FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oseltamivir nedsatte incidensen af akut otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) i oseltamivirgruppen (p = 0,0013).
Greek: Το oseltamivir μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης οξείας μέσης ωτίτιδας από 26,5 % (53/200) στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε 16 % (29/183) στην ομάδα παιδιών που έλαβαν αγωγή με oseltamivir (p=0,013).
Danish: Forekomsten af laboratoriebekræftet klinisk influenza var 2,9 % (7/238) i placebogruppen og 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % konfidensinterval -2,3 % - 4,1 %, p = 0,772).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης της εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης ήταν 2.9% (7/238) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 2.1% (5/237) στην ομάδα του oseltamivir
Danish: • phenylbutazon (anvendes ved behandling af smerte og betændelse)
Greek: • φαινυλοβουταζόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγμονής)
Danish: (Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede) Sjældne bivirkninger, som har været rapporteret under behandling med oseltamivir, inkluderer
Greek: Σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια (Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) Κατά τη διάρκεια της αγωγής με oseltamivir, αναφέρθηκαν σπάνια συμβάματα που περιλαμβάνουν
Danish: Marker, hvis det er muligt, på den orale sprøjte til hver eneste patient den inddeling, som svarer til den aktuelle dosis (jævnfør doseringstabellerne ovenfor).
Greek: Εάν είναι δυνατό, σημειώστε ή υπογραμμίστε τη διαβάθμιση που αντιστοιχεί στην κατάλληλη δόση (σύμφωνα με τους παραπάνω δοσολογικούς πίνακες) στη σύριγγα κάθε ασθενούς.
Danish: Hvis du har behov for oral suspension, og det ikke er tilgængeligt på apoteket, kan du tilberede Ebilfumin i flydende form ud fra kapslerne.
Greek: Εάν πρέπει να πάρετε ένα πόσιμο εναιώρημα, αλλά δεν είναι διαθέσιμο από το φαρμακείο σας, μπορείτε να παρασκευάσετε υγρή μορφή του Ebilfumin από αυτά τα καψάκια.
Danish: Patienter, som ikke kan sluge kapsler, kan tage en passende magistrel formulering, se pkt.
Greek: Ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλη αυτοσχέδια σύνθεση, βλ. παράγραφο 6.6 για την προετοιμασία.
Danish: Sådan skal du tage Ebilfumin
Greek: Πώς να πάρετε το Ebilfumin
Danish: Opbevaring af apoteksopblandet suspension: Holdbarhed på 3 uger ved opbevaring under 25 °C.
Greek: Διάρκεια ζωής 3 εβδομάδων όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 75 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Danish: 5,0 ml (or 10,0 ml)
Greek: 5,0 ml (ή 10,0 ml)
Danish: Du må ikke brække kapslerne over eller tygge dem. Du kan tage Ebilfumin med eller uden mad, men risikoen for kvalme eller opkastning nedsættes, hvis Ebilfumin tages med mad.
Greek: Το Ebilfumin μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, αν και το να το παίρνετε με τροφή μπορεί να μειώσει την πιθανότητα του αισθήματος αδιαθεσίας ή αδιαθεσίας (ναυτία ή έμετος).
Danish: I et studie hos ældre beboere i plejehjem, hvoraf 80 % blev vaccineret i studieperioden, nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 12/272 (4,4 %) i placebogruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 1,5 - 6,6, p=0,0015]).
Greek: Σε μία μελέτη σε ηλικιωμένους ενοίκους σε οίκους νοσηλείας, όπου 80 % των συμμετεχόντων έλαβε εμβόλιο την περίοδο της μελέτης, η χορήγηση 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως για 6 εβδομάδες, μείωσε σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 12/272 (4,4 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 1/276 (0,4 %) στην ομάδα του oseltamivir (92 % μείωση [95 % ΔΕ 1,5 - 6,6), p = 0,0015]).
Danish: Der skal vises forsigtighed, når Ebilfumin oral suspension tilberedes, og når Ebilfumin kapsler eller oral suspension gives til børn.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την παρασκευή του υγρού Ebilfumin για παιδιά και κατά τη χορήγηση των καψακίων Ebilfumin ή υγρού Ebilfumin στα παιδιά.
Danish: Apoteksopblanding foretrækkes frem for hjemmeopblanding.
Greek: Η παρασκευή στο φαρμακείο θα πρέπει να προτιμάται από την παρασκευή στο σπίτι.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: I en sammenlagt analyse af to andre studier hos ikke vaccinerede, i øvrigt raske voksne nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, under en influenzaepidemi signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos ikke-vaccinerede, i øvrigt raske voksne, fra 25/519 (4,8 %) i placebogruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion [95 % konfidensinterval: 1,6 - 5,7, p = 0,0006]).
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Σε μια ενοποιημένη (pooled) ανάλυση δύο άλλων μελετών που διεξήχθησαν σε μη εμβολιασθέντες, κατά τα άλλα υγιείς ενήλικες, 75 mg oseltamivir μία φορά ημερησίως χορηγούμενα για 6 εβδομάδες μείωσαν σημαντικά τη συχνότητα εμφάνισης των κλινικών συμπτωμάτων γρίπης από 25/519 (4,8 %) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου σε 6/520 (1,2 %) στην ομάδα του oseltamivir (76 % μείωση, [95 % ΔΕ 1,6 - 5,7: p=0,0006]), κατά τη διάρκεια έξαρσης γρίπης στην κοινότητα.
Danish: > 10 til 30 (ml/min)
Greek: > 10 έως 30 (ml/min)
Danish: Doser den apoteksopblandede suspension med en inddelt oral sprøjte, der kan måle små mængder suspension.
Greek: Διαθέστε το εναιώρημα που παρασκευάζεται στο φαρμακείο μαζί με μία σύριγγα χορήγησης από το στόμα με διαγραμμίσεις για μέτρηση μικρών ποσοτήτων εναιωρήματος.
Danish: Derudover er diarré og bleudslæt rapporteret.
Greek: Επιπλέον, έχουν αναφερθεί διάρροια και εξάνθημα από τη χρήση πάνας.
Danish: Doser på 75 mg kan enten gives som: en 75 mg kapsel eller en 30 mg kapsel + en 45 mg kapsel
Greek: Δόσεις των 75 mg μπορεί να χορηγούνται είτε: - ως ένα καψάκιο 75 mg ή - ως ένα καψάκιο 30 mg συν ένα καψάκιο 45 mg
Danish: > 23 kg til 40 kg
Greek: > 23 kg έως 40 kg
Danish: > 30 til 60 (ml/min)
Greek: > 30 έως 60 (ml/min)
Danish: Til afmåling af 12,5 ml vand skal dispensere på 5 eller 10 ml anvendes.
Greek: Για τον υπολογισμό 12,5 ml νερού θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι δοσιμετρικές σύριγγες 10 ml.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Greek: Εάν έχετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: 4.2 "Dosering og administration") resulterer i en øget eksponering (op til 50 %) for den aktive metabolit sammenlignet med voksne ikke-immunkompromitterede patienter med tilsvarende kreatinin clearance.
Greek: Η φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού υποδεικνύει ότι η θεραπεία σε ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με oseltamivir (όπως περιγράφεται στην Ενότητα 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) οδηγεί σε αυξημένη έκθεση (έως 50%) στον ενεργό μεταβολίτη σε σύγκριση με ενήλικες μη ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, με συγκρίσιμη κάθαρση κρεατινίνης.
Danish: • Søde fødevarer til at maskere den bitre smag af Ebilfumin.
Greek: • Γλυκιά τροφή για να επικαλύψετε την πικρή γεύση του Ebilfumin.
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Forebyggelse under en influenzaepidemi er ikke blevet undersøgt hos 0-12 måneder gamle spædbørn.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας της γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας 0 - 12 μηνών.
Danish: Behandling af influenzainfektion
Greek: Θεραπεία της λοίμωξης της γρίπης
Danish: Følgende aldersjusterede doser anbefales til forebyggende behandling af 0-12 måneder gamle spædbørn (se pkt.
Greek: Το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα για προφύλαξη προσαρμοσμένο με βάση την ηλικία συνιστάται σε βρέφη ηλικίας 0 - 12 μηνών (βλ.
Danish: Dette vil maskere den bitre smag af Ebilfumin.
Greek: Αυτό γίνεται για να επικαλύψει την πικρή γεύση της σκόνης του Ebilfumin.
Danish: Behandlingen fortsættes i 10 dage, for voksne med et svækket immunforsvar.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για 10 ημέρες.
Danish: • probenecid (anvendes ved behandling af urinsyregigt)
Greek: • προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας)
Danish: • En stor dispenser til oral dosering til at måle vandet - en dispenser på 5 ml eller 10 ml
Greek: • Μία μεγάλη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα για να μετρήσετε το νερό - μία δοσιμετρική σύριγγα των 5 ml ή 10 ml
Danish: Hvis fabriksfremstillet oseltamivir pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, skal en apoteksopblandet suspension tilberedt ud fra Ebilfumin-kapsler anvendes (detaljerede instruktioner findes ovenfor).
Greek: Όταν το εμπορικά παρασκευασμένο πόσιμο εναιώρημα oseltamivir δεν είναι διαθέσιμο, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η παρασκευή στο φαρμακείο εναιωρήματος από καψάκια oseltamivir (βλ. αναλυτικές οδηγίες παραπάνω στην παράγραφο 4.2).
Danish: Volumen per dosis 6 mg/ml
Greek: 6 mg/ml
Danish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Greek: 3,0 ml (ή 5,0 ml)
Danish: Doseringsskema for apoteksopblandet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra Ebilfumin-kapsler til spædbørn under 1 år Legemsvægt (afrundet til nærmeste 0,5 kg)
Greek: Δοσολογικός πίνακας για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος που προέρχεται από καψάκια Ebilfumin για βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους Σωματικό Βάρος (στρογγυλοποιημένο με προσέγγιση
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Forebyggelse under en influenzaepidemi er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år.
Greek: Πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια επιδημίας γρίπης στην κοινότητα δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
Danish: I en "maximisation" test på marsvin blev der set mulig hudsensibilisering.
Greek: Παρατηρήθηκε πιθανότητα δερματικής ευαισθητοποίησης στο oseltamivir σε μία δοκιμασία ‘‘μεγιστοποίησης'' σε ινδικά χοιρίδια.
Danish: 3,5 kg 10,5 mg 1,8 ml
Greek: 10,5 mg 1,8 ml
Danish: Hvis at hverken fabriksfremstillet oseltamivir pulver til oral suspension og en apoteksopblandet suspension heller ikke er tilgængelig, kan Ebilfumin suspension tilberedes hjemme.
Greek: Αν το εμπορικά παρασκευασμένο Ebilfumin πόσιμο εναιώρημα και το η παρασκευασμένο στο φαρμακείο εναιώρημ δεν είναι επίσης διαθέσιμα, το εναιώρημα Ebilfumin μπορεί να παρασκευαστεί στο σπίτι.
Danish: Hvis en apotekstilberedt suspension ikke er tilgængelig kan patienterne tilberede en suspension ud fra kapslerne derhjemme.
Greek: Εάν ούτε το παρασκευασμένο εναιώρημα στο φαρμακείο δεν είναι διαθέσιμο, οι ασθενείς μπορούν να προετοιμάσουν το εναιώρημα από καψάκια στο σπίτι.
Danish: 45 mg
Greek: Ebilfumin 45 mg
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler
Greek: Ebilfumin 30 mg σκληρά καψάκια
Danish: Angioneurotisk ødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Greek: Αγγειονευρωτικό οίδημα, Πολύμορφο ερύθημα, Σύνδρομο
Danish: 23 til 40 kg
Greek: 23 έως 40 kg
Danish: Den hårde kapsel består af en hvid, uigennemsigtig krop og en varm, gul hætte med ‘OS 75' påtrykt med sort.
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει λευκό αδιαφανές σώμα και ένα ζωηρό κίτρινο πώμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "OS 75".
Danish: 75 mg
Greek: Ebilfumin 75 mg
Danish: Hæmodialysepatienter
Greek: Ασθενείς σε αιμοκάθαρση
Danish: > 15 kg til 23 kg
Greek: > 15 kg έως 23 kg
Danish: Resistensmutationer er ofte viralt subtype-specifikke.
Greek: Οι μεταλλάξεις αντοχής έχουν την τάση να είναι εξειδικευμένες ως προς τον υπότυπο του ιού.
Danish: Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Greek: Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
Danish: Disse hændelser opleves også af patienter med influenza, hvor oseltamivir ikke administreres.
Greek: Τέτοια συμβάματα έχουν εμφανιστεί επίσης σε ασθενείς με γρίπη χωρίς να τους έχει χορηγηθεί oseltamivir.
Danish: 18 mg to gange daglig
Greek: 18 mg δύο φορές ημερησίως
Danish: 3 mg per kg legemsvægt to gange daglig
Greek: 3 mg ανά kg σωματικού βάρους, δύο φορές ημερησίως
Danish: Volumen af apoteksopblandet 6 mg/ml suspension som skal tilberedes, baseret på patientes vægt Legemsvægt (kg)
Greek: Όγκος για την παρασκευή στο φαρμακείο 6 mg/ml εναιωρήματος υπολογισμένου με βάση το βάρος του ασθενούς Βάρος σώματος (κιλά, kg)
Danish: > 7 kg til 10 kg
Greek: > 7 kg έως 10
Danish: Hvis der er en noget af suspensionen tilbage i den anden skål, så skyl skålen med en lille smule vand og lad barnet drikke det hele.
Greek: Αν παραμείνει μίγμα στο δεύτερο δοχείο, ξεπλύνετε το δοχείο με μία μικρή ποσότητα νερού και δώστε στο παιδί να το πιει όλο.
Danish: Dog skal der hos voksne immunkompromiterende patienter med nedsat nyrefunktion foretages ændringer i dosis i henhold til pkt.
Greek: Ωστόσο, για τους ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
Danish: Spædbørn under 1 år For at tilberede en mindre enkeltdosis, skal du bruge:
Greek: Για να ετοιμάσετε μία μικρότερη εφάπαξ δόση, χρειάζεστε:
Danish: (kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede) Hoste
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Greek: 2,0 ml (ή 3,0 ml)
Danish: ATC-kode: J05AH02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊκά για συστηματική χρήση, αναστολείς νευραμινιδάσης Κωδικός ATC: J05AH02
Danish: 45 mg én gang daglig
Greek: 45 mg μία φορά ημερησίως
Danish: Kapselstørrelse 4 Ebilfumin 30 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 30 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Danish: 10 kg til 15 kg
Greek: 10 kg έως 15 kg
Danish: Opbevaringsforhold for apoteksopblandet suspension, se pkt.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του παρασκευασμένου στο φαρμακείο εναιωρήματος, βλ. παράγραφο
Danish: Smerter i arme og ben
Greek: Πόνος στα αυτιά
Danish: 15 til 23 kg
Greek: 15 έως 23 kg
Danish: Anafylaktiske reaktioner, anafylaktoide reaktioner
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Danish: • Hoste
Greek: • Έρπητοϊός
Danish: 4.2, resulterer i en lavere eksponering (gennemsnitligt 30 % på tværs af alle trimestre) af den aktive metabolit hos gravide kvinder sammenlignet med ikke-gravide kvinder.
Greek: Μία συγκεντρωτική ανάλυση φαρμακοκινητικής πληθυσμού καταδεικνύει ότι το δοσολογικό σχήμα του oseltamivir phosphate που περιγράφεται στην Παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης, έχει ως αποτέλεσμα χαμηλότερη έκθεση (30% κατά μέσο όρο σε όλα τα τρίμηνα) στον ενεργό μεταβολίτη σε έγκυες γυναίκες συγκριτικά με μη έγκυες γυναίκες.
Danish: Den hårde kapsel består af en varm, gul krop og hætte med ‘OS 30' påtrykt med sort.
Greek: Το σκληρό καψάκιο έχει ζωηρό κίτρινο σώμα και κάλυμμα που φέρει την μαύρη εκτύπωση "ΟS 30".
Danish: Forebyggelse under en influenza pandemi har ikke været undersøgt i kontrollerede kliniske studier hos spædbørn 0-12 måneder.
Greek: Πρόληψη της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους κατά τη διάρκεια πανδημίας: Η πρόληψη κατά τη διάρκεια μίας πανδημίας γρίπης δεν έχει μελετηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας 0-12 μηνών.
Danish: Hjertearytmi
Greek: Καρδιακή αρρυθμία
Danish: Blandt børn, som ikke allerede havde spredt virus ved baseline, reduceredes forekomsten af laboratorie-bekræftet klinisk influenza fra 21 % (15/70) i gruppen, som ikke modtog forebyggelsesbehandling til 4 % (2/47) i gruppen, som modtog forebyggelsesbehandling (80,1 % reduktion [95 % konfidensinterval 22,0-94,9, p=0,0206]).
Greek: Μεταξύ των παιδιών τα οποία δεν διέσπειραν τον ιό πριν την έναρξη της αγωγής, η συχνότητα εμφάνισης εργαστηριακά επιβεβαιωμένης κλινικής γρίπης μειώθηκε από 21 % (15/70) στην ομάδα που δεν έλαβε πρόληψη σε 4 % (2/47) στην ομάδα που έλαβε πρόληψη (80,1 % μείωση, [95 % Δ.Ε. 22,0 - 94,9;
Danish: Størrelse på dispenser som skal anvendes (0,1 ml inddelinger)
Greek: Μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγας για χρήση (διαβάθμισης 0,1ml)
Danish: Hos diegivende rotter udskilles oseltamivir og den aktive metabolit i mælken.
Greek: Σε θηλάζοντα θηλυκά επίμυων, το oseltamivir και ο δραστικός μεταβολίτης απεκκρίνονται στο γάλα.
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis som skal anvendes (75 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Greek: • Εάν έχετε τη σωστή περιεκτικότητα καψακίου για τη δόση που χρειάζεται (δόση των 75 mg), θα ανοίξετε το καψάκιο και να αναδεύσετε τα περιεχόμενά του σε ένα κουταλάκι του γλυκού (ή λιγότερο) κατάλληλης γλυκιάς τροφής.
Danish: 9 mg to gange daglig
Greek: 9 mg δύο φορές ημερησίως
Danish: Antal Ebilfumin-kapsler (mg oseltamivir)
Greek: (mg oseltamivir)
Danish: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Greek: 30 mg 5,0 ml
Danish: • En stor dispenser til oral dosering til at måle vandet - en 5 eller 10 ml dispenser
Greek: • Μία μεγάλη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από το στόμα για να μετρήσετε το νερό - δοσιμετρική σύριγγα των 5 ή 10 ml
Danish: 60 mg én gang daglig
Greek: 60 mg μία φορά ημερησίως
Danish: Resistente stammer selekteret under oseltamivir-behandling er blevet isoleret fra både immunkompetente og immunkompromitterede patienter.
Greek: Ανθεκτικά στελέχη απομονώθηκαν σε ασθενείς με ανοσοεπάρκεια και σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς κατά τη διάρκεια θεραπείας με oseltamivir.
Danish: IC50-værdierne for neuraminidase fra klinisk isoleret influenza A spændte fra 0,1 nM til 1,3 nM, og for influenza B var den 2,6 nM. IC50-værdier op til en median på 8,5 nM, for influenza B er observeret i publicerede studier.
Greek: Οι τιμές IC50 (συγκέντρωση αναστολής του 50 % του ιϊκού φορτίου) του ενζύμου της νευραμινιδάσης για το oseltamivir για κλινικά απομονωθείσα γρίπη τύπου Α, κυμαίνονταν από 0,1nM μέχρι 1,3 nM και για την γρίπη τύπου Β ήταν 2,6 nM.
Danish: - Hos spædbørn under 1 år, er Ebilfumin indiceret til forebyggelse af influenza efter eksponering under et pandemisk influenzaudbrud (se pkt.
Greek: - Το Ebilfumin ενδείκνυται για την πρόληψη της γρίπης κατόπιν έκθεσης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του 1 έτους κατά τη διάρκεια μίας πανδημίας γρίπης (βλ. παράγραφο 5.2).
Danish: 30 mg én gang daglig
Greek: 30 mg μία φορά ημερησίως
Danish: 10 til 15 kg
Greek: 10 έως 15 kg
Danish: 75 mg én gang daglig
Greek: 75 mg μία φορά ημερησίως
Danish: Ebilfumin 45 mg hårde kapsler
Greek: Ebilfumin 45 mg σκληρά καψάκια
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kapselindhold: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse), talcum, povidon (K-29/32), croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat kapselskal: Gelatine, titandioxid (E171) påtrykt blæk: shellac glaze-45% (20 % estre), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520), ammonium hydroxid 28% (E527)
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψακίου: προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, ποβιδόνη (K-29/32),κροσκαρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) και διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), σώμα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) μελάνι εκτύπωσης: στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του αμμωνίου 28% (Ε527)
Danish: 45 mg to gange daglig
Greek: 45 mg δύο φορές ημερησίως
Danish: Lægemidlerne hjælper til at mildne eller forebygge influenzasymptomerne.
Greek: Βοηθούν στην ανακούφιση ή στην πρόληψη εμφάνισης των συμπτωμάτων από τη λοίμωξη του ιού της γρίπης.
Danish: Kapselstørrelse 4 Ebilfumin 45 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger og tabletbeholdere med 10 kapsler.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin 45 mg, είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψελών ή δοχεία δισκίων των 10.
Danish: 75 mg to gange daglig
Greek: 75 mg δύο φορές ημερησίως
Danish: Immunkompromitterede patienter
Greek: Ανοσοκατεσταλμένοι Ασθενείς
Danish: - Aktivt stof: Hver kapsel indeholder oseltamivirphosphat svarende til 30 mg oseltamivir - Øvrige indholdsstoffer: kapselindhold: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse), talcum, povidon (K-29/32), croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat kapselskal: Gelatine, gul jernoxid (E172), og titandioxid (E171) påtrykt blæk: shellac glaze-45% (20 % estre), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520), ammonium hydroxid 28% (E527)
Greek: - Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει oseltamivir phosphate ισοδύναμη με 30 mg of oseltamivir - Τα άλλα συστατικά είναι: περιεχόμενα καψακίου: προζελατινοποιημένο άμυλο (προερχόμενο από άμυλο αραβοσίτου), τάλκης, ποβιδόνη (K-29/32),κροσκαρμελλόζη νατριούχος, νάτριο στεατυλοφουμαρικό κέλυφος καψακίου: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171) μελάνι εκτύπωσης: στιλβωτικά κόμμεα λάκκας-45% (εστεροποιημένα κατά 20%), μέλαν οξείδιο του σιδήρου (Ε172), προπυλενογλυκόλη (Ε1520), υδροξείδιο του αμμωνίου 28% (Ε527)
Danish: Hud og subkutane væv
Greek: Έμετος, Κοιλιακό άλγος (συμπ.
Danish: Dette afgøres sædvanligvis i hvert enkelt tilfælde.
Greek: Εν γένει, αυτό αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Greek: Είναι «γενόσημο φάρμακο».
Danish: Ebilfumin fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. maj 2014.
Greek: Το Ebilfumin έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Μαΐου 2014.
Danish: Hos voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Greek: Σε ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) χορηγείται για 10 ημέρες.
Danish: Denne oversigt blev sidst opdateret i 04-2019.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 04-2019.
Danish: Yderligere information om Ebilfumin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ebilfumin διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Danish: Andre oplysninger om Ebilfumin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ebilfumin
Danish: Når neuraminidaserne blokeres, kan virusset ikke brede sig.
Greek: Εφόσον ανασταλούν οι νευραμινιδάσες, ο ιός δεν μπορεί να εξαπλωθεί.
Danish: Ebilfumin fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg).
Greek: Το Ebilfumin διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg).
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme virkning.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό και, επομένως, αναμένεται ότι θα έχουν το ίδιο αποτέλεσμα.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Ebilfumin løbende overvåget.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ebilfumin τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Danish: Hos børn, der vejer mindre end 40 kg, beregnes dosen ud fra barnets vægt.
Greek: Για παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg, η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του παιδιού.
Danish: Ebilfumin er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza.
Greek: Το Ebilfumin είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Danish: Ebilfumin er ikke en erstatning for influenzavaccination, og anvendelsen af lægemidlet skal være baseret på officielle anbefalinger.
Greek: Το Ebilfumin δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Ebilfumin?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Ebilfumin;
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ebilfumin vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ebilfumin αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Danish: Det betyder, at Ebilfumin indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder Tamiflu.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Ebilfumin περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην ΕΕ και ονομάζεται Tamiflu.