FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mientras sujeta el vial cabeza abajo, golpee suavemente la jeringa para que las posibles burbujas suban hasta la parte superior.
Danish: Mens hætteglasset vender på hovedet, bankes der let på sprøjten for at lade eventuelle luftbobler stige til tops.
Spanish: Los primeros signos de reacción alérgica son erupción, habones, ronchas, picor generalizado, hinchazón de los labios y la lengua, dificultad para respirar, sibilancias, opresión en el pecho, sensación general de malestar y mareo.
Danish: Tidlige symptomer på en overfølsomhedsreaktion er udslæt, nældefeber, hævelse, generel kløe, hævelse af læber og tunge, åndedrætsbesvær, hiven efter vejret, trykken over brystet, generel følelse af ubehag og svimmelhed.
Spanish: De lo contrario, dejará de ser estéril y podría provocar una infección.
Danish: Hvis det opbevares, kan det være, at lægemidlet ikke længere er sterilt og det kan forårsage infektion.
Spanish: cloruro de calcio dihidratado, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.
Danish: calciumchloriddihydrat, natriumhydroxid og saltsyre.
Spanish: Hemartrosis precoz, sangrado muscular o sangrado de la cavidad oral
Danish: Tidlig hæmarthrose, muskelblødning eller oral blødning
Spanish: Valor medio (DE)
Danish: Middelværdi (SD)
Spanish: La influencia de NovoEight sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Danish: NovoEight påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Spanish: - Los demás componentes son L-histidina, sacarosa, polisorbato 80, cloruro de sodio, L-metionina,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, saccharose, polysorbat 80, natriumchlorid, L-methionin,
Spanish: • enrojecimiento de la piel
Danish: • rødme på huden
Spanish: Sobrepeso N=9
Danish: Overvægtig N=9
Spanish: Tiempo medio de residencia (h) a Categorias de IMC: Bajo peso: IMC <18,5 kg/m2, Normopeso: IMC 18,5-24,9 kg/m2, Sobrepeso: IMC 2529,9 kg/m2, Obesidad de clase I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obesidad de clase II/III: IMC ≥35 kg/m2.
Danish: Middel opholdstid (time) a BMI-grupper: Undervægtig: BMI <18,5 kg/m2; Normalvægtig: BMI 18,5-24,9 kg/m2; Overvægtig: BMI 25-29,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse I: BMI 30-34,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Spanish: • hinchazón de brazos y piernas
Danish: • hævelse af ben og fødder
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en las etiquetas del vial y de la jeringa precargada después de CAD.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står efter 'EXP' på kartonen og på hætteglasset og den fyldte sprøjte.
Spanish: Polvo o masa friable de color blanco o ligeramente amarillo.
Danish: Hvidt eller lettere gult pulver eller løs masse.
Spanish: En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Danish: Inden for hver enkelt hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Spanish: Quite el capuchón de plástico del vial.
Danish: Fjern plastikhætten fra hætteglasset.
Spanish: • No mezcle NovoEight con ninguna otra perfusión ni medicamento por vía intravenosa.
Danish: Bland ikke NovoEight med andre intravenøse infusionsvæsker eller lægemidler.
Spanish: El tratamiento de estos pacientes debe hacerse bajo la dirección de un médico con experiencia en el cuidado de la hemofilia y los inhibidores del factor VIII.
Danish: Sådanne patienter skal behandles hos læger med ekspertise i hæmofilibehandling og faktor VIII inhibitorer.
Spanish: Erupción, erupción eritematosa
Danish: Udslæt, erytematøst udslæt
Spanish: NovoEight contiene la sustancia activa turoctocog alfa, factor VIII de coagulación humano.
Danish: NovoEight indeholder det aktive stof turoctocog alfa, human koagulationsfaktor VIII.
Spanish: Tiempo medio de residencia a Categorias de IMC: Bajo peso: IMC <18,5 kg/m2, Normopeso: IMC 18,5-24,9 kg/m2, Sobrepeso: IMC 2529,9 kg/m2, Obesidad de clase I: IMC 30-34,9 kg/m2, Obesidad de clase II/III: IMC ≥35 kg/m2.
Danish: a BMI-grupper: Undervægtig: BMI <18,5 kg/m2; Normalvægtig: BMI 18,5-24,9 kg/m2; Overvægtig: BMI 25-29,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse I: BMI 30-34,9 kg/m2; Svær overvægtig klasse II/III: BMI ≥35 kg/m2.
Spanish: Dosis utilizada para el tratamiento del sangrado (UI/kg
Danish: Dosis anvendt ved blødningsepisoder (IE/kg BW)
Spanish: No use NovoEight en cualquiera de los casos anteriores.
Danish: Brug ikke NovoEight hvis et eller flere af ovenstående gælder for dig.
Spanish: Para consultar las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Danish: For opbevaring af det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Spanish: • enfermedad articular
Danish: • ledsygdomme
Spanish: NovoEight 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Danish: NovoEight 250 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Spanish: En pacientes con niveles elevados de inhibidores, es posible que el tratamiento con factor VIII no sea eficaz y se deberá considerar otras opciones terapéuticas.
Danish: terapi muligvis ikke være effektiv og andre behandlingsmuligheder bør overvejes.
Spanish: Polvo: cloruro sódico, L-histidina, sacarosa, polisorbato 80, L-metionina, cloruro de calcio dihidratado, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico
Danish: Pulver: Natriumchlorid, L-histidin, saccharose, polysorbat 80, L-methionin, calciumchlorid dihydrat, natriumhydroxid, hydrogenchlorid
Spanish: La reacción adversa de la que se informó con mayor frecuencia fue inhibición del Factor VIII, ver sección 4.4.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var faktor VIII-inhibering, se pkt.
Spanish: Reacciones en la zona de inyecciónc
Danish: Reaktion ved injektionstedetc
Spanish: NovoEight 2000 UI
Danish: NovoEight 2000 IE
Spanish: • dificultad para respirar, respiración difícil o sibilancia
Danish: • åndedrætsbesvær, åndenød eller hiven efter vejret
Spanish: • sangrado en el tejido muscular
Danish: • blødning i muskelvæv
Spanish: Después de la inyección, deseche con seguridad toda la solución NovoEight no utilizada, la jeringa con el equipo de perfusión, el vial con el adaptador del vial y los demás residuos siguiendo las indicaciones de su farmacéutico.
Danish: Efter injektion kasséres alt ikke anvendt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglasset med hætteglasadapteren samt andet affald, som instrueret af apotekspersonalet.
Spanish: <6 años) PUP
Danish: Små børn (0 - <6 år) PUP
Spanish: Parámetro
Danish: Parametre
Spanish: Especialmente en el caso de las intervenciones de cirugía mayor, es indispensable controlar con precisión la terapia de sustitución mediante pruebas de coagulación (actividad plasmática del factor VIII).
Danish: Nøjagtig overvågning af substitutionsbehandlingen med koagulationsanalyse (plasma faktor VIII-aktivitet), særligt i tilfælde af større kirurgiske indgreb, er ufravigelig.
Spanish: Deje de empujar la varilla del émbolo y deje que retroceda por sí misma mientras la solución reconstituida llena la jeringa.
Danish: Stop med at holde stempelstangen i bund og lad den trække sig tilbage af sig selv, mens den opblandede opløsning fyldes i sprøjten.
Spanish: El análisis de las muestras de plasma se realizó mediante análisis de coagulación de una fase y análisis cromogénico.
Danish: Analysen af plasmaprøverne blev udført med både et-trins koagulationstest og chromogen assay.
Spanish: En niños no tratados previamente con medicamentos con Factor VIII, se pueden formar anticuerpos inhibidores (ver sección 2) con mucha frecuencia (más de 1 de cada 10 pacientes); sin embargo en los pacientes que han recibido tratamiento previo con Factor VIII (más de 150 días de tratamiento) el riesgo es poco frecuente (menos de 1 de cada 100 pacientes).
Danish: Men hos patienter, der tidligere har modtaget behandling med faktor VIII (mere end 150 dages behandling), er risikoen ikke almindelig i hyppighed (under 1 ud af 100 patienter).
Spanish: Conserve el producto reconstituido en el vial.
Danish: Opbevar det opblandede produkt i hætteglasset.
Spanish: Comprima ligeramente la cubierta protectora entre los dedos pulgar e índice tal como se muestra.
Danish: Tryk let på beskyttelseshætten med tommel- og pegefinger som vist på figuren.
Spanish: NovoEight contiene turoctocog alfa, un factor VIII de coagulación humano (ADNr) con un dominio B truncado.
Danish: NovoEight indeholder turoctocog alfa, en human koagulationsfaktor VIII (rDNA), med et trunkeret Bdomæne.
Spanish: Cada vial de
Danish: Hvert hætteglas med
Spanish: No guarde la solución sin el consejo de su médico.
Danish: Opløsningen må ikke opbevares uden lægens anvisning.
Spanish: Los síntomas graves, incluido la dificultad al tragar o respirar y el enrojecimiento y la hinchazón de la cara o las manos, exigen tratamiento urgente de inmediato.
Danish: Alvorlige symptomer inkluderer synke- eller åndedrætsbesvær, og rødt eller hævet ansigt eller hænder.
Spanish: Todos los estudios de farmacocinética (PK) con NovoEight se realizaron tras la administración i.v de 50 IU/kg de NovoEight en pacientes tratados previamente con hemofilia A grave (FVIII ≤1%).
Danish: administration af NovoEight 50 IE/kg hos tidligere behandlede patienter med svær hæmofili A (FVIII ≤ 1%).
Spanish: Si sufre una reacción alérgica grave, es posible que su médico cambie su medicamento.
Danish: Din læge kan ændre din medicin, hvis du har en alvorlig allergisk reaktion.
Spanish: Punta de la jeringa (debajo del tapón de la jeringa)
Danish: Sprøjtespids (under sprøjtehætte)
Spanish: NovoEight 250 UI
Danish: NovoEight 250 IE
Spanish: Sujete la varilla del émbolo por el extremo ancho e inmediatamente conéctelo a la jeringa girándolo hacia la derecha dentro del émbolo en el interior de la jeringa precargada hasta que se sienta resistencia.
Danish: Tag fat i den brede top af stempelstangen og forbind straks stempelstangen med sprøjten ved at dreje med uret ind i gummistemplet indeni den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Spanish: • No toque la punta de la jeringa.
Danish: Rør ikke ved sprøjtens spids.
Spanish: Recuperación incremental (UI/dl)/(UI/kg)
Danish: Trinvis genfinding (IE/dl)/(IE/kg)
Spanish: Empuje la varilla del émbolo lentamente hasta que se hayan eliminado todas las burbujas.
Danish: Tryk forsigtigt på stempelstangen, indtil alle luftbobler er væk.
Spanish: - El principio activo es turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr)).
Danish: - Aktivt stof: Turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA)).
Spanish: No los deseche como residuos domésticos ordinarios.
Danish: Bortskaf det ikke med husholdningsaffaldet.
Spanish: Hipersensibilidad
Danish: Overfølsomhedsreaktioner
Spanish: No congele la solución de NovoEight reconstituida ni la guarde en jeringas.
Danish: Opblandet NovoEight opløsning må ikke fryses eller opbevares i sprøjter.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de NovoEight
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger NovoEight indeholder:
Spanish: Adolescentes <18 años) PTP
Danish: Unge (12 - <18 år) PTP
Spanish: NovoEight 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 1500 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable NovoEight 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr))
Danish: NovoEight 500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 1500 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 2000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning NovoEight 3000 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning turoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII (rDNA))
Spanish: Si su hemorragia o la de su hijo no se está controlando con NovoEight, consulte a su médico inmediatamente.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med NovoEight.
Spanish: Disolvente: solución inyectable de cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables
Danish: Solvens: Natriumchlorid, vand til injektionsvæsker
Spanish: Normopeso N=7
Danish: Normalvægtig N=7
Spanish: Este medicamento contiene 30,5 mg de sodio por vial reconstituido.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 30,5 mg natrium per rekonstitueret hætteglas.
Spanish: Hemartrosis, hemorragia muscular
Danish: Hæmartrose, muskelblødning
Spanish: Presione la varilla del émbolo para inyectar todo el disolvente en el vial.
Danish: Pres stempelstangen for at injicere al solvensen ind i hætteglasset.
Spanish: Taquicardia sinusal, infarto agudo de miocardio
Danish: Sinustakykardi, akut myokardieinfarkt
Spanish: Obesidad de clase I N=7
Danish: Svær overvægtig klasse I N=7
Spanish: Si sufre alguno de los siguientes síntomas, póngase en contacto con su médico inmediatamente:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du har et af følgende tidlige symptomer:
Spanish: Eliminación • Después de la inyección, deseche con seguridad toda la solución NovoEight no utilizada, la jeringa con el equipo de perfusión, el vial con el adaptador del vial y los demás residuos siguiendo las indicaciones de su farmacéutico.
Danish: Efter injektion skal ubrugt NovoEight opløsning, sprøjten med infusionssættet, hætteglas med hætteglasadapter og andet affald bortskaffes sikkert som instrueret af apotekspersonalet.
Spanish: Si se ha saltado una dosis y no sabe cómo compensarlo, póngase en contacto con su médico.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt en dosis, og du ikke ved, hvordan man kompenserer for dette.
Spanish: NovoEight 1500 UI
Danish: NovoEight 1500 IE
Spanish: Efectos cardiovasculares
Danish: Kardiovaskulær hændelse
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, factor VIII de la coagulación sanguínea, código ATC: B02BD02.
Danish: ATC-kode: B02BD02.
Spanish: Si no está seguro, hable con su médico antes de empezar a usar este medicamento.
Danish: Hvis du er i tvivl, kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet før du bruger dette lægemiddel.
Spanish: • Inyecte la solución reconstituida siguiendo las instrucciones de su médico o enfermero.
Danish: Injicér injektionsvæsken som instrueret af din læge eller sygeplejerske.
Spanish: Quite el tapón de la jeringa precargada doblándolo hacia abajo hasta que se rompa la perforación.
Danish: Fjern hætten fra den fyldte sprøjte ved at bøje den ned, indtil perforeringen knækker.
Spanish: AUC ((UI*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
Danish: AUC ((IE*t)/dl) 1510 (360) 1920 (610) CL (ml/t/kg) t½ (t)
Spanish: Consideraciones relacionadas con excipientes
Danish: Overvejelser vedrørende hjælpestoffer
Spanish: Si toca la espiga del adaptador del vial, puede transferirle gérmenes de sus dedos.
Danish: Hvis du rører spidsen på hætteglasadapteren, kan der blive overført bakterier fra dine fingre.
Spanish: Hemartrosis más extensa, sangrado muscular o hematoma
Danish: Mere udbredt hæmarthrose, muskelblødning eller hæmatom
Spanish: Trastornos cardiacos
Danish: • hjerteanfald.
Spanish: Las dosis habituales recomendadas son de 20 a 40 UI de factor VIII por kg de peso corporal cada dos días o de 20 a 50 UI de factor VIII por kg de peso corporal 3 veces por semana.
Danish: Til langtidsprofylakse mod blødninger hos patienter med svær hæmofili A. De normalt anbefalede doser er 20-40 IE af faktor VIII per kg legemsvægt hver anden dag eller 20-50 IE af faktor VIII per kg legemsvægt 3 gange ugentlig.
Spanish: • Compruebe la solución reconstituida.
Danish: Tjek den opblandede opløsning.
Spanish: Mantenga la varilla del émbolo totalmente empujada hacia el interior.
Danish: Hold stempelstangen presset helt ind.
Spanish: L) Desenrosque el adaptador con el vial.
Danish: L) Skru hætteglasadapteren af hætteglasset.
Spanish: El valor deseado de niveles de factor VIII depende de la gravedad y la localización del sangrado.
Danish: Den nødvendige mængde af NovoEight afhænger af, hvor alvorlig blødningen er og hvor den er.
Spanish: Turoctocog alfa (factor VIII de coagulación humano (ADNr)) es una proteína purificada que contiene 1.445 aminoácidos con una masa molecular aproximada de 166 kDA. Se produce mediante tecnología de ADN recombinante en células ováricas de hámster chino (CHO) y se prepara sin añadir ninguna proteína humana ni derivada de animal durante el proceso de cultivo de las células, la purificación o la formulación final. Turoctocog alfa es un factor VIII de coagulación humano recombinante de dominio B truncado (el dominio B consiste en 21 aminoácidos del dominio silvestre de tipo B) sin ninguna otra modificación de la secuencia de aminoácidos.
Danish: Turoctocog alfa er en B-domæne trunkeret rekombinant human koagulationsfaktor VIII (B-domænet består af 21 aminosyrer fra vildtype B-domænet) uden nogen andre modifikationer i aminosyresekvensen.
Spanish: NovoEight 1000 UI
Danish: NovoEight 1000 IE
Spanish: • por encima de la temperatura ambiente (de 30°C a 40°C) durante un periodo único no superior a 3 meses
Danish: • temperaturer over stuetemperatur (30°C til 40°C) i en sammenhængende periode på højst 3 måneder
Spanish: • Conecte inmediatamente la varilla del émbolo con la jeringa girándola hacia la derecha dentro del émbolo en el interior de la jeringa precargada hasta que note resistencia.
Danish: Påfør straks stempelstangen til sprøjten ved at dreje den med urets retning i gummistemplet inde i den fyldte sprøjte, indtil der mærkes modstand.
Spanish: • por encima de la temperatura ambiente (de 30°C a 40°C) durante un periodo único no superior a 3 meses.
Danish: • temperaturer over stuetemperatur (30°C til 40°C) i en sammenhængende periode på højst 3 måneder.
Spanish: • sangrado en las articulaciones
Danish: • blødning ud i ledhulrum
Spanish: • rigidez muscular
Danish: • muskelsmerte
Spanish: Problemas relacionados con el medicamento
Danish: Produktproblemer
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte
Spanish: NovoEight 3000 UI
Danish: NovoEight 3000 IE
Spanish: Administración incorrecta de la dosis complicaciones de procedimientos terapéuticos
Danish: Forkert dosis administreret
Spanish: PC)
Danish: BW)
Spanish: La fecha de caducidad está impresa en el embalaje exterior, el vial, el adaptador del vial y la jeringa precargada después de CAD.
Danish: Udløbsdatoen står efter 'EXP' på kartonen, på hætteglasset, på hætteglasadapteren og på den fyldte sprøjte.
Spanish: Quite el papel protector del adaptador del vial.
Danish: Fjern beskyttelsespapiret fra hætteglasadapteren.
Spanish: - Los componentes del disolvente son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Danish: - Indholdsstofferne i solvensen: Natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Spanish: b La frecuencia se basa en estudios con todos los productos de FVIII que incluyeron a pacientes con hemofilia A grave.
Danish: b Hyppigheden er baseret på studier med alle FVIII-produkter, som omfattede patienter med svær hæmofili A. c Reaktioner ved injektionsstedet inkluderer rødme på injektionsstedet, udsivning ved injektionsstedet og kløe ved injektionsstedet.
Spanish: Solución inyectable transparente e incolora.
Danish: Klar og farveløs injektionsvæske, opløsning.
Spanish: • vómitos.
Danish: • opkastning.
Spanish: • temperatura ambiente (≤30°C) durante un periodo único no superior a 9 meses o
Danish: • stuetemperatur (≤30°C) i en sammenhængende periode på højst 9 måneder eller
Spanish: Prepare el vial y la jeringa
Danish: Påsæt stempelstangen og sprøjten
Spanish: NovoEight 2000 UI EU/1/13/888/005
Danish: NovoEight 2000 IE EU/1/13/888/005
Spanish: Tire de la varilla del émbolo ligeramente hacia abajo para hacer pasar la solución reconstituida hacia la jeringa.
Danish: Træk stempelstangen let nedad for at trække den rekonstituerede opløsning ind i sprøjten.
Spanish: Frecuenciaa en PTP Frecuenciaa en PUP Reacción adversa
Danish: Hyppigheda i PTPs Hyppigheda i PUPs
Spanish: Enrosque la jeringa precargada con firmeza en el adaptador del vial hasta que se sienta resistencia.
Danish: Skru den fyldte sprøjte fast på hætteglasadapteren, indtil der mærkes modstand.
Spanish: NovoEight 500 UI
Danish: NovoEight 500 IE
Spanish: Gire la jeringa con el vial boca abajo.
Danish: Vend sprøjten med hætteglasset på hovedet.
Spanish: Quite la cubierta protectora del adaptador del vial.
Danish: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasadapteren.
Spanish: Mantenga la varilla del vial presionada y remueva suavemente el vial hasta que el polvo se haya disuelto.
Danish: Hold stempelstangen nede, mens hætteglasset hvirvles forsigtigt rundt, indtil alt pulveret er opløst.
Spanish: Se recomienda usar NovoEight inmediatamente después de reconstituirlo, ya que, si se deja, el medicamento puede dejar de ser estéril y podría causar infecciones.
Danish: Hvis du ikke bruger det straks, er lægemidlet muligvis ikke længere sterilt og kan forårsage infektion.
Spanish: Otros medicamentos y NovoEight
Danish: Brug af anden medicin sammen med NovoEight
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Danish: 1 pen + 7 NovoTwist nåle
Spanish: 1 pluma precargada + 7 agujas NovoFine
Danish: 1 pen + 7 NovoFine nåle
Spanish: NovoMix recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 1 de agosto de 2000.
Danish: NovoMix fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. august 2000.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre NovoMix en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Danish: Yderligere information vedrørende NovoMix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Spanish: NovoMix (insulina aspart)
Danish: NovoMix (insulin aspart)
Spanish: Se presenta en los siguientes formatos:
Danish: Det fås som:
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de NovoMix se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af NovoMix løbende overvåget.
Spanish: El medicamento se suele administrar poco antes de las comidas, pero puede administrarse inmediatamente después si es necesario.
Danish: Lægemidlerne gives normalt kort tid før et måltid, men kan gives lige efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Spanish: Otra información sobre NovoMix
Danish: Andre oplysninger om NovoMix
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NovoMix?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af NovoMix?
Spanish: Para más información sobre el uso de NovoMix, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af NovoMix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: El medicamento se administra mediante inyección subcutánea en el abdomen, el muslo, la parte superior del brazo o el glúteo.
Danish: Lægemidlerne gives ved injektion under huden i abdomen (maven), låret, øvre arm eller ballen.
Spanish: NovoMix 30 puede administrarse a pacientes mayores de 10 años.
Danish: NovoMix 30 kan anvendes til patienter fra 10 år.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado NovoMix en la UE?
Danish: Hvorfor er NovoMix godkendt i EU?
Spanish: Al restablecer los efectos de la insulina, se controla mejor el nivel de glucosa en sangre y se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Danish: Ved at genoprette virkningerne af insulin reguleres blodsukkeret bedre og mindsker symptomerne og komplikationerne ved diabetes.