FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pergoveris Pred začetkom zdravljenja mora vašo plodnost in plodnost vašega partnerja oceniti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju motenj plodnosti.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceți un control al fertilității împreună cu partenerul, la un doctor cu experiență în tratarea problemelor de fertilitate.
Slovenian: • Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo z obračanjem v smeri, nasprotni urinemu kazalcu.
Romanian: • Ţineți capacul exterior al acului și deșurubați acul răsucind în sens invers acelor de ceasornic.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Romanian: Aceste instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în:
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Romanian: • Pergoveris stilou injector (pen) preumplut este destinat numai administrării prin injecție subcutanată.
Slovenian: • slabost ali bruhanje
Romanian: • senzație de rău sau vărsături
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se daje subkutano.
Romanian: Pergoveris este destinat administrării subcutanate.
Slovenian: • Zabeležite predpisani odmerek (stolpec 5).
Romanian: • Înregistrați doza prescrisă (coloana 5).
Slovenian: Pred samim zdravljenjem in tudi med njim bo zdravnik poskrbel za skrbno spremljanje ovarijskega odziva z ultrazvokom in krvnimi testi (meritve estradiola).
Romanian: Medicul dumneavoastră va asigura o monitorizare atentă a răspunsului ovarian, pe baza examinărilor ecografice și analizelor sângelui (determinări ale estradiolului) înainte și pe parcursul tratamentului.
Slovenian: Količina, ki jo nastavite za injiciranje
Romanian: Cantitatea stabilită pentru injecție
Slovenian: Priprava potrebščin
Romanian: Colectarea materialelor necesare
Slovenian: Rok trajanja rekonstituiranega zdravila je naveden v navodilu za uporabo.
Romanian: A se citi prospectul pentru termenul de valabilitate al medicamentului reconstituit.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris ženski z nizkimi ravnmi FSH in LH nadomesti manjkajoče hormone, za razvoj folikla.
Romanian: Prin înlocuirea hormonilor lipsă, Pergoveris permite femeilor cu cantități scăzute de FSH și LH să dezvolte un folicul.
Slovenian: Primer dnevnika zdravljenja s peresnikom (450. i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml:
Romanian: Un exemplu de jurnal de tratament cu utilizarea unui stilou injector (pen) (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
Slovenian: Sl. 5
Romanian: Fig. 5
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pergoveris
Romanian: Cum să utilizați Pergoveris
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,72 ml raztopine 7 injekcijskih igel
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,72 ml soluție 7 ace pentru injecție
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti, se priporoča skrbno spremljanje ovarijskega odziva.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenție a răspunsului ovarian pentru a reduce la minim riscul sarcinilor multiple.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra, brezbarvna do rumenkasta raztopina pH raztopine je 6,5 - 7,5; osmolalnost je 250 - 400 mOsm/kg.
Romanian: pH-ul soluției este de 6,5-7,5, osmolalitatea acesteia fiind de 250-400 mOsm/kg.
Slovenian: Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Romanian: Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Slovenian: Pomembne informacije o zdravilu Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik Kako uporabljati dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Romanian: Informații importante despre Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut Colectarea materialelor necesare
Slovenian: Uporabite nov peresnik
Romanian: Luați un ac nou.
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika.
Romanian: Scoateți capacul stiloului injector (pen).
Slovenian: Prašek: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, metionin, polisorbat 20, saharoza, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH).
Romanian: Pulbere: fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20, zahăr, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH ului) și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului).
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka obračajte, dokler v oknu za prikaz odmerka ni prikazan predvideni odmerek.
Romanian: 6.1. Rotiți butonul de configurare a dozei până când apare doza dorită în Fereastra de feedback pentru doză.
Slovenian: Preverite, ali na konici injekcijske igle iztekajo kapljice tekočine.
Romanian: Verificați dacă la vârful acului apare o picătură de lichid.
Slovenian: 1 večodmerni napolnjen injekcijski peresnik z 0,48 ml raztopine 5 injekcijskih igel
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,48 ml soluție 5 ace pentru injecție
Slovenian: Okno za prikaz odmerka
Romanian: Fereastră de feedback pentru doză
Slovenian: dokler ni injekcijska igla umaknjena iz kože.
Romanian: Nu eliberați butonul dozei înainte de a scoate acul din piele.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so:
Romanian: Celelalte componente:
Slovenian: Sl. 7
Romanian: Fig. 7
Slovenian: Zdravilo Pergoveris raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku se lahko daje sočasno s pripravkom folitropina alfa z dovoljenjem za promet v ločenih injekcijah.
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut poate fi administrat concomitent cu un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa, ca injecții separate.
Slovenian: EU/1/07/396/003 10 vial s praškom za raztopino za injiciranje 10 vial z vehiklom
Romanian: EU/1/07/396/003 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Slovenian: Nadaljujte na poglavju 6: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik.
Romanian: 6: Configurarea dozei prescrise de medicul dumneavoastră.
Slovenian: Opozorilo: Po vsakem injiciranju uporabite novo injekcijsko iglo.
Romanian: Asigurați-vă că utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injecție.
Slovenian: • Zunanji pokrovček injekcijske igle odstranite z rahlim potegom.
Romanian: • Scoateți capacul exterior al acului trăgând ușor.
Slovenian: • Saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat in voda za injekcije.
Romanian: • Zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat și apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: • Prašek so bele do sivo bele liofilizirane pelete v stekleni viali z bromobutilnim gumijastim zamaškom, ki vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa.
Romanian: • Pulberea conține pelete liofilizate albe până la aproape albe, într-un flacon de sticlă cu un dop din cauciuc bromobutilic, conținând 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) de folitropină alfa și 75 UI (echivalent cu 3 micrograme) de lutropină alfa.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigură.
Slovenian: b. Preveriti popolnost injiciranja.
Romanian: Verificați efectuarea injecției complete.
Slovenian: • Številke, prikazane v okencu za prikaz odmerka, vam bodo pomagale:
Romanian: • Numerele afișate în Fereastra de feedback pentru doză vă ajută să: a. Configurați doza prescrisă.
Slovenian: Za uporabo zdravila Pergoveris med nosečnostjo ni indikacij.
Romanian: Nu există indicații privind administrarea Pergoveris în timpul sarcinii.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Pergoveris
Romanian: Cum acționează Pergoveris
Slovenian: Ledvične in jetrne poškodbe
Romanian: Insuficiență renală și hepatică
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Romanian: Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Slovenian: Sl. 10
Romanian: Fig. 10
Slovenian: Preverite, ali je odčitek v oknu za prikaz odmerka "0" (sl. 8).
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze „0" (Fig. 8).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Slovenian: do konca poglavja 5 (Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje) z drugim peresnikom.
Romanian: 5 (Pregătirea Pergoveris stilou injector (pen) preumplut pentru injecție) cu un al doilea stilou injector (pen).
Slovenian: • Saharoza, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, metionin,
Romanian: • Zahăr, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, metionină, polisorbat 20,
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti:
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente:
Slovenian: Št. 3 12/06 19:00
Romanian: Nr. 3 12/06 19:00 450 UI + 225 UI
Slovenian: ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Slovenian: • bolečine v trebuhu ali medenici
Romanian: • durere abdominală sau pelviană
Slovenian: Vodenje zdravljenja
Romanian: Abordare terapeutică
Slovenian: 2 Peresnik držite z iglo navzgor.
Romanian: 2 Țineți stiloul injector (pen) cu acul orientat în sus.
Slovenian: EU/1/07/396/002 3 viale s praškom za raztopino za injiciranje 3 viale z vehiklom
Romanian: EU/1/07/396/002 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi.
Romanian: Nu utilizați Pergoveris în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă.
Slovenian: bolečina v trebuhu, trebušna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje, driska Motnje reprodukcije in dojk Zelo pogosti:
Romanian: Dureri abdominale, distensie abdominală, disconfort abdominal, greață, vărsături, diaree.
Slovenian: Sl. 2.
Romanian: Fig. 2
Slovenian: • Kožo na mestu injiciranja očistite z alkoholno blazinico s krožnimi gibi.
Romanian: • Dezinfectați suprafața de piele aleasă cu un tampon cu alcool, cu mișcări circulare.
Slovenian: Pokrovček
Romanian: Cuprins
Slovenian: Kaj je zdravilo Pergoveris
Romanian: Ce este Pergoveris
Slovenian: polisorbat 20, koncentrirana fosforjeva kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Romanian: precum și acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e. r-hFSH- 450 i.e. r-hLH/1,44 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI r-hFSH-450 UI r-hLH/1,44 ml
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Pergoveris Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: • Ko se prašek raztopi (kar se običajno zgodi takoj), se prepričajte, da je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
Romanian: • După ce pulberea s-a dizolvat (ceea ce, de regulă, se realizează imediat),
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je približno 10-14 l. Lutropin alfa kaže linearne farmakokinetične lastnosti, kot so ocenili z AUC, ki je direktno sorazmerna danemu odmerku.
Romanian: Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar, conform evaluării ASC, care este direct proporțională cu doza administrată.
Slovenian: EU/1/07/396/001 1 viala s praškom za raztopino za injiciranje 1 viala z vehiklom
Romanian: EU/1/07/396/001 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 5 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Romanian: • Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0,48 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 5 ace pentru injecție, de unică folosință.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom so potrdili učinkovitost kombinacije folitropina alfa in lutropina alfa.
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea asocierii de folitropină alfa și lutropină alfa a fost demonstrată la pacientele cu hipogonadism hipogonadotrop.
Slovenian: Opozorilo: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Romanian: Medicamentul nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 7 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Romanian: • Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 7 ace pentru injecție, de unică folosință.
Slovenian: Sl. 4
Romanian: Fig. 4
Slovenian: • Nastavite odmerek na manjkajočo količino, ki ste jo zabeležili v dnevnik zdravljenja, ALI
Romanian: • Configurați doza pentru cantitatea lipsă pe care ați înregistrat-o în jurnalul de tratament SAU numărul afișat în continuare în Fereastra de feedback pentru doză pe stiloul injector (pen) anterior și injectați.
Slovenian: Po injiciranju iglo varno zavzite.
Romanian: După injectare, aruncați în condiții de siguranță acul utilizat.
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, ki jo nastavite za injiciranje" v naslednji vrstici (stolpec 6).
Romanian: • Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injecție" de pe rândul următor
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml je na voljo v pakiranju z 1 večodmernim napolnjenim injekcijskim peresnikom in 14 injekcijskimi iglami za enkratno uporabo.
Romanian: • Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză și 14 ace pentru injecție, de unică folosință.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e. r-hFSH-225 i.e. r-hLH/0,72 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI r-hFSH-225 UI r-hLH/0,72 ml
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1, 3 in 10 vial z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in
Romanian: Cutii cu 1, 3 și 10 flacoane cu pulbere și un număr corespunzător de solvent (1, 3 și 10 flacoane).
Slovenian: bolečine v prsnem košu, bolečine v medenici, blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
Romanian: Mastodinie, dureri pelviene, SHSO ușor sau moderat (incluzând simptomatologia asociată) Mai puțin frecvente:
Slovenian: Tukaj je prikazan: Pergoveris® (450 i.e. + 225 i.e.)/0,72 ml.
Romanian: Aici este prezentat Pergoveris® (450 UI + 225 UI)/0,72 ml stilou injector (pen).
Slovenian: če je "0", je injiciranje končano če ni"0",je potrebna druga injekcija.
Romanian: dacă este injecție completă dacă nu este „0", este necesară o a doua injecție
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 150 i.e. (kar ustreza 11 mikrogramom) folitropina alfa* (r-hFSH) in 75 i.e. (kar ustreza 3 mikrogramom) lutropina alfa* (r-hLH).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține folitropină alfa* (r-hFSH) 150 UI (corespunzător la 11 micrograme) și lutropină alfa* (r-hLH) 75 UI (corespunzător la 3 micrograme).
Slovenian: Sl. 6
Romanian: Fig. 6
Slovenian: IME ZDRAVILA Pergoveris 150 i.e./75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pergoveris 150 UI/75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Slovenian: • Držite zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik z injekcijsko iglo navzgor.
Romanian: • Țineți Pergoveris stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z zdravilom Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Romanian: Jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Slovenian: • Trdno držite zunanji pokrovček injekcijske igle.
Romanian: • Țineți strâns capacul exterior al acului.
Slovenian: Kot prej preverite, ali vsebuje delce, in raztopine ne uporabite,
Romanian: Verificați să nu existe particule și nu utilizați soluția dacă nu este limpede.
Slovenian: Opozorilo: Injekcijske igle ne zapirajte z zelenim notranjim ščitnikom, saj se lahko z iglo zbodete.
Romanian: Nu puneți la loc pe ac protecția interioară de culoare verde, deoarece aceasta poate duce la înțepare.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: saharoza, argininijev monoklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidroksid in koncentrirana fosforjeva(V) kislina (za uravnavanje pH) ter voda za injekcije
Romanian: Excipienți: zahăr, monoclorhidrat de arginină, poloxamer 188, metionină, fenol, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidroxid de sodiu și acid fosforic, concentrat (pentru ajustarea pH ului) și apă pentru preparate injectabile.
Slovenian: Pomembne informacije o zdravilu Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik
Romanian: Informații importante despre Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Slovenian: Pergoveris 150 i.e./75 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje folitropin alfa/lutropin alfa
Romanian: Pergoveris 150 UI /75 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa/Lutropină alfa
Slovenian: To lahko traja do pet tednov.
Romanian: Acest proces poate dura până la 5 săptămâni.
Slovenian: To lahko tem ženskam pomaga pri zanositvi.
Romanian: Aceasta le poate ajuta pe aceste femei să rămână însărcinate.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pergoveris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pergoveris, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 iunie 2007.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pergoveris?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pergoveris?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Pergoveris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Pergoveris sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Uporaba manjšega začetnega odmerka od priporočenega morda ne bo zadostovala za stimulacijo razvoja folikla.
Romanian: Administrarea unei cantități mai mici decât doza inițială recomandată poate fi insuficientă pentru stimularea dezvoltării unui folicul.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pergoveris
Romanian: Alte informații despre Pergoveris
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek folitropina alfa poveča z dodajanjem te učinkovine v ločenem zdravilu, pri čemer mora biti med vsakokratnim povečanjem odmerka od sedem do 14 dni premora.
Romanian: Dacă este nevoie, doza de folitropină alfa poate fi mărită prin adăugarea acesteia sub forma unui medicament administrat separat, cu un interval de 7-14 zile între fiecare creștere a dozei.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 150 mednarodnih enot (i.e.) folitropina alfa in 75 i.e. lutropina alfa enkrat na dan, ki pa ga je treba prilagoditi odzivu bolnice.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 de unități internaționale (UI) de folitropină alfa și de 75 UI de lutropină alfa o dată pe zi, dar aceasta trebuie adaptată în funcție de răspunsul pacientei.
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznanega izvora,
Romanian: • sângerări în regiunea genitală din cauze necunoscute,
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pergoveris (opaženi pri več kot 1 bolnici od 10) so glavobol, ciste na jajčnikih in reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, srbenje, rdečina, podplutba, oteklina ali vzdraženost na mestu injiciranja).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate asociate cu Pergoveris (observate la mai mult de 1 pacientă din 10) sunt dureri de cap, chisturi ovariene și reacții la locul injecției (de exemplu, durere, mâncărime, înroșire, învinețire, tumefiere sau iritație la locul injecției).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pergoveris.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pergoveris.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pergoveris.
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cisto jajčnika, ki ni povezana s policistično boleznijo jajčnikov in je neznanega izvora;
Romanian: • ovare mărite sau chist ovarian care nu este cauzat de boala ovarelor polichistice și este de origine necunoscută,
Slovenian: Prva injekcija se daje pod neposrednim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo, zdravilo pa si lahko injicira tudi bolnica sama, če je bila za to predhodno ustrezno usposobljena in ji je na voljo strokovno svetovanje.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată sub supravegherea directă a unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate, dar pacienta poate să-și facă singură injecția, dacă dorește, cu condiția să fi fost instruită în mod corespunzător și să aibă acces la consiliere de specialitate.
Slovenian: • rak jajčnikov, maternice ali dojke.
Romanian: • cancer ovarian, uterin sau mamar.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pergoveris preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pergoveris, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Družba je prav tako izvedla študije biološke enakovrednosti, da bi proučila, ali kombinirana injekcija ustvari enake ravni zdravilnih učinkovin v telesu kot injiciranje teh učinkovin ločeno.
Romanian: Compania a efectuat, de asemenea, studii de bioechivalență pentru a determina dacă injecția combinată produce în organism aceleași niveluri ale substanțelor active ca cele două medicamente administrate separat.
Slovenian: Zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati ženske, ki imajo:
Romanian: Pergoveris este contraindicat la femeile care prezintă:
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost folitropin alfa/lutropin alfa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului folitropină alfa / lutropină alfa
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se ne sme uporabljati, če ne more prinesti koristi, kot na primer pri ženskah s primarno odpovedjo jajčnikov (ko jajčniki prenehajo delovati pred nastopom menopavze).
Romanian: Pergoveris este contraindicat când nu se obține niciun beneficiu, ca în cazul femeilor cu insuficiență ovariană primară (când ovarele nu mai funcționează înainte de menopauză).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri ženskah z malformacijo spolnih organov ali fibroidnimi tumorji maternice, ki bi preprečili zanositev.
Romanian: Este contraindicat și la femeile care prezintă malformații ale organelor sexuale sau care prezintă tumori fibroase ale uterului care le împiedică să rămână gravide.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris se injicira v podkožje enkrat na dan, dokler se pri bolnici ne razvije ustrezen folikel, kar se oceni z ultrazvočnim pregledom in merjenjem ravni estrogena v krvi.
Romanian: Pergoveris se administrează prin injecție subcutanată o dată pe zi până în momentul în care pacienta dezvoltă un folicul corespunzător, conform celor observate în timpul examinărilor ultrasonografice și prin măsurarea concentrației de estrogen din sânge.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že bili odobreni v Evropski uniji (EU), folitropin alfa kot zdravilo GONAL-f, lutropin alfa pa kot zdravilo Luveris.
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja autorizate în Uniunea Europeană (UE), folitropina alfa sub denumirea de GONAL-f, iar lutropina alfa sub denumirea de Luveris.