FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskushermoston liialliseen stimulaatioon viittaavien oireiden yhteydessä on harkittava symptomaattisia kliinisiä hoitoja.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne čezmerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatskem kliničnem zdravljenju.
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia, joita esiintyi enemmän memantiiniryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala memantin, kot pri skupini, ki je jemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti
Finnish: Pankreatiitti2
Slovenian: Neznani pankreatitis2
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nemdatine
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nemdatine
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Slovenian: Zdravljenje naj začne in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Finnish: Jos tiedät, että et siedä joitakin sokereita, käänny lääkärin puoleen ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Viikko 4 ja sen jälkeen
Slovenian: 4. teden in naprej
Finnish: Hoidon aloituspakkaus .
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje.
Finnish: Useimmissa kliinisissä kokeissa potilaat, joilla on hiljattain ollut sydäninfarkti, kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta (NYHA III-IV) tai hallitsematon verenpainetauti, suljettiin pois.
Slovenian: Iz večine kliničnih preskušanj so bili izključeni bolniki z nedavnim srčnim infarktom, dekompenziranim kongestivnim srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa, joka saavutetaan 4. hoitoviikon alussa.
Slovenian: Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg enkrat dnevno, dosežete pa ga na začetku četrtega tedna zdravljenja.
Finnish: Se muuttaa patologisesti kohonneiden glutamaatin toonisten tasojen vaikutuksia, joista voi aiheutua hermoston toimintahäiriöitä.
Slovenian: Uravnava učinke patološko povečanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Finnish: Ihmisellä noin 80 % elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
Slovenian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni (nespremenjeni) obliki.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Nemdatinen käytöstä saatava hyöty.
Slovenian: Zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Nemdatine.
Finnish: Kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti vaikuttaa tavallisesti haitallisesti ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zmerna do huda Alzheimerjeva bolezen je običajno vzrok za nesposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Finnish: HOITOJAKSO- ULKOPAKKAUS (BLUE BOX TEKSTI)
Slovenian: TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA - ZUNANJA ŠKATLA (Z " BLUE BOX " PODATKI)
Finnish: Viikko 3 (päivät 15 - 21):
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan):
Finnish: Viikko 2 (päivät 8 - 14):
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan):
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää memantiinihoidon hyvin.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje lahko nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler ga bolnik prenaša.
Finnish: Eläinkokeissa on saatu viitteitä kohdussa tapahtuvan kasvun vähenemisen riskistä altistumistasoilla, jotka ovat samat tai hieman korkeammat kuin ihmisille aiheutuva altistus (ks. kohta 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo večja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Virtsan pH-arvon nousu voi johtua myös munuaisperäisestä asidoosista (RTA) tai Proteus -bakteerien aiheuttamista vakavista virtsatietulehduksista.
Slovenian: Prav tako se pH urina lahko zviša pri ledvični tubularni acidozi (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki jo povzročajo bakterije vrste Proteus.
Finnish: Annostus potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkäri päättää tilaasi sopivan annoksen.
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo vaš zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
Slovenian: Ni znano, ali se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22.4 2013
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22 April 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: Jos otat enemmän Nemdatinea kuin sinun pitäisi - Yleensä Nemdatinen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Nemdatine, kot bi smeli - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Nemdatine ne sme imeti škodljivih posledic.
Finnish: Valmistaja Actavis hf.
Slovenian: Izdelovalca Actavis hf.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7 - 9 (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri alkalnem urinu lahko pride do zmanjšane hitrosti izločanja memantina za 7- do 9-krat (glejte poglavje°4.4).
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Nemdatinea, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Nemdatine, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Finnish: Voit kokea voimakkaampina kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
Finnish: ULKOPAKKAUS (ILMAN BLUE BOX TEKSTIÄ)
Slovenian: PROGRAM ZDRAVLJENJA - NOTRANJA ŠKATLA (BREZ " BLUE BOX " PODATKOV)
Finnish: Viikko 1 (päivät 1 - 7):
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan):
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta
Slovenian: Te učinkovine delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nemdatinea
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nemdatine Ne jemljite zdravila Nemdatine
Finnish: Varovaisuus on tarpeen potilailla, joilla on epilepsia, aikaisemmin todettuja kouristuskohtauksia tai alttiutta kohtauksiin.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s konvulzijami v anamnezi ali pri bolnikih, ki so nagnjeni k epilepsiji.
Finnish: Päivät 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Slovenian: Teden 1 Dan 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Finnish: Jos vähintään 7 hoitopäivän jälkeen siedettävyys on hyvä, annoksen voi vaiheittain nostaa 20 mg:aan vuorokaudessa tavanomaisen annostusohjeen mukaan.
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj sedmih dneh zdravljenja poveča na največ 20 mg na dan, z upoštevanjem običajne titracijske sheme.
Finnish: Logo]
Slovenian: logotip]
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja mielenterveyshäiriöt
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Finnish: Memantiini ei ollut teratogeenista rotissa ja kaneissa edes emolle toksisilla annoksilla, eikä memantiinin ole todettu vaikuttavan haitallisesti hedelmällisyyteen.
Slovenian: Memantin ni bil teratogen pri podganah in zajcih, niti pri odmerkih, toksičnih za mater, prav tako niso opazili neželenih učinkov na rodnost.
Finnish: 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista ja keltaista rautaoksidia (E172).
Slovenian: 20 mg tablete vsebujejo tudi rdeči in rumeni železov oksid (E172).
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni Tyyppi A, talkki ja magnesiumstearaatti.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon Tipa A, smukec in magnezijev stearat.
Finnish: HDPE-pullot: käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Slovenian: Plastenke HDPE: uporabite v 100 dneh po odprtju.
Finnish: Ruoka ei vaikuta memantiinin imeytymiseen.
Slovenian: Kot kaže, hrana ne vpliva na njegovo absorpcijo.
Finnish: 220 Hafnarfjörður
Slovenian: 220 Hafnarfjörður Islandija
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on 20 mg memantiinia kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 20 mg memantina enkrat dnevno.
Finnish: Säilytä 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Finnish: Memantiinia käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo memantin, naj ne dojijo.
Finnish: - Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR) arvon noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
Slovenian: - V okviru izkušenj v obdobju trženja so pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom, poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodnega umerjenega razmerja (INR).
Finnish: Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
Slovenian: Pri človeku so najpomembnejši presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Finnish: Viikko 4 Päivät 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Slovenian: Teden 4 Dan 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Finnish: Päivät 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Slovenian: Teden 3 Dan 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Finnish: A.
Slovenian: C.
Finnish: Nemdatine voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta: - amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani - dantroleeni, baklofeeni - simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini - hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) - antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon) - epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) - barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) - dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) - neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) - suun kautta otettavat veren hyytymistä estävät lääkkeet
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Nemdatine jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev)
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5, 10, 15 tai 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 4,15, 8,31, 12,46 tai 16,62 mg memantiinia.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5, 10, 15 ali 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15, 8,31, 12,46 ali 16,62 mg memantina.
Finnish: Tästä johtuen tällaisia potilaita koskevia tietoja on saatavana vain vähän, ja heitä on seurattava tarkkaan.
Slovenian: Posledično so podatki omejeni in priporočamo skrben nadzor bolnikov s temi obolenji.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Nemdatinea - jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Nemdatine se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Finnish: Hoidon jatkamiseksi ota yhteys lääkäriin.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 5 mg memantiinia kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 5 mg memantina enkrat dnevno v prvem tednu.
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician's Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery -asteikko (SIB): p = 0,002).
Slovenian: Po 6-mesečni monoterapiji z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja, angl. clinician's interview based impression of change), p = 0,025; lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti, angl. Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living), p = 0,003; testi po SIB (sklop testov za hudo prizadetost, angl. severe impairment battery), p = 0,002).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Nemdatine sisältää - Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Nemdatine
Finnish: Memantiinin anto samanaikaisesti kouristuksia ehkäisevien lääkeaineiden, dantroleenin tai baklofeenin kanssa saattaa muuttaa niiden vaikutuksia.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena, lahko spremeni njune učinke, zato bo morda treba prilagoditi odmerke.
Finnish: Päivät 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Slovenian: Teden 2 Dan 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Finnish: Lääke sisältää laktoosia.
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Finnish: Läpipainopakkaukset: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Pretisni omoti: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 in 112 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiiniajan tai INR-arvon seuranta suositeltavaa potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa oziroma INR.
Finnish: Annosteltaessa 5 - 30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)-/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Slovenian: Izračunali so, da je pri dnevnih odmerkih od 5 do 30 mg razmerje med koncentracijo v cerebrospinalnem likvorju (CSL) in serumu 0,52.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike starejše od 65 let, 20 mg na dan (20 mg enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30 - 49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 30 − 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Finnish: Munuaisissa tapahtuvaan käsittelyyn liittyy myös uudelleenimeytymistä munuaistiehyistä, minkä aiheuttavat todennäköisesti kationiset kuljetusproteiinit.
Slovenian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno prek beljakovinskega kationskega transporta.
Finnish: Yliannoksesta seurasi keskushermostovaikutuksia kuten levottomuutta, psykoosi, näköharhoja, kouristusherkkyyttä, uneliaisuutta, tokkuraisuutta ja tajuttomuus.
Slovenian: Pojavili so se simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom: nemir, psihoza, vidne halucinacije, nagnjenost h konvulzijam, zaspanost, stupor in nezavest.
Finnish: - jos olet allerginen memantiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, heitehuimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja/tai ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Slovenian: Pri prevelikih odmerkih do 140 mg in pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnosti, halucinacije in motnje hoje) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Finnish: <[Vain HDPE-pullo:]> Käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Slovenian: [Samo za plastenke HDPE:] Uporabite v 100 dneh po odprtju.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Slovenian: V preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in od začetka trženja.
Finnish: Jyrsijöissä havaittiin memantiinin lysosomeihin kertymisestä johtuvaa fosfolipidoosia keuhkomakrofageissa.
Slovenian: Pri glodavcih so opazili fosfolipidozo v pljučnih makrofagih, ker se je memantin kopičil v lizosomih.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, läpipainopakkauksessa tai pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in na ovoju plastenke poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Imetys Nemdatinea käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Slovenian: Dojenje Ženske, ki jemljejo zdravilo Nemdatine, ne smejo dojiti.
Finnish: Annosta lisätään 10 mg:aan memantiinia toisella viikolla ja 15 mg:aan memantiinia kolmannella viikolla.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na 10 mg memantina enkrat dnevno in na 15 mg memantina enkrat dnevno v tretjem tednu.
Finnish: HDPE-pullo: 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Plastenka HDPE: 100 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitoohjelman mukaisesti:
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu sledeče sheme dnevnega odmerjanja:
Finnish: Nemdatine 10 mg ja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: HDPE-pullo.
Slovenian: Nemdatine 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: Plastenka HDPE.
Finnish: - Muut Nemdatine 5, 10, 15, 20 mg kalvopäällysteisten tablettien aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni Tyyppi A, talkki ja magnesiumstearaatti.
Slovenian: - Druge pomožne snovi za Nemdatine 5, 10, 15 in 20 mg filmsko obložene tablete so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, krospovidon Tipa A, smukec in magnezijev stearat.
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p <0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh področij, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pokazalo poslabšanje pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, na vseh treh področjih (21 % proti 11 %, p < 0,0001).
Finnish: TABLETTIEN LÄPIPAINOPAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITO-OHJELMA
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE- PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE - ŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5 - 29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 5 − 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Finnish: Nemdatine sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Finnish: Nemdatine kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Slovenian: Nemdatine sodi v skupino zdravil,
Finnish: Nemdatinen suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Za odrasle in starejše ljudi je priporočeni odmerek zdravila Nemdatine 20 mg enkrat dnevno.
Finnish: Mihin Nemdatinea käytetään
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Nemdatine
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Nemdatine