FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deje de dar este medicamento y acuda a un médico inmediatamente si nota alguno de los efectos adversos graves citados anteriormente.
Lithuanian: Nutraukite šio vaisto vartojimą ir pasakykite gydytojui, jeigu Jūs pastebėtumėte kurį nors aukščiau nurodytą sunkų šalutinį poveikį.
Spanish: El efecto se puede mantener durante unos pocos días y se espera que sea clínicamente insignificante a las 2 semanas después de terminar el tratamiento con EMEND.
Lithuanian: Poveikis tęsiasi keletą dienų, ir, tikimasi, kad tampa kliniškai nereikšmingas per 2 savaites baigus gydymą EMEND.
Spanish: No hubo márgenes de exposición clínicamente relevantes de aprepitant.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga aprepitanto ekspozicija nebuvo.
Spanish: El tiempo estimado hasta la primera emesis en el análisis combinado se representa en el gráfico Kaplan-Meier de la Figura 1.
Lithuanian: Sudėtinės analizės metu nustatytas laikas iki pirmojo vėmimo pavaizduotas 1 paveikslėyje pagal Kaplan-Meier diagramą.
Spanish: Dado que las náuseas y los vómitos pueden producirse en los días siguientes a la quimioterapia, es importante que tome EMEND durante 2 días consecutivos tal como le ha recetado su médico.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitomis dienomis po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 2 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Spanish: Una dosis única de aprepitant 200 mg el día 1 administrada junto con midazolam, un sustrato sensible de CYP3A4, los días 1, 4 y 8 produjo un 35% de reducción del AUC0-∞ de midazolam el día 8.
Lithuanian: Vienkartinė aprepitanto 200 mg dozė, 1-ąją dieną paskirta kartu su jautriu CYP3A4 substratu midazolamu 1-ąją, 4-ąją ir 8-ąją dienomis, lėmė 35 % sumažėjusį midazolamo AUC0-∞ 8-ąją dieną.
Spanish: La dosis de dexametasona es responsable de las interacciones del principio activo.
Lithuanian: Deksametazono dozė paskaičiuojama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveikas.
Spanish: No se observaron efectos sobre el apareamiento, la fertilidad o la supervivencia embrionaria o fetal ni cambios patológicos en los órganos reproductores relacionados con el tratamiento.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusio poveikio poravimuisi, vaisingumui arba embriono ir vaisiaus išgyvenamumui nenustatyta, patologinių lytinių organų pokyčių nerasta.
Spanish: Ondansetrón se administró por vía intravenosa inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
Lithuanian: Ondansetrono buvo skiriama į veną iškart po nejautros indukcijos.
Spanish: Se aconseja precaución al administrar durante este periodo de tiempo warfarina, acenocumarol, tolbutamida, fenitoína u otros principios activos que se sabe que son metabolizados por CYP2C9.
Lithuanian: Per šį laikotarpį atsargiai vartoti varfariną, acenokumarolį, tolbutamidą, fenitoiną ir kitas veikliąsias medžiagas, žinomai metabolizuojamas CYP2C9.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático neutropenia febril, anemia poco frecuentes
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai febrilinė neutropenija, anemija nedažni
Spanish: El contenido de cada sobre monodosis se debe suspender en 4,6 ml de agua, dando una concentración final de 25 mg por ml.
Lithuanian: Kiekvieno vienkartinio vartojimo paketėlio turinį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.
Spanish: EMEND aumentó el AUC de midazolam un 25% el día 4 y disminuyó el AUC de midazolam un 19% el día 8 y un 4% el día 15.
Lithuanian: EMEND 25 % padidino midazolamo AUC 4-ąją dieną ir 19 % sumažino jo AUC 8-ąją dieną ir 4 % - 15-ąją dieną.
Spanish: El AUC0- de aprepitant después de la administración oral de 165 mg fue equivalente al AUC0- de fosaprepitant 150 mg administrado por vía intravenosa, mientras que la Cmax fue 2,4 veces más baja.
Lithuanian: 165 mg išgerto aprepitanto AUC0-∞ atitinka 150 mg į veną sušvirkšto fosaprepitanto AUC0-∞, nors Cmax buvo 2,4 karto mažesnė.
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio poco frecuentes
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga nedažni
Spanish: La dosis oral recomendada de EMEND es una cápsula de 165 mg el primer día de su ciclo de quimioterapia.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra viena 165 mg kapsulė, geriama pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Spanish: Forma de administración Las cápsulas duras se deben tragar enteras.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą.
Spanish: También se puede conservar refrigerada (entre 2ºC y 8ºC) hasta 72 horas..
Lithuanian: arba šaldytuve (2 C - 8 C) iki 72 val.
Spanish: Para los sustratos CYP2C9 y CYP3A4 la inducción es transitoria con un efecto máximo alcanzado después de 3-5 días.
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4 indukcija yra laikina, jos didžiausias poveikis pasireiškia praėjus 3-5 dienoms.
Spanish: No hubo márgenes de exposición clínicamente relevantes.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga ekspozicija nebuvo.
Spanish: La hemodiálisis realizada 4 ó 48 horas después de la administración no tuvo efectos significativos sobre la farmacocinética de aprepitant; en el dializado se recuperó menos de 0,2% de la dosis.
Lithuanian: Hemodializė, atlikta praėjus 4 valandoms ar 48 valandoms po dozės vartojimo, reikšmingai aprepitanto farmakokinetikos neveikė; mažiau kaip 0,2 % dozės nustatyta dializate.
Spanish: Tolbutamida
Lithuanian: Tolbutamidas
Spanish: Si junto con EMEND se administra un corticosteroide, como dexametasona, la dosis del corticosteroide debe ser un 50% de la dosis habitual (ver las secciones 4.5 y 5.1).
Lithuanian: Kartu su EMEND vartojant kortikosteroido, pvz., deksametazono, turi būti vartojama 50 % jo įprastinės dozės (žr.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos de interacción con aprepitant 165 mg y antineoplásicos; sin embargo, en base a ensayos con el régimen de 3 días de tratamiento de aprepitant oral y docetaxel y vinorelbina, no se espera que EMEND 165 mg tenga interacciones clínicamente significativas con la administración por vía intravenosa de docetaxel y vinorelbina.
Lithuanian: Aprepitanto 165 mg dozės ir chemoterapinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimai nebuvo atlikti, tačiau, remiantis gydymo aprepitantu pagal 3 dienų schemą sąveikos su docetakseliu ir vinorelbinu tyrimais, kliniškai reikšminga EMEND 165 mg ir į veną vartojamų docetakselio ir vinorelbino sąveika nėra tikėtina.
Spanish: La suspensión oral se debe preparar y la dosis se debe medir únicamente por profesionales sanitarios.
Lithuanian: Ruošti geriamąją suspensiją ir pamatuoti reikiamą jos dozę gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
Spanish: Trague la cápsula entera con algún líquido.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą, užsigerdami skysčiu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EMEND 40 mg en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Lithuanian: EMEND 40 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Spanish: EMEND puede afectar a otros medicamentos durante y después del tratamiento con EMEND.
Lithuanian: EMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su EMEND ar po gydymo juo, poveikį.
Spanish: MEDIDAS INDIVIDUALES
Lithuanian: ATSKIRI RODIKLIAI
Spanish: Para adolescentes de entre 12 y 17 años, EMEND está disponible en cápsulas que contienen 80 mg o 125 mg de aprepitant.
Lithuanian: 12-17 metų paaugliams gaminamos EMEND kapsulės, kuriose yra 80 mg arba 125 mg aprepitanto.
Spanish: Aprepitant muestra una farmacocinética no lineal.
Lithuanian: Aprepitantui būdinga nelinijinė farmakokinetika.
Spanish: La concentración plasmática máxima media (Cmax) fue aproximadamente 1,2 µg/ml el día 1, alcanzándose entre 5 y 7 horas.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) mediana 1-ą parą buvo maždaug 1,2 µg/ml, Cmax susidarydavo po 5-7 val.
Spanish: Exploraciones complementarias ALT elevada frecuentes
Lithuanian: Tyrimai padidėjusi ALT koncentracija dažni
Spanish: La eficacia del régimen de aprepitant se evaluó en un único ciclo (Ciclo 1).
Lithuanian: Schema su aprepitantu tirta vieno (1-ojo) ciklo metu.
Spanish: Dado que las náuseas y los vómitos pueden producirse en los días siguientes a la quimioterapia, es importante que tome EMEND durante 3 días consecutivos tal como le ha recetado su médico.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitą dieną po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 3 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Spanish: Efecto de aprepitant sobre la farmacocinética de otros principios activos Inhibición de CYP3A4
Lithuanian: Aprepitanto poveikis kitų veikliųjų medžiagų farmakokinetikai CYP3A4 slopinimas
Spanish: No dé EMEND polvo para suspensión oral a niños menores de 6 meses de edad o que pesen menos de 6 kg o a adolescentes de entre 12 y 18 años, ya que el polvo para suspensión oral no se ha estudiado en esta población.
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 6 kg, taip pat paaugliams nuo 12 iki 18 metų, kadangi miltelių geriamajai suspensijai poveikis jiems netirtas.
Spanish: Cubierta de la cápsula Gelatina
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas Želatina
Spanish: Algunas reacciones adversas menos frecuentes en la población adulta no se observaron en los ensayos pediátricos.
Lithuanian: Kai kurių retesnių NRV, užfiksuotų suaugusiesiems, vaikų tyrimų metu nenustatyta.
Spanish: Los posibles efectos de aumentos en las concentraciones plasmáticas de midazolam u otras benzodiazepinas metabolizadas a través de CYP3A4 (alprazolam, triazolam) se deben tener en cuenta al administrar estos medicamentos conjuntamente con EMEND (125 mg/80 mg).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į galimą padidėjusios midazolamo ar kitų CYP3A4 metabolizuojamų benzodiazepinų (alprazolamo, triazolamo) koncentracijos poveikį, kai šių vaistinių preparatų vartojama kartu su EMEND (125 mg/80 mg).
Spanish: EMEND no requiere ajuste de dosis en función del sexo.
Lithuanian: Pagal lytį EMEND dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Régimen de quimioterapia moderadamente emetógena Día 1
Lithuanian: Vidutiniškai emetogeniškos chemoterapijos schema 1-oji diena
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: (nustatomas tyrimais).
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa este medicamento.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos EMEND poveikiui.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase El polvo para suspensión oral es un polvo de color rosa a rosa claro en un sobre de un solo uso.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai - tai milteliai nuo rožinės iki šviesiai rožinės spalvos vienkartiniame paketėlyje.
Spanish: La semivida de aprepitant es un 25 % inferior en las mujeres en comparación con los varones y su tmax se produce en aproximadamente el mismo tiempo.
Lithuanian: Moterų aprepitanto pusinės eliminacijos periodas yra 25 % mažesnis negu vyrų, o tmax maždaug vienodas.
Spanish: En un estudio de toxicidad juvenil en perros tratados desde el día 14 después del nacimiento hasta el día 42, se detectó una disminución del peso testicular y del tamaño de las células de Leydig en los machos con 6 mg/kg/día y un aumento del peso del útero, hipertrofia del útero y del cuello del útero y edema de los tejidos vaginales en las hembras a partir de 4 mg/kg/día.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį šunų jaunikliams, kuriems aprepitanto buvo duodama nuo 14-os iki 42-os dienos po atsivedimo, 6 mg/kg paros dozes gavusių patinų sėklidės buvo lengvesnės ir Leydig ląstelės - mažesnės; 4 mg/kg ir didesnes paros dozes gavusių patelių gimdos svoris buvo didesnis, joms rasta gimdos ir jos kaklelio hipertrofija bei makšties audinių edema.
Spanish: Régimen de aprepitant (N=520) Tratamiento estándar (N=523)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N=520) Standartinis gydymas (N=523)
Spanish: Dosis habituales de los antagonistas 5-HT3.
Lithuanian: Įprasta 5-HT3 antagonistų dozė.
Spanish: De los pacientes pediátricos, el 29 % del régimen de aprepitant y el 28 % del régimen de control utilizaron dexametasona como parte del régimen en el Ciclo 1.
Lithuanian: 1-o ciklo metu deksametazoną vartojo 29 % gydytų pagal schemą su aprepitantu ir 28 % gydytų pagal kontrolinę schemą vaikų.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de EMEND 165 mg en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: EMEND 165 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Spanish: Los metabolitos se eliminan en la orina y a través de excreción biliar en las heces.
Lithuanian: Metabolitai išskiriami su šlapimu ir per tulžį su išmatomis.
Spanish: La actividad antiemética de EMEND se evaluó durante un periodo de 5 días (120 horas) después del inicio de la quimioterapia el día 1.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą slopinantis EMEND veiksmingumas vertintas 5 dienas (120 val.) nuo chemoterapijos pradžios 1-ą dieną.
Spanish: No déEMEND 165mg aniños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque las cápsulas de 165mg no se han estudiado en esta población.
Lithuanian: Neduokite EMEND 165mg kapsulių vaikams ir paaugliams iki 18metų, kadangi 165mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Spanish: Si usted o el niño han tomado demasiadas cápsulas, contacte con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Jei Jūs išgėrėte arba Jūsų vaikas išgėrė per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Polvo de color rosa a rosa claro.
Lithuanian: Rožinės ar šviesiai rožinės spalvos milteliai
Spanish: Esta combinación (esto es, EMEND, ondansetrón y dexametasona) disminuyó el AUC de midazolam oral un 16 % el día 6, un 9 % el día 8, un 7 % el día 15 y un 17 % el día 22.
Lithuanian: , EMEND, ondansetronas ir deksametazonas) 16 % sumažino geriamojo midazolamo AUC 6-ąją dieną, 9 % - 8-ąją dieną, 7 % - 15-ąją dieną ir 17 % - 22-ąją dieną.
Spanish: Las cápsulas de EMEND pueden tomarse con o sin alimentos.
Lithuanian: EMEND kapsules galima vartoti valgant ar nevalgius.
Spanish: Compruebe que el dispensador oral contiene la dosis prescrita.
Lithuanian: Patikrinkite, ar geriamajame švirkšte yra paskirta dozė.
Spanish: Fosaprepitant, un profármaco de aprepitant, cuando se administra por vía intravenosa se convierte rápidamente en aprepitant.
Lithuanian: Į veną suleistas aprepitanto provaistas fosaprepitantas greitai paverčiamas aprepitantu.
Spanish: Caja de un solo uso
Lithuanian: Vienkartinė kartono dėžutė
Spanish: Si le da al niño más del que debe, contacte con el médico inmediatamente.
Lithuanian: Jei vaikui paduotumėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: Sujete recto el sobre de EMEND polvo para suspensión oral y agite el contenido hacia la parte inferior antes de abrir el sobre.
Lithuanian: Laikydami EMEND miltelių geriamajai suspensijai paketėlį vertikaliai, prieš jį atplėšdami sukratykite jo turinį į dugną.
Spanish: % IC del 95%
Lithuanian: % 95 % PI
Spanish: EMEND produce una inducción transitoria suave de CYP2C9, de CYP3A4 y glucuronidación, aproximadamente una semana después del tratamiento.
Lithuanian: EMEND sąlygoja laikiną silpną CYP2C9, CYP3A4 bei gliukuronidacijos indukciją maždaug vieną savaitę baigus gydymą.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR - ENVASE TRIPLE (CAJA) - Envase para un tratamiento de 3 días
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ - TRIGUBA PAKUOTĖ (KARTONO) - 3 dienų gydymo pakuotė
Spanish: Aprepitant es un antagonista selectivo de alta afinidad por los receptores de la sustancia P neurocinina 1 (NK1) humana.
Lithuanian: Aprepitantas yra selektyvus didelio afiniteto žmogaus substancijos P neurokinino 1 (NK1) receptorių antagonistas.
Spanish: No dé EMEND e informe al médico o farmacéutico si el niño está utilizando alguno de los siguientes medicamentos (ver además ‘No dé EMEND').
Lithuanian: Neduokite vaikui EMEND ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vaikas vartoja kurio nors šių vaistų (taip pat žr.
Spanish: Después del tratamiento con EMEND, el médico puede pedir que usted o el niño continúen tomando otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluyendo corticosteroides (como dexametasona) y un ‘antagonista 5-HT3' (como ondansetrón).
Lithuanian: Baigus vartoti EMEND, gydytojas gali patarti toliau duoti vaikui vaistų nuo pykinimo ir vėmimo, tarp kurių gali būti: - kortikosteroidas (pvz., deksametazonas) ir - 5-HT3 antagonistas (pvz.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų:
Spanish: Régimen de aprepitant n/m (%)
Lithuanian: Schema su aprepitantu n/m (%)
Spanish: Fosaprepitant 150 mg, un profármaco liofilizado de aprepitant para administración intravenosa, está también disponible en dosis única y se puede usar como una alternativa a EMEND 165 mg vía oral.
Lithuanian: Vienadozėmis talpyklėmis taip pat yra tiekiamas liofilizuotas aprepitanto provaistas fosaprepitantas 150 mg, kuris yra vartojamas į veną ir gali būti alternatyva geriamajam EMEND 165 mg.
Spanish: Debido a los modestos descensos en la unión a proteínas de aprepitant en los pacientes con enfermedad renal, el AUC de aprepitant no unido farmacológicamente activo no se vio significativamente afectado en los pacientes con insuficiencia renal en comparación con los sujetos sanos.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų liga vidutiniškai sumažėja aprepitanto jungimasis su baltymais, pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakologiškai aktyvaus laisvojo aprepitanto AUC reikšmingai nepakito, lyginant su sveikų asmenų.
Spanish: La administración oral de la cápsula con un desayuno estándar ligero y un desayuno rico en grasas ocasionó un aumento de hasta un 8 % y un 47 % en el AUC0- de aprepitant, respectivamente.
Lithuanian: Kapsulę nurijus standartinių nesočių pusryčių metu, aprepitanto AUC0-∞ padidėjo iki 8 %, o labai riebių pusryčių metu - 47 %.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo, a dosis únicas y repetidas.
Lithuanian: Įprastų vienkartinės dozės ir kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: En ensayos clínicos controlados en adultos recibiendo anestesia general, se administraron 40 mg de aprepitant por vía oral a 564 pacientes y se administraron 4 mg de ondansetrón vía intravenosa a 538 pacientes.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 564 suaugusiesiems, gavusiems bendrąją nejautrą, buvo paskirta 40 mg geriamojo aprepitanto ir 538 - 4 mg ondansetrono į veną.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no deben tomarse con EMEND (tales como pimozida, terfenadina, astemizol y cisaprida) o que requieren un ajuste en la dosis (véase también No tome EMEND).
Lithuanian: Yra vaistų, kurių negalima vartoti kartu su EMEND (tokių kaip pimozidas, terfenadinas, astemizolas ir cisapridas) arba reikia keisti jų dozę (taip pat žr.
Spanish: Usar el dispensador oral de 1 ml si la dosis es 1 ml o menos y usar el dispensador oral de 5 ml si la dosis es más de 1 ml. Administrar la dosis por vía oral.
Lithuanian: Pasirinkite geriamąjį švirkštą pagal dozę: jeigu dozė yra 1 ml arba mažesnė, naudokite 1 ml geriamąjį švirkštą, jeigu ji didesnė kaip 1 ml, naudokite 5 ml geriamąjį švirkštą.
Spanish: La concentración plasmática máxima media (Cmax) fue aproximadamente 1,3 µg/ml el día 1, alcanzándose a las 4 horas aproximadamente.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) mediana 1-ą parą buvo maždaug 1,3 µg/ml, Cmax susidarydavo maždaug po 4 val.
Spanish: En un ensayo con 2 mg de midazolam vía oral administrado conjuntamente con 200 mg de aprepitant en estado alimentado (desayuno ligero estándar), el AUC0- de midazolam, un sustrato CYP3A4 sensible, aumentó 3,2 veces el día 1.
Lithuanian: Tyrimo metu 2 mg midazolamo ir 200 mg aprepitanto išgėrus po valgio (standartinių nesočių pusryčių), jautraus CYP3A4 substrato midazolamo AUC0-∞ 1-ąją dieną padidėjo 3,2 karto.
Spanish: Infecciones e infestaciones candidiasis, infección estafilocócica raras
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos kandidozė, stafilokokinė infekcija reti
Spanish: Composición de EMEND - El principio activo es aprepitant.
Lithuanian: EMEND sudėtis - Veiklioji medžiaga yra aprepitantas.
Spanish: 1 cápsula dura 5 x 1 cápsula dura
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė 5 × 1 kietoji kapsulė
Spanish: EMEND contiene sacarosa y lactosa
Lithuanian: EMEND sudėtyje yra sacharozės ir laktozės
Spanish: La inhibición de la isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) por aprepitant podría dar lugar a elevaciones de las concentraciones plasmáticas de estos principios activos, lo que podría provocar reacciones adversas graves (ver sección 4.5).
Lithuanian: Aprepitantas slopina citochromo P450 izofermentą 3A4 (CYP3A4), todėl gali padidėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje ir kilti sunkių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: No se ha establecido la eficacia del polvo para suspensión oral de 125 mg en niños de 12 años de edad y mayores.
Lithuanian: 125 mg miltelių geriamajai suspensijai veiksmingumas 12 metų ir vyresniems vaikams neištirtas.
Spanish: Se desconoce si EMEND pasa a la leche materna; por tanto, no se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con este medicamento.
Lithuanian: Nežinoma, ar EMEND išsiskiria su motinos pienu, todėl šio vaisto vartojimo metu žindyti kūdikio nerekomenduojama.
Spanish: Insuficiencia hepática: La insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A) no afecta a la farmacocinética de aprepitant en un grado clínicamente relevante.
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) kliniškai reikšmingai neveikia aprepitanto farmakokinetikos.
Spanish: Se recomiendan los siguientes regímenes de administración en adultos para la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con la quimioterapia antineoplásica emetógena:
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamos tokios pykinimo ir vėmimo, susijusio su emetogeniška vėžio chemoterapija, profilaktikos schemos:
Spanish: Tratamiento estándar (N= 424)
Lithuanian: Standartinis gydymas (N = 424)
Spanish: La dosis de dexametasona utilizada en los ensayos clínicos de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, se eligió en función de las interacciones del principio activo (ver sección 4.2).
Lithuanian: Klinikinių chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo tyrimų metu deksametazono dozė buvo parenkama atsižvelgiant į veikliosios medžiagos sąveiką (žr.
Spanish: Régimen con aprepitant (N= 433)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 433)
Spanish: Dexametasona: Una dosis única de 40 mg de aprepitant, cuando se administra conjuntamente con una dosis única oral de 20 mg de dexametasona, aumenta el AUC de dexametasona en 1,45 veces.
Lithuanian: Vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė, vartojama kartu su 20 mg geriamojo deksametazono, padidina deksametazono AUC 1,45 karto.
Spanish: Fase retardada Ausencia de vómitos Global
Lithuanian: Visiškas atsakas Bendras Vėlyvoji fazė Be vėmimo Bendras
Spanish: Régimen con aprepitant (N= 425)
Lithuanian: Schema su aprepitantu (N = 425)
Spanish: Hidróxido de potasio Óxido de hierro negro (E-172)
Lithuanian: Kalio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E 172)
Spanish: *Los intervalos de confianza se calcularon sin ajuste por sexo ni quimioterapia concomitante, los cuales fueron incluidos en el análisis primario de cociente de posibilidades y modelos logísticos.
Lithuanian: * Pasikliautinasis intervalas apskaičiuotas neatsižvelgiant į lytį ir kartu vartotą chemoterapiją, kurie buvo įtraukti į pirminę šansų santykio ir logistinio modelio analizę.
Spanish: Si usted o la niña están embarazadas o en periodo de lactancia, podrían estar embarazadas o tienen intención de quedarse embarazadas, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų dukra yra nėščia, žindo kūdikį, galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Spanish: Durante el tratamiento con EMEND y en los 2 meses siguientes a la última dosis de EMEND, se deben usar métodos anticonceptivos alternativos no hormonales de refuerzo (ver las secciones 4.4 y 4.5).
Lithuanian: Vartojant EMEND ir 2 mėnesius po paskutiniosios jo dozės reikia taikyti alternatyvias nehormonines papildomas kontracepcijos priemones (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Spanish: Día 3
Lithuanian: III diena