FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Acumulación tisular de mitotano: El tejido adiposo puede actuar como reservorio del mitotano y causar una prolongación de su semivida y una acumulación potencial de mitotano.
Croatian: Nakupljanje mitotana u tkivima: Masno tkivo može djelovati kao spremnik mitotana rezultirajući produljenim poluvijekom i mogućim nakupljanjem mitotana.
Spanish: Cada comprimido contiene 500 mg de mitotano.
Croatian: Jedna tableta sadrži 500 mg mitotana.
Spanish: No se debe utilizar de forma concomitante con espironolactona (ver sección 4.5).
Croatian: Istovremena uporaba sa spironolaktonom (vidjeti dio 4.5)
Spanish: Si no se observaran beneficios clínicos después de 3 meses con la dosis óptima, el tratamiento debe suspenderse permanentemente.
Croatian: Liječenje treba trajno prekinuti ako nakon 3 mjeseca primjene najpovoljnijih doza klinička korist nije vidljiva.
Spanish: Se observaron además problemas tiroideos y neuro-psicológicos, retrasos del crecimiento y un caso de encefalopatía en niños y adolescentes.
Croatian: U djece i adolescenata su opaženi problemi sa štitnjačom, neuropsihološki zastoj, zastoj u rastu i jedan slučaj encefalopatije.
Spanish: Lysodren es un medicamento para el tratamiento del cáncer.
Croatian: Lysodren je protutumorski lijek.
Spanish: Tengo tendencia a la insuficiencia supprarenal aguda
Croatian: Sklon sam akutnom zatajivanju nadbubrežne žlijezde
Spanish: En estos pacientes es especialmente recomendable monitorizar los niveles plasmáticos de mitotano (ver sección 4.4).
Croatian: U tih bolesnika se posebno preporučuje kontrola razina mitotana u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: De estos últimos, tres sólo observan dicha mejoría en pacientes con niveles de mitotano en plasma superiores a los 14 mg/l.
Croatian: Među spomenutih pet, tri ispitivanja pokazuju povećanje stope preživljenja samo u bolesnika u kojih su razine mitotana u plazmi iznad 14 mg/l.
Spanish: Informe a su médico si desarrolla cualquiera de los siguientes signos y síntomas de problemas hepáticos durante el tratamiento con Lysodren: picor, color amarillento de la piel o los ojos, orina de color oscuro, y dolor o molestias en la parte superior derecha del estómago.
Croatian: - ako imate problema s jetrom: Obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja Lysodrenom primijetite bilo koji od navedenih znakova i simptoma problema s jetrom: svrbež, žutilo očiju ili kože, tamna mokraća i bol ili nelagoda u gornjem desnom dijelu trbuha.
Spanish: Se ha observado hepatotoxicidad en pacientes tratados con mitotano.
Croatian: U bolesnika liječenih mitotanom uočena je hepatotoksičnost.
Spanish: Leucopenia Aumento del tiempo de hemorragia
Croatian: Produženo vrijeme krvarenja
Spanish: Se han notificado casos aislados de quistes complicados (torsión de anejos y rotura del quiste hemorrágico).
Croatian: Zabilježena je pojava izoliranih slučajeva kompliciranih cista (torzija adneksa i prsnuće hemoragične ciste).
Spanish: Puede observarse un retraso neuropsicológico durante el tratamiento con mitotano.
Croatian: Tijekom liječenja mitotanom može se primijetiti neuropsihološka retardacija.
Spanish: Además, debido a la acumulación en los tejidos, los niveles de mitotano en plasma deberían monitorizarse con regularidad (por ejemplo, una vez al mes) una vez que se ha alcanzado la dosis de mantenimiento.
Croatian: Osim toga, nakon dostizanja doze održavanja razine mitotana u plazmi je potrebno redovito kontrolirati (npr. jednom mjesečno) zbog nakupljanja u tkivu.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Croatian: Nuspojave su unutar pojedinih skupina učestalosti navedene prema padajućem nizu ozbiljnosti.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater,
Croatian: • • Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi) Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave: No hay suficientes datos para respaldar el uso de mitotano en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega: Nema dovoljno podataka koji podupiru primjenu mitotana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Spanish: Almidón de maíz Celulosa microcristalina (E 460) Macrogol 3350
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kukuruzni škrob celuloza, mikrokristalična (E 460) makrogol 3350 silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Spanish: Los comprimidos de Lysodren son blancos, biconvexos, redondos y ranurados.
Croatian: Kako Lysodren izgleda i sadržaj pakiranja Lysodren tablete su bijele, bikonveksne, okrugle tablete s razdjelnom crtom.
Spanish: Lysodren 500 mg comprimidos mitotano
Croatian: Lysodren 500 mg tablete mitotan
Spanish: Debe informar a su médico si se encuentra en alguno de los siguientes casos: - si sufre alguna lesión (shock, trauma grave), tiene una infección o sufre alguna enfermedad mientras esté tomando Lysodren.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lysodren: - ako se ozlijedite (šok, teška ozljeda), imate infekciju ili bilo koju bolest dok uzimate Lysodren.
Spanish: La lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento con mitotano (ver sección 4.3), así como una vez finalizado el mismo mientras sigan detectándose niveles de mitotano en plasma.
Croatian: Tijekom uzimanja mitotana i nakon prestanka liječenja dojenje je kontraindicirano (vidjeti dio 4.3) dok se god mogu utvrditi razine mitotana u plazmi.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada se debe actuar con precaución y será necesario realizar una monitorización de la función hepática.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre potreban je oprez i redovito nadziranje funkcije jetre.
Spanish: Tratamiento sintomático del carcinoma avanzado de la corteza suprarrenal (adrenocortical) (CCS) (inextirpable, metastásico o recidivante).
Croatian: Simptomatsko liječenje uznapredovalog (neresektabilnog, metastatskog ili relapsa) karcinoma kore nadbubrežne žlijezde.
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Konfuzija
Spanish: Globalmente, el periodo libre de enfermedad fue de 7 meses (entre 2 y 16 meses), se observaron recidivas en el 40% de los niños y la supervivencia a los 5 años fue del 49%.
Croatian: U 40% djece bolest došlo je do povrata bolesti; petogodišnja stopa preživljenja je bila 49%.
Spanish: Las reacciones adversas que se presentan a continuación han sido clasificadas de acuerdo a su frecuencia y a un sistema de clasificación de órganos.
Croatian: Niže prikazane nuspojave klasificirane su po učestalosti i organskim sustavima.
Spanish: También es necesario controlar regularmente (por ejemplo cada dos meses) los niveles de mitotano en plasma después de la interrupción del tratamiento.
Croatian: Redovite kontrole razina mitotana u plazmi (npr. svaka dva mjeseca) su također potrebne nakon prekida liječenja.
Spanish: Hasta que se disponga de más datos, se debe actuar con precaución y se recomienda especialmente monitorizar los niveles de mitotano en plasma en estos pacientes.
Croatian: U tih bolesnika potreban je oprez, te se posebno preporučuju česte kontrole razina mitotana u plazmi.
Spanish: No se ha encontrado mitotano inalterado en bilis o en orina, donde predomina el o,p'-DDA junto con varios de sus metabolitos hidroxilados.
Croatian: U žuči i mokraći gdje dominira o,p'-DDA zajedno s nekoliko svojih hidroksiliranih metabolita nije nađen nepromijenjeni mitotan.
Spanish: Descenso del ácido úrico en sangre Descenso de la androstenediona en sangre (en mujeres) Descenso de la testosterona en sangre (en mujeres) Aumento de la globulina fijadora de hormonas sexuales Descenso de la testosterona libre en sangre (en hombres)
Croatian: Povišenje globulina koji veže spolne hormone Sniženje slobodnog testosterona u krvi (u muškaraca)
Spanish: - si está usando medicamentos que contengan espironolactona (ver "Toma de Lysodren con otros medicamentos").
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate Lysodren. - ako se liječite lijekovima koji sadrže spironolakton (vidjeti dio "Drugi lijekovi i Lysodren").
Spanish: En estos casos se debe evaluar la función tiroidea para diagnosticar una posible insuficiencia tiroidea asociada al tratamiento con mitotano.
Croatian: U takvim slučajevima treba ispitati funkciju štitne žlijezde kako bi se utvrdio mogući poremećaj štitne žlijezde povezan s liječenjem mitotanom.
Spanish: En consecuencia los niveles de mitotano pueden aumentar, a pesar de que se administre una dosis constante.
Croatian: Posljedično, razine mitotana mogu rasti usprkos istim dozama.
Spanish: Dado que el mitotano se metaboliza principalmente a nivel hepático, cabe esperar que sus niveles plasmáticos del mitotano aumenten en caso de insuficiencia hepática.
Croatian: Kako se mitotan uglavnom metabolizira u jetri, u slučaju oštećenja funkcije jetre očekuje se povećanje razina mitotana u plazmi.
Spanish: Con el fin de seleccionar la dosis óptima para tratar su enfermedad, su médico controlará regularmente la cantidad de Lysodren que tiene en la sangre.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati razine Lysodrena u Vašoj krvi kako bi odredio najpovoljniju dozu.
Spanish: deslumbramiento - infección por hongos - lesiones hepáticas (pueden causar coloración amarillenta de la piel o de los ojos, orina de coloración oscura) - descenso de ácido úrico en analíticas de sangre - inflamación de la vesícula con hemorragia - presencia de sangre en la orina, presencia de proteínas en la orina - trastorno del equilibrio - distorsión del sentido del gusto - mala digestión - macroquistes ováricos (con síntomas como dolor pélvico, sangrado) - descenso de la androstenediona (precursor de hormonas sexuales) en análisis de sangre en mujeres - descenso de la testosterona (hormona sexual) en análisis de sangre en mujeres - aumento de la globulina fijadora de hormonas sexuales (una proteína que se une a hormonas sexuales) en los análisis de sangre - descenso de la testosterona libre (hormona sexual) en análisis de sangre en hombres
Croatian: - crvenilo uz osjećaj vrućine, visoki ili niski tlak krvi, osjećaj omaglice/vrtoglavice kada se naglo ustajete - povećano stvaranje sline - poremećaji oka: oštećenje vida, zamućenje vida, dvoslike, iskrivljenje slika, tuženje na bljeskove svjetla - gljivična infekcija - oštećenje jetre (može uzrokovati žutilo kože i očiju, tamno obojena mokraća) - sniženje mokraćne kiseline u testovima krvi - upala mokraćnog mjehura s krvarenjem - prisutnost krvi u urinu, prisutnost proteina u urinu - poremećaj ravnoteže - poremećaj osjeta okusa - poremećaj probave - makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje) - sniženje androstendiona (prekursora spolnih hormona) u krvnim pretragama u žena - sniženje testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u žena - povišenje globulina koji veže spolne hormone (proteina koji veže spolne hormone) u krvnim pretragama
Spanish: Tabla 1: Frecuencias de las reacciones adversas identificadas en los datos bibliográficos.
Croatian: Tablica 1: Učestalost nuspojava utvrđenih pregledom podataka iz literature Nuspojava
Spanish: Es muy recomendable actuar con precaución y la monitorización rigurosa de los niveles plasmáticos de mitotano en el tratamiento de pacientes que con sobrepeso.
Croatian: Oprez i pažljivo kontroliranje razina mitotana u plazmi osobito se preporučuje tijekom liječenja bolesnika prekomjerne tjelesne težine.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Lysodren, incluso una vez interrumpido el tratamiento.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti, morate koristiti djelotvornu kontracepciju tijekom te čak i nakon prekida liječenja Lysodrenom.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local relativa a la utilización de medicamentos citotóxicos.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima za citotoksične lijekove.
Spanish: Puede que su médico decida interrumpir el tratamiento con Lysodren temporalmente o reducir la dosis si sufre determinados efectos adversos.
Croatian: Ako imate određene nuspojave Vaš liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje Lysodrenom ili sniziti dozu.
Spanish: Para más información sobre el producto, póngase en contacto con: HRA Pharma Rare Diseases
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET HRA Pharma Rare Diseases
Spanish: Por tanto, la monitorización de los niveles plasmáticos de mitotano (por ejemplo, cada dos meses) también es necesaria después de la interrupción del tratamiento, ya que puede darse una liberación prolongada de mitotano.
Croatian: Stoga je također potrebno kontrolirati razine mitotana u plazmi nakon prekida liječenja (npr. svaka dva mjeseca) zbog moguće pojave produženog otpuštanja mitotana.
Spanish: Conservar en el embalaje original.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom spremniku.
Spanish: No se han realizado estudios acerca de la toxicidad del mitotano en la reproducción.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti s mitotanom nisu provedena.
Spanish: No debe dar el pecho a su hijo si toma Lysodren, incluso después de interrumpir el tratamiento.
Croatian: Ne smijete dojiti za vrijeme te čak i nakon prekida uzimanja Lysodrena.
Spanish: En estos casos se debe evaluar la función tiroidea para diagnosticar una posible insuficiencia asociada al tratamiento con mitotano.
Croatian: U takvim slučajevima treba ispitati rad štitne žlijezde kako bi se utvrdilo moguće oštećenje štitne žlijezde povezano s liječenjem mitotanom.
Spanish: Macroquistes ováricos
Croatian: Makrociste na jajnicima
Spanish: - Anemia: palidez, tendencia a la fatiga muscular, dificultad para respirar, vértigo especialmente al levantarse - Alteraciones del hígado: color amarillento de la piel y los ojos (ictericia), picor, náuseas, diarrea, fatiga, orina de color oscuro - Trastornos neurológicos: trastornos que afectan al movimiento y la coordinación, sensaciones extrañas como pinchazos o calambres, pérdida de la memoria, dificultad para concentrarse, dificultad para caminar, vértigo.
Croatian: - Oštećenje jetre: žutilo kože i očiju, svrbež, mučnina, proljev, umor, tamno obojena mokraća - Neurološki poremećaji: poremećaji kretanja i koordinacije, neuobičajeni osjećaji poput trnaca i bockanja, gubitak pamćenja, poteškoće koncentracije, poteškoće govora, vrtoglavica
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico si toma accidentalmente más Lysodren del que debiera o si un niño ingiere algún comprimido accidentalmente.
Croatian: U slučaju da uzmete više Lysodrena nego što ste trebali ili ako dijete proguta lijek odmah obavijestite svog liječnika.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben monitorizarse rigurosamente por la posible necesidad de ajustar la dosis del anticoagulante cuando se administre mitotano a pacientes que estén tomando anticoagulantes como la cumarina.
Croatian: Stoga bolesnike na antikoagulansima sličnim kumarinu treba pažljivo kontrolirati kada im se primjenjuje mitotan zbog promjene potrebne doze antikoagulansa.
Spanish: Su médico debe realizarle análisis de sangre para comprobar su función hepática antes del tratamiento, durante el tratamiento con Lysodren y cuando esté clínicamente indicado.
Croatian: Vaš liječnik mora prije i tijekom liječenja Lysodrenom, te prema kliničkoj potrebi obaviti pretrage krvi kako bi provjerio funkciju jetre. - ako imate teške probleme s bubrezima - ako koristite bilo koji niže navedeni lijek (vidjeti "Drugi lijekovi i Lysodren").
Spanish: - si sufre problemas de hígado.
Croatian: Oštećenje jetre
Spanish: Conservación de Lysodren
Croatian: Kako čuvati Lysodren
Spanish: Con dosis elevadas y tras un uso prolongado, puede verse afectada la función cerebral.
Croatian: Poremećaj moždane funkcije može se dogoditi kod primjene visokih doza i produžene uporabe.
Spanish: Hasta que se disponga de más datos, no se recomienda el uso de mitotano en pacientes con insuficiencia renal grave y se debe actuar con precaución en los casos de insuficiencia renal leve a moderada.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega uporaba mitotana se ne preporučuje, a u slučajevima blagog do umjerenog oštećenja bubrega potreban je oprez.
Spanish: Se recomienda aumentar la frecuencia de monitorización del nivel plasmático de mitotano (por ejemplo, cada dos semanas) en pacientes en los que exista un riesgo de sobredosis (por ejemplo, en casos de insuficiencia renal o hepática, pacientes obesos o pacientes que hayan perdido peso recientemente).
Croatian: U bolesnika s rizikom predoziranja (npr. u slučaju poremećaja bubrega ili jetre, pretilih bolesnika ili bolesnika koji su nedavno izgubili na tjelesnoj težini) preporučuje se povećati učestalost kontrola razine mitotana u plazmi (npr. svaka dva tjedna).
Spanish: CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Spanish: No hay experiencia con el uso de mitotano en pacientes de edad avanzada, por lo que no hay suficientes datos para establecer una pauta posológica para este grupo.
Croatian: U starijih bolesnika nema iskustva s uporabom mitotana te su podaci nedovoljni za davanje preporuke o doziranju u ovoj skupini.
Spanish: - mareos, cefaleas - trastornos del sistema nervioso periférico: conjunto de trastornos sensoriales, debilidad muscular y atrofia, descenso de los reflejos y síntomas vasomotores como rubor, sudoración y trastornos del sueño) - discapacidad mental (como la pérdida de memorias, y la dificultad de concentración) - trastorno motrices - descenso del recuento de glóbulos rojos (anemia, con síntomas como palidez y fatiga), descenso en el recuento de plaquetas (puede aumentar su predisposición a los moratones y hemorragias) - hepatitis (auto-inmune) (puede producir coloración amarillenta en la piel y en los ojos, orina de color oscuro) - dificultad para coordinar los músculos
Croatian: Česte nuspojave - omaglica, glavobolja - poremećaji perifernog živčanog sustava (udruženost poremećaja osjeta, mišićne slabosti i atrofije, slabijeg tetivnog refleksa i vazomotornih simptoma kao što su navale vrućine, znojenje i poremećaji spavanja) - mentalni poremećaj (kao što je gubitak pamćenja, poteškoće koncentracije) - poremećaj kretanja - smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija, sa simptomima kao što su bljedoća kože i umor), smanjenje broja krvnih pločica (možete postati skloniji modricama i krvarenju)
Spanish: Por ello, no se puede descartar una posible relación entre el daño hepático y el mitotano.
Croatian: Stoga se mogućnost oštećenja jetre uzrokovanog mitotanom ne može isključiti.
Spanish: Opacidad del cristalino Discapacidad visual Visión borrosa
Croatian: Zamućenje leće Poremećaj vida Zamućenje vida
Spanish: 1 pluma precargada + 1 pluma precargada
Croatian: 1 napunjena brizgalica+ 1 napunjena brizgalica
Spanish: Solución inyectable
Croatian: Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu
Spanish: Esto se realiza una sola vez y se denomina proceso de "activación".
Croatian: To se radi samo jednom, a naziva se postupkom ‘aktivacije'.
Spanish: Puede que oiga o sienta un "click".
Croatian: Možda ćete osjetiti ili čuti "klik".
Spanish: Esta se utiliza exactamente de la misma manera.
Croatian: Ona se upotrebljava na posve isti način.
Spanish: El riesgo potencial para las personas se desconoce.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Spanish: Los siguientes pasos, del 1 al 5, muestran cómo hacerlo.
Croatian: Koraci 1 do 5 navedeni u nastavku prikazuju kako se to radi.
Spanish: El uso del medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Croatian: Uporaba pogrešnog lijeka može naškoditi Vašem zdravlju.
Spanish: A partir de ese momento, disminuyeron progresivamente durante las semanas siguientes.
Croatian: Nakon toga se njihova učestalost narednih tjedana progresivno smanjivala.
Spanish: Compruebe el líquido.
Croatian: Pregledajte tekućinu.
Spanish: Sección 1 - INFORMACIÓN IMPORTANTE
Croatian: Dio 1 - VAŽNE INFORMACIJE
Spanish: En el ejemplo anterior, el número de la dosis indica que quedan 13 inyecciones.
Croatian: U gornjem primjeru broj doze pokazuje da je preostalo još 13 injekcija.
Spanish: Hágalo incluso si aún queda algo de medicamento en la pluma.
Croatian: Učinite to čak i ako je u brizgalici ostala mala količina lijeka.
Spanish: Consiga una nueva.
Croatian: Nabavite novu brizgalicu.
Spanish: Las recomendaciones específicas sobre la toma de dichos medicamentos se facilitan en la sección 4.5.
Croatian: Posebne preporuke o uzimanju takvih lijekova navedene su u dijelu 4.5.
Spanish: Después del primer uso: 14 días
Croatian: Nakon prve primjene: 14 dana
Spanish: • Resfriado (infección de las vías respiratorias superiores)
Croatian: • prehlada (infekcija gornjih dišnih puteva)
Spanish: • Gripe (influenza)
Croatian: • gripa (influenca)
Spanish: Si está de color naranja, vaya a la Sección 2.
Croatian: Ako je narančaste boje, idite na dio 2.
Spanish: Su dosis será correcta y puede continuar siguiendo las instrucciones.
Croatian: Doza koju ćete primijeniti je točna pa možete nastaviti slijediti upute.
Spanish: ¿Qué ocurre si hay burbujas de aire en el depósito?
Croatian: Što ako u spremniku ima mjehurića zraka?
Spanish: No se inyecte dos dosis a la vez para compensar una dosis olvidada.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije doze u isto vrijeme kako biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Spanish: • una insulina basal, un tipo de insulina que ejerce su acción durante todo el día.
Croatian: • bazalni inzulin, vrsta inzulina koja djeluje cijeli dan.
Spanish: Escriba en esta tabla la fecha en la que activó su pluma y la fecha en la que tiene que desecharla, 14 días más tarde.
Croatian: U tablicu upišite datum kada ste aktivirali brizgalicu i datum kada je morate baciti 14 dana kasnije.
Spanish: Mantener alejado del compartimento de congelación.
Croatian: Čuvati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Spanish: Pacientes ≥ 70 años
Croatian: Osobe u dobi od ≥70 godina
Spanish: La pluma puede utilizarse durante 14 días cuando se conserva por debajo de 30 °C.
Croatian: Brizgalica se može upotrebljavati 14 dana ako se čuva na temperaturi ispod 30°C.
Spanish: Compruebe también que no haya pasado la fecha de caducidad.
Croatian: Osim toga, provjerite da nije istekao rok valjanosti.
Spanish: Siga todos los pasos de la Sección 2.
Croatian: Slijedite sve korake navedene u dijelu 2.
Spanish: Qué es Lyxumia y para qué se utiliza
Croatian: Što je Lyxumia i za što se koristi
Spanish: Frecuencia cardiaca
Croatian: Srčana frekvencija
Spanish: La mayor parte de las reacciones fueron de intensidad leve y, por lo general, no dieron lugar a la interrupción del tratamiento.
Croatian: Većina reakcija bila je blagog intenziteta i obično nije rezultirala prekidom liječenja.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como: muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000).
Spanish: Durante el uso de la pluma
Croatian: Za vrijeme uporabe brizgalice
Spanish: (-2,593 a -1,396)*
Croatian: (-2,593 do -1,396)*
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 01 de febrero de 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 01 veljače 2013.
Spanish: Este medicamento contiene metacresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
Croatian: Ovaj lijek sadrži metakrezol, koji može uzrokovati alergijske reakcije.