FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De EUCAST-breekpunten moeten precies worden aangehouden zoals geschreven door EUCAST en de lijsten van pathogenen voor alle formuleringen werden ook beperkt tot de pathogenen die belangrijk zijn voor de geharmoniseerde indicaties.
Lithuanian: Visų preparato formų patogenų sąrašai taip pat buvo apriboti patogenais, kurie yra reikšmingi suderintoms indikacijoms.
Dutch: Het CHMP onderschreef de gegevens en onderbouwing van de vergunninghouder, in het bijzonder de polymicrobiële aard van intra-abdominale infecties; het recente gebruik van Augmentin in gecontroleerde onderzoeken ondersteunt het gebruik van Augmentin voor zowel initiële empirische, intraveneuze behandeling als gecontinueerde orale behandeling na overschakeling van intraveneuze behandeling.
Lithuanian: CHMP patvirtino rinkodaros teisės turėtojo duomenis ir pagrindimą, ypač esant polimikrobinės kilmės intraabdominalinėms infekcijoms, nauji kontroliuojamieji Augmentin vartojimo tyrimų duomenys patvirtina Augmentin vartojimą tiek pradiniam empiriniam intraveniniam vartojimui, tiek tęstiniam vartojimui po intraveninio gydymo nutraukimo, skiriant geriamą preparatą.
Dutch: Daarom moeten eventuele toekomstige aanvragen voor een handelsvergunning voor presentaties van Augmentin worden ondersteund door een bespreking van de geschiktheid van die specifieke presentaties voor de geselecteerde betrokken lidstaten.
Lithuanian: Taigi, ateityje visos Augmentin rinkodaros teisės paraiškos turėtų būti paremtos konkrečios formos tinkamumo atitinkamoje suinteresuotoje valstybėje narėje pagrindimu.
Dutch: Bovendien werd overschakeling van intraveneuze op orale therapie voor Augmentin 14:1 (ES) en 16:1 (SR) gezien als een waardevolle keuzemogelijkheid voor overschakeling van intraveneuze behandeling bij infecties waarbij PRSP het oorzakelijke micro-organisme is, of zou zijn, en waarbij orale voortzetting van de behandeling met Augmentin noodzakelijk is.
Lithuanian: Be to, perėjimas vartoti Augmentin 14:1 (ES) ir 16:1 (SR) nuo IV į geriamąjį preparatą, nuspręsta, kad tai yra naudinga galimybė esant PRSP infekcijai arba įtariant šia infekciją tuomet, kai reikalinga tęsti gydymą Augmentin.
Dutch: De vergunninghouder herzag de samenvattingen van de productkenmerken van Augmentin overeenkomstig de richtlijn van het CHMP betreffende de ontwikkeling van antibacteriële middelen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atnaujino PCS, atsižvelgdamas į CHMP antibakterinių preparatų kūrimo gaires.
Dutch: Daarnaast werd geconcludeerd dat het gebruik van Augmentin beperkt moet blijven tot indicaties waarbij beide bestanddelen noodzakelijk zijn.
Lithuanian: Be to, Augmentin vartojimas turi būti ribojamas indikacijoms, kurių metu reikalingi abu komponentai.
Dutch: • acute otitis media, • "community-acquired" pneumonie.
Lithuanian: • Ūminis vidurinės ausies uždegimas • Visuomenėje įgyta pneumonija.
Dutch: Het CHMP was het ermee eens dat de dosis van 125 mg clavulaanzuur tweemaal daags als geschikt wordt gezien voor remming van de bètalactamasen van H. influenzae en M. catarrhalis.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad 125 mg klavulano rūgšties dozė, skiriama du kartus per parą, vertinama kaip atitinkama H.
Dutch: Voor andere infecties dan acute otitis media wordt initiële antibiotische behandeling doorgaans niet aanbevolen.
Lithuanian: Kitoms nei ūminis vidurinės ausies uždegimas infekcijoms gydyti pradinis gydymas antibiotikais paprastai nerekomenduojamas.
Dutch: De vergunninghouder erkende dat in het fase IIIprogramma alleen acute otitis media werd onderzocht en dat de andere indicaties, waaronder CAP, acute bacteriële sinusitis (ABS) en infectie van huid en weke delen, werden geëxtrapoleerd op basis van farmacokinetische/farmacodynamische principes, aangezien resultaten van onderzoeken naar acute otitis media hebben aangetoond dat het farmacokinetische/farmacodynamische concept voorspellend is voor de klinische uitkomst.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas informavo, kad III fazės programoje tirtas tik ŪVAU, o kitos indikacijos, įskaitant VĮP, ŪBS ir OIMAI buvo ekstrapoliuotos remiantis farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių principais, kadangi ŪVAU tyrimų rezultatai parodė, kad farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių koncepcija prognozuoja klinikines išeitis.
Dutch: • acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd),
Lithuanian: • Ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas)
Dutch: • acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd)
Lithuanian: • Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas)
Dutch: Volgens de richtlijnen moet bij patiënten met een ondersteluchtweginfectie in de volgende situaties antibiotische behandeling worden overwogen: vermoede of bevestigde pneumonie, geselecteerde exacerbaties van chronische obstructieve longziekte, patiënten >75 jaar en koorts, hartfalen, diabetes mellitus en een ernstige neurologische aandoening.
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir ūminis bronchitas Gairėse nurodoma, jog gydymas antibiotikais apatinių kvėpavimo takų infekcijomis (AKTI) sergantiems pacientams skirtinas esant šioms aplinkybėms: tikėtina ar neabejotina pneumonija, parinkti lėtinės obstrukcinės ligos paūmėjimo epizodai, vyresniems nei 75 metų amžiaus karščiuojantiems pacientams, širdies nepakankamumas, cukrinis diabetas ir reikšmingas neurologinis sutrikimas.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat de farmacokinetische/farmacodynamische gegevens het voortgezette gebruik van de orale formulering met de verhouding 2:1 ondersteunen en dat deze formulering voor veel pathogenen werkzaam blijft.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenys palaiko tęstinį 2:1 santykio geriamojo preparato skyrimą ir jis išlieka veiksmingas prieš daug patogenų.
Dutch: In het bijzonder moet de prevalentie worden besproken van niet voor penicilline gevoelige pneumokokken binnen de betrokken lidstaten en de toereikendheid van de dosis amoxicilline die wordt afgegeven door de voorgestelde presentaties om deze organismen te bestrijden.
Lithuanian: Ypač būtina atsižvelgti į penicilinui nejautrių pneumokokų paplitimą šalyje ir šių mikroorganizmų sukeltai infekcijai gydyti skiriamo amoksicilino dozės tinkamumą.
Dutch: Efficiënte eradicatie van lactamaseproducerende organismen door amoxicilline/clavulaanzuur berust dus op een effectieve initiële remming van de -lactamase door clavulaanzuur.
Lithuanian: Taigi, efektyvi beta-laktamazę produkuojančių organizmų eradikacija amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniu priklauso nuo pradinės beta-laktamazės inhibicijos efektyvumo klavulano rūgštimi.
Dutch: Er zijn diverse vergelijkende en niet-vergelijkende onderzoeken uitgevoerd naar infecties van huid en weke delen bij volwassenen en kinderen.
Lithuanian: Dėl odos ir minkštųjų audinių infekcijų (OIMAI) su suaugusiais ir vaikais buvo atlikti įvairūs palyginamieji ir nepalyginamieji tyrimai.
Dutch: De belangrijkste indicaties die voor Augmentin met de verhouding van 2:1 werden besproken, zijn onder meer infecties van het urogenitale stelsel, luchtweginfecties en infecties van huid en weke delen.
Lithuanian: Didžiosios diskusijas sukėlusios indikacijos skirti 2:1 santykio Augmentin buvo urogenintalinių takų infekcijos, kvėpavimo takų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
Dutch: Het CHMP beoordeelde de indicaties voor de verhouding 2:1 in het licht van het groeiende spectrum van resistentie van de oorzakelijke micro-organismen en van het risico van onderdosering bij de behandeling van bacteriën met hogere MIC-waarden en resistentieontwikkeling.
Lithuanian: CHMP apsvarstė 2:1 santykio dozės skyrimo indikacijas didėjančio ligos sukėlėjo atsparumo požiūriu ir per mažos dozės riziką, gydant bakterijų, turinčių didesnį MIK, infekcijas ir atsparumo išsivystymą.
Dutch: De gegevens vormen de basis voor de overeenkomende rubrieken in de voorgestelde geharmoniseerde samenvattingen van de productkenmerken.
Lithuanian: Duomenys sudaro atitinkamų skyrių, pateiktose suderintose PCS, pagrindą.
Dutch: • orale presentaties met een lagere verhouding (2:1, 4:1 en 7:1), algemeen goedgekeurd voor de dezelfde groep indicaties;
Lithuanian: • Mažesnių santykių (2:1, 4:1, ir 7:1) geriamieji preparatai, plačiai patvirtinti toms pačioms indikacijoms.
Dutch: "Bot- en gewrichtsinfecties, in het bijzonder osteomyelitis."
Lithuanian: „Kaulų ir sąnarių infekcijos, ypač osteomielitas.
Dutch: SR)
Lithuanian: S.
Dutch: Het CHMP nam kennis van de klinische onderzoeken waarin de werkzaamheid van de verschillende toedieningsschema's van amoxicilline/clavulaanzuur voor recidiverende tonsillitis werd vergeleken en van het feit dat een aantal nationale richtlijnen Augmentin of penicilline + een bètalactamaseremmer aanbeveelt als eerstelijnsbehandeling voor acute otitis media (AOM), doorgaans een bacteriële superinfectie, met purulent of micropurulent middenoorvocht.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad klinikiniai įvairių dozių amoksicilino su klavulano rūgštimi efektyvumo tyrimai, skiriant vaisto sergantiems recidyvuojančiu tonzilitu ir nacionalinės gairės rekomenduoja skirti Augmentin arba peniciliną + betalaktamazės inhibitorių kaip pirmojo pasirinkimo vaistus, esant ūminiam vidurinės ausies uždegimui (ŪVAU), paprastai esant bakterinei superinfekcijai ir pūlingam arba mažai pūlingam vidurinės ausies skysčiui.
Dutch: Voor zowel de voor volwassen als voor kinderen bestemde suspensie blijft de eenheidsdosis clavulaanzuur ongewijzigd, maar ze wordt nu tweemaal daags in plaats van driemaal daags toegediend.
Lithuanian: Tiek suaugusiems, tiek vaikams skirtoje suspensijoje, klavulano rūgšties dozė lieka nepakitusi, tačiau preparato skiriama du, o ne tris kartus per parą; to pakanka amoksicilinui nuo beta-laktamazės poveikio apsaugoti.
Dutch: De vergunninghouder was van oordeel dat de fase IIIresultaten de voorspelde werkzaamheid van Augmentin SR in de klinische setting bevestigen en noemde een aantal richtlijnen die Augmentin SR in de klinische praktijk een vaste plaats geven.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad III fazės tyrimų rezultatai patvirtina numatytą Augmentin SR efektyvumą klinikiniu požiūriu ir pacitavo eilę gairių, patvirtinančių Augmentin SR vartojimą klinikinėje praktikoje.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen besprak en beoordeelde een aantal indicaties in het licht van de "Global Data Sheets" (GDS) van de vergunninghouder, de gepubliceerde gegevens, de literatuur, de relevante onderzoeken en de huidige klinische praktijk.
Lithuanian: Global Data Sheets [GDS]), paskelbtais duomenimis, literatūra, atitinkamais tyrimais ir esama klinikine praktika.
Dutch: Daarnaast biedt een "post--lactamase inhibitor effect" (PLIE) aanvullende ondersteuning voor de conclusie dat de remmende effecten van clavulaanzuur op -lactamasen nog steeds aanzienlijk aanhouden als clavulaanzuur zelf effectief uit het serum is verdwenen.
Lithuanian: Be to, post-beta-laktamazės inhibitoriaus efektas (PLIE) užtikrina tolimesnio teiginio, kad inhibicinis klavulano rūgšties poveikis prieš beta-laktamazes išlieka ženklus, kol ji neišnyksta iš serumo, patvirtinimą.
Dutch: "Verschijnselen en klachten van overdosering
Lithuanian: „Perdozavimo simptomai ir požymiai
Dutch: De diverse formuleringen van Augmentin, die verschillen wat betreft de verhouding amoxicilline tot clavulaanzuur, stellen de voorschrijvende arts in staat de dosis van alle bestanddelen onafhankelijk van elkaar te variëren en bieden het gemak van een gecombineerde tablet of injectie.
Lithuanian: Įvairaus amoksicilino ir klavulano rūgšties santykio Augmentin formuluotės leidžia gydančiam gydytojui parinkti reikiamą kiekvieno komponento dozę ir parinkti gydymą tabletėmis ar injekcijomis.
Dutch: De vergunninghouder noemde de op dit moment goedgekeurde indicaties en besprak in het bijzonder de indicaties met betrekking tot infecties van het urogenitale stelsel, abdominale infecties, luchtweginfecties en infecties van huid en weke delen, onder vermelding van een groot aantal klinische onderzoeken en richtlijnen die het gebruik van de 4:1-verhouding aanbevelen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintas indikacijas ir išsamiai aptarė indikacijas esant urogenitalinių takų, abdominalinėms infekcijoms, kvėpavimo takų infekcijoms ir odos bei minkštųjų audinių infekcijoms (OIMAI), cituojant eilę klinikinių tyrimų ir gairių rekomendacijų vartoti santykį 4:1.
Dutch: Augmentin heeft de juiste farmacokinetiek/farmacodynamiek die klinische werkzaamheid zou voorspellen tegen grampositieve en veel gramnegatieve pathogenen, waaronder anaerobe pathogenen, en dringt goed in het peritoneum door.
Lithuanian: Augmentin pasižymi atitinkamomis farmakokinetinėmis / farmakodinaminėmis savybėmis, leidžiančiomis numatyti klinikinį efektyvumą prieš gramteigiamus ir daugelį gramneigiamų patogenų, įskaitant anaerobinius, ir gerai prasiskverbia į pilvaplėvę.
Dutch: • infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellulitis, door dieren veroorzaakte bijtwonden en ernstige gebitsabcessen met uitbreidende cellulitis,
Lithuanian: • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, ypač celiulitas, gyvūnų įkandimai, sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu.
Dutch: Augmentin wordt als een geschikte behandeling voor osteomyelitis gezien aangezien het de juiste farmacokinetische/farmacodynamische eigenschappen heeft en werkzaam is tegen MSSA, gramnegatieve bacteriën (gevoelige isolaten), evenals anaerobe bacteriën in geval van polymicrobiële infecties.
Lithuanian: Augmentin įvertintas kaip tinkamas vaistas osteomielitui gydyti, kadangi jis pasižymi atitinkamomis farmakokinetinėmis / farmakodinaminėmis savybėmis, yra efektyvus prieš MRSA, gramneigiamus (lengvai išskiriamus) ir taip pat prieš anaerobus ir veikia polimikrobines infekcijas.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte een grote hoeveelheid gegevens die het gebruik ondersteunen van intraveneus Augmentin, waaronder onderzoeken en overzichtsartikelen die de werkzaamheid bevestigen van zowel intraveneuze als sequentiële intraveneuze/orale therapie met Augmentin bij de behandeling van ondersteluchtweginfecties.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė daug duomenų, patvirtinančių Augmentin vartojimą intraveniniu būdu, įskaitant tyrimus ir straipsnių apžvalgas, patvirtinančius tiek intraveninio, tiek nuoseklaus intraveninio bei geriamo Augmentin terapijos veiksmingumą, skiriant preparato apatinių kvėpavimo takų infekcijai gydyti.
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor Augmentin SR worden ondersteund door een grote hoeveelheid gegevens over klinische veiligheid en werkzaamheid.
Lithuanian: Augmentin SR dozavimo rekomendacijos paremtos išplėstiniais klinikiniais saugumo ir efektyvumo tyrimų duomenimis.
Dutch: • cystitis,
Lithuanian: • Cistitas
Dutch: Convulsies kunnen zich voordoen bij patiënten met nierfunctiestoornis of bij degenen die hoge doses krijgen toegediend.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba vartojantiems dideles preparato dozes, gali pasireikšti traukuliai.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
Dutch: In de afgelopen jaren heeft de vergunninghouder een proactief proces ontwikkeld voor identificatie van signalen die duiden op een veiligheidsprobleem, dat bestaat uit een doorlopende beoordeling van belangrijke afzonderlijke gevallen, de beoordeling van samengevoegde gegevens over ongewenste voorvallen door middel van disproportionele analysen en de beoordeling van gepubliceerde medische literatuur.
Lithuanian: Pastaraisiais metais rinkodaros teisės turėtojas ėmė aktyviai stebėti saugumo signalus: jis visuomet analizuoja atskirus svarbius atvejus, peržiūri visus šalutinio poveikio duomenis atlikdamas neproporcingumo analizę ir apžvelgia naujai paskelbtą medicininę literatūrą. CHMP pareikalavo dažnio duomenis vartoti pagal PSC gairių rekomendacijas ir rekomendavo pateikti dažnio aprašymo įvadą.
Dutch: Botinfecties vormen een diagnostisch en therapeutisch probleem aangezien talrijke exogene en endogene factoren aan het ontstaan van een bot-/gewrichtsinfectie bijdragen.
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos Kaulų infekcijos pateikia diagnostikos ir terapinių sunkumų dėl eilės egzogeninių ir endogeninių veiksnių, lemiančių kaulo arba sąnario infekcijos pradžią.
Dutch: Het CHMP merkte op dat tonsillitis/faryngitis en ongecompliceerde sinusitis vaak viraal van oorsprong zijn en dat, wanneer ze door bacteriën worden veroorzaakt, de meest voorkomende pathogeen S. pyogenes is, die altijd gevoelig is voor penicilline en die met alleen amoxicilline of met penicilline moet worden behandeld.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad tonzilitas / faringitas ir nekomplikuotas sinusitas dažnai yra virusinės kilmės, o kai juos sukelia bakterijos, dažniausias sukėlėjas yra S.
Dutch: "Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van 'community-acquired' pneumonie bij volwassenen en adolescenten van ten minste 16 jaar oud, veroorzaakt of waarschijnlijk veroorzaakt door penicillineresistente Streptococcus pneumoniae (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: „Augmentin indikuotinas suaugusiems ir vyresniems nei 16 metų amžiaus paaugliams, sergantiems visuomenėje įgyta pneumonija, kurią sukėlė, arba manoma, kad galėjo sukelti penicilinui atsparus Streptococcus pneumoniae, gydyti (žr.
Dutch: Het CHMP nam er kennis van dat amoxicilline/clavulaanzuur is beoordeeld met betrekking tot infecties van huid en weke delen, waaronder aandoeningen als wondinfectie, abcesvorming, cellulitis, furunculose en impetigo.
Lithuanian: Odos ir minkštųjų audinių infekcijos CHMP pažymėjo, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimi tirtas sergantiems nekomplikuotomis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, įskaitant tokius sutrikimus kaip žaizdų infekcija, abscesas, celiulitas, furunkuliozė ir impetiga.
Dutch: Ten aanzien van cellulitis was het CHMP van mening dat de behandeling voor het typische geval van erysipelas of cellulitis een antibioticum moet omvatten dat werkzaam is tegen streptokokken, en het was daarom van oordeel dat amoxicilline/clavulaanzuur een alternatief kan zijn voor de behandeling van ongecompliceerde infecties van huid en weke delen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad esant tipiniams rožės ir celiulito atvejams į gydymo planą turi būti įtraukiamas streptokokus veikiantis antibiotikas, taigi nuspręsta, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimis gali būti alternatyvus nekomplikuotos OIMAI gydymas.
Dutch: Voor de rubrieken 4.1 en 4.2 van de samenvatting van de productkenmerken wordt de voorgestelde tekst voor toedieningsvormen binnen dezelfde verhouding amoxicilline/clavulaanzuur achtereenvolgend besproken, van de laagste verhouding van 2:1 tot de hoogste orale verhouding van 16:1, gevolgd door de intraveneuze verhouding van 10:1.
Lithuanian: Toliau paaiškinamas siūlomas PCS 4.1 ir 4.2 skyrių tekstas dėl amoksicilino ir klavulano rūgšties santykių, pradedant nuo mažiausio - 2:1 - ir baigiant didžiausiu - 16:1 - santykiu vartojimui per burną ir 10:1 santykiu intraveniniam preparato vartojimui.
Dutch: Daarom werd door het CHMP voor alle intraveneuze formuleringen van Augmentin de volgende formulering goedgekeurd:
Lithuanian: Taigi, visoms IV Augmentin formuluotėms CHMP patvirtino tokią žodinę formuluotę:
Dutch: Bij volwassenen wordt de hogere dosis aanbevolen voor ernstige infecties, waaronder chronische en recidiverende urineweginfecties en ondersteluchtweginfecties.
Lithuanian: Suaugusiems rekomenduojama skirti didesnes dozes esant sunkioms infekcijoms, įskaitant lėtines ir recidyvuojančias šlapimo takų infekcijas ir apatinių kvėpavimo takų infekcijas.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat vanwege het gebrek aan gegevens voor de werkzaamheid extrapolatie van de werkzaamheid bij AOM naar ABS niet werd ondersteund.
Lithuanian: CHMP padarė išvadas, kad dėl efektyvumo duomenų stokos, ŪVAU gydyme stebimas efektyvumas negali būti vertinamas kaip ŪBS gydymo efektyvumas.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Augmentin ES werd onderzocht voor toepassing bij kinderen in geval van persisterende of recidiverende acute otitis media waarbij sprake is van risicofactoren voor de betrokkenheid van bètalactamaseproducerende stammen of S. pneumoniae met verminderde penicillinegevoeligheid.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Augmentin ES buvo tirtas su vaikais, sergančiais persistuojančiu arba pasikartojančiu ūminiu vidurinės ausies uždegimu, kur buvo padidinti beta-laktamazę produkuojančių štamų arba sumažinto jautrumo penicilinui S.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat deze algemene indicatie niet aanvaardbaar is, aangezien noch amoxicilline/clavulaanzuur noch amoxicilline momenteel is geïndiceerd voor de behandeling van door N. gonorrhoeae veroorzaakte ziekten.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad ši bendra indikacija yra nepriimtina ir nei amoksicilinas su klavulano rūgštimi, nei amoksicilinas nėra indikuotini N.
Dutch: Het CHMP nam kennis van het uitgebreide literatuuronderzoek en de analysen van de beschikbare gegevens die door de vergunninghouder werden uitgevoerd, en stemde in met de tekst over orale anticoagulantia, maar verzocht de vergunninghouder een verklaring op te nemen over de interactie met methotrexaat.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į rinkodaros teisės turėtojo pateiktą detalią literatūros paiešką ir galimų duomenų analizes ir sutiko su tekstu dėl geriamų antikoaguliantų, tačiau pareikalavo rinkodaros teisės turėtojo įtraukti teiginį apie sąveiką su metotreksatu. CHMP sutiko, kad tekstas yra aiškiai parodantis, kad probenecido ir Augmentin vartojimas kartu nerekomenduojamas.
Dutch: De vergunninghouder was van mening dat de beschikbare gegevens bevestigen dat de behandeling met Augmentin SR voldoende clavulaanzuur bevat om volledige bescherming te bieden tegen door H. influenza en M. catarrhalis geproduceerde bètalactamase.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įvertino, kad turimi duomenys patvirtina, kad Augmentin SR turi pakankamą klavulano rūgšties dozę, kad užtikrintų visišką apsaugą nuo H.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat behandeling van osteomyelitis met Augmentin in eerste instantie parenteraal moet worden toegepast, gevolgd door orale behandeling.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad osteomielito gydymas Augmentin pradžioje turi būti parenterinis, po ko turi būti tęsiamas gydymas geriamais preparatais.
Dutch: Zo is ook de 4:1-verhouding een behandeling met voldoende bewezen werkzaamheid, die een waardevolle optie vormt voor de behandeling van lichte tot matige én ernstiger infecties in gebieden waar bacteriële resistentie geen groot probleem vormt.
Lithuanian: Panašiai, santykis 4:1 plačiai vartojamas ir yra tinkamas neišreikštoms, vidutiniškai išreikštoms ir sunkesnėms infekcinėms ligoms gydyti, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
Dutch: Augmentin is een algemeen toegepast antibacterieel combinatiegeneesmiddel met voldoende bewezen werkzaamheid bestaande uit het semisynthetische antibioticum amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat) en de -lactamaseremmer clavulaanzuur (als kaliumzout).
Lithuanian: Augmentin - gerai ištirtas ir plačiai vartojamas antibakterinio poveikio medžiagų - pusiau sintetinio antibiotiko amoksicilino (amoksicilino trihidrato) ir beta-laktamazės inhibitoriaus klavulano rūgšties (kalio druskos) - derinys.
Dutch: De vergunninghouder stelde ook een lijst op van een aantal gepubliceerde onderzoeken en besprak andere indicaties, zoals infecties van huid en weke delen, bot- en gewrichtsinfecties, abdominale infectie, "pelvic inflammatory disease", urineweginfecties en gebitsinfecties.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė publikuotų tyrimų sąrašą ir aptarė kitas indikacijas, tokias kaip odos ir minkštųjų audinių infekcijos (OIMAI), kaulų ir sąnarių infekcijos, abdominalinės infekcijos, uždegiminė dubens liga, šlapimo takų infekcijos ir dantų infekcijos.
Dutch: Om tegemoet te komen aan deze nieuwe medische behoefte werd daarom Augmentin SR (verlengde afgifte) ontwikkeld.
Lithuanian: Augmentin SR buvo sukurtas atsižvelgiant į šį naują medicininį poreikį.