FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost eye drops had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрансфераза (AST), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост капки за очи не дава нежелани реакции от страна на черния дроб в продължение на 24 месеца.
English: Repeated dose ocular toxicity studies of GANFORT (multi-dose formulation) showed no special hazard for humans.
Bulgarian: Проучвания за очна токсичност при многократно приложение на GANFORT (многодозова форма) не показват особен риск за хората.
English: GANFORT single-dose should not be used in children and teenagers under 18.
Bulgarian: Деца и юноши GANFORT единична доза не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
English: Carton containing 5 single-dose containers in an aluminium foil pouch.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 5 еднодозови опаковки в торбичка от алуминиево фолио.
English: White opaque low-density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
Bulgarian: Бели, непрозрачни бутилки от полиетилен,с ниска плътност, с полистиренова капачка на винт.
English: GANFORT works by reducing the production of liquid and also increasing the amount of liquid that is drained.
Bulgarian: GANFORT действа, като понижава образуването на течност, и също като повишава количеството на отделената течност.
English: GANFORT single-dose should be used with caution in patients with mild/moderate chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and only if the potential benefit outweighs the potential risk.
Bulgarian: GANFORT единична доза трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с лека/средна хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) и то само ако потенциалните ползи надхвърлят потенциалния риск.
English: Affecting other parts of the body runny nose, dizziness, headache.
Bulgarian: Засягащи други части на тялото хрема, замаяност, главоболие
English: GANFORT may cause your eyelashes to darken and grow, and cause the skin around the eyelid to darken too.
Bulgarian: GANFORT може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите.
English: Fertility There are no data on the effects of GANFORT single-dose on human fertility.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на GANFORT единична доза върху фертилитета при хора.
English: Your doctor will prescribe you GANFORT when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише GANFORT когато други капки за очи, съдържащи бета-блокери или простагландинов аналози не са довели до подобрение.
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрансфераза (AST), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост не дава нежелани реакции от страна на черния дроб в продължение на 24 месеца.
English: The safety and efficacy of GANFORT single-dose in children aged less than 18 years has not been established.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на GANFORT единична доза при деца на възраст под 18 години не са установени.
English: Reduction of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Bulgarian: Понижение на вътреочното налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, които се повлияват недостатъчно от локални бета-блокери или простагландинови аналози.
English: Allergan n.v. Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Bulgarian: Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
English: There are no known adverse reactions of ocular timolol on liver function.
Bulgarian: Не са известни нежелани реакции на чернодробната функция, дължащи се на окуларен тимолол.
English: The following side effects may be seen with GANFORT (single-dose and/or multi-dose):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са описани при GANFORT (еднодозоваа и/или многодозова опаковка):
English: Repeated dose ocular toxicity studies on GANFORT showed no special hazard for humans.
Bulgarian: Проучвания за очна токсичност при многократно приложение на GANFORT не показват особен риск за хората.
English: GANFORT single-dose consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
Bulgarian: GANFORT единична доза се състои от две активни вещества: биматопрост и тимолол.
English: Affecting the eye burning, itching, stinging, irritation of the conjunctiva (see-through layer of the eye), sensitivity to light, eye pain, sticky eyes, dry eyes, a feeling of something in the eye, small breaks in the surface of the eye with or without inflammation, difficulty in seeing clearly, redness and itching of the eyelids, hair growing around the eye, darkening of the eyelids, darker skin colour around the eyes, longer eyelashes, eye irritation, watery eyes, swollen eyelids, reduced vision.
Bulgarian: Засягащи окото парене, сърбеж, смъдене, дразнене на конюнктивата (прозрачния слой на окото), чувствителност към светлина, болка в окото, залепнали очи, сухи очи, усещане за чуждо тяло в окото, малки нарушения на повърхността на окото със или без възпаление, намалена яснота на виждане, зачервяване и сърбеж на клепачите, окосмяване около окото, потъмняване на клепачите, по-тъмна кожа около очите, по-дълги мигли, очно дразнене, сълзящи очи, подути клепачи, намалено зрение.
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Bulgarian: Офталмологичните бета-блокери могат да предизвикат сухота в окото.
English: Fertility There are no data on the effects of GANFORT on human fertility.
Bulgarian: Няма данни за ефектите на GANFORT върху фертилитета при хора.
English: GANFORT has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Bulgarian: GANFORT не е изпитван при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
English: The adverse reactions reported in the clinical study using GANFORT single-dose were limited to those earlier reported for either GANFORT (multi-dose formulation) or for the single active substances bimatoprost or timolol.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани по време на клиничното проучване с употреба на GANFORT единична доза, се свеждат до тези, описани в предишни съобщения за GANFORT (многодозова форма) или за някое от двете активни вещества биматопрост или тимолол.
English: Contact lenses must be removed prior to application, with at least a 15-minute wait before reinsertion.
Bulgarian: Контактните лещи трябва да бъдат свалени преди поставянето на капките и поставени отново 15 минути след това.
English: Therefore, GANFORT should be used with caution in aphakic patients, in pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule, or in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. intraocular surgery, retinal vein occlusions, ocular inflammatory disease and diabetic retinopathy).
Bulgarian: Поради това GANFORT трябва да се използва с повишено внимание при афакични пациенти, при псевдофакични пациенти с разкъсана задна капсула на очната леща или при пациенти с известни рискови фактори за едем на макулата (напр. вътреочна операция, запушване на вените на ретината, възпалително заболяване на окото и диабетна ретинопатия).
English: Always use GANFORT exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Bulgarian: Винаги използвайте GANFORT точно както Ви е казал
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Bulgarian: Понякога се съобщава за мидриаза, вследствие на едновременно приложение на офталмологични бета-блокери и адреналин (епинефрин).
English: GANFORT single-dose
Bulgarian: GANFORT единична доза
English: The following side effects may be seen with GANFORT (multi-dose and/or single-dose):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са описани при GANFORT (многодозова и/или еднодозова опаковка):
English: If you're worried, talk to a doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако се притеснявате, консултирайте се с лекар или фармацевт.
English: How to store GANFORT
Bulgarian: Как да съхранявате GANFORT
English: GANFORT consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
Bulgarian: GANFORT се състои от две активни вещества: биматопрост и тимолол.
English: Therefore, GANFORT single-dose should be used with caution in aphakic patients, in pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule, or in patients with known risk factors for macular oedema (e.g. intraocular surgery, retinal vein occlusions, ocular inflammatory disease and diabetic retinopathy).
Bulgarian: Поради това GANFORT единична доза трябва да се използва с повишено внимание при афакични пациенти, при псевдофакични пациенти с разкъсана задна капсула на очната леща или при пациенти с известни рискови фактори за едем на макулата (напр. вътреочна операция, запушване на вените на ретината, възпалително заболяване на окото и диабетна ретинопатия).
English: GANFORT single-dose should not be used by breast-feeding women.
Bulgarian: GANFORT единична доза не трябва да се прилага при кърмещи жени.
English: These may affect more than 1 user in 10 Affecting the eye redness.
Bulgarian: Може да засегнат повече от 1 на 10 потребители
English: Wait at least 15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back in your eyes.
Bulgarian: Почакайте поне 15 минути, след употреба на капките, преди да поставите отново контактните лещи.
English: Turn the single-dose container upside down and squeeze it to release 1 drop into the affected eye(s).
Bulgarian: Обърнете еднодозовата опаковка обратно и я стиснете, за да пусне по една капка в засегнатото око/очи.
English: Uncommon dyspnoea
Bulgarian: Нечести диспнея
English: This helps to stop GANFORT single-dose getting into the rest of the body.
Bulgarian: Така ще попречите на GANFORT единична доза да проникне в тялото.
English: • The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ml and timolol 5 mg/ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ml.
Bulgarian: − Активните вещества са: биматопрост 0,3 mg/ml и тимолол 5 mg/ml, който отговаря на 6,8 mg/ml тимололов малеат.
English: • Decreased sensation of your eye surface; double vision; drooping eyelid; separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye; inflammation of the surface of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), inflammation within the eye, increased blinking
Bulgarian: Понижена чувствителност на повърхността на окото; двойно виждане; увисване на клепача; отделяне на един от слоевете във вътрешността на очната ябълка след операция за понижаване на вътреочното налягане; възпаление на повърхността на окото, кървене в задната част на окото (ретинален кръвоизлив), възпаление в окото, учестено мигане
English: Do not use GANFORT if you are breast-feeding.
Bulgarian: Не използвайте GАNFORT, ако кърмите.
English: Periorbital tissue pigmentation has been reported to be reversible in some patients.
Bulgarian: Има съобщения, че пигментацията на тъканите около очите е обратима при някои пациенти.
English: Table 1 presents the adverse reactions that were reported during clinical studies of both GANFORT single-dose and Ganfort multi-dose formulations (within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness) or in the post-marketing period.
Bulgarian: В Таблица 1 са представени нежеланите лекарствени реакции, съобщавани по време на клинични проучвания на състава както на еднодозовата опаковка на GANFORT, така и на многодозовата опаковка на GANFORT (при всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност) или в постмаркетинговия период.
English: Affecting the eye abnormal sensation in the eye, iris inflammation, swollen conjunctiva (see-through layer of the eye), painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, darkening of iris colour, eyes appear sunken, eyelid has moved away from the surface of the eye, darkening of eyelashes.
Bulgarian: Засягащи окото необичайно усещане в окото, възпаление на ириса, подуване на конюнктивата (прозрачния слой на окото), болезнени клепачи, уморени очи, растящи навътре мигли, потъмняване на ириса, очите изглеждат хлътнали, отдръпване на клепача от повърхността на окото, потъмняване на миглите.
English: Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на очите и да обезцвети меките контактни лещи.
English: If you forget to use GANFORT single-dose
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GANFORT единична доза
English: Common blepharal pigmentation2, hirsutism2, skin hyperpigmentation (periocular).
Bulgarian: Чести блефарална пигментация, хирзутизъм хиперпигментация на кожата (около очите).
English: Immune system disorders systemic allergic reactions including anaphylaxis1
Bulgarian: Нарушения на имунната система системни алергични реакции, включително анафилаксия Нарушения на метаболизма и храненето хипогликемия
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT may be absorbed systemically.
Bulgarian: Подобно на други локално приложени офталмологични лекарствени продукти, активните вещества (тимолол/биматопрост) в GANFORT могат да се абсорбират системно.
English: Do not use GANFORT single-dose if you are breast-feeding.
Bulgarian: Не използвайте GАNFORT единична доза, ако кърмите.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions as seen with systemic beta-blockers may occur.
Bulgarian: Заради бета-адренергичния компонент тимолол, могат да се получат същите сърдечно-съдови, белодробни и други нежелани реакции, които се забелязват и при системните бета-блокери.
English: Psychiatric disorders depression1, memory loss1, hallucination 1
Bulgarian: Психични нарушения депресия 1, загуба на памет
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT single-dose may be absorbed systemically.
Bulgarian: Подобно на други локално приложени офталмологични лекарствени продукти, активните вещества (тимолол/биматопрост) в GANFORT единична доза могат да се абсорбират системно.
English: Wipe off any excess that runs down the cheek.
Bulgarian: Избършете изтичащото по бузата количество.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Bulgarian: Известно е, че бензалкониевият хлорид обезцветява меките контактни лещи.
English: Affecting the eye cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), eye swelling, blurred vision.
Bulgarian: Засягащи окото кистоиден макуларен едем (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), оток на очите, замъглено зрение.
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema has been reported with GANFORT (multi-dose formulation).
Bulgarian: Едем на макулата, включително кистоиден едем на макулата, е съобщен при GANFORT (многодозова форма).
English: Discard the opened container immediately after use.
Bulgarian: Изхвърлете отворената опаковка веднага след употреба.
English: - If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Always use GANFORT single-dose exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Bulgarian: Винаги използвайте GANFORT единична доза точно както Ви е казал
English: 5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
English: Adverse reactions reported in phosphate containing eye drops
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат
English: - if you are allergic to bimatoprost, timolol, beta-blockers or any of the other ingredients of GANFORT (listed in section 6) - if you have now or have had in past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/ or long-standing cough) - if you have heart problems such as low heart rate, heart block, or heart failure
Bulgarian: Не използвайте GANFORT капки за очи, разтвор - ако сте алергични към биматопрост, тимолол, бета-блокери или към някоя от останалите съставки на GANFORT (изброени в точка 6) - ако имате сега или сте имали в миналото някакви респираторни проблеми, като астма, тежък хроничен обструктивен бронхит (тежко белодробно заболяване, което може да причини хрипове, затруднено дишане и/или продължителна кашлица) - ако имате сърдечни проблеми като забавен сърдечен ритъм, сърдечен блок или сърдечна недостатъчност.
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure, congenital or narrow-angle glaucoma.
Bulgarian: GANFORT единична доза не е изпитван при пациенти с възпалителни очни заболявания, неоваскуларна, възпалителна, закритоъгълна, вродена глаукома или тесноъгълна глаукома.
English: Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and moisture.
Bulgarian: Съхранявайте еднодозовите опаковки в торбичката, за да ги предпазите от светлина и влага.
English: Keep the single-dose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect from light and moisture.
Bulgarian: Съхранявайте еднодозовите опаковки в торбичката и поставете торбичката обратно в картонената кутия, за да ги предпазите от светлина и влага.
English: GANFORT single-dose should be used every day to work properly.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на GANFORT единична доза GANFORT единична доза трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
English: heart failure, low blood pressure - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reaction - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Bulgarian: задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане, - нарушения на сърдечния ритъм като забавен пулс - проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест - нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) - повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимололът може да прикрие признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза - диабет, тъй като тимололът може да прикрие признаци и симптоми на ниска кръвна захар - тежки алергични реакции - чернодробни и бъбречни проблеми - проблеми на очната повърхност - разделяне на някой от слоевете в очната ябълка след хирургична намеса за намаляване на вътреочното налягане - известни рискови фактори за оток на макулата (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), например операция на перде
English: Other side effects reported with eye drops containing phosphates In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Bulgarian: В много редки случаи, някои пациенти с тежки увреждания на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата) получават мътни петна на роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
English: Allergan CZ s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Allergan CZ s.r.o.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА БУТИЛКА
English: Insomnia2, nightmare2
Bulgarian: 2, кошмари
English: Potentiated systemic beta-blockade (e.g., decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Bulgarian: Потенциални системни бета-блокади (например понижен сърдечен ритъм, депресия) са съобщени при комбинирано лечение с CYP2D6 инхибитори (например хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.
English: Like other topically applied ophthalmic drugs, GANFORT (bimatoprost/timolol) is absorbed into the systemic circulation.
Bulgarian: Подобно на други локално прилагани офталмологични лекарства, GANFORT (битамопрост/тимолол) се абсорбира в системното кръвообръщение.
English: - disturbances of heart rate such as slow heart beat - breathing problems, asthma or chronic obstructive pulmonary disease - poor blood circulation disease (such as Raynaud's disease or Raynaud's syndrome) - overactivity of the thyroid gland as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease - diabetes as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar - severe allergic reactions - liver or kidney problems - eye surface problems - separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye - known risk factors for macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), for example, cataract surgery
Bulgarian: - коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка в областта на гръдния кош или стягане, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане - нарушения на сърдечната честота като забавен пулс - проблеми с дишането, астма или хронична обструктивна белодробна болест - нарушено кръвообращение (като болест на Рейно или синдром на Рейно) - повишена активност на щитовидната жлеза, тъй като тимололът може да прикрие признаците и симптомите на заболяване на щитовидната жлеза - диабет, тъй като тимололът може да прикрие признаци и симптоми на ниска кръвна захар - тежки алергични реакции - чернодробни и бъбречни проблеми - проблеми на очната повърхност - разделяне на някой от слоевете в очната ябълка след хирургична намеса за намаляване на вътреочното налягане - известни рискови фактори за оток на макулата (оток на ретината в окото, водещ до влошаване на зрението), например операция на перде
English: Each pack contains either 1 or 3 plastic bottles each with a screw-cap. Each bottle is about half full and contains 3 millilitres of solution.
Bulgarian: Всяка бутилка е почти наполовина пълна и съдържа три милилитра разтвор.
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Bulgarian: Честотата на системните нежелани реакции след локално офталмологично приложение е по-ниска спрямо тази при системното приложение.
English: Allergan SK s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Allergan SK s.r.o.
English: 1adverse reactions only observed with Ganfort single-dose formulation 2adverse reactions only observed with Ganfort multi-dose formulation
Bulgarian: Нечести умора нежелани реакции, наблюдавани само при състав на лекарствената форма в еднодозовата опаковка на Ganfort нежелани реакции, наблюдавани само при състав на лекарствената форма в многодозовата опаковка на Ganfort
English: Do not use GANFORT single-dose if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Bulgarian: Не използвайте GANFORT единична доза, ако сте бременна, освен ако