FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pikkulasten kahden annoksen rokotussarjalla saavutettavien matalampien serotyyppien 6B ja 23F vasta-ainepitoisuuksien kliinisiä seurauksia ei tunneta.
Latvian: Divu devu primārā kursa plus revakcinācijas efektivitātes klīniskie pētījumi zīdaiņiem nav veikti, un zemākas antivielu koncentrācijas pret 6B un 23F serotipiem klīniskās sekas pēc divu devu vakcinācijas kursa zīdaiņiem nav zināmas.
Finnish: Ensimmäinen annos voidaan antaa 2 kuukauden ikäisille, toinen vähintään 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ja kolmas (tehoste)annos
Latvian: Pirmo devu var dot no 2 mēnešu vecuma, otro ievadot vismaz 2 mēnešus pēc tās, un trešo (revakcinācijas) devu 11-15 mēnešu vecumā.
Finnish: Näin ollen Prevenar suojaa eurooppalaisia alle 2-vuotiaita lapsia todennäköisesti 54-84 prosentilta invasiivisen pneumokokkisairauden (IPD) isolaateista.
Latvian: Rezultātā Eiropā bērniem līdz 2 gadu vecumam Prevenar pneimokoku infekcijas slimību (Invasive Pneumococcal Disease- IPD) izraisītāju kultūru pārklājumam vajadzētu būt no 54 līdz 84%.
Finnish: Kuten muidenkin rokotteiden antoa, Prevenarin antamista tulee lykätä, jos rokotettavalla on äkillinen, vaikea kuumesairaus.
Latvian: Tāpat kā jebkuras citas vakcīnas gadījumā Prevenar ievadīšana ir jāatliek pacientiem ar akūtu, smagu febrīlu slimību.
Finnish: Kuten muutkaan rokotteet, myöskään Prevenar ei välttämättä suojaa kaikkia rokotuksen saaneita pneumokokkitaudilta.
Latvian: Kā jebkura vakcīna, Prevenar nevar aizsargāt visus vakcinētos cilvēkus no pneimokoku infekcijas attīstības.
Finnish: Monipakkaus, jossa 5 pakkausta, joissa kussakin 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja.
Latvian: 5 iepakojumuu komplekts, katrs satur 10 pilnšļirces bez adatas.
Finnish: Konjugoidulla pneumokokkirokotteella (Prevenar) ja 23-valenttisella pneumokokkipolysakkaridirokotteella tulee olla vähintään 8 viikkoa väliä.
Latvian: Intervālam starp pneimokoku konjugētās vakcīnas (Prevenar) un 23-valentās pneimokoku polisaharīdu vakcīnas ievadīšanu jābūt ne mazākam par 8 nedēļām.
Finnish: Kolmas pistos annetaan toisen elinvuoden aikana.
Latvian: Trešā injekcija tiks ievadīta otrajā dzīves gadā.
Finnish: Arvioitu rokotteen serotyyppispesifinen tehokkuus oli 94 % (95 % CI: 81, 99) intent-to-treat-ryhmässä ja 97 % (95 % CI: 85, 100) per protocol (täysin immunisoidut) -ryhmässä (40 tapausta).
Latvian: Novērtētā vakcīnas serotipam specifiskā efektivitāte ārstēšanai paredzētā populācijā bija 94% (95% TI: 81, 99) un pēc protokola (pilnībā) vakcinētā populācijā bija 97% (95% TI: 85, 100) (40 gadījumu).
Finnish: ESITÄYTETYN RUISKUN ETIKETTI
Latvian: PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Finnish: Suositellut kohdat ovat vastasyntyneillä ulomman reisilihaksen etu-yläosa (lateraalinen reisilihas) ja isommilla lapsilla olkavarren hartialihas.
Latvian: Piemērotākās vietas injekcijai ir augšstilba (vastus lateralis muskuļa) anterolaterālā daļa zīdaiņiem vai augšdelma deltoīdais muskulis maziem bērniem.
Finnish: Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta lisätietoja.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai, lai uzzinātu vairāk.
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden rokotusta tulee harkita potilaskohtaisesti.
Latvian: Vakcinējot augsta riska grupu bērnus, katrs gadījums jānovērtē individuāli.
Finnish: Lapsilla, joilla immuunivaste on alentunut joko immuunisupressiivisen hoidon, synnynnäisen immuunivajavuuden, HIV-infektion tai muiden syiden takia, vasta-ainevaste rokotteelle saattaa olla vähentynyt.
Latvian: Bērniem ar traucētu imūno atbildi imunosupresīvas terapijas, ģenētiska defekta, HIV infekcijas vai citu iemeslu rezultātā pēc aktīvas imunizācijas iespējama samazināta antivielu sekrēcija.
Finnish: Korvien putkitustarve väheni 24 % (95 % CI: 12, 35) per protocol -analyysissa ja 23 % (95 % CI: 11, 34) intent-to-treat-analyysissa.
Latvian: Timpanostomijas caurulītes ievietošana pēc protokola vakcinētiem pacientiem samazinājās par 24% (95% TI: 12, 35), bet par 23% (95% TI: 11, 34) samazinājās caurulītes ievietošana pacientiem, kam tika plānota vakcinēšana.
Finnish: Ensimmäisen kliinisen keuhkokuumeen, johon liittyy epänormaali keuhkokuva (infiltraatteja, effuusio tai tiivistymä), riski väheni 35 % (95 % CI: 4, 56) per protocol-analyysissa arvioituna.
Latvian: Protokola analīzē paredzamā klīniskās pneimonijas pirmējās rašanās riska samazināšanās, kuru konstatē ar patoloģisku krūškurvja rentgenu (definēts kā infiltrātu esamība, izsvīdums vai konsolidācija) bija 35% (95% TI: 4, 56).
Finnish: Seurannan aikana rokotteen teho oli 18 % (95 % CI: 1, 32) usein toistuviin välikorvatulehduksiin (määriteltiin vähintään kolmeksi tulehdukseksi puolen vuoden aikana), 50 % (95 % CI: 15, 71) krooniseen välikorvatulehdukseen, johon liittyy märkävuotoa, ja 39 % (95 % CI: 4, 61) korvien
Latvian: Šajā turpinātajā pētījumā vakcīnas efektivitāte pret biežiem VI (vismaz 3 reizes 6 mēnešu laikā) bija 18% (95% TI: 1, 32), pret hronisku vidusauss iekaisumu ar izsvīdumu - 50% (95% TI: 15, 71) un timpanostomijas caurulītes ievietošanas gadījumos - 39% (95% TI: 4, 61).
Finnish: Koska välikorvatulehdusta voivat aiheuttaa monet muutkin organismit kuin rokotteen sisältämät pneumokokkiserotyypit, suojatehon kaikkia välikorvatulehduksia vastaan odotetaan olevan heikko.
Latvian: Tā kā vidusauss iekaisumu var izraisīt dažādi mikroorganismi, ne tikai vakcīnā ietvertie pneimokoku serotipi, paredzams, ka aizsardzība pret visa veida vidusauss iekaisumiem būs zema.
Finnish: 7-11 kuukauden ikäiset lapset: kaksi annosta, kumpikin 0,5 ml annosvälin ollessa vähintään 1 kuukausi.
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 7 līdz 11 mēnešiem: divas devas, katra pa 0,5 ml, ar intervālu starp devām ne mazāku kā 1 mēnesis.
Finnish: Useat tutkimukset ovat osoittaneet kahden annoksen perusrokotussarjan ja noin vuoden iässä annetun tehosteen immunogeenisuuden.
Latvian: Divu devu primārā kursa plus revakcinācijas imunogenitāte zīdaiņiem apmēram gada vecumā ir dokumentēta vairākos pētījumos.
Finnish: Rokote on injektioneste, suspensio yhden kerta-annoksen injektiopullossa (0,5 ml).
Latvian: Vakcīna ir suspensija injekcijām vienas devas 0,5 ml flakonā.
Finnish: Rokotusten väli rokotettaessa konjugoidulla pneumokokkirokotteella (Prevenar) ja 23-valenttisella pneumokokkipolysakkaridirokotteella tulee olla vähintään 8 viikkoa.
Latvian: Intervāls starp pneimokoku konjugētās vakcīnas (Prevenar) un 23-valentās pneimokoku polisaharīdu vakcīnas ievadīšanu nedrīkst būt mazāks par 8 nedēļām.
Finnish: Arvion mukaan rokotteen sisältämät serotyypit kattavat todennäköisesti yli 80% antimikrobiresistenteistä kannoista.
Latvian: Sagaidāms, ka vairāk nekā 80% pret antibakteriālajiem līdzekļiem rezistentu celmu tiks pārklāti ar vakcīnā ietvertajiem serotipiem.
Finnish: Monipakkaus, jossa 5 pakkausta; kussakin pakkauksessa on 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja.
Latvian: 5 iepakojumu komplekts, katrs iepakojums satur 10 pilnšļirces bez adatas.
Finnish: Primaarirokotussarjan jälkeisen opsonofagosyyttisen aktiviisuuden perusteella Prevenarilla saadaan toimivia vasta-aineita kaikille rokotteen serotyypeille.
Latvian: Prevenar ierosina funkcionālu antivielu veidošanos (noteica atbilstoši opsonofagicitozei) pret visiem vakcīnas serotipiem pēc primārā vakcinācijas kursa.
Finnish: • Ensimmäinen pistos voidaan antaa kuuden viikon iästä lähtien
Latvian: • Pirmā injekcija ir jāievada, kad bērns ir sasniedzis 2 mēnešu vecumu
Finnish: Alustavat tiedot, kun rokotusohjelmaa oli toteutettu vajaa vuosi, viittaavat siihen että teho serotyyppiä 6B vastaan olisi tällä ohjelmalla heikompi kuin muita rokotteen serotyyppejä vastaan.
Latvian: Sākotnēji dati no Anglijas un Velsas, kas iegūti nepilnu gadu pēc standarta imunizācijas ieviešanas 2, 4 un 13 mēnešu vecumā ar vienas devas vēlākas vakcinācijas programmu bērniem no 13 līdz 23 mēnešu vecumam, rāda, ka šādas shēmas efektivitāte pret 6B serotipu varētu būt zemāka, nekā pret pārējiem serotipiem vakcīnā.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, onko tämän rokotussarjan jälkeen tarvetta tehosterokotukseen.
Latvian: Nepieciešamība pēc revakcinācijas šādas imunizācijas shēmas gadījumā nav noskaidrota.
Finnish: Rokote ei anna suojaa muita välikorvatulehdusta aiheuttavia mikrobeja vastaan.
Latvian: Tā neaizsargā pret citu infekcijas izraisītāju radītām ausu
Finnish: ETIKETIN TEKSTI - 5 x 10 kpl sisältävän monipakkauksen etiketti
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS - ārējā iesaiņojuma marķējums uzlīmēšanai uz caurspīdīgās folijas, kas satur vairākus iepakojumus (5x10), ieskaitot "blue box"
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Prevenarkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Tāpat kā citas vakcīnas, arī Prevenar var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Finnish: Muiden kuusivalenttisten yhdistelmärokotteiden käytöstä yhdessä Prevenarin kanssa ei ole riittävästi tietoa.
Latvian: Nav pietiekamu datu par vienlaicīgu Prevenar un citu heksavalento vakcīnu lietošanu.
Finnish: WHO:n tekninen raportti nro 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Latvian: Seroloģiskie kritēriji jaunu konjugēto pneimokoku vakcīnu formulu aprēķināšanai un licencēšanai izmantošanai zīdaiņiem
Finnish: Kokosoluhinkuyskärokotteen Prevenarin kanssa samanaikaisesti saaneet lapset reagoivat rokotteeseen useammin kuin muut.
Latvian: Bērniem, kas vienlaicīgi saņem veselu šūnu garā klepus vakcīnas, reaktivitāte ir augstāka.
Finnish: 2 annoksen sarjan tehon piste-estimaatti oli 96 % (95 % luottamusväli 88-99), 3 annoksen sarjan 95 % (95 % luottamusväli 88-99) ja 4 annoksen sarjan taas 100 % (95 % luottamusväli 94-100).
Latvian: Salīdzinot ar nevakcinētiem bērniem, zīdaiņu shēmas ar 2, 3 vai 4 devām efektivitātes rādītāji bija līdzīgi: attiecīgi 96% (95% TI 88-99); 95% (95% TI 88-99) un 100% (95% TI 94-100).
Finnish: Per protocol -analyysin perusteella rokote vähensi toistuvia äkillisiä välikorvatulehduksia (määritelty kolmeksi tulehdukseksi puolen vuoden aikana tai neljäksi tulehdukseksi vuoden aikana) 9 %:lla (95 % CI 3, 15) tai toistuvia äkillisiä välikorvatulehduksia (viisi tulehdusta puolen vuoden aikana tai 6 tulehdusta vuoden aikana) 23 %:lla (95 % CI: 7, 36).
Latvian: Saskaņā ar protokolu vakcinētiem cilvēkiem recidivējošs AVI (definēts kā 3 reizes sešu mēnešu laikā vai 4 reizes gada laikā) samazinājās par 9% (95% TI: 3, 15), vai par 23% (95% TI: 7, 36) samazinājās recidivējošs AVI, ja to definē kā 5 reizes sešos mēnešos vai sešas reizes gadā.
Finnish: Pneumokokkipolysakkaridi serotyyppi 6B* 4 mikrogrammaa Pneumokokkipolysakkaridi serotyyppi 9V* 2 mikrogrammaa Pneumokokkipolysakkaridi serotyyppi 14*
Latvian: 2 mikrogrami 6B serotipa pneimokoku polisaharīds*4 mikrogrami 9V serotipa pneimokoku polisaharīds*
Finnish: Eurooppalaisilla 2-5 -vuotiailla lapsilla Prevenar kattaa noin 62-83 % invasiivisia pneumokokkitauteja aiheuttavista kliinisistä isolaateista.
Latvian: Eiropā bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam Prevenar vakcīnas pārklājumam pret klīniskajiem izolātiem, kas izraisa invazīvas pneimokoku infekcijas slimības, vajadzētu būt no 62 līdz 83%.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited
Finnish: • Punastumisreaktio
Latvian: • Karstuma viļņi
Finnish: Monipakkaus: 5 x 10 kpl kerta-annoksen (0,5 ml) sisältäviä esitäytettyjä ruiskuja ilman neulaa.
Latvian: 5 iepakojumu komplekts, katrs satur 10 vienas devas (0,5 ml) pilnšļirces bez adatas.
Finnish: Myös rokoteserotyyppien aiheuttamat yli 5-vuotiaiden invasiiviset pneumokokki-infektiot vähenivät 62 %.
Latvian: Vienlaicīgi par 62% samazinājās vakcīnas serotipu izraisīta IPD bērniem pēc 5 gadu vecuma.
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 1:n injektiopullon pakkaus ruiskun/neulan kanssa
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA - 1 flakona iepakojums ar šļirci/adatām
Finnish: Profylaktinen antipyreettilääkitys on suositeltavaa: - kaikille lapsille, jotka saavat Prevenarin kanssa samanaikaisesti kokosolu hinkuyskärokotteita, sillä heillä esiintyy yleisemmin kuumereaktioita.
Latvian: Profilaktiska antipirētiska terapija nepieciešama: - visiem bērniem, kuri Prevenar saņem vienlaicīgi ar vakcīnām, kas satur veselu šūnu garā klepus vakcīnu - sakarā ar lielāku febrilu reakciju iespēju; - bērniem ar tendenci uz krampjiem vai febriliem krampjiem anamnēzē.
Finnish: PÄÄLLYSPAKKAUSTEKSTI - 10:n esitäytettyn ruiskun pakkaus erillisten neulojen kanssa
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA - 10 pilnšļirču iepakojums ar atsevišķu adatu
Finnish: Turvallisuus- ja immunogeenisuustietoa ei ole vielä käytettävissä sellaisten lasten osalta, jotka jonkin muun syyn takia ovat erityisen riskialttiita sairastumaan invasiiviseen pneumokokkisairauteen (esim. lapset, joilla on muu synnynnäinen tai hankittu pernan vajaatoiminta, HIV-infektio, maligniteetti, nefroottinen oireyhtymä).
Latvian: Vēl nav drošības un imunogenitātes datu par specifisku invazīvu pneimokoku slimību cita augsta riska grupu bērniem (piemēram, bērniem ar citiem iedzimtiem vai iegūtiem liesas darbības traucējumiem, HIV inficētiem, ar ļaundabīgiem audzējiem, nefrotisko sindromu).
Finnish: Vaikka jonkinasteinen vasta-ainevaste kurkkumätätoksiinille voikin esiintyä, tämä rokotus ei korvaa
Latvian: Lai gan zināma antivielu pret difterijas toksoīdu sekrēcija ir iespējama, imunizācija ar šo vakcīnu neaizvieto parasto imunizāciju pret difteriju.
Finnish: Immunisaation kerta-annoksella saaneilla vanhemmilla lapsilla on havaittu yleisemmin paikallisia reaktioita kuin vastasyntyneillä.
Latvian: Vecākiem bērniem pēc vienreizējas vakcīnas devas biežāk novēroja vietējas parādības, salīdzinot ar iepriekš aprakstītajām, ko novēroja mazākiem bērniem.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsellesi annetaan tätä rokotetta.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Finnish: Oheiseen taulukkoon on listattu kliinisten tutkimusten aikana tai markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset elinjärjestelmäluokan ja lukumäärän suhteen koskien kaikkia ikäryhmiä.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas novērojumos aprakstītās blaknes ir uzskaitītas turpmākajā tabulā, grupējot tās atbilstoši orgānu sistēmai un gadījumu biežumam.
Finnish: Lapset saavat rokotetteen tavallisesti kolmen pistoksen aloitussarjana, jonka jälkeen annetaan tehosteannos.
Latvian: Parastā gadījumā Jūsu bērnam jāsaņem trīs vakcīnas devas, pēc kurām būtu revakcinācijas deva.
Finnish: Tietoa ei ole sen osoittamiseksi, johtaako 23-valenttisen pneumokokkipolysakkaridirokotteen antaminen aiemmin rokottamattomille lapsille tai Prevenarrokotuksen jo aiemmin saaneille lapsille heikompaan vasteeseen myöhemmin annettavien Prevenarannosten yhteydessä.
Latvian: Nav datu, kas liecinātu, ka 23-valentās pneimokoku polisaharīdu vakcīnas ievadīšana imunizēt nesāktiem bērniem vai bērniem, kuru imunizācija sākta ar Prevenar, varētu izraisīt pazeminātu reaktivitāti pret papildu Prevenar devām.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01.2011.
Finnish: Prevenaria annettiin 2, 4, 6 ja 12-15 kuukauden iässä.
Latvian: Prevenar tika ievadīta divu, četru, sešu un 12 līdz 15 mēnešu vecumā.
Finnish: Prevenar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prevenar EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Prevenarvalmistetta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevenar.
Finnish: Prevenar on rokote.
Latvian: Prevenar ir vakcīna.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Prevenar oli turvallinen ja tehokas viisivuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla.
Latvian: Papildpētījums apstiprināja, ka Prevenar ir nekaitīgas un iedarbīgas bērniem vecumā līdz pieciem gadiem.
Finnish: Konjugoitu sakkaridipneumokokkirokote, adsorboitu
Latvian: Pneimokoku saharīdu konjugātvakcīna, adsorbēta
Finnish: Yleisimmät Prevenarilla todetut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, injektiokohdan reaktiot (punotus, kovettuma, turvotus tai kipu), kuume, ärtyneisyys, uneliaisuus ja levottomuus nukkuessa.
Latvian: Visbiežāk novērotās Prevenar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir vemšana, caureja, apetītes zudums, reakcija injekcijas vietā (apsārtums, sacietējums, satūkums vai sāpes), paaugstināta temperatūra, kairināmība, miegainums un nemierīgs miegs.
Finnish: Näiden serotyyppien arvioidaan aiheuttavan Euroopassa 54-84 prosenttia vauvojen ja alle kaksivuotiaiden lasten invasiivisista infektioista (kehoon levinneistä infektioista) ja 6283 prosenttia 2-5-vuotiaiden lasten invasiivisista infektioista.
Latvian: Eiropā tiek lēsts, ka šie serotipi izraisa aptuveni 54% līdz 84% invazīvo infekciju (infekcijas, kas izplatījušās organismā) zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, un par aptuveni 62%līdz 83% invazīvo infekciju bērniem vecumā no diviem līdz pieciem gadiem.
Finnish: Käytettävä rokotusohjelma riippuu lapsen iästä ja sen pitää perustua virallisiin suosituksiin.
Latvian: Vakcinācijas kurss ir atkarīgs no bērna vecuma un lietojumam jābūt pamatotiem ar apstiprinātiem ieteikumiem:
Finnish: Prevenar sisältää erityyppisiä S. pneumoniae (serotyyppien 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F)polysakkarideja.
Latvian: Prevenar satur dažādu tipu S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F un 23F) polisaharīdus.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, kun Prevenaria annetaan osana yleistä vauvojen immunisointiohjelmaa (kun kaikki alueen vauvat rokotetaan suunnilleen samanaikaisesti), kaksi annosta voidaan antaa vähintään kahden kuukauden välein, ja tehosterokotus annetaan 11-15 kuukauden iässä.
Latvian: Alternatīvi, Prevenar ievadot kā daļu no „vispārējās zīdaiņu imunizācijas programmas" laikā (kad visus noteiktas apkārtnes zīdaiņus vakcinē vienlaikus), divas devas var ievadīt ar vismaz divu mēnešu intervālu, kam seko revakcinācija 11 līdz 15 mēnešu vecumā;
Finnish: Euroopan komissio myönsi Wyeth Lederle Vaccines S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prevenaria varten 2. helmikuuta 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 2. februārī izsniedza Prevenar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Wyeth Lederle Vaccines S.A.
Finnish: Rokote on myös "kiinnitetty" alumiiniyhdisteeseen paremman vasteen stimuloimiseksi.
Latvian: Vakcīna ir arī „adsorbēta" (fiksēta) uz alumīnija savienojuma, lai stimulētu labāku reakciju.
Finnish: Ensimmäinen annos annetaan tavallisesti kahden kuukauden iässä, ja annosten välisen ajan tulisi olla vähintään yksi kuukausi.
Latvian: Pirmā deva parasti tiek ievadīta divu mēnešu vecumā, un starp devām jāievēro vismaz viena mēneša intervāls.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Prevenarin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Prevenar lietošanu.
Finnish: Lisätutkimuksissa tarkasteltiin Prevenarin tehokkuutta ja turvallisuutta vanhemmilla vauvoilla ja lapsilla sekä vasta-aineiden kehittymistä vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelman ja
Latvian: Papildu pētījumos izmeklēja Prevenar iedarbīgumu un nekaitīgumu vecākiem zīdaiņiem un bērniem, kā arī antivielu veidošanos zīdaiņiem pēc divu devu imunizēšanas kursa, kam sekoja revakcinācija.
Finnish: Tutkimuksen mitattiin niiden lasten lukumäärää, jotka saivat 3,5 vuotta kestäneen tutkimuksen aikana S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden.
Latvian: Pētījumā tika noteikts to bērnu skaits, kuri pētījuma 3,5 gadu laikā saslima ar S. pneumoniae invazīvo slimību.
Finnish: Prevenarin tehoa S. pneumoniae -bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden ehkäisemisessä on tutkittu melkein 38 000 vauvalla.
Latvian: Prevenar efektivitāte S. pneumoniae invazīvo slimību profilaksē tika pētīta gandrīz 38 000 zīdaiņiem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti kuitenkin epätodennäköisenä, että tämä aiheuttaisi eroa suojassa S. pneumoniae -infektiota vastaan tehosterokotteen jälkeen, kun Prevenaria käytetään rutiiniimmunisointiohjelmassa, jossa useimmat vauvat rokotetaan.
Latvian: Tomēr CHMP secināja, ka ir maz ticams, ka pēc revakcinācijas aizsardzības līmenis pret S. pneumoniae infekciju būs atšķirīgs, ja Prevenar lieto regulāras imunizācijas programmas gaitā, kad zīdaiņu lielākā daļa tiek vakcinēta.
Finnish: Mitä riskejä Prevenariin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Prevenar?
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
Finnish: Nämä polysakkaridit on puhdistettu ja yhdistetty (konjugoitu) kantajaan, jotta immuunijärjestelmä tunnistaisi ne paremmin.
Latvian: Šie polisaharīdi ir attīrīti, pēc tam „konjugēti" (piesaistīti) nesējam, lai palīdzētu imūnsistēmai tos labāk atpazīt.
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu bakteerille uudelleen, se pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Latvian: Turpmāk, atkārtoti saskaroties ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
Finnish: Kolmas annos suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Latvian: Trešā deva ir ieteicama otrajā dzīves gadā;
Finnish: Neljäs annos (tehoste) suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana.
Latvian: Ceturtā deva (revakcinācija) ir ieteicama otrajā dzīves gadā.
Finnish: Prevenar sisältää pieniä määriä polysakkarideja (yksi sokerin tyyppi), jotka on eristetty S. pneumoniae -bakteeria ympäröivästä "kapselista".
Latvian: Prevenar satur nelielu daudzumu polisaharīdu (cukura veids), kas ekstrahēts no „kapsulas", kas aptver baktēriju S. pneumoniae.
Finnish: Lisätietoja Prevenar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prevenar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Kun ihminen on rokotettu, hänen immuunijärjestelmänsä tunnistaa rokotteen sisältämän bakteerin vieraaksi ja tuottaa vasta-aineita sitä vastaan.
Latvian: Kad cilvēku vakcinē, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā „svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää Streptococcus pneumoniae
Latvian: Tā ir injekciju suspensija, kas satur baktērijas Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) daļas.
Finnish: Mitä hyötyä Prevenarista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Prevenar iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Lapsille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) Streptococcus-rokotteelle, lääkkeen jollekin muulle aineosalle tai difteriatoksoidille (heikennetty toksiini difteriaa aiheuttavasta bakteerista), ei pidä antaa Prevenaria.
Latvian: Prevenar nedrīkst lietot bērniem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret Streptococcus vakcīnu vai kādu no difterijas toksoīda (novājināts toksīns no baktērijas, kas izraisa difteriju) sastāvdaļām.
Finnish: Vauvoilla kahden annoksen immunisointiohjelma johti vasta-aineiden kehittymiseen S. pneumoniae -bakteeria vastaan, mutta vähäisemmässä määrin kuin kolmen annoksen ohjelma.
Latvian: Zīdaiņiem divu devu imunizācijas kurss palīdzēja izstrādāt antivielas pret S. pneumoniae, lai gan tas bija mazāk iedarbīgs par triju devu kursu.
Finnish: Rokotusta on lykättävä, jos lapsi saa vaikean infektion tai korkean kuumeen.
Latvian: Vakcinēšana jāatliek bērniem, kuriem ir smaga infekcija un drudzis.
Finnish: Päätutkimuksessa todettiin 49 infektiotapausta vertailurokotetta saaneilla lapsilla - ne aiheutuivat S. pneumoniaen serotyypeistä 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F - ja kolme tapausta vauvoilla, jotka oli
Latvian: Pamatpētījuma laikā tika novēroti 49 infekciju gadījumi, ko izraisījuši S. pneumoniae serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F un 23F, to zīdaiņu vidū, kuri saņēma kontrolvakcīnu, salīdzinājumā ar trim gadījumiem to zīdaiņu vidū, kuri tika vakcinēti ar Prevenar.