FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Klargør drikkevandsanlæggene med medicineret vand og kontroller, at det medicinerede vand har nået slutningen af strengen.
Latvian: • Uzpildīt dzirdināšanas iekārtas līnijas ar zāles saturošo ūdeni un vizuāli pārbaudīt, kad zāles saturošais ūdens sasniedz līnijas beigas.
Danish: Beregn den anbefalede mængde af produktet baseret på den samlede vægt af alle fugle i besætningen, der skal behandles.
Latvian: Aprēķiniet nepieciešamo zāļu tilpumu, pamatojoties uz visu novietnē ārstējamo putnu kopējo svaru.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 1 år.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 1 gada laikā.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel, eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Danish: Stamopløsningen skal yderligere fortyndes med drikkevand og administreres over en tidsafgrænset periode ved hjælp af et blandingsaggregat eller en doseringspumpe.
Latvian: Koncentrētais šķīdums tālāk jāatšķaida ar dzeramo ūdeni un pakāpeniski jāievada, izmantojot dozatoru vai dozēšanas sūkni.
Danish: o Bland den anbefalede mængde lægemiddel med vand i en stor medicineringstank eller tilbered en stamopløsning i en lille beholder.
Latvian: o Nepieciešamo zāļu daudzumu sajaukt ar ūdeni lielā zāļu rezervuārā vai nelielā konteinerā izveidot koncentrētu šķīdumu.
Danish: Således rækker 50 ml af produktet til behandling af 1.000 kg kropsvægt (fx 500 kyllinger med en kropsvægt a 2 kg) pr. behandlingsdag.
Latvian: Tādējādi 50 ml zāļu ārstē 1000 kg ķermeņa svara (piem., 500 vistas, ja katras vistas ķermeņa svars ir 2 kg) ārstēšanas dienā.
Danish: Således rækker 500 ml af produktet til behandling af 10.000 kg kropsvægt (fx 5.000 kyllinger med en kropsvægt a 2 kg) pr. behandlingsdag.
Latvian: Tādējādi 500 ml zāļu ārstē 10 000 kg ķermeņa svara (piem., 5000 vistas, ja katras vistas ķermeņa svars ir 2 kg) ārstēšanas dienā.
Danish: Etiket til flaske (kun 50-ml pakningsstørrelse)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES MARĶĒJUMS (tikai 50 ml iepakojums)
Danish: Flaske (1- og 4-liters pakningsstørrelser)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudele (1 litra un 4 litru iepakojums)
Danish: Dosis er 0,5 mg fluralaner pr. kg kropsvægt (svarende til 0,05 ml af produktet), som gives 2 gange med 7 dages mellemrum.
Latvian: Deva ir 0,5 mg fluralanera uz kg ķermeņa svara (atbilst 0,05 ml šķīduma), lietojot divas reizes ar 7 dienu intervālu.
Danish: INDLÆGSSEDDEL (1- og 4-liters pakningsstørrelser): Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (1 litra un 4 litru iepakojums): Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Danish: Intervet International B.V.
Latvian: Intervet Productions S.A.
Danish: Vask hænder og hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe efter anvendelse.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas mazgāt rokas un skarto ādu ar ziepēm un ūdeni.
Danish: INDLÆGSSEDDEL (50-ml pakningsstørrelse): Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA (50 ml iepakojums): Exzolt 10 mg/ml šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni
Danish: 1 ml indeholder:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur:
Danish: Der var ingen uønskede påvirkninger af reproduktionsevnen ved behandling af avlskyllinger med 3 gange den anbefalede dosis i 2 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Latvian: Nenovēroja nelabvēlīgu iedarbību uz reproduktīvām funkcijām, vaislas vistas ārstējot ar devu, kas 3 reizes pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 2 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Danish: Til kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Lietošanai vistām (jaunputniem, vaislas putniem un dējējvistām).
Danish: Fluralaner 10 mg.
Latvian: 10 mg fluralaners
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger efter behandlingen af 3 uger gamle kyllinger og fuldvoksne kyllinger, som fik en dosis på op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Latvian: Netika novērotas nekādas blakusparādības pēc 3 nedēļas vecu un pieaugušu vistu ārstēšanas ar devu, kas līdz 5 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 3 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Danish: Der blev ikke observeret uønskede påvirkninger af ægproduktionen hos æglæggende høns, der blev behandlet med en overdosis på op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Latvian: Netika novērota negatīva ietekme uz olu dēšanu, dējējvistas ārstējot ar devu, kas līdz 5 reizēm pārsniedza ieteicamo devu, ārstēšanas periodā, kas 3 reizes pārsniedz ieteicamo ārstēšanas ilgumu.
Danish: EU/2/17/212/001-003
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/212/001-003
Danish: Æske (kun 50-ml pakningsstørrelse)
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (tikai 50 ml iepakojums)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada jūnijā.
Danish: Under håndtering af produktet må personer ikke spise, drikke eller ryge.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert un smēķēt.
Danish: Hvis et nyt behandlingsforløb er nødvendigt, bør intervallet mellem de to behandlingsforløb være på mindst 3 måneder.
Latvian: Ja nepieciešams vēl viens ārstēšanas kurss, intervālam starp abiem ārstēšanas kursiem ir jābūt vismaz 3 mēnešiem.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exzolt den 18/08/2017.
Latvian: Eiropas Komisija apstiprināja Exzolt reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā 18/08/2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exzolt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Exzolt EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Ægproduktionen kan også være berørt.
Latvian: Var tikt ietekmēta arī olu dēšana.
Danish: Andre oplysninger om Exzolt
Latvian: Cita informācija par Exzolt
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger.
Latvian: Nav zināmu blakusparādību.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exzolt.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Exzolt.
Danish: Virkningen holdt i mellem 6 uger og 8 måneder, afhængigt af produktionscyklussens længde, og hvor effektivt bedrifterne forhindrede forekomst af nye mider i deres huse.
Latvian: Iedarbīguma ilgums bija no 6 nedēļām līdz 8 mēnešiem atkarībā no dēšanas cikla ilguma un tā, cik efektīvi saimniecības novērsa jaunu ērču rašanos savas saimniecības novietnēs.
Danish: Hvad er Exzolt, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Exzolt un kāpēc tās lieto?
Danish: Exzolt fluralaner
Latvian: Exzolt fluralaners
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er 14 dage.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir 14 dienas.
Danish: Hvorfor blev Exzolt godkendt?
Latvian: Kāpēc Exzolt tika apstiprinātas?
Danish: Exzolt er blevet undersøgt i en feltundersøgelse, der omfattede 9 bedrifter med kyllingemideangreb, hver med to lignende huse med 550 til 100 000 kyllinger pr. hus.
Latvian: Exzolt ir pētītas lauka pētījumā, kurā bija iesaistītas 9 saimniecības ar mājputnu ērču invāziju, katrā bija līdzīgs novietņu skaits ar 550 līdz 100 000 vistu vienā novietnē.
Danish: Exzolt reducerede antallet af mider med mere end 99 % hos unge høner og avlshøner, og mere end 98 % hos læggehøner.
Latvian: Exzolt samazināja ērču skaitu par vairāk nekā 99 % jaunajām vistām un vaislas putniem un par vairāk nekā 98 % dējējvistām.
Danish: Exzolt tilsættes til drikkevand i to omgange, med syv dages mellemrum.
Latvian: Exzolt pievieno dzeramajam ūdenim divas reizes ar septiņu dienu intervālu.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Latvian: Ierobežojumu periods olām no vistām, kas ārstētas ar Exzolt, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Exzolt opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Exzolt, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Exzolt fås som opløsning til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
Latvian: Exzolt ir pieejamas kā šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Exzolt bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Exzolt lietošanu.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, såsom mider, der lever af dyrs hud.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nonāvē parazītus, piemēram, ērces, kas barojas uz dzīvnieku ādas.
Danish: Exzolt er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle kyllingemide- (Dermanyssus gallinae) angreb på unge høner (unge kyllinger af hunkøn), avlshøner og læggehøner.
Latvian: Exzolt ir veterinārās zāles, kuras lieto mājputnu ērču (Dermanyssus gallinae) invāzijas ārstēšanai jaunajām vistām, vaislas putniem un dējējvistām.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Danish: Kyllingemideangreb kan forårsage irritation og rastløshed hos fuglen, fjerpilning og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Latvian: Ērču invāzija var izraisīt kairinājumu un putnu nemierīgumu, spalvu knābāšanu un anēmiju (zemu sarkano asinsšūnu skaitu).
Danish: Exzolt indeholder det aktive stof fluralaner.
Latvian: Exzolt satur aktīvo vielu fluralaneru.
Danish: Fluralaner dræber mider ved at indvirke på deres nervesystem, når de har indtaget kyllingens blod.
Latvian: Fluralaners nonāvē ērces, iedarbojoties uz to nervu sistēmu, kad tās ir barojušās ar vistas asinīm.
Danish: Der tilsættes tilstrækkeligt Exzolt til at sikre, at den mængde vand, som kyllingerne vil drikke på én dag, indeholder den krævede dosis.
Latvian: Pievieno pietiekamu Exzolt daudzumu, lai nodrošinātu, ka nepieciešamā deva ir pievienota ūdenim, kuru vistas patērēs vienā dienā.
Danish: Kyllingemiden er en parasit, der lever af høners blod.
Latvian: Mājputnu ērce ir parazīts, kas barojas no vistu asinīm.
Danish: Da veterinærlægemidlet kan være let irriterende for huden og/eller øjnene, bør der udgås kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige legemsoverflader, såsom mundens indvendige overflade).
Latvian: Tā kā veterinārās zāles var nedaudz kairināt ādu un/vai acis, jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrā ķermeņa virsma, piemēram, mutes gļotāda).
Danish: Det virker ved at forstyrre overførslen af signaler mellem nerveceller (neurotransmission) i parasitternes nervesystem, så miderne lammes og dør.
Latvian: Tas darbojas, parazītu nervu sistēmā traucējot signālu pārnesi starp nervu šūnām (neirotransmisiju), kas izraisa ērču paralīzi un nāvi.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Exzolt?
Latvian: Kādi Exzolt ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Danish: Hænder og berørt hud bør vaskes efter brug af lægemidlet.
Latvian: Rokas un saskarē nonākusī ādas daļa pēc zāļu lietošanas jānomazgā.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Exzolt, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Exzolt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Exzolt?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Exzolt?
Danish: Et af husene på hver bedrift blev behandlet med Exzolt, mens det andet hus blev ikke behandlet.
Latvian: Katras saimniecības vienā novietnē putni tika ārstēti ar Exzolt, citu novietņu putni netika ārstēti.
Danish: Det aktive stof i Exzolt, fluralaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Latvian: Exzolt aktīvā viela fluralaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Danish: Hvordan virker Exzolt?
Latvian: Kā Exzolt darbojas?
Danish: Hvordan anvendes Exzolt?
Latvian: Kā lieto Exzolt?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Exzolt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Exzolt lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exzolt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Exzolt dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Danish: Ydre Emballage
Latvian: Tiešais iepakojums
Danish: Paknings-størrelse
Latvian: Ievadīšanas veids
Danish: Intravitreal anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla) 1
Danish: Intravitreal anvendelse Hætteglas (glas)
Latvian: flakons (stikla) 1
Danish: Denne oversigt er sidst opdateret i 08-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.08.
Danish: Eylea (aflibercept)
Latvian: Eylea (aflibercepts)
Danish: Proceduren skal udføres under sterile forhold.
Latvian: Procedūra ir jāveic sterilos apstākļos.
Danish: Yderligere information om Eylea findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Eylea ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Eylea
Latvian: Cita informācija par Eylea
Danish: Eylea er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Latvian: Eylea ir zāles, ko lieto, lai pieaugušiem pacientiem ārstētu:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Eylea løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Eylea lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Eylea fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. november 2012.
Latvian: Eylea 2012. gada 22. novembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Hyppigheden af injektionerne afhænger af den sygdom, der behandles, og patientens respons på behandlingen.
Latvian: Injekciju veikšanas biežums ir atkarīgs no ārstētās slimības un pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Danish: Eylea indeholder det aktive stof aflibercept.
Latvian: Eylea satur aktīvo vielu afliberceptu.
Danish: Sygdommene medfører gradvist tab af den centrale del af synet.
Latvian: Šī slimība izraisa pacienta redzes centrālās daļas pakāpenisku zudumu.
Danish: Agenturet bemærkede derudover, at der ikke var alvorlige eller uventede sikkerhedsmæssige problemer med Eylea.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā, ka nav nekādu būtisku vai negaidītu bažu par Eylea drošumu.
Danish: Efter injektionen bør trykket i øjet kontrolleres.
Latvian: Pēc injekcijas ir jāpārbauda acs spiediens.
Danish: Det kan desuden binde til andre proteiner såsom placental vækstfaktor (PlGF).
Latvian: Aflibercepts var piesaistīties arī citām olbaltumvielām, piemēram, placentas augšanas faktoram (PlGF).
Danish: Bivirkninger rapporteret for Eylea vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Eylea lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en læge, som har erfaring med intravitreale injektioner.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt kvalificēts ārsts ar pieredzi intravitreālu injekciju veikšanā.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eylea?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Eylea lietošanu?
Danish: Ved at blokere disse faktorer mindsker aflibercept blodkarrenes vækst og kontrollerer væskeudsivningen og hævelsen.
Latvian: Bloķējot šos faktorus, aflibercepts mazina asinsvadu augšanu un kontrolē šķidruma noplūdi un pietūkumu.
Danish: I begge studier blev det også undersøgt, i hvilken grad virkningen holdt sig i det andet behandlingsår, hvor antallet af injektioner og tidsrummet mellem injektionerne blev tilpasset efter patientens synsevne og forandringerne i øjet.
Latvian: Abos pētījumos vērtēja arī iedarbības saglabāšanos otrajā ārstēšanas gadā, kura laikā injekciju skaitu un starplaiku starp injekcijām pielāgoja atkarībā no redzes un acī notikušajām pārmaiņām.
Danish: Den gule plet giver det centrale syn, som man bruger til hverdag, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Latvian: Makula nodrošina centrālo redzi, kas vajadzīga, lai saskatītu detaļas tādu ikdienas uzdevumu veikšanai kā, piemēram, transportlīdzekļa vadīšanai, lasīšanai un seju atpazīšanai.
Danish: En oversigt over Eylea, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Eylea pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: I det andet behandlingsår, hvor de fleste af patienterne fik injektionerne med 10 ugers mellemrum, vedvarede virkningen generelt, selvom enkelte patienter lejlighedsvis behøvede hyppigere injektioner (såsom en gang om måneden).
Latvian: Ārstēšanas otrajā gadā efektivitāte kopumā saglabājās, un lielākā daļa pacientu saņēma injekcijas ar ilgāku 10 nedēļu starplaiku, lai gan nelielam skaitam pacientu dažkārt bija nepieciešamas biežākas injekcijas (piemēram, reizi mēnesī).
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Eylea opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Eylea, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: I begge studier tilsammen var andelen af patienter, der bevarede synsevnen, henholdsvis 96,1 % (517 ud af 538), 95,4 % (533 ud af 559) og 95,3 % (510 ud af 535) for 0,5 mg Eylea hver fjerde uge, 2 mg Eylea hver fjerde uge og 2 mg Eylea hver ottende uge.
Latvian: Vērtējot abu pētījumu rezultātus kopā, to pacientu īpatsvars, kuriem saglabājās redze, bija 96,1 % (517 no 538), 95,4 % (533 no 559) un 95,3 % (510 no 535), dodot attiecīgi 0,5 mg Eylea ik pēc četrām nedēļām, 2 mg Eylea ik pēc četrām nedēļām un 2 mg Eylea ik pēc astoņām nedēļām, salīdzinājumā ar 94,4 % (508 no 538) pacientu, kurus ārstēja ar ranibizumabu ik pēc četrām nedēļām.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eylea, skal udarbejde opdateret informationsmateriale til lægerne (for at mindske risiciene ved indsprøjtninger i øjet) samt til patienterne (for at de skal være opmærksomme på alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp).
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Eylea, nodrošinās aktualizētus izglītojošos materiālus ārstiem (lai mazinātu risku saistībā ar injekcijām acī) un pacientiem (lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad nekavējoties jāvēršas pie ārsta).
Danish: Denne virkning blev opretholdt i 52 uger, selvom Eylea blev givet mindre hyppigt mellem uge 24 og 52.
Latvian: Šī iedarbība saglabājās 52 nedēļu garumā neatkarīgi no retākas Eylea lietošanas laikā no 24. līdz 52. nedēļai.
Danish: Hvad er Eylea, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Eylea un kāpēc tās lieto?
Danish: Hvorfor blev Eylea godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Eylea ir reģistrētas ES?
Danish: Det primære mål for virkningen var andelen af patienter, der bevarede synsevnen (dvs. mistede mindre end 15 bogstaver i en standardsynsprøve) efter det første års behandling.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu īpatsvars, kuriem saglabājās redze (ko definē kā redzes zudumu par mazāk nekā 15 burtiem standarta acu testā) pēc pirmā ārstēšanas gada.
Danish: For mere information om brug af Eylea, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Latvian: Papildu informāciju par Eylea lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Danish: Eylea gives som en injektion af 2 mg i det berørte øje; injektionen kan gentages efter behov med et mellemrum på en måned eller mere.
Latvian: Eylea tiek ievadītas kā 2 mg injekcija slimības skartajā acī, ko pēc vajadzības atkārto ar mēnesi ilgu vai ilgāku starplaiku.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eylea.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Eylealietošanu.
Danish: Eylea blev desuden undersøgt i to andre hovedstudier af 366 patienter med makulært ødem som følge af CRVO.
Latvian: Eylea tika pētītas arī divos citos pamatpētījumos, iesaistot 366 pacientus ar makulas tūsku pēc CRVO.
Danish: I studierne blev Eylea (indgivet enten som 0,5 mg hver fjerde uge, 2 mg hver fjerde uge eller 2 mg hver ottende uge, alle efter indledende behandling med tre månedlige doser) sammenlignet med ranibizumab, et andet lægemiddel mod AMD, der blev givet som injektion i øjet hver fjerde uge.
Latvian: Pētījumos salīdzināja Eylea (ievadot pa 0,5 mg ik pēc četrām nedēļām, pa 2 mg ik pēc četrām nedēļām vai pa 2 mg ik pēc astoņām nedēļām, visos gadījumos pēc trīs sākotnējām ikmēneša devām) ar ranibizumabu, kas ir citas zāles senilas makulas deģenerācijas ārstēšanai un ko ievada ar injekciju acī ik pēc četrām nedēļām.
Danish: Aflibercept er et kunstigt fremstillet protein, som er designet til at binde til stoffet vaskulær endotelial vækstfaktor A (VEGF-A) og blokere dettes virkning.
Latvian: Aflibercepts ir inženierijas ceļā iegūta olbaltumviela, kas izstrādāta, lai piesaistītos vielai, ko dēvē par asinsvadu endotēlija augšanas faktoru A (VEGF-A), un bloķētu tās darbību.
Danish: Den fyldte sprøjte og hætteglasset er kun til engangsbrug.
Latvian: Pilnšļirce un flakons ir paredzēti vienreizējai lietošanai.
Danish: • nedsat synsevne som følge af makulært ødem forårsaget af diabetes
Latvian: • pasliktinātu redzi sakarā ar diabēta izraisītu makulas tūsku;
Danish: Eylea medførte også en væsentlig forbedring af synsevnen hos patienter med makulært ødem som følge af CRMV og BRVO.
Latvian: Ar Eylea panāca ievērojamu redzes uzlabošanos arī pacientiem ar makulas tūsku pēc CRVO un BRVO.
Danish: Studierne af patienter med makulært ødem forårsaget af CRVO så også nærmere på virkningen efter 24 uger af behandling efter behov.
Latvian: Pētījumos, iesaistot pacientus ar makulas tūsku pēc CRVO, analizēja arī ārstēšanas rezultātus pēc 24 nedēļām, ārstējot pēc vajadzības.