FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - medicines known as “statins”, used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy - prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids and used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - carbamazepine, used to prevent and control seizures - metamizole, used to treat pain and high fever - nefazodone, used to treat depression - herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: (batimento irregular do coração) - medicamentos chamados “estatinas”, usados para o tratamento de colesterol e triglicéridos elevados - fenitoína ou fenobarbital, usados no tratamento de epilepsia - prednisolona e metilprednisolona, pertencentes à classe dos corticosteroides, usados para tratar inflamações ou para suprimir o sistema imunitário (por exemplo, na rejeição do transplante) - carbamazepina, usada para prevenção e controlo de convulsões - metamizol, usado no tratamento da dor e da febre elevada - nefazodona, usado no tratamento da depressão - preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum)
English: cysts and polyps) Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.quistos e polipos) Os doentes submetidos a terapêutica imunossupressora apresentam um maior risco de desenvolvimento de doenças malignas.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus, alopecias, acne, sweating increased dermatitis, photosensitivity toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea, prurido, alopecia, acne, sudorese excessiva dermatite, fotossensibilidade necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)
English: Metabolism and nutrition disorders diabetes mellitus, hyperglycaemic conditions, hyperkalaemia anorexia, metabolic acidoses, other electrolyte abnormalities, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hypokalaemia, hypocalcemia, appetite decreased, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypertriglyceridaemia, hypophosphateaemia dehydration, hypoglycaemia, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição diabetes mellitus, estados hiperglicémicos, hipercaliemia anorexia, acidoses metabólicas, outras anomalias eletrolíticas, hiponatremia, sobrecarga de líquidos, hiperuricemia, hipomagnesemia, hipocaliemia, hipocalcemia, apetite diminuído, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hipertrigliceridemia, hipofosfatemia desidratação, hipoglicemia, hipoproteinemia, hiperfosfatemia
English: Allograft transplant patients maintained on twice daily Prograf (immediate-release) or Advagraf (once daily) dosing requiring conversion to once daily Envarsus should be converted on a 1:0.7 (mg:mg)
Portuguese: Os doentes com transplante alogénico sem ser mantidos com uma dosagem de duas vezes por dia de Prograf (de libertação imediata) ou Advagraf (uma vez por dia), requerendo conversão para Envarsus uma vez por dia, devem ser convertidos numa base de 1:0,7 (mg:mg) da dose diária total e a dose de manutenção de Envarsus deve, por conseguinte, ser 30% inferior à dose de Prograf ou Advagraf.
English: Prophylaxis of liver transplant rejection
Portuguese: Profilaxia da rejeição do transplante hepático
English: Blood and lymphatic system disorders anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, red blood cell analyses abnormal, leukocytosis coagulopathies, pancytopenia, neutropenia, coagulation and bleeding analyses, abnormal thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia, thrombotic microangiopathy pure red cell aplasia, agranulocytosis, haemolytic anaemia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia, trombocitopenia, leucopenia, análises de eritrócitos anormais, leucocitose coagulopatias, pancitopenia, neutropenia, análises de coagulação e hemorragia anormais púrpura trombocitopénicatrombótica, hipoprotrombinemia, microangiopa tia trombótica aplasia dos glóbulos vermelhos puros, agranulocitose, anemia hemolítica
English: Cardiac disorders ischaemic coronary artery disorders, tachycardia heart failures, ventricular arrhythmias and cardiac arrest, supraventricular arrhythmias, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, palpitations pericardial effusion
Portuguese: Cardiopatias arteriopatia coronária isquémica, taquicardia insuficiências cardíacas, arritmias ventriculares e paragem cardíaca, arritmias supraventriculares, cardiomiopatias, hipertrofia ventricular, palpitações derrame pericárdico
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders parenchymal lung disorders, dyspnoea, pleural effusion, cough, pharyngitis, nasal congestion and inflammations respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma acute respiratory distress syndrome
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino afeções pulmonares parenquimatosas, dispneia, derrame pleural, tosse, faringite, congestão e inflamações nasais insuficiências respiratórias, afeções das vias respiratórias, asma síndrome de sofrimento respiratório agudo
English: Vascular disorders hypertension thromboembolic and ischaemic events, vascular hypotensive disorders, haemorrhage, peripheral vascular disorders venous thrombosis deep limb, shock, infarction
Portuguese: Vasculopatias hipertensão episódios tromboembólicos e isquémicos, afeções de hipotensão vascular, hemorragia, afeções vasculares periféricas flebotrombose profunda dos membros, choque, enfarte
English: The kidneys and the pancreas were the primary organs affected in toxicity studies performed in rats and baboons.
Portuguese: Em estudos de toxicidade realizados em ratos e babuínos, os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, back pain, muscle cramps, pain in limb joint disorders mobility decreased
Portuguese: Afeções musculosquelétic as e dos tecidos conjuntivos artralgia, dorsalgia, cãibras musculares, dor nos membros afeções das articulações diminuição de mobilidade
English: Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets Envarsus 1 mg prolonged-release tablets Envarsus 4 mg prolonged-release tablets
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada Envarsus 1 mg comprimidos de libertação prolongada Envarsus 4 mg comprimidos de libertação prolongada
English: Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada
English: Hepatobiliary disorders bile duct disorders, hepatocellular damage and hepatitis, cholestasis and jaundice venoocclusive liver disease, hepatic artery thrombosis hepatic failure
Portuguese: Afeções hepatobiliares afeções do canal biliar, lesão hepatocelular e hepatite, colestase e iterícia doença hepática venooclusiva, trombose da artéria hepática insuficiência hepática
English: General disorders and administration site conditions febrile disorders, pain and discomfort, asthenic conditions, oedema, body temperature perception disturbed influenza like illness, feeling jittery, feeling abnormal, multi-organ failure, chest pressure sensation, temperature intolerance fall, ulcer, chest tightness, thirst fat tissue increased
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração estados febris, dor e mal-estar, estados asténicos, edema, alteração da perceção da temperatura corporal estado gripal, sensação de nervosismo, sensação anormal, insuficiência multiorgânica, sensação de opressão torácica, intolerância a temperatura queda, úlcera, aperto torácico, sede aumento de tecido adiposo
English: Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets are oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “0.75” on one side and “TCS” on the other side.
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada são comprimidos não revestidos ovais, brancos a esbranquiçados, com “0.75” gravado num dos lados e “TCS” no outro.
English: CYP3A4 inhibitors potentially leading to increased tacrolimus blood levels Clinically, the following substances have been shown to increase tacrolimus blood levels: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole and isavuconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir) or Hepatitis C Virus (HCV) protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination of ombitasvir and paritaprevir with ritonavir, when used with and without dasabuvir), the pharmacokinetic enhancer cobicistat, and the tyrosine kinase inhibitors nilotinib and imatinib.
Portuguese: Foram observadas fortes interações com agentes antifúngicos como o cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol e isavuconazol, com o antibiótico macrólido eritromicina, com inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, saquinavir) ou inibidores da protesase do vírus da hepatite C (VHC) (por exemplo, telaprevir, boceprevir e a associação de ombitasvir e paritaprevir com ritonavir quando utilizados com ou sem dasabuvir), o potenciador farmacocinético cobicistate e os inibidores da tirosina cinase, nilotinib e imatinib.
English: Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 0,75 mg de tacrolímus (como monohidrato).
English: and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine,
Portuguese: voriconazol, clotrimazol e isavuconazol, eritromicina, claritromicina, josamicina, isoniazida e rifampicina) - inibidores da protease do VIH (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), o medicamento potenciador cobicistate, e comprimidos de associação, usados no tratamento da infeção do VIH - inibidores da protease do VHC (por exemplo, telaprevir, boceprevir, e a associação de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir), usados no tratamento da hepatite C - nilotinib e imatinib (usados para tratar certos cancros) - ácido micofenólico, usado para suprimir o sistema imunitário, a fim de impedir a rejeição de um transplante - medicamentos para a úlcera de estômago e refluxo ácido (por exemplo, omeprazol, lansoprazol ou cimetidina) - antieméticos, usados para tratar náuseas e vómitos (por exemplo, metoclopramida) - cisaprida ou o antiácido hidróxido de alumínio e magnésio, usado no tratamento da azia
English: Patients treated with tacrolimus have been reported to develop posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
Portuguese: Foi notificado o desenvolvimento de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) em doentes tratados com tacrolímus.
English: Renal and urinary disorders renal impairment renal failure, renal failure acute, nephropathy toxic, renal tubular necrosis, urinary abnormalities, oliguria, bladder and urethral symptoms haemolytic uraemic syndrome, anuria nephropathy , cystitis haemorrhag ic
Portuguese: Doenças renais e urinárias compromiss o renal insuficiência renal, insuficiência renal aguda, nefropatia tóxica, necrose tubular renal, anomalias urinárias, oligúria, sintomas vesicais e uretrais síndrome urémica hemolítica, anúria nefropatia, cistite hemorrágica
English: Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets tacrolimus
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada tacrolimus
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 4 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Envarsus 4 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + + 31 0 88 5016400
Portuguese: Tel: + 31 0 88 5016400
English: If patients taking tacrolimus present with symptoms indicating PRES such as headache, altered mental status, seizures and visual disturbances, a radiological procedure (e.g. MRI) should be performed.
Portuguese: Deverá ser realizado um exame radiológico (por exemplo, Ressonância Magnética), se os doentes a tomar tacrolímus apresentarem sintomas indicativos de PRES, tais como cefaleias, estado mental alterado, crises e perturbações visuais.
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Envarsus 1 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 1 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness - Cyst formation in your pancreas, pre-stage of a blockage in your bowel - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; - Increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em 1.000 pessoas): - Pequenas hemorragias na pele devidas a coágulos sanguíneos - Aumento da rigidez muscular - Cegueira, surdez - Acumulação de líquido à volta do coração - Falta de ar aguda - Formação de quistos no pâncreas, fase que precede um bloqueio do intestino - Problemas com o fluxo sanguíneo no fígado - Doença grave com bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais; - Aumento de pilosidade - Sede, queda, sensação de aperto no peito, diminuição da mobilidade, úlcera
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM FOIL WRAPPER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: • Envarsus 0.75 mg tablets: 41.7 mg
Portuguese: • Envarsus 0,75 mg comprimidos:
English: Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 0,75 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Portuguese: Puh/Tel: + 39 0521 2791
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets are oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “4” on one side and “TCS” on the other side.
Portuguese: Envarsus 4 mg comprimidos de libertação prolongada são comprimidos não revestidos ovais, brancos a esbranquiçados, com “4” gravado num dos lados e “TCS” no outro.
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets
Portuguese: Envarsus 4 mg comprimidos de libertação prolongada
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets
Portuguese: Envarsus 1 mg comprimidos de libertação prolongada
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets are oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “1” on one side and “TCS” on the other side
Portuguese: Envarsus 1 mg comprimidos de libertação prolongada são comprimidos não revestidos ovais, brancos a esbranquiçados, com “1” gravado num dos lados e “TCS” no outro.
English: Each prolonged-release tablet contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 1 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: CYP3A4 inducers potentially leading to decreased tacrolimus blood levels Clinically, the following substances have been shown to decrease tacrolimus blood levels: Interactions have been observed with rifampicin, phenytoin, and St. John's Wort (Hypericum perforatum) which may require increased tacrolimus doses in almost all patients.
Portuguese: Foram observadas interações com a rifampicina, fenitoína e hipericão (Hypericum perforatum), o que pode requerer o aumento das doses de tacrolímus em praticamente todos os doentes.
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg tacrolimus (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
English: Envarsus 4 mg prolonged-release tablets tacrolimus
Portuguese: Envarsus 4 mg comprimidos de libertação prolongada tacrolimus
English: Envarsus 1 mg prolonged-release tablets tacrolimus
Portuguese: Envarsus 1 mg comprimidos de libertação prolongada tacrolimus
English: hallucination, mental disorders - fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - ringing sound in your ears - reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms - stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting,
Portuguese: anomalias da fala e da linguagem, problemas de memória - Opacidade do cristalino, incapacidade parcial ou total de ouvir - Batimento cardíaco irregular, paragem do batimento cardíaco, redução do desempenho do seu coração, doença no músculo do coração, aumento do músculo do coração, batimento cardíaco mais forte, ECG anormal, frequência cardíaca e pulso anormais - Coágulo sanguíneo numa veia de um membro, choque - Dificuldade em respirar, afeções das vias respiratórias, asma - Inflamação aguda ou crónica do pâncreas, inflamação do revestimento da parede interna do abdómen, obstrução do intestino, aumento do nível sanguíneo da enzima amilase, refluxo do conteúdo do estômago para a garganta, atraso no esvaziamento do estômago - Inflamação da pele, sensação de queimadura à luz solar - Afeções das articulações - Dor menstrual e hemorragia menstrual anormal - Insuficiência de múltiplos órgãos, doença de tipo gripal, aumento da sensibilidade ao calor e ao frio, sensação de pressão no peito, sensação de nervosismo ou sensação anormal, perda de peso
English: fever, nausea or vomiting - an infection, leading to problems with your kidney or neurological symptoms - headache, altered mental status, seizures and visual disturbances - weakness, change in skin or eye colour, easy bruising, infection, cough, anaemia
Portuguese: - fraqueza, alteração da cor da pele ou olhos, formação fácil de nódoas negras, infeção, tosse, anemia.
English: Oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with “0.75” on one side and “TCS” on the other side.
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada Comprimido não revestido oval, branco a esbranquiçado, com “0.75” gravado num dos lados e “TCS” no outro.
English: These side effects were generally of mild or moderate severity.
Portuguese: Estes efeitos secundários foram, geralmente, de gravidade ligeira ou moderada.
English: In all the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes em que a infeção ficou curada após o tratamento.
English: The recommended dose is 1,500 mg, given either as a single infusion or as 1,000 mg in the first week followed by 500 mg one week later.
Portuguese: A dose recomendada é de 1500 mg administrados numa única perfusão ou de 1000 mg na primeira semana, seguidos de 500 mg uma semana depois.
English: In the 3 studies, between 87% and 94% of patients treated with Xydalba were cured, compared with between 91% and 93% of patients treated with any of the two comparators.
Portuguese: Nos três estudos, entre 87 % e 94 % dos doentes tratados com o Xydalba ficaram curados, em comparação com entre 91 % e 93 % dos doentes tratados com qualquer um dos dois comparadores.
English: Patients who received vancomycin and responded to treatment had the option to switch to linezolid after 3 days.
Portuguese: Os doentes que receberam a vancomicina e responderam ao tratamento tinham a opção de mudar para a linezolida ao fim de 3 dias.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xydalba.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xydalba.
English: It contains the active substance dalbavancin.
Portuguese: Contém a substância ativa dalbavancina.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xydalba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Xydalba são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Xydalba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Xydalba podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In light of the need for new antibiotics targeting multi-resistant bacteria, the CHMP concluded that Xydalba, which showed activity against certain bacteria resistant to other antibiotics, could be a valuable alternative treatment option.
Portuguese: À luz da necessidade de novos antibióticos destinados a combater bactérias multirresistentes, o CHMP concluiu que o Xydalba, que exibiu atividade contra determinadas bactérias resistentes a outros antibióticos, pode constituir uma valiosa opção de tratamento alternativa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xydalba?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Xydalba?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xydalba.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Xydalba.
English: Before using Xydalba, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Portuguese: Antes de utilizar o Xydalba, os médicos devem consultar as diretrizes oficiais relativamente à utilização adequada de antibióticos.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom for which standard antibiotics do not work.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Xydalba was at least as effective as vancomycin or linezolid at curing the infection.
Portuguese: O Xydalba foi pelo menos tão eficaz como a vancomicina ou a linezolida na cura da infeção.
English: Other information about Xydalba
Portuguese: Outras informações sobre o Xydalba
English: The most common side effects with Xydalba (which may affect between 1 and 3 people in 100) are nausea (feeling sick), diarrhoea and headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Xydalba (que podem afetar entre 1 e 3 pessoas em cada 100) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia e dor de cabeça.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xydalba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Xydalba, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Xydalba dalbavancin
Portuguese: Xydalba dalbavancina