FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intravenous use (IV) Must be diluted before use Read the package leaflet before use
Dutch: Intraveneus gebruik (IV) Moet voor gebruik worden verdund.
English: Busilvex must always be added to the diluent, not the diluent to Busilvex.
Dutch: Busilvex dient altijd toegevoegd te worden aan het oplosmiddel; voeg geen oplosmiddel toe aan Busilvex.
English: The treatment-related mortality/non-relapse mortality (TRM/NRM) reported until day+100 posttransplant has also been examined through a review of published data from clinical trials.
Dutch: De aan de behandeling gerelateerde mortaliteit/non-recidive mortaliteit (TRM/NRM) gemeld tot 100 dagen na transplantatie werd ook onderzocht door middel van een evaluatie van gepubliceerde gegevens uit klinische studies en werd beschouwd als overlijden mogelijk te wijten aan secundaire bijwerkingen na HPCT en niet gerelateerd aan de recidive/progressie van de onderliggende hematologische maligniteiten.
English: Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder
Dutch: Erytheem Pigmentatiestoornissen
English: In paediatric population
Dutch: Bij pediatrische patiënten
English: Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Dutch: Ademhaling: ademnood, afscheiding uit de neus (rhinitis), keelpijn, hoest, hikken, neusbloedingen, afwijkende ademgeluiden.
English: Contribution of long-lasting metabolites is not excluded.
Dutch: Mogelijk is er een bijdrage van lang in het lichaam verblijvende metabolieten.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Busilvex destroys the original bone marrow before the transplant.
Dutch: Voordat de transplantatie plaatsvindt, vernietigt Busilvex het oorspronkelijke beenmerg.
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Dutch: Misselijkheid Braken Diarree Stomatitis
English: Busilvex will be administered every 6 hours during 4 consecutive days prior to transplant.
Dutch: - Elke infusie zal 2 uur duren - Busilvex zal toegediend worden om de 6 uur gedurende 4 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de transplantatie.
English: The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109 /l was 13 days (range 9-29 days) in allogenic patients (OMC-BUS 4), and 10 days
Dutch: De tijd tot een absolute neutrofielentelling (ANC) hoger dan 0,5x109/l was 13 dagen (spreiding 9 tot 29 dagen) bij de allogene patiënten (OMCBUS 4) en 10 dagen (spreiding 8 tot 19 dagen) bij de autologe patiënten (OMC-BUS 3).
English: Busulfan concentrations in the cerebrospinal fluid are comparable to those in plasma although these concentrations are probably insufficient for anti-neoplastic activity.
Dutch: Hoewel deze concentraties waarschijnlijk onvoldoende zijn voor een anti-neoplastisch effect is de busulfanconcentratie in de cerebrospinale vloeistof vergelijkbaar met die in het plasma.
English: The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Dutch: De effecten van leverstoornissen op de beschikbaarheid van intraveneuze busulfan zijn niet onderzocht.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan and provides 0.5 mg/ml of busulfan after dilution
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOFFEN Één ml concentraat bevat 6 mg busulfan en na verdunning is de concentratie 0,5 mg/ml.
English: Respiratory: increase in breath rhythm, respiratory failure, alveolar haemorrhages, asthma, collapse of small portions of the lung, fluid around the lung.
Dutch: Ademhaling: versnelde ademhaling, ademnood, alveolaire bloedingen, astma, collaps van kleine delen van de longen, vloeistof rond de longen.
English: One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies.
Dutch: Bij de onderzoeken met Busilvex trad bij één patiënt een acute ARDS (acute respiratory distress syndrome) op met daaropvolgend respiratoir falen, geassocieerd met interstitiële longfibrose, met fatale afloop.
English: Busilvex must be diluted prior to administration.
Dutch: Voorafgaand aan de toediening moet Busilvex worden verdund.
English: Busilvex in combination with fludarabine
Dutch: Busilvex in combinatie met fludarabine:
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Dutch: Hersenbloeding Encefalopathie
English: The MAH of Busilvex has responded to the question of “Thrombotic microangiopathy” (TMA) after hematopoietic cell transplantation (HCT) requested as supplementary information.
Dutch: De MAH van Busilvex® heeft geantwoord op de vraag van “trombotische microangiopathie” (TMA)
English: Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein.
Dutch: Lever: vergrote lever, geelzucht, blokkering van een leverader.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Dutch: Busilvex in combinatie met cyclofosfamide Bij volwassenen
English: - the calculated volume of Busilvex must be removed from the vial.
Dutch: - het berekende volume Busilvex dient uit de injectieflacon gezogen te worden,
English: Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients.
Dutch: Bij een farmacokinetische populatieanalyse, uitgevoerd op 102 patiënten, is een lage inter-(CV=21%) en intra-(CV=12%) patiëntvariabiliteit van de blootstelling aan busulfan gemeten.
English: Bilirubin increased GGT increased Alkaline phosphatases increased
Dutch: Verhoogde bilirubine Verhoogde alkalische fosfatase creatinine bloed
English: Impotence, sterility, azoospermia, and testicular atrophy have been reported in male patients.
Dutch: Bij mannelijke patiënten kwamen impotentie, steriliteit, azoöspermie en testiculaire atrofie voor.
English: Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Dutch: Maag en darmen: misselijkheid, ontsteking van het slijmvlies van de mond, braken, buikpijn, diarree, verstopping, zuurbranden, anaal ongemak, vloeistof in de buik.
English: Antiemetics should be administered prior to the first dose of Busilvex and continued on a fixed schedule according to local practice through its administration.
Dutch: Voorafgaand aan de eerste dosis Busilvex en verder volgens een vast schema tijdens de behandeling dienen anti-emetica gegeven te worden volgens gebruik ter plaatse.
English: Busilvex must be prepared by a healthcare professional using sterile transfer techniques.
Dutch: Bereiding van de intraveneuze oplossing voor infusie Busilvex dient bereid te worden door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met behulp van steriele transfertechnieken.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Dutch: Busilvex in combinatie met cyclofosfamide of melfalan Bij volwassenen
English: Do not use polycarbonate syringes with Busilvex.
Dutch: Gebruik voor Busilvex geen polycarbonaat spuiten.
English: PREPARATION GUIDE
Dutch: BEREIDINGSHANDLEIDING
English: Hyponatraemia
Dutch: Hyponatremie
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent
Dutch: Berekening van de hoeveelheden te verdunnen Busilvex en oplosmiddel
English: After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan.
Dutch: Na verdunning bevat 1 ml van de oplossing voor intraveneuze infusie 0,5 mg busulfan.
English: Skin: rash, itching, loss of hairs.
Dutch: Huid: uitslag, jeuk, haaruitval.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Dutch: Busilvex in combinatie met cyclofosfamide of melfalan
English: No interaction was observed when busulfan was combined with 5 HT3 antiemetics such as ondansetron or granisetron.
Dutch: Bij het gecombineerde gebruik van busulfan en 5-HT3-anti-emetica als ondansetron of granisetron was er geen sprake van onderlinge geneesmiddelwisselwerking.
English: No age effect on busulfan clearance was evidenced from available intravenous busulfan data in patients over 60 years.
Dutch: De beschikbare gegevens over intraveneuze busulfan bij patiënten ouder dan 60 jaar leveren geen aanwijzingen voor het feit dat de leeftijd van invloed is op de klaring van busulfan.
English: Pain or inflammation at injection site Mucositis
Dutch: Pijn of ontsteking op de plaats van de injectie
English: Similar blood exposure was observed when comparing plasma concentrations in adult patients receiving oral and intravenous busulfan at 1 mg/kg and 0.8 mg/kg respectively.
Dutch: Bij volwassen patiënten bij wie orale en intraveneuze doses busulfan werden toegediend van respectievelijk 1 mg/kg en 0,8 mg/kg, werden vergelijkbare plasmaconcentraties gemeten.
English: Invasive fungal infection
Dutch: Invasieve schimmelinfectie Longinfectie
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 12.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: As with other cytotoxic compounds, caution should be exercised in handling and preparing the Busilvex solution: - The use of gloves and protective clothing is recommended.
Dutch: Net als andere cytotoxische samenstellingen moeten Busilvex-oplossingen voorzichtig worden verwerkt en bereid.
English: A few cases of congenital abnormalities have been reported with low-dose oral busulfan, not necessarily attributable to the active substance, and third trimester exposure may be associated with impaired intrauterine growth.
Dutch: Bij een lage dosis orale busulfan zijn er enkele gevallen van congenitale afwijkingen voorgekomen die niet noodzakelijkerwijze aan het actieve middel te wijten waren.
English: Nutrition: low blood sodium.
Dutch: Voeding en stofwisseling: lage natriumspiegel in het bloed.
English: Busilvex can also produce symptoms of menopause and in pre-adolescent girls it can prevent the onset of puberty.
Dutch: Als u zich zorgen maakt over het krijgen van kinderen, bespreek dit dan voor de behandeling met uw arts. Busilvex kan ook menopauzeklachten veroorzaken en bij pre-adolescente meisjes kan verhinderd worden dat de puberteit op gang komt.
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Dutch: Berekening van de hoeveelheden te verdunnen Busilvex en oplosmiddel Busilvex moet voorafgaand aan het gebruik worden verdund met ofwel een 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie of een 5% glucoseoplossing voor injectie.
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Dutch: Voeg voor de bereiding van de eindoplossing voor intraveneuze infusie (A) ml Busilvex toe aan (B) ml oplosmiddel (natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie of glucoseoplossing voor injectie 5%).
English: Tabulated summaries of adverse reactions
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
English: The occurrence of TMA is multifactorial and busulfan IV by itself cannot be considered as a main factor in the development of this reaction.
Dutch: op zich kan niet beschouwd worden als een hoofdfactor bij de ontwikkeling van deze reactie.
English: Patients with hepatic impairment
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie:
English: Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section
Dutch: Tijdens de behandeling met Busilvex moet het regelmatig controleren van de nierfunctie worden overwogen (zie rubriek 4.8).
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Dutch: Spoel de katheterslang voor en na elk infuus met ongeveer 5 ml natriumchlorideoplossing voor injectie 9 mg/ml (0,9%) of glucoseoplossing voor injectie (5%).
English: Premature menopause Ovarian failure**
Dutch: Voortijdige menopauze Ovariumfalen
English: Various chromosome aberrations have been observed in cells from patients receiving oral busulfan.
Dutch: In cellen van patiënten die orale busulfan kregen, zijn verschillende chromosoomafwijkingen vastgesteld.
English: GGT increased
Dutch: Verhoogde
English: The consequence of treatment with Busilvex at the recommended dose and schedule is profound myelosuppression, occurring in all patients.
Dutch: Bij alle patiënten die met de aanbevolen dosering en volgens het behandelschema zijn behandeld met Busilvex treedt een sterke myelosuppressie op.
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Dutch: Busilvex moet voorafgaand aan het gebruik worden verdund met ofwel een 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorideoplossing voor injectie of een 5% glucoseoplossing voor injectie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Busilvex 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie busulfan
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Dutch: In gepubliceerde onderzoeken met volwassenen is beschreven dat ketobemidon (analgeticum) mogelijk een verhoogde busulfanspiegel in het plasma veroorzaakt.
English: Vascular disorders Hypertension Hypotension
Dutch: Hypertensie Hypotensie Trombose Vasodilatatie
English: - If Busilvex or diluted Busilvex solution contacts the skin or mucosa, wash them thoroughly with water immediately.
Dutch: - Was huid of slijmvliezen onmiddellijk goed met water als Busilvex of een verdunde
English: In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Dutch: In dat geval moeten infuussets worden gebruikt met een gering eigen volume (0,3 - 0,6 ml), die voor het begin van het daadwerkelijke Busilvex-infuus gevuld zijn met oplossing van het geneesmiddel; daarna moet gespoeld worden met natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie of glucose (5%) oplossing voor injectie.
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Dutch: Busilvex 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie busulfan
English: Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Dutch: Busilvex dient niet in een intraveneuze zak zonder natriumchlorideoplossing voor injectie 9 mg/ml (0,9%) of glucoseoplossing voor injectie 5% gedaan te worden.
English: Transaminases increased
Dutch: Verhoogde LDH in transaminases
English: D: dose of Busilvex (see SPC section 4.2)
Dutch: Y: lichaamsgewicht van de patiënt in kg D: dosis Busilvex (zie SKP rubriek 4.2)
English: Weight increased
Dutch: Verhoogde GGT Gewichtstoename
English: A reduced incidence of Hepatic Veno Occlusive Disease (HVOD) and other regimenrelated toxicity have been observed in patients when the lag time between the last dose of oral busulfan and the first dose of cyclophosphamide is > 24hours.
Dutch: Bij patiënten waarbij de tijdruimte tussen de laatste orale dosis busulfan en de eerste dosis cyclofosfamide groter was dan 24 uur was er een verminderde incidentie van HVOD (afsluiting van een leverader) en andere met de behandeling verbandhoudende vergiftigingen.
English: = A ml of Busilvex to be diluted
Dutch: = A ml te verdunnen Busilvex
English: busulfan.
Dutch: Ademnood
English: Blood uric acid increased
Dutch: Verhoogd urinezuur in bloed
English: All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood
Dutch: Werk bij alle handelingen waarbij het middel wordt overgebracht strikt aseptisch, bij voorkeur m.b.v.
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Dutch: Maag en darmen: ontsteking van het slijmvlies van de slokdarm, verlamming van de darmen, bloedbraken.
English: What you need to know before you use Busilvex
Dutch: Geneesmiddelen die u voorafgaand aan Busilvex krijgt:
English: The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
Dutch: - De aanbevolen dosis Busilvex is 0,8 mg/kg - Elke infusie zal 2 uur duren - Busilvex zal toegediend worden om de 6 uur gedurende 4 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de transplantatie.
English: Gastrointestinal disorders:
Dutch: Ongeopende injectieflacons:
English: The recommended dose of Busilvex is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
Dutch: - De aanbevolen dosis Busilvex is 3,2 mg/kg - Elke infusie zal 3 uur duren - Busilvex zal eenmaal per dag toegediend worden gedurende 2 of 3 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de transplantatie.
English: Patients with renal impairment
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie:
English: Respiratory failure
Dutch: Bloedvataandoeningen
English: Headache Dizziness
Dutch: Oedeem algemeen Pijn
English: Seizures have been reported with high dose busulfan treatment.
Dutch: Bij hoog gedoseerde busulfanbehandelingen is verslag gedaan van epileptische aanvallen.
English: Thrombosis
Dutch: Trombocytopenie
English: Chest pain Oedema
Dutch: Pijn aan de borst Oedeem
English: Cataract Corneal thinning Lens disorders
Dutch: Cataract Verdunning van de cornea Aandoeningen van de lens***
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Busilvex 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie
English: Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle: - the calculated volume of Busilvex must be removed from the vial.
Dutch: Gebruik een spuit (niet van polycarbonaat) voorzien van een naald:
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Dutch: Lever- en galaandoeningen Hepatomegalie Geelzucht
English: In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Dutch: Er dient bovendien ook rekening gehouden te worden met het kleine aantal patiënten.
English: The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is nog niet opgehelderd.
English: For IV use only
Dutch: Alleen voor IV gebruik
English: Attention should be paid to possible dehydration.
Dutch: Er dient aandacht te worden besteed aan mogelijke dehydratie.
English: Orange cake or powder.
Dutch: Oranje cake of poeder.
English: Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Dutch: De meeste van de gerapporteerde gevallen ontwikkelden zich na ten minste één behandelweek.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoe lang u behandeld moet worden.
English: Store below 25C.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
English: Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren niet dat deze interactie kan resulteren in significante INR-veranderingen.
English: † see section 5.1, Breakpoints above.
Dutch: † zie rubriek 5.1, Breekpunten hierboven.
English: During treatment with Tygacil:
Dutch: Tijdens de behandeling met Tygacil:
English: If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Dutch: Wanneer dit het geval is, zal uw arts u goed in de gaten houden.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling bij overdosering.
English: 95100 Catania (CT) Italy
Dutch: 95100 Catania (CT) Italië
English: In rats receiving single or multiple doses of
Dutch: In ratten die een enkelvoudige of meerdere doses van
English: This is called overgrowth.
Dutch: Dit heet wildgroei.
English: Therefore, no breakpoint for susceptibility is given.
Dutch: Er is daarom geen breekpunt voor gevoeligheid gegeven.
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Dutch: De duur van de behandeling is gewoonlijk 5 tot 14 dagen.
English: • Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction.
Dutch: • Vertel uw arts onmiddellijk als u symptomen van een allergische reactie ontwikkelt.
English: In healthy male volunteers, following the administration of
Dutch: Bij gezonde mannelijke vrijwilligers was, volgend op de toediening van
English: cIAI cSSTI Overall
Dutch: cIAI cSSTI Totaal
English: Cases have been reported in patients without known risk factors for pancreatitis.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld bij patiënten zonder bekende risicofactoren voor pancreatitis.
English: Tygacil may prolong certain tests that measure how well your blood is clotting.
Dutch: Tygacil kan bepaalde testen verlengen die meten hoe goed uw bloed stolt.
English: * single dose AUC0-∞, multiple dose AUC0-12h
Dutch: * enkelvoudige dosis AUC0-∞, meervoudige dosis AUC0-12h
English: Depending on the condition of your liver, your doctor may reduce the dose to avoid potential side effects.
Dutch: Afhankelijk van de conditie van uw lever kan uw arts de dosis verlagen om potentiële bijwerkingen te vermijden.
English: Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Dutch: Uw arts heeft u of uw kind Tygacil voorgeschreven omdat u of uw kind, dat ten minste 8 jaar oud is, één van de volgende typen van ernstige infecties heeft:
English: For single use only, any unused solution should be discarded.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik, ongebruikte oplossing moet worden weggegooid.
English: Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary.
Dutch: Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden ter controle op potentiële infecties en u indien nodig behandelen.
English: AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Dutch: De AUC was naar schatting 20% hoger bij vrouwen dan bij mannen.
English: The safety and efficacy of Tygacil in children under 8 years of age have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tygacil bij kinderen jonger dan 8 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
Dutch: Derhalve dient het gebruik bij kinderen beperkt te blijven tot die klinische situaties waarin geen alternatieve antibacteriële therapie beschikbaar is.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Dutch: De prevalentie van verkregen resistentie kan geografisch en met de tijd variëren voor geselecteerde soorten, en lokale informatie over resistentie is, vooral voor de behandeling van ernstige infecties, wenselijk.
English: • Your doctor will monitor you closely for the development of any other bacterial infections.
Dutch: • Uw arts zal u nauwlettend in de gaten houden voor de ontwikkeling van elke andere bacteriële infecties.
English: These alterations were shown to be reversible after two weeks of dosing.
Dutch: De veranderingen bleken na twee weken van toediening reversibel te zijn.
English: Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available.
Dutch: Tygacil mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen waarvoor geen compatibiliteitsgegevens beschikbaar zijn.
English: Therefore, caution is advised when treating such patients.
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid geadviseerd bij het behandelen van zulke patiënten.