FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I det kliniske iPrEx-studie blev der ikke registreret HIV 1-varianter, som eksprimerede K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonvertering, blandt forsøgspersoner, som blev inficeret med HIV 1 efter optagelse i studiet.
Finnish: Kliinisessä iPrEX-tutkimuksessa ei serokonversion ajankohtana havaittu mutaatioita K65R, K70E, M184V tai M184I ilmentäviä HIV-1variantteja tutkittavilla, jotka saivat HIV-1-tartunnan tutkimuksessa aloittamisen jälkeen.
Danish: Håndtering af nedsat nyrefunktion hos HIV 1-inficerede patienter Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Finnish: Munuaisoireiden hoitaminen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min kenellä tahansa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8 proksimaalinen tubulopatia).
Danish: FTC/tenofovirdisoproxil-gruppe
Finnish: FTC/ tenofoviiridisoproksiili -ryhmä tenofoviiridisoproksiili -ryhmä
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal helst tages sammen med mad.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -tabletit suositellaan otettavaksi ruoan kanssa.
Danish: Da Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder emtricitabin og tenofovirdisoproxil, kan interaktioner, som er identificeret med disse lægemidler individuelt, forekomme med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia, joten mitä tahansa näitä lääkeaineita erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös
Danish: På grund af begrænsninger i studiet blev der ikke påvist en fordel ved tenofovirdisoproxil i forhold til placebo på grundlag af plasmaniveauerne af HIV 1-rna i uge 24.
Finnish: Tutkimuksen puutteiden vuoksi tenofoviiridisoproksiilin hyötyä lumelääkkeeseen verrattuna ei osoitettu plasman
Danish: Placebo (n = 1248)
Finnish: Lumelääke (n = 1 248)
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka indeholder - De aktive stoffer er emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Finnish: Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisältää - Vaikuttavat aineet ovat emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili.
Danish: Antal partnere i de forudgående 12 uger, middel (SD) URAI forudgående 12 uger, N (%) URAI med HIV+ (er ukendt status) partner forudg.
Finnish: SVAY edellisten 12 viikon aikana, N (%) SVAY HIV-positiivisen (tai statukseltaan tuntemattoman) kumppanin kanssa edellisten 6 kuukauden aikana, N (%) Osallistunut maksulliseen seksipalvelutoimintaan viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana, N (%) Tunnettu HIV-positiivinen kumppani viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana, N (%)
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, De har taget Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De tage en ny tablet.
Finnish: Jos oksennat alle 1 tunnin kuluessa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkan ottamisen jälkeen, ota toinen tabletti.
Danish: Hvis De stopper med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller springer en dosis over, kan det øge Deres risiko for at blive smittet med HIV.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka käytön lopettaminen tai annosten jättäminen väliin saattaa suurentaa riskiä saada HIV-tartunta.
Danish: Tabel 10: Virkning og adhærens i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Finnish: Taulukko 10: Teho ja hoitoon sitoutuminen tutkimuksessa CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir eller sofosvubir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta annettuna samanaikaisesti ledipasviirin/sofosbuviirin,sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/voksilapreviirin ja farmakokineettisen tehostajan kanssa ei ole osoitettu.
Danish: Det vides ikke, hvor lang tid der går efter start af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krkabehandling, før den beskyttende virkning opnås.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon aloittamisesta estovaikutuksen alkamiseen kuluva aika ei ole tiedossa.
Danish: Profylakse før eksponering: Der blev ikke identificeret nogen nye bivirkninger fra emtricitabine/tenofovirdisoproxil i to randomiserede placebokontrollerede studier (iPrEx, Partners PrEP), hvor 2.830 voksne uden HIV 1-infektion fik emtricitabine/tenofovir disoproxil én gang dagligt som profylakse før eksponering.
Finnish: Altistusta edeltävä estohoito: Kahdessa satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa (iPrEx, Partners PrEP) ei tunnistettu uusia emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilin aiheuttamia haittavaikutuksia.
Danish: Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmisteen käyttöä samanaikaisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa tai näitten äskettäisen käytön jälkeen tulee välttää.
Danish: Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis 12 timer eller mere efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De ikke tage den glemte dosis.
Finnish: - Jos huomaat unohtaneesi 12 tunnin tai pidemmän ajan kuluttua tavallisesta lääkkeenottoajasta, älä ota unohtunutta annosta.
Danish: Der er usikkerhed om langtidsvirkningen af tenofovirdisoproxil toksiske virkninger på nyrer og knogler under behandling af HIV 1-infektion hos den pædiatriske population.
Finnish: Pediatristen potilaiden HIV-1-infektion hoidossa tenofoviiridisoproksiilin munuaisin ja luustoon liittyviin pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyy epävarmuutta.
Danish: - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan give anledning til et fald i BMD, og at indvirkningen på knoglesundheden på langt sigt og på den fremtidige frakturrisiko af de ændringer i BMD, der forbindes med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, p.t. ikke er kendt hos pædiatriske patienter - At der bør søges råd hos en endokrinolog og/eller en nefrolog, hvis knogleabnormiteter mistænkes eller påvises hos pædiatriske patienter
Finnish: Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa havaitaan tai epäillään, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoidon keskeyttämisen harkitsemiseksi - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka saattaa aiheuttaa luuntiheyden pienenemistä ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -hoitoon liittyvien luuntiheyden muutosten vaikutuksia luuston pitkäaikaiseen terveyteen ja myöhempään murtumariskiin ei tällä hetkellä tunneta pediatrisilla potilailla - jos luuston poikkeavuuksia havaitaan tai epäillään pediatrisilla potilailla, on konsultoitava endokrinologia ja/tai munuaistautien erikoislääkäriä.
Danish: Hos 2 ud af 14 patienter, som havde akut HIV-infektion ved optagelse i studiet, blev K65R-mutationen påvist i HIV 1 hos 5 forsøgspersoner i tenofovirdisoproxil 245 mg -gruppen, og M184V-mutationen (forbundet med resistens over for emtricitabin) blev påvist i HIV hos 1 ud af 3 forsøgspersoner i emtricitabine/tenofovirdisoproxil -gruppen.
Finnish: Kahdella neljästätoista tutkittavasta, joilla oli akuutti HIV-infektio tutkimuksessa aloittaessaan, todettiin HI-viruksen K65R-mutaatio: yhdellä viidestä tutkittavasta tenofoviiridisoproksiilia 245 mg:n annoksella saaneiden ryhmässä.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, som indholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti muiden emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, tenofoviirialafenamidia tai muita sytidiinianalogeja, kuten lamivudiinia, sisältävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Danish: Adefovirdipivoxil og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Finnish: Adefoviiridipivoksiilia ja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er også indiceret til behandling af HIV 1-inficerede med NRTI-resistens eller -toksicitet, der udelukker brug af førstevalgspræparater (se pkt.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on tarkoitettu myös sellaisten HIV-1-tartunnan saaneiden nuorten hoitoon, joilla on NRTI-resistenssi tai toksisuuksia, joiden vuoksi ensilinjan lääkevalmisteita ei voi käyttää (ks. kohdat4.2, 4.4 ja 5.1).
Danish: - Hvis du er over 65 år.
Finnish: - jos olet yli 65-vuotias.
Danish: Dato for åbning: _______
Finnish: Avaamisen päivämäärä:________
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. februar 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 8. helmikuuta 2018
Danish: 3, svært udslæt (<1%)
Finnish: 3, vaikea ihottuma (< 1 %)
Danish: Fortæl det også til din læge, hvis du tager maraviroc.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät maravirokia.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Danish: - Tegn på betændelse eller infektion.
Finnish: - joitain merkkejä tulehduksista tai infektioista.
Danish: *lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Finnish: *suositeltua pienemmät annokset; samantapaisia löydöksiä odotetaan suositelluilla annoksilla.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Danish: Fortæl det til din læge:
Finnish: - Kerro lääkärille
Danish: Kontakt altid straks din læge, hvis du får disse symptomer.
Finnish: Ota aina välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy tällaisia oireita.
Danish: hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Finnish: - jos joku perheenjäsenesi (vanhempasi, isovanhempasi, veljesi tai sisaresi) on kuollut äkillisesti sydänvaivan vuoksi tai hänellä on todettu synnynnäinen sydänvika
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil din læge kontrollere din nyrefunktion en gang om ugen.
Finnish: Jos tämä on kuitenkin välttämätöntä, lääkäri seuraa munuaistoimintaasi kerran viikossa.
Danish: hvis du har alvorlig leversygdom.
Finnish: - jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Danish: - Hvis du har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med dine nyrer.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus tai jos tutkimukset ovat osoittaneet, että sinulla on munuaisvaivoja.
Danish: Efavirenz-resistens K103N
Finnish: Efavirentsiresistenssi K103N
Danish: Hvis det næsten allerede er tidspunktet (mindre end 12 timer før) din næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Finnish: Mikäli on jo melkein aika (alle 12 tuntia) ottaa seuraava annos, älä ota unohdettua annosta.
Danish: Hvis du har en hepatitis B-infektion, vil din læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for dig.
Finnish: Jos sinulla on B-hepatiitti-infektio, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
Danish: Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30-40%
Finnish: Lopinaviiripitoisuudet: ↓ 30-40 %
Danish: 4, nefrogen diabetes insipidus
Finnish: 4, munuaisperäinen diabetes insipidus
Danish: Ingen analyseret virus indeholdt K65R eller K70E mutationen.
Finnish: - Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
Danish: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Finnish: Säilytä alle 30C lämpötilassa.
Danish: Den hiv renale uddannelsesbrochure bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Finnish: HIV-tartuntaan liittyvien munuaisongelmien koulutusesitteen täytyy sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du føler dig deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos tunnet olosi masentuneeksi tai sinulla on itsemurha-ajatuksia tai epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Danish: Ingen virkning (↔) er lig en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 25%.
Finnish: Ei vaikutusta (↔) vastaa ≤ 20 %:n alenemista tai ≤ 25 %:n kasvua arvioidussa keskiarvojen suhteessa.
Danish: - Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Finnish: - jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi krooninen aktiivinen hepatiitti.
Danish: Øgning af bupropion-dosis bør styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Finnish: Bupropioniannostusta tulee suurentaa kliinisen vasteen perusteella mutta bupropionin suositeltua suurinta sallittua annosta ei saa ylittää.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata, ja niiden hoito tulee aloittaa tarvittaessa.
Danish: C12t: ↑ 3%
Finnish: C12h: ↑ 3 %
Danish: Parameter
Finnish: Parametrit
Danish: - Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Finnish: - Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Danish: Op til 30% af emtricitabin-dosis og ca. 10% af tenofovir-dosis kan fjernes ved hæmodialyse.
Finnish: Enintään 30 % emtrisitabiiniannoksesta ja noin 10 % tenofoviiriannoksesta voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,51 tilfælde pr. 1.000 levende fødsler.
Finnish: Hermostoputken poikkeavuutta esiintyy väestössä yleensä 0,5-1 tapausta 1 000:tta elävänä syntynyttä kohden.
Danish: Cmax: ↑ 38% (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Finnish: Cmax: ↑ 38 % (oksidatiivisen metabolian kilpaileva estyminen)
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Finnish: Nämä reaktiot kehittyvät tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Danish: Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan påvirke op til 1 ud af hver 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Finnish: - Maitohappoasidoosi (veren liiallinen maitohappopitoisuus) on harvinainen (esiintyy enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta) mutta vakava haittavaikutus, joka voi olla hengenvaarallinen.
Danish: Cmax: ↑ 64% (interaktionsmekanismen er ukendt)
Finnish: Cmax: ↑ 64 % (yhteisvaikutusmekanismi ei tiedossa)
Danish: Tabletdimension: 20 × 11 mm.
Finnish: Tabletin koko: 20 x 11 mm.
Danish: Vent ikke til tidspunktet for din næste dosis.
Finnish: Älä odota seuraavaa lääkkeenottokertaa.
Danish: Din læge vil kontrollere kolesterolindholdet og overveje at ændre din statindosis, hvis det er nødvendigt.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kolesteroliarvosi ja harkitsee tarvittaessa statiiniannosten muuttamista.
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af eliminationen af tenofovir.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että tubulusten kautta tapahtuvalla aktiivisella erityksellä on tärkeä rooli tenofoviirin eliminaatiossa.
Danish: gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Finnish: Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden lievittämiseksi.
Danish: 4.8 Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Danish: Din læge vil nøje overveje, om det er nødvendigt at behandle dig med medicin, der indeholder tenofovir og didanosin.
Finnish: Lääkäri harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa tenofoviiria ja didanosiinia sisältävillä lääkkeillä.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenz-holdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levende fødsler.
Finnish: Heinäkuuhun 2013 mennessä retroviruslääkkeiden raskausrekisteriin (Antiretroviral Pregnancy Registry) oli tullut 904 prospektiivista raporttia raskauksista, joissa naiset olivat altistuneet efavirentsiä sisältäville hoidoille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (766 elävänä syntynyttä lasta).
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret, men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Finnish: Substituutioita havaittiin myös käänteiskopioijaentsyymin kohdissa 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ja 225, mutta ne olivat harvinaisempia ja niitä tavattiin usein vain yhdessä K103N-substituution kanssa.
Danish: Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
Finnish: Sofosbuviirin tärkein verenkierrossa oleva metaboliitti.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Danish: Blev i originalt behandling s-regime (n=97) n/N (%)
Finnish: Jatkoi aiempaa hoitoaan(N = 97) n/N (%)
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv og HBV
Finnish: Potilaat, joilla on sekä HIV että HBV
Danish: Koordinations- og balanceproblemer
Finnish: Yleiset pikkuaivoperäiset koordinaatio- ja tasapainohäiriöt
Danish: - Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Finnish: - jos sinulla on aiemmin ollut psyyken sairauksia kuten masennusta tai olet ollut alkoholin tai päihteiden väärinkäyttäjä.
Danish: Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n=1) og K70R (n=1).
Finnish: Tymidiinianalogeihin liittyviä mutaatioita olivat D67N (n = 1) ja K70R (n = 1).
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Finnish: Poly(vinyylialkoholi) Makrogoli 3350
Danish: Metadon:
Finnish: Metadoni:
Danish: Forventet: Voxilaprevir:↓
Finnish: Odotettu: voksilapreviiri:↓
Danish: Totalt antal aktive HMG CoA reduktase hæmmere:
Finnish: Aktiiviset HMG-CoA-reduktaasin estäjät yhteensä:
Danish: Læger bør holde sig til de aktuelle hiv-behandlingsretningslinjer for optimal håndtering af hivinfektion hos patienter med samtidig infektion med HBV.
Finnish: Lääkärien tulee tutustua ajankohtaisiin HIV-infektion hoitosuosituksiin, joissa käsitellään HIV-infektion optimaalista hoitoa potilailla, joilla on myös HBV-infektio.
Danish: Tegnene på osteonekrose omfatter: stivhed, ømhed og smerter i led (især hofte, knæ og skuldre) samt bevægelsesbesvær.
Finnish: Osteonekroosin merkkejä ovat nivelten jäykkyys, säryt ja kivut (etenkin lonkassa, polvessa ja olkapäässä) ja liikkumisvaikeudet.
Danish: GMR (%) (90% CI) Test Reference
Finnish: GMR (%) (90 % CI)
Danish: I studier af en måneds varighed eller derunder af genotoksicitet og af toksicitet efter gentagne doser med en kombination af disse to indholdsstoffer blev der ikke fundet nogen forværring af toksikologiske virkninger, sammenlignet med studier med de separate indholdsstoffer.
Finnish: Näiden kahden aineosan yhdistelmällä tehdyissä, enintään kuukauden kestäneissä geenitoksisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa ei todettu toksikologisten vaikutusten pahenemista verrattuna aineosilla erikseen tehtyihin tutkimuksiin.
Danish: - Hvis De har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Finnish: - jos sinulla on sydänsairaus, kuten poikkeava sähköinen signaali, jota kutsutaan QTajan pidentymiseksi.
Danish: Følgende bivirkninger kan være tegn på laktatacidose: - Dyb, hurtig vejrtrækning - Døsighed - Kvalme, opkastning og mavesmerter
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset voivat olla maitohappoasidoosin merkkejä: - syvä, nopea hengitys - väsymys - pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu.
Danish: Leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Finnish: - maksan vajaatoiminta, joka joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan tai maksansiirtoon.
Danish: Sertralin, medicin til behandling af depression, fordi din læge kan finde det nødvendigt at ændre din sertralin-dosis.
Finnish: - Sertraliini, masennuslääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
Danish: - Uanset om du tidligere har haft en leversygdom, vil din læge overveje at tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan din lever fungerer.
Finnish: - Riippumatta siitä, onko sinulla ollut maksasairaus, lääkäri harkitsee säännöllisiä verikokeita maksatoiminnan tarkistamiseksi.
Danish: Desuden kan lægen overveje at give dig en højere dosis efavirenz til behandling af din hiv-infektion.
Finnish: Lääkäri voi myös harkita ylimääräisen efavirentsiannoksen antamista HIV-infektiosi hoitoon.
Danish: Clarithromycin 14-hydroxymetabolit:
Finnish: Klaritromysiinin 14-hydroksimetaboliitti:
Danish: Holdbarhed efter første åbning er 2 måneder, hvis opbevaringen sker i den originale emballage og ikke ved temperaturer over 25C.
Finnish: Säilyvyys ensimmäisen avaamisen jälkeen on 2 kuukautta, säilytettynä alkuperäispakkauksessa alle 25C.
Danish: Andre efavirenz resistensmutationer omfattede A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
Finnish: Muita efavirentsiresistenssiin liittyviä mutaatioita olivat A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) ja M230L (n = 1).
Danish: Rosuvastatin udskilles hovedsageligt uændret via fæces, hvorfor interaktion med efavirenz ikke forventes.
Finnish: Rosuvastatiini erittyy pääosin muuttumattomassa muodossa ulosteeseen, joten yhteisvaikutuksia efavirentsin kanssa ei ole odotettavissa.
Danish: C24t: ↔
Finnish: C24h: ↔
Danish: - Tegn på svimmelhed, søvnbesvær, døsighed, koncentrationsbesvær eller unormale drømme.
Finnish: - merkkejä huimauksesta nukkumisvaikeuksista, uneliaisuudesta, keskittymisvaikeuksista tai poikkeavista unista.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder følgende:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka -valmistetta, saavat lääkärin koulutusmateriaalin, joka sisältää seuraavat:
Danish: Der var utilstrækkelige data til at bestemme, om moderat eller svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken af efavirenz.
Finnish: Tietoja oli riittämättömästi sen määrittämiseen, vaikuttaako keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-Turcotte luokka B tai C) efavirentsin farmakokinetiikkaan.
Danish: Bupropion, medicin til behandling af depression eller til at hjælpe dig med at holde op med at ryge, fordi din læge kan finde det nødvendigt at ændre din bupropion-dosis.
Finnish: - Bupropioni, masennuslääke tai tupakoinnin lopettamisen avuksi tarkoitettu lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa bupropioniannostasi.
Danish: EU/1/17/1263/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 × 30) filmovertrukne tabletter
Finnish: EU/1/17/1263/001 30 kalvopäällysteiset tabletit EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteiset tabletit