FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku nie należy również stosować u pacjentów po przebytym udarze lub mini udarze (tzw. przemijającym napadzie niedokrwiennym).
Croatian: Ne smije se također koristiti u bolesnika koji su imali moždani udar ili mali moždani udar (tranzitorni ishemijski atak (TIA)).
Polish: Lek Kengrexal zawiera substancję czynną kangrelor.
Croatian: Kengrexal sadrži djelatnu tvar kangrelor.
Polish: Lek Kengrexal powinien być podawany przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu choroby wieńcowej lub wykonywaniu przezskórnych interwencji wieńcowych.
Croatian: Kengrexal mora primjenjivati liječnik s iskustvom u akutnoj koronarnoj njezi ili u postupcima PCI-a.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Kengrexal?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kengrexal?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Kengrexal zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kengrexal utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Podawanie dożylne jest korzystne w przypadku pacjentów, którzy mają trudności z przełykaniem i nie mogą przyjmować leków doustnie.
Croatian: Činjenica da se lijek primjenjuje u venu smatra se korisnom u bolesnika koji ne mogu gutati ili terapiju ne mogu primiti na usta.
Polish: Jak stosować produkt Kengrexal?
Croatian: Kako se Kengrexal koristi?
Polish: Lek Kengrexal jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do wstrzykiwań lub infuzji (za pomocą kroplówki) wykonywanych dożylnie.
Croatian: Kengrexal je dostupan kao koncentrat za otopinu za injekciju i infuziju (drip) u venu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kengrexal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kengrexal potražite u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Kengrexal?
Croatian: Zašto je Kengrexal odobren?
Polish: 30 saszetek pompka dozująca (PP/LDPE);
Croatian: 30 vrećica odmjerna crpka (PP/LDPE)
Polish: 1 pompka dozująca
Croatian: 1 odmjerna crpka
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Polish: System transdermalny 8 plastrów ze środkiem leczniczym
Croatian: Veličina pakovanja transdermalna flastera
Polish: Woda oczyszczona
Croatian: pročišćena voda
Polish: Należy zmieniać plaster w te same dni tygodnia, na przykład w każdą niedzielę i środę lub w każdy poniedziałek i czwartek.
Croatian: Mijenjajte flaster na ista dva dana svakog tjedna, na primjer, svake nedjelje i srijede ili ponedjeljkom i četvrtkom.
Polish: • INNE WARUNKI
Croatian: • DRUGI UVJETI
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan mjeseca.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30/04/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30.04.2009.
Polish: W przypadku, gdy pacjent zapomni zmienić plaster po 3-4 dniach:
Croatian: Ako zaboravite promijeniti flaster nakon 3-4 dana:
Polish: Jeżeli u pacjenta występują takie zdarzenia, należy rozważyć odstawienie leku.
Croatian: Ako se u bolesnika pojave takvi događaji, potrebno je razmotriti prekid primjene lijeka.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: Niemniej jednak, z uwagi na brak wyjaśnienia związku pomiędzy toksycznością dla organizmu matki, a wpływem na rozwój, nie można ustalić wpływu na bezpieczeństwo stosowania u ludzi.
Croatian: Međutim, kako nedostaje razumijevanje povezanosti između toksičnosti kod majke i učinka na razvoj, ne može se ustvrditi značaj za sigurnost ljudi.
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU
Polish: Około 75% pacjentów nie stosowała wcześniej leczenia farmakologicznego na nietrzymanie moczu.
Croatian: Približno 75% bolesnika nije prethodno farmakološki liječilo inkontinenciju.
Polish: Nie naklejać plastra na tę samą okolicę ciała przez co najmniej 1 tydzień.
Croatian: Nemojte primjenjivati flaster na isto mjesto na tijelu najmanje 1 tjedan.
Polish: Ograniczenia społeczne
Croatian: Društvena ograničenja
Polish: Używać ściśle według powyższych instrukcji.
Croatian: Primijenite prema gore navedenim uputama.
Polish: - reakcja paniczna
Croatian: - panična reakcija
Polish: Również spożywanie soku z grejpfrutów może wpłynąć na metabolizm oksybutyniny.
Croatian: Konzumacija soka od grejpfruta može također utjecati na metabolizam oksibutinina.
Polish: Stosowanie leku Kentera z jedzeniem i piciem
Croatian: Kentera s hranom i pićem
Polish: Kąpiel, prysznic, pływanie i aktywność fizyczna:
Croatian: Kupanje, tuširanje, plivanje i vježbanje:
Polish: Jak każdy lek, lek Kentera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kentera može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Polish: Inne informacje
Croatian: Dodatne informacije
Polish: W przypadku wystąpienia zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednią terapię przeciwbakteryjną.
Croatian: Ako je prisutna infekcija mokraćnih putova, potrebno je započeti odgovarajuću antibakterijsku terapiju.
Polish: Zażywanie innych leków
Croatian: Primjena drugih lijekova
Polish: - świeżo wymyta, ale sucha i chłodna skóra (należy odczekać kilka minut po zakończeniu ciepłej kąpieli lub po wyjściu spod prysznica).
Croatian: - upravo oprano, ali osušeno i ohlađeno (pričekajte nekoliko minuta nakon vruće kupke ili tuša).
Polish: Jak używać pojemnika wielodawkowego z pompką dozującą:
Croatian: Kako koristiti višedozni spremnik s odmjernom pumpicom:
Polish: Działanie to stało się widoczne po pierwszym miesiącu stosowania terapii i utrzymywało się przez cały okres trwania podwójnie zaślepionej fazy terapii, zgodnie z poniższą tabelą.
Croatian: Ti su rezultati bili očiti nakon prvog mjeseca liječenja i održani su tijekom cijelog dvostruko slijepog liječenja kao što je prikazano u tablici u nastavku.
Polish: Plaster został zaprojektowany w taki sposób, aby można go było ponownie przykleić.
Croatian: Flaster je izrađen tako da se ponovno zalijepi.
Polish: Należy uważać, by nie dotknąć lepkiej powierzchni plastra.
Croatian: Pazite da ne dodirnete ljepljivu površinu flastera.
Polish: Krok 2: Otworzyć saszetkę zawierającą plaster.
Croatian: 2. korak: Otvorite vrećicu koja sadrži flaster.
Polish: obojga pacjentów nastąpił pełny powrót do zdrowia po zastosowaniu leczenia objawowego.
Croatian: Oba su se bolesnika u potpunosti oporavila uz simptomatsko liječenje.
Polish: (Patrz Rysunek D).
Croatian: (Pogledajte sliku D).
Polish: Stężenie oksybutyniny w osoczu zmniejsza się w ciągu 1 do 2 godzin od usunięcia systemu transdermalnego.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi opada u roku od 1 do 2 sata nakon uklanjanja transdermalnog/ih sustava.
Polish: CO TO JEST LEK KENTERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Croatian: Što je Kentera i za što se koristi
Polish: - Rozerwać saszetkę zgodnie z kierunkiem strzałek znajdujących się po prawej stronie, tak jak podano na poniższym rysunku.
Croatian: - Razderite niz strelice označene na desnoj strani vrećice na način prikazan na donjem crtežu.
Polish: - Wyrzucić osłonki zabezpieczające.
Croatian: - Bacite zaštitni sloj.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały niewielki szkodliwy wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su manju reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Polish: Umieścić plaster pod warstwą odzieży.
Croatian: Flaster neka bude ispod odjeće.
Polish: Jeżeli nastąpi odklejenie plastra:
Croatian: Ako flaster otpadne:
Polish: W celu usunięcia pozostałości można również użyć niewielkiej ilości oliwki dla dzieci.
Croatian: Možete upotrijebiti i malu količinu ulja za bebe da biste uklonili moguće ostatke.
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Kentera
Croatian: DRUGE INFORMACIJE Što Kentera sadrži
Polish: Większość pacjentów należała do rasy kaukaskiej (86,3%) i płci żeńskiej (89,2%), a średnia wieku wynosiła 59,4 lat (w przedziale od 18 do 88 lat).
Croatian: (86,3%) i žene (89,2%), srednje vrijednosti starosne dobi od 59,4 godine (raspon: od 18 do 88 godina).
Polish: Uciskać przez co najmniej 10 sekund tak, by plaster pozostał na właściwym miejscu.
Croatian: Držite ga pritisnutim najmanje 10 sekundi kako biste se uvjerili da će ostati na mjestu.
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA NAŁOŻONE NA PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU ZADANI
Polish: Wśród najczęstszych opisywanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego wymienia się wystąpienie reakcji w miejscu stosowania u 23,1 % pacjentów.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave bile su reakcije na mjestu primjene, i to u 23,1% bolesnika.
Polish: - Jeśli pacjent ma nadwrażliwość (uczulenie) na oksybutyninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kentera.
Croatian: Ako ste preosjetljivi (alergični) na oksibutinin ili neki drugi sastojak Kentere.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.
Polish: Całkowite odklejenie plastra należy do rzadkości.
Croatian: Vrlo rijetko flaster otpada u potpunosti.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kentera u dzieci i młodzieży w wieku poniżej osiemnastu lat.
Croatian: Kentera se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Urologiczne leki przeciwskurczowe, kod ATC: G04B D04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urinarni spazmolitik, ATK oznaka: G04B D04.
Polish: Należy monitorować stan pacjentów do chwili ustąpienia objawów.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti dok simptomi ne nestanu.
Polish: Krok 3: Nakleić jedną połowę plastra na skórę.
Croatian: 3. korak: Primijenite jednu polovicu flastera na kožu.
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu.
Croatian: Primijenite odmah nakon otvaranja.
Polish: Inne składniki leku to: Każdy plaster zawiera triacetynę, oraz akrylowy roztwór przylepny.
Croatian: Drugi sastojci su: Svaki flaster sadrži triacetin i ljepljivu akrilnu otopinu.
Polish: Z dostępnych informacji wynika, że oksybutynina przenika do mleka matki u szczurów, natomiast nie jest wiadomo czy oksybutynina przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Dostupne informacije pokazuju da se oksibutinin izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se oksibutinin u majčino mlijeko kod ljudi.
Polish: Po otwarciu saszetki i wyjęciu zawartości, żel należy zużyć natychmiast.
Croatian: Nakon otvaranja vrećica i vađenja njihova sadržaja, gel se mora odmah primijeniti.
Polish: - Nie przecinać saszetki nożyczkami, ponieważ można uszkodzić plaster znajdujący się w saszetce.
Croatian: - Nemojte rezati vrećicu škarama jer bi to moglo oštetiti flaster koji se u njoj nalazi.
Polish: Zawiera system transdermalny 1 plaster.
Croatian: Sadrži 1 transdermalni flaster.
Polish: BT51 3RP
Croatian: Sjeverna Irska BT51 3RP
Polish: - Opuszkami palców mocno docisnąć cały plaster do powierzchni skóry.
Croatian: - Vršcima prstiju pritisnite cijeli flaster čvrsto na kožu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE (Zawierające 30 saszetek)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 30 vrećica)
Polish: Leku tego nie należy wystawiać na działanie płomieni.
Croatian: Lijek ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była suchość w jamie ustnej (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila su suha usta (Kentera 6,9%, placebo 2,8%).
Polish: W związku z tym na podstawie bieżących danych klinicznych, nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Croatian: Stoga se, na temelju aktualnih kliničkih dokaza, smatra da u starijih bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.
Polish: Stężenie oksybutyniny w osoczu zaczyna spadać po 24 godzinach od podania produktu Kentera.
Croatian: Koncentracija oksibutinina u plazmi počinje opadati 24 sata nakon primjene Kentere.
Polish: Na podstawie badań klinicznych, nie ma konieczności dostosowania dawki w tej populacji pacjentów.
Croatian: Na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja, smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Polish: Spożywanie alkoholu może nasilać uczucie ospałości.
Croatian: Omamljenost se može povećati konzumacijom alkohola.
Polish: Na wewnętrznej stronie opakowania leku Kentera wydrukowano kalendarz z listą kontrolną przyjmowania leku Kentera, ułatwiającą zapamiętanie schematu dawkowania.
Croatian: Na unutarnjoj preklopnici pakiranja Kentere, otisnuta je kontrolna lista u obliku kalendara koja će Vam pomoći zapamtiti raspored uzimanja doze.
Polish: Każda saszetka zawiera 1 g żelu.
Croatian: Jedna vrećica sadrži 1 g gela.
Polish: Badanie to wykazało, że kąpiel pod prysznicem po upływie godziny od zastosowania leku nie wpływa na ogólną ilość oksybutyniny przedostającej się do krążenia ogólnoustrojowego.
Croatian: Rezultati ispitivanja pokazuju da tuširanje nakon jednog sata ne utječe na ukupnu sistemsku izloženost oksibutininu.
Polish: Mocno nacisnąć na osłonkę.
Croatian: Čvrsto pritisnite zaštitni sloj prema dolje.
Polish: Każde pudełko kartonowe zawiera 30 saszetek.
Croatian: Svaka kutija sadrži 30 vrećica.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/06/2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15.06.2004.
Polish: Oksybutynina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie (patrz wyżej), a mniej niż 0,1% podanej dawki wydalane jest w moczu w postaci niezmienionej.
Croatian: Oksibutinin se opsežno metabolizira u jetri, kao što je gore opisano, a manje od 0,1% primijenjene doze izlučuje se u mokraći u neizmijenjenom obliku.
Polish: Lek Kentera zawiera alkohol i jest uważany za środek łatwopalny.
Croatian: Kentera sadrži alkohol i smatra se zapaljivom.
Polish: Produkt Kentera opracowany został do codziennego stosowania i jest w stanie utrzymać poziom terapeutyczny oksybutyniny we krwi.
Croatian: Apsorpcija Kentera je formulirana za svakodnevnu primjenu i održava terapijske razine oksibutinina u krvi.
Polish: Kentera system transdermalny, plaster:
Croatian: Kentera transdermalni flaster:
Polish: Nie opisano żadnych przypadków przedawkowania produktu leczniczego Kentera.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja s Kenterom.
Polish: Działania niepożądane z badań klinicznych fazy 3 i 4 wymieniono poniżej według układów narządów i częstości występowania.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu stosowania oksybutyniny na płodność u mężczyzn i kobiet.
Croatian: Nisu dostupni podaci o mogućim učincima primjene oksibutinina na plodnost muškaraca i žena.
Polish: Nie został zbadany wpływ gorączki, zewnętrznych źródeł ciepła, opalania lub korzystania z sauny na charakterystykę wchłaniania produktu Kentera.
Croatian: Nisu ispitani učinci vrućice, izlaganja vanjskim izvorima topline, sunčanju i sauni na karakteristike apsorpcije Kentere.
Polish: Dołączono także działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu, których nie obserwowano w badaniach klinicznych.
Croatian: Obuhvaćene su i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.
Polish: Kąpiel, prysznic, pływanie i aktywność fizyczna nie powinny wpływać na mocowanie plastra, o ile unika się pocierania plastra podczas kąpieli.
Croatian: Kupanje, tuširanje, plivanje i vježbanje ne bi smjelo utjecati na flaster ako ga ne trljate dok se perete.
Polish: - posmak, zmiana smaku, zaburzenia smaku (np. metaliczny smak w ustach) - zaburzenia snu
Croatian: - pospanost, omamljenost - zaostajanje okusa u ustima, promjena okusa, abnormalni osjet okusa (npr. metalni okus u ustima) - loše spavanje - tresenje
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy oksybutynina jest podawana jednocześnie z innymi lekami przeciwcholinergicznymi (patrz także punkt 4.5).
Croatian: Potreban je oprez ako se oksibutinin istodobno primjenjuje s drugim antikolinergičkim lijekovima (vidjeti također dio 4.5).
Polish: Pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą składa się z zewnętrznej butelki pokrytej materiałem,
Croatian: Višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sastoji se od vanjske boce sa zaštitnom vrećicom,
Polish: Wycisnąć całą zawartość saszetki na dłoń (wewnętrzną część dłoni lub palce) lub wycisnąć bezpośrednio na miejsce podania.
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj vrećice na ruku (dlan ili vrhove prstiju) ili ga istisnite neposredno na mjesto primjene.
Polish: Innymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były świąd w miejscu podania (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), zapalenie skóry w miejscu podania (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), zawroty głowy (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), ból głowy (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), zaparcie (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) oraz świąd (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Croatian: Druge prijavljene nuspojave bile su svrbež na mjestu primjene (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis na mjestu primjene (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), omaglica (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), glavobolja (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), konstipacija (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) i svrbež (Kentera 1,3%, placebo
Polish: Nieleczeni partnerzy, którzy nie byli chronieni barierą ubrania wykazywali wykrywalny poziom stężenia oksybutyniny w osoczu (średnie stężenie maksymalne Cmax = 0,94 ng/ml).
Croatian: Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (srednja vrijednost za Cmax = 0,94 ng/ml).
Polish: Należy poinformować pacjentów, że alkohol może wzmocnić uczucie senności powodowane przez środki przeciwcholinergiczne, takie jak oksybutynina (patrz punkt 4.7).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da alkohol može pojačati omamljenost prouzročenu antikolinergičkim sredstvima poput oksibutinina (vidjeti dio 4.7.)
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Croatian: OZNAČAVANJE VREĆICE
Polish: Należy unikać kontaktu leku z oczami, nosem, otwartymi ranami, niedawno ogoloną skórą i skórą, na której wystąpiła wysypka oraz innymi partiami ciała, dla których nie zatwierdzono stosowania leku Kentera.
Croatian: Izbjegavajte dodir s očima, nosom, otvorenim ranama, nedavno obrijanom kožom i kožom s osipima ili s drugim područjima koji nisu odobreni za primjenu Kentere.
Polish: Jak używać saszetek:
Croatian: Kako koristiti vrećice:
Polish: Po podaniu produktu Kentera, stężenie oksybutyniny w osoczu rośnie przez około 7 dni, osiągając średnią maksymalną wartość od 4 do 5 ng/ml.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 7 dana i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 4 do 5 ng/ml.
Polish: - Jeśli pacjent ma trudności z opróżnianiem pęcherza moczowego.
Croatian: Ako imate poteškoća pri pražnjenju mokraćnog mjehura.
Polish: Jeżeli plaster zacznie się odklejać od powierzchni skóry, należy ucisnąć go opuszkami palców.
Croatian: Ako se flaster počinje podizati s kože, lagano ga pritisnite vrhovima prstiju.
Polish: Ponieważ podczas leczenia oksybutyniną może nastąpić zmniejszenie wydzielania potu, istnieje zwiększone ryzyko gorączki i udaru termicznego w przypadku narażenia na wysokie temperatury otoczenia.
Croatian: Budući da liječenje oksibutininom može prouzročiti smanjenje znojenja, postoji povećani rizik od vrućice i toplinskog udara ako ste izloženi visokim okolišnim temperaturama.
Polish: Ponadto, mniej niż 0,1% podanej dawki wydalane jest w postaci metabolitu N-dietylooksybutyniny.
Croatian: Osim toga, manje od 0,1% primijenjene doze izlučuje se kao metabolit
Polish: Istotne pozytywne działanie obserwowano również w każdej dziedzinie kwestionariusza IIQ oraz w 6 na 10 dziedzin jakości życia w kwestionariuszu KHQ (ang. King's Health Questionnaire), w tym w dziedzinie zapobiegania nietrzymania moczu, zgodnie z poniższą tabelą.
Croatian: Značajni pozitivni učinci zapaženi su i za svako područje podljestvice upitnika IIQ i za šest od deset područja kvalitete života, uključujući područje utjecaja inkontinencije, u KHQ (King's Health
Polish: System transdermalny 2 plastry System transdermalny 8 plastrów System transdermalny 24 plastry
Croatian: 2 transdermalna flastera 8 transdermalnih flastera 24 transdermalna flastera
Polish: Ponieważ alkohol i inne silne rozpuszczalniki mogą powodować podrażnienie, dlatego nie powinny być stosowane.
Croatian: Alkohol i ostala jaka otapala mogu prouzročiti iritaciju kože i ne bi ih se smjelo koristiti.
Polish: Oksybutynina podana podskórnie w stężeniu 0,4 mg/kg/dobę, powoduje znaczne nasilenie występowania anomalii organów, które jednak występują wyłącznie w przypadku współistniejącej toksyczności dla organizmu matki.
Croatian: Pri koncentraciji od 0,4 mg/kg/dan oksibutinina primijenjenog supkutano, pojava anomalija organa značajno se povećava, ali se zapaža samo u prisutnosti toksičnosti kod majke.
Polish: Leku Kentera nie stosować w okresie ciąży chyba, że jest to bezwzględnie konieczne.
Croatian: Kentera se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Polish: Oksybutynina może powodować ospałość i zaburzenia wzroku.
Croatian: Oksibutinin može izazvati omamljenost ili zamagljeni vid.
Polish: Podczas stosowania po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano inne zdarzenia psychiatryczne o mechanizmie przeciwcholinergicznym (patrz punkt 4.8).
Croatian: Tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su i drugi psihijatrijski događaji koji upućuju na antikolinergički mehanizam (vidjeti dio 4.8).
Polish: Punkt wyjściowy Zmiana od punktu wyjściowego 21,0 (65,33)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti 21,0 (65,33)
Polish: Użyć natychmiast po otrzymaniu dawki z pojemnika wielodawkowego z pompką dozującą.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je doza isporučena iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom.
Polish: - Bezzwłocznie nakleić plaster na skórę; nie przechowywać plastra poza szczelnie zamkniętą saszetką.
Croatian: - Odmah primijenite na kožu; nemojte držati ili čuvati flaster izvan hermetički zatvorene vrećice.
Polish: W przeciwnym wypadku należy odkleić plaster, a następnie nakleić nowy, w inne miejsce.
Croatian: U suprotnome, skinite ga i stavite novi flaster na novo mjesto.
Polish: Po drugim podaniu systemu transdermalnego osiągane jest stężenie w stanie stacjonarnym leku, utrzymujące się przez okres do 96 godzin.
Croatian: Nakon toga, stabilne koncentracije održavaju se u trajanju do 96 sati.
Polish: Wartość „p" w porównaniu z placebo
Croatian: P-vrijednost naspram placeba
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta.