FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Tribrissen (Dánia), Tribrissen vet oraalipasta (Finnország), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvégia) forgalomba hozatali engedélyét a forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérésére a döntéshozatali eljárás idejére visszavonták.
Estonian: Ravimite Tribrissen (Taani), Tribrissen vet oraalipasta (Soome), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norra) müügiload võeti menetluse käigus müügiloa hoidja soovil tagasi.
Hungarian: Az értékelés célja annak megállapítása volt, hogy - tekintettel a beterjesztés indoklására - az eljárás alá vont állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeit fenn lehet-e tartani, fel kell-e függeszteni, módosítani kell-e vagy vissza kell-e vonni.
Estonian: Hindamise eesmärk oli määrata kindlaks, kas läbivaatamismenetluse objektiks olevate veterinaarravimite müügiload tuleb esildise aluseid silmas pidades säilitada, peatada, muuta või tühistada.
Hungarian: Írország VPA 10277/41/1
Estonian: Iirimaa VPA 10277/41/1
Hungarian: Hollandia NL 5055
Estonian: Madalmaad NL 5055
Hungarian: Következésképpen a salmonellosis indikáció nem tekinthető igazoltnak.
Estonian: Seega ei ole salmonelloosi näidustust tõestatud.
Hungarian: I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐJE
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUS, RAVIMVORM, TUGEVUS, LOOMALIIK, MANUSTAMISTEED JA MÜÜGILOA HOIDJA/TAOTLEJA
Hungarian: A salmonellosis indikációban történő alkalmazás nem igazolt.
Estonian: Salmonelloosi näidustus ei ole põhjendatud.
Hungarian: Franciaország azt kérte az állatgyógyászati készítmények bizottságától (CVMP), hogy tekintse át ezeknek az állatgyógyászati készítményeknek a terápiás rendjét, és adjon választ arra, hogy a készítmény naponta egyszer történő alkalmazása megfelelő-e a hatásosság és a mikrobiológiailag rezisztens baktériumok lehetséges kiválasztódása szempontjából.
Estonian: Prantsusmaa taotles veterinaarravimite komiteelt nende veterinaarravimite raviskeemi läbivaatamist ja seisukoha võtmist selle kohta, kas ravimi manustamist üks kord päevas võib ravimi efektiivsust ja mikroobidevastaste ainete suhtes resistentsete bakterite potentsiaalset valikut arvesse võttes sobivaks pidada.
Hungarian: Egy 4,31 grammos adag tartalma:
Estonian: Üks 4,31 g annus sisaldab:
Hungarian: Néhány készítménynél a kezelésre vonatkozó ajánlás baktériumérzékenységi vizsgálaton alapul.
Estonian: Mõne ravimi puhul on lisatud soovitus lähtuda ravi määramisel tundlikkuse testimisest.
Hungarian: Az adatok azonban nem elégségesek a kórokozók érzékenysége közötti különbségek egyértelmű kifejezésére, mivel a lovak fertőző betegségeiben a potencirozott szulfonamidokra vonatkozóan nem állapítottak meg küszöbértékeket.
Estonian: Neist andmetest siiski ei piisa patogeenide tundlikkuse selgeks eristamiseks, kuna tugevdatud toimega sulfoonamiidide kohta ei ole hobuste nakkuste puhul murdepunkte kindlaks määratud.
Hungarian: Figyelembe véve a beterjesztés indoklását az élelmezés-egészségügyi várakozási idő értékelésére csak az ajánlott adag emelése esetén van szükség.
Estonian: Esildise aluseid silmas pidades on keeluaja hindamine vajalik vaid soovitusliku annuse suurendamise korral.
Hungarian: A napi adagot két egyenlő részre osztva kell beadni.
Estonian: See tuleb manustada jagatuna kaheks võrdseks annuseks päevas.
Hungarian: A beterjesztés indoklásának és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által adott válaszoknak a megfontolását követően a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a hatásvesztéssel vagy az érintett célkórokozók rezisztenciájában bekövetkező változással kapcsolatban nem áll rendelkezésre olyan dokumentált bizonyíték, amely állategészségügyi vagy közegészségügyi problémát vetne fel.
Estonian: Võttes arvesse esildise aluseid ja müügiloa hoidja esitatud vastuseid, jõudis veterinaarravimite komitee otsusele, et ei ole dokumentaalseid tõendeid efektiivsuse puudumise või asjakohaste sihtpatogeenide resistentsuse kohta, mille tõttu võiks inimeste või loomade tervise üle muret tunda.
Hungarian: - a farmakokinetikai adatok nem teszik lehetővé a lovak adagolási időszak alatti plazmakoncentráció profiljának és a teljes kezelési időszak naponta egyszeri vagy kétszeri adagolási rendjétől függő plazmakoncentráció profiljának megfelelő összehasonlítását.
Estonian: - farmakokineetika andmed ei võimalda piisavalt võrrelda plasmakontsentratsioonide profiile hobustel annustamisintervallide ajal ja kogu ravi jooksul, olenevalt sellest, kas annustamine toimub üks või kaks korda päevas.
Hungarian: Ezért külön-külön nem adhatók meg olyan betegségek vagy baktériumok, amelyek kezelésére kifejezetten a magasabb (2x30 mg/tskg) vagy az alacsonyabb (1x30 mg/tskg) dózis a megfelelő.
Estonian: Seega ei ole võimalik kindlalt soovitada haigusi ega bakteriliike, mille puhul sobib suurem (2 x 30 mg kehakaalu kg kohta) või väiksem (1 x 30 mg kehakaalu kg kohta) annus.
Hungarian: Egyesült Királyság Vm 00015/4028
Estonian: Ühendkuningriik Vm 00015/4028
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSA
Estonian: III LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUDATUSED
Hungarian: Egy 45 grammos fecskendő tartalma:
Estonian: Üks 45 g süstal sisaldab:
Hungarian: A mikrobiológiai rezisztencia kialakulásával kapcsolatban nincsenek olyan adatok, amelyek a rezisztens baktériumok TMP/SDZ alkalmazásának tulajdonítható lehetséges kiválasztódását támasztanák alá lovakban.
Estonian: Resistentsuse tekkimise kohta mikroobidevastaste ainete suhtes puuduvad andmed, mis toetaksid resistentsete bakterite potentsiaalset valikut trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamisel hobustel.
Hungarian: Hollandia NL 10437
Estonian: Madalmaad NL 10437
Hungarian: Figyelembe véve a klinikai vizsgálatok eredményeit, a TMP/SDZ kombináció farmakokinetikai sajátságait és a naponta kétszer történő alkalmazás gyakorlati vonatkozásait, inkább a napi egyszeri 30 mg/tskg alkalmazása ajánlott.
Estonian: Võttes arvesse kliiniliste uuringute tulemusi, trimetoprimi/sulfadiasiini farmakokineetilisi omadusi ja kaks korda päevas annustamise praktilisi aspekte, on soovitatav kasutada annustamisskeemi 30 mg kehakaalu kg kohta üks kord päevas.
Hungarian: Végezetül, figyelembe véve a fent említett okokat és ajánlásokat a napi 1x30 mg/tskg adag legfeljebb 5 napig történő alkalmazása igazoltnak tekinthető.
Estonian: Seega on eespool mainitud põhjusi ja soovitusi silmas pidades annuse 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta manustamine maksimaalselt 5 päeva jooksul põhjendatud.
Hungarian: A CVMP alkalmazási előírásokat, egy a maradék anyagokra és az élelmezés-egészségügyi várakozási időre vonatkozó törzs referencia dossziét, reziduális anyagvizsgálati, hatásosság vizsgálati adatokat, időszakos biztonságossági jelentéseket, egy referencia dokumentumokat is tartalmazó, hatásossággal kapcsolatos szakértői nyilatkozatot, farmakokinetikai adatokat, a mikrobiológiai rezisztenciára és a minimális gátló koncentrációra/rezisztenciára vonatkozó adatokat kapott.
Estonian: Veterinaarravimite komiteele esitati ravimi omaduste kokkuvõtted, originaal-koondtoimik ravimijääkide ja keeluaegade kohta, ravimijääkide uuringud, efektiivsuse andmed ja perioodilised ohutusaruanded, eksperthinnang efektiivsuse kohta, sealhulgas viitedokumendid, farmakokineetika andmed, andmed mikroobidevastaste ainete resistentsuse ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni / resistentsuse kohta.
Hungarian: Egyesült Királyság Vm 00201/4064
Estonian: Ühendkuningriik Vm 00201/4064
Hungarian: A PSUR-ok szerint nem számoltak be egyetlen olyan hatáscsökkenésről vagy más nemkívánatos reakcióról, amelyek az alkalmazási előírások módosítását tenné szükségessé a biztonságossági utasítások vagy a testsúly kilogrammonkénti napi 30 mg adag vonatkozásában.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kohaselt ei ole teatatud efektiivsuse puudumisest ega muudest kõrvaltoimetest, mille tõttu oleks vaja teha muudatusi ravimi omaduste kokkuvõttes seoses ohutusalaste juhistega või annusega 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Hungarian: A lovak kezelését lehetőség szerint Tribrissen 48% injekcióval vagy Tribrissen injekcióval kell megkezdeni, és Tribrissen orális pasztával folytatni.
Estonian: Eelistatult tuleks hobuste ravi alustada ravimi Tribrissen Injection 48% või Trivetrin Injection süstiga ning seejärel manustada iga päev ravimit Tribrissen Oral Paste.
Hungarian: Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Estonian: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Hungarian: Hollandia NL 10351
Estonian: Madalmaad NL 10351
Hungarian: A salmonellosis naponta 2x30 mg/tskg adaggal 10 napig történő kezelésre irányuló klinikai vizsgálatokból származó benyújtott adatok rendkívül rossz minőségűek (kisszámú vizsgálati állat, gyenge eredmények).
Estonian: Salmonelloosi ravi kohta esitatud kliinilised uuringud, milles kasutati annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas, mida manustati 10 päeva jooksul, on erakordselt halvasti läbi viidud (vähe loomi, kehvad tulemused).
Hungarian: A több mint három éves használati időszakra kiterjedő időszakos biztonságossági jelentések (PSURok) szerint a biztonságosság összhangban van az alkalmazási előírásokban említettekkel.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete kohaselt, mis hõlmavad kasutamist rohkem kui 3 aasta jooksul, vastab ohutus ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud andmetele.
Hungarian: Franciaország azt is kérte a CVMPtől, hogy fontolja meg a következményeket az élelmezés-egészségügyi várakozási idő és az ökotoxitási értékelés vonatkozásában arra az esetre, ha módosítani kellene a terápiás rendet és az adagolást, vagy növelni kellene az alkalmazás gyakoriságát.
Estonian: Prantsusmaa palus veterinaarravimite komiteel läbi vaadata ka võimaliku raviskeemi muutmise ja annuste või manustamissageduse suurendamise tagajärjed keeluajale ja ökotoksilisuse hindamisele.
Hungarian: Egyesült Királyság Vm 02000/4098
Estonian: Ühendkuningriik Vm 02000/4098
Hungarian: 4. Az egyes indikációk ajánlott adagjának indoklását a hatásosság és a mikrobiológiailag rezisztens baktériumok lehetséges kiválasztódása vonatkozásában.
Estonian: Põhjendada iga taotletud näidustuse puhul soovitatud annust seoses efektiivsuse ja mikroobidevastaste ainete suhtes resistentsete bakterite potentsiaalse valikuga.
Hungarian: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Estonian: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Hungarian: A ló testsúlyának megfelelő
Estonian: Hobuste ravis tuleb eelistatult
Hungarian: − Sebfertőzések: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett helyileg alkalmazott Tribrissen Dispersible Powder kezelés.
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva jooksul või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest kasutatakse paikselt Tribrissen Dispersible Powder'it.
Hungarian: Orális paszta
Estonian: Oralpasta
Hungarian: A kezelés alatt álló állatok számára bőséges mennyiségű vizet kell biztosítani.
Estonian: Ravi ajal peab vesi olema loomale vabalt kättesaadav.
Hungarian: Mivel nincs az adag emelésére vonatkozó ajánlás, nincs szükség az élelmezés-egészségügyi várakozási idő megváltoztatására sem.
Estonian: Kuna annuse suurendamist ei soovitata, ei ole keeluaja muutmine vajalik.
Hungarian: − Nemi szervek fertőzése: szájon át 5 napig vagy két nap tünetmentességig történő kezelés mellett 100 ml izotóniás sóoldatban hígított 10 ml Tribrissen 48% 3 napig méhen belül alkalmazva.
Estonian: Paralleelselt suukaudse raviga 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest tehakse 3 päeva kestel emakasisest ravi 10 ml Tribrissen 48%-ga, lahjendatuna 100 ml isotoonilise lahusega;
Hungarian: 2.5 Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő indoklása
Estonian: 2.5 Keeluaja põhjendatus
Hungarian: Sulfatrim Oral Doser
Estonian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Hungarian: − Emésztőrendszeri fertőzések: 30 mg/kg/nap, naponta kétszer 15 mg/tskg vagy naponta egyszer 30 mg/tskg adagban, minimum 5 napig vagy két nap tünetmentességig alkalmazva.
Estonian: − seedetrakti nakkused: 30 mg/kg päevas, manustades kas 15 mg kaks korda päevas või üks kord päevas 30 mg minimaalselt 5 päeva või kuni 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest;
Hungarian: 45 gramm egy 500 kg-os, vagy 52 gramm egy 600 kgos ló részére (ami testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keveréknek felel meg) naponta egy vagy két részben beadva.
Estonian: 45 g ravimit 500 kg hobuse kohta või 52 g ravimit 600 kg kohta (võrdub 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta) 1-2 korda päevas.
Hungarian: Mivel nincs az adag emelésére vonatkozó ajánlás, nem kell megváltoztatni az élelmezés-egészségügyi várakozási időt sem.
Estonian: Kuna annuse suurendamist ei soovitata, ei ole keeluaja muutmist ette näha.
Hungarian: A naponta 2x15 mg/tskg adag alkalmazása nem ajánlott és törlendő.
Estonian: Annus 15 mg kehakaalu kg kohta kaks korda päevas ei ole soovitatav ja tuleb välja jätta.
Hungarian: Bocsássák rendelkezésre a következő részeket azokból a dossziékból, amelyeket az Európai Gazdasági Térség (European Economic Area, EEA) azon országaiból nyújtottak be, ahol a készítményt engedélyezték: a. az I. részt, azaz a dosszié rövid kivonatát, beleértve az alkalmazási előírást (Summary of Product Characteristics, SPC), a szakértői jelentéseket, valamint a készítmény mennyiségi és minőségi összetételét; b. adott esetben a IV.
Estonian: Esitada Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) igale riigile, kus ravimile on väljastatud müügiluba, toimikust järgmised osad: a. I osa: „Toimiku kokkuvõte", sealhulgas ravimi omaduste kokkuvõte, eksperthinnangud ja ravimi kvantitatiivne ja kvalitatiivne koostis; b. Kui see on kohaldatav, IV osa „Efektiivsus" andmed, sealhulgas andmed ravimi farmakokineetika, farmakodünaamika ja mikroobidevastaste ainete suhtes tekkiva resistentsuse kohta.
Hungarian: Schering Plough A/S (Dánia)
Estonian: Schering Plough A/S (Taani)
Hungarian: 1 gramm tartalma:
Estonian: 1 g sisaldab:
Hungarian: A napi adag beadható egyszerre vagy két részre osztva 12 órás időközönként, 5 napig, vagy két nap tünetmentességig, maximum öt napig alkalmazva.
Estonian: Annuse võib manustada üks kord päevas või jagada päevaannuse osadeks, mis manustatakse 12-tunniste intervallidega viie päeva jooksul või kuni kahe päeva möödumiseni sümptomite kadumisest, maksimaalselt viie päeva jooksul.
Hungarian: Egy fecskendő tartalma 600 testsúly kilogrammra elegendő és minden fecskendőn 12 beosztás van.
Estonian: Üks süstal on ette nähtud kehakaalu 600 kg kohta ja iga süstal on jagatud tähistega 12 osaks.
Hungarian: Sőt, a Salmonellán kívül más kórokozóra vonatkozóan nem is végeztek klinikai vizsgálatokat napi 2x30 mg/tskg adaggal.
Estonian: Patogeenidest on kliinilisi uuringuid läbi viidud ka ainult Salmonella kohta, kasutades annust 2 x 30 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Hungarian: ScheringPlough A/S (Dánia)
Estonian: Schering-Plough A/S (Taani)
Hungarian: Az alkalmazási előírás vonatkozó fejezeteinek módosításai a következők: 4.2. Terápiás javallatok célfajonként A salmonellosis értelemszerűen törlendő a javallatok közül.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte asjakohastes lõikudes tehakse järgmised muudatused: 4.2.
Hungarian: Megemlítendő, hogy több alkalmazási előírás a 2x15 mg/tskg napi adag alkalmazását ajánlja.
Estonian: Märgitakse, et mitmes ravimi omaduste kokkuvõttes soovitatakse annust 2 x 15 mg kehakaalu kg kohta päevas.
Hungarian: 3. Az időszakos biztonságossági jelentéseket (Periodic Safety Update Reports, PSUR) az utolsó három évre vonatkozóan.
Estonian: Esitada viimase 3 aasta perioodilised ohutusaruanded.
Hungarian: A lovakat lehetőség szerint először Tribrissen injekcióval kell kezelni, amit kövessen orális paszta alkalmazása 5 napig vagy legalább két nap tünetmentességig.
Estonian: Hobuste ravis tuleb eelistatult teha kõigepealt ravimi Tribrissen Injection süst ning seejärel manustada suukaudset pastat 5 päeva jooksul või kuni vähemalt 2 päeva möödumiseni sümptomite kadumisest.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék naponta egyszer vagy kétszer, ami egy 500 kg-os ló esetén naponta egyszer vagy kétszer alkalmazott 37,5 gramm (1 tubus) orális pasztának felel meg.
Estonian: 30 mg kombineeritud toimeaineid kehakaalu kg kohta 1-2 korda päevas, mis vastab 37,5 g pastale (üks tuub), manustada suukaudselt 500 kg hobusele 1-2 korda päevas.
Hungarian: Egy fecskendő egy 500 kg-os ló egy napi adagját tartalmazza.
Estonian: Iga süstal sisaldab 500 kg hobuse päevaannust.
Hungarian: Naponta testsúly kilogrammonként 25 mg szulfadiazin és 5 mg trimetoprim maximum 5 napig.
Estonian: 5 mg trimetoprimi ja 25 mg sulfadiasiini kehakaalu kg kohta päevas maksimaalselt 5 päeva.
Hungarian: Valamennyi készítmény alkalmazási előírása 4.5 pontjának szövegezésébe ajánlott az alábbi szabvány mondatot felvenni: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
Estonian: Soovitatakse lisada kõikide kõnealuste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 standardlause: „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega."
Hungarian: Orális paszta hatóanyagtartalom súlyszázalékban:
Estonian: Toimeainete sisaldus massiprotsentides:
Hungarian: szulfadiazin 10 mg trimetoprim 2 mg lovak - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus által okozott légúti fertőzések; - E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések; - béta-hemolitikus streptococcusok által okozott húgy-ivar szervi fertőzések; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus által okozott sebek és tályogok.
Estonian: - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud hingamisteede nakkused; - E. coli põhjustatud seedetrakti nakkused; - beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; - Streptococcus spp., Staphylococcus aureus'e põhjustatud haavad ja abstsessid;
Hungarian: A készítmény hatásos lehet emésztőrendszeri fertőzésekben, így például hasmenésben, légúti fertőzésekben, beleértve a tüdőgyulladást, mellhártyagyulladást, takonykort; sebek, szepszis, generalizálódott fertőzések.
Estonian: Ravim võib olla efektiivne seedetrakti nakkuste, nt diarröa; respiratoorsete nakkuste, sh pneumoonia, pleuriidi, nõle; haavade, septitseemia ja üldnakkuste raviks.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Estonian: Müügiloa hoidja Ravimi väljamõeldud nimetus
Hungarian: trimetoprim 5,8 súlyszázalék szulfadiazin súlyszázalék lovak A Norodine Equine Paste a lovak alábbi érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzéseinek kezelésére javallt: - Escherichia coli - Staphylococcus spp. - Streptococcus spp.
Estonian: Norodine Equine Paste on näidustatud hobuste ravimiseks, kellel on järgmiste tundlike mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsed nakkused: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Hungarian: lovak A készítmény lovak alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére ajánlott: - emésztőrendszeri fertőzések, - felső és alsó légúti fertőzések, beleértve a takonykort, - sebfertőzések és cellulitis,
Estonian: Ravimit soovitatakse kasutada järgmiste bakteriaalsete haiguste raviks hobustel: - seedetrakti nakkused - ülemiste ja alumiste hingamisteede
Hungarian: Salmonellosis kezelésére dupla adag, 60 mg/kg/nap alkalmazása szükséges.
Estonian: Salmonelloosi raviks on vaja manustada kahekordne eelmainitud annus, s.t 60 mg
Hungarian: Hatóanyagtartalom/gramm:
Estonian: Toimeaineid ühes grammis:
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A szövegezésbe a következő szabványmondatot kell illeszteni: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
Estonian: Lisada järgmine standardlause: „Ravimi kasutamisel tuleb lähtuda tundlikkuse testimisest ja järgida ametlikke ja kohalikke eeskirju tööks mikroobidevastaste ainetega".
Hungarian: Napi adagja testsúly kilogrammonként 30 mg.
Estonian: Annuse suurus on 30 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.
Hungarian: Megemlítendő, hogy hatáscsökkenésről vagy a TMP/SDZ lovakban történő alkalmazását követőn kialakuló rezisztenciáról nem számoltak be.
Estonian: Märgitakse, et puuduvad teated (perioodilised ohutusaruanded) efektiivsuse puudumise või resistentsuse tekkimise kohta pärast trimetoprimi/sulfadiasiini kasutamist hobustel.
Hungarian: Ezért a CVMP fenntartja a naponta 1x30 mg/tskg adag maximum 5 napig történő alkalmazására vonatkozó ajánlását.
Estonian: Seega soovitab veterinaarravimite komitee jätta samaks annus 1 x 30 mg kehakaalu kg kohta, mida manustatakse maksimaalselt 5 päeva jooksul.
Hungarian: Állatfaj Terápiás javallat
Estonian: Loomaliigid Näidustus:
Hungarian: szulfadiazin 333 mg trimetoprim 67 mg lovak A készítmény lovak alábbi bakteriális betegségeinek kezelésére ajánlott: - emésztőrendszeri fertőzések, - felső és alsó légúti fertőzések, beleértve a takonykort, - sebfertőzések és cellulitis, - salmonellosis, - baktériumellenes gyógyszerelés olyan operációk esetén, amikor nem garantálható a fertőzésmentesség.
Estonian: Ravimit soovitatakse kasutada järgmiste bakteriaalsete haiguste raviks hobustel: - seedetrakti nakkused - ülemiste ja alumiste hingamisteede nakkused, sh nõlg - nakatunud haavad ja tselluliit - salmonelloos - antibakteriaalne ravi operatsioonide korral, mille puhul ei ole võimalik tagada aseptilisi tingimusi
Hungarian: E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzések; Béta-hemolitikus streptococcusok által okozott húgy-ivar szervi fertőzések; Streptococcus spp. és Staphylococcus aureus által okozott sebfertőzések és tályogok.
Estonian: ja Staphylococcus aureus põhjustatud hingamisteede nakkused; E. Coli põhjustatud seedetrakti nakkused; beetahemolüütiliste streptokokkide põhjustatud urogenitaalsed nakkused; Streptococcus spp.
Hungarian: Orális paszta trimetoprim 58 mg/g szulfadiazin 288,3 mg/g lovak Lovak trimetoprim+szulfonamid kombinációra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzései.
Estonian: Suukaudne pasta trimetoprimi 58 mg/g sulfadiasiini 288,3 mg/g
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód A napi 2x15 mg/tskg adag értelemszerűen törlendő.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Jätta välja annus 2 x 15 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas, kui see on esitatud.
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/09/2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/09/2013
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Estonian: Teadaolevat antidooti ei ole.
Hungarian: A minimális spinosad koncentráció havonta duplázódott az ötödik hónapig.
Estonian: Spinosaadi minimaalsed kontsentratsioonid kahekordistusid igakuiselt kuni 5. kuuni.
Hungarian: Nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyák esetén.
Estonian: Mitte kasutada koertel vanuses alla 14 nädala.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság magasnak bizonyult.
Estonian: Biosaadavus oli kõrge.
Hungarian: Az alkalmazandó tabletták erőssége és száma:
Estonian: Manustatavate tablettide tugevus ja arv:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51 (milbemicin kombinációk).
Estonian: ATCvet kood: QP54AB51 (milbemütsiini kombinatsioonid).
Hungarian: Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
Estonian: Neid toimeid põhjustab peamiselt nikotiinsete atsetüülkoliini retseptorite (nAChR-ide) aktiveerumine.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 96%).
Hungarian: A 3,9 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál a pontos adagolás nem lehetséges.
Estonian: Alla 3,9 kg kaaluvate koerte puhul pole täpne annustamine võimalik.
Hungarian: Gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Estonian: Sageli täheldatud kõrvaltoime on oksendamine, mis leiab aset esimese 48 tunni jooksul alates annustamisest.
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 98%).
Estonian: Plasma valgu siduvus on kõrge (> 98%).
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát kezelni kell.
Estonian: Ravida tuleb kõiki majapidamises olevaid koeri.
Hungarian: Gyermekek nem kerülhetnek érintkezésbe az állatgyógyászati készítménnyel.
Estonian: Lapsed ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.