FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Максимално общо време на съхранение (време на съхранение във флакона плюс време на съхранение в спринцовката) на размразен Imlygic
Icelandic: Heildar uppsafnaður geymslutími (geymslutími í hettuglasi plús geymslutími í sprautu) fyrir Imlygic sem búið er að þíða
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на монотерапията с Imlygic, в сравнение с подкожно приложен GM-CSF, са оценени в многонационално, открито, рандомизирано клинично изпитване фаза 3 при пациенти с меланом в стадий IIIB, IIIC, и IV, който се счита за хирургично неоперабилен.
Icelandic: Imlygic einlyfjameðferðar samanborið við GM-CSF gefið undir húð var metið í 3. stigs fjölþjóða, opinni, slembaðri klínískri rannsókn meðal sjúklinga með IIIB, IIIC og IV stigs sortuæxli sem talin voru óskurðtæk.
Bulgarian: Флакон за еднократна употреба, вмъкнат за постоянно в прозрачен кополиестерен пластмасов калъф
Icelandic: Einnota hettuglas sem komið hefur verið fyrir í glærri copolyester plasthlíf sem ekki er hægt að fjarlægja.
Bulgarian: Не е открита вирусна активност в проби от оклузивни превръзки, устната лигавица, аногениталната област и подозирани херпесни лезии.
Icelandic: Engin veiruvirkni greindist í sýnum úr loftþéttum umbúðum, slímhúð í munni, raufar- og kynfærasvæði og þar sem var grunur um vefjaskemmdir vegna herpessýkingar.
Bulgarian: Интервал на лечение
Icelandic: Meðferðarheimsókn Meðferðarhlé
Bulgarian: Тъй като талимоген лахерпарепвек се инжектира и реплицира интратуморно, бионаличността и системната концентрация на талимоген лахерпарепвек не са показателни за активността на лекарственото вещество и следователно не са били оценявани.
Icelandic: Þar sem talimogen laherparepvec er dælt inn í æxli og afritast innan æxlis hefur aðgengi og altæk þéttni talimogen laherparepvecs ekki forspárgildi fyrir verkun lyfsins og hefur því ekki verið metið.
Bulgarian: Има съобщения за обструктивно заболяване на дихателните пътища след лечение с Imlygic.
Icelandic: Greint hefur verið frá teppu í öndunarvegi eftir meðferð með Imlygic.
Bulgarian: В случай на поява на подозирани херпесни лезии, пациентите, хората в близък контакт или медицинските специалисти разполагат с възможността за проследяващо изследване от притежателя на разрешението за употреба с цел допълнително охарактеризиране на инфекцията.
Icelandic: Ef upp kemur grunur um vefjaskemmdir vegna herpessýkingar eiga sjúklingar, þeir sem eru í náinni snertingu við þá eða heilbrigðsstarfsmenn kost á eftirfylgnirannsókn hjá markaðsleyfishafa til að greina sýkinguna frekar.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали отслабена имунна система, ако имате ХИВ/СПИН, рак на кръвта или костния мозък, или ако приемате стероиди или други лекарства, които потискат имунната система.
Icelandic: HIV-sýkingu/alnæmi, krabbamein í blóði eða beinmerg eða ef þú notar stera eða önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið.
Bulgarian: Как изглежда Imlygic и какво съдържа опаковката Imlygic е бистра до полупрозрачна (106 PFU/ml) или полупрозрачна до непрозрачна (108 PFU/ml) течност.
Icelandic: Imlygic er tær til hálfgagnsæ (106 PFU/ml) eða hálfgagnsæ til ógagnsæ lausn (108 PFU/ml).
Bulgarian: o Информация за признаците и симптомите на риска от херпесна инфекция; o Информация за употреба на IMLYGIC по време на бременност; o Препоръки относно случайното предаване на IMLYGIC от пациенти на хора в близък контакт или медицински специалисти: o Указания за свеждане до минимум на риска от експозиция на кръв и телесни течности на хората в близък контакт по време на лечение с IMLYGIC и до 30 дни след последното прилагане на IMLYGIC.
Icelandic: Upplýsingar um notkun IMLYGIC á meðgöngu o Ráðleggingar vegna smitunar IMLYGIC frá sjúklingi til náinna aðila eða heilbrigðisstarfsmanna fyrir slysni o Leiðbeiningar til að lágmarka hættu á útsetningu nákominna aðila fyrir blóði og líkamsvessum meðan á IMLYGIC meðferð stendur og í 30 daga eftir síðustu gjöf IMLYGIC.
Bulgarian: Нежелани реакции от клиничните изпитвания при пациенти с меланом и от постмаркетинговия опит Инфекции и инфестации
Icelandic: Tafla 3. Aukaverkanir í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með sortuæxli og reynsla eftir markaðssetningu
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml 1 x 106 (1 милион) плакообразуващи единици (PFU) талимоген лахерпарепвек.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af 1 x 106 (1 milljón) skellumyndandi einingum (PFU) af talimogen laherparepveci.
Bulgarian: Биоразпределението и отделянето на интралезийно приложен талимоген лахерпарепвек са изследвани в клинично проучване, при което е измерена ДНК на талимоген лахерпарепвек в кръв, урина, мястото на инжектиране, външната част на оклузивни превръзки, устната лигавица, аногениталната област и подозирани херпесни лезии.
Icelandic: Dreifing talimogen laherparepvecs í líkamanum og veirudreifing talimogen laherparepvecs sem er gefið í vefjaskemmd var rannsökuð í klínískri rannsókn þar sem talimogen laherparepvec DNA var mælt í blóði, þvagi, á stungustað, ytra byrði loftþéttra umbúða, slímhúð í munni, raufar- og kynfærasvæði og þar sem var grunur um vefjaskemmdir vegna herpessýkingar.
Bulgarian: Imlygic трябва да се прилага чрез интралезийно инжектиране в кожни, подкожни и/или възлести лезии, които са видими, могат да се палпират или се откриват при ултразвуково изследване.
Icelandic: Imlygic skal gefa með inndælingu í vefjaskemmd í húð, undir húð og/eða í vefjaskemmdir með hnútum sem eru sjáanlegar, þreifanlegar eða greinanlegar við ómun.
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с имунната система, като стеснение или запушване на кръвоносните съдове (васкулит), възпаление на белите дробове (пневмонит), влошаване на лющенето на кожата (влошаване на псориазис) и възпаление на бъбреците
Icelandic: Aukaverkanir tengdar ónæmiskerfi eins og þrenging eða teppa í blóðæðum (æðabólga), bólga í lungum (lungnabólga), versnun húðflögnunar (versnun sóra) og bólga í nýrum
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml 1 x 108 (100 милиона) плакообразуващи единици (PFU) талимоген лахерпарепвек.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af 1 x 108 (100 milljónir) skellumyndandi einingum (PFU) af talimogen laherparepveci.
Bulgarian: По време на проучванията, фатална дисеминирана вирусна инфекция е наблюдавана при 14% от голите мишки след третиране с талимоген лахерпарепвек с дози, които са 10 до 100 пъти по-високи от тези, водещи до 100% смъртност с див тип HSV-1.
Icelandic: 10 til 100-falt stærri en skammtar sem voru 100% banvænir með villigerðar HSV-1.
Bulgarian: И УПОТРЕБА В.
Icelandic: Lyfið inniheldur u.þ.b.
Bulgarian: Коремен дискомфорт
Icelandic: Minnkuð líkamsþyngd
Bulgarian: Обемът на Imlygic, който трябва да се инжектира във всяка лезия, зависи от размера на лезията и трябва да се определи съласно таблица 2.
Icelandic: Ákvörðun á magni Imlygic (fyrir hverja vefjaskemmd) Magn Imlygic sem skal dæla í hverja vefjaskemmd er háð stærð skemmdarinnar og skal ákvarðað í samræmi við töflu
Bulgarian: 2 часа
Icelandic: 2 klst.
Bulgarian: Случайна експозиция на Imlygic
Icelandic: Útsetning fyrir Imlygic fyrir slysni
Bulgarian: o Предупреждение за медицинските специалисти, лекуващи пациента по всяко време, включително при спешни състояния, че пациентът използва IMLYGIC o Данни за контакт на предписващия IMLYGIC o Подробности относно началната дата на лечение с IMLYGIC, партиден номер, дата на приложение, производител на продукта и притежател на разрешението за употреба o Информация за херпесните лезии
Icelandic: o Viðvörun til heilbrigðisstarfsmanna sem meðhöndla sjúklinginn á einhverjum tímapunkti, þ.m.t. í bráðatilfellum, um að sjúklingurinn noti IMLYGIC o
Bulgarian: (Imlygic, n = 163; GM-CSF, n = 86)
Icelandic: Stig§ IIIB/IIIC/ stig IVM1a (Imlygic, n = 163; GM-CSF, n = 86)
Bulgarian: Задух (дипснея), инфекция на горните дихателни пътища
Icelandic: Mæði, sýkingar í efri öndunarvegi
Bulgarian: Приложение по чл. 127а
Icelandic: Viðauki sbr. grein 127a
Bulgarian: - Обучителен комплект за медицински специалисти
Icelandic: - Pakka með fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Bulgarian: - Обучителни брошури за пациентитe
Icelandic: - Bæklinga með fræðsluefni fyrir sjúklinga
Bulgarian: - Преди предписването (където е подходящо, и в съгласие с компетентните власти на национално ниво - преди отпускането) всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват (и отпускат) помалидомид, са снабдени с комплект с информация за лекаря, съдържащ следното:
Icelandic: - Áður en lyfinu er ávísað (og þar sem við á, og samkvæmt samkomulagi við viðeigandi yfirvöld, fyrir afhendingu) fær allt heilbrigðisstarfsfólk sem áætlað er að muni ávísa (og afhenda) pómalídómíð, pakka með upplýsingum fyrir lækna sem inniheldur eftirfarandi gögn:
Bulgarian: - Преди пускането на пазара всички лекари, които имат намерение да предписват помалидомид, и всички фармацевти, които може да отпускат помалидомид, ще получат Пряко съобщение до медицинските специалисти, както е описано по-долу.
Icelandic: - Áður en lyfið er sett á markað eiga allir læknar sem áætlað er að muni ávísa pómalídómíði og allir lyfjafræðingar, sem hugsanlega munu afhenda pómalídómíð, að fá sent bréf til heilbrigðisstarfsfólks eins og lýst er hér á eftir.
Bulgarian: - Кратка характеристика на продукта (КХП), листовка и данни върху опаковката.
Icelandic: - Sjúklingakort - Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC), fylgiseðil og áletranir.
Bulgarian: Подробностите на ППБ, включително мерките на национално ниво за оценяване ефективността на и придържането към ППБ, трябва да са съгласувани с компетентни те власти на национално ниво във всяка държава членка и да бъдат въведени преди пускането на лекарствения продукт на пазара.
Icelandic: Nákvæm útfærsla á getnaðarvarnaráætluninni, þar með talið fyrirkomulag ráðstafana í hverju landi til að meta árangur af og fylgni við getnaðarvarnaráætlunina, skal vera samþykkt af viðeigandi yfirvöldum í hverju aðildarríki og sett fram fyrir markaðssetningu lyfsins.
Bulgarian: Държавата членка трябва да съгласува подробностите на контролирана система за разпространение с Притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) и да приложи тази програма в национален мащаб, за да гарантира, че:
Icelandic: Aðildarríkið skal ná samkomulagi um nákvæma útfærslu á stýrðu dreifingarkerfi við markaðsleyfishafa (MLH) og verður að koma slíkri áætlun í framkvæmd í hverju landi til að tryggja eftirfarandi:
Bulgarian: Програма за предпазване от бременност (ППБ) на нейната територия.
Icelandic: Aðildarríkið skal tryggja að MLH komi á getnaðarvarnaráætlun (pregnancy prevention programme (PPP)) innan yfirráðasvæðis aðildarríkisins.
Bulgarian: NE = Не може да бъде изчислено.
Icelandic: NE=Ekki hægt að áætla.
Bulgarian: ДИ [ 48,1, NE]
Icelandic: [48,1, NE]
Bulgarian: ДИ=Доверителен интервал; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE = Не може да бъде изчислено.
Icelandic: Ath.: CI=öryggisbil; IRAC=Independent Review Adjudication Committee; NE=Ekki hægt að áætla.
Bulgarian: някога сте имали кръвни съсиреци.
Icelandic: • þú hefur einhvern tíma fengið blóðtappa.
Bulgarian: Промени във вкуса
Icelandic: Breytt bragðskyn.
Bulgarian: За Цикли 1 до 8:
Icelandic: Fyrir lotur 1 til 8:
Bulgarian: Imnovid действа по редица различни начини:
Icelandic: Imnovid verkar á mismunandi hátt:
Bulgarian: Това състояние се нарича „отговор".
Icelandic: Það er kallað „svörun".
Bulgarian: Проследяване и край на лечението
Icelandic: Eftirfylgni og lok meðferðar
Bulgarian: Всеки цикъл е с продължителност 28 дни (4 седмици).
Icelandic: Hver lota stendur í 28 daga (4 vikur).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imnovid
Icelandic: Ef gleymist að taka Imnovid
Bulgarian: Потвърждение, че е извършена подходящата консултация
Icelandic: Staðfestingu á að viðeigandi ráðleggingar hafi verið gefnar
Bulgarian: 05 август 2013 г.
Icelandic: 05. ágúst 2013
Bulgarian: Изследвайте ПКК*** ежеседмично.
Icelandic: Fylgja CBC*** vikulega.
Bulgarian: всяка седмица през първите 8 седмици от лечението
Icelandic: vikulega fyrstu 8 vikur meðferðar
Bulgarian: Че пациентът не трябва да дава помалидомид на никой друг
Icelandic: Að sjúklingurinn ætti ekki að láta neinn annan fá pómalídómíð
Bulgarian: 31 август 2023 г.
Icelandic: 31. ágúst 2023
Bulgarian: Постмаркетингово изпитване за ефикасност (PAES) MM-007:
Icelandic: Verkunarrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis (PAES) MM-007:
Bulgarian: Следващата информация също трябва да бъде предоставена в съответната брошура:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar ættu einnig að koma fram í viðeigandi bæklingi:
Bulgarian: Ден (от 21-дневен цикъл)
Icelandic: Dagur (í 21 dags lotu)
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви назначи кръвни изследвания:
Icelandic: Læknirinn ætti að biðja þig um að fara í blóðprufu:
Bulgarian: За пациенти > 75-годишна възраст вижте „Специални популации".
Icelandic: * Fyrir sjúklinga >75 ára, sjá Sérstakir hópar.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.
Icelandic: Ef þetta á við um þig áttu ekki að aka eða stjórna tækjum eða vélum.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 или 21 капсули.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 14 eða 21 hylki.
Bulgarian: Ако е възможно да забременеете:
Icelandic: Ef þú getur orðið þunguð:
Bulgarian: Капсулите не трябва да се отварят, чупят или дъвчат (вж. точка 6.6).
Icelandic: Hvorki má opna, brjóta né tyggja hylkin (sjá kafla 6.6).
Bulgarian: Това е така, тъй като Imnovid може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
Icelandic: Það er vegna þess að Imnovid getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imnovid в ден, в който трябва да го приемете, вземете следващата капсула както обикновено на следващия ден.
Icelandic: Ef gleymist að taka Imnovid á þeim degi sem á að taka það, skal taka næsta hylki eins og venjulega næsta dag.
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат цели, за предпочитане с вода, със или без храна.
Icelandic: Hylkin skal gleypa heil, helst með vatni, með eða án fæðu.
Bulgarian: (Мъжете и жените, които приемат това лекарство, трябва да прочетат точката „Бременност, контрацепция и кърмене - информация за жени и мъже" по-долу)
Icelandic: (Karlar og konur sem taka lyfið verða að lesa kaflann „Meðganga, getnaðarvarnir og brjóstagjöf - upplýsingar fyrir konur og karla" hér að neðan).
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали инфекция с хепатит B.
Icelandic: Læknirinn ætti að athuga hvort þú hefur einhvern tíma fengið lifrarbólgu B veirusýkingu.
Bulgarian: Ефектът на дексаметазон върху варфарин не е известен.
Icelandic: Áhrif dexametasóns á warfarín eru óþekkt.
Bulgarian: Всеки ден поглеждайте схемата, за да намерите точния ден и да видите кои лекарства да приемете.
Icelandic: o Á hverjum degi áttu að skoða listann og finna rétta daginn til þess að sjá hvaða lyf þú átt að taka.
Bulgarian: Не натискайте в средата на капсулата, тъй като така тя може да се счупи.
Icelandic: Ekki skal þrýsta á miðju hylkisins því þá getur hylkið brotnað.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват ситуации, при които замаяността или объркаността могат да бъдат проблем, и да не приемат други лекарствени продукти, които могат да причинят замаяност или обърканост, без първо да потърсят медицински съвет.
Icelandic: Sjúklingar verða að forðast aðstæður þar sem sundl eða ringlun geta verið vandamál og þeir mega ekki taka önnur lyf sem geta valdið sundli eða ringlun, án þess að ráðfæra sig við lækni fyrst.
Bulgarian: Imnovid се използва или заедно с:
Icelandic: Imnovid er annaðhvort notað með:
Bulgarian: Лекарят може също да коригира дозата или да спре лекарството поради общото Ви здравословно състояние.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig breytt skammtinum eða stöðvað meðferðina vegna almenns heilsufars þíns.
Bulgarian: Тези клетки се разрастват неконтролируемо и се натрупват в костния мозък.
Icelandic: Þessar frumur fjölga sér stjórnlaust og safnast upp í beinmergnum.
Bulgarian: Преди започване на лечение
Icelandic: Áður en byrjað er á meðferð
Bulgarian: PFS - време от рандомизацията (месеци)
Icelandic: PFS - Tími frá slembiröðun (mánuðir)
Bulgarian: Мощни инхибитори на CYP1A2
Icelandic: Öflugir CYP1A2 hemlar
Bulgarian: Приблизително 40% от пациентите са с 1-ви рецидив и приблизително 73% от пациентите са получили бортезомиб като предхождащо лечение.
Icelandic: Um það bil 40% sjúklinganna voru að fá sitt fyrsta bakslag og um það bil 73% sjúklinga höfðu fengið bortezómíb sem fyrri meðferð.
Bulgarian: Всеки цикъл продължава 21 дни (3 седмици).
Icelandic: Hver lota tekur 21 dag (3 vikur).
Bulgarian: Това лекарство е сродно на талидомид и принадлежи към група лекарства, които повлияват имунната система (естествената защита на организма).
Icelandic: Lyfið er skylt talidómíði og tilheyrir flokki lyfja sem geta haft áhrif á ónæmiskerfið (náttúrulegar varnir líkamans).
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте в състояние да забременеете, дори ако мислите, че това е малко вероятно.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin verður þú að segja lækninum ef þú getur orðið þunguð, þó svo þú teljir það ólíklegt.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някои от тези симптоми.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð einhver þessara einkenna.
Bulgarian: Помалидомид също е и субстрат на P-гликопротеин in vitro.
Icelandic: Pómalídómíð er einnig hvarfefni P-glýkópróteins in vitro.
Bulgarian: Деца и юноши Imnovid не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Icelandic: Imnovid er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Вие можете да усетите и неравномерно сърцебиене.
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir óreglulegum hjartslætti.
Bulgarian: Не приемайте Imnovid:
Icelandic: Ekki má nota Imnovid:
Bulgarian: Описание на картата на пациента и необходимостта от нея
Icelandic: Lýsing á sjúklingakorti og nauðsyn þess
Bulgarian: имате или сте имали инфекция с хепатит B.
Icelandic: þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið lifrarbólgu B sýkingu.
Bulgarian: Опаковки от по 14 или 21 капсули.
Icelandic: Pakkning með 14 eða 21 hylki.
Bulgarian: ВД-ДЕКС = 34,0 [23,4; 39,9] Събития:
Icelandic: HS-DEX=34,0 [23,4; 39,9] Meintilvik:
Bulgarian: Цикъл ≥ 9:
Icelandic: Lota ≥9:
Bulgarian: Разликата в ОП между двете рамена на лечение е статистически значима (p < 0,001).
Icelandic: Munurinn á heildarlifun milli meðferðarhópanna tveggja var tölfræðilega marktækur (p <0,001).
Bulgarian: Ако установите някакви промени по кожата Ви, докато приемате Imnovid, при първа възможност информирайте Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á húðinni á meðan þú tekur Imnovid skaltu láta lækninn vita eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Спрете употребата на помалидомид, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете лекарска помощ.
Icelandic: Hættu að nota pómalídómíð ef þú færð þessi einkenni og hafðu samband við lækninn eða leitaðu læknishjálpar án tafar.
Bulgarian: HRв (95% ДИ), p-стойностг ORR, n (%) sCR
Icelandic: HRc (95% CI), p-gildid ORR, n (%) sCR
Bulgarian: Ускорен и неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене)
Icelandic: Hraður og óreglulegur hjartsláttur (gáttatif).
Bulgarian: Ако са засегнати, пациентите трябва да бъдат инструктирани да не шофират, да не използват машини и да не изпълняват опасни задачи, докато се лекуват с помалидомид.
Icelandic: Ef sjúklingar verða fyrir þessum áhrifum skal gefa þeim fyrirmæli um að þeir skuli ekki aka bifreiðum, nota vélar eða vinna hættuleg verkefni meðan þeir eru á meðferð með pómalídómíði.
Bulgarian: Ако страдате от чернодробни или бъбречни проблеми, Вашият лекар ще проверява много внимателно състоянието Ви, докато приемате това лекарство.
Icelandic: Ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóma mun læknirinn athuga ástand þitt mjög vandlega á meðan þú ert á meðferð með lyfinu.
Bulgarian: Преди и по време на лечението с Imnovid ще Ви бъдат провеждани редовни кръвни изследвания.
Icelandic: Fyrir og meðan á meðferð með Imnovid stendur munt þú fara reglulega í blóðprufur.
Bulgarian: Такива пациенти може да са с по-висок риск от реакции на свръхчувствителност и не трябва да получават помалидомид.
Icelandic: Slíkir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á ofnæmisviðbrögðum og ættu ekki að fá pómalídómíð.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали би трябвало да прекратите или да продължите кърменето.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér ráð um hvort þú eigir að hætta brjóstagjöfinni eða halda henni áfram.
Bulgarian: поне един път месечно след това дотогава, докато приемате Imnovid.
Icelandic: • að minnsta kosti mánaðarlega eftir það, svo lengi sem þú ert á meðferð með Imnovid.
Bulgarian: ако сте в състояние да забременеете, освен ако спазвате всички необходими мерки, за да се предпазите от забременяване (вижте „Бременност, контрацепция и кърмене - информация за жени и мъже").
Icelandic: ef þú getur orðið þunguð, nema þú farir eftir öllum nauðsynlegum aðgerðum til að koma í veg fyrir þungun (sjá kaflann „Meðganga, getnaðarvarnir og brjóstagjöf - upplýsingar fyrir konur og karla").
Bulgarian: За Цикъл 9 и следващи:
Icelandic: Fyrir lotur 9 og áfram:
Bulgarian: Тя е информирана и разбира потенциалните последствия от бременността и необходимостта от незабавна медицинска консултация, ако има риск от забременяване
Icelandic: Hún hefur verið upplýst um og skilur mögulegar afleiðingar þungunar og þörfina á að leita strax ráða ef hætta er á þungun.
Bulgarian: Помалидомид се метаболизира частично от CYP1A2 и CYP3A4/5.
Icelandic: Pómalídómíð umbrotnar að hluta til fyrir tilstilli CYP1A2 og CYP3A4/5.
Bulgarian: Бтз = бортезомиб; ДИ = Доверителен интервал; CR = Пълен отговор (Complete response); DoR = Продължителност на отговора (Duration of response); HR = Коефициент на риск (Hazard Ratio); НД-Декс = ниска доза дексаметазон; OR = Съотношение на шансовете (Odds ratio); ORR = Степен на общ отговор (Overall response rate); ПБП = Преживяемост без прогресия; ПOM = помалидомид; PR = Частичен отговор (Partial Response); sCR = Строг пълен отговор (Stringent complete response); VGPR = Много добър частичен отговор (Very good partial response)
Icelandic: Btz = bortezómíb; CI = öryggisbil (Confidence interval); CR = alger svörun (Complete response); DoR = tímalengd svörunar (Duration of response); HR = áhættuhlutfall (Hazard Ratio); LD-Dex = lágskammta dexametasón; OR = líkindahlutfall (Odds ratio); ORR = tíðni heildarsvörunar (Overall response rate); PFS = lifun án sjúkdómsversnunar (progression-free survival); POM = pómalídómíð; PR = hlutasvörun (Partial Response); sCR = áhrifamikil alger svörun (Stringent complete response); VGPR = Mjög góð hlutasvörun (Very good partial response).
Bulgarian: Кога да приемате Imnovid с други лекарства
Icelandic: Hvenær taka á Imnovid ásamt öðrum lyfjum
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча да приемате допълнителни лекарства (например варфарин) или да намали дозата Imnovid, за да се намали вероятността да получите кръвни съсиреци.
Icelandic: Læknirinn gæti ráðlagt þér að vera á viðbótarmeðferð (t.d. warfaríni), eða minnkað skammtinn af Imnovid til þess að minnka líkurnar á að þú fáir blóðtappa.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели - за предпочитане с вода.
Icelandic: Gleypið hylkin heil, helst með vatni.
Bulgarian: Неутропенията не води до прекратяване на помалидомид при никои от пациентите и рядко е сериозна.
Icelandic: Daufkyrningafæð leiddi ekki til þess að meðferð með pómalídómíði væri hætt hjá neinum sjúklingi og var sjaldan alvarleg.
Bulgarian: Общо 226 (74,8%) от пациентите на Пом + НД-Декс и 95 (62,1%) от пациентите на ВД-Декс са били живи към крайната дата (07 септември 2012 г.).
Icelandic: Alls 226 (74,8%) af Pom + LS-Dex sjúklingum og 95 (62,1%) af HS-Dex sjúklingum voru á lífi á lokadagsetningunni (7. sept. 2012).
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери и нформация за редки заболявания и лечения.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðra vefi um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við þeim.
Bulgarian: като стимулира имунната система да атакува раковите клетки
Icelandic: með því að örva ónæmiskerfið til að ráðast á krabbameinsfrumurnar
Bulgarian: Ако някой ден пациентът забрави да приеме доза помалидомид, той трябва да приеме обичайната предписана доза по схемата на следващия ден.
Icelandic: Ef sjúklingurinn gleymir að taka skammt af pómalídómíði einn dag skal hann taka venjulegan ávísaðan skammt samkvæmt áætlun næsta dag.