FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten Repaglinide Accord vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Repaglinide Accord působí?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4.11.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Czech: Datum první registrace: 04/11/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpen 2014
Finnish: Repaglinide Krka-valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Czech: Repaglinide Krka pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Krka-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Repaglinide Krka se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Repaglinide Krka a k čemu se používá
Finnish: Älä käytä Repaglinide Krka-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Czech: Repaglinide Krka nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Finnish: Aineet, jotka estävät OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Czech: Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Czech: Magnesium-stearát
Finnish: Plasman repaglinidipitoisuus oli 7 tunnin kuluttua kasvanut 28,6-kertaiseksi gemfibotsiilia käytettäessä.
Czech: Plazmatická koncentrace repaglinidu po 7 hodinách se účinkem gemfibrozilu zvýšila 28,6násobně.
Finnish: Ei voida pois sulkea, etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
Czech: Není možné vyloučit, že ostatní induktory jako např. fenytoin, karbamazepin fenobarbital, třezalka tečkovaná mohou mít podobný vliv.
Finnish: Repaglinide Krka-valmistetta ei suositella potilaille, jolla on keskivaikea maksasairaus.
Czech: Užívání přípravku Repaglinide Krka není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Finnish: Repaglinide Krka alkoholin kanssa
Czech: Přípravek Repaglinide Krka s alkoholem
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi).
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza).
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä (ks. muista kohdista kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka-valmistetta)
Czech: • jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat).
Finnish: • Lääkäri voi säätää annostasi enintään 4 mg otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Finnish: Kotelot, joissa 30, 60, 90, 120, 270 tai 360 tablettia läpipainopakkauksissa.
Czech: K dispozici jsou krabičky po 30, 60, 90, 120, 270 nebo 360 tabletách balených v blistrech.
Finnish: Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Repaglinide Krka Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella) Immuunijärjestelmä
Czech: - Vzácné (1/10 000 až <1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Czech: U přípravku Repaglinide Krka bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Finnish: Kun repaglinidia käytetään yhdessä muiden, samalla tavalla pääasiassa sappeen erittyvien lääkevalmisteiden kanssa, yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon.
Czech: Je-li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Finnish: Älä ota enempää Repaglinide Krka -valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Repaglinide Krka, než Vám doporučil lékař.
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka -tabletteja Miten Repaglinide Krka -tabletteja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Repaglinide Krka a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat Jak se přípravek Repaglinide Krka užívá Možné nežádoucí účinky
Finnish: Läpipainopakkaus (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 ja 360 tablettia.
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tablet v krabičce.
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K25, glyseroli, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Czech: • Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl kroskarmelosy, povidon 25, glycerol, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer; žlutý oxid železitý (E172) pouze v 1mg tabletách a červený oxid železitý (E172) pouze ve 2mg tabletách.
Finnish: Repaglinide Krka -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak přípravek Repaglinide Krka uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Älä ota Repaglinide Krka -valmistetta
Czech: Neužívejte přípravek Repaglinide Krka
Finnish: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Czech: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Finnish: Mitä Repaglinide Krka sisältää
Czech: Co přípravek Repaglinide Krka obsahuje
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Repaglinide Krka-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku Repaglinide Krka snižovat hladinu cukru v krvi.
Finnish: 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, 80 % alenema havaittiin repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Czech: Je-li repaglinid podán 24 hodin po poslední dávce rifampicinu, bylo pozorováno 80procentní snížení AUC repaglinidu (vliv samotné indukce).
Finnish: Kun näitä lääkevalmisteita annetaan tai ne jätetään pois käytöstä repaglinidia saavalla potilaalla, potilasta tulee seurata huolellisesti, jotta havaitaan muutokset verenglukoositasapainossa.
Czech: Pokud jsou výše uvedené léky podávány nebo naopak vysazeny z léčby pacienta užívajícího repaglinid, je třeba sledovat pacienta obzvlášť pečlivě kvůli změnám hladiny krevního cukru.
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annoksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampisiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která má být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Krka-valmistetta
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku Repaglinide Krka,
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Repaglinide Krka Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Finnish: Repaglinide Krka on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veren sokeripitoisuutta.
Czech: Repaglinide Krka je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu, a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Finnish: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Czech: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Finnish: Repaglinide Krka-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Czech: Možná bude třeba upravit množství přípravku Repaglinide Krka, jídla nebo cvičení.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Krka-valmistetta, jos imetät.
Czech: Repaglinide Krka nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Finnish: KRKA Belgium, SA.
Czech: Nederland KRKA Belgium, SA.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun sekä CYP2C8- että CYP3A4-estäjiä annetaan samanaikaisesti repaglinidin kanssa.
Czech: Speciální pozornosti je třeba, jestliže jsou s repaglinidem podávány inhibitory jak CYP2C8, tak CYP3A4 současně.
Finnish: Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
Czech: Při podávání zdravým dobrovolníkům bylo zjištěno, že repaglinid nemá klinicky významný vliv na farmakokinetiku digoxinu, theofylinu nebo warfarinu v ustáleném stavu.
Finnish: Huomaa, ettei haluttua hoitovaikutusta saavuteta, jos lopetat Repaglinide Krka-valmisteen käytön.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Repaglinide Krka Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Repaglinide Krka užívat.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksella, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Czech: Vzhledem k tomu, že interakce nebyla prokazována s dávkami repaglinidu vyššími než 0,25 mg, repaglinid nesmí být současně s cyklosporinem podáván.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 0,5 mg, 1 mg tai 2 mg repaglinidia.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg, 1 mg nebo 2 mg.
Finnish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Czech: Τηλ: + 30 210 625 6177
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista saadut tulokset tukevat CYP2C8-entsyymin merkitystä tärkeimpänä entsyyminä repaglinidin metaboliassa ja CYP3A4-entsyymin vähäisempää merkitystä, mutta CYP3A4-entsyymin suhteellinen osuus voi kasvaa, jos CYP2C8-entsyymi estyy.
Czech: Klinické údaje získané u zdravých dobrovolníků podporují roli CYP2C8 jako nejdůležitějšího enzymu účastnícího se metabolismu repaglinidu a méně důležitou roli CYP3A4.
Finnish: Jos olet ottanut useamman tabletin kuin sinun pitäisi, verensokerisi voi laskea liian matalaksi ja johtaa hypoglykemiaan.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Repaglinide Krka, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii.
Finnish: Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4-entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta estäjästä) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Czech: U zdravých jedinců byl sledován efekt ketokonazolu, jako modelu silných a kompetitivních inhibitorů CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka -tabletteja
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Krka užívat
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Tablety jsou bílé, kulaté a bikonvexní se zkosenými hranami.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Jedna tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidum.
Finnish: tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Czech: Těžší hypoglykemie se záchvatem, ztrátou vědomí a kómatem mají být léčeny intravenózním podáním glukózy.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto:
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Repaglinide Krka 1 mg tabletit Repaglinide Krka 2 mg tabletit
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety Repaglinidum
Finnish: - yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.tyypin 1 diabetes mellitus, C
Czech: - Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450 -entsyymeihin joko inhiboivasti tai indusoivasti.
Czech: Proto užitím léčivých látek, které ovlivňují tyto enzymy cytochromu P-450, a to buď cestou inhibice, nebo indukce, mohou být metabolismus a tím i clearance repaglinidu změněny.
Finnish: Repaglinide Krkaiä voidaan antaa myös yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Czech: Repaglinide Krka lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 0,5 mg.
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety Jedna tableta obsahuje 2 mg repaglinidum.
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Czech: Repaglinide Krka nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Krka-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Czech: Repaglinide Krka můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety Jedna tableta obsahuje 1 mg repaglinidum.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit
Czech: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety
Finnish: Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 1 mg.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin estäjä; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Czech: Současné podání 100 mg itrakonazolu, inhibitoru CYP3A4, ve studii u zdravých dobrovolníků vedlo k 1,4násobnému zvýšení AUC.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4entsyymin estäjä; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Czech: V interakční studii se zdravými dobrovolníky se při současném podávání repaglinidu a 250 mg klarithromycinu (silný inhibitor mechanismu CYP3A4) lehce zvýšilo AUC repaglinidu 1,4násobně a Cmax 1,7násobně a zvýšil se průměrný přírůstek AUC sérového inzulinu 1,5násobně a maximální koncentrace 1,6násobně.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Czech: Jedna tableta obsahuje repaglinidum 2 mg.
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Krka-valmistetta (ks. Älä ota Repaglinide Krka-valmistetta).
Czech: Repaglinide Krka neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte přípravek Repaglinide Krka).
Finnish: Jos käytät gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Krka-valmistetta.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání repaglinidu není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin estäjä; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1násobnému zvýšení AUC repaglinidu a 2,4násobnému zvýšení Cmax.
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit
Czech: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg tabletit
Czech: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annettu repaglinidi (yksi 0,25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 1,8-kertaiseksi.
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky zvýšilo současné podávání repaglinidu (jednorázová dávka 0,25 mg) a cyklosporinu (opakovaná dávka po 100 mg) AUC a Cmax repaglinidu přibližně 2,5násobně respektive 1,8násobně.
Finnish: Repaglinide Krka-valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä kontrolloimaan tyypin 2 diabetestaaikuisilla.
Czech: Repaglinide Krka se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin estäjä; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Czech: Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1,6násobně), Cmax (1,4násobně) a t1/2 (1,2násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
Finnish: 2 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, marmoroituja, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia, joissa mahdollisesti tummempia pisteitä.
Czech: Tablety 2 mg jsou růžové, mramorové, kulaté, bikonvexní se zkosenými hranami a případnými tmavými tečkami.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2009.
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/649384/2009 EMEA/H/C/1066
Czech: č.: EMEA/649378/2009 EMEA/H/C/1066
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg; keltainen 1 mg; vaaleanpunainen 2 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílých: 0,5 mg; žlutých: 1 mg; růžových: 2 mg).
Finnish: Repaglinide Krkaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Finnish: Repaglinide Krkaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť k jeho použití u této věkové skupiny není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti.
Finnish: Repaglinide Krka repaglinidi
Czech: Repaglinide Krka repaglinid
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. marraskuuta 2009 Krka, d.d., Novo mestolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Krkaa varten.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Repaglinide Krka platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 04. listopadu 2009.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Krkaan, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčivého přípravku proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Krkalle myönnetään myyntilupa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Repaglinide Krka bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Czech: Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
Finnish: Koska Repaglinide Krka on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke NovoNormin kanssa.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem NovoNorm.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Krkan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Repaglinide Krka je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem NovoNorm.
Finnish: Repaglinide Krka on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Czech: Repaglinide Krka je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku repaglinid.
Finnish: Koska Repaglinide Krka on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Repaglinide Krka je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Krkan edut ja riskit?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Repaglinide Krka?
Finnish: Repaglinide Krka auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Finnish: Repaglinide Krka on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Czech: Přípravek Repaglinide Krka se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus bez závislosti na inzulínu).
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku NovoNorm) přínosy přípravku Repaglinide Krka převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Repaglinide Krka on geneerinen lääke.
Czech: Přípravek Repaglinide Krka je „generikum".
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Krka on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Czech: To znamená, že přípravek Repaglinide Krka je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku NovoNorm.
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Krkasta
Czech: Další informace o přípravku Repaglinide Krka:
Finnish: Miten Repaglinide Krkaa on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Repaglinide Krka zkoumán?
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on?
Czech: Co je Repaglinide Krka?