FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tabla 1: Resultados del estudio 37.608 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de folitropina beta frente a la FSH urinaria en la estimulación ovárica controlada).
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Spanish: Cuando la evaluación ecográfica indica la presencia de al menos tres folículos de 16-20 mm, y la respuesta al estradiol es buena (niveles plasmáticos de aproximadamente 300-400 picogramos/ml (1.000-1.300 pmol/l) para cada folículo con un diámetro mayor de
Slovak: Keď sú pri ultrazvukovom vyšetrení prítomné aspoň tri 1620 mm folikuly a je dokázaná dobrá estradiolová odpoveď (plazmatické hladiny približne 300400 pikogramov/ml (1 000-1 300 pmol/l) pre každý folikul s priemerom väčším ako 18 mm), záverečná fáza dozrievania folikulov sa indukuje podaním hCG.
Spanish: • Tumores ováricos, de la mama, útero, testículos, hipófisis o hipotálamo.
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
Spanish: El principio activo es folitropina beta.
Slovak: Liečivo je folitropín beta.
Spanish: • presenta quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, que no son debidos al síndrome del ovario poliquístico (SOP)
Slovak: • máte cysty na vaječníku alebo zväčšené vaječníky, ktoré nie sú vyvolané syndrómom polycystických ovárií (PCOS)
Spanish: Posteriormente, la dosis puede ajustarse individualmente, en función de la respuesta del ovario.
Slovak: Potom možno dávku individuálne prispôsobiť na základe odpovede ovárií.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si siente dolores en el estómago, y también si se presentan unos días después de la administración de la última inyección.
Slovak: Ak máte bolesti brucha, okamžite vyhľadajte svojho lekára, tiež ak sa táto bolesť objaví niekoľko dní po podaní poslednej injekcie.
Spanish: Cómo usar Fertavid
Slovak: Ako používať Fertavid
Spanish: Fertavid se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones:
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Spanish: 2 - Lugar de inyección
Slovak: Krok 2 - Miesto podania injekcie
Spanish: Reacciones adversas raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - Coágulos (esto también puede producirse inpendientemente de que ocurra una sobreestimulación no deseada de los ovarios, ver sección 2, Advertencias y precauciones)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): - Krvné zrazeniny (môže k nim dôjsť aj pri neprítomnosti nežiaducej nadmernej stimulácie vaječníkov, pozri upozornenia a opatrenia v časti 2)
Spanish: En cartuchos, diseñados para usar conjuntamente con un inyector tipo pluma.
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
Spanish: No existe una recomendación específica de uso para Fertavid en la indicación aprobada en la población pediátrica.
Slovak: Fertavidu sa netýka pediatrickej populácie v rámci schválenej indikácie.
Spanish: Conservar por debajo o a 25°C durante un único periodo de 3 meses como máximo.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Spanish: Los primeros síntomas son dolor en el estómago, malestar o diarrea.
Slovak: Prvými príznakmi sú bolesť brucha, pocit na vracanie alebo hnačka.
Spanish: Envases de 1, 5 ó 10 viales.
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Spanish: Otras enfermedades
Slovak: Iné zdravotné stavy
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con este síndrome son dolor y/o congestión pélvica, dolor y/o distensión abdominal, molestias mamarias y aumento del tamaño ovárico.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzťahujúce sa k tomuto syndrómu zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/alebo zápchu, bolesti brucha a/alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi a zväčšenie ovárií.
Spanish: Quiste epididimal Ginecomastia
Slovak: Epididymálna cysta Gynekomastia
Spanish: El uso conjunto de Fertavid y citrato de clomifeno puede mejorar la respuesta folicular.
Slovak: Súbežné podávanie Fertavidu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
Spanish: Si se inyecta a si mismo Fertavid, siga las instrucciones de uso indicadas a continuación, para que la aplicación de Fertavid sea correcta y las molestias sean mínimas.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Spanish: Dosificación en el varón
Slovak: Dávkovanie u mužov
Spanish: 5 - Comprobar que la posición de la aguja sea correcta Si la posición de la aguja es correcta, será bastante difícil retirar el émbolo.
Slovak: Ak je ihla v správnej polohe, piest ide trošku ťažšie potiahnuť späť.
Spanish: 1 - Preparación de la jeringa
Slovak: Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky
Spanish: • tiene un tumor en el ovario, en la mama, en el útero, en los testículos o en el cerebro (glándula pituitaria o hipotálamo)
Slovak: • máte nádor vaječníka, prsníka, maternice, semenníkov alebo mozgu (hypofýzy alebo hypotalamu)
Spanish: Tabla 2: Resultados del estudio 37.609 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de folitropina beta frente a la FSH urinaria en la inducción de la ovulación).
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Spanish: Se interrumpe entonces el tratamiento de Fertavid y se inducirá la ovulación proporcionando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Spanish: No utilizar la solución si contiene partículas o no es transparente.
Slovak: Nepoužívajte roztok, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Spanish: Fertavid contiene FSH recombinante, que se obtiene por tecnología del DNA recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster chino transfectada con los genes de las subunidades de la FSH humana.
Slovak: Je produkovaný technológiou rekombinantnej DNA s použitím bunkovej línie ovárií čínskych škrečkov, transfekovanej génmi podjednotiek ľudského FSH.
Spanish: En varones adultos: • Espermatogénesis deficiente debida a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Spanish: También se deben evaluar enfermedades que contraindiquen el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Fertavid.
Slovak: Pred začatím liečby Fertavidom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
Spanish: El contenido de un vial debe utilizarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky treba použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky.
Spanish: Trate este tema con su médico antes de empezar el tratamiento, sobre todo en los siguientes casos:
Slovak: Prosím, pred začiatkom liečby informujte svojho lekára, najmä:
Spanish: La inyección subcutánea de Fertavid la puede realizar el mismo paciente u otra persona, siempre que el médico dé las instrucciones adecuadas.
Slovak: Fertavidu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Spanish: 0,5 ml de solución en vial de 3 ml (vidrio tipo I) con tapón (goma clorobutilo).
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
Spanish:  Contacte con su médico inmediatamente si experimenta dolor en el estómago o cualquiera de estos síntomas de hiperestimulación de los ovarios, incluso si se producen algunos días después de la última inyección.
Slovak: Ak sa u vás objavia bolesti brucha alebo ktorýkoľvek z ďalších príznakov hyperstimulácie vaječníkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára, aj keď sa objavia niekoľko dní po poslednej injekcii.
Spanish: • Miomas uterinos incompatibles con el embarazo.
Slovak: Myómy maternice nezlučiteľné s graviditou.
Spanish: Dosificación en la mujer
Slovak: Dávkovanie u žien
Spanish: La influencia de Fertavid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Slovak: Fertavid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: 40-100% al día.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100).
Spanish: Dolor pélvico
Slovak: Bolesť hlavy
Spanish: - Diarrea, estreñimiento y molestias en el estómago - Aumento del tamaño del útero - Náuseas - Reacciones de hipersensibilidad (como erupción cutánea, enrojecimiento, urticaria y picor) - Quistes en los ovarios o aumento del tamaño de los ovarios - Torsión ovárica (retorcimiento de los ovarios) - Sangrado vaginal
Slovak: - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
Spanish: En casos raros, se ha asociado la aparición de tromboembolismo con la terapia con folitropina beta/hCG, lo que también se ha observado durante el tratamiento con otras gonadotrofinas.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s liečbou folitropínom beta/hCG pozoroval tromboembolizmus, ako pri iných gonadotropínoch.
Spanish: No mezcle Fertavid con otros medicamentos.
Slovak: Nemiešajte Fertavid s akýmikoľvek inými liekmi.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Acné - Reacciones en la zona de inyección (como endurecimiento y dolor) - Dolor de cabeza - Erupción cutánea - Desarrollo de los pechos - Quistes en los testículos
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Akné - Reakcie v mieste vpichu (ako sú stvrdnutie a bolesť) - Bolesť hlavy - Vyrážka - Zväčšenie prsníkov - Cysta na semenníkoch
Spanish: • Programas de reproducción asistida, como fecundación in vitro Su médico establece una dosis inicial que se mantiene durante los primeros cuatro días, como mínimo.
Slovak: * Liečebné programy asistovanej reprodukcie, napríklad IVF Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Spanish: Cuando se usa para un ciclo de inducción de la ovulación, un adecuado ajuste de la dosis de FSH debe prevenir el desarrollo de folículos múltiples.
Slovak: Vhodná úprava (úpravy) dávky FSH má pri použití v cykle indukcie ovulácie, zabrániť vývoju viacpočetných folikov.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
Spanish: Después de la administración subcutánea de Fertavid, se alcanza la concentración máxima de FSH en aproximadamente 12 horas.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Spanish: 1.025 UI de actividad recombinante FSH/1,230 ml Contenido neto 900 UI
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
Spanish: • ha tenido alguna vez el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO)
Slovak: • ste niekedy mali ovariálny hyperstimulačný syndróm OHSS
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Dolor de cabeza - Reacciones en el lugar de la inyección (como cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor) - Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) - Dolor en la pelvis - Dolor en el estómago y/o distensión abdominal
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Spanish: Además, antes de empezar a usar este medicamento, informe a su médico si:
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, okrem iného, informujte svojho lekára ak:
Spanish: En el caso de mujeres con anovulación y sometidas a la inducción de la ovulación, el seguimiento del desarrollo folicular mediante ecografía vaginal puede ayudar a determinar si debe o no continuar el ciclo con el fin de reducir el riesgo de embarazos múltiples.
Slovak: Na zníženie rizika viacpočetných gravidít u anovulujúcich žien podstupujúcich indukciu ovulácie, môže pomôcť transvaginálne ultrasonografické vyšetrenie pri rozhodovaní, či pokračovať alebo nepokračovať v cykle.
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección incluyen endurecimiento y dolor.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu vrátane indurácie a bolesti.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior.
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale.
Spanish: Posteriormente, su dosis puede ajustarse, en función de la respuesta de su ovario.
Slovak: Potom možno vašu dávku upraviť na základe odpovede vaječníkov.
Spanish: Para reducir el riesgo de SHO durante las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), seguir la práctica clínica habitual.
Slovak: Počas programu asistovanej reprodukcie (Assisted Reproductive Technology, ART) dodržiavajte súčasnú klinickú prax na zníženie rizika OHSS.
Spanish: Deberá cambiar de sitio dentro de la misma zona cada vez que aplique una nueva inyección.
Slovak: Pri každej injekcii musíte trochu zmeniť miesto podania injekcie.
Spanish: • presenta tumores fibroides en el útero que hacen imposible un embarazo normal
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Spanish: Acné Erupción
Slovak: Akné Vyrážka
Spanish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Spanish: No use el cartucho si la solución contiene partículas o no es transparente.
Slovak: Nepoužívajte náplň, ak roztok obsahuje častice alebo ak roztok nie je číry.
Spanish: No debe usar Fertavid si ya está embarazada, o cree que podría estarlo.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
Spanish: Sólo se puede usar con la pluma Puregon Pen.
Slovak: Na použitie iba s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Spanish: En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Fertavid, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Slovak: Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Fertavidu.
Spanish: Se interrumpe entonces la administración de Fertavid y puede inducirse la ovulación administrando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Slovak: Potom sa podávanie Fertavidu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Spanish: 400 UI de actividad recombinante FSH/0,480 ml Contenido neto 300 UI
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Spanish: Los signos y síntomas clínicos del SHO leve y moderado son dolor abdominal, náuseas, diarrea, aumento de leve a moderado del tamaño de los ovarios y quistes ováricos.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Spanish: Si se usa un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una mayor dosis total de tratamiento de Fertavid para conseguir una respuesta folicular adecuada.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Spanish: 700 UI de actividad recombinante FSH/0,840 ml Contenido neto 600 UI
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Spanish: • no tiene controlada la glándula pituitaria o tiene problemas hipotálamicos
Slovak: • máte ťažkosti s nekontrolovanou hypofýzou alebo hypotalamom
Spanish: El SHO grave puede ser potencialmente mortal.
Slovak: Ťažký OHSS môže byť život ohrozujúci.
Spanish: Quiste ovárico Aumento del tamaño ovárico Torsión ovárica Aumento del tamaño uterino Hemorragia vaginal
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi Metrorágia Ovariálne cysty Zväčšenie ovárií Ovariálna torzia Zväčšenie maternice Krvácanie z pošvy
Spanish: Manteniendo la presión, aplique un suave masaje en el lugar para ayudar a dispersar la solución de Fertavid y aliviar las molestias.
Slovak: Jemná masáž miesta podania injekcie - a stály tlak na miesto - napomáhajú lepšiemu vstrebaniu Fertavid roztoku a zabránia akýmkoľvek ťažkostiam.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido
Slovak: Subkutánne (s.c.) použitie
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
Spanish: Si no se detecta respuesta ovárica, la dosis diaria se incrementa gradualmente hasta que el crecimiento del folículo y/o los niveles plasmáticos de estradiol indiquen una respuesta apropiada y se mantiene esta dosis diaria hasta que se detecte la presencia de un folículo del tamaño apropiado.
Slovak: Ak nie je žiadna odpoveď vaječníkov, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/alebo hladiny estradiolu v plazme nenaznačujú vyhovujúcu odpoveď.
Spanish: Para la inducción de la ovulación, la mediana de la dosis total fue inferior y la mediana de la duración del tratamiento fue más corta con folitropina beta comparada con la FSH urinaria.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Spanish: • Quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, no relacionados con un síndrome del ovario poliquístico (SOP).
Slovak: Ovariálne cysty alebo zväčšené ovária, nesúvisiace so syndrómom polycystických ovárií
Spanish: • Sangrado vaginal sin diagnosticar.
Slovak: Nediagnostikované krvácanie z pošvy.
Spanish: Fertavid solución inyectable se presenta en un vial de vidrio.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Spanish: Fertavid no mostró potencial mutagénico en el test de Ames ni en el test de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Fertavid nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Spanish: La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO).
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Spanish: Se han notificado casos de torsión ovárica después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo folitropina beta.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, bola hlásená torzia ovária.
Spanish: 225 UI de actividad recombinante FSH/0,270 ml Contenido neto 150 UI
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 225 UI de actividad FSH en 0,270 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 150 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
Spanish: 2 envases con 3 agujas para el inyector
Slovak: 2 balenia s 3 ihlami do pera
Spanish: Fertavid solución inyectable se ha diseñado para usarse conjuntamente con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Spanish: • Cada cartucho contiene el principio activo folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH) a una dosis de 833 UI/ml de solución acuosa.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
Spanish: Conservar entre 2ºC - 8ºC (en nevera).
Slovak: Uchovávajte pri teplote 2 C - 8 C (v chladničke).
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 400 UI de actividad FSH en 0,480 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 300 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 700 UI de actividad FSH en 0,840 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 600 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Spanish: Neoplasias de ovario y otras neoplasias del sistema reproductor Se han notificado neoplasias ováricas y otras neoplasias del sistema reproductor, benignas y malignas, en mujeres que se han sometido a múltiples terapias para el tratamiento de la infertilidad.
Slovak: Hlásili sa oba, benígne aj malígne, nádory ovárií a ostatného reprodukčného systému u žien, ktoré viackrát podstúpili liečebné režimy na liečbu neplodnosti.
Spanish: • Anovulación En general se recomienda un esquema de tratamiento secuencial, empezando con la administración diaria de 50 UI de Fertavid, dosis que se mantiene durante al menos 7 días.
Slovak: Anovulácia Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Fertavidu.
Spanish: Se han notificado embarazos y nacimientos múltiples con todos los tratamientos con gonadotropina, incluyendo folitropina beta.
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby folitropínom beta, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Spanish: 3 envases con 3 agujas para el inyector
Slovak: 3 balenia s 3 ihlami do pera
Spanish: Conservación de Fertavid
Slovak: Ako uchovávať Fertavid
Spanish: Los cartuchos contienen 1.025 UI de actividad FSH en 1,230 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 900 UI.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomasque usted, ya que puede perjudicarles.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
Spanish: Clasificación por órganos y sistemas
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección son: cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picazón.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu zahŕňajú: modrinu, bolesť, začervenanie, opuch a svrbenie.
Spanish: Limitado a mujeres con inducción de la ovulación (folitropina beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 0,5 ml 5 viales de 0,5 ml 10 viales de 0,5 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml 5 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml
Spanish: La siguiente tabla enumera las reacciones adversas relacionadas con folitropina beta notificadas en ensayos clínicos en mujeres, conforme a la clasificación por órganos y sistemas y su frecuencia; frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100).
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinických skúšaniach u žien podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Spanish: Envase de 1 cartucho y 3 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 3 ihly na použitie s Puregon Pen.
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale.
Spanish: Las molestias en la mama son tensión, dolor y/o congestión y dolor en el pezón.
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi zahŕňajú citlivosť, bolesť a/alebo naliatie pŕs a bolesť bradaviek.
Spanish: Lactancia
Slovak: Hnačka