FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Berkshire RG14 1JA Jungtinė Karalystė
Icelandic: Berkshire RG14 1JA Bretland
Lithuanian: 2794-003 Carnaxide Portugalija
Icelandic: 5 2794-003 Carnaxide Portúgal
Lithuanian: HU - Vengrija Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Icelandic: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Lithuanian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Icelandic: CZ - Tékkland Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: EL - Graikija Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou Str.
Icelandic: EL-Grikkland Bayer Hellas AG 18 - 20 , Sorou
Lithuanian: ES - Ispanija QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L Av.
Icelandic: ES-Spánn QUIMICA FARMACEUTICA BAYER S.L.
Lithuanian: SI - Slovėnija Bayer d.o.o.
Icelandic: SI-Slóvenía Bayer d.o.o.
Lithuanian: SK - Slovakija Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Icelandic: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Lithuanian: 51368 Leverkusen
Icelandic: 51368 Leverkusen Þýskaland
Lithuanian: HU-1103 Budapest Vengrija
Icelandic: HU-1103 Budapest
Lithuanian: Bayer House, Strawberry Hill, Newbury
Icelandic: MT-Malta Bayer Plc Bayer House, Strawberry Hill, Newbury
Lithuanian: Pf.
Icelandic: Str.
Lithuanian: Rua Quinta do Pinheiro 5
Icelandic: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Lithuanian: DE - Vokietija Bayer Vital GmbH 51373 Leverkusen Vokietija
Icelandic: DE-Þýskaland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland
Lithuanian: Pašto adresas:
Icelandic: Póstfang:
Lithuanian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
Icelandic: Pharma AG Müllerstrasse 178
Lithuanian: Gedeon Richter Ltd.
Icelandic: LV - Lettland Gedeon Richter Ltd.
Lithuanian: FR - Prancūzija BAYER SANTE 220 venue de la recherche 59120 LOOS
Icelandic: FR-Frakkland BAYER SANTE 220, avenue de la recherche
Lithuanian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Vokietija
Icelandic: FI-Finnland Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Lithuanian: Leisti į veną
Icelandic: Til notkunar í bláæð
Lithuanian: 1103 Budapest
Icelandic: 1103 Budapest Ungverjaland
Lithuanian: AT - Austrija Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Austurríki
Lithuanian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Vokietija
Icelandic: PL-Pólland Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Lithuanian: 1111,1 j.
Icelandic: 1111,1 j.Ph.Eur. (2 000 000 KIU)
Lithuanian: HU - Vengrija Richter Gedeon Nyrt.
Icelandic: Richter Gedeon Nyrt.
Lithuanian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13342 Berlin
Icelandic: Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Lithuanian: Aprotinino turintys vaistiniai preparatai, registruoti Europos Sąjungoje Valstybė narė
Icelandic: Storkusundrunarhemjandi lyf sem innihalda aprótínín með markaðsleyfi í ríkjum Evrópusambandsins.
Lithuanian: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C/100 ml Infuzinis tirpalas Leisti į veną
Icelandic: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Lithuanian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Jungtinė Karalystė
Icelandic: 1650 Arlington Business Park
Lithuanian: 555,6 j.
Icelandic: 555,6 j.Ph.Eur. (1 000 000 KIU)
Lithuanian: Injekcinis/ infuzinis tirpalas
Icelandic: Stungu-/innrennslislyf, lausn
Lithuanian: 277,8 j.
Icelandic: 277,8 j.Ph.Eur. (500 000 KIU)
Lithuanian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgija
Icelandic: LU-Luxemborg Bayer S.A. 14, J.E. Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgía
Lithuanian: 10.000 K10.000 KIU/ml IU/ml
Icelandic: 10.000 K 10.000 KIU/ml IU/ml Gegnflæðislausn
Lithuanian: Bayer Plc
Icelandic: Starfsemi Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Lithuanian: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Icelandic: Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Lithuanian: V., solution injectable
Icelandic: I.V., solution injectable
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210
Lithuanian: HU - Vengrija Sanofi-aventis Zrt.
Icelandic: HUUngverjarland sanofi-aventis Zrt.
Lithuanian: AT - Austrija
Icelandic: AT - Austurríki
Lithuanian: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Icelandic: Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Lithuanian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Icelandic: Limited, Walton Oaks, Dorking Road,
Lithuanian: Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Icelandic: LU - Lúxemborg Eumedica SA 67, Avenue Winston Churchill
Lithuanian: FR - Prancūzija Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Icelandic: FR - Frakkland Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Lithuanian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Icelandic: CZ - Tékkland Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00
Lithuanian: FI - Suomija
Icelandic: FI - Finnland
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Icelandic: NL - Holland Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Lithuanian: PFIZER S.A.N.
Icelandic: Pfizer S.A.N.V.
Lithuanian: Surrey KT20 7NS United Kingdom
Icelandic: Tadworth, Surrey KT20 7NS
Lithuanian: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Icelandic: ET - Eistland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
Lithuanian: Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Icelandic: EL - Grikkland A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Lithuanian: BE - Belgija
Icelandic: BE - Belgía
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties, kuriems suteikta Rinkodaros teisė Europos Sąjungoje Valstybė narė
Icelandic: Storkusundrunarhemlar sem innihalda tranexamsýru með markaðsleyfi í Evrópusambandinu.
Lithuanian: IE - Airija
Icelandic: IE - Írland
Lithuanian: Cyklokapron - Ampullen
Icelandic: CyklokapronAmpullen
Lithuanian: IT - Italija
Icelandic: IT - Ítalía
Lithuanian: CY - Kipras
Icelandic: CY - Kýpur
Lithuanian: E.
Icelandic: I
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė
Icelandic: United Kingdom
Lithuanian: 22/24 karolkowa st.
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Lithuanian: DE - Vokietija Pharmacia GmbH Linkstr.
Icelandic: GmbH Linkstr.
Lithuanian: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Icelandic: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu
Lithuanian: 191 90 Sollentuna Sweden
Icelandic: SE - Svíþjóð Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Sweden
Lithuanian: ES - Ispanija
Icelandic: ES - Spánn
Lithuanian: CZ - Čekijos Respublika
Icelandic: Praha 6, Czech Republic
Lithuanian: IS - Islandija
Icelandic: IS - Ísland
Lithuanian: Exacyl 0,5 g/5 ml I.
Icelandic: Exacyl 0,5 g/5 ml
Lithuanian: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Icelandic: Cyklokapron 500mg/5ml Stungulyf, lausn or infusion
Lithuanian: Pfizer AB
Icelandic: Pfizer AS
Lithuanian: Kiti šalutiniai povekiai yra:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Icelandic: Líkindahlutfall (95 % KI)
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
Icelandic: Öryggi aprótíníns hefur verið metið í meira and fjörutíu og fimm fasa II og fasa III rannsóknum, þar með talið hjá meira en 3800 sjúklingum sem fengu aprótínín.
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Icelandic: Greint hefur verið frá tengslum milli aprótínín notkunar og aukinnar dánartíðni í sumum áhorfsrannsóknum sem ekki hafa verið slembiraðaðar (t.d. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) á meðan aðrar rannsóknir sem ekki hafa verið slembiraðaðar hafa ekki greint frá slíkri tengingu (t.d. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Lithuanian: Labai reti
Icelandic: Mjög sjaldgæf:
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Suaugusieji
Icelandic: Fullorðnir:
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums aprotininą, kruopščiai įvertinęs naudą bei riziką ir kitokio gydymo galimybę.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér aprótínín eftir vandlega skoðun á ávinningi og áhættu, og vali á annarri meðferð.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um ávinning og áhættu af notkun lyfsins.
Lithuanian: Vaikų populiacija Aprotinino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Icelandic: Flestar rannsóknir sýndu ekki nægilega vel fram á þennan mismun á áhættuþáttum við upphaf rannsóknanna og áhrif þessara áhættuþátta á niðurstöðurnar eru óþekkt.
Lithuanian: Visiems aprotininu gydomiems pacientams pirmiausia reikia suleisti bandomąją dozę, siekiant įvertinti alerginių reakcijų tikimybę (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá aprótínín meðferð skulu fyrst fá reynsluskammt til að meta líkurnar á ofnæmisviðbrögðum (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Žmogaus organizme su šlapimu išsiskiriantis aktyvus aprotininas sudaro mažiau kaip 5%
Icelandic: Útskilnaður óbreytts aprótíníns um þvag er minna en 5% af skammtinum í mönnum.
Lithuanian: Heparino dozę gydytojas nustatys pagal Jūsų kraujo tyrimo rezultatus.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða skammtinn af heparíni með hliðsjón af niðurstöðum blóðprófa hjá þér.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Jei nebus alergijos simptomų, Jums per 20-30 minučių suleis 100-200 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, paskui lašins po 25-50 ml per valandą (daugiausiai 5-10 ml/min.), kol baigsis operacija.
Icelandic: Ef engin merki eru um ofnæmi, mun þér verða gefið 100 - 200 ml af <lyfi sem inniheldur aprótínínin> á 20 til 30 mínútum og síðan 25 - 50 ml á klukkustund (hámark 5 - 10 ml/mín) þar til aðgerðinni lýkur.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Icelandic: Almennt á heildarmagn aprótíníns í hverri meðferðarlotu ekki að vera meira en 7 milljónir KIU.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var aprótínín venjulega gefið sjúklingum sem höfðu fleiri áhættuþætti sem leitt gætu til dauða fyrir aðgerð en sjúklingar í öðrum meðferðarhópum.
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
Icelandic: Segar í slagæðum (og einkenni þess í hverju líffæri fyrir sig sem geta verið í lífsnauðsynlegum líffærum eins og nýrum, lungum eða heila)
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais, yra apibendrintas žemiau pateiktoje lentelėje:
Icelandic: Dánartíðni á sjúkrahúsi í samantekt slembiraðaðra klínískra rannsókna er tekin saman í töflunni hér að neðan:
Lithuanian: Taikant dirbtinę kraujo apytaką, heparino koncentracijai negalima leisti sumažėti iki mažiau kaip 2,7 TV/ml (2,0 mg/kg) arba mažiau tos koncentracijos, kuri buvo nustatyta reakcijos į heparino dozę mėginiu, prieš skiriant aprotininą.
Icelandic: Heparín gildi við hjáveituaðgerð mega ekki fara niður fyrir 2,7 einingar/ml (2,0 mg/kg) eða niður fyrir gildið sem mældist í viðbragðs prófi við heparín skammti sem framkvæmt var áður en aprótínín var gefið.
Lithuanian: Iš viso maždaug 11% aprotininu gydytų pacientų patyrė nepageidaujamas reakcijas.
Icelandic: Í heild sinni fengu um 11% aprótínín sjúklinga aukaverkun.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams suleidus 131I-aprotinino injekciją, per 48 valandas su šlapimu metabolitų pavidalu išsiskyrė 25-40% pažymėtos medžiagos.
Icelandic: á 131I-aprótínín í heilbrigða sjálfboðaliða skildust 25 - 40% út innan 48 klst. sem niðurbrotsefni í þvagi.
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
Icelandic: Tryggja þarf nægjanlega segavörn með heparíni (sjá einnig að ofan).
Lithuanian: Daugumoje atvejų inkstų funkcijos sutrikimas po operacijos buvo nesunkus ir grįžtamas.
Icelandic: Í meirihluta tilfella var skerðing á nýrnastarfsemi eftir aðgerð ekki alvarleg eða gekk til baka.
Lithuanian: Nors pacientams, pirmą kartą gaunantiems < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, alerginės reakcijos pasitaiko retai, pacientams, kurie < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gydomi daugiau nei vieną kartą, gali būti padidėjusi alerginių reakcijų rizika.
Icelandic: Þó svo ofnæmisviðbrögð séu mjög sjaldgæf hjá sjúklingum sem fá <lyf sem innihalda aprótínín> í fyrsta skipti, geta sjúklingar sem fengið hafa <lyf sem innihalda aprótínín> oftar en einu sinni verið í aukinni hættu á ofnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Icelandic: Því er túlkun þessara áhorfsrannsókna takmörkuð og hvorki er hægt að staðfesta né hafna að tengsl séu á milli aprótínín notkunar og aukinnar dánartíðni.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Icelandic: Fylgst verður náið með hvort þú fáir einhver ofnæmisviðbrögð við lyfinu og læknirinn/skurðlæknirinn mun meðhöndla öll einkenni sem þú gætir fengið.
Lithuanian: Paros dozės iki 100 000 KIV/kg nesutrikdė jauniklių augimo ir vystymosi, o 200 000 KIV/kg paros dozės nebuvo teratogeniškos.
Icelandic: Daglegir skammtar, allt að 100.000 KIU/kg höfðu ekki áhrif á vöxt og þroska unganna, og skammtar sem námu 200.000 KIU/kg/dag voru ekki fósturskemmandi.
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
Icelandic: Ofnæmislost (hugsanlega lífshættulegt)
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Icelandic: Almennt muntu ekki fá meira en 700 ml af <lyfi sem inniheldur aprótínín> í hvert skipti.
Lithuanian: paštas}>
Icelandic: <{netfang}>
Lithuanian: Tirpalo likučio negalima palikti vėlesniam naudojimui.
Icelandic: Ekki skal geyma afgangslausn til síðari nota.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu gauta informacija apie mirštamumą yra pateikiama 5.1 skyriuje.
Icelandic: Upplýsingar um dauða í klínískum rannsóknum með slembiröðuðum hópi má sjá í kafla 5.1.
Lithuanian: po dozės suleidimo) vyksta galutinė eliminacijos fazė, kurios metu pusinės eliminacijos laikas yra 5-10 val.
Icelandic: Seinna (þ.e. a.m.k. 5 klst eftir skammtagjöf) er lokabrotthvarfsfasinn með helmingunartíma um 5-10 klst.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Icelandic: Eingöngu skal nota aprótínín á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu.
Lithuanian: Bendri pasauliniai duomenys, gauti atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus su pacientais, kuriems buvo atliekama vainikinės arterijos šuntavimo (VAŠ) chirurginė operacija, parodė, kad serumo kreatinino padidėjimo >0,5 mg/dl, palyginti su prieš gydymą buvusia reikšme, dažnis buvo statistiškai didesnis visą aprotinino dozę vartojusių pacientų grupėje ir sudarė 9,0% (185/2047), palyginti su 6,6% (129/1957) placebo grupe, šansų santykiui esant 1,41 (1,12-1,79).
Icelandic: Gögn úr samantekt lyfleysu samanburðarrannsókna á heimsvísu hjá sjúklingum sem undirgengust kransæða hjáveituaðgerð með græðlingi (CABG) sýna að tíðni hækkunar á kreatínín í sermi >0,5 mg/dl yfir formeðferðargildum var tölfræðilega hærri við 9,0% (185/2047) í aprótínín hópnum sem fékk fullan skammt borið saman við 6,6% (129/1957) í lyfleysuhópnum, með líkindahlutfall 1,41 (1,12-1,79).
Lithuanian: Sudarydamas grįžtamus stechiometrinius fermento ir inhibitoriaus kompleksus, aprotininas veikia kaip žmogaus tripsino, plazmino, plazmos kalikreino ir audinių kalikreino inhibitorius, taip slopindamas fibrinolizę.
Icelandic: Með því að mynda afturkræft kjörhlutfall ensímhemlandi flétta, virkar aprótínín sem hemill á trypsín, plasmín, plasma kallikrein og kallikrein í vefjum hjá mönnum og hindrar þannig storkueyðingu.
Lithuanian: niežulys, bėrimas, dilgėlinė
Icelandic: kláði, útbrot, ofsakláði
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Icelandic: Ekki er mælt með sérstakri aðlögun skammta.
Lithuanian: Vaisingumas Adekvačių ir gerai kontroliuojamų vyrų ar moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
Icelandic: Frjósemi Engar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir eru til sem varða frjósemi karla eða kvenna.
Lithuanian: Mutageniškumo potencialas
Icelandic: Hugsanleg stökkbreytandi áhrif
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
Icelandic: Líklegt er að eitthvað berist í fylgju af aprótíníni, en gegndræpi virðist vera mjög hægt.
Lithuanian: Žiurkėms, jūrų kiaulytėms ir šunims greitai suleistos didelės dozės (>150 000 KIV/kg) sukėlė įvairaus laipsnio kraujospūdžio sumažėjimą, bet tai greitai atsistatė.
Icelandic: Háir skammtar (>150.000 KIU/kg) sem var dælt hratt í rottur, naggrísi, kanínur og hunda ollu mismikilli blóðþrýstingslækkun, sem gekk hratt til baka.
Lithuanian: Mirštamumas Informaciją apie mirštamumo riziką, susijusią su aprotinino vartojimu, žr. 4.4 skyriuje.
Icelandic: Dauði Varðandi lífshættu við notkun aprótíníns, sjá kafla 4.4.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš leidžiant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en <lyf sem inniheldur aprótínín> er notað.
Lithuanian: astma (bronchų spazmas) Širdies ir kraujagyslių sistema: hipotenzija Oda ir jos priedai:
Icelandic: astmi (berkjukrampi) Hjarta- og æðakerfi: lágþrýstingur
Lithuanian: Esama klinikinė patirtis rodo, kad pacientams, kurių susilpnėjusi inkstų funkcija, specialiai dozės keisti nereikia.
Icelandic: Klínísk reynsla sem fyrir hendi er bendir til að sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi þurfi ekki sérstaka skammtaaðlögun.
Lithuanian: - 5,0 %, kartotinai vartojant vėliau kaip po 6 mėn. - 0,9 %). Retrospektyvinė apžvalga rodo, kad sunkių anafilaksinių reakcijų į aprotininą dažnis gali dar labiau padidėti, jei per 6 mėnesius šio preparato skiriama daugiau kaip du kartus.
Icelandic: Afturvirk skoðun bendir til að tíðni alvarlegra bráðaofnæmisviðbragða við aprótíníni geti aukist enn frekar ef sjúklingur er endurútsettur oftar en tvisvar á 6 mánaða tímabili.
Lithuanian: Netgi jei antrąkart vartojamas aprotininas tai buvo toleruojamas be jokių simptomų, kitas šio preparato vartojimas gali sukelti sunkias alergines reakcijas arba anafilaksinį šoką, labai retais atvejais - mirtiną baigtį.
Icelandic: Jafnvel þegar endurtekin útsetning hefur þolast án einkenna, getur gjöf eftir það leitt til alvarlegra ofnæmisviðbragða eða ofnæmislosts, sem í einstökum tilfellum getur leitt til dauða.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Icelandic: Engar viðunandi og vel stýrðar rannsóknir hafa verið gerðar á þunguðum konum.
Lithuanian: Bendros visų placebu kontroliuojamų tyrimų analizės duomenimis, tyrėjo nustatyto miokardo infarkto (MI) dažnis aprotininu gydytiems pacientams buvo 5,8%, palyginti su 4,8% placebą gavusiems pacientams; skirtumas tarp šių grupių buvo 0,98% (aprotinino n=3817, placebo n=2682; būklė: 2005 m.
Icelandic: Í greiningu á öllum lyfleysu samanburðarrannsóknum, var tíðni kransæðastíflu, sem tilkynnt var af rannsakendum, 5,8% hjá sjúklingum sem fengu aprótínín borið saman við 4,8% hjá þeim sem fengu lyfleysu, með 0,98% mun milli hópa (aprótínín n=3817 og lyfleysa n=2682; staða: apríl
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų rezultatai rodo, kad aprotininas gali paskatinti inkstų funkcijos sutrikimą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau buvo sutrikusi.
Icelandic: Niðurstöður í nýlegum áhorfsrannsóknum benda til að aprótínín geti ýtt undir truflun á nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa skerta nýrnastarfsemi fyrir.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun <lyfja sem innihalda aprótínín> hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Kas yra < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um <lyf sem inniheldur aprótínín> og við hverju það er notað
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių reakcijų pasireikš leidžiant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, Jūsų gydytojas (chirurgas) nutrauks gydymą šiuo vaistu.
Icelandic: Komi eitthvað af þessu fyrir við gjöf <lyfs sem inniheldur aprótínín>, mun læknirinn/skurðlæknirinn stöðva lyfjameðferðina.
Lithuanian: Serumo kreatinino padidėjimo >2,0 mg/dl, palyginti su prieš gydymą buvusia reikšme, dažnis buvo panašus (1,1% ir 0,8%) visą aprotinino dozę vartojusių pacientų ir placebo grupėse, šansų santykiui esant 1,16 (0,73-1,85) (žr.
Icelandic: Tíðni hækkana á kreatíníni í sermi >2,0 mg/dl fyrir ofan upphafsgildi var svipuð (1,1% á móti 0,8%) bæði við fullan skammt af aprótínín og í lyfleysuhópi, með líkindahlutfall 1,16 (0,73-1,85) (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Icelandic: Hins vegar vantaði ýmislegt upp á aðferðarfræði BART rannsóknarinnar svo ekki er hægt að komast að öruggum niðurstöðum um áhættu á hjarta og æðar út frá niðurstöðum hennar.
Lithuanian: Aprotininas pasižymi nuo dozės priklausančiu trombolizinių medžiagų, pvz., streptokinazės, urokinazės, alteplazės (r-tPA), veikimą slopinančiu poveikiu.
Icelandic: Aprótínín er með skammtaháð hemjandi áhrif á virkni storkuþátta, t.d. streptókínasa, urókínasa, alteplase (r-tPA).
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS [Žr.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI [Sjá Viðauka
Lithuanian: Bendra visų placebu kontroliuojamų tyrimų, atliktų pacientams, kuriems buvo atlikta vainikinės arterijos nuosrūvio operacija (VANO), analizė nustatė, kad aprotininu gydomiems pacientams buvo >0,5 mg/dl nuo pradinės reikšmės padidėję serumo kreatinino rodmenys (žr.
Icelandic: Greining á öllum lyfleysu samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum sem gengust undir kransæðahjáveitu með græðlingi (CABG) hafa fundið > 0,5 mg/dl hækkun á kreatíníni í sermi ofan grunnlínu hjá sjúklingum sem undirgengust aprótínín meðferð (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: III Priedas
Icelandic: Viðauki III
Lithuanian: Dėl alerginių ir anafilaksinių reakcijų rizikos visiems pacientams, mažiausiai 10 minučių prieš vartojant visą likusią vaistinio preparato dozę, reikia suleisti 1 ml (10 000 KIV) bandomąją dozę. Jei suleidus 1 ml bandomąją dozę nėra jokių reiškinių, galima skirti terapinę dozę.
Icelandic: Vegna hættunnar á ofnæmis-/bráðaofnæmisviðbrögðum, skal gera próf með 1 ml (10.000 KIU) á öllum sjúklingum að minnsta kosti 10 mínútum áður en afgangurinn af skammtinum er gefinn.