FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studien ingick 9 340 patienter med typ 2-diabetes som redan hade drabbats av hjärt- och kärlsjukdom (såsom angina, hjärtattack eller stroke).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 9 340 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurie jau anksčiau buvo sirgę kardiovaskuline liga (pavyzdžiui, sirgo angina, patyrė infarktą ar insultą).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Victoza (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och diarré.
Lithuanian: Dažniausi Victoza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir viduriavimas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Victoza är större än riskerna och rekommenderade att Victoza skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Victoza teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Victoza ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Victoza.
Swedish: Huvudeffektmåttet var förekomsten av någon av följande tre stora hjärt-kärlhändelser: stroke, hjärtattack eller dödsfall orsakat av hjärt- och kärlsjukdom.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pasireiškė kuris nors vienas iš trijų pagrindinių kardiovaskulinės sistemos sutrikimų: insultas, infarktas arba mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligos.
Swedish: • som enda läkemedel när metformin (ett annat läkemedel mot typ 2-diabetes) inte rekommenderas,
Lithuanian: • vienas, kai vartoti metformino (kito vaisto nuo II tipo diabeto) nerekomenduojama;
Swedish: Victoza är ett läkemedel som ges tillsammans med diet och motion till vuxna patienter med typ 2diabetes.
Lithuanian: Victoza - tai vaistas, skiriamas kartu su dieta ir mankšta II tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Swedish: Varför godkänns Victoza?
Lithuanian: Kodėl Victoza buvo patvirtintas?
Swedish: Victoza tas av patienten själv som en injektion under huden i bukväggen, låren eller överarmarna en gång om dagen.
Lithuanian: Pacientui Victoza injekcija švirkščiama po oda pilvo, šlaunies ar žasto srityje kartą per parą.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Swedish: När Victoza används som tillägg till en pågående behandling som innehåller metformin eller en tiazolidindion behöver inte doserna för dessa läkemedel ändras.
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas kartu su jau vartojamais vaistais metforminu arba tiazolidinedionu, šių vaistų dozių keisti nereikia.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Victoza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: När Victoza används som tillägg till en behandling med en sulfonureid eller insulin ska läkaren överväga om sulfonureiddosen eller insulindosen behöver sänkas för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas su jau vartojamu sulfonilkarbamidu arba insulinu, gydytojas turi nuspręsti, ar reikia mažinti kito vaisto dozę tam, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo gliukozės kiekio kraujyje) rizika.
Swedish: Detta ska jämföras med en minskning med 0,5 procentenheter med glimepirid.
Lithuanian: Šie rezultatai panašūs į HbA1c kiekio sumažėjimą 0,5 proc. punkto vartojant glimepiridą.
Swedish: Den 30 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Victoza som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Victoza registracijos pažymėjimą.
Swedish: Hos vissa patienter kan dosen en vecka senare ökas ytterligare till 1,8 mg för att uppnå bättre kontroll av blodsockret.
Lithuanian: Kad būtų geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, praėjus vienai savaitei kai kuriems pacientams dozę galima didinti iki 1,8 mg.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Victoza finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Victoza šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Motsvarande behandlingar utan Victoza gav ingen minskning.
Lithuanian: punktu, o nevartojant Victoza - visai nesumažėjo.
Swedish: Hur används Victoza?
Lithuanian: Kaip vartoti Victoza?
Swedish: Dubbelbehandlingar med Victoza och metformin eller glimepirid ledde till en minskning av HbA1c med cirka 1 procentenhet.
Lithuanian: Taikant dvigubą terapiją Victoza ir metformino arba glimepirido deriniu, HbA1c sumažėjo maždaug 1 proc.
Swedish: Resultaten av denna studie visar att Victoza i en dos på 1,2 mg minskade HbA1c med 0,8 procentenheter, medan det i en dos på 1,8 mg ledde till minskningar med 1,1 procentenheter.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vartojant 1,2 mg Victoza dozę, HbA1c kiekis sumažėjo 0,8 proc.
Swedish: Hur verkar Victoza?
Lithuanian: Kaip veikia Victoza?
Swedish: Den aktiva substansen i Victoza, liraglutid, är ett "inkretinmimetikum".
Lithuanian: Victoza veiklioji medžiaga liragliutidas yra inkretino mimetikas.
Swedish: Vilka är riskerna med Victoza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Victoza vartojimu?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Victoza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Victoza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: I en "monoterapistudie" jämfördes behandling med enbart Victoza med glimepirid (en sulfonureid).
Lithuanian: Viename monoterapijos tyrime vienas vartojamas Victoza buvo lyginamas su glimepiridu (sulfonilkarbamidu).
Swedish: Vilken nytta med Victoza har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Victoza nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Utöver de resultat som nämns ovan visades Victoza i en annan studie även vara effektivt för att minska biverkningarna som drabbar kärl och hjärta.
Lithuanian: Be pirmiau atliktų nurodytų tyrimų, taip pat įrodytas Victoza veiksmingumas mažinant kardiovaskulinius (širdies ir kraujagyslių) sistemos sutrikimus.
Swedish: Victoza innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Lithuanian: Victoza sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido.
Swedish: Kombinationer med Victoza kontrollerade blodsockret bättre än kombinationer utan läkemedlet.
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas veiksmingiau vartojant derinius su Victoza, nei derinius be šio vaisto.
Swedish: Mer information om behandling med Victoza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Victoza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: I två "trippelbehandlingsstudier" jämfördes Victoza tillsammans med metformin och antingen glimepirid eller rosiglitazon (en tiazolidindion) med behandlingar som innehöll placebo eller ett annat diabetesläkemedel i stället för Victoza.
Lithuanian: Dviejuose trigubos terapijos tyrimuose Victoza ir meftormino su glimepiridu arba roziglitazonu (tiazolidinedionu) poveikis buvo lyginamas su placebo arba kito Victoza pakeitusio vaisto nuo diabeto poveikiu.
Swedish: I två "dubbelbehandlingsstudier" jämfördes Victoza plus metformin eller Victoza plus glimepirid med metformin eller glimepirid som togs tillsammans med placebo (overksam behandling).
Lithuanian: Dviejuose dvigubos terapijos tyrimuose Victoza ir metformino arba Victoza ir glimepirido derinio poveikis buvo lyginamas su metformino arba glimepirido, vartojamų su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), poveikiu.
Swedish: Victoza som enda behandling visades kontrollera blodsockret bättre än glimepirid.
Lithuanian: Vienas vartojamas Victoza veiksmingiau už glimepiridą reguliavo gliukozės kiekį kraujyje.
Swedish: Victoza visades effektivt kontrollera blodsockerhalten i sex huvudstudier som omfattade 4 155 vuxna med typ 2-diabetes: Det huvudsakliga effektmåttet i dessa studier var sänkningen av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c) efter en behandlingstid på sex månader eller ett år. HbA1c ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio sumažėjimas kraujyje po šešių mėnesių ar vienų gydymo metų.
Swedish: Trippelbehandlingar som innehöll Victoza ledde till en minskning på mellan 1,3 och 1,5 procentenheter jämfört med en minskning på 0,5 procentenheter eller mindre utan Victoza.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją su Victoza, HbA1c kiekis sumažėjo 1,3-1,5 proc.
Swedish: Tillägg av Victoza till behandlingen med basinsulin plus metformin ledde till att HbA1c minskade med 0,7 procentenheter, jämfört med 0,4 procentenheter när Victoza användes som tillägg till insulin aspart.
Lithuanian: Kitame trigubos terapijos tyrime papildomai su baziniu insulinu (ilgalaikio poveikio insulinu) ir metforminu skiriamas Victoza buvo lyginamas su vienkartine trumpai veikiančio insulino asparto doze. Skiriant Victoza kartu su bazinio insulino ir metformino deriniu, HbA1c kiekis sumažėjo 0,7 proc.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) 336 (4 förpackningar med 84) hårda kapslar blister (PVC/alu) 84 hårda kapslar
Lithuanian: 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
Swedish: • Detaljerad information om risken för hematologiska rubbningar (särskilt anemi) associerade till Victrelis, bestående av faktamässig beskrivning av de hematologiska rubbningarna i termer av frekvens och tid till debut och relaterade kliniska symtom
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
Swedish: Viktiga inslag som ska inkluderas i utbildningsmaterialet:
Lithuanian: Mokomąją medžiagą sudaro šios svarbiausios dalys:
Swedish: Innan lanseringen i varje medlemsstat, ska innehavaren av marknadsföringstillståndet och nationell behörig myndighet komma överens om formatet och innehållet i utbildningsmaterialet för läkare och måste genomföra ett sådant program nationellt för att säkerställa att alla läkare, före förskrivning, får ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller:
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į valstybės narės rinką, rinkodaros teisės turėtojas su tos valstybės narės kompetetinga institucija privalo suderinti Gydytojo mokomosios medžiagos formą ir turinį bei nacionaliniu lygmeniu vykdyti tokią programą, kuri užtikrintų, kad prieš skirdami Victrelis visi gydytojai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
Swedish: Medlemsstaterna måste säkerställa att alla villkor med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan genomförs.
Lithuanian: Valstybė narė privalo garantuoti, kad yra įgyvendintos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Swedish: † och ‡
Lithuanian: † ir ‡
Swedish: Användning utan mat kan allvarligt minska din chans att lyckas med behandlingen.
Lithuanian: Vartojimas be maisto gali rimtai sumažinti Jūsų gydymo sėkmės tikimybę.
Swedish: 84 hårda kapslar.
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės.
Swedish: Victrelis måste alltid användas tillsammans med två andra läkemedel.
Lithuanian: Victrelis visada turi būti vartojamas tik kartu su kitais dviem vaistais.
Swedish: Säkerhet och effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Victrelis saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar nėra nustatytas.
Swedish: • har ett tillstånd som kallas "autoimmun hepatit"
Lithuanian: • Jums yra būklė, vadinama „autoimuniniu hepatitu";
Swedish: Ribavirin kan vara mycket skadligt för ett ofött barn.
Lithuanian: Ribavirinas gali būt labai žalingas Jūsų negimusiam kūdikiui.
Swedish: Alfa-1-adrenoreceptorantagonister
Lithuanian: Alfa-1 adrenoreceptorių antagonistai
Swedish: • vissa neuroleptika
Lithuanian: • kai kuriuos neuroleptikus;
Swedish: • Den aktiva substansen är boceprevir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bocepreviras.
Swedish: Antiviral aktivitet i cellkulturer
Lithuanian: Antivirusinis veiklumas ląstelių kultūroje
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiams ar kūdikiams atmesti negalima.
Swedish: Ta kapslarna på morgonen, eftermiddagen och kvällen tillsammans med en måltid eller lättare tilltugg.
Lithuanian: Gerkite kapsules ryte, po pietų ir vakare, valgydami ar lengvai užkandžiaudami.
Swedish: EN11 9BU Storbritannien
Lithuanian: EN11 9BU
Swedish: Förvaring på apotek Förvaras i kylskåp.
Lithuanian: Laikymas vaistinėje Laikyti šaldytuve.
Swedish: Andra biverkningar omfattar:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai yra:
Swedish: • så att din läkare vet om behandlingen fungerar för dig
Lithuanian: • tokiu būdu gydytojas sužino, ar gydymas yra Jums veiksmingas;
Swedish: • Detta läkemedel ska tas tillsammans med måltid eller lättare tilltugg.
Lithuanian: • Šį vaistą reikia vartoti valgio metu arba su lengvu užkandžiu.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
Swedish: Del av en multipack, ska inte säljas separat
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudėtinė dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
Swedish: • har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom din läkare kan vilja följa
Lithuanian: • esate arba anksčiau buvote užsikrėtęs (užsikrėtusi) hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau stebėti Jūsų sveikatos būklę;
Swedish: • Behandlingstiden för dessa läkemedel beror på behandlingsplanen och hur du svarar på
Lithuanian: • Šių vaistų vartojimo trukmė priklausys nuo Jūsų organizmo atsako ir gydymo plano.
Swedish: Kapselhölje innehåller:
Lithuanian: Kapsulės turinys:
Swedish: Detta bör diskuteras
Lithuanian: Tai turite aptarti su savo
Swedish: Snabb utvärdering och behandling av infektioner rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama infekcijas vertinti ir gydyti nedelsiant.
Swedish: Neutropeni påverkar kroppens förmåga att kämpa mot infektioner
Lithuanian: Neutropenija sumažina organizmo gebėjimus kovoti su infekcijomis;
Swedish: Om detta händer ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Lithuanian: Jeigu Jums taip nutinka, nevairuokite ir mechanizmų nevaldykite.
Swedish: Sluta inte att ta Victrelis om inte din läkare sagt så.
Lithuanian: Nenustokite vartoję Victrelis, nebent taip Jums nurodė gydytojas.
Swedish: Dessa rekommendationer är baserade på antingen läkemedelsinteraktionsstudier (indikerat med *) eller förutsedda interaktioner pga den förväntade graden av interaktion och risken för allvarliga biverkningar eller utebliven effekt.
Lithuanian: Šios rekomendacijos yra pagrįstos arba vaistų sąveikos tyrimais (pažymėta *), arba numanomomis sąveikomis dėl tikėtino sąveikos dydžio ir sunkių nepageidaujamų reakcijų galimybės arba veiksmingumo netekimo.
Swedish: Vid behandlingsvecka 24
Lithuanian: 24-ąją gydymo savaitę
Swedish: • för att din läkare ska kunna besluta hur länge du ska behandlas med Victrelis
Lithuanian: • padeda gydytojui nuspręsti, kiek ilgai Jums reikia vartoti Victrelis;
Swedish: Victrelis påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Lithuanian: Victrelis neveikia Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Swedish: Rekommenderad dos av Victrelis är 4 kapslar tre gånger dagligen (totalt 12 kapslar per dag).
Lithuanian: Rekomenduojama Victrelis dozė yra po 4 kapsules tris kartus per parą (iš viso 12 kapsulių per parą).
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas kapsules.
Swedish: Ingen dosjustering förväntas med escitalopram men doserna kan behöva justeras baserat på klinisk effekt.
Lithuanian: Tikimasi, kad escitalopramo dozės keisti nereikia, tačiau gali prireikti ją patikslinti pagal klinikinį poveikį.
Swedish: Den procentuella andelen patienter med neutropeni grad 3-4 (antal neutrofiler <0,75 x 10
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė 3 ar 4 laipsnio neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,75 x 10
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2C-8C) fram till utgångsdatum.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C) iki tinkamumo laiko pabaigos.
Swedish: Studien inkluderade 5 försökspersoner med cirros varav 4 var i Victrelis-gruppen.
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 5 ciroze sirgę tiriamieji, iš jų 4 buvo Victrelis gydymo grupėje.
Swedish: Alla försökspersoner n=368
Lithuanian: Visi tiriamieji n = 368
Swedish: Frekvensen av svåra eller livshotande infektioner tenderar att vara högre i behandlingsgrupper innehållande boceprevir än i kontrollgruppen.
Lithuanian: Sunkių ar gyvybei pavojingų infekcijų dažnis bocepreviro pogrupiuose turėjo tendenciją būti didesnis, nei kontroliniame pogrupyje.
Swedish: Sarkoidos*, icke-akut porfyri
Lithuanian: Sarkoidozė*, neūminė porfirija
Swedish: Vid behandlingsvecka 8
Lithuanian: 8-ąją gydymo savaitę
Swedish: Biverkningar är listade efter organsystem (se tabell 3).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (žiūrėkite 3 lentelę).
Swedish: Narkotiskt analgetiska läkemedel/Läkemedel vid opioidberoende
Lithuanian: Narkotiniai analgetikai / Priklausomybei nuo opioidų gydyti
Swedish: Explorativ farmakogenomisk analys av IL28B i fas III-studier på Victrelis
Lithuanian: Žvalgomoji IL28B farmakogenomikos analizė III fazės Victrelis klinikinių tyrimų metu
Swedish: Dagliga doser med 3 600 mg har använts av friska frivilliga i fem dagar, utan förekomst av ogynnsamma symtomatiska effekter.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams, 5 dienas vartojusiems 3 600 mg paros dozes, nepageidaujamų simptomų nebuvo.
Swedish: BEDÖMNING* (HCV-RNA-resultat
Lithuanian: ĮVERTINIMAS* (HCV RNR tyrimai
Swedish: Resultaten av denna retrospektiva subgruppsanalys bör bedömas med försiktighet på grund av det lilla urvalet och eventuella skillnader i substudiepopulationen i
Lithuanian: Šios retrospektyvinės pogrupių analizės rezultatus apžvelgti reikia atsargiai, kadangi imtis buvo maža bei tarp šio subtyrimo ir bendrosios tyrimo populiacijų yra galimi skirtumai.
Swedish: Behandling vid IC90 i 72 timmar resulterade i en 1-log10 minskning i replikon-RNA.
Lithuanian: Apdorojimas 72 valandas esant IC90 sąlygojo RNR replikonų sumažėjimą 1 log10.
Swedish: Genomskinliga polyklortrifluoretylen/PVC/aluminiumblister innehållande 4 hårda kapslar per blisterbubbla.
Lithuanian: Skaidri polichlortrifluoretileno/PVC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurios viename lizde yra 4 kietosios kapsulės.
Swedish: Inom varje organsystem listas biverkningarna efter frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal dažnį į tokias grupes: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus
Swedish: Blod: låg kaliumhalt i blodet, hög kalciumhalt i blodet
Lithuanian: Kraujas: maža kalio koncentracija kraujyje, didelė kalcio koncentracija kraujyje.
Swedish: Boceprevir elimineras med en genomsnittlig halveringstid i plasma (t½) på cirka 3,4 timmar.
Lithuanian: Bocepreviro vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos laikas (t½) yra maždaug 3,4 valandos.
Swedish: • Förvaras i kylskåp fram till utgångsdatum.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve iki tinkamumo laiko pabaigos.
Swedish: Se avsnittet "Eventuella biverkningar" för mer information.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Swedish: ÅTGÄRD
Lithuanian: Veiksmas
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin blir kvar i kvinnans kropp.
Lithuanian: Tai sumažins galimybes ribavirinui patekti į moters organizmą.
Swedish: • Detaljerad information om risken för hematologiska rubbningar (särskilt anemi) associerade till Victrelis, bestående av faktamässig beskrivning av de hematologiska rubbningarna i termer av frekvens och tid till debut och relaterade kliniska symtom.
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
Swedish: Eftersom den kliniska betydelsen av minskningen av boceprevir C8h inte har fastställts, rekommenderas en ökad klinisk- och laboratoriekontroll avseende hämning av HCV.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi bocepreviro C8h sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra nustatyta, rekomenduojama sustiprinti HCV slopinimo klinikinę ir laboratorinę stebėseną.
Swedish: Maravirok 150 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering med boceprevir.
Lithuanian: Maravirokas po 150 mg du kartus per parą, kai skiriamas kartu su bocepreviru.
Swedish: Boceprevir har en genomsnittlig total kroppsclearance (CL/F) på cirka 161 l/timme.
Lithuanian: Bocepreviro vidutinis bendrasis organizmo klirensas (CL/F) yra maždaug 161 l/val.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva eller använda Victrelis vid lansering får ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie, tikėtina, skirs arba naudos Victrelis prieš tai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
Swedish: • Dra fliken bakåt för att komma åt kapseln - tryck inte kapseln genom blistret eftersom den då
Lithuanian: • Norėdami išimti kapsulę, plėvelę su užrašu atplėškite, bet neišspauskite jos iš lizdinės plokštelės, nes tokiu būdu kapsulę galite sulaužyti.
Swedish: Tabell 2 ger doseringsrekommendationer som ett resultat av läkemedelsinteraktioner med Victrelis.
Lithuanian: 2 lentelėje yra pateiktos dozavimo rekomendacijos atsižvelgiant į vaistų sąveiką su Victrelis.
Swedish: Effekter på fertilitet och sertoliceller har observerats hos råttor men inte hos möss och apor.
Lithuanian: Buvo stebėti poveikiai žiurkių vaisingumui ir Sertolio ląstelėms, tačiau jų nebuvo pelėms ir beždžionėms.
Swedish: (postulerad verkningsmekanism, om känd)
Lithuanian: Sąveika (veikimo mechanizmas, jei žinomas)
Swedish: Försiktighet är motiverad och klinisk kontroll av patienter rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti atsargiai ir pacientus kliniškai stebėti.
Swedish: Den vanligaste hiv PI som användes var atazanavir följt av lopinavir och darunavir.
Lithuanian: Dažniausiai vartoti ŽIV PI buvo atazanaviras, po kurio buvo vartojami lopinaviras ir darunaviras.
Swedish: Patienter bör informeras om att trötthet, yrsel, svimning, blodtrycksfluktuationer och dimsyn har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad taip gydant buvo pastebėtas nuovargis, svaigulys, alpimas, kraujospūdžio svyravimai ir miglotas matymas (žr. 4.8 skyrių).