FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INTEGRILIN is indicated for the prevention of early myocardial infarction in adults presenting with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction, with the last episode of chest pain occurring within 24 hours and with electrocardiogram (ECG) changes and/or elevated cardiac enzymes.
Italian: INTEGRILIN è indicato per la prevenzione di infarti del miocardio in fase iniziale in soggetti adulti affetti da angina instabile o infarto del miocardio non Q che hanno avuto l'ultimo episodio di dolore toracico nelle ultime 24 ore, e con modifiche dell'elettrocardiogramma (ECG) e/o valori degli enzimi cardiaci superiori alla norma.
English: There was no consistent evidence that eptifibatide increased the risk of major or minor bleeding associated with tissue plasminogen activator in either a PCI or an acute myocardial infarction study.
Italian: Dai risultati degli studi effettuati non c'è evidenza consistente che eptifibatide aumenti il rischio di sanguinamenti di maggiore o minore entità associati ad attivatore tissutale del plasminogeno sia in pazienti sottoposti a PCI che con infarto acuto del miocardio; tuttavia, in uno studio sull'infarto acuto del miocardio.
English: Fatal bleeding (the majority involved central and peripheral nervous system disorders: cerebral or intracranial haemorrhages); pulmonary haemorrhage, acute profound thrombocytopenia, haematoma.
Italian: Patologie del Sistema Emolinfopoietico Molto rari sanguinamento ad esito fatale (la maggior parte dei casi riguardava patologie del sistema nervoso centrale e periferico: emorragie cerebrali o intracraniche); emorragia polmonare, trombocitopenia acuta grave, ematoma.
English: If Percutaneous Coronary Intervention (PCI) is performed during eptifibatide therapy, continue the infusion for 20-24 hours post-PCI for an overall maximum duration of therapy of 96 hours.
Italian: Se l'intervento di rivascolarizzazione coronarica per via percutanea (percutaneous coronary intervention, PCI) viene eseguito durante la terapia con eptifibatide, proseguire l'infusione per 20-24 ore dopo la PCI per una durata massima di trattamento di 96 ore.
English: Discard any unused material after opening.
Italian: Eliminare il prodotto inutilizzato dopo l'apertura.
English: Concurrent administration of heparin is recommended unless this is contraindicated for reasons such as a history of thrombocytopenia associated with use of heparin (see ‘Heparin administration', section 4.4).
Italian: E' raccomandata la somministrazione contemporanea di eparina, a meno che essa non sia controindicata per motivi quali anamnesi di trombocitopenia associata all'uso di eparina ("Somministrazione di eparina", paragrafo 4.4).
English: The primary endpoint event rate was 11.9 % in patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 11.2% in patients who received the standard dose (2microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.81).
Italian: Il tasso di eventi dell'endpoint primario è stato pari a 11,9% nei pazienti trattati con una dose ridotta (1 microgrammo/Kg/min) vs 11,2% nei pazienti trattati con la dose standard (2 microgrammi/Kg/min) quando eptifibatide è stata somministrata secondo la modalità di routine precoce (p = 0,81).
English: 1 vial of 10 ml
Italian: 1 flaconcino da 10 ml
English: With delayed provisional eptifibatide administration, the TIMI major events were 1.4% vs 2.0% in patients who received reduced dose and standard dose respectively (p=0.54).
Italian: Con ritardo temporaneo nella somministrazione di eptifibatide, i maggiori eventi TIMI sono stati 1,4% vs 2,0% nei pazienti trattati con dose ridotta e dose standard, rispettivamente (p = 0,54).
English: In patients with moderate renal impairment, (creatinine clearance 30 - 50mL/min) 100% inhibition was achieved at 24 hours following administration of 2 microgram/kg/min.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale moderata, (clearance della creatinina 30 - 50mL/min) il 100% di inibizione è stato raggiunto 24 ore dopo la somministrazione di 2 microgrammi/Kg/min.
English: In patients with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/min), the clearance of eptifibatide is reduced by approximately 50% and steady-state plasma levels are approximately doubled.
Italian: In pazienti con insufficienza renale di entità da moderata a grave (clearence creatinina < 50 ml/min), la clearence dell'eptifibatide è ridotta di circa il 50% e i livelli di plasmatici allo stato stazionario (steady-state) sono all'incirca raddoppiati.
English: With delayed provisional eptifibatide administration, the event rates were 10% vs 11.5% in patients who received reduced dose and standard dose respectively (p=0.61).
Italian: Con un ritardo temporaneo nella somministrazione di eptifibatide, l'incidenza degli eventi è stata del 10% vs 11,5% nei pazienti trattati con dose ridotta e dose standard, rispettivamente (p = 0,61).
English: 1 vial of 100 ml
Italian: 1 flaconcino da 100 ml
English: TIMI major bleeding occurred in 2.7 % of patients who received a reduced dose (1microgram/kg/min) vs 4.2% of patients who received the standard dose (2microgram/kg/min) when eptifibatide was administered in the early routine fashion (p=0.36).
Italian: Il sanguinamento maggiore TIMI si è verificato nel 2,7% dei pazienti trattati con una dose ridotta (1 microgrammo/Kg/min) vs 4,2% dei pazienti trattati con la dose standard (2 microgrammi/Kg/min) in cui eptifibatide è stata somministrata secondo la modalità di routine precoce (p = 0,36).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione per iniezione
English: Eptifibatide reversibly inhibits platelet aggregation by preventing the binding of fibrinogen, von Willebrand factor and other adhesive ligands to the glycoprotein (GP) IIb/IIIa receptors.
Italian: Eptifibatide inibisce in maniera reversibile l'aggregazione piastrinica ostacolando il legame con il fibrinogeno, il fattore di von Willebrand e gli altri ligandi i recettori glicoproteici (GP)IIb/IIIa.
English: The pivotal clinical trial for Unstable Angina (UA)/Non-Q Wave Myocardial Infarction (NQMI) was PURSUIT.
Italian: Lo studio pivotal per la valutazione dell'efficacia di INTEGRILIN nell'Angina Instabile (UA) e nell'Infarto Miocardico non Q (NQMI), è stato denominato PURSUIT.
English: Keep the vial in the outer package in order to protect from light.
Italian: Tenere il flaconcino nella confezione esterna per proteggerlo dalla luce.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: (> 1 mm),
Italian: (300 mg o più).
English: − heart failure
Italian: Patologie cardiache
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Italian: TITOLARE DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: The rate of infusion was 2.0 microgram/kg/min for patients with serum creatinine ≤ 175 micromols/l or 1.0 microgram/kg/min for serum creatinine > 175 up to 350 micromols/l.
Italian: 2,0 microgrammi/Kg/min nei pazienti con creatinina sierica ≤ 175 micromoli/l o di1,0 microgrammi/Kg/min in caso di creatinina sierica > 175 fino a 350 micromoli/l.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or hospital pharmacist or nurse.
Italian: In caso di ulteriori domande sull'utilizzo di questo medicinale consulti il medico o il farmacista ospedaliero o all'infermiere.
English: Eptifibatide appeared to increase the risk of bleeding when administered with streptokinase in an acute myocardial infarction study.
Italian: Eptifibatide sembra aumentare il tempo di sanguinamento quando somministrato contemporaneamente a streptokinasi.
English: Blood and Lymphatic System Disorder
Italian: Patologie del Sistema Emolinfopoietico
English: GUSTO moderate or severe/life threatening bleeding occurred significantly more often with early routine eptifibatide (7.4% vs. 5.0% in delayed provisional eptifibatide group; p <0.001).
Italian: Sanguinamento moderato o grave/sanguinamento con pericolo di vita (secondo la classificazione sviluppata da Global Use of Strategies To Open coronary arteries (GUSTO) investigators) si è verificato in modo significativo più frequentemente nel gruppo con la somministrazione di routine precoce di eptifibatide (7,4% vs 5,0% nel gruppo eptifibatide con somministrazione ritardata; p<0,001).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,75 mg di eptifibatide.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30mL/min) administered 1microgram/kg/min , 80% inhibition was achieved in more than 80% of patients at 24 hours.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30mL/min), l'80% di inibizione è stato ottenuto in oltre l'80% dei pazienti a 24 ore dalla somministrazione di 1 microgrammo/Kg/min.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to have a baby.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Physical and chemical compatibility testing indicate that INTEGRILIN may be administered through an intravenous line with atropine sulfate, dobutamine, heparin, lidocaine, meperidine, metoprolol,
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prove di compatibilità chimico-fisiche indicano che INTEGRILIN può essere somministrato attraverso una linea endovenosa insieme a atropina solfato, dobutamina, eparina, lidocaina, meperidina, metoprololo, midazolam, morfina, nitroglicerina, attivatore tissutale del plasminogeno o verapamil.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/109/001
Italian: NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/109/001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 2 mg di eptifibatide.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children Do not use this medicine after the expiry date (EXP) stated on the package and the vial.
Italian: Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (Scad.)
English: Data are limited on the use of INTEGRILIN in patients receiving thrombolytic agents.
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'uso di INTEGRILIN e medicinali trombolitici.
English: Integrilin 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide
Italian: Integrilin 0,75 mg/ml soluzione per infusione eptifibatide
English: Eptifibatide p-Value
Italian: Valore di p
English: Integrilin 2 mg/ml solution for injection eptifibatide
Italian: Integrilin 2 mg/ml soluzione iniettabile eptifibatide
English: Italy
Italian: Olaszország
English: Integrilin should not be used if it is noticed that particulate matter or discoloration is present.
Italian: Non usi Integrilin se nota particelle corpuscolate o decolorazione della soluzione.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni ml di soluzione per iniezione contiene 2 mg di eptifibatide.
English: Uncommon Thrombocytopenia.
Italian: Non comune Trombocitopenia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/99/109/002
Italian: NUMERO DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/99/109/002
English: Each ml of solution for injection contains 2 mg of eptifibatide.
Italian: Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 2 mg di eptifibatide.
English: Physical and chemical compatibility testing indicate that INTEGRILIN may be administered through an intravenous line with atropine sulfate, dobutamine, heparin, lidocaine, meperidine, metoprolol, midazolam, morphine, nitroglycerin, tissue plasminogen activator, or verapamil.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prove di compatibilità chimico-fisiche indicano che INTEGRILIN può essere somministrato attraverso una linea endovenosa insieme ad atropina solfato, dobutamina, eparina, lidocaina, meperidina, metoprololo, midazolam, morfina, nitroglicerina, attivatore tissutale del plasminogeno o verapamil.
English: Read the package leaflet before use.
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
English: − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting).
Italian: Si possono verificare in più di 1 persona su 100 - riduzione del numero delle piastrine (cellule del sangue necessarie per la coagulazione) - ridotto afflusso di sangue al cervello
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INTEGRILIN 0.75 mg/ml solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INTEGRILIN 0,75 mg/ml soluzione per infusione
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INTEGRILIN 2 mg/ml solution for injection eptifibatide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE INTEGRILIN 2 mg/ml soluzione iniettabile eptifibatide
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 0.75 mg of eptifibatide.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni ml di soluzione per infusione contiene 0,75 mg di eptifibatide.
English: The combination of reduced dose tenecteplase and eptifibatide compared to placebo and eptifibatide significantly increased the risk of both major and minor bleeding when administered concomitantly in an acute ST-elevation myocardial infarction study.
Italian: In uno studio sull'infarto acuto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST, la combinazione di una dose ridotta di tenecteplase e eptifibatide confrontata con placebo ed eptifibatide, ha aumentato significativamente il rischio di sanguinamenti sia maggiori che minori quando somministrati contemporaneamente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INTEGRILIN 2 mg/ml solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INTEGRILIN 2 mg/ml soluzione iniettabile
English: ANNEX II
Italian: Dublin 24
English: Date of latest renewal: 09.07.2009
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
English: − minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures).
Italian: Si possono verificare in più di 1 persona su 10 - sanguinamenti di minore o maggiore entità (ad esempio, sangue nelle urine, sangue nelle feci,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION INTEGRILIN 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE INTEGRILIN 0,75 mg/ml soluzione per infusione Eptifibatide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INTEGRILIN 2 mg/ml solution for injection eptifibatide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INTEGRILIN 2 mg/ml soluzione iniettabile eptifibatide
English: The clear, colourless solution is contained in a 10 ml glass vial, which is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
Italian: La soluzione limpida, incolore è contenuta in un flaconcino da 10 ml dotato di una chiusura di gomma butilica e di un sigillo di alluminio ghierato.
English: The clear, colourless solution is contained in a 100 ml glass vial, which is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
Italian: La soluzione limpida, incolore è contenuta in un flaconcino da 100 ml dotato di una chiusura di gomma butilica e di un sigillo di alluminio ghierato.
English: Citric acid monohydrate
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Acido citrico monoidrato Sodio idrossido
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INTEGRILIN 0.75 mg/ml solution for infusion eptifibatide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INTEGRILIN 0,75 mg/ml soluzione per infusione eptifibatide
English: One 100 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
Italian: Un flaconcino di vetro Tipo I da 100 ml, chiuso con un tappo di gomma butilica e sigillato con capsula di alluminio.
English: − anaemia (decreased number of red blood cells).
Italian: sangue nel vomito, o sanguinamenti a seguito di interventi chirurgici); - anemia (ridotto numero di globuli rossi nel sangue)
English: − severe reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting).
Italian: Effetti indesiderati non comuni Si possono verificare fino ad 1 persona su 100 riduzione del numero delle piastrine (cellule del sangue necessarie per la coagulazione) ridotto afflusso di sangue al cervello
English: Thrombocytopaenia, including acute profound thrombocytopaenia, has been observed with eptifibatide administration post-marketing (see section
Italian: Successivamente alla commercializzazione con la somministrazione di eptifibatide è stata osservata trombocitopenia, inclusa trombocitopenia acuta grave (vedere paragrafo 4.8).
English: One 10 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
Italian: Un flaconcino di vetro Tipo I da 10 ml, chiuso con un tappo di gomma butilica e sigillato con capsula di alluminio.
English: − prothrombin time > 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0
Italian: aneurismi) - interventi chirurgici maggiori o gravi traumi nelle 6 settimane precedenti - storia di diatesi emorragica - trombocitopenia (< 100.000 cellule /mm3) - tempo di protrombina > 1,2 volte i valori di normalità o INR (International Normalized Ratio)
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Italian: Somministrazione di eparina
English: What Integrilin looks like and contents of the pack Integrilin solution for infusion: 100 ml vial, pack of one vial.
Italian: Integrilin soluzione per infusione: flaconcino da 100 ml, astuccio da un flaconcino.
English: Integrilin is an inhibitor of platelet aggregation.
Italian: Integrilin è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, questo significa che aiuta a prevenire la formazione di trombi.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare
Italian: Disturbi del Sistema immunitario Molto raro Reazioni anafilattiche Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto rari rash, disturbi al sito di iniezione tipo orticaria.
English: − age
Italian: A.
English: − serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs)
Italian: Si possono verificare fino ad 1 persona su 10.000 - sanguinamenti gravi (per esempio, sanguinamenti interni a livello addominale, cerebrale,
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero o all'infermiere.
English: In patients with previous immune-mediated thrombocytopaenia from other parenteral GP IIb/IIIa inhibitors, there are no data with the use of INTEGRILIN.
Italian: Non ci sono dati sull'utilizzo di INTEGRILIN in pazienti con anamnesi di trombocitopenia immunomediata da altri inibitori di GP IIb/IIIa.
English: 6.2 Incompatibilities
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili 6.2 Incompatibilità
English: − severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or dependency on renal dialysis
Italian: - ipertensione grave (pressione arteriosa sistolica > 200 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 110 mm Hg nonostante il trattamento antiipertensivo) - compromissione renale grave (clearence creatinina < 30 ml/min) o dipendenza dalla dialisi renale - compromissione epatica clinicamente rilevante - somministrazione per via parenterale concomitante o programmata di un'altra glicoproteina (GP) IIb/IIIa inibitore.
English: Adults (≥ 18 years of age) presenting with unstable angina (UA) or non-Q-wave myocardial infarction (NQMI)
Italian: Lo studio pivotal per la valutazione dell'efficacia di eptifibatide nell'Angina Instabile (UA) e nell'Infarto Miocardico non Q (NQMI), è stato denominato PURSUIT.
English: The tablet should be taken while standing or sitting up, and it should not be chewed, sucked or crushed.
Italian: Le compresse dovrebbero essere assunte stando in piedi o seduti in posizione eretta e non devono essere masticate, succhiate o frantumate.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Iasibon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Iasibon.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Iasibon is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Iasibon sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: Iasibon treatment should only be started by a doctor who has experience in the treatment of cancer.
Italian: Il trattamento con Iasibon deve essere avviato solo da un medico con esperienza nel trattamento del cancro.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Iasibon?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Iasibon?
English: This means that Iasibon is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Bondronat.
Italian: Questo significa che Iasibon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Bondronat.
English: The full EPAR for Iasibon can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Iasibon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The infusion will normally bring the blood calcium level down to normal levels within a week.
Italian: Di norma l'infusione riporta i livelli di calcio nel sangue alla normalità entro una settimana.
English: What are the benefits and risks of Iasibon?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Iasibon?
English: Other information about Iasibon
Italian: Altre informazioni su Iasibon
English: They must be taken with a full glass of plain water (in areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content should be used).
Italian: Vanno assunte con un bicchiere colmo di acqua naturale (in zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene molto calcio dissolto, si deve usare acqua oligominerale in bottiglia).
English: Iasibon is a ‘generic medicine'.
Italian: Iasibon è un "medicinale generico".
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iasibon on 21 January 2011.
Italian: Il 21 gennaio 2011 la Commissione europea ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio per Iasibon, valida in tutta l'Unione europea.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein) and as tablets (50 mg).
Italian: È disponibile come concentrato per preparare una soluzione per infusione (goccia a goccia) e in compresse (50 mg).
English: The patient must not lie down for one hour after taking the tablet.
Italian: Il paziente non deve coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
English: For more information about treatment with Iasibon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Iasibon, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Iasibon has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Iasibon ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Bondronat.