FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of severe or persistent undesirable effects, the dose of Rebif may be temporarily lowered or interrupted, at the discretion of the physician.
Lithuanian: Dauguma interferono beta-1a sukeliamų nepageidaujamų reakcijų yra silpnos ir grįžtamos, jos sėkmingai koreguojamos mažinant preparato dozes. Jei pasireiškia sunkus ir ilgalaikis nepageidaujamas poveikis, gydytojo nuožiūra Rebif dozę galima laikinai sumažinti arba gydymą laikinai nutraukti.
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra paruoštas vartoti ir jame yra 0,2 ml tirpalo.
English: Solution for injection.
Lithuanian: Tik vienai injekcijai.
English: EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
Lithuanian: EU/1/98/063/004 1 užpildytas švirkštas EU/1/98/063/005 3 užpildyti švirkštai EU/1/98/063/006 12 užpildytų švirkštų EU/1/98/063/021 36 užpildyti švirkštai
English: Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni:
English: Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Lithuanian: Kiekviename 22 mikrogramų užpildytame švirkšte yra 22 mikrogramai interferono beta 1-a (6 milijonai TV).
English: This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 0,2 ml dozėje yra 1 mg benzilo alkoholio bei 0,5 ml dozėje yra 2,5 mg benzilo alkoholio.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra 2,5 mg benzilo alkoholio.
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Lithuanian: Rebif 8,8 mikrogramai tirpalu užpildyti 6 švirkštai ir Rebif 22 mikrogramai tirpalu užpildyti 6 švirkštai
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home.
Lithuanian: Tinkamai apmokius, Jūs pats, šeimos narys, draugas ar globėjas gali naudoti Rebif užtaisus su Jūsų prietaisu, kad saugiai sušvirkštų vaistą namuose.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 8,8 mikrogramai/0,1 ml injekcinis tirpalas užtaise Rebif 22 mikrogramai/0,25 ml injekcinis tirpalas užtaise
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis yra paruoštas vartoti ir jame yra 0,5 ml tirpalo.
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Lithuanian: Rebif 8,8 mikrogramai yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje su pritvirtinta adata ir skirtas savarankiškam vartojimui.
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home.
Lithuanian: Po tinkamo apmokymo, Jūs pats, šeimos narys, draugas ar globėjas gali naudoti Rebif švirkštus tam, kad sušvirkštų vaisto namuose.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Lithuanian: Rebif 8,8 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje interferonas beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Rebif 22 mikrogramai injekcinis tirpalas interferonas beta-1a
English: This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato 0,1 ml dozėje yra 0,5 mg benzilo alkoholio, vienoje 0,25 ml šio vaistinio preparato dozėje yra 1,25 mg benzilo alkoholio.
English: Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Lithuanian: Rebif 44 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas užtaise interferonas beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Rebif 44 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas interferonas beta-1a
English: Rebif should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Lithuanian: Rebif su atsargumu skiriamas pacientams, kuriems praeityje arba einamuoju laikotarpiu pasireiškė depresija.
English: Psychiatric disorders Common:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni:
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home.
Lithuanian: Po tinkamo apmokymo, Jūs pats, šeimos narys, draugas ar globėjas gali naudoti Rebif užpildytą švirkštiklį tam, kad sušvirkštų vaisto namuose.
English: Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Lithuanian: Rebif 22 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas užtaise interferonas beta-1a
English: • Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Lithuanian: • Nuėmę plastmasinį dangalą, išimkite Rebif švirkštą iš pakelio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Rebif 22 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas interferonas beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 22 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
Lithuanian: Rebif 8,8 mikrogramai/0,1 ml injekcinis tirpalas užtaise Rebif 22 mikrogramai/0,25 ml injekcinis tirpalas užtaise interferonas beta-1a Pradinė pakuotė
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
Lithuanian: • Rebif švirkščiamas po oda.
English: Rebif has not been investigated for carcinogenicity.
Lithuanian: Kancerogeninis Rebif poveikis netirtas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 8,8 mikrogramai/0,1 ml injekcinis tirpalas užtaise Rebif 22 mikrogramai/0,25 ml injekcinis tirpalas užtaise interferonas beta-1a
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato 0,5 ml dozėje yra 2,5 mg benzilo alkoholio.
English: Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: Švirkštą laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/008
English: • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Lithuanian: • Nuėmę plastmasinį dangalą, išimkite RebiDose iš lizdinės pakuotės.
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Lithuanian: Rebif 44 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje interferonas beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 44 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas užtaise interferonas beta-1a
English: Injection site necrosis
Lithuanian: Nekrozė injekcijos vietoje
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis
Lithuanian: Recidyvuojanti išsėtinė sklerozė
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/009
English: Do not use RebiDose if the expiry date has passed.
Lithuanian: Pasibaigus RebiDose tinkamumo laikui, jos naudoti negalima.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 22 mikrogramai/0,5 ml injekcinis tirpalas užtaise interferonas beta-1a
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra paruoštas vartoti ir jame yra 0,5 ml tirpalo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 8,8 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Rebif 22 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/007
English: Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Lithuanian: Vienoje Rebif 0,2 ml dozėje yra 1,0 mg benzilo alkoholio, vienoje 0,5 ml šio vaisto dozėje yra 2,5 mg benzilo alkoholio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 44 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje interferonas beta-1a
English: B. Transparent window C. Plunger
Lithuanian: Permatomas langelis C.
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Lithuanian: Rebif 22 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje interferonas beta-1a
English: Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Lithuanian: Vienoje Rebif šio vaisto 0,1 ml dozėje yra 0,5 mg benzilo alkoholio, vienoje 0,25 ml šio vaisto dozėje yra 1,25 mg benzilo alkoholio.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 22 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje interferonas beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rebif 8,8 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Rebif 22 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje interferonas beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/011
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 0,5 ml tirpalo yra 22 mikrogramai (6 mln.TV*) interferono beta-1a **.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/014
English: Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Lithuanian: (APATINIS ATLANKAS) Rebif 22 mikrogramai injekcinis tirpalas interferonas beta-1a
English: Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/010
English: Inflammation of the liver has also been reported (uncommon).
Lithuanian: • Tariamas išsėtinės sklerozės atkrytis (dažnis nežinomas).
English: Headache
Lithuanian: Traukuliai
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack
Lithuanian: Rebif 8,8 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Rebif 22 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje interferonas beta-1a Pradinė pakuotė
English: BATCH NUMBER Batch
Lithuanian: Dangtelis B.
English: • Gently pinch the skin together around the site (to lift it up a bit).
Lithuanian: • Švelniai suimkite injekcijos vietos odą ir šiek tiek ją pakelkite.
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Lithuanian: Vartojant interferonus, pakinta laboratorinių tyrimų rodikliai.
English: Regardless of the route of dosing, pronounced pharmacodynamic changes are associated with the administration of Rebif.
Lithuanian: Rebif sukelia gana stiprius farmakodinamikos pokyčius, kurie nepriklauso nuo vartojimo būdo.
English: Seizures*
Lithuanian: Traukuliai*.
English: • Hold a swab on the injection site.
Lithuanian: • Riešą padėkite ant odos netoli injekcijos vietos.
English: 2 cartridges
Lithuanian: 2 užtaisai
English: Rebif is administered by subcutaneous injection.
Lithuanian: Rebif leidžiamas po oda.
English: Vascular disorders Uncommon:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Nedažni:
English: A. Cap
Lithuanian: A.
English: 6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
Lithuanian: 8,8 mikrogramai 6 užpildyti švirkštikliai ir Rebif 22 mikrogramai 6 užpildyti švirkštikliai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/009 4 užtaisai
English: Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: Užtaisą laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/98/063/008 4 užtaisai
English: Seizure disorders
Lithuanian: Skydliaukės sutrikimai
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Sudėtis: kiekviename užtaise 1,5 ml tirpalo yra 132 mikrogramai (36 mln.
English: It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas.
Lithuanian: Tiriant kepenis preparato leidžiama 2-3 ml/min., tiriant kasą - 4-6 ml/min.
English: Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas.
Lithuanian: TESLASCAN vartojamas magnetinio rezonanso vaizdavimo (MRV) metodu tiriant kepenų pažeidimus, kurie galėjo atsirasti dėl kepenų vėžio arba metastazių kepenyse sergant kitų organų vėžiu.
English: EXP
Lithuanian: ©EMEA 2007
English: Portugal
Lithuanian: European Medicines Agency
English: This medicine is for diagnostic use only.
Lithuanian: TESLASCAN skirtas diagnostikai.
English: Suomi/Finland
Lithuanian: EMEA/H/C/137
English: Those most commonly reported were: feeling of warmth/flushing, headache and nausea.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys gydymo preparatu TESLASCAN šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100): galvos skausmas, pykinimas, paraudimas ir karščio pojūtis.
English: TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information.
Lithuanian: Manganas naudojamas kaip kontrastinė priemonė ryškesniems vaizdams gauti atliekant magnetinio rezonanso tyrimą.
English: Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease.
Lithuanian: TESLASCAN negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms, pacientams, sergantiems feochromocitoma (antinksčių liaukos auglys), pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu arba sunkiu inkstų nepakankamumu.
English: There are limited data available on the use of Teslascan in children.
Lithuanian: Kokia yra su TESLASCAN vartojimu siejama rizika?
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours.
Lithuanian: Vaizdo ryškumas išgaunamas po 15-20 min. nuo infuzijos pradžios ir trunka apie 4 val.
English: What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium.
Lithuanian: TESLASCAN - infuzinis tirpalas (lašinamas į veną), kurio veiklioji medžiaga yra mangafodipiro
English: BE-1831 Diegem België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 2 719 74 01
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The amount given will depend on the weight of the patient: 0.5 ml/kg body weight is the recommended dosage for adults and elderly.
Lithuanian: Pacientui į veną suleidžiama 0,5 ml preparato TESLASCAN vienam kilogramui kūno masės.
English: GE Healthcare SCE Handels GmbH Hungary Representative Office Akron u.2.
Lithuanian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TESLASCAN
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007-04.
English: Österreich
Lithuanian: gegužės 22 d.
English: - Allergy (hypersensitivity) to the active substance or any of the other ingredients of TESLASCAN
Lithuanian: TESLASCAN negalima vartoti žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) mangafodipiro trinatriui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
English: The containers are closed with rubber stoppers and sealed with aluminium caps with polypropylene lids.
Lithuanian: Įšvirkštus vaisto, manganas išskiriamas ir kaupiasi kepenų ir kasos ląstelėse; sveikos ląstelės sukaupia daugiau mangano nei vėžinės.
English: As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Lithuanian: Jiems atlikti MRV tyrimai su TESLASCAN.
English: Nederland
Lithuanian: ir 2007 m.
English: In whole human blood in vitro, the protein binding of manganese is approximately 27 % but binding of fodipir to protein is negligible.
Lithuanian: Iš viso atlikus tyrimus su TESLASCAN 33 proc. pacientų nustatyta daugiau kepenų pažeidimų, o 20 proc. - mažiau.
English: The fact that long term parenteral nutrition with manganese supplementation can cause manganese accumulation in the basal ganglia should be considered when administering TESLASCAN to patients
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant TESLASCAN, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: TESLASCAN is used in magnetic resonance imaging (MRI) to detect certain lesions in the liver and
Lithuanian: TESLASCAN taip pat galima naudoti atliekant kasos pažeidimų magnetinio rezonanso
English: What TESLASCAN is and what it is used for.
Lithuanian: Kokia TESLASCAN nauda atsiskleidė tyrimų metu?
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the radiologist/radiographer or your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
English: Treatment of an overdose should be symptomatic and directed towards the support of vital functions.
Lithuanian: TESLASCAN yra kontrastinė medžiaga, padedanti gauti ryškesnį vaizdą.
English: Slovenská republika GE Healthcare SCE Handels GmbH Branch Office Slovakia Floriánske nám.
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojančią TESLASCAN rinkodaros teisę bendrovei „GE Healthcare AS“ 1997 m.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997
Lithuanian: gegužės 22 d. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m.
English: Mangafodipir is teratogenic in rats; it causes increased foetal skeletal abnormalities when given daily by intravenous injection to female rats at dosages slightly greater than clinical dosages.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad TESLASCAN nauda didesnė už jo keliamą riziką, kai preparatas naudojamas kaip kontrastas atliekant kepenų pažeidimų, galinčių atsirasti dėl metastazių arba hepatoceliulinės karcinomos, MRV tyrimus taip pat kaip pagalbinė MRV tyrimų medžiaga, padedanti tirti kasos pažeidimų židinius, ir rekomendavo išduoti TESLASCAN rinkodaros
English: The clinical use of TESLASCAN has been investigated at field strengths from 0.5 to 2.0
Lithuanian: Kasos pažeidimų MRV tyrimai su TESLASCAN atlikti su 292 pacientais.
English: Mangafodipir trisodium
Lithuanian: Manganas sąveikauja su vandens molekulėmis.
English: Non-clinical studies reveal no special hazard for humans based on conventional studies of genotoxicity, safety pharmacology and validating kinetics and metabolism.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems jau buvo atlikti MRV, ultragarso arba kompiuterinės tomografijos (KT) tyrimai ir 1-5 vietose nustatyti kepenų pažeidimai.
English: Pre-clinical studies in rats have established teratogenic effects when TESLASCAN was given repeatedly during major organogenesis.
Lithuanian: MRV tyrimų su TESLASCAN rezultatai buvo lyginami su spiralinės KT ir kitų kasos pažeidimų tyrimų rezultatais.
English: Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate).
Lithuanian: Preparate TESLASCAN manganas yra sujungtas su kita chemine medžiaga - chelatu.
English: The dose of mangafodipir used was 5 μmol/kg.
Lithuanian: TESLASCAN veikliosios medžiagos mangafodipiro sudėtyje yra metalo mangano.
English: These measures will help protect environment.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
English: 9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34
Lithuanian: 9 iki < 16 16 iki 23 > 23 iki 34
English: These risks are assessed in the corresponding national procedures.
Lithuanian: Šias rizikas įvertina atitinkamos nacionalinės procedūros.
English: The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects.
Lithuanian: Ilgalaikiai rezultatai patvirtino, kad veiksmingumas buvo išlaikytas be netikėto poveikio.
English: By example:
Lithuanian: Pavyzdžiui:
English: In adults:
Lithuanian: Suaugusiems:
English: Incomplete development of teeth.
Lithuanian: Nepakankamas dantų išsivystymas.
English: In new-born infants, children and adolescents (0 to 17 years):
Lithuanian: Naujagimiams, vaikams ir paaugliams (nuo 0 iki 17 metų):
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Lithuanian: Pakuotės sudedamoji dalis, negalima parduoti atskirai.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/MM}: