FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle patienter i de kliniske undersøgelser af kronisk hepatitis C fik foretaget leverbiopsi før inklusion, men i visse tilfælde (for eksempel patienter med genotype 2 og 3), kan behandling være mulig uden histologisk verifikation.
Lithuanian: Visiems ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, prieš įtraukiant į tyrimą, buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t y., 2 ir 3 genotipo ligonių) gydymas galimas ir be histologinio patvirtinimo.
Danish: I kliniske undersøgelser udført hos patienter med hepatitis C, blev forsøgspersonerne behandlet med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin i et år.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su sergančiaisiais hepatitu C, vienerius metus buvo skiriamas vien Viraferon arba kartu su ribavirinu.
Danish: *AUC12 (ng.time/ml) for ribavirin; AUC0-24 (IE.time/ml) for Viraferon
Lithuanian: /ml) preparatui ribavirin; AUC0-24 (TV.val.
Danish: Sjældent rapporterede bivirkninger (mindst 1 ud af 10.000 patienter, men mindre end 1 ud af 1.000 patienter):
Lithuanian: Retai (mažiausiai 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškiantis šalutinis poveikis: plaučių uždegimas.
Danish: En dosis af Viraferon gives på hver fastlagte dag.
Lithuanian: Kiekvieną numatytą dieną suvartojama viena Viraferon dozė.
Danish: Kronisk hepatitis hos patienter, som bliver eller for nylig er blevet behandlet med immunsuppressive stoffer, bortset fra korttids korticosteroid afbrydelse.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas, kai pacientas gydomas ar neseniai gydytas imunitetą slopinančiais preparatais, išskyrus trumpalaikį kortikosteroidų vartojimo nutraukimą.
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af Viraferon + ribavirin, sammenlignet med Viraferon alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
Lithuanian: Geresnis reagavimo į Viraferon ir ribavirino derinį atsakas palyginti su vien Viraferon poveikiu, išlieka visuose pogrupiuose.
Danish: Daglige doser til cynomolgus aber med 20 x 106 IE/kg/dag i 3 måneder forårsagede ingen mærkbar toksicitet.
Lithuanian: 3 mėnesius kasdien švirkščiant cynomolgus genties beždžionėms 20 × 106 TV/kg per dieną dozę, žymaus toksiškumo nepastebėta.
Danish: 6.2 Uforligeligheder Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Danish: Slagtilfælde (cerebrovaskulære tilfælde) er blevet rapporteret.
Lithuanian: Pastebėti insulto (smegenų kraujotakos sutrikimo) atvejus.
Danish: • hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket kan give besvær med at synke eller trække vejret; kløende udslæt; besvimelse.
Lithuanian: • rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės tinimas, dėl kurio gali būti sunku ryti ar kvėpuoti; dilgėlinė; alpimas.
Danish: Kronisk hepatitis B:
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B:
Danish: For alle patienter gælder, at hvis der ikke ses nogen forbedring i serum HBV-DNA efter 3 til 4 måneders behandling (ved den højeste tolererede dosis), skal Viraferon behandlingen afbrydes.
Lithuanian: Jei po 3-4 mėnesių gydymo (vartojus maksimalią toleruojamą dozę) HBV-DNR serumo mėginio rezultatai nepagerėja, Viraferon terapiją reikia nutraukti.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b er et vandopløseligt protein med en molekylvægt på cirka 19.300 daltons.
Lithuanian: Rekombinantinis alfa-2b-interferonas yra vandenyje tirpus baltymas, jo molekulinė masė apie 19 300 daltonų.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo rinkodaros teisės suteikimo data: 2000 m.
Danish: Kronisk hepatitis med dekompenseret levercirrose.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas ir dekompensuota kepenų cirozė.
Danish: Viraferon (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: Viraferon (3 MTV TKS) + ribavirinas (800 mg)
Danish: Pure red cell aplasi, idiopatisk thrombocytopenisk purpura, thrombotisk thrombocytopenisk purpura
Lithuanian: Eritropoezės ląstelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombozinė trombocitopeninė purpura
Danish: Pennen fjernes fra køleskabet cirka 30 minutter før indgift, for at tillade injektionsvæsken at få stuetemperatur (ikke mere end 25°C).
Lithuanian: 30 minučių prieš vartojimą, išimkite švirkštą iš šaldytuvo, kad injekuojamo tirpalo temperatūra pasiektų kambario temperatūrą (ne daugiau nei 25 °C).
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang De får en dosis Viraferon at registrere navn og batchnummer på præparatet for at bevare en optegnelse over de anvendte batcher.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą kai Jums paskiriamas Viraferon, pažymėti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų išsaugota informacija apie suvartoto preparato serijos numerį.
Danish: Farmakokinetikken for Viraferon og ribavirin (dosis-normaliseret) er ens hos voksne og børn eller unge.
Lithuanian: Viraferon ir ribavirino (normaliomis dozėmis) derinio farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
Danish: Frastødning efter levertransplantation er også rapporteret.
Lithuanian: Taip pat pranešta ir apie persodintų kepenų atmetimą.
Danish: Viraferon anvendes hos voksne patienter til behandling af kronisk hepatitis B og C, der er virusinfektioner i leveren.
Lithuanian: Be to, suaugusiems pacientams Viraferon naudojamas lėtiniam hepatitui B ar C - kepenų virusinėms infekcijoms - gydyti.
Danish: IE. Internationale enheder fastsættes ved at sammenligne aktiviteten af rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten af den internationale referencestandard af human leukocyt interferon fastsat af verdenssundhedsorganisationen WHO.
Lithuanian: Tarptautiniai vienetai nustatomi lyginant rekombinantinio alfa-2b-interferono aktyvumą su žmogaus leukocitų interferono preparato tarptautiniu etalonu, nustatytu Pasaulinės sveikatos organizacijos.
Danish: Hvis der er mistanke om VKH syndrom, bør antiviral behandling stoppes og kortikosteroid behandling diskuteres (se pkt.
Lithuanian: Įtarus VKH, antivirusinį gydymą reikia nutraukti ir apsvarstyti gydymo kortikosteroidais reikalingumą (žr 4.8 skyrių).
Danish: Viraferon er sædvanligvis beregnet til subkutan anvendelse.
Lithuanian: Viraferon dažniausiai vartojamas po oda.
Danish: Abort blev observeret i alle dosis grupper intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m (7,5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg), og var statistisk signifikant mod kontrolgruppen for medium- og højdosisgrupperne (svarende til 90 og 180 gange den anbefalede intramuskulære eller subkutane dosis på 2 millioner IE/m2).
Lithuanian: Abortai įvyko visose dozių grupėse (7,5 milijonai, 15 milijonų ir 30 milijonų TV/kg) ir buvo statistiškai reikšmingi palyginti su vidutinės ir didelės dozės grupių kontrole (atitinkamai 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m2 dozę švirkščiant į raumenis ar į poodį).
Danish: Disse symptomer er blevet rapporteret oftere, når shosaikoto, en kinesisk urtemedicin, gives samtidig med interferon-alfa (se pkt.
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai dažnesni, kai su alfainterferonu vartojamas kinų žolinis preparatas shosaikoto (žr.
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centralt laboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik Viraferon 3 MIE/m tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais vaikais, sergančiais lėtiniu hepatitu C Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, patvirtintu teigiamu HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu), buvo įtraukti į du multicentrinius tyrimus ir gavo Viraferon po 3 MTV/m² ir ribavirino po 15 mg/kg per parą derinį tris kartus per savaitę vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
Danish: Patienter behandlet med Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan herudover have en øget risiko for at udvikle anæmi (lavt antal røde blodceller).
Lithuanian: Be to, pacientams gydomiems Viraferon ir ribavirino deriniu bei ziduvodinu gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Danish: Kardiomyopati, som kan være reversibel efter seponering af interferon alfa, er blevet rapporteret sjældent hos patienter uden tidligere observeret hjertesygdom (se pkt.
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus alfainterferono vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems ligoniams pasitaikė retai (žr 4.4 skyrių).
Danish: Viraferon indeholder
Lithuanian: Viraferon sudėtis
Danish: Der har været udført to undersøgelser af patienter med samtidig infektion af HIV og HCV. I begge undersøgelser var patienter, der fik Viraferon plus ribavirin overordnet mindre tilbøjelige til at respondere end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin.
Lithuanian: Atlikti du tyrimai su pacientais, infekuotais ŽIV ir HCV. Apibendrinus duomenis, abiejuose tyrimuose pacientams, vartojusiems Viraferon ir ribaviriną, atsako į gydymą tikimybė buvo mažesnė nei pacientams, vartojusiems pegiliuotą alfa-2b-interferoną ir ribaviriną.
Danish: Mængde som skal udtrækkes svarende til dosen:
Lithuanian: Kiekis, pritraukiamas pagal nustatytą dozę:
Danish: Pakningsstørrelse á 1, 2 eller 8.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 8 rinkiniai.
Danish: Dato for første tilladelse : 9. marts 2000
Lithuanian: Pirmojo rinkodaros teisės suteikimo data: 2000 m.
Danish: Varsomhed skal ligeledes iagttages hos patienter med koagulationsforstyrrelser (såsom thrombophlebitis, lungeemboli) eller alvorlig myelosuppression.
Lithuanian: Atsarga būtina ir ligoniams, kurių kraujo krešėjimas sutrikęs (tromboflebitas, plaučių embolija) arba yra sunki mielosupresija.
Danish: Viraferon vil forøge virkningerne af stoffer, der hæmmer Deres nervesystem, muligvis ved at forårsage døsighed.
Lithuanian: Viraferon gali sustiprinti medžiagų, lėtinančių nervų sistemos veikimą ir sukeliančių mieguistumą, veikimą.
Danish: Ret ikke strømmen mod det hvide pulver i bunden af hætteglasset.
Lithuanian: Nenukreipkite srovės į baltus miltelius buteliuko dugne.
Danish: Patienter, der kunne indgå i disse undersøgelser, havde kronisk hepatitis C bekræftet ved en positiv HCV-RNA polymerasekædereaktions assay (PCR) (> 100 kopier/ml), en leverbiopsi i overensstemmelse med en histologisk diagnose med kronisk hepatitis uden anden årsag til den kroniske hepatitis, og abnorm serum ALAT.
Lithuanian: Šiam tyrimui buvo atrinkti ligoniai, kuriems lėtinio hepatito C diagnozė patvirtinta teigiamu HCV-RNR polimerazės grandininės reakcijos testu (PGR) (> 100 kopijų/ml), kepenų biopsija, patvirtinančia histologinę lėtinio hepatito diagnozę nesant kitos lėtinio hepatito priežasties, ir ALT nukrypimu nuo normos kraujo serume.
Danish: Viraferon (3 MIE 3 gange om ugen) I/R Viraferon (3 MIE 3 gange om ugen) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag)
Lithuanian: Viraferon (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) I/R Viraferon (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) + ribavirinas (1 000/1 200 mg/ per dieną)
Danish: Det anbefales kraftigt hver gang Viraferon anvendes til en patient, at navn og batchnummer for præparatet registreres for at bevare en forbindelse mellem patienten og batchen af præparatet.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą paskyrus pacientui Viraferon, pažymėti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima susieti pacientą su preparato serijos numeriu.
Danish: Viraferon alene:
Lithuanian: Vieno Viraferon skyrimas:
Danish: Patienter bør informeres om, at de kan udvikle træthed, døsighed eller konfusion under behandling med Viraferon, og derfor anbefales det, at de undgår at føre bil og betjene maskiner.
Lithuanian: Ligonius reikia informuoti, kad gydant Viraferon jie gali jausti nuovargį, mieguistumą ar sumišimą, todėl rekomenduojama vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Danish: Børn og unge: hvis De har haft alvorlig nervøs eller mental sygdom, såsom alvorlig depression eller selvmordstanker.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai: - jeigu Jums yra buvusi sunki psichikos būklė, tokia kaip sunki depresija ar mintys apie savižudybę.
Danish: De bedste steder til injektion er væv med et fedtlag mellem hud og muskel: Lår, ydersiden af overarmen (De skal eventuelt have hjælp af en anden person for at bruge dette sted), underlivet (undtagen navlen og taljen).
Lithuanian: Geriausia vieta injekcijai - audiniai, kur tarp odos ir raumenų yra riebalų sluoksnis: šlaunis, viršutinės rankos dalies išorinis paviršius (čia jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos), pilvas (išskyrus bambą ar juosmenį). Jei esate labai liesas, pasirinkite tik šlaunį ar rankos išorinę pusę.
Danish: Injicer langsomt opløsningsvæsken, ved at rette væskestrømmen mod glasvæggen i hætteglasset for at undgå dannelse af luftbobler.
Lithuanian: Iš lėto įleiskite tirpiklį, nukreipę skysčio srovę į buteliuko sienelę, kad nesusidarytų oro burbuliukų.
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen i den begrænsede undersøgte pædiatriske population til den profil, der er observeret hos voksne, selvom der er en specifik pædiatrisk bekymring vedrørende væksthæmning, da en procentvis formindsket højde (gennemsnitlig procentvis nedgang i væksthastighed på 9 %) og vægt (gennemsnitlig procentvis nedgang på 13 %) blev observeret under behandling (se pkt.
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reiškinių, išsivysčiusių pacientams vaikams, tendencija buvo panaši į psstebėtą pas suaugusius pacientus, gydymo metu buvo pastebėtas pediatrinei populiacijai būdingas augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio (vidutinis procentinis linijinio augimo sumažėjimas 9 %) ir svorio (vidutinis procentinis sumažėjimas 13 %) procentiniu mažėjimu, kas buvo stebėta gydymo metu (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Viraferon er beregnet til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, som har forhøjede transaminaser uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til HCV-RNA eller anti-HCV (se pkt.
Lithuanian: Viraferon skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kai yra padidėjęs transaminazių kiekis nesant kepenų dekompensacijos ir kai yra teigiami HCV-RNR arba anti-HCV testai (žr.
Danish: Ribavirin behandling er kontraindiceret hos kvinder, der er gravide.
Lithuanian: Ribavirino negalima vartoti nėščioms moterims.
Danish: Opløsningen skal være klar og farveløs.
Lithuanian: Tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Danish: De bivirkninger, der er listet i Tabel 1, er baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser og post-marketing.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pagrįstos klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinka sukaupta patirtimi.
Danish: Ved samtidig behandling med xanthin-præparater bør serum-theophyllin-niveau monitoreres og dosis om nødvendigt justeres.
Lithuanian: Gydant Viraferon kartu su ksantinų dariniais reikia stebėti teofilino koncentraciją kraujo serume ir prireikus koreguoti jų dozę.
Danish: I begyndelsen af behandlingen med Viraferon kan De få en influenzalignende reaktion med feber, træthed, hovedpine, muskelømhed, ledsmerte og kulderystelser.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Viraferon gali atsirasti į gripą panaši reakcija - karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas.
Danish: Bemærk at den bageste del af kanylen bliver synlig, når beskyttelsesklappen er fjernet (se Diagram D).
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad nuėmus dangtelį atidengiama užpakalinė adatos dalis (D piešinį).
Danish: Tidligere thyreoideasygdom, medmindre den er velkontrolleret med konventionel behandling.
Lithuanian: Jau esanti skydliaukės liga, nebent jei ją galima kontroliuoti įprastu gydymu.
Danish: Kronisk hepatitis C:
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C:
Danish: Den klare og farveløse opløsning er emballeret i en glas patron.
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis tirpalas yra patalpintas stikliniame buteliuke.
Danish: I kliniske undersøgelser med Viraferon-behandling udviklede 2,8 % af patienterne unormal thyreoideafunktion.
Lithuanian: Atliekant klinikinius Viraferon terapijos tyrimus, skydliaukės anomalijos išsivystė 2,8 % pacientų.
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd.
Lithuanian: Apverskite buteliuką ir švirkštą viena ranka.
Danish: Anvend den færdige opløsning straks efter færdigtilberedning eller inden for 24 timer ved opbevaring i køleskab (2°C - 8°C).
Lithuanian: Praskiedus gautą tirpalą suvartokite iš karto arba per 24 valandas, jei laikysite jį šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Danish: Tag pennen ud af køleskabet cirka en halv time før indgift af dosis, således at opløsningen i pennen har stuetemperatur, når den indsprøjtes.
Lithuanian: Daugiadozį švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug pusvalandžiui iki injekcijos, kad švirkšte esantis tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
Danish: Pennen er nu klar til brug.
Lithuanian: Dabar daugiadozis švirkštas paruoštas naudoti.
Danish: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Lithuanian: 1 Carrat F, Bani Sadr F, Pol S et al. JAAMA 2004; 292 (23); 2839-2848 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Danish: Ingen undersøgelser er blevet udført i unge dyr med henblik på at undersøge effekten af behandling med interferon alfa-2b på vækst, udvikling, seksuel modning og opførsel (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnų jaunikliais nėra atliktą, todėl negalima nustatyti gydymo alfa-2b-interferonu poveikio augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgsenai (jeigu Viraferon skiriamas kartu su ribavirinu, žr.
Danish: pegyleret interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: pegiliuotas alfa-2binterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg)
Danish: Vedvarende virologiske responsrater for behandlingsgrupper behandlet i et år med Viraferon alene eller i kombination med ribavirin (fra to undersøgelser) er vist i Tabel 3.
Lithuanian: Ilgalaikės virologinės reakcijos duomenys ligonių grupėms, vienerius metus gydytoms Viraferon - vienu ar kartu su ribavirinu (dviejų tyrimų duomenys) pateikti 3 lentelėje.
Danish: (Se produktresume for ribavirin kapsler med henblik på dosis af ribavirin kapsler og retningslinierne for dosisindstilling ved kombinationsbehandling.
Lithuanian: (Žiūrėkite ribavirino kapsulių preparato charakteristikų santrauką ir dozės modifikavimo rekomendacijas gydymui naudojant derinį.
Danish: Periodontallidelse NOS, tandlidelse NOS§
Lithuanian: Periodonto sutrikimai NOS, dantų sutrikimai NOS§
Danish: Viraferon kan sættes tilbage i køleskab på et hvilket som helst tidspunkt i denne syv dages periode.
Lithuanian: Šiame 7 dienų laikotarpyje bet kuriuo metu Viraferon gali būti vėl sugrąžintas į šaldytuvą.
Danish: hvis De udvikler symptomer i forbindelse med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller besvær med vejrtrækningen, så fortæl Deres læge det. hvis De bemærker usædvanlig blødning eller blå mærker, så spørg straks Deres læge til råds.
Lithuanian: - jeigu jums atsirado simptomų, susijusių su peršalimu ar kita kvėpavimo takų infekcija, tokių kaip karščiavimas, kosulys ar sunkus kvėpavimas, pasakykite gydytojui.
Danish: hvis De har dårlig nyre- eller leverfunktion.
Lithuanian: - jei sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Lithuanian: p reikšmėa pegiliuotas alfa-2binterferonas (100 arba 150c μg per savaitę) + ribavirinas
Danish: For at forberede Viraferon opløsningen, stik kanylen gennem gummimembranen på Viraferon hætteglasset og placer blidt kanylespidsen mod glasvæggen i hætteglasset uden at røre den rensede membran på hætteglasset med Deres hænder.
Lithuanian: Ruošdami Viraferon tirpalą įstatykite adatą per buteliuko su Viraferon guminę dalį ir atsargiai priglauskite adatos galiuką prie buteliuko stiklinės sienelės, neliesdami rankomis nuvalyto buteliuko viršaus.
Danish: Gummimembran
Lithuanian: Guminė membrana
Danish: Depression, søvnløshed, angst, følelsesmæssig ustabilitet*, agitation, nervøsitet
Lithuanian: Depresija, nemiga, nerimas, emocinis labilumas§, sujaudinimas, nervingumas
Danish: Hvis thyreoideaabnormaliteter detekteres, bør patientens thyreoideastatus evalueres og behandles klinisk passende.
Lithuanian: Jei yra nustatoma nenormali skydliaukės veikla, derėtų įvertinti paciento skydliaukės būklę ir paskirti kliniškai tinkamą gydymą.
Danish: 4.4 Kronisk hepatitis C, Monoterapi (unormal thyreoideafunktion) og pkt.
Lithuanian: t. p. 4.4 skyriuje Lėtinis hepatitas C, Monoterapija (skydliaukės anomalijos) ir 4.8 skyrius).
Danish: Kronisk hepatitis B: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B: Rekomenduojama dozė - 5-10 milijonų TV švirkščiant į poodį tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) nuo 4 iki 6 mėnesių.
Danish: Trykknapskalaen fortæller Dem den indstillede dosis.
Lithuanian: Mygtukas iškils, rodydamas nustatytą dozę.
Danish: Kronisk hepatitis B: Behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis B forbundet med tegn på hepatitis B virusreplikation (tilstedeværelse af HBV-DNA og HBeAg), forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) og histologisk påvist aktiv leverinflammation og/eller fibrose.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B gydymas, kai diagnozė patvirtinta kraujo serume nustačius B viruso replikaciją (teigiami HBV-DNR ir HBeAg testai), padidėjęs alaninamino transferazės (ALT) kiekis ir histologiškai patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Danish: Relaps patienter: I alt 345interferon alfa relaps patienter blev behandlet i to kliniske undersøgelser med Viraferon monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Lithuanian: Recidyviniai ligoniai: Dviejų klinikinių tyrimų metu 345 alfainterferonu gydytiems recidyviniams ligoniams taikyta Viraferon monoterapija arba kombinuota terapija su ribavirinu.
Danish: På grund af rapporter med interferon alfa og akut forværring af tidligere psoriasislidelse og sarcoidosis, anbefales brug af Viraferon hos patienter med psoriasis eller sarcoidosis kun, hvis den forventede gavnlige effekt opvejer den mulige risiko.
Lithuanian: Kadangi yra užregistruota atvejų, kai alfainterferonas pasunkina žvynelinę ligą ir sarkoidozę; sergančius šiomis ligomis pacientus rekomenduojama gydyti Viraferon tik tada, jei galima nauda pateisina galimą riziką.
Danish: Forøgelse i serum ALAT/ASAT (SGPT/SGOT)-koncentrationer er blevet observeret som en abnormitet hos nogle nonhepatitis personer samt hos nogle patienter med kronisk hepatitis B samtidig med udskillelse af viral DNAp.
Lithuanian: Serumo ALT/AST (SGPT/SGOT) padidėjimas kai kuriems ne hepatitu sergantiems ligoniams traktuotas kaip nukrypimas nuo normos, o kai kuriems sergantiems hepatitu B jis sutapo su viruso DNRp išnykimu.
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. Vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
Lithuanian: Tyrime dalyvavę vaikai daugiausiai sirgo lengvu ar vidutinio sunkumo hepatitu C. Stabilaus virusologinio atsako reikšmės vaikams ir paaugliams buvo panašios į gautas suaugusiems pacientams.
Danish: hvis De har fremskreden ubehandlet (ukontrolleret) leversygdom.
Lithuanian: - jei įsisenėjusi dekompensacinė (nekontroliuojama) kepenų liga.
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater hos unge har endvidere vist et mindre dosisrelateret fald i samlet vækst hos neonatale rotter, der fik ribavirin (se pkt.
Lithuanian: Be to, skiriant ribivarino žiurkių jaunikliams, nustatytas nežymus priklausomas nuo dozės bendras augimo sulėtėjimas (žr.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af Deres læge, i sprøjten.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį atgal, įtraukdami į švirkštą gydytojo nurodytą dozę.
Danish: Den bedste måde at anvende Viraferon ved denne indikation er i kombination med ribavirin.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai, Viraferon geriausia vartoti kartu su ribavirinu.
Danish: 25 millioner IE/2,5 ml injektionsvæske 1 flerdosis hætteglas
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinis tirpalas 1 daugiadozis buteliukas