FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Intrinsa é usado em tratamento contínuo, sob a forma de aplicação de um sistema transdérmico duas vezes por semana.
Greek: Το Intrinsa χρησιμοποιείται ως συνεχής θεραπεία, με την εφαρμογή ενός εμπλάστρου δύο φορές την εβδομάδα.
Portuguese: Nas mulheres cujo útero e ovários foram removidos, a quantidade de testosterona produzida desce para metade.
Greek: Στις γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και ωοθηκών, η ποσότητα της παραγόμενης τεστοστερόνης μειώνεται κατά το ήμισυ.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma substância activa bem conhecida já usada noutros fármacos, a empresa usou dados da literatura publicada, além de ter procedido, ela própria, à realização de estudos.
Greek: Δεδομένου ότι η τεστοστερόνη είναι μια ευρέως γνωστή ουσία η οποία έχει ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα φάρμακα, η εταιρεία χρησιμοποίησε στοιχεία από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία αλλά και από μελέτες που διεξήγαγε η ίδια.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na alteração da pontuação do questionário entre o início do estudo e após seis meses de tratamento.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή των βαθμών στο ερωτηματολόγιο πριν την έναρξη της μελέτης και μετά από έξι μήνες θεραπείας.
Portuguese: Outras informações sobre o Intrinsa
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Intrinsa:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Intrinsa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Intrinsa υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intrinsa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Intrinsa, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Estes estudos utilizaram um questionário concebido especificamente para medir o interesse e a actividade sexuais registando o número de episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas.
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκε ειδικό ερωτηματολόγιο για τη μέτρηση του σεξουαλικού ενδιαφέροντος και της σεξουαλικής δραστηριότητας καταγράφοντας τον αριθμό των ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Portuguese: Níveis baixos de testosterona têm sido associados a um desejo sexual baixo, bem como a pensamentos e excitação sexuais reduzidos.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα τεστοστερόνης έχουν συνδεθεί με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία, μειωμένες σεξουαλικές σκέψεις και μειωμένη σεξουαλική διέγερση.
Portuguese: Os dois estudos principais sobre a eficácia do Intrinsa incluíram 1095 mulheres, com uma média de idades de 49 anos, que receberam o Intrinsa por um período máximo de um ano.
Greek: Στις δύο κύριες μελέτες συμμετείχαν 1.095 γυναίκες μέσου όρου ηλικίας 49 ετών οι οποίες έλαβαν Intrinsa για χρονικό διάστημα έως ενός έτους.
Portuguese: Uma doente que, ao fim de três a seis meses de tratamento, não obtenha qualquer benefício deve contactar o seu médico para que este proceda a uma revisão do tratamento.
Greek: Στην περίπτωση που μια ασθενής δεν διαπιστώσει βελτίωση από τη χρήση του Intrinsa μετά από διάστημα τριών έως έξι μηνών θεραπείας πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό της και να αναπροσαρμόσει τη θεραπεία της.
Portuguese: A substância activa do Intrinsa, a testosterona, é uma hormona sexual natural que é produzida nos homens e, em menor extensão, nas mulheres.
Greek: Η δραστική ουσία του Intrinsa, η τεστοστερόνη, είναι μια γεννητική ορμόνη η οποία παράγεται φυσιολογικά στους άνδρες και, σε μικρότερο βαθμό, στις γυναίκες.
Portuguese: O Intrinsa não deve ser usado em mulheres que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à testosterona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: To Intrinsa δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην τεστοστερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Intrinsa.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Intrinsa.
Portuguese: O que é o Intrinsa?
Greek: Τι είναι το Intrinsa;
Portuguese: As mulheres a tomar o Intrinsa devem tomar também estrogénios, mas não o tipo conhecido como "estrogénios conjugados", dado que a utilização destes estrogénios em conjunto com o Intrinsa não é tão eficaz como a utilização em conjunto com outros tipos de estrogénios.
Greek: Οι γυναίκες που λαμβάνουν το Intrinsa πρέπει παράλληλα να λαμβάνουν οιστρογόνα, όχι όμως αυτά που ανήκουν στην κατηγορία των «συζευγμένων οιστρογόνων», καθώς ο συνδυασμός τους με το Intrinsa δεν είναι τόσο αποτελεσματικός όσο ο συνδυασμός άλλων τύπων οιστρογόνων με το Intrinsa.
Portuguese: É usado em mulheres que já se encontram a tomar um estrogénio (hormona sexual feminina).
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ήδη οιστρογόνα (μια θηλυκή γεννητική ορμόνη).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intrinsa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hirsutismo (aumento do crescimento de pêlos, especialmente no queixo e no lábio superior) e reacções no local de aplicação do sistema transdérmico (vermelhidão e prurido).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Intrinsa (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι υπερτρίχωση (αυξημένη τριχοφυΐα, κυρίως στην περιοχή του πηγουνιού και του άνω χείλους) και αντιδράσεις στην περιοχή του δέρματος όπου εφαρμόζεται το έμπλαστρο (ερυθρότητα και κνησμός).
Portuguese: A empresa examinará todos os estudos em curso com o Intrinsa de modo a analisar os riscos potenciais a longo prazo, incluindo cancro da mama, cancro do endométrio (mucosa uterina), bem como os efeitos secundários que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
Greek: Η εταιρεία θα προβεί στην επανεξέταση όλων των ερευνών που βρίσκονται υπό εξέλιξη σχετικά με το Intrinsa προκειμένου να εξετάσει τους ενδεχόμενους μακροχρόνιους κινδύνους, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού, του καρκίνου του ενδομητρίου (βλεννογόνος της μήτρας) και ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία.
Portuguese: O Intrinsa liberta testosterona que é absorvida através da pele para a corrente sanguínea, assegurando níveis de testosterona equiparáveis aos registados antes de o útero e os ovários terem sido retirados.
Greek: Το Intrinsa απελευθερώνει την τεστοστερόνη στο αίμα μέσω του δέρματος για να επιτευχθούν τα ίδια επίπεδα παραγωγής τεστοστερόνης με αυτά που υπήρχαν πριν από την αφαίρεση της μήτρας και των ωοθηκών.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Intrinsa?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Intrinsa;
Portuguese: O sistema liberta 300 microgramas da substância activa testosterona ao longo de 24 horas.
Greek: Το έμπλαστρο αποδεσμεύει 300 μικρογραμμάρια της δραστικής ουσίας τεστοστερόνης ανά
Portuguese: Quando os resultados dos dois estudos foram analisados em conjunto, observou-se uma melhoria média de 1,07 episódios sexuais satisfatórios ao longo de um período de quatro semanas em mulheres que receberam Intrinsa, em comparação com as mulheres que receberam o placebo.
Greek: Όταν εξετάστηκαν συνολικά τα αποτελέσματα των δύο μελετών, παρατηρήθηκε σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων μέσος όρος βελτίωσης 1,07 πιο ικανοποιητικών σεξουαλικών δραστηριοτήτων στις γυναίκες που λάμβαναν Intrinsa σε σύγκριση με τις γυναίκες που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: O Intrinsa é um sistema transdérmico (adesivo cutâneo que liberta um medicamento que é absorvido através da pele).
Greek: Το Intrinsa είναι διαδερμικό έμπλαστρο (έμπλαστρο το οποίο απελευθερώνει φάρμακο διαμέσου του δέρματος).
Portuguese: Não deve ser usado em mulheres que têm ou tiveram cancro da mama ou outro tipo de cancro dependente do estrogénio, ou que sofram de outras doenças que as impeçam de tomar medicamentos que contêm estrogénio.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που πάσχουν ή έπασχαν κατά το παρελθόν από καρκίνο του μαστού ή κάποια άλλη μορφή οιστρογονο-εξαρτώμενου καρκίνου, ή για τις οποίες συντρέχουν άλλοι λόγοι που τις κρίνουν ακατάλληλες να λάβουν φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα.
Portuguese: O Intrinsa foi mais eficaz do que o placebo.
Greek: Το Intrinsa αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma hormona sexual masculina, as mulheres a tomar o Intrinsa devem ser monitorizadas a fim de observar se desenvolvem algum efeito adverso relacionado com os efeitos androgénicos da testosterona (desenvolvimento de características masculinas), como o crescimento de pêlos no rosto, agravamento da voz ou queda de cabelo.
Greek: Επειδή η τεστοστερόνη είναι μια ανδρική γεννητική ορμόνη, οι γυναίκες που λαμβάνουν Intrinsa πρέπει να παρακολουθούνται για να διαπιστωθεί εάν παρουσιάζουν «ανδρογόνες» ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφάνιση ανδρικών χαρακτηριστικών) όπως τριχοφυΐα στο πρόσωπο, βραχνάδα της φωνής ή τριχόπτωση.
Portuguese: O Intrinsa é utilizado no tratamento da falta de pensamentos e desejo sexuais que é causa de sofrimento em mulheres a quem foram removidos o útero e os dois ovários.
Greek: Το Intrinsa χορηγείται για την αντιμετώπιση των μειωμένων σεξουαλικών σκέψεων και της μειωμένης σεξουαλικής επιθυμίας η οποία προκαλεί ανησυχία σε γυναίκες που έχουν υποστεί αφαίρεση μήτρας και των δύο ωοθηκών.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Intrinsa pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Intrinsa διατίθεται εδώ.
Portuguese: Isto significa que, em média, as mulheres que, antes do tratamento, referiam, em média, um nível inicial de três episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas, passaram a referir cinco episódios deste tipo num período de quatro semanas depois de tomarem o Intrinsa ao longo de seis meses.
Greek: Κατά μέσο όρο, οι γυναίκες που πριν από την έναρξη της θεραπείας εμφάνιζαν περίπου τρεις ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων, σε χρονικό διάστημα ίδιας διάρκειας εμφάνιζαν περίπου πέντε σεξουαλικές δραστηριότητες αυτού του είδους, ύστερα από εξάμηνη χορήγηση Intrinsa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Intrinsa durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Intrinsa σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Como se utiliza o Intrinsa?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Intrinsa;
Portuguese: O Intrinsa foi comparado com um placebo (um sistema transdérmico sem qualquer substância activa).
Greek: Το Intrinsa συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (έμπλαστρο που δεν περιέχει δραστική ουσία).
Portuguese: O sistema transdérmico é aplicado numa área de pele seca e limpa na parte inferior do abdómen (na barriga, abaixo da cintura), onde é deixado durante 3 ou 4 dias; ao fim desse tempo, é substituído por um novo sistema, aplicado num local diferente.
Greek: Το έμπλαστρο παραμένει στο δέρμα για τρεις έως τέσσερις ημέρες και στη συνέχεια αντικαθίσταται από νέο έμπλαστρο το οποίο τοποθετείται σε διαφορετικό σημείο.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Intrinsa, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Intrinsa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Em contrapartida, as mulheres que receberam um placebo durante seis meses referiram, em média, quatro episódios num período de quatro semanas.
Greek: Αντιθέτως, ύστερα από εξάμηνη χορήγηση οι γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν κατά μέσο όρο τέσσερις ικανοποιητικές σεξουαλικές δραστηριότητες σε διάστημα τεσσάρων εβδομάδων.
Portuguese: A empresa que fabrica o Intrinsa monitorizará cuidadosamente alguns dos efeitos secundários do Intrinsa, nomeadamente os efeitos secundários androgénicos.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Intrinsa θα παρακολουθεί στενά ορισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα τις ανδρογόνες ανεπιθύμητες ενέργειές του.
Portuguese: Que informações se esperam ainda sobre o Intrinsa?
Greek: Ποια στοιχεία για το Intrinsa αναμένεται να υποβληθούν;
Portuguese: Para que é utilizado o Intrinsa?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Intrinsa;
Portuguese: Por que foi aprovado o Intrinsa?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Intrinsa;
Portuguese: O local de aplicação deve ser alternado com um intervalo de pelo menos 7 dias entre as aplicações.
Greek: Δεν πρέπει να τοποθετήσετε νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή για τουλάχιστον επτά ημέρες.
Portuguese: Via de administração Acondicionamento Primário
Greek: Οδός χορήγησης
Portuguese: 1frasco para injetáveis + 1 seringa para injetáveis + 1 agulha para injeção + 1 toalhete de limpeza
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα ένεσης + 1 βελόνη σύριγγας + 1 επίθεμα καθαρισμού
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de março de 2000 Data da última renovação: 9 de março de 2010
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010
Portuguese: Lave cuidadosamente as suas mãos.
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Portuguese: Dado ter existido uma imperfeição metodológica, não foi possível demonstrar a eficácia.
Greek: Λόγω μιας μεθοδολογικής ατέλειας, δεν μπορούσε να δειχθεί αποτελεσματικότητα.
Portuguese: A frequência desta reativação é aparentemente baixa.
Greek: Η συχνότητα μιας τέτοιας επανενεργοποίησης φαίνεται να είναι χαμηλή.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se a monitorização dos níveis lipídicos.
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Portuguese: Alguns doentes cometeram inclusivamente suicídio.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει.
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação em adultos.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento (crianças e adolescentes):
Greek: Ανάπτυξη και εξέλιξη (παιδιά και έφηβοι):
Portuguese: A sua outra mão fica livre para movimentar o êmbolo.
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Portuguese: Outros 4% tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Greek: Ένα άλλο 4 % είχε μια παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Portuguese: Quaisquer outros períodos de armazenamento e condições durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Greek: Άλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Portuguese: Algumas crianças tiveram uma redução na sua taxa de crescimento (altura e peso).
Greek: Μερικά παιδιά είχαν μείωση στο ρυθμό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος).
Portuguese: Nem todas as apresentações e dosagens são apropriadas para algumas indicações.
Greek: Όλες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις.
Portuguese: Duração do tratamento para crianças e adolescentes
Greek: Διάρκεια της θεραπείας για παιδιά και εφήβους
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura esperada dentro de um período de 10-12 anos após completarem o tratamento.
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 10-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Portuguese: Neste momento, está pronto a injetar a dose.
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης.
Portuguese: Aguarde que a área escolhida fique seca.
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Portuguese: Foram identificados mais de 14 interferões alfa humanos geneticamente distintos.
Greek: Έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Portuguese: Se o medicamento não for utilizado durante o período de sete dias, deve ser eliminado.
Greek: Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των επτά ημερών, πρέπει να απορρίπτεται.
Portuguese: Se a solução estiver fria, aqueça a seringa entre as palmas das mãos.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι κρύο, ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Portuguese: Não foram ainda totalmente avaliadas as interações entre o IntronA e outros medicamentos.
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του IntronA και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων δεν έχουν πλήρως αξιολογηθεί.
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas pós-tratamento.
Greek: Όλοι οι ασθενείς επρόκειτο να παρακολουθηθούν για 24 εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Portuguese: Neoplasia (não especificada)
Greek: Νεόπλασμα (μη καθορισμένο)
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa como se fosse um lápis.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε τη σύριγγα όπως θα κρατούσατε ένα μολύβι.
Portuguese: (%)) em crianças e adolescentes não tratados previamente por genótipo e duração de tratamento - Todos os indivíduos n = 107
Greek: (%)) σε παιδιά που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία και σε εφήβους κατά γονότυπο και διάρκεια θεραπείας - Όλα τα άτομα n = 107
Portuguese: Adicionalmente, 98% (51/52) doentes com níveis normais de ALT na semana 24 de seguimento mantiveram níveis normais de ALT na sua última visita.
Greek: Επιπλέον, το 98 % (51/52) με φυσιολογικά επίπεδα ALT την εβδομάδα παρακολούθησης 24 διατήρησε τα φυσιολογικά επίπεδα ALT στην τελευταία του επίσκεψη.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4.
Greek: Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Resposta global a (n=118)
Greek: Συνολική ανταπόκριση α (n=118)
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (diminuição da altura e/ou do peso para a idade)
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (μείωση ύψους και/ή βάρους για την ηλικία)
Portuguese: • Genótipos 2/3: a duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
Greek: • Γονότυπος 2/3: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 24 εβδομάδες.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são geralmente tratados através do ajuste da dose.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως αντιμετωπίζονταν με προσαρμογή της δόσης.
Portuguese: O IntronA tem de ser utilizado com precaução em homens em idade fértil.
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε γόνιμους άνδρες.
Portuguese: Os doentes com doença avançada poderão requerer uma dose diária de 5 milhões de UI.
Greek: Ασθενείς με προχωρημένη νόσο μπορεί να απαιτήσουν ημερήσια δόση 5 εκατομμυρίων IU.
Portuguese: • Genótipo 1: a duração de tratamento recomendada é de um ano.
Greek: • Γονότυπος 1: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 1 έτος.
Portuguese: Limpe e desinfete a pele onde pretende dar a injeção.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση.
Portuguese: O tratamento deve ser temporariamente suspenso durante e após a cirurgia.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί προσωρινά κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Portuguese: Genótipo 2/3
Greek: Γονότυπος 2/3
Portuguese: O IntronA só deverá ser utilizado durante a gravidez se os seus benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Portuguese: Representante Autorizado: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Bélgica
Greek: Εγκεκριμένος Αντιπρόσωπος: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Βέλγιο
Portuguese: Desconhece-se qual o seu efeito na gravidez humana.
Greek: Η επίδραση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν είναι γνωστή.
Portuguese: Se ocorrerem, pode ter tido uma reação alérgica grave ao IntronA.
Greek: Εάν τις έχετε, μπορεί να έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο IntronA.
Portuguese: b: n = número de respondedores/número de indivíduos com um dado genótipo e duração de tratamento designada.
Greek: β: n = αριθμός των ανταποκριθέντων/αριθμός των ατόμων με δεδομένο γονότυπο και καθορισμένη διάρκεια θεραπείας.
Portuguese: Esta situação causa anemia grave, cujos sintomas poderão incluir cansaço invulgar e falta de energia.
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιλάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Portuguese: Psoríase (início ou agravamento)
Greek: Ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα)
Portuguese: Poderá discutir este assunto com o seu médico.
Greek: Αυτό μπορεί να συζητηθεί με το γιατρό σας.
Portuguese: Outros medicamentos e IntronA
Greek: Άλλα φάρμακα και IntronA
Portuguese: §, apetite aumentado
Greek: §, αυξημένη όρεξη
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για τις μακροχρόνιες επιδράσεις στη σεξουαλική ωρίμανση.
Portuguese: Não foram comunicados casos de sobredosagem que conduzissem a manifestações clínicas agudas.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας που να έχει οδηγήσει σε οξείες κλινικές εκδηλώσεις.
Portuguese: Administra-se uma dose de IntronA em cada dia estipulado.
Greek: Χορηγείται μία δόση IntronA κάθε προγραμματισμένη ημέρα.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
Greek: Αναφέρατε αμέσως στο γιατρό σας εάν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα.
Portuguese: Doentes que consumam/abusem de substâncias:
Greek: Ασθενείς που κάνουν χρήση/κατάχρηση ουσιών:
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da doença.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου.
Portuguese: Pode precisar de atenção médica urgente ou de hospitalização.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos, a maioria dos doentes recebeu tratamento durante um ano.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο.
Portuguese: As titulações detetáveis são baixas em quase todos os casos e não têm sido geralmente associadas a uma redução da resposta ou a qualquer outro fenómeno autoimune.
Greek: Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de interferão alfa-2b em mulheres grávidas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της ιντερφερόνης άλφα-2b σε έγκυες γυναίκες.
Portuguese: Nenhum outro medicamento poderá ser perfundido concomitantemente com IntronA.
Greek: Κανένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν δεν μπορεί να εγχυθεί ταυτόχρονα με το IntronA.
Portuguese: Em doentes adultos que receberam interferão em associação com a ribavirina, a taxa de resposta mantida atingida é de 47%.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, το επιτυγχανόμενο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης είναι 47 %.
Portuguese: O melhor método para utilizar IntronA nesta indicação é em associação com a ribavirina.
Greek: O καλύτερος τρόπος χρήσης του IntronA σε αυτήν την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Portuguese: Todas ou algumas dessas atividades podem contribuir para os efeitos terapêuticos do interferão.
Greek: Οποιαδήποτε από τις ανωτέρω δράσεις ή και όλες μαζί, συμβάλλουν στην επίτευξη των θεραπευτικών αποτελεσμάτων της ιντερφερόνης.
Portuguese: Os interferões podem afetar o processo metabólico oxidativo.
Greek: Οι ιντερφερόνες μπορεί να επηρεάσουν τον οξειδωτικό μεταβολισμό.
Portuguese: Ribavirina 15 mg/kg/dia em 2 doses repartidas (n = 17)
Greek: Ριμπαβιρίνη 15 mg/kg/ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις (n = 17)
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos os ensaios é apresentada na Tabela 4.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 4.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar IntronA
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA