FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er risiko for en øget temperatur-afhængig frigivelse af fentanyl fra depotplastret, hvilket kan resultere i overdosering og død.
Slovenian: Obstaja možnost povečanega sproščanja fentanila iz sistema zaradi zvišane temperature, kar lahko vodi v preveliko odmerjanje in smrt.
Danish: Hvordan bortskaffes brugte plastre og plastre, som ikke skal bruges Et brugt eller ubrugt plaster, som ved et uheld klæber til en anden person, kan være dødeligt, især hvis der er tale om et barn.
Slovenian: Uporabljen ali neuporabljen obliž, ki se po nesreči prilepi na drugo osebo, predvsem na otroka, je lahko smrtno nevaren.
Danish: • Beroligende lægemidler (som f.eks. alprazolam, clonazepam, diazepam, hydroxyzin eller lorazepam) og lægemidler til behandling af sindslidelser (antipsykotika som f.eks. aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon eller phenothiaziner)
Slovenian: • Zdravila, ki seuporabljajo za pomiritev (pomirjevala, kot so alprazolam, klonazepam, diazepam, hidroksizin ali lorazepam) in zdravila za zdravljenje duševnih motenj (antipsihotiki, kot so aripiprazol, haloperidol, olanzapin, risperidon ali fenotiazin).
Danish: Efter den første påsætning af DUROGESIC stiger serumkoncentrationen af fentanyl gradvist, indtil denne stigning flader ud 12-24 timer efter påsætningen, hvorefter koncentrationen forbliver relativt konstant i resten af de 72 timer.
Slovenian: Po začetni aplikaciji zdravila DUROGESIC serumske koncentracije fentanila postopno naraščajo, se po približno 12-24 urah ustalijo in nato ostanejo sorazmerno konstantne do 72 ur po aplikaciji.
Danish: Udskillelsen sker primært som metabolitter, og mindre end 10 % af dosis udskilles som uomdannet aktivt stof.
Slovenian: Sekrecija poteka predvsem v obliki presnovkov, manj kot 10% zdravilne učinkovine se izloči nespremenjene.
Danish: Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere)
Slovenian: Zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO)
Danish: Inden for 72 timer efter i.v.-administration af fentanyl udskilles cirka 75 % af dosis i urinen og cirka 9 % af dosis i fæces.
Slovenian: injiciranju fentanila, se približno 75 % odmerka fentanila izloči z urinom in približno 9 % z blatom.
Danish: • Lægemidler til behandling af hiv-infektion (som f.eks. ritonavir)
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV (kot je ritonavir).
Danish: Men eftersom indvirkningen af nedsat nyrefunktion på fentanyls farmakokinetik ikke er blevet evalueret, skal der udvises forsigtighed (se pkt.
Slovenian: Ker pa vpliva okvare ledvic na farmakokinetiko fentanila niso ocenili, je priporočljiva previdnost (glejte poglavje
Danish: I et rottestudie påvirkede fentanyl ikke handyrenes fertilitet.
Slovenian: V študiji na podganah fentanil ni vplival na plodnost samcev.
Danish: Sørg for, at plastrets kanter klæber godt fast.
Slovenian: Preverimo, da so tudi robovi obliža dobro prilepljeni.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos børn og unge i behandling med DUROGESIC svarede til den, der sås hos voksne.
Slovenian: Varnostni profil neželenih učinkov je bil pri otrocih in mladostnikih, ki so prejemali zdravilo DUROGESIC, podoben kot pri odraslih.
Danish: DUROGESIC må ikke bruges under graviditet, medmindre du har aftalt det med lægen.
Slovenian: Zdravila DUROGESIC ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če ste se o tem pogovorili z zdravnikom.
Danish: Potentialet for alvorlig eller livstruende hypoventilation eksisterer, også selv om der anvendes den laveste dosis af DUROGESIC ved initiering af behandling hos opioid-naive patienter, særligt hos ældre og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Slovenian: Verjetnost za pojav resne ali življenjsko nevarne hipoventilacije obstaja celo pri pri uvajanju zdravila DUROGESIC v najmanjšem odmerku bolnikom, ki še niso jemali opioidov, še posebej starejšim bolnikom in bolnikom z okvaro jeter ali ledvic.
Danish: En patient, som er i behandling med DUROGESIC, bør vente i mindst 1 uge efter fjernelse af det sidste plaster, før behandling med en CYP3A4-hæmmer indledes.
Slovenian: DUROGESIC, mora po odstranitvi zadnjega obliža počakati vsaj 1 teden, preden lahko začne zdravljenje z zaviralcem CYP3A4.
Danish: DUROGESIC er til transdermal brug.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je za transdermalno uporabo.
Danish: I et studie med DUROGESIC havde raske ældre forsøgspersoner en fentanylfarmakokinetik, som ikke afveg væsentligt fra raske unge menneskers, selv om de maksimale serumkoncentrationer havde en tendens til at være lavere, og den gennemsnitlige halveringstid var forlænget til ca. 34 timer.
Slovenian: Študija zdravila DUROGESIC je pokazala, da v farmakokinetiki fentanila pri zdravih starejših in zdravih mlajših preiskovancih ni statistično značilnih razlik, kljub temu, da so največje serumske koncentracije fentanila pri starejših manjše in povprečni razpolovni čas podaljšan na približno 34 ur.
Danish: Vejledning vedr.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Danish: • Uregelmæssig vejrtrækning med pauser i vejrtrækningen (apnø)
Slovenian: • občasna zaustavitev dihanja (apneja)
Danish: Derfor bør DUROGESIC ikke anvendes inden for 14 dage efter seponering af en MAO-hæmmer.
Slovenian: Zato se zdravila DUROGESIC ne sme uporabljati še 14 dni po prenehanju zdravljenja z zaviralci MAO.
Danish: Ved slutningen af 72-timers perioden efter det andet plaster opnås steady state serumkoncentration, som opretholdes under de efterfølgende påsætninger af plastre med samme styrke.
Slovenian: Do konca druge 72 urne aplikacije je doseženo dinamično ravnovesje, ki se nato vzdržuje pri nadaljnih uporabah obližev enake velikosti.
Danish: Dette skyldes, at lægemidlet kan gå over i mælken.
Slovenian: Majhne količine mleka lahko namreč prehajajo v materino mleko.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned (efter EXP).
Slovenian: Datum uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: • Brug ikke sæbe eller andre hudrensemidler, cremer, fugtighedsgivere, olier eller talkum, før du sætter plastret på
Slovenian: • Pred namestitvijo obliža ne uporabljajte mil ali drugih čistilnih sredstev, krem, losijonov, olj ali smukca.
Danish: Der er taget hensyn til disse resultater ved fastsættelse af dosisanbefalingerne for pædiatriske patienter (se pkt.
Slovenian: Ta ugotovitev je bila upoštevana pri določanju priporočil za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: • Du kan tage bruse- eller karbad, når du bærer et plaster, men du må ikke skrubbe på selve plastret
Slovenian: • Med uporabo obliža se lahko tuširate ali kopate, vendar samega obliža ne drgnite.
Danish: Hvis et plaster falder af
Slovenian: Če se vam obliž odlepi
Danish: Data fra studier med intravenøst fentanyl tyder på, at ældre patienter kan have nedsat clearance og forlænget halveringstid, og at de kan være mere følsomme over for lægemidlet end yngre patienter.
Slovenian: Podatki iz študij z intravensko injiciranim fentanilom kažejo, da imajo starejši bolniki lahko zmanjšan očistek, podaljšan razpolovni čas in so lahko bolj občutljivi na zdravilo v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Danish: • Kontrollér med jævne mellemrum, at plastret stadig sidder fast på huden.
Slovenian: • Vsake toliko časa preverite, da obliž ostane dobro prilepljen na kožo.
Danish: • Muskelafslappende lægemidler (som f.eks. cyclobenzaprin eller diazepam)
Slovenian: • Zdravila za sproščanje mišic (kot sta cikobenzaprin ali diazepam).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan disse vejrtrækningsproblemer være livstruende eller endog dødelige, særligt hos personer, som ikke før har brugt stærke smertestillende opioidholdige lægemidler (som DUROGESIC eller morphin).
Slovenian: Zelo redko so lahko te težave z dihanjem življenjsko nevarne ali celo smrtne, še posebej pri bolnikih, ki še niso uporabljali močnih opioidnih protibolečinskih zdravil (kot je zdravilo
Danish: • Hvis du skifter plastret meget sent, skal du fortælle det til din læge, da det kan være nødvendigt, at du får ekstra smertestillende midler.
Slovenian: • Če ste pri zamenjavi obliža zelo pozni, obvestite zdravnika, ker boste morda potrebovali dodatna protibolečinska zdravila, vendar si dodatnega obliža ne namestite.
Danish: Gentagen administration eller kontinuerlig infusion af naloxon kan være nødvendig.
Slovenian: Potrebnih je lahko več injekcij ali stalna infuzija naloksona.
Danish: • Følelse af uro eller desorientering
Slovenian: • občutek razdraženosti ali disorientiranosti
Danish: DUROGESIC indeholder det aktive stof fentanyl.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC vsebuje zdravilno učinkovino fentanil.
Danish: Samtidig anvendelse af CYP3A4-hæmmere og DUROGESIC frarådes, medmindre patienten overvåges tæt (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev CYP3A4 in zdravila DUROGESIC ni priporočljiva, razen če je bolnik pod skrbnim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
Danish: Tidligere analgetisk behandling bør derfor seponeres gradvist efter den første dosis, indtil der opnås analgetisk effekt af DUROGESIC.
Slovenian: Predhodno analgetično terapijo zato ukinjamo postopno, v času od prve uporabe obliža do doseženega analgetičnega učinka z zdravilom DUROGESIC.
Danish: Plastret må kun bruges på huden på den person, som det er blevet ordineret til.
Slovenian: Prenos obliža na drugo osebo Obliž je namenjen samo uporabi na koži bolnika, kateremu je zdravilo predpisal zdravnik.
Danish: DUROGESICs sikkerhed er blevet evalueret hos 289 pædiatriske patienter (<18 år), som deltog i 3 kliniske studier vedrørende behandling af kroniske eller konstante smerter af malign eller non-malign oprindelse.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DUROGESIC so ocenili pri 289 pediatričnih preiskovancih (< 18 let), ki so sodelovali v 3 kliničnih študijah obvladovanja kronične ali neprestane bolečine rakavega ali nerakavega izvora.
Danish: • Hvis din læge siger, at det er i orden, kan du dyrke motion eller udøve sport, når du bærer et plaster
Slovenian: • Če želite in če se vaš zdravnik strinja, lahko med uporabo obliža tudi telovadite ali se ukvarjate s športnimi dejavnostmi.
Danish: • Lægemidler til behandling af svampeinfektioner (som f.eks. itraconazol, ketoconazol, fluconazol eller voriconazol)
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (kot so itrakonazol, ketokonazol, flukonazol ali vorikonazol).
Danish: Huden skal være fuldstændig tør, før plastret påsættes.
Slovenian: Pred uporabo obliža mora biti koža popolnoma suha.
Danish: • Lægemidler til behandling af uregelmæssig hjerterytme (som f.eks. amiodaron, diltiazem eller verapamil)
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa (kot so amiodaron, diltiazem ali verapamil).
Danish: • Brugte plastre skal opbevares utilgængeligt for børn - selv de brugte plastre indeholder en vis mængde lægemiddel, som kan være skadelig for børn og endog være dødelig
Slovenian: • Tudi uporabljeni obliži vsebujejo nekaj zdravila, ki lahko škoduje otrokom, in lahko povzročijo tudi smrt.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.> [Udfyldes nationalt]
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>
Danish: Behandling af opioid-naive ældre patienter bør kun overvejes, hvis fordelene opvejer risiciene.
Slovenian: O zdravljenju starejših bolnikov, ki opioidov še niso uporabljali, se sme razmisliti le, kadar prednosti zdravljenja odtehtajo tveganja.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Danish: Dosis kan efterfølgende titreres op eller ned efter behov med enten 12 mikrog/time eller 25 mikrog/time for at opnå laveste tilstrækkelige dosis af DUROGESIC, afhængigt af respons og eventuelle behov for supplerende analgetika.
Slovenian: ZMANJŠAMO, ČE JE POTREBNO, V ODMERKIH PO 12 ALI 25 MIKROGRAMOV/H, DOKLER NE DOSEŽEMO NAJMANJŠEGA PRIMERNEGA ODMERKA ZDRAVILA DUROGESIC, ODVISNO OD BOLNIKOVEGA ODZIVA IN DODATNIH POTREB PO ANALGETIKU.
Danish: Et plaster, som ved et uheld klæber fast til huden på en anden person (især et barn), kan forårsage, at lægemidlet i plastret trænger gennem huden på denne person og giver anledning til alvorlige bivirkninger som f.eks. problemer med vejrtrækningen med langsom eller overfladisk vejrtrækning, hvilket kan være dødeligt.
Slovenian: Če se obliž prilepi na drugo osebo (predvsem na otroka), lahko pride do nenamernega vnosa zdravila in do neželenih učinkov, kot so težave z dihanjem (počasno ali plitvo dihanje), ki lahko povzročijo smrt.
Danish: Sådan sættes plastret på Trin 1: Gør huden klar
Slovenian: 1. korak: Priprava kože
Danish: I tilfælde, hvor initiering af behandlingen med orale opioider ikke anses for at være mulig, og DUROGESIC anses for at være den eneste egnede behandlingsmulighed for opioidnaive patienter, bør kun den laveste startdosis (dvs. 12 mikrog/time) overvejes.
Slovenian: Kadar ocenimo, da pri bolnikih, ki še niso prejemali opioidov, uvedba peroralnih opioidov ni možna in je za zdravljenje primerno le zdravilo DUROGESIC, ga je treba uvesti z najmanjšim odmerkom (to je 12 mikrogramov/h).
Danish: Der kan bruges mere end ét DUROGESIC-plaster ved doser over 100 mikrog/time.
Slovenian: Pri odmerkih večjih od 100 mikrogramov/h lahko uporabljamo več obližev hkrati.
Danish: Tabel 1, 2 og 3 må kun anvendes til at omstille fra andre opioider til DUROGESIC og ikke fra DUROGESIC til andre behandlinger.
Slovenian: Preglednice 1, 2 in 3 se sme uporabljati le za prehod z drugih opioidov na zdravilo DUROGESIC, ne pa z zdravila DUROGESIC na druga zdravila, da ne bi precenili odmerka novega analgetika in tako povzročili prevelikega odmerjanja.
Danish: Lægemiddelafhængighed og potentialet for misbrug Gentagen administration af opioider kan give anledning til toleransudvikling samt fysisk og psykisk afhængighed.
Slovenian: Po večkratni uporabi opioidov se lahko pojavi toleranca ter telesna in duševna odvisnost.
Danish: DUROGESIC kan give anledning til mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eller andre lungesygdomme.
Slovenian: Kronična bolezen pljuč Neželeni učinki zdravila DUROGESIC pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo ali drugimi boleznimi pljuč so lahko resnejši.
Danish: • Du må aldrig dele plastret eller klippe i det
Slovenian: • Obliža ne smete razrezati ali razpoloviti.
Danish: • Muskeltrækninger
Slovenian: • trzanje mišic
Danish: Brug af DUROGESIC sammen med lægemidler mod depression (antidepressiva) Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager lægemidler som f.eks. visse midler mod depression.
Slovenian: Tveganje za pojav neželenih učinkov se poveča, če jemljete zdravila, kot so nekateri antidepresivi.
Danish: Fentanyl fordeles hurtigt til forskellige væv og organer, som antydet af det store distributionsvolumen (3 til 10 l/kg efter intravenøs administration til patienter).
Slovenian: Fentanil se hitro porazdeli med različna tkiva in organe, kar kaže velik volumen porazdelitve (3 do
Danish: • Søvnbesvær
Slovenian: • težave s spanjem
Danish: Oral Parenteral a Oral / i.m.-potensforholdet for morphin er baseret på klinisk erfaring fra patienter med kroniske smerter.
Slovenian: 0,4b tapentadol peroralna parenteralna tramadol peroralna parenteralna a Učinkovitost peroralnega/i.m.morfina temelji na osnovi kliničnih izkušenj pri bolnikih s kronično bolečino.
Danish: Dosis af DUROGESIC skal baseres på den enkelte patients status og evalueres regelmæssigt efter påsætning.
Slovenian: Odmerek zdravila DUROGESIC je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej, glede na njegovo stanje, in po namestitvi obliža v rednih intervalih ocenjevati njegovo ustreznost.
Danish: De opnåede serumkoncentrationer af fentanyl er proportionale med DUROGESIC-plastrets styrke.
Slovenian: Linearnost/nelinearnost Serumske koncentracije fentanila so proporcionalne velikosti transdermalnega obliža DUROGESIC.
Danish: Fentanyl er et aktivt stof med høj clearance, der metaboliseres hurtigt og ekstensivt hovedsageligt af CYP3A4.
Slovenian: Fentanil je zdravilo z visokim očistkom, ki se hitro in obsežno presnavlja zlasti preko encima CYP3A4.
Danish: • Hud med kraftig hårvækst.
Slovenian: • zelo poraščeno kožo.
Danish: Dosistitrering og vedligeholdelsesbehandling hos børn DUROGESIC-plastret skal skiftes hver 72. time.
Slovenian: Titracija odmerka in vzdrževalno zdravljenje pri otrocih Transdermalni obliž DUROGESIC je treba zamenjati vsakih 72 ur.
Danish: • Sovemedicin (som f.eks. temazepam, zaleplon eller zolpidem)
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje težav sspanjem (temazepam, zaleplon ali zolpidem).
Danish: • Visse lægemidler til behandling af epilepsi (som f.eks. carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin)
Slovenian: • Nekatera zdravilaza zdravljenje epilepsije (kot so karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin).
Danish: Der er en høj inter-individuel variabilitet i fentanyls farmakokinetik, i forholdet mellem fentanylkoncentration, terapeutisk virkning og bivirkninger og i opioidtolerans.
Slovenian: V farmakokinetiki fentanila, v razmerju med koncentracijami fentanila ter terapevtskimi in neželenimi učinki in v toleranci na opioide so velike razlike med preiskovanci.
Danish: Disse gener er normalt lette og forsvinder, når du fjerner plastret.
Slovenian: To je običajno blago in izzveni, ko odstranite obliž.
Danish: I disse tilfælde bør behandling kun initieres med en dosis af DUROGESIC på 12 mikrog/time.
Slovenian: V takih primerih se za uvedbo zdravljenja uporablja le jakost zdravila DUROGESIC 12 mikrogramov/h.
Danish: Alle patienter skal rådes til at undgå at udsætte DUROGESIC-påsætningsstedet for direkte eksterne varmekilder som varmepuder, elektriske tæpper, opvarmede vandsenge, varme- eller solarielamper, intensiv solbadning, varmedunke, langvarige varme bade, saunaer og varme boblebade/spabade.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj mesta aplikacije zdravila DUROGESIC ne izpostavljajo direktnim zunanjim virom toplote (grelne blazine, električne odeje, ogrevane vodne postelje, toplotne luči ali luči za umetno porjavitev, sončenje, termoforji, dolgotrajne vroče kopeli, savna, vroče masažne kopeli).
Danish: • Visse lægemidler til behandling af depression eller Parkinsons sygdom, som kaldes MAO-hæmmere (som f.eks. isocarboxazid, phenelzin, selegilin eller tranylcypromin).
Slovenian: • Nekatera zdravila, ke se uporabljajo za zdravljenje depresije ali Parkinsonove bolezni, imenovana zaviralci MAO (kot so izokarboksazid, fenelzin, selegilin ali tranilcipromin).
Danish: Samtidig anvendelse af transdermalt fentanyl og CYP3A4-induktorer kan resultere i et fald i plasmakoncentrationen af fentanyl og en reduceret terapeutisk virkning.
Slovenian: Sočasna uporaba transdermalnega fentanila in induktorjev CYP3A4 lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije fentanila in terapevtskega učinka.
Danish: • Kløe, hududslæt eller hudrødme
Slovenian: • srbenje, kožni izpuščaj ali pordela koža
Danish: Derfor frarådes samtidig anvendelse af DUROGESIC og CYP3A4-hæmmere, medmindre fordelene opvejer den øgede risiko for bivirkninger.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUROGESIC in zaviralcev CYP3A4 ni priporočljiva, razen kadar koristi odtehtajo zvečano tveganje za pojav neželenih učinkov.
Danish: Det anbefales, at DUROGESIC anvendes til patienter, der har udviklet opioidtolerans (se pkt.
Slovenian: Zdravilo DUROGESIC je priporočljivo uporabljati pri bolnikih, ki so že razvili toleranco na opioide (glejte poglavje 4.2).
Danish: Orale doser er de anbefalede ved skift fra parenteral til oral dosering.
Slovenian: Peroralni odmerki so tisti priporočeni, pri zamenjavi parenteralnega s peroralnim načinom zdravljenja.
Danish: Sørg for, at plastret sidder godt fast, især langs kanterne
Slovenian: Prepričajte se, da se je obliž dobro prilepil na kožo, zlasti na robovih.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bemærker nogen af disse virkninger.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed teh učinkov, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Plastre, hvor udløbsdatoen er overskredet, skal afleveres på apoteket.
Slovenian: Če je rok uporabnosti obližev pretečen, jih odnesite v lekarno.
Danish: Dosistitrering og vedligeholdelsesbehandling DUROGESIC-plastret bør skiftes hver 72. time.
Slovenian: Titracija odmerka in vzdrževalno zdravljenje Transdermalni obliž DUROGESIC je treba zamenjati vsakih 72 ur.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af alvorlig respirationsdepression efter samtidig administration af CYP3A4-hæmmere og transdermal fentanyl, herunder et tilfælde med dødelig udgang efter samtidig administration med en moderat CYP3A4-hæmmer.
Slovenian: Po sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 in transdermalnega fentanila so poročali so o primerih resne depresije dihanja, vključno s smrtnim primerom po sočasni uporabi z zmernimi zaviralci CYP3A4.
Danish: • hvis du har besvær med at trække vejret med langsom eller overfladisk vejrtrækning
Slovenian: • če imate težave z dihanjem (dihate počasneje ali šibkeje).
Danish: Efterfølgende kan der gives en specifik opioidantagonist såsom naloxon.
Slovenian: Tem ukrepom lahko sledi uporaba specifičnega opioidnega antagonista, kot je nalokson.
Danish: 1 I kliniske studier blev disse dosisintervaller for daglig oralt morphin brugt som grundlag for konvertering til DUROGESIC.
Slovenian: 1 V kliničnih študijah so uporabili zgoraj navedene dnevne peroralne odmerke morfina kot osnovo za pretvorbo v odgovarjajoči odmerek zdravila DUROGESIC.
Danish: Den beskyttende film er perforeret.
Slovenian: Zaščitna plast na obližu je prerezana.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: Zato uporabljene obliže shranjujte nedosegljivo otrokom.
Danish: Det tilhører en gruppe stærke smertestillende lægemidler, som kaldes opioider.
Slovenian: Fentanil uvrščamo v skupino močnih protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi.
Danish: Startdoser på 25 mikrog/time og højere blev brugt af de resterende 179 patienter, hvoraf 174 (97,2 %) før havde været i behandling med daglige opioiddoser på mindst 45 mg orale morphinækvivalenter.
Slovenian: Ostalih 179 preiskovancev je prejemalo začetne odmerke 25 mikrogramov/h ali večje, 174 (97,2 %) jih je predhodno prejemalo odmerek opioida, ki ustreza vsaj 45 mg peroralnega morfina na dan. Izmed ostalih 5 preiskovancev z začetnim odmerkom vsaj 25
Danish: Behandling af opioid-naive patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør kun overvejes, hvis fordelene opvejer risiciene.
Slovenian: O zdravljenju bolnikov z okvaro ledvic ali jeter, ki opioidov še niso uporabljali, se sme razmisliti le, kadar prednosti zdravljenja odtehtajo tveganja.
Danish: • Sammentrukne pupiller (miosis)
Slovenian: • zožanje zenic (mioza)
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotonergt lægemiddel såsom en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI), en serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer) kan øge risikoen for serotoninsyndrom, som er en potentielt livstruende tilstand.
Slovenian: Sočasna uporaba fentanila in serotoninergičnih zdravil kot so SSRI, SNRI ali zaviralci MAO lahko poveča tveganje za pojav potencialno življensko nevarnega serotoninskega sindroma.
Danish: 3b
Slovenian: PRILOGA III
Danish: For at få den dosis DUROGESIC, der svarer til den beregnede ækvianalgetiske 24-timers-morphindosis, bruges tabel 2 eller tabel 3 til at omregne dosis på følgende måde: a. Tabel 2 er for voksne patienter, som har behov for at skifte til et andet opioid, eller som er mindre klinisk stabile (konvertering fra oralt morphin til transdermalt fentanyl omtrent i forholdet 150:1).
Slovenian: Za pretvorbo 24-urnega ekvianalgetičnega odmerka morfina v ustrezni odmerek zdravila Durogesic uporabite preglednico 2 ali 3 kot sledi: a. Preglednica 2 je namenjena odraslim bolnikom, pri katerih je potrebno menjavanje opioidov ali za klinično manj stabilne bolnike (razmerje za pretvorbo peroralnega morfina v transdermalni fentanil je približno 150:1).
Danish: • DUROGESIC kan give anledning til forstoppelse.
Slovenian: • Zdravilo DUROGESIC lahko povzroči zaprtje.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 personer)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)