FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il primo giorno di trattamento, inizi con Leganto 2 mg (confezione recante la scritta "Settimana 1") e prenda ogni giorno un cerotto transdermico Leganto 2 mg. Usi Leganto 2 mg per 7 giorni (ad esempio, se inizia alla domenica, passi alla dose successiva la domenica seguente).
Slovak: Náplasť Leganto 2 mg používajte počas 7 dní (napr. ak začnete liečbu v nedeľu, prejdite na ďalšiu dávku nasledujúcu nedeľu).
Italian: Il preciso meccanismo di azione di rotigotina nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo non è noto.
Slovak: Presný mechanizmus účinku rotigotínu v liečbe RLS nie je známy.
Italian: Leganto contiene sodio metabisolfito, un solfito che, in alcuni soggetti sensibili, può causare reazioni di tipo allergico, inclusi sintomi anafilattici ed episodi asmatici che mettono in pericolo la vita di paziente o episodi asmatici meno gravi.
Slovak: Leganto obsahuje disiričitan sodný, siričitan, ktorý môže vyvolať reakcie alergického typu vrátane anafylaktických symptómov a život ohrozujúcich alebo menej závažných astmatických epizód u niektorých citlivých osôb.
Italian: A 116 pazienti la precedente terapia orale è stata sostituita con rotigotina fino a 8 mg/24 h. Di questi pazienti, 47 erano stati trattati con ropinirolo fino a 9 mg/die, 47 erano stati trattati con pramipexolo fino a 2 mg/die e 22 erano stati trattati con cabergolina fino a 3 mg/die.
Slovak: 116 pacientov prešlo z predchádzajúcej perorálnej liečby na liečbu až 8 mg/24 h rotigotínu, medzi nimi bolo 47 pacientov, ktorí boli liečení až 9 mg/deň ropinirolu, 47 pacientov, ktorí boli liečení až 2 mg/deň pramipexolu a 22 pacientov, ktorí boli liečení až 3 mg/deň kabergolínu.
Italian: Negli studi clinici condotti in pazienti affetti dalla sindrome delle gambe senza riposo è stato osservato edema periferico.
Slovak: V klinických štúdiách uskutočnených u pacientov s RLS sa pozoroval periférny edém.
Italian: Cambi i cerotti ogni giorno sempre alla stessa ora circa.
Slovak: Náplasť vymeňajte za novú približne v rovnakom čase každý deň.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la dose efficace viene raggiunta entro 3 - 7 settimane, con dosi di 8 mg/24 h, fino ad un massimo di 16 mg/24 h.
Slovak: U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 až 7 týždňov pri dávkach 8 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h.
Italian: (compresi gioco d'azzardo patologico, stereotipia/ punding, alimentazione incontrollata/d isturbo dell'alimentaz ione b, shopping compulsivo c)
Slovak: (vrátane patologického hrania hazardných hier, stereotypného/ nutkavého správania, záchvatovitého prejedania/ poruchy príjmu potravy b, kompulzívneho nakupovania c)
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi cambiamento del comportamento, pensiero o entrambi, elencati sopra.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené vyššie, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: 4 mg di Leganto al giorno possono essere una dose efficace per alcuni pazienti.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť účinná dávka 4 mg Leganta každý deň.
Italian: In alcuni pazienti la somministrazione di 4 mg/24 h o 6 mg/24 h può corrispondere alla dose efficace.
Slovak: Dávky 4 mg/24 h alebo 6 mg/24 h môžu byť v prípade niektorých pacientov účinnými dávkami.
Italian: Tale aggiustamento del dosaggio si è reso necessario solo in 2 pazienti precedentemente trattati con ropinirolo, in 5 pazienti con pramipexolo ed in 4 pazienti con cabergolina.
Slovak: Prechod na rotigotín bolo uskutočniteľný s nevyhnutnou malou úpravou dávky (medián 2 mg/24 h) len u 2 pacientov, ktorí prešli z liečby ropinirolom, u 5 pacientov, ktorí prešli z liečby pramipexolom a u 4 pacientov, ktorí prešli z liečby kabergolínom.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di rotigotina mostrano un aumento proporzionale alla dose negli intervalli compresi tra 1 mg/24 h e 24 mg/24 h.
Slovak: Koncentrácie rotigotínu v plazme sa zvyšujú proporcionálne v závislosti od dávky v rozsahu dávok od 1 mg/24 h po 24 mg/24 h.
Italian: Per dosi superiori a 8 mg/24 h, è possibile utilizzare cerotti multipli per ottenere la dose finale: ad es. si possono ottenere 10 mg/24 h combinando un cerotto da 6 mg/24 h e un cerotto da 4 mg/24 h.
Slovak: Pre dávky vyššie ako 8 mg/24 h je možné použiť na dosiahnutie konečnej dávky viacero náplastí, napríklad dávka 10 mg/24 h sa môže dosiahnuť kombináciou náplastí 6 mg/24 h a 4 mg/24 h.
Italian: In nessuno degli studi tossicologici condotti e in nessuna delle specie animali impiegate è stata osservata una degenerazione retinica all'esame istopatologico routinario dell'occhio.
Slovak: Degenerácia sietnice sa nepozorovala počas rutinného histopatologického vyhodnocovania očí skúmaných druhov zvierat v žiadnej z toxikologických štúdií.
Italian: All'inizio della terza settimana, prenda Leganto 6 mg (confezione recante la scritta "Settimana 3").
Slovak: Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 6 mg (balenie označené „3. týždeň")
Italian: Se ha problemi della pelle dovuti al cerotto, veda "Problemi della pelle causati dal cerotto" al paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Slovak: Pokiaľ máte ešte stále kvôli náplasti problémy s pokožkou, viac informácií si, prosím, pozrite v časti 4 „Kožné problémy spôsobené náplasťou".
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SOLO CONFEZIONI MULTIPLE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE LEN VIACNÁSOBNÉ BALENIA
Italian: I cerotti non devono essere tagliati in pezzi.
Slovak: Náplaste sa nesmú strihať na menšie časti.
Italian: In uno studio randomizzato in aperto (SP825) condotto in pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale, 25 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con rotigotina e 26 a ropinirolo.
Slovak: u pacientov s včasných štádiom Parkinsonovej choroby bolo 25 pacientov randomizovaných na liečbu rotigotínom a 26 na ropinirol.
Italian: Aumento degli enzimi epatici (compresi AST, ALT, γGT), aumento del peso, aumento della frequenza cardiaca, aumento del CPK
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zníženie hmotnosti zvýšenie hladiny pečeňového enzýmu (vrátane AST, ALT, GGT), zvýšenie hmotnosti, zrýchlenie srdcového rytmu, zvýšenie CPK
Italian: SCATOLA DA 28 CEROTTI-CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTOSCHEMA PER 4 SETTIMANE DI TRATTAMENTO
Slovak: NA ZAHÁJENIE LIEČBY- 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ ROZVRH
Italian: Rotigotina si è dimostrata non teratogena in tutte e tre le specie, ma è risultata embriotossica nel ratto e nel topo in seguito a somministrazione di dosi tossiche per le femmine gravide.
Slovak: Na žiadny z uvedených troch druhov nemal rotigotín teratogénne účinky, ale u potkanov a myší vykazoval embryotoxické účinky pri dávkach toxických pre matky.
Italian: Attacchi di sonno/ insorgenza improvvisa di sonno, paranoia, disturbi del desiderio sessualea
Slovak: náhle zaspávanie/ náhly nástup spánku, paranoja, poruchy sexuálnej túžby a
Italian: • Con il palmo della mano prema con decisione sul cerotto.
Slovak: Dlaňou pevne zatlačte na náplasť.
Italian: • sensazione di agitazione
Slovak: • pocit nepokoja,
Italian: I pazienti trattati con rotigotina, che presentano sonnolenza e/o episodi di attacchi di sonno improvvisi, non devono guidare e non devono dedicarsi ad attività (ad es., utilizzare macchinari) in cui l'alterato stato di vigilanza possa esporre loro stessi o altre persone al rischio di gravi incidenti o morte, fino a che tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti (vedere anche i paragrafi 4.4 e 4.5).
Slovak: Pacienti liečení rotigotínom, ktorí trpia ospalosťou a/alebo prípadmi náhleho zaspania, musia byť informovaní o zákaze riadenia vozidiel alebo vykonávania aktivít (napríklad obsluhovanie strojov), pri ktorých môže zhoršené vnímanie ohroziť ich samotných alebo ostatných a spôsobiť vážne zranenia alebo smrť.
Italian: Matrice autoadesiva
Slovak: Samolepiaca matricová vrstva
Italian: Informi il medico, prima di usare Leganto, se sta assumendo:
Slovak: Predtým, ako použijete Leganto, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate:
Italian: • stitichezza, bocca secca
Slovak: • zápcha, suchosť v ústach,
Italian: Estragga il cerotto dalla bustina.
Slovak: Vyberte náplasť z vrecka.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di intensità lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione, e, nel 7,2% dei soggetti, ha portato all'interruzione del trattamento con Leganto.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Legantom ukončená iba u 7,2 % pacientov.
Italian: Palpitazioni e, fibrillazione atrialee, tachicardia sopraventricol aree
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikul árna činnosti tachykardia
Italian: Posologia in pazienti con malattia di Parkinson in fase avanzata con presenza di fluttuazioni: Una singola dose di 4 mg/24 h deve essere iniziata e aumentata settimanalmente di 2 mg/24 h fino al raggiungimento della dose efficace, fino ad un massimo di 16 mg/24 h.
Slovak: Dávkovanie u pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby s fluktuáciami: Jednorazová denná dávka má začať na 4 mg/24 h a následne byť zvyšovaná v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h až po dosiahnutie účinnej dávky, ktorá je maximálne 16 mg/24 h.
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo
Slovak: Syndróm nepokojných nôh
Italian: Usare dosi di Leganto più elevate di quelle prescritte dal medico può causare effetti indesiderati quali sensazione di malessere (nausea) o vomito, pressione del sangue bassa, vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), sensazione di confusione, estrema sonnolenza, movimenti involontari e convulsioni.
Slovak: Použitie vyšších dávok Leganta, ako vám predpísal váš lekár, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie, nízky krvný tlak, videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pocit zmätenosti, nadmerná ospalosť, mimovoľné pohyby a kŕče.
Italian: Contatti il medico se durano per lungo tempo o la preoccupano.
Slovak: Ak trvajú dlho alebo vám spôsobujú starosti, obráťte sa na svojho lekára.
Italian: Impiego e manipolazione
Slovak: Použitie a zaobchádzanie
Italian: Negli studi in cui la sede di applicazione è stata cambiata, come descritto nelle istruzioni fornite nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel foglio illustrativo, il 35,7% degli 830 pazienti trattati con il cerotto transdermico Leganto ha mostrato reazioni nella sede di applicazione.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, è stato riscontrato un miglioramento pari ad almeno il 30% nel 57% e nel 55% dei soggetti a cui erano stati rispettivamente somministrati 8 mg/24 h e 12 mg/24 h di rotigotina e nel 34% dei soggetti trattati con placebo (differenze rispettivamente 22% e 21%, CI95% rispettivamente 10%; 35% e 8%; 33%, p<0,001 per entrambi i gruppi trattati con rotigotina).
Slovak: Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 57 % a u 55 % pacientov dostávajúcich rotigotín 8 mg/24 h a 12 mg/24 h v uvedenom poradí a u 34 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiely 22 % a 21
Italian: ETICHETTATURA BUSTINA
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Italian: Cadute a Termine di Alto Livello b Osservati negli studi in aperto c Osservati successivamente alla immissione in commercio d Osservati in un pool di dati del 2011, da studi condotti in doppio cieco, controllati con placebo e
Slovak: Pozorované po uvedení lieku na trh d Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií e
Italian: Ipotensione ortostatica, ipertensione
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia
Italian: La dose massima è di 16 mg al giorno.
Slovak: Maximálna dávka je 16 mg každý deň.
Italian: Leganto contiene il principio attivo rotigotina.
Slovak: Leganto obsahuje liečivo rotigotín.
Italian: (compresi ipersessualità, aumento della libido), insonnia, disturbo del sonno, sogni anormali, disturbo del controllo degli impulsi a, d
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la dose efficace viene raggiunta entro 3 o 4 settimane, con dosi di 6 mg/24 h o 8 mg/24 h, rispettivamente.
Slovak: U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 alebo 4 týždňov pri dávkach 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h, v uvedenom poradí.
Italian: Disturbi della percezione a
Slovak: Psychické poruchy poruchy vnímania a
Italian: e Osservati in studi eseguiti in pazienti con malattia di Parkinson
Slovak: Pozorované v štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Italian: Applichi il nuovo cerotto in un'area diversa della pelle ogni giorno.
Slovak: Každý deň si nalepte novú náplasť na inú oblasť kože.
Italian: Pieghi il cerotto in due.
Slovak: Prehnite náplasť napoly.
Italian: La parte adesiva del cerotto è rivestita da uno strato protettivo trasparente.
Slovak: Lepiaca strana náplasti je pokrytá priesvitnou snímateľnou fóliou.
Italian: • Informi il medico se ha una reazione cutanea che dura più di alcuni giorni e che è grave oppure se si diffonde fuori dall'area della pelle coperta dal cerotto, deve contattare il medico.
Slovak: Ak kožná reakcia trvá viac ako niekoľko dní, alebo ak je závažná, obráťte sa na svojho lekára.
Italian: Se il cerotto ha provocato un'irritazione della pelle, non esponga la zona interessata alla luce solare, perché altrimenti la pelle potrebbe cambiare colore.
Slovak: Ak vám náplasť podráždila pokožku, chráňte túto oblasť pokožky pred priamym slnečným žiarením, pretože to môže spôsobiť zmenu farby pokožky.
Italian: Negli studi in cui la sede di applicazione è stata cambiata, come descritto nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e nel foglio illustrativo, il 34,2% dei 748 pazienti trattati con Leganto ha mostrato reazioni in sede di applicazione.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Italian: All'inizio della seconda settimana, prenda Leganto 4 mg (confezione recante la scritta "Settimana 2").
Slovak: Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 4 mg (balenie označené „2.týždeň")
Italian: Sindrome da alterata regolazione della dopamina c
Slovak: prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysregulácie c
Italian: Per prevenire la perdita o il distacco del cerotto
Slovak: Ako sa vyhnúť uvoľneniu alebo odlepeniu náplasti Leganto
Italian: Leganto è indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, in fase iniziale come monoterapia (cioè senza levodopa) o in combinazione con levodopa, ovvero nel corso della malattia, incluse le fasi tardive, quando l'efficacia della levodopa si riduce o diventa discontinua e compaiono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (effetto fine dose o fenomeni "on/off").
Slovak: j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off" fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on" do stavu zlej hybnosti tzv. „off").
Italian: Nello studio in doppio cieco SP513 Parte I, rotigotina è stata somministrata a 213 pazienti, 227 pazienti sono stati trattati con ropinirolo e 117 pazienti hanno ricevuto placebo.
Slovak: I dostávalo 213 pacientov rotigotín, 227 pacientov ropinirol a 117 pacientov placebo.
Italian: • svenimento, sensazione di capogiro al momento di alzarsi dalla posizione seduta o sdraiata dovuta ad un abbassamento della pressione sanguigna
Slovak: • mdloby, závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku,
Italian: SCATOLA CON 7 CEROTTI - SETTIMANA 1
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA SO 7 NÁPLASŤAMI - 1. TÝŽDEŇ
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútanie
Italian: La dose massima è di 3 mg al giorno.
Slovak: Maximálna dávka je 3 mg denne.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, la dose appropriata è compresa tra 6 mg e 8 mg al giorno.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 6 mg a 8 mg každý deň.
Italian: • perdita di peso
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti,
Italian: Se usa più Leganto di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov erektilná dysfunkcia
Italian: • aumento dei livelli di creatin fosfochinasi (CPK) nel sangue in pazienti giapponesi (CPK è un enzima presente principalmente nei muscoli scheletrici).
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (CPK) v krvi u Japoncov (CPK je enzým vyskytujúci sa hlavne v kostrových svaloch), informácie o iných skupinách pacientov nie sú k dispozícii.
Italian: Per esempio una dose giornaliera di 10 mg potrebbe essere raggiunta applicando un cerotto da 6 mg/24 h ed un cerotto da 4 mg/24 h.
Slovak: Napríklad dennú dávku 10 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti 6 mg/24 h a jednej náplasti 4 mg/24 h.
Italian: Come prendere Leganto
Slovak: Ako používať Leganto
Italian: Una singola dose di 2 mg/24 h deve essere iniziata e aumentata settimanalmente di 2 mg/24 h fino al raggiungimento della dose efficace, fino ad un massimo di 8 mg/24 h. In alcuni pazienti la somministrazione di 4 mg/24 h può corrispondere alla dose efficace.
Slovak: Jednorazová denná dávka má začať na 2 mg/24 h a následne byť zvyšovaná v týždňových intervaloch o 2 mg/24 h až po dosiahnutie účinnej dávky, ktorá je maximálne 8 mg/24 h. Dávka 4 mg/24 h môže byť v prípade niektorých pacientov účinnou dávkou.
Italian: • sensazione di malessere (nausea), vomito
Slovak: • pocit na vracanie (nauzea), vracanie,
Italian: 7 cerotti transdermici Settimana 4
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 4. týždeň
Italian: La dose iniziale è di un cerotto da 1 mg/24 h al giorno.
Slovak: Vaša začiatočná dávka bude jedna náplasť 1 mg/24 h každý deň.
Italian: La dose giornaliera deve essere ridotta di 2 mg/24 h per volta, possibilmente a giorni alterni, fino alla completa sospensione di Leganto (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
Italian: Adesività cutanea
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Italian: • gli occhi devono essere controllati regolarmente mentre utilizza Leganto.
Slovak: • vaše oči sa majú počas používania Leganta pravidelne kontrolovať; pokiaľ medzi kontrolami spozorujete akékoľvek problémy so zrakom, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
Italian: La dose giornaliera deve essere ridotta di 1 mg/24 h ,per volta, possibilmente a giorni alterni, fino alla sospensione completa di Leganto (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
Italian: La riapplicazione nello stesso sito deve essere evitata per 14 giorni.
Slovak: Rovnaké miesto sa nemá použiť znova skôr než po 14 dňoch.
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, la dose appropriata è compresa tra 8 mg e 16 mg al giorno.
Slovak: Pre väčšinu pacientov je vhodná dávka medzi 8 mg a 16 mg každý deň.
Italian: Ciascun cerotto di 30 cm2 contiene 13,5 mg di rotigotina.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 30 cm2 obsahuje 13,5 mg rotigotínu.
Italian: 7 cerotti transdermici Settimana 2
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 2. týždeň
Italian: Osservate nei pazienti con malattia di Parkinson
Slovak: Pozorované u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Italian: (compresi eritema, prurito, irritazione, eruzione cutanea, dermatite, vescicole, dolore, eczema, infiammazione, gonfiore, alterazione del colore, papule, esfoliazione, orticaria, ipersensibilità)
Slovak: (napríklad erytém, svrbenie, podráždenie, vyrážka, dermatitída, vezikuly, bolesť, ekzém, zápal, opuch, zmena sfarbenia, pupence, exfoliácie, urtikária, precitlivenosť)
Italian: Contatti il medico se manifesta tali sintomi dopo l'inizio del trattamento con Leganto.
Slovak: Ak spozorujete takéto príznaky po začatí liečby Legantom, vyhľadajte svojho lekára.
Italian: (compresi sincope, sincope vasovagale, perdita di coscienza), discinesia, capogiro posturale, letargia
Slovak: (vrátane synkopy, vazovagálnej synkopy, straty kŕč syndróm poklesnutej hlavy c,e vedomia), dyskinéza, posturálny závrat, letargia
Italian: (compresi eritema, prurito, irritazione, eruzione cutanea, dermatite, vescicole, dolore, eczema, infiammazione, gonfiore, alterazione del colore, papule, esfoliazione, orticaria, ipersensibilità), condizioni astenichea
Slovak: (vrátane erytému, svrbenia, iritácie, vyrážok, dermatitídy, vezikúl, bolesti, ekzému, zápalu, opuchu, zmeny farby, pupencov, exfoliácie, urtikárie, precitlivenosti), astenické stavy a
Italian: Prurito
Slovak: Zriedkavé
Italian: 7 cerotti transdermici Settimana 3
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 3. týždeň
Italian: Il sonno (PDSS) è migliorato di 4,1±13,8 punti per i pazienti trattati con rotigotina e di
Slovak: Spánok (PDSS) sa zlepšil o 4,1 ±
Italian: (inclusi allucinazioni, allucinazioni visive, allucinazioni uditive, illusione), incubie, paranoia e, stato confusionalee, disturbo psicotico e,
Slovak: (vrátane halucinácie, vizuálnej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidín), nočné mory e, paranoja, stav zmätenosti e,
Italian: Reazioni avverse di aumento di creatin fosfochinasi (CPK), sono state osservate con rotigotina negli studi clinici condotti in Giappone.
Slovak: Nežiaduce účinky zvýšenej kreatínfosfokinázy (CPK) sa pozorovali v klinických štúdiách s rotigotínom uskutočnených v Japonsku.
Italian: Ciascun cerotto di 30 cm contiene 13,5 mg di rotigotina.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 30 cm obsahuje 13,5 mg rotigotínu.
Italian: Palpitazionie, fibrillazione atriale e, tachicardia sopraventricol aree
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikulárna tachykardia
Italian: Per la maggior parte dei pazienti con malattia di Parkinson in stadio avanzato, la dose efficace viene raggiunta entro 3 - 7 settimane, con dosi di 8 mg al giorno, fino alla dose massima di 16 mg al giorno.
Slovak: U väčšiny pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka medzi 8 mg a maximálnou dávkou 16 mg denne dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Italian: La dose massima è di 8 mg al giorno.
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg každý deň.
Italian: EMA/108448/2013 EMEA/H/C/002380
Slovak: EMEA/H/C/002380
Italian: Leganto si applica una volta al giorno, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Leganto sa aplikuje raz denne v približne rovnakom čase každý deň.
Italian: La dose potrà quindi essere aumentata settimanalmente fino al raggiungimento del dosaggio efficace.
Slovak: Dávku možno potom zvyšovať každý týždeň, až kým sa nedosiahne účinná dávka.
Italian: Il medicinale è identico a Neupro, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Neupro, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Italian: Ne deriva un deterioramento della capacità dell'individuo di controllare i suoi movimenti in maniera affidabile.
Slovak: Pacienti potom strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Leganto consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Leganto sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Il meccanismo d'azione della rotigotina nella sindrome delle gambe senza riposo non è ancora del tutto noto.
Slovak: Spôsob pôsobenia rotigotínu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.