FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cloreto de sódio / Acido hidroclórico 4N (para ajuste do pH)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid / Saltsyre 4N (til pH-justering) Vann til injeksjonvæsker
Portuguese: Esta acção provocará a retracção da agulha, retirando-a e deixando o implante sob a pele (Fig.3).
Norwegian Bokmål: Dette gjør at kanylen trekker seg tilbake, og etterlater implantatet under huden (Fig. 3).
Portuguese: Frasco vazio, esteril, em separado
Norwegian Bokmål: Separate, tomme, sterile flasker
Portuguese: Anexo II para todas as espécies produtoras de alimentos.
Norwegian Bokmål: Annex II for alle matproduserende dyrearter.
Portuguese: Preparar uma pequena área (ex. 4 cm 2) da região umbilical/abdominal anterior para um procedimento asséptico (Fig.1).
Norwegian Bokmål: Forbered et lite område (for eksempel 4 cm 2) på bukveggens fremre ventrale del /navleområdet for en aseptisk prosedyre (Fig. 1).
Portuguese: Dispositivo pré-carregado para injecção única, contendo o implante numa agulha hipodérmica coberta por uma tampa protectora.
Norwegian Bokmål: Enkle, engangs injeksjonsenheter, pre-ladet inni en hypodermisk nål dekket med en beskyttende hette.
Portuguese: A distribuição e metabolismo da azagli-nafarelina não foram estudadas nas espécies alvo.
Norwegian Bokmål: Distribusjon og metabolisme av azagly-nafarelin er ikke studert i dyreartene som preparatet er beregnet til.
Portuguese: A dose recomendada para o tratamento é de 32 g/kg peso corporal.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 32 μg/kg kroppsvekt.
Portuguese: Grupo farmacêutico: hormona libertadora das gonadotrofinas.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk gruppe: gonadotropin-frigjørende hormon.
Portuguese: Prevenção da função das gónadas em cadelas através do bloqueio a longo prazo da síntese de gonadotrofinas.
Norwegian Bokmål: Hemme gonadefunksjonen hos tisper via langtidsblokade av gonadotropinsyntesen.
Portuguese: Em caso de auto-administração acidental do implante, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Ved uttilsiktet egenadministrasjon av implantatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: Para utilização como excipiente.
Norwegian Bokmål: Brukes som hjelpestoff.
Portuguese: Com base em dados de ensaios de campo, torna-se evidente que nalgumas cadelas tratadas (1,2%) o implante pode não ser retido.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra feltforsøk er det klart at implantatet ikke vil bli liggende på plass hos et visst antall (1,2 %) av de behandlede tispene.
Portuguese: Tomar os cuidados necessários para não penetrar a musculatura da parede abdominal ou o tecido adiposo.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig slik at ikke bukveggens muskulatur eller fettvev penetreres.
Portuguese: Ao manusear devem ser utilizadas luvas para misturar o concentrado com o solvente.
Norwegian Bokmål: Operatører bør benytte hansker når konsentratet blandes med oppløsningsvæsken.
Portuguese: Não está inserido no Regulamento do Conselho
Norwegian Bokmål: Ikke omhandlet av Rådsforordning 2377/90
Portuguese: No entanto, não foram investigadas interacções com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre veterinærpreparater er imidlertid ikke undersøkt.
Portuguese: Assim, caso se verifique que o estro foi induzido, deve ser impedido o contacto com machos até que os sinais de estro (tumefacção vulvar, corrimento sanguinolento e atracção dos machos) desapareçam.
Norwegian Bokmål: Dersom brunst observeres bør kontakt med hannhunder unngås til alle tegn på brunst (svulmende vulva, blødning og tiltrekning av hannhunder) er borte.
Portuguese: Tal como os restantes análogos da GnRH, a azagli-nafarelina mimetiza a acção da GnRH através da modulação da secreção da LH e da FSH nos mamíferos e nos peixes.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin, som andre GnRH analoger, etteraper virkningen av GnRH ved å modulere sekresjonen av LH og FSH hos pattedyr og fisk.
Portuguese: Esta acção provocará a retracção da agulha, retirando-a e deixando o implante sob a pele.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at kanylen trekker seg tilbake, og etterlater implantatet under huden.
Portuguese: Injectar por via intraperitoneal ao nível da linha central, a uma distância correspondente ao comprimento de 1/2 a 1 barbatana, à frente da base da barbatana pélvica.
Norwegian Bokmål: Injiser intraperitonealt langs midtlinjen, ½ til 1 finnelengde foran bukfinnens basis.
Portuguese: Estando presente um grau adequado de anestesia (local) aplicar uma pressão digital ligeira na extremidade mais afastada do implante.
Norwegian Bokmål: Etter at adekvat (lokal) anestesi er oppnådd, presses forsiktig med en finger på den innerste enden av implantatet.
Portuguese: A duração da prevenção da função das gónadas é referida no quadro seguinte:
Norwegian Bokmål: Varigheten av hemming av gonadeaktiviteten er som angitt i tabellen under:
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre tratamentos repetidos em cadelas pré-púberes.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig når det gjelder gjentatt behandling av ikke-kjønnsmodne tisper.
Portuguese: Canina (cadelas)
Norwegian Bokmål: Hund (tispe)
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, levantar uma pequena prega de pele na região umbilical.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av aseptisk teknikk løftes et lite stykke av huden i området rundt hundens navle.
Portuguese: A GnRH é sintetizada por neurónios presentes no hipotálamo em todas as espécies de vertebrados e controla a reprodução dos peixes modulando a secreção das gonadotrofinas pituitárias, hormona luteinizante (LH) e hormona estimulante dos folículos (FSH), também conhecidas na área da endocrinologia dos peixes como GtH-II e GtH-I, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerer reproduksjonen i fisk ved å modulere sekresjonen av hypofysens gonadotropiner, luteiserende hormon (LH) og follikkel stimulerende hormon (FSH), også kjent i endokrinologi hos fisk som henholdsvis GtH-II og GtH-I. GnRH analoger er peptider.
Portuguese: Em cadelas adultas, o primeiro tratamento deve ser realizado preferencialmente na fase de metaestro.
Norwegian Bokmål: Hos kjønnsmodne tisper bør den første behandlingen fortrinnsvis bli administrert i metøstrus.
Portuguese: FRASCO COM O CONCENTADO :
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS INNEHOLDENDE KONSENTRAT:
Portuguese: Após administração de doses superiores às doses terapêuticas recomendadas é observada uma diminuição da qualidade do ovo.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i eggkvalitet er sett etter administrasjon av doser over anbefalt terapeutisk dose.
Portuguese: Caixa contendo um frasco com 2 ml de solução concentrada e um frasco com 100 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: Kartong inneholdende 1 hetteglass med 2 ml konsentrat og 1 flaske med 100 ml oppløsningsvæske.
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação e a lactação.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet og laktasjon anbefales ikke.
Portuguese: Localizar o implante palpando cuidadosamente o local da aplicação.
Norwegian Bokmål: Lokaliser implantatet ved forsiktig finger palpasjon på administrasjonsstedet.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos a longo prazo da azagly-nafarelina nos peixes reprodutores tratados.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter av azagly-nafarelin på stamfisk har ikke vært undersøkt.
Portuguese: Excipiente : Álcool benzílico
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Benzylalkohol
Portuguese: O medicamento não utilizado e os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo>
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Portuguese: A unidade é estéril e está embalada numa bolsa selada em película laminada de alumínio, impenetrável à luz, que se encontra dentro duma caixa de cartão individual.
Norwegian Bokmål: Enheten er steril og leveres i en forseglet, lystett pose av aluminiumsfolie.
Portuguese: Gonazon concentrado para solução injectável para peixes salmonídeos, fêmeas.
Norwegian Bokmål: Gonazon konsentrat til injeksjonsvæske for hunner i laksefamilien
Portuguese: Nos Salmões do Ártico as injecções devem ser administradas unicamente se a água se encontrar a uma temperatura inferior a 8ºC.
Norwegian Bokmål: Røye skal bare injiseres ved vanntemperaturer < 8 ˚C.
Portuguese: A incidência de indução do estro na sequência da administração de um tratamento repetido em cadelas que não manifestaram estro depois da aplicação anterior é baixa (estimada em 8%).
Norwegian Bokmål: Hvis en tispe ikke har vist tegn til østrus etter første behandling vil forekomsten av indusert brunst etter en gjentatt behandling være lav (estimert til 8 %).
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante :
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Portuguese: Ensaios laboratoriais demonstraram que é pouco provável que a administração do medicamento a cadelas durante a fase inicial da gestação afecte este período, ou seja, a gestação decorrerá até ao fim do termo com o nascimento de cachorros viáveis.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist at ved administrasjon av preparatet i tidlige stadier av drektigheten hos tisper er det lite sannsynlig at behandlingen vil påvirke drektigheten (dette betyr at drektigheten vil vare til termin og at det fødes levedyktige valper).
Portuguese: Evitar a auto-injecção acidental.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet egeninjeksjon.
Portuguese: O tratamento durante a fase de proestro não inibe o estro subsequente (proestro e estro).
Norwegian Bokmål: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke den pågående brunstperioden (proøstrus og østrus).
Portuguese: Em cadelas adultas, uma grande proporção das cadelas adultas (68 %) do primeiro estro, após um único tratamento, era anovulatória.
Norwegian Bokmål: Etter en avsluttet enkeltbehandling var en stor andel (68 %) av første brunst hos kjønnsmodne tisper ikkeovulatorisk.
Portuguese: Substância(s) activa(s): Azagli-nafarelina 18,5 mg por implante
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er): Azagly-nafarelin 18,5 mg per implantat
Portuguese: Contrariamente ao que acontece com as preparações líquidas, não é necessário remover bolhas de ar eventualmente presentes, pelo que qualquer tentativa para o fazer poderá deslocar o implante da agulha.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på kanylen.Det er ikke nødvendig å fjerne luft fra injeksjonsenheten, slik man må ved bruk av injeksjonsvæsker.Forsøk på å gjøre dette kan føre til at implantatet forsvinner fra
Portuguese: Com o bisel da agulha virado para cima,num único movimento inserir a agulha subcutaneamente, formando um ângulo de 30 graus com a pele (Fig. 2).
Norwegian Bokmål: Med skråkanten av kanylen vendt oppover injiseres kanylen i 30 graders vinkel inn i den stramme huden med en enkelt bevegelse (Fig. 2).
Portuguese: Quando administrado continuamente, o agonista da GnRH azagli-nafarelina, tem efeitos bifásicos ao nível da hipófise.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin, en GnRH agonist, har bifasisk effekt på hypofysen når det administreres kontinuerlig.
Portuguese: Na ausência de informação clínica, não devem ser tratadas cadelas com menos de 3 kg de peso vivo ou cadelas de raças gigantes, com mais de 45 kg de peso vivo.
Norwegian Bokmål: Tisper med kroppsvekt mindre enn 3 kg og tisper av store raser med kroppsvekt over 45 kg skal ikke behandles på grunn av manglende klinisk dokumentasjon.
Portuguese: Não misturar com outros medicamentos veterinários
Norwegian Bokmål: Må ikke blandes med andre legemidler.
Portuguese: Colocar a cadela em decúbito dorsal.
Norwegian Bokmål: Plasser tispen på ryggen.
Portuguese: Esta dose deve ser administrada no volume mais adequado para o peso corporal do peixe.
Norwegian Bokmål: Dosen administreres i det injeksjonsvolum som foretrekkes til den aktuelle fiskens kroppsvekt.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Portuguese: Indução e sincronização da ovulação na produção de ovos embrionados e alevim.
Norwegian Bokmål: Induksjon og synkronisering av eggløsning ved produksjon av øyerogn og yngel.
Portuguese: Frasco de concentrado - frasco com 3 ml de capacidade, em vidro castanho, contendo 2 ml de solução; tampa de borracha e selo.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med konsentrat: 3 ml brun glassflaske inneholdende 2 ml løsning; gummipropp og krympekapsel.
Portuguese: Registar a data do tratamento na ficha clínica do animal.
Norwegian Bokmål: Dokumenter behandlingsdata i dyrets journal/helsebok.
Portuguese: Frasco de solvente: frasco com 100 ml de capacidade, em vidro claro, contendo 100 ml de solução; tampa de borracha e selo.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 100 ml klar glassflaske inneholdende 100 ml oppløsningsvæske; gummipropp og krympekapsel.
Portuguese: Com o bisel da agulha virado para cima, num único movimento inserir a agulha subcutaneamente formando um ângulo de 30 graus com a pele.
Norwegian Bokmål: Med skråkanten av kanylen vendt oppover injiseres kanylen i 30 graders vinkel inn i den stramme huden med en enkelt bevegelse.
Portuguese: Acetato de sódio (tri-hidratado) Anexo II para todas as espécies produtoras de alimentos
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Annex II for alle matproduserende dyrearter
Portuguese: O solvente fornecido é utilizado para diluir a solução concentrada de forma a obter a diluição correcta que permita uma optimização dos volumes de injecção para peixes de porte muito variável.
Norwegian Bokmål: Med ulike fortynninger kan det foretrukne optimale injeksjonsvolum tilpasses fisk av svært varierende kroppsvekt.
Portuguese: O Gonazon deve ser injectado subcutaneamente na região ventral anterior da parede abdominal, na região do umbigo, utilizando uma técnica asséptica.
Norwegian Bokmål: Gonazon injiseres subkutant på den fremre ventrale del av bukveggen, i området ved navlen.
Portuguese: Não utilizar em cadelas destinadas a reprodução (pré-púberes e adultas) (ver secção 4.7.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl (se avsnitt
Portuguese: Caixa: 1 frasco de concentrado e um frasco de solvente.
Norwegian Bokmål: Kartong: 1 hetteglass med konsentrat og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
Portuguese: Preparar uma pequena área (ex.. 4 cm²) da região umbilical/abdominal anterior para um procedimento asséptico.
Norwegian Bokmål: Forbered et lite område (for eksempel 4 cm 2) på bukveggens fremre ventrale del, navleområdet, for en aseptisk prosedyre.
Portuguese: Canina (cadelas).
Norwegian Bokmål: Hund (tisper).
Portuguese: Para minimizar este problema devem ser tomadas as precauções necessárias para assegurar que o implante é aplicado por injecção subcutânea, particularmente nos cães em que o depósito adiposo subcutâneo seja pronunciado.
Norwegian Bokmål: For å minimere dette problemet bør man være nøye med å administrere implantatet strikt subkutant.
Portuguese: Após a diluição, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes produktet umiddelbart.
Portuguese: Concentrado para solução injectável
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske
Portuguese: Em caso de derramamento da solução concentrada ou de alguns ml de solução diluída, na pele ou nos olhos ou em caso de auto-injecção acidental, consultar de imediato um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Lege bør oppsøkes umiddelbart i tilfeller der den konsentrerte løsningen eller flere ml av den fortynnede løsningen kommer i kontakt med huden, i øynene eller i tilfeller av utilsiktet egeninjeksjon.
Portuguese: Prazo de validade após a diluição: o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning ifølge bruksanvisningen: Produktet brukes umiddelbart.
Portuguese: A semivida de eliminação (T1/2) e do Tempo Médio de Residência (MRT) da azagli-nafarelina na truta após tratamento por via intraperitoneal de 32 g/kg peso vivo (p.v.)
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (T1/2) for eliminasjon og Mean Residence Time av azagly-nafarelin etter IP administrasjon av 32 μg/kg kroppsvekt i ørret er henholdsvis 4,9 timer og 6,8 timer.
Portuguese: Não utilizar em cadelas destinadas a reprodução (pré-púberes e adultas).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl.
Portuguese: Saqueta
Norwegian Bokmål: Pappeske
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo Após abertura do recipiente, o solvente pode ser armazenado durante 28 dias.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan oppløsningsvæsken lagres i 28 dager.
Portuguese: Nas cadelas em que a função das gónadas é prevenida com êxito durante um período de 12 meses, pode então ser administrado nesta altura um segundo tratamento para que o estro continue a ser prevenido.
Norwegian Bokmål: Hos tisper hvor den første behandlingen har vært effektiv (ingen gonadefunksjon) i en periode på 12 måneder kan det gis én gjentatt behandling.
Portuguese: No entanto, não será possível prever a data de ocorrência do estro.
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil det være usikkert hvor lang tid det vil ta før hunden kommer i brunst.
Portuguese: A administração a longo prazo resulta numa desensibilização hipofisária aos efeitos da GnRH resultando na supressão da secreção da LH e FSH por esta glândula.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling resulterer i desensibilisering i hypofysen overfor effekten av GnRH.
Portuguese: Para retirar o implante poderá ser necessário proceder a uma contenção química (sedação e/ou anestesia geral).
Norwegian Bokmål: Sedasjon og/eller generell anestesi kan være nødvendig for å fjerne implantatet.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA CARTONAGEM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Portuguese: Mesmo administrado na posologia recomendada, o medicamento não é eficaz em cadelas com sete ou mais anos de idade.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ineffektivt hos tisper som er 7 år eller eldre.
Portuguese: Azagli-nafarelina 18,5 mg por implante
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Norwegian Bokmål: Virkestoff(er):
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Nos peixes tratados com azagli-nafarelina foram observadas reduções na fecundidade, qualidade do ovo e sobrevivência no estádio de ovos embrionados.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i fruktbarhet, eggkvalitet og overlevelse av øyerogn-stadiet har vært observert hos fisk behandlet med azagly-nafarelin.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo "EXP" Não conservar acima dos 25ºC.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Portuguese: Concentrado para solução injectável.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske.
Portuguese: Retirar a tampa da agulha.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på kanylen.
Portuguese: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Áustria
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstraße 107
Portuguese: A azagli-nafarelina é rapidamente eliminada do sangue após tratamento intraperitoneal em truta arco-iris.
Norwegian Bokmål: Azaglynafarelin elimineres raskt fra plasma etter IP administrasjon i regnbueørret.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado antes da puberdade o estro não é induzido.
Norwegian Bokmål: Indusert brunst er ikke observert dersom behandlingen starter før puberteten.
Portuguese: VAL (mês/ano)
Norwegian Bokmål: Utløpsdato (MM/ÅÅÅÅ)
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG
Portuguese: Lote (número)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento primário
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsvei
Portuguese: Posteriormente, foram notificadas mais 5 mortes.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.
Portuguese: Não é possível determinar se estes acontecimentos se relacionam diretamente com estes ou com outros fatores.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er relatert til disse faktorene direkte eller til andre faktorer.
Portuguese: Intervalo de confiança 95%
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall
Portuguese: Idosos (idade ≥65 anos)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de novembro de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Portuguese: 1047 Budapest Hungria
Norwegian Bokmål: 1047 Budapest Ungarn
Portuguese: n=29 para o grupo placebo
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
Portuguese: tem problemas cardíacos graves.
Norwegian Bokmål: - har et alvorlig hjerteproblem.
Portuguese: População pediátrica (de 1 ano a 17 anos)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17år)
Portuguese: O que é Granpidam e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Granpidam er og hva det brukes mot
Portuguese: Diferença estimada
Norwegian Bokmål: Estimert forskjell
Portuguese: Não deverão ser utilizadas doses mais elevadas em crianças.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
Portuguese: O sildenafil é rapidamente absorvido.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
Portuguese: Tomar mais Granpidam do que deveria pode aumentar o risco de efeitos secundários conhecidos.
Norwegian Bokmål: Å ta mer Granpidam enn du skal, kan øke risikoen for kjente bivirkninger.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres a amamentar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen adekvate eller godt kontrollerte studier om kvinner som ammer.
Portuguese: Durante a realização do estudo, foram notificadas 42 mortes no total, tanto em tratamento como notificadas durante o seguimento de sobrevivência.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble det rapportert om totalt 42 dødsfall, enten under behandling eller rapportert som en del av oppfølging av overlevelse.
Portuguese: Granpidam destina-se apenas para via oral.
Norwegian Bokmål: Granpidam er kun til oral bruk.
Portuguese: Estudos em animais não evidenciaram efeitos nefastos diretos ou indiretos na gravidez e no desenvolvimento embrionário/fetal.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Portuguese: Estes relatos incluíram tonturas e aturdimento, mas não síncope.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 12 uker.
Portuguese: Granpidam contém lactose
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder laktose
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com intervalos de cerca de 6-8 horas, com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas med ca. 6 til 8 timers mellomrom, med eller uten mat.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Granpidam
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Granpidam
Portuguese: Granpidam pode provocar um aumento grave dos efeitos destes medicamentos.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan forårsake en alvorlig økt effekt av disse legemidlene.