FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os números totais de mortes cardiovasculares, enfartes do miocárdio não fatais e acidentes vasculares cerebrais não fatais foram de 90, 111 e 71, respetivamente, incluindo 44 (2,7%), 47 (2,9%) e 27 (1,6%), respetivamente, com semaglutido (figura 4).
Norwegian Bokmål: Det totale antallet kardiovaskulære dødsfall, ikke-fatale hjerteinfarkt og ikke-fatale hjerneslag var henholdsvis 90, 111, og 71, inkludert henholdsvis 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) og 27 (1,6 %) med semaglutid (figur 4).
Portuguese: O efeito do semaglutido sobre a fertilidade em seres humanos é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Effekten av semaglutid på fertilitet hos mennesker er ukjent.
Portuguese: Os doentes com baixo peso corporal poderão sentir mais efeitos secundários gastrointestinais quando tratados com semaglutido.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med semaglutid.
Portuguese: O semaglutido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
Norwegian Bokmål: Semaglutid skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas ou péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos na sequência do tratamento com semaglutido.
Norwegian Bokmål: Som følge av de potensielle immunogene egenskapene til legemidler som inneholder proteiner eller peptider, kan pasienter utvikle antistoffer etter behandling med semaglutid.
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida ou se ocorrer uma gravidez, a administração de semaglutido deverá ser interrompida.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, skal behandlingen med semaglutid seponeres.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não injetará qualquer medicamento, mesmo que o marcador de doses se mova.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, vil du ikke få injisert noe legemiddel, selv om dosetelleren beveger seg.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes nos ensaios clínicos foram os distúrbios gastrointestinais, incluindo náuseas (muito frequentes), diarreia (muito frequentes) e vómitos (frequentes).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier var gastrointestinale sykdommer, inkludert kvalme (svært vanlig), diaré (svært vanlig) og oppkast (vanlig).
Portuguese: A população do ensaio foi distribuída por idade: 1598 doentes (48,5%) ≥65 anos, 321 (9,7%) ≥75 anos e 20 (0,6%) ≥85 anos.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde følgende aldersfordeling: 1598 pasienter (48,5 %) ≥65 år, 321 (9,7 %) ≥75 år, og 20 (0,6 %) ≥85 år.
Portuguese: • O seu médico poderá aumentar a dose para 1 mg uma vez por semana, se o nível de açúcar no sangue não estiver adequadamente controlado com uma dose de 0,5 mg uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan øke dosen til 1 mg én gang per uke hvis blodsukkeret ditt ikke er godt nok kontrollert med en dose på 0,5 mg én gang per uke.
Portuguese: Ozempic é indicado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada, como adjuvante à dieta e exercício
Norwegian Bokmål: Ozempic er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet
Portuguese: Manter afastado do elemento de refrigeração.
Norwegian Bokmål: Holdes borte fra kjøleelementet.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não guardar a caneta com a agulha colocada.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ikke oppbevar pennen med påsatt nål.
Portuguese: Os recetores do GLP-1 são também expressos no coração, na vasculatura, no sistema imunitário e nos rins.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptorer er også uttrykt i hjertet, blodkar, immunsystemet og nyrer.
Portuguese: Após a primeira utilização da caneta, conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk av pennen oppbevares den ved høyst 30 °C.
Portuguese: • pulsação rápida
Norwegian Bokmål: • rask puls
Portuguese: O manuseamento indevido ou uma má utilização podem causar doses incorretas.
Norwegian Bokmål: Uforsiktig håndtering eller feil bruk kan forårsake unøyaktig dosering.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para sobredosagem com semaglutido.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot mot overdose av semaglutid.
Portuguese: Os efeitos no apetite e na glicose são especificamente mediados pelos recetores do GLP-1 no pâncreas e no cérebro.
Norwegian Bokmål: Effektene på glukose og appetitt blir spesifikt mediert via GLP-1-reseptorer i pankreas og i hjernen.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisk effekt (se pkt.
Portuguese: O crescimento e desenvolvimento pós-natal foram avaliados em macacos cinomolgos.
Norwegian Bokmål: Postnatal vekst og utvikling ble evaluert hos cynomolgus-aper.
Portuguese: • complicações da doença do olho provocada pela diabetes (retinopatia) - deverá informar o seu médico se tiver problemas nos olhos, tais como alterações na visão, durante o tratamento com este medicamento.
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner av diabetisk øyesykdom (retinopati) - du bør informere legen din hvis du opplever problemer med øynene, slik som synsforstyrrelser, under behandling med dette legemidlet.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som "natriumfritt".
Portuguese: • Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora da vista e do alcance de terceiros, especialmente de crianças.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de fevereiro de 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Portuguese: O hazard ratio [IC 95%] para o tempo até à nefropatia (novo início de macroalbuminúria persistente, duplicação persistente de creatinina sérica, necessidade de terapêutica de substituição renal contínua e morte devido a doença renal) foi de 0,64 [0,46; 0,88] derivado do novo início de macroalbuminúria persistente.
Norwegian Bokmål: Hasardratio [95 % KI] for tid til nefropati (ny debut av persistent makroalbuminuri, persistent dobling av serumkreatinin, behov for kontinuerlig nyresubstitusjonsbehandling og død som følge av nyresykdom) var 0,64 [0,46; 0,88] drevet av ny debut av persistent makroalbuminuri.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita o passo 2 ‘Verificação do fluxo' até ao máximo de 6 vezes.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjentas trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" opptil 6 ganger.
Portuguese: Em comparação com o GLP-1 nativo, o semaglutido tem uma semivida prolongada de aproximadamente 1 semana, tornando-o adequado para a administração uma vez por semana por via subcutânea.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med endogent GLP-1 har semaglutid en forlenget halveringstid på ca. 1 uke, dette gjør semaglutid egnet for subkutan administrasjon én gang per uke.
Portuguese: Poderá ver uma gota de solução na ponta da agulha após a injeção.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du kan se en dråpe oppløsning på nålespissen etter injeksjonen.
Portuguese: Se interromper a utilização, os níveis de açúcar no sangue poderão aumentar.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke legemidlet, kan blodsukkernivået øke.
Portuguese: O principal mecanismo de prorrogação é a ligação à albumina, o que resulta na diminuição da depuração renal e proteção contra a degradação metabólica.
Norwegian Bokmål: Hovedmekanismen bak forlenget effekt er binding til albumin, denne bindingen resulterer i redusert renal clearance og beskyttelse mot metabolsk nedbrytning.
Portuguese: Frequência baseada no ensaio de resultados cardiovasculares.
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på kardiovaskulær endepunktsstudie.
Portuguese: Será necessária após a injeção para retirar a agulha da caneta em segurança.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en sikker måte.
Portuguese: • refluxo ou azia - também chamado de ‘refluxo gastroesofágico' (RGE)
Norwegian Bokmål: • sure oppstøt eller halsbrann - også kalt "gastroøsofageal reflukssykdom" (GØRS)
Portuguese: Se for esse o caso, não será administrada a dose completa.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, blir ikke hele dosen levert.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foi de gravidade ligeira a moderada e de curta duração.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde til moderate i alvorlighetsgrad og av kort varighet.
Portuguese: A avaliação sistemática das complicações associadas à retinopatia diabética só foi efetuada no ensaio dos resultados cardiovasculares.
Norwegian Bokmål: Systematisk evaluering av komplikasjoner av diabetisk retinopati ble kun utført i den kardiovaskulære endepunktsstudien.
Portuguese: A resposta do colesterol VLDL e dos triglicéridos pós-prandial a uma refeição rica em gordura registou uma redução > 40%.
Norwegian Bokmål: Postprandial triglyseridrespons og VLDL-kolesterolrespons på et måltid med høyt fettinnhold ble redusert med >40 %.
Portuguese: A administração de semaglutido deverá ser interrompida, pelo menos, 2 meses antes de uma gravidez planeada devido à sua longa semivida (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Semaglutid skal på grunn av den lange halveringstiden seponeres minst 2 måneder før en planlagt graviditet (se pkt.
Portuguese: • perda de apetite
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt
Portuguese: Utilize o medicamento desta caneta apenas como foi receitado.
Norwegian Bokmål: Bruk kun legemidlet i denne pennen slik det er foreskrevet.
Portuguese: O semaglutido deve ser utilizado com precaução em doentes a receber medicamentos administrados por via oral que requerem uma rápida absorção gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Semaglutid bør brukes med forsiktighet hos pasienter som får orale legemidler som krever hurtig gastrointestinal absorpsjon.
Portuguese: Estes podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, batimento rápido do coração, sensação de má disposição (náuseas) ou sensação de muita fome, alterações na visão, sonolência ou fraqueza, nervosismo, ansiedade ou desorientação, dificuldade de concentração ou tremores.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte: kaldsvetting, kald og blek hud, hodepine, hurtige hjerteslag, kvalme eller usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, søvnighet eller svakhet, nervøsitet, angst eller forvirring, konsentrasjonsproblemer eller skjelving.
Portuguese: • aumento de enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase)
Norwegian Bokmål: • økning av bukspyttkjertelenzymer (slik som lipase og amylase).
Portuguese: • Para verificar a quantidade de solução que resta, utilize o marcador de doses: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se hvor mye oppløsning som er igjen: Vri dosevelgeren inntil dosetelleren stopper.
Portuguese: • diarreia - este sintoma normalmente desaparece com o tempo
Norwegian Bokmål: • diaré - dette går vanligvis over etter hvert
Portuguese: Figura 4 Gráfico de Forest: análise do tempo decorrido até à primeira ocorrência do resultado composto, seus componentes e morte por todas as causas (SUSTAIN 6)
Norwegian Bokmål: Figur 4 Balansediagram («Forest-plott»): Analyse av tidspunkt for første inntreden av det sammensatte endepunktet, dets komponenter og dødsfall (alle årsaker) (SUSTAIN 6)
Portuguese: • Não exponha a sua caneta ao pó, sujidade ou qualquer tipo de líquidos.
Norwegian Bokmål: • Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: • Verifique se a solução da caneta tem um aspeto transparente e incolor.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at oppløsningen i pennen er klar og fargeløs.
Portuguese: Num estudo com uma única dose subcutânea de semaglutido marcada radioativamente, verificou-se que as principais vias de excreção de material relacionado com semaglutido foram a urina e as fezes; aproximadamente 2/3 do material relacionado com semaglutido foi excretado na urina e aproximadamente 1/3 nas fezes.
Norwegian Bokmål: I en studie med en enkelt subkutan dose radiomerket semaglutid ble det funnet at de primære utskillelsesveiene for semaglutidrelatert materiale var via urin og feces - ca. 2/3 av semaglutidrelatert materiale ble skilt ut i urin og ca. 1/3 ble utskilt i feces.
Portuguese: 1,5 ml (4 doses)
Norwegian Bokmål: 1,5 ml (4 doser)
Portuguese: Se mostrar 0,5 restam pelo menos 0,5 mg na sua caneta.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 0,5 er det minst 0,5 mg igjen i pennen.
Portuguese: Se mostrar 1, resta pelo menos 1mg na sua caneta.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser tallet 1 er det minst 1 mg igjen i pennen.
Portuguese: Os dados coincidiram com a perda acentuada de peso corporal materno até 16%.
Norwegian Bokmål: Funnene sammenfalt med markant tap av kroppsvekt på opptil 16 % hos moren.
Portuguese: Veja a secção 4 para os sinais de aviso de níveis baixos de açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for varselsymptomer på lavt blodsukkernivå.
Portuguese: O semaglutido causou reduções acentuadas no peso corporal materno e reduções na sobrevivência e crescimento embrionário.
Norwegian Bokmål: Semaglutid forårsaket markant reduksjon av morens kroppsvekt og reduksjon i embryonal overlevelse og vekst.
Portuguese: Ocorreram 158 acontecimentos de de nefropatia de novo ou agravada.
Norwegian Bokmål: Det var 158 tilfeller med ny eller forverret nefropati.
Portuguese: Cartucho de vidro de 1,5 ml ou 3 ml (vidro tipo I) fechado numa extremidade com um êmbolo de borracha (clorobutilo) e, na outra extremidade, com uma tampa de alumínio com uma membrana de borracha laminada (bromobutilo/poliisopreno) introduzida.
Norwegian Bokmål: 1,5 ml eller 3 ml sylinderampulle av glass (type I-glass) lukket i den ene enden med et gummistempel (klorbutyl) og i den andre enden med et aluminiumslokk med en laminert gummiskive (brombutyl/polyisopren) innsatt.
Portuguese: • Mantenha a caneta com a agulha virada para cima.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med nålen pekende oppover.
Portuguese: O baixo nível de açúcar no sangue é mais provável de acontecer se também estiver a tomar uma sulfonilureia ou insulina.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du får lavt blodsukker dersom du også tar et sulfonylureapreparat eller insulin.
Portuguese: As avaliações mecanicistas indicaram que a embriotoxicidade envolveu um compromisso mediado pelo recetor de GLP-1 do fornecimento de nutrientes para o embrião através do saco vitelino do rato.
Norwegian Bokmål: Mekanistiske evalueringer indikerte at embryotoksisiteten involverte en GLP-1reseptormediert hemming av næringsmiddeltilførselen til embryoet via rottens plommesekk.
Portuguese: O semaglutido não é um substituto da insulina.
Norwegian Bokmål: Semaglutid er ikke et erstatningspreparat for insulin.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior após ‘VAL'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten til pennen og på esken etter "EXP".
Portuguese: • tenham passado mais de 5 dias desde a hora em que deveria ter utilizado Ozempic, ignore a dose não administrada.
Norwegian Bokmål: • det er mer enn 5 dager siden du skulle ha brukt Ozempic, hopper du over den glemte dosen.
Portuguese: Todas as avaliações farmacodinâmicas foram realizadas após 12 semanas de tratamento (incluindo gradação de dose) no estado estacionário com 1 mg de semaglutido uma vez por semana.
Norwegian Bokmål: Alle farmakodynamiske evalueringer ble utført ved steady state etter 12 ukers behandling (inkludert doseeskalering) med semaglutid 1 mg én gang per uke.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está transparente e incolor ou quase incolor.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at oppløsningen ikke er klar og fargeløs eller nesten fargeløs.
Portuguese: A hipoglicemia grave foi principalmente observada quando o semaglutido foi utilizado com uma sulfonilureia (1,2% dos indivíduos, 0,03 acontecimentos/doentes ano) ou insulina (1,5% dos indivíduos, 0,02 acontecimentos/doentes ano).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi ble primært observert når semaglutid ble brukt sammen med et sulfonylureapreparat (1,2 % av personene, 0,03 tilfeller/pasientår) eller insulin (1,5 % av personene, 0,02 tilfeller/pasientår).
Portuguese: A eficácia e a segurança de Ozempic 0,5 mg e 1 mg uma vez por semana foram avaliadas em seis ensaios de fase 3a controlados e aleatorizados que incluíram 7215 doentes com diabetes mellitus tipo 2 (4107 tratados com semaglutido).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang per uke ble evaluert i seks randomiserte kontrollerte fase 3a-studier som inkluderte 7215 pasienter med diabetes mellitus type 2 (4107 behandlet med semaglutid).
Portuguese: • desenvolver cetoacidose diabética - uma complicação da diabetes com um nível alto de açúcar no sangue, dificuldade em respirar, confusão, sede excessiva, odor doce no hálito ou sabor doce ou metálico na boca.
Norwegian Bokmål: • du utvikler diabetisk ketoacidose - en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker, pustebesvær, forvirring, sterk tørste, en søt lukt av ånden eller en søt eller metallisk smak i munnen.
Portuguese: Quadro 1 Reações adversas de ensaios de fase 3a controlados a longo prazo, incluindo o ensaio de resultados cardiovasculares
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger fra langtids kontrollerte fase 3a-studier inkludert den kardiovaskulære endepunktsstudien
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se acidentalmente com a agulha.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen kan du komme til å skade deg på nålen.
Portuguese: O semaglutido não alterou a exposição geral ou a Cmax de metformina na sequência da dosagem de 500 mg, duas vezes por dia, ao longo de 3,5 dias.
Norwegian Bokmål: Semaglutid endret ikke samlet eksponering eller Cmax av metformin etter dosering av 500 mg to ganger daglig i 3,5 dager.
Portuguese: Além disso, o semaglutido reduz a preferência por alimentos ricos em gordura.
Norwegian Bokmål: I tillegg reduserer semaglutid preferansen for mat med høyt fettinnhold.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a utilização de contracetivos enquanto tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å bruke prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
Portuguese: Este efeito deveu-se a uma supressão do apetite induzida pelo semaglutido no estado em jejum, bem como no período pós-prandial, um melhor controlo sobre os alimentos consumidos, menos ânsias alimentares e uma preferência relativamente menor por alimentos ricos em gordura.
Norwegian Bokmål: Dette ble understøttet av en semaglutid-indusert hemming av appetitten i fastende tilstand så vel som i postprandial tilstand, videre en forbedret spisekontroll, mindre matsug og en relativt lavere preferanse for mat med høyt fettinnhold.
Portuguese: O semaglutido não prolongou os intervalos QTc a níveis de dose supra-terapêuticos (até 1,5 mg no estado estacionário).
Norwegian Bokmål: Semaglutid forlenget ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosenivåer (opptil 1,5 mg ved steady state).
Portuguese: Ozempic deve ser injetado por via subcutânea no abdómen, na coxa ou no braço.
Norwegian Bokmål: Ozempic skal injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Portuguese: Tal garante que a solução está a fluir.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømning av oppløsningen.
Portuguese: Nos ensaios clínicos até 1 ano que envolveram 4807 doentes com diabetes tipo 2, os acontecimentos adversos relacionados com a retinopatia diabética foram comunicados em proporções semelhantes em indivíduos tratados com semaglutido (1,7%) e comparadores (2,0%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 1 år som involverte 4807 pasienter med diabetes type 2, ble bivirkninger relatert til diabetisk retinopati rapportert i tilsvarende omfang hos personer som ble behandlet med semaglutid (1,7 %) og med komparatorer (2,0 %).
Portuguese: O semaglutido reduz o peso corporal e a massa de gordura corporal através da diminuição da necessidade de aporte de energia, o que envolve uma redução geral do apetite.
Norwegian Bokmål: Semaglutid reduserer kroppsvekt og kroppsfettmasse via nedsatt energiinntak, som involverer en generelt redusert appetitt.
Portuguese: Nos ensaios de fase 3a observaram-se aumentos médios de 1 a 6 batimentos por minuto (bpm), de um valor inicial de 72 para 76 bpm, em indivíduos tratados com Ozempic.
Norwegian Bokmål: I fase 3a-studiene ble det observert en gjennomsnittlig økning på 1 til 6 slag per minutt fra en baseline på 72 til 76 slag per minutt hos personer som ble behandlet med Ozempic.
Portuguese: O mecanismo de redução da glicose sanguínea também envolve um ligeiro atraso do esvaziamento gástrico na fase pós-prandial precoce.
Norwegian Bokmål: Mekanismen med blodglukosesenking involverer også en mindre forsinkelse i magetømming i den tidlige postprandiale fasen.
Portuguese: 3 ml (4 doses)
Norwegian Bokmål: 3 ml (4 doser)
Portuguese: Retire sempre a agulha da caneta imediatamente após cada injeção.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen umiddelbart etter hver injeksjon.
Portuguese: A proporção de doentes que apresentou resultados positivos para anticorpos antisemaglutido em qualquer momento após o início do estudo foi baixa (1−2%) e nenhum doente apresentou anticorpos neutralizantes anti-semaglutido ou anticorpos anti-semaglutido com efeito neutralizante GLP-1 endógeno no fim do ensaio.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som til enhver tid testet positivt for anti-semaglutidantistoffer post-baseline var lav (1−2 %), og ingen pasienter hadde anti-semaglutidnøytraliserende antistoffer eller anti-semaglutidantistoffer med endogen GLP-1-nøytraliserende effekt ved studieslutt.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, dado desconhecer-se se pode prejudicar o feto.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes under graviditet, da det ikke er kjent om det kan påvirke ditt ufødte barn.
Portuguese: • reações no local da injeção - tais como nódoa negra, dor, irritação, comichão e erupção na pele.
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet - slik som blåmerker, smerte, irritasjon, kløe og utslett.
Portuguese: Os tumores não mortais das células C da tiroide observados em roedores são um efeito de classe para os agonistas dos recetores de GLP-1.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige thyreoide C-celletumorer observert hos gnagere er en klasseeffekt av GLP-1reseptoragonister.
Portuguese: Poucos episódios (0,1% dos indivíduos, 0,001 acontecimentos/doente ano) foram observados com a administração de semaglutido em associação com antidiabéticos orais diferentes das sulfonilureias.
Norwegian Bokmål: Få episoder (0,1 % av personene, 0,001 tilfeller/pasientår) ble observert med semaglutid kombinert med andre orale antidiabetika enn sulfonylureapreparater.
Portuguese: Em ratos jovens, o semaglutido causou um atraso na maturação sexual, tanto nos machos como nas fêmeas.
Norwegian Bokmål: Hos unge rotter forårsaket semaglutid forsinket kjønnsmodenhet hos både hanner og hunner.
Portuguese: Morte cardiovascular Acidente vascular cerebral não fatal Enfarte do miocárdio não fatal
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død Ikke-fatalt hjerneslag Ikke-fatalt hjerteinfarkt
Portuguese: Além disso, o tratamento com semaglutido aumentou as concentrações de insulina em jejum comparativamente ao placebo.
Norwegian Bokmål: Behandling med semaglutid økte i tillegg konsentrasjonen av fastende insulin sammenlignet med placebo.
Portuguese: Para obter mais informações sobre a administração, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om administrering, se pkt.