FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Kymriah démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kymriah pe parcursul studiilor?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Kymriah, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Kymriah, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Douze mois après le traitement, la probabilité de survie était de 40%.
Romanian: La douăsprezece luni după tratament, probabilitatea de supraviețuire era de 40%.
French: Il s'agit d'un type de médicament qui agit en apportant des gènes dans l'organisme.
Romanian: Acesta este un tip de medicament care acționează eliberând gene în organism.
French: Douze mois après le traitement, la probabilité de survie était de 70 %.
Romanian: La douăsprezece luni după tratament, probabilitatea de supraviețuire era de 70 %.
French: Il convient de surveiller étroitement l'apparition d'effets indésirables chez les patients pendant les dix premiers jours suivant le traitement et il est conseillé aux patients de rester à proximité d'un hôpital spécialisé pendant au moins quatre semaines après le traitement.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați cu atenție timp de 10 zile după tratament pentru depistarea reacțiilor adverse și li se recomandă să rămână în apropierea unui spital de specialitate timp de cel puțin 4 săptămâni după tratament.
French: La société qui commercialise Kymriah doit s'assurer que les hôpitaux dans lesquels Kymriah est administré disposent d'une expertise, d'une formation et des équipements appropriés.
Romanian: Compania care comercializează Kymriah trebuie să se asigure că spitalele în care se administrează Kymriah dețin experiență și dotări adecvate și că primesc instruirea necesară.
French: Les cancers du sang traités par Kymriah sont rares, et Kymriah a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) pour la LAL à cellules B le 29 avril 2014 et pour le LDGCB le 14 octobre 2016.
Romanian: Cancerele sângelui pentru tratarea cărora se utilizează Kymriah sunt rare, iar Kymriah a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 29 aprilie 2014 pentru LAL cu celule B și la 14 octombrie 2016 pentru DLBCL.
French: Chez les patients atteints de LDGCB traités par Kymriah, les résultats étaient similaires à ceux observés avec d'autres traitements mais les données d'une étude en cours indiquent que les effets durent plus longtemps.
Romanian: La pacienții cu DLBCL tratați cu Kymriah, rezultatele au fost similare celor obținute cu alte tratamente, dar datele provenite dintr-un studiu aflat în derulare indică faptul că efectele durează mai mult.
French: Ces résultats étaient meilleurs que ceux observés pour les médicaments anticancéreux suivants: la clofarabine, le blinatumomab ou une association de clofarabine, de cyclophosphamide et d'étoposide.
Romanian: Acest rezultat a fost mai bun decât cele observate cu medicamentele împotriva cancerului clofarabină, blinatumomab sau asocierea clofarabină, ciclofosfamidă și etoposidă.
French: Il est administré sous la forme d'une perfusion unique (goutte-à-goutte) dans une veine et ne doit être administré qu'au patient dont les cellules ont été utilisées pour fabriquer le médicament.
Romanian: Medicamentul se administrează ca perfuzie (picurare) intravenoasă (în venă) unică și trebuie administrat numai pacientului ale cărui celule au fost utilizate pentru producerea sa.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Kymriah, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Kymriah, citiți prospectul.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont les suivants: syndrome de relargage des cytokines (maladie potentiellement mortelle qui peut entraîner de la fièvre, des vomissements, l'essoufflement, des douleurs et une faible pression artérielle), la diminution des plaquettes (composants qui contribuent à la coagulation du sang), la diminution de l'hémoglobine (protéine présente dans les globules rouges qui transporte l'oxygène dans l'organisme), ou encore la diminution des globules blancs, y compris les neutrophiles et les lymphocytes.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave sunt sindromul de eliberare de citokine (o afecțiune care poate pune viața în pericol și care poate cauza febră, vărsături, dificultăți de respirație, dureri și tensiune arterială scăzută) și valori scăzute ale trombocitelor (componente care ajută la coagularea sângelui), ale hemoglobinei (proteina din globulele roșii care transportă oxigenul în organism) sau ale globulelor albe, inclusiv ale neutrofilelor și limfocitelor.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kymriah?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kymriah?
French: Les patients atteints de LAL à cellules B ont des résultats médiocres et les améliorations apportées par Kymriah étaient plus nombreuses que celles observées avec d'autres médicaments pour cette maladie.
Romanian: Pacienții cu LAL cu celule B prezintă rezultate nefavorabile, iar ameliorările obținute cu Kymriah au fost mai bune decât cele obținute cu alte medicamente utilizate pentru această afecțiune.
French: Kymriah est un type de médicament de thérapie innovante dénommé «produit de thérapie génique».
Romanian: Kymriah este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „medicament pentru terapie genică".
French: Le CAR peut se fixer à une autre protéine, appelée CD19, à la surface des cellules cancéreuses.
Romanian: CAR se poate lega de o altă proteină de pe suprafața celulelor canceroase, numită CD19.
French: Qu'est-ce que Kymriah et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Kymriah și pentru ce se utilizează?
French: Les infections graves se manifestent chez environ 3 patients atteints de LDGCB sur 10.
Romanian: La aproximativ 3 din 10 pacienți cu DLBCL apar infecții grave.
French: Comment Kymriah agit-il?
Romanian: Cum acționează Kymriah?
French: Lorsque Kymriah est administré au patient, les lymphocytes T modifiés se fixent aux cellules cancéreuses et les détruisent, permettant ainsi d'éliminer le cancer de l'organisme.
Romanian: Când Kymriah se administrează pacientului, celulele T modificate se leagă de celulele canceroase și le omoară, ajutând astfel la eliminarea cancerului din organism.
French: Avant de prendre Kymriah, les patients doivent suivre une chimiothérapie de courte durée afin d'éliminer leurs globules blancs et juste avant la perfusion, ils reçoivent du paracétamol ainsi qu'un antihistaminique pour diminuer le risque de réaction à la perfusion.
Romanian: Înainte de Kymriah, pacientului trebuie să i se administreze un ciclu scurt de tratament chimioterapic pentru îndepărtarea globulelor albe și chiar înainte de perfuzie i se administrează paracetamol și un medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reacții la perfuzie.
French: L'étude principale relative aux effets de Kymriah sur le LDGCB portait sur 165 patients qui avaient suivi au moins deux traitements antérieurs et ne pouvaient pas recevoir une greffe de cellules souches.
Romanian: Studiul principal privind Kymriah în DLBCL a cuprins 165 de pacienți care urmaseră cel puțin 2 tratamente anterioare și cărora nu li se putea efectua un transplant de celule stem.
French: La société doit fournir aux professionnels de santé et aux patients du matériel éducationnel relatif aux effets indésirables éventuels, en particulier le syndrome de relargage des cytokines.
Romanian: Compania trebuie să furnizeze materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți cu privire la reacțiile adverse posibile, în special cu privire la sindromul de eliberare de citokine.
French: Kymriah contient la substance active tisagenlecleucel (composée de globules blancs génétiquement modifiés).
Romanian: Kymriah conține substanța activă tisagenlecleucel (care constă în globule albe modificate genetic).
French: Le tocilizumab doit être disponible en cas de syndrome de relargage des cytokines.
Romanian: Trebuie să fie disponibil tocilizumab pentru eventualitatea apariției sindromului de eliberare de citokine.
French: Kymriah contient les lymphocytes T (un type de globule blanc) du patient qui ont été génétiquement modifiés en laboratoire afin de produire une protéine appelée récepteur antigénique chimérique (CAR).
Romanian: Kymriah conține celule T proprii ale pacientului (un tip de globule albe) care au fost modificate genetic în laborator astfel încât să producă o proteină numită receptor de antigen chimeric (chimeric antigen receptor-CAR).
French: Un médicament appelé tocilizumab et un équipement d'urgence doivent être disponibles au cas où le patient présente un effet indésirable potentiellement grave appelé syndrome de relargage des cytokines (voir la rubrique «risques» ci-après).
Romanian: Trebuie să fie disponibile medicamentul numit tocilizumab și echipament de urgență pentru cazul în care pacientul prezintă o reacție adversă potențial gravă numită sindrom de eliberare de citokine (vezi punctul despre riscuri de mai jos).
French: Aperçu de Kymriah et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Kymriah și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: • le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) chez les adultes dont le cancer a récidivé ou n'a pas répondu après deux traitements antérieurs ou plus.
Romanian: • limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) la adulți la care cancerul a recidivat sau nu a răspuns după două sau mai multe tratamente anterioare.
French: Des effets indésirables graves se manifestent chez la plupart des patients et peuvent inclure le syndrome de relargage des cytokines.
Romanian: La majoritatea pacienților apar reacții adverse grave, printre care se poate număra sindromul de eliberare de citokine.
French: L'étude principale relative aux effets de Kymriah sur la LAL à cellules B portait sur 92 enfants et jeunes adultes (âgés de 3 à 25 ans) dont le cancer avait récidivé après un traitement antérieur ou n'avait pas répondu au traitement.
Romanian: Studiul principal privind Kymriah în LAL cu celule B a cuprins 92 de copii, adolescenți și tineri adulți (cu vârsta între 3 și 25 de ani) la care cancerul recidivase după un tratament anterior sau nu răspunsese la tratament.
French: Kymriah est préparé à partir des globules blancs du patient qui sont extraits du sang et modifiés génétiquement en laboratoire.
Romanian: Kymriah se prepară utilizând globulele albe proprii ale pacientului, care se extrag din sânge și se modifică genetic în laborator.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kymriah ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kymriah, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Comment Kymriah est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Kymriah?
French: 9 mois.
Romanian: 9 luni.
French: Ces autres médicaments peuvent inclure :
Romanian: Aceste alte medicamente pot include:
French: Réponse au mois 6
Romanian: Răspuns în luna 6
French: • Vous avez une infection.
Romanian: • Aveți o infecție.
French: Aucun risque de ce type n'a été identifié sur la base de ces études.
Romanian: Nu au fost identificate astfel de riscuri pe baza acestor studii.
French: * La fréquence est basée sur les valeurs de laboratoires.
Romanian: * Frecvența se bazează pe valori ale analizelor de laborator.
French: Lisez-là attentivement et suivez les instructions écrites dessus.
Romanian: Citiți-l cu atenție și urmați instrucțiunile de pe acesta.
French: Partie inclue dans les rapports annuels de la PASS non-interventionnelle
Romanian: Incluse ca parte a raportărilor anuale ale PASS non-intervențional
French: Juin 2022
Romanian: Iunie 2022
French: En particulier, vous ne devez pas recevoir certains vaccins appelés vaccins vivants :
Romanian: În mod special, nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri numite vaccinuri vii:
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque Elements-clés :
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Elemente-cheie:
French: Il ne vous sera plus donné à nouveau.
Romanian: Acesta nu vi se va administra din nou.
French: - Infection active non contrôlée.
Romanian: - Infecție activă necontrolată.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Romanian: Femei la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
French: Rapports mis à jour : Rapports de sécurité annuels et rapports intermédiaires tous les 5 ans
Romanian: Raportări de actualizare: Raportări anuale privind siguranța și raportări anuale la 5 ani
French: Poche x sur y
Romanian: Punga x din y
French: - Les informations de cette notice sont pour vous ou votre enfant - mais dans la notice il sera juste écrit "vous".
Romanian: - Informațiile din acest prospect sunt pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, dar în acest prospect se va face referire numai la „dumneavoastră".
French: Les patients sont pris en compte seulement pour le grade le plus grave observé à partir de la valeur initiale.
Romanian: Pacienții sunt luați în considerare numai pentru gradul cel mai sever observat după momentul inițial.
French: Ceci peut conduire à une prise de poids et des difficultés à respirer.
Romanian: Aceasta poate duce la luare în greutate și dificultate la respirație.
French: Médiane [min;max], n 9,83 [5,78 ; 16,8], 35 8,86 [3,04 ; 27,7], 51
Romanian: Mediană [min;max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51 AUC0-28d (cópii/μg*zi) Medie geometrică (CV%),n
French: • Défaillance de plusieurs organes
Romanian: • Insuficiență la nivelul mai multor organe
French: Aucune étude non clinique de sécurité de la reproduction n'a été réalisée, car aucun modèle animal pertinent n'est disponible.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice privind siguranța funcției de reproducere deoarece niciun un model adecvat de animal nu este disponibil.
French: T½ (jour)
Romanian: T½ (zi)
French: • si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: La neutropénie prolongée a été associée à un risque accru d'infection.
Romanian: Neutropenia prelungită a fost asociată cu risc crescut de infecție.
French: Populations particulières Aucune différence d'efficacité ou de sécurité n'a été observée entre les différents sous-groupes d'âge.
Romanian: Grupe speciale de pacienți Nu au fost observate diferențe privind eficacitatea sau siguranța între diversele subcategorii de vârstă.
French: CSR final : Août 2023
Romanian: CSR Final: August 2023
French: • Vous vous êtes fait vacciner dans les 6 semaines précédentes ou vous prévoyez de recevoir un vaccin dans les prochains mois.
Romanian: • Dacă ați fost vaccinat în cele 6 săptămâni anterioare sau intenționați să vă vaccinați în următoarele câteva luni.
French: Infections et infestations a)
Romanian: Infecţii şi infestări a)
French: - Votre médecin vous donnera une Carte d'Alerte Patient.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da un Card al pacientului.
French: • Réduction du taux d'un ou plusieurs types de cellule sanguine
Romanian: • Niveluri reduse ale unuia sau mai multor tipuri de celule sanguine
French: • au cours du traitement par Kymriah.
Romanian: • în timpul tratamentului cu Kymriah.
French: Kymriah ne doit pas être manipulé.
Romanian: Kymriah nu trebuie manipulat.
French: Rapports mis à jour :
Romanian: Raportări de actualizare:
French: • Vous avez reçu une greffe de cellules souches au cours des 4 derniers mois.
Romanian: • Ați efectuat un transplant cu celule stem în ultimele 4 luni.
French: Cmax (copies/μg)
Romanian: Cmax (cópii/μg)
French: Très fréquent (≥1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
French: Ces symptômes se manifestent presque toujours dans les 10 premiers jours après la perfusion.
Romanian: Aceste simptome apar aproape întotdeauna în primele 10 zile de la perfuzare.
French: • Fièvre, ce qui peut être le symptôme d'une infection.
Romanian: • Febră, care poate fi un simptom al unei infecții.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
French: Anxiété Troubles du sommeil d)
Romanian: Anxietate Tulburare a somnului d)
French: Etudes B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Romanian: Studii B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
French: Études sur de jeunes animaux
Romanian: Studii efectuate la animalele tinere
French: Ces patients sont probablement plus vulnérables aux conséquences des effets indésirables décrits ci-dessous et nécessitent une attention particulière.
Romanian: Acești pacienți pot fi mai vulnerabili la consecințele reacțiilor adverse descrise mai jos și necesită atenție specială.
French: Moyenne (écart type) Médiane (minimum - maximum) Âge par catégorie (années) - n (%) <10 ans ≥10 ans et <18 ans ≥18 ans
Romanian: Medie (deviere standard) Mediană (minimum - maximum) Categoria de vârstă (ani) - n (%) <10 ani ≥10 ani și <18 ani ≥18 ani
French: Rapport final des résultats de l'étude : Décembre 2038
Romanian: Raport final privind rezultate studiului: Decembrie 2038
French: Syndrome du compartiment abdominal
Romanian: Sindrom de compartiment abdominal
French: Rapports mis à jour : Septembre 2019, Novembre
Romanian: Raportări de actualizare: Septembrie 2019, Noiembrie 2020
French: La fabrication et la libération de Kymriah prend habituellement 3-4 semaines.
Romanian: De regulă, fabricarea și eliberarea Kymriah durează 3-4 săptămâni.
French: On ne sait pas si les cellules de Kymriah sont excrétées dans le lait maternel humain.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă celulele Kymriah se excretă în laptele uman.
French: Insuffisance cardiaque k)
Romanian: Insuficiență cardiacă k)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1297/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1297/001
French: Votre médecin vous recommendera de retourner quotidiennement à l'hopital pendant au moins 10 jours et évaluera si vous avez besoin de rester hospitalisé pendant les 10 premiers jours après la perfusion.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda să reveniți la spital zilnic, timp de minimum 21 zile, și să vă gândiți dacă aveți nevoie să fiți internat în spital în primele 10 zile după perfuzare.
French: ** Avec des séquelles de l'œdème cérébral secondaire rapportées.
Romanian: ** Cu sechele raportate de edem cerebral secundar.
French: Une dose individuelle de traitement comprend 1 à 3 poches pour perfusion.
Romanian: O doză individuală de tratament cuprinde 1 până la 3 pungi de perfuzare.
French: Tableau 2 Effets indésirables observés dans les études cliniques
Romanian: Tabelul 2 Reacții adverse observate în studii clinice
French: Kymriah ne devrait être donné que si le résultat indique que vous n'êtes pas enceinte.
Romanian: Kymriah trebuie administrat numai dacă rezultatul testului arată că nu sunteți gravidă.
French: Les effets de Kymriah sur la fertilité de l'homme et de la femme n'ont pas été évalués lors des études animales.
Romanian: Efectele Kymriah asupra fertilității la bărbați și femei nu au fost evaluate în studiile la animale.
French: Ainsi, un produit de leucaphérèse provenant de ces patients ne sera pas accepté pour la fabrication de Kymriah.
Romanian: Prin urmare, materialul de leucafereză provenit de la acești pacienți nu va fi acceptat pentru fabricarea Kymriah.
French: Ils surviennent habituellement dans les 8 premières semaines après la perfusion, mais peuvent apparaître plus tard :
Romanian: Acestea apar, de obicei, în primele 8 săptămâni de la perfuzare, dar pot apărea și mai târziu:
French: Kymriah vous sera toujours administré par un médecin.
Romanian: Kymriah vă va fi administrat întotdeauna de un medic.
French: Cela permettra à votre médecin de vérifier que votre traitement est efficace et de vous aider en cas d'effets indésirables.
Romanian: Aceasta se face pentru ca medicul dumneavoastră să poată verifica dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și pentru a vă ajuta dacă prezentați orice reacții adverse.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescritpion médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: • Administrer tocilizumab.
Romanian: • Se administrează tocilizumab.
French: • Inflammation très sévère dans tout l'organisme (en raison du syndrome d'activation immunitaire)
Romanian: • Inflamație foarte severă a corpului (din cauza sindromului activării imunitare patologice)
French: Pour usage autologue uniquement.
Romanian: Numai pentru utilizare autologă.
French: Il n'existe pas de données concernant l'effet de Kymriah sur la fertilité.
Romanian: Nu există date privind efectul Kymriah asupra fertilității.
French: De plus, le demandeur devra soumettre le rapport d'étude clinique (CSR) final qui inclut les 5 ans de suivi.
Romanian: În plus, solicitantul trebuie să depună CSR final, inclusiv un raport privind monitorizarea pe 5 ani.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous (ou votre enfant) ne receviez ce médicament car elle contient des informations importantes.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) deoarece conține informații importante.
French: • Saignements ou ecchymoses excessifs ou prolongés
Romanian: • Sângerare sau învinețire excesivă sau prelungită
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, Code ATC : non encore attribué
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente antineoplazice, codul ATC: încă nealocat
French: Traitement antérieur par une thérapie anti-CD19
Romanian: Tratament anterior cu terapie anti CD19
French: Se limiter à 4 doses de tocilizumab maximum.
Romanian: Se limitează la un total maxim de 4 doze de tocilizumab.
French: Conditionnement préalable au traitement (chimiothérapie lymphodéplétive)
Romanian: Condiții premergătoare tratamentului (chimioterapie de limfodepleție)
French: • Taches rouges ou violettes sous la peau
Romanian: • Pete roșii sau violacee sub piele
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans potassium ».
Romanian: Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine potasiu".
French: Les données d'expositions sont insuffisantes pour permettre une recommandation sur la durée de contraception après un traitement par Kymriah.
Romanian: Datele privind expunerea sunt insuficiente pentru a se face o recomandare privind durata contracepției după tratamentul cu Kymriah.
French: Si vous avez d'autres questions sur la façon dont Kymriah agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări despre modul în care funcționează Kymriah sau de ce acest medicament v-a fost prescris dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: La Tmax précoce peut ne pas être représentative de l'expansion maximale réelle, mais plutôt représenter la quantité de transgène présente dans le cathéter à l'aide duquel l'échantillon a été recueilli.
Romanian: Valoarea timpurie Tmax nu poate fi reprezentativă pentru expansiunea maximă reală, ci mai degrabă cantitatea de transgen prezent în cateter din care a fost colectată mostra.