FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke indberettet specifikke pædiatriske bivirkninger, der ikke er nævnt tidligere i ovenstående tabel, eller som ikke svarede til den underliggende sygdom, i denne population.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um neinar sérstakar aukaverkanir hjá börnum sem ekki hefur verið minnst á í töflunni hér fyrir ofan, eða neinar aukaverkanir sem ekki eru í samræmi við undirliggjandi sjúkdóm, hjá þessum sjúklingahópi.
Danish: Total (N) sEPO ved screening < 200 mU/ml (N)
Icelandic: Skimun sEPO <200 ma.e./ml (N)
Danish: Overdosering af erythropoietin kan fremkalde virkninger, som er udvidelser af hormonets farmakologiske virkninger.
Icelandic: Ofskömmtun rauðkornavaka geta valdið áhrifum sem eru framlenging lyfjafræðilegra áhrifa hormónsins.
Danish: Der foreligger ingen eller begrænsede data om anvendelse af epoetin zeta til gravide kvinder.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun epóetín zeta hjá þunguðum konum.
Danish: Behandling med Retacrit skal fortsætte indtil en måned efter endt kemoterapi.
Icelandic: Halda skal meðferð með Retacrit áfram þar til einum mánuði eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
Danish: Slip derefter stemplet og lad sprøjten bevæge sig, indtil hele nålen er beskyttet og låst fast.
Icelandic: Sleppið síðan stimplinum og leyfið sprautunni að renna til baka þar til nálin er varin að fullu og læst á sínum stað.
Danish: Blodtrykket skal monitoreres, især i begyndelsen af behandlingen (se pkt.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar (sjá kafla 4.4).
Danish: Når først en sprøjte er taget ud af køleskabet og har opnået stuetemperatur (op til 25 °C), skal den enten bruges i løbet af 3 dage eller bortskaffes.
Icelandic: Þegar búið er að taka sprautu úr kælinum og hún hefur náð stofuhita (allt að 25°C) verður annað hvort að nota hana innan 3 daga eða farga henni.
Danish: I kliniske studier udført hos patienter med kronisk nyresvigt, der ikke var i dialyse, og som blev behandlet med epoetin alfa, var den gennemsnitlige behandlingsvarighed næsten fem måneder.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun sem voru ekki í skilunarmeðferð en fengu meðferð með epóetín alfa, var meðalengd meðferðar næstum fimm mánuðir.
Danish: Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Alle særlige advarsler og særlige forsigtighedsregler associeret med autologe prædonationsprogrammer bør tages i betragtning, især rutinemæssig erstatning af blodtab.
Icelandic: Fylgja skal öllum sérstökum varnaðarorðum og varúðarreglum sem tengdar eru sjálfgjafaráætlunum blóðs, sérstaklega að því er varðar reglubundna vökvauppbót.
Danish: • Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Retacrit, vil din læge kontrollere dosis og informere dig, hvis du har brug for at ændre dosis af Retacrit.
Icelandic: Ef þú svarar Retacrit meðferð ekki nægilega vel mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita ef þú þarft að breyta um Retacrit skammta.
Danish: • Hvis du ved, at du lider af eller har lidt af:
Icelandic: ef þú veist að þú ert með, eða hefur verið með: • háan blóðþrýsting,
Danish: Epoetin alfa inducerer ikke bakteriel genmutation (Ames Test), kromosomafvigelser i pattedyrsceller, mikrokernelegemer hos mus eller genmutation ved HGPRT-locus.
Icelandic: Epóetín alfa örvar ekki genastökkbreytingar í bakteríum (Ames próf), litningafrávik í spendýrafrumum, smákjörnum í músum eða genastökkbreytingar í HGPRT genasætinu.
Danish: YDRE LABEL (UDEN BLÅ BOKS) MULTIPAKNING
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM (MEÐ BLUE BOX) FJÖLPAKKNING
Danish: hos voksne, der lider af svær blodmangel, og som endnu ikke er i dialyse.
Icelandic: hjá fullorðnum með alvarlegt blóðleysi sem ekki hafa enn verið settir í skilun.
Danish: Erythropoietiners farmakokinetiske profil hos børn og unge synes at svare til profilen hos voksne.
Icelandic: Lyfjahvörf rauðkornavaka hjá börnum og unglingum virðast vera svipuð og hjá fullorðnum.
Danish: Retacrit og andre produkter, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer, kan øge risikoen for at udvikle blodpropper hos alle patienter.
Icelandic: Retacrit og önnur lyf sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna geta aukið hættuna hjá öllum sjúklingum á því að fá blóðtappa.
Danish: Generelle oplysninger
Icelandic: Almennar upplýsingar
Danish: Retacrit kan gives som en indsprøjtning:
Icelandic: Retacrit er hægt að gefa með inndælingu:
Danish: Om muligtpåbegyndes jerntilskuddet, før behandling med epoetin zeta startes, så der opnås tilstrækkelige jerndepoter.
Icelandic: Ef hægt er skal hefja járnuppbót áður en meðferð með epóetín zeta hefst til að ná viðunandi járnforða.
Danish: Der er desuden rapporteret tilfælde af trombocytose over det normale område.
Icelandic: Þar að auki hefur verið tilkynnt um blóðflagnafjölgun yfir eðlilegum mörkum.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Retacrit.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Retacrit er notað
Danish: Hvis du udvikler et alvorligt udslæt eller får andre af disse hudsymptomer, skal du stoppe med at bruge Retacrit og straks kontakte din læge eller søge lægehjælp.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota Retacrit og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Danish: • Hævede ankler, fødder eller fingre
Icelandic: Þroti á ökklum, fótum eða fingrum.
Danish: Tilsammen udgør de to komponenter nålefanget.
Icelandic: Nálargildran (öryggisbúnaðurinn) samanstendur af þessum tveimur hlutum.
Danish: Dette var et non-inferioritetsstudie designet til at udelukke en 15 % stigning i risikoen for tumorprogression eller død med epoetin alfa plus standardbehandling sammenlignet med standardbehandling alene.
Icelandic: Þetta var rannsókn til að sýna að verkun var ekki lakari (non-inferiority study), hönnuð til að útiloka 15% aukna hættu á framgangi æxlis eða dauða hjá þeim sem fengu epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð samanborið við hefðbundna meðferð eingöngu.
Danish: • Tag beskyttelsen af sprøjten ved at holde på cylinderen og forsigtig trække hætten af uden at vride den.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna með því að halda um bol sprautunnar og toga hettuna varlega af án þess að snúa henni.
Danish: Hvis du får hæmodialyse:
Icelandic: Ef þú gengst undir blóðskilun:
Danish: D-25436 Uetersen Tyskland
Icelandic: D-25436
Danish: Efter 4 ugers behandling øgedes tiden til første transfusion yderligere i epoetin alfa-gruppen (142 vs. 50 dage, p = 0,007).
Icelandic: Eftir 4 vikna meðferð var tíminn fram að fyrstu blóðgjöf enn lengri hjá epóetín alfa hópnum (142 á móti 50 dögum p=0,007).
Danish: Pres ikke.
Icelandic: Hristið ekki.
Danish: Du kan presse en antiseptisk serviet på injektionsstedet i et par sekunder efter injektionen.
Icelandic: Hægt er að þrýsta sótthreinsandi grisju á stungustaðinn í nokkrar sekúndur eftir inndælinguna.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl (8,1 mmol/l), og i de resterende tre studier var den 12-14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l).
Icelandic: Blóðrauðaþéttni sem sóst var eftir var > 13 g/dl (8,1 mmól/l) í tveimur rannsóknum; í hinum þremur rannsóknunum var hún 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmól/l).
Danish: Du vil fortsat måske kunne tage Retacrit, men drøft det med din læge først.
Icelandic: Það getur verið að þú getir samt sem áður notað Retacrit, en þú skalt ræða það við lækninn fyrst.
Danish: Retacrit er ordineret for at stimuleredin knoglemarv til at danne flere røde blodlegemer.
Icelandic: Retacrit er ávísað til að örva beinmerg til að framleiða fleiri rauð blóðkorn.
Danish: • Smerter i arm eller ben.
Icelandic: Verkur í handlegg eða fótlegg.
Danish: Du skal tale med din læge om dette, fordi en kombination af epoetin zeta med interferon og ribavirin har medført manglende virkning, og i sjældne tilfælde har udviklet sig til en alvorlig form for blodmangel med umodne røde blodlegemer (PRCA-pure red cell aplasia).
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn vegna þess að samsetning epóetín zeta og interferóns og ribaviríns hefur leitt til minni verkunar og þróun sjúkdóms sem kallast rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia, PRCA), sem er alvarlegt blóðleysi, í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Danish: Hvis du haren nyresygdom, mangler du muligvisrøde blodlegemer, hvis dine nyrer ikke danner nok erytropoietin (nødvendigt forat kunne danne røde blodlegemer).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm, getur verið að þig skorti rauð blóðkorn ef nýrun framleiða ekki nægan rauðkornavaka (nauðsynlegur fyrir framleiðslu rauðra blóðkorna).
Danish: To andre mindre, randomiserede, placebokontrollerede studier viste ingen signifikant forbedring i livskvalitetsparametre på henholdsvis EORTC-QLQ-C30- og CLAS-skalaen.
Icelandic: Tvær minni, slembiraðaðar samanburðarrannsóknir með lyfleysu sýndu ekki marktæka aukningu á lífsgæðum samkvæmt EORTC-QLQ-C30 kvarðanum eða skv.
Danish: Retacrit indeholder natrium
Icelandic: Retacrit inniheldur natríum
Danish: Generelt må et maksimalt volumen på 1 ml pr. injektionssted ikke overskrides.
Icelandic: Almennt skal ekki fara yfir 1 ml hámarksrúmmál á einum stungustað.
Danish: YDRE LABEL (UDEN BLÅ BOKS) DEL AF MULTIPAKNING
Icelandic: INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX) HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU
Danish: Det første tegn på respons på epoetin alfa er stigning i retikulocyttallet indenfor 10 dage, efterfulgt af stigning i antal erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokrit, sædvanligvis i løbet af 2-6 uger.
Icelandic: Fyrsta vísbending um svörun við epóetíni alfa er fjölgun netfrumna innan 10 daga, og síðan fjölgun rauðra blóðkorna, aukning blóðrauða og blóðkornaskila, yfirleitt innan 2 til 6 vikna.
Danish: • Hvis blodprøver viser, at dit hæmoglobintal er for højt før operationen, stoppes behandlingen.
Icelandic: Ef mælingar á blóðsýnum sýna að blóðrauði er of hár fyrir aðgerðina, verður meðferðin stöðvuð.
Danish: Erythroidrespons blev defineret ud fra kriterierne fastlagt af International Working Group (IWG) i 2006 som en hæmoglobinstigning på ≥ 1,5 g/dl fra baseline eller en reduktion af transfunderede RBC enheder med et absolut antal på mindst 4 enheder hver 8. uge, sammenlignet med de 8 uger før baseline, og en responsvarighed på mindst 8 uger.
Icelandic: Rauðkornasvörun (erythroid response) var skilgreind samkvæmt viðmiði IWG (International Working Group) frá 2006, sem hækkun blóðrauða ≥1,5 g/dl frá grunngildi eða fækkun eininga rauðra blóðkorna sem gefnar eru með blóðgjöf um minnst 4 tölugildi (absolute number) á 8 vikna fresti samanborið við síðustu 8 vikurnar fyrir upphaf rannsóknarinnar og ending svörunar í a.m.k. 8 vikur.
Danish: Patienter fra epoetin alfa-gruppen indgik også i et åbent forlængelsesstudie, som viste forbedringer i deres livskvalitet, der blev opretholdt i yderligere 12 måneder.
Icelandic: Sjúklingar í hópnum sem fékk epóetín alfa tóku einnig þátt í opinni framhaldsrannsókn sem sýndi bætt lífsgæði sem viðhéldust í 12 mánuði til viðbótar.
Danish: Patienterne blev inddelt efter deres hæmoglobinværdi ved baseline (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Icelandic: Sjúklingum var raðað eftir blóðrauðagildum í upphafi (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Danish: Lægemidler, der reducerer erytropoiesen, kan nedsætte responset på epoetin zeta.
Icelandic: Lyf sem minnka rauðkornamyndun geta minnkað svörun við epóetín zeta.
Danish: Den anbefalede dosis Retacrit er 600 IE/kg administreret subkutant ugentligt i tre uger (dag -21, -14 og -7) før operationen samt på selve operationsdagen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Retacrit er 600 a.e./kg undir húð einu sinni í viku í þrjár vikur (á degi 21, 14 og 7) fyrir aðgerðina og á aðgerðardegi.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at patienter med hæmatologiske maligniteter og solide tumorer responderer ækvivalent på behandling med epoetin alfa, og at patienter med eller uden tumorinfiltration af knoglemarven responderer i samme grad på behandling med epoetin alfa.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að sjúklingar með illkynja blóðsjúkdóma og föst æxli svari jafn vel meðferð með epóetín alfa og að sjúklingar með eða án æxlisíferðar í beinmerg svari jafn vel epóetín alfa meðferð.
Danish: Et randomiseret, prospektivt studie (CHOIR) evaluerede 1.432 anæmiske patienter med kronisk nyresvigt, der ikke var i dialyse.
Icelandic: Í slembiraðaðri framsýnni rannsókn (CHOIR) voru metnir 1.432 sjúklingar með blóðleysi og langvinna nýrnabilun sem voru ekki ekki í skilunarmeðferð.
Danish: Dette lægemiddel indeholder phenylalanin, som kan være skadeligt for mennesker med fenylketonuri.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur fenýlalanín sem getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónmigu.
Danish: • Hvis du får dette lægemiddel med længere intervaller (over en uge mellem mellem doserne), vil du muligvis ikke kunne opretholde et tilstrækkeligt hæmoglobinniveau, og du kan få behov for at øge din dosis af Retacrit eller få lægemidlet hyppigere.
Icelandic: Ef þú færð Retacrit með lengra millibili (lengra en einu sinni í viku) er hugsanlegt að þú náir ekki að viðhalda hæfilegum blóðrauðagildum og þú gætir þurft stærri skammta af Retacrit eða fá lyfið oftar.
Danish: De hyppigst forekommende bivirkninger observeret i kliniske studier med epoetin alfa er diarré, kvalme, opkastning, pyreksi og hovedpine.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem koma fram í klínískum rannsóknum með epóetín alfa eru niðurgangur, ógleði, uppköst, hiti og höfuðverkur.
Danish: Normalt får du indsprøjtningerne af en læge, en sygeplejerske eller en anden sundhedsperson.
Icelandic: Yfirleitt mun læknir, hjúkrunarfræðingur eða annar heilbrigðisstarfsmaður sprauta þig.
Danish: Hvis epoetin zeta gives sammen med ciclosporin, skal koncentrationen af ciclosporin i blodet kontrolleres, og ciclosporindosis justeres i takt med, at hæmatokritværdien stiger.
Icelandic: Ef epóetín zeta er gefið samhliða ciclosporini, eiga blóðgildi ciclosporins að vera vöktuð og skammtur ciclosporins aðlagaður eftir því sem blóðkornahlutfallið hækkar.
Danish: Hvis denne adgangsvej (via en vene eller slange) ikke er umiddelbart tilgængeligt, kan lægen beslutte, at Retacrit skal indsprøjtes under huden (subkutant).
Icelandic: Þegar þessi aðgangur (í bláæð eða í æðalegg) er ekki fyrir hendi getur verið að læknirinn ákveði að gefa skuli Retacrit með sprautu undir húð.
Danish: Retacrit er ikke godkendt til behandling af blodmangel, der er forbundet med hepatitis C.
Icelandic: Retacrit er ekki viðurkennt til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Danish: Lægemidlet uvirksomt
Icelandic: Óvirkt lyf
Danish: Hvis du får et andet produkt fra denne gruppe end Retacrit, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, før du bruger det.
Icelandic: Ef þér er gefið lyf í þessum hópi lyfja annað en Retacrit meðan á meðferðinni stendur skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar það.
Danish: Ingen en patient havde ikke sEPO data i stratummet ≥ 200 mU/ml var der 13 patienter i epoetin alfa-gruppen og 6 patienter i placebogruppen
Icelandic: Nei hjá einumeinstaklingivoru ekki upplýsingar um sEPO í þýðinu ≥200ma.e./ml voru 13einstaklingar í epóetín alfa hópnum og 6einstaklingar í lyfleysuhópnum
Danish: Kirurgiske patienter, der af forskellige årsager ikke kan gives tilstrækkelig tromboseprofylakse.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í skurðaðgerð sem af einhverjum ástæðum geta ekki fengið fullnægjandi segavörn (antithrombotic prophylaxis).
Danish: • Brug altid Retacrit nøjagtigt efter lægens eller sygeplejerskens anvisning.
Icelandic: Notið Retacrit alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á kassanum og merkimiðanum á eftir EXP.
Danish: Der er ingen information, som tyder på interaktion mellem epoetin zeta og G-CSF eller GM-CSF med hensyn til hæmatologisk differentiering eller proliferation af tumorbiopsier in vitro.
Icelandic: Engar sannanir eru til sem benda til milliverkana milli apoetín zeta og G-CSF eða GM-CSF með tillliti til blóðfrumuþroska eða fjölgunar í æxlissýnum in vitro.
Danish: • Hvis du får dialysebehandling, når du påbegynder behandlingen med Retacrit, er det muligt at din dialysebehandling skal justeres.
Icelandic: Ef þú ert í skilunarmeðferð þegar þú byrjar meðferð með Retacrit getur verið að það þurfi að breyta skilunaráætluninni.
Danish: Fra før behandlingen til før operationen var den gennemsnitlige stigning i hæmoglobin i gruppen, der fik 600 IE/kg ugentligt (1,44 g/dl), dobbelt så stor som den, der blev observeret i gruppen, der fik 300 IE/kg dagligt (0,73 g/dl).
Icelandic: Á tímabilinu frá því áður en meðferðin hófst fram að aðgerð var meðalhækkun blóðrauða hjá hópnum sem fékk 600 a.e./kg einu sinni í viku (1,44 g/dl) tvöfalt meiri en hjá hópnum sem fékk 300 a.e./kg á dag (0,73 g/dl).
Danish: • eller under huden (subkutant).
Icelandic: Eða undir húð.
Danish: Når først den tilstræbte hæmatokritværdi var opnået, blev en individuel vedligeholdelsesdosis fastlagt for hver patient.
Icelandic: Þegar markgildi blóðkornaskila var náð var viðhaldsskammturinn ákvarðaður hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Danish: I 5 små, åbne, ikke-kontrollerede studier (antal af patienter spændte fra 9-22, total N = 72) blev Epoetin alfa administreret subkutant hos børn med startdoser på 100 IE/kg/uge til 150 IE/kg/uge med mulighed for at øge dosis op til 300 IE/kg/uge.
Icelandic: Í 5 litlum, opnum rannsóknum án samanburðar (fjöldi sjúklinga var á bilinu 9 til 22, samtals N=72), var epóetín alfa gefið börnum undir húð í upphafsskömmtum sem námu 100 a.e./kg/viku til 150 a.e./kg/viku með möguleika á skammtaaukningu í allt að 300 a.e./kg/viku.
Danish: Retacrit indeholder det aktive stof epoetin zeta - et protein, som stimulerer knoglemarven til at danne flere røde blodlegemer, der indeholder hæmoglobin (et stof, som transporterer ilt).
Icelandic: Retacrit inniheldur virka innihaldsefnið epoetín zeta - prótein sem örvar beinmerginn til að auka framleiðslu á rauðum blóðfrumum, sem bera hemóglóbín (efni sem bindur súrefni).
Danish: • hvis der er sivet væske ud af den fyldte sprøjte, eller der er synlig kondens indeni den forseglede blisterpakning
Icelandic: ef einhver vökvi hefur lekið úr áfylltri sprautunni eða ef raki er sjáanlegur innan á lokuðu þynnunni,
Danish: Procentdelen af patienter, som som fik transfusion i epoetin alfa-gruppen, faldt fra 51,8 % i de 8 uger før baseline til 24,7 % mellem uge 16 og 24 sammenlignet med placebogruppen, som havde en stigning i transfusionsraten fra 48,9 % til 54,1 % over de samme tidsperioder.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem fengu blóðgjöf í epóetín alfa hópnum lækkaði úr 51,8% á 8 vikunum fyrir upphaf rannsóknarinnar í 24,7% milli viku 16 og 24, samanborið við lyfleysuhópinn þar sem tíðni blóðgjafa hækkaði úr 48,9% í 54,1% ásömu tímabilum.
Danish: • Blodtryksstigning.
Icelandic: Hækkun blóðþrýstings.
Danish: De patienter, der fik epoetin alfa, var også i stand til at deponere signifikant flere enheder blod (epoetin alfa 300 IE/kg = 4,4 enheder, epoetin alfa 600 IE/kg = 4,7 enheder) end patienter i placebogruppen (2,9 enheder).
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með epóetín alfa gátu einnig gefið fyrirfram marktækt fleiri einingar af blóði (epóetín alfa 300 a.e./kg = 4,4 skammtar; epóetín alfa 600 a.e./kg = 4,7 einingar) heldur en sjúklingar sem fengu lyfleysu (2,9 einingar).
Danish: Eksponering af pædiatriske patienter med kronisk nyresvigt i hæmodialyse i kliniske studier og postmarketing er begrænset.
Icelandic: Útsetning barna með langvinna nýrnabilun í blóðskilum, í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu, er takmörkuð.
Danish: Okklusion af dialysesystemet kan forekomme, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Icelandic: Stíflun blóðskilunarkerfisins er möguleg ef heparíngjöf er ekki fullnægjandi.
Danish: Disse ændringer udlægges som sekundære til nedsat vægtstigning hos moderdyret, og relevansen for mennesker er ukendt på grund af de terapeutiske dosisniveauer.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans en ekki er vitað hvaða þýðingu þær hafa fyrir menn sem fá skammta á ráðlögðu bili.
Danish: Det er ikke dokumenteret, at behandling med epoetin zeta ændrer andre lægemidlers metabolisme.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með epóetín zeta breyti umbrotum annarra lyfja.
Danish: Én pakning indeholder 1, 4 eller 6 fyldte injektionssprøjter med eller uden nålebeskyttelse eller nålefang.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur 1, 4 eða 6 áfylltar sprautur með eða án nálaröryggisbúnaðar eða nálargildru.
Danish: Der skal gå mindst 4 uger mellem hver dosisøgning.
Icelandic: Að lágmarki skulu líða 4 vikur milli skammtahækkana.
Danish: • Når nålen trækkes ud af huden, kan det bløde lidt på injektionsstedet.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út gæti blætt lítillega frá stungustaðnum.
Danish: Under vedligeholdelsesfasen kan Retacrit administreres enten 3 gange ugentligt, eller i tilfælde af subkutan administration 1 gang ugentligt eller 1 gang hver 2. uge.
Icelandic: Á viðhaldsstiginu má gefa Retacrit þrisvar í viku eða ef það er gefið undir húð einu sinni í viku eða einu sinni á tveggja vikna fresti.
Danish: I lyset af ovenstående bør blodtransfusion i nogle kliniske tilfælde være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Icelandic: Í ljósi ofantalinna atriða er blóðgjöf í sumum klínískum tilfellum ákjósanlegasta meðferðin við meðhöndlun blóðleysis hjá sjúklingum með krabbamein.
Danish: Ved ambulant behandling kan lægemidlet tages ud af køleskabet uden at sættes tilbage og opbevares ved temperature op til 25 °C i maksimalt 3 dage.
Icelandic: Ef lyfið er notað á göngudeild, má taka lyfið úr kæli án þess að það sé sett í hann aftur, í allt að 3 daga við lægri hita en 25°C.
Danish: • Fjern ikke nålebeskyttelseshætten fra den fyldte sprøjte, før du er klar til at indsprøjte lægemidlet.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálarhettuna af áfylltu sprautunni fyrr en allt er tilbúið til að sprauta lyfinu inn.
Danish: • Tryk stemplet så langt ind som muligt med tommelfingeren for at indsprøjte hele væskemængden.
Icelandic: Þrýstið stimplinum eins langt inn og hægt er með þumlinum, til að dæla öllum vökvanum inn.
Danish: Tal med lægen, hvis noget af følgende gælder for dig.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin.
Icelandic: getur ekki tekið lyf til að þynna blóðið
Danish: Det kan vise sig som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med centrale blærer på kroppen, hudafskalning samt sår i mund, hals, næse og på kønsorganer og øjne, og det kan komme efter feber eller influenzalignende symptomer.
Icelandic: Útbrotin geta verið rauðleitir afmarkaðir eða hringlaga blettir á bolnum, oft með blöðrumyndun í miðjunni, húðflögnun, sár í munni, hálsi, nefi, á kynfærum og í augum og geta komið í kjölfar hita og flensulíkra einkenna.
Danish: Sådan skal du bruge Retacrit
Icelandic: Hvernig á að nota Retacrit
Danish: Der er også udført en analyse af patientdata fra mere end 13.900 cancerpatienter (kemoterapi, strålebehandling, kemoterapi+strålebehandling eller ingen behandling), i 53 kontrollerede, kliniske studier med flere epoetiner.
Icelandic: Einnig voru greind gögn fleiri en 13.900 krabbameinssjúklinga (í lyfja-, geisla-, lyfja- og geislameðferð eða engri meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum með ýmsum epóetínum.
Danish: Hos alle patienter i behandling med epoetin zeta, skal blodtrykket kontrolleres nøje og behandles efter behov.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem fá epóetín zeta, skal fylgjast vandlega með blóðþrýstingi og tryggja góða stjórnun eftir þörfum.