FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suuriannoksisen ibuprofeenin kardiovaskulaarista riskiä koskevat päivitetyt ohjeet sekä ibuprofeenin ja aspiriinin yhteisvaikutuksia koskevat tiedot lisätään ibuprofeenivalmisteiden tuotetietoihin.
Lithuanian: Atnaujintos rekomendacijos dėl didelėmis dozėmis vartojamo ibuprofeno keliamo pavojaus širdies ir kraujagyslių sistemai kartu su informacija apie ibuprofeno ir aspirino sąveiką bus įtrauktos į vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, preparato informacinius dokumentus.
Finnish: Kysy aina neuvoa lääkäriltä tai apteekista, ennen kuin käytät ibuprofeenia yhdessä aspiriinin kanssa.
Lithuanian: Todėl prieš vartodami ibuprofeną su aspirinu, visada pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Koska CMDh hyväksyi PRAC:n suosituksen yksimielisesti, ibuprofeenia ja deksibuprofeenia sisältävien valmisteiden tuotetiedot muutetaan sovitussa aikataulussa jäsenvaltioissa, joissa nämä valmisteet on hyväksytty.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu jau pritarė PRAC pasiūlytoms rekomendacijoms, vaistų, kurių sudėtyje yra ibuprofeno ir deksibuprofeno, preparato informacinių dokumentų pakeitimai pagal sutartą tvarkaraštį bus įgyvendinti tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Finnish: • Jos potilaalla on kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijöitä (esim. hypertensio, hyperlipidemia, diabetus mellitus ja tupakointi), suuriannoksisen ibuprofeenin käyttö edellyttää huolellista harkintaa.
Lithuanian: • Esant širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikos veiksniams (pvz., sergant hipertenzija, hiperlipidemija, cukriniu diabetu ir jeigu pacientas rūko), gydymą didelėmis ibuprofeno dozėmis galima taikyti tik atidžiai įvertinus visas aplinkybes.
Finnish: Satunnaisella ibuprofeenin käytöllä ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää vaikutusta.
Lithuanian: Manoma, kad ibuprofeną vartojant tik retkarčiais, kliniškai svarbus poveikis yra mažai tikėtinas.
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin myös ibuprofeenin ja pienten aspiriiniannosten yhteisvaikutusta, kun aspiriinia käytetään sydänkohtausten ja aivohalvausten riskin pienentämiseen.
Lithuanian: Peržiūros metu taip pat buvo vertinami duomenys apie ibuprofeno ir nedidelėmis dozėmis vartojamo aspirino sąveiką, kai šis vartojamas siekiant sumažinti širdies smūgio ir insulto pavojų.
Finnish: Uusimmassa arvioinnissa huomioitiin saatu näyttö, joka selventää suurina annoksina käytettyyn ibuprofeeniin liittyvää kardiovaskulaarista riskiä sekä kaikkien ibuprofeeniannosten ja aspiriinin yhteisvaikutusta.
Lithuanian: Šios naujausios peržiūros metu buvo aptariami sukaupti duomenys, kurie paaiškina su didelėmis dozėmis vartojamu ibuprofenu siejamą pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai ir bet kokiomis dozėmis vartojamo ibuprofeno sąveiką su aspirinu.
Finnish: • Pitkäaikainen ibuprofeenin käyttö voi heikentää pienten aspiriiniannosten vaikutusta, kun aspiriinia käytetään sydänkohtausten ja aivohalvausten riskin pienentämiseen.
Lithuanian: • Ilgą laiką vartojamas ibuprofenas gali sumažinti nedidelėmis dozėmis vartojamo aspirino poveikį, kai šis vartojamas siekiant sumažinti širdies smūgio ir insulto pavojų.
Finnish: Diklofenaakin aiheuttama riski on arviolta kolme sydänkohtausta enemmän tuhatta diklofenaakkia käyttävää potilasta kohden vuodessa.
Lithuanian: Dėl diklofenako, nustatyta, kad tarp vartojančiųjų diklofenaką kasmet nustatoma maždaug 3 atvejais 1000 pacientų daugiau.
Finnish: • Ibuprofeenia koskeva EU:n laajuinen arviointi vahvisti, että potilailla, jotka käyttävät suuria annoksia lääkettä (vähintään 2 400 mg), on pieni sydänkohtausten ja aivohalvausten riski.
Lithuanian: • ES mastu atlikta ibuprofeno peržiūra patvirtino, kad pacientams, vartojantiems dideles šio vaisto dozes (po 2 400 mg ar daugiau per parą), kyla nedidelis širdies smūgio ir insulto pavojus.
Finnish: Arviointi vahvistaa vähintään 2 400 mg:n päiväannokseen sisältyvän pienen sydän- ja verisuoniriskin
Lithuanian: Peržiūra patvirtino nedidelį 2 400 mg ir didesnių paros dozių keliamą pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai
Finnish: Koko luokkaa koskeva varoitus on jo annettu, ja kaikkien ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten ibuprofeenin, tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Lithuanian: Įspėjimas dėl tokios šios klasės vaistų keliamos rizikos jau įtrauktas į visų NVNU, įskaitant ibuprofeną, preparato informacinius dokumentus; juose rekomenduojama šiuos vaistus vartoti kuo mažesnėmis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką, t. y.
Finnish: Ei ole kuitenkaan selvää, vähentääkö ibuprofeenin pitkäaikainen kliininen käyttö pienten aspiriiniannosten sydänkohtauksia ja aivohalvauksia vähentävää vaikutusta.
Lithuanian: Vis dėlto tebėra neaišku, ar ilgalaikis ibuprofeno vartojimas klinikinėje praktikoje mažina nedidelėmis dozėmis, širdies smūgio ir insulto prevencijos tikslais vartojamo aspirino naudą.
Finnish: • Ibuprofeenin suurten annosten käyttöä ei enää suositella, jos potilaalla on sydämen tai verenkierron sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai verenkierto-ongelmia, tai jos potilaalla on aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Lithuanian: • Vartoti dideles ibuprofeno dozes neberekomenduojama, jeigu pacientas turi širdies ar kraujotakos sutrikimų, pvz., serga širdies nepakankamumu, širdies liga ir turi su kraujotaka susijusių negalavimų arba jeigu anksčiau patyrė širdies smūgį arba insultą.
Finnish: • Suuriannoksiseen ibuprofeeniin liittyvä riski vastaa joidenkin muiden ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten COX-2:n estäjien ja diklofenaakin, aiheuttamaa riskiä.
Lithuanian: • Didelėmis dozėmis vartojamo ibuprofeno keliama rizika yra panaši į kai kurių kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant COX-2 inhibitorius ir diklofenaką, keliamą riziką.
Finnish: CMDh hyväksyi yksimielisesti 20. toukokuuta 2015PRAC:n suositukset, jotka toteutetaan sovitussa aikataulussa jäsenvaltioissa, joissa nämä valmisteet on hyväksytty.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC pasiūlytos rekomendacijos pagal sutartą tvarkaraštį bus įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Finnish: • Meta-analyysien ja epidemiologisten tutkimusten tiedot osoittavat, että suuriannoksisen ibuprofeenin (vähintään 2 400 mg päivässä) käyttöön liittyy suurentunut kardiovaskulaaristen tapahtumien riski.1-4
Lithuanian: • Metaanalizių ir epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad didelių ibuprofeno dozių (po 2 400 mg ir daugiau per parą) vartojimas susijęs su didesniu širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių (kaip antai miokardo infarkto ar insulto) pavojumi.1-4
Finnish: • Ibuprofeenihoidon keston vaikutusta kardiovaskulaariseen riskiin ei tunneta.
Lithuanian: • Koks gydymo ibuprofenu trukmės poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai kylančiam pavojuineaišku.
Finnish: Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehdyt arvioinnit vahvistivat, että ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden luokkaan liittyy vähän suurentunut valtimotromboembolisten tapahtumien (valtimoiden verihyytymien) riski varsinkin, jos potilaalla on sydän- tai verisuonisairaus tai tiettyjä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, ja varsinkin, jos käytetyt annokset ovat suuria.
Lithuanian: atliktos peržiūros patvirtino, kad visi NVNU klasės vaistai susiję su šiek tiek padidėjusiu arterijų tromboembolijos reiškinių (arterijose susidarančių trombų) pavojumi, ypač kai juos vartoja pacientai, sergantys pagrindinėmis širdies ar kraujotakos ligomis arba esant tam tikriems širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimo rizikos veiksniams, ypač kai tie vaistai vartojami didelėmis dozėmis.
Finnish: Arviointi selvensi, että suuriannoksiseen ibuprofeeniin liittyvä riski vastaa joidenkin muiden ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden, kuten COX-2:n estäjien ja diklofenaakin, aiheuttamaa riskiä.
Lithuanian: Peržiūra patvirtina, kad didelėmis dozėmis vartojamo ibuprofeno keliama rizika yra panaši į kai kurių kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant COX-2 inhibitorius ir diklofenaką, keliamą riziką.
Finnish: • Lääkäri arvioi ennen suurten ibuprofeeniannosten käytön aloittamista huolellisesti mahdolliset riskitekijät, joita ovat korkea verenpaine, veren suuri kolesterolipitoisuus, diabetes tai tupakointi.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydymą didelėmis ibuprofeno dozėmis, jūsų gydytojas atidžiai įvertins jūsų sveikatos būklę, siekdamas nustatyti, ar nėra kokių nors rizikos veiksnių, pvz., ar jūsų kraujospūdis nepadidėjęs, ar nepadidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, ar nesergate diabetu ir ar nerūkote.
Finnish: Ibuprofeenia on lääkevalmisteissa kahden molekyylin seoksena.
Lithuanian: Vaistų sudėtyje esantis ibuprofenas yra dviejų molekulių, kurios yra enantiomerai (veidrodiniai vienas kito atspindžiai), mišinys.
Finnish: • Vaikka deksibuprofeenin kardiovaskulaarisesta riskistä ei ole täsmällistä tietoa, kardiovaskulaarisen riskin odotetaan vastaavan suuriannoksien ibuprofeenin riskiä, kun deksibuprofeeniannokset ovat vastaavia (vähintään 1 200 mg päivässä).
Lithuanian: • Nors konkrečių duomenų apie deksibuprofeno keliamą pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai nėra, manoma, kad deksibuprofeną vartojant tokio pat stiprumo dozėmis (po 1 200 mg ar daugiau per parą), kiltų į didelėmis dozėmis vartojamo ibuprofeno keliamą pavojų panašus pavojus širdies ir kraujagyslių sistemai.
Finnish: Perusteena oli huoli siitä, että suuret ibuprofeeniannokset saattavat aiheuttaa samankaltaisen kardiovaskulaarisen riskin kuin COX-2:n estäjät ja diklofenaakki.
Lithuanian: Peržiūra atlikta sunerimus, kad didelėmis dozėmis vartojamas ibuprofenas gali kelti į COX-2 inhibitorių ir diklofenako keliamą riziką panašų pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai.
Finnish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Long-term cardiovascular risk of nonsteroidal antiinflammatory drug use according to time passed after first-time myocardial infarction: a nationwide cohort study.
Lithuanian: Ilgalaikė nesteroidinių vaistų nuo uždegimo keliama širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika pagal laiką nuo pirmo miokardo infarkto: nacionalinis kohortinis tyrimas.
Finnish: Salvo F, Fourrier-Reglat A, Bazin F, et al. Cardiovascular and gastrointestinal safety of NSAIDs: a systematic review of meta-analyses of randomized clinical trials.
Lithuanian: NVNU saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai bei virškinamajam traktui: sisteminga atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metaanalizių peržiūra.
Finnish: Lisäksi lääkärin on arvioitava huolellisesti potilaan sydämen ja verenkierron sairauksiin liittyvät riskitekijät ennen pitkäaikaisen ibuprofeenihoidon aloittamista varsinkin, kun tarvitaan suuria annoksia.
Lithuanian: Be to, prieš pradėdami ilgalaikį gydymą ibuprofenu, ypač, jei pacientui būtinos didelės vaisto dozės, gydytojai turi atidžiai įvertinti pacientui aktualius širdies ar kraujotakos sutrikimų rizikos veiksnius.
Finnish: Kardiovaskulaarisen riskin minimoimiseksi on vältettävä suuria ibuprofeeniannoksia (vähintään 2 400 mg päivässä) potilailla, joilla on vakava sydämeen tai verenkiertoon liittyvä sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta, sydänsairaus tai verenkierto-ongelmia, tai jos potilaalla on aiemmin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus.
Lithuanian: Siekiant sumažinti pavojų širdies ir kraujagyslių sistemai, pacientams, kuriems diagnozuota rimta pagrindinė širdies ar kraujotakos liga, pvz., širdies nepakankamumas, širdies liga ir kraujotakos sutrikimai, arba kurie anksčiau patyrė širdies smūgį ar insultą, reikia vengti didelių ibuprofeno dozių (2 400 mg ar didesnių paros dozių).
Finnish: Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Vascular and upper gastrointestinal effects of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: meta-analyses of individual participant data from randomised trials.
Lithuanian: Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo poveikis kraujagyslėms ir viršutinei virškinamojo trakto daliai: pavienių atsitiktinių imčių tyrimų dalyvių duomenų metaanalizės.
Finnish: Olsen AM, Fosbol EL, Lindhardsen J, et al. Cause-specific cardiovascular risk associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs among myocardial infarction patients--a nationwide study.
Lithuanian: Su konkrečia priežastimi susijusių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizika, siejama su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu tarp miokardo infarktą patyrusių pacientų - nacionalinis tyrimas.
Finnish: Ibuprofeenia ja deksibuprofeenia on saatavana Euroopan unionissa useina eri lääkemuotoina.
Lithuanian: Šiuo metu Europos Sąjungoje (ES) parduodami įvairūs preparatai, kurių sudėtyje yra ibuprofeno ir deksibuprofeno.
Finnish: • Suuria ibuprofeeniannoksia on vältettävä, jos potilaalla on kardiovaskulaarisia sairauksia, kuten huonossa hoitotasapainossa oleva hypertensio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHAluokka II-III), todettu iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
Lithuanian: • Didelių ibuprofeno dozių reikia vengti pacientams, turintiems širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (pvz., sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, staziniu širdies nepakankamumu (II
Finnish: (PA/Alu/PVC/Alu)
Lithuanian: Vartoti per burną lizdinė plokštelė (PA/Alu/PVC/Alu)
Finnish: 50 mg / 1000 mg Kalvopäällysteinen Suun kautta läpipainopakkaus
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Finnish: Mitä Icandra on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Icandra ir kam jis vartojamas
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Icandra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Icandra
Finnish: Jos otat liian monta Icandra -tablettia tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Icandra tablečių, arba jei kas nors kitas išgėrė Jūsų vaistų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Jos munuaistoimintasi on heikentynyt lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Finnish: Älä lopeta Icandran ottamista ellei lääkärisi pyydä sinua tekemään niin.
Lithuanian: Nenutraukite Icandra vartojimo, nebent gydytojas nurodys tai padaryti.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Icandra-tablettien tarkan määrän.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Icandra tablečių gerti.
Finnish: KERRANNAISPAKKAUSTEN ULKOKARTONKI (BLUE BOX MUKAAN LUKIEN)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI PAKUOTEI (ĮSKAITANT MĖLYNĄJĄ DĖŽUTĘ)
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: Merck, S.A.
Lithuanian: Merck, S.
Finnish: Icandra ei ole insuliinin korvike.
Lithuanian: Icandra nėra insulino pakaitalas.
Finnish: KERRANNAISPAKKAUSTEN VÄLIKARTONKI (ILMAN BLUE BOXIA)
Lithuanian: TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
Finnish: Icandra voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Lithuanian: Icandra gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Finnish: Milloin ja miten Icandraa otetaan - Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
Lithuanian: Kada ir kaip vartoti Icandra - Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami stikline vandens.
Finnish: Icandran vaikuttavien aineiden yhdistelmällä on tehty 13 viikkoon asti kestäneitä eläinkokeita.
Lithuanian: Atlikti iki 13 savaičių trukmės Icandra veikliųjų medžiagų derinio tyrimai su gyvūnais.
Finnish: Mikäli Icandra-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Icandra stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Finnish: Älä käytä Icandraa - jos olet allerginen vildagliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: Icandra vartoti negalima - jeigu yra alergija vildagliptinui, metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Icandra alkoholin kanssa
Lithuanian: Icandra vartojimas su alkoholiu
Finnish: Icandraa ei pidä käyttää raskauden aikana.
Lithuanian: Icandra nėštumo metu vartoti negalima.
Finnish: Seuraavat tiedot kuvastavat Icandran kummankin vaikuttavan aineen farmakokineettisiä ominaisuuksia.
Lithuanian: Toliau nurodytos kiekvienos Icandra veikliosios medžiagos farmakokinetinės savybės.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy keltaisuutta tai muita maksan toiminnan häiriöön viittaavia merkkejä, tulee keskeyttää Icandran käyttö.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia gelta ar kiti kepenų funkcijos sutrikimo simptomai, turi nutraukti Icandra vartojimą.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin Icandra-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Icandra.
Finnish: Icandra ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinihoitoa.
Lithuanian: Icandra nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikia gydymo insulinu.
Finnish: Icandran vaikuttavat aineet, vildagliptiini ja metformiini, kuuluvat lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä "suun kautta otettavat diabeteslääkkeet".
Lithuanian: Veikliosios Icandra medžiagos, vildagliptinas ir metforminas, priklauso vaistų, vadinamų „geriamaisiais preparatais nuo diabeto" grupei.
Finnish: Icandraa käytetään tyypin 2 diabetestä sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Lithuanian: Icandra vartojamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti.
Finnish: Ruokavalion noudattaminen on tärkeää Icandran käytön aikana, etenkin jos noudatat diabeettistä painonhallintaruokavaliota.
Lithuanian: Vartojant Icandra ypatingai svarbu toliau laikytis dietos, jeigu laikotės sergančiųjų diabetu svorio reguliavimo dietos.
Finnish: Lapset ja nuoret Icandran käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Icandra nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi mahdollisista riskeistä, jotka liittyvät Icandran käyttöön raskauden aikana.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą nėštumo metu vartojamo
Finnish: Lopeta Icandra-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Lithuanian: Nustokite vartoti Icandra ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa Icandran käytön aikana, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jei vartojant Icandra jaučiate svaigulį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Icandraa, jos käytät diabeteslääkkeenä jotakin sulfonyyliureavalmistetta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Icandra, jeigu vartojate sulfonilurėja vadinamo vaisto nuo diabeto.
Finnish: Icandra-valmisteen turvallisuutta ja tehoa (< 18 vuoden ikäisten) lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Icandra saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirtas.
Finnish: • Hyvin harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta): kurkkukipu, nenän vuotaminen, kuume; merkit veren korkeasta maitohappopitoisuudesta (tunnetaan nimellä maitohappoasidoosi) kuten uneliaisuus tai huimaus, voimakas pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, epäsäännöllinen sydämen rytmi, nopea hengitys; ihon punoitus, kutina; pienentyneet B12-vitamiinipitoisuudet (kalpeus, väsymys, psyykkiset oireet kuten sekavuus tai muistihäiriöt).
Lithuanian: • Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių): gerklės skausmas, sloga, karščiavimas; padidėjusios pieno rūgšties koncentracijos kraujyje požymiai (vadinamoji laktatinė acidozė), pvz., mieguistumas ar svaigulys, stiprus pykinimas ar vėmimas, pilvo skausmas, nereguliarus širdies ritmas ar gilus, padažnėjęs kvėpavimas; odos paraudimas, niežulys; sumažėjęs vitamino B12 kiekis (pablyškimas, nuovargis, sutrikusios sąmonės požymiai, pvz.
Finnish: Icandran käyttöä (< 18 -vuotiaille) lapsille ja nuorille ei suositella.
Lithuanian: Icandra nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (< 18 metų).
Finnish: Icandran ottaminen ruokailun yhteydessä tai heti sen jälkeen saattaa vähentää metformiiniin liittyviä ruoansulatuselimistön oireita (ks. myös kohta 5.2).
Lithuanian: Icandra vartojant valgio metu ar iškart po valgio, galima sumažinti su metforminu susijusių nepageidaujamų virškinimo trakto sutrikimų pasireiškimą (taip pat žr.
Finnish: Mitä Icandra sisältää - Vaikuttavat aineet ovat vildagliptiini ja metformiinihydrokloridi.
Lithuanian: Icandra sudėtis - Veikliosios medžiagos yra vildagliptinas ir metformino hidrochloridas.
Finnish: Sekä metformiiniin liittyvän vastasyntyneen hypoglykemian mahdollisen riskin että vildagliptiinistä puuttuvien, ihmisiin liittyvien tietojen vuoksi Icandraa ei tulisi käyttää imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Dėl galimo su metformino poveikiu susijusio hipoglikemijos pavojaus naujagimiui bei neturint duomenų apie vildagliptino išsiskyrimą į moters pieną, Icandra negalima vartoti žindymo metu (žr.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Icandra-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Icandra.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Icandra-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Icandra procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Finnish: Yhdistetty päätetapahtuma, todennetut merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE, major adverse cardiovascular events) mukaanlukien akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus tai kardiovaskulaarinen kuolema, oli samanlainen vildagliptiinillä ja yhdistetyillä aktiivi- ja plaseboverrokeilla [MantelHaenszel riskisuhde (M-H RR) 0,82 (95% luottamusväli 0,61 1,11)].
Lithuanian: , pagrindiniai nepageidaujami širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE), įskaitant ūminį miokardo infarktą, insultą ar mirties atvejus, susijusius su širdies ir kraujagyslių ligomis, buvo panaši tiek vartojusiųjų vildagliptino, tiek palyginamųjų veikliųjų preparatų ar placebo vartojusių pacientų grupėse [Mantel-Haenszel rizikos santykis (M-H RS) 0,82 (95% PI 0,61-1,11)].
Finnish: Icandra on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon: - Icandra on tarkoitettu aikuispotilaiden hoitoon, kun sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan potilaan sietämällä suurimmalla suun kautta otettavalla metformiini-annoksella ainoana lääkkeenä tai potilaille, jotka saavat jo vildagliptiinin ja metformiin yhdistelmää erillisinä tabletteina.
Lithuanian: Icandra skirtas II tipo cukriniam diabetui gydyti: - Icandra skiriamas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nepavyksta pasiekti pakankamos glikemijos kontrolės vartojant didžiausią jų toleruojamą geriamojo metformino monoterapijos dozę arba kuriems jau skiriamas gydymas atskirų vildagliptino ir metformino tablečių deriniu.