FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, de acordo com os requisitos da União Europeia, o Meloxoral demonstrou ser bioequivalente ao Metacam.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban a Meloxoral biológiailag egyenértékűnek mutatkozott a Metacam-mal.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo da embalagem exterior.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que, tal como sucede com o Metacam, os benefícios do Meloxoral são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Meloxoral.
Hungarian: Ezért a CVMP álláspontja szerint, ugyanúgy, mint a Metacam esetében, a Meloxoral alkalmazásának előnyei is meghaladják a kockázatokat a vázizomrendszeri rendellenességek mellett jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésében, ezért javasolta a Meloxoral-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: As pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) aos AINE devem evitar o contacto com o Meloxoral.
Hungarian: Az NSAID-kkel szemben túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék az érintkezést a Meloxoral-lal.
Portuguese: O Meloxoral contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Hungarian: A Meloxoral meloxikámot tartalmaz, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Portuguese: Se o medicamento for engolido por uma pessoa, esta deve dirigir-se imediatamente a um médico.
Hungarian: A készítmény lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, exsudação e febre, o meloxicam reduz essas respostas.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti e reakciókat.
Portuguese: Meloxoral EMA/499888/2010
Hungarian: Meloxoral EMA/CVMP/712017/2010
Portuguese: Pode ser utilizado quer para as doenças agudas, como as que se verificam depois de uma lesão, quer para as doenças crónicas (a longo prazo).
Hungarian: Akut, például sérülés után jelentkező elváltozások és krónikus (hosszan tartó) elváltozások esetén egyaránt alkalmazható.
Portuguese: Outras informações sobre o Meloxoral
Hungarian: A Meloxoral-lal kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Meloxoral.
Hungarian: részére a Meloxoral-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O Meloxoral contém a substância activa meloxicam numa dosagem de 0,5 mg/ml (gatos) ou 1,5 mg/ml (cães) no que respeita à suspensão oral.
Hungarian: A Meloxoral kutyák, illetve macskák esetében alkalmazandó, táplálékkal elkeverendő vagy közvetlenül a szájba adandó halványsárga színű belsőleges szuszpenzió formájában kapható A Meloxoral a meloxikám nevű hatóanyagot a belsőleges szuszpenzióban 0,5 mg/ml (macskák) vagy 1,5 mg/ml (kutyák) erősségben tartalmazza.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais do Meloxoral são os observados com os AINE, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, insuficiência renal e apatia (falta de vitalidade).
Hungarian: A Meloxoral esetenként jelentkező mellékhatásai megegyeznek az NSAID-k mellett megfigyeltekkel, mint például az étvágycsökkenés, a hányás, a hasmenés, a véres széklet, a veseelégtelenség és a levertség (az élénkség hiánya).
Portuguese: Foram realizados estudos destinados a demonstrar que o Meloxoral é "bioequivalente" ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Meloxoral é equivalente ao Metacam, a nível da forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Hungarian: A vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a Meloxoral „biológiailag egyenértékű" az állatgyógyászati referenciakészítménnyel; vagyis a felszívódás és a szervezet általi hasznosítás tekintetében a Meloxoral megegyezik a Metacam-mal.
Portuguese: Nos gatos, o Meloxoral é utilizado para o alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas crónicas.
Hungarian: Macskáknál a Meloxoral-t krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Portuguese: O meloxicam actua por inibição da síntese das prostaglandinas.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok előállításának gátlása révén fejti ki hatását.
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Meloxoral?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxoral hatásosságát?
Portuguese: Estudos efectuados analisaram a forma como o Meloxoral era absorvido e os seus efeitos no organismo, comparando-o com o Metacam.
Hungarian: A vizsgálatokban a Metacam-mal összehasonlítva a Meloxoral felszívódását és a szervezetre gyakorolt hatását tanulmányozták.
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Meloxoral?
Hungarian: Melyek a Meloxoral mellékhatásai?
Portuguese: O Meloxoral é utilizado nos cães para o alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas.
Hungarian: A Meloxoral-t kutyáknál a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Portuguese: Por que foi aprovado o Meloxoral?
Hungarian: Miért engedélyezték a Meloxoral forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como funciona o Meloxoral?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Meloxoral?
Portuguese: Para que é utilizado o Meloxoral?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Meloxoral?
Portuguese: O que é o Meloxoral?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Meloxoral?
Portuguese: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimidos
Hungarian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletta
Portuguese: EU/1/13/880/001 Memantine Accord
Hungarian: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Hungarian: Emberben a potenciális kockázat nem ismert.
Portuguese: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chipre
Hungarian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ciprus
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni Önnek.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04-12-2013 Data da última renovação: 3 de agosto de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04-12-2013 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 3
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Portuguese: Conserve este folheto.
Hungarian: Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Portuguese: A memantina é eliminada de forma monoexponencial com t½ terminal de 60-100 horas.
Hungarian: A memantin eliminációja monoexponenciális, a terminális t1/2 60-100 óra.
Portuguese: EMBALAGEM DE 28 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTOPLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Hungarian: 28 TABLETTÁS DOBOZ - KEZDŐ KEZELÉSI CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI PROGRAM
Portuguese: A embalagem de início de tratamento com Memantina Accord só pode ser usado no início do tratamento com Memantina Accord.
Hungarian: A Memantine Accord-kezelés kezdő csomagját csak a Memantine Accord-kezelés kezdetén lehet használni.
Portuguese: Outros medicamentos e Memantina Accord
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Memantine Accord
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Nagy-Britannia
Portuguese: 1 As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Portuguese: Na análise primária definida prospetivamente, não se observou significância estatística relativamente aos parâmetros de eficácia primários na Semana 24.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott elvek szerint végzett elsődleges értékelésben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Accord, contacte o seu médico ou procure aconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Accord-ot vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Portuguese: 319 Pinner Road North Harrow Middlease, HA1 4HF Reino Unido
Hungarian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Nagy-Britannia
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP
Hungarian: 3. LEJÁRATI IDŐ EXP
Portuguese: Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Accord.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Accord-kezelés alatt áll!
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, queira contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: Reações psicóticas2
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Portuguese: • O modo de ação sugere que os efeitos da L-dopa, dos agonistas dopaminérgicos e dos anticolinérgicos poderão ser amplificados pelo tratamento concomitante com antagonistas NMDA, como a memantina.
Hungarian: • A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica:
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés:
Portuguese: A memantina não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessária.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, csak akkor, ha egyértelműen szükséges.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Memantina Accord em crianças com menos de 18 anos devido à inexistência de dados de segurança e eficácia.
Hungarian: A Memantine Accord alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt nem javasolt.
Portuguese: Alucinações1
Hungarian: Hallucinációk1
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina Accord devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine Accord-kezelés előnyeit orvosának rendszeresen meg kell fontolnia.
Portuguese: Os metabolitos principais no ser humano são o N-3,5-dimetilgludantano, a mistura isomérica de 4- e 6-hidroxi-memantina e 1-nitroso3,5-dimetil-adamantano.
Hungarian: A fő emberi metabolitok az N-3,5-dimetil-gludantán, a 4- és 6-hidroxi-memantin izomerikus keveréke, valamint az 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantán.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com um pouco de água.
Hungarian: A tablettákat kevés vízzel kell lenyelni.
Portuguese: Blister de PVC/PE/PVDC-alumínio.
Hungarian: PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos antidemência, código ATC: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
Portuguese: Semana 1
Hungarian: 1. hét
Portuguese: Hipertensão Trombose venosa/tromboembolia
Hungarian: Vénás trombózis/tromboembólia
Portuguese: Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Portuguese: Estudos em voluntários demonstraram farmacocinética linear no intervalo de doses de 10-40 mg.
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 5/10/15/20 mg de cloridrato de memantina equivalente a 4,15/8,31/12,46/16.62 mg de memantina.
Hungarian: Minden egyes filmtabletta 5/10/15/20 mg memantinhidrokloridot (ami 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Portuguese: Estas substâncias atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas [principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC)] poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Portuguese: O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória.
Hungarian: Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA) -receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Portuguese: Sobredosagens relativamente acentuadas (200 mg e 105 mg/dia durante 3 dias, respetivamente) têm sido associadas a sintomas de cansaço, fraqueza e/ou diarreia ou a nenhum sintoma.
Hungarian: Relatíve nagy dózisú túladagolások (200 mg, illetve 105 mg/nap 3 napig) vagy csak fáradékonysággal, gyengeséggel és/vagy hasmenéssel vagy semmilyen tünettel nem jártak.
Portuguese: Para além disso, Memantina Accord pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Hungarian: A Memantine Accord szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Portuguese: A dose de tratamento recomendada de 20 mg por dia é atingida com um aumento gradual da dose de Memantina Accord, durante as primeiras três semanas de tratamento.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Memantine Accord-dózis növeléssel kell elérni.
Portuguese: Frequentes Frequentes Pouco frequentes Muito raros
Hungarian: Járászavar Nagyon ritka Görcsrohamok
Portuguese: O tratamento de manutenção pode prolongar-se enquanto existir benefício terapêutico e tolerabilidade ao tratamento com memantina por parte do doente.
Hungarian: A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantinkezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt.
Portuguese: Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina Accord e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:
Hungarian: A Memantine Accord főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Sílica anidra coloidal Crospovidona Estearato de magnésio
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon
Portuguese: Continue a tomar Memantina Accord enquanto tiver um efeito benéfico.
Hungarian: A Memantine Accord-ot addig szedje, amíg használ Önnek.
Portuguese: Qual o aspeto de Memantina Accord e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a Memantine Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 comprimidos.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 db tablettát tartalmazó dobozban.
Portuguese: A memantina é um antagonista não competitivo de recetores NMDA, de afinidade moderada e dependente da voltagem.
Hungarian: A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA-receptor-antagonista.
Portuguese: Crianças e adolescentes Memantina Accord não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Memantine Accord nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Portuguese: A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Portuguese: A taxa de depuração renal da memantina em condições de urina alcalina poderá ser reduzida por um fator de 7-9 (ver secção 4.4).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Memantina Accord deve ser administrado uma vez por dia e deve ser tomado à mesma hora, todos os dias.Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.A filmtabletta akár étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Portuguese: Memantina Accord não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Hungarian: A Memantine Accord nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) atualizados
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg por dia, sendo aumentada gradualmente durante as primeiras 4 semanas de tratamento, atingindo a dose de manutenção recomendada, segundo o método seguinte:
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon:
Portuguese: Obstipação Vómitos Pancreatite2
Hungarian: Pancreatitis2
Portuguese: A memantina não foi teratogénica em ratos e coelhos, mesmo em doses maternas tóxicas, e não foram observados efeitos adversos na fertilidade.
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
Portuguese: Memantina Accord é utilizado para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Hungarian: A Memantine Accord a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Portuguese: Para além disso, os efeitos de memantina sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos a moderados, pelo que os doentes em ambulatório devem ser avisados para terem cuidados especiais.
Hungarian: Továbbá a memantin kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Accord Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina Accord, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memantine Accord-ot Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine Accord adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Portuguese: Memantina Accord 20 mg
Hungarian: Memantine Accord 20 mg
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a (CSF) liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki = inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Portuguese: Embalagens blister contendo 28 comprimidos com 7 comprimidos de 5 mg, 7 comprimidos de 10 mg, 7 comprimidos de 15 mg e 7 comprimidos de 20 mg .
Hungarian: 28 db tablettát tartalmazó csomagolás: 7 db 5 mg-os tabletta, 7 db 10 mg-os tabletta, 7 db 15 mg-os tabletta és 7 db 20 mg-os tabletta.
Portuguese: Doses diárias de 20 mg resultam em concentrações plasmáticas de memantina no estado de equilíbrio entre 70-150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) com grandes variações interindividuais.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagymértékben eltért.
Portuguese: Estudos clínicos
Hungarian: Klinikai vizsgálatok:
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência ligeira a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com memantina e 1595 doentes tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com memantina não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película uma vez por dia (1 x 10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio uma vez por dia (1 x 15 mg), na terceira semana.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára (1 × 15 mg).
Portuguese: Não tome Memantina Accord Se tem alergia ao cloridrato de memantina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Hungarian: Ne szedje a Memantine Accord-ot ha allergiás a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
Portuguese: Nos casos mais extremos de sobredosagem, o doente sobreviveu a uma toma oral de um total de 2.000 mg de memantina com efeitos no sistema nervoso central (coma durante 10 dias, seguido de diplopia e instabilidade psicomotora).
Hungarian: A legnagyobb túladagolást, összesen 2000 mg memantin orális bevételét, a beteg központi idegrendszeri tünetekkel (10 napos kóma, később diplopia és nyugtalanság) élte túl.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantina Accord se tiver uma história de epilepsia se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer de insuficiência cardíaca congestiva ou de hipertensão (pressão arterial alta) não controlada.
Hungarian: A Memantine Accord szedésének megkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha volt már korábban epilepsziás rohama, ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved, illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre administração de memantina a grávidas.
Hungarian: A memantinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com memantina e desde que foi introduzida no mercado.
Hungarian: A következő táblázat memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során, illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Portuguese: Emabalagem de início de tratamento
Hungarian: Kezdő kezelési csomag
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) cloridrato de memantina
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE memantin-hidroklorid
Portuguese: Memantina Accord contém lactose.
Hungarian: A Memantine Accord laktózt tartalmaz.