FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eenmaal geïmplementeerd zal het beleid voor belanghebbenden leiden tot verschillende niveaus van toegang tot meldingen van vermoede bijwerkingen in de EudraVigilance-databank.
Maltese: Ladarba jiġu implimentati, il-politiki jipprovdu lill-partijiet interessati b'livelli differenti ta' aċċess għal rapporti dwar suspetti ta' reazzjonijiet avversi li jinsabu fid-database tal-EudraViġilanza.
Dutch: • [EMA/674449/2010] Bijgewerkt verslag over de tenuitvoerlegging door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Maltese: • [EMA/674449/2010] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni tal-istrateġija tat telematika tal-UE mill-Aġenzija.
Dutch: Er heeft een aantal vergaderingen met belanghebbenden plaatsgevonden.
Maltese: Saru wkoll għadd ta' laqgħat ma' partijiet interessati.
Dutch: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] De raad van bestuur keurt de werkovereenkomsten met het ECDC goed.
Maltese: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-arranġamenti tax-xogħol mal-ECDC.
Dutch: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Maltese: Brigitte Batliner (il-Liechtenstein)
Dutch: De raad van bestuur keurt het document goed dat is opgesteld na een teleconferentie met de onderwerpcoördinatoren van de raad van bestuur (de voorzitter, Oostenrijk, Denemarken en Frankrijk).
Maltese: Il-Bord approva d-dokument li tħejja wara telekonferenza mal-koordinaturi tas-suġġetti tal-Bord ta' Tmexxija (il-President, l-Awstrija, idDanimarka u Franza).
Dutch: De leden voegen een nieuw punt toe over potentiële kwaliteitsgebreken van bepaalde geneesmiddelen voor peritoneale dialyse.
Maltese: Il-membri żiedu punt ġdid dwar id-difetti potenzjali fil-kwalità ta' ċerti prodotti mediċinali għad-dijalisi tal-peritonew.
Dutch: De eerder aangekondigde datum van 24 februari 2011 is geannuleerd.)
Maltese: Id-data tal24 ta' Frar 2011 imħabbra aktar kmieni tħassret.)
Dutch: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Na goedkeuring van de EUbegroting wordt dit agendapunt aan de raad van bestuur voorgelegd voor aanvaarding.
Maltese: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Wara l-adozzjoni tal-baġit talUE, dan il-punt tal-aġenda ġie ppreżentat lill-Bord ta' Tmexxija għall-adozzjoni.
Dutch: De regelingen schetsen de gebieden waarbinnen de samenwerking kan worden geïntensiveerd, scheppen ruimte voor wederzijdse raadpleging en coördinatie, en pakken vertrouwelijkheidskwesties aan.
Maltese: L-arranġamenti jiddeskrivu l-oqsma fejn jista' jkun hemm kooperazzjoni mtejba, jagħmlu dispożizzjoni għal konsultazzjoni reċiproka u koordinazzjoni, u jindirizzaw il-kwistjonijiet ta' kunfidenzjalità.
Dutch: [EMA/MB/751837/2010] De raad van bestuur keurt het uurtarief voor 2011 van 40 EUR (hetzelfde tarief als in 2009 en 2010) goed.
Maltese: [EMA/MB/751837/2010] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-ispiża ta' €40 fis-siegħa għall-2011 (l-istess rata bħal fl-2009 u fl-2010).
Dutch: De prioriteiten voor 2011 zijn overeenkomstig de 'Routekaart naar 2015' en zorgen voor continuïteit van de voorgaande jaren.
Maltese: Il-prijoritajiet għall2011 huma konformi mal-‘Pjan direzzjonali għall-2015' u jassiguraw il-kontinwità mis-snin ta' qabel.
Dutch: De leden wisselen informatie uit over het omgaan met kwaliteitsgebreken van bepaalde geneesmiddelen voor peritoneale dialyse.
Maltese: Il-membri skambjaw l-informazzjoni dwar it-trattament tad-difetti fil-kwalità ta' ċerti prodotti mediċinali għad-dijalisi tal-peritonew.
Dutch: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Overeenkomstig de wetgeving moet de Europese Commissie een systeem opzetten voor bewaking en traceerbaarheid van SoHO's.
Maltese: [EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Skont il-leġiżlazzjoni, il-Kummissjoni Ewropea waqqfet sistema għall-viġilanza u t-traċċabilità tal-SoHO.
Dutch: Van visie naar werkelijkheid
Maltese: Minn viżjoni għar-realtà
Dutch: Punt 6 (begroting 2011) wordt veranderd van 'voor goedkeuring' in 'voor aanvaarding'.
Maltese: Il-Punt 6 (baġit 2011) inbidel minn ‘għallapprovazzjoni' għal ‘għall-adozzjoni'.
Dutch: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Maltese: Pedro Ortun Silvan
Dutch: [EMA/MB/482208/2010] De raad van bestuur keurt het werkprogramma 2011 goed.
Maltese: [EMA/MB/482208/2010] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma 2011.
Dutch: De leden benadrukken dat de vergoeding van de nationale bevoegde instanties voor niet aan een beloning gerelateerde activiteiten bijzonder acuut is en moet worden opgelost om te zorgen dat het netwerk kan blijven presteren.
Maltese: Il-membri enfasizzaw li r-rimunerazzjoni tal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti għal attivitajiet relatati mingħajr ħlas hija partikolarment qawwija, u jeħtieġ li tiġi indirizzata sabiex tiġi assigurata prestazzjoni sostenibbli tan-netwerk.
Dutch: [EMA/MB/660138/2010] De agenda wordt vastgesteld met wijzigingen.
Maltese: [EMA/MB/660138/2010] L-aġenda ġiet adottata b'xi emendi.
Dutch: Andere prioriteitsgebieden zijn gelijk aan die van voorgaande jaren.
Maltese: Oqsma prijoritarji oħrajn jibqgħu simili għas-snin ta' qabel'.
Dutch: ICT-planning en prioriteiten voor 2011
Maltese: Programm ta' ħidma 2011
Dutch: • [EMA/MB/743560/2010] Bijgewerkt verslag van de telematicacommissie van de raad van bestuur .
Maltese: • [EMA/MB/743560/2010] Rapport ta' aġġornament mill-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta'
Dutch: • [EMA/MB/694689/2010] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2010.
Maltese: • [EMA/MB/694689/2010] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2010.
Dutch: Overig
Maltese: AOB
Dutch: [EMA/MB/739310/2010] Naar aanleiding van de opmerkingen die tijdens de schriftelijke raadplegingsprocedure ontvangen zijn, keurt de raad van bestuur de nominatie voor het CVMP goed en sluit hij de raadplegingsprocedure af.
Maltese: [EMA/MB/739310/2010] Wara l-kummenti rċevuti matul il-proċedura ta' konsultazzjoni bil-miktub, ilBord ta' Tmexxija approva n-nominazzjoni għas-CVMP u kkonkluda l-proċedura ta' konsultazzjoni.
Dutch: [EMA/MB/739310/2010] De raad van bestuur bespreekt manieren voor stroomlijning van de raadplegingsprocedure.
Maltese: [EMA/MB/739310/2010] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta modi kif tista' tiġi ssimplifikata l-proċedura ta' konsultazzjoni.
Dutch: Dit zal worden besproken op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus en vervolgens met de belanghebbenden.
Maltese: Dan ser jiġi diskuss waqt illaqgħa tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċina u mbagħad mal-partijiet interessati.
Dutch: • Verslag van BNP Paribas Real Estate.
Maltese: • Rapport minn BNP Paribas Real Estate.
Dutch: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Dutch: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Maltese: Giulia Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Dutch: Mary G. Baker (ochtendsessie) Mike O'Donovan
Maltese: Baker (sessjoni ta' filgħodu) Mike O'Donovan
Dutch: Jaarverslag 2010
Maltese: Rapport annwali 2010
Dutch: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen)
Maltese: Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (In-Norveġja)
Dutch: • [EMA/MB/62985/2011] Informatietechnologie.
Maltese: • [EMA/MB/62985/2011] Teknoloġija tal-Informatika.
Dutch: • Zuzana O'Callaghan
Maltese: O'Callaghan.
Dutch: 22 maart 2011
Maltese: It-22 ta' Marzu 2011
Dutch: Londen, 16-17 maart 2011
Maltese: Li saret f'Londra fis-16-17 ta' Marzu 2011
Dutch: • een bespreking met de autoriteiten voor medische hulpmiddelen;
Maltese: • Laqgħa mal-awtoritajiet tal-apparat mediku.
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (LIslanda)
Dutch: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Maltese: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Dutch: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Maltese: Il-Parlament Ewropew Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Dutch: [EMA/MB/19969/2011] De agenda wordt vastgesteld.
Maltese: [EMA/MB/19969/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Dutch: • Presentatie: het EMA in 2010 - belangrijke feiten.
Maltese: L-EMA fl-2010 - punti prinċipali.
Dutch: Verhinderd met bericht
Maltese: Rapporti ta' verifika
Dutch: • [EMA/MB/805742/2011] Voorlopig werkprogramma.
Maltese: • [EMA/MB/805742/2011] Programm ta' ħidma preliminari.
Dutch: Daarom kunnen wij de huidige werkzaamheden van Thomas Lönngren niet goedkeuren."
Maltese: Għalhekk, aħna ma nistgħux nagħtu l-approvazzjoni tagħna għallattivitajiet attwali ta' Thomas Lönngren."
Dutch: Het aantal procedures voor kindergeneesmiddelen en het aantal inspecties is aanzienlijk toegenomen ten opzichte van 2009 (met respectievelijk ongeveer 20% en 30%), en er wordt een zeer grote stijging gezien van het aantal aanvragen van wetenschappelijk advies inzake diergeneesmiddelen (21 aanvragen ontvangen, een toename van 90%).
Maltese: Kien hemm żieda sinjifikanti fin-numri ta' proċeduri pedjatriċi (madwar 20% ogħla mill-2009) u spezzjonijiet (żieda ta' 30%), u żieda għolja ħafna fl-applikazzjonijiet veterinarji għal pariri xjentifiċi (ġew riċevuti 21 applikazzjoni, jiġifieri żieda ta' 90%).
Dutch: • uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, gepresenteerd door Noël Wathion van het EMA;
Maltese: • l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni l-ġdida dwar il-farmakoviġilanza, ippreżentat minn Noël Wathion,
Dutch: • [EMA/807799/2010] Jaarverslag 2010 van de interne-auditdienst van het Geneesmiddelenbureau.
Maltese: • [EMA/807799/2010] Rapport annwali 2010 tal-Verifika Interna tal-Aġenzija.
Dutch: Verzoek van de voormalige uitvoerend directeur om goedkeuring van externe werkzaamheden na het verlaten van de dienst
Maltese: Talba tad-Direttur Eżekuttiv preċedenti għallawtorizzazzjoni tal-attivitajiet esterni wara li jħalli s-servizz
Dutch: [EMA/MB/218686/2011] De raad van bestuur stelt een besluit vast tot goedkeuring van de thans bekendgemaakte werkzaamheden van Thomas Lönngren, die op 31 december 2010 terugtrad als uitvoerend directeur van het Geneesmiddelenbureau.
Maltese: [EMA/MB/218686/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta deċiżjoni li tagħti l-approvazzjoni għall-attivitajiet iddikjarati attwalment ta' Thomas Lönngren, li rriżenja mill-kariga ta' Direttur Eżekuttiv tal-Aġenzija fil31 ta' Diċembru 2010.
Dutch: De raad stelt het besluit vast met twee tegenstemmen.
Maltese: Il-Bord adotta d-deċiżjoni b'żewġ voti kontra.
Dutch: • de openbare raadpleging over de transparantierichtlijn (eind 2011 kan een voorstel voor de herziening van de richtlijn worden verwacht).
Maltese: • Il-konsultazzjoni pubblika dwar id-Direttiva tat-Trasparenza (tista' ssir proposta għar-reviżjoni tadDirettiva sal-aħħar tal-2011).
Dutch: De raadplegingsprocedure van de raad van bestuur voor voordrachten voor het CHMP en het CVMP: voortzetting van de discussie van december 2010
Maltese: Proċedura ta' konsultazzjoni tal-Bord ta' Tmexxija għannominazzjonijiet fis-CHMP u s-CVMP: segwitu middiskussjoni ta' Diċembru 2010
Dutch: De voorlopige ontwerpbegroting 2012 beloopt 238,4 miljoen EUR, oftewel 29,5 miljoen meer dan de begroting voor 2011.
Maltese: L-abbozz provviżorju tal-baġit (PDB) 2012 jammonta għal EUR 238.4 miljun, li jirrappreżentaw żieda ta' EUR 29.5 miljun fuq il-baġit tal-2011.
Dutch: Naar aanleiding van de benoeming van Marcus Müllner als vertegenwoordiger van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus (HMA) in het Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC), roept de voorzitter de leden op blijk te geven van hun belangstelling om de raad van bestuur te vertegenwoordigen in het MBTC.
Maltese: Wara l-ħatra ta' Marcus Müllner bħala rappreżentant tal-Kapijiet tal-Aġenziji tal-Mediċini (HMA) filKumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC), il-President stieden lill-membri biex jesprimu linteress tagħhom li jirrappreżentaw lill-Bord ta' Tmexxija fl-MBTC.
Dutch: • [EMA/786515/2010] Jaarverslag 2010 van het Audit-Adviescomité van het Geneesmiddelenbureau.
Maltese: • [EMA/786515/2010] Rapport annwali 2010 tal-Kumitat Konsultattiv tal-Verifika tal-Aġenzija.
Dutch: [EMA/MB/105478/2011] De raad keurt de herziene raadplegingsprocedure en het herziene cv-sjabloon goed.
Maltese: [EMA/MB/105478/2011] Il-Bord adotta l-proċedura ta' konsultazzjoni riveduta u t-template tas-CV riveduta.
Dutch: • uitkomst en aanbevelingen van de beoordeling van het Geneesmiddelenbureau en de conferentie van belanghebbenden (verslag van Ernst & Young), gepresenteerd door Nerimantas Steikūnas van het EMA;
Maltese: (rapport ta' Ernst & Young), ippreżentat minn Nerimantas Steikūnas, tal-EMA;
Dutch: • [EMA/MB/111120/2011] Samenvatting van kredietoverdrachten binnen de begroting voor 2010.
Maltese: • [EMA/MB/111120/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit tal-2010.
Dutch: Update over de vergadering van voorzitters van de EU-agentschappen Tijdens de laatste vergadering heeft de voorzitter van het EMA het voorzitterschap van de groep overgedragen aan de voorzitter van de EFSA.
Maltese: Fl-aħħar laqgħa, il-President tal-EMA għadda l-presidenza għall-grupp lill-President tal-EFSA.
Dutch: • de vorderingen naar aanleiding van de vijf oproepen in het kader van het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen: gecoördineerde toegang tot weesgeneesmiddelen, capaciteitsopbouw inzake contractuele overeenkomsten voor innovatieve geneesmiddelen, markttoetreding van biosimilaire middelen, bevordering van het aanbod op kleine markten en bevordering van goed bestuur inzake geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn;
Maltese: • Il-progress dwar il-ħames sejħiet fi ħdan il-proċess dwar ir-responsabbiltà korporattiva fil-qasam tal-prodotti farmaċewtiċi: l-aċċess ikkoordinat għal prodotti mediċinali orfni, il-bini tal-kapaċità dwar ftehimiet kuntrattwali għal mediċini innovattivi, l-aċċess tas-suq għal mediċini bijosimili, liffaċilitar tal-provvista fi swieq żgħar u l-promozzjoni ta' governanza tajba għal mediċini mingħajr riċetta ta' tabib.
Dutch: • Routekaart naar 2015.
Maltese: • Pjan direzzjonali għall-2015.
Dutch: • nr. 03/2011 - de benoeming van Zanda AUCE als lid van het CVMP, voorgedragen door Letland, afgerond op 4 februari 2011;
Maltese: • Nru 03/2011 - il-ħatra ta' Zanda AUCE bħala membru tas-CVMP, proposta mil-Latvja, iffinalizzata fl-4 ta' Frar 2011.
Dutch: Het kleinere aantal generieke geneesmiddelen in de gecentraliseerde procedure is het gevolg van het beleid van de Europese Commissie ten aanzien van meervoudige aanvragen voor generieke middelen van via de gecentraliseerde procedure goedgekeurde middelen.
Maltese: Numru iżgħar ta' mediċini ġeneriċi fil-proċedura ċentralizzata jiġi bħala riżultat tal-politika tal-Kummissjoni Ewropea dwar applikazzjonijiet multipli għal prodotti awtorizzati ċentralment.
Dutch: • nr. 32/2010 - de benoeming van Dana Gabriela MARIN als plaatsvervangend lid van het CHMP, voorgedragen door Roemenië, afgerond op 20 december 2010;
Maltese: • Nru 32/2010 - il-ħatra ta' Dana Gabriela MARIN bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mir
Dutch: • plannen voor beperkte en gerichte wijziging van de verordening inzake financiële sancties (toegespitst op het toepassingsgebied van de verordening; in het voorjaar van 2011 wordt een openbare raadpleging gestart);
Maltese: • Pjanijiet għal emenda limitata u mmirata għar-Regolament dwar il-Pieni (li jiffokaw fuq l-ambitu tar-Regolament; fir-rebbiegħa tal-2011 ser titneda konsultazzjoni pubblika).
Dutch: • niet-automatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011, afgerond op 13 januari 2011;
Maltese: • It-trasferiment mhux awtomatiku tal-approprjazzjonijiet mill-2010 għall-2011, iffinalizzat fit-13 ta'
Dutch: Op verzoek van de vertegenwoordigers van het Europees Parlement in de raad wordt onderstaande verklaring opgenomen in de notulen van de vergadering: "Wij zijn van mening dat de adviserende rol van Thomas Lönngren op het vlak van strategische ontwikkeling van de bedrijven, en bij businessplannen en investeringsmogelijkheden, strikt gekoppeld is aan vertrouwelijke informatie die hij heeft ontvangen tijdens zijn mandaat als uitvoerend directeur van het EMA.
Maltese: "Aħna nemmnu li r-rrwol konsultattiv ta' Thomas Lönngren fir-rigward tal-iżvilupp strateġiku talkumpaniji, kif ukoll il-pjanijiet kummerċjali u l-opportunitajiet ta' investiment huma strettament marbuta mal-informazzjoni privileġġata u d-dejta kunfidenzjali li huwa kiseb matul il-mandat tiegħu bħala Direttur Eżekuttiv tal-EMA.
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur geeft de raad een update over de kwestie van benfluorex bevattende middelen, en zegt dat het Geneesmiddelenbureau een platform heeft geboden voor discussie maar geen mandaat had om iets te doen aan nationaal toegelaten producten.
Maltese: L-Aġent Direttur Eżekuttiv aġġorna lill-Bord dwar il-kwistjoni tal-prodotti li fihom il-benfluorex, fejn qal li l-Aġenzija pprovdiet pjattaforma għad-diskussjoni, iżda ma kellhiex mandat biex tittratta prodotti nazzjonali.
Dutch: • nr. 04/2011 - de benoeming van Lyubina TODOROVA als plaatsvervangend lid van het CHMP, voorgedragen door Bulgarije, afgerond op 22 februari 2011;
Maltese: • Nru 04/2011 - il-ħatra ta' Lyubina TODOROVA bħala membru supplenti tas-CHMP, proposta mill
Dutch: De vergadering benadrukt de rol van de raad bij de bescherming van het algemeen belang en de reputatie van het Geneesmiddelenbureau.
Maltese: Il-Bord enfasizza ir-rwol tiegħu fil-protezzjoni tal-interess pubbliku u tar-reputazzjoni tal-Aġenzija.
Dutch: Deze omvatten zes raadplegingen over nieuwe lidmaatschappen van het CHMP en het CVMP, de goedkeuring van de niet-automatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011, en de goedkeuring van de notulen van de negenenzestigste vergadering van de raad van bestuur van 16 december, als hieronder aangegeven:
Maltese: Dawn kienu jikkonsistu minn sitt konsultazzjonijiet dwar is-sħubija ġdida fis-CHMP u s-CVMP, ladozzjoni tat-trasferiment mhux awtomatiku tal-approprjazzjonijiet mill-2010 għall-2011, u l-adozzjoni tal-minuti tad-69 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija mis-16 ta' Diċembru, kif indikat hawn taħt:
Dutch: Aan de hand van deze prestatie-indicatoren kunnen de resultaten van de onlangs gesloten samenwerkingsovereenkomsten met nationale bevoegde instanties worden beoordeeld.
Maltese: Il-KPIs jippermettu li tiġi mmonitorjata il-prestazzjoni tal-ftehimiet ta' kooperazzjoni stabbiliti ġodda mal-awtoritajiet nazzjonali kompetenti.
Dutch: • nr. 01/2011 - de benoeming van Helen JUKES als lid van het CVMP, voorgedragen door het Verenigd Koninkrijk, afgerond op 11 januari 2011;
Maltese: • Nru 01/2011 - il-ħatra ta' Helen JUKES bħala membru tas-CVMP, proposta mir-Renju Unit,
Dutch: Ook werd afgesproken dat voorzitters mogen verzoeken om als waarnemer vergaderingen van raden van bestuur van andere agentschappen bij te wonen.
Maltese: Intlaħaq qbil ukoll li l-presidenti jistgħu jitolbu għall-possibbiltà li jipparteċipaw bħala osservaturi fil-laqgħat tal-bordijiet ta' aġenziji oħrajn.
Dutch: De voorzitter roept de leden van de raad op zich beschikbaar te stellen als onderwerpcoördinator voor de analyse en beoordeling van het jaarlijkse activiteitenverslag over 2010 van de waarnemend uitvoerend directeur.
Maltese: Il-President stieden lill-membri tal-Bord biex jivvolontarjaw bħala koordinaturi tas-suġġetti għall-analiżi u l-valutazzjoni tar-Rapport tal-Attivitajiet Annwali tal-2010 tal-Aġent Direttur Eżekuttiv.
Dutch: EMA/MB/728592/2011 Raad van bestuur
Maltese: EMA/MB/728591/2011 Il-Bord ta' Tmexxija
Dutch: • de navraag door leden van het Europees Parlement over het off-labelgebruik van geneesmiddelen in de EU (de brieven van de leden van het Europees Parlement zullen worden toegevoegd aan de agenda van de HMA-vergadering van april).
Maltese: • L-investigazzjoni mill-MPE dwar l-użu ‘off-label' tal-mediċini fl-UE (l-ittri tal-MPE sejrin jiġu inklużi fuq l-aġenda tal-HMA ta' April).
Dutch: De raad hecht zijn goedkeuring aan het formatieplan dat 612 posten omvat, waaronder 45 nieuwe voor de voorbereiding en uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Maltese: Il-Bord adotta l-pjan ta' stabbiliment ta' 612-il kariga, li jirrappreżenta żieda ta' 45 kariga meħtieġa għat-tħejjija u l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza.
Dutch: De raad ondersteunt de voorgestelde overgangsmaatregelen die ervoor moeten zorgen dat de farmaceutische industrie zich houdt aan de uiterste datum van 2 juli 2011 voor de elektronische indiening van informatie over geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Maltese: Il-Bord appoġġa l-miżuri tranżitorji proposti għall-industrija farmaċewtika sabiex tkun tista' tikkonforma maliskadenza tat-2 ta' Lulju 2011 għas-sottomissjoni elettronika ta' informazzjoni dwar prodotti mediċinali għal użu mill-bniedem.
Dutch: • nr. 33/2010 - de benoeming van Dalibor VALÍK als lid van het CHMP, voorgedragen door Tsjechië, afgerond op 3 januari 2011;
Maltese: • Nru 33/2010 - il-ħatra ta' Dalibor VALÍK bħala membru tas-CHMP, proposta mir-Repubblika Ċeka,
Dutch: 23 november 2011
Maltese: 23 ta' Novembru 2011
Dutch: Olympische Spelen 2012
Maltese: Logħob Olimpiku 2012
Dutch: Programma voor operationele excellentie - OpEx
Maltese: Programm ta' eċċellenza operattiva - OpEx
Dutch: Plaatsvervangers (en andere deelnemers)
Maltese: Supplenti (u parteċipanti oħra)
Dutch: Voorzitter: Sir Kent Woods
Maltese: President: Sir Kent Woods
Dutch: Stoffen van menselijke oorsprong (SoHO)
Maltese: Sustanzi ta' oriġini umana (SoHO)
Dutch: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana
Dutch: Mary Baker verhinderd met bericht Mike O'Donovan
Maltese: Apoloġiji minn Mary Baker Mike O'Donovan
Dutch: Het beleid voor deskundigen werd geïntroduceerd op 29 september 2011, waarna de verklaringen van de deskundigen op 30 september werden gepubliceerd.
Maltese: Il-politika għall-esperti ġiet implimentata fid-29 ta' Settembru 2011, filwaqt li d-dikjarazzjonijiet tal-esperti ġew ippubblikati fit-30 ta' Settembru.
Dutch: De leden van deze groep zijn: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq en Vincenzo Salvatore.
Maltese: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq u Vincenzo Salvatore.
Dutch: Paola Testori Coggi
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea Paola Testori Coggi
Dutch: EMA/511029/2012 Goedgekeurd Raad van bestuur
Maltese: EMA/511028/2012 Adottata Bord ta' Tmexxija
Dutch: Beleid inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten (MUMS): jaarverslag 2011
Maltese: Politika għall-Użu Minuri Speċji Minuri (MUMS): Rapport annwali 2011
Dutch: Documenten ter bespreking
Maltese: Dokumenti ppreżentati