FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dennoch sind keine Effekte auf den Säugling zu erwarten, da die systemische Verfügbarkeit für die stillende Mutter vernachlässigbar ist.
Lithuanian: Tačiau poveikio žindomam kūdikiui neturėtų būti, nes sisteminis nepafenako poveikis žindyvės organizmui nežymus.
German: Verschließen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder fest.
Lithuanian: Iškart po vartojimo sandariai užsukite buteliuką.
German: Wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie NEVANAC anwenden.
Lithuanian: Jei esate ar galite tapti nėščia, prieš vartodama NEVANAC pasitarkite su gydytoju.
German: Die gleichzeitige Anwendung von NSAID und Kortikosteroiden kann Heilungsprobleme verstärken.
Lithuanian: Kartu lokaliai vartojami NVNU ir kortikosteroidai gali didinti gijimo sutrikimo galimybę.
German: Bei postoperativer Anwendung von Nepafenac zur Vermeidung von Makulaödemen bei Diabetikern muss jeder zusätzliche Risikofaktor zu einer erneuten Bewertung des erwarteten Verhältnisses von Nutzen und Risiko führen.
Lithuanian: Jeigu nepafenako skiriama diabetu sergantiems ligoniams geltonosios dėmės edemos profilaktikai po kataraktos operacijos, bet koks papildomas rizikos veiksnys turi paskatinti iš naujo įvertinti numatytą naudą/riziką ir intensyviau stebėti ligonį.
German: Bei trächtigen Kaninchen führte eine den Muttertieren verabreichte Dosis von 30 mg/kg zu leichten toxischen Wirkungen an den Muttertieren und einem statistisch signifikanten Anstieg der Missbildungshäufigkeit bei den Würfen.
Lithuanian: 30 mg/kg vaistinio preparato dozė, pavartota vaikingoms triušių patelėms, sukėlė lengvą toksinį poveikį ir statistiškai patikimai padidino jauniklių apsigimimų dažnį.
German: Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nepagerės.
German: In Reproduktionsstudien an Ratten waren die für Muttertiere toxischen Nepafenac-Dosierungen von ≥10 mg/kg assoziiert mit Dystokie, erhöhten Postimplantationsverlusten, verringertem fötalen Gewicht/Wachstum und geringeren Überlebensraten der Föten.
Lithuanian: Atliekant reprodukcijos tyrimus su žiurkėmis, vartojusiomis nepafenako, žiurkių patelėms vartotos toksinės dozės ≥10 mg/kg buvo susijusios su sunkiu vaikavimusi, padažnėjusiais abortais, mažesniu vaisiaus svoriu, lėtesniu augimu ir pablogėjusiu vaisiaus išgyvenamumu.
German: Sowohl bei einer Überdosierung am Auge als auch im Falle des versehentlichen Verschluckens sind toxische Effekte unwahrscheinlich.
Lithuanian: Perdozavus į akis vartojamo vaistinio preparato ar netyčia jo išgėrus, toksinio poveikio pasireiškimas nėra tikėtinas.
German: Patienten sind anzuweisen, NEVANAC nicht einzunehmen.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nenurytų NEVANAC.
German: Untersuchungen am Kaninchen haben gezeigt, dass topisch verabreichtes Nepafenac lokal von der Vorderseite des Auges zu den hinteren Segmenten des Auges (Retina und Chorioidea) verteilt wird.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais parodė, kad vietiškai pavartotas nepafenakas pasiskirsto lokaliai nuo akies priekio iki užpakalinio akies segmento (tinklainės ir gyslainės).
German: Vermeiden Sie direktes Sonnenlicht während der Behandlung mit NEVANAC.
Lithuanian: Vartodami NEVANAC venkite tiesioginės saulės šviesos.
German: Die Daten über Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet oder nach Markteinführung gemeldet.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gautų pranešimų.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: in Konzentrationen bis zu 3000 ng/ml inhibieren weder Nepafenac noch Amfenac in vitro die metabolische Aktivität der wichtigsten menschlichen Cytochrom-P450-Enzyme (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4).
Lithuanian: Nei nepafenakas, nei amfenakas in vitro neslopina nė vieno iš svarbiausių žmogaus citochromų P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4) metabolinio aktyvumo, kai koncentracija mažesnė kaip 3000 ng/ml.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Nichtsteroidale Antiphlogistika, ATC-Code: S01BC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Oftalmologiniai preparatai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo, ATC kodas - S01BC10.
German: NEVANAC enthält den Wirkstoff Nepafenac und zählt zur Gruppe der nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAID).
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako, jis priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei.
German: 1 x 3 ml - Runde Flasche
Lithuanian: 1 x 3 ml - apvalus buteliukas
German: In zwei klinischen Studien mit 209 Patienten erhielten Diabetiker eine Behandlung mit NEVANAC über 60 Tage oder länger zur Prophylaxe von Makulaödemen nach Katarakteingriffen.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 209 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 60 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
German: NEVANAC kann mit anderen Arzneimitteln, einschließlich anderer Augentropfen zur Glaukombehandlung, die Sie anwenden, wechselwirken.
Lithuanian: NEVANAC gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus.
German: Runde 5 ml Flasche mit Tropferspitze aus Polyethylen niederer Dichte und weißem Schraubverschluss aus Polypropylen, mit 5 ml Suspension.
Lithuanian: 5 ml apvalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
German: Zur Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit von NEVANAC zur Prophylaxe postoperativer Makulaödeme im Zusammenhang mit Katarakteingriffen wurden vier Studien (zwei mit Diabetikern und zwei mit Nichtdiabetikern) durchgeführt.
Lithuanian: Siekiant įvertinti NEVANAC veiksmingumą ir saugumą ligonių, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinės geltonosios dėmės edemos profilaktikai, buvo atlikti keturi tyrimai (du su diabetu sergančiais ligoniais ir du su diabetu nesergančiais ligoniais).
German: Amfenac hat eine hohe Affinität zu Serumalbuminproteinen.
Lithuanian: Amfenakas stipriai jungiasi su serumo albuminais.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠIUKAS
German: Anwendungshinweise Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
Lithuanian: Kaip vartoti Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
German: Dies kann bis zu 3 Wochen (zur Vermeidung und Behandlung von Augenschmerzen und Entzündungen) oder bis zu 60 Tagen (zur Vermeidung von Makulaödemen) nach Ihrer Operation sein.
Lithuanian: Gali tekti vartoti iki 3 savaičių (akių skausmo ir uždegimo mažinimui ir profilaktikai) arba 60 dienų (geltonosios dėmės edemos profilaktikai) po operacijos.
German: In vitro Studien zeigen ein sehr geringes Potenzial für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Wechselwirkungen, die durch Plasmaeiweißbindung hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir sąveikos, susijusios su jungimusi su baltymais tikimybė yra labai maža (žr.
German: Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder sonstige NSAID Asthma, Urtikaria oder eine akute Rhinitis hervorrufen.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems acetilsalicilo rūgštis arba kiti NVNU sukelia astmos priepuolius, dilgėlinę arba ūminį rinitą.
German: NEVANAC sollte von Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht angewendet werden.
Lithuanian: NEVANAC negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
German: Im Ex-vivo-Ansatz inhibiert eine Dosis Nepafenac, die einer Anwendung am Auge entspricht, die Prostaglandinsynthese in Iris und Ciliarkörper (85 %-95 %) bis zu 6 Stunden und in Retina bzw. der Chorioidea (55 %) bis zu 4 Stunden lang.
Lithuanian: Ex vivo įrodyta, kad vienintelė į akis pavartota nepafenako dozė slopina prostaglandinų sintezę rainelėje bei krumplyne (85-95 proc.) ir tinklainėje bei gyslainėje (55 proc.) atitinkamai iki 6 ir 4 valandų.
German: Wie ist NEVANAC anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti NEVANAC
German: Bei der integrierten Analyse der beiden Studien war der Prozentsatz der Patienten mit einer Verbesserung von 15 Buchstaben an Tag 14 und der Beibehaltung der Verbesserung bis Tag 90 in der Gruppe unter NEVANAC 3 mg/ml (55,4 %) höher als in der Vehikelgruppe (46,7 %, p = 0,003).
Lithuanian: Atlikus integruotą 2 tyrimų analizę, procentinė dalis pacientų, kuriems 14 dieną pasireiškė ir iki 90 dienos išliko pagerėjimas 15 ar daugiau raidžių, buvo didesnė NEVANAC 3 mg/ml grupėje (55,4%), palyginti su placebo grupe (46,7%, p=0,003).
German: • Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und
Lithuanian: • Švariu pirštu atitraukite akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies susidarytų kišenėlė.
German: In beiden doppelt maskierten, randomisierten Vehikel-kontrollierten Studien, die mit diabetischen RetinopathiePatienten durchgeführt wurden, entwickelte in der Vehikelgruppe ein signifikant höherer Prozentsatz der Patienten (17,3 % und 14,3 %) Makulaödeme im Vergleich zu den Patienten, die mit NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % und 5,9 %) behandelt wurden.
Lithuanian: Abiejų dvigubai koduotų, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo diabetine retinopatija sergantys pacientai, metu geltonosios dėmės edema išsivystė reikšmingai didesnei procentinei daliai placebo grupės pacientų (17,3% ir 14,3%), palyginti su NEVANAC 3 mg/ml gydytais pacientais (2,3% ir 5,9%).
German: Nebenwirkungen am Auge könnten bei diabetischen Patienten häufiger auftreten als bei der Durchschnittsbevölkerung (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Diabetu sergantiems ligoniams nepageidaujamų akių reakcijų gali pasitaikyti dažniau nei stebėta bendrojoje populiacijoje (žr.
German: Bei Patienten mit Verdacht auf gravierende Epithelschäden der Hornhaut, einschließlich Hornhautperforation, sollte NEVANAC sofort abgesetzt und der Zustand der Hornhaut eingehend überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, įskaitant ragenos prakiurimą, reikia nedelsiant nutraukti gydymą NEVANAC ir atidžiai stebėti jų ragenos būklę (žr. 4.4 skyrių).
German: Gleichmäßige hellgelbe bis kräftig orange Suspension, pH-Wert von ca. 6,8.
Lithuanian: Šviesiai geltona arba tamsiai oranžinė vienalytė suspensija, pH 6,8 (apytiksliai).
German: Da jedoch eine Inhibierung der Prostaglandinsynthese die Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, die Geburt und/oder die postnatale Entwicklung beeinträchtigen könnte, wird die Anwendung von NEVANAC während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Lithuanian: Nepaisant to, prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (ar) embriono ar vaisiaus vystymąsi ir (arba) gimdymą ir (arba) postnatalinį vystymąsi.
German: • Festes Zusammendrücken ist nicht nötig: Die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter
Lithuanian: • Nespauskite buteliuko, jis sukonstruotas taip, kad pakaktų švelniai spustelėti jo dugną (2 pav.
German: Während der Schwangerschaft ist die Anwendung von NEVANAC nicht empfohlen.
Lithuanian: NEVANAC nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
German: - wenn Sie an Diabetes erkrankt sind.
Lithuanian: Diabetu sergantys ligoniai
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für NEVANAC eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen zur Prophylaxe und Behandlung postoperativer Schmerz- und Entzündungszustände bei Kataraktoperationen gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NEVANAC tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymą bei profilaktiką po kataraktos operacijos (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von NEVANAC und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.
Lithuanian: Jei lašinatės ir kitus akių lašus, tarp NEVANAC ir kitų lašų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės.
German: Seltene Nebenwirkungen (Können bei bis zu 1 von 1000 Anwendern auftreten)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 1000).
German: FALTSCHACHTEL FÜR EINE EINZELNE 5 ML-FLASCHE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ VIENAM 5 ml BUTELIUKUI
German: Es wurden keine Langzeitstudien zur Kanzerogenität von Nepafenac durchgeführt.
Lithuanian: Nepafenakas nebuvo vertintas ilgai trunkančiuose kancerogenezės tyrimuose.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,25 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml entsprechend 0,05 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 ml yra 0,25 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml.
German: Eine akute Augeninfektion kann durch topische Entzündungshemmer maskiert werden.
Lithuanian: Lokalaus poveikio vaistiniai preparatai nuo uždegimo gali maskuoti ūminę akies infekciją.
German: Klinische Studien zeigen, dass NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension den Augeninnendruck nicht signifikant verändert.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad NEVANAC 3 mg/ml akių lašai (suspensija) reikšmingo poveikio akispūdžiui nedaro.
German: NEVANAC kann während der Stillzeit verwendet werden.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti žindymo laikotarpiu.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro 3 ml entsprechend 0,05 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 3 ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml.
German: Der zweithäufigste Plasmametabolit war 5-Hydroxy-Nepafenac, das bei Cmax ungefähr 9 % der Gesamtradioaktivität repräsentiert.
Lithuanian: Antrasis gausiausias plazmos metabolitas - 5 hidroksinepafenakas - sudarė vidutiniškai 9 proc.
German: Nach der Applikation am Auge betrug die mittlere steady-state Plasmakonzentration Cmax für Nepafenac 0,847 ± 0,269 ng/ml und für Amfenac 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Lithuanian: Sulašinus į akis vaistinio preparato, vidutinė pusiausvyrinė nepafenako ir amfenako Cmax atitinkamai buvo 0,847 ± 0,269 ng/ml ir 1,13 ± 0,491 ng/ml.
German: Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur pH Einstellung) Gereinigtes Wasser
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti Išgrynintas vanduo
German: NEVANAC sollte bei Patienten mit erhöhter Blutungsneigung oder bei Einnahme von blutungsfördernden Arzneimitteln nur mit Vorsicht eingesetzt werden.
Lithuanian: NEVANAC reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie linkę kraujuoti arba kurie gydomi kitais vaistiniais preparatais, galinčiais pailginti kraujavimo laiką.
German: In ein erkranktes Auge sollten pro Tag nicht mehr als drei Tropfen getropft werden.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) 3 kartus per dieną.
German: Einmal täglich anwenden.
Lithuanian: Vieną kartą per parą
German: Nicht bekannt: Blutdruck erhöht Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Selten: Übelkeit Nicht bekannt: Erbrechen
Lithuanian: Nedažni: hipertenzija Dažnis nežinomas: padidėjęs kraujospūdis
German: Die Flasche kann mit einer Folienverpackung versehen sein.
Lithuanian: Buteliukas gali būti maišiuke.
German: Topische NSAID können Heilungsprozesse verlangsamen oder verzögern.
Lithuanian: Lokaliai vartojami NVNU gali lėtinti arba uždelsti gijimą.
German: Bei den anderen berichteten Nebenwirkungen handelte es sich um Hornhautepitheldefekte und um allergische Dermatitis, die bei 1 % bzw. 0,5 % der Patienten auftraten und somit beide in die Kategorie „Gelegentlich" fallen.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta, buvo ragenos epitelio defektas ir alerginis dermatitas (pasireiškė atitinkamai 1% ir 0,5% pacientų, abiejų nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija - „nedažni").
German: Einmal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen.
Lithuanian: Po vieną lašą į pažeistą akį ar pažeistas akis vieną kartą per parą.
German: Bei 25 Katarakt-OP-Patienten wurden 15, 30, 45 und 60 Minuten nach Gabe einer Einzeldosis NEVANAC die Kammerwasserkonzentrationen bestimmt.
Lithuanian: 25 ligoniams, kuriems operuota katarakta, buvo matuojama vaistinio preparato koncentracija akies kamerų skystyje po vienos NEVANAC dozės pavartojimo praėjus 15, 30, 45 ir 60 minučių.
German: Bei dreimal täglicher Gabe von NEVANAC in beide Augen wurden in den meisten Patienten 2 bzw. 3 Stunden nach Applikation geringe, aber quantifizierbare Plasmakonzentrationen von Nepafenac und Amfenac festgestellt.
Lithuanian: Tris kartus per dieną į abi akis lašinant NEVANAC akių lašų, daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
German: In klinischen Studien mit 2.314 Patienten, die NEVANAC 1 mg/ml Augentropfen erhielten, waren die häufigsten Nebenwirkungen Keratitis punctata, Fremdkörpergefühl und Augenlidrandverkrustungen, die bei 0,4 % bis 0,2 % der Patienten auftraten.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2314 ligonių, vartojusių NEVANAC 1 mg/ml, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, svetimkūnio pojūtis ir plutelė ant akies voko krašto (toks poveikis atsirado 0,4-0,2%.
German: Nach der Applikation am Auge betrug die mittlere steady-state Plasmakonzentration Cmax für Nepafenac 0,310 ± 0,104 ng/ml und für Amfenac 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Lithuanian: Sulašinus į akis vaistinio preparato, vidutinė pusiausvyrinė nepafenako ir amfenako Cmax atitinkamai buvo 0,310 ± 0,104 ng/ml ir 0,422 ± 0,121 ng/ml.
German: Wird mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
Lithuanian: Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo reikia daryti ne mažesnę kaip 5 minučių pertrauką.
German: Außerdem zeigte sich NEVANAC in der Entzündungs- und Schmerzreduktion Keterolac 5 mg/ml nicht unterlegen und war beim Eintropfen etwas besser verträglich.
Lithuanian: Be to, NEVANAC uždegimą ir akies skausmą mažinančiu poveikiu nenusileido ketorolakui 5 mg/ml ir NEVANAC buvo šiek tiek labiau komfortiškesnis po įlašinimo.
German: Das Konservierungsmittel in NEVANAC, Benzalkoniumchlorid, kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra konservanto, benzalkonio chlorido, todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
German: In zwei klinischen Studien mit 594 Patienten erhielten Diabetiker eine Behandlung mit NEVANAC über 90 Tage oder länger zur Prophylaxe von Makulaödemen nach Katarakteingriffen.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 594 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 90 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC akių lašų (suspensijos) geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
German: NEVANAC darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Nepafenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: NEVANAC vartoti negalima: - jeigu yra alergija nepafenakui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
German: Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: Novartis Pharma N.
German: - Prophylaxe und Behandlung postoperativer Schmerz- und Entzündungszustände bei Kataraktoperationen.
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymas ir profilaktika po kataraktos operacijos.
German: Dies kann bis zu 3 Wochen (zur Vermeidung und Behandlung von Augenschmerzen und Entzündungen) oder bis zu 60 Tage (zur Vermeidung der Bildung von Makulaödemen und zur Verbesserung des Sehens) nach Ihrer Operation sein.
Lithuanian: Gali tekti vartoti iki 3 savaičių (akių skausmo ir uždegimo mažinimui ir profilaktikai) arba 60 dienų (geltonosios dėmės edemos profilaktikai ir regėjimui pagerinti) po Jums atliktos kataraktos operacijos.
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, allergische Symptome (allergische Schwellung des Augenlids), Übelkeit; Entzündung, Rötung und Jucken der Haut.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: svaigulys, galvos skausmas, alergijos simptomai (alerginis akies voko patinimas), pykinimas, odos uždegimas, paraudimas ir niežulys.
German: Es wurde berichtet, dass ophthalmologische NSAID im Zusammenhang mit Augenoperationen verstärkte Blutungen des okulären Gewebes (einschließlich Hyphäma) verursachen können.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hifemą (kraujo išsiliejimą į priekinę akies kamerą)).
German: Um Kontaminationen von Tropferspitze und Lösung zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze der Flasche in Berührung kommen.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašintuvo galiukas ir tirpalas, lašinant reikia stengtis lašintuvo galiuku neliesti vokų, aplinkinių audinių ir kitų paviršių.
German: Patienten sind anzuweisen, direktes Sonnenlicht während der Behandlung mit NEVANAC zu vermeiden.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad vartojant NEVANAC, reikia vengti tiesioginės saulės šviesos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension zur Verhütung und Behandlung postoperativer Schmerzen und Entzündungen wie nach Kataraktoperation wurden in zwei doppelt maskierten Plazebo-kontrollierten Studien mit insgesamt 1.339 Patienten untersucht.
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymas ir profilaktika po kataraktos operacijos NEVANAC 3 mg/ml veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo įrodytas dviejų koduotų (dvigubai koduotų) placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1339 ligoniai, metu.
German: Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Lithuanian: Nevartokite dvigubos dozės vietoj praleistosios.
German: Bei täglicher Gabe eines Tropfens NEVANAC 3 mg/ml Augentropfensuspension in beide Augen über 4 Tage wurden in den meisten Patienten 2 bzw. 3 Stunden nach Applikation geringe, aber quantifizierbare Plasmakonzentrationen von Nepafenac und Amfenac festgestellt.
Lithuanian: Keturias dienas vieną kartą per parą į abi akis lašinant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
German: Ältere Personen
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (Können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 100)
German: Sicherheit und Wirksamkeit von NEVANAC bei Kindern und Jugendlichen sind nicht nachgewiesen.
Lithuanian: NEVANAC saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatyti.
German: Gleichmäßige hellgelbe bis hellorange Suspension, pH-Wert von ca. 7,4.
Lithuanian: Šviesiai geltona arba šviesiai oranžinė vienalytė suspensija, pH 7,4 (apytiksliai).
German: Anwendung bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion Zur Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sind keine Studien durchgeführt worden.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas NEVANAC poveikis ligoniams, kurie serga kepenų liga ar kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas.
German: • Durch sanften Druck auf den Flaschenboden löst sich jeweils ein Tropfen NEVANAC.
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuko dugną, išlašinkite vieną NEVANAC lašą.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šio vaistinio preparato negalima švirkšti.