FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Diclo-B G.L.
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-B G.L.
Portuguese: Diclac 75 Duo
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 75 Duo
Portuguese: Países Baixos Teva Nederland B.V.
Danish: Nederlandene Teva Nederland B.V.
Portuguese: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Danish: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Portuguese: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Portuguese: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Portuguese: Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Danish: Diclofenackalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten
Portuguese: DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS
Portuguese: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Portuguese: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Danish: Diclofenacnatrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Portuguese: Diclofenac Mylan100 Retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Mylan100 Retard
Portuguese: Difene 75 mg Dual Release Capsules
Danish: Diclofenacnatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules
Portuguese: Diclofenac Atid retard
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Atid retard
Portuguese: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Portuguese: Comprimido
Danish: Tabletten
Portuguese: Diclo 50 - 1 A Pharma
Danish: Diclofenacnatrium Diclo 50 - 1 A Pharma
Portuguese: Difene 100 mg Dual Release Capsules
Danish: Diclofenacnatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules
Portuguese: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Portuguese: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Portuguese: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastrorésistant
Danish: ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant
Portuguese: Diclo 25 - 1 A Pharma
Danish: Diclofenacnatrium Diclo 25 - 1 A Pharma
Portuguese: DICLOFENAC GERMED
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC GERMED
Portuguese: Diclofenac Temmler SL 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Portuguese: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Portuguese: Diclomax SR
Danish: Diclofenacnatrium Diclomax SR
Portuguese: Diclo AL akut 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium Diclo AL akut 12,5 mg
Portuguese: Allvoran SF
Danish: Diclofenacnatrium Allvoran SF
Portuguese: Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Dedolor akut 75 mg - Kapseln
Portuguese: Diclo KD 50
Danish: Diclofenacnatrium Diclo KD 50
Portuguese: Diclac 150 Duo
Danish: Diclofenacnatrium Diclac 150 Duo
Portuguese: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Danish: Diclofenacnatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Portuguese: TRATUL 50 mg 50mg
Danish: TRATUL 50 mg
Portuguese: 12,5mg Supositório
Danish: 12,5 mg Suppositorie
Portuguese: DICLOFENAC ANGENERICO
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC ANGENERICO
Portuguese: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Danish: Diclofenackalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Portuguese: Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Danish: Diclofenackalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Portuguese: Diclofenac AL i.m.
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac AL i.m.
Portuguese: Hertfordshire HP4 1EG
Danish: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V.
Danish: Nederlandene Pharmachemie B.V.
Portuguese: VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: Diclofenacnatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Portuguese: REFEN® RETARD 100mg
Danish: REFEN® RETARD 100 mg Depottablet
Portuguese: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Portuguese: DICLOFENAC SODICO BIL
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Portuguese: DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos
Portuguese: 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece
Danish: Grækenland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565
Portuguese: 12,5mg Comprimido
Danish: 12,5 mg Tablet
Portuguese: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Portuguese: Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution
Danish: Diclofenackalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Portuguese: Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets
Portuguese: Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium NCH 12.5mg Filmcoated tablets
Portuguese: Diklofenak T Evolan 50mg
Danish: Diclofenackalium Diklofenak T Evolan 50 mg
Portuguese: Flamatak MR Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Flamatak MR Tablets 75mg
Portuguese: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Portuguese: Comprimido orodispersível
Danish: Opløselig tablet
Portuguese: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Danish: Diclofenacnatrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Portuguese: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Portuguese: NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Danish: Diclofenacnatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY
Portuguese: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Portuguese: DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos
Portuguese: Diclafenac PB retard 100mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclafenac PB retard 100mg
Portuguese: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Portuguese: 145,6mg Cápsula
Danish: 145,6 mg Kapsel, hård
Portuguese: Dicloberl N 75
Danish: Diclofenacnatrium Dicloberl N 75
Portuguese: Slofenac 75mg SR 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Slofenac 75mg SR 75 mg
Portuguese: Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100
Portuguese: Feloran Actavis
Danish: Diclofenacnatrium Feloran Actavis
Portuguese: DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Danish: Diclofenacnatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables
Portuguese: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Portuguese: Diclo-XL 100
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-XL 100
Portuguese: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Portuguese: VERAL 100 MG 100mg
Danish: VERAL 100 mg
Portuguese: Diclofenac spezial 75mg Klinge
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge
Portuguese: DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Danish: Diclofenackalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Portuguese: Voltaren K Migräne 50mg
Danish: Diclofenackalium Voltaren K Migräne 50mg
Portuguese: Diclo-Weimer
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-Weimer
Portuguese: Voltarol 12.5mg Suppositories
Danish: Diclofenacnatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Portuguese: Rewodina dual 75 Kaps
Danish: Diclofenacnatrium Rewodina dual 75 Kaps
Portuguese: Diclofenac EG 100 suppositoire
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac EG 100 suppositoire
Portuguese: DICLOFENAC TEVA
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA
Portuguese: 46,5mg Comprimido dispersível
Danish: 46,5 mg Opløselig tablet
Portuguese: Diclo-SR 75
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-SR 75
Portuguese: Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351
Danish: Dervenakiwn 4, Pallini
Portuguese: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Portuguese: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Portuguese: Majamil PPH
Danish: Diclofenacnatrium Majamil PPH
Portuguese: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Portuguese: DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Portuguese: D.A.S.T.
Danish: Grækenland D.A.S.T.
Portuguese: Diclofenac Rapid Orifarm
Danish: Diclofenackalium Diclofenac Rapid Orifarm
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada
Danish: Prolonged Release
Portuguese: Arthrotec 75 modified-release tablets
Danish: Diclofenacnatrium Arthrotec 75 Modified-Release tablets
Portuguese: Comprimido de libertação modificada
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Portuguese: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Portuguese: Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Danish: Diclofenackalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg
Portuguese: Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen
Portuguese: Diclofenackalium Orifarm
Danish: Diclofenackalium Diclofenackalium Orifarm
Portuguese: VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Danish: Diclofenackalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Portuguese: Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg
Portuguese: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Portuguese: Diclofenac Ratiopharm-25
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac Ratiopharm-25
Portuguese: DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant
Portuguese: Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Danish: Diclofenacnatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung
Portuguese: NeurofenacKapseln
Danish: Diclofenacnatrium NeurofenacKapseln
Portuguese: DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG
Portuguese: Diclobene 50 mgZäpfchen
Danish: Diclofenacnatrium Diclobene 50 mgZäpfchen
Portuguese: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Danish: Diclofenackalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Portuguese: Diclofenac sodium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Danish: Diclofenacnatrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Portuguese: Diklofenak T Actavis 25mg
Danish: Diclofenackalium Diklofenak T Actavis 25 mg
Portuguese: DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant
Portuguese: Diclofenac BMM Pharma
Danish: Diclofenacnatrium Diclofenac BMM Pharma
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Limited
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road
Portuguese: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Danish: Diclofenacnatrium Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Portuguese: Rheumatac Retard Tablets 75mg
Danish: Diclofenacnatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg
Portuguese: DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Danish: Diclofenacnatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD
Portuguese: 30mg/250m l
Danish: 30 mg/250 ml
Portuguese: Informações adicionais sobre a revisão de segurança em toda a UE:
Danish: Yderligere oplysninger om den EU-dækkende sikkerhedsgennemgang:
Portuguese: 25 de setembro de 2013 EMA/592685/2013
Danish: Den 25. september 2013 EMA/592685/2013
Portuguese: Atualmente está disponível na União Europeia (UE), sob a forma de diferentes formulações.
Danish: Union (EU) i en række forskellige formuleringer.
Portuguese: A necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapia devem ser reavaliadas periodicamente.
Danish: Patientens behov for symptomatisk lindring og responsen på behandlingen bør revurderes regelmæssigt.
Portuguese: • Não deve interromper o tratamento sem falar previamente com o seu médico.
Danish: • Du skal ikke holde op med at tage lægemidlet uden at have talt med lægen.
Portuguese: A revisão destes dados foi realizada pela primeira vez pelo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância (PRAC).
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Portuguese: Novas recomendações de segurança relativas ao diclofenac
Danish: Nye sikkerhedsanvisninger for diclofenac
Portuguese: As limitações a nível dos dados dificultaram inicialmente a quantificação do risco mas, no momento da realização da revisão de 2012, já era possível reconhecer um quadro coerente.
Danish: I begyndelsen havde begrænsninger i dataene vanskeliggjort kvantificering af risikoen, men ved afslutningen af gennemgangen i 2012 begyndte der at tegne sig et sammenhængende billede.
Portuguese: A segurança dos AINE tem sido monitorizada de perto pelas autoridades reguladoras na UE.
Danish: Sikkerheden af NSAID er blevet tæt overvåget af lægemiddelmyndighederne i EU.
Portuguese: O CMDh, um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Danish: CMDh er et organ, der repræsenterer EU's medlemsstater og har ansvar for at sikre harmoniserede sikkerhedsnormer i hele EU for lægemidler, der godkendes ved nationale procedurer.
Portuguese: A informação do medicamento será alterada e os profissionais de saúde que prescrevem ou que fornecem o diclofenac sistémico receberão comunicação adicional adequada a nível nacional.
Danish: Produktoplysningerne vil blive ændret, og sundhedspersoner, der ordinerer eller udleverer systemisk diclofenac, vil modtage passende yderligere information på nationalt plan.
Portuguese: • Tendo em conta o que foi acima referido, todos os doentes que recebem terapêutica regular com diclofenac devem ser avaliados na próxima consulta marcada.
Danish: • På baggrund af alt ovenstående bør alle patienter, der får regelmæssig behandling med diclofenac, gennemgås ved næste planlagte konsultation.
Portuguese: Isto aplica-se sobretudo quando o diclofenac é utilizado numa dose alta em tratamentos de longa duração.
Danish: Navnlig er dette tilfældet, når diclofenac anvendes i høje doser og til langvarig behandling.
Portuguese: Novas medidas destinadas a minimizar os riscos cardiovasculares
Danish: Nye tiltag skal minimere de kardiovaskulære risici.
Portuguese: Segundo essa meta-análise, em comparação com placebo, o risco referente aos principais acontecimentos vasculares aumentou cerca de um terço com um inibidor da COX-2 (risco relativo [RR] de 1,37, intervalo de confiança de 95% [IC], 1,14-1,66; p=0,0009) e com o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), essencialmente devido a um aumento dos principais acontecimentos coronários (coxibs: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Danish: Analysen viste, at i forhold til placebo blev risikoen for større vaskulære hændelser øget med ca. en tredjedel af en COX-2 inhibitor (med et forhold mellem raterne [RR] på 1,37 med 95 % sikkerhedsinterval [SI] 1,14-1,66; p=0,0009) og af diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), hovedsagelig som følge af en stigning i større koronare hændelser (coxib-præparater: 1,76, [1,31; 2,37]; p=0,0001; diclofenac: 1,70, [1,19; 2,41]; p=0,0032).
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo diclofenac estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram enviadas ao Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh), o qual adotou uma posição final.
Danish: Da lægemidler indeholdende diclofenac alle er godkendt nationalt, blev PRAC's anbefalinger overgivet til koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede godkendelsesprocedurer - human (CMDh), som vedtog et endeligt standpunkt.
Portuguese: Os medicamentos contendo diclofenac foram autorizados por meio de procedimentos de autorização nacional nos Estados-Membros da UE e estão disponíveis há muitos anos, com uma grande variedade de nomes comerciais.
Danish: Lægemidler indeholdende diclofenac har været godkendt ved nationale procedurer i EUmedlemsstaterne og har været på markedet i mange år under mange forskellige handelsnavne.
Portuguese: Cerca de 8 pessoas em cada 1000 com risco moderado de doença cardíaca apresentam uma probabilidade de sofrerem um ataque cardíaco no prazo de um ano.
Danish: Af hver 1 000 personer med moderat risiko for hjertesygdom må ca. 8 forventes at få et hjerteanfald i løbet af et år.
Portuguese: A revisão do diclofenac sistémico foi iniciada em 31 de outubro de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos do Reino Unido, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Gennemgangen af systemiske præparater med diclofenac blev indledt den 31. oktober 2012 på anmodning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: • A eficácia do diclofenac está bem estabelecida.
Danish: • Effektiviteten af diclofenac er almindelig anerkendt.
Portuguese: Prevê-se que o número global de ataques cardíacos em pessoas com risco moderado aumente em cerca de 3 casos por ano por cada 1000 pessoas tratadas com o diclofenac (para 11 por cada 1000 pessoas por ano).
Danish: Det samlede antal hjerteanfald hos personer med moderat risiko kan forventes at stige med ca. 3 tilfælde årligt for hver 1 000 personer behandlet med diclofenac (dvs. til 11 pr. 1 000 personer pr. år).
Portuguese: Em 28 de junho de 2013, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh) aprovou por maioria novas recomendações de segurança relativas aos medicamentos contendo diclofenac administrados sob a forma de cápsulas, comprimidos, supositórios ou injeções e destinados a exercer um efeito na totalidade do organismo (o chamado efeito sistémico).
Danish: Den 28. juni 2013 vedtog Koordinationsgruppen Vedrørende Gensidig Anerkendelse og Decentraliserede Godkendelsesprocedurer - human (CMD(h)) ved en flertalsafgørelse nye sikkerhedsanvisninger for lægemidler indeholdende diclofenac som kapsler, tabletter, suppositorier og injektionsvæsker, dvs. lægemiddelformer med tilsigtet virkning på hele kroppen (systemisk virkning).
Portuguese: O diclofenac é eficaz na redução da inflamação e da dor.
Danish: Diclofenac er effektivt til at reducere inflammation og smerter.
Portuguese: • Considerando que os riscos cardiovasculares do diclofenac podem aumentar com a dose e a duração da exposição, deve ser utilizada a menor dose diária eficaz, durante o menor tempo possível.
Danish: • Da de kardiovaskulære risici med diclofenac kan øges med øget dosis og eksponeringsvarighed, bør der anvendes den kortest mulige behandlingstid og den laveste effektive daglige dosis.
Portuguese: Como a posição do CMDh foi adotada por maioria, a mesma foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e tomou uma decisão final juridicamente vinculativa válida em toda a UE.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Portuguese: Se 1000 doentes com risco moderado tomarem diclofenac durante um ano, ocorrerão cerca de 3 casos adicionais de ataque cardíaco entre eles, em comparação com os que não tomam o diclofenac.
Danish: Hvis 1 000 patienter med moderat risiko tager diclofenac i et år, vil der være ca. 3 ekstra hjertetilfælde blandt dem i forhold til patienter, der ikke tager diclofenac.
Portuguese: As novas recomendações destinam-se a minimizar os riscos de efeitos destes medicamentos a nível do coração e da circulação sanguínea.
Danish: Med de nye anvisninger skal risiciene ved disse lægemidlers virkninger på hjertet og kredsløbet minimeres.
Portuguese: Por conseguinte, a mais recente revisão do PRAC foi iniciada especificamente para avaliar a relação risco-benefício do diclofenac sistémico.
Danish: Den seneste gennemgang foretaget af PRAC blev derfor iværksat med særligt henblik på vurdering af benefit/risk-forholdet for systemisk administreret diclofenac.
Portuguese: A revisão do diclofenac pelo PRAC teve início em outubro de 2012, a pedido da agência reguladora dos medicamentos do Reino Unido, a MHRA, na sequência dos resultados obtidos no âmbito da revisão dos AINE que teve lugar em 2012.
Danish: PRAC's gennemgang af diclofenac blev indledt på foranledning af Det Forenede Kongeriges lægemiddelstyrelse MHRA i oktober 2012 som reaktion på resultaterne af 2012-gennemgangen af NSAID.
Portuguese: • O PRAC reviu novamente os dados disponíveis, incluindo vários novos estudos de caso-controlo e de coorte, uma análise pós-hoc dos dados do programa MEDAL1 (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) e uma meta-análise2 efetuada pelo grupo Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, que incluiu mais de 600 ensaios clínicos.
Danish: • PRAC har yderligere gennemgået foreliggende data, herunder flere nye case-control- og kohorteundersøgelser, en post hoc-analyse af data fra MEDAL-programmet (Multinational Etoricoxib and diclofenac Arthritis Long-term)1 og en metaanalyse2, der blev udført af Coxib and traditional NSAID Trialists' Collaboration og omfattede over 600 kliniske undersøgelser.
Portuguese: • Globalmente, os benefícios deste medicamento são superiores aos seus riscos, mas existe um risco reduzido de ataque cardíaco ou AVC nos doentes que tomam diclofenac sistémico de forma regular, sobretudo com doses elevadas (150 mg por dia) e por longos períodos de tempo.
Danish: • Overordnet er fordelene ved dette lægemiddel større end dets risici, men der er en lille risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde hos patienter, der regelmæssigt bruger diclofenac systemisk, navnlig i høje doser (150 mg dagligt) og i lange perioder.
Portuguese: Em 25 de setembro de 2013, a posição do CMDh foi enviada para a Comissão Europeia, que a confirmou e adotou uma decisão final juridicamente vinculativa em toda a UE.
Danish: CMDh's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og den 25. september 2013 en endelig beslutning, der er retligt bindende i hele EU.
Portuguese: Ainda que, provavelmente, o risco dependa da dose, o PRAC considerou não ser possível excluir o risco cardiovascular trombótico com todas as doses do diclofenac, sobretudo nos doentes com comorbilidades preexistentes.
Danish: Skønt risikoen må forventes at være dosisafhængig, mente PRAC ikke at det kan udelukkes, at der er kardiovaskulær trombotisk risiko ved alle doser af diclofenac, navnlig hos patienter med præeksisterende komorbiditet.
Portuguese: • Os doentes com fatores de risco significativos relativos a acontecimentos cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus ou hábitos tabágicos) só devem ser tratados com diclofenac após uma avaliação cuidadosa.
Danish: • Patienter med nævneværdige risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning) bør kun behandles med diclofenac efter nøje overvejelse.
Portuguese: A maioria delas destina-se a uso sistémico (administradas como um tratamento a todo o organismo, como sucede com os medicamentos administrados por via oral ou injetável) e encontram-se abrangidas pela revisão atual.
Danish: De fleste formuleringer er til systemisk anvendelse (til behandling af hele kroppen såsom orale præparater og injektionspræparater) som omfattet af denne gennemgang.