FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 15 mg/6.14 mg 20 mg/8.19 mg Level 1 dose reduction: From 35 mg/m2 to 30 mg/m2 30 mg/m2
Bulgarian: Ниво 1 на намаляване на дозата: от 35 mg/m до 30 mg/m
English: Hazard ratio for progression or death, 0.57 (95% CI, 0.47-0.70) P<0.0001 (1-sided and 2-sided)
Bulgarian: Съотношение на риска от прогресия или смърт, 0,57 (95%
English: Bone pain
Bulgarian: Eλλάδα
English: Hypocalcaemia
Bulgarian: Хипокалиемия
English: Colorectal cancer
Bulgarian: Колоректален карцином
English: Neutropenia Leukopenia Anaemia
Bulgarian: Белодробна емболия Плеврален излив Ринорея
English: Rash Alopecia Pruritus Dry skin
Bulgarian: Орофарингеална болка Епистаксис Кашлица
English: Impaired gastric emptying Abdominal distension Anal inflammation Mouth ulceration Dyspepsia
Bulgarian: Нарушено изпразване на стомаха Абдомина дистензия
English: • Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease Administration is not recommended in patients with severe renal impairment or end stage renal disease as there are no data available for these patients (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва да се прилага при пациенти с тежкa степен на бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност, тъй като липсват данни при такива пациенти (вж. точка 4.4).
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Bulgarian: В такива случаи не третирайте по-често от веднъж на две седмици.
English: See section 6.6
Bulgarian: Виж точка 6.6
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Bulgarian: За всяка информация, относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Bulgarian: Използваните пипети трябва веднага да се унищожат.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Bulgarian: Не се разрешава на току-що третираните животни да спят с техните собственици, особено деца.
English: Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Bulgarian: Децата не трябва да имат достъп до продукта или до животните по време на третирането!
English: In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Bulgarian: В допълнение, препоръчително е да третирате околната среда около къщата с подходящ инсектицид.
English: This product should not be administered by children.
Bulgarian: Този продукт не трябва да се прилага от деца.
English: Children should not have access to used pipettes.
Bulgarian: Децата не трябва да имат достъп до използваните пипети.
English: Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Bulgarian: Да не се употребява при болни, много слаби или кучета, подложени на топлинен стрес.
English: This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Bulgarian: Този продукт може да причини дразнене на кожата и алергични реакции при хората.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
Bulgarian: Кучетата трябва да се предпазят от излагане на течащи потоци и реки за период от 24 часа след третирането.
English: Weight Range of Dog (kg)
Bulgarian: Теглото на кучето в (кг)
English: Most lice are killed within 7 days.
Bulgarian: Повечето въшки загиват до 7 дни.
English: The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не бива да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да е опасно за риби или други водни организми.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
Bulgarian: ПроМерис Дуо съдържа компоненти, които в много редки случаи могат да предизвикат респираторно дразнение при някои хора.
English: For further information see package leaflet.
Bulgarian: За допълнителна информация прочети листовката.
English: However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Bulgarian: Въпреки това, продължителното, интензивно излагане на вода, трябва да се избягва.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Bulgarian: Трябва да се внимава съдържанието на пипетата или приложената доза да не попадне в очите или устата на третираното и/или на друго животно.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Тези ефекти не се отразяват на здравето на третираното животно или върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Bulgarian: Това не е признак на интоксикация и отшумява за няколко минути, без да е необходимо лечение.
English: For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
Bulgarian: За отстраняване на хапещи въшки е достатъчна еднократна доза .
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Може да се ползва по време на бременост и лактация.
English: ADVERSE REACTION*
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ*
English: Maximum concentrations in the hair were generally reached between 2 to 7 days post treatment and gradually declined through 56 days post treatment.
Bulgarian: Максимална концентрация в космената покривка може да се открие между 2 и 7 ден след третирането и постепенно намалява до 56 ден след третирането.
English: For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Bulgarian: За лечение на демодикоза продуктът трябва да се прилага на месечни интервали докато клиничните признаци изчезнат.
English: Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Bulgarian: Двете съставки могат да се открият в космената покривка до 56 дни след третирането.
English: A dry residue may also be observed.
Bulgarian: Може да се наблюдава и пресъхване.
English: For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Bulgarian: За кучета над 50 кг, използвайте комбинация от две пипети.
English: This product may cause mild eye irritation.
Bulgarian: Този продукт може да причини леко дразнение на очите.
English: Where possible, treatment should not be discontinued until skin scrapings are negative on at least two monthly occasions.
Bulgarian: Където се налага, третирането не трябва да се прекъсва докато не изчезнат кожните люспи поне два месеца.
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции се при здрави кучета и кученца на възраст 8 седмици, и по-големи, третирани 7 пъти в рамките на две седмици с 3-5 пъти над препоръчаната доза.
English: To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
Bulgarian: За да се намили потенциално вдишване на изпаренията се препоръчва, продуктът да се прилага на открито или в добре проветриви помещения.
English: These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered.
Bulgarian: Тези признаци са преходни и бързо обратими при прилагане на подходящо лечение.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да бъде използван като част от лечебната стратегия срещу алергични дерматити причинени от бълхи (FAD).
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Bulgarian: В случай на инцидентно разливане върху кожата веднага измийте с вода и сапун.
English: Kills most ticks within 48 hours.
Bulgarian: Убива повeчето кърлежи до 48 часа.
English: The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Bulgarian: Рискът от възникване на странични реакции обаче може да се увеличи при предозиране, затова животните трябва винаги да бъдат третирани с правилния размер пипета за съответното телесно тегло.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитявания с бълхи и кърлежи, и лечение на демодикози и въшки.
English: Dogs over 8 weeks of age
Bulgarian: Кучета над 8 седмична възраст.
English: The solvent in ProMeris Duo may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Bulgarian: Разтворителят на ProMeris Duo може да зацапа някои материи, включително кожа, текстил, пластмаса и лакирани повърхности.
English: In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Bulgarian: В случай на често повтарящо се излагане на вода, продължителността на активността на продукта може да се намали.
English: The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт остава ефикасен дори когато животното се намокри.
English: If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Bulgarian: В случай, че настъпят признаци на заболяване след като сте били изложени на продукта, незабавно потърсете лекарска помощ и покажете листовката за употреба.
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Bulgarian: Тъй като демодикозата е многофакторно заболяване, където се налага, трябва също де се лекува подобаващо и скритото заболяване.
English: The recommended minimum dose is 20 mg/kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/kg bodyweight.
Bulgarian: Минималната препоръчителна доза е 20 мг/кг телесна маса за всеки от компонентите метафлумизон и амитраз, еквивалент на 0.133 мл/кг телесна маса от готовият продукт.
English: Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Bulgarian: Повечето от тези реакции се дължат на алфа-2-адренорецепторните агонист ефекти.
English: *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Bulgarian: Поради ограниченото порстранство на опаковката върху на фолиото и на пипетите, ще се използват следните съкращения "S", "M", "M/L", "L" и "XL", еквивалентни съответно на "малки", “средни”,” средно/галеми”, “големи” и “много големи.”.
English: If pemphigus-like signs occur, further use of the product should be avoided.
Bulgarian: Ако се наблюдават такива случаи, трябва да се избягва по-нататъшна употреба на продукта.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ Exp {месец/година}
English: Spot-on use.
Bulgarian: Spot-on разтвор.
English: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Bulgarian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
English: Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Bulgarian: Метафлумизонът е инсектицид от групата на семикарбазоните.
English: This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Bulgarian: Продуктът съдържа амитраз, който може да причини странично неврологично въздействие върху хората и особено върху децата.
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Bulgarian: Ако продуктът инцидентно попадне в очите, незабавно промийте очите с обилно количество вода.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
Bulgarian: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cimeole
English: and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Bulgarian: spp) и въшки (Trichodectes canis) при кучета.
English: Amitraz is a formamidine acaricide.
Bulgarian: Амитразът е формамидинов акарицид.
English: Volume (ml)
Bulgarian: Обем (мл)
English: Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Bulgarian: Признаците обикновено са преходни и отшумяват без допълнително лечение до 24 часа.
English: It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Bulgarian: Действа на октопаминовите рецепторни точки на ектопаразитите, като увеличава нервната активност и води до смърт на инсектите.
English: In very rare cases, pemphigus foliaceous-like cutaneous signs have been reported.
Bulgarian: Много рядка са наблюдавани случаи на кожни признаци подобно на пемфигус фолиацеус.
English: Do not administer to cats.
Bulgarian: Да не се употребява при котки.
English: Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Bulgarian: Третиране с други медикаменти, съдържащи амитраз не се препоръчва, когато кучето е било третирано с ‘ProMeris Duo Spot-On' за кучета.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Bulgarian: Всеки ветеринарномедицински продукт се предлага в кутии с 1 блистер или в кутии с по 2 блистера с по 3 пипети.
English: Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Bulgarian: Да не се употребява при малки кученца под 8 седмична възраст.
English: Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Bulgarian: Метафлумизонът действа като антагонист на натриевите канали, който нарушава нервните функции и в резултат се стига до парализа и смърт на инсектите.
English: Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
Bulgarian: Избягвайте контакт на продукта с очите на кучето и пазете кучето да не погълне продукта.
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Bulgarian: Унищожете използуваните пипети непосредствено след прилагане на продукта.
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks and tick infestation for 4 weeks following a single administration.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт предпазва от опаразитяване с бълхи до 6 седмици и опаразитяване с кърлежи за 4 седмици след еднократно приложение.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Bulgarian: След локално външно приложение само на едно място в основата на тила нивата в плазмата на двете активни вещества метафлумизон и амитрац са твърде ниски, за да е възможно да се изчислят по стандартните фармакокинетични параметри.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Ако къпете кучето с шампоан, направете това преди да приложите продукта.
English: Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Bulgarian: Всеки мл съдържа 150 мг метафлумизон и 150 мг амитраз.
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт може да доведе до местна временна поява на омазняване, втвърдяване или настръхване на козината на третираното място.
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Bulgarian: Важно е да поставите дозата на място, където животното не може да я оближе.
English: If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Bulgarian: Ако симптомите са тежки или продължават може да се използва алфа-2-adreno-рецептор антагонист атипамезол хидрохлорид в доза от 0.2 мг / кг телесно тегло чрез интрамускулна инжекция.
English: PHARMACEUTICAL FORM Spot-on solution
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Spot-on Разтвор
English: Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Bulgarian: Метафлумизонът и амитразът са комбинирани в крайния продукт за да осигурят широкоспектърно действие, едновременно срещу бълхи и кърлежите, дължащо се на несистемното излагане на паразитите върху кожата и космената покривка на действието на продукта.
English: In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне временно опадане на козината.
English: For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Bulgarian: За да получите оптимално унищожаване на бълхите, при наличие на различни домашни любимци в жилището ви, то всички обитаващи дома Ви животни трябва да се третират с подходящ инсектициден продукт.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale:2 years.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
English: For optimal control of flea and/or tick infestation the product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Bulgarian: За оптимален контрол върху опаразитяването с бълхи и/или кърлежи, продуктът трябва да се прилага ежемесечно по време на сезона на масово появяване на бълхите и/или кърлежите, или схемата за третиране да се съобрази с климатичните епизоотични условия.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Bulgarian: Чрез правилно приложение ще намалите възможността за близане на продукта.
English: After topical administration at a single site at the base of the skull, both metaflumizone and amitraz were rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Bulgarian: След локално външно приложение само на едно място в основата на тила двете активни вещества метафлумизон и амитрац бързо се разпространяват по цялата повърхност на кожата.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Bulgarian: Избягвайте директния контакт с третираното животно докато не изсъхне мястото, където е приложен продукта.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substances
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
English: Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Bulgarian: Прегънете върха на пипетата по продължение на пунктираната линия, докато се отчупи върхът й.
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) на ProMeris Duo съдържа:
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes over packed in an aluminium foil package.
Bulgarian: Продуктът е опакован в индивидуално дозирани, непрозрачни, пластмасови пипети, препокрити отгоре с алуминиево фолио, като блистер.
English: Do not administer to cats
Bulgarian: Да не се употребява при котки..
English: Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Bulgarian: Известни странични реакции на амитраз и метаболитите са седация, сънливост, депресия на ЦНС, хипергликемия, брадикардия и забавено, повърхностно дишане.
English: Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Bulgarian: Не разрешавайте на кученцата да ближат третираното място върху майката, докато не изсъхне.
English: Amitraz (mg)
Bulgarian: Амитраз (мг)
English: for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)
Bulgarian: за малки кучета (≤ 5 кг) за средно големи кучета (5,1 - 10,0 кг) за средно до големи кучета (10,1 - 25,0 кг) за големи кучета (25,1 - 40,0 кг) за изключително големи кучета (40,1 - 50,0 kg)
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
Bulgarian: В долната таблица е дефинирано теглото на кучето, съответстващо на дозата в пипетата.
English: Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Bulgarian: Приложете съдържанието в пипетата на едно единствено място върху кожата на кучето в основата на черепа.
English: For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Bulgarian: Да се прилага само под контрола на ветеринарен лекар!
English: Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Bulgarian: Може да се наблюдава обилно отделяне на слюнка, ако животното ближе мястото, където е приложен продукта непосредствено след третирането.
English: Metaflumizone (mg)
Bulgarian: Метафлумизон (мг)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001-010
Bulgarian: EU/2/06/065/001-010
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Bulgarian: След употреба използваните материали и опаковки се унищожават съгласно изискванията на местното законодателство.
English: Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog's hair coat.
Bulgarian: Не прилагайте продукта върху космената покривка на кучето.
English: The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Bulgarian: Когато боравите с продукта препоръчително е да носите защитни ръкавици.
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of product application.
Bulgarian: В редки случаи може да възникне дразнене на третираното с продукта място.
English: ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Bulgarian: ProMeris Duo 100,5 мг + 100,5 мг Spot-on за малки кучета ProMeris Duo 199,5 мг + 199,5 мг Spot-on за средно големи кучета ProMeris Duo 499,5 мг + 499,5 мг Spot-on за средно до големи кучета ProMeris Duo 799,5 мг + 799,5 мг Spot-on за големи кучета ProMeris Duo 999 мг + 999 мг Spot-on за много големи кучета
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Bulgarian: (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatos и Dermacentor variabilis) и лечение на демодикози (причинени от Demodex
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Bulgarian: Пипетата трябва да се съхранява във фолиото, което да е плътно затворено.