FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be used if ceftazidime/avibactam is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to penicillins, monobactams or carbapenems.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom ceftazidim/avibaktam gis til pasienter med ikke-alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor penicilliner, monobaktamer eller karbapanemer i anamnesen.
English: These include thrush (fungal infections of the mouth or genital area).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer trøske (soppinfeksjon i munnen eller i underlivet).
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before using Zavicefta.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg, eller dersom du er usikker, kontakt lege eller sykepleier før du begynner å bruke Zavicefta.
English: The reconstituted solution must be further diluted to produce Zavicefta solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må fortynnes videre for å kunne gi Zavicefta infusjonsvæske, oppløsning.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
English: The use of ceftazidime/avibactam to treat patients with infections due to Gram-negative aerobic pathogens who have limited treatment options is based on experience with ceftazidime alone and on analyses of the pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship for ceftazidime/avibactam (see section
Norwegian Bokmål: Pasienter som har begrensede behandlingsmuligheter Bruken av ceftazidim/avibaktam til å behandle pasienter med infeksjoner som skyldes gram-negative aerobe patogener som har begrensede behandlingsmuligheter er basert på erfaring med ceftazidim alene og på analyser av det farmakokinetiske/farmakodynamiske forholdet mellom ceftazidim/avibaktam (se pkt.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproduction toxicity or genotoxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, reproduksjonstoksisitet eller gentoksisitet.
English: People with kidney problems
Norwegian Bokmål: Personer med nyreproblemer
English: Ceftazidime
Norwegian Bokmål: Ceftazidim
English: Overdose with ceftazidime/avibactam can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma, due to the ceftazidime component.
Norwegian Bokmål: Overdose av ceftazidim/avibaktam kan føre til nevrologiske følgesykdommer inkludert encefalopati, kramper og koma pga. virkestoffet ceftazidim.
English: Very common: (may affect more than 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer)
English: The pharmacokinetics of ceftazidime in patients with severe hepatic impairment has not been established.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til ceftazidim hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke fastslått.
English: No appreciable accumulation of ceftazidime or avibactam was observed following multiple intravenous infusions of 2000 mg/500 mg of ceftazidime/avibactam administered every 8 hours for up to 11 days in healthy adults with normal renal function.
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av ceftazidim eller avibaktam ble sett etter flere intravenøse infusjoner med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam administrert hver 8. time i opptil 11 dager hos friske voksne med normal nyrefunksjon.
English: Lab tests
Norwegian Bokmål: Laboratorietester
English: Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of β-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins, monobactams or carbapenems).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) til ethvert annen betalaktam-antibiotikum (f.eks. penicilliner, monobaktamer eller karbapenemer).
English: Avibactam and ceftazidime showed no in vitro cytochrome P450 induction at clinically relevant concentrations.
Norwegian Bokmål: Avibaktam og ceftazidim viste ingen induksjon av cytokrom P450 in vitro ved klinisk relevante konsentrasjoner.
English: Zavicefta contains sodium
Norwegian Bokmål: Zavicefta inneholder natrium
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with ceftazidime.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke utført med ceftazidim.
English: Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte
English: Do not insert a gas relief needle until the product has dissolved.
Norwegian Bokmål: Ikke sett inn kanylen som skal frigi gass før legemidlet er løst opp.
English: Undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines following administration of Zavicefta (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå etter administrasjon av Zavicefta (f.eks. svimmelhet) som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
English: Insert a gas relief needle through the vial closure to relieve the internal pressure.
Norwegian Bokmål: Sett inn kanylen som skal frigi gass i proppen i hetteglasset slik at det indre trykket blir borte.
English: Elderly No dosage adjustment is required in elderly patients (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
English: The contents of Zavicefta vial should be reconstituted with 10 mL of sterile water for injections.
Norwegian Bokmål: Innholdet i et hetteglass med Zavicefta skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vann til injeksjon.
English: The steady-state volumes of distribution of ceftazidime and avibactam were about 22 L and 18 L, respectively in healthy adults following multiple doses of 2000 mg/500 mg ceftazidime/avibactam infused over 2 hours every 8 hours.
Norwegian Bokmål: Steady-state distribusjonsvolumet for ceftazidim og avibaktam var henholdsvis ca. 22 l og 18 l hos friske voksne etter infusjon over 2 timer hver 8. time av gjentatte doser med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam.
English: Talk to your doctor before using Zavicefta if you are taking any of the following medicines:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Zavicefta dersom du tar noen av følgende legemidler:
English: Aspartate aminotransferase increased
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
English: • infections of the bladder or kidneys called “urinary tract infections”
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i blæren eller nyrene, kalt "urinveisinfeksjon"
English: Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the following pathogens that were susceptible to ceftazidime/avibactam in vitro.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist i kliniske studier mot følgende patogener som var følsomme for ceftazidim-avibaktam in vitro.
English: Hypersensitivity reactions
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din umiddelbart dersom du oppdager noen av de alvorlige bivirkningene nevnt over.
English: Pyrexia
Norwegian Bokmål: Pyreksi
English: Hospital-acquired pneumonia including ventilator-associated pneumonia Gram-negative micro-organisms
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni Gram-negative mikroorganismer
English: Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many of the class D enzymes (see section
Norwegian Bokmål: Avibaktam hemmer ikke klasse B enzymer (metallo-betalaktamaser) og klarer ikke å hemme mange av klasse D enzymene (se pkt.
English: • The other ingredient is sodium carbonate (anhydrous).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er natriumkarbonat (vannfritt)
English: Complicated UTI, including pyelonephritis
Norwegian Bokmål: Komplisert UVI, inkludert pyelonefritt
English: Tell your doctor before using Zavicefta if any of the above apply to you.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din før du begynner å ta Zavicefta dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg.
English: • Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritis
Norwegian Bokmål: • Komplisert urinveisinfeksjon (komplisert UVI), inkludert pyelonefritt
English: Zavicefta is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Norwegian Bokmål: Zavicefta er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
English: Talk to your pharmacist or doctor if you have been advised to have a low salt diet.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apotek eller lege dersom du er bedt om å bruke lite salt i kosten.
English: Driving and using machines Zavicefta may make you feel dizzy.
Norwegian Bokmål: Zavicefta kan gjøre at du føler deg svimmel.
English: Sodium carbonate (anhydrous)
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat (vannfri)
English: Table 1 Recommended intravenous dose for patients with estimated CrCL ≥ 51 mL/min Type of infection
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert CrCL ≥ 51 ml/min Type infeksjon
English: Complicated intra-abdominal infections Gram-negative micro-organisms
Norwegian Bokmål: Kompliserte intra-abdominale infeksjoner Gram-negative mikroorganismer
English: Introduce the syringe needle through the vial closure and inject 10 mL of sterile water for injections.
Norwegian Bokmål: Før inn kanylen i proppen i hetteglasset og injiser 10 ml sterilt vann til injeksjoner.
English: The medicinal product is supplied in packs of 10 vials.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet leveres i pakninger á 10 hetteglass.
English: • The active substances are ceftazidime and avibactam.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er ceftazidim og avibaktam.
English: Appropriate infusion diluents include: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Norwegian Bokmål: Egnede infusjonsfortynningsvæsker inkluderer: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose), eller Ringer-laktat oppløsning.
English: Infusion time
Norwegian Bokmål: Infusjonstid
English: No dosage adjustment is required in patients with mild renal impairment (estimated CrCL ≥ 51≤ 80 mL/min) (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (estimert CrCL ≥ 51-≤ 80 ml/min) (se pkt.
English: • you are allergic to other cephalosporin antibiotics
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre antibiotika av cefalosporintypen
English: • an increase in the level of some types of substances in your blood (called “creatinine” and
Norwegian Bokmål: • økt nivå av enkelte substanser i blodet (kalles "kreatinin" og "urea").
English: Following administration of avibactam throughout pregnancy and lactation in the rat, there was no effect on pup survival, growth or development, however there was an increase in incidence of dilation of the renal pelvis and ureters in less than 10% of the rat pups at maternal exposures greater than or equal to approximately 1.5 times human therapeutic exposures.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid en økt insidens av utvidet nyrebekken og urinledere hos mindre enn 10 % av rotteavkommene der maternale eksponeringer var høyere enn eller lik ca. 1,5 ganger terapeutisk eksponering hos mennesker.
English: Blood creatinine increased
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blod
English: Complicated urinary tract infections
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner
English: Avibactam does not inhibit class B enzymes (metallo-β-lactamases) and is not able to inhibit many class D enzymes.
Norwegian Bokmål: Avibaktam hemmer ikke klasse B enzymer (metallobetalaktamaser) og klarer ikke å hemme mange av klasse D enzymene.
English: 0.75 g/0.1875 g Every 48 hours
Norwegian Bokmål: 0,75 g/0,1875 g
English: Anaphylactic reaction
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
English: Dilute before use
Norwegian Bokmål: Fortynnes før bruk.
English: Other medicines and Zavicefta Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: • significant decrease in the type of white blood cells used to fight infection - shown in blood tests
Norwegian Bokmål: • signifikant reduksjon i en type hvite blodceller som bekjemper infeksjon - vist i blodprøver
English: Neutropenia
Norwegian Bokmål: Neutropeni
English: Complicated IAI
Norwegian Bokmål: Komplisert IAI
English: • increase in the amount of some enzymes produced by your liver - shown in blood tests
Norwegian Bokmål: • økt antall av enkelte enzymer som produseres i leveren - vises i blodprøver
English: • an infection of the lungs called “pneumonia”
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, også kalt "pneumoni"
English: The pharmacokinetics of avibactam in patients with any degree of hepatic impairment has not been studied.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til avibaktam hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, uansett grad, er ikke undersøkt.
English: Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI, cUTI and HAP (including VAP).
Norwegian Bokmål: Studier av klinisk effekt og sikkerhet for Zavicefta har blitt utført i kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI), kompliserte urinveisinfeksjoner (cUVI) og sykehuservervet pneumoni (inkludert VAP).
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med høye doser cefalosporiner og nefrotoksiske legemidler som aminoglykosider eller potente diuretika (f.eks. furosemid) kan påvirke nyrefunksjonen negativt.
English: Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
English: Agranulocytosis
Norwegian Bokmål: Agranulocytose
English: Each vial contains ceftazidime pentahydrate equivalent to 2 g ceftazidime and avibactam sodium equivalent to 0.5 g avibactam.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder ceftazidimpentahydrat tilsvarende 2 g ceftazidim, og avibaktamnatrium tilsvarende 0,5 g avibaktam.
English: Dose of ceftazidime/avibactam
Norwegian Bokmål: Dose med ceftazidim/avibaktam
English: After dilution
Norwegian Bokmål: Etter fortynning
English: Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
English: powder for concentrate for solution for infusion 10 vials
Norwegian Bokmål: pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass
English: • decrease in the number of red blood cells (haemolytic anaemia) - shown in blood tests
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall røde blodceller (hemolytisk anemi) - vist i blodprøver
English: How to use Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zavicefta
English: Approximate ceftazidime/avibactam concentration (mg/mL)
Norwegian Bokmål: Omtrentlig konsentrasjon av ceftazidim/avibaktam (mg/ml)
English: Concurrent treatment with high doses of cephalosporins and nephrotoxic medicinal products such as aminoglycosides or potent diuretics (e.g. furosemide) may adversely affect renal function (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med høye doser cefalosporiner og nefrotoksiske legemidler som aminoglykosider eller potente diuretika (f.eks. furosemid) kan påvirke nyrefunksjonen negativt (se pkt.
English: Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
English: Dosing of Zavicefta on haemodialysis days should occur after completion of haemodialysis.
Norwegian Bokmål: På dager med hemodialyse skal doseringen av Zavicefta skje etter fullført hemodialyse.
English: • Complicated intra-abdominal infection (cIAI)
Norwegian Bokmål: • Komplisert intraabdominal infeksjon (komplisert IAI)
English: What Zavicefta is used for
Norwegian Bokmål: Hva Zavicefta brukes mot
English: Table 2 Recommended intravenous doses for patients with estimated CrCL ≤ 50 mL/min Estimated CrCL (mL/min)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Anbefalte intravenøse doser hos pasienter med estimert CrCL ≤ 50 ml/min Estimert CrCL (ml/min)
English: Resistant
Norwegian Bokmål: Resistens
English: Angioedema
Norwegian Bokmål: Angioødem
English: Hypersensitivity to any cephalosporin antibacterial agent.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ethvert antibiotikum av typen cefalosporin.
English: Marketing Authorisation Holder Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Ireland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
English: Eosinophilia
Norwegian Bokmål: Eosinofili
English: Zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adult patients with limited treatment options (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Zavicefta er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter (se pkt.
English: Currently available data are described in section 4.8 but no recommendation on a posology can be made.
Norwegian Bokmål: 4.8, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering kreves hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og fortynning av legemidlet, se pkt.
English: B.PACKAGE LEAFLET
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
English: Dosage strength ceftazidime/avibactam (mg)
Norwegian Bokmål: Dose styrke ceftazidim/avibaktam (mg)
English: Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Norwegian Bokmål: frekvens og organklassesystem.
English: • tingling or numbness
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse eller nummenhet
English: Approximately 97% of the avibactam dose is recovered in the urine, 95% within 12 h. Less than 1% of ceftazidime is excreted via the bile and less than 0.25% of avibactam is excreted into faeces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av ceftazidim skilles ut via galle, og mindre enn 0,25 % av avibaktam skilles ut via feces.
English: An infusion bag may contain any of the following: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, dextrose 50 mg/mL (5%) solution for injection, sodium chloride 4.5 mg/mL and dextrose 25 mg/mL solution for injection (0.45% sodium chloride and 2.5% dextrose) or Lactated Ringer's solution.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med ceftazidim/avibaktam pulver skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vann til injeksjon, etterfulgt av risting til innholdet er løst opp. En infusjonspose kan inneholde et av følgende: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, dekstrose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, natriumklorid 4,5 mg/ml og dekstrose 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (0,45 % natriumklorid og 2,5 % dekstrose), eller Ringer-laktat oppløsning.
English: Blood lactate dehydrogenase Increased
Norwegian Bokmål: Økt laktatdehydrogenase i blod
English: Candidiasis (including
Norwegian Bokmål: Candidiasis (inkl.
English: Complicated urinary-tract infections Gram-negative micro-organisms
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner Gram-negative mikroorganismer
English: How to store Zavicefta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zavicefta
English: Pseudomembran ous colitis
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs kolitt
English: Susceptibility testing breakpoints
Norwegian Bokmål: Brytningspunkt ved følsomhetstesting
English: • decrease in the number of some types of blood cells (called “leucocytes”) - shown in blood tests
Norwegian Bokmål: • redusert antall av enkelte typer blodceller (kalles "leukocytter") - vist i blodprøver
English: Ceftazidime is excreted unchanged into the urine by glomerular filtration; approximately 80-90% of the dose is recovered in the urine within 24 h. Avibactam is excreted unchanged into the urine with a renal clearance of approximately 158 mL/min, suggesting active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Norwegian Bokmål: Avibaktam skilles ut uendret i urinen med en renal clearance på ca. 158 ml/min, noe som tyder på aktiv tubulær sekresjon i tillegg til glomulær filtrasjon.
English: Reproduction toxicity
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier
English: Nausea
Norwegian Bokmål: Kvalme
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Lymphocytosis
Norwegian Bokmål: Lymfocytose
English: • increase in the number of a type of blood cell (called “lymphocytes”) - shown in blood tests
Norwegian Bokmål: • økt antall av en type blodceller (kalles "lymfocytter") - vist i blodprøver
English: Paraesthesia
Norwegian Bokmål: Paraestesi
English: Enterobacteriaceae
Norwegian Bokmål: Enterobacteriaceae Pseduomonas aeruginosa
English: Avibactam
Norwegian Bokmål: Avibaktam
English: • Anaerobes
Norwegian Bokmål: • Anaerobe
English: Table 1 shows the recommended intravenous dose for patients with estimated creatinine clearance (CrCL) ≥ 51 mL/min (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
English: Spectrum of activity of ceftazidime/avibactam
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspektrum til ceftazidim/avibaktam
English: • change in the number of some types of blood cells (called “eosinophils” and “thrombocytes”)
Norwegian Bokmål: • endring i antall av enkelte typer blodceller (kalles "eosinofile" og "trombocytter") - vises i blodprøver
English: Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Dose recommendations are based on pharmacokinetic modelling Ceftazidime and avibactam are removed by haemodialysis (see sections 4.9 and 5.2).
Norwegian Bokmål: CrCL estimert ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen Doseanbefalinger er basert på farmakokinetisk-modellering Ceftazidim og avibaktam kan fjernes ved hemodialyse (se pkt.
English: To be used in combination with metronidazole when anaerobic pathogens are known or suspected to be contributing to the infectious process To be used in combination with an antibacterial agent active against Gram-positive pathogens when these are known or suspected to be contributing to the infectious process The total duration shown may include intravenous Zavicefta followed by appropriate oral therapy There is very limited experience with the use of Zavicefta for more than 14 days
Norwegian Bokmål: CrCL estimert ved hjelp av Cockcroft-Gault formel Skal brukes i kombinasjon med metronidazol når man vet eller mistenker at anaerobe patogener bidrar til infeksjonsprosessen
English: A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from ceftazidime/avibactam therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med ceftazidim/avibaktam skal avsluttes/avstås fra.