FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuidas Buvidal välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Buvidal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Buvidal-ravi saavatel patsientidel ei ole toimet buprenorfiini kontsentratsioonidele uuritud.
Lithuanian: Poveikis buprenorfino ekspozicijai Buvidal gydytiems pacientams nebuvo tirtas.
Estonian: Südame häired südamepekslemine
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Estonian: - Pange kätte kindad ja puhastage süstekohta ringjate liigutustega, kasutades alkoholiga niisutatud lappi (ei kuulu komplekti).
Lithuanian: - Apsimaukite pirštines ir alkoholiu suvilgytu tamponėliu (nepateikta pakuotėje) sukamaisiais judesiais nuvalykite injekcijos vietą.
Estonian: Suruge nõel terves ulatuses naha sisse.
Lithuanian: 5 pav.). Įstumkite adatą iki galo.
Estonian: Farmakokineetiline parameeter kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh B klasė)
Estonian: Annust ei tohi manustada intravaskulaarselt (intravenoosselt), intramuskulaarselt ega intradermaalselt (naha sisse) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Dozės negalima švirkšti į kraujagyslę (į veną), į raumenis ar intradermiškai (į odą) (žr.
Estonian: • Manustamine peab toimuma nahaaluskoesse
Lithuanian: • Preparatas turi būti leidžiamas į poodinį audinį.
Estonian: Turvasüstli nõelakaitse võib sisaldada latekskummit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Estonian: Ootamatute ärajäämanähtude vältimiseks tuleb ravi Buvidaliga alustada siis, kui kerged kuni keskmised ärajäämanähud on objektiivselt ja selgelt nähtavad (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Siekiant išvengti pernelyg greito abstinencijos simptomų pasireiškimo, gydymas Buvidal turėtų būti pradėtas tuomet, kai yra objektyvūs ir aiškūs nedidelio ar vidutinio sunkumo abstinencijos požymiai
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Subkutaanne
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Estonian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiini/0,48 ml]
Lithuanian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfino / 0,48 ml]
Estonian: Süstel on varustatud ohutusseadisega süstimisjärgse nõelatorke vältimiseks.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas įmontuotas į apsauginį įtaisą, kad būtų išvengta adatų dūrių po injekcijos.
Estonian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiini/0,64 ml]
Lithuanian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfino / 0,64 ml]
Estonian: raske maksakahjustus (Child-Pugh' klass C) (n = 8)
Lithuanian: (Child-Pugh C klasė)
Estonian: Kui olete sõltuv lühitoimelistest opioididest (nt morfiin või heroiin), manustatakse Buvidali esimene annus teile vähemalt 6 tundi pärast viimast opioidi kasutamist.
Lithuanian: Jei esate priklausomi nuo trumpalaikio veikimo opioidų (pvz., morfino ar heroino), pirmoji Buvidal dozė Jums bus skiriama praėjus ne mažiau kaip 6 valandoms po paskutinio opioido pavartojimo. Jei esate priklausomi nuo ilgalaikio veikimo opioidų (pvz., metadono), Jūsų metadono dozė bus sumažinta iki mažiau nei 30 mg per parą prieš pradedant vartoti Buvidal.
Estonian: Uuringud kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüside tulemustes
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodmenys
Estonian: Efektiivsuse muutujad keskses III faasi randomiseeritud topeltpimedas topeltimiteeritud aktiivse kontrollravimiga paindliku annusega uuringus keskmise kuni raske opioidisõltuvusega patsientidel
Lithuanian: Pagrindinio III fazės, randomizuoto, dvigubai koduoto, dvigubai maskuoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo, kintamų dozių tyrimo su pacientais, turinčiais vidutinio sunkumo ar sunkią priklausomybę nuo opioidų, veiksmingumo kintamieji.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud ala enne süstimist uuesti.
Lithuanian: Nebelieskite nuvalytos srities iki injekcijos.
Estonian: Üks süstel sisaldab 128 mg buprenorfiini
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 128 mg buprenorfino
Estonian: Üks süstel sisaldab 96 mg buprenorfiini
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 96 mg buprenorfino
Estonian: Kui aga patsienti ravitakse korraga Buvidali ja CYP3A4 indutseerijaga ning ta katkestab ravi CYP3A4 indutseerijaga, tuleb teda jälgida üleravi sümptomite suhtes.
Lithuanian: Ir atvirkščiai: jei pacientas, gydomas ir Buvidal preparatu, ir CYP3A4 induktoriumi, nutraukia gydymą CYP3A4 induktoriumi, reikia stebėti, ar jam nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio simptomai.
Estonian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiini/0,32 ml]
Lithuanian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfino / 0,32 ml]
Estonian: Kuidas Buvidali kasutada
Lithuanian: Kaip skiriamas Buvidal
Estonian: mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
Lithuanian: (Child-Pugh B klasė)
Estonian: Buvidali kuuannus
Lithuanian: Kasmėnesinė Buvidal dozė
Estonian: Ärge kasutage turvasüstlit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil või süstli sildil.
Lithuanian: Nenaudokite apsaugoto švirkšto praėjus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės arba ant švirkšto etiketės.
Estonian: - Turvasüstli nõelakaitsed võivad sisaldada latekskummit, mis võib tekitada lateksile allergilistel isikutel allergilisi reaktsioone.
Lithuanian: - Apsaugoto švirkšto adatos gaubtelio sudėtyje gali būti gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų lateksui jautriems asmenims.
Estonian: Sisukord:
Lithuanian: Turinys:
Estonian: Buvidal on toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus.
Lithuanian: Buvidal - tai pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas.
Estonian: Üks pakend sisaldab 1 süstlit, millel on kolb, nõel, nõelakaitse, ohutusseadis ja 1 kolvivars.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas su kamščiu, adata, adatos gaubteliu, apsauginiu įtaisu ir 1 stūmoklio strypu. Registruotojas
Estonian: - Süstida tuleb nahaalusesse koesse.
Lithuanian: - Preparatas turi būti švirkščiamas į poodinį audinį.
Estonian: Saadaval on järgmised süstlid:
Lithuanian: Galimi šie švirkštai:
Estonian: Nõelakaitse aitab vältida nõelatorkeid.
Lithuanian: Adatos apsauginis įtaisas padės apsisaugoti nuo sužeidimo adatos dūriais.
Estonian: See tähendab sihtannust 24 mg või 32 mg esimesel ravinädalal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad pirmąją gydymo savaitę tikslinė dozė yra 24 mg arba 32 mg.
Estonian: - Hoidke süstlit, nagu joonisel näidatud (vt joonis 6), ja vajutage kolb aeglaselt alla, kuni kolviots jõuab süstli kaitseriivideni ja kogu lahus on süstitud.
Lithuanian: ), lėtai nuspauskite stūmoklį, kol stūmoklio galvutė užsifiksuos tarp švirkšto apsauginių sparnų ir visas tirpalas bus suleistas.
Estonian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg tugevusega raimvormid sisaldavad väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.
Lithuanian: 8 mg, 16 mg, 24 mg ir 32 mg stiprumo dozėse yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio), mažiau kaip
Estonian: Naltreksoonravi saavatel patsientidel võib naltreksoon buprenorfiini manustamise ravitoimed blokeerida.
Lithuanian: Pacientams, šiuo metu gydomiems naltreksonu, šis preparatas gali blokuoti numatytąjį buprenorfino vartojimo terapinį poveikį.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Rechon Life Science AB
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Estonian: Maksimaalne kuuannus patsientidele, kes saavad igakuist ravi Buvidaliga, on 128 mg ja täiendavalt 8 mg.
Lithuanian: Maksimali mėnesio dozė pacientams, gydomiems kasmėnesinėmis Buvidal dozėmis, yra 128 mg, o papildoma dozė - 8 mg.
Estonian: Soovitatav on kasutada opioidide antagonisti (s.o naloksooni), vaatamata võimalikule tagasihoidlikule toimele, mida see buprenorfiini respiratoorsete sümptomite pööramiseks võib avaldada võrreldes selle mõjuga opioidide täielikule agonistile.
Lithuanian: naloksono), nepaisant to, kad, palyginti su poveikiu visiškiems opioidų agonistams, naloksono poveikis panaikinant buprenorfino sukeltus kvėpavimo simptomus yra nestiprus.
Estonian: Buvidal 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 32 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
Lithuanian: Buvidal 8 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 16 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 24 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 32 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 64 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 96 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 128 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Estonian: Teatage viivitamata oma arstile või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda, kui tekivad tõsised kõrvalnähud, nagu: - äkiline vilistav hingamine, hingamisraskused, silmalaugude, näo, keele, huulte, kurgu või käte paistetus; lööve või sügelus, eriti kogu kehal.
Lithuanian: - staigus švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas, akių vokų, veido, liežuvio, lūpų, gerklės ar rankų patinimas; išbėrimas arba niežulys, ypač juntamas visame kūne.
Estonian: Süstekoht tuleb valida tuhara, reie, alakõhu ja õlavarre piirkonnas (vt joonis 3) ning kahe süstekorra vahele samasse kohta peab jääma vähemalt 8 nädalat.
Lithuanian: Buvidal skiriamas kaip viena injekcija po oda (poodinė injekcija) bet kurioje iš leidžiamų injekcijos vietų - sėdmenų, šlaunies, pilvo ar žasto srityse. Jūs galite gauti kelias injekcijas toje pačioje injekcijos srityje, tačiau tikslios kiekvienos kassavaitinės ir kasmėnesinės injekcijos vietos bus skirtingos mažiausiai 8 savaites.
Estonian: Maksimaalne nädalaannus patsientidele, kes saavad iganädalast ravi Buvidaliga, on 32 mg ja täiendavalt 8 mg.
Lithuanian: Maksimali savaitės dozė pacientams, gydomiems kassavaitinėmis Buvidal dozėmis, yra 32 mg, o papildomoji dozė - 8 mg.
Estonian: Üks süstel sisaldab 32 mg buprenorfiini
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 32 mg buprenorfino
Estonian: Üks süstel sisaldab 24 mg buprenorfiini
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 24 mg buprenorfino
Estonian: Uuring vastas mittehalvemuse esmasele tulemusnäitajale illegaalsete opioidide negatiivsete uriiniproovide keskmise protsendi osas Buvidali rühmas 1. kuni 24. ravinädala jooksul võrreldes keelealuse buprenorfiini/naloksooni rühmaga (tabel 4).
Lithuanian: Tyrimo metu pasiekta pagrindinė vertinamoji baigtis - neprastesnė Buvidal grupės pacientams vidutinė procentinė šlapimo mėginių, kuriuose nerasta neteisėtų opioidų per 1-24 gydymo savaites,
Estonian: Juba Buvidali saavaid patsiente, kes alustavad ravi CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb ravida iganädalase Buvidaliga ning jälgida üleravi nähtude ja sümptomite suhtes.
Lithuanian: Buvidal jau vartojantys pacientai, kuriems pradedamas gydymas CYP3A4 inhibitoriais, turėtų būti gydomi kassavaitine Buvidal doze, ir reikia stebėti, ar jiems nepasireiškia per stipraus terapinio poveikio požymiai ir simptomai.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsiente tuleb jälgida buprenorfiini kõrgenenud tasemetest põhjustatud opioidide ärajäämanähtude, toksilisuse ning üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams su vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimu nepasireiškia pagreitintos opioidų abstinencijos, toksinio poveikio ar perdozavimo požymiai ar simptomai, sukelti padidėjusios buprenorfino koncentracijos.
Estonian: Tähtsad asjaolud - Hingamisprobleemid: surmajuhtumeid on põhjustanud väga aeglane või pinnapealne hingamine, mille põhjuseks on buprenorfiini võtmine koos muude kesknärvisüsteemi depressantidega (ainetega, mis aeglustavad osa ajutegevusest), nt bensodiasepiinid, alkohol või muud opioidid.
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti - Kvėpavimo sutrikimai: keletas žmonių mirė dėl labai lėto arba negilaus kvėpavimo, kurį sukėlė buprenorfino vartojimas kartu su kitais centrinę nervų sistemą slopinančiais preparatais
Estonian: Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb vastsündinut jälgida mitu päeva pärast sünnitust, vältimaks respiratoorset depressiooni või võõrutussündroomi vastsündinul.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti naujagimį nuo kvėpavimo slopinimo ar abstinencijos sindromo atsiradimo pavojaus, dėl ilgo buprenorfino pusinės eliminacijos laiko naujagimį reikėtų stebėti keletą dienų po gimimo.
Estonian: • klonidiin (kasutatakse kõrge vererõhu raviks); - opioidsed valuvaigistid.
Lithuanian: • klonidinas (juo gydomas padidėjęs kraujospūdis).
Estonian: Ravi lõpetamine võib põhjustada ärajäämanähte.
Lithuanian: Nutraukus gydymą gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Estonian: Neljanda igakuise annuse ajaks saavutatakse tasakaalukontsentratsioon.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija pasiekiama suvartojus ketvirtąją kasmėnesinę dozę.
Estonian: Kui võtate juba keelealust buprenorfiini, võite Buvidal-ravi alustada päev pärast viimast ravikorda.
Lithuanian: Jei jau vartojate poliežuvinį buprenorfiną, galite pradėti vartoti Buvidal kitą dieną po paskutiniojo gydymo. Jūsų gydytojas skirs Jums tinkamą pradinę Buvidal dozę atsižvelgdamas į dabar Jūsų vartojamą poliežuvinio buprenorfino dozę.
Estonian: Buprenorfiin mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, manustatuna opioidisõltuvusega patsientidele.
Lithuanian: Buprenorfinas, skiriamas nuo opioidų priklausomiems pacientams, gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Estonian: Üks süstel sisaldab 64 mg buprenorfiini
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 64 mg buprenorfino
Estonian: Buvidal 64 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 96 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus Buvidal 128 mg toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus
Lithuanian: Buvidal 64 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 96 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas Buvidal 128 mg pailginto atpalaidavimo injekcinis tirpalas
Estonian: Buvidali võivad teile manustada ainult tervishoiutöötajad.
Lithuanian: Buvidal gali suleisti tik sveikatos priežiūros specialistai.
Estonian: 0,85 ml (2,35 mg/ml) 4 pensüstlit
Lithuanian: 0,85 ml (2,35 mg/ml) 4 užpildyti švirkštikliai
Estonian: 12 (3 x 4) üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela) (multipakend)
Lithuanian: 12 (3 x 4) vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos) (dauginė pakuotė)
Estonian: 4 pen-süstelit + 1 nõel
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai +1 injekcinė adata
Estonian: 12 (3 x 4) pen-süstelit + 3 nõela (multipakend)
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildyti švirkštikliai +3 injekcinės adatos (dauginė pakuotė)
Estonian: Pakendi suurus üheannuselist komplekti 1 viaal + 1 süstel + 1 viaali ühenduslüli + 2 nõela)
Lithuanian: 4 vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos)
Estonian: Mida ma pean tegema?
Lithuanian: Ką daryti?
Estonian: Teil läheb seda hiljem vaja.
Lithuanian: Jos prireiks vėliau.
Estonian: Umbes 62% patsientidest olid mehed.
Lithuanian: Maždaug 62 % pacientų buvo vyrai.
Estonian: • Ärge kiirustage.
Lithuanian: • Neskubėkite.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele pole teada.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Estonian: Olemasolevad andmed on toodud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Estonian: 24-nädalane uuring
Lithuanian: 24 savaičių tyrimas
Estonian: 1b Peske käed.
Lithuanian: 1b Nusiplaukite rankas.
Estonian: See on samuti normaalne.
Lithuanian: Tai irgi normalu.
Estonian: (See küsimus on seotud lõikudes 3a kuni 3d kirjeldatud etappidega).
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su nuo 3a iki 3d skyriuose nurodytais veiksmais).
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunki, gyvybei pavojinga liga.
Estonian: Raputage vähemalt 15 sekundit.
Lithuanian: Kratykite bent 15 sekundžių.
Estonian: 1a Võtke üheannuseline komplekt külmkapist välja.
Lithuanian: 1a Išimkite vienkartinės dozės rinkinį iš šaldytuvo.
Estonian: • on korralikult märgistatud, et hoiatada ohtlike jäätmete eest konteineris.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta įspėjimu apie pavojingas atliekas joje.
Estonian: • ebatavaline maitse suus,
Lithuanian: • neįprastas skonis burnoje;
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb pensüstlid ära kasutada või minema visata.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje švirkštiklius reikia panaudoti arba išmesti.
Estonian: • Kõikide etappide läbimiseks ilma peatusteta kulub üsna palju aega.
Lithuanian: • Jums prireiks pakankamai laiko užbaigti visus veiksmus be sustojimo.
Estonian: Enne järgmist süsti 1 nädala pärast vaadake etappide 3a kuni 4h juhised uuesti hoolikalt üle.
Lithuanian: Prieš leisdami kitą injekciją po 1 savaitės, atidžiai peržiūrėkite instrukcijas nuo 3a iki 4h veiksmo.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: Te võite igal nädalal kasutada sama kehapiirkonda.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galite leisti į tą pačią kūno sritį.
Estonian: Esiteks veenduge, et olete eemaldanud sinise korgi.
Lithuanian: Pirma, įsitikinkite, kad nuėmėte mėlyną dangtelį.
Estonian: • energia ja jõu puudumine,
Lithuanian: • energijos ir jėgų stoka;
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole hetkel teada.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Estonian: Vaadake
Lithuanian: Pažiūrėkite
Estonian: Kus on nõel?
Lithuanian: Kur yra adata?
Estonian: See tähendab, et ravim ei ole ühtlaselt segunenud.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaistas neišmaišytas tolygiai.
Estonian: Kerge hüpoglükeemia üldine esinemussagedus oli 6,3%.
Lithuanian: Bendras lengvos hipoglikemijos dažnis buvo 6,3 %.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Estonian: Vähemalt 80 korda
Lithuanian: 80 ar daugiau kartų
Estonian: Te ei tohi ravi lõpetada.
Lithuanian: Gydymo nutraukti nereikia.
Estonian: Siin olev pulber ongi teie ravim
Lithuanian: Milteliai viduje yra Jūsų vaistas
Estonian: Peale standardset toidutalumatuse testi.
Lithuanian: Po standartinio maisto toleravimo mėginio.
Estonian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ühendkuningriik
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid õpetab nende meditsiinitöötaja.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus turi apmokyti sveikatos priežiūros specialistai.
Estonian: Eksenatiidi keskmine kliirens on 9 l/h.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis eksenatido klirensas yra 9 l/val.
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate kasutamisel).
Lithuanian: Apie tai reikia pagalvoti visais atvejais, kai dėl to gali kilti pavojus Jūsų arba kitų žmonių saugumui (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Estonian: Kui ei ole hästi segunenud, siis korrake uuesti 2. sammu ja kontrollige uuesti.
Lithuanian: Jei skystis nėra gerai išmaišytas, pakartokite 2 veiksmą ir patikrinkite dar kartą.
Estonian: Nõelad (2)
Lithuanian: Adatos (2)
Estonian: C. Kontrollige suspensiooni.
Lithuanian: Patikrinkite suspensiją.
Estonian: 1 üheannuseline komplekt sisaldab:
Lithuanian: 1 vienkartinės dozės rinkinyje yra:
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Iirimaa
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Airija
Estonian: Küsimused ja vastused
Lithuanian: Dažni klausimai ir atsakymai
Estonian: Enne alustamist
Lithuanian: Prieš pradedant
Estonian: Joonis 1: Aeg esimese kinnitatud MACE sündmuseni (ravikavatsuslikud patsiendid)
Lithuanian: Laikas iki pirmosios patvirtintos MACE (numatyti gydyti pacientai)
Estonian: EI OLE hästi segunenud
Lithuanian: Not Mixed Well
Estonian: Järgmiste etappide kirjeldusi lugege hoolikalt ning vaadake hoolikalt pilte.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kitus veiksmus ir peržiūrėkite paveikslėlius.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress AstraZeneca AB
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai AstraZeneca AB
Estonian: Ravim võib siiski täielikult seguneda, kuid see vajab rohkem raputamist ja võtab rohkem aega.
Lithuanian: Vaistą galima visai išmaišyti ir tada, bet reikia daugiau kratyti ir tai ilgiau užtrunka.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel pole veel uuritud.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirtas.
Estonian: Ärge proovige avada liigse jõu või tööriistadega.
Lithuanian: Nemėginkite atrakinti labai didele jėga arba įrankiais.
Estonian: Olen etapi 4c juures.
Lithuanian: Aš atlieku 4c veiksmą.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui mõni osa näeb välja katkine või rikutud.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu kuri nors jo dalis atrodo sulaužyta arba pažeista.
Estonian: Toetava raviga on täheldatud pankreatiidi taandumist, kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmajuhtudest.
Lithuanian: Taikant palaikomąjį gydymą, pankreatitas praeidavo, tačiau gauta pranešimų apie labai retus nekrozinio ar hemoraginio pankreatito ir (arba) mirties atvejus.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni  1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki  1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Lugege ja järgige juhiste iga etappi iga kord, kui te Bydureoni kasutate.
Lithuanian: Perskaitykite ir atidžiai vykdykite kiekvieną šių nurodymų veiksmą kiekvieną kartą leisdami Bydureon.
Estonian: Keskmine kehamassiindeks (KMI) oli 32,7 kg/m ja keskmine diabeedi kestus 13,1 aastat.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų KMI buvo 32,7 kg/m2, jie sirgo diabetu vidutiniškai 13,1 metų.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringu tulemuste, glükeemilise kontrolli ja südame-veresoonkonna juhtumite ning uuritud populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Lithuanian: Tyrimo duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei ir kardiovaskulinėms komplikacijoms pateikiami bei tirtos populiacijos nurodytos 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.