FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pioglitazon lahko povzroči zastajanje tekočine, kar lahko poslabša ali povzroči srčno popuščanje.
Lithuanian: Pioglitazonas gali sukelti skysčių susilaikymą ir taip pabloginti arba pagreitinti širdies veiklos nepakankamumo išsivystymą.
Slovenian: Boljša urejenost glikemije je povezana z zmanjšanjem koncentracije insulina v plazmi tako na tešče kot po obroku.
Lithuanian: Pagerėjusi glikemijos kontrolė yra susijusi su insulino kiekio sumažėjimu kraujo plazmoje tiek nevalgius, tiek po valgio.
Slovenian: Dokazano je bilo, da je farmakokinetika alogliptina pri zdravih osebah in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 podobna.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, alogliptino farmakokinetika yra panaši.
Slovenian: Zdravilo Incresync v eni tableti združuje dve različni zdravilni učinkovini, imenovani alogliptin in pioglitazon:
Lithuanian: Kas yra Incresync Vienos Incresync tabletės sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami alogliptinu ir pioglitazonu:
Slovenian: Poleg tega pa je bila izvedena tudi prospektivna randomizirana študija izidov kardiovaskularne varnosti, v katero je bilo vključenih 5.380 bolnikov z velikim osnovnim kardiovaskularnim tveganjem za ovrednotenje učinka alogliptina v primerjavi s placebom (kot dodatek k standardnemu zdravljenju) na pomembne neželene kardiovaskularne dogodke (MACE, "major adverse cardiovascular events"), vključno s časom do prvega pojava katerega koli dogodka, sestavljenega iz kardiovaskularne smrti, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi pri bolnikih z nedavnim (15 do 90 dni) akutnim koronarnim dogodkom.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas prospektyvinis, atsitiktinių imčių, širdies ir kraujagyslių išeičių saugumo tyrimas, kuriame dalyvavusiems 5 380 pacientams buvo didelė širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, skirtas ištirti alogliptino poveikį, palyginus su placebu (minėtais vaistiniais preparatais papildant įprastinį gydymą), pagrindiniams nepageidaujamiems širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniams (MACE), įskaitant laiką iki bet kurio sudėtinės vertinamosios dalies komponento (mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto) pirmojo pasireiškimo pacientams, kuriems neseniai (nuo 15 iki 90 parų) yra buvęs ūminis koronarinis reiškinys.
Slovenian: Rezultati študij z metforminom, s pioglitazonom (tiazolidindion), z voglibozo (zaviralec glukozidaze alfa) in gliburidom (sulfonilsečnina) ne kažejo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Lithuanian: Alogliptino tyrimai su metforminu, pioglitazonu (tiazolidinedionu), vogliboze (alfa gliukozidazės inhibitoriumi) ir gliburidu (sulfanilšlapalu) kliniškai svarbių farmakokinetinių sąveikų neparodė.
Slovenian: Pri živalih so bile izvedene študije s kombinacijo učinkovin zdravila Incresync, ki so trajale do 13 tednov.
Lithuanian: Su gyvūnais buvo atlikti 13 savaičių trukmės Incresync sudedamųjų medžiagų tyrimai.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, če se zdravilo Incresync uporablja v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, za katera je znano, da povzročajo hipoglikemijo.
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėti apie hipoglikemijos riziką, jeigu Incresync vartoja kartu su kitais cukriniam diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti hipoglikemiją.
Slovenian: O edemih so poročali pri 6-9 % bolnikov, ki so v nadzorovanih kliničnih študijah prejemali pioglitazon več kot eno leto.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu edema registruota 6-9 % pioglitazonu gydytų pacientų per metus.
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina se je 76 % skupne radioaktivnosti izločilo z urinom, 13 % pa z blatom.
Lithuanian: Iš asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizmo 76 % bendrojo radioaktyvumo pasišalino su šlapimu ir 13 % - su išmatomis.
Slovenian: Kaj je zdravilo Incresync in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Incresync Kako jemati zdravilo Incresync Možni neželeni učinki
Lithuanian: Kas yra Incresync ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Incresync Kaip vartoti Incresync Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Incresync Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Vendar pa je bila pojavnost edemov, povečanja telesne mase in srčnega popuščanja večja.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno masės padidėjimo ir širdies veiklos nepakankamumo dažnis buvo padidėjęs.
Slovenian: Večji odmerki alogliptina so zmanjšali telesno maso mladičev in izkazali določene vplive na razvoj, ki so bili ocenjeni kot posledica majhne telesne mase.
Lithuanian: Didesnės alogliptino dozės sumažino jauniklio kūno masę ir darė tam tikrą poveikį vystymuisi, tačiau šis poveikis buvo laikomas antriniu dėl mažos kūno masės.
Slovenian: Ker obstaja možnost povečanja od odmerka odvisnih neželenih učinkov, bo pri sočasni uporabi gemfibrozila odmerek pioglitazona morda treba zmanjšati.
Lithuanian: Kadangi yra su doze susijusių nepageidaujamų reakcijų dažnio padidėjimo galimybė, gali reikėti sumažinti pioglitazono dozę, jei kartu skiriamas ir gemfibrozilis.
Slovenian: V toksikoloških študijah so pri večkratnem odmerjanju pri miših, podganah, psih in opicah dosledno opažali povečanje plazemskega volumna s hemodilucijo, anemijo in reverzibilno ekscentrično hipertrofijo srca.
Lithuanian: Toksinio poveikio tyrimų metu pelėms, žiurkėms, šunims ir beždžionėms duodant kartotines dozes, nuolat stebėtas padidėjęs kraujo plazmos tūris kartu su hemodiliucija, anemija ir laikina ekscentrine širdies hipertrofija.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov Alogliptin Pioglitazone
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis Alogliptinas Pioglitazonas Incresync
Slovenian: Pri študijah in vitro alogliptin ni zaviral ledvičnih prenašalcev OAT1, OAT3 in OCT2.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad alogliptinas nėra šių nešiklių inkstuose inhibitorius: OAT1, OAT3 ir OCT2.
Slovenian: • če imate težave z jetri ali ledvicami.
Lithuanian: • jeigu turite kepenų ar inkstų veiklos sutrikimą.
Slovenian: Vrednost krvnega sladkorja bodo preverili in po potrebi spremenili odmerek zdravila Incresync.
Lithuanian: Cukraus kiekis Jūsų kraujyje bus tikrinamas, o Incresync dozę gali tekti pakoreguoti.
Slovenian: Največji priporočeni dnevni odmerek je ena tableta 25 mg/45 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė per parą yra viena 25 mg / 45 mg tabletė.
Slovenian: Vplivov katere koli od obeh učinkovin na toksikokinetiko niso opazili.
Lithuanian: Nė vienos sudedamosios medžiagos poveikis toksikokinetikai nestebėtas.
Slovenian: Zdravljenje z alogliptinom v priporočenem dnevnem odmerku 25 mg v kombinaciji s pioglitazonom je na splošno izboljšalo urejenost glikemije.
Lithuanian: Apskritai, gydymas vartojant rekomenduojamą 25 mg alogliptino paros dozę kartu su pioglitazonu, pagerino glikemijos kontrolę.
Slovenian: Izločanje Povprečni končni razpolovni čas (T1/2) izločanja alogliptina znaša približno 21 ur.
Lithuanian: Eliminacija Alogliptinas pasišalino per apytiksliai 21 valandos vidutinį galutinį pusinį eliminacijos laiką (T1/2).
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki prejemali pioglitazon v odmerkih, večjih od največjega priporočenega odmerka 45 mg na dan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo didesnes dozes nei rekomenduojama didžiausia 45 mg pioglitazono paros dozė.
Slovenian: To je bilo dokazano s klinično pomembnim in statistično značilnim zmanjšanjem vrednosti glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) in vrednosti glukoze v plazmi na tešče v primerjavi s kontrolo od izhodišča do končne opazovane vrednosti v študiji.
Lithuanian: Tokia išvada buvo padaryta nustačius kliniškai svarbų ir statistiškai reikšmingą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius sumažėjimą, palyginti su kontroline grupe nuo pradinio lygio iki tyrimo pabaigos.
Slovenian: • Huda in trdovratna bolečina v trebuhu (v predelu želodca), ki lahko izžareva v hrbet, pa tudi siljenje na bruhanje in bruhanje, so lahko znak vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Lithuanian: • stiprus ir nuolatinis skausmas pilve (skrandžio plote), kuris gali plisti kiaurai į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas ir vėminas, nes gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, podatki o uporabi pioglitazona in alogliptina niso na voljo, zato se alogliptina skupaj s pioglitazonom pri takih bolnikih ne sme uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Informacijos apie pioglitazono ir alogliptino vartojimą dializuojamiems pacientams nėra, todėl tokiems pacientams negalima skirti alogliptino kartu su pioglitazonu (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Pri človeku ni indukcije glavnih inducibilnih izoencimov P450 1A, 2C8/9 in 3A4.
Lithuanian: Pagrindinių indukuojamųjų P450 izofermentų 1A, 2C8/9 ir 3A4 indukcija nevyksta.
Slovenian: Hemodializa ima v primeru prevelikega odmerjanja tako le majhno klinično korist.
Lithuanian: Taigi perdozavus hemodializė nėra kliniškai labai naudinga.
Slovenian: Klinično pomembna zmanjšanja vrednosti HbA1c v primerjavi s kontrolo so bila opažena tudi ne glede na odmerek osnovno zdravila v izhodišču.
Lithuanian: Kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su kontroline grupe, taip pat buvo stebėtas nepaisant pradinės foninio vaistinio preparato dozės.
Slovenian: Pojavnost hipoglikemije je bila večja, če je bil alogliptin uporabljen v okviru trotirnega zdravljenja s pioglitazonom in z metforminom (v primerjavi s kontrolnim zdravilom).
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, kai alogliptinas buvo vartojamas kaip gydymo trimis preparatais dalis kartu su pioglitazonu ir metforminu (palyginti su aktyvia kontrole).
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom, zdravilo Incresync ne more nadomestiti insulina.
Lithuanian: Incresync nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikalingas gydymas insulinu.
Slovenian: Tablete zdravila Incresync vsebujejo laktozo.
Lithuanian: Incresync tabletėse yra laktozės.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je potrebna previdnost.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie anksčiau sirgo pankreatitu, reikia būti atsargiems.
Slovenian: Zdravilo Incresync je treba vzeti enkrat na dan. Tableto (tablete) pogoltnite celo (cele) skupaj z vodo.
Lithuanian: Incresync vartojamas vieną kartą per parą valgant arba kitu metu. Tabletę reikia praryti visą užgeriant vandeniu.
Slovenian: Študije na živalskih modelih sladkorne bolezni so pokazale, da je sočasno zdravljenje z alogliptinom in s pioglitazonom povzročilo tako aditivna kot sinergistična izboljšanja urejenosti glikemije, povečalo vsebnost pankreatičnega insulina in normaliziralo porazdelitev pankreatičnih celic beta.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti diabeto tyrimai rodo, kad taikant gydymą kartu alogliptinu ir pioglitazonu pasireiškė tiek papildomas, tiek sinergistinis glikemijos kontrolės pagerėjimas, padidėjo kasos insulino kiekis ir normalizavosi kasos beta ląstelių pasiskirstymas.
Slovenian: Da bi bolniki ustrezali merilom za vključitev v študijo, so morali v anamnezi imeti enega ali več naslednjih dejavnikov ali stanj: miokardni infarkt, možgansko kap, perkutani poseg na srcu ali obvodno operacijo koronarnih arterij, akutni koronarni sindrom, bolezen koronarnih arterij ali obstruktivno bolezen perifernih arterij.
Lithuanian: Į tyrimą galėjo būti įtraukiami tie pacientai, kurie buvo patyrę vieną ar daugiau iš šių sutrikimų: miokardo infarktą, insultą, perkutaninę koronarinę intervenciją (PKI) arba širdies vainikinių arterijų šuntavimą, ūminį koronarinį sindromą, koronarinę širdies ligą arba obstrukcinę periferinių arterijų ligą.
Slovenian: Če se pioglitazon uporablja v kombinaciji z insulinom, je treba bolnike nadzirati glede pojava znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečanja telesne mase ali edemov.
Lithuanian: Kai pioglitazonas yra vartojamas kartu su insulinu, reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškė širdies veiklos nepakankamumo požymių ir simptomų, nepadidėjo kūno masė, neatsirado edemų.
Slovenian: Zaradi tveganj, ki so povezana z dolgotrajnim zdravljenjem s pioglitazonom, morajo zdravniki pri nadaljnjih obiskih rutinsko preverjati, če je korist zdravila Incresync še prisotna (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dėl galimos rizikos, kai gydymas pioglitazonu trunka ilgai, atliekant vėlesnius įprastinius patikrinimus reikia įsitikinti, kad Incresync vartojimo nauda išlieka (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: M-I je aktiven presnovek in zelo selektiven zaviralec DPP-4, podobno kot alogliptin, M-II pa ne kaže zaviralne aktivnosti v razmerju do DPP-4 ali drugih encimov, sorodnih DPP.
Lithuanian: M-I yra aktyvus metabolitas ir labai selektyvus DPP-4 inhibitorius, panašiai kaip alogliptinas; M-II nepasižymi jokiu inhibuojamuoju poveikiu DPP-4 arba kitiems su DPP susijusiems fermentams.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zaviralci CYP tako ni pričakovano in tudi ni bilo ugotovljeno.
Lithuanian: Taigi sąveika su CYP inhibitoriais nėra tikėtina ir nebuvo stebėta.
Slovenian: Učinkovitost in varnost priporočenih odmerkov alogliptina in pioglitazona v podskupini bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, starih 65 let ali starejših, sta bili ponovno pregledani in ugotovljeno je bilo, da sta konsistentni s profilom, pridobljenim pri bolnikih, mlajših od 65 let.
Lithuanian: Alogliptino ir pioglitazono rekomenduojamų dozių veiksmingumas ir saugumas buvo tikrinamas II tipo cukriniu diabetu sergančių ir ≥ 65 metų amžiaus pacientų pogrupyje ir nustatyta, kad jis atitinka < 65 metų amžiaus pacientų duomenis.
Slovenian: Alogliptin tako izboljša urejenost glikemije preko od glukoze odvisnega mehanizma, pri čemer se pri visokih vrednostih glukoze okrepi izločanje insulina in zmanjša količina glukagona.
Lithuanian: Taip alogliptinas pagerina glikemijos kontrolę per nuo gliukozės priklausomą veikimo mechanizmą, nes esant aukštai gliukozės koncentracijai insulino išskyrimas didinamas, o gliukagono kiekis mažinamas.
Slovenian: Alogliptin
Lithuanian: Alogliptinas
Slovenian: Po prenehanju jemanja zdravila Incresync se vrednost krvnega sladkorja lahko zviša.
Lithuanian: Nutraukus Incresync vartojimą, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Slovenian: • Simptomi raka sečnega mehurja, vključno s krvjo v urinu, bolečino med uriniranjem ali nenadno potrebo po uriniranju.
Lithuanian: • šlapimo pūslės vėžio simptomai, įskaitant kraują šlapime, skausmingą šlapinimąsi arba staigų norą šlapintis;
Slovenian: • Huda alergijska reakcija: pojav kožnih sprememb ali lis na koži, ki lahko napredujejo do razjed, obdanih z bledimi ali rdečimi obročki, spremljajo pa jih lahko simptomi, kot so srbenje, zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, bolečine v sklepih, težave z vidom, pekoče, boleče ali srbeče oči in razjede v ustih (Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: odos pažeidimai ar dėmės, galinčios progresuoti iki blyškiais ar raudonais žiedais apjuostų odos opų, pūslių ir (arba) odos lupimosi, kartu gali pasireikšti tokie simptomai kaip niežėjimas, karščiavimas, bloga bendroji savijauta, sąnarių maudimas, regos sutrikimas, akių deginimas, skausmas ar niežėjimas ir burnos opos (Stevens-Johnson sindromas ir daugiaformė eritema).
Slovenian: Dodatni simptomi lahko vključujejo splošno srbenje in občutek vročine, še posebej v predelu lasišča, ust, žrela, dlani in podplatov (Stevens-Johnsonov sindrom).
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie papildomi simptomai: viso kūno niežulys ir karščio pojūtis, ypač galvos odos, burnos, gerklės, delnų arba padų srityse (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas);
Slovenian: Obe skupini zdravil spadata med "peroralne antidiabetike".
Lithuanian: Abi šios vaistų grupės vadinamos „geriamaisiais vaistais, skirtais cukriniam diabetui gydyti".
Slovenian: Pri bolnikih, ki metformina ne prenašajo ali pa je njegova uporaba kontraindicirana, pri zdravljenju samo s pioglitazonom pa urejenost sladkorne bolezni ni zadostna, je priporočeni odmerek zdravila Incresync ena tableta 25 mg/30 mg ali 25 mg/45 mg enkrat na dan, odvisno od odmerka pioglitazona, ki ga bolnik že jemlje.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja metformino arba kuriems metforminas yra kontraindikuotinas, kai vien tik pioglitazonas glikemiją kontroliuoja nepakankamai, rekomenduojama Incresync dozė yra viena 25 /30 mg arba 25 mg/45 mg tabletė kartą per parą, atsižvelgiant į jau vartojamą pioglitazono dozę.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so pokazale, da pioglitazon nima pomembnih učinkov na farmakokinetiko ali farmakodinamiko digoksina, varfarina, fenprokumona ali metformina.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai parodė, kad pioglitazonas nedaro reikšmingo poveikio digoksino, varfarino, fenprokoumono ar metformino farmakokinetikai arba farmakodinamikai.
Slovenian: • Težave z jetri, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečina v trebuhu, neobičajna ali nepojasnjena utrujenost, izguba apetita, temen urin ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, neįprastas ar nepaaiškinamas nuovargis, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas arba odos ar akių odenos pageltimas.
Slovenian: Alogliptin ni bil teratogen pri podganah in kuncih pri sistemski izpostavljenosti s stopnjami NOAEL, ki so bile veliko večje od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku.
Lithuanian: Alogliptinas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams, kai alogliptino sisteminė koncentracija NNPL ribose buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
Slovenian: Če se med zdravljenjem vrednosti ALT zvišajo na 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti, je treba vrednost jetrnih encimov čim prej znova ovrednotiti.
Lithuanian: Jei gydymo metu ALT aktyvumas padidėja 3 kartus viršydamas viršutinę normos ribą, reikia nedelsiant pakartoti kepenų fermentų tyrimą.
Slovenian: Pri samcih podgan so pri najnižjih uporabljenih odmerkih (27-kratna izpostavljenost človeka) poročali o minimalni do blagi enostavni hiperplaziji prehodnih celic sečnega mehurja, vendar pa jasna mejna vrednost brez opaženega učinka (NOEL; "no observed effect level") ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Žiurkių patinams duodant mažiausią dozę (27 kartus didesnę nei žmonėms), pasireiškė minimali arba lengva šlapimo pūslės pereinamųjų ląstelių hiperplazija, o nepastebimo poveikio lygmuo (NPL) nebuvo aiškiai nustatytas.
Slovenian: Zaradi tveganj, povezanih s starostjo (še posebej rak mehurja, zlomi in srčno popuščanje, povezani s pioglitazonom), je pri starostnikih pred uvedbo zdravljenja z zdravilom Incresync in med njim treba skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies veiklos nepakankamumo riziką, susijusią su pioglitazono vartojimu), gydant Incresync senyvus pacientus, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį tiek prieš gydymą, tiek gydymo metu.
Slovenian: Pretisni omoti iz najlona/aluminija/polivinil klorida (PVC - polyvinyl chloride), prekriti z aluminijasto pretisno folijo.
Lithuanian: Nailono / aliuminio / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
Slovenian: Priporočilo za zdravnike mora izpostaviti naslednje:
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Po uporabi peroralnega odmerka z radioaktivnim izotopom označenega [14C] alogliptina sta bila zaznana dva manj pomembna presnovka, in sicer N-demetiliran alogliptin, M-I (< 1 % izvorne spojine), in N-acetiliran alogliptin, M-II (< 6 % izvorne spojine).
Lithuanian: Asmenų, išgėrusių [14C] alogliptino dozę, organizmuose buvo rasti du nežymūs metabolitaiN-demetilintas alogliptinas M-I (< 1 % pirminio junginio) ir N-acetilintas alogliptinas M-II (< 6 % pirminio junginio).
Slovenian: Pri odmerkih od 2 do 60 mg so opazili sorazmerna povečanja koncentracije v serumu.
Lithuanian: Vartojant 2-60 mg dozes, koncentracija kraujo plazmoje didėja proporcingai dozės dydžiui.
Slovenian: Zdravila Incresync se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Lithuanian: Incresync negalima vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu.
Slovenian: • če imate posebno obliko diabetične bolezni oči, ki ji pravimo edem rumene pege (oteklina na očesnem ozadju).
Lithuanian: • jeigu sergate tam tikra diabeto sukelta akių liga, vadinama makuline edema (užpakalinės akies obuolio dalies patinimas);
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Incresync
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Incresync
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom Incresync je priporočljivo redno spremljanje jetrnih encimov na osnovi klinične presoje.
Lithuanian: Pradėjus gydyti Incresync, rekomenduojama periodiškai tirti kepenų fermentus, atsižvelgiant į klinikines aplinkybes.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija pogosti pogosti
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipoglikemija dažni dažni
Slovenian: Skupno 3.504 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, vključno s 1.908 bolniki, zdravljenimi z alogliptinom in s pioglitazonom, so bili vključeni v 4 dvojno slepe, s placebom ali z zdravilno učinkovino nadzorovane klinične študije 3. faze, z namenom ovrednotenja učinkov sočasne uporabe alogliptina in pioglitazona na urejenost glikemije in njuno varnost.
Lithuanian: Iš viso 3 504 II tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, įskaitant 1 908 pacientus, gydytus alogliptinu ir pioglitazonu, dalyvavo 4-iuose 3 fazės dvigubai akluose, placebu arba aktyviai kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose siekiant įvertinti kartu skiriamų alogliptino ir pioglitazono poveikį glikemijos kontrolei ir jų saugumą.
Slovenian: Kaže da sočasna uporaba pioglitazona in sulfonilsečnin ne vpliva na farmakokinetiko sulfonilsečnine.
Lithuanian: Pioglitazono skyrimas kartu su sulfanilšlapalo dariniais nedarė poveikio sulfanilšlapalo darinių farmakokinetikai.
Slovenian: Ni jasno, če obstaja neposredna povezava med uporabo pioglitazona in razvojem makularnega edema, vendar pa morajo biti zdravniki pozorni na možnost makularnega edema, če bolnik, ki se zdravi z zdravilom Incresync, navaja težave z ostrino vida.
Lithuanian: Neaišku, ar yra tiesioginis ryšys tarp pioglitazono vartojimo ir makulinės edemos, tačiau jeigu pacientai, vartojantys Incresync, skundžiasi regėjimo sutrikimais, vaistus skiriantys asmenys turi atsižvelgti į makulinės edemos galimybę; turi būti atliktas atitinkamas oftalmologinis įvertinimas.
Slovenian: Študije pri ljudeh ne kažejo indukcije glavnih inducibilnih izoencimov citokroma P450, 1A, 2C8/9 in 3A4.
Lithuanian: Su žmonėmis atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad pagrindinių indukuojamų citochromų P450, 1A, 2C8/9 ir 3A4 indukcijos nėra.
Slovenian: Placebo N=2.701 N=2.679
Lithuanian: N=2 701
Slovenian: Združena analiza podatkov iz 13 študij kaže, da je bila celotna pojavnost umrljivosti zaradi kardiovaskularnih vzrokov in pojavnost neusodnega miokardnega infarkta ter neusodne možganske kapi pri bolnikih, ki so se zdravili z alogliptinom v odmerku 25 mg, s kontrolnim zdravilom ali placebom, primerljiva.
Lithuanian: Jugtinėje 13 tyrimų duomenų analizėje bendras mirties dėl širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto atvejų dažnis pacientams, gydytiems 25 mg alogliptino, aktyviu kontroliniu preparatu ar placebu, buvo panašus.
Slovenian: • Neraziskana makroskopska hematurija (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: • Neištirta makroskopinė hematurija (žr.