FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Maksimalna doza LeukoScana [99mTc] koja se sa sigurnošću može primijeniti nije utvrđena.
Icelandic: Hámarksskammtur LeukoScan [99mTc], sem gefa má með öryggi, hefur ekki verið ákvarðaður.
Croatian: To pomaže liječniku odrediti postoji li u kosti infekcija i koje liječenje poduzeti.
Icelandic: Þetta hjálpar honum til að ákveða hvort sýking sé til staðar í beininu og hvaða meðferð eigi að nota.
Croatian: U 49,7 % bolesnika, pretpostavilo se da će LeukoScan polučiti kliničku korist koju nije moguće postići drugim dijagnostičkim slikovnim metodama, uz mogućnost da se dijagnoza postavi samo uz pomoć LeukoScana u 70,3 % bolesnika.
Icelandic: Hjá 49.7% sjúklinganna var gert ráð fyrir að LeukoScan mundi gefa klínískan árangur sem ekki næðist með öðrum tiltækum myndgreiningaraðferðum, og þeim möguleika að LeukoScan eitt hefði gefið greininguna hjá 70,3% sjúklinganna.
Croatian: Pažljivo okrećite i protresite sadržaj bočice 30 sekundi kako bi se potpuno otopio.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu og hristið innihaldið varlega í 30 sekúndur til að tryggja upplausn.
Croatian: • Ako ste ikad ranije primili LeukoScan ili neki drugi lijek dobiven iz mišjih protutijela, Vaš će liječnik uzeti uzorak Vaše krvi radi pretrage kojom će se utvrditi jeste li na njega razvili alergiju.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið LeukoScan eða annað efni, sem gert er úr músamótefni, ætti læknirinn að taka hjá þér blóðsýni til rannsóknar til að fullvissa sig um að þú hafir ekki myndað
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM (MIÐI Á UMBÚÐUM)
Croatian: Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Icelandic: Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala preko 350 bolesnika nije primijećena indukcija humanog anti-mišjeg protutijela (HAMA) na fragmente protutijela, niti je primijećen porast razine HAMA u bolesnika kod kojih su već postojala HAMA.
Icelandic: Í klínískum prófunum hjá meira en 350 sjúklingum hefur ekki komið í ljós nein myndun mannamótefna gegn brotum af músamótefnum (HAMA), né hefur orðið hækkun á HAMA-gildum hjá sjúklingum með áður mynduðum músamótefnum (HAMA).
Croatian: Protutijelo (IMMU-MN3) prepoznaje antigenu strukturu glikoproteina (NCA-90) na površini granulocita i tumorskog biljega, karcinoembrionalnog antigena (CEA).
Icelandic: Mótefnið (IMMU-MN3) þekkir byggingu mótefnavaka sem er sú sama hjá yfirborðsglýkóprótíni (NCA90) á kirningum og æxlismótefnavakanum, krabbameinsfósturvísis-mótefnavaka (CEA).
Croatian: Na temelju ispitivanja LeukoScana u dva kontrolirana klinička ispitivanja radi dokazivanja sigurnosti i učinkovitosti ovog lijeka u utvrđivanju postojanja i lokacije osteomijelitisa, u ukupno 175 ispitanih bolesnika, LeukoScan je pokazao osjetljivost od 8,2 %, specifičnost od 55,6 %, točnost od 76,6 %, pozitivnu prediktivnu vrijednost od 70,8 % te negativnu prediktivnu vrijednost od 85,5 %.
Icelandic: Á grundvelli tveggja klínískra samanburðarprófana á LeukoScan til að sýna öryggi og virkni þessarar vöru til að afmarka beinbólgu og staðsetningu hennar hjá samtals 175 sjúklingum, sem hægt var að meta, kom í ljós að LeukoScan hafði næmið 88,2%, sértækið 65,6%, nákvæmnina 76,6%, jákvætt forspárgildi 70,8%
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur LeukoScan valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o utjecaju na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA BIRGÐAHALD OG
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30. rujna 2002.
Icelandic: Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Croatian: Snimke će pomoći liječniku postaviti dijagnozu i procijeniti proširenost bolesti.
Icelandic: Þetta hjálpar lækninum við að gera sjúkdómsgreiningu og meta útbreiðslu veikinda þinna.
Croatian: Nije bilo učinka na uspješnost snimanja (osjetljivost ili specifičnost) ovisnog o dozi u rasponu doziranja protutijela od 0,1 mg do 1,0 mg.
Icelandic: Ekki fundust skammtatengd áhrif með tilliti til myndgreiningarvirkni (næmi eða sértæki) mótefnaskammta á bilinu 0,1 mg til 1,0 mg.
Croatian: % slobodnog tehnecija = radioaktivnost u gornjoj polovici kromatografske trake × 100 Ukupna radioaktivnost
Icelandic: % óbundið teknetíum = virkni á efri enda strimils x 100 heildarvirkni
Croatian: Klinički rezultati ukazuju na to da kod različitih oblika osteomijelitisa LeukoScan može pokazati različite rezultate.
Icelandic: Hinar klínísku niðurstöður benda til þess að við mismunandi birtingarmyndir beinbólgu geti LeukoScan gefið mismunandi niðurstöður.
Croatian: Statistički značajno smanjenje broja leukocita primijećeno je u kontroliranim ispitivanjima 24 sata nakon injekcije, od srednje vrijednosti od 8,9 do 8,0 (× 103/mm3), ali je njihov broj ostao unutar normalnog raspona, a vratio se na vrijednost prije injekcije u vrijeme sljedećeg mjerenja za
Icelandic: Tölfræðilega marktæk fækkun á fjölda hvítra blóðkorna fannst í samanburðarrannsóknunum eftir 24 klst. frá innspýtingu, frá meðalgildinu 8,9 niður í meðalgildið 8,0 (x 103/mm3), en hélst innan eðlilegra marka og hafði náð aftur sömu gildum og fyrir innspýtinguna við næstu mælingu eftir 10 daga.
Croatian: Potrebno je razmotriti mogućnost primjene drugih tehnika koje ne uključuju
Icelandic: Hugleiða ætti aðrar aðferðir sem ekki hafa í för
Croatian: Nije bilo bitne razlike u utvrđivanju postojanja ili nepostojanja osteomijelitisa između vremenskih točki 1-2 sata i 5-8 sati nakon injiciranja.
Icelandic: Enginn grundvallarmunur var á greiningu þess að beinbólga væri eða væri ekki til staðar á tímabilunum 12 klst. og 5-8 klst. eftir innspýtingu.
Croatian: Veličina porasta broja eozinofila sa 2,7 % prije injekcije na 2,9 % 24 sata nakon injekcije, i na 3,9 % 10. dana, bila je statistički značajna za oba porasta.
Icelandic: Fjöldi rauðkyrninga jókst úr 2,7% fyrir innspýtingu í 2,9% 24 klst. eftir innspýtingu og í 3,9% eftir 10 daga og var aukningin í báðum tilvikum tölfræðilega marktæk.
Croatian: Na temelju kalibratorom izmjerene radioaktivnosti izvadite dovoljnu količinu lijeka koja omogućuje željenu radioaktivnost (750-1100 MBq 99mTc, vidjeti odlomak Doziranje i primjena).
Icelandic: Í samræmi við þá virkni sem mælist í virknimælinum, dragið út nægilegt magn af efninu til að ná þeirri virkni sem óskað er eftir (750-1100 MBq af 99mTc, sjá Skammtar og lyfjagjöf).
Croatian: Nakon rekoonstitucije dodaje se 1 ml natrijevog pertehnetata [99mTc].
Icelandic: Eftir upplausn er 1 ml af natríumperteknetati [99mTc] bætt út í.
Croatian: Na pertehnetatom.
Icelandic: MBq af teknetíum.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Dijagnostički radiofarmaceutici.
Icelandic: Geislavirk sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
Croatian: Za svakog bolesnika izlaganje ionizirajućem zračenju može biti opravdano na temelju moguće koristi.
Icelandic: Hjá sérhverjum sjúklingi verður beiting jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli væntanlegrar gagnsemi.
Croatian: Nakon miješanja s Tc, konačni proizvod mora se zbrinuti kao radioaktivni otpad u skladu s važećim nacionalnim zakonskim propisima
Icelandic: Eftir blöndun með Tc skal lokaafurðinni fargað sem geislavirkum úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Croatian: Zato Vas liječnik mora pažljivo nadzirati neko vrijeme nakon što primite LeukoScan.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að fylgjast vel með þér í stuttan tíma eftir að hann gefur þér þetta lyf.
Croatian: Kada se radioaktivno protutijelo veže na bijele krvne stanice, liječnik može odrediti gdje se infekcija nalazi pomoću posebnih kamera za snimanje koje omogućuju otkriti područja radioaktivnosti.
Icelandic: Þegar geislavirka mótefnið binst hvítu blóðkornunum getur læknirinn metið útbreiðslu sjúkdómsins með því að nota sérstaka myndgerðarvél sem sýnir svæði með geislavirkni.
Croatian: Sljedeće manje značajne, rijetke nuspojave koje prolaze same od sebe prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja i smatrane barem moguće povezane s LeukoScanom: eozinofilija (3) i osip lica (1).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum vægum, mjög sjaldgæfum aukaverkunum er gengu sjálfkrafa til baka, í klínískum rannsóknum og þær taldar mögulega tengjast LeukoScan: rauðkornafjöld (3); og útbrot í andliti (1).
Croatian: Ipak je potrebno napomenuti da ta ispitivanja nisu procjenjivala genotoksičnost, kancerogeni potencijal ili reproduktivnu toksičnost.
Icelandic: Samt skal tekið fram að í þessum rannsóknum var ekki lagt mat á genaskemmdir, krabbameinsmyndunargetu eða æxlunarskemmdir.
Croatian: LeukoScan je indiciran pri dijagnostičkim slikovnim metodama radi utvrđivanja lokacije i proširenosti infekcije/upale u kostima u bolesnika kod kojih se sumnja na postojanje osteomijelitisa, uključujući bolesnike s dijabetičkim ulkusom stopala.
Icelandic: Leukoscan er ætlað til myndgreiningar til að ákvarða staðsetningu og útbreiðslu sýkingar eða bólgu í beini hjá sjúklingum sem grunaðir eru um beinbólgu, þar með taldir eru sjúklingar með fótasár vegna sykursýki.
Croatian: Ovo uključuje mali porast određene vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju eozinofili (ali bez vidljivih simptoma) i osip.
Icelandic: Þær felast í vægri fjölgun vissra hvítra blóðkorna, sem nefnast rauðkyrningar (en án nokkurra sýnilegra einkenna), og útbrotum.
Croatian: Dodajte pripremljeni eluat u štitnikom zaštićenu bočicu, protresite i omogućite da se reakcija radioobilježavanja odvija deset minuta.
Icelandic: Bætið uppleysta efninu í varið hettuglasið, hristið og leyfið geislamerkingunni að halda áfram í tíu mínútur.
Croatian: Za sada, podaci o sigurnosti ponovne primjene su ograničeni.
Icelandic: Sem stendur eru gögn um öryggi við endurtekna notkun ófullnægjandi.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak nakon pripreme.
Icelandic: Ekki setja í kæli eftir blöndun.
Croatian: LeukoScan je sterilni liofilizirani pripravak koji sadrži 0,31 mg sulesomaba po bočici i uključuje 0,22 mg kositrovog klorida u obliku dihidrata, 3,2 mg kalijevog natrij-tartarata u obliku tetrahidrata, 7,4 mg natrijevog acetata u obliku trihidrata, 5,5 mg natrijevog klorida, ledenu octenu kiselinu (u tragovima), klorovodičnu kiselinu (u tragovima), 37,8 mg saharoze, dušik (vakuum).
Icelandic: LeukoSkan er sæfð, frostþurrkuð blanda sem inniheldur 0,31 mg af súlesómabi í hverju hettuglasi auk 0,22 mg af tinklóríðdíhýdrati, 3,2 mg af kalíum natríum tartrat tetrahýdrati, 7,4 mg af natríumasetat tríhýdrati, 5,5 mg af natríumklóríði, ísedik (snefilmagn), saltsýru (snefilmagn), 37,8 mg af súkrósa, köfnunarefni (lofttæmi).
Croatian: U otvorenom nekontroliranom ispitivanju u jedne skupine od 53 bolesnika s akutnom ili kroničnom infekcijom nepoznatog uzroka i opsega, ispitivana je primjena doze od 0,1 mg do 1,0 mg LeukoScana.
Icelandic: Í eins hóps rannsókn, með réttri merkingu en án samanburðar, hjá 53 sjúklingum með bráðar eða langvarandi sýkingar af óþekktum uppruna eða útbreiðslu, voru kannaðir skammtar af LeukoScan á bilinu 0,1 mg til 1,0 mg.
Croatian: Neposredno prije primjene sadržaj bočice se rekonstituira u radioizotopom neobilježenom obliku radi pripreme LeukoScana [99mTc].
Icelandic: Rétt fyrir notkun er innihald hettuglassins leyst upp á ómerktu formi til að útbúa LeukoScan [99mTc].
Croatian: Liječnik će pripremiti LeukoScan i radioaktivni izotop tehnecija volumena 1,5 ml. 0,25 mg LeukoScana obilježit će se s 740-1110 MBq tehnecija.
Icelandic: Læknirinn þinn mun blanda LeukoScan og geislasamsætunni teknetíum í rúmmáli sem nemur 1.5 ml. 0.25 mg af LeukoScan munu verða merkt með 740-1110
Croatian: Tehnecij [99mTc] raspada se uz emisiju gama-zračenja energije 140 keV i poluživot od 6 sati na tehnecij [99Tc] koji se može smatrati gotovo stabilnim..
Icelandic: Teknetíum [99mTc] brotnar niður, og gefur frá sér gammageisla með orkunni 140 keV og helmingunartíma 6 klst., í teknetíum [99Tc], sem má telja hálfstöðugt.
Croatian: LeukoScan se koristi za utvrđivanje postojanja infekcija u dugim kostima.
Icelandic: LeukoScan er notað til að finna sýkingar í löngum beinum.
Croatian: Ako se primjena smatra neophodnom, dojenje treba prekinuti a izdojeno mlijeko baciti.
Icelandic: Ef gjöfin er álitin nauðsynleg skal stöðva brjóstagjöfina og farga þeirri mjólk sem kreist er út.
Croatian: EXP MM/GGGG
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP MM/ÁÁÁÁ
Croatian: Single photon emission computed tomography - SPECT) također se može izvesti i može pomoći u razlikovanju osteomijelitisa od infekcije mekih tkiva.
Icelandic: Tölvusneiðmyndun með útgeislun einnar ljóseindar (SPECT) má einnig gera og getur hún hjálpað við að greina beinbólgu frá mjúkvefjasýkingu.
Croatian: Za većinu dijagnostičkih pretraga koje koriste postupke nuklearne medicine, isporučena doza zračenja (efektivna doza / EDE) iznosi manje od 20 mSv.
Icelandic: Við flestar greiningarrannsóknir, þar sem beitt er einhverri aðferð geislalæknisfræðinnar, er geislaskammturinn (virkur skammtur/EDE) lægri en 20 mSv.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C-8°C).
Croatian: Komplet ne sadrži radioizotop.
Icelandic: Pakkinn inniheldur ekki geislasamsætuna.
Croatian: ATK oznaka: VO4D U koncentracijama i pri radioaktivnosti koja se koristi u dijagnostičkim postupcima, ne čini se da LeukoScan ima ikakvog farmakodinamičkog učinka.
Icelandic: VO4D Við þá þéttni og virkni, sem notuð er við greiningaraðgerðir, virðist LeukoScan ekki hafa nein lyfhrif.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pojedinačne doze od 1,0 mg LeukoScana radioaktivno obilježenog s 900 ± 200 MBq 99mTca primijenjene su 11 bolesnika s različitim vrstama infekcije i pri ovoj dozi nije bilo nuspojava.
Icelandic: Í klínískum prófunum voru stakir skammtar með 1,0 mg af LeukoScan, sem geislamerkt var með 900 ± 200 MBq af 99mTc, gefnir 11 sjúklingum með ýmsar tegundir sýkinga og ekki komu fyrir neinar aukaverkanir af þessum skammti.
Croatian: LeukoScan se priprema za jednokratnu injekciju.
Icelandic: LeukoScan er blandað fyrir eina innspýtingu.
Croatian: Dojenje Prije primijene radioaktivnog lijeka majci koja doji, potrebno je razmotriti je li poželjno pretragu odgoditi do prestanka dojenja, i je li je odabran odgovarajući radiofarmaceutik, imajući na umu izlučivanje radioaktivnosti u majčino mlijeko.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin konu, sem hefur barn á brjósti, ætti að athuga, hvort seinka megi rannsókninni hæfilega þar til móðirin er hætt brjóstagjöf, og eins hvort valið hafi verið það geislavirka efni sem best á við að teknu tilliti til seytingar í brjóstamjólk.
Croatian: Niti jedna nije smatrana teškom i sve su prošle bez posljedica.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana var talin alvarleg og þær gengu í öllum tilvikum til baka án eftirmála.
Croatian: 4.9 Predoziranje
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir
Croatian: LeukoScan se rekonstituira s 0,5 ml izotonične otopine natrijevog klorida za injekciju.
Icelandic: LeukoScan er leyst upp með 0,5 ml af jafnþrýstnu natríumklóríð stungulyfi.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da LeukoScan nema učinka ni na pozitivnu niti na negativnu regulaciju granulocita, ali se čini da se lakše vezuje za aktivirane granulocite nego za granulocite u mirovanju.
Icelandic: Rannsóknir í tilraunaglösum (in vitro) hafa sýnt að LeukoScan hefur engin áhrif á virknistýringu hvítkyrninga, hvorki upp né niður, en LeukoScan virðist bindast virkjuðum kyrningum betur en
Croatian: Do danas nisu opisane interakcije s drugim lijekovima.
Icelandic: Til þessa hefur engum milliverkunum við önnur lyf verið lýst.
Croatian: LeukoScan je fragment protutijela koji se veže na radioaktivnu tvar zvanu tehnecij.
Icelandic: LeukoScan er mótefnishluti bundinn geislavirku efni sem nefnist teknetíum.
Croatian: 360o tehnikom "step-and-shoot", 30 sekundi po prikazu u matrici najmanje 64 x 64.
Icelandic: 60 snið í 360° þrepa- og tökutækni, 30 sekúndur á snið í að minnsta kosti 60 x 60 punkta fylki.
Croatian: LeukoScan (sulesomab) je posebna vrsta protutijela koja se vezuje na površinu određene vrste krvnih stanica koje nazivamo leukociti.
Icelandic: LeukoScan (súlesómab) er sérstök gerð af mótefni sem binst yfirborði tiltekinna blóðfrumna sem nefnast hvít blóðkorn.
Croatian: Protutijelo ima sposobnost vezati se na površinu bijelih krvnih stanica koji infiltriraju područje infekcije.
Icelandic: Mótefnið binst yfirborði hvítu blóðkornanna sem hafa ráðist inn á bólgustaðinn.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Croatian: Kako se primjenjuje LeukoScan
Icelandic: eftir að LeukoScan
Croatian: Kada se kombinira s radioaktivnim izotopom tehnecija i ubrizga u venu, ono pronalazi nenormalno nakupljanje bijelih kvnih stanica i na njih se veže.
Icelandic: Þegar það hefur verið sameinað geislasamsætunni teknetíum, og því sprautað inn í æð hjá þér, finnur það óeðlilega uppsöfnun hvítra blóðkorna og binst þeim.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s indukcijom raka i potencijalnim razvojem nasljednih oštećenja.
Icelandic: Það að verða fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsmyndun og möguleika á myndun erfðagalla.
Croatian: I DOHVATA
Icelandic: eftir að þér
Croatian: Razliku je možda moguće objasniti složenijim anatomskim i patofiziološkim kliničkim karakteristikama osteomijelitisa u dijabetičkom stopalu, što čini diferencijaciju infekcije mekih tkiva i kosti težom nego kod osteomijelitisa u dugim kostima.
Icelandic: Þennan mun má ef til vill útskýra með flóknari klínískum aðstæðum, líffærafræðilega og meineðlisfræðilega, í fæti sjúklings með sykursýki, sem gerir aðgreiningu sýkinga í mjúkvefjum og beini erfiðari en við aðrar birtingarmyndir
Croatian: Jedna bočica sadrži kositrov klorid, natrijev klorid, natrij-kalijev tartarat, natrijev acetat, saharozu, dušik
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur tinklóríð, natríumklóríð, natríum kalíum tartrat, natríumasetat, súkrósa,
Croatian: Primit ćete jednokratnu dozu LeukoScana od 0,25 mg.
Icelandic: Þér mun verða gefinn einn skammtur, 0.25 mg, af LeukoScan.
Croatian: Kada je potrebno radioaktivni lijek primijeniti ženama reproduktivne dobi, uvijek je potrebno ispitati mogućnost trudnoće.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að gefa konum á frjósemisskeiði geislavirk lyfjaefni skyldi alltaf leitað eftir upplýsingum um þungun.
Croatian: Ukupni volumen u bočici odgovara 1,5 ml.
Icelandic: Heildarmagnið í hettuglasinu er þá orðið 1.5 ml.
Croatian: LeukoScan se koristi u bolesnika kod kojih postoji sumnja na infekciju kosti koja se zove osteomijelitis.
Icelandic: LeukoScan er notað hjá sjúklingum þar sem leikur á um sýkingu í beini sem nefnist beinbólga (osteomyelitis).
Croatian: Nerekonstituirani sadržaj bočice prije njegovog obilježavanja radioizotopom ne smije se izravno primijeniti bolesniku.
Icelandic: Óuppleyst innihald hettuglassins án geislamerkingar má ekki gefa sjúklingum beint.
Croatian: Radioobilježavanje mora se izvesti odmah nakon rekonstitucije lijeka.
Icelandic: Geislamerking verður að fara fram strax eftir blöndun efnisins.
Croatian: Prije primjene otopinu je potrebno vizualno pregledati na sadržaj čestica i promjenu boje, te izvršiti kontrolu kvalitete (vidjeti dio 12).
Icelandic: Fyrir gjöf skal skoða lausnina með tilliti til agna og upplitunar og framkvæma gæðaeftirlit (sjá kafla 12).
Croatian: Nakon radioobilježavanja protutijela i razrjeđivanja 10 µl uzorka s 1,5 ml fiziološke otopine, odmah utvrdite radiološko-kemijsku čistoću pripravka pomoću brze kromatografije tankog sloja na traci od staklenih vlakana impregniranoj silikagelom veličine 1 x 9 cm koristeći se acetonom kao otapalom.
Icelandic: Eftir að mótefnið hefur verið geislamerkt skal þynna 10 µl sýnishorn með 1,5 ml af saltvatni og ákvarða strax geislaefnishreinleika með skyndi-þunnlagslitskiljun á glerþráðastrimlum vættum með kíslhlaupi, 1 x 9 sm, með asetóni sem upplausnarefni.
Croatian: • Ako dojite, morate prestati dojiti dijete najmanje 24 sata nakon što ste primili LeukoScan.
Icelandic: Ef þú ert þunguð skal ekki gefa þér LeukoScan. • Ef þú ert með barn á brjósti ættirðu að hætta brjóstagjöfinni í að minnsta kosti 24 klst.
Croatian: Nije poznato je li zabilježena promjena broja leukocita i eozinofila, iako bez kliničkog značaja, posljedica prolaznog učinka na funkciju leukocita.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þær breytingar, sem fundust á fjölda hvítra blóðkorna eða rauðkyrninga, þó án þess að hafa klíníska þýðingu, séu af völdum tímabundinna áhrifa á starfsemi hvítra blóðkorna.
Croatian: Nakon pripreme LeukoScan [99mTc] se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má geyma við herbergishita eftir blöndun.
Croatian: Poluvrijeme distribucije iznosilo je otprilike 1,5 sati; najvažniji put izlučivanja je putem bubrega s 41 % urinom izlučenog radioaktivnog biljega tijekom prva 24 sata nakon primjene.
Icelandic: Helmingunartími dreifingar var um 1,5 klst.; útskilnaður var einkum um nýru, þannig að 41% af geislavirkninni útskildist í
Croatian: Prema ispitivanjima iz područja nuklearnomedicinske dijagnostike, trenutni pokazatelji upućuju da će se neželjeni događaji javljati rijetko zbog primjenjivanih niskih doza zračenja.
Icelandic: Hvað varðar greiningarrannsóknir í geislalæknisfræði benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að aukaverkanir hafi lága tíðni vegna hinna lágu geislaskammta sem notaðir eru.
Croatian: Primjena LeukoScana u mladih osoba smije se provesti samo nakon procjene mogućeg rizika i koristi za
Icelandic: Ungmennum skyldi ekki gefið LeukoScan fyrr en könnuð hefur verið hugsanleg hætta og kostir fyrir
Croatian: Ne očekuje se da će se LeukoScan vezivati na leukocite u bolesnika s paroksizmalnom noćnom
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að LeukoScan bindist hvítum blóðkornum sjúklinga með næturköstótta
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Datum odobrenja posljednje promjene ili prijenosa odobrenja: MM/GGGG
Icelandic: Dagsetning samþykktar síðustu breytingar eða flutnings:
Croatian: Za bolesnike koji su ranije primili lijekove koji sadrže mišja monoklonska protutijela, vjerojatnije je da će imati HAMA.
Icelandic: Sjúklingar, sem hafa fengið einstofna músamótefnavörur, eru líklegri til að hafa músamótefni (HAMA).
Croatian: Potrebno je utvrditi titrove HAMA prije ponovne primjene LeukoScana.
Icelandic: HAMA-títra ætti að ákvarða fyrir endurtekna gjöf af LeukoScan.
Croatian: U obzir je potrebno uzeti i sveukupnu dozu zračenja koju bolesnik primi kroz
Icelandic: Einnig ætti að taka tillit til heildargeislaskammts sem sjúklingurinn fær á tímanum.
Croatian: Za ovaj lijek učinkovita doza koja odgovara primijenjenoj radioaktivnosti od 750 MBq iznosi tipično
Icelandic: Virkt skammtajafngildi þessa lyf, sem kemur fram eftir að gefin hefur verið geislavirkni sem svarar til 750 MBq, er dæmigert 7,7 mSv hjá 70 kg einstaklingi.
Croatian: Sigurnost primjene i dijagnostička pouzdanost u osoba mlađih od 21 godine još nisu ustanovljene.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við/um notkun Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og nákvæmni greiningar hjá einstaklingum undir 21 árs aldri.
Croatian: Ako je nalaz scintigrafije kosti pozitivan, a nalaz dobiven snimanjem uz pomoć LeukoScana negativan,
Icelandic: Þegar beinaskann er jákvætt og myndgreining með LeukoScan neikvæð er sýking ólíkleg.
Croatian: Anafilaktička i druge reakcije preosjetljivosti moguće su svaki puta kada se materijal dobiven iz proteina miša primjenjuje bolesnicima.
Icelandic: Bráðaofnæmis- og önnur ofnæmisviðbrögð geta alltaf átt sér stað þegar sjúklingum er gefið músaprótín.
Croatian: Kada to nije sigurno, važno je da izloženost zračenju bude najmanja potrebna za dobivanje željenog kliničkog podatka.
Icelandic: Þegar óvissa er fyrir hendi er mikilvægt að geislaskammturinn sé í því lágmarki sem samræmist öflun þeirra klínísku upplýsinga sem leitað er.
Croatian: I zatvorena sivim zatvaračem od butil-gume sa zelenim "flip-off" poklopcem.
Icelandic: Hettuglasinu úr geri af gerð I er lokað með gráum tappa úr bútýlgúmmíi með grænu innsigli sem smella Pakkningastærð: