FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 10-13 October
French: 10-13 octobre
English: She joined the EMEA as head of sector for inspections in July 2002.
French: Elle a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Inspections en juillet 2002.
English: Objectives and key initiatives:
French: Objectifs et principales initiatives:
English: 20-23 June
French: 20-23 juin
English: The first ten VAMF applications should be received in 2005.
French: Les dix premières demandes de DPAV devraient être reçues en 2005.
English: Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
French: Expérience professionnelle: de 1982 à 1986, Mme Bénéfice a travaillé en tant que chercheur à l'université de Montpellier en France.
English: He was first elected chairman of the CVMP in January 2003 and was re-elected in 2004.
French: Il a été élu président du CVMP d'abord en janvier 2003, puis réélu en
English: Interim and other support persons
French: Intérimaires et autres personnels de soutien Autres dépenses liées au personnel
English: 23-26 May
French: 23-26 mai
English: In order to meet expectations from sponsors and patient organisations, and taking into account the level of the orphan drug fund, it is proposed, in line with recommendations of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP), that the level of fee reductions provide a maximum incentive during the development and registration phase, and should cover:
French: Afin de répondre aux attentes des promoteurs et des associations de patients, tout en tenant compte du montant du fonds pour les médicaments orphelins, il est proposé, conformément aux recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP), que le niveau des réductions des redevances fournisse une incitation maximale pendant la phase de développement et d'enregistrement, et couvre: 100 % des redevances pour l'assistance à l'élaboration de protocoles 50 % des redevances pour les demandes initiales d'autorisations de mise sur le marché et les inspections 50 % des redevances pour les demandes après autorisation et les redevances annuelles.
English: Jytte Lyngvig, Vice-Chairman of the Management Board, b.13 October 1953, n. Danish
French: Jytte Lyngvig, vice-présidente du conseil d'administration, née le 13 octobre 1953, nationalité danoise
English: 19 - 20 September
French: 19 - 20 septembre
English: Contribution to development of haemovigilance procedures and mechanisms for interaction between haemovigilance and pharmacovigilance systems if requested
French: procédures concernant l'hémovigilance pour une interaction entre les systèmes d'hémovigilance et de pharmacovigilance si nécessaire.
English: Reinforcement of the Agency's role in the area of supervision and safety of medicines
French: Le renforcement du rôle de l'Agence dans le domaine du contrôle et de la sécurité des médicaments.
English: Profiles of EMEA personalities
French: Profils des personnalités EMEA
English: Annex 4 EMEA contact points
French: Annexe 4 Points de contact de l'EMEA
English: He joined the EMEA in September 1997 where he was appointed head of sector for new chemical substances in June 1998 and head of sector for orphan drugs and scientific advice in January 2001.
French: Il a rejoint l'EMEA en septembre 1997 et a été nommé chef du secteur des nouvelles substances chimiques en juin 1998 et chef du secteur des médicaments orphelins et des avis scientifiques en janvier 2001.
English: This relates to the provision of scientific advice and protocol assistance to sponsors during the research and development of medicinal products.
French: Il s'agit de la délivrance de conseils scientifiques et de l'assistance à l'élaboration de protocoles aux promoteurs pendant la phase de recherche et de développement des médicaments.
English: Protocol assistance and follow-up finalised Scientific advice and follow-up finalised
French: Assistance à l'élaboration de protocoles et suivi finalisés Conseils scientifiques et suivi finalisés
English: Sara Mendosa, Head of Sector for infrastructure services, b. 23 January 1950, n. British
French: Sara Mendosa, chef du secteur Services d'infrastructures, née le 23 janvier 1950, nationalité britannique
English: 22-23 March
French: 22-23 mars
English: Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety & efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
French: Agnès Saint Raymond, chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins et chef faisant fonction du secteur Sécurité et efficacité des médicaments, née le 7 septembre 1956, nationalité française
English: The EMEA PMF/VAMF certification process is an assessment of the PMF/VAMF application dossier.
French: Le processus de certification DPP/DPAV de l'EMEA consiste en l'évaluation du dossier de demande DPP/DPAV.
English: Education: PhD in microbiology from the University of Lyon.
French: Formation: doctorat en microbiologie de l'université de Lyon.
English: Education: Master's degree in business administration from the Institut Superieur de Gestion in Paris.
French: Formation: diplômé en administration des affaires de l'Institut Supérieur de Gestion de Paris.
English: The attainment of these objectives will be measured against delivery of the systems on time, within budget, and to specification
French: La réalisation de ces objectifs sera mesurée en fonction de la livraison des systèmes en respectant les délais, les contraintes budgétaires et le cahier des charges.
English: 2.7 Herbal medicinal products
French: 2.7 Médicaments à base de plantes
English: Career to date: Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbrücken University from 1976 to 1981.
French: Expérience professionnelle: le Dr Wagner a occupé les fonctions d'assistant d'enseignement et de recherche à l'université de Sarrebruck de 1976 à 1981.
English: The implementation of a new fee regulation
French: La mise en œuvre d'un nouveau règlement relatif aux redevances.
English: Heribert Pittner, Vice-Chairman of the HMPC, b. 19 January 1948, n. Austrian
French: Heribert Pittner, vice-président du HMPC, né le 19 janvier1948, nationalité autrichienne
English: The Agency ensures full compliance with all regulatory and quality requirements in the areas of document and records management.
French: L'Agence veille à ce que la gestion des documents et des archives soit entièrement conforme à toutes les exigences réglementaires et qualitatives.
English: The EMEA ensures efficient support for meetings organised by the Agency, provides facilities and services, and constantly improves the resources available.
French: Elle fournit des installations et des services et améliore constamment les ressources disponibles.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of applications evaluated within the 30, 60 or 90-day timeline (depending on the procedure).
French: L'indicateur de performance pour cet objectif est le pourcentage de demandes évaluées dans le délai de 30, 60 ou 90 jours (en fonction de la procédure).
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities 2.6 Arbitration and Community referrals 2.7 Herbal medicinal products
French: 2.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance 2.6 Arbitrage et saisines communautaires
English: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular
French: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
English: Frances Nuttall, Head of Sector for personnel and budget, b. 11 November 1958, n. Irish
French: Frances Nuttall, chef du secteur Personnel et budget, née le 11 novembre 1958,
English: Continuing responsibility for Veterinary Joint Implementation Group coordination of training and applications for EudraVigilance, as well as data collection, analysis, reporting and communication of electronic adverse reactions received from 1 January 2005
French: Poursuite de la mission pour le Groupe d'implémentation mixte vétérinaire de coordination de la formation et de traitement des demandes EudraVigilance, ainsi que de la collecte et analyse des données, rédaction de rapports et communication électronique sur les effets indésirables reçus à partir du 1
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CVMP meeting.
French: Les indicateurs de performance pour cet objectif sont les suivants: o Pourcentage de résumés d'avis publiés au moment de la publication du communiqué de presse suivant la réunion du CVMP.
English: The Committee on Orphan Medicinal Products
French: Le comité des médicaments orphelins
English: Management Board meetings in 2005
French: Réunions du conseil d'administration en 2005
English: Hans-Georg Wagner, Head of Unit, b. 29 November 1948, n. German
French: Unité Communications et réseaux Hans-Georg Wagner, chef d'unité, né le 29 novembre 1948, nationalité allemande
English: Eric Abadie, Vice-Chairman of the CHMP, b. 14 July 1950, n. French
French: Éric Abadie, vice-président du CHMP, né le 14 juillet 1950, nationalité française
English: He was nominated press officer in September 2001 and appointed head of executive support in January
French: Il a été nommé attaché de presse en septembre 2001 et nommé chef du secteur Soutien éxécutif en janvier 2004.
English: Reimbursed meetings Videoconferences
French: Réunions remboursées Visioconférences
English: Konstantin Keller, Chairman of the HMPC, b. 19 February 1954, n. German
French: Konstantin Keller, président du HMPC, né le 19 février 1954, nationalité allemande
English: Career to date: From 1978 to 1982, Dr Keller worked as a research and teaching assistant at the Institute for Pharmacognosy and Analytical Phytochemistry of the University of Saarbrücken.
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1982, le Dr Keller a travaillé en qualité d'assistant de recherche et d'enseignement à l'Institut de pharmacognosie et de phytochimie analytique de l'université de Sarrebruck.
English: CPMP Note for Guidance on the rapid alert system and non-urgent information system in pharmacovigilance
French: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
English: From 1974 to 1985, he was an audit manager in Spain with Ernst and Young and from 1985 to 1995 he was financial controller at Johnson Wax Española.
French: de 1985 à 1995, contrôleur financier chez Johnson Wax Española.
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CHMP meeting.
French: Les indicateurs de performance pour cet objectif sont les suivants: o Pourcentage de résumés d'avis publiés au moment de la publication du communiqué de presse suivant la réunion du CHMP.
English: 22 - 23 November
French: 22 - 23 novembre
English: Contribution to EMEA and HMA activities
French: Contribution aux activités de l'EMEA
English: 3.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
French: 3.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
English: Opinions on designation (Output)
French: Avis sur la désignation (données de sortie)
English: Adopted by EWP in October 04, under discussion at CVMP
French: Adopté par l'EWP en octobre 2004, en cours de discussion au CVMP
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX products
French: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX
English: Education: Doctorate of science in physical sciences; qualification in research management; PhD in physical organic chemistry; master's degree in physical organic chemistry; degree in biochemistry.
French: Formation: doctorat en sciences physiques et diplôme en gestion de la recherche, doctorat et maîtrise en chimie organique physique, licence de biochimie.
English: Sabine Brosch, Deputy Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 17 August 1963, n. Austrian
French: Sabine Brosch, adjoint au chef de secteur de la pharmacovigilance, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments après autorisation, née le 17 août 1963, nationalité autrichienne
English: 2.2 Scientific advice and protocol assistance
French: 2.2 Conseils scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles
English: 14-16 June
French: 14-16 juin
English: Education: Professor Wahlroos is a qualified pharmacist (pharmacology) from the University of Helsinki and holds a PhD (SocPharm) from the University of Kuopio.
French: Formation: le professeur Wahlroos est titulaire d'un diplôme en pharmacie (pharmacologie) de l'université de Helsinki et d'un doctorat en pharmacie sociale de l'université de Kuopio.
English: Honorary member of the Pharmaceutical Society of Great Britain since 2003 and honorary fellow of the Royal College of Physicians since 2004.
French: Membre honoraire de la société pharmaceutique royale de Grande-Bretagne et membre honoraire du Royal
English: Education: Bachelor of Arts in languages and linguistics at the University of East Anglia and postgraduate degree in librarianship and information science at the University of Wales.
French: Formation: licenciée ès lettres en langues et linguistique à l'University of East Anglia et certificat d'études supérieures en bibliothéconomie et en sciences de l'information à l'université du Pays de
English: In 1986 he joined the Austrian drug regulatory authority; since 2003 he has been deputy head of the drug authorisation department of the Austrian Ministry of Health and Women.
French: Depuis 2003, il est responsable adjoint du département d'autorisation des médicaments du ministère autrichien de la santé et des femmes.
English: Concept paper to be adopted for consultation during 2005
French: Document-concept à adopter pour consultation au cours de l'année 2005.
English: MRLs new applications MRL ext./mod.
French: Nouvelles demandes de LMR Demandes d'ext./de mod. de LMR
English: Press office Press officer
French: Attaché de presse
English: Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
French: Demandes d'extension Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
English: She joined the EMEA in November 1996 and was appointed deputy head of sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines in January 2001.
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en janvier 2001.
English: 4-6 October
French: 4-6 octobre
English: EU Comments in preparation of revised VICH Guideline
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration d'une ligne directrice révisée du VICH
English: Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
French: Good Pharmacovigilance Practice
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: téléphone direct : (44-20) 74 18 85 52 fax : (44-20) 74 18 85 45
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: téléphone direct : (44-20) 75 23 71 47 fax : (44-20) 74 18 85 45
English: Protocol assistance and follow-up requests Scientific advice and follow-up requests
French: Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi Demandes de conseils scientifiques et de suivi
English: 18-21 April
French: 18-21 avril
English: Salaries
French: Personnel Salaires
English: To be revised and updated (jointly with Health Canada)
French: (conjointement avec Health Canada)
English: 11-13 January
French: 11-13 janvier
English: • on the Internet at www.emea.eu.int
French: • sur Internet à l'adresse www.emea.eu.int
English: Development of the database on manufacturing authorisations and GMP certificates
French: Développement d'une base de données sur les autorisations de fabrication et les certificats de
English: 14-17 March
French: 14-17 mars
English: 21 - 22 July
French: 21 - 22 juillet
English: Guidance on the development of vaccines against emerging and reemerging diseases such as SARS, pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
French: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
English: 8-10 March
French: 8-10 mars
English: The year 2005 will be a defining one for the European Medicines Agency: it marks the 10th anniversary of the Agency's creation, and it sees the full entry into force of new legislation that will shape its future development.
French: ème anniversaire de la création de l'Agence, et l'entrée en vigueur effective d'une nouvelle législation qui façonnera son futur développement.
English: Note for Guidance on the conduct of pharmacovigilance for medicinal products authorised through mutual recognition
French: Pharmacovigilance for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition
English: Qualified as a veterinary surgeon from the Royal Veterinary College, University of London.
French: Diplôme de chirurgien vétérinaire du Royal Veterinary College de l'université de Londres.
English: Gérard Moulin, Chairman of the CVMP, b. 18 October 1958, n. French
French: Gérard Moulin, président du CVMP, né le 18 octobre 1958, nationalité française
English: 18-20 October
French: 18-20 octobre
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
French: 2.5 Activités de maintenance et de pharmacovigilance
English: 17-20 January
French: 17-20 janvier
English: Education: Bachelor of commerce from University College Dublin.
French: Formation: licence en commerce du University College Dublin.
English: Preparation of draft Community herbal monographs for herbal medicinal products with a wellestablished use
French: Préparation de projets de monographies communautaires de plantes pour les médicaments à base de plantes d'utilisation courante.
English: 14-17 November
French: 14-17 novembre
English: Panos Tsintis, Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b. 18 September 1956, n. British
French: Panos Tsintis, chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation, né le 18 septembre 1956, nationalité britannique
English: Establishment of processes for preparation of summaries of EPARs written in a manner that is understandable to the public
French: Mise en place de processus pour l'élaboration des résumés d'EPAR rédigés de façon compréhensible pour le public.
English: The Agency therefore establishes maximum safe residue limits for pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products in respect of all the various foodstuffs of animal origin, including meat, fish, milk, eggs and honey to provide for safe use of such foodstuffs.
French: L'Agence établit donc des limites maximales de sécurité pour les résidus de substances actives sur le plan pharmacologique qui sont utilisées dans les médicaments vétérinaires, pour tous les produits alimentaires d'origine animale,
English: 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM 1.1 Management Board
French: 1 L'EMEA DANS LE SYSTEME EUROPEEN
English: Career to date: Mr Salvatore acted as a private practice lawyer from 1991 to 2004, dealing with arbitration and litigation cases mainly in the fields of public procurement, competition, international trade and contracts.
French: 2004, s'occupant d'arbitrages et de contentieux principalement dans le domaine des passations de marchés publics, de la concurrence ainsi que du commerce et des contrats internationaux.
English: Miss Leivers joined the EMEA in February 1996 and was appointed deputy head of sector in June 2001.
French: Melle Leivers a rejoint l'EMEA en février 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur en juin
English: Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use
French: Unité Évaluation après autorisation pour les médicaments à usage humain
English: Education: Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
French: Formation: diplôme de biochimie et pharmacologie à l'université de Leeds.
English: To consolidate operational aspects of the respective MRAs (all agreements, with the exception of that with the US, are fully operational at least within the old Member States) To complete inclusion of the new Member State authorities in the MRAs (EC-Canada) To expand the scope of the EC-Japan agreement
French: Consolider les aspects opérationnels des MRA (mutual recognition agreements, accords de reconnaissance mutuelle) respectifs (tous les accords, à l'exception de celui avec les États-Unis, sont pleinement opérationnels au moins dans les anciens États membres).
English: Pharmacovigilance Working Party
French: Groupe de travail Pharmacovigilance
English: She joined the EMEA in January 2000 and was appointed head of sector for scientific advice and orphan drugs in December 2001.
French: Elle est arrivée à l'EMEA en janvier 2000 et a été nommée chef du secteur Avis scientifiques et médicaments orphelins en décembre 2001.
English: Paediatric Working Party Vaccine Working Party
French: Groupe de travail Pédiatrie Groupe de travail Vaccins
English: PhD in organic chemistry from the Free University of Berlin.
French: Doctorat en chimie organique de l'université libre de Berlin.
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Grenoble, France.
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Grenoble en France.
English: Education: Law degree from the University of Pavia, Italy; PhD in European Law from the European University Institute of Florence, Italy; Avvocato, chair professor of international law.
French: Vincenzo Salvatore, chef du secteur juridique, né le 8 août 1963, nationalité italienne Formation: diplôme en droit de l'université de Pavie, Italie; doctorat en droit européen de l'institut universitaire européen de Florence, Italie, avocat, chaire de professeur en droit international.
English: Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
French: Conseils scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles finalisés (données de sortie)
English: He joined the EMEA in May 1995 and was appointed deputy head of sector in July 2003.
French: Il a rejoint l'EMEA en mai 1995 et a été nommé adjoint au chef de secteur en juillet 2003.
English: To conduct quality orphan medicinal product designations and related activities and adhere to regulatory timelines
French: Rechercher la qualité dans les désignations de médicaments orphelins et les activités connexes et respecter les délais réglementaires.
English: 2.4 Post-authorisation activities
French: 2.4 Activités après autorisation
English: Beatrice Fayl, Head of Sector for document management and publishing, b. 9 October 1959, n. Danish
French: Beatrice Fayl, chef du secteur Gestion des documents et des publications, née le 9
English: 12-15 December
French: 12-15 décembre
English: These include implementation of the concept of risk management plans, as well as accelerated assessment,
French: Ces procédures comprennent la mise en œuvre du concept de plans de gestion des risques, ainsi que les procédures d'évaluation accélérée, d'autorisation conditionnelle et d'usage compassionnel.
English: Unit for the Pre-authorisation evaluation of medicines for human use
French: Unité Évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain
English: Paediatrics Working Party
French: Groupe de travail Pédiatrie
English: Ad hoc groups of GMP, GCP inspections and joint CHMP/CVMP Quality Working Party
French: Groupes ad hoc des services d'inspections de BPF et BPC et groupe de travail mixte CHMP/CVMP Qualité
English: • by writing to: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB UK
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
English: Postgraduate qualifications in paediatrics and methodology.
French: Diplôme d'études supérieures en pédiatrie et méthodologie.
English: To develop a database on manufacturing authorisations and GMP certificates
French: Elaborer une base de donnée sur les autorisations de fabrication et les certificats de BPF.