FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro.
English: Accommodation disorder
Portuguese: Alteração da acomodação
English: In an in vivo study in humans with radio-labelled asenapine, the predominant drug-related entity in plasma was asenapine +-glucuronide; others included N-desmethylasenapine, N-desmethylasenapine N-carbamoyl glucuronide, and unchanged asenapine in smaller amounts.
Portuguese: +-glucuronido; outras incluíram a N-desmetilasenapina, N-carbamoílo glucoronido de N-desmetilasenapina e asenapina não alterada em pequenas quantidades.
English: In a 12-week, placebo-controlled trial involving 326 patients with a manic or mixed episode of bipolar I disorder, with or without psychotic features, who were partially non-responsive to lithium or valproate monotherapy for 2 weeks at therapeutic serum levels, the addition of asenapine as adjunctive therapy resulted in superior efficacy to lithium or valproate monotherapy at week 3 (point estimates [95 % CI] for the change from baseline to endpoint in YMRS using LOCF analysis were -10.3 [-11.9, -8.8] for asenapine and -7.9 [-9.4, -6.4] for placebo) and at week 12 (-12.7 [-14.5, -10.9] for asenapine and -9.3 [-11.8, -7.6] for placebo) in the reduction of manic symptoms.
Portuguese: Num ensaio controlado com placebo com duração de 12 semanas envolvendo 326 doentes com um episódio maníaco ou episódio misto de perturbação bipolar I com ou sem episódios psicóticos, que parcialmente não responderam ao lítio ou valproato em monoterapia durante 2 semanas em níveis séricos terapêuticos, a adição da asenapina como terapêutica adjuvante resultou em eficácia superior em relação ao lítio ou valproato em monoterapia na semana 3 (pontos estimados [IC de 95 %] para a alteração desde a linha de base até ao objetivo final na YMRS utilizando a análise LOCF foram 10,3 [-11,9; -8,8] para a asenapina e -7,9 [-9,4; -6,4] para o placebo) e na semana 12 (-12,7 [-14,5; -10,9] para a asenapina e -9,3 [-11,8; -7,6] para o placebo) na redução dos sintomas maníacos.
English: In vivo asenapine appears to be at most a weak inhibitor of CYP2D6.
Portuguese: A asenapina in vivo parece ser, no máximo, um fraco inibidor do CYP2D6.
English: The proportion of subjects with clinically significant weight gain (≥ 7 % weight gain from baseline at endpoint) in the short-term schizophrenia trials was 5.3 % for asenapine compared to 2.3 % for placebo.
Portuguese: A proporção de indivíduos com aumento de peso clinicamente significativo (aumento de peso ≥ 7 % desde a linha de base até ao objetivo final) em ensaios de curta duração de esquizofrenia foi de 5,3 % para a asenapina comparativamente a 2,3 % para o placebo.
English: Asenapine is cleared primarily through direct glucuronidation by UGT1A4 and oxidative metabolism by cytochrome P450 isoenzymes (predominantly CYP1A2).
Portuguese: Potencial de outros medicamentos para afetarem Sycrest A asenapina é principalmente eliminada através de glucuronidação direta pelo UGT1A4 e metabolismo oxidativo pelas isoenzimas do citocromo P450 (predominantemente do CYP1A2).
English: If you are unable to take this medicine as is described below, the treatment may not be effective for you.
Portuguese: Se não conseguir tomar este medicamento conforme descrito em baixo, o tratamento pode não ser eficaz para si. - Não retire o comprimido sublingual do blister (placa) até que esteja pronto para o tomar.
English: Point estimates [95 % CI] for the change from baseline to endpoint in YMRS using LOCF analysis in the two studies were as follows: -11.5 [-13.0, -10.0] for asenapine vs -7.8 [-10.0, -5.6] for placebo and -10.8 [-12.3, -9.3] for asenapine vs -5.5 [-7.5, -3.5] for placebo.
Portuguese: Os pontos estimados [IC de 95 %] para a alteração desde a linha de base até ao objetivo final na Y-MRS utilizando a análise LOCF nos dois estudos foram os seguintes: -11,5 [-13,0;-10,0] para a asenapina vs -7,8 [-10,0; -5,6] para o placebo e -10,8 [-12,3;-9,3] para a asenapina vs -5,5 [-7,5; -3,5] para o placebo.
English: Marketing Authorisation Holder N.V. Organon
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado N.V.
English: Orthostatic hypotension Hypotension
Portuguese: Hipotensão ortostática Hipotensão
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Sycrest:
Portuguese: Antes de tomar Sycrest, verifique com o seu médico ou farmacêutico:
English: In vitro studies indicate that asenapine weakly inhibits CYP2D6.
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que a asenapina é um inibidor fraco do CYP2D6.
English: The incidence of dystonia in paediatric clinical trials using a gradual up-titration was similar to that seen in adult trials.
Portuguese: A incidência de distonia em ensaios clínicos pediátricos que seguiram um esquema gradual de titulação da dose foi semelhante à observada em ensaios com adultos.
English: The tablet should not be removed from the blister until ready to take it. Dry hands should be used when touching the tablet.
Portuguese: O comprimido não deve ser removido do blister até o doente estar pronto para o tomar.
English: Extrapyramidal disorder Dysarthria Restless legs syndrome
Portuguese: Síncope Convulsão Perturbações extrapiramidais Disartria Síndroma da perna inquieta
English: In clinical trials, cases of syncope were occasionally reported during treatment with Sycrest.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram ocasionalmente referidos casos de síncope durante o tratamento com Sycrest.
English: Each sublingual tablet contains 10 mg asenapine (as maleate).
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 10 mg de asenapina (maleato).
English: Direct glucuronidation (mediated by UGT1A4) and cytochrome P450 (primarily CYP1A2, with contributions of 2D6 and 3A4) mediated oxidation and demethylation are the primary metabolic pathways for asenapine.
Portuguese: As principais vias metabólicas da asenapina são a glucuronidação direta (mediada pelo UGT1A4) e a oxidação e desmetilação mediadas pelo citocromo P450 (principalmente o CYP1A2, com contribuições do 2D6 e 3A4).
English: Each sublingual tablet contains 5 mg asenapine (as maleate).
Portuguese: Cada comprimido sublingual contém 5 mg de asenapina (maleato).
English: - Each Sycrest 10 mg sublingual tablet contains 10 mg asenapine.
Portuguese: - Cada comprimido sublingual de Sycrest 10 mg contém 10 mg de asenapina.
English: Cases of dysphagia were occasionally reported in patients treated with Sycrest.
Portuguese: Foram ocasionalmente referidos casos de disfagia em doentes tratados com Sycrest.
English: - Each Sycrest 5 mg sublingual tablet contains 5 mg asenapine.
Portuguese: - Cada comprimido sublingual de Sycrest 5 mg contém 5 mg de asenapina.
English: In a second PK study using flavoured sublingual tablets, the 10 mg twice daily dose in a paediatric population (10 to 17 years of age, inclusive) resulted in an approximate dose-proportional increase in asenapine exposure compared to 5 mg twice daily.
Portuguese: Em adolescentes, a dose de 10 mg duas vezes por dia não resultou num aumento da exposição em comparação com 5 mg duas vezes por dia. Num segundo estudo farmacocinético utilizando comprimidos sublinguais aromatizados, a dose de 10 mg duas vezes por dia numa população pediátrica (10 a 17 anos de idade, inclusive) resultou num aumento proporcional aproximado à dose de exposição à asenapina em comparação com a de 5 mg duas vezes por dia.
English: Peelable blister.
Portuguese: Blister com película removível.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - weight gain - increased appetite - slow or sustained muscle contractions - restlessness - involuntary muscle contractions - slow movements, tremor - sedation - dizziness - nausea - change in taste - numb feeling of the tongue or in the mouth
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - aumento de peso - aumento de apetite - contrações musculares lentas ou mantidas - irrequietude (sentir-se irrequieto) - contrações musculares involuntárias (sem controle) - movimentos lentos, tremor - sedação (efeito calmante) - tonturas (sensação de andar à roda) - náuseas - alterações do paladar - sensação de formigueiro na língua ou na boca - saliva aumentada (hipersialorreia) - tensão muscular - fadiga (cansaço) - aumento do nível de proteínas hepáticas
English: confusion and fluctuating blood pressure which may lead to coma - convulsions, fits or seizures - fainting - falls which may occur as a result of one or more adverse events such as: sleepiness, sudden drops in blood pressure when you stand up, dizziness and changes in your ability to move and balance.
Portuguese: - aumento súbito da temperatura do corpo, com suor, ritmo do coração acelerado, rigidez intensa nos músculos, sensação de confusão e flutuação da pressão arterial que pode levar ao coma - convulsões (contração sem controle de músculos) - desmaio - quedas que podem ocorrer como resultado de um ou mais acontecimentos adversos tais como: sonolência, diminuição súbita da tensão arterial quando se levanta, tonturas e alterações na sua capacidade de movimentação e equilíbrio.
English: EU/1/10/640/001 20 sublingual tablets EU/1/10/640/002 60 sublingual tablets EU/1/10/640/003 100 sublingual tablets
Portuguese: EU/1/10/640/001 20 comprimidos sublinguais EU/1/10/640/002 60 comprimidos sublinguais EU/1/10/640/003 100 comprimidos sublinguais
English: In clinical trials, cases of tardive dyskinesia were occasionally reported during treatment with asenapine.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram referidos ocasionalmente casos de discinesia tardia durante o tratamento com asenapina.
English: EU/1/10/640/004 20 sublingual tablets EU/1/10/640/005 60 sublingual tablets EU/1/10/640/006 100 sublingual tablets
Portuguese: EU/1/10/640/004 20 comprimidos sublinguais EU/1/10/640/005 60 comprimidos sublinguais EU/1/10/640/006 100 comprimidos sublinguais
English: The tablet should not be crushed.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser partidos.
English: The recommended dose is a sublingual tablet of 5 mg or 10 mg two times a day.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido sublingual de 5 mg ou 10 mg duas vezes por dia. Deve ser tomada uma dose de manhã e deve ser tomada uma dose à noite.
English: Sexual dysfunction Amenorrhoea
Portuguese: Disfunção sexual Amenorreia
English: In clinical trials, cases of seizure were occasionally reported during treatment with asenapine.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram ocasionalmente referidos casos de convulsões durante o tratamento com asenapina.
English: The 10 mg sublingual tablets are round white to off-white tablets marked with “10” on one side.
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de 10 mg são redondos, brancos a esbranquiçados e estão gravados com o número “10” num dos lados.
English: Antipsychotic medicines affect the chemicals that allow communication between nerve cells (neurotransmitters).
Portuguese: Sycrest é utilizado para tratar em adultos os episódios maníacos moderados a graves, associados à perturbação bipolar I. Os medicamentos antipsicóticos afetam as substâncias químicas que permitem a comunicação entre as células nervosas (neurotransmissores).
English: Syncope Seizure
Portuguese: Parkinsonismo Sedação
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - abnormal muscle movements: a collection of symptoms known as extrapyramidal symptoms
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - movimentos musculares anormais: um conjunto de sintomas conhecidos como sintomas extrapiramidais (SEP) que pode incluir um ou mais dos seguintes sintomas: movimentos anormais nos músculos, língua ou nos maxilares, contrações musculares lentas e mantidas,
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see 4.6)
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver
English: Sycrest 5 mg sublingual tablets Sycrest 10 mg sublingual tablets asenapine
Portuguese: Sycrest 5 mg comprimidos sublinguais Sycrest 10 mg comprimidos sublinguais asenapina
English: Do not breast-feed when taking Sycrest.
Portuguese: Não amamente enquanto tomar Sycrest.
English: Dysphagia
Portuguese: Disgeusia
English: Sycrest 10 mg sublingual tablets
Portuguese: Sycrest 10 mg comprimidos sublinguais
English: Sycrest 5 mg sublingual tablets
Portuguese: Sycrest 5 mg comprimidos sublinguais
English: Sublingual tablet Round, white to off-white, sublingual tablets debossed with “5” on one side.
Portuguese: Comprimidos sublinguais redondos, brancos a esbranquiçados, gravados com o número “5” num dos lados.
English: Sublingual tablet Round, white to off-white, sublingual tablets debossed with ”10” on one side.
Portuguese: Comprimidos sublinguais redondos, brancos a esbranquiçados, gravados com o número “10” num dos lados.
English: Sycrest 10 mg sublingual tablets asenapine
Portuguese: Sycrest 10 mg comprimidos sublinguais asenapina
English: Sycrest 5 mg sublingual tablets asenapine
Portuguese: Sycrest 5 mg comprimidos sublinguais asenapina
English: OUTER CARTON (10 mg)
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO (10 mg)
English: Dystonia Akathisia Dyskinesia Parkinsonism Sedation Dizziness Dysgeusia
Portuguese: Sonolência Distonia Acatisia
English: OUTER CARTON (5 mg)
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO (5 mg)
English: Sycrest may cause sleepiness or sedation.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Sycrest pode causar sonolência ou sedação.
English: Pulmonary embolism
Portuguese: Tromboemboli smo pulmonar
English: Seizures
Portuguese: Disfagia
English: The recommended starting dose of Sycrest as monotherapy is 5 mg twice daily.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Sycrest em monoterapia é de 5 mg duas vezes por dia. Deve ser tomada uma dose de manhã e deve ser tomada uma dose à noite.
English: Lundbeck Portugal, Lda.
Portuguese: Lundbeck Italia S.p.A.
English: If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Portuguese: Se em algum momento tiver pensamentos deste tipo, contacte imediatamente o seu médico.
English: Prolonged-release formulations can be given once or twice daily.
Portuguese: As formulações de libertação prolongada podem ser administradas uma ou duas vezes ao dia.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for <active substance>.
Portuguese: O mecanismo que explica este risco não é conhecido, e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de ocorrer um risco aumentado para <substância activa>.
English: - Mania, where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive.
Portuguese: - Mania, situação em que pode sentir-se muito excitado, exaltado, agitado, entusiasmado ou hiperactivo.
English: {Invented name} can be used when lithium can not be used.
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser utilizado quando o lítio não pode ser usado.
English: Patients receiving daily doses higher than 45mg/kg/day body weight should be carefully monitored.
Portuguese: Os doentes que recebem diariamente doses superiores a 45 mg/kg de peso corporal devem ser cuidadosamente monitorizados.
English: WHAT {INVENTED NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {Invented name} is a medicine for the treatment of (…) and mania.
Portuguese: O QUE É {NOME DO MEDICAMENTO} E PARA QUE É UTILIZADO {Nome do medicamento} é um medicamento para o tratamento de (...) e de mania.
English: The dose should be increased as rapidly as possible to achieve the lowest therapeutic dose which produces the desired clinical effect.
Portuguese: A dose deve ser aumentada tão rapidamente quanto possível, de forma a atingir a dose terapêutica mais baixa que produza o efeito clínico desejado.
English: This medicine should not be used during pregnancy and in women of child-bearing potential unless clearly necessary (i.e. in situations where other treatments are ineffective or not tolerated).
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, nem em mulheres com potencial para engravidar, a não ser que seja absolutamente indispensável (por exemplo, em situações em que outros tratamentos sejam ineficazes ou não sejam tolerados).
English: {Invented name} is used in the treatment of
Portuguese: {Nome do medicamento} é utilizado no tratamento de
English: You should not take this medicine if you are pregnant or a women of child-bearing age unless explicitly advised by your doctor.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver grávida ou se tiver potencial para engravidar, a menos que seja expressamente aconselhado pelo seu médico.
English: Mania occurs in an illness called “bipolar disorder”.
Portuguese: A mania ocorre numa doença chamada “doença bipolar”.
English: Children and adolescents under 18 years of age: {Invented name} should not be used in children and adolescents under 18 years of age for the treatment of mania.
Portuguese: Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade: {Nome do medicamento} não deve ser utilizado para o tratamento da mania em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: Patients (and caregivers of patients) should be advised to seek medical advice should signs of suicidal ideation or behaviour emerge.
Portuguese: Os doentes (e os prestadores de cuidados aos doentes) devem ser aconselhados a procurar ajuda médica, caso surjam sinais de ideação ou comportamento suicida.
English: Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser monitorizados em relação aos sinais de ideação e comportamento suicida, e deve ser considerada a necessidade de tratamento adequado.
English: The continuation of treatment after manic episode could be considered in patients who have responded to <valproate> for acute mania.
Portuguese: A continuação do tratamento após a ocorrência de episódios maníacos, pode ser considerada em doentes que responderam a <valproato> na mania aguda.
English: A meta-analysis of randomised placebo controlled trials of antiepileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios clínicos com medicamentos antiepilépticos, aleatorizados, controlados por placebo, também demonstrou um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISITICS
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSITICAS DO MEDICAMENTO
English: The safety and efficacy of {invented name} for the treatment of manic episodes in bipolar disorder have not been evaluated in patients aged less than 18 years.
Portuguese: A segurança e a eficácia de {nome do medicamento} para o tratamento de episódios maníacos na doença bipolar não foram avaliadas em doentes com idade inferior a 18 anos.
English: The mean daily dose usually ranges between 1000 and 2000 mg <valproate>.
Portuguese: A dose média diária varia, habitualmente, entre 1000 a 2000 mg de <valproato>.
English: Women of child-bearing potential have to use effective contraception during treatment.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar, devem usar um método contraceptivo eficaz, durante o tratamento.
English: Nausea, sedation, extrapyramidal disorders.
Portuguese: Náusea, sedação, distúrbios extrapiramidais.
English: Treatment of manic episode in bipolar disorder when lithium is contraindicated or not tolerated.
Portuguese: Tratamento de episódios maníacos na doença bipolar quando o lítio está contra-indicado ou não é tolerado.
English: ANNEX III AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND THE PACKAGE LEAFLET These amendments to the SPC and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E AO FOLHETO INFORMATIVO Estas alterações ao RCM e Folheto Informativo são válidas na data da Decisão da Comissão.
English: Continuation of treatment of manic episodes in bipolar disorder should be adapted individually using the lowest effective dose.
Portuguese: A continuação do tratamento dos episódios maníacos na doença bipolar deve ser adaptada individualmente usando a dose mínima eficaz.
English: The daily dose should be adapted to the clinical response to establish the lowest effective dose for the individual patient.
Portuguese: A dose diária deve ser ajustada à resposta clínica, de forma a estabelecer a dose mínima eficaz para cada doente.
English: Mania The daily dosage should be established and controlled individually by your doctor.
Portuguese: Mania A dose diária deve ser estabelecida e controlada individualmente pelo seu médico.
English: Manic episodes in bipolar disorder:
Portuguese: Episódios maníacos na doença bipolar:
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents in several indications.
Portuguese: Foram relatados casos de ideação e comportamentos suicidas em doentes tratados, com medicamentos antiepilépticos, para várias indicações terapêuticas.
English: In addition, in clinical trials a starting dose of 20 mg <valproate>/kg body weight has also shown an acceptable safety profile.
Portuguese: A dose diária inicial recomendada é de 750 mg. Em ensaios clínicos, a dose inicial de 20 mg de <valproato>/kg de peso corporal também demonstrou um perfil de segurança aceitável.
English: Initial dose The recommended initial daily dose is 750 mg.
Portuguese: Dose inicial: A dose diária inicial recomendada é de 750 mg.
English: If you are a woman of child-bearing age, you have to use effective contraception during treatment.
Portuguese: Se for uma mulher com potencial para engravidar, deve usar, durante o tratamento, um método contraceptivo eficaz.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR VALPROIC ACID/VALPROATE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS, AS RELEVANT
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NAS SECÇÕES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO PARA MEDICAMENTOS CONTENDO ÁCIDO VALPRÓICO/VALPROATO, CONFORME APROPRIADO
English: Mean daily dose The recommended daily doses usually range between 1000 mg and 2000 mg.
Portuguese: Dose média diária: As doses diárias recomendadas variam habitualmente, entre 1000 mg e 2000 mg.
English: The daily dosage should be established and controlled individually by the treating physician.
Portuguese: A dose diária deve ser estabelecida e controlada individualmente pelo médico.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET FOR VALPROIC ACID /VALPROATE CONTAINING PRODUCTS, AS RELEVANT
Portuguese: ALTERAÇÕES A SEREM INCLUÍDAS NO FOLHETO INFORMATIVO DOS MEDICAMENTOS CONTENDO ÁCIDO VALPRÓICO/VALPROATO, CONFORME APROPRIADO
English: A small number of people being treated with anti-epileptics such as <active substance> have had thoughts of harming or killing themselves.
Portuguese: Tome especial cuidado com {NOME DO MEDICAMENTO} Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos, tais como <substância activa>,
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Portuguese: Lista de nomes, forma farmacêutica, potência do medicamento, via de administração, Titulares da Autorização de Introdução no Mercado nos Estados-membros
English: 8 , Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Portuguese: 8 , Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
English: 2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex
Portuguese: 2 & 4, rue Lionel Terray, 92500 Rueil Malmaison Cédex France
English: Kemistvägen 1B, Box 1150, 18311 Täby, Sweden
Portuguese: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B, Box 1150, 18311 Täby, Sweden
English: Czech Republic Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129
Portuguese: República Checa Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129
English: Slovak Republic Novartis, s.r.o.
Portuguese: Eslováquia Novartis, s.r.o.
English: 12 km of National Road Athens, Lamia N° 1, 14451 Metamorphosis, Athens Greece
Portuguese: 12 km of National Road Athens, Lamia N° 1, 14451
English: Novartis Hungária Kft. Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47 Hungary
Portuguese: Novartis Hungária Kft. Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43