FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Iné látky vyvolávajúce hypotenziu, ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín: súbežné použitie s týmito liekmi, ktoré znižujú krvný tlak ako hlavný alebo vedľajší účinok, môže zvýšiť riziko hypotenzie.
Hungarian: Egyéb, hypotoniát előidéző hatóanyagok, mint a triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofen, amifostin: Ezekkel a - fő- vagy mellékhatásként a vérnyomás csökkentését kifejtő - gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás növelheti a hypotonia kockázatát.
Slovak: & Dohme Bulgaria EOOD 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Hungarian: 55 Nikola Vaptzarov blvd.
Slovak: Losartan sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 6 rokov, keďže u týchto skupín pacientov sú k dispozícii obmedzené údaje.
Hungarian: A lozartán 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt, mivel e betegcsoportra vonatkozóan korlátozott adat áll rendelkezésre.
Slovak: Ak je už gravidita diagnostikovaná, terapia losartanom sa má okamžite prerušiť a ak je to vhodné, má sa nasadiť alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Hungarian: A terhesség megállapításakor a lozartán-kezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Slovak: Preto výbor CHMP navrhol, aby táto indikácia mala zmenené znenie na „Liečba choroby obličiek u pacientov s hypertenziou a diabetes mellitus 2. typu spolu s proteinúriou > 0.5g/deň ako súčasť antihypertenznej liečby" tak, aby odrážala kritéria pre zaradenie do štúdie RENAAL.
Hungarian: Ezért a CHMP javasolt, hogy az indikációt az alábbiak szerint fogalmazzák át: "Vesebetegség kezelése hypertoniás, II-es típusú diabeteses és proteinuriás betegeknél > 0,5g/nap vérnyomáscsökkentő kezelés részeként", amely tükrözi a RENAAL vizsgálat beválasztási kritériumait.
Slovak: <Má byť vyplnené národne>
Hungarian: <A tagállam tölti ki>
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6).
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Slovak: Losartan môže tiež spomaliť progresiu diabetickej nefropatie a tiež je indikovaný na zníženie progresie ochorenia obličiek u pacientov s cukrovkou 2. typu, hypertenziou a mikroalbuminúriou (>30 mg/24 hodín) alebo proteinúria (>900 mg/24 hodín).
Hungarian: Ugyanakkor késleltetheti a diabéteszes neuropátia progresszióját, és javasolt a vesebetegség romlásának enyhítésére is II-es típusú diabetes mellitus, magas vérnyomás és mikroalbuminuria (>30 mg/24 óra) vagy proteinuria (>900 mg/24 óra) esetén.
Slovak: Tiež došlo k závažnému zníženiu rizika pre zdvojenie kreatinínu v sére a pre renálne zlyhanie v koncovom štádiu v skupine pacientov liečených losartanom.
Hungarian: Ugyancsak szignifikáns kockázatcsökkenés volt megfigyelhető a szérum kreatinin megkétszereződése és a végstádiumú veseelégtelenség tekintetében a lozartánnal kezelt betegcsoportban.
Slovak: Losartan je perorálne účinný antagonista receptoru angiotenzínu II (Ang- II) pôsobiaci na podtyp receptora AT1, a takto blokujúci účinok Ang-II na kaskádu renín-angiotenzínových systémov (RAS).
Hungarian: A lozartán egy szájon át alkalmazott angiotenzin-II (Ang-II) receptor antagonista, amely az AT1 alítpusú receptorra hat, így blokkolva az Ang-II hatását a renin-angiotenzin rendszer kaszkádjára.
Slovak: Cozaar sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A Cozaar bevehető étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül.
Slovak: Losartan, ani jeho aktívny metabolit sa nedajú odstrániť hemodialýzou.
Hungarian: Sem a lozartán, sem annak aktív metabolitja nem távolítható el hemodialízissel.
Slovak: O vhodnej dávke lieku Cozaar rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Hungarian: Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Cozaar megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket.
Slovak: Použitie losartanu sa neodporúča u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene (pozri časť „Neužívajte Cozaar").
Hungarian: A lozartán alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem javasolt (lásd „Ne alkalmazza a lozartánt").
Slovak: Na základe odpovede krvného tlaku sa má pridať nízka dávka hydrochlorotiazidu a/alebo sa má dávka lieku Cozaar zvýšiť na 100 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében alacsony dózisban hidroklorotiazidot is kell adni, vagy a Cozaar adagját napi 100 mg-ra kell emelni.
Slovak: V štúdii LIFE bol zistený ďalší prínos pri cievnej mozgovej príhode pre stratégiu založenú na losartane a účinky boli podobné ako pri infarkte myokardu a kardiovaskulárnej mortalite, čo naznačuje, že preukázaný priaznivý vplyv beta-blokády na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu bol vo všeobecnosti zistený aj pre losartan.
Hungarian: A LIFE vizsgálatban további előny volt megfigyelhető a stroke tekintetében a lozartán alapú stratégia esetén, az MI és a CV mortalitás tekintetében pedig hasonlóak voltak a hatások, amely azt jelzi, hogy a béta-blokkolók kedvező hatása a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra általában jelen van a lozartán esetében is.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca <Má byť vyplnené národne>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: <A tagállam tölti ki>
Slovak: 2. typu s nefropatiou došlo u 9,9 % pacientov liečených tabletami s losartanom a u 3,4 % pacientov liečených placebom k vzniku hyperkaliémie >5,5 mEq/l (pozri časť 4.4, „Nerovnováhy elektrolytov").
Hungarian: Egy nephropathiás, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a lozartán tablettával kezelt betegek 9,9%-ánál és a placebóval kezelt betegek 3,4%-ánál lépett fel 5,5 mEq/l szintet meghaladó hyperkalaemia (lásd 4.4 pont, „Az elektrolit-háztartás zavarai").
Slovak: Navrhovaná indikácia je založená na výsledkoch zo štúdie RENAAL, kde bol skúmaný účinok losartanu ako primárny cieľ zložený z renálnych cieľov a mortality u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a proteinúriou.
Hungarian: A javasolt indikáció a RENAAL vizsgálat eredményein alapul, ahol a lozartán hatásait a vese következmények és mortalitás összetett elsődleges végpontja tekintetében értékelték II-es típusú diabeteses és proteinuriás betegek körében.
Slovak: S liekom Cozaar boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Hungarian: Cozaar alkalmazása mellett az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Slovak: Celkovo došlo k odpovedi na dávku.
Hungarian: Összességében véve, megfigyelhető volt a dózis-válasz.
Slovak: Dôvodom pre túto širšiu indikáciu je to, že štúdia LIFE nebola štúdiou kontrolovanou voči placebu, skúmajúcou účinok na cievnu mozgovú príhodu len v porovnaní s placebom, ale štúdiou kontrolovanou voči účinnému lieku, ktorá porovnávala antihypertenznú liečbu založenú na losartane s antihypertenznou liečbou založenou na atenolole s využitím primárneho zloženého cieľa kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu.
Hungarian: E szélesebb körű indikáció oka, hogy a LIFE vizsgálat nem placebo kontrollált vizsgálat volt, és a stroke-ra gyakorolt hatást nem kizárólag a placebóhoz viszonyították volna, hanem ez egy aktív kontrollos vizsgálat volt, melynek során a lozartán alapú vérnyomáscsökkentő kezelést egy atenolol alapú vérnyomáscsökkentő kezeléssel hasonlították össze oly módon, hogy az elsődleges összetett végpont a cardiovascularis halálozás, stroke és MI volt.
Slovak: Pacienti by mali mať podiel ejekcie ľavej komory rovný alebo väčší ako 40 % a mali by byť stabilizovaní v rámci liečby chronickej srdcovej nedostatočnosti.
Hungarian: A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell.
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett kontrollált klinikai vizsgálatokban a vér-karbamid, szérum kreatinin és szérum kálium-szintek emelkedését jelentették.
Slovak: Keď sa antagonisti angiotenzínu II podávajú zároveň s nesteroidovými protizápalovými liekmi (NSA, t.j. selektívnymi inhibítormi COX-2, kyselinou acetylsalicylovou v protizápalových dávkach a neselektívnymi NSA), môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzívneho účinku.
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-k, i.e. szelektív COX-2-gátlók, gyulladáscsökkentő dózisban adott acetilszalicilsav vagy nem szelektív NSAID-k) együttes alkalmazásakor az antihipertenzív hatás csökkenése következhet be.
Slovak: Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovak: Na konci trojtýždňového obdobia losartan podávaný raz denne znížil minimálny krvný tlak spôsobom závislým na dávke.
Hungarian: A három hetes periódus végén a naponta egyszer alkalmazott lozartán a maradék vérnyomást dózisfüggő módon csökkentette.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, predželatínovaný kukuričný škrob, magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464).
Hungarian: A további összetevők a mikrokristályos cellulóz (E 460), laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát (E 572), hidroxipropilcellulóz (E 463), hipromellóz (E 464).
Slovak: - Použitie losartanu u pediatrických pacientov by malo byť zahrnuté do častí 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Hungarian: - A lozartán gyermekkorú betegeknél történő alkalmazásával ki kell egészíteni az Alkalmazási előírás 4.2, 4.4, 4.8 5.1 és 5.2 pontjait, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeit.
Slovak: Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti: menej časté: palpitácie, angina pectoris.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Nem gyakori: palpitációk, angina pectoris
Slovak: Pacienti s vysokým krvným tlakom
Hungarian: Magas vérnyomás
Slovak: Bucharest Business
Hungarian: Bucharest Business Park Şos.
Slovak: Po uvedení lieku do obehu boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:
Slovak: - obsahom postupu preskúmania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností, označení lieku a písomnej informácie pre používateľov,
Hungarian: - a beszámoló célja az Alkalmazási előírás, címkeszöveg és Betegtájékoztató harmonizációja volt.
Slovak: {DD mesiac RRRR}
Hungarian: <{NN/HH/ÉÉÉÉ}> <{NN hónap ÉÉÉÉ}>
Slovak: Dávky vyššie ako 1,4 mg/ kg (alebo viac ako 100 mg) za deň u pediatrických pacientov neboli skúmané.
Hungarian: Az 1,4 mg/kg (illetve 100 mg) feletti napi adagokat gyermekgyógyászati betegeken nem vizsgálták.
Slovak: u pacientov s vysokým krvným tlakom a zhrubnutím ľavej srdcovej komory sa preukázalo, že Cozaar znižuje riziko vzniku cievnej mozgovej príhody („indikácia LIFE").
Hungarian: • magas vérnyomásban és balkamra-megvastagodásban szenvedő betegeknél a Cozaar bizonyítottan csökkenti a sztrók kockázatát („LIFE"-vizsgálat indikációja).
Slovak: a 3. trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Hungarian: Egy szívelégtelenségben szenvedő betegeken végzett, kontrollált klinikai vizsgálat során az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sú pre indikáciu „liečba esenciálnej hypertenzie" dobre stanovené.
Hungarian: Az "esszenciális hypertonia kezelése" indikációban a készítmény hatékonysága és biztonságossága megfelelően bizonyított.
Slovak: Losartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisti receptora angiotenzínu II.
Hungarian: A lozartán az angiotenzin-II-receptor blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik.
Slovak: & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Hungarian: Magyarország Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Slovak: Po perorálnom užití sa indikuje podanie dostatočnej dávky aktívneho živočíšneho uhlia.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően megfelelő dózisú aktív orvosi szén alkalmazása javallt.
Slovak: Grécko VIANEX
Hungarian: Görögország VIANEX A.E.
Slovak: Cievne poruchy: menej časté: symptomatická hypotenzia (obzvlášť u pacientov s depléciou intravaskulárneho objemu, napr. u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním alebo liečených vysokými dávkami diuretík), ortostatické účinky súvisiace s dávkou, vyrážka.
Hungarian: Nem gyakori: tünetekkel járó hypotonia (főként intravascularis volumen-csökkenésben, pl.: súlyos szívelégtelenségben szenvedő vagy magas dózisú diuretikummal kezelt betegeknél), dózisfüggő orthostaticus hatások, kiütések
Slovak: V dôsledku toho pozorované 25 % zníženie rizika s losartanom oproti atenololu prináša ochranný vplyv losartanu na cievnu mozgovú príhodu v rovnakej miere ako u iných antihypertenzív.
Hungarian: Következtetésképp a megfigyelt 25%-os kockázatcsökkenés a lozartán és atenolol összevetése során a lozartán stroke-kal kapcsolatos védő hatását a többi vérnyomáscsökkentőkével azonos tartományba hozza.
Slovak: Tieto stavy sa majú pred podaním lieku Cozaar korigovať alebo sa má použiť nižšia počiatočná dávka (pozri časť 4.2).
Hungarian: A Cozaar adagolásának megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell, vagy alacsonyabb kezdő adagot kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšej škatuli.
Hungarian: A buborékfóliát a külső csomagolásban kell tartani.
Slovak: Tieto výsledky boli potvrdené počas fázy II štúdie, kde boli pacienti randomizovaní po troch týždňoch liečby na pokračovanie v užívaní losartanu alebo placeba.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a vizsgálat II. szakasza is alátámasztotta, melynek során a betegeket három hetes lozartán kezelést követően a lozartán kezelés folytatására vagy placebo csoportba randomizálták.
Slovak: O účinnosti a bezpečnosti losartanu u detí a dospievajúcich vo veku 6 -16 rokov na liečbu hypertenzie existuje len málo údajov (pozri 5.1: Farmakodynamické vlastnosti).
Hungarian: A lozartánnak a 6-16 éves kor közötti gyermekek és serdülőkorúak körében előforduló hypertonia kezelésében mutatott hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatos adatok korlátozottak (lásd 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok).
Slovak: Dávky vyššie ako 1,4 mg/kg (alebo prekračujúce 100 mg) denne sa u pediatrických pacientov neskúmali.
Hungarian: 1,4 mg/ttkg feletti (vagy 100 mg-ot meghaladó) napi adagokat gyermekkorú betegeknél nem vizsgáltak.
Slovak: Preto sa súbežné použitie neodporúča.
Hungarian: Ezért az együttes alkalmazás nem javasolt.
Slovak: V minulosti bola hodnotená štúdia LIFE a táto viedla k zápisu rozsiahlejšej indikácie, t.j. zníženia kardiovaskulárnej morbidity a mortality (meranej kombinovaným výskytom kardiovaskulárnej smrti, cievnej mozgovej príhody a infarktu myokardu) namiesto samotnej cievnej mozgovej príhody.
Hungarian: A LIFE vizsgálatot a múltban kiértékelték és ez vezetett el a készítmény kiterjesztett indikációkban történő törzskönyvezéséhez, azaz a (a cardiovascularis halálozás, stroke és MI kombinált incidenciája által jelezhető) cardiovascularis morbiditás és mortalitás csökkentésének bekerüléséhez a stroke helyett.
Slovak: 2. typu s nefropatiou bola v porovnaní s placebovou skupinou incidencia hyperkaliémie vyššia v skupine liečenej liekom Cozaar (pozri časť 4.8, „Hypertenzia a diabetes 2. typu s renálnym ochorením - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia" a „Skúsenosti po uvedení lieku do obehu - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia").
Hungarian: Egy nephropathiás, 2-es típusú diabeteses betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a Cozaar-ral kezelt betegeknél a hyperkalaemia előfordulási gyakorisága nagyobb volt a placebót kapó csoporthoz képest (lásd 4.8 pont, „Hypertonia és vesebetegséggel társult 2-es típusú diabetes - Laboratóriumi vizsgálatok eredményei", illetve „A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok - Laboratóriumi vizsgálatok eredményei").
Slovak: Obmedzené farmakokinetické údaje sú k dispozícii u detí s hypertenziou starších ako jeden mesiac (pozri 5.2: Farmakokinetické vlastnosti).
Hungarian: Az egy hónaposnál idősebb hypertoniás gyermekekre vonatkozóan korlátozott számú farmakokinetikai adat áll rendelkezésre (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok).
Slovak: & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgicko
Hungarian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Slovak: U najnižších skúmaných dávok 2,5 mg a 5 mg, zodpovedajúcich priemernej dennej dávke 0,07 mg/ kg, sa nejavilo, že by poskytovali zhodnú antihypertenznú účinnosť.
Hungarian: A legalacsonyabb vizsgált adag 2,5 mg és 5 mg, amely 0,07 mg/ttkg átlagos napi adagnak felel meg, láthatóan nem biztosított megfelelő vérnyomáscsökkentő hatást.
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky, ako sú indometacín, vrátane inhibítorov COX-2 (liekov, ktoré tlmia zápal a môžu sa použiť na úľavu od bolesti), pretože tieto môžu znížiť účinok losartanu na zníženie krvného tlaku.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.
Slovak: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7 alebo 28 tabliet.
Hungarian: Cozaar 25 mg - PVC/PE/PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7 vagy 28 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Slovak: Antihypertenzný účinok lieku Cozaar bol stanovený v klinickej štúdii zahŕňajúcej 177 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, s telesnou hmotnosťou > 20 kg a rýchlosťou glomerulárnej filtrácie > 30 ml/ min/ 1,73 m2.
Hungarian: A Cozaar antihypertoniás hatását egy olyan klinikai vizsgálat során állapították meg, amelyben 177, 6 és 16 év közötti, hypertoniában szenvedő gyermekgyógyászati beteg vett részt, akiknek testtömege >20 kg és glomeruláris filtrációs rátája >30 ml/min/1,73 m2 volt.
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandsko
Hungarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Slovak: V štúdii LIFE mali pacienti čiernej pleti liečení losartanom vyššie riziko vzniku primárneho kombinovaného cieľového ukazovateľa, t.j. kardiovaskulárnej príhody (napr. infarktu myokardu, kardiovaskulárnej smrti) a obzvlášť cievnej mozgovej príhody ako pacienti čiernej pleti liečení atenololom.
Hungarian: A LIFE vizsgálatban a lozartánnal kezelt feketebőrű betegeknél az elsődleges összetett végpont, i.e. egy cardiovascularis esemény (pl. cardialis infarctus, cardiovascularis halál) és főként a stroke elérésének kockázata nagyobb volt, mint az atenolollal kezelt feketebőrű betegeknél.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinky, súbežné používanie iných liekov, ktoré zadržujú draslík (napr. kálium šetriacich diuretík: amiloridu, triamterénu, spironolaktónu) alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. heparín), suplementov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére.
Hungarian: Az angiotenzin-II-t vagy annak hatásait blokkoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a kálium-visszatartó gyógyszerek (pl. kálium-spóroló diuretikumok: amilorid, triamteren, spironolakton), a káliumszintet esetlegesen megemelő készítmények (pl. heparin), káliumpótlók vagy kálium-tartalmú sópótlók együttes alkalmazása a szérum kálium szintjének emelkedéséhez vezethet.
Slovak: Cozaar po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cozaar-t.
Slovak: Preto sa losartan nesmie podávať pacientom s ťažkým hepatálnym poškodením (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Hungarian: Ezért a lozartán nem adható súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek (lásd 4.2, 4.3 és 5.2).
Slovak: & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Holandsko
Hungarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Slovak: Maďarsko Cozaar Malta
Hungarian: Görögország COZAAR Magyarország Cozaar Írország
Slovak: Najnižšie skúmané dávky 2,5 mg a 5 mg, korešpondujúce s priemernou dennou dávkou 0,07 mg/kg nevykazovali schopnosť poskytnúť súvislú antihypertenzívnu účinnosť.
Hungarian: A legalacsonyabb vizsgált dózisok, a 2,5 mg és az 5 mg, amelyek 0,07 mg/kg átlagos napi dózisnak felelnek meg, nem biztosítottak következetes vérnyomáscsökkentő hatásosságot.
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali losartan, sa majú starostlivo sledovať pre možnosť hypotenzie (pozri tiež časti 4.3 a 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja lozartánt szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť podľa odpovede krvného tlaku.
Hungarian: Az adagolást a vérnyomás változásának függvényében kell módosítani.
Slovak: Použitie u detí a adolescentov Cozaar sa skúmal u detí.
Hungarian: A <COZAAR> alkalmazását gyermekek körében is vizsgálták.
Slovak: Údaje u pediatrickej populácie sú obmedzené.
Hungarian: A gyermekkorú betegcsoportra vonatkozó adatok korlátozottak.
Slovak: Do časti 4.8 Nežiaduce účinky SPC bol pridaný nasledujúci text:
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 4.8 pontja (Nemkívánatos hatások, mellékhatások) az alábbiakkal egészítendő ki:
Slovak: Hypertenzia u detí
Hungarian: Gyermekkori hypertonia
Slovak: & Dohme Latvia, Latvija;
Hungarian: Lettország SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
Slovak: Dávkovanie má byť upravené podľa odpovede tlaku krvi.
Hungarian: Az adagolást a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében kell módosítani.
Slovak: Zvyčajne sa má dávka postupne každý týždeň zvyšovať (t.j. 12,5 mg denne počas prvého týždňa, 25 mg denne počas druhého týždňa, 50 mg denne počas tretieho týždňa) až na zvyčajnú udržiavaciu dávku 50 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 50 mg) raz denne, podľa Vášho stavu.
Hungarian: Általánosságban véve, az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az első héten, napi 25 mg a második héten és napi 50 mg a harmadik héten), míg az adag el nem éri a lozartán napi egyszer 50 mg-os általános fenntartó dózisát (egy db 50 mg-os Cozaar tabletta), a beteg állapotának függvényében.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU COZAAR A SÚVISIACICH
Hungarian: A COZAAR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrát.
Slovak: I naznačovala zníženie rizika mortality kvôli srdcovej nedostatočnosti u pacientov užívajúcich losartan v porovnaní s kaptoprilom, štúdia ELITE II nebola dostatočne silná nato, aby stanovila rovnakú účinnosť medzi losartanom a kaptoprilom.
Hungarian: Bár az ELITE I vizsgálat szerint a lozartán a kaptoprilhoz képest kedvezőbb hatással volt a szívelégtelenség miatti mortalitásra, az ELITE II vizsgálat statisztikai ereje nem volt elegendő ahhoz, hogy a lozartán és a kaptopril azonos hatékonyságát igazolja.
Slovak: • lieky, ktoré zadržujú draslík alebo môžu zvýšiť hladiny draslíka (napr. doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík alebo draslík šetriace lieky, ako sú niektoré diuretiká [amilorid, triamterén, spironolaktón] alebo heparín),
Hungarian: • káliumspóroló készítmények vagy olyan gyógyszerek, melyek megemelik kálium-szintjét (pl.: káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók vagy kálium-spóroló szerek, pl.: bizonyos diuretikumok [amilorid, triamteren, spironolakton] vagy heparin)
Slovak: Cozaar sa dodáva v nasledovných veľkostiach balenia:
Hungarian: A Cozaar az alábbi kiszerelésekben elérhető:
Slovak: Súbežné užívanie kálium šetriacich diuretík, suplementov draslíka a náhrad solí obsahujúcich draslík s losartanom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Hungarian: Lozartán és káliumspóroló diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).