FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: povprečna sprememba HbA1c je razlika med skupinama saksagliptin+metformin in samim metforminom (p < 0,0001) povprečna sprememba HbA1c je razlika med skupinama saksagliptin+metformin in samim metforminom povprečna sprememba HbA1c je razlika med skupinama saksagliptin+dapagliflozin+metformin in dapagliflozin+metformin (p < 0,0001)
Romanian: Modificarea medie a HbA1c este reprezentată de diferența dintre grupurile la care s-au administrat saxagliptin 5 mg + dapagliflozin + metformin și dapagliflozin + metformin (p< 0,0001).
Slovenian: Sprememba HbA1c v skupini s 5 mg saksagliptina (n = 56) je bila 76. teden v primerjavi s povečanim odmerkom glibenklamida v kombinaciji s placebom (n = 27) -0,7 %.
Romanian: Modificarea HbA1c cu saxagliptin 5 mg (n=56) comparativ cu creșterea dozei de glibenclamidă plus placebo (n=27) a fost de - 0,7% la săptămâna 76.
Slovenian: • Pogosti: okužba zgornjega dela prsnega koša ali pljuč, okužba sečil, vnetje želodca ali črevesa, ki je po navadi posledica okužbe (gastroenteritis), okužba sinusov z bolečinami in občutkom polnosti v licih in za očmi (sinuzitis), glavobol, bruhanje, bolečine v trebuhu in oteklost dlani, gležnjev ali stopal (periferni edemi).
Romanian: • Frecvente: infecții la nivelul părții superioare a pieptului sau plămânilor, infecții ale căilor urinare, inflamație a stomacului sau a intestinului, provocată de obicei de o infecție (gastroenterită), infecție a sinusurilor cu dureri și presiune în spatele obrajilor și ochilor (sinuzită), dureri de cap, vărsături, durere de stomac și umflări ale mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edem periferic).
Slovenian: Onglyza 2,5 mg filmsko obložene tablete Onglyza 5 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Onglyza 2,5 mg comprimate filmate Onglyza 5 mg comprimate filmate
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije občasni občasni občasni občasni anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom redki redki redki redki
Romanian: Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati, če dojite ali nameravate dojiti.
Romanian: Nu luați Onglyza dacă alăptați sau sau intenționați să alăptați.
Slovenian: Sprememba HbA1c s 5 mg saksagliptina (n = 82) je bila 76. teden v primerjavi s TZD v kombinaciji s placebom (n = 53) -0,9 %.
Romanian: Modificarea HbA1c cu saxagliptin 5 mg (n=82) comparativ cu TZD plus placebo (n=53) a fost de -0,9% la săptămâna 76.
Slovenian: Incidenca presojenih pankreatitičnih dogodkov je bila v populaciji z namenom zdravljenja 0,3 % tako med bolniki, ki so prejemali zdravilo Onglyza, kot med tistimi, ki so prejemali placebo.
Romanian: Incidența evenimentelor atribuite pancreatitei a fost de 0,3% atât în cazul pacienților tratați cu Onglyza, cât și la pacienții tratați cu placebo, la populația care a luat cel puțin o doză din medicația de studiu.
Slovenian: PRETISNI OMOTI (PERFORIRANI/NEPERFORIRANI) Onglyza 5 mg tablete
Romanian: BLISTERE (PERFORATE/NEPERFORATE) pentru Onglyza 5 mg
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 56 in 98 filmsko obloženih tablet v neperforiranih pretisnih omotih.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 14, 28, 56, și 98 comprimate filmate în blistere neperforate.
Slovenian: • ketokonazol; uporablja se lahko za zdravljenje glivičnih okužb.
Romanian: Acesta poate fi utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice.
Slovenian: Bolezni kože
Romanian: Afecțiuni cutanate
Slovenian: Nekateri bolniki so imeli med jemanjem zdravila Onglyza, metformina in sulfonilsečnine naslednje neželene učinke:
Romanian: Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul administrării terapiei asociate cu Onglyza, metformin și o sulfoniluree:
Slovenian: • 5 mg filmsko obložene tablete so rožnate, na obeh straneh izbočene, okrogle.
Romanian: • Comprimatele filmate au o culoare roz și sunt biconvexe și rotunde.
Slovenian: Rezultati so pokazali naslednje:
Romanian: Rezultatele au demonstrat că:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Onglyza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. oktobra 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Onglyza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 1 octombrie 2009.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Onglyza je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Onglyza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Onglyza saksagliptin
Romanian: Onglyza saxagliptină
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Onglyza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Onglyza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Onglyza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Onglyza?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje koncentracije snovi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), v krvi po 24 tednih zdravljenja.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost reducerea concentrației în sânge a unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c) după 24 de săptămâni de tratament.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onglyza
Romanian: Alte informații despre Onglyza
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Onglyza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Onglyza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Onglyza (opaženi pri več kot 5 bolnikih od 100) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla), okužbe sečil in glavobol.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Onglyza (observate la mai mult de 5 pacienți din 100) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), infecții ale căilor urinare și dureri de cap.
Slovenian: Vendar pa se rezultati niso šteli za klinično pomembne in podjetje je umaknilo prijavo za uporabo saksagliptina kot začetnega kombiniranega zdravila pri predhodno nezdravljenih bolnikih.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele nu au fost considerate relevante din punct de vedere clinic, iar compania și-a retras cererea de utilizare a saxagliptinei ca medicament de combinație inițială la pacienții netratați anterior.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Onglyza na splošno dobro prenašali.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Onglyza este, în general, bine tolerat.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onglyza izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onglyza pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Onglyza je na voljo v obliki tablet (2,5 mg in 5 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Romanian: Onglyza este disponibil sub formă de comprimate (2,5 și 5 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovenian: Dodajanje dapaglifozina metforminu je ravni HbA1c znižalo za 1,2 odstotne točke.
Romanian: Adăugarea dapagliflozinului la metformină a redus concentrația de HbA1c cu 1,2 puncte procentuale.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Onglyza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Onglyza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Onglyza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Onglyza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Onglyza je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se skupaj z dieto in telesno vadbo uporablja za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za uravnavanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Romanian: Onglyza este un medicament antidiabetic care se utilizează împreună cu regim alimentar și exercițiu fizic în tratamentul adulților cu diabet de tip 2 pentru reglarea glicemiei (zahărului din sânge).
Slovenian: Saksagliptin prav tako zmanjša količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Romanian: Saxagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelul de insulină și reducând nivelul hormonului glucagon.
Slovenian: Uporablja se bodisi samostojno pri bolnikih, ki ne smejo jemati metformina (drugega zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni) ali kot dodatek drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, vključno z insulinom.
Romanian: Se utilizează în monoterapie la pacienți care nu pot lua metformină (alt medicament antidiabetic) sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulină.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Onglyza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Onglyza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Onglyza in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Onglyza și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Ti procesi skupaj znižajo ravni glukoze v krvi in prispevajo k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Romanian: Împreună, aceste procese reduc glicemia și ajută la ținerea sub control a diabetului de tip 2.
Slovenian: Zdravila Onglyza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) saksagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP4.
Romanian: Onglyza este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la saxagliptină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la persoanele care au avut vreodată o reacție alergică gravă la oricare dintre inhibitorii DPP-4.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Onglyza.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Onglyza odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Onglyza?
Slovenian: Če se zdravilo Onglyza jemlje v kombinaciji s sulfonilsečnino (zdravilom, ki spodbudi telo k tvorbi insulina) ali insulinom, bo morda treba zmanjšati odmerek teh zdravil, da se prepreči hipoglikemija (nizka raven sladkorja v krvi).
Romanian: Dacă se administrează împreună cu o sulfoniluree (medicamente care stimulează organismul să producă insulină) sau cu insulină, poate fi necesară reducerea dozei la aceste medicamente pentru a se evita hipoglicemia (glicemie mică).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Onglyza, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Onglyza, citiți prospectul.
Slovenian: Raven HbA1c je na začetku študije znašala približno 8 %.
Romanian: La începutul studiului, concentrația de HbA1c era în jur de 8 %.
Slovenian: Saksagliptin ni učinkovit, kadar je raven glukoze v krvi nizka.
Romanian: Saxagliptina nu are efect când glicemia este mică.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 5 mg enkrat na dan. Odmerek zdravila Onglyza je treba pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic zmanjšati na 2,5 mg enkrat na dan.
Romanian: Doza de Onglyza trebuie redusă la 2,5 mg o dată pe zi la pacienții cu afecțiuni renale moderate sau severe.
Slovenian: V dodatni študiji so primerjali saksagliptin z metforminom pri bolnikih, ki predhodno niso bili zadostno zdravljeni z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: Un studiu suplimentar a comparat saxagliptina cu metformina la pacienți cărora nu li se administrase anterior un tratament substanțial cu medicamente antidiabetice.
Slovenian: Zdravilo Onglyza vsebuje zdravilno učinkovino saksagliptin.
Romanian: Onglyza conține substanța activă saxagliptină.
Slovenian: V teh študijah je bil saksagliptin uporabljen kot dodatek drugim zdravilom za sladkorno bolezen pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo učinkovito.
Romanian: În aceste studii, saxagliptina a fost utilizată în asociere cu alte medicamente antidiabetice la pacienți la care tratamentul anterior nu dăduse rezultate.
Slovenian: Raven HbA1c je na začetku študije znašala povprečno 9 %.
Romanian: La începutul studiului, concentrația medie de HbA1c era în jur de 9 %.
Slovenian: Saksagliptin s povečanjem ravni inkretinskih hormonov v krvi spodbudi trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar je raven glukoze v krvi visoka.
Romanian: Mărind nivelurile de hormoni incretinici din sânge, saxagliptina stimulează pancreasul să producă o cantitate mai mare de insulină atunci când glicemia este mare.
Slovenian: Saksagliptin se je tudi kot samostojno zdravilo v štirih študijah izkazal za učinkovitejšega kot placebo pri nadzorovanju glukoze v krvi: pri bolnikih, ki so ga prejemali, se je raven HbA1c znižala za približno 0,5 odstotne točke bolj kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Romanian: În patru studii saxagliptina administrată în monoterapie s-a dovedit, de asemenea, mai eficace decât placebo în reglarea glicemiei: la pacienții care au luat saxagliptină, concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,5 puncte procentuale mai mult decât la pacienții care au luat placebo.
Slovenian: Zdravilo Onglyza se je izkazalo za učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze tako kot samostojno zdravilo kot kot dodatek drugim zdravilom za sladkorno bolezen.
Romanian: Onglyza s-a dovedit eficace în reglarea glicemiei atât în monoterapie, cât și în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Slovenian: To je pokazatelj, kako dobro je uravnana raven glukoze v krvi.
Romanian: Aceasta indică în ce măsură este reglată glicemia.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Onglyza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Onglyza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako se zdravilo Onglyza uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Onglyza?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Onglyza, saksagliptin, je zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4).
Romanian: Substanța activă din Onglyza, saxagliptina, este un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4) și acționează blocând descompunerea hormonilor incretinici din organism.
Slovenian: Kako zdravilo Onglyza deluje?
Romanian: Cum acționează Onglyza?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Onglyza, saksagliptin, se je v osmih glavnih študijah pri 3 900 bolnikih izkazala za učinkovitejšo od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) pri nadzorovanju glukoze v krvi.
Romanian: Saxagliptina, substanța activă din Onglyza, s-a dovedit mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reglarea glicemiei, în 8 studii principale care au cuprins peste 3 900 de pacienți.
Slovenian: • Pri 257 bolnikih, ki so prejemali saksagliptin z metforminom in sulfonilsečnino, so ravni HbA1c padle za približno 0,7 odstotne točke v primerjavi z upadom za približno 0,1 odstotne točke pri tistih, ki so dodatno prejemali placebo namesto saksagliptina.
Romanian: • La 257 de pacienți care au luat saxagliptină cu metformină și o sulfoniluree, concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,7 puncte procentuale, comparativ cu o scădere de 0,1 puncte procentuale la pacienții care au luat placebo în locul saxagliptinei.
Slovenian: • Pri 565 bolnikih, katerih bolezen ni bila zadovoljivo uravnana s tiazolidinedionom (zdravili za sladkorno bolezen, kot sta pioglitazon in rosiglitazon), so ravni HbA1c padle za približno 0,9 odstotne točke pri bolnikih, ki so dodatno prejemali saksagliptin, v primerjavi z dvigom za približno 0,3 odstotne točke pri tistih, ki so dodatno prejemali placebo.
Romanian: • La 565 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu o tiazolidindionă (medicamente antidiabetice, cum ar fi pioglitazonă și rosiglitazonă), concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,9 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat saxagliptină, comparativ cu o scădere de aproximativ 0,3 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat placebo.
Slovenian: • Pri 534 bolnikih, pri katerih bolezen ni bila zadovoljivo uravnana samo z metforminom, je dodajanje saksagliptina zmanjšalo ravni HbA1c za približno 0,9 odstotne točke, dodajanje saksagliptina in dapaglifozina pa za 1,5 odstotne točke.
Romanian: • La 534 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu metformină în monoterapie, adăugarea saxagliptinei a redus concentrația de HbA1c cu aproximativ 0,9 puncte procentuale, iar adăugarea saxagliptinei și dapagliflozinului a redus concentrația de HbA1c cu 1,5 puncte procentuale.
Slovenian: • Pri 315 bolnikih, pri katerih bolezen ni bila zadovoljivo uravnana z metforminom in saksagliptinom, se je po dodajanju saksagliptina zdravljenju s dapaglifozinom in metforminom raven HbA1c znižala za 0,5 odstotne točke, v primerjavi z znižanjem za 0,2 odstotne točke, ko so zdravljenju s dapaglifozinom in metforminom dodajali placebo.
Romanian: • La 315 pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu metformină și dapagliflozin, adăugarea saxagliptinei la tratamentul cu dapagliflozin și metformină a redus concentrația de HbA1c cu 0,5 puncte procentuale, comparativ cu o reducere de 0,2 puncte procentuale obținută atunci când s-a adăugat placebo la tratamentul cu dapagliflozin și metformină.
Slovenian: • Pri 768 bolnikih, katerih bolezen ni bila zadovoljivo uravnana s sulfonilsečnino, so ravni HbA1c padle za približno 0,6 odstotne točke pri bolnikih, ki so dodatno prejemali saksagliptin, v primerjavi z dvigom za približno 0,1 odstotne točke pri tistih, ki so dodatno prejemali placebo.
Romanian: • La 768 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu o sulfoniluree, concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,6 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat saxagliptină, comparativ cu o creștere de aproximativ 0,1 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat placebo.
Slovenian: • Pri 743 bolnikih, katerih bolezen ni bila zadovoljivo uravnana samo z metforminom, so ravni HbA1c padle za približno 0,7 odstotne točke (s približno 8,1 na približno 7,4 %) pri bolnikih, ki so dodatno prejemali saksagliptin, v primerjavi z dvigom za približno 0,1 odstotne točke pri tistih, ki so dodatno prejemali placebo.
Romanian: • La 743 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu metformină în monoterapie, concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,7 puncte procentuale (de la aproximativ 8,1 % la aproximativ 7,4 %) la pacienții la care s-a adăugat saxagliptină, comparativ cu o creștere de aproximativ 0,1 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat placebo.
Slovenian: • Pri 457 bolnikih, katerih bolezen ni bila zadovoljivo uravnana z insulinom (z metforminom ali brez njega), so ravni HbA1c padle za približno 0,7 odstotne točke pri bolnikih, ki so dodatno prejemali saksagliptin, v primerjavi z dvigom za približno 0,3 odstotne točke pri tistih, ki so dodatno prejemali placebo.
Romanian: • La 457 de pacienți care nu erau ținuți sub control în mod adecvat cu insulină (cu sau fără metformină), concentrația de HbA1c a scăzut cu aproximativ 0,7 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat saxagliptină, comparativ cu o scădere de aproximativ 0,3 puncte procentuale la pacienții la care s-a adăugat placebo.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2019.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2019.
Slovenian: Onivyde (irinotekan)
Romanian: Onivyde (irinotecan)
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil celokupni čas preživetja (kako dolgo so bolniki živeli).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea globală (cât timp au trăit pacienții).
Slovenian: V Evropi je irinotekan že več let odobren za zdravljenje kolorektalnega raka.
Romanian: În Europa, irinotecanul este autorizat de mai mulți ani pentru tratamentul cancerului colorectal.
Slovenian: Nadaljnje informacije glede določitve zdravila sirote lahko najdete tukaj: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Onivyde so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Onivyde sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Onivyde večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Onivyde sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Onivyde stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Onivyde sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Za zdravilo Onivyde je bilo 14. oktobra 2016 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
Romanian: Onivyde a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 14 octombrie 2016.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Onivyde?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Onivyde?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Onivyde
Romanian: Alte informații despre Onivyde
Slovenian: Pričakovano je, da se liposomi nakopičijo v tumorju in sčasoma počasi sproščajo zdravilo, s čimer zmanjšajo hitrost, s katero se irinotekan odstrani iz telesa, in omogočajo, da deluje dlje.
Romanian: Lipozomii urmează să se acumuleze în interiorul tumorii și să elibereze lent medicamentul, reducând astfel viteza cu care irinotecanul se elimină din corp și permițându-i să acționeze un timp mai îndelungat.
Slovenian: Kaj je zdravilo Onivyde in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Onivyde și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Onivyde, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Onivyde sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Zdravnik lahko prilagodi odmerek pri bolnikih, pri katerih se razvijejo hudi neželeni učinki, in tistih z določenimi genetskimi značilnostmi, ki povečajo tveganje za pojav neželenih učinkov.
Romanian: Doza poate fi ajustată de medic la pacienții la care apar reacții adverse grave și la cei care au anumite caracteristici genetice, care cresc riscul de reacții adverse.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Onivyde odobreno v EU?
Romanian: De ce este Onivyde autorizat în UE?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Onivyde izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Onivyde pe parcursul studiilor?
Slovenian: Pregled zdravila Onivyde in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Onivyde și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Onivyde ali 5-fluorouracil in levkovorin ali vsa tri zdravila skupaj.
Romanian: Pacienții au primit Onivyde sau 5-fluorouracil și leucovorin sau o combinație din cele trei medicamente.
Slovenian: Zdravilo Onivyde se ne sme dajati bolnikom, ki so imeli v preteklosti hudo preobčutljivostno (alergijsko) reakcijo na irinotekan, in ženskam, ki dojijo.
Romanian: Onivyde este contraindicat la pacienții care au avut în trecut o reacție de hipersensibilitate (alergică) severă la irinotecan și la femeile care alăptează.