FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): • zwiększenie liczby eozynofili (rodzaju białych krwinek) w krwi (eozynofilia),
Romanian: • Valori mai mari decât este normal ale eozinofilelor, un tip de globule albe (eozinofilie);
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Polish: Roztwór uzyskany po rozpuszczeniu produktu leczniczego, należy natychmiast rozcieńczyć 5% roztworem glukozy w worku infuzyjnym.
Romanian: Soluția reconstituită va fi diluată imediat într-o pungă de perfuzie intravenoasă cu glucoză 5%.
Polish: W zakażeniach mieszanych, w których podejrzewa się udział innych rodzajów bakterii,
Romanian: unde se suspectează prezența bacteriilor Gram-negative și/sau a anumitor tipuri de bacterii anaerobe,
Polish: Obejmowały one także zakażenie spowodowane bakteriami MRSA.
Romanian: De asemenea, acestea au inclus infecțiile cauzate de SARM.
Polish: W dniu 19 marca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Orbactiv do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Orbactiv, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2015.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Orbactiv znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Orbactiv sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Orbactiv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Orbactiv.
Polish: Zawiera on substancję czynną orytawancynę.
Romanian: Conține substanța activă oritavancin.
Polish: Zalecana dawka leku to 1 200 mg w postaci pojedynczej infuzji trwającej trzy godziny.
Romanian: Doza recomandată este de 1 200 mg administrată în perfuzie unică timp de trei ore.
Polish: Przed rozpoczęciem podawania leku Orbactiv lekarze powinni wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania antybiotyków.
Romanian: Înainte de a utiliza Orbactiv, medicii trebuie să ia în considerare recomandările oficiale privind utilizarea corectă a antibioticelor.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Orbactiv przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Orbactiv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Orbactiv?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Orbactiv?
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Orbactiv opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Orbactiv să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Działa poprzez zapobieganie tworzeniu ścian komórkowych przez niektóre bakterie, w ten sposób je zabijając.
Romanian: Acțiunea acesteia constă în împiedicarea formării pereților celulari la anumite bacterii, omorând astfel bacteriile.
Polish: W obu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była liczba pacjentów, u których w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia wystąpiła odpowiedź w postaci poprawy stanu skóry w obszarze zakażenia, braku gorączki i braku potrzeby przyjmowania dodatkowych antybiotyków.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care, în decurs de 3 zile de la începerea tratamentului, au răspuns cu o îmbunătățire a aspectului pielii din zona infectată, absența febrei și la care nu a mai fost necesară administrarea unui alt antibiotic.
Polish: W badaniu zaobserwowano również, że u pewnej liczby pacjentów zakażenie zostało wyleczone.
Romanian: De asemenea, studiul a urmărit numărul de pacienți la care infecția s-a vindecat după tratament.
Polish: Substancja czynna leku Orbactiv, orytawancyna, to rodzaj antybiotyku zwanego glikopeptydem.
Romanian: Substanța activă din Orbactiv, oritavancinul, este un tip de antibiotic numit glicopeptidă.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Orbactiv:
Romanian: Alte informații despre Orbactiv
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Orbactiv zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Orbactiv, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Orbactiv.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Orbactiv.
Polish: Dodatkowo spośród pacjentów przyjmujących lek Orbactiv wyleczonych zostało 82,7% w pierwszym badaniu i 79,6% w drugim badaniu, a spośród pacjentów przyjmujących wankomycynęodpowiednio 80,5% i 80,0%.
Romanian: În plus, 82,7 % din pacienții tratați cu Orbactiv în primul studiu și 79,6 % în al doilea studiu au fost vindecați, față de 80,5 % și, respectiv, 80,0 % din pacienții tratați cu vancomicină.
Polish: Orbactiv orytawancyna
Romanian: Orbactiv oritavancin
Polish: Co to jest produkt Orbactiv i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Orbactiv și pentru ce se utilizează?
Polish: CHMP uznał, że te działania niepożądane są możliwe do kontrolowania i opisane w informacji o produkcie w sposób wystarczający.
Romanian: CHMP a considerat că aceste efecte secundare au putut fi controlate și au fost abordate în mod adecvat în informațiile referitoare la produs.
Polish: CHMP uznał, że lek Orbactiv, który można podawać w pojedynczej dawce, może być cenną alternatywną opcją leczenia ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i struktur skóry.
Romanian: CHMP a considerat că Orbactiv, care poate fi administrat sub forma unei doze unice, ar putea fi o opțiune valoroasă de tratament alternativ pentru infecțiile bacteriene acute ale pielii și structurilor epiteliale.
Polish: Choć profil bezpieczeństwa produktu Orbactiv jest zasadniczo podobny do profilów innych glikopeptydów, CHMP zauważył, że niektóre działania niepożądane, takie jak ropnie i zakażenia kości, występowały częściej.
Romanian: Deși profilul de siguranță al Orbactiv este în general asemănător celui al altor glicopeptide, CHMP a remarcat că unele efecte secundare, cum ar fi abcesele și infecțiile osoase, au survenit mult mai frecvent.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Orbactiv (mogące wystąpić u 5 lub więcej osób na 100) to: nudności (mdłości), nadwrażliwość (alergie), reakcje w miejscu infuzji i ból głowy.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Orbactiv (care pot afecta 5 persoane sau mai multe din 100) sunt greață, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) sau reacții la nivelul locului de perfuzare și dureri de cap.
Polish: Leczenie produktem Orbactiv w postaci pojedynczej infuzji porównano z leczeniem wankomycyną (innym glikopeptydem) trwającym 7-10 dni w dwóch badaniach głównych z łącznym udziałem około 1 959 pacjentów z ostrymi bakteryjnymi zakażeniami skóry i struktur skóry, takimi jak zapalenie tkanki łącznej, ropnie skórne i zakażenia ran.
Romanian: Orbactiv, administrat în perfuzie unică, a fost comparat cu un tratament de 7-10 zile cu vancomicină (o altă glicopeptidă) în două studii principale care au cuprins un număr total de aproximativ 1 959 de pacienți cu infecții bacteriene acute ale pielii și structurilor epiteliale, cum sunt celulita, abcesele cutanate și infecții ale plăgilor.
Polish: Lek Orbactiv był co najmniej tak samo skuteczny w leczeniu zakażeń jak wankomycyna: spośród pacjentów przyjmujących lek Orbactiv odpowiedź na leczenie wystąpiła u 80,1% w pierwszym badaniu i 82,3% w drugim badaniu, a spośród pacjentów przyjmujących wankomycynę - odpowiednio u 82,9% i 78,9%.
Romanian: Orbactiv a fost cel puțin la fel de eficace ca vancomicina în tratarea infecției: 80,1 % din pacienții tratați cu Orbactiv în primul studiu și 82,3 % în al doilea studiu au răspuns la tratament, față de 82,9 % și, respectiv, 78,9 % din pacienții tratați cu vancomicină.
Polish: Lek Orbactiv wykazuje działanie względem bakterii (takich jak oporne na metycylinę szczepy bakterii Staphylococcus aureus (MRSA)), na które nie działają standardowe antybiotyki.
Romanian: S-a dovedit că Orbactiv este eficace împotriva bacteriilor [cum ar fi Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (SARM)] pentru care antibioticele standard nu au niciun efect.
Polish: Orbactiv to antybiotyk stosowany u osób dorosłych w leczeniu ostrych (krótkotrwałych) bakteryjnych zakażeń skóry i struktur skóry (tkanek podskórnych), takich jak zapalenie tkanki łącznej, ropnie skórne i zakażenia ran.
Romanian: Orbactiv este un antibiotic utilizat la adulți pentru tratarea infecțiilor bacteriene acute (de scurtă durată) ale pielii și structurilor epiteliale (țesutul subcutanat), cum ar fi celulita (inflamația țesutului subcutanat profund), abcese cutanate și infecții ale plăgilor.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Orbactiv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Orbactiv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Pacjenci, którzy otrzymali lek Orbactiv, nie mogą otrzymywać niefrakcjonowanej heparyny (leku przeciwzakrzepowego) w postaci infuzji przez 120 godzin po infuzji leku Orbactiv.
Romanian: Pacienților care au primit Orbactiv nu trebuie să li se administreze perfuzie de heparină nefracționată (un medicament utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge) timp de 120 de ore după perfuzia cu Orbactiv.
Polish: przeciwko którym lek Orbactiv wykazuje działanie, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Romanian: Lista bacteriilor împotriva cărora Orbactiv este activ este disponibilă în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Orbactiv zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Orbactiv pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Orbactiv?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Orbactiv?
Polish: Orbactiv jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji (podawany dożylnie za pomocą kroplówki) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Orbactiv este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Orbactiv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Orbactiv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Jak działa produkt Orbactiv?
Romanian: Cum acționează Orbactiv?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane skutkujące przerwaniem leczenia to zapalenie tkanki łącznej i zapalenie szpiku kostnego (zakażenie kości).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare care au determinat întreruperea tratamentului au fost celulita și osteomielita (infecția osului).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Orbactiv znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Orbactiv, consultați prospectul.
Polish: Jak stosować produkt Orbactiv?
Romanian: Cum se utilizează Orbactiv?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Orbactiv?
Romanian: De ce a fost aprobat Orbactiv?
Polish: 250 mg 1 fiolka + 1 strzykawka
Romanian: 1 flacon + 1 seringă
Polish: 12 (3 x 4) wstrzykiwaczy (opakowanie złożone)
Romanian: 12 (3 x 4) seringi preumplute (ambalaj multiplu)
Polish: 4 wstrzykiwacze
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute
Polish: Dalsze informacje na temat leku Orencia znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Orencia sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Orencia są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Orencia sunt monitorizate continuu.
Polish: Lek Orencia otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 21 maja 2007 roku.
Romanian: Orencia a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 21 mai 2007.
Polish: Około trzy czwarte pacjentów przyjmowało również metotreksat.
Romanian: Aproximativ trei sferturi din pacienți luau și metotrexat.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała pacjenta.
Romanian: Doza depinde de greutatea pacientului.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Orencia są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Orencia sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było złagodzenie objawów o co najmniej 20% po 24 tygodniach leczenia.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea simptomelor cu cel puțin 20 % după 24 de săptămâni de tratament.
Polish: Co to jest lek Orencia i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Orencia și pentru ce se utilizează?
Polish: Następnie lek wstrzykuje się podskórnie raz w tygodniu.
Romanian: Ulterior, medicamentul se injectează subcutanat o dată pe săptămână.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Orencia
Romanian: Alte informații despre Orencia
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas do ponownego nasilenia się objawów choroby.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se acutizeze din nou.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Orencia stwierdzono również większą poprawę sprawności fizycznej po sześciu miesiącach.
Romanian: Pacienții care au luat Orencia au prezentat, de asemenea, o ameliorare mai accentuată a funcției fizice după 6 luni.
Polish: Jeżeli w ciągu 6 miesięcy lek Orencia nie zadziała, lekarz powinien rozważyć przerwanie leczenia.
Romanian: Dacă tratamentul cu Orencia nu dă rezultate în decurs de 6 luni, medicul trebuie să evalueze dacă este necesară continuarea acestuia.
Polish: Lek zawiera substancję czynną abatacept.
Romanian: Orencia conține substanța activă abatacept.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Orencia przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Orencia sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Orencia
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Orencia?
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 6 lat lek Orencia należy stosować wyłącznie z użyciem ampułkostrzykawek.
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani trebuie să utilizeze Orencia numai sub formă de seringi preumplute.
Polish: Limfocyty T ulegają aktywacji, kiedy do receptorów na powierzchni komórek przyłączą się cząsteczki sygnałowe.
Romanian: Limfocitele T se activează atunci când moleculele semnal se leagă de receptorii de pe suprafața celulelor.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu i uzyskaniu zgody ze strony lekarza prowadzącego pacjenci lub opiekunowie mogą samodzielnie dokonywać wstrzyknięć leku.
Romanian: După o instruire corespunzătoare și cu acordul medicului, pacienții sau îngrijitorii lor pot face singuri injecția.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Orencia (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to infekcje górnych dróg oddechowych (infekcje nosa i gardła).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Orencia (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Polish: Orencia jest lekiem często stosowanym w skojarzeniu z metotreksatem (lekiem, który oddziałuje na układ odpornościowy) w leczeniu następujących chorób:
Romanian: Orencia este un medicament care se utilizează deseori în asociere cu metotrexat (un medicament care acționează asupra sistemului imunitar) pentru tratarea următoarelor boli:
Polish: W takim przypadku należy kolejnego dnia dokonać wstrzyknięcia podskórnego.
Romanian: În acest caz, în ziua următoare trebuie administrată o injecție subcutanată.
Polish: Wszyscy pacjenci przyjmowali lek Orencia przez 4 miesiące, a następnie 122 osób, których stan poprawił się w okresie przyjmowania leku Orencia, zaczęło przyjmować placebo lub dalej przyjmowało lek Orencia.
Romanian: Toți pacienții au primit Orencia timp de 4 luni, după care cei 122 a căror stare s-a ameliorat în urma tratamentului cu Orencia fie au fost trecuți la tratament cu placebo, fie au continuat să primească Orencia.
Polish: Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
Romanian: Artrita idiopatică juvenilă poliarticulară
Polish: Abatacept przyłącza się do cząsteczek sygnałowych CD80 i CD86, uniemożliwiając aktywację przez nie limfocytów T, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i inne objawy choroby.
Romanian: Legându-se de moleculele semnal numite CD80 și CD86, abataceptul le împiedică să activeze limfocitele T, contribuind astfel la reducerea inflamației și a altor simptome ale bolilor.
Polish: U ok. 60% tych pacjentów wcześniejsze leczenie inhibitorem TNF-alfa nie było wystarczająco skuteczne.
Romanian: La aproximativ 60 % din acești pacienți, inhibitorul TNF-alfa nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Polish: Wśród uczestników badania było 259 pacjentów leczonych wcześniej inhibitorem TNF-alfa.
Romanian: Studiul a cuprins 259 de pacienți care fuseseră tratați anterior cu un inhibitor TNF-alfa.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były: zmniejszenie nasilenia objawów zapalenia stawów po leczeniu oraz sprawność fizyczna (zdolność do wykonywania codziennych czynności) i stopień uszkodzenia stawów (ocena na podstawie zdjęć rentgenowskich).
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost reducerea simptomelor poliartritei după tratament, precum și funcția fizică (capacitatea de a efectua activități zilnice) și gradul de degradare a articulațiilor (evaluate cu ajutorul radiografiilor).
Polish: Pacjentom przyjmującym lek Orencia wydaje się specjalną kartę ostrzegawczą objaśniającą, że leku Orencja nie wolno stosować u pacjentów z niektórymi zakażeniami, i pouczającą pacjentów, by skontaktowali się bezzwłocznie ze swoim lekarzem, jeżeli w trakcie cyklu leczenia wystąpi u nich zakażenie.
Romanian: Pacienții care iau Orencia primesc un card special de atenționare care explică că medicamentul este contraindicat în cazul anumitor infecții și prin care sunt instruiți să se adreseze imediat medicului dacă apare o infecție în cursul tratamentului cu Orencia.
Polish: W kolejnym badaniu, z udziałem 219 dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 17 lat z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, wykazano, że lek Orencia podawany we wstrzyknięciach podskórnych zapewnia przewidywane stężenie substancji czynnej we krwi, na podstawie danych dotyczących podawania leku Orencia dożylnie w ramach leczenia innych schorzeń.
Romanian: Un studiu suplimentar la 219 copii și adolescenți cu artrită idiopatică juvenilă poliarticulară cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani a arătat că Orencia administrat prin injecție subcutanată a produs nivelurile sanguine de substanță activă preconizate pe baza datelor obținute în urma administrării intravenoase de Orencia pentru alte afecțiuni.
Polish: Leku Orencia nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi i nieopanowanymi zakażeniami, takimi jak posocznica (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi i zaczynają niszczyć narządy) lub tzw. zakażenia oportunistyczne (zakażenia obserwowane u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym).
Romanian: Orencia este contraindicat la pacienții cu infecții grave și necontrolate, de exemplu septicemie (când în sânge circulă bacterii și toxine care încep să afecteze organele) sau infecții „oportuniste" (infecții care apar la pacienții cu sistem imunitar slăbit).
Polish: W pierwszych dwóch badaniach wzięło udział 991 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie metotreksatem nie było wystarczająco skuteczne.
Romanian: Primele două studii au cuprins 991 de pacienți la care metotrexatul nu dăduse rezultate satisfăcătoare.
Polish: Lek jest stosowany w skojarzeniu z metotreksatem lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metotreksatu;
Romanian: Se utilizează în asociere cu metotrexat, sau în monoterapie la pacienții care nu pot să ia metotrexat;
Polish: Lek Orencia oceniono jako skuteczny w jednym badaniu głównym z udziałem 424 dorosłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Romanian: Orencia s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 424 de pacienți adulți cu artrită psoriazică.
Polish: W przypadku podawania drogą wlewu dożylnego pierwsze 3 dawki leku Orencia podaje się co 2 tygodnie, a następne dawki - co 4 tygodnie.
Romanian: Ca perfuzie intravenoasă, Orencia se administrează o dată la 2 săptămâni pentru primele 3 doze și apoi o dată la 4 săptămâni.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Orencia i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: O prezentare generală a Orencia și de ce este autorizat acest medicament în UE
Polish: Ponadto w badaniu stwierdzono zbliżoną poprawę w odniesieniu do objawów w stosunku do leku Orencia stosowanego dożylnie u osób dorosłych i u dzieci.
Romanian: Studiul a dus, de asemenea, la ameliorări similare ale simptomelor cu cele observate la Orencia administrat intravenos la adulți și copii.
Polish: W czynnym wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów wlewy leku Orencia oceniono jako skuteczne w jednym badaniu głównym z udziałem pacjentów w wieku od 6 do 17 lat, u których wcześniejsze leczenie nie było skuteczne.
Romanian: Pentru artrita idiopatică juvenilă poliarticulară, Orencia sub formă de perfuzie s-a dovedit eficace întrun studiu principal care a cuprins pacienți cu vârsta între 6 și 17 ani, la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Polish: • wysoce czynne i postępujące reumatoidalne zapalenie stawów - lek jest stosowany w skojarzeniu z metotreksatem u osób dorosłych, których wcześniej nie leczono metotreksatem;
Romanian: • poliartrită reumatoidă progresivă și cu activitate ridicată, utilizat în asociere cu metotrexat la adulții care nu au fost tratați anterior cu metotrexat;
Polish: W przypadku podawania drogą podskórną lek Orencia podaje się raz w tygodniu.
Romanian: Ca injecție subcutanată, Orencia se administrează o dată pe săptămână.
Polish: W drugim badaniu wykazano podobne działanie leku Orencia na objawy reumatoidalnego zapalenia stawów, jak i na poprawę sprawności fizycznej i zmniejszenie częstości uszkodzenia stawów po roku leczenia.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a demonstrat un efect similar al Orencia asupra simptomelor poliartritei reumatoide, precum și îmbunătățirea funcției fizice și reducerea gradului de degradare a articulațiilor după un an de tratament.