FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rebif kann auch bei Patienten angewendet werden, die einen einmaligen demyelinisierenden Anfall mit Entzündung erlitten haben.
Dutch: Rebif kan ook worden gebruikt bij patiënten die slechts één aanval van demyelinisatie, die gepaard ging met een ontsteking, hebben doorgemaakt.
German: Es wird angewendet, wenn davon auszugehen ist, dass bei dem Patienten ein hohes Risiko besteht, MS zu entwickeln.
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van MS.
German: Wie wirkt Rebif?
Dutch: Hoe werkt Rebif?
German: Rebif enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Dutch: Rebif bevat de werkzame stof interferon beta-1a.
German: Welche Risiken sind mit Rebif verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebif in?
German: Der Wirkstoff in Rebif ist das Protein Interferon beta-1a aus einer Gruppe von Interferonen, die der Körper auf natürliche Weise produzieren kann, um Viren und andere Angriffe zu bekämpfen.
Dutch: De werkzame stof in Rebif, het eiwit interferon bèta-1a, behoort tot een groep van interferonen die door het lichaam worden geproduceerd om virussen en andere aanvallen te kunnen bestrijden.
German: Die Wirksamkeit von Rebif wurde nicht nachgewiesen bei Patienten mit sekundär progredienter MS (der nach der rezidivierenden MS auftretenden Form von MS), die nicht rezidivierend verläuft.
Dutch: De werkzaamheid van Rebif is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve MS (het type MS dat na relapsing MS komt) waarbij zich geen recidieven voordoen.
German: Bei MS greift das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) aufgrund einer Fehlfunktion Teile des zentralen Nervensystems (Gehirn, Rückenmark und Sehnerv [Nerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet]) an und verursacht Entzündungen, die die Nerven und deren Hülle schädigen.
Dutch: Bij MS werkt het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) niet goed en valt het delen van het centrale zenuwstelsel (de hersenen, het ruggenmerg en de oogzenuw, die signalen van het oog naar de hersenen stuurt) aan, waardoor de ontsteking ontstaat die de zenuwen en hun isolatielaag beschadigt.
German: Rebif 22 und 44 Mikrogramm verringerten die Schübe über einen Zeitraum von zwei Jahren gegenüber Placebo um etwa 30 % und über einen Zeitraum von vier Jahren um 22 % (Rebif 22 Mikrogramm) bzw. 29 % (Rebif 44 Mikrogramm).
Dutch: Rebif was werkzamer dan de placebo wat betreft vermindering van het aantal recidieven bij relapsing MS. Met zowel Rebif 22 als 44 microgram daalde het aantal recidieven over een periode van twee jaar met ongeveer 30% in vergelijking met de placebo, en over een periode van vier jaar was er sprake van een daling van 22% (Rebif 22 microgram) en 29% (Rebif 44 microgram).
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Rebif selbst spritzen.
Dutch: Patiënten kunnen Rebif zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
German: Rebif ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose (MS).
Dutch: Rebif wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ‘relapsing' multiple sclerose (MS).
German: Rebif hatte zwar keine nennenswerten Auswirkungen auf das Voranschreiten der Behinderung, aber die Schubrate wurde um etwa 30 % gesenkt.
Dutch: Rebif is eveneens onderzocht bij patiënten met secundair progressieve MS. Rebif had geen significant effect op de invaliditeitsprogressie, maar het aantal recidieven werd met ongeveer 30% teruggedrongen.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Rebif entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rebif.
German: Die rezidivierende MS ist die Form von MS, bei der der Patient zwischen Phasen ohne Symptome Attacken (Schübe) erleidet.
Dutch: Relapsing MS is de vorm van MS waarbij zich bij de patiënt aanvallen (recidieven) voordoen afgewisseld met perioden zonder verschijnselen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rebif berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rebif.
German: Er wird Ihnen auch mitteilen, wann Sie die Patrone austauschen müssen.
Dutch: Het vertelt u ook wanneer u de patroon moet verwisselen.
German: Anzahl Ereignisse 60
Dutch: Aantal voorvallen 60
German: • zur gleichen Tageszeit (vorzugsweise abends) verabreicht werden.
Dutch: • op hetzelfde tijdstip van de dag (bij voorkeur 's avonds).
German: In manchen Ländern ist möglicherweise nur einer dieser Applikatoren erhältlich.
Dutch: Het is mogelijk dat in sommige landen slechts één van deze apparaten beschikbaar is.
German: Rebif sollte dreimal pro Woche und, wenn möglich:
Dutch: Rebif dient driemaal per week toegediend te worden, en indien mogelijk:
German: Mittwoch, Freitag) und
Dutch: bijvoorbeeld op maandag, woensdag, vrijdag)
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist noch nicht bekannt, wie lange die Patienten behandelt werden sollen.
Dutch: Op dit moment is niet bekend hoe lang patiënten moeten worden behandeld.
German: • Einen neuen RebiDose und
Dutch: • een nieuwe RebiDose en
German: • Bestimmte Labortestergebnisse können sich verändern.
Dutch: • Sommige laboratoriumwaarden kunnen veranderen.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Mai 2008
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 04 mei 2008
German: Empfohlene Titration (% der endgültigen Dosis)
Dutch: Aanbevolen titratie (% van einddosis)
German: Spezielle Risikofaktoren konnten nicht identifiziert werden.
Dutch: Er zijn geen specifieke risicofactoren vastgesteld.
German: • Schwere allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen.
Dutch: • Ernstige allergische (overgevoeligheids-) reacties.
German: Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut, bis Sie Widerstand spüren.
Dutch: Duw de pen tegen uw huid tot u weerstand voelt.
German: Dadurch wird der Knopf entsperrt.
Dutch: Hierdoor wordt de knop ontgrendeld.
German: • Waschen Sie sich Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Dutch: • Was uw handen grondig met water en zeep.
German: Depressionen und Suizidgedanken
Dutch: Depressie en zelfmoordgedachten
German: Entfernen Sie die Nadel aus der Haut.
Dutch: Trek de naald terug uit de huid.
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen ähneln den bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en jongeren zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen die bij volwassenen zijn waargenomen.
German: Die Erfahrungen mit einer Exposition während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons sind sehr begrenzt.
Dutch: Ervaring met blootstelling tijdens het tweede en het derde trimester is zeer beperkt.
German: • Rebif darf nur unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
Dutch: • Rebif dient uitsluitend te worden gebruikt onder toezicht van uw arts.
German: ProportionalHazard-Ratio [95%-KI]
Dutch: Cox proportional hazard ratio [95% BI]
German: Neutralisierende Antikörper
Dutch: Neutraliserende antilichamen
German: G. Schutzvorrichtung H. Nadel
Dutch: G. Veiligheidsbescherming H. Naald
German: Basierend auf Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Dutch: Op basis van dieronderzoek (zie rubriek 5.3) is er mogelijk een verhoogd risico op spontane abortus.
German: Um sich selbst eine Injektion zu verabreichen, benötigen Sie:
Dutch: Om bij u zelf een injectie te kunnen toedienen, hebt u het volgende nodig:
German: Die Schilddrüse kann entweder zu stark oder unzureichend arbeiten.
Dutch: De schildklier kan of te hard of te langzaam werken.
German: Wenn die Injektion begonnen hat, brauchen Sie den Knopf nicht länger mit dem Daumen nach unten zu drücken.
Dutch: Als de injectie is gestart, hoeft u de knop niet meer met uw duim naar beneden te drukken.
German: Diese Ergebnisse, die in einer Untergruppe an Patienten a posteriori erzielt worden sind, sollten vorsichtig interpretiert werden.
Dutch: Deze resultaten die a posteriori uit een subgroep patiënten zijn verkregen moeten met terughoudendheid worden geïnterpreteerd.
German: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Dutch: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
German: Leberfunktionstests können gestört werden (sehr häufig).
Dutch: Onderzoeken van de leverfunctie kunnen verstoord zijn (zeer vaak).
German: • Alkoholtupfer oder ähnliches.
Dutch: • alcoholdoekjes of gelijksoortige doekjes.
German: Nach der ersten Injektion innerhalb von 28 Tagen zu verbrauchen.
Dutch: Na de eerste injectie binnen 28 dagen gebruiken.
German: Wochen 5+
Dutch: Week 5+
German: Deswegen dürfen Sie die Behandlung mit Rebif nicht unterbrechen, sondern müssen die Anwendung regelmäßig fortsetzen, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Dutch: Daarom mag u Rebif niet stopzetten, maar moet u het regelmatig blijven gebruiken om het gewenste resultaat te bereiken.
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Rebif en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Die Wirkung von Rebif ist möglicherweise nicht sofort bemerkbar.
Dutch: Het is mogelijk dat de effecten van Rebif niet meteen waarneembaar zijn.
German: Erstes demyelinisierendes Ereignis
Dutch: Eerste demyeliniseringsvoorval
German: • Überprüfen Sie (sofort, nachdem Sie die Patrone aus dem Kühlschrank genommen haben), ob die Patrone nicht versehentlich in der Verpackung oder im Applikator eingefroren ist.
Dutch: • Controleer (net nadat u de patroon uit de koelkast hebt genomen) of de patroon niet per ongeluk bevroren is in de verpakking of in het apparaat.
German: Die Dosis kann nach und nach wieder erhöht werden, wenn sich die Enzymspiegel wieder normalisiert haben.
Dutch: De dosering kan geleidelijk weer worden verhoogd als de enzymspiegels genormaliseerd zijn.
German: Dabei musste jegliche Erkrankung außer Multipler Sklerose, die die Zeichen und Symptome des Patienten besser erklären könnte, ausgeschlossen worden sein.
Dutch: Elke andere ziekte dan multipele sclerose die de klachten en symptomen van de patiënt beter zou kunnen verklaren, moest worden uitgesloten.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de terminologie van frequentie die hierna wordt gebruikt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Die meisten Fälle einer schweren Leberschädigung traten in den ersten sechs Behandlungsmonaten auf.
Dutch: De meeste gevallen van ernstige leverbeschadiging traden binnen de eerste zes maanden van de behandeling op.
German: Das sind natürliche Substanzen, die Botschaften zwischen Zellen vermitteln.
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
German: • Epileptische Anfälle
Dutch: • Epileptische aanvallen
German: Konversion zu McDonald (2005) Anzahl Ereignisse 144 KM-Schätzer
Dutch: McDonald-conversie (2005) Aantal voorvallen 144
German: In einigen Fällen treten solche Symptome zusammen mit Fieber oder grippeähnlichen Symptomen, wie oben beschrieben, auf.
Dutch: In sommige gevallen worden zulke symptomen geassocieerd met koorts of griepachtige verschijnselen zoals hierboven beschreven.
German: Die Anzahl der roten Blutkörperchen, der weißen Blutkörperchen oder der Blutplättchen kann entweder unabhängig von einander (sehr häufig) oder gleichzeitig (selten) verringert sein.
Dutch: Het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes kunnen elk afzonderlijk afnemen (zeer vaak) of allemaal tegelijkertijd (zelden).
German: F. Knopf
Dutch: F. Knop
German: In einer retrospektiven Kohortenstudie mit Kindern und Jugendlichen wurden jedoch Sicherheitsdaten zu Rebif aus den Patientenakten von Kindern (n=52) und Jugendlichen (n=255) erhoben.
Dutch: In een retrospectief cohortonderzoek met kinderen werden echter veiligheidsgegevens verzameld over Rebif uit medische dossiers van kinderen (n=52) en adolescenten (n=255).
German: Anwendung bei Kindern (unter 2 Jahren) Rebif wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen.
Dutch: Gebruik bij kinderen (onder de 2 jaar) Rebif wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 2 jaar.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Interferone, ATC-Code: L03 AB07
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, Interferonen, ATC-code: L03AB07
German: Hepatitis mit und ohne Ikterus*
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht*
German: Rebif darf in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij kinderen in deze leeftijdscategorie.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Rebif wurde über einen Behandlungszeitraum von 4 Jahren hinaus nicht nachgewiesen.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid van Rebif zijn niet aangetoond na een behandelperiode langer dan 4 jaar.
German: Üblicherweise klingen die Symptome innerhalb von einer oder zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung wieder ab.
Dutch: Doorgaans verdwijnen de symptomen binnen één of twee weken nadat u bent gestopt met de behandeling.
German: • Eine Schilddrüsenfunktionsstörung tritt gelegentlich auf.
Dutch: • Een schildklierafwijking komt soms voor.
German: Die Wechselwirkung zwischen Rebif und Corticosteroiden oder Adrenocorticotropin (ACTH) wurde nicht systematisch untersucht.
Dutch: De interactie van Rebif met corticosteroïden of met adrenocorticotroop hormoon (ACTH) is niet systematisch onderzocht.
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Dutch: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italië
German: Andere mögliche Nebenwirkungen beinhalten:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen:
German: Nach der Injektion von Rebif mit RebiSmart oder RebiSlide
Dutch: Na de injectie van Rebif met RebiSmart of RebiSlide
German: • Schwerwiegende Hautreaktionen - einige mit Schleimhautschädigung
Dutch: • Ernstige huidreacties - sommige met slijmvliesbeschadigingen
German: Wenn Sie RebiSmart verwenden
Dutch: Als u RebiSmart gebruikt
German: • Verwenden Sie jeden RebiDose nur einmal.
Dutch: • Gebruik elke RebiDose slechts eenmalig.
German: In klinischen Studien wurde dies durch zwei oder mehr akute Schübe innerhalb der vorausgegangenen zwei Jahre charakterisiert (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: In klinische studies was dit gekarakteriseerd door twee of meer acute exacerbaties in de afgelopen twee jaar (zie rubriek 5.1).
German: • Dieser Abschnitt informiert Sie darüber, wie der RebiDose angewendet wird.
Dutch: • Deze rubriek vertelt u hoe de RebiDose te gebruiken.
German: Bitte informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie Antiepileptika oder Antidepressiva einnehmen.
Dutch: In het bijzonder dient u uw arts te vertellen of u anti-epileptica of antidepressiva gebruikt.
German: Diese niedrigere Dosis wird empfohlen für Patienten, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Dutch: Deze lagere dosis wordt aanbevolen voor patiënten die de hoge dosis niet verdragen.
German: • Akute schwere Depression und/oder Suizidgedanken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Dutch: • Een aanwezige ernstige depressie en/of zelfmoordgedachten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
German: • Unregelmäßigkeiten und/oder Veränderungen der Menstruationsblutung
Dutch: • Onregelmatigheden en/of wijzigingen in de menstruatie
German: Wurde Ihnen RebiSmart verschrieben, lesen Sie bitte den Abschnitt „Wenn Sie RebiSmart verwenden".
Dutch: Als aan u RebiSmart is voorgeschreven, ga dan verder met de paragraaf "Als u RebiSmart gebruikt".
German: Das Risiko von Spontanaborten bei mit Interferon beta exponierten schwangeren Frauen kann anhand der derzeit vorliegenden Daten nicht ausreichend bewertet werden, aber die Daten weisen bisher nicht auf ein erhöhtes Risiko hin.
Dutch: Het risico op spontane abortus bij zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan interferon-bèta kan niet adequaat worden beoordeeld op basis van de momenteel beschikbare gegevens, maar tot dusver duiden de gegevens niet op een verhoogd risico.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rebif bei Kindern im Alter von weniger als 2 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rebif bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: • Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten.
Dutch: • Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
German: Drücken Sie RebiDose für mindestens 10 Sekunden auf die Haut, damit das gesamte Arzneimittel injiziert wird.
Dutch: Blijf de RebiDose gedurende ten minste 10 seconden tegen de huid drukken zodat het geneesmiddel volledig wordt geïnjecteerd.
German: Zur Aufbewahrung des Applikators mit eingesetzter Patrone siehe Abschnitt 6.4.
Dutch: Voor bewaring van het apparaat met de patroon, zie rubriek 6.4.
German: Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen oder pharmakokinetischen Studien mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Dutch: Er is geen formeel klinisch onderzoek of farmacokinetisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of adolescenten.
German: Interferone sind eine Gruppe von endogenen Glykoproteinen, die immunmodulatorische, antivirale und antiproliferative Eigenschaften aufweisen.
Dutch: Interferonen vormen een groep van endogene glycoproteïnes met immunomodulerende, antivirale en antiproliferatieve eigenschappen.
German: Ansonsten lesen Sie bitte den Abschnitt „Wenn Sie RebiSlide verwenden".
Dutch: Ga anders verder met de paragraaf "Als u RebiSlide gebruikt".
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (2 bis 17 Jahre alt) Es wurden keine formellen klinischen Prüfungen mit Kindern oder Jugendlichen durchgeführt.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren (2 tot 17 jaar oud) Er is geen formeel klinisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen of jongeren.
German: (Um ein versehentliches Einfrieren zu verhindern, lagern Sie die Packung nicht in der Nähe des Gefrierfaches.)
Dutch: (Om toevallig bevriezen te voorkomen niet in de nabijheid van het vriesvak leggen).
German: Wenn etwas Alkohol auf der Haut verbleibt, können Sie ein brennendes Gefühl verspüren.
Dutch: Als er nog een beetje alcohol op uw huid is achtergebleven, kan dit een prikkend gevoel geven.
German: Der Wirkmechanismus dieser seltenen symptomatischen Leberfunktionsstörung ist noch unbekannt.
Dutch: Het mechanisme voor dit zeldzame, symptomatisch disfunctioneren van de lever is niet bekend.
German: Rebif wurde nicht auf Karzinogenität hin untersucht.
Dutch: Rebif is niet onderzocht op carcinogeniteit.
German: Rebif enthält Benzylalkohol
Dutch: Rebif bevat benzylalcohol
German: • Warten Sie, bis das grüne Blinken aufhört.
Dutch: •Wacht tot het groene licht uitgaat.
German: • Setzen Sie den Schnappdeckel der Nadel nicht wieder auf den schon benutzten RebiDose auf, da die Nadel jetzt durch die Schutzvorrichtung bedeckt ist.
Dutch: • Plaats de dop niet terug op de gebruikte RebiDose, omdat de naald nu bedekt is door de veiligheidsbescherming.
German: Die Auswirkungen von Rebif auf die Fertilität wurden nicht untersucht.
Dutch: De effecten van Rebif op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
German: • immer an den gleichen drei Wochentagen (mit mindestens 48 Stunden Abstand, z. B. Montag,
Dutch: • elke week op dezelfde drie dagen van de week (maar waar tenminste 48 uur tussen zitten,
German: Während der Injektion blinkt der Knopf grün auf.
Dutch: Tijdens het injecteren knippert de knop met een groen licht.
German: Die Vorgehensweise der Patienten bei der Selbstverabreichung ist in regelmäßigen Abständen zu überprüfen, vor allem, wenn Reaktionen an der Injektionsstelle aufgetreten sind.
Dutch: De handelwijze die de patiënt volgt bij het zelf toedienen dient periodiek te worden bezien, in het bijzonder indien reacties op de injectieplaats zijn opgetreden.
German: • wenn Sie schwere Depressionen haben.
Dutch: • U heeft momenteel een ernstige depressie.
German: Depression, Insomnie
Dutch: Depressie, slapeloosheid
German: Wochen 1-2
Dutch: Week 1-2
German: Es verringert nachweislich die Anzahl und Schwere von Schüben und verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung.
Dutch: Aangetoond is dat Rebif het aantal en de ernst van de aanvallen vermindert en de toename van de invaliditeit vertraagt.
German: Im Falle einer Überdosierung müssen die Patienten zur Beobachtung stationär aufgenommen werden und eine entsprechend unterstützende Behandlung erhalten.
Dutch: In geval van overdosering dienen de patiënten te worden opgenomen voor observatie en dient ondersteunende behandeling te worden gegeven.
German: Vergleichbare Maximalwerte bezüglich Konzentration und Zeitpunkt wurden bei den meisten dieser Marker nach der ersten und sechsten Anwendung beobachtet.
Dutch: Voor de meeste van deze markers werden pieken van vergelijkbare hoogte en tijd waargenomen na de eerste en de zesde toediening.
German: Wochen 3-4
Dutch: Week 3-4
German: Interferone kommen im Körper vor und spielen eine wichtige Rolle im Immunsystem.
Dutch: Interferonen worden door het lichaam zelf geproduceerd en spelen een belangrijke rol in het afweerstelsel (immuunsysteem).
German: Eine Studie zur Embryo- bzw. fetalen Toxizität an Affen ergab keine Hinweise auf reproduktive Schäden.
Dutch: Een studie naar embryo/foetale toxiciteit, uitgevoerd bij apen, bracht geen bewijs naar voren ten aanzien van reproductieve stoornissen.
German: Rebif wird zu einer Klasse von Arzneimitteln gezählt, die man Interferone nennt.
Dutch: Rebif behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat onder de naam interferonen.
German: • Lesen Sie die folgenden Hinweise aufmerksam, bevor Sie den RebiDose verwenden.
Dutch: • Lees alle navolgende aanwijzingen aandachtig door voordat u de RebiDose gebruikt.
German: Bei etwa 30% der Patienten treten auch Reaktionen an der Injektionsstelle auf, vorwiegend leichte Entzündungen oder Erytheme.
Dutch: Ongeveer 30% van de patiënten ervaart ook reacties op de injectieplaats, meestal een milde ontstekingsreactie en erytheem.
German: Informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und beenden Sie die Anwendung von Rebif, wenn bei Ihnen eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
Dutch: Informeer direct uw arts en stop onmiddellijk met het gebruik van Rebif als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
German: • Nierenprobleme einschließlich Narbenbildung, was zu einer Verringerung der Nierenfunktion führen kann.
Dutch: • Nierproblemen, waaronder littekenvorming waardoor uw nierfunctie kan afnemen.
German: Der Arzt sollte mit dem Patienten besprechen, welcher Applikator am besten für ihn geeignet ist.
Dutch: De arts dient met de patiënt te overleggen welk apparaat het meest geschikt is.
German: Schwerwiegende Transaminasenerhöhungen
Dutch: Ernstige verhogingen van transaminasen
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie an einer Erkrankung
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt aan een ziekte van
German: Wenn Sie RebiSlide verwenden
Dutch: Als u RebiSlide gebruikt
German: Rebif muss danach wieder in den Kühlschrank zurückgelegt und vor Ablauf des Verfalldatums verbraucht werden.
Dutch: Daarna dient Rebif terug in de koelkast gezet te worden en gebruikt te worden voor de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Es liegen nur wenige Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei stationären Patienten mit Multipler Sklerose vor.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij niet-ambulante patiënten met multipele sclerose.