FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement et métaphylaxie des maladies respiratoires porcines (MRP) associées à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis sensibles à la tildipirosine.
Czech: INDIKACE Léčba a metafylaxe respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis citlivých na tildipirosin.
French: Gamme (µg/ml)
Czech: MIC90 (µg/ml)
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) ZUPREVO est une solution injectable claire de couleur jaunâtre contenant 180 mg/ml de tildipirosine.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK ZUPREVO je čirý nažloutlý injekční roztok obsahující 180 mg/ml tildipirosinum.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Le médicament vétérinaire est une solution injectable claire de couleur jaunâtre contenant 40 mg/ml de tildipirosine.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Veterinární léčivý přípravek je čirý nažloutlý injekční roztok obsahující 40 mg/ml tildipirosinum.
French: 40 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente :
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta:
French: Date de première autorisation : 6 mai 2011.
Czech: květen 2011.
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Czech: Pokud klinické příznaky respiratorního onemocnění přetrvávají, nebo se zvýší, je nutno léčbu změnit s použitím jiných antibiotik a pokračovat, dokud klinické symptomy neustoupí.
French: Longueur de l'aiguille (cm) Diamètre de l'aiguille (mm)
Czech: Délka jehly (cm)
French: Chez les porcelets, suite à l'administration par voie intramusculaire de la tildipirosine (à 3 reprises à 4 jours d'intervalle) à des doses de 8, 12 et 20 mg par kg de poids vif (2, 3 et 5 fois la dose recommandée), de légers signes transitoires de dépression ont été observés chez un porcelet de chacun des groupes à 8 et 12 mg par kg de poids vif, ainsi que chez 2 porcelets du groupe à 20 mg par kg de poids vif, après la première ou la seconde injection.
Czech: U selat, kterým byl podáván tildipirosin intramuskulárně (3 krát v intervalu 4 dnů) v dávkách 8, 12 a 20 mg/kg živé hmotnosti (2, 3, 5 násobek doporučené klinické dávky), bylo pozorováno přechodné mírné utlumení u 1 selete z každé skupiny s dávkováním 8 a 12 mg/kg živé hmotnosti a u 2 selat ve skupině s dávkováním 20 mg/kg živé hmotnosti po první nebo druhé injekci.
French: 4 mg de tildipirosine par kg de poids vif (soit 1 ml pour 10 kg de poids vif), une seule fois.
Czech: Podávejte pouze jednorázovou dávku 4 mg tildipirosinu/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml/10 kg živé hmotnosti).
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Czech: Pokud klinické příznaky respiratorního onemocnění přetrvávají, nebo se zvýší, nebo pokud dojde k recidivě, je nutno léčbu změnit s použitím jiných antibiotik a pokračovat, dokud klinické symptomy neustoupí.
French: EU/2/11/124/001 EU/2/11/124/002 EU/2/11/124/003 EU/2/11/124/004
Czech: EU/2/11/124/002 EU/2/11/124/003 EU/2/11/124/004
French: In vitro, la tildipirosine a un effet bactéricide sur M. haemolytica et H. somni, et bactériostatisque sur P. multocida.
Czech: Účinek tildipirosinu in vitro je baktericidní vůči M. haemolytica a H. somni a bakteriostatický vůči
French: CMI50 (µg/ml) CMI90 (µg/ml)
Czech: MIC50 (µg/ml)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Bovins
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Skot krabice
French: Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : Des études toxicologiques effectuées chez les animaux de laboratoire ayant montré des effets sur le système cardiovasculaire après administration intramusculaire de tildipirosine, une attention particulière est recommandée afin d'éviter toute auto-injection accidentelle.
Czech: Opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Při používání se doporučuje nepřetržitá obezřetnost, aby se zabránilo náhodnému samopodání, protože toxikologické studie na laboratorních zvířatech prokázaly při intramuskulárním podání tildipirosinu účinek na kardiovaskulární systém.
French: In vitro, la liaison de la tildipirosine aux protéines plasmatiques et aux protéines du fluide bronchique bovines est limitée approximativement à 30 %.
Czech: Vazba tildipirosinu na bovinní plazmatickou bílkovinu dosahuje v in vitro podmínkách zhruba 30 %.
French: Les oedèmes sont transitoires et disparaissent habituellement dans les 7 à 16 jours ; chez certains animaux, les oedèmes ont persisté pendant 21 jours.
Czech: U některých zvířat může být po podání maximálního doporučeného objemu 10 ml na jedno místo otok v místě podání spojen s bolestí na pohmat trvající zhruba jeden den. Otoky jsou přechodné a obvykle vymizí do 7 až 16 dnů; u některých zvířat může otok přetrvávat až 21 dnů.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/124/005-008
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/124/005-008
French: Principe actif :
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
French: Lors des essais cliniques, des oedèmes au site d'injection, accompagnés de douleur à l'injection, ont pu être observés très communément chez les porcs traités.
Czech: V průběhu klinických studií byly u léčených prasat velmi často pozorovány bolest při injekci a otok v místě podání.
French: ● Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: Peau+graisse
Czech: Svalovina Kůže+tuk Játra
French: Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
French: Temps d'attente : Viande et abats : 47 jours.
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 47 dnů
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ZUPREVO 40 mg/ml solution injectable pour porcins
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZUPREVO 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
French: Porcelet, nouveau-né Porcelet, 3-4 semaines Porc en croissance Porc en fin de croissance Porc en fin d'engraissement/truies/verrats
Czech: Selata, novorozená Selata, do 3-4 týdnů Předvýkrm
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2015.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v únoru 2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zuprevo le 6 mai 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zuprevo platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
French: La dose à utiliser est calculée en fonction du poids de l'animal.
Czech: Podávaná dávka se vypočítá v závislosti na hmotnosti zvířete.
French: Zuprevo tildipirosine
Czech: Zuprevo tildipirosinum
French: Autres informations relatives à Zuprevo:
Czech: Další informace o přípravku Zuprevo:
French: En cas de contact accidentel, la peau devrait être lavée immédiatement à l'eau et au savon, et les yeux rincés à l'eau propre.
Czech: V případě náhodného zasažení je třeba pokožku okamžitě umýt mýdlem a vodou a oči vypláchnout čistou vodou.
French: Ce médicament n'est pas autorisé pour une utilisation chez des animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
French: L'animal devrait faire l'objet d'un suivi et s'il reste des signes de problèmes respiratoires après deux jours (porcs) ou deux ou trois jours (bovins), le traitement devrait être changé pour un autre antibiotique.
Czech: Zvíře by mělo být sledováno, a pokud i po dvou (u prasat) nebo dvou až třech dnech (u skotu) stále vykazuje příznaky respiračních potíží, mělo by se přejít na léčbu jiným antibiotikem.
French: La résistance aux antibiotiques est la capacité des bactéries à se développer en présence d'un antibiotique qui devrait normalement les tuer ou limiter leur croissance.
Czech: Odolnost vůči antibiotikům je schopnost bakterií růst v prostředí, ve kterém je přítomno antibiotikum, jež by tyto bakterie za normálních okolností usmrtilo nebo omezilo jejich růst.
French: Qu'est-ce que Zuprevo?
Czech: Co je Zuprevo?
French: La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
Czech: Tildipirosin může při kontaktu s kůží způsobovat přecitlivělost.
French: 229 porcs ont été traités au moyen de Zuprevo et 227 porcs non traités ont été utilisés comme contrôle auxquels a été administrée une solution saline.
Czech: Přípravkem Zuprevo bylo léčeno 229 prasat, přičemž 227 prasat představovalo neléčenou kontrolní skupinu, které byl podáván fyziologický roztok.
French: Le temps d'attente pour la viande est de neuf jours pour les porcs et de 47 jours pour les bovins.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je u prasat 9 dnů a u skotu 47 dnů.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
French: Zuprevo ne doit être utilisé que lorsque les bactéries sont sensibles à la tildipirosine.
Czech: Přípravek Zuprevo by se měl používat pouze tehdy, pokud jsou bakterie na tildipirosin citlivé.
French: Les études sur le traitement ont examiné l'amélioration des signes de pathologie respiratoire et les études sur la prévention ont examiné l'absence de signes d'infection (fièvre, anomalies respiratoires ou comportementales) chez les animaux exposés à l'infection.
Czech: Léčebné studie zkoumaly zlepšení příznaků respiračního onemocnění a preventivní studie nepřítomnost příznaků infekce (horečky, anomálií týkajících se dýchání nebo chování) u zvířat vystavených infekci.
French: Dans les études sur le terrain, le médicament a été comparé à d'autres antibiotiques employés dans ces maladies (tulathromycine ou florfénicol).
Czech: V terénních studiích byl přípravek Zuprevo srovnáván s dalšími antibiotiky používanými u těchto onemocnění (s tulathromycinem nebo florfenikolem).
French: Cela signifie qu'il est possible que l'antibiotique n'ait plus d'effet sur les bactéries infectant soit les animaux, soit les humains.
Czech: Znamená to, že antibiotikum může ztratit účinnost vůči bakteriím způsobujícím infekce buď u zvířat, nebo u lidí.
French: Il est disponible en solution injectable contenant de la tildipirosine dosée à 40 mg/ml (pour les porcs) ou à 180 mg/ml (pour les bovins).
Czech: Přípravek Zuprevo je k dispozici ve formě injekčního roztoku obsahujícího tildipirosin o síle 40 mg/ml (pro prasata) nebo 180 mg/ml (pro skot).
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Zuprevo sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Zuprevo.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zuprevo v rámci schválených indikací převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du produit.
Czech: V případě náhodné injekční aplikace léku do vlastního těla je třeba neprodleně vyhledat lékaře a ukázat mu příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
French: En utilisant l'antibiotique Zuprevo, il est essentiel de respecter rigoureusement les instructions contenues dans la notice afin de minimiser le développement d'une résistance aux antibiotiques.
Czech: Pokud užíváte antibiotikum Zuprevo, je nezbytné, abyste se v zájmu minimalizace rizika vzniku odolnosti vůči antibiotikům důsledně řídili pokyny uvedenými v příbalové informaci.
French: Le gonflement peut durer jusqu'à trois jours chez les porcs et de une à deux semaines chez les bovins.
Czech: Otok může přetrvávat po dobu až tří dnů u prasat a jednoho až dvou týdnů u skotu.
French: Zuprevo est un médicament vétérinaire qui contient de la tildipirosine.
Czech: Zuprevo je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje tildipirosin.
French: Zuprevo est un antibiotique appartenant au groupe des macrolides.
Czech: Přípravek Zuprevo je antibiotikum, které patří do skupiny „makrolidů".
French: Il agit en bloquant les ribosomes des bactéries, parties de la cellule où sont produites les protéines, et bloque la croissance des bactéries.
Czech: ty části buňky, ve kterých dochází k tvorbě proteinů, čímž brání růstu bakterií.
French: Zuprevo est un antibiotique utilisé chez les porcs, afin de traiter la pathologie respiratoire porcine (PRP) associée à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica et Haemophilus parasuis.
Czech: Přípravek Zuprevo je antibiotikum používané u prasat k léčbě respiračního onemocnění prasat vyvolaného bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica a Haemophilus parasuis.
French: Zuprevo est administré en une seule injection dans le muscle pour les porcs et sous la peau pour les bovins.
Czech: Přípravek Zuprevo se podává ve formě jediné injekce, a to u prasat do svalu a u skotu pod kůži.
French: Lorsque Zuprevo était utilisé comme traitement et métaphylaxie de la PRP chez des porcs malades et des porcs cliniquement sains en contact avec des porcs malades, environ 86% des porcs sains n'ont pas présenté les signes cliniques de la maladie, contre environ 65% des porcs du groupe de contrôle non traité.
Czech: Při používání přípravku Zuprevo k léčbě a metafylaxi respiračního onemocnění prasat u nemocných a klinicky zdravých prasat, která jsou s nemocnými zvířaty v kontaktu, zůstávalo bez klinických příznaků onemocnění přibližně 86 % zdravých prasat, kterým byl podáván přípravek Zuprevo, oproti 65 % prasat z neléčené kontrolní skupiny.
French: Quel est le bénéfice démontré par Zuprevo au cours des études ?
Czech: Jaký přínos přípravku Zuprevo byl prokázán v průběhu studií?
French: Zuprevo ne doit pas être utilisé chez des animaux pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux antibiotiques macrolides ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Zuprevo by neměl být používán u zvířat s přecitlivělostí (alergií) na makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli jinou pomocnou látku tohoto přípravku.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Zuprevo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zuprevo?
French: Les études concernant la PRP comprenaient des porcs âgés de trois à 21 semaines et celles concernant la BRP comprenaient des bovins âgés de un à 24 mois.
Czech: Do studie zkoumající respirační onemocnění prasat byla zařazena prasata ve věku od 3 do 21 týdnů a do studie zaměřené na respirační onemocnění skotu skot ve věku od 1 do 24 měsíců.
French: Les bovins peuvent également ressentir une douleur passagère au site d'injection.
Czech: U skotu se při podání injekce může vyskytnout také bolest.
French: L'efficacité de Zuprevo utilisé pour le traitement et la métaphylaxie de la PRP chez les porcs malades ainsi que chez les porcs cliniquement sains en contact avec des porcs malades a été examinée dans une étude de terrain dans le cadre de laquelle une épidémie de PRP a été confirmée, avec au moins 30% des enclos présentant des signes cliniques de PRP, y compris au moins 10% des animaux par enclos dans un délai d'un jour ou 20% dans un délai de 2 jours ou 30% dans un délai de 3 jours.
Czech: Vypuknutí epidemie respiračního onemocnění prasat bylo v této studii potvrzeno u přinejmenším 30 % stád, v nichž byly zaznamenány klinické příznaky respiračního onemocnění prasat, přičemž klinické příznaky onemocnění vykazovalo minimálně 10 % zvířat na stádo během jednoho dne nebo 20 % během 2 dnů či 30 % během 3 dnů.
French: Chez les bovins, Zuprevo est utilisé afin de traiter et prévenir la pathologie respiratoire bovine (PRB) associée à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.
Czech: U skotu se přípravek Zuprevo používá k léčbě nebo prevenci respiračního onemocnění skotu vyvolaného bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
French: Des études ont été menées en laboratoire et sur le terrain afin d'examiner l'usage de Zuprevo dans le traitement et la métaphylaxie de la PRP et le traitement et la prévention de la PRB.
Czech: Byly provedeny laboratorní i terénní studie zaměřené na použití přípravku Zuprevo jak při léčbě, tak metafylaxi respiračního onemocnění prasat a při léčbě a prevenci respiračního onemocnění skotu.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter son étiquetage/emballage.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
French: Ce médicament ne doit jamais être injecté dans une veine.
Czech: Přípravek by neměl být podáván do krevní cévy.
French: Pendant les épidémies graves de PRP, Zuprevo peut également être utilisé de manière métaphylactique, ce qui signifie que le traitement porte simultanément sur les porcs malades et sur les porcs cliniquement sains qui sont en contact étroit avec ceux-ci, afin d'empêcher qu'ils développent les signes cliniques et de prévenir la propagation de la maladie.
Czech: jak k léčbě nemocných prasat, tak k prevenci u klinicky zdravých prasat, která jsou s nemocnými zvířaty v úzkém kontaktu, aby se u nich zabránilo rozvoji klinických příznaků a dalšímu rozšíření onemocnění.
French: Il convient de prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle, étant donné que des études de laboratoire réalisées sur des chiens ont montré des effets cardiovasculaires après des injections intramusculaires de fortes doses de tildipirosine.
Czech: Laboratorní studie u psů totiž prokázaly, že vysoké dávky tildipirosinu podané injekcí do svalu ovlivňují kardiovaskulární systém.
French: Comment Zuprevo agit-il?
Czech: Jak přípravek Zuprevo působí?
French: C'est pourquoi chaque injection est limitée à un volume maximum (5 ml chez les porcs et 10 ml chez les bovins).
Czech: U zvířat léčených přípravkem Zuprevo se může objevit otok v místě vpichu injekce, zejména pokud je podán větší objem přípravku, jednotlivé injekce tedy nesmí překročit maximální objem (5 ml u prasat a 10 ml u skotu).
French: Il a été démontré que l'efficacité de Zuprevo était comparable à celle de la tulathromycine ou du florfénicol dans le traitement de la PRP, et dans le traitement et la prévention de la BRP.
Czech: Bylo prokázáno, že při léčbě respiračního onemocnění prasat i při léčbě a prevenci respiračního onemocnění skotu je účinnost přípravku Zuprevo srovnatelná s účinností tulathromycinu či florfenikolu.
French: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif de la PRB.
Czech: Před použitím přípravku k prevenci respiračního onemocnění skotu by měl být potvrzen výskyt tohoto onemocnění ve stádě.
French: 100 x 1 comprimés (dose unitaire)
Czech: 200 mg Potahovaná tableta Perorální podání Blistr (PVC/PVDC/Al) 100 x 1 tablet (jednodávkové
French: < PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}>
Czech: <PC: {číslo} SN: {číslo} NN: {číslo}>
French: Mois 4, 5, 6
Czech: Měsíce 4, 5, 6
French: Date de première autorisation : 30 juin 2016
Czech: Datum první registrace: 18. února 2016
French: Deux litres est une bonne quantité à boire.
Czech: Dva litry je dostatečné množství.
French: Le calendrier standard de surveillance de l'INR doit être appliqué, et aucune autre action n'est nécessaire.
Czech: Má se použít standardní monitorování INR a není třeba zavádět další opatření.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre ces autres médicaments.
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho máte tyto další léky užívat.
French: Il n'est pas certain que les expositions plasmatiques aux métabolites soient minimes.
Czech: Není jasné, zda plazmatické expozice metabolitům jsou minimální.
French: Si votre goutte s'aggrave
Czech: Jestliže se dna zhoršuje
French: La majeure partie de la radioactivité retrouvée dans l'urine (> 60 % de la dose) a été retrouvée au cours des 24 premières heures.
Czech: Většina radioaktivity v moči (> 60 % dávky) se objevila v prvních 24 hodinách.
French: Quelle quantité prendre
Czech: Jakou dávku užívat
French: La sécurité et l'efficacité de Zurampic chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zurampic u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
French: Ne prenez pas plus d'un (1) comprimé de Zurampic par jour.
Czech: Neužívejte více než jednu (1) tabletu přípravku Zurampic denně.
French: L'expérience thérapeutique chez les patients de 75 ans et plus est limitée.
Czech: Terapeutické zkušenosti u pacientů od 75 let jsou omezené.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000).
French: Les patients avec des élévations de la créatininémie supérieures à 1,5 fois la valeur avant traitement doivent être étroitement surveillés.
Czech: Pacienti s koncentracemi kreatininu v séru vyššími než 1,5násobek výchozí hodnoty se mají pečlivě monitorovat.
French: Les autres effets indésirables sont les suivants :
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
French: Examens et contrôles
Czech: Testy a kontrolní vyšetření
French: Zurampic ne doit pas être utilisé en monothérapie ou à des doses supérieures à la dose recommandée.
Czech: Přípravek Zurampic se nemá užívat v monoterapii nebo v dávkách vyšších než je doporučená dávka.
French: En cas de surdosage, les patients doivent bénéficier d'un traitement symptomatique et de mesures de soutien, incluant une hydratation adéquate.
Czech: V případě předávkování se má u pacienta provádět symptomatická a podpůrná léčba, včetně adekvátní hydratace.
French: Il s'agit aussi de la posologie maximale (voir rubrique 4.4).
Czech: To je současně též maximální dávka (viz bod 4.4).
French: Prévenez en particulier votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants car ils pourraient interagir avec Zurampic et votre médecin devra le savoir :
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků, protože může dojít k vzájemnému ovlivnění s přípravkem Zurampic a lékař by měl být informován:
French: Temps depuis l'inclusion en Mois
Czech: Čas od začátku v měsících
French: Patients avec un syndrome de lyse tumorale ou un syndrome de Lesch-Nyhan.
Czech: Pacienti se syndromem nádorového rozpadu nebo syndromem Lesch-Nyhan.
French: L'expérience chez les patients très âgés (≥75 ans) est limitée (voir rubrique 4.4).
Czech: Zkušenosti u velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou omezené (viz bod 4.4).
French: Zurampic doit être pris le matin, avec de la nourriture et de l'eau.
Czech: Přípravek Zurampic se má užívat ráno s jídlem a zapít vodou.
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé
Czech: Co je přípravek Zurampic a k čemu se používá
French: Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérant à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.