FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Drægtighed, laktation, fertilitet: Sikkerheden af Veraflox er ikke fastlagt under drægtighed og laktation for katte.
Finnish: Tiineys, imetys, hedelmällisyys: Veraflox-valmisteen turvallisuutta kissoilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Danish: - 15 ml flaske og en 3 ml oral doseringssprøjte - 30 ml flaske
Finnish: Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa: - 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku - 30 ml:n pullo
Danish: Milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser inklusiv opkastning er i sjældne tilfælde set.
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia on havaittu harvoin.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg pradofloxacin.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg pradofloksasiinia.
Danish: Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P60" på den ene side Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P120" på den ene side Tabletten kan deles i to lige store doser.
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä "P120" ja jonka voi puolittaa.
Danish: 15 mg Brunlige tabletter med en enkelt delekærv mærket "P15" på den ene side Tabletten kan deles i to lige store doser.
Finnish: Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä "P15" ja jonka voi puolittaa.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blister á 7 tabletter (60 mg)
Finnish: Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (60 mg)
Danish: Pradofloxacin fjernes fra kroppen med 0,24 l/time/kg.
Finnish: Sitä poistuu elimistöstä 0,24 litraa tunnissa painokiloa kohti.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Aluminium blister á 7 tabletter (15 mg)
Finnish: Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (15 mg)
Danish: Behandling af: • akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af følsomme stammer af Pasteurella multocida,
Finnish: KÄYTTÖAIHEET • Akuutit ylähengitystietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Pasteruella multocida -,
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 12/04/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12/04/2011.
Danish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Finnish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/H/C/159
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens Veraflox håndteres.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun käsittelet Verafloxvalmisteita.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Veraflox til Bayer Animal Health GmbH den 12/04/2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bayer Animal Health GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Verafloxia varten 12/04/2011.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Danish: Undersøgelserne viste, at Veraflox var mindst lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne ved alle indikationer.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Veraflox oli kaikissa käyttöaiheissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Danish: Veraflox 15-mg-tabletter kan anvendes til både katte og hunde.
Finnish: 15 mg:n Veraflox-tabletteja voidaan käyttää sekä kissoilla että koirilla.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvilken dyreart der bliver behandlet, dyrets legemsvægt, infektionens type og sværhedsgrad samt af, hvordan dyret reagerer på behandlingen.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määräytyvät hoidettavan eläimen eläinlajin ja painon, tulehduksen luonteen ja vakavuuden ja eläimen hoitovasteen mukaan.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med tandbehandling til hunde med svære gummesygdomme.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös hammashoidon yhteydessä vakavista ientulehduksista kärsivillä koirilla.
Danish: Det fås som brunlige tabletter indeholdende 15 mg, 60 mg eller 120 mg pradofloxacin og som gullig til beige oral suspension indeholdende 25 mg/ml pradofloxacin.
Finnish: Sitä on saatavana ruskehtavina tabletteina, jotka sisältävät 15 mg, 60 mg tai 120 mg pradofloksasiinia, ja kellertävänä tai vaaleanruskeana oraalisuspensiona, joka sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til unge hunde i vækstperioden, til killinger under 6-ugers-alderen, til dyr med skader i ledbrusken eller til dyr med sygdomme i centralnervesystemet, såsom epilepsi.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa nuorille, kasvaville koirille, alle 6 viikon ikäisille kissanpennuille, rustovaurioiden aiheuttamista nivelongelmista kärsiville eläimille tai eläimille, joilla on keskushermoston sairauksia, kuten epilepsiaa.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Veraflox opvejer risiciene ved behandling af visse nærmere bestemte indikationer hos hunde og katte, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Veraflox.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Verafloxin edut ovat sen riskejä suuremmat koirien ja kissojen tiettyjen tulehdusten hoidossa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Verafloxia varten.
Danish: 60-mg-tabletterne og 120-mgtabletterne må kun anvendes til hunde, og Veraflox oral suspension må kun anvendes til katte.
Finnish: 60 mg:n ja 120 mg:n tabletit on tarkoitettu ainoastaan koirille, ja Veraflox-oraalisuspensio on tarkoitettu ainoastaan kissoille.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Veraflox sammenlignet med antibiotika, der er almindeligt brugt til behandling af de undersøgte infektioner (amoxicillin med eller uden clavulansyre for hud- og urinvejsinfektioner og clindamycin for gummeinfektioner).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Verafloxin tehoa verrattiin antibiootteihin, joita käytetään yleisesti tutkittujen tulehdusten hoidossa (iho- ja virtsatietulehdusten osalta amoksisilliiniin ja klavulaanihappoon tai pelkkään amoksisilliiniin ja ientulehdusten osalta klindamysiiniin).
Danish: De hyppigste bivirkninger hos hunde og katte er milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning, men disse er kun set i sjældne tilfælde.
Finnish: Koirien ja kissojen yleisimmät haittavaikutukset ovat lievät ja ohimenevät ruoansulatushäiriöt, kuten pahoinvointi, mutta niitä on havaittu vain harvoin.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til dyr, som kan være overfølsomme (allergiske) over for fluoroquinoloner.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Danish: Hvorfor blev Veraflox godkendt?
Finnish: Miksi Veraflox on hyväksytty?
Danish: Derfor skal alle lægemidler opbevares utilgængeligt for børn.
Finnish: Siksi mitään näistä valmisteista ei saa jättää lasten ulottuville eikä näkyville.
Danish: Andre oplysninger om Veraflox:
Finnish: Muita tietoja Verafloxista
Danish: Vask hænder efter brug af Veraflox-lægemidler.
Finnish: Pese kädet näiden valmisteiden käytön jälkeen.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Finnish: Verafloxia ei saa antaa tiineille tai imettäville eläimille.
Danish: Virksomheden forelagde resultaterne af undersøgelser af virkningen af Veraflox mod en række bakterieinfektioner hos katte og hunde.
Finnish: Lääkeyhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa tarkasteltiin Verafloxin tehoa useisiin bakteeritulehduksiin kissoilla ja koirilla.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Veraflox?
Finnish: Mitä riskejä Verafloxiin liittyy?
Danish: Pradofloxacin
Finnish: Veraflox pradofloksasiini
Danish: Veraflox er et lægemiddel, der indeholder pradofloxacin.
Finnish: Veraflox on lääke, jonka vaikuttava aine on pradofloksasiini.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Veraflox.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kinoloniryhmän antibiooteille, tulee välttää kosketusta Verafloxiin.
Danish: Veraflox-lægemidler kan være skadelige for børn, hvis lægemidlerne ved et uheld sluges.
Finnish: Veraflox-valmisteet voivat olla vahingossa nieltynä haitallisia lapsille.
Danish: Pradofloxacin virker ved at blokere nogle af de enzymer, som spiller en vigtig rolle for, at bakterier kan lave kopier af deres eget DNA.
Finnish: Pradofloksasiini vaikuttaa estämällä sellaisten entsyymien toimintaa, jotka ovat tärkeitä bakteerien DNA:n kopioitumisen kannalta.
Danish: Det aktive stof i Veraflox, pradofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
Finnish: Verafloxin vaikuttava aine pradofloksasiini on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti.
Danish: Standarddosis for tabletter er 3 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang dagligt.
Finnish: Tabletteja käytettäessä tavanomainen annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Danish: Hvordan virker Veraflox?
Finnish: Miten Veraflox vaikuttaa?
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at sluge Veraflox, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Finnish: Jos Verafloxia niellään vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Danish: Hvordan blev Veraflox undersøgt?
Finnish: Miten Verafloxia on tutkittu?
Danish: Standarddosis for oral suspension er 5 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang daglig.
Finnish: Oraalisuspensiota käytettäessä tavanomainen annos on 5 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Danish: Hvis en sådan kontakt forekommer, skylles der straks med rigelige mængder vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin tai iholle, huuhtele heti runsaalla vedellä.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Veraflox?
Finnish: Mitä hyötyä Verafloxista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Der kan findes yderligere oplysninger om risk-benefit-forholdet for Veraflox i den faglige drøftelse, der er en del af denne EPAR.
Finnish: Lisätietoja valmisteen hyöty-riskisuhteesta on tämän arviointilausunnon tieteellistä käsittelyä koskevassa osassa.
Danish: Hos hunde anvendes Veraflox til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner, og akutte infektioner i urinvejene forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Finnish: Koirilla Verafloxilla hoidetaan ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia, ja tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja virtsatietulehduksia.
Danish: For hunde blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved visse hud-, urinvejs- og gummeinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Finnish: Koirilla lääkevalmistetta tutkittiin tiettyjen bakteerien aiheuttamien iho-, virtsatie- ja ientulehdusten hoidossa.
Danish: Hos katte anvendes Veraflox til behandling af akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Finnish: Kissoilla Verafloxilla hoidetaan tiettyjen bakteerien aiheuttamia akuutteja ylähengitystietulehduksia.
Danish: Endvidere kan den orale suspension anvendes til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner og abscesser (bylder), forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Finnish: Oraalisuspensiolla voidaan lisäksi hoitaa tiettyjen bakteerien aiheuttamia ihotulehduksia, kuten haavatulehduksia ja paiseita.
Danish: Ved at blokere to enzymer kaldet "DNA-gyrase" og "topoisomerase IV" forhindrer pradofloxacin bakterierne i at vokse og formere sig.
Finnish: Pradofloksasiini estää bakteereja kasvamasta ja lisääntymästä estämällä kahta entsyymiä nimeltä DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Valmisteyhteenvedossa on täydellinen luettelo bakteereista, joihin Veraflox tehoaa.
Danish: Hvad anvendes Veraflox til?
Finnish: Mihin Verafloxia käytetään?
Danish: Veraflox må ikke komme i kontakt med hud eller øjne.
Finnish: Verafloxin joutumista ihmisten silmiin ja iholle on vältettävä.
Danish: Applikationen kan gentages, hvis det er nødvendigt.
Finnish: Applikointi voidaan toistaa tarvittaessa.
Danish: Anordningen er nu klar til brug.
Finnish: Laite on nyt käyttövalmis.
Danish: *Alle disse reaktioner er klassevirkninger.
Finnish: *Kaikki nämä haittavaikutukset ovat luokkavaikutuksia.
Danish: Hyppigheden af denne type hændelse er ikke kendt.
Finnish: Tällaisten tapahtumien esiintyvyys on tuntematon.
Danish: For andre indgreb kan det være nødvendigt med større voluminer.
Finnish: Muissa toimenpiteissä voidaan tarvita suurempia määriä valmistetta.
Danish: Spidsen vil bibeholde sin form.
Finnish: Kärki säilyttää muotonsa.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bliver behandlet med dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat hoitoa tällä lääkkeellä.
Danish: Som for alle proteinpræparater er overfølsomhedsreaktioner mulige.
Finnish: Kuten kaikkia proteiinivalmisteita käytettäessä, allergistyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
Danish: Sådanne stoffer skal fjernes i størst muligt omfang, før præparatet appliceres.
Finnish: Tällaiset aineet pitää poistaa mahdollisimman hyvin ennen valmisteen applikointia.
Danish: Optøs fuldstændigt før brug.
Finnish: Sulata täysin ennen käyttöä.
Danish: Fibrin-vævsklæbere kan i sjældne tilfælde (op til 1 ud af 1.000 personer) forårsage en allergisk reaktion.
Finnish: Fibriinikudosliimat voivat harvinaisissa tapauksissa (korkeintaan yhdellä henkilöllä 1 000:sta) aiheuttaa allergisen reaktion.
Danish: Bortskaffes, hvis pakningen er beskadiget.
Finnish: Hävitä pakkaus, jos se on vaurioitunut.
Danish: Derfor må præparatet kun administreres til gravide eller ammende kvinder, hvis det er klart nødvendigt.
Finnish: Siksi valmistetta saa käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille vain, jos käyttö on selvästi tarpeen.
Danish: 08150 Parets del Vallès SPANIEN
Finnish: 08150 Parets del Vallès ESPANJA
Danish: I kliniske studier har de individuelle doseringer typisk været mellem 0,3 og 12 ml.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yksittäisten annosten suuruus on tyypillisesti vaihdellut välillä 0,3-12 ml.
Danish: VeraSeal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Finnish: VeraSeal-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: Det indledende volumen af præparatet, der skal appliceres på et udvalgt anatomisk sted eller en måloverflade, bør være tilstrækkeligt til helt at dække det tilsigtede applikationsområde.
Finnish: Valmisteen määrän, joka aluksi applikoidaan valittuun anatomiseen paikkaan tai kohdepintaan, pitää olla riittävä peittämään koko tarkoitettu applikointialue.
Danish: Temperaturen i vandbadet må ikke overstige 37 ºC.
Finnish: Vesihauteen lämpötila saa olla enintään 37 ºC.
Danish: VeraSeals sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: VeraSeal-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: Som følge heraf er der ikke blevet udført intravaskulære farmakokinetiske studier hos mennesker.
Finnish: Näin ollen intravaskulaarisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei tehty ihmisellä.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med VeraSeal.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko saada VeraSealhoitoa.
Danish: - hvis du er allergisk over for humant fibrinogen eller humant trombin eller et af de øvrige indholdsstoffer i VeraSeal (angivet i punkt 6).
Finnish: - jos olet allerginen ihmisen fibrinogeenille tai ihmisen trombiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Tilslut dobbeltapplikatoren.
Finnish: Kiinnitä kaksoisapplikaattori.
Danish: Lægemiddelspecifikt antistof til stede* Ikke kendt
Finnish: Lääkevasta-aineiden muodostuminen* Tuntematon
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hæmostatika, hæmostatika til lokal brug, ATC-kode: B02BC.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hemostaatit, paikallisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BC.
Danish: Da ingen blev rapporteret i kliniske studier, er det derfor ikke muligt at fastlægge hyppigheder.
Finnish: Mitään niistä ei ole ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joten yleisyyksien määrittäminen ei ole mahdollista.
Danish: Brug steril teknik for at undgå mulig kontaminering som følge af forkert håndtering, og følg de nedenstående trin nøje.
Finnish: Käytä steriiliä tekniikkaa, jotta vältät mahdollisen virheellisestä käsittelystä johtuvan kontaminoitumisen, ja noudata seuraavia vaiheita tarkasti.
Danish: 11 pædiatriske personer i alderen 16 år eller yngre blev behandlet med VeraSeal i de beskrevne kliniske studier.
Finnish: Yksitoista 16-vuotiasta tai nuorempaa pediatrista potilasta sai VeraSeal-hoitoa edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Før administration af VeraSeal skal man være omhyggelig med, at de dele af kroppen, som er uden for det ønskede applikationsområde, er tilstrækkeligt beskyttet (dækket) for at forhindre vævsadhæsion på uønskede steder.
Finnish: Ennen VeraSeal-valmisteen applikointia on huolehdittava siitä, että applikointialueeseen kuulumattomat kehon alueet on asianmukaisesti suojattu (peitetty), jotta vältytään kudosten kiinnittymiseltä ei-toivotuissa paikoissa.
Danish: Det skal du vide, før du bliver behandlet med VeraSeal Din kirurg må ikke behandle dig med VeraSeal
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella Kirurgi ei saa hoitaa sinua VeraSeal-valmisteella
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä):
Danish: • Optøning ved stuetemperatur (foretrukken metode)
Finnish: • Sulattaminen huoneenlämmössä (suositeltava menetelmä)
Danish: MedDRA Systemorganklasse (SOC)
Finnish: Elinjärjestelmäluokka (MedDRA:n SOC-termistö)
Danish: Fibrin-adhæsionssystemet påbegynder den sidste fase af fysiologisk blodkoagulation.
Finnish: Fibriiniliimausjärjestelmä käynnistää fysiologisen veren hyytymisen viimeisen vaiheen.
Danish: Den kolde opbevaringskæde må ikke brydes før brug.
Finnish: Kylmäketju ei saa katketa ennen käyttöä.
Danish: Sprøjteanordningen må ikke bruges tættere på end den anbefalede afstand.
Finnish: Sumutuslaitetta ei saa käyttää suositeltua etäisyyttä lähempänä.
Danish: Placer den luftfrie sprøjtespids mindst 2 cm væk fra målvævet.
Finnish: Aseta suutin vähintään 2 cm:n etäisyydelle kohdekudoksesta.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienterne overvåges nøje for tegn eller symptomer på bivirkninger, og der skal iværksættes passende symptomatisk behandling og støttende tiltag.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta, ja asianmukainen, oireenmukainen ja elintoimintoja tukeva hoito on aloitettava.
Danish: Den kolde opbevaringskæde (ved -18 ºC eller koldere) må ikke brydes før brug.
Finnish: Kylmäketju (-18 ºC tai kylmemmässä) ei saa katketa ennen käyttöä.
Danish: Der er også en risiko for en svær allergisk reaktion.
Finnish: Lisäksi riskinä on vaikea allerginen reaktio.
Danish: Dette gælder også for ukendte eller nye vira og andre patogener.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita patogeeneja.
Danish: VeraSeal fås i steriliserede pakninger, der er klar til brug, og de skal håndteres med steril teknik under aseptiske forhold.
Finnish: VeraSeal toimitetaan käyttövalmiina steriloiduissa pakkauksissa, ja sitä on käsiteltävä steriiliä tekniikkaa noudattaen aseptisissa olosuhteissa.
Danish: Hyppighederne er blevet evalueret i henhold til den følgende konvention: - meget almindelig (≤ 1/10) - almindelig (≤ 1/100 til < 1/10) - ikke almindelig (≤ 1/1.000 til <1/100) - sjælden (≤ 1/10.000 til < 1/1.000) - meget sjælden (< 1/10.000) - ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: - hyvin yleinen (≥1/10) - yleinen (≥1/100, <1/10) - melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) - harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) - hyvin harvinainen (<1/10 000)
Danish: Hvis disse symptomer opstår under operationen, skal brugen af lægemidlet straks stoppes.
Finnish: Jos näitä oireita esiintyy leikkauksen aikana, lääkkeen käyttö tulee lopettaa välittömästi.
Danish: Opløsninger, der er uklare eller indeholder partikler, må ikke anvendes.
Finnish: Liuoksia, jotka ovat sameita tai sisältävät hiukkasia, ei pidä käyttää.
Danish: Dette gælder også for eventuelle ukendte eller nye opdukkende vira eller andre infektionstyper.
Finnish: Tämä koskee myös tuntemattomia tai ilmaantuvia viruksia tai muita infektiotyyppejä.
Danish: Optø VeraSeal fyldte sprøjter i det sterile område i et sterilt, termostatisk vandbad ved en temperatur, der ikke overstiger 37 ºC, ved at følge disse trin:
Finnish: Sulata VeraSeal-esitäytetyt ruiskut steriilin alueen sisäpuolella steriilissä termostaattisessa vesihauteessa, jonka lämpötila on enintään 37 ºC, noudattamalla seuraavia vaiheita:
Danish: Sikkerheden af fibrin-vævsklæber/hæmostatiske præparater til anvendelse under graviditet eller amning hos mennesker er ikke klarlagt i kontrollerede, kliniske studier.
Finnish: Fibriinikudosliimojen / hemostaattisten fibriinivalmisteiden turvallisuutta ihmisen raskauden tai imetyksen aikana käytettäessä ei ole varmistettu kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Disse forholdsregler anses for at være effektive for indkapslede vira, såsom human immundefekt virus (hiv), hepatitis B-virus og hepatitis C-virus, og for den uindkapslede hepatitis A-virus.
Finnish: Edellä mainittujen toimenpiteiden katsotaan tehoavan vaipallisiin viruksiin, kuten ihmisen immuunikatovirukseen (HIV), B-hepatiitti-virukseen ja C-hepatiitti-virukseen sekä vaipattomaan Ahepatiitti-virukseen.
Danish: Læs denne indlægsseddel, før du åbner pakningen.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste ennen pakkauksen avaamista.
Danish: Bortskaf beskadigede pakninger, da gensterilisering ikke er mulig.
Finnish: Vaurioituneet pakkaukset on hävitettävä, sillä uudelleen steriloiminen ei ole mahdollista.
Danish: • Sterilt vandbad (hurtig optøning)
Finnish: • Steriili vesihaude (pikasulatus)
Danish: Det anbefales på det kraftigste, at navn og batchnummer for lægemidlet registreres, hver gang du behandles med VeraSeal, for at registrere de anvendte batchnumre.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että lääkkeen nimi ja eränumero kirjataan aina, kun sinua hoidetaan VeraSeal-valmisteella, jotta käytettyjen erien tiedot voidaan säilyttää.
Danish: De forholdsregler, der tages, kan være af begrænset værdi mod uindkapslede vira, såsom parvovirus B19.
Finnish: Toimenpiteiden hyöty saattaa olla rajallinen vaipattomien virusten kuten B19parvoviruksen suhteen.
Danish: Der er ikke blevet udført fertilitetsstudier.
Finnish: Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty.
Danish: Opløsninger til vævsklæber 2 ml
Finnish: Liuokset kudosliimaa varten 2 ml
Danish: BEMÆRK: Stemplet må ikke trykkes ned under påsætningen eller inden den tilsigtede anvendelse, da de to biologiske komponenter vil blandes i den luftfrie sprøjtespids og danne en fibrinprop, der forhindrer dispensering.
Finnish: HUOMAA: Älä paina mäntää alas kiinnittämisen aikana tai ennen aiottua käyttöä, sillä kaksi biologista komponenttia esisekoittuvat suuttimessa ja muodostavat fibriinihyytymän, joka estää applikoinnin.
Danish: Kirurgen vil beslutte, hvor meget der er hensigtsmæssigt, og han/hun vil påføre lige akkurat nok til at danne et tyndt, jævnt lag.
Finnish: Kirurgi päättää, kuinka paljon valmistetta tarvitaan, ja hän asettaa valmistetta juuri sen verran, että se muodostaa ohuen, tasaisen kerroksen.
Danish: Der er også en teoretisk mulighed for, at dit immunsystem vil danne proteiner, som kan angribe VeraSeal, og at disse proteiner kan påvirke din blodstørkning.
Finnish: On myös olemassa teoreettinen mahdollisuus, että immuunijärjestelmäsi alkaa tuottaa vasta-aineita VeraSeal-valmistetta vastaan ja että ne voivat häiritä veren hyytymistä.