FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour réduire l'incidence de la cétose chez la vache laitière et la génisse péri-parturientes susceptibles de développer une cétose.
Croatian: Za smanjenje pojave ketoze u peripartalnom razdoblju kod mliječnih krava i junica za koje se očekuje da bi mogle razviti ketozu.
French: S'assurer que la tête de l'instrument d'administration est située au-delà de la base de la langue.
Croatian: Pazite da vrh sustava za primjenu prođe iza korijena jezika.
French: Administrer un seul dispositif intraruminal à une vache laitière/génisse 3 à 4 semaines avant la date prévue de vêlage, à l'aide d'un instrument d'administration approprié.
Croatian: Jedna intraruminalna naprava primjenjuje se na mliječnim kravama/junicama 3 - 4 tjedna prije očekivanog teljenja, upotrebom odgovarajuće naprave za primjenu.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
French: Si un tel problème survient, administrer de nouveau le dispositif intraruminal s'il est intact.
Croatian: Ako se to dogodi, ponovno primijenite intraruminalnu napravu ako je neoštećena.
French: Immobiliser l'animal avec la tête et l'encolure étendues vers l'avant.
Croatian: Obuzdajte životinju s glavom i vratom isturenim prema naprijed.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le sachet en feuille d'aluminium soigneusement fermé.
Croatian: Posebne mjere pri čuvanju Držati foliju čvrsto zatvorenu.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
French: Bovins (vaches laitières et génisses).
Croatian: Goveda (mliječne krave i junice)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/145/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001-003
French: Le choix des animaux à traiter devrait être laissé à la discrétion du vétérinaire.
Croatian: Identifikacija životinja za liječenje trebala bi biti po nahođenju veterinara.
French: Insérer l'instrument d'administration au-delà de la base de la langue en veillant à bien éviter les molaires.
Croatian: Uvedite sustav za primjenu dalje od korijena jezika izbjegavajući kutnjake.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande et abats : zéro jour Lait : zéro jour
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: nula dana Mlijeko: nula dana
French: Pendant la déglutition de l'animal, l'instrument d'administration se déplacera facilement au-dessus de la base de la langue.
Croatian: Nakon što životinja počne s gutanjem, sustav za primjenu će lagano kliznuti preko korijena jezika.
French: Les métabolites et la molécule-mère sont excrétés dans la bile.
Croatian: Metaboliti i izvorna tvar izlučuju se kroz žuč.
French: Se tenir d'un côté de l'animal, l'immobiliser avec sa tête et son encolure étendues vers l'avant et maintenir fermement contre vous.
Croatian: Stojeći po strani, obuzdajte životinju s glavom i vratom isturenim prema naprijed i naslonjenima na vas.
French: Le monensin se fixe aux membranes cellulaires bactériennes et affecte le maintien d'importants gradients ioniques dans la cellule qui sont nécessaires au transport des nutriments et à la génération d'une force proton motrice.
Croatian: Monenzin se veže na stanične membrane bakterija i interferira u održavanje važnih ionskih gradijenata u stanicama koje su potrebne za prijenos hranjivih tvari i stvaranje pokretačke snage protona.
French: NUMÉROS(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/145/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001
French: Un dispositif intraruminal cylindrique orange en polypropylène portant un numéro d'identification unique, doté d'ailettes, composé d'une partie centrale qui se présente sous la forme d'un ensemble de 12 sous-unités.
Croatian: Cilindrična narančasta polipropilenska intraruminalna naprava identificirana jedinstvenim brojem s ugrađenim krilcima, sastoji se od jezgre s 12 podjedinica.
French: Piston en polypropylène*.
Croatian: Polipropilenski* klip.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE <JJ/MM/AA>
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA MM/GGGG
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
French: L'administration accidentelle de plus d'un dispositif intraruminal pourrait entraîner des réactions indésirables typiques de la surdose de monensin telles que, diminution d'appétit, diarrhée et léthargie.
Croatian: Slučajna primjena više od jedne intraruminalne naprave može rezultirati nekim nuspojavama koje su tipične za predoziranje monenzinom, uključujući smanjen apetit, povraćanje i letargiju.
French: Placer les bovins traités dans une zone de confinement pendant 1 heure après l'administration afin de contrôler tout problème de déglutition ou de régurgitation.
Croatian: Držite liječena goveda u ograđenom području 1 sat nakon primjene kako biste opazili eventualno neuspjelo gutanje ili regurgitaciju naprave.
French: Le site d'action du monensin administré par voie intraruminale est le tractus gastro-intestinal.
Croatian: Mjesto djelovanja za monenzin primijenjen intraruminalno je probavni sustav.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Croatian: 17 BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
French: Ce numéro doit être consigné avec le numéro d'identification de l'animal concerné afin de pouvoir identifier l'animal s'il régurgite le dispositif intraruminal.
Croatian: Taj broj treba zabilježiti s odgovarajućim identifikacijskim brojem životinje kako biste u slučaju regurgitacije naprave mogli identificirati životinju.
French: Conserver le sachet en feuille d'aluminium soigneusement fermé.
Croatian: Držati foliju čvrsto zatvorenu.
French: Retirer les gants et se laver les mains et tout segment de peau exposé après avoir manipulé des dispositifs intraruminaux.
Croatian: Nakon primjene proizvoda skinite rukavice te operite ruke i izloženu kožu.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie intraruminale.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SACHET EN FEUILLE D'ALUMINIUM CONTENANT 1, 3 OU 5 DISPOSITIFS INTRARUMINAUX À LIBÉRATION CONTINUE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU VREĆICA OD FOLIJE SADRŽI 1, 3 ILI 5 INTRARUMINALNU(E/IH)
French: Viande et abats : zéro jour Lait : zéro jour
Croatian: Mlijeko: nula dana.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 35,2 g de sodium de monensin (équivalent à 32,4 g de monensin).
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 35,2 g monenzin natrija (odgovara količini od 32,4 g monenzina)
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés, déchets dérivés de ces médicaments ou dispositifs intraruminaux régurgités après leur administration doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
French: Gestation et lactation : Peut être utilisé pendant la gravidité et la lactation.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
French: Voie intraruminale.
Croatian: PRIMJENE Intraruminalna primjena.
French: En cas de régurgitation précoce, identifier l'animal en faisant coïncider le numéro d'identification de l'animal avec le numéro figurant sur le dispositif intraruminal.
Croatian: U slučaju prijevremene regurgitacije naprave, identificirajte životinju usporedbom identifikacijskog broja životinje i broja na intraruminalnoj napravi i ponovno primijenite neoštećenu intraruminalnu napravu.
French: Ne pas utiliser chez des animaux dont le poids vif est inférieur à 300 kg. Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama lakšim od 300 kg tjelesne težine.
French: Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
French: Examiner une nouvelle fois les bovins au plus tard 4 jours après l'administration du médicament afin de déceler tout signe indiquant que le dispositif intraruminal s'est logé dans l'œsophage.
Croatian: Provjerite životinje 4 dana nakon primjene naprave i promotrite znakove zaglavljenja naprave u jednjaku.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Pročitati uputu o VMP prije primjene.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins monensin
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda monenzin
French: Les signes démontrant la présence d'un dispositif intraruminal dans l'œsophage peuvent inclure une météorisation, pouvant être suivie d'une toux, de salivation, de perte d'appétit et d'apathie.
Croatian: Znaci zaglavljenja mogu biti nadutost koja može biti praćena kašljem, slinjenjem, gubitkom apetita i nedovoljnim rastom.
French: NOTICE Kexxtone 32,4 g dispositif intraruminal à libération continue destiné aux bovins
Croatian: Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda monenzin
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Sachet en feuille d'aluminium contenant 1, 3 ou 5 dispositifs intraruminaux.
Croatian: Vrećica od aluminijske folije koja sadrži 1, 3 ili 5 intraruminalnu(e/ih) napravu(e/a).
French: Dispositif :
Croatian: Opis naprave
French: Muscle Graisse Foie Reins Lait
Croatian: 2 μg/kg mišići masno tkivo jetra bubrezi mlijeko nema protuupalne tvari/antibiotici
French: Keytruda 25 mg/ml
Croatian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/m za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo) 4 ml
French: Keytruda 50 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Croatian: EU/1/15/1024/001 Keytruda 50 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo)
French: Des informations sur Keytruda sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Croatian: Više informacija o lijeku Keytruda dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
French: Lorsqu'il est administré avec d'autres médicaments anticancéreux, la dose est toujours de 200 mg toutes les trois semaines.
Croatian: Kada se daje s drugim lijekovima protiv raka, doza je uvijek 200 mg svaka tri tjedna.
French: Keytruda peut retarder la détérioration du mélanome et améliorer la survie.
Croatian: Keytruda može odgoditi pogoršanje melanoma i poboljšati preživljenje.
French: La durée moyenne pendant laquelle les patients ont vécu sans nouvelle aggravation de leur maladie était de 11 mois.
Croatian: Prosječno trajanje razdoblja tijekom kojega su bolesnici živjeli bez ponovnog pogoršanja bolesti bilo je oko 11 mjeseci.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Keytruda, le 17 juillet 2015.
Croatian: Lijek Keytruda dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 17. srpnja 2015.
French: En outre, la société fournira le résultat final d'études menées sous Keytruda pour confirmer les bénéfices à long terme du médicament.
Croatian: Osim toga, tvrtka će dostaviti konačne rezultate ispitivanja provedenih s lijekom Keytruda kako bi potvrdila dugoročnu korist od lijeka.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Keytruda?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Keytruda?
French: Les effets secondaires rapportés avec Keytruda sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Keytruda pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Keytruda sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Keytruda kontinuirano se prate.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Keytruda ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Keytruda također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: La société qui commercialise Keytruda fournira aux patients un dossier d'information et une carte d'avertissement leur indiquant les risques liés aux effets indésirables potentiels de nature immunologique et à quel moment contacter leur médecin s'ils ressentent des symptômes.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Keytruda u promet osigurat će bolesnicima informativni paket i karticu s upozorenjima, u kojima će ih obavijestiti o rizicima od potencijalnih nuspojava povezanih s imunosnim sustavom i dati upute o tome kada se obratiti liječniku ako dođe do nuspojava.
French: Lorsque Keytruda est administré seul, la dose est soit de 200 mg toutes les trois semaines, soit de 400 mg toutes les six semaines.
Croatian: Kada se Keytruda daje kao monoterapija, doza je 200 mg svaka tri tjedna ili 400 mg svakih šest tjedana.
French: Chez certains patients, les tumeurs doivent produire un taux élevé de PD-L1 pour que le médicament soit efficace.
Croatian: Kod nekih bolesnika tumori moraju proizvoditi visoke razine bjelančevine PD-L1 da bi lijek bio učinkovit.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Keytruda sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Keytruda nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: Certains cancers peuvent fabriquer une protéine (PD-L1) qui s'associe au récepteur PD-1 pour inactiver certaines cellules du système immunitaire (les défenses naturelles du corps) et les empêcher ainsi d'attaquer le cancer.
Croatian: Neke vrste raka mogu proizvesti bjelančevinu (PD-L1) koja se kombinira s receptorom PD-1 i time prekida aktivnost određenih stanica imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) te ih sprječava da napadnu rak.
French: De plus, la société réalisera des analyses en vue de mieux comprendre quels sont les patients les plus susceptibles de bénéficier du traitement par Keytruda.
Croatian: Tvrtka će usto provesti i analize da bi se bolje razumjelo koji će bolesnici imati najveće koristi od terapije lijekom Keytruda.
French: Cancer de la tête et du cou
Croatian: Rak glave i vrata
French: Pourquoi Keytruda est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Keytruda odobren u EU-u?
French: Keytruda n'a pas retardé la détérioration de la maladie par rapport aux autres médicaments anticancéreux (le temps écoulé avant aggravation de la maladie s'est avéré, respectivement, de 2 et 3 mois).
Croatian: Lijek Keytruda nije odgodio pogoršanje bolesti u usporedbi s drugim lijekovima protiv raka (razdoblje do pogoršanja bolesti trajalo je dva, odnosno tri mjeseca).
French: Cancer de la peau
Croatian: Rak kože
French: Il est possible que le médecin espace les doses si certains effets indésirables se manifestent ou qu'il arrête complètement le traitement en cas d'effets indésirables sévères.
Croatian: Liječnik može odgoditi primjenu doze ako nastupe određene nuspojave ili u potpunosti prekinuti terapiju ako su nuspojave teške.
French: Keytruda élimine partiellement ou totalement les cellules cancéreuses dans le lymphome de Hodgkin classique qui n'a pas régressé ou est réapparu après un traitement par brentuximab védotine, avec ou sans greffe autologue de cellules souches.
Croatian: Keytruda djelomično ili potpuno uništava stanice raka u slučaju klasičnog Hodgkinova limfoma kod kojeg nije vidljivo poboljšanje ili ako se bolest vratila nakon terapije brentuksimab vedotinom, uz autolognu transplantaciju matičnih stanica ili bez nje.
French: Qu'est-ce que Keytruda et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Keytruda i za što se koristi?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Keytruda?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Keytruda?
French: En bloquant le récepteur PD-1, le pembrolizumab stoppe l'inactivation de ces cellules immunitaires par le cancer et augmente ainsi la capacité du système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses.
Croatian: Inhibirajući PD-1 pembrolizumab zaustavlja rak pri isključivanju tih imunosnih stanica i time povećava sposobnost imunosnog sustava da uništava stanice raka.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Keytruda, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Keytruda pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Dans une troisième étude, qui portait sur 1 019 patients ayant subi une intervention chirurgicale et présentant un risque élevé de récidive de leur cancer, Keytruda a été comparé à un placebo (un traitement fictif).
Croatian: U trećem ispitivanju na 1 019 bolesnika koji su imali kirurški zahvat i koji su bili izloženi velikom riziku od povratka raka, lijek Keytruda uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
French: Une étude a porté sur 542 patients précédemment traités par des médicaments à base de platine, qui ont reçu soit Keytruda, soit un autre médicament anticancéreux choisi par le médecin (paclitaxel, docétaxel ou vinflunine).
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 542 bolesnika prethodno liječena lijekovima na bazi platine, koji su primali lijek Keytruda ili drugi lijek protiv raka prema izboru liječnika (paklitaksel, docetaksel ili vinflunin).
French: Aperçu de Keytruda et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Keytruda i zašto je odobren u EU-u
French: Dans le cas du carcinome à cellules rénales, Keytruda est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux.
Croatian: U slučaju raka bubrežnih stanica Keytruda se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka.
French: Les effets indésirables de ce médicament sont gérables et sont similaires à ceux d'autres traitements anticancéreux.
Croatian: Nuspojave zabilježene prilikom primjene lijeka mogu se kontrolirati i slične su nuspojavama raznih drugih terapija protiv raka.
French: Keytruda est également efficace en traitement associé d'un type de CBNPC appelé cancer «non squameux», en fonction du type de cellules cancéreuses concernées.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je i u kombiniranom liječenju vrste raka pluća nemalih stanica koji se naziva „neskvamozni" rak na temelju vrste prisutnih stanica raka.
French: La substance active de Keytruda, le pembrolizumab, est un anticorps monoclonal, une protéine conçue pour reconnaître et bloquer un récepteur («cible») appelé PD-1.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Keytruda, pembrolizumab, monoklonsko je protutijelo, tj. vrsta bjelančevine koja prepoznaje i inhibira djelovanje receptora („mete") naziva PD-1.
French: • un cancer touchant la tête et le cou connu sous le nom de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC).
Croatian: • urotelnog raka (raka mokraćnog mjehura i mokraćnog sustava) • raka koji zahvaća glavu i vrat, poznatog pod nazivom rak skvamoznih stanica glave i vrata,
French: Comment Keytruda agit-il?
Croatian: Kako djeluje Keytruda?
French: Autres informations relatives à Keytruda:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Keytruda
French: Après un an et demi de traitement, 72 % des patients sous Keytruda n'avaient pas subi de récidive de leur maladie, contre 54 % des patients sous placebo.
Croatian: Nakon terapije od godinu i pol, u 72 % bolesnika koji su primali lijek Keytruda bolest se nije vratila, u usporedbi s 54 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje).
French: De plus, jusqu'à 74 % des patients sous Keytruda ont survécu au moins 12 mois après le début de leur traitement, contre 59 % des patients sous ipilimumab.
Croatian: Isto tako, do 74 % bolesnika liječenih lijekom Keytruda živjelo je još najmanje 12 mjeseci nakon početka terapije, u usporedbi s 59 % bolesnika koji su primali ipilimumab.
French: Dans certains cancers, il est administré uniquement aux patients dont les tumeurs produisent des taux élevés d'une protéine appelée PD-L1.
Croatian: Kod nekih vrsta raka daje se samo onim bolesnicima čiji tumor proizvodi visoke razine bjelančevine naziva PD-L1.
French: Dans une étude complémentaire portant sur 559 patients atteints de CBNPC «squameux» qui s'était propagé, les patients sous Keytruda associé au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel ont survécu en moyenne 15,9 mois, contre 11,3 mois pour les patients sous placebo associé au carboplatine et au paclitaxel ou au nab-paclitaxel.
Croatian: U daljnjem ispitivanju na 559 bolesnika oboljelih od „skvamoznog" raka pluća nemalih stanica koji se proširio, bolesnici koji su primali lijek Keytruda s karboplatinom i paklitakselom ili nab-paklitakselom u prosjeku su živjeli 15,9 mjeseci, u odnosu na 11,3 mjeseca u bolesnika koji su primali placebo s karboplatinom i paklitakselom ili nab-paklitakselom.
French: Keytruda contient la substance active pembrolizumab.
Croatian: Keytruda sadrži djelatnu tvar pembrolizumab.
French: Keytruda est efficace pour améliorer la survie ou retarder l'aggravation de la maladie chez les patients atteints de cancers à un stade avancé ou de cancers qui se sont propagés ou sont réapparus.
Croatian: Lijek Keytruda učinkovit je u poboljšanju preživljenja ili odgodi pogoršanja bolesti u bolesnika s uznapredovalim rakom ili rakom koji se proširio ili vratio.
French: Quels sont les bénéfices de Keytruda démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Keytruda utvrđene u ispitivanjima?
French: Les patients traités par Keytruda ont survécu environ 10 mois en moyenne, contre environ 7 mois avec les autres médicaments anticancéreux.
Croatian: Bolesnici koji su liječeni lijekom Keytruda u prosjeku su živjeli oko 10 mjeseci, u usporedbi s oko sedam mjeseci uz druge lijekove protiv raka.
French: Au terme de 18 mois, 81 % des patients ayant reçu l'association de Keytruda avaient survécu, contre 71 % des patients dans le groupe traité par le sunitinib.
Croatian: Nakon 18 mjeseci 81 % bolesnika koji su primali kombinaciju tih lijekova bilo je još živo, u usporedbi sa 71 % bolesnika u skupini koja je primala sunitinib.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Keytruda administré seul (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: fatigue, nausées (envie de vomir) et diarrhées.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Keytruda kada se daje kao monoterapija (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu umor, mučnina (slabost) i proljev.