FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra polisorbatas 80, oktoksinolis 10, tiomersalis, natrio chloridas, dinatrio-vandenilio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, kalio chloridas, magnio chloridas, injekcinis vanduo.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, sodium chloride, disodium hydrogen phosphate, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, magnesium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Adjuvanto emulsija injekcijai 25 emulsijos flakonai 2,5 ml
Maltese: Emulsjoni tal-istimulant għall-injezzjoni 25 kunjett: emulsjoni 2.5 ml
Lithuanian: (H5N1), vartojimas
Maltese: (H5N1):
Lithuanian: Imuninis atsakas į A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Maltese: Rispons immuni kontra r-razza A/Indonesia/05/2005 (H5N1):
Lithuanian: formaldehidas, gentamicino sulfatas ar natrio deoksicholatas.
Maltese: gentamycin sulphate u sodium deoxycholate).
Lithuanian: (H5N1) padermių ir ne mažiau kaip 3,75 µg HA.
Maltese: (H5N1) b'almenu 3.75μg HA.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GSK Biologicals, Rixensart - Belgija
Maltese: GSK Biologicals, Rixensart - Il-Belġju
Lithuanian: Prieš A/Vietnam, praėjus 21 dienai po revakcinacijos A/Vietnam n = 46
Maltese: antikorp anti-HA Kontra A/Vietnam 21 ġurnata wara booster b'A/Vietnam N=46
Lithuanian: Prepandrix dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) ir mažiau kaip 1 mmol kalio (39 mg), t. y.
Maltese: Prepandrix fih anqas minn 1mmol ta' sodium (23 mg) u anqas minn 1 mmol ta' potassium (39 mg) f'kull doża.
Lithuanian: 6-as mėnuo n = 40
Maltese: Xahar 6 N=40
Lithuanian: Be to, stebint į rinką pateiktas interpandemines trivalentes vakcinas, nustatytos tokios nepageidaujamos reakcijos:
Maltese: Minbarra sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq fuq vaċċini trivalenti interpandemiċi, ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin kienu rrappurtati:
Lithuanian: • Jeigu esate 18 metų ar vyresni: Jums bus paskirtos dvi dozės Prepandrix.
Maltese: • Minn 18-il sena 'l fuq: inti se tirċievi żewġ dożi ta' Prepandrix.
Lithuanian: Prepandrix sudėtis
Maltese: Prepandrix.
Lithuanian: Prepandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš virionų fragmentų, inaktyvuota, su adjuvantu)
Maltese: Vaċċin għal influwenza prepandemika (H5N1) (virjon maqsum, inattivat, stimulat)
Lithuanian: Antigeno suspensija injekcinei emulsijai 50 suspensijos flakonų
Maltese: Suspensjoni tal-antiġen għall-injezzjoni 50 kunjett: suspensjoni
Lithuanian: 3,75 mikrogramo hemagliutinino/ dozėje *Antigenas: į A/Indonesia/05/2005 (H5N1) panaši padermė, panaudojus (PR8-IBCDC-RG2)
Maltese: 3.75 mikrogrammi emagglutinina/doża *Antiġen: razza tixbaħ lil A/Indonesia/05/2005 (H5N1) użata (PR8-IBCDC-RG2)
Lithuanian: Pandeminio gripo požymiai yra panašūs į paprasto gripo simptomus, bet gali būti daug sunkesni.
Maltese: Is-sinjali ta' l-influwenza pandemika huma simili għal dawk ta' l-influwenza normali imma jistgħu ikunu aktar serji.
Lithuanian: Tinka iki {mm/MMMM}
Maltese: Doża sħiħa
Lithuanian: Po vakcinacijos nuo gripo gali būti klaidingai teigiami ELISA metodu atliekami antikūnų prieš žmogaus imunodeficito virusą-1 (ŽIV-1), hepatitą C, ypač HTLV-1, serologinių tyrimų rodmenys.
Maltese: Wara tilqim għall-influwenza, jistgħu jinkisbu riżultati pożittivi foloz f'testijiet seroloġiċi bl-użu tal metodu ELISA għal antikorpi tal-virus-1 ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV-1), tal-virus ta'l-epatite C u speċjalment ta' l-HTLV-1.
Lithuanian: • svaigulio jutimas;
Maltese: • Aċċessjonijiet
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Novembru 2017
Lithuanian: Adjuvanto AS03 sudėtyje yra skvaleno (10,69 miligramo), DL-alfa-tokoferolio (11,86 miligramo) ir polisorbato 80 (4,86 miligramo).
Maltese: Suppliment AS03 magħmul minn squalene (10.69 milligrammi), DL-α-tocopherol (11.86 milligrammi) u polysorbate 80 (4.86 milligrammi)
Lithuanian: Prepandrix saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 3 metų vaikams ir vaikams bei paaugliams nuo 10 iki 17 metų dar neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Prepandrix fit-tfal b'età anqas minn 3 snin u fi tfal u adolexxenti bejn l-età ta' 10 u 17-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: Imuninis atskas į A/Indonesia/5/2005
Maltese: Rispons immuni għal A/Indonesia/5/2005
Lithuanian: Šio adjuvanto sudėtyje yra skvaleno (10,69 miligramo), DLalfa-tokoferolio (11,86 miligramo) ir polisorbato 80 (4,86 miligramo).
Maltese: Dan is-suppliment fih squalene (10.69 milligrammi), DL-αtocopherol (11.86 milligrammi) u polysorbate 80 (4.86 milligrammi).
Lithuanian: Prepandrix sudėtyje yra tiomersalio Prepandrix sudėtyje yra konservanto tiomersalio, kuris gali sukelti alerginę reakciją.
Maltese: Prepandrix fih thiomersal bħala preservattiv u huwa possibbli li inti jista' jkollok reazzjoni allerġika.
Lithuanian: Be to, 44,8 % ir 56,1 % atitinkamos dozės grupės tiriamųjų serume neutralizuojančiųjų antikūnų titrai nuo 0 iki 42-os dienos padidėjo keturiais kartais, o 96,6 % ir 100 % tiriamųjų titrai 42-ą dieną buvo ne mažesni kaip 1:80.
Maltese: Barra minn hekk, 44.8% u 56.1% tal-individwi fi gruppi ta' dożi rispettivi kellhom żjieda ta' 4-darbiet aktar fit-titri ta' antikorpi newtraliżżanti fis-serum minn ġurnata 0 sa ġurnata 42 u 96.6% u 100% tal individwi kellhom titru ta' almenu 1:80 f'ġurnata 42.
Lithuanian: Be to, visų tiriamųjų neutralizuojančiųjų antikūnų titrai buvo ne mažesni kaip 1:80.
Maltese: Barra minn hekk l-individwi kollha kellhom titru ta' antikorpi newtraliżżanti ta' almenu 1:80.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vakcinos suleidimo asmenims, vyresniems nei 60 metų, buvo skausmas injekcijos vietoje (32,6 %).
Maltese: F'individwi li għandhom > 60 sena, ir-reazzjoni avversa rrappurtata l-aktar frekwenti wara t-tilqim kienet uġigħ fis-sit tal-injezzjoni (32.6%).
Lithuanian: Sumaišius 1 flakoną suspensijos (2,5 ml) su 1 flakonu emulsijos (2,5 ml), gaunama 10 dozių po 0,5 ml vakcinos
Maltese: Il-volum wara li jitħallat kunjett 1 ta' suspensjoni (2.5ml) ma' kunjett 1 ta' emulsjoni (2.5ml) jikkorrispondi għal 10 dożi ta' 0.5 ml ta' vaċċin
Lithuanian: DN
Maltese: NA
Lithuanian: * kultivuotas kiaušiniuose ** hemagliutinino, išreikšto mikrogramais
Maltese: *propogat fil-bajd espress bħala mikrogrammi ta' emaglutinina
Lithuanian: 21-ąją dienomis, o 49-ąją dieną užkrėsti intratrachėjiniu būdu mirtina doze H5N1/A/Vietnam/1194/04 arba heterologinio H5N1/A/Indonesia/5/05.
Maltese: L-inmsa kienu mlaqqma fil-ġranet 0 u 21 u ngħataw doża ta' sfida ġot-trakea fil-ġurnata 49 b'doża letali ta' H5N1/A/Vietnam/1194/04 jew H5N1/A/Indonesia/5/05 eterologu.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Lithuanian: Sumaišyto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Maltese: Għal kundizzjonijiet ta' ħżin wara t-taħlit tal-prodott mediċinali, ara s-sezzjoni 6.3.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, atliktų su jaunesniais kaip 6 metų vaikais, kuriems buvo suleistos dvi pasiruošimo pandemijai arba zoonozinės vakcinos nuo gripo (H5N1) dozės, buvo stebimas padidėjęs karščiavimo (temperatūra pažastyje ≥38°C) dažnis po antrosios dozės suleidimo.
Maltese: Dejta klinika fi tfal iżgħar minn 6 snin li rċevew żewġ dożi ta' preparazzjoni ghal pandemika jew vaċċin ta' l-influwenza żoonotika (H5N1) indika żieda fil-frekwenza tad-deni (awżiljarju≥38°C) wara l-amministrazzjoni tat-tieni doża.
Lithuanian: Išsamų Prepandrix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Prepandrix sudėtyje yra A/Indonesia/05/2005 (H5N1) padermės gripo viruso.
Maltese: Prepandrix fih ir-razza tal-influwenza msejħa ‘A/Indonesia/05/2005' (H5N1).
Lithuanian: Prepandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš virionų fragmentų, inaktyvinta, su adjuvantu)
Maltese: Vaċċin għall-Influwenza Prepandemika (H5N1) (virjon maqsum, mhux attivat, adġuvant)
Lithuanian: Prepandrix yra prepandeminė vakcina.
Maltese: Prepandrix huwa vaċċin ‘prepandemiku'.
Lithuanian: Pagrindiniame Prepandrix tyrime dalyvavo 675 sveiki suaugusieji ir jame buvo lyginamas Prepandrix su adjuvantu ar be jo gebėjimas skatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Prepandrix inkluda 675 adult b'saħħithom u qabbel il-kapaċità ta' Prepandrix, b'adġuvant jew mingħajru, li jqanqal il-produzzjoni ta' antikorpi (‘immunoġeniċiti').
Lithuanian: Prepandrix negalima skiepyti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriai nors vakcinos sudėtinei daliai ar medžiagoms, kurios itin mažais kiekiais randamos vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas.
Maltese: Prepandrix m'għandux jingħata lil persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għal xi wieħed millkomponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli (baxxi ħafna) ta' traċċi fil-vaċċin, bħal bajd, proteina tat-tiġieġ, ovalbumin (proteina fl-abjad tal-bajd), formaldehyde, gentamicin sulphate (antibijotiku) u sodium deoxycholate.
Lithuanian: Dažniausi Prepandrix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (sukietėjimas, patinimas, skausmas ar paraudimas), karščiavimas ir nuovargis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Prepandrix (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma wġigħ ta' ras, artralġija (uġigħ fil-ġogi), mijalġija (uġigħ fil-muskoli), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (ebusija, nefħa, uġigħ u ħmura), deni u għeja (ħedla).
Lithuanian: Yra duomenų apie vakciną, kurios sudėtyje yra panašios H5N1 padermės viruso, patvirtinančių, kad pusė dozės (0,25 mg) veiksminga 3-9 metų vaikams.
Maltese: Hemm xi dejta fuq vaċċin li fih razza simili ta' H5N1 li ssostni l-użu ta' nofs dożi (0.25 ml) fi tfal ta' bejn it-tliet u d-disa' snin.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai sunerimę, kad būsimą gripo pandemiją gali sukelti H5N1 padermės virusas.
Maltese: L-esperti tas-saħħa jinsabu mħassba bil-fatt li fil-futur l-influwenza pandemika tista' tiġi kkawżata mir-razza H5N1 tal-vajrus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis kraujyje trimis skirtingais momentais: prieš vakcinaciją, antrosios dozės sušvirkštimo dieną (21-ąją dieną) ir po 21 dienos (42-ąją dieną).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien il-livell ta' antikorpi kontra l-vajrus tal-influwenza fid-demm fi tliet mumenti differenti: qabel ma ngħata l-vaċċin, fil-jum tat-tieni injezzjoni (il-21 jum) u 21 jum wara (it-42 jum).
Lithuanian: Dalyviams sušvirkšta po dvi Prepandrix dozes.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji kollha rrappurtati bi Prepandrix, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Lithuanian: Pagal CHMP nustatytus kriterijus, kad prepandeminę vakciną būtų galima laikyti tinkama, ji turi užtikrinti apsauginę antikūnų koncentraciją ne mažiau kaip 70 proc.
Maltese: Skont il-kriterji stabbiliti mis-CHMP, vaċċin prepandemiku jeħtieġ li joħloq livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi f'mhux inqas minn 70 % tal-persuni biex jitqies adatt.
Lithuanian: Kas yra Prepandrix?
Maltese: X'inhu Prepandrix?
Lithuanian: Prepandrix - tai vakcina suaugusiesiems skiepyti nuo gripo, kurį sukelia H5N1 padermės (rūšies) gripo A virusas.
Maltese: Prepandrix huwa vaċċin li jintuża fl-adulti bħala protezzjoni kontra l-influwenza kkawżata mir-razza (tip) H5N1 tal-vajrus tal-influwenza A.
Lithuanian: 1 daugiadozė talpyklė (4 dozės)
Maltese: 1 kontenitur (4 dożi)
Lithuanian: Konjuguotas su CRM197 baltymu nešikliu ir adsorbuotas aliuminio fosfato (0,125 mg aliuminio).
Maltese: *Konjugat għal proteina carrier CRM197 u adsorbit fuq aluminium phosphate (0.125 mg ta' aluminju).
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra
Maltese: Kull doża ta' 0.5 ml fiha:
Lithuanian: 18C serotipo pneumokokinio polisacharido
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Nuo 18 iki 381
Maltese: 18 sa 381
Lithuanian: PI*)
Maltese: CI*)
Lithuanian: Nuo 9 iki 122
Maltese: 9 sa 122
Lithuanian: Nuo 19 iki 733
Maltese: 19 sa 733
Lithuanian: ** p < 0,005 apima 6A, kai p = 0,002
Maltese: ** p<0.005 biex tkopri 6A fejn p=0.002
Lithuanian: 18-49 metų N = 836-866
Maltese: 18-49 Sena N=836-866
Lithuanian: Nuo 5 iki 37
Maltese: 5 sa 37
Lithuanian: 2,2 mikrogramo
Maltese: 2.2 µg
Lithuanian: 4,4 mikrogramo
Maltese: 4.4 µg
Lithuanian: VV (%) (95,2 % PI)
Maltese: VE (%) (95.2% CI)
Lithuanian: 50-59 metai n=350-384
Maltese: 50-59 Sena N=350-384
Lithuanian: Nuo 5 iki 45
Maltese: 5 sa 45
Lithuanian: 2 dozių skiepijimo kursas kūdikiams: 99 % Įvykdytas planas: 100 %
Maltese: Serje ta' 2 dożi lit-trabi: 99% Skeda mitmuma:100%
Lithuanian: 64 metai n=367-402
Maltese: Sena N=367-402
Lithuanian: Nuo 20 iki 1 234
Maltese: 20 sa 1234
Lithuanian: Prevenar 13 buvo suleista 48 806 suaugusiesiems: 2 616 (5,4 %) buvo 50-64 metų ir 45 291 (92,8 %) buvo 65 metų ir vyresni.
Maltese: Prevenar 13 ingħata lil 48,806 adulti; 2,616 (5.4%) li kellhom bejn il-50 sa 64 sena, u 45,291 (92.8%) li kellhom'l fuq minn 65 sena.
Lithuanian: 4 dozės po 0,5 ml
Maltese: 4 x dożi ta' 0.5 ml
Lithuanian: Kanada (Kvebekas) (2004 m.
Maltese: Il-Kanada (Quebec)
Lithuanian: Prevenar 13 saugo nuo 13 tipų Streptococcus pneumoniae bakterijų ir pakeičia Prevenar, kuris saugojo nuo 7 tipų.
Maltese: Prevenar 13, jipprovdi protezzjoni kontra 13-il tip ta' batterji Streptococcus pneumoniae, u jissostitwixxi Prevenar, li kien jipprovdi protezzjoni kontra 7 tipi.
Lithuanian: iki 2009-2010 m.
Maltese: Dejta mill-2005.
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Maltese: Differenza (95% CI)
Lithuanian: Vakcinos serotipai: 98 % Visi serotipai: 77 %
Maltese: Serotipi tat-tilqima: 98% Is-serotipi kollha: 77%
Lithuanian: NB/NI - nebakterinė / neinvazinė
Maltese: NB/NI - mhux batteremika/mhux invażiva (non-bacteraemic/non-invasive)
Lithuanian: Paplitimas 100 000 pacientų stebėjimo metų (PSM)
Maltese: Inċidenza għal kull 100,000 sena ta' persuna ta' osservazzjoni (PYO)
Lithuanian: 7-valentė Prevenar
Maltese: Prevenar 7-valent
Lithuanian: Vakcinos serotipai: 76 % Visi serotipai: 38 %
Maltese: Serotipi tat-tilqima: 76% Is-serotipi kollha: 38%
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra 0,125 mg aliuminio.
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) fiha 0.125 mg aluminium.
Lithuanian: 7-valentės Prevenar veiksmingumas tirtas atliekant du didelius klinikinius tyrimus - Šiaurės Kalifornijos Kaiser Permanente (NCKP) tyrimą ir Suomijos vidurinės ausies uždegimo tyrimą (FinOM).
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar 7-valent ġiet evalwata f'żewġ studji kbar- l-istudju Northern California Kaiser Permanente (NCKP) u l-istudju Finnish Otitis Media (FinOM).
Lithuanian: epizodas
Maltese: Episodji
Lithuanian: Prevenar 13 yra stabilus keturias dienas, laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Maltese: Prevenar 13 huwa stabbli f'temperaturi sa 25°C għal erbat ijiem.
Lithuanian: ≥ 65 metų amžiaus
Maltese: ≥65 sena
Lithuanian: limfadenopatija (lokalizuota vakcinacijos vietos srityje).
Maltese: Limfadenopatija (lokalizzata fiż-żona tas-sit tat-tilqima)
Lithuanian: Serotipai
Maltese: Serotipi
Lithuanian: 5-64 metų amžiaus
Maltese: 5 sa 64 sena
Lithuanian: 7-valentės Prevenar serotipai
Maltese: Serotipi ta' Prevenar 7-valent
Lithuanian: Hampshire, PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Maltese: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Lithuanian: Papildomi serotipai, kuriuos apima Prevenar 13
Maltese: Serotipi addizzjonali fi Prevenar 13
Lithuanian: Nepaskiepyti vaikai (12-23 mėnesių)
Maltese: Tfal mhux imlaqqma (12-23 xahar)
Lithuanian: PPSV23 Prevenar 13 50-59, palyginti su 60-64 metų
Maltese: PPSV23 Prevenar 13 50-59 mqabbel ma' 60-64
Lithuanian: • 4,4 mikrogramo 6B serotipo polisacharido.
Maltese: • 4.4 µg ta' polysaccharide għas-serotip 6B
Lithuanian: Prevenar 13, palyginti su PPSV23, 60-64 metai
Maltese: Prevenar 13 mqabbel ma' PPSV23, 60-64
Lithuanian: TGV TGV TGV GVS (95% PI) GVS (95% PI)
Maltese: GMT GMT GMT GMR (95% CI) GMR (95% CI)
Lithuanian: Bendras epizodų skaičius
Maltese: Episodji totali
Lithuanian: Pjautuvo pavidalo ląstelių liga
Maltese: Analiżi talepisodji kollha
Lithuanian: Šimtui tūkstančių (100 000) pacientų stebėjimo metų.
Maltese: Għal kull 100,000 sena ta' persuna ta' osservazzjoni.
Lithuanian: Adjuvantas nurodytas 2 skyriuje.
Maltese: Għal adjuvant, ara sezzjoni 2.
Lithuanian: Taip pat rečiau buvo aptiktas ir 3 serotipas (2,5 %, palyginti su 1,1 %; p = 0,1), o 1 ir 5 serotipų neaptikta.
Maltese: Tnaqqis fil-ġarr intwera wkoll għas-serotip 3 (2.5% vs 1.1%; p=0.1).
Lithuanian: • 2,2 mikrogramo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ir 23F serotipų polisacharidų;
Maltese: • 2.2 µg ta' polysaccharide għas-serotipi 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18Ċ, 19A, 19F u 23F
Lithuanian: Sumažėjimo ribos buvo tarp 34% ir 62% priklausomai nuo serotipo ir antibiotiko.
Maltese: It-tnaqqisijiet varjaw bejn 24% u 62% jiddependi fuq is-serotip u l-antibijotiku.
Lithuanian: Prevenar 13, kuriame yra konservanto 2-fenoksietanolio (2-PE), tyrimas
Maltese: Studju ta' Prevenar 13 li fih il-preservattiv 2-phenoxyethanol (2-PE):
Lithuanian: Po pirminės imunizacijos 95,6 % tiriamųjų antikūnų lygis buvo mažiausiai 0,35 μg/ml visiems septyniems serotipams, esantiems Prevenar.
Maltese: Wara t-tilqima primarja, 95.6% tal-individwi kellhom livelli ta' antikorpi ta' mill-inqas 0.35 μg/ml għas-seba' serotipi kollha li jinsabu fi Prevenar.
Lithuanian: Taip pat buvo vertinamas imuninis atsakas į 6 papildomus serotipus.
Maltese: Tkejlu wkoll risponsi immuni għas-6 serotipi addizzjonali.
Lithuanian: NCKP: vakcinos serotipo sukelti IPL
Maltese: NCKP: Tilqima-serotip IPD3
Lithuanian: Hampshire PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Maltese: Hampshire PO9 2NG Ir-Renju Unit
Lithuanian: VT IPL - vakcinos tipo invazinė pneumokokinė liga
Maltese: VT-IPD - marda pnewmokokkali invażiva tat-tip tat-tilqima (vaccine-type invasive pneumococcal disease)
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra maždaug 32 µg CRM197 baltymo nešiklio, adsorbuoto ant aliuminio fosfato (0,125 mg aliuminio).
Maltese: Doża 1 (0.5 ml) fiha madwar 32 µg proteina carrier CRM197, adsorbita fuq aluminium phosphate (0.125 mg ta' aluminju).
Lithuanian: Daugiau kaip 85 % neišnešiotų kūdikių grupėje pneumokokinio polisacharido IgG surišančio antikūno koncentracija buvo ≥ 0,35 µg/ml, praėjus 1 mėnesiui po dozių serijos suleidimo kūdikiams, išskyrus serotipus 5 (71,7 %), 6A (82,7 %) ir 6B (72,7 %).
Maltese: Iktar minn 85% kisbu konċentrazzjoni ta' antikorpi pnewmokokkali li jeħlu ma' polysaccharide IgG ta' ≥ 0.35 mg/mL, xahar wara s-serje tat-trabi, ħlief għal serotipi 5 (71.7%), 6A (82.7%), u 6B (72.7%) fil-grupp ta' trabi prematuri.
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant veido edemą, dispnėją, bronchų spazmus.
Maltese: Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li tinkludi edima fil-wiċċ, dispnea, bronkospażmu
Lithuanian: * Pacientai, kuriems yra mažiausiai 2 iš šių būklių: kosulys; pūlingi skrepliai, temperatūra > 38 °C arba < 36,1 °C; pneumonija (auskultuojant aptikti simptomai); leukocitozė; C reaktyviojo baltymo vertė > 3 kartus viršija viršutinę normos ribą; hipoksemija, kai deguonies parcialinis slėgis < 60 mm Hg, kvėpuojant kambario oru.
Maltese: Sogħla; bżieq purulenti, temperatura >38°C jew <36.1°C; pnewmonja (sejbiet awskultatorji); lewkoċitożi; valur tal-proteina C-reattiva >3 darbiet tal-limitu ta' fuq tannormal; ipoksimija bi pressjoni ta' ossiġnu parzjali <60 mm Hg waqt it-teħid tan-nifs tal-arja tal-kamra.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas
Maltese: Skeda rrakkomandata
Lithuanian: Visi serotipai: 73 % Vakcinos serotipai:
Maltese: Is-serotipi kollha: 73% Serotipi tat-tilqima:
Lithuanian: < 5 metų amžiaus
Maltese: <5 snin
Lithuanian: Buvo įvertintas saugumas 592 vaikams ir paaugliams (294 vaikams nuo 5 iki 10 metų, anksčiau paskiepytiems bent viena Prevenar doze ir 298 vaikams nuo 10 iki 17 metų, kurie nebuvo skiepyti pneumokokine vakcina).
Maltese: Is-sigurtà ġiet evalwata f'592 tifel/tifla (294 tifel/tifla ta' bejn 5 snin u 10 snin li kienu tlaqqmu qabel b'għallinqas doża waħda ta' Prevenar u 298 tifel/tifla ta' bejn 10 snin u 17-il sena li ma kinux irċievew vaċċin pnewmokokkali).
Lithuanian: Vaikai (12-59 mėnesių), kuriems užbaigtas visas vakcinacijos kursas Prevenar (7-valente vakcina)
Maltese: Tfal (12-59 xahar) kompletament imlaqqma bi Prevenar (7-valenti)
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra maždaug 32 µg CRM197 baltymo nešiklio ir 0,125 mg aliuminio.
Maltese: Doża 1 (0.5 ml) fiha madwar 32 µg proteina carrier CRM197 u 0.125 mg ta' aluminju.
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra 2,2 mikrogramo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F serotipų polisacharidų ir 4,4 mikrogramo 6B serotipo polisacharido, konjuguotų su CRM197 baltymu nešikliu, adsorbuotų ant aliuminio fosfato.
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) fiha 2.2 µg ta' polysaccharide għas-serotipi 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18Ċ, 19A, 19F, 23F u 4.4 µg għas-serotip 6B konjugat mal-proteina carrier CRM197 adsorbit fuq aluminium phosphate.
Lithuanian: Saugumas buvo įvertintas 7 klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 91 593 suaugusieji nuo 18 iki 101 metų.
Maltese: Is-sigurtà ġiet evalwata f'7 studji kliniċi li fihom ħadu sehem 91,593 adult li kellhom bejn it-18 u 101 sena.
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinams taip: dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa < 1/100), rari ( 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (≤ 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Vienadoziai flakonai:
Maltese: Komuni ħafna:
Lithuanian: Remiantis 5 metų apsauginio poveikio trukme.
Maltese: Ibbażat fuq tul ta' protezzjoni ta' 5 snin.
Lithuanian: 2, 4 + 13 mėnesiai
Maltese: 2, 4, u 13-il xahar
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2014
Lithuanian: Vakcinos serotipai: dvi dozės iki 1 metų amžiaus: 85 %
Maltese: Serotipi tat-tilqima: Żewġ dożi taħt l-età ta' sena: 85%
Lithuanian: NCKP: Ūmus vidurinės ausies uždegimas (VAU) Bendras epizodų skaičius
Maltese: NCKP: Infjammazzjoni Akuta fil-Parti tan-Nofs tal-Widna (AOM) Episodji totali
Lithuanian: viduriavimas; vėmimas (18-49 metų amžiaus suaugusiesiems).
Maltese: Dijarea; rimettar (f'adulti li kellhom minn 18 sa 49 sena)
Lithuanian: Konjuguotas su CRM197 baltymu nešikliu, adsorbuotas ant aliuminio fosfato.
Maltese: Konjugat mal-proteina carrier CRM197, adsorbit fuq aluminium phosphate.
Lithuanian: 18-49 metų palyginti su 60-64 metų
Maltese: 18-49 Sena Relattiv għal 60-64
Lithuanian: Žymus dažnumo sumažėjimas taip pat pastebėtas vyresnio amžiaus grupėse, kurių atstovai nebuvo skiepyti Prevenar 13 (netiesioginis poveikis).
Maltese: Tnaqqis sinifikanti flinċidenza kien osservat ukoll fil-gruppi ta' etajiet akbar li ma kinux tlaqqmu bi Prevenar 13 (effett indirett).
Lithuanian: VIP atvejų su pleuros efuzija sumažėjo 53 %(nuo 167 iki 79 atvejų) (p < 0,001), o mikrobiologiškai patvirtintų pneumokokų sukeltų VIP atvejų sumažėjo 63 % (nuo 64 iki 24 atvejų) (p < 0,001).
Maltese: It-tnaqqis kien ta' 53% (minn 167 għal 79 każ) (p<0.001) għall-każijiet ta' CAP b'effużjoni plewrali u 63% (64 għal 24 każ) (p<0.001) għal każijiet CAP pnewmokokkali mikrobijoloġikament ikkonfermati.
Lithuanian: daugiaformė eritema.
Maltese: Doża unika.
Lithuanian: Prevenar 13 sudėtyje yra tų pačių 7 serotipų, kurie įeina ir į Prevenar sudėtį, naudojančių tą patį baltymą nešiklį CRM197.
Maltese: Prevenar 13 fih l-istess 7 serotipi inklużi fi Prevenar, bl-użu tal-istess proteina carrier CRM197.
Lithuanian: sausio iki 2007 m.
Maltese: Jannar 2005 sa Diċembru 2007.
Lithuanian: spalio iki 1999 m.
Maltese: Dejta mill-2004.