FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informações adicionais.
Slovak: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: A exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3.).
Slovak: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvična odpoved, hipotenzija, hiperkaliemija).
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros:
Slovak: Bolezni imunskega sistema Redki:
Portuguese: Deve conservar o seu medicamento na embalagem de origem para proteger os comprimidos da humidade.
Slovak: Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago.
Portuguese: O uso concomitante de Kinzalkomb com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
Slovak: Sočasna uporaba zdravila Kinzalkomb in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Portuguese: A administração concomitante de hidroclorotiazida e telmisartan em voluntários saudáveis não parece exercer qualquer efeito sobre a farmacocinética individual de cada fármaco.
Slovak: Kaže, da sočasno dajanje hidroklorotiazida in telmisartana pri zdravih osebah ne spremeni farmakokinetike ene ali druge učinkovine.
Portuguese: Kinzalkomb não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Slovak: Uporaba zdravila Kinzalkomb ni priporočljiva v zgodnjem obdobju nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, ker lahko v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, em doentes com diurese abundante, em doentes com ingestão oral inadequada de eletrólitos e em doentes submetidos concomitantemente a terapêutica com corticoides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) (ver secção 4.5).
Slovak: Možnost, da se bo hipokaliemija pojavila, je večja pri bolnikih z jetrno cirozo, s povečano diurezo ali pri bolnikih, ki peroralno ne dobivajo ustreznih odmerkov elektrolitov, in pri sočasnem zdravljenju s kortikosteroidi ali adrenokortikotropnim hormonom adenokortikotropni hormon (ACTH)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes:
Slovak: Bolezni živčevja Pogosti:
Portuguese: trifluoperazina, ciememazina, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide,
Slovak: sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol),
Portuguese: Kinzalkomb não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovak: Zdravila Kinzalkomb med nosečnostjo ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, infeção do trato urinário incluindo cistite
Slovak: okužba zgornjih dihal, okužba sečil, tudi cistitis
Portuguese: Se o seu fígado não estiver a trabalhar adequadamente, a dose habitual não deve exceder os 40 mg/12,5 mg uma vez ao dia.
Slovak: Če imate motnje delovanja jeter, običajni odmerek ne sme prekoračiti 40 mg/12,5 mg enkrat na dan.
Portuguese: Cada comprimido de 40 mg/12,5 mg contém 112 mg de lactose mono-hidratada e 169 mg de sorbitol (E420).
Slovak: Ena 40 mg/12,5 mg tableta vsebuje 112 mg laktoze monohidrata in 169 mg sorbitola (E420).
Portuguese: O
Slovak: Oy
Portuguese: Telmisartan não mostrou qualquer sinal de mutagenicidade e de atividade clastogénica significativa em estudos efetuados in vitro, nem qualquer evidência de carcinogenicidade em ratos e ratinhos.
Slovak: Telmisartan v in vitro študijah pri podganah in miših ni imel mutagenih učinkov ali pomembnejšega klastogenega delovanja in ni deloval kancerogeno.
Portuguese: Xantopsia, miopia aguda, glaucoma agudo de ângulo fechado
Slovak: ksantopsija, akutna miopija, akutni glavkom zaprtega zakotja
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida (HCTZ).
Slovak: Dve epidemiološki študiji, izvedeni na podlagi podatkov registra raka za Dansko, sta pokazali, da zaradi izpostavljenosti povečanemu kumulativnemu odmerku hidroklorotiazida obstaja povečano tveganje za razvoj nemelanomskega kožnega raka (bazalnoceličnega karcinoma in ploščatoceličnega karcinoma).
Portuguese: Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Slovak: Brez zdravljenja lahko pride do trajne okvare vida; - če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Portuguese: Hidroclorotiazida apresenta uma ligação de 68% às proteínas plasmáticas, e o seu volume de distribuição aparente é de 0,83 a 1,14 l/kg.
Slovak: Njegov navidezen volumen porazdelitve je 0,83 do 1,14 l/kg.
Portuguese: Tal é confirmado por medições efetuadas no momento de efeito máximo e imediatamente antes da toma seguinte (rácios entre o vale e o pico consistentemente acima de 80%, observados após tomas de 40 e 80 mg de telmisartan em estudos clínicos controlados por placebo).
Slovak: Enakomerno trajanje učinka so potrdile meritve pri največjem učinku in tik pred naslednjim odmerkom (v s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih je bil količnik med pojemanjem učinka in največjim učinkom vedno nad 80 %).
Portuguese: Deverá usar-se de precaução quando se proceder à administração simultânea de Kinzalkomb e diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio (ver secção 4.5).
Slovak: Če se bolniki zdravijo z zdravilom Kinzalkomb, moramo biti previdni pri sočasnem dajanju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, kalijevih pripravkov ali nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada e sorbitol (E420).
Slovak: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje laktozo monohidrat in sorbitol (E420).
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Slovak: Inkompatibilnosti
Portuguese: Cada comprimido contém 99 mg de lactose mono-hidratada e 338 mg de sorbitol (E420).
Slovak: Ena tableta vsebuje 99 mg laktoze monohidrata in 338 mg sorbitola (E420).
Portuguese: - outros: (por exemplo, bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina IV, halofantrine, mizolastine, pentamidina, esparfloxacina, terfenadina, vincamina IV.)
Slovak: drugo: (npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin iv., halofantrin, mizolastin, pentamidin,
Portuguese: A excreção renal não contribui para a depuração de telmisartan.
Slovak: Izločanje skozi ledvice ne poveča telmisartanovega očistka.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Adicionalmente, Kinzalkomb deverá ser usado com precaução em doentes com função hepática deficiente ou doença hepática progressiva, dado que alterações discretas do equilíbrio hidroeletrolítico poderão precipitar um coma hepático.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb moramo previdno dajati tudi bolnikom z motnjami delovanja jeter ali napredujočo jetrno boleznijo, ker lahko že manjše spremembe ravnovesja tekočin in elektrolitov povzročijo jetrno komo.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Slovak: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: Kinzalkomb deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je treba shranjevati v zaprtem pretisnem omotu, ker so tablete higroskopične.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, pode-se esperar que os seguintes medicamentos potenciem os efeitos hipotensivos de todos os anti-hipertensores incluindo o telmisartan: Baclofeno, amifostina.
Slovak: Zdravili, ki lahko zaradi svojih farmakoloških lastnosti povečata hipotenzivne učinke vseh antihipertenzivov, tudi telmisartana, sta baklofen in amifostin.
Portuguese: Observou-se uma tendência para concentrações plasmáticas mais elevadas de hidroclorotiazida na mulher do que no homem.
Slovak: Tudi plazemske koncentracije hidroklorotiazida se pri ženskah nagibajo k nekoliko večjim vrednostim.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da angiotensina II e diuréticos, código ATC C09DA07.
Slovak: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II in diuretiki, oznaka ATC:
Portuguese: Taquicardia, arritmias
Slovak: tahikardija, aritmije
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Pouco frequentes: Raros:
Slovak: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni:
Portuguese: Problemas cardíacos.
Slovak: želodčne težave
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de temperatura de conservação.
Slovak: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Portuguese: Os comprimidos devem ser retirados do blister pouco antes da administração (ver secção 6.6).
Slovak: Tablete vzemite iz pretisnega omota tik pred uporabo (glejte poglavje 6.6). 4.3 Kontraindikacije
Portuguese: Género
Slovak: Spol
Portuguese: Como combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida e 80 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazida), Kinzalkomb está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb, fiksna kombinacija (40 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida in 80 mg telmisartana/12,5 mg hidroklorotiazida), je indicirano za odrasle, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati s samim telmisartanom.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Slovak: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Portuguese: As reações adversas de frequência desconhecida notificadas com o uso de hidroclorotiazida em monoterapia incluem:
Slovak: Neželeni učinki neznane pogostnosti, o katerih so poročali med samostojno uporabo hidroklorotiazida:
Portuguese: Os níveis plasmáticos da aldosterona são diminuídos por telmisartan.
Slovak: Telmisartan zmanjša količino aldosterona v plazmi.
Portuguese: O efeito hiperglicémico dos bloqueadores-beta e diazoxida pode ser potenciado pelos tiazídicos.
Slovak: Tiazidi lahko povečano hiperglikemični učinek zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in diazoksida.
Portuguese: Kinzalkomb pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb lahko pri črni rasi manj učinkovito znižuje krvni tlak.
Portuguese: - alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, cloropromazina, levomepromazina,
Slovak: nekateri antipsihotiki: (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluorperazin, ciamemazin,
Portuguese: Adicionalmente, a hipotensão ortostática pode ser agravada pelo álcool, barbituratos, narcóticos ou antidepressivos.
Slovak: Poleg tega alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi poslabšajo ortostatsko hipotenzijo.
Portuguese: No caso de esta associação ser considerada essencial, aconselha-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio durante a administração concomitante.
Slovak: Če je kombinirano zdravljenje nujno potrebno, je priporočljivo pazljivo spremljanje serumske ravni litija.
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi de 1,01 ( 97,5% IC 0,93 - 1,10, p (não-inferioridade) = 0,0019, com uma margem de 1,13).
Slovak: Pri zdravljenju s telmisartanom je bilo razmerje ogroženosti v primerjavi z ramiprilom 1,01 (97,5-odstotni IZ 0,93 do 1,10, p (enakovrednost) =
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Slovak: Predklinični podatki o varnosti
Portuguese: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos, observou-se uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa.
Slovak: Na podlagi obstoječih podatkov epidemioloških študij so ugotovili, da obstaja razmerje med kumulativnim odmerkom hidroklorotiazida in nemelanomskim kožnim rakom.
Portuguese: Digoxin.
Slovak: Digoksin
Portuguese: Algumas pessoas referem tonturas ou cansaço quando tomam Kinzalkomb.
Slovak: Nekateri ljudje so med zdravljenjem z zdravilom Kinzalkomb omotični ali utrujeni.
Portuguese: Cada comprimido de 80 mg/12,5 mg contém 112 mg de lactose mono-hidratada e 338 mg de sorbitol (E420).
Slovak: Ena 80 mg/12,5 mg tableta vsebuje 112 mg laktoze monohidrata in 338 mg sorbitola (E420).
Portuguese: Síncope, parestesia Insónia, perturbação do sono
Slovak: nespečnost, motnje spanja
Portuguese: No ensaio PRoFESS, foi observada uma incidência de sepsis aumentada com o telmisartan, comparativamente ao placebo.
Slovak: V primerjavi s placebom se je v raziskavi PRoFESS med zdravljenjem s telmisartanom povečala pojavnost sepse.
Portuguese: • Hipocaliemia refractária, hipercalcemia.
Slovak: • refraktarna hipokaliemija, hiperkalciemija.
Portuguese: Disfunção eréctil
Slovak: Ledvična okvara
Portuguese: Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa.
Slovak: Pred prehodom na zdravljenje s fiksno kombinacijo je priporočljivo, da najprej individualno prilagodimo odmerka posameznih sestavin kombinacije.
Portuguese: Os sinais de aviso de desequilíbrio hidroeletrolítico consistem em xerostomia, sede, astenia, letargia, sonolência, agitação, mialgias ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e perturbações gastrintestinais tais como náuseas ou vómitos (ver secção 4.8).
Slovak: Opozorilni znaki, ki kažejo na motnje ravnovesja tekočin ali elektrolitov, so suha usta, žeja, astenija, brezvoljnost, dremavica, nemir, mišična bolečina ali krči, mišična utrujenost, hipotenzija, oligurija, tahikardija in prebavne motnje, npr. slabost ali bruhanje (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Se estes fármacos forem prescritos com a associação telmisartan-hidroclorotiazida, recomenda-se a monitorização dos níveis de potássio no soro.
Slovak: Če moramo našteta zdravila predpisati hkrati s kombinacijo hidroklorotiazida in telmisartana, priporočamo spremljanje ravni kalija v plazmi.
Portuguese: A administração concomitante de lítio e Kinzalkomb não é recomendada (ver secção 4.4).
Slovak: Sočasno dajanje litija in zdravila Kinzalkomb ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Telmisartan: Após administração por via oral, as concentrações de pico de telmisartan são atingidas num período entre 30 minutos e 1,5 h depois da toma.
Slovak: Telmisartan doseže po peroralnem dajanju največjo koncentracijo v 0,5 do 1,5 ure.
Portuguese: • Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por Kinzalmono 40 mg
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg lahko dajemo enkrat na dan bolnikom, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno nadzorovati z zdravilom Kinzalmono 40 mg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Slovak: FARMACEVTSKA
Portuguese: Tlf: +45-45 23 50 00
Slovak: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Portuguese: Os tiazídicos podem reduzir a excreção de cálcio na urina e provocar um aumento discreto e intermitente dos níveis séricos de cálcio na ausência de doenças conhecidas do metabolismo do cálcio.
Slovak: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje kalcija s sečem in občasno blago povečajo njegovo raven v serumu, kadar ni znanih motenj njegove presnove.
Portuguese: Embora se possa desenvolver hipocaliemia com a administração de diuréticos tiazídicos, a terapêutica simultânea com telmisartan pode reduzir a hipocaliemia induzida pelos diuréticos.
Slovak: Sočasno jemanje telmisartana in tiazidnih diuretikov zmanjšuje možnost razvoja hipokaliemije, ki jo povzročajo tiazidni diuretiki.
Portuguese: Lista em forma tabelar das reações adversas
Slovak: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Portuguese: Kinzalkomb em toma única diária induz reduções eficazes e suaves dos níveis de pressão arterial ao longo do intervalo posológico terapêutico.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb v enem odmerku na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak v celotnem razponu odmerjanja.
Portuguese: Os sintomas típicos do desequilíbrio de fluidos ou eletrólitos incluem secura da boca, fraqueza, letargia, sonolência, agitação, dores ou cãibras musculares, náuseas (má disposição), vómitos, cansaço muscular e uma frequência cardíaca rápida e anómala (superior a 100 batimentos por minuto).
Slovak: Značilni simptomi neravnovesja tekočine ali elektrolitov so suha usta, šibkost, letargija, dremavost, nemir, mišična bolečina ali krči, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje, utrujene mišice in nenormalno hitro bitje srca (več kot 100 utripov na minuto).
Portuguese: Alteração da visão, visão turva
Slovak: motnje vida, meglen vid
Portuguese: Miopia aguda e Glaucoma agudo de ângulo fechado
Slovak: Akutna miopija in glavkom zaprtega zakotja
Portuguese: Astenia
Slovak: astenija
Portuguese: Num ensaio clínico controlado duplamente cego (eficácia avaliada em 687 doentes), foi demonstrado um efeito significativo na diminuição da pressão arterial em 2.7/1.6 mmHg (PAS/PAD) com a combinação 80 mg/25 mg comparativamente ao tratamento continuado com a combinação 80 mg/12.5 mg, em doentes que não respondiam à combinação 80 mg/12.5 mg (diferença das médias ajustadas desde o valor basal).
Slovak: V dvojno slepi, nadzorovani klinični raziskavi (n = 687 bolnikov, pri katerih so ocenili učinkovitost) pri bolnikih, ki se niso odzivali na zdravljenje s kombinacijo 80 mg/12,5 mg, je kombinacija 80 mg/25 mg v primerjavi s stalnim zdravljenjem s kombinacijo 80 mg/12,5 dodatno znižala krvni tlak za 2,7/1,6 mm Hg (SKT/DKT)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Slovak: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com Kinzalkomb foi comparável à descrita com telmisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo 1471 doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida (835) ou telmisartan em monoterapia (636).
Slovak: V kliničnih preskušanjih je sodelovalo 1471 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni v skupini, od katerih je ena prejemala telmisartan in hidroklorotiazid (835), druga pa samo telmisartan (636).
Portuguese: Os doentes Japoneses são mais suscetíveis de sofrer estas reações adversas.
Slovak: Preobčutljivostne reakcije so verjetnejše pri bolnikih, ki imajo omenjena obolenja v anamnezi.
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida diminui na presença de resinas de troca aniónica.
Slovak: V prisotnosti anionskih izmenjalnih smol je motena absorpcija hidroklorotiazida.
Portuguese: Se o Kinzalkomb for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas tão baixas quanto possível.
Slovak: Če doječe matere zdravilo Kinzalkomb uporabljajo med dojenjem, morajo biti njegovi odmerki karseda majhni.
Portuguese: Kinzalkomb está também disponível nas doses de 40 mg/12,5 mg e 80 mg/12,5 mg.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je na voljo tudi v jakosti 40 mg/12,5 mg in 80 mg/12,5 mg.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Slovak: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Slovak: Kinzalkomb 80 mg/25 mg
Portuguese: 1: Com base na experiência pós-comercialização 2: Para descrições adicionais, ver sub-secção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Slovak: znižan hemoglobin 3: Za podrobnejši opis glejte podpoglavje »Opis izbranih neželenih učinkov«
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de Kinzalkomb.
Slovak: Tovrstna stanja je treba uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Kinzalkomb.
Portuguese: Modo de administração
Slovak: Način uporabe
Portuguese: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg, comprimidos Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg, comprimidos
Slovak: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tablete Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tablete
Portuguese: Nalguns doentes submetidos a terapêutica com tiazídicos poderá ocorrer hiperuricemia ou precipitação de crises de gota.
Slovak: Pri nekaterih bolnikih lahko jemanje tiazidov povzroči hiperurikemijo ali napad protina.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Slovak: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Desconhecido:
Slovak: Bolezni kože in podkožja Neznana:
Portuguese: Como tomar Kinzalkomb
Slovak: Kako jemati zdravilo Kinzalkomb
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tonturas
Slovak: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): omotica.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Kinzalkomb durante o aleitamento, a terapêutica com Kinzalkomb não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém nascidos ou prematuros.
Slovak: Ker o uporabi zdravila Kinzalkomb med dojenjem ni podatkov, ga ne priporočajo, zato je treba med dojenjem, še zlasti med dojenjem novorojenčkov ali prezgodaj rojenih dojenčkov, dajati prednost alternativnim zdravilom, katerih varnostne lastnosti so bolj raziskane.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequentes:
Slovak: Psihiatrične motnje Občasni:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Kinzalkomb 80 mg/25 mg, comprimidos
Slovak: IME ZDRAVILA Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablete
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raros:
Slovak: Bolezni živčevja Redki:
Portuguese: • Afeção hepática grave.
Slovak: • huda jetrna okvara,
Portuguese: Kinzalkomb é utilizado paratratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial suficientemente controlada com o telmisartan em monoterapia.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb je namenjeno za zdravljenje visokega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije) pri odraslih, pri katerih s samim telmisartanom krvnega tlaka ne moremo dovolj uravnavati.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE
Slovak: ŠTEVILKA SERIJE
Portuguese: Outro estudo revelou uma possível associação entre o carcinoma espinocelular (SCC) do lábio e a exposição à HCTZ: 633 casos de SCC do lábio foram identificados em 63 067 controlos da população, com base numa estratégia de amostragem em função do risco (risk-set sampling strategy).
Slovak: S pomočjo strategije vzorčenja iz tveganih populacij so primerjali 633 primerov raka ustnice s kontrolno populacijo 63.067 bolnikov.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Slovak: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU
Portuguese: Kinzalkomb não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
Slovak: Zdravila Kinzalkomb ne smemo dajati bolnikom z močno zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininskim očistkom < 30 ml/min)
Portuguese: A hipomagnesemia ou a hipocaliemia induzida por fármacos tiazídicos favorece o aparecimento de arritmias cardíacas induzidas por digitálicos (ver secção 4.4.
Slovak: Hipokaliemija ali hipomagneziemija, ki jo povzročajo tiazidi, poveča možnost nastanka aritmije, inducirane z digitalisom (glejte poglavje 4.4
Portuguese: Hipocaliemia
Slovak: hipokaliemija