FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lipidsenkende Arzneimittel Atorvastatin und andere Statine (CYP3A4-Substrate, wie z. B. Simvastatin, Lovastatin und Rosuvastatin) (CYP3A4/5- und/oder BCRPSubstrate)
Bulgarian: Липидопонижаващи средства Аторвастатин и други статини (субстрати на CYP3A4 напр. симвастатин, ловастатин, розувастатин) (субстрати на CYP3A4/5 и/или BCRP)
German: Methadon (CYP3A4/5-, -2B6- und -2C9Substrat)
Bulgarian: Метадон (субстрат на CYP3A4/5, 2B6 и 2C9)
German: Benzodiazepine Midazolam (CYP3A4/5-Substrat)
Bulgarian: Бензодиазепини Мидазолам (субстрат на CYP3A4/5)
German: CYP2B6-Substrate
Bulgarian: Субстрати на CYP2B6
German: 7-Hydroxy-Metabolit: AUCinf: ↑ 29 % Cmax: ↑ 15 %
Bulgarian: 7-хидроксиметаболит: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
German: Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: - schwere Blasenbildung auf der Haut, im Bereich des Mundes, der Augen oder der Genitalien.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции: - тежки мехури по кожата, устата, очите или половите органи.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich; die klinischen Daten zu älteren Patienten sind allerdings begrenzt.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти в старческа възраст, обаче, е ограничен.
German: Sofern Sie von Ihrem Arzt keine andere Anweisung erhalten haben, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen: - Rufinamid oder andere Arzneimittel, die das QT-Intervall im EKG (Aufzeichnung der elektrischen Aktivitäten des Herzens) verkürzen, - Aprepitant, zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei der Behandlung von Krebs, - Prednison, zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, - Pioglitazon, zur Behandlung von Diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже нещо друго, и кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства: - руфинамид или други лекарства, които скъсяват QT интервала на записа на сърдечната дейност (ЕКГ), - апрепитант, използван за предотвратяване на гадене и повръщане при лечение на рак, - преднизон, използван при ревматоиден артрит, - пиоглитазон, използван при диабет.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Induktoren von CYP3A4 und/oder CYP3A5 sind, kann zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von Isavuconazol führen.
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 и/или CYP3A5, може да понижи плазмените концентрации на изавуконазол.
German: Dabigatranetexilat hat eine geringe therapeutische Breite, weshalb seine Konzentrationen überwacht und, falls notwendig, die Dosis reduziert werden sollte.
Bulgarian: Дабигатран етексилат има тесен терапевтичен индекс и трябва да се проследява, като дозата се намали, ако е необходимо.
German: Vincaalkaloide: sorgfältige Überwachung auf Ereignisse im Zusammenhang mit Arzneimitteltoxizität sowie, falls erforderlich, Dosisreduzierung.
Bulgarian: Винка алкалоиди: внимателно проследяване за поява на лекарствена токсичност и понижаване на дозата, ако е необходимо.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
German: Wenn Sie die Anwendung von Cresemba abbrechen Die Behandlung mit Cresemba wird so lange fortgesetzt, wie dies Ihr Arzt verordnet hat.
Bulgarian: Лечението с Cresemba ще продължи толкова дълго, колкото
German: Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung Für die Infusion einen Inline-Filter verwenden.
Bulgarian: За интравенозно приложение след разтваряне и разреждане.
German: Immunsuppressiva Ciclosporin, Sirolimus, Tacrolimus (CYP3A4/5-Substrate)
Bulgarian: Имуносупресори Циклоспорин, сиролимус, такролимус (субстрати на CYP3A4/5)
German: Antitussiva Dextromethorphan (CYP2D6-Substrat)
Bulgarian: Антитусивни средства Декстрометорфан (субстрат на CYP2D6)
German: Die gleichzeitige Anwendung von CRESEMBA zusammen mit Arzneimitteln, bei denen es sich um Substrate von OCT2 handelt, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen.
Bulgarian: Едновременното приложение на CRESEMBA с лекарствени продукти, които са субстрати на OCT2, може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти.
German: Isavuconazol wird durch eine Hämodialyse nicht aus dem Organismus eliminiert.
Bulgarian: Изавуконазол не се отстранява чрез хемодиализа.
German: Prednison (CYP3A4-Substrat)
Bulgarian: Преднизон (субстрат на CYP3A4)
German: Isavuconazoniumsulfat beim Menschen wurden zusätzlich zur aktiven Substanz (Isavuconazol) und dem inaktiven Spaltprodukt einige Nebenmetaboliten identifiziert.
Bulgarian: C] изавуконазониев сулфат при хора, освен активната част (изавуконазол) и неактивния продукт от разцепването, са идентифицирани редица второстепенни метаболити.
German: Anfangsdosis in den ersten zwei Tagen (48 Stunden) Die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich zwei Kapseln (alle 8 Stunden).
Bulgarian: Препоръчителната доза е две капсули три пъти дневно (през 8 часа).
German: Renal über Transportproteine ausgeschiedene Arzneimittel
Bulgarian: Лекарствени продукти, екскретирани през бъбреците чрез транспортни протеини
German: AUCtau: ↓ 27 % Cmax: ↓ 23 % Cmin, ss: ↓ 16 %
Bulgarian: AUCtau: ↓ 27% Cmax: ↓ 23% Cmin, ss: ↓ 16%a) Ритонавир:
German: Die gleichzeitige Anwendung von CRESEMBA zusammen mit Arzneimitteln, bei denen es sich um Substrate von UGT handelt, kann zu leicht erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen.
Bulgarian: Едновременното приложение на CRESEMBA с лекарствени продукти, които са субстрати на UGT, може да доведе до леко повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти.
German: Blister für 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Блистер за 100 mg твърди капсули
German: Isavuconazol ist ein mittelstarker CYP3A4/5-Inhibitor.
Bulgarian: Изавуконазол е умерен инхибитор на CYP3A4/5.
German: Nebenwirkungen Erkrankungen der Nieren und Harnwege Häufig
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести
German: Mögliche Verringerung der CyclophosphamidKonzentrationen.
Bulgarian: Концентрациите на циклофосфамид може да се понижат.
German: Cyclophosphamid: sorgfältige Überwachung auf mangelnde Wirksamkeit sowie, falls erforderlich, Steigerung der Dosis.
Bulgarian: Циклофосфамид: внимателно проследяване за поява на липса на ефикасност и повишение на дозата, ако е необходимо.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit schwachen CYP3A4/5-Induktoren, wie z. B. Aprepitant, Prednison und Pioglitazon, kann zu einem leichten bis mäßigen Absinken der Isavuconazol-Konzentrationen im Plasma führen; eine gleichzeitige Anwendung mit schwachen CYP3A4/5-Induktoren sollte vermieden werden, sofern der potenzielle Nutzen nicht gegenüber den Risiken überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 като апрепитант, преднизон и пиоглитазон може да доведе до леко до умерено понижение на плазмените нива на изавуконазол; едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 трябва да се избягва, освен ако не се счита, че потенциалната полза надхвърля риска (вж. точка 4.5).
German: Antibiotika
Bulgarian: Антибактериални средства
German: (P-gp-Inhibition)
Bulgarian: (Инхибиране на P-gp)
German: Beginnend 12 bis 24 Stunden nach Ihrer letzten Anfangsdosis: Die empfohlene Dosis beträgt eine Durchstechflasche einmal täglich.
Bulgarian: Тя се започва 12 до 24 часа след последната Ви начална доза.
German: Indinavir (starker Inhibitor und Substrat von CYP3A4/5)
Bulgarian: Индинавир (силен инхибитор и субстрат на CYP3A4/5)
German: Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin (starke CYP3A4/5-Induktoren)
Bulgarian: Антиконвулсанти Карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (силни индуктори на CYP3A4/5)
German: Umstellung auf Isavuconazol zum Einnehmen
Bulgarian: Преминаване към перорален изавуконазол
German: Delavirdin und Nevirapin) (Induktoren und Substrate von CYP3A4/5 und 2B6)
Bulgarian: Други NNRTI (напр. делавирдин и невирапин) (индуктори и субстрати на CYP3A4/5 и 2B6)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Inhibitoren von CYP3A4 und/oder CYP3A5 sind, kann zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Isavuconazol führen.
Bulgarian: Едновременното приложение на лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A4 и/или CYP3A5, може да повиши плазмените концентрации на изавуконазол.
German: Es können weitere Nebenwirkungen auftreten, wie z. B.: - Kopfschmerzen, Schwindel, Ruhelosigkeit oder Schläfrigkeit, - Kribbeln, reduzierter Tastsinn oder reduzierte Sinneswahrnehmung im Mund, - Probleme, sich Dingen bewusst zu sein, Hitzewallungen, Angst, Gelenkschmerzen, - Veränderung der Geschmacksempfindung, Mundtrockenheit, Durchfall, Erbrechen, - Herzklopfen, schnellerer Herzschlag, erhöhte Lichtempfindlichkeit.
Bulgarian: Може да имате повече нежелани лекарствени реакции като: - главоболие, замайване, безпокойство или сънливост, - изтръпване, понижено усещане за допир или чувствителност в устата, - проблеми с осъзнаването на нещата, горещи вълни, тревожност, болки в ставите, - промени във вкуса, сухота в устата, диария, повръщане, - усещане на ударите на сърцето, ускорен пулс, повишена чувствителност към светлина.
German: Antikoagulanzien Dabigatranetexilat (P-gp-Substrat)
Bulgarian: Антикоагуланти Дабигатран етексилат (субстрат на P-gp)
German: # Siehe nachfolgenden Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Bulgarian: „Описание на избрани нежелани реакции" по-долу
German: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Bulgarian: Изавуконазол: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
German: Eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Triazolantimykotika trat bei Mutationen der cyp51A- und cyp51B-Gene von Pilzen auf, die für das Zielprotein Lanosterol-14-alpha-Demethylase codieren, welches an der Biosynthese von Ergosterol beteiligt ist.
Bulgarian: cyp51A и cyp51B на гъбичките, които кодират таргетния протеин ланостерол 14-алфа деметилаза, участващ в биосинтезата на ергостерола.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit schwachen CYP3A4/5-Induktoren, wie z. B. Aprepitant, Prednison und Pioglitazon, kann zu einem leichten bis mäßigen Absinken der Isavuconazol-Konzentrationen im Plasma führen; eine gleichzeitige Anwendung mit schwachen CYP3A4/5-Induktoren sollte vermieden werden, sofern der potenzielle Nutzen nicht gegenüber den Risiken überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 като апрепитант, преднизон и пиоглитазон може да доведе до леко до умерено понижение на плазмените нива на изавуконазол, а едновременното приложение със слаби индуктори на CYP3A4/5 трябва да се избягва, освен ако не се счита, че потенциалната полза надхвърля риска (вж. точка 4.4).
German: Orales Midazolam: AUCinf: ↑ 103 % Cmax: ↑ 72 %
Bulgarian: Перорален мидазолам: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
German: Isavuconazol war in einem bakteriellen Rückmutationstest (Ames-Test) negativ, in zytotoxischen Konzentrationen im Mouse-Lymphoma-Assay mit der Zelllinie L5178Y tk+/- zum Nachweis von Chromosomenaberrationen schwach klastogen und zeigte in einem In-vivo-Mikronukleustest an Ratten keinen biologisch relevanten oder statistisch signifikanten Anstieg der Häufigkeit von Mikronuklei.
Bulgarian: Изавуконазол е показал отрицателен резултат в бактериален тест за обратни мутации, има слабо кластогенно действие при цитотоксични концентрации в теста за хромозомни аберации при миши лимфом L5178Y
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Cresemba beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cresemba
German: Die gleichzeitige Anwendung von CRESEMBA zusammen mit Arzneimitteln, bei denen es sich um Substrate von CYP3A4/5 handelt, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen.
Bulgarian: Едновременното приложение на CRESEMBA с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4/5, може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти.
German: Jede Kapsel enthält 186,3 mg Isavuconazoniumsulfat; dies entspricht 100 mg Isavuconazol.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 186,3 mg изавуконазониев сулфат, съответстващ на 100 mg изавуконазол.
German: Drucktinte
Bulgarian: изтръпване
German: Bei 5 Patienten mit durch Rhizomucor spp.
Bulgarian: При 5 пациенти с мукормикоза, дължаща се на Rhizomucor spp., не е наблюдаван благоприятен отговор.
German: Mögliche Erhöhung der DabigatranetexilatKonzentrationen.
Bulgarian: Концентрациите на дабигатран етексилат може да се повишат.
German: CRESEMBA 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: CRESEMBA 100 mg твърди капсули
German: Cyclophosphamid (CYP2B6-Substrat)
Bulgarian: Циклофосфамид (субстрат на CYP2B6)
German: Wie ist Cresemba aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате Cresemba
German: Resistenzmechanismen
Bulgarian: Механизъм(ми) на резистентност
German: Erhöhte Leberwerte^ Gelegentlich Hepatomegalie, Hepatitis Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Bulgarian: Хепатомегалия; Хепатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
German: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 8 % Cmax: ↑ 5 %
Bulgarian: Изавуконазол: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
German: Indinavir: sorgfältige Überwachung hinsichtlich mangelnder antiviraler Wirksamkeit sowie, falls erforderlich, Steigerung der Dosis.
Bulgarian: Индинавир: внимателно проследяване за поява на липса на антивирусна ефикасност и повишаване на дозата, ако е необходимо.
German: CRESEMBA ist auch erhältlich als Hartkapseln mit je 100 mg Isavuconazol; dies entspricht 186 mg Isavuconazoniumsulfat.
Bulgarian: CRESEMBA се предлага също и като твърди капсули, съдържащи 100 mg изавуконазол, еквивалентен на 186 mg изавуконазониев сулфат.
German: Mögliche Verringerung der Efavirenz-Konzentrationen.
Bulgarian: Концентрациите на ефавиренц може да се понижат.
German: Orale Kontrazeptiva Ethinylestradiol und Norethindron (CYP3A4/5-Substrate)
Bulgarian: Перорални контрацептиви Етинил естрадиол и норентриндон (субстрати на CYP3A4/5)
German: Wenn Sie die Einnahme von Cresemba vergessen haben Holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Bulgarian: Вземете капсулите веднага щом се сетите.
German: (UGT-Inhibition)
Bulgarian: (Инхибиране на UGT)
German: CYP3A4/5-Induktoren
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4/5
German: Kurz wirksame Opiate (Alfentanyl, Fentanyl) (CYP3A4/5-Substrat)
Bulgarian: Опиати с краткотрайно действие (алфентанил, фентанил) (субстрат на CYP3A4/5)
German: Dextrometorphan: keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Декстрометорфан: не е необходимо коригиране на дозата.
German: Atorvastatin:
Bulgarian: Партида:
German: Cresemba darf nicht eingenommen werden: - wenn Sie allergisch gegen Isavuconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an einem Herzproblem mit dem Namen „familiäres Short-QT-Syndrom" leiden, - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden: - Ketoconazol, zur Behandlung von Pilzinfektionen, - hohe Dosen des Arzneimittels Ritonavir (400 mg alle 12 Stunden), zur Behandlung von HIV-Infektionen,
Bulgarian: - ако сте алергични към изавуконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате проблем със сърцето, наречен „фамилен синдром на скъсен QT", - ако използвате някои от следните лекарства: - кетоконазол, използван при гъбичкови инфекции, - високи дози ритонавир (400 mg през 12 часа), използван при ХИВ, - рифампицин, рифабутин, използвани при туберкулоза,
German: Wie wirkt Cresemba?
Bulgarian: Как действа Cresemba
German: Lopinavir/Ritonavir, zur Behandlung von HIV-Infektionen, - Alfentanil, Fentanyl, zur Linderung starker Schmerzen, - Vincristin, Vinblastin, zur Behandlung von Krebs, - Mycophenolat-Mofetil (MMF), zur Anwendung bei Transplantationspatienten, - Midazolam, zur Behandlung schwerer Schlaflosigkeit bzw. von schwerem Stress, - Bupropion, zur Behandlung von Depressionen, - Metformin, zur Behandlung von Diabetes, - Daunorubicin, Doxorubicin, Imatinib, Irinotecan, Lapatinib, Mitoxantron oder Topotecan, zur
Bulgarian: „имуносупресори", - циклофосфамид, използван при рак, - дигоксин, използван за лечение на сърдечна недостатъчност или неравномерен сърдечен ритъм, - колхицин, използван при пристъпи на подагра, - дабигатран етексилат, използван за спиране на съсирването на кръвта след операция за заместване на тазобедрена или колянна става, - кларитромицин, използван при бактериални инфекции, - саквинавир, ампренавир, нелфинавир, индинавир, делавирдин, невирапин, комбинация с лопинавир/ритонавир, използвани при НІV, - алфентанил, фентанил, използвани при силна болка, - винкристин, винбластин, използвани при рак, - микофенолат мофетил (MMF), използван при пациенти с трансплантация, - мидазолам, използван при тежко безсъние и стрес, - бупропион, използван при депресия, - метформин, използван при диабет, - даунорубицин, доксорубицин, иматиниб, иринотекан, лапатиниб, митоксантрон,
German: Efavirenz (mittelstarker CYP3A4/5Induktor und CYP2B6Substrat)
Bulgarian: Ефавиренц (умерен индуктор на CYP3A4/5 и субстрат на CYP2B6)
German: Cresemba darf nicht angewendet werden: - wenn Sie allergisch gegen Isavuconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an einem Herzproblem mit dem Namen „familiäres Short-QT-Syndrom" leiden, - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden: - Ketoconazol, zur Behandlung von Pilzinfektionen, - hohe Dosen des Arzneimittels Ritonavir (400 mg alle 12 Stunden), zur Behandlung von HIV-Infektionen, - Rifampicin oder Rifabutin, zur Behandlung von Tuberkulose,
Bulgarian: - ако сте алергични към изавуконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате проблем със сърцето, наречен „фамилен синдром на скъсен QT", - ако използвате някои от следните лекарства: - кетоконазол, използван при гъбичкови инфекции, - високи дози ритонавир (400 mg през 12 часа), използван при ХИВ, - рифампицин, рифабутин, използвани при туберкулоза, - карбамазепин, използван при епилепсия,
German: Jede Kapsel enthält 100 mg Isavuconazol (als 186,3 mg Isavuconazoniumsulfat).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 100 mg изавуконазол (isavuconazole) (като 186,3 mg изавуконазониев сулфат).
German: Aufsättigungsdosis
Bulgarian: Натоварваща доза
German: Achten Sie auf Nebenwirkungen Setzen Sie Cresemba unverzüglich ab und benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: - Ausschlag, Schwellung der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses mit Atemschwierigkeiten - dies können Anzeichen für eine allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) sein.
Bulgarian: Спрете приема на Cresemba и веднага кажете на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции: - обрив, подуване на устните, устата, езика или гърлото със затруднение в дишането - това могат да бъдат признаци на алергична реакция (свръхчувствителност).
German: Umkarton für 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: Картонена кутия за 100 mg твърди капсули
German: Anwendung nach Rekonstitution und Verdünnung
Bulgarian: Изавуконазол i.v. приложение след разтваряне и разреждане
German: Thrombophlebitis^ Gelegentlich Kreislaufkollaps, Hypotonie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
Bulgarian: Циркулаторен колапс; Хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести
German: Hartkapseln
Bulgarian: Сърдечно-съдови
German: Mögliche Verringerung (wie bei Lopinavir/Ritonavir beobachtet) oder Erhöhung (CYP3A4Inhibition) der SaquinavirKonzentrationen.
Bulgarian: Концентрациите на саквинавир може да се понижат (както е наблюдавано с лопинавир/ ритонавир) или да се повишат (инхибиране на CYP3A4).
German: Probleme während der Anwendung von Cresemba als Tropfinfusion in eine Vene Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken: - niedriger Blutdruck, Gefühl der Kurzatmigkeit, Übelkeit, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen,
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани лекарствени реакции: - ниско кръвно налягане, чувство за недостиг на въздух, гадене, замайване, главоболие,
German: Arzneimittel, die CYP3A4/5 induzieren
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4/5
German: Coffein: keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Кофеин: не е необходимо коригиране на дозата.
German: Bei den in vivo an Affen durchgeführten toxikologischen Studien mit wiederholter Gabe über 39 Wochen wurde bei Dosierungen von bis zu 40 mg/kg/Tag (das 2,1-Fache der empfohlenen klinischen Erhaltungsdosis in mg/m
Bulgarian: 39-седмичните токсикологични проучвания in vivo при маймуни не показват удължение на QTcF при дози до 40 mg/kg/ден(2,1 пъти над препоръчителната клинична поддържаща доза при сравнение на базата на mg/m2/ден).
German: Bei den in vivo an Affen durchgeführten toxikologischen Studien mit wiederholter Gabe über 39 Wochen wurde bei Dosierungen von bis zu 40 mg/kg/Tag(das 2,1-Fache der empfohlenen klinischen Erhaltungsdosis in mg/m
Bulgarian: 39-седмичните токсикологични проучвания in vivo при маймуни не показват удължение на QTcF при дози до 40 mg/kg/ден (2,1 пъти над препоръчителната клинична поддържаща доза при сравнение на базата на mg/m2/ден).
German: Isavuconazol:
Bulgarian: Изавуконазол
German: Bei mittelstarken bis schwachen CYP3A4/5-Inhibitoren ist keine Dosisanpassung notwendig.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при умерени до слаби инхибитори на CYP3A4/5.
German: Cmax: ↓ 12 % R-Warfarin AUCinf: ↑ 20 % Cmax: ↓ 7 %
Bulgarian: S-варфарин AUCinf: ↑ 11% Cmax: ↓ 12% R-варфарин AUCinf: ↑ 20% Cmax: ↓ 7%
German: CRESEMBA 200 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgarian: CRESEMBA 200 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
German: Kaliumacetat
Bulgarian: Кърмене
German: Wie ist Cresemba einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Cresemba
German: Zwar ist bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4/5-Inhibitoren keine Dosisanpassung von CRESEMBA notwendig, jedoch ist Vorsicht geboten, da verstärkt Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на CRESEMBA, когато се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP3A4/5, обаче се препоръчва внимание, тъй като може да се увеличат нежеланите реакции (вж. точка 4.4).
German: Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Isavuconazol (als 372,6 mg Isavuconazoniumsulfat)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg изавуконазол (като 372,6 mg изавуконазониев сулфат)
German: Schwere Leberfunktionsstörung
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане
German: Risiko für Blutungen und blaue Flecken erhöhen, - verminderte Anzahl roter Blutkörperchen - kann dazu führen, dass Sie sich schwach oder kurzatmig fühlen, oder Ihre Haut blass werden lassen, - stark verminderte Anzahl an Blutkörperchen - kann dazu führen, dass Sie sich schwach fühlen,
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души - намален брой на белите кръвни клетки - може да се увеличи рискът от инфекция и повишена температура, - намален брой на кръвни клетки, наречени тромбоцити - може да се увеличи рискът от кървене или насиняване, - намален брой на червените кръвни клетки - това може да Ви накара да чувствате слабост или недостиг на въздух или да направи кожата Ви бледа, - силно намален брой на на кръвните клетки - това може да Ви накара да чувствате слабост,
German: Zwar ist bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP3A4/5-Inhibitoren keine Dosisanpassung von CRESEMBA notwendig, jedoch ist Vorsicht geboten, da verstärkt Nebenwirkungen auftreten können (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на CRESEMBA, когато се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP3A4/5, обаче се препоръчва внимание, тъй като може да се увеличат нежеланите реакции (вж. точка 4.5).
German: Antiarrhythmika Digoxin (P-gp-Substrat)
Bulgarian: Антиаритмични средства Дигоксин (субстрат на P-gp)
German: Methadon: keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Метадон: не е необходимо коригиране на дозата.
German: Tacrolimus:
Bulgarian: Такролимус:
German: NNRTI: sorgfältige Überwachung hinsichtlich Arzneimitteltoxizität und/oder mangelnder antiviraler Wirksamkeit sowie, falls erforderlich, Anpassung der Dosis.
Bulgarian: NNRTIs: внимателно проследяване за поява на лекарствена токсичност и/или липса на антивирусна ефикасност и коригиране на дозата, ако е необходимо.