FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro (bilirrubina total ≤ 1 × limite superior do normal [LSN] e aspartato aminotransferase (AST) > LSN, ou bilirrubina total > 1,0 a 1,5 × LSN e qualquer AST).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s lehkou poruchou funkce jater není vyžadována žádná úprava dávky (celkový bilirubin ≤ 1 × horní mez normálu [ULN] a aspartátaminotransferáza [AST] > ULN, nebo celkový bilirubin > 1,0 až 1,5 × ULN a jakákoli AST).
Portuguese: Para evitar o contacto com o conteúdo da cápsula, as cápsulas devem ser engolidas inteiras e não devem ser abertas nem dissolvidas.
Czech: Tobolka se nesmí otevírat ani rozpouštět a musí se polykat v celku, aby nedošlo ke kontaktu s jejím obsahem.
Portuguese: Qual a composição de Talzenna - A substância ativa é talazoparib.
Czech: Co přípravek Talzenna obsahuje - Léčivou látkou je talazoparibum.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar ou que vomitou.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou nebo vyzvracenou tobolku.
Portuguese: Género, n (%)
Czech: Pohlaví, n (%)
Portuguese: Tinta de impressão: shellac (E904), propilenoglicol (E1520), hidróxido de amónio (E527), óxido de ferro negro (E172) e hidróxido de potássio (E525).
Czech: Tiskařský inkoust: šelak (E904), propylenglykol (E 1520), koncentrovaný roztok amoniaku (E 527), černý oxid železitý (E 172) a hydroxid draselný (E 525).
Portuguese: ITT e Subgrupo
Czech: ITT a posskupina
Portuguese: A eliminação renal do fármaco inalterado (filtração passiva e secreção ativa) é a principal via de eliminação de talazoparib.
Czech: Hlavní cestou eliminace talazoparibu je vyloučení nezměněného léku ledvinami (pasivní filtrace a aktivní sekrece).
Portuguese: - Fale com o seu médico sobre métodos de contraceção se existir alguma possibilidade de você ou de a sua parceira engravidar.
Czech: - Pokud existuje možnost, že byste Vy nebo Vaše partnerka mohla otěhotnět, proberte se svým lékařem otázku antikoncepce.
Portuguese: Categorias para o tempo desde o diagnóstico inicial de cancro de mama até ao diagnóstico de cancro da mama avançado < 12 meses ≥ 12 meses
Czech: Medián Minimum, maximum Kategorie doby od prvotní diagnózy nádorového onemocnění prsu do diagnózy pokročilého nádorového onemocnění prsu < 12 měsíců ≥ 12 měsíců Počet předchozích cytotoxických režimů proti lokálně pokročilému nebo metastazujícímu onemocnění Průměr (směr.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos de contraceção altamente eficazes (ver secção 4.4) antes de iniciarem o tratamento com talazoparib, durante o tratamento e durante 7 meses após interromperem o tratamento com talazoparib.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí před zahájením léčby talazoparibem, během léčby a ještě 7 měsíců po ukončení terapie používat vysoce účinnou metodu antikoncepce (viz bod 4.4).
Portuguese: Quanto tomar A dose recomendada é uma cápsula de 1 mg tomada por via oral uma vez por dia.
Czech: Jaká dávka se užívá Doporučená dávka přípravku je jedna 1mg tobolka užívaná ústy jednou denně.
Portuguese: Asiáticos
Czech: Asiati
Portuguese: Inclui os termos preferidos: diminuição da contagem de linfócitos e linfopenia.
Czech: Zahrnuje preferované termíny snížený počet lymfocytů a lymfopenie.
Portuguese: Cápsula 30 cápsulas
Czech: Tvrdá tobolka 30 tobolek
Portuguese: Acontecimentos, número (%) Mediana (IC 95%), meses Hazard Ratio [IC 95%] Valor p bilateral p = 0,1053
Czech: Příhody, počet (%) Medián (95% CI), měsíce Poměr rizik (95% CI) 2stranná p-hodnota p = 0,1053
Portuguese: Talzenna em monoterapia é indicado no tratamento de doentes adultos com mutações germinativas BRCA1/2, que têm cancro da mama localmente avançado ou metastático e recetor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo.
Czech: Přípravek Talzenna je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů se zárodečnými mutacemi BRCA1/2, kteří mají HER2-negativní, lokálně pokročilý nebo metastazující karcinom prsu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Talzenna
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Talzenna užívat
Portuguese: Não foi notificada qualquer reação adversa num doente que acidentalmente autoadministrou trinta cápsulas de 1 mg de talazoparib no Dia 1 e que foi imediatamente tratado com lavagem gástrica.
Czech: U jednoho pacienta, který si sám omylem podal třicet 1mg tobolek talazoparibu v 1. den a kterému byla ihned provedena žaludeční dekontaminace, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Portuguese: ORR (%, IC 95%) Odds ratio (IC 95%) Valor p bilateral p < 0,0001
Czech: ORR (%, 95% CI) Poměr šancí (95% CI) 2stranná p-hodnota p < 0,0001
Portuguese: O que é Talzenna e como atua
Czech: Jak přípravek Talzenna vypadá a jak účinkuje
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Portuguese: Foi notificado síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda (SMD/LMA) em doentes que receberam inibidores da poli (adenosina difosfato-ribose) polimerase (PARP), incluindo talazoparib.
Czech: U pacientů dostávajících inhibitory poly(adenozindifosfát-ribózo)-polymerázy (PARP) včetně talazoparibu byl hlášen myelodysplastický syndrom / akutní myeloidní leukemie (MDS/AML).
Portuguese: A FC de talazoparib não foi estudada em doentes com compromisso hepático moderado (bilirrubina total > 1,5 a 3,0 × LSN e qualquer AST) ou grave (bilirrubina total > 3,0 × LSN e qualquer AST) (ver secção 4.2).
Czech: FK talazoparibu nebyla zkoumána u pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin > 1,5 až 3,0 × ULN a jakákoli AST) ani těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3,0 × ULN a jakákoli AST), (viz bod 4.2).
Portuguese: Apresentação: embalagem com 30 × 1 cápsula em blisters de dose unitária.
Czech: Velikost balení: krabičky po 30 x 1 tobolce v jednodávkových blistrech.
Portuguese: Contraceção em mulheres com potencial para engravidar
Czech: Antikoncepce u žen ve fertilním věku
Portuguese: Inibidores da P-gp
Czech: Inhibitory P-gp
Portuguese: Inclui os termos preferidos: leucopenia e diminuição da contagem de glóbulos brancos.
Czech: Zahrnuje preferované termíny leukopenie a snížený počet leukocytů.
Portuguese: Talzenna é administrado por via oral.
Czech: Přípravek Talzenna je určen k perorálnímu podání.
Portuguese: Grau 4 n (%)
Czech: Stupeň 4 n (%)
Portuguese: Talzenna não foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado (bilirrubina total > 1,5 a 3,0 × LSN e qualquer AST) ou grave (bilirrubina total > 3,0 × LSN e qualquer AST) (ver secção 5.2).
Czech: Přípravek Talzenna nebyl zkoumán u pacientů se středně těžkou (celkový bilirubin > 1,5 až 3,0 × ULN a jakákoli AST) ani těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin > 3,0 × ULN a jakákoli AST), (viz bod 5.2).
Portuguese: Talazoparib Mediana PFS=8,6 meses IC 95% (7,2; 9,3) Quimioterapia Mediana PFS=5,6 meses IC 95% (4,2; 6,7) Hazard Ratio=0,54
Czech: Chemoterapie Medián PFS=5,6 měsíců 95% CI (4,2; 6,7) Poměr rizik=0,54 95% CI (0,41; 0,71) p<0,0001
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar ou com parceiras grávidas devem ser aconselhados a utilizar uma contraceção eficaz (mesmo após vasectomia) durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose (ver secção 4.4).
Czech: Mužští pacienti, jejichž partnerky jsou ve fertilním věku nebo jsou těhotné, musí být upozorněni, aby během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 4 měsíce po poslední dávce používali účinnou antikoncepci (i pokud jsou po vasektomii), (viz bod 4.4).
Portuguese: Talzenna 1 mg cápsulas talazoparib
Czech: Talzenna 1 mg tobolky talazoparibum
Portuguese: 0,75 mg (três cápsulas de 0,25 mg) uma vez por dia
Czech: 0,75 mg (tři 0,25mg tobolky) jednou denně
Portuguese: - Não deve engravidar enquanto estiver a tomar Talzenna.
Czech: - Během užívání přípravku Talzenna nemáte otěhotnět.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (30 ml/min ≤ CrCl < 60 ml/min), a dose inicial recomendada de Talzenna é de 0,75 mg uma vez por dia. Talzenna não foi estudado em doentes com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min) nem em doentes que necessitam de hemodiálise.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (30 ml/min ≤ CrCl < 60 ml/min) je doporučená zahajovací dávka přípravku Talzenna 0,75 mg jednou denně.
Portuguese: Inclui os termos preferidos: trombocitopenia e diminuição da contagem de plaquetas.
Czech: Zahrnuje preferované termíny trombocytopenie a snížený počet trombocytů.
Portuguese: 0,5 mg (duas cápsulas de 0,25 mg) uma vez por dia
Czech: 0,5 mg (dvě 0,25mg tobolky) jednou denně
Portuguese: Retomar Talzenna
Czech: Obnovte podávání přípravku Talzenna
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método de controlo da natalidade (contraceção) eficaz durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 7 meses após a última dose de Talzenna.
Czech: Ženy v plodném věku musí během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 7 měsíců po poslední dávce přípravku Talzenna používat účinnou metodu ochrany proti početí (antikoncepci).
Portuguese: 0,25 mg (uma cápsula de 0,25 mg) uma vez por dia
Czech: 0,25 mg (jedna 0,25mg tobolka) jednou denně
Portuguese: Shellac (E904) Propilenoglicol (E1520) Hidróxido de amónio (E527) Óxido de ferro negro (E172) Hidróxido de potássio (E525)
Czech: Propylenglykol (E 1520) Koncentrovaný roztok amoniaku (E 527) Černý oxid železitý (E 172) Hydroxid draselný (E 525)
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com parceiras com potencial para engravidar ou com parceiras grávidas devem ser aconselhados a utilizar uma contraceção eficaz (mesmo após vasectomia) durante o tratamento com Talzenna e durante, pelo menos, 4 meses após a última dose.
Czech: Mužští pacienti, jejichž partnerky jsou ve fertilním věku nebo jsou těhotné, musí být upozorněni, aby během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 4 měsíce po poslední dávce používali účinnou antikoncepci (i pokud jsou po vasektomii).
Portuguese: Grau 3 n (%)
Czech: Stupeň 3 n (%)
Portuguese: Acontecimentos, número (%) Mediana (IC 95%), meses Hazard Ratio a (IC 95%) Valor p bilateral p < 0,0001
Czech: Příhody, počet (%) Medián (95% CI), měsíce Poměr rizik a (95% CI) 2stranná p-hodnota p < 0,0001
Portuguese: Qual o aspeto de Talzenna e conteúdo da embalagem Talzenna 0,25 mg é fornecido sob a forma de cápsulas opacas de aproximadamente 14,30 mm x 5,32 mm com uma cabeça de cor marfim (impressa com "Pfizer" a preto) e um corpo branco (impresso com "TLZ 0,25" a preto).
Czech: Jak přípravek Talzenna vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Talzenna 0,25 mg se dodává jako neprůhledné tvrdé tobolky o rozměrech přibližně 14,30 mm × 5,32 mm s víčkem slonovinové barvy (potištěným černým nápisem „Pfizer") a bílým tělem (potištěným černým nápisem „TLZ 0.25").
Portuguese: Pode ocorrer fadiga/astenia ou tonturas após a administração de talazoparib.
Czech: Po podání talazoparibu se může objevit únava/astenie nebo závrať.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de talazoparib quando administrado concomitantemente com rifampicina.
Czech: Při souběžném podávání s rifampinem není vyžadována žádná úprava dávky talazoparibu.
Portuguese: Talzenna 0,25 mg cápsulas Talzenna 1 mg cápsulas
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky Talzenna 1 mg tvrdé tobolky
Portuguese: Talzenna 1 mg é fornecido sob a forma de cápsulas opacas de aproximadamente 14,30 mm x 5,32 mm com uma cabeça vermelha clara (impressa com "Pfizer" a preto) e um corpo branco (impresso com "TLZ 1" a preto).
Czech: Přípravek Talzenna 1 mg se dodává jako neprůhledné tvrdé tobolky o rozměrech přibližně 14,30 mm × 5,32 mm se světle červeným víčkem (potištěným černým nápisem „Pfizer") a bílým tělem (potištěným černým nápisem „TLZ 1").
Portuguese: Talzenna 0,25 mg cápsulas talazoparib
Czech: Talzenna 0,25 mg tobolky talazoparibum
Portuguese: Pó para suspensão oral frasco (vidro)
Czech: 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi perorální podání Lahvička (sklo)
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o titular da AIM fornece uma carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde a todos os médicos que possam prescrever ou utilizar Tamiflu, a cujo texto é anexado o relatório de avaliação do CHMP.
Czech: Členské státy zajistí, že držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, informační dopis pro lékaře (DHPC), jehož text je přílohou hodnotící zprávy Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Portuguese: Os Estados Membros devem acordar o plano de comunicação para a carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde com o titular da AIM.
Czech: Členské státy s držitelem rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace týkající se informačního dopisu pro lékaře.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A IMPLEMENTAR PELOS ESTADOS-MEMBROS
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Portuguese: Os Estados-Membros devem garantir que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento a seguir discriminadas são implementadas:
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány veškeré níže uvedené podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de casos de gripe comprovados por testes laboratoriais.
Czech: Studie zkoumaly počet případů výskytu chřipky potvrzených laboratorními testy.
Portuguese: Mais informações sobre Tamiflu podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Czech: Další informace k přípravku Tamiflu jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Portuguese: Tamiflu (oseltamivir)
Czech: Tamiflu (oseltamivirum)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tamiflu são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tamiflu průběžně sledovány.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Tamiflu?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tamiflu?
Portuguese: A redução média da duração da doença em crianças com idades entre 1 e 6 anos foi de 1,5 dias.
Czech: Délka onemocnění u dětí ve věku od 1 roku do 6 let se zkrátila v průměru o 1,5 dne.
Portuguese: Tamiflu está disponível na forma de cápsulas (30 mg, 45 mg e 75 mg) e de um pó para preparação de um líquido para beber (6 mg/ml e 12 mg/ml).
Czech: Přípravek Tamiflu je k dispozici ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ve formě prášku pro přípravu tekutiny k vypití (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Tamiflu são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Pode também reduzir a incidência da gripe em doentes que tenham estado em contacto com a doença ou durante uma pandemia.
Czech: Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
Portuguese: A eficácia foi medida registando os sintomas (sensação de febre, dor muscular, dores de cabeça, garganta inflamada, tosse, desconforto global e corrimento nasal).
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě zaznamenávání příznaků (pocitu horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašle, celkového nepříjemného pocitu a rýmy).
Portuguese: Os efeitos secundários são geralmente de gravidade ligeira a moderada.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Portuguese: Tamiflu não pode substituir a vacinação contra a gripe e a sua utilização deve ser determinada com base nas recomendações oficiais.
Czech: Přípravek Tamiflu nemůže nahradit očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Portuguese: A 20 de junho de 2002, Tamiflu recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Czech: Přípravek Tamiflu obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. června 2002.
Portuguese: Um estudo também analisou a utilização de Tamiflu em contexto familiar (277 famílias), tanto no tratamento da pessoa com gripe como no tratamento ou na prevenção da gripe nas pessoas em contacto com a pessoa infetada.
Czech: Jedna studie se zaměřila také na použití přípravku Tamiflu v rodinách (277 rodin), a to jak v rámci léčby osoby nakažené chřipkou, tak v rámci léčby či prevence chřipky u osob, které s nakaženou osobou přišly do kontaktu.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Tamiflu são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tamiflu jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Outras informações sobre Tamiflu
Czech: Další informace o přípravku Tamiflu
Portuguese: Em adultos, a duração da doença foi reduzida de uma média de 5,2 dias nos doentes que receberam o placebo, para 4,2 dias nos doentes que tomaram Tamiflu.
Czech: U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu.
Portuguese: Tamiflu também pode ser utilizado como tratamento preventivo em circunstâncias excecionais, por exemplo, quando a vacinação contra a gripe sazonal não proporcione proteção suficiente e quando exista uma pandemia (epidemia global de gripe).
Czech: Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Portuguese: A substância ativa de Tamiflu, o oseltamivir, atua sobre o vírus da gripe bloqueando algumas das suas enzimas de superfície, conhecidas como neuraminidases.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Portuguese: Tamiflu reduziu a incidência da gripe nas pessoas que tinham estado em contacto com um dos seus familiares infetados com gripe (962 casos) ou durante uma epidemia (1562 pessoas com idades compreendidas entre os 16 e os 65 anos e 548 pessoas idosas em lares).
Czech: Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tamiflu, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada uma vez por dia durante, pelo menos, 10 dias após o contacto com uma pessoa infetada.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu alespoň 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Tamiflu durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Tamiflu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tamiflu, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa oseltamivir.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Portuguese: A dose habitual para adultos e crianças com mais de 40 kg é de 75 mg, administrada duas vezes por dia durante 5 dias.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento da gripe, Tamiflu reduz a duração da doença em adultos e crianças.
Czech: V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí.
Portuguese: O osaltamivir atua sobre as neuraminidases tanto do vírus da influenza A (o tipo mais comum) como no da influenza B.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Portuguese: Tamiflu é um medicamento antivírico utilizado no tratamento ou na prevenção da gripe.
Czech: Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Tamiflu (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça e náuseas (sensação de enjoo).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
Portuguese: Nas crianças, os efeitos secundários mais frequentes (observados em mais de 1 doente em cada 10) são vómitos, tosse e congestão nasal (nariz entupido).
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
Portuguese: Nas famílias com um doente com gripe, 7 % dos membros da família desenvolveram gripe depois de receber Tamiflu, em comparação com 20 % dos que não receberam qualquer tratamento de prevenção.
Czech: V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
Portuguese: No estudo realizado durante uma epidemia, 1 % das pessoas que tomaram Tamiflu desenvolveram uma gripe após o contacto, em comparação com 5 % dos que receberam o placebo.
Czech: Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Portuguese: O que é Tamiflu e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá
Portuguese: Durante uma pandemia de gripe, Tamiflu também pode ser utilizado na prevenção da gripe em bebés de idade inferior a 1 ano.
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Tamiflu použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Tamiflu?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?
Portuguese: Um resumo sobre Tamiflu e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Tamiflu, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tamiflu je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Na prevenção da gripe, o tratamento com Tamiflu deve ser iniciado nos dois dias seguintes ao contacto com uma pessoa infetada.
Czech: V rámci prevence chřipky musí být podávání přípravku Tamiflu zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.