FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En dose på 2 ml gis intramuskulært til griser som er 18 uker gamle eller eldre.
Estonian: Dermonekrootilist toksiini produtseeriv Pasteurella multocida põhjustab ninakarbikute atrofeerumist progressiivse atroofilise riniidi korral.
Norwegian Bokmål: Pasteurella multocida, som produserer dermatonekrotisk toksin, er det agens som forårsaker turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitt.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE , KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Estonian: Manustada üks annus 2 ml looma kohta lihastesisesi 18 nädalastele ja vanematele sigadele.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml gis intramuskulært til griser som er 18 uker gamle eller eldre.
Estonian: tiiter B. bronchiseptica surmatud rakud dl-α-tokoferoolatsetaat
Norwegian Bokmål: titer inaktiverte B. bronchiseptica celler dl--tokoferolacetat
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO (Pasteurella multocida dermonekrootilise toksiini mittetoksiline deletsiooniderivaat) ≥ 5,5 log2 Aggl.
Norwegian Bokmål: Per dose av 2 ml:  6,2 log2 TN titer dO-protein (ikke-toksisk deletert derivat av Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)  5,5 log2 Aggl.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus (2 ml) sisaldab: ≥ 6,2 log2 TN tiiter valk dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Per dose av 2 ml  6,2 log2 TN titer dO-protein  5,5 log2 Aggl.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Norwegian Bokmål: For å redusere kliniske symptomer ved progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus progressiivse atroofilise riniidi vastu.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet hos mordyr og overføring av passiv immunitet mot progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) til avkommet.
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL PAKENDIL {100 ja 250 ml viaal}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [100 og 250 ml hetteglass]
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Kan brukes under drektighet (se detaljer i pkt.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker: Intervet International B.V.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Progresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste tunnuste vähendamine põrsastel passiivse immuniseerimise teel ternespiimaga, mis pärineb vaktsiiniga aktiivselt immuniseeritud emistelt.
Norwegian Bokmål: ≤ 1,0 mg INDIKASJON(ER) For å redusere kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
Estonian: Tiinus: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging: Kan brukes under drektighet.
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Estonian: 1 Keskmine toksiini neutraliseeriv tiiter, mis on saavutatud poole annuse korduva manustamisega küülikutele.
Norwegian Bokmål: 1Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering av kaniner med ½ dose.
Estonian: 2 Keskmine aglutinatsioonitiiter, mis on saavutatud poole annuse ühekordse manustamisega küülikutele.
Norwegian Bokmål: 2Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
Estonian: Muid tunnuseid lisaks keskmisest suuremale mööduvale kehatemperatuuri tõusule vaktsineerimise päeval ja sellele järgneval päeval ning punktis 4.6 loetletud tunnustele ei ole täheldatud pärast vaktsiini kahekordse annuse manustamist.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Bortsett fra forbigående høyere gjennomsnittlig kroppstemperatur på vaksinasjonsdagen eller dagen etter, er det ikke ventet andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Porcilis AR-T DF, süstesuspensioon sigadele
Norwegian Bokmål: Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emised ja nooremised).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Svin (purker og ungpurker).
Estonian: 5831 AN Boxmeer Holland
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer
Estonian: tiiter
Norwegian Bokmål: Simetikon
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.06.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.03.2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.06.2012 Dato for siste fornyelse: 29.03.2017
Estonian: Veebaasiline valge kuni peaaegu valge.
Norwegian Bokmål: Vandig, hvit til nesten hvit.
Estonian: Turustamisjärgsed kogemused Väga harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring: I svært sjeldne tilfeller kan overfølsomhetsreaksjoner oppstå.
Estonian: Hoida kaitstult valguse eest.
Norwegian Bokmål: Beskytttes mot lys.
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Norwegian Bokmål: Hver dose á 2 ml inneholder:
Estonian: Sea piktogramm
Norwegian Bokmål: Gris piktogram
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiin.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler for svin, bakterievaksiner, inaktivert.
Estonian: Viaalid on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumhette.
Estonian: Vaktsineerimispäeval täheldati väga sageli kehatemperatuuri tõusu kuni 2 °C.
Norwegian Bokmål: I svært vanlige tilfeller ble det observert en økning i kroppstemperatur på inntil 2 °C på vaksinasjonsdagen.
Estonian: 100, 200 ja 250 ml
Norwegian Bokmål: 100, 200 og 250 ml
Estonian: ATC vet kood: QI09AB08
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09A B08.
Estonian: Muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud lõigus 4.6., ei ole täheldatud.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt 4.6 har blitt observert.
Estonian: 1 Antikehade keskmine tiiter (Ab) saavutatuna pärast hiirte vaktsineerimist 1/20 või 1/40 emise annusega 2 Beeta antitoksiini rahvusvahelised ühikud vastavalt Ph. Eur-le.
Norwegian Bokmål: 1«Mean antibody titre» (Ab) oppnådd etter vaksinering av mus med en 1/20 eller 1/40 dose til purke 2 Internasjonale enheter av beta antitoksin i henhold til Ph.Eur.
Estonian: Kerge punetus ja/või naha ebatasasus võivad tekkida ajutiselt pärast kahekordse annusega vaktsineerimist.
Norwegian Bokmål: Det kan forbigående oppstå en svak rødhet og/eller ruhet etter injeksjon av en dobbel dose vaksine.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Estonian: Sageli esines vaktsineerimispäeval aktiivsuse vähenemist ja isu puudumist ja/või väga sageli täheldati süstekohal kuni 25 päeva püsivat, mõnikord valulikku ning kõva turset läbimõõduga kuni 10 cm.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller ble det sett redusert aktivitet og appetittmangel på vaksinasjonsdagen og/eller det ble observert en smertefull og hard hevelse på inntil 10 cm i diameter på injeksjonsstedet i inntil 25 dager (svært vanlig).
Estonian: Revaktsineerimine: Ühekordne revaktsineerimine sooritatakse 2 kuni 4 nädalat enne eeldatavat poegimist.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkeltinjeksjon gis 2 til 4 uker før forventet dato for grising.
Estonian: E.coli: fimbriaalsed adhesiinid, LT toksoid C. perfringens toksoid
Norwegian Bokmål: E.coli: fimbrie adhesiner, LT toksoid C.perfringens toksoid
Estonian: ≥20 RÜ2
Norwegian Bokmål: ≥20 IU
Estonian: C. perfringens tüüp C toksoid
Norwegian Bokmål: C. perfringens type C toksoid
Estonian: Manustada 1 annus (2 ml) vaktsiini looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
Norwegian Bokmål: Administrér 1 dose (2 ml) vaksine per dyr i nakken i området bak øret.
Estonian: Vaktsineerimise tagajärjel tekivad LT toksiini suhtes neutraliseerivad antikehad.
Norwegian Bokmål: Vaksinering resulterer i en antistoffrespons med nøytraliserende aktivitet mot LT toksin.
Estonian: 2 ml annuses: E. coli: F4ab fimbr.
Norwegian Bokmål: Per dose á 2 ml: E.coli: F4ab fimb.
Estonian: Laboratoorsetes uuringutes ja välikatsetes
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk og feltforsøk:
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: Emised/nooremised, keda ei ole veel preparaadiga vaktsineeritud, süstitakse esimene kord 6 kuni 8 nädalat enne eeldatavat poegimist ja teine kord 4 nädalat hiljem.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Purker/ungpurker som ikke er vaksinert med dette preparatet tidligere gis første injeksjon 6 til 8 uker før forventet grising og en sekundær injeksjon 4 uker senere.
Estonian: Porcilis ColiClos süstesuspensioon sigadele
Norwegian Bokmål: Porcilis ColiClos injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Estonian: Buckinghamshire, MK7 7AJ, Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumvesinikfosfaat Kaaliumdivesinikfosfaat Simetikoon
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada 10 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Estonian: Sobimatus teiste ainetega Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Estonian: Clostridium perfringens koostisosa: - tüüp C (tüvi 578) beeta-toksoid
Norwegian Bokmål: Clostridium perfrigens komponent: - Type C (stamme 578) beta toksoid ≥ 20 IU2
Estonian: Escherichia coli koostisosad: - F4ab fimbriaalne adhesiin
Norwegian Bokmål: Escherichia coli komponenter: - F4ab fimbrie adhesin
Estonian: 20 ml (10 annust) 50 ml (25 annust)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS ETIKETT
Estonian: Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste ja nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu vähendamaks suremust ja kliinilisi tunnuseid esimestel elupäevadel põhjustatuna nendest E. coli tüvedest, mis ekspresseerivad adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P) ning C. perfringens tüübist C.
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P) og forårsaket av C. perfringens type C.
Estonian: Veebaasiline valge kuni peaaegu valge süstesuspensioon.
Norwegian Bokmål: Vandig, hvit til nesten hvit injeksjonsvæske, suspensjon.
Estonian: Preparaadi immunoloogilised omadused: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus enterotoksikoosi vastu, mis on põhjustatud E. coli-st, mis ekspresseerib fimbriaalseid adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) ning (nekrootilise) enteriidi vastu, mis on põhjustatud C. perfringens tüübist C.
Norwegian Bokmål: Preparatets immunologiske egenskaper: For å stimulere til aktiv immunitet hos purker i den hensikt å overføre passiv immunitet til avkommet mot enterotoksikose forårsaket av E.coli som uttrykker fimbrieadhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mot (nekrotisk) enteritt forårsaket av C. perfringens type C.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 10 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd/åpning, brukes innen 10 timer.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks, et anda järglastele passiivne immuunsus enterotoksikoosi vastu, mis on põhjustatud E. coli-st, mis ekspresseerib fimbriaalseid adhesiine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) ning (nekrootilise) enteriidi vastu, mis on põhjustatud C. perfringens tüübist C. Vaktsineerimise tagajärjel tekivad LT toksiini suhtes neutraliseerivad antikehad.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet hos purker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot enterotoksikose forårsaket av E.coli som uttrykker fimbrieadhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mot (nekrotisk) enteritt forårsaket av C. perfringens type C. Vaksinering resulterer i en antistoffrespons med neutraliserende aktivitet mot LT toksin.
Estonian: Seetõttu tuleb kindlustada, et iga põrsas saaks piisava koguse kolostrumi.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse av smågris skjer gjennom inntak av råmelk, det bør derfor passes på at hver grisunge får i seg tilstrekkelig mengde råmelk.
Estonian: F4ac fimbr.
Norwegian Bokmål: F4ac fimb.
Estonian: Loksutada põhjalikult enne kasutamist ja aeg-ajalt kasutamise ajal.
Norwegian Bokmål: Rist godt før bruk og mellom injeksjoner.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer Intervet International B.V.
Estonian: Siga (emised ja nooremised)
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker)
Estonian: 100 ml (50 annust) 200 ml (100 annust) 250 ml (125 annust)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Estonian: IM
Norwegian Bokmål: A.
Estonian: 20 ml (10 annust) 50 ml (25 annust) 100 ml (50 annust) 200 ml (100 annust) 250 ml (125 annust)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 10 tundi.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 10 timer.
Estonian: - F4ac fimbriaalne adhesiin
Norwegian Bokmål: - F4ac fimbrie adhesin
Estonian: Pappkarp, milles PET viaal, milles 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml või 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med PET hetteglass á 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 250 ml.
Estonian: - F5 fimbriaalne adhesiin
Norwegian Bokmål: - F5 fimbrie adhesin
Estonian: dl-α-tokoferüülatsetaat
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferylacetat
Estonian: Pappkarp, milles I tüüpi klaasviaal, milles 20 ml, 50 ml, 100 ml või 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med hetteglass type I glass á 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Estonian: VIAALI ETIKETT 20, 50 ml
Norwegian Bokmål: 20, 50 ml
Estonian: F5 fimbr.
Norwegian Bokmål: F5 fimb.
Estonian: Pappkarp 20, 50, 100, 200 või 250 ml viaaliga
Norwegian Bokmål: Pappeske med hetteglass á 20, 50, 100, 200 eller 250 ml
Estonian: - F6 fimbriaalne adhesiin
Norwegian Bokmål: - F6 fimbrie adhesin
Estonian: VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAALI ETIKETT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS ETIKETT
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥4.5 log2 ELISA ühikut* * Antikehade tiiter vastavalt kanade in vivo potentsustesti tulemustele
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter* * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Estonian: Vältida saastamist.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Estonian: Selliste reaktsioonide korral võib ravi vajalik olla.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår kan det være nødvendig med behandling.
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AA07.
Estonian: 30938 Burgwedel SAKSAMAA
Norwegian Bokmål: 30938 Burgwedel Tyskland
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/01/2009.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12.01.2009
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal:
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Estonian: Laboratoorsete uuringute ja välikatsete põhjal:
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier og feltforsøk:
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under avsnitt 4.6.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad iseeneslikult 14…21 päeva jooksul ilma tõsisemate tagajärgedeta looma üldtervisele.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner spontant i løpet av en periode på omtrent 14-21 dager uten store konsekvenser for den generelle helsetilstanden til dyrene.
Estonian: Sellisel juhul on soovitav teha seroloogiline uuring, kasutades sobivaid diagnostilisi teste, et valida välja sobivaim vaktsineerimisskeem.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det anbefalt å utføre PCV2 serologi, med passende diagnostikk, for å kunne velge det mest passende vaksinasjonsregime.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud karbil ja viaalil.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen (Utløpsdato eller EXP) som er angitt på esken og hetteglasset.
Estonian: 22 nädalat.
Norwegian Bokmål: 22 uker
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Estonian: Viaalid on suletud nitriilkummist korgiga ja kaetud kodeeritud alumiiniumkattega.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en nitryl gummipropp og en kodet aluminiumshette.
Estonian: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/001/NO 20 ml EU/2/08/091/002/NO 50 ml EU/2/08/091/003/NO 100 ml EU/2/08/091/004/NO 200 ml EU/2/08/091/005/NO 500 ml EU/2/08/091/006/NO 10 x 20 ml EU/2/08/091/007/NO 10 x 50 ml EU/2/08/091/008/NO 10 x 100 ml EU/2/08/091/009/NO 10 x 200 ml
Estonian: Puudub teave vaktsiini kasutamise kohta sugukultidel.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av vaksinen hos avlsråner.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/091/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/091/001-010/NO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International BV
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International BV
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) intramuskulaarselt kaelapiirkonda, kõrva taha, vastavalt järgnevale skeemile:
Norwegian Bokmål: Administrer en dose (2 ml) ved intramuskulær injeksjon i nakken, i området bak øret, i henhold til følgende plan:
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada mööduvat juurdekasvu vähenemist vahetult pärast vaktsiini manustamist.
Norwegian Bokmål: Vaksinering kan medføre en forbigående reduksjon i vekstraten i perioden umiddelbart etter vaksinering.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud punktis "Kõrvaltoimed".
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en dobbel dose vaksine er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under "Bivirkninger".
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International BV
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Estonian: Maternaalsete antikehade kõrget taset võib eeldada juhul, kui emised/nooremised on vaktsineeritud PCV2 viiruse vastu või, kui emised/nooremised on hiljuti kokku puutunud PCV2 viiruse suure kogusega.
Norwegian Bokmål: Høye nivåer av maternale antistoffer kan forventes dersom purker/ungpurker blir vaksinert mot PCV2 virus eller dersom purker/ungpurker nylig har blitt eksponert for høye nivåer av PCV2 virus.
Estonian: Vaktsineerimine:
Norwegian Bokmål: Vaksinering