FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak máte pocit, že stratíte vedomie (pocit nevoľnosti, závrat, točenie hlavy, zmätenosť, potenie alebo nenormálny tlkot srdca), alebo sa Vám po postavení z ležiacej polohy točí hlava, okamžite si ľahnite tak, aby bola Vaša hlava nižšie ako zvyšok tela, alebo si sadnite s hlavou medzi kolenami a zostaňte tak, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Lithuanian: , pykina, svaigsta galva, jaučiatės apsvaigęs, sumišęs, prakaituotas ar jaučiate nenormalų širdies plakimą) arba apsvaigstate stojantis, nedelsdami atsigulkite taip, kad galva būtų žemiau nei visas kūnas arba atsisėskite nuleidę galvą tarp kelių, ir taip pabūkite, kol pasijusite geriau.
Slovak: Zmena nálady, pocit nadmerného vzrušenia alebo paranoidné myslenie
Lithuanian: • Nuotaikos pokytis, per didelio susijaudinimo jutimas arba paranojos jautimai.
Slovak: (ako je verapamil a diltiazem) alebo zväčšenej prostaty, pretože tieto lieky môžu tiež znižovať Váš krvný tlak, hlavne keď sa postavíte
Lithuanian: verapamilį ir diltiazemą) ar padidėjusiai priešinei liaukai (prostatai) gydyti, nes šie vaistai taip pat gali sumažinti kraujospūdį atsistojus, galimas daiktas atsistojus;
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň mesiaci.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Slovak: Pocit depresie, nervozity alebo ľahostajnosti
Lithuanian: • Depresijos, nervingumo ar abejingumo jutimas.
Slovak: Pijete alkohol (pozri časť "Užívanie Priligy s jedlom a nápojmi")
Lithuanian: skyrių ,,Priligy vartojimas su maistu ir gėrimais");
Slovak: Menší záujem o sex
Lithuanian: • Sumažėjęs lytinis potraukis.
Slovak: Počas užívania Priligy sa môžu zvýrazniť účinky alkoholu ako je závrat, ospalosť a pomalé reakcie.
Lithuanian: • Kartu su Priligy vartojamo alkoholio poveikis, toks kaip galvos sukimosi, mieguistumo jausmas bei lėtos reakcijos, gali sustiprėti.
Slovak: Ste niekedy mali mániu (príznaky zahŕňajú pocit nadmerného vzrušenia, podráždenosť alebo neschopnosť jasne myslieť) alebo závažnú depresiu
Lithuanian: • jeigu kada nors pasireiškė manija (simptomai apima jausmą, kad esate per daug susijaudinęs, irzlus arba negalite aiškiai mąstyti) arba sunki depresija;
Slovak: (IMAO)
Lithuanian: (žr.
Slovak: Vo viackrát preložených baleniach sú blistre a škatuľa súčasťou jednej jednotky.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse lizdinės plokštelės ir kartono dėžutė yra vienas vienetas.
Slovak: Máte epilepsiu
Lithuanian: • Jūs sergate epilepsija;
Slovak: Niektoré lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob účinkovania Priligy.
Lithuanian: Taip pat kai kurie kiti vaistai gali veikti Priligy veikimo būdą.
Slovak: V týchto viackrát preložených baleniach sú blistre prilepené ku škatuli.
Lithuanian: Šiose sudėtinėse pakuotėse lizdinės plokštelės yra priklijuotos prie kartono dėžutės.
Slovak: Niektoré lieky na liečbu plesňových infekcií, vrátane ketokonazolu a itrakonazolu
Lithuanian: • tam tikrais vaistais nuo grybelinių infekcijų, įskaitant ketokonazolą ir itrakonazolą;
Slovak: Priligy môže spôsobiť stratu vedomia alebo môže znížiť Váš krvný tlak, keď sa postavíte.
Lithuanian: Priligy gali sukelti apalpimą arba sumažinti kraujospūdį stojantis.
Slovak: Strata vedomia alebo pocit závratu po postavení sa (pozrite odporúčanie vyššie)
Lithuanian: • Apalpimas arba galvos svaigimo jutimas atsistojus (žr.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku
Lithuanian: • Kraujospūdžio padidėjimas.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Buďte opatrný pri užívaní Priligy, pretože môže spôsobiť stratu vedomia alebo závraty.
Lithuanian: Būkite atsargūs vartodami Priligy, nes jis gali sukelti alpimą ar galvos svaigimą.
Slovak: Kombinovanie Priligy s alkoholom môže zvýšiť riziko straty vedomia a tiež môže zvýšiť účinky súvisiace s alkoholom.
Lithuanian: • Priligy vartojimas kartu su alkoholiu gali padidinti apalpimo tikimybę ir taip pat gali sustiprinti alkoholio poveikį.
Slovak: Ste niekedy v minulosti mali duševné problémy ako je depresia, mánia (príznaky zahŕňajú pocit nadmerného vzrušenia, podráždenosť alebo neschopnosť jasne myslieť), bipolárna porucha
Lithuanian: • Jūs kada nors turėjote psichikos sveikatos problemų, tokių kaip depresija, manija (simptomai apima jausmą, kad esate per daug susijaudinęs, irzlus arba negalite aiškiai mąstyti), bipolinis sutrikimas (simptomai apima sunkias nuotaikų kaitas tarp manijos iki depresijos) ar šizofrenija
Slovak: Pitie alkoholu počas užívania Priligy môže zvýšiť riziko poranenia spôsobeného stratou vedomia alebo inými vedľajšími účinkami.
Lithuanian: • Alkoholio gėrimas Priligy vartojimo metu gali padidinti Jūsų riziką traumai dėl apalpimo arba kito šalutinio poveikio.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky ako je ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová
Lithuanian: • nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, tokius kaip ibuprofenas ar acetilsaliciclo rūgštis;
Slovak: Ste mali niekedy v minulosti závrat v dôsledku nízkeho krvného tlaku
Lithuanian: • Jums anksčiau sukdavosi galva dėl mažo kraujospūdžio;
Slovak: Ak prestanete užívať Priligy
Lithuanian: Nustojus vartoti Priligy
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy,
Lithuanian: • Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Slovak: Niektoré iné antibiotiká na liečbu infekcií, ako erytromycín a klaritromycín
Lithuanian: • tam tikrus kitus antibiotikus infekcijai gydyti, tokius kaip eritromicinas ir klaritromicinas;
Slovak: Lieky na riedenie krvi ako je warfarín
Lithuanian: • kraujo krešėjimą mažinančius vaistus, tokius kaip varfarinas;
Slovak: Zrakové problémy alebo rozšírenie zreníc
Lithuanian: • Regėjimo problemos ar išsiplėtę vyzdžiai.
Slovak: Tá patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú "selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu"
Lithuanian: Priligy sudėtyje yra veiklioji medžiaga vadinama dapoksetinu. Ji priklauso vaistų, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei.
Slovak: Ak máte pocit, že stratíte vedomie (napríklad máte závrat alebo sa Vám točí hlava), okamžite si ľahnite tak, aby bola Vaša hlava nižšie ako zvyšok tela, alebo si sadnite s hlavou medzi kolenami a zostaňte tak, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Lithuanian: , svaigsta galva arba jaučiatės apsvaigęs), nedelsdami atsigulkite taip, kad galva būtų žemiau nei visas kūnas, arba atsisėskite galvą nuleidę tarp kelių, ir tokioje padėtyje būkite tol, kol pradėsite jaustis geriau.
Slovak: Iné lieky na liečbu depresie
Lithuanian: • kitais vaistais nuo depresijos;
Slovak: Sucho v ústach.
Lithuanian: • Sausa burna.
Slovak: Liek sa dodáva vo viackrát preložených baleniach s obsahom 3 a 6 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Vaistinis preparatas tiekiamas sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 ir 6 plėvele dengtos tabletės.
Slovak: Niektoré iné lieky na liečbu plesňových infekcií, ako flukonazol
Lithuanian: • tam tikrus vaistus grybelinei infekcijai gydyti, tokius kaip flukonazolas;
Slovak: Bolesť žalúdka, nadúvanie alebo vracanie
Lithuanian: • Pilvo skausmas, pūtimas arba vėmimas.
Slovak: Lieky na liečbu migrény.
Lithuanian: • vaistais, kuriais gydoma migrena.
Slovak: Niektoré antibiotiká na liečbu infekcií, vrátane telitromycínu
Lithuanian: • tam tikrais antibiotikais infekcijai gydyti, įskaitant telitromiciną;
Slovak: čierny oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172).
Lithuanian: • Tabletės plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, juodasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitie tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Niektoré lieky na liečbu HIV, vrátane ritonaviru, sachinaviru, nelfinaviru a atazanaviru
Lithuanian: • tam tikrais vaistais nuo ŽIV, įskaitant ritonavirą, sakvinavirą, nelfinavirą ir atazanavirą;
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovak: Tioridazín na liečbu schizofrénie
Lithuanian: • tioridaziną, kuriuo gydoma šizofrenija;
Slovak: Skôr ako prestanete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Prieš nutraukdami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Pocit horúčavy, paniky, nenormálnosti alebo opitosti
Lithuanian: • Karščio, nervingumo, nenormalios savijautos ar girtumo jutimas.
Slovak: Lieky na depresiu nazývané „inhibítory monoaminooxidázy"
Lithuanian: • vaistų nuo depresijos, kurie vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI);
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak máte pri užívaní tohto lieku pocit, že stratíte vedomie.
Lithuanian: • nevairuokite ir nevaldykite jokių priemonių ar mechanizmų, jeigu Jūs alpstate vartodami šį vaistą;
Slovak: Ako uchovávať Priligy
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PRILIGY
Slovak: Priligy obsahuje účinnú látku „dapoxetín".
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Priligy sudėtis Veiklioji medžiaga yra dapoksetinas.
Slovak: Tryptofán liek na zlepšenie spánku
Lithuanian: • triptofanu (vaistas, kuris padeda užmigti);
Slovak: Nízky alebo vysoký krvný tlak
Lithuanian: • Sumažėjęs ar padidėjęs kraujospūdis.
Slovak: Pocit podráždenia, úzkosti, znepokojenia alebo roztržitosti
Lithuanian: • Irzlumo, nerimo, susijaudinimo ar neramumo jutimas.
Slovak: Priligy 30 mg filmom obalené tablety sú svetlo sivé okrúhle vypuklé a na jednej strane majú vyrazené "30" v trojuholníku.
Lithuanian: • Priligy 30 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai pilkos, apvalios, išgaubtos, vienoje jų pusėje trikampyje įrašyta ,,30".
Slovak: PODANIA
Lithuanian: Dapoksetinas
Slovak: Linezolid antibiotikum na liečbu infekcií
Lithuanian: • linezolidu (antibiotikas, kuriuo gydomos infekcijos);
Slovak: Ako užívať Priligy
Lithuanian: Kaip vartoti Priligy
Slovak: Lieky na duševné ochorenia iné než depresie
Lithuanian: • vaistus kitokiems nei depresija psichikos sutrikimams gydyti;
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: Ak sa Vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, skôr ako začnete užívať Priligy.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuri iš aukščiau išvardyt aplinkybių (arba tuo abejojate), prieš pradėdami vartoti Priligy, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Počas užívania Priligy môžete pociťovať ospalosť, závrat, pocit pred stratou vedomia a môžete mať problémy s koncentráciou alebo vidieť rozmazane.
Lithuanian: Vartodami Priligy, Jūs galite jaustis mieguistas, apalpti, jaustis apsvaigęs, Jums gali būti sunku sutelkti dėmesį ir galite miglotai matyti. Jeigu pasireiškia bet kuris iš šių reiškinių ar panašus poveikis, Jūs turite vengti vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus.
Slovak: Priligy 30 mg filmom obalené tablety Priligy 60 mg filmom obalené tablety Dapoxetín
Lithuanian: Priligy 30 mg plėvele dengtos tabletės Priligy 60 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Niektoré lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie, ako sildenafil, tadalafil alebo vardenafil, pretože tieto lieky môžu znížiť Váš krvný tlak, hlavne keď sa postavíte
Lithuanian: tadalafilis ar vardenafilis, nes šie vaistai gali sumažinti kraujospūdį, galimas daiktas atsistojus;
Slovak: Užívate: - Lieky na depresiu nazývané „inhibítory monoaminooxidázy"
Lithuanian: • vaistais nuo depresijos, kurie vadinami monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI);
Slovak: Náhle zaspávanie
Lithuanian: • Staigi miego pradžia.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac než 1 používateľa z 10):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 vartotojui iš 10)
Slovak: Tramadol užívaný na liečbu silnej bolesti
Lithuanian: • tramadolį (vaistas, kuriuo malšinamas stiprus skausmas);
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Lithuanian: • jeigu vartojate:
Slovak: Lítium liek na liečbu bipolárnej poruchy
Lithuanian: • ličiu (vaistas, kuriuo gydomas bipolinis sutrikimas);
Slovak: Účinky alkoholu sa počas užívania Priligy môžu zvýšiť a môže sa u Vás zvýšiť riziko poranenia spôsobené stratou vedomia alebo inými vedľajšími účinkami, ak budete užívať Priligy s alkoholom.
Lithuanian: Kartu su Priligy vartojamo alkoholio poveikis gali sustiprėti ir Jums gali padidėti traumos dėl apalpimo arba kito šalutinio poveikio rizika.
Slovak: Pocit svrbenia alebo studený pot
Lithuanian: • Niežėjimo ar šalto prakaito jutimas.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Lithuanian: Priligy sudėtyje yra laktozės (angliavandenių rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Pocit slabosti, útlmu, letargie (otupenosti) alebo únavy
Lithuanian: • Silpnumo, nuraminimo, letargijos ar nuovargio jutimas.
Slovak: Zapite najmenej 1 plným pohárom vody.
Lithuanian: Išgerkite užsigerdami ne mažiau kaip viena pilna stikline vandens.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky tohto lieku:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000)
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, skôr ako začnete užívať Priligy.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar Jums tinka bet kuri iš aukščiau išvardytų aplinkybių, prieš pradėdami vartoti Priligy, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Máte závrat alebo sa Vám točí hlava, keď sa postavíte
Lithuanian: • Jūs alpstate arba jaučiatės apsvaigęs stojantis;
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Priligy
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių vartojant Priligy reikia
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú 1až 10 používateľov zo 100):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Slovak: Pocit závratu
Lithuanian: • Sukimosi pojūtis.
Slovak: Zvonenie v ušiach
Lithuanian: • Spengimas ausyse.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 30 mg alebo 60 mg dapoxetínu vo forme dapoxetiniumchloridu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg arba 60 mg dapoksetino (hidrochlorido druskos pavidalu).
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Priligy a na čo sa používa Skôr ako užijete Priligy
Lithuanian: Kas yra Priligy ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Priligy Kaip vartoti Priligy Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Priligy Kita informacija
Slovak: Niektoré iné lieky na liečbu HIV, ako amprenavir and fosamprenavir
Lithuanian: • tam tikrus vaistus nuo ŽIV, tokius kaip amprenaviras ir fosamprenaviras;
Slovak: Ďalej sa uvádzajú údaje, ktoré predložila spoločnosť.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys pateikiami toliau.
Slovak: Analýzy citlivosti:
Lithuanian: Jautrumo analizės.
Slovak: Liek bol v rámci prvej fázy povolený v Rakúsku, Nemecku, Španielsku, Fínsku, Taliansku a Portugalsku.
Lithuanian: Pirmajame etape dalyvavo Austrija, Vokietija, Ispanija, Suomija, Italija ir Portugalija.
Slovak: Spoločnosť Janssen Cilag následne predložila žiadosť o vzájomné uznávanie lieku Priligy, filmom obalené tablety 30 mg a 60 mg, v týchto členských štátoch: Belgicko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Írsko, Island, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Nórsko, Poľsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko a Spojené kráľovstvo.
Lithuanian: Vėliau „Janssen Cilag" pateikė paraišką dėl Priligy 30 ir 60 mg plėvele dengtų tablečių rinkodaros teisės suteikimo savitarpio pripažinimo procedūros būdu šiose valstybėse narėse: Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Graikijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Islandijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Latvijoje, Maltoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Rumunijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Slovak: Typické epizódy synkopy sú krátke a trvajú zvyčajne najviac 20 sekúnd.
Lithuanian: Tipiniai sinkopės epizodai trunka trumpai ir paprastai ne ilgiau kaip 20 sekundžių.
Slovak: Keďže nebolo možné dosiahnuť zhodu, konanie bolo následne postúpené výboru CHMP.
Lithuanian: Nepavykus pasiekti susitarimo, procedūra perduota svarstyti CHMP.
Slovak: Celková diskusia a posúdenie pomeru prínosu a rizika
Lithuanian: Bendrasis aptarimas ir naudos ir rizikos vertinimas
Slovak: Pre liek bolo vydané povolenie na uvedenie na trh v 25 krajinách na celom svete vrátane 7 krajín v Európskej únii v rámci decentralizovaného postupu, pričom referenčným členským štátom bolo Švédsko.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė suteikta 25 pasaulio šalyse, įskaitant 7 Europos Sąjungos šalis, susijusias su decentralizuota procedūra, kurioje Švedija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
Slovak: Dôkazy o profile bezpečnosti lieku Priligy v klinickej praxi sú dostupné z 2 komplementárnych zdrojov údajov vrátane
Lithuanian: Įrodymai, susiję su klinikinėje praktikoje vartoto Priligy saugumo charakteristikomis, gauti iš dviejų papildomų duomenų šaltinių, įskaitant
Slovak: Priligy je farmakologická liečba schválená pre mužov s predčasnou ejakuláciou (PE).
Lithuanian: Priligy - tai farmakologinė gydymo priemonė vyrams, kuriems nustatyta priešlaikinė ejakuliacija (PE).
Slovak: Výbor vzal do úvahy oznámenie o konaní, ktoré začalo Švédsko podľa článku 29 ods.
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė pranešimą apie vadovaujantis Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalimi Švedijos pradėtą kreipimosi procedūrą.
Slovak: Polovica z týchto prípadov sa považovala za lekársky potvrdené (uznaná synkopa).
Lithuanian: Pusė iš jų buvo laikomi mediciniškai patvirtintais atvejais (pripažinta sinkopė).
Slovak: − nebol hlásený žiadny prípad synkopy,
Lithuanian: − nebuvo pranešta apie nė vieną sinkopės epizodą;
Slovak: Tento rozdiel sa nezaznamenal v prípade priemeru IELT.
Lithuanian: Tokių skirtumų pagal vidutinio EMLL vidurkį nenustatyta.
Slovak: Päť prípadov bolo lekársky potvrdených a štyri prípady neboli potvrdené.
Lithuanian: Penki iš šių reiškinių buvo mediciniškai patvirtinti, o kiti keturi - nepatvirtinti.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal uvedené dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a konštatoval, že:
Lithuanian: Peržiūrėjęs pirmiau minėtus turimus saugumo duomenis, CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad:
Slovak: Štyri miery PRO odrážali neschopnosť kontrolovať ejakuláciu, úzkosť spojenú s načasovaním ejakulácie, spokojnosť so sexuálnym stykom a problémy vo vzťahu.
Lithuanian: Keturiomis CGIC skalės PAR priemonėmis vertintas negebėjimas kontroliuoti ejakuliacijos, su ejakuliacijos laiku susijęs nerimas, pasitenkinimas lytine sueitimi ir su santykiais susiję sunkumai.
Slovak: Schválená indikácia v EÚ je liečba predčasnej ejakulácie u mužov vo veku od 18 do 64 rokov.
Lithuanian: ES patvirtinta 18-64 metų vyrų, kuriems nustatyta PE, gydymo indikacija.
Slovak: Z týchto zistení vyplýva, že synkopa spojená s podávaním dapoxetínu má vazovagálnu etiológiu.
Lithuanian: Iš šių rezultatų matyti, kad su dapoksetino vartojimu susijusi sinkopė yra vazovagalinės etiologijos.
Slovak: Účinná látka lieku Priligy je dapoxetín hydrochlorid, ktorý patrí do skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), ktoré boli pôvodne vyvinuté na potenciálnu liečbu bolesti, obezity a depresie.
Lithuanian: Veiklioji Priligy medžiaga yra dapoksetino hidrochloridas, priskiriamas prie selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), kuris iš pradžių buvo sukurtas kaip galima gydymo priemonė nuo skausmo, nutukimo ir depresijos.
Slovak: Počas klinických štúdií sa pozorovalo celkovo 30 prípadov synkopy (príslušné prípady).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta 30 sinkopės atvejų (svarbių atvejų).
Slovak: Zmenené a doplnené označenie obalu a písomná informácia pre používateľov referenčného členského štátu sú uvedené v prílohe III.
Lithuanian: Iš dalies pakeisti referencinėje valstybėje narėje patvirtinti ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede.
Slovak: Multicentrická otvorená rozšírená štúdia trvajúca 9 mesiacov (zahŕňajúca jedincov zo štúdie C2002-012 a C-2002-013)
Lithuanian: trukmės papildomas tyrimas (kuriame dalyvavo tyrimų C2002-012 ir C-2002-013 tiriamieji)
Slovak: (akatízia), príznakov a symptómov vysadenia lieku (DESS) (syndróm vysadenia lieku) a medzinárodného indexu erektilnej funkcie (IIEF)
Lithuanian: discontinuation-emergent signs and symptoms, DESS) (vertintas gydymo nutraukimo sindromas) ir Tarptautinį erekcijos funkcijos indeksą (angl.
Slovak: Výskyt synkopy v období po udelení povolenia
Lithuanian: Sinkopės atvejai po rinkodaros teisės suteikimo
Slovak: V období po povolení lieku bolo hlásených deväť prípadov synkopy.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patvirtinimo pranešta apie devynis sinkopės epizodus.
Slovak: Sedemnásť pacientov v štúdii hlásilo závažnú nežiaducu udalosť (11 pacientov užívajúcich liek Priligy, 6 pacientov dostávalo inú starostlivosť/nedostávalo liek Priligy) a ošetrujúci poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ich všetky považoval za „nesúvisiace s liečbou".
Lithuanian: Apie rimtą nepageidaujamą reiškinį pranešė 17 pacientų (11 pacientų vartojo Priligy, o 6 - kitą gydymo priemonę (ne Priligy); gydantis sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas laikėsi nuomonės, kad nė vienas iš šių reiškinių „nesusijęs su gydymu".
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Priligy a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Lithuanian: Priligy ir susijusių pavadinimų (žr.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že liek Priligy v dávke 30 mg je účinnejší ako placebo.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad 30 mg Priligy dozė veiksmingesnė už placebą.
Slovak: Niektoré postupy požadované v klinickom vývojovom programe dapoxetínu (napr. venepunkcia žily a ortostatická stimulácia), ktoré mohli prispieť k výskytu synkopy, sa nepoužívajú v bežnej klinickej praxi.
Lithuanian: Kai kurios iš būtinųjų procedūrų, kurios buvo atliekamos dapoksetino klinikinių tyrimų programos metu (pvz., dūris į veną ir ortostatinis provokacinis tyrimas) ir kurios galėjo turėti įtakos sinkopės pasireiškimui, neturėtų būti taikomos įprastinėje klinikinėje praktikoje.
Slovak: (účinky na sexuálnu funkciu) a metód (Kolumbijská klasifikácia algoritmu samovrážd [C-CASA] na hodnotenie samovražednosti).
Lithuanian: Columbia Classification Algorithm of Suicide Assessment [C-CASA] for suicidality).
Slovak: Tieto analýzy predpokladajú, že pre jedincov s chýbajúcimi údajmi bez ohľadu na dôvod ukončenia liečby nebola liečba dapoxetínom prínosná.
Lithuanian: Atliekant šias analizes laikytasi prielaidos, kad nė vienam tiriamajam, kurių duomenų trūksta, nepaisant to, kokia jų gydymo nutraukimo priežastis, gydymas dapoksetinu nebuvo naudingas.
Slovak: Výbor CHMP vydal pozitívne stanovisko odporúčajúce vydať pre liek Priligy filmom obalené tablety 30 mg a 60 mg povolenie na uvedenie na trh, a súhrn charakteristických vlastností lieku zároveň ostáva rovnaký ako v konečnej verzii schválenej počas postupu v koordinačnej skupine.
Lithuanian: CHMP paskelbė teigiamą nuomonę, kurioje rekomendavo suteikti Priligy 30 ir 60 mg plėvele dengtų tablečių, kurių preparato charakteristikų santrauka lieka tokia pati, kaip Koordinavimo grupės procedūros metu patvirtinta galutinė jos versija, rinkodaros teisę.
Slovak: Údaje z tejto štúdie odôvodňujú, že väčšina pacientov začína dávkou dapoxetínu 30 mg, ako sa odporúča v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys patvirtina, kad dauguma pacientų gydymą dapoksetinu pradeda nuo 30 mg dozės, kaip rekomenduojama preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: Z dostupných dôkazov vyplýva, že zavedené opatrenia na minimalizáciu rizika sú účinné pri kontrole prípadov synkopy:
Lithuanian: Iš turimų įrodymų matyti, kad įgyvendintomis rizikos priemonėmis sinkopės epizodai buvo veiksmingai kontroliuojami:
Slovak: j. lepšiu kontrolu ejakulácie), ako aj pocitový prínos (t.
Lithuanian: geresnio gebėjimo kontroliuoti ejakuliaciją) ir emocinės būsenos (t. y.