FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kien meħtieġ esponiment fit-tul sabiex jinkisbu livelli massimi ta' markers apoptotiċi flimkien ma' attivazzjoni akbar ta' caspase-3 u frammentazzjoni tad-DNA.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering var påkrevet for å oppnå maksimale nivåer av apoptotiske markører sammen med økt caspase-3 aktivering og DNA-fragmentering.
Maltese: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir:
Norwegian Bokmål: • Klaritromycin, erytromycin, telitromycin, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, nelfinavir, ritonavir: Økt plasmakonsentrasjon av deksametason som følge av reduksjon av den hepatiske metabolismen av disse enzymhemmerne.
Maltese: − Katarretti, vista mċajpra;
Norwegian Bokmål: − Katarakt (grå stær), tåkesyn;
Maltese: Mediċini għal stonku mdejjaq (pereżempju l-antaċidi) u colestyramine (biex ibaxxi l-kolesterol); Mediċini li jnaqqsu l-livelli tal-potassju fid-demm: pereżempju xi dijuretiċi jew lassattivi; Cortisone jew kortikosterojdi oħra, tetracosactide(użat għall-ittestjar tal-funzjoni adrenali) jew aminogluthetimide (użat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing jew il-kanċer tas-sider); Antibijotiċi, b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -mycin u -floxacin; antifungali (għall-kura ta' infezzjonijiet fungali) b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -conazole jew l-injezzjoni tal-amphotericin B; u mediċini kontra l-HIV b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -navir; Rifampicin, rifabutin jew isoniazid (użati għall-kura tat-tuberkulożi);
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av følgende legemidler, bør du konsultere legen din før du tar Neofordex: - Antikoagulerende legemidler (som blodfortynnende legemidler) - Acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerte og er febernedsettende samt andre legemidler til behandling av smerte, betennelse og feber: ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksikam og andre; - Legemidler til behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdom; - Legemidler til behandling av diabetes; - Legemidler for en urolig mage (for eksempel syrenøytraliserende midler) og kolestyramin (som senker kolesterolnivået); - Legemidler som reduserer kaliumnivået i blodet: for eksempel enkelte vanndrivende midler eller avføringsmidler; - Kortison eller andre kortikosteroider, tetrakosaktid (brukes til å teste binyrefunksjon) eller aminoglutetimid (brukes til å behandle Cushings syndrom eller brystkreft); - Antibiotika, med virkestoffnavn som slutter på -mycin og på -floxacin; soppmidler (til behandling av soppinfeksjoner) med virkestoffnavn som slutter på -konazol eller amfotericin B injeksjon; og anti-HIVmedisiner med virkestoff navn som slutter på -navir; - Rifampicin, rifabutin eller isoniazid (brukes til behandling av tuberkulose); - Prazikvantel eller ivermektin (for visse ormeinfeksjoner); - Østrogen-hormoner, inkludert p-piller og hormonsubstitusjonsbehandling (HRT); - Krampestillende midler (til behandling av epilepsi) og midazolam (brukes som sovemiddel og til behandling av epilepsi); - Aprepitant eller fosaprepitant (til behandling av kvalme og oppkast etter kirurgiske inngrep eller som er forårsaket av kjemoterapi [kreftbehandling]); - Visse legemidler til behandling av kreft: docetaksel, cyklofosfamid, lapatinib eller metotreksat.
Maltese: Kull kartuna fiha 10 x 1 pilloli f'folja tal-OPA/Aluminju/PVC-Aluminju mtaqqba għal dożi waħedhom.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 10 x 1 tabletter i OPA/Aluminium/PVC-Aluminium perforert éndose blister.
Maltese: Dexamethasone orali f'doża għolja (40 mg jew 20 mg) ġie studjat fit-terapija tal-majeloma multipla f'kombinazzjoni mal-kimoterapija firreġim VAD (vincristine, adriamycin/doxorubicin u dexamethasone) jew flimkien ma' sustanzi ġodda, inklużi thalidomide u l-analogi tiegħu kif ukoll l-inibituri tal-proteasome.
Norwegian Bokmål: Deksametason i høye doser (40 mg eller 20 mg) har vært studert i behandling av myelomatose i kombinasjon med kjemoterapi i VADregimet (vinkristin, adriamycin/doksorubicin og deksametason) eller i forbindelse med nye midler, inkludert thalidomid og dets analoger samt proteasomhemmere.
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Maltese: L-għoti kuljum, ripetut ta' dexamethasone jwassal ukoll għal tnaqqis fil-livelli ta' dexamethasone fil-plażma minħabba l-induzzjoni ta' CYP3A4 u tal-P-gp.
Norwegian Bokmål: Gjentatt, daglig administrasjon av deksametason fører også til reduserte plasmanivåer av deksametason på grunn av induksjon av CYP3A4 og P-gp.
Maltese: Neofordex huwa glukokortikojd ta' doża għolja.
Norwegian Bokmål: Neofordex er et høydose glukokortikoid.
Maltese: Newropatija periferali, sturdament, iperattività psikomotorja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, rogħda, parasteżija, uġigħ ta' ras, agewżja, disgewżja, ngħas, letarġija, indeboliment tal-bilanċ, disfonija;
Norwegian Bokmål: Vanlige: Periferisk neuropati, svimmelhet, psykomotorisk hyperaktivitet, oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket hukommelse, tremor, parestesi, hodepine, ageusi, smaksforstyrrelser, søvnighet, apati, nedsatt balanse, dysfoni;
Maltese: Dexamethasone jeħel mal-proteini tal-plażma, prinċipalment l-albumina, sa madwar 80%, skont id-doża mogħtija.
Norwegian Bokmål: Deksametason bindes av plasmaproteiner, hovedsakelig albumin, opp til ca. 80 %, avhengig av den administrerte dosen.
Maltese: Id-dejta dwar il-fertilità tan-nisa hija kontradittorja.
Norwegian Bokmål: Data om kvinnelig fertilitet er motstridende.
Maltese: • Isoniazide, billi l-glukokortikojdi jistgħu jnaqqsu l-konċentrazzjonijiet ta' isoniazidfil-plażma, x'aktarx minħabba stimulazzjoni tal-metaboliżmu epatiku ta' isoniazid u tnaqqis fil-metaboliżmu talglukokortikojdi.
Norwegian Bokmål: • Isoniazid, da glukokortikoider kan redusere plasmakonsentrasjonen av isoniazid, sannsynligvis på grunn av en stimulering av levermetabolisme av isoniazid og en reduksjon av glukokortikoidmetabolismen.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene som ble behandlet med Pom +LD-Dex var trombocytopeni alvorlig hos 1,7 % av pasientene og førte til en dosereduksjon hos 6,3 % av pasientene, doseavbrudd hos 8 % av pasientene og til seponering av behandlingen hos 0,7 % av pasientene.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' dexamethasone hija bejn wieħed u ieħor ta' 80%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av deksametason er ca. 80 %.
Maltese: X'fih Neofordex - Is-sustanza attiva hi dexamethasone.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Neofordex - Virkestoff er deksametason.
Maltese: Ibla d-doża preskritta ta' pillola waħda (40 mg) jew nofs pillola (20 mg) filgħodu ma' tazza ilma.
Norwegian Bokmål: Svelg den angitte dosen på én tablett (40 mg) eller en halv tablett (20 mg) om morgenen med et glass vann.
Maltese: B'dożi ta' ≥ 500 mg għal kull doża jew < 3 g kuljum, huma meħtieġa prekawzjonijiet minħabba żieda fir-riskju ta' emorraġija, ulċerazzjonijiet u perforazzjoni gastro-intestinali.
Norwegian Bokmål: Ved doser ≥ 500 mg per dose eller < 3 g per dag, er forholdsregler nødvendig på grunn av økt risiko for blødninger, ulcerasjoner og gastrointestinal perforasjon.
Maltese: Dexamethasone huwa simili għall-glukokortikojdi li jiġu prodotti b'mod naturali fil-ġisem.
Norwegian Bokmål: Deksametason er lik glukokortikoider som produseres naturlig i kroppen.
Maltese: kunjett + ampulla
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle
Maltese: IU Trab u solvent għal soluzzjoni għall injezzjoni trab: kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ); solvent:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 50000 IE Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning pulver: hetteglass (glass); væske: ampulle (glass)
Maltese: solvent: 10 ml
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske: 10 ml (tilberedt inj.væske 5000 IE/ml)
Maltese: TIKKETTI/AMPULLA
Norwegian Bokmål: ETIKETT/AMPULLE
Maltese: Polysorbate 20,
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20
Maltese: Preparazzjoni għall-injezzjoni: segwi passi 1 sa 8.
Norwegian Bokmål: Forberedelser til injeksjon: følg steg 1-8.
Maltese: EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044
Norwegian Bokmål: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Maltese: Sodium chloride, Polysorbate 20,
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Polysorbat 20
Maltese: Rari ħafna
Norwegian Bokmål: Sjelden Svært sjelden
Maltese: Roche (Hellas)A.
Norwegian Bokmål: Roche (Hellas) A.E.
Maltese: Użu IV/SC
Norwegian Bokmål: IV/SC bruk
Maltese: - Amministrazzjoni ġol-vini:
Norwegian Bokmål: - Intravenøs administrasjon:
Maltese: Trombożi fix-shunt Tromboċitożi
Norwegian Bokmål: Fisteltrombose Trombocytose
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi kienet osservata fil-popolazzjoni globali (RR 1.62, 95 % CI: 1.13, 2.31).
Norwegian Bokmål: En økt relativ risiko for tromboemboliske bivirkninger ble observert i den totale populasjonen (RR 1,62, 95 % KI: 1,13, 2,31).
Maltese: Solvent: ampulla ta' 10 ml (ħġieġ tip I).
Norwegian Bokmål: Oppløsning: 10 ml ampulle (type I glass).
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-anemiku, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Middel mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Maltese: L-Phenylalanine.
Norwegian Bokmål: L-Fenylalanin
Maltese: L-Glutamic acid,
Norwegian Bokmål: L-Glutaminsyre
Maltese: 2˚C sa 8˚C.
Norwegian Bokmål: 8 °C.
Maltese: NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose 50 000 IE
Maltese: Analiżi talkomponenti ndividwali tal-punti finali komposti uriet l-HR li ġejjin (CI ta' 95%): mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija 1.92 (1.38, 2.68), insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (CHF - congestive heart failure) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardijaku (MI - myocardial infarction) 0.96 (0.75, 1.23), dħul l-isptar minħabba iskemija mijokardijaka 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Norwegian Bokmål: Analyse av de individuelle komponenter i sammensatt endepunkt viste følgende HR (95 % KI): Død 1,05 (0.92, 1.21), slag 1.92 (1.38, 2.68), kongestiv hjertesvikt 0,89 (0.74, 1.08), hjerteinfarkt 0,96 (0.75, 1.23), hjerteiskemi med sykehusinnleggelse 0,84 (0.55, 1.27), nyresykdom i sluttfase 1,02
Maltese: IU 0.1 ml 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml 1.0 ml
Norwegian Bokmål: 500 IE 1000 IE 1500 IE 2000 IE 2500 IE 3000 IE 3500 IE 4000 IE 4500 IE 5000 IE 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.3 ml
Norwegian Bokmål: 0,3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 ml
Norwegian Bokmål: 0,6 ml
Maltese: Il-biodisponibiltà ta' epoetin beta wara amministrazzjoni taħt il-ġilda hija bejn 23 u 42 % meta mqabbel ma' amministrazzjoni ġol-vina.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av epoetin beta etter subkutan administrering er mellom 23 og 42 % sammenliknet med intravenøs administrering.
Maltese: Prevenzjoni ta' anemija ta' prematurità
Norwegian Bokmål: Forebygging av anemi hos premature
Maltese: Glutamic acid, u L-Phenylalanine.
Norwegian Bokmål: L-Glutaminsyre L-Fenylalanin
Maltese: Phenylalanine (sa 5.0 mg/kunjett) Sodju (inqas minn 1 mmol kull doża) Benzyl alcohol (sa 40 mg kull ampulla multidose bis-solvent)
Norwegian Bokmål: Fenylalanin (opp til 5,0 mg per hetteglass) Natrium (mindre enn 1 mmol per dose) Benzylalkohol (opp til 40 mg per multidose ampulle med oppløsningsvæske)
Maltese: Siringa mimlija għal-lest waħda fiha 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 jew 30,000 IU (unitajiet internazzjonali) epoetin beta f'0.3 ml jew 0.6 ml ta' soluzzjoni.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder enten 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10000, 20000 eller 30000 IE (internasjonale enheter) epoetin beta i 0,3 ml eller 0,6 ml injeksjonsvæske.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 33,333 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33 333 IE epoetin beta.
Maltese: Kura b'NeoRecormon għandha titwaqqaf temporanjament jekk il-livelli ta' l-emoglobina jaqbżu 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon bør midlertidig avbrytes dersom hemoglobinnivået overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 13,333 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 13 333 IE epoetin beta.
Maltese: IU/1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml).
Maltese: a) Korrezzjoni ta' l-anemija
Norwegian Bokmål: a) Korreksjon av anemi
Maltese: Ipprepara s-siringa u l-labra: segwi passi 11 sa 14.
Norwegian Bokmål: 10 Forbered sprøyte og nål: følg steg 11 til 14.
Maltese: Jekk għandek livell ta' potassju għoli jew li qed jiżdied it-tabib tiegħek jista' jerġa jikkonsidra l-kura tiegħek
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Kalsiumkloriddihydrat L-Glysin
Maltese: NeoRecormon fih phenylalanine, benzyl alcohol u sodium Din il-mediċina fiha phenylalanine.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder fenylanalin, benzylalkohol og natrium Dette legemidlet inneholder fenylalanin.
Maltese: Aplasja pura taċ-ċelluli ħomor (PRCA - Pure red cell aplasia)
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (pure red cell aplasia, PRCA)
Maltese: Kunjett wieħed fih 50,000 unita internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 415 mikrogrammi epoetin beta* (eritropoetin rikombinanti uman).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 50 000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
Maltese: Dejta minn prova klinika kkontrollata b'epoetin alfa jew darbepoetin alfa, irrappurtat l-inċidenza ta' puplesija bħala komuni.
Norwegian Bokmål: Data fra en kontrollert klinisk studie med epoetin alfa eller darbepoetin alfa, rapporterte en insidens av slag som vanlig.
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende inndeling: svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Maltese: Esperimenti fuq l-annimali wrew li epoetin beta ma jżidx il-mijelotossiċità ta' prodotti mediċinali ċitostatiċi bħal etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, u fluorouracil.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at epoetin beta ikke øker myelotoksisiteten av cytostatika, slik som etoposid, cisplatin, cyklofosfamid og fluorouracil.
Maltese: Ikteb id-data tar-rikostituzzjoni u d'data meta tiskadi fuq it-tikketta (tiskadi wara xahar mir-rikostituzzjoni).
Norwegian Bokmål: Skriv tilberedningsdato og utløpsdato på etiketten (utløpsdato er 1 måned etter tilberedning).
Maltese: Wara l-injezzjoni segwi passi 17 sa 19.
Norwegian Bokmål: Følg steg 17 til 19 etter injeksjonen.
Maltese: F'pazjenti b'emoglobina fil-linja bażi ≤ 10 g/dl (n=899), l-estimu tal-punt tal-proporzjon ta' periklu għas-sopravivenza kien 0.98 (95 % CI 0.68 sa 1.40).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemoglobin ≤ 10 g/dl (n=899) ved baseline, var "hazard ratio" estimatet for overlevelse 0,98 (95 % KI 0,68 til 1,40).
Maltese: Tużax NeoRecormon:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av NeoRecormon:
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 16,667 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 16 667 IE epoetin beta.
Maltese: Rari
Norwegian Bokmål: Vanlig
Maltese: NeoRecormon Multidose fih sa 5.0 mg ta' phenylalanine/kunjett bħala sustanza mhux attiva.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder inntil 5,0 mg fenylalanin per hetteglass som hjelpestoff.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi epoetin beta.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er epoetin beta.
Maltese: Varjabilità ta' l-emoglobina għandha tiġi rranġata permezz ta' mmaniġġjar tad-doża, b'kunsiderazzjoni għall-firxa mmirata ta' l-emoglobina ta' 10 g/dl (6.2 mmol/l) sa 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Variasjon i hemoglobin bør håndteres med dosejustering, for å opprettholde et målområde for hemoglobin fra 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Maltese: Kunjett (ħġieġ tip I) b'tapp (lasktu teflonizzat).
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hetteglass (type I glass) med propp (teflonisert gummi).
Maltese: Dawn l-istudji wrew mortalità eċċessiva statistikament sinifikanti u konsistenti mhux spjegata f'pazjenti li għandhom anemija assoċjata ma' deversi kanċers komuni li rċevew eritropoetin rikombinanti uman meta mqabbel mal-kontrolli.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant økning i mortalitet hos pasienter som har anemi i forbindelse med forskjellige vanlige cancertyper og som fikk rekombinant humant , sammenlignet med kontrollarmer.
Maltese: L-Threonine,
Norwegian Bokmål: L-Treonin
Maltese: • jekk għandek problemi bil-pressjoni tad-demm li ma jistgħux jiġu kkontrollati;
Norwegian Bokmål: • dersom du har brodtrykksproblemer som ikke kan kontrolleres
Maltese: • Prevenzjoni ta' anemija fi trabi prematuri (b'piż bejn 750 u 1500 g u li twieldu qabel l34 ġimgħa).
Norwegian Bokmål: • Forebygging av anemi hos premature barn (med fødselsvekt på 750 til 1500 g og en svangersskapsalder på mindre enn 34 uker).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 6667 IU epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 6667 IE epoetin beta.
Maltese: Emil-Barell-Strasse 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA NeoRecormon Multidose 50,000 IU lajofiliżat għall-injezzjoni Użu IV/SC
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI NeoRecormon Multidose 50 000 IE lyofilisat til injeksjonsvæske IV/SC bruk
Maltese: Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: L-Isoleucin
Maltese: Mhux probabbli li tkun xi ħaġa serja.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis lite alvorlig.
Maltese: Wara lamministrazzjoni ta' epoetin beta, in-numru ta' eritroċiti, il-valuri tal-Hb u l-għadd ta' retikuloċiti żdiedu, flimkien mar-rata ta' inkorporazzjoni ta' 59Fe.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av epoetin beta økes antallet erytrocytter, Hb-verdien og retikulocyttantallet såvel som 59Fe-opptakshastigheten.
Maltese: • fi trabi jew tfal żgħar ta' età sa 3 snin, minħabba li s-solvent ta' NeoRecormon Multidose fih benzyl alkoħol bħala preservattiv.
Norwegian Bokmål: • til spebarn eller barn opptil 3 år, fordi NeoRecormon Multidose injeksjonsvæske inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel
Maltese: 3H-thymidine f'ċelluli eritrojdi b'nukleu tal-milsa in vitro (kultura ta' ċelluli tal-milsa tal-ġrieden) wara inkubazzjoni b'epoetin beta.
Norwegian Bokmål: Et forhøyet opptak av 3H-thymidin i miltens erytroide forstadier er funnet in vitro (cellekultur fra musemilt) etter inkubasjon med epoetin beta.
Maltese: Riserva ta' ċelluli ħomor endoġeni = volum tad-demm [ml] × (PCV - 33) ÷ 100 Nisa: volum tad-demm [ml] = 41 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1200 [ml] Irġiel: volum tad-demm [ml] = 44 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1600 [ml] (piż tal-ġisem ≥ 45 kg)
Norwegian Bokmål: Endogen reserve av røde blodlegemer = blodvolum (ml) x (hematokrit - 33): 100 Kvinner: blodvolum (ml) = 41 (ml/kg) x kroppsvekt (kg) + 1200 (ml) Menn:
Maltese: IU injezzjoni epoetin beta
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er epoetin beta.
Maltese: Lajofiliżat
Norwegian Bokmål: Lyofilisat
Maltese: • Labra/Labar tal-Injezzjoni 27G jew 30G b'tarka tas-sigurtà (użata biex tipprajma, tissettja d-doża u tinjetta l-mediċina).
Norwegian Bokmål: •27G eller 30G injeksjonsnåle(r) (avhengig av forskrevet styrke) med sikkerhetsbeskyttelse (brukt for å forberede, dosere og injisere legemidlet).
Maltese: Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Benzylalkohol Benzalkoniumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Lulju 1997
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for den første markedsføringstillatelsen: 16. juli 1997 Dato for den siste fornyelsen: 16. juli 2007
Maltese: Fl-erba' studji kkontrollati bil-plaċebo l-proporzjonijiet ta' periklu għas-sopravivenza globali varjaw bejn 1.25 u 2.47 favur il-kontrolli.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene varierte "hazard ratios" for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av kontrollene.
Maltese: • jekk għandek livelli baxxi ta' ċerti vitamini B (folic acid jew vitamina B12)
Norwegian Bokmål: • dersom du mangler visse B-vitaminer (folsyre eller vitamin B12)
Maltese: Skond ir-riżultati miksubin minn provi kliniċi li nkludew 1725 pazjent, madwar 8 % tal-pazjenti kkurati b'NeoRecormon huma mistennija li jkollhom esperjenza ta' reazzjonijiet avversi.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med 1725 pasienter, kan ca. 8 % av pasientene behandlet med NeoRecormon forvente bivirkninger.
Maltese: 9 Agħżel Sit għall-Injezzjon:
Norwegian Bokmål: 9 Velg et injeksjonssted:
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 20,000
Norwegian Bokmål: ETIKETT 20 000 IE ferdigfylt sprøyte
Maltese: Disturbi vaskulari
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Maltese: Nru. f'riskju Neparvis
Norwegian Bokmål: Ant. ved risiko Neparvis
Maltese: Tiħux Neparvis:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neparvis:
Maltese: 90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg
Maltese: "Tiħux Neparvis").
Norwegian Bokmål: Neparvis").
Maltese: Neparvis tejjeb is-sopravivenza bi tnaqqis sinjifikanti fil-mortalità minn kull kawża ta' 2.8% (Neparvis, 17%, enalapril, 19.8%).
Norwegian Bokmål: Neparvis forbedret overlevelse med en signifikant reduksjon i total dødelighet på 2,8 % (Neparvis, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Maltese: SIA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Norwegian Bokmål: Latvija SIA "Novartis Baltics"Tel: +371 67 887 070
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Neparvis (sacubitril, LBQ657 u valsartan) huma simili bejn individwi maskili u femminili.
Norwegian Bokmål: Kjønn Farmakokinetikken til Neparvis (sakubitril, LBQ657 og valsartan) er lik hos menn og kvinner.
Maltese: L-interazzjonijiet bejn Neparvis u lithium ma ġewx investigati.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Neparvis og litium har ikke blitt undersøkt.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI 26 Mejju 2016
Norwegian Bokmål: 26. mai 2016
Maltese: Ma ġiet osservata ebda interazzjoni klinikament sinjifikanti bejn mediċina u oħra meta Neparvis ngħata flimkien ma' digoxin, warfarin, hydrochlorothiazide, amlodipine, omeprazole, carvedilol jew kombinazzjoni ta' levonorgestrel/ethinyl estradiol.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante legemiddelinteraksjoner ble observert når Neparvis ble gitt samtidig med digoksin, warfarin, hydroklortiazid, amlodipin, omeprazol, carvedilol eller en kombinasjon av levonorgestrel/etinyløstradiol.
Maltese: Neparvis la jinduċi u lanqas jinibixxi enzimi CYP450.
Norwegian Bokmål: Neparvis hverken induserer eller inhiberer CYP450-enzymer.
Maltese: Imbagħad huma ġew randomizzati fil-perjodu double-blind tal-istudju, li matulu rċevew Neparvis 200 mg jew enalapril 10 mg darbtejn kuljum [Neparvis (n=4,209); enalapril (n=4,233)].
Norwegian Bokmål: Deretter ble de randomisert til den dobbeltblinde perioden av studien, hvor de fikk enten Neparvis 200 mg eller enalapril 10 mg to ganger daglig [Neparvis (n=4209); enalapril (n=4233)].