FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Placebom kontrolovaná štúdia hodnotiaca liečbu fixnou dávkou kvetiapínu v rozmedzí 75 až 750 mg/deň nepreukázala nárast EPS alebo potrebu súčasného užívania anticholinergík.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s fiksnim dozama kvetiapina (u rasponu od 75 do 750 mg dnevno), nije se pokazalo povećanje EPS-a kao niti potreba za istodobnom primjenom antikolinergika.
Slovak: • ak ste niekdy v minulosti mali záchvaty svalových kŕčov;
Croatian: • ako ste ikada imali napadaje.
Slovak: Kvetiapín nemá špecifické antidotum.
Croatian: Nema specifičnog antidota za kvetiapin.
Slovak: T3 alebo T4 a TSH v týchto štúdiách bola zriedkavá a pozorované zmeny hladín hormónov štítnej žľazy nesúviseli s klinickou symptomatickou hypotyreózou.
Croatian: Incidencija recipročnih, potencijalno klinički značajnih pomaka za T3 ili T4 i TSH u ovim ispitivanjima je bila rijetka, i zapažene promjene u razinama hormona štitnjače nisu bile povezane s klinički simptomatskim hipotireoidizmom.
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že Seroquel je účinný pri liečbe schizofrénie a mánie pri dávkovaní dvakrát denne, hoci kvetiapín má eliminačný polčas asi 7 hodín.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da je Seroquel učinkovit u liječenju shizofrenije i manije kada se uzima dva puta dnevno, iako je farmakokinetičko poluvrijeme kvetiapina oko 7 sati.
Slovak: Tento fakt podporili aj výsledky štúdie využívajúce pozitrónovú emisnú tomografiu (PET), ktorá preukázala, že kvetiapín inhibuje receptory 5HT2 a D2 až
Croatian: Ovo potvrđuju rezultati ispitivanja u kojima je korištena pozitronska emisijska tomografija (PET), koji su pokazali da kvetiapin ostaje vezan za 5HT2- i D2-receptore do 12 sati.
Slovak: V štúdii fertility u potkanov sa pozorovalo marginálne zníženie plodnosti samcov a pseudogravidita, zdĺhavé diestrálne obdobie, predĺžený prekoitálny interval a znížený počet gravidít.
Croatian: U ispitivanju plodnosti kod štakora, uočeni su marginalno smanjenje muške plodnosti i lažna trudnoća, produljeno razdoblje diestrusa, produljeni prekoitalni interval i smanjena stopa trudnoća.
Slovak: Pri súbežnom užívaní kvetiapínu so silnými induktormi pečeňových enzýmov, akými sú karbamazepín alebo fenytoín, sa značne znižuje plazmatická koncentrácia kvetiapínu, čo môže ovplyvniť účinnosť terapie kvetiapínom.
Croatian: Istodobna primjena kvetiapina sa snažnim induktorima jetrenih enzima, kao što su karbamazepin ili fenitoin, znatno smanjuje koncentraciju kvetiapina u plazmi, što može utjecati na djelotvornost liječenja kvetiapinom.
Slovak: Priemerné množstvo publikovaných údajov od gravidných žien vystavených účinku lieku (t.j. v rozmedzí 300 -1 000 výsledkov gravidity), vrátane jednotlivých hlásení a niektorých observačných štúdií, nenaznačuje zvýšené riziko malformácií v dôsledku liečby.
Croatian: Umjerena količina objavljenih podataka o izloženim trudnoćama (tj. između 300 i 1000 ishoda trudnoće), uključujući pojedinačne prijave i neka opservacijska ispitivanja, ne ukazuju na povećan rizik od malformacija uzrokovanih liječenjem.
Slovak: Ako uchovávať Seroquel • Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Kako čuvati Seroquel • Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Slovak: Seroquel XR nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Croatian: • Seroquel XR ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým nezistíte, aký má liek na vás účinok.
Croatian: Nemojte voziti i nemojte koristiti alate niti strojeve sve dok ne utvrdite kako ove tablete utječu na Vas.
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sa zaznamenali iba u detí a dospievajúcich a nepozorovali sa u dospelých:
Croatian: Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:
Slovak: Kým prevencia absorpcie pri predávkovaní sa neskúmala, pri ťažkých intoxikáciách sa môže indikovať výplach žalúdka a ak je to možné, má sa vykonať počas jednej hodiny po požití.
Croatian: Premda prevencija apsorpcije u slučaju predoziranja nije ispitivana, ispiranje želuca u slučaju jakih trovanja može biti indicirano, te ga po mogućnosti valja obaviti unutar prvog sata od ingestije.
Slovak: Čo Seroquel obsahuje
Croatian: Što Seroquel sadrži
Slovak: Dlhodobejšie štúdie prevencie relapsu mali otvorenú liečbu (od 4 do 36 týždňov), počas ktorej boli pacienti liečení kvetiapínom, nasledované randomizovaním ukončeného obdobia, počas ktorého boli pacienti randomizovaní do skupín kvetiapínu alebo placeba.
Croatian: Dugoročnija ispitivanja za prevenciju relapsa imala su i razdoblje otvorenog tipa (u rasponu od 4 do 36 tjedana) tijekom kojeg su bolesnici liječeni kvetiapinom, nakon čega je slijedilo razdoblje randomiziranog povlačenja u kojem su ispitanici randomizirani u skupine s kvetiapinom ili placebom.
Slovak: V rovnovážnom stave boli dávkovo normalizované plazmatické koncentrácie materskej látky, kvetiapínu, u pediatrických pacientov (vo veku 10 -17 rokov) vo všeobecnosti podobné ako u dospelých, hoci Cmax bola u detí na hornej hranici rozmedzia pozorovaného u dospelých.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, razina normaliziranog roditeljskog spoja u plazmi, kvetiapina, u djece i adolescenata (10-17 godina) uglavnom je bila slična onoj u odraslih, iako je Cmax u djece bio na gornjoj granici raspona zabilježenog u odraslih.
Slovak: Vo všeobecnosti boli hlásené tie príznaky a symptómy, ktoré vyplývajú zo zdôrazneného známeho farmakologického účinku lieku, ku ktorým patria ospalosť a útlm, tachykardia a hypotenzia.
Croatian: Općenito, prijavljeni znaci i simptomi su bili rezultat prenaglašenih poznatih farmakoloških učinaka djelatne tvari, tj. omamljenost i sedacija, tahikardija i hipotenzija.
Slovak: Pacienti so skúsenosťou somnolencie ťažkej intenzity môžu častejšie vyžadovať kontakt minimálne počas 2 týždňov od začiatku somnolencie alebo pokiaľ sa symptómy nezlepšia a pokiaľ je potrebné zvážiť ukončenie liečby.
Croatian: Bolesnicima koji osjete somnolenciju jačeg intenziteta može biti potreban češći nadzor tijekom minimalno 2 tjedna od nastupa somnolencije ili dok se simptomi ne poboljšaju.
Slovak: V špecifickej interakčnej skúške so psychotickými pacientmi sa však nezistilo žiadne zvýšenie aktivity cytochrómu P450 po podaní kvetiapínu.
Croatian: U posebnom ispitivanju interakcija, u psihotičnih bolesnika, nije dokazana povećana aktivnost citokroma P450 nakon primjene kvetiapina.
Slovak: Seroquel XR dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie kvetiapínu a norkvetiapínu približne 6 hodín po podaní (Tmax).
Croatian: Pri primjeni Seroquela XR, vršne koncentracije kvetiapina i norkvetiapina u plazmi, dosežu se otprilike 6 sati nakon primjene (Tmax).
Slovak: • závažná, náhla alergická reakcia s príznakmi ako je horúčka, pľuzgiere na koži a olupovanie kože
Croatian: • ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži i ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza)
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách najma v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy),
Croatian: • krvni ugrušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu),
Slovak: Psychické poruchy abnormálne sny a nočné mory, samovražed né myšlienky a samovražed né správanie somnambulizmus a ďalšie súvisiace stavy ako je rozprávanie počas spánku a poruchy príjmu potravy súvisiace so spánkom
Croatian: Psihijatrijski poremećaji neuobičajeni snovi i noćne more, suicidalne misli i suicidalno ponašanje somnambulizam i srodne reakcije poput govora u snu i poremećaja prehrane povezanog sa spavanjem
Slovak: Obsah krabičky
Croatian: Sadržaj pakiranja
Slovak: Ako vyzerá Seroquel a obsah balenia
Croatian: Kako Seroquel izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: U týchto pacientov je potrebné rýchlo vyšetriť počet WBC a absolútny počet neutrofilov
Croatian: U tih bolesnika treba odmah provjeriti broj bijelih krvnih stanica i apsolutan broj neutrofila,
Slovak: In vitro CYP inhibícia bola pozorovaná iba v koncentráciách približne 5-50-krát vyšších, ako sú koncentrácie dosiahnuté u človeka pri dávke v rozmedzí od 300 do 800 mg denne.
Croatian: Inhibicija CYP-a in vitro zabilježena je samo kod koncentracija oko 5 do 50 puta većih od onih zabilježenih u rasponu doza od 300 do 800 mg dnevno u ljudi.
Slovak: Poruchy ciev zvýšenie krvného tlaku2
Croatian: Krvožilni poremećaji povišenja krvnog tlaka2
Slovak: 160 mg/deň.
Croatian: do 800 mg dnevno.
Slovak: Dávku Seroquelu XR je potrebné zvyšovať pomalšie a denná terapeutická dávka má byť nižšia ako u mladších pacientov.
Croatian: Brzina titriranja doze Seroquela XR možda će trebati biti sporija, a dnevna terapijska doza niža od one koja se primjenjuje mlađim bolesnicima.
Slovak: Na základe výsledkov týchto prác in vitro je nepravdepodobné, že by súbežné podávanie kvetiapínu a iných liečiv viedlo ku klinicky signifikantnej liekovej inhibícii metabolizmu druhého lieku, ktorý je tiež sprostredkovaný cytochrómom P450.
Croatian: Na osnovu ovih in vitro rezultata, nije vjerojatno da će istodobna primjena kvetiapina s drugim lijekovima izazvati klinički značajnu inhibiciju citokrom P450 posredovanog metabolizma tog drugog lijeka.
Slovak: Seroquel XR 150 mg/deň a 300 mg/deň podávaný ako prídavná liečba k pokračujúcej liečbe antidepresívami (amitriptylínom, bupropiónom, citalopramom, duloxetínom,
Croatian: Seroquel XR 150 mg i 300 mg/dnevno, primijenjen kao dodatna terapija uz postojeću terapiju antidepresivima (amitriptilin, bupropion, citalopram, duloksetin, escitalopram,
Slovak: V tretej krátkodobej placebom kontrolovanej klinickej štúdii so Seroquelom XR v monoterapii v pediatrickej populácii (vo veku 10 až 17 rokov) s bipolárnou depresiou nebola preukázaná účinnosť.
Croatian: U trećem kratkoročnom, placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije lijekom Seroquel XR u djece i adolescenata (u dobi od 10-17 godina) s bipolarnom depresijom, nije dokazana djelotvornost.
Slovak: Udržiavacia dávka (denná dávka) závisí to od vášho ochorenia a vašich potrieb, zvyčajná denná dávka je však medzi 150 až 800 mg.
Croatian: Doza održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj bolesti i potrebama, no obično će se kretati između 150 i 800 mg.
Slovak: Tablety užívajte bez jedla (najmenej jednu hodinu pred jedlom večer, váš lekár vám povie kedy máte liek užiť).
Croatian: • Tablete uzimajte bez hrane (najmanje jedan sat prije obroka ili prije spavanja).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Seroquel
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Seroquel
Slovak: Seroquel XR sa môže používať na liečbu niektorých ochorení, ako sú:
Croatian: Seroquel XR se može koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:
Slovak: Hyperglykémia:
Croatian: Hiperglikemija:
Slovak: Bipolárna depresia a veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy: kedy sa môžete cítiť smutný.
Croatian: • Bipolarna depresija i velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju: stanje u kojem ste tužni.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:
Slovak: Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika samovražedných myšlienok a/alebo samovražedného správania u dospelých s depresiou mladších ako 25 rokov.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja su pokazali povećani rizik od pojave misli o samoubojstvu i/ili suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina, koje boluju od depresije.
Slovak: Retrospektívna štúdia u pediatrických pacientov, ktorí užívali valproát, kvetiapín alebo oboje, ukázala vyššiu incidenciu leukopénie a neutropénie v skupine s kombinovanou liečbou oproti skupine s monoterapiou.
Croatian: Retrospektivna studija kod djece i adolescenata koji su primali valproat, kvetiapin ili oba lijeka, pokazala je veću incidenciju leukopenije i neutropenije u skupini koja je primala kombinaciju tih lijekova u odnosu na monoterapijske skupine.
Slovak: Na liečbu schizofrénie sa má Seroquel podávať aspoň dvakrát denne.
Croatian: Za liječenje shizofrenije Seroquel je potrebno uzimati dva puta dnevno.
Slovak: • neprimeráná sekrécia hormónu, ktorý kontroluje objem moču
Croatian: • neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu a tioridazínu spôsobuje zvýšenie klírensu kvetiapínu približne o 70 %.
Croatian: Istodobna uporaba kvetiapina i tioridazina povećala je, međutim, klirens kvetiapina za približno 70%.
Slovak: Od štvrtého dňa by mala byť dávka upravená, až je dosiahnuté zvyčajnej účinnej dávky v rozmedzí 300-450 mg/deň.
Croatian: Od četvrtoga dana nadalje, dozu je potrebno titrirati do uobičajene učinkovite doze od 300 do 450 mg dnevno.
Slovak: Liečba kvetiapínom sa má prerušiť u pacientov s počtom neutrofilov < 1,0 x 109/l.
Croatian: Primjena kvetiapina mora se prekinuti kod bolesnika s brojem neutrofila <1,0 X 109/L.
Slovak: V štúdii embryofetálnej toxicity u králikov bola zvýšená fetálna incidencia karpálnej/tarzálnej flexúry.
Croatian: U ispitivanju embriofetalne toksičnosti kod kunića fetalna incidencija karpalne/tarzalne fleksure je bila povećana.
Slovak: Preto je potrebné k pacientom liečeným na iné psychické poruchy pristupovať s rovnakou ostražitosťou ako k pacientom liečeným na veľké depresívne epizódy.
Croatian: Pri liječenju bolesnika s drugim psihijatrijskim poremećajima moraju se, stoga, poduzeti iste mjere opreza kao kod liječenja bolesnika s velikim depresivnim epizodama.
Slovak: 240 tabliet
Croatian: 240 tableta
Slovak: O výskyte záchvatov u pacientov so záchvatovou poruchou v anamnéze nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka o incidenciji napadaja kod bolesnika s anamnezom takvih poremećaja.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zvýšená chuť do jedla Poruchy nervového systému extrapyramídové symptómy3, 4
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane pojačan apetit Poremećaji živčanog sustava ekstrapiramidni simptomi3, 4
Slovak: Zápcha predstavuje rizikový faktor pre intestinálnu obštrukciu.
Croatian: Konstipacija predstavlja faktor rizika za opstrukciju crijeva.
Slovak: Kardiomyopatia a myokarditída
Croatian: Kardiomiopatija i miokarditis
Slovak: Ako uchovávať Seroquel XR • Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Kako čuvati Seroquel XR • Ovaj lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Slovak: Veľké depresívne epizódy v rámci veľkej depresívnej poruchy
Croatian: Velike depresivne epizode u velikom depresivnom poremećaju
Slovak: Schizofrénia: kedy môžete počuť alebo pociťovať veci, ktoré v skutočnosti nejestvujú, byť presvedčený o veciach, ktoré nie sú skutočné alebo sa cítite byť neobvykle podozrievavý, plný úzkosti,
Croatian: • Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili potištenost.
Slovak: V prípade predávkovania kvetiapínom sa má liečiť refraktérna hypotenzia vhodnými opatreniami, ako sú intravenózne tekutiny a/alebo sympatomimetiká.
Croatian: U slučaju predoziranja kvetiapinom, refraktornu hipotenziju potrebno je liječiti prikladnim mjerama, kao što su davanje tekućine intravenski i/ili simpatomimetika.
Slovak: V dôsledku tejto interakcie sa môžu vyskytnúť nižšie plazmatické koncentrácie kvetiapínu, čo môže ovplyvniť účinnosť liečby kvetiapínom.
Croatian: Kao posljedica te interakcije, može doći do smanjenja koncentracije kvetiapina u plazmi, što može utjecati na djelotvornost liječenja kvetiapinom.
Slovak: Neužívajte Seroquel počas tehotenstva, kým sa o tom neporozprávate so svojím lekárom.
Croatian: Ne smijete uzimati Seroquel tijekom trudnoće ukoliko to prethodno nije raspravljeno s Vašim liječnikom.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne ustúpili do 1 týždňa po vysadení lieku.
Croatian: Incidencija ovih reakcija je značajno smanjena tjedan dana nakon prestanka uzimanja lijeka.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby ihneď hlásili výskyt prejavov/symptómov, ktoré sa zhodujú s agranulocytózou alebo infekciou (napr. horúčka, slabosť, letargia alebo bolesť v hrdle), kedykoľvek počas liečby Seroquelom.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah prijave pojavu znakova/simptoma koji odgovaraju agranulocitozi ili infekciji (npr. vrućicu, slabost, letargiju ili grlobolju) u bilo kojem trenutku tijekom terapije
Slovak: Dysfágia (pozri časť 4.8) sa hlásila v súvislosti s kvetiapínom.
Croatian: Disfagija (vidjeti dio 4.8) je zabilježena tijekom liječenja kvetiapinom.
Slovak: Seroquel XR sa má užívať raz denne bez jedla.
Croatian: Seroquel XR uzimati jednom dnevno bez hrane.
Slovak: Pacienti, predovšetkým pacienti so zvýšeným rizikom, si vyžadujú starostlivý dohľad, najmä v začiatočných štádiách liečby a po zmene dávkovania.
Croatian: Bolesnici, naročito oni izloženi visokom riziku moraju se uz terapiju lijekovima pomno nadzirati, naročito u ranom liječenju i nakon promjena doze.
Slovak: U týchto pacientov bolo vždy priemerné maximálne zníženie hemoglobínu -1,50 g/dl.
Croatian: Kod ovih bolesnika, srednja vrijednost maksimalnog smanjenja hemoglobina u bilo kojem trenutku je bila -1.50 g/dL.
Slovak: Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť u pacientov s veľkou depresívnou poruchou sa nehodnotila ako prídavná liečba, ale dlhodobá účinnosť a bezpečnosť sa hodnotila u dospelých pacientov ako monoterapia (pozri nižšie).
Croatian: Dugoročna djelotvornost i sigurnost primjene u bolesnika s velikim depresivnim poremećajem nije ispitivana kao dodatna terapija, međutim dugoročna djelotvornost i sigurnost primjene su ispitivane kod odraslih bolesnika kao monoterapija (vidjeti niže).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antipsychotikum, ATC kód: N05AH04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antipsihotici ATK oznaka: N05A H04
Slovak: Pre všetky sily sú balenia po 20, 30, 50, 60 a 100 tabletách.
Croatian: Za sve jačine tableta registrirane su veličine pakiranja od 20, 30, 50, 60 i 100 tableta.
Slovak: Na začiatok sa má použiť najnižšia účinná dávka 50 mg/deň.
Croatian: Mora se koristiti najniža učinkovita doza, počevši od 50 mg/dan.
Slovak: Liečba kvetiapínom súvisí s ortostatickou hypotenziou a s ňou spojeným závratom (pozri časť 4.8), čo sa rovnako ako somnolencia prejavuje v začiatočnom štádiu liečby s titráciou dávky.
Croatian: Liječenje kvetiapinom je povezano s ortostatskom hipotenzijom i, posljedično, omaglicom (vidjeti dio 4.8) koja se, poput somnolencije, obično pojavljuje tijekom početnog razdoblja titracije doze.
Slovak: zníženie celkových zvýšenie TSH
Croatian: povećanja razine TSH
Slovak: Zvýšený výskyt dysfágie pri užívaní kvetiapínu v porovnaní s placebom bol pozorovaný len v klinických skúšaniach zameraných na bipolárnu depresiu.
Croatian: Povećanje stope disfagije uzrokovane kvetiapinom u odnosu na placebo je primijećeno samo u kliničkim ispitivanjima u liječenju bipolarne depresije.
Slovak: Lipidy:
Croatian: Lipidi:
Slovak: 120 filmom obalovaných tabliet (iba 150 mg a 300 mg tablety) 180 filmom obalovaných tabliet (iba 150 mg a 300 mg tablety) 240 filmom obalovaných tabliet (iba 150 mg a 300 mg tablety)
Croatian: 120 filmom obloženih tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg) 180 filmom obloženih tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg) 240 filmom obloženih tableta (samo za tablete od 150 mg i 300 mg)
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia venózna trombembólia
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija venska tromboembolija
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, váš lekár vám môže zmeniť dávku.
Croatian: Ukoliko imate jetrenih tegoba liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.
Slovak: Pre silu 25 mg je naviac balenie po 6 tabletách.
Croatian: Dodatno je za tablete od 25 mg registirana veličina pakiranja od 6 tableta.
Slovak: Terapeutické indikácie Seroquel XR je indikovaný:
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Seroquel XR je indiciran za:
Slovak: Druhá klinická skúška nepreukázala aditívny účinok v 6. týždni.
Croatian: Drugo ispitivanje nije pokazalo aditivni učinak u šestom tjednu.
Slovak: U pacientov, ktorí sa liečili kvetiapínom, sa hlásil nárast telesnej hmotnosti, preto sa majú sledovať a klinicky vhodne zvládať v súlade s používanými odporúčaniami týkajúcimi sa antipsychotík (pozri časti
Croatian: Povećanje tjelesne težine je bilo prijavljeno kod bolesnika koji su liječeni kvetiapinom, i mora se nadzirati i zbrinjavati kako je klinički prikladno, u skladu sa smjernicama za primjenu antipsihotika (vidjeti dijelove
Slovak: Preto sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým nie je známa reakcia pacienta na liek.
Croatian: Stoga se bolesnicima ne savjetuje upravljanje vozilima ili rad sa strojevima, prije nego što se ustanovi individualna podložnost lijeku.
Slovak: 2 tablety Seroquelu 100 mg
Croatian: 2 tablete Seroquel 100 mg
Slovak: V štúdii skúmajúcej účinky jedla na biologickú dostupnosť kvetiapínu sa zistilo, že jedlo s vysokým obsahom tukov vyvoláva štatisticky významné zvýšenie Cmax Seroquelu XR približne o 50 % a AUC o 20 %.
Croatian: U ispitivanju u kojem je ispitivan učinak hrane na biološku raspoloživost kvetiapina, pokazalo se da pri primjeni tableta Seroquela XR, obrok bogat mastima izaziva statistički značajan porast Cmax od približno 50%, te porast AUC-a od 20%.
Slovak: U starších pacientov bol priemerný klírens kvetiapínu v plazme nižší o 30 % až 50 % v porovnaní s mladšími pacientmi.
Croatian: Srednja vrijednost plazmatskog klirensa kvetiapina u starijih bolesnika smanjena je za 30-50% u usporedbi s mlađim bolesnicima.
Slovak: Ako užívať Seroquel Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzmite Seroquel točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovak: Skupina liekov, do ktorej patrí Seroquel XR, môže spôsobovať poruchy srdcového rytmu, ktoré môžu byť závažné a v ťažkých prípadoch až smrteľné.
Croatian: Lijekovi iz skupine kojoj pripada i Seroquel XR, mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma, koji mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.
Slovak: Lekár vám môže v tomto prípade počas liečby Seroquelom kontrolovať hladinu cukru v krvi;
Croatian: U tom slučaju, tijekom liječenja Seroquelom liječnik Vam može provjeravati razinu šećera u krvi.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nepozoroval ďalší prínos liečby v skupine užívajúcej 600 mg v porovnaní so skupinou užívajúcou 300 mg (pozri časť 5.1).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja nije zabilježena dodatna korist u skupini koja je primala dozu od 600 mg u odnosu na skupinu koja je primala dozu od 300 mg (vidjeti dio
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedali na kvetiapín, keď sa porovnávala pokračujúca liečba kvetiapínom zmenená na liečbu lítiom, výsledky dokazujú, že zmena na liečbu lítiom nesúvisí so zvýšením času do rekurencie náladových epizód.
Croatian: Kada se u bolesnika kod kojih je došlo do odgovora na kvetiapin uspoređivao nastavak liječenja kvetiapinom s prelaskom na liječenje litijem, rezultati su pokazali da prelazak na liječenje litijem čini se nije povezan s produženjem vremena do ponovne pojave epizode poremećaja raspoloženja.
Slovak: Poznámka: častosť výskytu je rovnaká ako u dospelých, ale podráždenosť by mohla u pediatrických pacientov súvisieť s odlišnými klinickými dôsledkami ako u dospelých.
Croatian: Napomena: Učestalost je u skladu s onom primijećenom u odraslih, ali u djece i adolescenata nuspojave mogu biti povezane s drugačijim kliničkim implikacijama u usporedbi s odraslima.
Slovak: Skupina liekov, do ktorej patrí Seroquel, môže spôsobovať poruchy srdcového rytmu, ktoré môžu byť závažné a v ťažkých prípadoch až smrteľné.
Croatian: Lijekovi iz skupine kojoj pripada i Seroquel mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma, koji mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.
Slovak: TSH24
Croatian: povećanja razine TSH24
Slovak: zmätený, vinný, napätý alebo deprimovaný.
Croatian: mješovite ili depresivne).