FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Vimpat е показан за монотерапия и допълваща терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца, навършили 4-годишна възраст, с епилепсия.
Latvian: Vimpat ir indicēts kā monoterapija un kā papildu terapija sākotnēji parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma, ar epilepsiju.
Bulgarian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Максимална препоръчителна доза : 0,6 ml/kg
Latvian: Sākumdeva: 0,1 ml/kg 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimālā ieteicamā deva: 0,6 ml/kg
Bulgarian: Деца (навършили 4-годишна възраст) и юноши с тегло по-малко от 50 kg
Latvian: Bērni (no 4 gadu vecuma) un pusaudži ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg
Bulgarian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg филмирани таблетки лакозамид
Latvian: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg apvalkotās tabletes Lacosamidum
Bulgarian: Vimpat се използва при възрастни, юноши и деца, навършили 4-годинишна възраст.
Latvian: • Vimpat lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem.
Bulgarian: Мисли за самонараняване и самоубийство или опит за самоубийство: незабавно съобщете на Вашия лекар;
Latvian: • Domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai pašnāvību, pašnāvības mēģinājums: nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Bulgarian: Състояние на обърканост Безсъние(1)
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms(1)
Bulgarian: Бутилката, съдържаща Vimpat сироп, трябва да се разклати добре преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas pudele ar Vimpat sīrupu labi jāsakrata . Lakozamīdu var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā.
Bulgarian: 200 ml сироп с мерителна чашка и спринцовка за перорални форми
Latvian: 200 ml sīrupa ar dozēšanas vāciņu un šļirci perorālai ievadīšanai
Bulgarian: Извадете спринцовката за перорални форми от адаптора (фигура 10).
Latvian: • Izņemiet šļirci perorālai ievadīšanai no adaptera (10. attēls).
Bulgarian: Vimpat инфузионен разтвор се прилага интравенозно без разтваряне или да се разтвори с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор, глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор или Рингер лактат инжекционен разтвор.
Latvian: Vimpat šķīdumu infūzijām var ievadīt intravenozi bez tālākas atšķaidīšanas vai to var atšķaidīt ar 9 mg/ml (0, 9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām, 50 mg/ml (5 %) glikoze šķīdumu injekcijām vai Ringera laktāta šķīdumu injekcijām.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ ІІ A.
Latvian: II PIELIKUMS
Bulgarian: Вашият лекар може също да предпише начална доза 100 mg (10 ml)Vimpat два пъти на ден.
Latvian: Ārsts var arī izrakstīt Vimpat ar sākuma devu 100 mg (10 ml) dienā, lietojot to divas reizes dienā.
Bulgarian: Vimpat може да доведе до замаяност и това може да повиши риска от случайно нараняване или падане.
Latvian: Vimpat var izraisīt reiboni, un tas var pastiprināt nejaušu savainojumu vai kritienu risku.
Bulgarian: Сорбитолът може да причини стомашно-чревен дискомфорт и има лек слабителен ефект.
Latvian: Sorbīts var izraisīt nepatīkamas sajūtas kuņģa-zarnu traktā un vieglu caureju veicinošu iedarbību.
Bulgarian: В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които влияят на сърцето - защото Vimpat също може да окаже влияние на Вашето сърце.
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no zemāk minētajām zālēm, kuras ietekmē Jūsu sirdsdarbību, - tas ir svarīgi, jo arī Vimpat var ietekmēt Jūsu sirdsdarbību:
Bulgarian: 1 флакон съдържа 20 ml Vimpat инфузионен разтвор, съответстващ на 200 mg лакозамид.
Latvian: 1 flakons satur 20 ml Vimpat šķīduma infūzijām, kas ir ekvivalents 200 mg lakozamīda.
Bulgarian: Таблиците по-долу предоставят примери за обеми сироп на прием в зависимост от предписаната доза и телесното тегло.
Latvian: Tālāk norādītajās tabulās sniegti sīrupa tilpuma piemēri vienā lietošanas reizē atkarībā no nozīmētās devas un ķermeņa masas.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGSANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 20 kg поради увеличен клирънс в сравнение с възрастните се препоръчва максимална доза до 12 mg/kg/ден.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu mazāk nekā 20 kg palielināta klīrensa dēļ, salīdzinājumā ar pieaugušajiem, ieteicamā maksimālā deva ir līdz 12 mg/kg/dienā.
Bulgarian: Картонената кутия с Vimpat сироп съдържа 30 ml мерителна чашка с градуирани деления и 10 ml спринцовка за перорални форми
Latvian: Vimpat sīrupa kartona kārbiņās ir 30 ml dozēšanas vāciņš ar atzīmēm un 10 ml šļirce perorālai ievadīšanai.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те могат да увеличат или намалят ефекта на Vimpat в организма Ви:
Latvian: Pastāstiet arī savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no zemāk minētajām zālēm, - tas ir svarīgi, jo šīs zāles var palielināt vai samazināt Vimpat iedarbību Jūsu organismā:
Bulgarian: Деца и юноши с тегло под 50 kg
Latvian: Bērni un pusaudži ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg
Bulgarian: 1 ml Vimpat инфузионен разтвор съдържа 10 mg лакозамид.
Latvian: 1 ml Vimpat šķīduma infūzijām satur 10 mg lakozamīda.
Bulgarian: Дозировката при юноши и деца с тегло 50 kg или повече е същата, като при възрастни (вж. погоре).
Latvian: Pusaudži un bērni ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk Devas pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk ir tādas pašas kā pieaugušajiem (skatīt iepriekš).
Bulgarian: Ядро на таблетката микрокристална целулоза хидроксипропилцелулоза хидроксипропилцелулоза (с ниска степен на заместване) силициев диоксид, колоиден безводен кросповидон (полипласдон XL-10 фармацевтично качество) магнезиев стеарат
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, hidroksipropilceluloze (daļēji aizvietota), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, krospovidons (poliplazdons XL10 farmaceitiskā kategorija), magnija stearāts.
Bulgarian: 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Начална доза
Latvian: 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Sākumdeva
Bulgarian: Обичайната начална доза Vimpat е 50 mg (5 ml) два пъти на ден.
Latvian: Parastā Vimpat sākuma deva ir 50 mg (5 ml) divas reizes dienā.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/470/016-017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/08/470/016-017
Bulgarian: Vimpat се използва при юноши и деца, навършили 4-годишна възраст с тегло 50 kg или повече и възрастни.
Latvian: • Vimpat lieto pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem ar ķermeņa svaru 50 kg vai vairāk, un pieaugušajiem.
Bulgarian: Една таблетка Vimpat 150 mg съдържа 150 mg лакозамид.
Latvian: Viena Vimpat 150 mg tablete satur 150 mg lakozamīda.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с тегло по-малко от 50 kg с тежко бъбречно увреждане (CLCR ≤ 30 ml/min) и при тези с терминална бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на максималната доза с 25%.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg, ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CLCR ≤ 30 ml/min) un kuriem ir nieru slimība terminālajā stadijā, maksimālo devu ieteicams samazināt par 25 %.
Bulgarian: Кутия с 168 филмирани таблетки съдържаща 3 кутии с по 56 филмирани таблетки (с Blue box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ATTIECAS TIKAI UZ DAUDZDEVU IEPAKOJUMIEM Kartona kārbiņa ar 168 apvalkotām tabletēm satur 3 kārbiņas pa 56 apvalkotām tabletēm (ar „Blue box")
Bulgarian: Една таблетка Vimpat 50 mg съдържа 50 mg лакозамид.
Latvian: Viena Vimpat 50 mg tablete satur 50 mg lakozamīda.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vimpat може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vimpat EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vimpat?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vimpat lietošanu?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vimpat.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vimpat.
Bulgarian: Може да се използва и при пациенти, които временно не могат да приемат таблетките или сиропа.
Latvian: To var izmantot arī pacientiem, kuri tajā brīdī īslaicīgi nevar ieņemt tabletes vai sīrupu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vimpat:
Latvian: Cita informācija par Vimpat
Bulgarian: Какви ползи от Vimpat са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Vimpat priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Ако се налага лечението с Vimpat да бъде спряно, дозата трябва да се намали постепенно.
Latvian: Ja ārstēšana ar Vimpat ir jāpārtrauc, deva ir jāsamazina pakāpeniski.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vimpat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vimpat lietošanu.
Bulgarian: Какво представлява Vimpat и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Vimpat un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Фирмата представи също данни в подкрепа на дозирането на Vimpat при деца на възраст от четири години, както и подкрепящи резултати от проучвания за безопасността на Vimpat при тази популация.
Latvian: Uzņēmums arī sniedza datus, kas apstiprina Vimpat devu režīmu bērniem no četru gadu vecuma, un apstiprinošus rezultātus no pētījumiem par Vimpat drošību šajā vecuma grupā.
Bulgarian: Това е в сравнение с 23 % от пациентите на плацебо.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar 23 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Bulgarian: Ако лекарят реши, че е необходим по-бърз ефект, при някои пациенти лечението с Vimpat може да бъде започнато с по-висока начална доза (наречена натоварваща доза).
Latvian: Ja ārsts nolemj, ka vajadzīga ātrāka iedarbība, dažiem pacientiem ārstēšanu ar Vimpat var sākt ar augstāku pirmo devu (ko dēvē par piesātinājuma devu).
Bulgarian: Все още не е изяснен начинът, по който действа лакозамид, но изглежда, той намалява активността на натриевите канали (пори по повърхността на нервните клетки), което позволява преноса на електрически импулси между нервните клетки.
Latvian: Joprojām nav skaidrības par lakozamīda darbības mehānismu, bet uzskata, ka tas samazina aktivitāti nātrija kanāliem (porām uz nervu šūnu virsmas), kas ļauj pārsūtīt elektriskus impulsus starp nervu šūnām.
Bulgarian: Около 78 % от пациентите, лекувани с Vimpat, и 83 % от пациентите, лекувани с карбамазепин, не получават пристъпи в продължение на 12 месеца.
Latvian: Apmēram 78 % ar Vimpat ārstēto pacientu un 83 % ar karbamazepīnu ārstēto pacientu nebija lēkmju 12 mēnešus.
Bulgarian: Може да се използва за лечение на парциални припадъци със или без вторична генерализация (когато впоследствие гърчовете се разпространяват в други части на мозъка).
Latvian: Tās var lietot parciālu lēkmju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (kad lēkme pēc tam pāriet uz citām smadzeņu daļām) ārstēšanai.
Bulgarian: Vimpat не трябва да се прилага при пациенти с атриовентрикуларен блок от втора или трета степен (вид нарушение на сърдечния ритъм).
Latvian: Vimpat nedrīkst lietot pacientiem ar otrās vai trešās pakāpes AV blokādi (sirds ritma traucējumu veidu).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, които засягат нервната система, например замаяност, може да настъпят по-често след натоварваща доза, като замаяността е най-честата причина за прекратяване на лечението.
Latvian: Blakusparādības, kas ietekmē nervu sistēmu, piemēram, reibonis, var būt izteiktākas pēc piesātinājuma devas, un reibonis bija visbiežākais iemesls ārstēšanas pārtraukšanai.
Bulgarian: Vimpat е лекарство за епилепсия, което се използва за лечение на парциални пристъпи (епилептични припадъци, които започват в една специфична част на мозъка) при пациенти с епилепсия на възраст 4 и повече години.
Latvian: Vimpat ir pretepilepsijas zāles, ko lieto parciālo lēkmju (epilepsijas lēkmju, kas sākas vienā konkrētā smadzeņu daļā) ārstēšanai epilepsijas slimniekiem no četru gadu vecuma.
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 118 пациенти, за да се провери, дали може да се започне лечението безопасно с дози от 200 mg Vimpat чрез инфузия, последвано от редовни дози, приемани през устата, и дали се достигат задоволителни нива в организма.
Latvian: Tika veikts papildpētījums ar 118 pacientiem, lai testētu, vai ir droši sākt ārstēšanu ar Vimpat 200 mg devu infūzijas veidā, kam seko regulāras iekšķīgas devas, un vai tiek sasniegti atbilstoši līmeņi organismā.
Bulgarian: Vimpat се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за епилепсия.
Latvian: Vimpat lieto vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Bulgarian: При по-млади пациенти с тегло под 50 kg дозата се определя в зависимост от тяхното телесно тегло и лечението може да започне със сиропа.
Latvian: Jaunākiem pacientiem, kuri sver mazāk par 50 kg, devu nosaka atbilstoši ķermeņa svaram un ārstēšanu sāk ar sīrupu.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба и условия на употреба.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vimpat пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vimpat lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Като взе предвид известните нежелани лекарствени реакции, Агенцията реши, че ползите от Vimpat са по-големи от рисковете, и препоръча Vimpat да бъде разрешен за употреба.
Latvian: Ņemot vērā apzinātās blakusparādības, aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vimpat, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Vimpat, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 29. augustā izsniedza Vimpat reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vimpat (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, диплопия (двойно виждане) и гадене (позиви за повръщане).
Latvian: Visbiežākās Vimpat blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reibonis, galvassāpes, diplopija (redzes attēla dubultošanās) un nelabums (slikta dūša).
Bulgarian: Четвърто проучване при 888 наскоро диагностицирани пациенти показва, че Vimpat, приеман през устата в доза от 200 до 600 mg дневно, е поне толкова ефективен, колкото карбамазепиндруго лекарство за епилепсия.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, iesaistot 888 nesen diagnosticētus pacientus, konstatēja, ka Vimpat, lietojot iekšķīgi vienas pašas devā no 200 mg līdz 600 mg dienā, bija vismaz tikpat efektīvas kā citas pretepilepsijas zāles karbamazepīns.
Bulgarian: Как действа Vimpat?
Latvian: Kā Vimpat darbojas?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които не получават пристъпи в продължение на най-малко 6 месеца, след като се достигне постоянна доза.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu daļa, kuriem nebija lēkmju vismaz sešus mēnešus pēc stabilas devas sasniegšanas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които броят на пристъпите е намален поне наполовина след 12 седмично лечение с постоянна доза.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem lēkmju skaits samazinājās vismaz uz pusi pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar stabilu devu.
Bulgarian: Това действие може да предотврати разпространението на абнормната електрическа активност в мозъка, което намалява вероятността за епилептичен припадък.
Latvian: Ar šādu iedarbību lakozamīds var novērst anomālas elektriskās aktivitātes izplatīšanos smadzenēs, samazinot epilepsijas lēkmes rašanās risku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vimpat прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vimpat, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: За започване на лечението може да се използва инфузия с Vimpat.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanai var izmantot Vimpat infūziju.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vimpat?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vimpat?
Bulgarian: Защо Vimpat е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Vimpat tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как се използва Vimpat?
Latvian: Kā lieto Vimpat?
Bulgarian: Две допълнителни проучвания разглеждат подходящата продължителност на инфузията с разтвор на Vimpat и сравняват безопасността ѝ с тази на инфузии с плацебо при общо 199 пациенти.
Latvian: Divos papildpētījumos, iesaistot kopā 199 pacientus, pētīja Vimpat šķīduma infūzijas attiecīgo ilgumu un tā drošumu salīdzināja ar placebo infūziju drošumu.
Bulgarian: Дозата от 600 mg е също толкова ефективна, колкото дозата от 400 mg, но има повече нежелани лекарствени реакции.
Latvian: Tikpat efektīva kā 400 mg deva bija 600 mg deva, bet tai bija vairāk blakusparādību.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vimpat, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vimpat lietošanu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Vimpat, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vimpat, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Vimpat, този дял е 90 %, а при пациентите на карбамазепин - 91 %.
Latvian: Šādi rezultāti bija 90 % pacientu, kuri lietoja Vimpat, un 91 % pacientu, kuri lietoja karbamazepīnu.
Bulgarian: Vimpat lacosamide
Latvian: Vimpat lakozamīds
Bulgarian: Съдържа активното вещество лакозамид (lacosamide).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu lakozamīdu.
Bulgarian: 100 mg; 150 mg; 200 mg), сироп (10 mg/ml) и като разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Latvian: Vimpat var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā tabletes (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg), kā sīrups (10 mg/ml) un kā infūziju šķīdums (pilināšanai vēnā).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че е установена ефективността на Vimpat при лечението на парциални пристъпи, използван самостоятелно или добавен към други лекарства за епилепсия.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka, lietojot Vimpat vienas pašas vai pievienojot tām citas pretepilepsijas zāles, var efektīvi ārstēt parciālās lēkmes.
Bulgarian: При пациенти със силно намалена бъбречна функция или силно намалена чернодробна функция е необходимо да се използват по-ниски дози.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Bulgarian: Обичайната начална доза при възрастни и по-големи деца (с тегло най-малко 50 kg) е 50 mg два пъти на ден, която може да се увеличава всяка седмица до достигане на максималната доза от 300 mg два пъти на ден, ако се прилага самостоятелно, или 200 mg два пъти на ден, в случай че се прилага с други лекарства за епилепсия.
Latvian: Devu var ik nedēļu palielināt līdz maksimālajai 300 mg devai divreiz dienā, ja zāles lieto vienas pašas, vai līdz 200 mg devai divreiz dienā, ja zāles lieto kopā ar citām pretepilepsijas zālēm.
Bulgarian: Vimpat е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на броя на пристъпите в три основни проучвания, обхващащи общо 1
Latvian: Vimpat bija efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana) lēkmju skaita samazināšanā trīs pamatpētījumos, iesaistot 1308 pacientus, kuri ir vismaz 16 gadus veci un kuri lieto arī citas pretepilepsijas zāles.
Bulgarian: Активното вещество във Vimpat, лакозамид, е лекарство за епилепсия.
Latvian: Vimpat aktīvā viela lakozamīds ir pretepilepsijas zāles.
Bulgarian: В допълнение към текущото лечение на пациентите с не повече от три други лекарства за епилепсия се добавя Vimpat за перорално приложение в доза от 200, 400 или 600 mg на ден или плацебо.
Latvian: Pacienti pievienoja Vimpat 200 mg, 400 mg vai 600 mg devu dienā iekšķīgai lietošanai vai placebo esošajai ārstēšanai ar līdz trim citām pretepilepsijas zālēm.
Bulgarian: Vimpat 400 mg на ден с текущото си лечение, се наблюдава намаление на броя на пристъпите поне наполовина.
Latvian: Apkopojot trīs pamatpētījumu rezultātus, 34 % pacientu, kuri lietoja Vimpat 200 mg devu dienā, un 40 % pacientu, kuri lietoja Vimpat 400 mg devu dienā kopā ar jau esošo ārstēšanu, lēkmju skaits samazinājās vismaz uz pusi.
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Bulgarian: ATC код: A10BD13.
Latvian: ATĶ kods: A10BD13.
Bulgarian: - ако пиете прекалено много алкохол (всеки ден или в големи количества само от време на време)
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (vai nu katru dienu vai lielā daudzumā reizi pa reizei);
Bulgarian: Mетформин може да действа по 3 механизма:
Latvian: Metformīnam var būt 3 darbības mehānismi:
Bulgarian: Дозата трябва да бъде индивидуализирана на базата на текущата схема на лечение на пациента.
Latvian: Deva jānosaka individuāli, pamatojoties uz pacienta pašreizējo ārstēšanas shēmu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно какво количество Vipdomet трябва да приемате.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks precīzi, cik daudz Vipdomet Jums jālieto.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) е в границите на 63-276 l.
Latvian: Vidējais sadalījuma tilpums (Vd) variēja no 63 līdz 276 l.
Bulgarian: За симптоми вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки".
Latvian: Skatīt simptomus punktā "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта.
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz vecumu, nav nepieciešama.
Bulgarian: Честотите са определени по следния начин: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Той също така повишава транспортния капацитет на определени видове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Latvian: Tas arī palielina noteikta veida membrānās esošo glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transporta kapacitāti.
Bulgarian: - Алергична реакция.
Latvian: • Alerģiska reakcija.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Vipdomet.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Vipdomet.
Bulgarian: В тези проучвания 696 от лекуваните с алоглиптин/метформин пациенти са на възраст ≥65 години.
Latvian: Šajos pētījumos 696 ar alogliptīnu/metformīnu ārstēti pacienti bija ≥65 gadus veci.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимите таблетки или ако някой друг или дете приеме лекарството Ви, свържете се или отидете веднага до най-близкия център за спешна помощ.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā nepieciešams, vai ja šīs zāles lietojis kāds cits cilvēks vai bērns, nekavējoties sazinieties ar vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības centru.
Bulgarian: Други лекарства и Vipdomet
Latvian: Citas zāles un Vipdomet
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза по същото време.
Latvian: Vienā reizē nedrīkst lietot divkāršu devu.
Bulgarian: Тези нарушения може да се предотвратят чрез прием на метформин 2 пъти дневно по време на хранене или след нахранване.
Latvian: Tos var novērst, lietojot metformīnu 2 devu veidā katru dienu ēdienreižu laikā vai pēc ēšanas.
Bulgarian: Най-ефикасният метод за отстраняване на лактат и метформин е хемодиализата.
Latvian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izvadīšanai ir hemodialīze.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка не е установена.
Latvian: Cēloņsakarība nav pierādīta.