FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Z tego względu fluorochinolony powinny być zarezerwowane jako leczenie ostatniej linii u pacjentów, dla których inne możliwości terapeutyczne są nieskuteczne lub nietolerowane.
Romanian: Prin urmare, fluorochinolonele trebuie să fie rezervate ca tratament de ultimă linie la pacienții la care alte opțiuni terapeutice nu sunt eficace sau nu sunt tolerate.
Polish: Po dokonaniu przeglądu dostępnych danych, opartych głównie na modelach zwierzęcych (Giamarellou H i wsp.
Romanian: După evaluarea datelor disponibile, bazate în special pe modele experimentale la animale (Giamarellou H et al.
Polish: Stwierdzono, że inne wskazania zostały niewłaściwie sformułowane w terminologii medycznej.
Romanian: S-a constatat că alte indicații sunt formulate incorect în termeni medicali.
Polish: • Kategoria 4: Wskazania te uznaje się za zbyt ogólne w świetle dostępnych dowodów i w związku z niektórymi (pod)wskazaniami wymienionymi powyżej w kategoriach 1, 2 lub 3.
Romanian: • Categoria 4: Indicațiile sunt considerate prea extinse ținând cont de datele disponibile și asociate cu unele indicații (secundare) menționate la categoriile 1, 2 sau 3 de mai sus.
Polish: Kategoria 4: przeredagowanie wskazań w oparciu o aktualną wiedzę medyczną
Romanian: Categoria 4: reformularea indicațiilor în conformitate cu cunoștințele medicale actuale
Polish: W przypadku tych zakażeń należy oczekiwać powikłanego przebiegu oraz wysokiego poziomu opornych patogenów.
Romanian: În aceste infecții trebuie să se aștepte o evoluție complicată, precum și un nivel ridicat de agenți patogeni rezistenți.
Polish: W większości przypadków biegunka podróżnych jest samoograniczająca się i ustępuje samoistnie w ciągu 3-5 dni.
Romanian: Cele mai multe cazuri de diaree a călătorului sunt autolimitante și se remit spontan în decurs de 35 zile.
Polish: Na podstawie przeglądu dostępnych danych naukowych przypadki niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego często opisywano jako samoograniczające się.
Romanian: Pe baza evaluării datelor științifice disponibile, cazurile de cistită necomplicată au fost deseori descrise ca fiind autolimitante.
Polish: 1993), ale trudno jest rozpoznać ich rolę z uwagi na potencjalną kolonizację jamy ustnej i gardła u zdrowych osób (Laurenzi i wsp.
Romanian: 1993), dar rolul acestora este greu de caracterizat din cauza potențialei colonizări orofaringiene la persoanele sănătoase (Laurenzi et al.
Polish: Antybiotyków o szerszym spektrum działania nie należy stosować do profilaktyki okołozabiegowej lub stosować z zachowaniem ostrożności jedynie w wybranych przypadkach (wytyczne European Association of Urology (EAU) dotyczące zakażeń urologicznych z 2015 r.).
Romanian: Antibioticele cu spectru larg nu trebuie utilizate pentru profilaxia periprocedurală sau doar cu precauție în cazuri foarte selective [ghidurile din 2015 ale Asociației Europene de Urologie (EAU) privind infecțiile urologice].
Polish: Działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem szczepów bakterii mających znaczenie w przypadku tego wskazania jest niskie (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Romanian: Activitatea antimicrobiană a pefloxacinei împotriva tulpinilor bacteriene relevante pentru această indicație este scăzută (Hoogkamp-Korstanje 1997).
Polish: Ponadto pefloksacyna jest w niewielkim stopniu wydalana z moczem (34% dawki pefloksacyny, w tym jej aktywny metabolit norfloksacyna) (Naber 2001).
Romanian: În plus, pefloxacina prezintă o excreție scăzută pe cale urinară (34 % din doza de pefloxacină, inclusiv a metabolitului său activ norfloxacină) (Naber 2001).
Polish: Najnowsze z tych związków (począwszy od norfloksacyny) mają coraz szersze spektrum aktywności; są one fluorowane przy węglu C-6 w podstawowej strukturze pierścienia i z tego względu określa się je jako fluorochinolony.
Romanian: Cele mai noi (începând cu norfloxacina) au un spectru de activitate din ce în ce mai larg; acestea sunt fluorurate la atomul de carbon C-6 din structura inelului de bază, fiind astfel numite fluorochinolone.
Polish: W odniesieniu do tych wskazań zalecenie dotyczące usunięcia wskazania oparte jest na poniższych przesłankach:
Romanian: Pentru aceste indicații, recomandarea de eliminare a indicației se bazează pe cele de mai jos:
Polish: W istocie, ze względu na strukturę chemiczną oraz związany z nią profil farmakodynamiczny i farmakokinetyczny (bardzo wąski zakres działania przeciwbakteryjnego, wysokie minimalne stężenia hamujące) korzyści z ich stosowania są ograniczone na podstawie dostępnych obecnie danych.
Romanian: Într-adevăr, din cauza structurii chimice a acestora și a profilului farmacocinetic și farmacodinamic asociat (domeniu foarte îngust al activității antibacteriene, concentrații minime inhibitorii mari), pe baza datelor disponibile în prezent beneficiul acestora este limitat.
Polish: Należy je usunąć lub zmienić terminologię medyczną na właściwą.
Romanian: Acestea vor fi eliminate sau înlocuite folosind termeni medicali corecți.
Polish: Terapia powinna być ukierunkowana na zakażenie pierwotne, z uwzględnieniem właściwości farmakokinetycznych/farmakodynamicznych leków oraz miejsca zakażenia.
Romanian: Terapia trebuie să fie țintită pe infecția primară ținând cont de caracteristicile farmacocinetice/farmacodinamice ale tratamentului și de locul infecției.
Polish: Najlepiej, aby środek stosowany do profilaktyki okołozabiegowej nie był środkiem, który może być wymagany do leczenia zakażeń.
Romanian: În mod ideal, agentul utilizat pentru profilaxia periprocedurală nu trebuie să fie unul care poate fi necesar pentru tratarea infecțiilor.
Polish: Pefloxacin.
Romanian: (Pefloxacina.
Polish: Oprócz tego dostępne dane wskazują na słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny względem bakterii Pseudomonas (King i Phillips 1986) i nie są dostępne zaktualizowane dane dotyczące wrażliwości na pefloksacynę, ponieważ Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (EUCAST) nie określił klinicznych wartości granicznych dla pefloksacyny (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Romanian: În afară de aceasta, datele disponibile indică o activitate antimicrobiană scăzută a pefloxacinei împotriva Pseudomonas (King și Phillips 1986) și nu sunt disponibile date actualizate privind sensibilitatea la pefloxacină, întrucât Comitetul European privind Testarea Sensibilității la Antimicrobiene (EUCAST) nu a definit valorile critice pentru pefloxacină (http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Rationale_documents/Ciproflo xacin_rationale_1.9.pdf).
Polish: • Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) rozważył procedurę zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE wynikającą z danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii odnoszących się do produktów leczniczych zawierających substancje pokrewne do chinolonów i fluorochinolonów do stosowania ogólnoustrojowego i wziewnego.
Romanian: • Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, pe baza datelor de farmacovigilență, pentru medicamentele care conțin substanțe asociate cu chinolonele și fluorochinolonele pentru administrare sistemică și prin inhalare.
Polish: AV wymaga leczenia opartego na wynikach badań mikroskopowych i najlepsze wyniki można uzyskać przy zastosowaniu skojarzonego leczenia miejscowego z dowolnym z następujących środków: antybiotyk (komponent zakaźny), sterydy (komponent zapalny) i/lub estrogen (komponent atrofii).
Romanian: Vaginita aerobă necesită un tratament bazat pe rezultatele obținute prin microscopie și un tratament local combinat cu oricare dintre următoarele poate duce la cele mai bune rezultate: antibiotic (componentă infecțioasă), steroizi (componentă inflamatorie) și/sau estrogen (componentă atrofică).
Polish: Wskazania te należy zmienić.
Romanian: Aceste indicații vor fi modificate.
Polish: W oparciu o ocenę dostępnych wytycznych i dokumentów przedstawiających stanowiska, profilaktyka biegunki podróżnych powinna się ograniczać jedynie do osób z grup wysokiego ryzyka odbywających krótkie podróże.
Romanian: Pe baza evaluării ghidurilor și a documentelor de poziție disponibile, profilaxia diareii călătorului trebuie limitată numai la călătorii cu risc mare și pe termen scurt.
Polish: W ujęciu ogólnym, posocznica jest nieswoista i zazwyczaj jest chorobą wtórną (skutkiem) w stosunku do zakażenia pierwotnego.
Romanian: În general, septicemia este nespecifică și de obicei este o afecțiune secundară (o consecință) la o infecție primară.
Polish: Korzyści ze stosowania ogólnoustrojowej profilaktyki antybiotykowej ogólnie w zabiegu chirurgicznym w obrębie czystego-zakażonego ucha nie są obecnie wystarczająco uzasadnione i nie udowodniono korzyści w stosunku do antybiotyków stosowanych miejscowo.
Romanian: Beneficiul profilaxiei antibiotice sistemice în general în chirurgia urechii curate/contaminate nu este fundamentat suficient în prezent, iar beneficiul față de antibioticele topice nu este dovedit.
Polish: Tabela 4 - Wskazania kategorii 4, które uznaje się za zbyt ogólne
Romanian: Tabelul 4 - Indicații din categoria 4 care sunt considerate prea extinse
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka pozostaje dodatni, a jego stopniowa zmiana nie stanowi podstawy do zmiany wskazań.
Romanian: Raportul beneficiu-risc rămâne pozitiv și modificarea graduală a acestuia nu justifică nicio modificare a indicației.
Polish: W przypadkach, gdy w obrazie mikroskopowym lub w hodowli występują grzyby Candida, najpierw należy wypróbować środki przeciwgrzybicze, aby stwierdzić, czy nadal potrzebne jest inne leczenie.
Romanian: În cazurile în care la microscopie sau în cultură este prezentă candida, trebuie încercate mai întâi antifungice pentru a vedea dacă celălalt tratament mai este necesar.
Polish: W rzeczywistości PRAC nie był w stanie zidentyfikować żadnych mocnych dowodów na skuteczność stosowania (fluoro)chinolonów w tym wskazaniu.
Romanian: Întradevăr, PRAC nu a putut identica nicio dovadă solidă privind eficacitatea utilizării (fluoro)chinolonei în această indicație.
Polish: Większość zakażeń oskrzeli jest zazwyczaj pochodzenia wirusowego.
Romanian: În general, cele mai multe infecții bronșice sunt de origine virală.
Polish: Czynniki ryzyka związane z pojawieniem się ocenianych działań niepożądanych pozostają jedną z głównych wątpliwości i należy dokładniej przeanalizować czynniki ryzyka.
Romanian: Factorii de risc asociați cu apariția reacțiilor adverse evaluate rămân una dintre principalele incertitudini și analiza acestora trebuie continuată printr-o investigare aprofundată.
Polish: Irygacja pochwy jodopowidonem może zapewnić szybkie złagodzenie objawów, ale nie zapewnia długotrwałego wyleczenia z obciążenia bakteryjnego.
Romanian: Spălarea vaginală cu iodură de povidonă poate asigura o ameliorare rapidă a simptomelor, dar nu asigură tratarea pe termen lung a încărcăturilor bacteriene.
Polish: Profilaktyka przeciwbakteryjna może być stosowana dopiero po próbie skorzystania z doradztwa i zmiany zachowań oraz w przypadku niepowodzenia stosowania środków innych niż przeciwdrobnoustrojowe.
Romanian: Profilaxia antimicrobiană poate fi administrată numai după ce s-a încercat consilierea și modificarea comportamentală și când măsurile care nu includ antimicrobiene nu au avut succes.
Polish: W przypadku atypowych patogenów przenoszonych drogą płciową, takich jak Mycoplasma hominis i Chlamydia trachomatis lub Ureaplasma urealyticum, działanie przeciwdrobnoustrojowe pefloksacyny jest słabe (Gonzales i Henwood 1989).
Romanian: În cazul agenților patogeni atipici transmiși pe cale sexuală, cum ar fi Mycoplasma hominis și Chlamydia trachomatis sau Ureaplasma urealyticum, activitatea antimicrobiană a pefloxacinei este scăzută (Gonzales și Henwood 1989).
Polish: Nie są dostępne aktualne dane (np. w związku z aktualną częstością występowania oporności u Enterobacterales i innych bakterii Gram-ujemnych) w odniesieniu do aktywności przeciwdrobnoustrojowej pefloksacyny, ponieważ EUCAST nie zdefiniował klinicznych wartości granicznych.
Romanian: Nu sunt disponibile date actualizate (de exemplu, în legătură cu prevalența actuală a rezistenței enterobacteriilor și a altor bacterii gram-negative) cu privire la activitatea antimicrobiană a pefloxacinei, întrucât EUCAST nu a definit valorile critice.
Polish: Zachęca się odpowiednie zainteresowane strony, w tym środowiska akademickie i podmioty odpowiedzialne, do prowadzenia dalszych badań, które pozwoliłyby na dokładniejsze opisanie upośledzających działań niepożądanych.
Romanian: Părțile interesate relevante, inclusiv mediul academic și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, sunt încurajate să întreprindă cercetări aprofundate care să caracterizeze suplimentar aceste reacții adverse dizabilitante.
Polish: Zapobieganie zakażeniom podczas zabiegów chirurgicznych
Romanian: Prevenirea infecțiilor în procedurile chirurgicale
Polish: załącznik III) ze względu na:
Romanian: Întrucât:
Polish: Zapalenie płuc wywołane przez bakterie Gram-ujemne Gruźlica
Romanian: Pneumonie cauzată de bacterii gram-negative Tuberculoză
Polish: Należy również zauważyć, że substancje te nie są wymienione w żadnych wytycznych klinicznych, a ich miejsce w lekarskim arsenale terapeutycznym w leczeniu zakażeń dróg moczowych / układu rozrodczego / układu pokarmowego nie jest już uzasadnione.
Romanian: S-a reținut și că aceste substanțe nu sunt menționate în niciun ghid clinic și că locul lor în arsenalul terapeutic pentru infecțiile urinare/genitale/gastrointestinale nu se mai justifică.
Polish: Patogeny związane z odmiedniczkowym zapaleniem nerek obejmują głównie E. coli (75% do 95%) i sporadycznie inne gatunki Enterobacteriaceae, takie jak P. mirabilis i K. pneumoniae oraz gronkowce.
Romanian: Agenții patogeni asociați cu pielonefrita sunt în principal E. coli (75 %-95 %), ocazional cu alte specii de Enterobacteriaceae, cum ar fi P. mirabilis și K. pneumoniae, și de Staphylococci.
Polish: • Uzgodniono główne elementy komunikatu dla personelu medycznego wraz z harmonogramem jego dystrybuowania.
Romanian: • Au fost aprobate elemente-cheie pentru comunicarea directă către profesioniștii din domeniul sănătății, împreună cu planificarea temporală a distribuției.
Polish: Ponadto aktywność ofloksacyny w stosunku do odpowiednich patogenów jest zbyt ograniczona, aby uzasadnić zastosowanie w szpitalnym zapaleniu płuc.
Romanian: În plus, activitatea ofloxacinei împotriva agenților patogeni relevanți este prea limitată pentru a justifica utilizare acesteia în pneumonia nosocomială.
Polish: (Fluoro)chinolony nie były objęte obszernymi badaniami dotyczącymi leczenia ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowych, w związku z czym dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania pefloksacyny u pacjentów z zapaleniem opon mózgowych, które nie pozwalają na ustalenie skuteczności.
Romanian: (Fluoro)chinolonele nu au fost studiate în detaliu pentru tratamentul meningitei bacteriene acute și, prin urmare, sunt disponibile doar puține date privind utilizarea pefloxacinei la pacienții cu meningită, care nu permit stabilirea eficacității.
Polish: Nawracające zakażenia dróg moczowych często występują u młodych, zdrowych kobiet, pomimo że ich układ moczowy jest zazwyczaj prawidłowy pod względem anatomicznym i fizjologicznym (Hooton
Romanian: ITU recurente sunt frecvente în rândul femeilor tinere și sănătoase, chiar dacă în general tracturile urinare ale acestora sunt normale din punct de vedere anatomic și fiziologic (Hooton 2001).
Polish: Około 80% przypadków zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych występujących w praktyce klinicznej ma pochodzenie wirusowe, a jedynie znikomy odsetek tych przypadków (0,5-2%) przechodzi w zakażenie bakteryjne (Gwaltney 1996).
Romanian: Aproximativ 80 % din cazurile de rinosinuzită care apar în practica clinică sunt de origine virală și doar o proporție neglijabilă din aceste cazuri (adică 0,5-2 %) evoluează la infecție bacteriană (Gwaltney
Polish: Gatunek Streptococcus wykazuje jedynie umiarkowaną wrażliwość na pefloksacynę (wartości MIC90 wynoszące od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM.
Romanian: Specia Streptococcus are doar o sensibilitate moderată la pefloxacină, cu valorile CMI90 situate în intervalul 3,1-32 mg/l [Gonzalez JP, Henwood JM. Pefloxacin.
Polish: Nieodpowiednie stosowanie (fluoro)chinolonów związane jest z gwałtownym wzrostem oporności bakterii na te środki (Komitet ds.
Romanian: Utilizarea inadecvată a (fluoro)chinolonelor este asociată cu creșterea rapidă a rezistenței bacteriene la acești agenți (Committee on Infectious Diseases 2006;
Polish: Poza tym te same wzorce oporności na pefloksacynę są współdzielone z innymi chinolonami, przez co pefloksacyna nie nadaje się do stosowania w profilaktyce okołozabiegowej.
Romanian: Pe lângă aceasta, aceleași modele de rezistență la pefloxacină sunt comune și altor chinolone, ceea ce face ca pefloxacina să nu fie adecvată pentru utilizarea în profilaxia periprocedurală.
Polish: Uważa się, że obecna rola pefloksacyny w leczeniu tego wskazania nie została ustalona.
Romanian: Se consideră că rolul actual al pefloxacinei în tratamentul acestei indicații nu este stabilit.
Polish: Zakaźne zapalenie krtani to zazwyczaj samoograniczająca się choroba wirusowa (wywołana przez wirus paragrypy, rinowirus, wirus grypy i adenowirus), która nie reaguje na antybiotykoterapię (Higgins, 1974).
Romanian: Laringita infecțioasă este în general o boală virală autolimitantă (cauzată de parainfluența, rinovirus, gripă și adenovirus) care nu răspunde la terapia cu antibiotice (Higgins, 1974).
Polish: Należy zauważyć, że pefloksacyna ma słabe działanie przeciwdrobnoustrojowe względem P. aeruginosa, a zatem korzyści z jej stosowania są bardzo ograniczone.
Romanian: Trebuie reținut că pefloxacina are o activitate antimicrobiană scăzută împotriva P. aeruginosa și, prin urmare, beneficiul este foarte limitat.
Polish: Co do przypadków zapalenia gardła o etiologii bakteryjnej, najczęstszym patogenem wywołującym ostre bakteryjne zapalenie gardła jest Streptococcus pyogenes.
Romanian: Cât privește cazurile de faringită de etiologie bacteriană, cel mai frecvent agent patogen care cauzează faringita bacteriană acută este Streptococcus pyogenes.
Polish: Zalecenie dotyczące ograniczenia do ostatniej linii opiera się na następujących założeniach:
Romanian: Recomandarea de restricționare ca ultimă opțiune de tratament se bazează pe cele de mai jos:
Polish: W przeanalizowanych wytycznych europejskich nie omówiono możliwości leczenia zakażeń układu moczowego innej niż terapia przeciwbakteryjna.
Romanian: Ghidurile europene revizuite nu discută o opțiune de terapie non-antibacteriană a infecțiilor tractului urinar.
Polish: • Kategoria 1: Nowo ustalony charakter zagrożeń dla bezpieczeństwa nie powoduje istotnej zmiany obecnego stosunku korzyści do ryzyka i nie daje podstaw do zmiany wskazań.
Romanian: • Categoria 1: Natura motivelor de îngrijorare privind siguranța nou identificate nu modifică în mod substanțial raportul beneficiu-risc existent și nu justifică o modificare a indicației.
Polish: Uzgodniono główne elementy komunikatu dla personelu medycznego wraz z harmonogramem jego dystrybuowania.
Romanian: Au fost aprobate elemente-cheie pentru comunicarea directă către profesioniștii din domeniul sănătății, împreună cu planificarea temporală a distribuției.
Polish: Tabela 3 - Wskazania kategorii 3
Romanian: Tabelul 3 - Indicații din categoria 3
Polish: Zapobieganie zaostrzeniom u kobiet z nawracającymi zakażeniami dróg moczowych (UTI)
Romanian: Prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recurente ale tractului urinar (ITU)
Polish: Tabela 5 - Wskazania kategorii 4 przeznaczone do przeredagowania na prawidłowe terminy medyczne
Romanian: Tabelul 5 - Indicații din categoria 4 care trebuie reformulate conform termenilor medicali corecți
Polish: (2015) wykazało, że dwie trzecie kobiet z niepowikłanym zakażeniem układu moczowego leczonych ibuprofenem powróciło do zdrowia bez stosowania antybiotyków.
Romanian: Studiul recent realizat de Gágyor et al (2015) a demonstrat că două treimi din femeile cu infecție necomplicată a tractului urinar tratate cu ibuprofen și-au revenit la normal fără antibiotice.
Polish: W związku z tym należy zmienić te ogólne wskazania.
Romanian: Prin urmare, aceste indicații extinse trebuie modificate;
Polish: Obecna rola pefloksacyny w leczeniu bakteryjnego zapalenia stercza oraz korzyści ze stosowania pefloksacyny w leczeniu tych zakażeń są zatem nieznane.
Romanian: Astfel, rolul actual al pefloxacinei în gestionarea prostatitei bacteriene și beneficiul utilizării pefloxacinei pentru tratarea acestor infecții sunt necunoscute.
Polish: Słaba aktywność przeciwdrobnoustrojowa pefloksacyny względem Pseudomonas aeruginosa wyklucza jej zastosowanie w szpitalnym zapaleniu płuc, gdzie częstym patogenem jest P. aeruginosa.
Romanian: Activitatea antimicrobiană scăzută a pefloxacinei față de Pseudomonas aeruginosa elimină utilizarea acesteia în pneumonia nosocomială în care P. aeruginosa este un agent patogen frecvent.
Polish: Substancje te hamują syntezę DNA bakterii w wyniku wiązania z wewnątrzkomórkowymi enzymami topoizomerazy i tworzenia kompleksów lekenzym-DNA.
Romanian: Aceste substanțe inhibă sinteza AND-ului bacterian prin legarea de enzimele intracelulare numite topoizomeraze și formarea de complecși medicament-enzimă-ADN.
Polish: Rhinosinusitis jest grupą zaburzeń charakteryzujących się zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok przynosowych.
Romanian: Rinosinuzita este un grup de afecțiuni caracterizate prin inflamația mucoasei nasului și a sinusurilor paranazale.
Polish: Ponadto w przypadku pefloksacyny PRAC uznał, że niektóre ze wskazań wymienionych powyżej w tabeli 1 należy usunąć jak następuje:
Romanian: În plus, pentru pefloxacină PRAC a considerat că unele dintre indicațiile menționate mai sus în tabelul 1 trebuie eliminate așa cum se arată mai jos:
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny uzasadnić zalecenia dotyczące dawkowania i uwzględnić odpowiednie dane PK/PD na poparcie wskazania.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să justifice recomandările privind doza și să considere date farmacocinetice/farmacodinamice adecvate în sprijinul indicației.
Polish: Pomimo że te działania niepożądane uwzględniono już w drukach informacyjnych dla chinolonów i fluorochinolonów w UE, dotychczas w UE nie przeprowadzono systematycznej oceny ciężkości i utrzymywania się tych znanych działań niepożądanych.
Romanian: Cu toate că aceste reacții adverse sunt deja incluse în informațiile referitoare la medicament din UE pentru chinolone și fluorochinolone, severitatea și persistența acestor reacții adverse cunoscute nu a fost încă evaluată în mod sistematic în UE.
Polish: Badania te powinny koncentrować się na obecnych brakach i wątpliwościach w zakresie wiedzy, w tym między innymi na czynnikach ryzyka związanych z tymi określonymi działaniami niepożądanymi, metodach leczenia działań niepożądanych, określeniu możliwych biomarkerów w celu prognozowania działań niepożądanych oraz leżących u ich podstaw mechanizmów działania, które mogą powodować konkretne działania.
Romanian: Aceste cercetări trebuie să se concentreze asupra lacunelor și incertitudinilor din informațiile existente, inclusiv dar fără a se limita la factorii de risc asociați cu aceste reacții adverse specifice, la tratamente pentru reacțiile adverse, la identificarea posibililor biomarkeri pentru anticiparea reacțiilor adverse și a mecanismelor de acțiune care ar putea duce la respectivele reacții.
Polish: Uważa się, że niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego jest nieciężkim, niezagrażającym życiu wskazaniem, w przypadku którego potencjalne ryzyko przeważa nad korzyściami w przypadku zastosowania (fluoro)chinolinów jako leczenia pierwszej linii.
Romanian: Se consideră că cistita necomplicată constituie o indicație non-severă, care nu pune în pericol viața și pentru care riscul potențial depășește beneficiul atunci când se utilizează (fluoro)chinolone ca tratament de primă linie.