FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V klinických skúšaniach s lakosamidom bolo pozorované od dávky závislé predĺženie PR intervalu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima pri liječenju lakozamidom uočeno je produljenje PR-intervala, ovisno o dozi.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo tinitus
Croatian: Poremećaji uha i labirinta
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka u pacientov ≥ 20 kg až < 30 kg až do 10 mg/kg/deň
Croatian: Maksimalna preporučena doza u bolesnika ≥ 20 kg do < 30 kg do 10 mg/kg/dan
Slovak: Nezastavujte liečbu bez toho, aby ste sa najprv porozprávali so svojím lekárom, keďže by mohlo dôjsť k zvýšeniu počtu vašich záchvatov.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje bez prethodnog savjetovanja s liječnikom jer
Slovak: Lacosamide Accord 100 mg
Croatian: Lakozamid Accord 100 mg
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 100 mg obsahuje 100 mg lakosamidu.
Croatian: Jedna tableta Lakozamid Accord 100 mg sadrži 100 mg lakozamida.
Slovak: Abnormality laboratórnych vyšetrení
Croatian: Laboratorijska odstupanja
Slovak: Odhady frekvencie stavu bez záchvatov po 12 mesiacoch podľa Kaplan-Meiera boli 77,8
Croatian: Procjene stopa bolesnika s 12-mjesečnim razdobljem bez napadaja po Kaplan-Meierovoj metodi bile su 77,8 % za bolesnike liječene lakozamidom i 82,7 % za bolesnike liječene karbamazepinom CR.
Slovak: Týždeň 3 Označenie balenia "Týždeň 3"
Croatian: 3. tjedan Pakiranje označeno "3. tjedan "
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňovej funkcie(2) zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov ( 2x ULN)(1)
Croatian: Povišene vrijednosti jetrenih enzima (> 2x GGN)(1)
Slovak: 150 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 150 mg)
Croatian: 150 mg (1 tableta Lakozamid Accord 150 mg)
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 150 mg obsahuje 150 mg lakosamidu.
Croatian: Jedna tableta Lakozamid Accord 150 mg sadrži 150 mg lakozamida.
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 200 mg obsahuje 200 mg lakosamidu.
Croatian: Jedna tableta Lakozamid Accord 200 mg sadrži 200 mg lakozamida.
Slovak: Označenie blistrov - týždeň 2
Croatian: LIJEČENJA Blister - 2. tjedan
Slovak: Tieto klinické skúšania, zahrňujúce 1 308 pacientov s priemerne 23-ročnou anamnézou parciálnych záchvatov, boli navrhnuté s cieľom hodnotiť účinnosť a bezpečnosť lakosamidu pri jeho súčasnom podávaní s 1 - 3 antiepileptickými liekmi u pacientov s nekontrolovanými parciálnymi záchvatmi, so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Croatian: Cilj tih istraživanja bio je ocjenjivati djelotvornost i sigurnost istovremene primjene lakozamida s 1-3 antiepileptička lijeka u bolesnika s nekontroliranim parcijalnim napadajima sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje.
Slovak: U pacientov liečených antiepileptikami pre rôzne indikácie boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a správania.
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje prijavljeni su u bolesnika liječenih antiepileptičkim lijekovima u nekoliko indikacija.
Slovak: Označenie blistrov - týždeň 3
Croatian: LIJEČENJA Blister - 3. tjedan
Slovak: U pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých pacientov pacientov s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa môže zvážiť nárazová dávka 200 mg, pri ďalšej titrácii dávky (> 200 mg denne) sa má však postupovať opatrne.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više i u odraslih bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega može se razmotriti mogućnost udarne doze od 200 mg, ali daljnju titraciju doze (> 200 mg dnevno) treba provoditi s oprezom.
Slovak: Jedna tableta Lacosamide Accord 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
Croatian: Jedna tableta Lakozamid Accord 50 mg sadrži 50 mg lakozamida.
Slovak: INÉ Týždeň 2
Croatian: DRUGO 2. tjedan
Slovak: Balenia sú označené nápismi "1. týždeň (2.,
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1.(2., 3. ili 4.) tjedan'.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, váš lekár vám môže predpísať inú dávku.
Croatian: Liječnik može propisati drugačiju dozu ako imate problema s bubrezima ili jetrom.
Slovak: 200 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 200 mg)
Croatian: 200 mg (1 tableta Lakozamid Accord 200 mg)
Slovak: Balenia po 14 tabliet - týždeň 1
Croatian: Kutija 14 tableta - 1. tjedan
Slovak: Po akútnom jednorazovom predávkovaní dávkou niekoľko gramov lakosamidu boli u pacientov hlásené úmrtia.
Croatian: Prijavljeni su smrtni ishodi kod bolesnika nakon akutnog jednokratnog predoziranja uzimanjem nekoliko grama lakozamida.
Slovak: U potkanov pri dávkach vyvolávajúcich plazmatické expozície (AUC) až do približne dvojnásobku plazmatickej AUC u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke (maximum recommended human doseMRHD) sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na mužskú ani ženskú fertilitu alebo reprodukciu.
Croatian: U ženki i mužjaka štakora nisu primijećene nuspojave povezane s plodnošću ili reprodukcijom pri dozama koje uzrokuju plazmatsku izloženost (AUC) do približno 2 puta veće od plazmatske AUC pri najvišoj preporučenoj dozi u ljudi.
Slovak: U pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých pacientov s miernou a stredne závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča maximálna dávka 300 mg/deň.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika tjelesne težine 50 kg ili više i u odraslih bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre preporučuje se maksimalna doza od 300 mg/dan.
Slovak: 100 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 100 mg)
Croatian: 100 mg (1 tableta Lakozamid Accord 100 mg)
Slovak: Týždeň 1 Označenie balenia "Týždeň
Croatian: 1. tjedan Pakiranje označeno "1. tjedan "
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako doživite bilo koju od sljedećih nuspojava, obratite se svom liječniku ili ljekarniku:
Slovak: Váš lekár vám môže dávku každý týždeň zvyšovať o 50 mg. Bude to robiť dovtedy, kým nedosiahnete udržiavaciu dávku v rozmedzí od 100 mg do 300 mg dvakrát denne.
Croatian: Liječnik može povećati Vašu dozu koju uzimate dvaput na dan svakih tjedan dana za 50 mg dok ne dosegnete dozu održavanja između 100 mg i 300 mg dvaput na dan.
Slovak: ako sú lieky na epilepsiu alebo bolesť nazývané karbamazepín, lamotrigín či pregabalín,
Croatian: EKG) kao što su lijekovi za liječenje epilepsije ili ublažavanje bolova zvani karbamazepin,
Slovak: U staršej populácie bola udržiavacia dávka lakosamidu 200 mg/deň u 55 pacientov (88,7
Croatian: U starijoj populaciji, doza održavanja lakozamida bila je 200 mg/dan u 55 bolesnika (88,7 %), 400 mg/dan u 6 bolesnika (9,7 %) i doza je u jednog bolesnika (1,6 %) bila povećana na više od 400 mg/dan.
Slovak: %, u pacientov liečených karbamazepínom CR 15,6
Croatian: U bolesnika liječenih lakozamidom stopa prekida liječenja zbog nuspojava bila je 10,6 %, a u bolesnika liječenih karbamazepinom CR 15,6%.
Slovak: 50 mg (1 tableta Lacosamide Accordu 50 mg)
Croatian: 50 mg (1 tableta Lakozamid Accord 50 mg)
Slovak: Koncentrácie progesterónu taktiež neboli ovplyvnené pri súčasnom užívaní týchto liekov.
Croatian: Istovremena primjena lijekova nije utjecala na koncentracije progesterona.
Slovak: Z dôvodu zvýšeného klírensu v porovnaní s dospelými sa u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg odporúča maximálna dávka až do 12 mg/kg/deň.
Croatian: U djece tjelesne težine manje od 20 kg, zbog povećanog klirensa u odnosu na odrasle, preporučena je maksimalna doza od najviše 12 mg/kg/dan.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Ako niste sigurni u to, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: WESSLING Hungary Kft, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Maďarsko alebo
Croatian: 6., Budapest , Mađarska ili
Slovak: INÉ Týždeň 4
Croatian: DRUGO 4. tjedan
Slovak: Pacienti majú byť poučení o príznakoch srdcovej arytmie (napr. pomalý, rýchly alebo nepravidelný pulz, palpitácie, dýchavičnosť, pocit točenia hlavy, mdloba).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o simptomima srčane aritmije (npr. usporen, ubrzan ili nepravilan puls, palpitacije, nedostatak zraka, osjećaj ošamućenosti, nesvjestica),te ih upozoriti da u slučaju pojave tih simptoma odmah zatraže savjet liječnika.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a inú manipuláciu
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Slovak: Ak lekár rozhodne, že je potrebný
Croatian: Ako liječnik odluči da je potrebno
Slovak: Ide o tzv. generický liek.
Croatian: To je „generički lijek".
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou mozgu.
Croatian: Epilepsiju uzrokuje pretjerana električna aktivnost u mozgu.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme tabliet (50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg).
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i dostupan je u obliku tableta (od 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg).
Slovak: Takisto sa predpokladá, že lakosamid pomáha chrániť nervové bunky pred poškodením.
Croatian: Također se smatra da lakozamid može pomoći u zaštiti živčanih stanica od oštećenja.
Slovak: Presný spôsob, akým lakosamid pôsobí, stále nie je jasný, zdá sa však, že znižuje aktivitu sodíkových kanálov (pórov na povrchu nervových buniek), ktoré umožňujú prenos elektrických impulzov medzi nervovými bunkami.
Croatian: Točan način djelovanja lakozamida još nije jasan, no čini se da smanjuje aktivnost natrijevih kanala (pore na površini živčanih stanica) koji omogućavaju prenošenje električnih impulsa između živčanih stanica.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lacosamide Accord sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Lakozamid Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Začiatočná dávka je zvyčajne 50 mg dvakrát denne, ktorá sa môže každý týždeň zvyšovať až na maximálnu dávku 300 mg dvakrát denne, ak sa liek používa samostatne, alebo na 200 mg dvakrát denne, ak sa podáva s ďalšími liekmi proti epilepsii.
Croatian: Uobičajena početna doza jest 50 mg dvaput na dan, koja se na tjednoj osnovi može povećati na najveću dopuštenu dozu od 300 mg dvaput na dan ako se lijek koristi kao monoterapija ili od 200 mg dvaput na dan ako se lijek daje s drugim lijekovima za epilepsiju.
Slovak: Lacosamide Accord EMA/536300/2017
Croatian: Lakozamid Accord EMA/536300/2017
Slovak: Liek sa môže použiť na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou (záchvat sa následne šíri do ďalších častí mozgu) alebo bez nej.
Croatian: Može se koristiti za liječenje parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom (naknadno širenje napadaja na druge dijelove mozga) ili bez nje.
Slovak: Ak sa liečba liekom Lacosamide Accord musí ukončiť, dávka sa má znižovať postupne.
Croatian: Ako je potrebno prekinuti liječenje lijekom Lakozamid Accord, dozu valja postupno smanjivati.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Lacosamide Accord je porovnateľný s liekom Vimpat.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je lijek Lakozamid Accord usporediv s lijekom Vimpat.
Slovak: Lacosamide Accord je liek proti epilepsii, ktorý sa používa na liečbu parciálnych záchvatov (epileptických záchvatov, ktoré sa začínajú v jednej konkrétnej časti mozgu) u pacientov s epilepsiou vo veku 16 rokov a starších.
Croatian: Lakozamid Accord je lijek za epilepsiju koji se koristi za liječenje parcijalnih napadaja (epileptični napadaji koji započinju u određenom dijelu mozga) u bolesnika s epilepsijom u dobi od 16 ili više godina.
Slovak: Keďže liek Lacosamide Accord je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Lakozamid Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lakosamid
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovak: To znamená, že liek Lacosamide Accord obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Vimpat.
Croatian: To znači da Lakozamid Accord sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Vimpat.
Slovak: EMEA/H/C/004443
Croatian: EMA/536300/2017 EMEA/H/C/004443
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lacosamide Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lakozamid Accord
Slovak: Tieto účinky zrejme spolu bránia abnormálnej elektrickej aktivite šíriacej sa v mozgu a znižujú pravdepodobnosť výskytu epileptických záchvatov.
Croatian: To zajedno može smanjiti abnormalnu električnu aktivnost koja se širi kroz mozak te time smanjuje mogućnost epileptičkog napadaja.
Slovak: Tak ako pre každý liek aj pre liek Lacosamide Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila studije o kvaliteti lijeka Lakozamid Accord.
Slovak: rýchlejší účinok, liečba liekom Lacosamide Accord sa môže začať hneď vysokou dávkou (tzv. nárazovou dávkou).
Croatian: ostvariti brži učinak, liječenje lijekom Lakozamid Accord može započeti većom prvom dozom (naziva se udarna doza).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lakozamid Accord?
Slovak: Čo je liek Lacosamide Accord a na čo sa používa?
Croatian: Što je Lakozamid Accord i za što se koristi?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lacosamide Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lakozamid Accord?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lacosamide Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Lakozamid Accord.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lacosamide Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Lakozamid Accord.
Slovak: Prečo bol liek Lacosamide Accord povolený?
Croatian: Zašto je lijek Lakozamid Accord odobren?
Slovak: Liek Lacosamide Accord sa podáva samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi proti epilepsii.
Croatian: Lakozamid Accord daje se kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za epilepsiju.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválených použitiach, sa už uskutočnili s referenčným liekom Vimpat, a preto sa nemusia opakovať v prípade lieku Lacosamide Accord.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentni lijek, Vimpat, te ih ne treba ponavljati za lijek Lakozamid Accord.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Lacosamide Accord na používanie v EÚ.
Croatian: Agencija je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka Lakozamid Accord u promet u EU-u.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lacosamide Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lakozamid Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Nebolo však potrebné vykonať štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie, či sa liek Lacosamide Accord absorbuje podobným spôsobom ako referenčný liek, aby sa dosiahla rovnaká hladina účinnej látky v krvi, keďže sa preukázalo, že účinná látka lakosamid sa veľmi dobre rozpúšťa a úplne sa absorbuje, to znamená, že takmer 100 % látky sa dostane do krvi, keď sa liek užíva ústami.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije kako bi se istražilo apsorbira li se Lakozamid Accord na sličan način kao referentni lijek radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lacosamide Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lakozamid Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Účinná látka lieku Lacosamide Accord, lakosamid, je antiepileptický liek.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lakozamid Accord, lakozamid, lijek je za epilepsiju.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lacosamide Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lakozamid Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Vimpat jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Vimpat.
Slovak: Ako bol liek Lacosamide Accord skúmaný?
Croatian: Kako je Lakozamid Accord ispitivan?
Slovak: A
Croatian: Dodatak A
Slovak: Balenie na zahájenie liečby: 14 tabliet +14 tabliet + 14 tabliet + 14 tabliet
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta + 14 tableta
Slovak: Sirup fľaša (sklenená)
Croatian: Sirup boca (staklo)
Slovak: 1 fľaša + 1 odmerka
Croatian: 1 boca + 1 mjerna čaša + 1 štrcaljka za usta + 1 adapter
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Croatian: 28 tablete
Slovak: 1 injekčná liekovka
Croatian: Filmom obložena tableta
Slovak: Veľkosť balenia
Croatian: 200 ml
Slovak: Dieťa zje menej ako zvyčajne.
Croatian: • jedu manje nego obično.
Slovak: Presvedčte sa, že je dobre upevnený.
Croatian: Pobrinite se da je dobro pričvršćen.
Slovak: Liečba trvala až 121 týždňov v závislosti od odpovede.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedana, ovisno o odgovoru.
Slovak: Zapite ju trochou vody.
Croatian: Zatim popijte malo vode.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Slovak: Dátum otvorenia (len pre vonkajšiu škatuľku)
Croatian: Datum otvaranja (samo za vanjsku kutiju)
Slovak: Jednou rukou podržte fľašu dnom nahor a druhou rukou naplňte perorálnu striekačku.
Croatian: • Jednom rukom držite bocu okrenutu naopako, a drugom rukom napunite štrcaljku za usta.
Slovak: - Udržiavacia liečba (po prvých 4 týždňoch)
Croatian: Održavanje liječenja (nakon prva 4 tjedna)
Slovak: Liek môžete vypiť jedným z dvoch spôsobov:
Croatian: Postoje dva načina na koje možete popiti lijek:
Slovak: Problémy s koordináciou pohybov alebo chôdzou.
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Slovak: • i.v. infúzia sa zvyčajne používa počas krátkeho obdobia, keď nemôžete liek užívať ústami.
Croatian: • i.v. infuzija obično se primjenjuje kratkotrajno kada ne možete uzimati lijek kroz usta.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac/RRRR}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Slovak: Váš lekár sa rozhodne, koľko dní budete dostávať infúzie.
Croatian: • Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dana primati infuziju.
Slovak: Podráždenosť, problémy so spánkom, depresia,
Croatian: • razdražljivost, poteškoće sa spavanjem, depresija;
Slovak: Zvuky v ušiach, ako je bzučanie, zvonenie alebo pískanie,
Croatian: • šum u uhu kao što je zujanje, zvonjava ili zviždanje;
Slovak: Rýchle a nekontrolovateľné pohyby očí (nystagmus), rozmazané videnie,
Croatian: • brzi i nekontrolirani pokreti očiju (nistagmus), zamućen vid;
Slovak: V prípade predpísania sirupu sa má dávka namiesto hmotnosti (mg) vyjadriť v objeme (ml).
Croatian: Pri propisivanju sirupa doza se treba izraziti u volumenu (ml) umjesto u težini (mg).
Slovak: Uzavrite fľašu plastovým skrutkovacím uzáverom (nemusíte odstraňovať adaptér).
Croatian: • Zatvorite bocu plastičnim zatvaračem s navojem (ne trebate ukloniti nastavak).
Slovak: Vonkajšia škatuľka / fľaša
Croatian: Vanjska kutija / boca
Slovak: Len pre jednorazové použitie.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Slovak: Neznáme: frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Slovak: Podáva sa 15 až 60 minút.
Croatian: Infuzija traje od 15 do 60 minuta.
Slovak: Akýkoľvek nespotrebovaný roztok sa musí zlikvidovať (pozri časť 3).
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu treba baciti (vidjeti dio 3).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Neuchovávajte v chladničke.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne odlagati u hladnjak.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa Cmax dosiahne na konci infúzie.
Croatian: Nakon intravenske primjene Cmax se postiže na kraju infuzije.
Slovak: Táto látka môže byť nebezpečná pre ľudí s fenylketonúriou (zriedkavým metabolickým ochorením).
Croatian: Ta tvar može biti štetna u osoba s fenilketonurijom (rijetka metabolička bolest).
Slovak: Ak si nie ste istý, či ste alergický, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom.
Croatian: Ako niste sigurni jeste li alergični, molimo razgovarajte sa svojim liječnikom
Slovak: Keď prejdete z infúzie na užívanie lieku ústami (alebo naopak), celkové množstvo, ktoré užívate každý deň a ako často ho užívate, zostanú rovnaké.
Croatian: Kada s infuzije prijeđete na uzimanje lijeka kroz usta (ili obrnuto), ukupna količina koju uzimate svakog dana i učestalost uzimanja ostaju iste.
Slovak: Prehnaný pocit pohody, videnie a/alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú,
Croatian: • prekomjerni osjećaj dobrog raspoloženja, vidite i/ili čujete stvari koje ne postoje;
Slovak: Nezvyčajné myslenie alebo strata kontaktu s realitou,
Croatian: • neuobičajeno razmišljanje ili gubitak veze sa stvarnošću;
Slovak: Po prvom otvorení sa môže fľaška používať maximálne 2 mesiace.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boca se smije upotrebljavati do 2 mjeseca.
Slovak: Infúzny roztok sa podáva po dobu 15 až 60 minút dvakrát denne.
Croatian: Otopina za infuziju se infundira u razdoblju od 15 do 60 minuta dvaput dnevno.
Slovak: • vyprázdnite obsah perorálnej striekačky do malého množstva vody stlačením piestu až po spodok perorálnej striekačky (obrázok 11) - potom musíte vypiť všetku vodu (použite len toľko vody, aby ste ju ľahko vypili) alebo
Croatian: • ispraznite sadržaj štrcaljke za usta u malo vode gurajući klip do kraja štrcaljke za usta (slika 11) - zatim trebate popiti svu vodu (dodajte samo onoliko vode koliko je dovoljno da se lijek lako popije) ili
Slovak: Dvojité videnie (diplopia).
Croatian: • dvoslike (diplopija).
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie, akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Croatian: Lijek je samo za jednokratnu uporabu, svu neiskorištenu otopinu treba baciti.
Slovak: Vzhľadom k tomu majú byť pacienti upozornení na to, aby neviedli vozidlá ani neobsluhovali iné potenciálne nebezpečné stroje, až pokým sa sami nezoznámia s vplyvom, aký môže mať lakosamid na ich schopnosť vykonávať tieto činnosti.
Croatian: U skladu s tim bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima ili drugim potencijalno opasnim strojevima dok se ne upoznaju s učincima lakozamida na njihovu sposobnost obavljanja takvih aktivnosti.
Slovak: Myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu alebo pokus o samovraždu: ihneď to povedzte svojmu lekárovi,
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Slovak: Prehltnite dávku sirupu.
Croatian: 3. Progutajte dozu sirupa.
Slovak: Lacosamide UCB sirup obsahuje sorbitol (E420).
Croatian: Lakozamid UCB sirup sadrži sorbitol (E420).
Slovak: I s chlórobutylovým gumovým uzáverom potiahnutým fluóropolymérom.
Croatian: I sa klorobutilnim gumenim zatvaračem obloženim fluoropolimerom.
Slovak: Váš lekár vám pred prvým použitím perorálnej striekačky ukáže, ako ju máte používať.
Croatian: Vaš će Vam liječnik pokazati kako upotrebljavati štrcaljku za usta prije nego što je prvi put upotrijebite.
Slovak: Infúzny roztok je alternatívou pre pacientov, u ktorých perorálne podávanie nie je dočasne možné.
Croatian: Otopina za infuziju predstavlja alternativu za bolesnike kod kojih peroralna primjena privremeno nije moguća.