FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet ja tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
French: S'assurer que le lyophilisat est entièrement reconstitué avant utilisation.
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus (voir rubrique 4.4).
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä (kohta 4.4).
French: Tenir la tête de l'animal, retourner la lèvre supérieure et piquer l'aiguille dans la lèvre supérieure jusqu'à ce que l'embout bute sur la lèvre.
Finnish: Pidä kiinni eläimen päästä, nosta ylähuulta ja pistä neula ylähuulen alle niin, että applikaattori on kiinni huulessa.
French: Un traitement antibiotique additionnel devra être envisagé pour des raisons de sécurité.
Finnish: Turvallisuussyistä tulee lisäksi harkita antibioottihoitoa.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Seuls les chevaux en bonne santé doivent être vaccinés.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
French: Il est recommandé que tous les chevaux logés dans une même écurie soient vaccinés.
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa tallissa olevat hevoset.
French: La réaction est maximale 2-3 jours après la vaccination, avec une taille maximum de 3 cm sur 8 cm.
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm.
French: Ne pas administrer d'antibiotiques durant la semaine qui suit la vaccination.
Finnish: Älä käytä antibiootteja viikon sisällä rokotuksen jälkeen.
French: La sensibilité de cette souche vaccinale aux antibiotiques est listée ci-dessus.
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä.
French: TEMPS D'ATTENTE Zéro jour.
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec le vaccin.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta rokotteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
French: Solvant : aucune précaution particulière de conservation.
Finnish: Liuotin: Ei erityisiä säilytysohjeita.
French: Laisser le solvant stérile atteindre la température ambiante (15-25°C).
Finnish: Anna steriilin liuottimen lämmetä huoneenlämpöön (15 - 25 ºC).
French: Une légère apathie peut occasionnellement être observée le jour qui suit la vaccination.
Finnish: Lievää alakuloisuutta voi joskus esiintyä rokotusta seuraavana päivänä.
French: NUMERO DU LOT Lot {numéro}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta.
French: La souche vaccinale est sensible aux pénicillines, aux tétracyclines, aux macrolides et à la lincomycine.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on herkkä penisilliineille, tetrasykliineille, makrolideille ja linkomysiinille.
French: L'immunité persiste jusqu'à 3 mois.
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
French: 10 x 1 dose de vaccin 10 x 1 dose de solvant 10 embouts
Finnish: 10 x 1 annosta rokotetta 10 x 1 annosta liuotinta 10 applikaattoria 10 ruiskua ja neulaa
French: Aucun cas de purpura hémorragique n'a été observé au cours d'aucune des études d'innocuité réalisées pendant le développement d'Equilis StrepE.
Finnish: Purpura haemorrhagicaa ei ole havaittu yhdessäkään Equilis StrepE -valmisteen tuotekehitysvaiheessa tehdyssä turvallisuustutkimuksessa.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après la primovaccination.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
French: Durée de l'immunité : jusqu'à 3 mois.
Finnish: Immuniteetin kesto: 3 kuukautta.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de tels médicaments vétérinaires
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
French: 1 unités formant colonie
Finnish: 1pesäkettä muodostavaa yksikköä
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 dose.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 1 annosta
French: Dans la littérature scientifique, il est décrit qu'un très faible nombre de chevaux peuvent être atteints de purpura hémorragique lorsqu'ils sont vaccinés peu de temps après une infection.
Finnish: Kirjallisuudessa mainitaan, että harvinaisissa tapauksissa hevosille voi kehittyä purpura haemorrhagica, jos hevonen rokotetaan heti infektion jälkeen.
French: De plus, une augmentation de la température rectale allant jusqu'à 2,5°C peut survenir le jour de la vaccination.
Finnish: Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2,5 ºC rokotuspäivänä.
French: Aspirer 0,2 ml du vaccin reconstitué dans la seringue fournie (voir figure 1) et fixer l'embout sur la seringue (voir figure 2).
Finnish: ÄLÄ ravista Vedä 0,2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
French: Au cours des études expérimentales d'efficacité réalisées par le laboratoire, une protection insuffisante a été observée chez environ ¼ des chevaux vaccinés avec la dose recommandée.
Finnish: Intervetin suorittamissa altistuskokeissa riittämätön suoja havaittiin noin neljäsosalla hevosista, jotka oli rokotettu suositellulla annoksella.
French: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
French: Injecter le contenu de la seringue dans la lèvre supérieure (voir figure 3).
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö ylähuuleen (ks. kuva 3).
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Souche vivante de Streptococcus equi.
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Elävä Streptococcus equi
French: Aucune précaution particulière de conservation.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
French: Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation ja muninnan aikana: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 0,2 ml de vaccin :
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n annos sisältää:
French: Dans de rares cas, de l'inappétence, de la fièvre, des frissons et des gonflements œdémateux diffus (par exemple, œdème facial, museau/lèvre supérieure gonflé) peuvent être observés.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta, lihasvärinää ja epätarkkarajaista turvotusta (esim. pään, turvan tai ylähuulen turvotusta).
French: Dans de très rares cas, une dépression peut survenir.
Finnish: Erittäin harvoin saattaa esiintyä alakuloisuutta.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis StrepE
French: Une diffusion de la souche vaccinale à partir du site d'injection peut être observée pendant une durée de 4 jours après la vaccination.
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
French: Stabilisateur NAO-1
Finnish: NAO-1 stabilointiaine Injektionesteisiin käytettävä vesi
French: En plus des signes cliniques décrits au point 4.6, l'injection de 10 fois la dose peut provoquer un abcès au niveau de l'un des noeuds lymphatiques sous-mandibulaires.
Finnish: Kohdassa 4.6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée auxotrophe, Streptococcus equi, ayant une virulence atténuée.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää auksotrofista Streptococcus equi -kannan deleetiomutanttia, jolla on heikennetty virulenssi.
French: DATE DE PEREMPTION EXP {mois/année}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
French: L'abcès se vide d'un liquide purulent au bout de 2 semaines après la vaccination mais cicatrise sans intervention dans le mois qui suit.
Finnish: Paiseesta vuotaa märkäeritettä alkaen kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen, mutta se parantuu ilman toimenpiteitä kuukauden kuluessa.
French: Immunisation active des chevaux contre Streptococcus equi afin de réduire les signes cliniques et la formation d'abcès au niveau des noeuds lymphatiques.
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
French: Un léger écoulement opaque s'écoule du site d'injection dans les 3 ou 4 jours qui suivent la vaccination.
Finnish: Lievää, sameaa vuotoa esiintyy yleisesti injektiokohdan limakalvolta 3 - 4 päivää rokotuksen jälkeen.
French: La souche vaccinale est résistante aux aminoglycosides, aux sulfamides, à la fluméquine et aux associations triméthoprime-sulfa.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistentti aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
French: En plus des signes cliniques décrits au point 6, l'injection de 10 fois la dose peut provoquer un abcès au niveau de l'un des noeuds lymphatiques sous-mandibulaires.
Finnish: Kohdassa 6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta, vaikka kyseessä olisikin vain pieni määrä.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
French: Primovaccination : chevaux dès l'âge de 4 mois : 2 administrations d'une dose à 4 semaines d'intervalle.
Finnish: Rokotusohjelma: Perusrokotus: Yli neljän kuukauden ikäisille hevosille rokotus kahdesti neljän viikon välein.
French: Immunisation active contre Streptococcus equi.
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
French: Reconstituer aseptiquement le lyophilisat avec 0,3 ml du solvant stérile fourni.
Finnish: Sekoita kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml:aan pakkauksessa olevaa steriiliä liuotinta.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Par dose de 0,2 ml :
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos:
French: Le vaccin est destiné aux chevaux pour lesquels un risque d'infection à Streptococcus equi a été clairement identifié, à la suite de contacts avec des chevaux provenant de régions où la présence de cet agent pathogène est connue, par exemple des écuries de chevaux qui participent à des exhibitions et/ou des compétitions dans de telles régions, ou des écuries qui accueillent des chevaux provenant de telles régions en pension.
Finnish: Tällaisia paikkoja ovat esimerkiksi tallit, joiden hevosia käytetään näyttelyissä tai kilpailuissa riskialueilla tai tallit, jotka hankkivat tai omistavat hevosia tällaisilta alueilta.
French: Le début de l'immunité est instauré dès 2 semaines après la primovaccination.
Finnish: Immuniteetin on osoitettu kehittyvän 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
French: Chaque emballage d'Equilis StrepE contient : 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de 0,5 ml de solvant, chacun dans un flacon de verre type I de 3 ml fermé par un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium codée, 10 embouts, 10 seringues avec aiguille.
Finnish: Jokainen Equilis StrepE pakkaus sisältää: 10 kuiva-aineinjektiopulloa ja 10 injektiopulloa sisältäen 0.5 ml liuotinta.
French: L'auto-injection accidentelle peut provoquer une réaction inflammatoire entraînant une forte douleur et un gonflement.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa kova kipu ja turvotus.
French: 4.9 Posologie et mode d'administration
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Vaccination sous-muqueuse dans la lèvre supérieure.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Rokote annetaan ylähuulen sisäpuolelle limakalvon alle.
French: Des précautions particulières devront être prises lors de la fixation de l'embout sur la seringue pour prévenir tout risque de blessure avec l'aiguille.
Finnish: Erityistä huolellisuutta on noudatettava kiinnitettäessa aplikaattoria neulaan, jotta vältytään pistämästä itseään.
French: DÉNOMINATION DU SOLVANT Equilis StrepE - solvant
Finnish: LIUOTTIMEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
French: Rappels : Rappels tous les 3 mois pour maintenir la protection.
Finnish: Tehosterokotus: Rokota kolmen kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
French: Elimination : lire la notice.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: Lue pakkausseloste .
French: La souche vaccinale est une souche mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Finnish: Rokotteessa käytetty kanta on deleetiomutantti, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
French: Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
French: Ce produit contient une souche vaccinale vivante mutante délétée ayant une capacité de croissance limitée dans les tissus de mammifères.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää bakteerin deleetiomutanttia, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
French: Dans de très rares cas, un abcès peut se développer au site d'injection ou au niveau des noeuds lymphatiques.
Finnish: Erittäin harvoin voi injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin kehittyä märkäpesäke.
French: minute et agiter soigneusement pour mélanger le contenu.
Finnish: Odota yksi minuutti liuottimen lisäämisen jälkeen ja sekoita varovasti pyörittämällä pulloa.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
French: 6.5 Nature et contenu du récipient
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
French: La souche vaccinale peut être à l'origine d'une réaction inflammatoire suppurée au site d'injection, entraînant une rupture de la couche superficielle de la muqueuse labiale et une libération de liquide et de cellules inflammatoires.
Finnish: Rokotteen sisältämä organismi voi aiheuttaa injektiokohtaan pienen paikallisen märkivän tulehduksen, joka voi vaurioittaa ylähuulen limakalvoa ja sen seurauksena aiheuttaa nesteen ja tulehdussolujen eritystä.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Intervet International B.V.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Intervet International B.V.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Vaccination sous-muqueuse avec 0,2 ml de produit reconstitué.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 0,2 ml käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta annetaan limakalvon alle.
French: De plus, une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2°C peut survenir le jour de la vaccination.
Finnish: Rokotuspäivänä voi peräsuolesta mitattu ruumiinlämpö nousta korkeintaan 2 ºC.
French: Dans les 4 heures qui suivent la vaccination, une réaction diffuse œdémateuse, pouvant être chaude et/ou douloureuse, apparaît au site d'injection.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa epätarkkarajainen turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä,.
French: Groupe pharmacothérapeutique : médicament immunologique pour les équidés, vaccin bactérien vivant.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologinen valmiste hevoseläimille: elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AE
French: Après reconstitution, utiliser dans les 4 heures.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu rokote 4 tunnin kuluessa.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis StrepE - solvant.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
French: Streptococcus equi, souche vivante TW928, mutante délétée ……… 109,0 à 109,4 ufc
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy
French: Lyophilisat : pastille de couleur blanc cassé ou crème.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvalkoinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
French: Dernière mise à jour du présent résumé: septembre 2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
French: Il ne contient ni adjuvant, ni conservateur.
Finnish: Se ei sisällä adjuvanttia eikä säilöntäainetta.
French: Tous les chevaux vaccinés doivent subir une revaccination tous les trois mois, afin de garantir l'immunité.
Finnish: Kaikki hevoset tulee rokottaa uudelleen 3 kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
French: Ainsi, il est possible de l'utiliser en tant que vaccin.
Finnish: Näin se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Finnish: Varoaika on 0 vuorokautta.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis StrepE à Intervet International B.V., le 7 mai 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis StrepE:tä varten 7. toukokuuta 2004.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
French: Les vaccins « apprennent » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre des maladies.
Finnish: Rokotteilla "opetetaan" immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tauteja vastaan.
French: L'efficacité d'Equilis StrepE a été étudiée au cours de plusieurs études de sécurité et au cours d'une étude de terrain principale.
Finnish: Equilis StrepE:n tehoa on tutkittu turvallisuustutkimuksissa sekä yhdessä päätutkimuksessa kentällä.
French: Il constitue le premier vaccin contre la gourme à être autorisé pour les chevaux dans l'Union européenne.
Finnish: Se on ensimmäinen EU:ssa myyntiluvan saanut pääntautirokote hevosille.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
French: Les résultats des études de sécurité montrent qu'Equilis StrepE est sûr pour les chevaux âgés de quatre mois et plus, car les réactions locales et systémiques observées suite à une dose unique répétée et à un traitement par dose excessive ont été considérées comme acceptables.
Finnish: Turvallisuustutkimusten tulokset osoittivat, että Equilis StrepE on turvallinen yli 4 kuukauden ikäisille hevosille, koska yksittäis-, toistuvais- ja yliannosten jälkeen ilmenneet paikalliset ja systeemiset reaktiot katsottiin hyväksyttäviksi.
French: Autres informations relatives à Equilis StrepE:
Finnish: Muita tietoja Equilis StrepE:stä
French: Le vaccin est administré sous la forme d'une injection de 0,2 ml à l'intérieur de la lèvre supérieure de l'animal.
Finnish: Rokote annetaan 0,2 ml:n injektiona ylähuuleen.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EQUILIS StrepE Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) EQUILIS StrepE Julkinen EPAR-yhteenveto
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-yhteenvedon moduulissa 6.
French: Une augmentation de la température corporelle jusqu'à +2 °C est possible le jour de la vaccination.
Finnish: Rokotuspäivänä ruumiinlämpö voi nousta korkeintaan 2 °C.
French: Les chevaux inclus n'avaient souffert d'aucune maladie dans le passé, y compris de gourme et n'avaient jamais été vaccinés.
Finnish: Hevosilla ei ollut ennen ilmennyt pääntautia tai muuta sairautta eikä niitä ollut aiemmin rokotettu.
French: Cette maladie fréquente et hautement contagieuse due à cette bactérie est communément appelée « gourme ».
Finnish: Tätä erittäin tarttuvaa ja yleistä sairautta kutsutaan tavallisesti "pääntaudiksi".
French: Il a également recommandé l'octroi d'une mise sur le marché d'Equilis StrepE.
Finnish: Se suositteli myyntiluvan antamista Equilis StrepE:tä varten.
French: Cette maladie est une infection bactérienne fréquente et hautement contagieuse chez le cheval.
Finnish: Se on erittäin helposti tarttuva ja yleinen hevosten bakteeri-infektio.
French: Pourquoi Equilis StrepE a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Equilis StrepE on hyväksytty?
French: En cas de nouvelle exposition de l'animal à cette même bactérie, son système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin bakteerille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
French: Dans de rares cas, une perte d'appétit, de la fièvre et des frissons peuvent être observés.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta ja lihasvärinää.
French: Seuls des chevaux sains présentant un risque d'infection peuvent recevoir ce vaccin.
Finnish: Vain terveet hevoset tulee rokottaa.
French: Le vaccin est fourni avec son solvant, un applicateur et une seringue avec aiguille.
Finnish: Rokotteen mukaan on pakattu liuotin, applikaattori ja neulallinen ruisku.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis StrepE au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis StrepE:stä on havaittu tutkimuksissa?
French: Equilis StrepE est un vaccin.
Finnish: Equilis StrepE on rokote.
French: La réaction est à son maximum dans les deux ou trois jours suivant l'injection, mais la zone touchée ne devrait pas excéder une surface de plus de 3 cm par 8 cm.
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm. Turvotus paranee täysin 3 viikon kuluessa, eikä sillä normaalisti ole vaikutusta hevosen ruokahaluun.
French: Les études ont montré qu'Equilis StrepE est efficace dans l'immunisation active contre Streptococcus equi des chevaux âgés de 4 mois et plus et dans l'atténuation des signes cliniques et de l'apparition d'abcès au niveau des ganglions lymphatiques.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis StrepE on tehokas yli 4 kuukauden ikäisten hevosten aktiivisessa immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.