FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att fördröja sjukdomens försämring och förbättra överlevnaden hos patienter med NSCLC som testats positivt för PD-L1-proteinet.
Bulgarian: Keytruda е също ефективен за забавяне на влошаването на заболяването и за подобряване на преживяемостта при пациенти с NSCLC, които са с положителни резултати за протеина PD-L1.
Swedish: Keytruda är effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden eller fördröja sjukdomens försämring hos patienter med cancer i avancerat stadium eller cancer som har spridit sig eller kommit tillbaka.
Bulgarian: Keytruda е ефективен за подобряване на преживяемостта или за забавяне на влошаването на болестта при пациенти с напреднал рак или рак, който се е разпространил или появил повторно.
Swedish: Efter 18 månader levde 81 procent av patienterna som fick kombinationsbehandlingen, jämfört med 71 procent av patienterna som behandlades med sunitinib.
Bulgarian: След 18 месеца 81% от пациентите, получаващи комбинираното лечение, са живи в сравнение с 71% от групата на сунитиниб.
Swedish: Keytruda innehåller den aktiva substansen pembrolizumab.
Bulgarian: Keytruda съдържа активното вещество пембролизумаб (pembrolizumab).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Keytruda som ensam behandling (kan förekomma hos fler än 1 av 5 användare) är trötthet, illamående och diarré.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Keytruda, приложен самостоятелно, (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са умора, гадене (позиви за повръщане) и диария.
Swedish: För njurcellskarcinom används Keytruda i kombination med andra cancerläkemedel.
Bulgarian: При бъбречноклетъчен карцином Keytruda се използва в комбинация с други противоракови лекарства.
Swedish: Fullständig remission skedde hos 47 (22 procent) av dem, vilket innebar att de inte längre uppvisade några tecken på cancer.
Bulgarian: Пълна ремисия настъпва при 47 (22 %) от тях, което означава че признаците на рака изчезват напълно.
Swedish: En annan studie, som omfattade 882 patienter med HNSCC, visade att Keytruda som ensam behandling eller i kombination med platinabaserad och 5-fluorouracil-baserad (5-FU) kemoterapi är effektivt när det gäller att förlänga patienternas liv när HNSCC testats positivt för en viss nivå av PDL1.
Bulgarian: В друго проучване при 882 пациенти с HNSCC е показано, че Keytruda, приеман самостоятелно или в комбинация с химиотерапия с платина и с 5-флуороурацил (5-FU), е ефективен за удължаване на живота на пациентите, когато изследванията на HNSCC показват наличие на PDL1.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med skivepitelcancer i huvud och hals (HNSCC) som spridit sig eller kommit tillbaka.
Bulgarian: Keytruda е ефективен и за подобряване на преживяемостта на пациентите със сквамозноклетъчен карцином на главата и шията (HNSCC), който се е разпространил или се е появил повторно.
Swedish: I en studie undersöktes 542 patienter som tidigare behandlats med platinabaserade läkemedel som antingen fick Keytruda eller ett annat cancerläkemedel som valdes ut av läkaren (paklitaxel, docetaxel eller vinflunin).
Bulgarian: Едно проучване проследява 542 пациенти, които са лекувани преди това с лекарства на основата на платина и които са получавали Keytruda или друго противораково лекарство, избрано от лекаря (паклитаксел, доцетаксел или винфлунин).
Swedish: Det tog inte längre tid innan sjukdomen förvärrades med Keytruda jämfört med de andra cancerläkemedlen (tiden som gick utan att sjukdomen förvärrades var 2 respektive 3 månader).
Bulgarian: Keytruda не забавя влошаването на заболяването в сравнение с другите противоракови лекарства (периодът до влошаването на заболяването е съответно 2 месеца и 3 месеца).
Swedish: Hur används Keytruda?
Bulgarian: Как се използва Keytruda?
Swedish: Läkaren kan skjuta upp behandlingen om vissa biverkningar uppträder eller avbryta den om biverkningarna är allvarliga.
Bulgarian: Възможно е лекарят да отложи прилагането на дозите, ако възникнат определени нежелани реакции, или да спре лечението, ако нежеланите реакции са тежки.
Swedish: Sammanfattning av Keytruda och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Keytruda и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: I en andra studie på 370 patienter som inte kunde behandlas med cisplatin-innehållande läkemedel resulterade Keytruda-behandlingen i en fullständig eller delvis remission (eliminering) av cancern hos 108 patienter (29 procent).
Bulgarian: Във второ проучване при 370 пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с лекарства, съдържащи цисплатин, Keytruda води до пълна или частична ремисия (унищожаване) на рака при 108 пациенти (29 %).
Swedish: I en huvudstudie på 210 patienter resulterade Keytruda-behandling i fullständig eller delvis remission (eliminering) av cancern hos 145 patienter (69 procent).
Bulgarian: В основно проучване, обхващащо 210 пациенти, Keytruda води до пълна или частична ремисия (унищожаване) на рака при 145 пациенти (69 %).
Swedish: Resultat från en studie på 540 tidigare behandlade patienter med melanom visade att sjukdomen inte hade förvärrats 2 år efter behandlingsstarten hos 16 procent av patienterna som behandlades med Keytruda, jämfört med mindre än 1 procent av patienterna som fick kemoterapi.
Bulgarian: Резултатите от проучване при 540 пациенти с лекуван преди това меланом показват, че 2 години след началото на лечението заболяването не се е влошило при 16 % от пациентите, лекувани с Keytruda, в сравнение с по-малко от 1 % от пациентите, лекувани с химиотерапия.
Swedish: Keytruda är också effektivt som kombinationsbehandling vid NSCLC av icke-skivepiteltyp, baserat på typen av cancerceller.
Bulgarian: Keytruda е ефективен и при комбинирано лечение на вид NSCLC, познат като „несквамозен" карцином, в зависимост от засегнатите ракови клетки.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Keytruda finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Keytruda вижте листовката.
Swedish: Vidare levde upp till 74 procent av patienterna som behandlades med Keytruda i minst 12 månader efter att behandlingen påbörjats, jämfört med 59 procent av patienterna som fick ipilimumab.
Bulgarian: Също така до 74 % от пациентите, лекувани с Keytruda, живеят най-малко 12 месеца след началото на лечението в сравнение с 59 % от пациентите, приемащи ипилимумаб.
Swedish: • Klassisk Hodgkins lymfom, en typ av cancer i de vita blodkropparna.
Bulgarian: класически Ходжкинов лимфом (рак на белите кръвни клетки);
Swedish: I ytterligare en studie, som omfattade 559 patienter med NSCLC av skivepiteltyp som hade spridit sig, levde de patienter som fick Keytruda med karboplatin och paklitaxel eller nab-paklitaxel i genomsnitt 15,9 månader, jämfört med 11,3 månader för patienter som fick placebo med karboplatin och paklitaxel eller nab-paklitaxel.
Bulgarian: В допълнително проучване при 559 пациенти със „сквамозен" NSCLC, който е напреднал, пациентите, които получават Keytruda в комбинация с карбоплатин и паклитаксел или набпаклитаксел, живеят средно 15,9 месеца в сравнение с 11,3 месеца при пациентите, които получават плацебо в комбинация с карбоплатин и паклитаксел или наб-паклитаксел.
Swedish: I en studie på 495 patienter levde patienterna som behandlades med Keytruda och hade höga nivåer av PD-L1 i genomsnitt i 11,6 månader, medan de som fick standardbehandlingar mot cancer levde i 6,6 månader.
Bulgarian: проучване при 495 пациенти, лекуваните с Keytruda, които са имали високи нива на PD-L1, живеят средно 11,6 месеца, а пациентите, приемащи стандартни лечения срещу рак, живеят 6,6 месеца.
Swedish: Efter ett och ett halvt års behandling var 72 procent av patienterna som fick Keytruda fortfarande sjukdomsfria, jämfört med 54 procent av patienterna som fick placebo.
Bulgarian: След година и половина лечение 72 % от пациентите, приемащи Keytruda, все още нямат рецидив в сравнение с 54 % от пациентите на плацебо.
Swedish: Keytruda ges som infusion (dropp) i en ven.
Bulgarian: Keytruda се прилага чрез инфузия (вливане) във вена.
Swedish: Hur verkar Keytruda?
Bulgarian: Как действа Keytruda?
Swedish: I en studie på 616 patienter med NSCLC av icke-skivepiteltyp som hade spridit sig fann man att 69 procent av patienterna som fick Keytruda med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi levde efter 11 månader, jämfört med mindre än hälften av patienterna som bara fick pemetrexed och platinabaserad kemoterapi.
Bulgarian: В проучване при 616 пациенти с несквамозен NSCLC, който се е разпространил, 69 % от пациентите, приемащи Keytruda с пеметрексед и платинова химиотерапия, са живи на 11-ия месец в сравнение с по-малко от половината от пациентите, които са получавали само пеметрексед и платинова химиотерапия.
Swedish: När det gäller de andra cancerformerna används Keytruda endast som ensam behandling.
Bulgarian: За другите видове рак Keytruda се използва само като монотерапия.
Swedish: I en andra studie undersökte man 834 patienter med melanom som antingen fick Keytruda eller ipilimumab (ett annat läkemedel).
Bulgarian: В друго проучване се изследват 834 пациенти с меланом, които са лекувани или с Keytruda, или с друго лекарство, ипилимумаб.
Swedish: Keytruda kan förlänga den tid det tar innan melanom förvärras och förbättra överlevnaden.
Bulgarian: Keytruda може да забави влошаването на състоянието на пациентите с меланом и да подобри преживяемостта.
Swedish: Patienter som behandlades med Keytruda levde i genomsnitt cirka 10 månader jämfört med cirka 7 månader med de andra cancerläkemedlen.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Keytruda, живеят средно около 10 месеца в сравнение с около 7 месеца при пациентите, получаващи други противоракови лекарства.
Swedish: Dessutom levde patienterna som behandlades med Keytruda i genomsnitt 8,8 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,9 månader för patienterna som inte fick Keytruda.
Bulgarian: В допълнение, пациентите, при които е проведено лечение с Keytruda, живеят средно 8,8 месеца без влошаване на заболяването, в сравнение с 4,9 месеца при пациентите, на които не е прилаган Keytruda.
Swedish: Patienterna som behandlades med Keytruda levde i upp till 5,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 2,8 månader med ipilimumab.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Keytruda, живеят до 5,6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 2,8 месеца при ипилимумаб.
Swedish: I denna studie fortlöpte sjukdomen i genomsnitt i 5,1 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda-kombinationen, 3,2 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda ensamt och 5,0 månader för de patienter som fick andra standardbehandlingar.
Bulgarian: В това проучване заболяването не се е влошило в продължение средно на 5,1 месеца при пациентите, приемащи комбинирано лечение с Keytruda, 3,2 месеца при пациентите, приемащи Keytruda самостоятелно, и 5 месеца при пациентите, приемащи други стандартни лечения.
Swedish: Keytruda är också effektivt för att förhindra att melanom kommer tillbaka hos patienter som genomgått operation.
Bulgarian: Освен това Keytruda е ефективен и за предотвратяване на повторна поява на меланом при пациенти, преминали хирургична интервенция.
Swedish: I en tredje studie, som omfattade 1 019 opererade patienter hos vilka risken var hög för att cancern skulle komma tillbaka, jämfördes Keytruda med placebo (overksam behandling).
Bulgarian: 019 пациенти, които са преминали операция и са били изложени на висок риск от рецидив на раковото заболяване, Keytruda е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer (NSCLC), en typ av lungcancer.
Bulgarian: недребноклетъчен карцином на белите дробове (NSCLC) (вид рак на белите дробове);
Swedish: I en studie på 861 patienter med njurcellskarcinom levde de patienter som fick Keytruda i kombination med ett redan godkänt läkemedel mot njurcellskarcinom, axitinib, omkring 15 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 11 månader för patienter som fick behandling med ett annat läkemedel mot njurcellskarcinom, sunitinib, som användes som kontrollbehandling.
Bulgarian: В проучване при 861 пациенти с бъбречноклетъчен карцином, пациентите, приемащи Keytruda в комбинация с вече разрешеното лекарство за бъбречноклетъчен карцином, акситиниб, живеят около 15 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 11 месеца при пациентите, които са лекувани с друго лекарство за бъбречноклетъчен карцином (сунитиниб), което е използвано като контролно лечение.
Swedish: Hos vissa patienter måste tumörerna producera höga halter av PD-L1 för att läkemedlet ska ha effekt.
Bulgarian: При някои пациенти, за да може лекарството да е ефективно, е необходимо туморите да произвеждат PD-L1 във високи нива.
Swedish: I en andra studie, på 305 tidigare obehandlade lungcancerpatienter vars tumörer visade starkt positivt resultat för PD-L1, levde patienterna som fick Keytruda i omkring 10 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6 månader för patienterna som fick platinabaserad kemoterapi.
Bulgarian: Във второ проучване за карцином на белия дроб при 305 пациенти, чиито изследвания на туморите показват голямо наличие на PD-L1 и които не са лекувани преди това, пациентите, приемащи Keytruda, живеят около 10 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 6 месеца при пациентите, лекувани с химиотерапия на основата на платина.
Swedish: • Urotelial cancer, en cancer i urinblåsan och urinvägarna.
Bulgarian: уротелен карцином (рак на пикочния мехур и пикочните пътища);
Swedish: • Melanom, en typ av hudcancer.
Bulgarian: меланом (рак на кожата);
Swedish: Dessutom levde de patienter som tog Keytruda som ensam behandling i genomsnitt i 12,3 månader, jämfört med 10,3 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Bulgarian: Освен това пациентите, приемащи Keytruda като монотерапия, живеят средно 12,3 месеца в сравнение с 10,3 месеца при пациентите, приемащи други стандартни лечения.
Swedish: De patienter som fick kombinationsbehandlingen med Keytruda levde i genomsnitt i 13,6 månader, jämfört med 10,4 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Bulgarian: Пациенти, приемащи Keytruda в комбинация с други лекарства, живеят средно 13,6 месеца в сравнение с 10,4 месеца при пациенти, приемащи други стандартни лечения.
Swedish: Patienterna i Keytruda-gruppen levde i genomsnitt 6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,8 månader för patienterna i placebogruppen.
Bulgarian: Пациентите от групата, която приема Keytruda, живеят без влошаване на заболяването средно около 6 месеца в сравнение с 4,8 месеца за пациентите от групата, получаваща плацебо.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med njurcellscancer.
Bulgarian: Keytruda е ефективен и за подобряване на преживяемостта при пациентите с бъбречноклетъчен карцином.
Swedish: • Njurcellskarcinom (en typ av njurcancer).
Bulgarian: бъбречноклетъчен карцином (вид рак на бъбреците).
Swedish: Keytruda förbättrar överlevnaden för patienter med urotelial cancer.
Bulgarian: Keytruda подобрява преживяемостта при пациентите с уротелиален карцином.
Swedish: I en studie som omfattade cirka 1 000 tidigare behandlade patienter levde de patienter som fick Keytruda som enda läkemedel längre (cirka 11 månader) än de som fick cancerläkemedlet docetaxel (cirka 8 månader).
Bulgarian: В проучване при около 1 000 пациенти, лекувани преди това, пациентите живеят по-дълго с Keytruda, прилаган самостоятелно (около 11 месеца), отколкото с друго противораково лекарство, наречено доцетаксел (около 8 месеца), а периодът, през който заболяването не се влошава, е около 4 месеца и при двете лечения.
Swedish: - Det är mycket viktigt att du inte missar en dos av det här läkemedlet.
Bulgarian: - Много е важно да не пропускате доза от това лекарство.
Swedish: - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: - ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Följande termer representerar en grupp av relaterade händelser som beskriver ett medicinskt tillstånd snarare än en enstaka händelse.
Bulgarian: Следните термини представляват група от свързани събития, които описват по-скоро заболяване, отколкото единично събитие.
Swedish: *p-värdet är nominellt.
Bulgarian: *p-стойността е номинална.
Swedish: Låt stå i upp till 5 minuter så att bubblorna försvinner.
Bulgarian: Оставете за не повече от 5 минути, за да изчезнат мехурчетата.
Swedish: Ej statistiskt signifikant efter justering för mångfald
Bulgarian: Не е статистически значима, след корекция за мултиплициране
Swedish: Du hittar också denna information i det patientkort som du fått av din läkare.
Bulgarian: Ще намерите тази информация също така в Сигналната карта на пациента, която ще получите от Вашия лекар.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Swedish: De kan uppstå om du tidigare genomgått denna typ av transplantation eller om du genomgår en i framtiden.
Bulgarian: Те могат да възникнат, ако сте имали подобна трансплантация в миналото или ако Ви бъде направена в бъдеще.
Swedish: Eftersom det är känt att antikroppar kan utsöndras i bröstmjölk, kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Bulgarian: Тъй като е известно, че антителата могат да се отделят в кърмата, рискът за новородените/кърмачетата не може да бъде изключен.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett organsystem kan inträffa samtidigt.
Bulgarian: Имунoсвързани нежелани реакции, засягащи повече от една система на организма, могат да възникнат едновременно.
Swedish: Samma bedömningssystem användes för metastaserat melanom (MEL score).
Bulgarian: Същата система за оценяване е използвана при метастатичен меланом (MEL скор).
Swedish: Dessa komplikationer kan vara svåra och leda till döden.
Bulgarian: Тези усложнения може да бъдат тежки и може да доведат до смърт.
Swedish: Det är viktigt att du också läser bipackssedlarna för dessa andra läkemedel.
Bulgarian: Важно е да прочетете листовките на тези други лекарства.
Swedish: Annars ska behandlingen avbrytas.
Bulgarian: В противен случай лечението трябва да се прекрати.
Swedish: Tid i månader
Bulgarian: Време в месеци
Swedish: Baserat på tillgänglig säkerhetsdata för cHL och andra tumörtyper är dessa skillnader inte kliniskt betydelsefulla.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни за безопасност при cHL и други видове тумори, тези разлики не са клинично значими.
Swedish: Baserat på allvarlighetsgrad och typ av reaktion (grad 2 eller grad 3)
Bulgarian: Въз основа на тежестта и вида на реакцията (степен 2 или степен 3)
Swedish: KEYTRUDA används till vuxna för att behandla:
Bulgarian: KEYTRUDA се използва при възрастни за лечение на:
Swedish: Effektresultat baserade på ytterligare sju månaders uppföljningstid sammanfattas i Tabell 10 och Bild 4.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност въз основа на допълнителни седем месеца на проследяване са обобщени в Таблица 10 и Фигура 4.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Swedish: Stabil sjukdom rapporterades hos 6 patienter.
Bulgarian: Стабилно заболяване е съобщено при 6 пациенти.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner efter att du har fått KEYTRUDA om du inte är säker på att du mår bra.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини, след като са Ви приложили KEYTRUDA, освен ако не сте сигурни, че се чувствате добре.
Swedish: Baserat på metod av Miettinen och Nurminen
Bulgarian: Въз основа на метода на Miettinen и Nurminen
Swedish: Kortet påminner patienter om viktiga symtom som måste rapporteras omedelbart till läkare/sjuksköterska.
Bulgarian: Тази карта напомня на пациентите за основните симптоми, които трябва да се съобщават незабавно на лекаря/медицинската сестра.
Swedish: Emellertid, med anledning av det låga antalet patienter, kan inga definitiva slutsatser dras från dessa data.
Bulgarian: Въпреки това, поради малкия брой пациенти не могат да се направят окончателни изводи от тези данни.
Swedish: Totalt 559 patienter randomiserades.
Bulgarian: Общо 559 пациенти са рандомизирани.
Swedish: Patienter utan sjukdomsprogression kunde få behandling i upp till 24 månader.
Bulgarian: Пациентите без прогресия на заболяването могат да бъдат лекувани до 24 месеца.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förhindra allvarliga komplikationer och minska symtomen.
Bulgarian: Той може да Ви даде други лекарства, за да предотврати по-тежки усложнения и да облекчи симптомите Ви.
Swedish: Kemiska och hematologiska laboratorietester utfördes vid varje cykel.
Bulgarian: Биохимични и хематологични лабораторни тестове са направени на всеки цикъл.
Swedish: Standardbehandling:
Bulgarian: стандартно лечение:
Swedish: Komplett svar
Bulgarian: Пълен отговор
Swedish: - Läkaren beslutar hur många behandlingar du behöver.
Bulgarian: - Вашият лекар ще прецени колко пъти трябва да Ви бъде приложено лекарството.
Swedish: • KEYTRUDA är endast för engångsbruk.
Bulgarian: KEYTRUDA е само за еднократна употреба.
Swedish: Behandlingsstopp kan innebära att läkemedlets verkan upphör.
Bulgarian: Преустановяването на лечението може да преустанови действието на лекарството.
Swedish: Spara inte någon överbliven infusionsvätska för återanvändning.
Bulgarian: Не съхранявайте останал неизползван инфузионен разтвор за повторна употреба.
Swedish: • Administrera inte andra läkemedel samtidigt via samma infusionsaggregat.
Bulgarian: Не прилагайте едновременно други лекарствени продукти през същата инфузионна линия.
Swedish: Det är viktigt att du sparar detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Bulgarian: Важно е да пазите тази Сигнална карта и да я показвате на Вашия партньор или човека, който се грижи за Вас.
Swedish: Blanda den utspädda lösningen genom att varsamt vända påsen.
Bulgarian: Смесете разредения разтвор чрез внимателно обръщане.
Swedish: Barn och ungdomar KEYTRUDA ska inte ges till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Bulgarian: КEYTRUDA не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: Totalt 861 patienter randomiserades.
Bulgarian: Общо 861 пациенти са рандомизирани.
Swedish: Vad KEYTRUDA är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява KEYTRUDA и за какво се използва
Swedish: Sluta inte behandlingen med KEYTRUDA om du inte har diskuterat det med din läkare.
Bulgarian: Не спирайте лечението с KEYTRUDA, освен ако сте обсъдили това с Вашия лекар.
Swedish: Du kan få mer än en biverkning på samma gång.
Bulgarian: Може да получите повече от една нежелана реакция по едно и също време.
Swedish: BRAF-mutationer fanns rapporterade hos 13 % av studiepopulationen.
Bulgarian: BRAF мутации са съобщени при 13% от популацията в проучването.
Swedish: Informationsmaterial till patienten ska innehålla:
Bulgarian: Обучителния материал за пациента трябва да съдържа:
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av KEYTRUDA.
Bulgarian: Тези лекарства могат да повлияят върху ефекта на КEYTRUDA.
Swedish: Data avseende effekt och säkerhet för patienter ≥ 75 år är begränsade.
Bulgarian: Данните за ефикасност и безопасност от пациенти ≥75 години са ограничени.
Swedish: BRAF av vildtyp
Bulgarian: BRAF див тип
Swedish: Den potentiella risken för tarmperforation bör beaktas.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание потенциалният риск от стомашно-чревна перфорация.
Swedish: Däremot är intervallet för dalkoncentrationer liknande.
Bulgarian: Въпреки това, диапазонът на най-ниските концентрации е подобен.
Swedish: För att underlätta spårbarhet av biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer dokumenteras.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Swedish: Du ska inte få KEYTRUDA - om du är allergisk mot pembrolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 " Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага KEYTRUDA - ако сте алергични към пембролизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").