FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezeknél a betegeknél periódikusan ellenőrizni kell a fehérvérsejtszámot.
Romanian: Este recomandată la aceşti pacienţi monitorizarea periodică a numărului de leucocite.
Hungarian: A hidroklorotiaziddal patkányokon és kutyákon végzett szubkrónikus és krónikus toxicitási vizsgálatok nem mutattak figyelemre méltó eltéréseket, kivéve az elektrolit-egyensúly változásokat (hypokalaemia).
Romanian: Studiile de toxicitate subcronică şi cronică cu hidroclorotiazide la şobolani şi câini nu au evidenţiat modificări notabile, cu excepţia celor din balanţa electrolitică (hipokaliemie).
Hungarian: Alvászavar, depresszió
Romanian: Tulburări ale somnului, depresie
Hungarian: Szexuális diszfunkció, gynaecomastia
Romanian: Disfuncţii sexuale, ginecomastie
Hungarian: A kombináció alkalmazását megfelelő óvatossággal kell végezni, különösen idős betegek esetében.
Romanian: Asocierea trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Hungarian: - Egyéb összetevő(k)…
Romanian: - Celălalt(celelalte) component(e) este (sunt).
Hungarian: Ezek a változások bizonyítottan reverzíbilisek voltak és a cilazapril túlzott farmakodinámiás aktivitásának következményei, amely csak a humán terápiás dózisok sokszorosainál jelenik meg.
Romanian: Aceste modificări s-au dovedit a fi reversibile şi sunt o consecinţă a activităţii farmacodinamice exagerate a cilazaprilului care apare numai la multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
Hungarian: Idős betegek esetében, akiknek vesefunkciója a kornak megfelelően normális, a cilazaprilát plazmakoncentrációja akár 40%-kal is magasabb, a clearance pedig 20%-kal alacsonyabb lehet, mint a fiatalabb betegeknél.
Romanian: Vârstnici La pacienţii vârstnici a căror funcţie renală este normală pentru vârstă, concentraţiile plasmatice ale cilazaprilat pot fi cu până la 40% mai mari, iar clearance-ul mai mic cu 20%, în comparaţie cu pacienţii mai tineri.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vascace Plus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Vascace Plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Az átlagos halálos dózis patkányokban, egerekben és cynomolgus majmokban magasabb volt, mint 2000 mg/testtömegkilogramm.
Romanian: Doze letale medii la şobolani, şoareci şi maimuţe cynomolgus au fost mai mari de 2000 mg/kg greutate corporală.
Hungarian: Egyéb metabolikus rendellenességek
Romanian: Alte tulburări metabolice
Hungarian: - Jódtartalmú kontrasztanyagok (bizonyos típusú röntgen-vizsgálat előtt adják a betegeknek).
Romanian: - Substanţe de contrast care conţin iod (administrate pacienţilor înaintea unor tipuri de examinări cu raze X).
Hungarian: Ezek csak 50 mg/kg-os dózisnál jelentek meg, ami a humán terápiás dózis sokszorosának felel meg.
Romanian: Acestea au apărut doar la 50 mg/kg corespunzător cu multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
Hungarian: A cilazapril akut orális toxicitása alacsony.
Romanian: Toxicitatea orală acută a cilazaprilului este scăzută.
Hungarian: - Ciklosporin (transzplantáció után a szervek kilökődésének megakadályozására alkalmazzák).
Romanian: - Ciclosporina (utilizată pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant).
Hungarian: - Citotoxikus gyógyszerek (pl. metotrexát, ciklofoszfamid).
Romanian: - Medicamente citotoxice (de exemplu metotrexat, ciclofosfamidă).
Hungarian: Szexuális diszfunkció
Romanian: Disfuncţie sexuală
Hungarian: - Kalciumpótlók és D-vitamin.
Romanian: Săruri de calciu şi vitamina D
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha káliumtartalmú étrendkiegészítőket szed.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi suplimente alimentare care conţin potasiu.
Hungarian: Fontos információk a Vascace Plus egyes összetevőiről A Vascace Plus laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vascace Plus Vascace Plus conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
Hungarian: Gépjárművezetésnél és gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy alkalmanként szédülés és fáradtság előfordulhat a Vascace Plus-kezelés alatt (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Romanian: Atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se ţină cont de faptul că, ocazional, pot să apară ameţeli şi oboseală, în timpul tratamentului cu Vascace Plus (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az angioödéma kockázata is nagyobb.
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea, de asemenea un risc crescut de angioedem.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az együtt adott cilazapril és hidroklorotiazid hatékonysága és tolerálhatósága hasonló volt mind idős, mind fiatalabb hipertenziós betegeken, bár a farmakokinetikai adatok alapján mindkét összetevő clearance-e alacsonyabb az idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea şi tolerabilitatea cilazaprilului şi hidroclorotiazidei administrate concomitent au fost similare la pacienţii hipertensivi tineri şi vârstnici, deşi datele farmacocinetice demonstrează că, clearance-ul ambelor componente a fost redus la pacienţii vârstnici (vezi pct 5.2).
Hungarian: - Inzulin vagy más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Romanian: - Insulina sau alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-inhibítorok, kombinációkban ATC kód: C09B A08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihipertensive, Inhibitori ai ECA şi diuretice, codul ATC: C09BA08
Hungarian: A hidroklorotiazid 65%-ban kötődik a plazma fehérjékhez; a relatív megoszlási térfogatot 0,5-1,1 l/kgnak határozták meg.
Romanian: Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 65% pentru hidroclorotiazidă; volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind între 0,5 până la 1,1 l/kg.
Hungarian: (Korai terhesség esetében szintén jobb elkerülni a Vascace Plus szedését - lásd a ‘Terhesség' és ‘Szoptatás' részt.)
Romanian: (Este de preferat, de asemenea, să evitaţi folosirea Vascace Plus în perioada incipientă (de început) a sarcinii - vezi pct. "Sarcina şi alăptarea").
Hungarian: - Vesekárosodás (kreatinin clearance <30 ml/perc/1,73 m2) vagy anuria - Terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic - Insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2) sau anurie - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Hungarian: Az okok között a Vascace Plus-szal és a Vascace-szal kezelt célcsoportok különbsége (i), a cilazapril dózisok különbsége (ii) és a kombinációs terápia specifikus hatásai (iii) szerepelhetnek.
Romanian: Motivele pot include (i) diferenţe între populaţia ţintă tratată cu Vascace Plus şi Vascace, (ii) diferenţe între dozele de cilazapril, şi (iii) efecte specifice ale tratamentului asociat.
Hungarian: A hidroklorotiazid gyorsan szívódik fel a Vascace Plus orális adása után.
Romanian: Hidroclorotiazida este rapid absorbită după administrarea orală de Vascace Plus.
Hungarian: A medence dilatáció kissé magasabb incidenciáját figyelték meg patkányokon 5 mg/kg/nap dózisnál.
Romanian: O incidenţă uşor mai crescută a dilatării pelviene a fost observată la şobolani la doze de 5 mg/kg şi zi.
Hungarian: - Antikolinerg szerek.
Romanian: - Anticolinergice.
Hungarian: A fertilitás károsodása
Romanian: Afectarea fertilităţii
Hungarian: Nem depolarizáló izomrelaxánsokat nem szabad egyidejűleg alkalmazni az izom relaxációs hatás lehetséges felerősödése és meghosszabbodása miatt.
Romanian: Miorelaxantele nedepolarizante nu trebuie administrate simultan, datorită posibilei intensificări sau prelungiri a efectului muscular de relaxare.
Hungarian: A fő kombinációs hatások a tiazid által indukált káliumvesztés csökkentése és a motoros aktivitás csökkenése volt nagy dózisoknál majmokban.
Romanian: Principalele efecte ale asocierii au fost de atenuare a pierderii potasiului indusă de tiazide şi de scădere a activităţii motorii la doze mari la maimuţe.
Hungarian: A javasolt adagokban a cilazapril hatása 24 órán át tart hipertenziós betegeknél.
Romanian: La dozele recomandate, efectul cilazaprilului la pacienţii hipertensivi se menţine pînă la 24 de ore.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad az esszenciális hipertenzió kezelésére alkalmazni terhes nőknél, kivéve olyan ritka helyzetekben, amikor más terápiát nem lehet alkalmazni.
Romanian: Hidroclortiazida nu trebuie utilizată pentru hipertensiunea arterială esenţială la femeile gravide, excepţie făcând unele cazuri rare când nu poate fi utilizat un alt tratament.
Hungarian: A kálium és a kreatinin rutinszerű ellenőrzése beletartozik a vesekárosodott betegek szokásos orvosi ellátásába.
Romanian: Monitorizarea de rutină a valorilor potasiului şi creatininei fac parte din asistenţa medicală de rutină la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Vascace Plus-t - Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vascace Plus - Dacă uitaţi să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată.
Hungarian: Túlérzékenység/angioödéma
Romanian: Hipersensibilitate/Angioedem
Hungarian: A cilazaprilát megoszlási térfogatát körülbelül 0,5-0,7 l/kg-nak határozták meg.
Romanian: Pentru cilazaprilat, volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind de aproximativ 0,5 până la 0,7 l/kg.
Hungarian: A gyakoriságot az alapján becsülték meg, hogy az összesen 1097 beteget magába foglaló Vascace Plus-szal végzett klinikai vizsgálatokban a betegek mekkora hányada jelentette az adott mellékhatást.
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu Vascace Plus, care au inclus un total de 1097 de pacienţi.
Hungarian: - Szívelégtelenség vagy szívritmuszavar kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Romanian: - Medicamente care tratează insuficienţa cardiacă sau tulburări ale ritmului cardiac.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy tabletta.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat în fiecare zi.
Hungarian: El kell mondania orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Hungarian: A Vascace Plus-szal történt vizsgálatok azt mutatták, hogy a cilazapril és a hidroklorotiazid kombinációja naponta egyszer különböző adagokban adva, csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást a placebóhoz képest, 24 órával a beadás után olyan mértékben, amely statisztikailag szignifikáns és klinikailag is jelentős.
Romanian: Studiile efectuate cu Vascace Plus au demonstrat că, asocierea de cilazapril şi hidroclorotiazidă administrată o dată pe zi, în doze variate, reduce tensiunea arterială sistolică şi diastolică, comparativ cu placebo în decurs de 24 de ore de la administrare, într-o măsură care este semnificativă atât statistic cât şi clinic.
Hungarian: Kolesztiramin/kolesztipol A kolesztiramin és kolesztipol csökkenti a hidroklorotiazid felszívódását.
Romanian: Colestiramină/colestipol Colestiramina şi colestipol reduc absorbţia hidroclorotiazidei.
Hungarian: - A Vascace Plus-t étkezés előtt és után is beveheti.
Romanian: - Vascace Plus poate fi luat înainte sau după masă.
Hungarian: A hidroklorotiazid nagyrészt változatlan formában ürül a vesék által, 7-11 órás felezési idővel.
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată în mare parte nemodificată pe cale renală, cu un timp de înjumătăţire plasmatică între 7 şi 11 ore.
Hungarian: - ha Önnél előfordult egy súlyos mellékhatás, az ún. angioödéma más ACE-gátló gyógyszerek bevétele után, örökletes angioödéma vagy ismeretlen eredetű angioödéma.
Romanian: - dacă aţi avut vreo reacţie adversă gravă, numită "angioedem" după ce aţi luat un alt medicament inhibitor al ECA, angioedem ereditar sau angioedem datorat unei cauze necunoscute.
Hungarian: Kevés tapasztalat áll rendelkezésre a hidroklorotiazid alkalmazásáról terhesség alatt.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte folosirea hidroclorotiazidei pe parcursul sarcinii.
Hungarian: A kombinációval karciogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Romanian: Nu au fost efectuate teste privind carcinogenitatea cu această combinaţie.
Hungarian: Orvosa valószínűleg azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Vascace Plus szedését a terhessége előtt vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Vascace Plus helyett más gyógyszert fog felírni Önnek.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Vascace Plus înainte să rămâneţi gravidă, sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul acestuia.
Hungarian: - Szédülés - Köhögés - Hányinger - Fáradtságérzet - Fejfájás
Romanian: - Stare de ameţeală - Tuse - Greaţă - Stare de oboseală - Dureri de cap
Hungarian: A javasolt kezelés Vascace Plus túladagolás esetén 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid oldat intravénás infúzióban.
Romanian: Tratamentul recomandat în caz de supradozaj cu Vascace Plus este perfuzarea intravenoasă de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: - ha súlyos vesebetegsége (kreatinin clearance kevesebb mint 30 ml/perc) vagy anuriája (nem képes vizeletet üríteni) van.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale rinichilor (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau anurie (încetarea producerii de urină).
Hungarian: A Vascace Plus-t óvatosan kell alkalmazni porphyriás betegeknél.
Romanian: Vascace Plus trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu porfirie.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak az önmagában adott 5 mg cilazaprilra, a kezelést naponta egyszer adott kis dózisú, 12,5 mg hidroklorotaziddal kiegészítve a kezelés hatékonysága lényegesen fokozódott.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la 5 mg cilazapril, în monoterapie, adăugarea de hidroclorotiazidă la o doză scăzută de 12,5 mg o dată pe zi îmbunătăţeşte semnificativ răspunsul la tratament.
Hungarian: Mivel a Vascace Plus szoptatás alatti alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ, a készítmény alkalmazása nem javasolt és olyan alternatív kezeléseket kell előnyben részesíteni, amelyeknek a biztonságossági profilja jobban megalapozott szoptatás alatt, különösen újszülött vagy koraszülött csecsemő szoptatásakor.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa Vascace Plus în timpul alăptării, acesta nu este recomandat şi sunt de preferat tratamente alternative, cu profile de siguranţă mai bine stabilite pentru utilizare în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau a unui prematur.
Hungarian: Ezért a Vascace Plus nem javasolt ezen populáció számára.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Vascace Plus la această grupă de vârstă.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján (www.ogyi.hu) található.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
Hungarian: Cilazapril nem volt teratogén hatású patkányokban és cynomolgus majmokban.
Romanian: Cilazapril nu a fost teratogen la şobolani şi maimuţe cynomolgus.
Hungarian: cilazapril/hidroklorotiazid
Romanian: Cilazapril/hidroclorotiazida
Hungarian: Intersticiális pneumonitis, akut pulmonális ödéma
Romanian: Pneumonie interstiţială, edem pulmonar acut
Hungarian: Ezeknél a betegeknél esetben a hipotenziót volumennöveléssel lehet korrigálni.
Romanian: În acest caz hipotensiunea arterială poate fi corectată prin creşterea volemiei.
Hungarian: A hipotenzió tovább csökkenti a veseperfúziót (lásd 4.4 pont „Hipotenzió").
Romanian: Hipotensiunea arterială contribuie în continuare la reducerea perfuziei renale (vezi pct. 4.4 "Hipotensiunea arterială").
Hungarian: A két hatóanyag együttesen fejti ki a vérnyomáscsökkentő hatását.
Romanian: Cele două substanţe active acţionează împreună pentru a scădea tensiunea dumneavoastră arterială.
Hungarian: Mivel tiazidok által kiváltott hipokalémia előfordulhat a Vascace Plus-kezelés során, amely növelheti a digoxin-kezeléssel összefüggő arrhytmia kockázatát, a kálium-plazmaszint monitorozása javasolt.
Romanian: Întrucât în timpul tratamentului cu Vascace Plus poate apărea hipokaliemia indusă de tiazide, care poate creşte riscul de aritmie asociată tratamentului cu digoxină, este recomandată monitorizarea concentraţiilor plasmatice de potasiu.
Hungarian: Tehát, az angiotenzin-II keletkezésének gátlása és valószínűleg a bradikinin termelés fokozódása is az efferens arteriola vazodilatációját okozza, amely a glomeruláris filtrációs nyomás csökkenéséhez vezet.
Romanian: Consecutiv, blocarea formării angiotensinei II şi, de asemenea, o eventuală creştere în formarea bradikininei, determină vasodilataţie a arteriolei eferente rezultând o reducere a presiunii filtrării glomerulare.
Hungarian: Az ACE-gátló-kezelést azonnal abba kell hagyni a terhesség megállapításakor és szükség esetén más alternatív kezelést kell elkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Romanian: Când este confirmată sarcina, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiat tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Hungarian: Ha az előírtnál több Vascace Plus-t vett be, vagy valaki más vett be az Ön Vascace Plus tablettáiból, azonnal forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Vascace Plus Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, sau altcineva a luat comprimatele dumneavoastră de Vascace Plus, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Hungarian: Más ACE-gátlókhoz hasonlóan, patkányokban a foetotoxicitás jeleit észlelték.
Romanian: Similar altor inhibitori ai ECA, au fost observate semne ale fetotoxicităţii la şobolani.
Hungarian: - Nem számít, hogy a Vascace Plus-t a nap melyik szakában veszi be.
Romanian: - Nu are importanţă în ce perioadă a zilei luaţi Vascace Plus.
Hungarian: Az ACE-gátlók hyperkalaemiát okozhatnak, mivel gátolják az aldoszteron felszabadulását.
Romanian: Inhibitorii ECA pot determina hiperkaliemie deoarece inhibă eliberarea aldosteronului.
Hungarian: A cilazapril a szervezetben az aktív metabolitjává, a cilazapriláttá, egy specifikus, tartós hatású, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóvá alakul át, ami gátolja a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert, ezáltal gátolja az inaktív angiotenzin I angiotenzin II-vé történő átalakulását, mely erélyes érszűkítő hatású.
Romanian: Cilazapril este convertit la metabolitul său activ, cilazaprilat, un inhibitor specific al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cu acţiune de lungă durată, acţionând prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi astfel împiedicând conversia angiotensinei I inactive la angiotensină II, care este vasoconstrictor potent.
Hungarian: Az eltérések között megnövekedett plazma urea és kreatinin értékek valamint a glomerularis arteriolák elvékonyodása szerepelt, ami alkalmanként a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiájával járt.
Romanian: Observaţiile au inclus valori crescute ale ureei şi creatininei plasmatice, şi îngroşarea arteriolelor glomerulare, uneori în asociere cu hiperplazia celulelor juxtaglomerulare.
Hungarian: A peri- és postnatális fejlődésre és fertiliásra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat a kombinációval nem végeztek.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu această combinaţie privind efectul asupra performanţei peri- şi postnatale şi asupra fertilităţii.
Hungarian: A cilazaprilát farmakokinetikai paramétereit nem változtatják meg a hidroklorotiazid-komponens növekvő dózisai.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai cilazaprilat nu sunt modificaţi în prezenţa creşterii dozei componentei hidroclorotiazidă.
Hungarian: A hidroklorotiazid renalis clearance-e arányosan függ össze a kreatinin clearance-szel.
Romanian: Clearance-ul renal al hidroclorotiazidei este direct proporţional cu clearance-ul creatininei.
Hungarian: A fő eltérés a beágyazódás előtti vetélések számának emelkedése és kevesebb látható magzat volt.
Romanian: Principalele concluzii au fost creşterea pierderii în perioada preimplantării şi mai puţini fetuşi viabili.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyeket nem a Vascase Plus klinikai vizsgálataiban figyeltek meg, de valamelyik komponens monoterápiás alkalmazása során, vagy más ACE-gátlókkal vagy tiazid diuretikumokkal kapcsolatban jelentettek vagy a forgalomba hozatalt követően tapasztaltak, a ‘nem gyakori' (<1/100) kategóriába soroltak.
Romanian: Reacţiile adverse care nu au fost observate în timpul studiilor clinice cu Vascace Plus, dar au fost raportate ca fiind asociate monoterapiei cu fiecare componentă sau cu alţi inhibitori ai ECA sau diuretice tiazidice, sau rezultate din rapoartele de caz în perioada ulterioară punerii pe piaţă au fost clasificate ca fiind "mai puţin frecvente" (<1/100).
Hungarian: A laktóz-monohidrát tartalma miatt, azok a betegek, akik ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Romanian: Datorită prezenţei lactozei monohidrat, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél A Vascace Plus alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vascace Plus nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: A Vascace Plus adagja egy tabletta (5,0 mg cilazapril és 12,5 mg hidroklorotiazid) naponta egyszer.
Romanian: Doza de Vascace Plus este de un comprimat (5,0 mg cilazapril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă) administrat în doză unică zilnică.
Hungarian: A tiazidok hyponatraemiát és dehidrációt is okozhatnak.
Romanian: Tiazidele pot determina, de asemenea hiponatremie şi deshidratare.
Hungarian: következő hatásokat észlelheti: szédülés vagy kótyagosság-érzés, felszínes légzés, hideg, nyirkos bőr, mozgás vagy beszédképtelenség és lassú vagy szabálytalan szívverés.
Romanian: Pot să apară următoarele efecte: senzaţia de ameţeală sau delir, respiraţie superficială, piele umedă şi rece, deveniţi incapabil să vă mişcaţi sau să vorbiţi şi încetinirea ritmului inimii.
Hungarian: Nitritoid reakciókat (tünetei az arckipirulás, hányinger, hányás és hipotenzió) ritkán jelentettek olyan betegeknél, akik injekciós arany-kezelésben (nátrium aurothiomaleát) és egyidejű ACE-gátló kezelésben részesültek.
Romanian: Aur Reacţiile nitritoide (simptomele includ înroşirea feţei, greaţă, vărsături şi hipotensiune arterială) au fost raportate rar la pacienţii care se aflau în timpul terapiei cu aur injectabil (aurotiomalat de sodiu) şi terapie concomitentă cu inhibitori ECA.
Hungarian: Vascace Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 5 mg/12,5 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Romanian: Vascace Plus şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg/12,5 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Hungarian: - ha diabéteszben szenved.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat.
Hungarian: A hyponatraemia kockázata nagyobb a nőknél, a hypokalaemiás betegeknél, vagy azoknál, akiknek nátrium/oldott anyag bevitele alacsony és az időseknél.
Romanian: Riscul de apariţie a hiponatremiei este mai mare la femei, pacienţii cu hipokaliemie sau consum scăzut de sodiu, precum şi la vârstnici.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Romanian: Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, ciszaprid, difemanil, halofantrin, ketanszerin, pentamidin, terfenadin)
Romanian: • Altele (de exemplu bepridil, cisapridă, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidină, terfenadină).
Hungarian: ACE-gátlókkal és tiazid-típusú diuretikumokkal kapcsolatban közölt vérképeltérések az alábbiak lehetnek: - Alacsony vörösvérsejtszám (vérszegénység).
Romanian: Problemele sanguine raportate cu inhibitori ai ECA şi diuretice tiazidice includ: - Scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie).