FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frascos de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί τύπου Ι του 1 ml (1 δόση) ή των 10 ml (10 δόσεις), κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένο με επικάλυμμα αλουμινίου που φέρει χρωματική κωδικοποίηση.
Portuguese: Administrar duas injeções de 1 dose (1 ml) de vacina com um intervalo de 4 semanas a cães a partir das 6 semanas de idade.
Greek: Χορηγήστε δύο εμβολιασμούς 1 δόσης (1 ml) του εμβολίου, με μεσοδιάστημα 4 εβδομάδων σε σκύλους από την ηλικία των 6 εβδομάδων και μετά.
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava (estirpe As-05-073)
Greek: - L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava (στέλεχος As-05-073)
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 4.6.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 6.
Greek: Μετά από τη χορήγηση διπλάσιας δόσης εμβολίου, δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που αναφέρθηκαν στο κεφάλαιο 6.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Greek: ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος}
Portuguese: As vacinas misturadas devem estar à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes de serem administradas por via subcutânea.
Greek: Τα αναμειγμένα εμβόλια πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 25°C) πριν χορηγηθούν με υποδόρια ένεση.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή των βιολογικώς δραστικών ουσιών Παρασκευαστής της δραστικής ουσίας
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
Greek: Luxembourg/Luxemburg:
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração subcutânea.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χορήγηση.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas (estirpe Gr-01-005)
Greek: - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas (στέλεχος Gr-01-005)
Portuguese: 0,1 mg Suspensão incolor.
Greek: 0,1 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Consultar folheto informativo.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος}
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Portuguese: Para a imunização ativa de cães contra: - L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Canicola para reduzir a infeção e excreção urinária.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων κατά της: - L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Canicola, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με τα ούρα
Portuguese: USO VETERINÁRIO Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Greek: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 doses)
Greek: 50x 1 ml (1 δόση) 1x 10 ml (10 δόσεις)
Portuguese: Dados in vitro e in vivo em espécies não alvo sugerem que a vacina pode induzir um grau de proteção cruzada contra L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Icterohaemorrhagiae e L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Grippotyphosa.
Greek: Τα στοιχεία in vitro και in vivo μελετών σε είδη ζώων στα οποία δεν προορίζεται το εμβόλιο, υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο είναι δυνατόν να παρέχει ένα βαθμό διασταυρωμένης προστασίας κατά της L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Icterohaemorrhagiae και της L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Grippotyphosa.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com vacinas da gama Canigen do mesmo titular de autorização de introdução no mercado (ou subsidiária nacional) que contenham componentes da Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2 e/ou vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para administração intranasal, onde autorizado.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται την ίδια ημέρα αλλά χωρίς να αναμειγνύεται με εμβόλια της σειράς Canigen του ίδιου κάτοχου άδειας κυκλοφορίας (ή της εθνικής θυγατρικής εταιρείας) που περιέχουν ως συστατικά το στέλεχος B-C2 της Bordetella bronchiseptica και /ή το στέλεχος Cornell του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, για ενδορρινική χορήγηση, όπου είναι εγκεκριμένα.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν ισχύει.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4 suspensão injetável para cães
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Canigen L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml (1 dose).
Greek: Πλαστικό κουτί με 10 ή 50 φιαλίδια του 1 ml (1 δόση).
Portuguese: - L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Bananal/Lianguang para reduzir a infeção e excreção urinária.
Greek: - L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Banana1/Lianguang, με σκοπό τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης με τα ούρα
Portuguese: Caninos (Cães).
Greek: Σκύλος.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Caninos (Cães).
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλος.
Portuguese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Greek: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Thiomersal
Portuguese: EU/2/15/183/002 - 50 frascos (1 ml)
Greek: EU/2/15/183/001 - 10 φιαλίδια (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 φιαλίδια (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 φιαλίδιο (10 ml)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães)
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλος
Portuguese: FRASCOS Frascos de 1 ml e 10 ml
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ Φιαλίδιο 1 ml και 10 ml
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml (10 doses).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 10 ml (10 δόσεις).
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com as vacinas mencionadas anteriormente.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται παραπάνω.
Portuguese: Suspensão incolor.
Greek: Άχρωμο εναιώρημα.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: 10 ml (10 doses)
Greek: 1 ml (1 δόση) 10 ml (10 δόσεις)
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Canigen L4
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Canigen L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
Portuguese: EU/2/15/183/003 - 1 frasco (10 ml)
Greek: EU/2/15/183/001-003
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το εμβόλιο βρίσκεται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C
Portuguese: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Greek: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP,
Portuguese: Caixa de plástico com 10 ou 50 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml
Greek: Πλαστικό κουτί με 10 ή 50 φιαλίδια του 1 ml
Portuguese: Assegurar que a vacina está à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes da administração.
Greek: Τα αναμιγμένα εμβόλια πρέπει να βρίσκονται σε θερμοκρασία δωματίου (15°C - 25°C) πριν χορηγηθούν με υποδόρια ένεση.
Portuguese: Κύπρος:
Greek: Έκδοχο:
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com os mencionados na secção
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο κεφάλαιο
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com vacinas da gama Canigen, do mesmo titular de autorização de introdução no mercado (ou subsidiária nacional) que contêm componentes do vírus da esgana canina estirpe Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 estirpe Manhattan LPV3, parvovírus canino estirpe 154 e/ou vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell, para administração subcutânea, onde autorizado.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με εμβόλια της σειράς Canigen του ίδιου κάτοχου άδειας κυκλοφορίας (ή της εθνικής θυγατρικής εταιρείας) που περιέχουν ως συστατικά το στέλεχος Onderstepoort του ιού της νόσου του Carré του σκύλου, το στέλεχος Manhattan LPV3 του αδενοϊού του σκύλου τύπου 2, το στέλεχος 154 του παρβοϊού του σκύλου και /ή το στέλεχος Cornell του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, για υποδόρια χορήγηση, όπου είναι εγκεκριμένα.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Para a administração simultânea com vacinas Canigen, onde autorizado: deve ser reconstituída 1 dose da vacina Canigen do mesmo titular de autorização de introdução no mercado (ou subsidiária nacional) que contém os componentes do vírus da esgana canina estipe Onderstepoort, adenovirus canino tipo 2 estirpe Manhattan LPV3, parvovírus canino estirpe 154 e/ou vírus da parainfluenza canina estirpe Cornell com 1 dose (1ml) de Canigen L4.
Greek: Για ταυτόχρονη χρήση με εμβόλια της σειράς Canigen, όπου είναι εγκεκριμένα: 1 δόση ενός εμβολίου Canigen του ίδιου κάτοχου άδειας κυκλοφορίας (ή της εθνικής θυγατρικής εταιρείας) που περιέχει ως συστατικά το στέλεχος Onderstepoort του ιού της νόσου του Carré του σκύλου, το στέλεχος Manhattan LPV3 του αδενοϊού του σκύλου τύπου 2, το στέλεχος 154 του παρβοϊού του σκύλου και /ή το στέλεχος Cornell του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου, πρέπει να ανασυστήνεται με 1 δόση (1ml) του Canigen L4.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em maio de 2015.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάιος 2015.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Canigen L4 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Canigen L4 διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A proteção tem início três semanas após a injeção e mantém-se durante um ano.
Greek: Η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί ένα έτος.
Portuguese: Esta vacina é igual ao Nobivac L4, já autorizado na União Europeia (UE).
Greek: Το εμβόλιο αυτό είναι το ίδιο με το Nobivac L4, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (EΕ).
Portuguese: A primeira injeção pode ser administrada a partir da seis às nove semanas de idade, e a segunda injeção quatro semanas mais tarde.
Greek: Η πρώτη ένεση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των έξι έως εννέα εβδομάδων και η δεύτερη τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Portuguese: A empresa apresentou dados de estudos de laboratório e de campo para estabelecer a segurança e a eficácia da vacina, incluindo dados sobre o tempo necessário até à proteção total dos cães e a duração da proteção conferida pela vacina.
Greek: Η εταιρεία προσκόμισε δεδομένα τόσο από εργαστηριακές μελέτες όσο και από μελέτες πεδίου, προκειμένου να τεκμηριώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου και, μεταξύ άλλων, το χρονικό διάστημα που απαιτείται για την επίτευξη της πλήρους προστασίας των σκύλων και τη διάρκεια της προστασίας που μπορεί να τους προσφέρει το εμβόλιο.
Portuguese: Em 3 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Canigen L4.
Greek: Στις 3/7/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Canigen L4.
Portuguese: O Canigen L4 contém quatro tipos de estirpes inativadas (mortas) de Leptospira: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedade Portland-vere, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedade Copenhageni, L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava, L. kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedade Dadas.
Greek: Το Canigen L4 περιέχει τέσσερις τύπους αδρανοποιημένων (νεκρών) στελεχών του βακτηρίου Leptospira: L. interrogans οροομάδα Canicola οροποικιλία Portland-vere, L. interrogans οροομάδα Icterohaemorrhagiae οροποικιλία Copenhageni, L. interrogans οροομάδα Australis οροποικιλία Bratislava, L. kirschneri οροομάδα Grippotyphosa οροποικιλία Dadas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Canigen L4 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Canigen L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Quando se sabe que os cachorros têm níveis elevados de anticorpos de origem materna (tipo especial de proteínas, recebidas através do leite materno, que ajudam o corpo a combater infeções), recomenda-se que a primeira vacina seja administrada às nove semanas de idade.
Greek: Στα κουτάβια που διαθέτουν υψηλά επίπεδα προερχόμενων από τη μητέρα αντισωμάτων (ειδικός τύπος πρωτεϊνών οι οποίες λαμβάνονται από το μητρικό γάλα και βοηθούν τον οργανισμό στην καταπολέμηση των λοιμώξεων), συνιστάται η πραγματοποίηση του πρώτου εμβολιασμού στην ηλικία των εννέα εβδομάδων.
Portuguese: As estirpes das bactérias Leptospira no Canigen L4 estão mortas (inativadas) para que não possam causar doença.
Greek: Τα στελέχη του βακτηρίου Leptospira στο Canigen L4 είναι νεκρά (αδρανοποιημένα) έτσι ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
Portuguese: A doença da leptospirose nos cães pode resultar em hemorragia, hepatite (inflamação no fígado) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) ou nefrite (inflamação nos rins).
Greek: Η νόσος της λεπτοσπείρωσης σε σκύλους μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την εκδήλωση αιμορραγίας, ηπατίτιδας (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των οφθαλμών) ή νεφρίτιδας (φλεγμονή των νεφρών).
Portuguese: O Canigen L4 é uma vacina veterinária utilizada para vacinar cães a partir das seis semanas de idade para proteção contra a leptospirose causada por uma de quatro estirpes específicas de bactérias Leptospira.
Greek: Το Canigen L4 είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό σκύλων από την ηλικία των έξι εβδομάδων για την προστασία τους έναντι της λεπτοσπείρωσης που προκαλείται από έναν εκ των τεσσάρων συγκεκριμένων τύπων του βακτηρίου Leptospira.
Portuguese: Quando o Canigen L4 é administrado aos cães, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz defesas contra eles.
Greek: Όταν το Canigen L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Canigen L4.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Canigen L4.
Portuguese: O Canigen L4 é uma vacina.
Greek: Το Canigen L4 είναι εμβόλιο.
Portuguese: Durante alguns dias após a vacinação, pode ocorrer um aumento ligeiro e temporário da temperatura corporal (1 °C ou menos), com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
Greek: Μετά από τον εμβολιασμό ενδέχεται να εμφανιστεί ελαφρά και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (1°C ή λιγότερο) για λίγες ημέρες, ενώ σε ορισμένα κουτάβια παρατηρείται μειωμένη δραστηριότητα ή/και όρεξη.
Portuguese: As bactérias disseminam-se através da urina de animais infetados.
Greek: Τα βακτήρια εξαπλώνονται μέσω των ούρων των προσβεβλημένων ζώων.
Portuguese: Pode surgir um pequeno inchaço temporário no local da injeção, que desaparece ou diminui de dimensão nas duas semanas após a vacinação.
Greek: Επίσης, είναι πιθανόν να εμφανιστεί ελαφρά, προσωρινή εξοίδηση (πρήξιμο) στο σημείο της ένεσης, η οποία είτε εξαφανίζεται είτε μειώνεται σε μέγεθος εντός δύο εβδομάδων από την ημέρα του εμβολιασμού.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Canigen L4.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Canigen L4.
Portuguese: O Canigen L4 está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το Canigen L4 διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: A empresa que fabrica o Nobivac L4 concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Canigen L4 (consentimento informado).
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Nobivac L4 έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του Nobivac L4 για το Canigen L4 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Portuguese: Para algumas estirpes de Leptospira, a vacina também reduz a excreção (disseminação) da bactéria na urina pelos cães infetados, reduzindo assim o risco de transmissão.
Greek: Για ορισμένα στελέχη του Leptospira, το εμβόλιο μειώνει επίσης την απέκκριση των βακτηρίων στα ούρα των μολυσμένων σκύλων, μειώνοντας έτσι τον κίνδυνο μετάδοσης.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer uma reação temporária de hipersensibilidade (alergia) aguda (curta duração).
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί περιστασιακή, παροδική, οξεία (μικρής διάρκειας) αντίδραση υπερευαισθησίας (αλλεργική αντίδραση).
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina reduz a infeção com Leptospira e a excreção da bactéria na urina.
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το εμβόλιο περιορίζει τη λοίμωξη από Leptospira και την απέκκριση των βακτηρίων από τα ούρα.
Portuguese: A vacina é administrada a cães em duas injeções, sob a pele, com um intervalo de quatro semanas.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε σκύλους με τη μορφή δύο ενέσεων, με μεσοδιάστημα τεσσάρων εβδομάδων, κάτω από το δέρμα.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Canigen L4, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Canigen L4, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Uma única dose de reforço deve ser administrada anualmente para manter o efeito da vacina.
Greek: Για τη διατήρηση της δράσης του εμβολίου, πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ δόση αναμνηστικού εμβολιασμού κάθε έτος.
Portuguese: Outras informações sobre o Canigen L4
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Canigen L4
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a estas bactérias Leptospira, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα συγκεκριμένα στελέχη του βακτηρίου Leptospira, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λεπτοσπείρωση.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Canigen L4, os donos ou cuidadores de animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Canigen L4, οι ιδιοκτήτες ή οι κάτοχοι των ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Demonstrou-se igualmente que a vacina é segura para administração em cadelas prenhes.
Greek: Επιπλέον, αποδείχθηκε ότι η χρήση του εμβολίου σε θηλυκούς σκύλους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι ασφαλής.
Portuguese: O que é o Canigen L4 e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Canigen L4 και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Canigen L4?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Canigen L4;
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Canigen L4 durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Canigen L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: Por que foi aprovado o Canigen L4?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Canigen L4;
Portuguese: Vacina (inativada) da leptospirose para cães
Greek: Εμβόλιο λεπτοσπείρωσης του σκύλου (αδρανοποιημένος ιός)
Portuguese: Proteger da luz.
Greek: Φυλάσσεται προστατευμένο από το φως.
Portuguese: Cães.
Greek: Σκύλοι.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Portuguese: Código vet ATC : QI07AO01.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI07AO01.
Portuguese: As reacções do tipo alérgico são raras.
Greek: Οι αλλεργικού τύπου αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την εκρίζωση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Portuguese: • aumento da actividade leishmanicida dos macrófagos,
Greek: • την ενίσχυση της λεϊσμανιοκτόνου δράσης των μακροφάγων,
Portuguese: 13th Klm National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Greek: 13th Km National Road Athens-Lamia 14452 Metamorfosi Athens - GREECE
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)