FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Dutch: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
English: Calves: 7 days
Dutch: 7 dagen
English: LABELLING
Dutch: I. ETIKETTERING
English: Calves: 7 days Pigs: 8 days Chickens: 5 days
Dutch: Niet herkauwende kalveren: 7 dagen Varkens:
English: Limited clinical data were provided to support use of the product to treat pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae, and no clinical or field data were provided to support use of doxycycline in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia in pigs.
Dutch: Er werden beperkte klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae; er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van doxycycline bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie bij varkens.
English: 9 (1983) 2 George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Dutch: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
English: Steady state plasma levels for doxycycline ranged from 0.37 - 0.89 μg/ml (at 7 mg/kg body weight), 0.7 to 1.14 μg/ml (at 13 mg/kg body weight) and 1.62 to 3.18 μg/ml (at 26 mg/kg body weight).
Dutch: De steady-state-plasmaspiegels voor doxycycline varieerden van 0,37 tot 0,89 μg/ml (bij 7 mg/kg lichaamsgewicht), van 0,7 tot 1,14 μg/ml (bij 13 mg/kg lichaamsgewicht)
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch <<number>>
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
English: Resistance to tetracyclines has also been reported in pig respiratory pathogens (A. pleuropneumoniae, S. suis,) and calf pathogens (Pasteurella spp) in some EU countries.
Dutch: Resistentie tegen tetracyclines is ook gerapporteerd in pathogenen in varkens(A. pleuropneumoniae, S. suis) en pathogenen in kalveren (Pasteurella spp.)
English: However, administration at 5 X and 10 X Recommended Treatment Dose was not well tolerated with animals showing anorexia, diarrhoea and evidence of renal failure necessitating euthanasia.
Dutch: werd echter niet goed verdragen, waarbij de dieren anorexie vertoonden, evenals diarree en aanwijzingen voor nierfalen, wat euthanasie noodzakelijk maakte.
English: Chickens: - Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteritis caused by Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
Dutch: Kippen: - Infecties van de luchtwegen veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium; - Enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens en Clostridium colinum.
English: No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes.
Dutch: Er werden geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het geneesmiddel bij de behandeling van pleuropneumonie (Histophilus somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of Arcanobacterium pyogenes.
English: Chickens: 5 days
Dutch: 5 dagen
English: When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety.
Dutch: Wanneer aan kippen een dosis wordt toegediend van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, aan varkens een dosis van 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen en aan kalveren een dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen, garandeert een wachttijd voor vlees van respectievelijk 5, 8 en 7 dagen de veiligheid voor de consument.
English: Name
Dutch: Productnaam
English: Poultry
Dutch: Pluimvee
English: Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes.
Dutch: Er werden enige gegevens van veldonderzoeken gepresenteerd ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma en P. haemolytica bij kalveren, maar er waren geen klinische gegevens of gegevens van veldonderzoek ter ondersteuning van het gebruik van het middel bij de behandeling van pleuropneumonie (H. somni) of bronchopneumonie door H. somni, P. multocida, Streptococcus spp of A. pyogenes.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
English: This was an uncontrolled study and poultry houses where E. coli strains were found not to be susceptible to
Dutch: Dit wa niet-gecontroleerd onderzoek en de pluimveestallen waar de E. coli-stammen bij in-vitrotesten n gevoelig bleken te zijn voor doxycycline, werden uitgesloten.
English: A pharmacokinetics study demonstrated that when Doxycyline 50% WSP was administered in drinking water to broilers at a dose of doxycycline hyclate of 25 mg/kg body weight/day for 5 days, a steady state plasma doxycycline concentration of 2 μg/ml was reached after 6 hours.
Dutch: Uit een farmacokinetisch onderzoek bleek dat wanneer Doxycycline 50 % WSP via het drinkwater aan vleeskuikens werd toegediend in een dosis doxycyclinehyclaat van 25 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen, na 6 uur een steady-state-plasmaconcentratie van doxycycline van 2 μg/ml werd bereikt.
English: Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in pigs have been provided covering the past 5 years.
Dutch: Er zijn gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij varkens gedurende de afgelopen 5 jaar.
English: In a study by Meijer, 19938, following administration of doxycycline hyclate at 5 mg/kg body weight/twice daily via milk replacer for 5 days to immature calves, plasma concentrations varied between 1.0 and 2.3 μg/ml.
Dutch: In een onderzoek uitgevoerd door Meijer, 19938, varieerden de plasmaconcentraties na toediening van een dosis doxycyclinehyclaat van 5 mg/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags via melkvervanger gedurende 5 dagen aan onvolgroeide kalveren, van 1,0 tot 2,3 μg/ml.
English: A study showed that Doxycyline hyclaat 50% was well tolerated when administered at the recommended dose of 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight/ twice daily for twice the recommended duration (10 days).
Dutch: Uit een onderzoek bleek dat doxycyclinehyclaat 50 % goed werd verdragen bij toediening in de aanbevolen dosis van 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/tweemaal daags gedurende tweemaal de aanbevolen periode (10 dagen).
English: Slightly yellowish powder.
Dutch: Lichtgelig poeder.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN <<laatste datum herziening>>
English: Pharmacovigilance data (summary of PSURs) from use of the product in calves were provided covering the past 5 years.
Dutch: Er werden gegevens overgelegd afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van PSUR's) over het gebruik van het middel bij kalveren gedurende de afgelopen 5 jaar.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
English: calves.
Dutch: kalveren.
English: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Dutch: 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977).
English: A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml.
Dutch: Uit een farmacokinetisch en residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht eenmaal daags via melkvervanger toegediend gedurende 5 dagen, binnen 2-3 dagen een Cmax werd bereikt met een gemiddelde waarde van 2,2 tot 2,5 μg/ml.
English: There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Dutch: Er hebben zich in deze periode geen bijwerkingen bij varkens voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
English: A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at dose rates of 0, 10, 50 and 150 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 10 days.
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bi toediening in doses van 0, 10, 50 en 150 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 10 dagen.
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken en primaire verpakking
English: There have been no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Dutch: Er hebben zich gedurende deze periode geen bijwerkingen bij kippen voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
English: Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Dutch: Niet-herkauwende kalveren: - Bronchopneumonie en pleuropneumonie veroorzaakt door Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni en Mycoplasma spp..
English: A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, doxycycline reached a steady state concentration of 0.4 μg/ml within 3 days.
Dutch: Uit een farmacokinetisch en een residuonderzoek bleek dat bij een dagdosis van 10 mg doxycyclinehydrochloride/kg lichaamsgewicht voor doxycycline binnen 3 dagen een steady-stateconcentratie van 0,4 μg/ml werd bereikt.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD(S) OF ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
English: A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
Dutch: In een onderzoek werd de veiligheid beoordeeld van Doxycycline 50 % WSP bij toediening in doses van 0, 25 en 75 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen.
English: 25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Dutch: 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 50 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
English: High levels of resistance to tetracyclines in swine respiratory pathogens have also been documented (ARBAO-II study, 2008)7.
Dutch: Voor respiratoire pathogenen bij varkens (ARBAO-II-onderzoek, 2008)7 is eveneens een hoge mate van resistentie tegen tetracyclinen beschreven.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <<REG NL nummer>>
English: Doxycycline hyclate: 500 mg (equivalent to 433 mg doxycycline) Excipients:
Dutch: Doxycyclinehyclaat: 500 mg (overeenkomend met 433 mg doxycycline)
English: Water Soluble Powder Pigs
Dutch: Wateroplosbaar poeder
English: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Dutch: 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 20 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen.
English: Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
Dutch: Doxycyclinehyclaat: 500 mg/g (overeenkomend met doxycycline 433 mg/g)
English: There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Dutch: Er hebben zich in deze periode geen bijwerkingen bij kalveren voorgedaan, waaronder meldingen van een vermoed uitblijven van verwachte werkzaamheid.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: Mean daily water consumption (litre) per animal
Dutch: mg product / kg lichaamsgewicht / dag x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier
English: Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
Dutch: Niet-herkauwende kalveren: 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag, overeenkomend met 20 mg product per kg lichaamsgewicht, gedurende 3-5 opeenvolgende dagen, verdeeld over 2 toedieningen.
English: Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Varkens:- Atrofische rhinitis veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: During the handling of the product, skin contact and inhalation has to be avoided, taking into account the risk of sensitization and contact dermatitis.
Dutch: In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de be- of verwerking en/of toepassing direct huidcontact en inademing vermeden te worden.
English: coli infection of young chickens.
Dutch: werkzaamheid van doxycyclinebevattende geneesmiddelen bij kippen.
English: Tetracyclines have broad spectrum activity inhibiting Gram-positive and Gram-negative bacteria, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias and some protozoa.
Dutch: Tetracyclinen vertonen een breed werkingsspectrum met remming van grampositieve en gramnegatieve bacteriën, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <<stempeldatum afgifte SPC>>
English: Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: In a study by Goren, 19884, using a challenge infection with an E. coli strain with an MIC of 1 μg/ml, a dose related therapeutic effect was demonstrated, with moderate to good effects noticed in groups receiving doxycycline doses of 96 to 196 mg/kg body weight/day, which gave plasma concentrations of 1.7 to 3.6 μg/ml.
Dutch: een dosisgerelateerd therapeutisch effect aangetoond met matige tot goede effecten in de groepen die werden behandeld met doxycyclinedoses van 96 tot 196 mg/kg lichaamsgewicht/dag, resulterend in plasmaconcentraties van 1,7 tot 3,6 μg/ml.
English: Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds
Dutch: Runderen (kalveren), varkens, vogels
English: 6.4 Special precautions for storage
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
English: Calves, pigs, chicken
Dutch: Kalveren, varkens, kippen
English: User warnings
Dutch: Registratiehouder:
English: • Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis
Dutch: • bronchopneumonie veroorzaakt door Pasteurella multocida, Streptococcus suis en
English: Diergeneesk d., deet Iûs,
Dutch: Diergeneesk d., deet Iûs, afl. 9 (1983).
English: Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Dutch: Dopharma Research BV Zalmweg 24
English: Meat and offal:
Dutch: (Orgaan)vlees:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging White polypropylene container of 1000 g, covered with a low-density polyethylene lid. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
English: Water Soluble Powder Non-ruminating calves Pigs
Dutch: Niet-herkauwende kalveren, varkens, niet-leggend pluimvee
English: Calves, pigs and poultry
Dutch: Kalveren ,varkens, pluimvee
English: The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Dutch: De beschikbare gegevens voor residudepletie bij varkens ondersteunen een wachttijd voor vlees van 8 dagen wanneer aan varkens 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen wordt toegediend.
English: The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Dutch: De beschikbare gegevens voor residudepletie in kippenvlees ondersteunen een wachttijd voor vlees van 5 dagen wanneer aan kippen 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen wordt toegediend.
English: Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Dutch: De beschikbare gegevens voor residudepletie in varkensvlees ondersteunen een wachttijd voor vlees van 8 dagen wanneer aan varkens 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen wordt toegediend.
English: The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days.
Dutch: De beschikbare gegevens voor residudepletie in kalfsvlees ondersteunen een wachttijd voor vlees van 7 dagen wanneer aan kalveren 5 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht tweemaal daags gedurende 5 dagen wordt toegediend.
English: EXPIRY DATE
Dutch: KANALISATIE UDA
English: • Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Dutch: • luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum en Bordetella avium;
English: Water Soluble Powder Calves, chicken, pigs
Dutch: Kippen (vleeskuikens), kalveren, varkens
English: TARGET SPECIES Pre-ruminant calves, pigs and chickens
Dutch: Niet-herkauwende kalveren, varkens en kippen
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 november 2013 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
English: • fast and deep breathing
Dutch: • snelle en diepe ademhaling
English: Figure 1: Time to First Occurrence of MACE
Dutch: Figuur 1: Tijd tot eerste optreden van MACE
English: * Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
Dutch: * Teen en middenvoet † Enkel, onder de knie en boven de knie
English: Invokana contains lactose
Dutch: Invokana bevat natrium
English: • if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
Dutch: • als u type 1-diabetes heeft, omdat Invokana niet mag worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Dutch: Mogelijke symptomen die erop wijzen dat u te veel vocht uit het lichaam verliest, staan vermeld in rubriek 4.
English: This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
Dutch: Dit verlaagt de hoeveelheid suiker in uw bloed en kan hartziektes helpen voorkomen.
English: • increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
Dutch: • verhoogde hoeveelheden ‘ketonlichamen' in uw urine of uw bloed
English: - as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Dutch: - als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht wegens intolerantie of contra-indicaties - naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
English: Figure 2: Treatment Effect for the Primary Composite Endpoint and its Components
Dutch: Figuur 2: Behandeleffect voor het primaire samengestelde eindpunt en de componenten ervan
English: Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Dutch: Stop met het innemen van Invokana en spreek onmiddellijk met een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft:
English: • about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration).
Dutch: • om te bespreken wat u kunt doen om uitdroging te voorkomen (zie rubriek 4 voor tekenen van uitdroging).
English: Invokana is used in adults to treat type 2 diabetes.
Dutch: Invokana wordt gebruikt bij volwassenen om type 2-diabetes te behandelen.
English: Your doctor may prescribe Invokana together with another glucose-lowering medicine.
Dutch: Uw arts schrijft Invokana misschien voor samen met een ander glucoseverlagend geneesmiddel.
English: • if you have severe liver problems.
Dutch: • als u ernstige leverproblemen heeft.
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Dutch: De etnische verdeling was 72% blank, 16% Aziatisch, 5% zwart en 8% overig.
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Dutch: Als u meer van dit geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou moeten, neemdan onmiddellijk contact op met een arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
English: Poly(vinylalcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Dutch: Poly(vinylalcohol) Titaniumdioxide (E171) Macrogol 3350
English: Dehydration rare
Dutch: Dehydratie zelden
English: , Blood phosphate increased
Dutch: , bloed fosfaat verhoogd
English: Rash g, Urticaria rare
Dutch: Rash g, urticaria zelden
English: Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients which in some instances resulted in phimosis and/or circumcision.
Dutch: Balanitis of balanoposthitis kwamen vooral voor bij onbesneden mannelijke patiënten, wat in sommige gevallen resulteerde in phimosis en/of een circumcisie.
English: Medicinal product/Laboratory test interference
Dutch: Geneesmiddel/laboratoriumtestverstoring
English: Renal Endpoints
Dutch: Renale eindpunten
English: Treatment with canagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Dutch: Behandeling met canagliflozine kan opnieuw worden gestart wanneer de ketonenwaarden normaal zijn en de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.