FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fluticasonpropionat (interaktion med ritonavir): I et klinisk studie, hvor ritonavir 100 mg kapsler blev givet 2 gange daglig samtidig med 50 µg intranasal fluticasonpropionat (4 gange daglig) i 7 dage til raske personer, steg fluticasonpropionatplasmaniveauet signifikant, mens det interne kortisolniveau faldt med cirka 86 % (90 % konfidensinterval 82-89 %).
Finnish: Flutikasonipropionaatti (yhteisvaikutus ritonaviirin kanssa): kliinisessä tutkimuksessa, jossa annettiin 100 mg:n ritonaviirikapseleita kahdesti vuorokaudessa samanaikaisesti nenän kautta annostellun 50 µg:n flutikasonipropionaattiannosten kanssa (neljästi vuorokaudessa) seitsemän päivän ajan terveille vapaaehtoisille, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa nousivat merkittävästi, kun taas kortisolitasot alenivat noin 86 %:lla (90 %:n luottamusväli 82 - 89 %).
Danish: Valget af amprenavir bør baseres på individuel testning af virusresistens og patientens tidligere behandling (se afsnit 5.1).
Finnish: Amprenaviirin valinnan tulee perustua potilaan virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä hänen aikaisemmin saamaansa antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
Danish: Sjælden:
Finnish: Harvinaisia:
Danish: Cmax, AUC og Cmin for amprenavir var uforandret.
Finnish: Amprenaviirin Cmax, AUC ja Cmin pysyivät muuttumattomina.
Danish: Hos HIV-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner (se afsnit 4.4).
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion (ks. kohta 4.4).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ukendt, da der ikke findes en acceptabel intravenøs formulering til anvendelse hos mennesker.
Finnish: Koska ei ole käytettävissä sellaista suonensisäisesti annettavaa valmistetta, jota voitaisiin antaa ihmiselle, absoluuttista biologista hyötyosuutta ei tiedetä.
Danish: Øget CPK, myalgi, myositis og sjældent rhabdomyolyse er rapporteret med proteasehæmmere, særligt i kombination med nukleosidanaloger.
Finnish: Kreatiinifosfokinaasin nousua, myalgiaa, myosiittia ja harvinaisena rabdomyolyysiä on raportoitu proteaasiinhibiittorien käytön yhteydessä, erityisesti kun, niitä on käytetty yhdessä nukleosidianalogien kanssa.
Danish: Det kan være nødvendigt med blodprøver for at kontrollere
Finnish: Maksan toimintaa voi olla tarpeen seurata verikokeilla.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne ved ordinering til patienter med nedsat nyrefunktion eller patienter på kontrolleret kaliumdiæt.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, kun lääkettä määrätään potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai potilaille, jotka noudattavat ruokavaliota, jossa on vähän kaliumia.
Danish: Den antivirale in vitro-aktivitet, der er observeret for fosamprenavir, skyldes tilstedeværelsen af spormængder af amprenavir.
Finnish: Fosamprenaviirilla havaittava antiviraalinen vaikutus in vitro johtuu siinä olevista amprenaviirijäämistä.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsterapi har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverpåvirkninger.
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on lisääntynyt vakavien ja hengenvaarallisten maksahaittavaikutusten vaara.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 480 bløde kapsler
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 480 pehmeää kapselia
Danish: Den systemiske eksposition hos moderdyrerne i forbindelse med dette fund svarede til ekspositionen hos mennesker efter administration af den anbefalede dosis.
Finnish: Emorottien systeeminen altistuminen oli tässä tapauksessa samanlainen kuin ihmisen altistuminen käytettäessä suositeltuja annoksia.
Danish: Ældre: Farmakokinetikken, effekten og sikkerheden af amprenavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år (se afsnit 5.2).
Finnish: Vanhukset: amprenaviirin farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Danish: Forsigtighed er tilrådet ved samtidig brug af Agenerase og PDE5 hæmmere (f.eks. sildenafil og vardenafil) (se afsnit 4.5).
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti PDE5-inhibiittorien kanssa (esim. sildenafiili ja vardenafiili) (ks. kohta 4.5).
Danish: Hæmofilipatienter
Finnish: Hemofiliapotilaat
Danish: Kapselskal: gelatine, glycerol, opløsning af d-sorbitol (E420) og sorbitaner, titandioxid, rødt prægeblæk.
Finnish: Kapselin hylsy: gelatiini, glyseroli, d-sorbitoli (E420), sorbitaaniliuos, titaanidioksidi, punainen painoväri.
Danish: Amprenavir
Finnish: Amprenaviiri
Danish: Hvis du holder op med at tage Agenerase Du må ikke stoppe med at tage Agenerase uden først at have talt med lægen om det.
Finnish: Älä lopeta Agenerasen käyttöä ilman, että olet keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Danish: Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt (se afsnit 4.3).
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta ei pidä käyttää potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö tai vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Danish: Samtidig administration med Agenerase kan føre til en betydelig stigning i plasmakoncentrationen af PDE5 hæmmerne og antallet af associerede bivirkninger, herunder hypotension, synsforstyrrelser og priapismus (se afsnit 4.4).
Finnish: Agenerasen samanaikainen käyttö saattaa nostaa PDE5-inhibiittorien pitoisuuksia plasmassa merkittävästi ja tämä voi johtaa näihin liittyviin haittavaikutuksiin, mm. hypotensioon, näköhäiriöihin ja priapismiin (ks. kohta 4.4).
Danish: Den 50 % hæmmende koncentration (IC50) for amprenavir varierede fra 0,012 til 0,08 μM i akut inficerede celler og var 0,41 μM i kronisk inficerede celler (1 μM = 0,50 μg/ml).
Finnish: Pitoisuus, jolla amprenaviiri esti 50 %:sti viruksen lisääntymistä (IC50), oli välillä 0,012 - 0,08 µM akuutisti infektoiduissa soluissa ja 0,41µM kroonisesti infektoiduissa soluissa (1 µM = 0,50 µg/ml).
Danish: Din læge vil normalt vejlede om, at Agenerase kapsler bør tages med en lav dosis af ritonavir for at forøge effekten af Agenerase.
Finnish: Lääkärisi määrää yleensä Agenerase-kapseleita yhdessä pienten ritonaviiriannosten kanssa, jotka voimistavat Agenerasen tehoa.
Danish: Almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (näitä voi olla 1 - 10:llä sadasta hoidetusta potilaasta)
Danish: Dette produkt indeholder propylenglycerol, kalium og natrium Se indlægsseddel for yderligere oplysninger
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Tuote sisältää propyleeniglykolia, kaliumia ja natriumia Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Danish: Det anbefales, at antacida og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum.
Finnish: Suositellaan, että Agenerase- ja antasidiannosten välissä olisi ainakin tunti aikaa.
Danish: Samtidig administration af Agenerase og ritonavir må ikke kombineres med lægemidler med smalt terapeutisk vindue, som er afhængige af CYP2D6 metabolisme, f.eks. flecainid og propafenon (se afsnit 4.5).
Finnish: Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat voimakkaasti riippuvaisia CYP2D6-metaboliasta, esim. flekainidi ja propafenoni (ks. kohta 4.5).
Danish: På grund af dets indhold af antacida anbefales det dog, at didanosin og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum (se antacida nedenfor).
Finnish: Koska didanosiinivalmisteeseen liittyy antasidikomponentti, suositellaan, että didanosiinin ja Agenerasen antamisen välillä olisi vähintään yksi tunti (ks. Antasidit).
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosering ved samtidig administration af amprenavir og Kaletra, men hyppig monitorering anbefales, da sikkerhed og effekt af denne kombination er uafklaret.
Finnish: Amprenaviirin ja lopinaviiri+ritonaviirin yhteiskäytöstä ei voida antaa annossuosituksia, mutta suositellaan, että potilaita seurataan tarkasti, koska tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei tunneta.
Danish: Den nuværende information er dog ikke tilstrækkelig til at fastslå interaktionens art.
Finnish: Puutteellisten tietojen vuoksi yhteisvaikutusten luonnetta ei voida ennakoida.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC. Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna kapseleiden suojaamiseksi kosteudelta.
Danish: Dette inkluderer stoffer som clozapin, cimetidin, dapson og loratadin.
Finnish: Näitä ovat mm. klotsapiini, simetidiini, dapsoni ja loratadiini.
Danish: Denne halveringstid øges når Agenerase kapsler administreres sammen med ritonavir.
Finnish: Amprenaviirin puoliintumisaika plasmassa pitenee, kun Agenerase kapselit annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa.
Danish: - Stigning i triglycerider (en type fedt i blodet), ændringer i kropsform på grund af fedtomfordeling.
Finnish: • kohonneet triglyseridiarvot (veren rasva-arvoja), kehon muodon muutoksia rasvakudoksen jakautumisessa tapahtuneiden muutosten vuoksi
Danish: Sikkerheden og effekten af Agenerase til børn under 4 år er endnu ikke slået fast i kliniske undersøgelser.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa amprenaviirin turvallisuutta ja tehoa alle neljän vuoden ikäisillä lapsilla ei ole vielä selvitetty.
Danish: Den nuværende (Juli 2006) ANRS AC-11-algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelsen af mutationerne V32I+I47A/V, eller I50V eller mindst fire af følgende mutationer: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M.
Finnish: Viimeisin (heinäkuu 2006) ANRS AC-11 algoritmi fosamprenaviirille ja ritonaviirille määrittää kannan olevan resistentti, jos siinä on mutaatiot V32I+I47A/V tai I50V tai ainakin neljä seuraavista mutaatioista: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ja L90M.
Danish: Hvis du tager lægemidler, som kan give alvorlige bivirkninger, såsom carbazepin, phenobarbital, phenytoin, lidocain, cyklosporin, tacrolimus, rapamycin, tricycliske antidepressiva og warfarin samtidig med, at du tager Agenerase, kan din læge eventuelt tage nogle ekstra blodprøver for at minimere de mulige sikkerhedsproblemer.
Finnish: Jos otat tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, lidokaiini, siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini, trisykliset antidepressiivit ja varfariini samanaikaisesti Agenerasen kanssa, lääkärisi saattaa ottaa ylimääräisiä verikokeita mahdollisten turvallisuusongelmien minimoimiseksi.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er hos HIV patienter blevet forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi).
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til lægen eller apoteket.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Danish: Da der derfor ikke kan gives doseringsanbefalinger for kombinationen af Agenerase oral opløsning og lave doser af retronavir skal kombinationen undgås til denne patientgruppe.
Finnish: Lisäksi, koska Agenerase-oraaliliuoksen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhteiskäytöstä ei voida antaa annossuosituksia, tämän yhdistelmän käyttöä tulee välttää näillä potilasryhmillä
Danish: Børn tidligere stærkt medicinerede, behandlet med ikke-boostet Agenerase
Finnish: Lapsipotilaat, jotka ovat saaneet aikaisemmin paljon antiretroviraalista lääkitystä, tehostamaton Agenerase
Danish: Nogle af de patienter, der får flere antiretrovirale lægemidler på samme tid, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
Danish: Der er rapporteret om muskelsmerter, ømhed eller svaghed, særligt ved antiretroviral behandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Finnish: Lihaskipua, arkuutta tai heikkoutta on raportoitu, erityisesti potilailla, jotka saavat antiretrovirushoitoa, johon kuuluu proteaasi-inhibiittoreita ja nukleosidianalogeja.
Danish: Samtidig administration af Agenerase med ritonavir og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider (se afsnit 4.4).
Finnish: Tästä johtuen Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän ja näiden glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta odotettava hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten vaara (ks. kohta 4.4).
Danish: Meget almindelig:
Finnish: Hyvin yleisiä:
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Danish: Rifampicin er en potent CYP3A4 inducer og har vist sig at forårsage en reduktion i amprenavir AUC med 82 %, hvilket kan føre til manglende virologisk effekt og resistensudvikling.
Finnish: Rifampisiini on voimakas CYP3A4:n indusoija ja sen on osoitettu pienentävän amprenaviirin AUC:tä 82 %:lla.
Danish: Glaxo Group Ltd.
Finnish: Glaxo Group Ltd Greenford
Danish: De bløde kapsler på 50 mg og 150 mg er vist at være bioækvivalente.
Finnish: 50 mg ja 150 mg kapseleiden on osoitettu olevan biologiselta hyötyosuudeltaan samanlaisia.
Danish: Mens den absolutte koncentration af frit aktivt stof forbliver konstant, svinger procenten af frit aktivt stof direkte med den totale koncentration af aktivt stof ved steady state og går fra Cmax,ss til Cmin,ss i løbet af doseringsintervallet.
Finnish: Vaikka absoluuttiset vapaan vaikuttavan aineen pitoisuudet pysyvät vakaina, vapaan vaikuttavan aineen prosenttiosuudet vaihtelevat annosvälin aikana suoraan kokonaispitoisuuden vakaan tilan mukaan Cmaxss - Cminss.
Danish: Nedsat leverfunktion: Den primære metaboliseringsvej for amprenavir er via leveren.
Finnish: Maksan toiminnan häiriöt: Amprenaviirin pääasiallinen metaboloitumisreitti on maksa.
Danish: Sjældne bivirkninger (disse kan påvirke mindre en 1 ud af 1000 patienter)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (näitä voi olla alle yhdellä tuhannesta hoidetusta potilaasta)
Danish: Den primære analyse undersøgte non-inferioriteten af APV/r over for SOC-PI-gruppen med hensyn til den tidsvægtede gennemsnitlige ændring fra baseline (AAUCMB) i plasma viral load (HIV-1-RNA) ved uge 16.
Finnish: Ensisijainen analyysi vertasi APV/r:iä (non-inferiority) SOC-proteaasi-inhibiittoriryhmään analysoimalla ajalla painotettua keskimääräistä plasman viruskuorman (HIV-1 RNA) muutosta lähtötilanteesta (AAUCUMB) viikon 16 kohdalla, käyttäen "non-inferiority" marginaalina 0,4 log10 kopiota/ml.
Danish: Der er ingen data om effekten af boostet Agenerase hos børn.
Finnish: Tehostetun Agenerasen tehokkuudesta lapsilla ei ole tietoa.
Danish: Hvis en patient allerede indtager perikonperikon bør amprenavirniveau og om muligt virusniveau kontrolleres og behandlingen med perikonperikon afbrydes.
Finnish: Jos potilas käyttää jo mäkikuismaa, on tarkistettava amprenaviiri- ja jos mahdollista viruspitoisuudet ja lopetettava mäkikuisman käyttö.
Danish: Resistente virus fremkommer hurtigt, når amprenavir gives som monoterapi (se afsnit 5.1).
Finnish: Kun amprenaviiria annetaan monoterapiana, kehittyy nopeasti resistenttejä viruksia (ks. kohta 5.1).
Danish: Hvis din læge beslutter, at du ikke samtidig skal have ritonavir, skal din dosis forøges (1200 mg 2 gange daglig).
Finnish: Jos lääkärisi toteaa, että Sinun ei tule ottaa ritonaviiria, Agenerase-annoksesi on suurempi (1200 mg kahdesti vuorokaudessa).
Danish: Når amprenavir og ritonavir administreres samtidig vil ritonavirs metaboliske interaktion tilsyneladende dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4 hæmmer.
Finnish: Kun amprenaviiria ja ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili voi olla vallitseva, koska ritonaviiri on potentimpi CYP3A4:n estäjä.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteket.
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Danish: Samtidig brug af Agenerase med ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, anbefales ikke, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se afsnit 4.5).
Finnish: Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara (ks. kohta 4.5).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for nogen af lægemidlerne, når nelfinavir administreres sammen med amprenavir (se også efavirenz nedenfor).
Finnish: Kummankaan lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa, kun nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti amprenaviirin kanssa (ks. alla myös efavirentsi).
Danish: Hvid High Density Polyethylene (HDPE)-flaske med 240 ml oral opløsning.
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, jossa on 240 ml oraaliliuosta.
Danish: Øgningen i plasmaconcentrationen af rifabutin stammer sandsynligvis fra amprenavirs hæmning af CYP3A4-medieret metabolisme af rifabutin.
Finnish: Plasman rifabutiinipitoisuuksien nousu johtuu todennäköisesti siitä, että amprenaviiri estää rifabutiinin CYP3A4 välitteistä metaboliaa.
Danish: Terapeutiske koncentrationsmålinger anbefales for immunosuppresive lægemidler (cyclosporin, tacrolimus, rapamycin), når disse administreres samtidig med Agenerase (se afsnit 4.5).
Finnish: Suositellaan, että immunosupressiivisten lääkkeiden (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) pitoisuuksia seurataan, kun niitä annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.5).
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder 4 mg natrium pr. ml.
Finnish: Agenerase oraaliliuos sisältää myös 4 mg natriumia millilitrassa.
Danish: Propylenglycol, macrogol 400 (PEG 400), d-alfatocopherylpolyethylenglycol 1000 succinat, acesulfamkalium, saccharinnatrium, natriumchlorid, syntetisk drue-tyggegummismagsstof, naturligt pebermyntesmagsstof, menthol, vandfri citronsyre, natriumcitratdihydrat, renset vand.
Finnish: Propyleeniglykoli, makrogoli 400 (PEG 400), d-alfatokoferyylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti, asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, keinotekoinen greipin/purukumin makuinen makuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, mentoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Danish: - Forhøjet kolesterol i blodet (en type fedt i blodet).
Finnish: • veren kolesteroliarvojen (veren rasva-arvoja) nousu.
Danish: Meget almindelig: Almindelig:
Finnish: Hyvin yleisiä: Yleisiä:
Danish: Lægemidler, som inducerer, hæmmer eller er substrater for CYP3A4, skal derfor bruges med forsigtighed, hvis de gives sammen med Agenerase (se afsnit 4.3, 4.4 og 4.5).
Finnish: Sen vuoksi lääkkeitä, jotka ovat CYP3A4:n indusoijia, estäjiä tai substraatteja, on käytettävä varoen yhdessä Agenerasen kanssa (ks. kohta 4.3, 4.4 ja 4.5).
Danish: Da Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Finnish: Koska Agenerase-oraaliliuos sisältää E-vitamiinia, Sinun ei pidä käyttää E-vitamiinivalmisteita.
Danish: Agenerase kapsler indeholder vitamin E (109 IU/150 mg kapsel), derfor anbefales ekstra vitamin Etilskud ikke.
Finnish: Koska Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia (109 IU / 150 mg:n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E-vitamiinivalmisteita.
Danish: Derfor anbefales alternativ sikker svangerskabsforebyggelse til kvinder i den fertile alder (se afsnit 4.5).
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät muita luotettavia ehkäisymenetelmiä (ks. kohta 4.5).
Danish: Agenerase oral opløsning bør bruges med forsigtighed, hvis du har begrænset aktivitet af leverenzymer, nedsat nyrefunktion eller har en arvelig nedsat evne til at nedbryde alkohol (f.eks. asiatisk afstamning) på grund af bivirkninger, som kan være knyttet til propylenglycol i opløsningen.
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta on käytettävä varoen, jos Sinulla on vajavuutta maksan entsyymitoiminnoissa, munuaisten toiminnanvajaus tai perinnöllisesti heikompi kyky metaboloida alkoholia (esim. aasialainen sukutausta), koska oraaliliuoksessa oleva propyleeniglykoli voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Doseringer med Agenerase kapsler 20 mg/kg 2 gange daglig og 15 mg/kg 3 gange daglig medførte lignende daglige plasmakoncentrationer af amprenavir som dem, der blev opnået ved dosering af 1200 mg 2 gange daglig til voksne.
Finnish: Agenerase-kapseliannokset 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ja 15 mg/kg kolmesti vuorokaudessa saivat aikaan samanlaiset vuorokautiset altistukset plasmassa kuin aikuisilla 1200 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase Disse kapsler indeholder glycerol, der i store doser kan give bivirkninger.
Finnish: Kapselit sisältävät glyserolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Samtidig brug af Agenerase og p-piller kan medføre en nedsættelse af den terapeutiske effekt af Agenerase.
Finnish: Agenerasen käyttäminen yhdessä ehkäisytablettien kanssa saattaa heikentää Agenerasen terapeuttista tehoa.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 bløde kapsler
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 pehmeää kapselia
Danish: Farmakokinetikken, effekten og sikkerheden af Agenerase i kombination med lave doser af ritonavir eller andre proteasehæmmere er endnu ikke vurderet hos børn.
Finnish: Agenerasen farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta pienten ritonaviiri- tai muiden proteaasiinhibiittoriannosten kanssa ei ole tutkittu lapsilla.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Agenerase eller enhver anden nuværende antiretroviral behandling ikke kurerer HIV.
Finnish: Potilaille on syytä kertoa, että Agenerase tai mikään muukaan nykyinen antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIV-infektiota ja että he voivat edelleen saada opportunistisia infektioita ja muita HIV:n komplikaatioita.
Danish: Plasma HIV-1 RNA under 400 kopier/ml
Finnish: 0,335)c plasman HIV-1 RNA alle 400 kopiota/ml
Danish: I undersøgelsen PROAB3006 blev der rapporteret 7 (3 %) tilfælde blandt 245 patienter, der tidligere havde fået NRTI, og som fik amprenavir, samt 27 tilfælde (11 %) ud af 241 patienter, som fik indinavir, i kombination med forskellige NRTI af en middelvarighed på 56 uger (p<0,001).
Finnish: Tutkimuksessa PROAB3006 (jossa oli 245 aikaisemmin nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjähoitoa saanutta potilasta, jotka saivat keskimäärin 56 viikon ajan tutkimuslääkettä yhdessä eri nukleosidianalogien kanssa) raportoitiin seitsemän tapausta (3 %) amprenaviiria saaneilla potilailla ja 27 tapausta (11 %) indinaviiria saaneilla potilailla (p <0.001).
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er forbundet med en omfordeling af legemsfedt (lipodystrofi) hos HIV patienter, herunder tab af subkutant fedt perifert og i ansigtet, øget intraabdominalt og visceralt fedt, bryst hypertrofi og dorso-cervikal fedtophobning (buffalo hump).
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa), mm. perifeerisen ja kasvojen ihonalaisen rasvan vähenemistä, lisääntynyttä vatsan ja sisäkudosten rasvakudosta, rintojen hypertrofiaa ja rasvan kerääntymistä niskaan (buffalo hump).