FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections par le PCV2 a également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU împotriva infecției cu PCV2 a fost studiată și în trei studii de teren.
French: Suvaxyn Circo vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin
Romanian: Suvaxyn Circo vaccin împotriva circovirusului porcin (inactivat)
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn Circo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo?
French: Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) du PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
French: Suvaxyn Circo contient un principe actif inactivé (tué) dérivé du circovirus porcin de type 2.
Romanian: Suvaxyn Circo conține o substanță activă inactivată (omorâtă) derivată din circovirusul porcin de tip 2.
French: Comment Suvaxyn Circo agit-il?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn Circo?
French: Comment Suvaxyn Circo est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo?
French: Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae, inactivată, tulpina P-5722-3
French: --1 Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Romanian: --1 Circovirus chimeric Porcin inactivat recombinat tip 1 exprimând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
French: * Activité Relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Romanian: * Potență Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potență in vitro) comparând două vaccinuri de referință.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întai autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
French: Bien secouer avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul vaccinării.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
French: Utiliser des dispositifs de vaccination selon les recommandations du fabricant.
Romanian: Utilizaţi vaccinul conform instrucţiunilor producătorului.
French: Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolvă fără tratament.
French: Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine iar omogenă.
French: Code ATC-vet : QI09AL
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
French: Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes.
Romanian: În timpul depozitării, un ușor depozit negru, poate apare şi emulsia se poate separa în două faze distincte.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Romanian: PARTICULARITĂŢII FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
French: Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé.
Romanian: De asemenea vaccinul conţine şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
French: Date de première autorisation : 06/ 11/ 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2015.
French: Chaque dose (2 ml) contient :
Romanian: Fiecare doză (2 ml) conţine:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités ) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités , y compris les cas isolés).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Romanian: Nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
French: La zone de réaction tissulaire locale ne dépasse pas en général 2 cm de diamètre.
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 2 cm.
French: Emulsion blanche homogène.
Romanian: Emulsie alba omogenă.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÎNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri inactivate virale şi bacteriene, pentru porci.
French: 125 doses
Romanian: 125 doze
French: 1,5 - 3,8 AR*
Romanian: 1,5 - 3,8 PR*
French: 2,3 - 12,4 AR*
Romanian: 2,3 - 12,4 PR*
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
French: Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, effectué 4 semaines après l'administration d'une dose unique de vaccin, a révélé une réponse inflammatoire bénigne avec absence de tissu nécrotique et légère fibrose.
Romanian: Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamatoriu moderat ce s-a evidenţiat printr-o uşoară fibrozare şi lipsa necrozei.
French: Temps d'attente: Zéro jour
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile.
French: Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 şi Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
French: Une augmentation transitoire de température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l'administration de deux fois la dose.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (o medie de 0,8°C) s-a observat, în general, după 4 ore de la administrarea a unei doze duble.
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Romanian: Nu se utilizează pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Romanian: Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci când este utilizat concomitent cu oricare alt produs medicinal veterinar.
French: Une réaction tissulaire locale sous la forme d'un gonflement (ne dépassant pas 2 cm de diamètre) au site d'injection a été souvent observée et a disparu dans les 2 jours.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură (sub 2 cm diametru) la locul injectării au fost frecvent întâlnite şi s-au rezolvat în 2 zile.
French: Des réactions tissulaires locales sous la forme d'un gonflement au site d'injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation, sont très fréquentes et peuvent persister jusqu'à 2 jours (sur la base d'études d'innocuité de laboratoire).
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură la locul injectării care pot fi asociate cu căldură locală, roșeață și durere la palpare sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
French: Des réactions immédiates et bénignes semblables à une hypersensibilité peuvent apparaître exceptionnellement après la vaccination, s'exprimant par des signes cliniques transitoires tels que vomissement, diarrhée ou dépression.
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii moderate, de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
French: Voie intramusculaire Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
French: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v)
Romanian: 0,032% (v/v)
French: L'utilisation de seringues multi-doses (injecteur) est recommandée.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi - doză.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
French: Aucune information disponible sur l'innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile legate de siguranţa utilizării acestui vaccin la vierii de reproducţie.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 1°C) est très fréquente pendant les 24 premières heures après la vaccination.
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în general, în primele 24 de ore după vaccinare.
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 3 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à M. hyopneumoniae.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 3 săptămâni împotriva Mycoplasma hyopneumoniae, pentru reducerea leziunilor pulmonare cauzate de M. hyopneumoniae.
French: Phosphate disodique anhydre Hydrate de phosphate de sodium dibasique Tétraborate disodique décahydraté EDTA tétrasodique
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare intramusculară.
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni post vaccinare.
French: Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutil, sigilate cu capsă din aluminiu.
French: 10x25 doses 10x50 doses 4x125 doses
Romanian: 10 x 25 doze 10 x 50 doze 4 x 125 doze
French: 0,2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence
Romanian: *Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
French: Schéma de vaccination : Une injection unique à partir de 3 semaines d'âge.
Romanian: O injecţie începând cu vârsta de 3 săptămâni.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
French: EU/2/15/190/001-006.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/15/190/001-006
French: Boîte carton de 4 flacons de 250 ml (125 doses).
Romanian: Cutii din carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
French: Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.
Romanian: Nu se va utiliza la vierii de reproducţie.
French: Chez un individu, l'augmentation de température comparée à celle avant la vaccination peut souvent dépasser 2°C.
Romanian: La unele animale, în comparaţie cu temperatura pretratament, se observă creşterea temperaturii, în mod obișnuit, cu peste 2°C.
French: EXP { mois/année} Après première utilisation, à utiliser immédiatement.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare: a se utiliza imediat.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (125 doses)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
French: Le retour à une température normale se fait dans les 48 heures sans traitement.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în 48 de ore fără tratament.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A PRODUCĂTORULUI RESPOSABIL CU ELIBERAREA SERIEI, DACĂ ESTE
French: Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
French: Après la première utilisation, utiliser immédiatement.
Romanian: După desigilare: a se utiliza imediat.
French: 25 doses 50 doses 125 doses
Romanian: 25 doze 50 doze 125 doze
French: Voie intramusculaire Lire la notice avant utilisation.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
French: Boîte carton de 10 flacons de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Romanian: Cutii din carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
French: En de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă tratament adecvat.
French: Pour porcs (porcs charcutiers)
Romanian: Porci (pentru îngrăşat).
French: EU/2/15/190/003
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/190/003
French: 25 doses 50 doses
Romanian: 25 doze 50 doze
French: Elimination : lire la notice.
Romanian: SAU A DEŞEURILOR , DUPĂ CAZ Eliminarea: citiți prospectul produsului.
French: Fertilité :
Romanian: Reproducţie:
French: Boîte carton d'un flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Romanian: Cutii din carton cu un flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
French: Emulsion injectable
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
French: Eau pour préparations injectables
Romanian: EDTA tetrasodic Apă pentru injecţii
French: TEMPS D'ATTENTE
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
French: Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
French: Le retour à une température normal se fait dans les 24 heures sans traitement.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în 24 de ore fără tratament.
French: NOTICE Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Romanian: PROSPECT: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
French: INDICATION(S)
Romanian: INDICAȚIE
French: Injection unique par voie intramusculaire dans le cou derrière l'oreille d'une dose (2 ml) aux porcs à partir de 3 semaines d'âge.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată inițial într-o serie de studii de laborator la porci.
French: Si des animaux sont exposés au virus ou aux bactéries ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la acest virus sau la această bacterie, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
French: Les porcs affectés souffrent souvent de la toux et d'un défaut de croissance.
Romanian: Porcii afectați prezintă deseori tuse și se opresc din dezvoltare.
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Un gonflement de moins de 2 cm de diamètre, de la chaleur, une rougeur sur le site de l'injection et une douleur au toucher pouvant durer jusqu'à 2 jours, ont été également été observés.
Romanian: Au fost observate și umflături, cu diametrul mai mic de 2 cm, încălzirea și înroșirea la locul injectării, precum și durere la atingere, care pot dura până la 2 zile.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo+MH RTU est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo+MH RTU este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suvaxyn Circo+MH RTU sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Romanian: Infecțiile cu circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) pot produce semne clinice cum ar fi scăderea în greutate sau oprirea din creștere, ganglioni limfatici măriți, respirație dificilă, paloarea pielii și icter (îngălbenirea pielii).
French: L'infection par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies aériennes appelée pneumonie enzootique.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae la porci cauzează o boală a căilor respiratorii numită pneumonie enzootică.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Circo+MH RTU, le 6 novembre 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo+MH RTU, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 noiembrie 2015.
French: Le vaccin contient de petites quantités d 'une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin qu'elles ne provoquent pas de maladie.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 și bacteria integrală Mycoplasma hyopneumoniae care au fost omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections à PCV2 a été également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn Circo+MH RTU împotriva infecției cu PCV2 a fost studiată și în trei studii de teren.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Suvaxyn Circo+MH RTU (qui peut affecter plus d'un porc sur 10) est une élévation de la température corporelle (1°C en moyenne) au cours des 24 premières heures suivant la vaccination, qui se résorbe dans les 48 heures sans traitement.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Suvaxyn Circo+MH RTU (care poate afecta mai mult de 1 porc din 10) este o creștere a temperaturii corporale (în medie cu 1 °C) în primele 24 de ore de la vaccinare, care dispare în 48 de ore fără tratament.