FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Juste après avoir commencé à inspirer, appuyez fermement sur le haut du récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
Slovenian: Takoj potem, ko začnete vdihavati, čvrsto pritisnite na zgornji del tlačnega vsebnika,
French: Les signes de surdosage de Riarify correspondent à l'exacerbation des effets bêta-2-agonistes ou anticholinergiques et ceux connus des corticostéroïdes inhalés (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Preveliko odmerjanje zdravila Riarify lahko povzroči znake in simptome zaradi delovanja posamičnih sestavin, vključno s tistimi, ki se pojavijo pri prevelikem odmerjanju drugih agonistov adrenergičnih receptorjev beta2 ali antiholinergikov in so skladni z znanimi učinki razreda inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
French: glycopyrronium : glaucome, fibrillation auriculaire, tachycardie, palpitations, sécheresse buccale, caries dentaires, dysurie, rétention urinaire, infection des voies urinaires.
Slovenian: glikopironijem: glavkom, atrijska fibrilacija, tahikardija, palpitacije, suha usta, zobni karies, disurija,
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec Riarify ont été la candidose buccale (survenue chez 0,8 % des sujets exposés), qui est un risque connu avec les corticostéroïdes inhalés, les crampes musculaires (0,4 %), déjà décrite avec les bêta-2-agoniste de longue durée d'action, et la bouche sèche (0,4 %), effet connu des anticholinergiques.
Slovenian: izpostavljenih oseb), ki je normalno povezana z inhalacijskimi kortikosteroidi; mišični spazmi (0,4 %), ki se lahko pripišejo sestavini dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta2; suha usta (0,4 %), kar je običajni antiholinergični učinek.
French: Cependant, dans la mesure où le formotérol est principalement éliminé par métabolisme hépatique, une augmentation de l'exposition est attendue chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Slovenian: Farmakokinetike formoterola niso preučili pri bolnikih z jetrno okvaro; ker pa se formoterol pretežno izloča z jetrno presnovo, se lahko pri bolnikih s hudo jetrno okvaro pričakuje povečanje izpostavljenosti.
French: Contractures musculaires, myalgie, extrémités douloureuses1, douleur musculosquelettique du thorax1
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični spazem, mialgija, bolečine v okončinah1, mišično-skeletna bolečina v prsnem košu1
French: Les effets tocolytiques et anti-muscariniques, imputés à l'activité bêta-2-adrénergique du formotérol et à l'activité anti-muscarinique du glycopyrronium, ont été observées chez les rates gravides en phase tardive de la gestation et/ou en phase précoce de la lactation, entraînant des pertes dans la progéniture.
Slovenian: pripisani beta2 adrenergičnemu delovanju formoterola prizadeli breje podgane v pozni fazi gestacije in zgodnji fazi laktacije ter povzročili izgubo mladičev.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije utrujenost1
French: L'administration concomitante d'autres médicaments pouvant induire une hypokaliémie, comme les dérivés xanthiques, les corticostéroïdes et les diurétiques (voir rubrique 4.5) peut également majorer ce risque.
Slovenian: Hipokaliemijo lahko okrepi tudi sočasno zdravljenje z drugimi zdravili, ki lahko inducirajo hipokaliemijo, kot so derivati ksantina, steroidi in diuretiki (glejte poglavje 4.5).
French: • le disulfirame, un médicament utilisé chez les personnes souffrant d'alcoolisme, ou le métronidazole, un antibiotique pour le traitement des infections, peut provoquer des effets indésirables (par exemple, nausées, vomissements, maux d'estomac) en raison de la faible quantité d'alcool contenue dans Riarify.
Slovenian: • disulfiram, zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje ljudi z alkoholizmom ali metrodinazolom, antibiotikom za zdravljenje okužb v telesu lahko zaradi majhne količine alkohola v zdravilu
French: Les bêtabloquants (y compris les bêtabloquants en collyre) peuvent réduire les effets du formotérol ou l'empêcher totalement de fonctionner.
Slovenian: Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta (to velja tudi za kapljice za oko z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta) lahko zmanjšajo učinek formoterola ali pa formoterol morda sploh ne bo deloval.
French: Pneumonie (chez les patients présentant une BPCO), pharyngite, candidose orale1, infection des voies urinaires1, rhinopharyngite1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pljučnica (pri bolnikih s KOPB), faringitis, oralna kandidiaza, okužba sečil1, nazofaringitis1
French: formotérol : hypokaliémie, hyperglycémie, tremblement des extrêmités, palpitations, contractures musculaires, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, augmentation de la pression artérielle, diminution de la pression artérielle, fibrillation auriculaire, tachycardie, tachyarythmie, angor (stable ou instable), extrasystoles ventriculaires, tachycardie paroxystique.
Slovenian: QT na elektrokardiogramu, zvišanje krvnega tlaka, znižanje krvnega tlaka, atrijska fibrilacija, tahikardija, tahiaritmija, angina pektoris (stabilna in nestabilna), ventrikularne ekstrasistole, nodalni ritem;
French: TRIBUTE était une étude contrôlée contre comparateur actif d'une durée de 52 semaines qui a comparé Riarify à une association fixe d'indacatérol/glycopyrronium 85/43 microgrammes en poudre pour inhalation en gélule, administrée à la dose d'une inhalation par jour (1 532 patients randomisés).
Slovenian: 52-tedenska študija, nadzorovana z učinkovino, v kateri so primerjali zdravilo Riarify s fiksno kombinacijo indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.532 randomiziranih bolnikov).
French: Les tailles des particules d'aérosol émises à la sortie de l'embout bucal de Riarify sont en moyenne plus petites que celles des formulations "non extrafines", ce qui confère un effet pharmacodynamique du dipropionate de béclométasone, plus important comparativement aux formulations "non extrafines" (100 microgrammes de dipropionate de béclométasone particules "extrafines" de Riarify équivalent à 250 microgrammes de dipropionate de béclométasone d'une formulation "non extrafine").
Slovenian: Beklometazondipropionat v obliki izredno majhnih delcev ima veliko močnejši učinek kot formulacije, kjer porazdelitev ni v obliki izredno majhnih delcev (100 mikrogramov beklometazondipropionata v obliki izredno majhnih delcev v zdravilu Riarify ustreza 250 mikrogramom beklometazondipropionata v formulacijah, ki niso v obliki izredno majhnih delcev).
French: La demi-vie d'élimination moyenne du glycopyrronium chez les volontaires sains a été d'environ 6 heures après injection IV, tandis qu'après inhalation chez des patients présentant une BPCO, elle a été comprise entre 5 et 12 heures à l'état d'équilibre.
Slovenian: Izločanje Povprečni razpolovni čas izločanja glikopironija pri zdravih prostovoljcih je bil približno 6 ur po i.v.
French: A chaque pression sur le flacon pressurisé contenant 60 ou 120 doses, une bouffée est libérée et le compteur de doses décompte une unité.
Slovenian: Pri tlačnem vsebniku s 60 in 120 sprožitvami vsak bolnikov pritisk na vsebnik sprosti vdih raztopine, števec pa se pomakne za eno navzdol.
French: Aucune différence n'a été observée entre le groupe traité par Riarify et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol et tiotropium (différence de 3 mL du VEMS pré-dose à la 52ème semaine de traitement).
Slovenian: V primerjavi zdravila Riarify in trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razlika 3 ml v FEV1 pred odmerkom po 52 tednih zdravljenja).
French: L'étude a comparé les données obtenues après traitement par une dose unique de Riarify (4 inhalations de 100/6/25 microgrammes avec une formulation non commercialisée contenant un dosage double de glycopyrronium par rapport à la formulation ayant été autorisée) ou par une dose unique avec les produits en inhalateurs séparés dipropionate de béclométasone/formotérol (4 inhalations de 100/6 microgrammes) et glycopyrronium (4 inhalations de 25 microgrammes).
Slovenian: 100/6/25 mikrogramov, s formulacijo, ki je ni na trgu n ki vsebuje dvakratno odobreno jakost glikopironija) ali enkratnim odmerkom trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov (4 inhalacije po 100/6 mikrogramov)
French: • engourdissement
Slovenian: • omrtvelost
French: Récipient pressurisé contenant 60 bouffées :
Slovenian: Tlačni vsebnik s 60 sprožitvami:
French: Il n'a pas été observé de différence entre le groupe traité par Riarify et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol et tiotropium (exacerbations modérées/sévères : 0,46 versus 0,45 événement par patient par an).
Slovenian: V primerjavi zdravila Riarify s trojno kombinacijo, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus tiotropija, niso opazili razlik (razmerje zmernih/hudih poslabšanj: 0,46 v primerjavi z 0,45 dogodka na bolnika/leto).
French: Instructions supplémentaires concernant certains groupes spécifiques de patients Pour les patients ayant des difficultés pour exercer une pression sur le dispositif, il peut être plus facile d'utiliser l'inhalateur avec les deux mains.
Slovenian: Bolniki s šibkimi rokami bodo inhalator morda lažje držali z obema rokama.
French: Après inhalation, le formotérol est absorbé à la fois au niveau des poumons et du tube digestif.
Slovenian: Absorpcija in porazdelitev Po inhalaciji se formoterol absorbira iz pljuč in prebavil.
French: Diarrhée1, bouche sèche, dysphagie1, nausées, dyspepsie1, sensation de brûlure des lèvres1, caries dentaires1, stomatite (aphteuse)
Slovenian: Bolezni prebavil driska1, suha usta, disfagija1, navzea1, dispepsija1, skeleč občutek na ustnicah1, zobni karies1, (aftozni) stomatitis občasni Bolezni kože in podkožja izpuščaj1, urtikarija1, pruritus, hiperhidroza1
French: Conditionnement multiple : 240 bouffées (2 récipients pressurisés contenant chacun 120 bouffées).
Slovenian: Skupno pakiranje: 240 sprožitev (2 tlačna vsebnika s po 120 sprožitvami) Skupno pakiranje: 360 sprožitev (3 tlačni vsebniki s po 120 sprožitvami) 1 tlačni vsebnik s 180 sprožitvami
French: À chaque pression sur le récipient pressurisé, une bouffée du médicament est libérée et le compteur de doses décompte une dose.
Slovenian: Vsakič ko pritisnete na tlačni vsebnik, se sprosti odmerek zdravila, števec pa se pomakne za eno navzdol.
French: Données concernant Riarify
Slovenian: V povezavi z zdravilom Riarify
French: Avant d'être absorbé, il est largement métabolisé en 17-monopropionate de béclométasone par les enzymes estérases tissulaires.
Slovenian: Inhalirani beklometazondipropionat se hitro absorbira skozi pljuča; pred absorpcijo pride do ekstenzivne pretvorbe v beklometazon 17-monopropionat z encimi esteraze, ki so prisotni v večini tkiv.
French: Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Slovenian: inhalacijska raztopina pod tlakom
French: Excipients : éthanol anhydre, acide chlorhydrique ; gaz propulseur : norflurane.
Slovenian: Pomožne snovi: brezvodni etanol, klorovodikova kislina, potisni plin norfluran.
French: Diminution de la densité osseuse1
Slovenian: redki zmanjšanje kostne gostote1
French: Les fortes doses de formotérol pourraient augmenter votre glycémie et des analyses sanguines supplémentaires pourraient donc être nécessaires afin de contrôler votre glycémie lorsque vous commencerez à utiliser ce médicament, et de temps à autre pendant le traitement.
Slovenian: Zato boste na začetku uporabe tega inhalatorja in občasno med zdravljenjem morda potrebovali dodatne preiskave krvi za kontrolo krvnega sladkorja;
French: La concentration plasmatique maximale et l'exposition systémique du principal métabolite actif du dipropionate de béclométasone (17-monopropionate de béclométasone) et du formotérol ont été similaires après administration de l'association fixe et des produits administrés séparément.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi in sistemska izpostavljenost glavnega presnovka beklometazondipropionata (beklometazon 17-monopropionat) in formoterola sta bili podobni po dajanju fiksne kombinacije ali trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola plus glikopironija.
French: Quand renouveler l'inhalateur
Slovenian: Kdaj morate dobiti nov inhalator
French: Comparativement au groupe traité par l'association fixe d'indacatérol et de glycopyrronium, le taux d'exacerbations modérées/sévères à la 52ème semaine dans le groupe traité par Riarify était reduit de 15 % (0,50 versus 0,59 événement par patient par an ; p = 0,043).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 15 % (razmerje: 0,50 v primerjavi z 0,59 dogodka na bolnika/leto; p = 0,043).
French: La liaison aux proteïnes plasmatiques n'est pas saturée dans l'intervalle des concentrations correspondant aux doses thérapeutiques.
Slovenian: Do nasičenja pri vezavi v razponu koncentracije, dobljene s terapevtskimi odmerki, ni prišlo.
French: Aucune différence n'a été observée entre le groupe traité par Riarify et celui traité par l'association triple administrée avec les produits séparés : association fixe fluticasone/vilantérol et tiotropium.
Slovenian: V primerjavi zdravila Riarify in trojne kombinacije, sestavljene iz fiksne kombinacije flutikazona in vilanterola plus tiotropija ni bilo opaznih razlik.
French: • difficultés à avaler
Slovenian: • težave s požiranjem;
French: • du glycopyrronium.
Slovenian: • glikopironij.
French: Dans ce cas, les deux index seront placés sur le haut du récipient pressurisé et les deux pouces sur la base de l'inhalateur.
Slovenian: V ta namen je treba kazalca položiti na vrh, palca pa na spodnji del tlačnega vsebnika.
French: Riarify 87/5/9 microgrammes solution pour inhalation en flacon pressurisé dipropionate de béclométasone/fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium
Slovenian: Riarify 87/5/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat/glikopironij
French: Comparativement au groupe traité par tiotropium, le taux d'exacerbations modérées/sévères à la 52ème semaine dans le groupe traité par Riarify était réduit de 20 % (0,46 versus 0,57 événement par patient par an ; p = 0,003).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 20 % (razmerje: 0,46 v primerjavi z 0,57 dogodka na bolnika/leto; p = 0,003).
French: Comparativement au groupe traité par l'association fixe de dipropionate de béclométasone et de formotérol, le taux d'exacerbations modérées/sévères à la 52ème semaine dans le groupe traité par Riarify était reduit de 23 % (0,41 versus 0,53 événement par patient par an ; p = 0,005).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
French: Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonies, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB, ki so prejemali inhalacijske kortikosteroide, so opažali večjo pojavnost pljučnice, tudi pljučnice, ki je zahtevala sprejem v bolnišnico.
French: • gorge sèche
Slovenian: • suho žrelo;
French: Patients adultes :
Slovenian: Odrasli bolniki:
French: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Allemagne
Slovenian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Nemčija
French: Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents :
Slovenian: Otroci, stari tri leta in več in mladostniki:
French: Remarque : Si les instructions de votre médecin sont différentes des quantités mentionnées dans le tableau ci-dessous, suivez les instructions de votre
Slovenian: Opomba: Če se navodila vašega zdravnika razlikujejo od količin, ki so navedene v spodnji preglednici, upoštevajte zdravnikova navodila.
French: En fonction des résultats des études cliniques, il est recommandé que les patients soient traités pendant au moins six mois.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj je priporočljivo zdraviti bolnike vsaj šest mesecev.
French: • êtes âgé(e) de plus de 65 ans ou si vous avez des problèmes de reins.
Slovenian: • če ste starejši od 65 let ali če imate težave z ledvicami,
French: Parlez-en avec votre médecin.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
French: Durée du traitement chez les enfants et adolescents • Génotype 2 ou 3 : La durée recommandée de traitement est 24 semaines.
Slovenian: Dolžina zdravljenja pri otrocih in mladostnikih • Genotip 2 ali 3: Priporočena dolžina zdravljenja je 24 tednov.
French: − Femmes enceintes (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3).
Slovenian: − noseče ženske (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.3).
French: Remarque : Si l'enfant a moins de 3 ans, ne lui administrez pas.
Slovenian: Opomba: Če je otrok star manj kot 3 leta, mu zdravila ne dajajte.
French: Vous devez prévenir votre médecin si vous avez souffert de toute autre maladie grave dans le passé.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste v preteklosti resno oboleli za katero drugo boleznijo.
French: EU/1/10/626/001 (84 comprimés pelliculés) EU/1/10/626/002 (112 comprimés pelliculés) EU/1/10/626/003 (140 comprimés pelliculés) EU/1/10/626/004 (168 comprimés pelliculés)
Slovenian: EU/1/10/626/001 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/10/626/002 (112 filmsko obloženih tablet) EU/1/10/626/003 (140 filmsko obloženih tablet) EU/1/10/626/004 (168 filmsko obloženih tablet)
French: Vous devez avertir votre médecin si vous ou l'enfant dont vous vous occupez :
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste vi ali vaš otrok, za katerega skrbite:
French: Boîtes de 84, 112, 140 et 168 comprimés pelliculés.
Slovenian: Pakiranja po 84, 112, 140 in 168 filmsko obloženih tablet
French: Réponse tous génotypes confondusa (n = 118)
Slovenian: Skupni odziva (n=118)
French: Ne pas mâcher les comprimés pelliculés.
Slovenian: Filmsko obloženih tablet ne smete žvečiti.
French: En terme d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s stalnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 5 datée du 27 avril 2009 et présentée dans le Module 1.8.2 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 5 z dne 27. aprila 2009 in predložen v modulu 1.8.2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja
French: Il n'y a pas de données chez les enfants et adolescents ayant des antécédents de maladie cardiaque.
Slovenian: Ni podatkov o otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi.
French: - Homme : Vous ne devez pas avoir de rapports sexuels avec une femme enceinte, sauf si vous utilisez un préservatif.
Slovenian: ne smete imeti spolnih odnosov z nosečnico, če ne uporabljate kondoma.
French: − Antécédents d'affection cardiaque sévère, dont les maladies cardiaques non contrôlées ou instables dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4).
Slovenian: − hude obstoječe srčne bolezni v anamnezi, vključno z nestabilno ali nenadzorovano srčno boleznijo v preteklih šestih mesecih (glejte poglavje 4.4);
French: Adultes : ≥ 12 g/dl (femmes) ; ≥13 g/dl (hommes) Enfants et adolescents : ≥ 11 g/dl (filles) ; ≥ 12 g/dl (garçons)
Slovenian: Odrasli: ≥ 12 g/dl (ženske); ≥ 13 g/dl (moški) Otroci in mladostniki ≥ 11 g/dl (ženske); ≥ 12 g/dl (moški)
French: La ribavirine était active sur l'Essai de Transformation in vitro sur cellules Balb/3T3.
Slovenian: Ribavirin se je izkazal za aktivnega v transformacijskem testu na celicah Balb/3T3 in vitro.
French: L'incidence et la sévérité de ces effets tératogènes ont augmenté avec la dose.
Slovenian: Incidenca in jakost teratogenih učinkov sta se povečevali z večanjem odmerka.
French: La ribavirine s'accumule dans l'espace intracellulaire et est éliminée très lentement de l'organisme.
Slovenian: Ribavirin se namreč kopiči intracelularno in se iz telesa izloča zelo počasi.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée et prenez ce médicament aussi longtemps que prescrit.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka in zdravilo jemljite tako dolgo kot vam je predpisal zdravnik.
French: Si elle s'aggrave, votre médecin décidera si votre traitement par Ribavirine BioPartners doit ou non être modifié.
Slovenian: Če se poslabša, se bo vaš zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z zdravilom Ribavirin BioPartners ali ne.
French: − En fonction des résultats de ces analyses, votre médecin peut changer/ajuster le nombre de comprimés que vous ou l'enfant dont vous vous occupez prenez, prescrire une présentation différente de Ribavirine BioPartners et/ou changer la durée du traitement.
Slovenian: - Glede na izvide teh preiskav bo lahko spremenil/prilagodil število tablet, ki jih vi ali otrok, za katerega skrbite, jemljeta in vam predpisal drugo velikost pakiranja zdravila Ribavirin BioPartners in/ali spremenil dolžino zdravljenja.
French: Dans la mesure du possible, l'enfant doit être traité après le pic de croissance pubertaire afin de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Slovenian: Kadarkoli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zavoro rasti.
French: Patients avec un faible taux de CD4 :
Slovenian: Bolniki z majhnim številom celic CD4:
French: Interrompre le traitement combiné si les résultats d'analyses suivants sont obtenus :** < 8,5 g/dl
Slovenian: Prekinite kombinirano zdravljenje, če poročajo o spodnjih vrednostih testov ** < 8,5 g/dl
French: Les résultats de ces études sont présentés dans le Tableau 8 :
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 8.
French: < 12 g/dl après 4 semaines de traitement à une dose déjà diminuée
Slovenian: < 12 g/dl po 4 tednih zmanjševanja odmerka
French: Ribavirine BioPartners (voir rubrique 6, Informations supplémentaires).
Slovenian: BioPartners (glejte poglavje 6, „Dodatne informacije"),
French: Le Tableau 7 présente la réponse au traitement dans ces deux études cliniques.
Slovenian: V Preglednici 7 je predstavljen odziv bolnikov na zdravljenje pri obeh preskušanjih.
French: La majorité des effets indésirables rapportés dans l'étude était d'intensité légère à modérée.
Slovenian: Neželeni učinki, prijavljenih v tej študiji, so bili po jakosti večinoma blagi ali zmerni.
French: Parlez-en également avec votre médecin (voir la rubrique « Ne prenez jamais Ribavirine BioPartners »).
Slovenian: O tem se posvetujte s svojim zdravnikom (glejte poglavje „Ne uporabljajte zdravila Ribavirin BioPartners").
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: • avez eu de graves problèmes de foie sans rapport avec l'hépatite C.
Slovenian: • če imate resne tevžave z jetri, ki niso povezane s hepatitisom C,
French: Les analyses de laboratoire doivent être effectuées aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
Slovenian: Laboratorijske preiskave opravite v 2. in 4. tednu zdravljenja, kasneje pa redno glede na klinično stanje bolnika.
French: Etudes cliniques sur la ribavirine chez les adultes
Slovenian: Klinična preskušanja ribavirina na odraslih