FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pasteurella multocida, joka tuottaa ihokuolioita aiheuttavaa toksiinia, saa aikaan progressiivisessa atrofisessa riniitissä nenäkuorikoiden atrofiaa.
Slovenian: Pasteurella multocida, ki izloča dermonekrotični toksin, povzroča atrofijo nosnih školjk pri progresivnem atrofičnem rinitisu.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK'' Zdravilo shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml (50 annosta) 250 ml (125 annosta)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml (50 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä ja käytön aikana.
Slovenian: Dobro pretresite pred uporabo in v razmakih med uporabo.
Finnish: 150 mg dl-α-tokoferoliasetaatti
Slovenian: 150 mg dl-alfa-tokoferol acetata
Finnish: Uusintarokotus: yksi annos (2 ml) 2 - 4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek (2 ml) 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika (emakko ja ensikko)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice)
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Slovenian: Shranjujte izven dosega in pogleda otrok.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojni.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti progressiivista atrofista riniittiä vastaan.
Slovenian: Spodbujanje aktivne imunosti za razvoj pasivne imunosti pri potomcih proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Finnish: Formaldehydi
Slovenian: formaldehid
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij O varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Slovenian: 4.1 Ciljna živalska vrsta
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNEUČINKOVINE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Finnish: 20 ml (10 annosta) lasi injektiopullo 50 ml (25 annosta) lasi injektiopullo 20 ml (10 annosta) PET injektiopullo 50 ml (25 annosta) PET injektiopullo 100 ml (50 annosta) PET injektiopullo 250 ml (125 annosta) PET injektiopullo
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov), steklena viala 50 ml (25 odmerkov), steklena viala 20 ml (10 odmerkov), viala iz PET 50 ml (25 odmerkov), viala iz PET 100 ml (50 odmerkov), viala iz PET 250 ml (125 odmerkov), viala iz PET
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE(SO) POTREBNA
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 16. november 2000
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKIH ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Finnish: ≥ 6,2 log2 TN -titteri1
Slovenian: ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je učinkovina biološkega izvora, namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, in ni zajeta v Uredbi Sveta (ES) 470/2009.
Finnish: Vastasyntyneet porsaat saavat passiivisen immuniteetin rokotettujen emakoiden/ensikoiden ternimaidon välityksellä.
Slovenian: Novorojeni pujski pridobijo pasivno imunost s kolostrumom cepljenih svinj/mladic.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Intervet International B.V.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis AR-T DF injektioneste, suspensio sioille
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Finnish: Yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona 18 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille sioille.
Slovenian: Dajte en odmerek po 2 ml intramuskularno prašičem, starim 18 tednov in starejšim.
Finnish: Rokote sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
Slovenian: Cepivo vsebuje netoksični rekombinantni derivat toksina Pasteurelle multocide in inaktivirane celice Bordetelle bronchiseptice.
Finnish: Sika (emakko ja ensikko).
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Finnish: Perusrokotus: yksi annos (2 ml) per sika, toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Prvo cepljenje: en odmerek (2 ml) za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Finnish: Adjuvantti: dl-α-tokoferoliasetaatti
Slovenian: Adjuvans: dl-alfa-tokoferol acetat
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Rokote progressiivista atrofista riniittiä vastaan.
Slovenian: INDIKACIJE Cepivo proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Formaldehid Voda za injekcije
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Finnish: Vaikuttavat aineet - dO proteiini (Pasteurella multocida -bakteerin ihokuoliota
Slovenian: Zdravilne učinkovine: - protein dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina bakterije Pasteurella multocida)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije:
Finnish: Per annos (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN -titteri, dO proteiini ≥ 5,5 log2 HA -titteri inaktivoituja B. bronchiseptica -soluja dl-α-tokoferoliasetaatti
Slovenian: - ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1 proteina dO - ≥ 5,5 log2 aglutinacijskega titra1 inaktiviranih celic bakterije Bordetella bronchiseptica dl-alfa-tokoferol acetata
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (emakko ja ensikko).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Prašiči (svinje in mladice).
Finnish: Per annos (2 ml): ≥ 6,2 log2 TN -titteri, dO proteiini (Pasteurella multocida -bakteerin ihokuoliota aiheuttavan toksiinin myrkytön johdannainen) ≥ 5,5 log2 HA -titteri inaktivoituja B. bronchiseptica -soluja
Slovenian: - ≥ 6,2 log2 toksin nevtralizirajočega titra1 proteina dO (netoksični delecijski derivat dermonekrotičnega toksina Pasteurella multocida) - ≥ 5,5 log2 aglutinacijskega titra1 inaktiviranih celic bakterije Bordetella bronchiseptica
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Per annos (2 ml):
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos 2 ml sisältää:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Finnish: Eläimiä koskevat eriyiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A Posebna opozorila za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali
Finnish: Rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä esiintyy yleensä ohimenevää, keskimäärin 1,5 °C tai joillakin sioilla jopa 3 °C lämmönnousua, joka voi johtaa luomiseen.
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih na dan cepljenja ali naslednji dan prehodno poveča telesna temperatura povprečno za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, kar lahko vodi do abortusa.. Na dan cepljenja se lahko zmanjšata aktivnost in tek in se pojavi prehodna oteklina na mestu injiciranja (največji premer je 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Finnish: 1 Keskimääräinen toksiinia neutraloiva tiitteri kaneilla toistetun rokotuksen jälkeen käytettäessä puolitettua annosta.
Slovenian: 2Srednji aglutinacijski titer je določen po enkratni vakcinaciji s polovičnim odmerkom pri kuncih.
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote.
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI09AB04
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 5 let Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT (100 ja 250 ml injektiopullo)
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI [Viale po 100 ml in 250 ml]
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis AR-T DF injektioneste, suspensio sioille
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Finnish: Porcilis AR-T DF injektioneste, suspension sioille
Slovenian: Porcilis AR-T DF, suspenzija za injiciranje za prašiče
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2011.
Finnish: Rokotetta siedettiin yleensä ottaen hyvin ja se osoittautui turvalliseksi.
Slovenian: Cepivo so živali na splošno dobro prenašale in izkazalo se je kot varno.
Finnish: Immuniteetin ylläpitämiseksi on annettava yhden annoksen injektio 2 - 4 viikkoa ennen jokaista seuraavaa porsimista.
Slovenian: Za ohranjanje imunosti je potrebna ena injekcija z enojnim odmerkom 2 do 4 tedne pred vsako naslednjo prasitvijo.
Finnish: Rokote annetaan aivan korvan taakse.
Slovenian: Cepivo se daje za uho.
Finnish: Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat vähentynyt aktiivisuus ja ruokahaluttomuus 10-20 prosentilla sioista rokotuspäivänä ja/tai ohimenevä turvotus (läpimitaltaan enintään 10 cm) korkeintaan kahden viikon ajan injektiokohdassa.
Slovenian: Drugi neželeni učinki sta zmanjšana aktivnost in tek pri 10 do 20 % prašičev na dan cepljenja in/ali prehodna oteklina na mestu injiciranja (največjega premera: 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Finnish: Altistuessaan näille bakteereille myöhemmin sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
Slovenian: Če bo prašič pozneje izpostavljen tem sevom, se ne bo okužil oziroma bo okužba bistveno blažja.
Finnish: Tätä valmistetta vahingossa injisoineiden on kysyttävä välittömästi lääketieteellistä neuvoa.
Slovenian: Ob nenamernem vbrizganju tega zdravila je treba takoj poiskati zdravniško pomoč.
Finnish: Vasta-aineiden määrään perustuvassa tehon kestotutkimuksessa osoitettiin, että uusintarokotus yhdellä annoksella tuotti selvän vahvistavan vasteen (toisin sanoen vasta-aineiden määrä oli jopa suurempi kuin perusrokotuksen jälkeen).
Slovenian: V okviru študije trajanja učinka, ki je izhajala iz ravni protiteles, je bilo dokazano, da je ponovno cepljenje z enojnim odmerkom povzročilo okrepljeni odziv (to pomeni, da so bile nato ravni protiteles celo višje kot po prvem cepljenju).
Finnish: Ensimmäinen rokotus tulee antaa 6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
Slovenian: Prvo injekcijo je treba dati 6 tednov pred pričakovano prasitvijo (skotitvijo pujskov).
Finnish: Porcilis AR-T DF voi aiheuttaa ohimenevän 1,5°C:n lämmönnousun, ja joillakin sioilla lämmönnousu voi olla 3°C rokotuspäivänä tai sitä seuraavana päivänä.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF lahko povzroči prehodno povišanje telesne temperature za 1,5 °C, pri nekaterih prašičih pa tudi za do 3 °C na dan cepljenja ali naslednji dan.
Finnish: Kun emakolle annetaan injektio, tämä lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan bakteerin ja hyökkäämään sitä vastaan.
Slovenian: Ko svinja prejme cepivo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo.
Finnish: Tätä bakteeria esiintyy usein yhdessä Pasteurella multocidan kanssa ja se pahentaa tautia.
Slovenian: Ta bakterija se pogosto pojavlja skupaj z bakterijo Pasteurella multocida in otežuje bolezen.
Finnish: Kokeet osoittivat valmisteen tuottavan hyvän suojan progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita vastaan.
Slovenian: Študije so pokazale dobro zaščito proti kliničnim znakom progresivnega atrofičnega rinitisa.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis AR-T DF:tä varten 16. marraskuuta 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis AR-T DF, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Finnish: Progressiivisen atrofisen riniitin aiheuttavat Pasteurella multocida -bakteerin toksiinit.
Slovenian: Progresivni atrofični rinitis povzročajo toksini bakterije Pasteurella multocida.
Finnish: Pasteurella multocida -toksiinia tuottaa bakteerisolu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan Pasteurella multocida -toksoidia, toksiinin geneettisesti muunneltua muotoa, jonka immunogeeninen aktiivisuus on riittävä ja jolla ei ole myrkyllisiä ominaisuuksia.
Slovenian: Toksin Pasteurella multocida proizvaja celica bakterije, ki je prejela gen (DNK), ki ji omogoča tvorjenje toksoida Pasteurella multocida, genetsko modificirane oblike toksina, ki ima zadostno imunogenost, vendar pa nima toksičnih lastnosti.
Finnish: Immuniteetti siirtyy emakon porsaisiin ternimaidon välityksellä.
Slovenian: Imunost se prek kolostruma prenaša s svinje na pujske.
Finnish: Porsailla oli veressään vastaava määrä vasta-aineita progressiivista atrofista riniittiä vastaan kuin toisella hyväksytyllä rokotteella on saavutettu.
Slovenian: Pujski so imeli primerljive ravni protiteles proti progresivnemu atrofičnemu rinitisu, kot so bile dosežene z drugim odobrenim cepivom.
Finnish: Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa myöhemmin.
Slovenian: Prvemu odmerku po 4 tednih sledi drugi.
Finnish: Sikojen osalta Porcilis AR-T DF:n varoaika on nolla päivää.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Porcilis AR-T DF za prašiče je nič dni.
Finnish: Porsaat saavat immuniteetin ternimaidon (ensimaidon) välityksellä.
Slovenian: Njihovi pujski postanejo ob sesanju kolostruma (prvega mleka) imuni.
Finnish: Ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na zunanji ovojnini.
Finnish: Tässä tutkimuksessa jokaisen emakon jokaisen pahnueen porsailta otettiin verta, joka testattiin Pasteurella multocida -toksiinin ja Bordetella bronchiseptican vasta-aineiden osalta.
Slovenian: V tej študiji so pujskom iz vsakega legla vsake svinje odvzeli kri in testirali raven protiteles zoper toksin bakterije Pasteurella multocida in bakterijo Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmistetta on tutkittu emakoilla vertaamalla sitä verrattiin toiseen progressiivista atrofista riniittiä vastaan tarkoitettuun rokotteeseen.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF so preučevali pri svinjah in ga primerjali z drugim cepivom za progresivni atrofični rinitis.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis AR-T DF:n hyöty on suurempi kuin sen riskit progressiivisen atrooppisen riniitin kliinisten oireiden vähentämisessä porsailla samoin kuin aktiivisesti rokotetuista emakoista ternimaidon välityksellä tapahtuvassa passiivisessa oraalisessa immunisoinnissa sekä suositteli myyntiluvan antamista Porcilis AR-T DF:lle.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis AR-T DF za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pri pujskih s pasivno peroralno imunizacijo s kolostrumom samic, ki so bile aktivno imunizirane s cepivom, večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Porcilis AR-T DF -valmisteen vaikuttava aine Pasteurella multocida -toksiini tuotetaan niin sanotulla yhdistelmätekniikalla.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Porcilis AR-T DF, toksin Pasteurella multocida, se proizvaja z metodo, imenovano rekombinantna tehnologija.
Finnish: Miksi Porcilis AR-T DF on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis AR-T DF odobreno?
Finnish: Porcilis AR-T DF sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen sekä inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -bakteerisoluja.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej spodaj) toksina bakterije Pasteurella multocida in tudi inaktivirane celice bakterije Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Muita tietoja Porcilis AR-T DF:stä
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis AR-T DF:
Finnish: Pakkausseloste tulisi ottaa mukaan lääkärille.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo zdravila.
Finnish: Porcilis AR-T DF on injektioliuos, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkytöntä yhdistelmäjohdosta (ks. kohta "Miten Porcilis AR-T DF vaikuttaa?")
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej „Kako zdravilo Porcilis AR-T DF deluje? )
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja.
Slovenian: toksina Pasteurella multocida in inaktiviranih celic Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Porcilis AR-T DF annetaan yhtenä 2 ml:n annoksena lihaksensisäisenä injektiona yli 18 viikon ikäisille emakoille.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se daje svinjam (samicam), starim 18 tednov ali več, v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (injekcijo v mišico).
Finnish: Porcilis AR-T DF:ta käytetään progressiivisen atrofisen riniitin (tauti, jossa nenän kudokset tulehtuvat ja kuolevat) kliinisten oireiden vähentämiseen porsailla.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se uporablja za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa (bolezni, pri kateri pride do okužbe nosnih tkiv, ki nato odmrejo) pri pujskih.
Finnish: Mitä riskejä Porcilis AR-T DF:ään liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis AR-T DF?
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli Bordetella bronchiseptican ja Pasteurella multocida -toksiinin vasta-aineiden määrä.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila količina protiteles, ki se tvorijo zoper bakterijo Bordetella bronchiseptica in tudi zoper toksin bakterije Pasteurella multocida.
Finnish: Myös Porcilis AR-T DF -valmisteen tehon kestoa on tutkittu.
Slovenian: Prav tako so proučili čas trajanja učinkovitosti zdravila Porcilis AR-T DF.
Finnish: Rokote porsaiden atrooppiseen riniittiin
Slovenian: Cepivo za ublažitev atrofičnega rinitisa pri pujskih
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis AR-T DF -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis AR-T DF izkazalo med študijami?
Finnish: Rokote annetaan vain emakoille.
Slovenian: Cepivo se daje le svinjam (samicam).
Finnish: Miten pitkä varoaika lääkevalmisteella on?
Slovenian: Kako dolgo traja obdobje karence?
Finnish: Porcilis AR-T DF on rokote käytettäväksi emakoilla atrooppisen riniitin vaikutusten pienentämiseen niiden porsailla.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je cepivo, ki se uporablja pri svinjah (samicah) za ublažitev atrofičnega rinitisa pri njihovih mladičih.
Finnish: Mihin Porcilis AR-T DF:ta käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis AR-T DF uporablja?
Finnish: Mitä Porcilis AR-T DF on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis AR-T DF?
Finnish: Liite A
Slovenian: Dotatek A
Finnish: Laboratorio- ja kenttäkokeissa todettiin:
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Finnish: Siksi on tärkeä pitää huolta siitä, että jokainen pikkuporsas saa nieltäväkseen riittävän määrän ternimaitoa.
Slovenian: Zato je treba paziti, da vsak pujsek dobi zadostno količino kolostruma.
Finnish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Iso-Britannia
Slovenian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Združeno kraljestvo
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/06/2012 Uudistamispäivämäärä: 29/03/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14. 06. 2012 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 29. 03. 2017
Finnish: Vain terveitä eläimiä voidaan rokottaa.
Slovenian: Cepite samo zdrave živali.
Finnish: Ennen käyttöä anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Finnish: Aktiivisuuden ja ruokahalun heikkenemistä esiintyi yleisesti rokotuspäivänä ja/tai joskus kivuliasta ja kovaa turvotusta halkaisijaltaan jopa 10 cm ja kestoltaan jopa 25 vuorokautta havaittiin hyvin yleisesti injektiokohdassa.
Slovenian: Zmanjšana aktivnost in pomanjkanje apetita sta se pogosto pojavila na dan cepljenja in/ali včasih trde in boleče otekline s premerom do 10 cm, ki so trajale do 25 dni, so bile zelo pogosto opažene na mestu injiciranja.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen todettiin: Yliherkkyysreaktioita voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 10 ur
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Finnish: Lihaksensisäiseen käyttöön.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Finnish: Säilytä jääkaapissa Ei saa jäätyä.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku.