FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Parakoktsidioidmükoosi, histoplasmoosi ja lümfokutaanse sporotrihhoosi korral, kui muudel ravimitel puudus toime või neid ei talutud, leidis inimravimite komitee, et mainitud näidustuste jaoks ei ole efektiivsuse kohta esitatud piisavalt andmeid.
Lithuanian: Dėl parakokcidioidomikozės, histoplazmozės, limfokutaninės sporotrichozės, kurių nepavyko išgydyti kitais vaistais arba jų pacientas netoleravo, indikacijų - CHMP laikėsi nuomonės, kad pateiktų duomenų nepakanka veiksmingumui patvirtinti.
Estonian: Ülevaadatud andmetele tuginedes võttis inimravimite komitee kasutusele ühtsustatud mooduli 3.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių duomenų peržiūrą, CHMP patvirtino suderintą 3 modulį
Estonian: Toodi selgust üldisesse teksti esinemissageduse klassifitseerimise kohta ja müügiletuleku järel selgunud kõrvaltoimetesse ning vaadati üle mitmete kõrvalnähtude esinemissagedus.
Lithuanian: Patikslintas bendras informacijos apie dažnių klasifikaciją tekstas ir po rinkodaros teisės suteikimo sukaupti duomenys apie nepageidaujamas reakcijas ir peržiūrėtas nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Estonian: Need uuringud näitasid, et suukaudne flukonasool on efektiivne ja hästi talutav seenevastane aine tinea corporis'e, tinea cruris'e, tinea pedis'e, tinea versicolor'i ja onühhomükoosi vastu.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad geriamasis flukonazolo preparatas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas priešgrybelinis vaistas nuo Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea versicolor ir onichomikozės.
Estonian: Müügiloa hoidja ettepaneku ja vastuste hindamise tulemustest lähtudes ning pärast inimravimite komitee arutelusid kiitis komitee Diflucani ja sarnaste nimetuste mitmesuguste ravimvormide korral heaks ravimiteabe ühtlustatud dokumendid.
Lithuanian: Taigi, remdamasis rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymo ir pateiktų atsakymų vertinimu ir komitete įvykusia diskusija, CHMP patvirtino suderintus įvairių Diflucan ir susijusių pavadinimų preparatų informacinių dokumentų rinkinius, atsižvelgdamas į jų farmacines formas.
Estonian: Koktsidioidmükoos on haigus, mille ilmingud on muutlikud.
Lithuanian: Kokcidioidomikozė - tai liga, kuriai būdingi kaitūs požymiai.
Estonian: Lõik 4.8 Kõrvaltoimed
Lithuanian: 4.8 skyrius.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on noorukite ravi siiski hädavajalik (st muid sobivaid ravivõimalusi, eriti paikseid, ei ole) ja sellistel juhtudel ei saa ravi täielikult välistada.
Lithuanian: y. jiems netinka jokia kita galima gydymo priemonė (ypač vietinio poveikio), ir tokiais atvejais gydymo flukonazolu galimybės nereikėtų visiškai atsisakyti.
Estonian: Lõik 4.1 Näidustused
Lithuanian: 4.1 skyrius.
Estonian: Noorukite ja lastele antud annustamissoovituste sõnastuses oli erinevusi kõikides näidustustes.
Lithuanian: Be to, skyrėsi rekomendacijų dėl paaugliams ir vaikams skiriamo preparato dozavimo pagal visas indikacijas formuluotės.
Estonian: • esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine,
Lithuanian: • kreipimasis buvo susijęs su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Estonian: Invasiivsed Candida infektsioonid on muutunud sagedasteks ja eluohtlikeks tüsistusteks patsientidel, kellel on leukeemia, vähktõbi, hematoloogilised pahaloomulised haigused või kellele on siiratud luuüdi.
Lithuanian: Candida sukeliamos invazinės infekcijos yra dažnos ir pavojų gyvybei keliančios leukemija, vėžiu ir hematologinėmis piktybinėmis ligomis sergančių pacientų bei pacientų, kuriems persodinti kaulų čiulpai, komplikacijos.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et flukonasool annuses 400-800 mg ööpäevas on koktsidioidmükoosi esmase ravina ohutu ja efektiivne.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad po 400-800 mg per parą vartojamas flukonazolas yra saugi ir veiksminga pirminė kokcidioidomikozės gydymo priemonė.
Estonian: Flukonasool inhibeerib spetsiifiliselt seentel ergosterooli sünteesi ja mükootilisi tsütokroom P-450 vahendatavaid ensüüme.
Lithuanian: Flukonazolas slopina grybelių ergosterolio sintezę ir grybelių citochromo P-450 fermentus.
Estonian: Flukonasool on kättesaadav ka intravenoosseks kasutamiseks mõeldud ravimvormina 2 mg/ml füsioloogilises lahuses.
Lithuanian: Flukonazolas taip pat tiekiamas į veną vartojamo preparato - 2 mg/mL druskos tirpalo - forma.
Estonian: Kandideemia ravis olid flukonasooli ja amfoteritsiin B ravivastuse määrad ning elulemus sarnased, kuid ravimiga seotud kõrvalnähte esines amfoteritsiin B kasutamisel sagedamini.
Lithuanian: Klinikinio atsako rodikliai ir išgyvenamumas flukonazolu ir amfotericinu B gydant kandidemiją buvo panašūs; tačiau vartojant amfotericiną B, su vaistais susiję nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni.
Estonian: Suukaudne ühekordne flukonasooli annust on kasutatud vaginaalse kandidoosi ja kandidabalaniidi raviks ligikaudu 30 aastat.
Lithuanian: Peroralinė flukonazolo vienos dozės terapija yra maždaug 30 metų taikomas makšties kandidozės ir kandidozinio balanito gydymo būdas.
Estonian: Inimravimite komitee märkis ära müügiloa hoidja ettepaneku ja võttis selle lõigu jaoks kasutusele ühtlustatud teksti, mis kehtib kõikide Diflucani ravimvormide korral.
Lithuanian: CHMP susipažino su rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą, taikytiną visų farmacinių formų Diflucan preparatams.
Estonian: • Krooniline suu atroofiline kandidoos (hambaproteeside tõttu valulik suu), kui ei piisa hammaste hügieenist või paiksest ravist.
Lithuanian: • lėtinę atrofinę burnos kandidozę (dantų protezų sukeltą stomatitą), jeigu nepakanka dantų higienos arba gydymo vietinio poveikio gydymo priemonėmis;
Estonian: Testide tulemused viitavad ravimi oluliste kvaliteediomaduste rahuldavale järjekindlusele ja samalaadsusele, millest omakorda järeldub, et ravimitel on haiglas rahuldav ja ühesugune toime.
Lithuanian: Atliktų tyrimų rezultatai patvirtina pakankamą svarbių preparatų kokybės charakteristikų nuoseklumą ir nekintamumą, todėl galima daryti išvadą, kad klinikoje vartojamų preparatų poveikio charakteristikos turėtų būti patenkinamos ir nekintamos.
Estonian: • Limaskestade kandidoos, sh orofarüngeaalne ja söögitoru kandidoos, kandiduuria ning krooniline mukokutaanne kandidoos.
Lithuanian: • gleivinės kandidozę, įskaitant orofaringinę kandidozę, stemplės kandidozę, kandiduriją ir lėtinę mukokutaninę kandidozę;
Estonian: Diflucan on näidustatud täiskasvanutele järgmiste haiguste raviks.
Lithuanian: Diflucan skiriamas suaugusiesiems gydant:
Estonian: Et suukaudne imendumine on kiire ja peaaegu täielik, on erinevate näidustuste korral raviks ja/või profülaktikaks soovitatavad flukonasooli annused ühesugused nii suukaudse (kapslid, suukaudne suspensioon ja siirup) kui ka intravenoosse manustamise korral.
Lithuanian: Kadangi peroraliniu būdu vartojami preparatai greitai ir beveik visiškai įsisavinami, flukonazolo dozės, kurias rekomenduojama vartoti gydant įvairias ligas ir (arba) taikant jų profilaktiką, yra tokios pat vartojant ir geriamuosius (kapsules, geriamąją suspensiją ir sirupą), ir intraveninius preparatus.
Estonian: Annustamise ühtlustamiseks nõuti müügiloa hoidjalt annustamist puudutava osa juurde tabeli lisamist, kus oleksid eraldi ravi ja ennetamise jaoks toodud soovitatavad annused iga näidustuse korral.
Lithuanian: Siekiant suderinti informaciją apie preparato dozavimą, rinkodaros teisės turėtojo paprašyta į skyrių „Dozavimas" įtraukti lentelę su rekomenduojamomis dozėmis pagal kiekvieną indikaciją bei atskirti gydymo ir prevencijos indikacijas.
Estonian: Võeti kasutusele alapealkirjad, nagu toimemehhanism, farmakokineetika/farmakodünaamika seos, ravimresistentsuse mehhanismid ja piirväärtused (kooskõlas Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomiteega, EUCAST).
Lithuanian: Vadovaujantis gairėmis iš dalies pakeista šio skyriaus struktūra. Į tekstą įtrauktos paantraštės, kaip antai „Veikimo būdas", „Farmakokinetinių ir farmakodinaminių savybių santykis", „Atsparumo mechanizmas (-ai)" ir „Stabdos taškai" (remiantis Europos jautrumo antimikrobiniams preparatams tyrimo komiteto (angl.
Estonian: Inimravimite komitee tunnustas esitatud andmeid ja nõustus, et flukonasool on efektiivne ravim Candida infektsioonide profülaktikaks pikaleveninud neutropeeniaga patsientidel.
Lithuanian: CHMP pritarė pateiktiems duomenims ir sutiko, kad flukonazolas yra veiksmingas taikant kandidozinių infekcinių profilaktiką ilgalaike neutropenija sergantiems pacientams.
Estonian: Lisaks on näidatud, et halofantriin pikendab soovitatavate raviannuste juures QTc-intervalli ja on CYP3A4 substraat.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad rekomenduojama terapine doze vartojamas halofantrinas ilgina QTc intervalą ir yra CYP3A4
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et võrreldes muude ravimeetoditega on flukonasool ohutu ja efektiivne ravimpreparaat invasiivse kandidoosi profülaktikaks või raviks.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad palyginti su kitais vaistais, flukonazolas yra saugus ir veiksmingas vaistinis preparatas taikant invazinės kandidozės profilaktiką arba gydymą.
Estonian: Tõendid flukonasooli efektiivsuse kohta muudes piirkondades asuva krüptokokoosi (nt kopsu ja kutaanse krüptokokoosi) ravis on piiratud.
Lithuanian: Dėl kriptokokozės - įrodymų apie flukonazolo veiksmingumą gydant kriptokokines infekcijas kitose kūno dalyse (pvz., plaučių ir odos kriptokokozę) yra nedaug.
Estonian: • Krüptokokkmeningiidi retsidiivide vältimiseks patsientidel, kellel on suur kordumise risk.
Lithuanian: • kriptokokinio meningito recidyvo profilaktiką - pacientams, kuriems kyla didelė šios ligos pasikartojimo rizika;
Estonian: Esitatud andmetele tuginedes nõustus inimravimite komitee annustamissoovitustega iga näidustuse korral.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis, CHMP pritarė preparato dozavimo pagal kiekvieną indikaciją rekomendacijoms.
Estonian: Endeemiliste süvamükooside osas oli piiratult tõendeid flukonasooli efektiivsuse kohta teiste endeemilise mükoosi vormide, näiteks parakoktsidioidmükoosi, lümfokutaanse sporotrihhoosi ja histoplasmoosi ravis ning neid ei mainita enam patsiendi infolehe lõigus 4.1.
Lithuanian: Dėl giliųjų endeminių mikozių - įrodymų apie flukonazolo veiksmingumą gydant kitų formų endemines mikozes, kaip antai parakokcidioidomikozę, limfokutaninę sporotrichozę ir histoplazmozę buvo nedaug, todėl informacija apie šias ligas buvo išbraukta iš preparato informacinių dokumentų 4.1 skyriaus.
Estonian: Seetõttu ei puuduta esildismenetluse tulemus ravimi geelivormi hindamist.
Lithuanian: Todėl šios kreipimosi procedūros rezultatai neapima flukonazolo gelio vertinimo.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et flukonasool oma Candida tüvede vastase toime ja farmakokineetikaga pakub üheannuselise raviskeemi juures paiksele ravile ohutut, efektiivset ning mugavat alternatiivi täiskasvanutele nii vaginaalse kandidoosi ja kandidabalaniidi raviks kui ka vaginaalse kandidoosi kordumise ennetamiseks.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad dėl poveikio Candida šeimos grybeliams ir farmakokinetinių savybių flukonazolas yra saugi, veiksminga ir patogi alternatyva vietinio poveikio preparatams, kai gydant suaugusiųjų kandidozinį vaginitą ir kandidozinį balanitą bei siekiant išvengti makšties kandidozės pasikartojimo, taikomas vienos dozės režimas.
Estonian: Liikmesriikides oli erinevusi annustamises erinevate infektsioonide korral, nt konkreetsete limaskesta Candida infektsioonide korral.
Lithuanian: Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose buvo informacijos apie preparato dozavimą gydant įvairias infekcijas, pvz., pavienes Candida sukeliamas gleivinės infekcijas, skirtumų.
Estonian: Lastel kasutatakse flukonasooli limaskestade kandidoosi (orofarüngeaalne, söögitoru), süsteemse kandidoosi ja krüptokokkinfektsioonide raviks ning seeninfektsioonide ärahoidmiseks ohustatud immuunpuudulikkusega lastel pärast tsütotoksilist keemia- või kiiritusravi.
Lithuanian: Vaikų populiacijoje flukonazolas vartojamas gydant gleivinės (orofaringinę, stemplės) kandidozę, sisteminė kandidozę ir kriptokokines infekcijas bei siekiant išvengti vaikų, kurių imunitetas nusilpęs po citotoksinės chemoterapijos arba spindulinės terapijos, grybelinių infekcijų.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et annustamine noorukitel oli jäetud välja; ükski riiklik ravimi omaduste kokkuvõte ei kirjeldanud annustamist selle vanuserühma jaoks.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad preparato informaciniuose dokumentuose nėra informacijos apie preparato dozavimą paaugliams - nė vienoje nacionalinėje preparato charakteristikų santraukoje neaprašytas dozavimas šiai amžiaus grupei.
Estonian: Inimravimite komitee märkis ära müügiloa hoidja ettepaneku ja võttis selle lõigu jaoks kasutusele ühtlustatud teksti.
Lithuanian: CHMP susipažino su rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą.
Estonian: Invasiivse kandidoosi raviks on vaja suuremaid flukanasooli annuseid kui mukokutaanse haiguse raviks.
Lithuanian: Gydant invazinę kandidozę būtina vartoti didesnes flukonazolo dozes, nei sergant mukokutanine infekcija.
Estonian: Enamik patsiente alustas seenevastast profülaktikat enne pahaloomulise haiguse raviks või luuüdi transplantatsiooniks tehtava keemia- või kiiritusravist tingitud neutropeenit.
Lithuanian: Daugumai pacientų priešgrybelinių ligų profilaktika pradėta taikyti prieš išsivystant neutropenijai, kurią sukėlė piktybinės ligos chemoterapija ar spindulinė terapija arba kaulų čiulpų persodinimas.
Estonian: Üldiselt aitab flukonasooli 150 mg üksikannus ohutult ja efektiivselt ravida vulvovaginaalset kandidoosi täiskasvanud naistel ning kandidabalaniiti täiskasvanud meestel.
Lithuanian: Todėl apskritai viena flukonazolo 150 mg dozė yra saugi ir veiksminga moterų vulvovaginalinės kandidozės ar vyrų kandidozinio balanito gydymo priemonė.
Estonian: Vastunäidustatud on manustamine koos teiste ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli ja mida metaboliseeritakse tsütokroom P450 (CYP) 3A4 abil.
Lithuanian: Flukonazolo negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, dėl kurių ilgėja QT intervalas ir kuriuos metabolizuoja citochromas P450 (CYP) 3A4.
Estonian: On tõestatud, et flukonasool on invasiivse kandidoosi raviks ohutu ja efektiivne.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad flukonazolas yra saugus ir veiksmingas gydant invazinę kandidozę.
Estonian: Annused 3 mg/kg on olnud efektiivsed seennakkuste vastu immuunpuudulikkusega lastel ja ka raskete seennakkuste, nt krüptokokkmeningiidi raviks lastel.
Lithuanian: Įrodyta, kad 3 mg/kg dozės yra veiksmingos gydant vaikų, kurių imunitetas nusilpęs, grybelines infekcijas ir gydant vaikus, sergančius rimtomis grybelinėmis infekcijomis, kaip antai kriptokokiniu meningitu.
Estonian: Kuid et sellise kandidoosi esmavaliku ravi on paikne ravimvorm, on 150 mg üksikkapsel spetsiaalselt näidustatud kõnesoleva suguelundite kandidoosi raviks täiskasvanutel, kui paikne ravi ei ole sobiv.
Lithuanian: Bet kadangi pirmaeilė šios formos kandidozės gydymo priemonė yra vietinio poveikio preparatas, viena 150 mg kapsulė skiriama pagal pirmiau minėtas suaugusiųjų lyties organų kandidozės indikacijas tik tuomet, kai vietinio poveikio vaistų terapija netinka.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et flukonasool peab olema näidustatud suu kroonilise atroofilise kandidoosi (hambaproteeside tõttu valulik suu) raviks, kui ei piisa hammaste hügieenist või paiksest ravist.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad flukonazolas turėtų būti skiriamas pagal lėtinės atrofinės burnos kandidozės (dantų protezų sukelto stomatito) gydymo indikaciją, jeigu nepakanka dantų higienos arba gydymo vietinio poveikio gydymo priemonėmis.
Estonian: • Orofarüngeaalse või söögitoru kandidoosi retsidiivide vältimiseks HIV-nakkusega patsientidel, kellel on suur retsidiivide risk.
Lithuanian: • orofaringinės arba stemplės kandidozės recidyvo - ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems kyla didelė recidyvo rizika;
Estonian: Et suukaudselt ja intravenoosselt manustatud flukonasooli farmakokineetilised omadused on sarnased ning flukonasoolil on hea biosaadavus, kehtivad suukaudsel manustamisel saadud tulemused ka intravenoosse ravimvormi korral.
Lithuanian: Kadangi pe burną ir į veną vartojamo flukonazolo farmakokinetinės savybės panašios, rezultatai gauti preparatą vartojant per burną taikytini ir intraveniniam preparatui.
Estonian: Dermatomükoosid on tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguinium (onühhomükoos) ja Candida nahainfektsioonid.
Lithuanian: Prie dermatomikozių priskiriamos Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor, Tinea unguinium (onichomikozė) ir Candida sukeliamos odos infekcijos.
Estonian: Muud ohtu suurendavad seisundid on teatud lümfoomid (nt Hodgkini lümfoom), sarkoidoos ja pikaajaline ravi kortikosteroididega.
Lithuanian: Prie ligų (sveikatos būklių), kurios kelia padidėjusią riziką, priskiriamos tam tikros limfomos (pvz., Hodžkino limfoma), sarkoizodė bei ligos, kuriomis sergant pacientams taikoma ilgalaikė kortikosteroidų terapija.
Estonian: Et suguelundite kandidoosi raviks on vaja flukonasooli üksikannust koguses 150 mg, on mõnedes liikmesriikides kättesaadav üksik 150 mg flukansoolikapsel ainult suguelundite kandidoosi näidustusel, täpsemalt ägeda vaginaalse kandidoosi ja kandidabalaniidi raviks.
Lithuanian: Kadangi gydant lyties organų kandidozę tereikia vienos 150 mg flukonazolo dozės, kai kuriose valstybėse narėse galima įsigyti patogią pakuotę su viena 150 mg flukonazolo kapsule, kuri skiriama tik pagal lyties organų kandidozės indikaciją, būtent ūmiai makšties kandidozei ir kandidoziniam balanitui gydyti.
Estonian: Kõikides uuringutes oli flukonasool kliiniliste retsidiivide ennetamisel sama efektiivne või efektiivsem kui platseebo.
Lithuanian: Visų tyrimų metu flukonazolas buvo toks pat veiksmingas kaip placebas arba veiksmingesnis už jį siekiant išvengti klinikinio ligos recidyvo.
Estonian: Neutropeeniaga patsientidel on kandideemia risk eriti suur.
Lithuanian: Itin didelė rizika susirgti kandidemija kyla neutropenija sergantiems pacientams.
Estonian: Selle tagajärjel on laste annustamisskeem ekvivalentne täiskasvanute annustamisskeemiga.
Lithuanian: Todėl dozavimo vaikams režimas tolygus preparato dozavimo režimui suaugusiesiems.
Estonian: • Dermatomükoos, sh tinea pedis'e, tinea corporis'e, tinea cruris'e, tinea versicolor'i ja Candida nahainfektsioon, kui süsteemne ravi ei ole näidustatud.
Lithuanian: • dermatomikozę, įskaitant tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor ir Candida sukeliamas odos infekcijas, kai taikytina sisteminė terapija;
Estonian: Flukonasool on heaks kiidetud ägeda või korduva vulvovaginaalse kandidoosi raviks naistel ja kandidabalaniidi raviks meestel.
Lithuanian: Flukonazolu galima gydyti ūmią arba pasikartojančią moterų vulvovaginalinę kandidozę ir vyrų kandidozinį balanitą.
Estonian: Tulemused toetavad flukonasooli kasutamist sobiva ravina limaskestade kandidoosi, sh orofarüngeaalse ja söögitoru kandidoosi, kandiduuria ning kroonilise mukokutaanse kandidoosi korral.
Lithuanian: Rezultatai patvirtina, kad flukonazolas - tinkama gleivinės kandidozės, įskaitant orofaringinę kandidozę, stemplės kandidozę, kandiduriją ir lėtines mukokutanines kandidozes, gydymo priemonė.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et pidev ravi flukonasooliga annuses 100 mg ööpäevas ja pidev või hootine ravi annusega 200 mg ööpäevas ennetab immuunpuudulikkusega patsientidel efektiivselt orofarüngeaalse või söögitoru kandidoosi retsidiive ning seda talutakse hästi.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pacientams, kurių imunitetas nusilpęs, taikoma nepertraukiama flukonazolo terapija, kai vartojama po 100 mg preparato per parą, ir nepertraukiama arba su pertraukomis taikoma flukonazolo terapija, kai vartojama po 200 mg preparato per parą, yra veiksminga siekiant išvengti orofaringinės arba stemplės kandidozės ir gerai toleruojama.
Estonian: Lisaks on flukonasooli tunnustatud ka kasutamisel tavapärase ravina infektsioonide tekke vältimiseks neutropeeniaga patsientidel.
Lithuanian: Be to, flukonazolas pripažįstamas kaip tradicinė gydymo priemonė neutropenija sergančių pacientų kraujo infekcijoms išvengti.
Estonian: Pärast kõiki neid muudatusi ravimi omaduste kokkuvõttes tehti mitmed vastavad muudatused pakendi infolehes.
Lithuanian: Atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukos pokyčius, keičiamos atitinkamos pakuotės lapelio dalys.
Estonian: Diflucani ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Lithuanian: Diflucan ir susijusių pavadinimų (žr.
Estonian: Diflucani kasutatakse limaskestade kandidoosi (orofarüngeaalne, söögitoru), invasiivse kandidoosi ja krüptokokkmeningiidi raviks ning Candida infektsioonide profülaktikaks immuunpuudulikkusega patsientidel.
Lithuanian: Diflucan vartojamas gydant gleivinės (orofaringinę, stemplės) kandidozę, invazinę kandidozę, kriptokokinį meningitą ir skiriamas taikant kandidozinių infekcijų profilaktiką pacientams, kurių imunitetas nusilpęs.
Estonian: Eelkõige ühtlustati näidustuste ja annustamise jaotisi.
Lithuanian: Visų pirma buvo suderintos indikacijos ir susijusios rekomendacijos dėl preparatų dozavimo.
Estonian: Lisaks oli flukonasool kättesaadav ka paikseks kasutamiseks mõeldud 0,5% geelina.
Lithuanian: Flukonazolas buvo tiekiamas ir vietinio poveikio preparato - 0,5 % gelio - forma.
Estonian: Candida ösofagiit ilmneb üha lastel, kellel puudub ravivastus antiretroviirusravile.
Lithuanian: Kandidozinio ezofagito atvejų ir toliau pasitaiko tarp vaikų, kuriems taikoma antiretrovirusinė terapija neveiksminga.
Estonian: Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendite infolehtede muutmise alused
Lithuanian: II PRIEDAS Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et invasiivse kandidoosi ravi lastel on piisavalt kirjeldatud.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vaikų invazinės kandidozės gydymas šiuo preparatu yra pakankamai pagrįstas.
Estonian: Pärast HAART kasutuselevõttu 2001. aasta paiku on söögitoru kandidoosi esinemus 100 lapseaasta kohta umbes 0,08.
Lithuanian: - maždaug 0,08/100 vaiko metų.
Estonian: Flukonasooli kasutatakse krüptokokoosi raviks lastel.
Lithuanian: Kriptokokine infekcija sergantys vaikai gydomi flukonazolu.
Estonian: Parandusena on sakvinaviiri patsiendi infolehte viidud sisse märkus koostoimete kohta itrakonasooliga (üks teine triasool) ja hiljutistes muutustes sakvinaviiri märgistuses on seda arvesse võetud (lisati vastunäidustus samaaegseks manustamiseks teiste QTc-intervalli pikendavate ravimitega).
Lithuanian: Atsižvelgiant į informacijos apie sąveiką su itrakonazolu (kitu triazolu) formuluotę, kuri buvo įtraukta į sakvinaviro preparato informacinius dokumentus, ir naujus ženklinimo pakeitimus, iš dalies pakeista kontraindikacija, susijusi su preparato vartojimu su kitais QTc intervalą ilginančiais vaistais.
Estonian: Diflucan on näidustatud täiskasvanutele järgmiste haiguste profülaktikaks.
Lithuanian: Diflucan skiriamas suaugusiesiems taikant šių ligų profilaktiką:
Estonian: Flukonasoolil on in vitro ka Cryptococcus'e tüvede vastane toime.
Lithuanian: Flukonazolas in vitro taip pat veikia kriptokokus.
Estonian: • Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
Lithuanian: • kokcidioidomikozę (žr.
Estonian: Flukonasoolil ilmneb seenevastane toime kliiniliselt kõige levinumate Candida tüvede vastu.
Lithuanian: Flukonazolas veikia daugumą pagal klinikinius parametrus paplitusių Candida šeimos grybelių.
Estonian: Tänu pikale eliminatsiooni poolväärtusajale (ligikaudu 36 tundi) ning selle jaotumisele vaginaalsetes kudedes ja eritistes, kus kontsentratsioon püsib vähemalt 72 tunni jooksul ülalpool C. albicans'i minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni, võimaldab flukonasooli farmakokineetiline profiil seda kasutada üksikannusena.
Lithuanian: Be to, farmakokinetinės flukonazolo charakteristikos - ilgas maždaug 36 valandų eliminacijos pusperiodis ir pasiskirstymas į makšties audinius ir išskyras, jo koncentracijai (kuri tokia išlieka ne mažiau kaip 72 valandas) viršijant minimalią C.