FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets 17.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 0,52 mg depottabletit
English: INFORMATION IN BRAILLE SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets 17.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA SIFROL 2,1 mg depottabletit
English: 1 tablet SIFROL 0.088 mg
Finnish: 1 SIFROL 0,088 mg tabletti
English: Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
Finnish: Yksi depottabletti sisältää 0,375 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia vastaten 0,26 mg pramipeksolia.
English: 1 tablet SIFROL 0.35 mg and 1 tablet SIFROL 0.18 mg
Finnish: 1 SIFROL 0,35 mg tabletti ja 1 SIFROL 0,18 mg tabletti TAI 3 SIFROL 0,18 mg tablettia TAI 6 SIFROL 0,088 mg tablettia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/011 [30 tablets]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/011 30 tablettia EU/1/97/050/012 100 tablettia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/024 [100 prolonged-release tablets]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/022 10 depottablettia EU/1/97/050/023 30 depottablettia EU/1/97/050/024 100 depottablettia
English: SIFROL prolonged-release tablets are a once-a-day oral formulation of pramipexole.
Finnish: SIFROL-depottabletti on kerran vuorokaudessa suun kautta otettava pramipeksolivalmiste.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/050/021 [100 prolonged-release tablets]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/019 10 depottablettia EU/1/97/050/020 30 depottablettia EU/1/97/050/021 100 depottablettia
English: Colloidal anhydrous silica
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi
English: Gastrointestinal disorders nausea constipation vomiting
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat uupumus perifeerinen turvotus
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/005 [30 tablets]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/005 30 tablettia EU/1/97/050/006 100 tablettia
English: 2 tablets SIFROL 0.088 mg
Finnish: 1 SIFROL 0,18 mg tabletti TAI 2 SIFROL 0,088 mg tablettia
English: 2 tablets SIFROL 0.18 mg three times a day
Finnish: 1 SIFROL 0,35 mg tabletti kolme kertaa vuorokaudessa TAI 2 SIFROL 0,18 mg tablettia kolme kertaa vuorokaudessa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/001 [30 tablets]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/001 30 tablettia EU/1/97/050/002 100 tablettia
English: One SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets.
Finnish: Yksi SIFROL 0,26 mg depottabletti Yksi SIFROL 0,52 mg depottabletti TAI kaksi SIFROL 0,26 mg depottablettia Yksi SIFROL 1,05 mg depottabletti TAI kaksi SIFROL 0,52 mg depottablettia TAI neljä SIFROL 0,26 mg depottablettia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/050/003 [30 tablets]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/050/003 30 tablettia EU/1/97/050/004 100 tablettia
English: Rivastigmine Hexal should be given twice a day, with morning and evening meals.
Finnish: Rivastigmine Hexalia annetaan kahdesti päivässä yhdessä aamu- ja ilta-aterioiden kanssa.
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Exelon in 1998 (‘informed consent').
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Exelonille 1998 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
English: The full EPAR for Rivastigmine Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rivastigmine Hexalin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as capsules (1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg and 6 mg) and as an oral solution (2 mg/ml).
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg) ja oraaliliuoksena (2 mg/ml).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Hexal on 11 December 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 11. joulukuuta 2009 Rivastigmine Hexalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Hexal.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Rivastigmine Hexal.
English: Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Hexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea katsoi, että Rivastigmine Hexalin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Hexal by the patient.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo Rivastigmine Hexalin ottamista säännöllisesti.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Hexal.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Hexalin käytön ehdoista.
English: Overall, the most common side effects include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Hexal is being increased.
Finnish: Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat muun muassa pahoinvointi (38 potilaalla 100:sta) ja oksentelu (23 potilaalla 100:sta) erityisesti Rivastigmine Hexalannoksen suurentamisvaiheessa.
English: Other information about Rivastigmine Hexal
Finnish: Muita tietoja Rivastigmine Hexalista
English: An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Hexal capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Rivastigmine Hexal-kapselit jaoraaliliuos tuottivat saman määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
English: In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Finnish: Alzheimerin taudissa ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
English: Rivastigmine Hexal must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Finnish: Rivastigmine Hexalia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
English: Rivastigmine Hexal is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Finnish: Rivastigmine Hexalia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
English: In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Finnish: Potilailla, jotka sietävät tämän annoksen, annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan, ei kuitenkaan useammin kuin kahden viikon välein, kunnes se on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
English: Rivastigmine Hexal was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
Finnish: Rivastigmine Hexalia on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Hexal allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Finnish: Pysäyttämällä nämä entsyymit Rivastigmine Hexal mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
English: Rivastigmine Hexal has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
Finnish: Rivastigmine Hexalia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 126 lievää tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta.
English: In the three studies of Rivastigmine Hexal in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Hexal between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Rivastigmine Hexalia annettiin Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastaville potilaille, jotka saivat 6 - 9 mg Rivastigmine Hexalia vuorokaudessa, kognitiiviset oireet lisääntyivät keskimäärin 0,2 pistettä lähtöarvon ollessa tutkimuksen alussa 22,9 pistettä asteikolla, jolla pienemmät pisteet ilmaisevat parempaa tulosta.
English: The types of side effects seen with Rivastigmine Hexal depend on the type of dementia it is being used to treat.
Finnish: Rivastigmine Hexalin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutustyypit riippuvat dementiatyypistä, jonka hoitamiseen sitä käytetään.
English: The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine Hexalin teho on vaatimaton Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
English: It must also not be used in patients who are suspected to have had in the past an allergic reaction called ‘allergic contact dermatitis' to Exelon patch.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavan allergisen reaktion, kosketusihottuman.
English: Treatment with Rivastigmine Hexal should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Finnish: Rivastigmine Hexal -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
English: The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Hexal.
Finnish: Myös yleiset oirepisteet paranivat enemmän Rivastigmine Hexalia saaneilla potilailla.
English: What benefit has Rivastigmine Hexal shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Rivastigmine Hexalista on havaittu tutkimuksissa?
English: For more information about treatment with Rivastigmine Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Hexal -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Hexal with those of placebo (a dummy treatment).
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Rivastigmine Hexalin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
English: Rivastigmine Hexal was more effective than placebo at controlling symptoms.
Finnish: Rivastigmine Hexal oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
English: The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Hexal capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Rivastigmine Hexalia, kognitiiviset oireet paranivat 2,1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
English: The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Hexal's benefits did not outweigh its risks.
Finnish: Komitea katsoi alun perin, että Rivastigmine Hexalin hyödyt eivät ole sen riskejä suuremmat Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
English: Why has Rivastigmine Hexal been approved?
Finnish: Miksi Rivastigmine Hexal on hyväksytty?
English: Rivastigmine Hexal is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Finnish: Sitä käytetään myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
English: For the global score, patients taking Rivastigmine Hexal had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Rivastigmine Hexalia saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
English: The active substance in Rivastigmine Hexal, rivastigmine, is an antidementia medicine.
Finnish: Rivastigmine Hexalin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
English: What is the risk associated with Rivastigmine Hexal?
Finnish: Mitä riskejä Rivastigmine Hexaliin liittyy?
English: How has Rivastigmine Hexal been studied?
Finnish: Miten Rivastigmine Hexalia on tutkittu?
English: Rivastigmine Hexal is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Finnish: on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia.
English: For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Hexal, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rivastigmine Hexalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: How is Rivastigmine Hexal used?
Finnish: Miten Rivastigmine Hexalia käytetään?
English: What is Rivastigmine Hexal used for?
Finnish: Mihin Rivastigmine Hexalia käytetään?
English: What is Rivastigmine Hexal?
Finnish: Mitä Rivastigmine Hexal on?
English: How does Rivastigmine Hexal work?
Finnish: Miten Rivastigmine Hexal vaikuttaa?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ciambra.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ciambran käytöstä.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ciambra is used as safely as possible.
Finnish: Ciambran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Ciambra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ciambraa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Ciambra
Finnish: Muuta tietoa Ciambrasta
English: Ciambra is a ‘generic medicine'.
Finnish: Ciambra on ns. geneerinen lääke.
English: The Committee recommended that Ciambra be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli Ciamran hyväksymistä käyttöön EU:ssa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ciambra.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ciambralääkevalmistetta.
English: Ciambra is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Finnish: Ciambra on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
English: Because Ciambra is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Ciambra on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ciambra?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ciambran turvallinen ja tehokas käyttö?
English: What is Ciambra and what is it used for?
Finnish: Mitä Ciambra on ja mihin sitä käytetään?
English: What are the benefits and risks of Ciambra?
Finnish: Mitkä ovat Ciambran edut ja haitat?
English: Why is Ciambra approved?
Finnish: Miksi Ciambra on hyväksytty?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ciambra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Ciambraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: No additional studies were needed as Ciambra is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Finnish: Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Ciambra on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Alimtan.
English: This means that Ciambra is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Ciambra on samanlainen kuin alkuperäislääke Alimta, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
English: • advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
Finnish: • pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole okasolusyöpä, yhdessä sisplatiinin kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet aiemmin hoitoa, tai yksinään potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin syöpähoitoa.
English: • malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
Finnish: • keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma (keuhkoja ympäröivän pussin syöpä, joka johtuu yleensä asbestialtistuksesta) yhdessä sisplatiinin kanssa, kun potilas ei ole saanut aiempaa kemoterapiahoitoa ja kun syöpää ei voi poistaa leikkaamalla;
English: The active substance in Ciambra, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Finnish: Ciambran vaikuttava aine, pemetreksedi, on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliittien ryhmään.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ciambra has been shown to be comparable to Alimta.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Ciambran on osoitettu olevan verrannollinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Ciambra.
Finnish: Sivuvaikutusten vähentämiseksi potilaalle annetaan Ciambra-hoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (vitamiini) sekä B12-vitamiiniruiskeita.
English: Ciambra pemetrexed
Finnish: Ciambra pemetreksedi
English: Ciambra is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Ciambraa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
English: When Ciambra is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Finnish: Kun Ciambraa annetaan sisplatiinin kanssa, potilaalle tulee ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen antaa pahoinvointilääkkeitä (oksentelun estämiseksi) sekä nestettä (kuivumisen estämiseksi).
English: For practical information about using Ciambra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Ciambran käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For more information about treatment with Ciambra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Ciambra-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: How is Ciambra used?
Finnish: Miten Ciambraa käytetään?
English: How has Ciambra been studied?
Finnish: Miten Ciambraa on tutkittu?
English: Ciambra contains the active substance pemetrexed.
Finnish: Ciambran vaikuttava aine on pemetreksedi.
English: How does Ciambra work?
Finnish: Miten Ciambra vaikuttaa?
English: 400 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: Intravenous use vial (glass)
Finnish: Suonensisäiseen käyttöön lasinen injektiopullo injektiopulloa
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Movymia.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Movymian käytöstä.
English: Movymia teriparatide
Finnish: Movymia teriparatidi
English: The full EPAR for Movymia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Movymiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Movymia must not be used during pregnancy or breastfeeding.
Finnish: Movymiaa ei saa käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
English: Other information about Movymia
Finnish: Muita tietoja Movymiasta
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Movymia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Movymialääkevalmistetta.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Movymia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Movymian turvallinen ja tehokas käyttö?
English: This means that Movymia is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Movymia on erittäin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. alkuperäislääkevalmisteena) kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
English: The most common side effect with Movymia (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Finnish: Movymian yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on kipu käsivarsissa ja jaloissa.
English: This was considered sufficient to conclude that Movymia will behave in the same way in terms of effectiveness and safety.
Finnish: Tämä katsottiin riittäväksi näytöksi sen päättelemiseen, että Movymia käyttäytyy tehon ja turvallisuuden osalta samalla tavalla.
English: Osteoporosis can also occur as a side effect of glucocorticoid treatment in men and women.
Finnish: Osteoporoosi voi olla myös glukokortikoidihoidon aiheuttama sivuvaikutus miehillä ja naisilla.
English: • men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Finnish: • miehillä ja naisilla, joiden luunmurtumariski on kasvanut pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon (eräs steroidityyppi) takia.