FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durant la première semaine, le patient reçoit un comprimé de 0,5 mg une fois par jour pendant trois jours ensuite un comprimé de 0,5 mg deux fois par jour pendant quatre jours.
Greek: Την πρώτη εβδομάδα ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο των 0,5 mg μία φορά την ημέρα για τρεις ημέρες και στη συνέχεια ένα δισκίο των 0,5 mg δύο φορές την ημέρα για τέσσερις ημέρες.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Champix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Champix, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Champix est un médicament qui contient le principe actif varénicline.
Greek: Το Champix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βαρενικλίνη.
French: Les fumeurs développent une dépendance à la nicotine, produit chimique contenu dans le tabac.
Greek: Τα άτομα που καπνίζουν εθίζονται στη νικοτίνη, μια χημική ουσία που περιέχεται στον καπνό.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Champix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Champix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Champix (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (envie de vomir), insomnie (trouble du sommeil), rêves anormaux, maux de tête et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Champix (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αδιαθεσία), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), μη φυσιολογικά όνειρα, πονοκέφαλος και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του φάρυγγα).
French: Lors de sa liaison à ces récepteurs, la varénicline agit de deux façons: elle agit comme la nicotine (agoniste partiel), ce qui aide à soulager les symptômes de manque, mais elle agit également contre la nicotine (antagoniste) en prenant sa place, ce qui permet de réduire les effets de plaisir liés au tabagisme.
Greek: Όταν προσκολλάται σε αυτούς τους υποδοχείς, η βαρενικλίνη δρα με δύο τρόπους: ενεργεί όπως η νικοτίνη (μερικός αγωνιστής) και βοηθάει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της έντονης επιθυμίας, αλλά επίσης δρα ενάντια στη νικοτίνη (ανταγωνιστής) αντικαθιστώντας την, μειώνοντας την ευχάριστη επίδραση του καπνίσματος.
French: Dans le cadre de deux études principales, 2 052 fumeurs ont été traités pendant 12 semaines par Champix, bupropion (autre médicament non nicotinique) ou un placebo (traitement fictif).
Greek: Στις δύο βασικές μελέτες, 2.052 καπνιστές έλαβαν για 12 εβδομάδες θεραπεία με Champix, βουπροπιόνη (άλλο φάρμακο χωρίς νικοτίνη) ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
French: Le principal critère d'efficacité était le nombre de patients ayant complètement arrêté de fumer pendant quatre semaines (entre la semaine 9 et la semaine 12 de l'étude), après confirmation par un test de laboratoire recherchant les signes de tabagisme dans la respiration du patient.
Greek: Κύριο μέτρο για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας αποτέλεσε ο αριθμός των ασθενών που διέκοψαν πλήρως το κάπνισμα για τέσσερις εβδομάδες (στο διάστημα μεταξύ της 9ης και της 12ης εβδομάδας της μελέτης), όπως επιβεβαιώθηκε από τις εργαστηριακές δοκιμές στην αναπνοή των ασθενών για ίχνη καπνού.
French: Le pourcentage de patients n'ayant pas fumé entre la semaine 9 et la semaine 12 était de 44 % avec CHAMPIX, de 30 % avec le bupropion et de 18 % avec le placebo.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που δεν κάπνισαν καθόλου κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 9-12 ήταν 44% με το Champix, 30% με τη βουπροπιόνη και 18% με το εικονικό φάρμακο.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Champix, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Champix συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
French: Pour les patients qui ont réussi à arrêter de fumer à la fin des 12 semaines de traitement, le médecin peut envisager une cure de traitement de 12 semaines supplémentaires.
Greek: Σε ασθενείς που διέκοψαν με επιτυχία το κάπνισμα μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, ο γιατρός μπορεί να επιλέξει τη συνέχιση της θεραπείας για 12 επιπλέον εβδομάδες.
French: Un nombre plus important de patients est resté non fumeur après le traitement par Champix par rapport aux patients sous placebo: 40 semaines après la fin de la période de traitement, le pourcentage de patients encore non fumeurs était de 23 % parmi ceux ayant été traités par Champix et de 9 % parmi ceux ayant pris un placebo.
Greek: Περισσότεροι ασθενείς παρέμειναν μη καπνιστές μετά τη θεραπεία με Champix σε σύγκριση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο: 40 εβδομάδες μετά το τέλος της περιόδου θεραπείας, το ποσοστό των ασθενών που παρέμεναν μη καπνιστές ήταν 23% για τα άτομα που είχαν ακολουθήσει θεραπεία με Champix και 9% για όσους είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
French: Le traitement par Champix a plus de chances de réussite auprès de fumeurs motivés pour arrêter de fumer et bénéficiant en outre de conseils et d'un suivi.
Greek: Η θεραπεία με το Champix έχει περισσότερες πιθανότητες επιτυχίας σε καπνιστές που επιθυμούν να διακόψουν το κάπνισμα, ενώ παράλληλα βρίσκονται υπό συμβουλευτική καθοδήγηση και υποστήριξη.
French: La date cible des patients pour arrêter de fumer a été fixée à une semaine à compter du début du traitement et les patients ont été ensuite suivis pendant 40 semaines après leur traitement pour vérifier s'ils recommençaient à fumer.
Greek: Η ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος των ασθενών είχε ορισθεί μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας και οι ασθενείς βρίσκονταν υπό παρακολούθηση για χρονικό διάστημα 40 ακόμη εβδομάδων μετά τη θεραπεία για να διαπιστωθεί εάν θα ξανάρχιζαν το κάπνισμα.
French: Le principe actif de Champix, la varιnicline, peut se lier à certains de ces récepteurs, les récepteurs nicotiniques à l'acιtylcholine α4β2.
Greek: Η δραστική ουσία του Champix, η βαρενικλίνη, μπορεί να προσκολληθεί σε ορισμένους από αυτούς τους υποδοχείς, τους α4β2 νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλχολίνης.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Champix.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Champix.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Champix?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
French: Champix est indiqué pour aider les adultes à arrêter de fumer.
Greek: Το Champix χρησιμοποιείται σε ενήλικες ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος.
French: La nicotine agit sur le système nerveux, où elle se lie à des récepteurs et déclenche la libération d'un messager chimique, la dopamine, qui joue un rôle dans le plaisir de fumer.
Greek: Η νικοτίνη δρα στο νευρικό σύστημα, όπου προσκολλάται σε υποδοχείς και διεγείρει την απελευθέρωση ενός χημικού αγγελιοφόρου, της ντοπαμίνης, η οποία διεγείρει μεταξύ άλλων την ευχαρίστηση που προκαλεί το κάπνισμα.
French: Le patient doit d'abord fixer une date limite pour arrêter de fumer et il débutera normalement le traitement par Champix une à deux semaines avant cette date.
Greek: Οι ασθενείς ορίζουν οι ίδιοι μια ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος και συνήθως αρχίζουν να λαμβάνουν το Champix μία ή δύο εβδομάδες πριν από την ημερομηνία αυτή.
French: Durant les 11 semaines de traitement qui suivent, le patient prendra un comprimé d'1 mg deux fois par jour.
Greek: εβδομάδες της θεραπείας ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο 1 mg δύο φορές την ημέρα.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Champix, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Champix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Les patients qui ne sont pas disposés ou incapables de fixer une date cible en l'espace d'une à deux semaines pourraient commencer par recevoir le traitement et ensuite choisir leur date cible de manière à se situer dans les cinq semaines suivant le début du traitement.
Greek: Ασθενείς που δεν επιθυμούν ή δεν μπορούν να ορίσουν ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος εντός μίας ή δύο εβδομάδων μπορούν να ξεκινήσουν πρώτα τη θεραπεία και αργότερα να επιλέξουν ημερομηνία διακοπής που πρέπει να είναι εντός διαστήματος πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
French: Une autre étude a comparé Champix au placebo chez les patients qui ont eu la possibilité de choisir leurs propres dates cibles pour arrêter de fumer et qui pourraient se situer entre une et cinq semaines à compter du début du traitement.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη το Champix συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που είχαν τη δυνατότητα να επιλέξουν οι ίδιοι την ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος, η οποία μπορούσε να είναι μεταξύ μίας και πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
French: Qu'est-ce que Champix?
Greek: Τι είναι το Champix;
French: Dans les deux études, Champix a été plus efficace que le bupropion ou le placebo pour aider les patients à arrêter de fumer.
Greek: Και στις δύο μελέτες το Champix αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τη βουπροπιόνη ή το εικονικό φάρμακο ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος.
French: Dans l'étude relative aux patients ayant pu choisir leur propre date cible, Champix s'est aussi avéré efficace et a permis aux patients d'arrêter de fumer.
Greek: Στη μελέτη κατά την οποία οι ασθενείς είχαν τη δυνατότητα να επιλέξουν οι ίδιοι ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος το Champix αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό ως βοήθημα για τη διακοπή του.
French: Quelles études ont été menées sur Champix?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Champix;
French: Quel est le bénéfice démontré par Champix au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Champix σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Dans quel cas Champix est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Champix;
French: Comment Champix est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Champix;
French: La dose peut être réduite chez les patients qui ne tolèrent pas le médicament ou qui ont des problèmes rénaux.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν δυσανεξία στο φάρμακο ή που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς μπορούν να χρησιμοποιηθούν μειωμένες δόσεις.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Champix?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Champix;
French: Comment Champix agit-il?
Greek: Πώς δρα το Champix;
French: Dans le groupe de patients traités par bupropion, le pourcentage était de
Greek: Το αντίστοιχο ποσοστό στους ασθενείς που έλαβαν βουπροπιόνη ήταν 16%.
French: Cela entraîne la paralysie ou la mort des parasites.
Greek: Αυτό προκαλεί την παράλυση ή τον θάνατο των παρασίτων.
French: Le médicament est disponible sous la forme d'une solution pour spot-on en deux concentrations différentes (6 % et 12 %) et de tubes en plusieurs dosages (15, 30, 45, 60, 120, 240 et 360 mg).
Greek: Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο σε 2 διαφορετικές συγκεντρώσεις (6 % και 12 %) και σε σωληνάρια διαφορετικών περιεκτικοτήτων (15, 30, 45, 60, 120, 240 και 360 mg).
French: De plus amples informations sur Chanhold sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Chanhold διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
French: Autres informations relatives à Chanhold
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Chanhold
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Chanhold.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Chanhold.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Chanhold est comparable à Stronghold.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Chanhold είναι συγκρίσιμο με το Stronghold.
French: Chanhold (sélamectine)
Greek: Chanhold (σελαμεκτίνη)
French: La notice contient des informations détaillées sur le dosage et la durée du traitement.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας.
French: Ce faible volume de liquide est absorbé par la peau et agit dans tout l'organisme de l'animal.
Greek: Η μικρή αυτή ποσότητα υγρού απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour déterminer si Chanhold est absorbé de la même façon que le médicament de référence pour produire le même niveau de substance active dans le sang.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Chanhold απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Stronghold, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Chanhold.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Stronghold και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Chanhold.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2019.
French: Qu'est-ce que Chanhold et dans quel cas est-il utilisé?
Greek: Τι είναι το Chanhold και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
French: Cela signifie que Chanhold contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Stronghold.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Chanhold περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Stronghold.
French: La sélamectine active des protéines spéciales appelées «canaux chlorures» à la surface des cellules nerveuses et musculaires du parasite, ce qui permet aux particules de chlorure chargées de pénétrer dans les cellules nerveuses et de perturber leur activité électrique normale.
Greek: Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου» στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παρασίτου, επιτρέποντας την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και τη διακοπή με αυτόν τον τρόπο της φυσιολογικής ηλεκτρικής δραστηριότητά τους.
French: Chanhold contient de la sélamectine, un médicament antiparasitaire appartenant à la classe des «avermectines».
Greek: Το Chanhold περιέχει σελαμεκτίνη, ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία της «αβερμεκτίνης».
French: En effet, la composition de Chanhold est comparable à celle du médicament de référence et lorsqu'elle est appliquée sur la peau, la substance active des deux produits devrait être absorbée de la même manière.
Greek: Ο λόγος είναι ότι η σύνθεση του Chanhold είναι συγκρίσιμη με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς και όταν εφαρμόζεται στο δέρμα αναμένεται ότι η δραστική ουσία απορροφάται και στα δύο προϊόντα κατά τον ίδιο τρόπο.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Stronghold, les bénéfices de Chanhold sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως και για το Stronghold, τα οφέλη του Chanhold υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
French: Quelles études ont été menées sur Chanhold?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Chanhold;
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Chanhold, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Chanhold συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
French: Le dosage utilisé et le nombre d'administrations dépendent du poids et de l'espèce de l'animal traité, ainsi que du type de parasite.
Greek: Η περιεκτικότητα και ο αριθμός των χορηγήσεων εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου υπό θεραπεία, καθώς από τον τύπο του παρασίτου.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Chanhold, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Chanhold, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Comment Chanhold agit-il?
Greek: Πώς δρα το Chanhold;
French: Chanhold étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Chanhold είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
French: Comment Chanhold est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Chanhold;
French: Le contenu du tube est appliqué sur la peau après avoir écarté les poils à la base du cou, entre les omoplates.
Greek: Η επίχυση του περιεχομένου πραγματοποιείται στο δέρμα, ασκώντας πίεση στο σωληνάριο και διαχωρίζοντας το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου, ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
French: Chanhold est un médicament antiparasitaire utilisé dans le traitement et la prévention des infestations par des parasites qui vivent sur la peau ou dans la fourrure des chats et des chiens, tels que les puces et les acariens, et qui traite les vers parasites vivant dans l'organisme.
Greek: Το Chanhold είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως οι ψύλλοι και τα ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία παρασίτων σκωλήκων που ζουν μέσα στονοργανισμό.
French: Il peut aussi être utilisé dans le cadre d'un traitement contre la dermatite allergique aux piqûres de puces (une inflammation cutanée); prévention de la dirofilariose chez le chat et le chien; traitement des acariens responsables de la gale des oreilles chez le chat et le chien; traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris et des ankylostomoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes chez le chat; traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d'Ascaris chez le chien; traitement des infestations par les poux broyeurs chez le chat et le chien; traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei) chez le chien.
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (φλεγμονή του δέρματος), για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία ενήλικων νηματωδών και ενήλικων αγκυλοστόμων σε γάτες, για τη θεραπεία ενηλίκων εντερικών νηματωδών σε σκύλους, για τη θεραπεία παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία σαρκοκοπτικής ψώρας (scabies) σε σκύλους.
French: Étant donné que Chanhold est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Greek: Δεδομένου ότι το Chanhold είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
French: Aperçu de Chanhold et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Greek: Ανασκόπηση του Chanhold και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
French: Il est utilisé dans les cas suivants: traitement et prévention des infestations par les puces chez le chat et le chien en éradiquant les puces adultes, leurs larves et leurs œufs sur l'animal, ainsi que dans les portées des femelles gestantes ou allaitantes.
Greek: Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και σκύλους, καθώς προκαλεί θανάτωση των ενήλικων ψύλλων, των προνυμφών τους και των αυγών τους στο ζώο, στα νεογνά και σε γάτες και σκύλους που εγκυμονούν ή θηλάζουν.
French: Pourquoi Chanhold est-il autorisé dans l'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Chanhold στην ΕΕ;
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Chanhold et quels sont les risques associés à son utilisation?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Chanhold;
French: Chanhold contient la substance active sélamectine.
Greek: Το Chanhold περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Chanhold, le
Greek: Το Chanhold έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ στην/στις 17/04/2019.
French: Animaux âgés de plus de 6 semaines
Greek: Zώα μεγαλύτερα των 6 εβδομάδων
French: Les images pour l'inclusion facultative doivent permettre l'espace
Greek: Εικόνες για προαιρετική ενσωμάτωση πρέπει να επιτρέπουν το διάστημα
French: Le produit est irritant pour la peau et les yeux.
Greek: Το προϊόν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια.
French: La soumission du rapport périodique de mise à jour de la sécurité doit être synchronisée et rapportée à la même fréquence que les produits de référence.
Greek: Οι υποβολές περιοδικής επικαιροποιημένης έκθεσης ασφάλειας (PSUR) πρέπει να συγχρονίζονται και να υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα όπως και για το προϊόν αναφοράς.
French: Date de première autorisation: 17/04/2019
Greek: ης έγκρισης: 17/04/2019
French: Incompatibilités : Sans objet.
Greek: Ασυμβατότητες: Δεν ισχύει.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 φορές της συνιστώμενης δόσης.
French: Retirez la pipette de son emballage protecteur.
Greek: Αφαιρέστε τη πιπέτα του προϊόντος από την προστατευτική συσκευασία του.
French: Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας τα παιδιά να μην έρχονται σε επαφή με τα ζώα στα οπoία έχει γίνει θεραπεία, και να μην επιτρέπεται να κοιμηθούν με τους ιδιοκτήτες τους , ιδιαίτερα με τα παιδιά.
French: Loughrea, Co. Galway, Irlande
Greek: Loughrea, Co. Galway, Ιρλανδία
French: Produit
Greek: Προϊόν
French: Appuyez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu reste dans le corps principal de la pipette.
Greek: Αγγίξτε το στενό τμήμα της πιπέτας για να διασφαλίσετε ότι το περιεχόμενο παραμένει μέσα στο κύριο σώμα της πιπέτας.
French: Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Greek: Μην καπνίζετε και μην τρώτε ή πίνετε κατά το χειρισμό του προιόντος.
French: Aucune connue.
Greek: Κανείς δεν ξέρει.
French: Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με τα δάκτυλά σας.
French: Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων.