FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Potassium sorbate, an ingredient of this medicine, might cause irritation of the skin or mucous membranes, such as the inside if your nose.
French: Le sorbate de potassium, un composant de ce médicament, peut provoquer une irritation de la peau ou de la muqueuse tapissant l'intérieur des narines.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE [A compléter au niveau national] AUTRES
English: • if you have been taking this medicine continuously for a long time, your doctor will want to examine the inside of your nose at least every six months
French: − si vous avez pris ce médicament de façon continue pendant longtemps, votre médecin devra réaliser un examen des fosses nasales (intérieur des narines) tous les 6 mois
English: Treatment of seasonal allergic rhinitis should be initiated, if possible, before the patient is exposed to allergens.
French: Le traitement de la rhinite allergique saisonnière sera instauré, si possible, avant l'exposition du patient aux allergènes.
English: If you forget to use your medicine on time, use it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
French: Si vous avez oublié une prise de votre médicament, effectuez les pulvérisations suivantes dès que possible, puis reprenez votre rythme d'administration habituel.
English: - the safety profile for children of Budesonide Sandoz is not expected to differ from that of the originator,
French: - il n'est pas attendu que le profil de sécurité de Budésonide Sandoz chez les enfants diffère de celui du produit d'origine,
English: Store the bottle in an upright position.
French: Conservez le flacon en position verticale.
English: The Applicant also stated that nasally applied budesonide did not significantly alter hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis function in the originator's clinical studies.
French: Le demandeur a également précisé que le budésonide par voie nasale n'avait pas modifié de façon significative la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) dans les études cliniques menées sur le produit d'origine.
English: • troleandomycin, a medicine to treat bacterial infections
French: − la troléandomycine : antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes
English: Orally ingested budesonide is in the first passage rapidly and extensively biotransformed by the liver (90%) to metabolites with lower glucocorticosteroid activity.
French: Administré par voie orale, le budésonide subit un métabolisme de premier passage hépatique rapide et intense (90 %), qui le transforme en métabolites ayant une plus faible activité glucocorticoïde.
English: There is no information about this interaction following nasal administration of budesonide, but increased plasma concentrations are expected.
French: Il n'y a pas d'information actuellement disponible sur l'interaction dans le cas d'une administration nasale du budésonide, mais une augmentation des concentrations plasmatiques est probable.
English: Spray into the other nostril in the same way.
French: Procédez de la même façon pour l'autre narine.
English: • After cleaning the nozzle must be primed (filled with medicine) again before use.
French: • Après le nettoyage de l'embout, il doit être réamorcé (rempli de médicament) avant son utilisation.
English: Budesonide Sandoz is an aqueous nasal spray containing budesonide, a glucocorticosteroid with a high local anti-inflammatory effect, indicated for the treatment and prevention of signs and symptoms of seasonal and perennial allergic rhino-conjunctivitis (SAR, PAR) as well as of nasal polyps.
French: Budésonide Sandoz est un spray nasal aqueux contenant du budésonide, un glucocorticostéroïde à fort effet anti-inflammatoire local, indiqué pour le traitement et la prévention des signes et des symptômes des rhino-conjonctivites allergiques saisonnières et pérennes (RAS, RAP), ansi que des polypes nasaux.
English: Treatment of seasonal rhinitis should, if possible, start before exposure to the allergens.
French: Le traitement de la rhinite saisonnière sera, si possible, débuté un peu avant l'exposition aux allergènes.
English: It is possible that these medicines could also increase the concentration of budesonide in your body.
French: Ces médicaments peuvent être à l'origine d'une augmentation de la concentration de budésonide dans votre organisme.
English: • Never try to unblock the nozzle by using a pin or other sharp object.
French: • N'essayez jamais de déboucher l'embout avec une aiguille ou un objet pointu.
English: Glucose, anhydrous
French: Glucose anhydre
English: Budesonide Sandoz has no influence on the ability to drive or use machines.
French: Budésonide suspension pour pulvérisation nasale n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: The dose should be adjusted to suit you.
French: La posologie doit être ajustée en fonction de vos besoins.
English: 0.06 mg of potassium sorbate / 0.05 ml nasal spray, suspension
French: 0,06 mg de sorbate de potassium / 0,05 ml de suspension pour pulvérisation nasale
English: Use the lowest dose which still relieves your symptoms.
French: Utilisez la dose la plus faible permettant de soulager vos symptômes.
English: • if your have infectious blisters on your lips (a cold sore), in the nose or aroud your eyes
French: − si vous avez des vésicules d'herpès au niveau des lèvres (« bouton de fièvre » ), du nez ou des yeux
English: You should not use Budesonide nasal spray if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
French: Vous ne devez pas utiliser Budésonide suspension pour pulvérisation nasale si vous êtes enceinte sans en informer au préalable votre médecin
English: • for the treatment of symptoms of nasal polyps (small growths on the lining of the nose).
French: • traitement des symptômes de polypes nasaux (petites proliférations de la muqueuse nasale).
English: • fragile bones
French: • fragilité osseuse
English: Budesonide nasal powder (200 and 400 µg once daily) was shown not to affect the HPA axis in 83 children and adolescents with SAR in a 4-week study.
French: Il a été montré que Budésonide poudre nasale (200 et 400 µg une fois par jour) ne modifiait pas la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien chez 83 enfants et adolescents présentant une RAS, dans le cadre d'une étude de 4 semaines.
English: Like all medicines, Budesonide Nasal Spray can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Budésonide suspension pour pulvérisation nasale peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: Very rare side effects (fewer than 1 patient in every 10.000 patients treated), or where the frequency is not known (cannot be estimated from the available data):
French: Effets indésirables très rares (observés chez moins d'1 patient sur 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
English: • Rinse the nozzle thoroughly, dry it and then replace onto the top of the bottle.
French: • Rincez soigneusement l'embout, séchez-le et remettez-le sur le flacon.
English: When ketoconazol was administered orally 12 hours after the budesonide dose, the concentrations of budesonide increased on average 3-fold.
French: Lors d'une administration orale de kétoconazole environ 12 heures après le budésonide, les concentrations de budésonide sont en moyenne multipliées d'un facteur trois.
English: The recommended initial dose of 256 micrograms may be administered once daily in the morning or divided into two administrations, in the morning and in the evening.
French: La posologie initiale préconisée est de 256 microgrammes par jour, administrés en 2 prises par jour matin et soir ou en une prise par jour le matin.
English: Treatment with higher than recommended doses of nasal corticosteroids may result in clinically significant adrenal suppression.
French: L'administration de corticoïdes par voie nasale à des doses supérieures à celles préconisées peut provoquer une insuffisance surrénalle cliniquement significative.
English: If there is evidence of higher than recommended doses being used then additional systemic corticosteroid cover should be considered during period of stress or elective surgery.
French: Si un patient a reçu une corticothérapie prolongée à fortes doses, un traitement corticoïde de substitution par voie systémique doit être envisagé pendant une période de stress ou en cas de chirurgie.
English: Your doctor will tell how long your treatment with Budesonide nasal spray suspension will last.
French: Votre médecin vous indiquera la durée nécessaire du traitement par Budésonide suspension pour pulvérisation nasale.
English: − Rinse the nozzle thoroughly, dry it and then replace onto the top of the bottle.
French: - Rincer soigneusement l'embout, le sécher et le remettre sur le flacon.
English: If you were previously treated with steroid tablets or injections but your doctor has now prescribed this medicine instead, you might experience a worsening of some of your other symptoms (eg red and itchy eyes).
French: Si vous receviez déjà un traitement par corticoïdes en comprimés ou en injections et que ce médicament vous est prescrit en remplacement, il est possible que certains des autres symptômes d'allergie à d'autre niveau réapparaissent (par exemple, yeux rouges et qui démangent).
English: Ideally, you should start to use this medicine up to 14 days before you expect your symptoms to start.
French: Il peut être préférable de commencer à utiliser ce médicament dans les 14 jours qui p^récède la période d'apparition des symptômes.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Shake the bottle
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
English: Wipe the nozzle with a clean tissue and replace the protective cap. 6.
French: Essuyez l'embout avec un tissu propre et remettez le bouchon de protection.
English: It may increase the concentration of budesonide in your body.
French: Il peut en effet être à l'origine d'une augmentation de la concentration de budésonide dans le corps.
English: Nasal Use Read the package leaflet before use.
French: Voie nasale Lire la notice avant utilisation.
English: In addition, consideration should be given to referring the patient to the paediatric specialist.
French: De plus, un avis pédiatrique spécialisé est recommandé.
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses.
French: Les corticoïdes par voie nasale peuvent avoir des effets systémiques, notamment lorsqu'ils sont administrés à doses élevées.
English: Concomitant administration of oral ketoconazol 200 mg once daily and oral budesonide (3 mg single dose) increased the plasma concentrations of budesonide on average 6-fold.
French: L'administration concomitante par voie orale de 200 mg/jour de kétoconazole et de budésonide (3 mg en dose unique), multiplie en moyenne d'un facteur 6 les concentrations plasmatiques de budésonide.
English: As it is not known to which extent budesonide is excreted into breast milk, use in lactation requires that the therapeutic benefit to the mother be weighed against any potential risk to the neonate.
French: De même, en l'absence de données sur l'excrétion du budésonide dans le lait maternel, l'utilisation pendant l'allaitement ne doit être envisagé que si les bénéfices thérapeutiques pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le nouveau-né.
English: Pump the nozzle up and down several times (5-10 times), spraying into the air until an even mist is seen.
French: Exercez une pression sur l'embout plusieurs fois de suite (5-10 fois) pour pomper le produit et produire la pulvérisation d'un brouillard homogène dans l'air.
English: No paediatric data has been presented so far.
French: Aucune donnée pédiatrique n'a été présentée jusqu'ici dans le cadre de cette demande.
English: In adults the maximal plasma concentration after administration of 256 micrograms of budesonide is 0,64 nmol/L and is reached within 0,7 hours.
French: Chez l'adulte, après administration de 256 microgrammes de budésonide, la concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte en 0,7 heures et s'élève à 0,64 nmol/l.
English: The following side effects can occur during treatment with Budesonide Nasal Spray:
French: Les effets indésirables suivants peuvent apparaître pendant le traitement par Budésonide suspension pour pulvérisation nasale :
English: This may cause symptoms such as anorexia, abdominal pain, weight loss, nausea, headache, vomiting, decreased level of consciousness, low blood sugar,levels and seizures.
French: • inhibition des glandes surrénales pouvant se manifester par une diminution de l'appétit, des douleurs abdominales, une perte de poids, des nausées, des maux de tête, des vomissements, une baisse de la vigilance, une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) et des convulsions.
English: Before using Budesonide nasal spray suspension for the first time you must prime the nozzle (i.e. fill it with medicine).
French: Avant d'utiliser Budésonide suspension pour pulvérisation nasale pour la première fois, vous devez amorcer l'embout (c'est-à-dire le remplir de médicament).
English: Adults, adolescents (12 years of age and older) and children older than 6 years of age: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
French: Adultes, adolescents (12 ans et plus) et enfants de plus de 6 ans : La dose initiale recommandée de Budésonide suspension pour pulvérisation nasale est de 8 pulvérisations à 32 µg/dose de [Dénomination à compléter au niveau national] par jour (256 microgrammes).
English: Budesonide in not metabolised locally in the nasal mucosa.
French: Le budésonide n'est pas métabolisé localement par la muqueuse nasale
English: Important: Pump may need to be primed before use (see enclosed instructions) EXPIRY DATE
French: Agiter le flacon Important : Avant utilisation, amorcer la pompe (voir les instructions jointes)
English: Gently blow your nose to clean the nostrils, if necessary.
French: Avant d'administrer le médicament, mouchez -vous doucement, pour dégager vos narines, si nécessaire.
English: • The other ingredient(s) is (are)... [To be completed nationally]
French: • Les autres composants sont … [A compléter au niveau national]
English: For a full therapeutic benefit regular use is essential.
French: Une utilisation régulière est recommandée pour obtenir un effet thérapeutique optimal.
English: In case of infections of the nose caused by bacteria or fungi, Budesonide nasal spray suspension should be used only if concomitant antibacterial or antifungal treatment is carried out.
French: En cas d'infections nasales bactériennes ou fongiques, Budésonide suspension pour pulvérisation nasale ne doit être utilisé sans que soit instauré un traitement antibactérien ou antifongique concomitant.
English: − Never try to unblock the nozzle by using a pin or other sharp object.
French: - Ne jamais essayer de déboucher l'embout avec une aiguille ou un objet pointu.
English: Nasal polyps
French: Polypes nasaux
English: Following intranasal application budesonide is absorbed through nasal and to some extent through gastrointestinal mucosa.
French: Après administration intranasale, le budésonide est absorbé par la muqueuse nasale et à un moindre degré par la muqueuse gastro-intestinale.
English: Budesonide has a high systemic clearance (appr. 1.2 L/min) and the half-life in plasma following an intravenous dose is on average appr. 4 hours.
French: Sa clairance systémique est élevée (environ 1,2 l/min) et sa demi-vie plasmatique est en moyenne d'environ 4 heures après une administration par voie intraveineuse.
English: However, if you have been using more 8 [Nationally completed name] 32 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays a day for more than a month consult your doctor immediately.
French: Toutefois, si vous avez utilisé plus de 8 pulvérisations à 32 µg/dose de [Dénomination à compléter au niveau national] pendant plus d'un mois, consultez immédiatement votre médecin.
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, suspension.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour pulvérisation nasale.
English: Budesonide nasal spray is not recommended in patients with nasal ulcerations, in cases of recent surgery or nasal trauma until it is fully recovered.
French: L'administration de Budésonide suspension pour pulvérisation nasale n'est pas recommandée chez les patients présentant une ulcération nasale ou ayant subi une intervention chirurgicale récente ou traumatisme nasal, tant que la disparition des lésions n'est pas complète.
English: • if you have been taking higher than recommended doses of this medicine: your doctor may prescribe steroid tablets during periods of stress (such if you have an infection) or before an operation
French: Votre médecin peut prescrire des comprimés de corticoïdes pendant les périodes de stress pour votre organisme (par exemple, en cas d'infection) ou avant une opération chirurgicale
English: Side effects of nasal corticosteroids are more likely to occur if you have been using them at high doses for a number of months.
French: Les effets indésirables des corticoïdes par voie nasale sont plus susceptibles de se produire après une utilisation prolongée pendant plusieurs mois.
English: • ciclosporin, immune suppression drug used e.g. in connection with transplants
French: − la ciclosporine : médicament immunosuppresseur utilisé, par exemple, après une greffe
English: • if you suffer frome nosebleeds
French: − si vous avez des saignements de nez
English: • if you have any ulcers in your nose
French: − si vous avez des ulcérations à l'intérieur des narines
English: If you use more Budesonide Nasal Spray than you should If you use more Budesonide Nasal Spray than you should, continue with your usual dose.
French: Si vous avez utilisé plus de Budésonide suspension pour pulvérisation nasale que vous n'auriez dû, continuez le traitement en prenant la dose habituelle.
English: Severe impairment of hepatic function influences the pharmacokinetics of orally administered budesonide resulting in increased systemic availability and reduced elimination capacity.
French: Chez l'insuffisant hépatique, lors de l'administration par voie orale on observe une augmentation de la biodisponibilité systémique et une diminution de l'élimination.
English: • the treatment and prevention of the symptoms of year-round nasal allergy caused for example by house dust (chronic rhinitis)
French: • traitement des symptômes d'allergies nasales permanentes dues par exemple à la poussière (rhinite allergique chronique )
English: Budesonide Nasal Spray contains budesonide, a synthetic corticosteroid.
French: Budésonide suspension pour pulvérisation nasale contient du budésonide, un corticoïde de synthèse.
English: Budesonide Nasal Spray is intended for nasal use.
French: Budésonide suspension pour pulvérisation nasale est destiné à un usage nasal exclusivement.
English: However if you have been using more than 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays a day for more than a month consult your doctor immediately.
French: Toutefois, si vous avez utilisé plus de 4 pulvérisations à 64 µg/dose de [Dénomination à compléter au niveau national] pendant plus d'un mois, consultez immédiatement votre médecin.
English: When patients are transferred from systemic corticosteroid (oral or parenteral) to Budesonide nasal spray suspension, adverse reactions outside the nasal area which were previously under control by systemic therapy e.g. allergic conjunctivitis or dermatitis, may become unmasked.
French: Après une corticothérapie par voie systémique (orale ou parentérale), l'administration de Budésonide suspension pour pulvérisation nasale est susceptible de démasquer des pathologies sous jacentes dont les symtomes étaient auparavant contrôlés par la corticothérapie systémique comme, par exemple, une conjonctivite ou une dermatite allergiques.
English: • the treatment and prevention of the symptoms of allergies like hay fever (eg caused by grass pollen)
French: • traitement des symptômes d'allergies saisonnières comme le rhume des foins (par exemple, allergie aux pollens de graminées)
English: Budesonide nasal spray is not recommended in patients with epistaxis and in patients, with herpetic infection of oral, nasal or ophthalmic region.
French: L'administration de Budésonide suspension pour pulvérisation nasale n'est pas recommandée chez les patients sujets aux épistaxis et en cas d'herpès buccal, nasale ou ophtalmique.
English: Impaired liver function influences the pharmacokinetics of corticosteroids.
French: L'insuffisance hépatique entraine des modifications significatives des paramètres pharmacocinétiques des corticoïdes.
English: After this, your doctor may lower your dose.
French: Le médecin peut ensuite réduire la posologie.
English: Once the effect is achieved, the lowest dose which relieves your symptoms should be used.
French: Dès que les symptomes ont régréssé, vous devez utiliser la dose la plus faible permettant de soulager vos symptômes.
English: Cleaning your Budesonide nasal spray suspension You should clean the plastic nozzle of Budesonide nasal spray suspension regularly, and at any time the spray of medicine is not coming out as it should.
French: Nettoyage du flacon de Budésonide suspension pour pulvérisation nasale Vous devez nettoyer régulièrement l'embout en plastique du flacon de Budésonide suspension pour pulvérisation nasale, et à chaque fois que la pulvérisation du médicament ne s'effectue pas correctement.
English: • a hole in the cartilage dividing your nostrils
French: • perforation dans le cartilage qui sépare les narines
English: • slightly bloody discharge from your nose
French: • écoulement nasal légèrement sanglant
English: • if you are hypersensitive (allergic) to budesonide, or any of the other ingredients of Budesonide Nasal Spray suspension (see section 6.
French: N'utilisez jamais Budésonide suspension pour pulvérisation nasale : Si vous êtes allergique (hypersensible) au budésonide ou à l'un des autres composants contenus dans Budésonide suspension pour pulvérisation nasale (Voir Informations supplémentaires dans le paragraphe 6).
English: Your doctor might need to check your liver, and as a result, may need to reduce your dose
French: Votre médecin vous prescrira un bilan hépatique et réduira la dose de traitement si nécessaire
English: The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
French: Il convient ensuite de rechercher la dose minimale efficace assurant le control des symptomes.
English: Disodium edetate
French: Edétate disodique
English: The recommended starting dose of Budesonide nasal spray is a total of 4 [Nationally completed name] 64 micrograms/dose nasal spray, suspension] sprays (256 micrograms) each day.
French: La dose initiale recommandée de Budésonide suspension pour pulvérisation nasale est de 4 pulvérisations à 64 µg/dose de [Dénomination à compléter au niveau national] par jour (256 microgrammes).
English: It is recommended that the height of children receiving prolonged treatment with nasal corticosteroids is regularly monitored.
French: Par conséquent, la taille des enfants devra être régulièrement surveillée en cas d'administration prolongée de corticoïdes par voie nasale.
English: • if you were told by your doctor you have infection of airways or lung tuberculosis.
French: − si le médecin a diagnostiqué chez vous une infection respiratoire ou une tuberculose pulmonaire (infection touchant les poumons).
English: This leaflet was last approved in. [To be completed nationally]
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est [A compléter au niveau national]