FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • réduction du dosage chez les patients âgés de plus de 75 ans sous énoxaparine pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM ST+) ;
Swedish: • Sänkt dosering hos patienter över 75 års ålder som behandlas med enoxaparin för SThöjningsinfarkt (STEMI).
French: Un libellé uniforme a été approuvé sur le contrôle de la numération plaquettaire afin de tenir compte des recommandations internationales en vigueur, et d'éviter ainsi une surveillance inutile chez les patients présentant un faible risque de TIH.
Swedish: En konsekvent ordalydelse har godkänts vad gäller övervakningen av antalet trombocyter där hänsyn tagits till aktuella internationella riktlinjer, för att undvika onödig övervakning av patienter med låg risk för HIT. Andra ändringar gjordes för att komplettera den information som redan finns i andra delar av produktinformationen:
French: L'harmonisation de l'expression de la concentration selon l'une des deux options aurait conduit à des modifications de la pratique en vigueur dans plusieurs pays et cette démarche est susceptible d'augmenter le risque d'erreurs médicamenteuses à l'origine d'un risque accru de thrombose ou d'hémorragie grave ; le libellé a donc été modifié afin d'exprimer la concentration dans les deux unités
Swedish: Eftersom harmonisering av uttrycket av styrka till ett av alternativen skulle ha lett till förändringar av den fastställda praxisen i flera länder, och eftersom detta kan öka risken för medicineringsfel med ökad risk för trombos eller större blödning som följd, har ordalydelsen ändrats för att uttrycka styrkan i båda enheterna (i IU anti-Xa/mL och dess motsvarighet i mg/ml) på ytterkartongen och innerförpackningen (sprutan) samt i avsnitt 1, 2 och 4.2.
French: Prévention de la formation de caillot en cours d'hémodialyse
Swedish: Förebyggande av blodproppsbildning under hemodialys
French: • Le dosage dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) a été clarifié comme suit : l'énoxaparine sodique peut être administrée par injection sous-cutanée : o soit par une injection quotidienne de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) chez les patients ne présentant pas de complications et associés à un faible risque de récidive de TEV, o soit par deux injections quotidiennes de 100 UI/kg (1 mg/kg) chez tous les autres patients, notamment ceux souffrant d'obésité, d'EP symptomatique, de cancer, de TEV ou de thrombose proximale (veine iliaque).
Swedish: • Doseringen i behandlingen av djup ventrombos (DVT) och lungembolism (PE) har förtydligats som följer: Enoxaparinnatrium kan administreras subkutant: o antingen som en injektion en gång per dag på 150 IU/kg (1,5 mg/kg): används hos okomplicerade patienter med låg risk för VTE-återkomst,
French: Concernant la prévention de la thrombose du circuit extra-corporel en cours d'hémodialyse, tous les États membres faisaient figurer cette indication dans les IP, à l'exception des Pays-Bas : en effet, ces derniers ont jugé insuffisantes les données obtenues à partir du schéma posologique proposé au moment de la première autorisation de mise sur le marché.
Swedish: Undantaget var Nederländerna som fann att uppgifterna med doseringsprogrammet som föreslogs vid tiden för det första godkännandet för försäljning var otillräckliga.
French: Prévention de la thrombose du circuit extra-corporel en cours d'hémodialyse
Swedish: Förebyggande av extrakorporeal blodproppsbildning under hemodialys
French: Toutefois, l'utilisation du produit chez les patients atteints d'insuffisance rénale en phase terminale (clairance de la créatinine < 15 ml/min) est déconseillée en dehors de la prévention de la formation de caillot chez les patients sous dialyse.
Swedish: • En kontraindikation i vissa medlemsstater i EU för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) togs bort från produktinformationen; användning till patienter med terminal njursvikt (kreatininclearance <15 ml/min) rekommenderas dock inte utöver vid förebyggande av blodproppsbildning hos dialyspatienter.
French: À déterminer par les États membres conformément à la décision de la CE.
Swedish: Fastställs av medlemsstaterna efter Europeiska kommissionens beslut.
French: Les autorités nationales compétentes, sous la coordination de l'État membre de référence, le cas échéant, devront s'assurer que les conditions suivantes sont respectées par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska under samordning av referensmedlemsstaten i tillämpliga fall se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
French: Les titulaires de l'AMM doivent transmettre une CDPS conforme aux messages clés convenus.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska skicka ut ett brev till hälso- och sjukvården (DHPC) i enlighet med de överenskomna huvudbudskapen.
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché
Swedish: Bilaga IV Villkor för godkännande för försäljning
French: Conditions de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les Etats membres
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
French: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Swedish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Kroatien
French: Voie extracorporelle
Swedish: Extrakorporeal användning
French: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Swedish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Romania
French: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Swedish: SANOFI BULGARIEN EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgarien
French: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Swedish: Luxemburg Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19
French: Lettonie sanofi - aventis Latvia SIA
Swedish: Lettland sanofi - aventis Latvia SIA
French: Grèce sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Swedish: Grekland sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
French: Danemark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Swedish: Danmark sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
French: Espagne sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Swedish: Spanien sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
French: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Swedish: Sanofi Belgien Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgien
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Swedish: Österrike sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Österrike
French: Pays-Bas sanofi-aventis Netherlands B.V.
Swedish: Nederländerna sanofi-aventis Netherlands B.V.
French: Estonie sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Swedish: Estland sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
French: Royaume-Uni Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Swedish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
French: 150 mg (15000 UI)
Swedish: 150 mg (15000 IU)
French: Voie sous-cutanée ; voie extracorporelle
Swedish: Subkutan användning; Extrakorporeal användning
French: 120 mg (12000 UI)
Swedish: 120 mg (12000 IU)
French: Croatie sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Swedish: Kroatien sanofi-aventis Kroatien d.o.o.
French: 100 mg (10 000 UI)
Swedish: 100 mg (10 000 IU)
French: République Slovaque sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: Slovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
French: 20 mg (2000 UI)
Swedish: 20 mg (2000 IU)
French: 80 mg (8000 UI)
Swedish: 80 mg (8000 IU)
French: 60 mg (6000 UI)
Swedish: 60 mg (6000 IU)
French: 40 mg (4000 UI)
Swedish: 40 mg (4000 IU)
French: République Tchèque sanofi-aventis, s.r.o.
Swedish: Tjeckien sanofi-aventis, s.r.o.
French: 10 000 UI antiXa/1,0 ml (100 mg/1 ml)
Swedish: 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
French: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Swedish: 2803 PE Gouda
French: 2000 UI antiXa/0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Swedish: 2000 anti-Xa IU /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
French: 300 mg (30 000 UI antiXa/3 ml
Swedish: 300 mg (30 000 NE/3 ml
French: 4000 UI antiXa/0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Swedish: 4000 anti-Xa IU /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
French: 30 000 UI antiXa 3,0 ml (300 mg/3 ml)
Swedish: 30 000 anti-Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml)
French: 6000 UI antiXa/0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Swedish: 6000 anti-Xa IU /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
French: 100 mg (10 000 UI antiXa/1 ml)
Swedish: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
French: 20 mg (2000 UI anti-Xa/0,2 ml)
Swedish: 20 mg (2000 NE /0,2 ml)
French: 8000 UI antiXa 0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Swedish: 8000 anti-Xa IU /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
French: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml équivalent à 10 000 UI anti-Xa/ml)
Swedish: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml motsvarande 10 000 anti-Xa IU/ml)
French: 60 mg (6000 UI anti-Xa/0,6 ml)
Swedish: 60 mg (6000 NE /0,6 ml)
French: Clexane 20 mg Klinik
Swedish: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
French: 40 mg (4000 UI anti-Xa/0,4 ml)
Swedish: 40 mg (4000 NE /0,4 ml)
French: 80 mg (8000 UI anti-Xa/0,8 ml)
Swedish: 80 mg (8000 NE /0,8 ml)
French: Les domaines harmonisés comprennent:
Swedish: De områden som harmoniserats är:
French: Résultat d'une procédure au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
French: La société qui commercialise ces médicaments est Sanofi.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Sanofi.
French: EMA/837288/2016 Rév.1 EMEA/H/A-30/1429
Swedish: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
French: Les patients présentant un risque accru doivent recevoir 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour.
Swedish: Patienter som löper högre risk bör ges 100 IU/kg (1 mg/kg) två gånger om dagen.
French: Un tableau reprenant les recommandations posologiques pour ce groupe a été inclus.
Swedish: En tabell med doseringsrekommendationerna i denna grupp inkluderades.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom den 9 mars 2017
French: La Commission européenne a adopté une décision sur cet avis le 9 mars 2017.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut om detta ställningstagande 2017-03-09.
French: Il est également disponible sous d'autres dénominations commerciales: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi et Enoxaparine Sanofi.
Swedish: Det finns också under andra produktnamn: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi och Enoxaparine Sanofi.
French: Qu'est-ce que Lovenox?
Swedish: Vad är Lovenox?
French: Le CHMP a convenu que Lovenox pouvait être utilisé pour:
Swedish: CHMP enades om att Lovenox kan användas för följande tillstånd:
French: Le 15 décembre 2016, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Lovenox et noms associés.
Swedish: Den 15 december 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Lovenox och associerade namn.
French: Le CHMP a harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les rubriques 4.4 (mises en garde spéciales et précautions d'emploi) , 4.5 (interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions), 4.6 (fertilité, grossesse et allaitement), 4.7 (effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines) et 4.8 (effets indésirables).
Swedish: Kommittén harmoniserade även andra avsnitt i produktresumén, däribland avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet), 4.5 (interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner), 4.6 (fertilitet, graviditet och amning), 4.7 (effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner) och 4.8 (biverkningar).
French: Le CHMP a convenu que le dosage du principe actif énoxaparine serait dorénavant exprimé en unités internationales (UI) et en milligrammes (mg) dans l'ensemble des informations sur le produit.
Swedish: CHMP enades om att styrkan av den aktiva substansen enoxaparin nu ska uttryckas i både internationella enheter (IU) och i milligram (mg) genomgående i produktinformationen.
French: Cette rubrique a également été mise à jour pour préciser qu'en dehors de son utilisation dans le cadre d'une hémodialyse, Lovenox n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale.
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades även för att återge att Lovenox utanför dess godkända användning vid hemodialys inte rekommenderas för patienter med terminal njursvikt.
French: Le schéma posologique doit être sélectionné par le médecin sur la base d'un examen individuel comprenant l'évaluation du risque thromboembolique et du risque hémorragique.
Swedish: Behandlingsschemat bör väljas av läkaren utifrån enskild bedömning, inräknat utvärdering av den tromboemboliska risken och risken för blödning.
French: Une contre-indication relative aux patients présentant une insuffisance rénale sévère existait dans certains États membres de l'UE et a été supprimée.
Swedish: En kontraindikation som fanns i vissa medlemsstater i EU för patienter med gravt nedsatt njurfunktion togs bort.
French: • prévenir la formation de caillots lorsque le sang circule à travers une machine d'hémodialyse pour retirer des substances toxiques.
Swedish: • förhindra proppbildning när blodet cirkulerar genom en hemodialysmaskin för att avlägsna giftiga ämnen.
French: Dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire, le CHMP a également précisé que le schéma posologique de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administré une fois par jour ne devait être utilisé que chez les patients sans complications présentant un faible risque de récidive d'événement thromboembolique veineux.
Swedish: Vad gäller behandlingen av djup ventrombos och lungembolism förtydligade CHMP dessutom att doseringsschemat om 150 IU/kg (1,5 mg/kg) en gång om dagen endast bör användas till patienter som är utan komplikationer och löper låg risk för ytterligare venös tromboembolism.
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, l'étiquetage et les notices devaient être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle harmoniseras inom EU.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMDh) a établi qu'une harmonisation était nécessaire pour Lovenox.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Lovenox behöver harmoniseras.
French: Le 12 novembre 2015, la France a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Lovenox dans l'UE.
Swedish: Den 12 november 2015 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Lovenox inom EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il était nécessaire d'harmoniser les informations relatives à la prescription de Lovenox dans l'Union européenne (UE).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Lovenox behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
French: Lovenox est disponible dans tous les États membres de l'Union européenne.
Swedish: Lovenox har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lovenox?
Swedish: Varför har Lovenox granskats?
French: • traiter l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur);
Swedish: • behandla instabil angina (en typ av svår bröstsmärta som orsakas av problem med blodflödet till hjärtat),
French: Lovenox a été autorisé dans l'UE par des procédures nationales, ce qui a donné lieu à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays où le médicament est commercialisé.
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
French: Il est utilisé chez les adultes pour prévenir et traiter les affections associées aux caillots sanguins, telles que la thrombose veineuse profonde (dans laquelle le caillot se développe dans une veine profonde, généralement dans la jambe), l'angor instable (un type sévère de douleur thoracique causée par des troubles de la circulation sanguine vers le cœur) et certains types d'infarctus du myocarde (crise cardiaque).
Swedish: Lovenox är ett antikoagulansläkemedel (ett läkemedel för att förebygga blodproppar) som ges till vuxna för att förebygga och behandla tillstånd som förknippas med blodproppar såsom djup ventrombos (där blodproppen utvecklas i en djup ven, vanligtvis i benet), samt instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta som orsakas av problem med blodflödet till hjärtat) och vissa typer av hjärtinfarkt (hjärtattack).
French: Il contient le principe actif énoxaparine.
Swedish: Lovenox innehåller den aktiva substansen enoxaparin.
French: Il est disponible sous forme de flacons, d'ampoules et de seringues et stylos préremplis et est administré par injection sous la peau ou en intraveineuse.
Swedish: Det finns som injektionsflaskor, ampuller, förfyllda sprutor och injektionspennor och ges genom injektion under huden eller i en ven. Lovenox är tillgängligt i alla länder i EU.
French: • prévenir la maladie thromboembolique veineuse (caillots sanguins qui se forment dans les veines, obstruant le flux sanguin), en particulier chez les patients qui subissent une intervention chirurgicale ou qui présentent un risque accru de caillots en raison d'une mobilité réduite due à une maladie;
Swedish: särskilt hos patienter som genomgår kirurgi eller som löper större risk att få blodproppar genom nedsatt rörlighet på grund av sjukdom,
French: 2 flacons avec seringue doseuse
Swedish: 2 flaskor med doseringsspruta
French: 8.4 g 14 Seringues pré-remplies
Swedish: 8.4 g 14 förfyllda sprutor kött och slaktbiprodukter:
French: Chevaux Usage oral
Swedish: Denumire
French: 8.4 g 7 Seringues pré-remplies
Swedish: 8.4 g 7 förfyllda sprutor kött och slaktbiprodukter:
French: Seringue (LDPE)
Swedish: Katt Oral användning Flaska (PET), doseringsspruta (PP/PE)
French: 8.4 g 1 Seringue pré-remplie
Swedish: 8.4 g 1 förfylld spruta kött och slaktbiprodukter:
French: Loxicom (meloxicam)
Swedish: Loxicom (meloxikam)
French: Loxicom a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 10 février 2009.
Swedish: Den 10 februari 2009 beviljades Loxicom ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps et lorsqu'ils sont donc censés avoir le même effet.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därmed ha samma effekt.
French: Les injections peuvent être faites dans une veine, dans des muscles ou sous la peau.
Swedish: Injektioner kan ges i en ven, muskel eller under huden.
French: Autres informations relatives à Loxicom
Swedish: Mer information om Loxicom
French: Le temps d'attente est de 15 jours pour la viande et de cinq jours pour le lait.
Swedish: Karenstiden är 15 dagar för kött och 5 dagar för mjölk.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Loxicom.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Loxicom.
French: Aperçu de Loxicom et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Swedish: Sammanfattning av Loxicom och varför det är godkänt inom EU
French: Loxicom est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les bovins, les porcins, les chevaux, les chiens et les chats.
Swedish: Loxicom är ett antiinflammatoriskt läkemedel som ges till nötkreatur, svin, häst, hund och katt.
French: Pourquoi Loxicom est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Loxicom godkänt i EU?
French: Pour la viande, le temps d'attente est de cinq jours pour la solution injectable à 20 mg/ml, et de trois jours pour la suspension orale à 50 mg/ml.
Swedish: För 20 mg/ml injektionsvätska, lösning är karenstiden för kött fem dagar och för 50 mg/ml oral pasta är den tre dagar.
French: Pour plus d'informations sur Loxicom, veuillez consulter le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Des informations relatives au médicament de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Swedish: Mer information om Loxicom finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
French: Loxicom contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Swedish: Loxicom innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Metacam, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Loxicom.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Metacam och behöver inte studeras igen för Loxicom.
French: Il peut être utilisé en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les niveaux d'eau dans l'organisme), afin de réduire la diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants.
Swedish: Det kan ges i kombination med oral rehydreringsbehandling (läkemedel som ges via munnen för att återställa vätskebalansen i kroppen) för att minska diarré hos kalvar som är över en vecka gamla och hos yngre icke-lakterande nötkreatur.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Loxicom est de qualité comparable à celle de Metacam et bioéquivalent à ce dernier.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Loxicom i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Loxicom, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur Loxicom ska användas, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
French: Loxicom étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Swedish: Eftersom Loxicom är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
French: Étant donné que Loxicom est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Eftersom Loxicom är ett generiskt läkemedel som är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Loxicom est disponible sous la forme de suspension orale (prise par la bouche), d'une pâte orale, de comprimés à croquer et d'une solution pour injection.
Swedish: Loxicom finns som oral (intas genom munnen) suspension, oral pasta, tuggtabletter och injektionsvätska, lösning.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de cinq jours.
Swedish: Karenstiden är fem dagar för kött.