FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (5 дози) 1 флакон лиофилизат и 1 флакон разтворител (25 дози)
Estonian: 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (5 annust) 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (25 annust)
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10 ml или 50 ml, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Estonian: Lahusti: 10 ml või 50 ml polüetüleenist (PET) viaalid; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad us, vet.
Bulgarian: Флакони с разтворител (10 ml и 50 ml)
Estonian: Lahustiviaalid (10 ml ja 50 ml)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet.
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет срещу говежди респираторно-синцитиален вирус.
Estonian: Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Bulgarian: 21 дни след втората доза от схема на ваксиниране с две дози интрамускулно.
Estonian: 21 päeva pärast kahest annusest koosneva intramuskulaarse vaktsineerimise skeemi teist annust.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml, след което втора мускулна инжекция от 2 ml 4 седмици след това.
Estonian: Esmane vaktsineerimine (intramuskulaarne süst): üks 2 ml intramuskulaarne süst, millele järgneb nelja nädala pärast teine 2 ml intramuskulaarne süst.
Bulgarian: 21 дни след прилагане на една доза назално.
Estonian: 21 päeva pärast ühe annuse ninakaudset manustamist.
Bulgarian: Една мускулна инжекция от 2 ml трябва да бъде прилагана 6 месеца след завършване на основната схема на ваксиниране и след това на всеки 6 месеца след последната реваксинация.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: 6 kuud pärast esmase vaktsineerimisskeemi viimast annust tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst ning jätkata samaga iga 6 kuu möödumisel kordusvaktsineerimisest.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml 2 месеца след първичната ваксинация и след това през 6 месеца след последната реваксинация.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: kaks kuud pärast esmast vaktsineerimist tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst, mida tuleks seejärel korrata iga kuue kuu tagant alates viimasest kordusvaktsineerimisest.
Bulgarian: Флакон лиофилизат (5 дози и 25 дози)
Estonian: Lüofilisaadiviaal (5 annust ja 25 annust)
Bulgarian: Инжектирайте 10 ml от разтворителя във флакон, съдържащ лиофизилат (лиофилизиран прах).
Estonian: Süstige 10 ml lahustit lüofilisaati (külmkuivatatud pulbrit) sisaldavasse viaali.
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Дикалиев фосфат
Estonian: Lüofilisaat: dekstraan sukroos želatiin
Bulgarian: Пълен имунитет се постига от 21-ия ден след назалната имунизация.
Estonian: Immuunsus tekib 21 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
Bulgarian: EU/2/19/241/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-004
Bulgarian: EU/2/19/241/003-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/003-004
Bulgarian: EU/2/19/241/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-002
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 25 дози и 1 флакон с 50 ml разтворител.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 25 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 50 ml lahustiviaal.
Bulgarian: Обем на разтворителя, който трябва да се използва
Estonian: Kasutatava lahusti kogus
Bulgarian: Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV), щам Lym-56 104,7 - 6,5
Estonian: Toimeaine: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 флакон лиофилизат с 5 дози и 1 флакон с 10 ml разтворител.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 5 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 10 ml lahustiviaal.
Bulgarian: Картонена кутия (1x5 дози и 1x25 дози)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (1x5 annust ja 1x25 annust)
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Estonian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Bulgarian: Освен описаните в раздел 4.6, не са описани други неблагоприятни реакции след предозиране.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet peale nende, mida on kirjeldatud jaotises 4.6.
Bulgarian: Картонена кутия за разтворител (10 x 10 ml и 10 x 50 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lahusti (10x10 ml ja 10x50 ml)
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Estonian: Tel: ( +39) 030 7241821
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Bulgarian: Колко дълго да използвате
Estonian: Kui kaua kasutada
Bulgarian: Опитвам се да го натисна, но мога да го натисна надолу само частично.
Estonian: Ma üritan seda vajutada, kuid suudan selle ainult osaliselt alla suruda.
Bulgarian: В проучването са включени общо 49 пациенти.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 49 patsienti.
Bulgarian: Има 4 начина, по които можете да получите отговор на въпросите си:
Estonian: On 4 viisi oma küsimustele vastuste saamiseks:
Bulgarian: В противен случай продължете със стъпка 2 по-долу.
Estonian: • Muul juhul jätkake sammuga 2 allpool.
Bulgarian: Проучване 1 - REPLACE
Estonian: 1. uuring - REPLACE
Bulgarian: Средната възраст е 47,3 години (в диапазон от 19 до 74 години), 79 % са жени.
Estonian: Keskmine vanus oli 47,3 aastat (vahemikus 19 kuni 74 aastat), 79% neist olid naised.
Bulgarian: Проучване 2 - RACE
Estonian: 2. uuring - RACE
Bulgarian: Мога ли да използвам различни игли?
Estonian: Kas ma saan kasutada teistsuguseid nõelu?
Bulgarian: Другите съставки в лекарството (за всички концентрации) са:
Estonian: Teised ravimi koostisosad (kõigi tugevuste puhul) on:
Bulgarian: Прекъсване или преустановяване на лечението
Estonian: Ravi katkestamine või lõpetamine
Bulgarian: Други лекарства и Natpar
Estonian: Muud ravimid ja Natpar
Bulgarian: Намалете или преустановете**
Estonian: Vähendada või lõpetada**
Bulgarian: Пациентите страдат от хипопаратиреоидизъм в продължение на средно 13,6 години.
Estonian: Patsientidel oli olnud hüpoparatüreoos keskmiselt 13,6 aastat.
Bulgarian: Наблюдение на пациентите по време на лечение
Estonian: Patsientide jälgimine ravi ajal
Bulgarian: Иглата може да не е поставена правилно.
Estonian: Võimalik, et nõel pole korralikult kinnitatud.
Bulgarian: Пуснете синия бутон.
Estonian: • Vabastage sinine nupp.
Bulgarian: 31 декември 2035 г.
Estonian: 31. detsembriks 2035.
Bulgarian: Това ще е същият ден от седмицата, 2 седмици по-късно (вижте фигура Б).
Estonian: See on sama nädalapäev 2 nädalat hiljem (vt joonis B).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако то не е съхранявано правилно.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui seda ei ole õigesti säilitatud.
Bulgarian: С кого трябва да се свържа, ако имам притеснения, че не съм получил(а) пълната доза или имам някакви симптоми?
Estonian: Kellega peaksin ühendust võtma, kui ma muretsen, et ei manustanud täit annust või kui mul esinevad mingid sümptomid?
Bulgarian: Това може да означава, че не сте задържали иглата в бедрото си за пълните 10 секунди.
Estonian: See võib tähendada, et te ei hoidnud nõela oma reies kogu 10 sekundi jooksul.
Bulgarian: - След 2 до 4 седмици лекарят може да коригира дозата.
Estonian: - 2 kuni 4 nädala möödumisel võib teie arst annust kohandada.
Bulgarian: Natpar не се свързва с протеините и има нисък обем на разпределение.
Estonian: Natpar ei seondu valkudega ning selle jaotusmaht on väike.
Bulgarian: Употреба при млади възрастни
Estonian: Kasutamine noortel täiskasvanutel
Bulgarian: вижте следните „Често задавани въпроси ".
Estonian: • Tutvuge järgnevate korduma kippuvate küsimustega.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето заболяване или лечение.
Estonian: See teave ei asenda rääkimist teie arsti või meditsiiniõega teie meditsiinilise seisundi või ravi teemal.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2019.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 07/2019.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Estonian: Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks patsient.
Bulgarian: Natpar не бива да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Estonian: Natpar'i ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Bulgarian: 17 Изхвърлете използваните игли:
Estonian: 17 Visake kasutatud nõelad ära:
Bulgarian: Например ако си поставите първата инжекция във вторник, ще трябва да изхвърлите писалката 2 седмици по-късно във вторник.
Estonian: Näiteks kui tegite esimese süsti teisipäeval, peate oma pen-süstli ära viskama kahe nädala pärast saabuval teisipäeval.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество трябва да приемате всеки ден.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju peaksite ravimit ööpäevas kasutama.
Bulgarian: Ако Вашите симптоми са тежки, лекарят може да Ви назначи допълнително лечение.
Estonian: Raskete sümptomite korral võib teie arst määrata teile lisaravi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Natpar при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Estonian: Lapsed Natpar'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Teл.: +44(0)1256 894 959
Estonian: Tel: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega ning kuivatage need puhta rätikuga.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Често задавани въпроси
Estonian: E. Korduma kippuvad küsimused
Bulgarian: Деветдесет процента от пациентите, които са рандомизирани, завършват 24-седмичното лечение.
Estonian: 90% randomiseeritud patsientidest läbis 24-nädalase ravikuuri.
Bulgarian: По-малко от 2 mmol/l
Estonian: Vähem kui 2 mmol/l
Bulgarian: Приемете следващата доза Natpar в обичайния час на следващия ден.
Estonian: Võtke järgmine Natpar'i annus järgmisel päeval tavalisel ajal.
Bulgarian: След 5 минути, ако течността е безцветна, преминете към следващата стъпка.
Estonian: • 5 minuti möödudes, kui vedelik on värvitu, jätkake järgmise sammuga.
Bulgarian: Въпреки това хипопаратиреоидизмът може да повлияе на способността Ви да се концентрирате.
Estonian: Kuid hüpoparatüreoos ise võib mõjutada teie keskendumisvõimet.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар.
Estonian: Helistage oma arstile.
Bulgarian: За всяко инжектиране трябва да се използва нова стерилна игла.
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut steriilset nõela.
Bulgarian: Какво представлява Natpar и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Natpar ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 14 дни след смесването.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit kauem kui 14 päeva pärast selle segamist.
Bulgarian: Ако все още не можете да го завиете надолу докрай, използвайте нова игла.
Estonian: Kui te ei suuda seda ikka täielikult kinni kruvida, kasutage uut nõela.
Bulgarian: Какво представлява Natpar?
Estonian: Mis on Natpar?
Bulgarian: Когато прилагате следващата си планирана инжекция, се уверете, че сте задържали иглата в бедрото си за поне 10 секунди.
Estonian: Kui teete oma järgmise plaanilise süstimise, jälgige, et hoiaksite nõela reies vähemalt 10 sekundit.
Bulgarian: Когато контейнерът за остри предмети е две трети пълен, трябва да спазите местните указания за изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Estonian: • Kui teie teravate esemete konteiner on kahe kolmandiku ulatuses täis, peate järgima oma piirkonnas kehtivaid juhiseid, et oma teravate esemete konteinerit õigel viisil käidelda.
Bulgarian: - Прочетете тази информация, преди да започнете:
Estonian: Oluline - lugege enne alustamist allolevat teavet:
Bulgarian: Защо синият бутон не може да бъде натиснат надолу докрай?
Estonian: Miks ei lähe sinine nupp päris lõpuni alla?
Bulgarian: Не докосвайте иглата или вътрешността на капачката на иглата.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega nõelakorgi sisemust.
Bulgarian: Ако не изчакате 10 секунди след натискането на синия бутон, може да не получите пълната доза.
Estonian: Kui te ei oota pärast sinise nupu vajutamist 10 sekundit, ei tarvitse te saada täit annust.
Bulgarian:  бърз или неравномерен сърдечен ритъм*
Estonian: • kiire või ebaühtlane südametegevus*,
Bulgarian: Разгледайте възможността за намаляване
Estonian: Kaaluda vähendamist
Bulgarian: Може да сте използвали всички дози във Вашата писалка.
Estonian: Võimalik, et olete kõik oma pen-süstlis olevad annused ära kasutanud.
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъхове и хора клиничното значение на тези резултати е неизвестно.
Estonian: Erinevuste tõttu rottide ja inimeste luu füsioloogias ei ole nende leidude kliiniline asjakohasus teada.
Bulgarian: Проучването представлява 24-седмично, рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово изпитване.
Estonian: See oli 24-nädalane randomiseeritud, topeltpime, platseebo-kontrolliga mitmekeskuseline uuring.
Bulgarian: Не я почиствайте с каквито и да е други течности, като спирт.
Estonian: Ärge puhastage seda ühegi muu vedelikuga, nagu näiteks alkoholiga.
Bulgarian: Тези 17 пациенти имат нисък титър на антитела срещу PTH и впоследствие при трима от тях резултатите за антитела стават отрицателни.
Estonian: Neil 17 patsiendil olid madala tiitriga PTH-vastased antikehad ja neist 3 muutusid hiljem antikehade suhtes negatiivseteks.
Bulgarian: Оставете капачката върху иглата, докато станете готови за инжектиране на лекарството.
Estonian: • Jätke nõelakork peale, kuni olete valmis ravimit süstima.
Bulgarian: Тежката хиперкалциемия може да е животозастрашаващо заболяване, което изисква незабавни медицински грижи и внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Estonian: Raske hüperkaltseemia võib olla eluohtlik seisund, mis vajab kiireloomulist ravi ja hoolikat jälgimist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Какво да направя, ако лекарството в писалката е замръзнало?
Estonian: Mida teha, kui ravim pen-süstlis on külmunud?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Natpar
Estonian: Mida on vaja teada enne Natpar'i kasutamist
Bulgarian: Това означава, че по същество „не съдържа натрий".
Estonian: See tähendab, et see on sisuliselt naatriumivaba.
Bulgarian: Може да Ви бъдат дадени лекарства за лечение или, за да помогнат да предотвратят тези нежелани реакции, или може да Ви кажат да спрете някои от лекарствата, които приемате.
Estonian: Teile võidakse anda täiendavaid ravimeid nende kõrvaltoimete raviks või ennetamiseks või teil võidakse paluda lõpetada mõningate kasutatavate ravimite kasutamine.
Bulgarian: PTH (1-84) е основният регулатор на плазмената калциева хомеостаза.
Estonian: PTH (1...84) on plasma kaltsiumi homöostaasi põhiline regulaator.
Bulgarian: В проучването REPLACE не се наблюдават клинично значими разлики по отношение на пола.
Estonian: Sugu Uuringus REPLACE kliiniliselt olulisi soolisi erinevusi ei täheldatud.
Bulgarian: Тези лекарства включват калций или витамин D.
Estonian: Need ravimid on muu hulgas kaltsium või D-vitamiin.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-голям след спиране на Natpar.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia tekkimise risk oli kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise lõpetamist.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Bulgarian: Подготвяйте нова писалка на всеки 14 дни.
Estonian: • Valmistage iga 14 päeva järel ette uus pen-süstel.
Bulgarian: Без промяна или намалете, ако активният витамин D вече е бил преустановен преди тази стъпка за титриране
Estonian: Jätta muutmata või vähendada, kui enne seda tiitrimissammu on D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine juba lõpetatud
Bulgarian: Ако срокът на годност е преди днешната дата или през следващите две седмици, изхвърлете писалката и използвайте нова писалка.
Estonian: Kui kõlblikkusaeg on tänasest kuupäevast varasem või saabub kahe järgneva nädala jooksul, visake pen-süstel minema ja kasutage uut pen-süstlit.
Bulgarian: Екскреция на калций с урината
Estonian: Kaltsiumi eritumine uriiniga
Bulgarian: Трябва да извършвате това един път за всяка нова писалка.
Estonian: Peate seda tegema iga uue pen-süstli puhul ainult ühe korra.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-висок след спиране, пропускане или внезапно прекратяване на Natpar, но може да се появи по всяко време.
Estonian: Tõsise hüpokaltseemia risk on kõige suurem pärast Natpar'i kasutamise katkestamist, annuse vahelejätmist või kasutamise järsku lõpetamist, kuid see võib esineda igal ajal.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват до отзвучаване на признаците и симптомите (вж. точки 4.3 и 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni nähtude ja sümptomite kadumiseni (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Bulgarian: За целите на анализа за ефикасност, участници с отговор се считат тези участници, които изпълняват трите компонента от състоящия се от три части критерий за отговор.
Estonian: Efektiivsuse analüüsiks loeti ravivastusega uuringus osalejateks neid, kelle puhul olid täidetud kolmeosalise ravivastuse kriteeriumi kõik kolm komponenti.
Bulgarian: Какво да направя, ако видя въздушни мехурчета в лекарството или то изглежда с пяна след смесването?
Estonian: Mida teha, kui ma näen ravimis õhumulle või ravim tundub pärast segamist vahutavat?
Bulgarian: Ако способността Ви за концентрация е нарушена, не трябва да шофирате или да работите с машини докато способността Ви за концентрация не се подобри.
Estonian: Kui teie keskendumisvõime on halvenenud, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni keskendumisvõime paranemiseni.
Bulgarian: Преди смесване
Estonian: Enne segamist
Bulgarian: Лекарят ще реши дали да започнете лечение с Natpar.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite alustama ravi Natpar'iga.
Bulgarian: • изпратете имейл на Shire на medinfoEMEA@shire.com.
Estonian: • Saatke Shire'le e-kiri aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Bulgarian: Вашата писалка трябва да се използва ежедневно в продължение на 14 дни и да се изхвърли 14 дни след смесването, дори ако в писалката има останало лекарство.
Estonian: Teie pen-süstel on mõeldud igapäevaseks kasutamiseks 14 päeva jooksul ja tuleb 14 päeva pärast segamist ära visata (hävitada) isegi siis, kui süstlis on veel ravimit.
Bulgarian: След смесване
Estonian: Pärast segamist
Bulgarian: Защо броячът на дозите показва „14", след като съм поставил(а) инжекция с писалка, на която току-що е извършено смесване?
Estonian: Miks näitab annuseloendur numbrit „14" pärast seda, kui ma kasutasin süstimiseks äsja segatud pen-süstlit?
Bulgarian: Ако натиснете жълтия бутон случайно или прекалено рано, синият бутон ще се покаже.
Estonian: Kui te vajutate kogemata või liiga kiiresti kollast nuppu, siis lükkub sinine nupp üles.
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на лекарствените продукти, съдържащи пептиди, приложението на Natpar може да стимулира образуването на антитела.
Estonian: Kooskõlas peptiide sisaldavate ravimite potentsiaalselt immunogeensete omadustega võib Natpar kutsuda esile antikehade tekkimise.
Bulgarian: Какво да направя, ако загубя капачката на писалката?
Estonian: Mida teha, kui ma olen kaotanud pen-süstli korgi?
Bulgarian: Пациентите приемат дози по 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма или 100 микрограма/ден за приблизително до 60 месеца (средно 1161 дни, диапазон от 41 до 1820 дни).
Estonian: Patsiendid kasutasid annuseid 25 mikrogrammi, 50 mikrogrammi, 75 mikrogrammi või 100 mikrogrammi ööpäevas kuni ligikaudu 60 kuu jooksul (keskmiselt 1161 päeva, vahemikus 41 kuni 1820 päeva).
Bulgarian: Окончателният доклад от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Estonian: Lõplik kliinilise uuringu aruanne esitatakse:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14-а, (4) от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a (4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Bulgarian: Калциемичният отговор се поддържа в продължение на повече от 24 часа след приложението.
Estonian: Kaltseemiline ravivastus püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast manustamist.
Bulgarian: Как изглежда Natpar и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Natpar välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Как да изхвърля писалката си?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
Bulgarian: Natpar е подходящ за самостоятелно приложение от пациентите.
Estonian: Natpar sobib patsientidele ise manustamiseks.
Bulgarian: Ако иглата не е насочена нагоре или патронът е завит надолу прекалено бързо по време на тази стъпка, лекарството може да изтече от писалката.
Estonian: Kui nõel ei ole selle sammu ajal suunatud otse üles või kolbampull kruvitakse kinni liiga kiiresti, võib ravim pen-süstlist lekkida.
Bulgarian: Ефектът на повишаване на калций при Natpar може да намалява с течение на времето при някои пациенти.
Estonian: Natpar'i kaltsiumisisaldust suurendav toime võib mõnel patsiendil aja jooksul väheneda.
Bulgarian: Продължете да следвате инструкциите, като внимавате да не натиснете синия бутон, докато това не е указано в инструкциите.
Estonian: Jätkake juhiste järgimist, jälgides hoolikalt, et te ei vajutaks sinist nuppu enne, kui teid juhendatakse seda tegema.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за бременната жена или развиващия се плод.
Estonian: Riski rasedatele või arenevale lootele ei saa välistada.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Преди началото и по време на лечението с Natpar:
Estonian: Enne ravi alustamist Natpar'iga ja ravi ajal tuleb veenduda, et:
Bulgarian: Увеличете
Estonian: Suurendada
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени от предписващия лекар или медицинска сестра на правилна техника на инжектиране, особено в началото на употребата.
Estonian: Ravi määraja või meditsiiniõde peab õpetama patsientidele õigeid süstimisvõtteid, eelkõige kasutamise algul.
Bulgarian: Ефект върху минералния метаболизъм
Estonian: Toime mineraalainete metabolismile
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е под 1,87 mmol/l или над 2,55 mmol/l измерването трябва да се повтори на следващия ден.
Estonian: Kui annuseeelne seerumi kaltsiumisisaldus on alla 1,87 mmol/l või üle 2,55 mmol/l, tuleb seda mõõtmist järgmisel päeval korrata.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника и я поставете на чиста, равна повърхност.
Estonian: 2 • Võtke oma pen-süstel külmikust ja asetage see puhtale, tasasele pinnale.
Bulgarian: Също така той ще реши дали трябва да продължите да приемате това лекарство, ако забременеете или започнете да кърмите докато се лекувате с него.
Estonian: Teie arst otsustab ka, kas peaksite jätkama ravimi kasutamist, kui rasestute või alustate imetamist selle kasutamise ajal.
Bulgarian: Не духайте отгоре и не вейте с ръка.
Estonian: Ärge puhuge sellele ega lehvitage sellele käega tuult.
Bulgarian: Natpar има същата първична аминокиселинна последователност, като ендогенния паратиреоиден хормон, и може да се очаква да има същите физиологични действия.
Estonian: Natpar'il on sama aminohapete primaarjärjestus kui endogeensel parathormoonil ja eeldatavalt samad füsioloogilised toimed.
Bulgarian: Може да сте забравили да заредите писалката съгласно инструкциите в „Приготвяне и смесване на нова писалка" (раздел Б).
Estonian: Võimalik, et unustasite pen-süstli lähtestada, nagu seda on juhendatud lõigus „Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine" (lõik B).
Bulgarian: Споделянето на Вашата писалка или игли за писалка може да предизвика сериозна инфекция при Вас или другите.
Estonian: Jagades oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu, võite teie või teised saada tõsise nakkuse.