FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Movymia.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Movymia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer niet voldoendenieuw bot wordt aangemaakt om het bot te vervangen dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken.
Croatian: Osteoporoza nastupa kada se kosti, koje se razgrađuju prirodnim putem, nedovoljno obnavljaju.
Dutch: Osteoporose kan zowel bij vrouwen als bij mannen voorkomen als bijwerking van behandeling met glucocorticoïden.
Croatian: Osteoporoza može također nastupiti kao nuspojava terapije glukokotikoidom u muškaraca i žena.
Dutch: De twee jaar durende kuur met Movymia mag slechts éénmaal worden voorgeschreven gedurende het gehele leven van een patiënt.
Croatian: Tijekom života bolesnik ne smije primiti više od jednog dvogodišnjeg ciklusa liječenja lijekom Movymia.
Dutch: Welke voordelen bleek Movymia tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Movymia dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Bij deze patiënten is gebleken dat Movymia het aantal vertebrale fracturen (van de wervelkolom) en niet-vertebrale fracturen (gebroken botten) aanzienlijk te verminderen, maar niet het aantal heupfracturen;
Croatian: (spinalne) i nevertebralne prijelome (slomljene kosti), no ne i prijelom kuka;
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Movymia.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Movymia potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Forsteo is het referentiegeneesmiddel voor Movymia.
Croatian: Referentni lijek za Movymia je Forsteo.
Dutch: Patiënten moeten calcium- en vitamine D-supplementen innemen als ze hiervan niet voldoende via hun voeding binnenkrijgen.
Croatian: Bolesnici trebaju primati nadomjeske kalcija i vitamina
Dutch: Er werden geen richtsnoeren gegeven.
Croatian: Nisu pružene nikakve smjernice.
Dutch: Topisch - op de rug van het dier
Croatian: Topikalno - na leđa životinje
Dutch: In geval van onvoldoende ruimte op het etiket:
Croatian: U slučaju nedostatnog prostora na naljepnici:
Dutch: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Croatian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Dutch: P. promelas (vroege levensfasen)
Croatian: P. promelas (rani životni stadiji)
Dutch: Desondanks ondersteunden de resultaten van dit onderzoek de conclusie over persistentie uit het eerste onderzoek.
Croatian: Ipak, rezultati ovog ispitivanja potkrijepili su zaključak o postojanosti iz prvog ispitivanja.
Dutch: Bijkomende voordelen
Croatian: Dodatne koristi
Dutch: Daphnia magna (reproductie)
Croatian: Daphnia magna (reprodukcija)
Dutch: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Croatian: 4.5. Posebne mjere opreza pri uporabi
Dutch: Laag Hoog
Croatian: Niska Visoka
Dutch: Voeg aan alle producten het volgende toe:
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati:
Dutch: Directe therapeutische voordelen
Croatian: Izravna terapijska korist
Dutch: Waterlopen niet met het product verontreinigen.
Croatian: Nemojte vodene tokove zagađivati tim proizvodima.
Dutch: Het veldonderzoek moet aan de volgende criteria voldoen:
Croatian: Terensko ispitivanje treba ispunjavati sljedeće kriterije:
Dutch: • De duur van het onderzoek moet drie opeenvolgende jaren zijn om rekening te houden met seizoens- en jaarlijkse verschillen.
Croatian: • Ispitivanje treba provesti u razdoblju od tri uzastopne godine kako bi se uzele u obzir sezonske i godišnje promjene.
Dutch: Ierland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Croatian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: De verstrekte gegevens voor tier B- en C-beoordeling voldoen echter niet aan de huidige normen.
Croatian: Međutim, podatci dostavljeni za procjene razina B i C ne udovoljavaju postojećim standardima.
Dutch: 6100 (paarden, oraal)
Croatian: 6100 (konji, peroralna primjena)
Dutch: NOEC: de concentratie in het onderzoek waarbij geen effecten worden waargenomen.
Croatian: NOEC: koncentracija u ispitivanju pri kojoj nisu zapaženi učinci.
Dutch: Duitsland CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Croatian: Njemačka CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Dutch: Toxiciteit voor in het sediment levende organismen is echter nog steeds zeer waarschijnlijk.
Croatian: Međutim, toksičnost za organizme koji žive u sedimentu još uvijek je vrlo vjerojatna.
Dutch: De EC50 en de NOEC werden vastgesteld op >86,9 µg/l en 86,9 µg/l.
Croatian: Ustanovljeno je da su EC50 i NOEC > 86,9 µg/l i 86,9 µg/l.
Dutch: Ierland Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Croatian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Dutch: Mineralisatie (ontwikkeling van 14CO2) vormde tot 5% van de toegediende radioactiviteit.
Croatian: Na mineralizaciju (stvaranje 14CO2) je otpadalo do 5 % primijenjene radioaktivnosti.
Dutch: Daphnia magna (acuut)
Croatian: Daphnia magna (akutno)
Dutch: Om dit risico te beperken, moeten alle voorzorgsmaatregelen voor gebruik en verwijdering in acht worden genomen.
Croatian: Kako bi se taj rizik ublažio, moraju se poštovati sve mjere opreza pri uporabi i odlaganju.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker, veiligheid voor de consument en werkzaamheid niet beoordeeld.
Croatian: U ovom arbitražnom postupku nije provedena procjena kakvoće, sigurnosti ciljnih životinja, sigurnosti za korisnike, sigurnosti za potrošače i djelotvornosti.
Dutch: Moxidectine, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Croatian: Moksidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Dutch: Ook werd een landplantenonderzoek met 12 onkruidsoorten overgelegd dat niet relevant werd geacht voor de huidige beoordeling.
Croatian: Također je dostavljeno ispitivanje na kopnenim biljkama koje je uključivalo 12 vrsta korova, a koje se ne smatra relevantnim za ovu ocjenu.
Dutch: Co. Down, BT35 6JP
Croatian: Down BT35 6JP
Dutch: Risicobeheers- of risicobeperkende maatregelen
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili ublažavanje rizika
Dutch: Paarden en pony's
Croatian: Konji i poniji
Dutch: • Concentraties van moxidectine in de verschillende doelmatrices.
Croatian: • koncentracije moksidektina u različitim ciljnim medijima;
Dutch: Het derde onderzoek over acute toxiciteit volgens dezelfde procedures werd uitgevoerd met zonnebaars (Lepomis macrochirus).
Croatian: Treće ispitivanje akutne toksičnosti istim postupcima provedeno je na plavoškrgoj sunčanici (Lepomis macrochirus).
Dutch: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Croatian: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Dutch: Hongarije Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Croatian: Mađarska Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Dutch: Milieuprofiel van alternatieven
Croatian: Okolišni profil alternativa
Dutch: Het Comité werd ook gevraagd om een aanbeveling te doen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen van de bovengenoemde diergeneesmiddelen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Croatian: Također je zatraženo da Odbor preporuči treba li odobrenja za stavljanje navedenih veterinarsko-medicinskih proizvoda u promet zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
Dutch: Aangezien de gemiddelde terugwinning van moxidectine aan het einde van het onderzoek (63 dagen) minder was dan 50%, wordt een waarde van 63 dagen gebruikt als halfwaardetijd van moxidectine.
Croatian: Budući da je srednja vrijednost obnavljanja moksidektina na kraju ispitivanja (63 dana) bila manja od 50 %, vrijednost od 63 dana upotrebljava se kao vrijednost poluvijeka moksidektina.
Dutch: Concentratie
Croatian: Koncentracija
Dutch: In geval van onvoldoende ruimte op het etiket: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Croatian: U slučaju nedostatnog prostora na naljepnici: POSEBNO(-A) UPOZORENJE(-A), AKO JE(SU) POTREBNO(-A)
Dutch: De bovengenoemde gegevens moeten uiterlijk 5 jaar na de besluit van de Commissie inzake deze verwijzingsprocedure ter beoordeling aan het CVMP worden overgelegd.
Croatian: CVMP-u treba dostaviti prethodno navedene podatke radi ocjenjivanja najkasnije pet godina nakon donošenja Odluke Komisije o ovom arbitražnom postupku.
Dutch: Daarentegen zijn er aanwijzingen uit de literatuur (Prichard et al., 2012)18 dat de resistentie tegen avermectinen en moxidectine niet altijd genetisch identiek is, wat betekent dat avermectine-resistente parasietstammen met succes kunnen worden behandeld met moxidectine.
Croatian: S druge strane, u literaturi postoje dokazi (Prichard et al., 2012.)18 da otpornost na avermektine i moksidektin nije uvijek genetski istovjetna, što ukazuje na to da se sojeve parazita koji su otporni na avermektine može uspješno tretirati moksidektinom.
Dutch: De volgende bevindingen moeten worden vastgelegd:
Croatian: Potrebno je prijaviti sljedeće rezultate:
Dutch: Behandelingen mogen alleen indien nodig worden toegediend en moeten gebaseerd zijn op het aantal eieren in de feces of beoordeling van het risico op infestatie van een dier en/of kudde.
Croatian: Liječenje treba provoditi samo kad je potrebno i treba se temeljiti na broju jajašaca u fecesu ili procjeni rizika od infestacije na razini životinje i/ili stada.
Dutch: Wat betreft persistentie onder veldomstandigheden erkende het Comité dat er afbraakmechanismen aanwezig zijn en dat een bodemtemperatuur van 12 °C mogelijk niet representatief is voor alle Europese regio's.
Croatian: Pri razmatranju postojanosti u terenskim uvjetima, Odbor je potvrdio da mehanizmi razgradnje postoje te da temperatura tla od 12 °C možda nije reprezentativna za sve europske regije.
Dutch: Niet-extraheerbare residuen vormden 4-10% van de radioactiviteit die aan de bodem was toegediend.
Croatian: Na neekstrahirajuće ostatke otpadalo je od 4 do 10 % primijenjene radioaktivnosti u tlu.
Dutch: • Moxidectine is intrinsiek toxisch voor in het water levende organismen, waaronder vissen.
Croatian: • Moksidektin je inherentno toksičan za vodene organizme, uključujući ribe.
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd met Chironomus riparius blootgesteld via besmet sediment.
Croatian: Oba ispitivanja provedena su na vrsti Chironomus riparius, izloženoj putem sedimenta u koji je dodana ispitivana tvar.
Dutch: Er werd geconcludeerd dat moxidectine in de bodem wordt afgebroken met een dissipatie-halfwaardetijd (DT50) van ongeveer 2 maanden en langzaam mineraliseert.
Croatian: Zaključeno je da se moksidektin razgrađuje u tlu s vremenom poluraspada (DT50) od otprilike dva mjeseca te da se polako mineralizira.
Dutch: Binnen 12 maanden na het besluit van de Commissie voor deze procedure.
Croatian: U roku od 12 mjeseci od donošenja Odluke Komisije o ovom postupku
Dutch: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Croatian: 4.12 Earthworm Subacute
Dutch: Residuen in mest waren toxisch voor mestvliegen gedurende meer dan 7 dagen of gedurende meer dan 28 dagen na behandeling, afhankelijk van de onderzoeksduur, soort en formulering.
Croatian: Ostatci u gnoju bili su toksični za jesenju kućnu muhu više od sedam dana ili više od 28 dana nakon tretiranja, ovisno o trajanju ispitivanja, vrsti i formulaciji.
Dutch: Hierbij moet echter worden opgemerkt dat het gebruik van QSAR-waarden als vervanging voor experimentele gegevens voor farmaceutica niet wordt ondersteund aangezien voor farmaceutica geen gevalideerde modellen beschikbaar zijn.
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da se kod farmaceutskih proizvoda ne podupire uporaba vrijednosti dobivenih modelom QSAR umjesto pokusnih podataka jer nema provjerenih modela za farmaceutske proizvode.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat beoordeling van secundaire vergiftiging alleen als ondersteunende informatie kan worden gebruikt, maar geen deel uitmaakt van de PBT-beoordeling.
Croatian: CVMP je zaključio da se procjena sekundarnog trovanja može upotrijebiti samo kao popratna informacija, ali da nije dio procjene svojstava PBT.
Dutch: • Het onderzoek moet worden uitgevoerd in één of meer Europese geografische gebieden waar sprake is van worstcaseomstandigheden wat betreft klimaat en epidemiologie en die grenzen aan kleine wateren.
Croatian: • Ispitivanje treba provesti u jednoj ili više zemljopisnih regija Europe s najgorim klimatskim i epidemiološkim uvjetima, u blizini malih vodnih tijela.
Dutch: In het sediment levende organismen
Croatian: Organizmi koji žive u sedimentu
Dutch: De percentages radioactiviteit die werden teruggevonden in de organische bodemextracten aan het einde van het onderzoek op dag 63 varieerden tussen 74-82%.
Croatian: Razine obnovljene radioaktivnosti u ekstraktima organskog tla 63. dana, na kraju ispitivanja, bile su u rasponu od 74 do 82 %.
Dutch: De bioconcentratiefactor werd ook berekend als de verhouding tussen de opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2).
Croatian: Faktor biokoncentracije također je izračunan kao omjer između konstante brzine apsorpcije (k 1) i konstante brzine izlučivanja (k 2).
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Croatian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Dutch: Hierbij moet echter worden opgemerkt dat andere factoren zoals een laag vochtgehalte ook leiden tot verminderde afbraak.
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da drugi čimbenici, primjerice mali udio vlage, također uzrokuju smanjenje razgradivosti.
Dutch: Binnen 60 maanden na het besluit van de Commissie voor deze procedure.
Croatian: U roku od 60 mjeseci od donošenja Odluke Komisije o ovom postupku
Dutch: Er is een risico voor het milieu vastgesteld dat gedeeltelijk kan worden beperkt door passende risicobeperkende maatregelen.
Croatian: Utvrđen je rizik za okoliš, koji se može djelomično ublažiti odgovarajućim mjerama za ublažavanje rizika.
Dutch: In het tweede onderzoek werden geen effecten op de overleving en reproductie van D. magna gezien bij een concentratie van 10 ng/l gedurende de testperiode.
Croatian: U drugom ispitivanju nisu zamijećeni učinci na preživljavanje i reprodukciju vrste D. magna tijekom ispitnog razdoblja pri koncentraciji od 10 ng/l.
Dutch: Dit onderzoek werd niet valide geacht vanwege de volgende redenen: de betrouwbaarheid van het onderzoek kan niet worden beoordeeld; de onderzoeksopzet en testeisen voldeden niet aan het OESO-richtsnoer nr. 307; de teststofconcentraties werden slechts op één monsterpunt op dag 63 bepaald, waardoor er geen dissipatiekinetiek beschikbaar is en geen deugdelijke DT50 kan worden afgeleid; en de gerapporteerde DT50 van ongeveer 63 dagen is slechts een zeer ruwe schatting.
Croatian: Ovo ispitivanje ne smatra se valjanim iz sljedećih razloga: nije moguće ocijeniti pouzdanost ispitivanja; izvedba ispitivanja i zahtjevi u pogledu ispitivanja nisu bili usklađeni sa smjernicom OECD-a br. 307; koncentracije ispitivane tvari utvrđene su samo na jednoj vremenskoj točki uzorkovanja 63. dana te stoga nije poznata kinetika rasipanja i ne može se utvrditi valjan DT50; zabilježeni DT50 od otprilike 63 dana samo je okvirna procjena.
Dutch: Het is bekend dat de bovengenoemde inwendige en uitwendige parasieten een aanzienlijk productieverlies veroorzaken en nadelige gevolgen hebben voor het dierenwelzijn.
Croatian: Prethodno navedeni unutarnji i vanjski paraziti poznati su kao uzročnici znatnih gubitaka u uzgoju te negativno utječu na dobrobit životinja.
Dutch: Dit betekent dat als men moxidectine in het water laat terechtkomen, dit ernstige en blijvende gevolgen kan hebben voor het waterleven.
Croatian: To znači da bi moksidektin, ako bi se dopustio njegov ulazak u vodna tijela, mogao imati ozbiljan i dugotrajan učinak na vodeni okoliš.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Dutch: De bioconcentratiefactoren werden ook bepaald als functie van het lipidegehalte van de vis na normalisatie voor een lipidegehalte van 5%.
Croatian: Faktori biokoncentracije također su određeni kao funkcija sadržaja lipida u ribama nakon normiranja sadržaja lipida od 5 %.
Dutch: EC50: de concentratie waarbij 50% van de exemplaren van de geteste soort schadelijke gevolgen ondervindt, d.w.z. wat betreft sterfte en subletale effecten.
Croatian: EC50: koncentracija koja rezultira s 50 % neželjenih učinaka na jedinkama vrste na kojoj je provedeno ispitivanje, tj. smrtnosti i subletalnih učinaka.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen staan vermeld in bijlage IV.
Croatian: Uvjeti određeni za odobrenja za stavljanje VMP-a u promet opisani su Prilogu IV.
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport moet ter beoordeling aan het CVMP worden overgelegd.
Croatian: CVMP-u treba dostaviti završno izvješće o ispitivanju radi ocjenjivanja.
Dutch: Daarom zette Duitsland op vrijdag 22 oktober 2015 een verwijzingsprocedure in gang krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor moxidectine-bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor orale, topische of subcutane toediening aan rundvee, schapen en paarden.
Croatian: Njemačka je stoga 22. listopada 2015. pokrenula arbitražni postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju moksidektin za peroralnu, topikalnu ili supkutanu primjenu u goveda, ovaca i konja.
Dutch: Het kwam erop neer dat de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen stelden dat de gemiddelde landoppervlaktemperaturen tijdens de lente/zomer in overheersende agrarische gebieden in Europa waarschijnlijk hoger zijn, met een snellere afbraak tot gevolg.
Croatian: To jest, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet tvrdili su da je vjerojatno da će temperature površine tla tijekom proljeća i ljeta u pretežno poljoprivrednim regijama Europe biti više i rezultirati bržom razgradnjom.
Dutch: Het eerste onderzoek werd uitgevoerd overeenkomstig het OESO-richtsnoer nr. 2026.
Croatian: Prvo ispitivanje provedeno je u skladu sa smjernicom OECD-a br. 2026.
Dutch: De stofbalans, berekend als het percentage van de toegediende radioactiviteit, bleef binnen de richtsnoerspecificatie (90-110% van de toegediende radioactiviteit) voor alle vier de bodems.
Croatian: Materijalna ravnoteža, izračunana kao postotak primijenjene radioaktivnosti, održavana je unutar specifikacija smjernica za sve četiri vrste tla (90 - 110 % primijenjene radioaktivnosti).
Dutch: PBT-stoffen vormen een gevaar waarbij het lot en gedrag in het milieu en hun toxiciteit op lange termijn niet kunnen worden voorspeld.
Croatian: Tvari sa svojstvima PBT predstavljaju opasnost jer se njihova sudbina i ponašanje u okolišu te njihova dugoročna toksičnost ne mogu predvidjeti.
Dutch: In een tweede onderzoek met Raphidocelis subcapitata gedurende 72 uur werd geen remming in de groei opgemerkt bij 86,9 µg/l, de hoogste geteste concentratie.
Croatian: U drugom ispitivanju na vrsti Raphidocelis subcapitata tijekom 72 sata nije primijećena inhibicija rasta na najvišoj ispitnoj koncentraciji od 86,9 µg/l.
Dutch: Gedetailleerde informatie over de opzet van het veldonderzoek (protocol), met inbegrip van voorstellen voor tijdlijnen voor de levering van tussentijdse verslagen, moet bij het CVMP worden ingediend.
Croatian: CVMP-u treba dostaviti detaljne informacije o izvedbi terenskog ispitivanja (protokolu), uključujući prijedloge vremenskih rokova za podnošenje privremenih izvješća.
Dutch: Tijdens de verfijningsstappen werden ook processen zoals adsorptie op de bodem of verdeling in het sediment in aanmerking genomen.
Croatian: Tijekom postupka dobivanja preciznih podataka također su uzeli u obzir procese poput sorpcije na tlo ili raspoređivanja u sediment.
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Dutch: • Aanwijzingen voor een trend d.w.z. toenemende/afnemende concentraties of plateau.
Croatian: • dokaze o trendovima tj. o povećanju/smanjenju koncentracija ili platou (stabilno stanje).
Dutch: Duitsland was van mening dat het gebruik van moxidectinebevattende diergeneesmiddelen een mogelijk ernstig risico voor het milieu met zich mee kan brengen en er daarom op EU-niveau maatregelen moeten worden genomen omdat moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen in het merendeel van de EU/EER-lidstaten zijn toegelaten.
Croatian: Njemačka je bila mišljenja da bi uporaba veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju moksidektin mogla dovesti do potencijalno ozbiljnog rizika za okoliš te da slijedom toga treba poduzeti mjere na razini EU-a jer su veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju moksidektin odobreni u većini država članica EUa/EGP-a.
Dutch: De opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2) werden geschat op respectievelijk 194,7108 en 0,0739 voor de lage dosis en respectievelijk 165,1532 en 0,0534 voor de hoge dosis.
Croatian: Vrijednost konstante brzine apsorpcije (k 1) i konstante brzine izlučivanja (k 2) procijenjena je na 194,7108 odnosno 0,0739 za nisku dozu i 165,1532 odnosno 0,0534 za visoku dozu.
Dutch: Aan de volgende voorwaarden moet door alle houders van de handelsvergunningen worden voldaan: Voorwaarden
Croatian: Svi nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet trebaju ispuniti sljedeće uvjete: Uvjeti
Dutch: Desondanks is het in geval van herhaalde behandelingen met moxidectine (zoals met producten van dezelfde klasse van anthelmintische middelen) raadzaam dieren niet elke keer op dezelfde weide te behandelen zodat mestfaunapopulaties zich kunnen herstellen.
Croatian: Ipak, u slučaju ponavljanja tretmana moksidektinom (kao i proizvodima istog razreda antihelmintika) preporučuje se da se životinje ne tretiraju svaki put na istom pašnjaku kako bi se omogućio oporavak faune prisutne u gnoju.
Dutch: Gebaseerd op de [3H]-residuen als [3H]-moxidectine in het testmedium waren de bioconcentratiefactoren voor weefsel van vis in gehele staat als volgt:
Croatian: Na temelju ostataka [3H] kao [3H]-moksidektina u ispitnom mediju, faktori biokoncentracije za cjelokupno tkivo ribe jesu sljedeći:
Dutch: De NOEC voor reproductie werd bepaald op 0,84 mg/kg droge bodem gebaseerd op nominale concentraties.
Croatian: Utvrđen je NOEC za reprodukciju od 0,84 mg/kg suhog tla na temelju nominalnih koncentracija.
Dutch: De gemiddelde DT50-waarde was 104 dagen bij 20 °C en 222 dagen genormaliseerd tot 12 °C.
Croatian: Srednja vrijednost za DT50 iznosila je 104 dana pri 20 °C i 222 dana normalizirana na 12 °C.
Dutch: Wat betreft de PBT-status zijn de vastgestelde criteria echter gebaseerd op beoordeling van persistentie bij een bodemtemperatuur van 12 °C en deze waarde wordt aanvaard als gemiddelde Europese temperatuur.
Croatian: Međutim, pri razmatranju statusa s obzirom na svojstva PBT, uspostavljeni kriteriji temelje se na procjeni postojanosti pri temperaturi tla od 12 °C, što je prihvaćeno kao srednja vrijednost temperature u Europi.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat deze waarschuwing niet in overeenstemming met goede landbouwpraktijken en daarom uit de productinformatie moet worden verwijderd.
Croatian: CVMP je zaključio da takvo upozorenje nije u skladu s dobrom poljoprivrednom praksom te da ga stoga treba ukloniti iz informacija o VMP-u.
Dutch: Er kan worden geconcludeerd dat er een verwaarloosbaar risico is voor secundaire vergiftiging door moxidectine.
Croatian: Može se zaključiti da je rizik od sekundarnog trovanja moksidektinom zanemariv.
Dutch: De respectieve risicoquotiënt voor moxidectine is 0,01, lager dan de drempelwaarde van 1.
Croatian: Vrijednost odgovarajućeg koeficijenta rizika za moksidektin iznosila je 0,01, što je manje od početne vrijednosti od 1.