FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogd alanineaminotransferase (zie rubriek 4.4), verhoogd aspartaataminotransferase (zie rubriek 4.4), verhoogd alkalische fosfatase in het bloed (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Alaninaminotranszferáz-szint emelkedés (lásd 4.4 pont), aszpartátaminotranszferáz-szint emelkedés (lásd 4.4 pont), a vér alkalikusfoszfatáz-szintjének emelkedése (lásd 4.4 pont)
Dutch: De gelijktijdige toediening van fluconazol in doseringen die lager dan 400 mg per dag zijn, met terfenadine moet nauwlettend gevolgd worden (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Hungarian: A flukonazol 400 mg-nál alacsonyabb napi dózisainak terfenadinnal történő egyidejű alkalmazásakor gondos ellenőrzés szükséges (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Dutch: Aanwijzingen voor de bereiding van de suspensie:
Hungarian: Útmutató a szuszpenzió elkészítéséhez
Dutch: Een éénmalige dosis van 150 mg.
Hungarian: Egyszeri 150 mg-os dózis.
Dutch: Profylaxe van candidiasis bij patiënten met langdurige neutropenie
Hungarian: Candida fertőzések profilaxisa tartósan neutropeniás betegeknél
Dutch: Dezelfde mg/kg dosis als voor baby's, peuters en kinderen moet om de 72 uur gegeven worden
Hungarian: A csecsemőknek, kisgyermekeknek és gyermekeknek javasolttal azonos mg/ttkg dózist 72 óránként kell adagolni
Dutch: - plotselinge piepende ademhaling, moeite met ademhalen of druk op de borst - gezwollen oogleden, gezicht of lippen - jeuk over het hele lichaam, roodheid van de huid of jeukende rode vlekken - huiduitslag - ernstige reacties van de huid zoals huiduitslag met blaarvorming (dit kan voorkomen in de mond en op de tong).
Hungarian: hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban, a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata, testszerte jelentkező viszketés, a bőr kivörösödése vagy viszkető, vörös foltok, bőrkiütés, súlyos bőrreakciók, mint felhólyagosodó kiütések (melyek a szájüregben vagy a nyelven is kialakulhat).
Dutch: Er werden geen significante farmacokinetische veranderingen waargenomen wanneer tacrolimus intraveneus toegediend werd.
Hungarian: A takrolimusz intravénás alkalmazását követően jelentős farmakokinetikai változásokat nem figyeltek meg.
Dutch: Slijmvliescandidiasis (mondspruw) en keelinfecties die veroorzaakt worden door Candida - dosis en duur hangen af van de ernst en plaats van infectie
Hungarian: Candida által okozott nyálkahártya- és torokfertőzések - az adag és az időtartam a fertőzés súlyosságától és a fertőzés helyétől függ
Dutch: 100 mg en 200 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Hungarian: 100 mg és 200 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC buborékcsomagolás alumíniumfólia borítással.
Dutch: Halofantrine
Hungarian: Halofantrin
Dutch: Aangezien Diflucan afgeleverd wordt in de vorm van een verdunde natriumchlorideoplossing, moet de toedieningssnelheid van de vloeistof goed berekend worden bij patiënten voor wie een vocht- of zoutrestrictie geldt.
Hungarian: Mivel a Diflucan hígított nátrium-klorid oldatban kapható, a korlátozott nátrium- vagy folyadékbevitelt igénylő betegeknél meg kell fontolni a folyadék beadásának a sebességét.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Hungarian: Gyógyszerét mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Dutch: Professionele zorgverleners vinden meer informatie in een rubriek onderaan deze bijsluiter.
Hungarian: Egészségügyi szakembereknek szóló további információk a betegtájékoztató végén, külön fejezetben találhatók.
Dutch: - U neemt kinidine (gebruikt bij een onregelmatige hartslag).
Hungarian: kinidint szed (szívritmuszavarok kezelésére).
Dutch: Om te voorkomen dat kinderen een Candida-infectie oplopen (als hun afweersysteem niet goed werkt)
Hungarian: Candida által okozott fertőzések megelőzésére gyermekeknél (ha immunrendszerük nem működik megfelelően)
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met cumarineanticoagulantia en fluconazol behandeld worden, dient de protrombinetijd zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Hungarian: A kumarin típusú antikoaguláns terápiában részesülő betegeknél flukonazollal történő egyidejű alkalmazás során a prothrombin időt gondosan ellenőrizni kell.
Dutch: Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om genitale candidiasis - infectie van de vagina of penis - te behandelen.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a nemi szervek Candida fertőzésének, a hüvely vagy a hímvessző fertőzésének a kezelésére rendelhette Önnek.
Dutch: - In elke fles geeft het mengsel van poeder en water 100 ml suspensie.
Hungarian: A por és víz keveréke tartályonként 100 ml szuszpenziót eredményez.
Dutch: Uit interactie-onderzoeken is gebleken dat er geen klinisch significante verstoring van de fluconazolabsorptie optreedt wanneer orale fluconazol gelijktijdig wordt toegediend met voedsel, cimetidine, antacida of na volledige lichaamsbestraling bij beenmergtransplantatie.
Hungarian: Interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy ha a per os flukonazolt étellel, cimetidinnel, antacidumokkal együtt vagy a csontvelő transzplantációhoz szükséges teljestest irradiációt követően alkalmazzák, nem következik be a flukonazol felszívódás klinikailag jelentős romlása.
Dutch: Methadon: Fluconazol kan de serumconcentratie van methadon verhogen.
Hungarian: Metadon: A flukonazol megemelheti a metadon szérumszintjét.
Dutch: - Oesofageale candidiasis Dagelijks 100 mg tot 200 mg of driemaal per week 200 mg
Hungarian: - Oesophagealis candidiasis Napi 100 mg-200 mg vagy 200 mg hetente háromszor
Dutch: 6 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht
Hungarian: 6 mg-12 mg/testtömegkilogramm
Dutch: 50 mg dagelijks
Hungarian: Naponta egyszer 50 mg
Dutch: De spuit losmaken van de fles;
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a tartályból.
Dutch: Ook de Cmax en AUC van de farmacologisch actieve isomeer [S-(+)-ibuprofen] namen toe, met respectievelijk 15% en 82%, wanneer fluconazol gelijktijdig toegediend werd met racemisch ibuprofen (400 mg) in vergelijking met de toediening van alleen racemisch ibuprofen.
Hungarian: A racem-ibuprofen (400 mg) és a flukonazol egyidejű alkalmazása a racem-ibuprofen önmagában történő alkalmazásához képest hasonlóan, 15%-kal megemelte a farmakológiailag aktív izomer [S(+)-ibuprofen] Cmax-értékét és 82%-kal az AUC-értékét.
Dutch: Poeder voor orale suspensie 10 mg/ml en 40 mg/ml (60 ml fles): bewaren beneden 25ºC.
Hungarian: 10 mg/ml és 40 mg/ml (60 ml-es tartály) por belsőleges szuszpenzióhoz: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: 3 mg tot 12 mg/kg lichaamsgewicht
Hungarian: 3 mg-12 mg/testtömegkilogramm
Dutch: Coccidioïdomycosen
Hungarian: Coccidiomycosis
Dutch: Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding?
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, teherbe kíván esni vagy szoptat.
Dutch: - Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Dutch: De maximale dosering is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 48 uur.
Hungarian: A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 48 óránként adva.
Dutch: Interactiestudies tonen aan dat fluconazol, toegediend in enkelvoudige of meerdere doses van 50 mg, het metabolisme van antipyrine niet beïnvloedt.
Hungarian: Antipirinnel végzett interakciós vizsgálatok azt mutatják, hogy a flukonazol egyszer vagy többször adott 50 mg-os dózisai nem befolyásolják az antipirin metabolizmusát.
Dutch: De hergroei van vinger- en teennagels vereist normaliter respectievelijk 3 tot 6 maanden en 6 tot 12 maanden.
Hungarian: A kézujjak körmeinek az újranövéséhez általában 3-6 hónapra, a lábujjak körmei esetében 6-12 hónapra van szükség, azonban a növekedés sebessége egyéni eltéréseket mutathat, és a kortól is függ.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid water zonder koolzuur toe en schud krachtig.
Hungarian: 2. Adjon hozzá kis mennyiségű vizet és erőteljesen rázza fel.
Dutch: Er zijn inzake voldragen pasgeborenen weinig farmacokinetische gegevens die deze dosering staven (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A terminusra született újszülött csecsemőknél alkalmazott adagolást alátámasztó farmakokinetikai adatok száma kevés (lásd 5.2 pont).
Dutch: Een andere studie met een dagelijkse dosis van 400 mg en 800 mg fluconazol toonde aan dat fluconazol, ingenomen in doseringen van 400 mg of meer per dag, de plasmaspiegels van terfenadine significant verhoogde bij gelijktijdig gebruik.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban, melyet a flukonazol napi 400 mg-os és 800 mg-os dózisával végeztek, bebizonyították, hogy a flukonazol napi 400 mg-os vagy nagyobb dózisainak alkalmazása jelentősen megnöveli az egyidejűleg adott terfenadin plazmaszintjét.
Dutch: Omdat er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over patiënten met leverinsufficiëntie, dient fluconazol aan patiënten met leverdisfunctie met voorzichtigheid te worden toegediend (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre, ezért a flukonazolt májműködési zavarban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Dutch: Diflucan is geïndiceerd voor de volgende schimmelinfecties (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A Diflucan az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd 5.1 pont).
Dutch: De oplossing moet visueel vóór het toedienen op deeltjes en kleurverandering gecontroleerd worden.
Hungarian: Beadás előtt az oldatot ellenőrizni kell, hogy tartalmaz-e látható részecskéket, illetve nem színeződött-e el.
Dutch: Amfotericine B: Gelijktijdige toediening van fluconazol en amfotericine B aan geïnfecteerde normale en immunogecompromitteerde muizen toonde de volgende resultaten: een klein bijkomend antischimmeleffect bij systemische infectie met C. Albicans, geen interactie bij intracraniële infectie met Cryptococcus neoformans en antagonisme van de twee geneesmiddelen bij systemische infectie met A. fumigatus.
Hungarian: Amfotericin B: Normál és immunszuprimált fertőzött egereknél a flukonazol és az amfotericin B egyidejű alkalmazása a következő eredményeket mutatta: Candida albicans-szal történő szisztémás fertőzés esetén kismértékű additív antifungalis hatást, nem volt kölcsönhatás a Cryptococcus neoformans okozta intracranialis fertőzésnél, és a két gyógyszer antagonizmusát az Aspergillus fumigatus okozta szisztémás fertőzéseknél.
Dutch: Gebaseerd op een interactie-onderzoek met meervoudige doses is de gelijktijdige toediening van terfenadine gecontra-indiceerd bij patiënten die Diflucan in meerdere doses van 400 mg of meer per dag toegediend krijgen.
Hungarian: Egy többszöri dózisú gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat eredményei alapján a terfenadin egyidejű alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik a Diflucan-t napi 400 mg-os vagy ezt meghaladó, többszöri dózisban kapják.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Poeder voor orale suspensie: Bewaren beneden 25ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Por belsőleges szuszpenzióhoz: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: Dosering dient te worden aangepast op basis van de nierfunctie (zie ‘Nierinsufficiëntie').
Hungarian: Az adagolást a vesefunkcióhoz kell igazítani (lásd Vesekárosodás).
Dutch: Fluconazol had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten die dagelijks orale doses van 5, 10, of 20 mg/kg of parenterale doses van 5, 25, of 75 mg/kg kregen.
Hungarian: A flukonazol napi 5, 10 vagy 20 mg/ttkg-os dózisban per os vagy napi 5, 25 illetve 75 mg/ttkg-os parenterális adagolásnál nem befolyásolta sem a hím, sem a nőstény patkányok szaporodását.
Dutch: Tik op de fles om het poeder los te maken.
Hungarian: Ütögesse meg a tartályt, hogy fellazítsa a port.
Dutch: Dosisaanpassing van NSAID's kan nodig zijn.
Hungarian: Az NSAID-ok dózisának módosítása szükséges lehet.
Dutch: Het distributievolume (in ml/kg) bedroeg 1183 (uitersten 1070-1470) op dag 1 en steeg geleidelijk tot gemiddeld 1184 (uitersten 510-2130) op dag 7, vervolgens tot 1328 (uitersten 1040-1680) op dag 13.
Hungarian: A megoszlási térfogat az első napon 1183 ml/ttkg volt (10701470 ml/ttkg között), amely az idő múlásával a 7. napra átlagosan 1184 ml/ttkg-ra (510-2130 ml/ttkg között), majd a 13. napra 1328 ml/ttkg-ra (1040 - 1680 ml/ttkg között) nőtt.
Dutch: Het poeder beneden 25°C bewaren.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: Gebruik bij volwassenen
Hungarian: Felnőttek Állapot
Dutch: Er kan ook een maatlepel van 5 ml en/of een spuit van 5 ml met maatverdeling met een aan de fles aangepast opzetstuk bij de 60 ml fles worden geleverd.
Hungarian: A 60 ml-es tartály csomagolása egy 5 ml-es mérőkanalat és/vagy egy tartályba nyomható adapterrel együtt egy 5 ml-es beosztásokkal ellátott fecskendőt tartalmazhat.
Dutch: Afhankelijk van de tacrolimusconcentratie moet de dosis oraal toegediend tacrolimus verminderd worden.
Hungarian: A per os alkalmazott takrolimusz dózisát a takrolimusz koncentrációjának függvényében csökkenteni kell.
Dutch: 50 mg en 150 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC/PVDC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Hungarian: 50 mg és 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás alumíniumfólia borítással.
Dutch: 150 mg iedere derde dag met een totaal van 3 doses (dag 1, 4 en 7) en vervolgens eenmaal per week gedurende 6 maanden zolang u risico op infectie loopt
Hungarian: 3 adagban (1., 4., és 7. napon), majd 6 hónapon keresztül hetente egyszer addig, amíg fennáll a fertőzés lehetősége
Dutch: Bij doses van 25 mg/kg, 50 mg/kg en hoger namen de anatomische afwijkingen bij de foetus toe (overtollige ribben, verwijding van het nierbekken) en was de botvorming vertraagd.
Hungarian: 5 vagy 10 mg/ttkg dózisoknál nem voltak magzati hatások; 25 és 50 mg/ttkg és ennél magasabb dózisoknál a magzati anatómiai variánsok (számfeletti borda, vesemedence dilatáció) számának növekedését és a csontosodás elhúzódását figyelték meg.
Dutch: De maximale dosering is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.
Hungarian: A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 72 óránként adva.
Dutch: Carcinogeen potentieel
Hungarian: Karcinogenitás:
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van fluconazol en halofantrine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Ezért a flukonazol és a halofantrin egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Dutch: Gereconstitueerde suspensie: Bewaren beneden 30°C.
Hungarian: Elkészített szuszpenzió: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Dutch: 150 mg capsules: doorzichtige PVC blisterverpakkingen of witte ondoorzichtige PVC/PVDC blisterverpakkingen met een achterkant van aluminiumfolie.
Hungarian: 150 mg kapszula: átlátszó PVC buborékcsomagolás vagy fehér opaleszkáló PVC/PVDC buborékcsomagolás, alumíniumfólia borítással.
Dutch: Afhankelijk van de effect/concentratiemetingen kan een dosisaanpassing van carbamazepine nodig zijn.
Hungarian: Ez a kombináció a hatástól/koncentráció mérésektől függően a szirolimusz dózisának módosítása mellett alkalmazható.
Dutch: Hulpstof: 0,58 g sacharose per ml gereconstitueerde suspensie.
Hungarian: Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,58 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Dutch: Voor de 60 ml fles: - Diflucan 10 mg/ml en 40 mg/ml poeder voor orale suspensie is een wit tot gebroken wit droog poeder.
Hungarian: A Diflucan 10 mg/ml és 40 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy törtfehér por.
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Hungarian: Használat után öblítse ki a fecskendőt.
Dutch: Elke 25 ml oplossing voor infusie bevat 50 mg fluconazol.
Hungarian: 25 ml oldatos infúzió 50 mg flukonazolt tartalmaz.
Dutch: 200 mg tot 400 mg
Hungarian: 200 mg-400 mg
Dutch: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg is beschikbaar in verpakkingen van 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 of 500 harde capsules.
Hungarian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg és 200 mg: dobozonként 1 db, 2 db, 3 db, 4 db, 6 db, 7 db, 10 db, 12 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 42 db, 50 db, 60 db, 100 db vagy 500 db kemény kapszula.
Dutch: Oraal gebruik na reconstitutie.
Hungarian: Elkészítés után szájon át történő alkalmazásra.
Dutch: Diflucan kan onafhankelijk van voedselinname worden ingenomen.
Hungarian: A Diflucan étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Dutch: - Bewaren beneden 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Dutch: Geplastificeerde PVC zakken: Bewaren beneden 30°C.
Hungarian: Rugalmas PVC zsák: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Dutch: De concentratie van fluconazol in de nagels, bij een dosis van 150 mg eenmaal per week gedurende vier maanden, bedroeg 4,05 µg/g in gezonde nagels en 1,8 µg/g in aangetaste nagels; de hoeveelheden fluconazol waren bovendien nog meetbaar in nagelmonsters zes maanden na het einde van de behandeling.
Hungarian: Körömgombásodás kezelésekor heti 150 mg-os dózist 4 hónapig adagolva az egészséges körömben 4,05 µg/g, a beteg körömben 1,8 µg/g-os szintet mértek.
Dutch: 1 fles - 150 ml.
Hungarian: 1 tartály - 150 ml
Dutch: Hulpstof: 0,55 g sacharose per ml gereconstitueerde suspensie.
Hungarian: Segédanyag: Az elkészített szuszpenzió 0,55 g szacharózt tartalmaz milliliterenként.
Dutch: Fluconazol wordt grotendeels in de urine uitgescheiden; het is dus waarschijnlijk dat geforceerde diurese de uitscheidingssnelheid verhoogt.
Hungarian: Forszírozott diurézis valószínűleg növeli az elimináció mértékét.
Dutch: Halofantrine: Fluconazol kan door het remmend effect op CYP3A4 de plasmaconcentratie van halofantrine verhogen.
Hungarian: Halofantrin: A flukonazol a CYP3A4 gátló hatás következtében megemelheti a halofantrin plazmakoncentrációját.
Dutch: De gradaties op de doseerspuit zijn in ml.
Hungarian: A fecskendőn lévő beosztások millilitereket jeleznek.
Dutch: Diflucan is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing met een grotere viscositeit dan water en wordt geleverd in een 750 mg fluconazol bevattende amberkleurige glazen fles met aluminium schroefdop.
Hungarian: Milyen a Diflucan 5 mg/ml belsőleges oldat készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Diflucan a víznél nagyobb sűrűségű, tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, mely 750 mg flukonazolt tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt, borostyánszínű üvegben kerül forgalomba.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Dutch: Om te voorkomen dat u een Candida-infectie oploopt (als uw afweersysteem verzwakt is en niet goed werkt)
Hungarian: Candida-fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
Dutch: Diflucan poeder voor orale suspensie bevat sacharose.
Hungarian: A Diflucan por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt tartalmaz.
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij zowel het QT-interval verlengen als gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Hungarian: Ellenjavallt az egyidejű alkalmazás olyan egyéb gyógyszerekkel, melyek ismerten QT szakasz megnyúlást okoznak, és amelyek a citokróm P450 (CYP) 3A4-en keresztül metabolizálódnak (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij genitale candidiasisindicatie bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Genitális candidiasis indikációban biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml gereconstitueerde suspensie bevat 10 mg fluconazol.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az elkészített szuszpenzió 10 mg flukonazolt tartalmaz milliliterenként.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (5 mg/ml drank)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (5 mg/ml belsőleges oldat)
Dutch: De verschijnselen van leverproblemen zijn onder meer: - vermoeidheid - gebrek aan eetlust - braken - geel worden van uw huid of uw oogwit (geelzucht)
Hungarian: A májbetegségek tünetei lehetnek: fáradtság, étvágytalanság, hányás, bőrének vagy a szeme fehérjéjének sárgás elszíneződése (sárgaság).
Dutch: Patiënten die regelmatig gedialyseerd worden, dienen na elke dialyse 100% van de aanbevolen dosis te krijgen; op dagen waarop geen dialyse plaatsvindt, dienen deze patiënten een lagere dosis te krijgen naar gelang hun creatinineklaring.
Hungarian: A rendszeresen dializált betegeknek a javasolt adag 100%-át meg kell kapniuk minden dialízis után.
Dutch: De AUC (µg•u/ml) bedroeg 271 (uitersten 173-385) op dag 1; zij steeg daarna tot gemiddeld 490 (uitersten 292-734) op dag 7, en daalde vervolgens tot gemiddeld 360 (uitersten: 167-566) op dag 13.
Hungarian: Az első napon a görbe alatti terület (AUC) 271 μg•h/ml volt (173 - 385 μg•h/ml között), amely a 7. napra átlagosan 490 μg•h/ml-rel nőtt (292 - 734 μg•h/ml között), míg a 13. napra átlagosan 360 μg•h/ml-rel csökkent (167 - 566 μg•h/ml között).
Dutch: • Acute vaginale candidiasis wanneer lokale therapie niet geschikt is;
Hungarian: • Akut vaginalis candidiasis kezelése ha a lokális kezelés nem megfelelő.
Dutch: Bij toediening van 150 mg eenmaal per week bedroeg de concentratie van fluconazol in de hoornlaag op dag 7 23,4 µg/g en zeven dagen na de tweede toediening nog 7,1 µg/g.
Hungarian: Heti 150 mg-os adagolással a második dózis után közvetlenül a stratum corneumban 23,4 µg/g, az ezt követő hetedik napon pedig 7,1 µg/g a koncentráció.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Dutch: Poeder voor orale suspensie (175 ml fles): Bewaren beneden 25°C.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz (175 ml-es tartály): Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Dutch: Fluconazol is een sterke CYP2C9-remmer en een matige CYP3A4-remmer.
Hungarian: A flukonazol erős CYP2C9- és közepesen erős CYP3A4-gátló.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 99,41 mg lactosemonohydraat.
Hungarian: Segédanyagok: 99,41 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fluconazol.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a flukonazol.
Dutch: - Profylaxe van candidiasis bij patiënten met een gecompromitteerde immuunfunctie
Hungarian: - Candida fertőzések profilaxisa immunszuprimált betegeknél
Dutch: Het is aangetoond dat fluconazol, toegediend in een dosis van 50 mg per dag gedurende perioden tot 28 dagen, geen enkele invloed uitoefent op de plasmatestosteronspiegels bij de man, noch op de steroïdenconcentraties bij vruchtbare vrouwen.
Hungarian: Napi 50 mg flukonazol 28 napon át adagolva nem befolyásolta férfiaknál a tesztoszteron plazmakoncentrációját és fogamzóképes korú nőknél a szteroidkoncentrációt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (10 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml en 175 ml flessen)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz - 60 ml-es és 175 ml-es tartály)
Dutch: 150 mg eenmaal per week
Hungarian: Hetente egyszer 150 mg
Dutch: Fluconazol toegediend in doses van 200 mg tot 400 mg per dag, heeft geen klinisch significant effect op de endogene steroïdconcentraties, noch op de door ACTH gestimuleerde reactie bij gezonde mannelijke vrijwilligers.
Hungarian: Napi 200 mg-400 mg flukonazol nem befolyásolta klinikailag jelentősen egészséges önkéntes férfiak endogén szteroidszintjét, vagy annak ACTH-val stimulált válaszát.
Dutch: ETIKET (IV 50, 100 of 250 ml glazen injectieflacons, 100 en 200 ml PVC zakken)
Hungarian: 50, 100 vagy 250 ml injekciós üveg; 100 és 200 ml PVC zsák)
Dutch: Bij toediening van een dosis van 50 mg eenmaal per dag bedroeg de concentratie fluconazol na twaalf dagen 73 µg/g en zeven dagen na het einde van de behandeling nog 5,8 µg/g.
Hungarian: A flukonazol a stratum corneumban felhalmozódik, napi 1-szer 50 mg-os adagolás mellett 12 nap alatt 73 µg/g-os szöveti szint alakul ki, illetőleg 7 nappal a terápia abbahagyását követően a szint még mindig 5,8 µg/g.