FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das können Substanzen wie beispielsweise Antikörper sein, die dafür entwickelt wurden, eine bestimmte Art von Körperzellen, z. B. Tumorzellen, zu erkennen.
Estonian: Nendeks võivad olla ained, näiteks antikehad, mis on ette nähtud teatud liiki rakkude, sealhulgas kasvajarakkude äratundmiseks organismis.
German: 90Y, Yttrium-90, ist eine radioaktive Form des chemischen Elements Yttrium.
Estonian: 90Y ehk ütrium-90 on keemilise elemendi ütriumi radioaktiivne vorm.
German: Ein mit Ytracis markiertes Arzneimittel darf nicht bei Schwangeren angewendet werden oder bei Frauen, bei denen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht.
Estonian: Ytracisega märgistatud ravimeid ei tohi kasutada ka rasedad ega need naised, kes võivad olla rasedad.
German: Am 24. März 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen CIS bio international eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ytracis in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Ytracise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CIS bio international 24. märtsil 2003.
German: Es muss außerhalb des Körpers, üblicherweise in einem Labor mit dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel gemischt werden.
Estonian: See tuleb eelnevalt väljaspool organismi - tavaliselt laboris - segada radiomärgistamist vajava ravimiga.
German: Ytracis darf ausschließlich von Personen gehandhabt und verabreicht werden, die über Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktivem Material verfügen.
Estonian: Ytracist võivad käidelda ja manustada üksnes radioaktiivse materjali ohutus käitlemises kogenud isikud.
German: Arzneimittel dienen als Trägerstoff, um die Radioaktivität an die Stelle zu bringen, wo sie benötigt wird.
Estonian: Need ravimid toimivad kandjatena, viies radioaktiivsuse kohta, kus seda on tarvis.
German: Ytracis ist radioaktiv, und bei seiner Verwendung kann das Risiko der Entstehung von Krebserkrankungen und erblich bedingten Defekten entstehen.
Estonian: Ytracis on radioaktiivne ning selle kasutamine võib kätkeda endas vähkkasvaja või pärilike väärarengute tekke riski.
German: Ytracis darf Patienten nicht direkt verabreicht werden.
Estonian: Ytracist ei tohi otseselt manustada mitte ühelegi patsiendile.
German: Das in Ytracis enthaltene 90Y bindet sich an das Trägerarzneimittel, und die so entstandene Mischung wird entsprechend den Anweisungen in der Packungsbeilage des Trägerarzneimittels verabreicht.
Estonian: Ytracises leiduv 90Y kinnitub kandjaravimi külge ning saadud segu manustatakse seejärel vastavalt kandjaravimi pakendi infolehel esitatud juhistele.
German: Der Arzt, der Ytracis verordnet, muss sicherstellen, dass die Risiken durch die Radioaktivität für den Patienten geringer sind als die Risiken durch die Krankheit selbst.
Estonian: Ytracist välja kirjutav arst peab eelnevalt veenduma, et radioaktiivse ühendiga kokkupuutest tulenevad ohud on väiksemad kui haigusest endast tingitud ohud.
German: Welche Risiken sind mit Ytracis verbunden?
Estonian: Millised on Ytracisega kaasnevad riskid?
German: Mit Ytracis markierte Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Yttriumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Ytracis sind.
Estonian: Ytracisega radiomärgistatud ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ütriumkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Was ist Ytracis?
Estonian: Mis on Ytracis?
German: Die für die radioaktive Markierung benötigte Menge Ytracis und die Menge des radioaktiv markierten Arzneimittels, das verabreicht wird, hängen von dem radioaktiv zu markierenden Arzneimittel und der zu behandelnden Krankheit ab.
Estonian: Radiomärgistamiseks vajalik Ytracise kogus ja manustatava radiomärgistatud ravimi kogus sõltuvad märgistatavast ravimist ja ravitavast haigusest.
German: Außerdem wurden veröffentlichte Informationen zur Nützlichkeit der Verwendung von 90Y bei der radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel vorgelegt.
Estonian: Lisaks esitas ettevõte varem avaldatud andmed, mis toetavad 90Y kasutamist muude ravimite radiomärgistamiseks.
German: Ytracis wird zur radioaktiven Markierung angewendet.
Estonian: Ytracist kasutatakse radiomärgistamiseks.
German: Im Fall von Ytracis wird das Produkt dazu verwendet, Arzneimittel zu markieren, die speziell für die Anwendung mit dem Wirkstoff (90Y) Yttriumchlorid entwickelt wurden.
Estonian: Ytracist kasutatakse nende ravimite märgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks toimeaine ütrium(90Y)kloriidiga.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ytracis zur radioaktiven Markierung von Trägermolekülen, die speziell für die Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden, gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ytracis zu erteilen.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Ytracise kasulikkus spetsiaalselt selle radionukliidiga radiomärgistamiseks välja töötatud ja heaks kiidetud kandjamolekulide radiomärgistamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
German: Diese Nebenwirkungen sind abhängig vom verwendeten Arzneimittel und werden in der Packungsbeilage des mit Ytracis markierten Arzneimittels beschrieben.
Estonian: Need kõrvalnähud sõltuvad kasutatavast ravimist ning neid kirjeldatakse Ytracisega märgistatud ravimi infolehel.
German: Die von dem Unternehmen vorgelegten Informationen stützen die Verwendung von Ytracis als Mittel zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln mit 90Y.
Estonian: Ettevõtte esitatud andmed toetavad Ytracise kasutamist eellasena ravimite radiomärgistamiseks 90Y-ga.
German: Warum wurde Ytracis zugelassen?
Estonian: Miks Ytracis heaks kiideti?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ytracis finden Sie hier.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ytracise kohta leiate siit.
German: Dort trägt die Radioaktivität von Ytracis zur Zerstörung des Tumors bei.
Estonian: Seal aitab Ytracise radioaktiivsus kasvajat hävitada.
German: Ytracis ist eine Lösung, die den Wirkstoff (90Y) Yttriumchlorid enthält.
Estonian: Ytracis on lahus, mis sisaldab toimeainena ütrium(90Y)kloriidi.
German: Wofür wird Ytracis angewendet?
Estonian: Milleks Ytracist kasutatakse?
German: Arten von Tumoren, bei der das radioaktiv markierte Arzneimittel die Radioaktivität an den Ort des Tumors trägt.
Estonian: Näiteks kasutatakse seda teatavat tüüpi kasvajate raviks, mille puhul radiomärgistatud ravim viib radioaktiivsuse kasvaja asukohta.
German: Wie wurde Ytracis untersucht?
Estonian: Kuidas Ytracist uuriti?
German: Weitere Informationen über Ytracis:
Estonian: Lisateave Ytracise kohta
German: Weitere Informationen über die Einschränkungen für mit Ytracis radioaktiv markierte Arzneimittel sind der Packungsbeilage des jeweiligen mit Ytracis markierten Arzneimittels zu entnehmen.
Estonian: Lisateave Ytracisega radiomärgistatud ravimite kasutamise piirangute kohta esitatakse Ytracisega radiomärgistatavate ravimite pakendi infolehtedel.
German: Bei Patienten können in Folge der Injektion des Arzneimittels, das mit Ytracis radioaktiv markiert ist, Nebenwirkungen auftreten.
Estonian: Patsientidel võib siiski kõrvalnähtusid esineda pärast Ytracisega radiomärgistatud ravimi süstimist.
German: Bei der radioaktiven Markierung handelt es sich um ein Verfahren, bei dem eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung gekennzeichnet (markiert) wird.
Estonian: Radiomärgistamine on teatud ainete radioaktiivse ühendiga märgistamise tehnika.
German: Welchen Nutzen hat Ytracis in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ytracise kasulikkus?
German: Wie wird Ytracis angewendet?
Estonian: Kuidas Ytracist kasutatakse?
German: Wie wirkt Ytracis?
Estonian: Kuidas Ytracis toimib?
German: Die Wirkung des mit Ytracis zu markierenden Arzneimittels wird in dessen Packungsbeilage vollständig erläutert.
Estonian: Ytracisega radiomärgistatud ravimite toimet on põhjalikumalt selgitatud asjaomaste ravimite pakendi infolehtedel.
German: (90Y)Yttriumchlorid, der Wirkstoff in Ytracis, ist eine radioaktive Verbindung.
Estonian: Ytracise toimeaine ütrium(90Y)kloriid on radioaktiivne ühend, mis eraldab beetakiirgust.
German: 1 Durchstechflasche (V-förmiger Boden)
Estonian: Kehavälise kasutamine viaal (klaas) 1 viaal (V-kujulise põhjaga)
German: 1 Durchstechflasche (flacher Boden)
Estonian: Kehavälise kasutamine viaal (klaas) 1 viaal (lameda põhjaga)
German: Die intravenöse Gabe sollte jedoch nicht um mehr als 2 Stunden verzögert erfolgen.
Estonian: Intravenoosse manustamisega ei tohi aga viivitada üle 2 tunni.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritud
German: Die Zeitpunkte, zu denen die Bestimmungen vorgenommen wurden, waren 5 Minuten und 1, 6, 24, 96 und 360 Stunden.
Estonian: Mõõdetud ajahetked olid 5 minutit, 1, 6, 24, 96 ja 360 tundi.
German: Die Ausscheidung über Stuhl und Urin erfolgt langsam: ca. 31 % der gegebenen Aktivität werden in 15 Tagen eliminiert.
Estonian: Väljaheitega ja uriiniga eritumine on aeglane: ligikaudu 31% manustatud aktiivsusest elimineeritakse 15 päevaga.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Vol.: {Z} ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Vol.: {Z} ml
German: Die Gefahr, eine mögliche Überdosis zu erhalten, ist daher sehr gering.
Estonian: Võimaliku üleannustamise risk on väike.
German: Sollte dies trotzdem geschehen, werden Sie von Ihrem Arzt eine angemessene Behandlung erhalten.
Estonian: Kui nii peaks aga juhtuma, määrab arst teile sobiva ravi.
German: Yttrium-90 hat eine Halberwertzeit von 2,67 Tagen (64,1 Stunden).
Estonian: Ütriumi (90Y) poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
German: Campoverde srl
Estonian: Italia Campoverde srl
German: Diese Komplexe werden rasch über die Nieren ausgeschieden.
Estonian: Need kompleksid viiakse kiiresti neerude kaudu organimist välja.
German: Wie Yttriga aussieht und Inhalt der Packung:
Estonian: Kuidas Yttriga välja näeb ja pakendi sisu
German: Mit besonderer Sorgfalt sollte bei der Anwendung von radioaktiven Arzneimitteln bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis 16 Jahren) vorgegangen werden.
Estonian: Erilise tähelepanuga tuleb radioaktiivseid ravimeid manustada (2- kuni 16-aastastele) lastele ja noorukitele.
German: Weitere Informationen zur Zubereitung des Arzneimittels siehe unter Abschnitt 12.
Estonian: Lisateave ravimi valmistamise kohta on esitatud lõigus 12.
German: Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bezüglich Sterilität und Radioaktivität sind zu beachten.
Estonian: Järgida tuleb tavapäraseid steriilsuse ja radioaktiivsuse ettevaatusabinõusid.
German: Wie alle Arzneimittel kann Yttriga Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Yttriga põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
German: D-38110 Braunschweig Deutschland
Estonian: D-38110 Braunschweig Germany
German: Wenn bei Ihnen eine Regelblutung ausgesetzt hat, müssen Sie annehmen, dass Sie schwanger sind, bis ein Schwangerschaftstest negativ ausfällt.
Estonian: Kui teil on menstruatsioon ära jäänud, tuleb eeldada, et olete rase, seni, kuni tehtud rasedustesti tulemus on negatiivne.
German: - Da die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von radioaktiven Arzneimitteln strengen Vorschriften unterliegen, muss Yttriga stets in Krankenhäusern oder ähnlichen Einrichtungen angewendet werden.
Estonian: Et radiofarmatseutiliste ravimite kasutus, käsitsemine ja hävitamine on reguleeritud rangete seadustega, tuleb Yttriga't alati kasutada haiglas või analoogsetes tingimustes.
German: Entgegennahme, Lagerung, Anwendung, Transport und Entsorgung unterliegen den Vorschriften und entsprechenden Genehmigungen der zuständigen Behörden.
Estonian: Preparaadi üleandmine, säilitamine, transport ja hävitamine peavad vastama pädevate ametkondade määrustele ja olema varustatud vastavate litsentsidega.
German: In allen Fällen ist es notwendig sicherzustellen, dass die Risiken der Bestrahlung geringer sind als die, die unmittelbar von der zu behandelnden Erkrankung ausgehen.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb tagada, et kiiritusega kaasnev risk oleks väiksem kui haigusest tingitud risk.
German: Die theoretische spezifische Aktivität liegt bei 20 GBq/Mikrogramm Yttrium-90 (siehe Abschnitt 6.5).
Estonian: Teoreetiline spetsiifiline aktiivsus on 20 GBq/mikrogrammi ütriumi (90Y) (vt lõik 6.5).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui kahtlustate endal väheselgi määral rasedust.
German: EU/1/05/322/001 (3 ml Durchstechflasche mit V-förmigem Boden) EU/1/05/322/002 (10 ml Durchstechflasche mit flachem Boden)
Estonian: EU/1/05/322/001 (3 ml V-kujulise põhjaga viaal) EU/1/05/322/002 (10 ml lameda põhjaga viaal)
German: Wenn das Ziel erreicht ist, gibt Yttriga an diesen spezifischen Stellen winzige Strahlendosen ab.
Estonian: Sihtkohta jõudmisel edastab Yttriga sellesse spetsiifilisse kohta väikese kiirgusdoosi.
German: Datum der Verlängerung der Zulassung: 06/01/2011
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 19/01/2006 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/01/2011
German: Wenn jedoch bereits mehr als eine Stunde seit Expositionsbeginn verstrichen ist, bedeutet dies nicht zwangsläufig, dass ein Chelatbildner nicht mehr erfolgreich als Antidot eingesetzt werden kann.
Estonian: Kui aga ekspositsioonist on möödunud enam kui 1 tund, ei tähenda see, et kelaatori manustamine oleks välistatud ja toime vähem tõhus.
German: Die Chelatbildung ist am stärksten unmittelbar bzw. in der ersten Stunde nach erfolgter Exposition, wenn das Radionuklid in den Gewebeflüssigkeiten und dem Plasma zirkuliert bzw. diese erreicht.
Estonian: Kelaativ toime on suurim vahetult pärast ekspositsiooni või ühe tunni möödudes, kui radionukleiid ringleb koevedelikes ja plasmas või on mõjutatav.
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEIS€, FALLS ERFORDERLICH
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
German: Die Schätzwerte der Dosimetrie gingen auf eine Studie zur Biodistribution bei der Ratte zurück, und die Berechnungen wurden in Übereinstimmung mit den MIRD/ICRP 60-Empfehlungen vorgenommen.
Estonian: Dosimeetrilised arvutused põhinevad rottidel tehtud jaotumisuuringul ja arvestatud on MIRD/ICRP 60 soovitusi.
German: Vor der Anwendung müssen die Unversehrtheit der Verpackung und die Radioaktivität überprüft werden.
Estonian: Enne kasutust tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
German: Es zerfällt durch Emission von Betastrahlung von 2,281 MeV (99,98 %) maximaler Energie in stabiles Zirkonium (90Zr).
Estonian: Lagunemine toimub tsirkooniumi (90Zr) stabiliseerimiseks vajaliku 2,281 MeV (99,98 %) maksimaalenergia beetakiirguse emissioonil.
German: Diese Chelatbildner wirken der von Yttrium ausgehenden Radiotoxizität durch einen Austausch des Calciumions gegen Yttrium aufgrund ihrer Fähigkeit zur Bildung wasserlöslicher Komplexe mit den chelatbildenden Liganden (DTPA, EDTA) entgegen.
Estonian: Need kelaativad ained vähendavad ütriumi radiotoksilisust, vahetades ütriumi kaltsiumiiooni vastu välja tänu võimele moodustada kelaativate ligandidega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
German: Yttrium90 ist ein reiner Beta-Strahler.
Estonian: Ütrium (90Y) on puhas beetakiirgus.
German: Aufgrund der Radiolyse kann in der Durchstechflasche ein hoher Druck bestehen.
Estonian: Viaal võib radiolüüsi tõttu olla suure rõhu all.
German: Bei Anwendung von Yttriga mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor und nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Estonian: Rasestuda võivad naised peavad ravi ajal ja pärast ravi kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
German: Effektive Dosis pro verabreichter Aktivität (mSv/MBq)
Estonian: Efektiivne doos (mSv/MBq)
German: Das Volumen beträgt 0,02 bis 3 ml.
Estonian: Kogus on 0,02-3 ml.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche mit Yttriga darf dem Patienten nicht direkt gegeben werden, sondern muss für die radioaktive Markierung von Trägermolekülen, wie monoklonalen Antikörpern, Peptiden oder anderen Substraten, verwendet werden.
Estonian: Yttriga viaali sisu ei tohi manustada patsiendile otse, vaid sellega radiomärgistatakse kandjamolekule (nt monoklonaalsed antikehad, peptiidid või muud substraadid).
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallstoffe ist gemäß den örtlichen Bestimmungen zu entsorgen.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
German: Die anzuwendende Aktivität ist so zu wählen, dass die resultierende Strahlendosis so niedrig wie möglich ist, um die beabsichtigte therapeutische Wirkung zu erzielen.
Estonian: Manustatav aktiivsus tuleb valida nii, et lõppdoos oleks võimalikult väike, kuid samas peab see tagama soovitud terapeutilise tulemuse.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Yttriga nicht direkt verabreichen.
Estonian: Arst ei manusta teile Yttriga't vahetult.
German: Wechselwirkungen von (90Y)Yttrium(III)-chlorid mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt, da keine entsprechenden klinischen Studien vorliegen.
Estonian: Ütriumkloriidi (90Y) koostoimeid teiste ravimitega ei teata, sest kliinilisi uuringuid ei ole.
German: Nach einer Stunde und nach 24 Stunden geht die Radioaktivität im Blut von 11,0 % auf 0,14 % der angewendeten Aktivität zurück.
Estonian: Veres olev radioaktiivsus oli 1. tunnil 11,0 %, mis vähenes 24 tunni möödudes 0,14 %-le manustamisaegsest aktiivsusest.
German: Das Volumen beträgt 0,02 bis 5 ml.
Estonian: Kogus on 0,02-5 ml.
German: Die zwei Hauptorgane, in denen sich (90Y)Yttrium(III)-chlorid anreichert, sind Leber und Knochen.
Estonian: Kaks põhiorganit, kuhu ütriumkloriid (90Y) jaotub, on maks ja luud.
German: Was ist Yttriga und wofür wird es angewendet?
Estonian: MIS RAVIM ON YTTRIGA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
German: Der Inhalt der Durchstechflasche muss unter aseptischen Bedingungen nach Durchstechen des zuvor desinfizierten Stopfens mit einer sterilisierten Einwegkanüle und -spritze entnommen werden.
Estonian: Preparaat tuleb läbi kummikorgi aseptiliselt välja tõmmata, kasutades steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning olles eelnevalt korgi desinfitseerinud.
German: Wenn Yttriga versehentlich verabreicht wird
Estonian: Kui Yttriga't on tahtmatult manustatud
German: Yttriga darf nur von Spezialisten mit Erfahrung in der radioaktiven in-vitro-Markierung angewendet werden.
Estonian: Yttriga't tohivad kasutada ainult in vitro radiomärgistamise kogemusega arstid.
German: Yttrium-90-markierte Arzneimittel sind bei bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen werden konnte kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Rasedus Ütriumiga (90Y) märgistatud ravimid on vastunäidustused teadaoleva raseduse ja raseduse kahtluse korral või kui raseduse võimalus ei ole välistatud (vt lõik 4.3).
German: Bei jedem Patienten ist abzuwägen, ob der zu erwartende klinische Nutzen die Exposition gegenüber ionisierender Strahlung rechtfertigt.
Estonian: Iga patsiendi ekspositsiooni ioniseerivale kiirgusele peab õigustama oodatav kliiniline kasu.
German: Bei der Ratte wird (90Y)Yttrium(III)-chlorid nach intravenöser Gabe rasch aus dem Blut eliminiert.
Estonian: Rottidel elimineerub intravenoosselt manustatud ütriumkloriid (90Y) verest kiiresti.
German: In medizinischen Einrichtungen, die Yttriga zur Markierung von Trägermolekülen zu therapeutischen Zwecken einsetzen, müssen die folgenden Antidote vorrätig gehalten werden: - DTPA-Ca (Calcium-trinatrium-pentetat) oder - EDTA-Ca (Edetinsaeure, Calciumsalz).
Estonian: Yttriga't terapeutilisel eesmärgil kandjamolekulide märgistamisel kasutatavates haiglates peavad olema saadaval järgmised preparaadid: - Ca-DTPA (trinaatriumkaltsiumdietüleentriamiinpentaatsetaat) või - Ca-EDTA (kaltsiumdinaatriumetüleentriamiintetraatsetaat).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/322/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/002
German: Die Durchstechflasche darf auf keinen Fall geöffnet werden; die Bleiabschirmung darf nicht entfernt werden.
Estonian: Viaali ei tohi avada ning seda tuleb hoida tinakonteineri sees.
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/05/322/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/322/001
German: Falls sich die Anwendung nicht verschieben lässt, muss eine stillende Mutter angewiesen werden, abzustillen.
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleks imetaval emal soovitada rinnaga toitmine lõpetada.
German: Schwangerschaft Yttriga darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Estonian: Yttriga on raseduse ajal vastunäidustatud.
German: Neugeborene (5 kg)
Estonian: Vastsündin u (5 kg)
German: Es müssen geeignete Vorsichtsmaßnahmen entsprechend den Anforderungen der „Guten Herstellungspraxis (GMP) für Arzneimittel" getroffen werden, um die Sterilität von Yttriga zu erhalten und sterile Bedingungen während des Markierungsvorganges sicherzustellen.
Estonian: Kooskõlas ravimite heade valmistamistavadega tuleb rakendada asjakohaseid aseptikanõudeid, et püsiks Yttriga steriilsus ja kogu märgistamisprotseduur toimuks steriilsetes.
German: Yttriga wird nach der Kombination mit einem anderen Arzneimittel von Ihrem Arzt unter Einhaltung streng kontrollierter Bedingungen verabreicht.
Estonian: Arst manustab Yttriga't pärast teise ravimiga kombineerimist rangelt kontrollitud tingimustes.
German: 1 g der Chelatbildner sollte langsam über 3 bis 4 Minuten intravenös injiziert oder als Infusion gegeben werden (1 g in 100 - 250 ml Glucose oder isotonischer Natriumchloridlösung).
Estonian: 1 g kelaate moodustavat ainet tuleb manustada aeglase 3 - 4-minutilise intravenoosse süste või infusiooni teel (1 g 100 - 250 ml dekstroosi või füsioloogilise soolalahuse kohta).
German: Yttriga ist ein radioaktives Arzneimittel, das in Kombination mit einem anderen Arzneimittel angewendet wird, das sich gezielt gegen spezifische Körperzellen richtet.
Estonian: Yttriga on radioaktiivne ravim, mida kasutatakse koos spetsiifiliste keharakkude vastu suunatud teise ravimiga.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit bis zu 12 Tage ab Herstellungsdatum
Estonian: Kuni 12 päeva alates valmistamiskuupäevast.
German: Um den Grad an Verunreinigungen durch Metallspuren so gering wie möglich zu halten, sollten ausschließlich Kanülen (z. B. nicht-metallische) verwendet werden, deren Säureresistenz erwiesen ist.
Estonian: Et metallijääkide olemasolu minimeerida, tohib kasutada ainult lahjendatud happele tõestatult resistentseid süstlanõelu (nt mittemetalseid).
German: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Estonian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
German: Die aus der therapeutischen Exposition resultierende Strahlendosis kann eine höhere Inzidenz von Krebserkrankungen und Mutationen zur Folge haben.
Estonian: Terapeutilise ekspositsiooniga kaasnev kiiritusdoos võib suurendada vähi ja mutatsioonide sagedust.
German: Die radioaktive Markierung von Arzneimitteln, wie monoklonale Antikörper, Peptide oder andere Substrate, mit (90Y)Yttrium(III)-chlorid ist extrem empfindlich gegenüber Verunreinigungen durch
Estonian: Ravimipreparaatide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide ja teiste substraatide radiomärgistamine ütriumkloriidiga (90Y) on kergesti mõjutatav metallijääkide olemasolu poolt.