FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu plazmatického reninu a exkreci kyseliny vanilmandlové močí.
Slovak: Doxazosín môže ovplyvniť aktivitu renínu v plazme a vylučovanie kyseliny vanilylfenylglykolovej v moči.
Czech: Bolest hlavy, závratě, bezvědomí, synkopa, dušnost, hypotenze, palpitace, zrychlený tep, arytmie.
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, bezvedomie, synkopa, dyspnoe, hypotenzia, palpitácie, tachykardia, arytmia.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje butylhydroxytoluen (E321)
Slovak: Obsahuje butylhydroxytoluén (E321).
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxagamma 4mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic(viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú kontraindikované počas laktácie, pretože tento liek sa kumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri časť 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
Czech: Maximální plasmatická hladina je přibližně třetinová v porovnání s hladinou dosahovanou se stejnou dávkou doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Slovak: Maximálne hladiny v plazme dosahujú približne jednu tretinu hladiny dosiahnutej po podaní rovnakej dávky tabliet s okamžitým uvoľnením doxazosínu.
Czech: Doxazosin podávejte opatrně u pacientů s následujícími akutními chorobami srdce: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Slovak: Doxazosín sa má podávať opatrne pacientom s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca: pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, pravostranné zlyhávanie srdca v dôsledku pľúcnej embólie alebo perikardiálnej efúzie a nedostatočnosť ľavej komory srdca s nízkym plniacim tlakom.
Czech: Pokud to bude zapotřebí, lze dávku zvýšit až na 8 mg doxazosinu jednou denně.
Slovak: V prípade potreby sa dávkovanie môže zvýšiť až na 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Czech: Profil nežádoucích účinků v klinických studiích u pacientů s benigní hyperplazií prostaty je shodný s profilem nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií počas klinických štúdií u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu pozorovanému v prípade hypertenzie.
Czech: Klinická relevance těchto zjištění není jistá.
Slovak: Klinický význam týchto zistení je stále nejednoznačný.
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientom so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %.
Czech: Studie u kojících potkaních samic, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky.
Slovak: V rámci štúdie potkanov počas laktácie dochádzalo pri podaní jednej perorálnej dávky rádioaktívneho doxazosínu k akumulácii v materskom mlieku s maximálnou koncentráciou približne 20-násobne väčšou než je maternálna koncentrácia v plazme.
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin) léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Slovak: • lieky obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalíne (epinefrín), lieky na kašeľ a prechladnutie, pretože môžu obsahovať efedrín a fenylefrín.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Czech: • tablety polykejte celé a zapíjejte plnou sklenicí vody
Slovak: Tablety prehĺtajte celé po zapití plným pohárom vody.
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000
Slovak: UK Tel: 00 44 1707 853000
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu přípravku Doxagamma 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Slovak: V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním liečiva hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59 % pri dávke 8 mg.
Czech: Maximální doporučená dávka je 8 mg doxazosinu jednou denně.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Czech: Pacienti s poškozením jater: Doxazosin je třeba podávat zvlášť opatrně u pacientů s projevy poškození jaterní funkce.
Slovak: Pacienti s poruchami činnosti pečene: Doxazosín sa má podávať obzvlášť opatrne pacientom so zhoršenou činnosťou pečene.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL".
Czech: Pravděpodobný mechanismus účinku je selektivní blokáda alfa-1 adrenergních receptorů umístěných v cévách.
Slovak: Tento účinok sa považuje za výsledok selektívneho blokovania alfa-1adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stenách ciev.
Czech: Potah tablet metakrylátový kopolymer (kyselina akrylová a ethylakrylát 1:1), disperze 30 % koloidní bezvodý oxid křemičitý makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Slovak: Obal tablety: kyselina metakrylová - etylakrylátový kopolymér (1:1), 30-percentná disperzia bezvodý oxid kremičitý, koloidný makrogól 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Slovak: Ukázalo sa, že po perorálnom podaní značeného doxazosínu ťarchavým potkanom rádioaktivita prestupovala placentou..
Czech: Pacienti s akutními srdečními chorobami:
Slovak: Pacienti s akútnymi ochoreniami srdca:
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa tohto výrobku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emoční nestabilita Vzácné: deprese, agitovanost
Slovak: Menej časté: desivé sny, amnézia, emočná nestabilita Zriedkavé: depresia, agitácia
Czech: Jádro tablety: makrogol mikrokrystalická celulosa povidon K 29-32 butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát
Slovak: Jadro tablety: makrogól mikrokryštalická celulóza povidon K 29-32 butylhydroxytoluén (E321) α-tokoferol bezvodý oxid kremičitý, koloidný stearylfumarát sodný
Czech: Adekvátní údaje o podávání doxazosinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí doxazosínu u gravidných žien.
Czech: Dospělí: Obvykle 4 mg doxazosinu jednou denně.
Slovak: Obvykle 4 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Slovak: Keďže neexistuje žiadna klinická skúsenosť s pacientmi so závažným zlyhaním činnosti pečene, neodporúča sa podávanie lieku týmto pacientom.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory betaadrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, napríklad tiazidovými diuretikami, blokátormi betaadrenoceptorov, antagonistami vápnika alebo inhibítormi ACE.
Czech: VB Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Slovak: UK Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy majú mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby.
Czech: Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Slovak: Menej časté: návaly tepla, horúčka/triaška, bledosť Zriedkavé: nízka teplota tela u starších osôb
Czech: Biotransformace
Slovak: Biologická transformácia:
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje či celkový Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Slovak: Menej časté: alopécia, edém tváre/všeobecný edém Zriedkavé: vyrážky, pruritus, purpura
Czech: Také v případech, kdy je doxazosin podáván současně s léky, které by mohly ovlivnit jaterní metabolismus (např. cimetidin), je třeba postupovat s opatrností.
Slovak: Opatrne treba postupovať aj pri súbežnom podávaní doxazosínu s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek je doxazosin v Doxagamma 4mg tablety s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy dobře absorbován, maximálních krevních hladin je postupně dosaženo 6 až 8 hodin po podání.
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok je doxazosín z lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy dobre absorbovaný, pričom maximálna hladina v krvi sa dosahuje postupne po 6 až 8 hodinách po podaní.
Czech: Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při dlouhodobé léčbě pozorovány jen vzácně.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa zriedkavo pozorovalo zvýšenie aktivity renínu v plazme a tachykardia.
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: slzení, fotofobie Vzácné: rozmazané vidění
Slovak: Časté: poruchy akomodácie Menej časté: slzenie, fotofóbia Zriedkavé: rozmazané videnie
Czech: Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u doxazosinu nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze těmto pacientům podávat obvyklou dávku.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa môže používať obvyklé dávkovanie.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 tablet s prodlouženým uvolňováním250 tablet s prodlouženým uvolňováním
Slovak: 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 250 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Czech: Doxazosin se intenzivně (98 %) váže na plazmatické proteiny.
Slovak: Doxazosín sa značne viaže na plazmatické proteíny (98
Czech: Časté: časté nucení na močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Slovak: Časté: časté nutkanie na močenie, zvýšené močenie, oneskorená ejakulácia Menej časté: inkontinencia, poruchy močenia, obtiaže pri močení Zriedkavé: impotencia, priapizmus
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku - benigní hyperplazie a přidružené městnání v horních močových cestách, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny - ischiuria paradoxa, anurie či progresivní renální insuficience - anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu.
Slovak: - precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok, - benígna hyperplázia a súbežná nepriechodnosť horných močových ciest, chronická infekcia močových ciest alebo močové kamene, - inkontinencia moču, anúria alebo progresívne zlyhanie činnosti obličiek, - anamnéza nepriechodnosti pažeráka alebo zažívacieho a tráviaceho traktu alebo znížená priechodnosť zažívacieho a tráviaceho traktu, - laktácia.
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u pacientov so zhoršenou činnosťou obličiek nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s pacientmi s normálnou činnosťou obličiek.
Czech: Méně časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu, poruchy chuti Vzácné: nepříjemné pocity a potíže v oblasti břicha, průjem, zvracení
Slovak: Menej časté: anorexia, zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti Zriedkavé: bolesť brucha, hnačka, vracanie
Czech: Studie u březích samic králíků a samic potkana při denních dávkách, které vedly k hodnotám Cmax 4krát vyšší a AUC 10krát vyšší, než hodnoty dosahované u člověka neprokázaly ohrožení plodu.
Slovak: Štúdie gravidných králikov a potkanov pri denných dávkach spôsobujúcich 4- a 10-násobne väčšie koncentrácie v plazme v porovnaní s expozíciou ľudí (Cmax a AUC) neodhalili žiadny dôkaz poškodenia plodu.
Czech: Přípravek je dodáván ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním.
Slovak: Váš liek má formu tablety s „predĺženým uvoľňovaním".
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Informujte lékaře, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků:
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi:
Czech: Esenciální hypertenze Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Slovak: - Symptomatická liečba benígnej hyperplázie prostaty.
Czech: Časté: závratě, edém, ortostatická dysregulace Méně časté: posturální hypotenze, periferní ischemie, synkopa Vzácné: cerebrovaskulární poruchy
Slovak: Časté: závrat, edém, ortostatická porucha regulácie Menej časté: posturálna hypotenzia, periférna ischémia, synkopa Zriedkavé: cerebrovaskulárne poruchy
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy patrně neovlivní váš krevní tlak, pokud netrpíte hypertenzí.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s veľkou pravdepodobnosťou neovplyvnia váš krvný tlak, pokiaľ netrpíte hypertenziou.
Czech: 5 JAK PŘÍPRAVEK DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
Slovak: 5 AKO UCHOVÁVAŤ DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM
Czech: Časté: svalové křeče, únava, malátnost, bolesti hlavy, chorobná spavost Méně časté: třes, svalová tuhost
Slovak: Časté: svalové kŕče, únava, malátnosť, bolesť hlavy, ospalosť Menej časté: triaška, stuhnutie svalov Zriedkavé: parestézia
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú biele, okrúhle, bikonvexné tablety s označením „DL".
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravcích se souvisejícími názvy vedou k menšímu kolísání plazmatických hladin.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Czech: Doxazosin je účinný blokátor 1A subtypu alfa-adrenergních receptorů, které představují až 70 % adrenergních subtypů v prostatě.
Slovak: Väčšina pacientov s hyperpláziou prostaty dosiahne odpoveď na liečbu po počiatočnej dávke Doxazosín je účinný blokátor alfa-adrenoceptorov podtypu 1A, ktoré tvoria viac ako 70 % z adrenergických podtypov v prostate.
Czech: Při podávání doxazosinu pacientům se sníženou jaterní funkcí je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Slovak: Doxazosín sa má podávať pacientom s poruchami činnosti pečene opatrne (pozri časť 4.4).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: • jestliže máte problémy s játry
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou,
Czech: Pacienty s hypertenzí léčenou doxazosinovými tabletami s okamžitým uvolňováním lze převést na Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a titrovat dávku nahoru podle potřeby, zatímco účinek a snášenlivost zůstanou beze změn.
Slovak: Pacientom, ktorým sa podávajú tablety s okamžitým uvoľnením doxazosínu na liečbu hypertenzie, sa môže zmeniť liečba na Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a dávka sa môže podľa potreby titrovať smerom nahor pri zachovaní účinku a znášanlivosti.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa nemajú používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nutné.
Czech: Méně časté: žízeň, hypokalémie, dna Vzácné: hypoglykémie
Slovak: Menej časté: smäd, hypokalémia, dna Zriedkavé: hypoglykémia Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina močoviny v sére
Czech: U pacientů se známkami lehkého až středního poškození funkce jater je třeba podávat doxazosin opatrně (viz bod 5.2).
Slovak: Doxazosín sa má podávať pacientom s príznakmi miernych až stredných porúch činnosti pečene opatrne (pozri časť 5.2).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: deprese, neklid, brnění, alergická vyrážka, svědící zarudlá kůže, bolest žaludku, nevolnost, průjem, chraptivý hlas, mdloby, ztráta vědomí, žloutenka, změny jaterních testů, nízká hladina cukru v krvi, impotence, přetrvávající erekce.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 z 10 000 pacientov, ale zároveň menej než u 1 z 1 000, zahŕňajú depresiu, nepokoj, mravenčenie, alergické vyrážky, svrbenie a sčervenanie pokožky, bolesť žalúdka, hnačku, nevoľnosť, zhrubnutie hlasu, mdlobu, stratu vedomia, žltačku, zmeny pečene, nízku hladinu cukru v krvi, impotenciu, perzistentnú erekciu.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou: otok obličej a těla, pocit na omdlení, studené prsty na rukou a nohou, závratě vestoje, rychlý či nepravidelný tep, zpomalený tep, angina pectoris, silná bolest na prsou, ztížené dýchání, třes, ztuhlost svalů, slabost či bolest, bolesti či otoky kloubů, změna chuti k jídlu, ztráta vlasů, krvácení z nosu, kašel, bolest v krku, nízká hladina draslíku v krvi, pocity žízně, dna, noční můry, ztráta paměti, změny nálady, zhoršené ovládání močového měchýře či méně časté nucení na močení, zvonění v uších a změny chuti.
Slovak: Menej časté účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 z 1 000 pacientov, ale zároveň u menej než 1 zo 100 pacientov, zahŕňajú opuch tváre a tela, malátnosť, studené prsty na rukách a nohách, závrat pri vstávaní, rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca, pomalý rytmus srdca, angínu, silnú bolesť v hrudi, obtiaže s dýchaním, tras, stuhnutie svalov, slabosť alebo bolesť, bolesť alebo opuch kĺbov, zmenu chute do jedla, stratu vlasov, krvácanie z nosa, kašeľ, zápal hrdla, nízku hladinu draslíka v krvi, pocit smädu, dnu, desivé sny, stratu pamäte, zmeny nálady, inkontinenciu moču alebo menej časté nutkanie na močenie, zvonenie v ušiach a zmeny chuti.
Czech: Podání přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy hypertonikům způsobuje klinicky významné snížení krevního tlaku v důsledku snížení systémové cévní rezistence.
Slovak: Podávanie lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy hypertenzívnym pacientom spôsobuje klinicky významné zníženie krvného tlaku v dôsledku zníženia rezistencie cievneho systému.
Czech: Doxazosin může tlumit účinky dopaminu, efedrinu, epinefrinu, metaraminolu, metoxaminu a fenylefrinu na krevní tlak a na cévy.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu, doxazosín môže znižovať krvný tlak a cievne reakcie na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
Czech: U pacientů s těžkým jaterním poškozením klinické poznatky chybí, a proto se použití doxazosinu tablet nedoporučuje.
Slovak: U pacientov so závažným zhoršením činnosti pečene chýbajú klinické skúsenosti, a preto sa užívanie doxazosínu neodporúča (pozri časť 4.4).
Czech: Nepoužívejte přípravek Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Slovak: Neužívajte tablety Doxagamma 4 mg s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli.
Czech: Antihypertenzní účinek doxazosinu může být snížen nesteroidními antirevmatiky nebo estrogeny.
Slovak: Nesteroidové antireumatiká alebo estrogény môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: svalová bolest, artralgie, svalová slabost
Slovak: Menej časté: bolesť svalov, artralgia, svalová slabosť
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
Slovak: 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Slovak: 9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Czech: • jestliže trpíte či jste trpěl(a) zneprůchodněním střev
Slovak: • ak máte alebo ste v minulosti mali upchaté črevá,
Czech: Doxazosin je rozsáhle metabolizován a <5 % je vyloučeno v nezměněné podobě.
Slovak: Doxazosín sa metabolizuje veľmi výrazne, pričom <5
Czech: Běžné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10, jsou: závratě, neobvyklá únava či obecně nedobrý pocit, otoky kotníků, rychlé, nepravidelné a prudké bušení srdce (palpitace), bolesti hlavy, bolest na prsou, ospalost, svalová křeč, zácpa, porucha trávení, dušnost, rýma, opožděná ejakulace, časté nucení na močení a rozmazané vidění.
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa pozorujú u viac než 1 zo 100 pacientov, avšak menej než 1 z 10, zahŕňajú závrat, pocit neobvyklej únavy alebo všeobecne zlého stavu, opuch členkov, palpitácie, bolesť hlavy, bolesť v hrudi, ospalosť, svalové kŕče, zápchu, nevoľnosť, sťažené dýchanie, nádchu, oneskorenú ejakuláciu, časté nutkanie na močenie a rozmazané videnie.