FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań klinicznych z udziałem dzieci przeprowadzonych między 1986 a 2005 rokiem, w tym badań porównawczych z makrolidami i cefalosporynami, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych obowiązujących w USA i UE, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w „ostrym zapaleniu ucha środkowego".
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания при педиатричната популация, проведени между 1986 и 2005 г., включително сравнителни изпитвания с макролиди и цефалоспорини, както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, базирани в САЩ и ЕС, които подкрепят приложението на амоксицилин при „остър отит на средното ухо".
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań klinicznych przeprowadzonych z udziałem osób dorosłych i dzieci pomiędzy 1993 a 2008 rokiem, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych dotyczących leczenia, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w zapaleniu migdałków i zapaleniu gardła, szczególnie wywołanych zakażeniem paciorkowcami betahemolizującymi grupy A (GABHS).
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания, проведени при възрастни и деца между 1993 и 2008 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при тонзилит и фарингит, дължащи се по-конкретно на бета-хемолитични стрептококови инфекции от група A (GABHS).
Polish: CHMP uznał więc, że amoksycylina jest w dalszym ciągu odpowiednią opcją leczenia w tym wskazaniu.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че амоксицилин остава валидна терапевтична възможност при това показание.
Polish: W przedłożonych badaniach z udziałem dzieci wykazano podobną skuteczność amoksycyliny do leków porównawczych i podobne wskaźniki odpowiedzi na leczenie, co obserwowane u osób dorosłych, przy czym większa skuteczność występowała przy wyższych dawkach.
Bulgarian: В представените проучвания при педиатричната популация амоксицилин показва ефикасност, сравнима с тази на сравнителните средства, и процент на повлияване, сходен с наблюдавания при възрастни.
Polish: Aminopenicyliny mogą obniżać stężenie sulfasalazyny w osoczu, jednakże badania nie potwierdzają tego działania w przypadku amoksycyliny i w bazie danych podmiotu odpowiedzialnego dotyczącej bezpieczeństwa nie znaleziono stosownych zgłoszeń; w związku z tym zadecydowano o usunięciu tego stwierdzenia.
Bulgarian: Проучванията обаче не подкрепят наличието това действие при амоксицилин и в базата данни на ПРУ не са открити свързани съобщения.
Polish: Wskazanie „zakażenia górnych dróg oddechowych" zostało zatwierdzone we wszystkich państwach, w których produkt Amoxil został dopuszczony do obrotu, jednakże takie ogólne wskazanie nie jest już dopuszczalne i CHMP przyjął propozycję podmiotu odpowiedzialnego, aby zastąpić je konkretnymi terminami jak wyszczególniono poniżej.
Bulgarian: Показанието „инфекции на пикочо-половите пътища" е одобрено във всички държави, където Amoxil е разрешен за употреба, но това общо показание се използва само в 7. CHMP приема предложението на ПРУ, ако е задоволително конкретизирано по място на инфекцията, както е описано по-долу за пероралните и парентералните форми.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawił dane z badań klinicznych z udziałem osób dorosłych i dzieci przeprowadzonych między 1992 a 2008 rokiem, jak również zalecenia wynikające z różnych wytycznych dotyczących leczenia, które uzasadniają stosowanie amoksycyliny w PZP.
Bulgarian: ПРУ представя клинични проучвания при възрастни и деца, проведени между 1992 и 2008 г., както и препоръки от различни групи, изготвящи насоки за лечение, които подкрепят приложението на амоксицилин при ПОП.
Polish: Wskazania „ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej" dla preparatu doustnego i „ciężki ropień zęba z rozprzestrzeniającym się zapaleniem tkanki łącznej" dla preparatu pozajelitowego zostały więc uznane przez CHMP za dopuszczalne.
Bulgarian: Поради това CHMP счита за приемливо показанието „дентален абсцес с разпространяващ се целулит" за пероралната форма и показанието „тежък дентален абсцес с разпространяващ се целулит" за парентералната форма.
Polish: CHMP dokonał przeglądu całości danych i zasięgnął rady grupy roboczej ds. chorób zakaźnych w kwestii proponowanej ujednoliconej informacji o produkcie.
Bulgarian: ПРУ взема предвид и Насоките относно КХП и приложи актуалния образец за QRD. CHMP разгледа съвкупността от данни и проведе консултация относно предложената хармонизирана ИП с Работната група по инфекциозни заболявания.
Polish: Ostre bakteryjne zapalenie zatok (OBZZ) - preparaty doustne
Bulgarian: Остър бактериален синузит (ABS) - перорални форми
Polish: Punkt 4.3 - Przeciwwskazania
Bulgarian: Точка 4.3
Polish: CHMP uznał, że amoksycylina jest skuteczna w leczeniu OZUŚ zarówno u dzieci, jak i u osób dorosłych.
Bulgarian: CHMP счита, че амоксицилин е подходяща възможност за лечение на AOM при възрастни и деца.
Polish: Punkt 4.2 - Dawkowanie i sposób podawania
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Polish: Zakażenia układu moczowo-płciowego
Bulgarian: Инфекции на пикочо-половите пътища
Polish: Pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP) - wszystkie preparaty
Bulgarian: Придобита в обществото пневмония (ПОП) - всички форми
Polish: Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi oceny produktów leczniczych wskazanych do leczenia zakażeń bakteryjnych (CPMP/EWP/558/95 wer.
Bulgarian: Съгласно Насоките относно оценката на лекарствени продукти, показани за лечение на бактериални инфекции (CPMP/EWP/558/95 rev 2), от ПРУ се изисква да представи дозовия режим и продължителността на курса на лечение в табличен вид по показания.
Polish: Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - preparat pozajelitowy
Bulgarian: Бактериален менингит - парентерална форма
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował ujednolicony zestaw wskazań w miejsce różnych wskazań zatwierdzonych w państwach członkowskich, jednakże nie brano pod uwagę zatwierdzonych pojedynczych szerokich wskazań (np. zakażenia wywołane przez organizmy wrażliwe na amoksycylinę).
Bulgarian: Ако обаче са одобрени единични, широки показания (напр. инфекции, причинени от организми, чувствителни към амоксицилин), те не се взимат предвид.
Polish: Wskazanie „zakażenia układu moczowo-płciowego" zostało zatwierdzone we wszystkich państwach, w których produkt Amoxil został dopuszczony do obrotu, jednakże tylko w 7 państwach zastosowano to ogólne wskazanie.
Bulgarian: Показанието „инфекции на горните дихателни пътища" е одобрено във всички държави, където Amoxil е разрешен за употреба.
Polish: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Португалия
Polish: Tabletki
Bulgarian: Таблетка
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, Притежатели на Разрешение за Употреба в Държавите Членки
Polish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Bulgarian: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Гърция
Polish: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Bulgarian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Великобритания
Polish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Bulgarian: Stonemasons Way Rathfarnham
Polish: Podanie dożylne 2 g
Bulgarian: Интравенозно 2 g
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия (саше)
Polish: Latvia
Bulgarian: Латвия
Polish: 1 g/fiolka
Bulgarian: 1 g/vial
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Polish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Bulgarian: Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Polish: Ireland
Bulgarian: Ирландия
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Polish: Wielkość opakowania
Bulgarian: Размер на опаковката
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Bulgarian: Лекарствена форма
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Bulgarian: • по искане от Европейската агенция по лекарствата;
Polish: Patrz też Punkt 1.
Bulgarian: Вижте също точка 1.
Polish: Ich wyniki były bardzo zbliżone do wyników uzyskanych w badaniu podstawowym.
Bulgarian: Техните резултати тясно съответстват на резултатите, получени в хода на основното проучване.
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, което е необходимо, за да се получи желаната информация.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 września 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 септември 2017 г.
Polish: Całe ciało
Bulgarian: Цяло тяло
Polish: Kontrola jakości
Bulgarian: Контрол на качеството
Polish: Materiały szkoleniowe dla lekarzy powinny zawierać następujące elementy:
Bulgarian: Курсът на обучение за лекари трябва да съдържа следните основни елементи:
Polish: - Venafro Via Dell'Industria
Bulgarian: Via Dell'Industria
Polish: Można stosować tylko bezbarwny roztwór niezawierający widocznych cząstek.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Polish: Szkolenie powinno obejmować odpowiednią ilość przypadków z wyraźnie dodatnimi i ujemnymi wynikami, a także przypadki o pośrednim poziomie trudności.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой очевидно положителни и отрицателни случаи, както и случаи с междинно ниво.
Polish: Jednak w przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, Вие ще получите подходящо лечение.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z udziałem kobiet w ciąży.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при бременни жени.
Polish: Produkt nie wymaga żadnych specjalnych warunków w odniesieniu do temperatury przechowywania.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални температурни условия на съхранение.
Polish: Po procedurze
Bulgarian: След процедурата
Polish: Aktywność: {Y} MBq w {Z} ml ToC: {DD/MM/RRRR}{hh:mm}{strefa czasowa} Numer fiolki:
Bulgarian: {Y} MBq в {Z} ml ToC: {ДД/ММ/ГГГГ} {чч:мм}{часови пояс}
Polish: Dlatego w czasie ciąży należy wykonywać jedynie niezbędne badania, kiedy przypuszczalne korzyści znacznie przekraczają ryzyko dla matki i płodu.
Bulgarian: Следователно по време на бременност трябва да се провеждат само крайно необходими изследвания, когато вероятната полза далеч надхвърля риска, на който са изложени майката и фетуса.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji in vivo.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията in vivo.
Polish: Objętość wstrzyknięcia nie powinna być mniejsza niż 1 ml i nie powinna przekraczać 10 ml.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да е по-малък от 1 ml и да превишава 10 ml.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania produktów radiofarmaceutycznych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата със и изхвърлянето на радиофармацевтици.
Polish: Phadisco Ltd
Bulgarian: Κύπρος Phadisco Ltd
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: diagnostyczne produkty radiofarmaceutyczne, ośrodkowy układ nerwowy, kod ATC: V09AX05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: диагностичен радиофармацевтик, централна нервна система, АТС код: V09AX05
Polish: Jest to dawka około 500 razy większa od maksymalnej dawki przewidzianej dla ludzi i nie wykazano żadnych oznak mutagenności.
Bulgarian: Тази доза е приблизително 500 пъти максималната доза при хора и не показва данни за мутагенност.
Polish: Megabekerel (MBq) to jednostka do wyrażania radioaktywności.
Bulgarian: Мегабекерел (MBq) е единицата за измерване на радиоактивност.
Polish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Hiszpania
Bulgarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Испания
Polish: Produkt Amyvid można stosować wyłącznie w specjalne kontrolowanych pomieszczeniach.
Bulgarian: Amyvid ще се използва само в специално контролирани зони.
Polish: EXP: ToC + 10h
Bulgarian: EXP: ToC + 10 ч
Polish: Przypadki powinny być potwierdzone wynikami badań histopatologicznych, jeżeli jest to możliwe.
Bulgarian: Случаите трябва да са хистопатологично потвърдени, ако е възможно.
Polish: Objętość: {Z} ml
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Polish: Uzyskiwanie obrazu
Bulgarian: Получаване на изображение
Polish: Rozcieńczony produkt należy zużyć w ciągu 4 godzin od rozcieńczenia.
Bulgarian: Разреденият продукт трябва да се използва в рамките на 4 часа след разреждането.
Polish: Produkt przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Polish: Nie można było w sposób wiarygodny ocenić funkcji poznawczych u pacjentów.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да бъде надеждно оценен.
Polish: Nie przyjęto żadnych założeń dotyczących opróżniania pęcherza moczowego.
Bulgarian: Не е правено допускане относно изпразването на пикочния мехур.
Polish: Takie ilości mogą szkodzić pacjentom z chorobą alkoholową.
Bulgarian: Това може да е вредно за страдащите от алкохолизъм.
Polish: Każda fiolka umieszczona jest w pojemniku z osłoną ekranującą o odpowiedniej grubości, żeby zminimalizować emisję promieniowania na zewnątrz.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен в екраниращ контейнер с подходяща дебелина, за да се сведе до минимум външната радиационна експозиция.
Polish: Specjalne ostrzeżenia
Bulgarian: Специални предупреждения
Polish: stosowanie, przekazywanie i utylizacja regulowane są przepisami i (lub) wymagają stosownych pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, използване, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентна официална организация.
Polish: Potencjalną genotoksyczność florbetapiru oceniano in vivo w teście mikrojądrowym u szczurów.
Bulgarian: Потенциалната генотоксичност на флорбетапир in vivo е оценена чрез микронуклеарен тест при плъхове.
Polish: Dodatni współczynnik prawdopodobieństwa
Bulgarian: Положително съотношение на вероятностите
Polish: Ściana żołądka
Bulgarian: Стена на стомаха
Polish: Ostatni obraz w ramce po prawej przedstawia powiększony obraz strefy mózgu.
Bulgarian: Последният панел вдясно показва увеличена снимка на зоната на мозъка в карето.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat wytwórcy patrz etykieta na fiolce i na osłonie.
Bulgarian: За информация относно производителя, вижте етикета на флакона и екраниращия контейнер.
Polish: 10010 Colleretto Giacosa (TO)
Bulgarian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Италия
Polish: Inne leki i Amyvid
Bulgarian: Други лекарства и Amyvid
Polish: Projekt tego badania nie pozwalał na oszacowanie ryzyka progresji MCI do klinicznej postaci choroby Alzheimera.
Bulgarian: Дизайнът на това проучване не позволява да се оцени риска за прогресия на MCI в клинично проявена БА.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne powinny być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby, w wyznaczonych jednostkach klinicznych.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначена за това клинична среда.
Polish: ≤ 28500 MBq w ToC (patrz opakowanie zewnętrzne)
Bulgarian: ≤ 28 500 MBq към ToC (вижте външната опаковка)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Bulgarian: ОБЯВАВЕНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Polish: Pomocne może być oszacowanie wielkości podanej dawki.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Polish: Należy stosować tylko strzykawki wykonane z polipropylenu lub HDPE.
Bulgarian: Трябва да се използват само полипропиленови/ HDPE спринцовки.
Polish: Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Bulgarian: Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Polish: Stwierdzono również dużą zgodność ocen poszczególnych interpretatorów, przy czym wartości kappa Fleissa mieściły się w zakresie od 0,75 do 0,85.
Bulgarian: Съответствието между интерпретиращите, при използване на Fleiss' kappa стойности, е в диапазона от 0,75 до 0,85.
Polish: Dokonać końcowej oceny badania obrazowego na podstawie ostatecznej oceny wizualnej po przeprowadzeniu opisanych powyżej kroków 1-3.
Bulgarian: Заключителна интерпретация на изображението трябва да се направи на базата на окончателнато визуално разчитане, след провеждане на по-горните стъпки за анализ 1-3.
Polish: EXP: ToC + 7,5 h
Bulgarian: EXP: ToC + 7,5 ч
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.
Polish: ≤ 12000 MBq w ToC (patrz opakowanie zewnętrzne)
Bulgarian: ≤ 12 000 MBq към ToC (вижте външната опаковка)
Polish: Jeżeli fiolka jest uszkodzona, nie należy jej używać.
Bulgarian: Ако целостта на флакона е нарушена, той не трябва да се използва.
Polish: NG51PB Wielka Brytania
Bulgarian: NG5 1PB
Polish: W wyniku różnicy w procesie wytwarzania możliwe jest, że fiolki z niektórych serii wprowadzanych do obrotu mają przekłute gumowe korki.
Bulgarian: В резултат на разликите в процеса на производство е възможно флаконите от някои партиди на продукта да са дистрибутирани с пунктирани гумени запушалки.
Polish: Jeśli wyniki oceny ilościowej nie są spójne z początkową interpretacją wizualną badań obrazowych, należy:
Bulgarian: Ако резултатът от количественото определяне противоречи на първоначалната визуална интерпретация:
Polish: Pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego Amyvid jest dołączona do opakowania produktu leczniczego jako oddzielny dokument, który ma dostarczyć innych dodatkowych naukowych i praktycznych informacji dotyczących podawania i stosowania tego produktu radiofarmaceutycznego.
Bulgarian: Пълната КХП за Amyvid е предоставена като отделен документ в опаковката на лекарствения продукт с цел да се осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и употребата на този радиофармацевтик.
Polish: Procedurę podawania produktu należy przeprowadzać w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko zanieczyszczenia produktu leczniczego i napromieniowania osób ją wykonujących.
Bulgarian: Процедурите, свързани с приложението, трябва да се провеждат по такъв начин, че да се сведе до минимум рискът от контаминация на лекарствения продукт и облъчване на обслужващите лица.
Polish: W niektórych przypadkach stwierdzono zwiększony wychwyt znacznika w strukturach pozamózgowych, takich jak ślinianki, skóra, mięśnie i kości (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: В някои случаи е идентифициран повишен ъптейк от екстрацеребрални структури, като слюнчени жлези, кожа, мускули и кости (вж. точка 5.2).
Polish: Amyvid nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Деца и юноши Amyvid не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Polish: Złogi β-amyloidu są skupiskami obecnymi w mózgu osób z chorobą Alzheimera, ale mogą również występować w mózgu osób z innymi rodzajami otępienia.
Bulgarian: β-амилоидните плаки представляват натрупвания в мозъка на хора с болестта на Алцхаймер, но може също така да присъстват и в мозъка на хора с други видове деменция
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Polish: Nie wiadomo, jaka jest przyczyna tego zjawiska, ale może ono być następstwem nagromadzenia florbetapiru (18F) albo obecności jego radioaktywnych metabolitów lub radioaktywności we krwi.
Bulgarian: Причината за този ъптейк не е известна, но може да се дължи на кумулиране на флорбетапир (18F) или на някои от неговите радиоактивни метаболити, или на радиоактивността на кръвта.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej w razie jakichkolwiek pytań.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако имате някакви въпроси.
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH Sposób przygotowania
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Polish: Zgodność z wyjściowym rozpoznaniem klinicznym MCI
Bulgarian: Съответствие с изходната диагноза MCI
Polish: Nie przeprowadzono szeroko zakrojonych badań dotyczących poszukiwania zakresu oraz dostosowania dawek produktu w populacji ogólnej i w szczególnych grupach pacjentów.
Bulgarian: Не са провеждани задълбочени проучвания с лекарствения продукт по отношение на дозовия диапазон и коригиране на дозата при обичайната популация и специални популации.
Polish: Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за специалиста.
Polish: W grupie wszystkich uczestniczących osób oceniających badania mających dostęp do danych ilościowych średnia zgodność dla badań obrazowych z dostępnym standardem odniesienia pochodzącym z badań autopsyjnych uległa poprawie z 90,1% w punkcie początkowym do 93,1% (p <0,0001), bez obserwowanego obniżenia czułości i swoistości.
Bulgarian: При всички участващи лекари, имащи достъп до количествената информация, средната прецизност на разчитане на изображенията със стандарт на истинааутопсия, е подобрена от 90,1% на изходно ниво до 93,1% (p-стойност <0,0001), без да се наблюдава намаление нито на чувствителността, нито на специфичността.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących potencjalnej ciąży (jeśli nie wystąpiła miesiączka, jeśli miesiączki są bardzo nieregularne, itp.), należy zaproponować pacjentce zastosowanie alternatywnych technik, które nie wymagają użycia promieniowania jonizującego (o ile jest to możliwe).
Bulgarian: Ако има съмнение за потенциална бременност (ако жената има пропусната менструация, ако менструалният цикъл е нередовен и т.н.), на пациентката трябва да се предложат алтернативни техники без използването на йонизираща радиация (ако има такива).
Polish: W badaniu aberracji chromosomowych in vitro z wykorzystaniem hodowli ludzkich limfocytów krwi obwodowej, florbetapir nie powodował zwiększenia odsetka komórek, w których pojawiły się aberracje strukturalne po 3 godzinach ekspozycji z aktywacją lub bez; jednak po 22 godzinach ekspozycji stwierdzono zwiększenie częstości występowania aberracji strukturalnych w przypadku wszystkich badanych stężeń.
Bulgarian: В in vitro проучване за хромозомни аберации с култивирани човешки лимфоцитни клетки от периферна кръв, флорбетапир не увеличава процента на клетките със структурни аберации след 3-часова експозиция със или без активация; 22-часова експозиция, обаче, води до увеличение в структурните аберации при всички тествани концентрации.
Polish: Należy uwzględnić możliwość występowania nieprawidłowości morfologicznych mogących wpływać na ocenę ilościową obszaru móżdżku.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид възможни структурни аномалии, които могат да повлияят количественото определяне на зоната на малкия мозък.
Polish: Zwykle zalecana dawka dla osoby dorosłej to 370 MBq.
Bulgarian: Обикновено препоръчителното количество за възрастни е 370 MBq.
Polish: W badaniu prowadzonym z udziałem 47 młodych (w wieku <40 lat) zdrowych ochotników, u których założono brak złogów β-amyloidu, wszystkie wyniki badań PET wykonanych z zastosowaniem produktu Amyvid były ujemne.
Bulgarian: В проучване при 47 млади (< 40-годишна възраст) здрави доброволци, за които се предполага, че нямат натрупвания на β-амилоид, всичките ПЕТ-изображения с Amyvid са отрицателни.