FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Swedish: ALPROLIX 250 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 1000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 2000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 3000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
English: Remove the plastic flip-top cap from the ALPROLIX vial
Swedish: Ta av snäpplocket av plast från injektionsflaskan med ALPROLIX.
English: How to store ALPROLIX
Swedish: Hur ALPROLIX ska förvaras
English: The median overall dose to treat a bleeding episode was 68.22 IU/kg (interquartile range,
Swedish: Medianen för total dos för att behandla en blödningsepisod var 68,22 IU/kg (interkvartilintervall, 50,89-126,19).
English: ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 500 IU eftrenonacog alfa.
Swedish: ALPROLIX 500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 500 IU eftrenonacogalfa (eftrenonacogum alfa).
English: ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1000 IU eftrenonacog alfa.
Swedish: ALPROLIX 1000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning En injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IU eftrenonacogalfa (eftrenonacogum alfa).
English: Inhibitors
Swedish: Hypotoni
English: ALPROLIX 250 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 500 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 1000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 2000 IU powder and solvent for solution for injection ALPROLIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX, Fc fusion protein
Swedish: ALPROLIX 250 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 500 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 1000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 2000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 3000 IU pulver och vätska till injektionsvätska, lösning eftrenonacogum alfa rekombinant koagulationsfaktor IX Fc-fusionsprotein
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 50 IU eftrenonacog alfa.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml injektionsvätska, lösning cirka 50 IU eftrenonacog alfa.
English: ALPROLIX 250 IU powder for injection ALPROLIX 500 IU powder for injection ALPROLIX 1000 IU powder for injection ALPROLIX 2000 IU powder for injection ALPROLIX 3000 IU powder for injection eftrenonacog alfa recombinant coagulation factor IX IV
Swedish: ALPROLIX 250 IU pulver till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 500 IU pulver till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 1000 IU pulver till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 2000 IU pulver till injektionsvätska, lösning ALPROLIX 3000 IU pulver till injektionsvätska, lösning eftrenonacogum alfa rekombinant koagulationsfaktor IX i.v.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 200 IU eftrenonacog alfa.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml injektionsvätska, lösning cirka 200 IU eftrenonacog alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 400 IU eftrenonacog alfa.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml injektionsvätska, lösning cirka 400 IU eftrenonacog alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 100 IU eftrenonacog alfa.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml injektionsvätska, lösning cirka 100 IU eftrenonacog alfa.
English: After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 600 IU eftrenonacog alfa.
Swedish: Efter beredning innehåller en ml injektionsvätska, lösning cirka 600 IU eftrenonacog alfa.
English: Hypotension
Swedish: Blödning
English: ALPROLIX is given as an injection into a vein.
Swedish: ALPROLIX administreras som en intravenös (i.v.)
English: Cmax (IU/dL)
Swedish: Dos (IU/kg)
English: Avoid eye contact.
Swedish: Undvik ögonkontakt.
English: … or onto a small amount of food.
Swedish: … eller på en liten mängd foder.
English: Semintra is an oral solution and is well accepted by most cats.
Swedish: Semintra är en oral lösning och accepteras väl av de flesta katter.
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Swedish: Ingen farmakologisk aktivitet har påvisats för konjugatet.
English: No significant gender effect was seen.
Swedish: Inga signifikanta könsspecifika skillnader förekom.
English: See section “Contraindications”.
Swedish: Se avsnitt ”Kontraindikationer”.
English: ATCvet code: QC09CA07
Swedish: ATCvet-kod: QC09CA07
English: The absolute bioavailability after oral administration was found to be 33%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten efter oral administrering befanns vara 33 %.
English: The CVMP agreed that the periodic safety update report (PSUR) cycle would be re-started at 6 months, 12 months and 24 months following authorisation of the extension, as detailed in the CVMP assessment report.
Swedish: CVMP bestämde att cykeln för periodisk säkerhetsuppdatering (PSUR) bör startas om efter 6 månader, 12 månader och 24 månader efter godkännandet av förlängningen enligt beskrivningen i CVMP-bedömningsrapporten.
English: In case of accidental eye contact, rinse eyes with water.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt, skölj ögonen med vatten.
English: After oral administration, telmisartan is almost exclusively excreted in the faeces mainly as the unchanged active substance.
Swedish: Efter oral administrering utsöndras telmisartan nästan uteslutande i avföringen, huvudsakligen som oförändrad aktiv substans.
English: The terminal elimination half-life (t1/2) ranged from 7.3 hours to 8.6 hours, with mean value 7.7 hours.
Swedish: Den terminala eliminationshalveringstiden (t1/2) varierade mellan 7,3 timmar till 8,6 timmar, med ett medelvärde på 7,7 timmar.
English: Active substance: Telmisartan
Swedish: Aktiv substans: Telmisartan
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
English: The safety and efficacy of telmisartan in such patients has not been investigated.
Swedish: Säkerhet och effekt av telmisartan för sådana patienter har inte undersökts.
English: Clear, colourless to yellowish viscous solution.
Swedish: Genomskinlig, färglös till gulaktig viskös lösning.
English: Treatment of systemic hypertension in cats.
Swedish: Behandling av systemisk hypertension hos katter.
English: Separate the dosing syringe from the bottle.
Swedish: Lossa doseringssprutan från flaskan.
English: As determined by AUC, food consumption does not affect the overall extent of absorption of telmisartan.
Swedish: Enligt bestämning med AUC påverkar inte födointag den totala absorptionen av telmisartan.
English: In vitro studies in human, dog, mouse and rat plasma showed a high plasma protein binding (>99.5%), mainly to albumin and α-1-acid glycoprotein.
Swedish: In vitro-studier med plasma från människa, hund, mus och råtta visade en hög plasmaproteinbindning (> 99,5 %), huvudsakligen till albumin och α-1-syra-glykoprotein.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Utg.dat.
English: Do not use during pregnancy or lactation (see also section 4.7).
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation (se också avsnitt 4.7).
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
English: No clinically relevant accumulation was observed following multiple dose administration once daily for 21 days.
Swedish: Ingen kliniskt relevant ackumulering observerades efter upprepad behandling en gång dagligen under 21 dagar.
English: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Maltitol
Swedish: Benzalkoniumklorid Hydroxietylcellulosa Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering) Maltitol
English: Push the plunger to empty the contents of the syringe directly into the mouth of the cat
Swedish: Tryck in kolven för att tömma sprutans innehåll direkt in i munnen på katten …
English: People with hypersensitivity to telmisartan or other sartans/ARBs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Swedish: Personer med överkänslighet mot telmisartan eller andra sartaner/ARBs ska undvika kontakt med läkemedlet.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNINGAR(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
English: See section “Pregnancy and lactation”.
Swedish: Se avsnitt ”Dräktighet och digivning”.
English: For both, Cmax-values, and AUC-values, a dose proportional increase over the dose range from 0.5 mg/kg to 3 mg/kg was observed.
Swedish: För både Cmax-värden och AUC-värden observerades en dosproportionell ökning över dosintervallet 0,5 mg till 3 mg/kg.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to the amount needed in ml.
Swedish: Dra ut kolven tills dess ände motsvarar den önskade mängden i ml
English: Telmisartan selectively binds to the AT1 receptor and does not show affinity for other receptors, including AT2 or other less characterised AT receptors.
Swedish: Telmisartan binds selektivt till AT1-receptorn och visar ingen affinitet för andra receptorer, inklusive AT2 eller andra mindre karaktäriserade AT-receptorer.
English: In cats with hypertension it is good clinical practice to regularly monitor blood pressure.
Swedish: Hos katter med hypertension är det god klinisk praxis att regelbundet följa upp blodtrycket.
English: Push down and turn cap to open the bottle.
Swedish: Tryck korken neråt och vrid på den för att öppna flaskan.
English: The safety and efficacy of telmisartan for the management of systemic hypertension above 200 mmHg has not been investigated.
Swedish: Säkerhet och effekt av telmisartan vid behandling av systemisk hypertension som överstiger 200 mmHg har inte undersökts.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
English: The receptor binding is long lasting due to the slow dissociation of telmisartan from the AT1 receptor binding site.
Swedish: Receptorbindningen är långvarig på grund av den långsamma dissocieringen av telmisartan från AT1receptorbindningsstället.
English: The glucuronidation resulted in the formation of the 1-O-acylglucuronide metabolite of telmisartan.
Swedish: Glukuronideringen resulterade i bildandet av telmisartanmetaboliten 1-O-acylglukuronid.
English: In a European clinical field study, adverse events categorised as renal disorder/insufficiency (includes cases of chronic renal failure, elevated creatinine and/or blood urea nitrogen) were recorded in 3.6% of telmisartan-treated cats and 1% of placebo-treated cats.
Swedish: I en europeisk klinisk fältstudie observerades biverkningar kategoriserade som störning i njurfunktionen/nedsatt njurfunktion (inklusive fall av kronisk njursvikt, förhöjt kreatinin och/eller blodurea) hos 3,6 % av katterna som behandlades med telmisartan och hos 1 % av katterna som behandlades med placebo.
English: Pull the plunger out until the end of the plunger corresponds to your cat´s body weight in kilograms.
Swedish: Dra ut kolven tills dess ände motsvarar din katts kroppsvikt i kilogram.
English: If the SBP increases over the course of the disease the daily dose may be increased again up to 2 mg/kg.
Swedish: Om det systoliska blodtrycket stiger under sjukdomsförloppet kan den dagliga dosen åter ökas upp till 2 mg/kg.
English: To avoid contamination, use the provided syringe only to administer Semintra.
Swedish: För att undvika förorening ska den medföljande sprutan endast användas till Semintra.
English: From in vitro and ex vivo studies with feline liver microsomes it can be concluded that telmisartan is effectively glucuronidated in the cat.
Swedish: Av in vitro- och ex vivo-studier med levermikrosomer från katt kan man dra slutsatsen att telmisartan effektivt glukuronideras hos katten.
English: The safety and efficacy of telmisartan has not been tested in cats under the age of 6 months.
Swedish: Säkerhet och effektivitet för telmisartan har inte testats på katter som är yngre än sex månader.
English: The product is to be administered once daily directly into the mouth or with a small amount of food.
Swedish: Produkten skall administreras en gång dagligen direkt i munnen eller tillsammans med en liten mängd foder.
English: It is good clinical practice to monitor the blood pressure of cats receiving Semintra which are under anaesthesia.
Swedish: Det är god klinisk praxis att övervaka blodtrycket hos nedsövda katter som erhåller Semintra.
English: Due to the combination of these pharmacodynamic properties, telmisartan is an appropriate treatment for cats with concomitant hypertension and CKD.
Swedish: Kombinationen av dessa farmakodynamiska egenskaper gör att telmisartan lämpar sig för behandling av katter med samtidig hypertension och kronisk njursjukdom.
English: The safety of Semintra has not been established in breeding, pregnant or lactating cats.
Swedish: Säkerheten för Semintra har inte fastställts för katter i avel, dräktiga eller digivande katter.
English: Attach the dosing syringe to the plug-in adapter of the bottle by gently pushing.
Swedish: Anslut doseringssprutan till flaskans adapter genom att trycka försiktigt.
English: As known from substances acting on the Renin-Angiotensin-Aldosterone System (RAAS), a slight decrease in red blood cell count may occur.
Swedish: Det är känt att substanser som inverkar på Renin-Angiotensin-Aldosteronsystemet (RAAS), kan medföra en viss minskning av antalet röda blodkroppar.
English: The solution should be given using the measuring syringe provided in the package.
Swedish: Lösningen ska ges med den doseringsspruta som medföljer i förpackningen.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen partiell agonistaktivitet vid AT1-receptorn.
English: Effects associated with stimulation of the AT2 receptor such as vasodilatation, natriuresis and inhibition of inappropriate cell growth are not suppressed.
Swedish: Effekter som associeras med stimulering av AT2-receptorn som exempelvis blodkärlsdilatation, natriures och hämning av oönskad celltillväxt undertrycks inte.
English: Telmisartan is highly lipophilic and has rapid membrane permeability kinetics, which facilitates easy distribution into tissue.
Swedish: Telmisartan är mycket lipofilt och har snabb membranpermeabilitetskinetik, vilket förenklar distribitionen in i vävnaden.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin II antagonists, plain.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel som påverkar renin-angiotensinsystemet, angiotensin IIantagonister
English: The dosage of telmisartan should be reduced if systolic blood pressure (SBP) is consistently lower than 120 mmHg or if there are concurrent signs of hypotension.
Swedish: Telmisartandosen ska minskas om det systoliska blodtrycket kontinuerligt är lägre än 120 mmHg eller om det förekommer tecken på hypotension
English: The following mild and transient gastrointestinal signs have rarely been observed in a clinical study (in order of decreasing frequency): mild and intermittent regurgitation, vomiting, diarrhoea or soft faeces.
Swedish: Följande milda och övergående gastrointestinala tecken har i sällsynta fall observerats i en klinisk studie (i fallande ordning efter förekomst): Lindriga och intermittenta uppstötningar, kräkningar, diarré eller lös avföring.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Swedish: Sprutan monteras på flaskan och har en kg-kroppsviktsskala.
English: When using this product in cats with severe kidney disease, it is advisable to monitor renal function (plasma creatinine concentration).
Swedish: Vid användning av detta läkemedel till katter med svår njursjukdom rekommenderas att njurfunktionen (plasmakoncentration av kreatinin) följs.
English: The syringe fits onto the bottle and has a ml scale.
Swedish: Sprutan monteras på flaskan och har en ml-skala.
English: Each bottle is closed with an LDPE plug-in adapter and a tamper-proof child resistant closure.
Swedish: Varje flaska er försluten med en LDPE-insticksadapter och en förseglad barnskyddande förslutning.
English: Carton for 30 ml and 100 ml
Swedish: Kartong till 30 ml och 100 ml
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Swedish: dat. {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
English: Following oral administration of telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Swedish: Efter oral administrering av telmisartan till katter karaktäriseras plasma-koncentration-tidskurvorna för modersubstansen av snabb absorption, med maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnådda efter 0,5 timme (tmax).
English: No drug-drug interactions are known from available data in cats with CKD for the use of telmisartan and other medicinal products that interfere with RAAS (such as ARBs or ACEis).
Swedish: Inga läkemedelsinteraktioner är kända utifrån tillgängliga data hos katter med CKD för användning av telmisartan och andra läkemedel som kan störa RAAS (såsom ARBs eller ACE-hämmare).
English: Red blood cell count should be monitored during therapy.
Swedish: Antalet röda blodkroppar bör rutinmässigt följas upp under behandlingen.
English: One ml contains: Telmisartan
Swedish: En ml innehåller: Telmisartan
English: Pregnant women should take special care to avoid contact with the product because substances acting on the RAAS, such as Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) and ACE inhibitors (ACEis), have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Swedish: Gravida kvinnor bör vara extra noga med att undvika kontakt med produkten, eftersom substanser som verkar på RAAS såsom angiotensinreceptorblockerare (ARBs) och ACE-hämmare (ACEis), har visat sig ha effekt på ofödda barn under graviditet på människa.
English: Hypokalaemia is associated with CKD, however telmisartan does not affect potassium excretion, as shown in the clinical field trial in cats.
Swedish: Hypokalemi förekommer i samband med CKD, men telmisartan påverkar inte kaliumutsöndring, vilket påvisats i experimentella data på hund och i kliniska fältstudier på katt .
English: Telmisartan is metabolised by conjugation to the glucuronide of the parent compound.
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom glukuronidkonjugering av modersubstansen.
English: Effects attributable to the pharmacological activity of the product observed at the recommended treatment dose included reductions in blood pressure and decreases in red blood cell counts.
Swedish: Effekter som kan tillskrivas farmakologisk aktivitet av produkten vid den rekommenderade behandlingsdosen omfattar reduktion av blodtryck och sänkning av antalet röda blodkroppar.
English: The target SBP range is between 120 and 140 mmHg.
Swedish: Målet för det systoliska blodtrycket är 120-140 mmHg.
English: Mild and transient gastrointestinal signs such as vomiting and diarrhoea associated with product administration have been observed commonly in a clinical study.
Swedish: Milda och övergående gastrointestinala tecken, som kräkningar och diarré associerade till administrering av läkemedlet, var vanliga i en klinisk studie.
English: Telmisartan displaces angiotensin II from its binding site at the AT1 receptor subtype.
Swedish: Telmisartan tränger undan angiotensin II från dess bindningsställe vid receptorsubtyp AT1.
English: Elevated liver enzymes have been very rarely observed and values normalised within a few days following cessation of therapy.
Swedish: Förhöjda levervärden har observerats i mycket sällsynta fall och värdena har normaliserats inom några dagar efter avslutad behandling.
English: Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease (CKD) in cats.
Swedish: Reduktion av proteinuri vid kronisk njursjukdom (CKD) hos katter.
English: Following oral administration of 1 mg/kg body weight telmisartan to cats, plasma-concentration-time curves of the parent compound are characterised by rapid absorption, with maximum plasma concentrations (Cmax) achieved after 0.5 hours (tmax).
Swedish: Efter oral administrering av telmisartan med 1 mg/kg kroppsvikt till katter karaktäriseras plasmakoncentration-tidskurvorna för modersubstansen av snabb absorption, med maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnådda efter 0,5 timme (tmax).
English: Substances acting on the RAAS may lead to a reduction in glomerular filtration rate and worsening renal function in cats with severe kidney disease.
Swedish: Substanser som inverkar på RAAS kan leda till minskad glomerulusfiltration och försämrad njurfunktion hos katter med svår njursjukdom.
English: If SBP is below the target or if there are concurrent signs of hypotension, please refer to section 4.5.
Swedish: Om det systoliska blodtrycket ligger under målvärdet eller om det förekommer tecken på hypotension, se avsnitt 4.5.
English: Pack sizes of one plastic bottle filled with 30 ml or one plastic bottle filled with 100 ml.
Swedish: Förpackningar med en plastflaska fylld med 30 ml eller en plastflaska fylld med 100 ml.
English: The initial recommended dose is 2 mg telmisartan/kg body weight (0.2 ml/kg body weight).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 mg telmisartan/kg kroppsvikt (0,2 ml/kg kroppsvikt).
English: The recommended dose is 1 mg telmisartan/kg body weight (0.25 ml/kg body weight).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1 mg telmisartan/kg kroppsvikt (0,25 ml/kg kroppsvikt).
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (30 ml or 100 ml): 3 years.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning (30 ml eller 100 ml): 3 år.
English: Due to the mode of action of the veterinary medicinal product, transient hypotension may occur.
Swedish: På grund av läkemedlets verkningsmekanism kan övergående hypotension förekomma.
English: Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (subtype AT1) antagonist which causes a dose-dependent decrease in mean arterial blood pressure in mammalian species, including the cat.
Swedish: Telmisartan är en oralt aktiv och specifik angiotensin II-receptorantagonist (subtyp AT1) som orsakar en dosberoende sänkning av medelartärtrycket på däggdjur, däribland katten.
English: One HDPE bottle filled with 35 ml.
Swedish: En flaska av HDPE fylld med 35 ml.
English: Effects observed at the recommended treatment dose included mild decreases in red blood cell counts.
Swedish: Effekter som observerats vid den rekommenderade behandlingsdosen omfattar en liten sänkning av antalet röda blodkroppar.
English: EXP {month/year} Once opened use by ....
Swedish: dat. {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast ....
English: Do not use during pregnancy or lactation.
Swedish: Använd inte under dräktighet eller digivning.
English: One HDPE bottle filled with 30 ml or 100 ml.
Swedish: En flaska av HDPE fylld med 30 ml eller 100 ml.