FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Parsabiv?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Parsabiv?
Czech: Přípravek Parsabiv je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Romanian: Parsabiv este disponibil sub formă de soluție injectabilă.
Czech: Parathormon se tvoří v příštítných tělíscích na krku a reguluje hladiny vápníku a fosfátu.
Romanian: Hormonul paratiroidian este produs de glandele paratiroide de la nivelul gâtului și reglează nivelul concentrațiilor de calciu și de fosfat.
Czech: Vysoké hladiny parathormonu mohou způsobit úbytek vápníku v kostech, bolesti kostí a zlomeniny a potíže se srdcem a krevním oběhem.
Romanian: Valorile crescute ale hormonului paratiroidian pot cauza pierderea calciului din oase, dureri osoase și fracturi, probleme cardiace și de circulație.
Czech: Parsabiv je léčivý přípravek, který se používá ke snížení hladin parathormonu u dospělých, kteří mají vysoké hladiny tohoto hormonu v důsledku dlouhodobého onemocnění ledvin (sekundární hyperparatyreóza).
Romanian: Parsabiv este un medicament care se utilizează pentru reducerea nivelurilor hormonului paratiroidian la adulții care au valori crescute ale acestui hormon din cauza bolii cronice de rinichi de care suferă (hiperparatiroidism secundar).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Parsabiv je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Parsabiv, citiți prospectul.
Czech: To znamená, že napodobuje účinek vápníku na tyto buňky, a tím snižuje hladiny parathormonu v krvi.
Romanian: Aceasta înseamnă că mimează acțiunea calciului asupra acestor celule și prin aceasta scade valorile hormonului paratiroidian din sânge.
Czech: Snížení parathormonu vede k poklesu hladin vápníku v krvi.
Romanian: Nivelul scăzut al hormonului paratiroidian duce la reducerea nivelurilor de calciu din sânge.
Czech: Pokud buňky v příštítných tělíscích rozpoznají vysoké hladiny vápníku v krvi, sníží množství parathormonu, který se uvolňuje do krve.
Romanian: Când celulele din glanda paratiroidă detectează valori mari ale concentrației de calciu în sânge, acestea reduc cantitatea de hormon paratiroidian care intră în sânge.
Czech: Byl učiněn závěr, že léčivý přípravek je účinný při snižování parathormonu v krvi u pacientů s onemocněním ledvin, kteří jsou léčeni hemodialýzou, a jeho nežádoucí účinky jsou takové, jaké lze předpokládat v souvislosti s kalcimimetickou látkou.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit a fi eficace în reducerea valorilor hormonului paratiroidian din sânge la pacienții care suferă de boală de rinichi și care sunt tratați prin dializă, iar reacțiile sale adverse sunt cele care se așteaptă de la o substanță calcimimetică.
Czech: Léčba přípravkem Parsabiv nesmí být zahájena, pokud jsou u pacienta krevní hladiny vápníku pod normálním rozpětím.
Romanian: Începerea tratamentului cu Parsabiv este contraindicată la pacienții al căror nivel al calciului din sânge se situează sub limita inferioară a intervalului normal.
Czech: Jak se přípravek Parsabiv používá?
Romanian: Cum se utilizează Parsabiv?
Czech: Jak přípravek Parsabiv působí?
Romanian: Cum acționează Parsabiv?
Czech: Obsahuje léčivou látku etelkalcetid.
Romanian: Parsabiv conţine substanța activă etelcalcetidă.
Czech: Léčivá látka přípravku Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Romanian: Substanța activă din Parsabiv, etelcalcetida, face parte din clasa agenților calcimimetici.
Czech: Výdej přípravku Parsabiv je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Parsabiv se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Parsabiv schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Parsabiv?
Czech: Podává se na konci hemodialyzační léčby žilní linkou, která vede zpět z dialyzačního přístroje do pacientovy žíly.
Romanian: Parsabiv se administrează la sfârșitul unei ședințe de hemodializă prin intermediul tubului care conectează aparatul de hemodializă cu vena pacientului.
Czech: V některých případech lze přípravek Parsabiv podávat injekčně do žíly.
Romanian: În anumite circumstanțe, medicamentul se poate administra prin injecție intravenoasă.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informatii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agentiei Europene a medicamentelor HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/
Czech: <Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:>
Romanian: <Interactiunea cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:>
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny na této etiketě, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în aceasta eticheta sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Czech: Další informace>
Romanian: Alte informatii>
Czech: <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Romanian: <A nu se utiliza {denumire} daca observati {descrieti semnele vizibile de deteriorare}.>
Czech: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitých přípravků nebo odpadu, pokud je jich třeba
Romanian: Precautii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz
Czech: Název veterinárního léčivého přípravku
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar
Czech: Označení "Pouze pro zvířata" a podmínky nebo omezení týkající se výdeje a použití, pokud je jich třeba
Romanian: Cuvintele „Doar pentru tratamentul animalelor" si conditii sau restrictii privind furnizarea si utilizarea, dupa caz
Czech: <Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.>
Romanian: <Data de expirare se refera la ultima zi din luna>
Czech: Kontraindikace
Romanian: Contraindicatii
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Romanian: < Nu utilizati acest produs medicinal veterinar dupa data care este inscriptionata pe <eticheta> <flacon> <...> <dupa {abrevierea utilizata pentru data de expirare}>.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI PROSPECT COMBINAT
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.>
Romanian: <Pentru informatii ulterioare despre acest produs medicinal veterinar, va rugam contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Romanian: <Valabilitatea dupa incorporarea in hrana sau furaje peletate:...>
Czech: <Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.>
Romanian: <Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.
Czech: Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele povolení k výrobě odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Romanian: Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei de comercializare şi a deţinătorului autorizaţiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, dacă sunt diferite
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Romanian: <EXP {lună/an}>
Czech: Pokyny pro správné podání
Romanian: Sfat pentru administrare corecta
Czech: (Chraňte před přímým slunečním zářením.
Romanian: <A se proteja de lumină solara directă>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:….>
Romanian: <Valabilitatea dupa <dilutie> <reconstituire> conform recomandarilor:...>
Czech: Datum exspirace
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Romanian: <Valabilitatea dupa prima deschidere a containerului:...>
Czech: <Inkompatibility:>
Romanian: <Incompatibitati:>
Czech: Zvláštní podmínky pro uchovávání
Romanian: Precautii speciale de depozitare
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma, <cílový druh zvířat>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică<specii tinta>}
Czech: Číslo šarže od výrobce
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Czech: Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie, cale (cai) si metode de administrare
Czech: <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale>
Czech: <Po <1.> <propíchnutí> <otevření> <rozpuštění> <rekonstituci> <spotřebujte do…> <spotřebujte ihned>.>
Romanian: <Dupa <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
Czech: (Uchovávejte v suchu.
Romanian: <A se păstra în loc uscat>
Czech: <Uchovávejte při teplotě do <25(C><30(C>.>
Romanian: <A se păstra la temperatură mai mică de <25°C > <30°C >>
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Czech: (Chraňte před světlem.
Romanian: <A se proteja de lumină>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de pastrare speciale>
Czech: <Uchovávejte v původním <vnitřním obalu> <obalu>.>
Romanian: <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {limite de temperatura specificate}>>
Czech: Označení "Uchovávat mimo dohled a dosah dětí"
Romanian: Menţiunea „A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>:>
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:>
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>
Romanian: <Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii de tempetatura speciale pentru pastrare>
Czech: <Chraňte před <chladem> <nebo> <mrazem>.>
Romanian: <A nu se <refrigera> <sau> < congela>>
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) >
Czech: <Uchovávejte v dobře uzavřeném (vnitřním obalu(,>
Romanian: <A se păstra {containerul}bine închis>
Czech: Datum poslední revize etikety
Romanian: Data la care eticheta a fost aprobata ultima data
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.>
Romanian: < Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Czech: <Ochranná(é) lhůta(y):>
Romanian: <Timp(i) de aşteptare:>
Czech: <O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem><nebo><lékárníkem>.
Romanian: <Solicitaţi <medicului veterinar> <sau><farmacistului> informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Czech: <Březost a laktace:>
Romanian: <Gestatie si lactatie:>
Czech: <aby byl(a/y) chráněn(a/y) před (světlem( <a> (vlhkostí(.>
Romanian: <Protejare de < lumină><si> <umiditate>>
Czech: <Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(.>
Romanian: <A se păstra la congelator{limite de temperatura specificate}>
Czech: <Plodnost:>
Romanian: <Fertilitate:>
Czech: {léčivá(é) látka(y)}
Romanian: {substanţă activă (substanţe active)}
Czech: Nežádoucí účinky
Romanian: Reactii adverse
Czech: <Březost:>
Romanian: <Lactatie:>
Czech: --1 Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové ≥ 2,6 log10 CCID50 * * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Romanian: --1 Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate ≥ 2,6 log 10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Czech: 10 vaků + 10 trokarů
Romanian: 10 pungi + 10 trocare
Czech: 1 vak + 1 trokar
Romanian: 1 pungă + 1 trocar
Czech: 1 injekční lahvička
Romanian: 1 flacon Nu este cazul
Czech: EU/2/14/162/001 Parvoduk --1 Suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Romanian: Suspensie și diluant pentru suspensie
Czech: Vakcína je poté připravená k použití.
Romanian: Vaccinul este astfel gata de utilizare.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Romanian: A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Czech: PŘÍLOHA IV ZDŮVODNĚNÍ DALŠÍHO PRODLOUŽENÍ
Romanian: ANEXA IV MOTIVE PENTRU CARE SE SOLICITĂ O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Czech: Koncentrát je opalescentní a homogenní.
Romanian: Concentratul este opalescentă şi omogenă.
Czech: Pozice v VP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Romanian: Poziţia în gena VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Czech: Koncentrát:
Romanian: Concentrat:
Czech: A G T C T A T C G A G Parvovirus kachen C A C G C C C A A C A Parvovirus hus
Romanian: C A C G C C C A A C A Parvovirus Gâşte C T C G C C C A A T A
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11/04/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:11/04/2014
Czech: C T C G C C C A A T A Vakcinační kmen se nachází ve slezině po dobu nejméně 35 dnů.
Romanian: C T C G C C C A A T A Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinați numai animalele sănătoase.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produsmedicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snáškovém období (viz bod 4.3).
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
Czech: Po vakcinaci jednodenních kachňat prostých mateřských protilátek nemůže být vyloučen malý příležitostný dopad na růst.
Romanian: Urmare a vaccinării puilor de rață cu vârsta de 1 zi în absența anticorpilor maternali nu poate fi exclus un impact mic, ocazional asupra creșterii acestora.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po předávkování (10násobná dávka).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse după administrarea unei supradoze (10x doza recomandată).
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produs trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Czech: Rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Romanian: Solvent este limpede şi incolor.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare . A nu se congela.
Czech: U kachňat bez mateřských protilátek vede jediná vakcinace v 1. dni věku k nástupu imunity po 14 dnech.
Romanian: La puii de raţă în absenţa anticorpilor maternali o singură vaccinare la vârsta de 1 zi va duce la instalarea imunităţii după 14 zile.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Romanian: A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 4 ore.
Czech: Jedenáct genetických markerů (nukleotidů) ve VP1 genu umožňuje diferenciaci vakcinačního kmene Parvoduku od terénních kmenů parvoviru kachen a hus, jak je uvedeno níže:
Romanian: 11 gene marker (nucleotide) din gena VP1 permit diferenţierea tulpinii vaccinale Parvoduk de tulpinile sălbatice ale parvovirusului specific raţelor şi gâştelor, astfel:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Czech: Koncentrát antigenu:
Romanian: Concentrat de antigen:
Czech: Prokázané trvání imunity chrání ptáky v období, kdy jsou nejvíce citliví k onemocnění parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou.
Romanian: Durata demonstrată de imunitate protejează păsările în perioada când acestea sunt mai susceptibile la parvoviroza specifică raţelor moscate şi boala Derzsy.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Romanian: ANEXA II A. PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANȚELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) RESPONSABIL(RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 4 ore
Czech: Podejte jednu dávku 0,2 ml subkutánně podle následujícího vakcinačního schéma:
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată o doză de 0,2 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
Czech: Proto neexistují žádné informace o bezpečnosti po uvedení tohoto přípravku na trh a výbor CVMP na svém zasedání 17-19. dubna 2018 rozhodl, že pro přípravek AFTOVAXPUR DOE je třeba prodloužení na dalších pět let.
Romanian: Datorită perioadei mici în care produsul medicinal veterinar Parvoduk a fost comercializat și în consecință a informațiilor limitate cu privire la siguranța produsului în utilizare, post comercializare, CVMP, la întâlnirea care a avut loc în perioada 6-8 Noiembrie, a hotărât că este necesară o reînnoire suplimentară de alți 5 ani.
Czech: EXP Po rozpuštění spotřebujte během 4 hodin.
Romanian: EXP După diluare se utilizează în maximum 4 ore.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydroxid hlinitý
Romanian: Caseină hidrolizată Hidroxid de aluminiu
Czech: Nástup imunity: 11 dní po primární vakcinaci
Romanian: Instalarea imunităţii: la 11 zile după prima vaccinare.
Czech: Trvání imunity: 26 dní po primární vakcinaci
Romanian: Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky(látek)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanțelor) biologic active
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůty(y)
Romanian: 4.11 Timp(i) de aşteptare
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kachny pižmové.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Raţe moscate.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 500 dávek
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 500 doze
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rekonstituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză reconstituită de 0,2 ml conţine:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kachen pižmových ke snížení hmotnostních ztrát a lézí způsobených parvovirózou kachen pižmových a Derzsyho chorobou a při absenci mateřských protilátek také k prevenci mortality.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Imunizarea activă a raţelor moscate în vederea reducerii pierderii în greutate şi a leziunilor provocate de parvovirusul aviar şi boala Derzsy şi pentru reducerea mortalităţii în absenţa anticorpilor maternali.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Dihidrogen fosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Apă pentru injecţii
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriilor de produs
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I s butylelastomerovou zátkou.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu închidere butil elastomer.
Czech: Po promíchání připojte vak k vysokorychlostnímu, automatickému nebo poloautomatickému injekčnímu systému.
Romanian: Se transferă întreg conţinutul pungii într-un sistem cu viteză de injectare mare, automat sau semi-automat, utilizând elementul de conectare.
Czech: Ke snížení rizika jakékoliv cirkulace vakcinačního kmene a rekombinace viru, by mělo být vakcinováno celé hejno.
Romanian: Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/162/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 4 hodin.
Romanian: După reconstituire se utilizează în maximum 4 ore.
Czech: Kachny pižmové.
Romanian: Raţe moscate.
Czech: Protřepejte injekční lahvičku s koncentrátem antigenu.
Romanian: Se agită flaconul cu concentratul de antigen.
Czech: Živý atenuovaný parvovirus kachny pižmové kmen GM 199 .............................2,6 - 4,8 log10 CCID50* * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Romanian: 2,6 - 4,8 log10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/14/162/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/14/162/001-002
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u ptáků ve snáškovém období.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.