FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 29 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Spanish: Tabla 29 Tiempo hasta fallo del tratamiento en los Estudios UV I y UV II
English: Table 24 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Spanish: Tabla 24 Tiempo hasta fallo del tratamiento en los Estudios UV I y UV II
English: Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Spanish: Niños y adolescentes desde 6 años de edad con 15 kg de peso hasta 30 kg
English: Your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg to be administered one week prior to the start of the usual dose of 40 mg every other week.
Spanish: Su médico le puede prescribir una dosis inicial de 80 mg que puede ser administrada una semana antes de empezar con la pauta habitual de 40 mg en semanas alternas.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 80 mg of adalimumab.
Spanish: Humira 80 mg solución inyectable en jeringa precargada con protector de aguja automático Cada jeringa precargada con una dosis única de 0,8 ml contiene 80 mg de adalimumab.
English: Children, adolescents and adults from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Spanish: Niños, adolescentes y adultos desde 6 a 17 años de edad que pesen 40 kg o más
English: Clinical remission and clinical response (defined as reduction in PCDAI score of at least 15 points from Baseline) rates are presented in Table 20.
Spanish: Las tasas de remisión clínica y de respuesta clínica (definidas como una reducción en la puntuación del PCDAI de al menos 15 puntos desde el basal) se presentan en la Tabla 20.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Curves Summarizing Time to Treatment Failure in the Paediatric Uveitis Study
Spanish: Figura 2: Curva de Kaplan-Meier que resume el Tiempo hasta Fallo del Tratamiento en el Estudio de Uveítis Pediátrica
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more
Spanish: Niños y adolescentes desde los 2 años de edad con peso 30 kg o más
English: • In some rare cases, especially if your child is taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Spanish: • En casos raros, especialmente si su hijo está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación del VHB puede poner en peligro su vida.
English: Humira b/ MTX n=63
Spanish: Humirab/ MTXc n = 63
English: • 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2
Spanish: • 160 mg en la Semana 0 y 80 en la Semana 2
English: • 160 mg at Week 0 and 80 mg at Week 2
Spanish: • 160 mg en la semana 0 y 80 en la semana 2
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Spanish: Humira 80 mg solución inyectable en jeringa precargada con protector de aguja automático se suministra como una solución estéril de 80 mg de adalimumab disuelto en 0,8 ml de solución.
English: • fatty liver;
Spanish: • grasa en el hígado;
English: Children and adolescents from 4 to 17 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg
Spanish: Niños y adolescentes desde 4 a 17 años de edad con 15 kg de peso hasta 30 kg
English: 1 sterile vial adapter
Spanish: 1 adaptador para vial estéril 2 toallitas impregnadas en alcohol
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg Humira on Week 0 followed by 80 mg Humira on Week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 g/ml during the induction period.
Spanish: En pacientes con colitis ulcerosa, con la dosis de carga de 160 mg de Humira en la Semana 0, seguida de 80 mg de Humira en la Semana 2 se alcanzaron concentraciones plasmáticas mínimas de adalimumab de aproximadamente 12 microgramos/ml durante el periodo de inducción.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/021
Spanish: Humira 80 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/03/256/021
English: ≥ 40 kg • 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 2
Spanish: ≥ 40 kg • 80 mg en la Semana 0 y 40 mg en la Semana 2
English: Humira is administered every other week via subcutaneous injection.
Spanish: Humira se administra en semanas alternas en inyección por vía subcutánea.
English: The recommended Humira induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at Week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at Week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Spanish: La dosis de inducción recomendada de Humira para pacientes adultos con colitis ulcerosa de moderada a grave es de 160 mg en la Semana 0 (administrada mediante 4 inyecciones de 40 mg en un día o con 2 inyecciones de 40 mg por día durante dos días consecutivos) y 80 mg en la Semana 2 (administrada mediante dos inyecciones de 40 mg en un día).
English: Week 12 Week 24 ASAS 50 Week 2
Spanish: Semana 26 Semana 52
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
Spanish: Niños y adolescentes desde 6 a 17 años de edad que pesen menos de 40 kg
English: • Tell your doctor if your child lives or travels in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common.
Spanish: • Informe a su médico si su hijo vive o viaja a regiones donde las infecciones fúngicas (por ejemplo, histoplasmosis, coccidiomicosis o blastomicosis) son muy frecuentes.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/020
Spanish: Humira 80 mg solución inyectable en jeringa precargada EU/1/03/256/020
English: • If your child takes Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Spanish: • Si su hijo está en tratamiento con Humira el riesgo de padecer linfoma, leucemia y otros tipos de cáncer puede incrementarse.
English: In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Spanish: En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación del VHB puede poner en peligro su vida.
English: • vertigo;
Spanish: • vértigo;
English: The syringe inside the pen is made from type 1 glass with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Spanish: La jeringa de dentro de la pluma es de vidrio de Tipo I y contiene un émbolo (goma de bromobutilo) y una aguja con protector de aguja (elastómero termoplástico).
English: • flushing
Spanish: • sarpullido
English: • Advise your doctor if your child has a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Spanish: • Informe a su médico si su hijo tiene antecedentes de infecciones recurrentes u otras patologías o factores que aumenten el riesgo de infecciones.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg two weeks later.
Spanish: Si se necesita una respuesta más rápida, el médico puede prescribir una primera dosis de 80 mg (dos inyecciones de 40 mg en un día), seguida de 40 mg dos semanas más tarde.
English: Humira 40 mg every other week N = 70
Spanish: Humira 40 mg semanas alternas N = 70
English: Table 6 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Spanish: Tabla 6 Cambios radiográficos medios durante 12 meses en el Ensayo de artritis reumatoide III
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/03/256/016
Spanish: Humira 40 mg solución inyectable en pluma precargada EU/1/03/256/016
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Spanish: • En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente del tipo de células sanguíneas que ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones o de las que contribuyen a parar las hemorragias.
English: Table 22 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Spanish: Tabla 22 Tiempo hasta fallo del tratamiento en los Estudios UV I y UV II
English: • 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.8 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Spanish: • 1 jeringa precargada con protector de aguja automático (0,8 ml de solución estéril) con 1 toallita impregnada en alcohol en un blíster.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Spanish: Humira 40 mg solución inyectable en pluma precargada adalimumab
English: • If your child has an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Humira.
Spanish: • Si su hijo padece una infección, incluyendo las crónicas o las localizadas (por ejemplo: una úlcera en la pierna), consulte a su médico antes de comenzar el tratamiento con Humira.
English: • If your child is about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that your child is taking Humira.
Spanish: • Si a su hijo le van a realizar una intervención quirúrgica o dental, por favor informe a su médico de que está tomando Humira.
English: One 0.2 ml pre-filled syringe contains 20 mg adalimumab.
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,2 ml contiene 20 mg de adalimumab.
English: Humira Pre-filled Pen
Spanish: 3 plumas precargadas
English: If your child develops a fever that does not go away, develops light bruises or bleeds very easily or looks very pale, call your doctor right away.
Spanish: Si su hijo desarrolla fiebre persistente, ligeros hematomas o sangra fácilmente o su aspecto es pálido, llame a su médico inmediatamente.
English: Discontinuation of Immunomodulators
Spanish: Interrupción de inmunomoduladores2
English: Placebo/MTXHumira/MTX (95% Confidence Interval p-value
Spanish: Placebo/MTXHumira/MTX (ICb
English: RA Study III a**
Spanish: Ensayo de artritis reumatoide IIIa**
English: • low blood measurements for white blood cells
Spanish: • bajo recuento sanguíneo de células blancas
English: • If you take Humira the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Spanish: • Si está en tratamiento con Humira el riesgo de padecer linfoma, leucemia u otros tipos de cáncer puede incrementarse.
English: • The following instructions explain how to give yourself a subcutaneous injection of Humira using the pre-filled syringe.
Spanish: • Las siguientes instrucciones explican cómo inyectarse Humira vía subcutánea usted mismo usando la jeringa precargada.
English: Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Spanish: Tabla 23 Mantenimiento de la Remisión Clínica y la Respuesta (Porcentaje de pacientes) Placebo
English: Non-infectious uveitis
Spanish: Uveítis no infecciosa
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/03/256/012
Spanish: Humira 40 mg solución inyectable en jeringa precargada EU/1/03/256/012
English: Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more
Spanish: Niños, adolescentes y adultos desde los 2 años de edad con peso de 30 kg o más
English: One 0.8 ml pre-filled syringe with needle guard contains 40 mg adalimumab.
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,8 ml con protector de aguja contiene 40 mg de adalimumab.
English: For patients who stayed on their randomised therapy, the mean (±SD) adalimumab trough concentrations at Week 52 were 9.5±5.6g/ml for the Standard Dose group and 3.5±2.2 g/ml for the Low Dose group.
Spanish: Para aquellos pacientes que permanecieron en el tratamiento aleatorizado, la media (±DS) de la concentración valle de adalimumab en la Semana 52 fue de 9,5±5,6 µg/ml para el grupo de la Dosis
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Spanish: La dosis inicial es de 80 mg (una inyección de 80 mg), seguida de 40 mg en semanas alternas empezando una semana después de la primera dosis.
English: • Plaque psoriasis
Spanish: • Psoriasis en placas
English: Table 19 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Spanish: Tabla 19 Tiempo hasta fallo del tratamiento en los Estudios UV I y UV II
English: Table 13 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) CDStudy I: Infliximab Naive Patients
Spanish: Tabla 13 Inducción de Remisión clínica y la Respuesta (Porcentaje de pacientes) Ensayo de enfermedad de Crohn I: Pacientes sin tratamiento previo con Infliximab
English: • 1 pre-filled pen (0.8 ml sterile solution), with 2 alcohol pads in a blister.
Spanish: • 1 pluma precargada (0,8 ml de solución estéril), con 2 toallitas impregnadas en alcohol en un blíster.
English: • 2 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Spanish: • 2 jeringas precargadas con protector de aguja automático (0,4 ml de solución estéril), cada una con 1 toallita impregnada en alcohol, en un blíster.
English: CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in Table 20.
Spanish: Las tasas de inducción de la remisión y respuesta de los ensayos de enfermedad de Crohn I y II se presentan en la Tabla 20.
English: • In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Spanish: • En casos raros, especialmente si está tomando otros medicamentos que suprimen el sistema inmune, la reactivación del VHB puede poner en peligro su vida.
English: USA
Spanish: United Kingdom
English: Throwing away supplies
Spanish: Eliminación de los materiales
English: First dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week after the first dose.
Spanish: La dosis inicial es de 80 mg (dos inyecciones de 40 mg en un día), seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando una semana después de la primera dosis.
English: The recommended dose of Humira for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Spanish: La dosis recomendada de Humira para pacientes con artritis asociada a entesitis a partir de 6 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 2).
English: Cap 1
Spanish: Figura 1.
English: Your doctor may also prescribe an initial dose of 40 mg which may be administered one week prior to the start of the usual dose.
Spanish: Su médico puede prescribir una dosis inicial de 40 mg que puede ser administrada una semana antes de empezar con la pauta habitual.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Spanish: Humira 80 mg solución inyectable en pluma precargada adalimumab
English: • If you are about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking Humira.
Spanish: • Si le van a realizar una intervención quirúrgica o dental, por favor informe a su médico de que está tomando Humira.
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Spanish: Mantener la jeringa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
English: • 1 single-use pre-filled pen and • 1 alcohol pad
Spanish: • 1 toallita impregnada en alcohol
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.4 ml solution.
Spanish: Humira 40 mg solución inyectable en jeringa precargada con protector de aguja automático se suministra como una solución estéril de 40 mg de adalimumab disuelto en 0,4 ml de solución.
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Spanish: Si se necesita una respuesta más rápida, el médico puede prescribir una primera dosis de 160 mg (cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg al día durante dos días consecutivos) seguida de 80 mg (dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas más tarde.
English: If a few small drops of liquid come out of the needle, that is okay.
Spanish: Es normal si salen algunas gotas de líquido.
English: • Tell your doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV or if you think he/she might be at risk of getting HBV.
Spanish: • Informe a su médico si su hijo es portador del virus de la hepatitis B (VHB), si él/ella ha tenido infecciones activas con VHB o si piensa que él/ella podría correr riesgo de contraer el VHB.
English: • 6 pre-filled syringes with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution), each with 1 alcohol pad, in a blister.
Spanish: • 6 jeringas precargadas con protector de aguja automático (0,4 ml de solución estéril), cada una con 1 toallita impregnada en alcohol, en un blíster.
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Spanish: Humira 80 mg solución inyectable en pluma precargada se suministra como una solución estéril de 80 mg de adalimumab disuelto en 0,8 ml de solución.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
Spanish: 4 jeringas precargadas 4 toallitas impregnadas en alcohol
English: • Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Spanish: • Informe a su médico si tiene antecedentes de infecciones recurrentes u otras patologías o factores que aumenten el riesgo de infecciones.
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Spanish: 2 jeringas precargadas 2 toallitas impregnadas en alcohol
English: < 40 kg • 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2
Spanish: < 40 kg • 40 mg en la Semana 0 y 20 mg en la Semana 2
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Spanish: Niños y adolescentes desde 6 a 17 años de edad con peso de 40 kg o más
English: Humira 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Spanish: Humira 20 mg solución inyectable en jeringa precargada adalimumab
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your child's body fight infections or help him/her to stop bleeding.
Spanish: • En algunos pacientes, el organismo puede ser incapaz de producir un número suficiente del tipo de células sanguíneas que ayudan al cuerpo de su hijo a luchar contra las infecciones (glóbulos blancos) o de las que contribuyen a parar sus hemorragias (plaquetas).
English: First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by 80 mg (one 80 mg injection) two weeks later.
Spanish: La dosis inicial es de 160 mg (dos inyecciones de 80 mg en un día o una inyección de 80 mg por día durante dos días consecutivos), seguida de 80 mg (una inyección de 80 mg) dos semanas más tarde.
English: First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Spanish: La dosis inicial es de 160 mg (cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg al día durante dos días consecutivos), seguida de una dosis de 80 mg (dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas más tarde.
English: • 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (0.4 ml sterile solution) with 1 alcohol pad in a blister.
Spanish: • 1 jeringa precargada con protector de aguja automático (0,4 ml de solución estéril) con 1 toallita impregnada en alcohol en un blíster.
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with automatic needle guard Each 0.4 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Spanish: Humira 40 mg solución inyectable en jeringa precargada con protector de aguja automático Cada jeringa precargada con una dosis única de 0,4 ml contiene 40 mg de adalimumab.
English: In patients with polyarticular JIA who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2 , the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Spanish: En pacientes con AIJ poliarticular que tenían de 2 a ˂4 años o de 4 años o más y un peso ˂15 kg dosificados con 24 mg/m2 de adalimumab, la concentración plasmática media de adalimumab en estado estacionario fue 6,0 ± 6,1 µg/ml (101%CV) para adalimumab sin metotrexato concomitante y 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2%CV) con metotrexato concomitante.
English: In patients with polyarticular JIA who were 2 to <4 years old or aged 4 and above weighing <15 kg dosed with adalimumab 24 mg/m2, the mean trough steady-state serum adalimumab concentrations was 6.0 ± 6.1 µg/ml (101% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 7.9 ± 5.6 µg/ml (71.2% CV) with concomitant methotrexate.
Spanish: En pacientes con AIJ poliarticular que tenían de 2 a ˂ 4 años o de 4 años o más y un peso ˂ 15 kg dosificados con 24 mg/m2 de adalimumab, la concentración plasmática media de adalimumab en estado estacionario fue 6,0 ± 6,1 µg/ml (101 % CV) para adalimumab sin metotrexato concomitante y 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2 % CV) con metotrexato concomitante.
English: Packs of: 1 pre-filled syringe with needle guard (0.8 ml sterile solution) in a blister, and 1 alcohol pad.
Spanish: 1 jeringa precargada con protector de aguja (0,8 ml de solución estéril) en un blíster, y una toallita impregnada en alcohol.
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg
Spanish: Niños y adolescentes desde 2 años de edad con 10 kg de peso hasta 30 kg
English: Patient Weight
Spanish: Pacientes de edad avanzada
English: Hepatitis reactivation of hepatitis B autoimmune hepatitis
Spanish: Hepatitis, reactivación de la hepatitis B1) hepatitis autoinmune1)
English: Table 14 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Spanish: Tabla 14 Mantenimiento de la Remisión Clínica y la Respuesta (Porcentaje de pacientes) Placebo
English: Table 28 Response, Remission and Mucosal Healing in Study UC-II (Percent of Patients) Placebo Humira 40 mg eow
Spanish: Tabla 28 Respuesta, Remisión y Curación de la Mucosa en el ensayo UC-II (Porcentaje de Pacientes)
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Spanish: La dosis inicial es de 80 mg (una inyección de 80 mg), seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando una semana después.
English: First dose of 160 mg (two 80 mg injections in one day or one 80 mg injection per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (one 80 mg injection) two weeks later.
Spanish: La dosis inicial es de 160 mg (dos inyecciones de 80 mg en un día o una inyección de 80 mg por día durante dos días consecutivos), seguida de una dosis de 80 mg (una inyección de 80 mg) dos semanas más tarde.
English: After proper training, the injection can be selfadministered or given by another person, for example a family member or friend.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, puede inyectarse usted mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
English: First dose of 160 mg (four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Spanish: La dosis inicial es de 160 mg (cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg al día durante dos días consecutivos), seguidas de una dosis de 80 mg (dos inyecciones de 40 mg en un día) dos semanas más tarde.
English: • fungal infections
Spanish: • infección en las articulaciones
English: Humira 80 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 80 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Spanish: Humira 80 mg solución inyectable en jeringa precargada se suministra como una solución estéril de 80 mg de adalimumab disuelto en 0,8 ml de solución.