FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2016
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os movimentos.
Slovak: Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (1 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (1 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Azilect
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azilect
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Azilect pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azilect sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Azilect.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azilect.
Portuguese: O Azilect é utilizado no tratamento da doença de Parkinson.
Slovak: Azilect sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Portuguese: O Azilect foi estudado em três estudos principais que incluíram um total de 1563 doentes com doença de Parkinson.
Slovak: Azilect bol skúmaný v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 563 pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Azilect (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a dor de cabeça.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Azilect (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je bolesť hlavy.
Portuguese: A dose recomendada do Azilect é de um comprimido uma vez ao dia.
Slovak: Štandardná dávka je jedna tableta jedenkrát denne.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas após 26 semanas, avaliados por meio de uma escala padronizada (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 26 týždňov, hodnotená na štandardnej stupnici (jednotná hodnotiaca stupnica pre Parkinsonovu chorobu, UPDRS).
Portuguese: Uma redução na pontuação da escala UPDRS indica uma melhoria dos sintomas, enquanto um aumento indica um agravamento dos mesmos.
Slovak: Pokles skóre na stupnici UPDRS udáva zmiernenie symptómov, zatiaľ čo zvýšenie udáva zhoršenie symptómov.
Portuguese: O Azilect é um medicamento que contém a substância ativa rasagilina.
Slovak: Azilect je liek, ktorý obsahuje účinnú látku razagilín.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo passado no estado «off» durante o dia, de acordo com os registos nos diários dos doentes.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas dňa strávený v stave nepohyblivosti podľa záznamov v denníkoch pacientov.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azilect.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azilect.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Azilect são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Azilect sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O Azilect foi mais eficaz do que o placebo em todos os estudos.
Slovak: Azilect bol u všetkých skúmaných ochorení účinnejší ako placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azilect, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azilect, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Azilect.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azilect na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: É contraindicado o seu uso em conjunto com petidina (fármaco contra as dores).
Slovak: Nesmie sa užívať spoločne s petidínom (liek proti bolesti).
Portuguese: A doença de Parkinson é uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Portuguese: No estudo em foi administrado em monoterapia, os doentes que tomaram 1 mg do medicamento uma vez por dia tiveram uma redução média na pontuação da escala UPDRS de 0,13 pontos (partindo de um valor inicial de 24,69), no final do estudo com a duração de 26 semanas.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa liek Azilect užíval samotne, mali pacienti užívajúci 1 mg lieku raz denne počas 26-týždňovej štúdie priemerný pokles skóre na stupnici UPDRS o 0,13 bodu, pričom počiatočná hodnota bola 24,69.
Portuguese: Os outros dois estudos incluíram um total de 1159 doentes num estado mais avançado da doença, em que o Azilect foi associado ao tratamento que o doente já estava a fazer com levodopa.
Slovak: Ďalšie dve štúdie zahŕňali celkovo 1 159 pacientov s pokročilejším štádiom ochorenia, pričom bol liek Azilect pridaný k existujúcej liečbe pacientov vrátane levodopy.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, o Azilect melhora os sinais e sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Slovak: Zvyšovaním hladín dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu, liek Azilect zmierňuje príznaky a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Portuguese: Atua bloqueando a enzima monoamino oxigenase do tipo B, que degrada o neurotransmissor dopamina no cérebro.
Slovak: Razagilín blokuje enzým monoamínoxidázy typu B, ktorá rozkladá neurotransmiter dopamín v mozgu.
Portuguese: A substância ativa presente no Azilect, a rasagilina, é um inibidor da monoamino oxigenase-B.
Slovak: Účinná látka lieku Azilect, razagilín, je inhibítor monoamínooxidázy-B.
Portuguese: Este resultado foi comparado com um aumento de 4,07 pontos (partindo de um valor inicial de 24,54), nos doentes que receberam o placebo.
Slovak: Táto hodnota sa porovnala so zvýšením o 4,07 bodu v prípade pacientov užívajúcich placebo, pričom počiatočná hodnota bola 24,54.
Portuguese: Nestes estudos, o Azilect foi comparado com um placebo ou com entacapone (outro fármaco utilizado na doença de Parkinson).
Slovak: Liek sa porovnával s placebom alebo s entakaponom (ďalším liekom na Parkinsonovu chorobu).
Portuguese: No primeiro estudo, duas doses diferentes de Azilect em monoterapia foram comparadas com um placebo (tratamento simulado) em 404 doentes na fase inicial da doença.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnávali dve rôzne dávky lieku Azilect užívané samostatne s placebom (zdanlivým liekom) u 404 pacientov s ochorením v rannom štádiu.
Portuguese: O Azilect pode ser utilizado quer em monoterapia (medicamento único) quer como adjuvante (complemento) do tratamento com levodopa (outro fármaco utilizado na doença de Parkinson) em doentes com flutuações de fim de dose (no intervalo entre as tomas de levodopa).
Slovak: Liek Azilect sa môže používať buď samotne, alebo ako prídavok k levodope (ďalší liek, ktorý sa používa pri Parkinsonovej chorobe) u pacientov, ktorí majú fluktuácie na konci intervalu medzi dávkami levodopy.
Portuguese: É contraindicado o uso do Azilect em conjunto com outros inibidores da monoamino oxidase, incluindo medicamentos e preparações à base de plantas vendidos sem receita médica, como as preparações à base de erva de S. João.
Slovak: Azilect sa nemá užívať s inými inhibítormi monoamínooxidázy vrátane liekov a rastlinných prípravkov predávaných bez lekárskeho predpisu, akým je napríklad ľubovník bodkovaný.
Portuguese: O uso do Azilect é contraindicado em doentes com problemas hepáticos graves.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou.
Portuguese: Por que foi aprovado o Azilect?
Slovak: Prečo bol liek Azilect schválený?
Portuguese: Quando utilizado em complemento do tratamento com levodopa, o Azilect na dose de 1 mg permitiu uma redução superior do tempo no estado «off» relativamente ao placebo.
Slovak: Ak sa liek Azilect použil ako prídavok k levodope, 1 mg lieku skrátil čas stavu nepohyblivosti viac ako placebo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azilect?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Azilect?
Portuguese: Nos dois estudos, os doentes que associaram o Azilect ao tratamento com levodopa passaram em média menos cerca de uma hora no estado «off» do que os que associaram o placebo.
Slovak: Pacienti, ktorým bol k existujúcej liečbe pridaný liek Azilect, strávili v obidvoch štúdiách priemerne asi o hodinu menej času v stave nepohyblivosti ako pacienti, ktorým bolo k liečbe pridané placebo.
Portuguese: Observou-se uma redução semelhante no tempo passado no estado «on» nos doentes a tomar entacapone.
Slovak: Podobné skrátenie času stráveného v stave nepohyblivosti sa pozorovalo v prípade pacientov užívajúcich entakapon.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azilect durante os estudos?
Slovak: Azilect boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Azilect e o início do tratamento com outro inibidor da monoamino oxidase ou com petidina.
Slovak: Medzi ukončením liečby liekom Azilect a začiatkom liečby pomocou ďalšieho inhibítora monoamínooxidázy alebo petidínu má uplynúť najmenej 14 dní.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azilect, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azilect sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como foi estudado o Azilect?
Slovak: Ako bol liek Azilect skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Azilect?
Slovak: Na čo sa liek Azilect používa?
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Nos doentes com doença de Parkinson, as células que produzem a dopamina começam a morrer e os níveis de dopamina no cérebro diminuem.
Slovak: pacientov s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky, ktoré produkujú dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Portuguese: O que é o Azilect?
Slovak: Čo je liek Azilect?
Portuguese: O Azilect só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Výdaj lieku Azilect je viazaný na lekársky predpis..
Portuguese: As flutuações estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, altura em que o doente sofre oscilações súbitas entre períodos «on» (em que os sintomas estão controlados) e em que pode mover-se, e períodos «off» (em que os sintomas reaparecem) e em que fica imóvel.
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, ktoré pacient zažíva ako náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s neschopnosťou pohnúť sa.
Portuguese: Como funciona o Azilect?
Slovak: Akým spôsobom liek Azilect účinkuje?
Portuguese: Número (UE) da AIM
Slovak: (EU) číslo Názov Sila
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Azomyr durante a gravidez.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Azomyru počas gravidity.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Azomyr com álcool.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Azomyru s alkoholom.
Portuguese: O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite em crianças com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4) e que não existem dados que apoiem a utilização de Azomyr no tratamento da rinite infeciosa.
Slovak: Predpisujúci si má byť vedomý toho, že väčšina prípadov nádchy u detí mladších ako 2 roky je infekčného pôvodu (pozri časť 4.4) a nie sú žiadne údaje, podporujúce liečbu infekčnej rinitídy Azomyrom.
Portuguese: ESSEX Italia S.r.l.
Slovak: Italia S.r.l.
Portuguese: A terapêutica com Azomyr também reduziu significativamente a interferência com o sono e a atividade diária, tal como medido pela escala de quatro pontos utilizada para avaliar estas variáveis.
Slovak: Liečba Azomyrom tiež významne redukovala interferenciu so spánkom a dennými funkciami, ako sa nameralo štvorbodovou stupnicou na zisťovanie týchto premenných.
Portuguese: Não existem interações conhecidas de Azomyr com outros medicamentos.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Azomyru s inými liekmi.
Portuguese: Azomyr controlou efetivamente os sintomas durante 24 horas.
Slovak: Azomyr účinne kontroloval príznaky počas 24 hodín.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Azomyr, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Azomyrom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Portuguese: ● sensibilidade aumentada da pele ao sol, mesmo no caso de céu nublado, e à luz UV por exemplo radiação UV usada no solário
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové) žiarenie, napríklad UV žiarenie solária
Portuguese: Em estudos clínicos com Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Slovak: V klinických štúdiách s Azomyrom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Portuguese: Como Azomyr solução oral contém a mesma concentração de desloratadina, não foram necessários estudos de bioequivalência sendo esperado que seja equivalente ao xarope e comprimidos.
Slovak: Pretože Azomyr perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalenčná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.
Portuguese: Outros medicamentos e Azomyr
Slovak: Iné lieky a Azomyr
Portuguese: O perfil de acontecimentos adversos associado com sobredosagem, observado durante a utilização pós-comercialização, é semelhante ao observado com doses terapêuticas, embora a magnitude dos efeitos possa ser superior.
Slovak: Profil nežiaducich udalostí spojených s predávkovaním, pozorovaný počas užívania po uvedení na trh, je podobný profilu pozorovanému pri terapeutických dávkach, rozsah účinkov však môže byť väčší.
Portuguese: Os comprimidos de Azomyr 2,5 mg não foram avaliados em doentes pediátricos, no entanto, conjuntamente com estudos de determinação de dose em pediatria, os dados de farmacocinética para Azomyr comprimidos orodispersíveis sustentam a utilização da dose de 2,5 mg em doentes pediátricos de 6 a 11 anos de idade.
Slovak: Azomyr 2,5 mg tablety sa nehodnotili u pediatrických pacientov, avšak na základe štúdií stanovujúcich dávku u detí, dostupné farmakokinetické údaje pre orodispergovateľné tablety Azomyr podporujú užívanie dávky 2,5 mg u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 11 rokov.
Portuguese: Azomyr comprimidos controlou efetivamente os sintomas durante 24 horas.
Slovak: Tablety Azomyr účinne kontrolovali príznaky počas 24 hodín.
Portuguese: O que é Azomyr Azomyr contém desloratadina que é um anti-histamínico.
Slovak: Čo je Azomyr Azomyr obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina de ação prolongada, não sedativo, com atividade antagonista, seletiva para os recetores-H1 periféricos.
Slovak: Desloratadín je nesedatívny, dlho pôsobiaci antagonista histamínu so selektívnou periférnou antagonistickou aktivitou na H1-receptor.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos controlados com placebo com a duração de seis semanas, realizados em doentes com urticária idiopática crónica, Azomyr foi eficaz no alívio do prurido e na diminuição do tamanho e número das pápulas de urticária no final do intervalo da primeira dose.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol Azomyr účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
Portuguese: Quando deve Azomyr ser utilizado
Slovak: Kedy sa má Azomyr použiť
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 2 comprimidos revestidos por película 3 comprimidos revestidos por película 5 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 15 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película~ 50 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 3 filmom obalené tablety 5 filmom obalených tabliet 7 filmom obalených tabliet 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 15 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 21 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível contém aspartame Este medicamento contém aspartame.
Slovak: Orodispergovateľná tableta Azomyr obsahuje aspartám Tento liek obsahuje aspartám.
Portuguese: Durante a comercialização de Azomyr foram muito raramente notificados casos de reações alérgicas graves (dificuldade em respirar, pieira, comichão, urticária e inchaço).
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Portuguese: A eficácia de Azomyr comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
Slovak: Účinnosť tabliet Azomyr nebola jasne dokázaná v skúšaniach u dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 17 rokov.
Portuguese: O que é Azomyr e para que é utilizado
Slovak: Čo je Azomyr a na čo sa používa
Portuguese: No entanto, a segurança de desloratadina formulação de xarope, que contém a mesma concentração de desloratadina que Azomyr solução oral, foi demonstrada em três ensaios pediátricos.
Slovak: Bezpečnosť desloratadínu vo forme sirupu, ktorý obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu ako perorálny roztok Azomyr, však bola preukázaná v troch klinických skúšaniach v pediatrickej populácii.
Portuguese: Azomyr contém lactose
Slovak: Azomyr obsahuje laktózu
Portuguese: A desloratadina foi encontrada em recém nascidos/lactentes amamentados por mulheres sujeitas ao tratamento.
Slovak: Desloratadín bol zistený u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Portuguese: Além disso, Azomyr comprimido orodispersível pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Naviac orodispergovateľnú tabletu Azomyr možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Reações adversas observadas com Azomyr
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri Azomyre
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto de Azomyr comprimido orodispersível.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade orodispergovateľnej tablety Azomyr.
Portuguese: Se tomar mais Azomyr do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Azomyru, ako máte
Portuguese: A água não teve nenhum efeito na biodisponibilidade de Azomyr comprimidos orodispersíveis.
Slovak: Voda nemala vplyv na biologickú dostupnosť orodispergovateľných tabliet Azomyr.
Portuguese: Azomyr foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Slovak: Azomyr bol účinný pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Portuguese: Azomyr comprimidos contém lactose.
Slovak: Tablety Azomyr obsahujú laktózu.
Portuguese: O que é Azomyr comprimido orodispersível e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Azomyr comprimido orodispersível Como tomar Azomyr comprimido orodispersível Efeitos secundários possíveis
Slovak: Čo je Azomyr orodispergovateľná tableta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ako užívať orodispergovateľnú tabletu Azomyr Možné vedľajšie účinky
Portuguese: Azomyr comprimidos foi eficaz no alívio de diversos sintomas associados a rinite alérgica sazonal, conforme foi demonstrado pela avaliação global do questionário da qualidade de vida relativo a rinoconjuntivite.
Slovak: Tablety Azomyr boli účinné pri zmierňovaní ťažkostí spôsobených sezónnou alergickou rinitídou, ako to ukázalo celkové skóre dotazníka o kvalite života pri rinokonjunktivitíde.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Azomyr comprimido orodispersível Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que se esqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Slovak: Ak zabudnete užiť orodispergovateľnú tabletu Azomyr Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Portuguese: Os ensaios clínicos indicam que os efeitos de Azomyr sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: Na základe klinických skúšaní Azomyr nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Azomyr comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool Azomyr comprimido orodispersível não necessita de ser tomado com água ou outro líquido.
Slovak: Azomyr orodispergovateľná tableta a jedlo, nápoje a alkohol Orodispergovateľnú tabletu Azomyr nie je potrebné užívať s vodou alebo tekutinou.
Portuguese: A eficácia de Azomyr xarope não foi investigada em ensaios pediátricos em crianças com idade inferior a 12 anos.
Slovak: Účinnosť sirupu Azomyr sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Portuguese: Em estudos cruzados de administração única de Azomyr 5 mg comprimidos orodispersíveis e Azomyr 5 mg comprimidos convencionais, as formulações foram bioequivalentes.
Slovak: V jednodávkových skrížených štúdiách s orodispergovateľnými tabletami Azomyr 5 mg a bežnými tabletami Azomyr 5 mg boli tieto formy bioekvivalentné.
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Azomyr comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet Azomyr a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
Portuguese: Azomyr 2,5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "K".
Slovak: Azomyr 2,5 mg orodispergovateľná tableta je svetločervená, škvrnitá a okrúhla označená „K" na jednej strane.
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos secundários com Azomyr na maioria das crianças e adultos foram aproximadamente os mesmos do que os observados com uma solução placebo ou com um comprimido de placebo.
Slovak: V klinických štúdiách u väčšiny detí a dospelých boli vedľajšie účinky pri Azomyre skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu roztoku alebo tablety.
Portuguese: Durante a comercialização de Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Slovak: Po uvedení Azomyru na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Portuguese: Azomyr comprimidos orodispersíveis são fornecidos em blisters de dose unitária constituídos por fita de blister laminada com revestimento de folha metálica.
Slovak: Azomyr orodispergovateľné tablety sa dodávajú v jednodávkových blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Azomyr comprimido orodispersível
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete orodispergovateľnú tabletu Azomyr