FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was Ebixa enthält
Czech: Co přípravek Ebixa obsahuje
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
German: Wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Czech: Pokud trpíte ledvinovou tubulární acidózou (stav, kdy se vlivem renální dysfunkce (snížená funkce ledvin) dostává do krevního oběhu nadměrné množství kysele reagujících látek), případně závažnou infekcí močových cest (slouží k vylučování moči), může Vám lékař v takových případech upravit dávku.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ebixa vergessen haben
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Ebixa
German: Lösung zum Einnehmen Bündelpackung: 500 ml (10 Flaschen mit 50 ml) Lösung zum Einnehmen
Czech: Perorální roztok Multipack: 500 ml (10 lahviček po 50 ml) perorálního roztoku.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen von Memantin in Bezug auf die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
Czech: Fertilita Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu na mužskou a ženskou fertilitu.
German: Erhaltungsdosis Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Czech: Udržovací dávka Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Czech: Pokud trpíte renálním postižením (potíže s ledvinami), Váš lékař bude činnost ledvin pečlivě sledovat a pokud to bude nutné, upraví dávku memantinu.
German: Der Kopf der Dosierpumpe sollte in geschlossener Position nicht heruntergedrückt werden.
Czech: Hlava dávkovací pumpy by neměla být stlačována dolů v uzamčené poloze.
German: Beim ersten Gebrauch gibt die Dosierpumpe nicht die richtige Menge Lösung zum Einnehmen ab.
Czech: Dávkovací pumpa nevydá při prvním použití přesné množství perorálního roztoku.
German: Woche (1.-7.
Czech: Týden 1 (den 1-7)
German: In einer weiteren Monotherapiestudie bei leichter bis moderater Alzheimer-Demenz wurden insgesamt 470 Patienten (MMSE-Gesamtscores bei Studienbeginn 11-23) randomisiert.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie mírné až střední formy Alzheimerovy choroby bylo náhodně zařazeno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
German: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg Filmtabletten EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg Filmtabletten
Czech: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg potahovaných tablet.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Czech: Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100):
German: Woche (15.-21.
Czech: Týden 3 (den 15-21)
German: Wird der Kopf der Dosierpumpe beim nächsten Mal ganz heruntergedrückt (entsprechend einem Pumpenhub), gibt er die richtige Dosis ab (Abb. 6).
Czech: Při dalším použití je hlava dávkovací pumpy stlačena úplně dolů (odpovídá jednomu stlačení pumpy) a je odměřena správná dávka (obr.6).
German: Diese Wirkung ist von anderen Wirkstoffen, die kationisch-amphiphile Eigenschaften besitzen, bekannt.
Czech: Tento jev je znám i u jiných léčivých látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Czech: • Bolesti hlavy, ospalost, zácpa, zvýšené hodnoty jaterních testů, závratě, poruchy rovnováhy, dušnost, zvýšení krevního tlaku a přecitlivělost na přípravek
German: • Der Serumspiegel von HCT (Hydrochlorothiazid) kann möglicherweise erniedrigt sein, wenn Memantin gleichzeitig mit HCT oder HCT-haltigen Kombinationsarzneimitteln angewendet wird.
Czech: • Existuje možnost sníženého vylučování hydrochlorothiazidu v séru, pokud je memantin užíván společně s hydrochlorothiazidem nebo s jakoukoli kombinací, která hydrochlorothiazid obsahuje.
German: UMKARTON UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE ALS ZWISCHENPACKUNG / TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA A ŠTÍTEK PRO LAHVIČKU, MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
German: Bündelpackungen mit 840 (20 x 42) Filmtabletten.
Czech: Multipack obsahuje 840 (20 x 42) potahovaných tablet.
German: Ebixa Lösung zum Einnehmen ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Czech: Ebixa perorální roztok je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
German: Eine Packung zur Aufnahme der Behandlung enthält 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen mit 7 Tabletten Ebixa 5 mg, 7 Tabletten Ebixa 10 mg, 7 Tabletten Ebixa 15 mg und 7 Tabletten Ebixa 20 mg.
Czech: Jedno balení pro zahájení léčby obsahuje 28 tablet v 4 blistrech s 7 tabletami přípravku Ebixa 5 mg, 7 tablet přípravku Ebixa 10 mg, 7 tablet přípravku Ebixa 15 mg a 7 tablet přípravku Ebixa 20 mg.
German: Die gleichzeitige Anwendung von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonisten, wie Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan sollte vermieden werden.
Czech: Neměla by probíhat současná léčba antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, da Ihr Arzt unter diesen Umständen möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen muss.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste nedávno změnil/a nebo hodláte zásadním způsobem změnit své stravovací návyky (např. přechod z běžné na vegetariánskou stravu).
German: Die unter Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Czech: Mohou se u Vás ve zvýšené míře vyskytnout nežádoucí účinky uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
German: Woche (8.-14.
Czech: Týden 2 (den 8-14)
German: Dann muss die Dosierpumpe auf den Flaschenhals gehalten und im Uhrzeigersinn aufgeschraubt werden, bis sie fest sitzt (Abb. 3).
Czech: Potom je třeba podržet dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a šroubovat ve směru hodinových ručiček, dokud není pevně připojena (obr.3).
German: Die empfohlene Dosis von Ebixa bei Erwachsenen und älteren Menschen beträgt 20 mg einmal täglich.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ebixa pro dospělé a starší osoby je 20 mg jednou denně.
German: - wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter Hypertonie (Bluthochdruck) leiden.
Czech: - jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty - jestliže jste nedávno prodělal/a srdeční infarkt, nebo pokud trpíte městnavým selháním srdce nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak)
German: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.
Czech: Léčba dospělých pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
German: Bündelpackungen mit 980 (10 Packungen mit 98) oder 1000 (20 Packungen mit 50) Filmtabletten.
Czech: Multipack obsahuje 980 (10 balení každé obsahující 98) nebo 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet.
German: • Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang, Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)
Czech: • Únava, mykotické infekce, zmatenost, halucinace, zvracení, poruchy chůze, srdeční selhání a srážení krve v žilách (trombóza/tromboembolismus)
German: Der Kopf der Dosierpumpe hat zwei Positionen und lässt sich leicht drehen: - gegen den Uhrzeigersinn zum Öffnen und - im Uhrzeigersinn zum Verschließen.
Czech: Hlava dávkovací pumpy má dvě polohy a lze jí snadno otáčet: - proti směru hodinových ručiček (odblokování) - ve směru hodinových ručiček (blokování).
German: Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantine verträgt.
Czech: Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je přínosná a pacientem snášená.
German: Zum Entfernen des Schraubverschlusses von der Flasche muss der Verschluss gegen den Uhrzeigersinn gedreht und komplett abgeschraubt werden (Abb. 1).
Czech: K odstranění šroubovacího víčka z lahvičky se musí víčkem otočit proti směru hodinových ručiček a úplně odšroubovat (viz obr.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Czech: Je nutno vyhnout se současnému užívání těchto přípravků: amantadin, (pro léčbu Parkinsonovy choroby), ketamin (látka používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných tzv. antagonistů NMDA receptorů.
German: Halten Sie die Dosierpumpe auf den Hals der Flasche und schrauben Sie sie im Uhrzeigersinn, bis sie fest sitzt (Abb. 3).
Czech: Přidržte dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a šroubujte ve směru hodinových ručiček, dokud není pevně připojena (obr.3).
German: EU/1/02/219/023 14 Filmtabletten EU/1/02/219/024 28 Filmtabletten EU/1/02/219/025 42 Filmtabletten EU/1/02/219/026 49 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/027 56 Filmtabletten EU/1/02/219/028 56 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/029 70 Filmtabletten EU/1/02/219/030 84 Filmtabletten EU/1/02/219/031 98 Filmtabletten EU/1/02/219/032 98 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/033 100 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/034 112 Filmtabletten EU/1/02/219/037 14 Filmtabletten EU/1/02/219/038 28 Filmtabletten EU/1/02/219/039 42 Filmtabletten EU/1/02/219/040 49 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/041 56 Filmtabletten EU/1/02/219/042 56 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/043 70 Filmtabletten EU/1/02/219/044 84 Filmtabletten EU/1/02/219/045 98 Filmtabletten EU/1/02/219/046 98 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/047 100 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/048 112 Filmtabletten
Czech: EU/1/02/219/023 14 potahovaných tablet EU/1/02/219/024 28 potahovaných tablet EU/1/02/219/025 42 potahovaných tablet EU/1/02/219/026 49 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/027 56 potahovaných tablet EU/1/02/219/028 56 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/029 70 potahovaných tablet EU/1/02/219/030 84 potahovaných tablet EU/1/02/219/031 98 potahovaných tablet EU/1/02/219/032 98 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/033 100 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/034 112 potahovaných tablet EU/1/02/219/037 14 potahovaných tablet EU/1/02/219/038 28 potahovaných tablet EU/1/02/219/039 42 potahovaných tablet EU/1/02/219/040 49 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/041 56 potahovaných tablet EU/1/02/219/042 56 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/043 70 potahovaných tablet EU/1/02/219/044 84 potahovaných tablet EU/1/02/219/045 98 potahovaných tablet EU/1/02/219/046 98 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/047 100 x 1 potahovaných tablet EU/1/02/219/048 112 potahovaných tablet
German: Jede Packung enthält 28 Filmtabletten in 4 PVDC/PE/PVC/Al-Blisterpackungen oder PP/AlBlisterpackungen mit jeweils 7 Filmtabletten zu 5 mg, 7 Filmtabletten zu 10 mg, 7 Filmtabletten zu 15 mg und 7 Filmtabletten zu 20 mg.
Czech: Balení obsahuje 28 potahovaných tablet v 4 PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrech se 7 potahovanými tabletami síly 5 mg, 7 potahovanými tabletami síly 10 mg, 7 potahovanými tabletami síly 15 mg a 7 potahovanými tabletami síly 20 mg.
German: Der Verschluss muss gegen den Uhrzeigersinn gedreht, komplett abgeschraubt und entfernt werden (Abb. 1).
Czech: Víčko se musí otočit proti směru hodinových ručiček, úplně odšroubovat a odstranit (viz obr.
German: Die Pumpe sollte nach dem Gebrauch verschlossen werden.
Czech: Dávkovací pumpa by měla být po použití nastavena do uzamčené polohy.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebixa beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebixa užívat
German: Woche Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder von einer 20 mg Filmtablette.
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
German: Packung zur Aufnahme der Behandlung
Czech: Balení určené k zahájení léčby.
German: Die Flasche sollte auf einer ebenen, horizontalen Fläche stehen, z. B. einer Tischplatte, und nur aufrecht stehend benutzt werden.
Czech: Lahvička by měla být umístěna na vodorovnou plochu, např. na stůl, a použita pouze ve svislé poloze.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Czech: Tyto léčivé látky působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně v oblasti centrálního nervového systému (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
German: Tabellarische Zusammenstellung der Nebenwirkungen
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
German: Zu diesen Faktoren gehören eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure.
Czech: Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
German: EU/1/02/219/016 14 Filmtabletten EU/1/02/219/007 28 Filmtabletten EU/1/02/219/001 30 Filmtabletten EU/1/02/219/017 42 Filmtabletten EU/1/02/219/010 49 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/002 50 Filmtabletten EU/1/02/219/008 56 Filmtabletten EU/1/02/219/014 56 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/018 70 Filmtabletten EU/1/02/219/019 84 Filmtabletten EU/1/02/219/020 98 Filmtabletten EU/1/02/219/015 98 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/003 100 Filmtabletten EU/1/02/219/011 100 x 1 Filmtabletten EU/1/02/219/009 112 Filmtabletten
Czech: EU/1/02/219/016 14 potahovaných tablet EU/1/02/219/007 28 potahovaných tablet EU/1/02/219/001 30 potahovaných tablet EU/1/02/219/017 42 potahovaných tablet EU/1/02/219/010 49 x 1 potahovaná tableta EU/1/02/219/002 50 potahovaných tablet EU/1/02/219/008 56 potahovaných tablet EU/1/02/219/014 56 x 1 potahovaná tableta EU/1/02/219/018 70 potahovaných tablet EU/1/02/219/019 84 potahovaných tablet EU/1/02/219/020 98 potahovaných tablet EU/1/02/219/015 98 x 1 potahovaná tableta EU/1/02/219/003 100 potahovaných tablet EU/1/02/219/011 100 x 1 potahovaná tableta EU/1/02/219/009 112 potahovaných tablet
German: Ein Pumpenhub entspricht 5 mg Memantinhydrochlorid.
Czech: Jedno stlačení pumpy obsahuje 5 mg memantin-hydrochloridu.
German: Blisterpackungen: PVDC/PE/PVC/Al-Blisterpackungen oder PP/Al-Blisterpackungen.
Czech: Blistr: PVDC/PE/PVC/Al-blistr nebo PP/Al-blistr Ebixa 10 mg potahované tablety:
German: Ebixa 20 mg Tabletten
Czech: Ebixa 20 mg tablety
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000):
German: Filmüberzug der 5/10/15/20 mg Filmtabletten: Hypromellose
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg: Hypromelosa
German: Die empfohlene Dosis von Ebixa bei Erwachsenen und älteren Menschen beträgt vier Pumpenhübe, entsprechend 20 mg einmal täglich.
Czech: Doporučená dávka přípravku Ebixa pro dospělé a starší osoby jsou čtyři dávky, což odpovídá 20 mg jednou denně.
German: So funktioniert die Dosierpumpe:
Czech: Jak dávkovací pumpa pracuje:
German: Einnahme von Ebixa zusammen mit anderen Arzneimitteln
Czech: Další léčivé přípravky a Ebixa
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Czech: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
German: Filmüberzug der 10/20 mg Filmtabletten: Hypromellose
Czech: Potah tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Hypromelosa
German: ); und im Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Czech: Potah tablety: hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a žlutý oxid železitý (E 172).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.
Czech: - Další pomocné látky obsažené v jádru tablety jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
German: Die Packungsgrößen 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 und 100 x 1 Filmtablette liegen als Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen vor.
Czech: Balení 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 potahovaná tableta jsou ve formě blistru jednodávkového.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Ebixa muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
German: Die übliche Anfangsdosis ist ein Pumpenhub (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Czech: Obvyklá úvodní dávka se získá jedním stlačením pumpy jednou denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
German: Die Lösung enthält auch Kaliumsorbat und Sorbitol (E 420).
Czech: Roztok také obsahuje sorbitan draselný a sorbitol E420.
German: Memantinhydrochlorid Woche 1, Tag 1 2 3 4 5 6 7 7 Filmtabletten Ebixa 5 mg
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 1, den 1 2 3 4 5 6 7 7 potahovaných tablet Ebixa 5 mg
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im MM.JJJJ
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
German: EU/1/02/219/035 840 (20 Packungen mit 42) Filmtabletten EU/1/02/219/049 840 (20 Packungen mit 42) Filmtabletten
Czech: EU/1/02/219/035 840 ( 20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet EU/1/02/219/049 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich 20 mg), wie oben beschrieben.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg jednou denně), jak je uvedeno výše.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSEGesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (inkl. Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Czech: Meta-analýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
German: Tablettenkern der 10/20 mg Filmtabletten: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
Czech: Jádro tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
German: Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg einmal täglich.
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg jednou denně.
German: Ebixa 20 mg Filmtabletten: Packungsgrößen: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 Filmtabletten.
Czech: Ebixa 20 mg potahované tablety: Velikosti balení: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 potahovaných tablet.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a lahvičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
German: Memantinhydrochlorid Woche 4, Tag 22 23 24 25 26 27 28 7 Filmtabletten Ebixa 20 mg
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 4, den 22 23 24 25 26 27 28 7 potahovaných tablet Ebixa 20 mg
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 5080 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten vor.
Czech: Pediatrická populace Nejsou dostupné žádné údaje.
German: EU/1/02/219/021 980 (10 Packungen mit 98) Filmtabletten EU/1/02/219/012 1000 (20 Packungen mit 50) Filmtabletten
Czech: EU/1/02/219/021 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet EU/1/02/219/012 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (2 ml Lösung, entsprechend vier Pumpenhüben), wie oben beschrieben.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (2 ml roztoku, což odpovídá čtyřem stlačením pumpy), jak je uvedeno výše.
German: Verstopfung Erbrechen Pankreatitis
Czech: Infekce a infestace
German: Wie ist Ebixa aufzubewahren?
Czech: Jak přípravek Ebixa uchovávat
German: Beim Menschen liegen ca. 80 % der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80 % memantinu v nezměněné formě.
German: Ebixa Filmtabletten sind als Blisterpackungen mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 49 x 1 Tabletten, 56 Tabletten, 56 x 1 Tabletten, 70 Tabletten, 84 Tabletten, 98 Tabletten, 98 x 1 Tabletten, 100 x 1 Tabletten, 112 Tabletten oder 840 (20 x 42) Tabletten erhältlich.
Czech: Ebixa potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 49 x 1 tabletou, 56 tabletami, 70 tabletami, 84 tabletami, 98 tabletami, 98 x 1 tabletou, 100 x 1, 112 tabletami nebo 840 (20 x 42) tabletami.
German: Memantinhydrochlorid Woche 2, Tag 8 9 10 11 12 13 14 7 Filmtabletten Ebixa 10 mg
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 2, den 8 9 10 11 12 13 14 7 potahovaných tablet Ebixa 10 mg
German: Woche Einnahme von 2 ml Lösung (20 mg) entsprechend vier Pumpenhüben einmal täglich.
Czech: Od týdne 4 dále Pacient by měl užívat 2 ml roztoku (20 mg), což odpovídá čtyřem stlačením pumpy, jednou denně.
German: Filmtabletten Bündelpackung: 840 (20 Packungen mit 42) Filmtabletten
Czech: Potahované tablety Multipack : 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Ebixa behandelt wurden.
Czech: Tyto případy se vyskytly též při léčbě přípravkem Ebixa.
German: Häufig Häufig Gelegentlich Sehr selten
Czech: Velmi vzácné
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich (einmal täglich zwei 10 mg Filmtabletten oder eine 20 mg Filmtablette), wie oben beschrieben.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10 mg potahované tablety nebo jedna 20 mg potahovaná tableta jednou denně), jak je uvedeno výše.