FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EREKTILE DYSFUNKTION PDE5-Inhibitoren Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil
Spanish: Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo
German: KARDIOVASKULÄRE WIRKSTOFFE
Spanish: AGENTES CARDIOVASCULARES Antiarrítmicos
German: gelegentlich: Nierensteine a, Hämaturie, Proteinurie, Pollakisurie; interstitielle Nephritis; chronische Nierenerkrankung a; selten: Nierenschmerzen
Spanish: poco frecuentes: nefrolitiasisa, hematuria, proteinuria, polaquiuria, nefritis intersticial; enfermedad renal crónica a;
German: Nach 2wöchiger Einnahme von 800 mg einmal täglich belief sich die mit dem Urin ausgeschiedene durchschnittliche Menge an unverändertem Wirkstoff auf 7%.
Spanish: La excreción media urinaria del medicamento inalterado fue del 7% tras 2 semanas de dosificación a 800 mg una vez al día.
German: * Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg jeweils als Einmaldosis mit einer Mahlzeit.
Spanish: * Cuando se comparó con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día y tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg todos como dosis única con comida.
German: * Verglichen mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich am Abend ohne Efavirenz.
Spanish: * Cuando se comparó con atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg una vez al día durante la tarde sin efavirenz.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1353/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1353/002
German: Atazanavir wurde beim Menschen in der Muttermilch nachgewiesen.
Spanish: Se ha detectado atazanavir en la leche materna.
German: Trimester (n=20)
Spanish: Tercer Trimestre (n=20)
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglukosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: El peso y los niveles de glucosa y lípidos en la sangre pueden aumentar durante el tratamiento antirretroviral (ver sección 4.4).
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2Blocker den pH-Wert im Magen erhöhen.
Spanish: El mecanismo de interacción es un descenso de la solubilidad de atazanavir en la misma medida que el pH intragástrico aumenta con los bloqueantes H2.
German: Die Dosis von Atazanavir Kapseln für Kinder richtet sich nach dem Körpergewicht wie in Tabelle 1 dargestellt und sollte die empfohlene Dosis für Erwachsene nicht überschreiten.
Spanish: Pacientes pediátricos (desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15 kg de peso) La dosis de atazanavir cápsulas para pacientes pediátricos se basa en el peso corporal como se muestra en la Tabla 1 y no debe superar la dosis recomendada para adultos.
German: In klinischen Studien mit nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, die geboostertes Atazanavir erhielten, trat bei Patienten ohne PI-Substitution zu Studienbeginn keine I50L-Substitution auf.
Spanish: En ensayos clínicos de tratamiento antirretroviral en pacientes naive tratados con atazanavir potenciado, la mutación I50L no apareció en ningún paciente sin mutaciones basales a IP.
German: Alopezie (ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnen des Haars), Pruritus (Juckreiz) Muskelatrophie (Muskelschwund), Arthralgie (Gelenkschmerz), Myalgie (Muskelschmerz) Interstitielle Nephritis (Nierenentzündung), Hämaturie (Blut im Urin), Proteinurie (überschüssiges Protein im Urin), Pollakisurie (erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens) Gynäkomastie (Brustvergrößerung beim Mann)
Spanish: sequedad de boca, distensión abdominal - angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos) - alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picores) - atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular) - nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina) - ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres) - dolor en el pecho, malestar (sentirse enfermo), fiebre - insomnio (dificultad para dormir)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Atazanavir wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de atorvastatina con atazanavir.
German: Für Kinder ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg stehen möglicherweise andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels zur Verfügung (siehe entsptrechende Fachinformation für alternative Darreichungsformen).
Spanish: Pacientes pediátricos (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso): Otras formulaciones están disponibles para los pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso (ver la Ficha Técnica de otras formulaciones alternativas).
German: Tenofovirdisoproxilfumarat wird empfohlen, dass Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg gegeben wird (jeweils als Einzeldosis mit einer Mahlzeit).
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta con tenofovir disoproxilo fumarato, se recomienda que atazanavir 300 mg se administre con ritonavir 100 mg y con tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg (todo como una dosis única con comida).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atazanavir Krka 150 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 150 mg Atazanavir (als Sulfat).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Atazanavir Krka 150 mg cápsulas duras EFG Cada cápsula dura contiene 150 mg de atazanavir (como sulfato).
German: Deswegen sollten Patientinnen post partum engmaschig auf Nebenwirkungen überwacht werden.
Spanish: Por lo tanto, las pacientes en postparto deben ser cuidadosamente monitorizadas debido a las reacciones adversas.
German: Atazanavir Krka (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n=20), einschließlich Dialyse-Patienten.
Spanish: Atazanavir (sin ritonavir) se ha estudiado en pacientes adultos con insuficiencia renal grave (n=20), incluyendo aquellos sometidos a hemodiálisis, a dosis múltiples de 400 mg una vez al día.
German: Atazanavir Krka ist bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Spanish: Atazanavir Krka está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
German: Atazanavir kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Lurasidon erhöhen.
Spanish: Atazanavir puede aumentar los niveles plasmáticos de lurasidona debido a la inhibición del CYP3A4.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1353/003 30 Hartkapseln EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) Hartkapseln
Spanish: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) cápsulas duras
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1353/001
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1353/001
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist die Hemmung von CYP3A4.
Spanish: El mecanismo de esta interacción es la inhibición del CYP3A4.
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67% Norgestimat-Cmax ↑68% (↑51% Norgestimat-Cmin ↑102% (↑77%
Spanish: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% ↑105%) Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimato Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
German: Es gibt kein spezifisches Antidot bei einer Überdosierung mit Atazanavir Krka.
Spanish: No hay un antídoto específico para la sobredosis con
German: Lamivudin 150 mg zweimal täglich + Zidovudin 300 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Spanish: Lamivudina 150 mg dos veces al día + zidovudina 300 mg dos veces al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
German: INHABER DER ZULASSUNG KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
German: Entfernung von nicht resorbiertem Atazanavir durch induziertes Erbrechen oder eine Magenspülung erfolgen.
Spanish: Si está indicado, se debe eliminar el atazanavir no absorbido mediante emesis o lavado gástrico.
German: * Verglichen mit Atazanavir 300 mg einmal täglich und Ritonavir 100 mg einmal täglich.
Spanish: * Cuando se comparó con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Simvastatin oder Lovastatin (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Administración conjunta con simvastatina o lovastatina (ver sección 4.5).
German: Buprenorphindosis kann in Betracht gezogen werden.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de buprenorfina.
German: Atazanavir kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Carbamazepin erhöhen.
Spanish: Atazanavir puede aumentar los niveles plasmáticos de carbamazepina debido a la inhibición del CYP3A4.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Alfuzosin mit Atazanavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: La administración de forma conjunta de alfuzosina con atazanavir está contraindicada (ver sección 4.3)
German: Ritonavir-Dosis a, einmal täglich
Spanish: dosis de Atazanavir Krka una vez al día dosis de ritonavir una vez al día a
German: Atazanavir Krka darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Atazanavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Spanish: No tome Atazanavir Krka - si es alérgico a atazanavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene problemas de hígado de moderados a graves.
German: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Spanish: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC : ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvir Cmax : ↑29% (↑7% ↑56%)
German: 14-OH-Clarithromycin-Cmax ↓72% 14-OH-Clarithromycin-Cmin ↓62%
Spanish: 14-OH claritromicina Cmax ↓72% (↓76% 14-OH claritromicina Cmin ↓62% (↓66%
German: Ketoconazol 200 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Spanish: ANTIFÚNGICOS Ketoconazol 200 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
German: Ethinylestradiol 35 µg + Norethisteron (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Spanish: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg una vez al día)
German: Sie umfassten im Allgemeinen minimale bis leichte Erhöhungen des Serum-Bilirubins und der Leberenzyme, hepatozelluläre Vakuolisierung und Hypertrophie sowie, nur bei weiblichen Mäusen, Einzelzellnekrosen im Lebergewebe.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas, realizados en ratones, ratas y perros, los hallazgos relacionados con atazanavir se limitaron por lo general al hígado y generalmente incluyeron aumentos mínimos a leves en la bilirrubina sérica y enzimas hepáticos, vacuolización hepatocelular e hipertrofia, así como necrosis hepática en una única célula, sólo en ratones hembra.
German: Bei 5 von 26 der mit Atazanavir/Ritonavir bzw. 7 von 26 der mit Lopinavir/Ritonavir behandelten Patienten mit virologischem Versagen trat eine M184I/V-Substitution auf.
Spanish: La mutación M184I/V apareció en 5/26 pacientes tratados con atazanavir/ritonavir y en 7/26 pacientes tratados con lopinavir/ritonavir con fracaso virológico.
German: Ritonavir 100 mg einmal täglich (Atazanavir 300 mg einmal täglich)
Spanish: Ritonavir 100 mg una vez al día (atazanavir 300 mg una vez al día)
German: Buprenorphin, einmal täglich, stabile Erhaltungsdosis (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Spanish: Buprenorfina, una vez al día, dosis de mantenimiento estable (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
German: Das Kapseloberteil ist mit der schwarzen Prägung A300 bedruckt.
Spanish: La tapa de la cápsula está impresa con la marca blanca A300.
German: na na a Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 337 Zellen/mm3 (Bereich: 14 bis 1.543 Zellen/mm3 und der mittlere Plasma-HIV-1-RNA-Level betrug 4,4 log10 Kopien/ml (Bereich: 2,6 bis 5,88 log10 Kopien/ml).
Spanish: a La media basal del recuento de CD4 fue 337 células/mm3 (rango: 14 a 1.543 células /mm3) y la media basal del nivel plasmático ARN VIH-1 fue 4,4 log10 copias/ml (rango: 2,6 a 5,88 log10 copias/ml).
German: Voriconazol-Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol-Cmin ↑765% (↑571%
Spanish: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% ↑699%) Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% ↑539%) Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir, ist kontraindiziert aufgrund des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und Elbasvir und des potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen, das mit einer Erhöhung der Grazoprevir-Spiegel verbunden ist (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de atazanavir con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de grazoprevir y elbasvir y un posible aumento del riesgo de elevaciones de ALT asociadas con concentraciones de grazoprevir aumentadas (ver sección 4.3).
German: Cholelithiasis
Spanish: Nefrolitiasis
German: Wie ist Atazanavir Krka einzunehmen?
Spanish: Cómo tomar Atazanavir Krka
German: Systemische kortikosteroide Wirkungen einschließlich CushingSyndrom und Suppression der Nebennierenfunktion wurden bei Patienten berichtet, die Ritonavir zusammen mit inhalativ oder intranasal angewendetem Fluticasonpropionat erhielten.
Spanish: Se han notificado efectos sistémicos de los corticosteroides incluyendo síndrome de Cushing y supresión adrenal en pacientes a los que se administró de forma conjunta ritonavir y propionato de fluticasona inhalado o intranasal; esto podría ocurrir también con otros corticosteroides metabolizados a través de la vía del citocromo P450 3A como budesonida.
German: Ethinylestradiol-AUC ↑48% (↑31% Ethinylestradiol-Cmax ↑15% (↓1% Ethinylestradiol-Cmin ↑91% (↑57%
Spanish: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Arzneimitteln die Voxilaprevir enthalten, wird nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda la administración de forma concomitante de atazanavir con pautas de tratamiento que contienen voxilaprevir.
German: Andere spezielle Patientengruppen
Spanish: Otras poblaciones especiales
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz en combinación con atazanavir, cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml, %
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Spanish: Las concentraciones de estos inmunosupresores pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con atazanavir debido a la inhibición del CYP3A4.
German: Hartgelatinekapsel (Kapsel), Größe Nr. 1.
Spanish: Cápsula de gelatina dura (cápsula), de tamaño número 1.
German: Klinische Daten zum Absetzen von Ritonavir vom geboosterten Atazanavir-Therapieschema (siehe Abschnitt 4.4)
Spanish: Datos sobre la retirada de ritonavir de la pauta posológica potenciada de atazanavir (ver también sección 4.4)
German: Ethinylestradiol 25 μg + Norgestimat (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Spanish: Etinilestradiol 25 μg + norgestimato (atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día)
German: Hartgelatinekapsel (Kapsel), Größe Nr. 0.
Spanish: Cápsula de gelatina dura (cápsula), de tamaño número 0.
German: Konfidenzintervalle (KI) sind, sofern vorhanden, in Klammern angegeben.
Spanish: Si están disponibles, se incluyen entre paréntesis los intervalos de confianza (IC) del 90%.
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da durch Protonenpumpeninhibitoren der pH-Wert im Magen angehoben wird.
Spanish: El mecanismo de interacción es un descenso de la solubilidad de atazanavir en la misma medida que el pH intragástrico aumenta con los inhibidores de la bomba de protones.
German: Ethinylestradiol-AUC ↓19% (↓25% Ethinylestradiol-Cmax ↓16% (↓26% Ethinylestradiol-Cmin ↓37% (↓45%
Spanish: Etinilestradiol AUC ↓19% (↓25% ↓13%) Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26% ↓5%) Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
German: Bei mit Atazanavir behandelten Patienten wurden Fälle von Cholelithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de colelitiasis en pacientes tratados con atazanavir (ver sección 4.8).
German: Wenn Anzeichen oder Symptome einer Nephrolithiasis auftreten, kann eine vorübergehende Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Spanish: Se debe considerar la interrupción temporal o definitiva del tratamiento si aparecen signos o síntomas de nefrolitiasis.
German: Atazanavir Krka mit Ritonavir ist bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.2).
Spanish: Atazanavir Krka con ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
German: Diltiazem 180 mg einmal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Spanish: Diltiazem 180 mg una vez al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
German: Der Wechselwirkungsmechanismus von Amiodaron oder Lidocain (systemisch) und Atazanavir beruht auf der Hemmung von CYP3A.
Spanish: El mecanismo de interacción de la amiodarona o de la lidocaína sistémica/atazanavir es la inhibición del CYP3A.
German: ANTIMYKOBAKTERIELLE WIRKSTOFFE
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS
German: Basierend auf den beobachteten Fällen („Observed cases"-Analysemethode) im Behandlungszeitraum von 96 Wochen erfüllten die durchschnittlichen HIV-RNA-Veränderungen im Vergleich zum Ausgangswert für Atazanavir + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir die Kriterien für NichtUnterlegenheit.
Spanish: A lo largo de las 96 semanas de tratamiento, la media de los cambios desde el valor basal de los niveles de ARN del VIH para atazanavir + ritonavir y lopinavir + ritonavir, cumplió los criterios de no inferioridad basados en los casos observados.
German: Bei mit Atazanavir behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Se han notificado casos de nefrolitiasis en pacientes tratados con atazanavir (ver sección 4.8).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Krka mit Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Krka con inhibidores de la bomba de protones (ver sección 4.5).
German: - Bei Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine engmaschige klinische und LaborwertÜberwachung hinsichtlich des Auftretens von
Spanish: - en pacientes sin un alelo CYP2C19 funcional, se recomienda realizar una estrecha monitorización clínica y de laboratorio por las reacciones adversas asociadas a voriconazol.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird darüber entscheiden.
Spanish: El médico de su hijo decidirá esto.
German: Es sind die gleichen Empfehlungen für Arzneimittelwechselwirkungen anzuwenden mit Ausnahme von:
Spanish: Se aplicarían las mismas recomendaciones para interacciones entre medicamentos excepto:
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Spanish: A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 August 2016.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 de Agosto de 2016
German: Alter/Geschlecht
Spanish: Edad/Sexo
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96-Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
Spanish: Es importante resaltar que en el momento del análisis a las 96 semanas, sólo el 48% del total de pacientes permanecía en el estudio.
German: Ihr Arzt sollte vor Beginn und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blutuntersuchungen durchführen.
Spanish: Su médico debe realizarle análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con este medicamento y durante el tratamiento.
German: Ohne Tenofovir
Spanish: Sin tenofovir
German: Cmin ist die Konzentration 24 Stunden nach einer Dosis.
Spanish: b Cmin es la concentración 24 horas después de la dosis.
German: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Niederlande
Spanish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países bajos
German: Öffnen Sie die Kapseln nicht.
Spanish: No abrir las cápsulas.
German: 15 bis unter 35 mindestens 35 *Ritonavir kann als Kapseln, Tabletten oder Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Spanish: 15 hasta menos de 35 al menos 35 * Se puede usar ritonavir cápsulas, comprimidos o solución oral.
German: Falls die Kombination unvermeidlich ist, werden entsprechend dem CYP2C19-Status folgende Empfehlungen gegeben:
Spanish: Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el status del CYP2C19 son las siguientes:
German: Keiner der beiden Metaboliten zeigte in-vitro eine antivirale Aktivität.
Spanish: Ninguno de los dos metabolitos demostró actividad antiviral in vitro.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes festlegen.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Spanish: La frecuencia se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
German: Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen
Spanish: Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas
German: Einfluss von Nahrung
Spanish: Efecto de los alimentos
German: Dieses Arzneimittel wird üblicherweise zur Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verschrieben.
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentosanti-VIH.
German: Tabelle 5: Daten zur Wirksamkeit in Studie 138
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
German: Differenzschätzung [95% KI]
Spanish: Diferencia estimadae [95% IC]
German: LPV/RTVResponder, die die Therapie vor Woche 96 beendet haben, sind von der 96-Wochen-Analyse ausgeschlossen.
Spanish: LPV/RTV que completaron el tratamiento antes de la semana 96 se excluyen del análisis a 96 semanas.
German: In diesem Fall ist eine engmaschige klinische Überwachung sicherzustellen (siehe ´Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln` unten).
Spanish: En este caso, se debe asegurar una estrecha monitorización clínica (ver Interacción con otros medicamentos más adelante).