FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Aflunov est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Aflunov buvo registruotas ES?
French: Dans la deuxième étude, qui portait sur 240 personnes, des sujets se sont vu administrer Aflunov selon différents calendriers de vaccination.
Lithuanian: Antrame tyrime su 240 žmonių tiriamieji buvo skiepijami Aflunov pagal skirtingus skiepijimų kalendorius.
French: ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer le virus et de contribuer à une protection contre la maladie.
Lithuanian: Šiam virusui vėl patekus į organizmą, šie antikūnai kartu su imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
French: Une pandémie de grippe se produit lorsqu'apparaît une nouvelle souche du virus de la grippe qui peut se propager facilement d'un sujet à l'autre parce que les personnes ne sont pas immunisées (protégées) contre celui-ci.
Lithuanian: Gripo pandemija kyla tuomet, kai atsiranda naujos padermės gripo virusas, kuris gali lengvai plisti tarp žmonių, kadangi jie neturi imuniteto (nėra atsparūs) šiam virusui.
French: Les experts de la santé sont préoccupés par le fait qu'une future pandémie de grippe puisse être provoquée par la souche H5N1 du virus, une infection pouvant se transmettre de l'oiseau à l'homme (infection «zoonotique»).
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams susirūpinimą kelia tai, kad būsimą gripo pandemiją gali sukelti H5N1 padermės virusas, infekcija, kurią paukščiai gali perduoti žmonėms (zoonozinė infekcija).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aflunov?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Aflunov vartojimu?
French: Dans une étude portant sur 3 372 personnes, les sujets ont reçu soit un vaccin contre la grippe saisonnière suivi de deux doses d'Aflunov à trois semaines d'intervalle, soit un placebo (un vaccin fictif) suivi de deux doses d'un vaccin saisonnier avec adjuvant à trois semaines d'intervalle.
Lithuanian: Viename tyrime su 3 372 žmonėmis vieni tiriamieji buvo skiepijami vakcina nuo sezoninio gripo ir vėliau dviem Aflunov dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką, o kiti - placebu (vakcina be veikliosios medžiagos) ir vėliau dviem adjuvantinės sezoninio gripo vakcinos dozėmis, darant trijų savaičių pertrauką.
French: Dans le cas d'une pandémie officiellement déclarée causée par la souche H5N1 de la grippe A, les personnes qui ont déjà été vaccinées par Aflunov (à raison d'une ou deux doses) ne peuvent recevoir qu'une dose supplémentaire, au lieu des deux doses recommandées pour les personnes non vaccinées.
Lithuanian: Oficialiai paskelbus H5N1 padermės A tipo gripo viruso sukeliamo gripo pandemiją, žmonėms, kurie jau paskiepyti Aflunov (sušvirkšta viena arba dvi dozės), galima sušvirkšti tik vieną vakcinos dozę, o ne dvi, kurias rekomenduojama sušvirkšti neskiepytiems žmonėms.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aflunov (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: céphalées, myalgies (douleur musculaire), réactions au site d'injection (gonflement, douleur, induration et rougeur) et fatigue.
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Aflunov šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (patinimas, skausmas, sukietėjimas ir paraudimas) ir nuovargis.
French: Qu'est-ce qu'Aflunov et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Aflunov ir kam jis vartojamas?
French: Les études portaient sur la capacité du vaccin à déclencher la production d'anticorps («immunogénicité») contre le virus de la grippe.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose buvo tiriamas vakcinos gebėjimas paskatinti gripo virusus veikiančių antikūnų gamybą (imunogeninis poveikis).
French: Une troisième étude, utilisant un vaccin contenant la souche A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-souche analogue (NIBRG-23), a été réalisée chez 343 adultes âgés de moins et de plus de 60 ans.
Lithuanian: Trečias tyrimas, kuriame naudota į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės vakcina (NIBRG-23), atliktas su 343 jaunesniais ir vyresniais nei 60 metų suaugusiaisiais.
French: Comment Aflunov agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Aflunov?
French: Il a été démontré qu'Aflunov produit suffisamment d'anticorps pour stimuler une réponse immunitaire et protéger contre le H5N1.
Lithuanian: Įrodyta, kad naudojant Aflunov susidaro pakankamai antikūnų imuninei reakcijai paskatinti ir apsaugoti nuo H5N1.
French: Lors de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché initiale, deux études principales utilisant une souche appelée A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-souche analogue (NIBRG-14) ont fourni des données sur la vaccination par Aflunov chez des adultes en bonne santé âgés de moins et de plus de 60 ans.
Lithuanian: Tuo metu, kai buvo suteiktas pirmasis registracijos pažymėjimas, remtasi duomenimis iš dviejų pagrindinių tyrimų su į A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) panašios padermės virusu (NIBRG-14), kuriuose Aflunov buvo skiepijami sveiki iki 60 metų ir vyresni nei 60 metų suaugusieji.
French: Aflunov contient une souche de la grippe appelée A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)souche analogue (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Lithuanian: Aflunov sudėtyje yra į A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) panašios padermės gripo viruso (NIBRG-23) (2.2.1 kladas).
French: L'étude a montré que 21 jours après la deuxième injection, environ 70 % des adultes de moins de 60 ans et environ 64 % des adultes de plus de 60 ans produisaient une réponse en anticorps acceptable.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad praėjus 21 dienai nuo antros injekcijos, maždaug 70 proc. jaunesnių nei 60 metų žmonių ir maždaug 64 proc.
French: Aflunov est un type de vaccin qui doit être administré avant ou pendant une pandémie de grippe afin de protéger contre une nouvelle souche de la grippe.
Lithuanian: Aflunov yra vakcina, skiriama prieš arba per pandemiją pacientams apsaugoti nuo naujos padermės gripo viruso.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aflunov, le 29 novembre 2010.
Lithuanian: Aflunov buvo registruotas visoje ES 2010 m.
French: Toutefois, il peut être opportun d'administrer le vaccin à ces patients au cours d'une pandémie, pour autant qu'un équipement de réanimation soit disponible.
Lithuanian: Tačiau kilus pandemijai, turint reikiamą gaivinimo įrangą, gali būti tikslinga vakcinuoti ir šiuos pacientus.
French: Cette étude a permis d'établir qu'Aflunov devait être administré en deux doses à au moins trois semaines d'intervalle.
Lithuanian: Šiame tyrime nustatyta, kad tarp dviejų Aflunov dozių reikia padaryti bent trijų savaičių pertrauką.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aflunov ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aflunov vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Il est probable qu'à l'avenir, une souche H5N1 de la grippe provoque une pandémie, et il a été démontré qu'Aflunov produit suffisamment d'anticorps pour stimuler une réponse immunitaire et protéger contre le H5N1.
Lithuanian: Pažymėta, kad H5N1 padermės gripo virusas ateityje gali sukelti gripo pandemiją, ir kad įrodyta, jog skiepijant Aflunov, susidaro pakankamai antikūnų imuninei reakcijai paskatinti ir apsaugoti nuo H5N1.
French: Dans la première étude, 21 jours après la deuxième injection, environ 90 % des personnes âgées de moins de 60 ans et environ 80 % des personnes âgées de plus de 60 ans présentaient des anticorps susceptibles de les protéger contre le H5N1.
Lithuanian: Pirmame tyrime, praėjus 21 dienai nuo antros injekcijos, maždaug 90 proc. jaunesnių nei 60 metų žmonių ir maždaug 80 proc.
French: Quand une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les parties du virus contenues dans le vaccin comme «étrangères» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aflunov, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aflunov, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Aflunov est un vaccin utilisé chez les adultes pour protéger contre la grippe causée par la souche H5N1 («grippe aviaire») du virus de l'influenza A. Il contient des parties des virus de la grippe qui ont été inactivés (tués).
Lithuanian: Aflunov yra vakcina suaugusiesiems, skirta apsaugoti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 padermės (paukščių gripo) gripo A virusas.
French: Comment Aflunov est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Aflunov?
French: Aflunov n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Lithuanian: Aflunov galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Le vaccin est administré par injection dans le muscle de l'épaule en deux doses individuelles, à au moins trois semaines d'intervalle.
Lithuanian: Nuo vienos iki kitos injekcijos turi praeiti ne mažiau kaip trys savaitės.
French: Espèces cibles
Lithuanian: Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
French: Annexe A
Lithuanian: A priedas
French: Numéro UE
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
French: Ce médicament est le même que NexGard, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip NexGard, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
French: Le dosage adéquat des comprimés à donner est déterminé sur la base du poids corporel du chien.
Lithuanian: Tinkamas tablečių stiprumas nustatomas pagal šuns kūno svorį.
French: Étant donné que les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tués par le médicament, il peut exister un risque de transmission des maladies dont elles peuvent être infectées.
Lithuanian: Kadangi parazitai turi pradėti misti šuns krauju, kad vaistas juos nužudytų, negalima atmesti ligų, kuriomis jie gali būti užsikrėtę, perdavimo galimybės.
French: La plaquette thermoformée avec les comprimés à mâcher restants doit être replacée dans la boîte.
Lithuanian: Lizdinę pakuotę su likusiomis kramtomosiomis tabletėmis reikia vėl įdėti į kartoninę dėžutę.
French: L'afoxolaner tue les parasites en provoquant une surstimulation de leur système nerveux.
Lithuanian: Afoksolaneras naikina parazitus pernelyg stipriai stimuliuodamas jų nervų sistemą.
French: De plus amples informations sur Afoxolaner Merial sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie Afoxolaner Merial galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour NexGard en 2014 («consentement éclairé»).
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2014 m. suteiktu NexGard registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
French: Le traitement doit être répété chaque mois pendant les saisons des puces ou des tiques, tous les mois pour la gale démodectique, jusqu'à réussite du traitement (confirmée par deux prélèvements de peau négatifs à un mois d'écart), et tous les mois pendant deux mois pour la gale sarcoptique, ou plus longtemps si les signes cliniques et les prélèvements de peau montrent que le traitement a échoué.
Lithuanian: Gydymą reikia kartoti kas mėnesį blusų ar erkių aktyvumo laikotarpiu, kas mėnesį nuo demodektinių niežų, kol liga galutinai išgydoma (tai patvirtina mėnesio intervalu atliktų dviejų odos skutenų tyrimų neigiami rezultatai) ir kas mėnesį du mėnesius nuo sarkoptinių niežų arba ilgiau, jei klinikiniai požymiai ir odos skutenų tyrimai rodo, kad gydymas neveiksmingas.
French: Il peut être utilisé dans le cadre de la prise en charge de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Lithuanian: Jį galima naudoti kaip vieną iš vaistų gydant alergijos blusoms sukeliamą dermatitą (alerginę reakciją į blusų įkandimus).
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Afoxolaner Merial sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Afoxolaner Merial nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: La société qui fabrique NexGard a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Afoxolaner Merial («consentement éclairé»).
Lithuanian: NexGard gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Afoxolaner Merial („informuoto asmens sutikimas").
French: Cela a pour effet une activité incontrôlée du système nerveux, puis la paralysie et la mort des puces, des tiques et des acariens.
Lithuanian: Tai lemia nekontroliuojamą nervų sistemos veiklą ir sukelia blusų, erkių ir plaukiagraužių paralyžių ir žūtį.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
French: L'efficacité d'Afoxolaner Merial a été examinée dans le cadre d'études de laboratoire et de terrain.
Lithuanian: Afoxolaner Merial veiksmingumas buvo tiriamas ir laboratorijos, ir lauko sąlygomis.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Afoxolaner Merial, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Afoxolaner Merial naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: Afoxolaner Merial tue les puces en 8 heures et les tiques en 48 heures.
Lithuanian: Afoxolaner Merial veikiamos blusos žūsta per 8, erkės - per 48 valandas.
French: Afoxolaner Merial est un médicament utilisé pour traiter les infestations par les puces et les tiques, ainsi que la gale démodectique et sarcoptique (infestations de la peau causées par deux types d'acariens différents) chez les chiens.
Lithuanian: Afoxolaner Merial - tai veterinarinis vaistas, kuriuo gydomi blusomis ir erkėmis, demodektiniais ir sarkoptiniais niežais (dviejų skirtingų rūšių erkių sukeltomis odos infestacijomis) užsikrėtę šunys.
French: L'afoxolaner tue les puces avant qu'elles ne puissent pondre des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chiens.
Lithuanian: Afoksolanero veikiamos blusos žūsta dar nepradėjusios dėti kiaušinėlių, todėl šis vaistas padeda mažinti šuns aplinkos užkrėstumą.
French: Dans une étude de terrain de l'UE portant sur 146 chiens infestés de puces et/ou de tiques, un traitement unique avec Afoxolaner Merial était efficace dans le traitement des infestations par les puces et les tiques chez le chien, pendant une période allant jusqu'à 30 jours après le traitement.
Lithuanian: ES tyrime su 146 šunimis, užsikrėtusiais blusomis ir (arba) erkėmis, viena Afoxolaner Merial tabletė veiksmingai išnaikino blusų ir erkių infestacijas praėjus ne daugiau kaip 30 dienų po gydymo.
French: Les personnes qui manipulent le médicament doivent se laver les mains après avoir manipulé le produit.
Lithuanian: Panaudojus šį vaistą, rankose jį laikę žmonės turi nusiplauti rankas.
French: Pourquoi Afoxolaner Merial est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Afoxolaner Merial buvo patvirtintas ES?
French: Quels sont les bénéfices d'Afoxolaner Merial démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Afoxolaner Merial nauda nustatyta tyrimuose?
French: Afin d'être exposées au principe actif, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau du chien et avoir commencé à se nourrir de son sang.
Lithuanian: Kad pasireikštų veikliosios medžiagos poveikis blusoms ir erkėms, jos turi įsisiurbti į odą ir pradėti misti šuns krauju.
French: Afoxolaner Merial a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 20 mai 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Afoxolaner Merial registracijos pažymėjimas suteiktas 2019 m.
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre d'acariens vivants de 96 % 28 jours après le début du traitement, et de 100 % 56 jours après le début du traitement.
Lithuanian: Per 28 dienas nuo gydymo pradžios Afoxolaner Merial sumažino gyvų erkių skaičių 96 proc., o per 56 dienas - 100 proc.
French: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Lithuanian: Afoxolaner Merial (afoksolaneras)
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Afoxolaner Merial?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Afoxolaner Merial naudojimu?
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces, les tiques et les acariens qui vivent sur ou dans la peau, ou dans le pelage des animaux.
Lithuanian: Jis žudo ant gyvūnų odos arba jų kailyje gyvenančius parazitus, kaip antai blusas, erkes ir plaukagraužius.
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, en particulier les cellules nerveuses qui produisent l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), une substance régulatrice du système nerveux.
Lithuanian: Jis stabdo normalų krūvį turinčių chlorido dalelių (jonų) judėjimą į nervų ląsteles ir iš jų, ypač nervų ląstelių, gaminančių
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre d'acariens vivants de 97% 56 jours après le début du traitement, et de 98% 84 jours après le début du traitement.
Lithuanian: Per 56 dienas nuo gydymo pradžios Afoxolaner Merial sumažino gyvų erkių skaičių 97 proc., o per 84 dienas - 98 proc.
French: Autres informations relatives à Afoxolaner Merial:
Lithuanian: Kita informacija apie Afoxolaner Merial
French: Qu'est-ce qu'Afoxolaner Merial et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Afoxolaner Merial ir kam jis naudojamas?
French: Afoxolaner Merial est disponible sous forme de comprimés à mâcher dans quatre dosages différents pour une utilisation chez des chiens de poids différents.
Lithuanian: Gaminamos keturių skirtingų stiprumų Afoxolaner Merial kramtomosios tabletės, skirtos skirtingo svorio šunims.
French: Une troisième étude de terrain menée dans l'UE a porté sur 38 chiens souffrant de gale sarcoptique qui ont été traités une fois par mois pendant deux mois avec Afoxolaner Merial.
Lithuanian: Trečias ES praktinis tyrimas atliktas su 38 sarkoptiniais niežais užsikrėtusiais šunimis, kuriems Afoxolaner Merial tabletės skirtos du kartus kas mėnesį.
French: Une deuxième étude de terrain a été menée à l'échelle de l'UE sur 31 chiens atteints de gale démodectique, qui ont été traités 3 fois par mois avec Afoxolaner Merial.
Lithuanian: Antras ES praktinis tyrimas atliktas su 31 demodektiniais niežais užsikrėtusiu šunimi, kuriam Afoxolaner Merial tabletė skirta 3 kartus kas mėnesį.
French: Après administration, son action dure 5 semaines contre les puces et jusqu'à un mois contre les tiques.
Lithuanian: Suduotas vaistas nuo užsikrėtimo blusomis veiksmingai saugo ne mažiau kaip 5 savaites, o nuo erkių - iki vieno mėnesio.
French: Comment Afoxolaner Merial agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Afoxolaner Merial?
French: Le principe actif d'Afoxolaner Merial, l'afoxolaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Lithuanian: Afoxolaner Merial veiklioji medžiaga afoksolaneras veikia kaip ektoparaziticidas.
French: Comment Afoxolaner Merial est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip naudoti Afoxolaner Merial?
French: Afoxolaner Merial contient le principe actif afoxolaner.
Lithuanian: Afoxolaner Merial sudėtyje yra veikliosios medžiagos afoksolanero.
French: Aperçu d'Afoxolaner Merial et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Lithuanian: Afoxolaner Merial ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
French: Il convient de ne retirer qu'un seul comprimé à mâcher à la fois de la plaquette thermoformée afin d'empêcher les enfants d'accéder au produit.
Lithuanian: Kad vaisto nepaimtų vaikai, iš lizdinės pakuotės vienu metu reikia išimti tik vieną kramtomą tabletę.
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre de puces et de tiques d'au moins 98 % et s'est montré au moins aussi efficace qu'un médicament spot-on contenant du pyriprole (un autre médicament contre les puces et les tiques).
Lithuanian: ir buvo ne mažiau veiksmingas, kaip užlašinamasis vaistas, kurio sudėtyje yra piriprolio (kitas vaistas nuo blusų ir erkių).
French: La biodisponibilité absolue est de 74 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas buvo 74 %.
French: Date de première autorisation : 20/05/2019
Lithuanian: Registravimo data: 20/05/2019
French: Substance active :
Lithuanian: veikliosios medžiagos:
French: Code ATCvet : QP53BE01
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53BE01.
French: La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter également, de façon appropriée, la maladie sous-jacente, lorsque cela est possible.
Lithuanian: Kadangi demodekozę sukelia daug veiksnių, kai įmanoma, rekomenduojama taip pat tinkamai gydyti ir nuo bet kokios pagrindinės ligos.
French: Poids du chien (kg)
Lithuanian: Šuns kūno svoris (kg)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
French: FRANCE
Lithuanian: PRANCŪZIJA
French: 1 comprimé 3 comprimés 6 comprimés 15 comprimés
Lithuanian: 1 tabletė 3 tabletės 6 tabletės 15 tablečių
French: EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Lithuanian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI
French: Les cas les plus sévères peuvent nécessiter des traitements mensuels sur une durée plus longue.
Lithuanian: Esant sunkiems ligos atvejams, gali prireikti ilgesnio kas mėnesį taikomo gydymo.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) devront être synchronisés et soumis à la même fréquence que ceux du produit de référence.
Lithuanian: Periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas turi būti sinchronizuotas ir pateikiamas tokiu pat dažnumu kaip ir referencinis vaistas.
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA
French: Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę su likusiomis tabletėmis reikia įdėti atgal į dėžutę.
French: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE.
Lithuanian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
French: Ces événements sont généralement de courte durée et disparaissent spontanément.
Lithuanian: Dauguma šių nepalankių reakcijų truko neilgai ir praėjo savaime.
French: Les expérimentations in-vitro ont démontré que l'efflux par l'intermédiaire de la glycoprotéine P n'a pas lieu, confirmant que l'afoxolaner n'est pas un substrat pour les transporteurs glycoprotéine P.
Lithuanian: In vitro eksperimentai parodė, kad P-glikoproteino efliuksas neįvyksta, o tai patvirtina, kad afoksolaneras nėra P-glikoproteino pernešėjų substratas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Carton
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
French: Les comprimés ne doivent pas être divisés.
Lithuanian: Tablečių smulkinti negalima.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.