FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A symptom complex that resembles neuroleptic malignant syndrome (characterised by elevated temperature, muscular rigidity, altered consciousness, and autonomic instability), with no other obvious aetiology, has been reported in association with rapid dose reduction, withdrawal of, or changes in the background dopaminergic therapy.
Slovak: Hyperpyrexia a konfúzia vyskytujúce sa pri ukončení liečby V súvislosti s rýchlym znížením dávky, ukončením liečby alebo zmenami v základnej dopaminergnej liečbe sa hlásil komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm (charakterizovaný zvýšenou telesnou teplotou, stuhnutosťou svalov, zmenami vedomia a autonómnou nestabilitou) bez inej zreteľnej etiológie.
English: Do not swallow capsules.
Slovak: Kapsuly neprehĺtajte.
English: - medicines for your Parkinson's disease called selective MAO inhibitors such as rasagiline, selegiline and safinamide, COMT inhibitors such as entacapone, tolcapone and opicapone, or anticholinergics such as orphenadrine and trihexyphenidyl;
Slovak: selegilín a safinamid, inhibítory COMT ako je entakapon, tolkapon a opikapon alebo anticholinergiká ako je orfenadrín a trihexyfenidyl, - lieky na mentálne ochorenia vrátane schizofénie ako je benperidol, haloperidol, risperidón,
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Slovak: Pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
English: Inbrija hard capsules must not be swallowed.
Slovak: Inbrija sa nesmú prehltnúť.
English: - A complete dose is 2 capsules taken one right after the other.
Slovak: - Celá dávka sú 2 kapsuly použité hneď za sebou.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
Slovak: Obal kapsuly hypromelóza oxid titaničitý (E 171) karagénan chlorid draselný karnaubský vosk kukuričný škrob
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče, trizmus
English: The change from baseline for DLCO was compared between the Inbrija treatment group and the observational cohort; at the end of 12 months, there was no significant difference in the change from baseline between Inbrija group and the observational cohort in DLCO.
Slovak: Na konci 12 mesiacov sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v zmene oproti východiskovej hodnote DLCO medzi skupinou s Inbrijou a pozorovacou skupinou.
English: Twist and pull off the mouthpiece.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
English: Step 1: Gather supplies
Slovak: Krok 13: Uskladnite inhalátor
English: Blue Handle Capsule Chamber White Mouthpiece Blue Cap
Slovak: Časti inhalátora Inbrija Šípky na zarovnanie modrá rukoväť komora na kapsulu biely náustok modrý kryt
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease.
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne.
English: Hold the inhaler level and away from your mouth.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe s odstupom k ústam.
English: Agranulocytosis, Thrombocytopenia, Leukopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
English: Blood bilirubin increased, Blood glucose increased, Blood creatinine increased, Blood uric acid increased, Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased, Blood urine present, Blood urea increased, Blood alkaline phosphatase increased,
Slovak: Neznáme zvýšená hladina bilirubínu v krvi, zvýšená hladina glukózy v krvi, zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi, znížená hladina hemoglobínu, znížený hematokrit, prítomnosť krvi v moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, pozitívny výsledok testu Coombs, pozitívny výsledok testu leukocytov v moči, pozitívny výsledok bakteriálneho testu, znížená telesná hmotnosť, zvýšená telesná hmotnosť,
English: For use only with the inhaler provided in the pack.
Slovak: Len na použitie s dodávaným inhalátorom.
English: Compress mouthpiece only once
Slovak: Stlačte náustok len raz
English: The effect of Inbrija on pulmonary function was also evaluated in patients with Parkinson's disease treated with an oral levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor in a 12-month, randomised, controlled, open-labeled study.
Slovak: V 12-mesačnej, randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej štúdii sa účinok Inbrije na funkciu pľúc vyhodnocoval aj u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených perorálne podávanou levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
English: You must be sure that you do not get sudden sleep attacks, dizziness and drowsiness before you drive again or use machines.
Slovak: Predtým, ako znovu začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, si musíte byť istý, že u vás nedochádza k náhlemu upadnutiu do spánku, závratu ani ospalosti.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína kašeľ,
English: • Only remove the capsules from the blister immediately before use.
Slovak: Kapsuly vyberte z blistra len tesne pred použitím.
English: Gastrointestinal disorders
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nevoľnosť, zvracanie,
English: Psychotic disorder, Impulse-control disorder (see section 4.4),
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
English: Tear off package of 2 capsules.
Slovak: Odtrhnite množstvo 2 kapsúl.
English: A clinical study was performed with Inbrija 66 mg (2 x 33 mg capsules) in 24 healthy subjects (13 men and 11 women).
Slovak: U 24 zdravých osôb (13 mužov a 11 žien) sa vykonala klinická štúdia s Inbrijou 66 mg (2 x 33 mg kapsuly).
English: Prepare your dose
Slovak: Pripevnite náustok
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with hepatic impairment.
Slovak: Inbrija nebola špecificky skúšaná u pacientov s poruchou funkcie pečene.
English: Hepatic impairment
Slovak: Žalúdočné vredy
English: Hold the inhaler upright using the handle.
Slovak: Držte inhalátor za rukoväť vo zvislej polohe.
English: The most frequent adverse reactions reported in the Inbrija clinical studies were cough (15.6%), fall (8.7%), upper respiratory tract infection (5.8%), dyskinesia (5.7%) and sputum discoloured (2.8%).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami v klinických štúdiách s Inbrijou boli kašeľ (15,6
English: Inbrija has not been studied in patients with hepatic impairment.
Slovak: Inbrija nebola skúšaná u pacientov s poruchou funkcie pečene.
English: Palpitations
Slovak: Therapeutics
English: Step 8: Breathe in deeply to inhale powder While keeping the inhaler level, close your lips firmly around the mouthpiece.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe, uzavrite pery tesne okolo náustka.
English: - skin cancer; - lack of red blood cells so you are pale and feel tired; being more prone to infections because of a lack of white blood cells; lack of blood platelets which can lead to bruising and a tendency to bleed; - decreased appetite; - confusion; hallucinations; depression; anxiety; bad dreams; unable to sleep; abnormal thinking and perceptions, losing touch with reality; feeling agitated; suicidal; being disorientated; exaggerated feeling of happiness; increased sex drive; grinding of teeth; feeling paranoid and delusional; - movement disorder in which a person's muscles contract uncontrollably; sudden, sometimes unpredictable changes in symptoms, due to the return of Parkinson's disease symptoms; sleepiness; dizziness; worsening of Parkinson's disease; pins and needles; headache; tremors; seizure; sudden onset of sleep; restless legs syndrome; ataxia (disorder affecting co-ordination, balance and speech); distorted sense of taste; mental health disorders that affecting learning, memory, perception, and problem solving; Horner's syndrome (an eye disorder); dementia;
Slovak: dystónia, fenomén „on-off“, somnolencia, závrat, zhoršenie Parkinsonovej choroby, parestézia, bolesť hlavy, tras, záchvat, náhle upadnutie do spánku (pozri časť 4.4), syndróm nepokojných nôh, neuroleptický malígny syndróm (pozri časť 4.4), ataxia, dysgeúzia, kognitívna porucha, Hornerov syndróm, demencia,
English: Duration PD
Slovak: Rozdiel hodnota p
English: Suicide attempt (see section 4.4), Disorientation, Dopamine dysregulation syndrome,
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4), hypertenzia, synkopa, tromboflebitída, návaly horúčavy
English: • Dispose of the inhaler after you are finished all of the capsules in the carton.
Slovak: Keď miniete všetky kapsuly zo škatule, zlikvidujte inhalátor.
English: Upper respiratory tract infection,
Slovak: Metabolický profil po inhalácii
English: Gastrointestinal haemorrhage, Peptic ulcer (see section 4.4), Dysphagia,
Slovak: bolesť brucha, zápcha, hnačka, sucho v ústach, gastrointestinálne krvácanie, žalúdočný vred (pozri časť 4.4), dysfágia, dyspepsia, glosodýnia, flatulencia, sfarbenie slín, hypersekrécia slín,
English: Release the mouthpiece.
Slovak: Uvoľnite náustok
English: Abnormal thinking including anxiety, depression, being agitated, being paranoid, delusional, or disorientated, aggressive behaviour and delirious;
Slovak: Abnormálne myslenie vrátane úzkosti, depresie, stavu vzrušenia, paranoidného stavu, vnímania bludov alebo stavu dezorientácie, agresívneho správania a blúznenia, - zhoršenie akýchkoľvek príznakov súvisiacich s dýchaním alebo infekcia dýchacích ciest, - nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
English: Immune system disorder
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický edém
English: - Phaeochromocytoma.
Slovak: - Feochromocytóm.
English: Headache,
Slovak: Inbriju.
English: Delusion
Slovak: Dojčenie
English: Peptic ulcer disease
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
English: Step 6: Attach white mouthpiece Align arrows on mouthpiece and handle
Slovak: Krok 6: Pripojte biely náustok
English: It is best to take tablets at the same time each day.
Slovak: Najlepšie je užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
English: The combination should be used with caution.
Slovak: Kombinácia sa má používať s opatrnosťou.
English: Adequate hydration should be maintained.
Slovak: Má sa udržať primeraná hydratácia.
English: Date of latest renewal: 9 July 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9.júl 2011
English: Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet Keteku máte užívať, kedy a ako dlho.
English: (See sections 4.3 and 4.5).
Slovak: (Pozri časti 4.3 a 4.5).
English: - hallucination (seeing or hearing things that are not there)
Slovak: - halucinácie (videnie alebo počutie niečoho, čo tam nie je)
English: The mechanisms are incompletely known.
Slovak: Mechanizmy nie sú úplne známe.
English: What Ketek contains
Slovak: Čo Ketek obsahuje
English: If you take more Ketek than you should
Slovak: Ak ste užili viac Keteku ako ste mali
English: Corresponding data for humans is not available.
Slovak: Zodpovedajúce údaje pre ľudí nie sú dostupné.
English: The patients should be carefully observed and given symptomatic and supportive treatment.
Slovak: Pacienti sa musia starostlivo pozorovať a treba im podať symptomatickú a podpornú liečbu.
English: What you need to know before you take Ketek
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ketek
English: If you are pregnant do not take Ketek as the safety of this medicine in pregnancy is insufficiently established.
Slovak: Ak ste tehotná, neužívajte Ketek, pretože bezpečnosť tohto lieku počas tehotenstva sa dostatočne nepotvrdila.
English: Ketek is not recommended for use in children less than 12 years old.
Slovak: Ketek sa neodporúča užívať deťom mladším ako 12 rokov.
English: Ketek is indicated for the treatment of the following infections:
Slovak: Ketek sa indikuje na liečbu nasledujúcich infekcií:
English: The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s dostatočným množstvom vody.
English: The above serious side effects may require urgent medical attention.
Slovak: Horeuvedené závažné vedľajšie účinky si môžu vyžadovať okamžitý lekársky zásah.
English: The safety and efficacy of Ketek in children below 12 years of age have not been established (see section 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Keteku u detí vo veku do 12 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
English: If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Slovak: Ak ste náhodou užili navyše jednu tabletu, nič sa pravdepodobne nestane.
English: Ketek may be taken with or without food.
Slovak: Ketek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: The in vitro protein binding is approximately 60% to 70%.
Slovak: Viazanie na proteín in vitro je približne 60% až 70%.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju čo najskôr.
English: Antibiotics stop the growth of bacteria which cause
Slovak: Antibiotiká zastavujú rast baktérií, ktoré spôsobujú
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného
English: Ketek is not recommended in this population.
Slovak: Použitie Keteku sa u tejto populácie neodporúča.
English: In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years.
Slovak: Pri komunitne-získanej pneumónii sa preukázala účinnosť v obmedzenom počte pacientov s rizikovými faktormi ako sú pneumokoková bakteriémia alebo vek nad 65 rokov.
English: The onset of the visual reaction may be sudden.
Slovak: Nástup zrakovej reakcie môže byť náhly.
English: No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Slovak: Žiadny pacient z obidvoch skupín nemal ΔQTc >60 ms.
English: If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your
Slovak: Ak prestanete užívať tablety príliš skoro, infekcia sa môže vrátiť alebo váš stav sa
English: Ketek should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Ketek sa nemá užívať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: These visual disturbances may happen suddenly and last several hours.
Slovak: Tieto poruchy zraku sa môžu objaviť náhle a trvať niekoľko hodín.
English: There were no significant changes in ECG parameters and no signs of digoxin toxicity were observed.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne významné zmeny EKG parametrov a nepozorovali sa žiadne príznaky digoxínovej toxicity.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Slovak: Prevalencia rezistencie na vybrané druhy sa môže líšiť geograficky a s časom, a preto je žiaduca miestna informácia o rezistencii, najmä pri liečbe závažných infekcií.
English: Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 years of age.
Slovak: Obmedzené údaje, získané u pediatrických pacientov vo veku 13-17 rokov ukázali, že koncentrácie telitromycínu v tejto vekovej skupine boli podobné ako koncentrácie u pacientov vo veku 18-40
English: Available as packs of 10, 14, 20 and 100 tablets.
Slovak: Dostupné sú balenia po 10, 14, 20 a 100 tabliet.
English: Blood electrolytes (especially potassium) must be controlled.
Slovak: Krvné elektrolyty (najmä draslík) musia byť kontrolované.
English: - if you are allergic to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na telitromycín, na akékoľvek makrolidové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: There are no adequate data from the use of Ketek in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Keteku u gravidných žien.
English: However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Slovak: Ak sa však už priblížil čas užitia nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a užite ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
English: The correlation between macrolide MICs and clinical outcome is weak for H. influenzae.
Slovak: Korelácia medzi hodnotami MIC makrolidov a klinickým výsledkom je pre H. influenzae slabá.
English: Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
Slovak: Užite všetky tablety, ktoré vám predpísal lekár i v prípade, že sa budete cítiť lepšie ešte pred tým, ako ich užijete všetky.
English: Do not take a double dose to make up
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku,
English: Most of them are mild and transient, but very rare cases of serious adverse liver reactions and liver failure, including fatal cases, have been reported.
Slovak: Väčšina z nich sú mierne a dočasné, ale zaznamenali sa aj veľmi zriedkavé prípady závažných nežiaducich pečeňových reakcií a zlyhania pečene vrátane smrteľných prípadov.
English: Patients should be informed that these adverse reactions may occur as early as after the first dose of medicinal product.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní, že tieto nežiaduce reakcie môžu nastať hneď po užití prvej dávky lieku.
English: Transient loss of consciousness, paraesthesia
Slovak: prechodná strata vedomia, parestézia,
English: • dronedarone (for atrial fibrillation)
Slovak: • dronedarón (na atriálnu fibriláciu)
English: • pimozide (psychiatric problems)
Slovak: • pimozid (psychické problémy)
English: - medicines known to affect the way your heart beats (drugs that prolong the QT interval).
Slovak: - lieky ovplyvňujúce spôsob, akým vaše srdce bije (lieky, ktoré predlžujú QT interval).
English: Elderly population
Slovak: Staršia populácia:
English: Effects were evident at plasma levels of free drug 8 to 13 times the expected clinical level.
Slovak: Účinky boli zrejmé pri plazmatických hladinách voľného lieku 8 až 13-krát nad očakávanou klinickou hladinou.
English: Diarrhoea, nausea and dizziness were the most commonly reported adverse reactions in phase III clinical trials.
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a závraty boli najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v III. fáze klinického skúšania.
English: In case the combination is considered necessary, the dose of the calcium channel blocker should be reduced and close clinical monitoring of efficacy and safety in the patient should be exercised.
Slovak: V prípade, že je táto kombinácia považovaná za nevyhnutnú, musí sa dávka blokátorov kalciových kanálov znížiť a musí sa zabezpečiť dôkladné klinické sledovanie účinnosti a bezpečnosti u pacienta.
English: If you stop taking the tablets too soon you may also create a bacterial resistance to the medicine.
Slovak: Ak ukončíte užívanie tabliet príliš skoro, môže sa tak vytvoriť bakteriálna rezistencia na tento liek.
English: These symptoms may appear as early as after the first dose of Ketek.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu objaviť hneď po prvej dávke Keteku.
English: Based on observed data, a 600 mg daily dose is approximately equivalent with the target exposure observed in healthy subjects.
Slovak: Na základe získaných údajov je denná dávka 600 mg približne rovnaká s cieľovou expozíciou pozorovanou u zdravých dobrovoľníkov.
English: They typically occurred within a few hours after the first or second dose, recurred upon subsequent dosing, lasted several hours and were fully reversible either during therapy or following the end of treatment.
Slovak: Typicky sa prejavili v priebehu pár hodín po prvej alebo druhej dávke, opäť sa objavili pri ďalších dávkach, trvali niekoľko hodín a úplne vymizli buď počas liečby alebo po jej ukončení.
English: After oral administration, two-thirds of the dose is eliminated as metabolites and one-third unchanged.
Slovak: Po perorálnom užití sa dve tretiny dávky vylúčia ako metabolity a jedna tretina sa nezmení.
English: - increase of certain white blood cells, detected by blood test (eosinophilia).
Slovak: - zmnoženie určitého typu bielych krviniek zistené krvnými testami (eozinofília).
English: More than 80% of MRSA express cMLSB.
Slovak: Viac ako 80 % MRSA vykazuje cMLSB.
English: If pseudomembranous colitis is suspected, the treatment must be stopped immediately and patients should be treated with supportive measures
Slovak: Ak sa predpokladá pseudomembranózna kolitída, okamžite sa musí zastaviť liečba a pacient sa má liečiť podpornými opatreniami alebo
English: At high doses embryotoxicity was apparent and an increase in incomplete ossification and in skeletal anomalies was seen.
Slovak: Pri vysokých dávkach bola zrejmá embryotoxicita a zvýšenie nekompletných osifikácií a skeletálnych anomálií.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water.
Slovak: Prehltnite celé tablety a zapite pohárom vody.
English: Due to the potential for the prolongation of the QT interval and increased risk of arrhythmia, ECG monitoring must take place.
Slovak: V dôsledku možného predĺženia QT intervalu a zvýšeného rizika arytmie sa musí monitorovať EKG.
English: If any of these apply to you, or if you are not sure, tell your doctor before taking Ketek.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorý z uvedených stavov, alebo ak nie ste si istý, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete Ketek užívať.
English: These hepatic reactions were observed during or immediately after treatment, and in most cases were reversible after discontinuation of telithromycin.
Slovak: Tieto pečeňové reakcie sa pozorovali počas alebo okamžite po liečbe a vo väčšine prípadov boli reverzibilné po prerušení liečby s telitromycínom.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
English: Additional side effects (frequency not known - frequency cannot be estimated from available data)
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky (frekvencia neznáma z dostupných údajov), ktoré sa môžu vyskytnúť pri
English: Not known (cannot be estimated from the available data)*
Slovak: Neznáme (z dostupnýc h údajov)*
English: Ketek is an antibiotic of the type macrolides.
Slovak: Ketek je antibiotikum makrolidového typu.
English: This may be a sign of bowel inflammation which can occur following treatment with antibiotics.
Slovak: Môže to byť znak črevného zápalu, ktorý môže vzniknúť počas liečby antibiotikami.
English: Its principal circulating metabolite represents approximately 13% of telithromycin AUC, and has little antimicrobial activity compared with the parent medicinal product.
Slovak: Jeho primárny cirkulujúci metabolit predstavuje približne 13% AUC telitromycínu a má malú antimikróbnu aktivitu v porovnaní s pôvodným liečivom.
English: The midazolam halflife was increased about 2.5-fold.
Slovak: Polčas rozpadu midazolamu vzrástol 2,5-násobne.
English: The volume of distribution is 2.9±1.0 l/kg.
Slovak: Distribučný objem je 2,9±1,0l/kg.
English: - if you have had a liver disease (hepatitis and/or jaundice) while taking Ketek in the past.
Slovak: - ak ste mali ochorenie pečene (hepatitídu a/alebo žltačku) počas užívania Keteku v minulosti.
English: Most events were mild to moderate; however, severe cases have been reported.
Slovak: Účinky boli väčšinou mierne až stredne závažné; avšak boli hlásené závažné prípady.