FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hlavním ukazatelem účinnosti bylo snížení hladiny tuků v krvi po jídle, jakož i počtu záchvatů pankreatitidy.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny tuku v krvi po jedle a zníženie počtu epizód pankreatitídy.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Glybera zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Glybera vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Glybera.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Glybera.
Czech: Většina pacientů léčených přípravkem Glybera užívala také imunosupresiva.
Slovak: Väčšina pacientov, ktorým sa podával liek Glybera, dostávali aj imunosupresívnu liečbu.
Czech: Jelikož počet pacientů s deficitem lipoproteinové lipázy je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Glybera byl dne 8. března 2004 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Slovak: Keďže je počet pacientov s deficitom lipoproteínovej lipázy nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Glybera 8. marca 2004 označený za liek na ojedinelé ochorenia (liek používaný pri zriedkavých chorobách).
Czech: Společnost navíc zavedla program omezeného přístupu, který má zajistit, že se přípravek Glybera používá výhradně v případě potvrzené diagnózy.
Slovak: Spoločnosť navyše zaviedla program obmedzeného prístupu, ktorým zabezpečí, aby sa liek Glybera po potvrdení diagnózy podával náležitým spôsobom.
Czech: I když údaje pocházejí pouze od malého počtu pacientů, výsledky naznačují, že přípravek Glybera by mohl být pro pacienty se závažnými nebo opakovanými záchvaty pankreatitidy přínosný.
Slovak: Aj keď išlo o údaje iba malého počtu pacientov, výsledky naznačujú, že liek Glybera bude prínosom pre pacientov so závažnými alebo viacnásobnými epizódami pankreatitídy.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Glybera vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Glybera sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Co je Glybera?
Slovak: Glybera?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Glybera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Glybera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Glybera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku alipogen tiparvovek.
Slovak: Glybera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku alipogén tiparvovek.
Czech: Léčivá látka v přípravku Glybera, alipogen tiparvovek, je odvozena z viru, který byl upraven tak, aby přenášel gen pro lipoproteinovou lipázu do buněk organismu.
Slovak: Účinná látka lieku Glybera, alipogén tiparvovek, pochádza z vírusu, ktorý bol upravený tak, aby prenášal gén lipoproteínovej lipázy do buniek v tele.
Czech: Upravený virový materiál použitý v přípravku Glybera nevyvolává infekce a nemůže tvořit vlastní kopie.
Slovak: Glybera bol upravený tak, aby nespôsoboval infekcie a nevytváral vlastné kópie.
Czech: Přípravek Glybera byl zkoumán u 27 pacientů s deficitem lipoproteinové lipázy, kteří dodržovali dietu s nízkým obsahem tuků.
Slovak: Glybera bol skúmaný u 27 pacientov s deficitom lipoproteínovej lipázy, ktorí jedli stravu s nízkym obsahom tukov.
Czech: Přípravek Glybera je určen pouze pro pacienty, u nichž bylo onemocnění potvrzeno náležitým genetickým vyšetřením a kteří vykazují měřitelnou hladinu enzymu lipoproteinové lipázy v krvi.
Slovak: Glybera je určený iba pre tých pacientov, ktorých ochorenie sa potvrdilo primeraným genetickým testovaním a ktorí majú v krvi zistiteľnú hladinu enzýmu lipoproteínovej lipázy.
Czech: Přípravek Glybera se podává jako jednorázová léčba zahrnující opakované injekce do svalů horní a dolní části dolních končetin.
Slovak: Glybera sa podáva ako samostatná liečba zahŕňajúca viaceré injekcie, ktoré sa podávajú do svalov v hornej i dolnej časti nôh.
Czech: Přípravek Glybera se používá k léčbě dospělých s deficitem (nedostatkem) lipoproteinové lipázy, kteří trpí závažnými nebo opakovanými záchvaty pankreatitidy (zánětu slinivky břišní) navzdory dodržování diety s nízkým obsahem tuků.
Slovak: Glybera sa používa na liečbu dospelých s deficitom lipoproteínovej lipázy a so závažnými alebo viacnásobnými epizódami pankreatitídy (zápal pankreasu), napriek strave s nízkym obsahom tuku.
Czech: Deficit lipoproteinové lipázy je vzácné onemocnění, při kterém pacienti vykazují poruchu genu pro lipoproteinovou lipázu, enzymu odpovědného za odbourávání tuků.
Slovak: Deficit lipoproteínovej lipázy je zriedkavé ochorenie, pri ktorom pacientom v dôsledku genetickej poruchy chýba v tele gén lipoproteínovej lipázy, teda enzým zodpovedný za odbúravanie tukov.
Czech: Podrobnější informace o dávkování přípravku Glybera jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie o dávkach lieku Glybera, ktoré sa majú podávať, sa nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Czech: Jaký přínos přípravku Glybera byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Glybera v týchto štúdiách?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glybera?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Glybera?
Czech: Přípravek Glybera by měl předepisovat pouze lékař s kvalifikací pro léčbu deficitu lipoproteinové lipázy a pro genovou terapii a měl by být podáván pod jeho dohledem.
Slovak: Glybera sa má predpisovať a podávať len pod dohľadom lekára so skúsenosťami s liečbou deficitu lipoproteínovej lipázy a podávaním génovej terapie.
Czech: Přípravek Glybera je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro genovou terapii".
Slovak: Glybera je druh lieku na inovatívnu liečbu a označuje sa ako tzv. liek na génovú terapiu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Glybera je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Glybera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Jak byl přípravek Glybera zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Glybera skúmaný?
Czech: Jaké informace o přípravku Glybera nebyly dosud předloženy?
Slovak: Glybera dosiaľ neboli predložené?
Czech: Týden před léčbou přípravkem Glybera a jeden den po jeho podání se nesmějí užívat antikoagulační léčivé přípravky (přípravky proti srážlivosti krve), které mohou zvyšovat riziko krvácení.
Slovak: Antikoagulanciá, ktoré môžu zvýšiť krvácanie, sa nesmú používať týždeň pred liečbou liekom Glybera a jeden deň po nej.
Czech: K čemu se přípravek Glybera používá?
Slovak: Na čo sa liek Glybera používa?
Czech: Jak se přípravek Glybera používá?
Slovak: Ako sa liek Glybera používa?
Czech: Jak přípravek Glybera působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Glybera účinkuje?
Czech: Pokuste se ji však užívat každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Pokúste sa však užívať ju v rovnakom čase každý deň.
Czech: Žádný pacient nebyl starší než 85 let.
Slovak: Žiadny pacient nebol starší ako 85 rokov.
Czech: Péče o nohy
Slovak: Starostlivosť o nohy
Czech: Není známo, zda tato pozorování představují skupinový účinek.
Slovak: Nie je známe, či to predstavuje skupinový účinok.
Czech: Účinky ve vztahu k jednotlivým léčivým látkám jsou popsány níže.
Slovak: Účinky spojené s jednotlivými liečivami sú opísané nižšie.
Czech: • Tabletu můžete užívat kdykoli během dne.
Slovak: Tabletu môžete užiť kedykoľvek počas dňa.
Czech: • nadměrný hlad, bolest hlavy
Slovak: • veľký hlad, bolesť hlavy.
Czech: • větší objem moči než obvykle nebo častější potřeba močit
Slovak: • vylučovanie väčšieho objemu moču ako zvyčajne alebo častejšia potreba močiť,
Czech: Relevance tohoto zjištění pro lidi není jasná.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je jasný.
Czech: Srdeční selhání vyžadující hospitalizaci
Slovak: Srdcové zlyhanie vyžadujúce hospitalizáciu
Czech: Na základě těchto studií nejsou žádné obavy z kancerogenity u lidí.
Slovak: Na základe týchto štúdií nie sú žiadne obavy z hľadiska karcinogenity u ľudí.
Czech: Nebylo zjištěno zvýšené riziko úmrtí z KV příčin ani mortality ze všech příčin.
Slovak: Nebolo pozorované žiadne zvýšené riziko KV úmrtia alebo úmrtnosti zo všetkých príčin.
Czech: Tyto změny nebyly považovány za klinicky významné.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky významné.
Czech: Není induktorem CYP izoenzymů.
Slovak: Nie je induktorom CYP izoenzýmov.
Czech: V důsledku omezeného souboru dat mají být výsledky interpretovány s opatrností.
Slovak: Z dôvodu obmedzeného množstva údajov sa majú tieto výsledky interpretovať obozretne.
Czech: Celkově účinky snížení hladiny HbA1c zjištěné ve 24. týdnu přetrvávaly i v 52. týdnu.
Slovak: Celkovo, účinky na redukciu HbA1c pozorované v 24. týždni pretrvávali aj v 52. týždni.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o dočasném nebo trvalém ukončení léčby tímto přípravkem.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení vašej liečby týmto liekom.
Czech: Riziko pro kojené novorozence nebo děti nelze vyloučit.
Slovak: Riziko u novorodencov alebo dojčiat nemožno vylúčiť.
Czech: Vezměte s sebou balení s přípravkem.
Slovak: Balenie lieku si zoberte so sebou.
Czech: • neobvyklá žízeň
Slovak: • nezvyčajný smäd,
Czech: Po perorálním podání roztoku [
Slovak: Po podaní perorálneho roztoku [
Czech: U FPG se také zahrnuje výchozí FPG.
Slovak: Pre FPG je uvedená aj východisková hodnota FPG.
Czech: Index tělesné hmotnosti
Slovak: Index telesnej hmotnosti
Czech: Používání s léčivými přípravky, o nichž je známo, že způsobují hypoglykemii
Slovak: Použitie s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú hypoglykémiu
Czech: Tělesná hmotnost - 24 týdnů
Slovak: Telesná hmotnosť - 24 týždňov
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 11. listopadu 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. november 2016
Czech: Neznámá četnost výskytu (z dostupných údajů nelze určit)
Slovak: Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Czech: U hmotnosti se také zahrnuje výchozí hmotnost.
Slovak: Pre hmotnosť je uvedená aj východisková hodnota hmotnosti.
Czech: Počet analyzovaných pacientů
Slovak: Počet analyzovaných pacientov
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Czech: • zakalená moč
Slovak: • zakalený moč,
Czech: Kolik užívat
Slovak: Akú dávku užívať
Czech: Dieta a tělesné cvičení mohou Vašemu tělu pomoci, aby lépe využívalo krevní cukr.
Slovak: Diéta a cvičenie môžu vášmu telu pomôcť lepšie využiť cukor v krvi.
Czech: Jestliže je to možné, změřte si krevní cukr a odpočívejte.
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi a oddýchnite si.
Czech: Systémová expozice každému z metabolitů byla méně než 10 % z celkového množství podaného léčiva.
Slovak: Systémová expozícia každému metabolitu predstavovala menej ako 10 % celkového materiálu súvisiaceho s liekom.
Czech: Na základě analýzy populační farmakokinetiky byl zdánlivý distribuční objem v ustáleném stavu odhadnut na 73,8 l. Po perorálním podání roztoku [
Slovak: Zdanlivý distribučný objem v ustálenom stave bol na základe populačnej farmakokinetickej analýzy stanovený na 73,8 l. Po podaní perorálneho roztoku [
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím mladším 18 let, protože u těchto pacientů nebyl zkoumán.
Slovak: Tento liek sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Czech: • léčivé přípravky, které odstraňují vodu z těla (diuretika).
Slovak: • lieky, ktoré sa používajú na vylučovanie vody z tela (diuretiká).
Czech: Zejména musíte oznámit svému lékaři, jestliže užíváte následující přípravky:
Slovak: Predovšetkým máte povedať svojmu lekárovi ak užívate nasledovné lieky:
Czech: (včetně pyelonefritidy a urosepse)
Slovak: (vrátane pyelonefritídy a urosepsy)
Czech: Po prvních 12 týdnech se kontrola glykemie optimalizovala nezávisle na hodnocené léčbě.
Slovak: Po prvých 12 týždňoch bola optimalizovaná kontrola glykémie nezávisle od skúmanej liečby.
Czech: • jestliže zvracíte, máte průjem nebo horečku nebo jestliže nejste schopen (schopna) jíst nebo pít.
Slovak: • ak pociťujete nevoľnosť, ak máte hnačku alebo horúčku alebo ak nie ste schopný jesť alebo piť.
Czech: • před zahájením souběžné léčby jakýmkoli jiným léčivým přípravkem, který může negativně ovlivňovat funkci ledvin.
Slovak: • pred začiatkom súbežnej liečby akýmkoľvek liekom, ktorý môže mať negatívny vplyv na funkciu obličiek.
Czech: Pacienti byli v klinických studiích léčeni po dobu až 24 nebo 52 týdnů.
Slovak: V klinických skúšaniach boli pacienti liečení maximálne 24 alebo 52 týždňov.
Czech: Inkretiny se v průběhu dne vylučují na nízké bazální úrovni a jejich hladiny se zvyšují okamžitě po příjmu jídla.
Slovak: Inkretíny sa vylučujú pri nízkej bazálnej hladine počas dňa a hladiny stúpajú bezprostredne po požití jedla.
Czech: • o tom, jak můžete předejít dehydrataci.
Slovak: • ohľadne pokynov, čo môžete urobiť, aby ste zabránili dehydratácii.
Czech: • jestliže máte závažnou infekci ledvin nebo močových cest s horečkou.
Slovak: • ak máte závažnú infekciu obličiek alebo močových ciest s horúčkou.
Czech: • mdloby a ztráta vědomí
Slovak: • mdlobu alebo stratu vedomia,
Czech: Oba inkretiny jsou zapojeny do fyziologické regulace homeostázy glukózy.
Slovak: Obidva inkretínové hormóny sú zapojené do fyziologickej regulácie homeostázy glukózy.
Czech: U lidí nejsou žádné zkušenosti s dávkami nad 600 mg.
Slovak: U ľudí nie sú žiadne skúsenosti s dávkami nad 600 mg.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je důležité poučit pacienty o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy.
Slovak: Podobne ako pri všetkých diabetických pacientoch, je dôležité pacientov poučiť o bežnej preventívnej starostlivosti o nohy.
Czech: Mezi příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi patří:
Slovak: Tieto prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi môžu zahŕňať:
Czech: U těchto pacientů je třeba inhibitory SGLT2 používat s opatrností.
Slovak: U týchto pacientov sa inhibítory SGLT2 majú používať s opatrnosťou.
Czech: Bylo zjištěno zlepšení zástupných markerů funkce beta buněk, včetně Homeostasis Model Assessment β (HOMA β).
Slovak: Zaznamenalo sa zlepšenie náhradných ukazovateľov funkcie beta buniek vrátane hodnotenia pomocou modelu homeostázy β (Homeostasis Model Assessment β, HOMA β).
Czech: Možné příznaky jsou popsány v bodě 4, „Možné nežádoucí účinky".
Slovak: Možné prejavy sú uvedené v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Czech: Bezpečnostní údaje z této studie byly ve shodě s dříve známým bezpečnostním profilem linagliptinu.
Slovak: Údaje o bezpečnosti z tejto štúdie boli v súlade s predchádzajúcim známym profilom bezpečnosti linagliptínu.
Czech: Délka každé hrany tablety je 8 mm.
Slovak: Každá strana tablety má dĺžku 8 mm.
Czech: SGLT2 je silně exprimovaný v ledvinách, přičemž exprese v jiných tkáních chybí nebo je velmi nízká.
Slovak: SGLT2 je vo vysokej miere exprimovaný v obličkách, zatiaľ čo k jeho expresii v iných tkanivách nedochádza alebo je veľmi nízka.
Czech: Následující dávku je pak třeba užít v obvyklou dobu.
Slovak: Potom sa má nasledujúca dávka užiť vo zvyčajnom čase.
Czech: Intraindividuální respektive interindividuální koeficienty variace AUC linagliptinu byly malé (12,6 % respektive 28,5 %).
Slovak: Intraindividuálne a interindividuálne koeficienty variácie pre AUC linagliptínu boli malé (12,6, % respektíve 28,5
Czech: Incidence na 1000 PY*
Slovak: Miera incidencie na 1000 PR*
Czech: Významně vyšší výskyt maligního lymfomu pouze u samic myší při nejvyšší dávce (> 200násobek expozice u lidí) není považován za relevantní pro člověka.
Slovak: Signifikantne vyššia incidencia malígnych lymfómov len pri samičkách myší pri najvyššej dávke (> 200-násobok expozície u ľudí) sa nepovažuje za významnú pre ľudí.
Czech: Není známo, zda je výskyt DKA pravděpodobnější při vyšších dávkách empagliflozinu.
Slovak: Nie je známe, či sa DKA vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach empagliflozínu.
Czech: Plazmatické koncentrace následně klesaly ve dvou fázích, rychlé distribuční fázi a relativně pomalé terminální fázi.
Slovak: Plazmatické koncentrácie potom bifázicky klesli s rýchlou distribučnou fázou a relatívne pomalou terminálnou fázou.
Czech: Po perorální dávce 10 mg [
Slovak: Po perorálnej dávke 10 mg [
Czech: Průměrná výchozí hodnota (SE)
Slovak: Priemerná východisková hodnota (SE)
Czech: Jestliže přestanete užívat přípravek Glyxambi, hladiny cukru ve Vaší krvi se mohou zvýšit.
Slovak: Ak prestanete užívať Glyxambi, vaša hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť.
Czech: Oba tyto typy nádorů jsou u potkanů běžné a je nepravděpodobné, že by byly relevantní pro člověka.
Slovak: Obidva nádory boli časté pri potkanoch a je nepravdepodobné, že by sa vzťahovali na ľudí.
Czech: • jestliže Vám je 75 let nebo více, neboť zvýšené vylučování moči, které tento přípravek vyvolává, může ovlivnit rovnováhu tekutin ve Vašem těle a zvýšit riziko nadměrného odvodnění (dehydratace).
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac, zvýšené vylučovanie moču môže u vás ovplyvniť rovnováhu tekutín v tele a zvýšiť riziko dehydratácie.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Slovak: Na základe veku nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Czech: Zkušenosti u pacientů ve věku 75 let a starších jsou velmi omezené.
Slovak: Skúsenosti s použitím u pacientov vo veku 75 rokov a starších sú veľmi malé.
Czech: Starší jedinci (65 až 80 let) měli plazmatické koncentrace linagliptinu srovnatelné s mladšími jedinci.
Slovak: Staršie osoby (vo veku 65 až 80 rokov) mali porovnateľné plazmatické koncentrácie linagliptínu v porovnaní s mladšími jedincami.
Czech: Studie hodnotící kardiovaskulární výsledky u empagliflozinu (EMPA-REG OUTCOME)
Slovak: Štúdia kardiovaskulárnych výsledkov empagliflozínu (EMPA-REG OUTCOME)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je obal poškozený nebo nese známky, které svědčí o tom, že s ním bylo manipulováno.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že obal je poškodený alebo vykazuje známky použitia.
Czech: • třes, pocení, silný pocit úzkosti nebo zmatenosti, rychlý tlukot srdce
Slovak: • tras, potenie, pocit veľkej úzkosti alebo zmätenosti, rýchly tlkot srdca,
Czech: Co je cukrovka II.
Slovak: Čo je cukrovka 2. typu?
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté Časté
Czech: Zvýšení vylučování glukózy přetrvávalo na konci 4týdenního léčebného cyklu, přičemž průměrná hodnota byla 78 g/den.
Slovak: Zvýšené vylučovanie glukózy močom sa na konci 4-týždňového obdobia liečby udržalo, pričom priemer bol približne 78 g/deň.
Czech: Po perorální dávce [
Slovak: Po podaní perorálnej dávky [
Czech: Je třeba zachovat dávkování metforminu.
Slovak: V dávke metformínu je potrebné pokračovať.
Czech: Váš lékař Vás poučí o tom, jak zvládnout nízké hladiny cukru v krvi, a co dělat v případě, že se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi a čo máte urobiť, ak sa u vás vyskytne niektorý z prejavov uvedených vyššie.
Czech: • laboratorní krevní testy mohou vykázat změny hladin tuků v krvi, zvýšený počet červených krvinek (zvýšený hematokrit) a změny související s funkcí ledvin (snížení filtrace a zvýšení hladiny kreatininu v krvi)
Slovak: • laboratórne vyšetrenie krvi môže preukázať zmeny hladín tuku v krvi, nárast počtu červených krviniek (zvýšený hematokrit) a zmeny súvisiace s funkciou obličiek (pokles rýchlosti filtrácie a zvýšený kreatinín v krvi)
Czech: Před užitím tohoto přípravku a během léčby se poraďte se svým lékařem:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, a počas liečby sa obráťte na svojho lekára:
Czech: (Dostupné informace o studovaných kombinacích jsou uvedeny v bodech 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1)
Slovak: (Pre dostupné údaje o skúmaných kombináciách pozri časť 4.2, 4.4, 4.5 a 5.1.)
Czech: • jestliže Vám je 75 let nebo více, protože pacientům starším 75 let se nedoporučuje začít tento přípravek užívat.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac, pretože začať užívať tento liek vo veku viac ako 75 rokov sa neodporúča.
Czech: Jestliže se u Vás objeví příznaky nízkého krevního cukru, vezměte si tabletu s glukózou, snězte cokoli s vysokým obsahem cukru nebo se napijte ovocného džusu.
Slovak: Ak sa u vás objavia príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, užite tabletu s obsahom glukózy, zjedzte jedlo s vysokým obsahom cukru alebo vypite ovocnú šťavu.
Czech: Lékař bude muset změnit Vaši léčbu.
Slovak: Váš lekár bude musieť zmeniť vašu liečbu.
Czech: Při středních dávkách byly pozorovány u psů silné pseudoalergické reakce druhotně způsobující změny kardiovaskulární a byly považovány za specifické pro psy.
Slovak: Silné pseudoalergické reakcie sa pozorovali pri psoch pri stredných dávkach, pričom sekundárne spôsobovali kardiovaskulárne zmeny, ktoré sa považovali za špecifické pre psy.
Czech: Pacienti musí být informováni o typických příznacích akutní pankreatitidy.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Czech: Linagliptin se velmi efektivně a reverzibilně váže na DPP-4 a tím vede k setrvalému zvýšení a prodloužení hladin aktivních inkretinů.
Slovak: Linagliptín sa veľmi účinne reverzibilným spôsobom viaže na DPP-4, a tak vedie k trvalému zvýšeniu a predĺženiu hladín aktívneho inkretínu.
Czech: U pacientů s anamnézou pankreatitidy je třeba opatrnosti.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa má postupovať s opatrnosťou.
Czech: Tyto hormony jsou enzymem DPP-4 rychle degradovány.
Slovak: Tieto hormóny sa rýchlo rozkladajú enzýmom DPP-4.
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku
Slovak: Užívanie tohto lieku
Czech: C] linagliptinu bylo přibližně 5 % radioaktivity vyloučeno do moči.
Slovak: C] linagliptínu sa približne 5 % rádioaktivity vylúčilo do moču.
Czech: Podobně jako u všech pacientů s diabetem je i pro Vás důležité pravidelně si kontrolovat stav dolních končetin a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil Váš zdravotnický pracovník.
Slovak: Ako pri všetkých diabetických pacientoch je aj pre vás dôležité, aby ste si pravidelne kontrolovali nohy a dodržiavali všetky ďalšie opatrenia týkajúce sa starostlivosti o vaše nohy, ktoré vám poradil zdravotnícky odborník.
Czech: Třída orgánových systémů Četnost výskytu Nežádoucí účinek Infekce a infestace
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia výskytu Nežiaduca reakcia Infekcie a nákazy
Czech: • jestliže máte cukrovku I. typu (ve Vašem těle se netvoří žádný inzulin).
Slovak: • ak máte „cukrovku 1. typu" (vaše telo vôbec nevytvára inzulín).
Czech: Zjištěné zvýšení objemu moči nezáviselo na dávce.
Slovak: Pozorované zvýšenie objemu moču nezáviselo od dávky.
Czech: Možné příznaky dehydratace viz bod 4.
Slovak: Možné príznaky dehydratácie nájdete v časti 4.
Czech: Zvýšená hladina kreatininu v krvi/snížená glomerulární filtrace
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi/pokles glomerulárnej filtrácie
Czech: V těchto situacích může docházet k dehydrataci.
Slovak: Tieto stavy môžu spôsobiť dehydratáciu.
Czech: Renální clearance v ustáleném stavu byla přibližně 70 ml/min.
Slovak: Renálny klírens v rovnovážnom stave bol približne 70 ml/min.
Czech: Příznaky infekce močových cest jsou:
Slovak: Prejavmi infekcie močových ciest sú: