FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σχήμα 3 Χρονοδιάγραμμα Kaplan Meier έως την πρώτη εμφάνιση της σύνθετης έκβασης: θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο (SUSTAIN 6)
Norwegian Bokmål: Figur 3 Kaplan-Meier-plott av tid til første inntreden av det sammensatte endepunktet: kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag (SUSTAIN 6)
Greek: H σεμαγλουτίδη καθυστερεί τον ρυθμό γαστρικής κένωσης, όπως εκτιμάται βάσει της φαρμακοκινητικής της παρακεταμόλης κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής με χρήση τυποποιημένου γεύματος.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forsinker magetømmingshastigheten, vurderingen er basert på farmakokinetikken til paracetamol ved en standardisert måltidstest.
Greek: Η αρχική δόση είναι 0,25 mg σεμαγλουτίδης μία φορά εβδομαδιαίως.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 0,25 mg semaglutid én gang per uke.
Greek: Μετά την επιλογή μιας νέας ημέρας χορήγησης, συνεχίστε το πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Norwegian Bokmål: Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal du fortsette med én dose per uke.
Greek: Κατά συνέπεια, συνιστάται η χρήση αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της χρήσης αυτού του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Greek: • Τοποθετείτε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας στην πένα σας μετά από κάθε χρήση, ώστε το διάλυμα να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte oppløsningen mot lys.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας είναι σχεδιασμένη για χρήση με βελόνες μίας χρήσης NovoFine ή NovoTwist.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler.
Greek: Δεν είναι αναγκαία η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα για τη ρύθμιση της δόσης του Ozempic.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig for å justere dosen av Ozempic.
Greek: Τα ευρήματα συνέπεσαν με την αξιοσημείωτη μείωση του μητρικού σωματικού βάρους έως και 16%.
Norwegian Bokmål: Funnene sammenfalt med markant tap av kroppsvekt på opptil 16 % hos moren.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν σε διακοπή της θεραπείας ήταν από το γαστρεντερικό.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som hyppigst førte til seponering, var gastrointestinale.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος από την τυχαιοποίηση έως την πρώτη εμφάνιση ενός μείζονος ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού επεισοδίου (MACE): θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, μη θανατηφόρο έμφραγμα μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid fra randomisering til første inntreden av en alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
Greek: Κοιτάξτε στο παράθυρο της συσκευής τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Se gjennom pennevinduet.
Greek: Η έκθεση της αιθινυλοιστραδιόλης δεν επηρεάστηκε.
Norwegian Bokmål: Eksponering av etinyløstradiol ble ikke påvirket.
Greek: Σχήμα 1 Μέση μεταβολή στην HbA1c (%) και το σωματικό βάρος (kg) από την έναρξη έως την εβδομάδα 56
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig endring i HbA1c (%) og kroppsvekt (kg) fra baseline til uke 56
Greek: Οι αξιολογήσεις του μηχανισμού δράσης έδειξαν ότι στην εμβρυοτοξικότητα εμπλεκόταν μία δυσλειτουργία της παροχής θρεπτικών ουσιών στο έμβρυο διαμέσω του λεκιθικού ασκού του αρουραίου προκαλούμενη από υποδοχέα GLP-1.
Norwegian Bokmål: Mekanistiske evalueringer indikerte at embryotoksisiteten involverte en GLP-1reseptormediert hemming av næringsmiddeltilførselen til embryoet via rottens plommesekk.
Greek: Την εβδομάδα 40, η αύξηση των καρδιακών σφυγμών για το Ozempic (0,5 mg και 1 mg) και τη ντουλαγλουτίδη (0,75 mg και 1,5 mg) ήταν 2,4, 4,0 και 1,6, 2,1, παλμοί/λεπτό, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Ved uke 40 var økningen i pulsfrekvens for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4, 4,0 og 1,6, 2,1 slag/minutt.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η σεμαγλουτίδη οδήγησε στις ακόλουθες σχετικές μειώσεις στα επίπεδα γλυκαγόνης συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο: γλυκαγόνη νηστείας (8-21%), μεταγευματική απόκριση γλυκαγόνης (14-15%) και μέση 24ωρη συγκέντρωση γλυκαγόνης (12%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 resulterte semaglutid i følgende relative reduksjoner av glukagon sammenlignet med placebo: fastende glukagon (8-21 %), postprandial glukagonrespons (14-15 %) og gjennomsnittlig 24-timers glukagonkonsentrasjon (12 %).
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σεμαγλουτίδη.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er semaglutid.
Greek: Ozempic 1 mg έναντι ντουλαγλουτίδης 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Ozempic 1 mg versus dulaglutid 1,5 mg
Greek: Η σεμαγλουτίδη, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μείωσε τα τριγλυκερίδια νηστείας και τις συγκεντρώσεις χοληστερόλης πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (VLDL) κατά 12% και 21%, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo senket semaglutid konsentrasjonen av fastende triglyserid og konsentrasjonen av VLDL-kolesterolkonsentrasjoner (VLDL = Very Low Density Lipoproteins) med henholdsvis 12 % og 21 %.
Greek: Εάν ο μετρητής δόσεων σταματήσει πριν την ένδειξη 0,5 mg, το διάλυμα που απομένει δεν επαρκεί για μία πλήρη δόση των 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 0,5 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 0,5 mg.
Greek: Η σεμαγλουτίδη προκάλεσε μικρή καθυστέρηση της πρώιμης μεταγευματικής γαστρικής κένωσης, μειώνοντας έτσι τον ρυθμό με τον οποίο εμφανίζεται η γλυκόζη στην κυκλοφορία μεταγευματικά.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forårsaket en mindre forsinkelse i tidlig postprandial magetømming og reduserer dermed hastigheten for tilstedeværelse av glukose i sirkulasjonen postprandialt.
Greek: • Μην πλένετε τη συσκευή τύπου πένας σας, μην τη βυθίζετε σε υγρό και μην τη λιπαίνετε.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Greek: • Εάν το Ozempic έχει εκτεθεί στο άμεσο ηλιακό φως, μην κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Ozempic som har vært eksponert for direkte sollys.
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μιας χρήσης (4 δόσεις)
Norwegian Bokmål: 1 penn og 4 engangsnåler (4 doser)
Greek: SUSTAIN 3 - Οzempic έναντι εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης αμφότερα σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή μετφορμίνη με σουλφονυλουρία
Norwegian Bokmål: SUSTAIN 3 - Ozempic versus exenatid ER, begge i kombinasjon med metformin eller metformin med sulfonylurea
Greek: Η πένα σας είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με επιλογή δόσης.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt penn med dosevelger.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις για αποφυγή της υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Når semaglutid brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og ved bruk av maskiner (se pkt.
Greek: Μία σταγόνα διαλύματος πρέπει να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning skal komme til syne på nålespissen.
Greek: Η έκθεση στη σεμαγλουτίδη αυξήθηκε σε αναλογία με τη δόση για δόσεις 0,5 mg και 1 mg.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av semaglutid økte på en doseproposjonal måte for doser på 0,5 mg og 1 mg.
Greek: • αύξηση των παγκρεατικών ενζύμων (όπως η λιπάση και η αμυλάση).
Norwegian Bokmål: • økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
Greek: Τι είναι το Ozempic και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ozempic Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Ozempic Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ozempic er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ozempic Hvordan du bruker Ozempic Mulige bivirkninger
Greek: Σε αυτήν τη δοκιμή, επιβεβαιωμένα συμβάματα επιπλοκών διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας εκδηλώθηκαν σε περισσότερους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη (3,0%) συγκριτικά με εικονικό φάρμακο (1,8%).
Norwegian Bokmål: I denne studien forekom det adjudikerte tilfeller med komplikasjoner av diabetisk retinopati hos flere pasienter behandlet med semaglutid (3,0 %) enn med placebo (1,8 %).
Greek: Οι ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος ενδέχεται να εμφανίσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος, όταν λαμβάνουν σεμαγλουτίδη.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med semaglutid.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση θεραπείας σε ασθενείς με επηρεασμένη νεφρική λειτουργία καθώς η ναυτία, ο έμετος και η διάρροια μπορεί να προκαλέσουν αφυδάτωση, η οποία θα μπορούσε να προκαλέσει επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, da kvalme, oppkast og diaré kan forårsake dehydrering, noe som kan føre til en svekkelse av nyrefunksjonen (se pkt.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώνει απόφραξη ή βλάβη της βελόνας.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på at nålen er tett eller skadet.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο, προπυλενογλυκόλη, φαινόλη, υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker
Greek: • Μπορείτε να διατηρήσετε τη συσκευή τύπου πένας για 6 εβδομάδες, όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C ή σε ψυγείο (2°C - 8°C), μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Norwegian Bokmål: • Du kan bruke pennen i 6 uker hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C
Greek: Πριν την απέκκριση, η σεμαγλουτίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα μέσω πρωτεολυτικής διάσπασης της κύριας πεπτιδικής αλυσίδας και επακόλουθης β-οξείδωσης της πλευρικής αλυσίδας λιπαρών οξέων.
Norwegian Bokmål: Før utskillelse blir semaglutid i høy grad metabolisert ved proteolytisk spalting av peptidkjeden og sekvensiell betaoksidasjon av fettsyresidekjeden.
Greek: • Μην εκθέτετε τη συσκευή τύπου πένας σας σε σκόνη, ακαθαρσίες ή υγρά.
Norwegian Bokmål: • Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.
Greek: • Μη ρίχνετε τη συσκευή τύπου πένας σας και μην τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke miste pennen i bakken eller slå den mot hardt underlag.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, η δόση πρέπει να αυξάνεται στα 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker skal dosen økes til 0,5 mg én gang per uke.
Greek: Εάν δείχνει 0,5, τότε απομένουν τουλάχιστον 0,5 mg στη συσκευή τύπου πένας σας.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 0,5 er det minst 0,5 mg igjen i pennen.
Greek: Μετά την επιλογή νέας ημέρας χορήγησης, πρέπει να συνεχιστεί το πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Norwegian Bokmål: Etter at en ny doseringsdag er valgt, skal regimet med dosering én gang per uke fortsettes.
Greek: Στη δοκιμή διάρκειας 40 εβδομάδων έναντι της ντουλαγλουτίδης επιτεύχθηκε απώλεια βάρους ≥5% και ≥10% για περισσότερα άτομα με το Ozempic 0,5 mg (44% και 14%) σε σύγκριση με τη ντουλαγλουτίδη 0,75 mg (23% και 3%) και το Ozempic 1 mg (έως 63% και 27%) σε σύγκριση με τη ντουλαγλουτίδη 1,5 mg (30% και 8%).
Norwegian Bokmål: I 40-ukers studien versus dulaglutid ble et vekttap på ≥5 % og ≥10 % oppnådd for flere personer med Ozempic 0,5 mg (44 % og 14 %) sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (23 % og 3 %) og Ozempic 1 mg (opptil 63 % og 27 %) sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (30 % og 8 %).
Greek: Το Ozempic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν δεν είναι διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal ikke brukes dersom preparatet ikke fremstår som klart og fargeløst eller nesten fargeløst.
Greek: Άλλα φάρμακα και Ozempic
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ozempic
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε, καθώς δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom du ammer, da det ikke er kjent om Ozempic går over i morsmelk.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος Ναυτία εκδηλώθηκε στο 17,0% και το 19,9% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη 0,5 mg και 1 mg αντίστοιχα, διάρροια στο 12,2% και το 13,3% και έμετος στο 6,4% και το 8,4%.
Norwegian Bokmål: Kvalme forekom hos 17,0 % og 19,9 % av pasientene når de ble behandlet med henholdsvis semaglutid 0,5 mg og 1 mg, diaré hos 12,2 % og 13,3 % og oppkast hos 6,4 % og 8,4 %.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η σεμαγλουτίδη πρέπει να διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt bør semaglutid seponeres.
Greek: Η χρήση αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 μπορεί να συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σύστημα.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη 1 mg οδήγησε σε μειώσεις των επιπέδων γλυκόζης όσον αφορά την απόλυτη μεταβολή από την τιμή κατά την έναρξη (mmol/l) και σε σχετική μείωση συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (%) για τη γλυκόζη νηστείας (1,6 mmol/l, μείωση 22%), της γλυκόζης 2 ώρες μετά το γεύμα (4,1 mmol/l, μείωση 37%), της μέσης συγκέντρωσης 24ωρης γλυκόζης (1,7 mmol/l, μείωση 22%) και των εξάρσεων της μεταγευματικής γλυκόζης και στα 3 γεύματα (0,6-1,1 mmol/l) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 resulterte behandling med semaglutid 1 mg i en reduksjon av glukose i form av absolutt endring fra baseline (mmol/l) og relativ reduksjon sammenlignet med placebo (%) for fastende glukose (1,6 mmol/l; 22 % reduksjon), 2-timers postprandial glukose (4,1 mmol/l; 37 % reduksjon), gjennomsnittlig 24-timers glukosekonsentrasjon (1,7 mmol/l; 22 % reduksjon) og utslag i postprandial glukose over 3 måltider (0,6-1,1 mmol/l) sammenlignet med placebo.
Greek: Σε μία ανοικτής επισήμανσης δοκιμή διάρκειας 56 εβδομάδων, 813 ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με μετφορμίνη (49%), μετφορμίνη με σουλφονυλουρία (45%) ή άλλη θεραπεία (6%) τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 1 mg ή στην εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Norwegian Bokmål: I en 56-ukers åpen studie ble 813 pasienter som fikk metformin alene (49 %), metformin med sulfonylurea (45 %) eller annet (6 %) randomisert til Ozempic 1 mg eller exenatid ER 2 mg én gang per uke.
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 1 mg.
Norwegian Bokmål: Vri inntil dosetelleren stopper og viser 1 mg.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι μέσες συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση μετά από υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης 0,5 mg και 1 mg ήταν περίπου 16 nmol/l και 30 nmol/l, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med diabetes type 2 var gjennomsnittlig konsentrasjon ved steady state etter subkutan administrering av 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og 30 nmol/l.
Greek: Το Ozempic χορηγείται υποδορίως με ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Greek: Διεξήχθη μια επιπρόσθετη δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 1.201 ασθενείς και η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Ozempic 0,5 mg και 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως με αυτή της ντουλαγλουτίδης 0,75 mg και 1,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en studie som inkluderte 1201 pasienter ble utført for å sammenligne effekt og sikkerhet av Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang per uke med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang per uke.
Greek: Σύμβολο ελέγχου ροής επιλεγμένο
Norwegian Bokmål: Symbol for gjennomstrømningskontroll valgt
Greek: Η συσκευή τύπου πένας σας έχει σχεδιαστεί για χρήση με βελόνες μιας χρήσης NovoFine και NovoTwist με μήκος έως 8 mm.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoFine og NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm.
Greek: Μετά την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C ή σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Στον Πίνακα 1 παρατίθενται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν σε όλες τις δοκιμές φάσης 3α σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (περιγράφονται περαιτέρω στην παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger identifisert i alle fase 3a-studier hos pasienter med diabetes mellitus type 2 (beskrevet ytterligere i pkt.
Greek: Στη SUSTAIN 6 (βλ. υποπαράγραφο Καρδιαγγειακή νόσος), 123 ασθενείς λάμβαναν μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία κατά την έναρξη.
Norwegian Bokmål: I SUSTAIN 6 (se underavsnittet Kardiovaskulær sykdom) stod 123 pasienter på monoterapi med sulfonylurea ved baseline.
Greek: Επιδράσεις στο πεπτικό σύστημα
Norwegian Bokmål: Effekter på fordøyelsessystemet
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, μπορεί να αισθανθείτε αδιαθεσία (ναυτία), να κάνετε εμετό ή να έχετε διάρροια.
Norwegian Bokmål: Under behandling med dette legemidlet kan du bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
Greek: H σεμαγλουτίδη μειώνει τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα κατά τρόπο γλυκοζοεξαρτώμενο, διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης και μειώνοντας την έκκριση γλυκαγόνης όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι υψηλά.
Norwegian Bokmål: Semaglutid reduserer blodglukose på en glukoseavhengig måte ved å stimulere insulinsekresjon og senke glukagonsekresjon når blodglukosen er høy.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι θολό ή έγχρωμο, μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Hvis oppløsningen ser uklar eller farget ut, skal pennen ikke brukes.
Greek: Αντιδράσεις της θέσης ένεσης (π.χ. εξάνθημα στη θέση ένεσης, ερύθημα) έχουν αναφερθεί από το 0,6% και το 0,5% των ασθενών που έλαβαν σεμαγλουτίδη 0,5 mg και 1 mg, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (bl.a. utslett og erytem på injeksjonsstedet) er blitt rapportert av 0,6 % og 0,5 % av pasienter som henholdsvis får semaglutid 0,5 mg og 1 mg. Disse reaksjonene har vanligvis vært milde.
Greek: Η θεραπεία με σεμαγλουτίδη οδήγησε σε μείωση του κινδύνου κατά 26% στην πρωτεύουσα σύνθετη έκβαση του θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, του μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή του μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου.
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid resulterte i 26 % risikoreduksjon av det primære sammensatte endepunktet som var død av kardiovaskulære årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt hjerneslag.
Greek: Η νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της σεμαγλουτίδης σε κλινικά σημαντικό βαθμό.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirket ikke farmakokinetikken til semaglutid på en klinisk relevant måte.
Greek: Κατά τη διάρκεια της επαγόμενης υπογλυκαιμίας, η σεμαγλουτίδη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο δε μετέβαλε τις αντιρροπιστικές αποκρίσεις της αυξημένης γλυκαγόνης και δεν επηρέασε τη μείωση των επιπέδων C-πεπτιδίου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Norwegian Bokmål: Ved indusert hypoglykemi endret ikke semaglutid, sammenlignet med placebo, de mot-regulerende responsene på økt glukagon, og svekket ikke reduksjonen av C-peptid hos pasienter med diabetes type 2.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*.
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder 1,34 mg semaglutid*.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση της ατορβαστατίνης μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης ατορβαστατίνης (40 mg).
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering av atorvastatin etter administrasjon av en enkeltdose av atorvastatin (40 mg).
Greek: Η συστηματική αξιολόγηση των επιπλοκών διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας διεξήχθη μόνο στη δοκιμή με εκβάσεις που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό.
Norwegian Bokmål: Systematisk evaluering av komplikasjoner av diabetisk retinopati ble kun utført i den kardiovaskulære endepunktsstudien.
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus 3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn og 4 NovoFine Plus engangsnåler 3 ferdigfylte penner og 12 NovoFine Plus engangsnåler
Greek: Μια σταγόνα διαλύματος μπορεί να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
Norwegian Bokmål: En dråpe oppløsning kan komme til syne på nålespissen.
Greek: Η συχνότητα βασίζεται στη δοκιμή με εκβάσεις που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό.
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på kardiovaskulær endepunktsstudie.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Ozempic.
Greek: Εάν δείχνει 1, τότε απομένει τουλάχιστον 1 mg στη συσκευή τύπου πένας σας.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser tallet 1 er det minst 1 mg igjen i pennen.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή δοκιμή διάρκειας 104 εβδομάδων (SUSTAIN 6), 3.297 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι διέτρεχαν υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο τυχαιοποιήθηκαν είτε στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως είτε στο Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή στο αντίστοιχο εικονικό φάρμακο επιπροσθέτως της πρότυπης φροντίδας και στη συνέχεια υποβλήθηκαν σε παρακολούθηση για 2 έτη.
Norwegian Bokmål: I en 104-ukers dobbelblind studie (SUSTAIN 6) ble 3297 pasienter med diabetes mellitus type 2 med høy kardiovaskulær risiko randomisert til enten Ozempic 0,5 mg én gang per uke, Ozempic 1 mg én gang per uke eller korresponderende placebo i tillegg til standardbehandling, pasientene ble deretter fulgt i 2 år.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα η σεμαγλουτίδη μετριάζει την ανάπτυξη αθηροσκλήρωσης προλαμβάνοντας την εξέλιξη της αορτικής πλάκας και μειώνοντας τη φλεγμονή στην πλάκα.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier minsket semaglutid utviklingen av aterosklerose ved å forhindre progresjon av aortaplakk og redusere inflammasjon i plakket.
Greek: Η συχνότητα διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 6,1% και 8,7% για τους ασθενείς που έλαβαν σεμαγλουτίδη 0,5 mg και 1 mg, αντίστοιχα, έναντι 1,5% για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Insidensen av seponering av behandling på grunn av bivirkninger var 6,1 % og 8,7 % for pasienter som ble behandlet med henholdsvis semaglutid 0,5 mg og 1 mg, versus 1,5 % for placebo.
Greek: Η σεμαγλουτίδη, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μείωσε την πρόσληψη ενέργειας από 3 διαδοχικά κατά βούληση (ad libitum) γεύματα κατά 18-35%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo reduserte semaglutid energiinntaket med 18-35 % i 3 påfølgende ad libitum-måltider.
Greek: 1. Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας σας με μια νέα βελόνα
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen med en ny nål
Greek: Με τη σεμαγλουτίδη, ο ρυθμός έκκρισης ινσουλίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ήταν συγκρίσιμος με αυτόν σε υγιή άτομα.
Norwegian Bokmål: Med semaglutid var insulinsekresjonshastigheten hos pasienter med diabetes type 2 sammenlignbar med hastigheten hos friske personer.
Greek: Για αποτελέσματα μελετών σχετικά με συνδυασμούς, επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακά συμβάματα καθώς και για τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
Greek: Διαφορά από τη σιταγλιπτίνη [95% CI] -2,3 [-3,1, -1,6]
Norwegian Bokmål: -2,3 [-3,1, -1,6]a
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση ή τη Cmax της διγοξίνης μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης διγοξίνης (0,5 mg).
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av digoksin etter en enkeltdose av digoksin (0,5 mg).
Greek: • Όταν δε χρησιμοποιείτε την συσκευή τύπου πένας, διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: • Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.