FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pulbri lahustamisel kaasasoleva lahustiga tuleb lahuse valmistamiseks lisada täiendavalt 27 ml süstevett.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus pateiktame tirpiklyje, tirpalas paruošiamas papildomai įpylus 27 ml injekcinio vandens.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine on tugev ning algab 2...4 h jooksul manustamisest ja kestab 4-6 h.
Lithuanian: 2-4 valandoms po infuzijos ir praeina po 4-6 valandų.
Estonian: Alopeetsia, punetus (lahusti alkoholisisalduse tõttu; suureneb manustamisajaga < 1...2 h), süstekoha reaktsioon.
Lithuanian: Alopecija, raudonis (dėl tirpiklyje esančio alkoholio; pasireiškia stipriau, kai infuzija trunka <1-2 val.
Estonian: Pruun, I tüüpi hüdrolüütilisest klaasist viaal (50 ml), millel on helehall 20 mm bromobutüülkummist punnkork ja mis on suletud tumepunase eemaldatava alumiiniumkorgiga.
Lithuanian: Milteliai Rudo I tipo hidrolizuoto stiklo flakonas (50 ml) su šviesiai pilku 20 mm skersmens bromobutilo gumos kamščiu, užsandarintas nuplėšiamu tamsiai raudonos spalvos aliuminio gaubteliu.
Estonian: Müelosupressioon on väga sage ja algab 7...14 päeva pärast manustamist; taastumine 42...56 päeva manustamisest.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas - labai dažna nepageidaujama reakcija, kuri prasideda praėjus 714 dienų po infuzijos ir išnyksta praėjus 42-56 dienoms po infuzijos.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant prie didelės rizikos grupių priskiriamus pacientus, pvz.
Estonian: Kasutuskõlblik lahus tuleb manustada 1-2 h jooksul ja manustamine tuleb lõpetada 3 h jooksul pärast ravimi manustamiskõlblikuks muutmist.
Lithuanian: Vartoti paruoštą tirpalą reikėtų sulašinti į veną per 1-2 valandas ir procedūrą reikėtų užbaigti per 3 valandas po vaistinio preparato paruošimo.
Estonian: Soovitatavas annuses ei tehta Carmustine Obviuse kuure sagedamini kui iga 6 nädala tagant.
Lithuanian: Carmustine Obvius kursas nebus kartojamas dažniau nei kas šešias savaites.
Estonian: Carmustine Obviuse vähem kui üks tund kestev infusioon võib põhjustada süstekohas põletustunnet ja valu (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Carmustine Obvius sulašinus į veną per trumpesnį laiką, pacientui gali pasireikšti intensyvus deginimo pojūtis ir skausmas injekcijos vietoje (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on Carmustine Obvius stabiilne 3 h jooksul säilitatuna klaasmahutis, valguse eest kaitstult
Lithuanian: Ištirpintas Carmustine Obvius išlieka stabilus 3 valandas, jei laikomas stiklinėje talpyklėje, apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Ravimit säilitab arst või tervishoiutöötaja.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymo sąlygas bus atsakingas jūsų gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 100 mg
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 100 mg
Estonian: Arst räägib teiega kopsukahjustuste ja allergiliste reaktsioonide võimalikkusest ja nende sümptomitest.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasikalbės su jumis apie plaučių audinio pažeidimų ir alerginių reakcijų galimybę bei jų simptomus. Jeigu jums pasireikštų tokie simptomai, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją (žr.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab 0,57 mahuprotsenti etanooli (alkohol), st kuni 7,62 g annuses, mis vastab 11,2 ml õllele või 4,65 ml veinile.
Lithuanian: iki 7,62 g vienoje dozėje; tai atitinka 11,2 ml alaus arba 4,65 ml vyno vienoje dozėje.
Estonian: Kuna ravimit annab teile arst või meditsiiniõde, on ebatõenäoline, et saate seda vales annuses.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Carmustine Obvius dozę Kadangi šį vaistą jums į veną lašins gydytojas arba slaugytojas, mažai tikėtina, kad jums bus sulašinta netinkama vaisto dozė.
Estonian: Saadud 30 ml lahust tuleb lahjendada viivitamatult, lisades 30 ml põhilahust kas 500 ml glükoosi 50 mg/ml (5% süstelahusele või 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusele klaaspakendites.
Lithuanian: 30 ml pradinio tirpalo reikia nedelsiant praskiesti, tuos 30 ml pradinio tirpalo suleidžiant į 500 ml gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalo arba 500 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo stiklo talpyklėje.
Estonian: Kopsufibroos (fataalne), kopsuinfiltratsioon
Lithuanian: Plaučių fibrozė (su mirtinais padariniais), plaučių infiltracija
Estonian: (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni <
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sisteminę organų klasę ir dažnį, nuo sunkiausios iki lengviausios: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Infusioon tuleb manustada polüvinüülkloriidivabast polüetüleenist infusioonikomplekti abil.
Lithuanian: Infuzija turėtų būti atliekama naudojant infuzijos rinkinį iš polietileno be PVC.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja täiendavat lahjendamist on lõigus 6.3.
Lithuanian: Paruošto ir toliau praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist sisaldab 1 ml lahust 3,3 mg karmustiini.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius ir praskiedus tirpalą, viename tirpalo mililitre yra 3,3 mg karmustino.
Estonian: Madalaim väärtus pärast eelnevat annust
Lithuanian: Nadyras po ankstesnės dozės
Estonian: Karmustiin on rottidele ja hiirtele kehapindala alusel soovitatavast inimannusest väiksema annuse manustamisel kantserogeenne.
Lithuanian: Pagal kūno paviršiaus plotą mažesnėmis nei žmonėms rekomenduojama dozėmis naudojamas karmustinas kancerogeniškai veikia žiurkių ir pelių organizmą.
Estonian: Samaaegne kasutamine tsimetidiiniga põhjustab karmustiini viivitusega ilmnevat, suurt, kahtlustatavat, suurenenud toksilist toimet (karmustiini metabolismi inhibeerimise tõttu).
Lithuanian: Karmustiną vartojant kartu su cimetidinu, pasireiškia uždelstas, stiprus, numatytas ir dažnesnis karmustino toksinis poveikis (dėl karmustino metabolizmo slopinimo).
Estonian: Emetogeenne potentsiaal Emetogeenne potentsiaal on kõrge annustega > 250 mg/m2 ja kõrge kuni mõõdukas annustega
Lithuanian: Emetogeninis potencialas Kai vaistinio preparato dozės siekia >250 mg/m2, emetogeninis potencialas yra didelis, o kai jos siekia ≤250 mg/m2 - didelis arba vidutinis.
Estonian: Pärast intravenoosset infundeerimist 1 h jooksul langeb karmustiini tase plasmas bifaasiliselt.
Lithuanian: Per 1 valandą į veną sulašinus karmustiną, jo koncentracija plazmoje mažėja dviem skirtingomis fazėmis.
Estonian: Raske (lõppstaadiumi) neerupuudulikkus.
Lithuanian: sunkus kaulų čiulpų slopinimas; sunkus (paskutinės stadijos) inkstų veiklos sutrikimas;
Estonian: Lüofilisaat võib esineda peene pulbrina, kuid mehaanilise ebastabiilsuse tõttu võib selle käsitlemisel pulberjas lüofilisaat muutuda raskemaks ja tükilisemaks känkraks.
Lithuanian: Liofilizatas gali atrodyti kaip smulkūs milteliai, tačiau dėl šalčiu išdžiovintos masės mechaninio nestabilumo, ruošiant vaistinį preparatą, liofilizatas gali pasidaryti sunkesnis ir labiau sušokti į gumulėlius, palyginti su biriu liofilizatu.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmise / lahjendamise järel.
Lithuanian: Ištirpinus / praskiedus.
Estonian: - ajutuumorid (glioblastoom, ajutüve glioomid, medulloblastoom, astrotsütoom ja ependümoom), ajumetastaasid;
Lithuanian: - galvos smegenų navikus (glioblastomą, smegenų kamieno gliomą, meduloblastomą,
Estonian: - Lahusti: etanool, veevaba.
Lithuanian: - Tirpiklis: bevandenis etanolis.
Estonian: Riskitegurid hõlmavad suitsetamist, olemasolevat hingamisteede haigust, varasemaid normist erinevaid radiograafialeide, järjestikust või samaaegset rindkere kiiritust ja koosmanustamist teiste toimeainetega, mis võivad põhjustada kopsukahjustusi.
Lithuanian: Prie rizikos veiksnių priskiriamas rūkymas, kvėpavimo sistemos liga, esami radiografiniais tyrimais nustatyti pakitimai, nuosekliai arba tuo pat metu krūtinės ląstos srityje naudojama spinduliuotė ir vaistinio preparato vartojimas kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios gali pažeisti plaučius.
Estonian: Lahust tuleb kaitsta valguse eest kuni manustamise lõpuni.
Lithuanian: Iki procedūros pabaigos tirpalas turėtų būti apsaugotas nuo šviesos.
Estonian: Nii monoteraapias kui ka kombinatsioonravis teiste müelosupressiivsete ravimpreparaatidega tuleb algannusele järgnevaid annuseid kohandada vastavalt patsiendi hematoloogilisele vastusele eelnevale annusele.
Lithuanian: Taikant tiek monoterapiją, tiek sudėtinę terapiją, kai Carmustine Obvius vartojamas kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais, suleidus pirminę vaisto dozę, tolesnes jo dozes reikėtų koreguoti atsižvelgiant į paciento hematologinį atsaką į ankstesnę dozę.
Estonian: Äge leukeemia, luuüdi düsplaasiapärast pikaajalist kasutust.
Lithuanian: Ūminė leukemija, kaulų čiulpų displazija - po ilgalaikio vartojimo
Estonian: Maksa-, kopsu- ja neerutalitlust analüüsitakse enne ravi ning jälgitakse korrapäraselt ravi ajal.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, jums bus atliekami kepenų, plaučių ir inkstų veiklos tyrimai, o gydymo laikotarpiu bus reguliariai tikrinama jų veikla.
Estonian: Biotransformatsioon Eeldatakse, et karmustiini metaboliidid põhjustavad kasvajavastast ja toksilist aktiivsust.
Lithuanian: Manoma, kad karmustino metabolitai lemia jo antinavikinį ir toksinį poveikį.
Estonian: Sümptomid võivad olla vedeliku kogunemine kõhtu, põrna suurenemine, söögitoru raske veritsus, naha- ja silmade värvuse muutumine kollakaks; - interstitsiaalsest fibroosist põhjustatud hingamishäired (väiksemate annuste korral); - neeruprobleemid; - günekomastia (rindade kasv meestel).
Lithuanian: blužnies padidėjimas, gausus kraujavimas iš stemplės, pageltusi oda ir akių obuoliai; - intersticinės fibrozės sukelti kvėpavimo sunkumai (vartojant mažesnes dozes); - inkstų veiklos sutrikimai; - ginekomastija (vyrų krūtų padidėjimas).
Estonian: Meespatsiendid peavad kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid Carmustine Obviusega toimuva ravi ajal ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist, et vältida partnerite rasestumist.
Lithuanian: Pacientai vyrai turėtų gydymo Carmustin Obvius laikotarpiu ir bent 6 mėnesius po gydymo naudoti tinkamas kontracepcijos priemones, kad jų partnerės nepastotų.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Estonian: Soovitatav lahustamine ja lahjendamine annab läbipaistva, värvitu kuni helekollase põhilahuse, mida tuleb edasi lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega.
Lithuanian: Pagal rekomendacijas ištirpinus ir praskiedus vaistinį preparatą, gaunamas skaidrus bespalvis arba gelsvas pradinis tirpalas, kurį reikia toliau skiesti 500 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinio tirpalo.
Estonian: Kuidas Carmustine Obviust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Carmustine Obviuse lahusti Veevaba etanool Intravenoosne
Lithuanian: Tirpiklis vaistui Carmustine Obvius bevandenis etanolis i.v.
Estonian: Tihti tuleb jälgida verenäitajaid ja viivitusega tekkiva hematoloogilise toksilisuse tõttu ei tohi teha korduskuure enne kuut nädalat.
Lithuanian: Dėl uždelsto hematologinio toksiškumo reikėtų dažnai tikrinti kraujo ląstelių skaičių ir pakartotinius gydymo kursus taikyti praėjus ne mažiau kaip šešioms savaitėms.
Estonian: Pöörduv maksatoksilisus, ilmneb viivitusega kuni 60 päeva pärast manustamist (suureannuseline ravi ja annuse piiramine), ilmneb järgmisel kujul: - bilirubiin, pöörduv suurenemine - aluseline fosfataas, pöörduv suurenemine - SGOT, pöörduv suurenemine.
Lithuanian: Hepatotoksiškumas - grįžtamas, uždelstas, pasireiškiantis praėjus iki 60 dienų po vaistinio preparato suleidimo (taikant didelių dozių terapiją; dėl sunkumo negalima didinti vaistinio preparato dozės), kuris pasireiškia: - grįžtamu bilirubino kiekio padidėjimu; - grįžtamu šarminės fosfatazės kiekio padidėjimu; - grįžtamu aspartato aminotransferazės kiekio padidėjimu.
Estonian: Samaaegne kasutamine digoksiiniga põhjustab digoksiini viivitusega ilmnevat, mõõdukat, kahtlustatavat, vähenenud toimet (digoksiini metabolismi inhibeerimise tõttu).
Lithuanian: Karmustiną vartojant kartu su digoksinu, pasireiškia uždelstas, vidutinio stiprumo, numatytas ir retesnis digoksino poveikis (dėl sumažėjusios digoksino absorbcijos).
Estonian: - mitte-Hodgkini lümfoomi ja Hodgkini lümfoomi teise valiku ravina.
Lithuanian: - ne Hodžkino limfomą ir Hodžkino ligą, kai skiriamas kaip antrinės terapijos vaistas.
Estonian: Raseduse ajal kasutamisel peab patsient olema teadlik potentsiaalsest ohust sündimata lapsele.
Lithuanian: Todėl paprastai šis vaistas neturėtų būti skiriamas nėščiosioms. Jeigu vaistas vartojamas nėštumo laikotarpiu, pacientė turi žinoti apie galimą pavojų dar negimusiam kūdikiui.
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel Naised peavad kasutama ravi ajal ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist rasestumise vältimiseks tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys ir vyrų bei moterų kontracepcija Moterys turėtų naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, kad nepastotų gydymo laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius po gydymo.
Estonian: Karmustiini luuüditoksilisus on kumulatiivne ja seega tuleb kaaluda annuse kohandamist vastavalt eelnevate annuste järgse vereanalüüsi madalaima väärtuse alusel (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Toksinis karmustino poveikis kaulų čiulpams yra kaupiamojo pobūdžio, todėl vaistinio preparato dozės turi būti koreguojamos atsižvelgiant į kraujo ląstelių skaičiaus nadyrą suleidus ankstesnes vaistinio preparato dozes (žr.
Estonian: Pulber on valge kuni peaaegu valge pulber pruunis klaasviaalis.
Lithuanian: Milteliai - tai balti arba beveik balti milteliai rudo stiklo flakone.
Estonian: Kui platseebokontrolliga uuringute andmed on saadaval, on kõrvaltoimed hõlmatud, kui esinemissagedus on ravirühmas ≥ 5% kõrgem.
Lithuanian: pacientų ir (arba) nusprendžiama, kad jos yra klinikiniu požiūriu svarbios. Jeigu atliekami placebu kontroliuojami tyrimai, nepageidaujamos reakcijos į nepageidaujamo poveikio reiškinių sąrašą įtraukiamos, kai vaistinį preparatą vartojusių pacientų grupėje jos pasireiškia ≥ 5 proc.
Estonian: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Lithuanian: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Estonian: Anoreksia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, stomatiit.
Lithuanian: Anoreksija, vidurių užkietėjimas,
Estonian: Karmustiin mõjutas isaste rottide viljakust inimannusest suuremates annustes.
Lithuanian: Didesnėmis nei žmonėms numatyta dozėmis naudojamas karmustinas pakenkė žiurkių patinų vaisingumui.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on tõenäoliselt seotud annusega; kumulatiivseid annuseid 1200...1500 mg/m2 seostatakse kopsufibroosi suurema tõenäosusega.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumas veikiausiai susijęs su vaistinio preparato doze; su padidėjusia plaučių fibrozės tikimybe siejamos kaupiamosios 1 200-1 500 mg/m2 dozės.
Estonian: Riskitegurid hõlmavad suitsetamist, olemasolevat hingamisteede häiret, varasemaid normist erinevaid radiograafialeide, järjestikust või samaaegset rindkere kiiritust ja seost teiste kopsukahjustusi põhjustavate ainetega.
Lithuanian: Prie rizikos veiksnių priskiriamas rūkymas, kvėpavimo sistemos veiklos sutrikimas, anksčiau radiografiniais tyrimais nustatyti pakitimai, nuosekliai arba tuo pat metu krūtinės ląstos srityje naudojama spinduliuotė ir kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia plaučių audinio pažeidimus, vartojimas.
Estonian: Karmustiin oli embrüotoksiline ja teratogeenne rottidele ning embrüotoksiline küülikutele inimannusega võrdsel annusetasemel.
Lithuanian: Žmonėms numatytą vaistinio preparato dozę atitinkančiomis dozėmis naudojamas karmustinas sukelia embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams.
Estonian: Dermatiit paiksel kasutamisel paraneb, kui vähendada liitravimi kontsentratsiooni, ajutine hüperpigmentatsioon juhuslikul kokkupuutel nahaga.
Lithuanian: palengvėja sumažinus sumaišyto vaistinio preparato koncentraciją; laikina hiperpigmentacija, vaistiniam preparatui atsitiktinai patekus ant odos.
Estonian: Vereanalüüs tehakse tihti, et ennetada toksilisust luuüdis, ja vajaduse korral annust reguleeritakse.
Lithuanian: Siekiant išvengti toksinio poveikio kaulų čiulpams, jums bus dažnai atliekami tyrimai kraujo ląstelių skaičiui įvertinti ir, esant būtinybei, paskirta vaisto dozė bus tikslinama.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ja lahjendatud lahust (st kasutuskõlblikku lahust) tuleb manustada intravenoosse tilgutiga ühe kuni kahe tunni jooksul ning manustamine tuleb lõpetada peale 3 h möödumist alates ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmisest / lahjendamisest.
Lithuanian: vartoti paruoštas tirpalas) turi būti leidžiamas į veną ir turėtų būti sulašintas per 1-2 valandų laikotarpį, o procedūrą reikėtų užbaigti per 3 valandas po vaistinio preparato ištirpinimo (praskiedimo).
Estonian: Ühest küljest on teatatud, et karbamüooliv aktiivsus suurendab lähteravimite tsütotoksilisi omadusi, inhibeerides DNA parandamise ensüüme.
Lithuanian: Viena vertus teigiama, kad jų karbamoilinantis veikimas - dėl slopinamojo poveikio DNR taisantiems fermentams - stiprina pirminių vaistinių preparatų citotoksines savybes.
Estonian: Üks pakend sisaldab üht viaali 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga ja üht ampulli 3 ml lahustiga.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas flakonas, kuriame yra 100 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui, ir viena ampulė su 3 ml tirpiklio.
Estonian: Kui ringlevate trombotsüütide, leukotsüütide või erütrotsüütide arv on vähenenud eelmise kemoteraapia tõttu või muul põhjusel, tuleb annust kohandada; vt tabel 1, lõik 4.2.
Lithuanian: Po ankstesnės chemoterapijos arba dėl kitų priežasčių sumažėjus cirkuliuojančių trombocitų, leukocitų arba eritrocitų skaičiui, vaistinio preparato dozę reikėtų pakoreguoti (žr.
Estonian: - tugev iiveldus ja oksendamine; - nahal kasutamisel nahapõletik (dermatiit); - juhuslik kokkupuude nahaga võib põhjustada ajutist hüperpigmentatsiooni (naha või küünte piirkonna tumenemist).
Lithuanian: - vaistui atsitiktinai patekus ant odos, gali pasireikšti laikina hiperpigmentacija (odos ploto ar nagų patamsėjimas).
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulbri manustamiskõlblikuks muutmine ja lahjendamine Lahustage karmustiin (100 mg pulbrit) esmapakendis (pruun klaasviaal) komplekti kuuluva steriilse jahutatud 3 ml etanoollahustiga.
Lithuanian: Miltelių infuzinio tirpalo koncentratui tirpinimas ir skiedimas Pirminėje pakuotėje (rudo stiklo flakone) ištirpdykite karmustiną (100 mg miltelių) naudodami pridedamus 3 ml steriliai šaltai laikyto tirpiklio su etanoliu.
Estonian: Carmustine Obviuse infusioonilahuse kontsentraadi pulber ei sisalda säilitusaineid ega ole ette nähtud korduskasutuseks.
Lithuanian: Carmustine Obvius milteliuose infuzinio tirpalo koncentratui nėra konservantų ir šis vaistinis preparatas nėra skirtas naudoti kaip daugiadozis flakonas.
Estonian: ≤ 250 mg/m2.
Lithuanian: , po 75-100 mg/m2 dvi dienas iš eilės.
Estonian: Enne Carmustine Obviuse kasutamist pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Carmustine Obvius, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Estonian: Maksa-, neeru- ja kopsutalitlust tuleb kontrollida ning jälgida ravi ajal regulaarselt (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikėtų reguliariai tikrinti kepenų, inkstų ir plaučių veiklą (žr.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulbri manustamiskõlblikuks muutmine ja lahjendamine: Lahustage 100 mg karmustiini infusioonilahuse kontsentraadi pulber esmapakendis (pruun klaasviaal) komplekti kuuluva steriilse jahutatud 3 ml etanoollahustiga.
Lithuanian: Miltelių infuzinio tirpalo koncentratui tirpinimas ir skiedimas Pirminėje pakuotėje (rudo stiklo flakone) ištirpdykite 100 mg karmustino miltelių infuzinio tirpalo koncentratui, naudodami pridedamus 3 ml steriliai šaltai laikyto tirpiklio su etanoliu.
Estonian: Eelnevalt ravimata patsientidel on Carmustine Obviuse soovitatav annus monoteraapia korral 150...200 mg/m2 intravenoosselt iga 6 nädala tagant.
Lithuanian: Rekomenduojama Carmustine Obvius dozė, kai šis vaistinis preparatas vartojamas kaip vienintelis vaistas ir juo gydomi anksčiau negydyti pacientai, yra 150-200 mg/m2 į veną kas 6 savaites.
Estonian: Lahusti etanool, veevaba.
Lithuanian: Tirpiklis Bevandenis etanolis.
Estonian: Üks pakend Carmustine Obviust sisaldab üht viaali 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga ja üht ampulli 3 ml lahusega.
Lithuanian: Vienoje Carmustine Obvius pakuotėje yra vienas flakonas su 100 mg miltelių ir viena ampulė su 3 ml tirpiklio.
Estonian: Ravim sisaldab 0,57 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), st kuni 7,62 g annuse kohta.
Lithuanian: Carmustine Obvius sudėtyje yra etanolio (alkoholio) Šiame vaiste yra 0,57 tūrio proc.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS
Estonian: 530 ml lahjendatud lahust (st kasutusvalmis lahust) tuleb segada enne manustamist vähemalt 10 sekundit.
Lithuanian: vartoti paruošto tirpalo) reikėtų maišyti bent 10 sekundžių.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilimise kohta lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: Paruošto vaisto tinkamumo laikas nurodytas pakuotės lapelyje.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist antakse Carmustine Obviust tilguti kaudu veeni (intravenoosselt) ühe kuni kahe tunni jooksul valguse eest kaitstuna.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas Carmustine Obvius sulašinamas į veną per 1-2 valandas, vaistą saugant nuo šviesos.
Estonian: Tsimetidiin
Lithuanian: Tirpiklis
Estonian: Luuüditoksilisus on karmustiini sage ja raske toksiline kõrvaltoime.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulų čiulpams yra dažna ir sunki karmustino sukeliama toksinė nepageidaujama reakcija.
Estonian: Rasestumisvõimelistel naistel on soovitatav kasutada ravi ajal ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast ravi lõppemist rasestumise vältimiseks tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims patariama naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, kad jos nepastotų gydymo šiuo vaistu laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius po gydymo.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi karmustiinipulber ei sisalda säilitusaineid ega ole ette nähtud korduskasutuseks.
Lithuanian: Karmustino milteliuose infuzinio tirpalo koncentratui nėra konservantų ir šis vaistinis preparatas nėra skirtas naudoti kaip daugiadozis flakonas.
Estonian: Lahusti on värvitu läbipaistev vedelik läbipaistvas klaasampullis.
Lithuanian: Tirpiklis - bespalvis skaidrus skystis skaidraus stiklo ampulėje.
Estonian: Mürgistuse põhisümptom on müelosupressioon.
Lithuanian: Pagrindinis apsinuodijimo simptomas yra kaulų čiulpų slopinimas.
Estonian: Karmustiin ületab hõlpsalt hematoentsefaalbarjääri oma lipofiilse iseloomu tõttu.
Lithuanian: Dėl savo lipofiliškumo karmustinas lengvai prasiskverbia pro kraujo-galvos smegenų barjerą.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Vahetu pakend Pakendi suurus
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Estonian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Taani
Lithuanian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danija
Estonian: 24 patsienti olid neutropeenilised.
Lithuanian: 24 pacientams buvo neutropenija.
Estonian: Igas pakendis on üks pulbri viaal.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas miltelių flakonas.