FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De firma die deze geneesmiddelen in de handel brengt, is Sanofi.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Sanofi forgalmazza.
Dutch: EMA/837288/2016 Herz.
Hungarian: EMA/837288/2016
Dutch: Therapeutische indicaties
Hungarian: Terápiás javallatok
Dutch: Er werd een tabel met doseringsaanbevelingen bij deze groep opgenomen.
Hungarian: Beillesztettek egy adagolási javaslatokat tartalmazó táblázatot.
Dutch: Het CHMP was van mening dat Lovenox kan worden gebruikt voor de volgende toepassingen:
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Lovenox az alábbiak esetén alkalmazható:
Dutch: Een in sommige EU-lidstaten bestaande contra-indicatie voor gebruik bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis werd verwijderd.
Hungarian: Törölték azt az ellenjavallatot, amely egyes uniós tagállamokban a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazásra vonatkozott.
Dutch: Lovenox is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Hungarian: A Lovenox engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Dutch: Op 15 december 2016 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling van Lovenox en verwante namen afgerond.
Hungarian: 2016. december 15-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Lovenox és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Dutch: Op 12 november 2015 verwees Frankrijk de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Lovenox in de EU te harmoniseren.
Hungarian: Franciaország 2015. november 12-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék a Lovenox-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Dutch: Het schema dient door de arts te worden gekozen op basis van een individuele beoordeling, onder meer een beoordeling van het trombo-embolische risico en het risico op bloedingen.
Hungarian: Az adagolási rendet a kezelőorvosnak kell kiválasztania az egyéni kivizsgálás alapján, beleértve a tromboembóliás kockázat és a vérzési kockázat értékelését.
Dutch: Lovenox bevat de werkzame stof enoxaparine.
Hungarian: A Lovenox hatóanyaga az enoxaparin.
Dutch: Voor de behandeling van diepe veneuze trombose en longembolie maakte het CHMP ook duidelijk dat het doseringsschema van eenmaal daags 150 IE/kg (1,5 mg/kg) alleen mag worden gebruikt bij ongecompliceerde patiënten die een laag risico op verdere veneuze trombo-embolie hebben.
Hungarian: A mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kezelésével kapcsolatosan a CHMP tisztázta, hogy a napi egyszeri 150 NE/kg (1,5 mg/kg) dózist kizárólag azoknál a szövődménymentes betegeknél lehet alkalmazni, akiknél a további vénás tromboembólia kockázata alacsony.
Dutch: Het CHMP was het ermee eens dat de sterkte van de werkzame stof enoxaparine nu in de gehele productinformatie zowel in internationale eenheden (IU) als in milligram (mg) zal worden uitgedrukt.
Hungarian: A CHMP megállapodott abban, hogy a hatóanyag, az enoxaparin hatáserősségét a továbbiakban nemzetközi egységekben (NE) és milligrammban (mg) is feltüntetik a terméktájékoztatóban.
Dutch: Lovenox is in alle EU-landen verkrijgbaar.
Hungarian: A Lovenox minden EU tagállamban forgalomban van.
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.4 (Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen), 4.5 (Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie), 4.6 (Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding), 4.7 (Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen) en 4.8 (Bijwerkingen).
Hungarian: A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, beleértve a 4.4 (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), 4.5 (gyógyszerkölcsönhatások), 4.6 (termékenység, terhesség és szoptatás), 4.7 (a készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre), 4.8 (nemkívánatos hatások, mellékhatások) és 5.1 (farmakodinámiás tulajdonságok) pontokat.
Dutch: Deze rubriek werd ook bijgewerkt om aan te geven dat Lovenox buiten het goedgekeurde gebruik bij hemodialyse niet wordt aanbevolen bij patiënten met terminale nierziekte.
Hungarian: Továbbá frissítették ezt a pontot, hogy tükrözze, hogy a hemodialízisben történő, engedélyezett alkalmazásán felül a Lovenox nem javasolt végstádiumú vesebetegség esetén.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van flacons, ampullen, voorgevulde spuiten en pennen en wordt toegediend via injectie onder de huid of in een ader.
Hungarian: Injekciós üveg, ampulla, előretöltött fecskendő és toll formájában kapható, és bőr alá vagy vénába adott injekcióként alkalmazzák.
Dutch: Waarom werd Lovenox beoordeeld?
Hungarian: Miért végezték el a Lovenox felülvizsgálatát?
Dutch: 1 EMEA/H/A-30/1429
Hungarian: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) heeft vastgesteld dat Lovenox moet worden geharmoniseerd.
Hungarian: A Lovenox-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de SPC's, de etiketteringen en de bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban lezajlott tudományos vita alapján úgy ítélte meg, hogy az EU egész területén harmonizálni kell az alkalmazási előírásokat, címkeszövegeket és betegtájékoztatókat.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Lovenox in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Lovenox felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Dutch: Lovenox is een antistollingsmiddel (een geneesmiddel dat bloedstolsels voorkomt) dat bij volwassenen wordt gebruikt voor preventie en behandeling van aandoeningen die in verband worden gebracht met bloedstolsels zoals diepe veneuze trombose (waarbij het stolsel ontstaat in een diep bloedvat, meestal in het been), evenals voor instabiele angina pectoris (ernstige pijn op de borst als gevolg van problemen met de bloedtoevoer naar het hart) en bepaalde soorten myocardinfarct (hartaanval).
Hungarian: A Lovenox egy véralvadásgátló gyógyszer (a vérrögök megelőzésére szolgáló gyógyszer), amelyet felnőtteknél alkalmaznak a vérrögökhöz társuló betegségek megelőzésére és kezelésére, mint amilyen a mélyvénás trombózis (amikor a vérrög egy mélyvénában alakul ki, általában a lábon), valamint az instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos formája, amelyet a szív vérellátásának problémái okoznak) és a miokardiális infarktus (szívroham) bizonyos típusai.
Dutch: • de preventie van veneuze trombo-embolie (bloedstolsels die ontstaan in de aderen en de bloedstroom blokkeren), in het bijzonder bij patiënten die chirurgie ondergaan of die een groter risico op bloedstolsels lopen doordat ze wegens ziekte een verminderde mobiliteit hebben;
Hungarian: • vénás tromboembolizáció (a vénákban kialakuló vérrögök, amelyek elzárják a véráramlás útját) megelőzésére, különösen olyan betegeknél, akik műtéten esnek át vagy a vérrögök nagyobb kockázatának vannak kitéve, mivel betegség miatt kevesebbet mozognak;
Dutch: Wat is Lovenox?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lovenox?
Dutch: • de behandeling van instabiele angina pectoris (ernstige pijn op de borst als gevolg van problemen met de bloedtoevoer naar het hart);
Hungarian: • instabil angina (a mellkasi fájdalom súlyos típusa, amelyet a szív vérellátásának problémái okoznak) kezelésére;
Dutch: • de behandeling van aandoeningen die in verband worden gebracht met bloedstolsels zoals diepe veneuze trombose (waarbij het stolsel ontstaat in een diepe ader, meestal in het been) of longembolie (stolsel in een bloedvat naar de long);
Hungarian: • vérrögökhöz társuló betegségek kezelésére, például mélyvénás trombózis (amelynél a vérrög a mélyvénákban alakul ki, általában a lábban), valamint tüdőembólia (a tüdőt ellátó érben elhelyezkedő vérrög);
Dutch: Contra-indicaties
Hungarian: 4.3. Ellenjavallatok
Dutch: Injectieflacon
Hungarian: Üveg
Dutch: Vlees en slachtafval:
Hungarian: Hús és egyéb
Dutch: 8.4 g 1 Voorgevulde spuit
Hungarian: 8.4 g 1 előre töltött fecskendő
Dutch: Withdrawal period
Hungarian: Not applicable
Dutch: 8.4 g 7 Voorgevulde spuiten
Hungarian: 8.4 g 7 előre töltött fecskendők
Dutch: 8.4 g 14 Voorgevulde spuiten
Hungarian: 8.4 g 14 előre töltött fecskendők
Dutch: Injectieflacon (glas)
Hungarian: Intravénás vagy szubkután
Dutch: 200 ml 1 Flesje (PET),maatspuitje (PP/PE)
Hungarian: EU/2/08/090/031 Loxicom 50 mg/g Belsőleges paszta Ló fecskendő (LDPE)
Dutch: Loxicom heeft op 10 februari 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2009. február 10-én a Loxicom az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Loxicom (meloxicam)
Hungarian: Loxicom (meloxikám)
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Loxicom overgelegd.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat benyújtotta a Loxicom minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Dutch: Meer informatie over Loxicom is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Dutch: Dit betekent dat Loxicom dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Metacam.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Loxicom ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-készítmény".
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Metacam, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Loxicom.
Hungarian: A a jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-készítménnyel, a Metacam-mal, így ezeket nem szükséges megismételni a Loxicom esetében.
Dutch: Loxicom is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij runderen, varkens, paarden, honden en katten.
Hungarian: A Loxicom egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet szarvasmarhák, sertések, lovak, kutyák és macskák kezelésére alkalmaznak.
Dutch: Injecties kunnen in een ader, in spieren of onder de huid plaatsvinden.
Hungarian: Az injekció intravénásan, izomba és bőr alá adható.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Loxicom van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Metacam.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Loxicom minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Dutch: Overige informatie over Loxicom
Hungarian: A Loxicom-mal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren en daarom naar verwachting hetzelfde effect zullen hebben.
Hungarian: Két készítmény akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Metacam, het voordeel van Loxicom groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Metacam-hoz hasonlóan a Loxicom alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: In het geval van de oplossing voor injectie (20 mg/ml) bedraagt de wachttijd voor vlees vijf dagen en in het geval van de orale suspensie (50 mg/ml) drie dagen.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő a 20 mg/ml oldatos injekció esetében 5 nap, az 50 mg/ml belsőleges paszta esetében pedig 3 nap.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Loxicom?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Loxicom alkalmazása?
Dutch: Voor vlees bedraagt de wachttijd vijf dagen.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 5 nap.
Dutch: De wachttijd bedraagt vijftien dagen voor vlees en vijf dagen voor melk.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 15 nap, a tejre vonatkozó pedig 5 nap.
Dutch: Loxicom bevat meloxicam, dat tot de klasse van niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Hungarian: A Loxicom meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Dutch: Het bedrijf heeft tevens studies verricht die hebben aangetoond dat het geneesmiddel ‘bio-equivalent' is aan het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták a referencia-készítménnyel való biológiai egyenértékűséget.
Dutch: Aangezien prostaglandinen ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, vermindert meloxicam deze symptomen.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti a betegség ezen tüneteit.
Dutch: Een overzicht van Loxicom en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Loxicom is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Hungarian: A Loxicom-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Aangezien Loxicom een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Loxicom generikus készítmény és biológiailag egyenértékű a referencia-készítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-készítmény előnyeivel és kockázataival.
Dutch: Loxicom is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Loxicom csak receptre kapható.
Dutch: Waarom is Loxicom geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Loxicom forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Aangezien Loxicom een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Mivel a Loxicom generikus készítmény, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-készítményre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Dutch: Bij rundvee wordt Loxicom gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infectie van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Hungarian: Szarvasmarháknál a Loxicom-ot megfelelő antibiotikumterápiával együtt az akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Dutch: Hoe wordt Loxicom gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Loxicom-ot?
Dutch: Het kan worden gebruikt om pijn na het onthoornen bij kalveren te verlichten en als ondersteunende therapie bij de behandeling van acute mastitis (uierontsteking), in combinatie met antibiotica.
Hungarian: Alkalmazható továbbá a szarvtalanítást követően a borjaknál kialakuló fájdalom csillapítására, valamint támogató terápiaként az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére antibiotikummal kombinálva.
Dutch: Bij varkens wordt Loxicom gebruikt om kreupelheid en ontsteking te verminderen bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat en als ondersteunende behandeling in combinatie met passende antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactiesyndroom).
Hungarian: Sertéseknél a Loxicom-ot nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló, nem fertőzés miatt kialakuló betegségek) esetén a sántítás és a gyulladás enyhítésére, valamint az ellést követően kialakuló betegségek, mint pl. a puerperális szeptikémia és a toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) esetén megfelelő antibiotikumterápiával együtt támogató kezelésként alkalmazzák.
Dutch: Het kan worden gebruikt in combinatie met orale rehydratatietherapie (vloeistoffen die via de mond worden toegediend om een watertekort van het lichaam te verhelpen) om diarree te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Hungarian: Belsőleges rehidratációs terápiával (a szervezetben a vízháztartás helyreállítására, szájon át alkalmazott folyadékok) kombinálva alkalmazható a hasmenés enyhítésére egyhetesnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál.
Dutch: Hoe is Loxicom onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Loxicom-ot?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Loxicom.
Hungarian: Amennyiben a Loxicom alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Het wordt bovendien gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking bij aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Hungarian: Ezenkívül váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Dutch: Bij katten wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn en ontstekingen na een ovariohysterectomie (sterilisatie), een orthopedische operatie of een kleine ingreep in het zachte weefsel.
Hungarian: Macskáknál a Loxicom-ot ovario-hiszterektómiát (ivartalanítást), ortopéd és kisebb lágyszöveti műtéteket követően fellépő fájdalom és gyulladás csillapítására alkalmazzák.
Dutch: Loxicom bevat de werkzame stof meloxicam en is een generiek geneesmiddel.
Hungarian: A Loxicom hatóanyagként meloxikámot tartalmazó „generikus gyógyszer".
Dutch: Loxicom is verkrijgbaar als orale (voor inname via de mond) suspensie, als orale pasta, als kauwtabletten en als een oplossing voor injectie.
Hungarian: A Loxicom belsőleges (szájon át alkalmazandó) szuszpenzió, belsőleges paszta, rágótabletta és oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Dutch: Bij paarden wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Hungarian: Lovaknál a Loxicom-ot a kólikához (hasi fájdalomhoz) társuló fájdalom enyhítésére, továbbá mind akut, mind krónikus váz- és izomrendszeri (az izmokat és csontokat érintő) rendellenességek esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom mérséklésére alkalmazzák.
Dutch: Bij honden wordt Loxicom gebruikt voor het verlichten van pijn en ontstekingen na een orthopedische operatie (bv. een botbreukoperatie) of na een ingreep in het zachte weefsel.
Hungarian: Kutyáknál a Loxicom-ot az ortopéd (pl. törés műtéti megoldása) és lágyszöveti műtétek után fellépő fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Dutch: Macrogol 300
Hungarian: Makrogol 300
Dutch: Melk: 5 dagen
Hungarian: Tej: 5 nap
Dutch: Hond en kat.
Hungarian: Kutya és macska
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 10/02/2009 Datum van laatste verlenging : 23/01/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/02/2009 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 23/01/2019
Dutch: Glycofurol
Hungarian: Glikofurol
Dutch: Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Hungarian: Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Dutch: Zie rubriek 4.10.
Hungarian: Lásd a 4.10 szakaszt.
Dutch: Bijzondere aandacht dient besteed te worden aan de nauwkeurigheid van de dosering.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani az adagolás pontosságára.
Dutch: De flacon niet meer dan 50 maal aanprikken.
Hungarian: Az üveg záródugóját 50 alkalomnál többször nem szabad keresztülszúrni.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Hungarian: A metabolizmust lovakban nem vizsgálták.
Dutch: De aanbevolen dosis of behandelingsduur niet overschrijden vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen.
Hungarian: Az ajánlott adagot vagy kezelési időtartamot nem szabad túllépni, mert súlyos mellékhatások léphetnek fel.
Dutch: Indien huid- en/of oogcontact optreedt, moet u de desbetreffende lichaamsdelen onmiddellijk met water wassen.
Hungarian: Bőrre és/vagy szembe kerülése esetén a szennyeződött testrészeket azonnal le kell mosni vízzel.
Dutch: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Hungarian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Dutch: De belangrijkste metabolieten die in alle diersoorten werden aangetroffen, waren de 5-hydroxy- en 5-carboxymetabolieten en de oxalylmetaboliet.
Hungarian: A mindegyik állatfajban megtalálható, fő anyagcseretermékek az 5-hidroxi- és az 5-karboxi-metabolitok, valamint az oxalil-metabolit.
Dutch: Gelieve zorgvuldig de instructies van de dierenarts op te volgen.
Hungarian: Kérjük gondosan kövesse az állatorvos utasításait.
Dutch: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Hungarian: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Dutch: Wanneer anesthesie en NSAID gelijktijdig toegediend worden kan een risico voor de nierfunctie niet uitgesloten worden.
Hungarian: Anesztézia és NSAID együttes alkalmazásakor a vesekárosodás kockázata nem kizárható.
Dutch: 21% van de herstelde dosis wordt geëlimineerd in de urine (2% als onveranderd meloxicam, 19% als metaboliet) en 79% in de feces (49% onveranderd meloxicam, 30% als metaboliet).
Hungarian: Az alkalmazott adag 21% -a a vizeletben (2% változatlan meloxikám formájában, 19% metabolitként) és 79% a bélsárban (49% változatlan meloxikám formájában, 30% metabolitként) ürül ki.ü
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Hungarian: GR-151 23 Maroussi Athens
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden na ongeveer 2 - 3 uur bereikt.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció körülbelül 2-3 óra elteltével alakul ki.
Dutch: Het metabolisme bij ratten, miniatuurvarkens, de mens, runderen en varkens is kwalitatief vergelijkbaar, hoewel er kwantitatieve verschillen zijn.
Hungarian: A metabolizmus minőségileg hasonló patkányban, törpemalacban, emberben, szarvasmarhában és sertésben, jóllehet kvantitatív különbségek fennállnak.
Dutch: De detectie van metabolieten van de moederverbinding in urine en feces, maar niet in plasma is indicatief voor hun snelle uitscheiding.
Hungarian: Az anyavegyületből származó metabolitok kimutatása a vizeletben és a bélsárban, de nem a plazmában, jelzi a gyors kiválasztódást.
Dutch: Pijn bij koliek.
Hungarian: Kólikás fájdalmak.
Dutch: Acute respiratoire infectie.
Hungarian: Akut légzőszervi fertőzések.
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-bijstelling) Zoutzuur (voor pH-bijstelling) Water voor injecties
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításra) Sósav (a pH beállításra) Víz, injekcióhoz való