FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В клинични проучвания за ABSSSI фаза 3 се съобщават повече случаи на остеомиелит в рамото на лечение с оритаванцин, отколкото в рамото на лечение с ванкомицин (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3 ABSSSI-studier ble flere tilfeller av osteomyelitt rapportert i den oritavancinbehandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (se pkt.
Bulgarian: При хора по-малко от 1% до 5% от дозата се възстановява в непроменен вид съответно в изпражненията и урината след двуседмично вземане на проби, показващи, че оритаванцин се екскретира бавно в непроменен вид.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker ble mindre enn 1 % til 5 % av dosen gjenfunnet som originalprodukt i henholdsvis avføring og urin etter 2 uker med innsamling.
Bulgarian: При поява на нововъзникващи абсцеси трябва да се вземат необходимите мерки.
Norwegian Bokmål: Hvis nylig oppståtte abscesser forekommer, skal det iverksettes egnede tiltak.
Bulgarian: Възпаление около сухожилие (известно като теносиновит);
Norwegian Bokmål: • Betennelse rundt en sene (kjent som seneskjedebetennelse)
Bulgarian: Фосфорна киселина
Norwegian Bokmål: Mannitol Fosforsyre
Bulgarian: В клиничните проучвания фаза 3 се съобщават малко повече случаи на нововъзникващи абсцеси в рамото на лечение с оритаванцин, отколкото в рамото на лечение с ванкомицин (съответно 4,6% спрямо 3,4%) (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: I de kliniske fase 3-studiene ble det rapportert noen flere tilfeller av nylig oppståtte abscesser i den oritavancin-behandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (henholdsvis 4,6 % vs.
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 3 флакона
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass
Bulgarian: Изтеглете 40 ml от всеки от трите разтворени флакона и ги добавете в глюкоза 5% в сак за интравенозна инфузия, за да може сакът да достигне обем от 1000 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut 40 ml fra hvert av de tre rekonstituerte hetteglassene og tilsett i infusjonsposen med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning slik at volumet i posen blir 1000 ml.
Bulgarian: До 24 часа
Norwegian Bokmål: Opptil 24 timer
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде даван Orbactiv - ако сте алергични към оритаванцин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако се очаква, че може да се наложи да Ви приложат лекарства за разреждане на кръвта
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor oritavancin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: При прочувания с единична доза тези реакции са свързани със смъртност при по-ниски дози в по-голяма степен при мъжките, отколкото при женски плъхове; същите разлики, свързани с пола обаче не са наблюдавани при други видове.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var forbundet med dødelighet ved lavere doser hos hann- enn hunnrotter i enkeltdosestudier.
Bulgarian: Как ще Ви бъде прилаган Orbactiv
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Orbactiv
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се вземат поддържащи мерки.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal støttende tiltak iverksettes.
Bulgarian: Ако Ви бъде приложена повече от необходимата доза Orbactiv Вашият лекар ще реши как да Ви лекува, включително да спре лечението и да наблюдава за признаци на неразположение.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvordan du skal behandles, inkludert å stoppe behandlingen og overvåke for tegn på bivirkninger.
Bulgarian: При употребата на оритаванцин са съобщени сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и анафилактичен шок
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner og anafylaktisk sjokk har vært rapportert ved bruk av oritavancin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа оритаванцинов дифосфат, еквивалентен на 400 mg оритаванцин.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder oritacvancindifosfat tilsvarende 400 mg oritavancin.
Bulgarian: Остеомиелит
Norwegian Bokmål: Osteomyelitt
Bulgarian: От сборните данни за ABSSSI клинични изпитвания фаза 3 при единична доза оритаванцин, нежеланите реакции за оритаванцин са изредени по системо-органни класове в следната таблица:
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er bivirkningene av oritavancin fra de poolede fase 3 ABSSSI kliniske studiene med enkeltdose oritavancin listet etter organsystemklasse.
Bulgarian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Bulgarian: Съдържа 400 mg оритаванцин.
Norwegian Bokmål: Inneholder 400 mg oritavancin
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор (прах за концентрат)
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat).
Bulgarian: След разреждане 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 1,2 mg оритаванцин.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml av oppløsningen 1,2 mg oritavancin.
Bulgarian: Orbactiv трябва да се приготви при асептични техники в аптека.
Norwegian Bokmål: Orbactiv bør tilberedes i apotek ved bruk av aseptiske prosedyrer.
Bulgarian: (нефракциониран хепарин натрий) в рамките на 5 дни (120 часа) от дозата Orbactiv.
Norwegian Bokmål: - hvis det forventes at du kan trenge å få et blodfortynnende legemiddel (ufraksjonert heparinnatrium) innen 5 døgn (120 timer) etter Orbactiv-dosen.
Bulgarian: стойностите на изследването с разредена отрова от ръселова усойница (Dilute Russell's Viper
Norwegian Bokmål: «Dilute Russell's viper venom time» (DRVVT)
Bulgarian: След реконституиране парентералните лекарствени продукти трябва да се огледат внимателно за видими частици.
Norwegian Bokmål: Parenterale legemidler skal inspiseres visuelt for partikler etter rekonstituering.
Bulgarian: Изтеглете и изхвърлете 120 ml глюкоза 5% в сак за интравенозна инфузия от 1000 ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut og kasser 120 ml fra en 1000 ml infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Хистамин-подобни инфузионни реакции настъпват при плъхове и кучета непосредствено при или скоро след приема на оритаванцин.
Norwegian Bokmål: Histaminlignende infusjonsreaksjoner umiddelbart eller kort etter dosering med oritavancin oppsto hos både rotter og hunder.
Bulgarian: За реконституирането на три флакона Orbactiv от 400 mg трябва да се използва асептична техника.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering: Aseptisk teknikk skal brukes for å rekonstituere tre Orbactiv 400 mg hetteglass.
Bulgarian: При оритаванцин се съобщава за колит, свързан с прием на антибактериално средство и псевдомембранозен колит и те може да варират по тежест от лека до животозастрашаваща диария.
Norwegian Bokmål: Antibiotika-assosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt har vært rapportert for oritavancin, og kan ha en alvorlighet fra mild til livstruende diaré.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се спре/да не се провежда лечение с оритаванцин, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med oritavancin skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: При това положение трябва да се обмисли използването на поддържащи мерки заедно с приложението на специфично лечение за
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør bruk av støttende tiltak sammen med administrasjon av spesifikk behandling av Clostridioides difficile vurderes.
Bulgarian: За прилагането на еднократна интравенозна инфузия от 1 200 mg са необходими три разтворени флакона за разреждане.
Norwegian Bokmål: Fortynning: For en enkeltdose på 1200 mg til intravenøs infusjon, skal det benyttes tre rekonstituerte hetteglass.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bulgarian: Venom Test, DRVVT) до 72 часа
Norwegian Bokmål: • DRVVT («dilute Russell's viper venom time») i opptil 72 timer
Bulgarian: Разтвореният разтвор трябва незабавно да се разреди допълнително в глюкоза 5% в сак за интравенозна инфузия.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal umiddelbart fortynnes ytterligere i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Бронхоспазъм, хрипове
Norwegian Bokmål: Bronkospasme, hvesing
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата оритаванцин при пациенти с чернодробно увреждане в лека и умерена степен.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt og moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: , за да се осигури разтвор 10 mg/ml на флакон.
Norwegian Bokmål: Dette skal gi en rekonstituert oppløsning på 10 mg/ml per hetteglass.
Bulgarian: Зачервяване на лицето и горната част на тялото, копривна треска, сърбеж и/или обриви
Norwegian Bokmål: • Rødming i ansikt og på overkropp, elveblest, kløe og/eller hudutslett («red man-syndrom»)
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Orbactiv 400 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор oритаванцин (oritavancin)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning oritavancin
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
Norwegian Bokmål: Tenosynovitt Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Bulgarian: Левкоцитокластичен васкулит, ангиоедем,
Norwegian Bokmål: Leukocytoklastisk vaskulitt, angioødem, erytema multiforme, rødming
Bulgarian: Замаяност;
Norwegian Bokmål: Fortynning:
Bulgarian: До 18 часа
Norwegian Bokmål: Opptil 18 timer
Bulgarian: Orbactiv е предназначен за интравенозно (i.v.) приложение, само след реконституиране и разреждане.
Norwegian Bokmål: administrasjon, bare etter rekonstituering og fortynning.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват данни за увреждане на фертилитета при прилагане на оритаванцин в най-високите му концентрации, въпреки че няма данни за ефектите на оритаванцин върху фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke gitt noe bevis på redusert fertilitet grunnet oritavancin ved de høyeste administrerte konsentrasjonene.
Bulgarian: При плъхове се наблюдава екстрамедурна хематопоеза в далака.
Norwegian Bokmål: Ekstramedullær hematopoiese i milten ble observert hos rotter.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Нечести
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Norwegian Bokmål: UInnhold (konsentrasjon)
Bulgarian: 1 флакон + 1 спринцовка
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Norwegian Bokmål: U(Legemidlet s navn)
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: UPakningsstørrelse
Bulgarian: 3 (3 x 1) флакон + 3
Norwegian Bokmål: 12 (3 x 4) ferdigfylte penner (multipakning)
Bulgarian: напълнени писалки предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: UStyrke ULegemiddelform UAdministrasjonsmåte UIndre emballasje
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: HAQc uførhetsindeks
Bulgarian: Какво не трябва да правите
Norwegian Bokmål: Hva du ikke må gjøre
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид и съществуващите медицински ръководства.
Norwegian Bokmål: Det bør også tas hensyn til gjeldende medisinske retningslinjer.
Bulgarian: След това ще получавате доза на всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Deretter vil du få en dose hver 4. uke.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene var milde til moderate.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ докато синият индикатор спре да се движи
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
Bulgarian: Вашият лекар ше Ви посъветва за някои подходящи методи.
Norwegian Bokmål: Lege vil gi deg råd om egnede metoder.
Bulgarian: Краят на период A (113-и ден)
Norwegian Bokmål: Slutten av periode A (dag 113)
Bulgarian: Лекото кървене е нормално.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
Bulgarian: Това е нормално и няма да се отрази на дозата.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Bulgarian: подобряване на физическите Ви функции и възможността Ви да се справяте с ежедневни дейности.
Norwegian Bokmål: Forbedre din fysiske funksjon og evne til å utføre normale daglige aktiviteter.
Bulgarian: Тази процедура се нарича инфузия.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles en infusjon.
Bulgarian: Оценките за безопасност и структурни увреждания са проведени на една и две години.
Norwegian Bokmål: Vurderinger av sikkerhet og strukturelle skader ble utført ved 1 og 2 år.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Norwegian Bokmål: Hold det fast.
Bulgarian: Нормално е да се вижда въздушно мехурче и няма причина то да се отстранява.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble, og det er ingen grunn til å fjerne den.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са били с фатален изход.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Bulgarian: При повечето хора симптомите, свързани със ставите, се развиват постепенно в течение на няколко години.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer utvikles leddsymptomene gradvis over flere år.
Bulgarian: Не са докладвани системни реакции на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Ingen systemiske overfølsomhetsreaksjoner ble rapportert.
Bulgarian: Може да видите малко въздушно мехурче.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
Bulgarian: Проучванията при възрастни мишки и маймуни не показват същите находки.
Norwegian Bokmål: Studier i voksne mus og aper har ikke vist lignende funn.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Bulgarian: При двадесет и двама от 48 оценявани пациенти е установена значителна неутрализираща активност.
Norwegian Bokmål: Tjueto av 48 evaluerbare pasienter viste betydelig nøytraliserende aktivitet.
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Bulgarian: период Вb (1765-и ден)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Bulgarian: Следователно, тези деца може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Norwegian Bokmål: Disse barna kan derfor ha økt risiko for infeksjon.
Bulgarian: Не е известно значението на тези резултати при хора.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse resultatene for mennesker er ikke kjent.
Bulgarian: Намерете удобно място с чиста, плоска, работна повърхност.
Norwegian Bokmål: Finn et egnet sted med en ren, plan arbeidsflate.
Bulgarian: Средни рентгенографски промени на 12-ия месец при проучване II
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig radiografisk endring i løpet av 12 måneder i studie II
Bulgarian: По време на А, Б и В периодите, остри реакции свързани с инфузията са настъпили с честота съответно 4%, 2% и 4%, и са съответствали на типа реакции, съобщавани при възрастните.
Norwegian Bokmål: Under periode A, B og C opptrådde akutte infusjonsrelaterte reaksjoner med en frekvens på henholdsvis 4 %, 2 % og 4 % og var i overenstemmelse med de typer reaksjoner som er rapportert hos voksne.
Bulgarian: РА обикновено е хронично (продължително) прогресиращо заболяване.
Norwegian Bokmål: Leddgikt er vanligvis en kronisk (langvarig), progressiv sykdom.
Bulgarian: Неклинични проучвания, които имат отношение към употребата в педиатричната популация
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier relevant for bruk i pediatrisk populasjon
Bulgarian: намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване;
Norwegian Bokmål: Redusere tegn og symptomer på sykdommen din.
Bulgarian: Изберете различно място за всяка нова инжекция.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon.
Bulgarian: Процент на пациентите с клинично значимо подобрениеd
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med klinisk meningsfull forbedringd
Bulgarian: Както при проучване SC-I, не се наблюдава ефект на имуногенността върху безопасността или ефикасността.
Norwegian Bokmål: Som i studie SC-I, var det ingen effekt av immunogenitet på sikkerhet eller effekt.
Bulgarian: DAS28 отговор
Norwegian Bokmål: DAS28-respons
Bulgarian: Важни инструкции за употреба Моля, прочетете внимателно тези инструкции и ги следвайте стъпка по стъпка.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Bulgarian: Хипертония, повишено кръвно налягане
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, forhøyet blodtrykk
Bulgarian: ORENCIA може да се използва от пациенти над 65-годишна възраст без да се променя дозата.
Norwegian Bokmål: ORENCIA kan brukes av personer over 65 år, uten noen endring av dosen.
Bulgarian: Погледнете течността в спринцовката (Фигура 2).
Norwegian Bokmål: Se på væsken i sprøyten (figur 2).
Bulgarian: Наблюдавано е и понижение на серумния TNFα.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert reduksjon i serum-TNFα.
Bulgarian: Група на плацебо през период Б
Norwegian Bokmål: Placebogruppe i periode B
Bulgarian: Потенциалната клинична значимост на образуването на неутрализиращи антитела не е известна.
Norwegian Bokmål: Den potensielle kliniske relevansen av utvikling av nøytraliserende antistoffer er ukjent.
Bulgarian: Структурен отговор
Norwegian Bokmål: Strukturell respons
Bulgarian: Не се опитвайте да го отстранявате.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne den.
Bulgarian: ACRP отговорите и резултатите за неактивно заболяване се поддържат до 2 години.
Norwegian Bokmål: ARCP-responser og ikke-aktive sykdomsresultater ble opprettholdt gjennom 2 år.
Bulgarian: Все пак броят на пациентите развили антитела е доста ограничен, за да се направи окончателна оценка.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som utviklet antistoffer var imidlertid for begrenset til å gjøre en endelig vurdering.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт относно националните и местни разпоредби за правилното изхвърляне на медицински продукти, които съдържат игли.
Norwegian Bokmål: Spør lege, sykepleier eller apotek om nasjonale og lokale regler for hvordan legemidler som inneholder nåler skal kastes.
Bulgarian: Не трябва да бъдете лекуван с ORENCIA, ако имате тежка инфекция.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke behandles med ORENCIA hvis du har en alvorlig infeksjon.
Bulgarian: Анафилаксия или анафилактоидни реакции могат да се появят след първата инфузия и да бъдат животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi eller anafylaktoide reaksjoner kan oppstå etter den første infusjonen og kan være livstruende.
Bulgarian: Коригираната честота спрямо експозицията (изразена за 100 човеко-години) остава стабилна по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Den eksponeringsjusterte insidensraten (uttrykt per 100 pasientår) var stabil under hele behandlingen.
Bulgarian: Не вейте и не духайте върху чистия участък.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rene området.
Bulgarian: Ефекти върху имунната система
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
Bulgarian: От 219 лекувани пациенти, 205 са завършили краткосрочния период и 200 са включени в продължаващия дългосрочно удължен период.
Norwegian Bokmål: Av de 219 pasientene som ble behandlet, fullførte 205 den kortvarige perioden, og 200 deltok i den pågående langvarige forlengelsesfasen.
Bulgarian: Начало:
Norwegian Bokmål: Start:
Bulgarian: По време на 12-седмичния период на подпроучването за предварително напълнена писалка, няма докладвани смъртни случаи или свързани тежки нежелани събития.
Norwegian Bokmål: I løpet av 12-ukers perioden i substudien med ferdigfylt penn, var det ingen dødsfall eller relaterte alvorlige uønskede hendelser (SAEs).
Bulgarian: Двама пациенти (2/117, 1,7%), използвали s.c. предварително напълнената писалка са имали локални реакции на мястото на инжекцията.
Norwegian Bokmål: To pasienter (2/117, 1,7 %) som brukte s.c. ferdigfylt penn opplevde lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода, за да се приготвите за инжектиране.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann for å gjøre deg klar for injeksjon.
Bulgarian: Лечението с ORENCIA не трябва да бъде започвано при пациенти с активни инфекции, докато инфекциите не бъдат овладени.
Norwegian Bokmål: Behandling med ORENCIA bør ikke initieres hos pasienter med aktive infeksjoner før infeksjonene er under kontroll.
Bulgarian: PsA-IIб,в
Norwegian Bokmål: PsA-IIb,c
Bulgarian: Нечести Депресия, безпокойство, нарушения на съня (включително инсомния)
Norwegian Bokmål: Depresjon, angst, søvnforstyrrelser (inkludert insomni)
Bulgarian: Стъпка 5: Инжектирайте Вашата доза ORENCIA
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Injiser din dose av ORENCIA
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте иглата да докосва някаква повърхност.
Norwegian Bokmål: Ikke berør nålen eller la den berøre noen overflater.
Bulgarian: САМО болногледач
Norwegian Bokmål: KUN omsorgsperson
Bulgarian: ORENCIA ще Ви бъде приложена под наблюдението на опитен лекар.
Norwegian Bokmål: ORENCIA vil bli gitt til deg under oppsyn av en erfaren lege.
Bulgarian: c Голям клиничен отговор се дефинира като постигането на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Norwegian Bokmål: c Betydelig klinisk respons er definert som oppnådd ACR 70-respons kontinuerlig gjennom en periode på 6 måneder.
Bulgarian: Съществува значимо подобрение на DAS при проучвания II, III, V и VІ в сравнение с плацебо или компаратор.
Norwegian Bokmål: Det var signifikant forbedring i DAS i studiene II, III, V og VI, sammenlignet med placebo eller komparator.
Bulgarian: Комбинация с други лекарствени продукти, повлияващи имунната система, и с ваксини
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre legemidler som påvirker immunsystemet og med vaksiner
Bulgarian: Проявата на анафилаксия остава рядка по време на двойнослепия и кумулативния период.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av anafylaksi var fortsatt sjelden under både den dobbeltblindede og den kumulative perioden.
Bulgarian: След 1 година лечение, поддържането на ремисия е оценено чрез релапса на заболяването.
Norwegian Bokmål: Etter 1 års behandling, ble opprettholdelse av remisjon vurdert ved tilbakefall av sykdommen.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча различен метод за проследяване нивата на кръвната Ви захар.
Norwegian Bokmål: Lege kan anbefale en annen metode for å måle blodsukkernivået.
Bulgarian: ORENCIA не е проучвана при тези популации пациенти.
Norwegian Bokmål: ORENCIA har ikke blitt undersøkt i disse pasientgruppene.
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva ORENCIA er og hva det brukes mot
Bulgarian: Какво представлява ORENCIA и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva ORENCIA er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: Притиснете с памучен тампон мястото на инжектирането и задръжте така 10 секунди.
Norwegian Bokmål: Press en bomullsdott over injeksjonsstedet og hold i 10 sekunder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употреба на абатацепт при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av abatacept hos gravide kvinner.
Bulgarian: Отговорът в година 1 в групата на абатацепт се запазва и през година 2.
Norwegian Bokmål: Responsen ved år 1 i abatacept-gruppen ble opprettholdt gjennom år 2.
Bulgarian: Може да бъде от полза и да запишете всички въпроси или проблеми свързани с инжекцията, така че да можете да попитате Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer om injeksjonen, slik at du kan spørre lege, sykepleier eller apotek.
Bulgarian: Вашият лекар може също да Ви направи изследвания на кръвта.
Norwegian Bokmål: Lege kan også ønske å undersøke blodverdiene dine.
Bulgarian: ORENCIA не трябва да се използва от бременни жени, освен ако не е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: ORENCIA skal ikke brukes av gravide kvinner, hvis ikke strengt nødvendig.
Bulgarian: При проучване IV не се е изисквал точно определен брой болезнени и оточни стави.
Norwegian Bokmål: I studie IV var det ikke nødvendig med noe bestemt antall ømme eller hovne ledd.