FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť účinky ABASAGLARU.
Hungarian: A keverés vagy hígítás megváltoztathatja az ABASAGLAR hatását.
Slovak: Klinické štúdie s údajmi o bezpečnosti pre deti mladšie ako 2 roky nie sú k dispozícii.
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Slovak: SN:
Hungarian: SN: {szám}
Slovak: Prečo nastáva hypoglykémia?
Hungarian: Miért fordul elő hipoglikémia?
Slovak: Cestovanie
Hungarian: Utazás
Slovak: Dávku inzulínu vám možno bude treba počas tehotenstva a po pôrode zmeniť.
Hungarian: Az inzulin adagjának módosítására lehet szükség a terhesség során és a szülést követően.
Slovak: lebo inzulín mohol stratiť niečo zo svojej účinnosti.
Hungarian: Ez azért van, mert az inzulin veszíthetett hatásosságából.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, lehetnek kevésbé kifejezettek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Slovak: Pre pacientky s predtým existujúcou alebo gestačnou cukrovkou je dôležité udržiavanie dobrej metabolickej kontroly počas gravidity, aby sa zabránilo nepriaznivým následkom súvisiacim s hyperglykémiou.
Hungarian: A terhességet megelőzően is fennálló vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Slovak: Ochorenia a úrazy
Hungarian: Megbetegedések és sérülések
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Hungarian: MedDRA szervrendszeri kategóriák
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s používaním ABASAGLARU u detí mladších ako 2 roky.
Hungarian: Nincs tapasztalat az ABASAGLAR alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Slovak: 1. typu musia udržiavať pravidelný prísun aspoň malého množstva sacharidov, aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie, prípadne vracajú a pod. a nikdy nesmú inzulín úplne vynechať.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, illetve ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Slovak: Nepoužívajte pero, ak bola ktorákoľvek jeho časť zlomená alebo poškodená.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha úgy tűnik, bármelyik része eltört vagy megsérült.
Slovak: Biotransformácia
Hungarian: Biotranszformáció
Slovak: Priebežné striedanie miesta injekcie v rámci určitej injekčnej oblasti môže pomôcť znížiť alebo zabrániť takýmto reakciám.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti ezeket a reakciókat.
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár:
Hungarian: Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa:
Slovak: Malé vzduchové bublinky sú normálne a nebudú mať vplyv na vašu dávku.
Hungarian: Apró légbuborékok előfordulhatnak, ezek nem befolyásolják az Ön adagját.
Slovak: Čas výskytu hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov a preto sa môže zmeniť pri zmene liečebného režimu.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulása az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és a kezelési rend módosításával változhat.
Slovak: Bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, spavosť alebo dokonca strata vedomia môže byť prejavom závažného stavu (ketoacidózy)
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Slovak: obsahuje častice alebo zhluky častíc.
Hungarian: elszíneződött, részecskék vagy kicsapódások vannak benne.
Slovak: Pred užitím lieku sa lekára spýtajte, či môže ovplyvniť hladinu cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa to stane.
Hungarian: Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.
Slovak: Ťažké ataky hypoglykémie, najmä ak sú rekurentné, môžu spôsobiť neurologické poškodenie.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek - neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: - Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Hungarian: * A glargin inzulin előállítása rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból történik.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovak: Ak máte cukrovku typu I (diabetes mellitus závislý na inzulíne), neprerušujte liečbu inzulínom a prijímajte dostatok sacharidov.
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő cukorbetegség), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať, kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Hungarian: Normál esetben fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovak: Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri inzulínovej liečbe vrátane liečby ABASAGLAROM sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
Hungarian: Az endogén IGF-1 fiziológiás koncentrációi aktiválhatják a mitogénproliferatív utat, az inzulinkezeléskor azonban, beleértve az ABASAGLAR terápiát is, a mért terápiás koncentrációk lényegesen alacsonyabbak, mint az IGF-1 által indított folyamat aktiválásához szükséges farmakológiai koncentrációk.
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémiu), okamžite podniknite kroky na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Slovak: NEPODÁVAJTE ABASAGLAR do žily, pretože sa zmení jeho účinok a môže dôjsť k hypoglykémii.
Hungarian: NEM SZABAD vénába adni, mert ez megváltoztatja a hatását, és hipoglikémiát okozhat.
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidiel vyhli hypoglykémii.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor gépjárművet vezetnek.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Hungarian: • Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja ki.
Slovak: Nezahadzujte ho.
Hungarian: Ne dobja el.
Slovak: Pred každým podaním injekcie sa musí vykonať bezpečnostný test.
Hungarian: Az egyes injekciók beadása előtt egy biztonsági tesztet kell elvégezni.
Slovak: Ihly nie sú súčasťou balenia.
Hungarian: Tűket nem tartalmaz a csomagolás.
Slovak: Pokyny týkajúce sa zaobchádzania s ihlami nemajú nahradiť starostlivosť miestneho lekára alebo inštitucionálne postupy.
Hungarian: • A tű kezelésére vonatkozó útmutatások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvos vagy az intézmény által javasolt eljárásokat.
Slovak: Ak zabudnete použiť ABASAGLAR
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az ABASAGLAR-t
Slovak: V prípade akéhokoľvek výskytu zhoršenia srdcových príznakov sa musí liečba pioglitazónom ihneď prerušiť.
Hungarian: A szívpanaszok bármilyen romlása esetén a pioglitazont le kell állítani.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Slovak: Iné lieky a ABASAGLAR
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR
Slovak: Všeobecné informácie o bezpečnom a účinnom používaní pera
Hungarian: Általános információk az injekciós toll biztonságos és hatékony használatáról
Slovak: Inzulín môže zriedkavo spôsobiť retenciu sodíka a opuch, najmä ak sa pôvodne slabá metabolická kontrola zlepšila intenzifikovanou inzulínovou liečbou.
Hungarian: Az inzulin ritkán nátriumretenciót és ödémát okozhat, különösen, ha a korábbi nem megfelelő anyagcserekontroll javul az intenzív inzulinkezelés hatására.
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Slovak: Ako rozpoznať váš ABASAGLAR KwikPen - Farba pera:
Hungarian: Hogyan lehet felismerni az ABASAGLAR KwikPen-t: • A toll színe:
Slovak: Nepoužívajte pero po dátume exspirácie vyznačenom na etikete ani dlhšie ako 28 dní po prvom použití.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat a címkén feltüntetett lejárati időn túl vagy az injekciós toll első használatát követően 28 napon túl.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargínu bola stanovená u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták (lásd 5.1 pont).
Slovak: ABASAGLAR sa nemá podávať intravenózne.
Hungarian: Az ABASAGLAR nem adható intravénásan.
Slovak: Stoštyridsaťtri pacientov liečených inzulínom glargínom v tejto štúdii pokračovalo v liečbe inzulínom glargínom v nekontrolovanom predĺžení štúdie, pričom sledovanie trvalo priemerne 2 roky.
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban glargin inzulinnal kezelt betegek közül 143 folytatta a glargin inzulin-kezelést egy nem kontrollos, kiterjesztett, átlagosan 2 évig tartó, utánkövetéses vizsgálatban.
Slovak: • Ak je vaša dávka vyššia ako 6080 jednotiek inzulínu, budete si musieť podať viac ako jednu injekciu.
Hungarian: • Ha az előírt adagja nagyobb 6080 egységnél, több, mint egy injekciót kell beadnia.
Slovak: Tieto okolnosti môžu spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (a možnú stratu vedomia) skôr, ako si pacient hypoglykémiu uvedomí.
Hungarian: A felsorolt esetekben súlyos hypoglykaemia (és akár eszméletvesztés) fordulhat elő, még mielőtt a beteg észlelné a hypoglykaemia tüneteit.
Slovak: Kombinácia ABASAGLARU s pioglitazónom
Hungarian: ABASAGLAR és pioglitazon kombináció
Slovak: Ak nemôžete odstrániť uzáver z pera, jemne otočte uzáverom tam a späť a potom uzáver rovno potiahnite.
Hungarian: • Ha nem tudja eltávolítani a zárókupakot, finoman tekerje előre-hátra, majd egyenesen húzza le.
Slovak: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francúzsko
Hungarian: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Franciaország
Slovak: - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na ABASAGLAR, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci),
Hungarian: - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át (a korábbi bázis inzulinról az ABASAGLAR-ra történő átálláskor előforduló hipoglikémia valószínűbb,
Slovak: - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
Hungarian: - akik egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov MedDRA a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Hungarian: A következő, klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000 - <1/1000;
Slovak: - Dávku môžete upraviť otáčaním dávkovacieho tlačidla ktorýmkoľvek smerom dovtedy, kým nebude správna dávka zarovno s indikátorom dávky.
Hungarian: - Az adag javítható az adagológomb bármelyik irányba történő elforgatásával, amíg az adagkijelzőn a megfelelő adag meg nem jelenik.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (vzostup kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Hungarian: Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Slovak: ABASAGLAR má byť číry a bezfarebný.
Hungarian: Az ABASAGLAR-nak tisztának és színtelennek kell lennie.
Slovak: Graf č. 1: Profil účinku u pacientov s diabetom typu I
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1. típusú diabeteses betegekben
Slovak: Máte nejaké problémy s inzulínovým perom?
Hungarian: Problémák vannak az injekciós tollal?
Slovak: Nepárne čísla, za jednotkou, sú vyznačené ako plné čiary.
Hungarian: - Az 1-es után a páratlan számok vonalként vannak jelölve.
Slovak: Interkurentné ochorenie
Hungarian: Interkurrens betegségek
Slovak: Lekár vám môže nariadiť kombinovať ho s inzulínom s krátkotrvajúcim účinkom alebo s tabletami, ktoré sa používajú na liečenie vysokej hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Orvosa elmondja azt is, hogyan alkalmazható a készítmény rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva.
Slovak: Ak máte príliš vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), možno ste si nepodali dostatok inzulínu.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint.
Slovak: Inzulín glargín sa podával jedenkrát denne pred spaním a NPH ľudský inzulín sa podával jedenkrát alebo dvakrát denne.
Hungarian: A glargin inzulint naponta egyszer alkalmazták lefekvéskor, míg az NPH humán inzulint naponta egyszer vagy kétszer alkalmazták.
Slovak: Takéto reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargínu) alebo na pomocné látky môžu byť spojené napríklad s generalizovanými kožnými reakciami, angioedémom, bronchospazmom, hypotenziou a šokom a môžu ohroziť život.
Hungarian: Ezek az inzulin (köztük a glargin inzulin is) vagy a segédanyagok bármelyike iránti reakciók együtt járhatnak például generalizált bőrreakciókkal, angioödémával, bronchospasmussal, vérnyomáseséssel és shock-kal, és életveszélyesek is lehetnek.
Slovak: Nároky na inzulín sú často zvýšené.
Hungarian: Az inzulinszükséglet gyakran emelkedett ilyen esetekben.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo so zeleným prstencom
Hungarian: Adagológomb zöld gyűrűvel
Slovak: Priemerná dávka inzulínu glargín bola na konci štúdie 0,42 jednotiek/kg.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Slovak: Pri súčasnom použití pioglitazónu s inzulínom boli hlásené prípady srdcového zlyhania, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj srdcového zlyhania.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása esetén, főként olyan betegeknél, akiknél a szívelégtelenség kialakulásának rizikófaktorai fennálltak.
Slovak: Závažné alergické reakcie na inzulín môžu byť život ohrozujúcimi.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak.
Slovak: Vo všeobecnosti sú vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich vo veku 18 rokov a mladších podobné ako u dospelých.
Hungarian: Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél előforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez.
Slovak: Hodnota glykovaného hemoglobínu a variabilita glukózy bola porovnateľná v obidvoch liečebných skupinách.
Hungarian: A glikált hemoglobin és a glükózértékek változásai hasonlóak voltak a két kezelési csoportban.
Slovak: - určí koľko ABASAGLARU za deň budete potrebovať a kedy si ho budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy, - povie, kedy môžete potrebovať podať si vyššiu alebo nižšiu dávku ABASAGLARU.
Hungarian: - megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére, - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia az ABASAGLAR-ból.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie - V tele
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei - A szervezetében
Slovak: Ak sa po vytiahnutí ihly z kože na pokožke objaví krv, zľahka pritlačte kúsok gázy alebo tampón na miesto podania.
Hungarian: Ha vért lát, miután kihúzta a tűt a bőréből, egy kis darab gézt vagy vattát szorítson az injekció helyére.
Slovak: Pri porovnaní inzulínu glargínu s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
Hungarian: A glargin inzulin és az NPH inzulin összehasonlításakor nem láttak szignifikáns különbséget a diabeteses retinopathia progressziójában.
Slovak: Pozor: umelé sladidlá a jedlá obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje) vám pri liečbe hypoglykémie nepomôžu.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Slovak: U niektorých pacientov s dlhotrvajúcou cukrovkou typu II a srdcovou poruchou alebo predchádzajúcou náhlou cievnou mozgovou príhodou, ktorí boli súčasne liečení pioglitazónom a inzulínom, došlo k rozvoju srdcového zlyhania.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Slovak: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou,
Hungarian: - akiknél a glykaemiás kontroll jelentősen javult,
Slovak: Pripravte si kožu podľa odporúčania vášho lekára.
Hungarian: Készítse elő a bőrt, ahogy a kezelőorvosa javasolta.
Slovak: Pohovorte si o:
Hungarian: Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Slovak: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Felszívódás
Slovak: Náplne sa majú používať iba v kombinácii s inzulínovými perami na opakované použitie od spoločnosti Lilly a nemajú sa používať so žiadnymi inými perami na opakované použitie, pretože sa s inými perami nezisťovala presnosť dávkovania.
Hungarian: Injekciós tollak használata ABASAGLAR patronokkal A patronok kizárólag többször használatos Lilly inzulin injekciós tollal használhatóak, és nem szabad azokat semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel más injekciós tollaknál nem állapították meg az adagolás pontosságát.
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Slovak: Počas použitia Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovak: Bezprostredné alergické reakcie na inzulín sú zriedkavé.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni azonnali típusú túlérzékenységi reakciók ritkák.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) érhető el.
Slovak: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
Slovak: HYPOGLYKÉMIA (nízka hladina cukru v krvi)
Hungarian: HIPOGLIKÉMIA (alacsony vércukorszint)
Slovak: Inzulín glargín sa metabolizuje na 2 aktívne metabolity M1 a M2 (pozri časť 5.2).
Hungarian: A glargin inzulin 2 aktív metabolittá - M1 és M2 - alakul át (lásd 5.2 pont).
Slovak: Veľmi časté Časté
Hungarian: Nagyon gyakori
Slovak: Ak sa zistia normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa vziať do úvahy možnosť rekurentných nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, elsősorban éjszakai hypoglykaemiás epizódokkal.
Slovak: PRÍLOHA III
Hungarian: II. MELLÉKLET
Slovak: Nevyhnutným predpokladom pre zníženie rizika hypoglykémie je to, aby pacient dodržiaval režim dávok a diétny režim, správne podávanie inzulínu a znalosť príznakov hypoglykémie.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges annak ellenőrzése, hogy a beteg pontosan betartja-e az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja-e be az inzulint, és érzékeli-e a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
Slovak: Primárny účinok inzulínov, vrátane inzulínu glargínu, je regulácia glukózového metabolizmu.
Hungarian: Az inzulin - beleértve a glargin inzulint is - elsődleges hatása a glükózmetabolizmus szabályozása.
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hyperglykémiu?
Hungarian: Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel?
Slovak: 2. typu sa môže podávať ABASAGLAR spolu s perorálnymi antidiabetikami.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitus-ban szenvedő betegek esetén az ABASAGLAR oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Slovak: Ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia, budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Hungarian: Ha nem tud nyelni vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Slovak: Môžu sa rozšíriť do okolia miesta injekcie.
Hungarian: Ezek a tünetek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Slovak: Dlhotrvajúce alebo ťažké hypoglykemické príhody môžu ohroziť život.
Hungarian: A hosszan tartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok életveszélyesek lehetnek.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu inzulínových protilátok.
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését okozhatja.
Slovak: Nemôžete nastaviť väčší počet jednotiek ako zostalo v pere.
Hungarian: • Az injekciós tollal nem lehet több egységet beállítani, mint amennyi a tollban maradt.
Slovak: ABASAGLAR nie je inzulínom voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Hungarian: Az ABASAGLAR nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Slovak: Môžete ich nakaziť vy, alebo sa nakaziť od nich.
Hungarian: Megfertőzhet másokat, illetve elkaphat másoktól valamilyen fertőző betegséget.
Slovak: Nepoužité perá uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 °C do 8 °C.
Hungarian: • A nem használt injekciós tollakat hűtőszekrényben, 2°C - 8°C-on kell tárolni.
Slovak: Dátum poslednej revízie textu {MM/RRRR}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Slovak: Čo máte urobiť, ak zistíte, že máte hypoglykémiu?
Hungarian: Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?
Slovak: V prípade, že sa kombinácia použije, u pacientov sa musia sledovať znaky a príznaky srdcového zlyhania, prírastku telesnej hmotnosti a edému.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeket a szívelégtelenség jelei és tünetei, súlygyarapodás és oedema kialakulása tekintetében.
Slovak: „Dôležité informácie o niektorých zložkách ABASAGLARU"), kyselina chlorovodíková a voda na injekcie.
Hungarian: „Fontos információk az ABASAGLAR egyes összetevőiről" alatt), sósav és injekcióhoz való víz.