FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
French: 243, bld Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
English: • that ocular contamination with a significant viral load following handling of meat from a vaccinated bird is unlikely,
French: • du fait que la contamination oculaire avec une charge virale importante induite par la manipulation de viande d'oiseau vacciné est peu vraisemblable,
English: When using mains water, treat all water to come into contact with the vaccine with skimmed milk powder at a rate of 2.5 g per litre in order to neutralise traces of chlorine.
French: En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.
English: The VG/GA strain is lentogenic and naturally apathogenic for chickens.
French: Cette souche lentogène est naturellement apathogène pour la poule.
English: BELGI UM
French: BELGI QUE
English: 6.4 Nature and contents of container - Type-I glass bottle
French: 6.4 Nature et contenu du récipient
English: 5.4 Special precautions for use
French: 5.4 Précautions particulières d'emploi
English: Considering the product to be a live vaccine with a zoonotic agent and the fact that live Newcastle Disease virus was found in the cloaca and trachea of vaccinated birds up to 8 days after vaccination, a withdrawal period of 7 days was considered acceptable by the Netherlands.
French: Un temps d'attente de 7 jours leur paraît plus acceptable, étant donné que le produit est un vaccin vivant contenant un agent zoonotique et que le virus vivant de la maladie de Newcastle a été trouvé dans le cloaque et la trachée des oiseaux vaccinés jusqu'à 8 jours après la vaccination.
English: - Mass vaccination: oral route
French: Vaccination collective : Par voie orale
English: I RELAND
French: I RLANDE
English: Package-size
French: Taille de l'emballage
English: GREECE
French: GRECE
English: - Mass vaccination: respiratory route
French: Vaccination collective : Par voie respiratoire :
English: Birds should be deprived of water for two hours prior to vaccination.
French: Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
English: For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water according to the type of sprayer used (pressure-sprayer or sprayer with rotary cone).
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
English: Booster vaccinations by oral route (drinking water application) : at the age of 2 to 3 weeks.
French: Rappel par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 2 - 3 semaines Il est recommandé de garder un délai minimal entre les deux vaccinations de 2 semaines.
English: For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into 50 ml of non chlorinated drinking water.
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans 50 ml d'eau potable sans chlore.
English: CLINICAL PARTICULARS
French: 5 INFORMATIONS CLINIQUES
English: Marketing authorization holder : MERIAL
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
English: 7 ADDITIONAL INFORMATION
French: 6 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused product or waste material, if any Disinfect empty bottles or bottles containing unused product before discarding.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
English: Chickens.
French: Poule.
English: Box of one 2,000-dose bottle
French: Boîte de 1 flacon de 1000 doses Boîte de 1 flacon de 2000 doses Boîte de 10 flacons de 1000 doses Boîte de 10 flacons de 2000 doses
English: For 1,000 birds, reconstitute the lyophilisate pellet corresponding to 1,000 doses into 3 to 5 ml of non chlorinated drinking water and subsequently dilute it into the volume of non chlorinated drinking water to be consumed within one to two hours.
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.
English: 6.5 Name or style and permanent address or registered place of business of the holder of the authorisation to place the product on the market MERIAL
French: 6.5 Nom et adresse du titulaire de l'AMM
English: 5.5 Use during pregnancy and lactation
French: 5.5 Utilisation en cas de gravidité et de lactation La vaccination des poules en période de ponte est déconseillée.
English: For proper vaccine distribution, make sure that birds are closely confined together during spraying.
French: Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une bonne répartition du vaccin.
English: • the likelihood of significant Newcastle disease virus inactivation by proper cooking procedures,
French: • du fait que des processus de cuisson réalisés de façon correcte permettent d'inactiver de façon significative le virus de la maladie de Newcastle,
English: 5.10 Withdrawal periods
French: 5.10 Temps d'attente
English: 5.1 Indications for use, specifying the target species In chickens from the age of one day:
French: Chez la poule à partir de 1 jour :
English: Tradename
French: MERIAL
English: Care should be taken when handling the vaccine preparation.
French: Manipuler la solution vaccinale avec précaution.
English: immunological status of host and physiological status of host No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres vaccins.
English: subject to medical prescription
French: 5.1 Indications thérapeutiques
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
French: 4 PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
English: Aluminium cap - Box of one 1,000-dose bottle
French: Flacon verre de type I Bouchon caoutchouc butyle Capsule aluminium
English: Excipient q.s.
French: MERIAL LABORATORIOS S .A.
English: Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant in accordance with national requirements.
French: Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
English: 5.6 Interaction with other vaccines and medicaments when administered in combination with the product
French: 5.6 Interactions médicamenteuses et autres
English: AVINEW Live Newcastle disease virus, at least 5.5 log10 EID50
French: Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA, au minimum....................... 5,5 log10 DIO50 Excipient ................................................................................................................................. q.s.p.
English: The absolute bioavailability was 74 %.
French: La biodisponibilité absolue est de 74 %.
English: NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
French: NexGard tue les puces dans les 8 heures et les tiques dans les 48h.
English: Treatment schedule:
French: Calendrier de traitement:
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antiparasitaires externes pour usage systémique.
English: Each chewable tablet contains: NexGard
French: Un comprimé à croquer contient: NexGard
English: Date of first authorisation: 11/02/2014 Date of last renewal:
French: Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement : 19/12/2018
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
English: NexGard tablets are chewable and palatable to most dogs.
French: Les comprimés NexGard sont à croquer, ils sont appétents pour la majorité des chiens.
English: Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
French: Chez les chiens, traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
English: NexGard is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
French: NexGard est actif contre les puces adultes ainsi que contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus et D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus et I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, et Haemaphysalis longicornis.
English: One carton contains one blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
French: Pour chaque dosage, les comprimés à croquer sont disponibles dans les conditionnements suivants: Boîte de 1 plaquette de 1, 3 ou 6 ou 15 plaquettes de 1 comprimé à croquer.
English: NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs >4-10 kg NexGard 68 mg dogs >10-25 kg NexGard 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
French: NexGard 11 mg chiens 2-4 kg NexGard 28 mg chiens >4-10 kg NexGard 68 mg chiens >10-25 kg NexGard 136 mg chiens >25-50 kg afoxolaner
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
French: NexGard 11 mg comprimés à croquer pour chiens (2-4 kg) NexGard 28 mg comprimés à croquer pour chiens (>4-10 kg) NexGard 68 mg comprimés à croquer pour chiens (>10-25 kg) NexGard 136 mg comprimés à croquer pour chiens (>25-50 kg) afoxolaner
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg afoxolaner
French: NexGard 11 mg comprimés à croquer pour chiens 2-4 kg NexGard 28 mg comprimés à croquer pour chiens >4-10 kg NexGard 68 mg comprimés à croquer pour chiens >10-25 kg NexGard 136 mg comprimés à croquer pour chiens >25-50 kg afoxolaner
English: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
French: NexGard 11 mg comprimés à croquer pour chiens 2-4 kg NexGard 28 mg comprimés à croquer pour chiens >4-10 kg NexGard 68 mg comprimés à croquer pour chiens >10-25 kg NexGard 136 mg comprimés à croquer pour chiens >25-50 kg
English: PACKAGE LEAFLET: NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
French: NOTICE NexGard 11 mg comprimés à croquer pour chiens 2-4 kg NexGard 28 mg comprimés à croquer pour chiens >4-10 kg NexGard 68 mg comprimés à croquer pour chiens >10-25 kg NexGard 136 mg comprimés à croquer pour chiens >25-50 kg
English: Within 6 months of Commission Decision.
French: Dans les six mois suivantla décision de la Commission.
English: ATCvet code: QI01AN01.
French: Code ATC-vet : QI01AN01.
English: Date of first authorisation: 18/04/2016
French: Date de première autorisation : 18/04/2016
English: A copy of example certificates of analysis should be provided to confirm compliance.
French: Une copie d'exemples de certificats d'analyse devra être fournie pour confirmer la conformité.
English: Dilute the vaccine with the corresponding volumes:
French: Diluer le vaccin avec les volumes correspondants :
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce active immunity are not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
French: Les substances actives, étant d'origine biologique sont destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorization holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
English: Vaccinate healthy chickens only.
French: Vacciner uniquement des poulets sains.
English: Additionally, the enhancement of protection produced by oocyst re-infections would also be limited.
French: En outre, l'étendue de la protection produite par une réinfection par oocystes serait également limitée.
English: Duration of immunity: 60 weeks post-vaccination in an environment that permits oocysts recycling.
French: Durée de l'immunité : 60 semaines après la vaccination dans un environnement permettant le recyclage des oocystes.
English: The vaccine will not protect species other than chickens against coccidiosis and is only effective against the Eimeria species indicated.
French: Le vaccin ne protège pas les espèces autres que les poulets contre la coccidiose et est efficace uniquement contre les espèces d'Eimeria indiquées.
English: Severe overdose (10-fold) may result in a temporary reduction in daily live weight gain within the first week without any consequences on the final performances.
French: Un surdosage sévère (10 fois la dose prescrite) peut entraîner une réduction temporaire du gain de poids quotidien au cours de la première semaine, sans conséquence sur les résultats finaux.
English: * Number of sporulated oocysts derived from precocious attenuated lines of coccidia, according to in vitro procedures of the manufacturer at the time of blending.
French: * Nombre d'oocystes sporulés dérivés de lignées atténuées précoces de coccidies, conformément aux procédures in vitro du fabricant au moment du mélange.
English: Wash and disinfect hands and equipment after use.
French: Procéder au lavage et à la désinfection des mains et des équipements après utilisation.
English: Generally the number is higher the first weeks post-vaccination and lower once the flock has achieved a proper protection.
French: En général, leur nombre est plus élevé au cours des premières semaines après la vaccination et est inférieur une fois la bande correctement protégée.
English: The device should be cleaned after each use.
French: Nettoyer l'appareil après chaque utilisation.
English: It is recommended that litter should be removed and facilities and material cleaned between production cycles to reduce field infections.
French: Il est recommandé de retirer la litière et de nettoyer les installations et le matériel entre les cycles de production pour réduire les infections sur site.
English: Shake the vaccine vial and dilute the content into the previous solution.
French: Secouer le flacon de vaccin et diluer le contenu dans la solution précédente.
English: Administration route:
French: Voie d'administration :
English: To be mixed with the solvent.
French: À mélanger avec le solvant.
English: After this time, place the chicks carefully in the litter and continue with regular management practices.
French: Une fois ce temps écoulé, placer soigneusement les poussins sur la litière et adopter par la suite les pratiques normales de gestion.
English: HIPRAMUNE T, solvent for Evalon
French: HIPRAMUNE T, solvant pour Evalon
English: Onset of immunity: 3 weeks post-vaccination.
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
French: Le Titulaire de l'AMM doit respecter les mesures suivantes dans le délai mentionné :
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soitdes substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
English: No anticoccidial substances or other agents having anticoccidial activity via feed or water should be used for at least 3 weeks following vaccination of the chickens.
French: Il convient de ne pas administrer de produit anticoccidien ni d'autres agents ayant une activité anticoccidienne par le biais de la nourriture ou de l'eau pendant au moins 3 semaines après la vaccination des poulets.
English: To improve the uniformity of the vaccination maintain the chicks inside the transportation box for at least 1 hour in order to let them ingest all the vaccine droplets.
French: Pour améliorer l'uniformité de la vaccination, laisser les poussins dans la caisse de transport pendant au moins une heure pour qu'ils aient le temps d'ingérer toutes les gouttelettes de vaccin.
English: Before starting the preparation, make certain to have a clean container available with sufficient capacity for preparing the diluted vaccine suspension.
French: Avant de commencer la préparation, s'assurer de disposer d'un récipient propre d'une capacité suffisante pour préparer la suspension vaccinale diluée.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunological for Aves, live parasitic vaccines for domestic fowl.
French: Groupe pharmaco-thérapeutique: Produits immunologiques pour volailles, vaccins vivants antiparasitaires pour poulets domestiques.
English: The correct replication of the vaccine oocysts and consequently, the development of a solid immunity could be hindered.
French: Cela pourrait gêner la réplication adéquate des oocystes du vaccin et, par conséquent, l'acquisition d'une immunité solide.
English: Evalon (vaccine):
French: Evalon (vaccin) :
English: Fill the reservoir of the spraying device with all the vaccine suspension prepared.
French: Remplir le réservoir de l'appareil de pulvérisation avec la totalité de la suspension vaccinale préparée.
English: To stimulate active immunity against coccidiosis caused by Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix and Eimeria tenella.
French: Stimulation de l'immunité active contre la coccidiose causée par Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix et Eimeria tenella.
English: EXP {month/year} Once diluted use within 10 hours.
French: EXP {MM/AAAA} Utiliser dans les 10 heures après dilution.
English: HIPRAMUNE T (solvent):
French: HIPRAMUNE T (solvant) :
English: Evalon (vaccine)
French: Evalon (vaccin)
English: Withdrawal period: Zero days.
French: Temps d'attente: Zéro jour.
English: Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
French: Durée de conservation après dilution conformément aux instructions : 10 heures.
English: It is normal to find vaccinal oocysts in the intestine or litter of vaccinated flocks.
French: La présence d'oocystes vaccinaux dans l'intestin ou la litière des bandes vaccinées est normale.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
English: The method of administration is by coarse spray.
French: Le mode d'administration est la pulvérisation.
English: Alignment of the manufacturers' specifications for the plastic containers with the applicant's internal specifications for the plastic containers, ensuring Ph. Eur.
French: Alignement des spécifications du fabricant pour les emballages en plastique sur les spécifications internes du demandeur pour les emballages en plastique, en garantissant la conformité à la Ph. Eur.
English: The method of administration is by coarse spray by using a suitable device (volume delivered: 28 ml/100 chicks, droplet size: 200-250 µm and working pressure: 2 to 3 bars).
French: La méthode d'administration est la pulvérisation à gouttes grossières à l'aide d'un appareil adapté (volume administré : 28 ml/100 poussins, taille des gouttelettes : 200-250 µm et pression d'administration : 2 à 3 bars).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte
English: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
French: Solution tamponnée au phosphate (PBS) : - Chlorure de potassium - Phosphate disodique dodécahydraté
English: HIPRAMUNE T (solvent)
French: HIPRAMUNE T (solvant)
English: See the manufacturer's instructions to ensure proper disinfection and maintenance of the device.
French: Se reporter aux instructions du fabricant pour assurer une désinfection et un entretien corrects de l'appareil.
English: Do not use in birds in lay and within 2 weeks before the onset of the laying period.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 2 semaines précédant le début de la ponte.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant joint à cet effet, pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
English: Special precautions for use in animals Chickens must be strictly floor-reared in the first 3 weeks after vaccination.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Les poulets doivent être strictement élevés sur litière au sol les 3 premières semaines suivant la vaccination.
English: Dilute the content of the vial with clean room temperature water into an appropriate container.
French: Diluer le contenu du flacon avec de l'eau propre à température ambiante dans un récipient adapté.
English: One dose of vaccine (0.007 ml) from 1 day of age.
French: Une dose de vaccin (0,007 ml) dès l'âge d'un jour.
English: Chickens must be strictly floor-reared in the first 3weeks after vaccination.
French: Les poulets doivent être strictement élevés sur litière au sol les 3 premières semaines suivant la vaccination.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vaccine vial of 10,000 doses
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacon de vaccin de 10 000 doses
English: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
French: Bleu brillant FCF (E133) Rouge Allura AC (E129) Vanilline
English: Alignment of the supplier's specifications for Foetal Bovine Serum (FBS) with the applicant's internal specifications for FBS, ensuring Ph. Eur.
French: Alignement des spécifications du fournisseur de sérum de veau fœtal (SVF) sur les spécifications internes du demandeur pour le SVF, en garantissant la conformité à la Ph. Eur.
English: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
French: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
English: HIPRAMUNE T (solvent): Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
French: HIPRAMUNE T (solvant) : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans