FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den antivirala aktiviteten av amprenavir in vitro utvärderades mot HIV-1 IIIB hos både akut och kroniskt infekterade cellinjer av lymfoblaster (MT-4, CEM-CCRF, H9) och perifera blodlymfocyter.
Croatian: Antivirusna aktivnost amprenavira in vitro procjenjivana je protiv HIV-1 IIIB na akutno i na kronično inficiranim staničnim linijama limfoblasta (MT-4, CEM-CCRF, H9) kao i na limfocitima u perifernoj krvi.
Swedish: Amprenavir verkar passera in i sperma, men koncentrationerna i sperma är lägre än i plasma.
Croatian: Čini se da amprenavir prodire u sjemenu tekućinu, iako su koncentracije u sjemenoj tekućini niže od onih u plazmi.
Swedish: Hos pediatriska patienter ska den orala suspensionen tas med mat för att göra det mer smakligt och underlätta följsamhet (se avsnitt 5.2).
Croatian: Pedijatrijski bolesnici bi trebali uzimati oralnu suspenziju sa hranom kako bi olakšali gutanje i povećali suradljivost (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Oral suspension ska tas med mat
Croatian: Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
Swedish: Det finns rapporter om smärta, ömhet eller svaghet i muskler, särskilt i samband med antiretroviral behandling som innehåller proteashämmare och nukleosidanaloger.
Croatian: Bilo je prijava boli u mišićima, osjetljivosti ili slabosti, pogotovo s antiretrovirusnom terapijom koja uključuje inhibitore proteaze i analoge nukleozida.
Swedish: INFEKTION
Croatian: INFEKCIJE
Swedish: (Telzir 1400 mg två gånger dagligen)
Croatian: (Telzir 1400 mg 2 puta dnevno)
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till barn och ungdomar med nedsatt leverfunktion eftersom inga studier har gjorts i dessa åldersgrupper.
Croatian: Ne postoje preporučene doze za djecu i adolescente s oštećenjem jetre jer se nisu provodila ispitivanja na bolesnicima u tim dobnim skupinama.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av fosamprenavir hos människa har inte fastställts.
Croatian: Nije ustanovljena apsolutna bioraspoloživost fosamprenavira kod ljudi.
Swedish: Ritonavir dos (TVÅ GÅNGER DAGLIGEN)
Croatian: Doza Ritonavira (DVA PUTA DNEVNO)
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller apotekspersonal för råd.
Croatian: →Odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Swedish: Större effekter kan förväntas när flutikasonproprionat inhaleras.
Croatian: Mogu se očekivati snažniji učinci pri inhalaciji flutikazon propionata.
Swedish: Medelvärdet för AAUCMBs (log10 kopior/ml) i ITT (E)-populationen (observerad analys) vid 48 veckor (primär endpoint) och andra effektresultat per undergrupp visas i tabellerna nedan:
Croatian: Srednja vrijednost AAUCMB (log10 c/ml) u ITT (E) populaciji (opažena analiza) u 48. tjednu (primarni ishod) i drugi ishodi djelotvornosti prema podskupinama opisuju se u tablicama koje slijede:
Swedish: Varje symptom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Croatian: Sve simptome upale mora se procijeniti i prema potrebi započeti liječiti.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuiranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Croatian: Vardenafil Tadalafil
Swedish: • halofantrin (används för att behandla malaria)
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije)
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan göras för barn som väger mindre än 25 kg.
Croatian: Nije moguće preporučiti dozu za djecu čija je tjelesna težina manja od 25kg.
Swedish: Frekvenserna är definierade som: Mycket vanlig (≥ 1/10), Vanlig (≥ 1/100, < 1/10), Mindre vanlig (≥ 1/1000, < 1/100), Sällsynt (≥ 1/10 000, < 1/1000) eller Mycket sällsynt (< 1/10 000), eller ingen känd frekvens.
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000), ili nepoznato.
Swedish: Telzir oral suspension innehåller propyl- och metylparahydroxibensoat.
Croatian: Telzir oralna suspenzija sadrži propil i metil parahidroksibenzoat.
Swedish: Den tumörframkallande potentialen på sköldkörteln anses vara artspecifik.
Croatian: Tumorogeni potencijal za štitnjaču smatrao se specifičnim za vrstu.
Swedish: De flesta patienter med milda eller måttliga utslag kan fortsätta med Telzir.
Croatian: Većina bolesnika s blagim do umjerenim osipom može nastaviti primjenjivati Telzir.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Croatian: Ispitivanja interakcija lijekova provodila su se samo kod odraslih osoba.
Swedish: • Det aktiva innehållsämnet är fosamprenavir.
Croatian: • Djelatna tvar je fosamprenavir.
Swedish: Personer med framskriden hivinfektion (AIDS) har ett svagt immunförsvar och är mer benägna att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Croatian: Bolesnici s uznapredovalom HIV infekcijom (SIDA) imaju oslabljen imunološki sustav te su skloniji razvoju ozbiljnih infekcija (tzv. oportunističke infekcije).
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges till de mycket små barnen (<2 år) och Telzir med ritonavir rekommenderas inte till denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
Croatian: Ne mogu se donijeti preporuke o doziranju za jako mladu djecu (djeca u dobi < 2 godine starosti) te se Telzir s ritonavirom ne preporučuje za tu populaciju bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Desipramin Nortriptylin
Croatian: Dezipramin Nortriptilin
Swedish: Alla läkemedel som antingen metaboliseras på samma sätt eller modifierar CYP3A4-aktiviteten kan förändra farmakokinetiken för amprenavir och ritonavir.
Croatian: Stoga, bilo koji lijek koji također ima taj metabolički put ili modificira aktivnost CYP3A4, može modificirati farmakokinetiku amprenavira i ritonavira.
Swedish: Toxiciteten liknade den för amprenavir och inträffade vid exponering av amprenavir i plasma som var lägre än den exponering som människor utsätts för efter behandling med fosamprenavir i kombination med ritonavir i rekommenderade doser.
Croatian: Toksičnost je bila slična onoj kod amprenavira i do nje je dolazilo pri razinama izloženosti amprenaviru u plazmi ispod razine izloženosti kod ljudi nakon liječenja fosamprenavirom u kombinaciji s ritonavirom u preporučenoj dozi.
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax↑ 6-faldigt*
Croatian: 25-O-desacetilrifabutin: Cmax↑ 6 puta*
Swedish: Doseringsrekommendationer för Telzir med ritonavir Ålder
Croatian: Preporuke za doziranje lijeka Telzir s ritonavirom
Swedish: APV20002 är en 48 veckors fas II öppen studie utformad för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet av fosamprenavir med och utan ritonavir hos barn i åldern 4 veckor till <2 år.
Croatian: APV20002 je faza II otvorenog ispitivanja u trajanju od 48 tjedana, osmišljena za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusne aktivnosti fosamprenavira sa i bez ritonavira kod pedijatrijskih ispitanika u dobi od 4 tjedna < 2 godine starosti.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući biljne lijekove i one koje ste nabavili bez recepta.
Swedish: Om Telzir/ritonavir ska administreras tillsammans med parenteralt midazolam bör detta göras inom intensivvården eller motsvarande, där noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling kan garanteras om andningsdepression och/eller förlängd sedation skulle inträffa.
Croatian: Ako se Telzir/ritonavir primjenjuju istodobno s parenteralnom primjenom midazolama, trebalo bi to provesti u jedinici intenzivne skrbi ili u sličnom okružju koji omogućuje pažljivi klinički nadzor i prikladnu medicinsku skrb u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (används för att behandla epilepsi)
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (koriste se za liječenje epilepsije)
Swedish: Rosa, filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter, märkta med GXLL7 på ena sidan.
Croatian: Ružičaste, filmom obložene, bikonveksne tablete u obliku kapsule s oznakom "GXLL7" na jednoj strani.
Swedish: Dessutom har vissa patienter utvecklat diabetes när de tagit dessa läkemedel.
Croatian: Nadalje, kod nekih osoba dijabetes se pojavio tijekom uzimanja ovih lijekova.
Swedish: Allvarliga och livshotande hudreaktioner, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom, rapporterades hos färre än 1 % av patienterna som ingick i det kliniska utvecklingsprogrammet.
Croatian: Teške kožne reakcije opasne po život, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom prijavljene su u manje od 1% bolesnika uključenih u klinički razvojni program.
Swedish: Telzir hör till en grupp antiretrovirala läkemedel som kallas proteashämmare.
Croatian: Telzir pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koje nazivamo inhibitori proteaze.
Swedish: Patienter med hemofili bör därför informeras om att det kan föreligga en ökad risk för blödning.
Croatian: Osobe koje boluju od hemofilije stoga treba informirati o mogućnosti pojačanog krvarenja.
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol i doser större än 200 mg per dag (används för att behandla svampinfektioner)
Croatian: • doze ketokonazola i itrakonazola veće od 200 mg na dan (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Croatian: Tipično, takve se reakcije obično zamjećuju unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci od početka primjene CART-a.
Swedish: Samtidigt intag av amprenavir och grapefruktjuice visade inga kliniskt signifikanta ändringar av farmakokinetiken för amprenavir i plasma.
Croatian: Istodobna primjena amprenavira sa sokom od grejpa nije bila povezana s klinički značajnim promjenama farmakokinetike amprenavira u plazmi.
Swedish: Efter en engångsdos av fosamprenavir, uppnås maximal plasmakoncentration av amprenavir ca 2 timmar efter administrering.
Croatian: Nakon primjene jedne doze fosamprenavira vršne koncentracije amprenavira u plazmi zamijećene su oko 2 sata nakon primjene.
Swedish: På grund av den låga exponeringen i studierna av reproduktionstoxicitet har inte den potentiella utvecklingstoxiciteten av Telzir helt fastställts.
Croatian: U pogledu niske izloženosti tijekom ispitivanja reproduktivne toksičnosti, potencijalna razvojna toksičnost lijeka Telzir nije u cijelosti utvrđena.
Swedish: Om din leversjukdom förvärras, måste du kanske sluta ta Telzir under en period eller för alltid.
Croatian: Ako dođe do pogoršanja bolseti jetre, možda ćete privremeno ili trajno morati prestati uzimati Telzir.
Swedish: Det finns några läkemedel som inte får tas tillsammans med Telzir.
Croatian: Neki se lijekovi ne smiju uzimat s lijekom Telzir.
Swedish: Detta är mycket viktigt, eftersom Telzir eller ritonavir kan förstärka eller försvaga effekten av andra läkemedel, vilket i vissa fall kan ge upphov till allvarliga medicinska tillstånd.
Croatian: To je jako važno budući da Telzir ili ritonavir mogu pojačati ili oslabiti djelovanje drugih lijekova.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml Propylparahydroxibensoat (E216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Swedish: Utslagen går i allmänhet tillbaka spontant utan att behandlingen med fosamprenavir och ritonavir behöver avbrytas.
Croatian: Općenito, osip spontano prolazi bez potrebe za prekidanjem terapije fosamprenavirom s ritonavirom.
Swedish: − cisaprid (används för att lindra dålig matsmältning)
Croatian: - cisaprid (koristi se za olakšanje probavnih tegoba)
Swedish: Behandling med Telzir under graviditet bör endast ske efter noggrant övervägande av den möjliga nyttan kontra risken för fostret.
Croatian: Telzir se tijekom trudnoće može primijeniti samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Swedish: Barn från 6 år som väger minst 39 kg
Croatian: Djeca od 6. godine života sa tjelesnom težinom od barem 39 kg
Swedish: För in doseringssprutan i munnen och rikta den mot insidan av kinden.
Croatian: Stavite štrcaljku u usta, smještajući vrh štrcaljke uz unutarnju stranu obraza.
Swedish: Passage av amprenavir till cerebrospinalvätskan är försumbar hos människor.
Croatian: Prodor amprenavira u cerebrospinalni likvor kod ljudi je zanemariv.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, ATC-kod J05AE07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, inhibitori proteaze, ATK oznaka: J05AE07
Swedish: I toxikologiska studier med upprepad dosering på vuxna råttor och hundar, framkallade fosamprenavir gastrointestinala störningar (ökad salivutsöndring, kräkningar och lös till rinnande avföring) och leverförändringar (ökning av leverns vikt, förhöjning av leverenzymaktiviteten i serum och mikroskopiska förändringar, inkluderande levercellnekros).
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza provedenim na odraslim štakorima i psima za fosamprenavir su se pojavili dokazi o uzrokovanju gastrointestinalnih poremećaja (salivacija, povraćanje, meki do tekući feces) i o promjenama na jetri (povećane težine jetre, povišenoj aktivnosti jetrenih enzima u serumu i mikroskopskih promjena, uključujući nekrozu hepatocita).
Swedish: Farmakokinetiken för fosamprenavir har inte studerats hos denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
Croatian: Farmakokinetika fosamprenavira nije ispitivana u ovoj populaciji bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats särskilt.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega nisu se posebno ispitivali.
Swedish: • klaritromycin, erytromycin (ett antibiotikum)
Croatian: • klaritromicin, eritromicin (antibiotik)
Swedish: AAUCMB Observerad analys
Croatian: AAUCMB analiza opaženog
Swedish: ORALA PREVENTIVMEDEL
Croatian: ORALNI KONTRACEPTIVI
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för amprenavir efter samtidig administrering av Telzir och ritonavir har utvärderats på friska vuxna individer och hivinfekterade patienter och inga påtagliga skillnader observerades mellan dessa båda grupper.
Croatian: Farmakokinetička svojstva amprenavira nakon istodobne primjene lijeka Telzir s ritonavirom procjenjivala su se na zdravim odraslim ispitanicima i bolesnicima inficiranim HIV-om te nije primijećena značajna razlika između te dvije skupine.
Swedish: Om detta skulle hända måste behandlingen med Telzir omedelbart stoppas och du får aldrig ta Telzir igen.
Croatian: U tom slučaju morate odmah prestati uzimati Telzir i više nikada ga ne smijete ponovno uzeti.
Swedish: Potentialen för korsallergi mellan läkemedel i sulfonamidgruppen och fosamprenavir är okänd.
Croatian: Nije poznat potencijal ukrižene osjetljivosti između lijekova sulfonamidne skupine i fosamprenavira.
Swedish: Läkemedel mot hepatit C-virus
Croatian: Antivirotici za terapiju hepatitisa C
Swedish: Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling .
Croatian: Osteonekroza: prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s opće poznatim faktorima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hivsjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling.
Croatian: Iako se smatra da u etiologiji osteonekroze sudjeluje više faktora (koji uključuju primjenu kortikosteroida, konzumiranje alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Swedish: Samtidig administrering av paritaprevir och fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) är kontraindicerad på grund av den förväntade ökningen av paritaprevirexponeringen och avsaknad av kliniska data för bedömning av storleken på denna ökning (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena paritaprevira i fosamprenavira/ritonavira (FPV/RTV) kontraindicirana je zbog očekivanog povećanja izloženosti paritapreviru i nedostatka kliničkih podataka na temelju kojih bi se ocijenila veličina tog povećanja (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Telzir finns också som oral suspension för de patienter som inte kan svälja tabletterna.
Croatian: Telzir je također dostupan u obliku oralne suspenzije za one bolesnike koji ne mogu progurati tablete.
Swedish: Det kan behövas extra kontroller, inklusive blodprover, medan du tar medicinen.
Croatian: Tijekom liječenja bit će potrebni dodatni pregledi, uključujući i krvne pretrage.
Swedish: Oral suspension ska tas utan mat
Croatian: Oralnu suspenziju treba uzimati bez hrane
Swedish: Den huvudsakliga metabolismen sker via cytokrom P450 3A4.
Croatian: Primarni metabolički put je preko enzima citokroma P450 3A4.
Swedish: De flesta biverkningar som förknippades med fosamprenavir/ritonavir kombinationsbehandlingar var milda till medelsvåra, uppkom tidigt och var sällan behandlingsbegränsande.
Croatian: Najveći broj nuspojava povezanih s terapijom kombinacije fosamprenavira/ritonavira bile su blage do umjerene po težini, rano su se javljale i rijetko su ograničavale daljnje liječenje.
Swedish: Telzir är ett så kallat antiretroviralt läkemedel.
Croatian: Telzir je vrsta lijeka poznata kao antiretrovirusni lijek.
Swedish: Blödningsrisken kan öka när man tar proteashämmare (såsom Telzir).
Croatian: Može doći do povećanih krvarenja tijekom uzimanja inhibitora proteaze (poput lijeka Telzir).
Swedish: HDPE burkar med barnsäker polypropylenförslutning som innehåller 60 tabletter.
Croatian: HDPE bočice s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu koje sadrže 60 tableta.
Swedish: Hos några av de patienter som tar antiretrovirala läkemedel, inklusive proteashämmare, har ökade blodsockerhalter och förvärrad diabetes rapporterats.
Croatian: Prijavljeno je da je kod nekih bolesnika koji su uzimali antiretrovirusne lijekove, uključujući inhibitore proteaze, došlo do povećanja razine šećera u krvi i pogoršanja dijabetesa.
Swedish: Alternativ till användning av Telzir oral suspension:
Croatian: Kao alternativa za Telzir oralnu suspenziju:
Swedish: Nukleosid/Nukleotid omvänt transkriptashämmare
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 juli 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. srpnja 2004.
Swedish: Telzir kan få dig att känna dig yr och ge andra biverkningar som gör dig mindre uppmärksam.
Croatian: Od lijeka Telzir možete osjećati omaglicu ili neku drugu nuspojavu zbog koje možete postati manje oprezni.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/001
Croatian: EU/1/04/282/001
Swedish: Du kan komma att behöva ytterligare faktor VIII-preparat för att kontrollera eventuell blödning.
Croatian: Možda će Vam za kontrolu krvarenja trebati dodatna količina faktora VIII.
Swedish: Dostitrering av paroxetin baserad på en klinisk bedömning av det antidepressiva svaret rekommenderas.
Croatian: Preporučuje se titracija doze paroksetina ovisno o kliničkoj procjeni odgovora na antidepresive.
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Telzir utan att först ha rådfrågat din läkare.
Croatian: → Ostanite u kontaktu sa svojim liječnikom, i nemojte prestati uzimati Telzir bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Swedish: Förpackningen innehåller även en adapter till sprutan i polyeten och en 10 ml doseringsspruta för oral användning som består av en sprutcylinder av polypropen (med ml gradering) och en kolvstång av polyeten.
Croatian: Pakiranje također sadrži i polietilenski nastavak za štrcaljku i odmjernu štrcaljku za usta od 10 ml koja se sastoji od polipropilenskog tijela (s oznakama ml) i polietilenskog klipa.
Swedish: Sluta inte ta Telzir om inte din läkare rekommenderar det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Telzir osim ako to nije zatražio Vaš liječnik.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir och quetiapin är kontraindicerad eftersom det kan öka quetiapinorsakad toxicitiet.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s primjenom kvetiapina.
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du känner dig osäker.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/04/282/002
Croatian: EU/1/04/282/002
Swedish: Denna justerade dos har inte utvärderats i någon klinisk prövning utan har istället erhållits genom extrapolering (se avsnitt 5.2).
Croatian: Ova prilagođena doza nije ocijenjena u kliničkom ispitivanju nego je dobivena ekstrapolacijom (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Hos kanin var den systemiska exponeringen vid högsta dos bara 0,3 gånger den humana exponeringen vid maximal klinisk dosering, och därför har inte utvecklingstoxiciteten för fosamprenavir kunnat fastställas.
Croatian: Sistemska izloženost kod kunića pri visokim dozama bila je samo 0,3 puta od one koju nalazimo kod izloženosti ljudi pri maksimalnoj kliničkoj dozi te stoga razvojna toksičnost fosamprenavira nije u cijelosti utvrđena.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier med fosamprenavir på råttor påverkades inte fertiliteten hos hanråttor.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti fosamprenavira provedenim na štakorima nije bilo utjecaja na mušku plodnost.
Swedish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Croatian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Swedish: Genom att förhindra proteasenzymet från att verka hindrar Telzir hiv från att föröka sig och infektera fler CD4-celler.
Croatian: Sprječavajući djelovanje proteaze, Telzir zaustavlja umnožavanje HIV-a i infekciju dodatnih CD4 stanica.
Swedish: Dolutegravir Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Croatian: Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
Swedish: Ta Telzir så länge som din läkare har ordinerat det.
Croatian: Uzimajte Telzir onoliko dugo koliko to liječnik preporučuje.
Swedish: • Förändrad kroppsform
Croatian: • Promjenu izgleda Vašeg tijela
Swedish: Ytterligare dosminskning kan bli nödvändig (se avsnitt 4.5).
Croatian: Možda će biti potrebno daljnje smanjenje doze (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Utslag (se texten nedan om "Hudutslag/hudreaktioner")
Croatian: Osip (vidjeti u nastavku "osip/kožne reakcije")
Swedish: Ingen ökad toxicitet när juvenila djur behandlades jämfört med vuxna djur men data indikerade en brantare dos-responskurva.
Croatian: Pri liječenju mladih životinja, a u usporedbi s odraslim životinjama, nije došlo do akumuliranja toksičnosti, ali podaci su upućivali na strmiji odgovor na dozu.
Swedish: Din läkare avgör om dessa mediciner är lämpliga att ta tillsammans med Telzir och ritonavir.
Croatian: Liječnik će odlučiti o tome jesu li ti lijekovi podobni za istodobno uzimanje s lijekom Telzir i ritonavirom.
Swedish: Den huvudsakliga eliminationsvägen för amprenavir och ritonavir är via metabolism i levern.
Croatian: Glavni put eliminacije amprenavira i ritonavira je putem metabolizma jetre.
Swedish: De flesta av de nedanstående biverkningarna rapporterades från tre stora kliniska studier hos vuxna, där biverkningarna var av åtminstone måttlig intensitet (Grad 2 eller högre) och inträffade hos minst 1% av patienterna, och som enligt rapporter från prövarna kan tillskrivas läkemedlen som användes i studien.
Croatian: Većina niže navedenih nuspojava prijavljena je u sklopu 3 velika klinička ispitivanja koja su provedena na odraslima, pri čemu su nuspojave prema intenzitetu bile barem umjerene (2. ili višeg stupnja) te zamijećene kod barem 1% bolesnika i prijavljene od strane ispitivača kao vjerojatno uzrokovane lijekovima korištenim u ispitivanjima.