FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Invokana, canagliflozin, verkar genom att blockera ett protein i njurarna som kallas natrium-glukos co-transportör 2 (SGLT2).
Bulgarian: Активното вещество в Invokana, канаглифлозин, действа, като блокира протеин в бъбреците, наречен натриево‑глюкозен ко‑транспортер 2 (SGLT2).
Swedish: Genom att blockera effekten av SGLT2 gör Invokana så att mer socker utsöndras genom urinen, vilket leder till att blodsockernivån sjunker.
Bulgarian: Като блокира действието на SGLT2, Invokana стимулира отделянето на повече глюкоза чрез урината, като по този начин нивата на глюкозата в кръвта намаляват.
Swedish: I tre studier undersöktes Invokana vid användning som tillägg till ett annat diabetesläkemedel (metformin eller insulin) och i tre ytterligare studier undersöktes Invokana vid användning som tillägg till två andra diabetesläkemedel (inräknat metformin), när dessa läkemedel tillsammans med motion och kost inte gav tillräcklig kontroll av patientens diabetes.
Bulgarian: Три от проучванията разглеждат Invokana, използван като добавка към друго лекарство срещу диабет (метформин или инсулин), а три допълнителни проучвания разглеждат Invokana, използван като добавка към две други антидиабетни лекарства (включително метформин), когато диабетът не е подходящо контролиран с тези лекарства и с упражнения и диета.
Swedish: • Studien på patienter med måttligt nedsatt njurfunktion visade att Invokanas effekter var sänkta hos dessa patienter, men ändå kliniskt relevanta: reduceringarna av HbA1c-b-nivåerna jämfört med placebo var 0,30 procent med dosen på 100 mg.
Bulgarian: Проучването при пациенти с умерено намалена бъбречна функция показва, че ефектите на Invokana са намалени при тези пациенти, но въпреки това са клинично значими: в сравнение с плацебо намаляването на нивата на HbA1c е 0,30% с дозата от 100 mg.
Swedish: Invokana kan ges som enda behandling till patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll av blodsockernivån med enbart kost och motion och som inte kan ta metformin (ett annat diabetesläkemedel).
Bulgarian: Invokana може да се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и упражнения не се постига задоволителен контрол на нивата на кръвната глюкоза и които не могат да приемат метформин (друго антидиабетно лекарство).
Swedish: Invokana kan också användas som tillägg till andra diabetesläkemedel, inräknat insulin, när dessa läkemedel tillsammans med motion och kost inte ger tillräcklig kontroll av patientens diabetes.
Bulgarian: Invokana може да се използва и като „добавка" към други антидиабетни лекарства, включително инсулин, когато тези лекарства заедно с упражнения и диета не осигуряват подходящ контрол на диабета.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invokana finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Invokana, вижте листовката.
Swedish: Detta leder till en hög blodsockernivå.
Bulgarian: Това води до високи нива на глюкозата в кръвта.
Swedish: Mer information om behandling med Invokana finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Invokana, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: • Studien på äldre patienter visade att Invokana hade kliniskt relevanta effekter också hos patienter över 75 års ålder, med HbA1c-reduceringar jämfört med placebo på 0,70 procent och 0,57 procent med doserna på 300 mg respektive 100 mg.
Bulgarian: Проучването при по-възрастни пациенти показва, че Invokana има клинично значими ефекти и при пациенти над 75-годишна възраст с намаляване на HbA1c в сравнение с плацебо от 0,70% и 0,57% съответно с дозите от 300 mg и 100 mg.
Swedish: • I studierna där Invokana undersöktes som tillägg till ett eller två andra diabetesläkemedel låg de sänkta HbA1c-nivåerna efter 26 veckor jämfört med placebo i intervallet 0,76 procent till 0,92 procent med dosen på 300 mg och 0,62 procent till 0,74 procent med dosen på 100 mg.
Bulgarian: В проучванията, които разглеждат Invokana, използван като добавка към едно или две други лекарства срещу диабет, намалението на нивата на HbA1c след 26 седмици в сравнение с плацебо е в диапазона от 0,76% до 0.92%, с дозата от 300 mg, и от 0,62% до 0,74% с дозата от 100 mg.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Invokana.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Invokana, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: I en av studierna jämfördes Invokana med placebo (overksam behandling) när det gavs som enda behandling till patienter som inte uppnår tillräcklig kontroll av blodsockernivån med enbart kost och motion.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява Invokana с плацебо (сляпо лечение), когато се използва самостоятелно при пациенти, при които с диета и физически упражнения не е постигнат задоволителен контрол на нивата на глюкозата в кръвта.
Swedish: Varför godkänns Invokana?
Bulgarian: Защо Invokana е разрешен за употреба?
Swedish: • När Invokana togs ensamt i en dos på 100 mg sänktes HbA1c-nivåerna med 0,91 procent mer än för placebo efter 26 veckor, medan dosen på 300 mg ledde till en minskning som var 1,16 procent mer än för placebo.
Bulgarian: Когато Invokana се използва самостоятелно в доза от 100 mg, след 26 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,91% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 300 mg води до намаляване с 1,16% повече в сравнение с плацебо.
Swedish: • När Invokana användes som tillägg till insulin vid en dos på 300 mg sänktes HbA1c-nivåerna med 0,73 procent mer än för placebo efter 18 veckor, medan dosen på 100 mg ledde till en minskning på 0,65 procent mer än för placebo.
Bulgarian: Когато Invokana се използва като добавка към инсулин в доза от 300 mg, след 18 седмици той намалява нивата на HbA1c с 0,73% повече в сравнение с плацебо, докато дозата от 100 mg води до намаляване с 0,65% повече в сравнение с плацебо.
Swedish: Hur verkar Invokana?
Bulgarian: Как действа Invokana?
Swedish: 28 tabletter (24 aktiva + 4 placebo)
Bulgarian: 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Swedish: 3x28 tabletter (24 aktiva + 4 placebo)
Bulgarian: 3 x 28 таблетки (24 активни + 4 плацебо)
Swedish: Styrka
Bulgarian: IOA
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Bulgarian: Количество в опаковка
Swedish: om du röker.
Bulgarian: ако пушите.
Swedish: Risken är högre:
Bulgarian: Вашият риск е по-висок:
Swedish: Synonymer eller relaterade tillstånd är inte listade men bör också tas med i beräkningen.
Bulgarian: Синонимите или свързаните състояния не са изброени, но също трябва да се вземат под внимание.
Swedish: Återhämtningen efter blodproppar är inte alltid fullständig.
Bulgarian: Възстановяването от кръвни съсиреци не винаги е пълно.
Swedish: IOA kommer att fungera direkt.
Bulgarian: IOA ще започне да действа веднага.
Swedish: Särskild uppmärksamhet bör ges åt interaktionen med lamotrigin.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на взаимодействието с ламотригин.
Swedish: Dag 1-7
Bulgarian: Ден 1-7
Swedish: Fortsätt att ta IOA som vanligt.
Bulgarian: Продължете приема на IOA както обичайно.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska data finns beskrivna i avsnitt 5.2.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 1 %.
Bulgarian: Абсолютната му бионаличност е около 1 %.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta resultat är okänd.
Bulgarian: Клиничната значимост на този резултат не е известна.
Swedish: 3 månader.
Bulgarian: 3 години
Swedish: Detta är särskilt viktigt att beakta om det också finns andra riskfaktorer.
Bulgarian: Особено важно е да се прецени дали са налице и други рискови фактори.
Swedish: Se även "Allmän information" i avsnitt 2 ovan.
Bulgarian: Също така вижте и „Общи бележки" в точка 2 по-горе.
Swedish: Totalt inkluderades 3 434 kvinnor i åldern 18-50 år och slutförde 33 828 cykler.
Bulgarian: В тях са включени общо 3 434 жени на възраст от 18 до 50 години с 33 828 пълни цикъла.
Swedish: Steady-state uppnås efter 5 dagar.
Bulgarian: Стационарно състояние се постига след 5 дни.
Swedish: Detta är särskilt viktigt för kvinnor med ytterligare riskfaktorer.
Bulgarian: Особено важно е при жени с допълнителни рискови фактори.
Swedish: Risk för att utveckla en blodpropp under ett år
Bulgarian: Риск от развитие на кръвен съсирек за период от една година
Swedish: Vad IOA är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява IOA и за какво се използва
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Bulgarian: Потърсете спешна медицинска помощ, ако забележите някои от следните признаци или симптоми.
Swedish: Om du får en oväntad blödning
Bulgarian: Ако имате неочаквано кървене
Swedish: Om detta inte är möjligt eller om 12 timmar har passerat, ska du följa rådet som ges under "Om du har glömt att ta IOA".
Bulgarian: Ако това не е възможно или са изминали 12 часа, трябва да следвате съвета даден в "Ако сте пропуснали да приемете IOA".
Swedish: Användningen av IOA kan behöva avbrytas i flera veckor innan en operation eller medan du är mindre rörlig.
Bulgarian: Може да се наложи да преустановите употребата на IOA няколко седмици преди операцията или докато сте по-малко подвижни.
Swedish: De kan tala om för dig om du behöver använda kompletterande preventivmedel (barriärmetod) och i så fall hur länge.
Bulgarian: Те ще Ви кажат дали е необходимо да вземате допълнителни контрацептивни предпазни мерки (бариерен метод) и ако е така, за колко дълго време.
Swedish: Upplever du något av dessa tecken?
Bulgarian: Имате ли някой от следните признаци?
Swedish: • om du lider av depression
Bulgarian: Ако страдате от депресия;
Swedish: Till exempel om du startar med placebotabletterna på en fredag och du vill ändra detta till en tisdag (3 dagar tidigare) så måste du börja på en ny tablettkarta 3 dagar tidigare än vanligt.
Bulgarian: Например, ако започнете да приемате плацебо таблетките в петък и искате да го промените на вторник (3 дни по-рано) трябва да започнете нов блистер 3 дни по-рано от обикновено.
Swedish: Ibland kan synbortfall ske nästan omedelbart.
Bulgarian: Понякога загубата на зрение може да възникне почти незабавно.
Swedish: Ta en tablett om dagen vid ungefär samma tid, med lite vatten om det behövs.
Bulgarian: Приемайте една таблетка всеки ден приблизително по едно и също време, с малко вода, ако е необходимо.
Swedish: Det betyder att du alltid kommer att börja på en ny tablettkarta på samma veckodag och att menstruationen kommer ungefär på samma veckodagar varje månad.
Bulgarian: Това означава, че винаги ще започвате новия блистер в един и същи ден от седмицата, а също и че Вашата менструация ще бъде приблизително в едни и същи дни от всеки месец.
Swedish: Tabletterna ska återlämnas till apotek eller kasseras på annat säkert sätt i enlighet med lokala krav.
Bulgarian: Таблетките трябва да бъдат върнати в аптеката или унищожени по друг безопасен начин в съответствие с местните изисквания.
Swedish: Använd inte säkra perioder eller temperaturmetoder.
Bulgarian: Не използвайте календарен или температурен метод.
Swedish: IOA ska inte användas av kvinnor som är gravida, eller som tror att de kan vara gravida.
Bulgarian: IOA не трябва да се използва от жени, които са бременни или предполагат, че може да са бременни.
Swedish: Dessa biverkningar är dock sällsynta.
Bulgarian: Тези нежелани реакции, обаче, са редки.
Swedish: Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas vid följande tillstånd.
Bulgarian: Комбинираните хормонални контрацептиви (КХК) не трябва да се използват при следните състояния.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на eвропейския уебпортал за лекарства.
Swedish: Innan du börjar använda IOA bör du läsa informationen om blodproppar (trombos) i avsnitt 2.
Bulgarian: Преди да започнете прием на IOA, трябва внимателно да прочетете информацията относно кръвните съсиреци (тромбоза) в точка 2.
Swedish: Detta hjälper dig att beräkna när barnet kommer
Bulgarian: Това ще Ви помогне да определите кога трябва да се роди бебето Ви.
Swedish: Påverkan av IOA på andra läkemedel
Bulgarian: Влияние на IOA върху други лекарствени продукти
Swedish: Andra läkemedel och IOA
Bulgarian: Други лекарства и IOA
Swedish: Man måste dock ha i åtanke att könshormoner kan främja tillväxten av vissa hormonberoende vävnader och tumörer.
Bulgarian: Трябва да се има предвид обаче, че половите стероиди могат да предизвикат развитието на определени хормонозависими тъкани и тумори.
Swedish: • ökad värme i det drabbade benet
Bulgarian: затопляне в засегнатия крак
Swedish: Det är särskilt viktigt att läsa om symtomen på blodpropp - se avsnitt 2, "Blodproppar").
Bulgarian: Особено важно е да прочетете за симптомите на кръвен съсирек - вижте точка 2 "Кръвни съсиреци").
Swedish: För mer detaljerad information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel, se avsnitt 2, "Vad du behöver veta innan du använder IOA ".
Bulgarian: За по-подробна информация относно различните рискове, свързани с употребата на комбинирани хормонални контрацептиви, моля, вижте точка 2 „Какво трябва да знаете, преди да използвате IOA".
Swedish: Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskilt om du har någon av de andra listade faktorerna.
Bulgarian: Самолетен полет (>4 часа) може временно да увеличи риска от образуване на кръвен съсирек при Вас, особено ако имате някой от другите изброени фактори.
Swedish: Risk för arteriell tromboemboli (ATE)
Bulgarian: Риск от артериална тромбоемболия (ATE)
Swedish: • om du blir tillfälligt orörlig eller ska opereras (berätta för din läkare minst fyra veckor före
Bulgarian: ако ще бъдете обездвижена или Ви предстои операция (информирайте Вашия лекар поне 4 седмици преди това);
Swedish: Estradiol cirkulerar i blodet bundet till SHBG (37 %) och till albumin (61 %), endast cirka 1-2 % är obundet.
Bulgarian: Естрадиолът циркулира в кръвта свързан с SHBG (37 %) и с албумин (61 %), като несвързаният е само приблизително 1-2 %.
Swedish: Varaktigheten av bortfallsblödningen hos kvinnor som använder IOA är i genomsnitt 3-4 dagar.
Bulgarian: Продължителността на кървене при прекъсване на приема при жени, приемащи IOA, е средно 3-4 дни.
Swedish: Sex kliniska multicenterstudier som varade i upp till ett år utfördes för att utvärdera säkerheten för IOA.
Bulgarian: Данните от шест многоцентрови клинични изпитвания с продължителност до 1 година са използвани за оценка на безопасността на IOA.
Swedish: Kvinnor över 35 år som fortsätter att röka bör starkt rekommenderas att använda en annan preventivmetod.
Bulgarian: На жени над 35 години, които продължават да пушат, трябва да бъде сериозно препоръчано да прилагат друг контрацептивен метод.
Swedish: Du kan börja med IOA mellan 21 och 28 dagar efter att du har fött barn.
Bulgarian: Можете да започнете приема на IOA между 21 и 28 дни след раждането.
Swedish: 31 oktober
Bulgarian: 30 октомври
Swedish: • Vissa läkemedel kan öka mängden aktiv substans från IOA i blodet.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повишат нивата на активните вещества на IOA в кръвта.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser kan vara livshotande.
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични инциденти могат да бъдат фатални.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du har något av dessa tillstånd, även om du är osäker.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася до Вас, дори ако не сте сигурни.
Swedish: Efter det första året minskar risken men är alltid något högre än om du inte använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
Bulgarian: След първата година рискът намалява, но е винаги малко по-висок отколкото, ако не приемате комбиниран хормонален контрацептив.
Swedish: Progesteron bildas i dina äggstockar under en menstruationscykel.
Bulgarian: Прогестерон се образува в яйчниците Ви по време на менструалния цикъл.
Swedish: Kvinnan ska rekommenderas att börja mellan 21 och 28 dagar efter förlossningen eller efter abort i andra trimestern.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани да започват приема на 21-ия до 28-ия ден след раждане или аборт във втория триместър.
Swedish: Glömd tablett kan hanteras med hjälp av följande två grundregler:
Bulgarian: При пропуснат прием на таблетки, трябва да се спазват следните две основни правила:
Swedish: Framför allt hos kvinnor över 35 år.
Bulgarian: Особено над 35 години
Swedish: I så fall ska du undvika alltför mycket solljus eller ultraviolett strålning.
Bulgarian: В такъв случай, трябва да избягвате продължително излагане на слънчева или ултравиолетова светлина.
Swedish: Tala också om för andra läkare eller tandläkare som förskriver läkemedel till dig (eller apotekspersonal) att du använder IOA.
Bulgarian: Също така информирайте всеки друг лекар или стоматолог, който Ви предписва друго лекарство (или фармацевта, който отпуска лекарството), че използвате IOA.
Swedish: Det finns inga rapporter om allvarliga skador om man har tagit för många tabletter IOA samtidigt.
Bulgarian: Няма съобщения относно сериозни вредни ефекти вследствие на прием на твърде много таблетки IOA едновременно.
Swedish: Om du vill ändra menstruationens startdag
Bulgarian: Ако искате да промените началния ден на цикъла си
Swedish: Små mängder av steroidhormoner och/eller deras metaboliter kan utsöndras i bröstmjölken men det finns inga bevis för att det negativt påverkar barnets hälsa.
Bulgarian: Малки количества контрацептивни стероиди и/или техни метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма данни, че това може да се отрази неблагоприятно върху здравето на кърмачето.
Swedish: • om du precis har fött barn löper du ökad risk för blodproppar.
Bulgarian: Ако току-що сте родили, сте изложени на повишен риск от кръвни съсиреци.
Swedish: Du kan sluta med IOA när som helst.
Bulgarian: Може да спрете приема на IOA по всяко време.
Swedish: Drynam Road Swords Co. Dublin Irland
Bulgarian: Drynam Road Swords Co. Dublin
Swedish: Om kvinnan har haft samlag under de 7 föregående dagarna, bör möjligheten av en graviditet beaktas.
Bulgarian: Ако през предшестващите 7 дни е осъществен полов контакт, трябва да се обмисли възможността за настъпила бременност.
Swedish: Om du behöver lämna ett blod- eller urinprov ska du tala om för din läkare att du använder IOA eftersom det kan påverka vissa testresultat.
Bulgarian: Ако Ви предстои изследване на кръв или урина, информирайте Вашия лекар, че използвате IOA, тъй като това може да се отрази на резултатите от някои изследвания.
Swedish: Nomegestrolacetat är i hög utsträckning bundet till albumin (97-98 %), men binder inte till SHBG (sex hormone binding globulin) eller CBG (corticoid binding globulin).
Bulgarian: Номегестроловият ацетат се свързва в голяма степен с албумина (97-98 %), но не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) или кортикостероид-свързващия глобулин (CBG).
Swedish: När du slutar använda IOA återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Bulgarian: Когато спрете да приемате IOA рискът от образуване на кръвен съсирек се нормализира за няколко седмици.
Swedish: Risken ökar avsevärt när BMI ökar.
Bulgarian: Рискът значително нараства с нарастването на ИТМ.
Swedish: Det här läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Swedish: Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
Bulgarian: Важна информация, която трябва да знаете относно комбинираните хормонални контрацептиви (КХК):
Swedish: • färgförändring av huden på benet t ex blekt, rött eller blått
Bulgarian: промяна в цвета на кожата на крака, например става блед, червен или син
Swedish: I dessa situationer är det lämpligt att göra ett uppehåll i användningen av p-piller (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta användningen förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
Bulgarian: В тези ситуации е препоръчително употребата на лекарствения продукт да се преустанови (в случай на планирана операция - поне 4 седмици по-рано) и да не се възобновява поне две седмици след пълно раздвижване.
Swedish: I IOA-gruppen rapporterades akne hos 15,4 % av kvinnorna (jämfört med 7,9 % i jämförelsegruppen), viktökning rapporterades hos 8,6 % av kvinnorna (jämfört med 5,7 % i jämförelsegruppen) och onormal bortfallsblödning (främst utebliven bortfallsblödning) rapporterades hos 10,5 % av kvinnorna
Bulgarian: В групата на IOA, акне е съобщено при 15,4 % от жените (срещу 7,9 % в сравнителната група), повишаване на теглото е съобщено при 8,6 % от жените (срещу 5,7 % в сравнителната група) и необичайно кървене поради прекъсване на приема (преобладаваща липса на кървене при прекъсване) е съобщено при 10,5 % от жените (срещу 0,5 % в сравнителната група).
Swedish: De aktiva hormonerna i tabletten kan ha skadliga effekter om de når vattenmiljön.
Bulgarian: Хормоналните активни вещества в таблетката могат да имат вредни ефекти, ако достигнат водната среда.
Swedish: Du bör också berätta för din läkare om en nära släkting har eller har haft bröstcancer (se avsnitt 2 " När du ska vara särskilt försiktig med IOA ").
Bulgarian: Също така трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ваша близка роднина има или е имала рак на гърдата (вижте точка 2 „Кога трябва да сте особено внимателни при употребата на
Swedish: Skyddet mot graviditet är inte nedsatt och du behöver inte använda kompletterande skydd.
Bulgarian: Предпазването от бременност не е намалено и не трябва да предприемате допълнителни предпазни мерки.
Swedish: Den procentuella andelen kvinnor som använt IOA och som upplevt mellanblödning efter denna anpassningstid varierade mellan 15-20 %.
Bulgarian: Процентът жени, приемащи IOA, с кървене между циклите след този адаптационен период, варира от 15 до 20 %.
Swedish: • P-piller som innehåller två olika hormoner, såsom IOA, kallas för kombinerade p-piller.
Bulgarian: Контрацептивните таблетки, които съдържат два различни хормона, като IOA, се наричат „комбинирани таблетки".
Swedish: En tablett ska tas dagligen 28 dagar i följd.
Bulgarian: В продължение на 28 последователни дни трябва да се приема по една таблетка дневно.
Swedish: I den kliniska prövningen som utfördes med IOA i USA beräknades följande Pearl Index för åldersgruppen 18-35 år:
Bulgarian: В проведено в Съединените американски щати клинично изпитване на IOA са изчислени следните индекси на Pearl за възрастовата група 18-35 години:
Swedish: Efter 10 dagar var utsöndringen av nomegestrolacetat nästan fullständig och mängden som utsöndrades var större i feces än i urinen.
Bulgarian: След 10 дни екскрецията на номегестроловия ацетат е почти пълна, като екскретираното количество е по-високо във фецеса, отколкото в урината.
Swedish: Kvinnan kan också rådas att avbryta intaget av aktiva tabletter från den aktuella tablettkartan.
Bulgarian: Жената може също да бъде посъветвана да прекрати приема на активните таблетки от настоящата опаковка.
Swedish: För information om återgång till fertilitet, se avsnitt 5.1.
Bulgarian: За информация по отношение на фертилитета вижте точка 5.1.
Swedish: Det är viktigt att du undersöker dina bröst regelbundet och kontaktar din läkare om du känner någon knöl.
Bulgarian: Важно е да проверявате гърдите си редовно и ако почувствате бучка, да се свържете с Вашия лекар.
Swedish: • om du har ärftligt angioödem.
Bulgarian: Ако имате наследствен ангиоедем.
Swedish: Farmakokinetiken av nomegestrolacetat påverkas inte av SHBG.
Bulgarian: Фармакокинетиката на номегестроловия ацетат не се повлиява от SHBG.
Swedish: • huvudvärk eller migrän
Bulgarian: главоболие или мигрена