FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur - sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Danish: • Influenzalignende symptomer, såsom hovedpine, feber, kulderystelser, smerter i muskler og led, træthed og kvalme er meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu, svo sem höfuðverkur, hiti, kuldahrollur, verkir í vöðvum og liðum, þreyta og ógleði eru mjög algeng (kunna að koma fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Danish: Rebif er endnu ikke afprøvet på patienter med primær progressiv MS og bør ikke anvendes til disse patienter.
Icelandic: Rebif hefur ekki enn verið rannsakað hjá sjúklingum með snemmkomið síversnandi MS og ekki á að nota það fyrir þessa sjúklinga.
Danish: • BEMÆRK: Fra den femte uge og fremover, efter du har fuldendt opstartsperioden, skal 0,5 ml (svarende til den sædvanlige dosis) vælges i apparatets doseringsvindue.
Icelandic: Frá og með fimmtu viku, eftir að aðlögunartímabilinu er lokið, skal velja 0,5 ml (sem samsvarar venjulegum skammti) í skammtaglugga tækisins.
Danish: Hvis man delte patientgruppen i to undergrupper (med og uden attakker i 2-års perioden før studiestart), fandt man ingen effekt på førligheden hos patienter uden attakker, men hos patienter med attakker blev andelen med forværret førlighed i slutningen af studiet reduceret fra 70% (placebo) til 57% (Rebif 22 mikrogram og 44 mikrogram kombineret).
Icelandic: Ef sjúklingahópnum var skipt í 2 undirhópa (með eða án kasta yfir tveggja ára tímabil áður en rannsóknin hófst), var enginn munur á áhrif á fötlun sjúklinga án kasta og hjá sjúklingum með köst, hlutfall sjúklinga með framvindu fötlunar í lok rannsóknar, minnkað úr 70% (lyfleysa) í 57% (Rebif 22 míkrógrömm og 44 míkrógrömm saman).
Danish: eddikesyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Icelandic: ediksýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Rebif
Icelandic: Ef gleymist að nota Rebif
Danish: • Dette afsnit fortæller dig hvordan RebiDose anvendes.
Icelandic: ● Í þessum kafla eru leiðbeiningar um notkun RebiDose.
Danish: Rebif (interferon beta-1a) har den samme aminosyresekvens som endogent, humant interferon beta.
Icelandic: Rebif (interferon beta-1a) hefur sömu amínósýruröð og innrænt beta interferoni manna.
Danish: ** Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: ** framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni í eggfrumum kínverskra hamstra (CHO-K1).
Danish: Maksimumkoncentrationer på samme niveau og efter samme tidsrum blev observeret efter første og sjette administration for de fleste af disse markører.
Icelandic: Hámörk af svipuðum styrk og tíma komu fram fyrir flest þessi merki eftir fyrstu og sjöttu gjöf.
Danish: • Din læge har ordineret et RebiSmart eller RebiSlide apparat til dig.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér RebiSmart eða RebiSlide tækinu.
Danish: • Nyreproblemer, herunder ardannelse, der kan nedsætte din nyrefunktion Hvis du får nogle eller alle disse symptomer: - skummende urin - træthed - hævelse, især af ankler og øjenlåg, og vægtstigning.
Icelandic: Nýrnakvillar, þ.m.t. öramyndun í nýrum, sem geta dregið úr nýrnastarfsemi Ef þú færð sum eða öll þessi einkenni: freyðandi þvag þreyta þroti, einkum í ökklum og augnlokum, og þyngdaraukning.
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvort tækið hentar þér best.
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan Rebif overvejes under graviditeten.
Icelandic: Ef klínísk þörf er á notkun Rebif má íhuga notkun þess á meðgöngu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist.
Danish: Den samlede incidens af disse er lidt højere for Rebif 44 end for Rebif 22 mikrogram.
Icelandic: Heildartíðni þeirra er örlítið hærri með Rebif 44 míkrógrömm en Rebif 22 míkrógrömm.
Danish: I alle tilfælde skal behandling kun overvejes for patienter, der klassificeres som højrisikopatienter.
Icelandic: Aðeins skal íhuga meðferð fyrir sjúklinga sem teljast vera í miklum áhættuhópi.
Danish: Vævsdestruktion (nekrose), bylder og ophobning på injektionsstedet er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Icelandic: Eyðing vefja (drep), gröftur og hersli á stungustað eru sjaldgæf (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Danish: •Stik kanylen ind i huden, som anvist af din læge.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Danish: Rebif er et højt oprenset opløst protein, der ligner det naturlige interferon beta, der produceres i den menneskelige krop.
Icelandic: Rebif er fullhreinsað, leysanlegt prótein, sem er hliðstætt náttúrulegu interferoni beta sem framleitt er í líkamanum.
Danish: • Herunder gives en kort anvisning i, hvordan Rebif cylinderampuller anvendes med hvert apparat.
Icelandic: Hér á eftir eru stuttar leiðbeiningar um hvernig eigi að nota Rebif rörlykjur með hverju tæki.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Icelandic: Ef þú hefur frekari spurningar skaltu spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis på 44 mikrogram.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig velja eigi réttan 44 míkrógramma skammt.
Danish: • Kontroller (umiddelbart efter, at du tager den ud af køleskabet), at cylinderampullen ikke ved et uheld er frosset til is i pakningen eller inde i apparatet.
Icelandic: Athugaðu (um leið og lyfið er tekið úr kæli) að rörlykjan hafi ekki frosið fyrir slysni í pakkningunni eða í tækinu.
Danish: En stor datamængde (flere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta før konception eller eksponering i løbet af graviditetens første trimester.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) úr meðgönguskrám og eftir markaðssetningu sem gefa ekki til kynna neina aukna hættu á meiriháttar fæðingargöllum í kjölfar útsetningar fyrir interferon beta fyrir getnað eða á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Danish: Over 4 år blev den gennemsnitlige eksacerbationsrate reduceret 22% hos patienter, der blev behandlet med Rebif 22 mikrogram, og 29% hos patienter, der blev behandlet med Rebif 44 mikrogram, sammenlignet med en gruppe patienter, der blev behandlet med placebo i to år og derefter med enten Rebif 22 eller Rebif 44 mikrogram i to år.
Icelandic: Á fjögurra ára tímabili lækkaði meðaltal versnunar 22% í sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Rebif 22 míkrógrömm og 29% í sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Rebif 44 míkrógrömm, hópur borinn saman við annan hóp sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með lyfleysu í tvö ár og síðan annað hvort Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm í tvö ár.
Danish: • Kassér alle anvendte ting: Når du har afsluttet injektionen, skal du øjeblikkeligt kassere injektionssprøjten i en egnet affaldsbeholder.
Icelandic: Fargaðu öllu sem þú hefur notað: að sprautun lokinni, kastaðu þá strax sprautunni í þar til gert förgunarílát.
Danish: Hvis du har fået ordineret RebiSmart, skal du gå til afsnittet "Hvis du bruger RebiSmart", ellers skal du gå til afsnittet "Hvis du bruger RebiSlide".
Icelandic: RebiSmart skaltu fara í kaflann „Ef þú notar RebiSmart".
Danish: Efter injektionen af Rebif med enten RebiSmart eller RebiSlide
Icelandic: Rebif með annað hvort RebiSmart eða RebiSlide
Danish: Klar til opaliserende opløsning med pH 3,5 til 4,5 og osmolaritet på 250 til 450 mOsm/l.
Icelandic: Tær til mjólkurlituð lausn með pH 3,5 til 4,5 og osmósuþéttni 250 til 450 mOsm/l.
Danish: B. Gennemsigtigt vindue C. Stempel
Icelandic: B. Gagnsær gluggi C. Bulla
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis på 22 mikrogram.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig velja eigi réttan 22 míkrógramma skammt.
Danish: Hvis du oplever symptomer, som tyder på en leversygdom, såsom appetitløshed ledsaget af andre symptomer som kvalme, opkastning eller gulsot, skal du straks kontakte din læge (se ovenfor "Kontakt straks din læge...").
Icelandic: Ef þú færð einkenni sem benda til lifrarkvilla, svo sem lystarleysi samfara öðrum einkennum eins og ógleði, uppköstum, gulu, þá vinsamlegast hafðu strax samband við lækninn (sjá hér fyrir ofan „Segðu lækninum tafarlaust ...").
Danish: Det kan forårsage toksiske og anafylaktoide reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Icelandic: Það getur valdið eiturverkunum og bráðaofnæmislíkum einkennum hjá ungbörnum og börnum fram að 3 ára aldri.
Danish: I løbet af uge tre og fire: 0,25 ml, der svarer til en dosis på 22 mikrogram
Icelandic: Í þriðju og fjórðu viku: 0,25 ml, sem svarar til 22 míkrógramma skammtsins
Danish: Selvmordsforsøg*
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir*
Danish: Gennemsnitligt antal CUA-læsioner pr. person pr. scanning i løbet af den dobbeltblinde periode Mindste kvadraters gennemsnit (SE) * tiw - tre gange ugentligt
Icelandic: Meðalfjöldi allra CUA meinsemda á sjúkling og skimun meðan á tvíblindu tímabili stóð Meðaltal minnstu kvaðrata (staðalskekkja) * þ.í.v. - þrisvar í viku
Danish: Brugen af forskellige assays til måling af serumantistoffer samt forskellige definitioner af grænsen for positive prøver begrænser muligheden for at sammenligne antigenicitet mellem forskellige produkter.
Icelandic: Notkun margvíslegra prófa til að greina mótefni í sermi og mismunandi skilgreiningar á því, hvenær einstaklingur er jákvæður, gera mönnum erfitt fyrir að bera saman mótefnasvörun (antigenicity) milli mismunandi lyfja.
Danish: Tryk pennen mod din hud, indtil du føler modstand.
Icelandic: Færðu lyfjapennann að húðinni þar til þú finnur fyrirstöðu.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvordan du vælger den korrekte dosis.
Icelandic: Læknirinn munu útskýra hvernig velja eigi réttan skammt.
Danish: Efter gentagne subkutane doser hos raske frivillige blev de primære farmakokinetiske parametre (AUCtau og Cmax) forøget proportionalt med dosis fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hækkuðu helstu lyfjahvarfabreytur (AUCtau og Cmax) í réttu hlutfalli við hækkun skammts úr 22 míkrógrömmum í 44 míkrógrömm.
Danish: Det må ikke gives til for tidligt fødte og nyfødte børn.
Icelandic: Það má ekki gefa fyrirburum eða nýburum.
Danish: Patienterne blev randomiseret dobbeltblindt til enten Rebif 44 mikrogram givet tre gange ugentligt, Rebif 44 mikrogram en gang ugentligt eller placebo.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á tvíblindan hátt til að fá ýmist Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku, Rebif 44 míkrógrömm einu sinni í viku eða lyfleysu.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Rebif er blevet evalueret hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose ved dosering fra 11 til 44 mikrogram (3-12 millioner IE), administreret subkutant 3 gange ugentligt.
Icelandic: Öryggi og verkun Rebif hafa verið prófuð hjá sjúklingum með MS í afturför/rénun í skömmtum á bilinu 11 til 44 míkrógrömm (3.000.000-12.000.000 a.e.), gefnum undir húð þrisvar í viku.
Danish: I kliniske studier var dette karakteriseret ved to eller flere akutte attakker i de foregående to år (se pkt.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var þessu lýst sem tveim eða fleiri bráðum versnunum á undanförnum tveim árum (sjá kafla 5.1).
Danish: Der er i forbindelse med interferoner rapporteret nedsat aktivitet af hepatisk cytokrom P450-afhængige enzymer hos mennesker og dyr.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að interferon minnki virkni sýtókróm P450 háðra lifrarensíma hjá mönnum og dýrum.
Danish: I løbet af uge et og to: 0,1 ml, der svarer til en dosis på 8,8 mikrogram
Icelandic: Í fyrstu og annarri viku: 0,1 ml, sem svarar til 8,8 míkrógramma skammtsins
Danish: Under injektionen blinker knappen med et grønt lys.
Icelandic: Á meðan á inndælingunni stendur, mun grænt ljós blikka á hnappnum.
Danish: Mannitol Poloxamer 188 L-methionin Benzylalkohol Natriumacetat
Icelandic: Mannitól Póloxamer 188 L-metíónín Benzýl alkóhól
Danish: Det er også godkendt til brug hos patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse, der sandsynligvis er det første tegn på multipel sklerose.
Icelandic: Það er einnig samþykkt til notkunar hjá sjúklingum sem hafa í eitt skipti fengið einkenni sem líkur benda til að séu fyrsta merki um MS.
Danish: • hjertet
Icelandic: • hjarta,
Danish: Du kan også anvende en egnet autoinjektor.
Icelandic: Einnig má gefa lyfið með hentugu sjálfvirku inndælingartæki.
Danish: Patienter med enkelte læsioner kan fortsætte behandlingen, forudsat at nekrosen ikke er for alvorlig.
Icelandic: Sjúklingar með einstaka sár geta haldið meðferðinni áfram að því tilskildu að drepið sé ekki stórt.
Danish: Eksponeringens varighed i løbet af det første trimester er imidlertid usikker, da data blev indsamlet, mens anvendelsen af interferon beta var kontraindiceret under graviditeten, og behandlingen blev sandsynligvis afbrudt, efter graviditeten blev opdaget og/eller bekræftet.
Icelandic: Hins vegar er óvíst um tímalengd útsetningar á fyrsta þriðjungi meðgöngu, þar sem upplýsingum var safnað þegar notkun interferon beta var frábending á meðgöngu og að öllum líkindum var gert hlé á meðferð þegar þungunin var greind og/eða staðfest.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever nogle af de følgende bivirkninger:
Icelandic: Ræddu við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi aukaverkunum:
Danish: Denne medicin er til flergangsbrug.
Icelandic: Lyfið er fjölskammta.
Danish: Hvis der er partikler eller andre synlige tegn på nedbrydning, må du ikke bruge den, og du skal kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet for hjælp.
Icelandic: Sjáist þar agnir eða önnur sjáanleg merki um skemmdir, skaltu ekki nota það heldur leita aðstoðar hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Danish: En øget risiko for abort er blevet rapporteret i dyreforsøg af andre alfa- og beta-interferoner.
Icelandic: Tilkynnt var um aukna hættu á fósturláti í dýrarannsóknum á öðrum alfa og beta interferonum.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
Danish: Der er ikke påvist virkninger på patienter med sekundær progressiv multipel sklerose uden attakaktivitet.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun á sjúklinga með síversnandi form MS án kasta.
Danish: Rebif findes i tre styrker: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram og 44 mikrogram.
Icelandic: Rebif fæst í þremur styrkleikum: 8,8 míkrógrömm, 22 míkrógrömm og 44 míkrógrömm.
Danish: Patienten kan opbevare Rebif ved temperaturer på 25 °C eller derunder i en enkelt periode på op til 14 dage.
Icelandic: Sjúklingurinn getur geymt Rebif við eða undir 25°C í stakt tímabil í allt að 14 daga.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin , for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Danish: • Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før du anvender RebiDose.
Icelandic: Lestu vandlega allar eftirfarandi leiðbeiningar áður en byrjað er að nota RebiDose.
Danish: Selv om den kliniske betydning af inducerede antistoffer ikke er fuldt belyst, er udvikling af neutraliserende antistoffer forbundet med reduceret virkning af kliniske og MRI-variabler.
Icelandic: Þrátt fyrir að klínísk þýðing mótefnamyndunar sé ekki að fullu ljós, er myndun mótefna tengd minni virkni á klínískar og MRI breytur.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller til din læge, hvis du bruger medicin mod epilepsi eller depression.
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn vita ef þú tekur flogaveiki- eða þunglyndislyf.
Danish: Udstyr
Icelandic: Búnaður
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når der gives Rebif i forbindelse med medicinske produkter, der har et snævert terapeutisk indeks og i høj grad er afhængig af det hepatiske cytokrom P450-system for clearence, f.eks. antiepileptika og nogle typer antidepressiva.
Icelandic: Gæta skal varúðar, þegar Rebif er gefið samhliða lyfjum með þröngt lækningalegt svið og sem eru háð sýtókróm P450 kerfi lifrarinnar við útskilnað, t.d. flogaveikilyf og sumar tegundir þunglyndislyfja.
Danish: Administration skal ske i henhold til indlægssedlens anvisninger og den respektive brugsvejledning, der leveres med RebiSmart og RebiSlide.
Icelandic: Við lyfjagjöf skal fara eftir leiðbeiningunum sem koma fram í fylgiseðlinum og í viðkomandi leiðbeiningahandbók (notkunarleiðbeiningum) sem fylgir með RebiSmart og RebiSlide.
Danish: • Blodpropper i de små blodårer, der kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Icelandic: Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Danish: Må ikke nedfryses (for at undgå nedfrysning ved uheld bør Rebif-pakningen ikke placeres ved siden af fryserum i køleskab).
Icelandic: (Til þess að lyfið frjósi ekki fyrir slysni, setjið það ekki nálægt frystihólfinu).
Danish: Et studie af fostertoksicitet hos aber viste intet bevis på reproduktive forstyrrelser.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum (toxicity) á fósturvísa/fóstur hjá öpum sýndu engar truflanir tengdar æxlun.
Danish: 12 cylinderampuller
Icelandic: 12 rörlykjur
Danish: Der er ingen tilgængelige informationer om virkningen af interferon beta-1a på den mandlige fertilitet.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif interferons beta-1a á frjósemi karla.
Danish: Klar til opaliserende opløsning med pH 3,7 til 4,1 og osmolaritet på 250 til 450 mOsm/l.
Icelandic: Tær til mjólkurlituð lausn með pH 3,7-4,1 og osmósuþéttni 250 til 450 mOsm/l.
Danish: Træk kanylen ud af huden.
Icelandic: Dragðu nálina út.
Danish: Kliniske studier indikerer, at multipel sklerose-patienter kan modtage Rebif og kortikosteroider eller ACTH under et recidiv.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess, að hægt sé að gefa MS sjúklingum í afturför Rebif og barkstera eða ACTH samtímis.
Danish: Biologiske responsmarkører (f.eks. 2',5'-OAS-aktivitet, neopterin og beta-2-mikroglobulin) induceres efter subkutane doser af interferon beta-1a administreret til raske frivillige forsøgspersoner.
Icelandic: Líffræðileg svörunarmerki (t.d., 2',5'-OAS starfsemi, neopterín og beta-2-míkróglóbúlín) eru virkjuð með interferóni beta-1a eftir gjöf undir húð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Danish: Disse reaktioner er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Danish: Mekanismen for de sjældne symptomatiske leverfunktionsforstyrrelser er ikke kendt.
Icelandic: Orsakir þessarar sjaldgæfu skerðingar á lifrarstarfsemi með einkennum eru ekki þekktar.
Danish: Resultaterne for virkning, når Rebif 44 mikrogram blev givet tre gange ugentligt, sammenlignet med placebo fra dette studie er følgende:
Icelandic: Verkunarniðurstöður úr rannsókninni varðandi Rebif 44 míkrógrömmum þrisvar í viku, samanborið við lyfleysu, eru sem hér segir:
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 4.9 Overdosering
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V. 4.9 Ofskömmtun
Danish: Rebif bør startes med forsigtighed hos patienter, som har haft signifikant leversygdom, patienter med kliniske tegn på aktiv leversygdom, ved alkoholmisbrug eller ved forhøjet serum- ALAT) (>2,5 gange den øvre normalgrænse).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar meðferð er hafin hjá sjúklingum með sögu um alvarlega lifrarsjúkdóma, klínískt staðfestan lifrarsjúkdóm, misnotkun áfengis eða hækkuð ALT gildi í sermi (>2,5 sinnum hæsta viðmiðunargildi).
Danish: Forekomsten af antistoffer har vist sig at svække det farmakodynamiske respons på interferon beta-1a (beta-2 mikroglobulin og neopterin).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að mótefni geta dregið úr lyfhrifum (pharmacodynamic response) interferons beta-1a (beta-2 míkróglóbúlín og neopterín).
Danish: • Nervøsitet
Icelandic: Taugaóstyrkur
Danish: • skjoldbruskkirtlen
Icelandic: Skjaldkirtilsraskanir
Danish: Symptomer på disse ændringer kan omfatte træthed, nedsat evne til at bekæmpe infektion, blå mærker eller uforklarlig blødning.
Icelandic: Hugsanleg einkenni vegna þessara breytinga geta verið þreyta, skert viðnám gegn sýkingum, mar eða blæðing án skýringar.
Danish: Influenzalignende symptomer i forbindelse med injektion af interferon beta-1a kan virke stressende på patienter med hjertesygdomme.
Icelandic: Flensulík einkenni í tengslum við interferon beta-1a meðferð geta reynst sjúklingum með hjartasjúkdóma erfið.
Danish: Mannitol, poloxamer 188, L-methionin, benzylalkohol, natriumacetat, eddikesyre og natriumhydroxid til justering af pH samt vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat, ediksýra og natríumhýdroxíð til að stilla pH og vatn fyrir stungulyf.
Danish: • Uregelmæssigheder og/eller ændringer i menstruationscyklus
Icelandic: Óregla og/eða breytingar á tíðablæðingum.
Danish: Hvis du er usikker omkring fordelene, bør du kontakte din læge.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um ávinninginn skaltu hafa samband við lækninn.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du observerer synlige tegn på nedbrydning af præparatet, for eksempel hvis opløsningen ikke længere er klar, eller hvis den indeholder partikler.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú sérð einhver merki um skemmdir, svo sem ef lausnin er ekki lengur tær eða ef hún inniheldur agnir.
Danish: Flertallet af bivirkninger, der er observeret med interferon beta-1a, er normalt lette og reversible og responderer godt på dosisreduktion.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem koma fram við notkun interferon beta-1a eru venjulega vægar og afturkræfar og svara vel skammtalækkun.
Danish: • hvis du er allergisk over for naturligt eller rekombinant interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rebif (angivet i punkt 6),
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða interferoni beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Resultater af leverfunktionsprøver kan blive unormale (meget almindelig).
Icelandic: Frávik geta komið fram í prófum á lifrarstarfsemi (mjög algengt).
Danish: •Hold RebiSlide fast og skub doseringsknappen, der sidder på siden af doseringspennen.
Icelandic: Haltu þétt í RebiSlide tækið og renndu sprautunartakkanum sem er á hlið tækisins.
Danish: Rebif bør ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Icelandic: Ekki skal nota Rebif hjá þessum aldurshópi.
Danish: Eddikesyre til justering af pH Natriumhydroxid til justering af pH Vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Ediksýra til þess að stilla sýrustig (pH) Natríumhýdroxíð til þess að stilla sýrustig (pH) Vatn fyrir stungulyf.
Danish: Der er rapporteret nekrose på injektionsstedet hos patienter, der anvender Rebif (se pkt.
Icelandic: Vart hefur orðið við drep (necrosis) á stungustað hjá sjúklingum, sem nota Rebif (sjá kafla 4.8).
Danish: Rebif indeholder benzylalkohol
Icelandic: Rebif inniheldur bensýlalkóhól
Danish: I nogle tilfælde er sådanne symptomer forbundet med feber eller influenzalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Í sumum tilfellum fylgir slíkum einkennum hiti eða einkenni sem líkjast inflúensu sem lýst er hér fyrir framan.
Danish: Spørgapotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðinginn hvernig best sé að farga RebiDose.
Danish: Funktionen af skjoldbruskkirtlen kan enten være øget eller nedsat.
Icelandic: Starfsemi skjaldkirtils getur verið annað hvort of mikil eða of lítil.