FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Epoetín zeta sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou, anamnézou záchvatov alebo stavov spojených s predispozíciou k výskytu záchvatov ako sú infekcie CNS a metastázy v mozgu.
Estonian: Dzeetaepoetiini peab kasutama ettevaatlikult epilepsia, varasemate krambihoogude või krambivalmidusega seostatavate haigusseisundite, näiteks kesknärvisüsteemi infektsioonide ja ajumetastaaside korral.
Slovak: Vaša injekčná striekačka môže mať bezpečnostný systém needle trap, ktorý je špecificky navrhnutý tak, aby sa predišlo náhodnému poraneniu hrotom ihly po riadnom injekčnom podaní liekov.
Estonian: Teie süstel on varustatud nõelalukuga, mis on välja töötatud spetsiaalselt selleks, et vältida enda vigastamist nõelatorkega pärast süsteravimite korrektset manustamist.
Slovak: Dospelí pacienti s obličkovou insuficienciou zatiaľ nezaradení do dialyzačného programu
Estonian: Neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei ole veel dialüüsravil
Slovak: Nedošlo k žiadnej akumulácii po viacnásobnom subkutánnom podaní dávky 600 IU/kg týždenne.
Estonian: Pärast mitme 600 RÜ/kg subkutaanse annuse iganädalast manustamist akumulatsiooni ei esinenud.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára ak sa vás týka niektorá z nasledujúcich okolností.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
Slovak: Alternatívne je možné injekciu podať na konci samotnej dialýzy cez ihlu fistuly s následným podaním 10 ml izotonického roztoku chloridu sodného na prepláchnutie hadičky a zaistenie uspokojivého zavedenia lieku do krvného obehu.
Estonian: Alternatiivselt võib süstida ka dialüüsisessiooni lõpus fistulisse sisestatud voolikusse, millele järgneb 10 ml isotoonilise füsioloogilise lahuse süstimine vooliku loputamiseks ja kogu toote süstimiseks vereringesse (vt „Manustamine", Täiskasvanud hemodialüüsipatsiendid).
Slovak: Začervenanie, pálenie a bolesť v mieste podania injekcie
Estonian: • punetus, põletustunne ja valu süstekohas
Slovak: Povedzte okamžite svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak budete pociťovať niektorý z vedľajších účinkov uvedených v tomto zozname.
Estonian: Öelge otsekohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou odpoveďou hemoglobínu na epoetíny sa majú zvážiť alternatívne vysvetlenia tejto nedostatočnej odpovede (pozri časti 4.2 a 5.1).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinikontsentratsioon ei suurene epoetiiniga ravi ajal piisavalt, tuleb kaaluda puuduliku ravivastuse teisi võimalikke põhjuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Slovak: Nie je známe, či sa exogénny epoetín zeta vylučuje do ľudského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas eksogeenne dzeetaepoetiin eritub rinnapiima.
Slovak: Na zaistenie optimálnej odpovede na epoetín zeta sa majú zabezpečiť dostatočné zásoby železa a ak treba, má sa podávať doplnok stravy s obsahom železa (pozri časť 4.4).
Estonian: Dzeetaepoetiini optimaalse ravivastuse tagamiseks tuleb veenduda rauavarude piisavuses ning vajadusel manustada lisaks rauapreparaate (vt lõik 4.4).
Slovak: u dospelých podstupujúcich hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu,
Estonian: • hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanutel
Slovak: Retacrit sa má podávať ako subkutánna injekcia.
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada subkutaanse süstena.
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek (uprednostňovaná úroveň výrazu)
Estonian: Kõrvaltoime (eelisterminite tasemel)
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek (PRCA)
Estonian: Isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (pure red cell aplasia, PRCA)
Slovak: Použitie sa má obmedziť u pacientov so stredne ťažkou anémiou (napríklad rozpätie koncentrácie hemoglobínu od 10 do 13 g/dl alebo 6,2 až 8,1 mmol/l), pre ktorých nie je dostupný program autológneho darcovstva a s očakávanými stredne závažnými stratami krvi (900 až 1 800 ml).
Estonian: Kasutamine on näidustatud ainult patsientidele, kellel esineb mõõdukas aneemia (st hemoglobiinisisaldus vahemikus 10…13 g/dl ehk 6,2...8,1 mmol/l), kellel autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900…1800 ml).
Slovak: Od obdobia pred liečbou do obdobia pred operáciou sa dosiahlo dvojnásobné priemerné zvýšenie hladiny hemoglobínu v skupine s podávaním 600 IU/kg týždenne (1,44 g/dl) v porovnaní s tým, ktoré sa pozorovalo v skupine s podávaním 300 IU/kg denne (0,73 g/dl).
Estonian: Ravieelsest ajast kuni operatsioonieelse ajani oli hemoglobiiniväärtuste keskmine suurenemine 600 RÜ/kg nädalas saavas rühmas (1,44 g/dl) kaks korda suurem kui 300 RÜ/kg ööpäevas saanute rühmas (0,3 g/dl).
Slovak: V otvorenej štúdii nebol rozdiel v celkovom prežívaní medzi pacientmi liečenými rekombinantným ľudským erytropoetínom a kontrolnými skupinami pacientov.
Estonian: Avatud uuringus puudus üldise elulemuse erinevus inimese rekombinantse erütropoetiini rühma ja kontrollrühmade vahel.
Slovak: Je potrebné venovať pozornosť predovšetkým náhlym bodavým bolestiam hlavy podobným migréne ako možnému varovnému signálu (pozri časť 4.4).
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata ootamatutele teravatele migreenisarnastele peavaludele, mis võivad olla hoiatussignaalideks (vt lõik 4.4).
Slovak: Na základe doposiaľ dostupných údajov sa zistilo, že úprava anémie s epoetínom zeta u dospelých pacientov so zlyhávaním funkcie obličiek, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu, neurýchľuje progresiu zlyhávania funkcie obličiek.
Estonian: Toetudes seni saadaolevatele andmetele ei kiirenda aneemia ravi dzeetaepoetiiniga neerupuudulikkuse progresseerumiskiirust neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes veel ei saa dialüüsravi.
Slovak: Ako používať Retacrit
Estonian: Kuidas Retacrit'i kasutada
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1, 4 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly alebo bez ochranného krytu ihly alebo s needle trap systémom.
Estonian: Üks pakend sisaldab 1, 4 või 6 süstlit koos nõelakaitsega, nõelalukuga või ilma.
Slovak: Počas liečby epoetínom zeta môže dôjsť k miernemu nárastu počtu krvných doštičiek v bežnom rozsahu, ktorý bude závislý od podanej dávky.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi ajal võib esineda mõõdukas raviannusest sõltuv ja normivahemikku jääv vereliistakute arvu tõus.
Slovak: Úvodná dávka je 50 IU/kg intravenózne 3-krát týždenne.
Estonian: Algannus on 50 RÜ/kg intravenoosselt 3 korda nädalas.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik teiste punavereliblede tootmist stimuleerivate ravimitega
Slovak: Každé balenie obsahuje 1, 4 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek.
Estonian: Pakend sisaldab 1, 4 või 6 süstlit.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu alfa u pediatrických pacientov nebola stanoven.
Estonian: Alfaepoetiini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Slovak: 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytov sa zvýšil o <40000 buniek/µlnad referenčnú hodnotu, je reakcia nepravdepodobná a liečba sa má prerušiť.
Estonian: Kui hemoglobiini kontsentratsioon on suurenenud < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüütide arv on suurenenud < 40 000 rakku/µl esialgsega võrreldes, on toime ebatõenäoline ja ravi tuleb katkestada.
Slovak: Spolu tieto dve časti vytvárajú bezpečnostný systém needle trap.
Estonian: Need kaks komponenti moodustavad nõelaluku (ohutussüsteemi).
Slovak: Ďalšie štúdie porovnávali režim liečby epoetínom alfa so subkutánnym podávaním 40 000 IU jedenkrát týždenne s režimom podávania dávok v rozsahu od 80 000 do 120 000 IU, každé dva týždne.
Estonian: Täiendavates uuringutes võrreldi alfaepoetiini 40 000 RÜ üks kord nädalas manustamise skeemi kaks korda nädalas 80 000...120 000 RÜ subkutaanselt manustamise skeemidega.
Slovak: Po opakovanom intravenóznom podávaní erytropoetínu u pediatrických pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek bol zaznamenaný polčas rozpadu približne 6,2 až 8,7 hodiny.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel on pärast erütropoetiini mitme intravenoosse annuse manustamist teatatud umbes 6,2...8,7-tunnisest poolväärtusajast.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok látky stimulujúcej erytropoézu (ESA) u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek je potrebná opatrnosť.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb erütropoeesi stimuleeriva aine (ESA) annust tõsta ettevaatusega.
Slovak: U väčšiny anemických pacientov s nádorovým ochorením dostávajúcich cyklickú chemoterapiu bola hodnota CL/F nižšia po subkutánnom podávaní dávok 40 000 IU jedenkrát týždenne a 150 IU/kg 3-krát týždenne v porovnaní s hodnotami u zdravých osôb.
Estonian: Suuremal osal keemiaravikuuridena saavatel aneemiaga vähihaigetel patsientidel oli CL/F pärast 40 000 RÜ annuse üks kord nädalas ja 150 RÜ/kg annuse 3 korda nädalas subkutaanset manustamist tervete uuritavatega võrreldes väiksem.
Slovak: Epoetín alfa 300 IU/kg výrazne znižoval riziko alogénnej transfúzie u pacientov s hladinou hemoglobínu pred liečbou v rozmedzí od >
Estonian: Alfaepoetiin 300 RÜ/kg vähendas oluliselt allogeense vereülekande riski patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiin oli > 10 kuni ≤ 13 g/dl.
Slovak: Skríningové sEPO < 200 mU/ml (N)
Estonian: Kokku (N) sEPO sõeluuringul: < 200 mÜ/ml (N) Hemoglobiin (g/l)
Slovak: V jednoducho zaslepenej štúdii dostávali pacienti epoetín alfa 300 IU/kg alebo 600 IU/kg alebo placebo intravenózne, jedenkrát denne, každé 3 až 4 dni po dobu 3 týždňov (celkovo 6 dávok).
Estonian: Ühekordselt pimendatud uuringus raviti patsiente alfaepoetiini annusega 300 RÜ/kg või 600 RÜ/kg või platseeboga intravenoosselt üks kord ööpäevas iga 3...4 päeva tagant 3 nädala jooksul (kokku 6 annust).
Slovak: •udospelých so závažnou anémiou, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu.
Estonian: • raske aneemiaga täiskasvanutel, kes ei saa veel dialüüsi.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa má venovať náhlym bodavým bolestiam hlavy podobným migréne ako možnému varovnému signálu (pozri časť 4.8).
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata ootamatutele teravatele migreenisarnastele peavaludele, mis võivad olla hoiatussignaalideks (vt lõik 4.8).
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii dostávali pacienti epoetín alfa 600 IU/kg alebo placebo intravenózne, jedenkrát denne, každé 3 až 4 dni po dobu 3 týždňov (celkovo 6 dávok).
Estonian: Topeltpimedas uuringus raviti patsiente alfaepoetiini annusega 600 RÜ/kg või platseeboga intravenoosselt üks kord ööpäevas iga 3...4 päeva tagant 3 nädala jooksul (kokku 6 annust).
Slovak: • zníženie lokoregionálnej kontroly u pacientov s pokročilým karcinómom hlavy a krku podstupujúcich liečbu ožarovaním pri podávaní na dosiahnutie koncentrácie hemoglobínu vyššej než 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Estonian: vähenenud lokaalregionaalne kontroll kiiritusravi saavatel kaugelearenenud pea- ja kaelapiirkonna vähiga patsientidel, kui ravimit manustati eesmärgiga suurendada hemoglobiinikontsentratsioon üle 14 g/dl (8,7 mmol/l);
Slovak: Štúdia u 7 predčasne narodených novorodencov s veľmi nízkou telesnou hmotnosťou pri narodení a 10 zdravých dospelých, ktorým bol intravenózne podaný erytropoetín, naznačovala približne 1,5- až 2-krát vyšší distribučný objem u predčasne narodených novorodencov v porovnaní so zdravými dospelými a približne 3-krát vyšší klírens u predčasne narodených novorodencov v porovnaní so zdravými dospelými.
Estonian: erütropoetiini, viitas tõenäosusele, et enneaegsetel vastsündinutel oli jaotusruumala ligikaudu 1,5...2 korda suurem kui tervetel täiskasvanutel ja kliirens ligikaudu 3 korda suurem kui tervetel täiskasvanutel.
Slovak: Veľmi ojedinelo sa zaznamenal rozvoj alebo zhoršenie porfýrie u pacientov liečených epoetínom zeta.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on dzeetaepoetiiniga ravi saavatel patsientidel täheldatud porfüüria teket või ägenemist.
Slovak: Pokiaľ nedosiahne izbovú teplotu, neodstraňujte ochranný kryt z ihly injekčnej striekačky.
Estonian: Sel ajal, kui ravim soojeneb toatemperatuurini, ärge eemaldage süstlalt nõelakatet.
Slovak: Medián času do progresie (TTP) na základe stanovenia progresie ochorenia (PD) skúšajúcim bol 7,5 mesiaca v skupine s epoetínom alfa plus štandardná starostlivosť a 7,5 mesiaca v skupine so štandardnou starostlivosťou (HR 1,099, 95 % IS: 0,998, 1,210).
Estonian: Uurija antud haiguse progresseerumise hinnangul põhinev mediaanaeg haiguse progresseerumiseni (median time to progression, TTP) oli alfaepoetiini pluss standardravi rühmas 7,5 kuud ja ainult standardravi rühmas 7,5 kuud (HR 1,099; 95% CI: 0,998; 1,210).
Slovak: Epoetín zeta sa má používať s opatrnosťou aj u pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie pečene.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb kasutada ettevaatusega kroonilise maksapuudulikkusega patsientidel.
Slovak: - u pacientov pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou sa má doplnok s obsahom železa (elementárne železo 200 mg/denne perorálne) podávať počas liečby epoetínom zeta.
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise kirurgia ootel patsientidele tuleb täiendavalt manustada rauapreparaate (puhtas olekus raud suu kaudu 200 mg/ööpäevas) kogu dzeetaepoetiiniga ravi vältel.
Slovak: Jedinci sa pri skríningu stratifikovali podľa sérovej hladiny erytropoetínu (sEPO) a podľa toho, či predtým podstúpili transfúziu.
Estonian: Uuritavad rühmitati valimitesse sõeluuringul määratud seerumi erütropoetiinisisalduse (sEPO) ja eelnevate vereülekannete alusel.
Slovak: % v priebehu 8 týždňov pred východiskovým stavom na 24,7 % medzi 16. a 24. týždňom v porovnaní s placebovou skupinou, ktorá zaznamenala zvýšenie miery transfúzie z 48,9 % na 54,1
Estonian: Alfaepoetiinirühmas vähenes vereülekannet saanud uuritavate osakaal 51,8%-lt (seisuga 8 nädalat enne ravi algust) 24,7%-le (16...24. ravinädala seisuga) võrreldes platseeborühmaga, kus vereülekannete arv suurenes samal ajaperioodil 48,9%-lt 54,1%-ni.
Slovak: Na dezinfekciu miesta podania injekcie použite antiseptický tampón.
Estonian: Kasutage antiseptilist lapikest süstekoha puhastamiseks, et seda desinfitseerida.
Slovak: Retacrit je indikovaný u dospelých podstupujúcich chemoterapiu z dôvodu solídneho nádoru, malígneho lymfómu alebo mnohopočetného myelómu, a u pacientov, pre ktorých je transfúzia rizikom vzhľadom na celkový zdravotný stav (napr. kardiovaskulárny stav, anémia existujúca už pred začiatkom chemoterapie), na liečbu anémie a zníženie nutnosti podávania transfúzie.
Estonian: Retacrit on näidustatud aneemia raviks ja vereülekannete vajaduse vähendamiseks soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes saavad keemiaravi ning kellel on oma üldseisundi tõttu vereülekanne ohtlik (nt kardiovaskulaarne seisund, olemasolev aneemia keemiaravi alguses).
Slovak: Retacrit môže znížiť potrebutransfúziekrviutýchto pacientov.
Estonian: Retacrit võib neil patsientidel vähendada vereülekannete vajadust.
Slovak: U detí sa má hladina hemoglobínu udržiavať v rozpätí od 9,5 do 11
Estonian: Lastel tuleb hemoglobiinisisaldust hoida vahemikus 9,5...11 g/dl.
Slovak: Zvyčajná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti dvákrát týždenne.
Estonian: • Tavaline annus on 600 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda nädalas.
Slovak: V týchto skúšaniach sa pre epoetín alfa podávaný 3-krát týždenne a jedenkrát týždenne preukázalo zvýšenie hemoglobínu a zníženie potreby transfúzií po prvom mesiaci liečby u anemických pacientov s nádorovým ochorením.
Estonian: Neis uuringutes suurendas 3 korda nädalas või üks kord nädalas manustatav alfaepoetiin aneemilistel vähihaigetel patsientidel pärast üks kuu kestnud ravi hemoglobiini kontsentratsiooni ja vähendas vajadust vereülekannete järele.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 6 süstlit.
Slovak: Použite každú striekačku Retacritu len na jednu dávku.
Estonian: Võtke igast süstlast vaid üks Retacrit'i annus.
Slovak: Pri hodnotení vhodnosti liečby epoetínom zeta u pacientov s nádorovým ochorením liečených chemoterapiou (rizikoví pacienti pre transfúziu) je potrebné vziať do úvahy 2- až 3-týždňové oneskorenie medzi podaním ESA a objavením sa erytropoetínom indukovaných erytrocytov.
Estonian: Keemiaravi saavatel vähiga patsientidel tuleb dzeetaepoetiiniga ravi sobivust hinnates arvesse võtta 2...3 nädala pikkust viivitust ESA manustamise ja erütropoetiinist tingitud punaste vereliblede ilmumise vahel (sel ajal on risk, et patsiendile tehakse vereülekanne).
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Slovak: V 2 štúdiách s dávkovaním epoetínu alfa v rozšírenom intervale (3-krát týždenne, jedenkrát týždenne, jedenkrát každé 2 týždne a jedenkrát každé 4 týždne) sa u niektorých pacientov s dlhšími intervalmi dávkovania neudržali dostatočné hladiny hemoglobínu a dosiahli protokolom definované kritériá pre odstúpenie z dôvodu hladiny hemoglobínu (0
Estonian: Kahes uuringus, kus alfaepoetiini manustati pikendatud intervalliga (3 korda nädalas, üks kord nädalas, üks kord iga 2 nädala tagant ja üks kord iga 4 nädala tagant) ei püsinud mõnel pikema manustamisintervalliga patsiendil hemoglobiinikontsentratsioon nõutaval väärtusel ning nende hemoglobiin vähenes uuringuplaanis määratletud uuringust eemaldamist nõudva väärtuseni (0% üks kord nädalas manustamise rühmas, 3,7% üks kord iga 2 nädala järel manustamise rühmas ja 3,3% üks kord iga 4 nädala järel manustamise rühmas).
Slovak: Dospelí pacienti s renálnou insuficienciou, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu
Estonian: Neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei saa veel dialüüsi
Slovak: Ak je to potrebné, zvýšte alebo znížte dávku o 25 IU/kg (3-krát týždenne), pokiaľ sa nedosiahne požadované rozpätie koncentrácie hemoglobínu od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l) (to sa má vykonávať postupne aspoň po dobu štyroch týždňov).
Estonian: Vajadusel tuleb suurendada või vähendada annust 25 RÜ/kg võrra (3 korda nädalas), kuni saavutatakse soovitud hemoglobiinisisalduse vahemik 10 g/dl kuni 12 g/dl (6,2...7,5 mmol/l) (seda tuleb teha astmeliselt ja vähemalt nelja nädala vältel).
Slovak: 337,5 IU/kg
Estonian: 337,5 RÜ/kg
Slovak: Pri subkutánnom (SC) spôsobe podávania sa zaznamenalo viac prípadov ako pri intravenóznom (IV) spôsobe podávania.
Estonian: Rohkem juhte on teatatud subkutaanse (s.c.) manustamise korral võrreldes i.v.
Slovak: Retacrit sa používa na liečbuanémie(chudokrvnosti)u dospelých podstupujúcich chemoterapiu zdôvodu solídneho nádoru, zhubného nádoru lymfatických ciestalebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
Estonian: • Retacrit'i kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomi (luuüdi vähiga) tõttu ja kes võivad vajada vereülekannet.
Slovak: Ak je z medicínskeho hľadiska potrebné skrátiť čas pred vašou operáciou, budete každý deň dostávať dávku 300 IU/kg až do desiatich dní pred operáciou, v deň operácie a počas štyroch dní bezprostredne po operácii.
Estonian: • Juhul, kui operatsiooni toimumiseni jäävat aega on vaja meditsiinilistel põhjustel lühendada, manustatakse annus 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas kuni kümne päeva jooksul enne operatsiooni, operatsiooni päeval ja neli päeva jooksul vahetult pärast seda.
Slovak: Ako uchovávať Retacrit
Estonian: Kuidas Retacrit'i säilitada
Slovak: • skrátenie celkového prežívania a zvýšenú mieru úmrtí, ktorú bolo možné pripísať progresii ochorenia, po 4 mesiacoch u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka podstupujúcich chemoterapiu pri podávaní na dosiahnutie rozsahu koncentrácie hemoglobínu 12 až 14 g/dl (7,5 až 8,7 mmol/l),
Estonian: lühenenud üldine elulemus ja rohkem surmajuhtumeid, mida omistatakse haiguse progresseerumisele 4. kuul, keemiaravi saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kui ravimit manustati eesmärgiga suurendada hemoglobiinikontsentratsioonivahemikku 12...14 g/dl (7,5...8,7 mmol/l);
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obahuje 1 ml roztoku.
Estonian: Iga süstel sisaldab 1 ml lahust.
Slovak: Retacrit sa podáva samostatne a nesmie sa podať s inými tekutinami na injekciu.
Estonian: Retacrit'i manustatakse ainsa ravimina, seda ei tohi segada teiste süstevedelikega.
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Estonian: D-61118 Bad Vilbel Saksamaa
Slovak: Východiskové charakteristiky jedincov s sEPO < 200 mU/ml pri skríningu Randomizovaní
Estonian: Ravieelsed näitajad uuritavatel, kelle sEPO oli sõeluuringul < 200 mÜ/ml Randomiseeritud
Slovak: V prípade paradoxného poklesu hladiny hemoglobínu a rozvoja závažnej anémie spojenej s nízkymi počtami retikulocytov sa má ihneď ukončiť liečba epoetínom zeta a vykonať testovanie na antierytropoetínové protilátky.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooniparadoksaalselvähenemiselja madala retikulotsüütidearvuga raske aneemia tekkimisel peabdzeetaepoetiiniga ravi kohe katkestama ja määramaerütropoetiinivastased antikehad.PRCA diagnoosimiseks tuleb kaaluda ka luuüdi uuringut.
Slovak: Krvné zrazeniny (trombóza) sa môžu vytvárať v dialyzačnom shunte.
Estonian: • Dialüüsišundis võivad tekkida vereklombid (tromboos).
Slovak: Hodnoty AUC príslušných farmakodynamických parametrov boli podobné medzi režimami dávkovania 150 IU/kg 3-krát týždenne a 40 000 IU jedenkrát týždenne u zdravých osôb aj u anemických pacientov s nádorovým ochorením.
Estonian: Vastavate farmakodünaamiliste parameetrite AUC-d olid 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas manustamisskeemide puhul sarnased nii tervetel osalejatel ja aneemiat põdevatel vähiga patsientidel.
Slovak: 39 % a bez existujúcej anémie spôsobenej deficitom železa) s plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou sa vyhodnocoval v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii vykonávanej u 204 pacientov a v jednoducho zaslepenej štúdii kontrolovanej placebom u 55 pacientov.
Estonian: Alfaepoetiini toimet autoloogse veredoonorluse soodustamisel madala hematokritiga patsientidel (≤ 39%, rauapuudusest tuleneva aneemiata), kes olid suure ortopeedilise operatsiooni ootel, hinnati topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus 204 patsiendil, ja ühekordselt pimendatud platseebokontrolliga uuringus 55 patsiendil.
Slovak: Ak pacient neodpovedá alebo koncentrácia hemoglobínu poklesne o ≥1
Estonian: Kui patsiendi ravivastus kaob või annuse vähendamisel hemoglobiini kontsentratsioon langeb ≥ 1 g/dl, tuleb annust ühe astme võrra suurendada.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka zo skla, typu I s pevnou oceľovou ihlou a piestom potiahnutým polytetrafluóretylénom (PTFE), s ochranným krytom ihly alebo bez ochranného krytu ihly alebo s needle trap systémom.
Estonian: I tüüpi klaasist süstel, millel on fikseeritud terasnõel ja PTFE kattega varbkolvi kork koos nõelakaitsega, nõelalukuga või ilma.
Slovak: Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej koncentrácii hemoglobínu vyššej ako 12 g/dl (7,5 mmol/l); pokyny pre správnu úpravu dávky v prípade, ak koncentrácie hemoglobínu presahujú 12 g/dl (7,5 mmol/l), sú uvedené nižšie.
Estonian: Tuleb vältida püsivat hemoglobiini kontsentratsiooni üle 12 g/dl; juhendeid sobivaks annuse kohandamiseks, kui hemoglobiini kontsentratsioon ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), kirjeldatakse allpool.
Slovak: Priemerný objem distribúcie po intravenóznych dávkach 50 a 100 IU/kg u zdravých osôb bol 49,3 ml/kg.
Estonian: Keskmine jaotusruumala oli tervetel uuritavatel 49,3 ml/kg pärast intravenoosseid 50 ja 100 RÜ/kg annuseid.
Slovak: Pre epoetín alfa sa preukázala stimulácia erytropoézy u anemických pacientov s CRF, vrátane pacientov podstupujúcich dialýzu a pred dialýzou.
Estonian: Alfaepoetiin stimuleerib kroonilise neerupuudulikkusega ja aneemiaga patsientidel tõestatult erütropoeesi, sh ka dialüüsitavatel ja dialüüsi ootavatel patsientidel.
Slovak: Retacrit obsahuje účinnú látku epoetín zeta - proteín, ktorý stimuluje kostnú dreň tak, aby produkovala viac červených krviniek, ktoré nesú hemoglobín (látka, ktorá prenáša kyslík).
Estonian: See on valk, mis stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis transpordivad hemoglobiini (see kannab edasi hapnikku).
Slovak: Bolesť kostí alebo svalov
Estonian: • luu- või lihasevalu