FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If an entire day has gone by, check with your doctor.
Icelandic: Ef heill dagur er liðinn, skal leita ráða hjá lækni.
English: Do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Icelandic: Ekki hafa samfarir við þungaða konu nema nota smokk.
English: Although not all of these unwanted effects may occur, they may need medical attention if they do occur.
Icelandic: Þó allar þessar aukaverkanir komi ekki fyrir, gæti sjúklingurinn þurft á læknishjálp að halda ef þær koma fyrir.
English: Less than 30 mL/min
Icelandic: Minna en 30 ml/mín
English: Like all medicines, this medicine used in combination with other medicines can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf ásamt öðrum lyfjum valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: However, a return to higher doses is not recommended.
Icelandic: Hinsvegar er ekki ráðlagt að fara aftur í hærri skammta.
English: Both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any possibility for pregnancy to occur:
Icelandic: Bæði kvenkyns og karlkyns sjúklingar þurfa að nota sérstakar varúðarráðstafanir varðandi kynlíf ef einhver hætta er á þungun:
English: Study 11
Icelandic: Rannsókn 11
English: If you are pregnant you must not take this medicine.
Icelandic: Ef þú ert þunguð máttu ekki taka nota þetta lyf.
English: Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Icelandic: Einnig var tilkynnt oftar um sjálfsvígshugleiðingar eða sjálfsvígstilraunir samanborið við fullorðna sjúklinga (2,4 % á móti 1 %) meðan á meðferð stóð og í 6 mánaða eftirfylgni eftir meðferð.
English: • Inability to achieve full adult height may occur in some children and adolescents
Icelandic: Vangeta við að ná fullri fullorðinshæð getur komið fram hjá sumum börnum og unglingum.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: The effects on growth were less in those children treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
Icelandic: Áhrif á vöxt voru minni hjá börnum sem fengu meðferð í 24 vikur en hjá þeim sem fengu meðferð í 48 vikur.
English: No data are available.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir.
English: Alternating doses, 200 mg and 400 mg every other day
Icelandic: Breytilegir skammtar, 200 mg og 400 mg annan hvern dag
English: Ribavirin (800 mg/day)
Icelandic: Ribavirin (800 mg/dag)
English: Patients with low CD4 counts:
Icelandic: Sjúklingar með lágt CD4 gildi:
English: Patient weight (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd sjúklings (kg)
English: 2031GA Haarlem The Netherlands
Icelandic: 2031GA Haarlem Hollandi
English: If you are a woman who is breast-feeding, you must not take this medicine.
Icelandic: Ef þú ert kona með barn á brjósti, máttu ekki nota þetta lyf.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við breytingar á útliti taflnanna.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Icelandic: Gættu þess að leita bráðrar læknisaðstoðar ef þú verður var/vör við þunglyndi eða ert með sjálfsvígshugsanir eða breytingar verða á hegðun.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður{MM/YYYY}.
English: Adults:
Icelandic: Fullorðnir:
English: 3 MIU/m2 3 times a week (n = 54)
Icelandic: 3 millj. a.e./m2 3 sinnum í viku (n = 54)
English: Not done
Icelandic: Ekki gerð
English: Take your prescribed dose by mouth with water and during your meal.
Icelandic: Takið ávísaðan skammt inn með vatni og meðan á máltíð stendur.
English: - If you have or develop severe kidney or liver problems, this treatment will be stopped.
Icelandic: - Ef þú ert með eða færð alvarlega nýrna- eða lifrarkvilla verður meðferðin stöðvuð.
English: 1 tablet in the morning and 2 tablets in the evening
Icelandic: 1 tafla að morgni og 2 töflur að kvöldi
English: Please refer to the Package Leaflet of (peg)interferon alfa for more detailed information on these safety issues.
Icelandic: Vinsamlegast lesið fylgiseðilinn fyrir (peg)interferon alfa fyrir frekari upplýsingar um þessi öryggisatriði.
English: Do not chew the film-coated tablets.
Icelandic: Tyggið ekki filmuhúðuðu töflurnar.
English: Paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents)
Icelandic: Börn (börn 3 ára og eldri og unglingar)
English: A dominant lethal assay in rats was negative, indicating that if mutations occurred in rats they were not transmitted through male gametes.
Icelandic: Próf á ríkjandi dauðaeiginleika gert á rottum var neikvætt, sem gefur til kynna að ef stökkbreytingar hafa átt sér stað breiðast þær ekki út með karlkyns kynfrumum.
English: Therefore, there is a minimal potential for P450 enzyme-based interactions.
Icelandic: Þess vegna er mjög lítill möguleiki á milliverkunum sem byggjast á P450 ensímum.
English: Do not take more than the recommended dosage and take the medicine for as long as prescribed.
Icelandic: Takið ekki stærri skammt en ráðlagðan skammt og notið lyfið eins lengi og læknirinn hefur mælt fyrir um.
English: The majority of adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana sem tilkynntar voru í rannsókninni voru vægar eða miðlungs alvarlegar.
English: Dosing for children above 3 years of age and adolescents depends on how much the person weighs and the medicines that are used in combination.
Icelandic: Skömmtun fyrir börn eldri en 3 ára og unglinga fer eftir þyngd einstaklingsins og lyfjunum sem notuð eru samhliða.
English: Caution is therefore warranted in the treatment of patients with low CD4 counts.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með lágt CD4 gildi.
English: Combination therapy also decreased the relapse rate.
Icelandic: Samsetta meðferðin lækkaði einnig endurkomutíðni sjúkdómsins.
English: Routine monthly pregnancy tests must be performed during this time.
Icelandic: Á þessum tíma skal framkvæma reglubundin mánaðarleg þungunarpróf.
English: The other ingredients are
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru
English: Liver biopsies were obtained before and after treatment in Study 1 and were available for 210 of the 412 subjects (51 %).
Icelandic: Vefjasýni úr lifur var tekið fyrir og eftir meðferð úr 210 af 412 einstaklingum (51 %) í Rannsókn 1.
English: Haemoglobin in patients with No Cardiac Disease
Icelandic: Blóðrauði hjá sjúklingum með enga hjartasjúkdóma
English: 15 mg/kg/day as 2 divided doses (n = 17)
Icelandic: 15 mg/kg/dag í 2 aðskildum skömmtum (n = 17)
English: At the end of 5 years, 85 % (80/94) of all enrolled subjects and 86 % (54/63) of sustained responders completed the study.
Icelandic: Í lok 5 ára tímabils höfðu 85% (80/94) allra í rannsókninni og 86% (54/63) þeirra sem voru með viðvarandi svörun lokið rannsókninni.
English: Elderly ( 65 years of age)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
English: This will lessen the possibility for ribavirin to be left in the woman's body.
Icelandic: Það dregur úr líkum á því að ríbavírin verði eftir í líkama konunnar.
English: Seek medical help immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð einkenni um alvarleg ofnæmisviðbrögð (eins og öndunarerfiðleika, mæði eða ofsakláða) meðan á meðferð stendur.
English: The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Icelandic: Ákvörðun um að hefja meðferð skal metin í hverju tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4.4).
English: The clinical relevance of results from this single dose study is unknown.
Icelandic: Ekki er vitað hvaða klínískt gildi þessar niðurstöður úr þessari einskammta rannsókn hafa.
English: HCV-RNA should be measured periodically during treatment (see section 4.2).
Icelandic: Mæla skal HCV-RNA reglulega meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.2).
English: There is a linear relationship between dose and AUCtf following single doses of 200-1,200 mg ribavirin.
Icelandic: Það er línulegt samhengi á milli skammts og AUCtf eftir einn skammt af 200-1.200 mg af ríbavírini.
English: Date of first authorisation : 01 July 2009 Date of latest renewal : 16 January 2014
Icelandic: 1. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Do not take Ribavirin Teva Pharma B.V. if any of the following apply to you or the child you are caring for.
Icelandic: Ekki má nota Ribavirin Teva Pharma B.V. ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig eða barnið sem þú hefur umsjá með.
English: If it gets worse, your doctor will decide whether or not your Ribavirin Teva Pharma B.V. treatment needs to be changed.
Icelandic: Ef hún versnar mun læknirinn ákveða hvort breyta þurfi meðferð þinni með Ribavirin Teva Pharma B.V. eða ekki.
English: - Blood tests will be done regularly to help your doctor to know if this treatment is working.
Icelandic: - Blóðrannsóknir verða gerðar reglulega til að læknirinn geti fylgst með því hvort meðferðin sé að skila tilætluðum árangri.
English: Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Apparent clearance L/hr/kg
Icelandic: Tmax (klst.) Cmax (ng/ml) AUC* Greinileg úthreinsun l/klst./kg
English: Due to the lack of data in these two multicentre trials for children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum úr fjölsetra rannsóknunum tveimur hjá börnum með alvarlega framrás sjúkdómsins, og hugsanlegar aukaverkanir, verður að íhuga gaumgæfilega ávinning/áhættu hjá þessum hópi þegar ríbavírín og interferon alfa-2b er gefið saman(sjá kafla 4.1, 4.4 og 4.8).
English: These studies suggest that a carcinogenic potential of ribavirin in humans is unlikely.
Icelandic: Þessar rannsóknir benda til að hugsanlega krabbameinsáhrif ríbavírins á menn séu ólíkleg.
English: Transfer into seminal fluid
Icelandic: Flutningur yfir í sæðisvökva
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá körlum og konum
English: Your physician will prescribe the pack size which is best for you.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þér viðeigandi pakkningarstærð.
English: These include:
Icelandic: Þær eru meðal annars:
English: Seventy percent (68/97) of all enrolled subjects completed this study of which 75 % (42/56) were sustained responders.
Icelandic: Sjötíu prósent (68/97) af öllum þátttakendum luku rannsókninni og af þeim voru 75 % (42/56) með varanlega veirusvörun.
English: The patient was observed for two days in the emergency room, during which time no adverse reaction from the overdose was noted.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingnum í 2 daga á bráðadeild, en engar aukaverkanir vegna ofskömmtunar komu fram á þeim tíma.
English: > 5 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with interferon alfa-2b), or > 4 mg/dL (for > 4 weeks) (children and adolescents treated with peginterferon alfa-2b)
Icelandic: > 5 mg/dl (í > 4 vikur) (börn og unglingar meðhöndlaðir með interferon alfa-2b) eða > 4 mg/dl (í > 4 vikur) (börn og unglingar meðhöndlaðir með peginterferon alfa-2b)
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgien/ Belgique
Icelandic: N.V./S.A./AG Belgien/Belgique
English: Thus, patients who develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment must be cautioned to avoid driving or operating machinery.
Icelandic: Þess vegna skal vara sjúklinga, sem finna fyrir þreytu, syfju eða ringlun meðan á meðferð stendur, við að aka bifreið og nota vélar.
English: Dose modifications were required in 30 % of patients, most commonly for anaemia and neutropenia.
Icelandic: Breyta þurfti skömmtum hjá 30 % sjúklinga oftast vegna blóðleysis og daufkyrningafæðar.
English: * Number (%) of patients a. Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Icelandic: *Fjöldi (%) sjúklinga a Skilgreint sem HCV-RNA undir greiningarmörkum með því að nota RT-PCR próf byggt á rannsókn við lok meðferðar og á eftirfylgnitíma
English: *AUC12 (ng.hr/mL) for Ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) for interferon alfa-2b
Icelandic: *AUC12 (ng/klst./ml) fyrir Ribavirin; AUC0-24 (a.e./klst./ml) fyrir interferon alfa-2b
English: As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric adverse events (e.g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar einnig fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, geðsveifluri og svefnhöfga) (sjá kafla 4.4).
English: The decrease in CD4+ cell counts was reversible upon dose reduction or cessation of therapy.
Icelandic: Minnkaður fjöldi CD4+ frumna gekk til baka ef skammtar voru lækkaðir eða meðferð hætt.
English: The clearance model developed showed that body weight, gender, age, and serum creatinine were the main covariates.
Icelandic: Útskilnaðarlíkan sem fékkst sýndi að líkamsþyngd, kyn, aldur og kreatínín í sermi voru aðal breyturnar.
English: • had a previous heart condition or have heart disease.
Icelandic: - ef þú hefur verið með hjartasjúkdóm eða ert með hjartasjúkdóm.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. has no or negligible influence on the ability to drive and use machines; however, other medicinal products used in combination may have an effect.
Icelandic: Ribavirin Teva Pharma B.V. hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla; en þegar önnur lyf eru notuð með getur það haft áhrif.
English: For males, clearance was approximately 20 % higher than for females.
Icelandic: Útskilnaður hjá karlmönnum var u.þ.b. 20 % meiri en hjá konum.
English: The decision to treat should be made on a case by case.
Icelandic: Ákvörðunina um meðhöndlun skal meta í hverju tilfelli fyrir sig.
English: Co-administration of ribavirin and didanosine is not recommended.
Icelandic: Samhliða gjöf ribavirin og dídanósíns er ekki ráðlögð.
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 112 film-coated tablets 140 film-coated tablets 168 film-coated tablets
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur 140 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur
English: Overall Responsea (n=118) Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Icelandic: Heildarsvöruna (n=118) Arfgerð 1 (n=92) Arfgerð 2/3/4 (n=26)
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði (hæð og/eða þyngd minni en aldur segir til um)§
English: However, absolute bioavailability is approximately 45 %-65 %, which appears to be due to first pass metabolism.
Icelandic: 45 %-65 % sem virðist vera vegna fyrstu-umferðar umbrots.
English: Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar hjá sjúklingum sem sýktir eru bæði af HIV og HCV.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. is available in different pack sizes containing 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 or 168 tablets.
Icelandic: Ribavirin Teva Pharma B.V. fæst í mismunandi pakkningastærðum sem innihalda 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 eða 168 töflur.
English: 2 tablets in the morning and 2 tablets in the evening or 1 (400 mg) tablet in the morning and 1 (400 mg) tablet in the evening See adult dose
Icelandic: 2 töflur að morgni og 2 töflur að kvöldi eða 1 (400 mg) tafla að morgni og 1 (400 mg) tafla að kvöldi Sjá skammta fyrir fullorðna
English: In clinical trial C/I98-580, 1,530 naïve patients were treated for one year with one of the following combination regimens:
Icelandic: Í klínískri rannsókn, C/I98-580, voru 1.530 sjúklingar, sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir áður, meðhöndlaðir í eitt ár með einni af eftirtalinni meðferðarsamsetningu:
English: Anaemia occurs shortly after initiation of dosing, but is rapidly reversible upon cessation of treatment.
Icelandic: Blóðleysis verður vart fljótlega eftir að lyfjagjöf hefst, en gengur fljótt til baka eftir stöðvun meðferðar.
English: This type of transporter is present on virtually all cell types and may account for the high volume of distribution of ribavirin.
Icelandic: Þessi flutningsleið er til staðar í nær öllum frumum og getur verið ástæðan fyrir miklu dreifingarrúmmáli ríbavírins.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 8.
Icelandic: Svörun við meðferðinni úr báðum rannsóknunum er kynnt í töflu
English: Previously treated adult patients:
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður:
English: - Breast-feeding - History of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease, in the previous six months (see section 4.4).
Icelandic: - Saga um fyrirliggjandi alvarlegan hjartasjúkdóm, þar með talinn óstöðugur og ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur, síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4).
English: Sustained virological response in previously untreated children and adolescents
Icelandic: Veirusvörun hjá börnum og unglingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður
English: This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá sjúklingum með sögu um blóðleysi af völdum zídovúdins.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Bretlandi
English: This medicine does not effect your ability to drive or use machines; however, other medicines used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. may cause sleepiness, tiredness or confusion.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla, hins vegar getur önnur lyf sem notuð eru í samsetningu með Ribavirin Teva Pharma B.V. valdið syfju, þreytu eða ringlun.
English: This should be discussed with your doctor (see “Do not take Ribavirin Teva Pharma B.V.”).
Icelandic: Þetta þarf að ræða við lækninn (sjá „Ekki má taka Ribavirin Teva Pharma B.V.“).
English: Table 4 provides guidelines for dose modification for patients with renal dysfunction.
Icelandic: Tafla 4 sýnir leiðbeiningar um skammtabreytingar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
English: The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load < 800,000 IU/mL (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6 month follow-up period.
Icelandic: Lengd meðferðarinnar var 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni, nema hjá sjúklingum sem sýktir voru af arfgerðum 2 eða 3 og höfðu veirutalningu í sermi < 800.000 a.e./ml (Amplicor) sem voru meðhöndlaðir í 24 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
English: This appears to be due to reduction of apparent clearance in these patients.
Icelandic: Þetta virðist vera vegna minnkunar á úthreinsun hjá þessum sjúklingum.
English: Female patients
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar
English: Any potential for interactions may persist for up to two months (five half-lives for ribavirin) after cessation of ribavirin therapy due to the long half-life (see section 5.2).
Icelandic: Möguleiki á milliverkunum getur varað allt upp í tvo mánuði (fimm helmingunartímar ríbavírins) eftir að ríbavírin meðferð lýkur vegna hins langa helmingunartíma (sjá kafla 5.2).
English: Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of therapy.
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (einkum ofanslegla) svara yfirleitt hefðbundinni meðferð en það getur þurft að stöðva Ribavirin meðferðina.
English: If the child/adolescent weighs
Icelandic: Ef barnið/unglingurinn vegur (kg)
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
English: The bioavailability of ribavirin 600 mg was decreased by co-administration with an antacid containing magnesium aluminium and simethicone; AUCtf decreased 14 %.
Icelandic: Aðgengi ríbavírins 600 mg minnkaði þegar það var gefið með sýrubindandi lyfi sem innihélt magnesíum, ál og simethicone; AUCtf lækkaði um 14 %.
English: Standard blood tests will be taken to check your blood, kidney and liver function.
Icelandic: Hefðbundnar blóðrannsóknir verða gerðar til að kanna blóðmynd og starfsemi nýrna og lifrar.
English: Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants, breast-feeding must be discontinued prior to initiation of treatment.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana á brjóstmylkinga, verður að hætta brjóstagjöf áður en meðferð hefst.
English: You must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Icelandic: Þú þarft að sýna fram á neikvætt þungunarpróf fyrir meðferð, í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir meðferð lýkur.
English: The adverse reactions listed in Table 5 are based on experience from clinical trials in adult naïve patients treated for 1 year and post-marketing use.
Icelandic: Aukverkanirnar sem taldar eru upp í töflu 5 eru byggðar á klínískum rannsóknum í eitt ár hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og notkun eftir markaðssetningu.
English: Stevens Johnson syndrome*, toxic epidermal necrolysis*, erythema multiforme*
Icelandic: Stevens Johnson heilkenni*, drep í húðþekju* (toxic epidermal necrolysis), regnbogaroðasótt*
English: Ribavirin is absorbed rapidly following oral administration of a single dose (mean Tmax=1.5 hours), followed by rapid distribution and prolonged elimination phases (single dose half-lives of absorption, distribution and elimination are 0.05, 3.73 and 79 hours, respectively).
Icelandic: Ríbavírin frásogast hratt eftir inntöku eins skammts (meðal Tmax = 1,5 klukkustund), og á eftir fylgir hröð dreifing og langvarandi útskilnaðarfasa (helmingunartímar frásogs, dreifingar og útskilnaðar eins skammts eru 0,05, 3,73 og 79 klukkustundir).
English: Final adult height was available for 14 of those children and demonstrated that 12 continued to show height deficits > 15 percentiles, 10 to 12 years after the end of treatment.
Icelandic: Endanleg fullorðinshæð var þekkt hjá 14 þessara barna og hjá 12 þeirra vantaði enn > 15 hundraðshlutamörk upp á að þau hefðu náð fullri hæð, 10 til 12 árum eftir að meðferð lauk.
English: The salient safety issue of ribavirin is haemolytic anaemia occurring within the first weeks of therapy.
Icelandic: öryggisatriðið varðandi ríbavírin er blóðlýsublóðleysi sem kemur fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
English: - are pregnant or planning to become pregnant (see section “Pregnancy and breast-feeding”).
Icelandic: - ert þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð (sjá „Meðganga og brjóstagjöf“).
English: Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Icelandic: Það að bæta við meðferð með alfa interferonum einum sér eða ásamt ríbavírini getur aukið hættuna hjá þessum undirhópi sjúklinga.
English: In subjects with creatinine clearance between 30 and 50 mL/min, AUCtf was twofold greater compared with control subjects.
Icelandic: Hjá einstaklingum með kreatínínúthreinsun á milli 30 og 50 ml/mínútu var AUCtf tvöfalt hærra miðað við viðmiðunareinstaklingana.
English: Ribavirin plus interferon
Icelandic: Ríbavírin og interferon
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. must not be used by females who are pregnant (see sections 4.3, 4.4 and 5.3).
Icelandic: Ribavirin Teva Pharma B.V. má ekki nota handa þunguðum konum (sjá kafla 4.3 og 5.3).
English: Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Icelandic: Látið lækni eða lyfjafræðing vita eins fljótt og kostur er.
English: Ribavirin must be used in combination with other medicinal products (see section 5.1).
Icelandic: Ríbavírin á að nota í samsetningu með öðrum lyfjum (sjá kafla 5.1).