FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek szerinti osztályozásban kerülnek felsorolásra.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside kaupa.
Hungarian: A parenteralis kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és a lehető leghamarabb át kell térni az orális vagy a rectalis kezelésre.
Estonian: Süsteravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik ning esimesel võimalusel tuleb üle minna suukaudsele või rektaalsele ravile.
Hungarian: Ne szedje a Terméknevet, ha a fentiek bármelyike fennáll az Ön esetében.
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus}, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Hungarian: Tabletták/kapszulák/granulátumok
Estonian: Tabletid / kapslid / graanulid
Hungarian: A klinikai következmények nem egyértelműek.
Estonian: Kliiniline tähendus ei ole teada.
Hungarian: • akaratlan izomgörcsök tartósabb alkalmazás után, különösen idős betegeknél
Estonian: • tahtmatud lihasspasmid pikaajalise kasutamise järgselt, eeskätt eakatel patsientidel
Hungarian: Az oldat intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazható.
Estonian: Lahus manustatakse intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Hungarian: A segédanyagokkal kapcsolatos további állítások
Estonian: Täiendavad laused seoses abiainetega
Hungarian: Ha szükséges, a Terméknév szedhető a terhesség során.
Estonian: Vajadusel võib {Väljamõeldud nimetus} võtta ka raseduse ajal.
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi csoportosítás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissageduste defineerimisel lähtuti järgmisest konventsioonist: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10 000, <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ha ez kóros (methemoglobinémia), a kezelést azonnal és véglegesen le kell állítani.
Estonian: Kui esineb kõrvalekaldeid (methemoglobineemia), tuleb ravi otsekohe ja lõplikult lõpetada.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott kezelési időtartam 5 nap.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ravi kestus on 5 ööpäeva.
Hungarian: Ezek előfordulhatnak gyermekeknél vagy fiatal felnőtteknél, különösen nagy adagok alkalmazása esetén.
Estonian: Need võivad tekkida lastel või noortel täiskasvanutel ning eeskätt juhul kui kasutatakse suuri annuseid.
Hungarian: Ne szedje a Terméknevet, ha: Összes gyógyszerforma
Estonian: Ärge võtke{Väljamõeldud nimetus}: Kõik ravimvormid
Hungarian: A metoklopramid növeli a ciklosporin biohasznosulását (a Cmax-ot 46%-kal, míg az expozíciót 22%-kal).
Estonian: Metoklopramiid suurendab tsüklosporiini biosaadavust (Cmax 46% võrra ja ekspositsiooni 22% võrra).
Hungarian: Ez befolyásolhatja az Ön látását és a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit is.
Estonian: See võib mõjutada teie nägemist ning samuti häirida teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha májproblémái vannak.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on neeruprobleeme.
Hungarian: Orvosa vérvizsgálatokat írhat elő az Ön vérfestékszintjének meghatározására.
Estonian: Arst võib teha vereanalüüsid, et kontrollida teie vere pigmendisisaldust.
Hungarian: Összes javallat (felnőttek)
Estonian: Kõik näidustused (täiskasvanud)
Hungarian: Kezelőorvosa szükség esetén gyógyszert rendelhet ezeknek a jeleknek a kezelésére.
Estonian: Teie arst määrab teile vajadusel ravi nende nähtude vastu.
Hungarian: A farmakológiai tulajdonságok miatt (mint más neuroleptikumoknál) a metoklopramid terhesség végén történő alkalmazása esetén nem zárható ki az újszülött extrapiramidális szindrómája.
Estonian: Farmakoloogiliste omaduste tõttu (sarnaselt teistele neuroleptikumidele) tuleb meeles pidada, et metoklopramiidi manustamisel raseduse lõppfaasis ei saa välistada vastsündinul ekstrapüramidaalset sündroomi.
Hungarian: Antikolinerg szerek és morfinszármazékok
Estonian: Antikolinergilised ained ja morfiini derivaadid
Hungarian: Bár ennek klinikai jelentősége bizonytalan, a betegeket megfigyelés alatt kell tartani a mellékhatások vonatkozásában.
Estonian: Ehkki kliiniline tähendus ei ole selge, tuleb patsiente jälgida võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Hungarian: A {Terméknév} felnőttek számára javallott:
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse täiskasvanutel:
Hungarian: [Megfelelő mérőeszközt kell mellékelni a termékhez és az alkalmazási előírásnak használati útmutatót kell tartalmaznia]
Estonian: [Ravimiga peab kaasas olema sobiv mõõtmisvahend, mille kasutusjuhised lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttele]
Hungarian: A digoxin plazmakoncentrációjának gondos monitorozása szükséges.
Estonian: Nõutav on digoksiini plasmakontsentratsiooni hoolikas jälgimine.
Hungarian: Összes gyógyszerforma
Estonian: Kõik ravimvormid
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Terméknevet Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Kui te lõpetate {Väljamõeldud nimetus} kasutamise Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges olyan betegeknél, akiknél neurológiai kórképen állnak fenn, illetve akiket egyéb központi idegrendszeri gyógyszerekkel kezelnek (lásd 4.3 pont).
Estonian: Erilist ettevaatust tuleb rakendada patsientide puhul, kellel on mõni olemasolev neuroloogiline haigus või kes saavad ravi teiste tsentraalselt toimivate ravimitega (vt lõik 4.3)
Hungarian: A metoklopramid csökkentheti a digoxin biohasznosulását.
Estonian: Metoklopramiid võib vähendada digoksiini biosaadavust.
Hungarian: • görcsök (különösen epilepsziás betegeknél).
Estonian: • krambid (eeskätt epilepsiaga patsientidel).
Hungarian: Ne adja a Terméknevet 1 évesnél fiatalabb gyermeknek (lásd lentebb a „Gyermekek és serdülők" részt).
Estonian: Ärge andke {Väljamõeldud nimetus} alla 1-aastastele lastele (vt allpool lõik "Lapsed ja noorukid").
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine Kõik manustamisteed Rasedus
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több, mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt sem malformatív, sem föto/neonatális toxicitást.
Estonian: Suur hulk andmeid rasedate kohta (rohkem kui 1000 eksponeeritud juhtu) ei ole näidanud väärarengute sagenemist ega lootetoksilisust.
Hungarian: Ezek a reakciók rendszerint a kezelés kezdetén fordulnak elő és bekövetkezhetnek egyetlen alkalmazás után is.
Estonian: Need reaktsioonid ilmnevad tavaliselt ravi algul ja võivad tekkida pärast ravimi ühekordset manustamist.
Hungarian: • emelkedett prolaktin hormon vérszint, amely férfiaknál és nem szoptató nőknél tejtermelődést idézhet elő
Estonian: • hormoon prolaktiini sisalduse suurenemine veres, mis võib põhjustada: rinnapiima tootmist meestel ning naistel, kes ei imeta
Hungarian: Metoklopramid-tartalmú termékek
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavad preparaadid
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentráció gondos monitorozása szükséges.
Estonian: Nõutav on tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni hoolikas jälgimine.
Hungarian: Görcsök, különösen epilepsziás betegeknél
Estonian: Krambid eeskätt epileptilistel patsientidel
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómát jelentettek a metoklopramid neuroleptikumokkal való kombinációja, valamint metoklopramid monoterápia esetén (lásd 4.8 pont).
Estonian: Maliigsest neuroleptilisest sündroomist on teatatud nii metoklopramiidi kombineerimisel neuroleptikumidega kui ka metoklopramiidi monoteraapia korral (vt lõik 4.8).
Hungarian: Ilyen esetekben a metoklopramid alkalmazását azonnal és véglegesen be kell fejezni és megfelelő intézkedéseket kell kezdeményezni (pl. metilénkékkel való kezelés).
Estonian: Sellisel juhul tuleb metoklopramiidi kasutamine otsekohe lõplikult lõpetada ning rakendada vajalikke ravivõtteid (nt ravi metüleensinisega).
Hungarian: A szoptatott csecsemőre gyakorolt mellékhatások nem zárhatók ki.
Estonian: Kõrvaltoimeid rinnaga toidetaval imikul ei saa siiski välistada.
Hungarian: A metoklopramid súlyosbíthatja a Parkinson-kór tüneteit is.
Estonian: Metoklopramiid võib ägestada ka Parkinsoni tõve sümptomeid.
Hungarian: Végbélben történő alkalmazás - Önnek a közelmúltban gyulladása és/vagy vérzése volt a végbéltájon - Ön 18 évesnél fiatalabb.
Estonian: Rektaalne ravimvorm - kui teil on hiljuti olnud päraku piirkonnas (pärak/pärasool) põletik ja/või veritsus - kui te olete noorem kui 18-aastane.
Hungarian: A metoklopramid alkalmazását kerülni kell a terhesség végén.
Estonian: Metoklopramiidi ei tohi kasutada raseduse lõpus.
Hungarian: Ellenjavallott kombináció
Estonian: Vastunäidustatud kombinatsioonid
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 1 éves életkor alatti gyermekeknél a kontrollálhatatlan mozgások fokozott kockázata miatt (lásd fentebb a „Ne szedje a Terméknevet, ha" című részt).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel suurenenud riski tõttu kontrollile allumatute lihasliigutuste tekkeks (vt eespool lõik "Ärge võtke{Väljamõeldud nimetus}").
Hungarian: különösen az intravénás gyógyszerforma esetén)
Estonian: eeskätt intravenoosse ravimvormi kasutamisel
Hungarian: Összes javallat (1-18 éves gyermekek és serdülők)
Estonian: Kõik näidustused (lapsed vanuses 1…18 aastat)
Hungarian: Az elhúzódó metoklopramid kezelés potenciálisan irreverzíbilis tardiv dyskinesiát okozhat, különösen időseknél.
Estonian: Prolongeeritud ravi metoklopramiidiga võib põhjustada tardiivset düskineesiat, mis võib olla pöördumatu, seda eelkõige eakatel.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek megjelenése esetén a metoklopramid alkalmazását azonnal be kell fejezni.
Estonian: Ekstrapüramidaalsete sümptomite tekkimisel tuleb metoklopramiidi kasutamine otsekohe lõpetada.
Hungarian: Az intravénás adagokat lassú bolusként (legalább 3 perces időtartamban) kell beadni.
Estonian: Intravenoossel manustamisel tuleb annused manustada aeglase boolussüstena (vähemalt 3 minuti jooksul).
Hungarian: A metoklopramid injekció megnyújthatja a neuromuszkuláris blokk időtartamát (a plazma kolinészteráz gátlásán át).
Estonian: Metoklopramiidi süste võib pikendada neuromuskulaarse blokaadi kestust (plasma koliinesteraasi inhibeerimise kaudu).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A metoklopramid nem alkalmazható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 2. pont).
Estonian: Lapsed ja noorukid Metoklopramiidi ei tohi kasutada alla 1aastastel lastel (vt lõik 2).
Hungarian: Ez esetben az adagot esetleg csökkenteni kell (lásd
Estonian: Sel juhul vähendatakse annust (vt lõik 3).
Hungarian: A metoklopramidnak és más neuroleptikumoknak additív hatásuk van az extrapiramidális rendellenességek előfordulása vonatkozásában.
Estonian: Metoklopramiidil ja teistel neuroleptikumidel on aditiivne toime ekstrapüramidaalsete häirete tekkimisel.
Hungarian: Ezek esetenként súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Estonian: Need nähud võivad viidata allergilise reaktsioonile, mis võib olla raske kuluga.
Hungarian: A Terméknév alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt, mert a metoklopramid átjut az anyatejbe és hatással lehet a csecsemőre.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ei ole soovitatav kasutada imetamise ajal, sest metoklopramiid imendub rinnapiima ning võib mõjutada teie last.
Hungarian: Ezek a hatások általában teljesen reverzíbilisek a kezelés felfüggesztését követően, de tüneti kezelést igényelhetnek (gyermekeknél benzodiazepineket és/vagy felnőtteknél antikolinerg/Parkinson-kór ellenes gyógyszereket).
Estonian: Need kõrvaltoimed on üldjuhul täielikult pöörduvad pärast ravi lõpetamist, kuid võivad vajada sümptomaatilist ravi (bensodiasepiinid lastele ja/või antikolinergilised Parkinsoni tõve vastased ravimid täiskasvanutele).
Hungarian: Időskorú betegeknél a dózis csökkentését kell mérlegelni a vese- és a májfunkció, valamint az általános állapot alapján.
Estonian: Eakatel tuleb kaaluda annuse vähendamist vastavalt neeru- ja maksafunktsioonile ja üldisele nõrkusele.
Hungarian: Sulfhaemoglobinaemia, különösen azon gyógyszerek nagy dózisainak egyidejű alkalmazása esetén, amelyekből kén szabadul fel.
Estonian: Sulfhemoglobineemia, peamiselt juhul kui samaaegselt on manustatud suurtes annustes väävlit vabastavaid ravimeid
Hungarian: Az intravénás dózisokat lassú bolus formájában (legalább 3 percen át) kell alkalmazni a mellékhatások (pl. hytotensio, akathisia) kockázatának csökkentése érdekében.
Estonian: Intravenoossel manustamisel tuleb annus manustada aeglase boolussüstena (vähemalt 3 minuti jooksul), et vähendada riski kõrvaltoimete tekkeks (nt hüpotensioon, akatiisia).
Hungarian: • Parkinson-kórhoz hasonló tünetek (izommerevség, remegés)
Estonian: • Parkinsoni tõvele iseloomulikud sümptomid (rigiidsus, treemor)
Hungarian: Ezek a mozgások megfelelő kezelés hatására megszűnnek.
Estonian: Need liigutused lõpevad pärast vastavat ravi.
Hungarian: Májcirrhosisban szenvedő betegeknél metoklopramid akkumulációt figyeltek meg, amely a plazma clearance 50%-os csökkenésével társult.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel on täheldatud metoklopramiidi kumuleerumist organismis, millega kaasneb plasma kliirensi 50%-line vähenemine.
Hungarian: <Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása megfelelőbb lehet.> <Ez a gyógyszerforma nem alkalmazható.>
Estonian: <Manustamiseks võivad paremini sobida teised ravimvormid/tugevused> <See ravimvorm ei sobi manustamiseks>
Hungarian: • kóros vérfestékszint: ez megváltoztathatja az Ön bőrszínét
Estonian: • vere pigmendisisalduse kõrvalekalded, mis võivad muuta naha värvust
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszánsok (morfinszármazékok, anxiolitikumok, szedatív H1 antihisztaminok, szedatív antidepresszánsok, barbiturátok, klonidin és hasonló hatóanyagok) A központi idegrendszeri depresszánsok és a metoklopramid szedatív hatásai potencírozódnak.
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressandid (morfiini derivaadid, anksiolüütikumid, sedatiivsed H1 antihistamiinikumid, sedatiivsed antidepressandid, barbituraadid, klonidiin jt) Nii kesknärvisüsteemi depressantide kui ka metoklopramiidi sedatiivsed toimed tugevnevad.
Hungarian: A metoklopramid expozíciós szintek emelkednek erős CYP2D6-inhibitorok (pl. fluoxetin és paroxetin) egyidejű alkalmazása esetén.
Estonian: Metoklopramiidi ekspositsioonitaset tõstab manustamine koos tugevate CYP2D6 inhibiitoritega nagu fluoksetiin ja paroksetiin.
Hungarian: Extrapiramidális rendellenességek (különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és/vagy ha az ajánlott dózist túllépik, még a gyógyszer egyszeri dózisának alkalmazását követően is (lásd 4.4 pont), Parkinsonismus, akathisia
Estonian: Ekstrapüramidaalsed häired (eeskätt lastel ja noortel täiskasvanutel ja/või soovitatava annuse ületamisel, isegi pärast ravimi ühekordse annuse manustamist) (vt lõik 4.4), parkinsonism, akatiisia
Hungarian: Extrapiramidális rendellenességek előfordulhatnak, különösen gyermekeknél és fiatal felnőtteknél, és/vagy ha nagy dózisokat alkalmaznak.
Estonian: Võimalik on ekstrapüramidaalsete häirete tekkimine eeskätt lastel ja noortel täiskasvanutel ja/või suurte annuste kasutamisel.
Hungarian: * Endokrin betegségek és rendellenességek elhúzódó kezelés során hyperprolactinaemiával összefüggésben (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
Estonian: * Endokriinsüsteemi häired pikaajalisel ravil seoses hüperprolaktineemiaga (amenorröa, galaktorröa, günekomastia).
Hungarian: Metoklopramid alkalmazása esetén az újszülöttet megfigyelés alatt kell tartani.
Estonian: Kui metoklopramiidi on siiski kasutatud, tuleb vastsündinut jälgida.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél kontrollálhatatlan mozgások (extrapiramidális rendellenességek) fordulhatnak elő.
Estonian: Lastel ja noortel täiskasvanutel võivad tekkida kontrollimatud lihasliigutused (ekstrapüramidaalsed häired).
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai
Estonian: Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 esetében jelentkezhetnek) • álmosságérzet.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st) • uimane olek.
Hungarian: Az antikolinerg szerek és a morfinszármazékok, illetve a metoklopramid között kölcsönös antagonizmus állhat fenn az emésztőrendszeri motilitás vonatkozásában.
Estonian: Nii antikolinergilistel ainetel kui ka morfiini derivaatidel on metoklopramiidiga vastastikune antagonistlik toime seedetrakti motiilsusele.
Hungarian: A metoklopramid ellenjavallott 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében (lásd 4.3 pont).
Estonian: Lapsed Metoklopramiid on vastunäidustatud alla 1-aastastele lastele (vt lõik 4.3).
Hungarian: A metoklopramid a klinikai szükséglet szerint alkalmazható terhességben.
Estonian: Metoklopramiidi võib raseduse ajal kasutada, kui see on kliiniliselt vajalik.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Összes alkalmazási mód
Estonian: Rasedus ja imetamine Kõik manustamisteed
Hungarian: A metoklopramid kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert az fokozza a Terméknév nyugtató hatását.
Estonian: Metoklopramiidravi ajal ei tohi alkoholi tarbida, sest see võimendab { Väljamõeldud nimetus} sedatiivset toimet.
Hungarian: Segédeszköz / használati útmutató
Estonian: Seade / kasutusjuhis
Hungarian: Parenteralis alkalmazás/im.-iv.
Estonian: Parenteraalne manustamine/ i.m., i.v.
Hungarian: • az emlő kóros megnagyobbodása (ginekomasztia)
Estonian: • rinnanäärmete ebanormaalne kasvamine (günekomastia)
Hungarian: • hallucináció
Estonian: • hallutsinatsioonid
Hungarian: akut hypertensio phaeochromocytomás betegeknél (lásd 4.3 pont)
Estonian: akuutne hüpotensioon feokromotsütoomiga patsientidel (vt lõik 4.3)
Hungarian: Parenterális alkalmazás/im.-iv.
Estonian: Parenteraalne manustamine / i.m., i.v.
Hungarian: A műtétek után esetlegesen kialakuló hányinger és hányás megelőzésére: az ajánlott adag egyszeri 10 mg.
Estonian: Pärast operatsiooni tekkida võiva iivelduse ja oksendamise ärahoidmine: soovitatav on üksikannus 10 mg.
Hungarian: A kezelés időtartama műtétek után kialakuló hányinger és hányás esetén nem haladhatja meg a 48 órát.
Estonian: Operatsioonijärgselt tekkinud iivelduse ja oksendamise ravi kestus ei tohi ületada 48 tundi.
Hungarian: Ezért alkalmazása nem javasolt szoptatás során.
Estonian: Seetõttu ei ole metoklopramiidi soovitatav kasutada imetamise ajal.
Hungarian: A metoklopramid álmosságot, szédülést, dyskinesiát és dystoniát okozhat, amely befolyásolhatja a látást, továbbá a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket is.
Estonian: Metoklopramiid võib põhjustada uimasust, pearinglust, düskineesiat ja düstooniaid, mis võivad mõjutada nägemist ja häirida autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A Terméknév egyidejű alkalmazása alkohollal Összes alkalmazási mód
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} koos alkoholiga Kõik manustamisteed
Hungarian: Gyermekek és serdülők Összes gyógyszerforma
Estonian: Lapsed ja noorukid Kõik ravimvormid
Hungarian: 30 mg-os hatáserősség
Estonian: 30 mg tugevus
Hungarian: Az összes adagolási mód a nyújtott hatású készítmények kivételével
Estonian: Kõik manustamisteed, välja arvatud toimeainet prolongeeritult vabastavad preparaadid
Hungarian: A tüneti kezelést és a szív- és érrendszeri, valamint légzőfunkciók folyamatos ellenőrzését a klinikai állapotnak megfelelően kell végezni.
Estonian: Sõltuvalt kliinilisest seisundist rakendatakse sümptomaatilist ravi ja südame- ning hingamisfunktsiooni pidevat monitoorimist.
Hungarian: Számításba vehető kombinációk A metoklopramid prokinetikus hatása miatt bizonyos gyógyszerek felszívódása módosulhat.
Estonian: Kombinatsioonid, mille kasutamisel tuleb olla ettevaatlik Metoklopramiidi prokineetiline toime muudab teatud ravimite imendumiskiirust.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (kreatinin-clearance ≤ 15 ml/perc) a napi dózist 75%-kal kell csökkenteni.
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 15 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 75% võrra.
Hungarian: A {Terméknév} csak akkor javallott 1-18 éves gyermekek és serdülők számára, ha más kezelés nem hatásos vagy nem alkalmazható:
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse lastel (vanuses 1…18 aastat) ainult juhul kui teised ravivõimalused ei toimi või neid ei saa kasutada:
Hungarian: • nyugtalanságérzet
Estonian: • rahutustunne
Hungarian: A metoklopramid clearance súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél 70%-ig terjedő mértékben csökkent, míg a plazma eliminációs féléletidő emelkedett (10-50 ml/perc kreatinin clearance esetén kb.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel väheneb metoklopramiidi kliirens kuni 70% võrra ning samal ajal pikeneb plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg (ligikaudu 10 tundi kreatiniini kliirensiga 10…15 ml/minutis ja 15 tundi kreatiniini kliirensiga < 10 ml/minutis).
Hungarian: Májkárosodás: Súlyos májkárosodásban a dózist 50%-kal kell csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Estonian: Maksakahjustus: Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb annust vähendada 50% võrra (vt lõik 5.2).
Hungarian: Kemoterápia okozta késői hányinger és hányás megelőzése (1-18 éves gyermekek és serdülők) Az ajánlott per os dózis 0,1 - 0,15 mg/ttkg, naponta legfeljebb háromszor ismételve.
Estonian: Keemiaravist põhjustatud hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmine (lapsed vanuses 1…18 aastat) Suukaudsel manustamisel on soovitatav annus 0,1 kuni 0,15 mg/kg kehakaalu kohta, annustamist korratakse kuni kolm korda ööpäevas.
Hungarian: - viszketés vagy bőrkiütések, az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, légzési nehézségek.
Estonian: - sügelus või nahalööve, näo, huulte või kurgu turse, hingamisraskus.
Hungarian: Önnél kontrollálhatatlan mozgások (extrapiramidális rendellenességek), álmosság, bizonyos öntudati zavarok, zavarodottság, hallucinációk és szívproblémák jelentkezhetnek.
Estonian: Teil võivad tekkida kontrollimatud kehaliigutused (ekstrapüramidaalsed häired), uimane olek, teadvusel püsimise probleemid, segasus, hallutsinatsioonid ja südame häired.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges a metoklopramid alkalmazása, különösen az intravénás alkalmazási mód esetén idős betegeknél, a szívingerület-vezetési zavarokban szenvedőknél (beleértve a QT-intervallum megnyúlását), korrigálatlan elektrolitzavar, bradycardia és olyan gyógyszerek szedése esetén, amelyek ismert módon a QT-intervallum megnyúlását okozhatják.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik metoklopramiidi manustamisel (eriti intravenoossel manustamisel) eakatele, südame juhtehäirega patsientidele (sh QT-intervalli pikenemine), korrigeerimata elektrolüütide tasakaalu häirega patsientidele, bradükardia korral ja patsientidele, kes võtavad teisi QT-intervalli pikendavaid ravimeid.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: A kezelésnek nem szabad túllépnie a 3 hónapot a tardiv dyskinesia kockázata miatt (lásd 4.8 pont).
Estonian: Tardiivse düskineesia riski tõttu ei tohi ravi kesta kauem kui 3 kuud (vt lõik 4.8).
Hungarian: • csökkent tudatszint
Estonian: • teadvustaseme langus
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Diarrhoea Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyakori
Estonian: Kõhulahtisus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Hungarian: Vesekárosodásban vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis csökkentése ajánlott (lásd 4.2 pont).
Estonian: Neerukahjustusega või raske maksakahjustusega patsientidel on soovitatav annuseid vähendada (vt lõik 4.2).
Hungarian: A metoklopramid alkalmazását azonnal fel kell függeszteni a neuroleptikus malignus szindróma tüneteinek megjelenése esetén, és megfelelő kezelést kell kezdeményezni.
Estonian: Maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomite avaldumisel tuleb metoklopramiidi kasutamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.