FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το δισκίο <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> 50 mg είναι ένα λευκό, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο που φέρει χαραγμένη την ένδειξη "OG31" στη μία πλευρά.
Polish: Jak wygląda <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i co zawiera opakowanie <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 50 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG31" z jednej strony.
Greek: • θωρακικό άλγος
Polish: • kwas acetylosalicylowy
Greek: Εκχύμωση
Polish: Wybroczyny
Greek: Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Polish: Warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών ή των κρατών μελών αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι των αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Polish: W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
Greek: Παράρτημα IV Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Polish: Aneks IV Warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Greek: • Συντόμευση του κύκλου υποβολής των ΕΠΠΑ από 3 ετήσιες σε εξαμηνιαίες εκθέσεις έως το 2016.
Polish: • Skrócenie odstępu pomiędzy okresowymi raportami PSUR z 3 lat do 6 miesięcy do 2016 roku.
Greek: Η προθεσμία υποβολής των τελικών εκθέσεων της μελέτης είναι η 31η Δεκεμβρίου 2016.
Polish: Sprawozdania końcowe z badania należy przedłożyć do 31 grudnia 2016 r.
Greek: Η προθεσμία υποβολής της τελικής έκθεσης της μελέτης είναι η 30η Ιουνίου 2014.
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do 30 czerwca 2014 r.
Greek: • Διενέργεια μελέτης χρήσης του φαρμάκου για την περιγραφή των χαρακτηριστικών των νέων χρηστών σιλοσταζόλης, της διάρκειας χρήσης της σιλοσταζόλης και των τάσεων διακοπής της θεραπείας.
Polish: • Przeprowadzenie badania nad stosowaniem leku, umożliwiającego scharakteryzowanie nowej grupy pacjentów przyjmujących cylostazol, określenie długości leczenia i prawidłowości dotyczących przerywania leczenia.
Greek: • Ο ΚΑΚ πρέπει να διενεργήσει μελέτη χρήσης του φαρμάκου για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των εφαρμοζόμενων μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου ως προς τον περιορισμό της μη προβλεπόμενης χρήσης και την τήρηση των όρων της ΠΧΠ από τους συνταγογράφους.
Polish: • Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badania nad stosowaniem leku w celu oceny skuteczności wdrożonych działań mających na celu minimalizację ryzyka w kategoriach ograniczenia stosowania leku niezgodnie z zaleceniami i poprawy przestrzegania zaleceń zawartych w ChPL przez przepisujących lek.
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν για τα προϊόντα ευρωπαϊκό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές βέλτιστες πρακτικές επαγρύπνησης στο οποίο θα συμπεριληφθούν τα ακόλουθα μέτρα:
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedłożą plan zarządzania ryzykiem w UE, zgodny z obowiązującą na terenie UE dobrą praktyką monitorowania działań niepożądanych i zawierający następujące działania:
Greek: Η μελέτη θα έχει επίσης ως στόχο τον ποσοτικό προσδιορισμό της μη προβλεπόμενης χρήσης, την περιγραφή των δοσολογικών σχημάτων και τον προσδιορισμό των ιατρικών ειδικοτήτων των γιατρών που συνταγογραφούν τη σιλοσταζόλη.
Polish: Celem badania będzie również ocena ilościowa przypadków stosowania leku niezgodnie z zaleceniami, ustalenie prawidłowości dawkowania i określenie specjalizacji lekarzy przepisujących cylostazol.
Greek: Οι εκθέσεις σχετικά με την ασφάλεια που επικεντρώνονται στα καρδιαγγειακά ανεπιθύμητα συμβάματα, στα αιμορραγικά ανεπιθύμητα συμβάματα και στη μη προβλεπόμενη χρήση πρέπει να υποβάλλονται μαζί με τις εξαμηνιαίες ΕΠΠΑ.
Polish: Składanie co 6 miesięcy, wraz z raportem PSUR, raportów bezpieczeństwa koncentrujących się na sercowo-naczyniowych zdarzeniach niepożądanych, zdarzeniach niepożądanych związanych z krwawieniem i stosowaniu leku niezgodnie z zaleceniami.
Greek: Η πρώτη καταληκτική ημερομηνία υποβολής έκθεσης είναι η 30η Αυγούστου 2013
Polish: Pierwsza data zamknięcia zbierania danych (DLP) = 30 sierpnia 2013 r.
Greek: Επινοηθείσα Ονομασία
Polish: Nazwa własna
Greek: Μέγεθος συσκευασίας
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Greek: Βλέπεεπίσης παράγραφο 4.8.
Polish: Patrz także punkt 4.8.
Greek: (βλέπετε Παράγραφο 12 «Ειδικές προειδοποιήσεις»).
Polish: (Patrz poniżej: dział 12 „Specjalne ostrzeżenia dla psów").
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για αυτό το προϊόν.
Polish: Nie ma antidotum specyficznego dla niniejszego produktu.
Greek: Διάρκεια θεραπείας:
Polish: Czas leczenia:
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά την χρήση.
Polish: Po podaniu należy umyć ręce.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 10 εβδομάδων.
Polish: Ne stosować u psów w wieku poniżej 10 tygodni.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες και κατά συνέπεια πρέπει να τηρηθεί περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοιου είδους φάρμακα πριν από την έναρξη της αγωγής με Cimalgex.
Polish: Wcześniejsze leczenie innymi substancjami przeciwzapalnymi może prowadzić do dodatkowych lub do nasilenia działań niepożądanych, a zatem należy przestrzegać okresu wolnego od leczenia takimi lekami przed rozpoczęciem leczenia produktem Cimalgex.
Greek: Τα ένζυμα μεταβολισμού δεν έχουν πλήρως διερευνηθεί, ενώ έχει σημειωθεί πιο αργός μεταβολισμός (έως και τέσσερις φορές μεγαλύτερη έκθεση) σε ορισμένα άτομα.
Polish: Nie zbadano w pełni enzymów metabolizujących, a u niektórych osobników odnotowano wolniejszy metabolizm (do czterech razy zwiększona ekspozycja).
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τα σχέδια προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Polish: Podmiot odpowiedzialny dla niniejszego produktu musi informować Komisję Europejską o planach marketingowych dla produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu niniejszą decyzją.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας 8, 32 ή 144 δισκίων.
Polish: Opakowanie zawiera 8, 32 lub 144 tabletek.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του cimicoxib είναι 2 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Polish: Zalecana dawka cimikoksybu wynosi 2 mg na kg masy ciała raz dziennie.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής (t1/2) είναι 1,38 (± 0,24) ώρες.
Polish: Biologiczny okres półtrwania w fazie wydalania (t1/2) wynosi 1,38 (± 0,24) godziny.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερα από 1στα 10 ζώα εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της πορείας μιας θεραπείας) - συχνή(περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100) - μη συνηθισμένη (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000) - πολύ σπάνια(λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Greek: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure
Polish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francja
Greek: Δύναται να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των συσκευασιών.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 45 δισκία
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 45 tabletek
Greek: Επιπλέον, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια.
Polish: Poza tym bardzo rzadko odnotowywano niewydolność nerek.
Greek: Καθώς η ασφάλεια του φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς σε νεαρά ζώα, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση κατά την διάρκεια της θεραπείας νεαρών σκύλων ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało wystarczająco wykazane u młodych zwierząt, dlatego zaleca się dokładne monitorowanie podczas leczenia młodych psów w wieku poniżej 6 miesięcy.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν αυξήσεις στα αποτελέσματα της λειτουργίας των νεφρών (νεφρικές βιοχημικές παράμετροι).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach odnotowywano wzrost wyników czynności nerek (biochemicznych parametrów nerkowych).
Greek: Αν και δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε σκύλους, οι μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει επιπτώσεις στη γονιμότητα τους και την ανάπτυξη του εμβρύου.
Polish: Chociaż brak jest danych u psów, to badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały wpływ na płodność i rozwój płodu.
Greek: Το cimicoxib μπορεί να προκαλέσει ευαισθησία στο δέρμα.
Polish: Cimikoksyb może powodować uczulenia skórne.
Greek: είναι 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, η AUC είναι 1,676 (± 0,4735) μg.hr/ml και η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 44,53 (± 10,26) τοις εκατό.
Polish: Szczytowe stężenie (Cmax) wynosi 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, pole powierzchni pod krzywa (AUC) wynosi 1,676 (± 0,4735) µg·hr/ml, a doustna biodostępność wynosi 44,53 (± 10,26) procent.
Greek: Αναστέλλει εκλεκτικά το ένζυμο της κυκλοοξυγενάσης 2 (COX-2), το οποίο είναι υπεύθυνο για τον πόνο, την φλεγμονή ή τον πυρετό.
Polish: Hamuje wybiórczo enzym cyklooksygenazę 2 (COX-2), który jest odpowiedzialny za ból, zapalenie lub gorączkę.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση του cimicoxib με τροφή δεν επηρέασε σημαντικά τη βιοδιαθεσιμότητα, αλλά μειώθηκαν σημαντικά οι παρατηρούμενες Τmax.
Polish: Doustne podawanie cimikoksybu z karmą nie wpływa istotnie na biodostępność, ale znacząco zmniejsza obserwowany Tmax.
Greek: Το COX-2 εμπλέκεται στην παραγωγή των μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένου του PGE2, που προκαλούν πόνο, εξίδρωση, φλεγμονή και πυρετό.
Polish: COX-2 bierze udział w wytwarzaniu mediatorów, w tym PGE2, które wywołują ból, wysięk, zapalenie i gorączkę.
Greek: Το ένζυμο της κυκλοοξυγενάσης 1 (COX-1) που έχει προστατευτική λειτουργία, για παράδειγμα, στον πεπτικό σωλήνα και τους νεφρούς, δεν αναστέλλεται από το cimicoxib.
Polish: Enzym cyklooksygenaza 1 (COX-1), który ma funkcje ochronne, na przykład w przewodzie pokarmowym i nerkach, nie jest hamowany przez cimikoksyb.
Greek: Lot {αριθμός}
Polish: Nr serii (Lot) {numer}
Greek: Ο κάτωθι πίνακας ως παράδειγμα της χρήσης των δισκίων και των τμημάτων δισκίων για την επίτευξη της συνιστώμενης δόσης.
Polish: Poniższa tabela przedstawia przykład jak można stosować tabletki i części tabletek w celu osiągnięcia zalecanej dawki.
Greek: • Πλαστική (HDPE) φιάλη με πλαστικό (PP) πώμα ασφαλείας για τα παιδιά, συσκευασμένη σε εξωτερικό κουτί από χαρτόνι.
Polish: • Butelka plastikowa (HDPE) z plastikowym (PP) zamknięciem posiadającym zabezpieczenie przed otwarciem przez dziecko, pakowana w zewnętrzne pudełko tekturowe.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Greek: • Ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που συνδέονται με την οστεοαρθρίτιδα: 6 μήνες.
Polish: • Leczenie bólu i zapalenia związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów: 6 miesięcy.
Greek: • Κυψέλες (blisters) αλουμινίου (η κάθε ταινία περιέχει 8 δισκία) σε συσκευασία εξωτερικού κουτιού από χαρτόνι.
Polish: • Blistry aluminiowe (każdy blister zawiera 8 tabletek) zapakowane w zewnętrzne pudełka tekturowe.
Greek: Το Cimalgex δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή και άλλα ΜΣΑΦ.
Polish: Cimalgex nie powinien być stosowany w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi NLPZ.
Greek: Έχουν πολύ συχνά αναφερθεί ήπιες και παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος ή/και διάρροια).
Polish: Bardzo często zgłaszano łagodne i przejściowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka).
Greek: Τα δισκία είναι εύγευστα και μελέτες (σε υγιείς σκύλους Beagle) δείχνουν ότι είναι πιθανό να λαμβάνονται πρόθυμα από τους περισσότερους σκύλους.
Polish: Tabletki zawierają substancje smakowo-zapachowe i badania (na zdrowych beaglach) wykazały, że są chętnie pobierane przez większość psów.
Greek: Για πιο μακροπρόθεσμη θεραπεία, θα πρέπει να υπάρχει τακτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρο.
Polish: Dłuższe leczenie wymaga regularnego monitorowania przez lekarza weterynarii.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο cimicoxib πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na cimikoksyb powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Greek: Η περίοδος ελεύθερη θεραπείας πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που χρησιμοποιήθηκε προηγουμένως.
Polish: Okres wolny od leczenia powinien wynikać z właściwości farmakokinetycznych uprzednio stosowanego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Greek: Αν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως επίμονος έμετος, επαναλαμβανόμενη διάρροια, αίμα στα κόπρανα, απότομη απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, λήθαργος ή επιδείνωση των αποτελεσμάτων της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και αναζητήστε άμεσα τη συμβουλή κτηνιάτρου.
Polish: Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak utrzymujące się wymioty, powtarzająca się biegunka, krew w kale, gwałtowna utrata masy ciała, utrata apetytu, ospałość lub pogorszenie się wyników czynności wątroby lub nerek, należy natychmiast przerwać podawanie produktu i szukać porady u lekarza weterynarii.
Greek: Όλες οι περιεκτικότητες των δισκίων Cimalgex διατίθενται στα ακόλουθα μεγέθη και στους ακόλουθους τύπους συσκευασίας:
Polish: Tabletki Cimalgex o wszystkich mocach są dostępne w następujących wielkościach i typach opakowań:
Greek: Τυχόν υπόλοιπα διαιρεμένα δισκία πρέπει να απορρίπτονται μετά από 90 ημέρες αποθήκευσης στην φιάλη.
Polish: Pozostałe części podzielonych tabletek należy usuniete po 90 dniach przechowywania w butelce.
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά την χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego należy umyć ręce.
Greek: Διαπιστώθηκαν επίσης παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες αλλαγές στις αιματολογικές παραμέτρους ,στον αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων, καθώς και στη νεφρική λειτουργία.
Polish: Podobnie odnotowano zależne od dawki zmiany w hematologii i liczbie białych krwinek, jak też integralności nerek.
Greek: Τυχόν διαιρεμένα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται στην συσκευασία της κυψέλης (blister)/ στην φιάλη.
Polish: Wszelkie części podzielonych tabletek powinny być przechowywane w blistrze/butelce.
Greek: Όπως και σε κάθε μακράς διάρκειας θεραπεία με ΜΣΑΦ, πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία.
Polish: Jak podczas każdego długoterminowego leczenia NLPZ, należy monitorować funkcje nerkowe.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Polish: SPOSÓB I DROGI PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Greek: Σε ένα in vivo μοντέλο φλεγμονώδους οξέος πόνου, αποδείχθηκε ότι το αποτέλεσμα της προσομοίωσης για την cimicoxib διήρκεσε περίπου 10-14 ώρες.
Polish: Na modelu ostrego bólu zapalnego in vivo wykazano, że efekt działania cimikoksybu trwał przez około 10-14 godzin.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει εξακριβωθεί σε νεαρούς σκύλους, οπότε συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση από τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος είναι μικρότερος από 6 μηνών.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego nie zostało ustalone u młodych zwierząt, dlatego zaleca się, aby prowadzący lekarz weterynarii dokładnie monitorował psy w wieku poniżej 6 miesięcy.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(-ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Greek: Σε περίπτωση που η χρήση αυτή δεν μπορεί να αποφευχθεί, τα ζώα αυτά χρειάζονται προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Polish: Jeśli takie stosowanie jest konieczne, wówczas zwierzęta powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą weterynaryjną.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους στη συνιστώμενη δόση των 2 mg / kg χωρίς τροφή, το cimicoxib απορροφάται ταχέως και ο Tmax είναι 2,25 (± 1,24) ώρες.
Polish: Cimikoksyb jest bardzo szybko wchłaniany po doustnym podaniu psom zalecanej dawki 2 mg/kg na czczo i czas osiągnięcia szczytowego stężenia (Tmax) wynosi 2,25 (± 1,24) godziny.
Greek: Το Cimicoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο που ανήκει στην ομάδα Coxib και ενεργεί με εκλεκτική αναστολή του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση 2 (cyclo-oxygenase 2).
Polish: Cimikoksyb jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym należącym do grupy koksybów i działa poprzez selektywne hamowanie enzymu cyklooksygenazy 2.
Greek: Έχουν συχνά αναφερθεί ήπιες γαστρεντερικές διαταραχές (έμετος ή/και διάρροια), οι οποίες όμως διαρκούν για μικρό χρονικό διάστημα.
Polish: Łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka) zgłaszano bardzo często, lecz trwały one krótko.
Greek: Σε ένα τεχνητό μοντέλο φλεγμονώδους οξέος πόνου σε σκύλους, αποδείχθηκε ότι τα αποτελέσματα της μείωσης του πόνου και της φλεγμονής με το cimicoxib διήρκεσαν περίπου 10-14 ώρες.
Polish: Na modelu sztucznie wywołanego bólu u psów wykazano, że efekt działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego cimikoksybu trwał przez około 10-14 godzin.
Greek: Το COX-2 από την άλλη, είναι κυρίως επαγόμενο και συντίθεται από τα μακροφάγα και φλεγμονώδη κύτταρα μετά από διέγερση με κυτταροκίνες και άλλους μεσολαβητές της φλεγμονής.
Polish: Z kolei COX-2 jest głównie enzymem indukcyjnym, wytwarzanym przez makrofagi i komórki zapalne po stymulacji cytokinami i innymi mediatorami zapalenia.
Greek: Συσκευασίες κυψελών - Τυχόν εναπομείναντα διαιρεμένα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στις κυψέλες (blisters), αλλά να απορρίπτονται εάν δεν χρησιμοποιηθούν εντός 2 ημερών.
Polish: Opakowania w blistrach - wszelkie pozostawione części podzielonych tabletek powinno się przechowywać w blistrach i usunąć o ile nie zostaną zużyte w ciągu 2 dni.
Greek: Συσκευασίες φιαλών - Τυχόν εναπομείναντα διαιρεμένα δισκία πρέπει να αποθηκεύονται μέσα στη φιάλη, αλλά να απορρίπτονται εάν δεν χρησιμοποιηθούν εντός 90 ημερών.
Polish: Butelki - wszelkie pozostawione części podzielonych tabletek powinno się przechowywać w butelkach i usunąć o ile nie zostaną zużyte w ciągu 90 dni.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Greek: Όπως και με οποιοδήποτε ΜΣΑΦ, η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική, νεφρική ή ηπατική τοξικότητα σε ευαίσθητους ή έκθετους σκύλους.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów NLPZ, przedawkowanie u wrażliwych lub chorych psów może wywołać toksyczność żołądkowo-jelitową, nerek lub wątroby.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση αυτού του προϊόντος σε ζώα που είναι αφυδατωμένα, υπογκαιμικά ή υποτασικά, καθώς μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας.
Polish: Unikać stosowania niniejszego produktu u zwierząt odwodnionych, hipowolemicznych lub z obniżonym ciśnieniem krwi, bowiem może to zwiększać ryzyko toksycznego działania na nerki.
Greek: Σε μελέτη υπερδοσολογίας όπου χορηγήθηκε τριπλάσια (5,8 - 11,8 mg / kg βάρους σώματος) και πενταπλάσια (9,7 - 19,5 mg / kg βάρους σώματος) ποσότητα της συνιστώμενης δόσης σε σκύλους για περίοδο 6 μηνών, παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη αύξηση των γαστρεντερικών διαταραχών, οι οποίες επηρέασαν όλους τους σκύλους στην υψηλότερη ομάδα δόσης.
Polish: W badaniach dotyczących przedawkowania, w których przez 6 miesięcy podawano psom 3-krotność (5,8 do 11,8 mg/kg masy ciała) i 5-krotność (9,7 do 19,5 mg/kg masy ciała) zalecanej dawki, odnotowano zależne od dawki zaburzenia przewodu pokarmowego u wszystkich psów w grupie z najwyższą dawką.
Greek: Ο μεταβολισμός του cimicoxib είναι εκτεταμένος.
Polish: Cimikoksyb jest metabolizowany w znacznym stopniu.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Polish: Krospowidon
Greek: Το cimicoxib είναι μη-ναρκωτικό, μη-στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ).
Polish: Cimikoksyb jest nienarkotycznym, niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε μελέτη υπερδοσολογίας όπου χορηγήθηκε τριπλάσια (5,8 - 11,8 mg / kg βάρους σώματος) και πενταπλάσια (9,7 - 19,5 mg / kg βάρους σώματος) ποσότητα της συνιστώμενης δόσης σε σκύλους για περίοδο 6 μηνών, παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη αύξηση των γαστρεντερικών διαταραχών, οι οποίες επηρέασαν όλους τους σκύλους στην υψηλότερη ομάδα δόσης.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W badaniach dotyczących przedawkowania, w których przez 6 miesięcy podawano psom 3-krotność (5,8 do 11,8 mg/kg masy ciała) i 5-krotność (9,7 do 19,5 mg/kg masy ciała) zalecanej dawki, odnotowano zależne od dawki zaburzenia przewodu pokarmowego u wszystkich psów w grupie z najwyższą dawką.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB BLISTRACH MIĘKKICH
Greek: Το COX-1 είναι συνήθως η ισομορφή του ενζύμου που εκφράζεται σε ιστούς, οι οποίοι συνθέτουν τα κατάλληλα προϊόντα για τις κανονικές φυσιολογικές λειτουργίες (π.χ. στην γαστρεντερική οδό και τους νεφρούς).
Polish: Enzym cyklooksygenaza (COX) występuje w dwóch izoformach: COX-1 jest zwykle enzymem konstytutywnym ulegającym ekspresji w tkankach, który bierze udział w syntezie produktów odpowiedzialnych za prawidłowe funkcje fizjologiczne (np. w przewodzie pokarmowym i nerkach).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους που υποφέρουν από διαταραχές του στομάχου ή του πεπτικού συστήματος, ή σε σκύλους με προβλήματα αιμορραγίας.
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądka lub układu pokarmowego lub u psów z problemami z krwawieniem.
Greek: Χάρτινο κουτί (για κυψέλες και φιάλη)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (zarówno dla blistrów i butelki)
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους που υποφέρουν από γαστρεντερικές διαταραχές ή αιμορραγικές διαταραχές.
Polish: Nie stosować u psów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi lub ze schorzeniami krwotocznymi.
Greek: • Διαχείριση του περιεγχειρητικού πόνου που οφείλεται σε ορθοπεδικές χειρουργικές επεμβάσεις ή επεμβάσεις μαλακών μορίων: μία δόση 2 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, που ακολουθείται από 3 έως 7 ημέρες θεραπείας, με βάση την κρίση του θεράποντα κτηνιάτρου.
Polish: • Zwalczanie bólu okołooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych oraz tkanek miękkich: jedna dawka 2 godziny przed zabiegiem, a potem 3 do 7 dni leczenia opierając się ona ocenie lekarza prowadzącego.
Greek: Συνιστάται συμπτωματική, υποστηρικτική θεραπεία που αποτελείται από τη χορήγηση παραγόντων προστασίας του γαστρεντερικού σωλήνα και χορήγηση φυσιολογικού ορού.
Polish: Zaleca się wspomagającą terapię objawową obejmującą podawanie środków osłaniających przewód pokarmowy oraz infuzję izotonicznej soli fizjologicznej.
Greek: Συσκευασία των 45 δισκίων.
Polish: Opakowanie zawiera 45
Greek: Μην χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή ή άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Polish: Nie stosować wraz z kortykosteroidami i innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).