FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli však častejšie pozorované náhodné poranenia mäkkých tkanív, najmä u detí vo veku od 3 do 7 rokov, z dôvodu dlhšej anestézie mäkkých tkanív.
Estonian: Samas täheldati sagedamini pikaajalisest pehmete kudede anesteesiast tingitud pehmete kudede vigastusi, seda eriti 3...7-aastastel lastel.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 4 roky (alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 20 kg).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 4 aasta vanusest (või kehakaaluga vähemalt 20 kg).
Slovak: • nervozita, úzkosť
Estonian: • närvilisus, ärevus;
Slovak: U starších pacientov sa môžu objaviť zvýšené plazmatické hladiny lieku, najmä po opakovanom podaní.
Estonian: Eakatel patsientidel võib ravimi kontsentratsioon plasmas suureneda, eriti pärast korduvat kasutamist.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré má byť podané injekčne sa má stanoviť na základe veku, telesnej hmotnosti dieťaťa a rozsahu chirurgického zákroku.
Estonian: Süstitava koguse määramisel tuleb lähtuda lapse vanusest ja kehakaalust ning operatsiooni ulatusest.
Slovak: <{Názov členského štátu}>
Estonian: SN: {number} <NN: {number} >
Slovak: Toxicita lokálnych anestetík je aditívna.
Estonian: Lokaalanesteetikumide toksilisus on aditiivne.
Slovak: Adrenalín, ako vazokonstrikčná látka, účinkuje priamo na alfa- a beta-adrenergné receptory; prevažuje beta-adrenergný účinok.
Estonian: Adrenaliin kui vasokonstriktor toimib otseselt nii alfa- kui ka beeta-adrenoretseptoritele, kusjuures beeta-adrenoretseptoritele avalduv toime on tugevam.
Slovak: • nedostatočne liečenú cukrovku
Estonian: • ravile allumatu suhkurtõbi;
Slovak: Precitlivenosť na artikaín (alebo na iné lokálne anestetikum amidového typu), adrenalín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus artikaiini (või mis tahes amiidi tüüpi lokaalanesteetikum), adrenaliini või lõigus 6.1
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kolbampullis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovak: Erytém Hyperhidróza
Estonian: Erüteem Hüperhidroos
Slovak: Tento liek sa nesmie použiť, ak je roztok zakalený alebo došlo k zafarbeniu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada, kui lahus on hägune või värvi muutnud.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie sú poruchy nervového systému, reakcia v mieste podania injekcie, precitlivenosť, poruchy srdca, srdcovej činnosti a ciev.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on närvisüsteemi häired, paiksed reaktsioonid süstekohas, ülitundlikkus, südame häired ja veresoonkonna häired.
Slovak: Pred podaním lokálneho anestetika počas celkovej anestézie sa odporúča konzultácia s anesteziológom.
Estonian: Enne lokaalanesteetikumide manustamist üldanesteesia ajal on soovitatav nõu pidada anestesioloogiga.
Slovak: X/Y sa používa na znecitlivenie (anestéziu) ústnej dutiny počas zubných zákrokov.
Estonian: X/Y on ravim, mida kasutatakse teie suuõõne tuimestamiseks (anesteseerimine) hambaravis protseduuride ajal.
Slovak: Maximálna dávka artikaíniumchloridu (mg)
Estonian: Artikaiinvesinikkloriidi maksimaalne annus (mg)
Slovak: V klinických skúšaniach sa preukázalo, že plazmatické koncentrácie artikaínu a kyseliny artikaínovej sa rýchlo znižovali po podaní injekcie submukozálne.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenesid artikaiini ja artikaiinhappe kontsentratsioonid plasmas submukosaalse süste järgselt kiiresti.
Slovak: Väzba na γ-globulín (8,6 - 23,7
Estonian: γ-globuliiniga seondus ravim oluliselt vähemal määral (8,6...23,7%).
Slovak: • zvýšená, nepríjemná alebo nezvyčajná citlivosť na dotyk
Estonian: • tugevnenud, ebameeldiv või ebanormaalne puutetundlikkus;
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny genotoxický účinok pri in vitro a in vivo štúdiach vykonaných s artikaínom samotným alebo v in vivo študiách vykonaných s artikaínom v kombinácii s adrenalínom.
Estonian: Artikaiiniga tehtud in vitro ja in vivo uuringutes ning artikaiini/adrenaliini kombinatsiooniga tehtud in vivo uuringutes genotoksilisi toimeid ei täheldatud.
Slovak: Pri dávkach používaných pri zubných zákrokoch sa neočakávajú žiadne nepriaznivé účinky na plodnosť.
Estonian: Hambaraviprotseduurides kasutatavate annuste korral ei ole oodata kahjulikku toimet fertiilsusele.
Slovak: Tento liek má používať iba lekár alebo zubný lekár dostatočne zaškolený a oboznámený s diagnostikou a liečbou systémovej toxicity, alebo má byť používaný pod dohľadom takéhoto lekára.
Estonian: Ravimit võivad kasutada ainult arstid või hambaarstid (või selliste arstide või hambaarstide järelevalve all), kes on saanud piisava väljaõppe süsteemse toksilisuse alal ja on kellel on kogemusi selle diagnoosimises ja ravis.
Slovak: V prípade neúmyselného intravaskulárneho podania matke môže adrenalín znížiť perfúziu maternice.
Estonian: Juhusliku veresoonde süstimise korral emale võib adrenaliin vähendada emaka perfusiooni.
Slovak: V dôsledku rýchleho poklesu sérových koncentrácií artikaínu a jeho rýchlej eliminácie sa artikaín v materskom mlieku nenachádza v klinicky relevantných množstvách.
Estonian: Kuna artikaiini kontsentratsioon seerumis väheneb ruttu ja aine eritub kiiresti, ei ole rinnapiimas kliiniliselt olulisi artikaiini koguseid leitud.
Slovak: • veľmi vysoký krvný tlak
Estonian: • väga kõrge vererõhk;
Slovak: Trvalá parestézia, väčšinou po zvodovej anestézii nervu v sánke, je charakterizovaná pomalým, nekompletným zotavením alebo absenciou zotavenia.
Estonian: Püsiva paresteesia korral, mis tekib enamasti alalõualuu närviblokaadi tagajärjel, on taastumine aeglane, osaline või puudub.
Slovak: Interakcie s adrenalínom
Estonian: Koostoimed adrenaliiniga
Slovak: Adrenalín je vazokonstrikčná látka, ktorá sa pridáva k artikaínu s cieľom spomaliť jeho absorpciu do systémového obehu a tým predĺžiť udržanie aktívnej koncentrácie artikaínu v tkanive.
Estonian: Adrenaliin on vasokonstriktor, mida lisatakse artikaiinile selle süsteemsesse vereringesse imendumise aeglustamiseks ning seega aktiivse artikaiini kontsentratsiooni säilitamiseks kudedes.
Slovak: Predávkovanie lokálnym anestetikom sa v širšom slova zmysle často používa na popis:
Estonian: Kõige laiemas mõttes kasutatakse väljendit „lokaalanesteetikumide üleannustamine" sageli järgmiste üleannustamiste kirjeldamiseks:
Slovak: Bezpečnosť {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} u detí vo veku 4 rokov a menej nebola stanovená.
Estonian: Lapsed (4...11-aastased) {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} ohutus lastel vanuses alates 4 aastat ei ole tõestatud.
Slovak: Artikaín je naviac metabolizovaný v mikrozómoch pečene.
Estonian: Peale selle metaboliseerub artikaiin ka maksa mikrosoomides.
Slovak: • užívate lieky na zníženie krvného tlaku, nazývané betablokátory, napríklad propranolol.
Estonian: • te võtate vererõhuravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks, nt propranolooli.
Slovak: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálnych anestetík.
Estonian: Atsidoos süvendab lokaalanesteetikumide toksilist toimet.
Slovak: • inhibítory COMT používané na liečbu Parkinsonovej choroby (ako je entakapón, tolkapón);
Estonian: • KOMT-inhibiitorid Parkinsoni tõve raviks (nt entakapoon või tolkapoon);
Slovak: 2 Popísaný bol výskyt faciálnej paralýzy 2 týždne po podaní artikaínu v kombinácii s adrenalínom a stav bol po 6 mesiacoch bez zmien.
Estonian: 2 Artikaiini ja adrenaliini kombinatsiooni manustamise järgselt on teatatud 2-nädalase hilinemisega tekkinud näoparalüüsist; 6 kuud hiljem oli seisund muutusteta.
Slovak: Nežiaduce reakcie po podaní artikaínu/adrenalínu sú podobné tým, ktoré boli pozorované pri iných lokálnych anestetikách amidového typu/vazokonstrikčných látkach.
Estonian: Artikaiini/adrenaliini manustamisjärgsed kõrvaltoimed sarnanevad teiste amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide / vasokonstriktorite kasutamisel täheldatutega.
Slovak: Pacienti s deficienciou plazmatickej cholínesterázy
Estonian: Plasma koliinesteraasivaegusega patsiendid
Slovak: • lieky na srdce a krvný tlak (ako je guanadrel, guanetidín, propranolol, nadolol);
Estonian: • südame- ja vererõhuravimid (nt guanadreel, guanetidiin, propranolool, nadolool);
Slovak: V klinických skúšaniach u detí bola po podaní infiltračnej anestézie s dávkou 2 mg/kg telesnej hmotnosti Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minút.
Estonian: Lastega tehtud kliinilistes uuringutes annusega 2 mg kehakaalu kg kohta olid Cmax ja Tmax pärast annuse infiltratsiooni vastavalt 1382 ng/ml ja 7,78 minutit.
Slovak: Dysfónia (zachrípnutie)1
Estonian: Düsfoonia (hääle kähedus)1
Slovak: Pred podaním sa odporúča dôsledná aspirácia.
Estonian: Soovitatav on enne manustamist hoolikalt aspireerida.
Slovak: • užívate lieky nazývané antiagreganciá alebo antikoagulanciá, ktoré zabraňujú zúženiu alebo stvrdnutiu krvných ciev v rukách alebo nohách • máte viac ako 70 rokov
Estonian: • te võtate ravimeid, mida nimetatakse trombotsüütide agregatsiooni pärssivateks aineteks või antikoagulantideks, et ennetada käte ja jalgade veresoonte ahenemist või kõvenemist;
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. srdcové zlyhanie, koronárne ochorenie srdca, infarkt myokardu v anamnéze, srdcová arytmia, hypertenzia)
Estonian: • Kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (nt südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, anamneesis müokardiinfarkt, südame arütmia, hüpertensioon)
Slovak: Neprítomnosť krvi na injekčnej striekačke nie je zárukou, že nedošlo k preniknutiu ihly do cievy.
Estonian: Samas ei tähenda vere puudumine süstlas, et veresoonde süstimist on suudetud vältida.
Slovak: Pacienti so súbežnou liečbou halogenovanými inhalačnými anestetikami: Má sa použiť najnižšia dávka lieku potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie (pozri časť 4.5).
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse samaaegselt halogeenitud inhalatsioonianesteetikumidega Kasutada tuleb ravimi väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust (vt lõik 4.5).
Slovak: Podozrenie na deficit plazmatickej cholínesterázy existuje, ak sa klinické prejavy predávkovania vyskytnú pri podaní bežnej dávky anestetika a ak sa vylúčilo vaskulárne podanie injekcie.
Estonian: Plasma koliinesteraasivaegust tuleb kahtlustada juhul, kui üleannustamise kliinilised nähud tekivad juba anesteetikumi tavaannuse kasutamisel ja kui veresoonde süstimine on välistatud.
Slovak: Jednorazová valcovitá náplň zo skla triedy I, na spodnom konci uzavretá pohyblivým gumovým piestom a na hornom konci uzavretá gumovou zátkou a prekrytá hliníkovým krytom.
Estonian: Ühekordne silindrikujuline I tüüpi klaasist kolbampull, mille alumine pool on suletud liikuva kummist kolvivarrega ja ülemine pool alumiiniumkorgiga kaetud kummitihendiga.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} začína účinkovať po 1,5 - 1,8 minútach pri infiltračnej anestézii a po 1,4 - 3,6 minútach pri zvodovej anestézii.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} kasutamisel algab infiltratsioon 1,5...1,8 minuti jooksul ja närviblokaad 1,4...3,6 minuti jooksul.
Slovak: • pocit horúčavy alebo chladu
Estonian: • kuumatunne või külmatunne;
Slovak: Ak sa vyskytne kardiovaskulárna depresia (hypotenzia, bradykardia), je potrebné zvážiť vhodnú liečbu s intravenóznym podávaním tekutín, vazopresorických liekov a/alebo inotropných liekov.
Estonian: Kardiovaskulaarse depressiooni (hüpotensioon, bradükardia) tekkimisel tuleb kaaluda asjakohast ravi intravenoossete vedelike, vasopressori ja/või inotroopsete ainetega.
Slovak: V prípade existencie rizika alergickej reakcie váš zubný lekár použije na znecitlivenie iný liek.
Estonian: Mis tahes allergilise reaktsiooni tekkeriski korral valib teie hambaarst muu anesteetikumi.
Slovak: Niekoľko nežiaducich udalostí, ako je rozrušenosť, úzkosť/nervozita, tras, poruchy reči môžu byť varovnými prejavmi pred útlmom CNS.
Estonian: 4 Mitmed kõrvaltoimed, nt ärritus, ärevus/närvilisus, treemor ja kõnehäired võivad olla eelseisva kesknärvisüsteemi depressiooni hoiatusnähud.
Slovak: • hypotenzia
Estonian: • hüpotensioon;
Slovak: Po mandibulárnej analgézii boli hlásené veľmi zriedkavé prípady dlhodobého alebo ireverzibilného poškodenia nervu alebo stratu chuti.
Estonian: Alalõualuu blokaadanesteesia järgselt on väga harva teatatud pikaajalise või pöördumatu närvivigastuse ja maitsetundlikkuse kaotuse juhtudest.
Slovak: • dýchavičnosť (kŕč svalstva priedušiek), astma
Estonian: • vilistav hingamine (bronhospasm), astma;
Slovak: • zhoršenie nervovo-svalových príznakov v prípade Kearnsovho-Sayrerovho syndrómu
Estonian: • neuromuskulaarsete ilmingute süvenemine Kearnsi-Sayre sündroom korral;
Slovak: Adrenalín predlžuje účinok artikaínu a znižuje riziko nadmerného vychytávania artikaínu do systémovej cirkulácie.
Estonian: Adrenaliin pikendab artikaiini toime kestust ning vähendab liigse artikaiini süsteemsesse vereringesse sattumise riski.
Slovak: • problémy s koordináciou srdcového rytmu (poruchy vedenia, atrioventrikulárny blok)
Estonian: • südamelöökide koordinatsioonihäired (juhtehäired, atrioventrikulaarne blokaad);
Slovak: V prípadoch ochorenia pečene sa má tento liek používať s opatrnosťou, keďže sa 90 % artikaínu prvotne inaktivuje nešpecifickými plazmatickými esterázami v tkanivách a krvi.
Estonian: Maksahaiguse tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik, ehkki 90% artikaiinist inaktiveeritakse kõigepealt kudedes ja veres mittespetsiifiliste plasma esteraaside poolt.
Slovak: Je nepravdepodobné, že vám bude podaná príliš veľká dávka tejto injekcie ale ak by ste sa necítili dobre, povedzte to svojmu zubnému lekárovi.
Estonian: Kui teile manustatakse X/Y rohkem kui ette nähtud Ravimi üleannustamine ei ole tõenäoline, kuid kui tunnete end halvasti, teavitage hambaarsti.
Slovak: Tieto účinky vedú k anestetickému účinku.
Estonian: Need toimed viivad anesteesia tekkeni.
Slovak: Adrenalín prechádza do materského mlieka, ale taktiež má krátky biologický polčas.
Estonian: Adrenaliin küll eritub rinnapiima, kuid aine poolväärtusaeg on lühike.
Slovak: (celkového alebo relatívneho) môže byť ospalosť prechádzajúca do bezvedomia a zastavenia dýchania.
Estonian: Üleannustamise (täieliku või suhtelise) esimesed ilmingud - kuna erutusseisund võib olla mööduv või puududa - võivad olla uimasus, millele järgneb teadvuse kadu ja hingamispuudulikkus.
Slovak: Optimálna oxygenácia a podpora ventilácie a obehu, ako aj liečba acidózy, môžu zabrániť zastaveniu srdca.
Estonian: Optimaalne hapnikuga varustamine, kunstlik hingamine ja vereringet toetav ravi ning samuti ka atsidoosi ravi võib südame seiskumise ära hoida.
Slovak: Biotransformácia: Karboxylová skupina artikaínu podlieha v tkanive a v krvi hydrolýze nešpecifickými esterázami.
Estonian: Artikaiini karboksüülrühm hüdrolüüsitakse kudedes ja veres ebaspetsiifiliste esteraaside poolt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že adrenalín má toxické účinky na reprodukciu v dávkach vyšších ako je maximálna odporúčaná dávka (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud adrenaliini kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast maksimaalsest soovitatavast annusest suuremate annuste manustamist (vt lõik 5.3).
Slovak: • pacienti s paroxyzmálnou tachykardiou alebo absolútnou arytmiou s rýchlym tepom
Estonian: • paroksüsmaalse tahhükardiaga või absoluutse arütmiaga (millega kaasneb südame kiire löögisagedus) patsiendid;
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky vrátane závratu, rozmazaného videnia alebo únavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, až kým znovu nenadobudnete potrebné schopnosti (zvyčajne sa obnovia do
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed, sh pearinglus, nägemise ähmastumine või väsimus, peate enne autojuhtimist või masinatega töötamist ootama, kuni teie võimed on taastunud (üldjuhul 30 minuti jooksul pärast hambaraviprotseduuri).
Slovak: Náplne sú určené na jednorazové použitie.
Estonian: Kolbampullid on ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: • náhle srdcové zlyhanie (náhla srdcová slabosť, napr. neočakávaná bolesť na hrudi v kľude alebo po infarkte myokardu (srdcovom infarkte))
Estonian: • äge südamepuudulikkus (äge südamenõrkus, nt ootamatu valu rindkeres puhkeseisundis või pärast südamelihase infarkti);
Slovak: In vitro a in vivo štúdie genotoxicity s adrenalínom priniesli opačné zistenia.
Estonian: Adrenaliini in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringute leiud olid vastuolulised.
Slovak: Náhodné podanie injekcie intravaskulárne môže spôsobiť náhly vzostup hladín adrenalínu a artikaínu v systémovom obehu.
Estonian: Juhuslik veresoonde süstimine võib põhjustada adrenaliini ja artikaiini äkilist suurt kontsentratsiooni süsteemses vereringes.
Slovak: V embryotoxických štúdiách s artikaínom sa nepozorovalo žiadne zvýšenie miery fetálnej úmrtnosti alebo malformácií pri podávaní denných intravenóznach dávok až do 20 mg/kg u potkanov a 12,5 mg/kg u králikov.
Estonian: Artikaiini embrüotoksilisuse uuringutes ei täheldatud lootesurmade ega väärarengute sagenemist ööpäevaste i.v annuste korral kuni 20 mg/kg (rottidel) ja 12,5 mg/kg (küülikutel).
Slovak: Medzi príznaky predávkovania patrí výrazná slabosť, bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit nepokoja alebo nervozity, strata orientácie, strata rovnováhy, nekontrolovaný tras alebo chvenie, rozšírenie zreníc, rozmazané videnie, problémy so zaostrením na objekty, poruchy reči, závraty, kŕče, otupenosť, strata vedomia, kóma, zívanie, nezvyčajne pomalé alebo rýchle dýchanie, ktoré môže viesť k dočasnému zastaveniu dýchania, porucha sťahov srdca
Estonian: Üleannustamise sümptomid on muu hulgas äärmine nõrkus, naha kahvatus, peavalu, ärrituvus või rahutus, orientatsioonihäired, tasakaaluhäired, tahtmatud värinad või võbinad, pupillide laienemine, nägemise ähmastumine, probleemid selgelt fokuseerimisega, kõnehäired, pearinglus, krambid, stuupor, teadvuse kaotus, kooma, haigutamine, ebanormaalselt aeglane või kiire hingamine, mis võib viia ajutise hingamispeetuseni, südame suutmatus efektiivselt kokku tõmbuda (nn südame seiskumine).
Slovak: Tento liek obsahuje disiričitan sodný, disiričitany môžu zriedkavo vyvolať reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.
Estonian: Ravim sisaldab naatriummetabisulfitit, mis võib harva põhjustada ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasme.
Slovak: Nasledujúce informácie o lieku sú výsledkom arbitrážneho konania, na ktoré sa vzťahuje toto rozhodnutie Komisie.
Estonian: See ravimiteave on esildismenetluse tulemus.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zákal alebo zmenu zafarbenia.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui märkate, lahus on hägune või värvi muutnud.
Slovak: Adrenalín znižuje krvné zásobenie v ďasnách, čo môže potenciálne vyvolať lokálnu nekrózu tkaniva.
Estonian: Adrenaliin takistab verevoolu igemetes, mis võib põhjustada lokaalset koenekroosi.
Slovak: Svalové zášklby4
Estonian: Lihasetõmblused4
Slovak: Deťom sa majú podávať dávky zodpovedajúce ich veku a telesnej hmotnosti.
Estonian: Lastele manustatavad annused peavad vastama eale ja kehakaalule.
Slovak: • znecitlivenie alebo znížená citlivosť na dotyk v ústach a okolí úst
Estonian: • tuimus või puutetundlikkuse vähenemine suu ümbruses;
Slovak: Parestézia3 (trvalá hypoestézia a strata chuti) po zvodovej anestézii mandibulárneho alebo dolného alveolárneho nervu.
Estonian: Paresteesia3 (püsiv hüpesteesia ja maitsetundlikkuse kadu) pärast alalõualuu või alumiste alveolaarnärvide blokaadanesteesiat
Slovak: V troch publikovaných klinických štúdiách, ktoré popisujú farmakokinetický profil kombinácie artikaíniumchloridu 40 mg/ml s adrenalínom 10 alebo 5 mikrogramov/ml, sa hodnoty Tmax pohybovali v rozmedzí od 10 do 12 minút a hodnoty Cmax sa pohybovali v rozmedzí od 400 do 2100 ng/ml.
Estonian: Kolmes avaldatud kliinilises uuringus, kus kirjeldati artikaiinvesinikkloriidi 40 mg/ml ja adrenaliini 10 või 5 mikrogrammi/ml farmakokineetilist profiili, oli Tmax vahemikus 10...12 minutit ja Cmax vahemikus 400...2100 ng/ml.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím artikaínu u gravidných žien, okrem použitia počas pôrodu.
Estonian: Artikaiini kasutamise kohta rasedatel kogemused puuduvad (v.a sünnituse ajal).
Slovak: Zhoršenie neuromuskulárnych symptómov v prípade KearnsovhoSayrerovho syndrómu Trismus
Estonian: Neuromuskulaarsete ilmingute süvenemine Kearnsi-Sayre'i sündroom korral Mälumislihaste kramp
Slovak: • pacienti, ktorí užívajú kardioneselektívne betablokátory (napr. propranolol)
Estonian: • mitte-kardioselektiivseid beetablokaatoreid (nt propranolooli) kasutavad patsiendid
Slovak: Sympatomimetické vazopresoriká (hlavne kokaín, ale aj amfetamíny, fenylefrín, psedoefedrín, oxymetazolín):
Estonian: Sümpatomimeetilised vasopressorid (nt peamiselt kokaiin, kuid ka amfetamiinid, fenülefriin, pseudoefedriin, oksümetasoliin)
Slovak: • vyrážka, svrbenie, opuch hrdla a ťažkosti s dýchaním: môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
Estonian: • lööve, sügelus, kõriturse ja hingamisraskused, mis võivad olla allergilise (ülitundlikkus-)
Slovak: Štúdie na zvieratách s použitím artikaínu 40 mg/ml + adrenalínu 10 mikrogramov/ml nepreukázali účinok na fertilitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ravimiga annuses artikaiin 40 mg/ml + adrenaliin 10 mikrogrammi/ml ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Centrálna nervová sústava/anestetiká/lokálne anestetiká/amidy/artikaín, kombinácie
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: närvisüsteem, anesteetikumid, lokaalanesteetikumid, amiidid, artikaiini kombinatsioonid
Slovak: • nezvyčajne rýchly srdcový tep
Estonian: • ebanormaalselt kiired südamelöögid;
Slovak: Váš zubný lekár rozhodne o použití X alebo Y a vhodnú dávku stanoví s prihliadnutím na váš vek,
Estonian: Teie hambaarst otsustab, kas kasutada X või Y, ja valib asjakohase annuse, arvestades teie vanuse, kehakaalu, üldise tervisliku seisundi ja hambaraviprotseduuriga.
Slovak: Hyperakúzia Tinitus4
Estonian: Hüperakuusia Tinnitus4
Slovak: • nádor nadobličky nazývaný feochromocytóm
Estonian: • kasvaja, mida nimetatakse feokromotsütoomiks;
Slovak: Subkutánne injekcie artikaínu v kombinácii s adrenalínom vyvolali po 4 týždňoch každodenného opakovaného podávania nežiaduce účinky u potkanov od 50 mg/kg/deň a u psov od 80 mg/kg/deň.
Estonian: Rottidele ja koertele tehtud artikaiini/adrenaliini kombinatsiooni subkutaansed süsted indutseerisid kahjulikke toimeid pärast korduvat manustamist 4 nädala jooksul; rottidel ilmnesid need alates annusest 50 mg/kg ööpäevas ja koertel alates annusest 80 mg/kg ööpäevas.
Slovak: Štúdie na zvieratách s artikaínom 40 mg/ml + adrenalínom 10 mikrogramov/ml, ako aj so samotným artikaínom, nepreukázali nežiaduce účinky na graviditu, vývoj embrya/plodu, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ravimiga annuses artikaiini 40 mg/ml + adrenaliini 10 mikrogrammi/ml ning artikaiini monoteraapiaga ei näita kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule (vt lõik 5.3).
Slovak: Vzhľadom na nedostatok klinických údajov sa vyžaduje osobitná opatrnosť, s cieľom podať najnižšiu dávku, potrebnú pre dosiahnutie účinnej anestézie starším pacientom a pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Kliiniliste andmete puudumise tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik ja veenduda, et eakatel ja neerukahjustusega patsientidel kasutataks väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovak: Adrenalín a artikaín prestupujú cez placentárnu bariéru, artikaín v menšej miere ako iné lokálne anestetiká.
Estonian: Adrenaliin ja artikaiin läbivad platsentabarjääri, ehkki artikaiini puhul on kogused väiksemad kui muude lokaalanesteetikumide korral.
Slovak: Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek
Estonian: Eakad ja neerukahjustusega patsiendid
Slovak: • zápal alebo infekciu v mieste, kde má byť podaná injekcia
Estonian: • põletik või nakkus eeldatavas süstepiirkonnas;
Slovak: - získať od pacienta informáciu o súčasnej liečbe a anamnéze - udržiavať verbálny kontakt s pacientom - mať k dispozícii resuscitačné vybavenie (pozri časť 4.9)
Estonian: Enne ravimi kasutamist on oluline: - küsitleda patsienti hetkel kasutatavate ravimeetodite ja ravianamneesi osas; - hoida patsiendiga verbaalset sidet; - veenduda, et elustamisvahendid oleksid käepärast (vt lõik 4.9).