FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den rekommenderade dosen av Viramune för patienter som påbörjar nevirapinbehandling är en tablett à 200 mg med omedelbar frisättning per dag under de första 14 dagarna (denna insättningsperiod ska användas eftersom det har visat sig att den leder till lägre frekvens hudutslag) och därefter en depottablett à 400 mg en gång per dag i kombination med minst två antiretrovirala läkemedel.
Croatian: Preporučena doza Viramunea za bolesnike koji počinju terapiju nevirapinom je jedna 200 mg tableta s trenutnim oslobađanjem dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan också förekomma som hudutslag tillsammans med andra biverkningar som - feber - blåsor på huden - munsår - ögoninflammation - ansiktssvullnad - allmän svullnad - andfåddhet - muskel- eller ledsmärta - en minskning av antalet vita blodkroppar (granulocytopeni) - allmän sjukdomskänsla - allvarliga problem med lever- eller njurar (lever- eller njursvikt)
Croatian: Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su: - vrućica - mjehurići na koži - ranice u ustima - upala oka - oticanje lica - opće oticanje - nedostatak zraka - bol u mišićima ili zglobovima - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - opći osjećaj bolesti - teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte börja med Viramune depottabletter, kontakta i stället din läkare.
Croatian: U slučaju pojave osipa tijekom tog razdoblja, ne počinjite s uzimanjem Viramune tableta s produljenim oslobađanjem, već se posavjetujte s liječnikom.
Swedish: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin EF Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Croatian: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin NO Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för entecavir, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelläkemedels-interaktion.
Croatian: Zbog metaboličkog puta entekavira, ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Swedish: För patienter som får hudutslag vid under insättningsperioden på 14 dagar, ska behandling med Viramune depottabletter inte sättas in förrän utslagen försvunnit.
Croatian: Bolesnici koji razviju osip tijekom 14-dnevnog uvodnog razdoblja ne smiju počinjati liječenje Viramune tabletama s produljenim oslobađanjem dok se osip ne riješi.
Swedish: Barn och ungdomar 3 år och äldre: Enligt de pediatriska dosrekommendationerna kan Viramune 400 mg depottabletter också användas av barn och ungdomar som kan följa doseringsrekommendationen för vuxna, om de
Croatian: Prema preporukama u pedijatrijskoj primjeni Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem također mogu uzimati djeca, prema režimu doziranja za odrasle, ako imaju
Swedish: Nevirapin måste sättas ut och ska ej återinsättas hos patienter som uppvisar överkänslighetsreaktioner (karaktäriserade av hudutslag samt allmänpåverkan, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan) se avsnitt 4.4.
Croatian: Primjena nevirapina se mora trajno prekinuti u svakog bolesnika kod kojeg se pojavi reakcija preosjetljivosti (karakterizirana osipom s općim simptomima, uz visceralne poremećaje, kao što su hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija i disfunkcija bubrega), vidjeti dio 4.4.
Swedish: Var försiktig vid aktiviteter som att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Nužan je oprez ako vršite radnje kao što su upravljanje vozilima ili rad s alatima ili strojevima.
Swedish: Vid genotypisk analys av isolat från antiretroviralt naiva patienter med virologisk svikt (n=71) som fick nevirapin en gång dagligen (n=25) eller två gånger dagligen (n=46) i kombination med lamivudin och stavudin under 48 veckor uppvisade isolaten från 8/25 resp. 23/46 patienter, en eller flera av följande NNRTI resistensassocierade substitutioner:
Croatian: Genotipska analiza izolata dobivenih od bolesnika prethodno neliječenih, a dobili su virološki neuspjeh (n=71) liječenja nevirapinom jednom dnevno (n=25) ili dvaput dnevno (n=46) u kombinaciji s lamivudinom i stavudinom tijekom 48 tjedana, pokazala je da su izolati iz 8/25 i 23/46 bolesnika saadržavali jednu ili više od sljedećih supstitucija združenih s rezistencijom NNRTI:
Swedish: Tabell 4: Sammanfattning av laboratoriedata på lipider vid baseline (screening) och vecka 48 - studie 1100.1486
Croatian: Tablica 4: Sažetak laboratorijskih početnih vrijednosti lipida (probir) i nakon 48 tjedanaispitivanje 1100.1486
Swedish: Det finns inga data beträffande utbytbarhet mellan 400 mg depottabletter och 100 mg depottabletter.
Croatian: Nisu dostupni podaci o međusobnoj zamjenjivosti 400 mg tableta s produljenim oslobađanjem i 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem.
Swedish: Viramune ska användas inom 2 månader efter öppnandet.
Croatian: Viramune se mora upotrijebiti unutar 2 mjeseca od otvaranja bočice.
Swedish: 3 hos vuxna män) vid start med nevirapinbehandling löper större risk för leverbiverkningar om patienten har detekterbar HIV-1 RNA i plasma dvs. ≥ 50 kopior/ml - vid insättning av nevirapin.
Croatian: 3 u odraslih muškaraca) imaju na početku terapije nevirapinom i povišeni rizik jetrenih nuspojava ako pri tome bolesnici imaju HIV-1 RNK u plazmi - tj. koncentraciju ≥50 kopija/ml.
Swedish: Destruktion:
Croatian: Apsorpcija:
Swedish: Inga teratogena effekter har noterats i reproduktionsstudier med dräktiga råttor och kaniner (se avsnitt 5.3).
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na gravidnim štakorima i kunićima nisu ukazala na teratogeni potencijal (vidi dio 5.3).
Swedish: Resultatet antyder att nevirapin-doseringen kan ökas med ytterligare 200 mg Viramune för varje dialysbehandling för att kompensera för effekterna på clearance av nevirapin.
Croatian: Rezultati ukazuju da bi nadomještanje terapije nevirapina s dodatnih 200 mg Viramunea nakon svake dijalize pomoglo uklanjanju učinka dijalize na klirens nevirapina.
Swedish: Hos patienterna med dialyskrävande ESRD fann man AUC för nevirapin reducerat med 43,5% under en veckas administrering.
Croatian: Međutim, bolesnici s ESRD-om koji zahtijevaju dijalizu pokazali su smanjenje od 43,5% za AUC nevirapina u odnosu na jednotjedno razdoblje izlaganja.
Swedish: - johannesört (Hypericum perforatum, medicin mot nedstämdhet) - rifampicin (tuberkulos-läkemedel) - rifabutin (tuberkulos-läkemedel) - makrolider t ex klaritromycin (antibiotika) - flukonazol (mot svampinfektioner) - ketokonazol (mot svampinfektioner) - itrakonazol (mot svampinfektioner) - metadon (vid opiatutsättning) - warfarin (blodförtunnande) - hormonella preventivmedel (t ex p-piller) - atazanavir (HIV-läkemedel) - lopinavir/ritonavir (HIV-läkemedel) - fosamprenavir (HIV-läkemedel) - efavirenz (HIV-läkemedel) - etravirin (HIV-läkemedel) - rilpivirin (HIV-läkemedel) - delavirdin (HIV-läkemedel) - zidovudin (HIV-läkemedel) - boceprevir (mot hepatit C) - telaprevir (mot hepatit C) - elvitegravir/kobicistat (HIV-läkemedel)
Croatian: - gospinu travu (Hypericum perforatum, lijek za liječenje depresije) - rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze) - rifabutin (lijek za liječenje tuberkuloze) - makrolidi, npr. klaritromicin (lijek za liječenje bakterijskih infekcija) - flukonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija) - ketokonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija) - itrakonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija) - metadon (lijek koji se primjenjuje u liječenju opijatskih ovisnika) - varfarin (lijek za smanjenje zgrušavanja krvi) - hormonske kontraceptive (npr. "pilule") - atazanavir (drugi lijek za liječenje HIV-infekcije) - lopinavir/ritonavir (drugi lijek za liječenje HIV-infekcije) - fosamprenavir (drugi lijek za liječenje HIV-infekcije) - efavirenz (drugi lijek za liječenje HIV-infekcije) - etravirin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - rilpivirin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - delavirdin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije) - zidovudin (drugi lijek za liječenje HIV-infekcije) - boceprevir (lijek za liječenje hepatitisa C) - telaprevir (lijek za liječenje hepatitisa C) - elvitegravir/kobicistat (drugi lijek za liječenje infekcije HIV-om)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 200 mg tabletter
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 200 mg tablete
Swedish: Du ska fortsätta att använda Viramune så länge läkaren rekommenderar det.
Croatian: Potrebno je nastaviti uzimati Viramune toliko dugo koliko to kaže liječnik.
Swedish: Tillförsel av nevirapin i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Croatian: Primjena nevirapina u dozama višim od preporučenih može povećati učestalost i ozbiljnost kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Swedish: Tabell 3: Resultat efter 48 veckor i studie 1100.1486 enligt baseline viralmängd*
Croatian: Tablica 3: Ishodi nakon 48 tjedana u ispitivanju 1100.1486 prema početnom virusnom opterećenju*
Swedish: Farmakokinetiken för Viramune depottabletter har också studerats i en studie (studie 1100.1489) med upprepad dosering till 24 HIV-1 infekterade patienter som bytte från långvarig behandling med Viramune tabletter med omedelbar frisättning till Viramune depottabletter.
Croatian: Farmakokinetika Viramunea s produljenim oslobađanjem također je ispitivana u studiji farmakokinetike višekratnih doza (ispitivanje 1100.1489) na 24 bolesnika inficirana s HIV-1 koji su se prebacili sa kronične terapije Viramuneom s trenutnim oslobađanjem na Viramune s produljenim oslobađanjem.
Swedish: PROTEASHÄMMARE Atazanavir/ritonavir 300/100 mg en gång dagligen
Croatian: Inhibitori proteaza Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1x/dan 400/100 mg 1x/dan
Swedish: Patienten bör informeras om att en allvarlig biverkan av nevirapin är hudutslag.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da je osip važna manifestacija toksičnosti nevirapina.
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion som kräver dialys rekommenderas en extra dos nevirapin 200 mg efter varje dialysbehandling.
Croatian: Za bolesnike s bubrežnom disfunkcijom koja zahtijeva dijalizu, preporučuje se dodatna doza od 200 mg nevirapina nakon svake dijalize.
Swedish: Tillförsel av Viramune i högre dos än rekommendationen ovan kan leda till mer frekventa och allvarligare hudreaktioner, t ex Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys.
Croatian: Primjena Viramune u dozama višim od preporučenih može povećati učestalost i ozbiljnost kožnih reakcija, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Swedish: Interaktionsdata presenteras som geometriskt medelvärde med 90 % konfidensintervall (90 % KI), när dessa data fanns tillgängliga.
Croatian: Podaci o interakcijama prikazani su, ako su dostupni, kao geometrijska srednja vrijednost s 90% -tnim intervalom pouzdanosti (90% CI), NO = Nije određeno, ↑ = Povećano, ↓ = Smanjeno,  = Bez učinka
Swedish: Då granulocytopeni, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, anafylaktisk reaktion, gulsot, fulminant hepatit (som kan vara fatal), urtikaria, minskat blodfosfor och ökat blodtryck under insättningsfasen av Viramune i beredningsformer med omedelbar frisättning inte har setts i studie 1100.1486, har frekvensen uppskattats genom statistisk beräkning baserat på det totala antalet patienter exponerade för nevirapin med omedelbar frisättning under insättningsperioden av den randomiserade kliniska studien 1100.1468 (n= 1 068).
Croatian: S obzirom da granulocitopenija, reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome, anfilaktička reakcija, žutica, fulminantni hepatitis (može biti fatalan), urtikarija, snižene vrijednosti fosfora u krvi i povišeni krvni tlak tijekom uvodnog razdoblja Viramunea s trenutnim oslobađanjem nisu viđeni u ispitivanju 1100.1486, kategorija učestalosti je procijenjena iz statističkog izračuna ukupnog broja bolesnika izloženih nevirapinu s trenutnim oslobađanjem u uvodnom razdoblju randomiziranog kontroliranog kliničkog ispitivanja 1100.1486 (n= 1 068).
Swedish: 24 veckor efter randomiseringen i TRANxITION-studien bibehölls HIV-1 RNA < 50 kopior/ml hos 92,6% av patienterna på Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger dagligen och hos 93.6% av patienterna på Viramune 400 mg depottabletter en gång dagligen.
Croatian: Nakon 24 tjedna iza randomizacije, u ispitivanju TRANxITION, 92,6 % bolesnika na Viramuneu 200 mg s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno odnosno 93,6 % bolesnika na Viramuneu 400 mg s produljenim oslobađanejm jednom dnevno , i dalje je imalo HIV-1 RNK vrijednosti < 50 kopija/ml.
Swedish: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Croatian: Metabolit 25-O-dezacetilrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolit 25-O-dezacetilrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolit 25-O-dezacetilrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att biverkningar såsom utmattning kan förekomma under behandling med nevirapin.
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja nevirapinom mogu dobiti nuspojave, kao što je umor.
Swedish: Det är mycket viktigt att ditt barn endast tar Viramune en gång per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Croatian: Vrlo je važno da dijete uzima Viramune samo jednom na dan prvih 14 dana ("uvodno" razdoblje).
Swedish: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC 0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin 0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (jämfört med 300/100 mg utan nevirapin)
Croatian: Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (u usporedbi s 300/100 mg bez nevirapina)
Swedish: Om ASAT eller ALAT stiger till mer än 5 gånger normalvärdet under behandlingen, ska nevirapin omedelbart sättas ut. Om ASAT och ALAT återvänder till utgångsvärdet och om patienten inte har några kliniska tecken eller symtom på hepatit, hudutslag, allmänpåverkan eller andra fynd som antyder nedsatt organfunktion, kan det vara möjligt att återinsätta nevirapin, efter bedömning från fall till fall, med en initial dosering av 200 mg/dag under 14 dagar och därefter 400 mg/dag.
Croatian: Ako se AST i ALT vrate na početne vrijednosti te ako bolesnik nema kliničkih znakova ili simptoma hepatitisa, osipa, općih simptoma ili drugih nalaza koji ukazuju na disfunkciju organa, moguće je ponovo uvesti nevirapin na temelju analize svakog pojedinog slučaja, s početnom dozom od 200 mg/dan u trajanju od 14 dana, i za čega slijedi 400 mg/dan.
Swedish: RNA i plasma såvida inte nyttan uppväger risken.
Croatian: osim ako moguće koristi ne nadilaze rizike.
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema slijedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko
Swedish: Om du får symtom som tyder på leverskada, såsom - aptitförlust, - illamående, - kräkningar, - gul hud (gulsot), - buksmärta ska du sluta använda Viramune och kontakta din läkare omedelbart.
Croatian: Ako imate simptome koji ukazuju na oštećenje jetre, kao što su - gubitak apetita, - mučnina, - povraćanje, - žuta koža (žutica), - bol u trbuhu prekinite uzimanje Viramunea i odmah se javite liječniku.
Swedish: Svåra hudutslag förekom hos 1,4 % resp. 0,2 % med Viramune med omedelbar frisättning resp. Viramune depottabletter under den randomiserade perioden.
Croatian: Teški osip pojavio se kod 1,4 % u skupinama na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem odnosno 0,2% u skupinama na Viramune s produljenim oslobađanjem, tijekom razdoblja randomizacije.
Swedish: Biverkningsfrekvens en definieras enligt följande konvention: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta <1/10
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema sljedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1 000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1 000); vrlo rijetko
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 200 mg nevirapin (vattenfritt).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 200 mg nevirapina (u bezvodnom obliku).
Swedish: Svår eller livshotande leverskada, även fatal fulminant hepatit, har förekommit hos patienter som behandlats med nevirapin.
Croatian: Teška i po život opasna hepatotoksičnost, uključujući fulminantni hepatitis sa smrtnim ishodom, dogodila se u bolesnika liječenih nevirapinom.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Croatian: NAZIV LIJEKA Viramune 200 mg tablete nevirapin
Swedish: Om ASAT eller ALAT stiger till mer än 5 gånger normalvärdet under behandlingen, ska nevirapin omedelbart sättas ut. Om ASAT och ALAT återvänder till utgångsvärdet och om patienten inte har några kliniska tecken eller symtom på hepatit, hudutslag, allmänpåverkan eller andra fynd som antyder nedsatt organfunktion, kan det vara möjligt att återinsätta nevirapin, efter bedömning från fall till fall, med en initial dos av Viramune med omedelbar frisättning en gång per dag under 14 dagar och därefter Viramune depottabletter en gång per dag.
Croatian: Ako se AST i ALT vrate na početne vrijednosti te ako bolesnik nema kliničkih znakova ili simptoma hepatitisa, osipa, općih simptoma ili drugih nalaza koji ukazuju na disfunkciju organa, moguće je ponovo uvesti nevirapin na temelju analize svakog pojedinog slučaja, s početnom dozom Viramunea s trenutnim oslobađanjem jednom dnevno u trajanju od 14 dana, iza čega slijedi Viramune tablete s produljenim oslobađanjem jednom dnevno.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - plötslig och intensiv inflammation i levern (fulminant hepatit) - läkemedelsutlöst reaktion med allmänna symtom (läkemedelsutlöst reaktion med eosinofili (förhöjt antal vita blodkroppar av en viss typ) i kombination med allmänna symtom).
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1 000 osoba): - iznenadna i intenzivna upala jetre (fulminantni hepatitis) - reakcija na lijek sa sistemskim simptomima (reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemskim simptomima)
Swedish: Polyvinylklorid (PVC)-Al-blister (tryckförpackning) i kartonger som innehåller 30 depottabletter eller 90 depottabletter.
Croatian: Blister od polivinilklorid (PVC)/aluminijske folije kroz kojeg se mogu protisnuti tablete (blister s 10 tableta).
Swedish: Användning för vuxna
Croatian: Za odrasle
Swedish: Beroende på utvecklingen kan läkaren besluta att avbryta eller avsluta behandlingen med Viramune.
Croatian: Zavisno od rezultata, odlučit će o prekidu ili prestanku liječenja Viramuneom.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (kapslar) 400/100 mg två gånger dagligen
Croatian: Lopinavir/ritonavir (kapsule) 400/100 mg 2x/dan
Swedish: Inga läkemedel-läkemedelsinteraktions studier av telaprevir med nevirapin har genomförts, dock visade interaktionsstudier av telaprevir med en NNRTI med liknande metaboliseringsväg som nevirapin sänkta nivåer av båda.
Croatian: Međutim, ispitivanja interakcija telaprevira s NNRTI-om sa sličnim metaboličkim putem nevirapinu su pokazala smanjene vrijednosti koncentracije oba lijeka.
Swedish: Varje depottablett innehåller 400 mg laktos (som monohydrat).
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 400 mg laktoze (u obliku hidrata).
Swedish: Om ditt barn får några hudutslag under denna period, ska det inte börja med Viramune depottabletter, kontakta i stället barnets läkare.
Croatian: Ako Vaše dijete razvije bilo kakav osip tijekom tog razdoblja, ne počinjite s uzimanjem Viramune tableta s produljenim oslobađanjem, već se posavjetujte s liječnikom.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/001 [60 tabletter]
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/055/001 [60 tableta]
Swedish: Viramune tabletter innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Viramune tablete sadrže manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: - laktos (som monohydrat) - povidon K25 - natriumstärkelseglykolat - kolloidal kiseldioxid och - magnesiumstearat.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična laktoza (u obliku hidrata) povidon K25 natrijev škroboglikolat silicijev dioksid, koloidni magnezijev stearat
Swedish: Viramune oral suspension är en flytande suspension som skall sväljas.
Croatian: Viramune oralna suspenzija je tekući oblik suspenzije te se primjenuje samo kroz usta.
Swedish: NNRTI
Croatian: NNRTI-i
Swedish: Viramune oral suspension innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Viramune oralna suspenzija sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: Viramune omedelbar frisättning n=506
Croatian: Viramune s produljenim oslobađanjem n=505
Swedish: För vuxna patienter med nedsatt njurfunktion som kräver dialys rekommenderas en extra dos nevirapin 200 mg med omedelbar frisättning efter varje dialysbehandling.
Croatian: Odraslim bolesnicima s disfunkcijom bubrega kojima je potrebna dijaliza preporučuje se dodatna doza od 200 mg nevirapina s trenutnim oslobađanjem nakon svakog liječenja dijalizom.
Swedish: Samtidig behandling med Viramune med elvitegravir i kombination med kobicistat rekommenderas inte (se avsnitt
Croatian: Istodobna primjena Viramunea s elvitegravirom u kombinaciji s kobicistatom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Förskrivning av nevirapin till gravida kvinnor ska ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Croatian: Stoga je nužan oprez u propisivanju nevirapina trudnicama (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Viramune medförde hudutslag hos 12,5% av patienterna på kombinationsbehandling i kontrollerade studier.
Croatian: Najčešća klinička toksičnost nevirapina je osip, a osip koji se pripisuje Viramuneu uz kombiniranu terapiju u kontroliranim ispitivanjima događa se kod bolesnika 12,5 %.
Swedish: Datum för första godkännandet: 06.11.2001 / Datum för förnyat godkännande: 21.11.2006
Croatian: Datum prvog odobrenja 06.11.2001 / Datum zadnje obnove: 21.11.2006.
Swedish: - minskad mortalitet:
Croatian: - smanjenja smrtnosti:
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Croatian: Držati u originalnom pakovanju.
Swedish: De kliniska tecknen försvinner inom 7 dagar utan särskild behandling.
Croatian: Ovi simptomi nestaju u roku od 7 dana bez ikakvog posebnog tretmana.
Swedish: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, Iyogun
Croatian: 1515 Tsutsui, Masaki-Cho, lyogun
Swedish: • lätt ökning av andningsfrekvens
Croatian: • blagi porast frekvencije disanja
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Croatian: Ako primjetite nuspojave, čak i ako nisu već navedene na ovom pakiranju ili ako mislite da lijek nije djelovao, molimo potražite pomoć vašeg veterinara.
Swedish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Swedish: a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i suzbijanja bolesti životinja ili će izazvati poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom mjestu.