FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si olvidó tomar Seroquel Prolong
Italian: Se dimentica di prendere Seroquel XR
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Spanish: Member State
Italian: NOME DELLO STATO MEMBRO
Spanish: En un estudio a corto plazo (9 semanas), en pacientes de edad avanzada sin demencia (66 a 89 años de edad) con trastorno depresivo mayor, Seroquel Prolong dosificado de forma flexible en un rango de 50 mg a 300 mg/día demostró una eficacia superior a placebo en la reducción de los síntomas depresivos medida mediante la mejoría en la puntuación total de la MADRS (cambio medio de mínimos cuadrados frente a placebo de -7,54).
Italian: In uno studio a breve termine (9 settimane) condotto in pazienti anziani non affetti da demenza (di età compresa tra 66 e 89 anni) con disturbo depressivo maggiore, Seroquel XR somministrato in dosi flessibili comprese tra 50 mg e 300 mg/die ha dimostrato un'efficacia superiore al placebo nel ridurre i sintomi depressivi, come evidenziato dal miglioramento del punteggio totale della scala MADRS (variazione media LS vs placebo -7,54).
Spanish: En tres de los cuatro estudios en monoterapia a corto plazo (hasta 8 semanas) en pacientes con trastorno depresivo mayor, Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg y 300 mg/día demostró una eficacia superior a placebo en la reducción de los síntomas depresivos medida mediante la mejoría en la puntuación total de la Escala de Puntuación de Depresión Montgomery-Åsberg (MADRS) (cambio medio de mínimos cuadrados frente a placebo de 2-4 puntos).
Italian: In tre su quattro studi a breve termine (fino a 8 settimane) in monoterapia condotti in pazienti con disturbo depressivo maggiore, Seroquel XR 50 mg, 150 mg e 300 mg/die ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto al placebo nel ridurre i sintomi depressivi, come evidenziato dal miglioramento del punteggio totale della scala Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (variazione media LS vs. placebo di 2-4 punti).
Spanish: NO- Noruega AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200),
Italian: AstraZeneca AS, Hoffsveien 70B, (PO Box 200), 0319 Oslo, Norway
Spanish: • Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Seroquel Prolong) (podría dar lugar a caídas).
Italian: • Sensazione di sonnolenza (che scompare con il passare del tempo, proseguendo il trattamento con Seroquel XR).
Spanish: Invented name
Italian: Nome di fantasia
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Seroquel XR, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Los pacientes ancianos deben comenzar con 50 mg/día.
Italian: La dose iniziale per i pazienti anziani è pari a 50 mg/die.
Spanish: Peso:
Italian: Peso corporeo:
Spanish: Seroquel Prolong 50 mg comprimidos de liberación prolongada Seroquel Prolong 150 mg comprimidos de liberación prolongada Seroquel Prolong 200 mg comprimidos de liberación prolongada Seroquel Prolong 300 mg comprimidos de liberación prolongada Seroquel Prolong 400 mg comprimidos de liberación prolongada
Italian: Seroquel XR 50 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 150 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 200 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 300 mg compresse a rilascio prolungato Seroquel XR 400 mg compresse a rilascio prolungato
Spanish: En los ensayos controlados con placebo, a corto plazo, en depresión bipolar, la incidencia global de síntomas extrapiramidales fue del 8,9% para quetiapina en comparación con el 3,8% para placebo.
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo sulla depressione bipolare, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata dell'8,9% per quetiapina contro il 3,8% del placebo.
Spanish: 100 mg/día; posteriormente la dosis fue titulada a una dosis objetivo (manía 400-600 mg/día; esquizofrenia 400-800 mg/día) con incrementos de 100 mg/día administrados dos o tres veces al día.
Italian: Il trattamento con Seroquel prevedeva una dose iniziale di 50 mg/die, portati a 100 mg/die al Giorno 2; successivamente la dose è stata progressivamente aggiustata per raggiungere una dosaggio mirato (mania 400-600 mg/die; schizofrenia 400-800 mg/die), tramite incrementi di 100 mg/die suddivisi in due o tre somministrazioni giornaliere.
Spanish: En 4 ensayos clínicos adicionales con quetiapina, con una duración de 8 semanas en pacientes con episodios depresivos moderados a graves en el trastorno bipolar I o bipolar II, Seroquel liberación inmediata 300 mg y 600 mg fue significativamente superior al tratamiento de pacientes con placebo en cuanto a las medidas pertinentes de los resultados: mejoría media en la MADRS y en la respuesta definida como al menos una mejoría del 50% en la puntuación total de la MADRS desde los valores iniciales.
Italian: In 4 ulteriori studi clinici con quetiapina, della durata di 8 settimane condotti in pazienti con episodi depressivi da moderati a gravi associati a disturbo bipolare di tipo I o II, Seroquel IR 300 mg e 600 mg si è dimostrato significativamente superiore al placebo negli esiti relativi ai parametri di efficacia valutati: miglioramento medio del punteggio della scala MADRS e risposta clinica del paziente con un miglioramento di almeno il 50% del punteggio totale della scala MADRS rispetto al basale.
Spanish: Los pacientes con enfermedad cardiovascular grave preexistente podrían presentar un mayor riesgo de efectos de sobredosis.
Italian: I pazienti con grave patologia cardiovascolare preesistente possono essere più a rischio di sviluppare effetti da sovradosaggio (vedere paragrafo 4.4, Patologie cardiovascolari).
Spanish: Seroquel Depot Este prospecto ha sido aprobado en
Italian: Seroquel XL Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Seroquel Prolong Si deja de tomar Seroquel Prolong de forma brusca, puede ser incapaz de dormirse (insomnio), puede sentir náuseas, o puede experimentar dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareo o irritabilidad.
Italian: Se interrompe improvvisamente il trattamento con Seroquel XR, potrebbe avere difficoltà a dormire (insonnia), avvertire una sensazione di malessere (nausea), o manifestare cefalea, diarrea, stato di malessere (vomito), capogiri o irritabilità.
Spanish: 200 mg, 300 mg y 400 mg
Italian: Compresse da 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg e 400 mg
Spanish: Quetiapina se metaboliza ampliamente en el hígado, representando el compuesto original menos del 5% del material relacionado con el medicamento inalterado en orina o en heces tras la administración de quetiapina radiomarcada.
Italian: Dopo somministrazione di quetiapina radiormarcata, il prodotto viene ampiamente metabolizzato a livello epatico e si ritrova immodificato nelle urine e nelle feci in quantità inferiore al 5% del composto progenitore.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):
Italian: Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10):
Spanish: En el estudio sobre prevención de recaídas (monoterapia), realizado también en una población de pacientes con TDM sin restricciones, pero que habían recibido entre 14 y 26 semanas de tratamiento abierto, se asignó aleatoriamente a los pacientes que respondieron a un grupo de continuación con quetiapina o a un grupo placebo durante hasta 52 semanas.
Italian: Nello studio sulla prevenzione delle recidive (monoterapico), sempre in una popolazione generale colpita da MDD, ma dopo 14-26 settimane di trattamento in aperto, i pazienti con risposta sono stati randomizzati alla continuazione del trattamento con quetiapina o placebo per un massimo di 52 settimane e hanno mostrato risultati rilevanti dal punto di vista clinico a favore del trattamento attivo.
Spanish: En un meta-análisis de antipsicóticos atípicos, se ha notificado que los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia presentan un mayor riesgo de muerte en comparación con placebo.
Italian: In una metanalisi eseguita su farmaci antipsicotici atipici, è stato riportato un incremento del rischio di morte rispetto al placebo nei pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza.
Spanish: La farmacocinética de valproato de sodio y de quetiapina no se alteró de forma clínicamente relevante cuando se administraron simultáneamente.
Italian: La somministrazione contemporanea di sodio valproato e quetiapina non influenza in modo clinicamente rilevante la farmacocinetica dei due prodotti.
Spanish: • Movimientos musculares anormales.
Italian: • Movimenti muscolari anomali, che comprendono difficoltà a compiere un movimento muscolare,
Spanish: En los pacientes que respondieron a quetiapina, cuando se compara el tratamiento continuado con quetiapina con el cambio de tratamiento a litio, los resultados indicaron que un cambio al tratamiento con litio no parece estar asociado con un aumento del tiempo hasta la recurrencia de un acontecimiento del estado de ánimo.
Italian: I pazienti che hanno risposto al trattamento con quetiapina e che sono poi passati al trattamento con litio, non hanno manifestato alcun beneficio addizionale nella prevenzione delle ricadute, rispetto ai pazienti che hanno continuato la terapia con quetiapina.
Spanish: En un ensayo a corto plazo, controlado con placebo en monoterapia, en pacientes de edad avanzada con trastorno depresivo mayor, la incidencia global de síntomas extrapiramidales fue del 9,0% para Seroquel Prolong y del 2,3% para placebo.
Italian: In uo studio clinico a breve termine controllato con placebo in monoterapia condotto in pazienti anziani con disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 9,0% per Seroquel XR e 2,3% per il placebo.
Spanish: Los dos estudios de quetiapina administrada como tratamiento complementario (adicional) en pacientes con una respuesta insuficiente a por lo menos otro antidepresivo inicial demostraron efectos estadística y clínicamente relevantes de la quetiapina frente al placebo.
Italian: Nei due studi add-on la quetiapina ha mostrato effetti rilevanti dal punto di vista statistico e clinico rispetto al placebo in pazienti con risposta inadeguata ad almeno un trattamento antidepressivo iniziale.
Spanish: 9/L, la incidencia de tener al menos un recuento de neutrófilos <1,5 X 109/L, fue de un 1,72% en pacientes tratados con quetiapina en comparación con un 0,73% en pacientes tratados con placebo.
Italian: In studi clinici in monoterapia controllati con placebo condotti in pazienti con conta iniziale dei neutrofili ≥ 1,5 X 109/L, l'incidenza di almeno una conta dei neutrofili <1,5 X 109/L, è stata di 1,72% nei pazienti trattati con quetiapina contro lo 0,73% dei pazienti trattati con placebo.
Spanish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Italian: NL - Olanda AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Spanish: Si observa alguno de estos síntomas busque inmediatamente asistencia médica.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi,
Spanish: Sequedad de boca
Italian: Secchezza delle fauci
Spanish: Quetiapina solamente origina una catalepsia ligera a dosis efectivas de bloqueo del receptor D2 de dopamina e, igualmente, después de la administración crónica, demuestra selectividad por el sistema límbico produciendo un bloqueo de despolarización de las neuronas mesolímbicas, pero no de las nigroestriadas que contienen dopamina.
Italian: Dopo somministrazione cronica la quetiapina dimostra selettività per il sistema limbico attraverso il blocco della depolarizzazione dell'area mesolimbica senza effetto sull'area nigrostriatale in cui sono presenti i neuroni dopaminergici.
Spanish: En los ensayos clínicos, a corto plazo, controlados con placebo en monoterapia, en el trastorno depresivo mayor, la incidencia global de síntomas extrapiramidales fue del 5,4% para Seroquel Prolong y del 3,2% para placebo.
Italian: In studi clinici a breve termine controllati con placebo in monoterapia nel disturbo depressivo maggiore, l'incidenza aggregata di sintomi extrapiramidali è stata del 5,4% per Seroquel XR e 3,2% per il placebo.
Spanish: Los comprimidos de Seroquel Prolong contienen 50 mg, 150 mg,
Italian: Seroquel XR compresse contiene 50 mg, 150 mg, 200 mg,
Spanish: Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
Italian: Molto raro (si manifesta in meno di 1 soggetto su 10000):
Spanish: o
Italian: NOME
Spanish: Angioedema6, síndrome de Stevens-Johnson6 Trastornos del aparato reproductor y de la mama Raros:
Italian: Angioedema 6, Sindrome di Stevens
Spanish: Seroquel Prolong, 150 mg y 300 mg/día, administrado como tratamiento adicional al tratamiento antidepresivo en curso (amitriptilina, bupropion, citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina o venlafaxina) demostró superioridad sobre el tratamiento antidepresivo solo en la reducción de los síntomas depresivos medida mediante la mejoría en la puntuación total de la MADRS (cambio medio de mínimos cuadrados frente a placebo de 2-3,3 puntos).
Italian: citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina o venlafaxina) ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto alla sola terapia antidepressiva nel ridurre i sintomi depressivi, come dimostrato dal miglioramento nel punteggio totale della scala MADRS (variazione media LS vs. placebo pari a 2-3,3 punti).
Spanish: disminución del recuento de neutrófilos, aumento de glucosa en sangre a niveles hiperglucémicos7
Italian: Aumento delle transaminasi (ALT, AST)3, diminuzione della conta dei neutrofili, aumento del glucosio fino a livelli iperglicemici
Spanish: En cinco estudios controlados con placebo de quetiapina en monoterapia (uno de ellos en ancianos), se constataron los efectos de la quetiapina en una población de pacientes con TDM sin restricciones.
Italian: Gli effetti della quetiapina in una popolazione generale colpita da MDD sono stati illustrati in cinque studi in monoterapia controllati con placebo (compreso uno studio su soggetti anziani).
Spanish: Reacción anafiláctica6
Italian: Reazione anafilattica
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
Italian: Tromboembolismo venoso Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Spanish: Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Italian: Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Spanish: De acuerdo con el análisis de los datos disponibles por las autoridades competentes nacionales, la Comisión europea solicitó un procedimiento al amparo del artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, modificado el 17 de diciembre de 2004.
Italian: In seguito al riesame dei dati disponibili delle autorità nazionali competenti, la Commissione europea ha ricorso all'articolo 31 della direttiva 2001/81/CE del 17 dicembre 2004.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales y precauciones de uso
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
Spanish: Dicha señal estaba presente en todos los productos para los que se disponía de estudios, y las pruebas disponibles no permitían excluir su vinculación con las clases terapéuticas mencionadas.
Italian: Tale segnale era presente in tutti i prodotti per i quali erano disponibili degli studi nonché dalle prove disponibili che impedivano di escludere che tale segnale fosse correlato alla classe terapeutica.
Spanish: La Comisión Europea solicitó el dictamen del CHMP sobre si la autorización de comercialización de los productos médicos que contienen las substancias activas anteriormente mencionadas deberá ser mantenida, alterada, suspendida o retirada.
Italian: La CE ha chiesto al CHMP un suo parere per sapere se l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti i principi attivi summenzionati debbe essere mantenuta, modificata, sospesa o ritirata.
Spanish: Eslovaquia A/S GEA Farmaceut.
Italian: Slovacchia A/S GEA Farmaceut.
Spanish: Por tanto, este prospecto puede no representar necesariamente el texto actual.
Italian: Pertanto questo testo potrebbe non rappresentare il testo attuale.
Spanish: En los pacientes que inician el tratamiento de ADHD debe vigilarse cuidadosamente la aparición o el empeoramiento de la hostilidad y la inestabilidad emocional.
Italian: I pazienti che iniziano un trattamento per ADHD devono essere sorvegliati attentamente a causa dell'apparizione o del peggioramento della predisposizione emotiva e all'ostilità.
Spanish: Si se adoptase no obstante la decisión, sobre la base de las pruebas médicas, de efectuar el tratamiento, deberá supervisarse cuidadosamente en el paciente la aparición de síntomas de suicidio.
Italian: Qualora, in base ad esigenze mediche, dovesse essere presa la decisione di effettuare il trattamento, il paziente deve essere sorvegliato attentamente per quanto concerne la comparsa di sintomi suicidari.
Spanish: Como en el caso de otra medicación psicotrópica, no puede excluirse la posibilidad de graves y excepcionales efectos psiquiátricos adversos.
Italian: Come per altri psicofarmaci, non si possono escludere effetti indesiderati psichiatrici gravi e rari.
Spanish: Tras el análisis preliminar de los datos en poder de las autoridades nacionales competentes, el CHMP concluyó que había motivos de inquietud por el incremento de los comportamientos suicidas en poblaciones pediátricas.
Italian: Grazie all'esame preliminare dei dati disponibili presso le autorità nazionali competenti, il CHMP ha concluso che sussistevano motivi di preoccupazione per un aumento dei comportamenti suicidari nelle popolazioni pediatriche.
Spanish: Los SNRI actúan sobre los neurotransmisores norepinefrina y serotonina.
Italian: Gli SNRI agiscono sui neurotrasmettitori della norepinefrina e della serotonina.
Spanish: El CHMP ha recomendado mantener las Autorizaciones de Comercialización para los medicamentos mencionados en el Anexo I y para los que las modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de características del producto y los prospectos se establecen en los Anexos III y IV respectivamente.
Italian: Il CHMP raccomanda il mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali di cui all'allegato I, per i quali le modifiche alle pertinenti sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglietto illustrativo sono presentate rispettivamente all'allegato III e allegato IV.
Spanish: El CHMP analizó los datos presentados por los Titulares de la Autorizaciones de Comercialización en relación con la señal de comportamiento suicida en niños y adolescentes.
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per quanto concerne il segnale di comportamento suicidario nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: Sólo algunos de estos productos están autorizados para el tratamiento de niños y adolescentes con trastorno obsesivo-compulsivo y sólo uno de ellos para el tratamiento del déficit de atención con hiperactividad.
Italian: Solo alcuni di tali prodotti sono autorizzati per il trattamento dei bambini e adolescenti affetti da disturbi ossessivi compulsivi e uno di loro per il trattamento dei disturbi dell'attenzione e dell'iperattività.
Spanish: Además, carecemos de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes por lo que se refiere al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual.
Italian: Per di più, non sono disponibili i dati sulla sicurezza a lungo termine per i bambini e gli adolescenti per quanto concerne la crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Spanish: La mayoría de los ensayos incluía a pacientes con trastornos depresivos importantes (MDD) mientras que una pequeña parte incluía a pacientes con diversos trastornos ligados a la ansiedad (Trastorno obsesivo-compulsivo (OCD), Trastorno de ansiedad generalizada (GAD), y Trastorno de ansiedad social (SAD)).
Italian: La maggior parte degli studi concernevano dei pazienti con disturbi depressivi importanti (MDD), mentre alcuni comprendevano pazienti affetti da vari disturbi di ansia (disturbi ossessivi compulsivi - OCD), disturbi generalizzati di ansia (GAD) e disturbi di ansia sociale (SAD).
Spanish: Eslovaquia Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Italian: Slovacchia Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich
Spanish: El examen de los comportamientos suicidas no reveló en ninguno de los estudios analizados casos de suicidios consumados.
Italian: L'esame dei suicidi connessi a tali comportamenti ha rivelato che in nessuno degli studi considerati è stato segnalato alcun suicidio compiuto.
Spanish: Estos productos no están autorizados en toda Europa para el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad en niños o adolescentes.
Italian: Nella maggior parte dei paesi europei, i prodotti summenzionati non sono autorizzati per il trattamento dei disturbi della depressione e dell'ansia in bambini o adolescenti.
Spanish: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Italian: Germania KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Spanish: Luxemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Italian: Lussemburgo Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROYECTOS DE ETIQUETADO PRESENTADAS POR LA EMEA
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Spanish: Reino Unido Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Italian: Regno Unito Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Spanish: El [Nombre de Fantasía]no está indicado para el tratamiento de episodios depresivos importantes y/o la ansiedad, dado que los resultados de las pruebas clínicas efectuadas en adultos no revelaron ningún efecto comparado al placebo, y fueron por tanto negativos.
Italian: [Nome di fantasia] non è indicato per il trattamento di episodi depressivi maggiori e/o di ansietà, poiché i risultati di studi clinici condotti su adulti non hanno rivelato alcun effetto rispetto al placebo e, pertanto, sono da considerarsi negativi.
Spanish: Los datos analizados incluían ensayos clínicos aleatorios controlados por placebo a corto plazo presentados a las autoridades competentes, ensayos clínicos aleatorios publicados en la bibliografía médica, estudios de observación y estudios ecológicos.
Italian: I dati riesaminati comprendevano degli studi clinici a breve termine, randomizzati e controllati verso placebo, sottoposti alle autorità competenti, degli studi clinici randomizzati pubblicati nella letteratura medica, degli studi di osservazione ed ecologici.
Spanish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Spanish: Si el médico que le corresponda ha prescrito [Nombre de Fantasía]a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico.
Italian: Se il vostro medico ha prescritto [nome di fantasia] ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desiderate avere maggiori informazioni, ricontatte il vostro medico.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Italian: Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Spanish: Además se efectuaron varios ensayos con pacientes que sufrían trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD).
Italian: Inoltre, alcuni studi comprendevano pazienti affetti da disturbi dell'attenzione e iperattività (ADHD).
Spanish: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Italian: Portogallo Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Spanish: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Italian: Portogallo Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Spanish: El Comité concluyó asimismo que en el caso de la atomoxetina, sólo indicada para el tratamiento de ADHD, era más adecuado un tipo de advertencia diferente.
Italian: Il comitato ha altresì concluso che un avvertimento separato era più appropriato per atomoxetina, che è unicamente indicata nel trattamento di ADHD.
Spanish: Eslovaquia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Italian: Slovacchia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva