FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: I když se nepředpokládá, že by porucha funkce ledvin mohla eliminaci fentanylu ovlivnit klinicky významnou měrou, doporučuje se opatrnost, protože farmakokinetika fentanylu nebyla u této populace pacientů hodnocena (viz bod 5.2).
Bulgarian: Въпреки, че не би следвало увредената бъбречна функция да засегне елиминирането на фентанил до степен, в която това да се прояви клинично, все пак е препоръчително внимание, тъй като фармакокинетичните свойства на фентанил не са оценени в рамките на тази популация от пациенти (вж. точка 5.2).
Czech: Perorálními dávkami jsou dávky doporučené při přechodu z parenterální na perorální cestu.
Bulgarian: Пероралните дози са тези, които се препоръчват при преминаване от парентерален към перорален път на приложение на медикамента.
Czech: Novou náplast je po odlepení předchozí transdermální náplasti nutno nalepit na jiné místo kůže.
Bulgarian: Нов пластиртрябва да се постави на друг участък от кожата след отстраняване на предишният.
Czech: • Než první náplast dosáhne svého maximálního účinku, může to trvat nějakou dobu.
Bulgarian: Възможно е достигането на максимален ефект от Вашият първи пластир да отнеме известно време.
Czech: • máte obtíže s dýcháním, které je zpomalené nebo mělké.
Bulgarian: имате затруднения в дишането с бавно или плитко дишане
Czech: • Poté by měla náplast pomáhat k úlevě od bolestí nepřetržitě, takže byste mohl(a) přestat užívat další léky proti bolesti.
Bulgarian: След това пластира би трябвало да облекчава болката продължително, така че можете да спрете да приемате други болкоуспокояващи.
Czech: Předpokládá se, že rozsah interakce se silnými inhibitory CYP3A4 je větší, než se slabými nebo středně silnými inhibitory CYP3A4.
Bulgarian: Степента на взаимодействие със силните CYP3A4 инхибитори се очаква да бъде по-голяма отколкото при слаби или умерени CYP3A4 инхибитори.
Czech: Incidence útlumu dechu se zvyšuje se zvyšující se dávkou přípravku DUROGESIC (viz bod 4.9).
Bulgarian: Честотата на респираторна депресия се увеличава с повишаване на дозата ДЮРОГЕЗИК (вж. точка 4.9).
Czech: Pokud si náplast zapomenete vyměnit • Pokud si zapomenete vyměnit náplast, vyměňte ji, jakmile si vzpomenete a zapište si den a čas.
Bulgarian: Ако забравите, сменете пластира веднага, след като си спомните, и отбележете деня и часа.
Czech: Lékař Vám však může stále čas od času předepsat ještě další léky proti bolesti.
Bulgarian: Въпреки това, Вашият лекар може да продължи да ви предписва болкоуспокояващи от време на време.
Czech: • Pokud je to již velmi dlouho od doby, co jste se měl(a) vyměnit náplast, zeptejte se svého lékaře, protože můžete potřebovat dodatečné léky proti bolesti, nicméně si nenalepujte náplast navíc.
Bulgarian: Ако сте закъснели прекалено със смяната на пластира, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, защото може да имате нужда от допълнителни болкоуспокояващи, но не прилагайте допълнителен пластир.
Czech: Perorální 24hodinový morfin (miligram za den)
Bulgarian: Перорална 24-часова доза морфин (mg/ден)
Czech: Toto převodní schéma se nesmí používat k přechodu z přípravku DUROGESIC na jiné opioidy, protože by pak mohlo dojít k předávkování.
Bulgarian: Схемата за превключване не трябва да се използва при преминаване от ДЮРОГЕЗИК към други опиоиди, тъй като може да се стигне до предозиране.
Czech: Vypočítejte 24hodinovou dávku (miligram/den) právě užívaného opioidu.
Bulgarian: Изчислете 24-часовата доза (mg/ден) на използвания в момента опиоид. 2.
Czech: Dávky přípravku DUROGESIC je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се определя индивидуално в зависимост от състоянието на пациента и трябва да се преоценява на определени интервали след прилагане.
Czech: Dosažené sérové koncentrace fentanylu jsou úměrné velikosti náplasti přípravku DUROGESIC.
Bulgarian: Получените концентрации на фентанил в серума са пропорционални на размера на пластира ДЮРОГЕЗИК.
Czech: Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice.
Bulgarian: Вашият партньор, или болногледач забележите следното за човека, носещ пластир, свалете пластира и се обадете на лекар или незабавно отидете до най-близката болница.
Czech: Průjem, sucho v ústech, bolest břicha, bolest nadbřišku,
Bulgarian: Диария, сухота в устата, коремни болки, болки в горната част на корема, диспепсия
Czech: Současné užívání smíšených agonistů/antagonistů
Bulgarian: Едновременна употреба на смесени опиоидни агонисти/антагонисти
Czech: • Odstraňte zbývající část fólie a celou náplast přitlačte dlaní na kůži.
Bulgarian: Отстранете другата страна на защитното фолио и притиснете целия пластир върху кожата с дланта на ръката си.
Czech: Při dávkách vyšších než 100 mikrogramů za hodinu lze použít více než jednu náplast přípravku DUROGESIC.
Bulgarian: За дози по-високи от 100 микрограма/час може да бъде използван повече от един пластир ДЮРОГЕЗИК.
Czech: Serotonergní léčivé přípravky
Bulgarian: Серотонергични лекарствени продукти
Czech: Více informací o používání přípravku DUROGESIC
Bulgarian: Повече информация относно използването на ДЮРОГЕЗИК
Czech: Mají vysokou afinitu k opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a u pacientů závislých na opioidech mohou navodit abstinenční příznaky (viz bod
Bulgarian: Те се привличат силно от опиоидните рецептори с относително ниска присъща активност и следователно частично антагонизират аналгезиращия ефект на фентанил, което може да причини симптоми на абстиненция при пациенти, зависими от опиоиди (вж. също точка 4.4).
Czech: Pokud na přípravek DUROGESIC přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek DUROGESIC přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na zvracení, průjem, úzkost nebo třes.
Bulgarian: Ако преминете от различно болкоуспокояващо средство към ДЮРОГЕЗИК или ако внезапно спрете да приемате ДЮРОГЕЗИК, може да усетите ефекти на абстиненция като повръщане, гадене, диария, тревожност или треперене.
Czech: dávkami antagonisty je nutno volit pečlivě vzhledem k možnosti renarkotizace po odstranění náplasti; může být potřebné opakované podání nebo kontinuální infuze naloxonu.
Bulgarian: Интервалът между i.v. прилаганията на антагониста трябва да се определи внимателно, поради възможна ренаркотизация след премахване на пластира; може да се наложи повторно прилагане или продължителна инфузия на налоксон.
Czech: Na pacienty s poruchou funkce ledvin opioidy dosud neléčené se vztahují další omezení (viz bod 4.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречни увреждания, неупотребявали опиоиди, се прилагат допълнителни ограничения (вж. точка 4.2).
Czech: Tyto simulace naznačují, že AUC v ustáleném stavu u pacientů s onemocněním jater stupně B dle Child-Pughovy stupnice (Child-Pughovo skóre = 8) by byly přibližně 1,36krát větší v porovnání s AUC v ustáleném stavu u pacientů s normální funkcí jater (stupeň A; Child-Pughovo skóre = 5,5).
Bulgarian: Б по класификацията на Child-Pugh (Child-Pugh скор = 8) ще бъде приблизително 1,36 пъти поголяма в сравнение с тази на пациенти с нормална функция на черния дроб (Степен A; (ChildPugh скор = 5,5).
Czech: Srdeční choroba Fentanyl může navodit bradykardii a proto se pacientům s bradyarytmiemi musí podávat s opatrností.
Bulgarian: Фентанил може да предизвика брадикардия и следователно трябва да се прилага с повишено внимание на пациенти с брадиаритмия.
Czech: Titraci dávky se obvykle doporučuje provádět zvyšováním o 12 mikrogramů za hodinu nebo 25 mikrogramů za hodinu, s přihlédnutím k požadavku suplementární analgezie (perorální morfin 45/90 mg/den ≈ DUROGESIC 12/25 µg/h) dle intenzity pacientovy bolesti.
Bulgarian: Титрирането на дозировката обикновено трябва да се извършва с увеличаване от 12 микрограма/час или 25 микрограма/час, въпреки че трябва да се отчита и нуждата от допълнителна аналгезия (45/90 mg/дeн морфин перорално ≈ ДЮРОГЕЗИК 12/25 микрограма/час), както и нивото на болката, която изпитва пациентът.
Czech: Ve studiích na dvou druzích (potkani a králíci) nebyly žádné náznaky teratogenních účinků.
Bulgarian: Нямало е признаци за тератогенни ефекти в проучвания при два вида (плъхове и зайци).
Czech: Současné užití inhibitorů CYP3A4 a přípravku DUROGESIC se nedoporučuje, ledaže by pacient byl pečlivě sledován (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременното използване на CYP3A4 инхибитори и ДЮРОГЕЗИК не е препоръчително освен ако пациентът не е под внимателно наблюдение (вж.точка 4.4).
Czech: • Opakované dlouhodobé používání náplastí může vést ke snížené účinnosti léčivého přípravku (může se na něj vyvinout „tolerance") nebo se na něm můžete stát závislý(á).
Bulgarian: При многократна дългосрочна употреба на пластирите може да се намали ефикасността на лекарството (ставате „толерантни" към него) или да станете зависими от него.
Czech: Náhodný přenos fentanylové náplasti na kůži osoby, která náplast nepoužívá (především dítěte), ale sdílí lůžko nebo je v těsném fyzickém kontaktu s osobou používající fentanylové náplasti, může u osoby náplast nepoužívající vést k předávkování opiáty.
Bulgarian: Неволното прехвърляне на пластир с фентанил върху кожата на човек, който не използва пластири (особено ако е дете), при споделяне на едно и също легло или при пряк контакт с пациент, използващ пластири, може да доведе до опиоидно предозиране на лицето, което не използва пластири.
Czech: • jste někdy měl(a) problémy se srdcem, játry nebo nízkým krevním tlakem
Bulgarian: някога сте имали проблеми със сърцето, черния дроб, бъбреците или ниско кръвно налягане;
Czech: Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během těhotenství přípravek DUROGESIC užívaly dlouhodobě.
Bulgarian: Има също съобщения за новородени, при които се проявяват ефекти на абстиненция след като техните майки са използвали ДЮРОГЕЗИК продължително време по време на бременност.
Czech: <Datum první registrace: {DD měsíc RRRR}> <Datum posledního prodloužení registrace: {DD měsíc RRRR}
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ}> <Дата на последно подновяване:
Czech: Jelikož se fentanyl metabolizuje na neaktivní metabolity v játrech, mohla by porucha funkce jater zpozdit jeho eliminaci.
Bulgarian: Тъй като фентанил се метаболизира до неактивни метаболити в черния дроб, елиминирането му може да бъде забавено при заболяване на черния дроб.
Czech: Gastrointestinální trakt Opioidy zvyšují tonus a snižují propulsivní kontrakce hladkého svalstva gastrointestinálního traktu.
Bulgarian: Опиоидите засилват тонуса и намаляват изтласкващите контракции на гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт.
Czech: • Pokud zvýšení síly náplasti nepomůže, může lékař rozhodnout, že přestanete náplasti používat.
Bulgarian: Ако пластира с по-голямо количество на активното вещество не помогне, Вашият лекар може да реши да спрете употребата на пластирите.
Czech: Dermatitida v místě aplikace, ekzém v místě aplikace
Bulgarian: Дермати т на мястото на приложе ние, екзема на мястото на приложе ние
Czech: Údaje získané u subjektů s cirhózou a simulované údaje získané u subjektů s různými stupni poruchy jaterních funkcí léčených transdermálním fentanylem naznačují, že koncentrace fentanylu mohou být zvýšeny, přičemž clearance fentanylu může být v porovnání se subjekty s normální funkcí jater snížena.
Bulgarian: Данните на лица с цироза и симулирани данни на лица с различни степени на увреждане на функцията на черния дроб, лекувани с трансдермален фентанил, бележат, че концентрациите на фентанил може да се увеличат и клирънсът на фентанила може да се намали в сравнение с лица с нормална функция на черния дроб.
Czech: Dávka se titruje individuálně na základě průměrného denního užívání doplňkových analgetik až do dosažení rovnováhy mezi analgetickým účinkem a tolerancí.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде титрирана индивидуално на базата на средната дневна употреба на допълнителни аналгетици до постигане на баланс между аналгетична ефикасност и поносимост.
Czech: Vhodná počáteční dávka přípravku DUROGESIC musí být stanovena na základě pacientova současného užívání opioidů.
Bulgarian: Подходящата начална доза на ДЮРОГЕЗИК трябва да се базира на опиоидната доза на пациента, използвана в момента.
Czech: • Během používání náplastí se můžete sprchovat nebo koupat, nicméně samotnou náplast nedrhněte.
Bulgarian: Можете да се къпете или да вземате вана, докато носите пластира, но не търкайте самия пластир.
Czech: Náhodná expozice přenosem náplasti
Bulgarian: Неволна експозиция при прехвърляне на пластир
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Bulgarian: Съобщава се и за следните странични ефекти
Czech: • Než náplast dosáhne maximálního účinku, může to nějakou dobu trvat.
Bulgarian: Възможно е достигането на максимален ефект от пластира да отнеме известно време.
Czech: Respirační deprese
Bulgarian: Респираторна депресия
Czech: • Pokud se náplast před potřebnou výměnou odlepí, ihned si nalepte novou a zapište si den a čas.
Bulgarian: Ако пластира падне преди да е необходимо да бъде сменен, поставете нов пластир веднага и отбележете деня и часа.
Czech: Na to, jak zlikvidovat léky, které již nepotřebujete, se zeptejte svého lékárníka.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарства, които вече не използвате.
Czech: Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj „tolerance") nebo se na něm stanete závislý(á).
Bulgarian: При многократна употреба на пластирите може да се намали ефикасността на лекарството (ставате „толерантни" към него) или да станете зависими от него.
Czech: Přípravek DUROGESIC nepoužívejte, pokud kojíte.
Bulgarian: Не използвайте ДЮРОГЕЗИК, ако кърмите.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se Vás týká cokoli z následujícího - Váš lékař Vás bude možná muset pečlivěji sledovat, pokud:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство, ако нещо от следните се отнася за Вас - може да се наложи
Czech: Potom mohou být pacienti převedeni na přípravek DUROGESIC.
Bulgarian: След което пациентите могат да бъдат включени на лечение с ДЮРОГЕЗИК.
Czech: • Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte v místě zářezu, který je označen šipkou.
Bulgarian: Разкъсайте или разрежете сашето при прореза, показан със стрелката.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity po opakovaném podání žádné zvláštní riziko pro lidi neodhalily.
Bulgarian: Неклинични данни показват особен риск за хора въз основа на конвенционални проучвания за токсичност при многократно прилагане.
Czech: Zvýšení teploty kůže může absorpci transdermálně aplikovaného fentanylu zvýšit (viz bod 4.4).
Bulgarian: Увеличението на температурата на кожата може да засили абсорбцията на трансдермално приложения фентанил (вж. точка 4.4).
Czech: Velmi vzácně mohou tyto dýchací potíže být život ohrožující nebo dokonce smrtelné, zvláště u lidí, kteří silné léky proti bolesti (jako je přípravek DUROGESIC nebo morfin) dosud neužívali.
Bulgarian: Много рядко тези дихателни проблеми може да са животозастрашаващи или дори фатални, особено при хора, които преди не са използвали силни опиоидни болкоуспокояващи средства (като ДЮРОГЕЗИК или морфин).
Czech: (viz bod 4.4).
Bulgarian: (изброени в точка 6);
Czech: • Před nalepením náplasti nepoužívejte mýdlo ani žádné jiné čisticí prostředky, krémy, hydratační přípravky, oleje ani mastek.
Bulgarian: Не използвайте сапун или други почистващи средства, кремове, овлажнители, масла или талк, преди да приложите пластира.
Czech: Třes, parestezie Hypestezie, křeče (včetně klonických křečí a křečí typu grand mal), amnezie, snížená úroveň vědomí, ztráta vědomí
Bulgarian: Хипоестезия, конвулсии (включително клонични и „grand mal" конвулсии), амнезия, променено съзнание, загуба на съзнание
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bulgarian: Шофиране и използване на машини
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 289 pediatrických pacientů (<18 let), kteří se účastnili 3 klinických studií léčby chronických nebo trvalých bolestí maligního nebo nemaligního původu.
Bulgarian: Безопасността на ДЮРОГЕЗИК беше оценена при 289 педиатрични пациенти (<18 годишни), участвали в 3 клинични проучвания за овладяване на хронична и постоянна болка с малигнен и немалигнен произход.
Czech: • některá antibiotika používaná k léčbě infekcí (jako je erythromycin nebo klarithromycin).
Bulgarian: някои антибиотици, използвани за лечение на инфекция (като еритромицин или кларитромицин).
Czech: Přípravek DUROGESIC se musí používat s opatrností u pacientů s mozkovými nádory.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с мозъчни тумори.
Czech: Existují velmi vzácná hlášení u novorozenců, u kterých se vyskytl novorozenecký abstinenční syndrom, pokud jejich matky během těhotenství chronicky používaly přípravek DUROGESIC (viz bod 4.6).
Bulgarian: Много рядко се съобщава за новородени, страдащи от синдром на неонатална абстиненция, когато майките са използвали продължително ДЮРОГЕЗИК по време на бременността (вж. точка 4.6).
Czech: Zvýšení teploty kůže prostřednictvím aplikace nahřívací podušky při nízkém nastavení po dobu aplikace systému DUROGESIC během prvních 10 hodin jednorázové aplikace zvýšilo střední hodnotu AUC fentanylu 2,2násobně a střední hodnotu koncentrace na konci aplikace tepla o 61 %.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК по време на първите 10 часа при единично прилагане, увеличава средната стойност на AUC на фентанил 2,2 пъти, както и средната концентрация в края на нагряването с 61%.
Czech: Co je přípravek DUROGESIC a k čemu se používá Název přípravku je DUROGESIC
Bulgarian: Какво представлява ДЮРОГЕЗИК и за какво се използва Името на Вашето лекарство е ДЮРОГЕЗИК.
Czech: • Neobvyklé pocity na kůži, jako je mravenčení nebo pocit pálení (parestezie).
Bulgarian: Необичайно усещане по кожата, като изтръпване или пълзене по кожата (параестезии)
Czech: Dávka se titruje individuálně až do dosažení rovnováhy mezi analgetickým účinkem a tolerancí.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде титрирана индивидуално до постигане на баланс между аналгетична ефикасност и поносимост.
Czech: Proto musí mít pacient po zvýšení dávky nalepeny náplasti s vyšší dávkou po dobu dvou 72 hodin předtím, než dojde k dalšímu zvýšení dávky.
Bulgarian: Ето защо след повишаване на дозата пациентите трябва да използват пластири с по-високата доза в рамките на две 72-часови приложения преди следващото повишаване.
Czech: U pacientů v současnosti užívajících opioidní analgetika je nutno počáteční dávku přípravku DUROGESIC založit na denní dávce předchozího opioidu.
Bulgarian: При пациентите, които в момента използват опиоидни аналгетици началната доза на ДЮРОГЕЗИК трябва да се базира на дневната доза на предишния опиоид.
Czech: • některé léky používané k léčbě rakoviny krve (jako je idelalisib).
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на рак на кръвта (като иделалисиб).
Czech: Pokud se současnému používání přípravku DUROGESIC s inhibitorem CYP3A4 nelze vyhnout, je nutné pečlivé sledování s ohledem na známky nebo příznaky zesíleného nebo prodlouženého terapeutického účinku a nežádoucích účinků fentanylu (zejména útlumu dechu), přičemž dávkování přípravku DUROGESIC se musí podle nezbytnosti snížit nebo přerušit (viz bod 4.5).
Bulgarian: Ако едновременната употреба на ДЮРОГЕЗИК с CYP3A4 инхибитор не може да бъде избегната, трябва стриктно да се наблюдава за признаци и симптоми на засилени или удължени терапевтични ефекти и нежелани реакции на фентанил (в частност респираторна депресия), като при необходимост дозата или приема на ДЮРОГЕЗИК трябва да се намали или прекъсне (вж.точка 4.5).
Czech: Výsledné prodloužení doby průchodu gastrointestinálním traktem může být odpovědné za konstipační účinky fentanylu.
Bulgarian: Произтичащото в следствие на това удължено време за преминаване през стомашно-чревния тракт е причината за констипиращия ефект на фентанил.
Czech: Náplasti přípravku DUROGESIC se musí měnit každých 72 hodin.
Bulgarian: Пластирът ДЮРОГЕЗИК трябва да се сменя на всеки 72 часа.
Czech: Rozsah interakcí inhibitorů CYP3A4 s dlouhodobým transdermálním podáváním fentanylu není znám, může však být větší, než při krátkodobém intravenózním podání.
Bulgarian: Степента на взаимодействието на CYP3A4 инхибиторите при дългосрочно трансдермално приложение на фентанил не е известна, но може да е по-значима от този при краткосрочно интравенозно приложение.
Czech: Příklady léčivých látek, které mohou plasmatické koncentrace fentanylu snížit, zahrnují: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin a rifampicin (tento výčet není vyčerpávající).
Bulgarian: Примери за активни вещества, които могат да намалят концентрацията на фентанил в плазмата: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и рифампицин (този списък не е изчерпателен).
Czech: Proto musí být pacienti s horečkou sledováni s ohledem na nežádoucí účinky opioidů a v případě potřeby je nutno dávku přípravku DUROGESIC upravit.
Bulgarian: Ето защо пациентите с висока температура трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции от опиоидите и при необходимост дозата ДЮРОГЕЗИК трябва да бъде коригирана.
Czech: Pacienty je nutno poučit o opatřeních k prevenci zácpy, přičemž v některých případech je možné zvážit profylaktické užívání laxativ.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че се налага да предприемат мерки за предотвратяване на запека и че може да се наложи профилактичен прием на лаксативи.
Czech: Pacienti mohou při „průlomové" bolesti vyžadovat pravidelné doplňkové dávky krátkodobě působících analgetik.
Bulgarian: Пациентите могат да се нуждаят от периодични допълнителни дози краткодействащ аналгетик при „междинни пристъпи" на болка.
Czech: • Uchopte obě strany otevřeného sáčku a odtrhněte je od sebe.
Bulgarian: Хванете и двете страни на отвореното саше и дръпнете в противоположни посоки.
Czech: • Lepivou část náplasti přitlačte na kůži.
Bulgarian: Притиснете залепващата част на пластира към кожата.
Czech: Palpitace, tachykardie
Bulgarian: Сърцебиене, тахикардия
Czech: • jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Bulgarian: сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Bulgarian: Може да е наложи да я прочетете отново.
Czech: Pokud jde o pacienty s onemocněním jater stupně C (Child-Pughovo skóre = 12,5), výsledky ukazují, že se koncentrace fentanylu s každým podáním kumulují, což vede k tomu, že tito pacienti mají v ustáleném stavu AUC
Bulgarian: С чернодробно заболяване ((Child-Pugh скор = 12,5), резултатите указват, че концентрациите на фентанил се натрупват с всяко приложение, което води до приблизително 3,72 пъти по-голяма AUC в стационално състояние при тези пациенти.
Czech: Odkazy: převzato z 1) Foley KM.
Bulgarian: Адаптирано от 1) Foley KM. The treatment of cancer pain.
Czech: Používání přípravku DUROGESIC během porodu se nedoporučuje, protože se nesmí používat k léčbě akutních ani pooperačních bolestí (viz bod 4.3).
Bulgarian: Употребата на ДЮРОГЕЗИК по време на раждане не се препоръчва, тъй като фентанил не трябва да се използва за облекчаване на остра или следоперативна болка (вж. точка 4.3).
Czech: • Silný pocit únavy, slabosti nebo pocit celkové nemoci.
Bulgarian: Усещане за силна умора, слабост или общо неразположение
Czech: • léky na uvolnění svalů (jako je cyklobenzaprin nebo diazepam).
Bulgarian: лекарства за отпускане на мускулите (като циклобензаприн или диазепам).
Czech: Fentanyl se vylučuje do lidského mléka a může u kojence vyvolat sedaci/útlum dechu.
Bulgarian: Фентанил се отделя в кърмата и може да причини седиране/респираторна депресия на кърмачето.
Czech: Při ochraně proti náhodnému požití dětmi buďte při volbě místa aplikace přípravku DUROGESIC opatrný(á) (viz bod 4.2 a 6.6) a pečlivě sledujte, zda náplast těsně přiléhá.
Bulgarian: За да не се допусне инцидентно поглъщане от деца, изберете подходящо място за поставяне на пластира ДЮРОГЕЗИК (вж. точки 4.2 и 6.6) и го залепете внимателно.
Czech: Tabulka 5: Nežádoucí účinky u dospělých a pediatrických pacientů Třída orgánových systémů
Bulgarian: Нежелани реакции при възрастни и педиатрични пациенти