FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Farmaci antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en Antireumatica, Niet-steroïden.
Italian: Inflacam 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli Meloxicam
Dutch: Inflacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden Meloxicam
Italian: Meloxicam 5 mg Etanolo (96%) 159,8 mg Soluzione gialla limpida.
Dutch: Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Heldere, gele oplossing.
Italian: {mese/anno} Dopo l'apertura usare entro 6 mesi.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening te gebruiken binnen 6 maanden.
Italian: Principio attivo Meloxicam 330 mg.
Dutch: Werkzaam bestanddeel Meloxicam 330 mg
Italian: Principio attivo: Meloxicam 0,5 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Meloxicam 0,5 mg
Italian: 10291 Prigorje Brdovečko Croazia
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Italian: Alcuni di questi pazienti erano di età inferiore ai 50 anni.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 settembre 2013 Data del rinnovo più recente: 21 giugno 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Italian: I cambiamenti radiografici sono stati valutati in IMPACT 2.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT 2.
Italian: Se ha 65 anni o più, ha un rischio maggiore.
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is het risico hierop groter.
Italian: b Assenza di fistole drenanti.
Dutch: b Afwezigheid van drainerende fistels.
Italian: Tutte le unghie guarite
Dutch: Alle nagels schoon
Italian: Scrivere la nuova data di scadenza sulla scatola includendo giorno/mese/anno.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
Italian: • migliorare la funzione fisica.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Italian: Dati combinati da ACT 1 & 2
Dutch: Gecombineerde gegevens uit ACT 1 & 2.
Italian: Altre particolari considerazioni sono riportate di seguito.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden hieronder besproken.
Italian: Ogni 6-8 settimane, in base alla malattia
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Italian: Inoltre, sono state riportate fratture ossee (6,8%), tuttavia, non è stata stabilita un'associazione causale.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld; een causaal verband is echter niet vastgesteld.
Italian: Questa valutazione deve includere una colonscopia e biopsie in accordo alle linee guida locali.
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Italian: • Orencia (che contiene abatacept).
Dutch: • Orencia (dat abatacept bevat).
Italian: 4 Il follow-up medio è basato sui pazienti trattati.
Dutch: 4 Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Italian: placebo infliximab placebo infliximab placebo inflixima placebo infliximab
Dutch: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Italian: Questo tipo di tumore è in genere letale.
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
Italian: In ASPIRE, più del 90% dei pazienti avevano almeno due radiografie valutabili.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de Productkenmerken, rubriek 4.2).
Italian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Repubblica di Corea
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Italian: • Kineret (che contiene anakinra).
Dutch: • Kineret (dat anakinra bevat).
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione deve essere somministrata immediatamente.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet de oplossing voor infusie onmiddellijk worden toegediend.
Italian: Risposta PASI 75** * ITT-analisi in cui i soggetti con dati mancanti erano inclusi come non-responders.
Dutch: PASI75-respons** * ITT-analyse waarbij patiënten met ontbrekende gegevens werden geïncludeerd als niet-responders.
Italian: Questo vale sia per i pazienti affetti da malattia di Crohn sia per i pazienti affetti da Artrite reumatoide.
Dutch: Dit geldt zowel voor patiënten met de ziekte van Crohn als voor patiënten met reumatoïde artritis.
Italian: L'intervallo tra l'ultima dose di mantenimento e la prima dose di re-induzione variava tra 35-231 giorni.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
Italian: Tabella 9 Effetti su ACR e PASI in IMPACT e IMPACT 2
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2
Italian: La nuova data di scadenza deve essere scritta sulla scatola.
Dutch: De nieuwe houdbaarheidsdatum moet op de doos genoteerd worden.
Italian: La maggioranza (67%) di questi pazienti non richiedeva una calibrazione del dosaggio.
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Italian: Radiografie delle mani e dei piedi sono state raccolte al basale, alla settimana 24 e 54.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld in de uitgangssituatie en in de weken 24 en 54.
Italian: Nome marchio: Numero di lotto:
Dutch: Merknaam: Lotnummer:
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con Inflectra:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Inflectra:
Italian: • Valori anormali di una proteina del sangue chiamata "fattore del complemento" che è parte del sistema immunitario.
Dutch: • Abnormale waarden van een eiwit in het bloed dat ‘complementfactor' wordt genoemd en dat deel uitmaakt van het immuunsysteem.
Italian: Inflectra è utilizzato anche negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni per:
Dutch: Inflectra wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Italian: b valori più elevati indicano un maggior danno articolare.
Dutch: b hogere waarden duiden op meer gewrichtsbeschadiging.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ad altre proteine murine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere muizenproteïnen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Italian: • Il medicinale sarà somministrato per infusione (fleboclisi) per 2 ore in una vena, solitamente del braccio.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt gegeven als druppelinfuus (gedurende een periode van 2 uur) in een van uw aderen, meestal in uw arm.
Italian: Una bassa percentuale di reazioni all'infusione era rappresentata da gravi reazioni allergiche.
Dutch: Een kleine proportie van de infusiereacties bestond uit ernstige allergische reacties.
Italian: Tra la settimana 6 e la settimana 26, i sintomi della psoriasi si ripresentavano gradualmente con un tempo mediano di recidiva della malattia > 20 settimane.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd tot ziekterecidief van > 20 weken.
Italian: Infusioni abbreviate alle dosi > 6 mg/kg non sono state studiate (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Verkorte infusies met doses >6 mg/kg zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.8).
Italian: L'emivita terminale mediana a queste dosi era compresa fra 8 e 9,5 giorni.
Dutch: De mediane terminale halfwaardetijd met deze doses varieerde van 8 tot 9,5 dagen.
Italian: Controllo
Dutch: Controle
Italian: Inflectra deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Dutch: Inflectra dient enkel tijdens de zwangerschap gebruikt te worden als uw arts vindt dat het nodig is.
Italian: Si devono informare in modo appropriato i pazienti circa la necessità di evitare l'esposizione a potenziali fattori di rischio di infezioni.
Dutch: Patiënten moeten op gepaste wijze geadviseerd worden over en blootstelling vermijden aan potentiële risicofactoren voor infectie.
Italian: Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (vedere paragrafo 6.6).
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden bij patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen (zie rubriek 6.6).
Italian: 5 anni a 2°C - 8°C.
Dutch: 5 jaar bij 2°C - 8°C.
Italian: Remissione sostenuta senza steroidi a Riduzione del CDAI ≥ 25% e ≥ 70 punti.
Dutch: Aanhoudende steroïdevrije remissie a Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
Italian: ACCENT I (responder alla settimana 2) % di pazienti
Dutch: ACCENT I (week 2-responders) % patiënten
Italian: Tabella 2 Numero di pazienti con aumentata attività di ALT negli studi clinici
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken
Italian: Dopo il primo anno di studio, 78 pazienti hanno proseguito con un'estensione in aperto fino alla settimana 98.
Dutch: Na het eerste jaar van het onderzoek gingen 78 patiënten verder in een open-label verlenging tot week 98.
Italian: • se è allergico ad infliximab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Dutch: • U bent allergisch voor infliximab of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: Inflectra è indicato per:
Dutch: Inflectra is geïndiceerd voor:
Italian: Sono stati osservati aumenti di ALT ≥ 5 x Limiti Superiori alla Norma (ULN) (vedere tabella 2).
Dutch: Verhogingen van ALAT ≥ 5 x Upper Limit of Normal (ULN) zijn waargenomen (zie tabel 2).
Italian: • Un'indicazione che la denominazione commerciale e il numero di lotto devono essere registrati
Dutch: • Een vermelding dat de merknaam en het lotnummer moeten worden genoteerd
Italian: Eliminare questo medicinale se non usato entro la nuova data di scadenza o entro la data di scadenza stampata sulla scatola, qualunque delle due venga prima.
Dutch: Gooi dit geneesmiddel weg als het niet is gebruikt vóór de nieuwe houdbaarheidsdatum of vóór de houdbaarheidsdatum die op de doos gedrukt staat, afhankelijk welke datum eerder is.
Italian: Legga attentamente il "Foglio illustrativo" di Inflectra prima di iniziare a usare questo medicinale.
Dutch: Lees de bijsluiter van Inflectra zorgvuldig voordat u met het gebruik van dit geneesmiddel begint.
Italian: L'uso concomitante di infliximab con questi biologici non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione, e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van infliximab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Italian: • Se ha interrotto il trattamento con infliximab per più di 16 settimane, esiste un aumentato rischio di reazioni allergiche, quando ricomincia il trattamento con Inflectra.
Dutch: • Als uw behandeling met infliximab langer dan 16 weken onderbroken is geweest, is er een groter risico op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n=15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Dutch: Patiënten die in week 8 niet op infliximab hadden gereageerd (n=15), kregen geen geneesmiddel meer en kwamen terug voor veiligheidscontrole.
Italian: Lasciare riposare la soluzione ricostituita per 5 minuti.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet 5 minuten blijven staan.
Italian: e HAQ = Questionario di valutazione della salute; valori più elevati indicano una disabilità minore.
Dutch: e HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op minder invaliditeit.
Italian: Sono disponibili dati preclinici insufficienti per trarre conclusioni sugli effetti di infliximab sulla fertilità e sulla funzione riproduttiva generale (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Er zijn onvoldoende preklinische data om conclusies over de effecten van infliximab op vruchtbaarheid en de algemene voortplantingsfunctie te trekken (zie rubriek 5.3).
Italian: Mediana (Intervallo interquartile) Pazienti senza deterioramento/pazienti valutati (%)
Dutch: Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Italian: • I pazienti con artrite reumatoide grave, che hanno sofferto di questa malattia per molto tempo, possono presentare un rischio maggiore di sviluppo di linfoma.
Dutch: • Bij patiënten met ernstige reumatoïde artritis, die al lange tijd aan deze ziekte lijden, kan het risico op het ontwikkelen van lymfoom vergroot zijn.
Italian: • ridurre i segni e i sintomi della malattia,
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen
Italian: I risultati alla settimana 54 (ACR20, il punteggio totale di Sharp-modificato da van der Heijde e HAQ), sono riportati nella tabella 3.
Dutch: De resultaten van week 54 (ACR20, de totale, door Van der Heijde gewijzigde Sharp-score en HAQ) staan vermeld in Tabel 3.
Italian: Infezione breakthrough da vaccino (dopo l'esposizione in utero a infliximab)*.
Dutch: Vaccin doorbraakinfectie (na in utero blootstelling aan infliximab)*.
Italian: Nell'ambito della Classificazione per Sistemi e Organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: La AUCss mediana in pazienti pediatrici da 2 a meno di 6 anni di età era prevista essere di circa il 40% più bassa rispetto a quella degli adulti, sebbene il numero di pazienti che supporta questa stima sia limitato.
Dutch: De mediane AUCss bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 jaar tot minder dan 6 jaar was volgens de voorspelling ongeveer 40% lager dan in volwassenen, hoewel het aantal patiënten waarop deze schatting is gebaseerd, beperkt is.
Italian: Infusioni abbreviate nelle indicazioni dell'adulto
Dutch: Verkorte infusies voor alle indicaties bij volwassenen
Italian: AZA Monoterapia
Dutch: AZA monotherapie
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con infliximab, l'organismo può non essere in grado di produrre sufficienti cellule del sangue che aiutano a combattere le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen, kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Italian: Inflectra, in associazione con metotrexato, è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi e il miglioramento della funzione fisica in:
Dutch: Inflectra, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van klachten en symptomen evenals de verbetering van het fysiek functioneren bij:
Italian: La remissione clinica alla settimana 8 è stata del 33,3% (17/51) misurata con il Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) score.
Dutch: Klinische remissie in week 8 was 33,3% (17/51), gemeten aan de hand van de Paediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI)-score.
Italian: ** Risposta PASI 75 per IMPACT non inclusa a causa di un basso N; p < 0,001 per infliximab vs. placebo alla settimana 24 per IMPACT 2.
Dutch: ** PASI 75-respons voor IMPACT niet geïncludeerd vanwege lage N; p<0,001 voor infliximab vs. placebo in week 24 voor IMPACT 2.
Italian: d p = 0,030 e < 0,001 per i gruppi di trattamento da 3 mg/kg e 6 mg/kg, rispettivamente vs. placebo + MTX.
Dutch: d p = 0,030 en < 0,001 voor de groepen die met 3 mg/kg respectievelijk 6 mg/kg behandeld werden vs. placebo + MTX.
Italian: Tenga questa scheda con sé per i 4 mesi successivi all'ultima dose di Inflectra o, in caso di gravidanza, per almeno 6 mesi dopo la nascita del bambino.
Dutch: Bewaar deze kaart nog 4 maanden nadat u uw laatste dosis Inflectra heeft gekregen of in geval van zwangerschap ten minste 6 maanden na de geboorte van uw baby.
Italian: Risomministrazione per la malattia di Crohn e l'artrite reumatoide Se i segni e i sintomi della malattia si ripresentano, infliximab può essere somministrato nuovamente entro 16 settimane dall'ultima infusione.
Dutch: Herbehandeling voor de ziekte van Crohn en reumatoïde artritis Indien klachten en symptomen van ziekte zich opnieuw voordoen, kan infliximab opnieuw toegediend worden binnen 16 weken na de vorige infusie.
Italian: Si deve usare cautela e i pazienti devono continuare ad essere monitorati quando si passa da un biologico ad un altro, poiché la sovrapposizione dell'attività biologica può ulteriormente aumentare il rischio di reazioni avverse, compresa l'infezione.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en patiënten moeten onder toezicht blijven bij het overstappen van het ene biologische geneesmiddel op het andere, omdat overlappende biologische activiteit het risico op bijwerkingen, waaronder infecties, verder vergroot.
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione - condizioni di conservazione
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking - bewaarcondities
Italian: • Inflectra le sarà somministrato dal medico o da un infermiere, in ospedale o in clinica.
Dutch: • Inflectra wordt u door uw arts of verpleegkundige toegediend, in een ziekenhuis of kliniek.
Italian: Ulteriori dosi
Dutch: Volgende doses
Italian: In questa situazione, il trattamento con infliximab deve riniziare come dose singola seguita dalla dose di mantenimento, come da raccomandazioni descritte sopra.
Dutch: In deze situatie moet infliximab opnieuw geïnitieerd worden als een enkelvoudige dosering gevolgd door de aanbevelingen voor onderhoudsdosering die hierboven zijn beschreven.
Italian: Istruzioni per l'uso e la manipolazione - ricostituzione, diluizione e somministrazione
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking - reconstitutie, verdunning en toediening
Italian: Nei bambini (di età pari o superiore a 6 anni) trattati per la malattia di Crohn o la colite ulcerosa, la dose raccomandata è uguale a quella degli adulti.
Dutch: Bij kinderen (in de leeftijd van 6 jaar of ouder) die worden behandeld voor de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa is de aanbevolen dosering dezelfde als die voor volwassenen.
Italian: Alle dosi singole di 3, 5 o 10 mg/kg, i valori mediani di Cmax erano rispettivamente 77, 118 e 277 microgrammi/ml.
Dutch: Bij eenmalige doses van 3, 5 of 10 mg/kg waren de mediane waarden van Cmax respectievelijk 77, 118 en 277 microgram/ml.
Italian: Le infusioni di Inflectra devono essere somministrate da operatori sanitari qualificati e istruiti nel riconoscere qualsiasi problematica correlata all'infusione.
Dutch: Inflectra-infusies moeten worden toegediend door bevoegde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, getraind in het herkennen van infusiegerelateerde problemen.
Italian: É importante che sia lei che il medico prendiate nota del nome commerciale e del numero di lotto del medicinale.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Italian: Nel gruppo infliximab, il cambiamento medio nel punteggio totale modificato vdH-S è rimasto inferiore a 0 al timepoint della settimana 54.
Dutch: Bij de infliximabgroep bleef de gemiddelde verandering van de totale gewijzigde vdH-S-score beneden 0 op het week 54-tijdpunt.
Italian: Anticorpi antinucleari (ANA)/anticorpi anti-DNA a doppia elica (dsDNA)
Dutch: Antinucleaire antistoffen (ANA)/anti-dubbelstrengs DNA (dsDNA) antistoffen
Italian: Gli endpoint primari erano la riduzione di segni e sintomi come definita dai criteri dell'American College of Rheumatology (ACR20 per ATTRACT, indicatore ACR-N per ASPIRE), la prevenzione del danno strutturale articolare e il miglioramento della funzione fisica.
Dutch: De primaire eindpunten waren de vermindering van klachten en symptomen volgens de door het American College of Rheumatology opgestelde criteria (ACR20 voor ATTRACT, ACR-N voor ASPIRE), de preventie van structurele gewrichtsbeschadiging en de verbetering van het fysiek functioneren.
Italian: La scheda ha lo scopo di essere utilizzata sia come promemoria per registrare le date e i risultati di test specifici che per facilitare il paziente a condividere con gli operatori sanitari, che sottopongono a trattamento il paziente, informazioni speciali sul trattamento in corso con il medicinale.
Dutch: De kaart heeft als doel te helpen herinneren om alle data en resultaten van specifieke testen te noteren en om het voor de patiënt mogelijk te maken om speciale informatie te delen met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die de patiënt behandelen met betrekking tot de lopende behandeling met het product.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo Gravidanza e allattamento.
Dutch: Voor meer informatie zie de rubriek over zwangerschap en borstvoeding.
Italian: Confezioni da 1, 2, 3, 4, 5 flaconcini.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 2, 3, 4, 5 injectieflacons.
Italian: Bambini e adolescenti Le informazioni sopra riportate si applicano anche a bambini e adolescenti.
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: • Quando Inflectra è preparato per l'infusione, si raccomanda di usarlo il prima possibile (entro 3 ore).
Dutch: • Aanbevolen wordt Inflectra na bereiding voor infusie zo snel mogelijk (binnen 3 uur) te gebruiken.
Italian: • se è allergico alle proteine del topo,
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Italian: L'endpoint primario in entrambi gli studi era costituito dalla percentuale di pazienti che raggiungevano un miglioramento ≥ 75% rispetto al basale nel punteggio PASI alla settimana 10.
Dutch: Het primaire eindpunt in beide onderzoeken was het percentage patiënten dat in week 10 ≥ 75% verbetering bereikte in PASI ten opzichte van de uitgangssituatie.
Italian: Poiché non è contenuto nessun conservante, si raccomanda di iniziare la somministrazione della soluzione per infusione endovenosa non appena possibile ed entro 3 ore dalla ricostituzione e diluizione.
Dutch: Aangezien er geen conserveringsmiddelen aanwezig zijn, wordt het aanbevolen om de toediening van de oplossing voor infusie zo spoedig mogelijk te laten starten en zeker binnen 3 uur na reconstitutie en verdunning.
Italian: Il medico può raccomandare un'interruzione temporanea di Inflectra.
Dutch: Uw arts kan u aanraden tijdelijk met Inflectra te stoppen.
Italian: Non usi Inflectra se una delle condizioni citate in precedenza possono riguardarla.
Dutch: Gebruik Inflectra niet als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.
Italian: • Un promemoria per i pazienti a mostrare la scheda di promemoria per il paziente, anche in condizioni di emergenza, a tutti gli operatori sanitari che li sottopongono a trattamento e un messaggio per gli operatori sanitari che il paziente sta usando Inflectra
Dutch: • Een herinnering voor patiënten om de patiëntenherinneringskaart aan alle behandelende beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te tonen, ook bij noodgevallen, en de boodschap voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dat de patiënt Inflectra gebruikt
Italian: Inflectra è disponibile in confezioni da 1, 2, 3, 4 o 5 flaconcini.
Dutch: Inflectra is verkrijgbaar in een verpakking met 1, 2, 3, 4 of 5 injectieflacons.
Italian: La relativa deficienza del TNFα provocata dalla terapia anti-TNF, può portare all'avvio di un processo autoimmune.
Dutch: De relatieve TNFα-deficiëntie ten gevolge van anti-TNF-therapie kan leiden tot het begin van een auto-immuunproces.
Italian: Inflectra è un medicinale biosimilare.
Dutch: Inflectra is een biosimilar.
Italian: Operazioni o procedure odontoiatriche
Dutch: Operaties of tandheelkundige ingrepen