FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: en primer lugar, en la mejora de la base de datos EudraVigilance y de los informes de seguridad de casos individuales (ICSR).
Estonian: Esiteks jätkab amet EudraVigilance'i andmebaasi ja üksikjuhtude ohutuse kohta aruannete esitamise täiustamist.
Spanish: La primera versión de esta base de datos entrará en funcionamiento a principios de 2007.
Estonian: Andmebaasi esimene versioon valmib 2007. aasta esimestel kuudel.
Spanish: Transparencia, comunicación y suministro de información
Estonian: Läbipaistvus, teavitamine ja info edastamine
Spanish: Para estar mejor preparada -y preparar a la red- para la llegada de nuevas terapias y tecnologías, la Agencia promoverá un diálogo precoz con los promotores de posibles aplicaciones de terapias avanzadas y productos y tecnologías emergentes.
Estonian: Selleks, et ametit ja võrgustikku uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõtuks paremini ette valmistada, edendab amet varajast dialoogi võimalike kõrgtehnoloogiliste raviviiside ja uute ravimite ja tehnoloogiate rakenduste sponsoritega.
Spanish: − seguir desarrollando la base de datos EudraVigilance, uno de los principales pilares de la ERMS, aplicando y poniendo en marcha métodos cuantitativos de detección de señales, concediendo acceso a las partes interesadas a la información contenida en EudraVigilance y creando una red de centros académicos para llevar a cabo un seguimiento intensivo de los medicamentos seleccionados;
Estonian: − EudraVigilance'i, mis on Euroopa riskijuhtimisstrateegia üks alussammastest, täiustamise jätkamine, viies sisse ja võttes kasutusele kvantitatiivsed signaalituvastamismeetodid, võimaldades ameti sidusrühmadele juurdepääsu EudraVigilance'i andmebaasi teabele ning luues ja võttes suunatud toimega ravimite intensiivseks seireks kasutusele akadeemiliste keskuste võrgustiku.
Spanish: En el segundo trimestre de 2007 se creará un quinto comité científico, a saber: el Comité Pediátrico.
Estonian: Viies teaduskomitee, pediaatriakomitee, luuakse 2007. aasta teises kvartalis.
Spanish: Un plan de investigación pediátrica homologado puede generar información sobre el uso pediátrico de medicamentos incluidos en una autorización de comercialización concedida por el procedimiento centralizado o nacional para nuevos medicamentos y en una autorización de comercialización para uso pediátrico para medicamentos sin patente.
Estonian: Heakskiidetud pediaatriliste uuringute plaan võib anda teavet nende ravimite kasutamise kohta lastel, millele on teiste uute ravimite hulgas antud tsentraliseeritud või riiklik müügiluba, ning patendiväliste ravimite pediaatrias kasutamise lubade kohta.
Spanish: Además de examinar las solicitudes de designación de medicamentos huérfanos, la Agencia colaborará con socios internacionales, en particular a través de una mayor asistencia en protocolos junto con la FDA de Estados Unidos.
Estonian: Lisaks harva kasutatavate ravimite taotluste hindamisele teeb amet koostööd rahvusvaheliste partneritega, eelkõige USA Toidu- ja Ravimiametiga paralleelselt antava protseduurilise abi suurendamise kaudu.
Spanish: − seguir prestando asistencia a la Comisión Europea en todas las fases previas a la elaboración del nuevo reglamento sobre terapias avanzadas, participar en la labor de la Iniciativa Medicamentos Innovadores para uso humano, en la Plataforma Tecnológica sobre la Sanidad Animal en el Mundo para medicamentos veterinarios y en otras iniciativas internacionales destinadas a mejorar el desarrollo de medicamentos.
Estonian: − Euroopa Komisjoni toetamise jätkamine uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse koostamise erinevates etappides, osalemine uuenduslike ravimite algatuse (inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta), Euroopa tehnoloogiaplatvormi loomatervishoiu osa (veterinaarravimite kohta) ja muude rahvusvaheliste ravimiarenduse parandamise algatuste töös.
Spanish: Las actividades de la Agencia en el ámbito de la tecnología de la información irán dirigidas a satisfacer la creciente necesidad de ofrecer y mantener un entorno sin papel en las reuniones, un alto nivel de disponibilidad de los servicios y una buena calidad de los servicios informáticos.
Estonian: Ameti tegevused infotehnoloogia valdkonnas on suunatud järjest kasvavatele nõudmisele n-ö paberivabade koosolekute järele ning teenuste kättesaadavuse kõrge taseme ja infotehnoloogiateenuste korraliku kvaliteedi tagamisele.
Spanish: − aplicar el nuevo reglamento sobre medicamentos para uso pediátrico, lo que incluirá la creación de un nuevo Comité Pediátrico, emitir dictámenes y decisiones sobre planes de investigación pediátrica y solicitudes de dispensa, y facilitar información sobre ensayos clínicos pediátricos.
Estonian: − Uue pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamine, sealhulgas uue pediaatriakomitee loomine, arvamuste ja otsuste esitamine pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumise kohta ning teabe jagamine lastega tehtud kliiniliste uuringute kohta.
Spanish: En mayo de 2007 se procederá al nuevo nombramiento de la mayoría de los miembros del CHMP, el CVMP y el HMPC, al término de su mandato de tres años.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite, veterinaarravimite ja taimsete ravimite komiteede enamiku liikmete ametisse taasnimetamine toimub 2007. aasta mais, mil lõpeb kolmeaastane ametiaeg.
Spanish: Además se seguirá avanzando en la implantación de una solución informática de continuidad operativa para una serie de escenarios de recuperación en caso de desastre.
Estonian: Lisaks jätkatakse äritegevuse järjepidevuse infotehnoloogialahenduse rakendamist, et toetada katastroofijärgse taastamistöö stsenaariume.
Spanish: El número de solicitudes y la carga de trabajo que éstas conllevan han aumentado en los últimos años.
Estonian: Viimastel aastatel on suurenenud algse hindamise taotluste arv ja sellega seotud töökoormus.
Spanish: Estrategia comunitaria en materia de telemática
Estonian: ELi telemaatikastrateegia
Spanish: * Con la aplicación de la notificación electrónica obligatoria de los ICSR y el sistema de almacenamiento y análisis de datos EudraVigilance se ha desarrollado un método para presentar el número de ICSR recibidos y/o previstos durante un período determinado.
Estonian: * Üksikjuhtude ohutusaruannete elektroonilise esitamise kohustuslikuks muutmise ja EudraVigilance'i andmelao ja analüüsisüsteemi tulemusena on välja töötatud uus meetod aja jooksul laekunud/prognoositud üksikjuhtude aruannete arvu esitamiseks.
Spanish: Se identificarán las necesidades no satisfechas en ámbitos críticos y se establecerán procesos para poner en marcha un intercambio educativo avanzado.
Estonian: Tähtsamates valdkondades tuvastatakse täitmata koolitusvajadused ja kehtestatakse parem haridusvahetuse kord.
Spanish: La seguridad de los medicamentos es una de las prioridades de la EMEA, por lo que proseguirá con sus esfuerzos para garantizar el uso seguro de los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Estonian: Ravimite ohutus on EMEA prioriteetne valdkond ning amet jätkab tööd selle nimel, et tagada tsentraliseeritud müügiloaga ravimite ohutu kasutamine.
Spanish: La Agencia prevé que el número de informes sobre reacciones adversas graves se elevará a más de 400 y que se presentarán 64 PSUR4 (en 2006 se presentaron 54).
Estonian: Ameti hinnangul tõuseb tõsistest kõrvaltoimetest teatamiste arv tublisti üle 400, praeguseks on esitatud 64 uusimate ohutusandmete perioodilist aruannet (2006. aastal esitati
Spanish: − emitir dictámenes sobre medicamentos destinados a mercados extracomunitarios;
Estonian: − Arvamuste koostamine väljaspool ELi kasutamiseks mõeldud ravimite kohta.
Spanish: Además del examen de las solicitudes, otra de las prioridades de la Agencia para 2007 será seguir reforzando el sistema de aseguramiento de la calidad, así como la coherencia científica y reglamentaria de las evaluaciones científicas.
Estonian: Lisaks taotluste hindamisele plaanib amet 2007. aastal jätkata kvaliteedi tagamise süsteemi ning teaduslike hindamiste teadusliku ja regulatiivse järjekindluse tugevdamist.
Spanish: 1.2 Transparencia, comunicación y suministro de información
Estonian: 1.2 Läbipaistvus, teavitamine ja info edastamine
Spanish: La Agencia se ocupará de realizar la coordinación necesaria entre las partes interesadas para reducir al mínimo las remisiones "innecesarias".
Estonian: Amet tagab optimaalse koordineerituse asjaomaste poolte vahel, et vältida üleliigsete esildiste esitamist.
Spanish: La Agencia participará en las actividades del Foro farmacéuticosy proseguirá el desarrollo de la base de datos EuroPharm, que contiene información sobre productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Estonian: Amet osaleb ravimifoorumi töös ja jätkab EudraPharmi andmebaasi arendamist, mis sisaldab teavet tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta.
Spanish: En 2007, se prevé igualmente un aumento de los certificados en el marco de la cooperación con la OMS y de los certificados a pequeñas y medianas empresas.
Estonian: Maailma Terviseorganisatsiooniga koostöö raames väljastatavate sertifikaatide ja VKEdele mõeldud sertifikaatide arv peaks samuti 2007. aastal suurenema.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Estonian: Teadusnõustamise ja järeltoimingute taotlused Protseduurilise abi ja järeltoimingute taotlused
Spanish: 2.5 Actividades posteriores a la autorización
Estonian: 2.5 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Spanish: La Agencia asumirá responsabilidades totalmente nuevas en el ámbito de los medicamentos pediátricos.
Estonian: Amet saab endale uusi ülesandeid seoses pediaatrias kasutatavate ravimitega.
Spanish: La EMEA proseguirá con sus actividades en curso en ámbitos como el programa de la Unión Europea para reducir las pruebas con animales y desarrollar métodos modernos para evaluar la seguridad de los medicamentos, minimizar la aparición de resistencias antimicrobianas y la evaluación de riesgos ambientales de los medicamentos.
Estonian: EMEA jätkab praeguseid tegevusi järgmistes valdkondades: ELi loomkatsete vähendamise ja ainete ohutuse hindamise moodsate lähenemisviiside väljatöötamise programm, mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse minimeerimine ning ravimite keskkonnariski hindamine.
Spanish: La Agencia se enfrenta a diversos retos en el ámbito de la gestión de documentos debido a la próxima ampliación de la Unión Europea, los cuales repercutirán en las actividades de comunicación multilingüe y de traducción, así como en la aplicación de la legislación relativa al acceso a los documentos.
Estonian: ELi uut laienemisringi silmas pidades seisab amet dokumendihalduse valdkonnas silmitsi mitme takistusega, mis puudutavad mitmekeelset suhtlust ja tõlketegevust ning dokumentidele juurdepääsu seaduse rakendamist.
Spanish: Cuentas definitivas de 2005 10 Crédito/presupuesto para 2006 a 31 de diciembre de 2006 Créditos/presupuesto para 2006 adoptado por el Consejo de Administración el 19 de diciembre de 2006
Estonian: Haldusnõukogu 2006. aasta 19. detsembril vastu võetud 2007. aasta assigneeringud/eelarve
Spanish: Se prevé la introducción de versiones periódicas a lo largo del año y la puesta en marcha de un sistema de informes basados en consultas predefinidas para la farmacovigilancia (tanto para productos de uso humano como veterinarios)
Estonian: Ette on nähtud regulaarsed väljalasked aastaringselt, millega võetakse kasutusele aruandmine ravimiohutuse järelevalvega (nii inimtervishoius kasutatavate ravimite kui ka veterinaarravimite) seotud eeldefineeritud päringute kohta.
Spanish: − continuar promoviendo los aspectos complementarios de la red y desarrollar actividades de trabajo compartido y planificación de recursos en todo el ámbito de la red;
Estonian: − Võrgustiku arendamise jätkamine ning tööülesannete ja ressursside planeerimisega seotud tegevuste asjakohase jaotuse väljaarendamine võrgustikus.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Origen Vegetal (HMPC, en sus siglas en inglés) de la Agencia emite dictámenes científicos sobre cuestiones relacionadas con estos medicamentos, establece monografías comunitarias sobre medicamentos tradicionales y de eficacia demostrada y elabora un proyecto de lista de sustancias vegetales, preparados vegetales y combinaciones de ambos para su utilización en medicamentos tradicionales de origen vegetal.
Estonian: Ameti taimsete ravimite komitee esitab teaduslikke arvamusi taimsete ravimitega seotud küsimustes, koostab ühenduse taimemonograafiaid traditsiooniliste ja tuntud taimsete ravimite kohta ning valmistab ette traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutamiseks mõeldud taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide esialgse nimekirja.
Spanish: El programa de muestreos y ensayos para productos autorizados por el procedimiento centralizado proseguirá en 2007, lo que permitirá controlar la calidad de los medicamentos comercializados en el EEE, haciendo uso de los conocimientos de la Red Europea de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos.
Estonian: 2007. aastal jätkub tsentraliseeritud müügiloaga ravimite proovivõtmis- ja testimisprogramm, milles kasutatakse Euroopa Majanduspiirkonna ametlike ravimikontrollilaborite võrgustiku kompetentsi ja mis võimaldab kontrollida majanduspiirkonnas turustatavate ravimite kvaliteeti.
Spanish: Notificaciones de distribución paralela
Estonian: Paralleelse turustamise teated
Spanish: La Agencia revisará sus actividades posteriores a la autorización durante el actual ejercicio de mejora de los procesos para seguir aumentando su eficacia.
Estonian: Amet vaatab käimasoleva menetluste parandamise protsessi käigus läbi oma müügiloa väljastamise järgsed tegevused, et muuta need veelgi tõhusamaks.
Spanish: Las actividades que la Agencia desarrollará en 2007 en apoyo de estos objetivos se centrarán en los ámbitos siguientes: ofrecer asesoramiento científico, proporcionar especial apoyo a las pequeñas y medianas empresas, llevar a cabo estudios sobre la coherencia del proceso decisorio de la Agencia y contribuir a las iniciativas paneuropeas para facilitar la investigación innovadora.
Estonian: Ameti jõupingutused teadustöö ja innovatsiooni toetamiseks on 2007. aastal suunatud eelkõige järgmisele: teadusnõustamine; eritoetuse pakkumine väike- ja keskmise suurusega ettevõtetele; ameti otsuste tegemise järjekindluse uurimine ning osalemine uuendusliku teadustöö lihtsustamise üleeuroopalistes algatustes.
Spanish: Colaborará con los Jefes de las Agencias de Evaluación de Medicamentos Veterinarios para mejorar la disponibilidad y prestará asistencia a la Plataforma Tecnológica sobre la Sanidad Animal en el Mundo, que tiene por objeto acelerar el desarrollo de nuevos productos para la sanidad animal, tanto para los grandes mercados como para los mercados reducidos.
Estonian: Amet teeb ravimite kättesaadavuse küsimuses koostööd veterinaarravimite ametite juhtidega ja toetab Euroopa tehnoloogiaplatvormi loomatervishoiu osa, mille eesmärk on kiirendada uute, nii suurtele kui ka väikestele turgudele mõeldud veterinaarravimite väljatöötamist.
Spanish: Entre estos procedimientos cabe mencionar el procedimiento de autorización previa para planes de gestión de riesgos, la autorización de comercialización condicionada, la evaluación acelerada, los procedimientos para productos biológicos genéricos y similares, los procedimientos en materia de uso compasivo y productos destinados a mercados extracomunitarios.
Estonian: Uute menetluste hulka kuuluvad: müügiloaeelne menetlus riskijuhtimisplaani jaoks, tingliku müügiloa andmine, kiirhindamine, menetlused geneeriliste ja bioloogiliselt sarnaste ravimite jaoks, erilubade ja ELi välistele turgudele mõeldud ravimitele lubade andmise menetlused.
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Noël Wathion
Estonian: INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE MÜÜGILOA JÄRGSE HINDAMISE ÜKSUS Juhataja: Noėl Wathion
Spanish: Se adoptará una serie de directrices en este ámbito y se crearán foros de expertos para la investigación de nuevas fuentes y métodos para el seguimiento intensivo del uso pediátrico de los medicamentos.
Estonian: Rakendatakse mitu asjakohast suunist ning luuakse ekspertide foorum ravimite pediaatrias kasutamise intensiivse järelevalve uute allikate ja meetodite uurimiseks.
Spanish: Se prevé la introducción de versiones trimestrales y el aumento de la funcionalidad en los siguientes ámbitos: búsqueda, utilización por parte de grupos de usuarios específicos, introducción de datos, interacción con otros sistemas y uso de vocabularios controlados.
Estonian: Väljalasked on ette nähtud kord kvartalis, rakendamine muudab funktsionaalsemaks otsingusüsteemi, kasutamise erisihtrühmade jaoks, andmete sisestamise, muude süsteemidega koostöö ja kontrollitud sõnavara kasutamise.
Spanish: Con el fin de abordar estas tendencias, la EMEA colaborará con las autoridades nacionales competentes para reforzar la red de excelencia y cooperará en el desarrollo de las prácticas de planificación de recursos y trabajo compartido.
Estonian: Nimetatud suundumuste käsitlemiseks tugevdab EMEA riiklike pädevate asutuste kaasabil ekspertteadmiste võrgustikku ja koos tehakse tööd selle nimel, et täiustada ressursside planeerimise ja tööülesannete jaotamise tava.
Spanish: Anexo 3 Resumen de los presupuestos para el período 2005-2007
Estonian: 3. lisa Tulude ja kulude ülevaade ajavahemikul 2005-2007
Spanish: Dictámenes científicos para mercados extracomunitarios
Estonian: Teaduslikud arvamused ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta Erilubadega ravimid
Spanish: Se prevé que para 2007 la cifra de medicamentos veterinarios autorizados por el procedimiento centralizado será superior a 70.
Estonian: Prognooside järgi on 2007. aastaks kättesaadaval üle 70 tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimi.
Spanish: La Agencia proseguirá sus iniciativas encaminadas a mejorar la disponibilidad de los medicamentos veterinarios para usos y especies menores.
Estonian: EMEA jätkab algatustega, mis on suunatud väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud veterinaarravimite kättesaadavuse parandamisele.
Spanish: Para continuar avanzando en la aplicación de la legislación revisada se introducirá un procedimiento para el seguimiento de la comercialización de los productos autorizados.
Estonian: Selleks, et edendada muudetud õigusaktide rakendamist, võetakse kasutusele menetlus müügiloaga ravimite tegeliku turuleviimise kontrollimiseks.
Spanish: De conformidad con la legislación, el desarrollo se concentrará en los productos autorizados por el procedimiento centralizado en esta primera fase.
Estonian: Vastavalt seadusele keskendub andmebaasi arendamine ravimitele, mille müügiloa andmise esimeses etapis on kasutatud tsentraliseeritud menetlust.
Spanish: Se trata de un nuevo mandato importante para la EMEA, pues concede a ésta un papel importante en relación con la disponibilidad de medicamentos seguros y eficaces para los niños.
Estonian: Pediaatrilised ravimid on EMEA uus tähtis tegevusvaldkond, mis annab ametile tähtsa rolli lastele mõeldud tõhusate ja ohutute ravimite kättesaadavuse parandamises.
Spanish: Esta mejora irá acompañada de otras medidas para el desarrollo de la gestión de documentos, la gestión de archivos (incluidas las políticas de conservación de datos) y del registro del correo.
Estonian: Lisaks sellele tehakse täiendusi dokumendihalduses, arhiivipidamise (sealhulgas säilituspoliitika) ja kirjade registreerimise korras.
Spanish: La Agencia prevé que el número de solicitudes relativas a las actividades posteriores a la autorización de los medicamentos veterinarios no experimentará variaciones importantes.
Estonian: Ameti hinnangul jääb veterinaarravimitega seotud müügilubade väljastamise järgsel perioodil esitatavate taotluste arv suures osas muutumatuks.
Spanish: Aplicación de la legislación relativa a los medicamentos pediátricos
Estonian: Lastel kasutatavate ravimite seaduse rakendamine
Spanish: Tradicionalmente, las agencias de evaluación de medicamentos han basado su labor en la notificación espontánea de efectos adversos, y la base de datos EudraVigilance de la EMEA sigue siendo una herramienta clave para esta actividad.
Estonian: Ravimiametid on harjunud arvestama spontaanse kõrvaltoimetest teatamisega ning selles valdkonnas on põhivahend EMEA EudraVigilance'i andmebaas.
Spanish: La Agencia seguirá apoyando la aplicación de las directivas sobre BPC y trabajando en la elaboración de directrices y procedimientos comunitarios relacionados con la aplicación de los aspectos de la nueva legislación en materia de BPF.
Estonian: Amet jätkab hea kliinilise tava direktiivide rakendamise toetamist ja uute õigusaktide hea tootmistavaga seotud aspektide rakendamiseks mõeldud ühenduse menetluste ja suuniste ettevalmistamist.
Spanish: Asimismo, la Agencia informará a las partes interesadas sobre las actividades del HMPC, haciendo especial hincapié en la asignación de prioridades en relación con las sustancias vegetales definidas para su inclusión en la lista o la elaboración de una monografía.
Estonian: Amet viib taimsete ravimite komitee tegevustega kurssi ka huvitatud pooled, keskendudes eelkõige nimekirja lisamiseks/monograafia koostamiseks valitud taimsete ainete prioriseerimisele.
Spanish: Solicitudes para nuevos medicamentos Solicitudes genéricas
Estonian: Uute ravimite taotlused Geneeriliste ravimite taotlused
Spanish: La Agencia publicará documentos de preguntas y respuestas en el momento de la adopción del dictamen del CHMP a fin de garantizar la transparencia de los procedimientos de arbitraje y remisión.
Estonian: Amet avaldab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuste vastuvõtmise ajal küsimuste ja vastuste dokumente, tagades nii vahekohtumenetluste ja esildiste esitamise läbipaistvuse.
Spanish: 2.4 Fijación de límites máximos de residuos
Estonian: 2.4 Ravimijääkide piirnormide kehtestamine
Spanish: Actividades de inspección
Estonian: Kontrollimistegevused
Spanish: También se realizarán esfuerzos destinados a reducir los efectos de requisitos legislativos y de procedimiento en diversas áreas de inspección, sobre la integración de determinados conceptos de la ICH (gestión de riesgos de calidad, espacio de diseño, etc.) en el ámbito de la evaluación y la inspección, y sobre el análisis de los resultados de las inspecciones de BPF y PMF y la búsqueda de defectos de calidad en años precedentes.
Estonian: Lisajõupingutused suunatakse analüüsimisele, kuidas mõjuvad õiguslikud ja menetluslikud nõuded eri kontrollivaldkondadele, teatavate ICH põhimõtete (kvaliteedi riskijuhtimine, kavandamisruum jm) integreerimisele hindamisse ja kontrollimisse ning hea tootmistava ja plasma põhitoimikute kontrollimiste ja eelnevatel aastatel tuvastatud kvaliteedipuudujääkide analüüsile.
Spanish: Para responder a este aumento del número de reuniones y con el fin de mejorar el flujo de trabajo y los procedimientos de organización de las mismas, la Agencia se concentrará en dos objetivos: la racionalización de la organización de las reuniones y la oferta de soluciones alternativas para las mismas.
Estonian: Selleks, et tulla toime suurema koosolekute arvuga ja parandada koosolekute korraldamise töövoogu ja menetlusi, keskendub amet kahele aspektile: koosolekute haldamise tõhustamisele ja koosolekute korraldamiseks erinevate lahenduste kasutamisele.
Spanish: Para incrementar la información facilitada sobre farmacovigilancia veterinaria, la Agencia tiene la intención de aumentar la información sobre farmacovigilancia que difunde entre las partes interesadas.
Estonian: Selleks, et elavdada veterinaarravimite ohutuse järelevalvet puudutava teabe edastamist, kavatseb amet esitada sidusrühmadele rohkem ohutusjärelevalvet puudutavaid aruandeid.
Spanish: Esta previsión toma en consideración el creciente número de productos autorizados que requieren un nueva inspección, el aumento de las variaciones, los efectos de las solicitudes de medicamentos genéricos y los nuevos requisitos en materia de BPF aplicables a las sustanc
Estonian: Seejuures on arvesse võetud ülekontrollimist vajavate müügilubadega ravimite arvu suurenemist, muudatuste taotluste arvu suurenemist, geneeriliste ravimite taotluste mõju ja uusi nõudeid seoses aktiivsete ainete hea haldustavaga.