FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan desuden forekomme reaktioner på injektionsstedet (kløe og rødme), lave blodsukkerniveauer (når det anvendes sammen med et sulfonylurinstof) og hovedpine.
Czech: Vyskytují se rovněž reakce v místě vpichu injekce (svědění a zarudnutí), nízké hladiny cukru v krvi (při užívání přípravku se sulfonylureou) a bolesti hlavy.
Danish: Bydureon er et diabeteslægemiddel, der anvendes sammen med andre diabeteslægemidler, herunder langtidsvirkende insulin, til behandling af voksne med type 2-diabetes, hvis blodsukker ikke kontrolleres tilstrækkeligt med andre lægemidler.
Czech: Bydureon je antidiabetikum, které se používá spolu s jinými antidiabetiky, včetně dlouhodobě působícího inzulinu, k léčbě dospělých s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy (cukru) v krvi nejsou adekvátně kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Danish: Hvad er Bydureon, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Bydureon a k čemu se používá?
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Bydureon opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Bydureon.
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Bydureon převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bydureon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bydureon naleznete v příbalové informaci (rovněž součásti zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Hvis Bydureon gives som supplement til et sulfonylurinstof, kan lægen være nødt til at reducere dosen af sulfonylurinstoffet, da der er risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Czech: Pokud je přípravek Bydureon doplněn k léčbě sulfonylureou, může být s ohledem na riziko hypoglykemie (nízkých hladin cukru v krvi) nutné snížit dávku sulfonylurey.
Danish: De fleste bivirkninger er milde til moderate.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírné až středně závažné intenzity.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Bydureon bør anvendes.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bydureon používat.
Danish: Dette fører til for højt blodsukker.
Czech: To vede k nadměrnému množství glukózy v krvi.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Bydureon.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bydureon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Virkningen blev i alle undersøgelserne hovedsagelig bedømt på ændringen i blodets koncentration af såkaldt glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er et stof, der viser, hvor godt blodsukkeret er kontrolleret.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti pokles množství látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Danish: Ved type 2-diabetes er bugspytkirtlen ikke i stand til at producere tilstrækkeligt insulin til at regulere indholdet af blodsukker (glukose i blodet), eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulin effektivt.
Czech: V případě diabetu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Danish: I de første to undersøgelser (der omfattede i alt 555 patienter) blev Bydureon sammenlignet med et andet lægemiddel, som også indeholdt exenatid, men blev givet to gange dagligt, hvor begge blev givet som tillægsbehandling til diabeteslægemidler taget gennem munden eller diæt og motion alene.
Czech: V prvních dvou studiích (u celkem 555 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s jiným léčivým přípravkem rovněž obsahujícím exenatid, podávaným však dvakrát denně, přičemž oba přípravky byly podávány jako doplňková léčba k perorálním antidiabetikům nebo samotné dietě a cvičení.
Danish: Dette er med til at kontrollere blodsukkeret.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Bydureon?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bydureon?
Danish: Bydureon leveres som et pulver og solvens, der blandes til en depotinjektionsvæske, suspension, som indeholder 2 mg exenatid.
Czech: Přípravek Bydureon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním, která obsahuje 2 mg exenatidu.
Danish: Det aktive stof i Bydureon, exenatid, er et såkaldt inkretin-mimetikum.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bydureon, exenatid, je „inkretinové mimetikum".
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Bydureon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bydureon, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Bydureon fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bydureon je uveden v příbalové informaci.
Danish: Det medfører ikke hypoglykæmi, når Bydureon anvendes sammen med metformin eller pioglitazon.
Czech: Doplnění přípravku Bydureon k metforminu nebo pioglitazonu hypoglykemii nezpůsobuje.
Danish: I den tredje undersøgelse (der omfattede 514 patienter) blev Bydureon sammenlignet med sitagliptin eller pioglitazon som tillægsbehandling til metformin.
Czech: Ve třetí studii (u 514 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván se sitagliptinem nebo pioglitazonem podávaným jako doplňková léčba k metforminu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bydureon er kvalme og diarré.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bydureon jsou nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Danish: I den fjerde undersøgelse (der omfattede 456 patienter) blev Bydureon sammenlignet med insulinglargin (en langtidsvirkende insulin) som tillægsbehandling til metformin med eller uden et sulfonylurinstof.
Czech: Ve čtvrté studii (u 456 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jako doplňková léčba k metforminu se sulfonylureou nebo bez ní.
Danish: Hvordan anvendes Bydureon?
Czech: Jak se přípravek Bydureon používá?
Danish: Hvordan virker Bydureon?
Czech: Jak přípravek Bydureon působí?
Danish: De skal oplæres i at injicere selv, og de skal følge brugsanvisningen.
Czech: Pacienti by měli být náležitě proškoleni a dodržovat pokyny pro uživatele.
Danish: Hvorfor blev Bydureon godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bydureon schválen?
Danish: I den sjette undersøgelse (der omfattede 464 patienter) blev Bydureon i kombination med insulinglargin med eller uden metformin sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) også givet med insulinglargin med eller uden metformin.
Czech: V šesté studii (u 464 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) rovněž podávaným spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj.
Danish: I den femte undersøgelse (der omfattede 695 patienter) blev Bydureon i kombination med dapagliflozin sammenlignet med Bydureon alene og dapagliflozin alene.
Czech: V páté studii (u 695 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem srovnáván se samostatně podávaným přípravkem Bydureon či se samostatně podávaným dapagliflozinem.
Danish: I den første undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,9 procentpoint efter 30 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,5 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Czech: V první studii přípravek Bydureon snížil po 30týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,9 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 1,5 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
Danish: I den anden undersøgelse reducerede Bydureon HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,6 procentpoint efter 24 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,9 procentpoint med exenatid givet to gange dagligt.
Czech: Ve druhé studii přípravek Bydureon snížil po 24týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,6 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,9 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Bydureon?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bydureon byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Bydureon reducerede HbA1c-niveauerne med gennemsnitligt 1,4 procentpoint efter 26 ugers behandling sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 0,8 og 1,1 procentpoint med henholdsvis sitagliptin og pioglitazon.
Czech: Přípravek Bydureon snížil po 26týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,4 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,8 procentního bodu při podávání sitagliptinu a o 1,1 procentního bodu při užívání pioglitazonu.
Danish: Bydureon var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, der omfattede næsten 2 700 patienter med type 2-diabetes.
Czech: Šest hlavních studií, do kterých bylo zařazeno téměř 2 700 pacientů s diabetem 2. typu, prokázalo účinnost přípravku Bydureon při kontrole glukózy v krvi.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion med Bydureon plus dapagliflozin var på 2,0 procentpoint efter 28 uger sammenlignet med en gennemsnitlig reduktion på 1,6 procentpoint med Bydureon alene og 1,4 procentpoint med dapagliflozin alene.
Czech: Přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem snížil po 28týdenní léčbě hladiny HbA1c o 2 procentní body ve srovnání s průměrným snížením o 1,6 procentního bodu při podávání samotného přípravku Bydureon a o 1,4 procentního bodu při podávání samotného dapagliflozinu.
Danish: Ved starten af undersøgelsen lå patienternes HbA1c-niveau på ca. 9,3 %.
Czech: Na začátku studie vykazovali pacienti hladiny HbA1c přibližně 9,3 %.
Danish: EU- nummer
Czech: Číslo EU
Danish: Paknings-størrelse
Czech: Obsah Velikost balení
Danish: Lægemiddelform
Czech: Léková forma Cesta podání
Danish: Særnavn Styrke
Czech: Název
Danish: Hvis du ser mere end en enkelt dråbe:
Czech: Pokud uvidíte více než jednu kapku:
Danish: To gange dagligt
Czech: Dvakrát denně.
Danish: Set forfra Set bagfra
Czech: Pohled zepředu Pohled zezadu
Danish: • tab af energi og styrke
Czech: • ztráta energie a síly
Danish: • Vask hænder inden brug.
Czech: • Před použitím si umyjte ruce.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Danish: Lipidprofiler skal overvåges regelmæssigt.
Czech: Lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Danish: Injektionen er afsluttet når:
Czech: Injekce je dokončena, když:
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst ændret
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig og potentielt livstruende tilstand.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující zdravotní stav.
Danish: Gennemsnitsalderen for patienterne var 59 år, og den gennemsnitlige varighed af diabetes var 12,3 år.
Czech: Průměrný věk subjektů hodnocení byl 59 let a průměrná délka onemocnění diabetem byla 12,3 let.
Danish: Hvad betyder pilene?
Czech: Co znamenají symboly?
Danish: Vægttab i denne størrelsesorden kan have skadelige konsekvenser.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Danish: Udskift nålen og gentag ovenstående.
Czech: Vyměňte jehlu a výše uvedené kroky opakujte.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der ikke er nogen erfaring med dette lægemiddel til denne aldersgruppe.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
Danish: Denne reduktion af HbA1c blev sædvanligvis observeret ved uge 12 efter behandlingsstart.
Czech: Tato snížení HbA1c byla obvykle pozorována 12 týdnů po zahájení léčby.
Danish: Det er uvist, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn.
Czech: Není známo, zda tento přípravek může poškodit nenarozené dítě.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel efter måltidet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Danish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Danish: Tag dette lægemiddel når som helst inden for 60 minutter (1 time) før et måltid.
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
Danish: • Ja.
Czech: • Ano.
Danish: Smid den ikke væk.
Czech: Nevyhazujte jej.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Danish: Der kan komme en lille dråbe væske.
Czech: Může se objevit malá kapka tekutiny.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevant påvirkning af Cmax eller AUC.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Danish: • Klargøring af pennen er nu afsluttet.
Czech: • Nastavení nového pera je nyní dokončeno.
Danish: Hvordan kasserer jeg mine nåle?
Czech: Jak mám jehly vyhodit?
Danish: Dyreforsøgene indikerede ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet eller graviditet.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na plodnost nebo těhotenství.
Danish: Digoxin, lisinopril og warfarin
Czech: Digoxin, lisinopril a warfarin
Danish: Patienter bør informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: vedvarende, alvorlige smerter i maven.
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Danish: Hvordan ved jeg, at injektionen er afsluttet?
Czech: Jak mohu rozeznat, kdy je injekce dokončena?
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan lavt blodsukker skal behandles.
Czech: Váš lékař by Vám měl sdělit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
Danish: Beta-celle-funktion
Czech: Funkce beta-buněk
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Czech: Závažné gastrointestinální onemocnění
Danish: Hvorfor er der luftbobler i cylinderampullen?
Czech: Proč jsou v náplni vzduchové bubliny?
Danish: Tag ikke yderligere en dosis.
Czech: Další dávku si neaplikujte.
Danish: (Se punkt 3 "Sådan skal du tage Byetta").
Czech: (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá").
Danish: Disse pile viser den retning, du skal trække eller dreje doseringsknappen i til det næste trin.
Czech: Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku.
Danish: Doser højere end 10 μg to gange dagligt anbefales ikke.
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
Danish: • kløe (med eller uden udslæt)
Czech: • svědění (s nebo bez vyrážky)
Danish: • Hold pennen fast i hånden.
Czech: • Uchopte pero pevně do ruky.
Danish: TRYK OG HOLD
Czech: ZMÁČKNOUT & DRŽET
Danish: På baggrund af disse studieresultater er der ingen grund til dosisjustering af paracetamol.
Czech: Na základě výsledků této studie není zapotřebí žádná úprava dávkování paracetamolu.
Danish: Data for anvendelse af exenatid til gravide er utilstrækkelige.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: • Når det er tid til din næste rutinemæssig dosis, så gå til afsnit 3, trin 1, og gentag trin 1 - 7.
Czech: • V čase další běžné dávky přejděte k Části 3, Krok 1 a opakujte kroky 1-7.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen af exenatid efter subkutan indgift af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Danish: • hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Danish: • Injektionsknappen var ikke trykket helt ind, og der blev ikke tilført en hel dosis.
Czech: • Injekční tlačítko nebylo stlačeno úplně a nebyla podána celá dávka.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, idet det ikke må anvendes under graviditet.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat, protože tento přípravek nesmí být podáván v průběhu těhotenství.
Danish: − Visse typer antibiotika skal tages en time før din Byetta-indsprøjtning.
Czech: - některá antibiotika je třeba užít jednu hodinu před podáním injekce přípravku Byetta.
Danish: Indeholder også metacresol.
Czech: Obsahuje také metakresol.
Danish: Dette kan ske, hvis huden klemmes for hårdt sammen, eller hvis trykket på injektionsknappen slippes, før nålen er fjernet fra huden.
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Danish: Når pennen er tom, kan du ikke bruge den igen.
Czech: Jestliže je pero prázdné, nemůže být znovu použito.
Danish: Hypoglykæmi kan mindske koncentrationsevnen.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Danish: Efter subkutan indgift til patienter med type 2-diabetes, når exenatid-medianen for maksimum plasmakoncentration efter 2 timer.
Czech: Po subkutánním podání pacientům s diabetem typu 2 dosahuje exenatid medián maximální plazmatické koncentrace za 2 hodiny.
Danish: Tabel 2: Samlet resultat af de 30-ugers placebokontrollerede studier (intention to treat-patienter)
Czech: Tabulka 2: Kombinované výsledky 30týdenních placebem kontrolovaných studií (intentto-treat pacienti)
Danish: Patienter, der er i behandling med lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller med lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk overvågning, bør følges nøje.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo přípravky vyžadující důkladné klinické monitorování mají být pečlivě sledováni.
Danish: Exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Czech: Exenatid není náhrada za inzulin.
Danish: Paracetamol blev brugt som en model for lægemiddelstoffer med henblik på at evaluere effekten af exenatid på mavetømningen.
Czech: Paracetamol byl použit jako modelové léčivo k hodnocení účinku exenatidu na žaludeční vyprazdňování.
Danish: Byetta er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Czech: Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Danish: Bemærk: Dette skal gøres efter hver injektion.
Czech: Poznámka: Toto je třeba provést po každém podání injekce.
Danish: Disse sygdomstilstande kan forhøje din risiko for at få pankreatitis eller for at få det igen, uanset om du får dette lægemiddel eller ej.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit možnost, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento přípravek, nebo ne.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti žaludku, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitidu).
Danish: Incidensen var ikke statistisk signifikant, når den blev justeret for overlevelse.
Czech: Po upravení na přežití nebyl tento výskyt statisticky významný.
Danish: Data fra spontane rapporter (ukendt denominator)
Czech: Údaje ze spontánních hlášení (neznámá četnost).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Danish: Hvad hvis jeg ikke kan trække, indstille eller trykke doseringsknappen ind?
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže nemohu vytáhnout, nastavit nebo stisknout dávkovací knoflík?
Danish: Hvis cylinderampullen indeholder en lille mængde eller ser ud til at være tom, skal du anskaffe en ny Byetta-pen.
Czech: Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
Danish: Exenatid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Czech: Exenatid se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Danish: Desuden er følgende andre bivirkninger indberettet (hyppigheden er ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
Danish: Køn og race Køn og race har ingen klinisk relevant indvirkning på exenatids farmakokinetik.
Czech: Pohlaví a rasa Pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det påvirke dit blodsukkerniveau.
Czech: Jestliže přestanete používat tento přípravek, může to ovlivnit hladinu Vašeho cukru v krvi.
Danish: Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
Danish: • Påsæt en ny nål og gentag "Klargøring af ny pen", trin B - E, i afsnit 2 i denne brugsanvisning.
Czech: • Nasaďte novou jehlu a opakujte kroky B - E, Nastavení nového pera v části 2 tohoto návodu.
Danish: Hypoglykæmi blev rapporteret hos 11 % og 7 % af patienterne behandlet med henholdsvis exenatid og placebo.
Czech: Hypoglykemie byla hlášena u 11 % a 7 % pacientů lečených exenatidem resp. placebem.
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til 1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter >75 år er meget begrænset.
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů nad 75 let jsou velmi omezené.
Danish: Der var intet tumorigent respons hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Czech: Tumorogenní odpověď nebyla pozorována u samců potkanů ani u obou pohlaví u myší.
Danish: Efter fire uger blev dosis øget til 10 µg 2 gange daglig.
Czech: Po čtyřech týdnech jim byla dávka zvýšena na 10 μg dvakrát denně.
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have behov for flere blodprøver (ændringer i INR) i indledningsfasen af behandlingen med dette lægemiddel.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude potřebné další sledování hodnot INR (měření naředění krve) v průběhu zahajování léčby tímto přípravkem.
Danish: - Hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), skal du tale med lægen om det, da det kan forårsage problemer såsom galdesten.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
Danish: Immunsystemet Anafylatisk reaktion Metabolisme og ernæring
Czech: Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy