FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne indique l'importance qu'il y a à ne pas susciter d'attentes dans le public dans la perspective des contraintes en matière de ressources; la Commission verra ce qui peut être abordé dans la révision de la directive sur les essais cliniques.
Polish: Komisja Europejska podkreśliła, że istotne jest, aby nie rozbudzać oczekiwań opinii publicznej w związku z ograniczonymi zasobami; Komisja przeanalizuje kwestie, które mogą zostać uwzględnione w zmianie dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
French: Le conseil d'administration discute dans le détail la mise en oeuvre de la disposition sur les audiences publiques dans le contexte de la procédure urgente révisée de l'Union.
Polish: Zarząd dogłębnie przedyskutował wdrożenie przepisu dotyczącego wysłuchań publicznych w kontekście zmienionej pilnej procedury unijnej.
French: Les membres sont aussi informés qu'une étude est en cours pour évaluer la gouvernance du programme de télématique.
Polish: Poinformowano również członków o prowadzonym badaniu w celu oceny zarządzania programem telematyki.
French: La réunion note aussi que le réseau de HCP et celui des organisations de patients et de consommateurs travailleront ensemble sur des sujets d'intérêt commun.
Polish: Podczas posiedzenia odnotowano również, że zarówno sieć pracowników służby zdrowia, jak i organizacje pacjentów i konsumentów będą ze sobą współpracować w zakresie kwestii stanowiących przedmiot wspólnego zainteresowania.
French: Le conseil d'administration salue les efforts de l'Agence dans ce domaine et reconnaît la contribution du personnel dans la mise sur pied d'une coopération fructueuse et exemplaire avec ses parties prenantes.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął wysiłki Agencji w tej dziedzinie oraz uznał wkład pracowników w nawiązanie owocnej i wzorcowej współpracy z zainteresowanymi stronami Agencji.
French: Concernant ce point particulier, il est rappelé à la réunion que ce thème a été discuté lors de la préparation de la politique applicable aux experts.
Polish: W odniesieniu do tej konkretnej kwestii przypomniano uczestnikom posiedzenia, że kwestia ta została omówiona podczas przygotowywania polityki dotyczącej ekspertów.
French: Si un seul engagement d'audit peut avoir lieu en 2012, le conseil d'administration exprime sa préférence pour l'audit sur la planification et la budgétisation.
Polish: Jeżeli w 2012 r. może mieć miejsce tylko jedno zlecenie kontroli, zarząd opowiedział się za kontrolą planowania i budżetu.
French: Le cadre adopté se concentre sur l'interaction dans le domaine des médicaments à usage humain.
Polish: Przyjęte ramy koncentrują się na interakcji w obszarze leków stosowanych u ludzi.
French: Le conseil demande donc d'envisager l'expansion de cette approche aux médicaments à usage vétérinaire.
Polish: Dlatego też zarząd poprosił o rozważenie rozszerzenia tego podejścia na leki weterynaryjne.
French: Á mesure que de nouveaux systèmes entreront en fonctionnement, les coûts TIC fixes continueront à augmenter.
Polish: Ponieważ coraz więcej systemów wchodzi w okres realizacji, koszty stałe ICT będą nadal wzrastać.
French: Le conseil d'administration exprime ses condoléances à la famille et ses regrets les plus profonds après le décès de son estimé membre Henk Vaarkam, qui a représenté les organisations de vétérinaires au conseil pendant près de 3 ans.
Polish: Zarząd złożył kondolencje rodzinie i wyraził głęboki żal z powodu śmierci nieocenionego członka zarządu Henka Vaarkampa, który przez prawie 3 lata reprezentował w zarządzie organizacje weterynaryjne.
French: Le conseil discute également du fait que la gestion des pénuries d'approvisionnement est tout aussi compliquée et implique de nombreux acteurs, comme l'Agence, les autorités nationales compétentes (NCA), les professionnels de la santé, les ministres de la santé, les sociétés et d'autres organes qui devraient tous travailler de manière efficace et responsable.
Polish: Zarząd omówił również fakt, iż zarządzanie niedoborami dostaw jest równie skomplikowane i uczestniczy w nim wiele stron, m.in. Agencja, właściwe organy krajowe, pracownicy służby zdrowia, ministrowie zdrowia, przedsiębiorstwa i inne organy; wszystkie one powinny pracować w sposób wydajny i elastyczny.
French: Les membres soulignent également que, en tant que membres du conseil d'administration, la majorité d'entre eux est également couverte par des politiques similaires appliqués par leurs autorités nationales en matière de conflits d'intérêts.
Polish: Członkowie podkreślili również, że w odniesieniu do członków zarządu większość z nich jest również objęta podobnymi politykami w zakresie konfliktu interesów prowadzonymi przez ich organy krajowe.
French: Le conseil convient de discuter un premier projet de proposition sur les audiences publiques lors de sa prochaine réunion.
Polish: Zarząd zgodził się omówić pierwszy projekt wniosku w sprawie wysłuchań publicznych na kolejnym posiedzeniu.
French: Le produit programmé des redevances est augmenté de 7,5 % par rapport au budget 2011 pour atteindre 173 millions d'EUR, ce qui correspond à l'accroissement du nombre de demandes et de la charge de travail.
Polish: Przewidywane dochody z opłat wzrosły o 7,5% w porównaniu z budżetem na 2011 r. do 173 mln EUR, co odpowiada większej liczbie wniosków i większemu obciążeniu pracą.
French: Un nouveau membre vient compléter le comité pour représenter les activités commerciales de l'Agence.
Polish: Wprowadzono nowego członka komitetu, który będzie reprezentował działalność biznesową Agencji.
French: La Commission a indiqué que l'accent devrait être placé sur ce qui peut être réalisé dans le cadre législatif actuel au vu des implications sur les ressources.
Polish: Komisja wskazała, że należy skupić się na tym, co można osiągnąć przy obecnych ramach prawnych i zasobach budżetowych.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvège)
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norwegia)
French: Liste des procédures écrites au cours de la période allant du 15 septembre 2011 au 30 novembre 2011
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od 15 września 2011 r. do 30 listopada 2011 r.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 15 décembre 2011
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 15 grudnia 2011 r.
French: Politiques de l'EMA en matière de conflits d'intérêts a.) Deuxième mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique en matière de conflits d'intérêt applicable aux experts
Polish: Polityka EMA w zakresie konfliktów interesów a) Druga aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów
French: Le président du groupe de gestion des DAM fournit une mise à jour concernant un certain nombre de points, notamment les suivantes:
Polish: Przewodniczący grupy zarządzającej HMA przedstawił aktualne informacje dotyczące szeregu kwestii, w tym między innymi:
French: • La proposition sur l'information des patients (les dispositions relatives à la législation sur la pharmacovigilance sont aujourd'hui dissociées de la proposition sur l'information des patients; les progrès concernant cette dernière proposition restent lents).
Polish: • wniosku w sprawie informacji dla pacjentów (przepisy dotyczące prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii są obecnie oddzielone od wniosku w sprawie informacji dla pacjentów; prace nad tym ostatnim wnioskiem postępują bardzo powoli);
French: Le conseil souhaite revenir sur ce sujet lors d'une future réunion.
Polish: Zarząd pragnie powrócić do tego zagadnienia na kolejnym posiedzeniu.
French: Changements dans la direction
Polish: Zmiany w zarządzaniu
French: Le directeur exécutif fait rapport au conseil sur une série de sujets discutés lors de la réunion, parmi lesquels la stratégie de communication de l'Agence et la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Polish: Dyrektor wykonawczy przedstawił zarządowi w skrócie zagadnienia omówione podczas spotkania, wśród których znalazły się strategia komunikacji Agencji i wdrożenie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
French: Procurations annoncées par le président
Polish: Pełnomocnicy ogłoszeni przez przewodniczącego
French: Modifications apportées aux règles de mise en oeuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Polish: Zmiany przepisów wykonawczych zarządu w sprawie opłat Agencji
French: Toutefois, il est précisé que les définitions relatives à la politique à adopter en la matière sont le reflet de celles adoptées pour la politique appliquée en matière de conflits d'intérêts pour les experts et qu'il conviendrait d'harmoniser ces deux politiques.
Polish: Wyjaśniono jednak, że definicje stosowane w ramach tej polityki odzwierciedlają definicje przyjęte w odniesieniu do polityki w zakresie konfliktu interesów ekspertów i wskazane byłoby zachowanie zgodności między nimi.
French: Le conseil estime toutefois que l'Agence n'est pas en mesure d'imposer de nouvelles restrictions au réseau, à la condition qu'une telle participation ne puisse pas impliquer davantage que l'indemnisation de dépenses raisonnables.
Polish: Wydaje się, że Agencja nie ma możliwości nakładania dalszych ograniczeń na sieć, pod warunkiem że jakiekolwiek takie uczestnictwo może pociągać za sobą co najwyżej zwrot uzasadnionych wydatków.
French: La communication, la transparence, la future législation vétérinaire, les interactions avec les organes d'évaluation des technologies de la santé (HTA), la redéfinition du processus pour augmenter l'efficacité des opérations et la garantie de fonctionnement de l'Agence pendant la période d'affluence des Jeux olympiques à Londres seront d'autres centres d'intérêt pour
Polish: Komunikacja, przejrzystość, przyszłe prawodawstwo w zakresie weterynarii, interakcje z organami ds. oceny technologii medycznych, zmiana procedur w celu zwiększenia wydajności operacji oraz zapewnienie funkcjonowania Agencji w trakcie intensywnego okresu w związku z Igrzyskami Olimpijskimi w Londynie to pozostałe obszary zainteresowania w 2012 r.
French: Le président informe le conseil qu'il a examiné les déclarations des conflits d'intérêts des membres, conjointement avec le vice-président et le secrétariat, et conclut qu'il n'existe pas de conflits d'intérêts susceptibles d'avoir un effet sur les sujets à traiter lors la réunion.
Polish: Przewodniczący poinformował zarząd, że razem z wiceprzewodniczącym i sekretariatem dokonał przeglądu oświadczeń dotyczących konfliktu interesów złożonych przez członków zarządu oraz że doszedł do wniosku, że nie występuje konflikt interesów, który mógłby kolidować z tematyką posiedzenia.
French: • Les progrès enregistrés en matière d'identification des informations commercialement confidentielles (une note explicative révisée sera présentée lors de la prochaine réunion des DAM en février 2012).
Polish: • postępów w zakresie identyfikowania poufnych informacji handlowych (zmieniony dokument zawierający wytyczne zostanie przedstawiony na kolejnym posiedzeniu HMA w lutym 2012 r.);
French: Président: Sir Kent Woods
Polish: Przewodniczący: sir Kent Woods
French: Faits marquants exposés par le directeur exécutif
Polish: Główne punkty przedstawione przez dyrektora wykonawczego
French: Ces modifications concernent les domaines suivants: inspections, dossiers de référence plasma, certificats pour produits médicaux, variations de type II aux autorisations de mise sur le marché MUMS pour les espèces de production non alimentaires et dossiers clés pour les produits médicaux à utiliser dans une situation de pandémie humaine.
Polish: Zmiany dotyczą następujących obszarów: kontrole, główna dokumentacja dotycząca osocza, świadectwa dla produktów leczniczych, zmiany typu II w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu dla gatunków niewytwarzających żywności w przypadku zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków (MUMS) oraz kluczowa dokumentacja dla produktów leczniczych stosowanych w sytuacji pandemii ludzkiej.
French: En outre, il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier susceptible de porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Polish: Ponadto członkowie zostali poproszeni o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
French: Le conseil d'administration doit donc adopter une politique spécifique qui diffère sur un certain nombre de points de celle des comités scientifiques.
Polish: W związku z tym konieczne jest, aby zarząd posiadał szczególną politykę, która pod wieloma względami różni się od polityki stosowanej przez komitety naukowe.
French: Concernant la communication, le conseil est informé que l'Agence entend réévaluer et améliorer encore ses activités de communication afin de fournir aux parties prenantes de l'Agence des informations sur la manière dont l'Agence et les institutions de l'UE contribuent à la santé publique.
Polish: W odniesieniu do komunikacji poinformowano zarząd, że Agencja planuje dokonać ponownej oceny i kontynuować udoskonalanie działań w zakresie komunikacji, tak aby zapewnić zainteresowanym stronom Agencji informacje na temat wkładu Agencji i instytucji UE w zdrowie publiczne.
French: Abstention
Polish: Wstrzymali się od głosu
French: Planification 2012
Polish: Planowanie na 2012 r.
French: Le conseil d'administration estime que l'Agence doit continuer à réexaminer l'éventail de ses activités et, en tant que de besoin, réaffecter des ressources à partir d'activités qui ne sont pas strictement exigées par la législation.
Polish: Na posiedzeniu stwierdzono, że Agencja musi kontynuować przegląd zakresu swoich działań i, w stosownych przypadkach, dokonywać przesunięć środków z działań, które nie są wyraźnie wymagane w przepisach.
French: • La base de données de l'UE pour les médicaments à usage vétérinaire (à la lumière de la révision de la législation vétérinaire, les DAM réfléchissent sur une orientation stratégique globale concernant leur infrastructure informatique, notamment dans le domaine des bases de données de produits médicaux).
Polish: • unijnej bazy danych weterynaryjnych produktów leczniczych (w świetle zmiany prawodawstwa w zakresie weterynarii dyrektorzy agencji leków zastanawiali się nad globalnym strategicznym kierunkiem w odniesieniu do infrastruktury IT, w szczególności w obszarze baz danych produktów leczniczych);
French: Le conseil examine également l'inclusion éventuelle de dispositions supplémentaires concernant l'assistance à des réunions et conférences parrainées par l'industrie pharmaceutique.
Polish: Uczestnicy posiedzenia zastanawiali się również nad tym, czy należy wprowadzić dodatkowe przepisy w odniesieniu do udziału w spotkaniach i konferencjach sponsorowanych przez sektor farmaceutyczny.
French: Compte tenu du fait que les mandats de Lisette Tiddens et de Mike O'Donovan en tant que membres du conseil d'administration s'achèvent le 4 mars 2012, ainsi que leurs mandats de président et de membre du MBTC respectivement, et dans l'attente de nouvelles nominations de représentants de la société civile au conseil, la réunion décide de nommer Kent Woods comme président par intérim du MBTC à partir du 5 mars 2012.
Polish: Biorąc pod uwagę, że z dniem 4 marca 2012 r. wygasa członkostwo Lisette Tiddens i Mike'a O'Donovana w zarządzie, podobnie jak ich mandaty jako odpowiednio przewodniczącej i członka komitetu ds. telematyki w ramach zarządu, oraz w oczekiwaniu na nowe nominacje przedstawicieli społeczeństwa obywatelskiego do zarządu, uczestnicy posiedzenia postanowili wyznaczyć Kenta Woodsa na tymczasowego przewodniczącego komitetu począwszy od dnia 5 marca 2012 r.
French: Dans leurs discussions, les membres soulignent que le rôle du conseil et les types de décisions prises diffèrent dans une mesure significative de ceux des comités scientifiques.
Polish: Podczas obrad członkowie podkreślili, że rola zarządu oraz rodzaje decyzji podejmowanych przez zarząd znacznie różnią się od roli i decyzji komitetów naukowych.
French: • La mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance (sept mesures de mise en oeuvre sont préparées actuellement; la consultation publique a pris fin en novembre 2011; la mesure la plus pertinente, qui intéresse les autorités nationales, énonce les exigences minimales pour le système de pharmacovigilance appliqué au niveau NCA).
Polish: • wdrożenia prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (trwają prace nad siedmioma środkami wykonawczymi; konsultacje społeczne zakończyły się w listopadzie 2011 r.; najistotniejszy środek, który ma znaczenie dla organów krajowych, określa minimalne wymogi dla systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii stosowanego na poziomie właściwych organów krajowych);
French: Le rapport fait suite à la demande de révision des pratiques de l'Agence en matière de passation de marchés, formulée par le Parlement européen lors de la procédure de décharge de 2011.
Polish: Sprawozdanie stanowi odpowiedź na wniosek Parlamentu Europejskiego wysunięty podczas procedury udzielania absolutorium w 2011 r. o dokonanie przeglądu praktyk udzielania zamówień.
French: Nomination au nouveau comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
Polish: Nominacje do nowego Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
French: Le cadre se concentre sur les domaines d'interaction suivants: accès à la meilleure spécialisation possible, contribution à une communication plus efficace et plus ciblée avec les professionnels de la santé et amélioration de la compréhension par les organisations HCP du rôle de l'Agence et du réseau.
Polish: Ramy są ukierunkowane na następujące obszary interakcji: dostęp do jak najlepszej wiedzy specjalistycznej, przyczynienie się do bardziej wydajnego i ukierunkowanego informowania pracowników służby zdrowia oraz zwiększenie wiedzy organizacji pracowników służby zdrowia na temat roli Agencji i sieci.
French: Globalement, le budget est inférieur de 15,9 millions d'EUR à l'avant-projet de budget adopté en mars 2011.
Polish: Ogólnie budżet jest o 15,9 mln EUR niższy niż wstępny projekt budżetu przyjęty w marcu 2011 r., co jest w dużej mierze związane z niższym niż wnioskowany wkładem UE.
French: Rapport semestriel sur l'EudraVigilance 2011médicaments à usage humain
Polish: Sprawozdanie półroczne EudraVigilance-Human z 2011 r.
French: • La mise en oeuvre de la législation sur les médicaments falsifiés (la Commission a lancé la consultation publique sur les deux mesures de mise en oeuvre suivantes: l'identificateur unique et l'évaluation de l'état GMP pour les substances actives provenant de pays n'appartenant pas à l'UE).
Polish: • wdrożenia prawodawstwa w zakresie podrobionych leków (Komisja rozpoczęła konsultacje społeczne na temat następujących dwóch środków wykonawczych: unikalny identyfikator oraz ocena statusu zgodności z dobrą praktyką kliniczną dla substancji czynnych z państw nienależących do UE);
French: Un document de réflexion sur les pénuries d'approvisionnement de produits à usage vétérinaire devrait faire l'objet de discussions.
Polish: Należy omówić dokument konsultacyjny na temat niedoborów dostaw weterynaryjnych produktów leczniczych.
French: • [EMA/876327/2011] Préparatifs de l'EMA pour l'impact des Jeux olympiques 2012.
Polish: • [EMA/876327/2011] Przygotowania EMA do skutków Igrzysk Olimpijskich w 2012 r.
French: Le conseil salue le cadre qui vise à renforcer la coopération déjà existante avec les HCP et à combler les lacunes qui subsistent.
Polish: Zarząd z zadowoleniem przyjął ramy, które mają zacieśnić istniejącą współpracę z pracownikami służby zdrowia oraz wypełnić pozostałe luki.
French: Le conseil a pris acte de la lettre de Paola Testori, directeur général de la DG Santé et Consommateurs, sur ce thème.
Polish: Zarząd odnotował pismo w tej kwestii otrzymane od Paoli Testori, dyrektor generalnej DG ds. Zdrowia i Konsumentów.
French: Luxembourg par procuration
Polish: Luksemburg przez pełnomocnika
French: Le conseil d'administration adopte le tableau des effectifs pour 2012, qui englobe 590 postes et accroît de 23 le nombre des postes d'agents temporaires (AT) aux fins de mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Polish: Zarząd przyjął plan zatrudnienia na 2012 r., w którym przewidziano 590 stanowisk, co stanowi zwiększenie liczby pracowników zatrudnionych na czas określony o 23 stanowiska w związku z wdrażaniem prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
French: Les membres sont préoccupés par le fait qu'il s'agit d'une initiative nouvelle pour le système réglementaire qui exige, dès lors, une préparation approfondie afin de répondre aux importantes attentes des parties prenantes.
Polish: Obawy członków zarządu były związane z nową inicjatywą w zakresie ram prawnych, która wymaga dokładnego przygotowania, aby spełnić wysokie wymagania zainteresowanych stron.
French: Le président annonce les procurations détenues par les membres présents.
Polish: Przewodniczący ogłosił pełnomocnictwa członków uczestniczących w posiedzeniu.
French: Vote sur l'adoption du point 7bis de l'ordre du jour - Questions liées aux membres du personnel
Polish: Głosowanie nad przyjęciem punktu 7a porządku obrad - Kwestia personelu
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration à laquelle assiste Hans-Georg Wagner, chef de l'unité «Technologies de l'information et de la communication (ICT)», qui doit prochainement partir en retraite d'ici peu après avoir été au service de l'Agence depuis mai 2002.
Polish: Było to ostatnie posiedzenie zarządu dla Hansa-Georga Wagnera, kierownika działu technologii informacyjnej i komunikacyjnej (ICT), który wkrótce odchodził na emeryturę.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments (DAM)
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków (Heads of Medicines Agencies, HMA)
French: Non-représentés
Polish: Brak przedstawiciela
French: Ce document de réflexion se concentre uniquement sur les pénuries d'approvisionnement dans le domaine des médicaments à usage humain.
Polish: Niniejszy dokument konsultacyjny koncentruje się na niedoborach dostaw w obszarze leków stosowanych u ludzi.
French: La Commission européenne a décidé d'assumer les responsabilités relatives aux activités SoHO.
Polish: Komisja Europejska podjęła decyzję o przejęciu odpowiedzialności za działania związane z substancjami pochodzenia ludzkiego.
French: La réunion est également informée que l'Agence prépare une nouvelle note explicative pour les experts concernant ses politiques en matière de conflits d'intérêts.
Polish: Uczestników posiedzenia poinformowano również, że Agencja przygotowuje dalsze wytyczne dla ekspertów dotyczące polityki w zakresie konfliktu interesów.
French: Les membres souhaitent la bienvenue à Guido Rasi, directeur exécutif de l'Agence, qui assiste pour la première fois à ce titre à une réunion du conseil d'administration.
Polish: Członkowie powitali Guida Rasiego, dyrektora wykonawczego Agencji, dla którego było to pierwsze posiedzenie zarządu w nowej funkcji.
French: c.) La politique révisée du conseil d'administration en matière de conflits d'intérêts
Polish: c) Zmieniona polityka zarządu w zakresie konfliktu interesów
French: • [EMA/MB/902317/2011] Résumé des transferts de crédits dans le budget 2011.
Polish: • [EMA/MB/902317/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2011 r.
French: Le conseil saisit l'occasion pour remercier les coordinateurs thématiques (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger et Lisette Tiddens) pour la préparation de ce sujet de discussion et se réjouit de la poursuite du débat lors de la prochaine réunion.
Polish: Zarząd skorzystał z możliwości i podziękował koordynatorom tematu (Xavierowi De Cuyperowi, Walterowi Schwerdtfegerowi i Lisette Tiddens) za przygotowanie tego tematu do dyskusji oraz wyraził oczekiwanie na dalszą dyskusję na kolejnym posiedzeniu.