FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDpræparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: Efter åbning: anvendes inden 6 måneder
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 6 månader
Danish: Behandlingen fortsættes med en dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt én gang dagligt (24 timers interval) på dag 2 til dag 3 (efter kirurgi).
Swedish: Behandlingen fortsätter sedan med doseringen 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt som ges via munnen en gång dagligen (med 24 timmars intervall) dag 2 och 3 (postoperativt).
Danish: ANDRE OPLYSNINGER 10 ml, 25 ml, 50 ml eller 125 ml flaske.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 10, 25, 50 eller 125 ml flaskor.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Katte:
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Danish: Natriumbenzoat
Swedish: Natriumbensoat Sorbitol
Danish: Det reducerer leukocyt infiltrationen i det betændte væv.
Swedish: Den reducerar leukocyt infiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
Danish: Meloxicam 1,5 mg
Swedish: Meloxikam 1,5 mg
Danish: Meloxicam 0,5 mg
Swedish: Meloxikam 0,5 mg
Danish: Efter åbning: anvendes inden 6 måneder.
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 6 månader.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) fra oxicam-gruppen.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID),
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID-præparater bør undgå kontakt med lægemidlet.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga mot NSAID ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Swedish: Lot {nummer}
Danish: Indledende behandling er en enkelt oral dosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Swedish: Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen.
Danish: Indledende behandling er en enkelt dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt den første dag.
Swedish: Inledande behandling är en engångsdos av 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt första dagen.
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 1,75 mg/ml
Swedish: Natriumbensoat 1,75 mg/ml
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en skala for kg-legemsvægt, som svarer til vedligeholdelsesdosis.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskans droppinsats och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering.
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Swedish: Därefter fortsätts behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/003 125 ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/116/003 125 ml
Danish: Sprøjten passer til flaskens dråbeanordning og er forsynet med en kg-legemsvægt-skala, som svarer til vedligeholdelsesdosen.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskans droppinsats och har kg-kroppsviktmarkeringar motsvarande underhållsdosering .
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/116/007 (5 ml)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/116/007 (5 ml)
Danish: Behandlingen fortsættes én gang dagligt med peroral administration (24 timers interval) af en vedligeholdelsesdosis på 0,05 mg meloxicam/kg legemsvægt.
Swedish: Därefter fortsätter behandlingen med en daglig oral administrering (med 24 timmars intervall) med en underhållsdosering av 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt.
Danish: Må ikke bruges til katte under 6 uger.
Swedish: Används inte till katter yngre än 6 veckor.
Danish: Kroniske lidelser i bevægeapparatet:
Swedish: Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings¬ storlek
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrering -ssätt
Danish: Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Danish: Det maksimale antal af perforeringer bør begrænses til 20.
Swedish: Maximalt antal genomstickningar bör begränsas till 20.
Danish: Macrogol 1500
Swedish: Makrogol 1500
Danish: Hævelse på injektionsstedet kan være smertefuld.
Swedish: Svullnaden på injektionsstället kan vara smärtsam.
Danish: Disse bør behandles symptomatisk.
Swedish: Dessa reaktioner bör behandlas symptomatiskt.
Danish: Melovem alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Swedish: Enbart Melovem ger inte tillräcklig smärtlindring under avhorningen.
Danish: De aktive substans i Melovem er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Melovem är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: Det anbefales at give den anden injektion på et andet sted, da er konstateret lokal tolerance efter blot en enkelt injektion.
Swedish: Det rekommenderas att den andra injektionen ges på ett annat ställe än den första, eftersom lokal tolerans endast bedömts efter en engångsinjektion.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller:
Danish: For information om lakterende dyr se afsnit 4.11.
Swedish: För lakterande djur, se avsnitt 4.11.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasma proteiner.
Swedish: Mer än 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Danish: Må ikke anvendes til grise, som er under 2 dage gamle.
Swedish: Skall inte användas till grisar yngre än 2 dagar.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på karton og flaske.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatum (EXP) på kartongen och flaskan.
Danish: For at opnå den bedst mulige post-operative smertelindrende effekt, bør Melovem administreres 30 minutter før et kirurgisk indgreb.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga postoperativa smärtlindring, bör Melovem ges 30 minuter före ett kirurgiskt ingrepp.
Danish: For at opnå smertelindring under operation er samtidig medicinering med et passende anæstetikum/sedativum nødvendig.
Swedish: För att uppnå smärtlindring under operation är samtidig medicinering med ett passande anestetiskt/sedativt preparat nödvändig.
Danish: I mangel af undersøgelser af forligelighed må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Reduktion af postoperative smerter:
Swedish: Reducering av post-operativ smärta:
Danish: Til lindring af post-operative smerter i forbindelse med mindre bløddelskirurgi såsom kastration.
Swedish: För lindring av post-operativ smärta i samband med mindre mjukdelskirurgiska ingrepp såsom kastration.
Danish: Må ikke anvendes til heste under 6 uger.
Swedish: Använd inte till hästar yngre än 6 veckor.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Undgå kontaminering under anvendelse.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontamination under användande.
Danish: Ved behandling af flokke af dyr skal der anvendes en aftapningskanyle for at undgå overdreven perforering af proppen.
Swedish: När en grupp djur behandlas skall en uppdragningskanyl användas för att undvika för många stick genom proppen.
Danish: Behandling af smågrise med Melovem inden kastration reducerer post-operative smerter.
Swedish: Behandling av smågrisar med Melovem innan kastration reducerar post-operativ smärta.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner som kan være alvorlige (herunder dødelige) forekomme.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga anafylaktiska reaktioner observerats(inklusive dödsfall).
Danish: Det farmakologisk aktive stof
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Danish: Natriumchlorid Macrogol 400
Swedish: Natriumklorid Makrogol 400
Danish: 150 mg Klar gul opløsning.
Swedish: 150 mg Klar, gul lösning.
Danish: Det er særdeles vigtigt at dosere nøjagtigt og bruge en passende injektionssprøjte samt at vurdere legemsvægten nøje.
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att säkerställa korrekt dos; en lämplig injektionsspruta ska användas och kroppsvikten uppskattas noga.
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Swedish: Cirka 50 % av den administrerade dosen elimineras via urin och resterande via faeces.
Danish: Benzylalkohol Saltsyre
Swedish: Benzylalkohol Saltsyra
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Swedish: Använd inte till dräktiga och lakterande ston.
Danish: Behandling af kalve med Melovem 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Swedish: Behandling av kalvar med Melovem 20 minuter före avhorning minskar postoperativ smärta.
Danish: Kvæg: Subkutan eller intravenøs anvendelse Grise: Intramuskulær anvendelse Heste: Intravenøs anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Swedish: Nötkreatur: Subkutan eller intravenös användning Svin: Intramuskulär användning Häst: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og hætteglas efter EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Danish: Saltsyre/natriumhydroxid Macrogol 300
Swedish: Saltsyra/ natriumhydroxid Makrogol 300
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 07-07-2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07-07-2009
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægsseddel.
Swedish: Destruktion: Läs bipacksedeln.
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje ml innehåller:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Danish: EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Swedish: Meloxikam är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande oxikamgruppen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och därigenom utövar antiinflammatoriska, antiexsudativa, analgetiska och antipyretiska effekter.
Danish: Elimination Meloxicam elimineres med en halveringstid på 26 timer efter subkutan injektion hos ungkvæg.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 26 timmar efter subkutan injektion på yngre nötkreatur.
Danish: Efter intramuskulær administration til grise er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
Swedish: Efter intramuskulär injektion på svin är den genomsnittliga halveringstiden i plasma ungefär 2,5 timmar.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Hætteglas 100 ml og 250 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Injektionsflaska 100 ml och 250 ml
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Danish: Subkutan, intramuskulær og intravenøs administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Swedish: Subkutan, intramuskulär likväl som intravenös administrering tolereras väl på nötkreatur och svin; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Danish: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre non-steroid antiinflammatoriske lægemidler eller sammen med antikoagulantia.
Swedish: Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Danish: Affaldsmateriale skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Karton med enten 1 farveløse hætteglas hver indeholdende 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Swedish: Pappkartong med 1 ofärgad glasflaska för injektion innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Danish: Natriumcitrat Vand til injektionsvæsker
Swedish: Natriumcitrat Vatten för injektion
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Parti: {nummer}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot: {nummer}
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Injektionsflaska av glas
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) Vid överdosering ska symtomatisk behandling sättas in.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndigheten hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Vand til injektionsvæske
Swedish: Vatten för injektion
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas 50 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 50 ml
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan orsaka smärta.
Danish: Meloxicam 5 mg
Swedish: Meloxikam 5 mg
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise, heste: kød og indmad: 5 dage Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin, häst: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Danish: Det reducerer leukocyt infiltrationen i det betændte væv.
Swedish: Den minskar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud anvendes inden 28 dage.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 28 dagar.
Danish: Subkutan og intramuskulær administration tolereres godt hos kvæg og grise; kun hos mindre end 10 % af behandlet kvæg i kliniske studier sås let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion.
Swedish: Subkutan likväl som intramuskulär administrering tolereras väl på nötkreatur och svin; endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Kvæg: s.c. eller i.v Grise: i.m.
Swedish: Nötkreatur: s.c. eller i.v.
Danish: Karton med 1 farveløst type I-hætteglas à 100 ml, som er lukket med en bromobutyl gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Swedish: Pappkartong med 1 ofärgad injektionsflaska av typ 1-glas på 100 ml, försluten med en gummipropp av bromobutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Danish: Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Swedish: Inflammationsdämpande och smärtlindrande vid såväl akuta som kroniska muskuloskeletala sjukdomstillstånd.
Danish: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, nonsteroider
Swedish: Ej ifylld Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, ickesteroida
Danish: Meloxicam har ligeledes anti endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coliendotoxin administration hos kalve, lakterende køer og grise.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
Danish: Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af E-coli endotoxin administration hos kalve og grise.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av thromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar och svin.
Danish: Meloxicam 30 mg
Swedish: Meloxikam 30 mg
Danish: I kliniske undersøgelser blev der iagttaget forbigående hævelse på injektionsstedet efter intramuskulær administration hos grise.
Swedish: Övergående svullnad på injektionsstället observerades vid kliniska studier efter intramuskulär administrering till svin.
Danish: Karton med 1 farveløst type I-hætteglas à 50 ml, 100 ml og 250 ml som er lukket med en bromobutyl gummiprop og forseglet med aluminiumshætte.
Swedish: Pappkartong med 1 ofärgad injektionsflaska av typ 1-glas på 50 ml,100 ml och 250 ml försluten med en gummipropp av bromobutyl och förseglad med en aluminiumhatt.
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage; mælk: 5 dage Grise: kød og indmad: 5 dage
Swedish: Nötkreatur: kött och slaktbiprodukter: 15 dagar; mjölk: 5 dagar Svin: kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Danish: Klar grøngul opløsning.
Swedish: Klar, grönaktig-gul lösning.
Danish: I kliniske undersøgelser blev der hyppigt indberettet forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos kvæg.
Swedish: Övergående svullnad på injektionsstället rapporterades som vanligt förekommande vid kliniska studier efter subkutan administrering till nötkreatur.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Behold hætteglasset med injektionsvæske i den ydre emballage, så det beskyttes mod lys.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Danish: DYREARTER Kvæg, grise og heste
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur, svin och häst
Danish: Efter anbrud brug af …
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast...
Danish: DYREARTER Kvæg og grise
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur och svin
Danish: Grise: intramuskulær injektion.
Swedish: Svin: Intramuskulär engångsinjektion.
Danish: Kvæg og grise.
Swedish: Nötkreatur och svin
Danish: Heste: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Swedish: Häst: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg kroppsvikt).
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Danish: Behold hætteglasset med injektionsvæske i den ydre emballage, så det beskyttes mod lys.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Danish: DYREARTER Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur) och svin
Danish: Kvæg (kalve og ungkvæg) og grise
Swedish: Nötkreatur (kalvar och yngre nötkreatur) och svin
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07-07-2009
Swedish: Datum för första godkännande: 07-07-2009 Datum för förnyat godkännande:
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Efter anbrud brug af …
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: Restmarkør Dyrearter
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Danish: Kvæg: kød og indmad: 15 dage
Swedish: Nötkreatur: kött och inälvor: 15 dagar
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Dopharma B.V.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Dopharma B.V.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Swedish: Djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar skall ej behandlas.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Swedish: Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt-, eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Danish: Enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg legemsvægt) inden operation.
Swedish: En intramuskulär injektion med en dos på 0,4 mg meloxikan/kg kroppsvikt (d.v.s. 0,4 ml/5 kg kroppsvikt) före operation.
Danish: Kød og indmad: 15 dage
Swedish: Kött och inälvor: 15 dagar
Danish: Grise: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Swedish: Svin: Kan användas under dräktighet och laktation.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær dosis på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,1 til 1,5 µg/ml hos grise.
Swedish: Efter intramuskulär singeldos om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,1 till 1,5 µg/ml inom 1 timme.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: s.c.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: s.c.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: subkutan injektion.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Nötkreatur: Subkutan engångsinjektion.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, anden non-steroid antiinflammatorisk behandling eller sammen med anti-koagulantia.
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Dopharma B.V.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Dopharma B.V.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juli 2013.
Danish: Melovem må heller ikke anvendes til heste, der er under seks uger gamle.
Swedish: Melovem får inte heller ges till hästar som är yngre än sex veckor.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Melovem den 7. juli 2009.
Swedish: Den 7 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Melovem som gäller i hela EU.