FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejsou k dispozici údaje u pacientů se závažnou poruchou ledvin (viz bod 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.4).
Czech: Uchovávejte předplněné pero s rekonstituovaným roztokem dobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: A se ține stiloul injector (pen) preumplut cu soluția reconstituită bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Mohu jehly k peru použít opakovaně?
Romanian: Pot reutiliza acele pentru stiloul injector?
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie*, bolest na hrudi
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie*, durere toracică
Czech: Sérové kalcium před dávkou
Romanian: Calciu seric înainte de administrare
Czech: Použití s jehlami k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm)
Romanian: A se utiliza cu ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm)
Czech: Změřte sérovou koncentraci kalcia během 2 až 5 dnů před podáním dávky.
Romanian: Înainte de administrare, se va Măsurați concentrația serică a calciului, în interval de 2-5 zile.
Czech: • monohydrát kyseliny citrónové
Romanian: • acid citric monohidrat
Czech: Jedno předplněné pero přípravku Natpar obsahuje zásobní vložku s lékem jako prášek spolu s rozpouštědlem pro injekční roztok.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut de Natpar conține un cartuș cu medicament sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a constitui o soluție injectabilă.
Czech: 7 • Držte pero kolmo vzhůru ke stropu.
Romanian: 7 • Țineți stiloul injector și orientați-l drept în sus, spre tavan.
Czech: • Zatelefonujte společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614.
Romanian: • Contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614.
Czech: Důležité upozornění: Zlikvidujte pero v den uvedený vedle „Zlikvidovat dne", i když budete mít v peru ještě zbývající lék.
Romanian: Aruncați stiloul injector în „Data aruncării", chiar dacă în stiloul injector a mai rămas medicament.
Czech: Obrázek C Sledovací štítek
Romanian: Figura C Jurnalul pentru evidența medicamentului
Czech: Tachyfylaxe
Romanian: Tahifilaxie
Czech: Odpadní nádobu na ostré předměty nerecyklujte.
Romanian: Nu reciclați recipientul pentru obiecte ascuțite.
Czech: Tyto vedlejší účinky se mohou týkat nízké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Romanian: Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile scăzute ale calciului din sânge.
Czech: • pocit na zvracení a zvracení*
Romanian: • greață și vărsături*
Czech: U pacientů s mírnou až střední poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 80 ml/min) není nutná žádná úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearanceul creatininei 30-80 ml/min).
Czech: Obrázek Z
Romanian: Figura Z
Czech: Natpar 25 mikrogramů
Romanian: Natpar 25 micrograme
Czech: Používejte jehly k peru (velikosti 31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm nebo 32 G x 4 mm).
Romanian: A se utiliza ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm).
Czech: *Tyto vedlejší účinky se mohou týkat vysoké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Romanian: * Este posibil ca aceste reacții adverse să fie asociate cu valorile crescute ale calciului din sânge.
Czech: Zásobní vložka je vyrobená ze skla, s gumovým uzávěrem na vrcholu.
Romanian: Cartușul este din sticlă și are un sigiliu de cauciuc.
Czech: bolest horní poloviny břicha*
Romanian: durere la nivelul etajului abdominal superior*
Czech: Natpar 100 mikrogramů/dávka Modrý štítek na peru.
Romanian: Natpar 100 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă albastră.
Czech: • Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: • A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Natpar
Romanian: Natpar împreună cu alte medicamente
Czech: Cílem této studie bylo udržovat sérovou koncentraci kalcia s přípravkem Natpar a zároveň snižování nebo náhrada perorálně podávaného kalcia a vitamínu D. Studie byla 24-týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná a multicentrická.
Romanian: Studiul a fost un studiu multicentric, cu durata de 24 de săptămâni, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
Czech: Natpar 50 mikrogramů
Romanian: Natpar 50 micrograme
Czech: Užijte svou další dávku přípravku Natpar v obvyklou dobu následující den. Je možné, že budete muset užít více doplňků kalcia, pokud se u vás vyskytnou příznaky nízké hladiny kalcia v krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny příznaky).
Romanian: Este posibil să fie necesar să luați mai multe suplimente de calciu dacă prezentați semne de scădere a valorii calciului din sânge; vedeți pct. 4 pentru simptome.
Czech: Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: A se ține stiloul injector (pen) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy* hypoestezie parestezie somnolence*
Romanian: , hipoestezie parestezie somnolență*
Czech: Barva štítku na krabičce/peru ukazuje sílu vašeho přípravku Natpar.
Romanian: Culoarea etichetei cutiei/stiloului injector (pen) preumplut arată concentrația medicamentului Natpar:
Czech: V játrech je parathormon štěpen působením kathepsinů.
Romanian: La nivelul ficatului, hormonul paratiroidian este clivat de catepsine.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Romanian: Nu există date cu privire la pacienții cu insuficiență renală severă.
Czech: Zkuste znovu našroubovat zásobní vložku.
Romanian: Încercați din nou să înșurubați ușor cartușul.
Czech: • Po smíchání uchovávejte pero dobře uzavřené, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: • A se ține stiloul injector cu soluția amestecată bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
Czech: 14 • Pomalu vytáhněte jehlu v přímém směru ze stehna (viz obrázek U).
Romanian: 14 • Scoateți ușor acul din coapsă, dintr-o singură mișcare (Vezi Figura U).
Czech: Natpar 50 mikrogramů/dávka Červený štítek na peru.
Romanian: Natpar 50 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă roșie.
Czech: Obrázek Y
Romanian: Figura Y
Czech: Natpar 25 mikrogramů/dávka prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru Natpar 50 mikrogramů/dávka prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru Natpar 75 mikrogramů/dávka prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru Natpar 100 mikrogramů/dávka prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v předplněném peru hormonum parathyroidum
Romanian: Natpar 25 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 50 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 75 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Hormon paratiroidian
Czech: Maximální denní dávka je 100 mikrogramů.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 micrograme.
Czech: Podíl pacientů, kteří užívali placebo (neúčinný přípravek) a u kterých byly dosaženy stejné hodnoty, bylo 2,5 % (1 z 40 pacientů).
Romanian: Procentul pacienților cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) și la care sau obținut aceleași valori a fost de 2,5 % (1 pacient din 40).
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka je 50 mikrogramů jednou denně.
Romanian: Doza inițială recomandată în mod obișnuit este de 50 micrograme o dată pe zi.
Czech: Co je Natpar a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Natpar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar?
Czech: Další informace o přípravku Natpar
Romanian: Alte informații despre Natpar
Czech: Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici omezené údaje, bylo přípravku Natpar uděleno „podmíněné schválení".
Romanian: Din cauza datelor limitate disponibile, Natpar a primit „aprobare condiționată".
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Natpar používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Natpar.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Natpar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Natpar.
Czech: V hlavní 24týdenní studii zahrnující 124 pacientů byly u 54,8 % (46 z 84) pacientů, kteří užívali přípravek Natpar, dosaženy a zachovány přijatelné hladiny vápníku v krvi za současného snížení dávek doplňků vápníku a vitaminu D o alespoň 50 %.
Romanian: Într-un studiu principal cu durata de 24 de săptămâni, la care au participat 124 de pacienți, s-au obținut și s-au menținut valori acceptabile ale calciului în sânge la 54,8 % (46 din 84) dintre pacienții cărora li s-a administrat Natpar, în timp ce dozele de suplimente de calciu și vitamina D s-au redus cu cel puțin 50 %.
Czech: V důsledku toho mají pacienti nízké hladiny vápníku, což může vyvolat potíže v kostech, svalech, srdci, ledvinách a dalších částech těla.
Romanian: Prin urmare, pacienții prezintă valori scăzute ale calciului, ceea ce poate cauza probleme la nivelul oaselor, al mușchilor, al inimii, al rinichilor și al altor părți ale organismului.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Natpar (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou příliš vysoké nebo příliš nízké hladiny vápníku v krvi, které mohou vyvolat bolest hlavy, průjem, zvracení, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), hypestezie (snížená citlivost na dotek) a vysoké hladiny vápníku v moči.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Natpar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt valori prea mari sau prea mici ale calciului în sânge, care pot duce la dureri de cap, diaree, vărsături, parestezie (senzații neobișnuite, precum furnicături și înțepături), hipoestezie (reducerea sensibilității tactile) și valori mari ale calciului în urină.
Czech: Jaké přínosy přípravku Natpar byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Natpar pe parcursul studiilor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Natpar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Natpar?
Czech: Společnost, která přípravek Natpar dodává na trh, vytvoří registr a bude shromažďovat dlouhodobé údaje o pacientech léčených přípravkem Natpar včetně jeho účinků na kosti, ledviny a kvalitu života pacientů.
Romanian: Compania care comercializează Natpar va institui un registru și va colecta date pe termen lung de la pacienții tratați cu Natpar, inclusiv date privind efectele medicamentului asupra oaselor, a rinichilor și a calității vieții pacienților.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Natpar vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Proto by měl být přípravek Natpar používán pouze u pacientů, u nichž standardní typy léčby nevedly samy o sobě k adekvátní kontrole nebo u kterých nejsou dispozici jiné možnosti léčby.
Romanian: Prin urmare, Natpar trebuie utilizat numai la pacienții la care afecțiunea nu poate fi controlată adecvat doar cu tratamente standard și pentru care nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Natpar, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Natpar naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Natpar, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jelikož počet pacientů s hypoparathyreózou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Natpar byl dne 18. prosince 2013 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu hipoparatiroidism, boala este considerată „rară", iar Natpar a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 18 decembrie 2013.
Czech: I když hlavní studie prokázala, že přípravek Natpar napomáhá kontrolovat hladiny vápníku v krvi a zároveň snižuje nutnost podávat doplňky vápníku a vitaminu D, studie trvala krátkou dobu a neprokázala zlepšení kvality pacientova života nebo zmírnění dlouhodobých potíží, jako je porucha funkce ledvin.
Romanian: Deși studiul principal a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului și de asemenea reduce necesarul de suplimente de calciu și vitamina D, studiul a fost de scurtă durată și nu au existat dovezi de ameliorare a calității vieții pacienților sau de reducere a problemelor cronice, cum ar fi insuficiența renală.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Natpar, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Natpar, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jelikož přípravku Natpar bylo uděleno podmíněné schválení, společnost, která přípravek Natpar dodává na trh, provede další studii s cílem potvrdit přínosy a rizika léčivého přípravku a vhodnost dávkování přípravku jednou denně.
Romanian: Având în vedere că Natpar a primit aprobare condiționată, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu suplimentar pentru a confirma beneficiile și riscurile asociate medicamentului și caracterul adecvat al regimului de dozare zilnică.
Czech: U pacientů s tímto onemocněním příštítná tělíska na krku nevytvářejí dostatek parathormonu, který kontroluje hladinu vápníku v krvi.
Romanian: La pacienții cu această afecțiune, glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului, nu produc suficient hormon paratiroidian, care controlează valorile calciului din sânge.
Czech: S ohledem na bezpečnost je riziko příliš vysokých nebo příliš nízkých hladin vápníku považováno za významné a k lepšímu pochopení důsledků velkých výkyvů hladiny vápníku v krvi v souvislosti s podáváním léčivého přípravku jednou denně jsou nezbytné další údaje.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, se consideră că există un risc important ca valorile calciului să crească sau să scadă prea mult și că sunt necesare date suplimentare pentru a se înțelege mai bine care sunt consecințele fluctuațiilor substanțiale ale valorilor calciului în sânge după administrarea medicamentului o dată pe zi.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Natpar je k dispozici na internetových stránkách agentury na adreseema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Dávka přípravku Natpar jakož i pacientova dávka doplňků vitaminu D a vápníku je poté upravena podle hladiny vápníku v krvi pacienta.
Romanian: Doza de Natpar, precum și doza de suplimente de vitamina D și calciu pentru pacient se ajustează apoi în funcție de valorile calciului din sânge ale pacientului.
Czech: Natpar parathormonum
Romanian: Natpar hormon paratiroidian
Czech: Přípravek Natpar se používá jako přídatná léčba spolu s doplňky vápníku a vitaminu D, pokud tyto typy léčby neměly dostatečný účinek.
Romanian: Natpar se utilizează ca tratament adjuvant în asociere cu suplimente de calciu și vitamina D, când aceste tratamente nu au dat rezultate suficient de bune.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí používat u pacientů, kteří podstupují nebo dříve podstoupili radioterapii kostí nebo kteří trpí rakovinou kostí nebo rakovinou, jež se rozšířila do kostí, a u pacientů se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny kostí zvané osteosarkom.
Romanian: Natpar este contraindicat la pacienții care fac sau au făcut radioterapie la nivelul sistemului osos, la cei care au cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit la oase și la cei care sunt expuși unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom.
Czech: Přípravek Natpar se rovněž nesmí používat u pacientů s nevysvětlitelným zvýšením hladin enzymu zvaného kostní alkalická fosfatáza a u pacientů s pseudohypoparathyreózou, což je vzácné onemocnění, při kterém tělo není schopno adekvátně odpovědět na parathormon produkovaný v těle.
Romanian: De asemenea, Natpar este contraindicat la pacienții care prezintă creșteri inexplicabile ale valorilor unei enzime numite fosfatază alcalină osoasă și la cei care au pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Natpar pomáhá kontrolovat hladiny vápníku v krvi u pacientů s hypoparathyreózou, kteří užívají doplňky vápníku a vitaminu D.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului din sânge la pacienții cu hipoparatiroidism cărora li se administrează suplimente de calciu și vitamina D.
Czech: Léčivá látka v přípravku Natpar, parathormon, je kopií přirozeného hormonu, který se tvoří v příštítných tělískách.
Romanian: Substanța activă conținută de Natpar, hormonul paratiroidian, este copia hormonului natural produs de glandele paratiroide.
Czech: Jak se přípravek Natpar používá?
Romanian: Cum se utilizează Natpar?
Czech: Přípravek Natpar je k dispozici ve formě prášku a tekutiny, jejichž smícháním vzniká injekční roztok.
Romanian: Natpar este disponibil sub formă de pulbere și lichid care se amestecă pentru a forma o soluție injectabilă.
Czech: Natpar je hormonální substituční léčivý přípravek k léčbě dospělých se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je onemocnění zvané hypoparathyreóza.
Romanian: Natpar este un medicament de substituție hormonală pentru tratarea adulților cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită hipoparatiroidism.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do stehna s použitím injekčního pera pro přípravek Natpar.
Romanian: Natpar se injectează sub pielea coapsei, utilizând-se stiloul Natpar.
Czech: Nahrazuje chybějící hormon u pacientů s hypoparathyreózou, a tím pomáhá obnovit hladiny vápníku.
Romanian: Medicamentul suplinește lipsa hormonului la pacienții cu hipoparatiroidism, ajutând astfel la restabilirea valorilor calciului.
Czech: Po zaškolení si pacienti mohou injekce přípravku Natpar aplikovat sami.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Natpar, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Czech: Jak přípravek Natpar působí?
Romanian: Cum acționează Natpar?
Czech: Jaké informace o přípravku Natpar nebyly dosud předloženy?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Natpar?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Natpar je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Natpar, citiți prospectul.
Czech: Přípravek Natpar nahrazuje chybějící parathormon u pacientů s hypoparathyreózou.
Romanian: Natpar suplinește lipsa hormonului paratiroidian la pacienții cu hipoparatiroidism.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Natpar schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Natpar?
Czech: Léčbu by měl vést zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un cadru medical cu experiență în tratarea pacienților cu hipoparatiroidism.
Czech: Obsahuje léčivou látku parathormon.
Romanian: Natpar conține substanța activă hormon paratiroidian.
Czech: EU Číslo
Romanian: Număr UE
Czech: Skleněná lékovka 100 ml 1 lékovka Maso a vnitřnosti: 9 dnů.
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: 9 zile Lapte: zero zile
Czech: Léčivé látky: Ceftiofurum
Romanian: Ceftiofur
Czech: Subkutánní podání
Romanian: Denumire atribuită
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză conţine:
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Pomocné látky, které jsou uvedeny v časti 6.1 SPC jsou buď povolené látky, pro něž tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nevyžadují žádné MLR, nebo jsou považovány za nespadající do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 470/2009 při použití jako v tomto veterinárním léčivém přípravku.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secțiunea 6.1
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon.
Czech: Pouze pro zvířata.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar".
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží a očima.
Romanian: Scoateţi capacul de sigilare şi dopul.
Czech: Datum posledního prodloužení: 26/05/2010.
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 15/05/2017.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Sucroză
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pui de găină și curci.
Czech: Antiinfektiva / antibiotika
Romanian: şi antibiotice.
Czech: Mléko: bez ochranných lhůt.
Romanian: Curci: durata imunităţii nu a fost stabilită.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 19/05/2005.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2012.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Romanian: După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/05/053/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Czech: Březost:
Romanian: Curci:
Czech: Farmakologi cky účinná(é) látka(-y)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)