FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Общ преглед на Briviact и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Briviact apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Подкрепящи проучвания показват, че дозите, препоръчвани при деца, са довели до сходно количество лекарство в организма с това, наблюдавано при препоръчваните дози при възрастни.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad vartojant vaikams rekomenduojamą dozę organizme susidaro panašus vaisto kiekis, kaip ir vartojant suaugusiems rekomenduojamą dozę.
Bulgarian: Briviact е антиепилептично лекарство, използвано като допълваща терапия към други антиепилептични лекарства, прилагани за лечение на парциални пристъпи (епилептични пристъпи, започващи в една специфична част на мозъка).
Lithuanian: Briviact - tai vaistas nuo epilepsijos, kuris skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, gydant dalinius priepuolius (epilepsinius traukulius, kurie prasideda vienoje konkrečioje galvos smegenų dalyje).
Bulgarian: В Италия:
Lithuanian: sausio 14 d.
Bulgarian: Briviact не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бриварацетам, други пиролидонови производни (вещества със структура, подобна на бриварацетам) или към някоя от останалите съставки.
Lithuanian: Briviact negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) brivaracetamui, kitiems pirolidono dariniams (medžiagoms, kurios chemiškai panašios į brivaracetamą) ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Какви ползи от Briviact са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Briviact nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Защо Briviact е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Briviact buvo registruotas ES?
Bulgarian: При тези с тегло под 50 kg дозата се основава на телесното тегло и обичайната начална доза е 0,5 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Lithuanian: Mažiau nei 50 kg sveriantiems pacientams dozė skiriama pagal kūno svorį, o įprasta pradinė dozė yra 0,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Bulgarian: Briviact може да се прилага при пациенти на възраст над 4 години за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация (където анормалната електрическа активност се разпространява през мозъка).
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti pacientams nuo 4 metų, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai su antrine generalizacija (kai patologinis elektrinis aktyvumas išplinta po visas galvos smegenis) arba be jos.
Bulgarian: Briviact е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на пристъпите.
Lithuanian: Briviact yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) siekiant sumažinti priepuolių dažnį.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции при Briviact са били слаби или умерено тежки и са счетени за контролируеми.
Lithuanian: Dauguma Briviact sukeltų šalutinio poveikio reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, ir laikytasi nuomonės, kad juos galima kontroliuoti.
Bulgarian: Как се използва Briviact?
Lithuanian: Kaip vartoti Briviact?
Bulgarian: Препоръчителната начална доза за възрастни и млади пациенти с тегло над 50 kg е 25 mg два пъти дневно или 50 mg два пъти дневно в зависимост от състоянието на пациента.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė daugiau nei 50 kg sveriantiems suaugusiems arba jaunesniems pacientams yra arba 25 mg du kartus per parą, arba 50 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į paciento būklę.
Bulgarian: След това дозата може да се коригира съобразно нуждите на пациента до максимум 100 mg два пъти дневно или съответно 2 mg на килограм, два пъти дневно.
Lithuanian: Paskui vaisto dozę galima koreguoti, atsižvelgiant į paciento poreikius, ją padidinant iki ne daugiau kaip 100 mg, arba atitinkamai 2 mg/kg kūno svorio, du kartus per parą.
Bulgarian: Това е сравнено с 20% при пациентите, добавящи плацебо.
Lithuanian: Placebo grupėje tokių pacientų buvo po 20 proc.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Briviact?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Briviact vartojimu?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Briviact, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Briviact vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: 07-2018 г.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-07.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Briviact, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų Briviact šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на бриварацетам - активното вещество в Briviact - не е изяснен,
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia Briviact veiklioji medžiaga brivaracetamas, dar neištirta, bet žinoma, kad jis jungiasi prie
Bulgarian: При обобщаване на резултатите от проучванията честотата на пристъпите е намалена поне на половина при 34% до 38% от пациентите, добавящи Briviact в дози от 25 до 100 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Sudėjus tyrimų duomenis kartu, matyti, kad priepuolių dažnis bent perpus sumažėjo 3438 proc.
Bulgarian: Уверете се, че е добре закрепен.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad jis gerai įtvirtintas vietoje.
Bulgarian: След първото отваряне: 5 месеца
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 5 mėnesiai
Bulgarian: Помощни вещества, които могат да причинят непоносимост
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, galinčios sukelti netoleravimą
Bulgarian: Официални проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Lithuanian: Oficialūs sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Bulgarian: ако ползата за майката категорично надвишава потенциалния риск за плода).
Lithuanian: (jei nauda motinai yra akivaizdžiai didesnė už galimą riziką vaisiui).
Bulgarian: Резултатите за ефикасността са обобщени в Таблица 2.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatų santrauka pateikta 2 lentelėje.
Bulgarian: Броят на пациентите с друг етнически произход е бил ограничен.
Lithuanian: Kitos etninės kilmės pacientų skaičius buvo ribotas.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
Bulgarian: - Тези ефекти е по-вероятно да настъпят в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Lithuanian: - Labiau tikėtina, kad šie poveikiai atsiras gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Bulgarian: - Парциалните пристъпи са припадъци, които първоначално засягат само едната част на мозъка.
Lithuanian: - Daliniai traukuliai yra priepuoliai, kurie iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę.
Bulgarian: - След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Lithuanian: - Tuomet kitą dozę vartokite įprastu laiku.
Bulgarian: Указания за употреба за пациенти или болногледачи:
Lithuanian: Nurodymai pacientams arba globėjams:
Bulgarian: Статистически значим (p-стойност)
Lithuanian: * Statistiškai reikšmingas (p vertė)
Bulgarian: - Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Тези парциални пристъпи могат да се разпространят и да обхванат по-големи зони на двете страни на мозъка - така наречената „вторична генерализация".
Lithuanian: Tokie daliniai traukuliai gali plisti ir išplisti didesniame plote į abi smegenų puses - tai vadinama antrine generalizacija.
Bulgarian: Можете да почувствате замаяност и сънливост.
Lithuanian: Galite pajusti svaigulį ir mieguistumą.
Bulgarian: Незабавно потърсете съвет от Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Lithuanian: Nedelsiant pasitarkite su gydytoju, jei esate nėščia arba planuojate pastoti.
Bulgarian: Трите метаболита не са фармакологично активни.
Lithuanian: Trys metabolitai farmakologiškai yra neaktyvūs.
Bulgarian: Отворено продължение на проучванията
Lithuanian: Atviri tęstiniai tyrimai
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар коя от двете трябва да използвате.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kurį jums reikia naudoti.
Bulgarian: Няма a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Lithuanian: Nėra a AUC 20 % ↑ a Cmax 20 % ↑
Bulgarian: - Лекарство може да се приема със или без храна.
Lithuanian: - Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba be maisto.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора е неизвестен.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Bulgarian: Проучване N01358
Lithuanian: Tyrimas N01358
Bulgarian: Основни резултати за ефикасност, свързани с честота на парциалните пристъпи за 28 дни
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai vertinant pagal dalinių traukulių epizodų dažnį per 28 dienas
Bulgarian: Деца на възраст под 4 години
Lithuanian: Jaunesni kaip 4 metų amžiaus vaikai
Bulgarian: Няма (монохидроксилно производно, MHD)
Lithuanian: Nėra (monohidroksi- darinys, MHD)
Bulgarian: Всички проучвания са имали 8-седмичен начален период, последван от 12-седмичен период на лечение без повишаване на дозата.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo 8 savaičių pradinis etapas, po kurio buvo 12 savaičių gydymo etapas, per kurį dozė didinama nebuvo.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при бриварацетам.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės vartojant brivaracetamo.
Bulgarian: Не е наблюдаван риск, свързан с безопасността.
Lithuanian: Su saugumu susijusios rizikos nepastebėta.
Bulgarian: - Ако консумирате алкохол, докато приемате Briviact, може да се засилят отрицателните ефекти на алкохола.
Lithuanian: - Jei vartodami Briviact gersite alkoholio, gali sustiprėti neigiamas alkoholio poveikis.
Bulgarian: Намаляване в процентите спрямо плацебо (%)
Lithuanian: Sumažėjimas procentais, palyginti su placebu (%)
Bulgarian: Белгия (име и адрес - само на външната опаковка, лого - на картонената опаковка и на етикета)
Lithuanian: Belgija (pavadinimas ir adresas tik išorinei kartoninei dėžutei, logotipas ant kartoninės dėžutės ir etiketėje)
Bulgarian: - Това лекарството Ви е предписано, за да намали броя на получаваните припадъци (пристъпи).
Lithuanian: - Šį vaistą Jums paskyrė, kad sumažinti priepuolių (traukulių) skaičių.
Bulgarian: 14 януари 2016
Lithuanian: sausio 14 d.
Bulgarian: Видовете и честотата на поява на нежеланите реакции, съобщавани по време на първите 7 дни от лечението, са подобни на тези, съобщавани по време на целия период на лечение.
Lithuanian: Per pirmąsias 7 gydymo dienas praneštų nepageidaujamų reakcijų tipai buvo panašūs į praneštų per visą gydymo laikotarpį.
Bulgarian: Ако жена реши да забременее, употребата на бриварацетам трябва да бъде внимателно преоценена.
Lithuanian: Jeigu moteris nusprendžia pastoti, brivaracetamo vartojimas turi būti atidžiai iš naujo įvertintas.
Bulgarian: Глицерол (E422)
Lithuanian: Glicerolis (E422)
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams
Bulgarian: Дозата за един прием на всеки пациент се изчислява по следната формула:
Lithuanian: Kiekvienam pacientui per kartą suvartojama dozė turi būti apskaičiuota pagal šią formulę:
Bulgarian: Пациентите са имали средна продължителност на епилепсия от приблизително 23 години.
Lithuanian: Vidutinė pacientams diagnozuotos epilepsijos trukmė buvo maždaug 23 metai.
Bulgarian: Не са наблюдавани допълнителни съображения за безопасност или поносимост.
Lithuanian: Papildomų saugumo ar toleravimo problemų nenustatyta.
Bulgarian: Старческа възраст (възраст над 65 години)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų amžiaus ir vyresni)
Bulgarian: Използвайте в рамките на 5 месеца след първото отваряне на бутилката.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo suvartoti per 5 mėnesius.
Bulgarian: Над 95% от дозата, включително метаболитите, се екскретира с урината в рамките на 72 часа след приема.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % dozės, įskaitant metabolitus, pašalinama su šlapimu per 72 valandas nuo vartojimo.
Bulgarian: Други лекарства и Briviact
Lithuanian: Kiti vaistai ir Briviact
Bulgarian: Въпреки че конкретната роля на този протеин следва да бъде изяснена, е доказано, че той модулира екзоцитозата на невротрансмитерите.
Lithuanian: Nors tikslus šio baltymo vaidmuo neaiškus, įrodyta, kad jis moduliuoja neuromediatorių egzocitozę.
Bulgarian: Елиминационният плазмен полуживот (t1/2) е приблизително 9 часа.
Lithuanian: Galutinis pusinis eliminacijos laikas (t1/2) yra maždaug 9 valandos.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 10 флакона.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 10 flakonų.
Bulgarian: Не спирайте лечението преди да го обсъдите с Вашия лекар.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Bulgarian: Не са повлияни способността за учене и паметта.
Lithuanian: Mokymosi ir atminties funkcijos nebuvo paveiktos.
Bulgarian: Какво представлява Briviact и за какво се използва 2.
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas 2.
Bulgarian: Други мощни ензимни индуктори (като жълт кантарион (Hypericum perforatum)) могат също да понижат системната експозиция на бриварацетам.
Lithuanian: Kiti stiprūs fermentų induktoriai (pvz., paprastoji jonažolė (Hypericum perforatum)) taip pat gali sumažinti sisteminę brivaracetamo ekspoziciją.
Bulgarian: - Ако лекарят Ви поиска да спрете приема на това лекарство, той ще намали дозата постепенно.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys nutraukti šio vaisto vartojimą, jis palaipsniui sumažins dozę.
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка 1.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1.
Bulgarian: Календарни дни: пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд.
Lithuanian: Kalendorinės dienos: P., A., T., K., Pn., Š.
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, ефикасността е сравнима с тази при по-млади участници.
Lithuanian: Nors duomenų nepakanka, veiksmingumas buvo panašus kaip jaunesniems tiriamiesiems asmenims.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на тези неактивни метаболити е понижен 10кратно.
Lithuanian: Šių neaktyvių metabolitų inkstų klirensas sumažėjo 10 kartų.
Bulgarian: Колко е необходимо да приемате
Lithuanian: Kiek reikia vartoti
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с други потенциално опасни машини, докато не опознаят ефектите на бриварацетам върху способността да извършват подобни дейности.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti automobilio ir nevaldyti potencialiai pavojingų mechanizmų, kol paaiškės, kokį poveikį brivaracetamas sukelia jų gebėjimui atlikti šiuos veiksmus.
Bulgarian: - Не шофирайте, не карайте велосипед и не работете с техника или машини, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
Lithuanian: - Nevairuokite, nevažiuokite dviračiu ar nevaldykite kokių nors įrankių arba mechanizmų, kol sužinosite, kokį poveikį jums sukelia vaistas.
Bulgarian: Ако пациентите пропуснат една или повече дози, препоръчва се да приемат една доза при първа възможност и да приемат следващата доза по обичайното време сутрин или вечер.
Lithuanian: Jei pacientas praleidžia vieną ar daugiau dozių, rekomenduojama vieną dozę suvartoti iš karto prisiminus ir kitą dozę vartoti įprastu laiku ryte ar vakare.
Bulgarian: По преценка на лекаря относно необходимостта от контрол на пристъпите.
Lithuanian: * Remiantis gydytojo vertinimu dėl poreikio kontroliuoti traukulius.
Bulgarian: Инструкции за употреба са предоставени в листовката.
Lithuanian: Vartojimo nurodymai pateikti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Поради евентуални разлики в индивидуалната чувствителност, някои пациенти може да изпитат сомнолентност, замаяност и други симптоми, свързани с централната нервна система (ЦНС).
Lithuanian: Dėl galimo nevienodo individualaus jautrumo kai kuriems pacientams gali pasireikšti somnolencija, svaigulys ir kitų su centrine nervų sistema (CNS) susijusių simptomų.
Bulgarian: Хидроксиацидния метаболит не показва съображения за безопасност в нито едно от клиничните проучвания.
Lithuanian: Hidroksilintos rūgšties metabolitas nė viename klinikiniame tyrime susirūpinimo dėl saugumo nesukėlė.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, други пиролидонови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pirolidono dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Briviact - Ако сте пропуснали доза, приемете я веднага, щом си спомните.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Briviact - Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: - затворете бутилката с пластмасовата капачка на винт (не е необходимо да сваляте адаптера).
Lithuanian: - Buteliuką uždarykite plastikiniu užsukamu dangteliu (adapterio nuimti nereikia).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептични средства, други антиепилептични средства, ATC код: N03AX23
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX23
Bulgarian: Така може да се избегне спадането на плазмената концентрация на бриварацетам под нивото на ефикасност и да се предотврати внезапната поява на пристъпи.
Lithuanian: Taip galima išvengti brivaracetamo koncentracijos sumažėjimo žemiau veiksmingo lygio ir neleisti pasireikšti traukulių protrūkiui.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за определяне на клиничната значимост на този ефект при бременност.
Lithuanian: Duomenų, leidžiančių nustatyti šio poveikio klinikinę reikšmę nėštumo metu, nepakanka.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като голяма част от пациентите (26%) са прекратили отворените изследвания поради липса на ефикасност, може да е настъпила субективна селекция, тъй като участниците, които са останали в изследването са отговорили по-добре от тези, които преждевременно са го прекратили.
Lithuanian: Tačiau, kadangi dėl veiksmingumo trūkumo didelė tiriamųjų dalis (26,0 %) buvo išbraukta iš atvirų tęstinių tyrimų, galėjo pasitaikyti atrankos paklaida, nes tyrime pasilikusių tiriamųjų atsakas buvo didesnis nei tų, kurie turėjo pasitraukti anksčiau.
Bulgarian: При увеличаване на дозата, сомнолентност и умора (8,2%) се съобщават по-често.
Lithuanian: Didinant dozę somnolencija ir nuovargis (8,2 %) pasireiškė dažniau.
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
Lithuanian: Gyvūnų jauniklių tyrimai
Bulgarian: (Само на външната опаковка)
Lithuanian: (Tiktai išorinei kartoninei dėžutei)
Bulgarian: чести депресия, тревожност, безсъние, раздразнителност
Lithuanian: Depresija, nerimas, nemiga, dirglumas
Bulgarian: Бриварацетам се абсорбира бързо и напълно след перорално приложение, като абсолютната бионаличност е приблизително 100%.
Lithuanian: Išgertas brivaracetamas greitai ir visiškai absorbuojamas ir jo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 100 %.
Bulgarian: Честотите са определени както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100).
Bulgarian: Как да съхранявате Briviact 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Briviact 6.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti iš karto praskiedus.
Bulgarian: В краткосрочните клинични проучвания на бриварацетам при пациенти с епилепсия, не е имало случаи на извършено самоубийство или опит за самоубийство, но се съобщава и за двете при отворени продължения на проучванията (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Trumpalaikiuose klinikiniuose brivaracetamo tyrimuose, kuriuose dalyvavo epilepsija sergantys pacientai, savižudybių ar mėginimo nusižudyti atvejų neužregistruota, tačiau jų buvo pranešta atvirų tęstinių tyrimų metu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Риск, свързан с бриварацетам
Lithuanian: Su brivaracetamu susijusi rizika
Bulgarian: Отворете бутилката: натиснете капачката и я завъртете обратно на часовниковата стрелка (фигура 1)
Lithuanian: - Atidarykite buteliuką: paspauskite dangtelį ir pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (1 pav.).
Bulgarian: Какво представлява Briviact и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Briviact ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Пациентите приемали проучвано лекарство са 1558, от които 1099 са приемали бриварацетам.
Lithuanian: Tiriamojo vaistinio preparato vartojo 1558 pacientai, iš kurių 1099 vartojo brivaracetamo.
Bulgarian: Точният обем на пероралния разтвор се изчислява в съответствие с точното телесно тегло на детето.
Lithuanian: Tikslų geriamojo tirpalo tūrį reikia apskaičiuoti pagal tikslų vaiko kūno svorį.
Bulgarian: Дата на отваряне (Само за външната опаковка)
Lithuanian: Atidarymo data (Tiktai išorinei kartoninei dėžutei).
Bulgarian: Фармакокинетиката е пропорционална на дозата от 10 до най-малко 600 mg.
Lithuanian: Farmakokinetika yra proporcinga dozei, kai dozė yra nuo 10 iki mažiausiai 600 mg.
Bulgarian: In vitro проучванията за взаимодействия с цел определяне на потенциалните инхибиторни ефекти върху транспортерите водят до заключение, че няма клинично значими ефекти, с изключение на OAT3.
Lithuanian: In vitro sąveikos tyrimai, skirti nustatyti galimą slopinamąjį poveikį nešikliams, parodė, kad kliniškai reikšmingo poveikio nėra, išskyrus poveikį OAT3.
Bulgarian: Активното вещество е бриварацетам.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra brivaracetamas.
Bulgarian: Това ще помогне да се предотврати появата на припадъци или влошаването им.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti nuo traukulių atsinaujinimo ar jų pasunkėjimo.
Bulgarian: Лекарите трябва да обсъдят семейното планиране и контрацепция с жените с детероден потенциал, които приемат бриварацетам (вж. Бременност).
Lithuanian: Gydytojai turi aptarti šeimos planavimą ir kontracepciją su vaisingomis moterimis, vartojančiomis brivaracetamo (žr.
Bulgarian: Ефекти на други вещества върху фармакокинетиката на бриварацетам In vitro данните предполагат, че бриварацетам има нисък потенциал на взаимодействие.
Lithuanian: Kitų medžiagų poveikis brivaracetamo farmakokinetikai In vitro duomenys rodo, kad brivaracetamo sąveikos galimybė yra nedidelė.
Bulgarian: Липсват данни
Lithuanian: Duomenų nėra
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с бриварацетам в една или повече подгрупи на педиатричната популация при епилепсия с парциални пристъпи.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti brivaracetamo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, sergant epilepsija su daliniais traukuliais.
Bulgarian: Не се налага да отделяте адаптера след употреба.
Lithuanian: Pavartojus adapterio nuimti nereikia.
Bulgarian: Проучване N01252(1)
Lithuanian: Tyrimas N01252(1)
Bulgarian: Бриварацетам се свързва слабо (≤20%) с плазмените протеини.
Lithuanian: Brivaracetamas mažai jungiasi su plazmos baltymais (≥20 %).
Bulgarian: Четирима от тези пациенти са били с намален брой неутрофили в началото на лечението, като е настъпило допълнително намаляване на броя на неутрофилите след започване на лечението с бриварацетам.
Lithuanian: Keturiems iš šių tiriamųjų neutrofilų skaičius buvo sumažėjęs tyrimo pradžioje ir papildomai neutrofilų skaičius sumažėjo pradėjus gydymą brivaracetamu.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Bulgarian: - обърнете бутилката с дъното нагоре (фигура 5).
Lithuanian: - Buteliuką apverskite dugnu aukštyn (5 pav.).