FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Palavik/hüpertermia
Norwegian Bokmål: Pyreksi/hypertermi
Estonian: Kui NexoBrid satub silma, peske silmi rohke veega vähemalt 15 minuti vältel.
Norwegian Bokmål: Dersom man får NexoBrid i øynene, skal man skylle dem med masse vann i minst 15 minutter.
Estonian: NexoBrid'i geel peab katma kogu umbse haavasideme ja erilist tähelepanu tuleb pöörata sellele, et umbse haavasideme alla ei jää õhku.
Norwegian Bokmål: NexoBrid gel skal fylle hele okklusivforbindingen, og man må sørge spesielt for at det ikke er luft under okklusivforbindingen.
Estonian: NexoBrid'i rühmas hinnati see sündmus kergeks, mõõdukaks või raskeks vastavalt 0,9%-l, 0,9%-l ja 1,8%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 0,9 %, 0,9 % og 1,8 % av pasientene.
Estonian: Segahaavad (osaliselt ja kõiki nahakihte hõlmavate aladega), mis nõuavad eemaldamist/dermabrasiooni (kirurgiliselt) NexoBrid (haavade arv)
Norwegian Bokmål: Blandede sår (med områder med delvis og/eller full dybde) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi)
Estonian: 5 g NexoBrid'i pulbrit ja 50 g geeli sisaldav segu kantakse 250 cm suurusega põletushaava pinnale.
Norwegian Bokmål: 5 g NexoBrid pulver blandet med 50 g gel påføres et brannsårområde på 250 cm2.
Estonian: NexoBrid'i kasutamise kohta näo põletushaavadel on vähe teavet.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset informasjon om bruk av NexoBrid på brannsår i ansiktet.
Estonian: Enne põletushaavale kandmist tuleb NexoBrid'i pulber segada geeliga.
Norwegian Bokmål: Før NexoBrid påføres et brannsår, skal pulveret blandes til en gel.
Estonian: Enne NexoBrid'i määramist
Norwegian Bokmål: Før NexoBrid påføres
Estonian: Ohutuse kaalutlustel (vt ka lõik 4.4, Koagulopaatia) ei tohi NexoBrid'i kanda rohkem kui 15%-le keha kogupindalast.
Norwegian Bokmål: 4.4, Koagulopati) skal ikke NexoBrid påføres på mer enn 15 % TBSA (Total Body Surface Area).
Estonian: *Tulemusnäitajat saab hinnata ainult sügavatel osaliselt nahakihte hõlmavatel haavadel, mis ei hõlma kõiki nahakihte, sest kõiki nahakihte hõlmavate põletuste korral tuleb alati kasutada siirikut.
Norwegian Bokmål: * Sluttpunktet kan kun evalueres for dype delhudssår uten områder med full dybde, fordi brannsår med full dybde alltid krever grafting.
Estonian: Kirjanduses on teada antud allergilistest reaktsioonidest bromelaiini suhtes (sh anafülaktilised reaktsioonid ja muud kiiret tüüpi reaktsioonid koos selliste avaldustega nagu bronhospasm, angioödeem, urtikaaria ja limaskesta ning seedetrakti reaktsioonid).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor bromelin har vært rapportert i litteraturen (inkludert anafylaktiske reaksjoner og andre typer umiddelbare reaksjoner med utslag som bronkospasmer, angioødemer, urtikaria og mukosale og gastrointestinale reaksjoner).
Estonian: Näo põletushaavade ravimisel adhesiivset barjääri moodustava petrooleumsalviga tuleb silmi hoolikalt kaitsta.
Norwegian Bokmål: Øynene må beskyttes nøye under behandling av ansiktsbrannskader, ved bruk av klebrig barriereolje.
Estonian: Seega tuleb kõiki nahakihte hõlmavad ja sügavad põletushaavad pärast NexoBrid'i abil kahjustatud naha eemaldamist omasiirikuga katta niipea kui võimalik (vt uuringutulemusi lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Sår med områder av fullhudsdybde og dype sår bør derfor autograftes så raskt som mulig etter debridering med NexoBrid (se pkt.
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 0,09 g/g (ehk 5 g/55 g geelis) pärast kokku segamist.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 5 g/55 g/gel) etter blanding).
Estonian: Haavakohal paikselt kasutatavad ravimid (nt hõbesulfadiasiin või povidoonjodiid) tuleb enne NexoBrid'i kasutamist eemaldada ja haav tuleb puhastada.
Norwegian Bokmål: Topisk påførte legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) på sårstedet må fjernes, og såret må rengjøres før påføringen av NexoBrid.
Estonian: Bromelaiinis rikastatud proteolüütiliste ensüümide kontsentraat: 0,09 g/g (ehk 2 g/22 g geelis) pärast kokku segamist.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 2 g/22 g/gel) etter blanding).
Estonian: • Muud ravimid (nt hõbesulfadiasiin või povidoonjodiid) eemaldatakse enne NexoBrid'i kasutamist haava piirkonnast.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler (som sølvsulfadiazin eller povidonjod) vil fjernes fra sårområdet før
Estonian: Pärast NexoBrid'i peale kandmist
Norwegian Bokmål: Etter at NexoBrid er påført
Estonian: Loetletud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Estonian: Kasutamise kohta lastel on ohutust puudutavaid andmeid piiratud hulgal.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrensede sikkerhetsdata fra bruk hos den pediatriske populasjonen.
Estonian: • Enne NexoBrid'i kasutamist tuleb haavalt eemaldada kõik paikselt kasutatud antibakteriaalsed ravimid.
Norwegian Bokmål: • Alle topisk påførte antibakterielle legemidler må fjernes før NexoBrid påføres.
Estonian: Seda tulemusnäitajat saab hinnata ainult sügavatel osaliselt nahakihte hõlmavatel haavadel, mis ei hõlma kõiki nahakihte, sest kõiki nahakihte hõlmavate põletuste korral tuleb alati kasutada siirikut.
Norwegian Bokmål: Dette sluttpunktet kan kun evalueres for dype delhudssår uten områder med full dybde, fordi brannsår med full dybde alltid krever grafting.
Estonian: NexoBrid on saadaval geeli pulbri ja geelina (pulber viaalis (2 g) ning geelina pudelis (20 g)), pakendi suurus: 1 (pakend sisaldab ühte pulbriviaali ja ühte geelipudelit).
Norwegian Bokmål: NexoBrid leveres som pulver og gel for gel (pulver i et hetteglass (2 g) og gel i en flaske (20 g)), pakningsstørrelse på 1 (en pakke inneholder ett hetteglass med pulver og en flaske gel).
Estonian: Bromelaiini suhtes tekkivate allergiliste reaktsioonide hulka kuuluvad anafülaktilised reaktsioonid ja muud kiiret tüüpi reaktsioonid koos selliste manifestatsioonidega nagu bronhospasm, angioödeem, urtikaaria ja limaskesta ning seedetrakti reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner overfor bromelin inkluderer anafylaktiske reaksjoner og andre typer umiddelbare reaksjoner med utslag som bronkospasmer, angioødemer, urtikaria og mukosale og gastrointestinale reaksjoner.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Geel 50 g
Norwegian Bokmål: Gel 50 g
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C…8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - C).
Estonian: Paikselt kasutatud antibakteriaalsete ravimite eemaldamine enne NexoBrid'i kasutamist Enne NexoBrid'i kasutamist tuleb eemaldada kõik paikselt kasutatud antibakteriaalsed ravimid.
Norwegian Bokmål: Alle topisk påførte antibakterielle legemidler må fjernes før NexoBrid påføres.
Estonian: Geeli pulber ja geel.
Norwegian Bokmål: Pulver og gel til gel
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Norwegian Bokmål: C - C)
Estonian: Bromelaiini suukaudsele manustamisele järgnenud võimalike toimetena on kirjeldatud trombotsüütide agregatsiooni ja plasma fibrinogeenisisalduse vähenemist ning osalise tromboplastiiniaja ja protrombiiniaja mõõdukat pikenemist.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av blodplateaggregering og plasmafibrinogennivåer og en moderat økning i partiell tromboplastin og protrombintider har vært rapportert som mulige effekter etter peroral administrering av bromelin.
Estonian: 2 g NexoBrid'i pulbrit ja 20 g geeli sisaldav segu kantakse 100 cm suurusega põletushaava pinnale.
Norwegian Bokmål: 2 g NexoBrid pulver blandet med 20 g gel påføres et brannsårområde på 100 cm2.
Estonian: Neisseria meningitidis'e rühma W-135 polüsahhariidi*
Norwegian Bokmål: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135 polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y polysakkarid* 5 mikrogram
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit+ 20 nõela
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Estonian: * konjugeeritud teetanuse toksoidi kandjavalkudele
Norwegian Bokmål: *konjugert til tetanustoksoid bærerprotein 44 mikrogram
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Estonian: • Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Norwegian Bokmål: • Denne vaksinen er skrevet ut til deg eller barnet ditt.
Estonian: 44 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: 44 mikrogram
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. veebruar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 16. februar 2017
Estonian: • teil on kõrge palavikuga (üle 38 °C) kulgev infektsioon (nakkus).
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Estonian: • valu kätes või jalgades
Norwegian Bokmål: • smerte i armer eller ben
Estonian: Andmed üle 2aastaste isikute kohta puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data utover 2 års alder.
Estonian: Ärge kasutage Nimenrixi:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nimenrix dersom:
Estonian: • teil on veritsusprobleem või teil tekivad kergesti verevalumid.
Norwegian Bokmål: • du har et blødningsproblem eller lett får blåmerker.
Estonian: Need antikehad aitavad kaitsta teid haiguse eest.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene bidrar til å beskytte deg mot sykdommene.
Estonian: Kui vaktsiini ei saa manustada 8 tunni jooksul, siis ärge vaktsiini kasutage.
Norwegian Bokmål: Dersom vaksinen ikke er brukt innen 8 timer, skal den ikke brukes.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Estonian: 5 mikrogrammi
Norwegian Bokmål: 5 mikrogram
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele õigusaktidele.
Norwegian Bokmål: Destrueres i henhold til lokale krav.
Estonian: Uuring (vanusevahemik)
Norwegian Bokmål: Studie (Aldersgruppe)
Estonian: Veenduge, et teie ise või teie laps lõpetaks täieliku vaktsineerimiskuuri.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for at du eller barnet ditt fullfører alle vaksinasjonene.
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel organsüsteemi klasside alusel Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger etter organklassesystem Organklassesystem
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, meningokokivaktsiinid; ATC-kood: J07AH08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksine, meningokokkvaksine ATC kode: J07AH08
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otseseid ega kaudseid kahjulikke toimeid fertiilsusele.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på fertilitet.
Estonian: Imikud vanuses alates 6 nädalat kuni alla 6 kuu
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 ukers alder til under 6 måneder:
Estonian: Ohutusandmeid on hinnatud ka eraldi uuringus, milles Nimenrixi üksikannus manustati 274 isikule vanuses 56 aastat ja vanemad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata er også evaluert i en separat studie, hvor en enkeltdose av Nimenrix ble administrert til 274 personer som var 56 år eller eldre.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas ja millal vajate täiendavat Nimenrixi annust, eriti kui teie või teie laps:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om, og eventuelt når du trenger en tilleggsdose med Nimenrix, spesielt om du eller barnet ditt:
Estonian: • vähenenud tundlikkus, eriti nahas
Norwegian Bokmål: • nedsatt følelse eller sensitivitet, spesielt i huden
Estonian: Üleannustamisest ei ole teatatud.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
Estonian: MenC-CRM-i vaktsiin 116
Norwegian Bokmål: MenC-CRM-vaksine 116
Estonian: Pakendi suurused 1, 10 ja 100.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 eller 100.
Estonian: Mening okokki de grupp
Norwegian Bokmål: Mening okokkgruppe
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Estonian: Kuidas Nimenrix toimib
Norwegian Bokmål: Hvordan Nimenrix virker
Estonian: Pulber või kook on valge.
Norwegian Bokmål: Pulveret eller pulverkaken er hvit(t).
Estonian: • sepsis - vere nakkus (veremürgitus).
Norwegian Bokmål: • septikemi - blodforgiftning.
Estonian: Allolevas tabelis esitatud Nimenrixi ohutusandmed tuginevad kahe kliinilise uuringu andmestikule.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Nimenrix angitt i tabellen nedenfor er basert på to datasett fra kliniske studier:
Estonian: Vaktsiini grupp
Norwegian Bokmål: Vaksinegruppe
Estonian: Teatatud kõrvalnähud on esitatud järgmiste esinemissageduste kategooriate järgi.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert er listet opp etter følgende frekvens:
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, poegimisele ega sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen direkte eller indirekte skadelig effekter med tanke på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Estonian: Mõned lõigus 4.8 „Kõrvaltoimed" nimetatud toimed võivad siiski mõjutada autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Norwegian Bokmål: 4.8 "Bivirkninger" kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Oluline on rakendada protseduure minestamisest tingitud vigastuste vältimiseks.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass, slik at man unngår skader ved besvimelser.
Estonian: Nimenrix aitab organismil endal toota bakteritevastast kaitset (antikehi).
Norwegian Bokmål: Nimenrix hjelper kroppen din til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot bakteriene.
Estonian: Enne kasutamist tuleb need komponendid kokku segada.
Norwegian Bokmål: Disse to må blandes sammen før bruk.
Estonian: Kaitse meningokokkinfektsiooni vastu
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot meningokokksykdom
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud teisi vaktsiine ja ilma retseptita ostetud ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert andre vaksiner og reseptfrie legemidler.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnuste hulka võivad kuuluda sügelev nahalööve, õhupuudus ja näo ja keele paistetus.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Estonian: Nimenrix pulber MenACWY konjugaat i.m.
Norwegian Bokmål: Pulver til Nimenrix MenACWY konjugat i.m.
Estonian: Anatoomilise või funktsionaalse aspleeniaga lapsed (2…17-aastased)
Norwegian Bokmål: Barn (2-17 år) med anatomisk eller funksjonell aspleni
Estonian: Koosmanustamisel puudus mõju immuunvastusele ülejäänud üheksale pneumokoki serotüübile.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering var det ingen påvirkning på immunresponsen til de andre ni pneumokokkserotypene.
Estonian: • Nimenrixi üksikannuse saanud 9621 uuritava andmete koondanalüüs.
Norwegian Bokmål: • En samlet analyse av data fra 9621 individer som fikk administrert en enkeltdose av Nimenrix.
Estonian: Nimerixi manustab teile arst või meditsiiniõde.
Norwegian Bokmål: Nimenrix vil bli gitt til deg av lege eller sykepleier.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 VIAAL JA 1 AMPULL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 1 HETTEGLASS OG 1 AMPULLE
Estonian: Kui teil on nõrk immuunsüsteem (näiteks HIV infektsioonist või immuunsüsteemi mõjutavatest ravimitest tingituna), ei pruugi te Nimenrixiga vaktsineerimisest saada maksimaalset kasu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt immunforsvar (for eksempel på grunn av HIV-infeksjon eller medisiner som påvirker immunsystemet) kan det hende at du ikke får fullt utbytte av Nimenrix.
Estonian: Kuigi pärast Nimenrixiga vaktsineerimist täheldati teetanuse toksoidi (TT) vastaste antikehade kontsentratsiooni suurenemist, ei asenda Nimenrix teetanusevastast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Selv om det ble observert en økning i anti-tetanus toksoid (TT) antistoffkonsentrasjon etter vaksinasjon med Nimenrix, erstatter ikke Nimenrix tetanusimmunisering.
Estonian: Kui tunnete end halvasti, siis ärge juhtige autot ega kasutage mingeid masinaid.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruk maskiner dersom du føler deg uvel.
Estonian: Lisage lahusti pulbrile.
Norwegian Bokmål: Tilsett væsken til pulveret.
Estonian: Enam kui 98%-l uuritavatest olid PT-, FHA- või PRN-vastased kontsentratsioonid analüüsi piirväärtustest suuremad.
Norwegian Bokmål: Mer enn 98 % av individene hadde anti-PT, FHA- eller PRN-konsentrasjoner over analysens cut-off-terskler.
Estonian: Muutuste korral tuleb vaktsiin minema visata.
Norwegian Bokmål: Dersom slike forandringer oppdages, skal vaksinen kastes.
Estonian: Üle 55-aastastel uuringus osalejatel teatatud kõrvaltoimed olid sarnased noorematel täiskasvanutel teatatud kõrvaltoimetega.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos individer i aldersgruppen > 55 år var tilsvarende det som ble sett hos yngre voksne.
Estonian: Kergekujuline infektsioon, näiteks külmetushaigus, ei peaks olema probleem.
Norwegian Bokmål: En mindre infeksjon, som for eksempel en forkjølelse, bør ikke være noe problem.
Estonian: Teile teatatakse, kui peate ise või teie laps peab tulema tagasi järgmist süsti saama.
Norwegian Bokmål: Du vil få informasjon om når du eller barnet ditt skal ha neste injeksjon.
Estonian: Nimenrixi võib manustada täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 6 nädala vanustele imikutele.
Norwegian Bokmål: Nimenrix kan gis til voksne, ungdom og barn, samt til spedbarn som er eldre enn 6 uker.
Estonian: ACWY-PS-i vaktsiin
Norwegian Bokmål: ACWY-PS-vaksine
Estonian: Uuringu MenACWY-TT-083 andmed toetavad immunogeensus- ja annustamisandmete ekstrapoleerimist imikutele vanuses alates 12 nädalast kuni alla 6 kuu.
Norwegian Bokmål: Data fra MenACWY-TT-083 støtter ekstrapoleringen av immunogenisitetsdata og dosering til spedbarn fra 12 ukers alder til under 6 måneder.
Estonian: Need nakkused liiguvad inimeselt inimesele kergesti ja ravimata jätmise korral põhjustavad surma.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er svært smittsomme mellom mennesker og kan være dødelige hvis de ikke behandles.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, millest teatati 6 nädala kuni 55 aasta vanustel uuringus osalejatel ja turuletulekujärgselt.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger rapportert fra studier med individer i alderen 6 uker opp til 55 år, og fra erfaring etter markedsføring.
Estonian: Immunogeensus 11…17-aastastel noorukitel ja ≥ 18-aastastel täiskasvanutel
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos ungdom i alderen 11-17 år og voksne ≥ 18 år
Estonian: Nimenrix ei pruugi kõiki vaktsineerituid täielikult kaitsta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at Nimenrix ikke gir fullstendig beskyttelse hos alle som vaksineres.
Estonian: Nimenrix indutseeris bakteritsiidse antikehade vastuse nelja meningokokkide rühma vastu.
Norwegian Bokmål: Nimenrix induserte en baktericid antistoffrespons mot de fire meningokokkgruppene.
Estonian: Vaktsiini grupp rSBA*
Norwegian Bokmål: Vaksinegruppe rSBA*
Estonian: Imikutel on tehtud kaks kliinilist uuringut: MenACWY-TT-083 ja MenACWY-TT-087.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier er utført hos spedbarn, MenACWY-TT-083 og MenACWY-TT-087.
Estonian: Nimenrixi ei tohi segada teiste vaktsiinidega.
Norwegian Bokmål: Nimenrix skal ikke blandes med andre vaksiner.
Estonian: Sarnaseid vastuseid (protsentides) hSBA tiitri ≥ 8 osakaalu osas täheldati serogruppidega A ja C (tabel 7).
Norwegian Bokmål: Sammenlignbare responser målt som % med hSBA-titer ≥ 8 ble observert med gruppene A og C (Tabell 7).
Estonian: See hõlmab andmeid 3079 väikelapse (12 kuud kuni 23 kuud), 909 lapse (2 kuni 5 aastat), 990 lapse (6 kuni 10 aastat), 2317 nooruki (11 kuni 17 aastat) ja 2326 täiskasvanu (18 kuni 55 aastat) kohta.
Norwegian Bokmål: Dette antallet inkluderte 3079 småbarn (12 til 23 måneder), 909 barn mellom 2 og 5 år, 990 barn mellom 6 og 10 år, 2317 ungdommer (11 til 17 år) og 2326 voksne (18 til 55 år).
Estonian: Rääkige siiski enne oma arsti või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Snakk uansett med lege eller sykepleier først.
Estonian: Muud ravimid ja Nimenrix
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Nimenrix
Estonian: Nimenrixi kasutamise kohta rasedatel on piiratud kogemus.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Nimenrix hos gravide kvinner.
Estonian: Nimenrix 354 MenC-CRM-i vaktsiin W-135 Nimenrix 354
Norwegian Bokmål: Nimenrix 354 MenC-CRMvaksine W-135 Nimenrix 354
Estonian: Kui teil või teie lapsel jääb plaanipärane süst vahele, on oluline kokku leppida uus visiit süsti tegemiseks.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt av en eller annen grunn ikke får alle de planlagte injeksjonene, er det viktig at du avtaler en ny time.
Estonian: Pfizer ΕλλάςΑ.Ε.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Estonian: Ohutuse ja antikehade püsimise andmed kuni 5 aastat pärast vaktsineerimist ja MenACWY-TT koosmanustamise kohta Prevenar 13ga esitatakse järeluuringutes 1, 3 ja 5 aastat pärast vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og antistoffvarighet i inntil år 5 og data om samtidig administrasjon av MenACWY-TT og Prevenar 13 blir lagt ved i sekvensielle studierapporter ved 1, 3 og 5 år etter vaksinasjon.
Estonian: VR (vaccine response): vaktsiini immuunvastus määratleti uuritavate osakaaluga, kes vastasid järgmistele tingimustele:
Norwegian Bokmål: VR: vaksinerespons definert som andelen av personer med:
Estonian: Manustatakse kaks süsti kahekuulise vahega nt 2 ja 4 kuu vanuses (esimese süsti võib teha alates 6 nädala vanusest).
Norwegian Bokmål: To injeksjoner gis med 2 måneders mellomrom, for eksempel ved 2 og 4 måneders alder (første injeksjon kan gis fra 6 ukers alder).
Estonian: MenCTT vaktsiin
Norwegian Bokmål: MenCTT vaksine
Estonian: Iga vaktsiini jaoks tuleb kasutada erinevat süstekohta.
Norwegian Bokmål: Forskjellige injeksjonssteder vil bli brukt for hver vaksine.
Estonian: Nimenrixi manustamine teisel eluaastal koos TT-d sisaldava vaktsiiniga või üks kuu enne seda ei mõjuta reageerimist TT-le ega mõjuta olulisel määral ka ohutust.
Norwegian Bokmål: Når Nimenrix gis samtidig med eller en måned før en TT-inneholdende vaksine i andre leveår, svekkes ikke responsen mot TT, og det har ingen signifikant påvirkning på sikkerheten.
Estonian: Vaktsiini manustamiseks tuleb kasutada uut nõela.
Norwegian Bokmål: En ny kanyle skal brukes for å administrere vaksinen.
Estonian: Pärast korduvannust olid hSBA tulemuste põhjal tiitrid kõigi serogruppide puhul kahe manustamisskeemi vahel võrreldavad.
Norwegian Bokmål: Etter en boosterdose var hSBA-titere for alle fire serogrupper sammenlignbare mellom de to doseringsregimene.
Estonian: Ajahetk (kuud)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt (år)
Estonian: • lööve (imikutel)
Norwegian Bokmål: • utslett (spedbarn).
Estonian: Hea kliiniline tava on vaktsineerimiseelselt vaadata üle vaktsineeritava haiguslugu (eriti eelmiste vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete võimaliku esinemisega seotud asjaolud) ja läbi viia patsiendi kliiniline uurimine.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør skje etter gjennomgang av sykehistorie (spesielt med tanke på tidligere vaksinasjoner og mulige tilfeller av bivirkninger) og gjennomført klinisk undersøkelse.
Estonian: • kui olete toimeainete või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i pkt.