FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come si usa Abseamed?
Estonian: Kuidas Abseamedi kasutatakse?
Italian: Un ulteriore studio ha dimostrato che Abseamed era sicuro ed efficace se somministrato sotto la pelle in 416 pazienti con insufficienza renale cronica.
Estonian: Täiendavas uuringus tõendati subkutaanselt süstitud Abseamedi ohutus ja efektiivsus 416 kroonilise neerupuudulikkusega patsiendil.
Italian: In questi casi, epoetina alfa è usata per aumentare la conta dei globuli rossi.
Estonian: Sellistel juhtudel kasutatakse alfaepoetiini erütrotsüütide sisalduse suurendamiseks veres.
Italian: • per ridurre la necessità di trasfusioni di sangue negli adulti con anemia moderata e in procinto di sottoporsi a un intervento chirurgico ortopedico (osseo) importante, quale la chirurgia dell'anca.
Estonian: • vereülekannete vajaduse vähendamine mõõduka aneemiaga täiskasvanutel enne ulatuslikku ortopeedilist (luu-)operatsiooni, näiteks enne puusaoperatsiooni.
Italian: Sintesi di Abseamed e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Abseamed ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Abseamed e il medicinale di riferimento Eprex/Erypo hanno evidenziato che il principio attivo di Abseamed è molto simile a quello di Eprex/Erypo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Estonian: Abseamedi võrreldi võrdlusravimiga Eprex/Erypo laboriuuringutes, mis tõendasid, et Abseamedi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Eprexi/Erypo toimeainega.
Italian: I pazienti che sono passati ad Abseamed hanno mantenuto i livelli di emoglobina nella stessa misura di quelli che hanno continuato il trattamento con Eprex/Erypo.
Estonian: Patsientidel, kes läksid üle ravile Abseamediga, säilis vere hemoglobiinisisaldus samal määral nagu Eprexi/Erypo kasutamist jätkanud patsientidel.
Italian: Gli studi hanno anche dimostrato che la somministrazione di Abseamed produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Eprex/Erypo.
Estonian: Samuti on uuringutes tõendatud, et Abseamed tekitab organismis toimeaine sarnase sisalduse kui Eprex/Erypo.
Italian: • per trattare l'anemia negli adulti affetti da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui la produzione di cellule del sangue sane è difettosa).
Estonian: • aneemia ravi müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral tervete vererakkude teke on häiritud) täiskasvanutel.
Italian: Un altro studio ha dimostrato che Abseamed iniettato sotto la pelle era efficace nel mantenimento dei livelli di emoglobina quanto Eprex/Erypo in 114 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Estonian: Veel ühes uuringus tõendati, et subkutaanselt süstitud Abseamed oli 114 keemiaravi saanud vähipatsiendil hemoglobiinisisalduse säilitamisel sama efektiivne kui Eprex/Erypo.
Italian: Abseamed può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Estonian: Abseamed on retseptiravim.
Italian: Inoltre, gli studi hanno dimostrato che gli effetti del medicinale sono equivalenti a quelli di Eprex/Erypo nell'aumento e nel mantenimento della conta delle cellule del sangue nei pazienti con insufficienza renale cronica o sottoposti a chemioterapia.
Estonian: Peale selle on uuringutes tõendatud, et ravimi toime vererakkude arvu suurendamisel ja säilitamisel kroonilise neerupuudulikkusega või keemiaravi saavatel patsientidel on samaväärne Eprexi/Erypo toimega.
Italian: • pazienti che hanno sviluppato aplasia specifica della serie rossa (produzione di globuli rossi ridotta o bloccata) dopo il trattamento con una qualsiasi eritropoietina;
Estonian: • patsiendid, kellel on pärast mis tahes erütropoetiinravi tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (erütrotsüütide teke on vähenenud või lõppenud);
Italian: L'eritropoietina viene prodotta dai reni.
Estonian: Erütropoetiin tekib neerudes.
Italian: Abseamed non deve essere utilizzato nei seguenti gruppi:
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada järgmistel patsiendirühmadel:
Italian: • per trattare l'anemia (bassa conta di globuli rossi) sintomatica in pazienti con insufficienza renale cronica (diminuzione prolungata e progressiva della corretta funzionalità dei reni) o con altri problemi renali;
Estonian: • kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline progresseeruv halvenemine) või muude neeruhäiretega patsientidel sümptomeid põhjustava aneemia (erütrotsüütide vähesus) ravi;
Italian: 2 anni
Estonian: 2 aastat.
Italian: Si lavi le mani.
Estonian: Peske käed.
Italian: All'analisi finale sono stati riportati 1653 decessi.
Estonian: Lõppanalüüsis teatati 1653 surmast.
Italian: Solitamente sono necessari 15-30 minuti.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15…30 minutit.
Italian: Dalla della prima autorizzazione: 28 agosto 2007 Data del rinnovo più recente: 18 giugno 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. august 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuni 2012
Italian: Pertanto, il volume di distribuzione è leggermente maggiore dello spazio plasmatico.
Estonian: Seega on jaotusruumala pisut suurem kui plasmaruum.
Italian: I sintomi sono:
Estonian: Selle sümptomid on alljärgnevad:
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile
Italian: • Reazione allergica.
Estonian: • Allergiline reaktsioon.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Estonian: Vt ka lõik 2.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Italian: Questo potrebbe influenzare altri trattamenti o i risultati delle analisi.
Estonian: See võib mõjutada teisi ravimeetmeid ja analüüsitulemusi.
Italian: Se il prodotto è stato agitato vigorosamente, non usarlo.
Estonian: Kui toodet on jõuliselt loksutatud, ärge seda kasutage.
Italian: • Usare Abseamed solo se è stato conservato correttamente - vedere paragrafo 5, Come conservare Abseamed.
Estonian: • Kasutage Abseamedi ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas Abseamedi säilitada).
Italian: SI-1234 Menges Slovenia
Estonian: SI-1234 Menges Sloveenia
Italian: 3x/settimana per 4 settimane
Estonian: 3 korda nädalas 4 nädalat
Italian: • oppure sotto la pelle (via sottocutanea).
Estonian: • või naha alla (subkutaanselt).
Italian: L'agitazione vigorosa prolungata può danneggiare il prodotto.
Estonian: Pikaajaline jõuline loksutamine võib toodet kahjustada.
Italian: Altri medicinali e Abseamed
Estonian: Muud ravimid ja Abseamed
Italian: Non allenti la pressione sullo stantuffo!
Estonian: Ärge vabastage survet kolvile!
Italian: Totali (N)b
Estonian: Kokku (N)b
Italian: Dopo circa due mesi di terapia, pressoché tutti i pazienti erano indipendenti da trasfusioni.
Estonian: Pärast ligikaudu kahekuulist ravi olid sisuliselt kõik patsiendid ülekandest sõltumatud.
Italian: Il medico deciderà a questo proposito.
Estonian: Teie arst langetab sellekohase otsuse.
Italian: • Eruzione cutanea, che può essere dovuta a una reazione allergica.
Estonian: • Nahalööve, mis võib olla tingitud allergilisest reaktsioonist.
Italian: L'età mediana dei pazienti arruolati nello studio era di 11,6 anni (intervallo compreso tra 0,5 e 20,1 anni).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide vanuse mediaan oli 11,6 aastat (vahemik 0,5 kuni 20,1 aastat).
Italian: Volontari sani
Estonian: Terved vabatahtlikud
Italian: Nel complesso, questi studi hanno limiti metodologici, ma il trattamento è stato associato a tendenze positive verso livelli di emoglobina superiori.
Estonian: Üldkokkuvõttes on neil uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suurema hemoglobiinisisalduse suunas.
Italian: • ha recentemente avuto un attacco cardiaco o un ictus
Estonian: • hiljuti olnud südameatakk või rabandus,
Italian: • se sa o se ritiene che sia stato accidentalmente congelato oppure
Estonian: • kui te teate või arvate, et sel lasti kogemata külmuda või
Italian: Una volta raggiunto l'ematocrito target, la dose di mantenimento è stata stabilita individualmente per ogni paziente.
Estonian: Pärast hematokriti sihtnäidu saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
Italian: • se ha la pressione del sangue alta, non sufficientemente controllata con medicinali.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mida ei saa ravimitega korralikult kontrollida.
Italian: Se sa di soffrire o di avere sofferto in passato di:
Estonian: Kui te teate, et teil on praegu või on varem olnud:
Italian: Usare la siringa entro 3 giorni da quando è stata tolta dal frigorifero.
Estonian: Kasutage süstal ära kolme päeva jooksul pärast külmikust väljavõtmist.
Italian: Polisorbato 80
Estonian: Polüsorbaat 80
Italian: Questo intervallo di temperatura deve essere osservato strettamente fino alla somministrazione al paziente.
Estonian: Seda temperatuurivahemikku tuleb täpselt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid ei ole seni läbi viidud.
Italian: Se il medicinale non è stato utilizzato al termine di tale periodo, deve essere eliminato.
Estonian: Kui ravim ei ole selle aja möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Italian: • se è allergico all'epoetina alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: • kui olete alfaepoetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Il profilo farmacocinetico dell'epoetina alfa nei bambini e negli adolescenti appare simile a quello degli adulti.
Estonian: Laste ja noorukite alfaepoetiini farmakokineetiline profiil näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Italian: Effettui l'iniezione successiva appena se ne ricorda.
Estonian: Tehke süst kohe, kui see teile meelde tuleb.
Italian: In genere, i bambini di peso corporeo inferiore a 30 kg necessitano di dosi di mantenimento più alte rispetto ai bambini di peso corporeo superiore a 30 kg e agli adulti.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kehakaaluga lapsed suuremat säilitusannust kui üle 30 kg kehakaaluga lapsed ja täiskasvanud.
Italian: • Problema del sangue che può causare dolore, urina di colore scuro o aumento della sensibilità della pelle alla luce del sole (porfiria).
Estonian: • Probleem verega, mis võib põhjustada valu, tumedavärvilist uriini või naha suuremat tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüriat).
Italian: - Pazienti chirurgici che, per qualsiasi ragione, non possano ricevere una profilassi antitrombotica adeguata.
Estonian: - Kirurgilised patsiendid, kellel ei ole mingil põhjusel võimalik rakendada antitrombootilist profülaktikat.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Abseamed
Estonian: Mida on vaja teada enne Abseamedi kasutamist
Italian: In casi isolati è stata osservata iperpotassiemia, sebbene non sia stato stabilito un legame causale.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuigi põhjuslikku seost ei ole kindlaks määratud.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi inattesi (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Ühestki ettenägematust kõrvaltoimest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Italian: Se manca meno di un giorno all'iniezione successiva, tralasci l'iniezione dimenticata e continui con il normale programma.
Estonian: Kui järgmise süstini on jäänud vähem kui üks päev, jätke unustatud annus vahele ja jätkake normaalse graafikuga.
Italian: L'ottantuno percento dei pazienti ha raggiunto questo livello di concentrazione emoglobinica.
Estonian: 81% patsientidest saavutas selle hemoglobiinisisalduse.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Italian: La PRCA causa un'anemia improvvisa e grave.
Estonian: PRCA põhjustab äkilist ja tugevat aneemiat.
Italian: Se ciò dovesse verificarsi, deve essere effettuato un aggiustamento posologico appropriato.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb annust vastavalt kohandada.
Italian: Abseamed non deve essere usato e deve essere eliminato - se il liquido è colorato o se si vedono particelle che vi galleggiano - se il sigillo è rotto - se si sa o si suppone che possa essere stato accidentalmente congelato o - se si è verificato un guasto del frigorifero
Estonian: Abseamedi ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada: - kui vedelik on hägune või kui selles on näha hõljuvaid osakesi, - kui pakendi kinnitus on katkine, - kui on teada või arvata, et lahus on kogemata külmutatud, või - kui külmiku töös on toimunud rike.
Italian: • che il liquido è colorato o se vede particelle che vi galleggiano
Estonian: • kui vedelik on värvunud või kui selles on näha hõljuvaid osakesi,
Italian: Deve essere preso in considerazione anche un esame del midollo osseo per un'eventuale diagnosi di PRCA.
Estonian: PRCA diagnoosimiseks tuleb kaaluda ka luuüdi uuringut.
Italian: La dose di Abseamed che le verrà somministrata dipende dal peso corporeo in chilogrammi.
Estonian: Teile manustatav Abseamedi annus sõltub teie kehakaalust kilogrammides.
Italian: 300 UI/kg
Estonian: 300 RÜ/kg
Italian: Se si manifestano segni e sintomi riconducibili a queste reazioni, la somministrazione di Abseamed deve essere immediatamente interrotta e si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab Abseamedi kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Italian: Tre sono stati TVE confermati, mentre nel caso rimanente (morte improvvisa), l'evento tromboembolico non è stato confermato.
Estonian: Kolm olid kinnitatult TVE-d ja viimase puhul (äkksurm) ei olnud trombembooliline tüsistus kinnitatud.
Italian: Il margine terapeutico dell'epoetina alfa è molto ampio.
Estonian: Alfaepoetiini terapeutiline laius on väga suur.
Italian: Come per tutti gli altri prodotti iniettabili, verificare che la soluzione non contenga particelle e non presenti alterazioni del colore.
Estonian: Nagu mis tahes süstitava preparaadi puhul, veenduge, et lahus ei sisalda osakesi ja et selle värv ei ole muutunud.
Italian: • per stimolare la produzione di globuli rossi (in modo che i medici possano prelevarle più sangue) se non può ricevere trasfusioni con il suo proprio sangue durante o dopo l'intervento.
Estonian: • Punaste vereliblede tootmise stimuleerimiseks (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta) kui teile ei saa teha oma vere ülekandeid operatsiooni ajal või pärast seda.
Italian: Il medico ha effettuato un esame del sangue e ha deciso che le serve Abseamed.
Estonian: Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Abseamedi.
Italian: A seconda della situazione personale potrebbe essere preferibile una trasfusione di sangue.
Estonian: Sõltuvalt teie individuaalsest olukorrast võib eelistatud valik olla vereülekanne.
Italian: • anemia da altre cause;
Estonian: • muudest seisunditest tingitud aneemia;
Italian: Tra i pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo, il 90% lo ha raggiunto con il regime terapeutico di 3 volte alla settimana.
Estonian: Eesmärgi saavutanud patsientidest 90% saavutas selle annustamisskeemiga 3 korda nädalas.
Italian: Solitamente, le iniezioni sono effettuate da un medico, un infermiere o un altro operatore sanitario.
Estonian: Tavaliselt teeb süsti kas arst, meditsiiniõde või muu tervishoiutöötaja.
Italian: Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale, Abseamed può essere somministrato due volte alla settimana.
Estonian: Peritoneaalset dialüüsi saavatele patsientidele võib Abseamedi manustada kaks korda nädalas.
Italian: Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Estonian: Tõsisele nahalööbele eelnevad sageli palavik ja/või gripisarnased sümptomid.
Italian: • ha una malattia cardiaca grave
Estonian: • raske südamehaigus,
Italian: Patologie congenite, familiari e genetiche
Estonian: Kaasasündinud, perekondlikud ja geneetilised häired
Italian: Medicinale inefficace3
Estonian: Ebaefektiivne ravim3
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antianemici, eritropoietina, codice ATC: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin ATC-kood: B03XA01.
Italian: 8,4 microgrammi 16,8 microgrammi
Estonian: 8,4 mikrogrammi 16,8 mikrogrammi
Italian: Reazione avversa (livello di termine preferito)
Estonian: Kõrvaltoime (eelistermini tase)
Italian: Poiché Abseamed stimola la produzione di globuli rossi, i medici possono prelevare più sangue da queste persone.
Estonian: Kuna Abseamed stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Italian: - negli adulti e nei bambini di età compresa tra 1 e 18 anni emodializzati e in pazienti adulti sottoposti a dialisi peritoneale (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: - hemodialüüsitavatel täiskasvanutel ja lastel vanuses 1 kuni 18 aastat ning peritoneaaldialüüsitavatel täiskasvanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Italian: • Verificare di iniettare solo la quantità di liquido indicata dal medico o dall'infermiere.
Estonian: • Veenduge, et süstite ainult arsti või meditsiiniõe poolt kindlaksmääratud koguse vedelikku.
Italian: Il trattamento con Abseamed consiste di due fasi: la fase di correzione e la fase di mantenimento.
Estonian: Abseamed-ravi on kaheastmeline - korrektsioonifaas ja säilitusfaas.
Italian: Interruzione della terapia
Estonian: Ravi katkestamine
Italian: • Può verificarsi, particolarmente all'inizio del trattamento, un aumento del numero di alcune piccole cellule del sangue (chiamate piastrine), che normalmente sono coinvolte nella formazione dei coaguli.
Estonian: • Eriti ravi alguses võib suureneda väikeste vererakkude (trombotsüütide) hulk, mis võtavad tavaliselt osa verehüüvete moodustamisest.
Italian: • Usare sempre Abseamed esattamente come illustrato dal medico o dall'infermiere.
Estonian: • Kasutage Abseamedi alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Italian: Durante la fase di mantenimento, Abseamed può essere somministrato 3 volte alla settimana oppure, in caso di somministrazione sottocutanea, una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Abseamedi kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral kord nädalas või üks kord iga 2 nädala järel.
Italian: Gli integratori di ferro e altri stimolanti del sangue possono aumentare l'efficacia di Abseamed.
Estonian: Rauda sisaldavad toidulisandid ja muud vere stimulandid võivad Abseamedi efektiivsust suurendada.
Italian: I dati al momento disponibili per l'uso sottocutaneo di epoetina alfa in queste popolazioni sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta nendes erirühmades on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Italian: Tutti i TVE si sono verificati nel gruppo trattato con epoetina alfa e nelle prime 24 settimane dello studio.
Estonian: Kõik TVE-d ilmnesid alfaepoetiiniga ravitud rühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Italian: Non può escludersi il ruolo degli ESA sulla progressione tumorale o sulla riduzione della sopravvivenza senza progressione.
Estonian: ESA-de rolli vähi progresseerumisel või progresseerumiseta elulemuse vähenemisel ei saa välistada.
Italian: Per l'uso ambulatoriale, il medicinale può essere prelevato dal frigorifero, senza riporvelo nuovamente, per un periodo massimo di 3 giorni a temperatura non superiore a 25 °C.
Estonian: Ambulatoorsel kasutamisel võib ravimi külmkapist välja võtta, seda asendamata, maksimaalselt 3 päevaks temperatuuril kuni 25°C.
Italian: Devono essere rispettate tutte le avvertenze e precauzioni speciali relative ai programmi di predonazione autologa; in particolare, la sostituzione di volume deve essere eseguita di routine.
Estonian: Tuleb järgida kõiki autoloogse vere eelneva kogumise programmiga seotud erihoiatusi ja ettevaatusabinõusid, eelkõige veremahu rutiinse asendamise suhtes.
Italian: • se si è verificato un guasto del frigorifero.
Estonian: • kui on toimunud külmkapi rike.
Italian: La terapia con Abseamed deve essere iniziata sotto la supervisione di medici esperti nel trattamento di pazienti con le indicazioni riportate precedentemente.
Estonian: Abseamed-ravi peab alustama ülalnimetatud näidustustega patsientide ravimises kogenud arstide järelevalve all.
Italian: In linea generale, tutti i marcatori farmacodinamici sono aumentati in proporzione lineare alla dose e la risposta massima è stata ottenuta ai livelli di dose maggiori.
Estonian: Üldkokkuvõttes suurenesid kõik farmakodünaamilised markerid lineaarselt ja annus saavutas maksimaalse ravivastuse suurimate annusetasemete juures.
Italian: Possono verificarsi anche ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi).
Estonian: Samuti võivad tekkida haavandid suhu, kurku, ninna, suguelundite piirkonda ja silma (punased ja turses silmad).
Italian: Frequenza
Estonian: Sagedus
Italian: Abseamed è fornito con o senza un dispositivo di sicurezza per l'ago: il medico o l'infermiere le mostreranno come utilizzarlo.
Estonian: Abseamedi turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco riferite da ≥ 1% dei soggetti trattati con epoetina alfa in questi studi sono riportate nella tabella in basso.
Estonian: Alfaepoetiiniga ravitud ≥ 1% uuritavatest esinenud kõrvaltoimed neis uuringutes on toodud allolevas tabelis.
Italian: Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid.
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Hindamisel tuleb arvestada järgmisi tegureid: kasvaja tüüp ja aste, aneemia aste, elu eeldatav kestus, keskkond, kus patsienti ravitakse ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Italian: Pertanto, l'epoetina alfa deve essere usata in gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto.
Estonian: Sellest lähtuvalt, alfaepoetiini võib rasedatele manustada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimaliku ohu lootele.
Italian: Non vi sono studi volti a determinare l'effetto potenziale dell'epoetina alfa sulla fertilità maschile o femminile.
Estonian: Puuduvad hindamisuuringud alfaepoetiini potentsiaalse toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
Italian: Ipertensione, trombosi venosa e arteriosa2
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos2
Italian: • se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza.
Estonian: • te olete rase või arvate end olevat rase,
Italian: • Gonfiore alle caviglie, ai piedi o alle dita.
Estonian: • Pahkluude, jalalabade või sõrmede turse.
Italian: Due soggetti presentavano fattori di rischio significativi (fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca e tromboflebite).
Estonian: Kahel subjektil esinesid olulised riskitegurid (kodade fibrillatsioon, südamepuudulikkus ja tromboflebiit).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Italian: I livelli di emoglobina devono essere monitorati con regolarità.
Estonian: Hemoglobiinisisaldust tuleb korrapäraselt jälgida.
Italian: • pressione del sangue alta;
Estonian: • kõrge vererõhk;