FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: RISPERDAL je nutno používat opatrně u pacientů s křečemi v anamnéze nebo u jiných stavů, které potenciálně snižují křečový práh.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi zdravila RISPERDAL pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli epileptične napade (krče) ali ostala stanja, ki lahko znižujejo prag vzdraženosti za epileptične napade.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro PVC-PE-PVDC/Al blistr
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za PVC-PE-PVDC/Al pretisni omot
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se národní údaje]
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Czech: Zmatenost, mánie, snížení libida, netečnost, nervozita
Slovenian: Občasni stanje zmedenosti, manija, zmanjšan libido, prebujanje ponoči, živčnost
Czech: Starší pacienti, poškození jater a ledvin
Slovenian: Starejši, bolniki z jetrno in ledvično okvaro
Czech: Otok obličeje, poruchy chůze, abnormální pocity, liknavost, příznaky podobné chřipce, žízeň, tíže na hrudi, zimnice
Slovenian: Občasni edem obraza, motnje v telesni drži, nenormalno počutje, lenobnost, gripi podobna bolezen, žeja, nelagodje v prsih, mrazenje
Czech: RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 0,25 mg potahované tablety [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Slovenian: in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,25 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Bolest hýždí
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečine v zadnjici
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Czech: RISPERDAL by měl být u těchto skupin pacientů užíván s opatrností.
Slovenian: Pri uporabi zdravila RISPERDAL v tej skupini bolnikov moramo biti previdni.
Czech: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 100
Czech: RISPERDAL by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL naj se med nosečnostjo uporablja le, kadar njegova prednost odtehta tveganje.
Czech: V souhrnu údajů o přípravku byla učiněna řada dalších úprav, které byly obdobně provedeny i v označení na obalu a v příbalových informacích.
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila je bilo narejenih več dodatnih revizij besedila, vse potrjene revizije pa so bile tudi ustrezno vključene v označevanje in navodilo za uporabo.
Czech: Risperidonum Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Slovenian: Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na RISPERDAL
Slovenian: Možnost vpliva drugih zdravil na delovanje zdravila RISPERDAL
Czech: Risperidonum Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Slovenian: Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Czech: Parkinsonismus zahrnuje: zvýšení tvorby slin, ztuhlost svalů, slinění, cukání při ohýbání končetin, pomalé, snížené nebo nekoordinované pohyby těla, bezvýraznou tvář, napětí svalů, ztuhnutí šíje, ztuhlost svalů, krátké, šouravé, uspěchané kroky a nedostatek pohybů rukou při chůzi, přetrvávající mrkání jako odpověď na poklep na čelo (abnormální reflex) - Bolest hlavy, závažné problémy s usínáním nebo spánkem.
Slovenian: Parkinsonizem vključuje: povečano izločanje sline, mišično-kostno okorelost, slinjenje, nehotene gibe, počasno, zmanjšano ali moteno gibanje telesa, brezizraznost obraza, zategle mišice, okorelost vratu, okorelost mišic, kratke, negotove, hitre korake in odsotnost normalnega gibanja rok pri hoji, dolgotrajno mežikanje zaradi udarjanja z roko ob čelo ( nenormalen refleks).
Czech: Není známo
Slovenian: Neznana priapizem
Czech: „Přípravek Risperdal je určen ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou demencí nereagující na nefarmakologické zásahy a v případě rizika ublížení sobě či jiným."
Slovenian: „Risperdal je indiciran za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) trajne agresivnosti pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odziva na nefarmakološke pristope in kadar obstaja ogroženost samega sebe ali drugih."
Czech: Syndrom spánkové apnoe, hyperventilace Gastrointestinální poruchy Časté
Slovenian: Redki sindrom apneje v spanju, hiperventilacija
Czech: Atrioventrikulární blokáda, blok raménka, atriální fibrilace, sinová bradykardie, palpitace Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté
Slovenian: Občasni atrioventrikularni blok, kračni blok, atrijska fibrilacija, sinusna bradikardija, palpitacije
Czech: Sinusitida, virová infekce, infekce ucha, tonsilitida, celulitida, zánět středního ucha, infekce oka, lokalizovaná infekce, akarodermatitida, infekce dýchacích cest, zánět močového měchýře, onychomykóza
Slovenian: Občasni vnetje sinusov, virusne infekcije, ušesne okužbe, tonzilitis, podkožni absces, vnetje srednjega ušesa, okužba očesa, lokalizirana okužba, akarodermatitis, okužba dihal, cistitis, onihomikoza
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se národní údaje]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Risperdal a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Slovenian: je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini priporočil dopolnilo dovoljenj za promet z zdravilom Risperdal in z njim povezanih imen, za katera so v Dodatku III določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Dodatek I).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Perorální roztok [Doplní se národní údaje]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralna raztopina [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Czech: Risperidonum Risperdal flas
Slovenian: Risperdal flas
Czech: Rakousko Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Slovenian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75, 1232 Dunaj,
Czech: Dojde-li k tomu při užívání přípravku RISPERDAL, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Slovenian: RISPERDAL, se o tem takoj posvetujte z zdravnikom
Czech: Slovinsko:
Slovenian: Slovaška:
Czech: Chrápání, aspirační pneumonie, plicní kongesce, poruchy dýchání, šelest, kongesce dýchacího traktu, dysfonie
Slovenian: Občasni sopenje, aspiracijska pljučnica, pljučna kongestija, respiratorne motnje, piskanje v pljučih, kongestija dihal, hripavost
Czech: Pro léčbu schizofrenie
Slovenian: Zadravljenje shizofrenije
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Viz příloha I - Doplní se národní údaje {Název a adresa}
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno {Ime in naslov}
Czech: Risperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku se schizofrenií vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti, uporaba risperidona pri otrocih s shizofrenijo pod 18 let ni priporočljiva.
Czech: V případě akutního předávkování je zapotřebí zjistit, zda se nejedná o současné předávkování více přípravky.
Slovenian: V primeru akutnega prevelikega odmerka je treba pomisliti še na druga prisotna zdravila.
Czech: Je možno zvážit rovněž výplach žaludku (po intubaci, je-li pacient v bezvědomí) a podání živočišného uhlí společně s laxativem, pokud byl příjem léčivého přípravku méně než před jednou hodinou.
Slovenian: Če je od zaužitja zdravila minila manj kot ena ura, priporočamo izpiranje želodca (po intubaciji, če je bolnik brez zavesti) ter uporabo aktivnega oglja in odvajal.
Czech: RISPERDAL je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých hrozí riziko sebepoškození nebo poškození ostatních.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Czech: Svalová slabost, myalgie, bolest krční páteře, otoky kloubů, abnormální držení těla, ztuhlost kloubů, muskuloskeletální bolest na hrudi
Slovenian: Občasni šibkost mišic, mialgija, bolečina v vratu, otekanje sklepov, nenormalna telesna drža, okorelost sklepov, mišično-skeletne bolečine prsnega koša
Czech: Španělsko Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spain
Slovenian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Španija
Czech: - Dávku může lékař postupně zvyšovat na 1 až 2 mg dvakrát denně.
Slovenian: • Zdravnik vam lahko ta odmerek postopno zvišuje do odmerka 1 mg do 2 mg dvakrat na dan.
Czech: Angioedém, kožní léze, poruchy kůže, svědění, akné, změna zbarvení pokožky, alopécie, seboroická dermatitida, suchá kůže, hyperkeratóza
Slovenian: Občasni angionevrotični edem, razjede na koži, bolezni kože, pruritus, akne, razbarvanje kože, alopecija, seboroičen dermatitis, suha koža
Czech: V 8týdenní placebem kontrolované klinické studii zahrnující 4 fixní dávky risperidonu (2, 6, 10 a 16 mg/den podávaných dvakrát denně), převýšily všechny čtyři skupiny s risperidonem placebo v celkovém hodnocení na Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Slovenian: V 8-tedenskem, s placebom nadzorovanem preskušanju, kjer so risperidon dajali v štirih določenih odmerkih (2, 6, 10 in 16 mg/dan, razdeljeno na dva odmerka), se je risperidon, v celotnem rezultatu po lestvici PANSS (Positive and negative Syndrome Scale), v vseh štirih odmerkih, izkazal za učinkovitejšega v primerjavi s placebom.
Czech: V klinických placebem kontrolovaných studiích u starších pacientů s demencí léčených přípravkem RISPERDAL (průměrný věk 85 let, rozpětí 73 - 97) se ve srovnání s pacienty léčenými placebem vyskytovala vyšší incidence (přibližně 3krát zvýšená) cerebrovaskulárních nežádoucích příhod jako mozkových příhod (včetně fatálních) a krátkodobých ischemií.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih nadzorovanih s placebom pri starejših bolnikih z demenco so, pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo RISPERDAL, ugotovili značilno višjo pojavnost cerebrovaskularnih neželenih dogodkov (približno 3-kratno povišanje) kot je možganska kap (tudi smrtna) in prehodni ishemični napadi, kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (povprečna starost: 85 let, območje 73-97).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tableta dispergovatelná v ústech [Doplní se národní údaje]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Orodisperzibilne tablete [Poglavje bo dopolnjeno nacionalno]
Czech: V post-marketingovém období byla při současném používání risperidonu a antihypertenziv pozorována klinicky významná hypotenze.
Slovenian: Pri sočasni uporabi risperidona in antihipertenzivov v obdobju po prihodu zdravila na trg so opazili klinično pomembno hipotenzijo.
Czech: Během léčby přípravkem RISPERDAL se může objevit priapismus vzhledem k blokádě alfa-adrenergního účinku risperidonem.
Slovenian: Zaradi zaviralnega delovanja zdravila RISPERDAL na alfa receptorje se lahko pojavi priapizem.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při používání přípravku RISPERDAL CONSTA, dlouhodobě působící injekce.
Slovenian: Pri uporabi zdravila RISPERDAL CONSTA so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Czech: Poruchy oka Časté
Slovenian: Očesne bolezni Občasni zamegljen vid
Czech: Rovnovážného stavu 9-hydroxyrisperidonu je dosaženo během 4 - 5 dní po podání.
Slovenian: Pri številnih bolnikih je stanje dinamičnega ravnovesja risperidona doseženo v enem dnevu, 9-hidroksi-risperidona pa v 4 do 5 dneh.
Czech: Ve třech studiích byl risperidon v dávce 1 až 6 mg/den (počáteční dávka 3 mg ve dvou studiích a 2 mg v jedné studii) významně účinnější než placebo podle předem stanoveného výstupu, tj.
Slovenian: V treh študijah je bil risperidon v odmerkih 1 do 6 mg/dan (začetni odmerek v dveh študijah je bil 3 mg, v eni pa 2 mg) značilno učinkovitejši, glede na vnaprej postavljen primarni cilj, v primerjavi s placebom, kjer je bila sprememba skupne ocene po lestvici YMRS (Young Mania Rating Scale) glede na izhodiščno vrednost v 3. tednu.
Czech: Nepatřičná sekrece antidiuretického hormonu Poruchy metabolismu a výživy Časté
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Redki motnje v izločanju antidiuretičnega hormona Presnovne in prehranske motnje Pogosti povečan apetit, zmanjšan apetit
Czech: RISPERDAL je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě (až do 6 týdnů) přetrvávající agrese při poruchách chování u dětí od 5 let věku a mladistvých s podprůměrnými intelektuálními funkcemi nebo mentální retardací diagnostikovanými na základě DSM-IV kritérií, u kterých závažnost agresivity nebo jiné formy destruktivního chování vyžadují farmakologickou léčbu.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdravljenje dolgotrajne agresije pri motnjah vedenja pri otrocih starih najmanj 5 let in mladostnikih s podpovprečnimi umskimi sposobnostmi ali duševno manjrazvitimi, diagnosticirano po DSM IV kriterijih, pri katerih agresivno ali drugo razdiralno vedenje zahteva farmakološko zdravljenje.
Czech: (platí pro 2mg a 6mg potahované tablety)
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (velja le za 2 mg in 6 mg filmsko obložene tablete).
Czech: U pacientů < 50 kg činí úvodní doporučená dávka 0,25 mg jednou denně.
Slovenian: Pri osebah s telesno maso < 50 kg je priporočeni začetni odmerek 0,25 mg enkrat na dan.
Czech: RISPERDAL a související názvy (viz Příloha I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 a 6 mg potahované tablety RISPERDAL Quicklet a související názvy (viz Příloha I) 0,5, 1, 2, 3 a 4 mg tablety dispergovatelné v ústech RISPERDAL a souvisejcí názvy (viz Příloha I) 1 mg/ml perorální roztok [Viz Příloha I- Doplní se národní údaje] Risperidonum
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO RISPERDAL® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 in 6 mg filmsko obložene tablete RISPERDAL QUICKLET® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 0,5, 1, 2, 3 in 4 mg orodisperzibilne tablete RISPERDAL® in sorodna imena (glejte Dodatek 1) 1 mg/ml peroralna raztopina [Glejte Dodatek 1 - poglavje bo dopolnjeno nacionalno] Risperidon
Czech: Smartinska cesta 53
Slovenian: Šmartinska cesta 53, 1000
Czech: Co RISPERDAL obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo RISPERDAL
Czech: Ve dvou studiích byl risperidon v dávce 0,02 až 0,06 mg/kg/den významně účinnější než placebo v předem stanoveném parametru, tj.
Slovenian: V teh dveh študijah je bil risperidon v odmerkih 0,02 do 0,06 mg/kg/dan značilno bolj učinkovit kot placebo glede na vnaprej postavljen primarni cilj: sprememba skupne ocene po lestvici N-CBRF (Nisonger-Child Behaviour Rating Form) glede na izhodiščno vrednost v 6. tednu.
Czech: RISPERDAL je možno u přetrvávající agrese u pacientů s Alzheimerovskou demencí použít pouze krátkodobě jako náhrada nefarmakologických přístupů, které měly pouze omezenou nebo žádnou účinnost a existuje-li potenciální riziko sebepoškození nebo poškození ostatních.
Slovenian: RISPERDAL se uporablja za kratkotrajno zdravljenje dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, pri katerih so se ne-farmakološki ukrepi izkazali za delno upešne ali neuspešne in obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih.
Czech: Okamžitě je nutno zahájit monitorování kardiovaskulárních funkcí a udržovat je kontinuálně s cílem detekce možných arytmií.
Slovenian: Da odkrijemo morebitne aritmije, moramo stalno nadzorovati EKG.
Czech: Pacienty dosud léčené depotními antipsychotiky lze v lékařsky odůvodněných případech převádět na RISPERDAL namísto příští plánované injekce.
Slovenian: Kadar prehajamo iz depo antipsihotika, če je to medicinsko utemeljeno, začnemo zdravljenje z zdravilom RISPERDAL v času naslednje predvidene injekcije.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr fólie/fólie (PVC-Al-Polyamid/4511 tepelný uzávěr/Al - polyesterový papír) Blistr film/fólie (PVC-PE-PCTFE/Al blistr)
Slovenian: Pretisni omot folija/folija pretisni omot (PVC-Al-Poliamid/4511 toplotno zavarjena obloga/A1poliester papir)
Czech: Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje bez porady s lékařem.
Slovenian: Preden začnete voziti, upravljati orodja ali stroje se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Perorální roztok Perorální podání 1 mg/ 1 ml
Slovenian: Peroralna raztopina Peroralna uporaba 1 mg/ 1 ml
Czech: postihují 1 až 10 uživatelů ze 1 000
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 1000
Czech: Osoby s onemocněním ledvin nebo jater
Slovenian: Bolniki z ledvičnimi in jetrnimi obolenji
Czech: postihují 1 až 10 uživatelů ze 10 000
Slovenian: pojavijo se pri 1 do 10 uporabnikov na vsakih 10.000
Czech: Lotyšsko UAB Johnson &Johnson, Šeimyniškių g.1A
Slovenian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškiu g.1A, Vilna, Litva
Czech: Roztok je dodáván se stříkačkou (pipetou).
Slovenian: RISPERDAL peroralna raztopina Raztopini je priložena odmerna kapalka (pipeta).
Czech: U pacientů ≥ 50 kg činí úvodní doporučená dávka 0,5 mg jednou denně.
Slovenian: Pri osebah s telesno maso ≥ 50 kg je priporočeni začetni odmerek 0,5 mg enkrat na dan.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené při podání přípravku RISPERDAL CONSTA ale nikoli při perorálním podání přípravku RISPERDAL podle tříd orgánových systémů Vícenásobná vyšetření
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih poročali pri uporabi zdravila RISPERDAL CONSTA, ne pa pri uporabi peroralnih oblik zdravila RISPERDAL, razvrščeni po organskih sistemih Preiskave zmanjšanje telesne mase, zvišana gama glutamiltransferaza, zvišanje jetrnih encimov Srčne bolezni bradikardija
Czech: RISPERDAL tablety dispergovatelné v ústech:
Slovenian: RISPERDAL orodisperzibilne tablete:
Czech: Před užíváním jakéhokoli přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Czech: Zvracení, průjem, zácpa, nauzea, bolest břicha, dyspepsie, sucho v ústech, žaludeční nevolnost
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti bruhanje, driska, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu, dispepsija, suha usta, nelagodje v želodcu
Czech: Blefarospasmus
Slovenian: Očesne bolezni blefarospazem
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RISPERDAL UŽÍVAT Neužívejte RISPERDAL - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na risperidon nebo na kteroukoli další složku přípravku
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPERDAL Ne jemljite zdravila RISPERDAL, če:
Czech: Risperidon se nedoporučuje k používání u dětí do 18 let věku s bipolární mánií vzhledem k nedostatku klinických údajů.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti, uporaba risperidona pri otrocih z bipolarno manijo pod 18 let ni priporočljiva.
Czech: RISPERDAL může snížit tlak krve - Léky užívané při Parkinsonově chorobě (jako je levodopa)
Slovenian: • zdravila proti Parkinsonovi bolezni (kot je levodopa)
Czech: - Většina lidí se cítí dobře při denní dávce 0,5 mg dvakrát denně.
Slovenian: • Pri večini ljudi je učinkovit odmerek od 0,5 mg dvakrat na dan.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby přípravkum RISPERDAL se mohou vyskytnout závrať, únava a rozmazané vidění.
Slovenian: Med jemanjem zdravila RISPERDAL lahko pride do vrtoglavice, utrujenosti in težav z vidom.
Czech: RISPERDAL perorální roztok
Slovenian: RISPERDAL peroralna raztopina
Czech: Sedativní účinek risperidonu je nutno u této populace důkladně monitorovat vzhledem k možnému vlivu na schopnost učit se. Změna doby podávání risperidonu může u dětí a mladistvých zlepšit vliv na útlum pozornosti.
Slovenian: Zaradi možnih posledic na sposobnost učenja je treba pri tej populaciji skrbno spremljati sedativni učinek risperidona.
Czech: - Trvání léčby u pacientů s Alzeimerovskou demencí by nemělo být delší než 6 týdnů.
Slovenian: • Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco zdravljenje ne sme trajati dlje od 6 tednov.
Czech: Risperidonum Risperdal Instasolv 0.5 mg
Slovenian: Risperdal Instasolv 0.5 mg
Czech: Následující léčivé přípravky mohou snížit účinek risperidonu - Rifampicin (přípravek k léčbě některých infekcí) - Karbamazepin, fenytoin (přípravky k léčbě epilepsie) - Fenobarbital
Slovenian: • karbamazepin, fenitoin (zdravili za zdravljenje epilepsije)
Czech: - Bolestivá přecitlivělost na světlo, zvýšení průtoku krve okem, otok oka, suchost oka, zvýšené slzení - Problémy s dýchacími cestami, překrvení plic, chrčení v plicích, překrvení dýchacích cest, problémy s mluvením, problémy s polykáním, vlhký kašel, drsný/hvízdavý zvuk při dýchání, onemocnění podobné chřipce, ucpané nosní dutiny - Neodpovídání na podněty, ztráta vědomí, náhlý otok rtů a očí spolu s dýchacími problémy, náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, rukou nebo nohou, zejména pouze na jedné straně nebo nevýrazná řeč, která trvá alespoň 24 hodin (nazývá se malá mozková příhoda nebo mrtvice), mimovolní pohyby obličeje, rukou nebo nohou, zvonění v uších, otok obličeje.
Slovenian: • neodzivnost na dražljaje, izguba zavesti, nenadno otekanje ustnic in oči ter oteženo dihanje, nenadna slabotnost ali otrplost obraza, rok ali nog, posebej na eni strani telesa ali primeri nerazločnega govorjenja, ki traja manj kot 24 ur (to so t.i. blage možganske kapi ali možganske kapi), nehoteni gibi obraza, rok ali nog, zvenenje v ušesih, obrazni edem.
Czech: Risperidonum Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Slovenian: Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Czech: Pohlaví, rasa a kouření
Slovenian: Spol, rasa in kajenje
Czech: NEAPLIKUJTE INTRAVENÓZNĚ.
Slovenian: NE APLICIRAJTE INTRAVENSKO.
Czech: - Jste muž a kdykoli v minulosti jste měl prodlouženou nebo bolestivou erekci.
Slovenian: • če ste moški in ste kdaj imeli podaljšano ali bolečo erekcijo.
Czech: Okamžitě informujte lékaře, pokud se u Vás vyskytnou
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika če se pri vas pojavi:
Czech: Tento fakt byl podpořen výsledky studií změny léčby, a jelikož je přípravek na trhu již několik let, jeho účinnost a bezpečnost již byla ověřena.
Slovenian: To so potrdili tudi rezultati študij o zamenjavi zdravila in glede na to, da je zdravilo na tržišču že kar nekaj let, sta bili tudi učinkovitost in varnost že potrjeni.
Czech: Není určeno pro intravenózní podání (viz bod 4.4 a bod 6.6).
Slovenian: Zdravila ne dajemo intravensko (glejte poglavje 4.4 in poglavje 6.6).
Czech: 5000 LT Tilburg Nizozemsko
Slovenian: 5000 LT Tilburg Nizozemska
Czech: Biotransformace a eliminace
Slovenian: Biotransformacija in eliminacija
Czech: Neexistuje průkaz genotoxického potenciálu.
Slovenian: Ni bilo dokazov o genotoksičnem potencialu.
Czech: - Máte problémy se srdcem.
Slovenian: • če imate težave s srcem.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antipsihotiki; ATC koda: N05AX08.
Czech: Parkinsonova choroba a demence s Lewyho tělísky
Slovenian: Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyjevimi telesci
Czech: Připravte pacienta k injekci.
Slovenian: Bolnika pripravimo za injiciranje.
Czech: Používána je následující terminologie a frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Uporabljajo se naslednji izrazi in pogostnosti: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100, <1/10); občasni (≥1/1.000, <1/100); redki (≥1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Léková forma Způsob podání Obsah (koncentrace)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Czech: Je možné, že bude nutno upravit dávkování.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek zdravila.
Czech: Výhoda kojení by proto měla být porovnána s možnými riziky pro dítě."
Slovenian: Tako je potrebno preučiti prednosti dojenja v primerjavi z možnimi tveganji za otroka."
Czech: - Máte Parkinsonovu nemoc nebo demenci.
Slovenian: • če imate Parkinsonovo bolezen ali demenco
Czech: Ujistěte se, že nezmeškáte návštěvu u lékaře, pokud máte každé dva týdny dostat injekci.
Slovenian: Ne zamudite obiska pri zdravniku vsaka dva tedna, kadar ste naročeni za injiciranje zdravila.
Czech: Tělesnou hmotnost je nutno pravidelně měřit.
Slovenian: Telesno maso je treba redno spremljati.