FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
French: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80) (induction du CYP2B6)
English: SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
French: SUSTIVA 50 mg, gélules éfavirenz
English: Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA)/Efavirenz (150 mg IM single dose DMPA)
French: Acétate de médroxyprogestérone /Efavirenz (Dose unique de 150 mg d'ADMP par voie IM)
English: Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
French: Méthadone/ Efavirenz (Dose d'entretien, 35-100 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules
French: SUSTIVA 100 mg, gélules
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
French: Antimycobactériens Rifabutine/Efavirenz (300 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
French: SUSTIVA 200 mg, gélules éfavirenz
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
French: AGENTS CARDIOVASCULAIRES Inhibiteurs calciques Diltiazem/ Efavirenz (240 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SUSTIVA 50 mg, gélules éfavirenz
English: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 to ↑ 53) *
French: ASC : ↓ 7% (↓ 23 à ↑ 13) * Cmax : ↑ 23% (↓ 1 à ↑ 53) * Efavirenz :
English: ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
French: ANXIOLYTIQUES Lorazepam/ Efavirenz (2 mg en dose unique/600 mg une fois par jour)
English: Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
French: SUSTIVA 50 mg, gélules Chaque gélule contient 50 mg d'éfavirenz.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SUSTIVA 600 mg, comprimés pelliculés éfavirenz
English: Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
French: SUSTIVA 200 mg, gélules Chaque gélule contient 200 mg d'éfavirenz.
English: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg twice daily*/100 mg twice daily/600 mg once daily)
French: Darunavir/ritonavir/Efavirenz (300 mg deux fois par jour*/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
French: Paroxétine/Efavirenz (20 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
French: L'enveloppe de la gélule contient : gélatine, laurylsulfate sodique, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171) et dioxyde de silicium.
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
French: Clarithromycine/ Efavirenz (500 mg toutes les 12 h/400 mg une fois par jour)
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
French: L'enveloppe de la gélule contient : gélatine, laurylsulfate sodique, oxyde de fer jaune (E172) et dioxyde de silicium.
English: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
French: Télaprévir/Efavirenz (1.125 mg toutes les 8h/600 mg une fois par jour)
English: Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when coadministered.
French: Un ajustement posologique de la buprénorphine ou de l'éfavirenz peut ne pas être nécessaire quand ils sont co-administrés a Intervalles de confiance à 90% sauf indication contraire.
English: Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
French: Fluconazole/ Efavirenz (200 mg une fois par jour/400 mg une fois par jour)
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
French: Acide valproïque/ Efavirenz (250 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
French: Rifampicine/Efavirenz (600 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
French: ASC : ↑ 34% (↑ 18 à ↑ 53) Cmax : ↑ 49% (↑ 32 à ↑ 69) Efavirenz :
English: SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
French: SUSTIVA 100 mg, gélules éfavirenz
English: Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
French: Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg toutes les 8 h/600 mg une fois par jour)
English: Cmin: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52) Efavirenz:
French: ASC : ↓ 37% (↓ 17 à ↓ 52) Cmax : ↓ 28% (↓ 7 à ↓ 44) Cmin : ↓ 37% (↓ 17 à ↓ 52) Efavirenz :
English: Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
French: ASC : ↓ 39% (↓ 21% à ↓ 53%) Cmax : ↓ 37% (↓ 20% à ↓ 51%) Cmin : ↓ 44% (↓ 27% à ↓ 58%) (diminution des concentrations d'itraconazole : induction du CYP3A4) Hydroxy-itraconazole :
English: two 200 mg capsules one 600 mg tablet OR three 200 mg capsules *For information on the bioavailability of the capsule contents mixed with food vehicles, see section 5.2.
French: * Pour des informations sur la biodisponibilité du contenu des gélules mélangé avec de la nourriture, voir rubrique 5.2.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SUSTIVA 100 mg, gélules éfavirenz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT SUSTIVA 200 mg, gélules éfavirenz
English: Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
French: Ritonavir/Efavirenz (500 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
French: La co-administration de l'association sofosbuvir/velpatasvir avec l'éfavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique
English: Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
French: SUSTIVA 100 mg, gélules Chaque gélule contient 100 mg d'éfavirenz.
English: Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
French: Voriconazole/Efavirenz (400 mg deux fois par jour/300 mg une fois par jour)
English: The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
French: L'enveloppe de la gélule contient : gélatine, laurylsulfate sodique, dioxyde de titane (E171) et dioxyde de silicium.
English: No clinically significant pharmacokinetic interaction
French: Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement siginificative
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
French: Enveloppe de la gélule : Gélatine, Laurylsulfate de sodium, Dioxyde de titane (E171), Dioxyde de silicium (E551)
English: NFV + NRTIs
French: EFV + NFV + INTIs EFV + INTIs NFV + INTIs
English: Medicines that impact heart rhythm: Medicines used to treat heart rhythm problems such as flecainide or metoprolol.
French: Médicaments utilisés pour traiter un trouble du rythme cardiaque, tels que flécaïnide ou métropolol.
English: Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
French: ASC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61)
English: Cmax: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 47)
French: ASC : ↓ 34% (↓ 21 à ↓ 41) Cmax : ↓ 20% (↓ 2 à ↓ 26)
English: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
French: Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg deux fois par jour/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
French: Indinavir/Ritonavir/Efavirenz (800 mg deux fois par jour/100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
French: ASC : ↔ 19%*
English: Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
French: ASC : ↓ 26% (↓ 15 à ↓ 36) Cmax : ↓ 20% (↓ 11 à ↓ 28) Cmin : ↓ 32% (↓ 15 à ↓ 46) (induction du CYP3A4 et du CYP2B6)
English: any signs of skin rash.
French: des signes d'éruptions cutanées.
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
French: Itraconazole/Efavirenz (200 mg toutes les 12 h/600 mg une fois par jour)
English: Seizures
French: Pelliculage
English: Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
French: Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg une fois par jour/100 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour, tous administrés avec de la nourriture)
English: The combination was generally well tolerated.
French: Cette association doit être utilisée avec précaution.
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
French: Voriconazole/Efavirenz (200 mg deux fois par jour/400 mg une fois par jour)
English: Integrase strand transfer inhibitor
French: ETIQUETAGE DES PLAQUETTES THERMOFORMEES
English: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) b
French: ASC : ↑ 21% (↑ 10 à ↑ 34) Cmax : ↑ 14% (↑ 4 à ↑ 26) Cmin : ↑ 25% (↑ 7 à ↑ 46) b
English: Treatment Regimend n
French: Traitementsd n
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
French: Toutefois, sachez que dans la plupart des cas, ce symptôme disparaît sans modification du traitement par SUSTIVA.
English: Tablet core
French: Enveloppe de la gélule
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
French: Ce que contient SUSTIVA Chaque gélule de SUSTIVA contient 50 mg de principe actif éfavirenz.
English: The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
French: L'augmentation médiane des lymphocytes CD4 entre l'initiation du traitement et la semaine 48 a été de 238 cellules/mm3 et l'augmentation médiane du pourcentage de CD4 a été de 13 %.
English: Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
French: ASC : ↓ 75% (↓ 59 à ↓ 84) Cmax : ↓ 64% (↓ 57 à ↓ 69) Cmin : ↓ 62% (↓ 44 à ↓ 75) N-monodesméthyl diltiazem : ASC : ↓ 37% (↓ 17 à ↓ 52) Cmax : ↓ 28% (↓ 7 à ↓ 44) Cmin : ↓ 37% (↓ 17 à ↓ 52) Efavirenz :
English: K103N was the most frequently observed RT substitution in viral isolates from patients who experienced a significant rebound in viral load during clinical studies of efavirenz in combination with indinavir or zidovudine + lamivudine.
French: Au cours d'essais cliniques associant l'éfavirenz à l'indinavir ou à la zidovudine-lamivudine, la mutation la plus fréquente de la transcriptase inverse sur les isolats viraux de patients présentant une remontée significative de leur charge virale plasmatique est la mutation K103N.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE Chaque gélule contient 200 mg d'éfavirenz
English: Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
French: ASC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
English: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
French: Indinavir/ Efavirenz (800 mg toutes les 8 h/200 mg une fois par jour)
English: CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
French: 215 cellules/mm3 et l'augmentation médiane du pourcentage de lymphocytes CD4 a été de 6 %.
English: Instructions for capsule sprinkle method:
French: Indication pour la méthode d'ouverture et de mélange du contenu de la gélule :
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
French: Simvastatine/Efavirenz (40 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: Titanium dioxide (E171)
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
French: Ce que contient SUSTIVA Chaque gélule de SUSTIVA contient 200 mg de principe actif éfavirenz.
English: Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking SUSTIVA, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
French: Lorsque vous commencez ou vous arrêtez de prendre SUSTIVA, votre médecin surveillera étroitement vos concentrations plasmatiques d'immunosuppresseur et devra peutêtre changer sa dose.
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
French: Pravastatine/Efavirenz (40 mg une fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
French: Ce que contient SUSTIVA Chaque gélule de SUSTIVA contient 100 mg de principe actif éfavirenz.
English: Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
French: Cmin : ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromine (métabolite actif) : ASC : ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax : ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin : ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Lévonorgestrel (métabolite actif) : ASC : ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax : ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin : ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction du métabolisme) Efavirenz : aucune interaction cliniquement significative.
English: Cmin: ↓ 35% (↓ 24 to ↓ 44) Efavirenz:
French: ASC : ↓ 27% (↓ 20 à ↓ 33) Cmax : ↓ 20% (↓ 15 à ↓ 24) Cmin : ↓ 35% (↓ 24 à ↓ 44) Efavirenz :
English: Voriconazole: AUC: ↓ 77%
French: ASC : ↓ 77%
English: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
French: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc.
English: CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
French: Maraviroc/ Efavirenz (100 mg deux fois par jour/600 mg une fois par jour)
English: Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
French: Laurylsulfate sodique Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Dioxyde de silicium (E551)
English: Efficacy results for study
French: Tableau 3 : Résultats d'efficacité de l'étude 006
English: Cmin: ↓ 63% (↓ 44 to ↓ 75) Desacetyl diltiazem:
French: ASC : ↓ 69% (↓ 55 à ↓ 79) Cmax : ↓ 60% (↓ 50 à ↓ 68) Cmin : ↓ 63% (↓ 44 à ↓ 75) Désacetyl diltiazem :
English: Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
French: ASC : ↓ 38% (↓ 28 à ↓ 47) Cmax : ↓ 32 (↓ 15 à ↓ 46) Cmin : ↓ 45% (↓ 31 à ↓ 56) Efavirenz :
English: AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
French: ASC : ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax : ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32) Cmin : ↓ 10% (↑ 1 to ↓ 19) (induction du CYP3A par l'éfavirenz)
English: Cmax: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 33)
French: ASC : ↑ 20% (↑ 8 à ↑ 34) Cmax : ↑ 21% (↑ 10 à ↑ 33) L'association a été généralement bien tolérée.
English: Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
French: ASC : ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax : ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24) Cmin : ↓ 25% (↓ 14 to ↓ 34) Efavirenz:
English: Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
French: Cmax : ↓ 24% (↓ 18 à ↓ 30) Ces modifications ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
English: - Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine - Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
French: - Médicaments utilisés pour traiter une dépression, tels que imipramine, amitriptyline ou clomipramine.
English: See also ritonavir row below.
French: Se référer également à la rubrique cidessus relative au ritonavir.
English: Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58) Efavirenz:
French: ASC : ↓ 39% (↓ 27 à ↓ 50) Cmax : ↓ 29% (↓ 15 à ↓ 40) Cmin : ↓ 46% (↓ 31 à ↓ 58) Efavirenz :
English: Hepatic impairment
French: Affections hépatobiliaires fréquent
English: SN: <NN:>
French: SN: {numéro} [numéro de série]
English: In particular, tell your doctor if you have:
French: En particulier, informez votre médecin si vous avez :
English: Tell your doctor immediately.
French: Prévenez immédiatement votre médecin.
English: Use in children of more than 2 years old
French: Utilisation chez les enfants âgés de plus de 2 ans
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention:
French: Les fréquences ont été évaluées selon la convention suivante :
English: Produced from the plasma of human donors.
French: Produite à partir du plasma de donneurs humains.
English: These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
French: Ils sont utilisés pour traiter les maladies dans lesquelles le système de défense de l'organisme contre les maladies ne fonctionne pas correctement.
English: Allergic reactions are rare.
French: Les réactions allergiques sont rares.
English: It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
French: Il peut être auto-administré si vous avez été dûment formé(e) par le personnel de l'hôpital.
English: The treatment effect should be evaluated after each cycle; if no treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
French: L'effet du traitement doit être évalué après chaque cycle ; si aucun effet n'est observé après 6 mois, le traitement doit être interrompu.
English: ● Coombs test positive
French: ● test de Coombs positif
English: These include:
French: Celles-ci comprennent :
English: Patients with pre-existing risk factors
French: Patients présentant des facteurs de risque préexistants
English: There are five groups:
French: Il existe cinq groupes :
English: Effects of the product on the immune system of the newborn have not been studied.
French: Les effets du produit sur le système immunitaire du nouveau-né n'ont pas été étudiés.
English: Not all sizes may be marketed.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
French: Pour les informations de sécurité concernant les agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
English: Your doctor will consider your risk factors and take measures such as to decrease the rate of infusion or to stop the treatment.
French: Votre médecin tiendra compte de vos facteurs de risque et prendra des mesures telles que la diminution du débit de perfusion ou l'arrêt du traitement.
English: Frequency per patient
French: Fréquence par patient
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
French: Tous les autres patients devront être surveillés pendant au moins 20 minutes après la perfusion.
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
French: Le mécanisme d'action dans des indications autres que le traitement substitutif n'est pas totalement élucidé, mais inclut des effets immunomodulateurs.
English: Post-authorisation Safety Study
French: Étude de sécurité post-autorisation
English:  Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
French: • Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
English: It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
French: Il convient de prendre en compte le fait que ces deux patients ont contribué à la fréquence plus élevée de perfusions accompagnées de réactions dans ce groupe.
English: 2 g/kg in one dose in association with acetylsalicylic acid
French: 2 g/kg En une seule dose en association avec l'acide acétylsalicylique
English: • Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines).
French: • Effets sur les vaccins : Flebogamma DIF peut réduire l'efficacité de certains vaccins (vaccins à virus vivant atténué).
English: ● anorexia (lack of appetite)
French: ● anorexie (manque d'appétit)
English: Certain side effects may occur more frequently:
French: Certains effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment :
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
French: Le débit de perfusion recommandé à la rubrique 4.2 doit être strictement respecté.
English: Date of latest renewal: 24 April 2017
French: Date de première autorisation : 23 août 2007 Date du dernier renouvellement : 24 avril 2017
English: Radiculopathy, Syncope
French: Radiculopathie, syncope
English: 08150 Barcelona - Spain
French: 08150 Barcelona - Espagne
English: This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
French: Cela équivaut à 1,5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
French: Le tableau est présenté ci-dessous conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (SOC et terme préférentiel).
English: There are two groups:
French: Il existe deux groupes :
English: It is expected that the same interactions than those mentioned for the adults may be presented by the paediatric population.
French: Les mêmes interactions que celles mentionnées pour les adultes peuvent être attendues dans la population pédiatrique.
English: ● general physical health deterioration
French: ● détérioration générale de l'état de santé
English: • Guillain Barré syndrome, where the immune system damages the nerves and hinders them from working properly.
French: • Syndrome de Guillain Barré, une maladie dans laquelle le système immunitaire attaque les nerfs et les empêche de fonctionner correctement.
English: ● photophobia (excessive sensitivity to light)
French: ● photophobie (sensibilité excessive à la lumière)
English: Single dose toxicity studies were carried out in rats and mice.
French: Des études de toxicité à dose unique ont été menées chez le rat et la souris.
English: Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid.
French: Les patients doivent recevoir un traitement associé par l'acide acétylsalicylique.
English: Fructose intolerance (see section 4.4).
French: Intolérance au fructose (voir rubrique 4.4).
English: This medicine belongs to the group of medicines called intravenous immunoglobulins.
French: Ce médicament appartient à la classe de médicaments appelés immunoglobulines intraveineuses.
English: Kawasaki disease
French: Maladie de Kawasaki
English: Tell your doctor or pharmacist immediately and follow his/her instructions.
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien et suivez ses instructions.
English: - If you are allergic to human normal immunoglobulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: - Si vous êtes allergique aux immunoglobulines humaines normales ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling The product should be brought to room or body temperature before use.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Ce produit doit être amené à température ambiante ou à température du corps avant utilisation.
English: Effects on blood tests
French: Effets sur les analyses de sang
English: The product should be brought at room temperature (no more than 30 ºC) before use.
French: Le produit doit être amené à température ambiante (ne dépassant pas 30 ºC) avant utilisation.
English: ● feeling cold
French: ● sensation de froid
English: You must not be given a double dose to make up for a forgotten dose.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: LIST OF EXCIPIENTS D-sorbitol, water for injections.
French: LISTE DES EXCIPIENTS D-sorbitol, eau pour préparations injectables.
English: Assessment of vital signs in clinical trials of the paediatric population did not indicate any pattern of clinically relevant changes.
French: L'évaluation des signes vitaux dans les études cliniques menées dans la population pédiatrique n'a montré aucun profil de modifications cliniquement pertinentes.
English: No differences of the pharmacokinetic properties are expected in the paediatric population.
French: Aucune différence en termes de propriétés pharmacocinétiques n'est attendue dans la population pédiatrique.
English: This applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
French: Cela s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou aux autres types d'agents infectieux.