FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Neoclarityn per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Swedish: När Neoclarityn gavs i en daglig dos på 7,5 mg påverkades inte den psykomotoriska funktionen i kliniska prövningar.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neoclarityn verleend.
Swedish: Den 15 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Neoclarityn som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Neoclarityn is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Swedish: Neoclarityn har också undersökts på 416 patienter med urtikaria.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Neoclarityn de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neoclarityn.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Neoclarityn.
Dutch: De werkzame stof in Neoclarityn, desloratadine, is een antihistaminicum.
Swedish: Den aktiva substansen i Neoclarityn, deslorotadin, är ett antihistamin.
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Swedish: Neoclarityn är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Dutch: Neoclarityn is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Swedish: Neoclarityn har undersökts i sammanlagt åtta studier med ungefär 4 800 vuxna och unga patienter med allergisk rinit (däribland fyra studier med säsongsbestämd allergisk rinit och två studier med patienter som också hade astma).
Dutch: Overige informatie over Neoclarityn:
Swedish: Mer information om Neoclarityn
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Neoclarityn vergeleken met die van een placebo.
Swedish: I alla studier jämfördes Neoclarityns effekt med placebo (overksam behandling).
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Neoclarityn 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Swedish: I de båda studierna av urtikaria hade symtomen efter sex veckors behandling med Neoclarityn minskat med 58 respektive 67 procent, jämfört med 40 respektive 33 procent för placebobehandlade patienter.
Dutch: Neoclarityn mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Neoclarityn får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, loratadin eller något annat innehållsämne.
Dutch: Welke voordelen bleek Neoclarityn tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Neoclarityn visat vid studierna?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Neoclarityn vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (loopneus, jeuk, niezen en verstopping) vóór en na een behandeling van twee of vier weken.
Swedish: Neoclarityns effekt mättes genom att man tittade på hur symtomen förändrades (rinnande näsa, klåda, nysningar, nästäppa) före och efter två eller fyra veckors behandling.
Dutch: Neoclarityn wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Swedish: Neoclarityn ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Dutch: Waarom is Neoclarityn goedgekeurd?
Swedish: Varför har Neoclarityn godkänts?
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van alle onderzoeken naar allergische rhinitis bleek dat de symptoomscore na twee weken behandeling met 5 mg Neoclarityn gemiddeld met 25 tot 32% was gedaald, ten opzichte van 12 tot 26 % bij placebobehandeling.
Swedish: När det gällde allergisk rinit visade de sammantagna resultaten av studierna att två veckors behandling med Neoclarityn 5 mg ledde till att symtomen minskade med i genomsnitt 25 till 32 procent, jämfört med 12 till 26 procent för de patienter som fick placebo.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door te kijken naar de verandering van de symptomen (jeuk, aantal plekken met netelroos en de grootte ervan, slaap- en dagritmestoornissen) voorafgaand aan en volgend op zes weken behandeling.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte förändringen av symtomen (klåda, nässelutslagens antal och storlek, påverkan på sömnen och hur patienterna fungerade på dagtid) före och efter sex veckors behandling.
Dutch: Wat is Neoclarityn?
Swedish: Vad är Neoclarityn?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neoclarityn in?
Swedish: Vilka är riskerna med Neoclarityn?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Neoclarityn groter zijn dan de risico's voor verlichting van de symptomen van allergische rhinitis of urticaria en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Neoclarityn är större än riskerna vid lindring av symtom som är förknippade med allergisk rinit eller urtikaria.
Dutch: Waarvoor wordt Neoclarityn gebruikt?
Swedish: Vad används Neoclarityn för?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Neoclarityn.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Neoclarityn finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe is Neoclarityn onderzocht?
Swedish: Hur har Neoclarityns effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Neoclarityn gebruikt?
Swedish: Hur används Neoclarityn?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Neoclarityn.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Swedish: Hur verkar Neoclarityn?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings -grootten
Swedish: Förpackning Innehåll
Dutch: EU-nummer Handelsnaam Sterkte
Swedish: EU:s aktnummer
Dutch: Farmaceutische vorm
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/04/2003 Datum van laatste verlenging: 11/03/2008
Swedish: Datum för första godkännandet: 14/04/2003 Datum för förnyat godkännande: 11/03/2008
Dutch: Vergunning voor de vervaardiging verleend op 31 maart 1992 door het Ministère des Affaires Sociales, het Ministère délégué à la Santé en het Ministère de l'Agriculture et de la Forêt, Frankrijk.
Swedish: Tillverkningstillstånd utfärdat den 31 mars 1992 av franska Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, och Ministére de l'Agriculture et de la Forêt.
Dutch: Geen bijzondere voorzorgen.
Swedish: Inga särskilda varningar.
Dutch: Vaccinatie kan een lichte hyperthermie veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende maximaal 24 uren).
Swedish: Vaccination kan orsaka lindrig hyperthermi (mindre än 1,5°C under maximalt 24 timmar).
Dutch: Houdbaarheid: 18 maanden bij 2 - 8°C.
Swedish: 18 månader vid 2 - 8°C.
Dutch: Alle voedselproducerende diersoorten
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Dutch: Na gebruik handen wassen en desinfecteren.
Swedish: Tvätta och desinficera händerna efter användning.
Dutch: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIJK
Swedish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANKRIKE
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Swedish: Per dos om 2 ml:
Dutch: Geen ongewenste bijwerkingen werden waargenomen na toediening van tweemaal de aanbevolen dosering.
Swedish: Inga biverkningar har observerats efter administration av dubbel rekommenderad dos.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik als conserveringsmiddel in multidoses-vaccins bij een concentratie van ten hoogste 0,02%
Swedish: Får endast användas som konserveringsmedel i flerdos vacciner i en koncentration som ej överskrider 0,02 %
Dutch: ATC vet code:
Swedish: ATCvet-kod:
Dutch: Derhalve is de veiligheid en/of werkzaamheid van dit product bij gebruik met een ander vaccin (op dezelfde dag of op verschillende tijden) niet aaangetoond.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat (på samma dag eller vid olika tidpunkt) saknas.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Swedish: Använd sterila sprutor och kanyler.
Dutch: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIJK
Swedish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANKRIKE
Dutch: Intramusculaire injectie in de nek in het gebied achter het oor.
Swedish: Intramuskulärt i nacken bakom örat.
Dutch: * 1 SA.U: Hoeveelheid, voldoende om in cavia's een agglutinatie-antilichaamtiter van 1 log10 te verkrijgen.
Swedish: * 1 SA.U: Tillräckig kvantitet för att uppnå en agglutinerande antikroppshalt av 1 log10 hos marsvin.
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad Farmacologisch werkzame substantie
Swedish: Bilaga 2 i rådets förordning (EEG) nr 2377/90
Dutch: 5 tot 7 weken voor de verwachte werpdatum.
Swedish: 5-7 veckor före grisning.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://ema.europa.eu.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://ema.europa.eu.
Dutch: 50 doses 100 ml flacon
Swedish: 50 doser 100 ml injektionsflaska
Dutch: - Alleen gezonde dieren vaccineren.
Swedish: - Vaccinera endast friska djur.
Dutch: − Alleen gezonde dieren vaccineren.
Swedish: − Vaccinera endast friska djur.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame bestanddelen:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Dutch: Niet mengen met een ander vaccin.
Swedish: Ska inte blandas med annat vaccin.
Dutch: 1 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 2 PB. nr. L 110 van 26.04.1997 3 PB. nr. L 272 van 25.10.1996 4 PB. nr. L 290 van 05.12.1995 5 PB. nr. L 143 van 27.06.1995
Swedish: 1 EGT nr L 290 av den 05.12.95 2 EGT nr L 110 av den 26.04.97 3 EGT nr L 272 av den 25.10.96 4 EGT nr L 290 av den 05.12.95 5 EGT nr L 143 av den 27.06.95
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}
Swedish: <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN> <UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN>
Dutch: Elk ongebruikt diergeneesmiddel of afvalmateriaal van zulk een diergeneesmiddel moet in overeenstemming met de lokale voorschriften afgevoerd worden.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Dutch: 1 injectie, twee weken voor iedere volgende verwachte werpdatum.
Swedish: Revaccinering 1 injektion 2 veckor före varje påföljande grisning.
Dutch: BIJSLUITER Neocolipor
Swedish: BIPACKSEDEL Neocolipor
Dutch: Eén vaccindosis van 2 ml intramusculair toedienen in de nek in het gebied achter het oor volgens onderstaand schema:
Swedish: 1 dos (2 ml) ges intramuskulärt i nacken bakom örat enligt följande schema: Vaccinationsprogram:
Dutch: E. coli aanhechtingsfactor F4 (F4ab, F4ac, F4ad), tenminste ..................................... 2,1 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F5, tenminste .................................................................... 1,7 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F6, tenminste .................................................................... 1,4 SA.U* E. coli aanhechtingsfactor F41, tenminste .................................................................. 1,7 SA.U*
Swedish: E.coli adhesin F4 (F4ab,F4ac, F4ad), minimum ......................................................... 2,1 SA.U* E.coli adhesin F5, minimum ....................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli adhesin F6, minimum ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhesin F41, minimum ..................................................................................... 1,7 SA.U*
Dutch: 2 ml = 1 dosis 5d 10 ml flacon 2 ml = 1 dosis 10d 20 ml flacon 2 ml = 1 dosis 25d 50 ml flacon
Swedish: 2 ml = 1 dos 5d 10 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 10d 20 ml injektionsflaska 2 ml = 1 dos 25d 50 ml injektionsflaska
Dutch: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg Hulpstoff(en):
Swedish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) ......................................................................................... 1,4 mg
Dutch: Neocolipor Suspensie voor injectie
Swedish: Neocolipor injektionsvätska, suspension
Dutch: Bewaren en transporteren tussen 2ºC en 8ºC.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Dutch: Natriumhydroxide3
Swedish: Natriumhydroxid3
Dutch: Herhalingsvaccinaties:
Swedish: Grundvaccination:
Dutch: Aluminiumhydroxide1
Swedish: Aluminiumhydroxid1
Dutch: 1e injectie:
Swedish: Första injektionen:
Dutch: Houdbaarheid van aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Swedish: Hållbarhet öppnad flaska: 3 timmar.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR { FÖRPACKNINGSTYP}
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Dutch: 5 doses = 10 ml flacon 10 doses = 20 ml flacon 25 doses = 50 ml flacon 50 doses = 100 ml flacon
Swedish: 5 doser = 10 ml injektionsflaska 10 doser =20 ml injektionsflaska 25 doser = 50 ml injektionsflaska 50 doser = 100 ml injektionsflaska
Dutch: - Aangezien de bescherming van de biggen tot stand komt via colostrumopname, moet ervoor gezorgd worden dat elke big binnen 6 uur na de geboorte een voldoende grote hoeveelheid colostrum opnemen.
Swedish: − Kontrollera att varje spädgris intar tillräcklig mängd kolostrum inom 6 timmar efter födseln,
Dutch: Adjuvans: Aluminium (als hydroxide) ......................................................................................... 1,4 mg
Swedish: Aluminium (uttryckt som hydroxid) ........................................................................... 1,4 mg
Dutch: 2e injectie:
Swedish: Andra injektionen:
Dutch: Natriumchloride4
Swedish: Natriumklorid4
Dutch: Het vaccin induceert een specifieke seroconversie in gevaccineerde zeugen en gelten; biggen worden passief geïmmuniseerd door opname van aanhechtingsfactorenspecifieke antilichamen met het colostrum en melk.
Swedish: Smågrisar immuniseras passivt via kolostrum och mjölk innehållande adhesinspecifika antikroppar.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Eén dosis van 2 ml toedienen volgens onderstaand schema: Eerste vaccinatie:
Swedish: Vaccinationsprogram, 1 dos (2 ml): Grundvaccinering Första injektionen:
Dutch: Aanhechtingsfactoren F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Aluminium (als hydroxide)
Swedish: adhesiner: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminiumadjuvans
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Dutch: Reductie van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door E. Coli-stammen met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41, gedurende de eerste levensdagen.
Swedish: Reduktion av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Coli-stammar som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, under de första levnadsdagarna.
Dutch: Thiomersal Aluminiumhydroxide Natriumchloride
Swedish: Aluminiumhydroxid Natriumklorid
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: <TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: Suspensie voor injectie Fokvarkens (zeugen en gelten)
Swedish: Injektionsvätska, suspension Svin (suggor och gyltor)
Dutch: Geïnactiveerd vaccin met adjuvans voor de reductie van neonatale enterotoxicose bij biggen, veroorzaakt door E. Coli stammen met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41.
Swedish: Inaktiverat vaccin för minskning av neonatal enterotoxicosis hos smågrisar orsakad av E. Colistammar som uttrycker adhesionsmolekyler F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41.
Dutch: 2 weken voor de verwachte werpdatum.
Swedish: 2 veckor före grisning.
Dutch: Aangebroken injectieflacon: 3 uur.
Swedish: Öppnad flaska: 3 timmar.
Dutch: EU/2/98/008/002 20 ml flacon.
Swedish: EU/2/98/008/001 10 ml injektionsflaska EU/2/98/008/002 20 ml injektionsflaska EU/2/98/008/003 50 ml injektionsflaska EU/2/98/008/004 100 ml injektionsflaska
Dutch: Zoutzuur5
Swedish: Saltsyra5
Dutch: Thiomersal2
Swedish: Tiomersal2
Dutch: Het vaccin bevat geïnactiveerde stammen van E. Coli met de aanhechtingsfactoren F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 en F41, die neonatale enterotoxicose bij biggen veroorzaken.
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 och F41, vilka orsakar neonatal enterotoxikosis hos smågrisar, adsorberade på aluminiumhydroxid.
Dutch: Voor gebruik als excipient
Swedish: Används som hjälpämne
Dutch: Neem de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen in acht.
Swedish: Tillämpa aseptisk teknik vid administrering.
Dutch: Toon de bijsluiter of het etiket aan de behandelende arts.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dutch: blz. 2/2
Swedish: Sida 2/2
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2008.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i augusti 2008.
Dutch: De handelsvergunning is later verlengd.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes sedan.
Dutch: De voorgelegde resultaten lieten een statistische significantie tussen gevaccineerde en nietgevaccineerde dieren zien en toonden aldus de werkzaamheid van het vaccin aan.
Swedish: De resultat som lades fram visade statistisk signifikans mellan vaccinerade och icke-vaccinerade djur och påvisade således vaccinets effekt.
Dutch: Vaccinatie kan een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur van het dier veroorzaken (minder dan 1,5°C gedurende een maximumduur van 24 uur).
Swedish: Vaccinationen kan leda till en lätt förhöjning av djurets kroppstemperatur (mindre än 1,5°C under en period på högst 24 timmar).
Dutch: De veiligheid van het middel werd tevredenstellend aangetoond.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har visats tillräckligt.
Dutch: Neocolipor bevat geïnactiveerde stammen van E. coli met de aanhechtingsfactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) en F41.
Swedish: Neocolipor innehåller inaktiverade stammar av E. Coli som uttrycker adhesinerna F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) och F41.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neocolipor verleend aan de firma Mérial.
Swedish: Den 9 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen Mérial ett godkännande för försäljning av Neocolipor som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Er werden ook veiligheidsgegevens voorgelegd voor het aanbevolen gebruik van het middel onder laboratoriumomstandigheden en in het veld.
Swedish: Säkerhetsdata lades också fram för rekommenderad användning av läkemedlet både i laboratoriemiljö och på fältet.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOCOLIPOR Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door intramusculaire injectie.
Swedish: Vaccinet ges som intramuskulär injektion.
Dutch: Het vaccin moet gedurende 5 tot 7 weken vóór het jongen toegediend worden met een tweede vaccinatie 2 weken voor het werpen.
Swedish: Vaccinet är avsett för användning 5-7 veckor före grisning tillsammans med en andra vaccinering 2 veckor före grisning.
Dutch: Hervaccinatie op de aanbevolen intervals bleek werkzaam.
Swedish: Omvaccinering visade sig vara effektiv med de rekommenderade intervallerna.
Dutch: Overige informatie over Neocolipor:
Swedish: Mer information om Neocolipor:
Dutch: Nul dagen (het vaccin bevat in de aanbevolen dosering geen bestanddelen die naar verwachting een risico vormen voor mensen die het vlees van gevaccineerde dieren eten).
Swedish: Noll dagar (vaccinet innehåller inga innehållsämnen som kan utgöra en risk för den som äter köttet från vaccinerade djur i rekommenderad dos).
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet u onmiddellijk een arts raadplegen en de bijsluiter of het etiket aan de arts tonen.
Swedish: Om du råkar injicera dig själv, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dutch: Neocolipor is een geïnactiveerd vaccin bestemd om neonatale enterotoxicose (een bacteriële infectie veroorzaakt door E. Coli-stammen) bij erg jonge biggen te reduceren.
Swedish: Neocolipor är ett inaktiverat vaccin avsett att lindra neonatal enterotoxicos (en bakterieinfektion orsakad av stammar av E. Coli) hos mycket unga smågrisar.
Dutch: Gelten zijn dieren die minder dan tweemaal geworpen hebben.
Swedish: Gyltor är djur som fött mindre än två kullar.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is van mening dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Neocolipor werkzaam is voor het reduceren van enterotoxicosis bij jonge biggen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med Europeiska unionens krav har visats att Neocolipor är effektiv när det gäller att lindra neonatal enterotoxikos hos smågrisar.
Dutch: Een aantal laboratorium- en veldonderzoeken is uitgevoerd om de werkzaamheid van het middel te beoordelen.
Swedish: Ett antal försök utfördes, både i laboratoriet och på fältet för att läkemedlets effekt skulle kunna bedömas.
Dutch: Vaccinatie van de zeugen en gelten induceert bij het nageslacht gedurende de eerste levensdagen een passieve immuniteit tegen neonatale enterotoxicose die veroorzaakt wordt door E.coli-stammen die drager zijn van de aanhechtingsfactoren F4, F5, F6 en F41.
Swedish: Vaccinering av moderdjuret (suggor och gyltor) gör det däremot möjligt för deras avkomma att under de första levnadsdagarna få en passiv immunitet mot neonatal enterotoxikos, orsakad av E. Colistammar med adhesinerna F4, F5, F6 och F41.
Dutch: Waarom is Neocolipor goedgekeurd?
Swedish: Varför har Neocolipor godkänts?
Dutch: Een herhalingsvaccinatie moet steeds 2 weken voor het werpen gegeven worden.
Swedish: Boostervaccinering ges 2 veckor före varje påföljande grisning.
Dutch: Welke voordelen bleek Neocolipor tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Neocolipor visat vid studierna?