FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatban a kipirulás, szédülés és az emelkedett szívfrekvencia tüneteit 0,02 mg/ttkg-nál nagyobb regadenozon adagok esetén minősítették tolerálhatatlannak.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, hiperemia facială, ameţeala şi frecvenţa cardiacă crescută au fost considerate a fi intolerabile la doze de regadenoson mai mari de 0,02 mg/kg.
Hungarian: Az esetek felülvizsgálata során kiderült, hogy mindkét betegnél jelentkeztek ischaemiás tünetek és EKG változások a fizikai terhelés vagy a normalizálódási időszak során, a regadenozon alkalmazását megelőzően.
Romanian: La revizuirea cazului, ambii pacienți au prezentat simptome ischemice și modificări ale ECG în timpul exercițiului sau în perioada de recuperare înainte de administrarea regadenosonului.
Hungarian: Standard katéterezési és FFR-mérési technikákat kell követni, és az FFR-t a Pd/Pa állandó hyperaemia ideje alatt elért legalacsonyabb értékeként kell mérni.
Romanian: Trebuie respectate tehnicile de caterizare standard și măsurare a RFF, iar RFF trebuie măsurată la cea mai scăzută valoare a Pd/Pa obținută în timpul unei hiperemii maxime la stare de echilibru.
Hungarian: A regadenozon plazmakoncentráció-idő profilja egészséges önkénteseknél többszörösen exponenciális természetű, és a legjobban a 3 kompartmentes modellel jellemezhető.
Romanian: Profilul ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp pentru regadenoson la voluntarii sănătoşi este multiexponenţial şi este caracterizat în mod optim printr-un model tricompartimental.
Hungarian: Megnyúlt QT-szindróma
Romanian: Sindrom QT prelungit
Hungarian: A regadenozon és az adenozin egyezési arányát a kiindulási szkennelés alapján meghatározott három kategóriában mutatkozó egyezési arányok átlagolásával számították ki.
Romanian: Ratele de concordanţă pentru regadenoson şi adenozină au fost calculate ca media ratelor de concordanţă pentru cele trei categorii determinate la scanarea iniţială.
Hungarian: További információkért kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előírást.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vă rugăm sa consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Hungarian: Mivel a regadenozon az egészséges koszorúerekben növeli a véráramlást, a beszűkült artériákban azonban csak kismértékű növekedést okoz, vagy nem idéz elő változást, a regadenozon hatására viszonylag alacsonyabb lesz a radiofarmakon felvétel a beszűkült artériák által ellátott területeken.
Romanian: Deoarece regadenosonul creşte fluxul sanguin în arterele coronariene normale, cu o creştere uşoară sau absentă în arterele stenozate, regadenosonul determină o captare relativ mai redusă a medicamentului radiofarmaceutic în teritoriile vascularizate de arterele stenozate.
Hungarian: A Rapiscant a szív képalkotó vizsgálatainak egyik típusánál, az úgynevezett „miokardiális perfúziós szcintigráfia vizsgálatnál" használják felnőttek esetében.
Romanian: Rapiscan este utilizat la adulţi pentru un tip de investigaţie care constă în scanarea inimii, numită „scintigrafia miocardică de perfuzie".
Hungarian: • teofillin, amely az asztma és egyéb tüdőbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer, a Rapiscan beadását megelőző legalább 12 órában tilos alkalmazni, mert ez blokkolhatja a Rapiscan hatását.
Romanian: • teofilina, un medicament utilizat pentru tratamentul astmului bronşic şi al altor afecţiuni pulmonare, nu trebuie utilizată timp de cel puţin 12 ore înaintea administrării Rapiscan, deoarece poate bloca efectul medicamentului Rapiscan.
Hungarian: Egyes betegeknél a vérnyomás növekedését figyelték meg (maximális systolés vérnyomás 240 Hgmm, maximális diastolés vérnyomás 138 Hgmm).
Romanian: La unii pacienţi s-a observat o creştere a tensiunii arteriale (tensiune sistolică maximă de 240 mm Hg şi tensiune diastolică maximă de 138 mm Hg).
Hungarian: Frakcionális áramlási rezerv (FFR):
Romanian: Rezerva fracțională de flux (RFF):
Hungarian: Az MPI 1 és MPI 2 felvételeit hasonlították össze perfúziós defektusok megléte vagy hiánya alapján.
Romanian: Imaginile obținute în SMP 1 și SMP 2 au fost comparate pentru prezența sau absența defectelor de perfuzie.
Hungarian: A regadenozon metabolizmusa emberben nem ismert.
Romanian: Nu se cunoaşte metabolizarea regadenosonului la om.
Hungarian: Adenozin- Regadenozon egyezési arány (± SE) Betegek száma (n)
Romanian: Rata de concordanţă adenozină - Regadenoson (± ES) Număr de pacienţi (n)
Hungarian: A regadenozon legfeljebb három, egymást követő injekcióját (100 és 200 μg) egészséges önkénteseknél, illetve egymást követően adott két, 400 mikrogrammos dózisát egészséges önkénteseknél, valamint olyan betegeknél vizsgálták, akiknél FFR-t végeztek.
Romanian: S-au testat până la trei injecții consecutive cu regadenoson (100 și 200 μg) la voluntari sănătoși și două doze consecutive de 400 μg la voluntari sănătoși, precum și la pacienți evaluați pentru RFF.
Hungarian: A regadenozon klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedést válthat ki, ami egyes betegeknél hypertoniás krízishez vezethet (lásd 4.8 pont).
Romanian: Regadenoson poate produce creşterea semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale, ceea ce la unii pacienţi poate duce la crize hipertensive (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Az életkor, a nem és a rassz csak minimálisan befolyásolja a regadenozon farmakokinetikáját.
Romanian: Vârsta, sexul şi rasa au efecte minime asupra farmacocineticii regadenosonului.
Hungarian: Ugyanakkor a két, III. fázisú klinikai vizsgálat adatainak utólagos elemzése alapján a regadenozon farmakokinetikája nem módosult a betegek azon kis alcsoportjában, amelyben a laboratóriumi értékek károsodott májműködésre utaltak (a transzaminázok 2,5-szeres emelkedése, a szérum bilirubin vagy a prothrombin idő 1,5-szeres emelkedése).
Romanian: Cu toate acestea, analizele post-hoc ale datelor din cele două studii clinice de fază 3 au arătat că farmacocinetica regadenosonului nu a fost modificată într-un mic subgrup de pacienţi cu valori ale analizelor de laborator sugestive pentru afectarea funcţiei hepatice (creşteri de 2,5 ori ale valorior serice ale transaminazelor sau creşteri de 1,5 ori ale valorilor bilirubinemiei sau ale timpului de protrombină).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Rapiscan 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Romanian: Copii şi adolescenţi Rapiscan nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: A betegek egy része a szkennelés napján szedett szívre ható gyógyszert, beleértve béta-blokkolókat (18%), kalciumcsatorna-blokkolókat (9%) és nitrátokat (6%).
Romanian: În ziua scanării, unii dintre pacienţi au utilizat medicamente cardioactive, inclusiv β-blocante (18%), blocante ale canalelor de calciu (9%) şi nitraţi (6%).
Hungarian: Ezért a regadenozon a kezelés befejeződése és a fenti reakciók megszűnése után várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: De aceea, după efectuarea tratamentului şi dispariţia acestor reacţii, se anticipează că regadenoson nu va avea nicio influenţă sau va avea o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: • magas vérnyomás, sápadtság, hideg végtagok
Romanian: • tensiune arterială mare, paloare, extremităţi reci
Hungarian: A Rapiscan szelektív koszorúér-tágító felnőttek részére, amely farmakológiai stresszorként alkalmazandó:
Romanian: Rapiscan este un vasodilatator coronarian selectiv, utilizat la adulți pentru inducerea stresului farmacologic în:
Hungarian: • dipiridamol, amely a vérrögök képződésének megelőzésére alkalmazott gyógyszer, a Rapiscan beadását megelőző legalább két napban tilos alkalmazni, mert ez módosíthatja a Rapiscan hatását.
Romanian: • dipiridamol, un medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge, nu trebuie utilizat cu cel puţin două zile înaintea administrării Rapiscan, deoarece poate modifica efectul medicamentului Rapiscan.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban regadenozont kapó betegek többségénél a mellékhatások enyhék, átmenetiek voltak (általában a regadenozon beadása után 30 percen belül megszűntek), és nem igényeltek orvosi beavatkozást.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cărora li s-a administrat regadenoson în studiile clinice, reacţiile adverse au fost uşoare, tranzitorii (dispărând de obicei într-un interval de 30 de minute după administrarea Rapiscan) şi nu au necesitat intervenţie medicală.
Hungarian: A regadenozon farmakokinetikai paramétereit nem vizsgálták külön a különböző fokú májkárosodásban szenvedő alanyokban.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai regadenosonului nu au fost evaluaţi în mod specific la subiecţi cu grade diferite de insuficienţă hepatică.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. 09. 06.
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/09/2010
Hungarian: A regadenozon súlyos és életveszélyes reakciókat képes kiváltani, beleértve az alábbiakban felsoroltakat is (lásd még 4.8 pont).
Romanian: Regadenoson poate provoca reacţii grave şi care pot pune viaţa în pericol, inclusiv cele enumerate mai jos (vezi şi pct. 4.8).
Hungarian: A 200 mg vagy 400 mg koffeinnek a regadenozon plazmakoncentrációjára sem volt nyilvánvaló hatása.
Romanian: De asemenea, nu a existat un efect evident în cazul a 200 m g sau 400 mg de cafeină asupra concentraţiilor plasmatice de regadenoson.
Hungarian: A regadenozon fokozza a szimpatikus tónust, ami a szívfrekvencia növekedéséhez és a QT-szakasz lerövidüléséhez vezet.
Romanian: Regadenoson creşte tonusul simpatic, ceea ce determină creşterea frecvenţei cardiace şi scurtarea intervalului QT.
Hungarian: A metil-xantinok (pl. a koffein és a teofillin) nem specifikus adenozin-receptor antagonisták, és befolyásolhatják a regadenozon értágító hatását (lásd 5.1 pont).
Romanian: Metilxantinele (de exemplu cafeina şi teofilina) sunt antagonişti nespecifici ai receptorilor pentru adenozină şi pot interfera cu activitatea vasodilatatoare a regadenosonului (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Ha Ön nem képes a szív számára elegendő igénybevételt jelentő testmozgásra, Rapiscan injekciót fognak Önnek adni, hogy a szív számára hasonló nagyságú igénybevételt biztosítsanak, hogy az fokozza a véráramlást.
Romanian: Dacă nu puteți depune suficient efort fizic pentru a atinge un nivel de stres suficient pentru inimă, vi se va injecta Rapiscan pentru a supune inima la o amplitudine a stresului similară pentru a crește fluxul sanguin.
Hungarian: Az egészséges alanyoktól és betegektől nyert populációs farmakokinetikai adatok elemzése alapján a regadenozon clearance-e a kreatinin-clearance (ClCr) csökkenésével párhuzamosan csökken, a testsúly növekedésével párhuzamosan pedig nő.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională, incluzând date de la subiecţi şi pacienţi, a demonstrat faptul că clearance-ul regadenosonului scade proporţional cu reducerea clearance-ului creatininei (Clcr) şi creşte cu creşterea greutăţii corporale.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului
Hungarian: Szuboptimális fizikai terheléses teszt
Romanian: Testul de efort cu stres suboptimal
Hungarian: Sinoatrialis és atrioventricularis nodalis blokk
Romanian: Bloc sinoatrial şi atrioventricular
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzés alapján az életkor csekély hatással van a regadenozon farmakokinetikájára.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a aratat că vârsta are o influenţă minoră asupra farmacocineticii regadenosonului.
Hungarian: A jelentős vérnyomás-emelkedés kockázata nagyobb lehet nem beállított hypertoniás betegek esetén.
Romanian: Este posibil ca riscul de creştere semnificativă a tensiunii arteriale să fie mai mare la pacienţii cu hipertensiune arterială necontrolată terapeutic.
Hungarian: A túlérzékenység jelei (kiütés, urticaria, angiooedema, anaphylaxia és/vagy szorító érzés a torokban) lehetnek azonnali vagy késői megjelenésűek.
Romanian: Semnele de hipersensibilitate (erupţie cutanată, urticarie, angioedem, anafilaxie şi/sau congestie laringiană) pot apărea imediat sau se pot instala cu întârziere.
Hungarian: • kellemetlen érzés a csontokban és izmokban
Romanian: • disconfort la nivelul oaselor şi muşchilor
Hungarian: Nem tapasztaltak súlyos szívvel kapcsolatos mellékhatásokat azoknál a betegeknél, akik az elégtelen fizikai terhelést követően, 1 órával később kaptak regadenozont.
Romanian: Nu s-au produs reacții adverse cardiace grave la pacienții cărora li s-a administrat regadenoson la o oră după un test de efort cu stres inadecvat.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban gyakrabban számoltak be dyspnoéról a regadenozon alkalmazása után (COPD-s betegeknél 18%; asthmás betegeknél 11%), mint a placebo esetében, de kisebb volt az előfordulási gyakoriság, mint a klinikai fejlesztés során jelentett gyakoriság (lásd 4.8 pont).
Romanian: În cel de-al treilea studiu, dispneea a fost raportată mai frecvent ca urmare a administrării regadenoson (18% pentru pacienţii cu BPOC; 11% pentru pacienţii cu astm bronşic) comparativ cu placebo, însă mai puţin frecvent comparativ cu raportările din timpul dezvoltării clinice (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél előfordulhat az „R-on-T" szindróma jelensége, ahol is az előző szívütés T-hullámát egy extra szívütés szakítja meg, ami megnöveli a kamrai tachyarrhythmia kockázatát.
Romanian: La aceşti pacienţi poate să apară fenomenul R-pe-T, în cadrul căruia o extrasistolă întrerupe unda T precedentă, crescând astfel riscul de apariţie a tahiaritmiei ventriculare.
Hungarian: Az A2A adenozin-receptor iránti alacsony affinitása ellenére a regadenozon rendkívül hatékonyan fokozza a koszorúér vezetőképességét patkányból izolált szívben (EC50 = 6,4 nM), illetve tengerimalacból izolált szívben (EC50 = 6,7-18,6 nM).
Romanian: Cu toate că prezintă afinitate scăzută pentru receptorul A2A al adenozinei, regadenosonul are o capacitate crescută de a mări conductanţa coronariană pe cordul izolat de şobolan şi cobai, cu valori ale CE50 de 6,4 nM şi respectiv de 6,7-18,6 nM.
Hungarian: Mit tartalmaz a Rapiscan?
Romanian: Ce conţine Rapiscan
Hungarian: A gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe doză.
Hungarian: A regadenozon az A2A adenozin-receptor alacsony affinitású agonistája (Ki ≈ 1,3 µM), amelynek az A1 adenozin-receptor (Ki > 16,5 µM) iránti affinitása legalább tized akkora, az A2B és A3 adenozinreceptorok iránti affinitása pedig rendkívül alacsony vagy teljesen hiányzik.
Romanian: Regadenosonul este un agonist cu afinitate scăzută (Ki ≈ 1,3 µM) al receptorului A2A al adenozinei şi are o afinitate de cel puţin 10 ori mai mică pentru receptorul A1 (Ki > 16,5 µM) şi o afinitate foarte scăzută sau chiar absentă pentru receptorii A2B şi A3 ai adenozinei.
Hungarian: • myocardialis perfúziós szcintigráfia (myocardial perfusion imaging, MPI) vizsgálatokhoz olyan felnőtt betegeknél, akik a megfelelő fizikai terheléses tesztet nem képesek elvégezni.
Romanian: • scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP), la adulţi care nu pot efectua testul de stres la efort în mod adecvat.
Hungarian: • az injekció beadási helyének környékén fellépő fájdalom vagy kellemetlen érzés, fájdalom a testben
Romanian: • durere sau disconfort în jurul locului de administrare, dureri la nivelul corpului
Hungarian: A regadenozon több mint 55%-a változatlan formában ürül a vizelettel és a clearance-et csökkentő tényezők az adagolást követő kezdeti szakaszokban, amikor a klinikailag jelentős farmakológiai hatások megfigyelhetők, nem befolyásolják a plazmakoncentrációt.
Romanian: Peste 55% din doza de regadenoson este excretată sub formă nemodificată în urină şi factorii care scad clearance-ul nu modifică concentraţia plasmatică în fazele iniţiale după administrarea medicamentului, când se observă efectele farmacologice semnificative din punct de vedere clinic.
Hungarian: • ha allergiás a regadenozonra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la regadenoson sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: Görcsroham kockázata
Romanian: Risc de convulsii
Hungarian: A farmakológiai stresszor radionuklid MPI-re szolgáló regadenozon hatásosságát és biztonságosságát az adenozinhoz viszonyítva vizsgálták két randomizált, kettős-vak vizsgálatban (ADVANCE MPI 1 és ADVANCE MPI 2) 2015, ismerten vagy feltételezetten koszorúér-betegségben szenvedő olyan betegen, akiknél a farmakológiai stresszor MPI klinikai javallata állt fenn.
Romanian: SMP cu radionuclizi în condiţii de stres farmacologic Eficacitatea şi siguranţa regadenoson privind SMP cu radionuclizi în condiții de stres farmacologic au fost determinate în comparaţie cu adenozina în cadrul a două studii clinice randomizate, dublu-orb (ADVANCE MPI 1 şi ADVANCE MPI 2) efectuate la 2015 pacienţi cu coronaropatie confirmată sau suspicionată, având indicaţie clinică pentru efectuarea SMP în condiţii de stres farmacologic.
Hungarian: A Rapiscan-t tilos használni, ha az oldat elszíneződött vagy lebegő részecskéket tartalmaz.
Romanian: Rapiscan nu trebuie utilizat dacă soluţia este decolorată sau prezintă particule.
Hungarian: A regadenozon farmakokinetikáját dialízis kezelés alatt álló betegeknél nem vizsgálták.
Romanian: Nu s-a evaluat farmacocinetica regadenosonului la pacienţi care efectuează şedinţe de dializă.
Hungarian: Emellett egy 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid injekciót (5 ml) és kis mennyiségű radioaktív anyag (radiofarmakon) injekciót is kap majd.
Romanian: De asemenea, vi se va administra o injecţie cu soluţie salină izotonă 0,9% (5 ml) şi o injecţie cu o cantitate mică de substanţă radioactivă (medicament radiofarmaceutic).
Hungarian: FFR-ben történő alkalmazásra: Ezt a készítményt bármely 24 órás időszakban maximum kétszer lehet alkalmazni, minimum 10 perces különbséggel.
Romanian: Pentru utilizarea în RFF: acest medicament nu trebuie administrat de mai mult de două ori, la cel puţin 10 minute distanță, într-un interval de 24 de ore.
Hungarian: Aminofillin
Romanian: Aminofilina
Hungarian: A regadenozon farmakokinetikai paramétereit gyermekpopulációban (18 éves kor alatt) még nem vizsgálták.
Romanian: Copii şi adolescenţi Parametrii farmacocinetici ai regadenosonului nu au fost studiaţi la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Hungarian: A plazmakoncentráció-idő profilok az adagolást követő kezdeti szakaszokban, amikor a farmakológiai hatások nagy része megfigyelhető, nem módosultak jelentősen.
Romanian: Profilurile ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp nu au fost modificate semnificativ în fazele iniţiale după administrarea medicamentului, când se observă majoritatea efectelor farmacologice.
Hungarian: Termékenység A regadenozonnal nem végeztek termékenységi vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind efectele regadenoson asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Hungarian: • nehézlégzés (bronchospazmus)
Romanian: • dificultate la respiraţie (spasm bronşic)
Hungarian: Rapiscant a szív verőereinek katéterezése és képalkotó vizsgálatai során is alkalmazzák (invazív koszorúér-festés) a szív verőereinek kitágítására, hogy megmérjék az egy vagy több artéria szűkülete által okozott nyomáskülönbséget.
Romanian: De asemenea, Rapiscan este utilizat și în timpul cateterizării și efecturăii de proceduri imagistice asupra arterelor cardiace (angiografie coronară invazivă) pentru a dilata arterele inimii ca să se măsoare diferența de presiune determinată de îngustarea uneia sau mai multor artere.
Hungarian: Ennélfogva 1147 beteget randomizáltak két csoportba: 578 beteget a fizikai terhelés + regadenozon csoportba 3 perces normalizálódással, és 569 beteget a csak regadenozon csoportba az 1 órával később, nyugalmi állapotban történő regadenozon alkalmazással.
Romanian: Prin urmare, 1147 de pacienți au fost randomizați în două grupuri astfel: 578 pacienți din grupul efort fizic cu regadenoson și 569 din grupul doar cu regadenoson, fie la 3 minute în timpul recuperării (pentru grupul efort fizic cu regadenoson) fie în repaus la o oră mai târziu (pentru grupul doar cu regadenoson).
Hungarian: Egy vizsgálat során, amelybe regadenozonnal végzett terheléses radionuklid MPI vizsgálaton áteső felnőtteket vontak be, és randomizáltak placebóra (n = 66) vagy koffeinre (200 mg, n = 70 vagy 400 mg, n = 71), amelyet a vizsgálat előtt 90 perccel adtak be, a koffein hátrányosan befolyásolta a reverzibilis perfúziós defektusok kimutatásának pontosságát (p<0,001).
Romanian: În cadrul unui studiu cu pacienţi adulţi care au efectuat SMP cu radionuclizi, asociată stresului farmacologic, cu regadenoson, randomizaţi pentru placebo (n=66) sau cafeină (200 mg, n=70 sau 400 mg, n=71), administrate cu 90 de minute înaintea testului, cafeina a compromis acurateţea diagnostică a detectării defectelor reversibile de perfuzie (p<0,001).
Hungarian: A regadenozon mellékhatásainak értékelése a klinikai vizsgálatokból származó biztonságossági adatokon és forgalomba hozatalt követő tapasztalatokon alapszik.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată în formă tabelară Evaluarea reacţiilor adverse determinate de regadenoson se bazează pe datele privind siguranţa, provenite din studiile clinice şi din experienţa acumulată după punerea pe piaţă a medicamentului.
Hungarian: A vesekárosodás mértékének fokozódásával - enyhétől (ClCr 50 - < 80 ml/perc) a közepesen súlyoson (ClCr 30 - < 50 ml/perc) át a súlyos vesekárosodásig (ClCr < 30 ml/perc) - a vizelettel változatlan formában ürülő regadenozon-frakció és a vese clearance csökkent, ami egészséges alanyokkal (ClCr ≥ 80 ml/perc) összehasonlítva az eliminációs felezési idők és az AUC értékek növekedését eredményezte.
Romanian: Pe măsura creşterii gradului de insuficienţă renală, de la uşoară (Clcr 50 până la < 80 ml/min) la moderată (Clcr 30 până la < 50 ml/min) şi severă (Clcr < 30 ml/min), cantitatea de regadenoson excretată sub formă nemodificată în urină şi clearance- ul renal au scăzut, ceea ce a determinat valori crescute ale timpilor de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi ale valorilor ASC, în comparaţie cu subiecţii sănătoşi (Clcr ≥ 80 ml/min).
Hungarian: Tachypnoe, sípoló légzés
Romanian: Bronhospasm, stop respirator
Hungarian: Koffein hatása
Romanian: Eficacitatea cafeinei
Hungarian: • ha asztmás vagy tüdőbeteg.
Romanian: • dacă aveţi astm bronşic sau o afecţiune a plămânilor.
Hungarian: A fejfájás a vizsgálati alanyok 3%-ánál súlyosnak minősült.
Romanian: Cefaleea a fost considerată severă la 3% dintre subiecţi.
Hungarian: Bronchoconstrictio
Romanian: Bronhoconstricţie
Hungarian: A regadenozonnal, illetve adenozinnal kapott felvételek és a kiindulási adenozin felvételek egyezési arányának kiszámítása annak meghatározásával történt, hogy az egyes kiindulási adenozin kategóriákba (0-1, 2-4, 5-17 reverzíbilis szegmentum) sorolt betegek milyen gyakran kerültek ugyanazon kategóriába a randomizált vizsgálat során.
Romanian: Rata de concordanţă a imaginilor obţinute cu regadenoson sau adenozină în comparaţie cu imaginile iniţiale obţinute cu adenozină a fost calculată prin determinarea frecvenţei cu care pacienţii alocaţi în fiecare categorie la scanarea iniţiala cu adenozină (0-1, 2-4, 5-17 segmente reversibile) au fost incluşi în aceeaşi categorie în cazul scanării randomizate.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a regadenozon beadása utáni percekben kialakuló harmadfokú szívblokkról és asystoléról számoltak be.
Romanian: În experienţa acumulată după punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate bloc cardiac de gradul trei şi asistolie, care au survenit într-un interval de câteva minute de la administrarea Rapiscan.