FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Svojmu lekárovi povedzte najmä to, či užívate beta-blokátory (lieky na srdcové ochorenie a vysoký krvný tlak alebo na zelený zákal vo forme očných kvapiek).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate beta adrenoblokatorių (vaistų nuo širdies ligos ir hipertenzijos arba akių lašų nuo glaukomos).
Slovak: Predtým, ako vám bude podaný SonoVue, obráťte sa na svojho lekára, ak: - ste mali v poslednom čase srdcový infarkt alebo chirurgický zásah na srdcových tepnách, - máte angínu pektoris alebo bolesť na prsiach alebo trpíte na ťažké srdcové zlyhanie alebo máte ťažké poruchy srdcového rytmu, - sa vám v poslednom čase zhoršilo srdcové ochorenie, - máte akútny zápal vnútornej srdcovej blany (endokarditídu), - máte umelé srdcové chlopne, - máte akútny zápal alebo infekciu, - viete, že máte problém so zrážanlivosťou krvi, - máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš Jums skiriant SonoVue, jeigu: - Jums neseniai įvyko miokardo infarktas arba neseniai atlikta koronarinių arterijų chirurginė operacija, - sergate krūtinės angina ar jaučiate krūtinės skausmą, arba sergate sunkia širdies liga, - Jus vargina sunkus širdies ritmo sutrikimas, - Jums neseniai pablogėjo širdies liga, - sergate ūminiu širdies dangalo uždegimu (endokarditu), - turite dirbtinius širdies vožtuvus, - sergate ūminiu sisteminiu uždegimu ar infekciniu susirgimu, - turite žinomų kraujo krešėjimo sutrikimų, - sergate sunkia inkstų ar kepenų liga.
Slovak: Ako sa podáva SonoVue
Lithuanian: Kaip skiriamas SonoVue
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po podaní SonoVue:
Lithuanian: Vartojant SonoVue buvo pranešta apie toliau išvadintą šalutinį poveikį:
Slovak: Jeden ml disperzie obsahuje 8 µl mikrobublín fluoridu sírového, čo zodpovedá 45 µg.
Lithuanian: Kiekviename sumaišytos dispersijos ml yra 8 mikrolitrai sieros heksafluorido mikroburbuliukų, atitinkančių 45 mikrogramus.
Slovak: Avšak na základe rýchleho odbúravania z tela vo vydychovanom vzduchu sa predpokladá, že žena môže začať znova dojčiť za dve až tri hodiny po podaní Sono Vue.
Lithuanian: Tačiau, remiantis tuo, kad jis greitai pasišalina iš organizmo su iškvepiamu oru, žindymą galima tęsti praėjus 2-3 valandoms po SonoVue naudojimo.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100): - Bolesť hlavy, - Znecitlivenie, - Závraty, - Zvláštna chuť v ústach, - Sčervenanie, - Nepríjemné pocity v oblasti hrudníka, - Nevoľnosť (napínanie na vracanie), - Bolesť brucha, - Kožná vyrážka, - Návaly tepla, - Lokálne reakcie v mieste podania: bolesť alebo nezvyčajný pocit v mieste podania.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių): - Galvos skausmas, - Tirpimo pojūtis, - Galvos svaigimas, - Neįprastas skonis burnoje, - Paraudimas, - Diskomfortas krūtinėje, - Pykinimas, - Pilvo skausmas, - Odos bėrimas, - Karščio pojūtis, - Vietinės reakcijos, kur buvo suleista preparato, pvz., skausmas ar neįprastas pojūtis injekcijos vietoje.
Slovak: V prípadoch pripomínajúcich precitlivenosť sa môže vyskytnúť: začervenanie kože, bradykardia, hypotenzia, dyspnoe, strata vedomia, srdcová/kardiorespiračná zástava, anafylaktická reakcia, anafylaktický šok.
Lithuanian: * Padidėjusio jautrumo atvejais gali būti odos raudonė (eritema), bradikardija, hipotenzija, dusulys, sąmonės praradimas, širdies ir kvėpavimo sustojimas, anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas.
Slovak: Prudko pretrepte asi 20 sekúnd, aby bol celý obsah injekčnej liekovky premiešaný (k získaniu homogénnej mliečnej tekutiny).
Lithuanian: Smarkiai purtyti flakoną 20 sekundžių, kad išsimaišytų visas jo turinys ir gautųsi baltas kaip pienas homogeniškas skystis.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Slovak: SonoVue obsahuje sodík
Lithuanian: SonoVue sudėtyje yra natrio
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný SonoVue
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant SonoVue
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná počas 6 hodín po rekonštitúcii.
Lithuanian: Po sumaišymo cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 6 valandas.
Slovak: V štúdiách na zvieratách aplikácia echokontrastných látok odhalila biologické nežiaduce účinky (napr. poškodenie endotelových buniek, ruptúra kapilár) pri interakcii s ultrazvukovým lúčom.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais, naudojant echokontrastines medžiagas buvo pastebėti biologiniai nepageidaujami poveikiai (pvz.
Slovak: SonoVue zvyšuje kvalitu znázornenia prietoku krvi pri vyšetrení Dopplerom a dĺžku klinicky užitočného zvýšenia signálu pri vyšetrení portálnej žily u dospelých pacientov.
Lithuanian: SonoVue pagerina Doplerio srauto vaizdo kokybę ir kliniškai naudingo signalo sustiprinimo trukmę įvertinant vartų veną suaugusiems pacientams.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Slovak: SonoVue sa potom aplikuje cez urinálny katéter.
Lithuanian: Po to suleidžiamas SonoVue per šlapimo kateterį.
Slovak: Odporúčaná dávka SonoVue u pediatrických pacientov je 1 ml.
Lithuanian: Vartojimas į šlapimo pūslę Rekomenduojama SonoVue dozė vaikams ir paaugliams yra 1 ml.
Slovak: Otvorte blister MiniSpike prenosového systému a odstráňte hrotový uzáver injekčnej striekačky.
Lithuanian: Atidaryti MiniSpike sistemos pūslelę ir nuimti švirkšto antgalį.
Slovak: Na zobrazenie močového mechúra, močovodov a obličiek sa pri ultrasonografii močového traktu s kontrastnou látkou odporúča nízky mechanický index (≤
Lithuanian: Atliekant šlapimo trakto echoskopiją pūslės, šlapimtakių ir inkstų ultragarsiniam vaizdavimui rekomenduojama naudoti žemą mechaninį rodiklį
Slovak: SonoVue sa nesmie používať v kombinácii s dobutamínom u pacientov s nestabilným stavom kardiovaskulárneho systému, kde je dobutamín kontraindikovaný.
Lithuanian: SonoVue negalima vartoti kartu su dobutaminu pacientams, kurių širdies ir kraujagyslių sistemos duomenys rodo nestabilumą ir tokiu atveju dobutaminas yra kontraindikuotinas.
Slovak: SonoVue sa má použiť len u pacientov, u ktorých by vyšetrenie bez zvýšenia kontrastu bolo nepreukazné.
Lithuanian: SonoVue galima naudoti ligoniams tik tada, kai be kontrastinės medžiagos atliktas tyrimas neduoda išvadų.
Slovak: SonoVue je súprava, ktorá zahŕňa sklenenú injekčnú liekovku obsahujúcu biely prášok, sklenenú injekčnú striekačku obsahujúcu rozpúšťadlo a prenosový systém.
Lithuanian: SonoVue yra rinkinys, kurį sudaro vienas stiklinis flakonas su baltais milteliais, vienas stiklinis švirkštas pripildytas tirpiklio ir perdavimo sistema.
Slovak: SonoVue sa musí podať okamžite po natiahnutí do injekčnej striekačky injikovaním do periférnej žily.
Lithuanian: SonoVue reikia suleisti į periferinę veną iš karto po pritraukimo į švirkštą.
Slovak: - Liečivo je fluorid sírový vo forme mikrobublín.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra sieros heksafluoridas mikroburbuliukų pavidale.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Lithuanian: Retas (≥ 1/10 000 iki < 1/1000)
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Lithuanian: Vaisingumas Nėra klinikinių duomenų.
Slovak: SonoVue je transpulmonálna echokardiografická kontrastná látka na použitie u dospelých pacientov s podozrením alebo s preukázaným kardiovaskulárnym ochorením na zvýraznenie srdcových dutín a na zvýraznenie hranice endokardu ľavej komory.
Lithuanian: SonoVue - tai per plaučius stebimas echokardiografinis kontrastinis preparatas, skirtas naudoti suaugusiems pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama širdies kraujagyslių liga, kad būtų galima širdies ertmes padaryti nepermatomas ir pagerinti kairiojo skilvelio endokardinio krašto vaizdą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť SonoVue u pacientov mladších ako 18 rokov nebola doposiaľ preukázaná pre intravenózne podanie a pre použitie pri echokardiografii a pri Dopplerovom vyšetrení ciev.
Lithuanian: Į veną vartojamo SonoVue saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, taip pat echokardiografijai ir kraujagyslių Doplerio vaizdui, neištirti.
Slovak: Po zavedení sterilného katétra 6F-8F za sterilných podmienok do močového mechúra sa z močového mechúra vyprázdni moč a mechúr sa naplní fyziologickým roztokom (normálny 0,9%
Lithuanian: Steriliomis sąlygomis įvedus sterilų 6F-8F šlapimo kateterį į pūslę, iš pūslės ištuštinamas šlapimas ir ji užpildoma fiziologiniu tirpalu (paprastu steriliu 0,9% natrio chlorido tirpalu) iki maždaug trečdalio ar pusės jos numatomo bendro tūrio [(amžius metais + 2) × 30] ml.
Slovak: I obsahujú 25 mg suchého, lyofilizovaného prášku v atmosfére fluoridu sírového uzavreté sivou butyl-kaučukovou zátkou utesnenou hliníkovým krimpovacím flip-off viečkom.
Lithuanian: 1 tipo bespalvis stiklinis flakonas, kuriame yra 25 mg sausų, liofilizuotų miltelių sieros heksafluorido atmosferoje, uždarytas pilku butilo gumos kamščiu ir užsandarintas aliuminio plomba su nuplėšiama diskine perdavimo sistema (MiniSpike).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. marec 2001
Lithuanian: kovo 26 d.
Slovak: Nežiaduce účinky Frekvencia výskytu
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą Dažnis
Slovak: SonoVue je určený na použitie pri ultrazvukovom zobrazovaní na zvýšenie echogenity krvi alebo tekutiny v močovom ústrojenstve, čo vedie k zlepšeniu pomeru signál - šum.
Lithuanian: SonoVue yra skirtas naudoti ultragarsiniam vaizdo gavimui, pagerinant kraujo ar šlapimo takuose esančių skysčių echogeniškumą ir gaunant geresnį signalo ir triukšmo santykį.
Slovak: Tu sa musí zdôrazniť, že nie len záťažová echokardiografia môže vyvolať ischemickú epizódu ale aj stresory môžu vyvolať predvídateľné a od dávky závislé účinky na kardiovaskulárny systém (napr. zvýšenie srdcovej frekvencie, krvného tlaku a ventrikulárnu ektopickú aktivitu vyvolanú dobutamínom alebo zníženie krvného tlaku vyvolaného adenozínom a dipyridamolom) ako aj nepredvídateľné reakcie z precitlivenosti.
Lithuanian: Reikia pabrėžti, kad atliekant krūvio mėginį su širdies echoskopija, galima sukelti ne tik išeminį epizodą, bet taip pat krūvis gali sukelti tiek nuspėjamą, nuo dozės priklausomą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz.
Slovak: SonoVue je indikovaný na použitie pri ultrasonografii vylučovacieho traktu u pediatrických pacientov, od novorodencov až do veku 18 rokov, na zistenie vezikoureterálneho refluxu.
Lithuanian: SonoVue yra skirtas ekskrecinių šlapimo takų echoskopijai vezikoureteriniam refliuksui aptikti vaikams ir paaugliams nuo naujagimių iki 18 metų amžiaus.
Slovak: PRÍLOHA II
Lithuanian: II ketvirčio
Slovak: SonoVue nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: SonoVue gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Ak sa SonoVue nepoužije okamžite po rekonštitúcii, disperziu znovu pretrepte predtým, než ju natiahnete do injekčnej striekačky.
Lithuanian: Jei SonoVue nesuvartojamas iš karto jį paruošus, prieš įtraukiant į švirkštą, dispersiją reikia iš naujo sukratyti.
Slovak: - Ďalšie zložky sú makrogol 4000, distearoylfosfatidylcholín, dipalmitoylfosfatidylglycerol sodný, kyselina palmitová
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra makrogolis 4000, distearoilfosfatidilcholinas, natrio dipalmitoilfosfatidilglicerolis, palmitino rūgštis.
Slovak: Injekčná liekovka je určená iba na jednorazové použitie.
Lithuanian: Flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: - Neostré videnie, - Zníženie krvného tlaku, - Svrbenie - Bolesť chrbta, - Bolesť, bližšie nešpecifikovaná, - Bolesť na hrudníku, - Únava, - Závažné a menej závažné alergické reakcie (vrátane začervenania pokožky, zvýšenia tepovej frekvencie, zvýšenia krvného tlaku, dýchavičnosti, straty vedomia, srdcovej/kardio-respiračnej zástavy alebo závažnejšia reakcia s ťažkosťami pri dýchaní a závratmi).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių): - Regėjimas tarsi per miglą, - Sumažėjęs kraujospūdis, - Niežulys, - Nugaros skausmas, - Bendras skausmas, - Krūtinės skausmas, - Nuovargis, - Sunkios ir mažiau sunkios alerginės reakcijos (įskaitant odos paraudimą, širdies ritmo sulėtėjimą, kraujospūdžio sumažėjimą, dusulį, sąmonės netekimą, širdies ir kvėpavimo sustojimą ar sunkesnę reakciją, kai sunku kvėpuoti ir svaigsta galva).
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekcinei dispersijai.
Slovak: SonoVue zvyšuje presnosť pri detekcii alebo vylúčení abnormalít mozgových tepien a extrakraniálneho priebehu karotídy alebo periférnych tepien u dospelých pacientov tak, že zlepšuje pomer signál - šum Dopplerovho vyšetrenia.
Lithuanian: SonoVue padeda tiksliau surasti galvos smegenų arterijų bei užkaukolinės miego arterijos ir periferinių arterijų sutrikimų arba jų nerasti suaugusiems pacientams, pagerindamas Doplerio signalo ir triukšmo santykį.
Slovak: SonoVue sa musí podávať okamžite injekciou do periférnej žily u dospelých pri použití pri echokardiografii a pri vyšetrení veľkých ciev Dopplerom alebo intravezikálne pri ultrasonografii vývodných močových ciest u pediatrických pacientov.
Lithuanian: Preparatą SonoVue reikia tuoj pat įšvirkšti į periferinę veną naudojant echokardiografijoje ir kraujagyslių Doplerio vaizdui suaugusiems ar vartojant į šlapimo pūslę ekskrecinių šlapimo takų echoskopijai vaikams ir paaugliams.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku SonoVue.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie įtaką nėštumui.
Slovak: Bolesť hlavy, zmenená citlivosť, závraty, porucha chuti
Lithuanian: Galvos skausmas, parestezija, svaigulys, disgeuzija
Slovak: Pripojte piestovú tyčinku na injekčnú striekačku naskrutkovaním v smere hodinových ručičiek.
Lithuanian: Prijungti stūmoklį, įsukant pagal laikrodžio rodyklę į švirkštą.
Slovak: Vsuňte injekčnú liekovku zľahka do priehľadného puzdra stláčacieho systému a silným zatlačením zablokujte injekčnú liekovku na mieste.
Lithuanian: Įstumti flakoną į permatomą perdavimo sistemos movą ir tvirtai spausti, kad flakonas užsifiksuotų.
Slovak: Pokiaľ sa SonoVue nepoužije ihneď po rekonštitúcii, mikrobublinová disperzia sa má pred natiahnutím do injekčnej striekačky znovu obnoviť pretrepaním.
Lithuanian: Jei preparatas iš karto po sumaišymo nenaudojamas, dispersiją su mikroburbuliukais reikia supurtyti prieš naudojimą.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovak: Makrogol 4000, distearoylfosfatidylcholín, dipalmitoylfosfatidylglycerol sodný, kyselina palmitová.
Lithuanian: Makrogolis 4000, distearoilfosfatidilcholinas, natrio dipalmitoilfosfatidilglicerolis, palmitino rūgštis, Tirpiklis: natrio chloridas 9 mg/ml.
Slovak: Odporúča sa udržiavať pacienta pod prísnym lekárskym dohľadom počas a najmenej 30 minút po podaní SonoVue.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos ligoniams, esant klinikinėms indikacijoms, reikia stebėti EKG. SonoVue naudojimo metu ir mažiausiai 30 minučių po panaudojimo, rekomenduojama labai atidi paciento medicininė priežiūra.
Slovak: SonoVue pomáha získať lepšie zobrazenia srdca, srdcových ciev a/alebo tkanív pečene a prsníkov u dospelých.
Lithuanian: Jei Jūs esate suaugęs, SonoVue padeda atkurti aiškesnius ultragarsinius Jūsų širdies arba kraujagyslių ir (arba) kepenų ir krūties audinių vaizdus.
Slovak: Po každej injekcii má nasledovať výplach aplikáciou 5 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos turi būti suleidžiama 5 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pokiaľ sa tento liek podáva pacientom: s akútnou endokarditídou, umelými srdcovými chlopňami, s akútnym systémovým zápalom a/alebo sepsou, so stavmi zvýšenej zrážavosti a/alebo nedávnou tromboembóliou a obličkovým alebo pečeňovým ochorením v konečnom štádiu, pretože počet pacientov s vyššie uvedenými ťažkosťami, ktorí boli vystavení pôsobeniu SonoVue v klinických štúdiách bol obmedzený
Lithuanian: Preparatą patariama atsargiai naudoti šiomis ligomis sergantiems ligoniams: ūmus endokarditas, vožtuvų protezai, ūmus sisteminis uždegimas ir/arba sepsis, hiperaktyvus kraujo krešėjimas ir/arba neseniai patirta tromboembolija, paskutinės stadijos inkstų arba kepenų ligos.
Slovak: Finálna správa k štúdii bude podaná do 2Q
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą pateikti iki 2020 m.
Slovak: SonoVue u dospelých pacientov zlepšuje zobrazenie cievneho systému pečeňových a prsných lézií v priebehu Dopplerovej sonografie, čo vedie k presnejšej charakterizácii lézií.
Lithuanian: SonoVue pagerina kepenų kraujagyslių, krūtinės pažeidimų vaizdą atliekant Doplerio sonografiją suaugusiems pacientams, dėl to galima geriau apibūdinti pažeidimus.
Slovak: Číra sklenená naplnená injekčná striekačka typu
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas tirpiklio.
Slovak: Rozpúšťadlo chlorid sodný 9 mg/ml (0,9%) injekčný roztok
Lithuanian: Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas 6.2 Nesuderinamumas
Slovak: Keďže SonoVue podáva lekár, je predávkovanie málo pravdepodobné.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad būtų perdozuota vaisto, nes SonoVue skiria gydytojas.
Slovak: Pokiaľ nie je spotrebovaný ihneď, za čas skladovania a vlastnosti lieku pred použitím je zodpovedný používateľ.
Lithuanian: Priešingu atveju, už laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Slovak: Pridanie injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) k lyofilizovanému prášku a nasledovné prudké pretrepanie má za následok tvorbu mikrobublín fluoridu sírového.
Lithuanian: Injekcijoms skirtas natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalas pilamas ant liofilizuotų miltelių ir stipriai suplakama.
Slovak: Okrem toho, EKG a krvný tlak sa musia monitorovať počas kontrastnej SonoVue echokardiografie s farmakologickou záťažou (napr. s dobutamínom).
Lithuanian: Be to, atliekant echokardiografiją su farmakologine apkrova (pvz.
Slovak: EMA/430876/2017
Lithuanian: EMA/430876/2017 EMEA/H/C/000303
Slovak: Vedľajšie účinky boli zvyčajne zanedbateľné.
Lithuanian: Dauguma atvejų šalutiniai reiškiniai buvo nereikšmingi.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola jasnosť snímok získaných pri teste.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tyrimų metu gautų vaizdų ryškumas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku SonoVue sa nachádza na webovej stránke agentúry: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų SonoVue EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dávku možno opakovať.
Lithuanian: Tokią vaistinio preparato dozę galima sušvirkšti dar kartą.
Slovak: SonoVue fluorid sírový
Lithuanian: SonoVue sieros heksafluoridas
Slovak: • echokardiografii (diagnostický test, pri ktorom sa získa zobrazenie srdca).
Lithuanian: • echokardiografiją (diagnostinį tyrimą širdžiai vizualizuoti).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku SonoVue
Lithuanian: Kita informacija apie SonoVue
Slovak: Obsahuje kontrastnú látku (počas zobrazovacích testov pomáha zviditeľniť vnútorné štruktúry tela).
Lithuanian: Tai yra kontrastinė medžiaga (ji padeda paryškinti vidines organizmo struktūras atliekant vaizdinimo tyrimus).
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku SonoVue sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad SonoVue teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovak: Liek SonoVue sa takisto nesmie používať spolu s liekom dobutamín (ktorý sa používa pri zlyhaní srdca) u pacientov, pre ktorých dobutamín nie je vhodný.
Lithuanian: SonoVue taip pat negalima vartoti kartu su vaistu dobutaminu (jis vartojamas esant širdies nepakankamumui) pacientams, kuriems dobutaminas netinka.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku SonoVue?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą SonoVue vartojimą?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek SonoVue.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti SonoVue.
Slovak: Liek sa používa len v prípade, že výsledky testu bez kontrastnej látky nie sú presvedčivé.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas tik tais atvejais, kai atlikus tyrimą be kontrastinės medžiagos, jo rezultatų nepakanka išvadoms padaryti.
Slovak: Liek SonoVue sa používa pri:
Lithuanian: SonoVue naudojamas atliekant:
Slovak: Čo je liek SonoVue a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra SonoVue ir kam jis vartojamas?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku SonoVue na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį SonoVue registracijos pažymėjimą.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku fluorid sírový (plyn).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos sieros heksafluorido (dujų).
Slovak: Liek sa používa na získanie jasnejšej snímky srdcových komôr, najmä ľavej komory, v prípade dospelých s predpokladaným alebo potvrdeným ochorením srdcových artérií,
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas siekiant gauti aiškesnį širdies kamerų, ypač kairiojo skilvelio, vaizdą, tiriant suaugusiuosius, kuriems įtariama arba patvirtinta vainikinių arterijų liga;
Slovak: Výsledky však neboli dostatočné na vyvodenie záveru, že negatívny výsledok po ultrazvuku s použitím lieku SonoVue umožňuje lekárovi vylúčiť diagnózu vezikouretrálneho refluxu.
Lithuanian: Vis dėlto šių rezultatų nepakako, kad būtų galima teigti, jog neigiamas ultragarsinio tyrimo su SonoVue rezultatas leidžia specialistui atmesti vezikoureterinio refliukso diagnozę.
Slovak: Aké prínosy lieku SonoVue boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia SonoVue nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Spoločnosť uskutoční štúdiu na potvrdenie účinnosti lieku SonoVue pri detekcii vezikouretrálneho refluxu u detí a vplyvu lieku na spôsob liečby pacientov.
Lithuanian: Bendrovė atliks tyrimą, kad patvirtintų SonoVue veiksmingumą siekiant nustatyti vezikoureterinį refliuksą vaikams, taip pat šio vaistinio preparato poveikį tam, kaip pacientai gydomi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku SonoVue?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su SonoVue vartojimu?
Slovak: Dopplerových testoch (diagnostický test, ktorým sa meria rýchlosť prietoku krvi).
Lithuanian: • Doplerio tyrimą (diagnostinį tyrimą kraujo tėkmės greičiui nustatyti).
Slovak: Liek je dostupný ako súprava pozostávajúca z jednej injekčnej liekovky s plynom a práškom a jednej naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej 5 ml rozpúšťadla.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas rinkinio forma; jame yra vienas buteliukas su dujomis ir milteliais ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 5 ml tirpiklio.
Slovak: Prečo bol liek SonoVue povolený?
Lithuanian: Kodėl SonoVue buvo patvirtintas?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku SonoVue podaného formou injekcie do žily (ktoré sa pozorovali až u 1 pacienta zo 100) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a reakcie na mieste vpichu injekcie.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia SonoVue švirkščiant į veną (nustatyta ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100), yra galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys) ir reakcijos injekcijos vietoje.
Slovak: Pokiaľ ide o použitie pri Dopplerových snímkach, uskutočnili sa ďalšie tri hlavné štúdie, na ktorých sa zúčastnilo 361 pacientov, u ktorých sa testovali abnormality veľkých krvných ciev, a 217 pacientov, u ktorých sa testovali abnormality menších ciev.
Lithuanian: Siekiant įvertinti SonoVue veiksmingumą atliekant Doplerio tyrimą, buvo atlikti dar trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 361 pacientas, tiriamas dėl stambiųjų kraujagyslių anomalijų, ir 217 pacientų, tiriamų dėl smulkiųjų kraujagyslių anomalijų.