FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Reaktionerne på injektionsstedet var alle af mild til moderat sværhedsgrad, og de fleste hændelser var forbigående.
Croatian: Sve reakcije na mjestu primjene injekcije bile su blagog ili umjerenog intenziteta i većina slučajeva bila je prolaznog karaktera.
Danish: Beslutningen om at lave en injektion på det samme sted bør også guides af den behandlende læges vurdering.
Croatian: Odluka o ponovnom injektiranju u isto mjesto mora se donijeti uz kliničku procjenu nadležnog liječnika.
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Korišteni su sljedeći termini i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (som bruges til behandling af epilepsi eller neuropatiske smerter).
Croatian: - gabapentinoide (gabapentin ili pregabalin) (koriste se za liječenje epilepsije ili neuropatske boli).
Danish: Tabel 3 viser bivirkninger indberettet for buprenorphin, inklusive Buvidal.
Croatian: Tablica 3 prikazuje nuspojave koje su prijavljene za buprenorfin, uključujući Buvidal.
Danish: Buprenorphin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Croatian: Buprenorfin se za vrijeme trudnoće smije koristiti samo ako potencijalna korist nadmašuje potencijalnu opasnost za fetus.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Danish: Du vil få den første dosis af dette lægemiddel mindst 24 timer efter, du sidst har brugt metadon.
Croatian: Prvu dozu ovog lijeka primit ćete najmanje 24 sta nakon zadnjeg uzimanja metadona.
Danish: Rør ikke det rensede område igen inden injektionen.
Croatian: Nemojte ponovno dodirivati očišćeno mjesto prije ubrizgavanja.
Danish: Behandling af opioidafhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling.
Croatian: Liječenje ovisnosti o opioidima u okviru medicinskog, socijalnog i psihološkog liječenja.
Danish: • alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
Croatian: • alkoholnim pićima ili lijekovima koji sadrže alkohol, jer alkohol pojačava sedativni učinak buprenorfina (vidjeti dio 4.7).
Danish: Undgå at føre motorkøretøj, arbejde med værktøj eller maskiner, eller udføre farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, koristiti se alatima ili strojevima, ili obavljati rizične aktivnosti dok ne znate kako ovaj lijek utječe na Vas.
Danish: Månedlig injektion:
Croatian: Mjesečna injekcija:
Danish: Der er ingen kliniske data, der understøtter ny injektion af den månedlige dosis på et tidligere injektionssted.
Croatian: Nema kliničkih podataka koji bi podržali ponovno injektiranje mjesečne doze u isto mjesto.
Danish: Patienten skal overføres til et sted, hvor der er fuld mulighed for at foretage genoplivning.
Croatian: Bolesnika treba premjestiti u okružje gdje postoji kompletna oprema za oživljavanje.
Danish: Figur 2 Før
Croatian: Slika 2 Prije
Danish: Vurdering af resultaterne af effekt- og sikkerhedsmålinger blev foretaget ved hvert besøg.
Croatian: Kod svakog posjeta procijenjene su mjere ishoda za učinkovitost i sigurnost.
Danish: Bortskaf straks kanylehætten (forsøg aldrig at sætte hætten på kanylen igen).
Croatian: Odmah bacite zaštitni poklopac igle (nikad nemojte pokušavati vratiti poklopac na iglu).
Danish: Patienter kom til 12 ugentlige besøg i de første 12 uger og 6 besøg i de sidste 12 uger (3 planlagte månedlige besøg og 3 randomiserede besøg til toksikologisk kontrol af urinprøver).
Croatian: Bolesnici su obavili 12 tjednih posjeta tijekom prvih 12 tjedana i 6 posjeta tijekom zadnjih 12 tjedana (3 zakazana mjesečna posjeta i 3 nasumična posjeta za toksikologiju urina).
Danish: Genbrug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti upotrijebljenu sigurnosnu štrcaljku.
Danish: Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension.
Croatian: Opioidi mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Danish: Patienter skal monitoreres under behandling.
Croatian: Bolesnike treba pratiti tijekom liječenja.
Danish: Opioid-induceret myosis, ændringer i bevidsthedsniveau, eller ændringer i opfattelsen af smerter som et symptom på sygdom, kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Croatian: Mioza potaknuta opioidima, promjene u razini svijesti ili promjene u percepciji boli kao simptoma bolesti mogu utjecati na procjenu bolesnika ili otežati dijagnozu ili prikriti klinički tijek istodobno prisutne bolesti.
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o doziranju.
Danish: Dette kan også skyldes virusinfektioner (kronisk hepatitis C), alkoholmisbrug, anoreksi (spisevægring) eller brug af anden medicin, der skader din lever.
Croatian: To može biti uzrokovano i virusnim infekcijama (kroničnim hepatitisom C), zlouporabom alkohola, anoreksijom (poremećajem prehrane) ili primjenom drugih lijekova koji oštećuju Vašu jetru.
Danish: Når de tages sammen med Buvidal, kan disse lægemidler nedsætte visse af hjernens aktiviteter og reducere din årvågenhed samt påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Kada se uzimaju zajedno s Buvidalom, ti lijekovi mogu usporiti određenu aktivnost mozga i smanjiti budnost i sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Danish: - Efterse nøje sikkerhedsinjektionssprøjten:
Croatian: - Pažljivo pregledajte sigurnosnu štrcaljku:
Danish: Dyreforsøg angiver ikke forplantningsgiftighed (se afsnit 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Væsken skal være klar.
Croatian: Tekućina treba biti bistra.
Danish: Hen mod slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Croatian: Pred kraj trudnoće, buprenorfin može izazvati respiratornu depresiju u novorođenčeta, čak i nakon kratkog razdoblja primjene.
Danish: Generel understøttende behandling skal institueres, herunder nøje monitorering af patientens respiratoriske og kardielle tilstand.
Croatian: Potrebno je primijeniti opće suportivne mjere, uključujući strogu kontrolu respiratornog i kardijalnog statusa bolesnika.
Danish: Fortæl også straks din læge, hvis du får bivirkninger såsom: - voldsom træthed, manglende appetit, eller hvis din hud eller dine øje er gullige.
Croatian: Isto tako odmah recite liječniku ako dobijete nuspojave poput: - teškog umora, gubitka apetita ili ako Vam oči požute.
Danish: Dosen af buprenorphin i mg kan være forskellig for sublinguale produkter, hvilket skal tages i betragtning for det enkelte produkt.
Croatian: Doza buprenorfina izražena u mg može se razlikovati od jednog do drugog sublingvalnog lijeka, što treba uzeti u obzir kod svakog proizvoda.
Danish: Der skal gå mindst 8 uger inden en ny injektion på et tidligere anvendt injektionssted med den ugentlige dosis.
Croatian: Mora proći najmanje 8 tjedana prije ponovnog ubrizgavanja tjedne doze u prethodno korišteno mjesto ubrizgavanja.
Danish: Ugentlig injektion:
Croatian: Tjedna injekcija:
Danish: Hvis du holder op med at bruge Buvidal
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Buvidal
Danish: Sundhedspersonale skal administrere Buvidal direkte til patienten.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju primijeniti Buvidal izravno bolesniku.
Danish: Simulerede buprenorphin eksponeringsdata hos teenagere i 16-års alderen, viser lavere Cmax og AUC sammenlignet med observerede værdier hos voksne for ugentligt og månedligt Buvidal.
Croatian: Simulirani podaci o izloženosti buprenorfinu u adolescenata u dobi od 16 godina pokazali su niže vrijednosti Cmax i AUC-a u usporedbi s uočenim vrijednostima u odraslih za tjednu i mjesečnu dozu
Danish: Respirationsdepression som følge af depression i centralnervesystemet er det primære symptom, som kræver intervention i tilfælde af overdosering af buprenorphin, da det kan føre til respirationsstop og død.
Croatian: Depresija disanja kao rezultat depresije središnjeg živčanog sustava je glavni simptom zbog kojeg je potrebna intervencija u slučaju predoziranja buprenorfinom, jer može dovesti do respiratornog aresta i smrti.
Danish: • Intravaskulær, intramuskulær og intradermal administration skal undgås.
Croatian: • Mora se izbjegavati intravaskularna, intramuskularna i intradermalna primjena.
Danish: Det bruges til at behandle opioidafhængighed hos patienter, som også får medicinsk, social og psykologisk støtte.
Croatian: Koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima u bolesnika koji primaju zdravstvenu, socijalnu i psihološku potporu.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplika tioner
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Danish: Den anbefalede dosis for den anden behandlingsuge er den samlede dosis administreret i den første behandlingsuge.
Croatian: Preporučena doza za drugi tjedan liječenja je ukupna doza primijenjena tijekom tjedna uvođenja.
Danish: CDF = kumulativ fordelingsfunktion (cumulative distribution function), KI = konfidensinterval, LS = mindste kvadrater (least squares); SE = standardfejl (standard error), SL BPN/NX = sublingual buprenorphin/naloxon a Forskel = Buvidal - SL BPN/NX.
Croatian: CDF = kumulativna funkcija distribucije, CI (confidence interval) = interval pouzdanosti, LS (least squares) = najmanji kvadrati; SE (standard error) = standardna greška, SL BPN/NX = sublingvalni buprenorfin/nalokson a Razlika = Buvidal - SL BPN/NX.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager: - benzodiazepiner (som bruges til behandling af angst eller søvnforstyrrelser).
Croatian: Pogotovo je važno da kažete svojem liječniku ako uzimate: - benzodiazepine (koriste se za liječenje tjeskobe ili poremećaja spavanja).
Danish: Din læge kan tage regelmæssige blodprøver for at overvåge din levers tilstand.
Croatian: Vaš liječnik može Vas zamoliti da redovito obavljate kontrolne pretrage za provjeru rada jetre.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet injektion af Buvidal.
Croatian: Treba izbjegavati nehotično ubrizgavanje Buvidala.
Danish: Det er muligt, at der er en lille smule blod på injektionsstedet.
Croatian: Na mjestu injekcije može se pojaviti mala količina krvi.
Danish: Ved fortsat behandling kan du få en Buvidal 8 mg dosis mere mellem dine ugentlige og månedlige behandlinger, hvis din læge mener, at det er det bedste for dig.
Croatian: U nastavku terapije, možda ćete primati jednu dodatnu dozu Buvidala od 8 mg između tjednih ili mjesečnih terapija, ukoliko Vaš liječnik smatra da je to za Vas prikladno.
Danish: Generelt er den anbefalede dosering for ældre patienter med normal nyrefunktion den samme som for yngre voksne patienter med normal nyrefunktion.
Croatian: Općenito, preporučeno doziranje za starije bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom je isto kao i za mlađe odrasle bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom.
Danish: Bivirkninger var baseret på den kendte farmakologiske aktivitet af buprenorphin.
Croatian: Nuspojave su se temeljile na poznatoj farmakološkoj aktivnosti burpenorfina.
Danish: Akut toksicitet af buprenorphin blev bestemt hos mus og rotter efter oral og parenteral (intravenøs, intraperiotoneal) administration.
Croatian: Akutna toksičnost buprenorfina utvrđena je u miševa i štakora nakon peroralne i parenteralne (intravenske, intraperitonealne) primjene.
Danish: • naltrexon og nalmefen: Disse er opioid-antagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Croatian: • naltrekson i nalmefen: Oni su antagonisti opioida koji mogu blokirati farmakološke učinke buprenorfina.
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Croatian: Buprenorfin treba koristiti uz oprez kod istodobne primjene s:
Danish: Hvis du glemmer et besøg, skal du spørge din læge, hvornår du skal aftale en tid til at få den næste dosis.
Croatian: Ako propustite termin, pitajte svojeg liječnika kada zakazati sljedeću dozu.
Danish: Regelmæssig monitorering af leverfunktionen anbefales.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje funkcije jetre.
Danish: - hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol
Croatian: - ako imate ozbiljne poteškoće s disanjem - ako imate ozbiljne poteškoće s jetrom - ako imate intoksikaciju alkoholom ili imate drhtavicu, znojenje, tjeskobu, smetenost ili halucinacije uzrokovane alkoholom
Danish: Dosen skal administreres som en enkelt injektion og må ikke opdeles.
Croatian: Primijenjena doza mora se dati jednom injekcijom i ne dijeliti na više primjena.
Danish: Der blev udført et langsigtet, ikke-blindet, fase 3-sikkerhedsstudie med fleksibel dosering af ugentlig og månedlig Buvidal i 48 uger.
Croatian: Provedeno je dugoročno, otvoreno ispitivanje faze III s fleksibilnim doziranjem tjednog i mjesečnog Buvidala tijekom 48 tjedana.
Danish: Buvidal kan administreres ugentligt eller månedligt.
Croatian: Buvidal se može primjenjivati jednom tjedno ili jednom mjesečno.
Danish: Dette kan være symptomer på leverskade.
Croatian: Ovo mogu biti simptomi oštećenja jetre.
Danish: Du kan få flere injektioner i det samme injektionsområde, men de specifikke injektionssteder vil være forskellige for hver ugentlig og månedlig injektion i mindst 8 uger.
Croatian: Isto područje ubrizgavanja može se koristiti nekoliko puta, ali točna mjesta ubrizgavanja će biti različita za svaku tjednu ili mjesečnu injekciju primjenjenu tijekom sljedećih minimalno 8 tjedana.
Danish: Det er meget vigtigt at komme til alle dine besøg for at få Buvidal.
Croatian: Vrlo je važno doći na sve zakazane termine za primanje Buvidala.
Danish: Når behandling med buprenorphin påbegyndes, er det vigtigt at være opmærksom på buprenorphins partielle agonist-profil.
Croatian: Pri započinjanju terapije buprenorfinom, treba biti svjestan parcijalnog agonističkog profila buprenorfina.
Danish: Hvis du allerede tager sublingual buprenorphin, kan du begynde at få Buvidal dagen efter din sidste behandling.
Croatian: Ako već uzimate sublingvalni buprenorfin, možete početi primati Buvidal sljedeći dan nakon zadnje terapije.
Danish: Patienten skal advares om ikke at køre eller betjene farlige maskiner, når denne medicin tages, indtil der er vished for, hvordan patienten reagerer på medicinen.
Croatian: Bolesnika treba upozoriti da ne vozi ili upravlja opasnim strojevima dok uzima lijek sve dok se ne sazna kako lijek utječe na bolesnika.
Danish: Afhængighed
Croatian: Ovisnost
Danish: Buprenorphin kan forårsage sløvhed, svimmelhed eller nedsat tankevirksomhed, særligt i forbindelse med indledende behandling og dosisjustering.
Croatian: Buprenorfin može izazvati omamljenost, omaglicu ili umanjiti sposobnost razmišljanja, osobito tijekom početka liječenja i prilagodbe doze.
Danish: Injektionssteder bør skiftes for både ugentlige og månedlige injektioner.
Croatian: Mjesta za ubrizgavanje treba mijenjati i kod tjednih i kod mjesečnih injekcija.
Danish: Hos rotter var der ingen skadelige virkninger på fertilitet eller overordnet forplantningsfunktion.
Croatian: U štakora nije bilo nuspojava vezanih uz plodnost, a koje bi utjecale na opću reproduktivnu funkciju.
Danish: Hvis behandling fortsættes, skal leverfunktionen monitoreres nøje.
Croatian: Ako se nastavi s liječenjem, treba pomno pratiti funkciju jetre.
Danish: Procentdel af urinprøver, der var negative for ulovlige opioider
Croatian: Postotak uzoraka urina koji su negativni na nedopuštene opioide
Danish: Buvidal indeholder det aktive indholdsstof buprenorphin, som er en type opioid-lægemiddel.
Croatian: Buvidal sadrži djelatnu tvar buprenorfin, koji je vrsta opioidnog lijeka.
Danish: Af de 428 randomiserede patienter fuldførte 69,0 % (147/213) af patienterne i Buvidalbehandlingsgruppen, og 72,6 % (156/215) af patienterne i behandlingsgruppen, som fik sublingual buprenorphin/naloxon behandlingsperioden på 24 uger.
Croatian: Od 428 randomiziranih bolesnika, 69,0% (147/213) u skupini liječenoj Buvidalom i 72,6% (156/215) bolesnika u skupini liječenoj buprenorfinom/naloksonom, završilo je 24-tjedno razdoblje liječenja.
Danish: Fuldstændig clearance af buprenorphin er cirka 68 l/t.
Croatian: Ukupni klirens buprenorfina je približno 68 l/h.
Danish: Teratologi og studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner efter intramuskulær administration konkluderede, at buprenorphin ikke er embryotoksisk eller teratogen og ikke har nogen markant effekt på potentialet for fravænning.
Croatian: U ispitivanjima teratogenih učinaka i reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića kod intramuskularne primjene, zaključeno je da buprenorfin nije embriotoksičan ni teratogen i da nema značajnih učinaka na potencijal odbijanja mladunčadi od sisanja.
Danish: Risikoen ved, at gravide kvinder får Buvidal, kendes ikke.
Croatian: Rizici primjene lijeka Buvidal u trudnica nisu poznati.
Danish: Gullig til klar gul væske.
Croatian: Žućkasta do žuta bistra tekućina.
Danish: Muskelspasmer Smerter i nakken Knoglesmerter
Croatian: Bol u vratu Bol u kostima
Danish: Supplerende dosering
Croatian: Dodatne doze
Danish: Studiet tilmeldte i alt 227 patienter med moderat til svær opioidafhængighed, hvoraf 190 patienter skiftede behandling fra sublingual buprenorphin (med eller uden naloxon) og 37 patienter ikke tidligere var blevet behandlet med buprenorphin.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 227 bolesnika s umjerenom do teškom ovisnošću o opioidima, od čega je 190 bolesnika prešlo sa sublingvalnog buprenorfina (sa ili bez naloksona), a 37 bolesnika je prvi put liječeno buprenorfinom.
Danish: Respirationsdepression
Croatian: Depresija disanja
Danish: 1,2-folds stigning 1,1-folds stigning
Croatian: Cmax povećanje od 1,2 puta povećanje od 1,1 puta povećanje od 1,7 puta
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte dosis til dig.
Croatian: Liječnik će Vam propisati odgovarajuću dozu.
Danish: Hvis du er afhængig af langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), vil din metadondosis blive reduceret til under 30 mg/dag, inden du begynder behandling med Buvidal.
Croatian: Ako ste ovisni o opioidima produljenog djelovanja (npr. metadon), Vaša doza metadona smanjit će se na manje od 30 mg dnevno prije početka terapije Buvidalom.
Danish: - Vælg injektionsstedet.
Croatian: - Izaberite mjesto ubrizgavanja.
Danish: Alaninaminotra nsferase øget Aspartat aminotransferas e øger
Croatian: Povišena aspartat aminotransferaza
Danish: De mest almindelige bivirkninger var smerter på injektionsstedet (8,9 %), kløe på injektionsstedet (6,1 %) og erytem på injektionsstedet (4,7 %).
Croatian: Najčešće nuspojave bile su bol na mjestu primjene injekcije (8,9%), svrbež na mjestu ubrizgavanja (6,1%) i eritem na mjestu primjene injekcije (4,7%).
Danish: Opioider kan forhøje cerebrospinalvæsketrykket, hvilket kan fremkalde krampeanfald.
Croatian: Opioidi mogu povećati tlak cerebrospinalne tekućine, što može uzrokovati napadaje.
Danish: • benzodiazepiner: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression af central oprindelse.
Croatian: • benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja središnjeg podrijetla.
Danish: Disse kombinationer øger CNS-depression.
Croatian: Ove kombinacije povećavaju depresiju središnjeg živčanog sustava.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2018
Croatian: 20 studenog 2018
Danish: Doser kan øges eller reduceres, og patienters behandling kan skiftes mellem ugentlige og månedlige produkter i henhold til den enkelte patients behov og den behandlende læges kliniske vurdering ifølge anbefalingerne i Tabel 2.
Croatian: Doze se mogu povećavati ili smanjivati, a bolesnici mogu prelaziti s tjednih na mjesečne primjene lijeka i obrnuto u skladu s osobnim potrebama i kliničkoj prosudbi ordinirajućeg liječnika, prema preporukama iz Tablice
Danish: • Buprenorphin metaboliseres til norbuprenorphin primært af CYP3A4.
Croatian: • Buprenorfin se metabolizira u norbuprenorfin primarno pomoću CYP3A4.
Danish: Hypertoni
Croatian: Hipertonija
Danish: Hvis du har fået mere buprenorphin, end du skulle, skal du straks kontakte din læge, da det kan forårsage meget langsom og overfladisk vejrtrækning, hvilket kan medføre død.
Croatian: Ako ste primili više buprenorfina nego je potrebno, morate se odmah obratiti svojem liječniku, jer to može uzrokovati vrlo sporo i plitko disanje koje može završiti smrću.
Danish: Eksempler på lægemidler, der kan gøre dig søvnig eller mindre årvågen, inkluderer:
Croatian: Primjeri lijekova koji mogu uzrokovati pospanost ili smanjiti budnost:
Danish: Buprenorphin metaboliseres også til buprenorphin-3β-glucuronid af UGT1A1
Croatian: Buprenorfin se također metabolizira u buprenorfin3β-glukuronid pomoću UGT1A1.
Danish: • gabapentinoider: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression.
Croatian: • gabapentinoidi: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja.
Danish: Buvidal er beregnet til brug hos voksne og unge på 16 år eller mere.
Croatian: Buvidal je namijenjen za primjenu u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina ili više.
Danish: Ingen farmakokinetiske data inden for pædiatri (under 18 år) er tilgængelige.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za pedijatrijsku populaciju (mlađi od 18 godina).
Danish: Under behandlingen kan lægen justere dosis afhængigt af din reaktion.
Croatian: Tijekom liječenja, Vaš liječnik može prilagođavati dozu, ovisno o tome koliko dobro djeluje lijek.
Danish: For at undgå glemte doser kan den ugentlige dosis administreres op til 2 dage før eller efter det ugentlige tidspunkt, og den månedlige dosis kan administreres op til 1 uge før eller efter det månedlige tidspunkt.
Croatian: Kako bi se izbjeglo propuštanje doza, tjedna doza može se primijeniti do 2 dana prije ili nakon predviđene tjedne vremenske točke primjene, a mjesečna doza se može primijeniti do 1 tjedan prije ili nakon predviđene mjesečne vremenske točke primjene.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Rechon Life Science AB
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Rechon Life Science AB
Danish: • antidepressiva (som bruges til at behandle depression)
Croatian: • antidepresivi (koriste se za liječenje depresije)
Danish: Daglige behandlingsdoser af konventionel sublingual buprenorphin og anbefalede tilsvarende doser af ugentlig og månedlig Buvidal Dosis af daglig sublingual buprenorphin
Croatian: Konvencionalne dnevne terapijske doze sublingvalnog buprenorfina i preporučene odgovarajuće tjedne i mjesečne doze Buvidala Dnevna doza sublingvalnog buprenorfina
Danish: Injektioner i taljen eller inden for 5 cm af navlen skal undgås.
Croatian: Treba izbjegavati ubrizgavanje u području struka ili u području unutar 5 cm oko pupka.
Danish: Nogle lægemidler kan øge bivirkningerne af Buvidal og kan i visse tilfælde forårsage alvorlige reaktioner.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati nuspojave lijeka Buvidal i uzrokovati vrlo ozbiljne reakcije.
Danish: Monitorering kan være nødvendigt længere end den ugentlige og månedlige behandlingsperiode.
Croatian: Može biti potrebno praćenje i nakon razdoblja tjednog i mjesečnog liječenja.