FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • minestamine, pearinglus, pearinglus või minestamine püstitõusmisel, külmad sõrmed ja/või varbad
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet eller føle seg svimmel når man reiser seg opp for fort, kuldefølelse i fingre og/eller tær
Estonian: Puude, kuum, külm või rõhk võivad põhjustada valu.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme følelsestap i det aktuelle området, eller en følelse av berøring, varme, kulde eller trykk som kan gi smerte)
Estonian: Üks kord päevas manustatavate Cymbalta 30...120 mg annuste efektiivsus eakatel generaliseerunud ärevushäirega patsientidel oli sarnane nooremate patsientidega läbi viidud uuringutes nähtuga.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Cymbalta 30-120 mg én gang daglig hos eldre pasienter med generalisert angstlidelse var tilsvarende det man så i studier hos yngre voksne pasienter.
Estonian: • organismi vedeliku kaotus, madal naatriumitase veres (enamasti eakatel inimestel; selle sümptomid võivad olla pearinglus, nõrkus, segasus, unine või väga väsinud olek, või tunne, et väga halb on olla, tõsisemad sümptomid on minestamine, tõmblused või kukkumine),
Norwegian Bokmål: • dehydrering, lavt natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker; symptomene kan være å føle seg svimmel, slapp, forvirret, trøtt eller veldig søvnig eller kaste opp eller være kvalm, mer alvorlige symptomer er at man besvimer, faller eller får anfall), tilstand med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH)
Estonian: Üldiselt on Cymbalta ööpäevaste annuste 60...120 mg efektiivsus tõestatud depressiooniga täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega läbi viidud seitsmest randomiseeritud, topeltpimedast, platseebo-kontrollitud, fikseeritud annuse akuutsest uuringust kokku viies uuringus.
Norwegian Bokmål: Totalt er Cymbaltas effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
Estonian: Kuidas Cymbalta välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Cymbalta ser ut og innholdet i pakningen Cymbalta er en hard enterokapsel.
Estonian: • pearinglus, nõelatorgete taoline kihelus või elektrišoki-taoline tunne (eriti peas), magamishäired (ärevad unenäod, õudusunenäod, võimatus magada), väsimus, unisus, rahutu või erutatud olek, ärevustunne, halb enesetunne (iiveldus) või oksendamine, värinad (treemor), peavalud, lihasvalu, ärritunud olek, kõhulahtisus, liigne higistamine ja peapööritus.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, prikkende følelse som av nåler eller elektrisk sjokklignende følelse (særlig i hodet), søvnforstyrrelser (livaktige drømmer, mareritt, søvnproblemer), utmattethet, søvnighet, følelse av uro eller oppspilthet, engstelse, uvelhet (kvalme) eller oppkast, skjelving (risting), hodepine, muskelsmerte, følelse av å være irritert, diaré, overdreven svetting eller svimmelhet.
Estonian: Depressiooni episoodid ja generaliseerunud ärevushäire: Depressiooniga kaasub suitsidaalsete mõtete tekke, enesekahjustamise ja suitsiidi (suitsidaalse käitumise) suurenenud risk.
Norwegian Bokmål: Depresjon er forbundet med økt risiko for suicidale tanker, selvskading og suicid (suicidrelaterte hendelser).
Estonian: Antikoagulante ja/või trombotsüütide funktsiooni mõjutavaid ravimeid (nt MSPVA-d või atsetüülsalitsüülhape (ASA)) kasutavate ja veritsustele kalduvate patsientide puhul soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som tar antikoagulantia og/eller legemidler som er kjent for å påvirke blodplatefunksjonen (f.eks. NSAID eller acetylsalisylsyre (ASA)), samt hos pasienter med kjent blødningstendens.
Estonian: Cymbalta'l olid platseeboga võrreldes ka statistiliselt oluliselt suuremad ravivastuse ja remissiooni määrad.
Norwegian Bokmål: Respons- og remisjonsrate var også statistisk signifikant høyere med Cymbalta sammenlignet med placebo.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on unisus, kooma, serotoniinisündroom (harvaesinev seisund, mis võib põhjustada suurt õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud oleku tunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust), tõmblused, oksendamine ja kiire pulss.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose inkluderer søvnighet, koma, serotonergt syndrom (en sjelden reaksjon som kan føre til en følelse av sterk lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler), kramper, oppkast og hurtig puls.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Cymbalta 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Cymbalta 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloksetiin (vesinikkloriidina)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Cymbalta 30 mg harde enterokapsler Cymbalta 60 mg harde enterokapsler Duloksetin (som hydroklorid)
Estonian: Eosinofiilne pneumoonia6
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom10 Eosinofil pneumoni6
Estonian: Kahel platseebogrupist pärast akuutravifaasi duloksetiini gruppi üle viidud patsiendil esines pikendatud ravi faasi ajal duloksetiini võtmisega seoses suitsidaalset käitumist.
Norwegian Bokmål: To pasienter som gikk over fra placebo til duloksetin etter den akutte fasen, opplevde selvmordsatferd under behandling med duloksetin i forlengelsesfasen.
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon Ülitundlikkushäire
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypersensitivitetsreaksjoner
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene er normalt milde til moderate og forsvinner ofte etter få uker.
Estonian: valulikud, ebaregulaarsed või pikad menstruatsioonid, ebatavaliselt vähese vereeritusega või puuduvad menstruatsioonid, valu munandites või munandikotis
Norwegian Bokmål: • unormal menstruasjon, unormale menstruasjonsperioder, inkludert rikelige, smertefulle, uregelmessige eller langvarige blødninger, uvanlig lette eller uteblitte blødninger, smerte i testikler eller pung
Estonian: Duloksetiinravi ajal on täheldatud maksakahjustuste juhte, sealhulgas tõsist maksaensüümide aktiivsuse suurenemist (> 10 korda üle normi), hepatiiti ja ikterust (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade, inkludert alvorlig økning i leverenzymverdier (> 10 ganger øvre grense for normalverdier), hepatitt og gulsott er rapportert med duloksetin (se pkt.
Estonian: Üldine soovitus on ettevaatusega ravida eakaid (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: En generell anbefaling er å vise forsiktighet ved behandling av eldre (se pkt.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Unetus
Norwegian Bokmål: Psykiatriske sykdommer Insomni
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Cymbalta 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cymbalta 60 mg
Estonian: Cymbalta 30 mg on müügil 7, 28 ja 98 gastroresistentse kõvakapsliga pakenditena.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg er tilgjengelig i pakninger på 7, 28 og 98 enterokapsler, harde.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et kui nad tunnevad sedatsiooni või pearinglust, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine ja masinate käsitsemine.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på at deres evne til å kjøre bil eller bruke maskiner kan være påvirket.
Estonian: Pärast suukaudset annust on duloksetiini plasmakliirens 33...261 l/h (keskmiselt 101 l/h).
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering varierer tilsynelatende plasmaclearance for duloksetin fra 36-261 liter/time (gjennomsnitt 101 liter/time).
Estonian: Südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT-intervallil ei olnud erinevust duloksetiini ja platseebot saanud patsientide võrdluses.
Norwegian Bokmål: Det hjertefrekvenskorrigerte QT-intervallet hos duloksetinbehandlede pasienter atskilte seg ikke fra de placebobehandlede.
Estonian: Kuidas Cymbalta't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cymbalta
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKEND - VÄLISKARP 60 MG GASTRORESISTENTSETELE KÕVAKAPSLITELE (blue-box'iga)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTRE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (med blue box)
Estonian: Raske neerukahjustusega hemodialüüsravi saavatel patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) on duloksetiini plasmakontsentratsioon tõusnud.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatinin clearance < 30 ml/min).
Estonian: mida teatakse kui monoamiini oksüdaasi inhibiitorit (MAOI) (vt „Muud ravimid ja Cymbalta").
Norwegian Bokmål: - tar andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Cymbalta")
Estonian: Patsientidel, kellel esineb ebapiisav ravivastus annusele 60 mg, tuleb kaaluda annuse suurendamist kuni 90 mg või 120 mg-ni. Annuse suurendamine peab põhinema kliinilisel ravivastusel ja taluvusel.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med utilstrekkelig respons på 60 mg, kan derfor en eskalering opptil 90 mg eller 120 mg vurderes.
Estonian: Iga kapsel võib sisaldada kuni 111 mg sahharoosi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel kan inneholde opp til 111 mg sukrose.
Estonian: Cymbalta gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Cymbalta harde enterokapsler inneholder sukrose.
Estonian: Cymbalta kasutamisega võivad kaasneda sedatsioon ja pearinglus.
Norwegian Bokmål: Cymbalta kan assosieres med sedasjon og svimmelhet.
Estonian: Psühhomotoorne rahutus6 Ekstrapüramidaal sümptomid6
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer6
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 või 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 30 eller 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
Estonian: Vere kolesteroolitaseme tõus
Norwegian Bokmål: Økt kolesterolverdi i blodet
Estonian: Kliinilises uuringus raviti duloksetiiniga kokku 509 depressiooni diagnoosiga ja 241 generaliseerunud ärevushäire diagnoosiga last vanuses 7...17 aastat.
Norwegian Bokmål: Totalt er 509 pediatriske pasienter med depressiv lidelse i alderen 7 til 17 år og 241 pediatriske pasienter i alderen 7 til 17 år med generalisert angstlidelse behandlet med duloksetin i kliniske studier.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/296/001 (28 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/296/006 (7 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/296/009 (98 gastroresistentset kõvakapslit)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/296/001 (28 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/006 (7 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/009 (98 enterokapsler, harde)
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132) Kollane raudoksiid (E172) Söödav valge tint
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Gult jernoksid (E172) Edible white ink.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKEND -SISEKARP 60 MG GASTRORESISTENTSETELE KÕVAKAPSLITELE (ilma blue-box'ita)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - INNER KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (uten blue box)
Estonian: Söödav roheline tint sisaldab: sünteetilist musta raudoksiidi (E172) sünteetilist kollast raudoksiidi (E172) propüleenglükooli šellakit
Norwegian Bokmål: Edible green ink inneholder: Sort jernoksid, syntetisk (E172) Gult jernoksid, syntetisk (E172) Propylenglykol
Estonian: „Rasedus ja imetamine") - on oht, et teie naatriumi tase on madal (nt kui te võtate diureetikume, eriti, kui te olete eakas) - teid ravitakse hetkel mingi muu ravimiga, mis võib tekitada maksakahjustusi - te kasutate teisi duloksetiini sisaldavaid ravimeid (vt „Muud ravimid ja Cymbalta")
Norwegian Bokmål: spesielt hvis du er eldre) - samtidig blir behandlet med legemidler som kan føre til leverskade - bruker andre legemidler som inneholder duloksetin (se "Andre legemidler og Cymbalta")
Estonian: • köha, vilistav hingamine ja õhupuudus, millega võib kaasneda kõrge kehatemperatuur.
Norwegian Bokmål: • hoste, hvesing og kortpustethet som kan være ledsaget av feber
Estonian: Müügiloa hoidja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Estonian: • kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, halb enesetunne (oksendamine), kõrvetised või seedehäired, kõhugaasid
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, diaré, magesmerter, føle seg uvel (oppkast), halsbrann eller fordøyelsesvansker, tarmgass
Estonian: • veriokse või must tõrvataoline väljaheide, gastroenteriit, röhitsemine, neelamisraskused
Norwegian Bokmål: • blodig oppkast eller svart, tjæreaktig avføring (faeces), magekatarr, raping, vanskelighet med å svelge
Estonian: 60 mg üks kord päevas Cymbalta taluvus vanemate patsientide puhul oli võrreldav noorematel täiskasvanutel täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte Cymbalta 60 mg en gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Estonian: Cymbalta 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Cymbalta 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg enterokapsler, harde Cymbalta 60 mg enterokapsler, harde
Estonian: Kõrgendatud tähelepanu on eriti vajalik siis, kui Cymbalta't kasutatakse samaaegselt kitsa terapeutilise indeksiga (nagu flekainiid, propafenoon ja metoprolool) ja peamiselt CYP2D6 abil metaboliseeruvate ravimitega (risperidoon, tritsüklilised antidepressandid [TTA'd] nagu nortriptüliin, amitriptüliin ja imipramiin).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av Cymbalta sammen med legemidler som hovedsakelig metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricykliske antidepressiva [TCA], som nortriptilin, amitryptilin og imipramin), spesielt dersom disse legemidlene har et smalt terapeutisk vindu (som flekainid, propafenon og metoprolol).
Estonian: Cymbalta võib tekitada unisust või uimasust.
Norwegian Bokmål: Cymbalta kan gjøre at du føler deg trøtt eller svimmel.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientide kohta vt informatsiooni lõigust 4.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 vedrørende pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Külmavärinad Halb enesetunne Kuumatunne Kõnnaku häired
Norwegian Bokmål: Frysninger Sykdoms-følelse Varmefølelse Unormal gange
Estonian: Cymbalta manustamisel koos serotoniinergiliste ainete, nt SSRI-dega, SNRI-dega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptülliiniga, MAOI-dega, nt moklobemiid või linesoliid, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Cymbalta anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRIlegemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAOhemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antidepressantidega ravitud laste ja noorukite seas rohkem suitsidaalset käitumist (enesetapukatsed ja suitsidaalsed mõtted) ja vaenulikkust (domineerivalt agressiivsus, vastandav käitumine ja viha) kui platseeborühmas.
Norwegian Bokmål: Suicidrelatert oppførsel (suicidforsøk og suicidale tanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne), er sett oftere i kliniske studier hos barn og ungdom behandlet med antidepressiva sammenlignet med de som fikk placebo.
Estonian: Lisaks ei ole veel esitatud andmeid selle kohta, mis puudutavad laste ja noorukite kasvamist, täisikka jõudmist ning kognitiivset ja käitumuslikku arengut.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for Cymbalta vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og atferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.
Estonian: Cymbalta sisaldab sahharoosi
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose
Estonian: Rottidega teostatud prenataalse/postnataalse toksilisuse uuringutes kutsus duloksetiin järglastel esile ebasoodsaid toimeid käitumisele, kusjuures tsirkuleeriva aine tase jäi allapoole maksimaalset kliinilist ekspositsiooni (AUC-d).
Norwegian Bokmål: Hos rotte framkalte duloksetin adferdsmessige bivirkninger hos avkommet i pre/postnatale toksisitetsstudier med doser under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Estonian: Kusepeetus Pakitsustunne urineerimisel Nüktuuria Polüuuria
Norwegian Bokmål: Urinretensjon Urinhesitasjon Nokturi Polyuri Redusert vannlating
Estonian: Cymbalta soovitusliku annuse (60 mg üks kord ööpäevas) efektiivsus leidis tõestust kõigis kolmes depressiooniga täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega läbi viidud randomiseeritud, topeltpimedas, platseeboga kontrollitud, fikseeritud annuse akuutses uuringus.
Norwegian Bokmål: Effekten av Cymbalta ved anbefalt dose på 60 mg en gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Estonian: Cymbalta't ei soovitata kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-dega, nt moklobemiidiga (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Cymbalta og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke(se pkt.
Estonian: Kuidas Cymbalta't võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymbalta
Estonian: • Kui te saate kaks infusiooni päevas, jätkub see kuni 21 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får to infusjoner hver dag, vil dette fortsette i opptil 21 dager.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lengre bruker.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vt „Tõsised kõrvaltoimed" lõigu 4 alguses.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se «Alvorlige bivirkninger» i begynnelsen av avsnitt 4.
Estonian: • Pärast seda võib arst määrata infusiooni üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: • Etter dette kan legen din foreskrive infusjonen en gang om dagen.
Estonian: * Nende kõrvaltoimete esinemissagedused on saadud turuletulekujärgselt, kõik muud esinemissageduse kategooriad põhinevad kliinilistes uuringutes registreeritud sagedustel.
Norwegian Bokmål: *Frekvensen for disse bivirkningene kommer fra erfaring etter markedsføring, alle andre frekvenskategorier er basert på den registrerte frekvensen i kliniske studier.
Estonian: • hallutsinatsioonid - asjade kuulmine või nägemine, mida ei ole olemas.
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner- hører eller ser ting som ikke er reelt
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda.
Norwegian Bokmål: Oppbevar ikke i kjøleskap eller fryser.
Estonian: Seda nimetatakse veeniinfusiooniks ja selleks kulub tavaliselt üks tund.
Norwegian Bokmål: Dette kalles intravenøs infusjon og vil vanligvis ta en time.
Estonian: Kui ravimit on manustatud liiga palju, võivad tekkida järgmised sümptomid:
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått for mye kan du ha følgende symptomer:
Estonian: CMV üldine esinemissagedus oli 16% (15/92).
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av CMV var 16 % (15/92 pasienter).
Estonian: CMV infektsiooni avaldumiseni kulunud aeg oli võrreldav mõlemas rühmas.
Norwegian Bokmål: Tiden til utbruddet av CMV-infeksjon var sammenlignbar i begge gruppene.
Estonian: Testid ja analüüsid
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Estonian: Pulber: ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Norwegian Bokmål: Pulver: Krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Estonian: • sellest, kui hästi teie neerud töötavad,
Norwegian Bokmål: • hvor bra nyrene dine virker
Estonian: Raske trombotsütopeenia võib olla seotud potentsiaalselt eluohtliku verejooksuga.
Norwegian Bokmål: Alvorlig trombocytopeni kan være assosiert med potensiell livstruende blødning.
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Norwegian Bokmål: {tlf} {faks} {e-post }
Estonian: • viljatus meestel - vt lõik „Viljakus";
Norwegian Bokmål: • ufruktbarhet hos menn - se avsnitt «fertilitet»
Estonian: Ükski surmajuhtum ei olnud seotud uuringuravimiga.
Norwegian Bokmål: Ingen dødsfall ble knyttet til legemidlet i studien.
Estonian: Gantsikloviir ei metaboliseeru olulisel määral.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir metaboliseres ikke i betydelig grad.
Estonian: Nendest patsientidest 25 said gantsikloviiri ja 17 ei saanud ravi.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 25 pasienter ganciklovir og 17 pasienter fikk ingen behandling.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP/KK/AAAA} Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP/KK/AAAA}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Estonian: Lapsed ja noorukid Vähe on andmed selle kohta, kui ohutu või tõhus on Cymevene alla 12-aastastel lastel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det er begrenset med informasjon om hvor sikkert og effektivt Cymevene er hos barn under 12 år.
Estonian: Üle 65-aastastel täiskasvanutel ei ole uuringuid teostatud.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos voksne eldre enn 65 år.
Estonian: Ärge kasutage Cymevene't:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cymevene:
Estonian: Neutropeenia oli ainus uuringu jooksul täheldatud raske kõrvaltoime ja kuigi ühelgi lapsel ei olnud vaja ravi lõpetada, vajasid 4 last ravi granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G-CSF), et hoida neutrofiilide absoluutarv > 400 rakku/mm3.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste alvorlige bivirkningen observert i løpet av studien, og selv om ingen av barna måtte avslutte behandlingen, trengte 4 av barna behandling med granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) for å opprettholde absolutt nøytrofiltall > 400 celler/mm3.
Estonian: • Ravi alguses saate tavaliselt iga päev üks või kaks infusiooni.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil du begynne med en eller to infusjoner hver dag.
Estonian: hallutsinatsioonid*
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner*
Estonian: Uuringu jooksul täheldati 9 surmajuhtu, 3 gantsikloviiri rühmas ja 6 kontrollrühmas.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i løpet av studien, 3 i ganciklovirgruppen og 6 i kontrollgruppen.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on toodud alljärgnevas tabelis.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er presentert i tabellen under.
Estonian: Uuringus osales 21 sündides normaalse kuulmisega last, kellel tekkis hiline kuulmislangus.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 21 barn med normal hørsel ved fødselen som utviklet sent innsettende hørselstap.
Estonian: Neutropeenia oli ainus kirjeldatud kõrvaltoime ja selle tõttu ei olnud vaja ühelgi patsiendil ravi katkestada.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni var den eneste bivirkningen rapportert, og det var ikke nødvendig å avbryte behandlingen hos noen pasienter.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene er nødvendigvis markedsført.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Estonian: • veremürgistus (sepsis);
Norwegian Bokmål: • blodforgiftning (sepsis)
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade või masinatega.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør, bruk verktøy eller maskiner dersom dette skjer.
Estonian: Neljakümne kolmel patsiendil loeti CMV risk kõrgeks ja 79 patsiendil tavaliseks.
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter ble vurdert å ha høy risiko for CMV og 79 hadde normal risiko.
Estonian: Muud ravimid ja Cymevene
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cymevene
Estonian: Selle eesmärk on kontrollida, kas kasutatav annus on teile õige.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å kontrollere at den dosen du har fått er riktig for deg.
Estonian: Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel Lastel tekivad suurema tõenäosusega järgmised kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger er mer sannsynlig hos barn: