodobno s drugim lijekovima, uključujući i pripravke za parenteralnu prehranu (npr. Aminofusin 10% Plus).
Lithuanian: VFEND negalima infuzuoti per tą pačią infuzinę sistemą arba naudojant tą pačią kaniulę kartu su kitų vaistų infuziniais tirpalais, įskaitant skirtais parenterinei mitybai (pvz.
Croatian: Ukupna incidencija povećanja vrijednosti transaminaza >3 x ULN (ne nužno uključujući i nuspojavu) u ispitanika koji su u kliničkim ispitivanjima primali vorikonazol iznosila je 18,0% (319/1768) u odraslih i 25,8% (73/283) kod pedijatrijskih ispitanika koji su primili vorikonazol u kombiniranu terapeutsko-profilaktičku svrhu.
Lithuanian: Bendro transaminazių aktyvumo padaugėjimo > 3 x VNR (nebūtinai nepageidaujamos reakcijos) pacientams, kurie vartojo vorikonazolą gydymo ir profilaktikos tikslais, dažnis vorikonazolo klinikinės programos metu buvo 18,0 % (319 atvejų iš 1 768) suaugusiesiems ir 25,8 % (73 atvejai iš 283) vaikams.
Croatian: Azitromicin (500 mg QD)
Lithuanian: Azitromicinas (500 mg 1 x per parą)
Croatian: Učestalost fototoksičnih reakcija veća je u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: Fototoksiškumo reakcijos dažniau pasireiškia vaikų populiacijos pacientams.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer će možda trebati prilagoditi dozu lijeka ili provjeravati imaju li oni i/ili VFEND i dalje željeni učinak:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes gali prireikti keisti dozę arba stebėti, ar pasireiškia gydomasis šių vaistų ir (arba) VFEND poveikis:
Croatian: U ispitivanju provedenom u zdravih dobrovoljaca ispitivao se učinak vorikonazola na QTc-interval uz primjenu pojedinačnih doza i do 4 puta većih od uobičajene dnevne doze.
Lithuanian: Buvo atliktas tyrimas su sveikais savanoriais, kurio metu tirtas vorikonazolo poveikis į QTc intervalą geriant vienkartines ir iki 4 kartų didesnes už įprastą vaistinio praparato paros dozes.
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 63,42 mg laktoze hidrata.
Lithuanian: VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 63,42 mg laktozės monohidrato.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom VFEND liječnik također mora nadzirati funkciju Vaše jetre putem krvnih pretraga.
Lithuanian: Be to, gydymo VFEND metu gydytojas turės stebėti Jūsų kepenų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus;
Croatian: Vorikonazol pokazuje širok spektar antifungalne aktivnosti in vitro, sa snažnim djelovanjem protiv vrsta iz roda Candida (uključujući C. krusei rezistentnu na flukonazol i rezistentne sojeve C. glabrata i C. albicans) te fungicidnim djelovanjem protiv svih ispitanih vrsta iz roda Aspergillus.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, vorikonazolui būdingas plataus spektro priešgrybelinis aktyvumas su stipriu priešgrybeliniu poveikiu Candida rūšims (įskaitant flukonazolui atsparias C. krusei ir atsparias C. glabrata bei C. albicans padermes) ir fungicidiniu poveikiu visoms tirtoms Aspergillus rūšims.
Croatian: Digoksin Cmax ↔ Digoksin AUC ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↔ Digoksino AUC ↔
Croatian: Što je VFEND i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati VFEND Kako uzimati VFEND
Lithuanian: Kas yra VFEND ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant VFEND Kaip vartoti VFEND Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti VFEND Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Bolesnike, pogotovo djecu, u kojih postoje faktori rizika za razvoj akutnog pankreatitisa (npr. nedavna kemoterapija, transplantacija hematopoetskih matičnih stanica) treba pomno nadzirati tijekom liječenja lijekom VFEND.
Lithuanian: Gydant VFEND, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač vaikus, kuriems yra ūminio pankreatito rizikos veiksnių (pvz., neseniai taikyta chemoterapija, kamieninių hematopoezės ląstelių persodinimas [KHLP]).
Croatian: Jedna bočica lijeka VFEND sadrži 217,6 mg natrija.
Lithuanian: Viename VFEND buteliuke yra 217,6 mg natrio.
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l) ≤ S (Osjetljivi) > R (Rezistentni)
Lithuanian: MSK ribos (mg/l) ≤J (jautrios)
Croatian: Potreban volumen koncentrata lijeka VFEND od 10 mg/ml
Lithuanian: Reikalingi VFEND koncentrato 10 mg/ml kiekiai
Croatian: Itrakonazol (N=109)
Lithuanian: Itrakonazolas N=109
Croatian: 1 sterilnu polipropilensku vrećicu za jednokratnu uporabu, omotanu u foliju, koja sadrži VFEND otapalo za otopinu za infuziju u jednom odjeljku (50 ml).
Lithuanian: 1 sterilus vienkartinio naudojimo folija apvyniotas polipropileno maišelis su VFEND tirpikliu infuziniam tirpalui vienoje kameroje (50 ml);
Croatian: Funkciju jetre je potrebno pratiti i u djece i u odraslih.
Lithuanian: Reikia stebėti ir suaugusiųjų, ir vaikų kepenų funkciją.
Croatian: Ovi učinci na okot vjerojatno su posredovani mehanizmima specifičnima za pojedinu vrstu koji uključuju smanjenje razina estradiola i odgovaraju učincima ostalih azolskih antimikotika.
Lithuanian: Preparato poveikį vados atsivedimui tikriausiai lemia rūšims specifiniai mechanizmai, susiję su estradiolio koncentracijos mažėjimu, kurie būdingi ir kitiems azolų grupės preparatams.
Croatian: • oralne kontraceptive (ako uzimate VFEND istodobno s oralnim kontraceptivima, možete imati nuspojave poput mučnine i poremećaja menstruacije)
Lithuanian: • geriamieji kontraceptikai (jeigu vartojant geriamuosius kontraceptikus vartojamas VFEND, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, pykinimas ir mėnesinių sutrikimas);
Croatian: Iako nije ispitivano, povišene koncentracije ovih lijekova u plazmi mogu dovesti do produljenja QTc-intervala, a u rijetkim slučajevima i do torsades de pointes.
Lithuanian: Nors tyrimai neatlikti, dėl šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje padidėjimo gali pailgėti QTc intervalas ir retais atvejais pasireikšti torsades de pointes.
Croatian: Trajanje liječenja Liječenje intravenskim oblikom lijeka ne smije trajati dulje od 6 mjeseci (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymo trukmė vartojant vaistinį preparatą į veną turi būti ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai (žr.
Croatian: Nježno promiješajte sadržaj infuzijske vrećice.
Lithuanian: Maišelio turinį atsargiai sumaišykite.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon pripremanja lijeka za primjenu vidjeti u dijelu 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Croatian: • Fototoksičnost
Lithuanian: Fototoksiškumas
Croatian: Pokazalo se da je onečišćenje prisutno u SBECD-u alkilirajuća mutagena tvar, dokazano kancerogena u glodavaca.
Lithuanian: Alkilinančios priemaišos, kurių yra SBECD sudėtyje, parodė mutageninį poveikį ir sukėlė kancerogeninį poveikį graužikams.
Croatian: Infekcije uzročnicima Scedosporium i Fusarium Vorikonazol se pokazao djelotvornim protiv sljedećih rijetkih patogenih gljivica:
Lithuanian: Scedosporium ir Fusarium sukeltos infekcinės ligos Vorikonazolas efektyviai veikia toliau išvardytas retas grybelių rūšis:
Croatian: Vorikonazol se primjenjivao intravenski, počevši s udarnom dozom od 6 mg/kg svakih 12 sati tijekom prva 24 sata i nastavljajući dozom održavanja od 4 mg/kg svakih 12 sati tijekom najmanje 7 dana.
Lithuanian: Į veną buvo vartota įsotinamoji 6 mg/kg vorikonazolo dozė kas 12 valandų pirmąsias 24 valandas, vėliau - palaikomoji 4 mg/kg dozė kas 12 valandų mažiausiai 7 paras.
Croatian: Ovisno o težini simptoma, treba razmotriti potrebu za prestankom liječenja (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę (žr.
Croatian: Nije se ispitivalo izlučivanje vorikonazola u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ar vorikonazolo prasiskverbia į motinos pieną, nenustatyta.
Croatian: Određena su farmakokinetička svojstva vorikonazola u zdravih ispitanika, u posebnim populacijskim skupinama te u bolesnika.
Lithuanian: Buvo tirta vorikonazolo farmakokinetika sveikų savanorių, specialių žmonių grupių ir ligonių organizme.
Croatian: • Nakon je štrcaljka ponovno priključena na plavi ulazni otvor infuzijske vrećice, sadržaj se zatim prazni u infuzijsku vrećicu iz štrcaljke kako bi se dobila konačna otopina vorikonazola koja sadrži 0,5 - 5 mg/ml.
Lithuanian: • Kai tik švirkštas prijungiamas prie infuzijų maišo mėlynos spalvos prievado, švirkšto turinys turi būti suleistas į infuzijų maišą ir gaunama galutinė vorikonazolo tirpalo koncentracija yra 0,5-5 mg/ml.
Croatian: Primijećeno je da se jetrene reakcije pojavljuju prvenstveno u bolesnika s ozbiljnim popratnim bolestima (pretežno s malignim hematološkim bolestima).
Lithuanian: Kepenų reakcija daugiausia pasireiškia pacientams, kurie serga sunkiomis ligomis, ypač piktybine kraujo liga.
Croatian: Međutim, djelovanje vorikonazola in vitro na vrste iz roda Candida nije ujednačeno.
Lithuanian: Vis dėlto in vitro vorikonazolo aktyvumas Candida rūšims yra nevienodas.
Croatian: Pripremljena suspenzija:
Lithuanian: Praskiesta suspensija:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. ožujka 2002.
Lithuanian: Registravimo data: 2002 m.
Croatian: Nakon pripreme volumen suspenzije iznosi 75 ml, što daje iskoristivi volumen od 70 ml.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruošiama 75 ml suspensijos (suvartojama 70 ml).
Croatian: Otapalo za otopinu za infuziju: Prozirna otopina za razrjeđivanje.
Lithuanian: Tirpiklis infuziniam tirpalui - skaidrus skiediklio tirpalas.
Croatian: Vorikonazol je pokazao veću selektivnost za enzime gljivičnog citokroma P450 nego za različite enzimske sustave citokroma P450 u sisavaca.
Lithuanian: Nustatyta, kad vorikonazolas gali būti selektyvesnis grybelių citochromo P-450 izofermentams nei įvairių žinduolių P-450 izofermentų sistemoms.
Croatian: • ako se zna da imate kardiomiopatiju, nepravilne otkucaje srca, usporen puls ili nepravilnost u elektrokardiogramu (EKG) koja se naziva „sindrom produljenog QTcintervala".
Lithuanian: • Jums yra diagnozuota kardiomiopatija, neritmiškas širdies plakimas ar retas širdies plakimas arba pagal užrašytą elektrokardiogramą (EKG) diagnozuotas vadinamasis ilgo QTc sindromas.
Croatian: Lijek sadrži i saharozu.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja lijeka VFEND.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: Sulfonilureja (npr. tolbutamid, glipizid, gliburid) [supstrati CYP2C9]
Lithuanian: Sulfonilkarbamido dariniai (pvz., tolbutamidas, glipizidas, gliburidas) [CYP2C9 substratai]
Croatian: 9 mg/kg dvaput na dan (najviša doza je 350 mg dvaput na dan)
Lithuanian: 9 mg/kg du kartus per parą (didžiausia dozė yra 350 mg du kartus per parą)