FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nevirapine Teva tabletki 200 mg, przy zachowaniu schematu dawkowania podanego powyżej, jest odpowiednią postacią dla starszych dzieci, szczególnie młodzieży, w wieku poniżej 16 lat o masie ciała większej niż 50 kg lub powierzchni ciała większej niż 1,25 m2 zgodnie z wzorem Mostellera.
Lithuanian: Nevirapine Teva 200 mg tabletės, dozuojamos taip, kaip nurodyta anksčiau, tinka didesniems vaikams, ypač jaunesniems kaip 16 metų paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra didesnis kaip 1,25 m2.
Polish: Delawirdyna
Lithuanian: Delavirdinas
Polish: W badaniach klinicznych podawanie newirapiny było związane ze zwiększeniem stężenia HDLcholesterolu oraz ogólną poprawą współczynnika cholesterolu całkowitego i HDL-cholesterolu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nevirapino vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
Polish: Ważne jest, aby zażywać lek Nevirapine Teva ściśle według podanych wyżej zaleceń, dopóki lekarz nie podejmie decyzji o przerwaniu leczenia.
Lithuanian: Svarbu kad Nevirapine Teva vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodyta aukščiau, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas liepia vartojimą sustabdyti.
Polish: Zmniejszenie stężenia fosforu we krwi i podwyższone ciśnienie krwi obserwowano w badaniach klinicznych, w których jednocześnie podawano tenofowir i emtrycytabinę.
Lithuanian: Fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu nevirapino vartojant kartu su tenofoviru/emtricitabinu.
Polish: Zalecane jest zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 533/133 mg (4 kapsułki) lub
Lithuanian: geriamą valgio metu, reikia didinti iki 533/133 mg (4
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon, progresja do AIDS lub zwiększenie stężenia HIV-1 RNA do 200 kopii lub więcej na ml.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo mirtis, progresavimas į įgytą imunodeficito sindromą arba ŽIV-1 RNR koncentracijos padidėjimas iki 200 kopijų/ml arba daugiau.
Polish: Równoczesne podawanie prednizonu (40 mg na dobę w czasie pierwszych 14 dni podawania newirapiny) nie powodowało zmniejszenia częstości występowania wysypki spowodowanej newirapiną i może być związane ze zwiększeniem częstości występowania i nasilenia wysypki podczas pierwszych 6 tygodni leczenia newirapiną.
Lithuanian: Nustatyta, jog kartu vartojamas prednizolonas (40 mg paros dozė, vartojama pirmųjų 14 gydymo nevirapinu parų laikotarpiu) su nevirapinu susijusio odos išbėrimo dažnio nemažina ir gali būti susijęs su išbėrimo pirmųjų 6 gydymo nevirapinu savaičių laikotarpiu dažnio ir sunkumo padidėjimu.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania tych produktów zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych, o którym mowa w art. 107 c ust.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Polish: Działanie newirapiny oceniano zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i leczonych.
Lithuanian: Nevirapino poveikis tirtas ir anksčiau gydytiems, ir negydytiems ligoniams.
Polish: Newirapina jest niekompetycyjnym inhibitorem odwrotnej transkryptazy HIV-1, jednak nie wykazuje biologicznie znaczącej aktywności hamowania odwrotnej transkryptazy HIV-2 lub eukariotycznych polimeraz DNA α, β, γ i δ.
Lithuanian: Nevirapinas nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę trakskriptazę, tačiau ŽIV-2 atvirkštinės transkriptazės ar eukariotinės DNR polimerazės α, β, γ ar δ biologiškai reikšmingai neslopina.
Polish: Porównywalne wartości EC50 uzyskiwano w badaniu aktywności przeciwwirusowej newirapiny w komórkach jednojądrzastych z krwi obwodowej, komórkach makrofagów i na linii komórek limfoblastoidalnych.
Lithuanian: Panašios EK50 reikšmės gautos ir nevirapino antivirusinį aktyvumą matuojant periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse, iš monocitų kilusiuose makrofaguose ar limfoblastoidinių ląstelių eilėje.
Polish: - zapalenie oka
Lithuanian: - akių uždegimas
Polish: Ze względu na to, że podczas wielokrotnego dawkowania newirapina indukuje swój własny metabolizm, to badanie obejmujące stosowanie pojedynczej dawki może nie odzwierciedlać wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę w przypadku wielokrotnego dawkowania (patrz punkt
Lithuanian: Kadangi vartojant kartotines dozes nevirapinas indukuoja savo paties metabolizmą, šių vienos dozės tyrimų rezultatai kepenų sutrikimo įtakos kartotinių dozių farmakokinetikai gali neatspindėti (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Odwrotna traskryptaza jest enzymem potrzebnym wirusowi HIV do namnażania się.
Lithuanian: Atvirkštinė transkriptazė yra fermentas, kurio reikia ŽIV daugintis.
Polish: Wyniki 48-tygodniowej analizy badania BI 1100.1368 przeprowadzonego w Południowej Afryce potwierdziły, że newirapina w dawkach 4/7 mg/kg mc. oraz 150 mg/m2 pc. była dobrze tolerowana i skuteczna w leczeniu przeciwretrowirusowym u nieleczonych wcześniej dzieci i młodzieży.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės Pietų Afrikos Respublikoje atlikto tyrimo BI 1100.1368 rezultatų analizės duomenys patvirtino, kad anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydyti vaikai gerai toleravo 4/7 mg/kg kūno svorio bei 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto nevirapino dozę ir ji jiems buvo veiksminga.
Polish: Badanie NEFA jest kontrolowanym, prospektywnym i randomizowanym badaniem klinicznym oceniającym opcje terapeutyczne u pacjentów, u których zmieniono schemat leczenia oparty na inhibitorze proteazy z niewykrywalnym obciążeniem na newirapinę, efawirenz lub abakawir.
Lithuanian: Tyrimas NEFA yra kontrolinis, žvalgomasis, atsitiktinių imčių tyrimas, kuriuo vertinti gydymo būdai pacientams, kai gydymo režimas proteazės inhibitoriumi keistas gydymu nevirapinu, efavirenzu arba abakaviru.
Polish: W badaniach wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na ciężarnych szczurach i królikach nie stwierdzono działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Poveikio reprodukcijai tyrimų su vaikingomis žiurkėmis ir triušiais metu pastebimo teratogeniškumo neaptikta (žr.
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) Krzemionka koloidalna Magnezu stearynian
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo) Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy, niepowodzenie leczenia, zdefiniowano jako obniżenie o mniej niż 1 log10 stężenia HIV-1 RNA w osoczu w ciągu pierwszych 12 tygodni, lub dwa kolejne pomiary ponad 50 kopii/ml od 24 tygodnia, lub progresja choroby.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo gydymo neveiksmingumas, kuris buvo nustatomas tuo atveju, jeigu arba per pirmas 12 gydymo savaičių ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje sumažėja mažiau negu 1 log10, arba nuo 24 gydymo savaitės ar vėliau du kartus iš eilės nustatoma didesnė negu 50 kopijų/ml koncentracija, arba liga progresuoja.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując newirapinę kobietom w ciąży (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nėščioms moterims nevirapino skiriama atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Polish: - gorączka - powstawanie pęcherzy
Lithuanian: - karščiavimas - pūslių atsiradimas odoje
Polish: Jednoczesne podanie telaprewiru i produktów leczniczych, które indukują CYP 3A i (lub) glikoproteinę P, może zmniejszać stężenie telaprewiru w osoczu.
Lithuanian: CYP 3A ir (arba) P glikoproteiną indukuojančiais vaistiniais preparatais vartojamo telapreviro koncentracija kraujo plazmoje gali sumažėti.
Polish: W monitorowaniu stężenia lipidów i glukozy we krwi należy kierować się ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażenia HIV.
Lithuanian: Lipidų ir gliukozės koncentracijas kraujyje reikia tirti remiantis patvirtintomis ŽIV gydymo gairėmis.
Polish: - dzieci w wieku 16 lat i starszych
Lithuanian: - 16 metų ir vyresniems vaikams,
Polish: Lek należy przyjmować jednocześnie z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Jo turite vartoti kartu su kitais mažiausiai dviem antiretrovirusiniais preparatais.
Polish: Najczęściej obserwowane nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych: zwiększenie wartości testów czynnościowych wątroby, w tym AlAT, AspAT, GGTP, bilirubiny całkowitej i fosfatazy zasadowej.
Lithuanian: Dažniausi laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiai yra kepenų funkcijos rodiklių padidėjimas, tarp jų ALAT, ASAT, GGT, bendro bilirubino ir šarminės fosfatazės.
Polish: ANTYBIOTYKI
Lithuanian: Antibiotikai
Polish: Mediana wieku pacjentów wynosiła 34 lata; około 64% pacjentów było płci męskiej; mediana liczby komórek CD4 wynosiła 170 i 190 komórek/mm3 odpowiednio w grupie otrzymującej newirapinę dwa razy na dobę oraz w grupie otrzymującej efawirenz.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 34 metai ir maždaug 64 % jų buvo vyrai, du kartus per parą vartojamu nevirapinu gydomų pacientų vidutinis CD4 ląstelių skaičius buvo 170/mm3, gydomų efavirenzu −190/mm3.
Polish: Lopinawir/rytonawir (zawiesina doustna) 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (geriamasis tirpalas) 300/75 mg/m2 2 kartus per parą
Polish: G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
Lithuanian: Y188C/L, A98G, F227L ar M230L.
Polish: Zarówno pierwszorzędowe (p=0,92) oraz drugorzędowe punkty końcowe nie wykazywały statystycznie znaczących różnic pomiędzy efawirenzem a newirapiną w dawce 200 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Tiek pirmaeilė (p=0,92), tiek antraeilės vertinamosios baigtys statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo efavirenzu ar du kartus per parą vartojamu nevirapinu po
Polish: Z jednej strony tabletki wytłoczony jest symbol „N" oraz „200" z linią podziału pomiędzy „N" i „200".
Lithuanian: Viena jų pusė yra ženklinta įspaudais "N", vagele ir "200".
Polish: Dystrybucja: Newirapina ma charakter lipofilowy i jest w zasadzie niezjonizowana w fizjologicznym zakresie pH.
Lithuanian: Nevirapinas yra lipofilinis preparatas, esant fiziologiniam pH jis būna beveik nejonizuotas.
Polish: Rzadko opisywano zespoły niewydolności wątroby i nerek.
Lithuanian: Retais atvejais pastebėtas kepenų ir inkstų nepakankamumo sindromas.
Polish: Zaleca się staranne monitorowanie skuteczności terapeutycznej produktów leczniczych metabolizowanych przez P450 podczas ich stosowania w skojarzeniu z newirapiną.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai sekti kartu su nevirapinu vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja P 450 fermentai, terapinį veiksmingumą.
Polish: Cmax DMPA ↔ AUC newirapiny ↑ 1,20 Cmax newirapiny ↑ 1,20
Lithuanian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapino AUC ↑ 1,20
Polish: Ponieważ czynny metabolit klarytromycyny wykazuje zmniejszoną aktywność przeciwko Mycobacterium avium-intracellulare complex,
Lithuanian: Kadangi aktyvaus klaritromicino metabolito aktyvumas prieš Mycobacterium aviumintracellulare complex yra mažesnis, gali kisti visas aktyvumas prieš ligos sukėlėją.
Polish: Dawkowanie newirapiny 150 mg/m2 pc. BID (po dwutygodniowej przerwie 150 mg/m2 pc. QD) powoduje średnie geometryczne lub średnie minimalne stężenia newirapiny pomiędzy 4-6 μg/ml (jak szacowane z danych dotyczących pacjentów dorosłych).
Lithuanian: Vartojant 150 mg/m2 kūno paviršiaus nevirpino dozę 2 kartus per parą (po 2 savaičių įvadinio gydymo − 150 mg/m2 kūno paviršiaus dozę 4 kartus per parą), geometrinė vidutinės arba vidutinės mažiausios koncentracijos reikšmė būna 4-6 mikrogramai/ml (remiamasi suaugusių žmonių tyrimų duomenimis).
Polish: Masa ciała i parametry metaboliczne:
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys
Polish: Enfuwirtyd
Lithuanian: Enfuvirtidas
Polish: W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym (ACTG 245) częstość występowania ciężkiej granulocytopenii związanej z lekiem wynosiła 5/305 (1,6%).
Lithuanian: ATCG 245, atlikto dvigubai aklu būdu, metu sunki vaistinio preparato sukelta granulocitopenija pasireiškė 5 pacientams iš 305 (1,6 %).
Polish: Cmax itrakonazolu ↓ 0,62
Lithuanian: Itrakonazolo Cmax ↓ 0,62
Polish: W większości przypadków newirapinę stosowano z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Lithuanian: Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti nevirapinu kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Polish: Pierwsze 18 tygodni leczenia stanowi okres krytyczny, podczas którego pacjenci wymagają szczególnego nadzoru.
Lithuanian: Pirmos 18 gydymo savaičių yra kritinis laikotarpis, todėl pacientą būtina atidžiai stebėti.
Polish: W przypadku zastosowania newirapiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi zanotowano również następujące działania niepożądane: zapalenie trzustki, neuropatię obwodową i małopłytkowość.
Lithuanian: Be to, nevirapino vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pastebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: pankreatitas, periferinė neuropatija ir trombocitopenija.
Polish: Zanotowano przypadki reakcji nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka).
Lithuanian: Buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinės edemos, dilgėlinės) atvejų.
Polish: Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas.
Polish: W przypadku dializy nerek lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki leku Nevirapine Teva,
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama inkstų dializė, gydytojas gali nuspręsti keisti Nevirapine Teva dozę.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków w ramach leczenia zakażenia wirusem HIV mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Polish: Pierwsze 18 tygodni leczenia newirapiną stanowi okres krytyczny, podczas którego pacjenci wymagają ścisłego nadzoru w celu wykluczenia możliwości wystąpienia odczynów skórnych ciężkich i mogących stanowić zagrożenie dla życia (w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN)) i ciężkiego zapalenia wątroby, lub niewydolności wątroby.
Lithuanian: Pirmos 18 gydymo nevirapinu savaičių yra kritinis laikotarpis, kuriuo ligonį būtina atidžiai stebėti, kad laiku būtų galima nustatyti sunkias, gyvybei pavojingas odos reakcijas, tarp jų ir Stevens-Johnson'o sindromą (SJS) bei toksinę epidermio nekrolizę (TEN), ar sunkų hepatitą ir kepenų funkcijos nepakankamumą.
Polish: Mogą być one ciężkie lub nawet mogą zagrażać życiu.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Polish: tygodniu obserwowano znaczącą poprawę pod względem odsetka komórek CD4+ w obu leczonych grupach.
Lithuanian: 48 gydymo savaitę ženklus CD4+ ląstelių procento pagerėjimas buvo stebimas tiek vieną, tiek kitą dozę vartojusių vaikų organizme.
Polish: AUC EE ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Lithuanian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Polish: Ponadto, jeśli newirapina jest stosowana w pojedynczej dawce w celu zapobiegnięcia przeniesieniu zakażenia wirusem HIV-1 z matki na dziecko nie można wykluczyć ryzyka hepatotoksyczności u matki i dziecka.
Lithuanian: Be to, tuo atveju, kai vertikalios ŽIV-1 infekcijos transmisijos profilaktikai vartojama viena nevirapino dozė, motinai ir jos kūdikiui toksinio poveikio kepenims rizikos atmesti negalima.
Polish: Wykazano, że newirapina jest induktorem wątrobowych enzymów metabolizujących cytochromu P450.
Lithuanian: Įrodyta, kad nevirapinas indukuoja kepenų citochromo P 450 sistemos metabolizme dalyvaujančius fermentus.
Polish: Z tego względu u pacjentów przyjmujących jednocześnie newirapinę i zydowudynę, szczególnie u dzieci i młodzieży, pacjentów przyjmujących większe dawki zydowudyny lub pacjentów z niską rezerwą szpikową, a zwłaszcza u osób w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, występuje zwiększone ryzyko wystąpienia granulocytopenii.
Lithuanian: Todėl nevirapinu ir kartu zidovudinu gydomiems pacientams, daugiausia vaikams ir paaugliams bei pacientams, kurie vartoja didesnę zidovudino dozę arba kurių kaulų čiulpų rezervas menkas, ypač tiems, kurie serga progresavusia ŽIV liga, yra didesnė granulocitopenijos rizika.
Polish: AUC metadonu ↓ 0,40 (0,31-0,51)
Lithuanian: Metadono AUC ↓ 0,40 (0,31-0.51)
Polish: W przypadku pacjentów niezdolnych do połknięcia tabletki, pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg lub powierzchni ciała mniejszej niż 1,25 m2 według skali Mostellera, należy zastosować inne dostępne doustne postaci leków zawierające newirapinę.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti tabletės arba kurie sveria mažiau kaip 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas yra mažesnis nei 1,25 m2 pagal Mosteller formulę, kitos nevirpino per burną vartojamos farmacinės formos turėtų būti naudojamos, jei reikia.
Polish: Bezobjawowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jest często opisywane i nie zawsze stanowi przeciwwskazanie do stosowania newirapiny.
Lithuanian: Dažnai būna besimptomis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, tačiau tai nebūtinai reiškia, kad draudžiama vartoti nevirapino.
Polish: Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób): - zapalenie wątroby o gwałtownym przebiegu (piorunujące zapalenie wątroby)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): - staigus, stiprus kepenų uždegimas (žaibiškas hepatitas).
Polish: Dawka produktu musi być ściśle przestrzegana, zwłaszcza w trakcie 14-dniowej fazy wstępnej
Lithuanian: Būtina tiksliai nustatyti dozę, ypač vartojamą 14-os parų įvadinio laikotarpio metu (žr. 4.2 skyrių).
Polish: - Substancją czynną leku jest newirapina.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra nevirapinas.
Polish: 1216 pacjentów nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi z wyjściowym stężeniem w osoczu HIV-1 RNA > 5000 kopii/ml przypisano do grupy otrzymującej 400 mg newirapiny raz na dobę, 200 mg newirapiny dwa razy na dobę, efawirenz 600 mg raz na dobę lub newirapinę (400 mg) i efawirenz (800 mg) raz na dobę oraz stawudynę i lamiwudynę przez 48 tygodni.
Lithuanian: 1216 anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų, kuriems prieš pradedant gydyti ŽIV1 RNR kraujo plazmoje buvo > 5 000 kopijų/ml, buvo suskirstyti į grupes 48 savaites gydyti nevirapino 400 mg doze kartą per parą, nevirapino 200 mg doze 2 kartus per parą, efavirenzo 600 mg doze kartą per parą arba nevirapinu (400 mg) ir efavirenzu (800 mg) kartą per parą kartu su stavudinu ir lamivudinu.
Polish: Martwica kości: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (ang. combination antiretroviral therapy CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG).
Polish: Następujący pacjenci są w grupie zwiększonego ryzyka problemów z wątrobą:
Lithuanian: Kepenų sutrikimo rizika yra didesnė šiems pacientams:
Polish: newirapiny była antagonizowana in vitro przez produkt leczniczy przeciw-HBV adefowir oraz przez produkt leczniczy przeciw-HCV rybawirynę.
Lithuanian: neutralizavo vaistinis preparatas prieš HBV adefoviras ir vaistinis preparatas prieš HCV ribavirinas.
Polish: Cmax NET ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Lithuanian: NET Cmax ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Polish: Większość przypadków zarówno ciężkiej, jak i łagodnej lub umiarkowanej wysypki występuje w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Lithuanian: Tiek sunkus, tiek vidutinio sunkumo, tiek lengvas išbėrimas dažniausiai atsiranda per pirmas 6 gydymo savaites.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Laktoza (w postaci jednowodnej) Powidon K25
Lithuanian: Laktozė (monohidrato pavidalu) Povidonas K25
Polish: Nevirapine Teva zawiera laktozę
Lithuanian: Nevirapine Teva sudėtyje yra laktozės
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem newirapiną, występującymi we wszystkich badaniach klinicznych, były: wysypka, reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, gorączka, ból głowy i bóle mięśni.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su nevirapino vartojimu, buvo išbėrimas, alerginės reakcijos, hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nuovargis, karščiavimas, galvos skausmas ir raumenų skausmas.
Polish: Dostępne dane farmakokinetyczne sugerują, że skojarzone stosowanie ryfampicyny i newirapiny nie jest zalecane.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys rodo, kad rifampicino ir nevirapino kartu vartoti nerekomenduojama.
Polish: Pokarm, leki zobojętniające sok żołądkowy i produkty lecznicze zawierające zasadowy związek buforowy nie wpływają na wchłanianie newirapiny.
Lithuanian: Maistas, antacidiniai preparatai bei vaistiniai preparatai, kuriuose yra šarminio buferio, nevirapino absorbcijos neveikia.
Polish: Badania in vitro na mikrosomach wątroby ludzkiej sugerują, że w oksydacyjnym metabolizmie newirapiny biorą głównie udział izoenzymy cytochromu P450 z grupy CYP3A, choć i inne izoenzymy mogą odgrywać drugorzędną rolę.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog oksidaciniame metabolizme daugiausia dalyvauja citochromo P 450 sistemos CYP3A izofermentai, o kitų fermentų reikšmė yra antraeilė.
Polish: Cmax metadonu ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Lithuanian: Metadono Cmin N Metadono Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Polish: W przypadku wystąpienia wysypki oraz złego samopoczucia, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.
Lithuanian: Jeigu atsiranda išbėrimas ir taip pat pykina, turite gydymą nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Polish: (30 < Clkr < 50 ml/min) lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (Clkr < 30 ml/min), z uszkodzeniem nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD) wymagającą dializowania, oraz u 8 pacjentów z prawidłową czynnością nerek (Clkr > 80 ml/min).
Lithuanian: (CLcr < 30 ml/min.) inkstų funkcijos nepakankamumu arba galutine inkstų ligos stadija, dėl kurios pacientui būtina dializė, ir 8 žmonių, kurių inkstų funkcija normali (CLcr > 80 ml/min.
Polish: Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nevirapine Teva, ponieważ może być konieczne monitorowanie, czy leki te nadal będą skuteczne oraz dokonanie niezbędnych zmian dawkowania.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją apie visus kitus vaistus, kuriuos Jūs vartojate prieš pradėdami gydytis Nevirapine Teva. Jūsų gydytojas gali norėti stebėti, ar Jūsų vartojami kiti vaistai dar veikia, ir keisti dozes.
Polish: AUC ketokonazolu ↓ 0,28 (0,20-0,40)
Lithuanian: Ketokonazolo AUC ↓ 0,28 (0,20-0,40)
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta, kad autoimuniniai sutrikimai (pvz., Greivso liga ir autoimuninį hepatitą) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.