FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po opakovaném podání 84mg dávek přípravku Cerdelga dvakrát denně se předpokládá, že budou hodnoty Cmax a AUC0-12 2,4násobně a 2,9násobně vyšší u pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s lehkou poruchou funkce jater a 6,4násobně a 8,9násobně vyšší u pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 se středně těžkou poruchou funkce jater v porovnání se zdravými pacienty s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6.
Croatian: Nakon ponovljenih doza lijeka Cerdelga od 84 mg dva puta dnevno, predviđa se da će Cmax i AUC0-12 biti 2,4 odnosno 2,9 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim oštećenjem funkcije jetre te 6,4 odnosno 8,9 puta viši u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s umjerenim oštećenjem funkcije jetre u usporedbi sa zdravim ekstenzivnim metabolizatorima (EM) CYP2D6.
Czech: Změna oproti počáteční hladině hemoglobinu (g/dl)
Croatian: Promjena od početne razine hemoglobina (g/dL) Volumen jetre
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Czech: • atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, sachinavir, tipranavir,
Croatian: • atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir antiretrovirusni lijekovi (primjenjuju se za liječenje HIV-a)
Czech: Doporučená dávka je 84 mg eliglustatu jednou denně u pomalých metabolizátorů (PMs) CYP2D6.
Croatian: Preporučena doza je 84 mg eliglustata jednom dnevno kod sporih metabolizatora (SM) CYP2D6.
Czech: • aprepitant - antiemetika (léky tlumící zvracení);
Croatian: • aprepitant - antiemetik (primjenjuje se za smirenje povraćanja)
Czech: • metoprolol - používaný ke snížení krevního tlaku a/nebo snížení srdeční frekvence;
Croatian: • kolhicin - primjenjuje se za liječenje gihta • metoprolol - primjenjuje se za snižavanje krvnog tlaka i/ili usporavanje srčanih otkucaja
Czech: Koncentrovaný roztok amoniaku
Croatian: Razina hemoglobina
Czech: - Jestliže patříte mezi pacienty s rychlým metabolismem a máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce jater a současně užíváte léky známé jako silné nebo středně silné inhibitory CYP2D6.
Croatian: - Ako ste ekstenzivni metabolizator i imate blago ili umjereno smanjenu funkciju jetre, a uzimate jak ili umjeren inhibitor CYP2D6
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cerdelga 84 mg tvrdé tobolky
Croatian: Cerdelga 84 mg tvrde kapsule
Czech: • kopřivka
Croatian: • Omaglica
Czech: Tabulka 1: tabulka s přehledem nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů
Croatian: Tablica 1: Tablični prikaz nuspojava
Czech: Černý oxid železitý (E172) Propylenglykol
Croatian: šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol amonijak, koncentrirana otopina
Czech: • patříte mezi pacienty se středně rychlým nebo pomalým metabolismem a máte poruchu funkce ledvin.
Croatian: • ste intermedijarni ili spori metabolizator i imate smanjenu funkciju bubrega.
Czech: Je třeba opatrnosti při podávání slabých inhibitorů CYP3A u pacientů s pomalým metabolismem (PMs).
Croatian: Kod primjene sa slabim inhibitorima CYP3A potreban je oprez u sporih metabolizatora (SM).
Czech: Po jedné dávce 50 mg metoprololu (což je substrát CYP2D6) způsobilo současné opakované podání 127 mg eliglustatu dvakrát denně 1,5násobné zvýšení Cmax metoprololu a 2,1násobné zvýšení AUC metoprololu.
Croatian: Nakon jedne doze metoprolola od 50 mg, supstrata CYP2D6, istovremena primjena ponovljene doze eliglustata od 127 mg dva puta dnevno rezultirala je povišenjem Cmax i AUC metroprolola od 1,5
Czech: • Užívání přípravku Cerdelga se nedoporučuje u pacientů se středně rychlým metabolismem (IMs) nebo pomalým metabolismem (PMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s jakýmkoliv stupněm poruchy funkce jater.
Croatian: o Cerdelga se ne preporučuje u intermedijarnih metabolizatora (IM) ili sporih metabolizatora (SM) CYP2D6 s bilo kojim stupnjem oštećenja funkcije jetre.
Czech: Inhibitory CYP2D6 Pacienti se středně rychlým metabolismem (IMs) a rychlým metabolismem (EMs)
Croatian: Inhibitori CYP2D6 Kod intermedijarnih (IM) i ekstenzivnih metabolizatora (EM)
Czech: • únava
Croatian: • Mučnina
Czech: Objem sleziny (NN) Hladina hemoglobinu (g/dl) Objem jater (NN) Počet trombocytů (x10
Croatian: Volumen jetre (MN) Broj trombocita (x109/l)
Czech: Vzhledem k významně zvýšeným plazmatickým koncentracím eliglustatu je přípravek Cerdelga kontraindikován u pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s těžkou poruchou funkce jater a u pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater, užívajících silný nebo středně silný inhibitor CYP2D6 (viz body 4.2 a 5.2).
Croatian: Zbog značajno povećane koncentracije eliglustata u plazmi, Cerdelga je kontraindicirana u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s teškim oštećenjem funkcije jetre i u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre koji uzimaju jak ili umjeren inhibitor CYP2D6 (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Czech: Tabulka 2: Změna mezi výchozím stavem a 9. měsícem (období primární analýzy) u dosud neléčených pacientů s GD1 užívajících přípravek Cerdelga ve studii 02507 Placebo* (n=20)
Croatian: Tablica 2: Promjena od početka do 9. mjeseca (razdoblje primarne analize) u prethodno neliječenih bolesnika s GD1 koji su u ispitivanju 02507 liječeni lijekom Cerdelga
Czech: France sanofi-aventis France
Croatian: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
Czech: Je třeba opatrnosti při podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A u pacientů se středně rychlým metabolismem (IMs) a rychlým metabolismem (EMs).
Croatian: Kod primjene s jakim i umjerenim inhibitorima CYP3A potreban je oprez u intermedijarnih metabolizatora (IM) i ekstenzivnih metabolizatora (EM).
Czech: Eliglustat je rozsáhle metabolizován s vysokou clearance, zejména prostřednictvím CYP2D6 a v menším rozsahu CYP3A4.
Croatian: Biotransformacija Eliglustat se opsežno metabolizira uz visoki klirens, uglavnom putem CYP2D6 i u manjoj mjeri
Czech: - Jestliže patříte mezi pacienty s rychlým metabolismem a máte těžkou poruchu funkce jater.
Croatian: - Ako ste ekstenzivni metabolizator i imate jako smanjenu funkciju jetre
Czech: • zánět žaludku (gastritida)
Croatian: • Upala želuca (gastritis)
Czech: Pivotní studie přípravku Cerdelga u pacientů s GD1 přecházejících z ERT - studie 02607 (ENCORE) Studie 02607 byla randomizovaná, otevřená, léčivou látkou kontrolovaná multicentrická klinická studie non-inferiority se 159 pacienty dříve stabilizovanými na ERT. Ve skupině léčené přípravkem Cerdelga užívalo 34 pacientů (32 %) zvýšenou dávku 84 mg eliglustatu dvakrát denně a 51 pacientů (48 %) dávku 127 mg dvakrát denně během 12měsíčního období primární analýzy; 21 pacientů (20 %) pokračovalo v užívání 42 mg dvakrát denně.
Croatian: U skupini liječenoj lijekom Cerdelga, 34 (32%) bolesnika primalo je dozu koja se povećavala do 84 mg eliglustata dva puta dnevno, a 51 (48%) bolesnik dozu koja se povećavala do 127 mg dva puta dnevno tijekom 12-mjesečnog razdoblja primarne analize, a 21 (20%) bolesnik je nastavio primati 42 mg dva puta dnevno.
Czech: Dlouhodobé klinické výsledky léčby dosud neléčených pacientů s GD1 - studie 304 Studie 304 byla otevřená multicentrická studie s jedním ramenem, hodnotící přípravek Cerdelga u 26 pacientů.
Croatian: Ispitivanje 304 bilo je otvoreno, multicentrično ispitivanje jedne skupine s lijekom Cerdelga na 26 bolesnika.
Czech: Údaje o pacientech se středně rychlým metabolismem (IMs) nebo pomalým metabolismem (PMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s jakýmkoliv stupněm poruchy funkce jater jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Croatian: U intermedijarnih metabolizatora (IM) ili sporih metabolizatora (SM) CYP2D6 s bilo kojim stupnjem oštećenja funkcije jetre dostupni podaci su ograničeni ili nema dostupnih podataka.
Czech: • Přípravek Cerdelga je kontraindikován u pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s těžkou poruchou funkce jater.
Croatian: o Cerdelga je kontraindicirana u ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Czech: U pacientů s rychlým metabolismem (EMs) zprostředkovaným enzymem CYP2D6 s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování a doporučená dávka je 84 mg eliglustatu dvakrát denně (viz body 4.4 a 5.2).
Croatian: U ekstenzivnih metabolizatora (EM) CYP2D6 s blagim, umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doziranja i preporučena doza iznosi 84 mg eliglustata dva puta dnevno (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Léčbu přípravkem Cerdelga musí zahájit a dohlížet na ni lékař obeznámený s léčbou Gaucherovy choroby.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje lijekom Cerdelga treba započeti i nadzirati liječnik s odgovarajućim iskustvom u liječenju
Czech: • třezalka tečkovaná - (Hypericum perforatum) - volně prodejný bylinný přípravek, používaný k léčbě deprese a jiných potíží.
Croatian: • gospina trava - (poznata i pod nazivom Hypericum perforatum) biljni pripravak koji se može nabaviti bez recepta i primjenjuje se za liječenje depresije i ostalih stanja Cerdelga može povisiti razine sljedećih vrsta lijekova u krvi:
Czech: Cílový druh
Croatian: Ciljne vrste životinja
Czech: Léková forma
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Czech: 10 mg/ml injekční roztok psi a kočky intravenózní a subkutánní lahvička (sklo) 20 ml
Croatian: Psi i mačke Intravenozna primjena, subkutana primjena
Czech: Obsah Velikost balení
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakova nja
Czech: Smyšlený název
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Czech: Po použití umýt ruce.
Croatian: Nakon upotrebe oprati ruke.
Czech: * správná dávka pro psy menší než 3 kg nemůže být přesně dosažena
Croatian: *Točna doza za pse lakše od 3 kg ne može se točno postići
Czech: Datum posledního prodloužení: 29/09/2011
Croatian: Datum posljednjeg produljenja: 29/09/2011
Czech: Rozdíly v kinetice mezi jednotlivci mohou být velké, do 70 CV % pro AUC.
Croatian: Inter-individualne razlike u kinetici mogu biti velike, čak do 70 CV% za AUC.
Czech: Laboratorní testy prokázaly, že maropitant může dráždit oči.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja su pokazala da maropitant može nadražiti oči.
Czech: Tyto příznaky jsou dočasné a měly by ustoupit po skončení cesty.
Croatian: Ovi znakovi su privremeni te bi trebali proći kada putovanje završi.
Czech: Maropitant je účinný proti zvracení.
Croatian: Maropitant je učinkovit protiv povraćanja.
Czech: • Pevně přidržovat jednu stranu řezu, tahat druhou stranu směrem k středu blistru dokud není vidět tabletu
Croatian: • Držeći čvrsto jednu stranu zareza povucite drugu stranu prema sredini blistera dok se ne vidi tableta.
Czech: Podání Cerenia při úplně prázdném žaludku může způsobit zvracení vašeho psa.
Croatian: Davanje Cerenie na prazan želudac može uzrokovati povraćanje kod Vašeg psa.
Czech: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANĚLSKO
Croatian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ŠPANJOLSKA
Czech: Každá kartonová krabička obsahuje 1 injekční lahvičku.
Croatian: Svaka kartonska kutija sadrži 1 bočicu.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo
Czech: Nejsou dostupná data pro předávkování u dospělých koček.
Croatian: Nema podataka o predoziranju kod odraslih mačaka.
Czech: Doba použitelnosti rozpůlené tablety: 2 dny.
Croatian: Rok valjanosti prepolovljene tablete: 2 dana.
Czech: Tablety by se měli podat alespoň 1 hodinu před začátkem cesty.
Croatian: Tablete treba dati barem jedan sat prije početka putovanja.
Czech: Přestože Cerenia prokázala účinnost při léčbě a prevenci zvracení vyvolaného chemoterapií, zjistilo se, že je účinnější při preventivním podání.
Croatian: Iako je Cerenia pokazala učinkovitost i kod liječenja i sprječavanja povraćanja uzrokovanog kemoterapijom, smatra se da je učinkovitije ako se daje preventivno.
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Czech: Světle oranžová tableta
Croatian: Blijedo narančasta tableta
Czech: Pomocné látky: Metakresol (jako konzervační prostředek)
Croatian: Pomoćne tvari: Metakrezola (kao konzervans)
Czech: Cerenia se nesmí míchat s jinými veterinárními léčivými přípravky ve stejné stříkačce, protože nebyla testována kompatibilita s jinými přípravky.
Croatian: Cerenia se ne smije miješati u istoj brizgalici s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima zato što kompatibilnost s drugim proizvodima nije testirana.
Czech: Poločas eliminace t1/2 po intravenózním podání byl zhruba 5,8 h.
Croatian: Eliminacija t1/2 nakon intravenoznog doziranja je oko 5,8 h.
Czech: • Na prevenci perioperační nauzey a zvracení a zlepšení zotavení z celkové anestezie po užití μ opiátových receptorových agonistů morfinu
Croatian: • Za sprječavanje perioperativne mučnine, povraćanja i poboljšanje oporavka od opće anestezije nakon primjene agonista µ-opijata receptora, morfija.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da lijek ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Czech: Čirý, bezbarvý až světležlutý roztok.
Croatian: Bistra, bezbojna do blijedo žuta otopina.
Czech: 4 tablety
Croatian: 4 tablete
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktický typ reakce (alergické otoky, kopřivka, erytém, kolaps, dušnost, bledé sliznice).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti reakcije anafilaktičkog tipa (alergijski edem, urtikarije, eritema, kolaps, dispnea, blijede mukozne sluznice).
Czech: Protože farmakokinetická odchylka je velká a maropitant se po opakovaném každodenním podání jedné dávky hromadí v těle, nižší dávky než jako jsou doporučené, mohou být u některých jedinců při opakovaném podání dostatečné.
Croatian: S obzirom da je farmakokinetička varijacija velika i da se maropitant nakuplja u organizmu nakon ponovljene dnevne doze, doza niža od preporučene može biti dovoljna kod nekih jedinki u slučaju da je potrebno ponoviti dozu.
Czech: Toto centrum se skládá z několika jader v mozkovém kmenu (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzální motorické jádro nervus vagus), které přijímají a vzájemně spojují senzorické podněty z centrálních a periferních zdrojů a chemické podněty z cirkulace a mozkomíšního moku.
Croatian: Centar se sastoji od nekoliko jezgri moždanog stabla (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalna motorička jezgra vagusa) koje primaju i integriraju osjetne podražaje iz centralnih i perifernih izvora i kemijske podražaje iz cirkulacije i cerebro-spinalne tekućine.
Czech: EU/2/06/062/001 (16 mg tablety) EU/2/06/062/002 (24 mg tablety) EU/2/06/062/003 (60 mg tablety) EU/2/06/062/004 (160 mg tablety)
Croatian: EU/2/06/062/001 (tablete 16 mg) EU/2/06/062/002 (tablete 24 mg) EU/2/06/062/003 (tablete 60 mg) EU/2/06/062/004 (tablete 160 mg)
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu s očima, vypláchněte oči dostatečným množstvím vody a vyhledejte lékařské ošetření.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s očima, isprati s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTER/Tablety
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTER / Tableta
Czech: Rozšířením doby podávání Cerenia tablet u psů z 5 na 14 následujících dnů byl k 30. červnu 2014 obnoven cyklus předkládání Pravidelných zpráv o bezpečnosti (PSURs) pro Cerenia s předkládáním 6měsíčních zpráv (pokrývajících všechna schválená balení přípravku) po dobu následujících 2 let, poté ročních zpráv po následující 2 roky a následně v tříletých intervalech.
Croatian: S produženom uporabom Cerenia tableta u pasa od 5 - 14 uzastopnih dana, ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) je ponovo pokrenut, a zaključavanje baze podataka za sljedeće PSUR-ove je 30. lipanj 2014., za podnošenje 6 mjesečnih izvješća (koja uključuju sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće 2 godine, koje potom slijede godišnja izvješća u sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjem intervalu.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Czech: Pro subkutánní nebo intravenózní podání u psů a koček.
Croatian: Za subkutanu ili intravenoznu primjenu kod pasa i mačaka.
Czech: Jsou označené písmeny „MPT" a znaky označujícími množství maropitantu na jedné straně, druhá strana je bez označení.
Croatian: Slova „MPT" i broj koji se odnosi na količinu maropitanta otisnuti su s jedne strane, dok je obrnuta strana prazna.
Czech: Nepoužitou rozpůlenou tabletu vraťte do otevřeného blistru a uchovávejte v kartónové krabičce.
Croatian: Neiskorištenu polovinu tablete treba vratiti u već otvoreni blister, te vratiti u kartonsku kutiju.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Monohydrád laktosy Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulosa Oranžová žluť (E110) jako barvivo
Croatian: Karmelozanatrij Laktoza monohidrat Magnezijev stearat Mikrokristalinična celuloza Sunset žuto (E110) kao bojilo
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické proteiny u psů je více než 99 %.
Croatian: Vezanje proteina plazme za maropitant kod pasa je veće od 99%.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Cerenia by se neměla používat současně s blokátory Ca kanálů, protože maropitant má afinitu k Ca kanálům.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Cerenia se ne smije davati istodobno s antagonistima kalcijevih kanala jer maropitant ima sklonost prema njima.
Czech: Poznámka: Nevybírat tabletu tlačením přes zadní stranu blistru, protože to způsobí poškození tablety a blistru.
Croatian: Napomena: ne pokušavajte izvaditi tabletu gurajući ju kroz blister jer će to oštetiti i tabletu i blister.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, antidota):
Czech: Cerenia injekční roztok může být podáván po dobu až 5 dnů a Cerenia tablety po dobu až 14 dnů.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju može se primjenjivati do 5 dana, a Cerenia tablete do četrnaest dana.
Czech: Psi by měli být po podání pečlivě sledováni, aby se zajistilo, že každá tableta je polknutá.
Croatian: Pse treba motriti nakon davanja lijeka kako bi bili sigurni da je tableta progutana.
Czech: Při dávce 8 mg/kg, dosahovala Cmax hodnoty 776 ng/ml za 1,7 hodiny po aplikaci.
Croatian: Pri dozi od 8 mg/kg, postignuta je Cmax od 776 ng/ml, 1,7 sati nakon aplikacije.
Czech: Účinnost Cerenia pro zmírnění nauzey byla prokázána v modelových studiích (nauzea vyvolaná xylazinem).
Croatian: Učinkovitost Cerenie za smanjivanje mučnine dokazana je ispitivanjima korištenjem modela (mučnina izazvana xylazinom).
Czech: Cerenia není sedativum a u některých psů trpících kinetózou se mohou projevit nauzee podobné příznaky během cestování jako je slinění a apatie.
Croatian: Cerenia nije sedativ i neki psi koji pate od bolesti putovanja mogu pokazati znakove slične mučnini kao na primjer pojačano slinjenje i letargiju.
Czech: Poločas eliminace byl při dávce 8 mg/kg 5,47 hodin.
Croatian: Vrijeme polueliminacije pri dozi od 8 mg/kg iznosi 5,47 sati.
Czech: • Nejprve, přeložit nebo stříhat podél perforace mezi tabletami jak je naznačené symbolem nůžek
Croatian: • Prvo presavinite ili prerežite blister po perforaciji između dvije tablete kako je prikazano simbolom škara .
Czech: Léčba může být opakována po dobu 5 po sobě následujících dnů.
Croatian: Liječenje se može ponoviti do pet uzastopnih dana.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ s.c., i.v.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Czech: Maropitant nevykazuje sedativní účinky a neměl by se používat jako sedativum při kinetózách.
Croatian: Maropitant nema sedirajući učinak i ne treba ga koristiti kao sedativ za bolest putovanja.
Czech: Sulfobutoxybetadex (SBECD) Metakresol
Croatian: Sulfobutil eter β-ciklodekstrin (SBECD) Metakrezol
Czech: Cerenia tablety jsou dostupné v síle 16 mg, 24 mg, 60 mg a 160 mg.
Croatian: Cerenia tablete su dostupne u jakosti od 16 mg, 24 mg, 60 mg i 160 mg.
Czech: Pro hlavní metabolit bylo objeveno 10,4 % dávky maropitantu v moči a 9,3 % ve stolici.
Croatian: Za glavni metabolit 10,4% doze maropitanta je utvrđeno u urinu i 9,3% u fecesu.
Czech: Kvůli častému výskytu přechodné bolesti při subkutánním vpichu by měl být použit vhodný postup k fixaci zvířat.
Croatian: Zbog učestalog pojavljivanja prolazne boli prilikom subkutane aplikacije potrebno je propisno sputati životinju.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ s.c., i.v.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE s.c., i.v.
Czech: Pokud je léčba trvající déle než 5 dní považována za nutnou, je třeba pečlivě sledovat možné nežádoucí účinky.
Croatian: U slučaju liječenja u razdoblju dužem od 5 dana potrebno je pažljivo praćenje mogućih nuspojava.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na maropitant by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Czech: Antiemetický účinek maropitantu proti centrálně i periferně působícím emetikům byl prokázán v experimentálních studiích zahrnujících apomorfin, cisplatin a ipekakuanhový sirup (psi) a xylazin (kočky).
Croatian: Antiemetička djelotvornost maropitanta protiv centralnih i perifernih emetika dokazana je u eksperimentalnim ispitivanjima uključujući amorfin, cispaltin i sirup ipekaka (pas) i ksilazin (mačka).
Czech: Kartonová krabička obsahující jeden aluminiový (Al/Al) blistr obsahující 4 tablety v balení.
Croatian: Kartonska kutija u kojoj je jedan aluminijsko-aluminijski blister, svaki blister sadrži četiri tablete.
Czech: Případy předcestovního zvracení, obvykle v průběhu 2 hodin po podání, byly běžně hlášeny po podání dávky 8 mg/kg.
Croatian: Često su prijavljeni slučajevi povraćanja prije putovanja, obično unutar 2 sata nakon davanja doze od 8 mg/kg.
Czech: Poločas eliminace t1/2 po intravenózním podání byl zhruba 4,9 h. Zdá se, že existuje vzájemná závislost mezi stářím koček a farmakokinetikou maropitantu, přičemž koťata mají vyšší clearance než dospělé kočky.
Croatian: Eliminacija t1/2 nakon intravenoznog doziranja je oko 4,9 h.Pretpostavlja se da postoji farmakokinetički efekt maropitanta vezan za starost životinje jer mačići imaju veće izlučivanje od odraslih mačaka
Czech: Také obsahuje metakresol jako konzervační prostředek.
Croatian: Sadrži metakrezol (kao konzervans).
Czech: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIE
Croatian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plasmě 363 ng/ml.
Croatian: Nakon jedne intravenozne doze od 1 mg/kg početna koncentracije u plazmi bila je 363 ng/ml.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Czech: U koček je velmi často pozorována střední až silná odezva na injekci (zhruba u jedné třetiny koček).
Croatian: Kod mačaka se vrlo često (otprilike kod jedne trećine) javlja umjerena do ozbiljna reakcija.
Czech: U některých psů při opakované léčbě mohou být dostatečné nižší dávky, než které jsou doporučené.
Croatian: Kod nekih pasa pri ponovljenom davanju tablete niže doze od propisanih mogu biti dovoljne.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Czech: • Na prevenci a léčbu zvracení v kombinaci s Cerenia injekčním roztokem a v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními.
Croatian: • Za sprječavanje i liječenje povraćanja uz potpornu terapiju Cerenia otopinom za injekcije i u kombinaciji s drugim potpornim mjerama.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na blistru po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.