FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po zvážení dostupných pokynů a relevantní literatury a vzhledem k obsahu hořčíku v přípravku Numeta dospěl výbor PRAC k závěru, že podávání přípravku Numeta G13%E by mohlo vést k vyššímu riziku hypermagnezémie.
Lithuanian: Apsvarstęs turimas gaires ir atitinkamą literatūrą bei atsižvelgdamas į Numeta sudėtyje esantį magnio kiekį, PRAC priėjo prie išvados, kad vartojant Numeta G13%E, hipermagnezemijos rizika gali padidėti.
Czech: Klinické příznaky nemusejí být identifikovatelné, dokud hypermagnezémie nedosáhne závažného stupně.
Lithuanian: Klinikinių hipermagnezemijos požymių neįmanoma nustatyti, kol jos forma nėra sunki.
Czech: Maximální celkové licencované množství hořčíku, které může být podáno u předčasně narozených dětí při použití přípravku Numeta G13%E je 0,55 mmol/kg/den, což je nad úrovní tohoto doporučeného příjmu.
Lithuanian: Didžiausias bendras leidžiamas magnio kiekis, kurį galima sulašinti neišnešiotiems kūdikiams su Numeta G13%E, yra 0,55 mmol/kg per parą, o tai yra daugiau už šį rekomenduojamą kiekį.
Czech: Tato zpráva byla zkreslena skutečností, že byl možná podán další hořčík.
Lithuanian: Šis pranešimas buvo susijęs su vienu iškraipančiuoju veiksniu - pacientas galėjo gauti magnio papildų.
Czech: Informace o přípravku by měly být příslušně revidovány a zdravotničtí pracovníci by měli být písemně informováni o možném riziku hypermagnezémie, které se zvyšuje u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, a u těch, jejichž matky dostávaly před porodem doplňky s hořčíkem, a o opatřeních, která budou přijata k minimalizaci tohoto rizika.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, reikia peržiūrėti preparato informacinius dokumentus ir raštu informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie galimą hipermagnezemijos riziką ir apie tai, kad pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi ir kurių motinos iki gimdymo vartojo magnio papildus, kyla didesnė hipermagnezemijos rizika, taip pat apie priemones, kurių reikia imtis šiai rizikai sumažinti.
Czech: Výrobce se dobrovolně rozhodl v rámci předběžných opatření přípravek Numeta G13%E v rámci EU stáhnout.
Lithuanian: Atsargumo dėlei gamintojas nusprendė savanoriškai išimti Numeta G13%E iš ES rinkos.
Czech: • Lékaři by měli také monitorovat u pacientů příznaky a symptomy hypermagnezémie, např. nevolnost, zvracení a návaly horka, celkovou slabost, respirační selhání, hypotenzi a arytmie.
Lithuanian: • Gydytojai taip pat turi stebėti, ar pacientui nepasireiškia hipermagnezemijos požymių ir simptomų, kaip antai pykinimas, vėmimas ir raudonis, bendras silpnumas, kvėpavimo nepakankamumas, hipotenzija ir aritmija.
Czech: Během pozastavení registrace přípravku Numeta G13%E by zdravotničtí pracovníci měli používat alternativní nutriční roztoky, mezi které patří registrované standardizované nebo individuálně připravené roztoky.
Lithuanian: Kol Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, sveikatos priežiūros specialistai turi naudoti kitus maitinimo tirpalus, įskaitant leidžiamus vartoti standartinius arba individualiai ruošiamus preparatus.
Czech: • Vhodný parenterální přísun hořčíku u předčasně narozených dětí není s jistotou znám.
Lithuanian: • Kokį magnio kiekį turėtų gauti parenteriniu būdu maitinami neišnešioti kūdikiai, neaišku.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh), regulační orgán pro léčivé přípravky zastupující členské státy Evropské unie (EU), schválila na základě konsenzu doporučení pozastavit registraci přípravku Numeta G13%E z důvodu rizika hypermagnezémie (vysoké hladiny hořčíku v krvi).
Lithuanian: Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujantis vaistų reguliavimo organas, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h), bendru sutarimu patvirtino rekomendaciją dėl hipermagnezemijos (padidėjusio magnio kiekio kraujyje) rizikos sustabdyti Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimą.
Czech: Skupina CMDh odsouhlasila, že u dalšího nutričního přípravku podávaného do žíly, přípravku Numeta G16%E, používaného u novorozenců narozených v termínu a dětí do dvou let věku, zůstává poměr přínosů a rizik příznivý za předpokladu, že zdravotničtí pracovníci budou sledovat hladinu hořčíku v krvi pacientů před podáním přípravku a poté ve vhodných intervalech v souladu s běžnou klinickou praxí a klinickými potřebami jednotlivých pacientů.
Lithuanian: Dėl Numeta G16%E, kito į veną lašinamo maitinimo preparato, kuris yra skirtas išnešiotiems naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų, CMD(h) sutarė, kad jo naudos ir rizikos santykis tebebus teigiamas, jeigu sveikatos priežiūros specialistai, atsižvelgdami į įprastą klinikinę praktiką ir klinikinius kiekvieno paciento poreikius, tikrins magnio kiekį pacientų kraujyje prieš lašindami preparatą ir vėliau atitinkamais intervalais.
Czech: • Maximální celkové množství hořčíku, které může být podáno u dětí narozených v termínu při použití přípravku Numeta G16%E, je podle informací o přípravku 0,3 mmol/kg/den.
Lithuanian: • Didžiausias bendras magnio kiekis, kurį galima sulašinti išnešiotiems naujagimiams su Numeta G16%E pagal informaciją šio preparato informaciniuose dokumentuose, yra 0,3 mmol/kg per parą.
Czech: Výbor PRAC dále doporučil provést studii pro další hodnocení hladiny hořčíku v krvi u novorozenců narozených v termínu a dětí do dvou let věku po použití přípravku Numeta G16%E.
Lithuanian: Be to, PRAC rekomendavo atlikti tyrimą, leisiantį išsamiau įvertinti magnio kiekį išnešiotų kūdikių ir vaikų iki dvejų metų kraujyje sulašinus Numeta G16%E.
Czech: Přípravky Numeta se podávají pro zajištění nutriční podpory u dětí, které nemohou být krmeny ústy nebo nazogastrickou sondou.
Lithuanian: Numeta preparatai naudojami siekiant aprūpinti vaikų, kurių negalima maitinti per burną ar maitinimo vamzdelį, organizmą maistinėmis medžiagomis.
Czech: Parenteral Nutrition Handbook.
Lithuanian: Guidelines on Paediatric Parenteral Nutrition).
Czech: • V případě hypermagnezémie by infuze přípravku Numeta G16%E měla být ukončena nebo by měla být snížena rychlost infuze a měly by být předepsány alternativní tekutiny, výživa a elektrolyty tak, jak je klinicky považováno za vhodné.
Lithuanian: • Diagnozavus hipermagnezemiją, Numeta G16%E infuziją reikia nutraukti arba sulėtinti jos greitį ir skirti kitus skysčius, maitinimą ir elektrolitus, atsižvelgiant į tai, kas klinikiniu požiūriu tinkamiausia.
Czech: Běžně uznávané pokyny1,2 nicméně doporučují parenterální přísun hořčíku 0,15 až 0,25 mmol/kg/den.
Lithuanian: Tačiau plačiai pripažįstamose gairėse 1,2 rekomenduojama suvartoti 0,15-0,25 mmol magnio/kg per parą.
Czech: • Poměr přínosů a rizik nutričního přípravku Numeta G16%E používaného u novorozenců narozených v termínu a dětí do dvou let věku zůstává příznivý.
Lithuanian: • Maitinimo preparato Numeta G16%E, skirto išnešiotiems naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Czech: Přípravky Numeta G13%E a Numeta G16%E jsou roztoky pro parenterální výživu (roztoky glukózy, lipidů, aminokyselin a elektrolytů).
Lithuanian: Numeta G13%E ir Numeta G16%E (gliukozė, lipidai, aminorūgštys ir elektrolitai) yra parenterinės mitybos tirpalai.
Czech: Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) provedl přezkoumání přípravků Numeta G13%E a Numeta G16%E poté, co se objevilo několik hlášených případů hypermagnezémie (bez klinických symptomů) u předčasně narozených kojenců.
Lithuanian: Numeta G13%E ir Numeta G16%E peržiūrą atliko Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), gavus kelis pranešimus apie neišnešiotiems kūdikiams nustatytos hipermagnezemijos atvejus (be klinikinių simptomų).
Czech: Hypermagnezémie je závažný stav, mezi jehož příznaky patří slabost, nevolnost a zvracení, obtížné dýchání, hypotenze (nízký krevní tlak) a arytmie (nepravidelný srdeční tep).
Lithuanian: Hipermagnezemija yra rimtas sveikatos sutrikimas, kuris gali sukelti silpnumą, pykinimą ir vėmimą, kvėpavimo sunkumus, hipotenziją (sumažėjusį kraujospūdį) ir aritmiją (širdies plakimo dažnio sutrikimą).
Czech: Přezkoumání přípravku Numeta G13%E a Numeta G16%E bylo zahájeno dne 13. června 2013 na žádost Francie podle článku 107i směrnice 2001/83/ES, známého také jako postup Unie pro naléhavé záležitosti.
Lithuanian: Švedijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 107i straipsnyje numatyta procedūra, kuri dar vadinama skubia Sąjungos procedūra.
Czech: Pozastavení registrace přípravku Numeta G13%E a nová opatření k minimalizaci rizik, která mají být zavedena u přípravku Numeta
Lithuanian: Bus sustabdytas Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas ir nustatytos naujos Numeta G16%E keliamos rizikos mažinimo priemonės
Czech: Výbor PRAC zhodnotil dostupné údaje týkající se rizika hypermagnezémie u přípravků Numeta G13%E a Numeta G16%E z klinických studií, hlášení z období po uvedení přípravku na trh a z publikované literatury a vzal v úvahu dostupné léčebné pokyny.
Lithuanian: PRAC įvertino turimus klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje paskelbtus duomenis apie hipermagnezemijos riziką vartojant Numeta G13%E ir Numeta G16%E preparatus ir apsvarstė turimas gydymo gaires.
Czech: Lékaři budou sledovat u novorozenců a dětí, kterým je podáván přípravek Numeta G16%E, symptomy hypermagnezémie, např. slabost, nevolnost a zvracení, obtížné dýchání, hypotenzi (nízký krevní tlak) a arytmie (nepravidelný srdeční tep).
Lithuanian: Gydytojai turi stebėti, ar naujagimiui ar vaikui, kuriam lašinamas Numeta G16%E, nepasireiškia hipermagnezemijos simptomai, kaip antai silpnumas, pykinimas ir vėmimas, kvėpavimo sunkumai, hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis) ir aritmija (širdies plakimo dažnio sutrikimas).
Czech: Parenterální výživa zajišťuje žilní podání živin a tekutin u pacientů, kteří nemohou být krmeni ústy nebo enterální výživou (použitím nazogastrické sondy zavedené přímo do trávicího traktu).
Lithuanian: Parenterinė mityba yra pacientų, kurių negalima maitinti per burną arba enteriniu būdu (per maitinimo vamzdelį, įstatytą tiesiai į virškinimo traktą), organizmo aprūpinimas maistinėmis medžiagomis ir skysčiais per veną.
Czech: • Nutriční přípravek Numeta G16%E se může u novorozenců narozených v termínu a dětí do dvou let věku i nadále používat, nicméně lékař bude sledovat hladinu hořčíku v krvi dítěte před podáním přípravku a následně ve vhodných intervalech.
Lithuanian: • Maitinimo preparatą Numeta G16%E galima toliau skirti išnešiotiems naujagimiams ir vaikams iki dvejų metų gydyti, tačiau prieš sulašindamas preparato ir vėliau atitinkamais intervalais gydytojas turi tikrinti magnio kiekį vaiko kraujyje.
Czech: Registrace přípravku Numeta G13%E, který je podáván do žíly u předčasně narozených dětí pro poskytnutí nutriční podpory (intravenózní výživy či parenterální výživy), bude pozastavena do doby, než bude k dispozici přípravek s upravenou lékovou formou.
Lithuanian: Sustabdytas Numeta G13%E, lašinamo į veną neišnešiotiems kūdikiams siekiant aprūpinti jų organizmą maistinėmis medžiagomis (naudojamas kaip intraveninės arba parenterinės mitybos tirpalas), rinkodaros leidimo galiojimas nebus atnaujintas, kol nebus pakoreguota šio preparato formulė.
Czech: U pacientů, kteří mají zvýšenou hladinu hořčíku v krvi nebo u kterých byly zjištěny příznaky hypermagnezémie, by podávání přípravku Numeta G16%E mělo být ukončeno nebo by měla být snížena rychlost infuze.
Lithuanian: Padidėjus magnio kiekiui kraujyje arba pastebėjus hipermagnezemijos požymių, Numeta G16%E infuziją reikia nutraukti arba sulėtinti jos greitį.
Czech: • Po několika hlášených případech hypermagnezémie u předčasně narozených kojenců byla registrace nutričního přípravku Numeta G13%E pozastavena do doby, než bude k dispozici přípravek s upravenou lékovou formou.
Lithuanian: • Gavus keletą pranešimų apie neišnešiotiems kūdikiams nustatytą hipermagnezemiją, maitinimo preparato Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, kol bus pakoreguota šio preparato formulė.
Czech: • Vzhledem k riziku hypermagnezémie (vysoké hladiny hořčíku v krvi) byla registrace nutričního přípravku Numeta G13%E pozastavena do doby, než bude k dispozici přípravek s upravenou lékovou formou.
Lithuanian: • Dėl hipermagnezemijos (padidėjusio magnio kiekio kraujyje) rizikos maitinimo preparato Numeta G13%E rinkodaros leidimo galiojimas sustabdytas, kol bus pakoreguota šio preparato formulė.
Czech: • U přípravku Numeta G16%E by lékaři měli sledovat sérové hladiny hořčíku i hladiny dalších elektrolytů na začátku léčby a poté ve vhodných intervalech.
Lithuanian: • Gydydami Numeta G16%E, gydymo pradžioje ir vėliau atitinkamais intervalais gydytojai turi tikrinti magnio ir kitų elektrolitų kiekį kraujo serume.
Czech: • Společnost prodávající přípravek Numeta zjistila u přípravku Numeta G13%E 14 hlášení případů hypermagnezémie.
Lithuanian: • Numeta prekiaujanti bendrovė gavo 14 pranešimų apie hipermagnezemiją vartojant Numeta G13%E.
Czech: Pokud bude hladina hořčíku vysoká, lékař podávání přípravku Numeta G16%E zastaví, nebo bude přípravek Numeta podávat nižší rychlostí.
Lithuanian: Padidėjus magnio kiekiui kraujyje, gydytojas turi nutraukti Numeta G16%E infuziją arba sulėtinti infuzijos greitį.
Czech: Přípravek Numeta G13%E se podává do žíly pro zajištění nutriční podpory u předčasně narozených dětí, které nemohou být krmeny ústy nebo nazogastrickou sondou.
Lithuanian: Numeta G13%E lašinamas į veną neišnešiotiems kūdikiams, kurių negalima maitinti per burną ar maitinimo vamzdelį, siekiant aprūpinti jų organizmą maistingomis medžiagomis.
Czech: 90 dní po prvním otevření.
Lithuanian: 90 dienų po pirmojo atidarymo.
Czech: Tyto rozdíly se primárně vysvětlují nižší tělesnou hmotností žen.
Lithuanian: Šie skirtumai geriausiai paaiškinami mažesne moterų kūno mase.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
Lithuanian: Jei atsiranda tokių simptomų, rekomenduojama persvarstyti gydymą.
Czech: Dále je možné zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Be to, galima apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Czech: Všechny údaje týkající se účinnosti vycházejí z údajů od 84 pacientů, kteří dokončili studii, s výjimkou údajů z deníků pacienta, které byly získány od 83 pacientů.
Lithuanian: Visi veiksmingumo duomenys pagrįsti 84 pacientų, kurie pabaigė tyrimą, duomenimis, išskyrus pacientų dienynų duomenis, kurie surinkti iš 83 pacientų.
Czech: Výsledky Hlavní výsledky studií jsou shrnuty v tabulce 5.
Lithuanian: Rezultatai Pagrindinių tyrimo rezultatų suvestinė pateikta 5 lentelėje.
Czech: Celkem bylo randomizováno 393 pacientů (průměrný věk 63,2 let; 65 % mužů).
Lithuanian: Iš viso buvo randomizuoti 393 pacientai (amžiaus vidurkis - 63,2 metų, 65 % pacientųvyrai).
Czech: Příznaky a známky
Lithuanian: Simptomai ir požymiai
Czech: Třída orgánových systému
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Czech: Frekvence jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Poveikio dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti persvarstyti Jūsų gydymo būdus.
Czech: Po otevření lahvičky spotřebujte během 90 dní.
Lithuanian: Atidarius buteliuką suvartoti per 90 dienų.
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Numient ir kam jis vartojamas
Czech: V závislosti na tom, jak odpovídáte na léčbu, Váš lékař pak může dávku čtvrtý den zvýšit.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip reaguojate į gydymą, ketvirtąją dieną gydytojas gali padidinti Jūsų dozę.
Czech: V případě předávkování se můžete cítit zmateně nebo podrážděně a Váš srdeční tep může být pomalejší nebo rychlejší než normálně.
Lithuanian: Perdozavę galite jaustis sutrikę ar sujaudinti, o Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba spartesnis nei įprasta.
Czech: Výchozí stav b)
Lithuanian: Pradinis įvertinimas b)
Czech: Podávání tohoto léčivého přípravku více než 5krát za den se nedoporučuje.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą nerekomenduojama vartoti daugiau kaip 5 kartus per parą.
Czech: Levodopa může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Levodopa gali stipriai veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Czech: Levodopa je vázána na plazmatické proteiny jen v malé míře (10-30 %).
Lithuanian: Levodopa su plazmos baltymais jungiasi nedaug (10 %-30 %).
Czech: Váš lékař však může rozhodnout o podání přípravku Numient, pokud očekávané přínosy léčby převažují nad možnými riziky pro nenarozené dítě.
Lithuanian: Tačiau gydytojas gali nuspręsti skirti Jums Numient, jeigu laukiama gydymo nauda viršija galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Czech: Mezi těmito obdobími podstoupili všichni pacienti nezaslepenou léčbu přípravkem Numient po dobu 1 týdne.
Lithuanian: Tarp šių laikotarpių visi pacientai 1 savaitę atvirai vartojo Numient.
Czech: Užijte jej, jakmile si vzpomenete, pokud již téměř nenadešel čas Vaší další dávky.
Lithuanian: Suvartokite vaistą kai tik prisimenate, nebent beveik atėjo kitos dozės vartojimo laikas.
Czech: Tato reakce se nezmění při zahřátí vzorku moči.
Lithuanian: Ši reakcija nepasikeičia virinant šlapimo mėginį.
Czech: Jelikož je Parkinsonova nemoc progresivním onemocněním, doporučuje se provádět periodická klinická vyhodnocení.
Lithuanian: Kadangi Parkinsono liga progresuoja, rekomenduojami periodiniai klinikiniai vertinimai.
Czech: Není zřejmé, zda pozorované zvýšené riziko bylo způsobeno Parkinsonovou nemocí nebo jinými faktory, například léčivými přípravky použitými k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Lithuanian: Nėra aišku, ar stebėta didesnė rizika buvo dėl Parkinsono ligos ar kitų veiksnių, pvz., Parkinsono ligai gydyti vartotų vaistinių preparatų.
Czech: Pokud Vaše strava obsahuje příliš mnoho bílkovin (maso, vejce, mléko, sýr), přípravek Numient nemusí účinkovat tak dobře, jak by měl.
Lithuanian: Jeigu maitinatės daug baltymų turinčiu maistu (mėsa, kiaušiniais, pienu, sūriu), Numient gali neveikti taip gerai, kaip turėtų.
Czech: U takových pacientů mají být sledovány srdeční funkce zejména pečlivě během období počátečních úprav dávek.
Lithuanian: Tokių pacientų širdies veiklą reikia ypač atidžiai stebėti pradinio dozės koregavimo laikotarpiu.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Numient ani neměňte jeho dávkování, aniž byste se nejdřív poradil(a) se svým lékařem, a to ani když se cítíte lépe.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Numient ir nekeiskite savo dozės pirma nepasikalbėję su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau.
Czech: Každá síla tobolky může být použita samostatně nebo dle potřeby v kombinaci s tobolkami jiné síly.
Lithuanian: Kiekvieno stiprumo kapsulę galima vartoti atskirai arba kartu su kito stiprumo kapsulėmis (pagal poreikį).
Czech: Užijte zbývající dávky ve správném čase.
Lithuanian: Likusias dozes vartokite įprastu laiku.
Czech: Může to způsobit svalové potíže, horečku a duševní změny.
Lithuanian: Tai gali sukelti raumenų sutrikimų, karščiavimą ir psichikos pokyčių.
Czech: Může být potřeba upravit dávkování levodopy.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti levodopos dozę.
Czech: Údaje ve studii ASCEND-PD byly analyzovány za použití standardní analýzy rozptylu se smíšeným modelem.
Lithuanian: Tyrimo ASCEND-PD duomenys buvo išanalizuoti taikant standartinį mišrųjį variantiškumo analizės modelį.
Czech: V závislosti na tom, jak odpovídáte na léčbu, Váš lékař pak může dávku zvýšit nebo snížit a upravit četnost dávkování.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kaip reaguojate į gydymą, gydytojas gali padidinti arba sumažinti Jūsų dozę ir pakoreguoti vartojimo dažnumą.
Czech: Do lahve je vloženo vysoušedlo.
Lithuanian: Buteliuke yra džioviklio.
Czech: Léčba má být individuálně upravena pro každého pacienta podle požadované léčebné odpovědi.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti skiriamas individualiai ir koreguojamas kiekvienam pacientui pagal norimą atsaką į gydymą.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/KARTÓNOVÉ BALENÍ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ/KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Czech: Karbidopa je přibližně z 36 % vázaná na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Maždaug 36 % karbidopos jungiasi su plazmos baltymais.
Czech: Průměrné skóre UPDRS (část II a část III)
Lithuanian: Vidutinis UPDRS (II ir III dalys) balas a)
Czech: Pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, informujte svého lékaře, že užíváte přípravek Numient.
Lithuanian: Jeigu Jums reikalinga chirurginė operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate Numient.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Czech: Další léčba má probíhat dle klinické indikace nebo dle doporučení národního toxikologického centra, jsou-li k dispozici.
Lithuanian: Toliau gydoma pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro rekomendacijas, jei tokių esama.
Czech: Dávka (mg), medián (rozmezí)
Lithuanian: Dozė (mg), mediana (intervalas)
Czech: Tento lék užívejte ústy a zapijte sklenicí vody.
Lithuanian: Šį vaistą nurykite, užgerdami stikline vandens.
Czech: Bolest na hrudi nezpůsobená srdeční chorobou
Lithuanian: Krūtinės skausmas ne dėl širdies ligos
Czech: levodopa se v mozku mění na látku zvanou „dopamin".
Lithuanian: Levodopa Jūsų smegenyse pavirsta į medžiagą, vadinamą dopaminu.
Czech: Přípravek Numient s jídlem a pitím
Lithuanian: Numient vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Obě období dvojitě zaslepené hodnocené léčby trvala 2 týdny.
Lithuanian: Kiekvienas dvigubai koduotas tyrimo laikotarpis truko 2 savaites.
Czech: Přípravek Numient se má užívat přibližně každých šest hodin a ne více než 5krát za den.
Lithuanian: Numient reikia vartoti maždaug kas 6 valandas, ne daugiau kaip 5 kartus per parą.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace se dosáhne za dobu asi 4,5 hodiny.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 4,5 valandos.
Czech: Epidemiologické studie ukázaly, že u pacientů s Parkinsonovou nemocí je vyšší riziko (2- až přibližně 6krát vyšší) výskytu melanomu než u běžné populace.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad Parkinsono liga sergantiems pacientams yra didesnė rizika (nuo 2 iki maždaug 6 kartų) susirgti melanoma nei bendrojoje populiacijoje.
Czech: Terminální fáze eliminačního poločasu karbidopy je přibližně 2 hodiny.
Lithuanian: Karbidopos galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Czech: Doporučené dávkování má být dodrženo na počátku léčby a upraveno podle klinické odpovědi.
Lithuanian: Dozės rekomendacijų reikia laikytis pradedant gydymą, o dozę koreguoti pagal klinikinį atsaką.
Czech: Po počátečním maximu asi za jednu hodinu jsou plazmatické koncentrace udržovány po dobu asi 4 až 5 hodin, než začnou klesat.
Lithuanian: Po pradinio maksimumo, pasiekiamo praėjus maždaug vienai valandai, koncentracija plazmoje išlieka maždaug 4-5 valandas, o paskui ima mažėti.
Czech: Napomáhá tomu, aby levodopa účinkovala lépe, protože zpomaluje rychlost, jakou se levodopa v těle rozkládá.
Lithuanian: Ji padeda levodopai veiksmingiau veikti, nes sulėtina levodopos skaidymosi Jūsų organizme spartą.
Czech: Pokud je léčba dočasně přerušena, obvyklá dávka má být podána, jakmile je pacient schopen užít perorální léčivé přípravky.
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas laikinai, įprasta dozė turi būti vėl pradedama vartoti, kai tik pacientas gali vartoti geriamuosius vaistinius preparatus.
Czech: *Ve studii ADVANCE-PD byl pro konec studie použit model analýzy kovariance (ANCOVA) s léčbou a centry jako hlavními faktory a interakcí z hlediska léčby podle centra a výchozího stavu jako kovariátou.
Lithuanian: * Tyrime ADVANCE-PD buvo pritaikytas kovariantiškumo analizės (ANCOVA) modelis gydymo pabaigai, kaip pagrindinius poveikius imant gydymą ir centrus, o kaip kovariantę - gydymo sąveikos rodiklį pagal centrus ir pradinį įvertinimą.
Czech: Důvodem je, že tento lék může ovlivnit některá vyšetření.
Lithuanian: Tai reikalinga, nes vaistas gali turėti poveikį kai kurių tyrimų rezultatams.