FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical remission (defined as Mayo score ≤ 2 with no subscore > 1) was assessed at week
German: Nach Woche 2 erhielten die Patienten in beiden Adalimumab-Armen jede zweite Woche 40 mg. Eine klinische Remission (definiert als Mayo-Score ≤ 2 mit keinem Subscore > 1) wurde in Woche 8 bewertet.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
German: Einige der Patienten, die mit einer Monotherapie behandelt werden und nur unzureichend auf AMGEVITA 40 mg jede zweite Woche ansprechen, könnten von einer Erhöhung der Dosierung auf 40 mg Adalimumab jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche profitieren.
English: Grab the syringe barrel to remove the syringe from the tray.
German: Spritzenzylinder, um die Spritze aus dem Einsatz zu entnehmen.
English: The recommended AMGEVITA induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
German: Die empfohlene Induktionsdosis für AMGEVITA beträgt bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa 160 mg in Woche 0 (verabreicht als vier Injektionen von 40 mg innerhalb eines Tages oder als zwei Injektionen von 40 mg pro Tag an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) und
English: Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for > = 90 daysa * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
German: * p < 0,001 bezogen auf den paarweisen Vergleich der Zahlen für Adalimumab versus Placebo ** p < 0,02 bezogen auf den paarweisen Vergleich der Zahlen für Adalimumab versus Placebo a Von den Patienten, die Glukokortikoide zu Beginn erhalten haben
English: No ALT elevations ≥ 3 X ULN occurred in the phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
German: In der Phase-III-Studie von Adalimumab bei pädiatrischen Patienten mit Plaque-Psoriasis kam es zu keinen ALT-Erhöhungen ≥ 3 x ULN.
English: Yellow cap on
German: Gelbe Kappe, aufgesetzt
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/16/1164/005
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
German: Adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
English: Lymphoma**,
German: Blepharitis,
English: ● Do not put the needle cap back onto the syringe.
German: ● Die Nadelschutzkappe nicht wieder auf die Fertigspritze aufsetzen.
English: EU/1/16/1164/003 2 pack
German: EU/1/16/1164/003 2er Packung
English: a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks, and RA study III at 24 and 52 weeks b 40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
German: 6 Monate 3,3 % 23,8 % 1,8% 12,4% 2,5% 20,8 % 12 Monate entfällt entfällt entfällt entfällt a RA-Studie I nach 24 Wochen, RA-Studie II nach 26 Wochen und RA-Studie III nach 24 und 52 Wochen b 40 mg Adalimumab jede zweite Woche c MTX = Methotrexat ** p < 0,01;
English: Discard the used syringe and the needle cap.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze und die Nadelschutzkappe.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR DIE FERTIGSPRITZE
English: EU/1/16/1164/007 - 2 pack
German: EU/1/16/1164/007 2er Packung
English: The usual dose of AMGEVITA is 40 mg every other week with methotrexate.
German: Die empfohlene Dosierung von AMGEVITA beträgt 40 mg jede zweite Woche.
English: In the phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6% (5/192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
German: In der klinischen Phase-III-Studie zu Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen mit Morbus Crohn wurden Wirksamkeit und Sicherheit von zwei körpergewichtsadaptierten remissionserhaltenden Therapien nach erfolgter körpergewichtsadaptierter Induktionstherapie über 52 Behandlungswochen untersucht.
English: P Value b
German: c n. b.
English: EU/1/16/1164/004 4 pack
German: EU/1/16/1164/004 4er Packung
English: Bruising (including purpura),
German: Hautausschlag (einschließlich schuppender Hautausschlag)
English: Maintenance Dose
German: Tabelle 25: Erhaltungsdosis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/16/1164/001
English: EU/1/16/1164/008 4 pack
German: EU/1/16/1164/008 4er Packung
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
German: Die empfohlene Dosierung von AMGEVITA für erwachsene Patienten mit Psoriasis beträgt 80 mg Adalimumab, subkutan als Induktionsdosis verabreicht, gefolgt von 40 mg Adalimumab subkutan jede zweite Woche, beginnend eine Woche nach der Induktionsdosis.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR DEN FERTIGPEN
English: The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
German: Die Patienten erhielten als Einzeldosis mittels subkutaner Injektion mindestens 24 Wochen lang jede zweite Woche 24 mg Adalimumab/m2 Körperoberfläche bis zu einer maximalen Dosis von 20 mg. Während der Studie verwendeten die meisten Patienten eine MTX-Begleittherapie, die Anwendung von Glukokortikoiden oder NSARs wurde seltener berichtet.
English: Physicians should exercise caution when considering the use of AMGEVITA in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may predispose patients to infections, including the use of concomitant immunosuppressive medications.
German: Bei Patienten mit anamnestisch bekannten rezidivierenden Infektionen sowie mit Grunderkrankungen und Begleitmedikationen, die das Entstehen von Infektionen begünstigen, darunter auch die medikamentöse Behandlung mit Immunsuppressiva, sollte die Anwendung von AMGEVITA durch den behandelnden Arzt mit Vorsicht abgewogen werden.
English: Hypertension, Flushing, Haematoma
German: Hypertonie, Hitzegefühl, Hämatome
English: In controlled phase 3 trials of adalimumab in patients with Crohn's disease and ulcerative colitis with a control period ranging from 4 to 52 weeks.
German: In den kontrollierten klinischen Phase-III-Studien zu Adalimumab bei Patienten mit Morbus Crohn bzw.
English: During the controlled portions of pivotal adalimumab trials in adults of at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis and uveitis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of 6.8 (4.4, 10.5) per 1,000 patient-years among 5,291 adalimumab-treated patients versus a rate of 6.3 (3.4, 11.8) per 1,000 patient-years among 3,444 control patients (median duration of treatment was 4.0 months for adalimumab and 3.8 months for control-treated patients).
German: Während der kontrollierten Phasen der pivotalen klinischen Studien an Erwachsenen mit Adalimumab, die mindestens zwölf Wochen bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis, axialer Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, PsoriasisArthritis, Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Uveitis durchgeführt wurden, wurden maligne Erkrankungen, die keine Lymphome oder nicht melanomartige Hauttumoren waren, beobachtet.
English: Used plunger rod Finger flange
German: Kolbenstange nach der Anwendung Fingerflansch
English: Placebo (treatment withdrawal) N = 73
German: Placebo (Behandlungsabbruch)
English: G. Hold the pinch.
German: G. Halten Sie die Haut zusammengedrückt.
English: Standard dose 40/20 mg eow
German: Standarddosis 40/20 mg jede zweite Woche
English: If you have an infection, including long-term or localised infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting AMGEVITA.
German: Auch dann, wenn Sie die Infektion schon länger haben, oder die Infektion örtlich begrenzt ist (z. B. ein Unterschenkelgeschwür).
English: Liver failure1)
German: Leberversagen1)
English: Inhibition of inflammation
German: Hemmung der Entzündung
English: Psychiatric disorders Common
German: Psychiatrische Erkrankungen
English: Of these skin cancers, squamous cell carcinomas occurred at rates (95% confidence interval) of 2.7 (1.4, 5.4) per 1,000 patient-years among adalimumab-treated patients and 0.6 (0.1, 4.5) per 1,000 patient-years among control patients.
German: Bei diesen Hauttumoren traten Plattenepithelkarzinome mit einer Rate (95 % Konfidenzintervall) von 2,7 (1,4;
English: Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response Standard dose 40/20 mg eow N = 93
German: Standarddosis 40/20 mg jede zweite Woche N = 93
English: • pleural effusion (abnormal collection of fluid in the pleural space);
German: • Nicht normale Ansammlung von Flüssigkeit in der Umgebung der Lunge (Pleuraerguss);
English: Low dose
German: Patientengewicht Niedrige Dosis
English: Label expiration date
German: Verfalldatum auf dem Etikett
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
German: verschreiben, gefolgt von 80 mg (als zwei Injektionen von 40 mg an einem Tag) zwei Wochen später und danach 40 mg jede zweite Woche.
English: In some cases, serious complications have occurred.
German: In einigen Fällen sind dabei schwerwiegende Komplikationen aufgetreten.
English: Morning Evening Mon.
German: Morgens Abends Mo
English: This may also help to delay future worsening of your MS.
German: Dies kann auch dabei helfen, eine weitere Verschlimmerung Ihrer MS zu verzögern.
English: Sun as a symbol Moon as a symbol
German: Sonne als Symbol Mond als Symbol
English: These events may occur at any time during treatment.
German: Diese Ereignisse können jederzeit während der Behandlung auftreten.
English: These events were not life-threatening, but led to hospitalisation.
German: Diese Ereignisse waren nicht lebensbedrohlich, führten aber zu einer Krankenhauseinweisung.
English: Your doctor may reduce your dose.
German: Ihr Arzt kann die Dosis reduzieren.
English: The Package leaflet should be updated accordingly.
German: Die Packungsbeilage sollte entsprechend aktualisiert werden.
English: Your doctor will test these periodically during treatment.
German: Ihr Arzt wird diese während der Behandlung regelmäßig untersuchen.
English: However, these changes did not affect fertility or the number of viable fetuses produced.
German: Diese Veränderungen wirkten sich jedoch nicht auf die Fertilität oder die Anzahl der erzeugten lebensfähigen Föten aus.
English: The capsule should be swallowed whole.
German: Die Kapsel muss im Ganzen geschluckt werden.
English: Do not use Tecfidera if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
German: Nehmen Sie Tecfidera nicht ein, wenn Sie schwanger sind, außer Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.
English: The need for further MRI scanning should be considered in accordance with national and local recommendations.
German: Die Notwendigkeit weiterer MRT-Untersuchungen sollte gemäß nationaler und lokaler Empfehlungen in Betracht gezogen werden.
English: The time to onset can be directly, several weeks or longer.
German: Das Eintreten der Leberschädigung kann unmittelbar, nach mehreren Wochen oder später sein.
English: Do not reduce your dose unless your doctor tells you to.
German: Reduzieren Sie die Dosis nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
English: Treatment should not be restarted (see section 4.8).
German: Die Behandlung sollte nicht wiederaufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.8).
English: These symptoms may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
German: Diese Symptome können nach dem Schub wieder vollkommen verschwinden, einige Probleme können aber bestehen bleiben.
English: This leaflet was last revised in {MM YYYY}.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
English: Patients subsequently entered an extension study for a further 96 weeks.
German: Im Anschluss daran nahmen die Patienten an einer 96-wöchigen Verlängerungsstudie teil.
English: Mean values for both parameters remained within normal range.
German: Die durchschnittlichen Werte für beide Parameter blieben innerhalb normaler Grenzen.
English: The Tmax of monomethyl fumarate is 2 to 2.5 hours.
German: Tmax von Monomethylfumarat beträgt 2 bis 2,5 Stunden.
English: Otherwise wait until your next planned dose.
German: Warten Sie ansonsten bis zu Ihrer nächsten geplanten Dosis.
English: then this may represent a severe allergic reaction (anaphylaxis)
German: dann kann dies eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) darstellen.
English: If you have taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
German: Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
English: There were no effects on fertility in the F1 offspring.
German: Es gab keine Auswirkungen auf die Fertilität der F1-Nachkommen.
English: Prior treatment with immunosuppressive or immunomodulating therapies
German: Vorherige Behandlung mit immunsuppressiven oder immunmodulierenden Therapien
English: Blood/laboratory tests
German: Blut-/Laboruntersuchungen
English: Tecfidera is not recommended for use in children and adolescents because there is limited experience in the use of Tecfidera in this population.
German: Tecfidera wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen, da nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Tecfidera in dieser Population vorliegen.
English: If you take more Tecfidera than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tecfidera eingenommen haben, als Sie sollten
English: If a patient misses a dose, a double dose should not be taken.
German: Wenn der Patient die Einnahme einer Dosis versäumt hat, darf nicht die doppelte Dosis eingenommen werden.
English: PML can only occur in the presence of a JCV infection.
German: PML kann nur bei Vorliegen einer JCV-Infektion auftreten.
English: The frequency of severe allergic reactions cannot be estimated from the available data (not known).
German: Die Häufigkeit von schweren allergischen Reaktionen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (nicht bekannt).
English: A positive immune response defined as a ≥4-fold increase in antibody titer to the three vaccines, was achieved by fewer subjects in both treatment groups.
German: Eine positive Immunantwort, definiert als eine ≥ 4-fache Zunahme des Antikörper-Titers gegenüber den drei Impfstoffen, wurde von weniger Probanden in beiden Behandlungsgruppen erreicht.
English: The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tecfidera bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: The pharmacokinetics in patients aged 65 and over has not been studied.
German: Die Pharmakokinetik bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter wurde nicht untersucht.
English: Your doctor will advise whether other types of vaccines (non-live vaccines) should be given.
German: Ihr Arzt wird Sie dazu beraten, ob andere Impfstoffarten (Totimpfstoffe) angewendet werden sollten.
English: Reactions generally occur after the first dose, but may also occur at any time during treatment, and may be serious and life threatening.
German: In der Regel treten diese Reaktionen nach der ersten Einnahme auf, können aber auch jederzeit während der Behandlung auftreten und schwerwiegend und lebensbedrohlich sein.
English: Clinical factors, evaluation of any laboratory and imaging investigations could be included as part of this reconsideration.
German: Klinische Faktoren, die Bewertung der Laboruntersuchungen und der bildgebenden Untersuchungen können im Rahmen dieser Betrachtung einbezogen werden.
English: Approximately 1,056 patients have received more than 2 years of treatment with Tecfidera.
German: Ungefähr 1.056 Patienten wurden über 2 Jahre lang mit Tecfidera behandelt.
English: In two healthy volunteer studies, the occurrence and severity of flushing over the dosing period was reduced.
German: In zwei Studien an gesunden freiwilligen Probanden waren das Auftreten und der Schweregrad des Hitzegefühls während der Einnahmedauer verringert.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, ATC code: L04AX07
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, ATC-Code: L04AX07
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis.
German: Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Multipler Sklerose besitzt.
English: In the event of overdose, it is recommended that symptomatic supportive treatment be initiated as clinically indicated.
German: Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, eine unterstützende symptomatische Behandlung, wie klinisch indiziert, einzuleiten.
English: The clinical implications of these changes are unknown.
German: Die klinische Bedeutung dieser Veränderungen ist nicht bekannt.
English: PML is an opportunistic infection caused by John-Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
German: PML ist eine durch das John-Cunningham-Virus (JCV) hervorgerufene opportunistische Infektion, die tödlich verlaufen oder zu schwerer Behinderung führen kann.
English: You may experience side effects similar to those described below in section 4.
German: Möglicherweise treten bei Ihnen Nebenwirkungen auf, die mit denen in Abschnitt 4 unten beschriebenen vergleichbar sind.
English: If your number of white blood cells decreases during treatment, your doctor may consider interrupting your treatment
German: Falls während der Behandlung die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen abnimmt, kann es sein, dass Ihr Arzt eine Unterbrechung der Behandlung in Betracht zieht.
English: Date of first authorisation: 30 January 2014 Date of latest renewal: 20 September 2018
German: Januar 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20.
English: Subjects with progressive forms of MS were not included in these studies.
German: Patienten mit progressiven MSVerlaufsformen waren nicht in diesen Studien eingeschlossen.
English: Tecfidera seems to work by stopping the body's defence system from damaging your brain and spinal cord.
German: Tecfidera scheint das Abwehrsystem des Körpers davon abzuhalten, Ihr Gehirn und Rückenmark zu schädigen.
English: What Tecfidera looks like and contents of the pack
German: Wie Tecfidera aussieht und Inhalt der Packung
English: However, should flushing be accompanied by a red rash or hives and you get any of these symptoms:
German: Wenn die Rötung jedoch von einem roten Ausschlag oder Nesselausschlag begleitet ist und Sie eines der folgenden Symptome haben:
English: Mean and median lymphocyte counts remained within normal limits.
German: Die durchschnittlichen und mittleren Lymphozytenzahlen blieben innerhalb normaler Grenzen.
English: Tecfidera should be used during pregnancy only if clearly needed and if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
German: Tecfidera sollte in der Schwangerschaft nur bei eindeutigem Bedarf angewandt werden, wenn der mögliche Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
English: Talk to your doctor about how to manage these side effects.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie diese Nebenwirkungen behandelt werden können.
English: Tecfidera with alcohol
German: Einnahme von Tecfidera zusammen mit Alkohol
English: The benefit/risk balance of the therapy should be reconsidered in discussion with the patient in the context of other therapeutic options available.
German: Die Nutzen-RisikoAbwägung der Behandlung sollte zusammen mit dem Patienten im Kontext anderer verfügbarer Therapieoptionen überdacht werden.
English: Treatment initiation
German: Einleitung der Behandlung
English: These may affect up to 1 in 100 people: - Allergic reactions (hypersensitivity) - reduction in blood platelets
German: Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen: - Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) - Verminderte Anzahl der Blutplättchen
English: - Very common (≥1/10) - Common (≥1/100 to <1/10) - Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100) - Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
German: - Häufig (≥1/100, <1/10) - Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) - Selten (≥1/10.000, <1/1.000)
English: Importantly, Fanconi syndrome can occur without elevated creatinine levels or low glomerular filtration rate.
German: Es ist wichtig anzumerken, dass das Fanconi-Syndrom auch ohne erhöhte Kreatininwerte oder eine niedrige glomeruläre Filtrationsrate auftreten kann.
English: During treatment with Tecfidera, simultaneous use of other fumaric acid derivatives (topical or systemic) should be avoided.
German: Während der Behandlung mit Tecfidera sollte die gleichzeitige Anwendung von Fumarsäurederivaten (topisch oder systemisch) vermieden werden.
English: Otherwise the patient should wait until the next scheduled dose.
German: Ansonsten sollte der Patient bis zur nächsten geplanten Dosiseinnahme warten.
English: If you notice you are passing more urine, are more thirsty and drinking more than normal, your muscles seem weaker, you break a bone, or just have aches and pains, talk to your doctor as soon as possible so that this can be investigated further.
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Urin ausscheiden, durstiger sind und mehr trinken als normal, dass Ihre Muskeln geschwächt zu sein scheinen, Sie einen Knochenbruch haben oder einfach nur Schmerzen, dann wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, damit dieser weitere Untersuchungen einleiten kann.
English: Take Tecfidera with food - it may help to reduce some of the very common side effects (listed in section 4).
German: Nehmen Sie Tecfidera mit einer Mahlzeit ein - dies kann helfen, einige der am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen zu reduzieren (aufgelistet in Abschnitt 4).
English: Proportion with 12-week confirmed disability progression
German: Anteil mit 12-wöchiger bestätigter
English: Relapsing-remitting MS is characterised by repeated attacks (relapses) of nervous system symptoms.
German: Schubförmig remittierende MS ist gekennzeichnet durch wiederholte Anfälle (Schübe) von Symptomen des Nervensystems.
English: The forestomach of mice and rats does not have a human counterpart.
German: Der Vormagen von Mäusen und Ratten hat kein Pendant beim Menschen.
English: The benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman should be taken into account.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
English: The symptoms described in these cases were consistent with the known adverse reaction profile of Tecfidera.
German: Die in diesen Fällen beschriebenen Symptome stimmten mit dem bekannten Nebenwirkungsprofil von Tecfidera überein.
English: Take this starting dose for the first 7 days, then take the regular dose.
German: Nehmen Sie diese Anfangsdosis die ersten 7 Tage ein;