FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Gesamtwirkungen der Behandlung wurden in folgenden Domänen untersucht: Pharmakodynamik (Verminderung der Oligosaccharid-Konzentration im Serum), Funktionsfähigkeit (3-MinutenTreppensteigen-Test [3MSCT], 6-Minuten-Gehtest [6MWT] und forcierte Vitalkapazität [FVC%] in
Finnish: Hoidon kokonaisvaikutuksia arvioitiin seuraavilla osa-alueilla: farmakodynaamikka (seerumin oligosakkaridien väheneminen), funktionaalinen (kolmen minuutin portaidennousutesti (3MSCT), kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) ja nopea vitaalikapasiteetti (FVC) % ennustearvosta) ja elämänlaatu (Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) Disability-indeksi (DI) sekä CHAQ-VAS-kipu (Visual Analogue Scale)).
German: In fünf klinische Studien erhielten insgesamt 33 Patienten (20 Männer und 13 Frauen im Alter von 6 bis 35 Jahren) Velmanase alfa.
Finnish: Kaikkiaan 33 potilasta (20 miespuolista ja 13 naispuolista, joiden ikä vaihteli välillä 6-35 vuotta) altistettiin velmanaasi alfalle viidessä kliinisessä tutkimuksessa.
German: < 18 Jahre(2) ≥ 18 Jahre(2) 6MWT (Meter) Insgesamt(1)
Finnish: < 18 vuotta(2) ≥ 18 vuotta(2) 6MWT (metriä) Kaikki(1)
German: Lamzede 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Velmanase alfa
Finnish: Lamzede 10 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten velmanaasi alfa
German: Bei einem Patienten kam es zu einem Bewusstseinsverlust, der wenige Sekunden anhielt, und von dem ein Zusammenhang mit der Studienbehandlung angenommen wurde.
Finnish: Yhdellä potilaalla ilmoitettiin esiintyneen tajunnanmenetys, joka arvioitiin tutkimushoitoon liittyväksi.
German: [95%-KI] p-Wert p = 0,692
Finnish: [95 %:n CI] p-arvo p = 0,692
German: Es liegen keine klinischen Daten zu den Auswirkungen von Velmanase alfa auf die Fertilität vor.
Finnish: Velmanaasi alfan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tutkimustietoja.
German: Alle Patienten bis auf einen waren zuvor noch nie mit Velmanase alfa behandelt worden.
Finnish: Yhtä lukuun ottamatta nämä potilaat eivät olleet aiemmin saaneet velmanaasi alfahoitoa.
German: Enzymersatztherapie zur Behandlung nicht neurologischer Manifestationen bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alpha-Mannosidose.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoon lievää tai keskivaikeaa alfa-mannosidoosia sairastavien potilaiden muiden kuin neurologisten ilmentymien hoidossa.
German: [95%-KI] p-Wert p = 0,406
Finnish: [95 %:n CI] p-arvo p = 0,406
German: < 18 Jahre(2) ≥ 18 Jahre(2) 3MSCT (Stufen/min) Insgesamt(1)
Finnish: < 18 vuotta(2) ≥ 18 vuotta(2) 3MSCT (porrasta/min) Kaikki(1)
German: Lamzede 10 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Finnish: Lamzede 10 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
German: Bei 9 % der Patienten (3 von 33 Patienten) in klinischen Studien wurde über IR (einschließlich Überempfindlichkeit, Übelkeit, Erbrechen, Pyrexie, Schüttelfrost, Hitzegefühl, Krankheitsgefühl, Urtikaria, anaphylaktoide Reaktion und Hyperhidrosis) berichtet.
Finnish: Infuusioon liittyviä reaktioita (mukaan lukien yliherkkyys, pahoinvointi, oksentelu, kuume, vilunväristykset, lämmön tunne, huonovointisuus, nokkosihottuma, anafylaktoidinen reaktio ja hyperhidroosi) raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa 9 %:lla potilaista (3 potilaalla 33:sta).
German: - In den meisten Fällen kann bei Ihnen Lamzede auch nach einer infusionsbedingten Reaktion weiter angewendet werden.
Finnish: - Vaikka sinulla olisi infuusioon liittyvä reaktio, useimmiten Lamzeden antamista voidaan kuitenkin jatkaa.
German: Nach wöchentlicher Infusion von 1 mg/kg Velmanase alfa belief sich die mittlere Plasma-Spitzenkonzentration im Steady State auf etwa 8 µg/ml.
Finnish: Vakaassa tilassa infuusion viikoittaisen annon (1 mg velmanaasi alfaa painokiloa kohden) jälkeen huippupitoisuus plasmassa oli noin 8 µg/ml (keskiarvo), ja se saavutettiin 1,8 tunnin kuluttua annon aloittamisesta, vastaten infuusion keston keskiarvoa.
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 1 Durchstechflasche
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten 1 injektiopullo
German: Ein ml der rekonstituierten Lösung enthält 2 mg Velmanase alfa.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 2 mg velmanaasi alfaa.
German: Lamzede ist ein weißes bis cremeweißes Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche aus Glas.
Finnish: Lamzede on valkoinen tai luonnonvalkoinen infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
German: In Fällen, in denen eine symptomatische Behandlung erforderlich war, kann eine Vorbehandlung mit Antihistaminika und/oder Kortikosteroiden eine spätere Reaktion möglicherweise verhindern.
Finnish: Esihoito antihistamiineilla ja/tai kortikosteroideilla saattaa estää reaktioiden uusiutumisen potilailla, joilla oireenmukainen hoito on ollut tarpeen.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung verantwortlich.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla ja säilytysaika saa normaalisti olla enintään 24 tuntia 2 - 8 °C:ssa.
German: (1) Bevorzugte Bezeichnungen, die, wie im Abschnitt unten beschrieben, als IR betrachtet werden (2) Ausgewählte Nebenwirkung wie im Abschnitt unten beschrieben
Finnish: Toimenpiteeseen liittyvä päänsärky Yleinen (1) Seuraavan kuvauksen mukaiseen infuusioon liittyvään reaktioon liitetyt suositellut termit (2) Seuraavan kuvauksen mukaiset valikoidut haittavaikutukset
German: 3MSCT (Stufen/min)
Finnish: 3MSCT (porrasta/min) Kaikki 6MWT (metriä)
German: Es ist nicht bekannt, ob Velmanase alfa in die Muttermilch übergeht.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko velmanaasi alfa rintamaitoon.
German: Hitzegefühl(1)
Finnish: Lämmön tunne(1)
German: Ein kraftvolles Ausstoßen des Wassers für Injektionszwecke aus der Spritze direkt auf das Pulver ist zu vermeiden, um eine Schaumbildung zu begrenzen.
Finnish: Vaahtoamisen minimoimiseksi on injektionesteisiin käytettävän veden voimakasta työntämistä ruiskusta kuiva-aineen päälle vältettävä.
German: Adjustierter mittlerer Unterschied
Finnish: Korjattu keskiero
German: In Tabelle 1 sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die bei 33 Patienten unter Behandlung mit Velmanase alfa in klinischen Studien aufgetreten sind.
Finnish: Velmanaasi alfaa kliinisissä tutkimuksissa saaneiden 33 potilaan altistukseen liittyvät haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa 1.
German: Der behandelnde Arzt sollte berücksichtigen, dass die Anwendung von Velmanase alfa keine Auswirkungen auf irreversible Schädigungen hat (d. h. Skelettdeformitäten, Dysostosis multiplex, neurologische Manifestationen und Beeinträchtigung der kognitiven Funktion).
Finnish: luuston epämuodostumat, multippeli dysostoosi, neurologiset ilmentymät ja heikentynyt kognitiivinen suorituskyky).
German: Je nach klinischem Zustand und Einschätzung des Arztes sollte der Patient nach der Infusion mindestens eine Stunde lang auf das Auftreten von IR beobachtet werden.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava infuusioon liittyvien reaktioiden varalta ainakin yhden tunnin ajan infuusion jälkeen potilaan kliinisen tilan ja lääkärin arvion mukaan.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 mg Velmanase alfa.
Finnish: Kukin injektiopullo sisältää 10 mg velmanaasi alfaa.
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist Vorsicht geboten.
Finnish: Näiden kahden lääkeaineen yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta.
German: In diesem Fall kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Finnish: Reaktiokyky saattaa heiketä tällaisissa tilanteissa.
German: Die Kapseln dürfen entleert werden, allerdings darf der Inhalt nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
Finnish: Kapselit voidaan tyhjentää, mutta niiden sisältöä ei saa pureskella eikä jauhaa.
German: Kommt es unter langfristigem Einsatz (>1 Jahr) zu Sehstörungen sollte ein Augenarzt konsultiert werden.
Finnish: Jos pitkäaikaiskäytön (> 1 vuosi) aikana ilmenee näköhäiriöitä, tulee konsultoida silmälääkäriä.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist unbekannt.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on epäselvä.
German: Selten (0,01-0,1%)
Finnish: Harvinainen (0,01-0,1
German: Der Einfluss dieser gleich zeitigen Verabreichung wurde noch nicht systematisch untersucht.
Finnish: Tämän yhteiskäytön vaikutuksia ei ole vielä tutkittu systemaattisesti.
German: Zur Vermeidung eines Behandlungsversagens sollten jedoch lokale antibakterielle Resistenzmuster und lokale Leitlinien in Betracht gezogen werden.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen välttämiseksi on syytä harkita myös paikallisia antibakteriaalisia resistanssimalleja ja paikallisia ohjeita.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
German: Liegt die erforderliche Dosis oberhalb von 120 mg, sollte sie auf zwei Gaben verteilt werden.
Finnish: Jos tarvittava päivittäinen annos ylittää 120 mg, se on jaettava kahteen antokertaan.
German: Die Auswirkungen einer Lansoprazol-Überdosierung beim Menschen sind nicht bekannt (auch wenn die akute Toxizität vermutlich gering ist), so dass keine Anweisungen für die Therapie gegeben werden können.
Finnish: Lansopratsolin yliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (akuutti toksisuus lienee kuitenkin alhaista), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
German: Parallel verabreichte Arzneimittel
Finnish: Samanaikaisesti annettavat lääkeaineet
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03.
German: Etwa 15-50 % der Metaboliten werden im Urin und der Rest über den Stuhl ausgeschieden.
Finnish: Noin 15-50 % metaboliiteista erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
German: Bei einzelnen Patienten kann es zu einem klinisch relevanten Absinken kommen.
Finnish: Yksittäisillä potilailla pitoisuuden lasku voi olla kliinisesti merkittävä.
German: Zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalverpackung aufbewahren.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
German: Auswirkung*
Finnish: Vaikutus*
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Lansoprazol beträgt 1,0-2,0 Stunden.
Finnish: Lansopratsolin eliminaation puoliintumisaika 1,0-2,0 tuntia.
German: Tierstudien wiesen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft,
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen,
German: Falls erforderlich werden Magenentleerung, Aktivkohle und eine symptomatische Therapie empfohlen.
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa ja oireenmukaista hoitoa.
German: Verabreichung über acht Tage beträgt die Reduktion etwa 85 %.
Finnish: Kahdeksan vuorokauden toistuvan annostuksen jälkeen väheneminen on noin 85%.
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
German: Kinder: Lansoprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurden.
Finnish: Lansopratsolia ei suositella lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
German: embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung hin.
Finnish: synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
German: Die vorgebrachten Bedenken bezogen sich auf Diskrepanzen im Vergleich zu den Referenzprodukten hinsichtlich der Dosierung.
Finnish: Huoli koski ristiriitaisuuksia suhteessa vertailuvalmisteisiin posologian osalta.
German: Daher sollten bei mit Digoxin behandelten Patienten die Plasmaspiegel kontrolliert und falls erforderlich die Digoxin-Dosis angepasst werden.
Finnish: Tämän vuoksi digoksiinilla hoidettavien potilaiden plasmapitoisuuksia tulee seurata ja digoksiiniannosta tarvittaessa muuttaa.
German: Es wurden Tagesdosen von bis zu 180 mg verabreicht.
Finnish: Jopa 180 mg:n päivittäisiä annoksia on käytetty.
German: Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate von Lansoprazol und vermindert die Bioverfügbarkeit (AUC) um etwa 25 %.
Finnish: Ruoka hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja alentaa hyötyosuutta (AUC) noin 25 %.
German: Das Arzneimittel erzielt die beste Wirkung, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Finnish: Lääke vaikuttaa parhaiten tyhjään mahaan otettuna.
German: (siehe Abschnitt 4.2 "Dosierung, Art und Dauer der Anwendung").
Finnish: (Ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa).
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansopon 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
Finnish: Lansopon 15 mg ja 30 mg hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että SPC:hen otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
German: Johnson-Syndrom und toxische epidermale
Finnish: Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
German: Die Diagnose des gastroduodenalen Ulcus bzw. der Refluxösophagitis sollte endoskopisch oder durch andere angemessene Diagnoseverfahren gesichert werden.
Finnish: Maha- ja pohjukkaissuolihaavan sekä refluksiesofagiitin diagnoosi on varmistettava endoskooppisesti tai jonkin muun asianmukaisen diagnosointimenetelmän avulla.
German: Kombinationen von Lansoprazol mit einem oder zwei Antibiotika führten zu einer äquivalenten Eradikation von H. pylori.
Finnish: Lansoprazole yhdistelmät yhden tai kahden antibiootin kanssa tuottivat H. pylorin yhtäläisen eradikaation.
German: Die Resorption aus dem Duodenum erfolgt schnell und maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5-2,0 Stunden erzielt.
Finnish: Imeytyminen pohjukkaissuolesta tapahtuu nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa on todettavissa 1,5-2,0 tunnin kuluttua.
German: Da Daten zu Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion fehlen, sollten diese Patienten nicht mit Lansoprazol behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4 "Warnhin weise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tule hoitaa lansopratsolilla, sillä tästä potilasryhmästä ei ole saatavana tietoja (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
German: Die Refluxösophagitis geht möglicherweise nicht mit Ulzerationen und/oder sichtbarer Schädigung einher, so dass in bestimmten Fällen eine alleinige Endoskopie möglicherweise nicht ausreicht.
Finnish: Refluksiesofagiitti ei aina ilmene haavautumana ja/tai silminnähtävänä vauriona, ja tietyissä tilanteissa endoskooppinen tutkimus yksinään ei ole riittävä.
German: ANHANG III GEÄNDERTE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS DES ENTSPRECHENDEN MITGLIEDSTAATES
Finnish: LIITE III VIITEJÄSENVALTION MUUTETTU VALMISTEYHTEENVETO
German: Vorläufige Daten lassen darauf schließen, dass eine auf Lansoprazol basierende Eradikationstherapie bei Kindern und älteren Menschen wirksam ist.
Finnish: Alustavien tietojen perusteella Lansoprazole-pohjainen eradikaatiohoito on tehokas lapsilla ja aikuisilla.
German: Es wurde beobachtet, dass Lansoprazol das Transport-Protein P-Glycoprotein (Pgp) in vitro hemmt.
Finnish: Lansopratsolin on havaittu estävän kuljettajaproteiini P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro.
German: Dreifachtherapie ermöglicht die Eradikation von H. pylori in mehr als 85 % der Fälle bei Patienten mit peptischem Ulcus.
Finnish: Kolmen valmisteen hoito mahdollistaa H. pylorin eradikaation useammassa kuin 85 %:ssa tapauksista vatsahaavapotilailla.
German: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln
Finnish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapselia Lansopratsoli 30 mg:
German: Bei einer Dreifachtherapie auf der Basis eines Protonenpumpenhemmers über 14 Tage wurden bessere Ergebnisse erzielt als bei einer siebentägigen
Finnish: Kahden viikon protonipumppuinhibiittoriin pohjautuvalla kolmen valmisteen hoidolla päästään parempiin tuloksiin kuin 7 päivän ohjelmilla.
German: Anmerkung: Diese Zusammenfassung der Produktmerkmale entspricht der Version, die der Kommissionsentscheidung zum Artikel 29 für Arzneimittel die Lansoprazol enthalten.
Finnish: Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli lansopratsolia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 29 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
German: Die Dosis kann falls erforderlich auf 30 mg pro Tag angehoben werden.
Finnish: Tarvittaessa voidaan annosta suurentaa 30 mg:aan päivässä.
German: Die offiziellen örtlichen Anleitungen (z.B. nationale Empfehlungen) zu bakteriellen Resistenzen und zum geeigneten Einsatz sowie zur angemessenen Verordnung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Finnish: Viranomaisten bakteerien resistenssiä ja antibakteerilääkityksen asianmukaista käyttöä ja määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset suositukset) on otettava huomioon.
German: Aufgrund der verzögerten Elimination von Lansoprazol bei älteren Patienten kann es notwendig werden, die Behandlung unter Anpassung an die individuellen Erfordernisse in einer Dosis von 15 bis 30 mg durchzuführen.
Finnish: Vanhukset: Koska lansopratsolin eliminaatio on hidastunut vanhuksilla, voi olla tarpeellista toteuttaa hoito yksilöllisesti 15-30 mg:n annoksin.
German: Petechien, Purpura, Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens
Finnish: hiustenlähtö, erythema multiforme, Stevens
German: [Den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
Finnish: [Täytetään kansallisesti]
German: Dosis und Dauer der parallelen Verabreichung
Finnish: Annostus ja yhteiskäytön pituus
German: Die einmalige orale Verabreichung einer Dosis von 30 mg vermindert die basale Sekretion um etwa 70 %, so dass der Patient bereits nach der allerersten Dosis eine Symptomlinderung erfährt.
Finnish: Oraalinen 30 mg:n kerta-annos vähentää basaalieritystä noin 70 %, joten potilaiden oireet lievittyvät jo ensimmäisestä annoksesta lähtien.
German: Die gemeinsame Verabreichung von Lansoprazol und Digoxin kann erhöhte Digoxin-Plasmaspiegel zur
Finnish: Lansopratsolin ja digoksiinin yhteiskäyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuutta plasmassa.
German: Kapselhülle:
Finnish: Kapselikuori:
German: Stoffwechsel und Elimination:
Finnish: Metabolia ja eliminaatio:
German: Der Einfluss auf die basale Magensäuresekretion ist entsprechend.
Finnish: Vaikutus mahahapon basaalieritykseen on vastaava.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Finnish: Jäsen-valtio Myyntiluvan haltija Hakija
German: Antibiotika-Kombinationen: a) Amoxicillin zweimal täglich 1 g + Clarithromycin zweimal täglich 500 mg, b) Clarithromycin zweimal täglich 250 mg + Metronidazol zweimal täglich 400-500 mg, c) Amoxicillin zweimal täglich 1 g + Metronidazol zweimal täglich 400-500 mg.
Finnish: a) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + klaritromysiini 500 mg kaksi kertaa päivässä, b) klaritromysiini 250 mg 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400-500 mg 2 kertaa päivässä, c) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400-500 mg 2 kertaa päivässä.
German: Nach wiederholter täglicher Verabreichung über sieben Tage wird eine Hemmung der Magensäuresekretion um etwa 90 % erzielt.
Finnish: Toistuvan päivittäisen annostelun jälkeen saavutetaan seitsemän vuorokauden kuluttua noin 90 %:inen mahahapon erityksen esto.
German: Eine Metaanlyse von Studien, bei denen eine zweimal täglich verabreichte, einwöchige Dreifachtherapie mit einem Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin (C) und Amoxycillin (A) (PCA) mit Therapien verglichen wurde, die einen Protonenpumpenhemmer, Clarithromycin und ein Nitroimidazol (N) (PCN) zur H. pylori-Eradikation verwendeten, lieferte Belege für eine ähnliche Wirksamkeit in Bezug auf die
Finnish: Meta-analyysi kaikista tutkimuksista, joissa vertailtiin kahdesti päivässä, kerran viikossa annettavaa kolmen valmisteen hoitoa yhdessä protonipumppuinhibiittorin kanssa, klaritromysiini (C) ja amoksisilliini (A) (PCA) vs. hoidot, joissa käytetään protonipumppuinhibiittoria, klaritromysiiniä ja nitroimidatsolia (N) (PCN) H. pylorin eradikaatioon antoivat näyttöä, joka tukee samankaltaista H.
German: Diese Metaboliten besitzen keinen relevanten Einfluss auf die Säuresekretion.
Finnish: Näillä metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta haponeritykseen.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel enthält 15 oder 30 mg Lansoprazol.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia.
German: Der Einsatz von Lansoprazol in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Finnish: Lansopratsolia ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi raskauden aikana.
German: Lansoprazol vermindert die Plasmakonzentrationen von Theophyllin um 14 %.
Finnish: Lansopratsoli pienentää teofylliinin pitoisuuksia plasmassa 14 %.
German: Die verfügbaren Daten unterstützen die Verwendung von Lansoprazol-Amoxicillin-Clarithromycin als Firstline-Behandlung.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot tukevat Lansoprazole-amoksisilliini-klaritromysiinin käyttöä ensisijaishoitona.
German: Diese Arzneimittelkombination kann zu erhöhten Carbamazepin- und verminderten Lansoprazol-Konzentrationen führen.
Finnish: Tämä lääkeyhdistelmä voi suurentaa karbamatsepiinin ja pienentää lansopratsolin pitoisuuksia.
German: In der Regel kommt es innerhalb von 4 Wochen zu einer Abheilung des Ulcus.
Finnish: Mahahaava paranee yleensä 4 viikon kuluessa,
German: Da Lansoprazol über ein Cytochrom-P450-assoziiertes Enzymsystem (CYP2C19 und CYP3A4) metabolisiert wird, sind Wechselwirkungen mit Arzneimitteln möglich, die über das gleiche Enzymsystem metabolisiert werden.
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu sytokromi P450:een (CYP2C19 ja CYP3A4) liittyvän lääkeaineita metaboloivan entsyymijärjestelmän kautta, joten yhteisvaikutukset saman entsyymijärjestelmän kautta metaboloituvien lääkeaineiden kanssa ovat mahdollisia.
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den Änderungen der
Finnish: hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
German: Eine einzelne orale Lansoprazol-Dosis von 30 mg hemmt die Pentagastrin-stimulierte Magensäure-Sekretion um etwa 80 %.
Finnish: Lansopratsolin 30 mg:n oraalinen kerta-annos estää pentagastriinin stimuloimaa mahahapon eritystä noin 80 %.
German: Wochen.
Finnish: 3 vuotta.
German: Behandlung so lange wie notwendig fortgesetzt werden.
Finnish: Annos tulee sovittaa yksilöllisesti ja hoitoa on jatkettava niin kauan kuin se on tarpeellista.
German: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
Finnish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
German: Die Behandlung mit Lansoprazol führt zu einem geringgradig erhöhten Risiko, an Infektionen des Magen-Darm-Traktes wie Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen zu erkranken.
Finnish: Lansopratsolihoito saattaa hieman suurentaa gastrointestinaalisten infektioiden, kuten Salmonellan ja Campylobacterin, riskiä.
German: Im Plasma wurden drei Metaboliten identifiziert: das Sulfon, 5-Hydroxy-Lansoprazol und das Sulfid.
Finnish: Plasmasta on tunnistettu kolme metaboliittia: sulfoni, 5-hydroksilansopratsoli ja sulfidi.
German: Das betrifft insbesondere solche Arzneimittel, die ebenfalls über das Cytochrom-P450-System verstoffwechselt werden.
Finnish: Tämä koskee erityisesti sytokromi P450 -järjestelmän kautta metaboloituvia lääkeaineita.
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri 1:1, 30-prosenttinen dispersio
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und einem/zwei im Rahmen der Eradikationstherapie eingesetzten Antibiotikum/Antibiotika wurden bisher beobachtet:
Finnish: Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja joko yhden tai kahden häätöhoidossa käytettävän antibiootin välillä: