FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W siódmym badaniu pacjentów z bliznowaceniem wątroby, lecz ze stabilną czynnością wątroby (wyrównana marskość wątroby), którzy mieli zakażenie genotypem 1b, leczono produktami Exviera i Viekirax bez rybawiryny i u 100% (60 z 60) pacjentów doszło do usunięcia wirusa z krwi.
Hungarian: A hetedik vizsgálatban 1b genotípussal fertőzött, májzsugorban szenvedő, stabil májfunkciójú (kompenzált cirózis) betegeket Exviera-val és Viekirax-szal kezeltek ribavirin hozzáadása nélkül, és a betegek 100%-ánál (60-ból 60nál) ürült ki a vírus teljesen a vérből.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, mimo przypadków zwiększenia poziomu enzymów wątrobowych u pacjentów leczonych produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax oraz rybawiryną, działania niepożądane w przypadku tego skojarzenia uznano za zasadniczo dobrze tolerowane.
Hungarian: Biztonságossága tekintetében - bár a Viekirax-szal és ribavirinnel kombinált Exviera-val kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett májenzimszintek voltak megfigyelhetők - az ezen kombináció esetében tapasztalt mellékhatások általában jól toleráltak voltak.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Exviera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Exviera alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exviera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exviera alkalmazása?
Polish: Produkt Exviera należy stosować w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie Viekirax, który zawiera substancje czynne ombitaswir, parytaprewir oraz rytonawir.
Hungarian: Az Exviera-t mindig egy másik gyógyszerrel, a Viekirax-szal kombinációban alkalmazzák, amely hatóanyagként ombitaszvirt, paritaprevirt és ritonavirt tartalmaz.
Polish: U pacjentów z bliznowaceniem wątroby leczenie produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax i rybawiryną skutkowało odsetkiem pacjentów wolnych od wirusa wynoszącym od 93% do 100% po 24 tygodniach leczenia.
Hungarian: Májzsugorban szenvedő betegeknél a Viekirax-szal és ribavirinnel kombinációban alkalmazott Exviera kezelés a 24. hetet követően 93-100%-os kiürülési értéket eredményezett.
Polish: Oprócz leku Viekirax niektórzy pacjenci przyjmujący lek Exviera przyjmują również inny lek przeciwwirusowy, rybawirynę.
Hungarian: Egyes Exviera-t szedő betegeket a Viekirax mellett egy másik antivirális gyógyszerrel, ribavirinnel is kezelnek.
Polish: U od 96% do 100% pacjentów, którzy nie cierpieli na bliznowacenie wątroby, wirus został usunięty z krwi po 12 tygodniach leczenia (w skojarzeniu z rybawiryną bądź bez niej).
Hungarian: A májzsugorban nem szenvedő betegek 96-100%-ánál 12 heti kezelést követően (ribavirinnel vagy anélkül) a vírus kiürült a vérből.
Polish: Lek Exviera wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w prowadzeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Hungarian: Az Exviera csak receptre kapható, és kizárólag a krónikus hepatitisz C kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że produkt Exviera stosowany w skojarzeniu z produktem Viekirax jest skuteczny w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a i 1b z krwi, zarówno przyjmowany z rybawiryną, jak i bez niej.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Exviera a Viekirax-szal kombinációban (ribavirinnel együtt vagy anélkül) alkalmazva pozitívan hat az 1a és 1b genotípusú hepatitisz C vírusnak a vérből történő kiürülésére.
Polish: Jak działa produkt Exviera?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exviera?
Polish: Jak stosować produkt Exviera?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exviera-t?
Polish: Butelka (szkło typu III)
Hungarian: Flakon (III-as típusú üveg)
Polish: Jaja: zero dni.
Hungarian: Tojás: Nulla nap.
Polish: Ta aktywność przerywa cykl życiowy roztoczy.
Hungarian: Ez a hatás megszakítja az atka életciklusát.
Polish: Kod ATC vet: QP53BE02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE02.
Polish: Procedurę należy powtórzyć każdego dnia podawania.
Hungarian: Ezt az eljárást minden kezelési napon meg kell ismételni.
Polish: Jeśli wskazane jest przeprowadzenie kolejnego leczenia przerwa pomiędzy dwoma terapiami powinna wynosić przynajmniej 3 miesiące.
Hungarian: Ha újabb kezelés válik szükségessé, akkor két kezelés között legalább 3 hónapos időköznek kell lennie.
Polish: W celu uzyskania pełnego efektu terapeutycznego należy przeprowadzić kompletne leczenie.
Hungarian: A teljes terápiás hatás elérése érdekében a teljes kezelést el kell végezni.
Polish: Roztwór jasnożółty do ciemnożółtego.
Hungarian: Világos-sötétsárga oldat.
Polish: Exzolt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla bezkręgowców wodnych.
Hungarian: Az Exzolt nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a vízi gerinctelenekre.
Polish: Fluralaner wiąże się w wysokim stopniu z białkami.
Hungarian: A fluralaner erősen kötődik a fehérjéhez.
Polish: Butelka z bezbarwnego polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięta uszczelnieniem wykonanym z folii aluminium/poliester oraz niebieską polipropylenową nakrętką zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości (opakowania 1 litr oraz 4 litry) lub butelka z bursztynowego szkła typu III z białą nakrętką z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości, zaopatrzoną we wkładkę z ekspandowanego PE niskiej gęstości/folii aluminiowej/licującego PE (opakowanie 50 ml).
Hungarian: Színtelen, alumínium/poliészter fóliával lezárt, nagy sűrűségű polietilén flakon (HDPE), kék, gyermekbiztos polipropilén csavaros sapkával (1 literes és 4 literes kiszerelés) vagy III-as típusú, borostyánszínű üvegben, fehér polipropilén/polietilén (PP/PE) gyermekbiztos zárú, alacsony sűrűségű duzzasztott PE/alumíniumfóliával/PE-vel borított bélésű kupakkal (50 ml-es kiszerelés).
Polish: Czas ten musi być wystarczająco długi aby umożliwić wszystkim ptakom otrzymanie wymaganej dawki.
Hungarian: Ennek az időtartamnak elég hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy minden madár hozzájuthasson az előírt adaghoz.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szemmel vagy nyálkahártyával való érintkezést.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) glikolu dietylenowego eter monoetylowy Polisorbat 80
Hungarian: Alfa-tokoferol (all-rac-ɑ-tokoferol) Dietilén-glikol-monoetil-éter Poliszorbát 80
Polish: BRAK WPISU
Hungarian: NINCS BEJEGYZÉS
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, oczy należy natychmiast przepłukać dokładnie wodą.
Hungarian: Szembe kerülés esetén a szemet azonnal vízzel alaposan ki kell öblíteni.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/08/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017.08.18.
Polish: Należy określić czas (pomiędzy 4 a 24 godzinami) w którym w dniu leczenia podawana będzie woda zawierająca produkt leczniczy.
Hungarian: Meg kell határozni azt az időtartamot (4 és 24 óra között), amikor a kezelési napon a medikált ivóvizet alkalmazzuk.
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Polish: Aktywność przeciwko Dermanyssus gallinae rozpoczyna się w czasie 4 godzin od rozpoczęcia żerowania roztoczy na kurczętach poddanych leczeniu.
Hungarian: A Dermanyssus gallinae ellen kialakuló hatás az atkának a kezelt házityúkon való táplálkozásának megkezdődése után négy órán belül alakul ki.
Polish: 1 litr
Hungarian: 1 liter
Polish: Biodostępność jest wysoka, z około 91% dawki poddanej absorbcji po podaniu doustnym.
Hungarian: A biológiai hasznosulása magas, a szájon át bejuttatott adag mintegy 91%-a felszívódik.
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innego źródła wody do picia.
Hungarian: A kezelés ideje alatt más vízforrás nem állhat a madarak rendelkezésére.
Polish: Substancje przeciwpasożytnicze / Substancje przeciw pasożytom zewnętrznym
Hungarian: Antiparazitikus anyagok/ektoparaziták elleni anyagok
Polish: EU/2/17/212/002 (4 litry)
Hungarian: EU/2/17/212/002 (4 liter)
Polish: • Upewnić się, że pompa dozująca jest właściwie ustawiona w celu podawania wody zawierającej produkt leczniczy w ustalonym wcześniej okresie terapii (godziny).
Hungarian: • Meg kell győződni arról, hogy az adagoló pumpa megfelelően van beállítva arra, hogy a meghatározott kezelési idő (órák) alatt a medikált ivóvíz ellátást biztosítsa.
Polish: Terapia zabija roztocza żerujące na leczonych kurczętach oraz zatrzymuje produkcję jaj przez samice roztoczy na 15 dni po pierwszym podaniu produktu.
Hungarian: A kezelés elpusztítja a kezelt házityúkokon táplálkozó atkákat és a készítménnyel történt első kezelés után 15 napig megállítja a nőstény atkák petetermelését.
Polish: Tkanki jadalne: 14 dni.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 14 nap.
Polish: Fluralaner podlega szerokiej dystrybucji w organizmie, z najwyższymi stężeniami stwierdzonymi w wątrobie oraz skórze/tłuszczu.
Hungarian: A fluralaner nagymértékben szétterjed a testben, a legmagasabb koncentrációról a májban és a bőrben/zsírban számoltak be.
Polish: Butelka 50 ml, 1 litr lub 4 litry.
Hungarian: Kiszerelések: 50 ml-es, 1 literes vagy 4 literes flakon.
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 1 rok.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, produkty przeciw ektopasożytom do stosowania ogólnoustrojowego, izoksazoliny.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparazitikus készítmények, ektoparazitikumok szisztémás alkalmazásra, izoxazolinok.
Polish: • Każdego dnia leczenia należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
Hungarian: • A medikált ivóvizet minden kezelési napon frissen kell elkészíteni.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Hungarian: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Polish: Należy unikać następujących działań ponieważ zwiększają ryzyko powstania oporności i mogą ostatecznie prowadzić do nieskuteczności terapii: - zbyt częste i powtarzane stosowanie substancji roztoczobójczych należących do tej samej klasy przez wydłużony okres czasu, - stosowanie zbyt niskiej dawki, mogące wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podania produktu lub braku kalibracji pojemnika stosowanego do odmierzania objętości.
Hungarian: Az alábbi gyakorlatokat kerülni kell, mivel ezek fokozzák a rezisztencia kialakulásának kockázatát és végül hatástalan kezelést eredményezhetnek: - azonos csoportba tartozó akaricidek túl gyakori, ismételt és hosszú ideig tartó alkalmazása; - aluldozírozás, ami a testtömeg alulbecsléséből, a készítmény helytelen alkalmazásából vagy a térfogatmérő eszköz kalibrálásának hiányából ered.
Polish: Produkt można stosować w okresie nieśności.
Hungarian: A készítmény alkalmazható tojásrakás idején.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Produkt leczniczy weterynaryjny może działać nieznacznie drażniąco na skórę i/lub oczy.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
Polish: W badaniach molekularnych na owadzich receptorach kwasu gamma aminomasłowego (GABA) pcheł i much, oporność na dieldrynę nie wpływała na fluralaner.
Hungarian: A bolhák és legyek GABA receptorán elvégzett molekuláris célvizsgálatokban a fluralanert a dieldrinrezisztencia nem befolyásolta.
Polish: Wymagana objętość produktu na każdy dzień leczenia jest obliczana z uwzględnieniem całkowitej masy ciała (kg) całej grupy kur poddawanych leczeniu:
Hungarian: Mindegyik kezelési napra a szükséges készítmény mennyiséget a kezelendő házityúkok teljes testtömegéből (kg) kell kiszámítani:
Polish: Aby uniknąć powstawania piany zawsze należy dodawać jednocześnie wodę i produkt.
Hungarian: A felhabzás elkerülése érdekében a készítményt és a vizet egyszerre kell adagolni.
Polish: W przypadku rozlania produktu, należy zdjąć wszelkie ubrania narażone na kontakt z produktem.
Hungarian: Ha a készítmény kifröccsen, a beszennyeződött ruházatot le kell vetni.
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją, z zachowaniem opisanej kolejności:
Hungarian: A medikált ivóvizet az alábbi utasítás szerint kell elkészíteni:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Polish: Produkt należy dodać do objętości wody, którą kury wypiją w ciągu jednego dnia.
Hungarian: A készítményt annyi vízhez kell hozzáadni, amennyit a madarak egy nap alatt el fognak fogyasztani.
Polish: ETYKIETA BUTELKI (wyłącznie opakowanie 50 ml)
Hungarian: Üveg címke (kizárólag az 50 ml-es kiszereléshez)
Polish: Badania biologiczne in vitro wykazują, że fluralaner jest skuteczny przeciwko pasożytom z wykazaną opornością terenową, włącznie z opornością na produkty fosforoorganiczne, piretroidy oraz karbaminiany.
Hungarian: In vitro biológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a fluralaner hatékony a bizonyítottan szervesfoszfát-, piretroid- és karbamát-rezisztens parazitákkal szemben.
Polish: Okres półtrwania wynosi około 5 dni od podania doustnego.
Hungarian: A szájon át történő beadás után a látszólagos kiürülési felezési idő mintegy 5 nap.
Polish: U kurcząt nie obserwowano występowania istotnych metabolitów a fluralaner jest eliminowany głównie poprzez wątrobę.
Hungarian: Házityúkokban nem figyeltek meg jelentős metabolitot, a fluralaner főképp a májon keresztül ürül.
Polish: Wpływ na środowisko:
Hungarian: Környezeti tulajdonságok:
Polish: Po stosowaniu produktu umyć wodą z mydłem ręce oraz skórę, z którą produkt miał kontakt.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után a kezeket és a beszennyeződött bőrt vízzel és szappannal meg kell mosni.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/212/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/212/003
Polish: o Wymaganą objętość produktu należy wymieszać z wodą w dużym zbiorniku leczniczym lub należy sporządzić roztwór roboczy w mniejszym pojemniku.
Hungarian: o A szükséges mennyiségű készítményt egy nagy kezelő tartályban kell összekeverni a vízzel vagy egy kis edényben törzsoldatot kell belőle készíteni.
Polish: Po podaniu doustnym fluralaner jest szybko wchłaniany z wody zawierającej produkt leczniczy, osiągając najwyższe stężenia w osoczu 36 godzin po pierwszej dawce oraz 12 godzin po drugiej dawce.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt az első adag után 36 óra, a második adag után 12 óra elteltével éri el.
Polish: Substancja czynna w Exzolt jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Exzolt aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület.
Polish: Należy oszacować jak dużo wody ptaki spożyją w trakcie terapii uwzględniając spożycie wody z dnia poprzedzającego terapię.
Hungarian: Az előző napi vízfogyasztás alapján meg kell becsülni, hogy a madarak a kezelés ideje alatt mennyi vizet fognak elfogyasztani.
Polish: NUMERY(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 24 óra.
Polish: DAWEK
Hungarian: Vese
Polish: • Należy sprawdzić system dostarczający wodę i zapewnić, że działa prawidłowo i jest wolny od przecieków; zapewnić także, że woda jest dostępna dla wszystkich poideł smoczkowych lub dzwonowych.
Hungarian: • Ellenőrizni kell a vízvezetékrendszer megfelelő működését, szivárgásmentes állapotát, szintén biztosítani kell a víz jelenlétét az önitatókban és a harangitatókban.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nieznane.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Polish: Objętość produktu (ml) na jeden dzień leczenia = całkowita masa ciała (kg) kur poddawanych leczeniu x 0,05 ml/kg
Hungarian: Készítmény mennyisége (ml) kezelési naponként = kezelendő házityúkok teljes testtömege × 0,05 ml/kg
Polish: 4 litry
Hungarian: 4 liter
Polish: Dawka wynosi 0,5 mg fluralaneru na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,05 ml roztworu) podawanego dwukrotnie w odstępie 7 dni.
Hungarian: Az adag 0,5 mg fluralaner/ttkg (ami megfelel a készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos különbséggel kétszer alkalmazva.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az „EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów działającym antagonistycznie na bramkowane ligandami kanały chlorkowe (receptor-GABA oraz receptor glutaminianowy).
Hungarian: A fluralaner a ligandum-függő klorid-csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit.
Polish: {DD/MM/RRRR}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu zużyć w ciągu 1 roku.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 1 éven belül felhasználandó.
Polish: Inne postanowienia
Hungarian: Cél-szövetek Egyéb rendelkezések
Polish: Roztwór roboczy musi być następnie rozcieńczony wodą do picia i podawany wraz z upływem czasu z zastosowaniem dozownika lub pompy dozującej.
Hungarian: A törzsoldatot ivóvízzel tovább kell hígítani és a szükséges ideig adagolóval vagy adagolópumpával kell adagolni.
Polish: W celu zapewnienia podania właściwej dawki należy oznaczyć masę ciała tak dokładnie jak to tylko możliwe a do odmierzania obliczonej objętości produktu, który zostanie podany, należy stosować precyzyjnie wykalibrowany pojemnik do odmierzania.
Hungarian: A pontos adagolás biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, a kezeléshez szükséges mennyiségű készítmény kiméréséhez pedig pontos mérőeszközt kell használni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy wprowadzić ścisłe środki bezpieczeństwa biologicznego na poziomie kurnika i fermy w celu zapobieżenia wystąpienia ponownej inwazji w kurnikach, w których zastosowano terapię.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
Polish: Fluralaner jest akarycydem oraz insektycydem wykazującym silne działanie przeciwko roztoczom drobiu, głównie w wyniku narażenia przez spożycie, co znaczy, że wykazuje aktywność ogólnoustrojową przeciwko docelowym pasożytom.
Hungarian: A fluralaner egy akaricid és inszekticid hatású anyag, nagy hatékonyságú a baromfiatkák ellen, főképp a táplálkozásuk során felvéve, azaz szisztémásan aktív a célparazitával szemben.
Polish: • Wypełnić linie pojenia wodą zawierającą produkt leczniczy i sprawdzić czy widać kiedy woda z produktem leczniczym osiągnęła koniec linii.
Hungarian: • Az itatórendszert fel kell tölteni a medikált ivóvízzel és ellenőrizni kell, hogy a medikált ivóvíz elérje az itatórendszer végét is.
Polish: Podłączyć zbiornik leczniczy lub dozownik lub pompę dozującą do systemu dostarczającego wodę.
Hungarian: A kezelő tartályt vagy az adagolót vagy adagoló pumpát a vízvezetékkel össze kell kötni.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Hungarian: 10 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA (opakowanie 1 litr oraz 4 litry):
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1 literes és 4 literes kiszerelés)
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur fluralaner
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére fluralaner
Polish: W celu zapewnienia długoterminowej kontroli populacji roztoczy w kurniku, w którym zastosowano terapię, istotnym jest prowadzenie terapii kur we wszystkich kurnikach, w których występuje inwazja znajdujących się w pobliżu kurnika, w którym zastosowano terapię.
Hungarian: A kezelt épületben a madártetűatka-fertőzöttségtől való mentesség fenntartása érdekében nélkülözhetetlen a kezelt állomány közelében lévő bármilyen más épületben tartott fertőzött baromfiállomány kezelése.
Polish: Istotnym jest wypłukanie pojemnika stosowanego do odmierzania wymaganej objętości produktu w fazie napełniania w celu zapewnienia dodania całkowitej dawki do zbiornika leczniczego lub zbiornika z roztworem roboczym oraz zapewnienia, że w pojemniku stosowanym do odmierzania dawki nie pozostają resztki produktu.
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő mennyiségű készítmény kiméréséhez használt eszközt a feltöltés során az erre felhasznált vízzel kiöblítsük annak érdekében, hogy ne maradjon készítmény a mérőeszközben, és így a teljes adag bekerüljön a kezelő tartályba vagy a törzsoldatba.
Polish: Po każdym podawaniu leczniczym, zbiornik zawierający roztwór roboczy należy wypełnić czystą wodą (nie zawierającą produktu leczniczego) w celu wypłukania linii podających wodę.
Hungarian: Minden kezelés után a törzsoldat tartályt tiszta (készítménytől mentes) vízzel fel kell tölteni a vízvezetékrendszer kiöblítése céljából.
Polish: Płodność i nieśność:
Hungarian: Fertilitás és tojásrakás:
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Hungarian: A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego wykazano u niosek i ptaków reprodukcyjnych.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága igazolt tojó- és tenyészmadarakban.
Polish: Okres ważności wody zawierającej produkt leczniczy: 24 godziny.
Hungarian: A medikált ivóvíz felhasználható: 24 óra.
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Polish: Wykazano, że fluralaner jest bardzo trwały w glebie, zarówno w warunkach tlenowych jak i beztlenowych.
Hungarian: A fluralanerről kimutatták, hogy a talajban mind aerob, mind anaerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Wykazano bezpieczeństwo u 3-tygodniowych i dorosłych kurcząt otrzymujących dawkę do pięciokrotnie większą od dawki zalecanej przez okres trzykrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Nem figyeltek meg mellékhatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt háromhetes és kifejlett házityúkok esetében.
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Hungarian: 5831 AN Boxmeer Hollandia
Polish: Fluralaner podlega degradacji w osadach w środowisku wodnym w warunkach beztlenowych, podczas gdy wykazano jego wysoką trwałość w warunkach tlenowych.
Hungarian: A fluralaner vízi üledékben anaerob körülmények között lebomlik, mindemellett kimutatták, hogy aerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.