FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose to be given three times a day to children aged 3 to 13 Body weight of your child
Spanish: Dosis que debe darse a niños de 3 a 13 años tres veces al día Peso corporal de su hijo
English: Simvastatin AUC ↑ 505% Nelfinavir AUC ↔ concentrations not measured
Spanish: ↑ 505 % AUC de simvastatina ↔ AUC de nelfinavir no se han medido las concentraciones
English: Atorvastatin AUC ↑ 74 % Nelfinavir AUC concentrations not measured
Spanish: ↑ 74 % AUC de atorvastatina No se han medido las concentraciones AUC de nelfinavir
English: Contraceptives with ethinyl estradiol should not be coadministered with nelfinavir.
Spanish: Los anticonceptivos que contengan etinilestradiol no deben co-administrarse con nelfinavir.
English: • Table 3: if you give the medicine three times a day, you will give 25-35 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
Spanish: • Tabla 3: si le administra el medicamento tres veces al día, administrará 25-35 mg de nelfinavir cada vez por cada kg de peso corporal.
English: Each gram of oral powder contains 50 mg of nelfinavir (as mesilate).
Spanish: Cada gramo de polvo oral contiene 50 mg de nelfinavir (como mesilato).
English: Osteonecrosis: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Spanish: Osteonecrosis: se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
English: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
Spanish: ↔ AUC de efavirenz ↓ 20 % AUC de nelfinavir
English: Number of tablets
Spanish: Número recomendado de comprimidos en
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Spanish: Síndrome de reconstitución inmune: cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
English: Immune reactivation syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: cuando se instaura una terapia antirretroviral combinada en pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
English: plus zidovudine and lamivudine or zidovudine and lamivudine, respectively.
Spanish: mm3 en el tratado con zidovudina y lamivudina.
English: Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID morning administration)
Spanish: Ritonavir 100 mg ó 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID administración por la mañana)
English: Other HMG-CoA reductase inhibitors may also interact with protease inhibitors and should be used with caution.
Spanish: Se deben utilizar con precaución otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa ya que también pueden interaccionar con los inhibidores de la proteasa.
English: If you stop taking Viracept
Spanish: Si olvidó tomar Viracept
English: Protease Inhibitors Ritonavir 500 mg single dose (nelfinavir 750 mg tid 6 days)
Spanish: Inhibidores de la proteasa Ritonavir 500 mg dosis única (nelfinavir 750 mg tid 6 días)
English: During in vitro studies, cloned human cardiac potassium channels (hERG) were inhibited by high concentrations of nelfinavir and its active metabolite M8. hERG potassium channels were inhibited by 20 % at nelfinavir and M8 concentrations that are about four- to five-fold and seventy-fold, respectively, above the average free therapeutic levels in humans.
Spanish: Los canales de potasio hERG resultaron inhibidos en un 20 % a concentraciones de nelfinavir y M8 de cuatro a cinco veces, y de unas setenta veces, respectivamente, por encima de los niveles terapéuticos medios de fármaco libre en humanos.
English: Nelfinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of nelfinavir may need adjusting.
Spanish: San Juan y puede ser necesario el ajuste de la dosis de nelfinavir.
English: Contraceptives with norethindrone should not be coadministered with nelfinavir.
Spanish: Los anticonceptivos que contengan noretindrona no deben co-administrarse con nelfinavir.
English: The median increase from baseline in CD4+ cell count over 48 weeks was 207 cells/mm3 and 203 cells/mm3 in the nelfinavir and fosamprenavir/ritonavir groups respectively.
Spanish: El incremento de la mediana del recuento de células CD4+ después de 48 semanas fue de 207 y de 203 células/mm3 en los grupos de nelfinavir y fosamprenavir/ritonavir, respectivamente.
English: Each film-coated tablet contains 250 mg of nelfinavir (as mesilate).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de nelfinavir (como mesilato).
English: Each gram of oral powder contains an amount of nelfinavir mesilate that makes 50 mg of nelfinavir.
Spanish: Cada gramo de polvo oral contiene una cantidad de mesilato de nelfinavir que equivale a 50 mg de nelfinavir.
English: Anticonvulsants Phenytoin 300 mg qd x 7 days (Nelfinavir 1250 mg bid x 14 days)
Spanish: Anticonvulsivos Fenitoína 300 mg qd x 7 días (Nelfinavir 1250 mg bid x 14 días)
English: Dosage reduction of rifabutin to 150 mg QD is necessary when nelfinavir 750 mg TID or 1250 mg BID and rifabutin are co-administered.
Spanish: Cuando se co-administran rifabutina y 750 mg TID ó 1250 mg BID de nelfinavir es necesario reducir la posología de rifabutina a 150 mg QD.
English: • Table 2: if you give the medicine two times a day, you will give 50-55 mg nelfinavir each time for each kg of body weight.
Spanish: • Tabla 2: si le administra el medicamento dos veces al día, administrará 50-55 mg de nelfinavir cada vez por cada kg de peso corporal.
English: Ritonavir 100 mg or 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID evening administration)
Spanish: Ritonavir 100 mg ó 200 mg BID (nelfinavir 1250 mg BID administración por la tarde)
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Spanish: VIRACEPT 50 mg/g polvo oral Nelfinavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 50 mg/g oral powder Nelfinavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viracept 50 mg/g polvo oral Nelfinavir
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIRACEPT 250 mg film-coated tablets.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película.
English: 10.5 to 12 kg plus
Spanish: 10,5 a 12 kg más
English: Acidic food or juice (such as orange juice, apple juice or apple sauce) are not recommended to be taken with Viracept because together they may have a bitter taste.
Spanish: No se recomienda tomar VIRACEPT en combinación con comidas ácidas o zumo (como zumo de naranja, zumo de manzana o compota de manzana) porque juntos pueden tener un sabor amargo.
English: VIRACEPT 250 mg film-coated tablets:
Spanish: VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película:
English: Saquinavir 1200 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 4 days)
Spanish: Saquinavir 1200 mg dosis única (nelfinavir 750 mg TID X 4 días)
English: How much you take each time (in milligrams) 1250 mg
Spanish: Dosis que deben tomar adultos y niños mayores de 13 años Cuánto toma cada vez (en miligramos) 1250 mg día
English: What Viracept looks like and contents of the pack Viracept 50 mg/g oral powder is a white to off-white powder.
Spanish: Viracept 50 mg/g polvo oral es un polvo de blanco a blanco subido de tono.
English: Substrates for CYP3A4: Co-administration is contraindicated with the following agents that are substrates for CYP3A4 and that have narrow therapeutic windows: terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, ergot derivatives, pimozide, oral midazolam, triazolam, alfuzosin, and sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension (see section 4.3).
Spanish: Sustratos del CYP3A4: La administración concomitante está contraindicada con los siguientes agentes que son sustratos del CYP3A4 y tienen un índice terapéutico estrecho: terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, derivados del cornezuelo, pimozida, midazolam oral, triazolam, alfuzosina y sildenafilo cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
English: • Vardenafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
Spanish: • Vardenafilo (para hipertensión arterial pulmonar (HAP), o para conseguir o mantener la
English: • Tadalafil (for pulmonary arterial hypertension (PAH), or for getting or keeping an erection)
Spanish: • Tadalafilo (para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), o para conseguir o mantener la
English: • Rash.
Spanish: • Gases.
English: Antigout preparation Colchicine
Spanish: Medicamento antigota Colchicina
English: Number of VIRACEPT 250 mg in kg film-coated tablets per dose*
Spanish: Número de VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película por dosis*
English: Each gram of oral powder contains nelfinavir mesilate corresponding to 50 mg of nelfinavir.
Spanish: Cada gramo de polvo oral contiene mesilato de nelfinavir equivalente a 50 mg de nelfinavir.
English: Simvastatin or lovastatin(Nelfinavir 1250 mg bid)
Spanish: Simvastatina o lovastatina(Nelfinavir 1250 mg bid)
English: Concomitant use of trazodone and VIRACEPT may increase plasma concentrations of trazodone.
Spanish: El uso concomitante de trazodona y VIRACEPT puede aumentar las concentraciones de trazodona.
English: Omeprazole should not be coadministered with nelfinavir.
Spanish: No se debe co-administrar omeprazol con nelfinavir.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at week 48 was 195 cells/mm3 and 207 cells/mm3 in the nelfinavir and lopinavir/ritonavir groups respectively.
Spanish: El incremento medio del recuento de células CD4+ desde el inicio del tratamiento hasta la semana 48 fue de 195 células/mm3 y 207 células/mm3 en los grupos de nelfinavir y lopinavir/ritonavir respectivamente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viracept 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viracept 250 mg comprimidos recubiertos con película Nelfinavir
English: Use with increased monitoring for adverse events associated with increased exposure to vardenafil.
Spanish: Utilizar con un mayor seguimiento de las reacciones adversas asociadas con el incremento a la exposición de vardelafilo.
English: The effects of nelfinavir (alone or combined with other antiretroviral agents) on biological markers of disease activity, CD4 cell count and viral RNA, were evaluated in several studies involving HIV-1 infected patients.
Spanish: En varios ensayos en que participaron pacientes infectados por el VIH-1 se evaluaron los efectos de nelfinavir (solo o en combinación con otros agentes antirretrovirales) sobre los marcadores biológicos de actividad de la enfermedad, el recuento de células CD4 y el ARN viral.
English: hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Spanish: • El tratamiento antirretroviral combinado también puede causar aumento del ácido láctico y del azúcar en la sangre, hiperlipidemia (aumento de las grasas en sangre) y resistencia a la insulina.
English: The length of combination anti-retroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Spanish: Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado.
English: Co-administration with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4 [e.g., terfenadine, astemizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, orally administered midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), ergot derivatives, lovastatin and simvastatin, alfuzosin, and sildenafil when used for treatment of pulmonary arterial hypertension, (for the use of sildenafil and other PDE-5 inhibitors in patients with erectile dysfunction, see section 4.5)].
Spanish: Administración concomitante con medicamentos con índice terapéutico estrecho y que son substratos del CYP3A4 [p.ej. terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, pimozida, triazolam, midazolam administrado por vía oral (ver sección 4.5 para precauciones para la administración de midazolam por vía parenteral), derivados del cornezuelo, lovastatina y simvastatina, alfuzosina y sildenafilo cuando es usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (para el uso de sildenafilo y otros inhibidores PDE-5 en pacientes con disfunción eréctil, ver sección 4.5)].
English: Indinavir 800 mg single dose (nelfinavir 750 mg TID X 7 days)
Spanish: Indinavir 800 mg dosis única (nelfinavir 750 mg TID X 7 días)
English: Calcium silicate,
Spanish: Silicato de calcio Crospovidona
English: Absorption: after single or multiple oral doses of 500 to 750 mg (two to three 250 mg tablets) with food, peak nelfinavir plasma concentrations were typically achieved in 2 to 4 hours.
Spanish: Absorción: las concentraciones plasmáticas máximas de nelfinavir se alcanzaron generalmente entre las 2 y las 4 horas después de la administración por vía oral con alimentos de dosis únicas o múltiples de 500 a 750 mg (de dos a tres comprimidos de 250 mg).
English: What Viracept is used for
Spanish: Para qué se utiliza Viracept
English: Patients with hepatic impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Spanish: No se debe dar colchicina con VIRACEPT a pacientes con insuficiencia hepática.
English: • Medicines made from ergot such as cabergoline, ergotamine or lisuride (for Parkinson's disease or migraine)
Spanish: • Medicamentos derivados del cornezuelo del centeno como cabergolina, ergotamina o lisurida
English: VIRACEPT 250 mg film-coated tablets Nelfinavir
Spanish: VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película Nelfinavir
English: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g
Spanish: Gramos totales de Polvo por dosis 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
English: Hypromellose,
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa,
English: The most commonly reported side effect in children is diarrhoea.
Spanish: La diarrea es el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia en niños.
English: Coadministration of nelfinavir and a strong inhibitor of CYP3A, ketoconazole, resulted in a 35 % increase in nelfinavir plasma AUC.The changes in nelfinavir concentrations are not considered clinically significant and no dose adjustment is needed when ketoconazole and nelfinavir are co-administered.
Spanish: La co-administración de nelfinavir y un inhibidor potente del CYP3A, ketoconazol, dio lugar a un aumento del 35 % del AUC plasmático de nelfinavir.
English: Consider alternatives that are not substrates of CYP3A4 such as pravastatin or fluvastatin.Other HMG-CoA reductase inhibitors may also interact with protease inhibitors and should be used with caution.
Spanish: La coadministración de nelfinavir con simvastatina o lovastatina está contraindicada, ya que puede dar lugar a aumentos significativos de las concentraciones plasmáticas de simvastatina y lovastatina (ver sección 4.3).Se deben considerar alternativas que no sean sustratos del CYP3A4 como pravastatina o fluvastatina.Se deben utilizar con precaución otros inhibidores de la HMG-CoA reductasa ya que también pueden interaccionar con los inhibidores de la proteasa.
English: In mice, administration of up to 1000 mg/kg/day did not result in any evidence for an oncogenic effect.
Spanish: No hay indicios que sugieran un efecto oncogénico en ratones tras la administración oral de hasta 1.000 mg/kg/día.
English: VIRACEPT 50 mg/g oral powder
Spanish: VIRACEPT 50 mg/g polvo oral:
English: Dose to be administered three times a day to children aged 3 to 13
Spanish: Dosis administrada a niños de 3 a 13 años tres veces al día
English: 270 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 270 comprimidos recubiertos con película
English: Mean CD4 cell counts at 24 weeks were increased by 150 and 95 cells/mm3 for the groups treated with nelfinavir 750 mg TID
Spanish: La media del recuento de células CD4 a las 24 semanas se vio aumentada en aproximadamente 150 células/mm3 en el grupo tratado con 750 mg de nelfinavir TID más zidovudina y lamivudina, y en aproximadamente 95 células/
English: Patients with renal impairment should not be given colchicine with VIRACEPT.
Spanish: No se debe dar colchicina con VIRACEPT a pacientes con insuficiencia renal.
English: Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13
Spanish: Dosis que debe darse dos veces al día a niños de 3 a 13 años que
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/054/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/054/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/054/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/054/005
English: 300 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 300 comprimidos recubiertos con película
English: Saquinavir AUC ↑ 392% Nelfinavir concentrations not measured
Spanish: No se han medido las concentraciones de saquinavir ↑ 30 % AUC de nelfinavir
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains nelfinavir mesilate corresponding to 250 mg of nelfinavir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene mesilato de nelfinavir equivalente a 250 mg de nelfinavir.
English: ITT (NC = F)
Spanish: NC = F: no completados = fracasos
English: There are two scoops provided in the box, a white 1 gram scoop and a blue 5 gram scoop.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones El envase contiene dos cucharas, una de color blanco de 1 gramo y otra de color azul de 5 gramos.
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose, maltodextrin, dibasic potassium phosphate, crospovidone, hydroxypropyl methylcellulose, aspartame (E951), sucrose palmitate, and natural and artificial flavour.
Spanish: • Los demás componentes son celulosa microcristalina, maltodextrina, fosfato potásico dibásico,
English: Dose to be administered two times a day to children aged 3 to 13
Spanish: Dosis administrada a niños de 3 a 13 años, dos veces al día
English: • Wind.
Spanish: • Erupción.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/01/097/054/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/054/004
English: Norethindrone 0.4 mg qd x 15 days (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 days)
Spanish: Noretindrona 0,4 mg qd x 15 días (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 días) ↓ 18 % AUC de noretindrona
English: Table 2 Dose to be given two times a day to children aged 3 to 13 who weigh more than 18 kg Body weight of your child
Spanish: Tabla 3 Dosis que debe darse tres veces al día a niños de 3 a 13 años que pesan más
English: M8 metabolite AUC ↑ 86%
Spanish: ↓ 47% AUC de metadona
English: Inhaled/nasal steroid ↑Fluticasone
Spanish: Erupción cutánea/rash
English: EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
English: This can lead to an increased risk of many types of infections.
Spanish: Esto puede producir un sabor amargo del medicamento.
English: Since nelfinavir is highly protein bound, dialysis is unlikely to significantly remove it from blood.
Spanish: Es improbable que se pueda eliminar nelfinavir de la sangre en una proporción significativa mediante diálisis debido a su alta unión a proteínas.
English: Invented name
Spanish: Nombre de fantasia
English: The renal lesions were still present at 28 days after the end of treatment.
Spanish: Las lesiones renales todavía estaban presentes 28 días después del final del tratamiento.
English: Date of first authorisation: 09/01/2019
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/01/2019
English: Consequently, the medicinal product can be administered with or without food.
Spanish: En consecuencia, el medicamento se puede administrar con o sin alimentos.
English: In dogs, the plasma protein binding is > 98%.
Spanish: En perros, la unión a proteínas plasmáticas es > 98%.
English: Microscopic characteristics of the lesions suggest an ongoing repair process.
Spanish: Las características microscópicas de las lesiones sugieren un proceso de reparación en curso.
English: 2.5 to 4 > 4 to 6 > 6 to 8
Spanish: 2,5 a 4 > 4 a 6 > 6 a 8
English: After this period, the dose should be reduced to the maintenance dose and the dog should be evaluated by the veterinarian in a few days.
Spanish: Tras este periodo, la dosis debe reducirse a la dosis de mantenimiento y el veterinario debe evaluar al perro en unos pocos días.
English: If the tablet is not spontaneously taken by the dog, it can also be given with food or directly into the mouth.
Spanish: Si el perro no toma espontáneamente el comprimido, también se puede administrar con comida o directamente en la boca.
English: The causative role of changes in plasma electrolyte values cannot be excluded.
Spanish: No se puede excluir el papel causal de los cambios en los valores de los electrólitos en plasma.
English: Do not use in cases of renal failure.
Spanish: No usar en casos de insuficiencia renal.
English: Keep the tablets out of the reach of animals in order to avoid any accidental ingestion.
Spanish: Mantener los comprimidos fuera del alcance de los animales para evitar una ingestión accidental.
English: Torasemide should be used with caution in cases of diabetes mellitus.
Spanish: La torasemida debe utilizarse con precaución en casos de diabetes mellitus.
English: The tablet can be divided into halves.
Spanish: El comprimido puede dividirse en mitades.
English: As torasemide increases thirst, dogs should have free access to fresh water.
Spanish: Dado que la torasemida aumenta la sed, los perros deben tener acceso libre al agua de bebida.
English: Number and strength of Isemid tablets to be administered Initial/Maintenance dose
Spanish: Número y concentración de los comprimidos de Isemid a administrar Dosis Inicial/Mantenimiento
English: Doses of 0.26 mg/kg and higher should only be administered for a maximum period of 5 days.
Spanish: Dosis de 0,26 mg/kg y superiores solo deben administrarse durante un máximo de 5 días.
English: Do not use in cases of dehydration, hypovolaemia or hypotension.
Spanish: No usar en casos de deshidratación, hipovolemia o hipotensión.
English: In a clinical field trial, the efficacy of Isemid was demonstrated when it was used as a first line treatment.
Spanish: En un estudio clínico de campo, se demostró la eficacia de Isemid cuando se usó como tratamiento de primera elección.
English: As the safety of the product has not been established in the target species, the use of the product is not recommended during pregnancy, lactation and breeding animals.
Spanish: Dado que no se ha establecido la seguridad del medicamento en las especies de destino, no se recomienda el uso del medicamento durante la gestación, la lactancia ni en animales reproductores.