FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stosować przynajmniej 1 rok przed pierwszym wycieleniem
Slovenian: Ne uporabite vsaj 1 leto pred prvo jagnjitvijo
Polish: Nitroksynil
Slovenian: Nitroksinil
Polish: gdzie M = masa molowa (g/mol), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023
Slovenian: M g in amount safe µ enačba 3, v kateri je M = molska masa (g/mol), A = Avogadrovo število = 6,0 * 1023 Rezultat enačbe 2 se vedno zaokroži na celo število dni.
Polish: Endoex Inyectable
Slovenian: Endoex Inyectable klozantel
Polish: Nie stosować w 2. połowie ciąży
Slovenian: Ne uporabite v drugi polovici brejosti klozantel
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym 5 jałówkom i 4 młodym wołom podano za pomocą sondy dożwaczowej pojedynczą (doustną) dawkę klozantelu znakowanego radioizotopem węgla 14C w ilości 10 mg/kg m.c.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 5 telicah in 4 volih, ki so prejeli en (peroralni) odmerek s 14C označenega klozantela 10 mg/kg TM skozi intubacijo v rumen.
Polish: CVMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako pojedynczą substancję czynną, a w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych u bydła w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I) zmianę charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania zgodnie z poprawkami przedstawionymi w informacji o produkcie zawartymi w Aneksie III.
Slovenian: je Odbor priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino, ter za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo triklabendazol in se dajejo kot kožni poliv (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetki glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo skladno s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, navedenimi v Prilogi III.
Polish: • CVMP stwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako jedyne substancje czynne jest korzystny, a w przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania uznał za wymagane umieszczenie w informacji o produkcie odpowiednich instrukcji i ostrzeżeń dotyczących stosowania u bydła mlecznego;
Slovenian: • Odbor je menil, da je skupno razmerje med koristmi in tveganjem pozitivno za vsa zdravila, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino, ter za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki se dajejo kot kožni poliv in vsebujejo triklabendazol in moksidektin, če se v informacije o zdravilih vnese ustrezno navodilo za uporabo pri molznicah;
Polish: Badanie dotyczące biotransformacji i wydzielania rafoksanidu znakowanego radioizotopem jodu 131 po pojedynczym podaniu doustnym 2 krowom i 2 owcom.
Slovenian: Študija biotransformacije in izločanja na 2 kravah in 2 ovcah po enem peroralnem odmerku 131I-rafoksanida.
Polish: W oparciu o dane z badania 1 określono stosunek ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszący 0,6 dla mleka bydlęcego po 21 dniach od doustnego podania triklabendazolu znakowanego radioizotopem 14C.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz 1. študije je bilo 21 dni po peroralnem dajanju 14C-triklabendazola ugotovljeno razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,6.
Polish: Można zatem wnioskować, że klozantelu nie należy podawać podskórnie zwierzętom w okresie zasuszenia.
Slovenian: Sledi zaključek, da se klozantela ne sme dajati subkutano med dobo presušitve.
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1488 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Slovenian: Plazemske ravni klozantela so spremljali do 1488 ur po odmerjanju (GLP študija).
Polish: Uznano więc za właściwe użycie dla mleka stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszącego 0,7, który ustalono dla tkanki tłuszczowej bydła, gdyż mleko ma wysoką zawartość tłuszczu i ograniczoną aktywność metaboliczną (stosunek ten w bydlęcej wątrobie, nerkach i mięśniach wynosi odpowiednio 0,10; 0,80 i
Slovenian: Zato je bilo primerno za mleko uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,7, ki je določeno za maščobo govedi, saj ima mleko visoko vsebnost maščobe in majhno presnovno aktivnost (razmerje označevalca proti skupnim ostankom je pri govedu v jetrih 0,10, v ledvicah 0,80 in v mišicah 1,00).
Polish: Uznano więc za właściwe użycie dla mleka stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości wynoszącego 0,4, który ustalono dla tkanki mięśniowej bydła, gdyż stanowił on najbardziej konserwatywny stosunek wyznaczony dla bydlęcych tkanek (w wątrobie i nerkach wynosił on odpowiednio 0,55 i 0,75, a dla tkanki tłuszczowej nie został ustalony).
Slovenian: Zato je bilo primerno za mleko uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,4, ki je določeno za mišice govedi, saj je to najbolj konservativno ugotovljeno razmerje označevalca proti skupnim ostankom pri govedi (razmerje označevalca proti skupnim ostankom v jetrih je 0,55, v ledvicah 0,75, za maščobo pa ni določenega razmerja).
Polish: Endoex Oral
Slovenian: Endoex Oral klozantel
Polish: Ponieważ procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie oceny substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej i niemożliwe było stwierdzenie, czy w podanych powyżej przedziałach czasu pozostałości drugiej substancji czynnej zmniejszyłyby się do bezpiecznego poziomu.
Slovenian: Ker je obseg te napotitve omejen samo na vrednotenje snovi proti metljajem, izločanje druge zdravilne učinkovine ni bilo ovrednoteno, zato ni bilo mogoče zaključiti, ali zgoraj prikazani časovni presledki omogočajo upad tudi druge zdravilne učinkovine na varno raven.
Polish: Na tej podstawie uznano za uzasadnione stosowanie wskaźnika stosunku pozostałości znacznikowej nitroksynilu i stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku wynoszącego 0,5 (stosunek ten w bydlęcej wątrobie, nerkach i mięśniach wynosi odpowiednio 0,04; 0,34 i 1).
Slovenian: Zato je bilo primerno za nitroksinil v mleku uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,5 (razmerje označevalca proti skupnim ostankom je pri govedu v jetrih 0,04, v ledvicah 0,34 in v mišicah pa 1).
Polish: Endex Suspensie Triklabendazol Lewamizol
Slovenian: Endex Suspensie triklabendazol levamizol
Polish: Duotech Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Duotech Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Polish: Trodax 34% Nitroksynil
Slovenian: Trodax 34% nitroksinil govedo, ovce
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym 4 samcom i 4 samicom bydła podano jeden raz klozantel do polewania w dawce 20 mg/kg m.c.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 4 bikih in 4 kravah, ki so prejeli en kožni poliv z odmerkom klozantela 20 mg/kg TM.
Polish: Parsifal Ovins Triklabendazol Lewamizol
Slovenian: Parsifal Ovins triklabendazol levamizol
Polish: Uznano, że triklabendazol podawany miejscowo w postaci roztworu do polewania nie powinien być stosowany u zwierząt mlecznych.
Slovenian: Sledi zaključek, da se triklabendazol v obliki kožnega poliva ne sme uporabljati pri molznicah.
Polish: W związku z powyższym CVMP został poproszony o wyrażenie opinii, czy konieczne jest podjęcie działań zapewniających, że stosowanie w okresie poza laktacją weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej, powstałej w wyniku połączenia zawartości tych substancji czynnych z mleka i innych produktów spożywczych.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen za mnenje o potrebnosti ukrepov, s katerimi se zagotovi, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilne učinkovine proti metljajem, za katere ni bila določena mejna vrednost ostankov v mleku, zunaj obdobja laktacije ne povzroči ostankov v mleku, ki bi v kombinaciji z ostanki teh snovi proti metljajem iz drugih živil privedle do izpostavljenosti potrošnikov, ki presega vrednost ADI.
Polish: Na podstawie tego podmiot odpowiedzialny uznał zalecenie CVMP dotyczące zaniechania stosowania w ostatnim trymestrze ciąży produktów zawierających nitroksynil za przesadnie ostrożne w odniesieniu do wspomnianego produktu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet na podlagi tega meni, da je priporočilo Odbora, da se zdravila, ki vsebujejo nitroksinil, ne smejo uporabljati v zadnjem trimesečju brejosti, nepotrebno konservativno za zadevno zdravilo.
Polish: Triklabendazol Iwermektyna mg/tablet mg/tablet
Slovenian: Distol triklabendazol ivermektin mg/tablet mg/tablet tablete govedo, ovce
Polish: Wagę badania pomniejszają także inne niedociągnięcia, w tym fakt, że nie było prowadzone zgodnie z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, jak również dostarczenie wyłącznie wstępnego raportu z badania.
Slovenian: Druge pomanjkljivosti študije, kot sta dejstvi, da študija ni bila skladna z GLP in da je bil predložen samo osnutek poročila o študiji, tudi zmanjšajo njeno robustnost.
Polish: W dalszej części dokumentu parametr ten określa się jako „czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka".
Slovenian: V nadaljevanju tega mnenja se na to nanaša izraz „čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka".
Polish: Stężenie klozantelu w mleku mierzono przez maksymalnie 84 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej w fazie pracy ze zwierzętami oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w fazie analitycznej).
Slovenian: Merili so ravni klozantela v mleku do 84 dni po zdravljenju (GCP za fazo na živalih in GLP za analitično fazo).
Polish: w postaci roztworu do polewania u 18 ciężarnych krów 60 dni przed przewidywaną datą wycielenia.
Slovenian: Študija izločanja ostankov na 18 brejih kravah po enem dajanju kožnega poliva triklabendazola 60 dni pred pričakovano telitvijo.
Polish: Bimectin Fluke Klorsulon Iwermektyna
Slovenian: Bimectin Fluke klorsulon ivermektin
Polish: Parsifal Bovins Triklabendazol Lewamizol
Slovenian: Parsifal Bovins triklabendazol levamizol
Polish: Z uwagi na brak tych danych obliczono czas potrzebny do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka.
Slovenian: Zaradi odsotnosti teh podatkov je bil izračunan čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka.
Polish: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Polish: Jednakże wszystkie podawane podskórnie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające klorsulon, które dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich (UE/EOG), są produktami złożonymi zawierającymi iwermektynę jako drugą substancję czynną.
Slovenian: Vendar so vsa v državah članicah (EU/EGP) odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klorsulon in se dajejo subkutano, kombinirana zdravila z ivermektinom kot drugo zdravilno učinkovino.
Polish: Badanie 6.
Slovenian: 6. študija.
Polish: Sugeruje to, że ogólnie stosunek między stężeniem leku w osoczu a jego stężeniem w mleku pozostaje na stałym poziomie.
Slovenian: To pomeni, da splošno gledano razmerje med koncentracijo zdravila v plazmi in koncentracijo zdravila v
Polish: Stężenie klozantelu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 1848 godzin po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Slovenian: Plazemske ravni klozantela so spremljali do 1848 ur po odmerjanju (GLP študija).
Polish: Uznano, że spożycie mleka pochodzącego od zwierząt leczonych w tym samym punkcie czasowym klozantelem w postaci roztworu do polewania podczas pierwszej połowy ich ciąży nie spowoduje przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej w wyniku całkowitego spożycia przez konsumentów jego pozostałości w mleku.
Slovenian: Sledi zaključek, da zaužitje mleka živali, zdravljenih z dajanjem kožnega poliva v prvi polovici brejosti, pri potrošniku s skupnim vnosom ne povzroči preseganja vrednosti ADI.
Polish: 08041 Barcelona HISZPANIA
Slovenian: 08041 Barcelona ŠPANIJA
Polish: Podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Polish: Badanie 4.
Slovenian: 4. študija.
Polish: Badanie farmakokinetyczne, w którym u 16 samców bydła wykonano pojedynczą iniekcję podskórną jednego lub dwóch preparatów klozantelu w dawce 5 mg/kg m.c.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 16 bikih, ki so prejeli eno subkutano injekcijo ene od dveh formulacij klozantela v odmerku 5 mg/kg TM.
Polish: Ponieważ niniejsza procedura wyjaśniająca dotyczyła wyłącznie oceny substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparatach złożonych.
Slovenian: Ker je bil obseg napotitve omejen samo na vrednotenje snovi proti metljajem, druga zdravilna učinkovina v kombiniranih zdravilih ni bila ovrednotena.
Polish: W celu określenia, czy pozostałości substancji czynnych w mleku mogą spowodować przekroczenie całkowitej dopuszczalnej dawki dziennej, należało dowiedzieć się, jaką część dopuszczalnej dawki dziennej stanowią pozostałości w mleku (tzn. jakiej części tej dawki nie można przypisać pozostałościom substancji czynnych obecnych w innych produktach spożywczych), oraz poznać stężenie tychże pozostałości w mleku w określonych punktach czasowych.
Slovenian: Da se ugotovi, ali ostanki v mleku privedejo do skupne izpostavljenosti, ki presega vrednost ADI, je treba poznati delež vrednosti ADI, ki je razpoložljiv za ostanke v mleku (tj. kakšen delež vrednosti ADI
Polish: Rafoksanid Owce
Slovenian: Ranigel rafoksanid govedo, ovce
Polish: Obliczanie czasu potrzebnego do uzyskania bezpiecznego poziomu całkowitego obciążenia pozostałościami mierzonego liczbą cząsteczek w 1,5 l mleka
Slovenian: Izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka
Polish: Komitet zadecydował, że w takich przypadkach (jeśli jest to możliwe) wartości stężeń w mleku można uzyskać poprzez ich oszacowanie na podstawie wartości stężeń w osoczu krwi.
Slovenian: Odbor je menil, da se lahko v takih primerih koncentracije v mleku ocenijo z ekstrapolacijo iz plazemskih koncentracij, če je mogoče.
Polish: Triclafas Drench 5% w/v Oral Suspension
Slovenian: Triclafas Drench 5% w/v Oral Suspension triklabendazol
Polish: RUMUNIA
Slovenian: Romunija
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 94,4% dopuszczalnej dawki dziennej.
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 94,4 % vrednosti ADI.
Polish: Ponadto w tym przypadku nie było możliwe zastosowanie farmakokinetycznego modelu dyfuzji ze względu na brak informacji na temat pKa i wiązania z białkami, odnoszących się do pozostałości triklabendazolu, które wchodzą w skład pozostałości znacznikowej.
Slovenian: Poleg tega uporaba farmakokinetičnega difuzijskega modela na podlagi vrednosti pKa in vezave ostankov triklabendazola, ki predstavljajo označevalni ostanek, na beljakovine ni mogoča.
Polish: Brak jest stosownych danych dotyczących pozostałości substancji czynnej w mleku pochodzącym od owiec leczonych w okresie zasuszenia, jak również informacji, które pozwoliłyby na ustalenie stosunku ilości znacznika do całkowitych pozostałości w mleku, a także danych umożliwiających ustalenie stosunku stężenia substancji czynnej w mleku do jej stężenia w osoczu u owiec.
Slovenian: Na voljo niso primerni podatki o ostankih v mleku ovac, zdravljenih v dobi presušitve, podatki za določitev razmerja označevalca proti skupnim ostankom ter podatki za določitev razmerja med koncentracijo v mleku in koncentracijo v plazmi pri ovcah.
Polish: Badanie 3.
Slovenian: 3. študija.
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 70% dopuszczalnej dawki dziennej (sprawozdanie podsumowujące CVMP, 2001).
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 70 % vrednosti ADI (Zbirno poročilo CVMP, 2001).
Polish: Nie stosować w drugiej połowie ciąży u jałówek, które będą produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Slovenian: Ne uporabite v drugi polovici brejosti telic, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Polish: Klorsulon Iwermektyna
Slovenian: klorsulon ivermektin
Polish: Wykorzystując metodę określającą czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (TTSC), obliczono, że punkt czasowy, w którym 95 percentyl leczonej populacji zwierząt wykazywałby stężenia klorsulonu w osoczu niższe niż 53 μg/l z 95% pewnością wynosi 12 dni.
Slovenian: Časovna točka, ko bi imel 95. percentil zdravljene populacije s 95-odstotnim zaupanjem koncentracijo klorsulona v plazmi 53 µg/l, je bila izračunana z metodo časa do varne koncentracije (TTSC) in znaša 12 dni.
Polish: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren
Slovenian: Flukiver combi orale suspensie voor schapen en lammeren klozantel mebendazol ovce, jagnjeta
Polish: Jednakże wszystkie weterynaryjne produkty lecznicze zawierające klozantel podawany w postaci roztworu do polewania, które dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich (UE/EOG), są produktami złożonymi zawierającymi iwermektynę jako drugą substancję czynną.
Slovenian: Vendar so vsa v državah članicah (EU/EGP) odobrena zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klozantel in se dajejo kot kožni poliv, kombinirana zdravila z ivermektinom kot drugo zdravilno učinkovino.
Polish: Nie stosować przynajmniej
Slovenian: Pot uporabe
Polish: Ridafluke 3% Rafoksanid
Slovenian: Ridafluke 3% rafoksanid govedo ovce
Polish: Stężenie klorsulonu w osoczu monitorowano przez maksymalnie 35 dni po podaniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej).
Slovenian: Do 35 dni po odmerjanju so spremljali plazemske ravni klorsulona (skladno z GLP).
Polish: Animec Plus Solución inyectable para bovino
Slovenian: Animec Plus Solución inyectable para bovino klorsulon ivermektin
Polish: Badanie eliminacji pozostałości nitroksynilu po pojedynczym podskórnym podaniu w dawce 10 mg/kg m.c.
Slovenian: Študija izločanja ostankov na 35 brejih kravah po enem subkutanem odmerku nitroksinila 10 mg/kg TM.
Polish: Jednak z uwagi na fakt, iż procedura arbitrażowa dotyczyła wyłącznie substancji działających pasożytobójczo na przywry, nie dokonano oceny drugiej substancji czynnej w preparacie złożonym.
Slovenian: Ker je bil obseg napotitve omejen samo na snovi proti metljajem, druga zdravilna učinkovina v kombiniranih zdravilih ni bila ovrednotena.
Polish: Klozantel Oksfendazol
Slovenian: Zivet klozantel oksfendazol
Polish: Ivomec Super Injection for Cattle
Slovenian: Ivomec Super Injection for Cattle klorsulon ivermektin
Polish: 08014 Barcelona HISZPANIA
Slovenian: 08014 Barcelona ŠPANIJA
Polish: 08013 Barcelona HISZPANIA
Slovenian: 08013 Barcelona ŠPANIJA
Polish: Badanie 1.
Slovenian: 1. študija.
Polish: Badanie 2.
Slovenian: 2. študija.
Polish: Do polewania 119 dni
Slovenian: 119 dni
Polish: W przypadkach gdy poprawne dane dotyczące pozostałości w mleku były dostępne, użyto ich do obliczenia czasu pomiędzy podaniem leku a cieleniem się krów czy koceniem owiec/kóz w celu upewnienia się, że całkowita dopuszczalna dawka dzienna po spożyciu mleka nie zostanie przekroczona.
Slovenian: Če so na voljo primerni podatki o ostankih v mleku, se lahko uporabijo za izračun časa, ki mora poteči od uporabe zdravila do kotitve, da se zagotovi, da ostanki v mleku ne privedejo do potrošnikove skupne izpostavljenosti ostankom, ki presega vrednost ADI.
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
Slovenian: 7421 ZE DeventerNIZOZEMSKA
Polish: Ocenia się, że zastosowanie tych substancji podczas okresu zasuszenia może prowadzić do wystąpienia w mleku takich stężeń ich pozostałości, że w wyniku ich spożycia może dojść do przekroczenia dopuszczalnej dawki dziennej.
Slovenian: Zaključek vrednotenja je, da uporaba teh snovi zunaj obdobja laktacije lahko privede do ravni ostankov v mleku, ki so dovolj visoke, da izpostavljenost potrošnika presega vrednost ADI.
Polish: Animec Super Solution for Injection for Cattle
Slovenian: Animec Super Solution for Injection for Cattle klorsulon ivermektin
Polish: Nicosia
Slovenian: NicosiaCIPER
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 80% dopuszczalnej dawki dziennej.
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 80 % vrednosti ADI.
Polish: Combifluke Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Combifluke Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Polish: Tribex 5% orale suspensie voor schapen
Slovenian: Tribex 5% orale suspensie voor schapen triklabendazol
Polish: Triklabendazol Lewamizol
Slovenian: triklabendazol levamizol
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na wyznaczenie maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 48% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2008).
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 48 % vrednosti ADI (CVMP, 2008).
Polish: Univet Multidose Fluke and Worm
Slovenian: Univet Multidose Fluke and Worm rafoksanid levamizol govedo, ovce
Polish: Closamectin Klozantel Iwermektyna
Slovenian: Closamectin klozantel ivermektin
Polish: Closamectin FF, solução injectável para bovinos
Slovenian: Closamectin FF, solução injectável para bovinos klozantel ivermektin
Polish: W oparciu o dane z badania 4 do obliczenia punktu czasowego, w którym 95 percentyl leczonej populacji osiągnąłby stężenie klozantelu w osoczu poniżej 2250 μg/l z 95% pewnością, zastosowano metodę SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Slovenian: Z metodo „CLR" (varne koncentracije na podlagi linearne regresije) je bila na podatkih iz 4. študije izračunana časovna točka, ko bi imel 95. percentil zdravljene populacije s 95-odstotnim zaupanjem koncentracijo klozantela v plazmi 2250 µg/l.
Polish: F. Dla produktów wymienionych w Aneksie I, zawierających nitroksynil jako jedyną substancję czynną i podawanych owcom oraz kozom podskórnie:
Slovenian: F. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo nitroksinil kot edino zdravilno učinkovino ter se dajejo ovcam in kozam subkutano:
Polish: Virbamec D Solution Injectable
Slovenian: Virbamec D Solution Injectable klorsulon ivermektin
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 75% dopuszczalnej dawki dziennej (CVMP, 2001).
Slovenian: Mejne vrednosti ostankov za mišice, maščobo, jetra in ledvice privedejo do teoretičnega največjega dnevnega vnosa ostankov, ki je enakovreden 75 % vrednosti ADI (CVMP, 2001).
Polish: Ustalanie bezpiecznego stężenia nitroksynilu w mleku - bydło
Slovenian: Določanje varne koncentracije nitroksinila v mleku - govedo
Polish: Fluken worm Rafoksanid Lewamizol
Slovenian: Fluken worm rafoksanid levamizol govedo, ovce
Polish: Flukiver Combi Oral Suspension
Slovenian: Flukiver Combi Oral Suspension klozantel mebendazol
Polish: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle
Slovenian: Mg/Ml + 200 Mg/Ml Pour On Solution For Cattle triklabendazol moksidektin