FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Insulatard a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Insulatard?
French: Insulatard est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Insulatard, le 7 octobre 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Insulatard valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-7 ta' Ottubru 2002.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2013.
French: Chez la plupart des patients, Insulatard a été comparé à d'autres types d'insuline humaine ou analogues de l'insuline.
Maltese: Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti, Insulatard tqabbel ma' tipi oħra ta' insulina umana jew analogi talinsulina.
French: Il est disponible sous forme de flacons, cartouches (Penfill) ou stylos préremplis (InnoLet ou FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinnen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
French: Insulatard est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région fessière ou dans la région deltoïde (épaule).
Maltese: Insulatard jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
French: Les études avaient pour objet de mesurer les taux de glycémie à jeun ou d'hémoglobine glycosylée (HbA1c, l'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose).
Maltese: L-istudji kejlu l-livelli tal-glukożju tad-demm waqt sawm jew l-emoglobina glikosilatata (HbA1c, l-emoglobina fid-demm li għandha l-glukożju magħha).
French: Insulatard contient de l'insuline mélangée à une autre substance, la protamine, sous forme «isophane», qui est absorbée beaucoup plus lentement au cours de la journée.
Maltese: Insulatard fih insulina mħallta ma' sustanza oħra, il-protamina, f'forma ‘iżofana' li tiġi assorbita iktar bil-mod matul il-jum.
French: Insulin Human Winthrop Infusat
Maltese: Insulin Human Winthrop Comb 15
French: Voie sous-cutanée cartouches (verre)
Maltese: skartoċċi (ħġieġ)
French: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
French: 6.2 Incompatibilités
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
French: Il n'a pas été décelé d'effets toxiques.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
French: DATE DE PEREMPTION
Maltese: DATA SKADENZA
French: La substance active est l'insuline humaine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
French: Allemagne.
Maltese: Deutschland
French: D-65926 Frankfurt / Main Allemagne
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
French: Aiguille du stylo (non incluse)
Maltese: Labra tal-Pinna (mhux inkluża)
French: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
French: Insulin Human Winthrop Infusat »).
Maltese: Human Winthrop Infusat").
French: Fréquence indéterminée réactions cutanées généralisées) ; anticorps anti-insuline
Maltese: reazzjonijiet ġeneraliżżati tal ġilda); antikorpi kontra l-insulina
French: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 et AllStar, qui délivrent Insulin Human Winthrop
Maltese: - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 u AllStar li kollha jagħtu Insulin Human Winthrop Comb
French: Insulin Human Winthrop Basal est une suspension d'insuline isophane.
Maltese: Insulin Human Winthrop Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
French: Cette mesure préviendra :
Maltese: Oqgħod attent:
French: Chez le sujet sain, la demi-vie sérique de l'insuline est d'environ 4 à 6 minutes.
Maltese: F'suġġetti b'saħħithom, il-half-life ta' l-insulina fis-seru huwa ta' madwar 4 sa 6 minuti.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 40 UI (1,4 mg) d'insuline humaine.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
French: Insulin Human Winthrop Infusat est fourni en cartouche contenant 3,15 ml de solution (315 UI).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'skartoċċi li fihom 3.15 ml ta' soluzzjoni (315 IU).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
Maltese: Effetti sekondarji possibli
French: 2 ans.
Maltese: sa 3 ijiem).
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
French: Elle se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron (pompes à insuline).
Maltese: Huwa fornut f'skartoċċi magħmulin għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron (pompi ta' l-insulina).
French: A. FABRICANT(S) DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
French: Film protecteur
Maltese: Siġill Protettiv
French: Insulin Human Winthrop Infusat est fourni en flacon contenant 10 ml de solution (1000 UI).
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat huwa fornut f'kunjetti ta' 10 ml ta' soluzzjoni (1000 IU).
French: Son action débute 30 minutes après une injection sous-cutanée, atteint un effet maximal en 1,5 à 4 heures, et dure 12 à 16 heures.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 1.5 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 12 sa 16 sigħat.
French: Etape 1.
Maltese: Pass Nru. 1
French: Lipodystrophie
Maltese: Skartoċċi
French: Problèmes avec le stylo ?
Maltese: Diffikultajiet bil-pinna?
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre.
Maltese: IU waħda (Unità Internazzjonali) tikkorrispondi għal 0.035 mg ta' insulina umana anidru.
French: L'insuline est sous forme de minuscules cristaux d'insuline protamine.
Maltese: L-insulina tikkonsisti f'kristalli ċkejknin ta' l-insulina protamine.
French: Après remise en suspension, suspension d'aspect blanc laiteux.
Maltese: Wara li s-suspensjoni titħawwad mill-ġdid, tifforma suspensjoni bajda ħalib.
French: Etape 3.
Maltese: Pass Nru. 3
French: Etape 5.
Maltese: Pass Nru.5 A.
French: Etape 4.
Maltese: Pass Nru. 4
French: Le principe actif d'Insulin Human Winthrop, l'insuline humaine, est produit par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant», il est fabriqué par une bactérie qui a reçu un gène (ADN) la rendant capable de produire de l'insuline.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Insulin Human Winthrop à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, le 17 janvier 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Inuslin Human Winthrop lil Sanofi Aventis Deutschland GmbH fis-17 ta' Jannar 2007.
French: La gamme Insulin Human Winthrop est constituée de solutions d'insuline à action rapide (Insulin Human Winthrop Rapid et Insulin Human Winthrop Infusat) qui contient de l'insuline soluble, une suspension d'insuline à action intermédiaire (Insulin Human Winthrop Basal) qui contient de l'insuline isophane et des associations à action rapide et intermédiaire en proportions variables (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 12-2008.
French: Dans l'autre étude, Insulin Human Winthrop Comb 25 a été comparé à de l'insuline humaine semi-synthétique.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
French: Insulin Human Winthrop contient de l'insuline humaine comme principe actif.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
French: Insulin Human Winthrop contient de l'insuline sous diverses formes: la forme soluble, qui agit rapidement (dans les 30 minutes suivant l'injection), et les formes isophane et protamine cristalline qui sont absorbées bien plus lentement au cours de la journée leur offrant une durée d'action plus longue.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
French: 3 ml (3.5mg/ml) 1 stylo prérempli
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
French: MA (EU) number Nom (de fantaisie)
Maltese: Numru tal-MA (EU)
French: Conditionnement primaire contenu
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
French: Budapest Logistics and Distribution Platform Bdlg.
Maltese: Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Maltese: DATE OF REVISION OF THE TEXT
French: Code ATC : A10AB04
Maltese: A10AB04
French: Phosphate disodique heptahydraté Oxyde de zinc
Maltese: Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Zinc oxide
French: Sélection de 21 unités
Maltese: Intagħżlu 21 unità
French: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Maltese: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
French: D-65926 Frankfurt am Main
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
French: Insuline lispro 100 SoloStar
Maltese: Insulin lispro 100 SoloStar
French: • Le stylo contient un total de 300 unités d'insuline.
Maltese: • Il-pinna tiegħek fiha total ta' 300 unità ta' insulina.
French: ÉTAPE 3 : Procéder à un test de sécurité
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja.
French: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris France
Maltese: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F - 75008 Paris Franza
French: • aiguille stérile neuve (voir ÉTAPE 2)
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
French: Après l'injection
Maltese: Injezzjoni ta' doża
French: Les cartouches doivent être utilisées seulement avec les stylos suivants : Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Maltese: L-iskrataċ għandhom jintużaw biss mal-pinen: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
French: • La substance active est l'insuline lispro.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija insulin lispro.
French: • des « bêta-2 stimulants » (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
French: Piston*
Maltese: Planġer*
French: • certains antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
French: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.
Maltese: Sanofi-Aventis Private Co.
French: Solution injectable 1 x 10 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 ml
French: Insuline lispro Sanofi 100
Maltese: Insulin lispro Sanofi 100
French: Excipients : métacrésol, glycérol, oxyde de zinc, phosphate disodique heptahydraté, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Maltese: Eċċipjenti: metacresol, glycerol, zinc oxide, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għal aġġustment tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet
French: EU/1/17/1203/003 1 stylo EU/1/17/1203/004 3 stylos EU/1/17/1203/005 5 stylos EU/1/17/1203/006 10 stylos
Maltese: EU/1/17/1203/003 pinna 1 EU/1/17/1203/004 3 pinen EU/1/17/1203/005 5 pinen EU/1/17/1203/006 10 pinen
French: • certains inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (p. ex. captopril, énalapril), et
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE, angiotensin converting enzyme) (per eżempju captopril, enalapril), u
French: Sanofi Belgium
Maltese: Sanofi Malta
French: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39.800.536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.
French: Des études cliniques ont été conduites chez les enfants (61 patients âgés de 2 à 11 ans) et chez les enfants et adolescents (481 patients âgés de 9 à 19 ans) comparant l'insuline lispro à l'insuline humaine rapide.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent li kellhom minn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti li kellhom minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulin lispro mal-insulina umana li tinħall.
French: Date de première autorisation : 19 juillet 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Lulju 2017
French: Solution injectable 5 x 3 ml
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 5 x 3 ml
French: Budapest, 1225, Hungary
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
French: Populations particulières Insuffisance rénale
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Indeboliment renali
French: ÉTAPE 4 : Sélectionner la dose
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
French: Les préparations pour perfusion à une concentration comprise entre 0,1 unité/ml et 1,0 unité/ml d'insuline lispro diluée dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou de dextrose à 5 % restent stables
Maltese: Sistemi tal-infużjoni f'konċentrazzjonijiet minn 0.1 unità/ml sa 1.0 unità/ml ta' insulina lispro f'0.9% sodium chloride jew 5% dextrose huma stabbli f'temperatura ambjentali ta' ġewwa għal 48 siegħa.
French: L'allergie générale qui est rare mais potentiellement plus grave, correspond à une généralisation de l'allergie à l'insuline.
Maltese: Allerġija sistemika, li hi rari iżda li tista' tkun aktar serja, hija allerġija mifruxa għall-insulina.
French: L'activité principale de l'insuline lispro est la régulation du métabolisme glucidique.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina lispro hija li tirregola l-metaboliżmu tal-glukożju.
French: Autre source d'information
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
French: Vous pouvez vous injecter de 1 à 80 unités en une seule injection.
Maltese: Tista' tagħti minn unità 1 sa 80 unitá f'injezzjoni waħda.
French: Classe de système d'organe MedDRA Fréquent
Maltese: Klassijiet tas-sistemi u tal-organi MedDRA
French: AUTRE SoloStar
Maltese: Uża sa
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est considéré « sans sodium ».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn mmol 1 ta' sodium (23 mg) f'kull doża, i.e. huwa essenzjalment "ħieles mis-sodium".
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament biosimilaire.
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
French: Voie sous-cutanée.
Maltese: Uża pinna ġdida.
French: Les besoins en insuline peuvent être augmentés par les médicaments à effet hyperglycémiant, tels que les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes ou les traitements substitutifs par hormones thyroïdiennes, le danazol, les bêta-2 sympathomimétiques (tels que ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija b'sostituzzjoni tal-ormoni tat-tirojde, danazol, l-istimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
French: La pharmacocinétique de l'insuline lispro révèle une absorption rapide et un pic sanguin atteint 30 à 70 minutes après l'administration sous-cutanée.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-insulin lispro tirrifletti sustanza li hija assorbita malajr, u tikseb l-ogħla livelli fid-demm minn 30 sa 70 minuta wara injezzjoni taħt il-ġilda.
French: Seules des aiguilles compatibles avec Insulin lispro Sanofi peuvent être utilisées (à savoir, les aiguilles de marques BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli mal-użu tal-pinna Insulin lispro Sanofi (eż. labar ta' BD, Ypsomed, Artsana jew Owen Mumford).
French: • Quelques patients ayant présenté des hypoglycémies après passage d'une insuline animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux provoqués par une insuline animale.
Maltese: • Xi ftit nies li kellhom ipogliċemija wara li qalbu minn insulina tal-annimali għal insulina umana rrappurtaw li l-ewwel sintomi ta' twissija kienu anqas ovvji jew differenti.
French: Procédez systématiquement à un test de sécurité.
Maltese: Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
French: ÉTIQUETTE (cartouche)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (skartoċċ)
French: De plus, les insulines possèdent plusieurs actions anaboliques et anti-cataboliques dans différents tissus.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom diversi effetti anaboliċi u antikataboliċi fuq varjetà ta' tessuti differenti.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont groupés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et présentés par ordre décroissant de fréquence de survenue (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin miksuba minn investigazzjoniijiet kliniċi huma elenkati taħt skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont l-inċidenza tagħhom b'dawk li jseħħu l-aktar imniżżlin lewwel (komuni ħafna: ≥1/10; komuni: ≥1/100 sa <1/10; mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100; rari:
French: Le profil pharmacodynamique de l'insuline lispro chez les enfants est similaire à celui observé chez les adultes.
Maltese: Il-profil farmakodinamiku tal-insulin lispro fit-tfal huwa simili għal dak li deher fl-adulti.
French: • Les autres composants sont les suivants : métacrésol, glycérol, phosphate disodique heptahydraté, oxyde de zinc et eau pour préparations injectables.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: metacresol, glycerol, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, zinc oxide u ilma għall-injezzjoni.
French: • de fréquents épisodes d'hypoglycémie • des symptômes annonciateurs d'hypoglycémie diminués ou absents
Maltese: episodji frekwenti ta' ipogliċemija sinjali ta' twissija mnaqqsa jew assenti ta' ipogliċemija
French: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 unités/ml) et un autre médicament à base d'insuline lispro (200 unités/ml) en stylo prérempli
Maltese: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 unità/ml) u prodott mediċinali ieħor ta' insulin lispro (200 unità/ml) f'pinna mimlija għal-lest
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer en présence de médicaments à effet hypoglycémiant, tels que les hypoglycémiants oraux, les salicylés (par exemple, l'acide acétylsalicylique), les sulfamides antibactériens, certains antidépresseurs (inhibiteurs de la mono-amine oxydase, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), certains inhibiteurs de l'enzyme de conversion (captopril, énalapril), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les bêtabloquants, l'octréotide ou l'alcool.
Maltese: Il-ħtiġijiet għall-insulina jistgħu jonqsu fil-preżenza ta' prodotti mediċinali li għandhom attività ipogliċemika, bħal ma huma l-ipogliċemiċi orali, salicylates (per eżempju, acetyl salicylic acid), antibijotiċi sulpha, ċerti antidipressanti, (inibituri ta' monoamine oxidase, inibituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin), ċerti inibituri tal-enżimi li jibdlu l-anġjotensina (captopril, enalapril), l-imblokkaturi tar-riċetturi ta' anġjotensin II, l-imblokkaturi tar-riċetturi beta, octreotide jew l-alkoħol.
French: Hypoglycémie
Maltese: Attività Ipogliċemika
French: • Vous devez normalement injecter Insuline lispro Sanofi dans les 15 minutes précédant un repas.
Maltese: • Normalment għandek tinjetta Insulin lispro Sanofi fi żmien 15-il minuta minn ikla.
French: ÉTAPE 3).
Maltese: PASS 2:
French: EMA/353032/2017 EMA/H/C/004303
Maltese: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
French: Dès lors, le
Maltese: b
French: L'EPAR complet relatif à Insuline lispro Sanofi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Insulin lispro Sanofi jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament «biosimilaire».
Maltese: Insulin lispro Sanofi huwa ‘mediċina bijosimili'.
French: Le médicament de référence pour Insuline lispro Sanofi est Humalog 100 unités/ml en solution.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Insulin lispro Sanofi hija Humalog 100 U/ml soluzzjoni.
French: Les études en laboratoire ayant pour but de comparer Insuline lispro Sanofi au médicament de référence Humalog ont montré que le principe actif d'Insuline lispro Sanofi est fortement similaire en termes de structure, de pureté et d'activité biologique à celui contenu dans Humalog.
Maltese: Studji tal-laboratorju li jqabblu Insulin lispro Sanofi mal-mediċina ta' referenza Humalog urew li ssustanza attiva f'Insulin lispro Sanofi hija simili ħafna f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika ma' dik ta' Humalog.
French: Insuline lispro Sanofi insuline lispro
Maltese: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
French: Il contient le principe actif insuline lispro.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva insulin lispro.
French: Deux autres études menées sur un total de 1 012 patients ont comparé Insuline lispro Sanofi à Humalog et ont conclu que ces deux médicaments ont une efficacité similaire pour réduire les taux sanguins d'une substance appelée l'hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui donne une indication de la manière dont la glycémie est contrôlée au fil du temps.
Maltese: Żewġ studji oħra f'total ta' 1,012-il pazjent qabblu Insulin lispro Sanofi ma' Humalog u sabu li huma effettivi b'mod simili biex inaqqsu l-livelli ta' sustanza msejħa emoglobina glikosilata (HbA1c) fiddemm, li tagħti indikazzjoni ta' kemm qed jiġu kkontrollati tajjeb il-livelli tal-glukożju fid-demm mażżmien.
French: Dans une étude menée sur des patients atteints d'un diabète de type 1, après 26 semaines, la HBA1c a diminué de 0,44 à 0,46 point de pourcentage, respectivement avec Insuline lispro Sanofi et Humalog.
Maltese: Fi studju wieħed, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1, HbA1c naqset b'0.44 u 0.46 punt perċentwali b'Insulin lispro Sanofi u b'Humalog rispettivament wara 26 ġimgħa; fit-tieni studju, f'pazjenti biddijabete tat-tip 2, il-figuri korrispondenti kienu 0.93 kontra 0.88 punt perċentwali.
French: Informations complémentaires
Maltese: Aktar informazzjoni
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 novembre 2015 EMA/134144/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Novembru 2015
French: Parmi les exemples de médicament contre le diabète contenant de l'insuline associée à une substance active non insulinique, on peut citer Xultophy (100 unités/ml d'insuline dégludec et 3,6 mg/ml de liraglutide), qui a été autorisé dans l'UE.
Maltese: Eżempju ta' mediċina kontra d-dijabete li fiha l-insulina flimkien ma' sustanza attiva li mhux insulina hija Xultophy (100 unità/ml insulina degludec u 3.6 mg/ml liraglutide) li kienet awtorizzata fl-UE fi.
French: Orientation sur la prévention des erreurs médicamenteuses avec les médicaments contre le diabète contenant de l'insuline et une substance active non insulinique EMA/134144/2015
Maltese: Gwida dwar il-prevenzjoni ta' żbalji ta' medikazzjoni b'mediċini kontra d-dijabete li fihom l-insulina u sustanza attiva mhux insulina EMA/134144/2015
French: Votre professionnel de santé vous fournira ces informations.
Maltese: Il professjonist fil-kura tas-saħħa tiegħek sejjer jagħtik din l-informazzjoni.