FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie sont, entre autres, les médicaments antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamides.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodglukosesenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Insuman Rapid 40
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Rapid 40
French: Avant de prélever l'insuline du flacon pour la première fois, retirer la capsule de protection en plastique.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten av plast fjernes før insulinet trekkes opp fra hetteglasset første gang.
French: Insuman Rapid contient 40 UI d'insuline par ml.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid inneholder 40 IE insulin per ml.
French: Qu'est-ce que Insuman Rapid et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Rapid er, og hva det brukes mot
French: Passage à Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Comb 30
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte eller intravenøs injeksjon er nødvendig, så skal et hetteglass brukes.
French: Insuman Infusat peut être conservé jusqu'à 2 semaines dans la pompe.
Norwegian Bokmål: Når Insuman Infusat er satt inn i pumpen er det holdbart i inntil 2 uker.
French: Pendant une procédure de remplissage, une très petite quantité d'Insuman Implantable peut être déposée par voie sous-cutanée, entraînant éventuellement des taux de glucose dans le sang bas.
Norwegian Bokmål: Under en påfyllingsprosedyre kan en svært liten mengde Insuman Implantable avleires under huden og muligens føre til lavt blodsukkernivå.
French: Insuman Comb 30 est administré par voie sous-cutanée.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 30 administreres subkutant.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Flacons non ouverts :
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Uåpnede hetteglass:
French: Qu'est-ce que Insuman Rapid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Rapid Comment utiliser Insuman Rapid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Rapid er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Rapid Hvordan du bruker Insuman Rapid Mulige bivirkninger
French: Insuman Rapid est fourni en flacon contenant 10 ml de solution (400 UI).
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid leveres i hetteglass som inneholder 10 ml oppløsning (400 IE).
French: Des instructions détaillées sur la procédure de rinçage du cathéter à port latéral sont fournies dans le Manuel médecin.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner om sideport skylleprosedyren står i legens bruksanvisning.
French: Insuman Rapid contient 100 UI d'insuline par ml.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid inneholder 100 IE insulin per ml.
French: Vous devez surveiller rigoureusement votre taux de glycémie les jours de remplissage.
Norwegian Bokmål: Du må kontrollere blodsukkernivået nøye på de dagene der pumpen påfylles.
French: Chez les patients présentant un diabète sucré de type 1 et de type 2, la perfusion intrapéritonéale continue d'insuline entraîne des pics plasmatiques d'insuline libre plus précoces, plus courts et plus élevés que la perfusion sous-cutanée d'insuline.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon resulterer i tidligere, kortere og høyere topper med fritt insulin i plasma enn kontinuerlig subkutan insulininfusjon hos pasienter med type 1 og type 2 diabetes mellitus.
French: Insuman Basal est fourni en flacon contenant 10 ml de suspension (400 UI).
Norwegian Bokmål: Insuman Basal leveres i hetteglass som inneholder 10 ml suspensjon (400 IE).
French: Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Comb 30 chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Comb 30 av gravide.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUIS/ POUR 100 UI/ml : FLACONS DE 5 ml et 10 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG / FOR 100 IE/ml: 5 ml og 10 ml HETTEGLASS
French: Insuman Infusat peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat kan brukes under amming.
French: Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Comb 25 chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Comb 25 av gravide.
French: Lire attentivement le « mode d'emploi d'Insuman SoloStar » inclus dans cette notice.
Norwegian Bokmål: Les nøye "Bruksanvisning for SoloStar" som er en del av dette pakningsvedlegget.
French: En général, pour prévenir l'hypoglycémie, vous devez vous alimenter davantage et surveiller votre glycémie.
Norwegian Bokmål: Vanligvis må du spise mer og overvåke blodsukkeret ditt for å forebygge hypoglykemi.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuman Comb 30 100 UI/ml en flacon
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Insuman Comb 30 100 IE/ml i et hetteglass
French: 3,15 ml de solution en cartouche (verre classe 1 incolore), avec un piston en caoutchouc revêtu de fluoropolymère (type 1, mélange de chlorobutyle et de caoutchouc naturel), un sertissage (aluminium) et un bouchon avec un trou (bromobutyle (type 1), un cône Luer (polyéthylène incolore) et une capsule Luer (polyéthylène incolore).
Norwegian Bokmål: 3,15 ml oppløsning i en sylinderampulle (type 1 ufarget glass) med et stempel (overtrukket av fluorpolymer (type 1, blanding av klorbutyl og naturgummi)), en flenset kapsel (aluminium) med et lokk med hull (brombutylgummi ( type 1), en Luer propp (fargeløs polyetylen) og Luer lokk (fargeløs polyetylen).
French: 15 % d'insuline dissoute, 85 % d'insuline protamine sous forme cristalline
Norwegian Bokmål: 15 % oppløst insulin, 85 % krystallinsk protamininsulin
French: Informations importantes concernant certains composants d'Insuman Comb 25 Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc considéré comme sans sodium.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Insuman Comb 25 Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
French: Passage à Insuman Comb 25
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Comb 25
French: Sous-délivrance d'insuline Une sous-délivrance d'insuline doit être suspectée dans les cas suivants :
Norwegian Bokmål: Administrering av for lite insulin Det mistenkes at det administreres for lite insulin dersom:
French: Stylo prérempli
Norwegian Bokmål: Gummipropp
French: 1 Virus grippal (inactivé, fragmenté) des souches suivantes*:
Norwegian Bokmål: --1 Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*:
French: Par dose de 0,1 ml cultivées sur oeufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains hémagglutinine
Norwegian Bokmål: Per 0,1 ml dose dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker ** hemagglutinin
French: A/ Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) .......................................................... 15 microgrammes HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - souche analogue (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ..................................................... 15 microgrammes HA** B/Brisbane/60/2008 - souche analogue (B/Brisbane/60/2008, type sauvage) .............................................................................. 15 microgrammes HA**
Norwegian Bokmål: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
French: Κύπρος Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
French: Date de première autorisation : 24 février 2009 Date de dernier renouvellement : 24 février 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. februar 2009 Dato for siste fornyelse: 24. februar 2014
French: Conformément à l'Article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d' État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
French: L'utilisation d'INTANZA doit être fondée sur les recommandations officielles.
Norwegian Bokmål: Bruken av INTANZA skal baseres på offisielle anbefalinger.
French: Ce vaccin est recommandé pour vous aider à vous protéger contre la grippe.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen anbefales for å bidra til å beskytte deg mot influensa.
French: Vaccin intradermique 15µg A/H3N2
Norwegian Bokmål: Intradermal 15 µg A/H3N2
French: Ces effets indésirables peuvent survenir avec INTANZA :
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med INTANZA:
French: Les données ci-dessous résument les fréquences des effets indésirables qui ont été rapportés suite à la vaccination au cours des essais cliniques et à l'expérience acquise après la commercialisation dans le monde entier, en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Nedenstående data oppsummerer frekvensene av bivirkningene som ble registrert etter vaksinasjon i kliniske studier og erfaring etter markedsføring globalt, ved hjelp av følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
French: 2/ TENIR LE SYSTEME DE MICRO-INJECTION ENTRE LE POUCE ET LE MAJEUR
Norwegian Bokmål: 2/ HOLD MIKROINJEKSJONSINNRETNINGEN MELLOM TOMMEL OG LANGEFINGER
French: Quand INTANZA est injecté, le système immunitaire (défenses naturelles du corps) développe une protection contre l'infection grippale.
Norwegian Bokmål: Når man får en injeksjon av INTANZA, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) uvikle en beskyttelse mot influensainfeksjon.
French: Des données très limitées sont disponibles pour INTANZA chez les patients immunodéprimés.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede data hos immunsupprimerte pasienter er tilgjengelig for INTANZA.
French: Les tests relatifs aux virus VIH-1, hépatite C, VLTH-1 peuvent être affectés.
Norwegian Bokmål: Prøver for HIV-1, hepatitt C-virus og HTLV-1 kan påvirkes.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser INTANZA.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INTANZA.
French: INTANZA n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år.
French: INTANZA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: INTANZA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Vous entendrez un clic et le système de protection viendra couvrir
Norwegian Bokmål: Du hører et klikk og et vern kommer ut for å dekke kanylen.
French: 5/ ACTIVER LE SYSTEME DE PROTECTION DE L'AIGUILLE EN POUSSANT
Norwegian Bokmål: 5/ AKTIVER KANYLEBESKYTTELSEN VED Å TRYKKE BESTEMT PÅ STEMPELET
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
French: L'utilisation d'INTANZA n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, compte tenu de l'insuffisance des données de tolérance et d'efficacité.
Norwegian Bokmål: INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år på grunn av utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt.
French: INTANZA vous est administré par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: INTANZA gis til deg av lege eller sykepleier.
French: Les données ont été les suivantes (les valeurs entre parenthèses indiquent les intervalles de confiance
Norwegian Bokmål: Data var som følger (verdier i parentes viser 95 % konfidensintervall):
French: Le profil de tolérance systémique d'INTANZA est similaire à celui du vaccin comparateur avec ou sans adjuvant, administré par voie intramusculaire.
Norwegian Bokmål: Den systemiske sikkerhetsprofilen til INTANZA ligner på den til sammenligningsvaksinen, med eller uten adjuvans, som administreres intramuskulært.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke vaksinen, det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
French: - Si vous avez une maladie avec de la fièvre ou une infection aiguë, la vaccination doit être différée après la guérison.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har en sykdom med feber eller akutt infeksjon, skal vaksinasjonen utsettes til du er
French: ** Séroconversion = titre mesuré par IH, négatif avant la vaccination et ≥ 40 après la vaccination, augmentation significative = titre mesuré par IH, positif avant la vaccination et multiplié par un facteur d'au moins 4 après la vaccination
Norwegian Bokmål: *Serobeskyttelse = HI-titer ≥ 40 ** Serokonversjon = negativ HI-titer før vaksinasjon og HI-titer etter vaksinasjon ≥ 40, signifikant økning = positiv HI-titer før vaksinasjon og en minst firedoblet økning av HI-titer etter vaksinasjon.
French: Veuillez lire les instructions avant emploi
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen før bruk
French: INTANZA peut être administré en même temps que d'autres vaccins.
Norwegian Bokmål: INTANZA kan gis samtidig som andre vaksiner.
French: INTANZA peut contenir des résidus d'œuf comme l'ovalbumine et des résidus de néomycine, formaldéhyde et octoxinol 9, qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: INTANZA kan inneholde rester av egg, slik som ovalbumin og rester av neomycin, formaldehyd og octoxinol 9, som brukes under produksjonsprosessen (se pkt.
French: • Douleur siégeant sur le trajet du nerf, convulsions associées à de la fièvre, troubles du système nerveux comprenant une inflammation du cerveau ou de la moelle épinière, ou un syndrome de Guillain-Barré entrainant une extrême faiblesse et une paralysie.
Norwegian Bokmål: • Smerter på nervebanen, anfall knyttet til feber, forstyrrelser i sentralnervesystemet, som inkluderer betennelse i hjernen eller ryggmargen, betennelse i nervene eller Guillain-Barrés syndrom, som fører til ekstrem svakhet og paralyse
French: Qu'est-ce que INTANZA et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva INTANZA er og hva det brukes mot
French: Protection de l'aiguille activée
Norwegian Bokmål: Aktivert kanylebeskyttelse
French: Une fois la microaiguille introduite, maintenir une légère pression sur la surface de la peau et injecter en utilisant l'index pour pousser sur le piston.
Norwegian Bokmål: Så snart mikrokanylen er innsatt, oppretthold et lett trykk på hudoverflaten og injiser ved å trykke inn stempelet med pekefingeren.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/505/004 - boîte de 1 seringue préremplie avec un Système de Micro-Injection EU/1/08/505/005 - boîte de 10 seringues préremplies avec un Système de Micro-Injection EU/1/08/505/006 - boîte de 20 seringues préremplies avec un Système de Micro-Injection
Norwegian Bokmål: EU/1/08/505/004 - pakning på 1 ferdigfylt sprøyte med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/005 - pakning på 10 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/006 - pakning på 20 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem
French: Au cours des études cliniques et après la commercialisation du vaccin, les effets indésirables suivants ont été rapportés avec INTANZA.
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier og etter at vaksinen kom på markedet, ble følgende bivirkninger rapportert med
French: INTANZA ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
Norwegian Bokmål: INTANZA skal ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
French: INTANZA est aussi immunogène que le vaccin comparateur trivalent avec adjuvant (contenant du MF-59) en terme de MGT pour chacune des 3 souches grippales avec la méthode HRS (hémolyse radiale simple) et pour 2 souches avec la méthode IH.
Norwegian Bokmål: INTANZA er like immunogen som den trivalente sammenligningsvaksinen med adjuvans (inneholdende MF-59) når det gjelder GMT for hver av de 3 influensastammene ved SRH-metoden, og for 2 av stammene med HI-metoden.
French: La durée de l'immunité postvaccinale vis-à-vis des souches homologues ou très proches des souches du vaccin est variable mais elle est en général de 6 à 12 mois.
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet etter vaksinasjon mot homologe stammer eller stammer som er nært tilknyttet vaksinestammene varierer, men er normalt 6
French: En cas de présence de liquide au site d'injection après l'administration du vaccin, la re-vaccination n'est pas requise.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes væske på injeksjonsstedet etter administrasjon av vaksinen, er det ikke nødvendig å vaksinere på nytt.
French: INTANZA est au moins aussi immunogène que le vaccin grippal comparateur trivalent inactivé administré par voie intramusculaire pour chacune des 3 souches grippales chez les sujets de plus de 60
Norwegian Bokmål: INTANZA er minst like immunogent som den sammenlignende trivalente inaktiverte influensavaksinen som ble administrert intramuskulært for hver av de 3 influensastammene hos pasienter på 60 år eller eldre.
French: INTANZA est une suspension injectable en seringue préremplie de 0,1 ml avec un Système de MicroInjection en boîte de 1, 10 ou 20.
Norwegian Bokmål: INTANZA er en injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte på 0,1 ml med en mikroinjeksjonsinnretning i pakninger på 1, 10 eller 20.
French: Au cours de 3 essais cliniques randomisés, en ouvert, la tolérance a été évaluée chez 3 372 sujets ayant reçu une injection d'INTANZA.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av INTANZA har blitt vurdert i tre åpne randomiserte kliniske studier der 3372 vaksinerte pasienter fikk en injeksjon av INTANZA.
French: Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Sanofi Pasteur divize vakcín sanofi-aventis, s.r.o.
French: L'injection est considérée comme réussie que la présence d'une papule soit observée ou non.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen anses som vellykket uansett om det oppstår en blemme eller ikke.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ELIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉEDICAMENTS S'IL Y A
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
French: Jeter immédiatement le système dans la boîte à déchets médicaux
Norwegian Bokmål: Kast innretningen omgående i den nærmeste avfallsbeholderen
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INTANZA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INTANZA
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce vaccin n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
French: EU/1/08/505/005
Norwegian Bokmål: EU/1/08/505/004 EU/1/08/505/005 EU/1/08/505/006
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 LYON, France.
Norwegian Bokmål: Sanofi Pasteur Europe, 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Frankrike.
French: Les autres composants sont : chlorure de sodium, chlorure de potassium, phosphate disodique dihydraté, phosphate monopotassique et eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat,kaliumdihydrogenfosfat og vann til injeksjonsvæsker.
French: Orienter l'aiguille loin de votre direction ou de celle d'autres
Norwegian Bokmål: Hold kanylen slik at den peker vekk fra deg og andre.
French: COMMENT UTILISER INTANZA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INTANZA
French: Dans une étude randomisée comparative de phase III, 398 sujets âgés de 65 ans et plus ont reçu 0,1 ml d'INTANZA par voie intradermique et 397 sujets âgés de 65 ans et plus ont reçu 0,5 ml de vaccin grippal trivalent inactivé avec adjuvant (contenant du MF-59) au même dosage administré par voie intramusculaire.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, komparativ fase III-studie fikk 398 individer over 65 år 0,1 ml INTANZA intradermalt, og 397 individer over 65 år fikk 0,5 ml av en trivalent inaktivert influensavaksine med adjuvans (inneholdende MF-59) med samme dose administrert intramuskulært.
French: Réactions allergiques incluant des réactions cutanées généralisées comme l'urticaire,des réactions anaphylactiques, l'angiœdème, le choc.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner inkludert generaliserte hudreaksjoner som elveblest, anafylaktiske reaksjoner, angioødemsjokk.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉE HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
French: Jeter immédiatement le système dans la boîte à déchets médicaux la
Norwegian Bokmål: Kast innretningen omgående i den nærmeste avfallsbeholderen for
French: Les substances actives sont du virus grippal (inactivé, fragmenté), des souches suivantes* :
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîtes de 1 ou 10 ou 20 seringue(s) préremplie(s) avec un Système de Micro-Injection
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 eller 10 eller 20 ferdigfylt(e) sprøyte(r) med et mikroinjeksjonssystem
French: INTANZA 15 microgrammes/souche suspension injectable Vaccin grippal (inactivé, à virion fragmenté)
Norwegian Bokmål: INTANZA 15 mikrogram/stamme injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot influensa (inaktivert, splittvirus)
French: Au cours d'une étude pivot, comparative, randomisée, de phase III, 2 606 sujets âgés de plus de 60 ans ont reçu 0,1 ml d'INTANZA par voie intradermique et 1 089 sujets âgés de plus de 60 ans ont reçu 0,5 ml de vaccin grippal trivalent inactivé administré par voie intramusculaire.
Norwegian Bokmål: I en pivotal randomisert fase III sammenligningsstudie, fikk 2606 pasienter på over 60 år 0,1 ml INTANZA administrert intradermalt og 1089 pasienter på over 60 år fikk 0,5 ml trivalent inaktivert influensavaksine administrert intramuskulært.
French: Réactions très fréquentes (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) - Au site d'injection : rougeur, dureté, gonflement, démangeaisons et douleur.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige reaksjoner (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - På injeksjonsstedet: rødhet, hevelse, hardhet, kløe og smerter.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION INTANZA 15 µg/souche 2017/2018
Norwegian Bokmål: INTANZA 15 µg/stamme, 2017/2018 Influensavaksine
French: Suite à des injections annuelles répétées, le profil de tolérance d'INTANZA est similaire à celui des b. Résumé tabulé des effets indésirables
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte årlige injeksjoner ligner sikkerhetsprofilen til INTANZA på de tidligere injeksjonene.