FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo zdravilo Kineret učinkovitejše od placeba, če se je uporabljalo kot dodatek metotreksatu.
Romanian: Rezultatele au indicat că Kineret a fost mai eficace decât placebo atunci când a fost utilizat ca adjuvant la tratamentul cu metotrexat.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kineret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Kineret sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: • znakov in simptomov revmatoidnega artritisa (obolenja imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih.
Romanian: • semnele și simptomele poliartritei reumatoide (o boală a sistemului imunitar care provoacă inflamarea articulațiilor) la adulți.
Slovenian: Čeprav so imeli bolniki s Stillovo boleznijo večje tveganje za težave z jetri, je bilo ocenjeno, da koristi zdravila to tveganje odtehtajo.
Romanian: Deși pacienții cu boala Still au prezentat un risc mai mare de probleme hepatice, s-a considerat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât acest risc.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kineret?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kineret?
Slovenian: Zavira receptorje za kemični prenašalec v telesu, ki se imenuje interlevkin 1.
Romanian: Acesta blochează receptorii unui mesager chimic din organism, numit interleukina 1.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Kineret?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Kineret?
Slovenian: Anakinra z vezavo na receptorje, na katere se običajno veže interlevkin 1, prepreči delovanje interlevkina 1 in tako ublaži simptome teh bolezni.
Romanian: Legându-se de receptorii de care s-ar lega în mod normal interleukina 1, anakinra blochează activitatea interleukinei 1, ceea ce ajută la ameliorarea simptomelor acestor boli.
Slovenian: Pri bolnikih s Stillovo boleznijo so izvedli tri manjše študije.
Romanian: Pentru boala Still s-au efectuat trei studii de dimensiuni mici.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je kopija naravne človeške beljakovine, imenovane „antagonist človeškega receptorja za interlevkin 1".
Romanian: Substanța activă din Kineret, anakinra, este o copie a unei proteine umane naturale, numită „antagonist al receptorilor de interleukină 1 uman".
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kineret (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, podplutba, bolečina in vnetje) in povišane ravni holesterola v krvi.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Kineret (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, reacții la locul injectării (înroșire, învinețire, durere și inflamație) și creștere a colesterolului în sânge.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kineret so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kineret pe parcursul studiilor?
Slovenian: Po enem mesecu zdravljenja je remisijo doseglo več bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kineret (6 od 12), kot bolnikov, ki so prejemali DMARD (3 od 10).
Romanian: După o lună de tratament, boala s-a remis la mai mulți pacienți tratați cu Kineret (6 pacienți din 12) decât la cei tratați cu DMARD (3 pacienți din 10).
Slovenian: V drugih dveh študijah so zdravilo Kineret uporabili kot dodatek k obstoječemu zdravljenju, ki je vključevalo metotreksat: v prvi študiji, ki je vključevala 419 bolnikov, so uporabili različne odmerke zdravila Kineret glede na telesno maso bolnikov, v drugi študiji, v kateri je sodeloval 501 bolnik, pa so bolniki zdravilo Kineret prejemali v stalnem odmerku 100 mg enkrat na dan.
Romanian: În celelalte două studii, Kineret a fost utilizat ca adjuvant la tratamentul existent cu metotrexat: unul dintre studii, care a cuprins 419 pacienți, a utilizat o varietate de doze de Kineret în funcție de greutatea pacientului, iar celălalt studiu, care a cuprins 501 pacienți, a utilizat Kineret în doză fixă de 100 mg o dată pe zi.
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Kineret primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Romanian: În toate cele trei studii, eficacitatea Kineret a fost comparată cu cea a placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Zdravilo Kineret vsebuje učinkovino anakinra.
Romanian: Kineret conține substanța activă anakinra.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 468 bolnikov, od katerih so nekateri v preteklosti jemali druga zdravila proti tej bolezni, v študiji pa so prejemali bodisi zdravilo Kineret kot samostojno zdravilo bodisi placebo.
Romanian: Primul studiu a cuprins 468 de pacienți, dintre care unii primiseră anterior alte medicamente pentru această boală și cărora li s-a administrat fie Kineret în monoterapie, fie placebo.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je imunosupresivno zdravilo (zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema).
Romanian: Substanța activă din Kineret, anakinra, este un medicament imunosupresor (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar).
Slovenian: Mesto injiciranja je treba z vsakim odmerkom spremeniti, da bi se izognili neugodju.
Romanian: Locul injectării trebuie să fie diferit la fiecare administrare, pentru a evita disconfortul pacientului.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret v začetnem odmerku 1 do 2 mg na kilogram telesne mase na dan, po mesecu dni pa se je ta odmerek po potrebi povečal.
Romanian: Pacienților li s-a administrat Kineret zilnic, într-o doză inițială de 1-2 mg pe kg de greutate corporală, care a fost mărită după o lună, dacă a fost nevoie.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so določeni odmerki zdravila Kineret pri zmanjševanju simptomov bolezni učinkovitejši od placeba, kot sta simptome ocenjevala zdravnik in bolnik na podlagi lestvice ameriškega inštituta za revmatologijo (American College of Rheumatology), ki vključuje merjenje števila bolečih ali občutljivih sklepov, aktivnosti bolezni, bolečine, gibalne nezmožnosti in ravni C-reaktivne beljakovine v krvi (označevalca vnetja).
Romanian: Rezultatele au demonstrat că Kineret în anumite doze a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor bolii; acestea au fost măsurate de medici și de pacienți cu ajutorul scorului „Colegiului American de Reumatologie", care măsoară numărul de articulații dureroase sau sensibile, activitatea bolii, durerea, gradul de invaliditate și valorile în sânge ale proteinei C reactive (un marker al inflamației).
Slovenian: S kriopirinom povezani sindromi so skupina bolezni, pri kateri imajo bolniki okvaro gena, ki proizvaja beljakovino kriopirin.
Romanian: CAPS constituie o categorie de boli în care pacienții prezintă un defect al genei care produce proteina numită criopirină.
Slovenian: Druga študija pri 24 otrocih je pokazala podobne rezultate: pri 67 % so se simptomi po enem mesecu zmanjšali za vsaj 30 %, v primerjavi z 8 % tistih, ki so prejemali placebo.
Romanian: Un al doilea studiu la 24 de copii și adolescenți a indicat rezultate similare: 67 % au prezentat o reducere a simptomelor de cel puțin 30 % după o lună, față de 8 % la cei tratați cu placebo.
Slovenian: Zaradi tega pride do vnetja na številnih delih telesa s simptomi, kot so povišana telesna temperatura, izpuščaji, bolečine v sklepih in utrujenost.
Romanian: Aceasta cauzează inflamații în multe părți ale organismului, cu simptome precum febră, erupții pe piele, dureri articulare și oboseală.
Slovenian: Pri s kriopirinom povezanih sindromih in Stillovi bolezni se zdravilo Kineret uporablja pri bolnikih od 8. meseca starosti naprej, ki tehtajo vsaj 10 kg.
Romanian: Pentru CAPS și boala Still, Kineret se utilizează la pacienți cu vârsta de cel puțin 8 luni și cu greutatea de cel puțin 10 kg.
Slovenian: Priporočila je, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Agenția a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Kineret.
Slovenian: Zdravilo Kineret so pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome, proučevali v eni glavni študiji, ki je zajela 43 bolnikov z multisistemsko vnetno boleznijo z začetkom pri novorojenčku (sindrom NOMID/CINCA, najhujša oblika s kriopirinom povezanih sindromov).
Romanian: În ceea ce privește CAPS, Kineret a fost evaluat într-un studiu principal care a cuprins 43 de pacienți cu boală inflamatorie multisistemică cu debut neonatal (sindromul NOMID/CINCA, cea mai severă formă de CAPS).
Slovenian: Zdravila Kineret ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) učinkovino anakinra, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine, ki jih tvori Escherichia coli (vrsta bakterije).
Romanian: Kineret este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la anakinra, la oricare dintre celelalte ingrediente sau la proteinele produse de Escherichia coli (un tip de bacterie).
Slovenian: V študiji, v kateri so uporabljali stalni odmerek zdravila Kineret, je bilo pri 38 % bolnikov, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Kineret, po šestih mesecih opaženo najmanj 20-odstotno zmanjšanje simptomov, medtem ko je bil pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo, ta delež 22 %.
Romanian: În studiul în care a fost utilizată o doză fixă de Kineret, 38 % din pacienții la tratamentul cărora s-a adăugat Kineret au prezentat după șase luni o reducere a simptomelor de cel puțin 20 %, față de 22 % din pacienții la tratamentul cărora s-a adăugat placebo.
Slovenian: Zdravilo Kineret je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v podkožje.
Romanian: Kineret este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Slovenian: Zaradi ugodnega učinka in dejstva, da ni bilo ugotovljenih nobenih zadržkov glede varnosti, je menila, da tudi pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, koristi zdravila Kineret odtehtajo tveganja.
Romanian: Având în vedere efectul benefic și faptul că nu există noi motive de îngrijorare privind siguranța, agenția a considerat, de asemenea, că beneficiile sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienții cu CAPS și cu boala Still.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uvesti pri bolnikih z nevtropenijo (nizkimi vrednostmi nevtrofilcev, vrste krvnih celic, ki se borijo proti okužbam).
Romanian: Inițierea tratamentului cu Kineret este contraindicată la pacienții care au neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor).
Slovenian: Zdravilo Kineret je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ali zmerno okvaro delovanja ledvic.
Romanian: Kineret trebuie utilizat cu precauție la pacienții care au insuficiență hepatică severă sau insuficiență renală moderată.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Kineret je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem revmatoidnega artritisa, s kriopirinom povezanih sindromov oziroma Stillove bolezni.
Romanian: Kineret se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de către un medic cu experiență în tratamentul poliartritei reumatoide, al CAPS sau al bolii Still, după caz.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Kineret pri zdravljenju znakov in simptomov revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo večje od z njim povezanih tveganj.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Kineret sunt mai mari decât riscurile asociate în ceea ce privește tratarea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexat, la pacienții cu răspuns inadecvat la administrarea metotrexatului în monoterapie.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z metotreksatom (zdravilom za ublažitev vnetja) pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo;
Romanian: Medicamentul se utilizează în asociere cu metotrexat (un medicament utilizat pentru reducerea inflamației) la pacienții care nu răspund corespunzător la tratamentul cu metotrexat în monoterapie;
Slovenian: Ta prenašalec pri bolnikih z revmatoidnim artritisom nastaja v velikih količinah, kar povzroča vnetje in poškodbe sklepov, vpleten pa je tudi v proces vnetja, značilnega za s kriopirinom povezane sindrome in Stillovo bolezen.
Romanian: Acest mesager este produs în cantitate mare la pacienții cu poliartrită reumatoidă, cauzând inflamația și distrugerea articulațiilor, fiind implicat și în inflamația asociată cu CAPS și cu boala Still.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kineret, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Kineret, citiți prospectul.
Slovenian: Kako se zdravilo Kineret uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Kineret?
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi po treh mesecih zdravljenja z zdravilom Kineret pri 11 od 15 otrok s Stillovo boleznijo (73 %) zmanjšali vsaj za 30 %.
Romanian: În primul studiu, 11 din 15 copii și adolescenți cu boala Still (73 %) au avut o reducere a simptomelor de cel puțin 30 % după 3 luni de tratament cu Kineret.
Slovenian: • Stillove bolezni, tj. bolezni, ki povzroča vnetje sklepov ter izpuščaj in povišano telesno temperaturo.
Romanian: • boala Still, o afecțiune care provoacă inflamarea articulațiilor, precum și erupții pe piele și febră.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kineret upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kineret, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako zdravilo Kineret deluje?
Romanian: Cum acționează Kineret?
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic mora zdravnik razmisliti o dajanju zdravila Kineret vsak drugi dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Kineret glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală severă, medicul trebuie să ia în considerare administrarea de Kineret o dată la două zile.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, je odmerek odvisen od njihove telesne mase in, pri s kriopirinom povezanih sindromih, od resnosti bolezni.
Romanian: Pentru CAPS și boala Still, doza depinde de greutatea corporală, iar în cazul CAPS
Slovenian: Dobro si umijte roke.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini.
Slovenian: - če imate raka.
Romanian: - dacă aveți cancer.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi razpoložljive medicinske smernice.
Romanian: De asemenea, trebuie luate în considerare ghidurile medicale disponibile.
Slovenian: Ne pozabite
Romanian: Țineți minte
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Romanian: SN: {număr} NN: {număr}
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. marec 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 martie 2007
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje so podana v poglavju 6.6.
Romanian: Instrucțiunile de utilizare și de manipulare sunt prezentate la pct. 6.6.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (între 2°C și 8°C).
Slovenian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švedska
Romanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suedia
Slovenian: Zaradi tega se lahko poveča nevarnost, da boste dobili okužbo.
Romanian: Aceasta poate crește riscul de a face o infecție.
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe sta enaka kot pri odraslih, starih od 18 do 64 let.
Romanian: Dozele și modul de administrare sunt aceleași ca în cazul adulților cu vârste cuprinse între 18 și 64 de ani.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Kineret, če mislite, da je bilo zamrznjeno.
Romanian: Nu utilizați Kineret dacă credeți că a fost congelat.
Slovenian: Substrati citokroma P450
Romanian: Substraturile citocromului P450
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si boste sami dajali injekcije.
Romanian: Medicul sau asistenta vă vor arăta cum să vă injectați singur.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kineret je povzročilo normalizacijo telesne temperature pri 18 od 20 bolnikov.
Romanian: Tratamentul cu Kineret a determinat normalizarea temperaturii corporale la 18 pacienți din 20.
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 de ani)
Slovenian: • opis znakov resnih okužb.
Romanian: • O descriere a semnelor infecțiilor grave
Slovenian: Dodatne informacije o MAS so na voljo spodaj.
Romanian: Informații suplimentare privind SAM sunt furnizate mai jos.
Slovenian: Prisotnost teh delcev ne vpliva na kakovost zdravila.
Romanian: Prezența acestor particule nu afectează calitatea medicamentului.
Slovenian: Farmakokinetični parametri niso bili bistveno drugačni kot pri zdravih prostovoljcih, razen zmanjšanja očistka za približno 30 % v primerjavi s podatki iz študije z zdravimi prostovoljci.
Romanian: Parametrii farmacocinetici nu au diferit foarte mult de voluntarii sănătoși, în afară de o reducere a clearance-ului de aproximativ 30% în comparație cu datele provenite de la un studiu cu voluntari sănătoși.
Slovenian: To ni bilo povezano s klinično pomembnimi učinki na farmakokinetiko, učinkovitost ali varnost.
Romanian: Acest lucru nu a fost asociat cu niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii, eficacității sau siguranței.
Slovenian: - trombocitopenija (nizka raven trombocitov v krvi).
Romanian: - trombocitopenie (valori scăzute ale trombocitelor în sânge).
Slovenian: V 5-letni študiji je 14 bolnikov (32,6 %) poročalo o 24 resnih dogodkih.
Romanian: În timpul unui studiu de 5 ani, 14 pacienți (32,6%) au raportat 24 de evenimente grave.
Slovenian: Prilagoditev odmerka na podlagi starosti ali spola ni potrebna.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei în funcție de vârstă sau sex.
Slovenian: Zdravilo Kineret lahko poslabša ti dve stanji;
Romanian: Kineret poate înrăutăți aceste afecțiuni;
Slovenian: Ne uporabljajte brizge ponovno, ker lahko to povzroči okužbo.
Romanian: Nu reutilizați o seringă, deoarece acest lucru poate cauza infecții.
Slovenian: ISR se po navadi pojavijo v 2 tednih zdravljenja in izginejo v 4-6 tednih.
Romanian: RLI apar în decurs de 2 săptămâni de tratament și dispar în decurs de 4-6 săptămâni.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, da ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali če nameravate zanositi.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Slovenian: Nobeden od teh bolnikov ni imel hudih okužb, povezanih z nevtropenijo.
Romanian: Niciunul dintre acești pacienți nu a avut infecții grave asociate cu neutropenia.
Slovenian: Citokini so beljakovine, ki jih izdeluje vaše telo za uravnavanje komuniciranja med celicami in kot pomoč pri kontroli celične aktivnost.
Romanian: Citokinele sunt proteine produse de corpul dumneavoastră care coordonează comunicarea dintre celule și ajută controlarea activității celulare.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Kineret și pentru ce se utilizează
Slovenian: Podatki o LDL in HDL holesterolu niso na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru colesterolul LDL sau HDL.
Slovenian: • trebuh (razen predela okrog popka)
Romanian: • abdomenul (cu excepția ariei din jurul buricului)
Slovenian: Ko boste začeli jemati zdravilo Kineret, se bo kronično vnetje v vašem telesu zmanjšalo.
Romanian: Atunci când începeți să luați Kineret, inflamația cronică din corpul dumneavoastră se va reduce.
Slovenian: - CAPS: Zdravilo Kineret ni priporočljivo za otroke, mlajše od 8 mesecev, ker ni podatkov za to starostno skupino.
Romanian: - CAPS: Kineret nu este recomandat la copii cu vârsta sub 8 luni deoarece nu există date despre acest grup de vârstă.
Slovenian: Takoj zavrzite pokrovček igle.
Romanian: Aruncați imediat capacul acului.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului)
Slovenian: Anakinra je izdelana s tehnologijo DNA z uporabo mikroorganizma E. coli.
Romanian: Anakinra este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând microorganismul E. coli.
Slovenian: Podatkov za otroke, mlajše od 8 mesecev, ni na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile date la copii cu vârsta sub 8 luni.
Slovenian: Tveganje je lahko večje pri bolnikih z Downovim sindromom (trisomijo 21).
Romanian: Riscul poate fi crescut la pacienții cu sindrom Down (trisomie 21).
Slovenian: Ne ogrevajte zdravila Kineret kako drugače (ne grejte ga npr. v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Romanian: Nu încălziți Kineret în vreun alt fel (de exemplu nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă caldă).
Slovenian: Vsako brizgo uporabite le za eno injiciranje.
Romanian: Utilizați fiecare seringă numai pentru o injecție.
Slovenian: Glavni cilji programa so zagotovitev informacij o načinu uporabe, povečanje ozaveščenosti o možnem tveganju sindroma aktivacije makrofagov (MAS) in o možnem tveganju resnih okužb.
Romanian: Principalele obiective al programului le constituie furnizarea de informații privind modul de administrare, conștientizarea riscului potențial de apariție a sindromului de activare macrofagică (SAM) și riscul potențial de apariție a infecțiilor grave.
Slovenian: - RA: Uporaba zdravila Kineret pri otrocih in mladostnikih z revmatoidnim artritisom ni bila povsem raziskana, zato je ni mogoče priporočiti.
Romanian: - PAR: Utilizarea Kineret în cazul copiilor și adolescenților cu poliartrită reumatoidă nu a fost investigată complet și, de aceea, nu poate fi recomandată.
Slovenian: Dolgoročnih študij za ovrednotenje kancerogenega potenciala anakinre niso opravili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen al anakinrei.
Slovenian: Po začetku ali koncu zdravljenja z zdravilom Kineret pri bolnikih, ki se zdravijo s temi vrstami zdravil, je morda ustrezno razmisliti o terapevtskem spremljanju učinka ali koncentracije teh zdravil in morebitni potrebi po prilagoditvi odmerka zdravila.
Romanian: La începerea și la terminarea tratamentului cu Kineret la pacienții cărora li se administrează aceste tipuri de medicamente, poate fi relevant să se ia în considerare monitorizarea terapeutică a efectului sau a concentrației acestor medicamente și este posibil să fie necesară ajustarea dozei individuale a medicamentului.
Slovenian: Kam naj si daste injekcijo?
Romanian: Unde trebuie să vă injectați?
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci interlevkina, oznaka ATC: L04AC03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC03
Slovenian: Manj kot 2,5 % danega odmerka zdravila Kineret je bilo odstranjenega s hemodializo ali stalno ambulantno peritonealno dializo.
Romanian: Mai puțin de 2,5% din doza de Kineret administrată a fost eliminată prin hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă.
Slovenian: Običajno je bilo zanje značilno eno ali več od naslednjega: eritem, ekhimoza, vnetje in bolečina.
Romanian: Acestea s-au caracterizat, de obicei, printr-una sau mai multe dintre următoarele: eritem, echimoză, inflamație și durere.
Slovenian: Ko je bolezen pri bolnikih klinično dobro urejena, se lahko spremljanje CŽS in oftalmološki pregledi izvajajo enkrat letno.
Romanian: Atunci când pacienții sunt bine controlați din punct de vedere clinic, monitorizarea SNC și oftalmologică poate fi efectuată anual.