FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms increased adjusted mean weighted mean FEV1 over 0-4 hours by 148 ml compared to FF alone (95% CI: 112, 184 mL, p< 0.001).
Romanian: micrograme a crescut rata medie ponderată ajustată a VEMS în decurs de 0-4 ore cu 148 ml, în comparaţie cu monoterapia cu FF (IÎ 95%: 112, 184 m, p <0,001).
English: No comparative studies versus salmeterol/FP or versus other established bronchodilators have been conducted to appropriately compare the effects on COPD exacerbations.
Romanian: Nu s-au efectuat studii comparative cu utilizarea de salmeterol/FP care să aibă exacerbările ca şi criteriu final de evaluare.
English: Headache Tremor
Romanian: • dureri de cap
English: Rhinitis
Romanian: Tăviţă
English: Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people:
Romanian: Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
English: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Romanian: GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
English: • itchy, runny or blocked nose
Romanian: • mâncărimi la nivelul nasului, secreţii nazale sau nas înfundat
English: FF/VI 184/22 Once Daily vs FP 500 Twice Daily
Romanian: FP 500 de două ori pe zi
English: You do not need to prepare Relvar Ellipta in any special way, not even the first time you use it.
Romanian: Prima dată când utilizaţi Relvar Ellipta nu trebuie să pregătiţi inhalatorul Relvar Ellipta în vreun mod special.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 184/22 micrograms
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ INTERMEDIARĂ (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU - DOAR AMBALAJ
English: Adverse reaction(s)
Romanian: Aparate, sisteme şi organe Reacţie(i) adversă(e)
English: COPD
Romanian: BPOC
English: Asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with fluticasone furoate/vilanterol.
Romanian: Incidenţa cazurilor de pneumonie la pacienţii cu astm bronşic trataţi cu doza de furoat de fluticazonă/vilanterol de
English: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Romanian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
English: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Romanian: GlaxoSmithKline Kft.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Romanian: Relvar Ellipta 92 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat
English: There was no evidence for gender, weight or BMI to influence the pharmacokinetics of vilanterol based on a population pharmacokinetic analysis in 856 subjects with asthma (500 females).
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale la 856 de subiecţi cu astm bronşic (500 femei) nu a existat nicio dovadă care să susţină că sexul, greutatea sau IMC ar influenţa farmacocinetica vilanterolului.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Romanian: Relvar Ellipta 184 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat
English: Infection of the lung
Romanian: Infecţii pulmonare
English: A starting dose of one inhalation of Relvar Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Romanian: La adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, care necesită o doză mică sau medie de corticosteroizi cu administrare inhalatorie în asociere cu un beta2 agonist cu durată lungă de acţiune, trebuie utilizată o doză iniţială de o inhalare de Relvar Ellipta de 92/22 micrograme o dată pe zi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Romanian: Relvar Ellipta 184 micrograme/22 micrograme pulbere de inhalat furoat de fluticazonă /vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Romanian: Relvar Ellipta 92 micrograme/22 micrograme pulbere de inhalat furoat de fluticazonă /vilanterol
English: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300
Romanian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 1 6051 999
English: • cough
Romanian: (LOCF)
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: Ambalajele multiple conţin
English: Pneumonia (infection of the lung) (common side effect, may affect up to 1 in 10 people) Tell your doctor if you have any of the following while taking Relvar Ellipta - they could be symptoms of a lung infection:
Romanian: Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) (reacţie adversă frecventă, poate afecta până la 1 din 10 persoane)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relvar Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Romanian: Relvar Ellipta 184 micrograme/22 micrograme pulbere unidoză de inhalat furoat de fluticazonă/vilanterol
English: Fluticasone furoate monotherapy
Romanian: Monoterapia cu furoat de fluticazonă
English: Tray
Romanian: MICI
English: In an integrated analysis of both studies, fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms showed clinically meaningful improvements in lung function.
Romanian: 92/22 micrograme a demonstrat îmbunătăţiri clinice semnificative ale funcţiei pulmonare.
English: Pyrexia
Romanian: Rinită
English: Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea score 2 (scale 0-4) at screening.
Romanian: Alte categorii speciale de pacienţi La subiecţii cu astm bronşic, valorile estimate ale ASC(0-24) a furoatului de fluticazonă pentru subiecţii din
English: (n=403)
Romanian: vilanterol (n=403)
English: Mortality risk with fluticasone furoate/vilanterol was not significantly different compared with placebo (HR 0.88; 95% CI: 0.74 to 1.04; p=0.137), fluticasone furoate (HR 0.96; 95% CI: 0.81 to 1.15; p=0.681) or vilanterol (HR 0.91; 95% CI: 0.77 to 1.09; p=0.299).
Romanian: IÎ 95%: 0,74 până la 1,04; p=0,137), furoat de fluticazonă (RR 0,96;
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Durere abdominală
English: HZA106827 was 12 weeks in duration and evaluated the efficacy of fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms [n=201] and FF 92 micrograms [n=205]) compared with placebo [n=203], all administered once daily.
Romanian: 92/22 micrograme [n = 201] şi cu FF (furoat de fluticazonă) în doză de 92 micrograme [n = 205]), comparativ cu utilizarea de placebo [n = 203], toate administrate o singură dată pe zi.
English: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Romanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: 3-4 seconds).
Romanian: secunde).
English: EU/1/02/238/001 Zavesca
Romanian: EU/1/02/238/001
English: Blister (alu/Aclar)
Romanian: Blister (aluminiu/Aclar) 84 capsule
English: Strength
Romanian: Zavesca
English: These member states were not able to reach an agreement.
Romanian: Aceste state membre nu au putut ajunge la un acord.
English: The European Commission issued a decision on 12 March 2009.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 12 martie 2009.
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Romanian: Articolul 29 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pe motiv de potenţiale riscuri grave pentru sănătatea publică
English: Company responses provided on: 30 May 2008, 20 October 2008 Opinion date:
Romanian: Răspunsurile societăţii transmise la: 30 mai 2008, 20 octombrie 2008 Data avizului:
English: London, 17 March 2009 Doc.
Romanian: Londra, 17 martie 2009 Doc.
English: The review was carried out under an ‘Article 29' referral1.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei „sesizări în temeiul articolului 29”1.
English: Dr Gonzalo Calvo Rojas (Spain)
Romanian: Dr.Gonzalo Calvo Rojas (Spania
English: Prof Michal Pirożynski (Poland)
Romanian: Michal Pirożynski (Polonia)
English: What is Sabumalin?
Romanian: Ce este Sabumalin?
English: On 4 March 2008, the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP.
Romanian: La 4 martie 2008, autoritatea suedeză de reglementare în domeniul medicamentelor a sesizat CHMP cu privire la această problemă.
English: The European Medicines Agency (EMEA) has completed a referral procedure following a disagreement among Member States of the European Union regarding the authorisation of the medicine Sabumalin.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) a finalizat o procedură de sesizare în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene cu privire la autorizarea medicamentului Sabumalin.
English: This means that Sabumalin is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sultanol inhaler.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sabumalin este similar cu un „medicament de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) cu denumirea Sultanol inhalator.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Sabumalin outweigh its risks, and that therefore the marketing authorisation for Sabumalin should be granted in all concerned member states.
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile în momentul de faţă şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a concluzionat că beneficiile Sabumalin sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia şi că, prin urmare, autorizaţia de introducere pe piaţă pentru Sabumalin trebuie acordată în toate statele membre în cauză.
English: Why was Sabumalin reviewed?
Romanian: De ce a fost evaluat Sabumalin?
English: It can also be used to prevent asthma symptoms caused by exercise or other triggering factors, such as house dust, pollen, cats, dogs and cigarette smoke.
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat pentru prevenirea simptomelor de astm cauzate de exerciţii fizice sau alţi factori declanşatori, cum ar fi praful din locuinţă, polenul, pisicile, câinii şi fumul de ţigară.
English: Hexal AG submitted Sabumalin to the Swedish medicines regulatory agency for a decentralised procedure on 5 December 2006.
Romanian: Hexal AG a înaintat Sabumalin autorităţii suedeze de reglementare în domeniul medicamentelor în vederea unei proceduri descentralizate, la 5 decembrie 2006.
English: This makes the airways widen, allowing the air to flow more freely.
Romanian: Acest proces determină lărgirea căilor respiratorii, permiţând circulaţia cu mai mare uşurinţă a aerului.
English: 19 March 2008
Romanian: 19 martie
English: Sabumalin is a ‘generic medicine'.
Romanian: Sabumalin este un „medicament generic”.
English: This is a procedure when one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Sweden) assesses a medicine with a view of granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other member states (the ‘concerned Member States', in this instance Belgium, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovenia, Spain and the United Kingdom).
Romanian: Aceasta este o procedură prin care un stat membru („statul membru de referinţă”, în acest caz Suedia) evaluează un medicament în vederea acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă care va fi valabilă în această ţară, precum şi în alte state membre („statele membre în cauză”, în acest caz Belgia, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, Slovenia, Spania şi Regatul Unit).
English: Questions and answers on the referral for Sabumalin salbutamol, metered dose aerosol inhaler, 100 μg/dose
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind sesizarea referitoare la Sabumalin salbutamol, inhalator de aerosoli cu doze măsurate, 100 μg/doză
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Sabumalin outweigh its risks, and that the marketing authorisation can be granted in Sweden as well as in the following Member States of the European Union: Belgium, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovenia, Spain and the United Kingdom.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Sabumalin sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia şi că autorizaţia de introducere pe piaţă poate fi acordată în Suedia, precum şi în următoarele state membre ale Uniunii Europene: Belgia, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Grecia, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Ţările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, Slovenia, Spania şi Regatul Unit.
English: Concerns were also raised regarding how to store the inhaler and the effect of the orientation of the inhaler on the delivery of the medicine.
Romanian: De asemenea, au existat preocupări şi cu privire la modul de depozitare a inhalatorului şi efectul orientării inhalatorului asupra administrării medicamentului.
English: Sabumalin is used to relieve symptoms, and its use should not delay the use of inhaled steroids.
Romanian: Sabumalin este utilizat pentru ameliorarea simptomelor, iar utilizarea acestuia nu trebuie să întârzie utilizarea steroizilor inhalaţi.
English: Sabumalin is used to treat the breathing difficulties caused by asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Romanian: Sabumalin este utilizat pentru tratarea dificultăţilor respiratorii cauzate de astm şi boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
English: The grounds for the referral were concerns regarding that there was not enough data showing that Sabumalin is equivalent to the reference medicine.
Romanian: Motivul sesizării a fost reprezentat de preocupările cu privire la insuficienţa datelor conform cărora Sabumalin este echivalent cu medicamentul de referinţă.
English: Sabumalin is a medicine in a pressurised inhaler that contains salbutamol as active substance.
Romanian: Sabumalin este un medicament sub formă de inhalator presurizat care conţine substanţa activă salbutamol.
English: When given by inhalation as in Sabumalin, salbutamol directly activates the beta2-receptors in the respiratory system.
Romanian: Atunci când se administrează prin inhalare, ca în cazul Sabumalin, salbutamolul activează direct receptorii beta2 din sistemul respirator.
English: Salbutamol is a beta2-adrenergic receptor agonist.
Romanian: Salbutamolul este un agonist al receptorului beta2-adrenergic.
English: This means that salbutamol activates the beta2receptors in the body.
Romanian: Aceasta înseamnă că salbutamolul activează receptorii beta2 din organism.
English: Content (concentration)
Romanian: Conţinutul (concentrația)
English: MA (EU) number (Invented) Name
Romanian: Numele (inventat)
English: Content (concent ration)
Romanian: Conţinutul (concentr aţia)
English: Why was the medicine reviewed?
Romanian: De ce a fost reevaluat medicamentul?
English: EMA completes review following disagreement among EU Member States
Romanian: EMA finalizează reevaluarea în urma unui dezacord între statele membre ale UE
English: The review was carried out by EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use.
Romanian: Reevaluarea a fost efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA, care răspunde de problemele legate de medicamentele de uz uman.
English: MIKA Pharma GmbH requested that the marketing authorisation for Diclofenac Sodium Spray Gel 4% granted by the UK (the ‘reference Member State') in 2001, and subsequently granted by Austria, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania and Slovenia, be also recognised in Germany, Italy and Spain (the ‘concerned Member States').
Romanian: MIKA Pharma GmbH a solicitat ca autorizația de punere pe piață pentru Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %, acordată de Regatul Unit („statul membru de referință”) în 2001 și acordată ulterior de Austria, Estonia, Ungaria, Irlanda, Letonia, Lituania și Slovenia să fie recunoscută și în Germania, Italia și Spania („statele membre interesate”).
English: The Agency also considered that, although the effectiveness of diclofenac and other NSAIDs applied to the skin is somewhat modest, these medicines have been authorised and used for decades and their safety is not in question.
Romanian: De asemenea, agenția a considerat că, deși eficacitatea diclofenacului și a altor AINS cu aplicare pe piele este oarecum modestă, aceste medicamente au fost autorizate și se utilizează de mai multe decenii, iar siguranța lor nu este pusă sub semnul întrebării.
English: The spray gel is applied on the skin of affected areas to relieve pain and swelling due to trauma in small and medium joints and surrounding tissues.
Romanian: Gelul sub formă de spray se aplică pe pielea din zonele afectate pentru a diminua durerea și inflamația cauzate de traume la nivelul articulațiilor mici și medii și al țesuturilor înconjurătoare.
English: The review of Diclofenac Sodium Spray Gel 4% was initiated at the request of the United Kingdom under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC.
Romanian: Reevaluarea Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % a fost inițiată la cererea Regatului Unit în temeiul articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE.
English: The Agency concluded that the benefits of the medicine outweigh its risks, and the marketing authorisation granted in the United Kingdom can be recognised in other Member States of the EU where the company has applied for a marketing authorisation.
Romanian: Agenția a concluzionat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și că autorizația de punere pe piață acordată în Regatul Unit poate fi recunoscută în alte state membre ale UE în care compania a solicitat o autorizație de punere pe piață.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to EMA for arbitration on 4 April 2018.
Romanian: Statele membre nu au putut să ajungă însă la un acord, iar la 4 aprilie 2018 agenția de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit a sesizat EMA în acest sens, solicitându-i un arbitraj.
English: On 15 November 2018, the European Medicines Agency completed a review of Diclofenac Sodium Spray Gel 4% following a disagreement among EU Member States regarding its authorisation.
Romanian: La 15 noiembrie 2018, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat reevaluarea Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % în urma unui dezacord între statele membre ale UE în privința autorizării acestui medicament.
English: The grounds for the referral were concerns raised by Germany and Spain that the data provided by the company were not sufficient to show that the product was effective at treating joint pain and swelling.
Romanian: Sesizarea a fost întemeiată pe motivele de îngrijorare exprimate de Germania și Spania, potrivit cărora datele prezentate de companie nu ar fi fost suficiente pentru a demonstra că medicamentul este eficace în tratarea durerii și a inflamației articulare.
English: What is Diclofenac Sodium Spray Gel 4%?
Romanian: Ce este Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %?
English: The Agency therefore concluded that the benefits of the medicine outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation should be granted in the concerned Member States.
Romanian: Prin urmare, agenția a concluzionat că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață în statele membre interesate.
English: EMA/631720/2018 Rev. 1
Romanian: (diclofenac) în UE EMA/631720/2018 Rev. 1
English: Diclofenac Sodium Spray Gel 4% contains the active substance diclofenac, which belongs to the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Romanian: Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % conține substanța activă diclofenac, care face parte din clasa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
English: Since Diclofenac Sodium Spray Gel 4% is absorbed in a similar way to other diclofenac medicines applied to the skin and the supporting study demonstrated an effect similar to that of other diclofenac medicines in the published literature, the Agency considered that it was acceptable to use published data on the effectiveness and safety of other diclofenac medicines to support the use of Diclofenac Sodium Spray Gel 4%.
Romanian: Având în vedere că Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % se absoarbe într-un mod similar cu alte medicamente care conțin diclofenac cu aplicare pe piele, iar studiul justificativ a demonstrat un efect similar cu cel al altor medicamente care conțin diclofenac menționate în literatura de specialitate publicată, agenția a considerat că, pentru a sprijini utilizarea Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %, este acceptabil să se utilizeze date publicate privind eficacitatea și siguranța altor medicamente care conțin diclofenac.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on the marketing authorisation of Diclofenac Sodium Spray Gel 4% on 18/01/2019.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie de autorizare a punerii pe piață a Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %, obligatorie din punct de vedere juridic pe întreg teritoriul UE, la 18.01.2019.
English: Overall, the totality of the data provided by the company was considered sufficient to demonstrate that Diclofenac Sodium Spray Gel 4% is effective at treating joint swelling and pain due to trauma.
Romanian: În general, ansamblul datelor prezentate de companie a fost considerat suficient pentru a demonstra că Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % este eficace în tratarea inflamației și a durerii articulare cauzate de traume.
English: The company also provided the results of a study indicating that Diclofenac Sodium Spray Gel 4% is effective at reducing joint swelling and relieving pain.
Romanian: Compania a prezentat și rezultatele unui studiu care arată că Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % este eficace în reducerea inflamației articulare și în calmarea durerii.
English: The Agency considered that the data provided by the company show that, when applied to the skin, Diclofenac Sodium Spray Gel 4% produces similar levels of diclofenac in the body to another diclofenac
Romanian: Agenția a considerat că datele prezentate de companie demonstrează că, atunci când se aplică pe piele, Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % generează în organism niveluri de diclofenac similare cu un alt gel cu diclofenac, deja autorizat pentru aceeași întrebuințare.
English: In addition, the use of data from the published literature obtained with other diclofenac medicines to demonstrate the benefits of Diclofenac Sodium Spray Gel 4% needed to be further justified.
Romanian: În plus, ar fi fost necesară o justificare mai temeinică a faptului că, pentru demonstrarea beneficiilor Diclofenac Sodium Spray Gel 4 %, s-au utilizat date din literatura de specialitate publicată care fuseseră obținute cu privire la alte medicamente care conțin diclofenac.
English: Classification as an exceptional case
Romanian: Clasificare drept caz excepţional
English: Public health benefit and improved compliance
Romanian: Beneficiu pentru sănătatea publică şi complianţă îmbunătăţită
English: Twenty-eight adequate non-clinical literature references were also submitted.
Romanian: Au fost, de asemenea, prezentate douăzeci şi opt de referinţe adecvate din literatura de specialitate non-clinică.
English: Module 4 contained three preclinical risedronate studies.
Romanian: Modulul 4 conţine trei studii preclinice cu risedronat.
English: The CHMP considered this to be a clear public health benefit.
Romanian: CHMP a considerat acest lucru drept un beneficiu clar pentru sănătatea publică.
English: Plaça de la Pau s/n 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) Spain
Romanian: Plaça de la Pau s/n 08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona) Spania
English: Overall summary of the scientific evaluation of Fortipan Combi D and associated names (see Annex I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Fortipan Combi D şi denumirile asociate (vezi anexa I)