FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mirapexin schválen?
Latvian: Kāpēc Mirapexin tika apstiprinātas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirapexin ?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Mirapexin?
Czech: Pokud jde o zlepšení pohybových příznaků v raném stadiu onemocnění, přípravek Mirapexin byl účinnější než levodopa.
Latvian: Turklāt Mirapexin bija iedarbīgākas par levodopu kustību simptomu uzlabošanā slimības agrīnajā stadijā.
Czech: Jak byl přípravek Mirapexin zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Mirapexin izpēte?
Czech: Jaký přínos přípravku Mirapexin byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Mirapexin iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: 1 tuba Neuplatňuje se.
Latvian: 1 tūbiņa Nav piemērojams
Czech: 20 mg/g transdermální mast kočky transdermální podání tuba (hliníková)
Latvian: 20 mg/g Ziede lietošanai uz ādas
Czech: Vnitřní obal Obsah Velikost i balení
Latvian: Saturs Iepakoj uma izmērs
Czech: (Registrační) číslo EU
Latvian: ES (RA) numurs Piešķirtais nosaukum s
Czech: Síla
Latvian: Kaķi
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v říjnu 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada oktobrī.
Czech: Lokální reakce odeznívají bez nutnosti léčby.
Latvian: Lokālās reakcijas pāriet bez ārstēšanas.
Czech: Další informace o přípravku Mirataz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Latvian: Sīkāka informācija par Mirataz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje ošetřit zvíře večer.
Latvian: Tāpēc ieteicams kaķi ārstēt vakarā.
Czech: Další informace o přípravku Mirataz
Latvian: Cita informācija par Mirataz
Czech: Přípravku Mirataz bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10/12/2019.
Latvian: Mirataz 10/12/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Czech: Při zacházení s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Czech: Průměrný přírůstek živé hmotnosti po 14 dnech byl přibližně 130 g na zvíře, tedy výrazně vyšší než průměr 10 g ve skupině, která dostávala placebo (neúčinný přípravek).
Latvian: Vidējais viena kaķa svara pieaugums pēc 14 dienām bija apmēram 130 g, un tas bija nozīmīgi augstāks nekā pieaugums par vidēji 10 g grupā, kura saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Mirataz převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mirataz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Czech: Účinky mirtazapinu na přírůstek živé hmotnosti jsou komplexní a nejsou zcela objasněny.
Latvian: Mirtazapīna ietekme uz ķermeņa masu ir kompleksa un nav pilnībā noskaidrota.
Czech: Je třeba, aby ošetřená zvířata po celou dobu léčby nespala s majiteli, především s dětmi a těhotnými ženami.
Latvian: Visā ārstēšanas laikā ārstētie kaķi nedrīkst gulēt kopā ar saimniekiem, jo īpaši ar bērniem un grūtniecēm.
Czech: Vyhněte se kontaktu rukou s ústy a s očima, dokud si ruce důkladně neumyjete.
Latvian: Nepieskarieties ar rokām mutei vai acīm, kamēr rokas nav rūpīgi nomazgātas.
Czech: Serotoninový syndrom je potenciálně závažné onemocnění, ke kterému může dojít při podávání léčivých přípravků, které zvyšují hladinu serotoninu v těle.
Latvian: Serotonīna sindroms ir potenciāli nopietns stāvoklis, ko var izraisīt zāles, kuras paaugstina serotonīna līmeni organismā.
Czech: Přípravek Mirataz se nesmí používat u chovných, březích nebo kojících koček, u koček mladších 7,5 měsíce nebo s živou hmotností nižší než 2 kg.
Latvian: Mirataz nedrīkst lietot vaislas kaķiem, kaķenēm grūsnības vai zīdīšanas laikā, kaķiem, kas jaunāki par 7,5 mēnešiem vai kuru svars ir mazāks par 2 kg.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mirataz (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou příznaky lokálního podráždění nebo zánětu v místě aplikace a změny chování (zvýšené zvukové projevy, hyperaktivita, dezorientovanost nebo neschopnost koordinovat pohyby svalů, letargie/slabost, vyhledávání pozornosti a agresivita).
Latvian: Visbiežākās Mirataz blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 kaķiem) ir lokāla kairinājuma vai iekaisuma pazīmes ziedes uzklāšanas vietā un izmaiņas uzvedībā (biežāka ņaudēšana, hiperaktivitāte, dezorientācijas stāvoklis vai nespēja koordinēt muskuļu kustības, enerģijas trūkums/vājums, uzmanības meklēšana un agresija).
Czech: Každý den se ošetřuje pouze jedno ucho, při každodenním podávání proto střídejte pravé a levé ucho.
Latvian: Katru dienu ar zālēm apstrādā tikai vienu ausi, proti, kreiso ausi vienu dienu un labo ausi nākamajā dienā.
Czech: Obsahuje léčivou látku mirtazapin.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu mirtazapīnu.
Czech: Přípravek Mirataz se nesmí používat u koček léčených cyproheptadinem, tramadolem nebo inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) nebo které byly léčeny inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) v průběhu 14 dnů před léčbou přípravkem Mirataz, neboť se může vyskytnout zvýšené riziko serotoninového syndromu.
Latvian: Mirataz arī nedrīkst lietot kaķiem, kas tiek ārstēti ar ciproheptadīnu, tramadolu vai monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI) vai kas 14 dienu laikā pirms Mirataz lietošanas ir tikuši ārstēti ar MAOI, jo tas var izraisīt paaugstinātu serotonīna sindroma risku.
Czech: Ihned po podání veterinárního léčivého přípravku nebo v případě kontaktu přípravku s kůží nebo kontaktu s ošetřenou kočkou před zaschnutím místa aplikace si důkladně umyjte ruce.
Latvian: Uzreiz pēc zāļu uzklāšanas vai gadījumā, ja āda nonāk saskarē ar zālēm vai ārstēto kaķi pirms uzklāšanas vietas nožūšanas, rūpīgi nomazgājiet rokas.
Czech: V případě kontaktu s očima si oči důkladně vypláchněte čistou vodou.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst saskarē ar acīm, rūpīgi izskalojiet acis ar tīru ūdeni.
Czech: Je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Co je přípravek Mirataz a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Mirataz un kāpēc tās lieto?
Czech: Z klinické terénní studie provedené v USA u koček, u nichž došlo k nejméně 5% úbytku živé hmotnosti v důsledku onemocnění, vyplynulo, že 14denní léčba přípravkem Mirataz zvýšila jejich živou hmotnost.
Latvian: ASV tika veikts klīniskais lauka pētījums ar kaķiem, kuriem pamatsslimības dēļ bija svara zudums vismaz 5 % apmērā, un tajā tika pierādīts, ka pēc 14 dienu ilgas ārstēšanas ar Mirataz kaķiem pieauga svars.
Czech: Aplikuje se na povrch kůže na vnitřní stranu ušního boltce jednou denně po dobu 14 dnů.
Latvian: Zāles lieto lokāli uz auss gliemežnīcas iekšējās daļas (auss iekšējās virsmas) vienu reizi dienā 14 dienas.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, aplikujte přípravek následující den a pokračujte v každodenním podávání.
Latvian: Ja deva ir izlaista, zāles var uzklāt nākamajā dienā un turpināt lietot tādu pašu dienas devu.
Czech: Doporučuje se, aby těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět s přípravkem nenakládaly a vyhnuly se kontaktu s ošetřenými zvířaty po celou dobu léčby.
Latvian: Grūtniecēm vai sievietēm, kas mēģina ieņemt bērnu, ir ieteicams izvairīties no rīkošanās ar šīm zālēm, kā arī no saskares ar ārstētajiem dzīvniekiem visā ārstēšanas laikā.
Czech: Přehled informací o přípravku Mirataz a proč byl registrován v EU
Latvian: Mirataz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Patří mezi ně blokování některých účinků serotoninu a histaminu, látek podílejících se na regulaci chuti k jídlu, a vliv na hladiny leptinu, což je hormon, který kontroluje pocit hladu.
Latvian: Tā ietver dažu serotonīna un histamīna darbību bloķēšanu (šīs vielas ir iesaistītas ēstgribas regulācijā), kā arī ietekmi uz izsalkumu kontrolējoša hormona leptīna līmeni.
Czech: Příznaky mohou být středně závažné až závažné a zahrnují horečku, agitovanost, zesílené reflexy, třes, pocení, rozšířené zornice, průjem, křeče a záchvaty.
Latvian: Tā pazīmes var izpausties no vieglas līdz smagai pakāpei un ietver drudzi, uzbudinājumu, pastiprinātus refleksus, trīci, svīšanu, paplašinātas acu zīlītes, caureju, konvulsijas un krampjus.
Czech: Více informací o používání přípravku Mirataz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Mirataz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s přípravkem.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saskares ar zālēm.
Czech: Mirtazapin se vstřebává kůží ucha do krevního řečiště.
Latvian: Mirtazapīns caur auss ādu uzsūcas asinsritē.
Czech: Vyhněte se kontaktu s ošetřeným zvířetem po dobu prvních 12 hodin po každém denním podání.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ārstēto kaķi 12 stundas pēc zāļu lietošanas katru dienu.
Czech: Při nákupu přípravku by měly být poskytnuty jednorázové nepropustné ochranné rukavice, které musí osoba podávající přípravek používat při manipulaci s přípravkem a při jeho podání.
Latvian: Iegādājoties zāles, ir jānodrošina necaurlaidīgi vienreizlietojamie aizsargcimdi, kas jāvalkā, rīkojoties ar šīm zālēm un tās uzklājot.
Czech: V případě podráždění kůže nebo očí nebo v případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja radies ādas vai acu kairinājums, vai nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Mirataz registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Mirataz tika reģistrētas ES?
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na mirtazapin by se měli kontaktu s přípravkem Mirataz vyvarpvat.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret mirtazapīnu, jāizvairās no saskares ar Mirataz.
Czech: Přípravek Mirataz může způsobit kožní přecitlivělos a může vyvolat podráždění očí a kůže.
Latvian: Mirataz ir ādas sensibilizators un var izraisīt acu un ādas kairinājumu.
Czech: Tento léčivý přípravek může být po požití škodlivý a měl by být uchováván mimo dosah dětí, které při léčbě kočky nesmí být přítomny.
Latvian: Norīšanas gadījumā zāles var būt kaitīgas, tās jāsargā no bērniem, un kaķa ārstēšanu nedrīkst veikt bērnu klātbūtnē.
Czech: Jak přípravek Mirataz působí?
Latvian: Kā Mirataz darbojas?
Czech: Po podání musí být tuba vrácena do obalu s dětskou pojistkou, který je třeba ihned uzavřít.
Latvian: Pēc zāļu uzklāšanas tūbiņa ir jāievieto bērniem neatveramajā iepakojumā, kas nekavējoties jāaizver.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je k dispozici ve formě masti, která se nanáší na kůži.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā ziede uzklāšanai uz ādas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirataz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mirataz?
Czech: Přípravek se může vstřebávat kožní nebo perorální cestou a může způsobovat ospalost nebo sedaci.
Latvian: Zāles var uzsūkties caur ādu vai muti un izraisīt miegainību vai sedāciju.
Czech: Přípravek Mirataz je léčivý přípravek, který se používá k dosažení přírůstku živé hmotnosti u koček s nechutenstvím a váhovým úbytkem z důvodu chronických onemocnění.
Latvian: Mirataz ir zāles, ko lieto svara pieauguma veicināšanai kaķiem ar ilgstošām saslimšanām, kas izraisa sliktu ēstgribu un svara zudumu.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Mirataz je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mirataz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mirataz byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Mirataz ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Mirataz (mirtazapinum)
Latvian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ●
Czech: V takových případech je třeba léčbu okamžitě ukončit.
Latvian: Šādos gadījumos ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10/12/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/12/2019
Czech: Z tohoto důvodu se doporučuje ošetřit zvíře večer.
Latvian: Šī iemesla dēļ ieteicams dzīvnieku ārstēt vakarā.
Czech: Před použitím pozorně čtěte bezpečnostní upozornění pro uživatele.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet drošības brīdinājumus lietotājam.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 7,5 měsíce nebo s živou hmotností nižší než 2 kg.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas jaunāki par 7,5 mēnešiem vai kuru ķermeņa svars ir mazāks par 2 kg.
Czech: Tyto nežádoucí účinky včetně lokálních reakcí po skončení léčby odezněly bez specifické léčby.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības, tostarp reakcijas uzklāšanas vietā, izzuda ārstēšanas perioda beigās bez specifiskas ārstēšanas.
Czech: Účinky mirtazapinu na regulaci glukózy nebyly hodnoceny.
Latvian: Mirtazapīna ietekme uz glikozes regulēšanu nav vērtēta.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Latvian: Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet, kamēr rīkojaties ar veterinārajām zālēm.
Czech: Při každodenním podávání střídejte levé a pravé ucho.
Latvian: Uzklājiet dienas devu pārmaiņus kreisajā un labajā ausī.
Czech: Je třeba, aby ošetřená zvířata po celou dobu léčby nespala s majiteli, především s dětmi a těhotnými ženami.
Latvian: Visu ārstēšanas laiku ārstētais dzīvnieks nedrīkst gulēt pie saimniekiem, jo īpaši pie bērniem un grūtniecēm.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 30 dnů.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 30 dienas.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 30 dnů.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Czech: O reprodukční toxicitě mirtazapinu jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati par mirtazapīna reproduktīvo toksicitāti.
Czech: Jedna plastová lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou obsahuje jednu tubu (5 g).
Latvian: Katra plastmasas pudele ar bērniem neatveramu vāciņu satur 1 tūbiņu (5 g).
Czech: Vyhněte se kontaktu rukou s ústy a s očima, dokud si ruce důkladně neumyjete.
Latvian: Nepieskarieties ar rokām mutei vai acīm, līdz rokas ir rūpīgi nomazgātas.
Czech: V případě potřeby lze vnitřní povrch ucha kočky očistit suchým ubrouskem či hadříkem těsně před podáním další plánované dávky.
Latvian: Ja vēlaties, kaķa auss iekšējo virsmu var notīrīt ar sausu salveti vai drānu tieši pirms nākamās paredzētās devas uzklāšanas.
Czech: Vzhledem k tomu, že těhotné ženy jsou považovány za citlivější populaci, se doporučuje, aby těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět s přípravkem nenakládaly a vyhnuly se kontaktu s ošetřenými zvířaty po celou dobu léčby.
Latvian: Ņemot vērā, ka grūtnieces uzskatāmas par visjutīgāko iedzīvotāju grupu, grūtniecēm vai sievietēm, kas mēģina ieņemt bērnu, ir ieteicams izvairīties no rīkošanās ar zālēm, kā arī visā ārstēšanas laikā izvairīties no saskares ar ārstētajiem dzīvniekiem.
Czech: Nemastná, homogenní, bílá až téměř bílá mast.
Latvian: Netaukaina, viendabīga ziede baltā līdz pelēcīgi baltā krāsā.
Czech: Mirtazapin může zvyšovat sedativní vlastnosti benzodiazepinů a jiných látek se sedativními účinky (antihistaminik H1, opiátů).
Latvian: Mirtazapīns var pastiprināt sedatīvās īpašības benzodiazepīniem un citām vielām ar sedatīvām īpašībām (antihistamīni H1, opiāti).
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, antidepresiva ATCvet kód: QN06AX11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antidepresanti ATĶ vet kods: QN06AX11
Czech: V případě perorálního pozření může kromě výše uvedených účinků (s výjimkou lokálních reakcí) dojít ve vzácných případech k výskytu slinění a třesu.
Latvian: Zāļu norīšanas gadījumā papildus iepriekš minētajām blakusparādībām (izņemot reakcijas uzklāšanas vietā) reti var būt arī siekalošanās un trīce.
Czech: Dojde-li k předávkování, je v případě potřeby nutné zahájit symptomatickou/podpůrnou léčbu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāveic simptomātiska/atbalstoša terapija, ja tāda nepieciešama.
Czech: Doporučená stanovená dávka byla testována na kočkách o hmotnosti od 2,1 do 7,0 kg.
Latvian: Ieteicamā fiksētā deva ir pārbaudīta kaķiem ar ķermeņa svaru no 2,1 kg līdz 7,0 kg.
Czech: Kočky
Latvian: Kaķi.
Czech: 3. krok:
Latvian: 3. darbība:
Czech: V těchto zvláštních případech je třeba v průběhu léčby pravidelně sledovat biochemické parametry jaterních a ledvinových funkcí.
Latvian: Šajos īpašajos gadījumos ārstēšanas laikā ir regulāri jāuzrauga aknu un nieru bioķīmiskie rādītāji.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána pouze v souvislosti s podáváním po dobu 14 dnů, což odpovídá stávajícím doporučením.
Latvian: Zāļu efektivitāte ir pierādīta, tikai lietojot tās 14 dienas atbilstoši pašreizējiem ieteikumiem.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána pouze v souvislosti s jeho podáváním po dobu 14 dnů, což odpovídá stávajícím doporučením (viz bod 4.9).
Latvian: Zāļu efektivitāte ir pierādīta, tikai lietojot tās 14 dienas atbilstoši pašreizējiem ieteikumiem (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Czech: Tato čára odpovídá vhodné délce masti, která má být podána:
Latvian: Šī līnija atbilst uzklāšanai vajadzīgajam ziedes daudzumam:
Czech: VELIKOST BALENÍ
Latvian: Iepakojuma lielums
Czech: 1. krok: Nasaďte si nepropustné rukavice.
Latvian: Uzvelciet necaurlaidīgus cimdus.
Czech: V případě předávkování byly pozorovány stejné účinky jako při doporučené léčebné dávce, ovšem s vyšší mírou výskytu.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā tika novērotas tādas pašas nevēlamās blakusparādības, kā lietojot ieteicamo ārstēšanas devu, bet ar augstāku biežuma rādītāju.
Czech: Léčba mirtazapinem nesmí nahrazovat nezbytné stanovení diagnózy a/nebo léčebné režimy potřebné k léčbě základního (základních) onemocnění způsobujícího (způsobujících) nechtěný váhový úbytek.
Latvian: Ārstēšana ar mirtazapīnu neaizstāj nepieciešamos diagnostikas pasākumus un/vai ārstēšanas režīmu, kas vajadzīgs nevēlamo svara zudumu izraisošās(-o) pamatslimības(-u) kontrolei.
Czech: Při současném použití mirtazapinu s ketokonazolem či cimetidinem může rovněž dojít ke zvýšení plazmatických koncentrací mirtazapinu.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar ketokonazolu vai cimetidīnu, var būt paaugstināta mirtazapīna koncentrācija plazmā.
Czech: Nepoužívat u plemenných zvířat (viz bod 4.3).
Latvian: Nelietot vaislas dzīvniekiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, aplikujte veterinární léčivý přípravek následující den a pokračujte v každodenním podávání.
Latvian: Ja deva ir izlaista, uzklājiet veterinārās zāles nākamajā dienā un turpiniet lietot tādu pašu dienas devu.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí být aplikován na poškozenou kůži.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot uz bojātas ādas.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na mirtazapin by s veterinárním léčivým přípravkem neměli nakládat.
Latvian: Cilvēki ar zināmu pastiprinātu jutību pret mirtazapīnu nedrīkst rīkoties ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: V případě onemocnění jater mohou být pozorovány zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Latvian: Aknu slimības gadījumā var novērot paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Czech: Inhibice receptorů 5-HT2 a histaminu H1 může být příčinou orexigenních účinků molekuly.
Latvian: 5-HT2 un histamīna H1 receptoru inhibīcija var izraisīt molekulas oreksigēnu iedarbību.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k reakcím z přecitlivělosti.
Latvian: Reti var būt pastiprinātas jutības reakcijas.
Czech: V závislosti na závažnosti zvracení, dehydratace nebo změn chování může veterinární lékař podávání přípravku na základě zvážení terapeutického prospěchu a rizika přerušit.
Latvian: Atkarībā no vemšanas, dehidratācijas vai uzvedības izmaiņu smaguma pakāpes zāļu lietošanu var pārtraukt atbilstoši veterinārārsta ieguvumu un riska novērtējumam.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění očí a kůže.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt acu un ādas kairinājumu.
Czech: V případě použití u koček s hypovolemií je třeba zahájit podpůrnou léčbu (léčbu tekutinami).
Latvian: Lietojot šīs zāles kaķiem ar hipovolēmiju, ir jāveic atbalstošā ārstēšana (šķidruma terapija).
Czech: Pozření přípravku může být škodlivé.
Latvian: Norīšanas gadījumā zāles var būt kaitīgas.
Czech: To odpovídá proužku masti o délce 3,8 cm (viz níže).
Latvian: Tas atbilst 3,8 cm garai ziedes joslai (skatīt tālāk).
Czech: V případě podráždění kůže nebo očí nebo v případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Ja radies ādas vai acs kairinājums vai nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet iepakojuma marķējumu ārstam
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Tūbiņa
Czech: Ihned po podání veterinárního léčivého přípravku nebo v případě kontaktu přípravku s kůží nebo kontaktu s ošetřenou kočkou si důkladně umyjte ruce.
Latvian: Tūlīt pēc veterināro zāļu lietošanas vai gadījumā, ja āda nokļūst saskarē ar zālēm vai ārstēto kaķi, nekavējoties rūpīgi nomazgājiet rokas.
Czech: Opakování léčby nebylo zkoumáno a má k němu být přikročeno pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika veterinárním lékařem.
Latvian: Atkārtota ārstēšana ar šīm zālēm nav pētīta, un to var veikt tikai tad, ja veterinārārsts ir izvērtējis ieguvumu un riska attiecību.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Transdermální mast
Latvian: ZĀĻU FORMA Transdermāla ziede
Czech: Na přesném mechanismu, pomocí něhož mirtazapin vyvolává přírůstek živé hmotnosti, se pravděpodobně podílí více faktorů.
Latvian: Mirtazapīna darbības mehānismu, kas veicina svara pieaugumu, nosaka vairāki faktori.
Czech: Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.3).
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Biologická dostupnost po zevním podání byla 34 % (6,5 až 89 %) ve srovnání s perorálním podáním během prvních 24 hodin a 65 % (40,1 až 128,0 %) na základě AUC0-∞.
Latvian: Biopieejamība pēc lietošanas lokāli bija 34% (no 6,5 līdz 89%), salīdzinot ar lietošanu orāli, pirmo 24 stundu laikā un 65% (no 40,1 līdz 128,0%), pamatojoties uz AUC0-∞ vērtību.
Czech: {číslo}
Latvian: Lot {numurs}
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Czech: Je třeba dbát na to, aby ostatní zvířata v domácnosti před zaschnutím přípravku nepřišla do styku s místem aplikace.
Latvian: Uzmanīties, lai citi mājdzīvnieki nenonāk saskarē ar ziedes uzklāšanas vietu, līdz tā ir nožuvusi.
Czech: Přírůstek živé hmotnosti vyvolaný mirtazapinem může být sekundárním účinkem změn leptinu a tumor nekrotizujícím faktoru (TNF).
Latvian: Mirtazapīna izraisīts svara pieaugums var būt sekundārs leptīna un audzēja nekrozes faktora (TNF) izmaiņām.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Latvian: Aniserve GmbH Geyerspergerstr.
Czech: Nebyla stanovena účinnost a bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u koček s živou hmotností nižší než 2,1 kg nebo vyšší než 7,0 kg (viz též bod 4.9).
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte un drošums nav pierādīts kaķiem ar ķermeņa svaru, kas mazāks par 2,1 kg vai lielāks par 7,0 kg (skatīt arī 4.9. apakšpunktu).
Czech: Průměrná AUC0-24 byla 100 ng*h/ml (± 51,7).
Latvian: 100 ng*h/ml (± 51,7).
Czech: Přípravek se může vstřebávat kožní nebo perorální cestou a může způsobovat ospalost nebo sedaci.
Latvian: Zāles var tikt absorbētas caur ādu vai perorāli un izraisīt miegainību vai sedāciju.
Czech: Nebyla stanovena účinnost veterinárního léčivého přípravku u koček mladších 3 let.
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte, lietojot kaķiem, kas jaunāki par 3 gadiem, nav noteikta.
Czech: 5g tuba potažená hliníkovou vrstvou (potahová vrstva: lak (vnitřní) / smalt (vnější)) se šroubovacím uzávěrem z polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE) a lisovaným těsněním.
Latvian: 5 gramu alumīnija tūbiņa ar pārklājumu (pārklājums: laka (iekšpusē)/emalja (ārpusē)) ar skrūvējamu zema blīvuma polietilēna (LDPE) vāciņu un gofrētu galu.