FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben: - ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval [ASA] kombinálva).
Romanian: Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie iniţiat cu o doză de încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o dată pe zi (în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi).
Hungarian: A felbontást követő 30. nap után el kell dobni.
Romanian: Orice comprimate rămase trebuie aruncate după 30 de zile de prima deschidere.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut myocardialis infarctus: a klopidogrél-kezelést 300 mg telítő adaggal kell kezdeni és 75 mg napi egyszeri adaggal kell folytatni, ASA-val kombinálva, trombolítikummal vagy anélkül.
Romanian: Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: clopidogrelul trebuie administrat în doză unică de 75 mg pe zi, pentru început sub formă de doză de încărcare de 300 mg, în asociere cu AAS şi cu sau fără trombolitice.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. adagot rendelhet.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Teva Pharma B.V (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) o dată, la începutul tratamentului.
Hungarian: Ezért klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.2 pont).
Romanian: De aceea, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.2).
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (doză de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, n=1752) sau placebo (n=1739), ambele în asociere cu AAS (150 până la 325 mg ca doză de încărcare, urmată de 75 până la 162 mg pe zi), un medicament fibrinolitic şi, după caz, o heparină.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Romanian: Asemenea celorlalte antiagregante plachetare, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor condiţii patologice şi la pacienţii trataţi cu AAS, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa sau antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv inhibitori ai Cox-2, sau cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS).
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente: deoarece clopidogrelul este metabolizat parţial pe calea CYP2C19 în metabolitul său activ, este de aşteptat ca utilizarea medicamentelor care inhibă activitatea acestei enzime să determine concentraţii scăzute de metabolit activ al clopidogrelului.
Hungarian: • Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, a bőr felhólyagosodása.
Romanian: • Umflarea la nivelul gurii sau afecţiuni la nivelul pielii, cum sunt erupţiile pe piele, mâncărimea pielii şi băşici pe piele.
Hungarian: • Testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel); légzési nehézségek, szájüregi duzzanat vagy a száj nyálkahártyájának gyulladása, túlérzékenységi reakció a bőrön, hólyagos bőrelváltozások
Romanian: • Reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin), dificultăţi de respiraţie, umflarea sau inflamarea mucoasei bucale, alergie la nivelul pielii, băşici la nivelul pielii
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA
Hungarian: A terápiás tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott.
Romanian: Experienţa terapetică privind utilizarea clopidogrelului la pacienţii cu insuficienţă renală este limitată.
Hungarian: 30 db tabletta HDPE palackban:
Romanian: Flacon din PEÎD a 30 comprimate:
Hungarian: • Vérképzési zavarok, beleértve a fehérvérsejtek számának csökkenését, amely fogékonnyá tehet a
Romanian: • Tulburări ale sângelui inclusiv reducerea numărului de celule albe din sânge, fapt care face mult mai posibilă apariţia infecţiilor.
Hungarian: ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
Romanian: • Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut: - Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării de stent după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
Hungarian: vérlemezkék vagy trombociták) összetapadását (aggregációját), ezáltal a véralvadék, vérrög képződését, ami a szervezet lényeges pontjain, így a szívben és az agyban is megállíthatja a vérkeringést.
Romanian: El acţionează prin oprirea agregării anumitor particule din sângele dumneavoastră (trombocite) să se lipească una de cealaltă pentru a forma cheaguri de sânge care pot bloca circulaţia sângelui către părţi importante ale corpului dumneavoastră, incluzând inima şi creierul.
Hungarian: Nem ismert, hogy a klopidogrél kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă clopidogrelul se excretă în laptele uman.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot tekintve, amelyet a halálozás, a shunt thrombosis vagy egy thromboticus természetű eseményt követően a 120 napos életkor előtti cardialis beavatkozás határoz meg, nem volt szignifikáns különbség a csoportok között: (89 [19,1%] a klopidogrél csoportban és 90 [20,5%] a placebo csoportban) (lásd 4.2 pont).
Romanian: Nu a existat o diferenţă semnificativă între grupuri privind criteriul final principal care combină decesul, tromboza şuntului sau intervenţia la nivel cardiac, înaintea vârstei de 120 de zile, după un eveniment considerat de natură trombotică (89 [19,1%] pentru grupul la care s-a administrat clopidogrel şi 90 [20,5%] pentru grupul la care s-a administrat placebo) (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
Romanian: De asemenea, într-un număr mic de cazuri s-au raportat hemoragii la nivelul ochilor, în interiorul capului, stomacului, plămânilor sau articulaţiilor.
Hungarian: o a közelmúltban műtéten esett át vagy műtét előtt áll (beleértve a fogászati beavtkozásokat is), o olyan vérképzőszervi betegsége van, ami nagy valószínűséggel belső (a test belsejében o belső vérzések kockázatával járó egyéb betegségben szenved (pl. gyomorfekély vagy a szem
Romanian: • Dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu: o Aţi avut recent un traumatism grav o Vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală sau veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) o Aveţi orice afecţiune a sângelui care poate predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul corpului dumneavoastră) o Suferiţi de oricare altă afecţiune care vă predispune la sângerare internă (cum este ulcerul gastric sau răni în interiorul ochiului)
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; Cl: -22,5-11,7) [p=0,639].
Romanian: La pacienţii înrolaţi în studiu având ca singur criteriu infarctul miocardic recent, rezultatul cu clopidogrel a fost numeric inferior, dar diferenţa nu a fost semnificativă statistic, faţă de cel obţinut cu AAS (RRR = -4,0 %;
Hungarian: Nemszteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok): egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Romanian: AINS: un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Hungarian: A felbontást követő 100. nap után el kell dobni.
Romanian: Orice comprimate rămase trebuie aruncate după 100 de zile de prima deschidere.
Hungarian: 7-10 nap) a hatás megmarad, így a normális thrombocyta-működés a thrombocyta turnover-nek megfelelő ütemben áll helyre.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnoverului trombocitar.
Hungarian: Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Magyarország
Romanian: HU-4042 Debrecen
Hungarian: • Láz
Romanian: • Diaree
Hungarian: 14x1 db filmtabletta 28x1 db filmtabletta 30x1 db filmtabletta 50x1 db filmtabletta 84x1 db filmtabletta 90x1 db filmtabletta 100x1 db filmtabletta
Romanian: 14x1 comprimat filmat 28x1 comprimat filmat 30x1 comprimat filmat 50x1 comprimat filmat 84x1 comprimat filmat 90x1 comprimat filmat 100x1 comprimat filmat
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este de preferat să nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii.
Hungarian: • Glikoprotein IIb/IIIa gátlók (vérrögképződést gátló gyógyszerek), pl. abciximab, eptifibatid vagy tirofibán.
Romanian: De exemplu abciximab, eptifibatida sau tirofiban.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Teva Pharma B.V. atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Hungarian: • Gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt, ezomeprazolt vagy cimetidint szed.
Romanian: • Omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. tablettát azért rendelte az orvosa Önnek, mivel
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Teva Pharma B.V. deoarece:
Hungarian: Milyen a Clopidogrel Teva Pharma B.V. külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Clopidogrel Teva Pharma B.V. şi conţinutul ambalajului:
Hungarian: Dermatitis bullosa (toxikus epidermális necrolysis, StevensJohnson szindróma, erythema multiforme), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer-okozta bőrkiütés (DRESS), eythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekcéma és lichen planus
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută* angioedem, sindrom de hipersensibilitate la medicamente, erupţie cutanată la medicamente, cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS),erupţii cutanate eritematoase sau exfoliative, urticarie, eczemă, lichen plan
Hungarian: • A vérlemezkeszám csökkenése, amely könnyebben kialakuló vérzést vagy véraláfutásokat okoz
Romanian: • Scăderea numărului de trombocite, ceea ce face mult mai posibilă apariţia sângerării şi vânătăilor
Hungarian: Atherothromboticus események prevenciója A klopidogrél javallata:
Romanian: Prevenirea accidentelor aterotrombotice Clopidogrelul este indicat la:
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Teva Pharma B.V. szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel orvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a klopidogrélt szedni.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Teva Pharma B.V. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Teva Pharma B.V., adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Hungarian: • Megnyúlt vérzés, koponyaűri vérzés, vérzés a szem belsejében, vérvizelés és/vagy pupura (vörös
Romanian: • Sângerare prelungită, sângerări la nivelul capului, sângerări la nivelul ochilor, sânge în urină şi/sau purpură (pete roşii pe piele produse de sângerări sub piele)
Hungarian: Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Teva Pharma B.V. tabletta.
Romanian: Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Teva Pharma B.V a 75 mg pe zi.
Hungarian: • Hátfájdalommal vagy anélkül járó súlyos hasi fájdalom, ízületi és izomfájdalmak
Romanian: • Dureri abdominale severe asociată sau nu cu dureri de spate, dureri articulare şi musculare
Hungarian: • Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés
Romanian: • Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului
Hungarian: • Kiütés és viszketés, szokatlan tapintás-érzet
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi ale pielii, senzaţie anormală la atingere
Hungarian: • Verőerei (artériái) elmeszesedtek és a közelmúltban szívinfarktuson, agyi történésen esett át, vagy az ereket (az agyat és szívet ellátó erek kivételével) érintő, ún.
Romanian: • Aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor şi aţi avut recent un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveţi o afecţiune cunoscută sub numele de „arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare" (o boală care afectează vasele de sânge, exceptând vasele de sânge din creier şi inimă).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrobromid formájában).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de bromhidrat).
Hungarian: • Megváltozott viselkedés, fejfájás, kóma, látászavarok, görcsrohamok, veseelégtelenség, láz, nagyfokú fáradtság, gyengeség vagy gyomorvérzés, bélvérzés vagy a bőrön jelentkező vérzések (apró vörös foltok vagy kiterjedt véraláfutások).
Romanian: • Tulburări de comportament, dureri de cap, comă, tulburări de vedere, crize (convulsii) insuficienţă renală, febră, oboseală extremă, stare de slăbiciune sau sângerări la nivelul stomacului, intestinelor şi pielii (inclusiv pete roşii punctiforme sau vânătăi pe suprafeţe mari).
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4]; p=0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Romanian: În analiza după intenţia de tratament, au fost observate 939 de evenimente în grupul cu clopidogrel şi 1020 de evenimente în grupul cu AAS (reducerea riscului relativ (RRR) 8,7 %, [IÎ 95 %: 0,2 - 16,4]; p=0,045).
Hungarian: • A vérben vagy vizeletben található bizonyos anyagok szintjének változásai, amelyeket vér- vagy vizeletvizsgálatokkal lehet kimutatni.
Romanian: • Modificări ale concentraţiilor anumitor substanţe din sângele sau urina dumneavoastră.
Hungarian: • A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság)
Romanian: • Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter)
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. laktózt tartalmaz.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. conţine lactoză.
Hungarian: • Tüdő- és mellkasi vérzések, gyomor- vagy bél- és/vagy hasűri vagy ízületi vérzések
Romanian: • Sângerări la nivelul plămânilor, gâtului, la nivelul stomacului sau intestinelor, abdomenului sau articulaţiilor
Hungarian: 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vagy 100x1 tablettát tartalmazó lehúzható perforált alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vagy 100x1 db tabletta perforált buborékcsomagolásban, illetve 30 db vagy 100 db tablettát tartalmazó polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilika gél betéttel HDPE palackban kerül forgalomba.
Romanian: • Clopidogrel Teva Pharma B.V. este disponibil în blistere Al/Al perforate acoperite cu folie detaşabilă conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimat filmat; blistere Al/Al perforate conţinând 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimat filmat sau flacoane de PEÎD cu capac din polipropilenă sau prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi desicant care conţin 30 sau 100 comprimate filmate.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-val történő alkalmazásuk nem ajánlott.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea lor cu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: A dobozon, palackon vagy buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau pe blister după EXP.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Hungarian: - 30 db és 100 db filmtabletta palackban.
Romanian: - Flacoane conţinând 30 sau 100 comprimate filmate.
Hungarian: • Véraláfutás, vérömleny (szokatlan vérzés a bőr alatt), orrvérzés, gyomor- vagy bélvérzés, fokozott
Romanian: • Vânătăi, hematoame (sângerare neobişnuită sub piele), sângerare din nas, hemoragie la nivelul stomacului sau intestinelor, sângerare prelungită la locul rănii
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a klopidogrélt acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Romanian: Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), se poate prescrie clopidogrel în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă utilizată pentru a calma durerea şi a reduce febra.
Hungarian: Felszívódás
Romanian: Absobţie
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Hungarian: Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
Romanian: Acest beneficiu a fost realizat mai ales prin reducerea semnificativă statistic a incidenţei infarctului miocardic [287 (4,6 %) în grupul tratat cu clopidogrel şi 363 (5,8 %) în grupul placebo].
Hungarian: Tel: +353 51 321740
Romanian: Teva Pharmaceutical Ireland Τel: +353 51 321740
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség honlapján.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenţiei.
Hungarian: Rózsaszín, kapszula alakú tabletta formájában kapható (75 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare roz, în formă de capsulă (75 mg).
Hungarian: Ezért a CHMP véleménye az volt, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Romanian: Din motive genetice, unii pacienţi nu pot converti Clopidogrel Teva Pharma B.V. la fel de eficient ca alţii, ceea ce ar putea reduce răspunsul lor la medicament.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Teva Pharma B.V. este disponibil pe site-ul agenţiei la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: • olyan betegek, akik az úgynevezett „akut koronária szindrómában" szenvednek, amely esetben a gyógyszert aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni, ideértve azokat a betegeket is, akiknél sztentet (az artériába helyezett rövid cső, amely megakadályozza annak összezáródását) ültettek be.
Romanian: • pacienţi care au o afecţiune numită „sindrom coronarian acut", caz în care trebuie asociat cu aspirina (un alt medicament care previne cheagurile de sânge), inclusiv pacienţi cărora li s-a implantat un stent (un tub scurt introdus într-o arteră pentru a împiedica blocarea ei).
Hungarian: Ezt követően a kezelést (emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (emelkedő ST-szegmenst nem mutató szindróma esetén) 12 hónapig alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg o dată pe zi timp de cel puţin patru săptămâni (în infarctul de miocard cu supradenivelare de segment ST) sau timp de până la 12 luni (în sindromul fără supradenivelare de segment ST).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Teva Pharma B.V. megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerrel".
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Teva Pharma B.V. este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Plavix.
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos problémák) szenvedő betegek.
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu circulaţia arterială);
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. olyan betegeknél alkalmazható, akik „emelkedő ST-szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogramon vagy EKG-n) járó szívrohamon esnek át, amennyiben az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés segítene rajtuk.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. poate fi utilizat la pacienţii care au infarct de miocard cu „supradenivelare de segment ST" (un rezultat anormal pe ECG sau electrocardiogramă), dacă medicul consideră că tratamentul le-ar fi de folos.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Romanian: Clopidogrel Teva Pharma B.V. poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Teva Pharma B.V. a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Teva Pharma B.V. are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. szokásos adagja napi egy, 75 mg-os tabletta, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Teva Pharma B.V. este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.