FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съпътстващо лечение със (вж. точка 4.5):
Lithuanian: Tuo pat metu skiriamas gydymas (žr. 4.5 skyrių):
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане се налага намаляване на дозата с 30% (вж. таблица 2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvų arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, vaisto dozę reikia sumažinti 30 proc. (žr.
Bulgarian: Установено е, че ФК на гликопирониум е по същество независима от възрастта при деца във възрастовия интервал 0,19 - 14 години, на които е приложена единична доза 5 µg/kg i.v.
Lithuanian: Nustatyta, kad glikopironio farmakokinetinės savybės iš esmės nepriklauso nuo vaikų amžiaus (kai amžius buvo 0,19-14 metų), jiems į veną suleidus vieną 5 µg/kg dozę.
Bulgarian: Наличните литературни данни са недостатъчни за адекватна оценка на ефектите върху репродуктивната система при млади възрастни (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Viešai prieinamų duomenų nepakanka, kad būtų galima tinkamai įvertinti šio vaistinio preparato poveikį jaunų suaugusiųjų reprodukcinei sistemai (žr.
Bulgarian: Останалите съставки са натриев бензоат (E211), вижте точка 2 (Sialanar съдържа натрий и сол на бензоената киселина), аромат на малина (съдържащ пропилен гликол E1520), сукралоза (E955), лимонена киселина (E330) и пречистена вода.
Lithuanian: 2 skyrių (Sialanar sudėtyje yra natrio ir benzoato druskos), aviečių skonio aromatinė medžiaga (jos sudėtyje yra propilenglikolio E1520), sukralozė (E955), citrinų rūgštis (E330) ir išgrynintas vanduo.
Bulgarian: антихолинергични лекарства.
Lithuanian: anticholinerginiais vaistais.
Bulgarian: възпаление и подуване на синусите (синузит)
Lithuanian: • sinusų uždegimas ir patinimas (sinusitas);
Bulgarian: Хематология и химия
Lithuanian: Bendrasis kraujo ir biocheminis tyrimai
Bulgarian: Началната доза ще бъде изчислена на базата на теглото на детето.Лекарят на Вашето дете ще преценидали да повиши дозата, като използва таблицата по-долу, коетоще зависи от ефекта на Sialanar и нежеланите реакции, които пациентът получава (затова в таблицата по-долу са представени няколко дозовинива).
Lithuanian: Kiek padidinti vaisto dozę, nuspręs vaiko gydytojas, remdamasis toliau pateikta lentele, o dozės padidėjimas priklausys tiek nuo Sialanar poveikio, tiek nuo pacientui pasireiškiančių šalutinių reiškinių (būtent todėl lentelėje toliau nurodyti keli dozių lygiai).
Bulgarian: Острата сиалорея може да е свързана с възпаление, дентална инфекция или инфекция на устата.
Lithuanian: Ūmi sialorėja gali būti susijusi su uždegimu, dantų infekcijomis arba burnos gleivinės infekcijomis.
Bulgarian: Пневмонията е известна нежелана реакция, свързана с антихолинергичните лекарствени продукти (7,9%).
Lithuanian: Pneumonija yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (7,9 proc.).
Bulgarian: Въведете края на пероралната спринцовка в адаптора за спринцовка и се уверете, че е прилегнал добре.
Lithuanian: Įstatykite geriamojo švirkšto galą į švirkšto adapterį ir įsitikinkite, kad jis tvirtai laikosi.
Bulgarian: Sialanar действа върху слюнчените жлези, като намалява образуването на слюнка.
Lithuanian: Sialanar veikia seilių liaukas, taip slopindamas seilių gamybą.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Bulgarian: тежка алергична реакция (ангиоедем); признаците включват подуване предимно на езика, устните, лицето или гърлото
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (angioneurozinė edema), kuri pasireiškia daugiausia liežuvio, lūpų, veido arba gerklės patinimu;
Bulgarian: кортикостероиди, използвани за лечение на възпалителни заболявания
Lithuanian: • kortikosteroidais, kuriais gydomos uždegiminės ligos.
Bulgarian: Поради малката вероятност да има полза и известният профил на нежелани реакции, Sialanar не трябва да се дава на деца с лека до умерена сиалорея.
Lithuanian: Dėl menkos gydymo naudos tikimybės ir žinomų nepageidaujamo poveikio charakteristikų, Sialanar neturėtų būti skiriamas vaikams, kuriems nustatyta lengva ar vidutinio sunkumo sialorėja.
Bulgarian: Пациентите и/или родителите/болногледачите трябва да бъдат консултирани, за да е сигурно, чевсеки път се прилага точната доза с цел предотвратяване на вредните последици от антихолинергичните реакции на гликопирониум, наблюдавани при грешки в прилагането или при предозиране.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) tėvus (pacientą slaugančius asmenis) reikia nuolat konsultuoti siekiant užtikrinti, kad pacientas kaskart gautų reikiamą vaisto dozę, kad būtų išvengta žalingų glikopironio sukeliamų anticholinerginių reakcijų pasekmių, kai vaistas neteisingai dozuojamas arba jo perdozavus.
Bulgarian: В проучване при здрави възрастни единична доза 2000 µg гликопирониев бромидводи до AUC 2,39 µg.h/l (на гладно).
Lithuanian: Atliekant tyrimą su sveikais suaugusiaisiais nustatyta, kad išgėrus vieną 2000 µg glikopironio bromido dozę, AUC rodiklis siekė 2,39 µg.h/l (nevalgius).
Bulgarian: Въпреки че гликопирониум има ограничена способност да преминава през кръвно-мозъчната бариера, в клинични изпитвания се съобщава за повишаване на ефектите върху централната нервна система (23%).
Lithuanian: Nors glikopironio gebėjimas prasiskverbti pro kraujo ir galvos smegenų barjerą yra ribotas, atliekant klinikinius tyrimus, pranešta apie dažnesnius poveikio CNS reiškinius (23 proc.).
Bulgarian: Значението на неклиничните находки за хората е неясно и липсата на данни при хора относно лекарствения продукт води до това, че гликопирониум е противопоказан при бременни жени.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų rezultatų reikšmė žmonėms neaiški ir kadangi trūksta duomenų apie šio vaistinio preparato poveikį žmonėms, glikopironio negalima vartoti nėščiosioms.
Bulgarian: Ако спрете да прилагате Sialanar на Вашето дете
Lithuanian: Vaikui nustojus vartoti Sialanar
Bulgarian: Продължителното лечение със Sialanar трябва да се обсъжда с лекаря на детето на всеки 3 месеца, за да се провери дали Sialanar продължава да е подходящ за Вашето дете.
Lithuanian: Nepertraukiamą Sialanar vartojimą reikėtų aptarti su vaiko gydytoju kas 3 mėnesius, kad pasitikrintumėte, ar Sialanar vis dar tinkamas vaikui.
Bulgarian: Понякога нежеланите реакции се разпознават трудно при пациенти с неврологични проблеми, които не могат лесно да Ви кажат как се чувстват.
Lithuanian: Kartais gydant neurologinių sutrikimų turinčius pacientus, kurie negali tiesiog pasakyti, kaip jaučiasi, gali būti sunku atpažinti šalutinį poveikį.
Bulgarian: Най-малко 3-точки подобрение по mTDS
Lithuanian: Ne mažesnis kaip 3 balų pagerėjimas pagal mTDS skalę
Bulgarian: Безпокойство
Lithuanian: Nerimavimas
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в поведението или други промени при детето.
Lithuanian: Pastebėję vaiko elgesio pokyčių ar kitų pasikeitimų, pasakykite apie tai gydytojui.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Sialanar при дългосрочнаупотреба,над 24 седмици не са изследвани.
Lithuanian: Ilgalaikio Sialanar veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kai vaistas vartojamas ilgiau kaip 24 savaites, neatlikta.
Bulgarian: Хроничното перорално приложение на гликопирониум при дози 4, 16 и 64 mg/kg до 27 седмици при кучета води до мидриаза, циклоплегия, ксеростомия, емезис, понякога лакримация, инекция на склерите и ринорея.
Lithuanian: Skiriant kartotines geriamojo glikopironio dozes šunims - iki 27 savaičių po 4 mg/kg, 16 mg/kg ir 64 mg/kg - gyvūnams nustatyta midriazė, cikloplegija, kserostomija, emezė, retkarčiais pasireiškiantis ašarojimas, skleros paraudimas ir rinorėja.
Bulgarian: 0,71 точки (SD: 2,14; 95% SD: -0,43 - 1,84)
Lithuanian: 0,71 balo (SN: 2,14; 95 proc.
Bulgarian: Тъй като намаленото слюноотделяне може да повиши риска от орални кариеси и периодонталнизаболявания, важно е пациентите да поддържат адекватна ежедневна зъбна хигиена и правят редовни зъболекарски прегледи.
Lithuanian: Kadangi sumažėjus seilių kiekiui gali padidėti burnos ertmės ir periodonto ligų pasireiškimo rizika, svarbu, kad pacientų dantys būtų kasdien tinkamai valomi ir reguliariai tikrinami odontologo.
Bulgarian: Гликопирониум може да предизвика сгъстяване на секретите, което може да повиши риска от респираторни инфекции и пневмония.
Lithuanian: Vartojant glikopironį, organizmo gaminamas sekretas gali sutirštėti, dėl to gali padidėti kvėpavimo sistemos infekcijų ir pneumonijos rizika.
Bulgarian: Детето трябва да се наблюдава през редовни интервали (най-малко веднъж на 3 месеца), за да се проверява дали Sialanar продължава да бъде правилното лечение за него.
Lithuanian: Vaiko sveikatą reikia tikrinti reguliariai (ne rečiau kaip kas 3 mėnesius) siekiant įsitikinti, kad Sialanar vis dar tinkamas Jūsų vaikui.
Bulgarian: Гликопирониум е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Glikopironio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Bulgarian: да предостави информация относно приложениетона Sialanar, по-конкретно относно точната употреба на предписаната доза, времето на прилагане преди хранене, избягването на прилагане на Sialanar с ястия с високо съдържание на мазнини, използванетона пероралната спринцовка и необходимостта от попълване на таблицата за прилагане на лекарството в края на напомнящата карта за болногледача, за да му напомня каква е правилната доза, която трябва да се даде на детето.
Lithuanian: • pateikti informaciją apie Sialanar vartojimą, būtent apie tikslų paskirtos vaisto dozės naudojimą, vaisto vartojimo prieš valgį laiką, būtinybę vengti vartoti Sialanar su labai riebiais patiekalais, būtinybę naudoti geriamąjį švirkštą ir būtinybę užpildyti vaisto vartojimo lentelę pacientą slaugančiam asmeniui skirtoje atmintinėje kortelėje, kad ši primintų jam tikslią vaisto dozę, kurią reikia sugirdyti vaikui;
Bulgarian: Основният път на елиминиране на гликопирониум е чрез бъбречна екскреция, предимно като непроменен лекарствен продукт.
Lithuanian: Pagrindinis glikopironio eliminacijos būdas - šalinimas per inkstus; daugiausia pašalinamas nepakitęs vaistinis preparatas.
Bulgarian: Гликопирониум се очиства от централното кръвообращениепредимно чрез бъбречна екскреция и не се счита, че чернодробно увреждане би довело до клинично значимо повишаване на системната експозиция на гликопирониум.
Lithuanian: Iš sisteminės kraujotakos glikopironis daugiausia pašalinamas per inkstus ir manoma, kad, esant kepenų veiklos sutrikimams, sisteminės glikopironio ekspozicijos padidėjimas nebūtų kliniškai reikšmingas.
Bulgarian: Калиев хлорид в твърди лекарствени форми за перорално приложение: гликопирониум може да повиши риска от увреждане на горния отдел на стомашно-чревния тракт, свързан с пероралните твърди лекарствени форми на калиев хлорид, поради увеличаване на времето за преминаване през стомашно-чревния тракт, като по този начин създава висока локална концентрация на калиеви йони.
Lithuanian: kieto pavidalo geriamųjų kalio chlorido preparatų: glikopironis gali padidinti su kieto pavidalo farmacinių formų geriamaisiais kalio chlorido preparatais siejamo viršutinės virškinimo trakto dalies pažeidimo riziką, nes pailgėja šių preparatų tranzito virškinimo traktu laikas, o tai lemia didelę lokalizuotą kalio jonų koncentraciją.
Bulgarian: Невролептици/антипсихотици: може да настъпи усилване на ефектите на активни вещества като фенотиазини, клозапин и халоперидол.
Lithuanian: neuroleptikai / antipsichoziniai vaistai: gali sustiprėti tokių veikliųjų medžiagų kaip fenotiazinai, klozapinas ir haloperidolis poveikis.
Bulgarian: Следната информация относно взаимодействие с лекарствени продукти се отнася за гликопирониум.
Lithuanian: Toliau pateikiama su glikopironiu susijusi informacija apie vaistinių preparatų sąveiką.
Bulgarian: Едновременното прилагане с храна води до изразено намаляване на системната експозиция на гликопирониум (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Glikopironį vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 3 години до под 18 години:
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 18 metų
Bulgarian: В случаите, когато особените нужди на детето налагат необходимост от едновременно приложение с харна, прилагането на лекарствения продукт трябва да става по един и същ начин по време на приема на храна.
Lithuanian: Kai dėl ypatingų vaiko poreikių vaistinį preparatą būtina sugirdyti tuomet, kai vaikas valgo, vaistinis preparatas turi būti nuolat vartojamas valgio metu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да прилагате Sialanar
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sialanar
Bulgarian: Кървене от носа (епистаксис)
Lithuanian: • nosies kraujavimas (epistaksė);
Bulgarian: Предозирането на гликопирониум може да доведе до антихолинергичен синдром, който възниква поради инхибиране на холинергичната невротрансмисия в местата на свързване на мускариновите рецептори.
Lithuanian: Perdozavus glikopironio, gali pasireikšti anticholinerginis sindromas, kurį sukelia cholinerginės neurotransmisijos slopinimas muskarininių receptorių srityse.
Bulgarian: релаксантина скелетната мускулатура (ботулинов токсин)
Lithuanian: • skeleto raumenis atpalaiduojančiais preparatais (botulino toksinu);
Bulgarian: Топирамат: гликопирониум може да усили ефектите на олигохидроза и хипертермия, свързани с употребата на топирамат, особено при педиатрични пациенти;
Lithuanian: topiramatas: glikopironis gali sustiprinti su topiramato vartojimu siejamos oligohidrozės ir hipertermijos pasireiškimą, ypač gydant vaikus;
Bulgarian: Неволеви движения на очите (нистагъм)
Lithuanian: • nevalingas akių judėjimas (nistagmas);
Bulgarian: В случай на констипация, задържане на урина или пневмония лечението трябва да бъде спряно и да се потърси предписващият лекар.
Lithuanian: Užkietėjus viduriams, susilaikius šlapimui arba išsivysčius pneumonijai, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti ir kreiptis į vaistą išrašiusį gydytoją.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Sialanar, ако Вашето дете има:
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Sialanar, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūsų vaikui:
Bulgarian: Променливо настроение
Lithuanian: Niūri nuotaika
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се наблюдават при антихолинергичните средства, но честотата им при гликопирониум е неизвестна
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia vartojant anticholinerginius vaistus, tačiau jų dažnis vartojant glikopironį nežinomas
Bulgarian: − има тежка бъбречно заболяване
Lithuanian: − serga sunkia inkstų liga;
Bulgarian: Въведете адаптора за спринцовката в гърлото на бутилката.
Lithuanian: Įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kakliuką.
Bulgarian: Как да използвате Sialanar
Lithuanian: Kaip vartoti Sialanar
Bulgarian: Ако мислите, че настъпва тревожна нежелана реакция след повишаване на дозата, дозата трябва да се намали до предходната прилагана доза и трябва да се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte, kad tam tikras nerimą keliantis šalutinis poveikis pasireiškė padidinus vaisto dozę, ją reikia sumažinti iki ankstesnės vartotos dozės ir reikia kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Лекарството трябва да се използва в рамките на 2 месеца от първоначалното отваряне на бутилката.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Bulgarian: В допълнение, материалите трябва да подчертават трудностите при откриване на антихолинергични реакции в лекуваната популация и нуждата от намаляване на дозата до предходната доза в случай на подозирани нежелани лекарствени реакции и необходимост от контакт с лекаря.
Lithuanian: Be to, šioje medžiagoje turėtų būti atkreiptas dėmesys į tai, kad nustatyti anticholinergines reakcijas šiuo vaistu gydomiems pacientams yra sunku ir kad, įtarus nepageidaujamą reakciją į vaistą, reikia sumažinti vaisto dozę iki ankstesnės mažesnės dozės ir kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали описаното по-горе се отнася за Вашия случай, попитайте лекар или фармацевт, преди да дадете Sialanar.
Lithuanian: Jeigu Jūs nesate tikri, ar kuris nors iš pirmiau minėtų teiginių taikytinas Jūsų vaikui, prieš duodant Sialanar vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Намаленото слюноотделяне може да повиши риска от заболяванияна зъбите, затова зъбите на детето трябва да се мият ежедневно и редовно да се правят зъболекарски прегледи.
Lithuanian: Sumažėjus seilių kiekiui, gali padidėti dantų ligų rizika, todėl svarbu, kad vaiko dantys būtų kasdien valomi ir nuolat tikrinami odontologo.
Bulgarian: Гликопирониум трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с остър миокарден инфаркт, хипертония, коронарна артериална болест, сърдечни аритмии и заболявания, които се се съпровождат от тахикардия (включват тиреотоксикоза, сърдечна недостатъчност, сърдечни операции), поради потенциалното повишаване на сърдечната честота, кръвното налягане и ритъмните нарушения, предизвикани от приложението му.
Lithuanian: Glikopironiu reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie patyrė ūmų miokardo infarktą, kuriems diagnozuota hipertenzija, vainikinių arterijų liga, širdies aritmija ir ligos (būklės), dėl kurių pasireiškia tachikardija (įskaitant tirotoksikozę, širdies nepakankamumą, širdies operaciją), nes pavartojus vaisto gali padidėti širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir padažnėti širdies ritmo sutrikimai.
Bulgarian: Инфекция на горните дихателни пътища (инфекции в гръдния кош);
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija (krūtinės srities infekcija);
Bulgarian: Опаковкасъстояща се от една бутилка, една перорална спринцовка по 8 ml от полиетилен с ниска плътност (с деления по 0,1 ml) и един адаптор за спринцовка.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas buteliukas, vienas 8 ml nedidelio tankio polietileno geriamasis švirkštas (sugraduotas po 0,1 ml) ir vienas švirkšto adapteris.
Bulgarian: Изблик на гняв
Lithuanian: Protarpiniai pykčio priepuoliai
Bulgarian: Дата на отваряне:
Lithuanian: Atidarymo data: _________
Bulgarian: Ненормално свиване на храносмилателния тракт при прием на храна (нарушена стомашно-чревна моторика)
Lithuanian: • nenormalūs virškinimo trakto susitraukinėjimai nurijus maisto (virškinimo trakto judrumo sutrikimas);
Bulgarian: Важно е болногледачът да проверява обема на дозата в спринцовката преди приложение.
Lithuanian: Svarbu, kad pacientą slaugantis asmuo, prieš sugirdydamas vaistą, patikrintų švirkšte esančios vaisto dozės turį.
Bulgarian: Известно е, че гликопирониум има ефект върху сърдечната честота и кръвното налягане при дози, които се използват по време на анестезия, въпреки че клиничните изпитвания при деца с хронично слюноотделяне не са показали такъв ефект.
Lithuanian: Žinoma, kad anestezijos tikslais naudojamos glikopironio dozės veikia paciento širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį, tačiau atliekant klinikinius tyrimus su vaikais, kuriems pasireiškia lėtinis seilėtekis, tokio poveikio nenustatyta.
Bulgarian: Леко изтеглете буталото надолу до правилното ниво (вижте таблиците относно правилната доза).
Lithuanian: Švelniai patraukite stūmoklį žemyn iki reikiamos žymės (reikiama vaisto dozė nurodyta lentelėse).
Bulgarian: Гликопирониум има слаб ефект върху холинергичните стимули на никотиновите ацетилхолинови рецептори, върху структурите, инервирани от постганглийните холинергични неврони, и върху гладките мускули, които реагират на ацетилхолин, но нямат холинергична инервация.
Lithuanian: Glikopironis beveik neturi poveikio cholinerginiam nikotininių acetilcholino receptorių stimuliavimui, užmazginių cholinerginių neuronų inervuotoms struktūroms ir lygiesiems raumenims, kurie reaguoja į acetilcholiną, bet nėra inervuoti cholinerginiais nervais.
Bulgarian: Проверете дали нивото е правилно избрано.
Lithuanian: Pažiūrėkite, ar švirkštu pritraukėte reikiamą vaisto kiekį.
Bulgarian: Глаукома.
Lithuanian: Glaukoma.
Bulgarian: Те трябва да се обсъдят с лекаря на детето при всички лекарски консултации, включително такива за повишаване и намаляване на дозата, и по друго време, в случай че нещо Ви тревожи.
Lithuanian: 4 skyriuje aptariami šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Sialanar. Juos reikėtų aptarti su vaiko gydytoju per kiekvieną gydytojo konsultaciją, įskaitant konsultacijas, kurių metu numatoma padidinti ar sumažinti vaisto dozę, taip pat bet kuriuo kitu metu, jei Jums iškiltų nerimą keliančių klausimų.
Bulgarian: Назогастралните сонди/сондите за хранене, ако се използват такива, трябва да бъдат промити с 10 ml вода непосредствено сред прилагане.
Lithuanian: Jeigu naudojamas nazogastrinis (maitinimo) zondas, sugirdžius vaisto, jį būtina nedelsiant praplauti 10 ml vandens.
Bulgarian: По-конкретно, употребата на Sialanar със следните лекарства може да повлияе върху начина, по който действат Sialanar или включените в списъка лекарства, или може да повиши риска от нежелани лекарствени реакции:
Lithuanian: Sialanar vartojant kartu su toliau nurodytais vaistais, ypatingai dažnai gali pasikeisti Sialanar ar išvardytų vaistų veikimas arba gali padidėti šalutinio poveikio rizika:
Bulgarian: Опиоиди: активни вещества като петидин и кодеин може да доведат до адитивни нежелани ефекти от страна на нервната система и стомашно-чревния тракт и да повишат риска от тежка констипация или паралитичен илеус и депресия на ЦНС.
Lithuanian: opioidai: tokios veikliosios medžiagos kaip petidinas ir kodeinas gali turėti papildomą nepageidaujamą poveikį CNS ir virškinimo traktui bei didinti sunkaus vidurių užkietėjimo arba paralyžinio žarnų nepraeinamumo ir CNS slopinimo riziką.
Bulgarian: Ако настъпи някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете употребата на лекарството и потърсете спешно медицинска помощ.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų sunkių šalutinių reiškinių, nebeduokite vaikui vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
Bulgarian: Според съобщените данни, при повечето педиатрични участници графичната зависимост на концентрацията на гликопирониум в плазмата спрямо времето представлява триекспоненциална крива; при възрастни кривата обикновено е биекспоненциална.Наблюдавани са малки промени в обема на разпределение (Vss) и клирънса (Cl) при деца на възраст между 1 и 3 години, което води до статистически значимо по-кратко време на полуелиминиране (t½, z) от наблюдаваното при възрастовите групис по-малки (на възраст <1 година; p = 0,037) или по-големи (на възраст >3 години; p = 0,042) деца.
Lithuanian: Vertinant 1-3 metų vaikų pasiskirstymo tūrio (Vss) ir klirenso (Cl) duomenis, nustatyti nedideli pokyčiai, dėl kurių pusinės eliminacijos laikas (t½, z) šioje vaikų grupėje yra statistiškai reikšmingai trumpesnis, nei nustatytas jaunesnių (<1 metų; p = 0,037) ar vyresnių (>3 metų; p = 0,042) vaikų grupėse.
Bulgarian: Периферните антимускаринови ефекти, които настъпват с увеличаване на дозата, са: намалено образуване на секрет от слюнчените, бронхиалните и потните жлези; разширяване на зениците (мидриаза) и парализа на акомодацията (циклопегия); повишена сърдечна честота; инхибиране на уринирането и намаляване на стомашно-чревния тонус; инхибиране на секрецията на киселина от стомаха.
Lithuanian: Antimuskarininių junginių poveikis periferinei nervų sistemai, kuris pasireiškia didėjant vaisto dozei: sumažėjusi sekrecija iš seilių, bronchų ir prakaito liaukų; vyzdžių išsiplėtimas (midriazė) ir akomodacijos paralyžius (cikloplegija); padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; šlapinimosi slopinimas ir virškinimo trakto tonuso sumažėjimas; skrandžio sulčių išsiskyrimo slopinimas.
Bulgarian: AUC0-6 h 8,64 µg.h/l е наблюдавана след приложение на 6 µg/kg i.v. гликопирониум.
Lithuanian: Į veną suleidus 6 µg/kg glikopironio dozę, AUC0-6 h siekė 8,64 µg.h/l.
Bulgarian: Трициклични антидепресанти и МАО-инхибитори: може да имат адитивни антихолинергични ефекти.
Lithuanian: tricikliai antidepresantai ir monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI): gali turėti papildomą anticholinerginį poveikį.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на максимална доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Didžiausioje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Bulgarian: Ефектите върху сърдечносъдовата система трябва да бъдат взети под внимание при оценяване на поносимостта.
Lithuanian: Vertinant vaisto toleravimą, reikia įvertinti poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.