FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Abbreviations: CI: confidence interval; DTIC: dacarbazine; HR: hazard ratio; NR: not reached a
Czech: Zkratky: IS: interval spolehlivosti; DTIC: dakarbazin; HR: poměr rizik; NR: nedosaženo a
English: Take Tafinlar capsules and trametinib tablets with you when possible.
Czech: Vezměte si Tafinlar tobolky a trametinib tablety s sebou, pokud to bude možné.
English: Adverse drug reactions are listed below by MedDRA system organ class ranked by frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů klasifikace MedDRA, seřazené podle četnosti s užitím následující konvence: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: You need to use another effective method of birth control so you do not become pregnant while you are taking this medicine.
Czech: Může být nutné, abyste používala další účinnou metodu kontroly početí, abyste v průběhu léčby tímto přípravkem neotěhotněla.
English: Table 15 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Czech: Tabulka 15 Souhrn účinnosti ve skupinách kombinované léčby na základě hodnocení zkoušejícího a nezávislého radiologického přezkoumání
English: Prior to starting treatment with Tafinlar, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tafinlar si promluvte se svým lékařem o způsobech zachování možnosti mít v budoucnu děti.
English: They may arrange for you to see a specialist eye doctor for a complete eye examination.
Czech: Mohou Vám domluvit vyšetření u očního lékaře, který provede kompletní vyšetření.
English: By Investigator By IRC
Czech: Dle zkoušejícího Dle IRC
English: Ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes.
Czech: Vředy v ústech, v hrdle, v nose, na genitálu či v očích.
English: • warfarin and acenocoumarol, medicines used to thin the blood
Czech: • warfarin nebo acenokumarol, léky používané k ředění krve;
English: If necessary, your doctor may decide to interrupt your treatment or to stop it altogether.
Czech: Pokud je to nutné, může lékař rozhodnout o přerušení léčby nebo ji úplně ukončit.
English: In the adjuvant melanoma setting, patients should be treated for a period of 12 months unless there is disease recurrence or unacceptable toxicity.
Czech: Při adjuvantní léčbě melanomu mají být pacienti léčeni po dobu 12 měsíců, pokud nedojde k rekurenci nemoci nebo se neobjeví nepřijatelná toxicita.
English: Data as of June 25, 2012
Czech: Údaje k 25. červnu 2012
English: The bottles are opaque white plastic with threaded plastic closures.
Czech: Lahve jsou neprůhledné bílé z plastu s plastovým šroubovacím uzávěrem.
English: Dabrafenib has minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Dabrafenib má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Dose modification exceptions (where only one of the two therapies is dose reduced) for selected adverse reactions
Czech: Výjimky ve změně dávkování (kde je snížena dávka jenom jedné ze dvou látek) u vybraných nežádoucích účinků
English: When you take Tafinlar and trametinib together you may get any of the side effects given in the lists above, although the frequency may change (increase or decrease).
Czech: Budete-li užívat Tafinlar dohromady s trametinibem, může u Vás dojít k některému z nežádoucích účinků uvedených v seznamu výše, i když frekvence může být změněna (zvýšena nebo snížena).
English: • Increase in blood sugar level
Czech: • zvýšení hladiny cukru v krvi;
English: • digoxin, used to treat heart conditions
Czech: • digoxin, užívaný k léčbě srdečních obtíží;
English: This mutation in the gene may have caused the cancer to develop.
Czech: Tato mutace v genu mohla způsobit, že nádor vznikl.
English: Progressive disease or death, n
Czech: Progrese onemocnění nebo úmrtí, n
English: dabrafenib 55 (29%) December 18, 2012 DTIC
Czech: dabrafenib 55 (29 %) 18. prosince 2012 DTIC
English: Don't chew or crush the capsules, since they will otherwise lose their effect.
Czech: Tobolky nežvýkejte ani nedrťte, jinak by se snížil jejich účinek.
English: Read the information about fever, changes in your skin and eye problems in section 4 of this leaflet.
Czech: Přečtěte si informace týkající se horečky, změn na kůži a problémů s očima v bodě 4 této příbalové informace.
English: • have any lung or breathing problems, including difficulty in breathing often accompanied by a dry cough, shortness of breath and fatigue.
Czech: • máte plicní nebo dýchací problémy, včetně problémů s dýcháním často doprovázené suchým kašlem, dušností a únavou.
English: Testicular changes in rat and dog were still present following a 4-week recovery period (see section 4.6).
Czech: Testikulární změny u potkanů a psů přetrvávaly i po 4 týdnech rekonvalescence (viz bod 4.6).
English: • after taking Tafinlar, you must wait at least 1 hour before eating, or
Czech: • po užití přípravku Tafinlar musíte počkat alespoň 1 hodinu, než se můžete najíst, nebo
English: Data as of December 19, 2011
Czech: Údaje k 19. prosinci 2011
English: Most patients (94%) enrolled in the combination therapy treated cohorts had an ECOG performance status of 0 or 1.
Czech: Většina pacientů (94 %) zařazených ve skupinách léčených kombinovanou terapií měla ECOG výkonnostní status 0 nebo 1.
English: Therefore before starting treatment your doctor will test for this mutation.
Czech: Proto Vám lékař před zahájením léčby provede vyšetření ke stanovení této mutace.
English: These pharmacokinetic differences were not considered clinically relevant.
Czech: Tyto farmakokinetické rozdíly však nebyly považovány za významné.
English: Your doctor may decide that you should take a lower dose if you get side effects.
Czech: Lékař může rozhodnout, zda máte užívat nižší dávku, pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky.
English: In addition, men who are taking Tafinlar may have a reduced sperm count and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Czech: Muži, kteří užívají přípravek Tafinlar, navíc mohou mít snížený počet spermií a počet spermií se po ukončení léčby tímto přípravkem nemusí vrátit na původní normální hodnoty.
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
English: • Hormonal contraceptives (see section 4.6)
Czech: • Hormonální antikoncepce (viz bod 4.6);
English: Your doctor may ask you to stop taking trametinib or refer you to a specialist, if you develop signs and symptoms in your vision that include:
Czech: Lékař Vám může nařídit, abyste přestal(a) užívat trametinib nebo Vás poslat ke specializovanému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou známky a příznaky týkající se vidění, které zahrnují:
English: Renal failure, acute renal failure Nephritis
Czech: Selhání ledvin, akutní renální selhání Nefritida
English: • Low levels of white blood cells
Czech: • nízká hladina bílých krvinek;
English: • Dehydration (low levels of water or fluid)
Czech: • dehydratace (nízká hladina vody nebo tekutiny);
English: • have heart problems such as heart failure or problems with the way your heart beats.
Czech: • máte problémy se srdcem jako srdeční selhání nebo problémy se srdeční činností.
English: New primary melanoma d
Czech: Nový primární melanom d
English: Table 12 Survival data from the primary analysis and post-hoc analyses
Czech: Tabulka 12 Data týkající se přežití pacientů z primární a post-hoc analýzy
English: Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity (see Table 2).
Czech: V léčbě se pokračuje, dokud z ní má pacient prospěch, nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita (viz tabulka 2).
English: Patients with LVEF lower than the institutional lower limit of normal were not included in clinical trials with dabrafenib.
Czech: Pacienti s LVEF nižším, než je institucionální dolní limit normálních hodnot, nebyli do klinických studií s dabrafenibem zařazeni.
English: OS data from a further post-hoc analysis based on a 18 December 2012 data cut are shown in Figure 3.
Czech: Údaje o OS z další post-hoc analýzy s ukončením sběru údajů ke dni 18. prosince 2012 jsou zobrazeny na obrázku 3.
English: These met the statistical significance to reject the null hypothesis that the ORR of dabrafenib in combination with trametinib for this NSCLC population was less than or equal to 30%.
Czech: To splnilo statistickou významnost k zamítnutí nulové hypotézy, že ORR pro dabrafenib kombinovaný s trametinibem u této NSCLC populace byl méně nebo rovný 30 %.
English: The increased Cmax of rosuvastatin is unlikely to have clinical relevance.
Czech: Zvýšení Cmax rosuvastatinu pravděpodobně nemá klinický význam.
English: It is used either on its own or in combination with another medicine containing trametinib in adults to treat a type of skin cancer called melanoma that has spread to other parts of the body, or cannot be removed by surgery.
Czech: Používá se buď samostatně, nebo v kombinaci s jiným lékem obsahujícím trametinib, u dospělých k léčbě určitého typu nádorového onemocnění kůže nazývaného melanom, který se rozšířil do dalších částí těla nebo jej nelze odstranit chirurgicky.
English: These serious skin rashes can be preceded by fever and flu-like symptoms (Stevens-Johnson syndrome).
Czech: Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom).
English: All patients received study medicinal product as first-line treatment for metastatic disease.
Czech: Všichni pacienti dostávali studovaný léčivý přípravek jako léčbu první volby metastazujícího onemocnění.
English: Very common side effects that may show up in your blood tests • Abnormal blood test results related to the liver
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech • abnormální výsledky krevních testů vztahující se k játrům.
English: oC (for dose modification guidance see Table 2).
Czech: oC (informace o změně dávkování, viz tabulka 2).
English: • Lack of energy, feeling weak
Czech: • nedostatek energie, pocit slabosti;
English: Take Tafinlar in the morning and evening, about 12 hours apart.
Czech: Přípravek Tafinlar užívejte ráno a večer, přibližně s 12hodinovým odstupem.
English: Although data in moderate renal impairment are limited these data may indicate no clinically relevant effect.
Czech: Ačkoli údaje u středně těžké poruchy funkce ledvin jsou omezené, tato data nenaznačují klinicky významný vliv.
English: Patients should be evaluated for signs and symptoms of infection.
Czech: Pacienty je třeba vyšetřit s ohledem na známky a příznaky infekce.
English: In addition, older patients experienced more serious adverse reactions compared to younger patients (41% versus 22%).
Czech: U starších pacientů byly navíc ve srovnání s mladšími pacienty častěji zaznamenávány závažnější nežádoucí účinky (41 % vs. 22 %).
English: Desmethyl-dabrafenib may also be formed in the gut and reabsorbed.
Czech: Desmethyldabrafenib může být rovněž vytvořen ve střevě a může se reabsorbovat.
English: Avoid driving or using machines if you have problems with your vision or if you feel tired or weak, or if your energy levels are low.
Czech: Vyvarujte se řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů, pokud máte problémy se zrakem, nebo pokud se cítíte unavený(á) nebo slabý(á), nebo pokud máte pocit, že nemáte dostatek energie.
English: It may be good for you to get into the habit of taking both medicines at the same times each day.
Czech: Užívat oba léky ve stejnou dobu může být vhodné k osvojení si návyku na každý den.
English: Part B of study BRF113220 included a cohort of 26 patients that had progressed on a BRAF inhibitor.
Czech: Část B studie BRF113220 zahrnovala kohortu 26 pacientů, kteří zprogredovali na léčbě BRAF inhibitorem.
English: Dabrafenib should not be administered to pregnant women unless the potential benefit to the mother outweighs the possible risk to the foetus.
Czech: Dabrafenib se nemá podávat těhotným ženám, pokud prospěch pro matku nepřeváží možné riziko pro plod.
English: In the previously treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease.
Czech: Ve dříve léčené populaci 38 pacientů (67 %) dostávalo jeden cyklus systémové protinádorové terapie metastazujícího onemocnění.
English: Patients should be made aware of the potential for fatigue and eye problems to affect these activities.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o možné únavě a potížích se zrakem, které mohou tyto činnosti ovlivnit.
English: The primary objective for this study was to evaluate the efficacy of dabrafenib compared to DTIC with respect to PFS per investigator assessment.
Czech: Primárním cílem této studie bylo zhodnocení účinnosti dabrafenibu ve srovnání s DTIC s ohledem na PFS, které bylo hodnoceno zkoušejícím.
English: P value
Czech: P-hodnota
English: Baseline characteristics were balanced between treatment groups.
Czech: Základní charakteristiky byly mezi jednotlivými skupinami dobře vyvážené.
English: • Increased sweating, night sweats
Czech: • zvýšené pocení, noční pocení;
English: Don't take the morning and evening doses of Tafinlar at the same time.
Czech: Neužívejte ranní a večerní dávku přípravku Tafinlar současně.
English: The management of adverse reactions may require treatment interruption, dose reduction, or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Czech: Zvládnutí nežádoucích účinků může vyžadovat přerušení léčby, snížení dávky nebo trvalé ukončení léčby (viz tabulky 1 a 2).
English: Call your doctor or nurse and get medical help right away if you have any unusual signs of bleeding, including:
Czech: Neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo zdravotní sestru a zajistěte si lékařskou pomoc, pokud máte jakékoli neobvyklé příznaky krvácení:
English: What Tafinlar is and what it is used for What you need to know before you take Tafinlar How to take Tafinlar
Czech: Co je přípravek Tafinlar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tafinlar užívat Jak se přípravek Tafinlar užívá
English: The confirmed OIRR and other efficacy results per investigator assessment are presented in Table 13.
Czech: Potvrzený OIRR a další výsledky účinnosti založené na posouzení zkoušejícím jsou shrnuty v tabulce 13.
English: You and your doctor will decide if you will take this medicine or breast-feed.
Czech: Vy a Váš lékař pak společně rozhodnete, zda budete užívat tento lék, nebo kojit.
English: Mean absolute bioavailability of oral dabrafenib is 95% (90% CI: 81, 110%).
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost dabrafenibu po perorálním podání je 95 % (90 % IS: 81; 110 %).
English: These melanomas are usually removed by surgery and treatment with Tafinlar can be continued without interruption.
Czech: Tyto melanomy lze obvykle odstranit chirurgicky a léčba přípravkem Tafinlar může pokračovat bez přerušení.
English: • Take Tafinlar twice daily and take trametinib once daily.
Czech: • Užívejte přípravek Tafinlar dvakrát denně a trametinib užívejte jedenkrát denně.
English: Analysis
Czech: Analýza
English: Stevens-Johnson syndrome Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Dermatitis exfoliative generalised
Czech: Stevensův-Johnsonův syndrom Léková reakce s eozinofilií a systémovými symptomy Generalizovaná exfoliativní dermatitida
English: Abdominal pain g
Czech: Abdominální bolest g
English: b This study was designed to support or reject the null hypothesis of OIRR ≤10% (based on historical results) in favour of the alternative hypothesis of OIRR ≥ 30% in BRAF V600E mutation positive subjects.
Czech: b Tato studie byla navržena k podpoření nebo zamítnutí nulové hypotézy OIRR ≤ 10 % (na základě historických výsledků) ve prospěch alternativní hypotézy OIRR ≥ 30 % u jedinců s mutací V600E genu BRAF.
English: Dabrafenib should be taken at least one hour before, or at least 2 hours after a meal.
Czech: Dabrafenib se užívá nejméně 1 hodinu před jídlem nebo nejméně 2 hodiny po jídle.
English: Trametinib is a reversible, highly selective, allosteric inhibitor of mitogen-activated extracellular signal regulated kinase 1 (MEK1) and MEK2 activation and kinase activity.
Czech: Trametinib je reverzibilní, vysoce selektivní, alosterický inhibitor mitogenem aktivované, mimobuněčným signálem regulované kinázy 1 (MEK1) a aktivace MEK2 a kinázové aktivity.
English: However, these transporters have minimal impact on dabrafenib oral bioavailability and elimination and the risk for clinically relevant drug-drug interactions with inhibitors of Pgp or BCRP is low.
Czech: Tyto transportéry mají ovšem minimální vliv na perorální biologickou dostupnost a eliminaci dabrafenibu a riziko klinicky významných lékových interakcí s inhibitory Pgp nebo BCRP je nízké.
English: • If you do become pregnant while you are taking this medicine, tell your doctor immediately.
Czech: • Pokud v průběhu léčby tímto přípravkem otěhotníte, sdělte to neprodleně svému lékaři.
English: These results did not meet the pre-specified boundary to claim statistical significance at this first OS interim analysis (HR=0.50; p=0.000019).
Czech: Tyto výsledky nesplňovaly předem stanovenou hranici, k průkazu statistické významnosti při této první průběžné analýze OS (HR=0,50; p=0,000019).
English: Before you take Tafinlar in combination with trametinib your doctor also needs to know if you:
Czech: Než začnete užívat přípravek Tafinlar v kombinaci s trametinibem, Váš lékař potřebuje vědět, jestli:
English: Animal studies have shown reproductive toxicity and embryo-foetal developmental toxicities, including teratogenic effects (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu a toxicity s ohledem na embryofetální vývoj, včetně teratogenních účinků (viz bod 5.3).
English: Both cancers have a particular change (mutation) in a gene called BRAF at the V600 position.
Czech: Oba nádory mají určitou změnu (mutaci) v genu nazývaném BRAF na pozici V600.
English: Cmax of S- and R-warfarin increased 18% and 19%.
Czech: Cmax S-warfarinu se zvýšila o 18 % a Cmax R-warfarinu se zvýšila o 19 %.
English: IV plasma clearance is 12 l/hr.
Czech: Intravenózní plazmatická clearance je 12 l/hodinu.
English: Inhibitory concentration 50 (nM)
Czech: Inhibiční koncentrace 50 (nmol/l)
English: Tafinlar is not recommended for children and adolescents.
Czech: Přípravek Tafinlar není doporučen pro děti a dospívající.
English: Terminal half-life of dabrafenib following an intravenous single microdose is 2.6 hours.
Czech: Terminální poločas dabrafenibu po intravenózním podání jednotlivé mikrodávky je 2,6 hodiny.
English: Dabrafenib binds to human plasma protein and is 99.7% bound.
Czech: Dabrafenib je z 99,7 % navázán na lidské plazmatické proteiny.
English: During treatment patients should be monitored as clinically appropriate which may include a head and neck examination every 3 months and a chest/abdomen CT scan every 6 months.
Czech: Během léčby mají být pacienti odpovídajícím způsobem monitorováni, což může zahrnovat vyšetření hlavy a krku každé 3 měsíce a CT vyšetření hrudní/abdominální oblasti každých 6 měsíců.
English: o If it is less than 12 hours to your next scheduled dose of trametinib, which is taken once daily.
Czech: o Jestliže je to méně než 12 hodin do následující dávky trametinibu, který se užívá jednou denně.
English: The potential effect of dabrafenib on QT prolongation was assessed in a dedicated multiple dose QT study.
Czech: Potenciální účinek dabrafenibu na prodloužení QT intervalu byl hodnocen v QT studii zaměřené na podávání vícenásobné dávky.
English: • loss of vision
Czech: • ztrátu vidění,
English: It is very important to tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you develop these symptoms, especially if you have a painful, red eye that does not clear up quickly.
Czech: Je velmi důležité, abyste svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře ihned řekl(a), pokud se u Vás tyto příznaky objeví, zejména pokud pociťujete bolest a zarudnutí očí, které rychle neustupuje.
English: A total of 870 patients were randomised to the combination therapy (n=438) and placebo (n=432) arms.
Czech: Celkový počet 870 pacientů byl randomizován do 2 ramen: kombinovaná léčba (n=438) a placebo (n=432).
English: Papilloma, skin papilloma d
Czech: Papilom, kožní papilom d
English: The ORR results assessed by IRC were consistent with the investigator assessment.
Czech: Výsledky ORR hodnocené IRC komisí byly stejné jako hodnocení zkoušejícího.
English: Unresectable or metastatic melanoma
Czech: Neresekovatelný nebo metastazující melanom
English: Any prior systemic anti-cancer treatment, including radiotherapy, was not allowed.
Czech: Pacienti s jakoukoli předchozí systémovou protinádorovou léčbou, včetně radioterapie, nemohli být do studie zařazeni.
English: • Statins metabolised by CYP3A4 (e.g. atorvastatin, simvastatin)
Czech: • Statiny metabolizované prostřednictvím CYP3A4 (např. atorvastatin, simvastatin).
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE23
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, inhibitory proteinkinázy, ATC kód: L01XE23
English: The dabrafenib dose should not exceed 150 mg twice daily.
Czech: Dávka dabrafenibu by neměla přesáhnout 150 mg denně.
English: * The intensity of clinical adverse events graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
Czech: * Intenzita klinických nežádoucích účinků je stanovena na základě CTC-AE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) verze 4.0.
English: Tafinlar can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4), in people taking Tafinlar in combination with trametinib.
Czech: Přípravek Tafinlar může způsobovat problémy se srdcem nebo může zhoršovat již přítomné srdeční problémy (viz také „Srdeční choroby“ v bodu 4) u pacientů užívajících Tafinlar v kombinaci s trametinibem.
English: Concomitant use of dabrafenib with medicinal products that are sensitive substrates of certain metabolising enzymes or transporters (see section 4.5) should generally be avoided if monitoring for efficacy and dose adjustment is not possible.
Czech: Současného užívání dabrafenibu s léčivými přípravky, které jsou citlivými substráty určitých metabolických enzymů nebo transportérů (viz bod 4.5), je obecně třeba se vyvarovat, pokud není možné monitorování účinnosti a úprava dávky.
English: Dabrafenib may decrease the efficacy of oral or any systemic hormonal contraceptives and an effective alternative method of contraception should be used (see section 4.5).
Czech: Dabrafenib může snižovat účinnost perorální nebo jiné systémové hormonální antikoncepce, a proto je třeba používat účinnou alternativní metodu antikoncepce (viz bod 4.5).
English: • Heart rate that is lower than the normal range and/or a decrease in heart rate
Czech: • nižší tepová frekvence než je normální rozmezí a/nebo pokles tepové frekvence;
English: • Unusual hair loss or thinning
Czech: • neobvyklá ztráta vlasů nebo jejich řídnutí;
English: • some medicines used to treat certain psychiatric conditions, such as haloperidol
Czech: • některé léky používané k léčbě určitých psychiatrických stavů, jako je haloperidol;
English: Dabrafenib is an inducer of metabolising enzymes which may lead to loss of efficacy of many commonly used medicinal products (see examples in section 4.5).
Czech: Dabrafenib je induktor metabolizujících enzymů, což může vést ke ztrátě účinnosti mnoha běžně užívaných léčivých přípravků (viz příklady v bodě 4.5).
English: Some people taking Tafinlar may also notice that new melanomas have appeared.
Czech: Některé osoby užívající přípravek Tafinlar mohou rovněž zaznamenat nově vzniklý melanom.