FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nasym alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nasym so se pokazale v študijah?
Hungarian: Amikor az állatoknak beadják a vakcinát, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Slovenian: Ko žival prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, és liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldószer formájában kapható, amelyből orrspray vagy injekció készíthető.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega z zamrzovanjem) in vehikla, iz katerih se pripravi pršilo za nos ali injekcija.
Hungarian: 2019-07-29-án/-én a Nasym az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovenian: Zdravilo Nasym je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29/07/2019.
Hungarian: A Nasym hatékonyságát 7 laboratóriumi vizsgálatban igazolták, amelyekben a szarvasmarhák Nasymmal végzett vakcinációja (orrspray vagy izomba adott injekció formájában) egyaránt csökkentette a vírusürítést és a légzőszervi betegség tüneteit is, mint amilyen a megnövekedett légzésszám, a légzési nehézség és a könnyező vagy váladékozó szemek.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nasym so dokazali v sedmih laboratorijskih študijah, v katerih je cepljenje govedi z zdravilom Nasym v obliki nosnega pršila ali injekcije v mišico zmanjšalo tako izločanje virusa kot znake respiratorne bolezni, kot so pospešeno dihanje, oteženo dihanje, izcedek iz oči in vnete oči.
Hungarian: A Nasym-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovenian: Pregled zdravila Nasym in zakaj je odobreno v EU
Hungarian: A Nasym alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nasym glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus Lym-56 törzsét tartalmazza.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56.
Hungarian: A Nasym egy vakcina, amelyet szarvasmarhák védelmére alkalmaznak a szarvasmarha járványos köhögése ellen, amely a légutakat érintő betegség.
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo, ki se uporablja za zaščito pred bovinim respiratornim sincicijskim virusom pri govedu.
Hungarian: A Nasym csökkenti a vírusürítést és a légzőszervi tüneteket, például a megnövekedett légzésszámot, a nehézlégzést, a könnyezést és az orrfolyást.
Slovenian: Zdravilo Nasym zmanjša izločanje virusa in respiratorne znake, kot so pospešeno in oteženo dihanje, izcedek iz oči in nosu.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Nasym és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nasym in za kaj se uporablja?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nasym alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nasym?
Hungarian: Szarvasmarháknál 10 hetes kortól az oltást egyszeri injekcióként adják be izomba, amelyet egy másik, izomba adott injekció követ 4 héttel később.
Slovenian: Govedu od 10 tednov starosti se cepivo daje kot enkratna injekcija v mišico, druga injekcija v mišico pa se da štiri tedne pozneje.
Hungarian: A vizsgálatok megerősítették, hogy a vakcina hatása 3 héttel az orrspray vagy az izomba adott injekció után kezdődik, és a hatékonyság az orrspray esetén 2 hónapig, az izomba adott injekció esetén pedig 6 hónapig tart.
Slovenian: Študije so potrdile, da cepivo začne učinkovati tri tedne tako po nazalnem cepljenju kot po injekciji v mišico, učinkuje pa dva meseca po nazalnem cepljenju in šest mesecev po injekciji v mišico.
Hungarian: Borjak esetében 9 napos kortól a vakcinát az állat mindkét orrlyukába be kell permetezni egy orrüregi applikátor segítségével.
Slovenian: Govedu od devet dni starosti se cepivo naprši v vsako nosnico z intranazalnim aplikatorjem.
Hungarian: A Nasym a szarvasmarha járványos köhögése vírus egy olyan törzsét tartalmazza, amelyet legyengítettek, hogy ne okozzon betegséget.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje sev bovinega respiratornega sincicijskega virusa, ki je oslabljen in ne povzroča bolezni.
Hungarian: vírusnak lesz kitéve, az antitestek és az immunrendszer egyéb alkotóelemei képesek lesznek a vírust elpusztítani és védelmet nyújtani a betegséggel szemben.
Slovenian: Ko je žival ponovno izpostavljena temu ali podobnemu virusu, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nasym?
Slovenian: Kako zdravilo Nasym deluje?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nasym-et?
Slovenian: Kako se zdravilo Nasym uporablja?
Hungarian: A vakcina hatása az orrba történő beadás után 3 héttel kezdődik, és a védelem a vakcina beadását követő 2 hónapig tart.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po nazalnem cepljenju, zaščita pa traja dva meseca po cepljenju.
Hungarian: A vakcina hatása az izomba történt beadás után 3 héttel kezdődik, és a védettség 6 hónapig tart.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po cepljenju v mišico, zaščita pa traja šest mesecev.
Hungarian: Az ismétlő oltást injekcióban adják be izomba, 2 hónappal az első vakcinációt követően, majd ezt követően 6 havonta.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico dva meseca po začetnem cepljenju in nato vsakih šest mesecev.
Hungarian: Az ismétlő oltást egyszeri injekcióként adják be izomba 6 hónappal az első vakcinációs sorozatot követően, majd 6 havonta.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico šest mesecev po začetnem sklopu cepljenja in nato vsakih šest mesecev.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AD04.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Hungarian: Ajánlatos minden állatnál új applikátort alkalmazni.
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Hungarian: Oldószer: 25°C alatt tárolandó.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Hungarian: Vakcinázás után gyakran a bélsár konzisztenciájának enyhe változása figyelhető meg.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Hungarian: *Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Hungarian: Az oldószer felhasználható: 5 év.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Hungarian: A következő adagok és adagolási módok alkalmazandók:
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Túladagolást követően nem fordultak elő mellékhatások.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po prevelikem odmerjanju ni bilo neželenih učinkov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-07-29
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/07/2019
Hungarian: A feloldott vakcina enyhén sárgás színű homogén szuszpenzió.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Hungarian: Oldószer: kálium-dihidrogén-foszfát dinátrium-foszfát-dodekahidrát nátrium-klorid kálium-klorid injekcióhoz való víz
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Hungarian: A klinikai tünetek csökkenése 5 nappal a nazális vakcinázás után figyelhető meg (de a vírusürítés csökkenése nem).
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, adjuvánsokkal vagy bármely összetevővel szembeni túlérzékenység esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Hungarian: 6 hónap intramuszkuláris vakcinázás után.
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Hungarian: Az 5 adagos palack most használatra kész.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Hungarian: Borjak, 10 hetes kortól:
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Hungarian: Nazális alkalmazás esetén nazális applikátorral permetezze a szükséges mennyiségű vakcinát az állat orrlyukaiba (mindkét orrlyukba 1 millilitert) (cseppméret: 25-220 µm).
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz: Liofilizátum:
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje: Liofilizat:
Hungarian: Borjak, 9 napos kortól:
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmény szarvasmarhaféléknek, szarvasmarha, élő vírus vakcinák szarvasmarha járványos köhögése vírus (BRSV).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Hungarian: Borjaknál nem gyakori mellékhatásként legalább 1,7 °C-os testhőmérséklet-emelkedés jelentkezik két nappal a vakcinázás után, ami kezelés nélkül másnapra megszűnik.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Liofilizátum: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Oldószer: Homogén-tiszta folyadék.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Hungarian: Az immunitástartósság: 2 hónap nazális vakcinázás után.
Slovenian: Trajanje imunosti: 2 meseca po nazalnem cepljenju.
Hungarian: Alapimmunizálás (nazális alkalmazás): Permetezzen 1 millilitert mindkét orrlyukba (a teljes beadott dózis tehát 2 ml).
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Hungarian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Hungarian: 5 adag 25 adag
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov
Hungarian: Nazális vagy intramuszkuláris alkalmazás.
Slovenian: Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Hungarian: A liofilizátumot tartalmazó injekciós üvegben lévő adagok száma
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt és az oldószert csak a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Hungarian: NASYM oldószer
Slovenian: Vehikel za NASYM
Hungarian: Vegye le az oldószert tartalmazó alumínium kupak tetejét, és szívjon ki fecskendővel 10 millilitert.
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Hungarian: 25 adagos injekciós üveg esetén a fagyasztva szárított por szuszpenziója után az injekciós üvegből szívja fel a teljes mennyiséget és fecskendezze a maradék oldószert tartalmazó injekciós üvegbe.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálása a vírussürítés és a szarvasmarha járványos köhögése vírusfertőzés okozta klinikai tünetek csökkentésére.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Hungarian: Alapimmunizálás (intramusculáris injekció): Egy intramusculáris injekcióban 2 ml-t kell beadni, majd egy második 2 ml-es intramusculáris injekciót 4 héttel később.
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Hungarian: 2. Fecskendezze a 10 ml oldószert a liofilizátumot (fagyasztva szárított port) tartalmazó injekciós üvegbe.
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Hungarian: 21 nappal a kétadagos intramuszkuláris oltási séma második adagját követően.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Hungarian: 10 injekciós üveg liofilizátum (50 adag) 10 injekciós üveg liofilizátum (250 adag)
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Hungarian: Liofilizátum: dextrán szacharóz zselatin NZ amin szorbit kálium-dihidrogén-foszfát dikálium-foszfát
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Hungarian: Oldószer: foszfát puffer oldat
Slovenian: Vehikel: raztopina s fosfatnim pufrom
Hungarian: A vakcina újraszuszpendálásához a megfelelő mennyiségű oldószer használandó:
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Túladagolást követően sem fordultak elő a 4.6 pontban leírtaktól eltérő mellékhatások.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Hungarian: A teljes immunitás 21 nappal a nazális vakcinázás után alakul ki.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Hungarian: A készítmény beadásához használjon steril fecskendőt és tűt.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Hungarian: 5 adag
Slovenian: 5 odmerkov
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártóneve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Hungarian: Liofilizátum (vakcina): Brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt 10 ml-es I-es típusú 5 vagy 25 adagot tartalmazó injekciós üveg.
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Hungarian: 10 injekciós üveg oldószer (100 ml) 10 injekciós üveg oldószer (500 ml)
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Hungarian: Az immunitás kezdete: 21 nappal egy adag nazális úton történő beadását követően.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Hungarian: A szarvasmarha járványos köhögése vírus elleni aktív immunitás stimulálására.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Hungarian: Újraoltás: Egy intramusculáris injekcióban 2 ml-t kell beadni 2 hónappal az első vakcinázás után, majd ezt az utolsó újraoltástól számított 6 hónaponként ismételni.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Hungarian: Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Hungarian: Liofilizátum: Fehéres színű, fagyasztva szárított liofilizátum.
Slovenian: raztopina s fosfatnim pufrom Liofilizat: Belkast liofilizat posušen z zamrzovanjem.
Hungarian: 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 injekciós üveg oldószer (5 adag) 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 injekciós üveg oldószer (25 adag)
Slovenian: 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (5 odmerkov) 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (25 odmerkov)
Hungarian: Oldószer: Brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt 10 ml-es vagy 50 ml-es polietilén (PET) injekciós üveg.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Hungarian: Újraoltás: Egy intramuszkuláris injekcióban 2 ml-t kell beadni 6 hónappal az alapimmunizálás befejezését követően , majd ezt az utolsó újraoltástól számított 6 hónaponként ismételni.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 25 adagot tartalmazó injekciós üveggel és 1 darab, 50 ml oldószert tartalmazó injekciós üveggel.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS NASYM liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz vagy orrsprayhez szarvasmarháknak
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO NASYM liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje ali pršilo za nos za govedo
Hungarian: Kartondoboz liofilizátum-ért (10x5 adag és 10x25 adag) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 5 adagot tartalmazó injekciós üveggel és 1 darab, 10 ml oldószert tartalmazó injekciós üveggel.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 5 odmerki in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Hungarian: Kartondoboz oldószer-ért (10x10 ml és 10x50 ml) AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 15 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 15 mesecev Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Hungarian: (Kereskede lmi) név
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Hungarian: Ne tisztítsa azt semmilyen más folyadékkal, például alkohollal.
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Hungarian: 2023. június 30.
Slovenian: 30. junija 2023
Hungarian: • Készítsen elő 1 alkoholos törlőt.
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Hungarian: 1. vizsgálat - REPLACE
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Hungarian: A következő 4 módja vannak annak, hogy választ kapjon a kérdéseire:
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Hungarian: Csökkenteni vagy elhagyni**
Slovenian: Zmanjšajte ali opustite**
Hungarian: • alvászavarok (álmosság érzése napközben, vagy alvási nehézségek éjszaka)*
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Hungarian: Ez a hét azonos napja lesz, 2 héttel később (lásd a „B" ábrát).
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Hungarian: 2. vizsgálat - RACE
Slovenian: Študija 2 - RACE
Hungarian: Kivel kell kapcsolatba lépnem, ha attól tartok, hogy nem kaptam meg a teljes adagot, vagy ha bármilyen tünetem van?
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Hungarian: Fontos: Befecskendezés előtt figyelmesen olvassa el a 10-14. lépéseket.
Slovenian: Pomembno: Pred injiciranjem natančno preberite korake 10 do 14.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 49 beteget vontak be.
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Hungarian: • Engedje el a kék gombot.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Hungarian: A betegek átlagosan 13,6 éve szenvedtek hypoparathyreosisban.
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Hungarian: 17 A használt tűk ártalmatlanítása:
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy nem tartotta a tűt a combjában teljes 10 másodpercig.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Hungarian: Alkalmazás fiatal felnőtteknél
Slovenian: Uporaba pri mladih odraslih
Hungarian: Ne fújogassa, és ne legyezgesse a kezével.
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Hungarian: Az injekció beadásához a következő eszközökre lesz szüksége:
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Hungarian: • Olvassa el a következő Gyakran ismételt kérdéseket.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Hungarian: Nem szükséges megváltoztatni vagy csökkenteni, ha az aktív D-vitamint felfüggesztették ezen titrációs lépés előtt
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tű nem jól van csatlakoztatva.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre: - a kezelés megkezdését követő első 7 nap alatt, illetve - az adag módosítása esetén.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Hungarian: Használhatok más tűket?
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Hungarian: A betegek monitorozása a kezelés folyamán
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Hungarian: A kezelés megszakítása vagy felfüggesztése
Slovenian: Prekinitev ali opustitev zdravljenja
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14.a cikkének (4) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Hungarian: • Ellenőrizni kell, hogy a 25-OH D-vitamin raktárak elegendőek-e.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Hungarian: Az átlagéletkor 47,3 év volt (tartomány: 19-74 év), a betegek 79%-a nő volt.
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Hungarian: • magas vérnyomás*
Slovenian: • visok krvni tlak*
Hungarian: • Mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törölje szárazra egy tiszta törülközővel.
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Hungarian: Mit tegyek, ha véletlenül idő előtt megnyomtam a sárga gombot?
Slovenian: Kaj naj naredim, če pomotoma prezgodaj pritisnem na rumeni gumb?
Hungarian: 2035. december 31-ig kell benyújtani.
Slovenian: 31. decembra 2035.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy le ne csavarja a tűt.
Slovenian: Pazite, da ne odvijete igle.
Hungarian: Például, ha az első injekciót egy keddi napon adja be magának, az injekciós tollat 2 héttel később, egy keddi napon kell kidobnia.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Hungarian: Próbálom lenyomni, de csak részben sikerül.
Slovenian: Ko nanj pritiskam, gre le delno navzdol.
Hungarian: Fontos: Előfordulhat, hogy a kis légbuborékok nem emelkednek a folyadék tetejére.
Slovenian: Pomembno: Morda majhni zračni mehurčki v tekočini ne bodo prišli do površja.
Hungarian: A 17 beteg anti-PTH-antitest titere alacsony volt, és közülük 3 később antitest negatívvá vált.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.