FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Modificeret kapselformet lysegul til lysebrun filmovertrukket tablet på cirka 7 mm x 17 mm med "FX75" præget på den ene side.
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformet, lysegul til lys brungul filmdrasjert tablett med en størrelse på omtrent 7 mm x 17 mm, preget med «FX75» på den ene siden.
Danish: Disse patienter har forhøjet risiko for at få signifikant forhøjet plasmakoncentration af eluxadolin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har risiko for å få signifikante økninger i plasmakonsentrasjonen av eluksadolin (se pkt.
Danish: Andelen af patienter, der var respondenter med forbedring i globale symptomer, var statistisk signifikant højere for Truberzi 100 mg to gange dagligt end for placebo i intervallet på 6 måneder i studie 2 og numerisk højere end for placebo i studie 1.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var respondere med hensyn til symptomer generelt var statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn i placebogruppen, for 6-måneders intervallet i studie 2, og numerisk høyere enn placebo i studie 1.
Danish: Place bo n=427
Norwegian Bokmål: Placebo n=427
Danish: Samtidig indgift af eluxadolin og ciclosporin (en OATP1B1-hæmmer) øgede eluxadolins eksponering cirka 5 gange (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av eluksadolin med ciklosporin (en OATP1B1-hemmer) blir eksponeringen for eluksadolin omtrent 5 ganger høyere (se pkt.
Danish: 1Termen "døsighed" omfatter: døsighed og sedation 2Termen "abdominalsmerter" omfatter: abdominalsmerter, nedre abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter.
Norwegian Bokmål: 2 «Abdominalsmerter» omfatter abdominale smerter, smerter i nedre del av abdomen og smerter i øvre del av abdomen.
Danish: Silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Kolloid vandfri silica (E 551) Crospovidon type B (E 1202) Mannitol (E 421)
Norwegian Bokmål: Silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (E460) Kolloidal vannfri silika (E551) Krysspovidon, type B (E1202) Mannitol (E421)
Danish: Disse lægemidler kan omfatte: - erythromycin (bruges til behandling af infektioner) - midazolam (et lægemiddel, der bruges til bedøvelse for eksempel i forbindelse med kikkert undersøgelser) - nifedipin (bruges til behandling af forhøjet blodtryk) - alfentanil, fentanyl (opioide analgetika, der bruges til behandling af smerter) - dihydroergotamin, ergotamin (bruges til behandling af migræne) - pimozid (bruges til behandling af psykiske lidelser) - kinidin (bruges til behandling af hjertesygdomme) - sirolimus, tacrolimus (lægemidler, der undertrykker immunsystemet - bruges til regulering af kroppens immunreaktion)
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - erytromycin (brukes mot infeksjoner); - midazolam (et beroligende middel som brukes f.eks. når du skal ha endoskopiske inngrep); - nifedipin (brukes mot høyt blodtrykk); - alfentanil, fentanyl (opioidanalgetikum som brukes mot smerter); - dihydroergotamin, ergotamin (brukes mot migrene); - pimozid (brukes for å behandle sinnslidelser); - kinidin (brukes for å behandle hjertesykdommer); - sirolimus, takrolimus (immundempende legemidler som brukes for å kontrollere kroppens immunforsvar).
Danish: - hvis du har en leversygdom og nedsat leverfunktion - hvis du har haft forstoppelse i et stykke tid, eller hvis forstoppelse er dit mest fremtrædende symptom på IBS (kaldes for ‘IBS med forstoppelse' [IBS-C]) - hvis du har eller kan tænkes at have en blokering i tarmene - hvis du tager medicin, som kan øge indholdet af eluxadolin i blodet (såkaldte OATP1B1
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt forstoppelse en stund eller hvis forstoppelse er det viktigste symptomet ved din IBS (kalles «IBS med forstoppelse» [IBS-C]).
Danish: Vær særlig forsigtig, hvis du er 65 år eller derover, da der er øget risiko for, at du får bestemte bivirkninger (se afsnit 4).
Norwegian Bokmål: Da har du nemlig større risiko for å få visse bivirkninger (se avsnitt 4).
Danish: De filmovertrukne tabletter er modificeret kapselformede, pink-orange til ferskenfarvet og præget med ‘FX100' på den ene side.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er modifisert kapselformede, rosaoransje til ferskenfargede, og er preget med «FX100» på den ene siden.
Danish: Hos deltagere med ESRD, der endnu ikke var i dialyse, var eluxadolins plasma-Cmax 2,2 gange højere og AUC0-t 4,2 gange højere end hos tilsvarende, raske deltagere med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Hos forsøkspersoner med ESRD som ennå ikke fikk dialyse, sammenlignet med tilsvarende friske forsøkspersoner med normal nyrefunksjon, var plasma Cmax av eluksadolin 2,2 ganger høyere og AUC0-t 4,2 ganger høyere.
Danish: Plasmaniveauet er forhøjet hos patienter, der er genetisk disponerede for ringe funktion af OATP1B1transportøren, og hos disse patienter kan der forventes en øget hyppighed af bivirkninger, især bivirkninger i mave-tarm-kanalen og CNS (se pkt.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene hos pasienter med genetisk predisposisjon for en dårlig fungerende OATP1B1-transportør er økt, og hos disse pasientene kan en høyere forekomst av bivirkninger, spesielt gastrointestinale bivirkninger, samt effekter på sentralnervesystemet forventes (se pkt.
Danish: I begge studier var andelen af patienter, som var kombinerede respondenter på Truberzi 100 mg to gange dagligt, statistisk signifikant højere end for placebo.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var andel pasienter som var respondere med hensyn til sammensatt endepunkt statistisk signifikant høyere for Truberzi 100 mg to ganger daglig enn for placebo.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger:
Danish: Samtidig indgift af eluxadolin kan nedsætte den systemiske eksponering for lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for legemidler som metaboliseres av CYP3A4 kan reduseres ved samtidig administrering med eluksadolin.
Danish: Filmovertrukne tabletter Multipakning: 168 (3 pakninger med 56 i hver) tabletter
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte Flerpakning: 168 (3 pakninger à 56) tabletter
Danish: • En gennemsnitsscore for daglig afføringskonsistens (Bristol Stool Score, BSS) på ≥ 5,5 og mindst 5 dage med en BSS-score på ≥ 5 på en skala fra 1 til 7 i ugen inden randomisering.
Norwegian Bokmål: • en gjennomsnittlig score for daglig avføringskonsistens (Bristolskala, BSS) på ≥ 5,5 og minst
Danish: Respons, abdominalsmerter
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerterespons
Danish: Der blev ikke påvist nogen tegn på rebound diaré eller abdominalsmerter i den 4 ugers enkeltblinde seponeringsperiode i studie 2 (IBS-3002).
Norwegian Bokmål: I løpet av den 4-ukers, enkeltblinde seponeringsperioden i studie 2 (IBS-3002) ble det ikke funnet tegn på tilbakefall av diaré eller abdominalsmerter.
Danish: Eluxadolin er substrat for leveroptagelsestransportøren OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin er et substrat for leveropptakstransportøren OATP1B1.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse var eluxadolins estimerede tilsyneladende fordelingsvolumen 27.100 l. Hos raske forsøgspersoner var eluxadolin moderat (81 %) bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner var eluksadolin moderat bundet (81 %) til plasmaproteiner.
Danish: Respons, tilstrækkelig lindring
Norwegian Bokmål: Tilfredsstillende lindringrespons
Danish: Der blev ikke observeret tegn på CNS-medierede bivirkninger hos patienter med IBS-D.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med IBS-D ble ingen signaler for sentralnervesystemmedierte bivirkninger funnet.
Danish: Truberzi 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg eluxadolin.
Norwegian Bokmål: Truberzi 100 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg eluksadolin.
Danish: Eluxadolin udskilles fortrinsvis via galdesystemet, og nyrerne spiller en minimal rolle i eliminationen.
Norwegian Bokmål: Nyrene spiller en minimal rolle i eliminasjonen.
Danish: Truberzi 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg eluxadolin.
Norwegian Bokmål: Truberzi 75 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Danish: Tabletkerne: silicificeret mikrokrystallinsk cellulose (E 460), kolloid vandfri silica (E 551), crospovidon, type B (E 1202), mannitol (E 421) og magnesiumstearat (E 572).
Norwegian Bokmål: Kjerne: silisifisert mikrokrystallinsk cellulose (E460); kolloidal vannfri silika (E551); krysspovidon type B (E1202); mannitol (E421) og magnesiumstearat (E572).
Danish: Disse patienter har øget risiko for spasmer i sphincter Oddi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å få spasmer i Oddis sfinkter (se pkt.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye av Truberzi, skal du snakke med legen din eller oppsøke legevakten.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton - 100 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 100 mg
Danish: Pakningsstørrelser med 28, 56 og multipakninger, der indeholder 168 (3 pakninger med 56 i hver) filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 28,56 og flerpakninger med 168 (3 pakninger à 56) filmdrasjerte tabletter.
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg eluxadolin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg eluksadolin.
Danish: Spasmer i sphincter Oddi3
Norwegian Bokmål: Spasmer i Oddis sfinkter3 Pankreatitt reflukssykdom4
Danish: Brug af anden medicin sammen med Truberzi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Truberzi
Danish: Der deltog i alt 1.282 patienter i studie 1 (IBS-3001) og 1.146 patienter i studie 2 (IBS-3002), som fik Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg eller placebo to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1282 pasienter inkludert i studie 1 (IBS-3001) og 1146 pasienter i studie 2 (IBS-3002).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton - 75 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske - 75 mg
Danish: Andelen af patienter, der var respondenter med tilstrækkelig lindring, var statistisk signifikant højere for Truberzi 100 mg to gange dagligt end for placebo i 6 måneders intervallet i begge studier.
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som var respondere med hensyn til tilfredsstillende lindring av Truberzi 100 mg to ganger daglig var statistisk signifikant høyere enn i placebogruppen, for 6-måneders intervallet i begge studiene.
Danish: Den eneste metabolit af eluxadolin, som blev påvist, var den ubetydelige og inaktive acylglukuronidmetabolit (M11), der dannes ved glukuronisation af methoxybenzoesyre-delen.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro viste at eluksadolin var stabilt i humane hepatocytter, leveren og intestinale mikrosomer, og at den eneste mindre og inaktive metabolitten av eluksadolin som ble påvist var acylglukuronid (M11) som dannes ved glukuronidering av metoksybenzosyregruppen.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Truberzi skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Truberzi skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Hver tablet indeholder 75 mg eluxadolin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 75 mg eluksadolin.
Danish: Sådan skal du tage Truberzi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Truberzi
Danish: EU/1/16/1126/001 56 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1126/002 28 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/001 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/002 28 filmdrasjerte tabletter
Danish: Disse midler kan omfatte: - ciclosporin (et lægemiddel, der undertrykker immunsystemet - bruges til behandling af betændelseslignende tilstande) - gemfibrozil (bruges til at nedsætte blodets indhold af fedtstoffer) - atazanavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir og tipranavir (antiretrovirale midler, der bruges til behandling af hiv-infektion) - rifampicin (antibiotikum, der bruges til behandling af infektioner) Lad være med at tage Truberzi sammen med nogen af ovenstående lægemidler.
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike legemidler er: - ciklosporin (immundempende legemiddel som brukes mot betennelse); - gemfibrozil (brukes for å senke lipidnivåer); - atazanavir, lopinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir (antiretrovirale legemidler som brukes for å behandle hiv); - rifampicin (et antibiotikum som brukes mot infeksjoner).
Danish: Eluxadolin udskilles primært i fæces - enten som uabsorberet aktivt stof eller via galdesystemet; nyrerne spiller en minimal rolle i eliminationen.
Norwegian Bokmål: Eluksadolin skilles hovedsakelig ut i feces, enten som ikke-absorbert virkestoff eller via gallesystemet.
Danish: EU/1/16/1126/003 56 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1126/004 28 filmdrasjerte tabletter
Danish: Hold op med at tage Truberzi og søg straks læge, hvis du får et eller flere af følgende symptomer, mens du tager dette lægemiddel: - nye smerter eller forværring af smerter i maveregionen, eventuelt samtidig med kvalme og opkastning
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp om du opplever noe av følgende mens du bruker legemidlet: - nye eller forverrede smerter i magen, med eller uten kvalme og oppkast;
Danish: Dette er vist ved en ændring i scoren på spørgeskemaet IBS-QOL i forhold til baseline i uge 12 og 26.
Norwegian Bokmål: Dessuten opplevde pasienter som fikk eluksadolin en signifikant forbedring i livskvalitet, målt ved hjelp av endring i scoren på spørreskjemaet IBS-QOL etter 12 og 26 uker, sammenlignet med baseline.
Danish: Almindelig
Norwegian Bokmål: eluksadolin
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, før du tager Truberzi, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder for deg skal du si fra til legen eller på apoteket før du bruker Truberzi.
Danish: OATP1B1-hæmmere
Norwegian Bokmål: OATP1B1-hemmere
Danish: Hvis naloxon administreres, skal patienten monitoreres nøje for at vurdere, om symptomerne på overdosering vender tilbage, hvilket kan tyde på, at en yderligere injektion af naloxon er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Dersom nalokson gis, bør pasienter overvåkes nøye for tilbakevendende overdoseringssymptomer.
Danish: Desuden var andelen af patienter, som var kombinerede respondenter på eluxadolin ved hvert 4 ugers interval i måned 1 til og med måned 6, højere end ved placebo for begge dosers vedkommende i begge fase 3-studier.
Norwegian Bokmål: Dessuten var andel pasienter som var respondere med hensyn til sammensatt endepunkt høyere for eluksadolin i hvert 4-ukers intervall for måned 1 til og med 6 enn for placebo.
Danish: Respons, globale symptomer
Norwegian Bokmål: Symptomer genereltrespons
Danish: Hold op med at tage Truberzi og søg straks læge, hvis der opstår nye smerter eller en forværring af smerter i maveregionen, eventuelt samtidig med kvalme og opkastning, mens du tager Truberzi.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Truberzi og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever nye eller forverrede magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast, under behandlingen med Truberzi.
Danish: EU/1/16/1126/005 168 filmovertrukne tabletter (3 pakninger med 56 i hver)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/005 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Danish: EU/1/16/1126/006 168 filmovertrukne tabletter (3 pakninger med 56 i hver)
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1126/006 168 filmdrasjerte tabletter (3 pakninger à 56)
Danish: Der er potentielt en øget risiko for døsighed og sedation under behandling med eluxadolin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av eluksadolin medfører en potensiell risiko for somnolens og sedasjon (se pkt.
Danish: ved at vaske hænder.
Norwegian Bokmål: ved å vaske hendene.
Danish: INDEN DU STARTER Tag ud
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER Ta ut
Danish: Efter markedsføring er anafylaktiske reaktioner rapporteret sjældent.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er anafylaktiske reaksjoner rapportert sjelden.
Danish: Der foreligger ingen data.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data foreligger ikke.
Danish: Medianen for studieopfølgningen var 5,4 år.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 5,4 år.
Danish: Der var ingen forskel i det diastoliske blodtryk (DBP).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i diastolisk blodtrykk (DBP).
Danish: Disse bivirkninger er som regel ikke alvorlige.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er normalt ikke alvorlige.
Danish: Meta-analyse af fase II og III-studier
Norwegian Bokmål: Meta-analyse av fase II- og III-studier
Danish: Læs alle instruktionerne på begge sider
Norwegian Bokmål: Les begge sider for fullstendig instruksjon
Danish: Lås op ved at dreje låseringen.
Norwegian Bokmål: Lås opp ved å vri låseringen.
Danish: Ændring i FBG
Norwegian Bokmål: Endring i FBG
Danish: Seponering på grund af en bivirkning
Norwegian Bokmål: Seponering på grunn av en bivirkning
Danish: Kontrollér den for at se, om du har fået din dosis.
Norwegian Bokmål: Undersøk om du har fått dosen.
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ind?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ikke kan presse inn stemplet?
Danish: • Pennen indeholder dele af glas.
Norwegian Bokmål: • Pennen inneholder deler i glass.
Danish: OPBEVARING OG HÅNDTERING
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING OG HÅNDTERING
Danish: Disse reaktioner var generelt af let eller moderat sværhedsgrad og forbigående.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var som regel milde eller moderate i alvorlighetsgrad og forbigående.
Danish: Det skyldes pennens normale funktionsmekanik.
Norwegian Bokmål: Dette er del av pennens normale funksjon.
Danish: Det er normalt med luftbobler.
Norwegian Bokmål: Luftbobler er normalt.
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde pennen roligt og godt fast mod huden.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig, men det kan hjelpe deg å holde pennen stødig og fast mot huden.
Danish: Du kan give dem en infektion eller få en infektion af dem.
Norwegian Bokmål: Du kan påføre dem en infeksjon eller få en infeksjon fra dem.
Danish: Der var 3.114 (31,5 %) patienter med etableret CV-sygdom.
Norwegian Bokmål: Det var 3114 (31,5 %) pasienter med etablert CV sykdom.
Danish: Senest ændret i måned ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: Sist oppdatert måned ÅÅÅÅ
Danish: Har jeg fået hele min injektion?
Norwegian Bokmål: Fikk jeg hele injeksjonen?
Danish: Øget hjertefrekvens
Norwegian Bokmål: Økning i hjertefrekvens
Danish: Ud af disse patienter var 1.206 ≥ 65 år, hvoraf 119 var ≥ 75 år.
Norwegian Bokmål: Av disse var 1206 ≥ 65 år, hvorav 119 var ≥ 75 år.
Danish: Hver MACEkomponent bidrog til reduktionen af MACE, som vist i figur 2.
Norwegian Bokmål: Hver MACE-komponent bidro til reduksjonen av MACE; vist i figur 2.
Danish: Skift injektionssted hver uge.
Norwegian Bokmål: Bytt (rotér) injeksjonssted hver uke.
Danish: Jeg hørte mere end to klik under injektionen - to høje klik og et lavt klik.
Norwegian Bokmål: Jeg hørte mer enn 2 klikk under injeksjonen, to tydeligere klikk og et svakt klikk.
Danish: Det vides ikke, om dulaglutid kan skade fosteret.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dulaglutid kan skade fosteret.
Danish: • i tillæg med andre lægemidler til behandling af diabetes.
Norwegian Bokmål: • i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Danish: Dosen kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uafhængigt af måltider.
Norwegian Bokmål: Dosen kan administreres når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Danish: Selvom tmax af metoprolol var forsinket med 1 time, var denne ændring ikke statistisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Selv om metoprolol tmax ble forsinket med én time, var ikke denne endringen statistisk signifikant.
Danish: Jeg er ikke sikker på, at min pen virkede korrekt.
Norwegian Bokmål: Jeg er ikke sikker på om pennen fungerer riktig.
Danish: BRYD FORSEGLINGEN
Norwegian Bokmål: BRYT FORSEGLINGEN
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan lavt blodsukker behandles.
Norwegian Bokmål: Legen din skal fortelle deg hvordan du behandler lavt blodsukker.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet associeret med risikoen for at udvikle akut pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister er forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Danish: Trulicity, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Trulicity som har vært frosset skal ikke brukes.
Danish: Trulicity indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder natrium
Danish: • Trulicity tages én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: • Trulicity skal tas én gang i uken.
Danish: Håndtér den med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Disse skal håndteres forsiktig.
Danish: Fastende blodglucose
Norwegian Bokmål: Fastende blodglukose
Danish: *Fremstillet i CHO-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i CHO-celler.
Danish: Brug ikke Trulicity, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Trulicity hvis du ammer.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst kan kontrollere dine blodsukkerniveauer, mens du er gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om den beste måten å kontrollere blodsukkeret mens du er gravid.
Danish: Der blev påvist lignende resultater for SBP og DBP på studiets finale tidspunkt efter 26 uger.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater for SBP og DBP ble demonstrert etter det avsluttende 26-ukers-tidspunktet av studien.
Danish: Disse tekniske egenskaber resulterer i en opløselig formulering og en forlænget halveringstid på 4,7 dage, hvilket gør lægemidlet egnet til subkutan administration én gang om ugen.
Norwegian Bokmål: Disse tekniske egenskapene resulterer i en oppløselig formulering og en forlenget halveringstid på 4,7 dager, hvilket gjør den egnet for subkutan administrasjon én gang ukentlig.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da Trulicity ikke bør anvendes under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, ettersom Trulicity ikke bør brukes under graviditet.
Danish: I begge tilfælde kan patienterne herefter genoptage deres regelmæssige doseringsplan med én ugentlig administration.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan i begge tilfeller gjenoppta sin vanlige ukentlige doseringsplan.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne Ikke kjent
Danish: Fjern ikke pennen fra huden, før du hører det andet høje klik.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern pennen fra huden før du hører det andre tydelige klikket.
Danish: Skal jeg holde injektionsknappen nede, indtil injektionen er afsluttet?
Norwegian Bokmål: Må jeg holde injeksjonsknappen ned til injeksjonen er fullført?
Danish: - du har alvorlige problemer med fordøjelsen eller med føde, der bliver i maven længere end normalt (herunder lammelse af mavesækken (gastroparese)).
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige problemer med fordøyelsen av mat, eller at mat forblir i magen lenger enn normalt (inkludert gastroparese).
Danish: Gør dig klar af køleskabet.
Norwegian Bokmål: Gjør deg klar fra kjøleskapet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2019
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. august 2019
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes passende understøttende behandling i overensstemmelse med patientens kliniske tegn og symptomer.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Danish: AUCINR steg med 2 %, hvilket sandsynligvis er uden klinisk betydning, og der var ingen indvirkning på den maksimale internationale normaliserede ratio (INRmax).
Norwegian Bokmål: AUCINR økte med 2 %, som sannsynligvis ikke er klinisk signifikant, og det var ingen effekt på maksimal internasjonalt normalisert ratio-respons (INRmax).
Danish: I et 6-måneders karcinogenicitetsstudie af transgenetiske mus blev der ikke set noget tumorigent respons.
Norwegian Bokmål: I en 6-måneders karsinogenitetsstudie på transgene mus var det ingen tumorogen respons.