FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wskaźnik seroprotekcji (95% CI)* Wskaźnik serokonwersji (95% CI)** Współczynnik serokonwersji (95% CI)*** 8,87 (7,09-11)
Estonian: Seroprotektsiooni määr (95% usaldusvahemik)* Serokonversiooni määr (95% usaldusvahemik)** Serokonversiooni faktor (95% usaldusvahemik)*** * Seroprotektsioon: SRH pindala ≥ 25 mm2
Polish: Podczas badania klinicznego fazy II (V87P1) 312 zdrowym osobom dorosłym podano szczepionkę AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004).
Estonian: AFLUNOV'iga (A/Vietnam/1194/2004) tehtud II faasi kliiniline uuring (V87P1) viidi läbi 312 tervel täiskasvanul.
Polish: Ostrzeżenie: Nie wstrzykiwać donaczyniowo lub śródskórnie.
Estonian: Mitte süstida intravaskulaarselt ega intradermaalselt.
Polish: Często (występują u 1 do 10 na 100 zaszczepionych):
Estonian: Sage (tekib 1…10 kasutajal 100st):
Polish: Wapnia chlorek dwuwodny (E509) Sodu cytrynian (E331) Kwas cytrynowy (E330)
Estonian: Naatriumkloriid, kaaliumkloriid (E508), kaaliumdivesinikfosfaat (E340), dinaatriumfosfaatdihürdaat (E339), magneesiumkloriidheksahüdraat (E511), kaltsiumkloriiddihüdraat (E509), naatriumtsitraat (E331), sidrunhape (E330), süstevesi.
Polish: • Mrowienie
Estonian: • Värisemine
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2019.
Polish: Dalsze informacje na temat szczepionki Aflunov znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Estonian: Lisateave Aflunovi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Polish: Szczepionka Aflunov otrzymała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 29 listopada 2010 r.
Estonian: Aflunov on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 29. novembril 2010.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu szczepionki Aflunov są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Aflunovi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Wirus został najpierw inaktywowany, tak by nie wywoływał choroby.
Estonian: Kõigepealt viirus inaktiveeritakse, et see ei põhjustaks haigust.
Polish: Czym jest lek Aflunov i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Aflunov ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Szczepionka Aflunov jest wydawana na receptę i należy ją stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Estonian: Aflunov on retseptivaktsiin ja seda tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Polish: W przypadku pandemii podanie szczepionki takim pacjentom może być jednak wskazane, o ile w pobliżu dostępny jest sprzęt do reanimacji.
Estonian: Pandeemia ajal võib nende patsientide vaktsineerimine olla asjakohane, kui on olemas elustamisvahendid.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Aflunov przewyższają ryzyko i może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Aflunovi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aflunov i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade vaktsiinist Aflunov ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: W badaniu wykazano, że 21 dni po drugim wstrzyknięciu wystarczający poziom przeciwciał uzyskano u ok. 70% osób dorosłych w wieku poniżej 60.roku życia i około 64% dorosłych w wieku powyżej 60. roku życia.
Estonian: Uuringus tõendati, et 21 päevaks pärast teist süsti oli ligikaudu 70%-l alla 60-aastastest täiskasvanutest ja ligikaudu 64%-l üle 60-aastastest täiskasvanutest tekkinud piisavas koguses antikehi.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 3 372 osób uczestnikom podano albo szczepionkę przeciwko grypie sezonowej, a następnie dwie dawki szczepionki Aflunov w odstępie trzech tygodni, albo placebo (szczepionkę pozorowaną), a następnie trzy dawki szczepionki przeciwko grypie sezonowej z adiuwantem w odstępie trzech tygodni.
Estonian: Uuringus, milles osales 3372 inimest, anti uuritavatele kas hooajalist gripivaktsiini ja seejärel 3-nädalase vahega kaks Aflunovi annust või platseebot (näivat vaktsiini) ja seejärel 3-nädalase vahega kaks adjuveeritud hooajalise gripivaktsiini annust.
Polish: Szczepionki Aflunov nie należy podawać osobom, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna) na którykolwiek składnik szczepionki, w tym na substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych (jaja, białko kurze, owalbumina [białko w białku kurzym], siarczan kanamycyny lub neomycyny [antybiotyki], formaldehyd lub bromek cetylotrimetyloamoniowy).
Estonian: Aflunovit ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi suhtes, sh need, mida vaktsiin sisaldab mikrokogustes, näiteks muna- või kanavalk, ovalbumiin (munavalge teatud valk), kanamütsiin või neomütsiinsulfaat (antibiootikumid), baariumsulfaat, formaldehüüd ja tsetüültrimetüülammooniumbromiid.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 240 osób uczestnikom podano szczepionkę Aflunov z zastosowaniem różnych schematów szczepienia.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 240 inimest, manustati Aflunovit erinevate vaktsineerimisskeemide järgi.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane szczepionki Aflunov są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Aflunovi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aflunov (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: bóle głowy, bóle mięśni, odczyny w miejscu wstrzyknięcia (opuchlizna, ból, stwardnienie i zaczerwienienie) oraz zmęczenie.
Estonian: Aflunovi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, lihasevalu, süstekoha reaktsioonid, sh turse, valu, nahakõvenemine ja punetus, ning väsimus.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Aflunov w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Aflunovi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Trzecie badanie, z wykorzystaniem szczepionki zawierającej szczep A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)podobny (NIBRG-23), przeprowadzono z udziałem 343 dorosłych w wieku poniżej i powyżej 60. roku życia.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles kasutati A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-laadi tüve (NIBRG-23) sisaldavat vaktsiini, osales 343 täiskasvanut, kes olid üle 60-aastased või nooremad.
Polish: Aflunov zawiera cząsteczki wirusa grypy, które zostały inaktywowane.
Estonian: Aflunov sisaldab inaktiveeritud gripiviiruste osi.
Polish: Aflunov jest szczepionką stosowaną u dorosłych w celu ochrony przed grypą wywołaną przez szczep H5N1 wirusa grypy typu A („ptasia grypa").
Estonian: Aflunov on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanute kaitsmiseks A-gripiviiruse tüve H5N1 (nn linnugripiviiruse) põhjustatud gripi eest.
Polish: Pandemia grypy występuje w przypadku pojawienia się nowego szczepu wirusa grypy, który może się łatwo rozprzestrzeniać z uwagi na brak odporności (ochrony) na tego wirusa u ludzi.
Estonian: Gripipandeemia tekib siis, kui ilmub uus gripiviiruse tüvi, mis võib inimeselt inimesele kergesti levida, sest selle vastu puudub immuunsus (kaitse).
Polish: Działanie szczepionek polega na przygotowywaniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu) do obrony przed konkretną chorobą.
Estonian: Vaktsiinid n-ö valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikku kaitsemehhanismi) ette kaitsma organismi teatava haiguse eest.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Aflunov
Estonian: Muu teave Aflunovi kohta
Polish: Aflunov jest rodzajem szczepionki, którą podaje się przed pandemią grypy lub w jej trakcie w celu ochrony przed nowym szczepem grypy.
Estonian: Aflunov on vaktsiin, mida antakse enne gripipandeemiat või selle ajal, et kaitsta inimesi uue gripiviiruse tüve eest.
Polish: Eksperci do spraw zdrowia obawiają się, że przyszłą pandemię grypy może wywołać szczep wirusa H5N1, powodujący zakażenie, które może przenosić się z ptaków na ludzi (zakażenie „odzwierzęce").
Estonian: Tervishoiueksperdid on mures, et viirustüvi H5N1 võib tulevikus tekitada gripiepideemiat, mis võib levida lindudelt inimestele (zoonootiline infektsioon).
Polish: Szczepionka zawiera pewne części wirusa H5N1.
Estonian: Aflunov sisaldab H5N1-viiruse teatud osi.
Polish: Aflunov zawiera szczep wirusa grypy o nazwie szczep A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)podobny (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
Estonian: Aflunov sisaldab A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-laadi gripiviirustüve NIBRG-23 (monofüleetiline rühm 2.2.1).
Polish: W badaniach oceniano zdolność szczepionki do wywoływania wytwarzania przeciwciał („immunogenność") przeciwko wirusowi grypy.
Estonian: Uuriti vaktsiini võimet tekitada gripiviiruse vastaseid antikehi (immunogeensust).
Polish: W przypadku oficjalnie ogłoszonej pandemii grypy wywołanej przez wirus A/H5N1 osoby, którym podano jedną lub dwie dawki szczepionki Aflunov, mogą otrzymać tylko jedną dawkę szczepionki więcej zamiast dwóch dawek wymaganych u osób niezaszczepionych.
Estonian: Agripiviiruse tüve H5N1 põhjustatud ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral tohib neile, keda on juba vaktsineeritud Aflunoviga (üks või kaks annust), manustada ainult ühe annuse vaktsineerimata inimestele soovitatud kahe annuse asemel.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Aflunov
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aflunovi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionej osoby z wirusem przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Estonian: Kui inimene puutub viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad need antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Polish: W pierwszym badaniu 21 dni po drugim wstrzyknięciu ok. 90% osób w wieku poniżej 60. roku życia i ok. 80% osób w wieku powyżej 60. roku życia miało poziom przeciwciał, który ochroniłby je przed H5N1.
Estonian: Esimeses uuringus oli 21 päevaks pärast teist süsti ligikaudu 90%-l alla 60-aastastest vaktsineeritutest ja ligikaudu 80%-l üle 60-aastastest vaktsineeritutest tekkinud H5N1-vastaseks kaitseks piisavas koguses antikehi.
Polish: W chwili składania wstępnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dysponowano danymi z dwóch badań głównych z wykorzystaniem szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-podobnego (NIBRG14) dotyczącymi szczepienia szczepionką Aflunov zdrowych osób dorosłych w wieku poniżej i powyżej 60. roku życia.
Estonian: Esmase müügiloataotluse toetuseks esitati üle 60-aastastel ja noorematel tervetel täiskasvanutel Aflunoviga tehtud vaktsineerimiste andmed, mis pärinesid kahest põhiuuringust, milles kasutati A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-laadi tüve (NIBRG-14).
Polish: W badaniu tym stwierdzono, że szczepionkę Aflunov należy podawać w dwóch dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Estonian: Sellest uuringust selgus, et Aflunovit tuleb manustada kahe annusena vähemalt 3-nädalase vahega.
Polish: Wykazano, że Aflunov wytwarza wystarczającą liczbę przeciwciał w celu stymulowania odpowiedzi immunologicznej i ochrony przed H5N1.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Aflunov tekitab piisavas koguses antikehi, et stimuleerida immuunvastust ja kaitsta inimesi H5N1-viiruse eest.
Polish: Jak działa szczepionka Aflunov
Estonian: Kuidas Aflunov toimib?
Polish: Szczepionkę podaje się jako wstrzyknięcie w mięsień naramienny w dwóch pojedynczych dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Estonian: Vaktsiini kaks üksikannust manustatakse süstena õlalihasesse vähemalt 3-nädalase vahega.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Aflunov znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Aflunovi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje części wirusa zawarte w szczepionce jako strukturę „obcą" i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Estonian: Vaktsiini manustamisel peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid viiruseosi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Polish: Szczepionka zawiera adiuwant (związek zawierający olej) w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse saamiseks ka adjuvanti (teatud õlisegu).
Polish: Stwierdzono prawdopodobieństwo spowodowania pandemii przez wirusa grypy H5N1 i wykazano, że Aflunov wytwarza wystarczającą liczbę przeciwciał w celu stymulowania odpowiedzi immunologicznej i ochrony przed H5N1.
Estonian: Märgiti, et gripiviirustüvi H5N1 võib tulevikus tõenäoliselt pandeemiat põhjustada ning Aflunov tekitas tõendatult piisavas koguses antikehi (immuunvastuse), et kaitsta inimesi H5N1-viiruse eest.
Polish: Korzyści ze stosowania szczepionki Aflunov wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aflunovi kasulikkus?
Polish: Aneks A
Estonian: Lisa A
Polish: Opakowanie
Estonian: Pakend
Polish: Droga podania
Estonian: Keeluajad
Polish: Po podaniu lek działa przez co najmniej 5 tygodni przeciwko pchłom oraz do jednego miesiąca przeciwko kleszczom.
Estonian: Pärast manustamist toimib ravim vähemalt 5 nädalat kirpude vastu ja kuni 1 kuu puukide vastu.
Polish: Więcej informacji na temat leku Afoxolaner Merial można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Estonian: Lisateave Afoxolaner Meriali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Polish: Odpowiednią moc tabletek dobiera się na podstawie wagi ciała psa.
Estonian: Manustatavate tablettide sobiv tugevus määratakse koera kehamassi alusel.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek NexGard, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See ravim on samane NexGardiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Blister z pozostałymi tabletkami do żucia należy włożyć z powrotem do opakowania kartonowego.
Estonian: Ülejäänud närimistablettidega blisterpakend tuleb karpi tagasi panna.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Afoxolaner Merial przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Afoxolaner Meriali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Afoxolaner Merial (afoksolaner)
Estonian: Afoxolaner Merial (afoksolaneer)
Polish: Aby substancja czynna mogła zadziałać, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie się jego krwią.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma nahale ning imema koera verd.
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę pcheł i kleszczy o co najmniej 98% i był co najmniej tak samo skuteczny jak lek do nakrapiania zawierający pyriprol (inny lek przeciwko pchłom i kleszczom).
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas kirpude ja puukide arvu vähemalt 98% võrra ning oli vähemalt sama efektiivne kui püriprooli sisaldav täpilahus (samuti kirpude ja puukide vastane ravim).
Polish: Afoxolaner Merial zabija pchły w ciągu 8 godzin, a kleszcze - w ciągu 48 godzin.
Estonian: Afoxolaner Merial hävitab koertel kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul.
Polish: Lek można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
Estonian: Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Polish: Osoby podające lek muszą dokładnie umyć ręce po kontakcie z produktem.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Polish: Afoksolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Estonian: Afoksolaneer hävitab kirbud enne, kui need on võimelised munema, ja aitab sellega vähendada parasiitide levimist koerte ümbruskonda.
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 97% 56 dni po rozpoczęciu leczenia i o 98% 84 dni po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 97% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
Polish: Firma wytwarzająca lek NexGard wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Afoxolaner Merial („świadoma zgoda").
Estonian: NexGardi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Afoxolaner Meriali toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 96% 28 dni po rozpoczęciu leczenia i o 100% 56 dni po rozpoczęciu leczenia.
Estonian: Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 96% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
Polish: Skuteczność leku Afoxolaner Merial zbadano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i populacyjnych.
Estonian: Afoxolaner Meriali efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutes.
Polish: Afoksolaner zabija pasożyty, powodując nadmierną stymulację ich układu nerwowego.
Estonian: Afoksolaneer hävitab parasiidid, ülestimuleerides nende närvisüsteemi.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie się krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Estonian: Et ravimi toime avaldumiseks peavad parasiidid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
Polish: W dniu 20 maja 2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Afoxolaner Merial, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Afoxolaner Meriali müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. mail 2019.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Afoxolaner Merial, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Afoxolaner Merialiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Afoxolaner Merial zawiera substancję czynną afoksolaner.
Estonian: Afoxolaner Merial sisaldab toimeainena afoksolaneeri.
Polish: W głównym badaniu populacyjnym przeprowadzonym w UE z udziałem 146 psów z inwazją pcheł i/lub kleszczy pojedyncza dawka leku Afoxolaner Merial okazała się skuteczna w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów przez okres do 30 dni po poddaniu.
Estonian: Euroopa Liidu väliuuringus, kus osales 146 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera, oli Afoxolaner Meriali ühekordne doos efektiivne kirbu- ja puugiinfestatsioonide hävitamisel koertel kuni 30 päeva pärast ravi.
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Afoxolaner Merial i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Afoxolaner Meriali ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Polish: W drugim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 31 psów z nużycą, które leczono trzy razy co miesiąc lekiem Afoxolaner Merial.
Estonian: Teises Euroopa Liidu väliuuringus osales 31 demodektoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 3 korda.
Polish: Co to jest szczepionka Afoxolaner Merial i w jakim celu się ją stosuje?
Estonian: Mis on Afoxolaner Merial ja milleks seda kasutatakse?
Polish: W trzecim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 38 psów z świerzbowcem drążącym, które leczono co miesiąc przez dwa miesiące lekiem Afoxolaner Merial.
Estonian: Kolmandas Euroopa Liidu väliuuringus osales 38 sarkoptoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 2 kuu jooksul.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pcheł, kleszczy i roztoczy.
Estonian: See häirib kirpude, puukide ja lestade närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Afoxolaner Merial
Estonian: Muu teave Afoxolaner Meriali kohta
Polish: Leczenie należy powtarzać w miesięcznych odstępach w sezonie występowania pcheł lub kleszczy, co miesiąc w przypadku nużycy aż do jej wyleczenia (potwierdzonego dwoma negatywnymi wynikami badań zeskrobin skóry wykonanych z w odstępie miesięcznym) i co miesiąc przez dwa miesiące w przypadku świerzbowca drążącego lub dłużej, jeżeli leczenie jest nieskuteczne, o czym świadczą objawy kliniczne i zeskrobiny skóry.
Estonian: Sarkoptoosi ravi tuleb korrata iga kuu kahe kuu jooksul või kauem, kui ravi ei anna tulemusi, mida tõendavad kliinilised nähud ja nahakaaped.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2014 r. dla leku Afoxolaner Merial (w ramach „świadomej zgody").
Estonian: Müügiluba põhineb 2014. aastal antud NexGardi müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych nerwów wytwarzających substancję o nazwie kwas gamma-aminomasłowy (GABA), regulującej układ nerwowy.
Estonian: Toimeaine takistab kloriidi laetud osakeste (ioonide) normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja, eelkõige nende närvide
Polish: Aby uniknąć kontaktu dzieci z produktem należy każdorazowo pobrać z blistra tylko jedną tabletkę, a następnie umieścić blister z pozostałymi tabletkami ponownie w pudełku tekturowym.
Estonian: Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tohib blisterpakendist korraga välja võtta ainult ühe närimistableti.
Polish: Afoxolaner Merial jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o pięciu różnych mocach do zastosowania u psów o różnej wadze.
Estonian: Afoxolaner Meriali turustatakse nelja tugevusega närimistablettidena kasutamiseks eri kehamassiga koertel.
Polish: Afoxolaner Merial to lek weterynaryjny stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy, a także inwazji nużycy i świerzbowca drążącego (zakażenia skóry powodowane przez dwa rodzaje roztoczy) u psów.
Estonian: Afoxolaner Merial on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide ning demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe eri lesta põhjustatud nahainfestatsioonid) raviks koertel.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Afoxolaner Merial zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Afoxolaner Meriali kasulikkus?
Polish: Jak stosować szczepionkę Afoxolaner Merial?
Estonian: Kuidas Afoxolaner Meriali kasutatakse?
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zewnętrzne żyjące na skórze lub w skórze lub w sierści zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i roztocza.
Estonian: Afoxolaner Meriali toimeaine afoksolaneer toimib ektoparasititsiidina ehk ainena, mis hävitab loomade nahal või nahas või karvastikus elavaid parasiite, näiteks kirpe, puuke ja lesti.
Polish: Jak działa szczepionka Afoxolaner Merial?
Estonian: Kuidas Afoxolaner Merial toimib?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Afoxolaner Merial?
Estonian: Mis riskid Afoxolaner Merialiga kaasnevad?
Polish: Całkowita biodostępność wynosiła 74 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus oli 74%.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20/05/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20/05/2019
Polish: 1 tabletka 3 tabletki 6 tabletek 15 tabletek
Estonian: 1 tablett 3 tabletti 6 tabletti 15 tabletti
Polish: Kod ATCvet: QP53BE01.
Estonian: ATCvet kood: QP53BE01
Polish: Tabletek nie powinno się dzielić.
Estonian: Tablette ei tohi ega jagada.
Polish: Niektóre przypadki mogą wymagać przedłużonego czasu leczenia.
Estonian: Rasked juhtumid võivad vajada pikemat igakuist ravi.
Polish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA
Polish: Makrogol 4000
Estonian: Makrogool 4000
Polish: Jeśli pies nie akceptuje tabletek samodzielnie, można je podać z jedzeniem.
Estonian: Kui koer ei võta tabletti niisama, võib selle segada tema toidu hulka.
Polish: Hydroksystearynian makrogolu 15 Glicerol (E422)
Estonian: Makrogool 15 hüdroksüstearaat Glütserool (E422)
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.