FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Počas gravidity sa pozorovali nižšie expozície rilpivirínu (jednej zo zložiek Eviplery), preto je potrebné starostlivo sledovať vírusovú záťaž.
Lithuanian: Pastebėta, kad nėštumo metu rilpivirino (vienos iš Eviplera veikliųjų medžiagų) ekspozicija yra mažesnė, todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį.
Slovak: Nebola preukázaná žiadna významná skrížená rezistencia medzi variantmi HIV-1 rezistentnými voči rilpivirínu a emtricitabínom alebo tenofovirom alebo medzi variantmi rezistentnými voči emtricitabínu alebo tenofoviru a rilpivirínom.
Lithuanian: Reikšmingo kryžminio rezistentiškumo tarp rilpivirinui atsparių ŽIV-1 variantų ir emtricitabino ar tenofoviro arba tarp emtricitabinui ar tenofovirui atsparių variantų ir rilpivirino nenustatyta.
Slovak: Účinok rilpivirínhydrochloridu pri odporúčanej dávke 25 mg jedenkrát denne na interval QTcF sa vyhodnocoval v randomizovanej, placebom a aktívne (moxifloxacín 400 mg jedenkrát denne) kontrolovanej skríženej štúdii u 60 zdravých dospelých, s 13 meraniami počas 24 hodín v ustálenom stave.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochlorido poveikis vartojant rekomenduojamą 25 mg dozę kartą per parą, QTcF intervalui buvo vertinamas atsitiktinių imčių, placebu ir veikliąja medžiaga (moksifloksacinu 400 mg) kontroliuojamame kryžminiame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 60 sveikų suaugusiųjų, atliekant 13 matavimų per 24 valandas pusiausvyrinės vaisto koncentracijos sąlygomis.
Slovak: Účinky na hladiny lieku.
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų kiekiui.
Slovak: Po 24. týždni vznikla do 48. týždňa rezistencia na HIV-1 u ďalších 2 pacientov v skupine s Eviplerou (celkovo 4 zo 469 pacientov; 0,9 %).
Lithuanian: Po 24 savaičių dar 2 pacientams, infekuotiems ŽIV-1, Eviplera grupėje 48 savaitę išsivystė atsparumas (iš viso 4 iš 469 pacientų, 0,9 %).
Slovak: 3 Táto štúdia interakcií sa uskutočnila s vyššou než odporúčanou dávkou rilpivirínhydrochloridu na vyhodnotenie maximálneho účinku na súbežne podávaný liek.
Lithuanian: 3 Šis sąveikos tyrimas buvo atliktas vartojant didesnę už rekomenduojamą rilpivirino hidrochlorido dozę, vertinant maksimalų poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
Slovak: Trojkombinácia emtricitabínu, rilpivirínu a tenofoviru vykazovala synergickú antivírusovú aktivitu v bunkovej kultúre.
Lithuanian: Vartojant trijų preparatų - emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro - derinį, stebėtas sinergistinis antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, môžu sa problémy s pečeňou zhoršiť, ak prestanete užívať Evipleru.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, nustojus vartoti Eviplera, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
Slovak: • inhibítory protónovej pumpy, ako napríklad omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol,
Lithuanian: • protonų siurblio inhibitoriais, pvz., omeprazolu, ezomeprazoliu, lansoprazolu, pantoprazolu,
Slovak: Vírusy prechovávajúce substitúcie vykazujúce zníženú citlivosť na stavudín a zidovudín - mutácie spojené s tymidínovými analógmi (thymidine analogue associated mutations, TAMs) - (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E), alebo na didanozín (L74V) zostali citlivé voči emtricitabínu.
Lithuanian: Virusai su pokyčiais, sąlygojančiais mažesnį jautrumą stavudinui ir su zidovudino-timidino analogais susijusiomis mutacijomis (TAM) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) arba didanozinu (L74V), išlieka jautrūs emtricitabinui.
Slovak: Súbežné podávanie Eviplery a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Lithuanian: Didanozinas Eviplera ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas (žr. 4.4 skyrių ir 1 lentelę).
Slovak: To môže viesť k strate terapeutického účinku Eviplery (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Dėl to gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: • rilpivirín,
Lithuanian: • rilpivirino;
Slovak: Keďže rilpivirín sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by sa významne odstránil hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou (pozri časť 4.9).
Lithuanian: Kadangi rilpivirinas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas jo kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu (žr.
Slovak: Nálezy zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní u potkanov, psov a opíc pri expozíciách vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňali zmeny obličiek a kostí a pokles koncentrácie sérových fosfátov.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatyti inkstų ir kaulų pokyčiai bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Slovak: Lipidy
Lithuanian: Lipidai
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť vašu dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojui gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę arba atlikti kraujo tyrimus.
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir alebo interleukín-2 (nazýva sa aj aldesleukín), avšak nie sú obmedzené len na tieto lieky.
Lithuanian: Dalis pavyzdžių apima (bet jais neapsiriboja) aminoglikozidus, amfotericiną B, foskarnetą, ganciklovirą, pentamidiną, vankomiciną, cidofovirą ar interleukiną-2 (dar vadinamą aldesleukinu).
Slovak: Laboratórne abnormality
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų nenormalumai
Slovak: Eviplera sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri časť Iné lieky a Eviplera).
Lithuanian: Eviplera paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Slovak: Najmä pri dlhodobom užívaní treba zvážiť alternatívy.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę gydyti kitais preparatais, ypač ilgalaikio gydymo atveju.
Slovak: 6 Štúdia vykonaná s tabletou obsahujúcou fixnú kombináciu dávok emtricitabínu/rilpivirínu/tenofovir­alafenamidu.
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas skiriant emtricitabino / rilpivirino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Eviplery a nefrotoxických látok nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časti 4.5 a 4.8).
Lithuanian: Jeigu Eviplera yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia stebėti kas savaitę (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Úprava dávky sa neodporúča.
Lithuanian: Dozės koreguoti nerekomenduojama.
Slovak: Použitiu Eviplery sa má vyhnúť pri súčasnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Eviplera kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Slovak: Existujú obmedzené údaje týkajúce sa používania Eviplery u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo­Pughovo­Turcotteovo (CPT) skóre A alebo B).
Lithuanian: Informacijos apie Eviplera vartojimą pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (A arba B klasės Child Pugh Turcotte (CPT)), nepakanka.
Slovak: In vitro štúdie preukázali, že ani tenofovir­dizoproxil, ani tenofovir nie sú substrátmi pre enzýmy CYP450.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad nei tenofoviro dizoproksilio, nei tenofoviro CYP450 fermentai neveikia.
Slovak: U jedného pacienta, u ktorého sa vyskytovala substitúcia K103N na začiatku liečby, došlo do 48. týždňa k virologickému zlyhaniu so vznikom ďalšej rezistencie.
Lithuanian: Vienam pacientui, kuris tyrimo pradžioje jau turėjo K103N mutaciją, nustatyta virusologinė nesėkmė, papildomas atsparumas jam atsirado iki 48 savaitės.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 filmom obalených tabliet a silikagélového vysúšadla.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu, po 30 plėvele dengtų tablečių ir su silikagelio sausikliu.
Slovak: ANTAGONISTY H2­RECEPTOROV
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Famotidinas / emtricitabinas
Slovak: Pri užívaní rilpivirínu počas gravidity v dávke 25 mg jedenkrát denne sa pozorovali nižšie expozície rilpivirínu.
Lithuanian: Nėštumo metu, vartojant 25 mg rilpivirino kartą per parą, pastebėta, kad rilpivirino ekspozicija yra mažesnė.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C U pacientov infikovaných HBV boli farmakokinetické vlastnosti emtricitabínu vo všeobecnosti podobné tým u zdravých osôb a pacientov infikovaných HIV.
Lithuanian: Pacientai, taip pat infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Apskritai, emtricitabino farmakokinetika HBV infekuotiems pacientams buvo panaši ir sveikiems, ir ŽIV infekuotiems.
Slovak: Mutácie spojené s jednou rezistenciou predstavujúce stratu citlivosti voči rilpivirínu boli: K101P a Y181V/I.
Lithuanian: Su jautrumo netekimu susijusios vienintelės su rezistentiškumu susijusia mutacijos buvo K101P ir Y181V/I.
Slovak: V 144 týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá porovnávala tenofovir­dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u predtým antiretrovírusovo neliečených pacientov, sa v oboch liečebných skupinách pozoroval malý pokles hodnôt BMD bedier a chrbtice.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais metu, kur buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo KMT sumažėjimas.
Slovak: Odporúčanie dávkovania platí pre odporúčanú dávku rilpivirínu 25 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacija taikoma rekomenduojamai 25 mg kartą per parą rilpivirino dozei.
Slovak: Pacienti museli mať stabilnú supresiu po dobu najmenej 8 týždňov pred zaradením do štúdie, nesmeli mať aktuálne ani v anamnéze žiadnu rezistenciu voči niektorej z troch zložiek Eviplery a museli mať pri skríningu HIV-1
Lithuanian: Pacientai turėjo būti stabiliai virusologiškai nuslopinti mažiausiai 8 savaites prieš pradedant tyrimą, dabar ar anksčiau neturėjo būti atsparūs nė vienai iš trijų Eviplera sudedamųjų dalių ir atrankos metu jiems turėjo būti ŽIV-RNR < 50 kopijų/ml.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby sa musí začať štandardná podporná liečba vrátane pozorovania klinického stavu pacienta a sledovania životných funkcií a EKG (interval QT).
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą, įskaitant klinikinės paciento būklės bei pagrindinių organizmo būklės rodiklių ir EKG (QT intervalo) stebėjimą.
Slovak: V teste so 67 rekombinantnými laboratórnymi kmeňmi HIV-1 s jednou mutáciou spojenou s rezistenciou na pozíciách RT, predstavujúcou rezistenciu voči NNRTI, vrátane najčastejšie sa vyskytujúcich mutácií K103N a Y181C, vykazoval rilpivirín antivírusovú aktivitu voči 64 (96
Lithuanian: 67 ŽIV-1 rekombinantinių laboratorinių padermių sąraše su viena su rezistentiškumu susijusia mutacija AT padėtyse, susijusiose su NNATI rezistentiškumu, įskaitant dažniausiai nustatytas padermes K103N ir Y181C, nustatytas rilpivirino antivirusinis aktyvumas veikiant 64 (96 %) iš šių padermių.
Slovak: Keďže Eviplera je kombinovaný liek a dávkovací interval jednotlivých zložiek nemožno meniť, liečba Eviplerou sa musí prerušiť u pacientov s potvrdeným znížením hodnoty CrCl na < 50 ml/min alebo so znížením sérových fosfátov na <
Lithuanian: Kadangi Eviplera yra sudėtinis preparatas ir atskirų jo sudedamųjų dalių dozavimo intervalo keisti negalima, jeigu patvirtintas paciento KrKl sumažėja iki < 50 ml/min.
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín, rilpivirín, tenofovir­dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 v tejto písomnej informácii pre používateľa).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija emtricitabinui, rilpivirinui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, povidón, hydrolyzát kukuričného škrobu, polysorbát 20, sodná soľ kroskarmelózy, a magnéziumstearát.
Lithuanian: Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, povidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, polisorbatas 20, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Slovak: Pretože Eviplera obsahuje emtricitabín, rilpivirínhydrochlorid a tenofovir­dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré boli zistené u týchto liečiv samostatne, sa môžu vyskytnúť u Eviplery.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių veikliųjų medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Eviplera.
Slovak: Antivírusová aktivita tenofoviru proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfoblastoidných bunkových líniách, primárnych monocytových/makrofágových bunkách a v lymfocytoch periférnej krvi.
Lithuanian: Tenofoviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Slovak: Eviplera sa nesmie podávať súbežne s adefovir dipivoxilom (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su adefoviro dipivoksiliu (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Dojčenie sa má počas liečby Eviplerou ukončiť.
Lithuanian: Gydymo Eviplera metu žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Rilpivirín vykazoval aktivitu proti laboratórnym kmeňom divokého typu HIV-1 v akútne infikovanej T­bunkovej línii s mediánom hodnoty EC50 pre HIV-1/IIIB na úrovni 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Lithuanian: Nustatytas rilpivirino aktyvumas veikiant laukinio tipo ŽIV-1 laboratorines padermes stipriai infekuotoje T ląstelių linijoje; HIV-1/IIIB EK50 vertės mediana buvo 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Slovak: Hypromelóza, indigotín - hliníkový lak, monohydrát laktózy, polyetylénglykol, červený oxid železitý, Žlť oranžová - hliníkový lak (E110), oxid titaničitý a triacetín.
Lithuanian: Plėvelė: hipromeliozė, indigokarminas, laktozės monohidratas, polietilenglikolis, raudonasis geležies oksidas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), titano dioksidas ir triacetinas.
Slovak: Neexistujú žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie s Eviplerou alebo jej zložkami u gravidných žien.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų Eviplera arba jo sudedamųjų dalių vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta.
Slovak: V dôsledku toho môžu byť ovplyvnené množstvá Eviplery alebo iných liekov vo vašej krvi.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Eviplera ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Slovak: Keď sa Eviplera podáva súbežne s rifabutínom, odporúča sa dodatočné užívanie 25 mg tablety rilpivirínu denne spolu s Eviplerou počas obdobia súbežného podávania rifabutínu.
Lithuanian: Kai Eviplera vartojamas kartu su rifabutinu, rekomenduojama kartą per parą papildomai vartoti 25 mg rilpivirino tabletę kartu su Eviplera tuo laikotarpiu, kai kartu vartojamas rifabutinas.
Slovak: Rilpivirínhydrochlorid
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas
Slovak: Rezistencia na emtricitabín/lamivudín Rezistencia na rilpivirín Rezistencia na efavirenz
Lithuanian: Rezistentiškumas emtricitabinui/lamivudinui Rezistentiškumas rilpivirinui Rezistentiškumas efavirenzai
Slovak: Eviplera sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Lithuanian: Eviplera poveikis vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams netirtas.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 277 mg monohydrátu laktózy a 4 mikrogramy hlinitého laku pomarančovožltej S (E110).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 277 mg laktozės monohidrato ir 4 mikrogramai saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Slovak: Ak je u niektorých pacientov užívajúcich Evipleru hladina sérových fosfátov < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) alebo ak ich hodnota CrCl poklesne na <
Lithuanian: Jeigu serumo fosfatų kiekis yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar KrKl sumažėja iki < 50 ml/min.
Slovak: Antivirotikum na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; priešvirusiniai vaistai, skirti ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai.
Slovak: V štúdiách genotoxicity a toxicity po opakovanom podávaní, trvajúcich jeden mesiac alebo kratšie, s použitím kombinácie emtricitabínu a tenofovir­dizoproxilu, nebola zistená žiadna exacerbácia toxikologických účinkov v porovnaní so štúdiami s jednotlivými zložkami.
Lithuanian: Vieno mėnesio trukmės arba trumpesni emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio genotoksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimai, lyginant su atskirų sudedamųjų dalių tyrimais, toksinio poveikio padidėjimo neparodė.
Slovak: • pokles hemoglobínu v krvi (nízky počet červených krviniek),
Lithuanian: • sumažėjusį hemoglobino kiekį kraujyje (sumažėjusį raudonųjų kraujo ląstelių kiekį kraujyje);
Slovak: Virologické zlyhaniec
Lithuanian: Virusologinė nesėkmėc
Slovak: Zo 469 pacientov liečených Eviplerou [317 pacientov, ktorí prešli na Evipleru na začiatku štúdie (skupina s Eviplerou) a 152 pacientov, ktorí na ňu prešli v 24. týždni (skupina s oneskorenou zmenou liečby)] sa analyzoval vznik rezistencie u celkom 7 pacientov, pričom pre všetkých boli k dispozícii genotypové a fenotypové údaje.
Lithuanian: Iš 469 Eviplera gydytų pacientų [317 pacientų, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas į gydymą Eviplera tyrimo pradžioje (Eviplera grupė), ir 152 pacientai, kuriems gydymo režimas buvo pakeistas 24 savaitę (režimo pakeitimo grupė)], iš viso 7 pacientai buvo ištirti dėl atsparumo išsivystymo ir gauti visų šių pacientų genotipiniai ir fenotipiniai duomenys.
Slovak: • tenofovir­dizoproxil, nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI).
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilis, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtATI).
Slovak: Pri supraterapeutických dávkach (75 mg a 300 mg jedenkrát denne) bol rilpivirín spojený s predĺžením intervalu QTc elektrokardiogramu (EKG)
Lithuanian: Didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg ir 300 mg kartą per parą) buvo susiję su elektrokardiogramos (EKG) QTc intervalo pailgėjimu (žr.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eviplery sa nestanovila u pacientov s významnými poruchami pečene.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkių esminių kepenų sutrikimų, neištirti.
Slovak: V štúdiách fázy III (C209 a C215) sa nižšie expozície rilpivirínu, podobné tým, ktoré sa pozorovali počas gravidity, spájali so zvýšeným rizikom virologického zlyhania, preto je potrebné starostlivo monitorovať vírusovú záťaž (pozri časti 4.6, 5.1 a 5.2).
Lithuanian: Atliekant III fazės tyrimus (C209 ir C215), mažesnė rilpivirino ekspozicija, panaši į stebėtąją nėštumo metu, buvo susieta su padidėjusia virusologinės nesėkmės rizika, todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį (žr.
Slovak: dexametazón (systémový, s výnimkou jednorazovej dávky)
Lithuanian: Deksametazonas (veikiantis sistemiškai), išskyrus vienkartinės dozės vartojimą.
Slovak: Ak je to vhodné, má sa začať opätovná liečba hepatitídy
Lithuanian: Esant poreikiui, hepatito B gydymas gali būti atnaujinamas.
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama
Slovak: Inhibítory enzýmov cytochrómu P450
Lithuanian: Citochromo P450 fermentų inhibitoriai
Slovak: Prechod z režimu liečby na báze efavirenzu
Lithuanian: Efavirenzu pagrįsto gydymo režimo pakeitimas
Slovak: B alebo C liečených antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných nežiaducich účinkov na pečeň.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kuriems taikomas antiretrovirusinis gydymas, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų rizika.
Slovak: Eviplera obsahuje farbivo nazývané žlť oranžová­hliníkový lak (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovak: Pacienti s HIV-1, u ktorých sa exprimovali tri alebo viac TAM, ktoré zahŕňali buď M41L alebo L210W substitúciu RT, vykazovali zníženú odpoveď na tenofovir­dizoproxil.
Lithuanian: Pacientų, kurių ŽIV-1 turėjo tris ar daugiau su TAM, įskaitant arba M41L, arba L210W AT pokytį, atsakas į gydymą tenofoviro dizoproksiliu buvo mažesnis.
Slovak: Spomedzi pacientov, u ktorých vznikla rezistencia na rilpivirín, mali 4/7 pacientov so začiatočnou vírusovou záťažou ≤ 100 000 kópií/ml a 28/30 pacientov so začiatočnou vírusovou záťažou > 100 000 kópií/ml skríženú rezistenciu voči iným NNRTI.
Lithuanian: Tarp tų pacientų, kuriems išsivystė rezistentiškumas rilpivirinui,4 iš 7 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml, ir 28 iš 30 pacientų, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml, nustatytas kryžminis rezistentiškumas kitiems NNATI.
Slovak: Rezistencia spojená s lamivudínom/emtricitabínom vznikla u väčšieho počtu pacientov s virologickým zlyhaním pri užívaní rilpivirínu než u pacientov s virologickým zlyhaním pri užívaní efavirenzu (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Su lamivudinu / emtricitabinu susijęs atsparumas dažniau atsirado pacientams, kurie patyrė virusologinę nesėkmę vartodami rilpiviriną, nei efavirenzą (žr.
Slovak: Podštúdie DXA preukázali, že malé, ale štatisticky významné zníženia hodnôt BMD a BMC celého tela oproti začiatočným hodnotám boli podobné pre rilpivirín a kontrolný prípravok v 48. a 96. týždni.
Lithuanian: DXA tyrimo dalies metu nustatyta, kad vartojant rilpiviriną ir kontrolinį preparatą nedidelis, bet statistiškai reikšmingas viso kūno KMT ir KMS sumažėjimas 48 ir 96 savaitėmis, palyginti su pradinio įvertinimo duomenimis, buvo panašus.
Slovak: Použitiu Eviplery sa má vyhnúť pri súčasnom alebo nedávnom použití nefrotoxických liekov (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti skirti Eviplera kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Výsledky testovania rezistencie v 96. týždni u pacientov s fenotypovou rezistenciou a virologickým zlyhaním definovanými protokolom štúdie sú uvedené v tabuľke 6:
Lithuanian: Pacientų, kuriems protokole apibrėžta virusologinė nesėkmė ir fenotipinis rezistentiškumas, rezistentiškumo baigtys 96 savaitę pateiktos 6 lentelėje:
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV/HBV alebo HCV
Lithuanian: Pacientų, infekuotų HBV / HCV, procentinė dalis
Slovak: Rilpivirín inhibuje P­glykoproteín (P-gp) in vitro (IC50 je 9,2 µM).
Lithuanian: Rilpivirinas in vitro slopina P glikoproteiną (P-gp) (IC50 yra 9,2 µM).
Slovak: depresia2, depresívna nálada2, poruchy spánku2, abnormálne sny1, 2
Lithuanian: depresija2, prislėgta nuotaika2, miego sutrikimai2, nenormalūs sapnai1, 2
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 90 (3 fľaše po 30 tabletách) filmom obalených tabliet
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Slovak: • žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť v bruchu spôsobené zápalom pečene,
Lithuanian: • odos ar akių pageltimas, niežulys arba pilvo skausmas, sukeltas kepenų uždegimo;
Slovak: Eviplera obsahuje žlť oranžovú - hliníkový lak, nazývaný aj „E110", ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (dar vadinamo „E110"), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovak: V moči sa zistili iba stopové množstvá nezmeneného rilpivirínu (<
Lithuanian: Šlapime buvo aptikti tik nepakitusio rilpivirino pėdsakai (< 1% dozės).
Slovak: Iné lieky používané na liečbu HIV infekcie:
Lithuanian: Kiti vaistai, skirti ŽIV infekcijai gydyti).
Slovak: vyrážka1, 2, 3
Lithuanian: bėrimas1, 2, 3
Slovak: • zvýšený kreatinín v krvi,
Lithuanian: • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje;
Slovak: Má sa používať prísny rozvrh dávkovania s užívaním antagonistov H2-receptorov najmenej 12 hodín pred alebo najmenej 4 hodiny po užití Eviplery.
Lithuanian: Reikia laikytis griežto dozavimo režimo ir vartoti H2 receptorių antagonistus likus ne mažiau kaip 12 valandų iki Eviplera vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Eviplera vartojimo.
Slovak:  Ak spozorujete akékoľvek príznaky zápalu alebo infekcie, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote bent vieną uždegimo ar infekcijos simptomą, nedelsdami praneškite gydytojui.