FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LUMIGAN môže spôsobiť stmavnutie rias, ich rast, a tiež stmavnutie kože v oblasti viečok.
Lithuanian: Dėl LUMIGAN poveikio gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 5 JEDNODÁVKOVÝCH OBALOV
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 5 VIENADOZĖS TALPYKLĖS
Slovak: Roztok sa musí použiť okamžite po otvorení.
Lithuanian: Atidarius talpyklę, tirpalą reikia sunaudoti nedelsiant.
Slovak: • svrbenie (až 14
Lithuanian: • Niežėjimas (ne daugiau kaip 14 % žmonių).
Slovak: V 6-mesačnej klinickej štúdii s LUMIGANOM 0,3 mg/ml oproti latanoprostu, štatisticky lepšia redukcia v rannej priemernej hodnote vnútroočného tlaku (IOP) (v rozmedzí od -7,6 až -8,2 mmHg pre bimatoprost oproti -6,0 až -7,2 mmHg pre latanoprost) bola zistená pri všetkých návštevách počas štúdie.
Lithuanian: 6 mėnesius trukusių klinikinių LUMIGAN 0,3 mg/ml tyrimų metu, palyginti su latanoprostu, visų apsilankymų metu buvo pastebimas statistiškai didesnis vidutinis akispūdžio sumažėjimas ryte (vartojusių bimatoprosto akispūdžio sumažėjimas svyravo nuo -7,6 -iki -8,2 mmHg, vartojusių latanoprosto - nuo -6,0 iki -7,2 mmHg). Junginės hiperemija, blakstienų augimas ir akies niežėjimas statistiškai buvo žymiai dažnesni vartojant bimatoprosto negu vartojant latanoprosto, tačiau vartojimo nutraukimo dažnis dėl nepageidaujamų reiškinių buvo mažas, skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Slovak: LUMIGAN 0,1 mg/ml očná roztoková instilácia obsahuje 200 ppm benzalkóniumchloridu
Lithuanian: LUMIGAN 0,1 mg/ml akių lašuose yra 200 ppm BAK.
Slovak: V priebehu 12-mesačnej monoterapie s LUMIGANOM 0,3 mg/ml u dospelých pacientov je v porovnaní s timololom podstatná zmena v rannej základnej hodnote (08:00) vnútroočného tlaku v rozmedzí od -7,9 do -8,8 mmHg.
Lithuanian: Per 12 mėnesių trukusią LUMIGAN 0,3 mg/ml monoterapiją suaugusiesiems, palyginti su timololiu, vidutinis vidinio akies spaudimo nukrypimas nuo pradinio 8 val.
Slovak: Po 12 mesiacoch bol výskyt hyperpigmentácie dúhovky pri používaní bimatoprostu 0,1 mg/ml očnej roztokovej instilácie 0,5
Lithuanian: Po 12 mėnesių rainelės per didelės pigmentacijos atvejų dažnis vartojant bimatoprosto 0,1 mg/ml akių lašus (tirpalą), buvo 0,5 %.
Slovak: • cystoidný makulárny edém (opuch sietnice v oku vedúci k zhoršeniu videnia)
Lithuanian: • Cistoidinė makulos edema (akies tinklainės patinimas, dėl to pablogėja regėjimas).
Slovak: • alergická reakcia v oku
Lithuanian: • Alerginė akies reakcija.
Slovak: • makulárny edém (opuch sietnice v zadnej časti oka, ktorý môže viesť k zhoršeniu zraku)
Lithuanian: • Geltonosios dėmės edema (tinklainės pabrinkimas galinėje akies dalyje, dėl kurio gali pablogėti rėgėjimas).
Slovak: • ľahké sčervenanie (až 44
Lithuanian: • Nežymus paraudimas (ne daugiau kaip 44 % žmonių).
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODÁVANIA
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek:
Lithuanian: • Jums yra kepenų ar inkstų sutrikimų,
Slovak: County
Lithuanian: County Mayo
Slovak: Dňa 8. marca 2002
Lithuanian: kovo 8 d.
Slovak: EMEA/H/C/391
Lithuanian: EMA/5547/2010 EMEA/H/C/391
Slovak: Niektorí z týchto pacientov pokračovali v používaní liekov dva až tri roky (379, respektíve 183 pacientov).
Lithuanian: Kai kurių pacientų gydymas buvo pratęstas iki dvejų arba trejų metų (atitinkamai 379 ir 183 pacientai).
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku a dokonca k oslepnutiu.
Lithuanian: Tai gali sukelti rimtų regos sutrikimų ir net aklumą.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie očného tlaku.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland povolenie na uvedenie lieku Lumigan na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lumigan rinkodaros teisę bendrovei „Allergan Pharmaceuticals Ireland" 2002 m.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lumigan je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lumigan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách: 0,1 a 0,3 mg na mililiter.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas dviejų stiprumų: 0,1 ir 0,3 mg mililitre.
Slovak: Ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky, by preto mali byť opatrní.
Lithuanian: Dėl to minkštus kontaktinius lęšius naudojantiems pacientams reikėtų imtis atsargumo priemonių.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Lithuanian: Lumigan bimatoprostas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lumigan?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lumigan vartojimu?
Slovak: Liek Lumigan by nemali dostávať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bimatoprost alebo iné zložky lieku.
Lithuanian: Lumigan negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bimatoprostui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Slovak: Účinná látka lieku Lumigan, bimatoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobená kópia prírodnej látky, prostaglandínu).
Lithuanian: Lumigan veiklioji medžiaga bimatoprostas yra prostaglandino analogas (dirbtinai pagaminta prostaglandino kopija).
Slovak: Liek Lumigan sa môže používať samotný alebo s betablokátorovými očnými kvapkami (iné lieky na liečbu týchto chorôb).
Lithuanian: Lumigan gali būti skiriamas atskirai arba kartu su akių lašais, kuriuose yra beta blokatorių (kiti vaistai šios ligoms gydyti).
Slovak: Očný tlak sa meria v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Lithuanian: Akispūdis matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Slovak: V prípade pacientov s vysokým očným tlakom a glaukómom je očný tlak väčšinou vyšší ako 21 mmHg.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems akių hipertenzija arba glaukoma, dažniausiai nustatomas didesnis nei 21 mmHg rodiklis.
Slovak: Lumigan obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Lithuanian: Lumigan sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
Slovak: Lumigan sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Lithuanian: Lumigan vartojamas spaudimui akies viduje sumažinti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lumigan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a začervenaniu oka).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Lumigan šalutiniai poveikiai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo plūdimas į akį, sukeliantis akies paraudimą).
Slovak: Ak sa vnútroočný tlak zvyšuje, spôsobuje to poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią membraną akies dugne) ir akies nervą, siunčiantį signalus iš akies į smegenis.
Slovak: Prečo bol liek Lumigan povolený?
Lithuanian: Kodėl Lumigan buvo patvirtintas?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lumigan v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Lumigan nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Keďže liek Lumigan 0,1 mg/ml obsahuje vyššie hladiny benzalkóniumchloridu ako Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nesmú používať osoby, u ktorých sa v minulosti vyskytla reakcia na liek s obsahom benzalkóniumchloridu, a preto museli prestať používať liek obsahujúci túto látku.
Lithuanian: Kadangi Lumigan 0,1 mg/ml sudėtyje yra didesnė benzalkonio chlorido koncentracija nei Lumigan 0,3 mg/ml, jo negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau jau yra pasireiškusi alergiška reakcija į preparatą, kurio sudėtyje buvo benzalkonio chlorido, ir kurie dėl to turėjo nutraukti šio preparato vartojimą.
Slovak: Lumigan:
Lithuanian: Kita informacija apie Lumigan:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lumigan sa nachádza tu.
Lithuanian: Išsamų Lumigan EPAR galima rasti čia.
Slovak: Ako bol liek Lumigan skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lumigan?
Slovak: Okrem toho boli u viac ako 1 pacienta z 10 pozorované tieto vedľajšie účinky pri používaní lieku Lumigan 0,3 mg/ml: rast očných rias a okulárny pruritus (svrbenie očí).
Lithuanian: Be to, daugiau nei 1 iš 10 Lumigan 0,3 mg/ml vartojančių pacientų pasireiškė šie šalutiniai poveikiai: blakstienų augimas ir akių niežėjimas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lumigan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Lumigan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Lumigan je číra očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku bimatoprost.
Lithuanian: Lumigan - tai skaidrus akių lašų tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bimatoprosto.
Slovak: Používa sa u dospelých, ktorí majú dlhodobý glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, keď tlak v oku rastie, lebo tekutina nemôže z oka vytekať) a u dospelých s očnou hypertenziou (ak je tlak v oku vyšší, ako je normálne).
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, sergantiems atvirojo kampo glaukoma (liga, kuria sergant padidėja akispūdis, nes iš akies negali nutekėti skystis), ir pacientams, sergantiems akių hipertenzija (akispūdis, didesnis už normalų).
Slovak: Prostaglandín v oku zvyšuje odtok vodnatej tekutiny (komorového moku) z očnej gule.
Lithuanian: Prostaglandinai didina skysčio iš akies nutekėjimą.
Slovak: Lumigan?
Lithuanian: Kas yra Lumigan?
Slovak: V ďalšej 12-mesačnej štúdii sa porovnával účinok lieku Lumigan v sile 0,1 mg/ml so silou 0,3 mg/ml a prechodnou silou 0,125 mg/ml v prípade 561 pacientov.
Lithuanian: Papildomame 12 mėnesių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 561 pacientas, 0,1 mg/ml stiprumo Lumigan buvo lyginamas su 0,3 mg/ml stiprumo Lumigan ir su vidutinio - 1,25 mg/ml - stiprumo Lumigan.
Slovak: Po troch mesiacoch sa očný tlak znížil o 7,4 mmHg v skupine, ktorej sa pridal liek Lumigan, v porovnaní so znížením o 3,6 mmHg v skupine, ktorej sa pridalo k liečbe placebo.
Lithuanian: Po trijų mėnesių grupėje, kuri kartu su anksčiau pradėtais vartoti vaistais ėmė vartoti Lumigan, akispūdis sumažėjo 7,4 mmHg, palyginti su 3,6 mmHg grupėje, kuri kartu su anksčiau pradėtais vartoti vaistais ėmė vartoti placebą.
Slovak: Lieku Lumigan bol taký účinný ako latanoprost, ak sa pridal k betablokátorovej liečbe, pričom sa po troch mesiacoch dosiahlo zníženie očného tlaku o 8,0, respektíve o 7,4 mmHg.
Lithuanian: Lumigan ir beta blokatoriaus derinys buvo toks pat veiksmingas kaip ir latanoprostas: per tris mėnesius akispūdis atitinkamai sumažėjo 8 mmHg ir 7,4 mmHg.
Slovak: Toto pomáha znižovať tlak vo vnútri oka a riziko poškodenia.
Lithuanian: Tokiu būdu sumažinamas akispūdis ir kartu - pažeidimų rizika.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml bol účinnejší aj ako latanoprost.
Lithuanian: Lumigan 0,3 mg/ml veiksmingiau už timololį mažino akispūdį.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden typ očných kvapiek, jednotlivé lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto paros dozė yra vienas Lumigan lašas į pažeistą akį vakare. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Slovak: Lumigan po pridaní k liečbe betablokátorom sa tiež porovnávala s účinnosťou latanoprostu v ďalšej štúdii zahŕňajúcej 437 pacientov.
Lithuanian: Kitame tyrime su 437 pacientais Lumigan ir beta blokatorių turinčių akių lašų derinio veiksmingumas taip pat buvo lyginamas su latanoprostu.
Slovak: Tento účinok sa zachoval po dvoch alebo troch rokoch liečby, pričom sa očný tlak priemerne znížil o 7,1 až 8,6 mmHg pri používaní lieku Lumigan jedenkrát denne v porovnaní so znížením o 4,6 až 6,4 mmHg pri používaní timololu.
Lithuanian: Skiriant Lumigan vieną kartą per parą, akispūdis vidutiniškai sumažėdavo 7,18,6 mmHg, palyginti su 4,6-6,4 mmHg gydant timololiu.
Slovak: Lumigan používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Lumigan?
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml užívaný samotný sa porovnával s timololom (betablokátor, ktorý sa používa na liečbu glaukómu) v dvoch 12-mesačných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 198 pacientov.
Lithuanian: Lumigan tyrimai atlikti su glaukoma ar akių hipertenzija sergančiais suaugusiais pacientais: dviejuose 12 mėnesių trukmės tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 198 pacientai, be kitų vaistų skiriamo Lumigan 0,3 mg/ml poveikis buvo lyginamas su timololio (glaukomai gydyti skiriamo beta blokatoriaus).
Slovak: V prípade pacientov, ktorí dostávali liek Lumigan, sa dosiahlo zníženie očného tlaku o 6,0 až 8,2 mmHg po šiestich mesiacoch liečby v porovnaní so znížením o 4,9 až 7,2 mmHg pri používaní latanoprostu.
Lithuanian: Lumigan 0,3 mg/ml taip pat buvo veiksmingesnis už latanoprostą: per šešis gydymo Lumigan mėnesius akispūdis vidutiniškai sumažėdavo 6-8,2 mmHg, palyginti su 4,9-7,2 mmHg gydant latanoprostu.
Slovak: Porovnával sa aj s latanoprostom (iný analóg prostaglandínu na liečbu glaukómu) v jednej šesťmesačnej štúdii zahŕňajúcej 269 pacientov.
Lithuanian: Viename šešių mėnesių trukmės tyrime, kuriame dalyvavo 269 pacientai, Lumigan poveikis taip pat buvo lyginamas su latanoprosto (prostaglandino analogo, skirto glaukomos gydymui).
Slovak: Uchovávajte v chladničke
Lithuanian: Laikyti šaldytuve.
Slovak: Vypočítajú pre vás správnu dávku.
Lithuanian: Jis apskaičiuos ir Jums tinkamą dozę.
Slovak: V prípade predávkovania lekár vykoná náležité opatrenia.
Lithuanian: Perdozavimo atveju gydytojas imsis reikiamų veiksmų.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie a nezistili sa žiadne iné formy interakcie.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta, kitokių sąveikos formų nenustatyta.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.
Lithuanian: Pateisinimas dėl informacijos Brailio raštu nebuvimo priimtas.
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Luminity ir kam jis vartojamas
Slovak: Clare V14 FW97 Írsko
Lithuanian: Clare V14 FW97 Airija
Slovak: Meath K32 YD60 Írsko
Lithuanian: Meath K32 YD60 Airija
Slovak: V niektorých prípadoch sa váš lekár môže rozhodnúť, že na vykonanie ultrazvukového vyšetrenia použije dve injekcie.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti atlikti dvi injekcijas ultragarsiniam tyrimui baigti.
Slovak: Všetky lipidy sú metabolizované na voľné mastné kyseliny.
Lithuanian: Visi lipidai metabolizuojami į laisvas riebalų rūgštis.
Slovak: 4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Lithuanian: 4.6 Vaisingumo, nėštumo ir žindymo laikotarpiai
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C)
Slovak: Nie je možné stanoviť presný vzťah medzi dávkou/odpoveďou, aj keď sa dokázalo, že vyššie dávky spôsobujú kontrastný efekt dlhšieho trvania.
Lithuanian: Tikslaus ryšio tarp vaisto dozės ir atsako nustatyti negalima, tačiau nustatyta, kad didesnės dozės sukelia ilgesnės trukmės kontrastinį poveikį.
Slovak: Plodnosť Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na plodnosť.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú: bolesť hlavy (2,0%), návaly horúčavy (1,0%) a bolesť chrbta (0,9%).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (2%), paraudimas priplūdus kraujo (1%) ir nugaros skausmas (0,9%).
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať alergický typ reakcie, ako napríklad opuchnutie tváre.
Lithuanian: Kai kuriuos pacientus gali ištikti alerginė reakcija, pvz., veido patinimas.
Slovak: Celková dávka perflutrénu nemá prekročiť 1,6 ml.
Lithuanian: Suminė perflutreno dozė turi neviršyti 1,6 ml.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. července 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Luminity u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Luminity saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Slovak: Luminity sa aktivuje pomocou Vialmixu, ktorý má naprogramovanú 45 sekundovú dobu trepania.
Lithuanian: Luminity aktyvinamas naudojant Vialmix, kuris užprogramuotas 45 sek.
Slovak: Pozri časť 4..
Lithuanian: 4 skyrių..
Slovak: Iné lieky a Luminity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Liuminity
Slovak: Luminity nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Luminity neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/361/001 4 jednodávkové injekčné liekovky EU/1/06/361/002 1 jednodávková injekčná liekovka
Lithuanian: EU/1/06/361/001 4 vienadoziai buteliukai EU/1/06/361/002 1 vienadozis buteliukas
Slovak: Intenzita dopplerovského signálu sa dobre zhodovala s meranými a extrapolovanými koncentráciami perflutrénu v krvi.
Lithuanian: Doppler signalo intensyvumas gerai atitiko išmatuotą ir ekstrapoliuotą perflutreno koncentraciją kraujyje.
Slovak: Kontrastná echokardiografia u týchto pacientov sa má zvážiť len v prípade, že výsledky pravdepodobne vyvolajú zmenu v liečbe individuálneho pacienta.
Lithuanian: Kontrastinės echokardiografijos tikslingumas tokiems pacientams svarstytinas tik tikintis, kad jos duomenys lems konkretaus paciento gydymo keitimą.
Slovak: Perflutrénová zložka Luminity bola rýchlo odstránená zo systémového obehu cez pľúca.
Lithuanian: Luminity komponentas perflutrenas greitai pasišalino iš sisteminės kraujotakos per plaučius.
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Slovak: Tým sa zabezpečí, že prípravok sa mieša správnym spôsobom a dostatočne dlho na to, aby vznikla disperzia mikrosférických častíc perflutrénového plynu správnej veľkosti s cieľom získať zobrazenie dobrej kvality.
Lithuanian: Taip užtikrinama, kad vaistai būtų suaktyvinami kratant tinkamu būdu ir pakankamai ilgai, kad susidarytų reikiamo dydžio perfluteno dujų mikrosferų „dispersija" ir būtų užtikrintas kokybiškas vaizdas.
Slovak: Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 4 ml za minútu, ale v prípade potreby sa môže zrýchliť, aby sa dosiahlo optimálne zlepšenie zobrazenia, nesmie však prekročiť 10 ml za minútu.
Lithuanian: Iš pradžių infuzuojama 4 ml/min., vėliau prireikus infuzijos greitis koreguojamas siekiant optimalaus vaizdo stiprinimo, tačiau neviršijant 10 ml/min.
Slovak: Pacienti na mechanickej ventilácii
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama mechaninė ventiliacija
Slovak: Podmienky na uchovávanie po aktivácii lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos po aktyvinimo nurodytos 6.3 skyriuje.
Slovak: • znížený krvný tlak,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis,
Slovak: Luminity sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), keďže nebol skúmaný u týchto skupín pacientov.
Lithuanian: Luminity negalima vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų), kadangi šio vaisto poveikis jiems netirtas.
Slovak: V klinických štúdiách s Luminity boli použité základné a nelineárne zobrazovacie metódy (druhá harmonická, multifrekvenčná fáza a/alebo amplitúdová modulácia) s kontinuálnym aj pulzným zberom dát.
Lithuanian: Luminity klinikinių tyrimų metu buvo taikyti fundamentalaus ir nelinijinio vizualizavimo būdai (antrosios harmonijos, daugiapulsės fazės ir / arba amplitudės moduliavimo) naudojant nepertraukiamąjį ir sužadintąjį gavimą.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alergickú reakciu na Luminity alebo inú ultrasonografickú kontrastnú látku, oznámte to vášmu lekárovi.
Lithuanian: Jei anksčiau, pavartojus Luminity ar bet kurios kitos ultragarsinio kontrasto medžiagos, buvo ištikusi alerginė reakcija, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: Každý ml obsahuje 2,679 mg sodíka
Lithuanian: Viename ml yra 2,679 mg/ml natrio.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že Luminity nemá žiadny farmakologický účinok, a na základe jeho farmakokinetických a farmakodynamických profilov, pri použití tohto lieku sa neočakáva žiadny alebo sa očakáva zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad farmakologinio poveikio Luminity neturi, bei jo farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdį, šio vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus turėtų nepasireikšti arba būti nereikšmingas.
Slovak: - ak ste alergický na perflutrén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Luminity (uvedených v časti 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija perflutrenui arba bet kuriai pagalbinei Luminity medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Klinické následky predávkovania s Luminity nie sú známe.
Lithuanian: Luminity perdozavimo klinikinės pasekmės nežinomos.
Slovak: 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000), neznáme (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov).
Lithuanian: < 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Bezpečnosť mikrosférických častíc u pacientov na mechanickej ventilácii nebola stanovená.
Lithuanian: Ar saugu vartoti mikrosferas pacientams, kuriems atliekama mechaninė ventiliacija, nenustatyta.
Slovak: EU/1/06/361/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/361/001-002
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych skupinách populácie
Lithuanian: Farmakokinetika specifinių populiacijų grupių pacientų organizme
Slovak: Pred aktiváciou (pretrasenie) uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Lithuanian: Iki aktyvinimo (kratymo) laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovak: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24
Lithuanian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Ind.
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že celkové systémové vylučovanie perflutrénu je rýchle a nie je významne znížené u pacientov s CHOCHP v porovnaní so zdravými jedincami.
Lithuanian: Šie duomenys leidžia manyti, kad apskritai perflutreno sisteminė eliminacija yra greita ir LOPL sergančių žmonių organizme nėra reikšmingai lėtesnė negu sveikų.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli hlásené v nasledovných frekvenciách (veľmi časté ≥ 1/10; časté od ≥
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Žemiau nurodomas pastebėtų nepageidaujamų reakcijų dažnis (labai dažnai: ≥ 1/10; dažnai: nuo
Slovak: • abnormálny elektrokardiogram.
Lithuanian: • ir elektrokardiogramos pokyčiai.
Slovak: Tieto účinky sa pozorovali pri expozičných hladinách vyšších než maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Lithuanian: Šie poveikiai nustatyti esant ekspozicijai, viršijančiai didžiausią žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė maža.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnis nežinomas ( remiantis turimais duomenimis dažnio apskaičiuoti neįmanoma):
Slovak: Pred podaním sa tento liek musí aktivovať pomocou mechanickej trepačky s názvom Vialmix, ktorá sa dodáva lekárom pripravujúcim tento liek.
Lithuanian: Prieš vartojant, šį vaistą būtina suaktyvinti mechanine kratymo priemone Vialmix, kuri pateikiama gydytojams, turintiems paruošti šį vaistą.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 alebo 4 injekčné liekovky.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 4 buteliukai.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky je určený len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Buteliuko turinys skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovak: Vialmix nie je súčasťou balenia Luminity, ale zdravotníckym pracovníkom bude poskytnutý po objednaní balenia.
Lithuanian: Luminity pakuotėje Vialmix nėra, tačiau jis pateikiamas pakuotę užsisakiusiam gydytojui.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovak: Navyše, niektorí pacienti môžu mať v spojení s týmito alergickými reakciami kŕče.
Lithuanian: Be to, kai kuriems pacientams gali prasidėti traukuliai, kurie gali būti susiję su nurodytomis alerginėmis reakcijomis.
Slovak: Liečivo je perflutrén.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra perflutrenas.
Slovak: MPEG5000 DPPE u ľudí neboli hodnotené.
Lithuanian: MPEG5000 DPPE farmakokinetika ir metabolizmas žmogaus organizme neištirti.
Slovak: 1/10; menej časté od ≥ 1/1 000 do <
Lithuanian: ≥ 1/100 iki < 1/10; nedažnai: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100; retai: nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000; labai retai: