FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Ärge kasutage kreeme, õlisid, ihupiima, puudrit või teisi nahahooldusvahendeid nahapiirkonnas, kuhu kavatsete plaastri asetada.
Latvian: • Nelietojiet krēmus, eļļas, losjonus, pūderus vai citus ādas kopšanas līdzekļus vietā, kur Jūs liksiet plāksteri.
Estonian: Need on tavaliselt kerge või mõõduka tugevusega ja mööduvad ka siis, kui ravi jätkatakse.
Latvian: To intensitāte parasti ir viegla vai vidēji izteikta un tās ir pārejošas, arī gadījumos, ja ārstēšana tiek turpināta.
Estonian: • ebaregulaarne südamerütm
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Estonian: Rotigotiini pikaajalistes kliinilistes uuringutes ilmnes enamik augmentatsiooni juhtumeid ravi esimese ja teise aasta jooksul.
Latvian: Ilgstošos klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu lielākā daļa pastiprināšanās epizodes tika novērotas pirmajā un otrajā ārstēšanās gadā.
Estonian: Iga plaaster on pakitud kotikesse ja tuleb kleepida nahale kohe pärast kotikese avamist.
Latvian: Katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā un tas ir jāaplicē tūlīt pēc paciņas atvēršanas.
Estonian: Ravi alguses võivad ilmneda dopaminergilised kõrvaltoimed, näiteks iiveldus ja oksendamine.
Latvian: Ārstēšanas sākumā var rasties dopamīnerģiskas nevēlamas blakusparādības, piemēram, slikta dūša un vemšana.
Estonian: Manustamise järel vabaneb rotigotiin transdermaalsest plaastrist pidevalt ja imendub läbi naha.
Latvian: Pēc aplikācijas no transdermālā plākstera pastāvīgi tiek izdalīts rotigotīns un absorbēts caur ādu.
Estonian: Esimesel ravipäeval alustage 2 mg Legantoga (pakend märgistusega "1. nädal") ja kasutage iga päev ära üks Leganto 2 mg transdermaalne plaaster.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas dienā sāciet ar Leganto 2 mg (kārbiņa apzīmēta ar "1. nedēļa") un dienā izmantojiet vienu 2 mg transdermālo plāksteri.
Estonian: • ebatavalised tungid või ihad, millest te ei suuda hoiduda ning mis võivad kahjustada teid ennast või teisi
Latvian: • neparastas tieksmes vai vēlmes, kurām Jūs nevarat pretoties un kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem;
Estonian: Pahaloomulisi kasvajaid märgati peamiselt keskmisi ja suuri annuseid saanud emasrottide emakas.
Latvian: Galvenokārt tika novēroti dzemdes ļaundabīgi audzēji mātītēm, kas saņēma vidēji augstas un augstas devas.
Estonian: • Nahareaktsioonide vältimiseks peate plaastri asetama iga päev erinevale nahapiirkonnale ning sama piirkonda võib uuesti kasutada alles 14 päeva pärast.
Latvian: • Lai izvairītos no ādas reakcijām, līmējiet plāksteri uz ādas katru dienu citā vietā, un tajā pašā vietā, lietojiet tikai pēc 14 dienām.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peaksid pidevalt uuesti hindama patsientide uimasust või unisust, sest patsiendid ei pruugi uimasust või unisust otsese küsimiseta teadvustada.
Latvian: Ārstam ir nepārtraukti jānovērtē pacienta miegainība, jo pacienti var nesūdzēties par miegainību, ja viņiem netiek uzdoti tieši jautājumi.
Estonian: • teie silmi tuleb regulaarselt kontrollida Leganto kasutamise ajal.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, Jums regulāri jāpārbauda redze.
Estonian: vastupandamatu vajadus liigutada, unehäired ja väsimustunne või unisus päevasel ajal.
Latvian: nepieciešamību pārvietoties, miega traucējumiem, noguruma sajūtu vai miegainību dienas laikā.
Estonian: • Kui unustasite vahetada plaastrit oma tavapärasel kellaajal, siis vahetage see niipea, kui see meenub.
Latvian: • Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri Jums parastajā laikā, nomainiet to, tiklīdz atceraties.
Estonian: Efektiivsus määrati kindlaks patsiendi ravivastuse alusel, vastavalt positiivse ravivastusega patsientide suhte suurenemisele, ja ADL´i ning motoorika hindamise skaala (UPDRS-i osad II + III) punktide summa (skoori) absoluutse paranemise põhjal.
Latvian: Efektivitāte tika noteikta pēc pacienta reakcijas uz ārstēšanu, nosakot reaģējošo pacientu (responder) un absolūtā punktu skaita uzlabošanos ADL un motorās izmeklēšanas daļu (UPDRS II.
Estonian: Erinevused olid statistiliselt olulised (vastavalt p<0,001 ja p=0,003).
Latvian: Starpības bija statistiski ticamas (attiecīgi p<0,001 un p=0,003).
Estonian: Asetage plaaster kleepuva poolega puhtale, kuivale, tervele nahale järgmistes piirkondades, mis on näidatud halli värviga kõrvaloleval joonisel:
Latvian: Aplicējiet plākstera līpošo pusi uz tīras, sausas, veselas ādas šādos rajonos, kā norādīts zīmējumā ar pelēkas krāsas rajoniem:
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi rahutute jalgade sündroomiga lastele ei ole lisatud.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām bērniem ar NKS nevar sniegt.
Estonian: • psühhootilised häired
Latvian: • psihotiski traucējumi
Estonian: Fertiilses eas naised; kontratseptiive kasutavad naised
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā, kontracepcija sievietēm
Estonian: Manustamisel koos omeprasooliga (CYP2C19 inhibiitor) annuses 40 mg/päevas ei täheldatud tervetel vabatahtlikel toimet rotigotiini farmakokineetikale ja metabolismile.
Latvian: Vienlaicīgai omeprazola (CYP2C19 inhibitors) 40 mg/diennaktī lietošanai nebija ietekmes uz rotigotīna farmakokinētiku un metabolismu veseliem brīvprātīgajiem.
Estonian: Kui ravi rotigotiiniga on Parkinsoni tõvega patsiendile ebapiisav, võib üleminek teisele dopamiini agonistile osutuda tõhusamaks (vt lõik 5.1).
Latvian: Ja uz Parkinsona slimības pacientu ārstēšana ar rotigotīnu pietiekoši neiedarbojas, tad pāriešana uz citu dopamīna agonista terapiju var dot papildus rezultātus (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: • Jälgige täpselt arsti ettekirjutusi.
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi ievērojiet ārsta, kurš izraksta zāles, norādījumus.
Estonian: Leganto sisaldab naatriummetabisulfitit (E223)
Latvian: Leganto satur nātrija metabisulfītu (E223)
Estonian: Kui te kogete neid sümptomeid pärast ravi alustamist Legantoga, võtke ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi pēc ārstēšanas ar Leganto, sazinieties ar ārstu.
Estonian: Üks pool eemaldatavast väliskihist tuleb eemaldada ja kleepuv pool kindlalt nahale suruda.
Latvian: Ir jānoņem viena pārklājuma puse un līpošā puse jāaplicē un stingri jāpiespiež pie ādas.
Estonian: Seda põhusel, et rotigotiin võib imenduda rinnapiima ja mõjutada teie last.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka rotigotīns var nokļūt mātes pienā un ietekmēt bērnu.
Estonian: Uuringud rottidega näitavad, et rotigotiin ja/või selle metaboliit (metaboliidid) erituvad rinnapiima.
Latvian: Pētījumi žurkām ir pierādījuši, ka rotigotīns un/vai tā metabolīts(i) tiek izdalīti mātes pienā.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Latvian: Plāksteri nedrīkst sagriezt gabalos.
Estonian: Kuidas eemaldada kasutatud plaaster
Latvian: Kā noņemt izlietoto plāksteri
Estonian: Plaastri kleepuv pool on kaetud läbipaistva eemaldatava kihiga.
Latvian: Plākstera līpošā puse ir pārklāta ar caurspīdīgu pārklājumu.
Estonian: Leganto on transdermaalne plaaster.
Latvian: Leganto ir transdermāls plāksteris.
Estonian: Neid pakendeid on enamasti vaja esimese nelja ravinädala jaoks, ent olenevalt teie ravivastusest Legantole ei pruugi teil kõiki pakis sisalduvaid pakendeid vaja minna, teisalt võib teil 4 ravinädala möödumisel vaja minna lisapakendeid või suuremaid annuseid, mida see pakend ei sisalda.
Latvian: Šīs kārbiņas parasti ir nepieciešamas pirmajām četrām ārstēšanas nedēļām, bet, atkarībā no Jūsu reakcijas, iespējams, ka Jums nevajadzēs izmantot visas kārbiņas, vai pēc 4 nedēļām var būt nepieciešama augstāka deva, ko šie iepakojumi nespēs nodrošināt, un tāpēc nepieciešama papildus kārbiņa.
Estonian: Või ühel päeval ülakehale, järgmisel päeval alakehale.
Latvian: Vai vienā dienā ķermeņa augšējā daļā, pēc tam ķermeņa apakšējā daļā.
Estonian: Leganto on näidustatud varajases staadiumis idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks monoteraapiana (s.t. ilma L-dopata) või kombinatsioonis levodopaga, s.t haiguse kestel kuni selle hiliste staadiumiteni, kui levodopa toime kaob või muutub ebapiisavaks ning kui ilmnevad raviefekti fluktuatsioonid (toimelõpu või 'on-off' fluktuatsioonid).
Latvian: Leganto ir indicēts agrīnas stadijas idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai kā monoterapija (t.i. bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, t.i. slimības vēlīnās stadijās, kad levodopas efekts kļūst „vājāks" („wear-off") vai nepastāvīgs un novēro mainīgu terapeitisko iedarbību (svārstības devas iedarbības beigās vai ‘ieslēgts-izslēgts'
Estonian: Seda põhjusel, et siis saab teie perekond või hooldaja teile või teie arstile öelda, kui nad on mures mistahes muutuste pärast teie käitumises.
Latvian: Tas ir nepieciešams, lai Jūsu ģimene vai aprūpētājs Jums vai Jūsu ārstam izstāstītu, ja viņi ir noraizējušies par jebkurām izmaiņām Jūsu uzvedībā.
Estonian: Leganto võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Latvian: Leganto var izraisīt neparastas tieksmes vai vēlmes, kurām Jūs nevarat pretoties, piemēram, impulsam, stimulam vai kārdinājumu darīt lietas, kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Estonian: Rotigotiin ei põhjustanud geenimutatsioone Ames'i testis, kuid avaldas in vitro hiirelümfoomi katses toimet metaboolse aktiveerimise korral ning nõrgemat toimet ilma metaboolse aktiveerimiseta.
Latvian: Rotigotīns neizraisīja gēnu mutācijas Eimsa testā, bet parādīja efektus in vitro Peles Limfomas Analīzē ar metabolisko aktivāciju un mazāk izteiktus efektus - bez metaboliskās aktivācijas.
Estonian: Võimalike aditiivsete toimete tõttu tuleks patsiente hoiatada, kui nad kasutavad koos rotigotiiniga sedatiivseid või teisi kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid (näiteks bensodiasepiinid, antipsühhootikumid, antidepressandid) või alkoholi.
Latvian: Iespējamu papildu efektu dēļ tiek ieteikts ievērot piesardzību, ja pacients lieto sedatīvus medikamentus vai citus CNS (centrālās nervu sistēmas) depresantus (piem., benzodiazepīnus, antipsihotiskos līdzekļus, antidepresantus) vai alkoholu kombinācijā ar rotigotīnu.
Estonian: • nahaärritused plaastri all, näiteks punetus ja sügelus
Latvian: • ādas kairinājums zem plākstera, piemēram, apsārtums un nieze
Estonian: Neerufunktsiooni ägedal halvenemisel võib ilmneda ootamatu rotigotiini akumuleerumine (vt lõik 5.2).
Latvian: Negaidīta rotigotīna koncentrācijas paaugstināšanās var veidoties arī akūtas nieru darbības pasliktināšanās gadījumā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Ärge kasutage seadmeid või masinaid kui te tunnete end väga unisena - või ärge tehke midagi sellist, mis võib tekitada teile või teistele tõsise kehavigastuse ohu.
Latvian: Kā arī, ja jūtaties ļoti miegains, neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus - vai ko citu, kas var pakļaut apkārtējos vai Jūs nopietnam traumu riskam.
Estonian: Mõõduka maksakahjustuse või kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei täheldatud rotigotiini plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai viegliem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem nenovēro būtisku rotigotīna plazmas koncentrācijas pieaugumu.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla nende patsientide ravis, kel esineb raske maksakahjustus, mis võib esile kutsuda rotigotiini madalama kliirensi.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību ārstējot pacientus ar smagiem aknu darbības traucējumiem, kas var izraisīt rotigotīna klīrensa samazināšanos.
Estonian: • teadvusekaotus, tahtmatud liigutused (düskineesia)
Latvian: • samaņas zudums, gribai nepakļautas kustības (diskinēzija)
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel peab kaaluma annuse vähendamist/aeglase vähendamisega ravi lõpetamist.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, jāapsver devas samazināšana vai pakāpeniska zāļu lietošanas pārtraukšana.
Estonian: Leganto on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad ravimit 24 tunni jooksul.
Latvian: Ir pieejami dažāda stipruma Leganto plāksteri, kas izdala zāles 24 stundu laikā.
Estonian: Kõik erinevused aktiivset ravi ja platseebot saavate gruppide vahel olid statistiliselt olulised.
Latvian: Visas starpības starp aktīvās ārstēšanas grupām un placebo bija statistiski ticamas.
Estonian: (vt
Latvian: (skatīt
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ei pruugi vaja minna kõiki järgnevaid annustamisastmeid, teisalt võib 4.-ravinädala järel vaja minna lisapakendeid või suuremaid annuseid, mida see pakend ei sisalda.
Latvian: Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, iespējams, ka nebūs nepieciešami visi turpmāk aprakstītie dozēšanas soļi vai arī pēc 4 nedēļām var būt nepieciešama augstāka deva, ko šie iepakojumi nespēs nodrošināt, un tāpēc nepieciešama papildus kārbiņa.
Estonian: Dopamiini agoniste kasutavatele patsientidele ei tohiks oksendusvastase ravimina anda neuroleptikume (vt lõik 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto dopamīna agonistus, kā pretvemšanas līdzekļus nedrīkst nozīmēt neiroleptiķus (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Loomuuringud ei osuta mingitele teratogeensetele toimetele rottidel ja küülikutel, kuid rottidel ja hiirtel täheldati embrüotoksilisust emasloomale toksiliste annuste korral (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda teratogēnu iedarbību žurkām un trušiem, bet, lietojot toksiskās devās mātei, žurkām un pelēm ir novērota embriotoksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Rotigotiini kasulik toime Parkinsoni tõve suhtes arvatakse tulenevat n. caudatus putamen'i D3, D2 ja D1 retseptorite aktiveerimisest ajus.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka rotigotīna labvēlīgā iedarbība uz Parkinsona slimību ir saistīta ar D3, D2 un D1 receptoru aktivāciju smadzeņu nucleus caudatus, putamen.
Estonian: • maksa funktsionaalsete näitajate tõus või kõrvalekalle
Latvian: • paaugstināti vai izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti
Estonian: Kuna kliiniliselt oluliste kardiovaskulaarsete haigustega patsiente nendesse uuringutesse ei kaasatud, tuleb tõsiste kardiovaskulaarsete haigustega patsiente küsitleda minestuse ja minestuseelsete sümptomite esinemise kohta.
Latvian: Tā kā pacienti ar klīniski nozīmīgu sirds un asinsvadu slimību tika izslēgti šajos pētījumos, pacientiem ar smagu sirds un asinsvadu slimību būtu jājautā par sinkopes un presinkopes simptomiem.
Estonian: Annuseid, mis on suuremad kui lubatud annusevahemik rahutute jalgade sündroomi ravimisel, tuleb vältida, kuna need võivad põhjustada augmentatsiooni esinemissageduse suurenemist (vt lõik 5.1).
Latvian: Būtu jāizvairās no devām, kas pārsniedz apstiprināto NKS devu diapazonu, jo tā var veicināt augstāku simptomu pastiprināšanās līmeni (skatīt 5.1.apakšpunktu).
Estonian: Kaks täiendavat olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP650DB ja SP515) viidi läbi patsientidel, kelle raviskeemi kuulus ka levodopa.
Latvian: Vēl divi pivotālie pētījumi (SP650DB un SP515) tika veikti pacientiem, kuri vienlaicīgi saņēma ārstēšanu ar levodopu.
Estonian: Leganto on näidustatud täiskasvanute mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi (RLS) sümptomaatiliseks raviks.
Latvian: Leganto ir indicēts vidēji smaga līdz smaga idiopātiskā Nemierīgo Kāju Sindroma (NKS) simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: • kreatiniinfosfokinaasi (ehk CPK on ensüüm, mida leidub peamiselt vöötlihastes) taseme tõus veres jaapanlastest patsientidel, teiste populatsioonide puhul andmed puuduvad
Latvian: • paaugstināti kreatīna fosfokināzes (KFK) līmeņi asinīs japāņu populācijas pacientiem (KFK ir enzīms, kas pārsvarā atrodams skeleta muskuļos), par citām populācijām informācija nav pieejama
Estonian: Leganto pealiskiht sisaldab alumiiniumit.
Latvian: Leganto ārējais slānis satur alumīniju.
Estonian: PDSS-2 koguskoori paranemine oli 5,9 (rotigotiin, algtase 19,3) ja 1,9 (platseebo, algtase 20,5) punkti.
Latvian: Uzlabošanās, kas izteikta saskaņā ar vidējo PDSS-2 kopējo punktu summu, bija 5,9 (rotigotīns, izejas stāvoklī 19,3) un 1,9 punkti (placebo, izejas stāvoklī 20,5).
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused peapööritus
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Estonian: • "antipsühhootilised" ravimid - kasutatakse teatud vaimuhaiguste raviks
Latvian: • "antipsihotiskās" zāles - lieto noteiktu garīgu saslimšanu ārstēšanai
Estonian: Kirjeldatud on ebanormaalse mõtlemise ja käitumise esinemist, mis võib erinevalt väljenduda, nt paranoilised mõtted, meelepetted, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosiga sarnanev käitumine, desorientatsioon, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
Latvian: Ir ziņots par domāšanas un uzvedības traucējumiem, un tie var izpausties dažādi, tai skaitā kā paranoīdas domas, murgi, halucinācijas, apjukums, psihozei līdzīga uzvedība, dezorientācija, agresīva uzvedība, ažitācija un delīrijs.
Estonian: • Kui plaastri servad tulevad lahti, siis võib need kinnitada meditsiinilise plaastriga.
Latvian: • Ja plākstera malas atlīmējas, plāksteri var pielīmēt ar adhezīvu medicīnisko plāksteri.
Estonian: Patsiente hoiti igas ravigrupis 6 kuud.
Latvian: Pacienti katrā ārstēšanas grupā 6 mēnešus saņēma savu optimālo devu.
Estonian: Rotigotiini määramisel tuleb eelmainituga arvestada.
Latvian: Tas jāņem vērā, nozīmējot rotigotīnu.
Estonian: • Ärge puudutage plaastri kleepuvat osa sõrmedega.
Latvian: • Nepieskarieties ar pirkstiem līpošai plākstera pusei.
Estonian: Kui annus on suurem kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi), tuleb kasutada mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus.
Latvian: Ja devas ir lielākas par 8 mg/24h (Jūsu ārsta parakstītās devas pārsniedz pieejamos stiprumus), jāpielieto vairāki plāksteri, lai saniegtu nepieciešamo devu.
Estonian: Seda teatakse kui "dopamiini düsregulatsiooni sündroomi" ning see võib viia Leganto liigse kasutamiseni
Latvian: Tas ir pazīstams kā "dopamīna disregulācijas sindroms" un to var novērot lietojot pārāk lielas Leganto devas
Estonian: Rotigotiini (3 mg/24 h) ja suukaudsete kontratseptiivide (0,03 mg etinüülöstradiool, 0,15 mg levonorgestreel) koosmanustamisel ei täheldatud toimet viimaste farmakodünaamikale ja farmakokineetikale.
Latvian: Vienlaicīgai rotigotīna (3 mg/24 h) lietošanai nebija ietekmes uz iekšķīgo kontraceptīvo līdzekļu (0,03 mg etinilestradiols, 0,15 mg levonorgestrels) farmakodinamiku un farmakokinētiku.
Estonian: Neid juhtumeid on täheldatud ka rotigotiiniga läbiviidava ravi ajal, kuid esinemissagedus oli sarnane platseeboravi saavate patsientide omale.
Latvian: Šādi gadījumi ir novēroti arī ārstēšanas ar rotigotīnu laikā, taču sastopamības biežums bija līdzīgs tam, kādu to novēroja pacientiem, kas saņēma placebo.
Estonian: Uni (PDSS) paranes rotigotiiniga ravitud patsientidel 4,1 ± 13,8 punkti võrra ning ropinirooliga ravitud patsientidel 2,5 ± 13,5 punkti võrra.
Latvian: Naktsmiegs (PDSS) uzlabojās par 4,1 ± 13,8 punktiem ar rotigotīnu ārstētiem pacientiem un par 2,5 ± 13,5 punktiem ar ropinirolu ārstētiem pacientiem.
Estonian: Toime oli tuntavam emasrottidele.
Latvian: Efekti bija vairāk izteikti žurku mātītēm.
Estonian: KARBID 7 [28] [30] PLAASTRIGA
Latvian: KASTĪTĒ 7 [28] [30] PLĀKSTERI
Estonian: Kaks olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP512 I osa ja SP513 I osa), milles uuriti rotigotiini efektiivsust idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite ravis, viidi läbi patsientidel, keda samaaegselt ei ravitud dopamiini agonistiga ja keda ei olnud eelnevalt ravitud L-dopaga või kelle eelnev ravi L-dopaga oli kestnud ≤6 kuud.
Latvian: Divi pivotālie pētījumi (SP512 I. daļa un SP513 I. daļa), kas analizēja rotigotīna efektivitāti idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanā, tika veikti pacientiem, kuri nesaņēma vienlaicīgu ārstēšanu ar dopamīna agonistu un vai nu nekad nebija saņēmuši levodopu, vai arī iepriekšēja ārstēšana ar levodopu bija ≤6 mēnešiem.
Estonian: Kui teie arst ütleb teile, et peate Leganto kasutamise lõpetama, siis tuleb päevast annust vähendada järk-järgult:
Latvian: Ja ārsts Jums iesaka pārtraukt Leganto lietošanu, tad dienas deva ir jāsamazina pakāpeniski:
Estonian: agitatsioond psühhootiline häire, obsessiivkompulsiivne häire, agressiivne käitumine/ agressioon b,
Latvian: Psihotiski traucējumi, obsesīvi kompulsīvi traucējumi, agresīva uzvedība/ agresija b,
Estonian: • unisus, äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta, magamisraskused, unehäired, ebatavalised unenäod
Latvian: • miegainība, pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma, aizmigšanas grūtības, miega traucējumi, neparasti sapņi
Estonian: Arvatakse, et rotigotiin avaldab oma mõju toimides dopamiini retseptoritele.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka rotigotīns var iedarboties galvenokārt caur dopamīna receptoriem.
Estonian: Sulfit võib põhjustada allergilisi reaktsioone, k.a anafülaktilisi sümptomeid ja eluohtlikke või vähemtõsiseid astmaatilisi episoode tundlikel inimestel.
Latvian: Leganto satur nātrija metabisulfītu, sulfītu, kas dažiem uzņēmīgiem cilvēkiem var izraisīt alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot anafilaktiskus simptomus un dzīvību apdraudošas vai mazāk smagas astmas epizodes.
Estonian: • Kui unustasite kleepida uue plaastri pärast vana eemaldamist, võtke uus plaaster kasutusele niipea, kui see teile meenub.
Latvian: • Ja esat aizmirsis uzlīmēt jaunu plāksteri pēc vecā noņemšanas, uzlīmējiet jaunu plāksteri tiklīdz atceraties.
Estonian: Ravierinevused olid kaasnevatel algparameetritel statistiliselt olulised (p=0,0002 ja p<0,0001).
Latvian: Primāro rādītāju ārstēšanas atšķirības bija statistiski ticamas (p=0,0002 un p<0,0001).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis} Citi informācijas avoti
Estonian: • teie vererõhku tuleb regulaarselt kontrollida Leganto kasutamise ajal, eriti ravi alguses.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, īpaši ārstēšanas sākumā, Jums regulāri jāpārbauda asinsspiediens.
Estonian: • nõrkus (väsimus)
Latvian: • vājuma sajūta (nogurums)
Estonian: Kliinilised uuringud Parkinsoni tõve korral
Latvian: Klīniskie pētījumi Parkinsona slimības gadījumā
Estonian: Selle uuringuga ei õnnestunud näidata rotigotiini samaväärsust ropinirooliga.
Latvian: Šis pētījums nepierādīja, ka rotigotīns nav mazvērtīgāks kā ropinirols.
Estonian: • Ärge kleepige plaastrit katkisele või kahjustatud nahale - või nahale, mis on punetav või ärritunud.
Latvian: • Nelīmējiet plāksteri uz saplaisājušas vai bojātas ādasvai uz sarkanas vai kairinātas ādas.
Estonian: Täiustatud toatemperatuuri plaastri vormil oli parem nahale kleepumine kui külmas säilitataval vormil, vastavalt >90% plaastritest oli piisav kleepumine (st >70% plaastri pinnast kleepus) võrreldes <83%.
Latvian: Plāksteri, kuru uzbūve nodrošina to uzglabāšanu paaugstinātā istabas temperatūrā, uzrādīja labāku pielipšanas spēju pie ādas nekā plāksteri, kuri to uzbūves dēļ ir jāuzglabā vēsā vietā, ar ˃90% no plāksteriem uzrādot pietiekamu pielipšanas spēju pie ādas (t.i. >70% no plākstera virsmas ir pielipusi), salīdzinot ar ˂83%.
Estonian: Mitte üheski toksikoloogilises uuringus ei täheldatud uuritud liikidel võrkkesta kängumist silmade regulaarsel histopatoloogilisel hindamisel.
Latvian: Parastā acu histopatoloģiskā izmeklēšanā tīklenes deģenerācija netika novērota nevienai izmantotajai sugai nevienā toksicitātes pētījumā.
Estonian: • Teil võib nahapiirkonnas, kuhu plaaster on asetatud, esineda punetust ja sügelemist - need reaktsioonid on tavaliselt kerged või mõõdukad.
Latvian: • Uz ādas, kur ir bijis plāksteris, Jums var rasties apsārtums un nieze - šīs blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Estonian: Kartsinogeensusuuringus tekkisid isasrottidel Leydigi rakkude kasvajad ja hüperplaasia.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā žurku tēviņiem attīstījās Leydig šūnu audzēji un hiperplāzija.
Estonian: • jalalabade ja jalgade turse
Latvian: • kāju un pēdu pietūkums
Estonian: • Kleepige Leganto plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist ja eemaldatava kihi eemaldamist.
Latvian: • Pielīmējiet Leganto plāksteri uz ādas tūlīt pēc tam, kad esat atvēris paciņu un noņēmis pārklājumu.
Estonian: Leganto võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi - neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel.
Latvian: Leganto var izraisīt neparastas tieksmes vai vēlmes, kurām Jūs nevarat pretoties, piemēram, impulsam, stimulam vai kārdinājumu darīt lietas, kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem - simptomus galvenokārt novēro pacientiem ar Parkinsona slimību.