FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/m²) has demonstrated that rapid absorption and total exposure is generally maintained across a wide range of body mass indices.
Czech: Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80 pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18-46 kg/m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku dochází napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti a že celková expozice je napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti zachována.
English: Clear, colourless, aqueous solution.
Czech: Čirý bezbarvý vodný roztok.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 2004
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: If your SoloStar is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up to room temperature.
Czech: Pokud je SoloStar skladován v chladu, je třeba ho vyjmout 1 až 2 hodiny před použitím, aby se mohl ohřát na pokojovou teplotu.
English: Apidra vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale and for use with an insulin pump system.
Czech: Lahvičky s přípravkem Apidra jsou určeny pro použití s inzulínovými stříkačkami s odpovídající stupnicí jednotek a pro použití v inzulínové pumpě.
English: Instruction for intravenous administration
Czech: Pokyny pro intravenózní podání
English: When used with an insulin infusion pump, Apidra must not be mixed with other medicinal products.
Czech: Pokud je užívána v inzulínové pumpě, nesmí být Apidra mísena s žádnými dalšími léčivými přípravky.
English: The glucose-lowering activities of insulin glulisine and regular human insulin are equipotent when administered by intravenous route.
Czech: Účinky na snížení glykémie jsou u inzulínu glulisin a běžného lidského inzulínu při podání intravenózní cestou ekvipotentní.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen EU/1/04/285/029-036
Czech: Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru EU/1/04/285/ 029-036
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, neutral protamine Hagedorn [NPH], lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analog lidského inzulinu) a/nebo způsobu výroby mohou vést k nutnosti změnit dávku.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: In a 26-week phase III clinical study comparing insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in patients with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine as basal insulin, insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint.
Czech: Ve 26týdenní klinické studii fáze III srovnávající inzulín glulisin s inzulínem lispro podávanými subkutánně krátce (0-15 minut) před jídlem u pacientů s diabetes mellitus 1. typu užívajících inzulín glargin jako bazální inzulín, byl inzulín glulisin, co do kompenzace glykémie, srovnatelný s inzulínem lispro, jak ukazují změny glykovaného hemoglobinu od začátku do konce studie (vyjádřené jako HbA1c ekvivalent).
English: Apidra is a short-acting insulin.
Czech: Apidra je rychle účinkující inzulín.
English: Do not use the vial after this time period.
Czech: Nepoužívejte pero po uplynutí této doby použitelnosti.
English: Select the dose
Czech: Volba dávky
English: When administered as a subcutaneous injection, Apidra must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Czech: Při podávání v subkutánní injekci se Apidra nesmí mísit s žádnými jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH inzulínu.
English: A 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
Czech: 26týdenní klinická studie fáze III následovaná rozšířením o 26týdenní studii bezpečnosti byla prováděna za účelem srovnání inzulínu glulisin (0-15 minut před jídlem) s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem (30-45 minut před jídlem) při subkutánním podání u pacientů s diabetes mellitus 2. typu užívajících NPH inzulín jako bazální inzulín.
English: Pre-filled pens in use (or carried as a spare) may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C and away from direct heat or direct light.
Czech: Používaná pera Používaná předplněná pera (nebo nošená jako náhradní) mohou být uchovávána až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
English: - The other ingredients are: metacresol (see section 2 under “Apidra contains metacresol”), sodium chloride (see section 2 under “Important information about some of the ingredients of Apidra”), trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Czech: - Pomocné látky jsou: metakresol (viz bod 2 „Apidra obsahuje metakresol“), chlorid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Apidra“), trometamol, polysorbát 20, kyselina chlorovodíková 35%, hydroxid sodný, voda pro injekci.
English: How to store Apidra
Czech: Jak přípravek Apidra uchovávat
English: One unit of insulin glulisine has the same glucose-lowering activity as one unit of regular human insulin.
Czech: Jedna jednotka inzulínu glulisin má stejný hypoglykemizující účinek jako jedna dávka běžného lidského inzulínu.
English: Apidra in cartridges is only suitable for injecting just under the skin using a reusable pen.
Czech: Přípravek Apidra v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
English: After first use: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C.
Czech: Po prvním použití: Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25 °C.
English: Type 1 diabetes mellitus-Paediatric
Czech: Diabetes mellitus 1. typu - děti
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM FOIL USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Czech: TEXT NA HLINÍKOVÉ FÓLII, KTERÁ JE POUŽITA K UZAVŘENÍ PRŮHLEDNÉHO PLASTOVÉHO ZÁSOBNÍKU OBSAHUJÍCÍHO ZÁSOBNÍ VLOŽKY
English: Substances that may reduce the blood-glucose-lowering activity include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, oestrogens, progestins (e.g. in oral contraceptives), protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e.g. olanzapine and clozapine).
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, deriváty fenothiazinu, somatotropin, sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), tyreoidální hormony, estrogeny a progestogeny (např. perorální kontraceptiva), inhibitory proteáz a atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin).
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks below 25°C away from direct heat or direct light.
Czech: Přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 25˚C mimo přímé teplo nebo světlo.
English: Measure your blood sugar level regularly to make sure you get the benefit of the insulin infusion and to make sure that the pump is working properly.
Czech: Dodržujte pokyny Vašeho lékaře o základní infuzní rychlosti a inzulínovém bolusu, který se užívá v době jídla.Pravidelně si měřte hladinu cukru v krvi, abyste měl(a) z inzulínové pumpy prospěch a pro ověření, že pumpa pracuje správně.
English: Common reported side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 osob)
English: Cases of diabetic ketoacidosis have been reported when Apidra has been given in continuous subcutaneous insulin infusion in pump systems.
Czech: Při podávání přípravku Apidra systémem skubkutánní inzulinové infuzní pumpy byly hlášeny případy diabetické ketoacidózy.
English: For more information on signs and symptoms of hyperglycaemia refer to the box at the end of this leaflet.
Czech: Přečtěte si další informace o známkách a příznacích hyperglykémie v rámečku na konci této příbalové informace.
English: Insulin glulisine given 15 minutes (GLULISINE post) after start of a meal compared to regular human insulin given 2 minutes (REGULAR pre) before start of the meal (figure 1C).
Czech: Inzulín glulisin podaný 15 minut (Glulisin po) po začátku jídla v porovnání s běžným inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před začátkem jídla (obrázek 1C).
English: How to use Apidra
Czech: Jak se přípravek Apidra používá
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce je čirý, bezbarvý, vodný injekční roztok bez viditelných částic.
English: Data indicated that insulin glulisine administered 2 minutes before the meal gives similar postprandial glycaemic control compared to regular human insulin given 30 minutes before the meal.
Czech: Data ukázala, že inzulín glulisin podaný 2 minuty před jídlem, poskytuje v porovnání s rozpustným rychle účinkujícím lidským inzulínem podaným 30 minut před jídlem podobnou postprandiální kompenzaci.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial EU/1/04/285/001-004
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce EU/1/04/285/001-004
English: Packs of 1, 2, 4 and 5 vials are available.
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 2, 4 a 5 injekčními lahvičkami.
English: B. Dispose of the needle safely, as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: B. Vyhoďte jehlu podle návodu Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry tak, aby to bylo bezpečné.
English: Тел.
Czech: jednotce.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge is a clear, colourless, aqueous solution with no particles visible.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce je čirý, bezbarvý, vodný roztok bez viditelných částic.
English: INFORMATION IN BRAILLE Apidra SoloStar
Czech: Apidra SoloStar
English: Each vial contains 10 ml of solution for injection, equivalent to 1000 Units.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což odpovídá 1000 jednotkám.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Czech: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Německo
English: Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Czech: Před prvním použitím musí být pero skladováno 1-2 hodiny při pokojové teplotě.Zásobní vložku před použitím prohlédněte.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku pera za „Použitelné do:“ nebo „EXP“.
English: - If you have injected too much Apidra, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Czech: - Pokud jste podali příliš mnoho přípravku Apidra, může se Vám příliš snížit hladiny cukru v krvi (hypoglykémie).
English: Each ml of the solution contains 100 Units of insulin glulisine (equivalent to 3.49 mg).
Czech: Jeden ml obsahuje 100 jednotek insulinum glulisinum (odpovídá 3,49 mg).
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Apidra and other insulins.
Czech: Před každou injekcí musíte vždy zkontrolovat štítek na inzulínu, aby nedošlo k záměně léčivého přípravku Apidra za jiné inzulíny.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include: - all other medicines to treat diabetes, - angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure), - disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever), - sulphonamide antibiotics.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat pokles hladiny cukru v krvi (hypoglykémii), patří: - všechny další léky pro léčbu diabetu, - inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění, vysokého krevního tlaku), - disopyramid (používaný k léčbě některých srdečních onemocnění), - fluoxetin (používaný k léčbě depresí), - fibráty (používané ke snížení vysokých hladin krevních lipidů), - inhibitory monoaminooxidázy (MAO inhibitory) (používané k léčbě depresí), - pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty (např. aspirin, používaný ke zmírnění bolesti a snížení horečky), - sulfonamidová antibiotika.
English: When used with a subcutaneous insulin infusion pump, Apidra must not be mixed with diluents or any other insulin.
Czech: Pokud je použita do inzulínové infuzní pumpy, nesmí se Apidra mísit s rozpouštědlem nebo s jakýmkoliv jiným inzulínem.
English: It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible.
Czech: Smí být použita pouze tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a bez viditelných pevných částic.
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Czech: Aby se předešlo riziku náhodného zranění jehlou a přenosu infekčních chorob, řiďte se doporučenými bezpečnostními opatřeními pro odstranění a likvidaci jehel (například nasazení krytu jednou rukou “one handed capping technique”).
English: As for all insulins, injection sites and infusion sites within an-injection area (abdomen, thigh or upper arm) must be rotated from one injection to the next.
Czech: Tak jako u všech ostatních inzulínů musíte měnit s každou injekcí místo vpichu injekce a místo infuze v rámci vybrané oblasti (břišní stěna, stehno, horní část paže), kam injekci podáváte.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glulisine and other insulins.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glulisin a jiných inzulínů.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial 10 ml solution in a vial (type I colourless glass) with a stopper (flanged aluminium overseal, elastomeric chlorobutyl rubber) and a polypropylene tear-off cap.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce 10 ml roztoku v injekční lahvičce (bezbarvé sklo typu I) se zátkou (hliníkový pertl, pružná chlorobutylová guma) a polypropylenovým odtrhávacím víčkem.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a cartridge EU/1/04/285/005-012
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce EU/1/04/285/005-012
English: To prevent any kind of contamination, the reusable pen should be used only by you.
Czech: Pero pro opakované použití smíte používat pouze Vy, aby se tak zabránilo jakémukoliv druhu kontaminace.
English: - oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control), - phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders), - somatropin (growth hormone), - sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline used to treat asthma), - thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders), - protease inhibitors (used to treat HIV), - atypical antipsychotic medicines (such as olanzapine and clozapine).
Czech: - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané pro léčbu duševních poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (užívané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - inhibitory proteáz (užívané k léčbě HIV), - atypická antipsychotika (např. olanzapin a klozapin).
English: Apidra SoloStar solution for injection in a pre-filled pen.
Czech: Apidra SoloStar injekční roztok v předplněném peru.
English: INSTRUCTIONS ON USE Open here
Czech: Zde otevřít
English: Sodium chloride Trometamol
Czech: Chlorid sodný
English: Each cartridge contains 3 ml solution (300 Units).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 3 ml roztoku (300 jednotek).
English: Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Czech: Použít by se měly pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pens are available.
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 pery.
English: Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include: - corticosteroids (such as "cortisone" used to treat inflammation), - danazol (medicine acting on ovulation), - diazoxide (used to treat high blood pressure), - diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention), - glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia), - isoniazid (used to treat tuberculosis),
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon“ používaný pro léčbu zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný pro léčbu závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný pro léčbu tuberkulózy),
English: Insulin reservoir
Czech: Kontrola inzulínu
English: Before insertion of the cartridge into the reusable pen, the cartridge must be stored at room temperature for 1 to 2 hours.
Czech: Před vložením zásobní vložky do pera k opakovanému použití ponechejte zásobní vložku 1 až 2 hodiny při pokojové teplotě.
English: This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Czech: Ukončení užívání přípravku Apidra by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the label of the vial after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na štítku injekční lahvičky za „Použitelné do:“ nebo „EXP“.
English: No increase in the basal insulin dose was needed with insulin glulisine, in contrast to insulin lispro.
Czech: Na rozdíl od inzulínu lispro nebylo potřeba při terapii inzulínem glulisin zvyšovat dávku bazálního inzulínu.
English: Apidra SoloStar 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen 3 ml solution in a cartridge (colourless glass) with a plunger (elastomeric bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (elastomeric bromobutyl rubber).
Czech: Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru 3 ml roztoku v zásobní vložce (bezbarvé sklo) se zátkou (pružná brombutylová guma) a pertlem (hliník) s těsněním (pružná brombutylová guma).
English: Each vial contains 10 ml solution (1000 Units).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml roztoku (1000 jednotek).
English: In a study with 18 male subjects with diabetes mellitus type 1 aged 21 to 50 years, insulin glulisine displayed dose-proportional glucose lowering effect in the therapeutic relevant dose range 0.075 to 0.15 Units/kg, and less than proportional increase in glucose lowering effect with 0.3 Units/kg or higher, like human insulin.
Czech: Ve studii s 18 muži s diabetes mellitus 1. typu ve věku od 21 do 50 let snižoval inzulín glulisin hladinu glukózy úměrně podané dávce v terapeuticky relevantním dávkovém rozmezí 0,075 až 0,15 jednotky/kg.
English: carbohydrates), - you lose carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you are doing more exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from an illness or from fever, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Other medicines and Apidra").
Czech: Příklady: - aplikujete si příliš mnoho inzulínu, - vynecháte nebo odložíte jídlo, - nejíte dostatečně, nebo snězené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy; umělá sladidla však NEJSOU sacharidy), - dochází u Vás ke ztrátě sacharidů zvracením nebo průjmem, - pijete alkohol, zvláště pokud nejíte dostatečně, - cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, - zotavujete se ze zranění, operace, nebo z jiných forem stresu, - zotavujete se po nemoci nebo z horečky, - užíváte nebo jste přestali užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apidra“).
English: To ensure you get the accurate dose, the Apidra cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Czech: Pro zajištění přesné dávky přípravku Apidra je možné používat zásobní vložky pouze s následujícími pery: - JunioSTAR, které odměřuje dávku v krocích po 0,5 jednotky
English: Refer to the manufacturer's instructions for using the pen.
Czech: Při použití inzulínového pera se řiďte pokyny výrobce.
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens are available.
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 předplněnými pery.
English: 8 pens of 3 ml.
Czech: 8 per se 3 ml.
English: Read these instructions carefully before using your SoloStar.
Czech: Před prvním použitím Vašeho SoloStar si pečlivě přečtěte tento návod na použití.
English: What Apidra is and what it is used for What you need to know before you use Apidra How to use Apidra
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Apidra používat Jak se přípravek Apidra používá
English: Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Czech: Používejte pouze jehly, které byly schváleny pro použití se SoloStar.
English: • General disorders and administration site conditions Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnoea, allergic dermatitis and pruritus.
Czech: Systémové reakce z přecitlivělosti mohou zahrnovat kopřivku, pocit tíhy na hrudi, dušnost, alergickou dermatitidu a svědění.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
English: Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 cartridges are available.
Czech: Dostupná jsou balení s 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 zásobními vložkami.
English: EU/1/04/285/001 1 vial of 10ml EU/1/04/285/002 2 vials of 10ml.
Czech: EU/1/04/285/001 1 injekční lahvička s 10 ml EU/1/04/285/002 2 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/003 4 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/004 5 injekčních lahviček s 10 ml
English: See the box at the end of this leaflet for important further information about hypoglycaemia and its treatment.
Czech: Přečtěte si další důležité informace o hypoglykémii a její léčbě na konci této příbalové informace.