FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Piesardzība ieteicama, lietojot SSAI pacientiem, kas vienlaikus lieto perorālos antikoagulantus un zāles, kas ietekmē trombocītu funkciju (t.i., atipiskos antipsihotiskos līdzekļus, piemēram klozapīnu, fenotiazīnus, vairumu triciklisko antidepresantu, aspirīnu un NPL) vai citas zāles, kas var palielināt asiņošanas risku, kā arī pacientiem, kuriem anamnēzē ir patoloģiska asiņošana.
Lithuanian: Ligonius gydyti SSRI reikia atsargiai, ypač, jeigu kartu vartojama geriamųjų antikoaguliantų, trombocitų funkciją veikiančių (pvz.: atipinių antipsichotikų, kaip antai, daugelio TCA, acetilsalicilo rūgšties, nesteroidinių priešuždegiminių ir priešreumatinių vaistinių preparatų) ar kitų kraujavimo riziką didinančių vaistinių preparatų, o taip pat ligonius, kuriems praeityje buvo kraujavimo sutrikimų.
Latvian: • Nieru mazspēja: pēc vienreizējas fluoksetīna devas lietošanas pacientiem ar vieglu, vidēji smagu vai galēju (anūrija) nieru mazspēju, zāļu kinētikas raksturlielumi nemainījās, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgiem.
Lithuanian: Ligonių, kuriems diagnozuotas lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus (anurija) inkstų funkcijos nepakankamumas, suvartojusių vienkartinę fluoksetino dozę kinetikos rodmenys, palyginti su sveikų savanorių, nesiskyrė.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši pārmērīgu daudzumu triciklisko antidepresantu, un kas lieto vai nesen lietojuši fluoksetīnu, var būt nepieciešams ilgāks ciešas medicīniskas novērošanas laiks.
Lithuanian: Gali prireikti stebėti ilgą laiką ligonius, kurie vartoja arba neseniai vartojo fluoksetiną ir išgėrė didelį kiekį triciklių antidepresantų.
Latvian: Zāļu atzīmes pārtikas iespiedtinte satur: šellaku, propilēnglikolu, amonija hidroksīdu, melno dzelzs oksīdu (E172) (1. formulējums) vai šellaku, sojas lecitīnu, pretputu līdzekli DC 1510, melno dzelzs oksīdu (E172) (2. formulējums).
Lithuanian: Kapsulės dangtelis ir korpusas: želatina, mėlynas dažas V (E 131), geltonasis geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171). Juodo valgomo spausdinimo rašalo sudėtyje yra šelakas, propilenglikolio, amonio hidroksidas, juodasis geležies oksidas (E 172) (variantas 1) arba šelakas, sojos lecitinas, medžiaga, apsauganti nuo putų susidarymo, DC 1510, juodasis geležies oksidas (E 172) (variantas 2).
Latvian: Paaugstināta jutība pret fluoksetīnu vai jebkuru no palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas fluoksetinui arba bet kuriai pagalbinei (Sugalvotas pavadinimas) medžiagai.
Latvian: Pēc vienas vai divām nedēļām ārsts var palielināt devu līdz 20 mg dienā.
Lithuanian: Po vienos ar dviejų gydymo savaičių gydytojas gali paros dozę padidinti iki 20 mg.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE <[Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS <[Žr.
Latvian: 19 nedēļas ilgā klīniskā pētījumā bērniem un pusaudžiem, kurus ārstēja ar fluoksetīnu, tika novērota samazināta ķermeņa auguma un masas palielināšanās (skatīt apakšpunktu 4.8).
Lithuanian: 19 savaičių trukusių klinikinių tyrimų duomenimis, sumažėjo fluoksetinu gydomų vaikų ir paauglių augimas ir svorio didėjimas (žr.
Latvian: Otrajā pētījumā, lietojot intermitējoši tikai dzeltenā ķermeņa fāzē (20 mg 14 dienas ilgi) 3 ciklu laikā, tika novērota primārā efektivitātes raksturlieluma (problēmu smaguma ikdienas pierakstu skalas) uzlabošanās.
Lithuanian: Antro pertraukiamo dozavimo liuteininėje fazėje (20 mg per parą 14 dienų) tyrimo duomenimis, nustatytas pirminių veiksmingumo rodmenų (pagal sutrikimų pasikartojimo ir sunkumo skalę) pagerėjimas.
Latvian: Serotonīnerģiskie līdzekļi: vienlaikus lietošana ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem (piemēram, tramadolu, triptāniem) var palielināt serotonīna sindroma risku.
Lithuanian: Serotonino receptorius sužadinantys vaistiniai preparatai Kartu vartojant serotonino receptorius sužadinančių vaistinių preparatų (pvz.: tramadolio, triptanų), gali padidėti serotonino sindromo rizika.
Latvian: Tikai pēc vienas vai divām nedēļām devu var palielināt līdz 20 mg/dienā.
Lithuanian: Tik po vienos ar dviejų savaičių dozė gali būti padidinta iki 20 mg per parą.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles var ietekmēt Jūsu lemšanas spējas un koordināciju.
Lithuanian: Šis vaistas gali sutrikdyti nuovokumą ir koordinaciją.
Latvian: Pacientiem ar nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem ieteicams lietot mazāku devu, piemēram, katru otro dienu.
Lithuanian: Ligoniams, kurių kepenų funkcija smarkiai sutrikusi, rekomenduojama skirti vartoti mažesnę fluoksetino dozę, pavyzdžiui, vaistinį preparatą gerti kas antrą parą.
Latvian: Tā kā šie sindromi var radīt iespējami dzīvībai bīstamus stāvokļus, šajos gadījumos (kam raksturīgs simptomu kopums - hipertermija, rigiditāte, mioklonuss, autonomās sistēmas nestabilitāte ar straujām dzīvībai svarīgo pazīmju svārstībām, psihiskā stāvokļa pārmaiņas, tostarp apjukums, aizkaitināmība, izteikts uzbudinājums, kas progresē līdz delīrijam un komai) fluoksetīna terapija jāpārtrauc un jāuzsāk uzturoša simptomātiska ārstēšana.
Lithuanian: Šie sindromai gali kelti grėsmę gyvybei, taigi tokiais atvejais, kai pasireiškia tokių simptomų derinys, pavyzdžiui, hipertermija, rigidiškumas, mioklonija, autonominės nervų sistemos nestabilumas su greita gyvybinių funkcijų kaita, psichikos pokyčiai, įskaitant sumišimą, dirglumą, labai stiprų sujaudinimą, kuriam progresuojant, gali pasireikšti kliedesiai ir koma, gydymą fluoksetinu reikia nutraukti ir pradėti simptominį gydymą.
Latvian: • sekojošu simptomu kopums (serotonīna sindroms)- neizskaidrojams drudzis ar paātrinātu elpošanu vai sirdsdarbību, svīšanu, muskuļu stīvumu vai trīci, apjukumu, izteiktu uzbudinājumu vai miegainību (ļoti reti);
Lithuanian: • simptomų derinys, vaidinamų serotonino sindromu, įskaitant nepaaiškinamą karščiavimą, dažną pulsą, prakaitavimą, raumenų sąstingį ar drebulį, sumišimą, labai didelį sujaudinimą ar mieguistumą (tik retais atvejais);
Latvian: • MAO inhibitoriem (lieto depresijas ārstēšanai): neselektīvus MAO inhibitorus un A tipa MAO inhibitorus (moklobemīdu) nedrīkst lietot vienlaikus ar (Piešķirtais nosaukums)®, jo var rasties būtiskas un pat letālas reakcijas (serotonīna sindroms) (skatīt apakšpunktu "Nelietojiet (Piešķirtais nosaukums)®").
Lithuanian: Neselektyvių MAO inhibitorių ir A tipo MAO inhibitorių (moklobemido) vartoti kartu su (Sugalvotas pavadinimas) negalima, nes gali pasireikšti sunkių, kartais mirtinų reakcijų (serotonino sindromas) (žr.
Latvian: • Nomēriet pareizu zāļu daudzumu, lietojot mērkausiņu, mēršļirci vai mērkaroti, un tad ieņemiet to.
Lithuanian: • Reikiamą vaisto kiekį pamatuokite dozavimo dangteliu, švirkštu arba šaukšteliu ir išgerkite.
Latvian: Divos centrālos īslaicīgos pētījumos 20 mg (Piešķirtais nosaukums)® pierādīta daudz lielāka efektivitāte par placebo, ko noteica ar mazinātu Pārskatītu Bērnības Depresijas Vērtējuma Skalas (Childhood Depression Rating Scale-Revised) (CDRS-R) kopējo punktu skaitu un Klīniska Vispārējā Iespaida par Uzlabošanos (Clinical Global Impression of Improvement) (CGI-I) punktu skaita mazināšanos.
Lithuanian: Dviejų trumpalaikių pagrindžiamųjų tyrimų duomenimis, 20 mg (Sugalvotas pavadinimas) dozė buvo daug veiksmingesnė, vertinant simptomų sumažėjimu pagal peržiūrėtą depresijos vaikystėje vertinimo skalę (angl.
Latvian: Vienlaikus terapija ar zālēm, ko metabolizē galvenokārt šis izoenzīms un kam ir mazs terapeitiskais indekss (piemēram, flekainīdu, enkainīdu, karbamazepīnu un tricikliskiem antidepresantiem), jāsāk ar mazāko devu vai jāpielāgo līdz devas zemākai robežai.
Lithuanian: Taigi vartojant fluoksetiną pradėti kartu vartoti vaistinių preparatų, kurie daugiausia metabolizuojami veikiant šiems izofermentams ir kurių yra siauras terapinis indeksas (pvz.: flekainido, enkainido, karbamazepino, triciklių antidepresantų), ir keisti jų dozę reikia atsargiai mažiausių dozių ribose.
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, ārsts palīdzēs mazināt devu pakāpeniski vienas vai divu nedēļu laikā - tas palīdzēs mazināt terapijas pārtraukšanas radītās izpausmes.
Lithuanian: Baigiant gydymą (Sugalvotas pavadinimas), gydytojas nurodys per vieną ar dvi savaites palaipsniui sumažinti dozę.
Latvian: Obsesīvi-kompulsīvi traucējumi: īslaicīgos (līdz 24 nedēļas ilgos) pētījumos fluoksetīnam tika pierādīta daudz lielāka efektivitāte par placebo.
Lithuanian: Trumpalaikiais (trumpesniais nei 16 savaičių) tyrimais nustatyta, kad fluoksetinas reikšmingai veiksmingesnis nei placebas.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas fluoksetīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Lithuanian: Išgertas fluoksetinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Latvian: Turklāt MAH apņēmās piedalīties nākotnē organizējamā placebo kontrolētā pētījumā, kas būtu veltīts iespējamai fluoksetīna terapijas ietekmei uz dzimumnobriešanu.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas taip pat įsipareigojo dalyvauti prospektyviniuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kurių metu bus tiriamas galimas gydymo fluoksetinu poveikis lytiniam brendimui.
Latvian: Sakarā ar augstāku plazmas koncentrāciju bērniem ar mazāku ķermeņa masu, terapeitisko efektu var sasniegt ar mazākām devām (skatīt apakšpunktu 5.2 "Farmakokinētiskās īpašības").
Lithuanian: Mažesnio svorio vaikų plazmoje susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija, taigi gydomąjį poveikį gali sukelti mažesnės vaistinio preparato dozės (žr.
Latvian: - pētījums ar juvenilām žurkām, lai novērtētu fluoksetīnu saņēmušo vīrišķā un sievišķā dzimuma juvenilo CD žurku hipotalāma-hipofīzes-gonādu (HPG) ass neirohormonālo statusu dzimumnobriešanas laikā;
Lithuanian: - Žiurkių jauniklių tyrimą, kurio tikslas - įvertinti abiejų lyčių Sprague-Dawley žiurkių jauniklių, gaunančių fluoksetino, pagumburio, hipofizio ir lytinių liaukų (PHL) sistemos neurohormoninę būklę lytinio brendimo metu.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi (ārstam var būt vajadzēs pielāgot devu);
Lithuanian: • jeigu yra sutrikusi kepenų veikla, nes gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę;
Latvian: Klīniskos pētījumos ar bērniem ar pašnāvību saistīta uzvedība (pašnāvības mēģinājums un domas par pašnāvību) un naidīgums tika biežāk novēroti bērniem un pusaudžiem, ko ārstēja ar antidepresantiem, salīdzinot ar placebo ārstētiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudybe susijusio elgesio (bandymo žudytis, minčių apie savižudybę) ir priešiškumo (dažniausiai agresyvumo, opozicinio elgesio ir pykčio) apraiškų vaikams ir paaugliams, gydomiems antidepresantais, buvo dažniau nei vartojusiems placebą.
Latvian: Žurkām, kam lietoja 30 mg/kg, bija arī mazāks augšstilba garums, salīdzinot ar kontrolgrupu, un skeleta muskuļu deģenerācija, nekroze un reģenerācija.
Lithuanian: Žiurkių, gavusių 30 mg/kg kūno svorio dozę, jaunikliams nustatyta trumpesnis, palyginti su gavusių placebą žiurkių jaunikliais, šlaunikaulio ilgis ir griaučių raumenų degeneracija, nekrozė ir regeneracija.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® lietošanas pārtraukšanas radīti simptomi: jāizvairās no pēkšņas lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, kurių atsiranda nutraukus gydymą (Sugalvotas pavadinimas) Staiga nutraukti vaistinio preparato vartojimo negalimą.
Latvian: Turklāt pieejama tikai neliela pieredze par ilgstošas lietošanas ietekmi uz drošību bērniem un pusaudžiem, tostarp ietekmi uz augšanu, dzimumnobriešanu un kognitīvo, emocionālo un izturēšanās attīstību (skatīt apakšpunktu 5.3).
Lithuanian: Be to, duomenų apie ilgalaikio gydymo saugumą vaikams ir paaugliams, įskaitant poveikį augimui, lytiniam brendimui ir pažinimo, emocijų bei elgsenos raidai, nepakanka (žr.
Latvian: Grūtniecība: dati par lielu grūtnieču skaitu, kas lietoja fluoksetīnu, neliecināja par tā teratogēnisku ietekmi.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo nėštumo metu (buvo daug atvejų) stebėjimo duomenys rodo, kad fluoksetinas teratogeninio poveikio nedaro.
Latvian: Fluoksetīna terapijas pārtraukšanas izraisīti simptomi: fluoksetīna terapijas pārtraukšana bieži rada abstinences simptomus.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, kure pasireiškia nutraukus fluoksetino vartojimą Fluoksetino vartojimo nutraukimas gali sukelti nutraukimo simptomų.
Latvian: Propilēnglikols Amonija hidroksīds Melnais dzelzs oksīds E172
Lithuanian: Amonio hidroksidas Juodasis geležies oksidas (E 172)
Latvian: Ārsts pārskatīs un pielāgos Jums devu 2 nedēļu laikā pēc terapijas sākšanas, ja tas būs nepieciešams.
Lithuanian: Po 2 gydymo savaičių gydytojas peržiūrės dozę ir, jeigu reikia, ją pakeis.
Latvian: Izsitumi un alerģiskas reakcijas: novēroti izsitumi, anafilaktoīdas reakcijas un progresējošas sistēmiskas reakcijas, kas dažkārt ir būtiskas (skar ādu, nieres, aknas vai plaušas).
Lithuanian: Pranešama apie išbėrimą, anafilaktoidines ir progresuojančias sistemines reakcijas, kartais sunkias (įskaitant odos, inkstų, kepenų arba plaučių pažeidimus).
Latvian: Terapiju ar fluoksetīnu var sākt nākamā dienā pēc atgriezenisko MAOI lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Gydymą fluoksetinu galima pradėti kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO inhibitoriaus vartojimo pabaigos.
Latvian: Katra kapsula satur fluoksetīna hidrohlorīdu, kas atbilst 20 mg fluoksetīna.
Lithuanian: Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra toks fluoksetino hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 20 mg fluoksetino.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® drīkst lietot bērniem un pusaudžiem 8 - 18 g.v. tikai vidēji smagu līdz smagu depresijas epizožu ārstēšanai (kombinācijā ar psiholoģisku terapiju) un to nedrīkst lietot citām indikācijām.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) 8-18 metų vaikams ir paaugliams turi būti vartojamas (kartu su psichoterapija) tik vidutinio sunkumo ir sunkaus depresinių epizodų atvejais.
Latvian: Krampji: lietojot antidepresantus, iespējama krampju rašanās.
Lithuanian: Vartojant antidepresantų, gresia traukulių rizika.
Latvian: Devas pielāgošana jāveic piesardzīgi, lai nodrošinātu, ka saņemat mazāko efektīvo devu.
Lithuanian: Dozę didinti reikia atsargiai, kad vartotumėte mažiausią veiksmingą dozę.
Latvian: Jāapsver mazākas vai retākas devas lietošana.
Lithuanian: Apsvarsčius, reikia vartoti mažesnę dozę arba vaistinio preparato gerti rečiau.
Latvian: • Gados veci cilvēki: farmakokinētikas raksturlielumi veseliem gados veciem cilvēkiem nav pārmainīti, salīdzinot ar gados jaunākām personām.
Lithuanian: Vaistinio preparato kinetikos rodmenys sveikų senyvų asmenų organizme panašūs į jaunesnių.
Latvian: Terapiju ar fluoksetīnu drīkst sākt tikai 2 nedēļas pēc neatgriezenisko MAOI lietošanas pārtraukšanas un nākamā dienā pēc atgriezenisko MAOI-A lietošanas beigšanas.
Lithuanian: Gydymą fluoksetinu galima pradėti tik po dviejų savaičių, baigus vartoti negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių, arba kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO A inhibitoriaus vartojimo pabaigos.
Latvian: Pacientiem līdz 18 g.v., lietojot šīs grupas zāles, radās palielināts šādu blakusparādību risks: pašnāvības mēģinājums, domas par pašnāvību un naidīgums (galvenokārt agresivitāte, oponējoša uzvedība un dusmas).
Lithuanian: Šios grupės vaistais gydomiems jaunesniems kaip 18 metų ligoniams šalutinio poveikio, pavyzdžiui, minčių apie savižudybę ir priešiškumo (dažniausiai agresyvumo, opozicinio nepaklusnumo ir pykčio), rizika didesnė.
Latvian: Asinszāle: lietojot vienlaikus selektīvus serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus un augu izcelsmes zāles, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum), var pastiprināties serotonīnerģiskā ietekme, piemēram, rasties serotonīna sindroms.
Lithuanian: Ligoniams, vartojantiems selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių kartu su jonažolės preparatais (Hypericum perforatum), gali sustiprėti serotonino receptorius sužadinantis poveikis, pavyzdžiui, pasireikšti serotonino sindromas.
Latvian: Tā kā var būt nepieciešamas 3 - 4 nedēļas, līdz Jums rodas veselības stāvokļa uzlabošanās pēc fluoksetīna terapijas, ārsts var terapijas sākumā Jūs rūpīgi novērot.
Lithuanian: Gali prireikti 3 ar 4 savaites gydytis fluoksetinu, kol pradėsite sveikti.
Latvian: Tomēr ir nepietiekama klīniskā pieredze akūtu sirds slimību gadījumā, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Lithuanian: Visgi ligonių, sergančių ūmine širdies liga, patirtis ribota, taigi juos gydyti rekomenduojama atsargiai.
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, kas ietekmē asinsreci (skatīt "Citu zāļu lietošana");
Lithuanian: • jeigu gydotės vaistais, kurie veikia kraujo krešėjimą (žr.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES 20 mg cietās kapsulas
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Latvian: Vidēji smaga līdz smaga depresijas epizode, ja tā nepakļaujas psiholoģiskai terapijai pēc 4 - 6 seansiem.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkus depresijos epizodas, jeigu po 4-6 psichoterapijos seansų depresija nepagerėja.
Latvian: (Piešķirtais nosaukums)® šķidrums iekšķīgai lietošanai satur saharozi: šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar pārmantotām problēmām - fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Latvian: Fluoksetīnam praktiski nav afinitātes pret citiem receptoriem, piemēram, α1-, α2-, βadrenerģiskiem, serotonīnerģiskiem, dopamīnerģiskiem, histamīnerģiskiem1, muskarīnerģiskiem un GASS receptoriem.
Lithuanian: Afiniteto kitiems alfa 1, alfa 2 ir beta adrenerginiams serotoninerginiams, dopaminerginiams, histaminerginiams, muskarinerginiams ir GASR receptoriams fluoksetinas neturi.
Latvian: Pārtraucot (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, deva jāmazina pakāpeniski vismaz vienu vai divu nedēļu laikā, lai mazinātu abstinences reakciju risku (skatīt apakšpunktu 4.4 "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 4.8 "Nevēlamās blakusparādības").
Lithuanian: Baigiant gydymą (Sugalvotas pavadinimas), dozę reikia sumažinti palaipsniui ne greičiau kaip per vieną ar dvi savaites, kad nutraukimo reakcijų rizika būtų kuo mažesnė (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Jeigu mažinant dozę arba nutrukus gydymą atsiranda nepakenčiamų simptomų, reikia apsvarstyti, ar galima atnaujinti prieš tai skirtos dozės vartojimą.
Latvian: Fluoksetīna drošība nav sistemātiski novērtēta ilgstošai terapijai, kas ilgāka par 19 nedēļām.
Lithuanian: Ilgesnio kaip 19 savaičių gydymo saugumas išsamiai neištirtas.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem no 8 g.v.:
Lithuanian: 8 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai:
Latvian: Par citām asiņošanas izpausmēm (piemēram, ginekoloģisku, gastrointestinālu un citām ādas vai gļotādas asiņošanām) ziņots reti.
Lithuanian: Retai pasireiškė kitų kraujavimo sutrikimų (pvz.: kraujavimas iš moters lytinių organų, kraujavimas virškinimo trakto ir kitokie odos ar gleivinės kraujavimai).
Latvian: Klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, biežāk tika novērota ar pašnāvību saistīta izturēšanās (pašnāvības mēģinājumi un domas) un naidīgums (galvenokārt agresivitāte, oponējoša uzvedība un dusmas), salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams, gydomiems antidepresantais, palyginti su vartojančiais placebą, su savižudybe susijęs elgesys (bandymas žudytis, mintys apie savižudybę) ir priešiškumas pasitaikė dažniau.
Latvian: Ja Jums nerodas uzlabošanās, terapija jāpārvērtē.
Lithuanian: Jeigu būklė nepagerėja, reikia spręsti, ar verta tęsti gydymą šiuo vaistu.
Latvian: Smagas depresijas epizodes: tika veikti klīniskie pētījumi ar pacientiem, kam ir smaga depresija, salīdzinot placebo un aktīvu terapiju.
Lithuanian: Buvo atlikti klinikiniai placebu ir aktyviai kontroliuojamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo ligoniai, kuriems diagnozuoti didžiosios depresijos epizodai.
Latvian: Jums jāpaziņo ārstam, ja rodas kāds no iepriekš uzskaitītiem simptomiem vai tie pastiprinās, kad pacients līdz 18 g.v lieto (Piešķirtais nosaukums)®.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu jaunesniams kaip 18 metų ligoniui, gydomam (Sugalvotas pavadinimas) atsiranda arba pablogėja bet kuris iš anksčiau išvardytų simptomų.
Latvian: Tāpat kā citu antidepresantu lietošanas gadījumā, fluoksetīna lietošana jāpārtrauc visiem pacientiem, kam sākas mānijas fāze.
Lithuanian: Prasidėjus manijos fazei, fluoksetino, kaip ir visų kitų antidepresantų, vartojimą reikia nutraukti.
Latvian: Taču terapiju ar fluoksetīnu var sākt nākamā dienā pēc atsevišķu MAOI, ko sauc par atgriezeniskiem MAOI-A (piemēram, moklobemīda), lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Visgi pradėti gydytis fluoksetinu galima kitą dieną po kai kurių grįžtamojo poveikio A tipo MAO inhibitorių (pvz., moklobemido) vartojimo pabaigos.
Latvian: Retos gadījumos ziņots par serotonīna sindroma vai ļaundabīga neiroleptiska sindroma gadījumu rašanos fluoksetīna terapijas laikā, īpaši ja tas lietots kombinācijā ar citiem serotonīnerģiskiem (tostarp L-triptofānu) un/vai neiroleptiskiem līdzekļiem.
Lithuanian: Retais atvejais su fluoksetino vartojimu buvo susijęs serotonino sindromas ar į piktybinį neurolepsinį sindromą panašus poveikis, ypač tai atvejais, kai kartu buvo vartojama kitų serotonino receptorius sužadinančių vaistinių preparatų (pvz.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBIŅAS (Piešķirtais nosaukums)® 20 mg CIETĀM KAPSULĀM
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20 mg (Sugalvotas pavadinimas) kietų kapsulių KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: Letāls iznākums sakarā ar fluoksetīna viena paša pārdozēšanu novērots ārkārtīgi reti.
Lithuanian: Su vieno fluoksetino perdozavimu susiję mirties atvejais itin reti.
Latvian: Pusperiods: apsverot farmakodinamisku vai farmakokinētisku zāļu mijiedarbību (piemēram, mainot fluoksetīna lietošanu uz citiem antidepresantiem), jāatceras par fluoksetīna un norfluoksetīna ilgo eliminācijas pusperiodu (skatīt "Farmakokinētiskās īpašības").
Lithuanian: , kai norima vietoja fluoksetino skirti vartoti kitą antidepresantą), reikia prisiminti, kad fluoksetino ir norfluoksetino pusinės eliminacijos laikas ilgas (žr.
Latvian: NEKAITĪGUMS
Lithuanian: SAUGUMO KLAUSIMAI
Latvian: Nepārtrauciet (Piešķirtais nosaukums)® lietošanu, ja ārsts Jums to nenorāda.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) vartokite tol, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Latvian: Obsesīvi kompulsīvi traucējumi.
Lithuanian: Obsesinis kompulsinis sutrikimas.
Latvian: Ja tomēr, pamatojoties uz klīnisku nepieciešamību, pieņemts lēmums par ārstēšanu, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas suicidāli simptomi.
Lithuanian: Minėtus ligonius gydyti šiuo vaistiniu preparatu pagal kitokias indikacijas negalima. Jeigu atsižvelgus į ligonio būklę visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, reikia atidžiai stebėti, ar ligoniui neatsiranda savižudiškų simptomų.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs parasti rodas 6 - 8 stundas pēc lietošanas.
Lithuanian: Išgėrus vaistinio preparato, po 6-8 valandų pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje.
Latvian: Elektrošoka terapija (EŠT): retos gadījumos pacientiem, kas lietoja fluoksetīnu, tika ziņots par paildzinātām krampju lēkmēm pēc EŠT, tādēļ ieteicama piesardzība.
Lithuanian: Retais atvejais fluoksetinu gydomiems ligoniams, kuriems taikoma elektros traukulių terapija, pailgėjo traukulių trukmė, taigi rekomenduojama gydyti atsargiai.
Latvian: Lietojot dzīvniekiem 3 mg/kg dienā, fluoksetīna un norfluoksetīna koncentrācijas plazmā bija attiecīgi 0,04 - 0,5 reizes un 0,3 - 2,1 reizes lielākas par tām, ko parasti novēro pediatriskiem pacientiem.
Lithuanian: 3 mg/kg kūno svorio dozę per parą gavusių gyvūnų plazmoje susidarė maždaug 0,04-0,5 (fluoksetino) ir 0,3-2,1 (norfluoksetino) įprastinės koncentracijos vaikų ir paauglių plazmoje.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot (Piešķirtais nosaukums)®
Lithuanian: Pamiršus pavartoti (Sugalvotas pavadinimas)
Latvian: Pēc lietošanas pediatriskā klīniskā praksē tika ziņoti atsevišķi nevēlamu blakusparādību gadījumi, kas liecināja par aizkavētu dzimumnobriešanu vai dzimumspējas traucējumiem (skatīt arī apakšpunktu 5.3).
Lithuanian: Vaikų ir paauglių klinikinių tyrimų duomenimis, nustatyti pavieniai nepageidaujamų reiškinių, leidžiančių manyti, kad vėluoja lytinis brendimas ar pasireiškia lytinės funkcijos sutrikimas, atvejai (žr.