FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Possia, levonorgestreeli ja etinüülöstradiooli koosmanustamine suurendas etinüülöstradiooli plasma kontsentratsiooni ligikaudu 20% võrra, kuid ei muutnud levonorgestreeli farmakokineetikat.
Lithuanian: Kartu vartojant Possia, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20% padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli algannuses 300 mg (600 mg kui oli teostatud PCI) või 180 mg tikagreloori.
Lithuanian: Pacientai vartojo 300 mg klopidogrelio įsotinimo dozę (prieš numatomą perkutaninę koronarinę intervenciją buvo leidžiama vartoti 600 mg dozę) arba 180 mg tikagreloro įsotinimo dozę.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel võib igasuguse trombotsüütidevastase ravi, sh Possia, enneaegne katkestamine suurendada kardiovaskulaarse surma või patsiendi kaasuvast haigusest tingitud müokardiinfarkti riski.
Lithuanian: Ūminių koronarinių sindromų (Acute Coronary Syndromes, ACS) ištiktiems pacientams, per anksti nutraukusiems bet kurio trombocitų agregacijos inhibitoriaus, įskaitant Possia, vartojimą, gali padidėti kardiovaskulinės mirties ar miokardo infarkto dėl pagrindinės ligos rizika.
Estonian: Mõlemaid ravimeid manustati kombineeritult atsetüülsalitsüülhappega (ASA) ja teiste tavaraviskeemide ravimitega.
Lithuanian: Abu šie vaistiniai preparatai buvo vartojami kartu su acetilsalicilo rūgštimi (acetylsalicylic acid, ASA), taip pat taikytas kitas įprastinis gydymas.
Estonian: Väga rasvase toidu manustamine põhjustas tikagreloori kõveraaluse pindala AUC suurenemise 21% võrra ja aktiivse metaboliidi maksimaalse plasmakontsentratsiooni Cmax vähenemise 22% võrra, kuid ei mõjutanud tikagreloori Cmax või aktiivse metaboliidi AUC.
Lithuanian: Riebus maistas sukėlė tikagreloro AUC padidėjimą 21% ir jo aktyvaus metabolito Cmax sumažėjimą 22%, tačiau įtakos tikagreloro Cmax ir jo aktyvaus metabolito AUC neturėjo.
Estonian: Kui ravi ajal Possiaga õhupuudus pikeneb või süveneb või tekib uus õhupuuduse episood, tuleb seda hoolikalt uurida ning talumatuse korral tuleb ravi Possiaga lõpetada.
Lithuanian: Jeigu Possia vartojančiam pacientui dusulys pasireiškia naujai, trunka ilgai arba sunkėja, tai reikia jį pilnutinai ištirti, o jeigu dusulio pacientas netoleruoja - nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Estonian: Enam kui 50% kreatiniini tõus oli enamväljendunud üle 75-aastastel patsientidel (13,6% ja 8,8% vastavalt tikagreloori ja klopidogreeli rühmades), uuringu alguses raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (17,8% ja 12,5% vastavalt tikagreloori ja klopidogreeli rühmades) ja samaaegset ravi ARB-dega saavatel patsientidel (11,2% ja 7,1% vastavalt tikagreloori ja klopidogreeli rühmades).
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % kreatinino koncentracija dažniau padidėdavo vyresniems kaip 75 metų (13,6% vartojusių tikagrelorą ir 8,8% vartojusių klopidogrelį), iki tyrimo sirgusiems sunkiu inkstų nepakankamumu (17,8% vartojusių tikagrelorą ir 12,5% vartojusių klopidogrelį) bei kartu vartojusiems angiotenzino receptorių blokatorių (11,2% vartojusių tikagrelorą ir 7,1% vartojusių klopidogrelį) pacientams.
Estonian: Enamus õhupuuduse sümptomitest olid kerged või keskmise raskusega, enamusest neist teatati kui üksikjuhust ravi alustamise järgselt.
Lithuanian: 4.4 skyrių), tačiau dauguma su dusuliu susijusių simptomų buvo lengvo ar vidutinio intensyvumo, dažniausiai būdavo vienas epizodas pradedant gydymą.
Estonian: • tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele - see võib põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkti) või insuldi;
Lithuanian: • krešulys gali visai užkirsti kelią kraujo tėkmei - tuomet gali ištikti širdies priepuolis (miokardo
Estonian: Muud ravimid ja Possia
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Possia
Estonian: • patsiendid, kellele samaaegselt manustatakse ravimeid, mis võivad suurendada veritsusriski (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR), suukaudsed antikoagulandid ja/või fibrinolüütikumid) 24 tunni jooksul Possia annuse manustamisest).
Lithuanian: • kartu vartojantiems vaistinių preparatų, kurie gali didinti kraujavimo riziką, pvz., nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo, geriamųjų antikoaguliantų ir (arba) fibrinolizinių preparatų, jei pertrauka tarp jų ir Possia vartojimo yra mažesnė kaip 24 val.
Estonian: • selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (lühendatult SSRId), mida kasutatakse depressiooni vastu, nagu paroksetiin, sertraliin ja tsitalopraam;
Lithuanian: • selektyvių serotonino reabzorbcijos inhibitorių (santrumpa - SSRI), pvz., paroksetino, sertralino arba citalopramo (jų skiriama nuo depresijos);
Estonian: Vähemoluline veritsus TIMI järgi: Kliiniliselt jälgitav koos hemoglobiini langusega 30-50 g/l.
Lithuanian: TIMI mažasis: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l.
Estonian: Uuringus võrreldi Possiaga ravitud patsiente (Possia küllastusannus 180 mg ja säilitusannus 90 mg kaks korda päevas) patsientidega, keda raviti klopidogreeliga (küllastusannus 300-600 mg, seejärel säilitusannus 75 mg üks kord päevas).
Lithuanian: Jo metu buvo lyginama būklė pacientų, kurie vartojo Possia (180 mg įsotinimo dozę ir po 90 mg 2 kartus per parą palaikomąją dozę) bei klopidogrelį (300-600 mg įsotinimo dozę ir 75 mg
Estonian: Peamiseks huvipakkuvaks muutujaks olid üle 3 sekundi pikkused pausid vatsakeste töös.
Lithuanian: Pagrindinis tirtas rodiklis buvo ≥ 3 sek. trukmės skilvelių veiklos pauzių pasireiškimas.
Estonian: Tikagreloori koosmanustamine simvastatiini annustega, mis ületavad 40 mg ööpäevas võib põhjustada simvastatiini kõrvaltoimete ilmnemist ning seda tuleb kaaluda potentsiaalset kasu silmas pidades.
Lithuanian: Kartu su didesnėmis kaip 40 mg simvastatino paros dozėmis vartojant tikagrelorą, gali pasireikšti simvastatino nepageidaujamų poveikių, kurių riziką reikia palyginti su galima šio derinio nauda.
Estonian: Protseduurijärgne verejooks, verejooks
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros, kraujavimas
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raud(III)oksiid (E172) Polüetüleenglükool 400 Hüpromelloos (E464)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400
Estonian: 54 ACS patsiendi ravimisel tikagrelooriga klopidogreeli asemel ennetatakse 1 aterotrombootiline sündmus; 91 patsiendi ravimisel ennetatakse 1 KV surm (vt joonis 1 ja tabel 3).
Lithuanian: 54 ūminių koronarinių sindromų ištiktiems pacientams vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio būtų išvengta vieno arterijų trombozės reiškinio, 91 pacientui vartojant tikagrelorą vietoje klopidogrelio - vienos kardiovaskulinės mirties (žr.
Estonian: Tikagreloor ei seondu ADP seondumiskohaga, kuid tema toime trombotsüütide P2Y12 ADP-retseptorile blokeerib signaali ülekande.
Lithuanian: ADF prijungimo vietos jis pats neveikia, bet paveikia trombocitų P2Y12 ADF receptorių ir taip neleidžia ADF perduoti signalo.
Estonian: Ühendatud kombineeritud efektiivsuse ja ohutuse (KV surm, MI, insult või PLATO järgi oluline veritsus kokku) andmed näitavad, et Possia suurem kliiniline kasu võrreldes klopidogreeliga ei ole kadunud peamiste veritsusega seotud sündmuste tõttu (ARR 1,4%, RRR 8%, riskisuhe 0,92%; p = 0,0257) 12 kuu jooksul pärast ägedat koronaarsündroomi.
Lithuanian: laikotarpį po ūminių koronarinių sindromų pasireiškimo Possia veiksmingumo, didesnio už klopidogrelio, naudos didžiųjų kraujavimo reiškinių rizika nenusveria (ARR 1,4%, RRR 8%, santykinė rizika - 0,92; p = 0,0257).
Estonian: Kui olete võtnud rohkem Possiat kui oleksite pidanud, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge haiglasse.
Lithuanian: Išgėrę daugiau Possia negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite ligoninę, pasiėmę vaisto pakuotę.
Estonian: Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Possia kasutamist Kuidas Possiat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Possiat säilitada
Lithuanian: Kas yra Possia ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Possia
Estonian: Kui jätta välja kõik protseduuriga seotud veritsused, toimus enam veritsusi tikagreloori rühmas kui klopidogreeli rühmas (Tabel 2).
Lithuanian: Atmetus visus su procedūromis susijusius kraujavimus, gauti panašūs duomenys: vartojant tikagrelorą kraujavimas prasidėjo dažniau negu vartojant klopidogrelį (2 lentelė).
Estonian: Kõik MI hõlmab ka diagnoosimata MI, mille kuupäevaks on kokkuleppeliselt diagnoosimise kuupäev.
Lithuanian: Į bendrą miokardo infarktų skaičių įskaičiuoti ir nebylieji, kurių nustatymo data laikyta jų pasireiškimo data.
Estonian: PLATO-uuringus oli tikagreloori patsientidel tõusnud risk hüperurikeemia tekkeks võrreldes nendega, kes saavad ravi klopidogreeliga (vt lõik 4.8).
Lithuanian: PLATO tyrimas parodė didesnę hiperurikemijos riziką vartojant tikagrelorą negu vartojant klopidogrelį (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Annust ei ole kerge maksakahjustusega patsientidel vaja kohandada.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenys pakenktos lengvai, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: • veritsuskalduvusega patsiendid (nt hiljutise trauma või operatsiooniga, hüübimishäiretega, aktiivse või hiljutise mao-ja sooletrakti veritsusega patsiendid).
Lithuanian: • turintiems polinkį kraujuoti (pvz., neseniai patyrusiems traumą, neseniai operuotiems, esant ar neseniai buvus virškinimo trakto kraujavimui.
Estonian: Rasedatel või rasestuda võivatel naistel ei ole soovitav Possiat kasutada.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Possia vartoti Jums nerekomenduojama.
Estonian: Neerudega seotud kõrvaltoimeid tekkis 4,9%-l tikagreloori ja 3,8%-l klopidogreeli ravi saavatest patsientidest, kuid kausaalselt ravist tingitud neerudega seotud kõrvaltoimeid esines võrdselt: 54 (0,6%) ning 43 (0,5%) vastavalt tikagreloori ja klopidogreeli rühmas.
Lithuanian: Iš viso su inkstais susijusių nepageidaujamų reiškinių nustatyta 4,9% tikagrelorą ir 3,8% klopidogrelį vartojusių pacientų, tačiau susijusiu su vaistinio preparato vartojimu tyrėjai laikė panašų tokių reiškinių procentą - jų nustatyta 54 (0,6%) tikagrelorą ir 43 (0,5%) klopidogrelį vartojusiems pacientams.
Estonian: ARR = absoluutse riski langus; RRR = suhtelise riski langus = (1-šansside suhe) x 100%.
Lithuanian: 0,0003d 0,0123d a ARR - absoliučios rizikos sumažėjimas, RRR - santykinės rizikos sumažėjimas = (1 - santykinė rizika) x 100%.
Estonian: Need võivad mõjutada Possia toimet ning Possia võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Possia gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Possia veikimą.
Estonian: Samaaegne manustamine võib põhjustada olulist Possia plasmakontsentratsiooni suurenemist (vt lõik
Lithuanian: Vartojant Possia gali padidėti kreatinino koncentracija (žr.
Estonian: Klopidogreeliga võrreldes võib astmaga või KOK-iga patsientidel, kes saavad ravi tikagrelooriga, olla suurenenud risk kerge õhupuuduse (3,29% ja 0,53% vastavalt tikagreloori ja klopidogreeli rühmas) ja raske õhupuuduse (0,38% ja 0% vastavalt tikagreloori ja klopidogreeli rühmas) tekkeks.
Lithuanian: Astma ar LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems tikagrelorą, palyginus su vartojančiais klopidogrelį, gali būti didesnė nesunkaus dusulio (jis pasireiškė 3,29% tikagrelorą ir 0,53% klopidogrelį vartojusių pacientų) ir sunkaus dusulio (jis pasireiškė 0,38% tikagrelorą ir 0,00% klopidogrelį vartojusių pacientų) tikimybė.
Estonian: • kalenderblisterpakend (päikese/kuu sümbolitega), pappkarbis 14, 56 ja 168 tabletti.
Lithuanian: • kalendorinėse lizdinėse plokštelėse (su saulės ir mėnulio simboliais) po 14, 56 ir 168 tabletes
Estonian: Possia aitab ära hoida trombotsüütide kokkukleepumist.
Lithuanian: Cirkuliuojantis Possia gali slopinti perpiltų trombocitų veikimą.
Estonian: Tulenevalt PLATO-uuringus täheldatud ASA säilitusannuse ja tikagreloori suhtelise efektiivsuse suhtest võrreldes klopidogreeliga, Possia manustamine koos kõrges säilitusannuses ASA-ga (>300 mg) ei ole soovitatav (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Atsižvelgiant į PLATO tyrimo metu nustatytą ryšį tarp ASA palaikomosios dozės ir tikagreloro santykinį veiksmingumą lyginant su klopidogreliu, didelių (> 300 mg) ASA palaikomųjų dozių kartu su Possia vartoti nerekomenduojama (žr.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on loobunud nõudest, mille kohaselt eksisteerib kohustus esitada Possia uuringute tulemused laste populatsioonide kõigi alarühmade kohta pediaatrilise uurimise kava järgi ja kinnitatud näidustuse korral (vt lõik 4.2, 5.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Possia visuose vaikų pogrupiuose, suteiktai indikacijai (žr.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes.
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo ląstelės, kurios padeda stabdyti kraujavimą, sulipdamos viena su kita ir užkimšdamos mažas skylutes įpjautose ar
Estonian: Kuidas Possiat kasutada
Lithuanian: Nustojus vartoti Possia
Estonian: Neerude funktsiooni tuleb kontrollida pärast ühte kuud ning seejärel vastavalt väljakujunenud praktikale, pöörates erilist tähelepanu ≥75 a patsientidele, keskmise/raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele ja neile, kes saavad samaaegset ravi ARB-dega.
Lithuanian: Po vieno mėnesio ir vėliau pagal įprastą praktiką būtina tirti inkstų funkciją (ypatingą dėmesį reikia skirti 75 metų ir vyresniems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pakenkimas, ir tokiems pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas angiotenzino receptorių blokatoriais).
Estonian: Possial ei ole arvatavalt autojuhtimisele ja masinate käsitsemisele mingit mõju või see mõju on tühine.
Lithuanian: Tikėtina, kad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus Possia neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Naised peavad ravi ajal kasutama sobivaid kontratseptiivseid vahendeid raseduse vältimiseks.
Lithuanian: Kol vartoja šio vaisto, moterys turi taikyti atitinkamą kontracepciją, kad nepastotų.
Estonian: Eakad patsiendid Annustamist ei ole eakatel vaja kohandada (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr.
Estonian: Digoksiini koosmanustamisel tikagrelooliga suurenesid digoksiini minimaalse püsikontsentratsiooni keskmised tasemed ligikaudu 30% ja üksikjuhtudel maksimaalselt kuni 2 korda.
Lithuanian: Vidutinė minimali pusiausvyrinė digoksino koncentracija padidėjo maždaug 30%, kai kuriems asmenims maksimalus padidėjimas buvo net dvigubas.
Estonian: • iiveldus või oksendamine;
Lithuanian: • Pykinimas ar vėmimas.
Estonian: Possia võib manustada koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Possia galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Estonian: Tikagreloor on suukaudsel manustamisel aktiivne ning pöörduva toimega trombotsüütide P2Y12 ADPretseptorile.
Lithuanian: Tikagreloras yra aktyvus pavartotas per burną ir laikinai paveikia trombocitų P2Y12 ADF receptorius.
Estonian: Tableti sisu: mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaat, naatrimglükolaattärklis, hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat (E470b).
Lithuanian: tabletės šerdyje: manitolis (E421), dibazinis kalcio fosfatas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidroksipropilceliuliozė (E463) , magnio stearatas (E470b); tabletės plėvelėje: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), talkas, makrogolis 400 ir
Estonian: Tikagreloor on kergesti talutav kuni 900 mg annustes.
Lithuanian: Vienkartinės tikagreloro dozės iki 900 mg toleruojamos gerai.
Estonian: Õhupuudus on enamasti kerge kuni mõõdukas ja laheneb sageli ravi katkestamata.
Lithuanian: Dusulys paprastai būna lengvo arba vidutinio intensyvumo ir dažnai praeina, nesukeldamas būtinybės nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Estonian: Podagraga seotud artriidist teatati 0,2% tikagreloori ja 0,1% klopidogreeli rühmas; ühelgi juhul ei olnud uurijate hinnangul tegemist kausaalse seosega.
Lithuanian: Gautų pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius duomenimis, podagrinis artritas pasireiškė 0,2% tikagrelorą ir 0,1% klopidogrelį vartojusių pacientų, tačiau nė vienu iš šių atvejų priežastinio ryšio tyrėjai nenustatė.
Estonian: Selliseid nähte esineb aeg-ajalt.
Lithuanian: Jis ištinka nedažnai.
Estonian: Possia sisaldab tikagreloori, mis kuulub tsüklopentüültriasoolpürimidiinide (CPTP) keemilisse klassi ning on selektiivne adenosiindifosfaadi (ADP) retseptori antagonist.
Lithuanian: Possia sudėtyje yra tikagreloro - cheminės ciklopentiltriazolpirimidinų (CPTP) grupės selektyvaus veikimo adenozino difosfato (ADF) receptorių antagonisto, kuris veikia P2Y12 ADF receptorius ir gali sutrikdyti nuo ADF priklausomą trombocitų aktyvinimą ir agregaciją.
Estonian: 90% patsientidest oli lõplik IPA >70% 2 tunni möödumisel annuse manustamisest.
Lithuanian: 90% pacientų, pavartojusių tikagreloro, galutinis trombocitų agregacijos slopinimas pasiekdavo > 70% per 2 val.
Estonian: Kusihappe tõus: PLATO-uuringus suurenes kusihappe kontsentratsioon seerumis üle referentsvahemiku ülemise piiri 22%-l tikagreloori saavatest patsientidest võrreldes 13%-ga klopidogreeli rühmas.
Lithuanian: PLATO tyrimo metu šlapimo rūgšties koncentracija serume padidėjo virš viršutinės normos ribos 22% tikagrelorą ir 13% klopidogrelį vartojusių pacientų.
Estonian: Õhupuuduse tõttu katkestas Possia rühmas 0,9% patsientidest ravi ning klopidogreeli rühmas 0,1%.
Lithuanian: Dėl dusulio Possia vartojimą nutraukė 0,9%, klopidogrelio - 0,1% pacientų.
Estonian: Possia kasutamine on vastunäidustatud aktiivse patoloogilise veritsusega, varasema koljusisese verejooksuga või keskmise või raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3);
Lithuanian: Esant patologiniam kraujavimui, buvus arba esant vidiniam galvos kraujavimui, taip pat pacientams, kurių kepenys yra vidutiniškai ar labai pakenktos, Possia vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių);
Estonian: Olemasolevad loomkatsetest saadud farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed näitavad tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi eritumist rinnapiima (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų farmakodinamikos ir toksikogijos tyrimų duomenys rodo, kad tikagreloro ir jo aktyvių metabolitų išskiriama į pieną (žr.
Estonian: Bradükardiast tingitud sündmuste riskiga patsiendid Tavaliselt asümptomaatiliste ventrikulaarsete pauside registreerimise tõttu varasemas kliinilises uuringus, arvati bradükardiast tingitud sündmuste suurenenud riskiga patsiendid (nt ilma südamerütmurita patsiendid, kellel on siinussõlme nõrkuse sündroom, 2. või 3. astme AV-blokaad või bradükardiast tingitud sünkoobiga patsiendid) Possia ohutuse ja efektiivsuse põhiuuringust (PLATO) välja.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra bradikardinių reiškinių rizika Ankstesnio tyrimo metu užfiksuota skilvelių veiklos pauzių (dauguma atvejų simptomų jos nesukėlė), todėl į Possia saugumo ir veiksmingumo pagrindinį PLATO tyrimą nebuvo įtraukiami pacientai, kuriems bradikardinių reiškinių rizika buvo didesnė (pvz., neturėję stimuliatoriaus ir sirgę sinusinio mazgo silpnumo sindromu, antro ar trečio laipsnio atrioventrikuline blokada arba patyrę su bradikardija susijusią sinkopę).
Estonian: Oluline veritsus PLATO järgi Fataalne või eluohtlik veritsus PLATO järgi
Lithuanian: PLATO didieji, mirtini arba pavojingi
Estonian: Keskmine kusihappe kontsentratsioon suurenes ligikaudu 15% tikagreloori korral võrreldes ligikaudu 7,5%-ga klopidogreeli korral ning vähenes pärast ravi lõpetamist ligikaudu 7%-ni tikagreloori korral, kuid mitte klopidogreeli korral.
Lithuanian: Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume vartojant tikagrelorą padidėjo maždaug 15%, o vartojant klopidogrelį - maždaug 7,5%.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg tikagreloro.
Estonian: Koljusisene verejooks: Koljusiseseid protseduuriga mitteseotud veritsusi esines rohkem tikagreloori rühmas (27 verejooksu 26-l patsiendil, 0,3%) kui klopidogreeli rühmas (14 veritsust, 0,2%), millest 11 verejooksu tikagreloori ning 1 klopidogreeli rühmas olid fataalsed.
Lithuanian: Vidinių galvos kraujavimų, nesusijusių su procedūromis, tikagrelorą vartojusiems pacientams užfiksuota daugiau (27 kraujavimai 26 pacientams, 0,3%) negu vartojusiems klopidogrelį (14 kraujavimų, 0,2%).
Estonian: pväärtus tingitud surmad, MI (v.a. diagnoosimata MI) või insult
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežasčių, miokardo infarktai (išskyrus nebyliuosius) ir insultai
Estonian: Oluline muu veritsus: kliiniliselt jälgitav koos hemoglobiini langusega 30-50 g/l või 2-3 erütrotsüüdimassi ühiku ülekande; või oluliselt seisundit halvendav.
Lithuanian: Didysis kitas: kliniškai pastebimas kraujavimas, dėl kurio hemoglobino koncentracija sumažėjo 30-50 g/l arba teko perpilti 2-3 eritrocitų vienetus arba sukėlęs reikšmingą negalią.
Estonian: SRI = raske retsidiveeruv isheemia; RI = retsidiveeruv isheemia; TIA = mööduv isheemiline atakk; ATE = arteriaalne trombootiline sündmus.
Lithuanian: c SRI (serious recurrent ischaemia) - sunki pasikartojanti išemija, RI (recurrent ischaemia) - pasikartojanti išemija, TIA
Estonian: Τηλ: +357 22490305
Lithuanian: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Estonian: Sarnaselt kogu PLATO-uuringule ei erinenud ühendatud oluline veritsus PLATO järgi tikagreloori ja klopidogreeli rühmas, sõltumata CYP2C19 või ABCB1 genotüübist.
Lithuanian: Panašiai kaip bendrais PLATO tyrimo duomenimis, suminis didžiųjų kraujavimų pagal PLATO kriterijus skaičius vartojant tikagrelorą ir klopidogrelį CYP2C19 ar ABCB1 genotipų pacientams nesiskyrė.
Estonian: Prekliinilised andmed tikagreloori ja tema peamise metaboliidi kohta ei osuta mitteaktsepteeritavale kõrvaltoimete riskile inimesel tavaliste farmakoloogiliste ohutusuuringute, üksik- ja korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse põhjal.
Lithuanian: Tikagreloro ir jo pagrindinio metabolito įprastų farmakologinio saugumo, vienos dozės ir kartotinių dozių toksiškumo bei genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys nepriimtinos nepageidaujamų
Estonian: Naistel täheldati tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi suuremaid plasma kontsentratsioone kui meestel.
Lithuanian: Moterims nustatyta didesnė tikagreloro ir jo aktyvaus metabolito ekspozicija negu vyrams, tačiau šie skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai.
Estonian: Protseduuriga mitteseotud oluline veritsus PLATO järgi
Lithuanian: PLATO didieji, nesusiję su procedūra
Estonian: Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
Lithuanian: Ltd Tel: + 356 2277 8000
Estonian: PLATO-uuringus osales kongestiivse südamepuudulikkusega, kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega ja astmaga patsiente; nendel ning vanuritel tekkis õhupuudus suurema tõenäosusega.
Lithuanian: Į PLATO tyrimą buvo įtraukiami iki tol staziniu širdies nepakankamumu, lėtine obstrukcine plaučių liga bei astma sirgę pacientai.
Estonian: PLATO-uuringus esines üksikutel patsientidel fataalset veritsust: 20-l (0,2%) tikagreloori kasutajal ning 23-l (0,3%) klopidogreeli kasutajal (vt lõik 4.4).
Lithuanian: PLATO tyrimo metu nuo kraujavimo mirė nedaug pacientų: 20 (0,2%) vartojusių tikagrelorą ir 23 (0,3%) vartojusių
Estonian: Rääkige oma arstile ka seda, et Possia kasutamisel võib teil tõenäolisemalt tekkida verejooks, kui arst peaks teile andma fibrinolüütikume, mida kutsutakse ‘trombi lahustajateks', näiteks streptokinaasi või alteplaasi.
Lithuanian: Priminkite gydytojui, kad vartojate Possia, jeigu jis Jums skiria fibrinolizę skatinančių vaistų, dažnai vadinamų tirpdančiais krešulius (pvz., streptokinazės ar alteplazės), kadangi gali padidėti kraujavimo pavojus.
Estonian: Possial võib olla samasugune toime lovastatiinile.
Lithuanian: Possia gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Estonian: Õhupuuduse suurem hulk Possiaga ei ole seotud uue või süvenenud südame- või kopsuhaigusega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Dažnesnis dusulio pasireiškimas vartojant Possia nebuvo susijęs su naujomis ar pasunkėjusiomis širdies ar plaučių ligomis (žr. 4.4 skyrių). Įtakos plaučių funkcijos tyrimų duomenims Possia neturi.
Estonian: • PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist perforeeritud ühikannuselises blisterpakendis 10 tabletti; pappkarbis 100x1 (10 blistrit) tabletti.
Lithuanian: • PVC-PVDC / Al perforuotos vienadozės permatomos lizdinės plokštelės po 10 tablečių.
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS