FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Czech: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Swedish: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Czech: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Swedish: Kvalitetsbrister och avvikelser hos läkemedel
Czech: Závady a odchylky přípravků
Swedish: Dessas uppgift är att på begäran ge CHMP råd i specifika frågor.
Czech: Úlohou těchto skupin je poskytovat CHMP poradenství ke specifickým otázkám, určeným výborem.
Swedish: Därför vill jag å styrelsens vägnar hälsa dem varmt välkomna i förväg.
Czech: Do konce roku nebyli tito noví členové zatím jmenováni, a proto bych je při této příležitosti chtěl jménem správní rady vřele přivítat.
Swedish: • COMP:s arbetsgrupp för bioteknik.
Czech: • Pracovní skupina COMP pro biotechnologii
Swedish: Detta bidrar till att göra EMEA:s finanser mer stabila.
Czech: Tento postup napomáhá zlepšit finanční stabilitu agentury.
Swedish: Utvärderingstid för typ IB-ändringar
Czech: Doba hodnocení pro změny typu IB
Swedish: Ledamöterna i kommittén, arbetsgrupperna och ad hoc-grupperna räknas upp i bilaga 3.
Czech: Členové výboru, pracovních skupin a skupin ad hoc - viz příloha 3.
Swedish: (Belopp i euro)
Czech: v EUR
Swedish: Under 2004 anordnades 40 sådana förberedande möten med anknytning till vetenskaplig rådgivning och 20 möten med anknytning till protokollhjälp.
Czech: V roce 2004 byl počet setkání s žadateli před předložením žádostí organizovaných pro postupy vědeckého poradenství 40; 20 dalších setkání s žadateli před předložením žádostí bylo organizováno pro postupy pomoci při přípravě protokolu.
Swedish: Milan ŠMÍD
Czech: ČESKÁ REPUBLIKA Milan ŠMÍD
Swedish: När ett yttrande om en initial ansökan enligt det centraliserade förfarandet har antagits av CVMP, offentliggörs en sammanfattning av yttrandet.
Czech: Shrnutí posudku pro výchozí centralizované žádosti se zveřejňuje v době přijetí CVMP.
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (90-dagarsförfarande)
Czech: Doba hodnocení pro změny typu II (90denní postup)
Swedish: (2) Ersatte George SHORTEN fr.o.m. mötet i december
Czech: 1 Nahradil Rashmi SHAH od prosincového zasedání 2 Nahradil George SHORTEN od prosincového zasedání
Swedish: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Czech: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Swedish: 6.3 Mötesadministration och konferenser..................................................................................74
Czech: 6.3 Řízení zasedání a konferencí................................................................................................77
Swedish: Kostnader
Czech: Výdaje
Swedish: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Czech: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Swedish: Typ I-ändringar Typ II-ändringar Utvidgning
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření
Swedish: Inkomna ansökningar 2002-2004
Czech: Obdržené žádosti 2002-2004
Swedish: Bland annat får företag som har svårt att själva översätta indikationen och den aktiva substansens namn hjälp med detta.
Czech: Nabízí pomoc s překladem indikace a názvu účinné látky těm MSP, pro které je obtížné zajistit si překlad vlastními silami.
Swedish: • CHMP fick rätt att avge vetenskapliga yttranden inom ramen för samarbetet med WHO avseende läkemedelsanvändning utanför EU.
Czech: • ustanovení, že v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) bude CHMP poskytovat vědecké posudky pro používání léčivých přípravků mimo EU.
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: Pracovní skupiny a skupiny ad hoc Pracovní skupina pro účinnost Předsedající: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Czech: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Swedish: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Czech: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Swedish: Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Czech: Předsedající: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Swedish: I linje med EMEA:s ständiga strävan att bli bättre utökades tillgången till utbildning; målet är upp till fem utbildningsdagar per anställd och år. Utbildningsprofiler föreslogs för ett antal befattningsprofiler på alla nivåer inom EMEA.
Czech: V souladu s trvalým úsilím agentury o vynikající kvalitu byla zvýšena dostupnost odborné přípravy s cílem dosažení pěti dní odborné přípravy na zaměstnance za rok.
Swedish: Andningsorganen
Czech: Dýchací ústrojí
Swedish: • EMEA:s processer för humanläkemedel förbättrades ytterligare tack vare att ett antal kortsiktiga förbättringar infördes på ett framgångsrikt sätt.
Czech: • Postupy agentury ve vztahu k humánním léčivým přípravkům byly dále zlepšeny v důsledku úspěšného provedení několika krátkodobých zlepšení, která vycházela především z auditu bývalého Výboru pro hromadně vyráběné léčivé přípravky (CPMP, Committee on proprietary medicinal products) provedeného v roce 2003.
Swedish: Paroxetin
Czech: Paroxetine
Swedish: Bilaga 14 Kontaktpersoner vid EMEA
Czech: Příloha 14 Kontaktní místa a referenční dokumenty EMEA
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning Ordförande: Reinhard KROKER EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství Předsedající: Reinhard KROKER Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: (3) Ersatte Pavel ŠVEC fr.o.m. mötet i juli 2004.
Czech: 3 Nahradil Pavel ŠVEC od červencového zasedání 2004.
Swedish: folkhälsorisker i samband med säkerheten när dessa läkemedel ges till barn och ungdomar med depression, ångest och besläktade tillstånd, oavsett terapeutisk indikation.
Czech: Na mimořádném zasedání v prosinci 2004 dospěl CHMP na základě dostupných údajů k závěru, že zde existují otázky veřejného zdraví ve vztahu k bezpečnosti užívání dotyčných léčivých přípravků u dětí a dospívajících, kteří trpí depresí, úzkostí a souvisejícími stavy, a to bez ohledu na léčebnou indikaci.
Swedish: Dessutom konstaterades det i två andra fall att testresultat föreföll ligga utanför specifikationerna, men orsaken var i själva verket problem med metodöverföring snarare än faktiska problem med läkemedlen.
Czech: Ty však byly způsobeny obtížemi s transferem metod spíše než skutečnými problémy s přípravky.
Swedish: Driftskostnader Möten
Czech: Provozní výdaje
Swedish: 2.7 Vägledning i regel- och tillsynsfrågor
Czech: 2.7 Regulační pokyny
Swedish: Samrådet avslutas i april 2005
Czech: Konzultace končí v dubnu 2005
Swedish: Ett läkemedel för behandling av patienter med Parkinsons sjukdom vars godkännande för försäljning tillfälligt hade återkallats fick under 2004 åter börja användas; detta beslut fattades på grundval av nya uppgifter som CHMP utvärderat.
Czech: Pozastavení léčivého přípravku používaného k léčbě pacientů trpících Parkinsonovou nemocí bylo v roce 2004 na základě nových údajů vyhodnocených CHMP odvoláno.Žádosti o významná rozšíření registrací, schválených v roce 2004, s cílem zahrnout dětskou populaci
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Swedish: Information om riktlinjedokumenten finns i bilaga 10.
Czech: Podrobnosti o metodologických dokumentech (pokynech) jsou k dispozici v příloze 10.
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (30-dagarsförfarande)
Czech: Doba hodnocení pro změny typu II (30denní postup)
Swedish: • De förändringar i EMEA:s och dess vetenskapliga kommittéers organisation och struktur som föranleddes av ikraftträdandet av avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004 genomfördes på ett framgångsrikt sätt.
Czech: • Po vstupu v platnost hlavy IV nařízení (ES) č. 726/2004 byly úspěšně provedeny organizační a strukturální změny v agentuře a jejích vědeckých výborech.
Swedish: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
Czech: Vedoucí agentur pro veterinární léčivé přípravky http://www.hevra.org
Swedish: Därför är det på sin plats att EMEA samma år bytte namn på engelska, från European Agency for the Evaluation of Medicinal Products till European Medicines Agency.
Czech: V tomto duchu není překvapující, že to byl také rok, kdy Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků změnila své jméno na Evropská agentura pro léčivé přípravky (European Medicines Agency).
Swedish: Fastställande av MRL för gamla substanser
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro staré látky
Swedish: Inrättande av rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Czech: Zřizování vědeckých poradních skupin
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Czech: 2.6 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Swedish: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Czech: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning per terapiområde 2004
Czech: Žádosti o vědecké poradenství dle léčebné oblasti 2004
Swedish: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Czech: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Swedish: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Czech: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Swedish: I ett fall konstaterades ett bekräftat resultat som låg utanför specifikationerna för en parameter (pH-värdet); en undersökning med syftet att avgöra om det rör sig om en enstaka olyckshändelse pågår fortfarande.
Czech: V jednom případě bylo zjištěno potvrzené nedodržení specifikací pro jeden parametr (pH).
Swedish: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Czech: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Swedish: Antagen av styrelsen den 10 mars 2005
Czech: Desátá výroční zpráva Evropské agentury pro léčivé přípravky přijatá správní radou 10. března 2005
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Czech: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Swedish: Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel Ordförande: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
Czech: Pracovní skupina pro imunologické přípravky Předsedající: Jean-Claude ROUBY Kontakt EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: 6.1 Administration
Czech: 6.1 Správa
Swedish: Arbetsgrupperna medverkar på respektive ansvarsområde i utarbetandet och översynen av riktlinjedokument och i tillhandahållandet av rekommendationer och råd avseende läkemedel för vilka en ansökan ingivits om vetenskaplig rådgivning, om godkännande för försäljning eller om olika åtgärder efter godkännandet.
Czech: Podle své konkrétní oblasti odpovědnosti se účastní na vývoji a revizi pokynů a na poskytování doporučení a poradenství ve věci léčivých přípravků, pro které je zažádáno o vědecké poradenství, registraci nebo poregistrační činnosti.
Swedish: Användbara webbplatser: Myndighetschefer - humanläkemedel http://heads.medagencies.org
Czech: Užitečné internetové stránky: Vedoucí agentur pro humánní léčivé přípravky http://heads.medagencies.org
Swedish: • Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet.
Czech: • Pracovní skupina pro bezpečnost
Swedish: Det andra hänskjutna ärendet avsåg det veterinärmedicinska läkemedlet Micotil 300 (tilmikosin) och gällde en undersökning, i gemenskapens intresse, av farhågor för användarsäkerheten som uppstått sedan en människa förolyckats på grund av användning av läkemedlet i samband med behandling av djur tidigare under 2004.
Czech: Předložení záležitosti orgánům Společenství bylo zahájeno v zájmu Společenství za účelem prošetření obav týkajících se bezpečnosti uživatelů v návaznosti na předchozí úmrtí člověka v důsledku náhodného užití tohoto přípravku při léčení zvířat v roce 2004.
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost
Swedish: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Czech: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Swedish: 50 procents avgiftsnedsättning för nya ansökningar om godkännande för försäljning enligt det centraliserade förfarandet.
Czech: 50 % snížení poplatků za nové žádosti o registrace centralizovaným postupem 50 % snížení poplatků za poregistrační činnosti a roční poplatky
Swedish: CVMP avgav inga negativa yttranden under 2004.
Czech: V roce 2004 nebyly vydány žádné negativní posudky CVMP.
Swedish: Särläkemedelsärenden 2002-2004
Czech: Postupy pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění 2002 - 2004
Swedish: Användbar webbplats: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
Czech: Užitečné internetové stránky: Vedoucí agentur pro veterinární léčivé přípravky http://www.hevra.org
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för miljöriskbedömning (tillfällig arbetsgrupp)
Czech: Dočasná pracovní skupina CVMP pro hodnocení environmentálního rizika
Swedish: Bilaga 11 COMP:s yttranden 2004 om särläkemedelsklassificering
Czech: Příloha 11 Posudky COMP v roce 2004
Swedish: Under sådana möten kan EMEA redovisa information om regel- och tillsynsfrågor och ge vetenskapligt stöd när det gäller hur önskemålen skall framföras, vilken information som måste finnas med och vilket format som är lämpligast.
Czech: Setkání s žadateli před předložením žádostí se nabízí společnostem před podáním žádostí o vědecké poradenství/ pomoc při přípravě protokolu; v jejich průběhu může EMEA poskytnout právní informace a vědeckou podporu ohledně toho, jak žádosti předkládat, ohledně požadovaných informací a nejvhodnějšího formátu.
Swedish: Utvärderingar
Czech: Hodnocení
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på antibiotika Ordförande: Liisa KAARTINEN EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Czech: Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky Předsedající: Liisa KAARTINEN Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Genomsnittlig handläggningstid (dagar) för ärenden avseende vetenskaplig rådgivning
Czech: Průměrná doba trvání postupů vědeckého poradenství:
Swedish: Riktlinjedokument och arbetsdokument 2004
Czech: Pokyny a pracovní dokumenty EMEA v roce 2004
Swedish: LIECHTENSTEIN
Czech: Lichtenštejnsko
Swedish: Under 90 dagar 90-180 dagar Över 180 dagar
Czech: Doba hodnocení <90 dní Doba hodnocení 90-180 dní Doba hodnocení >180 dní
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků
Swedish: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Czech: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Swedish: Artikel 34
Czech: Článek 34
Swedish: • Nya "rådgivande grupper med vetenskapliga experter" inrättades i stället för de tidigare "rådgivande grupperna för terapier" som ett resultat av ikraftträdandet av avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004.
Czech: • V důsledku vstupu v platnost hlavy IV nařízení (ES) č. 726/2004 byly zřízeny nové vědecké poradní skupiny, aby nahradily bývalé poradní skupiny pro léčbu.
Swedish: Delar av EMEA:s lokaler byggdes om under 2004.
Czech: Části prostor agentury byly v roce 2004 renovovány.
Swedish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europeiska kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Czech: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (náhradníci: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Swedish: *) on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Czech: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning Ordförande: Markku TOIVONEN EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství Předsedající: Markku TOIVONEN Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Inrättandet av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Czech: Zřízení Výboru pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Swedish: Bilaga 10 CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel
Czech: Příloha 10 Posudky CVMP v roce 2004
Swedish: Ordförande: Konstantin KELLER EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
Czech: Předsedající: Konstantin KELLER Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Beatriz SILVA LIMA Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Czech: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Swedish: Rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor
Czech: Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky
Swedish: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Czech: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Swedish: EMEA fick under 2004 in sammanlagt 64 186 (1) biverkningsrapporter avseende centralt godkända läkemedel från de behöriga nationella myndigheterna i EU och från innehavare av godkännande för försäljning.
Czech: Agentura obdržela v průběhu roku 2004 od příslušných národních orgánů EU a držitelů rozhodnutí o registraci celkem 64 1861 zpráv o nežádoucích účincích léčiv (adverse drug reaction, ADR) pro centrálně registrované přípravky.
Swedish: Antogs av CVMP/CHMP i maj/juli
Czech: Přijat CVMP/CHMP v květnu a červenci 2004
Swedish: Avgiftsintäkter
Czech: Příjmy Poplatky
Swedish: 3.7 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Czech: 3.7 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Swedish: Resultat
Czech: Úspěchy
Swedish: Ledamöter
Czech: Členové
Swedish: Antogs i december 2003
Czech: Přijat v prosinci 2003
Swedish: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Czech: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Swedish: Övriga personalkostnader Summa avdelning 1
Czech: Ostatní výdaje týkající se zaměstnanců
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för blodprodukter
Czech: Pracovní skupina CHMP pro krevní přípravky
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Under 60 dagar 60-120 dagar Över 120 dagar
Czech: Doba hodnocení < 60 dní Doba hodnocení 60-120 dní Doba hodnocení > 120 dní
Swedish: Hannes WAHLROOS Överdirektör
Czech: Hannes WAHLROOS Director General Lääkelaitos
Swedish: December 2004
Czech: prosinec 2004
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
Czech: Vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Swedish: Under 2004 anordnades med framgång en rad olika utbildningar för både användare, teknisk personal och behöriga nationella myndigheter.
Czech: V roce 2004 byl zaměstnancům EMEA i delegátům úspěšně poskytnut široký rozsah uživatelské, technické a POV odborné přípravy.
Swedish: Hjärt-kärlsystemet
Czech: Kardiovaskulární soustava
Swedish: • Dokumentet "Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" ("Riktlinjedokument om CHMP:s vetenskapliga yttranden inom ramen för samarbetet med Världshälsoorganisationen (WHO) om utvärdering av läkemedel avsedda enbart för marknader utanför gemenskapen") anger hur artikel 58 i förordning (EG) nr 726/2004 skall genomföras i praktiken och sändes ut på remiss för externt samråd i november 2004.
Czech: • „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Pokyny k hlediskům postupů týkajících se vědeckých posudků CHMP v souvislosti se spoluprácí se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) při hodnocení léčivých přípravků určených výhradně pro trhy mimo Společenství).
Swedish: I detta antal ingår sex positiva yttranden om särläkemedelsklassade läkemedel.
Czech: Tento počet zahrnuje 6 kladných posudků pro označení léčivých přípravků za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění a týká se celkem 29 nových účinných látek.
Swedish: Art. 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (tidigare art. 7.5 i kommissionens förordning (EG) nr 542/95)
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 (dříve čl.
Swedish: Bilaga 9 CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel
Czech: Příloha 9 Posudky CHMP v roce 2004
Swedish: Antogs av CVMP i maj 2004
Czech: Přijat CVMP v květnu 2004
Swedish: • Styrelsen godkände diskussionsunderlaget om "färdplanen" fram till 2010 för utsändande på offentlig remiss.
Czech: • schválila konzultační návrh Road Map (rozpisu úkolů) Evropské agentury pro léčivé přípravky do roku 2010 ke zveřejnění pro veřejnou konzultaci
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontaktperson: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: Pracovní skupina pro účinnost Předsedající: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: PORTUGAL
Czech: Portugalsko
Swedish: Antogs av CVMP i juli 2004
Czech: Přijat CVMP v červenci 2004
Swedish: EMEA:s arbetsgrupp för naturläkemedel (1)
Czech: Pracovní skupina EMEA pro rostlinné léčivé přípravky1
Swedish: • Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning.
Czech: • Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Swedish: Plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF)
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF) a základní dokumenty pro antigeny vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF)
Swedish: Arbetsgruppen för miljöriskbedömning (tillfällig arbetsgrupp) Ordförande: Hans HOOGLAND EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Czech: (Dočasná pracovní skupina pro) hodnocení environmentálního rizika Předsedající: Hans HOOGLAND Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: Treskiktsarkitektur
Czech: Zažívací trakt
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för vetenskaplig rådgivning
Czech: Pracovní skupina CVMP pro vědecké poradenství
Swedish: CYPERN
Czech: Kypr
Swedish: Cypern
Czech: KYPR
Swedish: Agnès SAINT-RAYMOND (från mitten av oktober 2004)
Czech: Úřadující vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků Agnès SAINT-RAYMOND (od poloviny října 2004)
Swedish: Europeiskt produktindex http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Czech: Evropský rejstřík přípravků (postup vzájemného uznávání) http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Swedish: Nya ansökningar Typ IA-ändringar
Czech: Nové žádosti Změny typu IA
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för immunologiska läkemedel
Czech: Pracovní skupina CVMP pro imunologické přípravky
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/28/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků;
Swedish: Organisationen av den vetenskapliga rådgivningen inom EMEA
Czech: Organizace vědeckého poradenství v agentuře
Swedish: EMEA erbjuder sig att anordna förhandsmöten med sponsorer som har för avsikt att lämna in en ansökan om särläkemedelsklassificering; under 2004 anordnades 65 sådana möten.
Czech: EMEA nabízí možnost uspořádat před předložením žádostí setkání se sponzory, kteří mají v úmyslu podat žádost o označení léčivých přípravků za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění.
Swedish: Skiljedomsärenden (i enlighet med antingen artikel 29 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003) inleds när medlemsstater inte kan komma överens inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003) se zahajují v případě vzniku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání.
Swedish: Arbetsgruppen för läkemedelssäkerhet Ordförande: Christian FRIIS EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
Czech: Pracovní skupina pro bezpečnost Předsedající: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Swedish: Vetenskaplig rådgivning
Czech: Vědecké pokyny
Swedish: LUXEMBURG
Czech: Lucembursko
Swedish: Luxemburg
Czech: LUCEMBURSKO
Swedish: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Czech: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Swedish: ESTLAND
Czech: ESTONSKO