FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Latvian: Šķiet šeit zināmā mērā lomu spēlē nesena vai latenta infekcija ar lauka miksomas vīrusu.
Bulgarian: Jih ni.
Latvian: Nav.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Latvian: Liofilizētas vakcīnas flakonu skaits, kas jāpievieno
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Latvian: Revakcinē katru gadu.
Bulgarian: 4.3 Kontraindikacije
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Bulgarian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL)
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Latvian: UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Bulgarian: Cepivo:
Latvian: Vakcīna:
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ražošana, ievešana, izplatīšana, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana ir aizliegta vai var būt aizliegta dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Latvian: Vektoru tehnoloģija, kas izmantota vakcīnas celma attīstībai, ļauj RHD komponenti ražot in vitro tā vietā, lai kultivēšanai izmantotu dzīvus trušus.
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Latvian: 6.3 Derīguma termiņš
Bulgarian: *Focus Forming Units
Latvian: *Focus Forming Units - fokusu veidojošās vienības Palīgviela(s):
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Latvian: Ļoti reti dekoratīvajiem trušiem injekcijas vietā var rasties lokāla reakcija, piemēram, nekroze, kraupis, kreveles vai apmatojuma zudums.
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: 4 stundas.
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Latvian: ZĀĻU FORMA
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Latvian: Pietūkums pilnībā izzudīs 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Bulgarian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads.
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP{mēnesis/gads}
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas var rasties nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, kas var būt letālas.
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Latvian: INDIKĀCIJA(AS)
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Latvian: Trušu aktīvai imunizācijai sākot no 5 nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības (rabbit haemorrhagic disease - RHD) izraisītu mirstību, ko ierosina klasiskie RHD vīrusu celmi.
Bulgarian: Serija {številka}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas piedāvāts lietošanai ar šo vakcīnu.
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Latvian: Pagatavotais produkts: gandrīz rozā vai rozā krāsas suspensija.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
Latvian: Jebkādus atšķaidītas vakcīnas pārpalikumus pēc šī termiņa beigām ir jāiznīcina.
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Latvian: - 1 ml un 10 ml stikla flakoni: 4 gadi,
Bulgarian: Inkompatibilnosti
Latvian: Nesaderība
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Latvian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 50 ml
Bulgarian: Liofilizat:
Latvian: Liofilizāts:
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārām zālēm.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Latvian: 4. Izlietot vakcīnas suspensiju 4 stundu laikā pēc atšķaidīšanas.
Bulgarian: uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Bulgarian: Pomožne snovi, ki so navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila, so bodisi dovoljene učinkovine, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Latvian: Ļoti reti 3 nedēļu laikā pēc vakcinācijas var parādīties vieglas miksomatozes klīniskās pazīmes.
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Latvian: Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Bulgarian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Latvian: 4.1 Mērķa sugas
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 10 ml
Bulgarian: NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Latvian: Tāpēc nav ieteicama vaislas trušu tēviņu vakcinācija.
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Latvian: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Latvian: Vakcīnas celms ir miksomas vīrusa ekspresija trušu hemorāģiskās slimības vīrusa kapsīdas proteīna gēnā.
Bulgarian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Latvian: Lai stimulētu imunitāti pret miksomas vīrusu un trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Latvian: Liofilizāts: 1 vai 50 devu stikla flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Bulgarian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs miksomas vektora RHD vīruss
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Intervet International BV
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Latvian: Tāpēc vakcinācija nav ieteicama pirmo 14 grūsnības dienu laikā.
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Bulgarian: Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā:
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Latvian: Pēc inficēšanās ar virulentu miksomatozes vīrusu dažiem vakcinētiem dzīvniekiem var veidoties vairāki ļoti mazi pietūkumi, īpaši ķermeņa vietās bez apmatojuma, kas ātri pārklājas ar krevelēm.
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Latvian: Lai pareizi atšķaidītu daudzdevu flakona saturu, izmantot sekojošu procedūru: 1.
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav īpašu uzglabāšanas nosacījumu.
Bulgarian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Bulgarian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Latvian: Kā rezultātā truši tiek imunizēti gan pret miksomas vīrusu, gan pret trušu hemorāģiskās slimības vīrusu.
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Latvian: Trušiem, kas iepriekš vakcinēti ar citu miksomatozes vakcīnu vai kas pārcietuši dabisko miksomatozes infekciju lauka apstākļos, pēc vakcinācijas var neveidoties pareiza imūnatbilde pret trušu hemorāģisko slimību.
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009: ≥10
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus trušus.
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Latvian: 3. Nodrošināt, ka izveidojusies vakcīnas suspensija Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā ir pareizi samaisīta.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Latvian: Personai pirms Nobivac Myxo-RHD ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atšķaidītas vakcīnas satur:
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Latvian: Atšķaidīt vakcīnas vienas devas flakona saturu ar 1 ml Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāju un injicēt visu flakona saturu.
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
Latvian: 1 ml un 10 ml flakoni
Bulgarian: Pomožne snovi:
Latvian: Aktīvā viela:
Bulgarian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Latvian: Nav tikuši veikti nekaitīguma pētījumi uz reproduktīvo funkciju vīriešu kārtas trušiem (tēviņiem).
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Latvian: Bieži var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2° C. Pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums (maksimāli 2 cm diametrā).
Bulgarian: Brejost Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje v prvih 14
Latvian: Pētījumi saistībā ar vakcīnas lietošanu agrā grūsnības stadijā bija nepārliecinoši.
Bulgarian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac Myxo-RHD vehiklom.
Latvian: Atvilkt atšķaidīto vakcīnas koncentrātu no flakona un injicēt to atpakaļ Nobivac Myxo-RHD šķīdinātāja flakonā.
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS
Bulgarian: 2 leti Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo:
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Latvian: - PET flakons (50 ml): Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Latvian: Pēc vakcīnas atšķaidīšanas trušiem, sākot no 5 nedēļu vecuma, ievada 1 vakcīnas devu subkutāni.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Latvian: Pirms lietošanas pārliecināties, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MALIH STIČNIH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA MARĶĒJUMS
Bulgarian: 50 odmerkov
Latvian: 50 devas
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Bulgarian: EXP {mesec/leto} Rekonstituiran cepivo porabite v 4 urah.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVIOLJENJA
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA NOSAUKUMS
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
Bulgarian: Plodnost
Latvian: Auglība:
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Latvian: Kazeīna pankreātiskās šķelšanas produkti Sorbitols
Bulgarian: FFU*/odmerek
Latvian: FFU/devā.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Latvian: Šīs kreveles tika novērotas tikai dzīvniekiem ar aktīvu imunitāti un tām nebija ietekmes uz truša vispārējo veselības stāvokli, ēstgribu vai uzvedību.
Bulgarian: imunološka zdravila za leporide, živo virusno cepivo, oznaka
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles zaķu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu vakcīnas, ATĶ vet kods: QI08AD
Bulgarian: IZDELOVALČEVA
Latvian: Šķīdinātājs
Bulgarian: Steklena viala z 1 ml ali 10 ml, ali viala iz polietilen tereftalata (PET)
Latvian: 1 ml vai 10 ml stikla flakons, vai 50 ml polietilēna tereftalāta (PET) flakons, noslēgts ar halogēnobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: Brejost
Latvian: Truši
Bulgarian: Kunci.
Latvian: Nesasaldēt.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяванията.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāt dzīvniekus pret slimībām.
Bulgarian: Може да се наблюдава преходно повишаване на телесната температура с 1-2°C.
Latvian: Var novērot pārejošu temperatūras paaugstināšanos par 1-2°C.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD, както всички ваксини, действа като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD, tāpat kā visas vakcīnas, darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgos aizsargspēkus), kā pasargāt to no slimības.
Bulgarian: Възможно е да се появи и малък, неболезнен оток на мястото на инжектиране през първите две седмици след ваксинацията.
Latvian: Injekcijas vietā parasti novērojams mazs, nesāpīgs pietūkums pirmo divu nedēļu laikā pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Предлага се под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване субстанция) и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Latvian: Tas ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot-žāvējot pagatavota viela) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Bulgarian: Тя съдържа отслабен щам на миксома вируса, който е бил генетично модифициран, така че да може да произведе протеин на вируса на RHD.
Latvian: Tā satur novājinātu miksomas vīrusa celmu, kas ir ģenētiski modificēts tā, lai varētu veidot RHD vīrusa proteīnu.
Bulgarian: Проучванията показват, че Nobivac Myxo-RHD е ефективна в осигуряването на имунитет срещу миксоматоза и RHD три седмици след ваксинацията и че след една година имунитетът е все още налице.
Latvian: Pētījumos pierādīts, ka Nobivac Myxo-RHD efektīvi nodrošināja imunitāti pret miksomatozi un RHD trīs nedēļas pēc vakcinācijas un ka pēc viena gada imunitāte aizvien bija nosakāma.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobivac MyxoRHD на Intervet International BV на 07/09/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 07/09/2011 izsniedza Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD е ваксина, която съдържа жив миксома векторен RHD вирусен щам 009.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD ir vakcīna, kas satur dzīvu miksomas vektora RHD vīrusa celmu 009.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Bulgarian: Проведени са петнадесет полеви и лабораторни изследвания, при които зайци, ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, са сравнени с неваксинирани зайци, за да се установят началото и продължителността на имунитета срещу миксома и RHD вируси.
Latvian: Tika veikti piecpadsmit lauka un laboratoriski pētījumi, kuros ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētos trušus salīdzināja ar nevakcinētiem trušiem, lai noteiktu imunitātes pret miksomas un RHD vīrusiem rašanās brīdi un ilgumu.
Bulgarian: Жив миксома векторен RHD вирусен щам 009
Latvian: Dzīvs miksomas vektora RHD vīrusa celms 009
Bulgarian: зайците са изложени на някой от вирусите, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо.
Latvian: Turpmāk, ja truši saskarsies ar kādu no vīrusiem, imūnsistēma spēs reaģēt ātrāk.
Bulgarian: Карентният срок за Nobivac Myxo-RHD е нула дни.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD izdalīšanās periods ir nulle dienas.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на зайци, имунната система на животните разпознава елементите на миксома и RHD като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Latvian: Ievadot to trušiem, imūnsistēma atpazīst miksomas un RHD materiālus kā svešus un veido pret tiem antivielas.
Bulgarian: Зайци, които са били ваксинирани с Nobivac Myxo-RHD, имат по-малко признаци на миксоматоза, повече антитела срещу RHD вируса в кръвта си и по-ниска смъртност от неваксинираните зайци.
Latvian: Ar Nobivac Myxo-RHD vakcinētiem trušiem bija mazāk miksomatozes pazīmju, vairāk antivielu pret RHD vīrusu asinīs un mazāka nāves sastopamība nekā nevakcinētiem trušiem.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nobivac Myxo-RHD да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Nobivac Myxo-RHD reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Nobivac Myxo-RHD се използва при зайци от 5-седмична възраст или по-големи за намаляване на смъртността и клиничните признаци на миксоматоза (кожни тумори, причинени от миксома вируса) и предотвратяване на смъртността причинена от хеморагична болест при зайците (RHD), заболяване, водещо до образуване на кръвни съсиреци, причинени от вируса на RHD.
Latvian: Nobivac Myxo-RHD lieto trušiem no piecu nedēļu vecuma, lai samazinātu miksomatozes (miksomas vīrusa ierosinātu ādas audzēju) izraisītu mirstību un klīniskas pazīmes un novērstu trušu hemorāģiskās slimības izraisītu mirstību.
Bulgarian: Отокът отшумява напълно до края на третата седмица.
Latvian: Pietūkums pilnībā pāries trīs nedēļu laikā pēc vakcinācijas.