FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Även om inga studier hade utförts på patienter med cancerrelaterad smärta, grundat på läkemedlets verkningsmekanism, väntades inte nyttan för dessa patienter vara annorlunda men säkerheten bör kontrolleras noga.
Slovak: Aj keď sa neuskutočnili štúdie u pacientov s bolesťou súvisiacou s rakovinou, na základe mechanizmu účinku lieku sa nepredpokladá, že prínos pre týchto pacientov bude odlišný, je však potrebné pozorne sledovať bezpečnosť.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Moventig används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Moventig bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Svaret på behandlingen grundades på en ökning av antalet spontana tarmtömningar per vecka vilket skulle upprätthållas under största delen av studien.
Slovak: Odpoveď na liečbu bola založená na zlepšení počtu spontánnych stolíc týždenne, ktorá sa mala zachovať počas väčšiny trvania štúdie.
Swedish: Vilken nytta med Moventig har visats i studierna?
Slovak: Moventig boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Vad är Moventig och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Moventig a na čo sa používa?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Moventig ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Moventig.
Swedish: Det får heller inte ges tillsammans med vissa läkemedel som påverkar hur Moventig bryts ned i kroppen.
Slovak: Liek sa tiež nesmie používať spolu s určitými liekmi, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Moventig rozkladá v tele.
Swedish: En lägre startdos om 12,5 mg kan ordineras till patienter som har måttlig eller allvarlig njurinsufficiens eller tar vissa andra läkemedel som ökar effekterna av Moventig.
Slovak: Nižšia úvodná dávka 12,5 mg môže byť predpísaná pacientom, ktorí majú stredne alebo závažne zníženú funkciu obličiek alebo ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok lieku Moventig.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť naloxegol
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Moventig (kan uppträda hos fler än 5 av 100 personer) är buksmärta (ont i magen), diarré, illamående, huvudvärk och flatulens (gaser).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Moventig (ktoré môžu postihnúť viac ako 5 osôb zo 100) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy a flatulencia (vetry).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Moventig.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Moventig.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om 25 mg en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 25 g tableta denne.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Moventig är större än riskerna och rekommenderade att Moventig skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Moventig sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Innan behandling med Moventig påbörjas bör behandling med laxermedel upphöra.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Moventig sa má liečba laxatívami zastaviť.
Swedish: Den 8 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Moventig som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Moventig na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Det ges till patienter för vilka behandling med laxermedel har misslyckats.
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, u ktorých liečba laxatívami nebola úspešná.
Swedish: Moventig finns som tabletter (12,5 och 25 mg).
Slovak: Moventig je dostupný vo forme tabliet (12,5 mg a 25 mg).
Swedish: Naloxegol har svårare för att komma in i hjärnan än naloxon, vilket innebär att det kan blockera my-opioidreceptorerna i tarmen men i mindre grad i hjärnan.
Slovak: Naloxegol má menšiu schopnosť preniknúť do mozgu ako naloxón, to znamená, že môže zablokovať mu-opioidné receptory v čreve, ale menej v mozgu.
Swedish: Moventig får inte ges till patienter som har eller löper en hög risk för tarmobstruktion (blockering i tarmen) eller patienter med cancer som löper en hög risk för gastrointestinal perforation (ett hål som bildas i tarmväggen).
Slovak: Moventig sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú obštrukciu čriev (zablokovanie čreva) alebo vysoké riziko obštrukcie čriev, alebo u pacientov s rakovinou, ktorí majú vysoké riziko gastrointestinálnej perforácie (prederavenia črevnej steny).
Swedish: Naloxegol är ett derivat av naloxon, en välkänd substans som används för att blockera verkan av opioider.
Slovak: Naloxegol je odvodený od naloxónu, dobre známej látky, ktorá sa používa na zablokovanie účinku opioidov.
Swedish: Dessa receptorer finns emellertid även i tarmen och när opioider binds till tarmreceptorer kan de minska tarmrörligheten och därmed orsaka förstoppning.
Slovak: Tieto receptory sa však nachádzajú aj v čreve a keď sa opioidy naviažu na črevné receptory, znižujú pohyb čreva a môžu zapríčiniť zápchu.
Swedish: Försökspersonerna fick antingen Moventig (12,5 och 25 mg) eller placebo (overksam behandling) i 12 veckor.
Slovak: Osoby dostávali buď liek Moventig (v dávke 12,5 mg a 25 mg) alebo placebo (zdanlivý liek) počas 12 týždňov.
Swedish: Moventig innehåller den aktiva substansen naloxegol.
Slovak: Moventig obsahuje účinnú látku naloxegol.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Moventig?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Varför godkänns Moventig?
Slovak: Prečo bol liek Moventig povolený?
Swedish: I studierna ingick 1352 vuxna med förstoppning som orsakats av opioider som användes för att behandla icke-cancerrelaterad smärta, av vilka hälften hade ett otillräckligt svar på laxermedel (720).
Slovak: Štúdie zahŕňali 1 352 dospelých so zápchou zapríčinenou opioidmi, ktoré sa používali na liečbu bolesti nesúvisiacej s rakovinou, pričom polovica subjektov neprimerane reagovala na laxatíva (720).
Swedish: Moventig är ett läkemedel som är avsett för behandling av vuxna med förstoppning som har orsakats av smärtlindrande läkemedel som kallas opioider.
Slovak: Moventig je liek, ktorý sa používa u dospelých na liečbu zápchy zapríčinenej liekmi na zmiernenie bolesti, ktoré sa nazývajú opioidy.
Swedish: CHMP ansåg att Moventig hade visat en kliniskt relevant nytta när det användes av vuxna som inte hade svarat tillräckligt på tidigare behandling med laxermedel.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že sa preukázal klinicky významný prínos lieku Moventig, keď sa použil u dospelých, ktorí primerane neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Swedish: Majoriteten av biverkningarna i tarmen var lindriga till måttliga, uppträdde tidigt under behandlingen och gick tillbaka vid fortsatt behandling.
Slovak: Vedľajšie účinky postihujúce črevo boli väčšinou mierne až stredne závažné, vyskytovali sa na začiatku liečby a v priebehu liečby sa zlepšovali.
Swedish: Opioider lindrar smärta genom att bindas till "opioidreceptorer" i hjärnan och ryggmärgen.
Slovak: Opioidy zmierňujú bolesť tak, že sa naviažu na opioidné receptory v mozgu a mieche.
Swedish: Vilka är riskerna med Moventig?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Moventig?
Swedish: Mer information om Moventig
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: När man granskade resultaten av båda huvudstudierna tillsammans, hade 48 % (115 av 241) av vuxna som tidigare haft ett otillräckligt svar på laxermedel och som tog 25 mg Moventig svarat på behandling jämfört med 30 % (72 av 239) av vuxna som fick placebo.
Slovak: % (115 z 241) dospelých, ktorí predtým dostatočne nereagovali na laxatíva a ktorí užívali 25 mg lieku Moventig v porovnaní s 30 % (72 z 239) dospelých užívajúcich placebo.
Swedish: Moventig naloxegol
Slovak: Moventig
Swedish: Hur används Moventig?
Slovak: Ako sa liek Moventig používa?
Swedish: En fullständig förteckning över alla biverkningar och restriktioner som rapporterats för Moventig finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Moventig a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Genom att blockera receptorer i tarmen minskar Moventig förstoppningen som orsakas av opioider, men stör inte deras smärtlindrande effekter.
Slovak: Moventig zmierňuje zápchu zapríčinenú opioidmi, ale nenarúša ich účinok zmiernenia bolesti.
Swedish: När det gällde vuxna som tog 12,5 mg Moventig och som tidigare haft ett otillräckligt svar på laxermedel, svarade 43 % (102 av 240) på behandling.
Slovak: Pokiaľ ide o dospelých, ktorí užívali 12,5 mg lieku Moventig a ktorí predtým primerane neodpovedali na laxatíva, na liečbu odpovedalo 43
Swedish: Mer information om behandling med Moventig finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Moventig, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Det har styrkts i två huvudstudier att Moventig är effektivt för att behandla förstoppning hos vuxna med ett otillräckligt svar på laxermedel.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Moventig je účinný pri liečbe zápchy u dospelých, ktorí v dvoch hlavných štúdiách neprimerane reagovali na laxatíva.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Moventig.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Moventig vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Den aktiva substansen i Moventig, naloxegol, är en perifer my-opioidreceptorantagonist, vilket innebär att den binds till en specifik typ av opioidreceptor som kallas "my-opioidreceptor" och blockerar opioider från att bindas till dessa receptorer.
Slovak: Účinná látka v lieku Moventig, naloxegol, je periférny antagonista mu-opioidných receptorov.
Swedish: 1 cylinderampull och 1 penna
Slovak: 1 zásobník a 1 pero
Swedish: 3 cylinderampuller
Slovak: 3 zásobníky
Swedish: 1 cylinderampull
Slovak: 1 zásobník
Swedish: I detta fall fortsätt med steg "2.
Slovak: V tomto prípade postupujte podľa kroku „2.
Swedish: Får inte säljas separat.
Slovak: Nemajú sa predávať oddelene.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Swedish: Garantin täcker inte skador som förorsakats genom:
Slovak: Záruka sa nevzťahuje na poškodenia spôsobené:
Swedish: Kontrollera att du har förberett följande:
Slovak: Uistite sa, že máte pripravené:
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí nie je známe.
Swedish: För förvaring under annan tid och andra förhållanden ansvarar användaren.
Slovak: Za inú dobu použitia a podmienky uchovávania je zodpovedný používateľ.
Swedish: Distributör: XXXXXXXXXXX
Slovak: Distribútor: XXXXXXXXXXX
Swedish: Dessa reaktioner inträffar vanligtvis precis efter injektion.
Slovak: Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú skoro po podaní injekcie.
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget som vid allra första användningen.
Slovak: Toto nie je potrebné, ak je tyč už v štartovacej polohe, ako je to pri úplne prvom použití.
Swedish: • fel eller oaktsam användning, hantering eller rengöring
Slovak: • nesprávnym alebo neopatrným používaním, zaobchádzaním alebo čistením
Swedish: - Graviditet och amning (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovak: - Gravidita a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Slovak: • nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Swedish: • att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av XXXXXXXXXXX.
Slovak: • používaním pera so zdravotníckymi pomôckami, príslušenstvom alebo spotrebným materiálom iným, než odporúča XXXXXXXXXXX.
Swedish: Om inga droppar kommer ut, upprepa steg G tills du ser några droppar.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Swedish: telefonnummer: XXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovak: telefónne číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Swedish: Det är viktigt eftersom vissa läkemedel (t.ex. digoxin/digitalis, för behandling av hjärtsjukdom) kan påverka effekten av teriparatid.
Slovak: Je to dôležité, pretože niektoré lieky (napr. digoxín/digitalis, liek na liečbu srdcového ochorenia) sa môžu s teriparatidom navzájom ovplyvňovať.
Swedish: Använd inte alkohol, andra lösnings- eller rengöringsmedel.
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
Swedish: Upprepa inte injektionen på samma dag.
Slovak: Neopakujte podávanie injekcie v ten istý deň.
Swedish: • andra fall av exponering och slitage som inte överensstämmer med bruksanvisningen.
Slovak: • inými prípadmi expozície a nosenia, ktoré nie sú v súlade s návodom na použitie.
Swedish: Skydda den mot vatten, damm och fukt.
Slovak: Chráňte ho pred vodou, prachom a vlhkosťou.
Swedish: För att förhindra en eller flera nya kotfrakturer måste 11 kvinnor behandlas med teriparatid under en mediantid av 19 månader.
Slovak: Aby sa zabránilo jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov je potrebné liečiť 11 žien po dobu priemerne 19 mesiacov.
Swedish: Andra läkemedel och Movymia
Slovak: Iné lieky a Movymia
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera den uteblivna dosen.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Swedish: Vad Movymia är och vad det används för
Slovak: Čo je Movymia a na čo sa používa
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för teriparatid.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Swedish: Behandling av denna grupp bör endast initieras om fördelarna klart överväger riskerna.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, ak jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Swedish: • svullnad, främst i händer, fötter och ben.
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Movymia räcka för 28 dagar.
Slovak: Neopakujte to pred každodennou injekciou, pretože nebudete mať dosť lieku Movymia na 28 dní.
Swedish: Ställ in dosen och färdigställ injektionen som beskrivs i avsnitt "2.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Swedish: • om du är allergisk mot teriparatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: F: Fäst en ny nål enligt följande:
Slovak: F: Nasaďte novú ihlu pera nasledovne:
Swedish: En liten luftbubbla kommer inte påverka doseringen eller orsaka skada.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Swedish: Om du glömmer en injektion eller inte kan använda läkemedlet vid den vanliga tidpunkten, injicera så snart som möjligt samma dag.
Slovak: Ak si zabudnete aplikovať injekciu alebo liek nemôžete použiť v obvyklý čas, podajte si ho ihneď, ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Swedish: Därför bör teriparatid användas med försiktighet.
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Swedish: • användning i strid med bruksanvisningen
Slovak: • používaním v rozpore s návodom na použitie
Swedish: Om du inte blir bättre ska läkare tillkallas innan behandlingen fortsätts.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, máte zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Swedish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGERN
Slovak: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N = 277), premenopausala kvinnor (N = 67) samt man (N = 83).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (n = 277), predmenopauzálne ženy (n = 67) a mužov (n =
Swedish: Syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata för teriparatid.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť údaje o bezpečnosti teriparatidu.
Swedish: Teriparatid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Yngre vuxna
Slovak: Mladšia dospelá populácia
Swedish: I sällsynta fall kan allvarliga och potentiellt livshotande allergiska reaktioner inklusive anafylaxi inträffa.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Swedish: • om du är gravid eller ammar.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Swedish: Garantin omfattar tillverknings- och materialfel av din Movymia Pen under två år från att du fick pennan.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Swedish: Håll nålen i hudvecket i ytterligare 6 sekunder.
Slovak: Podržte ihlu v záhybe kože počas ďalších 6 sekúnd.
Swedish: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD Teл.:
Swedish: Förberedelse av pennan - första användning/ampullbyte
Slovak: Príprava pera - prvé použitie/výmena zásobníkov
Swedish: Inga skillnader i farmakokinetiken för teriparatid på grund av ålder (intervall 31-85 år) har påvisats.
Slovak: Vo farmakokinetike teriparatidu neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Swedish: Upprepa inte steg G mer än fyra gånger, utan följ instruktionerna under avsnittet Felsökning på baksidan.
Slovak: Krok G neopakujte viac ako štyrikrát, avšak riaďte sa pokynmi nižšie v časti Riešenie problémov na zadnej strane.
Swedish: Om du känner obehag runt injektionsstället såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning (som kan påverka upp till 1 av 10 personer) bör det försvinna inom några dagar eller veckor.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Swedish: Nålar och använda ampuller måste slängas separat och säkert.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Swedish: Patienterna måste utbildas i rätt injektionsteknik (se avsnitt 6.6).
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
Slovak: • pálenie záhy (pocit bolesti alebo pálenia priamo pod hrudnou kosťou)
Swedish: Använd inte Movymia om det är eller har varit fryst.
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Swedish: Små luftbubblor är synliga i ampullen.
Slovak: V zásobníku sú viditeľné malé vzduchové bubliny.
Swedish: Använd inte din Movymia Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Swedish: Osteoporos är också vanligt hos patienter som får läkemedel som kallas kortikosteroider.
Slovak: Osteoporóza je častá tiež u pacientov užívajúcich lieky nazývané kortikosteroidy.
Swedish: Följ instruktionerna i denna bruksanvisning.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Swedish: E: Fäst ampullhållaren i höljet genom att vrida den 90 grader tills det tar stopp.
Slovak: E: Nasaďte držiak zásobníka do plášťa tak, že ho otočíte o 90 stupňov, kým sa nezastaví.
Swedish: Movymia kan tas med eller utan föda.
Slovak: Movymia sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Det är inte känt om teriparatid utsöndras i modersmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa teriparatid vylučuje do materského mlieka.
Swedish: Fråga
Slovak: Otázka
Swedish: Medan du sätter fast nålen kan det droppa några droppar, detta är normalt.
Slovak: Pri nasadzovaní ihly môže uniknúť niekoľko kvapiek, toto je normálne.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Movymia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
Swedish: Om instruktionerna inte följs finns det risker för felmedicinering, feldosering, överföring av sjukdomar eller infektioner.
Slovak: Ak nie sú dodržiavané tieto inštrukcie, hrozí riziko nesprávnej liečby, nepresného dávkovania, prenosu ochorení alebo infekcie.
Swedish: Graviditet Movymia är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Swedish: För att undvika fel vid administrering, se till att datumet när en ny cylinderampull börjar användas är minst 28 dagar före utgångsdatum.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Swedish: Man såg inga speciella effekter hos dräktiga råttor och möss som fick teriparatid i dagliga doser om 30 till 1 000 mikrogram/kg.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne významné účinky u gravidných potkanov alebo myší, ktoré dostávali teriparatid v denných dávkach 30 až 1 000 mikrogramov/kg.
Swedish: Färglös, klar lösning förinjektion med pH 3,8-4,5.
Slovak: Bezfarebný, číry injekčný roztok s pH 3,8 - 4,5.
Swedish: p ≤ 0,025 jämfört med placebo.
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Swedish: Djurstudier har visat att starkt reducerat leverblodflöde minskar PTHs exponering för det viktigaste klyvningssystemet (Kupffers celler) och som en följd därav clearance av PTH (1-84).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že významne znížený prietok krvi pečeňou znižuje expozíciu PTH hlavnému štiepnemu systému (Kupfferove bunky) a následne klírens PTH (1 - 84).
Swedish: B: Ta bort ampullhållaren genom att vrida den (bajonettfattning).
Slovak: B: Odstráňte držiak zásobníka otočením (bajonetová spojka).
Swedish: Pennan kan användas med kompatibla pennålar.
Slovak: Pero sa môže používať s kompatibilnými ihlami.
Swedish: Halveringstiden för teriparatid är cirka 1 timme vid subkutan injektion, vilket avspeglar den tid det tar för absorption från injektionsstället.
Slovak: Po subkutánnom podaní je polčas teriparatidu približne 1 hodina, čo odráža čas potrebný na vstrebanie z miesta vpichu injekcie.
Swedish: Vid studiens början hade 35 % av patienterna vertebrala frakturer och 59 % hade ickevertebrala frakturer.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Swedish: ........................{den gråskuggade texten gäller 3 x förpackningsstorlek}
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Swedish: Ampull- och pennförpackningen ska användas för start av behandling.
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Swedish: I allmänhet påvisades antikroppar först efter 12 månaders behandling och de minskade efter det att behandlingen utsatts.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Swedish: Trasiga nålar kan fastna i huden.
Slovak: Zlomená ihla môže zostať zaseknutá v koži.
Swedish: Byt ut nålen och upprepa förberedelsen som beskrivs i pennförberedelsens avsnitt "F" och "G".
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Swedish: Dela aldrig penna med andra personer.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Movymia.
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho sa máte liečiť Movymiou.
Swedish: Dosjustering på grund av ålder är inte nödvändigt.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Swedish: Använd inte Movymia om du är gravid eller ammar.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Swedish: Movymia Pen kan användas av patienter över 18 år som själv kan injicera, sjukvårdspersonal eller av andra personer såsom vuxna släktingar.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Swedish: • nedsatt njurfunktion, inklusive njursvikt
Slovak: • zníženie funkcie obličiek vrátane zlyhania obličiek