FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Pantoprazole Olinka előnyei meghaladják a kockázatokat, és a forgalomba hozatali engedély kiadható az Egyesült Királyságban és az Európai Unió következő tagállamaiban: Németországban és Lengyelországban.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Pantoprazole Olinka sunt mai mari decât riscurile asociate şi că se poate acorda autorizaţia de introducere pe piaţă în Regatul Unit şi în următoarele state membre ale Uniunii Europene:
Hungarian: Ez meggátolja, hogy a hatóanyag károsodjon a sav által a gyomorban.
Romanian: Aceasta previne distrugerea substanţei active de către acidul din stomac.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) lezárta azt a döntőbírósági eljárást, amely a Pantoprazole Olinka gyógyszerrel kapcsolatos, az Európai Unió tagállamai között kialakuló nézeteltérés következménye volt.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) a finalizat o procedură de arbitraj în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene cu privire la autorizarea medicamentului Pantoprazole Olinka.
Hungarian: A Pantozol Olinka hatóanyaga, a pantoprazol egy protonpumpa-gátló.
Romanian: Substanţa activă din Pantoprazole Olinka, pantoprazolul, este un inhibitor al pompei de protoni.
Hungarian: A vélemény kelte:
Romanian: Data iniţierii sesizării:
Hungarian: A beterjesztés kezdetének napja: 2009. május 29.
Romanian: 29 mai 2009
Hungarian: Ezek az intézkedések el segítik a környezet védelmét.
Romanian: Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului.
Hungarian: Ez a metabolit farmakológiai szempontból inaktív.
Romanian: Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic.
Hungarian: Ezen kívül:
Romanian: În plus:
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr .
Hungarian: A lejárati id a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Romanian: Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
Hungarian: Ha a párbeszéd eredményeként egy megvalósítható és közösen jóváhagyott vizsgálati terv születik, akkor egy éven belül újabb vizsgálat indul.
Romanian: Dac în urma dialogului rezult un plan de studiu viabil, convenit de comun acord, un nou studiu va fi ini iat în decurs de un an.
Hungarian: Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel:
Romanian: Unele simptome necesit asisten medical imediat :
Hungarian: Ne szedje a Diovant:
Romanian: Nu lua i Diovan:
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba 1 éves kor alatti gyermekeket nem válogattak be.
Romanian: Nu au fost înscri i în aceste studii copii cu vârsta sub 1 an.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Romanian: Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare.
Hungarian: A kezelés átlagosan két évig tartott.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de doi ani.
Hungarian: Biotranszformáció:
Romanian: Biotransformarea:
Hungarian: Kemistvägen 1B P.O.
Romanian: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok a 4.8, 5.1 és 5.2 pont alatt kerülnek ismertetésre.
Romanian: Datele disponibile sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 i 5.2.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Romanian: Nu lua i o doz dubl pentru a compensa o doz uitat .
Hungarian: A valzartán féléletideje 6 óra.
Romanian: Timpul de înjum t ire al valsartanului este de 6 ore.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, egyszer , ATC kód: C09CA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : antagoni ti de angiotensin II, codul ATC: C09CA03
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Diovan alkalmazása nem ajánlott.
Romanian: Dac este acesta cazul dumneavoastr , nu este recomandat s utiliza i Diovan.
Hungarian: Kezelés
Romanian: Tratament
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut.
Romanian: Dac a i uitat s lua i o doz , lua i-o cât mai curând dup ce v aduce i aminte.
Hungarian: Sokan teljesen jól érzik magukat.
Romanian: Mul i dintre ei se pot sim i aproape normal.
Hungarian: • angioödéma (lásd a „Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel" részt)
Romanian: • angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesit asisten medical imediat ")
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Romanian: PROSPECT: INFORMA II PENTRU UTILIZATOR
Hungarian: • ha aldoszteronizmusban szenved.
Romanian: • dac suferi i de aldosteronism.
Hungarian: Egy hosszú távú vizsgálatot a fiatalabb (1-5 éves) korcsoportban.
Romanian: Un studiu pe termen lung la grupa de vârst mai tân r (vârste de 1-5 ani).
Hungarian: National Road No. 1 (12th Km)
Romanian: 1 (12th Km)
Hungarian: Itt a „nemrégiben" 12 órától 10 napig terjed id szakot jelent.
Romanian: Prin „recent" în elegem aici un interval cuprins între 12 ore i 10 zile.
Hungarian: • lítiumra - bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Romanian: • litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
Hungarian: Ez a betegek alapbetegségével függhet össze.
Romanian: Acest lucru poate avea leg tur cu patologia de baz a pacien ilor.
Hungarian: Az itt felsoroltnál magasabb dózisokat nem vizsgálták, ezért azok alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Dozele mai mari decât cele enumerate nu au fost studiate i nu sunt, prin urmare, recomandate.
Hungarian: A Diovan-kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Diovan poate agrava boala dumneavoastr .
Hungarian: • a Diovan-hoz nemzeti szinten benyújtja a kockázatkezelési tervet (vagy annak frissítését), figyelembe véve az új gyermekgyógyászati adatokat és a CHMP ajánlásait is.
Romanian: • S prezinte un Plan de gestionare a riscului (sau actualizarea acestuia) pentru Diovan la nivel na ional, inând cont de noile date privind popula ia pediatric i de recomand rile CHMP.
Hungarian: Az angioödéma (egy különleges allergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például
Romanian: Pute i avea simptome de angioedem (o reac ie alergic specific ), cum sunt:
Hungarian: A Diovan biztonságosságát és hatásosságát azonban 1-6 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Hungarian: A Diovant egy pohárnyi vízzel kell lenyelni.
Romanian: Înghi i i Diovan cu un pahar de ap .
Hungarian: • A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Hungarian: A valzartán nem megy át nagy mérték biotranszformáción, hiszen az adag csupán 20%-a nyerhet vissza metabolitok formájában.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o propor ie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doz este recuperat sub form de metaboli i.
Hungarian: Ezek miatt az eltérések miatt a valzartán ebben a korcsoportban nem javasolt (lásd 4.8 pont).
Romanian: Din cauza acestor inconsecven e, valsartan nu este recomandat în aceast grup de vârst (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A Val-HeFT-ben a Diovan átlagos napi adagja 254 mg volt.
Romanian: Valoarea medie a dozei zilnice de Diovan în studiul clinic Val-HeFT a fost de 254 mg.
Hungarian: Nem gyakori
Romanian: Mai pu in frecvente
Hungarian: A valzartán orálisan aktív, hatékony, specifikus angiotenzin-II (Ang-II) receptor antagonista.
Romanian: Valsartanul este un antagonist activ prin administrare oral , puternic i specific al receptorilor angiotensinei II (Ang II).
Hungarian: Következésképpen ennek klinikai jelent sége az 1 éves kor alatti gyermekeknél nem zárható ki, miközben a preklinikai adatok az 1 évnél id sebb gyermekeknél nem jeleznek semmiféle biztonságossági problémát.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban forgalmazható az alábbi néven: [A tagállam tölti ki]
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spa iului Economic European sub urm toarele denumiri comerciale: [A se completa la nivel na ional]
Hungarian: A 6 év alatti gyermekek esetében való alkalmazást.
Romanian: Utilizarea la copii cu vârste mai mici de 6 ani.
Hungarian: A végleges dózis az Ön egyéni t r képességét l függ.
Romanian: Doza final depinde de cantitatea pe care o pute i tolera dumneavoastr , în mod individual.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Romanian: Pentru lista tuturor excipien ilor, vezi pct. 6.1.
Hungarian: 6 évnél fiatalabb gyermekek
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
Hungarian: Ennek ellenére, ha már közeleg a következ adag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.
Romanian: Dac , îns , este aproape timpul s lua i urm toarea doz , omite i doza uitat .
Hungarian: • Tájékoztatnia kell kezel orvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Romanian: • Trebuie s spune i medicului dumneavoastr dac crede i c sunte i (sau a i putea deveni) gravid .
Hungarian: Mivel a valzartán angiotenzin-II antagonista, nem zárható ki, hogy a Diovan alkalmazása a vesefunkció károsodásával járhat.
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclus posibilitatea ca utilizarea Diovan s fie asociat cu deteriorarea func iei renale.
Hungarian: Kiütés, Pruritus
Romanian: Astenie, oboseal
Hungarian: • duzzadt arc, ajkak, nyelv, torok;
Romanian: • umflarea fe ei, buzelor, limbii sau gâtului
Hungarian: A funkcionális renális maturáció embereknél az els életévben zajló folyamat.
Romanian: Maturizarea func ional renal este un proces în desf urare în primul an de via la om.
Hungarian: Arteria renalis stenosis
Romanian: Stenoza arterei renale
Hungarian: Terhesség megállapítása esetén az AIIRA kezelést azonnal meg kell szakítani és - szükség esetén - alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Romanian: Când este diagnosticat prezen a sarcinii trebuie s fie imediat oprit tratamentul cu ARAII i, dac este cazul, s fie instituit un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 i 4.6).
Hungarian: Ez különösen érvényes abban az esetben, amikor a valzartánt egyéb, olyan betegségek (láz, dehydratio) fennállásakor adják, melyek a vesefunkció károsodásához vezethetnek.
Romanian: Acest lucru se aplic , în special când valsartan este administrat în prezen a altor factori (febr , deshidratare) care pot afecta func ia renal .
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak, különösen a vese tekintetében, ahol a változások nefropátiához vezettek, amely emelkedett urea- és kreatininszinttel járt.
Romanian: La marmote, la doze similare, modific rile au fost similare dar mai severe, în special la nivel renal, unde modific rile an condus la nefropatie înso it de cre terea ureei i a creatininei.
Hungarian: Sok más vérnyomáscsökkent gyógyszerhez hasonlóan, a Diovan ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
Romanian: La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Diovan poate, în rare cazuri, s determine ame eli i s afecteze capacitatea de concentrare.
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történ csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.
Romanian: Reducerea tensiunii arteriale la nivelul normal reduce riscul dezvolt rii acestor afec iuni.
Hungarian: Ne hagyja abba a Diovan szedését, amíg a kezel orvosa nem mondja.
Romanian: Nu v opri i din a lua medicamentul decât dac medicul dumneavoastr .v spune acest lucru.
Hungarian: Szükség lehet ugyanis valamelyik gyógyszer adagjának módosítására, más óvintézkedésre, illetve néhány esetben a gyógyszerek egyikének elhagyására.
Romanian: Este posibil s fie necesar s schimba i doza, s lua i alte m suri de precau ie sau, în unele cazuri, s înceta i s mai lua i unul dintre medicamente.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI
Hungarian: A nátriumés/vagy volumenhiányt a Diovan kezelés megkezdése el tt rendezni kell, pl. a diuretikum dózisának csökkentésével.
Romanian: Deple ia sodic i/sau de volum trebuie corectat înaintea începerii tratamentului cu Diovan, de exemplu prin reducerea dozei de diuretic.
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmusban szenved betegeket nem szabad Diovan-nal kezelni, mivel náluk a renin-angiotenzin rendszer nem aktív.
Romanian: Pacien ii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trata i cu Diovan deoarece sistemul reninangiotensin al acestora nu este activat.
Hungarian: Termékenység
Romanian: Fertilitatea
Hungarian: A valzartán nem gátolja az ACE, más néven kinináz-II m ködését, ami az Ang I-et Ang II-vé alakítja és a bradikinint lebontja.
Romanian: Valsartanul nu inhib ECA (cunoscut i sub numele de kininaz II), care converte te Ang I la Ang II i degradeaz bradikinina.
Hungarian: Szívbetegekben az életkor nem befolyásolja a látszólagos clearance értéket.
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac vârsta nu influen eaz clearance-ul aparent.
Hungarian: A vizsgálati tervet a kérelmez 2010. második negyedévében nyújtja be jóváhagyásra a CHMP-nek, amely a PDCO véleményének figyelembe vételével dönt.
Romanian: Protocolul studiului va fi prezentat de solicitant în trimestrul II al anului 2010 în vederea ajungerii la un acord cu CHMP, cu contribu ii din partea PDCO.
Hungarian: Valzartánnal végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelent s gyógyszerkölcsönhatásokat a valzartán és a következ vegyületek egyike között sem: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Romanian: În cadrul studiilor de interac iune medicamentoas cu valsartan, nu au fost constatate interac iuni cu semnifica ie clinic între valsartan sau oricare dintre urm toarele medicamente: cimetidin , warfarin , furosemid, digoxin , atenolol, indometacin, hidroclorotiazid , amlodipin , glibenclamid .
Hungarian: Ezért a kezelés elején ajánlott figyelemmel kísérni a vesem ködést, illetve biztosítani kell a beteg megfelel hidrálását.
Romanian: De aceea, la începutul tratamentului se recomand monitorizarea func iei renale precum i hidratarea corespunz toare a pacientului.
Hungarian: Annak következtében, hogy nem áll rendelkezésre tapasztalat a valzartán és lítium egyidej alkalmazására vonatkozóan, ez a kombináció nem ajánlott.
Romanian: Datorit lipsei de experien privind utilizarea concomitent a valsartanului i litiului, aceast asociere nu este recomandat .
Hungarian: 4.9 Túladagolás
Romanian: 4.9 Supradozaj
Hungarian: Az átlagos akkumulációs faktor kb.
Romanian: Media factorului de acumulare este de aproximativ 1,7.
Hungarian: A vizsgálati jelentést 2014. els negyedévéig kell véglegesíteni.
Romanian: Raportul studiului va fi finalizat pân în trimestrul I al anului 2014.
Hungarian: • ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).
Romanian: • dac a i suferit recent un transplant de rinichi (a i primit un rinichi nou).
Hungarian: A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik.
Romanian: Efectele tratamentului pot fi modificate dac Diovan este utilizat împreun cu anumite alte medicamente.
Hungarian: Jóllehet az AIIRA kezelés kockázatára vonatkozó kontrollált epidemiológiai adatok nem állnak rendelkezésre, az említett gyógyszercsoport esetében hasonló kockázat állhat fenn.
Romanian: De i nu exist date epidemiologice provenite din studii controlate privind riscul indus de utilizarea ARAII, pot exista riscuri similare în cazul acestei clase de medicamente.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTIC , CONCENTRA IILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DE IN TORII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: Egyesült Királyság
Romanian: Marea Britanie
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina i al ptarea
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegekben:
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac :
Hungarian: Gépjárm vezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat el .
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere c pot ap rea, ocazional, st ri de vertij sau epuizare.
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés
Romanian: Numele inventat
Hungarian: Myocardialis infarctus utáni állapot és/vagy szívelégtelenség (csak feln tt betegeknél vizsgálták)
Romanian: Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)
Hungarian: További információk
Romanian: INFORMA II SUPLIMENTARE
Hungarian: Az átlagos nyomonkövetés csaknem 2 év volt.
Romanian: Durata medie de urm rire în cadrul studiului a fost de aproape doi ani.
Hungarian: Úgy t nik, ez a kombináció növeli a mellékhatások kockázatát, ezért alkalmazása nem ajánlott.
Romanian: Aceast asociere pare s creasc riscul de reac ii adverse i, prin urmare nu este recomandat .
Hungarian: 2 and 4, rue Lionel Terray
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray
Hungarian: MIN SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV
Hungarian: Hyperkalaemia
Romanian: Hiperkaliemie
Hungarian: Forduljon kezel orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos az adagolásban.
Romanian: Trebuie s discuta i cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu sunte i sigur.
Hungarian: A készítmény forgalomba kerülése után és a laboratóriumi eredmények alapján jelentett mellékhatások esetében nem mindig lehet megállapítani a gyakoriságot, ezért ezek a táblázatban „Nem ismert" gyakorisággal szerepelnek.
Romanian: În cazul tuturor RA raportate în cadrul experien ei ulterioare punerii pe pia i rezultatelor testelor de laborator nu a fost posibil atribuirea unei clase de frecven i, prin urmare, acestea sunt men ionate„cu frecven necunoscut ".
Hungarian: Tünetek
Romanian: Simptome
Hungarian: A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szívizomzat nem képes kell er vel kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kell mennyiség vérrel ellássa.
Romanian: Aceasta se datoreaz faptului c mu chiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.
Hungarian: • izomfájdalom (mialgia)
Romanian: • durere muscular (mialgie)
Hungarian: A Diovan hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hypertoniát és egyéb nemkívánt klinikai eseményt.
Romanian: Întreruperea brusc a tratamentului cu Diovan nu a fost asociat cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte evenimente clinice adverse.
Hungarian: Terhesség megállapítása esetén az AIIRA-kezelést azonnal meg kell szakítani és - szükség esetén - alternatív kezelést kell megkezdeni.
Romanian: Când este diagnosticat prezen a sarcinii trebuie s fie imediat oprit tratamentul cu ARAII i, dac este cazul, s fie instituit un tratament alternativ.
Hungarian: Speciális populációkra vonatkozó további információk
Romanian: Informa ii suplimentare privind categoriile speciale de pacien i
Hungarian: Egy összehasonlító biológiai hozzáférhet ségi vizsgálatot, amellyel meg lehet er síteni a tabletta és a szájon át alkalmazandó oldat relatív adagolását.
Romanian: Trebuie efectuat un studiu comparativ de biodisponibilitate care s confirme dozarea relativ a comprimatelor i solu iei orale.
Hungarian: A második vizsgálatban a nagyobb valzartán dózisok nagyobb vérnyomás-csökkenéssel jártak, de a dózisfügg -válasz tendencia nem érte el statisztikai szignifikancia szintet, és a placebóhoz viszonyított terápiás különbség sem volt szignifikáns.
Romanian: În al doilea studiu, dozele mai mari de valsartan au fost asociate cu reduceri mai mari ale tensiunii arteriale, dar tendin a de r spuns în func ie de doz nu a atins un nivel statistic semnificativ i diferen a privind tratamentul fa de placebo nu a fost semnificativ .
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkent kre, különösen vízhajtókra (diuretikumok).
Romanian: • alte medicamente utilizate pentru sc derea tensiunii arteriale, în special comprimatele pentru eliminarea apei (diuretice).
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek a diasztolés vérnyomás esetén is, ami a valzartán mellett 9,1 Hgmm-rel, az enalapril mellett 8,5 Hgmm-rel csökkent.
Romanian: Au fost observate rezultate consecvente pentru tensiunea arterial diastolic cu reduceri cu 9,1 mmHg i 8,5 mmHg la administrarea de valsartan, respectiv enalapril.
Hungarian: A valzartán er sen köt dik szérumfehérjékhez (94-97%-ban), f leg szérum albuminhoz.
Romanian: Valsartanul se leag în propor ie mare de proteinele plasmatice (94-97%), îndeosebi de albumina plasmatic .
Hungarian: A valzartán steady-state (egyensúlyi állapot) megoszlási volumene körülbelül 17 l, ami arra utal, hogy a valzartán nem oszlik el kiterjedten a szövetekben.
Romanian: La starea de echilibru, volumul de distribu ie al valsartanului dup administrarea intravenoas este de aproximativ 17 litri, indicând faptul c acesta nu se distribuie la nivel tisular într-o propor ie important .
Hungarian: Kezel orvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Diovan szedését a tervezett terhesség el tt, illetve terhesség esetén a lehet legrövidebb id n belül, és más gyógyszert ajánl a Diovan helyett.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastr v va recomanda s înceta i s lua i Diovan înainte de a r mâne gravid sau deîndat ce ti i c sunte i gravid i v va recomanda s lua i un alt medicament în locul Diovan.
Hungarian: A készítménynek a gépjárm vezetéshez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacit ii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Valamennyi változást a valzartán farmakológiai hatásának tulajdonítottak, amely hosszabb ideig tartó hipotóniához vezet, különösen a selyemmajmokban.
Romanian: Toate modific rile au fost considerate a fi consecin a ac iunii farmacologice a valsartanului, care produce hipotensiune arterial prelungit , mai ales la marmote.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban értékelt maximális adagokat lásd az alábbi táblázatban.
Romanian: Pentru dozele maxime studiate în cadrul studiilor clinice, consulta i tabelul de mai jos.
Hungarian: A kérelmez tudományos párbeszédet indít a CHMP Tudományos Tanácsadásán keresztül, a PDCO bevonásával eljárásbeli segítségnyújtás („protocol assistance") érdekében azzal a céllal, hogy további betekintést nyerjen egy magas vérnyomásban szenved , fiatal gyermekeken valsartannal végzett vizsgálatba, valamint hogy meghatározza a célkit zéseket és a mértékadó paramétereket a hatásosság eme populációban történ vizsgálatához.
Romanian: Solicitantul va ini ia un dialog tiin ific prin Sectorul Consiliere tiin ific al CHMP cu implicarea PDCO pentru asisten a de protocol, cu scopul de a dobândi o mai bun cunoa tere a unui studiu clinic referitor la hipertensiune efectuat la copiii mici cu valsartan i pentru a defini obiectivele i parametrii de concepere în investigarea eficacit ii la aceast popula ie.
Hungarian: A juvenilis vizsgálatban résztvev patkányoknak a 70. napig adagolták a valzartánt, és a renális maturációra gyakorolt hatásokat (postnatalis 4-6.
Romanian: obolanilor din studiul cu valsartan administrat la animalele tinere li s-au administrat doze pân în ziua 70 i efectele asupra maturiz rii renale (4-6 s pt mâni postnatale) nu pot fi excluse.
Hungarian: A betegeket véletlenszer en a három különböz valzartán dózissal (160, 320, ill. 640 mg/nap) kezelt csoport egyikébe sorolták, majd 30 hétig kezelték.
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i pentru una din cele trei doze de valsartan (160, 320 i 640 mg o dat pe zi) i trata i timp de 30 de s pt mâni.
Hungarian: Novartis Finland Oy
Romanian: Novartis Finlanda OY
Hungarian: Novartis Finland OY
Romanian: Novartis Finlanda Oy
Hungarian: Vasculitis
Romanian: Vasculit
Hungarian: Ciprus
Romanian: Cipru