FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Liprolog.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Liprolog.
Danish: I undersøgelserne så man også nærmere på anvendelsen af Liprolog hos 542 patienter mellem to og 19 år og på anvendelsen af Liprolog i kombination med sulfonylurinstoffer.
Swedish: I studier undersöktes också användningen av Liprolog hos 542 patienter i åldrarna 2-19 år samt användningen av Liprolog i kombination med sulfonylureider.
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Liprolog, når det gives sammen med andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att justera dosen av Liprolog när det ges tillsammans med andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
Danish: Liprolog og Liprolog Mix gives normalt umiddelbart inden et måltid, men kan gives umiddelbart efter et måltid, hvis det er nødvendigt.
Swedish: Liprolog och Liprolog Mix ges vanligtvis kort tid före en måltid, men kan vid behov ges kort efter en måltid.
Danish: • Liprolog: insulin lispro-opløsning, der fås i en standardstyrke eller en højere styrke (100 eller
Swedish: • Liprolog: insulin lispro lösning, finns i en standardstyrka och en högre styrka (100 eller
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Liprolog skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Derudover har den virksomhed, der fremstiller Liprolog, indsendt oplysninger til patienter og sundspersonale med påmindelse om, at der findes to styrker af Liprolog, og med rådgivning om, hvordan disse anvendes sikkert, så medicineringsfejl undgås.
Swedish: Företaget som tillverkar Liprolog har dessutom lämnat information till patienter och sjukvårdspersonal för att påminna dem om att det finns två styrkor av Liprolog och ge dem råd om hur de används säkert för att undvika medicineringsfel.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Liprolog?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Liprolog?
Danish: Liprolog blev oprindelig undersøgt i otte kliniske undersøgelser, der omfattede 2 951 patienter med type 1-diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Swedish: Liprolog undersöktes ursprungligen i åtta kliniska prövningar som omfattade 2951 patienter med typ 1diabetes (när kroppen inte kan producera insulin) eller typ 2-diabetes (när kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Danish: Hvorfor blev Liprolog godkendt?
Swedish: Varför har Liprolog godkänts?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Liprolog fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Liprolog finns i bipacksedeln.
Danish: Liprolog kan anvendes sammen med en længerevirkende insulin eller med sulfonylurinstoffer (en gruppe diabeteslægemidler, som indtages gennem munden).
Swedish: Liprolog kan användas i kombination med ett mer långverkande insulin eller med sulfonylureider (en grupp diabetesläkemedel som tas genom munnen).
Danish: Liprolog-serien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Liprolog), længerevirkende insulinsuspensioner (Liprolog Basal) og kombinationer af disse to i forskellige blandingsforhold (Liprolog Mix):
Swedish: Liprologserien består av snabbverkande insulinlösningar (Liprolog), långverkande insulinsuspensioner (Liprolog Basal) och kombinationer av de båda i olika proportioner (Liprolog Mix):
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Liprolog den 1. august 2001.
Swedish: Den 1 augusti 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Liprolog som gäller i hela EU.
Danish: Insulin lispro fås som Liprolog i en opløselig form, som mere eller mindre virker umiddelbart efter injektion, og som Liprolog Basal i form af en »protaminsuspension«, der optages langsommere og derfor virker længere.
Swedish: Insulin lispro finns som Liprolog i löslig form som börjar verka mer eller mindre omedelbart efter injektion, och som Liprolog Basal i form av protaminsuspension, som absorberas mycket långsammare och därför verkar under längre tid.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Liprolog.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Liprolog skulle godkännas för försäljning.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Liprolog opvejer risiciene ved behandling af patienter med diabetes mellitus, som har behov for insulin til opretholdelse af normal glukosehomøostase og til initial stabilisering af diabetes mellitus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Liprolog är större än riskerna vid behandling av patienter med diabetes mellitus som behöver insulin för att bibehålla normal glukoshomeostas och för initial stabilisering av diabetes mellitus.
Danish: Liprolog Mix, Liprolog Basal og Liprolog, 200 enheder/ml, må aldrig gives i en vene.
Swedish: Liprolog Mix, Liprolog Basal och Liprolog 200 enheter/ml får aldrig ges i en ven.
Danish: Liprolog, Liprolog Basal og Liprolog Mix kan gives ved injektion under huden i overarmen, låret, ballerne eller abdomen (maven).
Swedish: Liprolog, Liprolog Basal och Liprolog Mix kan ges genom injektion under huden i överarmar, lår, skinkor eller buk (mage).
Danish: Liprolog indeholder det aktive stof insulin lispro.
Swedish: Liprolog innehåller den aktiva substansen insulin lispro.
Danish: Liprolog kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodglukoseniveau) og må ikke gives til patienter, hvis blodglukoseniveau i forvejen er lavt.
Swedish: Liprolog kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker) och får inte ges till patienter som redan har lågt blodsocker.
Danish: Virkningen af Liprolog blev sammenlignet med virkningen af Humulin R (et opløseligt rekombinant DNA-fremstillet humant insulin), når det blev føjet til langtidsvirkende insuliner givet en eller to gange dagligt.
Swedish: Effekten av Liprolog jämfördes med Humulin R (ett lösligt humaninsulin av rekombinant DNA-ursprung) när det lades till en eller två dagliga doser av långverkande insuliner.
Danish: Liprolog er en insulinerstatning, der næsten er identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Swedish: Liprolog är en ersättning för insulin som är mycket lik det insulin som produceras av kroppen.
Danish: • Liprolog Basal: insulin lispro protamin-suspension
Swedish: • Liprolog Basal: insulin lispro protaminsuspension.
Danish: Liprolog anvendes til behandling af patienter med diabetes, der har brug for insulin til at regulere deres blodglukose, herunder patienter, hvis diabetes netop er diagnosticeret.
Swedish: Liprolog används för att behandla patienter som har diabetes och som behöver insulin för att hålla sin blodglukosnivå (blodsockernivå) under kontroll, inklusive patienter som just har fått diagnosen diabetes.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Liprolog?
Swedish: Vilka är riskerna med Liprolog?
Danish: Liprolog fås i hætteglas, cylinderampuller og fyldte penne (Liprolog KwikPen).
Swedish: Liprolog levereras i injektionsflaskor, patroner eller i förfyllda pennor (Liprolog KwikPen).
Danish: Hvordan virker Liprolog?
Swedish: Hur verkar Liprolog?
Danish: Hvad er Liprolog?
Swedish: Vad är Liprolog?
Danish: Hvordan blev Liprolog undersøgt?
Swedish: Hur har Liprologs effekt undersökts?
Danish: Virkningen af Liprolog svarede til virkningen af Humulin R med hensyn til reguleringen af diabetes, der blev målt i HbA1c og fastende glukosemængder.
Swedish: Liprolog och Humulin R hade liknande effekt när det gäller diabeteskontroll mätt i nivåer av HbA1c och fasteblodsocker.
Danish: Hvordan anvendes Liprolog?
Swedish: Hur används Liprolog?
Danish: Hvad anvendes Liprolog til?
Swedish: Vad används Liprolog för?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Liprolog?
Swedish: Vilken nytta har Liprolog visat vid studierna?
Danish: Det aktive stof i Liprolog, insulin lispro, fremstilles via en metode, der er kendt som »rekombinant DNA-teknologi«.
Swedish: Den aktiva substansen i Liprolog, insulin lispro, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin lispro.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Liprolog, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Liprolog, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Liprolog finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Liprolog, 200 enheder/ml, må kun gives ved injektion under huden ved hjælp af den KwikPen-anordning, det leveres i.
Swedish: Liprolog 100 enheter/ml kan även ges genom kontinuerlig tillförsel av insulin med hjälp av en insulinpump eller i en ven. Liprolog 200 enheter/ml får endast injiceras under huden med hjälp av KwikPen-pennan som det levereras i.
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: (Namn och adress) <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Danish: Forsigtighed er påkrævet ved samtidig brug.
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig användning.
Danish: Lægen vil sørge for yderligere foranstaltninger.
Swedish: Din läkare kommer att vidta ytterligare åtgärder.
Danish: Mekanismen i dette syndrom kendes ikke.
Swedish: Syndromets mekanism är inte känd.
Danish: Disse virkninger er i reglen reversible.
Swedish: Dessa effekter är vanligtvis reversibla.
Danish: Undersøgelsens generelle opbygning var tilstrækkeligt forud specificeret i protokollen og blev betragtet som acceptabel.
Swedish: Den övergripande studiedesignen var tillräckligt på förhand specificerad i protokollet och bedömdes som godtagbar.
Danish: Hvis behandling med angiotensin II-infusion er tilgængelig, kan det også tages i betragtning.
Swedish: Om behandling med angiotensin II-infusion finns tillgänglig kan även sådan beaktas.
Danish: • medicin mod kræft
Swedish: • läkemedel mot cancer
Danish: Tag altid Lisonorm nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Lisonorm enligt läkarens anvisningar.
Danish: • Hjertestop efter akut myokardieinfarkt (i de første 28 dage).
Swedish: • Hjärtsvikt efter akut myokardinfarkt (under de 28 första dagarna).
Danish: System Organ Klasse
Swedish: Organsystemklass
Danish: Angioødem ledsaget af laryngealt ødem kan være fatalt.
Swedish: Angioödem som åtföljs av laryngealt ödem kan vara fatalt.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at der er en let forøget risiko.
Swedish: en något ökad risk kan inte uteslutas.
Danish: Allergiske (overfølsomheds-) reaktioner kan forekomme ved brug af Lisonorm.
Swedish: Allergiska (överkänslighet) reaktioner kan inträffa vid användning av Lisonorm.
Danish: Alkohol øger den hypotensive effekt.
Swedish: Alkohol förstärker den hypotensiva effekten.
Danish: Nogle af disse patienter udviklede alvorlige infektioner, der i nogle få tilfælde ikke responderede på intensiv antibiotikabehandling.
Swedish: En del av dessa patienter utvecklade allvarliga infektioner, som i några fall inte svarade på intensiv antibiotikabehandling.
Danish: Fortæl din læge, hvis disse virkninger giver dig problemer, eller hvis de varer i mere end en uge.
Swedish: Tala om för din läkare om dessa biverkningar orsakar problem eller om de varar i mer än en vecka.
Danish: Infektioner er mere sandsynlige.
Swedish: Ökad sannolikhet för infektioner.
Danish: Som forventet ved denne type lægemiddel var hovedpine den almindeligst rapporterede bivirkning.
Swedish: Som förväntat för denna typ av läkemedel utgjorde huvudvärk den vanligaste rapporterade biverkningen.
Danish: Lisonorm kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (specielt i den indledende periode af behandlingen).
Swedish: Lisonorm kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (särskilt under behandlingens initiala skede).
Danish: Dette fænomen lod til at forekomme hyppigere under de første uger af en kombineret behandling og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Detta fenomen syntes vanligare under de första veckorna av en kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: Lisonorm må ikke tages under graviditet og amning.
Swedish: Lisonorm får inte tas under graviditet eller amning.
Danish: Lisonorm bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og effekt.
Swedish: Lisonorm rekommenderas inte till barn under 18 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektivitetsdata.
Danish: Derfor bør samtidig administration nøje overvejes og kun foretages med øget forsigtighed og jævnlig monitorering af både serumkaliumniveauerne og nyrefunktionen.
Swedish: Samtidig administrering bör därför noggrant övervägas och endast äga rum med ökad försiktighet och regelbunden kontroll av både serumkaliumnivåer och njurfunktion.
Danish: BILAG I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKEN PÅ LÆGEMIDDELPRODUKTET, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGERE / INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Danish: Den effektive halveringstid for lisinopril er 12,6 timer.
Swedish: Lisinoprils effektiva halveringstid är 12,6 timmar.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FREMLAGT AF EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL
Danish: • narkotika, morfin og lignende former for medicin til behandling af svære smerter
Swedish: • narkotika, morfin och liknande läkemedel som används för att behandla svår smärta
Danish: Ansøgeren, Gideon Richter, søgte om markedsføringstilladelse i flere medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO og SK) via den gensidige godkendelsesprocedure med Ungarn, der fungerede som referencemedlemsstat.
Swedish: Sökanden, Gideon Richter, ansökte om ett godkännande för försäljning i flera medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO och SK) genom förfarandet för ömsesidigt erkännande, varvid Ungern fungerade som referensmedlemsstat.
Danish: Derudover var der en høj forekomst af forlænget QT-interval, som observeredes hos 16,7 % af undersøgelsespersonerne (n=8).
Swedish: Dessutom förelåg en hög incidens av QT-förlängning, som iakttogs hos 16,7 % av patienterna (n=8).
Danish: Hos disse patienter anbefales det at benytte en anden type dialysemembran eller en anden klasse af antihypertensionsmiddel.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas användning av en annan typ av dialysmembran eller en annan klass av antihypertensivt medel.
Danish: • Ustabil angina pectoris (med undtagelse af Prinzmetals angina).
Swedish: • Instabil angina pectoris (exklusive Prinzmetals angina).
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, når Lisonorm tages sammen med følgende præparater:
Swedish: Särskild försiktighet krävs när Lisonorm tas tillsammans med följande läkemedel:
Danish: Der er ingen tilgængelige erfaringer med brugen af Lisonorm til gravide kvinder fra tilstrækkeligt kontrollerede kliniske undersøgelser.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Lisonorm hos gravida kvinnor från adekvat kontrollerade kliniska studier.
Danish: - Bioækvivalens med monokomponentprodukter er blevet tilstrækkeligt dokumenteret.
Swedish: - Bioekvivalens med monokomponentläkemedlen har visats på ett tillfredsställande sätt.
Danish: Kontakt omgående din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutavdelningen på närmaste sjukhus.
Danish: 1 Navn afventer godkendelse
Swedish: 1 Avvaktan på namngodkännande
Danish: I det systemiske kredsløb er 95 til 98 % af amlodipinet bundet til plasmaprotein.
Swedish: I den systemiska cirkulationen är 95 till 98 % av amlodipinet bundet till plasmaproteiner.
Danish: Farmakokinetiske parametre (AUC, Cmax, tmax, halveringstid) adskilte sig ikke fra dem, der observeredes efter administration af de enkelte bestanddele separat.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna (AUC, Cmax, tmax, halveringstid) skilde sig inte från dem som observerats efter administrering av de enskilda komponenterna separat.
Danish: På grund af den langsomt indsættende virkning forekommer der ingen akut hypotension
Swedish: På grund av dess långsamt insättande effekt inträffar inte akut hypotoni.
Danish: Størrelsen af den antihypertensive effekt skal nøje monitoreres efter administration af den første dosis.
Swedish: Den antihypertensiva effektens styrka bör noggrant följas upp efter administrering av den initiala dosen.
Danish: Prøveinterval og udvaskningsperiode blev betragtet som tilstrækkeligt lange, og også den statistiske evaluering var relevant.
Swedish: Provtagningsintervallet och wash-outperioden bedömdes som tillräckligt långa och den statistiska utvärderingen var också adekvat.
Danish: Da amlodipin absorberes langsomt, kan gastrisk lavage være nyttigt i visse tilfælde.
Swedish: Eftersom amlodipin absorberas långsamt kan magsköljning i vissa fall vara användbart.
Danish: Udskillelse fra plasma er bifasisk med en endelig udskillelses-halveringstid på cirka 30-50 timer.
Swedish: Elimineringen från plasma är bifasisk med en terminal halveringstid på 30-50 timmar.
Danish: AN 69) membran og samtidig behandling med en ACE-hæmmer, derfor bør denne kombination undgås.
Swedish: AN 69) och som samtidigt behandlas med en ACE-hämmare; denna kombination måste därför undvikas.
Danish: • Graviditet og amning (se punkt 4.6).
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Danish: Amlodipin absorberes langsomt og næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen efter oral administration.
Swedish: Amlodipin absorberas långsamt och nästan fullständigt från magtarmkanalen efter oral administrering.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivesesglycolat (type A) og magnesiumstearat.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallincellulosa, natriumstärkelseglykolat (typ A) och magnesiumstearat.
Danish: Der findes dog ingen klinisk erfaring med brugen af amlodipin under graviditet.
Swedish: Det finns emellertid ingen klinisk erfarenhet av användning av amlodipin under graviditet.
Danish: Det reducerer den perifere vaskulære resistens og det systemiske blodtryk.
Swedish: Det minskar den perifera vaskulära resistensen och det systemiska blodtrycket.
Danish: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) sker 6 til 10 timer efter dosering.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) inträffar 6 till 10 timmar efter dosering.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved kombinationen var hovedpine (8 %), hoste (5 %) og svimmelhed (3 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna med kombinationen var huvudvärk (8 %), hosta (5 %) och yrsel (3 %).
Danish: Under en kontrolleret klinisk undersøgelse (n=195) var forekomsten af bivirkninger ikke højere hos forsøgspersoner, der fik begge de aktive indholdsstoffer samtidigt, end hos patienter i monoterapi.
Swedish: Under en kontrollerad klinisk studie (n=195) var förekomsten av biverkningar inte större hos de försökspersoner som fick båda de aktiva substanserna samtidigt än hos försökspersoner med monoterapi.
Danish: Lisonorms interaktioner med mad og drikkevarer Lisonorm kan indtages med eller uden mad, men du bør undgå alkohol under behandlingen.
Swedish: Intag av Lisonorm med mat och dryck Lisonorm kan tas med eller utan mat, men alkohol bör undvikas under behandlingen.
Danish: • insulin og orale antidiabetika
Swedish: • insulin och orala diabetesläkemedel
Danish: Forekomsten af forlængelse af QTinterval var tilsvarende ved alle 3 forskellige behandlingsmuligheder, og der var ingen statistisk signifikante forskelle mellem prædosis og postdosis QTc-værdier.
Swedish: Förekomsten av QT-förlängning var likartad för alla tre behandlingsalternativen, och det förelåg inga statistiskt signifikanta skillnader mellan QTc-värdena före och efter dosering.
Danish: Den calciumkanal-blokerende aktivitet fremkalder for eksempel direkte arteriel dilatation ledsaget af natrium- og vand-retention.
Swedish: Kalciumkanalblockerande aktivitet, t.ex., framkallar direkt arteriell dilatation åtföljd av natrium- och vattenretention.
Danish: Der blev indberettet i alt 96 postdosis bivirkninger af 35 af de 48 undersøgelsespersoner, der fik mindst en dosis af undersøgelseslægemidlet.
Swedish: Totalt 96 biverkningar efter dosering rapporterades av 35 av de 48 patienter som fick minst en dos av studieläkemedlet.
Danish: Undersøgelsespersonerne blev udvalgt efter relevante inklusionskriterier, og regimet var standardiseret og udelukkede faktorer, der kunne påvirke farmakokinetiske interaktioner.
Swedish: Patienterna valdes ut genom lämpliga inklusionskriterier och regimen var standardiserad, så att den uteslöt faktorer som påverkade farmakokinetiska interaktioner.
Danish: Anvendelse samtidigt med glyceryltrinitrat og andre nitrater eller andre vasodilatorer kan yderligere reducere blodtrykket.
Swedish: Samtidig användning med glycerylnitrat och andra nitrater, eller andra vasodilaterare, kan sänka blodtrycket ytterligare.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion og uden andre komplicerende faktorer, forekommer der sjældent neutropeni.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion och inga andra komplicerande faktorer är neutropeni sällsynt.
Danish: Den antihypertensive effekt af lisinopril bevares også på langt sigt.
Swedish: Lisinoprils antihypertensiva effekt upprätthålls även långsiktigt.
Danish: Meget almindelig: Påvirker mere end 1 ud af 10 brugere Almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 100 brugere Ikke almindelig: Påvirker 1 til 10 ud af 1.000 brugere Sjælden: Påvirker 1 til 10 ud af 10.000 brugere Meget sjælden: Påvirker mindre end 1 ud af 10.000 brugere Ikke kendt: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 användare av 10 vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 100 mindre vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 1000 sällsynta: drabbar 1 till 10 användare av 10 000 mycket sällsynta: drabbar färre än 1 användare av 10 000 ingen känd: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Danish: Det er ikke sikkert, du har symptomer på dit forhøjede blodtryk, men det kan øge risikoen for visse komplikationer (såsom hjerneblødning eller hjerteanfald), hvis du ikke tager din blodtryksmedicin regelmæssigt.
Swedish: Du kanske inte har några symtom på ditt höga blodtryck, men det kan öka risken för vissa komplikationer (som t.ex. stroke och hjärtattack) om du inte tar ditt blodtryckssänkande läkemedel regelbundet.
Danish: Det vides ikke, om amlodipin udskilles i modermælk.
Swedish: Det är inte känt om amlodipin utsöndras i modersmjölken.
Danish: Hvis der konstateres graviditet, skal behandling med Lisonorm omgående seponeres.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med Lisonorm avbrytas direkt.
Danish: Natrium- og/eller volumenmangel skal helst korrigeres, før behandling med Lisonorm påbegyndes.
Swedish: Korrigering av natrium- och/eller vätskebrist är att föredra innan behandling med Lisonorm påbörjas.
Danish: I sådanne tilfælde bør Lisonorm omgående seponeres, og patienten holdes under nøje lægelig observation, indtil symptomerne er helt og vedvarende ophørt.
Swedish: I sådana fall skall behandling med Lisonorm omedelbart avbrytas och patienten hållas under noggrann medicinsk övervakning till dess att symtomen helt försvunnit.
Danish: INDLÆGSSEDDEL INFORMATION TIL BRUGEREN
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN