FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Distribuční objem (ml/kg) byl 1183 (rozmezí 1070-1470) v den 1 a zvýšil se v čase v průměru na 1184 (rozmezí 510-2130) v den 7 a 1328 (rozmezí 1040-1680) v den 13.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni (ml/kg) kien ta' 1183 (medda ta' 1070-1470) fl-1 jum u żdiedet, mal-ħin, għal medja ta' 1184 (medda ta' 510-2130) fis-7 jum u 1328 (medda ta' 1040-1680) fit-13-il jum.
Czech: - Chronická mukokutánní kandidóza
Maltese: - Kandidjażi mukokutanja kronika
Czech: Oxid titaničitý (E171) Erythrosin (127) Patentní modř V (E131)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Erythrosin (E127) Patent blue V (E131)
Czech: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát
Maltese: Lactose monohydrate Lamtu tal-qamħirrum Colloidal silica anhydrous Magnesium stearate Sodium laurilsulfate
Czech: 200 až 400 mg jednou denně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Maltese: 200 sa 400 mg darba kuljum filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Czech: Platový PVC vak .
Maltese: Boroż tal-PVC bil-plastik.
Czech: Diflucan je indikován u dospělých k profylaxi:
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għal profilassi ta':
Czech: 60ml lahvička obsahuje 24,4 g prášku pro přípravu pro perorální suspenze.
Maltese: Flixkun ta' 60 ml li fih 24.4 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Czech: Plastové PVC vaky: Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Maltese: (Boroż tal-PVC) Aħżen f'temperatura taħt 30˚C.
Czech: • Ke snížení výskytu rekurentní vaginální kandidózy (4 nebo více epizod ročně).
Maltese: • Tnaqqis fl-inċidenza ta' kandidjażi vaġinali rikorrenti (4 episodji jew aktar f'sena).
Czech: Velikost balení: 150 ml.
Maltese: Daqs talpakkett 150 ml.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml a 40 mg/ml (60ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Maltese: Trab għal sospensjoni orali 10 mg/ml u 40 mg/ml (flixkun ta' 60 ml): Aħżen f'temperatura taħt 25˚C.
Czech: Intravenózní injekce flukonazolu je kompatibilní s následujícími roztoky: a) glukóza 5% a 20% roztok b) Ringerův roztok c) Hartmannův roztok d) Chlorid draselný v glukóze e) bikarbonát sodný 4,2 % a 5 % roztok f) Aminofusin g) Fyziologický roztok h) Diaflex (interperitoneální dialýzy Soln 6,36%)
Maltese: a) Dextrose 5% u 20% b) soluzzjoni ta' Ringer ċ) soluzzjoni ta' Hartmann d) Potassium chloride f'dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% u 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (dijaliżi interperitoneali
Czech: • Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4)
Maltese: • Coccidioidomycosis (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Diflucan je indikován u dospělých pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1):
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għall-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara sezzjoni 5.1):
Czech: Torsade de pointes (viz bod 4.4), prodloužení intervalu QT(viz bod 4.4)
Maltese: Torsade de pointes (ara sezzjoni 4.4), titwil talQT (ara sezzjoni 4.4)
Czech: Přípravek Diflucan obsahuje také glycerol.
Maltese: Diflucan fih ukoll glycerol.
Czech: U Candida spp se vyvinulo několik mechanizmů rezistence vůči azolovým antimykotickým přípravkům.
Maltese: Candida spp żviluppaw għadd ta' mekkaniżmi ta' reżistenza għas-sustanzi antifungali azole.
Czech: Hypersensitivita Vzácně byly hlášeny případy anafylaxe (viz bod 4.3).
Maltese: F'każijiet rari, ġiet irrapportata anafilassi (ara sezzjoni 4.3).
Czech: Kardiovaskulární systém
Maltese: Is-sistema kardjovaskulari
Czech: 50mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131) 100mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (127), patentní modř V (E131) 150mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), patentní modř V (E131) 200mg tvrdé tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), erythrosin (127), indigokarmín (E132)
Maltese: Kapsuli iebsin ta' 50 mg: ġelatina, titanium dioxide (E171) u patent blue V (E131) Kapsuli iebsin ta' 100 mg: ġelatina, titanium dioxide (E171), erythrosin (E127) u patent blue V (E131)
Czech: • Tinea unguinium (onychomykóza), pokud jiná agens nejsou účinná.
Maltese: • Tinea unguinium (onychomycosis) meta sustanzi oħra ma jistawx jiġu wżati.
Czech: Amfotericin B: Současné podávání flukonazolu a amfotericinu B infikovaným imunokompetentním a imunosuprimovaným myším poskytlo následující výsledky: malý aditivní antimykotický účinek na systémovou infekci vyvolanou C. albicans, žádný účinek u intrakraniální infekce vyvolané Cryptococcus neoformans, a vzájemný antagonismus těchto přípravků při systémové infekci vyvolané A. fumigatus.
Maltese: Amphotericin B: L-għoti fl-istess waqt ta' fluconazole u amphotericin B fi ġrieden normali u immunosoppressi infettati ta dawn ir-riżultati: effett żgħir antifungali addittiv fl-infezzjoni sistemika b'C. albicans, l-ebda interazzjoni fl-infezzjoni intrakranjali b'Cryptococcus neoformans, u antagoniżmu tażżewġ mediċini fl-infezzjoni sistemika b'A. fumigatus.
Czech: Některé azoly, včetně flukonazolu, bývají spojovány s prodloužením QT intervalu na elektrokardiogramu.
Maltese: Xi azoles, inkluż fluconazole, ġew assoċjati mat-titwil tal-intervall tal-QT fuq l-elettrokardjogramma.
Czech: Diflucan se užívá k léčbě slizniční kandidózy (orofaryngeální, jícnové), invazívní kandidózy, kryptokokové meningitidy a k profylaxi kandidových infekcí u imunologicky oslabených pacientů.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura ta' kandidjażi mukożali (orofarinġeali, esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.
Czech: Zidovudin: Flukonazol zvyšuje Cmax a AUC zidovudinu o 84 % respektive 74 %, a to díky přibližně 45% snížení clearance perorálně podávaného zidovudinu.
Maltese: Fluconazole iżid is-Cmax u l-AUC ta' zidovudine b'84% u b'74%, rispettivament, minħabba tnaqqis ta' madwar 45% fit-tneħħija orali ta' zidovudine.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s 22 dobrovolníky ve věku 65 let a více, kteří užívali jednorázovou perorální dávku 50 mg flukonazolu.
Maltese: Sar studju farmakokinetiku fi 22 suġġett, ta' 65 sena jew aktar li ngħataw doża orali waħda ta' 50 mg ta' fluconazole.
Czech: 1 lahvička - 25 ml roztoku 1 lahvička - 50 ml roztoku 1 lahvička - 100 ml roztoku 1 lahvička - 200 ml roztoku 5, 10, 25 PVC vaků - 100 ml roztoku 5, 10, 25 PVC vaků - 200 ml roztoku
Maltese: 1 kunjett - soluzzjoni ta' 25 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 50 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 100 ml 1 kunjett - soluzzjoni ta' 200 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 100 ml 5, 10, 20 boroż tal-PVC - soluzzjoni ta' 200 ml
Czech: Při kombinované léčbě je nutné brát v úvahu příznaky toxicity rifabutinu.
Maltese: F'terapija kkombinata, għandhom jiġu kkunsidrati s-sintomi ta' tossiċità b'rifabutin.
Czech: U pacientů se závažnou renální nedostatečností, (GFR< 20 ml/min) je biologický poločas zvýšen z 30 na 98 hodin.
Maltese: F'pazjenti b'insuffiċjenza renali severa, (GFR< 20 ml/min) il-half life żdiedet minn 30 sa 98 siegħa.
Czech: Flukonazol je silný inhibitorem isoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9 a středně silným inhibitorem CYP3A4.
Maltese: Fluconazole huwa inibitur qawwi ta' ċitokromu P450 (CYP) isoenzima 2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4.
Czech: Flukonazol vykázal větší specifitu vůči enzymům cytochromu P-450 hub než k různým enzymatickým systémům cytochromu P-450 u savců.
Maltese: Fluconazole intwera li huwa aktar selettiv għall-enzimi taċ-ċitokromu fungali P-450 milli għal diversi sistemi mammiferi tal-enzimi taċ-ċitokromu P-450.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30C.
Maltese: - Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Czech: 100 mg až 200 mg jednou denně, nebo 200 mg 3 krát týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Maltese: 100 mg sa 200 mg darba kuljum, jew 200 mg 3 darbiet fil-ġimgħa, filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Czech: Vorikonazol: (inhibitor CYP2C9 a CYP3A4): Současné podávání perorálního vorikonazolu (400 mg po 12 hodinách první den, poté 200 mg po 12 hodinách po 2,5 dne) a perorálního flukonazolu (400 mg první den, poté 200 mg jednou denně po 4 dny) 8 zdravým mužským subjektům vedlo ke zvýšení Cmaxmax a AUCτ vorikonazolu o průměrně 57 % (90% CI: 20%, 107%) resp. 79% (90% CI: 40%, 128%).
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' voriconazole mill-ħalq (400 mg Q12h għal ġurnata, mbagħad 200 mg Q12h għal 2.5 ġranet) u fluconazole mill-ħalq (400 mg fl-ewwel ġurnata, mbagħad 200 mg Q24h għal 4 ġranet) lil 8 suġġetti maskili b'saħħithom irriżulta f'żieda f'Cmax u AUCτ ta' voriconazole b'medja ta' 57% (90% CI: 20%, 107%) u 79% (90% CI: 40%, 128%), rispettivament.
Czech: Objevily se zprávy o výskytu uveitidy u pacientů, kteří souběžně užívali flukonazol a rifabutin.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' uveite f'pazjenti li ngħataw fluconazole u rifabutin flimkien.
Czech: - Použitelnost rekonstituované suspenze je 28 dní.
Maltese: - Is-sospensjoni rikostitwita ddum tajba 28 ġurnata.
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze10 mg/ml (175ml lahev): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Maltese: Trab għal sospensjoni orali 10 mg/ml (flixkun ta' 175 ml): Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Czech: Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
Maltese: Doża sussegwenti: 100 mg sa 200 mg kuljum
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé, pokud nemáte problémy s ledvinami.
Maltese: Anzjani Għandha tingħata d-doża normali tal-adulti sakemm m'għandekx problemi fil-kliewi.
Czech: Bezpečnost a účinnost v indikaci kandidóza genitálu nebyla u pediatrické populace stanovena.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja għall-indikazzjoni ta' kandidjażi ġenitali fil-popolazzjoni pedjatrika ma ġewx stabbiliti.
Czech: Po dobu neurčitou u pacientů s chronickým potlačením imunity.
Maltese: Perjodu indefinit għal pazjenti b'suppressjoni tal-immunità kronika
Czech: Zřídka se během léčby flukonazolem mohou objevit exfoliativní kožní reakce, jako je StevensJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Maltese: Il-pazjenti rarament żviluppaw reazzjonijiet esfoljattivi fil-ġilda, bħas-sindromu ta' Stevens-Johnson u nekrolożi epidermali tossika, waqt it-trattament bi fluconazole.
Czech: Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod včetně poruch komorového rytmu typu torsades de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisaprid.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' avvenimenti kardijaċi inkluż torsades de pointes f'pazjenti li ngħataw fluconazole u cisapride flimkien.
Czech: Po podání 2 - 8 mg/kg flukonazolu dětem ve věku od 9 měsíců do 15 let,byla zjištěna AUC asi 38 µg.h/ml na jednotkovou dávku 1 mg/kg.
Maltese: Wara l-għoti ta' 2-8 mg/kg fluconazole lil tfal ta' bejn id-9 xhur u l-15-il sena, instab AUC ta' madwar 38 µgh/ml għal kull 1 mg/kg unitajiet ta' doża.
Czech: Farmakokinetické údaje byly hodnoceny u 113 pediatrických pacientů z 5 studií; 2 studie sjednorázovou dávkou, 2 studie s opakovanými dávkami a studie u nedonošených novorozenců.
Maltese: Informazzjoni farmakokinetika ġiet evalwata għal 113-il pazjent pedjatriku minn 5 studji;
Czech: Současné opakované podávání 200 mg flukonazolu a 250 mg fenytoinu intravenózně, vyvolalo nárůst AUC 24 fenytoinu o 75 % a Cmin o 128 %.
Maltese: L-għoti b'mod repetut fl-istess waqt ta' 200 mg fluconazole u 250 mg phenytoin mogħti ġol-vina, ikkawża żieda fl-AUC 24 ta' phenytoin b' 75% u f'Cmin b'128%.
Czech: Flukonazol rovněž vykazuje účinnost in vitro vůči Cryptococcus neoformans a Crryptococcus gattii, stejně jako vůči endemickým druhům hub Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
Maltese: Fluconazole juri wkoll attività in vitro kontra Cryptococcus neoformans u Cryptococcus. gattii kif ukoll il-fungi endemiċi Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum u Paracoccidioides brasiliensis.
Czech: Během současné léčby flukonazolem a warfarinem se prodloužil protrombinový čas až na dvojnásobek, pravděpodobně díky inhibici metabolismu warfarinu prostřednictvím CYP2C9.
Maltese: Waqt il-kura flistess waqt bi fluconazole u warfarin il-ħin ta' protrombina kien imtawwal sa darbtejn aktar, probabilment minħabba l-inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' warfarin permezz ta' CYP2C9.
Czech: Dermatologické reakce
Maltese: Reazzjonijiet dermatoloġiċi
Czech: Diflucan je indikován u dospělých k léčbě:
Maltese: Diflucan huwa indikat fl-adulti għat-trattament ta':
Czech: 200 mg až 400 mg denně
Maltese: 200 mg sa 400 mg kuljum
Czech: 150 mg každý třetí den, celkově 3 dávky (den 1, 4, a 7), následně jednou týdně, po dobu hrozícího rizika vzniku infekce
Maltese: 150 mg kull tielet jum għal total ta' 3 dożi (jum 1, 4 u 7) u mbagħad darba filġimgħa għal 6 xhur filwaqt li tkun f'riskju li tieħu infezzjoni
Czech: Flukonazol rovněž vykazuje účinnost in vitro vůči Cryptococcus neoformans a Cryptococcus gattii stejně jako vůči endemickým druhům hub Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum a Paracoccidioides brasiliensis.
Maltese: Fluconazole juri wkoll attività in vitro kontra Cryptococcus neoformans u Cryptococcus gattii kif ukoll il-fungi endemiċi Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum u Paracoccidioides brasiliensis.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby přípravkem Diflucan s následující četností výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (nelze stanovit z dostupných údajů).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Czech: • invazivní kandidózy,
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Czech: Bod 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Karatteristiċi farmakodinamiċi
Czech: Kryptokokové infekce u dětí
Maltese: Infezzjonijiet kriptokokkali fit-tfal
Czech: Profylaxe kandidových infekcí u imunokompromitovaných dětí
Maltese: Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali fi tfal immunokompromessi
Czech: Kryptokoková meningitida je způsobena plísní Cryptococcus neoformans.
Maltese: Il-meninġite kriptokokkali hija kkawżata mill-fungus Cryptococcus neoformans.
Czech: Pediatrická populace
Maltese: Użu Pedjatriku
Czech: • kokcidiomykózy (viz bod 4.4),
Maltese: • Kokkidjojdomikożi (ara s-sezzjoni 4.4).
Czech: • slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy,
Maltese: • Kandidjażi mukosali, inkluż kandidjażi orofarinġeali, kandidjażi esofaġeali, kandidurja u kandidjażi mukokutanja kronika.
Czech: Další údaje byly k dispozici ze studie zabývající se používáním přípravku k léčbě z humánních důvodů (EU, 2006).
Maltese: Dejta addizzjonali kienet disponibbli minn studju dwar l-użu kompassjonali (EU, 2006).
Czech: V letech 2005-2006 se uskutečnil společný pracovní projekt EU - Hodnocení pediatrických údajů.
Maltese: Fl-2005-2006, saret valutazzjoni ta' proġett tal-UE dwar il-kondiviżjoni tax-xogħol ta' dejta Pedjatrika.
Czech: 50mg, 100mg, 150mg a 200mg tobolky, sirup 5 mg/ml, prášek pro přípravu perorální suspenze 50 mg/5 ml nebo 200 mg/5 ml, infuzní roztok 2 mg/ml
Maltese: Kapsula ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg, xiropp ta' 5 mg/mL, trab ta' 50 mg/5mL jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali, soluzzjoni ta' 2 mg/mL għall-infużjoni.
Czech: • dermatomykózy, včetně tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea vesicolor a kožních kandidových infekcí, pokud není indikována systémová léčba,
Maltese: • Dermatomikożi li tinkludi tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor u infezzjonijiet ta' kandida tal-ġilda meta tkun indikata terapija sistemika.
Czech: • zmírnění výskytu opakované vaginální kandidózy (4 nebo více epizod za rok),
Maltese: • Għat-tnaqqis tal-inċidenza ta' rikorrenza tal-kandidjażi vaġinali (4 episodji jew aktar fissena).
Czech: Přípravek Diflucan (flukonazol) je indikován při léčbě těchto plísňových infekcí u dospělých (viz bod 5.1):
Maltese: Diflucan (fluconazole) huwa indikat fl-infezzjonijiet fungali fl-adulti li ġejjin (ara s-sezzjoni 5.1):
Czech: • kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4),
Maltese: • Meninġite kriptokokkali (ara s-sezzjoni 4.4).
Czech: Vzhledem k tomu, že flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a mírný inhibitor CYP3A4 a je rovněž inhibitorem CYP2C19, měli by být pacienti současně léčení léčivými přípravky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou metabolizovány enzymy CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, sledováni.
Maltese: Minħabba li fluconazole hi inibitur qawwi ta' CYP2C9 u inibitur moderat ta' CYP3A4 u fluconazole hi wkoll inibitur ta' CYP2C19, il-pazjenti kkurati li huma kkurati b'mod konkomittanti ma' prodotti mediċinali b'tieqa terapewtika dejqa metabolizzati permezz ta' CYP2C9, CYP2C19 u CYP3A4, għandhom jiġu sorveljati.
Czech: Kryptokokóza je charakteristickou oportunní infekcí pro AIDS.
Maltese: Il-kriptokokkożi hi infezzjoni opportunistika ta' definizzjoni għall-AIDS.
Czech: Přípravek Diflucan je indikován u zralých novorozenců, kojenců, batolat, dětí a dospívajících ve věku od 0 do 17 let:
Maltese: Diflucan huwa indikat fi trabi tat-twelid li twieldu fi żmienhom, trabi, tfal żgħar, tfal, u adoloxxenti ta' bejn 0 u 17-il sena:
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa
Czech: Původní žádosti pro indikace prevence plísňových infekcí zahrnovaly 7 srovnávacích klinických studií, ve kterých 755 pacientů užívalo perorální flukonazol, 383 pacientů placebo a 374 pacientů perorální srovnávací léčivý přípravek.
Maltese: Lapplikazzjonijiet oriġinali għall-indikazzjoni ta' prevenzjoni ta' infezzjonijiet fungali inkludew seba' studji kliniċi komparattivi li fihom, 755 pazjent irċievew fluconazole orali, 383 pazjent irċievew plaċebo u 374 pazjent irċievew sustanzi orali komparattivi.
Czech: Na základě přezkoumání údajů přijal výbor CHMP sjednocený modul 3.
Maltese: Fuq il-bażi tar-reviżjoni tad-dejta, is-CHMP adotta Modulu 3 armonizzat.
Czech: Flukonazol inhibuje především syntézu ergosterolu u plísní a mykotické enzymy, jejichž působení je zprostředkováno cytochromem p-450.
Maltese: Fluconazole speċifikament tinibixxi s-sinteżi ergosteroli fungali u l-enzima medjata taċ-ċitokromju mikotiku P-450.
Czech: V pediatrické populaci se flukonazol používá při léčbě slizniční kandidózy (orofaryngeální, jícnové), systémové kandidózy a kryptokokových infekcí a při prevenci plísňových infekcí u ohrožených imunokompromitovaných dětí po cytotoxické chemoterapii nebo radioterapii.
Maltese: Fil-popolazzjoni pedjatrika, fluconazole tintuża għall-kura ta' kandidjażi mukosali (orofarinġali, fl-esofagu), kandidjażi sistemika u infezzjonijiet kriptokokkali u l-prevenzjoni ta' infezzjoni fungali fi tfal immunokompromessi f'riskju wara kemjoterapija ċitotossika jew radjoterapija.
Czech: Kandidóza se vyskytuje až u 12 % HIV infikovaných dětí s dlouhodobě zavedenými centrálními venózními katétry pro celkovou parenterální výživu nebo intravenózní podávání antibiotik.
Maltese: Il-kandidemja sseħħ f'sa 12% tat-tfal infettati bl-HIV b'katiters venużi ċentrali kronikament impjantati għan-nutrizzjoni parentali totali jew għall-antibijotiċi ġol-vini.
Czech: Přípravek Diflucan (flukonazol) je indikován při léčbě těchto plísňových infekcí (viz bod 5.1).
Maltese: Diflucan (fluconazole) huwa indikat fl-infezzjonijiet fungali li ġejjin (ara s-sezzjoni 5.1).
Czech: V konečném schváleném znění bodu 4.2 souhrnu údajů o přípravku jsou dávky v pediatrické populaci rozděleny podle věkových skupin na kojence, batolata a děti (28 dní až 11 let), dospívající (12 až 17 let) a zralé novorozence (0 až 27 dní).
Maltese: Fit-test finali approvat tas-sezzjoni 4.2 tal-SPC, id-dożi fil-popolazzjoni pedjatrika nqasmu fi gruppi tal-etajiet ta' Trabi, tfal żgħar u tfal (28 ġurnata sa 11-il sena), adoloxxenti (12-il sena sa 17-il sena) u trabi tat-twelid li twieldu fi żmienhom (età minn 0 sa 27 jum).
Czech: Mezi rizikové faktory jícnové kandidózy u dětí s infekcí HIV patří nízký počet CD4 (<100 buněk/mm3), vysoká virová zátěž a neutropenie (<500 buněk/mm3).
Maltese: Il-fatturi ta' riskju għall-kandidjażi fl-esofagu fi tfal bl-infezzjoni HIV jinkludu numru baxx ta' CD4 (<100 ċellula/mm3), kwantità virali għolja, u newtropenja (<500 ċellola/mm3).
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že flukonazol v dávce 400 mg až 800 mg denně je bezpečnou a účinnou primární léčbou kokcidiomykózy.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li fluconazole, f'dożi minn 400 mg sa 800 mg kuljum, hija kura primarja sikura u effettiva għallkokkidjojdomikożi.
Czech: V nedávné době zveřejnila Americká společnost pro infekční onemocnění (IDSA: Pappas a kol., 2009) aktualizované pokyny týkající se použití protiplísňových látek při indikaci prevence, ve kterých není flukonazol pro prevenci doporučen.
Maltese: Pappas et al 2009) ippubblikat gwida aġġornata għall-użu ta' aġenti antifungali inkluż l-indikazzjoni ta' prevenzjoni fejn fluconazole hija rrakkomandata għall-prevenzjoni.
Czech: Flukonazol je pro perorální podání k dispozici ve formě 50mg, 100mg, 150mg a 200mg tobolek, ve formě sirupu 5 mg/ml a ve formě prášku pro přípravu perorální suspenze rekonstitucí s vodou 50 mg nebo 200 mg/ml.
Maltese: Fluconazole hija disponibbli għal użu orali fil-formulazzjoni kapsulari ta' 50 mg, 100 mg, 150 mg u ta' 200 mg, fil-formulazzjoni ta' xiropp ta' 5 mg/mL, u bħala trab ta' 50 mg jew 200 mg/5 mL għal sospensjoni orali b'rikostruzzjoni bil-formolazzjoni tal-ilma.
Czech: Současné podávání flukonazolu s jinými léčivými přípravky, které prodlužují QT interval a které se metabolizují prostřednictvím cytochromu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikováno.
Maltese: Il-koamministrazzjoni ta' prodotti mediċinali oħra magħrufa għall-prolungament tal-intervall QT u li huma metabolizzati permezz taċ-ċitokromju P450 (CYP) 3A4 huma kontroindikati.
Czech: Flukonazol je účinný při léčbě plísňových infekcí u dospělých v rozmezí dávek, které je doporučeno ve vnitrostátních souhrnech údajů o přípravku (50-400 mg denně).
Maltese: Fluconazole hija effettiva bħala kura kontra infezzjonijiet fungali fl-adulti tul il-medda ta' dożi rrakkomandati fl-SPCs nazzjonali (50-400 mg kuljum).
Czech: Přípravek Diflucan se používá k léčbě slizniční kandidózy (orofaryngeální, jícnové), invazivní kandidózy, kryptokokové meningitidy a k profylaxi kandidových infekcí u imunokompromitovaných pacientů.
Maltese: Diflucan jintuża għall-kura tal-kandidjażi mukosali (orofarinġeali jew esofaġeali), kandidjażi invażiva, meninġite kriptokokkali u l-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti immunokompromessi.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že flukonazol je indikován při profylaxi kandidových infekcí u imunokompromitovaných pacientů.
Maltese: Is-CHMP qabel li fluconazole hi indikata fil-profilassi ta' infezzjonijiet kandidali fi tfal immunokompromessi.
Czech: Tyto studie prokázaly, že perorální flukonazol je účinnou a dobře snášenou protiplísňovou látkou proti tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea vesicolor a onychomykóze.
Maltese: Dawn l-istudji wrew li fluconazole orali hija sustanza antimikotika effettiva u ttollerata tajjeb għal kontra t-Tinea corporis, it-Tinea cruris, it-Tinea pedis, it-Tinea versicolor u l-onikomikożi.
Czech: Mezi dermatomykózy patří tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea vesicolor, tinea unguinium (onychomykóza) a kožní kandidové infekce.
Maltese: Id-dermatomikożi tinkludi t-Tinea pedis, it-Tinea corporis, it-Tinea cruris, it-Tinea versicolor, it-Tinea unguinium (onikomikożi) u infezzjonijiet Candida tal-ġilda.
Czech: • profylaxi kandidových infekcí u pacientů s dlouhodobou neutropenií (jako jsou pacienti s hematologickými malignitami léčení chemoterapií nebo pacienti po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (viz bod 5.1).
Maltese: • Profilassi ta' infezzjonijiet kandidali f'pazjenti b'newtropenja mtawwla (bħal pazjenti b'malinni ematoloġiċi li jkunu qegħdin jirċievu l-kemoterapija jew pazjenti li jkunu qed jirċievu Trapjant ta' Ċelloli Staminali Ematopojtiċi (ara s-sezzjoni 5.1)).