FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg
Romanian: 1 flacon cu doză unică
Hungarian: 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 1 injekciós fecskendő, 1 injekciós tű és 1 törlőkendő 6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 6 törlőkendő 12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 injekciós fecskendő, 12 injekciós tű és 12 törlőkendő
Romanian: 1 flacon cu doză unică, 1 seringă pentru injecţie, 1 ac pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant 6 flacoane cu doză unică, 6 seringi pentru injecţie, 6 ace pentru injecţie şi 6 tampoane dezinfectante 12 flacoane cu doză unică, 12 seringi pentru injecţie, 12 ace pentru injecţie şi 12 tampoane dezinfectante
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat hűtőszekrényen kívül 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a felhasználás előtt.
Romanian: Pentru a fi transportat pe termen scurt, soluţia trebuie păstrată în afara frigiderului la sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de a fi utilizată.
Hungarian: R ábra
Romanian: Diagrama R
Hungarian: Al.
Romanian: UI.
Hungarian: Megfelelő adagok (millió NE) a Viraferon 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekcióra vonatkozóan
Romanian: Doza corespunzătoare (milioane UI) pentru Viraferon 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Hungarian: Gyulladás az injekció helyén, reakció az injekció helyén, fáradtság, ingerlékenység
Romanian: Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră
Hungarian: • mellkasi fájdalom vagy tartós, erős köhögés; rendszertelen vagy szapora szívverés; légszomj, zavartság, éberség megtartásának nehezítettsége, zsibbadás vagy fonákérzés vagy fájdalom kézen/lábon; rángógörcsök; alvászavar, gondolkodási vagy összpontosítási zavar; kóros pszichés állapot; öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérlet, viselkedés megváltozása, vagy (olykor mások irányában tanúsított) agresszív viselkedés, hallucinációk; heves gyomorfájdalom; fekete vagy szurokszerű széklet; véres széklet vagy vizelet; intenzív orrvérzés; viaszszín sápadtság; magas vércukorszint, néhány hetes kezelés után jelentkező láz vagy borzongás, a derék- vagy vesetájon jelentkező fájdalom, a vizeletürítés nehezítetté válása, látási vagy látótéri probléma, hallászavar, hallásvesztés, a bőr vagy a nyálkahártyák nagyfokú vagy fájdalmas kivörösödése/kifekélyesedése.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă apare vreuna din următoarele reacţii adverse: durere toracică sau tuse persistentă şi severă; bătăi cardiace rapide sau neregulate; respiraţie dificilă, stare de confuzie, dificultatea păstrării stării de vigilenţă, senzaţie de amorţeală sau furnicături sau durere la nivelul mâinilor sau picioarelor; convulsii; tulburări ale somnului, ale capacităţii de gândire sau concentrare; alterarea stării psihice; gânduri de sinucidere, tentativă de suicid, comportament modificat sau agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), halucinaţii; durere severă de stomac; scaune negre sau ca păcura; scaune sau urină sanguinolente, hemoragie nazală severă; paloare asemănătoare cerii, nivel crescut al zahărului în sânge, febră sau frison după câteva săptămâni de tratament, dureri lombare sau pe laterale, dificultăţi la micţiune, probleme în legătură cu ochii, vederea sau auzul, pierderea auzului, înroşirea sau ulceraţii severe sau dureroase la nivelul pielii sau mucoaselor.
Hungarian: Az injekciós fecskendőt és tűt zárt gyűjtőben, biztonságosan dobja ki.
Romanian: Aruncaţi seringa şi acul în condiţii de siguranţǎ, într-un recipient închis.
Hungarian: Tiszta vörösvértest-aplasia, idiopathiás thrombocytopeniás purpura, thromboticus thrombocytopeniás purpura
Romanian: Aplazia seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Hungarian: A szállíthatóság érdekében a feloldatlan készítmény felhasználás előtt hűtőszekrényen kívül 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb négy hétig tárolható.
Romanian: Pentru a fi transportat pe termen scurt, produsul nereconstituit poate fi păstrat în afara frigiderului la sau sub 25°C timp de cel mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat.
Hungarian: A toll tartalma (18 millió NE) 1,5 - 6 millió NE-enként adagolható.
Romanian: Pen-ul este conceput să elibereze conţinutul său de 18 milioane UI în doze pornind de la 1,5 la 6 milioane UI.
Hungarian: A törlőkendőt megtarthatja az injekció beadására kiszemelt bőrfelület megtisztítására.
Romanian: Puteţi pǎstra tamponul pentru a curǎţa suprafaţa de piele unde vǎ veţi injecta doza de medicament.
Hungarian: Nagyon gyakran jelentett mellékhatások (10 betegből legalább egynél): az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és bőrpír vagy bőrsérülés, hajhullás, szédülés, étvágyingadozás, gyomor- vagy hasi fájdalom, hasmenés, émelygés, vírusfertőzés, depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság, szorongás, torokfájás és a nyelés fájdalmassá válása, fáradtság, borzongás/hidegrázás, láz, influenzaszerű reakció, általános rossz közérzet, fejfájás, testsúlycsökkenés, hányás, ingerlékenység, gyengeség, kedélyhullámzások, (olykor intenzív) köhögés, légszomj, viszketés, bőrszárazság, kiütés, hirtelen jelentkező heves izomfájdalom, ízületi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, a vérvizsgálat laboratóriumi eredményeinek változása, beleértve a fehérvérsejtszám csökkenését.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvent raportate (cel puţin 1 din 10 pacienţi): durere, umflare şi înroşire sau leziuni pe piele la locul injectării, căderea părului, ameţeli, modificarea poftei de mâncare, dureri de stomac sau abdominale, diaree, greaţă (senzaţie de rău), infecţie virală, depresie, labilitate emoţională, insomnie, anxietate, durere în gât şi durere la înghiţit, oboseală, friguri/frison, febră, simptome asemănătoare gripei, senzaţie de disconfort general, durere de cap, scădere în greutate, vărsături, iritabilitate, slăbiciune, modificări bruşte ale stării de dispoziţie, tuse (uneori severă), respiraţie dificilă, mâncărime, uscăciunea pielii, erupţie cutanată, durere musculară brusc apărută şi severă, dureri articulare, dureri musculo-scheletice, modificări ale valorilor testelor sanguine de laborator, inclusiv scăderea numărului de globule albe.
Hungarian: HCV-RNS negativitás esetén a kezelést folytatni kell.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat de către pacienţii care prezintă ARN-VHC negativ.
Hungarian: − Egyéb összetevők: glicin, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-dihidrogén-foszfát monohidrát és humán albumin oldat.
Romanian: Celelalte componente sunt glicină, fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, şi soluţie de albumină umană.
Hungarian: Szúrja be az injekciós tűt a Viraferon oldatot tartalmazó injekciós üvegbe és nyomja be a levegőt.
Romanian: Introduceţi acul în flaconul cu soluţia de Viraferon şi injectaţi aer în flacon.
Hungarian: A Viraferon három különböző kiszerelési egységben kerül forgalomba: Viraferon 60 millió NE/toll injekció:
Romanian: Viraferon este disponibil în 3 mărimi diferite de ambalaj: Viraferon, 60 milioane UI/pen, soluţie injectabilă:
Hungarian: Veseelégtelenség, beszűkült vesefunkció, nephrosis szindróma
Romanian: Anurie, insuficienţă renală, sindrom nefrotic
Hungarian: A fehér vagy krémszínű por egy 2 ml-es injekciós üvegben, a tiszta és színtelen oldószer pedig egy 2 ml-es üveg ampullában van, melyekhez további 1 injekciós fecskendő, 2 injekciós tű és 1 törlőkendő van mellékelve.
Romanian: Pulberea este de culoare alb până la crem şi este conţinută într-un flacon de 2 ml din sticlă, iar solventul este limpede şi incolor şi este conţinut într-o fiolă cu 2 ml din sticlă; 1 seringă pentru injecţie, 2 ace pentru injecţie şi 1 tampon dezinfectant.
Hungarian: Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (rezisztencia), rhinitis Pneumonia
Romanian: Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Pneumonie
Hungarian: Tartály
Romanian: Rezervor
Hungarian: Gyakran jelentett mellékhatások (100 betegből legalább egynél, de 10 betegből kevesebb mint egynél): szomjúság, kiszáradás, magas vérnyomás, migrén, nyirokcsomó-duzzanat, kipirulás, menstruációs zavarok, libidócsökkenés, hüvelyi panaszok, emlőfájdalom, herefájdalom, pajzsmirigyproblémák, a fogínygyulladás, szájszárazság, a szájnyálkahártya vagy a nyelv gyulladása, kifekélyesedése; fogfájás vagy fogbetegségek, herpesz szimplex („lázhólyagok"), az ízérzés megváltozása, gyomorpanaszok, emésztési zavar („gyomorégés"), székrekedés, májnagyobbodás (olykor súlyos májproblémák), laza széklet, gyermekeknél ágyba vizelés, melléküreg-gyulladás, hörghurut, szemfájdalom, könnycsatornát érintő betegségek, kötőhártya-gyulladás („piros szem"), izgatottság, álmosság, alvajárás, viselkedési problémák, idegesség, (olykor intenzív) orrdugulás vagy orrfolyás, tüsszögés, szapora légzés, a bőr sápadtsága/kivörösödése, bőr alatti bevérzések, kéz- és lábujjak rendkívüli hidegérzékenysége, eltérés a bőrön vagy körmökön, pikkelysömör (újonnan kialakult vagy fennálló folyamat súlyosbodása), fokozott verejtékezés, erőteljes vizelési inger, finom remegés, a tapintásérzékelés csökkenése, ízületi gyulladás.
Romanian: Reacţii adverse frecvent raportate (cel puţin 1 din 100 pacienţi, dar mai puţin decât 1 din 10 pacienţi): sete, deshidratare, creşterea tensiunii arteriale, migrenă, mărirea ganglionilor, înroşirea feţei, tulburări menstruale, scăderea dinamicii sexuale, tulburări vaginale, sâni dureroşi, dureri la nivelul testiculelor, disfuncţii tiroidiene, înroşirea gingiilor, senzaţie de gură uscată, înroşire sau durere la nivelul mucoasei bucale sau limbii, dureri dentare sau tulburări dentare, herpes simplex (băşici datorate febrei), pervertirea gustului, deranjament stomacal, dispepsie (senzaţie de arsură în capul pieptului), constipaţie, mărirea ficatului (afecţiuni hepatice, uneori severe), scaune moi, enuresis nocturn la copii, inflamarea sinusurilor, bronşită, dureri oculare, afecţiuni ale glandelor lacrimale, conjunctivită ("ochi roz"), agitaţie, somnolenţă, somnambulism, tulburări de comportament, nervozitate, nas înfundat sau cu secreţii abundente, strănut, respiraţie rapidă, paloare sau înroşirea pielii, echimoze, degete de la mâini şi picioare foarte sensibile la frig, afecţiuni ale pielii şi ale unghiilor, psoriazis (nou sau agravat), transpiraţii abundente, nevoie imperioasă de a urina, tremor fin, scăderea sensibilităţii la atingere, artrită.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 30 millió NE toll
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 30 MUI pen
Hungarian: Hogyan kell a Viraferont tárolni?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VIRAFERON
Hungarian: A Viraferon három különböző kiszerelési egységben kerül forgalomba: Viraferon 18 millió NE/toll injekció:
Romanian: Viraferon este disponibil în 3 mărimi diferite de ambalaj: Viraferon, 18 milioane UI/pen, soluţie injectabilă:
Hungarian: §, hyperthyreosis
Romanian: §, hipertiroidism
Hungarian: A Viraferon aktivitását nemzetközi egységben (NE) fejezik ki: 1 mg rekombináns interferon alfa-2b fehérje aktivitása 2,6 × 10
Romanian: Activitatea Viraferon este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa-2b recombinant, corespunzând la 2,6 x 10
Hungarian: A Viraferon aktivitását nemzetközi egységben (NE) fejezik ki: 1 mg rekombináns interferon alfa-2b fehérje aktivitása 2,6 × 108 NE.
Romanian: Activitatea Viraferon este exprimată în UI, 1 mg de proteină de interferon alfa-2b recombinant, corespunzând la 2,6 x 108 UI.
Hungarian: A toll legfeljebb 12 adag egyenként 1,5 millió NE-nyi dózis beadására alkalmas, maximum 4 hét alatt.
Romanian: Pen-ul va elibera maxim 12 doze a 1,5 milioane UI pe o perioadă care să nu depăşească 4 săptămâni.
Hungarian: Egy oldószerampulla 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Romanian: O fiolă cu solvent conţine 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: Injekciós üveg címke, oldószerampulla
Romanian: Eticheta flaconului, fiola cu solvent
Hungarian: A Viraferon kezelés kezdeti szakában gyakran influenzaszerű panaszok jelentkeznek (láz, fáradtságérzés, fejfájás, izomfájdalom, ízületi fájdalom és borzongás/hidegrázás).
Romanian: La începutul tratamentului cu Viraferon, puteţi prezenta o reacţie asemănătoare gripei, cu febră, oboseală, cefalee, dureri musculare, dureri articulare şi senzaţie de frig/frisoane.
Hungarian: 3 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők - 3 millió NE/m hetente 3-szor (másodnaponként), szubkután (bőr alá adott) injekcióban, ribavirinnel való kombinációban.
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi - 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele) în asociere cu ribavirina (Vă rugăm să citiţi şi Prospectul pentru ribavirină).
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 18 millió NE/3 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 18 milioane UI/3 ml
Hungarian: A lejárati időn belül, a szállíthatóság és/vagy ambuláns kezelés megkönnyítése érdekében a feloldatlan készítmény felhasználás előtt 25 °C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb négy hétig tárolható.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportat şi/sau a facilita utilizarea ambulatorie produsul nereconstituit trebuie păstrat la sau sub 25°C timp de cel mult patru săptămâni înainte de a fi utilizat.
Hungarian: Olyan 3 és 16 év közötti gyermekeket és serdülőket vontak be két multicentrikus vizsgálatba, akik kompenzált krónikus hepatitis C-ben szenvedtek, és akiknél HCV-RNS volt kimutatható (kutatási RTPCR-assay-t alkalmazó központi laboratórium által); a betegek hetente 3 alkalommal 3 MNE/m2
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 - 16 ani cu hepatită cronică C, compensată şi nivele ARN-VHC detectabile (evaluat prin laboratorul central utilizând un test de cercetare RT PCR),
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolások alapján, felbontást követően a készítmény legfeljebb 28 napig tárolható 2°C - 8°C között.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, odată deschis, produsul poate fi păstrat pentru maxim 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Hungarian: 4-es genotípus 2-es és 3-as genotípus
Romanian: Genotip 2/3
Hungarian: Fog- és fogágybetegségek: Akár a fog elvesztésével is járó fog- és fogágybetegségeket észleltek a Viraferon és ribavirin kombinációban részesülő betegeknél.
Romanian: Tulburările dentare şi ale gingiilor care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienţii la care s-a administrat asociaţia terapeutică Viraferon şi ribavirină.
Hungarian: 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 25 millió NE/2,5 ml
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 milioane UI/2,5 ml
Hungarian: A legkisebb kimérhető dózisoknak az injekciós tollal történő beadhatósága érdekében elegendő mennyiségű tűk és törlők állnak rendelkezésre.
Romanian: În cutie există un număr suficient de ace şi tampoane pentru utilizarea pen-ului Viraferon la administrarea celor mai mici doze măsurabile.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Viraferon 60 millió NE toll
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Viraferon 60 MUI pen
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. március 9-én megújították.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 9 martie 2005.
Hungarian: A Viraferonnal kapcsolatban leggyakrabban (10 betegből több mint egynél) előforduló mellékhatások felnőtteknél a leukopénia (a fehérvérsejtek alacsony száma), anorexia (étvágytalanság, depresszió, inszomnia (álmatlanság), szorongás, izgatottság, idegesség, szédülés, fejfájás, csökkent koncentrálóképesség, szájszárazság, homályos látás, hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, hasmenés,, sztomatitisz (a száj nyálkahártyájának begyulladása), diszpepszia (emésztési zavar), hajhullás, fokozott izzadás, myalgia (izomfájdalom), arthralgia (izületi fájdalom), csont- és vázizomzati fájdalmak, gyulladás az injekció beadásának helyén, fáradtság, hidegrázás, láz, influenzaszerű tünetek, gyengeség, ingerlékenység, mellkasi fájdalom, rossz közérzet és testsúlycsökkenés.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Viraferon la adulţi (observate în general la mai mult de 1 pacient din 10) sunt leucopenia (valori reduse ale globulelor albe din sânge), anorexia (pierderea poftei de mâncare), depresia, insomnia (tulburări de somn), anxietatea, agitaţia, nervozitatea, ameţeala, durerea de cap, tulburările de concentrare, uscăciunea gurii, înceţoşarea vederii, greaţa (starea de rău) sau voma, durerea abdominală (de burtă), diareea, stomatita (inflamarea mucoasei gurii), dispepsia (indigestie), alopecia (căderea părului), transpiraţia abundentă, mialgia (durerile musculare), artralgia (durerile articulaţiilor), durerile musculo-scheletice (dureri ale muşchilor şi ale oaselor), inflamaţiile la locul de injectare, oboseala (starea de oboseală), frisoanele (tremurături), febra, simptomele pseudogripale, astenia (slăbiciunea), iritabilitatea, durerea în regiunea toracală, indispoziţia (disconfortul general) şi scăderea în greutate.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a reagálók aránya volt.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost dată de ratele de răspuns.
Hungarian: A Viraferon hűtőszekrényben (+2 - 8 °C) tárolandó.
Romanian: Viraferon trebuie păstrat la frigider (2°C-8°C).
Hungarian: Az alfainterferonok valószínűleg gátolják a vírusok szaporodását is.
Romanian: Interferonii alfa pot bloca, de asemenea, înmulţirea viruşilor.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VIRAFERON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VIRAFERON Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: 2000. március 9-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Viraferonra vonatkozóan megadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Viraferon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 martie 2000.
Hungarian: Valamennyi készítmény milliliterenként 1-50 millió NE (nemzetközi egység) hatóanyagot tartalmaz.
Romanian: Acestea conţin între 1 şi 50 de milioane UI (unităţi internaţionale) per mililitru.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban összesen 2552 korábban kezelésben nem részesült, valamint összesen 345 olyan beteg vett részt, akik betegsége a korábbi interferon kezelést követően tért vissza.
Romanian: Acestea au inclus un total de 2 552 pacienţi netrataţi anterior (cărora nu li s-a administrat nici un tratament înainte) şi un total de 345 de pacienţi cu recădere (revenirea bolii) după tratamentul anterior cu interferon.
Hungarian: Az alfa-interferonok pontos hatásmechanizmusa a vírusos betegségekben nem egészen ismert, de valószínű, hogy immunmodulátorként (olyan anyagok, melyek módosítják az immunrendszer - a szervezet védekező rendszere - működését) fejtik ki hatásukat.
Romanian: Modalitatea exactă în care acţionează interferonii alfa în cazul bolilor virale nu este înţeleasă pe deplin, dar se crede că aceştia acţionează ca imunomodulatori (substanţe care modifică modul de funcţionare a sistemului imunitar, care este sistemul de apărare al organismului).
Hungarian: Mivel a Viraferon mellékhatásaként depresszió is jelentkezhet, a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani a kezelés során.
Romanian: Pentru că Viraferon poate fi asociat cu efecte secundare, cum ar fi depresia, pacienţii trebuie să fie monitorizaţi îndeaproape pe durata tratamentului.
Hungarian: Az interferonok a szervezetben termelődő természetes anyagok, melyek segítik a szervezetet például a vírusfertőzések elleni küzdelemben.
Romanian: Interferonii sunt substanţe naturale produse de organism care au rolul de a ajuta în lupta împotriva atacurilor, cum sunt infecţiile cauzate de viruşi.
Hungarian: A Viraferonnal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Viraferon:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Viraferon előnyei meghaladják a kockázatokat a krónikus hepatitisz B és C fertőzés kezelésében.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Viraferon sunt mai mari decât riscurile acestuia pentru tratarea hepatitei cronice B şi C.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Viraferon hatásos azokban a betegségekben, amelyekben alkalmazható.
Romanian: Studiile au demonstrat că Viraferon este eficient pentru tratarea bolilor în care poate fi administrat.
Hungarian: A Viraferon ribavirinnel kombinációban alkalmazását 118 hepatitisz C fertőzésben szenvedő, korábban kezelésben nem részesült három és 16 év közötti életkorú gyermeken is tanulmányozták.
Romanian: Administrarea Viraferon în combinaţie cu ribavirina a fost, de asemenea, studiată în cazul a 118 copii cu hepatita C netrataţi anterior, cu vârsta cuprinsă între trei şi 16 ani.
Hungarian: A gyógyszer Ribavirinnel együtt alkalmazva gyermekekben is hatásos volt: az egy éves kezelést követő hat hónapos utánkövető ellenőrzéskor a gyermekek 46%-a kezelésre reagáló volt.
Romanian: De asemenea, a fost eficace şi în cazul tratării copiilor, dacă a fost administrat împreună cu ribavirina, 46% dintre copii răspunzând la tratament, procent constatat în cursul vizitei de urmărire după şase luni de la tratamentul de un an.
Hungarian: A Bizottság a Viraferon forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Viraferon.
Hungarian: A cég számos olyan vizsgálatból származó adatot is benyújtott, melyekben a Viraferont monoterápiában vagy ribavirinnel együtt adva alkalmazták a krónikus hepatitisz C kezelésére.
Romanian: De asemenea, compania a furnizat informaţii preluate dintr-un număr de studii privitoare la Viraferon, administrat în monoterapie sau împreună cu ribavirina în tratarea hepatitei cronice C.
Hungarian: Mivel az interferon alfa-2b-t korábban már számos betegség kezelésére használták az Európai Unióban (EU), a Viraferont előállító cég a szakirodalomból származó adatokat, valamint a gyermekek krónikus hepatitisz B fertőzésében történő alkalmazásából származó adatokat nyújtott be.
Romanian: Deoarece interferonul alfa-2b a fost administrat şi anterior în tratarea unor boli în Uniunea Europeană (UE), societatea care produce Viraferon a furnizat date preluate din literatura ştiinţifică şi din studiile privind administrarea sa la copiii cu hepatita cronică B.
Hungarian: • krónikus hepatitisz C fertőzés (a máj hepatitisz C vírusfertőzés által okozott betegsége).
Romanian: • hepatita cronică C (o boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Viraferon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viraferon în timpul studiilor?
Hungarian: A Viraferonra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Viraferon este disponibil aici.
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió készítéséhez alkalmas por és oldószer, használatra kész oldatos injekció és többadagos injekciós toll formában kapható.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă sau perfuzie, soluţie gata preparată sau multidoză pentru injecţie.
Hungarian: Felnőtteknél a Viraferon alkalmazható önmagában, de a legcélszerűbb ribavirinnel (egy vírusellenes gyógyszer) együtt adni.
Romanian: În cazul pacienţilor adulţi, Viraferon poate fi administrat în monoterapie, dar cele mai bune rezultate se obţin prin administrarea sa împreună cu ribavirina (un medicament antiviral).
Hungarian: A Viraferon kezelést csak olyan orvos kezdeményezheti, aki jártas az adott betegségnek a kezelésében.
Romanian: Tratamentul cu Viraferon trebuie iniţiat de un medic care are experienţă în abordarea terapeutică a bolii pentru care se administrează.
Hungarian: különös tekintettel a súlyos depresszióra, öngyilkossági gondolatokra, öngyilkossági kísérletekre.
Romanian: • copii şi adolescenţi cu antecedente de boli psihice grave, în special depresii grave, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere.
Hungarian: A Viraferon hatóanyaga, az interferon alfa-2b, az „interferonok" csoportjába tartozik.
Romanian: Substanţa activă din Viraferon, interferon-alfa-2b, aparţine grupului de „interferoni".