FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [Falls zutreffend] < kann [entweder oral oder] intravenös gegeben werden, und>
Czech: [Pokud je relevantní] <se může podávat [buď perorálně, nebo] intravenózně, a>
German: Aminocapronsäure sollte daher in Fällen einer Blutung der oberen Harnwege nicht verabreicht werden, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt die Risiken.
Czech: Kyselina aminokapronová by se tedy neměla podávat v případě hematurie s původem v horních močových cestách, s výjimkou případů, kdy předpokládaný přínos výrazně převáží potenciální rizika.
German: Pharmakokinetische Untersuchungen zeigen, dass die Gesamtkörperclearance von Aminocapronsäure bei Patienten mit akutem Nierenversagen stark verringert ist.
Czech: Farmakokinetické studie ukazují, že celková tělesná clearance kyseliny aminokapronové je výrazně snížena u pacientů s akutním selháním ledvin.
German: Verwirrtheit, Krampfanfälle, Delirium, Halluzinationen, intrakranielle Hypertonie, Schlaganfall, Synkope
Czech: Zmatenost, záchvaty, delirium, halucinace, intrakraniální hypertenze, cévní mozková příhoda, synkopa
German: • Dunkel gefärbter Urin, reduzierte Menge oder Frequenz beim Wasserlassen
Czech: • tmavě zbarvená moč, menší objem moči nebo frekvence močení
German: • angioneurotisches Ödem (schnelles Anschwellen von Haut, Schleimhaut und Geweben unter der Schleimhaut).
Czech: • angioneurotický edém (rychlý otok kůže, sliznice a podslizniční tkáně).
German: • Verstopfte Nase
Czech: • ucpaný nos
German: Aminocapronsäure wird nach oraler Verabreichung schnell resorbiert, und seine Spitzenplasmakonzentrationen werden innerhalb von zwei Stunden erreicht.
Czech: Kyselina aminokapronová je při perorálním podání rychle absorbována a maximálních plazmatických koncentrací dosahuje po dvou hodinách.
German: Im Fall einer Überdosierung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Czech: V případě předávkování <léčivým přípravkem obsahujícím kyselinu aminokapronovou> ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka a vyhledejte nejbližší lékařské zařízení.
German: Bei einem Patienten mit einer Anamnese mit Gehirntumor und Krampfanfällen traten nach Verabreichung einer Bolusinjektion von 8 g Aminocapronsäure Krampfanfälle auf.
Czech: U jednoho pacienta s mozkovým nádorem a záchvaty v anamnéze se po podání bolusové injekce s 8 g kyseliny aminokapronové dostavily epileptické záchvaty.
German: Einige Patienten haben Dosen von bis zu 100 g vertragen; andererseits wurde über Fälle eines akuten Nierenversagens nach einer Dosis von 12 g berichtet.
Czech: Zatímco někteří pacienti snášeli dávky až 100 g, byly zaznamenány i případy akutního selhání ledvin po podání dávky 12 g.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihnen X verabreicht wird:
Czech: Předtím, než Vám bude přípravek X podán, se poraďte se svým lékařem:
German: • starke Blutungen, die durch thrombolytische Substanzen ausgelöst wurden;
Czech: • významné krvácení vyvolané trombolytickými léky;
German: Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Czech: Fertilita, těhotenství a kojení
German: • oder ein Kreislaufzusammenbruch.
Czech: • nebo kolaps.
German: Aminocapronsäure ist eine Aminosäure, die strukturell anderen physiologischen Aminosäuren ähnelt, insbesondere den beiden wichtigen Aminosäuren Lysin und Arginin.
Czech: Kyselina aminokapronová je aminokyselina svou strukturou podobná jiným fyziologickým aminokyselinám, především pak dvěma základním aminokyselinám, lysinu a argininu.
German: Eine Thrombophlebitis, die bei allen intravenösen Behandlungen auftreten kann, sollte vermieden werden, indem vor allem auf eine ordnungsgemäße Einführung und Fixierung der Nadel geachtet wird.
Czech: Tromboflebitida se může vyskytnout u každé intravenózní léčby a je nutné jí zamezit věnováním zvláštní pozornosti správnému napíchnutí žíly a fixace jehly.
German: • Schmerzen in den Armen, Beinen oder im unteren Rückenbereich, insbesondere Schmerzen der Waden oder Fersen bei Belastung
Czech: • bolest paží, nohou nebo dolní části zad, především pak bolest v lýtkách a patách při námaze
German: • Problematische/erschwerte Atmung
Czech: • obtížné nebo namáhavé dýchání
German: Zahlreiche klinische Studien zeigen, dass Aminocapronsäure keine thrombogene Wirkung hat.
Czech: Mnohé klinické studie ukazují, že kyselina aminokapronová nemá žádný trombogenní účinek.
German: In diesem Fall sollte das Arzneimittel an das Ausmaß des Nierenversagens angepasst oder letztendlich abgesetzt werden.
Czech: V takovém případě je nutné dávku léčivého přípravku upravit podle stupně selhání ledvin nebo případně podávání ukončit.
German: Die am häufigsten während der Behandlung beobachteten Reaktionen waren Schwindel, Hypotonie und Kopfschmerzen; Hypotonie ist vor allem bei schnell verabreichten Infusionen zu erwarten.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou závratě, hypotenze a bolest hlavy; výskyt hypotenze je pravděpodobnější u rychlé infuze.
German: Aminocapronsäure hemmt die Wirkung von Plasminogenaktivatoren und in einem geringeren Ausmaß die Plasminaktivität.
Czech: Kyselina aminokapronová inhibuje účinek aktivátorů plazminogenu a v menší míře také aktivitu plazminu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> angewendet haben, als Sie sollten, kann es bei Ihnen zu folgenden Beschwerden kommen: plötzlicher Abfall des Blutdrucks (Hypotonie) mit Symptomen wie Schwindel, Ohnmacht, Benommenheit, Verschwommensehen; zu schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen), Verwirrtheit, Krankheitsgefühl (Übelkeit) oder allgemeine Schwäche.
Czech: Jestliže jste užil(a) více <léčivého přípravku obsahujícího kyselinu aminokapronovou>, než jste měl(a), můžete zaznamenat náhlý pokles krevního tlaku (hypotenzi) s příznaky, jako jsou závratě, mdloby, točení hlavy, rozostřené vidění, rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce (palpitace), zmatenost, pocit nevolnosti (nauzea) nebo celková slabost.
German: Blutungsursache ermitteln Falls der Verdacht besteht, dass die Blutung, die mit [Phantasiebezeichnung] kontrolliert werden soll, durch eine primäre Fibrinolyse oder durch eine disseminierte intravasale Gerinnung (DIC) verursacht wird, sollte dieser Sachverhalt vor der Verabreichung von Aminocapronsäure geklärt werden.
Czech: Stanovení příčiny krvácení Panují-li pochybnosti o tom, zda je příčinou krvácení, k jehož léčbě se přípravek [smyšlený název] používá, primární fibrinolýza nebo diseminovaná intravaskulární koagulace, je nutné před zahájením podávání kyseliny aminokapronové situaci vyjasnit.
German: Als Folge dieser Effekte verhindert die Aminocapronsäure den Abbau von Blutgerinnseln durch Plasmin und vermeidet so Blutungen, die durch eine übermäßige Aktivität des fibrinolytischen Systems ausgelöst werden.
Czech: V důsledku těchto svých účinků kyselina aminokapronová zabraňuje rozkladu krevní sraženiny plazminem a tím zamezuje výskytu krvácení v důsledku nadměrné aktivity fibrinolytického systému.
German: Leukopenie, Thrombozytopenie
Czech: Leukopenie, trombocytopenie
German: Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht geändert werden.
Czech: U starších pacientů není žádná úprava dávky nutná.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Czech: Přečtěte si prosím pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
German: • wenn die Blutung durch eine so genannte disseminierte intravasale Gerinnung verursacht wird.
Czech: • jestliže je krvácení způsobeno stavem zvaným diseminovaná intravaskulární koagulace.
German: • Entzündung der Muskeln
Czech: • zánět svalů
German: Die Muskelenzyme, insbesondere der CPK-Wert (Creatin-Phosphokinase), sind erhöht.
Czech: Dochází také ke zvýšení hladin svalových enzymů, především kreatinfosfokinázy (CPK).
German: Die letale Dosis (LD50-Wert) bei intravenöser bzw. oraler Verabreichung von Aminocapronsäure beträgt 3 bzw. 12 g/kg bei Mäusen und 3,2 bzw. 16,4 g/kg bei Ratten.
Czech: Intravenózní a perorální letální dávka (LD50) kyseliny aminokapronové činila u myší 3, respektive 12 g/kg a u potkanů 3,2, respektive 16,4 g/kg.
German: Aminocapronsäure hat eine hemmende Wirkung auf dieses System, die sich auf zwei Ebenen entfaltet: Einerseits hemmt es in relativ geringer Konzentration die Wirkung von Plasminogenaktivatoren durch einen konkurrierenden Mechanismus; andererseits hemmt es - in höheren Konzentrationen - die Plasminaktivität.
Czech: Kyselina aminokapronová má na tento systém inhibiční účinek, který se projevuje na dvou úrovních: při relativně nízkých koncentracích inhibuje kompetitivním mechanismem aktivitu aktivátorů plazminogenu a při vyšších koncentracích inhibuje aktivitu plazminu.
German: Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Czech: Pokud jste těhotná, uvažujete o těhotenství nebo kojíte, poraďte se před zahájením této léčby se svým lékařem.
German: • wenn Sie allergisch gegen Aminocapronsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na kyselinu aminokapronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku,
German: 6.2 Inkompatibilitäten [Phantasiebezeichnung] sollte nicht mit Lävuloselösungen, penicillinhaltigen Lösungen oder mit Blut angewendet werden.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat s roztoky levulózy, roztoky obsahujícími penicilin nebo s krví.
German: Die Verabreichung von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> zusammen mit den folgenden Arzneimitteln wird nicht empfohlen:
Czech: Podávání <léčivého přípravků obsahujícího kyselinu aminokapronovou> s následujícími léčivými přípravky se nedoporučuje:
German: Allerdings ist der antihämorrhagische Effekt von Aminocapronsäure nicht unbedingt mit dem Ablauf einer Fibrinolyse im Blut (anhand entsprechender Tests nachgewiesen) verknüpft.
Czech: Nicméně antihemoragický účinek kyseliny aminokapronové nemusí nutně souviset s fibrinolýzou v krvi, jejíž přítomnost prokázaly příslušné testy.
German: Andererseits wurde gezeigt, dass Aminocapronsäure einen günstigen Einfluss auf allgemeine Blutungen hat, zum Beispiel mit einem hämatologischen Ursprung, wenn im Blutkreislauf keine Hyperfibrinolyse stattfindet.
Czech: Na druhou stranu bylo prokázáno, že je kyselina aminokapronová prospěšná při běžném krvácení, například hematologického původu, při kterém není v cirkulující krvi hyperfibrinolýza zjištěna.
German: Die Hemmung der Fibrinolyse durch Aminocapronsäure könnte theoretisch zu einer Gerinnselbildung oder Thrombose führen.
Czech: Inhibice fibrinolýzy kyselinou aminokapronovou by teoreticky mohla vést ke vzniku sraženiny nebo trombóze.
German: In der Literatur finden sich Publikationen über eine erhöhte Inzidenz bestimmter neurologischer Ereignisse wie zum Beispiel Hydrozephalus, zerebrale Ischämien oder zerebrale Vasospasmen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von antifibrinolytischen Substanzen bei Subarachnoidalblutungen (SAH) beobachtet wurden.
Czech: V literatuře se objevují zmínky o zvýšeném výskytu určitých neurologických poruch, jako je hydrocefalie, mozková ischemie nebo mozkový vazospasmus, v souvislosti s používáním antifibrinolytik při léčbě subarachnoidálního krvácení (SAK).
German: Bei Patienten mit Blutungen der oberen Harnwege kam es nach Verabreichung von Aminocapronsäure zu intrarenalen Obstruktionen in Form von Thrombosen der glomerulären Kapillaren oder in Form von Gerinnseln in Nierenbecken oder Harnleitern.
Czech: U pacientů s krvácením v horních močových cestách způsobilo podávání kyseliny aminokapronové intrarenální obstrukci ve formě trombózy glomerulárních kapilár nebo sraženin v ledvinné pánvičce nebo močovodech.
German: • ungewöhnliche Schmerzen oder Beschwerden der Muskulatur, die länger als erwartet anhalten (diese können zu Nierenproblemen und möglicherweise lebensbedrohlichen Schädigungen der Muskulatur [Rhabdomyolyse] führen)
Czech: • neobvyklou bolest nebo bolest svalů, které trvají déle, než byste očekával(a) (neboť mohou mít za následek potíže s ledvinami a potenciálně život ohrožující poškození svalů [rabdomyolýzu]).
German: Aminocapronsäure wird angewendet bei Patienten jeden Alters mit Blutungen, die durch eine lokale oder allgemeine Fibrinolyse verursacht wurden, einschließlich Postoperative Blutungen in der:
Czech: Kyselina aminokapronová je indikována k použití u pacientů všech věkových skupin k léčbě krvácení způsobeného lokální nebo celkovou fibrinolýzou, včetně: krvácení po chirurgických zákrocích v těchto oblastech:
German: Die Folgen reichten von keinerlei Auswirkungen und vorübergehender Hypotonie bis hin zu einem tödlich verlaufenden akuten Nierenversagen.
Czech: Následky byly různé, od absence jakýchkoli účinků a přechodné hypotenze až po akutní selhání ledvin, které mělo za následek úmrtí pacienta.
German: Allerdings gibt es keine eindeutigen Hinweise darauf, inwiefern die Verabreichung von Aminocapronsäure für die wenigen Fälle einer intravasalen Gerinnselbildung nach einer Behandlung verantwortlich ist.
Czech: Neexistuje však žádný jasný průkaz, že by podávání kyseliny aminokapronové bylo zodpovědné za několik zaznamenaných případů intravaskulární koagulace po léčbě.
German: Es liegen keine klinischen Daten über die Auswirkung von [Phantasiebezeichnung] auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích přípravku [smyšlený název] na fertilitu.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung [Ist national auszufüllen]
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se na národní úrovni]
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} <{Tel.:}> <{Fax:}> <{E-Mail:}>
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se na národní úrovni] [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: • Halluzinationen
Czech: • halucinace
German: • Verringerung der Blutplättchen mit erhöhtem Risiko von Blutungen und Blutergüssen
Czech: • pokles počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby podlitin
German: • Trockene Ejakulation
Czech: • suchá ejakulace
German: Intravenöse Verabreichung: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> sollte als langsame intravenöse Injektion mit glykosyliertem Serum, Glucosalin oder Dextrose gegeben werden.
Czech: Intravenózní podání: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> je nutné podávat pomalou intravenózní injekcí s glykovaným sérem, fyziologickým roztokem s glukózou, nebo glukózou.
German: Hemmung der Plasminaktivität
Czech: Inhibice aktivity plazminu
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
German: Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Patienten):
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
German: Falls eine dieser Beschwerden bei Ihnen während der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] auftritt, wird Ihr Arzt die Behandlung mit dem Medikament abbrechen.
Czech: Pokud se u Vás v průběhu podávání přípravku [smyšlený název] vyskytne kterýkoli z těchto příznaků, Váš lékař/chirurg léčbu tímto lékem ukončí.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [Ist national auszufüllen]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
German: Labortests: Die Verabreichung von Aminocapronsäure kann die Ergebnisse von Untersuchungen der Thrombozytenfunktion verändern.
Czech: Laboratorní testy: podávání kyseliny aminokapronové může ovlivnit výsledky testů funkce krevních destiček.
German: • Blutungen nach einer Operation in folgenden Fachbereichen: Urologie (Eingriffe an Blase und Prostata), Gynäkologie (Eingriffe am Gebärmutterhals), Geburtshilfe (postpartal und bei Blutungen nach Abort), Herzchirurgie, Gastroenterologie und Zahn-Mund-Kiefer-Heilkunde (Zahnextraktionen bei Hämophiliepatienten und bei Patienten mit Antikoagulanzien);
Czech: • krvácení po chirurgických zákrocích v urologii (operace močového měchýře a prostaty), gynekologii (operace děložního čípku), porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu), kardiochirurgii, gastroenterologii a odontologii/stomatologii (vytržení zubů u hemofiliků a pacientů podstupujících antikoagulační terapii);
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba provést úpravu dávky.
German: Man nimmt an, dass Gerinnsel, die sich in vivo außerhalb von Gefäßen gebildet haben, möglicherweise keine spontane Lyse durchlaufen wie normale Blutgerinnsel.
Czech: Má se za to, že extravaskulární sraženiny vytvořené in vivo nemusí podléhat spontánní lýze jako běžné sraženiny.
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Czech: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
German: - Hormonpräparate wie zum Beispiel Östrogene
Czech: - hormonální léky, jako jsou estrogeny,
German: Nehmen Sie <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Czech: Vždy užívejte <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> přesně podle pokynů svého lékaře.
German: <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> wird angewendet, um bei Patienten jeden Alters einen Blutverlust durch übermäßige Blutungen zu verhindern.
Czech: <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se používá k prevenci ztráty krve v důsledku nadměrného krvácení u pacientů všech věkových skupin.
German: • starke Menstruationsblutungen;
Czech: • silné menstruace;
German: Bei der Obduktion wurden nekrotische Veränderungen in Herz und Leber festgestellt.
Czech: Při vyšetření post mortem byly zjištěny nekrotické změny srdce a jater.
German: • Blutungen in den unteren Harnwegen, die nicht durch eine Operation verursacht wurden, sondern zum Beispiel durch eine Entzündung der Harnblase;
Czech: • krvácení z dolních močových cest nezpůsobené operací (například v důsledku zánětu močového měchýře);
German: Auf keinen Fall sollte <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> intramuskulär verabreicht werden, da es sich um eine hochgradig hypertone Lösung handelt.
Czech: V žádném případě se <léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> nesmí podávat intramuskulárně, jelikož se jedná o vysoce hypertonický roztok.
German: • Muskelschwäche, Schmerzen oder Beschwerden
Czech: • svalová slabost nebo bolest
German: Bei oraler Verabreichung kann der Inhalt der Ampulle direkt getrunken oder mit etwas gezuckertem Wasser, Brühe, Milch etc. gemischt und eingenommen werden.
Czech: Při perorálním podání je možné obsah injekční lahvičky užít přímo nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
German: Trockene Ejakulation
Czech: Suchá ejakulace
German: Nach langfristiger Verabreichung wurden seltene Fälle einer Schwäche der Skelettmuskulatur mit Nekrose von Muskelfasern beschrieben.
Czech: Ve vzácných případech byla po delším podávání popisována slabost kosterního svalstva doprovázená nekrózou svalových vláken.
German: [Falls zutreffend] <[Bei oraler Verabreichung kann der Inhalt der Ampulle direkt getrunken oder mit etwas gezuckertem Wasser, Brühe, Milch etc. gemischt und eingenommen werden]>
Czech: [Pokud je relevantní] <[Při perorálním podání je možné obsah ampulky vypít tak, jak je, nebo jej smíchat s malým množstvím oslazené vody, vývarem, mlékem atd.
German: Dosierung [Falls zutreffend] <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> kann entweder oral oder intravenös verabreicht werden.>
Czech: Dávkování [Pokud je relevantní] <Léčivý přípravek obsahující kyselinu aminokapronovou> se může podávat buď perorálně, nebo intravenózně.>
German: • Gynäkologie (Eingriffe am Gebärmutterhals), wenn Tranexamsäure nicht verfügbar ist oder von Patientinnen nicht vertragen wird
Czech: • gynekologie (operace děložního čípku), u pacientek v případě nedostupnosti nebo nesnášenlivosti kyseliny tranexamové,
German: Wenn Sie eine größere Menge von <Aminocapronsäurehaltiges Arzneimittel> angewendet haben, als Sie sollten
Czech: Jestliže jste použila(a) více <léčivého přípravku obsahujícího kyselinu aminokapronovou>, než jste měl(a)
German: [Ist national auszufüllen]
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
German: Bauchschmerzen, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen
Czech: Bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
German: • Geburtshilfe (postpartal und bei Blutungen nach Fehlgeburten) nach Korrektur der Gerinnungsstörung
Czech: • porodnictví (krvácení po porodu a samovolném potratu) po korekci koagulační poruchy,
German: • wenn Sie anfällig für die Bildung von Thromben (Blutgerinnseln) sind.
Czech: • jestliže jste náchylný(á) ke vzniku trombů (krevních sraženin),
German: Erhöhte CPK-Werte, Myositis
Czech: Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy, myositida
German: Nach dem Absetzen normalisiert sich das klinische Bild; allerdings können die Symptome nach der Wiederaufnahme der Aminocapronsäure-Verabreichung erneut auftreten.
Czech: Po přerušení podávání klinické projevy odezní; po obnovení podávání kyseliny aminokapronové se však může syndrom opět vrátit.
German: Allerdings muss bei Patienten, die sich einer längeren Behandlung unterziehen müssen, der CPK-Wert überwacht werden.
Czech: U pacientů podstupujících delší léčbu je nutné hladinu kreatinfosfokinázy sledovat.
German: Ältere Patienten Dosisreduzierungen sind nur bei Patienten mit Nierenversagen erforderlich.
Czech: Starší pacienti Snížení dávky není nutné s výjimkou případů selhání ledvin.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se na národní úrovni]
German: Allerdings ist bei der Verabreichung an Patienten mit Verdacht auf bestehende Thrombose oder Embolie oder mit einem Nierenversagen Vorsicht geboten.
Czech: Musí se však podávat s opatrností v případech, kdy existuje podezření na trombózu nebo embolii, a v případech selhání ledvin.
German: Wird ein Anstieg des CPK-Werts beobachtet, sollte die Verabreichung von Aminocapronsäure abgesetzt werden.
Czech: Pokud je zaznamenáno zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy, je nutné podávání kyseliny aminokapronové ukončit.
German: • Langsamer Herzschlag
Czech: • nízká srdeční frekvence
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
German: • Blutungen im Zusammenhang mit einer Thrombozytopenie (Mangel an Blutplättchen), einer thrombozytopenischen Purpura (Blutungsstörung, die kleine Blutgefäße betrifft) oder einer Leukämie;
Czech: • krvácení související s trombocytopenií (nízkým počtem krevních destiček), trombocytopenickou purpurou (krvácivá porucha postihující malé cévy) nebo leukémií;
German: Verabreichung von Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder Anti-Inhibitor-Gerinnungskonzentraten Aminocapronsäure sollte nicht zusammen mit einem Faktor-IX-Komplex-Konzentrat oder mit AntiInhibitor-Gerinnungskonzentraten verabreicht werden, da sonst das Thromboserisiko erhöht sein könnte.
Czech: Kyselina aminokapronová by se neměla podávat s koncentrátem komplexu faktoru IX nebo koncentráty antiinhibičního komplexu koagulačních faktorů, protože by se mohlo zvýšit riziko trombózy.
German: Gegen eine Überdosis ist keine Behandlung bekannt, obwohl es Hinweise darauf gibt, dass Aminocapronsäure durch Hämodialyse bzw. Peritonealdialyse eliminiert werden kann.
Czech: Není známa žádná léčba předávkování, ačkoli je prokázáno, že k eliminaci kyseliny aminokapronové dochází při hemodialýze a může být eliminována také peritoneální dialýzou.
German: • Erhöhter Druck im Gehirn, der zu starken Kopfschmerzen, Sehstörungen, Erbrechen,
Czech: • zvýšený tlak v oblasti mozku, který může mít za následek výraznou bolest hlavy, poruchy zraku, zvracení, závratě, mravenčení, ztrátu koncentrace
German: • plötzliches Keuchen
Czech: • náhlé sípání,
German: Bei Patienten mit Nierenversagen sind eine moderatere Anpassung der Aminocapronsäure-Dosis und eine engmaschigere Überwachung erforderlich.
Czech: U pacientů se selháním ledvin je indikována mírně snížená dávka kyseliny aminokapronové a důkladnější sledování.
German: Thrombogene Wirkung
Czech: Trombogenní účinek
German: Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Patienten):
Czech: Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000):