FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
Spanish: El estudio realizado con Alli en pacientes con un IMC de entre 25 y 28 kg/m2 no mostró un grado de pérdida de peso relevante para los pacientes.
English: The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients' stools was the same after taking either formulation.
Spanish: Los estudios en los que se compararon los comprimidos masticables con las cápsulas han puesto de manifiesto cantidades análogas de grasas no asimiladas, excretaron en sus heces, con ambas formulaciones.
English: Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Spanish: En dos de los estudios, de uno a dos años de duración, y en los que participaron un total de 1 353 pacientes afectados de sobrepeso u obesos con un IMC de 28 kg/m2 o más, se comparó Alli administrado en diversas dosis con un placebo (un tratamiento ficticio) y en combinación con una dieta.
English: How does Alli work?
Spanish: ¿Cómo actúa Alli?
English: How is Alli used?
Spanish: ¿Cómo se usa Alli?
English: How has Alli been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Alli?
English: • under 18 years old;
Spanish: • pacientes menores de 18 años de edad;
English: Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary.
Spanish: Normalmente basta con un vial, pero puede usarse otro en caso necesario.
English: Osigraft eptotermin alfa
Spanish: Osigraft eptotermina alfa
English: Osigraft must also not be used by the following groups of patients:
Spanish: Osigraft no debe utilizarse en pacientes de los siguientes grupos:
English: Other information about Osigraft
Spanish: Otras informaciones sobre Osigraft
English: The full EPAR for Osigraft can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Osigraft puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Osigraft should be used by a qualified surgeon.
Spanish: Osigraft debe utilizarlo un cirujano cualificado.
English: After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft.
Spanish: Pasados nueve meses, el 81% de los pacientes tratados con Osigraft había respondido al tratamiento (menos dolor y más carga de peso), frente al 77% de los pacientes tratados con el autoinjerto.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R. L. on 17 May 2001.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Osigraft a Howmedica International S. de R.L.
English: Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Spanish: La eptotermina alfa se produce mediante un método llamado «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por células que han recibido un gen (ADN) que les permite producirla.
English: The CHMP decided that Osigraft's benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Osigraft son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
English: For more information about treatment with Osigraft, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Osigraft, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Osigraft.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Osigraft.
English: Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand.
Spanish: Inmediatamente antes de usarlo, Osigraft se mezcla con 2 a 3 ml de solución de cloruro sódico para formar una suspensión que tiene la consistencia de la arena húmeda.
English: • with a tumour near the fracture;
Spanish: • pacientes con un tumor cerca de la fractura;
English: Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment.
Spanish: Osigraft fue al menos tan eficaz como el autoinjerto, que es el tratamiento habitual.
English: The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft.
Spanish: El principal estudio de Osigraft se llevó a cabo en 122 pacientes con fracturas tibiales no consolidadas que se trataron con este medicamente o con un autoinjerto.
English: This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia.
Spanish: En esta evaluación se examinaron los signos de reparación de la fractura en una radiografía, se comprobó si el paciente tenía algún dolor y era capaz de carga peso sobre la tibia, y si había o no necesidad de aplicar algún otro tratamiento a la tibia fracturada.
English: • where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer);
Spanish: • pacientes con una fractura relacionada con alguna enfermedad (como una enfermedad ósea metabólica o un cáncer);
English: Osigraft is used to repair fractures of the tibia (shin bone) that have not healed after at least nine months.
Spanish: Osigraft se utiliza para reparar fracturas de la tibia (el hueso de la espinilla) que no se hayan consolidado después de nueve meses como mínimo.
English: Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen.
Spanish: Osigraft no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la eptotermina alfa o al colágeno.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Osigraft.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
English: It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue.
Spanish: Se trata de una copia de la proteína osteogénica 1, también llamada proteína morfogenética ósea 7 (BMP-7), que el organismo produce de forma natural, y que ayuda en la formación de tejido óseo nuevo.
English: • with an active infection at the surgery site or another serious infection;
Spanish: • pacientes con una infección activa en el lugar de la intervención o con otra infección grave;
English: When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
Spanish: Cuando se implanta, la eptotermina alfa estimula la formación de hueso nuevo, ayudando a reparar el hueso roto.
English: The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle), and the formation of antibodies against eptotermin alfa.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Osigraft (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son: eritema (enrojecimiento), hipersensibilidad, hinchazón en el lugar del implante, osificación heterotópica (aparición de hueso en zonas anormales) o miositis osificante (crecimiento anormal de hueso en el músculo) y la formación de anticuerpos contra la eptotermina alfa.
English: It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing).
Spanish: Se emplea en pacientes con madurez ósea (que ya han dejado de crecer).
English: What benefit has Osigraft shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Osigraft durante los estudios?
English: • with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body);
Spanish: • pacientes con una enfermedad autoinmunitaria (el sistema inmunitario ataca a partes del propio organismo);
English: The main measure of effectiveness, which was assessed after nine months, was whether the broken bone had healed.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia, que se evaluó después de nueve meses, fue la consolidación del hueso fracturado.
English: • receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
Spanish: • pacientes que estén recibiendo quimioterapia, radioterapia o tratamiento inmunosupresor.
English: The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7.
Spanish: La eptotermina alfa usada como sustituta actúa de la misma forma que la BMP-7 natural.
English: This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends.
Spanish: El cirujano coloca entonces esta mezcla directamente en el lugar de la fractura, en contacto con los extremos del hueso roto previamente preparados.
English: What is the risk associated with Osigraft?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Osigraft?
English: It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible.
Spanish: Se utiliza en pacientes que han recibido previamente un autoinjerto (un injerto extraído del propio hueso, normalmente la cadera) que no ha surtido efecto o cuando no es posible realizar un injerto de este tipo.
English: Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation.
Spanish: Osigraft es un polvo con el que se forma una suspensión implantable.
English: • without enough skin or blood supply at the fracture site;
Spanish: • pacientes que no tengan suficiente piel o irrigación sanguínea en el lugar de la fractura;
English: The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant.
Spanish: Después, se cierran alrededor del implante los tejidos blandos que lo rodean, como el músculo y la piel.
English: • skeletally immature (still growing);
Spanish: • pacientes con inmadurez ósea (aún en crecimiento);
English: The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure.
Spanish: El principio activo de Osigraft, la eptotermina alfa, actúa sobre la estructura ósea.
English: It contains the active substance eptotermin alfa.
Spanish: Contiene el principio activo eptotermina alfa.
English: For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Osigraft puede consultarse en el prospecto.
English: What is Osigraft?
Spanish: ¿Qué es Osigraft?
English: Why has Osigraft been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Osigraft?
English: What is Osigraft used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Osigraft?
English: How is Osigraft used?
Spanish: ¿Cómo se usa Osigraft?
English: How does Osigraft work?
Spanish: ¿Cómo actúa Osigraft?
English: How has Osigraft been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Osigraft?
English: Where necessary, treatment can be repeated every twelve weeks.
Spanish: En caso necesario, el tratamiento puede repetirse cada doce semanas.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Spanish: Las pipetas utilizadas deben desecharse de inmediato.
English: Bravecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2018.
Spanish: Bravecto Plus recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de mayo de 2018.
English: Further information on Bravecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Bravecto Plus en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
English: This results in paralysis and death of the parasites.
Spanish: Esto provoca la parálisis y muerte de los parásitos.
English: Other information about Bravecto Plus
Spanish: Otra información sobre Bravecto Plus
English: The medicine should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
Spanish: El medicamento se debe mantener en el envase original hasta su uso, para evitar que los niños tengan acceso directo a él.
English: This medicine is harmful if swallowed.
Spanish: Este producto es nocivo si se ingiere.
English: Bravecto Plus kills fleas and ticks within 48 hours.
Spanish: Bravecto Plus mata pulgas y garrapatas en 48 horas.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta.
English: For ear mite infestations, a veterinary check is necessary 28 days after treatment.
Spanish: Para las infestaciones por ácaros del oído es necesario un control veterinario 28 días después del tratamiento.
English: The European Medicines Agency decided that Bravecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Bravecto Plus son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Why is Bravecto Plus authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Bravecto Plus en la UE?
English: What is Bravecto Plus and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Bravecto Plus y para qué se utiliza?
English: Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the cats' environment.
Spanish: El fluralaner mata las pulgas antes de que puedan poner huevos y, de este modo, contribuye a reducir la contaminación del entorno del gato.
English: The most common side effects with Bravecto Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild and short-lived reactions at the application site such as hair loss, flaking skin and scratching.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bravecto Plus (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 animales) son reacciones leves y de corta duración en el lugar de aplicación, como caída del pelo, descamación de la piel y rascado.
English: The medicine's actions against fleas and ticks last for 12 weeks after being applied.
Spanish: El efecto del medicamento contra pulgas y garrapatas dura hasta 12 semanas después de su aplicación.
English: Suitable gloves should be worn when handling or applying Bravecto Plus to cats.
Spanish: Se deben utilizar guantes adecuados mientras se manipula o aplica Bravecto Plus a gatos.
English: Contact with the application site should be avoided until it is no longer noticeable.
Spanish: Se debe evitar el contacto con el lugar de aplicación hasta que el medicamento deje de ser apreciable.
English: Bravecto Plus (fluralaner / moxidectin)
Spanish: Bravecto Plus (fluralaner / moxidectina)
English: In case of skin contact, the affected area should be rinsed immediately with soap and water whilst in case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Spanish: En caso de contacto con la piel, la zona afectada debe enjuagarse inmediatamente con jabón y agua, y en caso de contacto con los ojos, la zona afectada debe enjuagarse inmediatamente con agua.
English: The pipette to use is selected on the basis of the cat's weight.
Spanish: La pipeta que se debe utilizar se selecciona dependiendo del peso del gato.
English: What are the risks associated with Bravecto Plus?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Bravecto Plus?
English: Bravecto Plus is effective at preventing heartworm disease for 8 weeks.
Spanish: Bravecto Plus es eficaz en la prevención de la dirofilariosis durante 8 semanas.
English: For more information about using Bravecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el uso de Bravecto Plus, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
English: The content of one full Bravecto Plus pipette is applied to the cat's skin at the base of the skull.
Spanish: Se aplica el contenido de una pipeta llena de Bravecto Plus a la piel del gato en la base del cráneo.
English: Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact, either when handling the product or when handling the treated animal.
Spanish: Se han notificado erupciones cutáneas, hormigueo o entumecimiento en un pequeño número de personas después del contacto con la piel, bien durante la manipulación del producto o bien durante el manejo del animal tratado.
English: Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Spanish: La moxidectina causa la parálisis y muerte de estos parásitos al interferir en la transmisión de señales entre las neuronas (neurotransmisión) en el sistema nervioso de los parásitos.
English: Bravecto Plus spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
Spanish: La solución de unción dorsal puntual de Bravecto se debe mantener alejada de fuentes de calor, chispas, llamas al descubierto u otras fuentes de ignición, ya que es sumamente inflamable.
English: Fluralaner and moxidectin are already authorised on their own for the treatment of parasitic infestations.
Spanish: El fluralaner y la moxidectina ya están autorizados por separado para el tratamiento de las infestaciones parasitarias.
English: Bravecto Plus was as effective as selamectin, another medicine already licensed for the treatment of ear mites in cats.
Spanish: Bravecto Plus fue tan eficaz como la selamectina, otro medicamento ya autorizado para el tratamiento de los ácaros del oído en gatos.
English: Fluralaner kills fleas and ticks that have ingested the cat's blood by causing uncontrolled activity of their nervous system.
Spanish: El fluralaner mata pulgas y garrapatas que hayan ingerido sangre del gato, al provocar una actividad incontrolada del sistema nervioso de estas.
English: In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto Plus spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent.
Spanish: En caso de derrame sobre superficies de mesas o suelos, se debe eliminar el exceso de solución de unción dorsal puntual de Bravecto Plus con papel y limpiar la zona con un detergente.
English: Bravecto Plus was as effective as another medicine containing emodepside and praziquantel.
Spanish: Bravecto Plus fue tan eficaz como otro medicamento que contiene emodepsida y prazicuantel.
English: The spot-on solution is available in different strengths for cats of different weights.
Spanish: La solución para unción dorsal puntual está disponible en varias concentraciones para gatos de diferentes pesos.
English: In a field study of 167 cats infested with 5 or more ear mites, treatment with Bravecto Plus resulted in 94% of cats free from ear mites 14 days after treatment and 100% of cats free from ear mites 28 days after treatment.
Spanish: En un estudio de campo realizado con 167 gatos infestados por 5 o más ácaros del oído, el tratamiento con Bravecto Plus dio como resultado un 94 % de gatos sin ácaros del oído 14 días después del tratamiento, y del 100 % de gatos sin ácaros del oído 28 días después del tratamiento.
English: What benefits of Bravecto Plus have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bravecto Plus en los estudios realizados?
English: Bravecto Plus is a veterinary medicine used in cats to treat mixed infestations with both ticks or fleas and ear mites and/or worms that live inside the body.
Spanish: Bravecto Plus es un medicamento veterinario utilizado en gatos para el tratamiento de infestaciones parasitarias mixtas por garrapatas o pulgas y ácaros del oído o gusanos que viven en el interior del organismo.
English: An overview of Bravecto Plus and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Bravecto Plus y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: A field study involving cats naturally infested with ticks and/or fleas showed treatment with Bravecto Plus to reduce tick and flea counts by more than 95% and to be as effective as treatment using fipronil, another medicine already licensed for the treatment of ticks and fleas.
Spanish: En un estudio de campo realizado en gatos infestados naturalmente por garrapatas o pulgas, se observó que el tratamiento con Bravecto Plus reducía los recuentos de garrapatas y pulgas en más del 95 % y era tan eficaz como el tratamiento con fipronil, otro medicamento ya autorizado para el tratamiento de infestaciones por garrapatas y pulgas.
English: For the full list of side effects and restrictions of Bravecto Plus, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Bravecto Plus se puede consultar en el prospecto.
English: Bravecto Plus is available as a spot-on solution in a pipette.
Spanish: Bravecto Plus se presenta en forma de solución para unción dorsal puntual en una pipeta.
English: The active substances in Bravecto Plus, fluralaner and moxidectin, work via different routes to kill parasites.
Spanish: Los principios activos de Bravecto Plus, el fluralaner y la moxidectina, actúan por diferentes vías para destruir los parásitos.
English: Two laboratory studies involving healthy cats which were artificially infected with heartworm larvae showed Bravecto Plus to be 100% effective in preventing heartworm disease during 8 weeks.
Spanish: En dos estudios de laboratorio realizados en gatos sanos infestados artificialmente por larvas dirofilarias, se constató una eficacia del 100 % de Bravecto Plus en la prevención de la dirofilariosis durante 8 semanas.
English: Bravecto Plus contains the active substances fluralaner and moxidectin.
Spanish: Bravecto Plus contiene los principios activos fluralaner y moxidectina.
English: How does Bravecto Plus work?
Spanish: ¿Cómo actúa Bravecto Plus?
English: • to prevent heartworm disease Bravecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks or fleas and one or more of the parasites listed above.
Spanish: Bravecto Plus solo debe utilizarse cuando sea necesario para tratar infestaciones por garrapatas o pulgas y uno o más de los otros parásitos mencionados anteriormente.
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario por una persona, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Another field study involving cats naturally infected with roundworms and/or hookworms showed treatment with Bravecto Plus to reduce faecal egg counts by 100%.
Spanish: En otro estudio de campo realizado en gatos infestados de forma natural por nematodos o anquilostomas, se observó que el tratamiento con Bravecto Plus reducía el recuento de huevos en las heces en un 100 %.
English: Moxidectin kills parasites present in the body of animals such as roundworms, hookworms and heartworm as well as ear mites.
Spanish: La moxidectina mata los parásitos como nematodos, anquilostomas y dirofilarias, así como ácaros del oído y que están presentes en el cuerpo de animales.