FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vedä liuennut kuiva-aineseos ruiskuun ja ruiskuta se takaisin liuotinpulloon.
Bulgarian: Изтеглете разтворения концентрат с ваксината от флакона и го инжектирайте обратно във флакона от разтворителя.
Finnish: Varmista, että liuotinpullossa oleva rokotesuspensio on täysin sekoittunut.
Bulgarian: Уверете се, че получената ваксинaлна суспензия, намираща се във флакона на разтворителя, е смесена добре.
Finnish: Rokotteen viruskannat ovat myksoomaviruksia, jotka ilmentävät joko klassisen tai tyypin 2 RHDviruksen kapsidiproteiinigeeniä.
Bulgarian: Ваксиналните щамове са миксома вируси, съдържащи капсиден протеинов ген на класическия или на тип 2 RHD вируси.
Finnish: Tämä rokote on tarkoitettu stimuloimaan immuniteettia myksoomavirusta ja RHD-viruksia vastaan kanissa.
Bulgarian: Ваксината е предвидена да стимулира имунитета срещу миксома вирус и вируси на хеморагичната болест при зайци.
Finnish: Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien haittareaktioiden lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan 10-kertaisen yliannoksen antamisesta.
Bulgarian: В допълнение към неблагоприятните реакции, наблюдавани след приложение на една доза от ваксината, при десетократно предозиране може да се наблюдава лек оток на локалните лимфни възли през първите 3 дена.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD PLUS kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kaneille
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за зайци.
Finnish: Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 4 часа.
Finnish: LIUOTTIMEN ETIKETTI
Bulgarian: ВАКСИНА ЕТИКЕТ
Finnish: Yhden annoksen rokotepullo:
Bulgarian: Многодозов флакон:
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Finnish: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: 103.0 - 105.8 FFU* Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta MK1899: 103.0 - 105.8 FFU*
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ Жив миксомa векторен RHD вирус, щам 009: 103.0 - 105.8 FFU/доза Жив миксомa векторен RHD вирус, щам MK1899: 103.0 - 105.8 FFU/доза
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet jäniseläimille, elävä virusrokote ATCvet-koodi: Q108AD
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI08AD
Finnish: Liuotin Nobivac Myxo-RHD PLUS -rokotteelle
Bulgarian: Разтворител за Nobivac Myxo-RHD PLUS
Finnish: Perusrokotus: Yksi annos per kani 5 viikon iästä lähtien.
Bulgarian: Прилагайте една доза на зайци от 5 седмична възраст и по-големи.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Intervet International B.V.
Finnish: Tyypin I kirkas, lasinen injektiopullo, jossa yksi tai 50 annosta ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 1 или 50 дози затворен с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ
Finnish: Käyttökuntoon saatettu rokote: hailakan vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen liuos.
Bulgarian: Разтворен продукт: почти розова или розова суспензия.
Finnish: Tyypin I kirkas, lasinen injektiopullo, jossa 0,5 ml tai 10 ml liuotinta ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I от 0,5 ml или 10 ml затворен с бромобутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Finnish: 0,5 ml ja 10 ml lasinen injektiopullo
Bulgarian: 0,5 ml и 10 ml стъклен флакон
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.
Bulgarian: Лиофилизат: почти бяла или кремава пелета.
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita moniannosrokotepullon käyttövalmiiksi saattamiseksi:
Bulgarian: За правилно разтваряне на многодозовия флакон, следвайте следната процедура:
Finnish: Tästä johtuen kanit immunisoituvat myksoomavirusta, klassista RHDvirusta ja RHD2-virusta vastaan.
Bulgarian: Следователно, зайците са имунизирани срещу миксома вирус, както и срещу двата - класическия и тип 2 RHD вируси.
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА(ИТЕ)
Finnish: 10 x 10 ml
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 10 ml
Finnish: 5 x 1 annosta rokotetta ja liuotin 25 x 1 annosta rokotetta ja liuotin 10 x 50 annosta rokotetta
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 5 х 1 доза ваксина с разтворител 25 х 1 доза ваксина с разтворител 10 х 50 дози ваксина
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Finnish: Avaamattoman pakkauksen (kuiva-aineen) kestoaika: 2 vuotta Avaamattoman liuotinpullon kestoaika: 4 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 4 часа
Finnish: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia
Bulgarian: Живи миксома векторни RHD вируси.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА
Finnish: Ihon alle pahvikotelo 1 injektiopullo kylmäkuivattua antigeenia ja 1 injektiopullo vesipohjaista adjuvanttia
Bulgarian: 1 флакон лиофилизат и 1 флакон воден аджувант
Finnish: Lääkemuoto Kohde
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Bulgarian: Опаковано количество
Finnish: Sisältö
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 30. elokuuta 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 30 август 2007 г.
Finnish: Vain terveitä koiria saa rokottaa.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави кучета.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Tämä auttaa lievittämään babesioosin oireita.
Bulgarian: Това помага за намаляване на симптомите на бабезиоза.
Finnish: Immuniteetti alkaa kolmen viikon kuluttua rokotuksesta ja kestää vähintään kuusi kuukautta.
Bulgarian: Имунитетът започва три седмици след ваксинационния курс и продължава най-малко шест месеца.
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä 2-3 vuorokaudessa.
Bulgarian: Тези реакции изчезват до 2-3 дни.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Piroa varten 2. syyskuuta 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Piro на Intervet International B.V. на 2 септември 2004.
Finnish: Kun koiralle annetaan rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa antigeenit "tunkeilijoiksi" ja alkaa tuottaa vasta-aineita niitä vastaan.
Bulgarian: След като кучето е ваксинирано, имунната му система разпознава антигените като „чужди" и създава антитела срещу тях.
Finnish: Nobivac Piro on rokote.
Bulgarian: Nobivac Piro е ваксина.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu B. canis -alkueläimelle, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Bulgarian: Впоследствие, когато е изложена на B. canis, имунната система е способна да произвежда по-бързо антитела.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Finnish: Ensirokotus Nobivac Pirolla annetaan kahtena 1 ml:n injektiona ihon alle 3-6 viikon välein.
Bulgarian: При начална ваксинация Nobivac Piro се прилага с две подкожни инжекции от 1 ml с пауза от три до шест седмици между двете.
Finnish: Novibac Piron tehoa on tutkittu kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa koirat rokotettiin ja sen jälkeen altistettiin luonnonvaraiselle Babesia-lajille.
Bulgarian: Ефективността на Nobivac Piro е изследвана в рамките на три лабораторни проучвания, при които кучетата са ваксинирани, а след това провокирани (изложени на див вид Babesia).
Finnish: Koska loisantigeenit ovat erittäin muuntelukykyisiä, B. canis -rokotteet tehoavat vain, jos ne sisältävät myös B. rossi -lajin antigeenejä.
Bulgarian: Тъй като антигените на B. canis са много променливи, ваксините срещу B. canis работят ефективно само ако съдържат антигени и от B. rossi.
Finnish: Siihen osallistui erirotuisia, vähintään kuuden kuukauden ikäisiä koiria, jotka saivat kaksi Nobivac Piro -injektiota kolmen viikon välein.
Bulgarian: Проведено е още едно основно проучване, обхващащо кучета от различни породи на поне 6-месечна възраст, на които са поставени две инжекции Nobivac Piro с пауза от три седмици между тях.
Finnish: Letargiaa (velttoutta) ja ruokahaluttomuutta saattaa myös ilmetä yleisesti, ja joskus näihin liittyy kuumeilua ja kävelyn jäykkyyttä.
Bulgarian: Странични реакции като летаргия и намаляване на апетита също могат да се наблюдават, понякога придружени с повишена температура и скована походка.
Finnish: Jos rokotetta pistetään ihmiseen, on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно потърсете медицински съвет и покажете на лекаря упътването за употреба или етикета на продукта.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden koirien prosenttiosuus, jotka kehittivät vasta-aineita B. canis- ja B. rossi -alkueläimille kahden viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на кучетата, развили антитела срещу B. canis и B. rossi две седмици след втората инжекция.
Finnish: Jos lievät babesioosin kaltaiset oireet jatkuvat yli kaksi vuorokautta, on koira vietävä eläinlääkäriin.
Bulgarian: Ако умерените симптоми се появят и задължат повече от 2 дни, трябва да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Finnish: Rokotuksen jälkeen tavallisia haittavaikutuksia ovat aristava turvotus tai kova kyhmy rokotuskohdassa.
Bulgarian: Често след ваксиниране се появяват подуване или твърди възелчета, придружени с болка, на мястото на ваксиниране.
Finnish: Rokotukset on suositeltavaa antaa vähintään kuukautta ennen punkkiaikaa.
Bulgarian: Препоръчва се ваксинациите да се правят поне един месец преди сезона на кърлежите, а излагането на достъп до кърлежи да се намали през периода на ваксинация.
Finnish: Nobivac Piro on rokote, joka sisältää Babesia canis- ja Babesia rossi -alalajien loisantigeeneja (proteiineja).
Bulgarian: Nobivac Piro е ваксина, съдържаща антигени (протеини) от паразита Babesia canis и Babesia rossi.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери на етикета/външната опаковка.
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Pirosta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Piro са установени в проучванията?
Finnish: Nobivac Piro stimuloi lumelääkettä tehokkaammin vasta-aineiden tuotantoa: rokoteryhmässä oli enemmän vasta-aineita kehittäneitä koiria kuin lumeryhmässä.
Bulgarian: Nobivac Piro е по-ефективен от плацебо за стимулиране на произвеждането на антитела: антитела са развили по-голям брой от кучетата, получили ваксина, в сравнение с получилите плацебо.
Finnish: Rokotteeseen on lisätty adjuvanttia (saponiini), joka tehostaa vastetta.
Bulgarian: Ваксината съдържа също „аджувант" (съединение, наречено сапонин) за стимулиране на по-добра ответна реакция.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Piron hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien aktiivisessa immunisoinnissa, sillä se vähentää B. canis -alkueläimen aiheuttaman akuutin babesioosin (B. canis) kliinisten oireiden ja anemian vakavuutta, kun anemian vakavuusaste on mitattu hematokriitilla.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) решава, че ползите от Nobivac Piro са по-големи от рисковете за активна имунизация на кучета на възраст шест месеца или по-големи срещу B. Canis за намаляване тежестта на клиничните признаци, асоциирани с остра бабезиоза (B. canis) и анемия, измерена посредством хематокрит, и препоръчва на Nobivac Piro да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Tehosterokotus annetaan kuuden kuukauden välein.
Bulgarian: Повторна ваксинация се постига с една инжекция на всеки шест месеца.
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Piroon liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Piro?
Finnish: Nobivac Piro sisältää pieniä määriä B. canisja B. rossi -lajien antigeeneja (liukoisia loisantigeeneja), jotka on saatu viljelemällä loisia punaisissa verisoluissa.
Bulgarian: Nobivac Piro съдържа малко количество антигени (разтворими паразитни антигени) от B. canis и сродни видове B. Rossi, които се извличат от развъждането на паразити в червените кръвни телца.
Finnish: Mitä Nobivac Piro on?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Piro?
Finnish: Muita tietoja Nobivac Pirosta
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Piro:
Finnish: Oireetonta tautia sairastavat koirat on hoidettava asianmukaisesti ennen rokottamista.
Bulgarian: Кучетата, инфектирани с B. canis, но без проявени симптоми, трябва да бъдат лекувани по съответния начин преди ваксинацията.
Finnish: Nobivac Piroa ei suositella tiineenä oleville tai imettäville nartuille.
Bulgarian: Nobivac Piro не трябва да се използва при бременни или лактиращи кучета.
Finnish: Harvoissa tapauksissa oireita on havaittu toisen rokoteannoksen jälkeen vielä 14 päivän kuluttua.
Bulgarian: Обикновено изчезват до четири дни, но в редки случаи могат да останат до 14 дни след втората инжекция.
Finnish: Rokotteen tehoa verrattiin lumerokotteesen.
Bulgarian: Ефектите от ваксинацията са сравнени с тези от ваксинация с плацебо (сляпо лечение).
Finnish: Mihin Nobivac Piroa käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac Piro?
Finnish: Nobivac Piroa käytetään kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien rokottamiseen punaverisoluissa loisivaa B. canis -alkueläintä (yksisoluinen eläin) vastaan.
Bulgarian: Nobivac Piro се използва за ваксинация на кучета на възраст шест месеца или по-големи срещу B. Canis - протозоан (едноклетъчен организъм), предаван от кърлежи, които живеят в червените кръвни телца.
Finnish: Se on lyofilisaatti (kylmäkuivattu injektiokuiva-aine) ja liuotin suspensiota varten.
Bulgarian: Nobivac Piro е лиофилизат (сухо-замразена гранула) и разтворител, от които се приготвя инжекционна суспенсия.
Finnish: Punkkien tartuttama babesioosi on B. canis -alkueläimen aiheuttama infektio, jonka oireita ovat heikotus, kuume ja keltaisuus.
Bulgarian: Ваксината намалява тежестта на симптомите, асоциирани с остра (краткотрайна) бабезиоза (заболяване, причинено от инфекция с B. Canis и характеризиращо се със слабост, повишена температура и жълтеница) и анемия (малък брой червени кръвни телца).
Finnish: ATC-koodi: B02BD04.
Bulgarian: ATC код: B02BD04.
Finnish: Älä ravista!
Bulgarian: Не разклащайте!
Finnish: Lue koko tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, koska se sisältää tärkeää tietoa sinulle.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Finnish: Käytä välittömästi.
Bulgarian: Приложете незабавно.
Finnish: Muista (vakavista ja ei vakavista) haittavaikutuksista on saatu spontaaneja ilmoituksia.
Bulgarian: Информацията за останалите (сериозни и несериозни) нежелани реакции е получена чрез спонтанни съобщения.
Finnish: Liuos ei saa olla liian kylmää, kun se annetaan.
Bulgarian: Разтворът не трябва да е твърде студен при прилагане.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Nonafactin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Nonafact е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, трябва да обсъдите това с лекаря си.
Finnish: Keskustele mahdollisista haittavaikutuksista lääkärisi kanssa, jotta opit tunnistamaan ne ja tiedät, miten sinun tulee menetellä, jos niitä ilmenee.
Bulgarian: Трябва да обсъдите възможните нежелани реакции с Вашия лекар, за да можете да ги разпознаете и да знаете какво да правите, ако те се появят.
Finnish: Tällöin valmiste pitää antaa sairaalassa tai lääkärin tarkassa valvonnassa.
Bulgarian: Това трябва да се извърши в болница или под внимателното наблюдение на лекар.
Finnish: Siksi potilailta, jotka saavat allergisia reaktioita, pitää tutkia inhibiittorin esiintyminen.
Bulgarian: Следователно пациентите, при които се наблюдават алергични реакции, трябва да се изследват за наличие на инхибитор.
Finnish: * Ilmoittamalla sivuvaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Finnish: Esiintymistiheydet on arvioitu seuraavien kriteerien mukaan: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите са оценени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (от ≥1/100 до <1/10); нечести (от ≥1/1000 до ≤1/100); редки ( ≥1/10 000 до ≤1/1000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Nonafactin puoliintumisaika on noin 19 (17-21) tuntia.
Bulgarian: Полуживотът на Nonafact е приблизително 19 (17-21) часа.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 114 artiklan mukaisesti erän virallinen vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Finnish: Antotiheys (tuntia)/hoidon kesto (vuorokautta)
Bulgarian: Честота на дозите (часове)/Продължителност на терапията (дни)
Finnish: Mikäli valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Bulgarian: Ако не бъде използван веднага, потребителят поема отговорността за съхранението и условията непосредствено преди използване.
Finnish: Käytössä olevan valmisteen on todettu pysyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti vakaana 3 tuntia 21 °C:n lämpötilassa.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба до 3 часа при температура 21°C.
Finnish: Valmistettu verenluovuttajien plasmasta.
Bulgarian: Произведено от плазма на човешки донори.
Finnish: Tarvittaessa annettava hoito
Bulgarian: Лечение при необходимост
Finnish: Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Finnish: Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorten potilaiden kohdalla, voidaan tarvita tiheämpää annostelua tai suurempia annoksia.
Bulgarian: В някои случаи, особено при млади пациенти, може да са необходими по кратки интервали или по-високи дози.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jos epäilet, että valmisteen teho heikkenee vähitellen.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате съмнения, че продуктът постепенно става по-малко ефективен.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai uusia esille tulevia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Bulgarian: Това се отнася също и до неизвестни или новопоявили се вируси или други видове инфекции.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nonafact
Bulgarian: Други лекарства и Nonafact
Finnish: Pediatriset potilaat Mainitut varoitukset ja varotoimet koskevat sekä aikuis- että lapsipotilaita.
Bulgarian: Изброените предупреждения и предпазни мерки се прилагат както при възрастни, така и при деца.
Finnish: Valmiste tulee käyttää välittömästi.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва незабавно.
Finnish: Mitä Nonafact on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Nonafact и за какво се използва
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet (inhibiittorit)
Bulgarian: Неутрализиращи антитела (инхибитори)
Finnish: Tarvittaessa lievät allergiset reaktiot, kuten nokkosihottuma, voidaan hoitaa antihistamiineilla (allergialääkkeillä).
Bulgarian: При необходимост леките алергични реакции като уртикария може да се лекуват с антихистаминови препарати (лекарствени продукти, които противодействат на алергиите).
Finnish: Lääkärisi tutkii verestäsi säännöllisesti nämä vasta-aineet, varsinkin jos sinulle on aiemmin tekijä IX -valmisteen käytön yhteydessä tullut vaikea allerginen reaktio.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва редовно кръвта ви за наличие на тези антитела, особено ако сте имали тежка алергична реакция при предишно прилагане на продукт, които съдържа фактор IX.
Finnish: Nonafactia ei koskaan saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Nonafact никога не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia sivuvaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät Nonafactia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Nonafact.
Finnish: Tekijä IX on normaali ihmisen veren aineosa.
Bulgarian: Фактор IX е нормална съставка на човешката кръв.
Finnish: Valkoinen jauhe.
Bulgarian: Бял прах.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Finnish: Tekijä IX on yksiketjuinen glykoproteiini, jonka molekyylimassa on noin 68 000 daltonia.
Bulgarian: Фактор IX е едноверижен гликопротеин с молекулна маса от около 68 000 далтона.
Finnish: Korkean puhtausasteen tekijä IX -valmisteiden käyttöön on harvoin liittynyt tällaisia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Използването на фактор IX с висока чистота рядко се свързва с такива нежелани реакции.
Finnish: Nonafactin spesifinen aktiviteetti on noin 200 IU/mg proteiinia.
Bulgarian: Специфичната активност на Nonafact е приблизително 200 IU/mg протеин.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen tai hampaanpoistoon, kerro lääkärillesi, että sinulla on tekijä IX:n puutos.
Bulgarian: Ако се налага да Ви бъде извършена хирургична операция или да Ви бъде изваден зъб, съобщете на Вашия лекар или зъболекар, че страдате от дефицит на фактор IX.
Finnish: Ks. tietoja infektioita aiheuttavien tekijöiden riskeistä kohdasta 4.4.
Bulgarian: За информация за безопасност по отношение на трансмисивни инфекции вижте точка 4.4.
Finnish: Tästä syystä tuotteessa oleva tekijä IX toimii samalla tavalla kuin endogeeninen tekijä IX.
Bulgarian: Следователно фактор IX в този продукт действа като ендоген фактор IX.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nonafactia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nonafact