FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité des deux études CLEAR1 et CLEAR2 était la proportion de patients atteignant un taux cible d'acide urique sérique inférieur à 6 mg/dl à 6 mois.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v oboch štúdiách CLEAR1 a CLEAR2 bol podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 6 mg/dl do 6. mesiaca.
French: Duzallo contient du lésinurad et de l'allopurinol, deux principes actifs-hyperuricémiques ayant des mécanismes d'action complémentaires.
Slovak: Duzallo obsahuje lesinurad a alopurinol, dve antihyperurikemické liečivá s doplňujúcimi sa mechanizmami účinku.
French: Duzallo doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une ClCr de 30 à moins de 45 ml/min (l'expérience du lésinurad chez les patients ayant une ClCr estimée (eClCr) inférieure à 45 ml/min est limitée).
Slovak: Duzallo sa má preto používať s opatrnosťou u pacientov s CrCl v rozmedzí od 30 ml/min až menej ako 45 ml/min (skúsenosti s lesinuradom u pacientov s odhadovaným CrCl (estimated creatinine clearance, eCrCl) nižším ako 45 ml/min sú obmedzené).
French: Dans ces études, tous les patients présentant des ECVM traités avec lésinurad 200 mg avaient des antécédents d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde.
Slovak: V rovnakom skúšaní všetci pacienti s MACE liečení 200 mg lesinuradu mali v anamnéze zlyhávanie srdca, cievnu mozgovú príhodu alebo infarkt myokardu.
French: Duzallo contient du lactose.
Slovak: Duzallo obsahuje laktózu.
French: Si le patient est un porteur connu de l'allèle HLA-B*5801(particulièrement pour les patients d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne), un traitement par allopurinol ne doit être instauré qu'en l'absence d'autres options thérapeutiques raisonnables, et si les bénéfices sont considérés comme supérieurs aux risques.
Slovak: Ak je pacient známy nositeľ HLA-B*5801, obzvlášť o potomkov čínskej Han, thajskej alebo kórejskej populácie, liečbu alopurinolom začnite len vtedy, ak neexistujú iné možnosti liečby a ak prínos prevažuje riziká.
French: *** Inclut les termes : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
Slovak: *** Zahŕňa preferované názvy: zlyhanie obličiek, chronické zlyhávanie obličiek a akútne zlyhanie obličiek.
French: Le traitement par lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol a été associé à une augmentation de l'incidence d'élévations de la créatininémie, qui sont liées à une augmentation de l'excrétion rénale d'acide urique.
Slovak: Liečba 200 mg lesinuradom v kombinácii s alopurinolom sa spájala so zvýšeným výskytom zvýšení kreatinínu v sére, ktoré súvisia so zvýšenou renálnou exkréciou kyseliny močovej.
French: Ne prenez jamais Duzallo si : - vous êtes allergique à l'allopurinol, au lésinurad ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: Neužívajte Duzallo: - ak ste alergický na alopurinol, lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
French: - vous avez un « syndrome de lyse tumorale » - une dégradation rapide de cellules cancéreuses pouvant entraîner une augmentation des taux d'acide urique.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak máte „syndróm z rozpadu nádoru" - rýchly rozpad rakovinových buniek, ktorý môže zapríčiniť vysoké hladiny kyseliny močovej.
French: Une inhibition du métabolisme de la théophylline par l'allopurinol a été rapportée.
Slovak: Bola hlásená inhibícia metabolizmu teofylínu alopurinolom.
French: Dans les 7 jours suivant une administration unique de lésinurad radiomarqué, 63 % de la dose radioactive administrée a été retrouvée dans l'urine et 32 % dans les fèces.
Slovak: V priebehu 7 dní po jednorazovom podaní rádioaktívne značeného lesinuradu sa 63 % podanej rádioizotopom značenej dávky vylúčilo močom a 32 % stolicou.
French: Les autres inhibiteurs modérés du CYP2C9, tels que l'amiodarone, devraient également affecter la pharmacocinétique du lésinurad dans une proportion similaire.
Slovak: Pri iných stredne silných inhibítoroch CYP2C9, ako je amiodarón, možno tiež očakávať podobný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
French: De grandes études avec de fortes doses orales d'allopurinol sur des souris, jusqu'à 100 mg/kg/jour, des rats avec des doses jusqu'à 200 mg/kg/jour et des lapins avec des doses jusqu'à 150 mg/kg/jour pendant les jours 8 à 16 de la gestation n'ont entraîné aucun effet tératogène.
Slovak: Rozsiahle štúdie vysokých perorálnych dávok alopurinolu u myší až do 100 mg/kg/deň, u potkanov až do 200 mg/kg/deň a u králikov až do 150 mg/kg/deň v 8. až 16. deň gestácie nepreukázali žiadne teratogénne účinky.
French: Ces patients, traités par 300 mg d'allopurinol par jour, auront habituellement des concentrations plasmatiques d'oxypurinol de 5 à 10 mg/litre.
Slovak: U týchto pacientov užívajúcich 300 mg alopurinolu denne sú vo všeobecnosti plazmatické koncentrácie oxypurinolu 5 - 10 mg/liter.
French: Duzallo, dont l'un des ingrédients actifs est le lésinurad, entraîne une augmentation de l'excrétion rénale d'acide urique, qui peut conduire à des augmentations transitoires de la créatininémie, des effets indésirables rénaux et des calculs rénaux (voir rubrique 5.1).
Slovak: Duzallo, ktorý obsahuje lesinurad ako liečivo, spôsobuje zvýšenie renálnej exkrécie kyseliny močovej, čo môže viesť k prechodným zvýšeniam kreatinínu v sére, nežiaducim reakciám súvisiacim s obličkami a obličkové kamene (pozri časť 5.1).
French: Syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et nécrolyse épidermique toxique (NET)
Slovak: Hypersenzitívny syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
French: crospovidone, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172),
Slovak: krospovidón, stearan horečnatý - obal tablety: hypromelóza, oxid titaničitý (E171), triacetín, žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
French: L'éruption peut s'accompagner d'ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et d'une conjonctivite (yeux rouges et gonflés).
Slovak: Vyrážka môže zahŕňať vredy v ústach, hrdle, nose, na genitáliách a konjunktivitídu (červené a opuchnuté oči).
French: Le ratio d'ASC(0-24) d'atropisomère 1/atropisomère 2 était de 44/56 car l'atropisomère 1 subit un métabolisme plus important que l'atropisomère 2, entrainant une exposition plasmatique plus faible pour l'atropisomère 1 que pour l'atropisomère 2.
Slovak: Pomer atropoizoméru 1 k atropoizoméru 2 AUC(0-24) bol 44:56, pretože atropoizomér 1 podlieha extenzívnejšiemu metabolizmu ako atropoizomér 2, čo spôsobuje že atropoizomér 1 má nižšiu plazmatickú koncentráciu ako atropoizomér 2.
French: Comment conserver Duzallo
Slovak: Ako uchovávať Duzallo
French: Une induction légère à modérée du CYP3A par le lésinurad pourrait réduire l'exposition plasmatique aux médicaments co-administrés qui sont des substrats sensibles du CYP3A.
Slovak: Mierna až stredne silná indukcia CYP3A lesinuradom môže znížiť plazmatické expozície súbežne podávaných liekov, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A.
French: L'incidence des effets indésirables de l'allopurinol est variable et dépend de la dose reçue ainsi que de l'association éventuelle avec d'autres médicaments.
Slovak: Pri alopurinole sa môže výskyt nežiaducich účinkov odlišovať na základe podanej dávky a aj podľa toho, či bol podaný v kombinácii s inými liekmi.
French: Hématémèse récidivante, stéatorrhée, stomatite, modification de la fréquence des selles
Slovak: Rekurentná hemateméza, steatorea, stomatitída, zmena frekvencie vylučovania stolice
French: - vos reins fonctionnent très mal ou vous souffrez d'une insuffisance rénale terminale (quand les reins ne fonctionnent plus assez bien pour répondre aux besoins de l'organisme).
Slovak: - ak je činnosť vašich obličiek veľmi oslabená, alebo ak máte ochorenie obličiek v konečnom štádiu (ak obličky nepracujú dostatočne, aby mohli spĺňať potreby tela). - ak ste dostali transplantovanú obličku.
French: Les patients ont poursuivi leur dose d'allopurinol et ils ont été randomisés selon un ratio 1/1/1 pour recevoir du lésinurad 200 mg, du lésinurad 400 mg ou le placebo une fois par jour.
Slovak: Pacienti pokračovali vo svojej dávke alopurinolu a boli randomizovaní v pomere 1:1:1 na užívanie 200 mg lesinuradu, 400 mg lesinuradu alebo placeba jedenkrát denne.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui signalent des symptômes pouvant indiquer une néphropathie urique aiguë - notamment une douleur au niveau du flanc, des nausées ou vomissements - et la créatininémie doit être rapidement mesurée.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí hlásia príznaky, ktoré môžu naznačovať akútnu nefropatiu zapríčinenú kyselinou močovou, vrátane bolesti v slabine, nauzey alebo vracania, a okamžite sa má zmerať kreatinín v sére.
French: Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d'organes et fréquence
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu
French: Les patients dont la fonction rénale est normale, accumuleront progressivement de l'oxypurinol jusqu'à atteinte d'un état d'équilibre de la concentration plasmatique d'oxypurinol.
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa oxypurinol bude postupne hromadiť, pokým sa nedosiahnu rovnovážne plazmatické koncentrácie oxypurinolu.
French: Hydroxypropylcellulose Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Crospovidone Stéarate de magnésium
Slovak: Hydroxypropylcelulóza Mikrokryštalická celulóza Monohydrát laktózy Krospovidón Stearan horečnatý
French: Lors d'administration concomitante d'allopurinol et de cytostatiques (par ex. cyclophosphamide, doxorubicine, bléomycine, procarbazine, agents alkylants), des anomalies sanguines peuvent survenir plus fréquemment que lorsque ces substances actives sont administrées seules.
Slovak: Pri podaní alopurinolu a cytostatík (napr. cyklofosfamid, doxorubicín, bleomycín, prokarbazín, alkylačné činidlá) sa krvné dyskrázie vyskytujú častejšie ako v prípadoch, keď sa tieto liečivá podávajú samostatne.
French: Le dosage du taux cible d'acide urique sérique peut être effectué après 4 semaines pour envisager une adaptation posologique du traitement afin d'atteindre le taux cible d'acide urique sérique.
Slovak: Vyšetrenie cieľovej hladiny kyseliny močovej v sére je možné vykonať už 4 týždne po začatí liečby, aby bolo možné zvážiť úpravu liečby na cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére.
French: Allopurinol et son principal métabolite, l'oxypurinol, abaissent le taux d'acide urique dans le plasma et l'urine en inhibant la xanthine oxydase, un enzyme catalysant l'oxydation de l'hypoxanthine en xanthine et de la xanthine en acide urique.
Slovak: Alopurinol a jeho hlavný metabolit oxypurinol znižujú hladinu kyseliny močovej v plazme a v moči inhibíciou xantínoxidázy, enzýmu, ktorý katalyzuje oxidáciu hypoxantínu na xantín a xantínu na kyselinu močovú.
French: L'oxypurinol, principal métabolite de l'allopurinol et molécule ayant une action thérapeutique, est excrété par le rein de la même manière que les urates.
Slovak: Oxypurinol, hlavný metabolit alopurinolu s terapeutickou aktivitou, sa vylučuje obličkami podobným spôsobom ako urát.
French: Le tableau 1 liste les effets indésirables identifiés dans les études cliniques menées chez des patients recevant du lésinurad 200 mg, une fois par jour, en association avec de l'allopurinol et les effets indésirables ont été établis pour l'allopurinol seul.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza zoznam nežiaducich reakcií identifikovaných v klinických štúdiách u pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu jedenkrát denne v kombinácii s alopurinolom a tých nežiaducich reakcií, ktoré sú stanovené pre samotný alopurinol.
French: Le lésinurad est un inducteur faible à modéré du CYP3A (voir rubrique 4.5).
Slovak: Lesinurad je miernym až stredne silným induktorom CYP3A (pozri časť 4.5).
French: Les concentrations de théophylline doivent être contrôlées chez les patients recevant un traitement par Duzallo.
Slovak: Hladiny teofylínu je potrebné sledovať u pacientov liečených Duzallom.
French: Une réduction de la dose d'allopurinol est donc nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Slovak: Zníženie dávky alopurinolu je preto potrebné u pacientov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
French: Comprimés pelliculés oblongs de couleur rose pâle, mesurant 7 x 17 mm.
Slovak: Svetloružové oválne filmom obalené tablety s veľkosťou 7 x 17 mm.
French: Chez des volontaires sains et des patients infectés par le VIH recevant de la didanosine, la concentration plasmatique maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe (ASC) de la didanosine plasmatique ont été approximativement doublées au cours d'un traitement concomitant avec l'allopurinol (300 mg/jour) sans modification de la demi-vie terminale.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov a pacientov s HIV dostávajúcich didanozín bola maximálna plazmatická koncentrácia didanozínu (Cmax) a plocha pod koncentračnou krivkou (AUC) približne dvojnásobná pri súbežnom podávaní liečby alopurinolom (300 mg denne) bez vplyvu na terminálny polčas.
French: Les concentrations tissulaires d'allopurinol n'ont pas été décrites chez l'homme, mais il est probable que l'allopurinol et l'oxypurinol seront présents à de fortes concentrations dans le foie et la muqueuse intestinale qui sont le siège d'une importante activité de la xanthine oxydase.
Slovak: Koncentrácie alopurinolu v tkanivách neboli hlásené u ľudí, je však pravdepodobné, že alopurinol a oxypurinol budú prítomné v najvyšších koncentráciách v pečeni a v črevnej sliznici, kde je vysoká aktivita xantínoxidázy.
French: Dans les études d'interaction conduites chez des volontaires sains avec le lésinurad et des substrats du CYP3A, le lésinurad a réduit les concentrations plasmatiques du sildénafil et de l'amlodipine.
Slovak: V interakčných štúdiách lesinuradu a substrátov CYP3A, vykonaných u zdravých osôb, znížil lesinurad plazmatické koncentrácie sildenafilu a amlodipínu.
French: oxyde de fer rouge (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
French: La prise de Duzallo n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Slovak: Duzallo sa neodporúča počas dojčenia.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale, avec une clairance de la créatinine comprise entre 10 et 20 ml/min, avaient des concentrations plasmatiques d'oxypurinol d'environ 30 mg/litre après un traitement prolongé avec 300 mg d'allopurinol par jour.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek, u ktorých sú hodnoty klírensu kreatinínu v rozsahu 10 až 20 ml/min, sa preukázali plazmatické koncentrácie oxypurinolu približne 30 mg/liter po predĺženej liečbe 300 mg alopurinolu denne.
French: Dans les études d'extension non contrôlées à long terme, les taux des crises de goutte nécessitant un traitement ont encore plus diminué chez 60 % des sujets qui ont commencé les études d'extension et ont continué le traitement avec le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol ou le fébuxostat pendant une période allant jusqu'à une année supplémentaire de traitement.
Slovak: V dlhodobých, nekontrolovaných predĺženiach štúdií miery dnavých záchvatov vyžadujúcich liečbu naďalej klesali u 60 % osôb zaradených do predĺžení štúdií, ktoré pokračovali v liečbe 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom alebo febuxostátom počas ďalšieho roku liečby.
French: Une relation de causalité avec le lésinurad n'a pas été établie.
Slovak: Kauzálna súvislosť s lesinuradom sa nestanovila.
French: Les réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol peuvent être augmentées chez les patients ayant une fonction rénale altérée et recevant en même temps des diurétiques (notamment thiazidiques) et Duzallo (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Slovak: Reakcia precitlivenosti na alopurinol sa môže zvýšiť u pacientov so zníženou funkciou obličiek dostávajúcich diuretiká (obzvlášť tiazidy) a súbežne Duzallo (pozri časť 4.5 a 4.8).
French: La dose recommandée de Duzallo est d'un comprimé (200 mg/200 mg ou 300 mg/200 mg) une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta Duzalla (200 mg/200 mg alebo 300 mg/200 mg) jedenkrát denne.
French: Il est utilisé pour traiter la goutte chez les patients adultes lorsquel'allopurinol seul ne réussit pas à contrôler votre goutte.
Slovak: Používa sa na liečbu dny u dospelých pacientov v prípade, ak samotný alopurinol nestačí na kontrolu vašej dny.
French: Le lésinurad, ajouté à l'allopurinol, a entrainé une diminution du taux moyen d'acide urique sérique, par comparaison au placebo, maintenue sur le long terme chez les patients qui ont continué le traitement (voir Figure 1).
Slovak: Lesinurad pridaný k alopurinolu viedol v porovnaní s placebom k zníženiu priemerných hladín kyseliny močovej v sére, ktoré dlhodobo pretrvávalo u tých pacientov, ktorí pokračovali v liečbe (pozri obrázok 1).
French: Une induction légère à modérée du cytochrome CYP3A par du lésinurad administré concomitamment peut réduire ou, à terme, inverser cet effet.
Slovak: Mierna až stredne silná indukcia CYP3A súbežne podaným lesinuradom môže znížiť prípadne zvrátiť tento účinok.
French: Les patients ayant des antécédents de calculs rénaux ont été autorisés à entrer dans les études de 12 mois portant sur le lésinurad en association avec l'allopurinol.
Slovak: Pacientom s obličkovými kameňmi v anamnéze bolo umožnené zaradenie do 12-mesačných štúdií lesinuradu v kombinácii s alopurinolom.
French: Les salicylés et les substances actives uricosuriques non sélectives comme le probénécide.
Slovak: So salicylátmi a neselektívymi urikosurickými liečivami, ako napríklad probenecid.
French: La clairance de l'allopurinol et de l'oxypurinol est nettement réduite chez les patients dont la fonction rénale est altérée, ce qui se traduit par des concentrations plasmatiques plus élevés lors de traitements chroniques.
Slovak: Klírens alopurinolu a oxypurinolu sa výrazne znižuje u pacientov so slabou funkciou obličiek, čo spôsobuje zvýšené plazmatické hladiny pri dlhodobej liečbe.
French: Œdème, malaise général, asthénie
Slovak: Edém, celkový pocit choroby, asténia
French: Si vous avez pris plus de Duzallo que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, contactez immédiatement un médecin ou présentez-vous à l'hôpital le plus proche.
Slovak: Ak užijete viac tohto lieku ako máte, okamžite to povedzte lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Slovak: Je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu lieku Duzallo, ak ste tehotná.
French: D'autres organes peuvent aussi être touchés (exemple : foie, poumons, reins, pancréas, myocarde et côlon).
Slovak: Postihnuté môžu byť aj ďalšie orgány (napr. pečeň, pľúca, obličky, pankreas, myokard a hrubé črevo).
French: Si Duzallo, dont l'un des principes actifs est l'allopurinol, est administré en même temps que le chlorpropamide chez l'insuffisant rénal, il existe un risque de prolongement de l'activité hypoglycémique.
Slovak: Ak je Duzallo s obsahom liečiva alopurinol súbežne podávaný s chlórpropamidom pri zlej funkcii obličiek, môže byť zvýšené riziko predĺženej hypoglykemickej aktivity.
French: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg S.A.
French: L'allopurinol est rapidement absorbé par le tube digestif et sa demi-vie plasmatique est d'environ une heure.
Slovak: Alopurinol sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu a mal hlásený plazmatický polčas približne jednu hodinu.
French: In vivo, le lésinurad n'est ni un inhibiteur, ni un inducteur des CYP2C9 et 2C8, mais c'est un inducteur faible à modéré du CYP3A.
Slovak: Lesinurad in vivo nie je inhibítorom ani induktorom CYP2C9 a 2C8, ale je miernym až stredne silným induktorom CYP3A.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 128,3 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 128,3 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
French: - vous êtes sous dialyse rénale.
Slovak: - ak podstupujete dialýzu obličiek.
French: L'effet du génotype CYP2C9 sur la pharmacocinétique du lésinurad a été étudié chez 8 volontaires sains et 59 patients atteints de goutte après l'administration quotidienne d'une dose de lésinurad comprise entre 200 mg et 600 mg en l'absence ou en présence d'un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Slovak: Účinok genotypu CYP2C9 na farmakokinetiku lesinuradu sa skúmal u 8 zdravých osôb a u 59 pacientov s dnou po dennom podávaní dávky lesinuradu v rozsahu od 200 mg do 600 mg bez alebo s inhibítorom xantínoxidázy.
French: Comprimés pelliculés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre, mesurant 8 x 19 mm.
Slovak: Oranžové a hnedasté oválne filmom obalené tablety s veľkosťou 8 x 19 mm.
French: L'allopurinol est un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Slovak: Alopurinol je inhibítor xantínoxidázy.
French: Les effets indésirables graves, insuffisance rénale, atteinte de la fonction rénale et néphrolithiase, sont survenus (moins d'un cas pour 100 patients) (voir Tableau 1).
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie ako zlyhanie obličiek, porucha funkcie obličiek a nefrolitiáza sa vyskytli menej často (menej ako 1 prípad na 100 pacientov)
French: Approximativement la moitié d'une dose orale de lésinurad est éliminée par le métabolisme CYP2C9.
Slovak: Približne polovica perorálnej dávky lesinuradu je odbúraná metabolizmom sprostredkovaným CYP2C9.
French: L'allopurinol est principalement éliminé par conversion métabolique de l'oxypurinol par la xanthine oxydase et l'aldéhyde oxydase, avec moins de 10 % de la substance active excrétée sous forme inchangée dans les urines.
Slovak: Eliminácia alopurinolu prebieha hlavne metabolickou konverziou na oxypurinol prostredníctvom xantínoxidázy a aldehydoxidázy, pričom menej ako 10 % nezmeneného liečiva sa vylučuje v moči.
French: Le lésinurad n'est pas un inhibiteur in vitro de la glycoprotéine P et des BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K et BSEP.
Slovak: Lesinurad in vitro nie je inhibítorom P-glykoproteínu, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K a BSEP.
French: Les études CLEAR1 et CLEAR2 ont inclus des patients atteints de goutte qui recevaient une dose stable d'allopurinol d'au moins 300 mg (ou 200 mg en cas d'insuffisance rénale modérée), avaient des taux d'acide urique sérique supérieurs à 6,5 mg/dl et avaient rapporté au moins 2 crises de goutte au cours des 12 derniers mois.
Slovak: Do štúdie CLEAR1 a CLEAR2 boli zaradení pacienti s dnou, ktorí boli na stabilnej dávke alopurinolu aspoň 300 mg (alebo 200 mg pri stredne ťažkej poruche funkcie obličiek), mali hladiny kyseliny močovej v sére vyššie ako 6,5 mg/dl a hlásili aspoň 2 dnavé záchvaty v predchádzajúcich 12 mesiacoch.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
French: Le lésinurad est un inhibiteur sélectif de la réabsorption de l'acide urique qui inhibe le transporteur de l'acide urique URAT1.
Slovak: Lesinurad je selektívny inhibítor reabsorpcie kyseliny močovej, ktorý inhibuje transportér kyseliny močovej URAT1.
French: DE-52078 Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
Slovak: Aachen Tel: + 49 241 569-1111 service@grunenthal.com
French: In vitro, le lésinurad est un inhibiteur du CYP2C8, mais pas des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 et de l'EHm.
Slovak: In vitro je lesinurad inhibítorom CYP2C8, ale nie CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 a mEH.
French: Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, qui sont des substrats sensibles du CYP3A, pourraient interagir avec le lésinurad.
Slovak: CoA-reduktázy, ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A, sa môžu s lesinuradom vzájomne ovplyvňovať.
French: Une étude sur des souris ayant reçu des doses intrapéritonéales de 50 ou 100 mg/kg aux jours 10 ou 13 de la gestation a montré des anomalies fœtales ; toutefois, dans une étude comparable menée avec des rats à la dose de 120 mg/kg au 12
Slovak: Jedna štúdia u myší dostávajúcich intraperitoneálne dávky 50 alebo 100 mg/kg v 10. alebo 13. deň gestácie preukázala abnormality plodu, v podobnej štúdii u potkanov pri dávke 120 mg/kg v 12. deň gestácie sa však nepozorovali žiadne abnormality.