FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 180 твърди капсули 270 твърди капсули 360 твърди капсули
Latvian: 180 cietās kapsulas 270 cietās kapsulas 360 cietās kapsulas
Bulgarian: Индинавир AUC:  28 % Невирапин:  (CYP3A индукция)
Latvian: Indinavīra AUC:  28 % Nevirapīns:  (CYP3A indukcija)
Bulgarian: In vitro изследвания с човешки чернодробни микрозоми показват, че цитохром CYP 3A4 е единственият P 450 изоензим, който играе основна роля в оксидацията на индинавир.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēku aknu mikrosomām liecināja, ka CYP3A4 ir vienīgais P450 izoenzīms, kam pieder galvenā loma indinavīra oksidatīvajā metabolismā.
Bulgarian: Допълнителните нежелани реакции включват:
Latvian: Papildus blakusparādības ir:
Bulgarian: Препоръчваната доза индинавир е 800 mg перорално на всеки 8 часа.
Latvian: Devas Ieteicamā indinavīra deva ir 800 mg perorāli katras 8 stundas.
Bulgarian: Пълна кръстосана резистентност е описана между индинавир и ритонавир; обаче кръстосаната резистентност към саквинавир се променя при отделните изолати.
Latvian: Pilnīgu krustoto rezistenci novēroja starp indinavīru un ritonavīru, tomēr krustotā rezistence pret sakvinavīru dažādiem izolētajiem vīrusiem bija atšķirīga.
Bulgarian: Лактоза, безводна.
Latvian: Bezūdens laktoze.
Bulgarian: Как да съхранявате CRIXIVAN
Latvian: Kā uzglabāt CRIXIVAN
Bulgarian: повишаване на MCV, понижаване на неутрофилите повишена честота на спонтанно кървене при пациенти с хемофилия, анемия, включително остра хемолитична анемия; тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Latvian: paaugstināts vidējais eritrocītu tilpums, samazināts neitrofīlu skaits spontānas asiņošanas gadījumu pieaugums pacientiem ar hemofīliju; anēmija, tai skaitā akūta hemolītiska anēmija; trombocitopēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: При Rhesus маймуни, приемането на индинавир от новородени причинява леко обостряне на преходната физиологична хипербилирубинемия, наблюдавана при тези видове след раждане.
Latvian: Indinavīra ordinēšana Rēzus pērtiķu jaundzimušajiem nedaudz pastiprināja pagaidu fizioloģisko hiperbilirubinēmiju, ko šai sugai novēro pēc piedzimšanas.
Bulgarian: Следвайки дозов режим от 800 mg на всеки 8 часа, измерените пикови плазмени концентрации (Cmax) след сутрешната, следобедната и вечерната доза са съответно 15 550 nM, 8 720 nM и 8 880 nM.
Latvian: Ievadīja 800 mg devu ik pēc 8 stundām un noteica maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) pēc rīta, pēcpusdienas un vakara devām (attiecīgi 15550 nM, 8720 nM un 8880 nM).
Bulgarian: Ритонавир перорален разтвор не трябва да се прилага едновременно с ампренавир перорален разтвор при деца поради риск от токсичност от помощните вещества на двата състава.
Latvian: Ritonavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot bērniem vienlaikus ar amprenavīra šķīdumu iekšķīgai lietošanai sakarā toksicitātes rašanās risku, kuru var izraisīt abu zāļu sastāvā esošās palīgvielas.
Bulgarian: Варденафил AUC: ↑ 16-кратно
Latvian: Vardenafila AUC: ↑ 16-reizes
Bulgarian: Другите съставки са лактоза, безводна, магнезиев стеарат, желатин и титанов диоксид (E 171).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens laktoze, magnija stearāts, želatīns un titāna dioksīds (E 171).
Bulgarian: При лекувани със зидовудин пациенти, индинавир, зидовудин и ламивудин в комбинация, в сравнение с ламивудин, добавен към зидовудин, намалява вероятността от заболеваемост или смърт, свързана със СПИН на 48-та седмици от 13 % на 7 %.
Latvian: Pacientiem, kas agrāk bija saņēmuši zidovudīnu, indinavīra, zidovudīna un lamivudīna kombinācija, salīdzinot ar lamivudīna pievienošanu zidovudīnam, samazināja AIDS indikatorslimības un nāves varbūtību 48. nedēļā no 13 % līdz 7 %.
Bulgarian: При плъхове, при същите нива на експозиция, е наблюдавано увеличаване на честотата на тироидни аденоми, вероятно свързано с увеличаване на освобождаването на тиреотропен хормон (TSH) вследствие на увеличаването на клирънса на тироксина.
Latvian: Žurkām ar līdzīgiem ekspozīcijas līmeņiem biežāk novēroja vairogdziedzera adenomas, kas, iespējams, saistītas ar palielināto TSH izdali, sekundāri palielinot tiroksīna klīrensu.
Bulgarian: Данните от проучване при стационарно състояние, при здрави доброволци показват, че фармакокинетиката на индинавир се изменя в хода на деня.
Latvian: Dati no pētījuma ar veseliem brīvprātīgajiem, kurā tika izvērtēts stabilais indinavira līmenis plazmā, liecina, ka indinavira farmakokinētikai ir diennakts svārstības.
Bulgarian: В концентрации от 25 до 100 nM индинавир води също така до 95 % потискане на вирусното разпространение в култури на митоген-активирани човешки мононуклеарни клетки от периферна кръв, заразени с различни, първични клинични изолати на HIV-1, включващи изолати, резистентни на зидовудин и не-нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI).
Latvian: Koncentrācijā no 25 līdz 100 nM indinavīrs nodrošināja 95 % vīrusu izplatīšanās inhibīciju ar mitogēnu aktivētās cilvēku perifēro asiņu mononukleārās šūnās, kas inficētas ar dažādiem HIV-1 primāriem klīniskajiem izolātiem, ieskaitot izolātus, kas rezistenti pret zidovudīnu un atgriezeniskās transkriptāzes nenukleozīdu inhibitoriem (NNRTI).
Bulgarian: Това може да е препечена филия със сладко или зърнена закуска с обезмаслено или нискомаслено мляко и захар.
Latvian: Tā varētu būt sausa tostermaize ar ievārījumu vai kukurūzas pārslas ar vājpienu vai pienu ar zemu tauku saturu un cukuru.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 299,2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
Latvian: Laktoze Katra šo zāļu 800 mg deva (maksimālā reizes deva) satur 299,2 mg laktozes.
Bulgarian: изолирана асимптоматична хипербилирубинемия, повишени ALT и AST
Latvian: izolēta asimptomātiska hiperbilirubinēmija; paaugstināts ALAT, ASAT
Bulgarian: Може да са необходими кръвни изследвания за проверка на чернодробната Ви функция.
Latvian: Lai kontrolētu aknu funkciju, Jums var būt nepieciešams veikt asins analīzes.
Bulgarian: ново появил се захарен диабет или хипергликемия, или обостряне на предхождащ захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия.
Latvian: Nav zināms* pirmreizējs diabēts vai hiperglikēmija, vai esoša cukura diabēta paasināšanās, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции CRIXIVAN
Latvian: CRIXIVAN nevēlamās blakusparādības
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари или не можете да ги усвоявате, говорете с него преди да вземете това лекарство.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Досега е било документирано, че лечението с индинавир, самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни агенти (напр. нуклеозидни аналози), намалява вирусното натоварване и увеличава CD4 лимфоцитите при пациенти с брой на CD4 клетките под 500 клетки/mm
Latvian: Līdz šim ir pierādīts, ka ārstēšana ar indinavīru vienu pašu vai kombinācijā ar citiem pretvīrusu līdzekļiem (t.i., nukleozīdu analogiem) samazina vīrusu slodzi un palielina CD4 limfocītu skaitu pacientiem, kuriem CD4 šūnu skaits bija mazāks par 500 šūnām/mm3.
Bulgarian: Всяка твърда капсула от 200 mg съдържа 74,8 mg лактоза.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 200 mg kapsula satur 74,8 mg laktozes.
Bulgarian: Препоръката е въз основа на ограничени фармакокинетични данни (вж. точка 5.2).
Latvian: Lietošanas ieteikumi pamatojas uz ierobežotiem farmakokinētisko pētījumu datiem (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Комбинации на атазанавир, със или без ритонавир и Crixivan не са проучвани и едновременното прилагане на тези лекарствени продукти не се препоръчва поради риск от влошаване на техните нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Atazanavīra kombinācija ar ritonavīru vai bez tā un Crixivan nav pētīta un, paaugstināta blakusparādību riska dēļ, šo zāļu vienlaikus lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: С изключение на суха кожа, обрив и извращение на вкуса, честотата на клиничните нежелани лекарствени реакции е подобна или по-висока при пациенти, лекувани с антиретровирусни нуклеозидни аналози контроли отколкото сред пациенти, лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s).
Latvian: Izņemot sausu ādu, izsitumus un garšas traucējumus, pārējo klīnisko nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kurus ārstēja ar pretvīrusu nukleozīdu analogiem kontroles grupā, bija vienāds vai augstāks nekā tiem, kurus ārstēja ar CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar NRTI.
Bulgarian: HIV-1 изолати на пациенти с понижена чувствителност към индинавир, проявяват различни видове и степени на кръстосана резистентност към серии от разнообразни HIV-1 PI, включително ритонавир и саквинавир.
Latvian: No HIV-1 pacientiem izolētiem vīrusiem ar pazeminātu jutīgumu pret indinavīru novēroja dažāda veida un pakāpes krustoto rezistenci pret dažādiem HIV PI, ieskaitot ritonavīru un sakvinavīru.
Bulgarian: Клиничните нежелани лекарствени реакции, съобщавани от изследователите като възможни, вероятни или определено свързани с CRIXIVAN при  5 % от пациентите лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) (n = 309) за 24 седмици са изброени подолу.
Latvian: Zemāk uzskaitītas klīniskās nevēlamās blakusparādības, par kurām pētnieki ir ziņojuši kā par iespējami, varbūtēji vai noteikti saistītām ar zāļu lietošanu ≥ 5 % pacientu, kuri 24 nedēļas saņēma CRIXIVAN vienu pašu vai kombinētā terapijā ar NRTI (n=309).
Bulgarian: 3; а средното увеличение на броя на CD4 клетките е 1,2 %.
Latvian: 3 un vidējais CD4 šūnu skaita pieaugums procentos bija 1,2 %.
Bulgarian: Предварителните клинични данни предполагат, че CRIXIVAN 400 mg в комбинация с ритонавир 100 mg, и двата прилагани перорално два пъти дневно, може да бъде алтернативна схема на дозиране (вж. точка 5.2).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka CRIXIVAN 400 mg kombinācijā ar ritonavīru 100 mg, abus lietojot iekšķīgi divas reizes dienā, var būt alternatīva ārstēšanas shēma (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Таблица 1.
Latvian: 1. Tabula.
Bulgarian: СТЕРОИДИ Дексаметазон
Latvian: STEROĪDI Deksametazons
Bulgarian: Нефролитиаза и тубулоинтерстициален нефрит
Latvian: Nefrolitiāzes un tubulointersticiālais nefrīts
Bulgarian: Тази пропорция проявява тенденция за стабилност за продължителен период на проследяване.
Latvian: Ilgstošākos novērošanas periodos šī proporcija tiecās saglabāties stabila.
Bulgarian: CRIXIVAN се използва при възрастни за лечение срещу вируса на човешката имунна недостатъчност (HIV). CRIXIVAN се използва едновременно с други лекарства срещу HIV (антиретровирусни лекарства).
Latvian: CRIXIVAN lieto vienlaikus ar citām HIV terapijas metodēm (antiretrovirālām zālēm).
Bulgarian: Подобно, при пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, индинавир с или без зидовудин, в сравнение със зидовудин прилаган самостоятелно, намалява вероятността от появата на заболяването СПИН на 48-та седмица от 15 % при зидовудин прилаган самостоятелно на приблизително 6 % при индинавир прилаган самостоятелно или в комбинация със зидовудин.
Latvian: Līdzīgi, pacientiem, kas nebija iepriekš saņēmuši pretvīrusu terapiju, indinavīrs ar vai bez zidovudīna, salīdzinot ar zidovudīnu vienu pašu, samazināja AIDS varbūtību 48. nedēļā no 15 % ar vienu pašu zidovudīnu līdz aptuveni 6 % ar indinavīru vienu pašu vai kopā ar zidovudīnu.
Bulgarian: СЕДАТИВИ/ХИПНОТИЦИ Буспирон
Latvian: SEDATĪVIE/MIEGA LĪDZEKĻI Buspirons
Bulgarian: Намаляването или пропускането на доза ще увеличи риска от настъпване на резистентност на HIV вируса към CRIXIVAN.
Latvian: • Tas ir tāpēc, ka devu samazināšana vai izlaišana var radīt HIV rezistenci pret CRIXIVAN.
Bulgarian: Ритонавир се използва за повишаване на нивата на CRIXIVAN в кръвта или, по-рядко и затова в по-високи дози, за лечение на HIV.
Latvian: Ritonavīrs tiek lietots, lai paaugstinātu CRIXIVAN līmeni asinīs vai HIV ārstēšanai, to lietojot retāk un lielākās devās.
Bulgarian: Когато индинавир се прилага като монотерапия, бързо се развиват резистентни вируси (вж. точка 5.1).
Latvian: Ja indinavīru ordinē vienu pašu, strauji rodas rezistenti vīrusi (skatīt 5.1 pakšpunktu).
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ Силденафил, тадалафил
Latvian: PDE5 INHIBITORI Sildenafils, tadalafils
Bulgarian: 000 mg, прилагани и на доброволци, и на инфектирани с HIV-1 пациенти, наличността на индинавир в урината се е повишавала малко повече, отколкото е съответствало на нарастването на дозите.
Latvian: Ievadot 200 - 1000 mg devu gan veseliem brīvprātīgajiem, gan ar HIV inficētiem pacientiem, indinavīra izdale urīnā bija proporcionāli nedaudz lielāka kā devas palielināšanās.
Bulgarian: Индинавир не е променил типа, честотата или тежестта на познатите основни нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на зидовудин, диданозин и ламивудин.
Latvian: Indinavīrs neietekmēja būtiskāko nevēlamo blakusparādību veidu, biežumu, vai smagumu, kas saistītas ar zidovudīna, didanozīna vai lamivudīna lietošanu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир, приет като индинавир сулфатна сол (от отворена твърда капсула) смесен с ябълков мус е като цяло сравнима с фармакокинетиката на индинавир, приет под формата на твърди капсули на гладно.
Latvian: Indinavīra kā indinavīra sulfāta sāls (no atvērtām cietām kapsulām), sajaukta ar ābolu biezeni, farmakokinētika visumā bija salīdzināma ar indinavīra kā cietās kapsulas farmakokinētiku, lietojot tukšā dūšā.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва само когато потенциалната полза превишава потенциалния риск за плода.
Latvian: Grūtniecēm indinavīru drīkst ordinēt tikai tādos gadījumos, kad iespējamais ieguvums attaisno potenciālo risku auglim.
Bulgarian: Четири капсули от 200 mg (800 mg) - приемани три пъти дневно (на всеки 8 часа).
Latvian: • Četras 200 mg kapsulas (800 mg) - lietotas trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Bulgarian: Ако не можете да го приемате без храна, тогава го приемайте с нискомаслена лека храна.
Latvian: • Ja Jūs nevarat to lietot bez ēdiena, tad lietojiet CRIXIVAN kopā ar vieglu maltīti ar zemu tauku saturu.
Bulgarian: Като цяло тези събития не се свързват с бъбречна дисфункция и преминават при хидратация и временно преустановяване на лечението (напр. за 1-3 дни).
Latvian: Kopumā šīs parādības nebija saistītas ar nieru disfunkciju un pārgāja pēc atbilstošas hidratācijas un īslaicīgas terapijas pārtraukšanas (piemēram, 1-3 dienām).
Bulgarian: Блокерите на калциевите канали се метаболизират от CYP3A4, който се инхибира от индинавир.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori tiek metabolizēti ar CYP3A4, kuru inhibē indinavīrs.
Bulgarian: CRIXIVAN е показан в комбинация с антиретровирусни нуклеозидни аналози за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни.
Latvian: CRIXIVAN vienlaicīgi ar antiretrovirālajiem nukleozīdu analogiem ordinē ar HIV-1 inficētu pieaugušo ārstēšanai.
Bulgarian: Ако приемате също и ритонавир, може да приемате CRIXIVAN по всяко време на деня със или без храна.
Latvian: • Ja Jūs lietojat arī ritonavīru, tad Jūs varat lietot CRIXIVAN jebkurā diennakts laikā ar maltīti vai bez tās.
Bulgarian: обрив или суха кожа
Latvian: • izsitumi vai sausa āda,
Bulgarian: Тразодон AUC:  2,4-кратно Наблюдава се повишение на честотата на свързаните с тразодон нежелани събития при едновременно прилагане с ритонавир.
Latvian: Trazodona AUC:  2,4-reizes Lietojot kopā ar ritonavīru, tika konstatēta ar trazodonu saistīto blakusparādību sastopamības palielināšanās.
Bulgarian: Метаболитни параметри
Latvian: Metabolisma rādītāji
Bulgarian: Поради това, лекарства, които или използват този метаболитен път, или променят активността на CYP3A4, могат да повлияят фармакокинетиката на индинавир.
Latvian: Tādēļ citas aktīvās vielas, kam ir tas pats metabolismam ceļš vai kuras izmaina CYP3A4 aktivitāti, var ietekmēt indinavīra farmakokinētiku.
Bulgarian: 90 твърди капсули 180 твърди капсули
Latvian: 90 cietās kapsulas 180 cietās kapsulas
Bulgarian: Дихидропиридинови производни: напр., фелодипин, нифедипин, никардипин
Latvian: KALCIJA KANĀLU BLOKATORI Dihidropiridīns: piem., felodipīns, nifedipīns, nikardipīns
Bulgarian: Лекарствена форма с буфер
Latvian: Didanozīns Zāļu forma ar bufervielām
Bulgarian: Дивалпроекс, Ламотрижин, Фенитоин
Latvian: Divalproeks, lamotrigīns, fenitoīns
Bulgarian: Делавирдин: 
Latvian: Delavirdīns: 
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани; поради това не може да се дадат препоръки за дозировката (вж. точка 4.4).
Latvian: Nav pētīta iedarbība pacientiem ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem, tāpēc šādiem pacientiem nav dozēšanas ieteikumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Дигоксин AUC:  22 %
Latvian: Digoksīna AUC:  22 %
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, включително нефролитиаза, могат да доведат до спиране на лечението.
Latvian: Blakusparādības, ieskaitot nierakmeņu veidošanos, var būt par iemeslu terapijas pārtraukšanai.
Bulgarian: проблеми с костите - признаците включват скованост на ставите, болки в ставите, особено в тазобедрената става, и затруднение в движенията.
Latvian: • kaulu problēmas - pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes, īpaši gūžās un apgrūtinātas kustības.
Bulgarian: Ако пациентът вече приема препарат с жълт кантарион, спрете го, проверете вирусните нива и ако е възможно нивата на индинавир.
Latvian: Ja pacients lieto asinszāles preparātus, to lietošana jāpārtrauc, jāpārbauda vīrusu slodze un, ja iespējams, indinavīra līmeņi serumā.
Bulgarian: Ампренавир 600 mg BID AUC ↑ 64 % със 100 mg BID ритонавир самостоятелно (Отнесено към ампренавир 1 200 mg BID самостоятелно).
Latvian: Amprenavīrs 600 mg BID AUC ↑ 64 % kopā ar 100 mg BID ritonavir vienu pašu (attiecībā pret amprenavir 1200 mg BID vienu pašu).
Bulgarian: венлафаксин, тразодон - използвани при депресия
Latvian: • venlafaksīnu, trazodonu - lieto depresijas gadījumā,
Bulgarian: Ритонавир може да индуцира глюкоронидиране на метадон.
Latvian: Ritonavīrs var izraisīt metadona glikuronidāciju.
Bulgarian: използвани за лечение на припадъци (епилепсия)
Latvian: (epilepsijas) ārstēšanai,
Bulgarian: Употребата на рифампицин с индинавир е противопоказана.
Latvian: Rifampicīna lietošana kopā ar indinavīru ir kontrindicēta.
Bulgarian: Най-често се съобщават стомашно-чревни (напр. гадене, повръщане, диария) и бъбречни (напр., нефролитиаза, болка в хълбока, хематурия) симптоми.
Latvian: Visbiežāk ir ziņots par simptomiem kuņģa un zarnu traktā (piemēram, sliktu dūšu, vemšanu, caureju) un nierēs (piemēram, nefrolitiāzi, sāpēm sānos, hematūriju).
Bulgarian: Може да е необходимо нормално (кисело) рН на стомаха за оптималната абсорбция на индинавир, докато киселината бързо разгражда диданозин, в чиито състав се съдържат с буфериращи средства за повишаване на pH.
Latvian: Indinavīra optimālai absorbcijai var būt nepieciešams normāls (skābs) kuņģa sulas pH līmenis, turpretim skāba vide ātri noārda didanozīnu, kura sastāvā ir bufervielas pH paaugstināšanai.
Bulgarian: Бутилката съдържа сушител, който трябва да остане в нея.
Latvian: Pudelē atrodas mitruma uzsūcējs, kam jāpaliek pudelē.
Bulgarian: амлодипин, фелодипин, нифедипин, никардипин, дигоксин, дилтиазем - използвани при високо кръвно налягане и някои сърдечни проблеми
Latvian: • amlodipīnu, felodipīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, digoksīnu, diltiazēmu - lieto paaugstināta asinsspiediena un noteiktu sirds slimību gadījumos,
Bulgarian: Активното вещество е индинавир.
Latvian: - Aktīvā viela ir indinavīrs.
Bulgarian: Нивата на циклоспорин A (CsA) значително се повишават при пациенти лекувани с PI, включително индинавир.
Latvian: Ciklosporīna A (CsA) līmeņi ievērojami paaugstinās pacieniem, kuri lieto proteāžu inhibitorus, ieskaitot indinavīru.
Bulgarian:  концентрации на блокерите на калциевите канали от дихидропиридинов тип
Latvian:  dihidropiridīna kalcija kanālu blokatoru koncentrāciju
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако Ви предстои да приемате CRIXIVAN и ритонавир едновременно.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūs gatavojas lietot CRIXIVAN kopā ar ritonavīru.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms CRIXIVAN lietošanas.
Bulgarian: Няма данни, които да дават основания да се предполага, че индинавир повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Nav pieejami dati, kas liecinātu par indinavīra ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Не е изследвана безопасността при пациенти с увредена бъбречна функция; обаче в урината се екскретира по-малко от 20 % индинавир като непроменен лекарствен продукт или метаболити (вж. точка 4.2).
Latvian: Nav pētīts lietošanas drošums pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem; tomēr mazāk kā 20 % indinavīra tiek izdalīti urīnā neizmainītā vai metabolītu veidā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Шест от тези 11 (55 %) пациентки са имали 8 часа след приемане на дозата средна плазмена концентрация на индинавир (Cmin) под допустимия праг за точно количествено определяне по прилагания метод.
Latvian: Sešām no šīm 11 (55 %) pacientēm indinavīra vidējā plazmas koncentrācija 8 stundas pēc devas lietošanas (Cmin) bija trīs reizes zemāka par parasti novēroto.
Bulgarian: CRIXIVAN - две капсули от 200 mg (400 mg) - приемани два пъти дневно.
Latvian: • CRIXIVAN - divas 200 mg kapsulas (400 mg) - lietotas divas reizes dienā.
Bulgarian: Нефролитиаза се развива при близо 10 % от пациентите, лекувани с препоръчваната (неподсилена) доза CRIXIVAN при сборен анализ на контролирани клинични изпитвания (вж. също таблицата по-долу и точка 4.4).
Latvian: Kontrolētu klīnisko pētījumu apkopoto datu analīzē nierakmeņi tika konstatēti aptuveni 10 % pacientu, kas ārstēšanā saņēma ieteicamo CRIXIVAN devu (skatīt tabulu zemāk un arī 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако е налице персистираща левкоцитурия, може да са наложат допълнителни изследвания.
Latvian: Ja konstatē smagu, pastāvīgu leikocitoūriju, nepieciešama dziļāka izmeklēšana.
Bulgarian: Изследването може да включва анализ на урината, серумната урея и креатинина, и ултразвуково изследване на пикочния мехур и бъбреците.
Latvian: Novērtēšanu var veikt ar urīna analīžu, seruma olbaltumvielu un kreatinīta noteikšanas, kā arī urīnpūšļa un nieru ultrasonogrāfijas palīdzību.
Bulgarian: В някой случаи, нефролитиазата е била свързана с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; при повечето от тези случаи бъбречната недостатъчност и острата бъбречна недостатъчност са били обратими.
Latvian: Dažos gadījumos nefrolitiāzes ir saistītas ar nieru mazspēju vai akūtiem nieru funkcijas traucējumiem; lielākoties šī nieru mazspēja vai akūti nieru funkcijas traucējumi bija atgriezeniski.
Bulgarian: КРИКСИВАН 200 mg
Latvian: CRIXIVAN 200 mg
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза, безводна магнезиев стеарат
Latvian: Kapsulas saturs bezūdens laktoze magnija stearāts
Bulgarian: хемофилия - CRIXIVAN може да повиши риска от кървене.
Latvian: - CRIXIVAN var veicināt asiņošanu.
Bulgarian: Зидовудин AUC: ↑ 39 % Зидовудин Cmin: 
Latvian: Zidovudīna AUC: ↑ 39 % Zidovudīna Cmin: 
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане в резултат на цироза, дозата на индинавир трябва да се намали на 600 mg на всеки 8 часа.
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozes izraisītiem viegliem līdz vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem indinavīra deva jāsamazina līdz 600 mg katras 8 stundas.
Bulgarian: При това отворено нерандомизирано изпитване, с едно рамо пациентите са лекувани със ставудин и ламивудин плюс индинавир/ритонавир 400/100 mg през 12 часа.
Latvian: Šajā atklātajā, nerandomizētajā vienas grupas pētījumā pacienti tika ārstēti ar stavudīnu un lamivudīnu plus indinavīru/ritonavīru 400/100 mg ik pēc 12 stundām.
Bulgarian: В едно публикувано изпитване, 20 инфектирани с HIV пациенти с неоткриваеми нива на вирусен товар в плазмата (< 200 копия/ml), които получават индинавир 800 mg през 8 часа са прехвърлени в отворено, с кръстосан дизайн изпитване с индинавир ритонавир 400/100 mg през 12 часа.
Latvian: Vienā publicētā pētījumā, 20 HIV-inficēti pacienti ar nenosakāmu virusu slodzi plazmā (<200 kopijas /ml), kuri saņēma indinavīru 800 mg ik pēc 8 stundām, tika iesaistīti atklātā, krusteniskā pētījumā, kur lietoja indinavīru/ritonavīru 400/100 mg ik pēc 12 stundām.