FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība.
English: • Feeling weak or tired
Latvian: • Vājums vai nogurums.
English: Male patients should not be prohibited from attempting to father children.
Latvian: Vīriešu dzimuma pacientiem nevajadzētu aizliegt mēģinājumus radīt bērnus.
English: Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Latvian: Lietojiet Afinitor vienu reizi dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu, konsekventi kopā ar pārtiku vai bez tās.
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 03. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 16. maijs
English: What Afinitor is and what it is used for
Latvian: Kas ir Afinitor un kādam nolūkam to lieto
English: • Protein in the urine
Latvian: • Olbaltumvielas urīnā.
English: Intermediate risk
Latvian: Vidējs risks
English: The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
Latvian: Maz ticams, ka paaugstinātam eksemestāna līmenim ir ietekme uz drošumu un efektivitāti.
English: Investigator radiological review a
Latvian: Pētnieka radioloģiskais pārskats a
English: Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
Latvian: Ārsts pastāstīs, cik Afinitor tablešu Jums jālieto.
English: • Passing urine more often during daytime
Latvian: • Biežāka urinēšana dienas laikā.
English: Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
Latvian: Ārsts ar Jums pārrunās, vai grūtniecības laikā Jums jālieto šīs zāles.
English: Other medicines and Afinitor
Latvian: Citas zāles un Afinitor
English: Probability (%)
Latvian: Varbūtība (%)
English: These metabolites were also identified in animal species used in toxicity studies, and showed approximately 100 times less activity than everolimus itself.
Latvian: Šie metabolīti atklāti arī toksicitātes pētījumos izmantoto sugu dzīvniekiem, un bija aptuveni 100 reižu mazāk aktīvi nekā pats everolims.
English: Steady-state was achieved within 2 weeks.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 2 nedēļu laikā.
English: Stratified log-rank test
Latvian: Stratificēts log-rank tests
English: The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
Latvian: Pakāpes norādītas atbilstoši CTCAE 3.0 un 4.03 versijai.
English: Take the carton and this leaflet, so that the doctor knows what has been taken.
Latvian: Paņemiet līdzi tablešu iepakojumu un šo lietošanas instrukciju, lai ārsts zina, kas ir lietots.
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Latvian: Biežums pamatojas uz sieviešu vecumā no 10 līdz 55 gadiem skaitu apkopotajos datos.
English: Afinitor may affect the way some other medicines work.
Latvian: Afinitor var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
English: Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, terapijas laikā jālieto ļoti efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
English: Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Latvian: Bērni un pusaudži Afinitor nedrīkst lietot bērni vai pusaudži (līdz 18 gadu vecumam).
English: The tablets should not be chewed or crushed.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
English: You will have regular blood tests during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums regulāri tiks veiktas asins analīzes.
English: STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
Latvian: PĀRTRAUCIET Afinitor lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas kāda no šādām alerģiskas reakcijas pazīmēm:
English: Diltiazem Dronedarone
Latvian: Diltiazēms Dronedarons
English: The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Latvian: Afinitor drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem nav pierādīta.
English: What you need to know before you take Afinitor
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Afinitor lietošanas
English: Independent radiological review
Latvian: Neatkarīgs radioloģiskais pārskats
English: Increased exposure expected (the effect varies widely).
Latvian: Sagaidāma iedarbības pastiprināšanās (iedarbība var variēt)
English: Afinitor will only be prescribed for you by a doctor with experience in cancer treatment.
Latvian: Afinitor Jums var parakstīt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā.
English: Not all pack sizes or strengths may be marketed in your country.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi un stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
English: Analysis
Latvian: Analīze
English: Afinitor could harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Latvian: Afinitor var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam, un tā lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
English: The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Latvian: Neatkarīga datu uzraudzības komiteja (The Independent Data Monitoring Committee) ieteica pārtraukt šo klīnisko pētījumu otrās starpposma analīzes laikā, jo bija sasniegts primārais mērķa kritērijs.
English: Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Latvian: Ietver dažāda veida asiņošanas gadījumus dažādās vietās, kas nav izdalīti atsevišķi.
English: Open the blister just before taking the tablets.
Latvian: Attaisiet blisteri tieši pirms tablešu lietošanas.
English: Table 5 RADIANT-3 - efficacy results
Latvian: RADIANT-3 - efektivitātes rezultāti
English: You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
Latvian: Jums var būt nepieciešama ārstēšana ar mutes skalojamo līdzekli, gelu vai citām zālēm.
English: In the safety pooling, 37% of the Afinitor-treated patients were ≥65 years of age.
Latvian: Drošuma datu apkopojumā 37% pacientu, kuri ārstēti ar Afinitor, bija vecāki par ≥65 gadiem.
English: Patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot par visiem elpošanas traucējumu simptomiem, kas ir radušies no jauna vai pasliktinājušies.
English: Afinitor contains lactose (milk sugar).
Latvian: Afinitor satur laktozi (piena cukuru).
English: What Afinitor is and what it is used for What you need to know before you take Afinitor How to take Afinitor
Latvian: Kas ir Afinitor un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Afinitor lietošanas Kā lietot Afinitor
English: Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
Latvian: e p vērtība tika iegūta precīzā Cochran-Mantel-Haenszel testā, izmantojot Cochran-Armitage permutācijas testa stratificēto versiju
English: ULN: Upper limit of normal
Latvian: ANR: normas augšējā robeža.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Latvian: Terapija jāturpina, kamēr vien tā sniedz klīnisku ieguvumu, vai līdz brīdim, kad rodas nepieņemams toksicitāte.
English: Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Afinitor var maz vai mēreni ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Clinical benefit rate c
Latvian: Klīniskā ieguvuma rādītājs c
English: Table 4 BOLERO-2 efficacy results
Latvian: BOLERO-2 efektivitātes rezultāti
English: If you experience any of these side effects, tell your doctor immediately as this might have life-threatening consequences.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no minētajām blakusparādībām, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam, jo tām var būt dzīvībai bīstamas sekas.
English: If dose reduction is required, the recommended dose is 5 mg daily and must not be lower than 5 mg daily.
Latvian: Ja nepieciešama devas samazināšana, ieteicamā deva ir 5 mg dienā, un tā nedrīkst būt mazāka par 5 mg dienā.
English: Everolimus is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Latvian: Everolima lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto kontracepciju.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera folijas.
English: • Menstruation disorders such as irregular periods
Latvian: • Menstruālā cikla traucējumi, piemēram, neregulāras mēnešreizes.
English: If a dose is missed, the patient should not take an additional dose, but take the next prescribed dose as usual.
Latvian: Ja pacients aizmirsis lietot devu, viņš nedrīkst lietot papildu devu, bet viņam jālieto nākamā ordinētā deva kā parasti.
English: Food, however, had no apparent effect on the post absorption phase concentration-time profile.
Latvian: Taču pārtikai nebija būtiskas ietekmes uz pēcabsorbcijas fāzes koncentrācijas- laika līkni.
English: Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
Latvian: Daži mutes skalojamie līdzekļi un geli var pasliktināt esošo čūlu stāvokli, tāpēc nelietojiet neko pirms konsultācijas ar ārstu.
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Latvian: Blakusparādības norādītas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma kategorijām.
English: Supportive PFS analyses were based on an independent central radiology review.
Latvian: Papildu PFS analīzes pamatojās uz neatkarīgu centralizētu radioloģisku pārskatu.
English: Following the administration of a single dose of radiolabelled everolimus in conjunction with ciclosporin, 80% of the radioactivity was recovered from the faeces, while 5% was excreted in the urine.
Latvian: Pēc vienas radioaktīvi iezīmēta everolima devas lietošanas kopā ar ciklosporīnu 80% radioaktivitātes tika konstatēti fēcēs, bet 5% tika izvadīti ar urīnu.
English: In this case, a dose of 2.5 mg daily must not be exceeded.
Latvian: Šajā gadījumā nedrīkst pārsniegt devu 2,5 mg dienā.
English: Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Latvian: Tādēļ dzīvildze bez slimības progresēšanas galvenokārt atspoguļo pacientus, kuru slimība stabilizējusies (tas atbilst 67% Afinitor terapijas grupas pacientu).
English: Aluminium/polyamide/aluminium/PVC blister containing 10 tablets.
Latvian: Alumīnija/poliamīda/alumīnija/PVH blisteris, kas satur 10 tabletes.
English: The estimated PFS treatment effect was supported by planned subgroup analysis of PFS per investigator assessment.
Latvian: Aprēķināto terapijas ietekmi uz PFS apstiprināja plānotā PFS apakšgrupu analīze pēc pētnieka novērtējuma.
English: How to store Afinitor
Latvian: Kā uzglabāt Afinitor
English: Afinitor should be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
Latvian: Afinitor jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā noteiktā laikā katru dienu konsekventi kopā ar pārtiku vai bez tās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: NSE: Neuron specific enolase
Latvian: NSE: Neironu specifiskā enolāze.
English: The median PFS was 8.4 months (90% CI: 6.6, 9.7) and 6.8 months (90% CI: 5.5, 7.2), respectively.
Latvian: PFS mediāna bija attiecīgi 8,4 mēneši (90% TI: 6,6, 9,7) un 6,8 mēneši (90% TI: 5,5, 7,2).
English: Do not use this medicine if any pack is damaged or shows signs of tampering.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja jebkurš no iepakojumiem ir bojāts vai bijis atvērts.
English: However, there are no clinical data with this dose adjustment.
Latvian: Tomēr nav klīnisko datu par šo devas pielāgošanu.
English: Blood tests will also be carried out to check your kidney function (level of creatinine) and liver function (level of transaminases) and your blood sugar and cholesterol levels.
Latvian: Asins analīzes veiks arī, lai pārbaudītu Jūsu nieru darbību (kreatinīna līmeni) un aknu darbību (transamināžu līmeni), kā arī cukura un holesterīna līmeni asinīs.
English: If you have liver problems, your doctor may start you on a lower dose of Afinitor (2.5, 5 or 7.5 mg per day).
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ārsts var Jums parakstīt mazāku Afinitor devu (2,5, 5 vai 7,5 mg dienā).
English: Afinitor tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Latvian: Afinitor tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens.
English: Table 3 Adverse reactions reported in clinical studies
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajos pētījumos
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) • Shortness of breath or rapid breath (signs of acute respiratory distress syndrome)
Latvian: Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem) • Elpas trūkums vai paātrināta elpošana (akūta respiratorā distresa sindroma pazīmes).
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1 000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
English: If symptoms are moderate (Grade 2) or severe (Grade 3) the use of corticosteroids may be indicated until clinical symptoms resolve.
Latvian: Ja simptomi ir vidēji smagi (2. pakāpes) vai smagi (3. pakāpes), var būt indicēta kortikosteroīdu lietošana, līdz klīniskie simptomi uzlabojas.
English: The incidence of Grade ≥2 stomatitis at 8 weeks was 2.4% (n=2/85 evaluable patients) which was lower than historically reported.
Latvian: ≥2. pakāpes stomatīta sastopamība pēc 8 nedēļām bija 2,4% (n=2/85 vērtējami pacienti), kas ir zemāka kā vēsturiski ziņotā.
English: If you have any questions about Afinitor or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par Afinitor vai to, kāpēc šīs zāles Jums parakstītas, jautājiet savam ārstam.
English: Swallow the tablet(s) whole with a glass of water.
Latvian: Norijiet tableti(-es) veselu(-as), uzdzerot glāzi ūdens.
English: If you have taken too much Afinitor, or if someone else accidentally takes your tablets, see a doctor or go to a hospital immediately.
Latvian: Ja esat lietojis Afinitor vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis pārāk daudz Afinitor vai kāds cits nejauši ir lietojis Jūsu tabletes, apmeklējiet ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
English: Re-initiate treatment at same dose.
Latvian: Atsākt ārstēšanu ar tādu pašu devu.
English: • Menstruation disorders such as absence of periods (amenorrhoea)
Latvian: • Menstruālā cikla traucējumi, piemēram, menstruāciju neesamība (amenoreja).
English: p-value a
Latvian: p-vērtība a
English: For patients who require use of corticosteroids for treatment of non-infectious pneumonitis, prophylaxis for PJP/PCP may be considered.
Latvian: Pacientiem, kuriem neinfekcioza pneimonīta ārstēšanai nepieciešams lietot kortikosteroīdus, var apsvērt PJP/PCP profilaksi.
English: MSKCC prognostic score (blinded independent central review) Favourable risk
Latvian: MSKCC prognozes skala (maskēts, neatkarīgs centrālais pārskats) Zems risks
English: The preclinical safety profile of everolimus was assessed in mice, rats, minipigs, monkeys and rabbits.
Latvian: Everolima preklīniskais drošuma profils tika novērtēts pelēm, žurkām, pundurcūkām, pērtiķiem un trušiem.
English: Talk to your doctor if you wish to have children.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja vēlaties bērnus.
English: Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
Latvian: Papildu/jutības analīze Visi pacienti (vietēja pētnieka pārskats)
English: RADIANT-3 involved patients with well- and moderately-differentiated advanced pNET whose disease had progressed within the prior 12 months.
Latvian: RADIANT-3 pētījumā tika iekļauti pacienti ar augsti vai vidēji diferencētiem progresējošiem ADNEA, kuru slimība progresēja pēdējo 12 mēnešu laikā.
English: If you forget to take Afinitor
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Afinitor
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
Latvian: Lielākā daļa no blakusparādībām ir vieglas vai vidēji smagas un izzūd, ja ārstēšanu pārtrauc uz dažām dienām.
English: Poor risk a
Latvian: Augsts risks a
English: Renal function should be monitored particularly where patients have additional risk factors that may further impair renal function.
Latvian: Tādēļ jākontrolē nieru darbība, it īpaši, ja pacientiem ir papildus riska faktori, kas var veicināt nieru darbības traucējumus.
English: Afinitor may have an impact on female fertility.
Latvian: Afinitor var ietekmēt sieviešu auglību.
English: (20.9 to 32.4)
Latvian: (20,9 līdz 32,4)
English: Sensitivity to prior hormonal therapy was defined as either (1) documented clinical benefit (complete response [CR], partial response [PR], stable disease ≥24 weeks) from at least one prior hormonal therapy in the advanced setting or (2) at least 24 months of adjuvant hormonal therapy prior to recurrence.
Latvian: Jutība pret iepriekšējo hormonālo terapiju tika definēta kā (1) dokumentēts klīniskais ieguvums (pilnīga atbildes reakcija [PA], daļēja atbildes reakcija [DA], stabila slimība ≥24 nedēļas) no vismaz vienas hormonālas terapijas progresēšanas laikā vai (2) vismaz 24 mēneši adjuvantas hormonālas terapijas pirms recidīva.
English: PJP/PCP may be associated with concomitant use of corticosteroids or other immunosuppressive agents.
Latvian: PJP/PCP var būt saistīta ar vienlaicīgu kortikosteroīdu vai citu imūnsupresīvu līdzekļu lietošanu.
English: If you experience certain side effects while you are taking Afinitor (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
Latvian: Ja Afinitor lietošanas laikā Jums attīstās noteiktas blakusparādības (skatīt 4. punktu), ārsts var samazināt Jūsu zāļu devu vai pārtraukt ārstēšanu uz laiku vai pilnīgi.
English: AUC ↓63% (range 0-80%) Cmax ↓58% (range 10-70%)
Latvian: AUC ↓63% (robežas 0-80%) Cmax ↓58% (robežas 10-70%)
English: Afinitor may increase blood sugar levels and worsen diabetes mellitus.
Latvian: Afinitor var paaugstināt cukura līmeni asinīs un izraisīt cukura diabēta paasinājumu.
English: Time (weeks) Everolimus/Exemestane Everolimus
Latvian: Laiks (nedēļas) Everolims/Eksemestāns Everolims
English: The overall safety profile in this study was consistent with that established for everolimus in the oncology and tuberous sclerosis complex (TSC) settings, with the exception of a slightly increased frequency of oral candidiasis which was reported in 2.2% (n=2/92) of patients.
Latvian: Kopējais drošuma profils šajā pētījumā bija atbilstošs tam, kāds noteikts everolimam onkoloģiskajā un tuberozās sklerozes kompleksa (TSK) grupā, izņemot nedaudz palielinātu mutes kandidozes biežumu, par ko ziņoja 2,2% (n=2/92) pacientu.
English: Your doctor might restart treatment with Afinitor at the same dose or at a lower dose.
Latvian: Ārsts var atsākt ārstēšanu ar Afinitor ar to pašu devu vai zemāku devu.
English: The incidence of Grade 1 stomatitis was 18.8% (n=16/85) and no cases of Grade 3 or 4 stomatitis were reported.
Latvian: 1. pakāpes stomatīta sastopamība bija 18,8% (n=16/85) un nebija ziņots par 3. un 4. pakāpes stomatītu.
English: The number of patients with an adverse reaction leading to discontinuation of the medicinal product was higher in patients ≥65 years of age (20% vs. 13%).
Latvian: Pacientu skaits, kuriem radās nevēlamas blakusparādības, kas izraisīja ārstēšanas pārtraukšanu, bija lielāks pacientu grupā vecākiem par 65 gadiem (20%, salīdzinot ar 13%).
English: Afinitor could harm your breast-fed baby.
Latvian: Afinitor var kaitēt Jūsu bērnam, kurš tiek barots ar krūti.
English: Afinitor was superior to placebo for the primary endpoint of progression-free survival, with a statistically significant 67% reduction in the risk of progression or death (see Table 7 and Figure 6).
Latvian: Afinitor bija pārāks par placebo pēc primārā mērķa kritērija - dzīvildzes bez slimības progresēšanas, jo statistiski nozīmīgi samazināja slimības progresēšanas vai nāves risku par 67% (skatīt 7. tabulu un 6. attēlu).
English: Objective response rate = proportion of patients with complete or partial response c
Latvian: Objektīvais atbildes reakcijas rādītājs = pacientu procentuālais īpatsvars ar pilnīgu vai daļēju atbildes reakciju.
English: Physicians and patients should be aware of the increased risk of infection with Afinitor.
Latvian: Lietojot Afinitor, ārstiem un pacientiem jāapzinās paaugstinātais infekciju risks.
English: Your doctor might need to interrupt or discontinue your treatment with Afinitor.
Latvian: Ārsts var pārtraukt vai izbeigt ārstēšanu ar Afinitor.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity effects including embryotoxicity and foetotoxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti, tai skaitā embriotoksicitāti un fetotoksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: The safety profile is based on pooled data from 2,879 patients treated with Afinitor in eleven clinical studies, consisting of five randomised, double-blind, placebo controlled phase III studies and six open-label phase I and phase II studies, related to the approved indications.
Latvian: Drošības profils pamatots ar apkopotajiem datiem par 2 879 pacientiem, kuri tika ārstēti ar Afinitor vienpadsmit klīniskajos pētījumos, kas ietver piecus randomizētus, dubultmaskētus, placebo kontrolētus III fāzes pētījumus un sešus atklātus I un II fāzes pētījumus saistībā ar apstiprinātajām indikācijām.
English: Therefore, the safety and efficacy of Afinitor in patients with functional carcinoid tumours have not been established.
Latvian: Līdz ar to Afinitor drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar funkcionējošiem karcinoīdajiem audzējiem, nav pierādīti.
English: Yes (N=157) No (N=145) Yes (N=77)
Latvian: Nē (n=145) Jā (n=77)
English: If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Afinitor.
Latvian: Ja, neskatoties uz šiem piesardzības pasākumiem, Jūs domājat, ka Jums var būt iestājusies grūtniecība, pirms Afinitor lietošanas turpināšanas konsultējieties ar ārstu.
English: 30 tablets 90 tablets
Latvian: 30 tabletes 90 tabletes
English: Prior therapy with bevacizumab and interferon-α was also permitted.
Latvian: Tika pieļauta arī iepriekšēja terapija ar bevacizumabu un α-interferonu.
English: All (N=302) <65 years (N=159) ≥65 years (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
Latvian: Kopā (N=302) <65 gadi (n=159) ≥65 gadi (n=143) 0 (n=216) 1 (n=86) Jā (n=157
English: mTOR is a key serine-threonine kinase, the activity of which is known to be upregulated in a number of human cancers.
Latvian: mTOR ir galvenā serīna-treonīna kināze, kuras aktivitāte vairumā cilvēka vēža gadījumu tiek regulēta.
English: Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with Afinitor.
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, ja Afinitor terapijas laikā viņiem rodas nogurums.
English: • Increased temperature, chills (signs of infection)
Latvian: • Paaugstināta temperatūra, drebuļi (infekcijas pazīmes).
English: No clinical safety or efficacy data are currently available to support dose adjustment recommendations for the management of adverse reactions in patients with hepatic impairment.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par drošumu vai efektivitāti, lai pamatotu devas pielāgošanas ieteikumus nevēlamo blakusparādību novēršanai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
English: Everolimus Placebo
Latvian: Everolims Placebo
English: Everolimus + BSC
Latvian: Everolims + BSC