FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lonsurf è un medicinale citotossico (ossia che elimina le cellule che si dividono, come quelle cancerose).
Czech: Přípravek Lonsurf je cytostatikum (léčivý přípravek, který hubí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Italian: Come agisce Lonsurf?
Czech: Jak přípravek Lonsurf působí?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lonsurf sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lonsurf, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Lonsurf contiene i principi attivi trifluridina e tipiracil.
Czech: Přípravek Lonsurf obsahuje léčivé látky trifluridin a tipiracil.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto importante il beneficio prodotto da Lonsurf nel prolungare la sopravvivenza dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico e cancro dello stomaco metastatico sottoposti a precedenti trattamenti.
Czech: Agentura usoudila, že přínosy přípravku Lonsurf spočívající v prodloužení přežití u pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, kteří v minulosti absolvovali jinou léčbu, jsou klinicky významné.
Italian: Sintesi di Lonsurf e perché è autorizzato
Czech: Přehled pro přípravek Lonsurf a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Perché Lonsurf è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lonsurf registrován v EU?
Italian: Come si usa Lonsurf?
Czech: Jak se přípravek Lonsurf používá?
Italian: 36 mesi.
Czech: 36 měsíců
Italian: b. Sono stati riportati casi fatali.
Czech: b. Hlášeny byly i fatální případy.
Italian: Lei inizierà un nuovo ciclo ogni 4 settimane.
Czech: Nový cyklus zahájíte každé 4 týdny.
Italian: • Viene utilizzato quando il cancro si è diffuso in altre parti dell'organismo.
Czech: • Používá se, když se rakovina rozšíří do jiných částí těla.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati gravi possono provocare la morte.
Czech: Některé z těchto závažných nežádoucích účinků mohou vést k úmrtí.
Italian: • Viene utilizzato quando altri trattamenti non hanno funzionato - o quando altri trattamenti non sono ritenuti adatti a lei
Czech: • Používá se, když jiné způsoby léčby neúčinkují - nebo pokud pro Vás jiné způsoby léčby nejsou vhodné.
Italian: Gli aggiustamenti della dose possono essere richiesti sulla base della sicurezza e tollerabilità individuali.
Czech: Úpravy dávkování mohou být zapotřebí podle individuální bezpečnosti a snášenlivosti.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 Aprile 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
Italian: Tutti i gruppi di AUC sono risultati migliori del placebo durante il periodo di follow-up.
Czech: Všechny AUC skupiny dosahovaly lepších výsledků než placebo po celou dobu sledovaného období.
Italian: Studi di interazione in vitro
Czech: Studie interakcí in vitro
Italian: Per questo motivo, è richiesta cautela quando si usano medicinali che interagiscono con questi trasportatori.
Czech: Proto je vyžadována opatrnost, pokud se užívají léky, které tyto transportéry ovlivňují.
Italian: Deterioramento dello stato di salute fisica generale Dolore
Czech: Zhoršení celkového tělesného zdravotního stavu Bolest
Italian: Non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari se avverte sintomi che compromettono la capacità di concentrazione e di reazione.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se u Vás objeví příznaky, které ovlivní Vaši schopnost soustředit se a reagovat.
Italian: • Il medico deciderà la dose giusta per lei - la dose dipende dal peso e dalla altezza.
Czech: • Váš lékař určí dávku, která je pro Vás vhodná - dávka závisí na Vaší tělesné hmotnosti a výšce.
Italian: Non è consentito un'aumento della dose dopo che questa è stata ridotta.
Czech: Zvýšení dávky není povoleno poté, co byla snížena.
Italian: Molti degli effetti indesiderati si evidenziano nelle analisi di laboratorio - per esempio quelle che riguardano le cellule del sangue.
Czech: Mnohé z nežádoucích účinků jsou zjištěny při laboratorních vyšetřeních - např. ty, které ovlivňují krevní buňky.
Italian: Aumento del rapporto internazionale normalizzato (International Normalised Ratio)
Czech: Zvýšení Mezinárodního normalizačního poměru (INR)
Italian: • modifiche al ciclo mestruale
Czech: • změny menstruačního cyklu
Italian: 92284 Suresnes Cedex
Czech: 92284 Suresnes Cedex Francie
Italian: • Deglutisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Czech: • Tablety polykejte celé a zapijte je sklenicí vody.
Italian: I dati sull'efficacia e la sicurezza in pazienti con più di 75 anni sono limitati.
Czech: U pacientů starších 75 let jsou údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku omezené.
Italian: Mesi dalla randomizzazione
Czech: Měsíce od randomizace
Italian: Questo periodo di 4 settimane è chiamato "ciclo".
Czech: Tomu se říká cyklus.
Italian: • bassa o alta pressione del sangue
Czech: • nízký nebo vysoký krevní tlak
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI RELATIVE ALLA RICHIESTA DI PROTEZIONE DELLA PROPRIETA' COMMERCIALE CON VALIDITÀ ANNUALE PRESENTATE DALL'AGENZIA EUROPEA PER I MEDICINALI
Czech: PŘÍLOHA IV ZÁVĚRY ŽÁDOSTI O JEDNOLETOU OCHRANU UVÁDĚNÍ PŘÍPRAVKU NA TRH PŘEDLOŽENÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne
Czech: Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Italian: Le valutazioni dei tumori, secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST), versione 1.1, sono state eseguite dallo sperimentatore / radiologo locale ogni 8 settimane.
Czech: Hodnocení nádoru podle kritérií pro hodnocení odpovědi solidních nádorů (RECIST), verze 1.1, bylo prováděno zkoušejícím/místním radiologem každých 8 týdnů.
Italian: Probabilità di sopravvivenza (%)
Czech: Pravděpodobnost přežití (%)
Italian: • Trifluridina blocca la crescita delle cellule tumorali.
Czech: • Trifluridin zabraňuje růstu rakovinné buňky.
Italian: • Non aumentare la dose dopo che questa è stata ridotta.
Czech: • Nezvyšujte dávku poté, co byla snížena.
Italian: Lo stato del gene KRAS era wild type (49%) o mutato (51%) all'inizio dello studio.
Czech: Stav genu KRAS byl nemutovaný (wild type) (49 %) nebo mutovaný (51 %) při vstupu do studie.
Italian: * Criteri di Terminologia Comune per gli Eventi Avversi
Czech: * Standardní terminologická kritéria pro nežádoucí příhody
Italian: Diminuzione dell'ematocrito a. Termini Preferiti MedDRA differenti che erano ritenuti clinicamente simili sono stati raggruppati sotto un unico termine.
Czech: Pokles hematokritu a. Různé MedDRA preferované termíny, které byly považovány za klinicky podobné, byly sdruženy do jednoho termínu.
Italian: • Lei prenderà una dose 2 volte al giorno.
Czech: • Dávku budete užívat dvakrát denně.
Italian: Effetti indesiderati gravi Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi (molti dei seguenti effetti indesiderati si evidenziano nelle analisi di laboratorio - per esempio quelle che riguardano le cellule del sangue):
Czech: Závažné nežádoucí účinky Ihned informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků (mnoho nežádoucích účinků bylo prokázáno při laboratorních vyšetřeních, např. ty které ovlivňují krevní buňky):
Italian: L'effetto di Lonsurf sulla sopravvivenza globale è risultato simile nei pazienti <65 anni e >65 anni di età.
Czech: Účinek přípravku Lonsurf na celkové přežití byl podobný u pacientů < 65 let a ≥ 65 let.
Italian: Il trattamento può portare ad i seguenti effetti indesiderati (vedere paragrafo 4):
Czech: Léčba může vést k následujícím nežádoucím účinkům (viz bod 4):
Italian: Pertanto, le donne che usano contraccettivi ormonali devono utilizzare un metodo contraccettivo di barriera.
Czech: Ženy používající hormonální kontraceptiva proto musí také používat bariérovou antikoncepční metodu.
Italian: Macrogol (8000)
Czech: Makrogol 8000
Italian: Vi sono dati limitati sull'effetto di Lonsurf in pazienti neri africani o americani, ma non esistono motivi biologici per aspettarsi differenze tra questo sottogruppo e il resto della popolazione.
Czech: K dispozici jsou jen omezené údaje o přípravku Lonsurf u černošské populace/Afroameričanů, nicméně z biologického hlediska není důvod očekávat jakékoli rozdíly mezi touto podskupinou a celkovou populací.
Italian: Se alcune dosi vengono dimenticate o la somministrazione viene sospesa, il paziente non deve compensare le dosi non assunte.
Czech: Pokud jsou dávky zapomenuty nebo odloženy, pacient nesmí vynechané dávky nahrazovat.
Italian: • cambiamenti nel gusto
Czech: • změny chuti
Italian: Non deve iniziare una gravidanza durante il trattamento con questo medicinale.
Czech: Během užívání tohoto přípravku nesmíte otěhotnět.
Italian: • Terza settimana - Niente medicinale
Czech: • 3. týden - žádná léčba
Italian: Effetto del cibo
Czech: Vliv jídla
Italian: • Il medico le dirà quante compresse prendere ogni volta.
Czech: • Lékař Vám sdělí, kolik tablet máte kdy užívat.
Italian: Il programma specifico di dosaggio è il seguente:
Czech: Rozpis dávkování je následující:
Italian: Linearità /non linearità
Czech: Linearita/nelinearita
Italian: Se inizia una gravidanza, lei e il medico dovrete valutare se i benefici di Lonsurf siano superiori rispetto al rischio di provocare danni al bambino.
Czech: Jestliže otěhotníte, společně se svým lékařem budete muset rozhodnout, jestli přínos přípravku Lonsurf je vyšší než riziko poškození dítěte.
Italian: Parli con il medico circa la possibilità di passare ad un diverso medicinale anti HIV.
Czech: Poraďte se s lékařem, jestli nemáte přejít na jiný lék k léčbě HIV.
Italian: Aumento della proteina C-reattiva
Czech: Vzestup C-reaktivního proteinu
Italian: • cambiamenti nel tracciato cardiaco (ECG - elettrocardiogramma)
Czech: • změny na záznamu srdeční aktivity (EKG - elektrokardiogram)
Italian: Pertanto, Lonsurf deve essere considerato come potenzialmente cancerogeno.
Czech: Proto je s přípravkem Lonsurf třeba nakládat jako s potenciálním kancerogenem.
Italian: Porti con sé la/le confezione/i del medicinale.
Czech: Vezměte s sebou Vaše balení přípravku.
Italian: • coaguli di sangue, per esempio nel cervello o alle gambe
Czech: • krevní sraženiny, např. v mozku nebo v nohách
Italian: Gli esami sono necessari perché a volte Lonsurf può alterare le cellule del sangue.
Czech: Tyto testy jsou nutné, neboť přípravek Lonsurf může někdy ovlivnit Vaše krevní buňky.
Italian: Modificazioni della dose (ritardo e/o riduzione) devono essere applicate se necessario (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Úpravy dávkování (odložení a/nebo snížení) se mají aplikovat tak, jak je třeba (viz bod 4.2).
Italian: Diminuzione delle proteine totali
Czech: Pokles celkové hladiny proteinů
Italian: Il medico valuterà questi effetti indesiderati nei risultati delle analisi.
Czech: Lékař bude sledovat výskyt těchto nežádoucích účinků ve výsledcích Vašich testů.
Italian: Disgeusia Neuropatia periferica
Czech: Dysgeuzie Periferní neuropatie
Italian: • aumento della bilirubina nel sangue - può causare ingiallimento della pelle o degli occhi
Czech: • zvýšená hladina bilirubinu v krvi - což může způsobit zežloutnutí kůže nebo očí
Italian: Servier Polska Sp. z o.o.
Czech: Polska Servier Polska Sp. z o.o.
Italian: Si è riscontrato che l'albumina sierica influenza significativamente la clearance di trifluridina, con una correlazione negativa.
Czech: Bylo zjištěno, že sérový albumin významně ovlivní clearance trifuridinu s negativní korelací.
Italian: Altri medicinali e Lonsurf
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lonsurf
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Czech: Novotvary benigní, maligní a nespecifikované (včetně cyst a polypů)
Italian: Sensazione di cambiamento della temperatura corporea Xerosi
Czech: Pocit změn tělesné teploty Xeróza
Italian: I gruppi di frequenza sono definiti in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); e non comune (≥ 1/1.000 a <1/100).
Czech: Skupiny četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥1/1000 až <
Italian: • problemi nel dormire o nell'addormentarsi
Czech: • problémy se spaním nebo usínáním
Italian: • risultati di analisi del sangue che mostrano infiammazione (aumento della proteina C-reattiva)
Czech: • výsledky krevních testů prokazující zánět (zvýšení C reaktivního proteinu)
Italian: La dose più elevata di Lonsurf somministrata negli studi clinici è stata di 180 mg/m2 al giorno.
Czech: Nejvyšší dávka přípravku Lonsurf podávaná v klinických studiích byla 180 mg/m denně.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere entrambe i dosaggi per il trattamento alla dose che le è stata prescritta.
Czech: Lékař Vám může pro předepsanou dávku předepsat obě síly.
Italian: A bassi valori di albumina compresi nell'intervallo da 2,2 a 3,5 g/dl, i corrispondenti valori di clearance variano da 4,2 a 3,1 l/h.
Czech: Pro nízké hodnoty albuminu v rozmezí od 2,2 do 3,5 g/dl, odpovídají hodnoty clearance v rozmezí od 4,2 do 3,1 l/h.
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Czech: Při užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Italian: Come conseguenza della neutropenia, possono verificarsi febbre (neutropenia febbrile) e infezione del sangue (shock settico);
Czech: V důsledku neutropenie se může vyskytnout horečka (febrilní neutropenie) a infekce krve (septický šok)
Italian: Il trattamento medico in caso di sovradosaggio deve prevedere il consueto intervento medico terapeutico e di supporto, volto a correggere le manifestazioni cliniche presenti e a prevenire eventuali possibili complicanze.
Czech: Léčba předávkování má zahrnovat standardní terapeutická a podpůrná lékařská opatření zaměřená na korekci přítomných klinických projevů a prevenci jejich možných komplikací.
Italian: • Si lavi le mani dopo aver maneggiato il medicinale.
Czech: • Po zacházení s přípravkem si umyjte ruce.
Italian: La maggior parte della radioattività recuperata è stata eliminata nelle urine (55% della dose) entro 24 ore, e l'escrezione nelle feci e nell'aria espirata è stata inferiore al 3% per entrambi.
Czech: Většina získané radioaktivity byla eliminována močí (55 % dávky) během 24 hodin a exkrece stolicí a vydechovaným vzduchem byla méně než 3 % u obou.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Italian: Il numero mediano di precedenti linee di terapia per la malattia metastatica era 3.
Czech: Medián počtu předchozích linií léčby metastazujícího onemocnění byl 3.
Italian: Tutti i pazienti avevano ricevuto un precedente trattamento chemioterapico a base di fluoropirimidine, oxaliplatino e irinotecan.
Czech: Všichni pacienti byli v minulosti léčeni chemoterapií založenou na fluoropyrimidinu, oxaliplatině a irinotekanu.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Lonsurf nel carcinoma colorettale metastatico sono state confrontate tra un gruppo ad esposizione elevata (> mediana) ed un gruppo a bassa esposizione (≤ mediana) in base al valore mediano di AUC di trifluridina.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Lonsurf u metastazujícího kolorektálního karcinomu byla porovnána mezi skupinou s vysokou expozicí (>medián) a skupinou s nízkou expozicí (≤medián) na základě hodnoty mediánu AUC trifluridinu.
Italian: c. Reazione cutanea delle mani e dei piedi.
Czech: c. Kožní reakce na rukou a nohou.
Italian: Dose in mg (2x al giorno)
Czech: Dávka v mg (2x denně)
Italian: Le compresse vanno assunte con un bicchiere d'acqua entro 1 ora dalla fine del pasto della mattina e della sera.
Czech: Tablety se musí užít se sklenicí vody do 1 hodiny po ranním a večerním jídle.
Italian: Il sito primario di malattia era il colon (62%) o il retto (38%).
Czech: Primárním místem nemoci bylo tlusté střevo (62 %) nebo rektum (38 %).
Italian: Si richiede cautela quando si utilizzano medicinali che sono substrati per la timidina chinasi umana, quali ad esempio la zidovudina.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při používání léčivých přípravků, které jsou substráty lidské thymidin-kinázy, např. zidovudinu.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Italian: Il carcinoma primario era gastrico (71,0%) o della giunzione gastroesofagea (28,6%) o entrambi (0,4%).
Czech: Primárním karcinomem byl karcinom žaludku (71,0 %) nebo karcinom gastroesofageální junkce (28,6 %) nebo oba (0,4 %).
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Italian: A seguito del trattamento con Lonsurf sono state riportate infezioni gravi (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Po léčbě přípravkem Lonsurf byly hlášeny závažné infekce (viz bod 4.8).
Italian: Pertanto non ci si aspetta che trifluridina e tipiracil cloridrato causino o siano oggetto di una significativa interazione da medicinale mediata dal CYP.
Czech: Tudíž se neočekává, že by trifluridin a tipiracil-hydrochlorid způsobovaly nebo podléhaly signifikantním interakcím s léčivými přípravky zprostředkované CYP.
Italian: Il dosaggio non deve superare gli 80 mg/dose.
Czech: Dávkování nesmí překročit 80 mg v 1 dávce.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Lavare le mani dopo aver maneggiato le compresse.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Po manipulaci s tabletami je nutno umýt si ruce.
Italian: • bassi livelli di albumina o della quantità totale di proteine nel sangue
Czech: • nízké hladiny albuminu nebo celkové bílkoviny v krvi
Italian: Ci sono dati limitati nei pazienti trattati con Lonsurf con età di 75 anni ed oltre (87 pazienti (10%) in dati aggregati degli studi RECOURSE e TAGS, di cui 2 pazienti avevano 85 anni e oltre ).
Czech: Existují omezené údaje u pacientů léčených přípravkem Lonsurf ve věku 75 let a starších (87 pacientů (10 %) ve sdílených datech ze studií RECOURSE a TAGS, ze kterých byli 2 pacienti ve věku 85 let nebo starší).
Italian: Al momento non è noto se trifluridina possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali e pertanto le donne che li usano devono aggiungere un metodo contraccettivo di barriera.
Czech: V současné době není známo, zda přípravek Lonsurf může snižovat účinnost hormonální antikoncepce, proto by ženy užívající hormonální antikoncepci měly přidat bariérovou antikoncepční metodu.
Italian: Il legame della trifluridina con le proteine nel plasma umano era oltre il 96% e la trifluridina si è legata principalmente all'albumina sierica umana.
Czech: Vazba trifluridinu na proteiny lidské krevní plazmy dosahovala více než 96 % a vázal se zejména na lidský sérový albumin.
Italian: Non è noto se Lonsurf possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali.
Czech: Není známo, jestli přípravek Lonsurf může snížit účinnost hormonálních kontraceptiv.
Italian: OS è apparso più favorevole nel gruppo AUC elevato rispetto al gruppo AUC basso (mediana di OS 9,3 vs 8,1 mesi, rispettivamente).
Czech: Více příznivý OS se objevil ve skupině s vysokou hodnotou AUC v porovnání se skupinou s nízkou hodnotou AUC (medián OS z 9,3 vs. 8,1 měsíce).
Italian: Blister alluminio/alluminio con essiccante laminato (Ossido di calcio) contenente 10 compresse.
Czech: Aluminium/Aluminium blistr s vrstvou vysoušedla (oxid vápenatý) obsahující 10 tablet.
Italian: • herpes zoster (dolore e rash vescicolare sulla pelle lungo il tratto nervoso affetto dall'infiammazione del nervo colpito dal virus dell'herpes zoster)
Czech: • opar (bolest a puchýřovitá vyrážka na kůži podél nervových cest způsobená zánětem nervů v důsledku viru herpes zoster)
Italian: Durante il trattamento con il medicinale, lei ed il suo partner dovrete utilizzare metodi contraccettivi efficaci.
Czech: Je nutné, abyste během užívání tohoto přípravku Vy a Váš partner užívali spolehlivé metody ochrany proti početí.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Soppressione del midollo osseo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Útlum kostní dřeně
Italian: • Il medico le farà fare gli esami del sangue prima di ogni ciclo di Lonsurf.
Czech: Lékař Vám před každým cyklem léčby přípravkem Lonsurf provede krevní testy.
Italian: Altri metaboliti minori, 5 carbossiuracil e 5-carbossi-2'deossiuridina, sono stati rilevati, ma i loro livelli nel plasma e nelle urine erano bassi o in tracce.
Czech: Zjištěny byly i další metabolity, a to 5-karboxyuracil a 5-karboxy-2'-deoxyuridin, ale jejich množství v plazmě a moči dosahovalo nízkých nebo stopových hladin.
Italian: Il legame del tipiracil cloridrato con le proteine plasmatiche era al di sotto dell'8%.
Czech: Vazba tipiracil-hydrochloridu na proteiny lidské krevní plazmy byla méně než 8 %.
Italian: Ogni confezione contiene 20, 40 o 60 compresse rivestite con film.
Czech: Balení obsahuje 20, 40 nebo 60 potahovaných tablet.
Italian: Non prenda Lonsurf:
Czech: Neužívejte přípravek Lonsurf:
Italian: Le più comuni reazioni avverse (≥ 2%) osservate nei pazienti trattati con Lonsurf che hanno comportato la sospensione del trattamento, la riduzione della dose, il differimento della dose o l'interruzione del trattamento, sono stati neutropenia, anemia, leucopenia, affaticamento, trombocitopenia, nausea e diarrea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥ 2 %) u pacientů užívajících přípravek Lonsurf, které vedly k ukončení léčby, snížení dávky, odložení dávky nebo přerušení léčby, byly neutropenie, anemie, leukopenie, únava, trombocytopenie, nauzea a průjem.
Italian: Non è stato possibile esaminare l'influenza della gastrectomia sui parametri farmacocinetici nell'analisi farmacocinetica di popolazione poiché i pazienti sottoposti a gastrectomia sono stati pochi (1% del totale).
Czech: Vliv gastrektomie na FK parametry nebylo možné vyšetřit v populační FK analýze, protože gastrektomii podstoupilo jen málo pacientů (celkem 1 %).
Italian: Sulla base dei dati ottenuti negli animali, trifluridina può causare danno al feto quando somministrato a donne in gravidanza.
Czech: Na základě výsledků zjištěných u zvířat, trifluridin může způsobovat poškození plodu, pokud je podán těhotným ženám.
Italian: Sulla base di dati limitati con una variabilità notevole, non sono state osservate differenze di farmacocinetica statisticamente significative in pazienti con funzione epatica normale rispetto ai pazienti con compromissione epatica lieve o moderata.
Czech: Na základě omezených dat se značnou variabilitou nebyly pozorovány žádné statisticky významné rozdíly ve farmakokinetice u pacientů s normální funkcí jater oproti pacientům s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater.
Italian: • Tipiracil impedisce che trifluridina venga degradata all'interno dell'organismo, aiutandola così ad agire più a lungo.
Czech: • Tipiracil brání rozkladu trifluridinu v těle, pomáhá trifluridinu pracovat déle.
Italian: Negli studi RECOURSE e TAGS, rispettivamente il 9,4% ed il 17,3% dei pazienti del gruppo Lonsurf ha ricevuto G-CSF principalmente a scopo terapeutico.
Czech: Ve studiích RECOURSE a TAGS dostávalo G-CSF 9,4 % a 17,3 % pacientů ve skupině léčené přípravkem Lonsurf v tomto pořadí především k léčebnému užití.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antimetaboliti, Codice ATC: L01BC59 Meccanismo di azione
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, antimetabolity, ATC kód: L01BC59
Italian: • risultati di esami che mostrano problemi della coagulazione che causano maggiore facilità di sanguinamento
Czech: • výsledky krevních testů prokazující problémy se srážlivostí, kvůli kterým můžete snadněji krvácet