FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn tager medicin, der fortynder blodet eller hvis dit barn tager vitamin E. Lægen vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas vartoja vaistų, kaip antai kraują skystinančių preparatų, arba vitamino E.
Danish: Kombineret 48 ugers behandlingsrespons (sammensat endpoint defineret som patienter med et bekræftet log RNA fald 1 i forhold til baseline og uden påvisning af behandlingsfejl) for begge studier var 34% i tipranavir med ritonavir-gruppen og 15% i komparatorgruppen.
Lithuanian: Sudėtinio 48 savaičių gydymo poveikis (sudėtinė baigtis, apibūdinama kaip pacientų dalis, kuriai buvo patvirtintas ≥ 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nebuvo nesėkmingo gydymo požymių) buvo 34% Aptivus ir ritonaviro grupėje ir 15% lyginamojoje grupėje.
Danish: Data tyder på, at selvom ritonavir er en P-gp-hæmmer, er nettopåvirkningen af Aptivus plus lavdosis ritonavir ved det foreslåede dosisregime ved steady state P-gp-induktion.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad nors ritonaviras yra Pgp inhibitorius, bendras Aptivus ir ritonaviro poveikis, vartojant rekomenduojamas jų dozes ir nusistovėjus pusiausvyrai, yra Pgp indukcija.
Danish: Den ubundne del af tipranavir var uafhængig af den samlede koncentration i dette koncentrationsinterval.
Lithuanian: Kai koncentracija buvo tokia, nesusijungusi tipranaviro frakcija nepriklausė nuo bendros vaisto koncentracijos.
Danish: .t
Lithuanian: S.
Danish: Opbevaring efter anbrud: 60 dage (under 25ºC).
Lithuanian: Atkimšus buteliuką, vaisto tinkamumo laikas - 60 dienų (laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Danish: Aptivus kapslers sikkerhed og virkning hos børn i alderen fra 2 til 12 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Aptivus kapsulių saugumas ir veiksmingumas 2-12 metų vaikams neištirti.
Danish: Hvis dit barn tager et aluminium- eller magnesiumholdigt syreneutraliserende middel (anvendes til behandling af for meget mavesyre/sure opstød), skal tidsintervallet mellem indtagelse af Aptivus og det syreneutraliserende middel være mindst to timer.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas vartoja aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Danish: Etravirin Cmax ↓ 71 % Etravirin AUC ↓ 76 % Etravirin Cmin ↓ 82 %
Lithuanian: Etravirino Cmax ↓ 71% Etravirino AUC ↓ 76% Etravirino Cmin ↓ 82%
Danish: Naturlægemidler Perikon (Hypericum perforatum) Der er ikke udført interaktionsstudier.
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum) Sąveikos tyrimų neatlikta
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner, kan autoimmune lidelser (en tilstand, der opstår, når immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv infektion.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Danish: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Lithuanian: Lopinaviro Cmax ↓ 47% Lopinaviro AUC ↓ 55% Lopinaviro Cmin ↓ 70%
Danish: Mindst en primær proteasegenmutation blandt 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle være til stede ved baseline men ikke mere end to mutationer på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje turėjo būti bent viena pirminė proteazės genų mutacija 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijos.
Danish: Fusionshæmmere Enfuvirtid Der er ikke udført interaktionsstudier
Lithuanian: Fuzijos inhibitoriai Enfuvirtidas Sąveikos tyrimų neatlikta
Danish: Samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir med buprenorphin/naloxon kan resultere i en nedsat klinisk effekt af buprenorphin, da niveauerne for den aktive metabolit, norbuprenorphin, reduceres.
Lithuanian: Aptivus ir maža ritonaviro dozė gali sumažinti kartu vartojamo buprenorfino/naloksono klinikinį veiksmingumą, nes mažina aktyvaus metabolito norbuprenorfino koncentraciją.
Danish: Hvis du holder op med at tage Aptivus
Lithuanian: Nustojus vartoti Aptivus
Danish: Det er påvist, at ved at tage alle doser på det rigtige tidspunkt: - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for, at dit barns hiv udvikler resistens overfor den antiretrovirale behandling.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant tinkamas dozes reguliariai - labai padidėja kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistų veiksmingumas, - mažėja ŽIV atsparumo vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams atsiradimo tikimybė.
Danish: Efter første dosis er P-gp-aktiviteten signifikant hæmmet, men der fandtes en svag induktion ved steady state.
Lithuanian: Nustatyta reikšminga Pgp aktyvumo inhibicija po pirmosios dozės, bet nedidelė indukcija nusistovėjusios pusiausvyros metu.
Danish: Efter 48 uger nåede en større andel af de patienter, der fik tipranavir med ritonavir-behandling et behandlingsrespons sammenlignet med komparator proteasehæmmer/ritonavir for næsten alle mulige kombinationer af genotypisk resistensmutation (se tabel nedenfor).
Lithuanian: 48-ąją savaitę, vartojant tipranaviro ir ritonaviro, gydymas buvo veiksmingesnis didesnei daliai pacientų, negu vartojant lyginamuosius proteazių inhibitorius ir ritonavirą beveik visiems galimiems pradinės būklės genotipinio atsparumo mutacijų deriniams (žr.
Danish: Udseende og pakningsstørrelse
Lithuanian: Aptivus išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Ældre
Lithuanian: Senyviems žmonėms
Danish: Samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og disse glukokortikoider anbefales derfor ikke, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske kortikosteroid-virkninger (se pkt.
Lithuanian: Vartoti šių gliukokortikoidų kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama, nebent jei laukiama nauda nusvertų sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du tager Aptivus, som anført ovenfor.
Lithuanian: Todėl svarbu tęsti Aptivus vartojimą tiksliai taip, kaip aprašyta aukščiau.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 gang
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino Cmax ↑ 3,2 karto
Danish: Interaktionstabel
Lithuanian: Sąveikos lentelė
Danish: Hvis Aptivus er ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn.
Lithuanian: Jei Aptivus paskirtas Jūsų vaikui, tai visa šio lapelio informacija skiriama jam ir žodį „Jūs" reikia suprasti kaip „Jūsų vaikas".
Danish: BSA område (m
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m
Danish: Plasmakoncentrationen for theophyllin bør monitoreres de første 2 uger, når Aptivus gives sammen med lavdosis ritonavir, og theophyllindosis bør om nødvendigt øges.
Lithuanian: Kartu vartojant teofilino ir Aptivus su maža ritonaviro doze, pirmąsias dvi savaites teofilino koncentraciją plazmoje reikia sekti ir, jei reikia, jo dozę didinti.
Danish: Generelt skal der udvises forsigtighed, når der gives Aptivus til ældre patienter, grundet den højere frekvens af nedsat lever-, nyre- og hjertefunktion og anden samtidig sygdom eller behandling (se pkt.
Lithuanian: Apskritai senyviems žmonėms skirti Aptivus reikia atsargiai atidžiai stebint būklę, nes jų kepenų, inkstų ir širdies funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga gretutinėmis ligomis ir vartoja kitokių vaistinių preparatų (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Dosering Den anbefalede dosis for børn (i alderen 2 til 12 år) er 375 mg/m2 Aptivus sammen med 150 mg/m ritonavir to gange dagligt.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė 2-12 metų vaikams yra po 375 mg/m2 Aptivus ir 150 mg/m2 ritonaviro du kartus per parą.
Danish: Advarsler i forbindelse med nogle af indholdsstofferne Idet Aptivus indeholder en lille mængde sorbitol, bør patienter med hereditær fructoseintolerans ikke anvende denne medicin.
Lithuanian: Kadangi Aptivus sudėtyje yra nedidelis kiekis sorbitolio, pacientams, kurie dėl retų paveldimų sutrikimų netoleruoja fruktozės, šio preparato vartoti negalima.
Danish: Der er ikke set noget unormalt mønster i hæmatologiske eller koagualationsparametre hos patienter i al almindelighed, ej heller forudgående for ICH.
Lithuanian: Kokių nors būdingų hematologinių ar krešėjimo pakitimų nebuvo pastebėta nei apskritai, nei prieš IKH išsivystymą.
Danish: Generelt var bivirkningerne de samme, som dem der er set hos voksne med undtagelse af opkastning, udslæt og feber, som var hyppigere hos børn.
Lithuanian: Apskritai nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į suaugusių žmonių, bet vėmimas, išbėrimas ir karščiavimas buvo dažniau negu suaugusiems žmonėms.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af abacavir (se pkt.
Lithuanian: Tokiu atveju abakaviro dozės keisti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Danish: I et bestemt in vitro resistensstudie blev der efter 9 måneder isoleret hiv-1 isolat, som var 87 gange resistent over for tipranavir, hvor det indeholdt 10 mutationer i proteasen: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutation på gag-polyprotein CA/P2-spaltningsstedet.
Lithuanian: Vieno atsparumo tyrimo eksperimento in vitro metu po 9 mėnesių buvo išskirtas 87 kartus atsparesnis ŽIV-1, kuriame buvo įvykę 10 proteazės mutacijų: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A 71V, V82L, I84V ir dar gag poliproteino CA/P2 skaidymo vietoje.
Danish: Nettoeffekten vil variere afhængigt af den relative affinitet af de samtidigt indgivne lægemidler på CYP3A og P-gp og omfanget af first-pass metabolisme/efflux i tarmen.
Lithuanian: Galutinis poveikis gali priklausyti nuo šių kartu vartojamų medžiagų santykinio afiniteto CYP 3A ir Pgp bei nuo žarnyno pirmojo prasiskverbimo metabolizmo arba išstūmimo.
Danish: For at opnå effektive plasmakoncentrationer af tipranavir er samtidig administration af tipranavir og lavdosis ritonavir to gange daglig nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Kad tipranaviro, vartojamo 2 kartus per parą, koncentracija plazmoje taptų veiksminga, kartu būtina vartoti mažą ritonaviro dozę (žr.
Danish: Nevirapin Der er ikke udført interaktionsstudier.
Lithuanian: Nevirapinas Sąveikos tyrimų neatlikta
Danish: Du bør derfor læse indlægssedlerne for både ritonavir og for de andre antiretrovirale midler, som dit barn får.
Lithuanian: Jūs turite atidžiai perskaityti ritonaviro ir kitų Jūsų vaikui paskirtų antiretrovirusinių preparatų pakuotės lapelius.
Danish: Det vides dog ikke om kombinationen af tipranavir med ritonavir kan forårsage en større forøgelse af trazodoneksponering.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar tipranaviro ir ritonaviro derinys gali didinti trazodono ekspoziciją.
Danish: Tipranavir/r hæmmer CYP3A4, og clarithromycin hæmmer P-gp (Pglykoprotein, en intestinal efflukstransporter).
Lithuanian: Tipranaviro/r sukeltas CYP 3A4 slopinimas ir klaritromicino sukeltas Pgp (žarnyno pernešiklio iš ląstelės) slopinimas.
Danish: Det anbefales, at man til enhver tid holder sig opdateret omkring de nyeste systemer til fortolkning af testresultater af resistensanalyser.
Lithuanian: Išvados apie tam tikrų mutacijų ar jų struktūros reikšmę gali keistis, atsiradus naujų duomenų, todėl rekomenduojama visuomet ieškoti einamosios interpretacijos sistemų, skirtų atsparumo mėginių rezultatams analizuoti.
Danish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg x 1
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras 600/100 mg 1 k./p.
Danish: Midazolam Cmax ↑ 3,7 gange Midazolam AUC ↑ 9,8 gange
Lithuanian: Midazolamo Cmax ↑ 3,7 karto Midazolamo AUC ↑ 9,8 karto
Danish: Efter justering for baseline og placebo var den maksimale gennemsnitlige ændring af QTcF 3,2 ms (ensidet 95 % CI øvre grænse: 5,6 ms) for 500/200 mg dosen og 8,3 ms (ensidet 95 % CI øvre grænse: 10,8 ms) for den supraterapeutiske dosis på 750/200 mg. QTc-intervallet blev således ikke forlænget ved terapeutiske doser af tipranavir plus lavdosis ritonavir, men kan blive forlænget ved supraterapeutiske doser.
Lithuanian: Atlikus korekciją pagal pradinę būklę ir placebą, nustatyta, kad didžiausias QTcF vidurkio pokytis buvo 3,2 ms (vienpusis 95% viršutinis PI: 5,6 ms), vartojant 500/200 mg dozę, ir 8,3 ms (vienpusis 95% viršutinis PI: 10,8 ms), vartojant dozę, viršijančią gydomąją (750/200 mg).
Danish: I grupperne med tipranavir og komparator var median baseline CD4 celletal hhv. 158 og 166 celler/mm
Lithuanian: Tipranaviro vartojusių pacientų ir lyginamosios grupės ligonių vidutiniai pradiniai duomenys atitinkamai buvo tokie: CD4 ląstelių kiekis - 158 ląstelės/mm 1893 ląstelės/mm
Danish: Tipranavir hæmmer replikationen af hiv-1-laboratoriestammer og kliniske isolater i akutte modeller af T-celle-infektion ved 50% og 90% effektive koncentrationer (EC50 og EC90) varierende fra hhv. 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) og hhv. 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Lithuanian: Jo 50% ir 90% efektyvi koncentracija (EC50 ir EC90) yra atitinkamai 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) ir 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Danish: I et 48 ugers fase IIIstudie blev udslæt af forskellige typer observeret hos 15,5% af de mænd og 20,5% af de kvinder, der fik Aptivus sammen med en lav dosis af ritonavir.
Lithuanian: 48-ąją III fazės tyrimų savaitę, vartojant Aptivus su maža ritonaviro doze, įvairaus pobūdžio išbėrimas atsirado 15,5% vyrų ir 20,5% moterų.
Danish: Lægen vil vurdere, om du skal behandles med en kombination af Aptivus og proteasehæmmere.
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jus Aptivus su šiais proteazės inhibitoriais.
Danish: Muskelsygdomme
Lithuanian: Kepenų ligos
Danish: Du vil kun få ordineret abacavir og zidovudin, hvis du ikke kan tåle andre NRTI-midler.
Lithuanian: Gydytojas skirs abakavirą ir zidovudiną tik tuo atveju, jei Jūs negalite vartoti kitų NATI.
Danish: Børn og unge Aptivus bør ikke bruges til børn under 2 år eller til unge på 12 år eller derover.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams Aptivus vartoti negalima.
Danish: Almindelig opkastning, flatulens, abdominalsmerter, abdominal distension, dyspepsi
Lithuanian: Vėmimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmai, pilvo įtempimas, dispepsija
Danish: Hvis tipranavir og ritonavir ikke gives korrekt sammen, resulterer det i nedsatte plasmakoncentrationer for tipranavir, som kan være utilstrækkelige til at opnå den ønskede antivirale virkning.
Lithuanian: Netinkamai vartojant Aptivus su ritonaviru, sumažėja Aptivus koncentracija plazmoje, todėl reikiamo antivirusinio poveikio gali nebūti.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Danish: Dit barn må ikke tage naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum), da dette kan forhindre Aptivus i at virke korrekt.
Lithuanian: Jūsų vaikas turi nevartoti paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų, vartojamų depresijos gydymui, nes gali sumažėti Aptivus veiksmingumas.
Danish: Hvis du tager et aluminium- eller magnesiumholdigt syreneutraliserende middel (anvendes til behandling af for meget mavesyre/sure opstød), skal tidsintervallet mellem indtagelse af Aptivus og det syreneutraliserende middel være mindst to timer.
Lithuanian: Jei vartojate aliuminio ar magnio preparatus skrandžio rūgštingumui mažinti (virškinimo sutrikimui, skrandžio ir stemplės refliuksui gydyti), tai laiko tarpas tarp Aptivus ir rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne mažesnis kaip 2 valandos.
Danish: Derfor bør tipranavir med ritonavir ikke anvendes til behandlingsnaive patienter (se. pkt.
Lithuanian: Todėl tipranaviro su ritonaviru negalima vartoti anksčiau negydytiems ligoniams (žr.
Danish: Dosis for dit barn bør ikke overskride 5 ml (500 mg) to gange daglig.
Lithuanian: Dozė vaikams neturi viršyti 5 ml tirpalo (500 mg veikliosios medžiagos), geriamo du kartus per parą su maistu.
Danish: Første-dosis tipranavir/r:
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro/r dozė:
Danish: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Lithuanian: Abakaviro Cmax ↓ 46% Abakaviro AUC ↓ 36%
Danish: Der er set fatal og ikke-fatal intrakraniel blødning (ICH) hos patienter i behandling med tipranavir.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie mirtinus ir nemirtinus intrakranijinės hemoragijos (IKH) atvejus, įvykusius pacientams, gydomiems tipranaviru.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: - blødersygdom, type A eller B - diabetes - leversygdom.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei sergate: - hemofilija A ar B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Danish: Patienterne bør derfor monitoreres for opiatlignende abstinenssymptomer.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar pacientams neprasideda opiatų nutraukimo sindromas.
Danish: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% Ukendt virkningsmekanisme
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↓ 25% Tipranaviro AUC ↓ 27% Mechanizmas nežinomas.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir bør gives med forsigtighed til patienter, med risiko for øget blødning efter trauma, operation eller andre medicinske tilstande, eller indtager lægemidler, som er kendt for at øge blødningstendensen såsom antitrombotisk og antikoagulant behandling eller som tager supplerende vitamin E. Baseret på et begrænset patientmateriale fra kliniske studier anbefales det højst at administrere 1.200 IU vitamin E per dag til patienter.
Lithuanian: Pacientams, kuriems galėtų būti stipresnio kraujavimo pavojus dėl patirtos traumos, operacijos ar kitų sveikatos sutrikimų, bei tiems, kurie vartoja kraujavimo pavojų didinančius preparatus tokius kaip antitrombocitiniai preparatai ir antikoaguliantai, ar kurie vartoja vitaminą E papildomai, Aptivus kartu su maža ritonaviro doze reikia vartoti atsargiai.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn har nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande: - blødersygdom, type A eller B - diabetes - leversygdom.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Pasakykite gydytojui, jei Jūsų vaikas serga: - hemofilija A arba B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Danish: Patienter med leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis har en øget forekomst af leverfunktionsabnormiteter ved kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til almindelig praksis.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, sudėtinio gydymo metu kepenų funkcija gali sutrikti dar labiau.
Danish: I fase III RESIST-studierne var frekvensen af forhøjet aminotransferase signifikant forøget i tipranavir med ritonavir-gruppen sammenlignet med komparatorgruppen.
Lithuanian: III fazės RESIST tyrimų metu vartojant tipranaviro ir ritonaviro, transaminazių kiekis padidėjo reikšmingai dažniau, negu lyginamojoje grupėje.
Danish: Samtidig administration af Aptivus og lavdosis ritonavir med midler, der primært metaboliseres af CYP3A, kan resultere i ændrede plasmakoncentrationer af tipranavir eller de andre midler, som kan få ændret deres terapeutiske virkning og uønsket hændelser (se nedenstående liste med detaljer over berørte midler).
Lithuanian: Aptivus, vartojamas su maža ritonaviro doze ir vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, gali keisti Aptivus ar kitų medikamentų koncentraciją plazmoje, todėl gali kisti gydomasis ar nepageidaujamas jų poveikis (žr.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller methylergonovin er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su dihidroergotaminu, ergonovinu, ergotaminu ir metilergonovinu negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gręsiančių pasekmių (žr.
Danish: PP *Det endelige respons defineret som patienter med bekræftet 1 log RNA-fald i forhold til baseline og uden tegn på behandlingssvigt ** Komparator proteasehæmmer/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg to gange daglig (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg to gange daglig (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg to gange daglig eller 800 mg/200 mg to gange daglig (n=162), APV/r 600 mg/100 mg to gange daglig (n=194) ENF: Enfuvittide; FAS: Hele analysemateriale (Full Analysis Set); PP: Per protokol; APV/rtv: Amprenavir/ritonavir; IDA/rtv: Indinavir/ritonavir; LPV/rtv: Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv: Saquinavir/ritonavir
Lithuanian: PP * Sudėtinė baigtis, apibūdinanti ligonius, kuriems nustatytas 1 log RNR sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, ir nenustatyta nesėkmingo gydymo požymių ** Lyginamieji PI ir RTV: 400 mg LPV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=358), 800 mg IDV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=23), 1000 mg SQV ir 100 mg RTV du kartus per parą arba 800 mg SQV ir 200 mg RTV du kartus per parą (n=162), 600 mg APV ir 100 mg RTV du kartus per parą (n=194)
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 28 børn på 12 år eller derover Aptivus kapsler.
Lithuanian: Atviro tipranaviro ir ritonaviro dozių nustatymo tyrimo metu 28 vaikai, kurių amžius buvo 12 metų ar daugiau, vartojo Aptivus kapsules (tyrimas 1182.14).
Danish: Hver Aptivus-kapsel indeholder 250 mg af den aktive substans tipranavir.
Lithuanian: Kiekvienoje Aptivus kapsulėje yra 250 mg veikliosios medžiagos tipranaviro.
Danish: Koncentrationer af ciclosporin, tacrolimus eller sirolimus kan ikke forudsiges, når det gives sammen med tipranavir og lavdosis ritonavir, som følge af den modsatrettede virkning af tipranavir plus lavdosis ritonavir på CYP3A og P-gp.
Lithuanian: Vartojant kartu su tipranaviru ir maža ritonaviro doze, ciklosporino, takrolimuzo ar sirolimuzo koncentracijų negalima numatyti dėl prieštaringo tipranaviro ir mažos ritonaviro dozės poveikio CYP 3A ir Pgp.
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med pimozid, sertindol, quetiapin eller lurasidon er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, herunder koma (se pkt.
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su pimozidu, sertindoliu, ketiapinu ar lurazidono negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gresiančių pasekmių, įskaitant ir komą (žr.
Danish: Vurdering af bivirkninger fra hiv-1 kliniske studier baseret på erfaringer fra alle fase II og III studier hos voksne, som blev behandlet med 500 mg tipranavir plus 200 mg ritonavir to gange dagligt (n=1.397), er anført herunder efter systemorganklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos iš ŽIV-1 klinikinio tyrimo duomenų, remiasi visais II ir III fazės bandomaisiais tyrimais, kurių metu suaugę žmonės (n=1397) buvo gydyti 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozėmis du kartus per parą.
Danish: Denne indikation er baseret på resultaterne fra et fase-II studie, der undersøgte farmakokinetik, sikkerhed og virkning af Aptivus oral opløsning hovedsagligt hos behandlingserfarne børn fra 2 til 12 år.
Lithuanian: Ši indikacija yra paremta vieno II fazės tyrimo, kurio metu buvo nustatinėjama Aptivus farmakokinetika 12-18 metų paauglių pacientų, daugiausia jau patyrusių gydymą, organizme bei saugumas ir veiksmingumas jiems, rezultatais.
Danish: 11,0% af radioaktiviteten (0,5% af dosis) var et glucuronid-konjugat fra tipranavir.
Lithuanian: 0,5% dozės) nustatyta tipranaviro gliukuronido.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDER/INDRE EMBALLAGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
Danish: Studier med samtidig indgift af tipranavir og ritonavir viste ingen yderligere toksikologiske virkninger, når man sammenligner med dem, der ses i toksikologiske studier med tipranavir alene.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro vartojant kartu, didesnio toksinio poveikio už tokį, koks pasireiškia vartojant vien tipranaviro, nebuvo.
Danish: Du bør nøje følge vejledningen for de øvrige lægemidler i de tilhørende indlægssedler.
Lithuanian: Jūs turite vadovautis nurodymais, pateiktais prie jų pridėtuose pakuotės lapeliuose.