FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Funktion der Pumpe wird mit dem Verfahren zur Messung des Hubvolumens überprüft und die Durchgängigkeit des Katheters wird mit einer Spülung des Katheters überprüft.
Finnish: Iskutilavuuden mittausmenetelmä testaa pumpun toimintaa, kun taas katetrin huuhtelumenettely testaa katetrin tukkeutumattomuutta.
German: Alternativ können Sie den am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgelisteten pharmazeutischen Unternehmer kontaktieren.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan, joka on mainittu tämän pakkausselosteen lopussa olevassa luettelossa.
German: Was ist Insuman Rapid und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Insuman Rapid on ja mihin sitä käytetään
German: Diese Patienten sind trotz intensiver subkutaner Behandlung mit Insulin (mehrfach tägliche Injektionen unter die Haut oder Insulinpumpe) nicht ausreichend eingestellt.
Finnish: Näillä potilailla ei ole hyvä hoitotasapaino huolimatta intensiivisestä ihonalaisinsuliinihoidosta (useita pistoksia vuorokaudessa tai insuliinipumpun käyttö).
German: Anwendung von Insuman Implantable zusammen mit anderen Arzneimitteln Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Implantable Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia, riippuen tilanteesta).
German: Arzneimittel werden zur Behandlung von psychischen Problemen verwendet, welche die Art,
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään psyykkisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat siihen, miten ajattelet, koet tai toimit.
German: Insuman Implantable wird zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit einer bestimmten Form des Diabetes (Typ-1-Diabetes mellitus) eingesetzt.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta käytetään korkean verensokerin alentamiseen aikuispotilaille, joilla on tietyntyyppinen diabetes (tyypin 1 diabetes mellitus).
German: • Sorge tragen dafür, dass jeder Patient das Patientenhandbuch, die Patientenkurzanleitung und die wichtige Packungsbeilage für das implantierbare Insulinpumpensystem Medtronic MiniMed sowie die Notfall-Informationskarte für Patienten erhält
Finnish: • varmistaminen, että jokainen potilas saa implantoitavan Medtronic MiniMed -insuliinipumpun käyttöohjeen, lyhennetyn ohjeen ja tärkeän potilasohjeen sekä potilaan kortin hänen tarvitsemistaan tiedoista hätätilanteessa
German: Verwendete Pens
Finnish: Esitäytetty kynä
German: Anwendung von Insuman Infusat zusammen mit Alkohol
Finnish: Insuman Infusat alkoholin kanssa
German: Da Sie an einem Typ-1-Diabetes leiden (insulinabhängiger Diabetes mellitus), unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht.
Finnish: Koska sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Gut mischen.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich z. B. - das Gewicht des Patienten ändert, - die Lebensweise des Patienten ändert, - andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypo- oder Hyperglykämie bedingen
Finnish: Annoksen muutos voi myös olla tarpeen esimerkiksi jos - potilaan paino muuttuu - potilaan elämäntapa muuttuu - syntyy hypo- tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4.4).
German: Wenn Sie Ihr Insulin erhöhen müssen, um Ihren Blutzuckerspiegel konstant zu halten, wenn es bei Ihnen zu einer nicht beeinflussbaren Hyperglykämie kommt, kann dies ein Hinweis auf ein Problem mit der Pumpe sein.
Finnish: Jos sinun on otettava enemmän insuliinia verensokeritason ylläpitämiseksi tai jos sinulla on vaikeahoitoinen hyperglykemia, se saattaa olla merkki pumpun toimintahäiriöstä.
German: Patienten müssen aufgeklärt werden, an den Nachfülltagen den Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren (siehe Abschnitt 6.6).
Finnish: Potilasta on kehotettava seuraamaan verensokeria tarkasti täyttöpäivinä (ks. kohta 6.6).
German: Sie müssen Ihren Blutzuckerspiegel mindestens viermal täglich kontrollieren, um einen hohen Blutzuckerspiegel infolge einer Fehlfunktion der Pumpe erkennen und vermeiden zu können.
Finnish: Verensokeri on tarkistettava vähintään neljä kertaa vuorokaudessa pumpun toimintahäiriöstä johtuvan korkean verensokerin toteamiseksi ja estämiseksi.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
German: Das Insulin in Ihrer Pumpe muss spätestens alle 40 bis 45 Tage durch neues Insulin ersetzt werden oder je nach Ihrem Insulinbedarf auch früher.
Finnish: Pumpun sisältämä insuliini on vaihdettava uuteen 40-45 vuorokauden välein tai insuliinintarpeen sitä edellyttäessä aiemminkin.
German: Insuman Implantable war als kontinuierliche intraperitoneale Infusion ebenfalls mit semisynthetischem Humaninsulin bezüglich der Kriterien für die Nachfüllgenauigkeit über 4 Nachfüllzyklen hinweg vergleichbar (Per-Protokoll-Population: mittlere Differenz: -3,15 ± 1,34; [95 % CI: -5,81; -0,50).
Finnish: Vatsakalvonsisäisenä kestoinfuusiona annetun Insuman Implantable -valmisteen samankaltaisuuden puolisynteettisen ihmisinsuliinin kanssa osoittivat myös täyttötarkkuuskriteerit 4 täyttökerran ajalta (tutkimussuunnitelman mukainen ryhmä: keskimääräinen ero -3,15 ± 1,34; [95 % CI: -5,81; -0,50]).
German: Es gab eine weitere 12-monatige, offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (MIP 310) zur Ermittlung der Wirkung der intraperitonealen Verabreichung von Insulin im Vergleich zur subkutanen Verabreichung von Insulin auf die glykämische Kontrolle und die Häufigkeit von schweren Hypoglykämien.
Finnish: Lisäksi tehtiin 12 kuukautta kestänyt avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MIP 310), jossa verrattiin vatsakalvonsisäisesti annetun insuliinin tehoa glykeemiseen hoitotasapainoon ja vaikean hypoglykemian esiintymistiheyteen verrattuna ihonalaisesti annetutun insuliiniin.
German: Es werden möglicherweise nicht alle der genannten Pens in Ihrem Land in den Verkehr gebracht (siehe Abschnitt 4.2 und 6.6).
Finnish: Kaikkia kyniä ei välttämättä ole kaupan (ks. kohdat 4.2 ja 6.6).
German: Das Nachfüllen sollte alle 40 bis 45 Tage erfolgen.
Finnish: Pumppu on täytettävä uudelleen 40-45 vuorokauden välein.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein überwachtes Vertriebssystem für Insuman Implantable Infusionslösung der Stärke 400 IE/ml implementieren, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ausschließlich für Zentren mit einer aktuellen Zertifizierung durch Medtronic verfügbar ist, die über geeignete Einrichtungen verfügen und in denen ein in der Verwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump sowie des Personal Pump Communicator (PPC) angemessen geschultes Personal vorhanden ist.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionesteen valvottu jakelu vain niille toimipaikoille, joilla on Medtronicin virallisesti hyväksymät tilat ja joiden henkilökunta on saanut asianmukaisen koulutuksen implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun ja henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (Personal Pump Communicator, PPC) käyttöön.
German: Drücken Sie beim Nachfüllen nie den Spritzenkolben in den Spritzenzylinder, um die Pumpe zu füllen.
Finnish: Täytön aikana täyttöruiskun mäntää ei saa koskaan työntää alas pumpun täyttämiseksi.
German: Der basale Stoffwechselbedarf liegt dabei bei 40 % bis 60 % des Tagesbedarfs für Insulin.
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan tavallisesti 40-60 % insuliinin kokonaisvuorokausiannoksesta.
German: Hypoglykämie, Natriumretention
Finnish: Hypoglykemia; Natriumin retentio
German: Die Insulinlösung muss entsprechend der Vorgehensweise, die im Arzthandbuch beschrieben ist, entgast werden.
Finnish: Sen jälkeen insuliiniliuoksesta on poistettava kaasu Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa kuvatun menetelmän mukaisesti.
German: Die Pumpe ist nicht mit einem Blutzuckermessgerät verbunden; daher werden die Patienten angewiesen, ein gutes Diabetes-Selbstmanagement zu praktizieren und ihren Blutzuckerspiegel mindestens viermal täglich zu überprüfen, um eine potenzielle Fehlfunktion der Pumpe zu erkennen, den Blutzucker zu überwachen und die erforderlichen Insulindosen festzulegen.
Finnish: Pumppua ei liitetä glukoosimittariin ja siksi potilaita neuvotaan noudattamaan hyvää diabeteksen omahoitoa ja mittaamaan verensokerinsa vähintään neljä kertaa vuorokaudessa, jotta pystytään havaitsemaan pumpun mahdollinen toimintahäiriö, tarkkailemaan glykeemistä hoitotasapainoa ja määrittämään tarvittavat insuliiniannokset.
German: Die Verabreichung von Insulin über die intraperitoneale Route ist mit einem erhöhten Risiko einer fokalen Steatosis hepatis verbunden, wenn die Katheterspitze in der Leberkapsel angebracht wird (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Insuliinin vatsakalvonsisäiseen antoon liittyy lisääntynyt maksan pesäkkeisen rasvoittumisen vaara, kun katetrin kärki on kiinni maksakotelossa (ks. kohta 4.4).
German: Überempfindlichkeit gegen Titanlegierungen, Polysulfon oder Silikon, die in den implantierten Bestandteilen der Pumpe verwendet werden.
Finnish: Yliherkkyys pumpun implantoiduissa osissa käytettävälle titaaniseokselle, polysulfonille tai silikonimateriaalille.
German: Die intraperitoneale Verabreichung von Insulin und die subkutane Verabreichung sind vergleichbar bezüglich der Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber Baseline (für die kontinuierliche intraperitoneale Verabreichung: der HbA1c-Wert am Tag 360 betrug 7,78 ± 1,04 vs. 8,06 ± 0,77 zu Studienbeginn; für die subkutane Verabreichung: der HbA1c-Wert am Tag 360 betrug 8,19 ± 0,87 vs. 8,12 ± 0,76 zu Studienbeginn).
Finnish: Insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion ryhmään valitut potilaat saivat puolisynteettistä ihmisinsuliinia 400 IU/ml 180 vrk:n ajan ja sen jälkeen Insuman Implantable -valmistetta 400 IU/ml vielä toiset 180 vrk. Insuliinin anto vatsakalvononteloon vastasi ihon alle antoa, mitä osoitti HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta (vatsakalvonsisäisessä kestoannossa: HbA1c-arvo päivänä 360 oli 7,78 ± 1,04 vs. 8,06 ± 0,77 lähtötilanteessa; ihonalaisessa antamisessa: HbA1c-arvo päivänä 360 oli 8,19 ± 0,87 vs. 8,12 ± 0,76 lähtötilanteessa).
German: Eine berechnete Nachfüllgenauigkeit von weniger als 85 % ist ein Hinweis auf eine InsulinUnterversorgung.
Finnish: 85 %:a pienempi laskettu täyttötarkkuus saattaa olla merkkinä insuliinin aliannostelusta.
German: • Erkennen von Anzeichen und Symptomen einer schweren Hypoglykämie und den geeigneten
Finnish: • vaikean hypoglykemian merkkien ja oireiden tunnistaminen ja niiden vaatimat toimenpiteet
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump, die unter die Haut Ihres Bauches implantiert ist, gibt Ihr Insulin fortlaufend ab (kontinuierliche intraperitoneale Infusion).
Finnish: Medtronic MiniMed -pumppu, joka on implantoitu vatsan ihon alle, infusoi insuliiniasi jatkuvasti (jatkuva vatsakalvonsisäinen infuusio).
German: Ziel dieses Vorgehens ist die Auflösung von Insulinablagerungen im Pumpenreservoir, im Pumpenmechanismus und im Sideport-Katheter mittels steriler 0,1 M Natriumhydroxid-Lösung, die von Medtronic MiniMed geliefert wird.
Finnish: Tämän toimenpiteen tarkoituksena on liuottaa pumppusäiliöön, pumppausmekanismiin ja sivuporttikatetriin saostunut insuliini steriilillä 0,1 M natriumhydroksidiliuoksella, jonka toimittaa Medtronic MiniMed.
German: Hauterosion an der Implantationsstelle der Pumpe (siehe Abschnitt 4.4)
Finnish: Ihon rikkoutuminen pumpun implantaatiokohdassa (ks. kohta 4.4)
German: Das Nachfüllen der Pumpe sollte unter sterilen Bedingungen durchgeführt werden und in den von Medtronic zertifizierten Zentren stattfinden.
Finnish: Pumpun täytön on tapahduttava steriilisti ja Medtronicin valtuuttamissa toimipaikoissa.
German: Überschreiten Sie diesen Zeitraum (45 Tage) nicht und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie das Krankenhaus oder die Ambulanz nicht aufsuchen können, um das Insulin in Ihrer Pumpe austauschen zu lassen.
Finnish: Älä ylitä tätä ajanjaksoa (45 vuorokautta) ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos et pysty menemään sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle vaihtamaan pumpun sisältämää insuliinia.
German: Insuman Implantable ist eine hochkonzentrierte Insulin-Zubereitung Insuman Implantable enthält 400 Internationale Einheiten Insulin in einem ml.
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen insuliinipitoisuus on suuri Insuman Implantable sisältää 400 kansainvälistä yksikköä insuliinia 1 ml:ssa.
German: Ihr Arzt handhabt die Insulin-Durchstechflaschen und verfügt über das Zubehör (z. B. Spritzen und Nadeln für das Nachfüllen) und die erforderliche Ausstattung zum Füllen Ihrer implantierbaren Pumpe.
Finnish: Lääkäri huolehtii insuliini-injektiopullojen käsittelystä ja hänellä on implantoitavan pumppusi täyttämiseen tarvittavat lisävarusteet (esim. täyttöruiskut ja -neulat) ja laitteet.
German: Falls Sie Fragen zu SoloStar oder Diabetes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder wählen Sie die örtliche Sanofi-Aventis-Servicenummer in dieser Gebrauchsinformation.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää SoloStar-kynästä tai diabeteksesta, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan tai tässä pakkausselosteessa mainittuun paikalliseen Sanofi-edustajaan.
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie das Krankenhaus oder die Ambulanz nicht aufsuchen können, um das Insulin in Ihrer Pumpe austauschen zu lassen.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos et pysty menemään sairaalaan tai lääkärin vastaanotolle vaihtamaan pumpun insuliinia.
German: Derartige Reaktionen auf Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile können zu großflächigen Hautreaktionen (Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper), starken Hautund Schleimhautschwellungen (Angioödem), Atemnot, Blutdruckabfall mit schnellem Puls und Schwitzen führen.
Finnish: Nämä reaktiot insuliinille tai apuaineille voivat aiheuttaa laaja-alaisia ihoreaktioita (ihottumaa ja kutinaa koko vartalolla), vaikeata ihon tai limakalvojen turvotusta (angioedeema), hengenahdistusta, verenpaineen laskua, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyyttä ja hikoilua.
German: Das bedeutet, dass Insuman Implantable höher konzentriert ist als gewöhnliches Insulin.
Finnish: Insuman Implantable on siis väkevämpää kuin normaali insuliini.
German: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Finnish: Implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu
German: Eventuell müssen Sie den Sicherheitstest mehrmals wiederholen, bis Insulin austritt.
Finnish: Voit joutua toistamaan käyttövalmiuden tarkistuksen useamman kerran, ennen kuin insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
German: Der Patient sollte eine anhaltende Hyperglykämie mit einer Standarddosis subkutanen Insulins korrigieren.
Finnish: Potilaan on korjattava hoitoon reagoimaton hyperglykemia ottamalla normaali annos ihonalaista insuliinia.
German: Insulin kann auch eine Natriumretention verursachen, insbesondere wenn eine vormals schlechte Stoffwechselkontrolle durch eine intensivierte Insulintherapie verbessert wird.
Finnish: Insuliini saattaa aiheuttaa myös natriumin kertymistä elimistöön, varsinkin jos aiemmin huono aineenvaihdunnan tasapaino paranee tehostetulla insuliinihoidolla.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump in zwei klinischen Phase-III-Studien berichtet (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: Kahdessa vaiheen III tutkimuksessa, joissa käytettiin implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua, on raportoitu seuraavat siihen liittyvät haittavaikutukset (ks. kohta 5.1).
German: Nach Umstellung von tierischem auf Humaninsulin kann eine Anpassung des Dosierschemas (Dosisreduktion) insbesondere bei solchen Patienten erforderlich sein, - die bereits zuvor auf eher niedrige Blutglukosespiegel eingestellt waren, - die eine Neigung zu Hypoglykämien haben, - die infolge von Insulin-Antikörpern zuvor hohe Insulindosen benötigten.
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa: - potilaan verensokeri on pidetty melko matalana - potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan - potilas on aiemmin tarvinnut suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi.
German: kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark ansteigen (Hyperglykämie).
Finnish: verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
German: In der Literatur wird allgemein beschrieben, dass die Pharmakokinetik von Insulin bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, die eine kurzfristige und langfristige kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion erhalten, reproduzierbar ist.
Finnish: Kirjallisuudessa insuliinin farmakokinetiikka on yleensä kuvattu toistettavissa olevaksi tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka saavat lyhytaikaisesti ja pitkäaikaisesti insuliinia vatsakalvonsisäisenä kestoinfuusiona.
German: Insuman Rapid ist eine Lösung zur Injektion unter die Haut, in Ausnahmefällen in eine Vene (Blutgefäß).
Finnish: Insuman Rapid on ihon alle, tai poikkeustapauksissa laskimoon (verisuoneen) annettava injektioneste.
German: Natriumretention
Finnish: Natriumin retentio
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Lösung.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 10 ml liuosta.
German: • Umfang chirurgischer und klinischer Komplikationen sowie Anleitung zum Verhalten im Falle solcher Komplikationen.
Finnish: • mahdolliset leikkauksen ja hoidon komplikaatiot ja kuinka niiden sattuessa toimitaan.
German: Die Fettinfiltration scheint reversibel zu sein, wenn Ihr Katheter repositioniert wird oder Ihre Insulininfusion unterbrochen wird, und hat keine Auswirkungen auf Ihre Gesundheit (siehe Abschnitt 4.
Finnish: Tila näyttää korjautuvan ilman seurauksia terveyteesi, kun katetri asetetaan uudelleen tai insuliini-infuusio lopetetaan (ks. kohta 4).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Infusat 100
Finnish: Insuman Infusat 100
German: • Verantwortlichkeiten des Patienten bei der Insulinbehandlung und Häufigkeit des Nachfüllens sowie bei der Wartung der Pumpe, wie in den wichtigen Informationen der Packungsbeilage aufgeführt;
Finnish: • potilaiden vastuu insuliinihoidosta, pumpun täyttövälistä ja pumpun hoidosta kuten on esitetty potilasohjeessa
German: Anwendung von Insuman Implantable zusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel sowohl ansteigen als auch abfallen.
Finnish: Insuman Implantable alkoholin kanssa Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos nautit alkoholia.
German: Zur Vermeidung von mikrobieller Kontamination und Infektion sollte eine aseptische Hautdesinfektion gemäß den Standardanweisungen der Gesundheitseinrichtung für sterile Vorgehensweisen durchgeführt werden.
Finnish: Mikrobikontaminaation ja -tartunnan välttämiseksi aseptinen ihon valmistelu on suoritettava terveydenhuollon toimipaikan tavanomaisten steriilien leikkaustoimenpiteiden mukaisesti.
German: Weitere Einzelheiten zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
German: Bei diesem Nachfüllvorgang muss das restliche Insulin aus der Pumpe entfernt und die Pumpe mit frischem Insulin gefüllt werden.
Finnish: Pumppua täytettäessä jäljellä oleva insuliini on poistettava pumpusta ja pumppu täytettävä uudella insuliinilla.
German: Das Einhalten des Dosier- und Diätschemas, die korrekte Anwendung des Insulins und das Erkennen von Symptomen einer Hypoglykämie durch den Patienten sind von zentraler Bedeutung, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
Finnish: Annos- ja ravitsemusohjeiden noudattaminen, oikea insuliinin annostelu ja hypoglykemiaoireiden tiedostaminen ovat oleellisia tekijöitä hypoglykemiariskin vähentämiseksi.
German: Die kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion führt zu früheren, kürzeren und höheren PlasmaPeaks des freien Insulins als die kontinuierliche subkutane Infusion bei Patienten mit Typ-1- und Typ2-Diabetes mellitus.
Finnish: Insuliinin vatsakalvonsisäinen kestoinfuusio saa aikaan plasman vapaan insuliinin varhaisempia, lyhyempiä ja korkeampia huippuja kuin insuliinin ihonalainen kestoinfuusio potilailla, joilla on tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitus.
German: Insuline unterschiedlicher Konzentration (z. B. 100 I. E. pro ml und 40 I. E. pro ml) dürfen nicht gemischt werden.
Finnish: Vahvuudeltaan erilaisia insuliineja (esimerkiksi 100 IU/ml ja 40 IU/ml) ei saa sekoittaa.
German: Patienten müssen angewiesen werden, den Blutzuckerspiegel an den Nachfülltagen engmaschig zu kontrollieren.
Finnish: Potilasta on kehotettava seuraamaan verensokeria tarkasti täyttöpäivinä.
German: • Wenn die Unterversorgung durch ein Problem an der Pumpe verursacht wird, sollte eine
Finnish: • Kun aliannostelun syynä on pumpun toimintahäiriö, pumppu on huuhdeltava.
German: Eine mögliche Insulin-Unterversorgung durch die Medtronic MiniMed Implantable Pump kann zu einem Anstieg der täglichen programmierten Insulindosis, zu Schwierigkeiten, eine Euglykämie aufrechtzuerhalten, zu refraktärer Hyperglykämie und zu einer stetigen Abnahme der Nachfüllgenauigkeit führen.
Finnish: Jos implantoitavasta Medtronic MiniMed -pumpusta ei saada riittävästi insuliinia, se voi aiheuttaa pumppuun ohjelmoidun insuliinin vuorokausikulutuksen lisääntymistä, normoglykemian ylläpidon vaikeutumista, vaikeahoitoista hyperglykemiaa ja täyttötarkkuuden pysyvää heikkenemistä.
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von Insuman Implantable 0,15 I. E./kg betrug die mediane tmax 0,54 Stunden und Cmax im Serum betrug 210 ± 129 microI.
Finnish: Kun Insuman Implantable -valmistetta oli annettu vatsakalvononteloon 0,15 IU/kg, enimmäispitoisuuden saavuttamisajan (Tmax:n) mediaani oli 0,54 tuntia ja enimmäispitoisuus seerumissa (Cmax) 210 ± 129 mikroIU/ml.
German: In der Pumpe Das Arzneimittel ist in der Pumpe 45 Tage lang bei 37 °C stabil.
Finnish: Pumpussa Lääke säilyy pumpussa 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
German: • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen zur Verwendung einer implantierbaren Insulinpumpe
Finnish: • varoitukset ja varotoimet pumpun käytössä
German: Zur Verwendung in einer Insulinpumpe wird Insuman Infusat in die sterile Patrone der Pumpe umgefüllt.
Finnish: Insuliinipumpulla annostelua varten Insuman Infusat siirretään steriiliin pumpun säiliöön.
German: Anwendung von Insuman Rapid zusammen mit Alkohol
Finnish: Insuman Rapid alkoholin kanssa
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung der Patrone Das Arzneimittel (in Gebrauch befindliche Patrone in der Pumpe) kann maximal 2 Wochen lang aufbewahrt werden.
Finnish: Säilyvyys sylinteriampullin käyttöönoton jälkeen Sylinteriampullit (insuliinipumpussa olevat) voidaan säilyttää enimmillään 2 viikon ajan.
German: • Schmerzen durch das Platzieren des Katheters
Finnish: • katetrin sijainnista johtuva kipu.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen Hypoglykämie-Episoden.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää niille potilaille, joiden kyky tunnistaa hypoglykemian varoitusoireita on huonontunut tai puuttuu, tai joilla on toistuvia hypoglykemioita.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich.
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan tärkeää.
German: Infektion der Pumpentasche
Finnish: Pumppuontelon tulehdus
German: Im Fall einer schweren Hypoglykämie sollte die Pumpe vom behandelnden Arzt auf einen möglichen Katheterverschluss überprüft werden, der zu einer Ansammlung von Insulin mit nachfolgender Freisetzung führt (siehe Abschnitt 4.4 und 6.6).
Finnish: Vaikeassa hypoglykemiatapauksessa hoitavan lääkärin on tutkittava, onko pumpun katetri mahdollisesti tukkeutunut, mikä johtaa insuliinin kertymiseen ja myöhemmin tämän insuliinikertymän vapautumiseen (ks. kohdat 4.4 ja 6.6).