FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala om för din läkare om du märker några förändringar av beteende och/eller tänkande, som nämns nedan.
Polish: Należy poinformować lekarza jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek zmiany w zachowaniu i myśleniu lub oba te rodzaje zmian.
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas (CPK) i blod hos japanska patienter (CPK är ett enzym som främst finns i skelettmuskler)
Polish: • zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) we krwi u japońskich pacjentów
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas
Polish: Jaką dawkę należy stosować
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen var den maximalt tillåtna dosen, dvs. 8 mg/24 timmar, optimal dos hos 92% av patienterna i rotigotinarmen.
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego optymalna dawka była równa maksymalnej dozwolonej dawce, tj. 8 mg/24 h, u 92% pacjentów otrzymujących rotygotynę.
Swedish: En förpackning för inledande behandling innehåller 28 depotplåster i 4 kartonger med 7 plåster om 2 mg, 4 mg, 6 mg respektive 8 mg vardera, separat förpackade i dospåsar.
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 plastrów zawartych w 4 tekturowych pudełkach zawierających po 7 plastrów odpowiednio w dawkach 2 mg, 4 mg, 6 mg oraz 8 mg, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Swedish: Leganto kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra - symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Polish: Lek Leganto może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć, takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób - te objawy występują głównie u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Swedish: Frekvens av avbrytande av behandlingen
Polish: Zaprzestanie leczenia
Swedish: • Högsta dos är 16 mg per dag.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 16 mg na dobę.
Swedish: Tala med din läkare om de varar lång tid eller om du är orolig för dem.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli działania te trwają przez dłuższy czas lub niepokoją pacjenta.
Swedish: Hudproblem orsakade av plåstret
Polish: Odczyny skórne związane ze stosowaniem plastra
Swedish: Plasmakoncentrationen av rotigotin ökar dosproportionellt över dosintervallet 1 mg/24 timmar till 24 mg/24 timmar.
Polish: Stężenia rotygotyny w osoczu zwiększają się proporcjonalne do dawki w zakresie dawek od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP513 Del I fick 213 patienter rotigotin, 227 fick ropinirol och 117 patienter fick placebo.
Polish: W badaniu SP513 Część I z podwójnie ślepą próbą, 213 pacjentów otrzymywało rotygotynę, 227 pacjentów otrzymywało ropinirol i 117 pacjentów otrzymywało placebo.
Swedish: Medvetandestörningar, ospecificerade a
Polish: Zaburzenia świadomości niesklasyfikowane a
Swedish: • svimning, känna sig yr när man ställer sig upp på grund av blodtrycksfall
Polish: • omdlenia, zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej z powodu spadku ciśnienia krwi
Swedish: Under av den fjärde veckan tar du Leganto 8 mg (förpackningen märkt "Vecka 4").
Polish: Od początku czwartego tygodnia należy stosować Leganto 8 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 4").
Swedish: Vecka 4
Polish: Tydzień 4
Swedish: Här sätter du plåstret
Polish: Gdzie nalepić plaster
Swedish: • Du kan behöva använda mer än ett plåster för att uppnå den dos, som din läkare har bestämt.
Polish: • W celu uzyskania odpowiedniej dawki można zastosować więcej niż jeden plaster, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: • Klipp inte plåstret i bitar.
Polish: • Nie przecinać plastra Leganto na części.
Swedish: En förbättring om 20% observerades hos 52% av de patienter som fick rotigotin, hos 68% hos de patienter som fick ropinirol och hos 30% av de patienter som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, skillnad mellan ropinirol och placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, skillnad mellan ropinirol och rotigotin 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Polish: Poprawa o 20% wystąpiła u 52% pacjentów otrzymujących rotygotynę, 68% pacjentów otrzymujących ropinirol i 30% pacjentów otrzymujących placebo (różnica między rotygotyną a placebo 21,7%; CI95% 11,1%; 32,4%, różnica między ropinirolem a placebo 38,4%; CI95% 28,1%; 48,6%, różnica między ropinirolem a rotygotyną 16,6%; CI95% 7,6%; 25,7%).
Swedish: Plåstret bör inte appliceras en gång till på samma ställe inom 14 dagar.
Polish: Należy unikać ponownego naklejania plastra w tym samym miejscu przez okres 14 dni.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Leganto är ett depotplåster.
Polish: Jak wygląda lek Leganto i co zawiera opakowanie Lek Leganto jest plastrem (systemem transdermalnym).
Swedish: • hjärtklappning
Polish: Kołatanie serca
Swedish: • Låt inte det område där plåstret sitter utsättas för stark värme - till exempel för mycket solljus, bastu, varma bad, värmedynor eller varmvattenflaskor.
Polish: • Należy unikać nagrzania miejsca z nalepionym plastrem, np. na skutek operacji słonecznej, pobytu w saunie, gorącej kąpieli, użycia podkładek grzewczych lub termoforu.
Swedish: Denna mutagena effekt kan tillskrivas rotigotins klastogena effekt vilken inte verifierades i in vivo mikrokärntest på mus eller hos råtta i test för reparationsrelaterad DNA-syntes (UDS).
Polish: Działanie to nie zostało potwierdzone in vivo w teście mikrojądrowym u myszy oraz w teście nieplanowej syntezy DNA (UDS) u szczurów.
Swedish: Att använda större doser av Leganto än vad din läkare har ordinerat kan leda till biverkningar som illamående eller kräkningar, lågt blodtryck, syn- och hörselupplevelser som inte är verkliga (hallucinationer), att känna sig förvirrad eller väldigt sömnig, att göra ofrivilliga rörelser och att få kramper.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana przez lekarza dawki leku Leganto może spowodować nudności, wymioty, spadek ciśnienia krwi, widzenie lub słyszenie zjawisk nieprawdziwych (omamy), poczucie splątania nadmierną senność, mimowolne ruchy kończyn i drgawki.
Swedish: Dygnsdosen bör minskas i steg om 1 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 1 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Leganto (patrz punkt 4.4).
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Polish: Ponadto plaster zawiera:
Swedish: Plötsliga sömnattacker och somnolens
Polish: Przypadki nagłego zasypiania i senność
Swedish: Vecka 2
Polish: Tydzień 2
Swedish: Leganto kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra.
Polish: Lek Leganto może powodować nieodparty popęd lub pokusę, którym nie można się oprzeć takie jak przymus wykonania pewnych czynności, które mogą być szkodliwe dla pacjenta lub innych osób.
Swedish: Aggressivt beteende/ aggression b,
Polish: Zachowania agresywne/ agresja b, dezorientacja d
Swedish: • känna sig svag eller trött
Polish: • osłabienie, uczucie zmęczenia
Swedish: Förpackningen innehåller 7, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) depotplåster, separat förpackade i dospåsar.
Polish: Pudełko zawiera 7, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Swedish: Kartonger med 7, 28, 30 eller 84 (multipack innehållande 3 förpackningar med 28) plåster, separat förpackade i dospåsar.
Polish: Pudełko zawierające 7, 28, 30 lub 84 (opakowanie zbiorcze zawierające 3 opakowania po 28) plastry, zapakowane szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Swedish: Dygnssdosen bör minskas i steg om 2 mg/24 timmar, helst med dosminskning varannan dag till dess att Leganto är helt utsatt (se avsnitt 4.4).
Polish: Dawkę dobową należy zmniejszać stopniowo o 2 mg/24 h, najlepiej co drugi dzień, aż do całkowitego zakończenia stosowania produktu Leganto (patrz punkt 4.4).
Swedish: Har observerats hos patienter med restless legs-syndrom
Polish: Obserwacje dotyczące pacjentów z zespołem niespokojnych nóg Nasilenie objawów
Swedish: Sömnattacker/ plötslig insomning, paranoia, sexuella störningar a
Polish: Nagły napad snu/ nagłe zasypianie, paranoja, zaburzenia pożądania seksualnego a
Swedish: Plasmanivåerna av rotigotinkonjugat och N-dealkyleringens metaboliter steg vid nedsatt njurfunktion.
Polish: Stężenia osoczowe koniugatów rotygotyny i produktów jej dealkilacji zwiększają się w przypadku niewydolności nerek.
Swedish: • svindel (känsla av roterande rörelse)
Polish: • zawroty głowy (uczucie wirowania)
Swedish: Har observerats i studier utförda på patienter med Parkinsons sjukdom
Polish: Obserwowane w badaniach z udziałem pacjentów z chorobą Parkinsona
Swedish: ASAT, ALAT, GGT), viktökning, ökad hjärtfrekvens, förhöjt CPK
Polish: AspAT, AlAT, GGTP), zwiększenie masy ciała, zwiększenie częstości pracy serca, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 34,2% av de 748 patienter som använde Leganto av reaktioner på applikationsstället.
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta, u 34,2% z 748 pacjentów stosujących produkt Leganto wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Swedish: Amning bör undvikas under behandling med Leganto.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Leganto.
Swedish: • du behöver genomgå en undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT) (bilder på insidan av kroppen för att ställa diagnos.
Polish: • pacjent wymaga wykonania badania przy użyciu rezonansu magnetycznego (MRI, badanie obrazowe narządów wewnętrznych ciała przy zastosowaniu energii magnetycznej a nie promieni rentgenowskich),
Swedish: I studier där applikationsstället byttes enligt anvisningarna i produktresumén och bipacksedeln, drabbades 35,7% av de 830 patienter som använde Leganto depotplåster av reaktioner på applikationsstället.
Polish: W badaniach, w których miejsca naklejenia plastra zmieniano zgodnie z zaleceniami podanymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i ulotce dla pacjenta, u 35,7% z 830 pacjentów stosujących produkt Leganto, wystąpiły odczyny w miejscu podania.
Swedish: Upptrappningsförpackning innehåller 28 depotplåster i 4 kartonger med 7 plåster om 2 mg, 4 mg, 6 mg respektive 8 mg vardera, separat förpackade i dospåsar.
Polish: Zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 plastrów w 4 tekturowych pudełkach zawierających po 7 plastrów w dawkach odpowiednio 2 mg, 4 mg, 6 mg oraz 8 mg, zapakowanych szczelnie w oddzielnych saszetkach.
Swedish: Behandling av Parkinsons sjukdom
Polish: Leczenie w chorobie Parkinsona
Swedish: Generaliserat hudutslag
Polish: Wysypka uogólniona
Swedish: Hudreaktioner i applikationsområdet kan förekomma och är vanligen av lätt eller måttligt art.
Polish: W miejscu naklejenia plastra mogą wystąpić odczyny skórne, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu.
Swedish: Somnolens, yrsel, huvudvärk
Polish: Senność, zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego), bóle głowy
Swedish: letargi e, krampanfall e
Polish: letarge, drgawki e
Swedish: Om du upplever dessa symptom efter behandlingen med Leganto påbörjats, kontakta din läkare.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej sytuacji po rozpoczęciu leczenia lekiem Leganto należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: Under av den tredje veckan tar du Leganto 6 mg (förpackningen märkt "Vecka 3").
Polish: Od początku trzeciego tygodnia należy stosować Leganto 6 mg (opakowanie oznaczone „Tydzień 3").
Swedish: Falltendens e a Överordnad term b Har observerats i öppna studier c
Polish: b Zgłaszane w badaniach otwartych c
Swedish: Om du har använt ett annat plåster (t ex Leganto 4 mg/24 timmar istället för Leganto 2 mg/24 timmar) än vad din läkare har sagt att du ska använda, ska du omedelbart kontakta läkare eller sjukhus för rådgivning och följa deras råd om byte av plåster.
Polish: W przypadku zastosowania innego plastra (np. Leganto 4 mg/24 h zamiast Leganto 2 mg/24 h) niż zalecony przez lekarza, należy usunąć niewłaściwy plaster i nakleić odpowiedni.
Swedish: Poly(dimetylsiloxan, trimetylsilylsilikat)-sampolymer Povidon K90
Polish: Kopolimer dimetylosiloksan-krzemian trimetylosililu, Powidon K90,
Swedish: Dimsyn e, synnedsätt
Polish: letarg e, drgawkie
Swedish: • hudreaktioner under plåstret, som rodnad och klåda
Polish: • reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra, takie jak zaczerwienienie i świąd
Swedish: Leganto 3 mg/24 timmar depotplåster EU/1/11/695/019
Polish: Leganto 3 mg/24 h system transdermalny, plaster EU/1/11/695/019
Swedish: Clearance för rotigotin efter transdermal administrering är ca 10 l/min och dess totala halveringstid för eliminering är 5 till 7 timmar.
Polish: Całkowity okres półtrwania fazy eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Swedish: • Högsta dos är 3 mg per dag.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 3 mg na dobę.
Swedish: I slutet av underhållsbehandlingen observerades en förbättring med minst 30% hos 60% av de patienter som fick rotigotin, med 67% hos dem som fick pramipexol och med 35% av dem som fick placebo (skillnad mellan rotigotin och placebo: 25%, CI95% 13%; 36%, skillnad mellan pramipexol och placebo 32%, CI95% 21%; 43%, skillnad mellan pramipexol och rotigotin 7%, CI95% -2%; 17%).
Polish: Na zakończenie okresu leczenia podtrzymującego zaobserwowano poprawę o co najmniej 30% u 60% badanych otrzymujących rotygotynę, u 67% badanych otrzymujących pramipeksol oraz u 35% badanych otrzymujących placebo (różnica rotygotyna vs. placebo 25%; CI95% 13%; 36%, różnica pramipeksol vs. placebo 32% CI95% 21%; 43%, różnica pramipeksol vs. rotygotyna 7%; CI95% -2%; 17%).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Leganto
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Leganto
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du märker några av biverkningarna ovan.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli wystąpią jakiekolwiek z wymienionych poniżej objawów.
Swedish: Oftalmologiska kontroller
Polish: Kontrole okulistyczne
Swedish: • Var noga med att ta bort det gamla plåstret innan du sätter på ett nytt.
Polish: Usunąć stary plaster i użyć nowy.
Swedish: • känna sig sömnig, plöstligt somna utan fövarning, svårighet att sova, sömnproblem, ovanliga drömmar
Polish: ● uczucie senności, nagłe zasypianie bez objawów poprzedzających, bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny
Swedish: Eftersom depotplåstret administreras transdermalt är effekter av födointag och gastrointestinala sjukdomar inte att förvänta.
Polish: Dzięki przezskórnemu podawaniu produktu nie oczekuje się wpływu posiłku i chorób przewodu pokarmowego.
Swedish: Eftersom rotigotin inte elimineras med dialys, förväntas ingen positiv effekt av dialys.
Polish: Nie przypuszcza się aby dializa była skuteczna, ponieważ rotygotyna nie jest usuwana w drodze dializy.
Swedish: De flesta patienterna med Parkinsons sjukdom i tidigt stadium uppnår lämplig dos inom 3 eller 4 veckor, vid doser om 6 mg per dag respektive 8 mg per dag.
Polish: Większość pacjentów z wczesną postacią choroby Parkinsona dochodzi do stosowania właściwej dawki 6 mg na dobę lub 8 mg na dobę w ciągu, odpowiednio, 3 lub 4 tygodni.
Swedish: Patienter och dess vårdare ska uppmärksammas på att beteendemässiga symtom som tyder på störd impulskontroll såsom patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande av pengar och tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister såsom rotigotin.
Polish: Należy poinformować pacjentów i ich opiekunów, że u osób leczonych agonistami dopaminy, w tym rotygotyną, mogą wystąpić behawioralne objawy zaburzeń popędów, w tym: patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsyjne wydawanie pieniędzy lub kupowanie oraz kompulsyjne lub niepohamowany apetyt.
Swedish: Hur Leganto ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Leganto
Swedish: Hypertension Ortostatisk hypotension
Polish: Nadciśnienie Niedociśnienie ortostatyczne
Swedish: Motoriska symtom (UDPRS del III) förbättrades med 6,3 ± 1,3 poäng hos patienter som behandlades med rotigotin och med 5,9 ± 1,3 poäng i ropinirol-gruppen efter 4 veckors underhållsbehandling.
Polish: Po 4 tygodniach leczenia podtrzymującego poprawa pod względem objawów ruchowych (skala UPDRS, część III) zwiększyła się o 6,3 ± 1,3 punktu w grupie pacjentów leczonych rotygotyną oraz o 5,9 ± 1,3 punktu w grupie leczonej ropinirolem.
Swedish: (inklusive patologiskt spelberoende, stereotypi/ tvångsbeteende, hetsätning/ ätstörning b, tvångsmässigt köpbeteende c)
Polish: (w tym patologiczny hazard, stereotypie, niepohamowany apetyt/ zaburzenia odżywania b, kompulsyjne kupowanie c)
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Polish: Rzadkie: mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Swedish: (inklusive hypersexualitet, ökad libido), insomnia, sömnstörningar, abnorma drömmar, störd impulskontroll a,d
Polish: (w tym: hiperseksualność, zwiększone libido), bezsenność, zaburzenia snu, niezwykłe sny, zaburzenia kontroli popędów a, d
Swedish: • vanföreställningar och hallucinationer (se eller höra saker som inte är verkliga)
Polish: • widzenie lub słyszenie zjawisk nieprawdziwych (omamy)
Swedish: • Om plåstret har irriterat huden, bör du hålla det hudområdet skyddat mot solljus.
Polish: • Jeśli plaster spowodował podrażnienie skóry, podrażnione miejsce należy chronić przed słońcem, które może wywołać zmiany zabarwienia skóry.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Polish: Bardzo częste: mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Swedish: Rotigotin har associerats med somnolens och plötsliga sömnattacker.
Polish: Stosowanie rotygotyny było związane z sennością i przypadkami nagłego zasypiania.
Swedish: DOSPÅSENS ETIKETT - VECKA 1
Polish: OZNAKOWANIE SASZETKI - TYDZIEŃ 1
Swedish: Huvudvärk Somnolens
Polish: Ból głowy
Swedish: Onormalt tankemönster och beteende
Polish: Zaburzenia myślenia i zachowania
Swedish: Beroende på det individuella patientsvaret kan dosen ökas med 1 mg/24 timmar varje vecka till en maximal dos om 3 mg/24 timmar.
Polish: W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta, dawkę można zwiększać w odstępach tygodniowych o 1 mg/24 h do maksymalnej dawki 3 mg/24 h. Co 6 miesięcy należy ponownie rozważyć potrzebę kontynuowania leczenia.
Swedish: Andra läkemedel och Leganto
Polish: Lek Leganto a inne leki
Swedish: Ortostatisk hypotension, hypertension
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne, nadciśnienie
Swedish: Falltendens e a Överordnad term b
Polish: Upadki a Termin wysokiej kategorii (High Level Term)
Swedish: Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) depotplåster.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 84 (3 opakowania po 28) systemy transdermalne plastry.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Leganto var illamående, reaktioner på applikationsstället, asteniska tillstånd och huvudvärk.
Polish: Do działań niepożądanych, zgłaszanych przez ponad 10% pacjentów leczonych produktem Leganto, należą nudności, odczyny w miejscu podania, stany osłabienia i ból głowy.
Swedish: Hur du använder Leganto
Polish: Jak stosować lek Leganto
Swedish: Den högsta dosen är 8 mg per dag.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 8 mg na dobę.
Swedish: • Buksidorna (på sidan av kroppen mellan revbenen och höfterna)
Polish: • bok (bok tułowia pomiędzy żebrami i biodrem)
Swedish: Om du upplever sådana symptom antingen före eller efter behandlingen med Leganto påbörjats, kontakta din läkare
Polish: Jeśli wystąpi taka sytuacja zarówno przed jak i po rozpoczęciu leczenia lekiem Neupro, należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Leganto.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Leganto należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ:
Swedish: Kontakta din läkare om du drabbas av några obehagliga reaktioner.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprzyjemnych reakcji należy skontaktować się z lekarzem.
Swedish: Non-inferiority för rotigotin jämfört med ropinirol kunde inte visas i denna studie.
Polish: Badanie nie wykazało, że rotygotyna nie jest gorsza niż ropinirol.
Swedish: Dosreduktion kan vara nödvändig vid försämring av leverfunktionen.
Polish: W przypadku nasilenia zaburzeń czynności wątroby konieczne może być zmniejszenie dawki.
Swedish: Varje plåster på 30 cm2 innehåller 13,5 mg rotigotin.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 30 cm2 zawiera 13,5 mg rotygotyny.
Swedish: Varje plåster på 15 cm innehåller 6,75 mg rotigotin.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 15 cm zawiera 6,75 mg rotygotyny.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Leganto depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
Polish: Do działań niepożądanych, zgłaszanych przez ponad 10% pacjentów leczonych systemem transdermalnym Leganto, należą nudności, wymioty, odczyny w miejscu podania, senność, zawroty głowy i bóle głowy.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast den {MM/ÅÅÅÅ}
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}
Swedish: 7 depotplåster Vecka 1
Polish: 7 plastrów Tydzień 1
Swedish: Biverkningar med förhöjt kreatinfosfokinas (CPK) observerades med rotigotin i kliniska studier i Japan.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych w Japonii, obserwowano działania niepożądanezwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK).
Swedish: Administreringssätt
Polish: Sposób postępowania
Swedish: Säkerhetsprofilen var oförändrad jämfört med den som observerats i tidigare studier.
Polish: Zaobserwowano poprawę w skali UPDRS w częściach I-IV. Profil bezpieczeństwa nie różnił się od profilu ustalonego w poprzednich badaniach.
Swedish: Vad Leganto är Leganto innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Polish: Co to jest lek Leganto Leganto zawiera jako substancję czynną rotygotynę.
Swedish: Silikoniserat, aluminiserat, färgpigmentbestruket (titandioxid (E171), pigment gul 95, pigment röd 166) polyesterfilmskikt med tryck (pigment röd 144, pigment gul 95, pigment svart 7).
Polish: Błona poliestrowa, pokryta silikonem i aluminium, powleczona farbą z warstwą pigmentu (tytanu dwutlenek (E171), pigment żółty 95, pigment czerwony 166) i nadrukiem (pigment czerwony 144, pigment żółty 95, pigment czarny 7).
Swedish: FÖRPACKNING MED 84 PLÅSTER INNEHÅLLANDE 3 FÖRPACKNINGAR MED 28 PLÅSTER
Polish: ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (Z "BLUE BOX") PUDEŁKO Z 84 PLASTRAMI ZAWIERAJĄCE 3 PUDEŁKA Z 28 PLASTRAMI
Swedish: • Låren eller höfterna
Polish: • bark lub ramię
Swedish: Legantobehandlade och 214 placebobehandlade patienter, rapporterade 65,5% av patienterna på Leganto och 33,2% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Polish: Analiza zbiorcza badań klinicznych kontrolowanych placebo z udziałem łącznej liczby 748 pacjentów leczonych produktem Leganto i 214 pacjentów otrzymujących placebo wykazała, że 65,5 % pacjentów leczonych produktem Leganto i 33,2 % otrzymujących placebo zgłosiło co najmniej jedno działanie niepożądane.
Swedish: Varje plåster på 15 cm2 innehåller 6,75 mg rotigotin.
Polish: Każdy plaster o powierzchni 15 cm2 zawiera 6,75 mg rotygotyny.
Swedish: Anledningen är att rotigotin kan gå över i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Polish: Rotygotyna może przenikać do mleka kobiet i oddziaływać na dziecko, może też zmniejszać ilość wytwarzanego mleka kobiecego.
Swedish: Generaliserad pruritus, hudirritation, kontaktdermatit
Polish: Świąd uogólniony, podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry
Swedish: DOSPÅSENS ETIKETT - VECKA 4
Polish: OZNAKOWANIE SASZETKI - TYDZIEŃ 4
Swedish: DOSPÅSENS ETIKETT - VECKA 2
Polish: OZNAKOWANIE SASZETKI - TYDZIEŃ 2
Swedish: Om plåstret lossnar, sätt på ett nytt plåster som får sitta kvar resten av dagen.
Polish: Jeżeli plaster odpadnie, należy przylepić nowy plaster na resztę doby a nastepnie zmienić go o zwykłej porze.
Swedish: Har observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom
Polish: Obserwacje dotyczące pacjentów z chorobą Parkinsona