FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono in corso di preparazione le risposte per la Corte dei conti.
Greek: Βρίσκεται υπό εξέλιξη η σύνταξη των απαντήσεων προς το Ελεγκτικό Συνέδριο.
Italian: Le modifiche riguardano:
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν:
Italian: Si tratta dell'ultima riunione per i rappresentanti della società civile che oggi partecipano in qualità di osservatori.
Greek: Η παρούσα είναι η τελευταία συνεδρίαση για τους εκπροσώπους της κοινωνίας των πολιτών που συμμετέχουν σήμερα ως παρατηρητές.
Italian: c.) Tecnologie dell'informazione e della comunicazione
Greek: γ.) Τεχνολογία πληροφοριών και επικοινωνιών
Italian: La riunione di quest'anno è incentrata su quanto segue:
Greek: Οι εργασίες της φετινής συνεδρίασης επικεντρώνονται στα ακόλουθα θέματα:
Italian: Visita del commissario John Dalli
Greek: Επίσκεψη του επιτρόπου John Dalli
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea l'importanza della trasparenza in questo contesto.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει τη σημασία της διαφάνειας στο συγκεκριμένο πλαίσιο.
Italian: c.) Politica in materia di abuso di fiducia
Greek: γ.) Πολιτική για την κατάχρηση εμπιστοσύνης
Italian: Non sono dichiarati ulteriori conflitti di interessi.
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
Italian: Il bilancio per il 2013 è pari a 239,1 milioni di EUR (2012: 222,5 milioni di EUR), di cui il gettito previsto dai diritti è di 181,9 milioni di EUR.
Greek: Ο προϋπολογισμός για το 2013 ανέρχεται σε 239,1 εκατομμύρια ευρώ (2012: 222,5 εκατομμύρια ευρώ), εκ των οποίων 181,9 εκατομμύρια ευρώ αντιστοιχούν στα εκτιμώμενα έσοδα από τα τέλη.
Italian: 7 giugno 2012
Greek: 7 Ιουνίου 2012
Italian: Cooperazione con l'EFSA
Greek: Συνεργασία με την EFSA
Italian: L'Agenzia sta intensificando le sue attività di comunicazione.
Greek: Ο Οργανισμός εντατικοποιεί τις επικοινωνιακές δραστηριότητές του.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la decisione di tenere le sue riunioni unicamente in inglese.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση για διεξαγωγή των συνεδριάσεων μόνο στην αγγλική γλώσσα.
Italian: • il completamento della rete eHealth con una buona rappresentanza delle autorità nazionali.
Greek: • την ολοκλήρωση του δικτύου για την ηλεκτρονική υγεία (eHealth) με τη δέουσα εκπροσώπηση των εθνικών αρχών.
Italian: Sorveglianza europea del consumo di antimicrobici quali medicinali veterinari (ESVAC)
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτήρηση της Κατανάλωσης Αντιμικροβιακών Ουσιών στην Κτηνιατρική (ESVAC)
Italian: La prima riunione della rete è prevista per maggio 2012;
Greek: Η πρώτη συνάντηση του δικτύου έχει προγραμματιστεί για τον Μάιο του 2012.
Italian: Il consiglio di amministrazione decide di prorogare la fase pilota d un altro anno.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει να παρατείνει την πιλοτική φάση για ένα ακόμη έτος.
Italian: Cooperazione con le autorità messicane
Greek: Συνεργασία με τις αρχές του Μεξικού
Italian: Ciò significa che i processi verbali adottati saranno pubblicati a prescindere dal fatto che la procedura si sia conclusa o sia ancora in corso.
Greek: Κατ' επέκταση, τα εγκριθέντα πρακτικά θα δημοσιεύονται ανεξαρτήτως του εάν η εκάστοτε διαδικασία έχει ολοκληρωθεί ή βρίσκεται υπό εξέλιξη.
Italian: Scarico del bilancio 2010
Greek: Απαλλαγή για τον προϋπολογισμό του 2010
Italian: • la strategia rinnovata dell'Unione europea per il periodo 2011-2014 per la responsabilità sociale delle imprese.
Greek: • την ανανεωμένη στρατηγική 2011-14 της ΕΕ για την εταιρική κοινωνική ευθύνη.
Italian: L'analisi ha stabilito che sono giustificate ulteriori modifiche di tale politica (come descritto nella sezione successiva).
Greek: Η ανάλυση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι απαιτούνται περαιτέρω τροποποιήσεις της συγκεκριμένης πολιτικής (όπως περιγράφεται στην επόμενη ενότητα).
Italian: Si comunica al consiglio di amministrazione la valutazione in corso dell'Agenzia europea per i medicinali e dell'Agenzia europea per la sicurezza aerea (EASA).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με την εν εξελίξει αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Ασφάλειας της Αεροπορίας (EASA).
Italian: Inoltre, è stato istituito un nuovo settore per la cooperazione europea e internazionale, per rispondere ai crescenti livelli di interazione e di attività in questo ambito.
Greek: Επιπλέον, δημιουργήθηκε το τμήμα Διεθνούς και Ευρωπαϊκής Συνεργασίας, με σκοπό να ανταποκριθεί στις αυξανόμενες απαιτήσεις αλληλεπίδρασης και δράσης στον συγκεκριμένο τομέα.
Italian: Dal 5 al 7 marzo si è svolto l'incontro bilaterale annuale tra la Commissione europea/l'Agenzia e la Food and Drug Administration statunitense (FDA).
Greek: Η ετήσια διμερής συνάντηση μεταξύ της Ευρωπαϊκής Επιτροπής/του Οργανισμού και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) πραγματοποιήθηκε από τις 5 έως τις 7 Μαρτίου.
Italian: Il finanziamento della fase pilota da parte dell'Agenzia sarà pari nel 2012 a più di 350 000 EUR.
Greek: Η χρηματοδότηση της πιλοτικής φάσης του έργου από τον Οργανισμό αναμένεται να υπερβεί τα 350.000 ευρώ το 2012.
Italian: La COFEPRIS
Greek: Η COFEPRIS
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea le incertezze di bilancio e le loro ripercussioni sul programma di lavoro, come di seguito descritto.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την αβεβαιότητα σε θέματα προϋπολογισμού και τον αντίκτυπό της στο πρόγραμμα εργασίας, όπως περιγράφεται στη συνέχεια.
Italian: Si comunica al consiglio che Luc Verhelst ha assunto l'incarico di capo dell'unità Tecnologie dell'informazione e della comunicazione dell'Agenzia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Luc Verhelst ανέλαβε καθήκοντα επικεφαλής της μονάδας τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών του Οργανισμού.
Italian: I presenti concludono dicendo che il dibattito deve continuare e che i progetti pilota devono procedere come previsto dal programma di lavoro del 2012.
Greek: Η συνεδρίαση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι πρέπει να συνεχιστεί η σχετική συζήτηση και ότι πρέπει να υλοποιηθούν τα πιλοτικά σχέδια που προβλέπονται στο πρόγραμμα εργασίας του 2012.
Italian: Il membro olandese chiede ai rappresentanti della Commissione europea e del Parlamento di sottoporre tali preoccupazioni all'attenzione del Parlamento europeo e di informarlo dell'impossibilità di attuare pienamente la normativa in materia di farmacovigilanza in luglio.
Greek: Το μέλος από τις Κάτω Χώρες ζητά από τους εκπροσώπους της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου να θέσουν αυτούς τους προβληματισμούς υπόψη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και να το ενημερώσουν ότι δεν θα είναι εφικτή η πλήρης εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση τον Ιούλιο.
Italian: Il 27 gennaio si è svolto un incontro tra l'Agenzia e una delegazione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) per uno scambio di opinioni su ambiti di interesse comune nel campo della scienza e della governance.
Greek: Στις 27 Ιανουαρίου, ο Οργανισμός συναντήθηκε με αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) προκειμένου να ανταλλάξουν απόψεις για θέματα κοινού ενδιαφέροντος στο επιστημονικό και στο διοικητικό πεδίο.
Italian: Le norme sono applicabili agli agenti temporanei e agli agenti contrattuali, e sono pienamente in vigore.
Greek: Οι κανόνες αυτοί ισχύουν για τους έκτακτους και τους συμβασιούχους υπαλλήλους και έχουν τεθεί πλήρως σε ισχύ.
Italian: Il consiglio prende anche atto del netto aumento del numero di pagine di documenti divulgati nell'ambito della normativa relativa all'accesso ai documenti: da 8 000 nel 2010 a più di un milione nel
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει επίσης την κατακόρυφη αύξηση στον αριθμό των σελίδων που δημοσιοποιήθηκαν σύμφωνα με τη νομοθεσία για την πρόσβαση σε έγγραφα: από 8.000 το 2010 ξεπέρασαν το ένα εκατομμύριο το 2011.
Italian: Le norme di attuazione riviste entreranno in vigore il 1° aprile 2012, in attesa della pubblicazione del regolamento della Commissione relativo all'adeguamento dei diritti summenzionati.
Greek: Οι τροποποιημένοι κανόνες θα τεθούν σε ισχύ την 1η Απριλίου 2012, εν αναμονή της δημοσίευσης του κανονισμού της Επιτροπής για την αναπροσαρμογή των προαναφερθέντων τελών.
Italian: • La procedura scritta per l'adozione di un riporto non automatico degli stanziamenti dal periodo 2011-2012 è stata completata il 30 gennaio 2012.
Greek: • Η γραπτή διαδικασία σχετικά με την έγκριση της μη αυτόματης μεταφοράς πιστώσεων από την περίοδο 2011-2012 ολοκληρώθηκε στις 30 Ιανουαρίου 2012.
Italian: • i chiarimenti sulla partecipazione a un comitato etico;
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τη συμμετοχή σε επιτροπή δεοντολογίας
Italian: Ogni anno il consiglio di amministrazione dedica il primo giorno della sua riunione di marzo alle discussioni su argomenti di carattere strategico.
Greek: Κάθε χρόνο, κατά την πρώτη ημέρα της συνεδρίασης του Μαρτίου, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει στρατηγικά θέματα.
Italian: Per poter essere uno strumento di comunicazione, le audizioni devono trasmettere un messaggio chiaro e ben definito.
Greek: Για να χρησιμεύσουν ως εργαλείο επικοινωνίας, οι ακροάσεις πρέπει να μεταφέρουν ένα σαφές και περιεκτικό μήνυμα.
Italian: • Presentazione sui relatori del PRAC: principi proposti per la nomina e i ruoli/compiti dei relatori del PRAC.
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με τους εισηγητές της PRAC: Προτεινόμενες αρχές για τον διορισμό και τις ιδιότητες/τα καθήκοντα των εισηγητών της PRAC.
Italian: • i chiarimenti riguardo al coinvolgimento in studi accademici e in iniziative di ricerca/sviluppo finanziate con fondi pubblici;
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τη συμμετοχή σε ακαδημαϊκές δοκιμές και σε πρωτοβουλίες έρευνας/ανάπτυξης που χρηματοδοτούνται από δημόσιους φορείς
Italian: • Relazione sulla prestazioni riguardo a un sottoinsieme limitato di indicatori quantitativi chiave di prestazione per il 2011.
Greek: • Παρουσίαση των επιδόσεων βάσει περιορισμένου υποσυνόλου βασικών ποσοτικών δεικτών επιδόσεων για το 2011.
Italian: Inizialmente le audizioni pubbliche dovrebbero riguardare soltanto un numero limitato di aspetti, tuttavia nel tempo potrebbero essere estese a questioni più complesse.
Greek: Οι δημόσιες ακροάσεις πρέπει αρχικά να καλύπτουν ένα περιορισμένο φάσμα περιπτώσεων, με την προοπτική να επεκταθούν εν καιρώ σε πιο σύνθετα ζητήματα.
Italian: • la suddivisione della proposta modificata in due proposte: «informazioni ai pazienti » e «farmacovigilanza».
Greek: • τον διαχωρισμό της τροποποιηθείσας πρότασης σε δύο επιμέρους προτάσεις: αφενός για τις «πληροφορίες προς τους ασθενείς» και αφετέρου για τη «φαρμακοεπαγρύπνηση».
Italian: • la riunione della DIA (DIA EuroMeeting), in cui due sessioni saranno dedicate alla rete europea delle autorità di regolamentazione dei medicinali.
Greek: • την ευρωπαϊκή σύνοδο (EuroMeeting) της Διεθνούς Φαρμακευτικής Ένωσης (DIA), στο πλαίσιο της οποίας δύο συνεδριάσεις θα έχουν ως αντικείμενο το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων.
Italian: Il progetto di relazione pone in evidenza alcuni aspetti che l'Agenzia ritiene siano affrontati attraverso le iniziative menzionate in precedenza.
Greek: Στο σχέδιο έκθεσης επισημαίνεται σειρά ζητημάτων τα οποία ο Οργανισμός φρονεί ότι έχουν διευθετηθεί μέσω των εξελίξεων που αναφέρθηκαν προηγουμένως.
Italian: Nomina di Michael Lenihan quale contabile dell'Agenzia
Greek: 12. Διορισμός του Michael Lenihan στη θέση του υπολόγου του Οργανισμού
Italian: La politica tiene conto delle osservazioni formulate nella riunione precedente e di quelle ricevute per corrispondenza.
Greek: Στο πλαίσιο της πολιτικής αυτής λαμβάνονται υπόψη σχόλια που διατυπώθηκαν στην προηγούμενη συνεδρίαση και σχόλια που ελήφθησαν δι' αλληλογραφίας.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea osserva che la Commissione non riceve in generale molte richieste per tali posti dalle organizzazioni europee che rappresentano i pazienti e i professionisti sanitari.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής διατυπώνει το σχόλιο ότι η Επιτροπή δεν λαμβάνει συνήθως πολλές αιτήσεις γι' αυτές τις θέσεις από τις οργανώσεις εκπροσώπησης των ασθενών και από επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Italian: Il bilancio finale sarà adottato dopo che il Parlamento europeo e il Consiglio avranno deciso il contributo dell'Unione europea.
Greek: Ο τελικός προϋπολογισμός θα εγκριθεί μόλις καθοριστεί το επίπεδο της συνεισφοράς της ΕΕ από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.
Italian: Il documento è adottato.
Greek: Το έγγραφο εγκρίνεται.
Italian: Bilancio rettificativo 1-2012 per modifiche al grado iniziale per un posto
Greek: 9. Διορθωτικός προϋπολογισμός 01-2012 για αλλαγές στον βαθμό πρόσληψης που προβλέπεται για μια θέση
Italian: • i chiarimenti sul seguito da dare nel caso in cui un membro intenda svolgere attività professionali con una società farmaceutica;
Greek: • διευκρινίσεις σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται σε περίπτωση που ορισμένο μέλος σκοπεύει να συνάψει σχέση εργασίας με φαρμακευτική εταιρεία
Italian: Mary Geraldine Baker ha partecipato in qualità di osservatore mercoledì, 21 marzo 2012.
Greek: Η Mary Geraldine Baker συμμετείχε ως παρατηρητής την Τετάρτη, 21 Μαρτίου 2012.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende inoltre atto delle modifiche apportate alla struttura del programma di lavoro, che ora segue i tre settori strategici del documento strategico quinquennale dell'Agenzia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει επίσης υπό σημείωση την τροποποίηση στη διάρθρωση του προγράμματος εργασίας, το οποίο βασίζεται πλέον στους τρεις στρατηγικούς τομείς που αναλύονται στο έγγραφο της πενταετούς στρατηγικής του Οργανισμού.
Italian: Il direttore esecutivo sottolinea l'impegno dell'Agenzia a contribuire alla lotta alla resistenza antimicrobica.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής επισημαίνει την προσήλωση του Οργανισμού στην καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής.
Italian: La Commissione europea fornisce un aggiornamento sugli sviluppi legislativi e politici, fra cui:
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέχει πληροφορίες σχετικά με εξελίξεις στους τομείς της νομοθεσίας και των πολιτικών, μεταξύ άλλων για:
Italian: I partecipanti sottolineano che il sistema di farmacovigilanza dovrebbe essere finanziato mediante le entrate derivanti dai diritti, che sono previsti dalla normativa, ma che entreranno in vigore solo dopo alcuni anni.
Greek: Οι συμμετέχοντες επισημαίνουν ότι το σύστημα της φαρμακοεπαγρύπνησης πρέπει να υποστηρίζεται από τέλη, τα οποία προβλέπονται μεν από τη νομοθεσία αλλά θα αρχίσουν να ισχύουν μετά από μερικά χρόνια.
Italian: La nuova normativa in materia di farmacovigilanza, che entrerà in vigore nel luglio 2012, introduce una disposizione che prevede lo svolgimento di audizioni pubbliche, nel contesto della valutazione dei medicinali per uso umano.
Greek: Η νέα νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, η οποία θα τεθεί σε ισχύ τον Ιούλιο του 2012, προβλέπει τη διεξαγωγή δημόσιων ακροάσεων στο πλαίσιο της αξιολόγησης φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha anche istituito un gruppo per l'analisi e la valutazione della relazione di attività annuale del direttore esecutivo per il 2011, con i seguenti membri: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar e Gro Wesenberg.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συστήνει επίσης ομάδα για την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2011, η οποία απαρτίζεται από τους: Xavier De Cuyper, Martina Cvelbar και Gro Wesenberg.
Italian: L'Agenzia valuterà la richiesta e risponderà alla proposta.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξετάσει το αίτημα και θα παράσχει την απάντησή του.
Italian: Il lavoro non completato sarà portato a termine entro metà maggio 2012.
Greek: Ορισμένες εργασίες που ακόμη εκκρεμούν θα έχουν ολοκληρωθεί έως τα μέσα Μαΐου του 2012.
Italian: Si comunica al consiglio che, in seguito alla ricezione della decisione della Commissione del 23 gennaio 2012 che ribadisce l'approvazione delle norme dell'Agenzia ai sensi dell'articolo 110 dello statuto dei funzionari, il 1° febbraio 2012 il presidente ha firmato la «decisione sulle norme relative agli articoli 11 bis e 13 dello statuto concernenti la gestione degli interessi dichiarati dei dipendenti dell'Agenzia europea per i medicinali».
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι, κατόπιν της παραλαβής της απόφασης της Επιτροπής της 23ης Ιανουαρίου 2012 με την οποία επιβεβαιώνεται η έγκριση των κανόνων του Οργανισμού σύμφωνα με το άρθρο 110 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης, ο πρόεδρος υπέγραψε την 1η Φεβρουαρίου 2012 την «Απόφαση επί των κανόνων σχετικά με τη διαχείριση των δηλωθέντων συμφερόντων των υπαλλήλων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σύμφωνα με τα άρθρα 11α και 13 του κανονισμού υπηρεσιακής κατάστασης».
Italian: Il testo finale sarà verificato con il servizio giuridico dell'Agenzia.
Greek: Η τελική διατύπωση των όρων θα ελεγχθεί από τη νομική υπηρεσία του Οργανισμού.
Italian: 1 messicana intende riconoscere unilateralmente le autorizzazioni centralizzate dell'Unione europea.
Greek: 1 του Μεξικού σκοπεύει να αναγνωρίσει μονομερώς άδειες κυκλοφορίας που έχουν χορηγηθεί στο πλαίσιο κεντρικής διαδικασίας στην ΕΕ.
Italian: Il commissario ha tenuto un discorso al personale dell'Agenzia, rispondendo a varie domande.
Greek: Ο επίτροπος συνομίλησε με το προσωπικό του Οργανισμού και απάντησε σε ερωτήσεις.
Italian: Variazioni organizzative
Greek: Οργανωτικές αλλαγές
Italian: Relazione sulla valutazione delle prestazioni delle autorità nazionali competenti sulla base dei nuovi indicatori di prestazione principali
Greek: 15. Έκθεση για τις επιδόσεις των εθνικών αρμόδιων αρχών βάσει των νέων βασικών δεικτών επιδόσεων (KPI)
Italian: Il contributo dell'Unione europea resta al livello del 2012, ossia 38,8 milioni di EUR.
Greek: Η συνεισφορά της ΕΕ, της τάξης των 38,8 εκατομμυρίων ευρώ, παραμένει στα επίπεδα του 2012.
Italian: • il piano di azione e la tabella di marcia per la lotta alla resistenza antimicrobica;
Greek: • το σχέδιο δράσης και τον χάρτη πορείας για την αντιμετώπιση της αντοχής στους αντιμικροβιακούς παράγοντες.
Italian: • la proposta dell'Unione europea di riformare l'ICH per quanto riguarda la governance, la portata globale e una maggiore trasparenza;
Greek: • την πρόταση της ΕΕ περί αναμόρφωσης της Διεθνούς Διάσκεψης Εναρμόνισης (ICH) όσον αφορά τις πτυχές της διακυβέρνησης, της παγκόσμιας εμβέλειας και της ενίσχυσης της διαφάνειάς της.
Italian: Prima di pubblicarle, saranno introdotte le modifiche che chiariscono la concessione di sovvenzioni a un'istituzione e la partecipazione a comitati etici.
Greek: Πριν από τη δημοσίευση της πολιτικής, θα πραγματοποιηθούν τροποποιήσεις με διευκρινίσεις σχετικά με τη λήψη επιδότησης από ίδρυμα και τη συμμετοχή σε επιτροπές δεοντολογίας.
Italian: I rappresentanti dei pazienti si dicono preoccupati del fatto che la normativa preveda che sia nominato nel PRAC soltanto un membro (e un supplente) in rappresentanza dei pazienti, mentre per altri comitati i membri sono due o più.
Greek: Οι εκπρόσωποι των ασθενών εκφράζουν την ανησυχία ότι, σύμφωνα με τη νομοθεσία, μπορούν να υποδείξουν ένα μόνο τακτικό μέλος (και ένα αναπληρωματικό μέλος) για την εκπροσώπηση των ασθενών στην PRAC, ενώ για τις άλλες επιτροπές υποδεικνύονται δύο ή περισσότερα μέλη.
Italian: [Nota successiva alla riunione: la segreteria dell'Agenzia, quando rifletterà ulteriormente sulla modifica effettuata, e tenendo conto di altre osservazioni dei membri del CHMP, specificherà in un documento di domande e risposte (che sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia, oltre a essere fornito a tutti i membri/esperti dopo la compilazione delle loro dichiarazioni di interessi) che per «dipartimento» si deve intendere «l'entità organizzativa immediata in cui il membro/l'esperto opera»].
Greek: [Σημείωση προστεθείσα μετά τη συνεδρίαση: κατόπιν περαιτέρω εξέτασης της πραγματοποιηθείσας τροποποίησης και λαμβανομένων υπόψη των σχολίων των μελών της CHMP, η γραμματεία του Οργανισμού θα διευκρινίσει σε έγγραφο ερωτήσεων και απαντήσεων (το οποίο θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού και θα διανεμηθεί σε όλα τα μέλη/τους εμπειρογνώμονες κατά τη συμπλήρωση της δήλωσης σύγκρουσης συμφερόντων) ότι ως «τμήμα» νοείται η «η άμεση οργανωτική οντότητα στους κόλπους της οποίας δραστηριοποιείται το μέλος/ο εμπειρογνώμονας».]
Italian: Trasmesso al consiglio di amministrazione con e-mail del 17 gennaio 2012; iscritto a verbale della prossima riunione, se pertinente.
Greek: Διανεμήθηκε στο διοικητικό συμβούλιο μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στις 17 Ιανουαρίου 2012, θα καταγραφεί στα πρακτικά της επόμενης συνεδρίασης, ανάλογα με την περίπτωση.
Italian: I membri ribadiscono la loro preoccupazione riguardo al numero costantemente basso di inserimenti di voci nell'elenco delle sostanze vegetali, dovuto alla mancanza di disponibilità di dati sulla genotossicità.
Greek: Τα μέλη επαναβεβαιώνουν την ανησυχία τους για τον σταθερά χαμηλό αριθμό εγγραφών στο κατάλογο βοτανοθεραπευτικών ουσιών, ο οποίος οφείλεται στη μη διαθεσιμότητα δεδομένων γενοτοξικότητας.
Italian: • la nomina da parte della Commissione di sei esperti e di rappresentanti dei pazienti e dei professionisti sanitari per il comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (da completare nel secondo trimestre del 2012);
Greek: • τον διορισμό, από την Επιτροπή, έξι εμπειρογνωμόνων και εκπροσώπων των ασθενών και των επαγγελματιών του τομέα της υγείας στην Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης (θα ολοκληρωθεί το 2ο τρίμηνο του 2012).
Italian: Il consiglio incontrerà in giugno il presidente del comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) per discutere argomenti relativi ai medicinali a base di piante.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα συναντηθεί με τον πρόεδρο της Επιτροπής Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) τον Ιούνιο, προκειμένου να συζητήσουν ζητήματα σχετικά με φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Italian: La politica finale sarà trasmessa al consiglio di amministrazione, insieme alla richiesta rivolta ai suoi membri di compilare una nuova dichiarazione di interessi.
Greek: Το τελικό κείμενο της πολιτικής θα διαβιβαστεί στο διοικητικό συμβούλιο μαζί με αίτημα με το οποίο θα ζητείται από τα μέλη του να συμπληρώσουν νέα δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha istituito un nuovo gruppo di coordinatori tematici incaricati del programma di lavoro e del bilancio dell'Agenzia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συστήνει νέα ομάδα συντονιστών θέματος, επιφορτισμένη με καθήκοντα που άπτονται του προγράμματος εργασίας και του προϋπολογισμού του Οργανισμού.
Italian: Nel quadro della strategia intesa a garantire un efficace collegamento con le autorità nazionali competenti, e in seguito alle discussioni con i direttori delle agenzie per i medicinali, l'Agenzia ha anche nominato un ufficiale di collegamento con tali direttori.
Greek: Στο πλαίσιο της στρατηγικής για την αποτελεσματική επικοινωνία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές, και κατόπιν συνομιλιών με τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, ο Οργανισμός διόρισε αξιωματικό σύνδεσμο για τους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Italian: In questa sessione, il consiglio di amministrazione riflette sul concetto di approvazione «scaglionata» (nota anche come autorizzazione adattiva o progressiva).
Greek: Στο πλαίσιο της συγκεκριμένης συνεδρίασης, το διοικητικό συμβούλιο επεξεργάζεται την έννοια της «σταδιακής» έγκρισης (γνωστής και ως προσαρμοστικής ή προοδευτικής χορήγησης άδειας κυκλοφορίας).
Italian: La procedura riguarda eventuali dichiarazioni di interessi incomplete e/o non corrette.
Greek: Η διαδικασία αφορά ελλιπείς ή/και ανακριβείς δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων.
Italian: Nel contempo, l'Agenzia nominerà un referente che fornirà assistenza permanente ai rappresentanti dei pazienti, per facilitarne la partecipazione alle attività del comitato.
Greek: Παράλληλα, ο Οργανισμός θα ορίσει υπεύθυνο επαφής για την παροχή μόνιμης υποστήριξης στους εκπροσώπους των ασθενών, ούτως ώστε να διευκολυνθεί η συμμετοχή τους στις εργασίες της επιτροπής.
Italian: Questa parte sarà completata nella riunione del consiglio di amministrazione di giugno, dopo aver ricevuto le nomine di tutti gli Stati membri e della Commissione europea.
Greek: Η διαδικασία αυτή θα ολοκληρωθεί κατά τη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου του Ιουνίου, μόλις παραληφθούν οι υποψηφιότητες από όλα τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.