FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Voluntarios sanos han tomado dosis diarias de 3.600 mg durante 5 días sin efectos sintomáticos adversos.
Dutch: Gezonde vrijwilligers hebben 5 dagen lang dagelijkse doses van 3600 mg ingenomen zonder ongunstige symptomatische effecten.
Spanish: Luego continúe tomando las cápsulas normalmente.
Dutch: Ga daarna verder met het schema voor het innemen van uw capsules zoals gebruikelijk.
Spanish: Estas recomendaciones están basadas en los estudios de interacción medicamentosa (indicadas con *) o en interacciones predecibles debido a la magnitud esperada de la interacción y a la posibilidad de producir reacciones adversas graves o pérdida de eficacia.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn gebaseerd op geneesmiddelinteractieonderzoeken (aangeduid met *) of voorspelde interacties vanwege de verwachte omvang van de interactie en het potentieel voor ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Spanish: Estos análisis de sangre se realizan por una serie
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden om verschillende
Spanish: Qué es Victrelis y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Victrelis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: • si ha recibido un trasplante de órganos
Dutch: • als u ooit een orgaantransplantatie heeft gehad
Spanish: Se aconseja precaución y se recomienda vigilancia clínica de los pacientes.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle van patiënten wordt aanbevolen.
Spanish: • bepridilo - utilizado para enfermedades cardíacas
Dutch: • bepridil - gebruikt voor hartproblemen
Spanish: En la semana de tratamiento 8
Dutch: In behandelingsweek 8
Spanish: Pacientes con mala respuesta a interferón
Dutch: Patiënten met een slechte respons op interferon
Spanish: Existe la posibilidad de que los inhibidores de estos transportadores aumenten las concentraciones de boceprevir; se desconocen las implicaciones clínicas de estas interacciones.
Dutch: Het is mogelijk dat remmers van deze transporters de concentratie boceprevir verhogen; de klinische implicaties van deze interacties zijn niet bekend.
Spanish: En la semana de tratamiento 24
Dutch: In behandelingsweek 24
Spanish: • Despegue la lengüeta hasta llegar a la cápsula; no presione la cápsula a través del blíster ya que si presiona la cápsula a través del envase podría romper la cápsula.
Dutch: • Pel het flapje weg om bij de capsule te komen - druk de capsule niet door de blisterverpakking heen omdat de capsule dan kapot kan gaan.
Spanish: Disminución ≥ 1log10
Dutch: Afname ≥ 1-log10
Spanish: • Tome este medicamento por la boca.
Dutch: • Neem dit geneesmiddel via de mond (oraal) in.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese
Spanish: *Ver las descripciones del ensayo clínico para cada grupo de tratamiento en sección 5.1.
Dutch: *Zie de beschrijving van de klinische studies in rubriek 5.1 voor elke behandelingsarm.
Spanish: Se debe señalar que los análisis retrospectivos que combinan los datos de los dos estudios fundamentales han dado lugar a una posología recomendada que difiere del régimen estudiado en algunos subgrupos de pacientes.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat retrospectieve analyses die de gegevens van de twee centrale onderzoeken met elkaar in verband brachten, hebben geleid tot een aanbevolen dosering die afwijkt van de behandeling die in sommige subgroepen van patiënten is bestudeerd.
Spanish: Análisis exploratorio de farmacogenómica de IL28B en los estudios de fase 3 de Victrelis
Dutch: Verkennende farmacogenomische analyse van IL28B in fase 3-studies met Victrelis
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde
Spanish: • si sufre una enfermedad llamada "hepatitis autoinmune"
Dutch: • U heeft een aandoening die ‘auto-immuunhepatitis' wordt genoemd.
Spanish: ACCIÓN
Dutch: ACTIE
Spanish: • warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Dutch: • warfarine en andere vergelijkbare geneesmiddelen aangeduid als vitamine K-antagonisten die worden gebruikt om het bloed te verdunnen.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Victrelis en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Victrelis bij zwangere vrouwen.
Spanish: La dosis recomendada de Victrelis es 4 cápsulas tres veces al día (un total de 12 cápsulas al día).
Dutch: De aanbevolen dosering van Victrelis is 4 capsules driemaal per dag (in totaal 12 capsules per dag).
Spanish: La dosis máxima diaria de Victrelis es 2.400 mg.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis Victrelis is 2400 mg.
Spanish: La pérdida del ARN del replicón parece ser de primer orden con respecto al tiempo de tratamiento.
Dutch: Verlies van replicon-RNA lijkt van de eerste orde te zijn voor wat betreft duur van de behandeling.
Spanish: Conservación por el farmacéutico Conservar en nevera.
Dutch: Bewaren in de apotheek Bewaren in de koelkast.
Spanish: No hay datos disponibles, por tanto, no se recomienda la combinación de boceprevir con estos medicamentos
Dutch: Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn, wordt de combinatie van boceprevir met deze geneesmiddelen niet
Spanish: La exposición a boceprevir en lactantes humanos se estima que es inferior al 1% de la dosis.
Dutch: Men schat dat de blootstelling aan boceprevir bij zuigelingen bij mensen minder is dan 1 % van de dosis.
Spanish: Victrelis se debe tomar siempre con otros dos medicamentos.
Dutch: Victrelis moet altijd samen met twee andere geneesmiddelen worden gebruikt.
Spanish: La neutropenia afecta a la capacidad del cuerpo para combatir las
Dutch: Neutropenie tast het vermogen van het lichaam aan om infecties te
Spanish: Los resultados de este análisis retrospectivo del subgrupo se deberían contemplar con precaución debido al pequeño tamaño de la muestra y a las posibles diferencias de la población del subestudio respecto a la población del ensayo general.
Dutch: De resultaten van deze retrospectieve subgroepanalyse moeten voorzichtig worden geïnterpreteerd vanwege de kleine steekproefgrootte en mogelijke verschillen in de substudiepopulatie ten opzichte van de algehele studiepopulatie.
Spanish: Victrelis no afecta a su capacidad para conducir o para manejar herramientas o máquinas.
Dutch: Victrelis heeft geen invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschap of machines te gebruiken.
Spanish: Victrelis contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Dutch: Victrelis bevat lactose (een soort suiker).
Spanish: Boceprevir se administra como una mezcla aproximadamente igual de dos diastereómeros que se interconvierten rápidamente en el plasma.
Dutch: Boceprevir wordt toegediend als een ongeveer gelijk verdeeld mengsel van twee diastereomeren die snel in het plasma in elkaar omgezet worden.
Spanish: No se ha estudiado la biodisponibilidad absoluta de Victrelis.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Victrelis is niet onderzocht.
Spanish: En estos pacientes se debe considerar el uso de otros anticonceptivos.
Dutch: Alternatieve anticonceptiva moeten worden overwogen voor deze patiënten.
Spanish: En cada clase de órgano o sistema, las reacciones adversas se enumeran por intervalos de frecuencia mediante las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse staan de bijwerkingen gerangschikt naar frequentie in de volgende categorieën: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Disminución < 1log10
Dutch: Afname < 1-log10
Spanish: La variación porcentual y las flechas (↑ = aumento, ↓ = disminución, ↔ = ningún cambio) se utilizan para mostrar la magnitud y dirección del cambio según la determinación del porcentaje medio para
Dutch: De procentuele wijziging en de pijlen (↑ = verhoging, ↓ = verlaging, ↔ = geen wijziging) laten de omvang en de richting van de wijziging zien als gemiddelde ratioschatting voor elke
Spanish: Victrelis se debe administrar con alimentos.
Dutch: Victrelis moet met voedsel worden toegediend.
Spanish: Medicamentos que contienen drospirenona
Dutch: Geneesmiddelen die drospirenon bevatten
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis previo de escitalopram, pero probablemente será necesario ajustarlas en base al efecto clínico.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing van escitalopram voorzien, maar mogelijk moeten doseringen worden aangepast op basis van het klinisch effect.
Spanish: El porcentaje de pacientes con grados de neutropenia 3-4 (recuento de neutrófilos <0,75 x 10
Dutch: Het percentage patiënten met neutropenie graad 3-4 (neutrofielentelling < 0,75 x 10
Spanish: Se considerará el ajuste de la dosis de la benzodiazepina.
Dutch: Overwogen moet worden de dosering van de benzodiazepine aan te passen.
Spanish: Hubo 77 pacientes que recibieron ≥ 5 reducciones escalonadas de la dosis de ribavirina para el manejo de la anemia.
Dutch: Er waren 77 proefpersonen die ≥ 5 stappen dosisverlaging ribavirine kregen voor de behandeling van anemie.
Spanish: • pimozida o lurasidona - utilizados para problemas de salud mental
Dutch: • pimozide of lurasidon - gebruikt voor psychische problemen
Spanish: Al momento del lanzamiento, el Titular de la Autorización de Comercialización se deberá asegurar que se proporcionan a todos los médicos que posiblemente prescriban o usen Victrelis un paquete educativo para el profesional sanitario conteniendo lo siguiente:
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat bij het op de markt brengen alle artsen die naar verwachting Victrelis zullen voorschrijven of gebruiken, worden voorzien van een voorlichtingspakket voor professionele zorgverleners dat het volgende bevat:
Spanish: La hipoalbuminemia y el recuento bajo de plaquetas, así como las infecciones graves, se han identificado como factores predictivos de complicaciones graves de enfermedad hepática.
Dutch: Hypoalbuminemie en een laag aantal bloedplaatjes, evenals ernstige infecties, zijn geïdentificeerd als voorspellende factoren voor ernstige complicaties van leverziekte.
Spanish: Se aconseja atenta vigilancia clínica.
Dutch: Nauwlettende klinische controle is geboden.
Spanish: Si tiene dudas sobre cómo proceder, pregunte a su médico.
Dutch: Als u vragen heeft over wat u moet doen, overleg dan met uw arts.
Spanish: Los MEM deben contener los siguientes elementos fundamentales:
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de arts dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Spanish: • si tiene otro problema de hígado además de la infección por virus de la hepatitis C • si tiene VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) o ha tenido alguna vez cualquier otro
Dutch: • als u een ander probleem met de lever heeft naast hepatitis C-infectie • als u hiv (humaan immunodeficiëntievirus) heeft of ooit andere problemen met uw
Spanish: † en el estudio principal
Dutch: † in hoofdonderzoek
Spanish: Se debe despegar la lámina del blíster para sacar las cápsulas duras.
Dutch: De folie moet van de blisterverpakking worden afgetrokken om de harde capsule eruit te nemen.
Spanish: Debe comentarlo con su médico.
Dutch: Dit moet worden besproken met uw arts.
Spanish: Para la mayoría de estos pacientes (n=54), la menor dosis de ribavirina recibida durante al menos 14 días fue ≥ 600 mg/día.
Dutch: Voor de meeste van deze proefpersonen (N=54) was de laagste dosis ribavirine die minstens 14 dagen lang was toegediend, ≥ 600 mg/dag.
Spanish: Las sustituciones individuales de V55I y D168N no redujeron la sensibilidad a boceprevir.
Dutch: De V55I en D168N enkelvoudige substituties verlaagden de gevoeligheid voor boceprevir niet.
Spanish: Los datos obtenidos en ratas juveniles sugieren que el perfil farmacocinético de boceprevir puede ser diferente al de las ratas adultas, posiblemente debido a inmadurez de algunas vías metabólicas.
Dutch: Gegevens verkregen bij jonge ratten maken aannemelijk dat het farmacokinetisch profiel van boceprevir anders kan zijn dan bij volwassen ratten, mogelijk door immaturiteit van sommige metabole pathways.
Spanish: Respondedores parciales**** en el estudio principal
Dutch: Partiële responders**** in hoofdonderzoek
Spanish: Si su médico le ha dicho que usted no puede tolerar o digerir algunos azúcares (tiene una intolerancia a algunos azúcares), como una deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt of verteert (u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers), bijvoorbeeld Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, overleg dan met uw arts voordat u dit
Spanish: Boceprevir se elimina con una semivida media plasmática (t½) de aproximadamente 3,4 horas.
Dutch: Boceprevir wordt geëlimineerd met een gemiddelde plasmahalfwaardetijd (t½) van ongeveer 3,4 uur.
Spanish: Los datos clínicos (análisis del semen y concentraciones de la inhibina B, [una glicoproteína producida por las células de Sertoli, utilizada como marcador indirecto de la función testicular]) no mostraron evidencia de alteración de la función testicular.
Dutch: De klinische gegevens (semenanalyses en concentraties inhibine B [een door Sertoli-cellen geproduceerde glycoproteïne, gebruikt als surrogaatmarker van de testikelfunctie]) wijzen niet op een veranderde testikelfunctie.
Spanish: Tras una dosis única oral de 800 mg de
Dutch: Na een eenmalige orale dosis van 800 mg van
Spanish: Se han observado efectos sobre la fertilidad y en las células de Sertoli en ratas, pero no en ratones y monos.
Dutch: Bij ratten zijn effecten op de vruchtbaarheid en de Sertoli-cellen gezien, maar niet bij muizen en apen.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 56 mg de lactosa monohidrato.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke capsule bevat 56 mg lactosemonohydraat.
Spanish: Blísteres de policlorotrifluoroetileno transparente/PVC/aluminio que contienen 4 cápsulas duras por cavidad del blíster.
Dutch: Doorzichtige polychloortrifluorethyleen/PVC/aluminium blisterverpakkingen met 4 harde capsules per blisterholte.
Spanish: • El principio activo es boceprevir.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is boceprevir.
Spanish: efavirenz AUC ↑ 20% efavirenz Cmáx ↑ 11%
Dutch: efavirenz AUC ↑ 20 % efavirenz Cmax ↑ 11 %
Spanish: • si padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente
Dutch: • als u een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad, omdat uw arts u mogelijk
Spanish: • estatinas - simvastatina o lovastatina
Dutch: • statines - simvastatine of lovastatine
Spanish: C-boceprevir, aproximadamente el 79% y el 9% de la dosis se excretó en heces y en orina respectivamente, eliminándose alrededor del 8% y el 3% del radiocarbono dosificado como boceprevir en heces y en orina.
Dutch: C-boceprevir werd ongeveer 79 % resp. 9 % van de dosis in de feces en urine uitgescheiden, waarbij ongeveer 8 % en 3 % van het toegediende radioactieve koolstof werd geëlimineerd als boceprevir in de feces en urine.
Spanish: No se observaron adenomas ni carcinomas en ratas.
Dutch: Er werden bij ratten geen carcinomen of adenomen gezien.
Spanish: La exposición prolongada produjo una disminución de las concentraciones de ARN el día 15 de 2-log.
Dutch: Langdurige blootstelling leidde tot een verlaging van het RNA van 2-log op dag 15.
Spanish: Se debe prever un aumento de las concentraciones en plasma de los sustratos del trasportador de salida de la P-gp, tales como digoxina o dabigatran (ver tabla 2).
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met een verhoging van de plasmaconcentraties van substraten van de P-gp-effluxtransporter, zoals digoxine en dabigatran (zie tabel 2).
Spanish: La reducción de la dosis de ribavirina es la estrategia preferida para tratar la anemia surgida durante el tratamiento (ver sección 5.1).
Dutch: Verlaging van de dosis ribavirine is de voorkeursstrategie bij tijdens de behandeling optredende anemie (zie rubriek 5.1).
Spanish: Se desconoce qué efecto tendrá el tratamiento con Victrelis sobre la actividad de los inhibidores de proteasa del VHC administrados con posterioridad, incluido el retratamiento con Victrelis.
Dutch: Het is niet bekend welk effect behandeling met Victrelis zal hebben op de activiteit van vervolgens toegediende HCV-proteaseremmers, waaronder herbehandeling met Victrelis.
Spanish: Hipotensión*, hipertensión
Dutch: Hypotensie*, hypertensie
Spanish: Habida cuenta del riesgo incremental de acontecimientos adversos con Victrelis (especialmente anemia); en caso de que el paciente no puede tolerar el tratamiento, se deberá considerar proseguir con 12 semanas de tratamiento doble durante las 12 semanas finales en lugar del tratamiento triple (ver secciones 4.8 y 5.1).
Dutch: Gezien het verhoogde risico op bijwerkingen met Victrelis (met name anemie): indien de patiënt de behandeling niet kan verdragen, kan worden overwogen te vervolgen met 12 weken duotherapie gedurende de laatste 12 weken van de behandeling in plaats van tripeltherapie (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Spanish: La última cifra disponible en el periodo y después de la SS 24.
Dutch: De laatste beschikbare waarde in de periode in en na FW 24.
Spanish: La frecuencia de infecciones graves o que plantean un riesgo vital tiende a ser más alta en el grupo de boceprevir que en el grupo control.
Dutch: De frequentie van ernstige of levensbedreigende infecties lijkt hoger te zijn in de armen met boceprevir dan in de controlearm.
Spanish: • alfuzosina y silodosina - utilizados para tratar los síntomas de una próstata agrandada
Dutch: • alfuzosine en silodosine - gebruikt om de verschijnselen van een vergrote prostaat te behandelen
Spanish: • Información detallada sobre el riesgo de trastornos hematológicos (especialmente anemia) asociados a Victrelis, que consista en una descripción objetiva de los trastornos hematológicos en términos de frecuencia y tiempo de aparición y los síntomas clínicos relacionados.
Dutch: • gedetailleerde informatie over het risico op hematologische aandoeningen (met name anemie) waarmee Victrelis gepaard gaat, bestaande uit de feitelijke beschrijving van de hematologische aandoeningen in termen van frequentie en tijd tot het ontstaan en daaraan gerelateerde klinische symptomen.
Spanish: • Este medicamento se debe tomar con una comida o con un tentempié.
Dutch: • Dit geneesmiddel moet met een maaltijd of lichte snack (tussendoortje) worden ingenomen.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento, los pacientes cirróticos tuvieron un mayor riesgo de experimentar trombocitopenia de grado 3-4 en comparación con los pacientes no cirróticos.
Dutch: In beide behandelingsarmen was bij proefpersonen met cirrose het risico op trombocytopenie graad 3-4 hoger dan bij proefpersonen zonder cirrose.
Spanish: Los pacientes fueron tratados con PR durante 4 semanas seguido de 44 semanas de PR con Victrelis o con placebo.
Dutch: Proefpersonen werden behandeld met 4 weken PR gevolgd door 44 weken Victrelis of placebo met PR.
Spanish: Boceprevir no se elimina durante la diálisis.
Dutch: Boceprevir wordt niet door dialyse verwijderd.
Spanish: Otras experiencias clínicas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los
Dutch: De overige klinische ervaring wijst niet op verschillen in reactie tussen oudere en jongere patiënten (zie
Spanish: Se deben tomar precauciones con aquellos medicamentos que se sabe prolongan el intervalo QT, tales como amiodarona, quinidina, metadona, pentamidina y algunos neurolépticos.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze het QT-interval verlengen, zoals amiodaron, kinidine, methadon, pentamidine en bepaalde neuroleptica.
Spanish: No hay datos disponibles del efecto de Victrelis en la fertilidad humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van Victrelis op de vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Spanish: Victrelis se debe tomar por vía oral con alimentos (una comida o un tentempié).
Dutch: Victrelis moet oraal met voedsel (een maaltijd of lichte snack) worden ingenomen.
Spanish: Si se inicia el tratamiento, se justifica una vigilancia muy estrecha en busca de signos de infecciones y empeoramiento de la función hepática.
Dutch: Als met de therapie wordt begonnen, moet er zeer streng worden gecontroleerd op verschijnselen van infecties en verslechtering van de leverfunctie.
Spanish: Disminución de la tasa de filtrado glomerular * Incluye reacciones adversas que pueden ser graves según la evaluación del investigador en pacientes
Dutch: Verlaagde glomerulaire filtratiesnelheid * Inclusief bijwerkingen die ernstig kunnen zijn, zoals beoordeeld door de onderzoeker bij
Spanish: Duración del tratamiento = 48 semanas 1.
Dutch: Behandelingsduur = 48 weken
Spanish: La sustitución individual de D168V no redujo la
Dutch: De D168V enkelvoudige substitutie verlaagde de gevoeligheid
Spanish: La dosis de maraviroc es de 150 mg dos veces al día cuando se administra conjuntamente con boceprevir.
Dutch: Maraviroc 150 mg tweemaal daags wanneer gelijktijdig toegediend met boceprevir.
Spanish: Caja exterior con blue box
Dutch: Omdoos met blue box
Spanish: Los datos disponibles (ver sección 5.3) justifican la precaución en pacientes con riesgo de prolongación del intervalo QT (QT prolongado congénito, hipocaliemia).
Dutch: De beschikbare gegevens (zie rubriek 5.3) wijzen erop dat voorzichtigheid geboden is bij patiënten met risico op QT-verlenging (congenitale lange QT, hypokaliëmie).
Spanish: Se recomienda una rápida evaluación y tratamiento de las
Dutch: Het wordt aanbevolen infecties direct te beoordelen en te behandelen.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Victrelis.
Dutch: Als u het niet zeker weet, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Victrelis gebruikt.
Spanish: En un estudio realizado en fibras de Purkinje de perro in vitro, boceprevir prolongó la duración del potencial de acción con dependencia de la frecuencia inversa; la relevancia clínica permanece incierta.
Dutch: In een in-vitro-onderzoek met Purkinje-vezels van honden, verlengde boceprevir de duur van de actiepotentiaal met omgekeerde frequentieafhankelijkheid; de klinische relevantie ervan staat nog niet
Spanish: Se debe considerar el uso de otros anticonceptivos (ver sección 4.5).
Dutch: Alternatieve anticonceptiva moeten overwogen worden (zie rubriek 4.5).
Spanish: EVALUACIÓN* (Resultados de ARN-VHC
Dutch: BEOORDELING* (HCV-RNA-uitslagen
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de Victrelis.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met Victrelis.
Spanish: Duración del tratamiento = 28 semanas 1.
Dutch: Behandelingsduur = 28 weken
Spanish: Cada cápsula dura contiene 200 mg de boceprevir.
Dutch: Elke harde capsule bevat 200 mg boceprevir.
Spanish: Probablemente las concentraciones de boceprevir no se ven afectadas por la administración conjunta de maraviroc (basado en la vía de eliminación de boceprevir).
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat de boceprevirconcentraties worden beïnvloed door gelijktijdige toediening van maraviroc (gebaseerd op de eliminatie pathway van boceprevir).