FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer, är ett opiumbaserat smärtstillande medel som är indikerat vid svår kronisk smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt.
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistai - tai opioidiniai analgetikai, skirti stipriam nuolatiniam skausmui, kurį galima tinkamai nuslopinti tik opioidiniais analgetikais, gydyti.
Swedish: Detta syftar på utvidgningen av indikationen till icke cancerpatienter, valet av omräkningstabeller, huruvida kontraindikationer för amning och ömsesidig inverkan med partiella opiatagonister bör lämnas i produktinformationen och vilka studier som krävs för att påvisa bioekvivalens med referensläkemedlet.
Lithuanian: įtraukti į jį vėžiu nesergančių pacientų stiprų nuolatinį skausmą; poreikio įtraukti keletą dozės perskaičiavimo lentelių; klausimo, ar į kontraindikacijų sąrašą turėtų būti įtrauktas maitinimas krūtimi ir gydymas skiriant vaistą kartu su daliniais opioidų agonistais; poreikio, kad biologinės atitikties tyrimais būtų įrodytas vaisto ir referencinio preparato lygiavertiškumas.
Swedish: Betydande skillnader har identifierats vad gäller den föreslagna indikationen, doseringen och kontraindikationer i produktinformationen och påvisandet av bioekvivalens och detta ansågs vara ett allvarligt folkhälsoproblem.
Lithuanian: Svarbiausi nesutarimai buvo susiję su produkto aprašyme pasiūlytomis indikacijomis, dozavimu ir kontraindikacijomis, taip pat su duomenimis dėl biologinės atitikties.
Swedish: Skiljedomsförfarandet startade den 24 januari 2007 med att en lista med frågor antogs.
Lithuanian: Arbitražo procedūra prasidėjo 2007 m.
Swedish: Ratiopharm GmbH har lämnat in ansökningar för ömsesidigt erkännande av Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer, depotplåster på grundval av det godkännande för försäljning som Tyskland beviljade den 4 april 2006.
Lithuanian: Vokietijos suteikta rinkodaros teise, bendrovė „Ratiopharm GmbH" pateikė paraiškas dėl Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistų transderminio pleistro abipusio pripažinimo.
Swedish: YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29.4 (1) FÖR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer
Lithuanian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ir susijusių pavadinimų vaistų
Swedish: Förpackning Innehåll Förpack ningssto rlek
Lithuanian: Turinys Pakuotės dydis
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
Lithuanian: Paskirtie s gyvūnų rūšys
Swedish: Varje djur skall behandlas vid samma tid varje dag.
Lithuanian: Kiekvieną dieną reikia gydyti tuo pačiu laiku.
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AX08.
Swedish: Datum för första godkännandet: 13/12/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 13/12/2016.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Lithuanian: Vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Swedish: Rehydrering kan behöva tillgripas.
Lithuanian: Gali prireikti taikyti rehidracinį gydymą.
Swedish: Varje ml innehåller:
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra:
Swedish: Varje förpackning innehåller dessutom en 4 ml doseringspump som består av flera delar av hög-, låg och linjär lågdensitetspolyeten, polypropen, rostfritt stål och silikon.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra 4 ml dozavimo pompa, sudaryta iš kelių komponentų, kurie pagaminti iš didelio, mažo ir linijinio mažo tankio polietileno, polipropileno, nerūdijančio plieno ir silikono.
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Lithuanian: Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergiją.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra 4 ng/ml.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro tyrimuose, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Swedish: AST Farma B.V.
Lithuanian: AST Farma B.
Swedish: Varje flaska är förseglad med ett lock av polypropen.
Lithuanian: Kiekvienas butelis užsandarintas polipropileniniu gaubteliu.
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
Lithuanian: 1) Užsukite dozavimo pompą ant butelio.
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Lithuanian: 5) Paspauskite dozavimo pompos stūmoklį iki galo, kad pritrauktumėte 4 ml tirpalo atitinkančią dozę.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Lithuanian: Vaisto biologinis prieinamumas, veršeliams sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Swedish: Klar gul oral lösning.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirpalas.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Lithuanian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Ispanija
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Lithuanian: Atsiradus klinikiniams perdozavimo požymiams, gydymą būtina nedelsiant nutraukti ir veršelį girdyti pienu arba pieno pakaitalu be vaisto.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Lithuanian: Kadangi toksiškumo požymiai gali atsirasti skyrus du kartus didesnę nei gydomoji dozę, griežtai negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Swedish: Tartrazin (E102)
Lithuanian: tartrazino (E102)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti vaistai nuo pirmuonių, halofuginonas.
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
Lithuanian: Mažesnio arba didesnio svorio gyvuliams dozę reikia apskaičiuoti tiksliai (4 ml/20 kg).
Swedish: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Lithuanian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Swedish: För underlättande av behandling med HALAGON föreslås ett förenklat doseringsschema:
Lithuanian: Rekomenduojama supaprastinta HALAGON naudojimo ir dozavimo schema:
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui.
Swedish: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Fatro Polska Sp.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kraftigare diarrésymtom observerats hos behandlade djur.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs gydytų veršelių viduriavimas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Lithuanian: Toksiškumas pasireiškia viduriavimu, kraujo priemaišomis išmatose, sumažėjusiu pieno gėrimu, dehidratacija, apatija ir išsekimu.
Swedish: I båda fallen har reduktion av utsöndringen av oocystor visats.
Lithuanian: Nustatyta, kad oocistų išskyrimas į aplinką sumažėja abiem atvejais.
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Lithuanian: Antiparazitiniai vaistai / vaistai nuo pirmuonių
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Lithuanian: 4) Fiksuokite veršelį ir įkiškite dozavimo pompos antgalį į veršelio burną.
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
Lithuanian: 3) Jeigu dozavimo pompa naudojama pirmą kartą (arba buvo nenaudojama kelias dienas), atsargiai pumpuokite, kol ant antgalio viršūnės atsiras tirpalo lašelis.
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Lithuanian: 6) Vėl uždėkite apsauginį gaubtelį ant antgalio.
Swedish: Nötkreatur (spädkalv)
Lithuanian: Galvijai (naujagimiai veršeliai).
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - pirmuonis veikianti kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų) grupės medžiaga.
Swedish: Deutschland WDT eG
Lithuanian: WDT eG
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: • viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum infekcijos, mažinti.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, prie vaisto pridėta atitinkama dozavimo pompa HALAGON sugirdyti.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų ant odos, į akis ar ant gleivinių.
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Lithuanian: Pagal gero auginimo taisykles gyvuliai turi gauti gerti pakankamai krekenų.
Swedish: "HALAGON".
Lithuanian: HALAGON sugirdyti.
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Lithuanian: Apetito neturintiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Lithuanian: Negalima naudoti esant tuščiam skrandžiui.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Lithuanian: 2) Nuo antgalio nuimkite apsauginį gaubtelį.
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Lithuanian: 0,50 mg (atitinka 0,6086 mg halofuginono laktato);
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Lithuanian: Tariamas pasiskirstymo tūris (Vd) - 10 l/kg.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Lithuanian: Pakartotinai sugirdžius, halofuginono koncentracija kraujo plazmoje yra panaši į farmakokinetinį modelį kaip girdžius vieną kartą.
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Lithuanian: Farmakologiškai aktyvi medžiaga
Swedish: Ska ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Lithuanian: Negalima naudoti silpniems ir daugiau kaip 24 val.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något några hjälpämnen.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Swedish: Skall endast ges efter utfodring med colostrum, helmjölk eller mjölkersättning.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu.
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti praėjus ne daugiau kaip 24 val.
Swedish: Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Lithuanian: (atitinka 0,6086 mg halofuginono laktato);
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Lithuanian: HALAGON veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
Lithuanian: Halofuginonas (laktato druska)
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija susidaro per 11 val.
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Lithuanian: Cryptosporidium parvum buvo įrodytas in vitro ir esant dirbtinėms bei natūralioms infekcijoms.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Inga kända
Lithuanian: Nežinoma.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Swedish: Produkten utsöndras huvudsakligen via urin.
Lithuanian: Vaistas daugiausiai išsiskiria su šlapimu.
Swedish: Bensoesyra (E210)
Lithuanian: pagalbinių medžiagų: benzenkarboksirūgšties (E210)
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Lithuanian: Audiniuose halofuginonas lieka nepakitęs.
Swedish: B-2321 Hoogstraten
Lithuanian: Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, prie vaisto pridėta atitinkama dozavimo priemonė
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Lithuanian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Benzenkarboksirūgštis (E210), pieno rūgštis (E270),
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų (sporozoitus, merozoitus) parazitus.
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Lithuanian: Paspauskite atitinkamai du arba tris kartus, kad sugirdytumėte reikiamą vaisto kiekį (8 ml - 35
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
Lithuanian: Didesnė koncentracija nustatyta kepenyse ir inkstuose.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Swedish: Hos spädkalv:
Lithuanian: Naujagimiams veršeliams:
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Lithuanian: 30 µg/kg
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast...
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti iki…
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, reikia nedelsiant gerai plauti švariu vandeniu. Jei akys ilgai lieka sudirgusios, reikia kreiptis į gydytoją.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - 6 mėnesiai.
Swedish: motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Lithuanian: 4 ml HALAGON 20 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės.
Swedish: Aktiv substans:
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra: veikliosios medžiagos:
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Lithuanian: HALAGON 0.5 mg/ml geriamasis tirpalas halofuginonas
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 290, 490 ir 980 ml didelio tankio polietileno butelis.
Swedish: Använd skyddshandskar vid hantering av läkemedlet.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Lithuanian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.
Swedish: För oralt bruk Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon / kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar,
Lithuanian: Dozės: 100 μg halofuginono 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės, t.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter engångsgiva per os.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas, vaistą girdžius 4 kartus, yra 11,7 val.
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Lithuanian: Vaistas girdomas naujagimiams veršeliams kartą per parą vieną savaitę.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Halagon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Swedish: Halagon halofuginon
Lithuanian: Halagon halofuginonas
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Lithuanian: Ši infekcija vadinama kriptosporidioze.
Swedish: EMA/848944/2016 Halagon
Lithuanian: Halagon EMA/848935/2016
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Lithuanian: Europos Komisija 2016-12-13 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Halagon registracijos pažymėjimą.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie Halagon kokybę ir gamybą.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Halagon naudojimui ES.
Swedish: Exakt hur halofuginon verkar är inte känt.
Lithuanian: Kaip halofuginonas veikia, tiksliai nežinoma.
Swedish: Övrig information om Halagon
Lithuanian: Kita informacija apie Halagon
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Halagon ir kam jis naudojamas?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Halagon.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Lithuanian: Kokia yra Halagon nauda ir rizika?
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos halofuginono.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Halagon kokybė panaši į Halocur.
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Lithuanian: Išlauka Halagon gydytų naujagimių veršelių mėsai yra 13 parų.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Lithuanian: Papildomų tyrimų nereikėjo, nes Halagon yra vandeninis geriamasis tirpalas, kurio sudėtyje yra tokios pat ir tos pačios koncentracijos veikliosios medžiagos bei pagalbinių medžiagų, kaip ir referenciniame vaiste.
Swedish: För att förebygga diarré ska behandling inledas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Lithuanian: Siekiant išvengti viduriavimo, gydymą reikėtų pradėti praėjus 24-48 valandoms po gimimo; siekiant sumažinti viduriavimą, gydymą reikėtų pradėti per 24 valandas nuo viduriavimo pradžios.
Swedish: Varför godkänns Halagon?
Lithuanian: Kodėl Halagon buvo patvirtintas?
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Halagon yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Halagon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Swedish: Hur används Halagon?
Lithuanian: Kaip naudoti Halagon?
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Lithuanian: Halagon reikėtų sugirdyti pašėrus gyvūną.
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Lithuanian: Halagon - tai vaistas, kuriuo gydomi naujagimiai veršeliai, siekiant išvengti mikroorganizmo Cryptosporidium parvum sukeliamo viduriavimo arba jį sumažinti.
Swedish: Eftersom Halagon är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Lithuanian: Kadangi Halagon yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jam taikomos tokios pat atsargumo priemonės, kaip ir referenciniam vaistui.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Halocur.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Halocur, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Hur verkar Halagon?
Lithuanian: Kaip veikia Halagon?
Swedish: Halagon är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Halagon liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Halagon panašus į referencinį vaistą Halocur, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Halagon är receptbelagt och finns som oral lösning (vätska som tas via munnen).
Lithuanian: Halagon galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas geriamojo tirpalo (girdomo skysčio) forma.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Lithuanian: Šis parazitas priskiriamas prie vadinamųjų pirmuonių, kurie, patekę į virškinimo traktą, sukelia viduriavimą.
Swedish: För praktisk information om hur Halagon ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Halagon naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta när de använder Halagon.
Lithuanian: Į Halagon veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai, naudodami Halagon.
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
Lithuanian: Veiklioji Halagon medžiaga halofuginonas neleidžia Cryptosporidium parvum augti. Jis taip pat apriboja ligos plitimą neleisdamas formuotis oocistoms, kurios yra vienas iš parazito gyvavimo ciklo etapų, jam pasišalinant su išmatomis.