FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Orencia mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige infecties die niet onder controle zijn gebracht, zoals sepsis (wanneer bacteriën en hun toxinen in het bloed circuleren en de organen beginnen aan te tasten) of ‘opportunistische' infecties (infecties die voorkomen bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem).
Swedish: Orencia får inte ges till patienter med svåra och okontrollerade infektioner, såsom sepsis (när bakterier och deras toxiner cirkulerar i blodet och börjar skada organen) eller opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos patienter med försvagat immunsystem).
Dutch: Bij polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bleek Orencia werkzaam te zijn in één hoofdstudie onder patiënten tussen 6 en 17 jaar bij wie eerdere behandeling niet had gewerkt.
Swedish: När det gäller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade sig infusion med Orencia vara effektivt i en huvudstudie på patienter i åldrarna 6-17 år vars tidigare behandling inte haft effekt.
Dutch: De studie omvatte 259 patiënten die eerder met een TNF-alfa-remmer waren behandeld.
Swedish: Studien innefattade 259 patienter som tidigare behandlats med en TNF-alfablockerare.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren een vermindering van de symptomen van artritis na behandeling, de verbetering van de fysieke functie (het vermogen om alledaagse werkzaamheden te verrichten) en de omvang van de gewrichtsschade (beoordeeld aan de hand van röntgenfoto's).
Swedish: Huvudeffektmåtten var minskningen av symtomen på artrit efter behandling, liksom den fysiska funktionen (förmågan att utföra vardagliga sysslor) och mängden skador på lederna (bedömda med hjälp av röntgen).
Dutch: Orencia bleek ook de symptomen van artritis psoriatica te verminderen.
Swedish: Orencia visade sig också minska symtomen på psoriasisartrit.
Dutch: In dit geval wordt het middel ingezet bij adolescenten en kinderen vanaf twee jaar bij wie andere geneesmiddelen niet goed genoeg hebben gewerkt.
Swedish: Orencia ges till ungdomar och barn från två års ålder och uppåt hos vilka andra läkemedel inte haft tillräcklig effekt.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijdsduur tot de ziekte weer opflakkerde.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur lång tid det tog innan patientens sjukdom blossade upp igen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Orencia groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Orencia är större än riskerna och att Orencia kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft tevens geconcludeerd dat Orencia een waardevolle optie kan zijn bij de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Swedish: Myndigheten fann också att Orencia skulle kunna vara ett värdefullt alternativ vid behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Dutch: Orencia bleek werkzaam te zijn in één hoofdstudie onder 424 volwassen patiënten met artritis psoriatica.
Swedish: Orencia visade sig vara effektivt i en huvudstudie på 424 vuxna patienter med psoriasisartrit.
Dutch: Alle patiënten kregen Orencia gedurende vier maanden, waarna de 122 patiënten van wie de toestand bij gebruik van Orencia was verbeterd, werden overgezet op placebo of Orencia bleven krijgen.
Swedish: Alla patienter fick Orencia i fyra månader, efter vilket de 122 patienter vars tillstånd hade förbättrats medan de fick Orencia antingen bytte till placebo eller fortsatte ta Orencia.
Dutch: Patiënten die Orencia gebruiken, krijgen een speciale waarschuwingskaart met daarop de uitleg dat het middel bij patiënten met bepaalde infecties niet mag worden gebruikt en de aanwijzing dat ze onmiddellijk hun arts moeten raadplegen als ze tijdens de behandeling met Orencia een infectie oplopen.
Swedish: Patienter som får Orencia får ett särskilt varningskort som förklarar att läkemedlet inte får ges till patienter med vissa infektioner och som uppmanar patienterna att omedelbart kontakta läkare om de får en infektion under behandlingen med Orencia.
Dutch: In vier hoofdstudies onder in totaal 1 733 volwassenen werd geconstateerd dat Orencia werkzaam was bij reumatoïde artritis.
Swedish: I fyra huvudstudier på totalt 1 733 vuxna fann man att Orencia hade effekt vid reumatoid artrit.
Dutch: In de vierde studie werd Orencia in combinatie met methotrexaat vergeleken met alleen Orencia en alleen methotrexaat bij 351 volwassenen die niet eerder waren behandeld met methotrexaat (of met biologische middelen zoals TNF alfa-remmers) maar die eventueel wel andere geneesmiddelen voor de behandeling van reumatoïde artritis hadden gekregen.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes Orencia i kombination med metotrexat med Orencia som enda medel och metotrexat som enda medel hos 351 vuxna som inte behandlats med metotrexat (eller med andra biologiska medel såsom TNF-alfablockerare), men som kan ha fått andra läkemedel för behandling av reumatoid artrit.
Dutch: • matige tot ernstige actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis (een zeldzame kinderziekte die ontsteking van een groot aantal gewrichten veroorzaakt).
Swedish: • Måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i flera leder).
Dutch: In geval van infusie in een ader worden de eerste drie doses Orencia gegeven met een tussenpauze van twee weken, en vervolgens om de vier weken.
Swedish: När Orencia ges som infusion i en ven ges det varannan vecka för de första tre doserna och därefter var 4:e vecka.
Dutch: Hoe werkt Orencia?
Swedish: Hur verkar Orencia?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Orencia een bescheiden ontstekingsremmend effect had bij reumatoïde artritis en dat het, in combinatie met methotrexaat, verergering van de gewrichtsschade afremde en de fysieke functie verbeterde.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Orencia hade en måttlig antiinflammatorisk effekt vid reumatoid artrit och att det i kombination med metotrexat minskade ledskadornas försämring och förbättrade den fysiska funktionen.
Dutch: Hoe wordt Orencia gebruikt?
Swedish: Hur används Orencia?
Dutch: Orencia is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling ermee moet worden gestart en gecontroleerd door een specialist met ervaring in de diagnose en behandeling van reumatoïde artritis of polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Swedish: Orencia är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under övervakning av en specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av reumatoid artrit eller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Dutch: In dat geval dient de volgende dag een onderhuidse injectie te worden gegeven.
Swedish: I detta fall ska den följas av en injektion under huden nästa dag.
Dutch: Tcellen zijn immuunsysteemcellen die betrokken zijn bij het veroorzaken van de ontsteking bij reumatoïde artritis, artritis psoriatica en polyarticulaire juveniele idiopathische artritis.
Swedish: Tceller är celler i immunsystemet som medverkar i inflammationen vid reumatoid artrit, psoriasisartrit och polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Dutch: Het wordt op zichzelf of in combinatie met methotrexaat gebruikt voor patiënten die geen andere via de mond of via injectie toegediende geneesmiddelen nodig hebben om hun psoriasis onder controle te houden.
Swedish: Det ges som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat till patienter som inte behöver andra läkemedel som tas genom munnen eller genom injektion för att kontrollera deras psoriasis.
Dutch: Uit een andere studie onder 219 kinderen met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis tussen 2 en 17 jaar bleek dat via onderhuidse injectie toegediende Orencia gehaltes van de werkzame stof in het bloed produceerde die beantwoordden aan wat kon worden verwacht op basis van gegevens na toediening van Orencia via een ader voor andere aandoeningen.
Swedish: En ytterligare studie på 219 barn i åldern 2-17 år med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade att Orencia som gavs genom injektion under huden producerade den förväntade halten av den aktiva substansen i blodet baserat på data med Orencia som gavs i en ven för andra tillstånd.
Dutch: • artritis psoriatica (artritis gecombineerd met psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen bij wie behandeling met andere geneesmiddelen, waaronder methotrexaat, niet goed genoeg heeft gewerkt.
Swedish: • Psoriasisartrit (artrit i kombination med psoriasis, ett tillstånd som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna hos vilka behandling med andra läkemedel, inklusive metotrexat, inte haft tillräcklig effekt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Orencia in?
Swedish: Vilka är riskerna med Orencia?
Dutch: Vervolgens wordt het middel eenmaal per week onder de huid geïnjecteerd.
Swedish: Därefter ges den som en injektion under huden en gång i veckan.
Dutch: In geval van injectie onder de huid wordt Orencia eenmaal per week toegediend.
Swedish: När Orencia injiceras under huden ges det en gång i veckan.
Dutch: Daarnaast werd in een studie onder ongeveer 1 370 patiënten met reumatoïde artritis een vergelijkbaar voordeel vastgesteld voor zowel via onderhuidse injectie toegediende Orencia als via infusie toegediende Orencia.
Swedish: I en studie på cirka 1 370 patienter med reumatoid artrit fann man även en liknande nytta både när Orencia gavs genom injektion under huden och när det gavs genom infusion.
Dutch: De derde studie omvatte 391 patiënten bij wie TNF-remmers niet goed genoeg hadden gewerkt.
Swedish: Den tredje studien innefattade 391 patienter hos vilka TNF-blockerare inte haft tillräcklig effekt.
Dutch: Bij kinderen tussen 2 en 6 jaar mogen alleen de voorgevulde spuiten worden gebruikt.
Swedish: Barn i åldern 2-6 år ska endast använda Orencia i förfyllda sprutor.
Dutch: In de tweede studie werd na een jaar behandeling een vergelijkbaar effect van Orencia op symptomen van reumatoïde artritis vastgesteld, evenals een verbeterde fysieke functie en een verminderde incidentie van gewrichtsschade.
Swedish: I den andra studien fann man en liknande effekt för Orencia på symtomen av reumatoid artrit, samt en förbättrad fysisk funktion och minskad förekomst av ledskador efter ett års behandling.
Dutch: In een andere studie onder 170 patiënten met artritis psoriatica verminderde via infusie toegediende Orencia in de aanbevolen dosis de symptomen met ten minste 20% na 24 weken bij meer dan 47% van de patiënten (19 van de 40), in vergelijking met 19% van de patiënten (8 van de 42) die placebo kregen.
Swedish: I en annan studie på 170 patienter med psoriasisartrit fann man att när Orencia gavs genom infusion vid den rekommenderade dosen minskade symtomen med minst 20 procent efter 24 veckor hos över 47 procent av patienterna (19 av 40) jämfört med 19 procent av patienterna (8 av 42) som fick placebo.
Dutch: Toevoeging van Orencia en methotrexaat aan bestaande behandeling gedurende twaalf maanden verminderde de symptomen bij 61% van de patiënten (70 van de 115), in vergelijking met 42% van de patiënten die alleen Orencia kregen (48 van de 113) en 45% van de patiënten die alleen methotrexaat kregen (52 van de 115).
Swedish: Vid tillägg av Orencia och metotrexat till befintlig behandling under 12 månader minskade symtomen hos 61 procent av patienterna (70 av 115), jämfört med 42 procent av patienterna som fick Orencia som enda medel (48 av 113) och 45 procent av patienterna som fick metotrexat som enda medel (52 av 115).
Dutch: Toevoeging van Orencia aan bestaande behandeling leidde tot een vermindering van symptomen bij 50% van de patiënten (129 van de 256) na zes maanden, in vergelijking met 20% van de patiënten die placebo toevoegden (26 van de 133).
Swedish: Tillägg av Orencia till befintlig behandling ledde till minskade symtom hos 50 procent av patienterna (129 av 256) efter 6 månader, jämfört med 20 procent av patienterna som fick placebo som tillägg (26 av 133).
Dutch: Wat is Orencia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Orencia och vad används det för?
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat of op zichzelf indien de patiënt geen methotrexaat kan nemen;
Swedish: Det ges i kombination med metotrexat, eller som enda läkemedel till patienter som inte kan ta metotrexat.
Dutch: Over een periode van zes maanden had 20% van de patiënten (12 van de 60) die Orencia kregen een opflakkering, tegenover 53% van degenen die placebo kregen (33 van de 62).
Swedish: Under sex månader blossade sjukdomen upp hos 20 procent av patienterna som fick Orencia (12 av 60), jämfört med 53 procent av dem som fick placebo (33 av 62).
Dutch: Orencia is beschikbaar in de vorm van een poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt, en in de vorm van een oplossing voor onderhuidse injectie in voorgevulde spuiten en voorgevulde pennen.
Swedish: Orencia finns som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning för dropp i en ven och som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller förfyllda injektionspennor för injektion under huden.
Dutch: Via onderhuidse injectie toegediende Orencia verminderde de symptomen bij 39% van de patiënten (84 van de 213), in vergelijking met 22% van de patiënten (47 van de 211) die placebo kregen.
Swedish: När Orencia gavs genom injektion under huden minskade symtomen hos 39 procent av patienterna (84 av 213) jämfört med 22 procent av patienterna (47 av 211) som fick placebo.
Dutch: In de eerste studie namen de symptomen van de ziekte af bij 61% (70 van de 115) van de patiënten die gedurende zes maanden de aanbevolen dosis Orencia aan methotrexaat toevoegden, in vergelijking met 35% (42 van de 119) van de patiënten die placebo (een schijnbehandeling) toevoegden.
Swedish: I den första studien minskade sjukdomens symtom hos 61 procent (70 av 115) av patienterna som fick den rekommenderade dosen av Orencia som tillägg till metotrexat i 6 månader, jämfört med 35 procent (42 av 119) av patienterna som fick placebo (overksam behandling) som tillägg.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Orencia.
Swedish: För mer information om hur du använder Orencia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De beschikbare medische richtlijnen dienen tevens in acht te worden genomen.
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
Dutch: uw lichamelijk functioneren en uw vermogen om normale dagelijkse activiteiten te doen te verbeteren.
Swedish: Förbättra din fysiska förmåga och din möjlighet att göra normala dagliga aktiviteter.
Dutch: Sommige van deze infecties hadden een fatale afloop.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Dutch: WACHT tot de blauwe indicator
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
Dutch: Hetzelfde geldt ook voor de frequentie van ernstige infecties.
Swedish: Detta gällde också frekvensen av allvarliga infektioner.
Dutch: VOORDAT U START
Swedish: INNAN DU BÖRJAR
Dutch: Licht bloeden is normaal.
Swedish: En lätt blödning är normal.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 mei 2007 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
Dutch: Regelmatige controle van de huid is aangeraden voor alle patiënten, in het bijzonder voor diegenen met risicofactoren voor huidkanker.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Dutch: Eind van periode A (dag 113)
Swedish: Slut på period A (dag 113)
Dutch: Abatacept is de eerste selectieve co-stimulatiemodulator.
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
Dutch: Dit is normaal en is niet van invloed op uw dosis.
Swedish: Detta är normalt och kommer inte att påverka din dos.
Dutch: Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken van het vaccin.
Swedish: Vissa vaccinationer kan ge upphov till infektioner orsakade av vaccinet.
Dutch: Het is normaal om een luchtbel te zien en het is niet nodig om deze te verwijderen.
Swedish: Det är normalt att se en luftbubbla och den behöver inte avlägsnas.
Dutch: De meeste van deze reacties waren mild tot matig-ernstig.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
Dutch: Deze hoeft u niet te verwijderen.
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheid werd waargenomen bij deze patiënten en bij jongere patiënten.
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
Dutch: Ziekteactiviteit werd ook beoordeeld aan de hand van de Disease Activity Score 28.
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
Dutch: Inactieve ziekte*
Swedish: Inaktiv sjukdom*
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen
Swedish: Kombination med andra läkemedel
Dutch: Belangrijke instructies voor gebruik.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner.
Dutch: Als u vragen heeft over dit product, lees dan de bijsluiter door.
Swedish: Om du har frågor om denna produkt, läs bipacksedeln.
Dutch: De respons bij jaar 1 in de abataceptgroep werd gehandhaafd tot en met jaar 2.
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
Dutch: ORENCIA is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen:
Swedish: ORENCIA finns i följande förpackningar:
Dutch: Maand 12 41%‡
Swedish: Månad 12 41%‡
Dutch: • Laat deze kaart aan uw behandelend arts(en) zien.
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
Dutch: Niet vastgesteld a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) voor patiënten behandeld in periode C b Zoals waargenomen
Swedish: Ej utvärderad a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) för patienter behandlade i period C b Som observerats
Dutch: Er kunnen geen doseringsadviezen worden gegeven.
Swedish: Dosrekommendation kan inte ges.
Dutch: Non-responder in periode A
Swedish: Otillräckligt svar i period A
Dutch: Uitslag (inclusief dermatitis)
Swedish: Utslag (inklusive dermatit)
Dutch: Beoordelingen van veiligheid en structurele schade werden uitgevoerd na 1 en 2 jaar.
Swedish: Säkerhet och strukturell skada utvärderades vid ett och två år.
Dutch: Er werden geen systemische overgevoeligheidsreacties gemeld.
Swedish: Inga systemiska överkänslighetsreaktioner rapporterades.
Dutch: De ACRP-responsen en resultaten van inactieve ziekte werden gedurende 2 jaar gehandhaafd.
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
Dutch: Activeerknop (BLAUW)
Swedish: Aktiveringsknapp (BLÅ)
Dutch: • Lees de bijsluiter van ORENCIA voor meer informatie.
Swedish: • Läs ORENCIAs bipacksedel för mer information.
Dutch: Bij de meeste mensen ontwikkelen symptomen aan de gewrichten zich langzaam gedurende een aantal jaar.
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
Dutch: Onderzoeken bij volwassen muizen en apen vertoonden geen vergelijkbare resultaten.
Swedish: Studier på vuxna möss och apor har inte visat liknande fynd.
Dutch: Niet-klinische onderzoeken relevant voor gebruik in de pediatrische populatie
Swedish: Icke-kliniska studier med relevans vid användning hos den pediatriska populationen
Dutch: Als u onvoldoende reageert op deze geneesmiddelen, kan u ORENCIA worden gegeven om:
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
Dutch: Eind van periode Ba (dag 169)
Swedish: Slut på period Ba (dag 169)
Dutch: E. Was uw handen grondig met zeep en warm water.
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
Dutch: Het aantal patiënten dat antilichamen vormt, is echter te beperkt om een definitieve uitspraak te doen.
Swedish: Antalet patienter som utvecklade antikroppar var emellertid för begränsat för att en definitiv bedömning skulle kunna göras.
Dutch: De klinische significantie van deze waarneming is onbekend (zie rubriek 5.3).
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
Dutch: Controleer de vloeistof
Swedish: Kontrollera vätskan
Dutch: Als u actieve artritis psoriatica heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Dutch: Dit is gelijk aan 1,7% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
Swedish: Detta motsvarar 1,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Dutch: Blauwe indicator
Swedish: Blå indikator
Dutch: Druk op de knop, HOUD gedurende 15 seconden vast EN kijk door het venster.
Swedish: Tryck på knappen, HÅLL i 15 sekunder OCH titta i fönstret.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tbc heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tbc heeft gehad.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
Dutch: Onderzoek SC-I: Voorgevulde pen substudie
Swedish: Studie SC-I: Förfylld penna substudie
Dutch: Buik, laat 5 cm rond de navel vrij
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
Dutch: Deze procedure wordt ook wel infusie genoemd.
Swedish: Förfaringssättet kallas infusion.
Dutch: Het algemene veiligheidsprofiel met betrekking tot bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de twee groepen gedurende de periode van 24 maanden.
Swedish: Den generella säkerhetsprofilen avseende biverkningar var liknande mellan de två grupperna under 24-månader.
Dutch: Bij 22 van 48 evalueerbare patiënten was sprake van significante neutraliserende activiteit.
Swedish: Tjugotvå av 48 utvärderbara patienter uppvisade signifikant neutraliserande effekt.
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het bereide product.
Swedish: Läs bipacksedeln för hållbarhet av beredd produkt.
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden en met vaccins
Swedish: Kombinationer med andra läkemedel som påverkar immunsystemet och med vaccinationer
Dutch: Gemiddelde radiologische veranderingen gedurende 12 maanden in onderzoek II
Swedish: Röntgenologiska medelförändringar under 12 månader i studie II
Dutch: U hoort een klik zodra de injectie start.
Swedish: Det hörs ett klick när injektionen börjar.
Dutch: - U mag niet behandeld worden met ORENCIA als u een ernstige infectie heeft.
Swedish: - Du får inte behandlas med ORENCIA om du har en allvarlig infektion.
Dutch: Veiligheidsinformatie gerelateerd aan de farmacologische klasse
Swedish: Säkerhetsinformation med avseende på farmakologisk klass
Dutch: De ACR-responsen in onderzoek V kwamen overeen met de DAS28-score.
Swedish: ACR-svaren i studie V överensstämde med DAS28-värdet.
Dutch: Naam patiënt: ____________________
Swedish: Patientens namn: _____________
Dutch: Aantal patiënten met een klinisch relevante verbeteringd
Swedish: Andel patienter med en kliniskt betydelsefull förbättringd
Dutch: Rond ALLE stappen af voor het toedienen van de volledige dosis:
Swedish: Genomför ALLA steg för att erhålla hela dosen:
Dutch: De respons bleef gehandhaafd tijdens de gehele duur van het onderzoek.
Swedish: Denna förbättring kvarstod under hela studieperioden.
Dutch: Onderzoek IV vereiste geen specifiek aantal pijnlijke of gezwollen gewrichten.
Swedish: I Studie IV krävdes inte något specifikt antal ömmande eller svullna leder.
Dutch: De mogelijke rol van abatacept bij de ontwikkeling van maligniteiten, waaronder lymfomen, bij mensen is onbekend.
Swedish: Den eventuella roll abatacept spelar för uppkomsten av maligniteter, inklusive lymfom, hos människor är okänd.
Dutch: U zou een kleine luchtbel kunnen zien.
Swedish: Det kan hända att du ser en liten luftbubbla.
Dutch: Belangrijke instructies voor gerbuik Lees deze instructies zorgvuldig en volg ze daarna stap voor stap.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner Läs noga igenom dessa instruktioner och följ dem steg för steg.
Dutch: Laat de huid los.
Swedish: Släpp huden.
Dutch: Periode Cb (dag 1765)
Swedish: Period Cb (dag 1 765)