FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Koncentrirana ocetna kislina (ledocet), natrijev acetat trihidrat, manitol, metakrezol, voda za injekcije, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH).
Maltese: Glacial acetic acid, sodium acetate, trihydrate, mannitol, metacresol, ilma għall-injezzjonijiet, hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) usodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH).
Slovenian: Ne uporabljajte svojega peresnika Movymia Pen za injiciranje drugih zdravil (npr. insulina).
Maltese: Tużax Movymia Pen tiegħek biex tinjetta xi mediċina oħra (eż. insulina).
Slovenian: Vendar se je pojavila resorpcija ploda in zmanjšanje zaroda pri brejih kuncih, ki so prejemali dnevne odmerke od 3 do 100 mikrogramov/kg.
Maltese: Madankollu, fil-fniek tqal kien hemm assorbiment tal-fetu u tnaqqis fl-ammont ta' frieħ meta ngħataw dożi ta' 3 sa 100 mikrogramma/kg kuljum.
Slovenian: Večji nevretenčni zlomi zaradi krhkosti c (kolk, koželjnica, nadlahtnica, rebra in medenica)
Maltese: Ksur ta' fraġilità maġġuri mhux vertebrali (ġenbejn, radjus, omeru, kustilji u pelvis)
Slovenian: Po odprtju zdravila ga lahko, v času njegovega roka uporabnosti, z mikrobiološkega vidika shranjujemo največ 28 dni pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Maltese: Stabilita' kimika waqt l-użu ntweriet għal 28 jum f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C.
Slovenian: Zabeležili niso nobenih klinično pomembnih medsebojnih delovanj.
Maltese: Ma ġew innutati l-ebda interazzjonijiet klinikament sinjifikanti.
Slovenian: Nič zdravila ne pride iz igle med pripravo zdravila pri koraku "G: Priprava".
Maltese: Ma toħroġx mediċina mil-labra waqt il-pass "G: Ipprajmjar" tat-tħejjija tal-pinna.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Movymia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Movymia
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku teriparatide
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Movymia, teriparatid, je enaka delu humanega paratiroidnega hormona.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Movymia, it-teriparatide, hija identika għal parti mill-ormon tal-paratirojde uman.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Movymia je zdravilo Forsteo.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Movymia hija Forsteo.
Slovenian: Zdravilo Movymia je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v vložkih (vsebujejo 600 mikrogramov teriparatida), namenjenih za uporabo s sistemom ServoPen Fix. Priporočeni odmerek je 20 mikrogramov zdravila Movymia, ki se daje enkrat dnevno z injiciranjem pod kožo v stegno ali trebuh.
Maltese: Movymia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni fi skrataċ (li fihom 600 mikrogramma ta' teriparatide) maħsuba biex jintużaw mas-sistema ServoPen Fix.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Movymia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Movymia?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Movymia odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Movymia?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Movymia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Movymia.
Slovenian: Movymia teriparatid
Maltese: Movymia fih is-sustanza attiva teriparatide.
Slovenian: Zdravilo Movymia se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo druga obolenja kosti, kot so Pagetova bolezen, kostni rak ali metastaze v kosteh (rak, ki se je razširil na kosti), bolnikih, ki so bili na obsevanju okostja, ali bolnikih, ki imajo hiperkalciemijo (visoke ravni kalcija v krvi), tistih z nepojasnjeno visokimi ravnmi alkalne fosfataze (vrste encima) ali hudim obolenjem ledvic.
Maltese: Movymia ma għandux jintuża fuq pazjenti li jkollhom mard ieħor tal-għadam bħall-marda ta' Paget, kanċer tal-għadam jew metastażi tal-għadam (kanċer li jkun infirex għall-għadam), fuq pazjenti li kellhom terapija ta' radjazzjoni tal-iskeletru, jew fuq pazjenti b'iperkalċemija (livelli għoljin ta' kalċju fid-demm), b'livelli għoljin mingħajr raġuni ta' alkaline phosphatase (enzima), jew b'mard serju talkliewi.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Movymia primerjali z zdravilom Forsteo, so pokazale, da je zdravilo Movymia po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu Forsteo.
Maltese: Studji fil-laboratorju li qabblu Movymia ma' Forsteo wrew li s-sustanza attiva f'Movymia hija simili ħafna għal dik f'Forsteo f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Slovenian: Zdravilo Movymia je „podobno biološko zdravilo".
Maltese: Movymia huwa ‘mediċina bijosimili'.
Slovenian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Maltese: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovenian: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Maltese: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Slovenian: Daphnia magna (akutno)
Maltese: Daphnia magna (akuta)
Slovenian: 6 St. Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Slovenian: Rivium Westlaan 74
Maltese: Westlaan 74
Slovenian: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Maltese: L-Irlanda Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Slovenian: Daphnia magna (razmnoževanje)
Maltese: Daphnia magna (riproduzzjoni)
Slovenian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda.
Maltese: Zoetis Portugal, Lda.
Slovenian: Okoljski profil drugih možnosti
Maltese: Profil ambjentali ta' alternattivi
Slovenian: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa
Slovenian: Continental Farmaceutica s.p.r.
Maltese: Il-Ġermanja Continental Farmaceutica s.p.r.
Slovenian: moksidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Maltese: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Slovenian: 6 100 (konji, peroralno)
Maltese: 6100 (żiemel, orali)
Slovenian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 7642NN Wierden
Maltese: 7642NN
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Slovenian: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o. o.
Slovenian: Nizozemska Zoetis B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Slovenian: Slovaška Zoetis Česká republika, s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Slovenian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Slovenian: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Maltese: 154 51 Neo Psixiko Athens
Slovenian: Mineralizacija (nastajanje 14CO2) je zajemala do 5 % dodane radioaktivnosti.
Maltese: Il-mineralizzazzjoni (evoluzzjoni ta' 14CO2) ammontat għal 5 % tar-radjuattività applikata.
Slovenian: Alge
Maltese: Alga
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Slovenian: Clostridium chauvoei, Corynebacteriu m pseudotubercul osis raztopina za injiciranje
Maltese: Clostridium chauvoei, Corynebacteriu m pseudotubercul osis
Slovenian: Equest 2% Oral Gel for Horses moksidektin peroralni gel
Maltese: Equest 2% Oral Gel for Horses
Slovenian: 11 OECD guideline for the testing of chemicals no. 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Maltese: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Slovenian: The Netherlands
Maltese: Wierden The Netherlands
Slovenian: Ravni radioaktivnosti v organskih talnih ekstraktih ob koncu študije na 63. dan so bile med 74 in 82 %.
Maltese: Il-livelli ta' radjuattività rkuprati fl-estratti ta' ħamrija organika fl-aħħar tal-istudju f'jum 63 varjaw bejn 74-82 %.
Slovenian: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Maltese: Down, BT35 6JP
Slovenian: Nizozemska Holland Animal Care B.V.
Maltese: Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Slovenian: Povprečna vrednost DT50 je bila 104 dni pri 20 °C in 222 dni, normalizirano na 12 °C.
Maltese: Il-valur DT50 medju kien ta' 104 jiem f'20 C u 222 jum normalizzat għal 12 C.
Slovenian: PECsediment_neposredno (ng/kg)* 35 (govedo, raztopina za injiciranje, ki vsebuje 20 mg moksidektina na ml)
Maltese: PECsediment dirett (ng/kg)* 35 (ngħaġ, soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 20 mg moxidectin għal kull ml)
Slovenian: 19,5 mg/g konji
Maltese: 19,5 mg/g Żiemel
Slovenian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Maltese: Loughrea, Co. Galway Ireland
Slovenian: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Maltese: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link molekulari.
Slovenian: *Izračun vrednosti PEC pri neposrednem izločanju pri ovcah v skladu s smernico CVMP o oceni vpliva zdravila za uporabo v veterinarski medicini na okolje v podporo smernicama VICH GL6 in GL38
Maltese: CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines
Slovenian: Zaključiti je mogoče, da obstaja zanemarljivo tveganje za sekundarno zastrupitev zaradi moksidektina.
Maltese: Jista' jiġi konkluż li hemm riskju negliġibbli għal avvelenament sekondarju minn moxidectin.
Slovenian: To podpira tudi nestandardna študija razgradnje v tleh z ocenjeno DT50 63 dni pri 25 C (= DT50 216,6 dneva, normalizirano na 12 °C).
Maltese: Dan huwa appoġġjat mill-istudju dwar id-degradazzjoni mhux standard fil-ħamrija b'DT50 stmat ta' 63 jum b'25 C (= DT50 ta' 216.6 jiem normalizzat għal 12 °C).
Slovenian: Študijo kopičenja v organizmih pri ribah so izvedli v skladu s smernico OECD št. 3053 prek izpostavljenosti v vodi pod pretočnimi pogoji s stalnim obnavljanjem preskusnega medija z nazivnima koncentracijama [3H]-moksidektina 0,00055 in 0,0011 μg/l (na osnovi akutne vrednosti LC50 (koncentracije testne snovi, ki povzroči 50-odstotno smrtnost testne vrste) 0,11 µg/l).
Maltese: 3053 permezz ta' esponiment fl-ilma taħt kondizzjonijiet bi fluss kontinwu b'tiġdid kontinwu tal-midja tattest f'konċentrazzjonijiet nominali ta' [3H]-moxidectin ta' 0.00055 u 0.0011 μg/l (ibbażati fuq valur LC50 akut (il-konċentrazzjoni ta' sustanza tat-test li tirriżulta f'mortalità ta' 50 % tal-ispeċi tat-test) ta' 0.11 µg/l.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je bil preučen okoljski profil drugih terapevtskih možnosti, vključno s skupino makrocikličnih laktonov (ivermektin, abamektin, eprinomektin in doramektin) ter drugih skupin paraziticidov, kot so organofosfati, sintetični piretroidi in regulatorji rasti insektov.
Maltese: Ġie kkunsidrat il-profil ambjentali ta' alternattivi terapewtiċi inkluż il-grupp ta' lattoni makroċikliċi (ivermectin, abamectin, eprinomectin, u doramectin) u gruppi oħrajn ta' parassitiċidi bħal organifosfati, piretrojdi sintetiċi u regolaturi tat-tkabbir tal-insetti abbaż ta' dejta disponibbli.
Slovenian: CYDECTIN oral sheep moksidektin peroralna raztopina ovce
Maltese: CYDECTIN oral sheep Moxidectin Soluzzjoni orali
Slovenian: Vrednost EC50 je bila določena kot > 86,9 µg/l, vrednost NOEC pa kot 86,9 µg/l.
Maltese: L-EC50 u l-NOEC ġew stabbiliti bħala >86.9 µg/l u 86.9 µg/l.
Slovenian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
Maltese: Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Slovenian: Drugo študijo biološke razgradljivosti z moksidektinom so izvedli v treh različnih vrstah tal (tj. peščeno-ilovnatih tleh z vsebnostjo organskega ogljika 0,58 %, ilovnatih tleh z vsebnostjo 1,39 % in muljasto-ilovnatih tleh z vsebnostjo 1,8 %, pri čemer so vsebnost vlage vzdrževali pri 70 % poljske kapacitete) pri 25 °C v aerobnih pogojih v obdobju 63 dni v temi.
Maltese: It-tieni studju dwar il-bijodegradazzjoni b'moxidectin sar fi tliet ħamriji differenti (jiġifieri, trab ġulġlieni ramli, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni bil-ħama b'kontenut tal-karbonju organiku ta' 0.58 %, 1.39 %, u 1.8 %, rispettivament, u b'kontenut ta' tira li nżamm f'70 % tal-kapaċità tar-raba') f'25 C f'kondizzjonijiet aerobiċi għal 63 jum fid-dlam.
Slovenian: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link 9 OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link
Maltese: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link is-sopravivenza u r-riproduzzjoni ta' D. magna f'konċentrazzjoni ta' 10 ng/l matul il-perjodu tat-test.
Slovenian: P. promelas (zgodnje razvojne stopnje)
Maltese: P. promelas (stadji fil-ħajja bikrija)
Slovenian: Poleg makrocikličnih laktonov uveljavljeni razredi antiparazitikov pri govedu, ovcah in konjih vključujejo benzimidazole, tetrahidropirimidine (pirantel), imidazotiazole (levamisol), aminoacetonitrilne derivate (monepantel) in spiroindole (derkantel).
Maltese: Minbarra lattoni makroċikliċi, klassijiet stabbiliti ta' antiparassitiċi fil-frat, fin-ngħaġ u fiż-żwiemel jinkludu benzimidazoles, tetrahydropyrimidines (pyrantel), imidazothiazoles (levamisole), aminoacetonitril derivates (monepantel), spiroindoles (derquantel).
Slovenian: Equest 18,92 mg gél na perorálne použitie moksidektin peroralni gel
Maltese: Equest 18,92 mg gél na perorálne použitie
Slovenian: Študijo z algami Pseudokirchneriella subcapitata so izvedli v obdobju 72 ur kot mejni test s koncentracijo 0,5 mg/l, kar ustreza povprečni izmerjeni koncentraciji 0,11 mg/l.
Maltese: Sar studju b'Pseudokirchneriella subcapitata li dam 72 siegħa bħala test tal-limitu b'0.5 mg/l li jikkorrispondi għal konċentrazzjoni mkejla medja ta' 0.11 mg/l.
Slovenian: Dodatno so izračunali biokoncentracijski faktor 2 244 l/kg na kvantitativnem modelu razmerja med strukturo in aktivnostjo (QSAR) z naslednjo enačbo: log BCFribe = 0,85 x logKow -0,70 na osnovi eksperimentalno določenega logKow 4,766.
Maltese: Barra minn hekk, ġie kkalkulat fattur ta' bijokonċentrazzjoni ta' 2244 l/kg bl-użu tal-ekwazzjoni li ġejja f'mudell ta' relazzjoni struttura-attività kwantitattiva (QSAR): log BCFħut = 0.85 x logKow -0.70, abbażi ta' logKow ta' 4.766 derivat sperimentalment.
Slovenian: OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Maltese: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202:
Slovenian: CYDECTIN 0,5 % POUR ON kožni poliv, raztopina za govedo moksidektin kožni poliv, raztopina govedo topično - na hrbet živali
Maltese: CYDECTIN 0,5 % POUR ON kožni poliv, raztopina za govedo
Slovenian: Vrednost LC50 za umrljivost je bila določena kot 37,2 mg/kg, ustrezna vrednost NOEC pa je bila 20 mg/kg.
Maltese: L-LC50 għall-mortalità ġiet stabbilita bħala 37.2 mg/kg; l-NOEC korrispondenti kienet ta' 20 mg/kg.
Slovenian: EQUEST, 18,92 mg/g, geriamasis gelis arkliams moksidektin peroralni gel
Maltese: EQUEST, 18,92 mg/g, geriamasis gelis arkliams
Slovenian: Predložili so podatke za laboratorijske študije (stopnja A), razširjene laboratorijske študije z nakopičenimi ostanki (stopnja B) in terenske študije (stopnja C).
Maltese: Ġiet ipprovduta dejta għal studji tal-laboratorju (Livell A), tal-laboratorju estiżi b'residwi mġarrba (Livell B) u fuq ilpost (Livell Ċ).
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so menili, da so hitrosti razgradnje pri 12 °C preveč konservativne in ne odražajo verjetnih hitrosti razgradnje v normalnih pogojih uporabe.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ikkunsidraw li r-rati ta' degradazzjoni f'12 °C huma wisq konservattivi u ma jirriflettux ir-rati ta' degradazzjoni probabbli taħt kundizzjonijiet tal-użu normali.
Slovenian: Na podlagi izmerjenih koncentracij so izračunali vrednost LC50 0,62 µg/l.
Maltese: Ġie kkalkulat valur LC50 ta' 0.62 µg/l abbażi ta' konċentrazzjonijiet imkejla.
Slovenian: Predvideni koncentraciji brez učinka (PNEC) so izračunali tako, da so delili vrednosti dveh najobčutljivejših opazovanih dogodkov (LC50/EC50) za najobčutljivejši standardni organizem s faktorjem ocenjevanja 100; to je pomenilo 4,7 µg/kg suhe teže pri jesenski muhi (Musca autumnalis) in 10 µg/kg pri iztrebkarju (Aphodius constans).
Maltese: IlKonċentrazzjonijiet ta' Bla Effett Previst (PNECs) derivati billi l-aktar end-points sensittivi (LC50/EC50) għall-aktar organiżmu standard sensittiv jiġu diviżi b'fattur ta' valutazzjoni ta' 100 jammontaw għal 4.7 u 10 µg/kg piż niexef għad-dubbien tad-demel (Musca autumnalis) u għall-ħanfus tad-demel (Aphodius constans), rispettivament.
Slovenian: Cydectin 1 mg/mlLösung zum Eingeben für Schafe moksidektin peroralna raztopina ovce
Maltese: Cydectin 1 mg/mlLösung zum Eingeben für Schafe
Slovenian: Pramoxiquest Oral Gel for Horses and Ponies moksidektin, prazikantel peroralni gel
Maltese: Pramoxiquest Oral Gel for Horses and Ponies
Slovenian: Povprečje nastale težke vode na 120. dan (% dodane radioaktivnosti) je bilo 6,48 % v peščeno-glinenih tleh, 3,22 % v peščenih tleh, 7,6 % v glinenoilovnatih tleh in 5,10 % v ilovnatih tleh.
Maltese: L-ilma ttritjat medju li evolva f'jum 120 (% ta' radjuattività applikata) kien ta' 6.48 %, 3.22 %, 7.6 % u 5.10 % għall-ħamriji trab ġulġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni, rispettivament.
Slovenian: Razgradnjo [3H]moksidektina so preučevali pod aerobnimi pogoji pri 20 ± 2 ºC 120 dni v temi, po vnosu nazivne vsebnosti 0,01 mg/kg tal v štiri različne vrste tal (tj. peščeno-glinena, peščena, glineno-ilovnata in ilovnata z vsebnostjo organskega ogljika 1,0 %, 0,4 %, 2,0 % oziroma 4,5 % ter vsebnostjo vlage,
Maltese: 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link dlam, wara applikazzjoni f'rata nominali ta' 0.01 mg/kg ħamrija lil erba' tipi differenti ta' ħamrija (jiġifieri, trab ġuġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni b'kontenut ta' karbonju organiku ta' 1.0 %, 0.4 %, 2.0 % u 4.5 %, rispettivament, u kontenut ta' tira aġġustat għal 50 % tal-kapaċità taż-żamma massima tal-ilma).
Slovenian: CC-Pharma GmbH In den Feldern 2 D-54570 Densborn Germany
Maltese: Il-Ġermanja CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Slovenian: Ukrepov za zmanjšanje tveganja za insekte v gnoju, ki bi izpolnjevali merila dokumenta o presoji odbora CVMP glede ukrepov za zmanjšanje tveganja, povezanih z oceno tveganja za okolje zdravil za uporabo v veterinarski medicini (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010),16 ni mogoče vzpostaviti.
Maltese: Ma setgħux jiġu stabbiliti miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji għal insetti tad-demel li jissodisfaw il-kriterji tad-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji relatati mal-istima ta' riskju ambjentali ta' prodotti mediċinali veterinarji (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.
Slovenian: Ker je izpostavljenost vodnih organizmov malo verjetna, se strupenost bistveno zmanjša.
Maltese: Peress li mhuwiex probabbli li jkun hemm esponiment ta' organiżmu akwatiku, it-tossiċità se titnaqqas ħafna.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, za dajanje govedu, ovcam in konjem v obliki kožnega poliva, injekcij in peroralnih formulacij glede na omejeno število različnih endo-/ektoparaziticidov in načelo odgovorne uporabe, ki pri zatiranju parazitoz zahteva uporabo učinkovin iz različnih razredov antiparazitikov, da se zmanjša tveganje za razvoj odpornosti, pomembna terapevtska možnost;
Maltese: • is-CVMP ikkunsidra li prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin li għandhom jingħataw lil frat, ngħaġ u żwiemel bħala formulazzjonijiet li jitferrgħu, injetabbli u orali huma alternattiva terapewtika importanti, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparasittiċidi u l-prinċipju ta' użu responsabbli li jeħtieġ l-użu ta' sustanzi ta' klassijiet differenti ta' antiparasittiċi għall-kontroll ta' pasitożijiet sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza;
Slovenian: Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo moksidektin, triklabendazol kožni poliv, raztopina
Maltese: Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml kožni poliv, raztopina za govedo
Slovenian: Organizem
Maltese: Organiżmu
Slovenian: EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g moksidektin peroralni gel
Maltese: EQUEST GEL ORAL 18,92 mg/g
Slovenian: Eksperimentalni biokoncentracijski faktor 2 543 l/kg je podprt z biokoncentracijskim faktorjem 2 244 l/kg na osnovi modela QSAR.
Maltese: Il-fattur ta' bijokonċentrazzjoni sperimentali ta' 2543 l/kg huwa appoġġjat mill-fattur ta' bijokonċentrazzjoni immudellat mill-QSAR ta' 2244 l/kg.
Slovenian: Predložena je bila kvalitativna ocena tveganja na podlagi razprave o teži dokazov, v kateri so ocenjevali verjetnost, da bo v realnih pogojih okolja prišlo do obstojnosti, kopičenja v organizmih in strupenosti.
Maltese: Ġiet ipprovduta valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva bbażata fuq piż ta' diskussjoni tal-evidenza u din ikkunsidrat il-probabbiltà li jkun hemm persistenza, bijoakkumulazzjoni u tossiċità taħt kondizzjonijiet ambjentali reali.
Slovenian: Druga študija je bila opravljena v skladu z dokumentom za tehnično pomoč pri ocenjevanju vpliva na okolje ameriške agencije FDA št. 4.087, ki je primerljiv s trenutnimi metodami OECD.
Maltese: It-tieni studju sar f'konformità mad-Dokument ta' Assistenza Teknika għal Valutazzjoni Ambjentali tal-FDA tal-Istati Uniti nru 4.087 li huwa kumparabbli mal-metodi attwali tal-OECD.
Slovenian: Subakutno strupenost so preučevali v študiji, skladni z dobro laboratorijsko prakso in dokumentom za tehnično pomoč pri ocenjevanju vpliva na okolje ameriške agencije FDA št. 4.1214.
Maltese: It-tossiċità subakuta ġiet investigata fi studju konformi mal-GLP skont id-Dokument ta' Assistenza Teknika għal Valutazzjoni Ambjentali tal-FDA tal-Istati Uniti nru. 4.1214.
Slovenian: Equimoxectin 18,92 mg/g moksidektin peroralni gel
Maltese: Equimoxectin 18,92 mg/g
Slovenian: Vrednost NOEC za razmnoževanje je bila na podlagi nazivnih koncentracij določena kot 0,84 mg/kg suhih tal.
Maltese: L-NOEC għar-riproduzzjoni ġiet determinata bħala 0.84 mg/kg ħamrija niexfa abbażi ta' konċentrazzjonijiet nominali.
Slovenian: • Moksidektin je inherentno strupen za vodne organizme, vključno z ribami.
Maltese: • Moxidectin huwa inerentement tossiku għal organiżmi akwatiċi inkluż il-ħut.
Slovenian: Ker je bil povprečen izplen moksidektina na koncu študije (63 dni) manj kot 50 %, se kot razpolovna vrednost moksidektina uporablja vrednost 63 dni.
Maltese: Peress li lirkupru medju ta' moxidectin fl-aħħar tal-istudju (63 jum) kien inqas minn 50 %, jintuża valur ta' 63 jum bħala l-valur ta' nofs ħajja ta' moxidectin.
Slovenian: 1 mg/ml 50 mg/ml ovce
Maltese: 1 mg/ml 50 mg/ml
Slovenian: Preskusni organizmi so bile šarenke (Oncorhynchus mykiss), in sicer skupaj šestdeset (60) rib s povprečno celotno dolžino 5,6 cm in
Maltese: L-organiżmi tat-test kienu b'kollox sittin (60) trota qawsalla (Oncorhynchus mykiss) b'tul totali medju ta' 5.6 cm u b'piż niedi medju ta' 1.738 g fil-bidu tat-test.