FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo due anni di trattamento in questo studio, la normalizzazione delle ALT e la non rilevabilità del HBV DNA si è verificata in 30/69 (43% ) e 32/68 (47% ) pazienti rispettivamente, mentre il miglioramento nel punteggio necroinfiammatorio è stato evidenziato in 18/49 (37% ) pazienti.
Swedish: Efter två års behandling i denna studie normaliserades ALAT och HBV-DNA var under detektionsgränsen hos 30/69 (43 %) respektive 32/68 (47 %) av patienterna.
Italian: La lamivudina viene escreta, immodificata, principalmente per via renale.
Swedish: Lamivudin utsöndras huvudsakligen renalt i oförändrad form.
Italian: Non deve interrompere l'assunzione di Lamivudina Teva senza consultare il medico.
Swedish: Du ska inte sluta ta Lamivudine Teva utan att rådfråga läkare först.
Italian: Il tempo medio di eliminazione osservato è compreso fra le 5 e le 7 ore.
Swedish: Halveringstiden för lamivudin i eliminationsfasen är 5-7 timmar.
Italian: È stato osservato un lieve aumento della Cmax (28%) della zidovudina quando somministrata in associazione alla lamivudina; tuttavia l'esposizione complessiva (AUC) non risulta alterata in modo significativo.
Swedish: En mindre ökning av Cmax (28 %) för zidovudin har observerats vid samtidigt intag av lamivudin.
Italian: Lamivudina Teva aiuta a controllare l'infezione da epatite B. E' necessario che lo assuma ogni giorno per controllare l'infezione ed evitare che la malattia peggiori.
Swedish: Du måste fortsätta att ta det varje dag för att kontrollera din infektion och hindra din sjukdom från att förvärras.
Italian: In base a tali dati, non è necessario un aggiustamento della posologia nei pazienti con insufficienza epatica a meno che non sia accompagnata da insufficienza renale.
Swedish: Baserat på dessa uppgifter krävs ingen dosjustering vid nedsatt leverfunktion om inte nedsatt njurfunktion samtidigt föreligger.
Italian: -valori basali di ALT ≤ di 1 ULN2
Swedish: - Baseline ALT ≤ 1 x ULN - Baseline ALT > 2 x ULN
Italian: -valore basale normale sopra il normale
Swedish: Övre gräns för normalvärde
Italian: Dati limitati su pazienti sottoposti a trapianto di fegato mostrano che lo scompenso della funzionalità epatica non influenza la farmacocinetica della lamivudina in maniera significativa, a meno che non si accompagni a disfunzione renale.
Swedish: Begränsade data från patienter som genomgår levertransplantation, visar att nedsatt leverfunktion inte signifikant påverkar lamivudins farmakokinetik om inte nedsatt njurfunktion föreligger samtidigt.
Italian: • sonnolenza
Swedish: • magsmärta
Italian: Sieroconversione HBeAg
Swedish: HBeAg-serokonversion
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10% ) e del ridotto legame con le proteine plasmatiche, è bassa la probabilità di interazioni metaboliche di altre sostanze con la lamivudina.
Swedish: Sannolikheten för metaboliska läkemedelsinteraktioner med lamivudin är liten beroende på begränsad levermetabolism (5-10 %) och låg plasmaproteinbindning.
Italian: Nei pazienti che ricevevano lamivudina in concomitanza con comuni medicinali immunosoppressori (ad es. ciclosporina A) non è stata riscontrata alcuna interazione sfavorevole rilevante dal punto di vista clinico.
Swedish: Man kunde inte observera några kliniskt betydelsefulla interaktioner hos patienter som tar vanliga immunsuppressiva läkemedel (t.ex. cyclosporin A) samtidigt med lamivudin.
Italian: L'epatite B materna non comporta una controindicazione all'allattamento al seno se il neonato viene adeguatamente gestito per la prevenzione dell'epatite B alla nascita e non vi è evidenza che la bassa concentrazione di lamivudina nel latte materno comporti reazioni avverse nei bambini allattati al seno.
Swedish: Hepatit B hos modern är inte en kontraindikation för amning om det nyfödda barnet behandlas med lämplig preventiv behandlig för hepatit B vid födseln.
Italian: Lamivudina Teva è usata per il trattamento a lungo termine (cronico) dell'infezione da epatite B negli adulti.
Swedish: Lamivudine Teva används för att behandla kronisk hepatit B-infektion hos vuxna.
Italian: Quando somministrata a coniglie gravide, a livelli di esposizione paragonabili a quelli raggiunti nell'uomo, la lamivudina induce letalità precoce dell'embrione.
Swedish: Lamivudin orsakar tidig embryodöd hos dräktiga kaniner vid exponering i nivåer jämförbara med dem som uppnås hos människa, men inte hos råtta även vid mycket höga systemiska exponeringar.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Swedish: Hud och subkutanvävnad
Italian: L'emodialisi continua, sebbene non sia stata studiata, può essere usata nel trattamento del sovradosaggio in quanto la lamivudina è dializzabile.
Swedish: Eftersom lamivudin är dialyserbart, kan kontinuerlig hemodialys användas som behandling vid överdosering, även om detta inte har studerats.
Italian: È improbabile che l'assunzione accidentale di una quantità eccessiva di Lamivudina Teva causi problemi gravi di qualsiasi genere.
Swedish: Om du av misstag fått i dig för stor mängd Lamivudine Teva är risken liten att du kommer att få några allvarliga problem.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata-grave, i livelli di lamivudina nel siero (AUC) sono aumentati a causa della ridotta clearance renale.
Swedish: Serumkoncentrationerna (AUC) av lamivudin ökar hos patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion på grund av minskad renal clearance.
Italian: La lamivudina è stata somministrata ai bambini e agli adolescenti con CHB compensata in uno studio controllato con placebo di 286 pazienti di età compresa tra i 2 e i 17 anni.
Swedish: I en placebokontrollerad studie har 286 patienter i åldern 2-17 år med kompenserad CHB behandlats med lamivudin.
Italian: Qualora la cosomministrazione cronica non possa essere evitata, prendere in considerazione un monitoraggio più frequente della carica virale dell'HBV.
Swedish: Överväg mer frekvent övervakning av HBV virusmängd om kontinuerlig samtidig administrering inte kan undvikas.
Italian: Esperienza nei pazienti con CHB con fibrosi avanzata o cirrosi In uno studio controllato con placebo in 651 pazienti con epatite cronica B compensata clinicamente e con fibrosi o cirrosi confermata istologicamente, il trattamento con lamivudina (durata mediana 32 mesi) ha ridotto in maniera significativa il livello di progressione complessiva della malattia (34/436, 7,8% per la lamivudina rispetto a 38/215, 17,7% per il placebo, p = 0,001), dimostrato da una riduzione significativa della quota di pazienti che avevano valori di Child-Pugh aumentati (15/436, 3,4% rispetto a 19/215, 8,8% , p = 0,023) o che sviluppavano carcinoma epatocellulare (17/436, 3,9% rispetto a 16/215, 7,4% , p= 0,047).
Swedish: I en placebokontrollerad studie med 651 patienter med kliniskt kompenserad kronisk hepatit B och histologiskt konstaterad fibros eller cirros, reducerade lamivudinbehandling (medianduration 32 månader) signifikant den totala sjukdomsprogressionen (34/436, 7,8 % för lamivudin mot 38/215, 17,7 % för placebo, p=0,001).
Italian: Aumento dei livelli di ALT (vedere paragrafo 4.4 ) Le riacutizzazioni dell'epatite rilevate essenzialmente dagli incrementi delle ALT sieriche sono state riportate durante il trattamento e dopo la sospensione della lamivudina.
Swedish: Exacerbationer av hepatit, i första hand upptäckt genom förhöjda ALAT-värden, har rapporterats under behandling och efter utsättande av lamivudin.
Italian: Lo sviluppo del mutante YMDD dell'HBV è associato ad una ridotta risposta al trattamento in alcuni pazienti come evidenziato dai livelli aumentati di HBV DNA e dall'innalzamento delle ALT rispetto ai precedenti livelli in corso di trattamento, dalla progressione dei segni e sintomi di epatite e /o dal peggioramento degli indici di necroinfiammazione epatica.
Swedish: Detta påvisades genom att HBV-DNA och ALAT ökar i förhållande till nivåer tidigare under behandlingen, utveckling av tecken och symtom på hepatit och/eller försämring av nekroinflammatoriska fynd i levern.
Italian: • respirazione difficile, profonda e rapida
Swedish: Tecken på laktacidos omfattar: • djup, snabb, tung andhämtning
Italian: La lamivudina è prevalentemente eliminata per secrezione cationica attiva.
Swedish: Lamivudin utsöndras via njuren huvudsakligen genom tubulär sekretion via aktiv katjontransport.
Italian: • debolezza o intorpidimento degli arti
Swedish: • sömnighet • domningar eller svaghetskänsla i extremiteter
Italian: Lamivudina Teva 100 mg compresse rivestite con film Lamivudina
Swedish: Lamivudine Teva 100 mg filmdragerade tabletter lamivudin
Italian: Confezionamento secondario (scatola): Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Swedish: Yttre förpackning (kartong) Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Italian: *Ciascun paziente può essere rappresentato in una o più categorie †Paragonabile al Grado 3 di tossicità in accordo con i criteri modificati WHO ULN = upper limit of normal (limite superiore della norma)
Swedish: †Jämförbart med "Grade 3"-toxicitet enligt modifierade WHO-kriterier.
Italian: <PC:
Swedish: <PC: SN:
Italian: Con l'uso di analoghi nucleosidici sono stati riportati casi di acidosi lattica (in assenza di ipossiemia), talvolta fatali, di solito associati ad epatomegalia grave e steatosi epatica.
Swedish: Laktacidos (i frånvaro av hypoxemi), ibland fatal, vanligen förknippad med svår hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av nukleosidanaloger.
Italian: Dati preliminari indicano che l'efficacia della lamivudina nei pazienti con CHB HBeAg negativa è simile a quella nei pazienti con CHB HBeAg positiva, con il 71% dei pazienti che presentano soppressione del HBV DNA al di sotto del limite di rilevazione del test, il 67% di normalizzazione delle ALT e il 38% con miglioramento nell'HAI dopo un anno di trattamento.
Swedish: Efter ett års behandling hade 71 % av patienterna HBV-DNA under testmetodens detektionsgräns, 67 % ALAT normalisering och 38 % förbättrat HAI.
Italian: Sulla base del profilo farmacocinetico della lamivudina è ipotizzabile che nei pazienti anziani il normale invecchiamento con il concomitante declino della funzionalità renale non abbia significativi effetti clinici sull'esposizione alla lamivudina, se si escludono i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 mL/min (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Data från äldre patienter pekar på att ett normalt åldrande med åtföljande nedgång i njurfunktionen, inte har någon kliniskt signifikant effekt på lamivudin-exponeringen om inte kreatinin-clearance är < 50 ml/min.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di lamivudina con cladribina non è raccomandata (vedere paragrafo
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning av lamivudin med kladribin (se avsnitt 4.4).
Italian: Se prende più Lamivudina Teva di quanto deve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lamivudine Teva
Italian: Il 23 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 23 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Lamivudine Teva som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: disponibile in compresse (da 100 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (100 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lamivudine Teva consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lamivudine Teva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lamivudine Teva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: La lamivudina interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.
Swedish: Lamivudin förhindrar DNA-uppbyggnaden hos virus och hindrar därmed viruset från att föröka sig och spridas.
Italian: Se dopo sei mesi di terapia il virus dell'epatite B è ancora presente nel sangue, il medico deve valutare di sostituire la terapia per ridurre il rischio dello sviluppo di resistenza.
Swedish: Om hepatit B-virus fortfarande efter sex månaders behandling kan påträffas i blodet ska läkaren överväga att byta behandling för att minska risken för resistens.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Lamivudine Teva.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lamivudine Teva.
Italian: È usato nei pazienti affetti da malattia epatica compensata (il fegato è danneggiato ma funziona regolarmente), che mostra anche segni che il virus continua a moltiplicarsi e presenta segni di danni al fegato (aumento dei livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi [ALT] e segni di danni quando il tessuto epatico viene esaminato al microscopio).
Swedish: Det ges till patienter med kompenserad leversjukdom (när levern är skadad men fungerar normalt), där patienten även visar tecken på att viruset fortfarande förökar sig och har tecken på leverskada (förhöjda halter av leverenzymet alaninaminotransferas [ALAT] och tecken på skada när levervävnaden undersöks i mikroskop).
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Lamivudine Teva?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Lamivudine Teva?
Italian: Altre informazioni su Lamivudine Teva
Swedish: Mer information om Lamivudine Teva
Italian: Poiché Lamivudine Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Lamivudine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Italian: Il trattamento con Lamivudine Teva dovrebbe essere avviato da un medico esperto nella gestione dell'epatiti cronica di tipo B. La dose raccomandata di Lamivudine Teva è di 100 mg una volta al giorno.
Swedish: Behandling med Lamivudine Teva ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla kronisk hepatit B. Den rekommenderade dosen Lamivudine Teva är 100 mg en gång om dagen.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Lamivudine Teva skulle godkännas för försäljning.
Italian: I pazienti con la "mutazione YMDD" del virus, (un mutamento nel DNA del virus riscontrato spesso dopo il trattamento con lamivudina) devono assumere Lamivudine Teva in associazione a un altro medicinale contro l'epatite B. Per ulteriori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Swedish: Patienter som är infekterade med virus som har "YMDD-mutationen" (en förändring av virusets DNA som ofta påträffas efter behandling med lamivudin) ska ta Lamivudine Teva i kombination med ett annat läkemedel mot hepatit B. Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lamivudine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zeffix.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Lamivudine Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zeffix.
Italian: Lamivudine Teva è un medicinale contenente il principio attivo lamivudina.
Swedish: Lamivudine Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Italian: Sintesi destinata al pubblico lamivudina
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten lamivudin
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zeffix, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zeffix.
Italian: Poiché il virus dell'epatite B può diventare resistente a Lamivudine Teva, il medico deve prescrivere Lamivudine Teva solo se non possono essere usati gli altri trattamenti che probabilmente sono meno atti a provocare una resistenza.
Swedish: Eftersom hepatit B-virus kan bli resistenta mot Lamivudine Teva ska läkare endast överväga att förskriva Lamivudine Teva om andra behandlingar som har mindre benägenhet att leda till resistens inte kan användas.
Italian: Poiché Lamivudine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento Zeffix.
Swedish: Eftersom Lamivudine Teva är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Zeffix.
Italian: Lamivudine Teva è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica (un'infezione del fegato protratta nel tempo e causata dal virus dell'epatite B) negli adulti.
Swedish: Lamivudine Teva används för behandling av kronisk (långvarig) hepatit B (en leversjukdom som orsakas av en infektion med hepatit B-virus) hos vuxna patienter.
Italian: Nei pazienti affetti da problemi renali è necessario ridurre la dose.
Swedish: Dosen måste sänkas för patienter med nedsatt njurfunktion.
Italian: Perché è stato approvato Lamivudine Teva?
Swedish: Varför har Lamivudine Teva godkänts?
Italian: Il principio attivo di Lamivudine Teva, lamivudina, è un antivirale che appartiene alla classe degli analoghi nucleosidici.
Swedish: Den aktiva substansen i Lamivudine Teva, lamivudin, är ett antiviralt medel som tillhör gruppen nukleosidanaloger.
Italian: Lamivudina interferisce con l'azione di un enzima virale, la DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA del virus.
Swedish: Lamivudin stör funktionen hos virusenzymet DNA-polymeras, som deltar då virusDNA byggs upp.
Italian: Che cos'è Lamivudine Teva?
Swedish: Vad är Lamivudine Teva?
Italian: Come si usa Lamivudine Teva?
Swedish: Hur används Lamivudine Teva?
Italian: Per che cosa si usa Lamivudine Teva?
Swedish: Vad används Lamivudine Teva för?
Italian: Questo significa che Lamivudine Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zeffix.
Swedish: Lamivudine Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Lemivudine Teva non è adatto per i pazienti che necessitano di una dose inferiore a 100 mg.
Swedish: Lamivudine Teva är inte lämpligt för patienter som behöver lägre doser än 100 mg. Behandlingstiden beror på patientens tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lamivudine Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Lamivudine Teva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: nella stessa maniera.
Swedish: på samma sätt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 dicembre 2009 Data del rinnovo più recente: 11 settembre 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 december 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 11 september 2014
Italian: E' necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori.
Swedish: Du måste ta det varje dag för att förhindra att sjukdomen förvärras.
Italian: senza il consiglio del medico.
Swedish: utan läkarens inrådan.
Italian: Non vi sono stati decessi e i pazienti si sono ristabiliti.
Swedish: Inga dödsfall har inträffat och alla patienterna har tillfrisknat.
Italian: senza aver consultato il medico, poiché l'epatite potrebbe ripresentarsi)
Swedish: utan att ha rådfrågat din läkare eftersom din hepatit kan komma tillbaka)
Italian: L'emivita di eliminazione osservata è di 5-7 ore.
Swedish: Den observerade halveringstiden är 5 till 7 timmar.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du informerar din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Italian: può essere preso con o senza cibo.
Swedish: kan ges med eller utan mat.
Italian: Qualsiasi regime in soluzione in qualsiasi momento
Swedish: Någon form av oral lösning vid något tillfälle
Italian: ARROW PK Sub-studio Parte 1
Swedish: ARROW PK Substudie Del 1
Italian: può passare anche nel latte materno.
Swedish: kan också gå över i bröstmjölken.
Italian: : informi il medico immediatamente.
Swedish: : Tala med din läkare omgående.
Italian: I risultati sono riassunti nella tabella di seguito:
Swedish: Resultaten sammanfattas i tabellen nedan:
Italian: Dagli studi per via endovenosa, è risultato che il volume di distribuzione medio è di 1,3 l/kg.
Swedish: Intravenösa studier har visat att den genomsnittliga distributionsvolymen är 1,3 l/kg.
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
Swedish: • sömnsvårigheter (insomnia)
Italian: possa causare gravi problemi.
Swedish: är det osannolikt att detta ger några allvarliga problem.
Italian: Differenza di rischio (una volta al giorno-due volte al giorno)
Swedish: Riskskillnad (en gång dagligen-två gånger dagligen)
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000).
Swedish: Frekvenserna är definierade som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Italian: 48a settimana
Swedish: Vecka 48
Italian: Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Swedish: ökar även antalet CD4-celler i blodet.
Italian: non è raccomandato per l'impiego in monoterapia.
Swedish: rekommenderas inte som monoterapi.
Italian: 96a settimana
Swedish: Vecka 96
Italian: durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Swedish: under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Italian: Pancreatite: sono stati osservati rari casi di pancreatite.
Swedish: Pankreatit: Ett fåtal fall av pankreatit har rapporterats.
Italian: può essere usato durante la gravidanza, se clinicamente necessario.
Swedish: kan användas under graviditet om kliniskt motiverat.
Italian: è lamivudina.
Swedish: är lamivudin.
Italian: • alte dosi di co-trimossazolo, un antibiotico.
Swedish: • höga doser av co-trimoxazol, ett antibiotikum
Italian: Qualora, in tali pazienti, si evidenzi un peggioramento della malattia epatica, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la definitiva sospensione del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, ska uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas (se avsnitt 4.8).
Italian: Molto raro: neuropatia periferica (o parestesia).
Swedish: Mycket sällsynta: Perifer neuropati (eller parestesi).
Italian: Attualmente non è noto se tali disturbi neurologici siano transitori o permanenti.
Swedish: Om sådana neurologiska rubbningar är övergående eller permanenta är för närvarande okänt.
Italian: Risultati ottenuti da più di 1000 casi dopo esposizione dal primo trimestre e più di 1000 casi dal secondo e terzo trimestre nelle donne in gravidanza, non indicano alcun effetto in termini di malformazione e a livello feto/neonatale.
Swedish: Data från mer än 1000 exponeringar under första trimestern och från mer än 1000 exponeringar under andra och tredje trimestern visar inte på några missbildande och foster/neonatala effekter.
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, inklusive blodprover, under tiden du medicinerar.