FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian.
Hungarian: Ha elfeledkezett egy adag bevételéről, pótolja az elmaradt adagot, amint csak lehet.
Finnish: Protonipumpun estäjät ja H2-reseptorin salpaajat (esim. omepratsoli ja ranitidiini) voivat pienentää samanaikaisesti käytettävien proteaasinestäjien pitoisuuksia elimistössä.
Hungarian: A protonpumpagátlók és a H2-receptor antagonisták (pl. omeprazol és ranitidin) csökkenthetik az egyidejűleg alkalmazott proteázgátlók plazmakoncentrációit.
Finnish: 3 mg/kg 8h 500 12h ↓ 43% ↓ 32% Samanaikainen ritonaviirihoito voi vaatia teofylliiniannoksen suurentamista CYP1A2:n indusoinnin takia.
Hungarian: 3×3 mg/kg/nap 2×500 mg/nap ↓ 43% ↓ 32% Ritonavirral együtt adva a CYP1A2 izoenzim indukciója miatt szükségessé válhat a teofillin adagjának növelése.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) lähetys on samaan aikaan RMP:n päivityksen kanssa, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Finnish: Jos sinulla esiintyy selittämätöntä tai jatkuvaa lihaskipua, -arkuutta, -heikkoutta tai -kouristuksia, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota viipymättä yhteys lääkäriisi tai hakeudu lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Hungarian: Amennyiben megmagyarázhatatlan vagy folytatódó izomfájdalom, nyomásérzékenység, gyengeség vagy görcsök alakulnak ki, hagyja abba a gyógyszer szedését, a lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi részlegébe.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja annoksen pienentämistä harkittava myös, jos ritonaviiria käytetään samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, joka metaboloituu vähäisemmässä määrin CYP3A:n kautta.
Hungarian: Óvatosság szükséges és mérlegelendő a csökkentett dózis a ritonavir és az atorvasztatin egyidejű alkalmazása esetén, amit a CYP3A-enzim kisebb mértékben metabolizál.
Finnish: Jos tarvitset useamman kuin yhden annospussin, toista toimenpiteet alusta asti.
Hungarian: 11. lépés: (Ha szükséges) Ha több mint egy tasakra van szüksége, ismételje meg a folyamatot az elejéről.
Finnish: Samassa tutkimuksessa ritonaviiria saaneilla tutkittavilla havaittiin myös lievää PR-välin pitenemistä päivänä 3.
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban a PR-távolság csekély megnyúlását is észlelték a lopinavir/ritonavirkezelésben részesülő vizsgált egyéneknél a 3. napon.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli:
Finnish: Bupropioni metabolisoituu ensisijaisesti CYP2B6:n kautta.
Hungarian: A bupropriont elsősorban a CYP2B6 izoenzim metabolizálja.
Finnish: Tiettyjen lääkeaineiden (esim. alpratsolaamin) kohdalla ritonaviirin CYP3A4entsyymiin kohdistuva estovaikutus saattaa heikentyä ajan myötä.
Hungarian: Egyes gyógyszerek esetében (pl. az alprazolám) a ritonavir CYP3A4-gátló hatása idővel csökkenhet.
Finnish: - Erektiohäiriö, sillä erektiohäiriön hoitoon käytettävät lääkkeet voivat aiheuttaa matalan verenpaineen ja pitkittyneen erektion.
Hungarian: Merevedési zavar (erektilis diszfunkció), mivel a merevedési zavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek alacsony vérnyomást és elhúzódó merevedést idézhetnek elő.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT NORVIR KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT - Laatikko - sisältää blue box -tekstin
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK NORVIR FILMTABLETTA - DOBOZ, BLUE BOX-SZAL
Finnish: • Jos käytät Norviria jonkin muun HIV-lääkkeen vaikutuksen tehostamiseen, tavanomainen aikuisten annos on 1-2 tablettia kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: • ha a Norvir-t más HIV-ellenes készítmény hatásának növelésére alkalmazzák, a szokásos adag felnőtteknek 1 - 2 filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer.
Finnish: Norvirin turvallisuusprofiili alle 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille on samanlainen kuin aikuisille.
Hungarian: A Norvir biztonsági profilja 2 éves és idősebb gyermekek esetén hasonló a felnőtteknél tapasztalthoz.
Finnish: Afatinibi
Hungarian: Afatinib
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on esitetty kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Finnish: c. Vedä mäntä alas.
Hungarian: Tépje fel a tasakot.
Finnish: Huom: ritonaviiri annettiin kaikissa taulukon vaihtoehdoissa aterian jälkeen.
Hungarian: Megjegyzés: A ritonavirt (mindegyik feltüntetett adagolási séma esetében) étkezés után adagolták.
Finnish: Sen käyttäminen samanaikaisesti Norvirin kanssa saattaa suurentaa tämän bentsodiatsepiinin pitoisuuksia huomattavasti.
Hungarian: Ezért a Norvirral történő egyidejű alkalmazása e benzodiazepin plazmakoncentrációinak jelentős emelkedését okozhatja.
Finnish: Ritonaviirin yliannostuksen hoidon tulee muodostua yleisistä tukitoimenpiteistä mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Hungarian: A ritonavir-túladagolás esetén általános támogató kezelés szükséges, amelynek ki kell terjednie a vitális jelek megfigyelésére és a beteg klinikai állapotának folyamatos ellenőrzésére.
Finnish: Jos lopetat Norvirin käytön
Hungarian: Ha abbahagyja a Norvir szedését
Finnish: Koska huimaus on tiedossa oleva haittavaikutus, tämä on otettava huomioon liikenteessä ja koneiden käytössä.
Hungarian: A szédülés ismert nemkívánatos mellékhatás, és ezt gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor figyelembe kell venni.
Finnish: Kerro lääkärillesi, mikäli sinulla on sydänvika tai johtumishäiriö sydämessä.
Hungarian: Szóljon kezelőorvosának, ha szívbetegsége vagy szívinger-vezetési zavara van.
Finnish: Ritonaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääosin maksan kautta.
Hungarian: A ritonavir első-sorban a májban metabolizálódik és azon keresztül eliminálódik.
Finnish: Ritonaviirin (Norvirin vaikuttavan aineen) raskaudenaikaisesta käytöstä on paljon tietoa.
Hungarian: Nagy mennyiségű információ áll rendelkezésre a ritonavir (a Norvir hatóanyaga) terhesség alatti alkalmazásáról.
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliaa sairastavilla potilailla on ilmoitettu lisääntynyttä verenvuototaipumusta tämän ja muidenkin proteaasinestäjälääkitysten aikana.
Hungarian: A és B típusú hemofíliás (örökletes vérzékenységfajták) betegek esetében beszámoltak fokozott vérzékenységről ezen vagy más proteázgátlókkal végzett kezelés során.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 sekoituslasin ja kaksi annosruiskua.
Hungarian: A doboz 1 keverőpoharat és 2 adagoló szájfecskendőt is tartalmaz
Finnish: Norvir-tabletit toimitetaan valkoisessa polypropyleenisulkimella varustetussa HDPE-purkissa.
Hungarian: A Norvir tabletta fehér, nagysűrűségű polietilén (HDPE), polipropilén kupakkal lezárt tartályban kerül forgalomba.
Finnish: c. Vedä mäntää hitaasti ulospäin ruiskussa olevaan 10 ml:n merkkiin asti (ks. kuva 2).
Hungarian: c. Lassan húzza vissza a dugattyút a fecskendő 10 ml-es jelzéséig (lásd 2. ábra).
Finnish: Mikäli annosvahvuus on alle 100 mg tai se on 100 mg:n annosvahvuuksien välillä, tulee koko annospussin sisältö sekoittaa ensin nesteeseen ja tämän jälkeen annostella lääkärin kertoman annosmäärän mukaan (ml) käyttäen apuna annosruiskua.
Hungarian: 100 mg-nál kevesebb vagy 100 mg-ok közötti dózisok esetén a tasak teljes tartalmát folyadékkal kell összekeverni, majd ezután kell az orvos által előírt ml-ben kifejezett mennyiséget az adagoló fecskendő segítségével kimérni.
Finnish: Keskimääräinen munuaispuhdistuma oli alle 0,1 l/h ja pysyi lähes vakiona eri annoksilla.
Hungarian: A vese-clearance átlagosan 0,1 l/h-nál kisebb volt, és viszonylagos állandóságot mutatott az egész dózistartományban.
Finnish: Kaikissa annosryhmissä ritonaviirin oraalinen puhdistuma (CL/F/m2) oli yli 2-vuotiailla lapsipotilailla 1,5-1,7 kertaa nopeampi kuin aikuisilla.
Hungarian: Az egyes dóziscsoportokat összehasonlítva 2 évesnél idősebb gyermekekben 1,5-1,7-szer gyorsabb volt a ritonavir orális clearance-ének (CL/F/m²), mint felnőttekben.
Finnish: Klaritromysiini 14-OH-klaritromysiinimetaboliitti
Hungarian: Klaritromicin 14-OH klaritromicin metabolit
Finnish: 438 mg (43,8 ml) kahdesti päivässä
Hungarian: 438 mg (43,8 ml) naponta kétszer
Finnish: Norbuprenorfiini Glukuronidi metaboliitit
Hungarian: Norbuprenorfin Glukuronid metabolitok
Finnish: Anto nesteen kanssa: Annospussin koko sisältö on sekoitettava 9,4 ml:aan nestettä (vesi, maitokaakao tai äidinmaidonkorvike), jotta lopulliseksi pitoisuudeksi tulee 10 mg/ml.
Hungarian: Folyadékkal való bevétel Mindegyik tasak teljes tartalmát 9,4 ml folyadékban kell feloldani (víz, csokoládés tej, gyermektápszer), ami végül milliliterenként 10 mg koncentrációt eredményez.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet:
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Hungarian: 5.1 Farmakodinamiás tulajdonságok
Finnish: 1 Arvot matemaattisina keskiarvoina.
Hungarian: 1 A megadott értékek geometriai átlagok.
Finnish: Tratsodonihoito on aloitettava pienimmällä mahdollisella annoksella, ja kliinistä vastetta ja siedettävyyttä on seurattava.
Hungarian: Ezt a kombinációt körültekintően kell alkalmazni; a trazodon kezelést a lehető legkisebb adaggal kell elkezdeni, továbbá monitorozni kell a klinikai hatást és a kezelés tolerálhatóságát.
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Alankomaat
Hungarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Hollandia
Finnish: Pakkaus sisältää 30 annospussia, 1 mittalasin ja kaksi annosteluruiskua.
Hungarian: Egy dobozban 30 tasak, 1 keverőpohár és 2 szájfecskendő található.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos afatinibia käytetään yhdessä Norvirin kanssa (ks. afatinibin valmisteyhteenveto).
Hungarian: A Norvir afatinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges (lásd az afatinib alkalmazási előírásában).
Finnish: HIV-tartunnan saaneet naiset eivät saa imettää, jotta lapsi ei saisi tartuntaa.
Hungarian: A fertőzés átvitelének elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak tilos szoptatniuk a csecsemőjüket.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäksi annos hyytymistekijää VIII.
Hungarian: Egyes betegek esetében az addig adottnál nagyobb mennyiségű VIII-as faktort is kellett alkalmazni.
Finnish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksa
Hungarian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Németország
Finnish: Ritonaviirin vaikutukset (yksinään tai muihin antiretroviraalisiin aineisiin kombinoituna) taudin biologisiin markkereihin, esim. CD4-soluarvoon ja virus-RNA:han, analysoitiin useissa tutkimuksissa HIV-1-positiivisilla potilailla.
Hungarian: A ritonavir (egyedüli vagy más antiretroviralis szerekkel együttes) hatását a betegség aktivitását jelző biológiai markerekre, mint a CD4 sejtszám és a vírus RNS, HIV-1 fertőzött betegeken végzett klinikai vizsgálatokban állapították meg.
Finnish: Jos hyödyn katsotaan ylittävän riskit ja ritonaviirin käyttö on välttämätöntä, ibrutinibiannos pienennetään 140 mg:aan ja potilasta seurataan tiiviisti toksisuuden varalta.
Hungarian: Ha a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a ritonavirt feltétlenül alkalmazni kell, az ibrutinib dózisát 140 mg-ra kell csökkenteni, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a toxicitására utaló jeleket.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ritonaviiria käytettäessä (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak a ritonavir esetén a termékenységre gyakorolt káros hatást (lásd 5.3 pont).
Finnish: Sydämeen kohdistuvia vaikutuksia ja neurologisia vaikutuksia on ilmoitettu silloin, kun ritonaviiria on käytetty samanaikaisesti disopyramidin, meksiletiinin tai nefatsodonin kanssa.
Hungarian: Kardiológiai és neurológiai tüneteket észleltek dizopiramid, mexiletin, illetve nefazadon ritonavirral való együttes alkalmazás során.
Finnish: Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), voi ilmaantua aiemmin sairastettuihin (myös aiemmin täysin oireettomiin) infektioihin liittyviä oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Hungarian: Egyes előre haladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegeknél a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző tünetek léphetnek fel, akkor is, ha nem voltak tudatában e betegségüknek.
Finnish: Tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen asianmukaisia annoksia ei ole tämän lääkeyhdistelmän kohdalla vahvistettu.
Hungarian: E kombináció esetében nem ismertek az összetevők megfelelő (hatékony és biztonságos) dózisai.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Finnish: Annettavan määrän (ml) laskeminen edeltävässä taulukossa annettujen kehon pinta-ala-arvojen väliin jääville arvoille: kehon pinta-ala on kerrottava 25:llä annokselle 250 mg/m², 30:llä annokselle 300 mg/m² ja 35:llä annokselle 350 mg/m².
Hungarian: A fenti táblázatban nem szereplő testfelszín területéhez tartozó beadandó gyógyszermennyiség (ml) kiszámításához a testfelszín területét kell megszorozni: 250 mg/m² dózist 25-tel, a 300 mg/m² dózist 30-cal.
Finnish: CYP1A2:n ja CYP2C9:n indusointi pienentää R-varfariinin pitoisuuksia, mutta S-varfariiniin kohdistuvat farmakokineettiset vaikutukset jäävät vähäisiksi samanaikaisen ritonaviirihoidon aikana.
Hungarian: A CYP1A2 és CYP2C9 izoenzimek indukciója miatt csökken az R-warfarin szérumszintje, ugyanakkor az egyidejűleg adott ritonavir kevéssé befolyásolja az S-warfarin farmakokinetikáját.
Finnish: Suuri määrä naisia on altistunut ritonaviirille raskauden aikana (6100 elävänä syntynyttä lasta).
Hungarian: Nagy számú terhes nő (6100 élve születés) volt kitéve ritonavirnak a terhesség ideje alatt, közülük 2800-an az első trimeszterben.
Finnish: Suositukset ritonaviirin käytöstä farmakokinetiikan tehostajana yhdessä rifabutiinin kanssa on annettu kohdassa 4.5.
Hungarian: A ritonavir, mint farmakokinetikai hatásnövelő rifabutinnal való együttadására vonatkozó ajánlásokat lásd a 4.5 pontban.
Finnish: Valkosolumäärän pieneneminen, hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen, neutrofiilimäärän pieneneminen, eosinofiilimäärän suureneminen, trombosytopenia
Hungarian: Alacsony fehérvérsejtszám, csökkent hemoglobinszint, neutrophil sejtszám; emelkedett eosinophil sejtszám, valamint thrombocytopenia
Finnish: Jos potilas käyttää entuudestaan mäkikuismaa, on mäkikuisman käyttö lopetettava ja mahdollisuuksien mukaan virusten määrä veressä tarkistettava.
Hungarian: Amennyiben a beteg már lyukaslevelű orbáncfüvet szed, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és ha mód van rá, a vírusszintet ellenőrizni kell.
Finnish: Ritonaviiriresistenttejä HIV-1-kantoja on muodostunut in vitro, ja niitä on eristetty terapeuttisia ritonaviiriannoksia saaneilta potilailta.
Hungarian: Ritonavirre rezisztens HIV-1 vírusok in vitro szelekcióját észlelték, illetve terápiás dózisban adagolt ritonavirrel kezelt betegekből is izoláltak rezisztens vírusokat.
Finnish: Dasatinibi, nilotinibi, vinkristiini, vinblastiini
Hungarian: Dazatinib, nilotinib, vinkrisztin, vinblasztin
Finnish: - Sildenafiili tai tadalafiili impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon.
Hungarian: - szildenafil vagy tadalafil impotencia (merevedési zavarok avagy erektilis diszfunkció) kezelésére.
Finnish: Psykoosilääkkeet/neuroleptit
Hungarian: Antipszichotikumok/ Neuroleptikumok
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Hungarian: Korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Finnish: ↓ 25% ND
Hungarian: Zidovudin ↓ 25% N.M.
Finnish: Huuhtele vedellä ja anna kuivua.
Hungarian: Öblítse le vízzel, és hagyja a levegőn megszáradni.
Finnish: Atorvastatiinin metabolia riippuu vähemmän CYP3Aentsyymistä.
Hungarian: Az atorvasztatin metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A izoenzimek aktivitásától.
Finnish: Imetys Vähäisten julkaistujen tietojen perusteella ritonaviiri erittyy äidinmaitoon.
Hungarian: A korlátozott számú publikált adat alapján a ritonavir kimutatható a humán anyatejben.
Finnish: Norvir-oraalisuspensio annetaan suun kautta, pehmeän ruoan seassa (omenasose tai vaniljavanukas) tai nesteeseen sekoitettuna (vesi, maitokaakao tai äidinmaidonkorvike).
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por szájon át alkalmazandó készítmény, lágy ételekre (almapüré vagy vanília puding) öntve vagy folyadékba keverve (víz, csokoládés tej vagy gyermektápszer) alkalmazható.
Finnish: Parenteraalisen midatsolaamin ja muiden proteaasinestäjien samanaikaisesta käytöstä saadut tiedot viittaavat siihen, että plasman midatsolaamipitoisuudet saattavat suurentua 3-4-kertaisiksi.
Hungarian: A parenterális midazolám más proteázgátlókkal történő egyidejű alkalmazása alapján elképzelhető a 3-4-szeres midazolám plazmaszintemelkedés.
Finnish: Kuvaus mekanismeista, jotka vaikuttavat tai saattavat vaikuttaa proteaasinestäjien interaktioprofiileihin, ks. kohta 4.5.
Hungarian: A proteázgátlók kölcsönhatásainak jellemzőit befolyásoló ismert és feltételezett mechanizmusok leírását lásd a 4.5 pontban.
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot (anafylaksia) • korkea verensokeri
Hungarian: - súlyos allergiás reakció - magas vércukorszint
Finnish: Tarkemmat annossuositukset (myös lapsille) löytyvät sen HIV-lääkkeen pakkausselosteesta, jonka kanssa Norviria käytetään.
Hungarian: Részletesebb adagolási útmutató, beleértve gyermekek részére szólót is, a Norvirral való kombinációban adott HIV-ellenes gyógyszerek Betegtájékoztatójában található.
Finnish: 30 annospussia oraalisuspensiota varten.
Hungarian: 30 tasak belsőleges szuszpenzióhoz való por
Finnish: Terveillä koehenkilöillä toteutetussa yhteisvaikutustutkimuksessa, jossa koehenkilöt saivat 100 mg delamanidia kahdesti vuorokaudessa ja lopinaviiria/ritonaviiria 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa 14 vrk ajan, altistus delamanidin metaboliitille DM-6705 suureni 30 %.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett gyógyszerinterakciós vizsgálatban, amelyet naponta kétszer adott 100 mg delamaniddal és naponta kétszer adott 400/100 mg lopinavir/ritonavirral végeztek 14 napon keresztül, a DM-6705 delamanid metabolit expozíciója 30%-kal emelkedett.
Finnish: Kun ritonaviiria annettiin toistuvina annoksina terveille vapaaehtoisille (500 mg kahdesti vuorokaudessa) ja potilaille, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child Pugh Class A ja B, 400 mg kahdesti vuorokaudessa), ei ritonaviirialtistuksessa annoksen normalisoimisen jälkeen havaittu merkitsevää eroa näiden kahden ryhmän välillä.
Hungarian: A ritonavirt ismételten, egészséges önkénteseknek 2×500 mg/nap, ill. enyhe-középsúlyos (Child-Pugh A és B stádiumú) májkárosodásban szenvedőknek 2×400 mg/nap dózisban adagolva a ritonavirexpozíció mértéke - dózisnormalizálás után - nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Finnish: Ritonaviirilla ei todettu mutageenisuutta eikä klastogeenisuutta in vitro- ja in vivo -testisarjoissa, joihin kuului Amesin takaisinmutaatiotutkimus S. typhimurium ja E. coli -bakteereilla, hiiren lymfoomatutkimus, hiiren mikrotumatesti ja kromosomiaberraatiotestit ihmisen lymfosyyteillä.
Hungarian: A ritonavir nem bizonyult mutagénnek, illetve clastogennek egy sor in vitro és in vivo eljárás során, beleértve az Ames bakteriológiai reverz mutációs vizsgálatot (amelynek során S., Typhimurium-ot és E. colit használtak), az egér lymphoma eljárást, az egérsejt micronucleus vizsgálatot és a kromoszóma aberráció vizsgálatot humán lymphocytákban.
Finnish: Myös joitakin kuolemantapauksia on havaittu.
Hungarian: Néhány esetben a folyamat halálhoz vezetett.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyissä interaktiotutkimuksissa, joissa käytettiin kerta-annoksia, on havaittu seuraavia haittavaikutuksia: pahoinvointi, huimaus, hypotensio ja synkopee (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett egyszeri adagolású interakciós vizsgálatban mellékhatásként hányingert, szédülést, vérnyomásesést és ájulást tapasztaltak (lásd 4.5 pont).
Finnish: Katso kohta 3.
Hungarian: Lásd 3. pont.
Finnish: Seerumin venetoklaksipitoisuus saattaa nousta ritonaviirin aiheuttaman CYP 3A:n eston takia, minkä seurauksena tuumorilyysioireyhtymän riski kasvaa hoidon alussa ja annostitrausvaiheen aikana (ks. kohta 4.3 sekä venetoklaksin valmisteyhteenveto).
Hungarian: A szérumkoncentráció növekedhet a ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt, amely a tumorlízis szindróma kockázatának növekedéséhez vezet az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.3 pont és a venetoklax alkalmazási előírása).
Finnish: d. Pese ja kuivaa alue, jossa sekoitit lääkkeen.
Hungarian: d. Mossa le és törölje szárazra a gyógyszer elékszítéséhez használt területet.
Finnish: Infektiolääkkeet
Hungarian: Fertőzés elleni szerek
Finnish: - Diabetes, sillä joillakin proteaasinestäjähoitoa saavilla potilailla on ilmoitettu diabeteksen (diabetes mellituksen) puhkeamista tai pahenemista.
Hungarian: - Cukorbetegség, mert egyes proteázgátlót szedő betegeknél megnövekedett vércukorszintről és a cukorbetegség rosszabbodásáról vagy kialakulásáról számoltak be.
Finnish: Proteaasinestäjähoitoa saavilla A- tai B-hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä, mm. spontaaneja mustelmia ja hemartrooseja.
Hungarian: Proteáz inhibitorokkal kezelt A és B típusú hemofíliás betegek esetében beszámoltak fokozott vérzékenységről, beleértve a spontán bőr alatti haematomát és haemarthrosist.
Finnish: Valkoinen, soikea, tablettiin on merkitty [Abbott logo] ja "NK".
Hungarian: Fehér, ovális, [Abbott logo-val] és „NK" mélynyomással ellátott filmtabletta.
Finnish: Kaikki pehmeä ruoka on annettava 2 tunnin kuluessa.
Hungarian: Az így előállított ételt 2 órán belül el kell fogyasztani.
Finnish: Vaikka rifampisiini voi kiihdyttää ritonaviirin metaboliaa rajattu tieto osoittaa, että korkeita ritonaviiriannoksia (600 mg kahdesti päivässä) annettaessa samanaikaisesti rifampisiinin kanssa, sen lisääntynyt kiihdyttävä vaikutus on vähäistä (verrattavissa ritonaviirin omaan metaboliaan).
Hungarian: Bár a rifampicin indukálhatja a ritonavir metabolizmusát, korlátozott adatok azt mutatják, hogy amikor nagy dózisú ritonavirt (napi 2 × 600 mg) adnak együtt rifampicinnel, a rifampicin járulékos indukáló hatása (a ritonavir indukáló hatásához képest) kismértékű, és nagydózisú ritonavir-terápia esetén nem feltétlenül fejt ki klinikailag jelentős hatást a ritonavir plazmaszintjére.
Finnish: Jos jokin haittavaikutus estää sinua käyttämästä Norviria ohjeiden mukaan, kerro asiasta heti lääkärille.
Hungarian: Ha olyan mellékhatás lép fel, amely megakadályozza Önt a Norvir utasítás szerinti alkalmazásában, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Finnish: Norvir-oraalisuspension karvasta jälkimakua voidaan lieventää ottamalla maapähkinävoita, hasselpähkinä-suklaalevitettä tai mustaherukkahyytelöä välittömästi annoksen jälkeen.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por keserű utóíze csökkenthető, ha közvetlenül a gyógyszer bevétel után mogyoróvajat, mogyorókrémet vagy feketeribizli szörpöt fogyaszt.
Finnish: Joidenkin valmisteiden kohdalla vastaaiheet saattavat olla aiheellisempia jos ritonaviiria käytetään antiretroviraalisena aineena eikä farmakokinetiikan tehostajana (esim. rifabutiini ja vorikonatsoli):
Hungarian: Bizonyos gyógyszereknél az ellenjavallatoknak sokkal nagyobb jelentősége van, amikor a ritonavirt antiretrovirális szerként alkalmazzák, mint amikor a ritonavirt farmakokinetikai hatásnövelő szerként használják (pl. rifabutin és vorikonazol):