FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo rischio può aumentare con l'età avanzata e la storia medica psichiatrica sembra essere un fattore di rischio, e non confondente, per lo sviluppo di allucinazioni a seguito della somministrazione di collirio contenente timololo.
Finnish: Tämä riski saattaa kasvaa iän myötä, ja psykiatrinen sairaushistoria vaikuttaa olevan sekoittavan tekijän sijaan riskitekijä timololia sisältävien silmätippojen antoa seuraavien hallusinaatioiden synnyssä.
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Finnish: Liite IV Tieteelliset päätelmät ja perusteet myyntiluvan (-lupien) ehtojen muuttamiselle
Italian: Se usa più GANFORT di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän GANFORTia kuin sinun pitäisi
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento con un collirio contenente il solo bimatoprost, l'incidenza è stata dell'1,5% e non è aumentata dopo 3 anni di trattamento.
Finnish: 12 kuukauden pelkän bimatoprosti-silmätippahoidon jälkeen ilmaantuvuus oli 1,5 %, eikä se kolmen vuoden hoidon jälkeen lisääntynyt.
Italian: La soluzione deve essere utilizzata immediatamente dopo l'apertura.
Finnish: Liuos on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Italian: 10 contenitori monodose.
Finnish: 10 kerta-annospakkausta.
Italian: In conclusione, ci sono prove che suggeriscono che il timololo oftalmico può essere associato ad allucinazioni, attraverso effetti sistemici o attraverso la penetrazione del timololo nel SNC.
Finnish: Yhteenvetona voidaan todeta olevan näyttöä siitä, että silmään annosteltava timololi voi aiheuttaa hallusinaatioita joko systeemisten vaikutusten kautta tai timololin tunkeutuessa keskushermostoon.
Italian: Se la goccia non entra nell'occhio, ripeta l'operazione.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessario un trattamento sintomatico e di sostegno.
Finnish: Yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Italian: I pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati per segni di peggioramento delle patologie ed eventi avversi.
Finnish: Sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita on tarkkailtava näiden tautien pahenemiseen viittaavien merkkien sekä haittavaikutusten varalta.
Italian: Quando si utilizza un'occlusione nasolacrimale o se si chiudono le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto.
Finnish: Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien sulkeminen kahden minuutin ajaksi vähentää systeemistä imeytymistä.
Italian: Lasci andare la palpebra inferiore e chiuda l'occhio.
Finnish: Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä.
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva a dosi elevate tossiche per la madre (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta suurilla, emolle toksisilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Italian: Non è noto se il bimatoprost sia escreto nel latte materno, ma viene escreto nel latte dei ratti.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö bimatoprosti ihmisen rintamaitoon, mutta se erittyy imettävän rotan maitoon.
Italian: Se si somministra GANFORT fino al parto, il neonato deve essere monitorato accuratamente durante i primi giorni di vita.
Finnish: Jos GANFORTia annetaan synnytykseen asti, vastasyntyneen tilaa on seurattava huolellisesti ensimmäisinä elinpäivinä.
Italian: Approfondimento del solco superiore:
Finnish: Silmäluomen vaon syveneminen:
Italian: GANFORT bimatoprost/timololo
Finnish: GANFORT bimatoprost/timolol
Italian: Altri medicinali e GANFORT
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GANFORT
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte al medicinale.
Finnish: Raskauden aikaisesta altistumisesta ei ole saatavilla riittävää kliinistä tietoa.
Italian: Assuma la dose ogni giorno alla stessa ora.
Finnish: Käytä samaan aikaan joka päivä.
Italian: Informi il medico se sta utilizzando o intende utilizzare medicinali per abbassare la pressione sanguigna, medicinali per il cuore, medicinali per il trattamento del diabete, chinidina (utilizzata per il trattamento di malattie cardiache e alcuni tipi di malaria) o medicinali per il trattamento della depressione noti come fluoxetina e paroxetina.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai aiot käyttää verenpainetta alentavia lääkkeitä, sydänlääkkeitä, diabeteslääkkeitä, kinidiiniä (jota käytetään rytmihäiriölääkkeenä ja tietyn tyyppisten malarioiden hoitoon) tai fluoksetiini- ja paroksetiini-nimisiä masennuslääkkeitä.
Italian: Il bimatoprost viene eliminato principalmente tramite escrezione renale.
Finnish: Bimatoprosti eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere medicinali durante l'allattamento.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä imetyksen aikana.
Italian: L'esatto meccanismo d'azione non è stato stabilito chiaramente, ma è probabile che venga inibita l'eccessiva sintesi di AMP ciclico indotta da stimolazione beta-adrenergica endogena.
Finnish: Sen vaikutusmekanismia ei ole määritetty tarkasti, mutta endogeenisen beetaadrenergisen stimulaation aiheuttaman lisääntyneen syklisen AMP-synteesin estäminen on todennäköistä.
Italian: Per non dimenticarsi, scriva la data dell'apertura nell'apposito spazio sulla scatola.
Finnish: Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon pakkauskoteloon.
Italian: L'efficacia in termini di riduzione della PIO di GANFORT monodose è risultata non inferiore a quella di GANFORT (formulazione multidose): riguardo alla variazione media rispetto al basale della PIO dell'occhio peggiore (la PIO dell'occhio peggiore si riferisce all'occhio con la maggiore media diurna della PIO al basale) il limite superiore dell'intervallo di confidenza (IC) al 95% della differenza tra i trattamenti rientrava nel margine predefinito di 1,5 mm Hg ad ogni punto di valutazione (0, 2 e 8 ore) alla settimana 12 (per l'analisi primaria), e anche alle settimane 2 e 6.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen silmänpainetta alentava vaikutus ei ollut huonompi kuin GANFORTin (moniannosvalmiste): huonomman silmän silmänpaineen keskimääräisen muutoksen lähtöarvosta (huonomman silmän silmänpaineella tarkoitetaan silmää, jonka keskimääräinen silmänpaine vuorokaudessa oli lähtötilanteessa korkeampi) hoitojen välisen eron 95 % luottamusvälin yläraja oli etukäteen määritellyllä 1,5 mmHg:n raja-alueella jokaisessa arviointipisteessä (0, 2 ja 8 tunnin kuluttua) viikolla 12 (ensisijainen analyysi) ja myös viikoilla 2 ja 6.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici - sostanze beta-bloccanti - codice ATC: S01ED51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmätautien lääkkeet - beetasalpaajat, ATC-koodi: S01ED51
Italian: Entrambi i gruppi di trattamento hanno evidenziato riduzioni medie statisticamente e clinicamente significative della PIO dell'occhio peggiore rispetto al basale in corrispondenza di tutti i punti di follow-up, durante tutto lo studio (p < 0,001).
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä huonomman silmän silmänpaine laski sekä tilastollisesti että kliinisesti merkitsevästi lähtöarvosta kaikkina seuranta-ajankohtina koko tutkimuksen ajan (p <0,001).
Italian: Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
Finnish: Tippa tulee annostella samaan aikaan joka päivä.
Italian: GANFORT agisce rapidamente.
Finnish: GANFORTin vaikutus alkaa nopeasti.
Italian: Il bimatoprost viene distribuito moderatamente nei tessuti corporei e il volume sistemico di distribuzione nell'uomo allo steady-state era 0,67 l/kg.
Finnish: Bimatoprosti jakaantuu kohtalaisesti elimistön kudoksiin, ja ihmisen systeeminen vakaan tilan jakaantumistilavuus oli 0,67 l/kg.
Italian: Studi condotti sui roditori hanno causato aborto specie-specifico a livelli di esposizione da 33 a 97 volte quelli raggiunti nell'uomo dopo somministrazione oculare.
Finnish: Jyrsijöillä tehdyissä tutkimuksissa todettiin lajikohtaisia keskenmenoja systeemisten altistustasojen ollessa 33-97-kertaisia verrattuna ihmisen silmään annostellun lääkkeen aikaansaamiin altistustasoihin.
Italian: Se l'eliminazione del liquido avviene troppo lentamente, la pressione all'interno dell'occhio aumenta e con il passare del tempo può danneggiare la vista (una malattia chiamata glaucoma).
Finnish: Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee ja voi lopulta vaurioittaa näköä (glaukooma-niminen sairaus).
Italian: Tali dosi sono almeno 7,5 volte superiori alla quantità di bimatoprost contenuta all'interno di una confezione intera di GANFORT monodose (90 contenitori monodose da 0,4 ml; 36 ml) accidentalmente somministrata a un bambino di 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml di bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Finnish: Nämä annokset ovat vähintään 7,5-kertaisia verrattuna bimatoprostiannokseen, jonka 10 kg painava lapsi saisi niellessään vahingossa GANFORT-pakkauksen koko sisällön (90 kertaannospakkausta x 0,4 ml; 36 ml) [(36 ml * 0,3 mg/ml bimatoprostia) / 10 kg; 1,08 mg/kg].
Italian: La risposta di questi pazienti deve essere attentamente monitorata.
Finnish: Hoitovastetta tulee tarkkailla huolellisesti näillä potilailla.
Italian: Scompenso cardiaco manifesto, shock cardiogeno.
Finnish: Ilmeinen sydämen vajaatoiminta, sydänperäinen sokki.
Italian: Getti il contenitore monodose dopo averlo usato, anche se è rimasta della soluzione all'interno.
Finnish: Hävitä kerta-annospakkaus käytön jälkeen, vaikka siinä olisi vielä liuosta jäljellä.
Italian: L'effetto sulla pressione intraoculare o gli effetti sistemici noti dei beta-bloccanti possono essere potenziati quando il timololo viene somministrato a pazienti già in trattamento con un beta-bloccante sistemico.
Finnish: Vaikutus silmänsisäiseen paineeseen tai systeemisen beetasalpauksen tunnetut vaikutukset voivat voimistua, kun timololia annetaan potilaille, jotka jo saavat systeemistä beetasalpaajaa.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione specifici con l'associazione fissa di bimatoprost/timololo.
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia bimatoprostin ja timololin yhdistelmävalmisteella ei ole tehty.
Italian: Sulla base di questo risultato, si consiglia di aggiornare il paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto aggiungendo "allucinazione" con frequenza "non nota".
Finnish: Tämän tuloksen seurauksena valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 suositellaan lisättäväksi hallusinaatiot, joiden yleisyys on tuntematon.
Italian: Fino al 67% di una dose endovenosa somministrata in volontari sani è stata escreta per via urinaria e il 25% della dose tramite le feci.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille laskimoon annetusta lääkkeestä jopa 67 % erittyi virtsaan, 25 % ulosteisiin.
Italian: L'aumento della pigmentazione iridea potrebbe essere permanente e potrebbe causare differenze di aspetto tra i due occhi quando è solo un occhio ad essere sottoposto a trattamento.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää ja voi johtaa silmien ulkonäön erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
Italian: In due studi della durata di 12 mesi, nei quali è stato valutato l'assorbimento sistemico, non si è osservato alcun accumulo dell'uno o dell'altro componente.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden tutkimuksessa, jossa mitattiin systeemistä imeytymistä, ei todettu yksittäisten aineosien kertymistä.
Italian: Molto comune Comune Non comune Raro
Finnish: Melko harvinainen Harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Italian: Questi cambiamenti possono essere permanenti e si notano maggiormente se è un solo occhio a essere trattato.
Finnish: Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
Italian: Se indossa lenti a contatto, le tolga prima di usare il medicinale.
Finnish: Jos käytät piilolinssejä, ota ne pois ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su bimatoprost/timololo, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del/i medicinale/i contenente/i bimatoprost/timololo sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Finnish: Bimatoprostia/timololia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että bimatoprostia/timololia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan.
Italian: Una volta aperte, le soluzioni possono venire contaminate, il che può provocare infezioni agli occhi.
Finnish: Kun pullo on avattu, sen sisältämä liuos voi kontaminoitua, mikä voi aiheuttaa silmätulehduksia.
Italian: Tuttavia, è necessario prendere in considerazione la compliance del paziente nel decidere per la somministrazione mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Hoitomyöntyvyyden todennäköisyys on kuitenkin otettava huomioon, kun harkitaan joko aamu- tai ilta-annosta (ks. kohta 5.1).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene GANFORT
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä GANFORT sisältää
Italian: Sulla base di questo risultato, si raccomanda la rimozione della nota al paragrafo 4.8 dell'RCP che collega la reazione avversa da farmaci "Approfondimento del solco superiore" ai soli prodotti contenenti conservante.
Finnish: Tämän tuloksen perusteella valmisteyhteenvedon kohdasta 4.8 suositellaan poistettavaksi huomautus, joka liittää silmäluomen vaon syvenemisen vain säilöntäainetta sisältäviin valmisteisiin.
Italian: Gli studi epidemiologici non hanno rivelato effetti di malformazione, ma hanno mostrato un rischio di rallentamento della crescita intrauterina durante la somministrazione di beta-bloccanti per via orale.
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia, mutta kohdunsisäisen kasvun hidastumisen riskiä on havaittu, kun beetasalpaajia on annettu suun kautta.
Italian: Con il tempo anche il colore dell'iride può scurirsi.
Finnish: Myös silmän värikalvo saattaa tummua ajan myötä.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}
Italian: Parte della dose viene assorbita per via sistemica e quindi metabolizzata principalmente nel fegato.
Finnish: Osa annoksesta imeytyy systeemisesti, jolloin se metaboloituu suureksi osaksi maksassa.
Italian: Ogni bustina contiene 10 contenitori monodose.
Finnish: Jokainen pussi sisältää 10 kerta-annospakkausta.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: scatola contenente 1 o 3 flaconi da 3 ml.
Finnish: Saatavilla ovat seuraavat pakkauskoot: pahvikotelot, joissa on joko yksi tai kolme 3 ml:n pulloa.
Italian: Eventuale soluzione non utilizzata deve essere gettata immediatamente dopo l'uso.
Finnish: Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Italian: Il recettore prostamidico, comunque, non è stato ancora strutturalmente identificato.
Finnish: Prostamidireseptorin rakennetta ei ole kuitenkaan vielä määritetty.
Italian: Uno studio condotto su alcuni pazienti con insufficienza renale ha dimostrato che il timololo non viene dializzato rapidamente.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, ettei timololi ole helposti dialysoitavissa.
Italian: Gli unguenti o i gel oculari vanno usati per ultimi.
Finnish: Käytä mahdolliset silmävoiteet ja -geelit viimeisenä.
Italian: SCAD Gettare dopo quattro settimane dalla prima apertura
Finnish: Hävitä neljän viikon kuluttua avaamisesta.
Italian: Dopo la sospensione di GANFORT la pigmentazione dell'iride può essere permanente.
Finnish: GANFORT-hoidon lopettamisen jälkeen värikalvon pigmentaation lisääntyminen voi olla pysyvä.
Italian: Molto probabilmente questa reazione avversa da farmaci è legata al principio attivo bimatoprost e non al conservante.
Finnish: Tämä haittavaikutus liittyy todennäköisimmin vaikuttavaan aineeseen, bimatoprostiin, eikä säilöntäaineeseen.
Italian: La possibilità di effetti indesiderati dopo la somministrazione di colliri è inferiore rispetto a quella conseguente alla somministrazione di medicinali per bocca o per iniezione.
Finnish: Haittavaikutusten saamisen todennäköisyys silmätippojen käytön jälkeen on pienempi kuin esim. suun kautta tai injektiona annettavia lääkkeitä käytettäessä.
Italian: A livello di altre parti del corpo naso che cola, capogiri, mal di testa.
Finnish: Muut elimistön osat nuha, heitehuimaus, päänsärky.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Italian: Non ci sono dati adeguati sull'uso dell'associazione fissa di bimatoprost/timololo in donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa bimatoprostin ja timololin yhdistelmävalmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: Durante il trattamento con i beta-bloccanti, i pazienti con anamnesi positiva di atopia o di reazioni anafilattiche severe causate da allergeni di varia natura, possono essere più responsivi allo stimolo ripetuto con tali allergeni e non rispondere alla dose di adrenalina impiegata abitualmente per il trattamento delle reazioni anafilattiche.
Finnish: Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt erilaisten allergeenien aiheuttamaa atopiaa tai vakava anafylaktinen reaktio, saattavat beetasalpaajia käyttäessään reagoida voimakkaammin toistuvaan altistukseen näille allergeeneille, ja heillä anafylaktisten reaktioiden hoidossa tavallisesti käytettävä adrenaliiniannos ei välttämättä tuota vastetta.
Italian: Nelle scimmie la somministrazione oculare giornaliera di bimatoprost a concentrazioni ≥0,03% per un anno, ha causato un aumento della pigmentazione iridea ed effetti perioculari reversibili dose dipendenti, caratterizzati da un prominente solco superiore e/o inferiore e da allargamento della fessura palpebrale.
Finnish: Kun apinoiden silmiin annosteltiin bimatoprostia ≥ 0,03 %:n pitoisuuksina päivittäin 1 vuoden ajan, se lisäsi värikalvon pigmentaatiota sekä aiheutti korjautuvia annosriippuvaisia periokulaarisia muutoksia, joista tyypillisiä olivat esiin työntyvä ylempi ja/tai alempi sulcus sekä suurentunut luomirako.
Italian: Non nota alopecia2
Finnish: Tuntematon alopesia2
Italian: La variazione media rispetto al basale della PIO dell'occhio peggiore variava da -9,16 a -7,98 mm Hg per il gruppo GANFORT (monodose) e da -9,03 a -7,72 mm Hg per il gruppo GANFORT (formulazione multidose) durante lo studio di 12 settimane.
Finnish: Huonomman silmän silmänpaineen keskimääräinen muutos lähtöarvosta oli GANFORT-kerta annosvalmistetta saaneessa ryhmässä -9,16…-7,98 mmHg ja GANFORTia (moniannosvalmiste)saaneessa ryhmässä -9,03…-7,72 mmHg tässä 12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa.
Italian: Ciò aiuterà a impedire la penetrazione di GANFORT nel resto del corpo
Finnish: Tämä auttaa estämään GANFORTia pääsemästä muualle elimistöön.
Italian: Fertilità Non esistono dati relativi agli effetti di GANFORT sulla fertilità nell'uomo.
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja GANFORT-valmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen.
Italian: GANFORT contiene benzalconio cloruro
Finnish: GANFORT sisältää bentsalkoniumkloridia
Italian: Nel caso in cui GANFORT venga ingerito accidentalmente, potrebbe essere utile sapere che: in studi effettuati su ratti e topi della durata di due settimane, si è riscontrato che la somministrazione orale di dosi di bimatoprost fino a 100 mg/kg al giorno non ha determinato alcuna tossicità.
Finnish: Jos GANFORTia otetaan vahingossa suun kautta, saattaa seuraavista tiedoista olla hyötyä: kaksi viikkoa kestäneissä tutkimuksissa rotille ja hiirille annettiin bimatoprostia suun kautta jopa 100 mg/kg/vrk, eikä minkäänlaista toksisuutta ilmaantunut.
Italian: Una volta rimosso dalla bustina, utilizzare il contenitore entro 7 giorni.
Finnish: Kun pakkaus on otettu pussista, se on käytettävä 7 päivän kuluessa.
Italian: Questi due componenti riducono la pressione intraoculare (PIO) elevata grazie a dei meccanismi d'azione complementari e l'effetto combinato determina una riduzione della PIO più marcata rispetto a quella ottenuta somministrando i principi attivi singolarmente.
Finnish: Nämä aineet vähentävät kohonnutta silmänsisäistä painetta (IOP) toisiaan täydentävien vaikutusmekanismien kautta, ja niiden yhdistetty vaikutus on tehokkaampi kuin kummankaan yhdisteen vaikutus erikseen annettuna.
Italian: I pazienti con patologie cardiovascolari (per es. coronaropatie, angina di Prinzmetal e insufficienza cardiaca) e in terapia ipotensiva con beta-bloccanti devono essere valutati criticamente e deve essere considerata la terapia con altri principi attivi.
Finnish: Potilaita, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (esim. sepelvaltimotauti, Prinzmetalin angina tai sydämen vajaatoiminta) ja jotka saavat verenpainetta alentavaa beetasalpaajahoitoa, on arvioitava kriittisesti ja hoitoa muilla vaikuttavilla aineilla on harkittava.
Italian: Il profilo di sicurezza oculare e sistemico dei singoli componenti è stato definito con chiarezza.
Finnish: Lääkkeen yksittäisten aineiden silmään ja koko elimistöön liittyvät turvallisuusprofiilit on selvitetty hyvin.
Italian: EudraVigilance ha individuato in totale 56 casi per i prodotti oftalmici a base di timololo, di cui 5 per il prodotto combinato bimatoprost/timololo che hanno dato origine a vari "disturbi della percezione" quali: allucinazione; derealizzazione; allucinazione uditiva; allucinazione visiva.
Finnish: EudraVigilance-järjestelmästä löytyi kaiken kaikkiaan 56 tapausta, joissa silmään annosteltavat timololivalmisteet, mukaan lukien 5 bimatoprosti/timololi-yhdistelmävalmistetta, ovat aiheuttaneet aistihäiriöitä, kuten: hallusinaatiot, derealisaatiot, kuulohallusinaatiot, näköhallusinaatiot.
Italian: Ogni flacone ha un volume di riempimento di 3 ml.
Finnish: Kunkin pullon täyttötilavuus 3 ml.
Italian: In base ai dati clinici a 12 mesi, la reazione avversa più comunemente riportata è stata l'iperemia congiuntivale (prevalentemente da in traccia a lieve e ritenuta di natura non infiammatoria) nel 26% circa dei pazienti e ha portato alla sospensione del trattamento nell'1,5% dei pazienti.
Finnish: 12 kuukauden kliinisten tietojen perusteella yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli sidekalvon verekkyys (tavallisesti erittäin vähäinen tai lievä, ja luultavasti ei-tulehduksellinen) noin 26 %:lla potilaista ja se johti lääkkeen käytön lopettamiseen 1,5 %:lla potilaista.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione ipoglicemia1
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia1
Italian: È stato riportato che il benzalconio cloruro causa cheratopatia puntata e/o cheratopatia ulcerativa tossica.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan punktaattikeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Italian: Tra gli effetti indesiderati elencati sono incluse reazioni osservate con bimatoprost e timololo utilizzati per il trattamento di malattie oculari:
Finnish: Alla on lueteltu myös haittavaikutukset, joita on havaittu käytettäessä bimatoprostia ja timololia silmäsairauksien hoidossa:
Italian: Il collirio GANFORT viene utilizzato per trattare la pressione elevata degli occhi negli adulti, compresi gli anziani.
Finnish: GANFORT-silmätippoja käytetään korkean silmänpaineen hoitoon aikuisille ja vanhuksille.
Italian: Gli studi condotti sugli animali trattati con timololo hanno mostrato tossicità riproduttiva a dosi significativamente più elevate rispetto a quelle impiegate nella pratica clinica (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Timololia koskevissa eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta kliinisiä annoksia huomattavasti suuremmilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Italian: I valori medi di Cmax e AUC0-24 sono risultati simili al 7° e al 14° giorno, ed erano rispettivamente di circa 0,08 ng/ml e di 0,09 ng•h/ml indicando che si era raggiunta una concentrazione costante di farmaco durante la prima settimana di somministrazione oftalmica.
Finnish: Plasman huippupitoisuuden keskiarvot (Cmax) ja pituus-aika-käyrän alle jäävät pinta-alat (AUC 0-24h) olivat samanlaiset 7. ja 14. päivänä, eli noin 0,08 ng/ml ja 0,09 ng x h/ml, osoittaen, että lääkkeen vakaa pitoisuus saavutettiin annostelun ensimmäisellä viikolla.