FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 89143 Blaubeuren Tyskland
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Swedish: Om du är över 70 år kan din läkare vilja göra behandlingsperioden så kort som möjlig och kan vilja att du gör tätare återbesök medan du tar piroxikam.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Swedish: Beslutet att förskriva piroxikam ska baseras på en total riskbedömning för den enskilda patienten (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Tyskland
Hungarian: D-61118 Bad Vilbel Németország
Swedish: Patienter med signifikanta riskfaktorer för allvarliga gastrointestinala incidenter ska endast behandlas med piroxikam efter noggrant övervägande (se avsnitt 4.3 och nedan).
Hungarian: A súlyos gastrointestinalis események tekintetében jelentős kockázati tényezőkkel rendelkező betegeket csak alapos mérlegelést követően szabad piroxikámmal kezelni (lásd a 4.3 pontot és a továbbiakat).
Swedish: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Frankrike
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Swedish: 58-500 Jelenia Gora Poland
Hungarian: 58-500 Jelenia Gora Lengyelország
Swedish: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Hungarian: Egyesült Királyság Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du är över 80 år.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Swedish: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumänien
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Swedish: F.I.R.M.A.
Hungarian: I.R.M.A.
Swedish: Den kliniska nyttan och tolerabiliteten ska utvärderas regelbundet och behandlingen ska avbrytas omedelbart vid hudreaktioner eller relevanta gastrointestinala händelser.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
Swedish: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Storbritannien
Hungarian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Egyesült Királyság
Swedish: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italien
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Swedish: Karib Hoanvändning 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Storbritannien
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Swedish: Hampshire Gu35 9qe Storbritannien
Hungarian: Hampshire Gu35 9qe Egyesült Királyság
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Swedish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Hungarian: D-82041 Oberhaching
Swedish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Hungarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franciaország
Swedish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italien
Hungarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Olaszország
Swedish: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Hungarian: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Párizs
Swedish: D- 76437 Rastatt Tyskland
Hungarian: D- 76437 Rastatt Németország
Swedish: Din läkare skriver bara ut piroxikam om du inte har fått tillräcklig lindring av symptomen med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Swedish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Hungarian: Se-102 53 Stockholm Svédország
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Hungarian: Overton, Hampshire RG25 3ED Egyesült Királyság
Swedish: Nycomed Belgien N.V.
Hungarian: Nycomed Belgium N.V.
Swedish: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italien
Hungarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Olaszország
Swedish: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Hungarian: Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Swedish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrike
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Swedish: D-82256 Fürstenfeldbruck Tyskland
Hungarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Németország
Swedish: Europeiska kommissionen bad CHMP yttra sig över om godkännanden för försäljning av läkemedel som innehåller piroxikam skulle fortsätta gälla, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutgiltigt.
Hungarian: Az Európai Bizottság szakvéleményt kért a CHMP-től arra vonatkozóan, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyei fenntarthatók-e, meg kell-e változtatni, fel kell-e függeszteni azokat, vagy a forgalomba hozatali engedélyeket vissza kell-e vonni.
Swedish: New Psychiko 15451 Grekland
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Swedish: Meddelandet skall informera läkarna om riskerna för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner i samband med piroxikam och bör överensstämma med det meddelande som stöds av CHMP.
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Swedish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Hungarian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brüsszel Belgium
Swedish: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Hungarian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Swedish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrike
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Swedish: Öka inte dosen.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot.
Swedish: Både kort- och långvarig NSAID-exponering ökar risken för allvarliga gastrointestinala incidenter.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentők esetében mind a rövid, mind pedig a hosszú expozíció fokozott kockázatot jelent a súlyos gastrointestinalis események tekintetében.
Swedish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgien
Hungarian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brüsszel Belgium
Swedish: ÄNDRINGAR ATT INKLUDERA I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉEN FÖR SYSTEMISKA LÄKEMEDEL SOM INNEHÅLLER PIROXIKAM
Hungarian: SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁSRA SZÁNT, PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZEREK ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK VONATKOZÓ PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Swedish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italien
Hungarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Olaszország
Swedish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Storbritannien
Hungarian: Egyesült Királyság Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Egyesült Királyság
Swedish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Swedish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanien
Hungarian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spanyolország
Swedish: Rowan Hoanvändning 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Hungarian: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
Swedish: Surrey KT20 7NS Storbritannien
Hungarian: Surrey KT20 7NS
Swedish: Dessa allvarliga biverkningar kan inträffa när som helst, med eller utan varningssymptom, hos patienter som behandlas med NSAID-preparat.
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
Swedish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet för att försäkra sig om att du tar rätt dos av piroxikam.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a piroxikámot.
Swedish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgien
Hungarian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brüsszel Belgium
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Hungarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Swedish: Injection
Hungarian: Injekció
Swedish: Ett antal restriktioner för användning, förstärkta varningar och kontraindikationer har lagts till i produktresumén och bipacksedeln i anslutning till gastrointestinal säkerhet och hudsäkerhet.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó számos korlátozást, hangsúlyozott figyelmeztetést és ellenjavallatot vettek fel az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe a gastrointestinalis és bőrrel kapcsolatos biztonsághoz kapcsolódóan.
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a piroxikámot, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Hungarian: − az új ellenjavallatok és a hangsúlyozott figyelmeztetések azért lettek felvéve az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szövegébe, hogy korlátozzák a piroxikám expozíciót azoknál a betegeknél, akik nincsenek gastrointestinalis és bőrreakció kockázati tényezőknek kitéve;
Swedish: − Piroxikam bör inte användas för behandling av akuta tillstånd på grund av ämnets långa halveringstid - 50 timmar - och säkerhetsprofilen, eftersom det finns lika effektiva och säkrare behandlingar.
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Swedish: − Piroxikam är inte längre förstahandsalternativ om ett NSAID skulle vara indicerat.
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Hungarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franciaország
Swedish: Eventuell kombinationsbehandling med slemhinneskyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) bör noga övervägas (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztollal vagy protonpumpa-gátlókkal) történő együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét körültekintően kell mérlegelni (lásd 4.2 pont).
Swedish: Om du tycker att läkemedlet inte ger önskad effekt, kontakta din läkare.
Hungarian: Ne emelje az adagot Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem elég hatásos, beszélje meg orvosával.
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Hungarian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Brüsszel Belgium
Swedish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grekland
Hungarian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Görögország
Swedish: Innan din läkare skriver ut piroxikam kommer han eller hon att bedöma vilken nytta du kan ha av läkemedlet i förhållande till risken att drabbas av biverkningar.
Hungarian: Mielőtt orvosa felírná a piroxikámot, összeveti a gyógyszer az Ön esetében várható előnyeit annak várható kockázataival.
Swedish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Hungarian: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Németország
Swedish: Athens-Lamia 14565 Grekland
Hungarian: Athens-Lamia 14565 Görögország alkalmazásra
Swedish: 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
Hungarian: 75668 Párizs Cedex 14 Franciaország alkalmazásra
Swedish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrike
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Swedish: Den maximala dosen är 20 milligram piroxikam en gång per dag.
Hungarian: A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
Swedish: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumänien
Hungarian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Románia
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: Du ska genast sluta ta piroxicam och kontakta din läkare om du får någon allergisk reaktion, t.ex. hudutslag, svullnad i ansiktet, väsande andning eller svårt att andas.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
Swedish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Hungarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franciaország
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
Hungarian: Azok a betegek, akik egyidejűleg orális kortikoszteroidokat, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlókat (SSRI-k) vagy thrombocytaaggregáció-gátló szereket, pl. kis dózisú acetilszalicilsavat szednek, a súlyos gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatának vannak kitéve (lásd alább és a 4.5 pontot).
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa fatala, bland annat exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av NSAID-preparat (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Súlyos bőrreakciókat, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt, köztük exfoliative dermatitist, Stevens-Johnson-szindrómát és toxicus epidermalis necrolysist nagyon ritkán jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Swedish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Hungarian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Swedish: A-1010 Wien
Hungarian: A-1010 Bécs
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Swedish: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Hungarian: Vitaxicam Topico 0.50% Gél
Swedish: Se-104 35 Stockholm Sverige
Hungarian: Se-104 35 Stockholm Svédország
Swedish: − CHMP ansåg att nytta/risk-förhållandet för systemiska beredningar av läkemedel som innehåller piroxikam i samband med överenskomna begränsade indikationer är positivt.
Hungarian: − A CHMP azt a következtetést vonta le, hogy a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítmények szisztémás alkalmazású formulációinak haszon/kockázat profilja a jóváhagyott korlátozott javallatokban kedvező.
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Hungarian: D-86156 Augsburg Németország
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Hungarian: Egyesült Királyság Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Egyesült Királyság
Swedish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrike
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Swedish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Hungarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Bécs
Swedish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Hungarian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Hungarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Olaszország
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Hungarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Olaszország
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Hungarian: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: • Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, tidigare hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad) mot piroxicam, andra NSAID-preparat eller andra läkemedel
Hungarian: • Túlérzékenység a hatóanyagra, korábbi bőrreakció (tekintet nélkül annak súlyosságára) piroxikámra, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkre vagy más gyógyszerekre.
Swedish: • Anamnes med någon tidigare allvarlig allergisk läkemedelsreaktion, särskilt hudreaktioner såsom erytema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Hungarian: • Az anamnézisben szereplő, bármilyen típusú, korábbi súlyos allergiás gyógyszerreakció, különösen a bőrreakciók, mint például az erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis.
Swedish: Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Swedish: Därför ska samtidig användning av piroxikam och antikoagulantia som warfarin (se avsnitt
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Swedish: Eftersom samband mellan piroxikambehandling och ökad risk för gastrointestinala komplikationer påvisats bör eventuellt behov av kombinationsbehandling med slemhinneskyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) noga övervägas, särskilt för äldre patienter.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a piroxikámról kimutatták, hogy a gastrointestinalis szövődmények fokozott kockázatával jár, gyomorvédő szerekkel (pl. mizoprosztol vagy protonpumpagátlók) való együttes alkalmazásának lehetséges szükségességét gondosan mérlegelni kell, különösen idős betegeknél."
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Swedish: Pallini Attiki 15351 Grekland
Hungarian: Pallini Attiki 15351 Görögország alkalmazásra
Swedish: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Hungarian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
Swedish: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Hungarian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gél
Swedish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sverige
Hungarian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Svédország
Swedish: D-27472 Cuxhaven Tyskland
Hungarian: 5 D-27472 Cuxhaven Németország
Swedish: Cephalon Frankrike 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Hungarian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franciaország
Swedish: Trombocytaggregationshämmande läkemedel och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI): ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Thrombocytaaggregáció-gátlók és szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI-k): a gastrointestinalis vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Swedish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Hungarian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brüsszel Belgium
Swedish: − CHMP höll med om att inga restriktioner krävdes för beredningar av piroxikam för utvärtes bruk och att nytta/risk-förhållandet för sådana beredningar förblev positivt.
Hungarian: − A CHMP egyetértett azzal, hogy nincs korlátozásokra a piroxikám helyi alkalmazású formulációt illetően, és hogy a haszon/kockázat profil továbbra is kedvező.
Swedish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg
Hungarian: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.KgArzbacher Str.
Swedish: D-25870 Norderfriedrichskoog Tyskland
Hungarian: D-25870 Norderfriedrichskoog Németország
Swedish: Feldene Melt 20mg Tabletts
Hungarian: Feldene Melt 20mg Tablets
Swedish: 3640 Ae Mijdrecht Nederländerna
Hungarian: 3640 Ae Mijdrecht
Swedish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Hungarian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Swedish: Portugal användning
Hungarian: Portugália s alkalmazásra
Swedish: Kortikosteroider: ökad risk för gastrointestinala sår och blödningar (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Kortikoszteroidok: a gastrointestinalis fekélyképződés és vérzés kockázata fokozottabb (lásd 4.4 pont).
Swedish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Hungarian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Németország
Swedish: • Om du tidigare har haft en svår allergisk läkemedelsreaktion mot piroxikam, andra NSAIDpreparat eller andra läkemedel, särskilt allvarliga hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad), t.ex. exfoliativ dermatit, (intensiv hudrodnad med hudavflagning i fjäll eller lager), vesikulobullösa reaktioner (Stevens-Johnson-syndrom, ett tillstånd med röd och blåsig, eroderad, blodig eller skorvig hud) och toxisk epidermal nekrolys, en sjukdom med blåsbildning och avflagning i det översta hudskiktet).
Hungarian: • Ha a piroxikámmal más nem szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. exfoliatív dermatitisz (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson-szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és toxikus epidermális nekrolízis, a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség).
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Hungarian: Egyesült Királyság Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET
Swedish: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italien
Hungarian: 88074 Crotone (Kr) Olaszország
Swedish: Granskningen visade att vissa epidemiologiska data och spontana rapporteringar om biverkningar av läkemedlet signalerade en förhöjd risk för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner (inklusive livshotande bullösa reaktioner) jämfört med andra icke-selektiva NSAID.
Hungarian: A vizsgálat során megállapították, hogy a korlátozott epidemiológiai adatok és a nemkívánatos gyógyszerhatásokra vonatkozó spontán bejelentésekből származó adatok a gastrointestinalis és bőrreakciók (beleértve az életet fenyegető hólyagos autoimmun reakciót) a többi nem-szelektív NSAID-hez képest megnövekedett kockázatát jelzik.
Swedish: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Hungarian: Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gél
Swedish: 28290 Madrid Spanien
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Swedish: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Hungarian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi