FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude doit être réalisée pour produire des données consistantes sur l'efficacité de la dompéridone pour le soulagement des symptômes de nausées et de vomissements chez les enfants aux doses recommandées.
Hungarian: Vizsgálatot kell végezni a domperidon hatékonyságára vonatkozó szilárd adatok gyűjtése céljából a hányinger és hányás tüneteinek csillapítására vonatkozóan gyermekeknél a javasolt dózisokban.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Hungarian: Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
French: Cyprus domperidone Costi
Hungarian: Ciprus domperidone Costi
French: Diagonal, 67-69 Barcelona
Hungarian: Diagonal, 67-69
French: M19 2RB Manchester United Kingdom
Hungarian: M19 2RB Manchester Egyesült Királyság
French: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Hungarian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn Hollandia
French: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Hungarian: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht Hollandia
French: 08041 Barcelona Spain
Hungarian: 08041 Barcelona Spanyolország
French: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Hungarian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Hollandia
French: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Hungarian: Franciaország EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
French: Nurnberg D-90449 Germany
Hungarian: Nurnberg D-90449
French: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Hungarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Hollandia
French: Luxembourg eurogenerics SA esplanade heysel b22
Hungarian: Luxemburg eurogenerics SA esplanade heysel b22
French: 3062 CE Rotterdam The Netherlands
Hungarian: 3062 CE Rotterdam Hollandia
French: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Hungarian: 4879 AC Etten-Leur Hollandia
French: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon,
Hungarian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
French: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Hungarian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugália
French: 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands
Hungarian: 3335 LH Zwijndrecht Hollandia
French: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
Hungarian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Szlovénia domperidone Motilium
French: 20060 Trezzano Rosa (MI) Italy
Hungarian: 20060 Trezzano Rosa (MI) Olaszország
French: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
Hungarian: Olaszország ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72 , 10121 Torino
French: 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Hungarian: 3752 LB Bunschoten Hollandia
French: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Hungarian: Franciaország SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
French: Eurogenerics N.V.
Hungarian: Belgium Eurogenerics N.V.
French: 61118 Bad Vilbel Germany
Hungarian: 61118 Bad Vilbel Németország
French: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italy
Hungarian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Olaszország
French: 25 83607 Holzkirchen Germany
Hungarian: 83607 Holzkirchen Németország
French: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Hungarian: 124, Cluj Napoca, Románia
French: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Hungarian: Franciaország RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
French: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Hungarian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Litvánia
French: JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
Hungarian: Görögország JOHNSON & JOHNSON ΗΕΛΛΑΣ CONSUMER SA
French: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Hungarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Szlovénia domperidone Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
French: Janssen-Cilag Kft. Tó park
Hungarian: Magyarország Janssen-Cilag Kft. Tó park
French: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Hungarian: Franciaország ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIAORSZÁG
French: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItaly
Hungarian: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoOlaszország
French: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin Ireland
Hungarian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co.
French: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Hungarian: Görögország PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
French: mg/100 ml sirop
Hungarian: mg/100 ml szirup
French: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal domperidone Domperidona Ratiopharm
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugália domperidone Domperidona Ratiopharm
French: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Hungarian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
French: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Hungarian: Franciaország Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
French: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Hungarian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Olaszország
French: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidone Remotil
Hungarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugália domperidone Remotil
French: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidone Cinet
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugália domperidone Cinet
French: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Actavis
Hungarian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Actavis
French: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Domenico Scarlatti 31 20124 Milano
French: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidone Domperidona Labesfal
Hungarian: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugália domperidone Domperidona Labesfal
French: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italy
Hungarian: Olaszország FG S.R.L. Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Olaszország
French: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
Hungarian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugália domperidone Domperidona Generis
French: Limassol CY-3505 Cyprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
Hungarian: Limassol CY-3505 Ciprus domperidone Costi 10mg Film coated tablets
French: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidone Domperidona Germed
Hungarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugália domperidone Domperidona Germed
French: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
Hungarian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Ciprus domperidone COSTI TABLETS 10MG
French: Greece domperidone CILROTON
Hungarian: Görögország domperidone CILROTON
French: Athens, Greece domperidone OROPERIDYS
Hungarian: Athens, Görögország domperidone OROPERIDYS
French: Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Hungarian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
French: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Egyesült Királyság domperidone maleate
French: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF Egyesült Királyság domperidone maleate
French: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Egyesült Királyság domperidone maleate
French: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN Egyesült Királyság domperidone maleate
French: Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels Belgium
Hungarian: Belgium Apotex NV Av Etienne Demunter 5/8 1090 Brussels
French: ITALCHIMICI S.P.A.
Hungarian: Olaszország ITALCHIMICI S.P.A.
French: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italy
Hungarian: 21040 Origgio - Varese Olaszország
French: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF Egyesült Királyság domperidone maleate
French: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Egyesült Királyság domperidone maleate
French: H-2045 Törökbálint Hungary domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
Hungarian: H-2045 Törökbálint Magyarország domperidone Motilium 10 mg filmtabletta
French: GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
Hungarian: Olaszország GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Olaszország
French: FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Hungarian: Olaszország FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Olaszország
French: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Hungarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Izland
French: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS Egyesült Királyság domperidone maleate
French: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
French: Epidarvou 4 & Aigialeias Maroussi 15125
Hungarian: Maroussi 15125
French: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italy
Hungarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040
French: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
French: Janssen-Cilag, S.A.
Hungarian: Spanyolország Janssen-Cilag, S.A.
French: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium Rapid
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium Rapid
French: 5 mg/5 ml solution buvable
Hungarian: 5 mg/5 ml oral solution
French: Luxembourg Johnson & Johnson Consumer N.V.
Hungarian: Luxemburg Johnson & Johnson Consumer N.V.
French: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Baldacci
Hungarian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Baldacci
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Egyesült Királyság domperidone Domperidone 1mg/ml Oral
French: SANDOZ S.P.A.
Hungarian: Olaszország SANDOZ S.P.A.
French: MYLAN S.P.A.
Hungarian: Olaszország MYLAN S.P.A.
French: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Franciaország ACTAVIS FRANCIAORSZÁG La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Franciaország domperidone DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
French: 2730-055 Barcarena Portugal domperidone Motilium
Hungarian: 2730-055 Barcarena Portugália domperidone Motilium
French: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Franciaország CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Franciaország domperidone DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
French: Janssen-Cilag S.P.A.
Hungarian: Olaszország Janssen-Cilag S.P.A.
French: PENSA PHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország PENSA PHARMA S.P.A.
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Hungarian: Németország Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
French: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Hungarian: 16121 Genova
French: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidone Domperidona ToLife 10 mg comprimé
Hungarian: 2794-093 Carnaxide Portugália domperidone Domperidona ToLife 10 mg tabletta
French: 20144 Milano Italy
Hungarian: 20144 Milano
French: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság domperidone maleate
French: 20124 Milano Italy
Hungarian: 20124 Milano
French: Italy
Hungarian: Olaszország
French: 1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg comprimé
Hungarian: 1070-274 Lisboa Portugália domperidone Domperidona Wynn 10 mg tabletta
French: 10 mg/10 ml suspension
Hungarian: 10 mg/10 ml szuszpenzió
French: 2770-229 Paço de Arcos Portugal domperidone Domperidona Ciclum 10 mg comprimé
Hungarian: 2770-229 Paço de Arcos Portugália domperidone Domperidona Ciclum 10 mg tabletta
French: ANGENERICO S.p.a.
Hungarian: Olaszország ANGENERICO S.p.a.
French: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France domperidone DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Franciaország ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
French: CRINOS S.P.A.
Hungarian: Olaszország CRINOS S.P.A.
French: GERMED PHARMA S.P.A.
Hungarian: Olaszország GERMED PHARMA S.P.A.
French: 92100 Boulogne domperidone Oroperidys
Hungarian: 92100 Boulogne
French: ROTTAPHARM, S.L.
Hungarian: Spanyolország ROTTAPHARM, S.L. Avda.
French: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
French: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
French: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg suppositoire rectale
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg végbélkúp rectális alkalmazás
French: United Kingdom domperidone maleate
Hungarian: Egyesült Királyság domperidone maleate
French: 2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP
Hungarian: 2700-451 Amadora Portugália domperidone Domperidona GP 10 mg tabletta
French: LABORATORI ALTER S.R.L.
Hungarian: Olaszország LABORATORI ALTER S.R.L. Via Egadi 7
French: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Hungarian: P.O.box 51706, Lemesos, Ciprus domperidone PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
French: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Hungarian: Olaszország DR. REDDY'S S.R.L. Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
French: Luxembourg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Hungarian: Luxemburg Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
French: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
Hungarian: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
French: 5 mg suspension buvable orale
Hungarian: 5 mg pezsgőgranulátum orális alkalmazás
French: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Franciaország domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
French: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: Németország domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
French: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Hungarian: Via Ippolito Rossellini 12
French: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg suppositoire rectale
Hungarian: Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg végbélkúp rectális alkalmazás
French: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország
French: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Hungarian: Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Franciaország domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
French: Extractum Pharma zRT.
Hungarian: Magyarország Extractum Pharma zRT. Megyeri út 64.
French: Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Hungarian: Németország domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
French: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml suspension buvable orale
Hungarian: Belgium domperidone Motilium pediatrie 1 mg/ml belsőleges oldat
French: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Hungarian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Franciaország domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
French: Pour contacter nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Hungarian: Lépjen kapcsolatba sajtóreferenseinkkel Monika Benstetter vagy Martin Harvey
French: 1 septembre 2014 EMA/465179/2014
Hungarian: EMA/465179/2014
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Hungarian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
French: • Les données en faveur des autres indications étaient extrêmement limitées.
Hungarian: • Az egyéb javallatokat alátámasztó adatok kifejezetten korlátozottak voltak.
French: De manière générale, les analyses de sécurité d'emploi indiquent qu'environ 40 % de ces cas sont rapportés chez des patients de plus de 60 ans.
Hungarian: Általánosságban a biztonságossági felülvizsgálatok arra utalnak, hogy az ilyen beszámolók körülbelül 40%-ában a betegek 60 évnél idősebbek.
French: Des mesures appropriées de minimisation des risques ont donc été intégrées aux informations sur le produit pour répondre à ce problème.
Hungarian: Ezért megfelelő kockázatminimalizáló intézkedéseket foglaltak bele a terméktájékoztatóba ennek a problémának a megoldására.
French: • La dompéridone doit être utilisée à la dose minimale efficace et pendant la durée la plus courte possible.
Hungarian: • A domperidont a legalacsonyabb hatékony dózisban és a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
French: Restrictions d'utilisation des médicaments contenant de la dompéridone
Hungarian: A domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozása
French: L'évaluation de la dompéridone a été initiée le 1er mars 2013 à la demande de l'agence belge des médicaments, l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (FAGG-AMPS), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát 2013. március 1-jén kezdeményezték a belga gyógyszerhatóság, a Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAGG-AFMPS) kérésére, a 2001/81/EK irányelv 31. cikke alapján.
French: Certains produits seront retirés du marché car leur dosage ne correspond pas aux nouvelles posologies.
Hungarian: Egyes készítményeket visszavonnak a piacról, mivel a hatáserősségük nem felel meg az új dózisoknak.
French: Les preuves d'efficacité disponibles n'étaient pas suffisantes pour justifier son utilisation dans les autres indications.
Hungarian: A hatékonyságra vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok nem voltak elégségesek, hogy alátámasszák az alkalmazást az egyéb javallatokban.
French: Une analyse de ces données a tout d'abord été menée par le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC).
Hungarian: Az adatok első felülvizsgálatát a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) végezte.
French: Les informations relatives aux produits contenant de la dompéridone ont été mises à jour et un courrier expliquant les nouvelles recommandations a été envoyé aux professionnels de la santé.
Hungarian: A domperidon tartalmú készítmények terméktájékoztatóját frissítették, és levelet küldtek az egészségügyi szakembereknek, amelyben elmagyarázzák az új ajánlásokat.
French: Le CMD(h), un organisme représentant les États membres de l'UE, est chargé de garantir des normes de sécurité d'emploi harmonisées pour les médicaments autorisés par le biais de procédures nationales dans les différents États de l'UE.
Hungarian: A CMDh, amely az uniós tagállamokat képviselő hatóság, felelős az Unióban nemzeti eljárásokban engedélyezett gyógyszerek harmonizált biztonsági színvonalának biztosításáért.
French: Ces observations vont dans le même sens que les données provenant des études d'interaction médicamenteuse ainsi que des rapports spontanés.
Hungarian: Ez összhangban áll a gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálatokból és a spontán jelentésekből származó adatokkal.
French: Bien que l'analyse n'ait pas inclus l'utilisation en dehors des indications autorisées (utilisation hors AMM), les principes qui sous-tendent ces recommandations doivent être pris en considération dans tous les cas où la dompéridone est utilisée.
Hungarian: Bár a felülvizsgálat hatálya nem terjedt ki a jóváhagyott javallatokon kívüli alkalmazásra (indikáción túli alkalmazás), a fenti ajánlások mögött álló elveket mindig figyelembe kell venni, ha domperidont alkalmaznak.
French: L'évaluation de la dompéridone a été menée à la demande de l'agence belge des médicaments à la suite d'inquiétudes quant aux effets du médicament sur le cœur.
Hungarian: A domperidon felülvizsgálatát a belga gyógyszerhatóság kérésére végezték el a gyógyszer szívre kifejtett hatásaival kapcsolatosan felmerült aggályok miatt.
French: Les recommandations du PRAC ont été envoyées au Groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage humain [CMD(h)], qui a adopté une position définitive.
Hungarian: A PRAC ajánlásait továbbították a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportjának - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh), amely végleges álláspontot fogadott el.
French: Le 23 avril 2014, le Groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain [CMD(h)] a approuvé des recommandations visant à restreindre l'utilisation des médicaments contenant de la dompéridone.
Hungarian: 2014. április 23-án a Kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMDh) jóváhagyta a domperidon tartalmú gyógyszerek alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat.
French: • Les patients ou leurs soignants doivent s'adresser à un professionnel de la santé au moindre doute.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek vagy gondozóiknak aggályaik merülnének fel, forduljanak egészségügyi szakemberhez.