FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la reconstitución y del primer uso, el cartucho deberá permanecer en la pluma y debe conservarse en una nevera (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 21 días.
Romanian: După reconstituire şi după prima utilizare, cartuşul trebuie menţinut în stiloul injector (pen) şi păstrat la frigider (2°C - 8ºC) pentru o perioadă de cel mult 21 zile.
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi:
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi:
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Un ml contiene 9 mg de alcohol bencílico.
Romanian: Un ml conţine 9 mg alcool benzilic.
Spanish: Cada ml de solución contiene 6,7 mg de somatropina (que corresponde a 20 UI).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 6,7 mg de somatropină (corespunzător la 20 UI).
Spanish: Invertir el vial y utilizando otra jeringa para inyección desechable, estéril, de tamaño apropiado (p. ej.: jeringa para inyección de 1 ml) y una aguja para inyección (p. ej.: de 0,25 mm x 8 mm) retirar un poco más de la dosis necesaria.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu capul în jos şi utilizând o altă seringă sterilă, de unică folosinţă, de mărime adecvată (de exemplu, o seringă de 1 ml) şi un ac (de exemplu 0,25 mm x 8 mm) extrageţi înapoi în seringă o cantitate puţin mai mare decât cea de care aveţi nevoie.
Spanish: Con la mano libre, sostenga la jeringa para inyección tal y como lo haría con un lápiz.
Romanian: Cu cealaltă mână, ţineţi seringa ca pe un stilou.
Spanish: - El Omnitrope Pen, un dispositivo para inyección desarrollado específicamente para usarlo junto con Omnitrope solución inyectable (este dispositivo no se suministra en este envase; deben consultarse las Instrucciones de uso proporcionadas junto con Omnitrope Pen).
Romanian: - Omnitrope Pen, un dispozitiv injectabil special pentru administrarea Omnitrope soluţie injectabilă (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare furnizate cu Omnitrope Pen) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Spanish: Pacientes adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento La dosis recomendada para reanudar el tratamiento en aquellos pacientes que continúen con hormona de crecimiento tras un déficit de GH en la infancia, es de 0,2-0,5 mg por día.
Romanian: La pacienţii care continuă terapia cu hormon de creştere pentru indicaţia de GHD cu debut în copilărie, doza recomandată de reiniţiere este de 0,2 - 0,5 mg pe zi.
Spanish: • Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Romanian: • A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Spanish: No obstante, antes de iniciar el tratamiento, debe optimizarse el tratamiento de reemplazo con corticoesteroides.
Romanian: Cu toate acestea, terapia de substituţie cu corticosteroizi trebuie optimizată înaintea iniţierii tratamentului cu Omnitrope.
Spanish: 1 cartucho para SurePal 15 5 cartuchos para SurePal 15 10 cartuchos para SurePal 15
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 15 5 cartuşe pentru SurePal 15 10 cartuşe pentru SurePal 15
Spanish: Tras la reconstitución, un cartucho contiene 5 mg de somatropina (que corresponde a 15 UI) por ml.
Romanian: După reconstituire, fiecare cartuş conţine 5 mg somatropină (corespunzător la 15 UI) per ml.
Spanish: Omnitrope 1,3 mg/ml se presenta en viales que contienen el principio activo en polvo para solución inyectable y el disolvente, de uso único.
Romanian: Omnitrope 1,3 mg/ml este furnizat într-un flacon care conţine substanţa activă sub formă de pulbere şi un solvent în flacon pentru unică folosinţă.
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo I) con un tapón (goma de butilo laminado y capa de resina-flúor) y un tapón (tapa "flip-off" de polipropileno violeta), y 1 ml de disolvente en un vial (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado), y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off" de polipropileno blanco).
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (cauciuc butilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă violetă) şi 1 ml solvent într-un flacon (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Spanish: ETIQUETA DEL CARTUCHO DE DISOLVENTE
Romanian: ETICHETA DE CARTUŞ PENTRU SOLVENT
Spanish: Cada ml de solución contiene 10 mg de somatropina (que corresponde a 30 UI).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 10 mg de somatropină (corespunzător la 30 UI).
Spanish: - Retire la aguja de la pluma utilizando para ello la tapa exterior y elimínela.
Romanian: - Îndepărtaţi acul pen-ului folosind capacul exterior al acului şi aruncaţi acul.
Spanish: Qué es Omnitrope y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Omnitrope Cómo usar Omnitrope
Romanian: Ce este Omnitrope şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omnitrope Cum să utilizaţi Omnitrope Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Omnitrope Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: - Elimine las burbujas.
Romanian: - Eliminaţi orice bulă de aer.
Spanish: La dosis de mantenimiento raramente excede 1,0 mg al día.
Romanian: Doza de întreţinere depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Spanish: El principio activo de Omnitrope es somatropina.
Romanian: Substanţa activă a Omnitrope este somatropina.
Spanish: En los niños y los adolescentes PEG se recomienda medir la insulina y la glucosa sanguínea en ayunas antes de iniciar el tratamiento y, posteriormente, en períodos anuales.
Romanian: La copiii sau adolescenţii născuţi mici pentru vârsta gestaţională se recomandă determinarea insulinei şi glicemiei înainte de a începe tratamentul şi anual ulterior.
Spanish: Los pacientes y los cuidadores han de recibir del médico o de otro profesional de la salud formación e instrucciones adecuadas sobre el uso correcto de los cartuchos y de la pluma Omnitrope.
Romanian: Pacienţii şi cei care îi îngrijesc trebuie să fie instruiţi corespunzător pentru utilizarea adecvată a cartuşelor cu Omnitrope şi a stiloului injector (pen) de către medic sau alți profesioniști din domeniul sănătății calificați corespunzător.
Spanish: Cada ml de solución contiene 3,3 mg de somatropina (que corresponde a 10 UI).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 3,3 mg de somatropină (corespunzător la 10 UI).
Spanish: ETIQUETA DEL CARTUCHO DE OMNITROPE
Romanian: ETICHETA CARTUŞULUI OMNITROPE
Spanish: † Notificada en niños que padecen deficiencia de la hormona del crecimiento tratados con somatropina; sin embargo, se aprecia que la incidencia es parecida a la de los niños sin esta deficiencia.
Romanian: †Raportată la copii cu deficit de hormon de creştere cărora li s-a administrat somatropină, dar incidenţa pare similară cu cea observată la copii fără deficit de hormon de creştere.
Spanish: Desinfectar la membrana de goma del cartucho con una torunda para limpiar.
Romanian: Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Spanish: La dosis de mantenimiento rara vez supera 0,5 mg al día.
Romanian: Doza de menținere depășește rareori 0,5 mg pe zi.
Spanish: - Retirar la aguja para inyección de la piel.
Romanian: - Scoateţi imediat acul din piele.
Spanish: Limpiar el lugar de la inyección con una torunda de algodón y administrar Omnitrope por vía subcutánea.
Romanian: Curăţaţi locul injectării cu un tampon cu alcool medicinal şi administraţi Omnitrope prin injectare subcutanată.
Spanish: Nacidos pequeños para su edad gestacional
Romanian: Copii sau adolescenţi care au fost născuţi mici pentru vârsta gestaţională
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de somatropina en mujeres embarazadas.
Romanian: Datele provenite din utilizarea somatropinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Spanish: Polvo en un vial (de vidrio tipo 1), con tapón (de goma de butilo laminada de resina de flúor), una cinta (de aluminio) y una cápsula de cierre (verde, de propileno, de tipo "flip-off") y 1 ml de disolvente en un cartucho (de vidrio de tipo 1) con un tapón (de elastómero de clorobutilo laminado con resina de flúor), una cinta (de aluminio laqueado) y una cápsula de cierre (blanca, de polipropileno, de tipo "flip-off").
Romanian: Pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) cu un dop (cauciuc butil acoperit cu răşină fluorurată), folie (aluminiu) şi capac (tip flip-off din polipropilenă verde) şi 1 ml solvent într-un cartuş (sticlă de tip I) cu dop (elastomer clorobutilic acoperit cu răşină fluorurată), folie (din aluminiu lăcuită) şi un capac (tip flip-off din polipropilenă albă).
Spanish: El contenido deberá ser claro e incoloro.
Romanian: Conţinutul trebuie să fie limpede şi incolor.
Spanish: Inyección de Omnitrope - Con una gasa, desinfecte la membrana de goma del cartucho.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Dezinfectaţi membrana de cauciuc a cartuşului cu un tampon dezinfectant.
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope 5 mg/ml
Romanian: Cum se injectează Omnitrope 5 mg/ml
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable se alcanza una vida media de 2,76 horas.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 2,76 ore.
Spanish: Omnitrope 5 mg/ml está indicado para varios usos.
Romanian: Omnitrope 5 mg/ml este destinat unor utilizări multiple.
Spanish: Conservar en la pluma original para protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra în stiloul injector (pen) original pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: Niños con síndrome de Prader-Willi
Romanian: Copii cu sindrom Prader-Willi
Spanish: La dosis de mantenimiento en estos pacientes rara vez es superior a 0,5 mg diarios.
Romanian: La aceşti pacienţi, doza de întreţinere depăşeşte rareori 0,5 mg pe zi.
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Spanish: Somatropina 10 mg (30 UI)/ml.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE Somatropină 10 mg (30 UI) per ml.
Spanish: Paquetes de 1, 5 y 10 cartuchos.
Romanian: Ambalaje de 1, 5 şi 10.
Spanish: Un vial contiene 1,3 mg (que corresponde a 4 UI) de somatropina tras su reconstitución con 1 ml de disolvente.
Romanian: Fiecare flacon conţine în 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) somatropină după reconstituirea cu 1 ml solvent.
Spanish: - Empujar la aguja para inyección a través del tapón de goma del vial que contiene la solución inyectable reconstituida.
Romanian: - Perforaţi cu acul capacul de cauciuc al flaconului cu soluţia reconstituită.
Spanish: Cómo inyectar Omnitrope
Romanian: Cum se injectează Omnitrope
Spanish: Un cartucho contiene 5 mg (que corresponde a 15 UI) de somatropina tras su reconstitución con 1 ml de disolvente.
Romanian: Fiecare cartuş conţine în 5 mg (corespunzător la 15 UI) somatropină după reconstituire cu 1 ml solvent.
Spanish: - Coja el vial con el disolvente y la jeringa para inyección estéril, desechable (p. ej.: jeringa para inyección de 2 ml) y la aguja para inyección (p. ej.: de 0,33 mm x 12,7 mm).
Romanian: - Luaţi flaconul cu solvent, seringa sterilă, de unică folosinţă ( o seringă de 2 ml) şi acul (0,33 mm x12,7 mm).
Spanish: Sin embargo, después de la administración subcutánea de Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable, se alcanza una vida media de 3 horas.
Romanian: După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă, se atinge un timp de înjumătăţire plasmatică de 3 ore.
Spanish: Tras la reconstitución, un vial contiene 1,3 mg de somatropina (que corresponde a 4 UI) por ml.
Romanian: După reconstituire, un flacon conţine somatropină 1,3 mg (corespunzător la 4 UI) per ml.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de 1,3 mg de polvo
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu 1,3 mg pulbere 1 flacon cu 1 ml solvent
Spanish: Trastorno del crecimiento en la insuficiencia renal crónica Se recomienda una dosis de 0,045 a 0,050 mg/kg de peso corporal y día (de 1,4 mg/m2 de superficie corporal y día).
Romanian: Tulburări de creştere în insuficienţa renală cronică Se recomandă o doză de 0,045 - 0,050 mg/kg şi zi (1,4 mg/m suprafaţă corporală şi zi).
Spanish: Para ajustar la pluma, dosifique la cantidad necesaria.
Romanian: Pentru reglarea pen-ului formaţi cifra corespunzătoare dozei.
Spanish: Omnitrope está indicado para su empleo por vía subcutánea.
Romanian: Omnitrope se administrează subcutanat.
Spanish: - Deje el cartucho en la pluma, reponga el capuchón en la pluma y guárdela en una nevera.
Romanian: - Lăsaţi cartuşul în stiloul injector (pen), puneţi capacul stiloului injector (pen) şi păstraţi-l în frigider.
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable 2 años.
Romanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 2 ani.
Spanish: Se administrará utilizando agujas para inyección de pluma estériles y desechables.
Romanian: Se administrează folosind ace pentru stilou injector (pen) sterile, de unică folosinţă.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (que probablemente se produzcan en más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen los siguientes:
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (este probabil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți) includ:
Spanish: (no suministrado en el envase, ver Instrucciones de Uso del juego de transferencia del aparato de inyección).
Romanian: (nu este furnizat în ambalaj; vezi Instrucţiuni de utilizare ale dispozitivului de transfer şi dispozitivului injectabil) - un ac pentru stilou injector (pen) pentru injectare subcutanată - două tampoane pentru dezinfectare (nu sunt furnizate în ambalaj).
Spanish: En cualquier paciente con una falta de respuesta por lo demás no explicada se deben hacer análisis de anticuerpos contra la somatropina.
Romanian: Prezenţa anticorpilor la somatropină trebuie testată la orice pacient cu lipsă de răspuns la tratament, care nu este explicată în alt mod.
Spanish: Otros componentes: fosfato hidrógeno disódico heptahidrato, fosfato dihidrógeno sódico dihidrato, manitol, poloxámero 188, alcohol bencílico, agua para preparaciones inyectables.
Romanian: Alte componente: hidrogenofosfat disodic heptahidrat, hidrogenofosfat monosodic dihidrat, manitol, poloxamer 188, alcool benzilic, apă pentru preparate injectabile.
Spanish: - Coloque el cartucho con Omnitrope diluido en la pluma de inyección.
Romanian: Injectarea Omnitrope - Puneţi cartuşul cu Omnitrope dizolvat în pen-ul pentru injectare.
Spanish: Utilizar una jeringa para inyección desechable, estéril (p. ej.: una jeringa para inyección de 2 ml) y una aguja para inyección, también desechable (p. ej.: de 0,33 mm x 12,7 mm) para retirar todo el disolvente del vial.
Romanian: Folosiţi o seringă sterilă, de unică folosinţă (de exemplu o seringă de 2 ml) şi un ac (de exemplu 0,33 mm x 12,7 mm) pentru a extrage tot solventul din flacon.
Spanish: Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable 18 meses.
Romanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Spanish: Introducir el cartucho en la pluma SurePal, según las instrucciones de uso suministradas con la pluma.
Romanian: Introduceţi cartuşul în SurePal urmând instrucţiunile de utilizare furnizate cu stiloul injector (pen).
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho para SurePal 5 5 cartuchos para SurePal 5 10 cartuchos para SurePal 5
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 5 5 cartuşe pentru SurePal 5 10 cartuşe pentru SurePal 5
Spanish: Solución inyectable 1 cartucho para SurePal 10 5 cartuchos para SurePal 10 10 cartuchos para SurePal 10
Romanian: 1 cartuş pentru SurePal 10 5 cartuşe pentru SurePal 10 10 cartuşe pentru SurePal 10
Spanish: Metabolismo óseo
Romanian: Metabolismul osos
Spanish: Omnitrope 5 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable Omnitrope 15 mg/1,5 ml solución inyectable
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Omnitrope 5 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă Omnitrope 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Disolvente para Omnitrope (agua para preparaciones inyectables) Vía subcutánea
Romanian: Solvent pentru Omnitrope (apă pentru preparate injectabile) Subcutanată.
Spanish: Las tablas 1-6 muestran las reacciones adversas clasificadas según los apartados del sistema de clasificación de órganos y las frecuencias, utilizando la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10);
Romanian: Tabelele 1-6 prezintă reacțiile adverse grupate conform categoriilor din cadrul Clasificării pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000);
Spanish: La solución reconstituida deberá administrase utilizando una aguja para inyección estéril y una jeringa para inyección desechables.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie administrată folosind seringi sterile, de unică folosinţă.
Spanish: Omnitrope 10 mg/1,5 ml solución inyectable 18 meses.
Romanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml soluţie injectabilă 18 luni.
Spanish: - Suavemente, gire el vial reconstituido hasta que el contenido esté completamente disuelto.
Romanian: - Rotiţi uşor flaconul până la dizolvarea completă a conţinutului.
Spanish: En términos generales, se recomienda una dosis de 0,025 a 0,035 mg/kg de peso corporal por día o de 0,7 a 1,0 mg/m2 de superficie corporal por día.
Romanian: În general, se recomandă o doză de 0,025 - 0,035 mg/kg şi zi sau 0,7 - 1,0 mg/m suprafaţă corporală şi zi.
Spanish: Sólo deberá administrarse con el Omnitrope Pen L, un dispositivo para inyección que se ha desarrollado específicamente para su uso con Omnitrope 5 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable.
Romanian: Trebuie administrat numai cu Omnitrope Pen L, un dispozitiv pentru injectare care a fost creat în mod specific pentru a fi utilizat cu Omnitrope 5 mg/ml pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Spanish: Niños con insuficiencia renal crónica
Romanian: Copii cu insuficienţă renală (a rinichilor) cronică
Spanish: Con una torunda limpia, desinfecte las membranas de goma del vial que contiene el polvo para solución inyectable y del vial con el disolvente.
Romanian: Cu un tampon de curăţare dezinfectaţi membranele de cauciuc, atât cea a flaconului cu pulbere, cât şi a celui cu solvent.
Spanish: frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) para cada una de las afecciones indicadas.
Romanian: foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile), pentru fiecare dintre afecțiunile indicate.
Spanish: Un cartucho contiene 10,0 mg (que corresponden a 30 UI) de somatropina en 1,5 ml.
Romanian: Un cartuş conţine 10,0 mg (corespunzător la 30 UI) somatropină în 1,5 ml.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir en casos de trasplante renal.
Romanian: În cazul transplantului renal, tratamentul trebuie întrerupt.
Spanish: • Adormecimiento, hormigueos
Romanian: • Amorţeală/furnicături
Spanish: - Gire el vial con el disolvente de arriba abajo y extraiga el disolvente del vial.
Romanian: Întoarceţi flaconul cu solvent cu capul în jos şi extrageţi tot solventul din flacon.
Spanish: Ensayos clínicos en niños con DGH
Romanian: Studii clinice efectuate la copii cu GHD
Spanish: En casos raros se ha observado inflamación del páncreas en pacientes tratados con la hormona del crecimiento.
Romanian: La pacienții tratați cu hormon de creștere s-a raportat rar o inflamație a pancreasului.
Spanish: El diagnóstico tiene que confirmarse mediante pruebas genéticas.
Romanian: Diagnosticul trebuie confirmat prin teste genetice.
Spanish: • no crecen normalmente debido a que no tienen suficiente hormona del crecimiento;
Romanian: • nu cresc normal deoarece nu au suficient hormon de creștere;
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 02-2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2018.
Spanish: Estos efectos adversos son poco frecuentes en niños (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1 000 pacientes).
Romanian: Aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente la copii și adolescenți (pot afecta între 1 și 10 pacienți din 1 000).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Omnitrope el 12 de abril de 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Omnitrope, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 aprilie 2006.
Spanish: Se administra mediante una inyección debajo de la piel una vez al día.
Romanian: Se administrează ca injecție subcutanată (sub piele) o dată pe zi.
Spanish: Como ocurre con todos los medicamentos que contienen proteínas, algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos (proteínas producidas como respuesta a Omnitrope).
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor proteice, unii pacienți pot produce anticorpi (proteine produse ca răspuns la Omnitrope).
Spanish: Es importante para el crecimiento durante la infancia y la adolescencia y también afecta a la manera en que el organismo metaboliza las proteínas, las grasas y los hidratos de carbono.
Romanian: Este important pentru creștere în copilărie și adolescență și, de asemenea, influențează modul în care organismul prelucrează proteinele, grăsimile și carbohidrații.
Spanish: El médico calcula la dosis individual para cada paciente dependiendo del peso corporal y de la enfermedad que se esté tratando.
Romanian: Medicul calculează doza individual pentru fiecare pacient, în funcție de greutatea corporală și de afecțiunea tratată.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Genotropin, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Omnitrope.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Genotropin, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Omnitrope.
Spanish: El EPAR completo de Omnitrope se puede consultar en la página web de la Agencia website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Omnitrope este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Ahora bien, estos anticuerpos no afectan a la eficacia de Omnitrope.
Romanian: Acești anticorpi nu afectează însă eficacitatea Omnitrope.
Spanish: • tienen una alteración genética llamada síndrome de Prader-Willi.
Romanian: • au o afecțiune genetică numită sindrom Prader-Willi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Omnitrope.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Omnitrope.
Spanish: En adultos, los efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) están relacionados con la retención de líquidos, como edema periférico (hinchazón, especialmente en los tobillos y los pies), parestesia (entumecimiento u hormigueo), dolor en articulaciones y músculos y rigidez en las extremidades.
Romanian: La adulți sunt frecvente (pot afecta între 1 și 10 pacienți din 100) reacții adverse asociate cu retenția de lichide, precum edem periferic (umflături, în special la nivelul gleznelor și al labei piciorului), parestezie (amorțeală sau furnicături), dureri articulare și musculare, precum și rigiditate a membrelor.
Spanish: Esta deficiencia puede haber empezado en la edad adulta o en la infancia y tiene que confirmarse mediante la realización de pruebas antes del comienzo del tratamiento.
Romanian: Deficitul poate să fi apărut la maturitate sau în copilărie și trebuie confirmat prin teste înainte de tratament.