FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mantenere la siringa in posizione verticale e spingere lo stantuffo fino a quando tutta l'aria sia fuoriuscita dalla siringa.
Slovak: Injekčnú striekačku podržte zvislo a stlačte piest, až kým v nej nebude žiadny vzduch.
Italian: Solvente: soluzione limpida.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry roztok.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2,5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Italian: Emartri o emorragie muscolari più estesi o ematomi
Slovak: Rozsiahlejšia hemartróza, krvácanie do svalu alebo hematóm
Italian: ATTIVO(I)
Slovak: MRTIV (h)
Italian: In questo caso, si rivolga immediatamente al medico.
Slovak: Ak sa to stane, okamžite sa skontaktujte s vašim lekárom.
Italian: Jivi Pazienti ≥12 anni N=22
Slovak: Jivi Pacienti ≥ 12 rokov
Italian: La PEGilazione sito-specifica riduce la clearance del fattore VIII determinando un aumento della sua emivita, pur mantenendo le funzioni normali della molecola di rFVIII con delezione del dominio B (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Špecifická PEGylácia znižuje klírens faktora VIII, čo má za následok predĺžený polčas pri súčasnom zachovaní normálnych funkcií molekuly rFVIII s odstránenou
Italian: Posizionare il flaconcino contenente la polvere su una superficie stabile, non scivolosa.
Slovak: Injekčnú liekovku s liekom položte na pevný, nešmykľavý povrch.
Italian: La farmacocinetica (PK) di JIVI è stata confrontata con quella del fattore VIII in uno studio di crossover di fase I. La PK è stata valutata anche in 22 soggetti (≥12 anni) e in 16 di questi soggetti dopo 6 mesi di profilassi nello studio di fase II/III.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti (PK) lieku Jivi sa porovnávali s PK faktora VIII v skríženej štúdii fázy I. PK sa tiež vyhodnocovali u 22 pacientov (≥
Italian: L'ABR mediano (Q1; Q3) di tutti i pazienti in profilassi è stato di 1,17 (0,0; 4,3) per tutte le emorragie e di 0,6 (0,0; 3,2) per le emorragie spontanee, rispetto ad un ABR di 33,0 per tutte le emorragie nel gruppo trattato al bisogno.
Slovak: Celkový medián (Q1; Q3) všetkých ABR bol 1,17 (0,0; 4,3) a 0,6 (0,0; 3,2) pre spontánne krvácania v kombinovaných skupinách profylaktickej liečby a celková ABR bola 33,0 v skupine s individualizovanou liečbou.
Italian: Damoctocog alfa pegol è una forma PEGilata di fattore VIII ricombinante (rFVIII).
Slovak: Damoktokog alfa pegol je PEGylovanou formou rFVIII.
Italian: Tenendo fermo l'adattatore per flaconcino, rimuovere la siringa dall'adattatore per flaconcino (che deve rimanere collegato al flaconcino).
Slovak: Adaptér na injekčnú liekovku držte na mieste, vyberte injekčnú striekačku z adaptéra na injekčnú liekovku (adaptér by mal ostať pripojený k injekčnej liekovke).
Italian: • la gravità dell'emofilia A
Slovak: • závažnosť hemofílie
Italian: Questo medicinale può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un massimo di 6 mesi se conservato nella scatola esterna.
Slovak: Tento liek môžete uchovávať vo vonkajšej škatuľke pri izbovej teplote (do 25 °C) maximálne 6 mesiacov.
Italian: ***Include eritema ed eritema multiforme.
Slovak: ***Zahŕňa erytém a multiformný erytém.
Italian: Il principio attivo damoctocog alfa pegol è un fattore VIII umano della coagulazione ricombinante deleto del dominio B e PEGilato in maniera sito-specifica grazie al legame con una catena ramificata di polietilenglicole (PEG) da 60 kDa (due PEG da 30 kDa), prodotto in cellule renali di criceto neonato (Baby Hamster Kidney - BHK).
Slovak: PEGylovaný rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII s odstránenou B-doménou vytvorený v obličkových bunkách mláďat škrečkov (Baby Hamster Kidney, BHK) s rozvetvenou polyetylénglykolovou zložkou s molekulovou hmotnosťou 60 kDa (dva 30 kDa PEG).
Italian: (Fine del periodo di 6 mesi, se conservato fino a 25 °C): ................
Slovak: EXP (koniec 6-mesačného obdobia, ak je liek uchovávaný pri teplote do 25 °C):
Italian: Gli altri componenti sono saccarosio, istidina, glicina, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 80, acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, histidín, glycín, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 80, ľadová kyselina octová a voda na injekcie.
Italian: Per la ricostituzione con l'adattatore per flaconcino leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Slovak: Pred rekonštitúciou s použitím adaptéra na injekčnú liekovku si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 2000
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 2000
Italian: Collegare la siringa preriempita con l'adattatore per flaconcino filettato ruotandola in senso orario (F).
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku pripevnite k závitovému adaptéru na injekčnú liekovku otáčaním v smere hodinových ručičiek (F).
Italian: Popolazione adolescente
Slovak: Dospievajúca populácia
Italian: • inibitori contro il fattore VIII sviluppati in precedenza con altri medicinali.
Slovak: • sa u vás už v minulosti vyvinul inhibítor faktora VIII na iný liek;
Italian: In un paziente è stata osservata una risposta immune nei confronti del PEG, con sviluppo di anticorpi IgM specifici contro il PEG.
Slovak: Imunogenita proti PEG s tvorbou špecifických IgM protilátok proti PEG bola pozorovaná u jedného pacienta.
Italian: Jivi è disponibile in confezioni da: - una confezione singola - una confezione multipla con 30 confezioni singole È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Slovak: Jivi je dostupný vo veľkostiach balenia: 1 samostatné balenie.
Italian: La sicurezza di Jivi è stata valutata in un totale di 221 pazienti che hanno partecipato a tre studi pilota di fase I e III [PROTECT VIII].
Slovak: Bezpečnostnú populáciu z troch kľúčových štúdií fázy I a III [PROTECT VIII] tvorilo celkovo 221 pacientov.
Italian: • un flaconcino di vetro con polvere
Slovak: • sklenenú injekčnú liekovku s práškom,
Italian: • difficoltà ad addormentarsi
Slovak: • problémy so zaspávaním,
Italian: Saccarosio, istidina, glicina, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, polisorbato 80, acido acetico glaciale e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: Sacharóza, histidín, glycín, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 80, ľadová kyselina octová a voda na injekcie.
Italian: Jivi è esclusivamente monouso.
Slovak: Jivi je určený len na jednorazové použitie.
Italian: La dose mediana è stata di 37,3 UI/kg/infusione (intervallo: 18; 66).
Slovak: Medián (rozsah) dávky bol 37,3 (18; 66)
Italian: Se questo dovesse succedere, sospenda immediatamente l'infusione del medicinale e si rivolga a un medico.
Slovak: Ak k tomu dôjde, okamžite zastavte podávanie lieku a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc;
Italian: Novantanove pazienti su 110 (90%) hanno proseguito la profilassi loro assegnata.
Slovak: 99 zo 110 pacientov (90
Italian: In caso di eventi emorragici come sotto elencati, l'attività del fattore VIII non dovrebbe scendere al di sotto del livello indicato (in % della norma) nel periodo corrispondente.
Slovak: V prípade nasledujúcich hemoragických udalostí nesmie aktivita faktora VIII za príslušné obdobie klesnúť pod danú hladinu plazmatickej aktivity (v
Italian: Afferrare il corpo della siringa e rimuovere, spezzandola, la capsula di chiusura dalla punta della siringa (D).
Slovak: Injekčnú striekačku chyťte za valec, z hrotu injekčnej striekačky odlomte uzáver (D).
Italian: • il prodotto deve essere usato entro 3 ore;
Slovak: Liek sa musí použiť najneskôr do 3 hodín.
Italian: Rimuovere il laccio emostatico.
Slovak: Rozpúšťadlo je číra tekutina.
Italian: L'efficacia emostatica in occasione di 20 interventi di chirurgia maggiore in 17 pazienti è stata valutata in uno studio dedicato.
Slovak: V časti chirurgických zákrokov bola hodnotená hemostáza počas 20 veľkých chirurgických zákrokov u 17 pacientov.
Italian: Controllare l'eventuale presenza di particelle o cambiamento di colore prima di usare la soluzione.
Slovak: Pred použitím roztoku sa pozrite, či nie sú prítomné žiadne častice alebo či roztok nezmenil farbu.
Italian: Infine, applicare una piccola medicazione compressiva sul sito d'infusione ed eventualmente un cerotto.
Slovak: Napokon na miesto injekcie priložte malý tlakový obväz a zvážte, či je potrebná náplasť.
Italian: Il tempo mediano di partecipazione allo studio nei pazienti pediatrici di età <12 anni è stato di 237 giorni, con un totale di 3.219 ED e una mediana di 53 ED (intervallo: da 1 a 68) per soggetto.
Slovak: Celkový počet dní expozície (exposure days, ED) bol 18 432 s mediánom 131 ED (rozsah: 1 až 309) na pacienta; medián času v štúdii pre pediatrických pacientov vo veku < 12 rokov bol 237 dní s celkovým počtom 3 219 ED a mediánom 53 ED (rozsah: 1 - 68) na pacienta.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 250
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 250
Italian: Tabella 4: Parametri PK (media geometrica (%CV)) in base al modello della PK di popolazione utilizzando il test cromogenico
Slovak: Tabuľka 4: PK parametre (geometrický priemer [%
Italian: Centotrentaquattro PTP di sesso maschile (tra cui 13 soggetti di età compresa tra 12 e 17 anni) hanno ricevuto almeno un'infusione di Jivi come profilassi (n=114) o come trattamento al bisogno (n=20) per un periodo di 36 settimane.
Slovak: PTP mužského pohlavia dostalo minimálne jednu injekciu lieku Jivi (vrátane 13 pacientov vo veku 12 až 17 rokov) na profylaktickú liečbu (n =
Italian: Afferrare il flaconcino all'estremità situata sopra l'adattatore per flaconcino e la siringa (I).
Slovak: Injekčnú liekovku podržte za koniec nad adaptérom na injekčnú liekovku a striekačkou (I).
Italian: Tenere il flaconcino e la siringa preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Slovak: Injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): • mal di testa
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Italian: Per la filtrazione, servirsi dell'adattatore per flaconcino.
Slovak: Filtráciu možno dosiahnuť použitím adaptéra na injekčnú liekovku.
Italian: SCATOLA ESTERNA DI UNA CONFEZIONE SINGOLA (INCLUSA BLUE BOX)
Slovak: S 30 SAMOSTATNÝMI BALENIAMI (OBSAHUJÚCI BLUE BOX)
Italian: Reazioni nella sede d'infusione**, piressia
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie **, horúčka časté
Italian: Applicare un laccio emostatico al braccio.
Slovak: Dajte si na ruku škrtidlo.
Italian: MRTIV (h) Vss (dL/kg)
Slovak: Vss (dl/kg)
Italian: Livelli di fattore VIII ridotti al termine dell'infusione in assenza di inibitori del fattore VIII rilevabili indicano che la perdita dell'effetto farmacologico è probabilmente dovuta ad anticorpi contro il PEG; in tali casi, la somministrazione di Jivi deve essere interrotta ed i pazienti devono tornare ad utilizzare un prodotto a base di fattore VIII che sia risultato efficace in passato.
Slovak: Nízke hladiny faktora VIII po injekcii za neprítomnosti detegovateľných inhibítorov faktora VIII naznačujú, že strata liečebného účinku je pravdepodobne spôsobená protilátkami proti PEG.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Italian: • una siringa preriempita con 2,5 mL di solvente (siringa cilindrica di vetro trasparente di tipo 1
Slovak: • jednu naplnenú injekčnú striekačku s 2,5 ml rozpúšťadla (injekčná striekačka s valcom z číreho skla typu 1 so zátkou z brómbutylovej gumovej zmesi),
Italian: Inserire l'ago in vena e assicurare il set per l'infusione in vena con un cerotto.
Slovak: Napichnite žilu a súpravu na venepunkciu zaistite náplasťou.
Italian: Dei 702 episodi emorragici trattati con Jivi durante lo studio principale, 636 (90,6%) sono stati risolti con 1 o 2 infusioni e l'81,1% con 1 infusione.
Slovak: Zo 702 príhod krvácania liečených liekom Jivi počas hlavnej štúdie bolo 636 (90,6
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 1000
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 1000
Italian: Parte di una confezione multipla.
Slovak: Veľkosti balenia 1 samostatné balenie.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Jivi 500
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Jivi 500
Italian: Rimuovere il tappo di carta dalla custodia di plastica dell'adattatore per flaconcino.
Slovak: Na plastovom kryte adaptéra na injekčnú liekovku stiahnite papierový kryt.
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Italian: AUC (UI*h/dL) AUC, norm (h*kg/dL) Cmax (UI/dL) t½ (h)
Slovak: AUC, norm (h*kg/dl)
Italian: Il trattamento con Jivi verrà iniziato da un medico che ha esperienza nel trattamento dei pazienti con emofilia A. Dopo un adeguato addestramento, i pazienti o chi si occupa di loro possono essere in grado di utilizzare Jivi a domicilio.
Slovak: Liečbu liekom Jivi začína lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s hemofíliou A.
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovak: (Vymyslený) názov
Italian: − pressione del sangue alta
Slovak: − vysoký krvný tlak,
Italian: Gli effetti di queste malattie possono essere molto più seri durante il trattamento con questo medicinale.
Slovak: Účinky týchto ochorení môžu byť počas liečby týmto liekom oveľa závažnejšie.
Italian: La risposta anticorpale ad altri vaccini può essere ridotta.
Slovak: Protilátková odpoveď na iné vakcíny môže byť znížená.
Italian: In caso di sovradosaggio a breve termine non è necessario alcun trattamento medico di emergenza.
Slovak: V prípade krátkodobého predávkovania nie je potrebná žiadna núdzová liečba.
Italian: Il trattamento successivo deve essere sintomatico e di supporto.
Slovak: Následná liečba by mala byť symptomatická a podporná.
Italian: Jorveza con cibi e bevande
Slovak: Jorveza a jedlo a nápoje
Italian: Non esiste un antidoto specifico.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
Italian: L'uso di questo medicinale nei bambini sotto i 18 anni non è ancora stato studiato.
Slovak: Použitie tohto lieku u detí mladších ako 18 rokov nebolo zatiaľ skúmané.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. január 2018
Italian: Comunichi al medico anche il suo stato vaccinale.
Slovak: Lekárovi takisto nahláste stav svojho očkovania.
Italian: Nei pazienti che non hanno mai contratto queste malattie occorre controllare lo stato vaccinale e prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione.
Slovak: U pacientov, ktorí nemali tieto ochorenia, je potrebné skontrolovať stav vakcinácie a venovať mimoriadnu pozornosť zabráneniu expozícii.
Italian: La budesonide passa in piccole quantità nel latte materno.
Slovak: Budezonid prechádza v malých množstvách do materského mlieka.
Italian: Altri medicinali e Jorveza
Slovak: Iné lieky a Jorveza
Italian: Non ne prenda una quantità inferiore.
Slovak: Neužite nižšiu dávku.
Italian: − diabete, o se qualcuno della sua famiglia ha il diabete
Slovak: − cukrovku alebo ak má niekto vo vašej rodine cukrovku,
Italian: Nei pazienti che non rispondono in modo adeguato in queste 6 settimane, il trattamento può essere prolungato fino a 12 settimane.
Slovak: U pacientov, ktorí počas 6 týždňov nereagujú primerane, sa môže liečba predĺžiť na maximálne 12 týždňov.
Italian: Usare come prescritto dal medico.
Slovak: Používajte podľa pokynov lekára.
Italian: Prenda le seguenti precauzioni durante il trattamento con Jorveza, perché il suo sistema immunitario può essere indebolito:
Slovak: Počas liečby Jorvezou vykonávajte nasledujúce opatrenia, pretože váš imunitný systém môže byť oslabený:
Italian: Premerla delicatamente contro il palato con la lingua finché non si è sciolta completamente (in genere dopo circa due minuti).
Slovak: Jemne ju pritlačte jazykom k podnebiu, kým sa úplne nerozpustí (zvyčajne to trvá asi dve minúty).
Italian: Non sono tuttavia disponibili dati sistematici.
Slovak: K dispozícii však nie sú žiadne systematické údaje.
Italian: Possibilmente, porti con sé la scatola e questo foglio illustrativo.
Slovak: Podľa možnosti si zoberte so sebou škatuľku tohto lieku a túto písomnú informáciu.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono aumentare gli effetti di Jorveza e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť účinky Jorvezy a lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky.
Italian: I sintomi delle infezioni possono essere atipici o mascherati.
Slovak: Symptómy infekcií môžu byť atypické alebo maskované.
Italian: Per informazioni sulle reazioni avverse osservate, vedere paragrafo 4.8.
Slovak: %. Informácie o pozorovaných nežiaducich reakciách, pozri časť 4.8.
Italian: Se i sintomi non migliorano nelle prime 6 settimane di trattamento, potrebbe essere necessario prendere questo medicinale fino a un massimo di altre 6 settimane.
Slovak: Ak sa vaše príznaky v prvých 6 týždňoch liečby nezlepšia, možno budete musieť užívať tento liek po dobu až ďalších 6 týždňov.
Italian: Durante l'uso di Jorveza sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Slovak: Počas používania Jorvezy sa hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:
Italian: Il trattamento con questo medicinale deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'esofagite eosinofila.
Slovak: Liečbu týmto liekom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
Italian: I sintomi di alcune infezioni possono essere inusuali o più difficili da notare.
Slovak: Príznaky niektorých infekcií môžu byť nezvyčajné alebo menej zjavné.
Italian: Va evitata la somministrazione durante la gravidanza, a meno che non vi siano ragioni che esigono la terapia con Jorveza.
Slovak: Podávaniu počas gravidity sa treba vyhnúť, pokiaľ nie sú závažné dôvody na liečbu Jorvezou.
Italian: Non è tuttavia disponibile alcuno studio sistematico che abbia indagato diversi livelli di compromissione epatica.
Slovak: K dispozícii však nie je žiadna systematická štúdia skúmajúca rôzne úrovne poruchy funkcie pečene.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati nell'uomo non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.6.
Slovak: Klinický význam týchto zistení pre človeka sa nepreukázal (pozri časť 4.6).
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Italian: Il trattamento dura di regola circa 6-12 settimane.
Slovak: Vaša liečba má trvať približne 6 až 12 týždňov.
Italian: Il numero totale di infezioni (incluse quelle diagnosticate mediante esame endoscopico e istologico senza sintomi) è stato di 33, verificatesi in 27 pazienti su 87 (31%).
Slovak: Celkový počet infekcií (vrátane infekcií diagnostikovaných endoskopicky a histologicky bez symptómov) bol 33 a infekcie sa vyskytli u 27 z 87 pacientov (31
Italian: Jorveza può causare i tipici effetti indesiderati dei medicinali corticosteroidi, che possono colpire tutte le parti del corpo, specialmente se prende questo medicinale a dosi elevate e per molto tempo (vedere paragrafo 4).
Slovak: Jorveza môže spôsobiť typické vedľajšie účinky kortikosteroidných liekov a môže ovplyvniť všetky časti tela, najmä ak užívate tento liek vo vysokých dávkach a dlhodobo (pozri časť 4).
Italian: Se prende più Jorveza di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Jorvezy, ako máte
Italian: Jorveza è indicato per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EE) negli adulti (età superiore a 18 anni).
Slovak: Jorveza je indikovaná na liečbu eozinofilnej ezofagitídy (EoE) u dospelých (starších ako 18 rokov).
Italian: La durata abituale del trattamento è di 6 settimane.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 6 týždňov.
Italian: Molto comune: può riguardare più di 1 persona su 10 - infezioni da funghi nell'esofago (che possono causare dolore o fastidio alla deglutizione)
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí − plesňové infekcie v pažeráku (ktoré môžu spôsobiť bolesť alebo ťažkosti pri prehĺtaní).
Italian: − Informi il medico se non ha ancora avuto il morbillo e/o se e quando ha ricevuto l'ultima vaccinazione per questa malattia.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste doteraz neprekonali osýpky a/alebo či a kedy ste boli naposledy zaočkovaný na toto ochorenie.
Italian: Se vuole interrompere o terminare precocemente il trattamento, si rivolga al medico.
Slovak: Ak chcete prerušiť alebo predčasne ukončiť svoju liečbu, poraďte sa s lekárom.
Italian: Nei pazienti è stato osservato un aumento del 35% del picco di concentrazione plasmatica e un aumento del 60% dell'AUC0-12 in confronto ai soggetti sani.
Slovak: Pacienti vykazovali zvýšenie maximálnych plazmatických koncentrácií o 35 % a zvýšenie hodnoty AUC0-12 o 60 % v porovnaní so zdravými jedincami.
Italian: Tali effetti indesiderati dipendono dalla durata del trattamento, da un trattamento concomitante e pregresso con glucocorticosteroidi e dalla sensibilità individuale.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky závisia od trvania liečby, súbežnej a predchádzajúcej liečby glukokortikosteroidmi a individuálnej citlivosti.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Jorveza
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Jorvezu
Italian: La budesonide non ha avuto effetti sulla fertilità nel ratto.
Slovak: Budezonid nemá žiadny účinok na fertilitu potkanov.
Italian: La soppressione della risposta infiammatoria e della funzione immunitaria aumenta la suscettibilità alle infezioni e la loro severità.
Slovak: Potlačenie zápalovej reakcie a imunitnej funkcie zvyšuje náchylnosť na infekcie a závažnosť takýchto infekcií.
Italian: Evitare la co-somministrazione di vaccini vivi e glucocorticosteroidi, poiché è probabile che ciò riduca la risposta immunitaria ai vaccini.
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu živých vakcín a glukokortikosteroidov, pretože to môže znížiť imunitnú odpoveď na vakcíny.
Italian: Se ha preso troppe compresse orodispersibili in una unica volta, prenda la dose successiva come prescritto.
Slovak: Ak raz užijete príliš veľa orodispergovateľných tabliet, ďalšiu dávku užite tak, ako vám predpísali.
Italian: CYP3A5 non contribuisce in misura significativa al metabolismo della budesonide.
Slovak: CYP3A5 významne neprispieva k metabolizmu budezonidu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Jorveza nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Jorvezy u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antidiarroici, antinfiammatori/antinfettivi intestinali, corticosteroidi ad azione locale, codice ATC: A07EA06
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antidiaroiká, črevné antiinfektíva a antiflogistiká, kortikosteroidy na lokálne použitie, ATC kód: A07EA06
Italian: − tubercolosi
Slovak: − tuberkulózu,
Italian: La budesonide non ha presentato effetti mutageni in una serie di test in vitro e in vivo.
Slovak: Budezonid neprejavil v niekoľkých testoch in vitro a in vivo žiadne mutagénne účinky.
Italian: Compressa orodispersibile bianca, rotonda, bipiana, del diametro di 7,1 mm e altezza di 2,2 mm.
Slovak: Biela, okrúhla, dvojvrstvová, orodispergovateľná tableta s priemerom 7,1 mm a výškou 2,2 mm.
Italian: L'attività glucocorticosteroidea dei metaboliti maggiori, 6β-idrossibudesonide e 16α-idrossiprednisolone, è pari a meno dell'1% di quella della budesonide.
Slovak: Glukokortikosteroidný účinok hlavných metabolitov, 6β-hydroxybudezonidu a 16α-hydroxyprednizolónu, je nižší ako 1 % aktivity budezonidu.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Aumentato rischio di infezioni Patologie endocrine
Slovak: Poruchy imunitného systému zvýšené riziko infekcie