FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 2005, 2011) има ограничена полза от използването на антибиотици за остър бронхит при иначе здрави индивиди.
Lithuanian: Pagal šiuo metu turimus duomenis ir vadovaujantis europinėmis gairėmis (Woodhead et al, 2005, 2011), antibiotikų vartojimo nauda gydant ūminiu bronchitu sergančius asmenis, kurie kitais požiūriais yra sveiki, yra nedidelė.
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции
Lithuanian: Makšties infekcijos
Bulgarian: Оценката на спонтанните данни от постмаркетинговия опит и данни от литературата, заедно с оценката на наличната неклинична и клинична информация, свързана с възможните базови механизми за дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално постоянни
Lithuanian: Įvertinus po vaistų pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų ir moksliniuose straipsniuose paskelbtus duomenis, taip pat turimus neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, susijusius su galimais esminiais mechanizmais, kurie lemia ilgalaikes, negalią sukeliančias ir liekamuosius reiškinius galinčias sukelti nepageidaujamas reakcijas, surinkta pakankamai įrodymų, kuriais galima pagrįsti negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reakcijų priežastinį ryšį su (fluoro)chinolonais.
Bulgarian: Категория 2:
Lithuanian: • 2 kategorija.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните (наричани по-долу „(флуоро) хинолони") са клас синтетични антибактериални вещества, които се използват в клиничната практика от 1961 г.
Lithuanian: Fluorochinolonai ir chinolonai (toliau - (fluoro)chinolonai) - tai nuo 1961 m.
Bulgarian: Категория 1:
Lithuanian: • 1 kategorija.
Bulgarian: Профилактика на системни инфекции на пикочните пътища
Lithuanian: Sisteminių šlapimo takų infekcijų profilaktika Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija
Bulgarian: За да отмени временното спиране, ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Bulgarian: Тъй като е едно от най-често срещаните педиатрични заболявания, AOM, с неговия процент на спонтанно излекуване над 80 %, може да се счита за несериозна и в повечето случаи самоограничаваща се инфекция.
Lithuanian: ŪVO, kaip vieną dažniausių vaikų ligų, nuo kurios spontaniškai išgyja daugiau kaip 80 proc.
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на лекарствени продукти, съдържащи налидиксова киселина, флумехин, пипемидинова киселина и циноксацин, компетентните органи трябва гарантират, че посочените по-долу условия са изпълнени от притежателите на разрешение за употреба.
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nalidikso rūgšties, flumekvino, pipemido rūgšties ir cinoksacino, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Lithuanian: Registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното спиране на разрешенията за употреба
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimų galiojimo atnaujinimo sąlygos
Bulgarian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Lithuanian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Bulgarian: Португалия Gold Farma
Lithuanian: Gold Farma
Bulgarian: Laboratoires Gerda
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Gerda
Bulgarian: Levofloxacin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Levofloxacin Teva Pharma B.
Bulgarian: Португалия Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Lithuanian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Lithuanian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Люксембург Sanofi Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium
Bulgarian: Люксембург Bayer Sa Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Sa Nv
Bulgarian: Португалия Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Lithuanian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Bulgarian: Португалия Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Lithuanian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Люксембург Mylan Bvba/Sprl
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan Bvba/Sprl
Bulgarian: 436,37 mg, таблетка
Lithuanian: 436,37 mg tabletė
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A.
Lithuanian: Baldacci - Portugal, S.A.
Bulgarian: Люксембург Sandoz N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Sandoz N.
Bulgarian: Португалия Centrofarma Lda
Lithuanian: Centrofarma Lda
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Lithuanian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Lithuanian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Bulgarian: Португалия Aurovitas Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Име на продукта INN/Активно вещество + Количество на активното вещество в дозова единица
Lithuanian: INN/Veiklioji medžiaga + stiprumas
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Lithuanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Нидерландия Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Bulgarian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Bulgarian: Португалия Cinfa Portugal, Lda.
Lithuanian: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Lithuanian: Teva Nederland B.
Bulgarian: Португалия Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Lithuanian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия Angelini Farmacêutica, Lda
Lithuanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal Lda
Lithuanian: Bayer Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Lithuanian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Bayhealth Lda.
Lithuanian: Bayhealth Lda.
Bulgarian: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Lithuanian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Португалия Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Lithuanian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Lithuanian: Flumequine 0,4 g tabletė
Bulgarian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Lithuanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Holding B.V.
Lithuanian: Sanovel Holding B.
Bulgarian: Hispania Sl
Lithuanian: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Португалия Hospira Portugal Lda
Lithuanian: Hospira Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm Lda
Lithuanian: Ratiopharm Lda
Bulgarian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Lithuanian: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 235,63 mg, капсула
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 235,63 mg kapsulė
Bulgarian: Приложение I Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų sąrašas
Bulgarian: Нидерландия Bayer Bv
Lithuanian: Bayer Bv
Bulgarian: Люксембург Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: Гранули и разтворител за перорална суспензия
Lithuanian: Granulės ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Bulgarian: Норфлоксацин 400 mg
Lithuanian: Norfloxacin 400 mg
Bulgarian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Libytec Pharmaceutical S.
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašas
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Левофлоксацин 5 mg/ml
Lithuanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/Ml
Bulgarian: Tavanic I.V.
Lithuanian: Tavanic I.
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацин 5 mg/ml
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/Ml
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256,5 mg/50 Ml
Bulgarian: Benedetti & Co. S.P.A.
Lithuanian: Benedetti & Co.
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Oy
Lithuanian: Ratiopharm Oy
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Lithuanian: Pharmachemie B.V
Bulgarian: Моксифлоксацин 1600 µg/ml
Lithuanian: Moxifloxacin 1600 µg/Ml
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Lithuanian: Mylan, Lda
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат дихидрат 515,3 mg/5 ml
Lithuanian: Pefloxacin Mesilate Dihydrate 515,3 mg/5 Ml
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано изменение
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų, kurių registracijos pažymėjimų sąlygas rekomenduojama keisti, sąrašas
Bulgarian: Люксембург Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Apotex Europe B.
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy
Lithuanian: Sanofi Oy
Bulgarian: Nalidixic Acid Remedica Налидиксова киселина 500 mg, таблетка
Lithuanian: Nalidixic Acid Remedica Nalidixic Acid 500 mg tabletė Tabletė
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,22 mg, капсула
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,22 mg kapsulė
Bulgarian: Португалия Almus, Lda
Lithuanian: Almus, Lda
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Lithuanian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,25 mg, капсула
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,25 mg kapsulė
Bulgarian: Ibi G. Lorenzini Spa
Lithuanian: Lorenzini Spa
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics N.V./S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Eurogenerics N.
Bulgarian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Lithuanian: Farmaco Biochimico Toscano
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка, Ципрофлоксацин, хидратиран 506 mg, таблетка
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 506 mg tabletė
Bulgarian: Люксембург Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm Gmbh
Bulgarian: Moxifloxacin Heumann Моксифлоксацинов хидрохлорид Ph. Eur.
Lithuanian: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacin Hydrochloride Ph.
Bulgarian: Португалия B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A.
Lithuanian: Laboratórios Atral, S.A.
Bulgarian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Lithuanian: Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Bulgarian: Ломефлоксацинов хидрохлорид 441,6 mg, таблетка
Lithuanian: Lomefloxacin Hydrochloride 441,6 mg tabletė
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацинов хемихидрат 512,46 mg, таблетка
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg tabletė
Bulgarian: Еноксацинов сесквихидрат 217 mg, таблетка
Lithuanian: Enoxacin Sesquihydrate 217 mg tabletė
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Bulgarian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Lithuanian: Pharmaceuticals Nafloxin
Bulgarian: Ципрофлоксацин 100 mg/50 ml | Ципрофлоксацин 200 mg/100 ml | Ципрофлоксацин 400 mg/200 ml
Lithuanian: Ciprofloxacin 100 mg/50 Ml | Ciprofloxacin 200 mg/100 Ml| Ciprofloxacin
Bulgarian: S.C.
Lithuanian: /S.
Bulgarian: Люксембург Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Lithuanian: Liuksemburgas Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат 443 mg/200 ml
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride Monohydrate 443 mg/200 Ml
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 512,5 mg/100 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 512,5 mg/100 Ml
Bulgarian: Ciprofloxacină Arena Ципрофлоксацинов хидрохлорид 116,4 mg, таблетка
Lithuanian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloxacin Hydrochloride 116,4 mg tabletė
Bulgarian: Ofloxacine 400 Pch Офлоксацин 400 mg, таблетка
Lithuanian: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacin 400 mg tabletė
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 582 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 20 mg, таблетка
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 582 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 20 mg tabletė
Bulgarian: Офлоксацин 200 mg/40 ml
Lithuanian: Ofloxacin 200 mg/40 Ml
Bulgarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ципрофлоксацин лактат 2,544 mg/ml
Lithuanian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Bulgarian: Моксифлоксацинов хидрохлорид 454,27 mg, таблетка
Lithuanian: Moxifloxacin Hydrochloride 454,27 mg tabletė
Bulgarian: Acido Pipemidico Eg Пипемидонова киселина 400 mg, капсула
Lithuanian: Acido Pipemidico Eg Pipemidic Acid 400 mg kapsulė Kietoji kapsulė
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/Ml
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 291 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 10 mg, таблетка
Lithuanian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin Hydrochloride 291 mg tabletė, Opadry Y-17000 White 10 mg tabletė
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Левофлоксацин 250 mg/50 ml
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 Ml
Bulgarian: Levofloxacin φαρματεν Левофлоксацинов хемихидрат 5,1246 mg/ml
Lithuanian: Levofloxacin φαρματεν Levofloxacin Hemihydrate 5,1246 mg/Ml
Bulgarian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Левофлоксацинов хемихидрат 256,23 mg, таблетка
Lithuanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin Hemihydrate 256,23 mg tabletė
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 256,2 mg/50 ml
Lithuanian: Levofloxacin Hemihydrate 256,2 mg/50 Ml
Bulgarian: Левофлоксацин 256,2 mg, таблетка
Lithuanian: Levofloxacin 256,2 mg tabletė
Bulgarian: 11 март 2019 г.
Lithuanian: kovo 11 d.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, свързани с приеманите лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirtų vaistų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали може да се продължи лечението или трябва да приемате друг вид антибиотик.
Lithuanian: Kartu su savo gydytoju nuspręsite, ar jums galima tęsti gydymą šiuo vaistu, ar reikia vartoti kitos rūšies antibiotiką.
Bulgarian: Преразглеждането се извършва първо от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба.
Lithuanian: Peržiūrą visų pirma atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą.
Bulgarian: Ограниченията относно употребата на флуорохинолонови антибиотици означават, че те не трябва да се използват:
Lithuanian: Fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimo apribojimai reikš, kad jų negalima vartoti:
Bulgarian: Причината е ограничените показания за тези лекарства.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad šių vaistų vartojimo indikacijos buvo apribotos.
Bulgarian: за лечение на леки или умерени бактериални инфекции, освен ако други антибактериални лекарства, обикновено препоръчвани за тези инфекции, не могат да се прилагат.
Lithuanian: • gydant lengvas arba vidutinio sunkumo bakterines infekcijas, nebent negalima vartoti kitų antibakterinių vaistų, kurie paprastai rekomenduojami sergant šiomis infekcijomis.
Bulgarian: Процедурата за преразглеждане на флуорохинолони и хинолони е започната на 9 февруари 2017 г. по искане на националния компетентен орган на Германия (BfArM), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Bulgarian: СНМР потвърди, че употребата на останалите флуорохинолонови антибиотици трябва да бъде ограничена.
Lithuanian: CHMP patvirtino, kad reikėtų apriboti likusių fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą.
Bulgarian: Флуорохинолоните са ценни при някои инфекции, включително някои животозастрашаващи инфекции, където алтернативните антибиотици не са достатъчно ефективни.
Lithuanian: Fluorochinolonai yra vertingi gydant tam tikras infekcijas, įskaitant kai kurias grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, kurias gydant kiti antibiotikai nepakankamai veiksmingi.
Bulgarian: Националните органи следва да го приведат в действие за разрешените в техните страни флуорохинолонови и хинолонови лекарства и ще предприемат други подходящи мерки за насърчаване на правилното използване на тези антибиотици.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos užtikrins šio sprendimo vykdymą dėl jų šalyje registruotų fluorochinolonų ir chinolonų grupių vaistų, taip pat jos imsis kitų atitinkamų priemonių, kuriomis bus skatinama tinkamai vartoti šiuos antibiotikus.
Bulgarian: за лечение на инфекции, при които е възможно подобрение без лечение или които не са тежки (напр. инфекции на гърлото);
Lithuanian: • gydant infekcijas, kurios gali palengvėti be gydymo arba nėra sunkios (pvz.
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Lithuanian: Reikėtų vengti tuo pat metu taikyti gydymą fluorochinolonais ir kortikosteroidais.
Bulgarian: Флуорохинолоните са свързани с продължителни (до месеци или години), сериозни, инвалидизиращи и потенциално необратими лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системи, органи и сетива.
Lithuanian: • Fluorochinolonai siejami su ilgalaikėmis (iki kelių mėnesių ar metų trunkančiomis), rimtomis, negalią sukeliančiomis ir galimai negrįžtamomis reakcijomis į vaistą, kurios sutrikdo kelių (kai kuriais atvejais - daugelio) sistemų, organų klasių veiklą ir kelis arba daugelį pojūčių.
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Lithuanian: • gydant nebakterines infekcijas, pvz., nebakterinį (lėtinį) prostatitą;
Bulgarian: Оток и увреждане на сухожилията могат да се появят в рамките на 2 дни от началото на лечението с флуорохинолонов препарат, но могат да настъпят дори няколко месеца след спиране на лечението.
Lithuanian: • Sausgyslių patinimas ir pažeidimas gali pasireikšti per 2 dienas nuo gydymo fluorochinolonu pradžios, bet gali pasireikšti ir praėjus net keliems mėnesiams po šio vaisto vartojimo nutraukimo.
Bulgarian: Тъй като употребата на кортикостероид с флуорохинолон също повишава този риск, комбинираното приложение на тези лекарства трябва да се избягва.
Lithuanian: Kadangi ši rizika taip pat didėja, kai fluorochinolonai vartojami kartu su kortikosteroidais, reikėtų vengti šių vaistų derinio.
Bulgarian: Увреждане на сухожилията (особено на ахилесовото сухожилие, но и на други сухожилия) може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с флуорохинолони, но увреждането може да се забави няколко месеца след спиране на лечението.
Lithuanian: • Sausgyslių pažeidimas (ypač Achilo sausgyslės, bet ir kitų sausgyslių) gali pasireikšti per 48 valandas nuo gydymo fluorochinolonų grupės vaistu pradžios, bet toks pažeidimas gali pasireikšti ir uždelstai, praėjus keliems mėnesiams po gydymo šiuo vaistu nutraukimo.
Bulgarian: Ползите и рисковете от флуорохинолоните следва да се наблюдават непрекъснато, а чрез проучване за лекарствена използваемост следва да се оцени ефективността на новите мерки за намаляване на неподходящата употреба на флуорохинолони, като се проучат промените в поведението при предписване.
Lithuanian: • Fluorochinolonų nauda ir keliama rizika bus nuolat stebimi, be to, bus atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kuriuo numatyta, tiriant vaistų skyrimo praktikos pokyčius, įvertinti naujų priemonių, skirtų sumažinti netinkamo fluorochinolonų vartojimo atvejų, veiksmingumą.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA и заключава, че разрешението за употреба на лекарствата, съдържащи циноксацин, флумекин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина, трябва да бъде временно спряно.
Lithuanian: EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pritarė EMA saugumo komiteto (PRAC) rekomendacijoms ir priėjo prie išvados, kad reikėtų sustabdyti vaistų, kurių sudėtyje yra cinoksacino, flumekvino, nalidikso rūgšties ir pipemido rūgšties, registracijos pažymėjimo galiojimą.
Bulgarian: за предотвратяване на туристическа диария или повтарящи се инфекции на долните пикочни пътища (инфекции, които засягат пикочния мехур);
Lithuanian: • siekiant išvengti keliautojų diarėjos arba pasikartojančių apatinių šlapimo takų infekcijų (tik šlapimo pūslę apimančių šlapimo sistemos infekcijų);
Bulgarian: Обект на преразглеждане са само лекарства, прилагани системно (през устата или инжекционно), и инхалаторни лекарства.
Lithuanian: Ši peržiūra buvo susijusi tik su sisteminio poveikio (geriamaisiais arba švirkščiamaisiais) ir inhaliuojamaisiais vaistais.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните са клас антибиотици с широкоспектърно действие, които са активни както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии.
Lithuanian: Fluorochinolonai ir chinolonai - tai plataus veikimo spektro antibiotikų klasė; šie vaistai veikia tiek gramneigiamas, tiek gramteigiamas bakterijas.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 60 години, бъбреците Ви не функционират добре или сте претърпели органна трансплантация, може да сте по-податливи на болка или оток на ставите или увреждане на сухожилията.
Lithuanian: • Jeigu jums daugiau nei 60 metų, jūsų inkstų veikla sutrikusi arba jums atliktas organų persodinimas, jums gali kilti didesnė sąnarių skausmo ar patinimo arba sausgyslių pažeidimo rizika.
Bulgarian: Преразглеждането обхваща лекарства, съдържащи следните флуорохинолонови и хинолонови антибиотици: циноксацин, ципрофлоксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидинова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Lithuanian: Į peržiūros procedūrą buvo įtraukti vaistai, kurių sudėtyje yra šių fluorochinolonų ir chinolonų grupių antibiotikų: cinoksacino, ciprofloksacino, flumekvino, levofloksacino, lomefloksacino, moksifloksacino, nalidikso rūgšties, norfloksacino, ofloksacino, pefloksacino, pipemido rūgšties, prulifloksacino ir rufloksacino.