FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορεί να ενημερώνονται μεταγενέστερα από τις Αρμόδιες Αρχές στο Κράτος Μέλος σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς όπως προβλέπεται, σύμφωνα με τις διαδικασίες που αναφέρονται στο Κεφάλαιο 4
Icelandic: Yfirvöld í aðildarlöndum geta í framhaldi uppfært upplýsingarnar um lyfið, í samráði við viðmiðunarland, eins og við á í samræmi við verklag sem kemur fram í kafla 4 undir fyrirsögn III í tilskipun 2001/83/ESB.
Greek: Επί του παρόντος, δεν υπάρχει ομοφωνία σχετικά με τις ειδικές για την ηλικία τιμές αναφοράς για την τεστοστερόνη.
Icelandic: Enn sem komið er ekki samdóma álit um tiltekin aldurstengd viðmiðunargildi fyrir testósterón.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης
Icelandic: Fylgiseðill
Greek: Οι παρούσες τροποποιήσεις στις αντίστοιχες παραγράφους της Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru samkvæmt viðmiðunarferli.
Greek: Φινλανδία Bayer Oy Pansiontie 47
Icelandic: Finnland Bayer Oy Pansiontie 47
Greek: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Icelandic: Danmörk Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Greek: Radnička cesta 80/8 Zagreb
Icelandic: Radnička cesta 80/8
Greek: Ουγγαρία Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Icelandic: Ungverjaland Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Greek: 2% w/w (20mg testosterone per 1g γέλη)
Icelandic: 2% w/w (20mg testosterone í 1g af hlaupi)
Greek: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Icelandic: Urbanización La Florida 28023
Greek: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Icelandic: Frakkland MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Greek: KG Ringener Str. 45
Icelandic: Ringener Str. 45
Greek: 15125 Marousi Greece
Icelandic: 15125 Marousi
Greek: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Icelandic: Þýskaland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Greek: Φινλανδία Oy Eli Lilly Finland Ab Laajalahdentie 23
Icelandic: Oy Eli Lilly Finland Ab Laajalahdentie
Greek: DK-2730 Herlev Denmark
Icelandic: DK-2730 Herlev
Greek: Πορτογαλία Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Icelandic: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Greek: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Icelandic: Frakkland FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Greek: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Icelandic: Þýskaland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Greek: Ferring Lääkkeet Oy PL 23,
Icelandic: Eistland Ferring Lääkkeet Oy PL 23,
Greek: Fabrikstr.7
Icelandic: Bunsenstr.4
Greek: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Icelandic: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Greek: 1, rue du Marquis
Icelandic: -N.V. Rue du Marquis 1
Greek: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11.
Icelandic: Danmörk Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Greek: Laboratoires Besins Int.
Icelandic: Danmörk Laboratoires Besins Int.
Greek: Merck Sharp & Dohme Limited
Icelandic: Bretland Merck Sharp & Dohme Limited
Greek: Λουξεμβούργο Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Icelandic: Lúxemborg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Greek: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS
Icelandic: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Greek: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Greek: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Icelandic: Frakkland BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Greek: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Greek: BAYER HISPANIA, S.L.
Icelandic: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
Greek: 3016 Lake Drive
Icelandic: Limited.3016 Lake Drive.
Greek: 6090 Etterstad N-0601
Icelandic: Eli Lilly Norge AS P.B. 6090 Etterstad N-0601
Greek: Alliance Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Alliance Pharmaceuticals Limited
Greek: Eli Lilly Benelux S.A.N.V.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A.
Greek: Jenapharm GmbH&CO.
Icelandic: Þýskaland Jenapharm GmbH&CO.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleiðir, umsækjanda/umsækjendur, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Greek: Box 20
Icelandic: P.O. Box 20
Greek: Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Icelandic: Bayer Hellas ABEE 18-20 Sorou
Greek: Ολλανδία Ferring B.V.
Icelandic: Ferring B.V.
Greek: Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Icelandic: Bretland Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Greek: Bayer SA-NV Jan Emiel
Icelandic: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Greek: Ferring Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Ferring Pharmaceuticals Limited
Greek: 2% w/w
Icelandic: 2% w/w hlaup
Greek: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle καψάκιο, μαλακό από στόματος χρήση
Icelandic: 92400 Courbevoie France testosterone undecanoate PANTESTONE 40 mg, capsule molle mjúkt hylki til inntöku
Greek: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Icelandic: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Greek: 35396 Gießen Germany
Icelandic: 35396 Gießen
Greek: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g γέλη
Icelandic: Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g hlaup
Greek: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Icelandic: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa
Greek: GALENpharm GmbH Wittland13
Icelandic: Þýskaland GALENpharm GmbH Wittland13
Greek: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g
Icelandic: Gel 125mg 125 mg/5g hlaup
Greek: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Icelandic: Axiron 30 mg/1,5 ml Lösung zur
Greek: TESTOGEL 50 mg gel en sobres
Icelandic: 50 mg gel en sobres
Greek: Βουλγαρία Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Icelandic: Ferring GmbH Wittland 11 + Kiel D-24109
Greek: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Greek: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Icelandic: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Greek: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Icelandic: MSD ITALIA S.R.L. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Greek: Organon PO BOX 20
Icelandic: Finnland N.V. Organon PO BOX 20
Greek: Νορβηγία Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B
Icelandic: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Greek: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Greek: The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula καψάκιο, μαλακό από στόματος χρήση
Icelandic: The Netherlands testosterone undecanoate Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula mjúkt hylki til inntöku
Greek: Λουξεμβούργο Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake
Icelandic: Lúxemborg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Greek: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln καψάκιο, μαλακό από στόματος χρήση
Icelandic: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln mjúkt hylki til inntöku
Greek: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Icelandic: Lettland PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Greek: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire διάλυμα ενδομυϊκή χρήση
Icelandic: ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire solution til
Greek: Φινλανδία Ferring Lääkkeet Oy Piispansilta 11 A
Icelandic: Oy Piispansilta 11 A
Greek: Testosteronum prolongatum Jelfa
Icelandic: Testosteronum prolongatum
Greek: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Icelandic: Lúxemborg Bayer S.A.-N.V. 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Greek: Organon Postbus 20
Icelandic: Ungverjaland N.V. Organon Postbus 20
Greek: Axxeron δερματικό διάλυμα
Icelandic: Axxeron til notkunar á húðsolution
Greek: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Icelandic: Þýskaland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Greek: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut διάλυμα
Icelandic: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur
Greek: Pierre Faber Pharma GmbH
Icelandic: Þýskaland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Greek: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg καψάκια, μαλακά από στόματος χρήση
Icelandic: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co.
Greek: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Icelandic: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012
Greek: Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Icelandic: Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: Campus Dublin 24
Icelandic: Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Icelandic: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg hylki til inntöku
Greek: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g
Icelandic: ANDROGEL 50 mg 50 mg/5 g hlaup
Greek: 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Icelandic: DK-2300 København S Denmark
Greek: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció ενέσιμο διάλυμα ενδομυϊκή ένεση
Icelandic: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Greek: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Icelandic: N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Greek: 1 g/100 g
Icelandic: 1 g/100 g hlaup
Greek: DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Icelandic: Bretland DHP Healthcare Limited 26 Pickering
Greek: Aspen Pharma Trading Limited
Icelandic: Aspen Pharma Trading
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro,
Icelandic: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003
Greek: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus
Icelandic: Limited, 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Greek: Agovirin depot ενέσιμο εναιώρημα ενδομυϊκή χρήση
Icelandic: Agovirin depot stungulyf, dreifa til
Greek: 2 g/100 g
Icelandic: 2 g/100 g hlaup
Greek: Andriol Testocaps, 40 mg capsules καψάκιο, μαλακό από στόματος χρήση
Icelandic: Testocaps, 40 mg capsules mjúkt hylki til inntöku
Greek: FERRING
Icelandic: Freiburg
Greek: 24103 Kiel Germany
Icelandic: 24103 Kiel
Greek: 08409 Vilnius Λιθουανία
Icelandic: 08409 Vilnius Litháen
Greek: Για πόσο καιρό θα χρειαστεί να παίρνω το Tevagrastim;
Icelandic: Hversu lengi þarf ég að taka Tevagrastim?
Greek: Πριν κάνετε την ένεση Tevagrastim, πρέπει να κάνετε τα ακόλουθα:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með Tevagrastim verðurðu að gera eftirfarandi:
Greek: Πώς χορηγείται το Tevagrastim και πόσο πρέπει να πάρω;
Icelandic: Hvernig er Tevagrastim gefið og hversu mikið á ég að taka?
Greek: Μην θερμαίνετε το Tevagrastim με οποιονδήποτε άλλο τρόπο (για παράδειγμα, μην το θερμαίνετε σε φούρνο μικροκυμάτων ή σε ζεστό νερό).
Icelandic: Ekki hita Tevagrastim á neinn annan hátt (til dæmis í örbylgjuofni eða heitu vatni).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο καιρό θα χρειαστεί να παίρνετε το Tevagrastim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að taka Tevagrastim.
Greek: Εάν εμφανίσετε ή είναι πιθανό να εμφανίσετε καρκίνους του αίματος, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Tevagrastim, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ef þú færð eða ert líkleg(ur) til að þróa krabbamein í blóði, skalt þú ekki að nota Tevagrastim, nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Greek: To Tevagrastim χορηγείται συνήθως ως καθημερινή ένεση μέσα στον ιστό που βρίσκεται ακριβώς κάτω από το δέρμα (γνωστή ως υποδόρια ένεση).
Icelandic: Tevagrastim er yfirleitt gefið sem dagleg inndæling í vefinn rétt undir húðinni (inndæling undir húð).
Greek: Το προστατευτικό κάλυμμα της βελόνας θα μετακινηθεί γρήγορα για να καλύψει τη βελόνα (βλ. εικόνα 7).
Icelandic: Nálaröryggisbúnaðurinn mun snögglega hylja nálina (sjá mynd 7).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο Tevagrastim θα πρέπει να πάρετε.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve mikið af Tevagrastim þú átt að taka.
Greek: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Γερμανία
Icelandic: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Greek: Αυτό δεν επηρεάζει το φυσιολογικό χειρισμό της σύριγγας.
Icelandic: Þetta hefur ekki áhrif á eðlilega notkun sprautunnar.
Greek: Το Tevagrastim περιέχει σορβιτόλη (E420).
Icelandic: Tevagrastim inniheldur sorbitól (E420).
Greek: Συνιστάται να περιμένετε και να δείτε πώς νιώθετε μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου και προτού οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir töku Tevagrastim og fyrir akstur og stjórnun véla.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Tevagrastim από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας όσο το δυνατό πιο γρήγορα.
Icelandic: Ef þú notar stærri skammt af Tevagrastim en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins skjótt og mögulegt er.
Greek: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Icelandic: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Greek: Η αποτελεσματικότητα της αγωγής ήταν σαφής για αυτή την ηλικιακή ομάδα, η οποία περιελάμβανε τους περισσότερους ασθενείς με συγγενή ουδετεροπενία.
Icelandic: Virkni meðferðar var skýr fyrir þennan aldurshóp, sem innihélt flesta sjúklinga með meðfædda daufkyrningafæð.
Greek: Εισάγετε πλήρως τη βελόνα στο δέρμα, όπως σας έχει δείξει η νοσηλεύτρια ή ο γιατρός σας (βλ. εικόνα 6).
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér (sjá mynd mynd 6).
Greek: Ωθήστε το έμβολο έως τον αριθμό (ml) πάνω στη σύριγγα που αντιστοιχεί στη δόση του Tevagrastim που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ýttu bullunni upp að tölunni (ml) á sprautunni sem samsvarar Tevagrastim-skammtinum sem læknirinn ávísaði.
Greek: Η λευκαφαίρεση πρέπει να αρχίσει την 5η ημέρα και να συνεχιστεί μέχρι την 6η ημέρα, εάν χρειάζεται για να συλλεχθούν 4 x 106 CD34+ κύτταρα /kg σωματικού βάρους λήπτη.
Icelandic: Hvítfrumusöfnun skal hefjast á 5. degi og halda áfram allt að 6. degi, sé þess þörf, til að safna 4 x 106 CD34+ frumum fyrir hvert kg af líkamsþyngd mergþegans.
Greek: Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες για τον τρόπο με τον οποίο μπορείτε να κάνετε μόνοι σας την ένεση Tevagrastim.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur leiðbeiningar um hvernig þú átt að sprauta sjálfan þig með Tevagrastim.
Greek: Θα χρειαστεί να παίρνετε το Tevagrastim έως ότου ο αριθμός των λευκοκυττάρων σας να είναι φυσιολογικός.
Icelandic: Þú þarft að taka Tevagrastim þar til fjöldi hvítra blóðfruma er orðinn eðlilegur.
Greek: Το Tevagrastim που περιέχει r-metHuG-CSF (φιλγραστίμη) προκαλεί σημαντικές αυξήσεις του αριθμού των ουδετερόφιλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, με μικρές αυξήσεις των μονοκυττάρων.
Icelandic: Tevagrastim sem inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) veldur merkjanlegri aukningu á magni daufkyrninga í útlægu blóði (peripheral blood neutrophil counts) innan 24 klukkustunda, með minniháttar aukningu á einkjörnungum (monocytes).
Greek: Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Greek: Οξικό οξύ, παγόμορφο Υδροξείδιο νατρίου Σορβιτόλη (E420) Πολυσορβικό 80
Icelandic: Acetic acid, glacial Natríumhýdroxíð Sorbitol (E420) Pólýsorbat 80
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί Multipack - Χωρίς μπλε κουτί
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Fjölpakkning - án „Blue Box"
Greek: Αφήστε το έμβολο.
Icelandic: Slepptu bullunni.
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί η μακροχρόνια ασφάλεια χορήγησης της φιλγραστίμης άνω των 2,4 MIU (24 μg)/kg/ημέρα σε ασθενείς με SCN.
Icelandic: Langtímaöryggi filgrastim skammta stærri en 2,4 milljón a.e. (24 μg)/kg á dag hjá sjúklingum með SCN hefur ekki verið staðfest.
Greek: 1995-2000b aΗ ανάλυση περιέλαβε μελέτες που αφορούσαν μεταμόσχευση μυελού των οστών στη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Icelandic: 1995-2000b aGreiningin inniheldur rannsóknir varðandi beinmergsígræðslur á þessu tímabili; í sumum rannsóknum var notað G-CSF bRannsóknin inniheldur sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
Greek: Ελέγξτε την εμφάνιση του Tevagrastim.
Icelandic: Athugaðu útlit Tevagrastim.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε ποσότητα του Tevagrastim που μπορεί να έχει απομείνει στη σύριγγα.
Icelandic: Ekki nota neitt af Tevagrastim- vökvanum sem eftir er í sprautunni.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, απαιτήθηκε δοσολογία 30 MIU (300 μg)/ημέρα 1 έως 7 ημέρες την εβδομάδα για να διατηρηθεί ο ANC > 2,0 x 109/l, με διαμέση συχνότητα δόσης τις 3 ημέρες την εβδομάδα.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti 30 milljón a.e. (300 μg) skammta 1 til 7 daga vikunnar til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l, þar sem miðgildi skammtatíðni var 3 dagar í viku.
Greek: Τι είναι το Tevagrastim και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tevagrastim Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tevagrastim
Icelandic: Upplýsingar um Tevagrastim og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Tevagrastim Hvernig nota á Tevagrastim
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Tevagrastim, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς συμβουλέψει διαφορετικά.
Icelandic: Þú verður að hætta brjóstagjöf ef þú notar Tevagrastim, nema læknirinn gefi þér önnur fyrirmæli.
Greek: Επακολούθως, η δόση μπορεί να ρυθμίζεται ατομικά κάθε 1 έως 2 εβδομάδες για να διατηρηθεί ο μέσος αριθμός ουδετερόφιλων μεταξύ 1,5 x 109/l και 10 x 109/l.
Icelandic: Eftir þann tíma má breyta skammtinum á 1 til 2 vikna fresti til að viðhalda meðalfjölda daufkyrninga á milli 1,5 x 109/l og 10 x109/l.
Greek: Τι πρέπει να κάνω προτού χορηγήσω την υποδόρια ένεση με Tevagrastim στον εαυτό μου;
Icelandic: Hvað á ég að gera áður en ég sprauta mig undir húð með Tevagrastim?
Greek: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με βελόνη σύριγγας (ανοξείδωτος χάλυβας), με ή χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með stungunál (ryðfrítt stál), með eða án nálaöryggisbúnaðar.
Greek: Το Tevagrastim ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (ANC μικρότερος ή ίσος με 1,0 x 109/l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη από HIV για τη μείωση του κινδύνου βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για την αντιμετώπιση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.
Icelandic: Tevagrastim er notað í meðferð langvarandi daufkyrningafæðar (ANC jafnt og eða minna en 1,0 x 109/l), hjá sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu, til að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar önnur meðferðarúrræði eru ekki möguleg.
Greek: Απολυμάνετε το σημείο χορήγησης της ένεσης χρησιμοποιώντας ένα μαντηλάκι με οινόπνευμα και τσιμπήστε το δέρμα μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη σας, χωρίς να το σφίγγετε (βλ. εικόνα 5).
Icelandic: Sótthreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku og klíptu húðina milli þumalfingurs og vísifingurs, án þess að kreista hana (sjá mynd mynd 5).
Greek: Το Tevagrastim δεν πρέπει να αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου.
Icelandic: Tevagrastim skal ekki þynna með natríumklóríð- lausn.
Greek: Η φιλγραστίμη (ανασυνδυασμένος μεθειόνυλο ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης αποικιών των κοκκιοκυττάρων) παράγεται σε Escherichia coli K802 από τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Icelandic: Filgrastim (raðbrigða methionyl hvítkornavaxtarþáttur manna) er framleitt í Escherichia coli K802 með raðbrigða erfðatækni.
Greek: Το Tevagrastim περιέχει νάτριο
Icelandic: Tevagrastim inniheldur natríum
Greek: Η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Tevagrastim έχουν εκτιμηθεί σε τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες φάσης III για τον καρκίνο του μαστού, τον καρκίνο του πνεύμονα και το λέμφωμα Non-Hodgkin.
Icelandic: Virkni og öryggi Tevagrastim hafa verið metin í slembuðum, stýrðum fasa III-rannsóknum á brjóstakrabbameini, lungnakrabbameini og Non-Hodgkin-Eitlaæxlum.
Greek: Χορηγήστε τη δόση σύμφωνα με το τυπικό πρωτόκολλο.
Icelandic: Gefið skammtinn samkvæmt staðlaðri meðferðaráætlun.
Greek: Στους ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε παρατεταμένη χημειοθεραπεία, μία λευκαφαίρεση είναι συχνά αρκετή.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa ekki gengist undir umfangsmikla krabbameinslyfjameðferð dugar ein hvítfrumusöfnun oft.
Greek: Κύηση και θηλασμός Το Tevagrastim δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες.
Icelandic: Tevagrastim hefur ekki verið prófað hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Greek: Το προστατευτικό κάλυμμα βελόνας θα καλύψει τη βελόνα όταν απελευθερώσετε το έμβολο.
Icelandic: Nálaöryggisbúnaðurinn mun hylja nálina þegar bullunni er sleppt.
Greek: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml
Icelandic: Tevagrastim 48 milljón a.e./0,8 ml:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Tevagrastim - σε περίπτωση αλλεργίας στη φιλγραστίμη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir filgrastimi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Tevagrastim er notað.
Greek: Ελέγξτε πάλι για να βεβαιωθείτε ότι στη σύριγγα βρίσκεται η σωστή δόση του Tevagrastim.
Icelandic: Athugaðu aftur hvort rétt magn Tevagrastim er í sprautunni.
Greek: Ενέσατε μόνο τη δόση που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ekki auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið þér.
Greek: Απορρίψτε τη σύριγγα σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, της νοσηλεύτριας ή του φαρμακοποιού σας.
Icelandic: Farga skal sprautu samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Greek: Το Tevagrastim περιέχει σορβιτόλη Αυτό το φάρμακο περιέχει 50 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli í hverjum ml.
Greek: To Tevagrastim είναι ένας αυξητικός παράγοντας των λευκοκυττάρων (παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων) και ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται κυτοκίνες.
Icelandic: Tevagrastim er vaxtarþáttur hvítra blóðkorna (kyrningavaxtarþáttur) og tilheyrir þeim flokki lyfja sem nefnast cýtókín.
Greek: Αν απαιτείται, το Tevagrastim μπορεί να αραιωθεί σε διάλυμα γλυκόζης 50 mg/ml (5%) για έγχυση.
Icelandic: Ef þess gerist þörf má þynna Tevagrastim í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna UAB Teva Baltics
Greek: Χρήση της προγεμισμένης σύριγγας χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar án nálaöryggisbúnaðar
Greek: Κεφαλαλγία α
Icelandic: Kristallagigt a
Greek: Εάν ο ANC μειωθεί σε < 1,0 x 109/l κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, η δόση της φιλγραστίμης πρέπει να αυξηθεί σταδιακά σύμφωνα με τα παραπάνω βήματα ANC = απόλυτος αριθμός ουδετεροφίλων
Icelandic: Hætta filgrastim- meðferð Ef ANC lækkar í < 1,0 x 109/l meðan á meðferð stendur skal auka filgrastim- skammtinn að nýju samkvæmt skrefunum hér að ofan ANC = heildarfjöldi daufkyrninga
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική ετικέτα περιτυλίγματος σε πακέτα multipacks με μπλε κουτί
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir á fjölpakkningum - með „Blue Box"
Greek: Αυτά τα αυτόλογα PBPC μπορεί να συγκεντρωθούν και να επανεγχυθούν μετά από κυτταροτοξική θεραπεία υψηλών δόσεων, είτε αντί για μεταμόσχευση μυελού των οστών είτε επιπρόσθετα σε αυτήν.
Icelandic: Þessar PBPC- frumur má fjarlægja og dreypa svo inn aftur eftir háa skammta af frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð, annað hvort í stað beinmergsígræðslu eða samhliða henni.
Greek: UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5
Icelandic: UAB Teva Baltics
Greek: Το Tevagrastim ενδείκνυται για την κινητοποίηση των προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (PBPC).
Icelandic: Tevagrastim er ætlað til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið (mobilisation of peripheral blood progenitor cells [PBPC]).