FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All these cephalosporin antibiotics, including cefovecin, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls, so the bacteria die and the infection is cured.
Polish: Wszystkie antybiotyki z grupy cefalosporyn, w tym cefowecyna, zabijają bakterie, przerywając tworzenie bakteryjnych ścian komórkowych, na skutek czego bakterie umierają i dochodzi do wyleczenia zakażenia.
English: Anyone allergic to penicillins or cephalosporins should also avoid contact with litter used by dogs or cats treated with Convenia.
Polish: Osoby z alergią na penicyliny lub cefalosporyny powinny także unikać kontaktu z podściółką używaną przez psy lub koty leczone preparatem Convenia.
English: The studies measured the rate at which the infections were cured.
Polish: W badaniach tych oceniano czas do wyleczenia zakażeń.
English: One injection lasts for up to 14 days.
Polish: Czas ten po jednorazowym wstrzyknięciu wynosi do 14 dni.
English: What is Convenia?
Polish: Co to jest Convenia?
English: It would be dangerous to use Convenia in other animals such as guinea pigs and rabbits (it is not licensed for use in these species).
Polish: Podawanie preparatu Convenia innym gatunkom zwierząt, takim jak świnki morskie i króliki, może być niebezpieczne (preparat ten nie został dopuszczony do stosowania u tych gatunków).
English: Convenia should also not be used in dogs or cats of less than 8 weeks old, or in dogs or cats with severe kidney problems (renal dysfunction).
Polish: Preparatu Convenia nie należy także stosować u psów i kotów w wieku poniżej 8 tygodnia życia, jak również u psów i kotów z ciężkimi chorobami nerek (zaburzenia czynności nerek).
English: Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog's or cat's body for a very long time after it has been injected.
Polish: Cefowecyna różni się od innych podobnych antybiotyków z grupy cefalosporyn tym, że utrzymuje się w organizmie psa lub kota przez bardzo długi czas po wstrzyknięciu.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Convenia przewyższają ryzyko związane z leczeniem psów i kotów z określonymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lub zakażeniami układu moczowego i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Convenia do obrotu.
English: No side-effects have been reported with Convenia to date.
Polish: Do tej pory nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych preparatu Convenia.
English: Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Polish: Antybiotyki z grupy cefalosporyn i penicylin mogą powodować u ludzi alergie, które czasem mogą mieć bardzo ciężki przebieg.
English: As no studies have been made in breeding animals with Convenia and it has an exceptionally long duration in the body, Convenia should not be used in pregnant or lactating dogs or cats.
Polish: Ze względu na to, że nie prowadzono badań preparatu Convenia u zwierząt hodowlanych oraz że czas jego pozostawania w organizmie jest wyjątkowo długi, nie należy stosować preparatu Convenia u zwierząt szczennych/kotnych lub karmiących.
English: The powder is dissolved in the diluent before use to make up a solution for injection.
Polish: Przed użyciem preparatu należy rozpuścić proszek w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do wstrzyknięcia.
English: It is generally given as a single injection, and the effect of the injection lasts for up to 14 days.
Polish: Zazwyczaj podaje się go w pojedynczym wstrzyknięciu, którego działanie utrzymuje się przez okres do 14 dni.
English: The active substance in Convenia is cefovecin which belongs to a class of antibiotics called third generation cephalosporins.
Polish: Substancją czynną preparatu Convenia jest cefowecyna, która należy do klasy antybiotyków określanych jako cefalosporyny trzeciej generacji.
English: Data from laboratory studies with different bacteria showed that cefovecin was effective against the bacteria specified in the product information (SPC and package leaflet).
Polish: Dane z badań laboratoryjnych różnych bakterii wykazały, że cefowecyna wykazuje skuteczność przeciwko bakteriom określonym w informacjach o produkcie (ChPL i ulotka dla pacjenta).
English: What is the risk associated with Convenia?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Convenia?
English: What benefit has Convenia shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Convenia zaobserwowano w badaniach?
English: Convenia contains cefovecin, an antibiotic which is given by injection (under the skin).
Polish: Preparat Convenia zawiera cefowecynę - antybiotyk podawany we wstrzyknięciach (pod skórę).
English: Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
Polish: Preparat Convenia stosuje się u kotów w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, takich jak rany i ropnie.
English: However, it should not be used in dogs or cats which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Polish: Nie należy go jednak stosować u psów i kotów uczulonych na jakiekolwiek antybiotyki z grupy cefalosporyn lub penicylin.
English: Convenia is used to treat infections caused by certain specific bacteria (see the SPC for further details).
Polish: Preparat Convenia stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez określone bakterie (szczegółowe informacje na ten temat przedstawiono w ChPL).
English: Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
Polish: Preparat Convenia badano także u kotów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy), a także w niewielkim badaniu u kotów z zakażeniami układu moczowego, gdzie był on porównywany z cefaleksyną.
English: Convenia is used in dogs to treat skin and soft tissue infections; these are infections on the skin and in the layers just below the skin, such as wounds, abscesses and pyoderma (a skin infection with a rash and pustules).
Polish: Preparat Convenia stosuje się u psów do leczenia zakażeń skóry i tkanek miękkich; są to zakażenia skóry i warstw tkanek położonych bezpośrednio pod skórą, takich jak rany, ropnie i ropne zapalenie skóry (zakażenie skóry przebiegające z wysypką i krostkami).
English: It is also used in dogs to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Polish: Stosuje się go także u psów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
English: Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
Polish: Preparat Convenia badano u psów z zakażeniami skóry i tkanek miękkich (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem zawierającym amoksycylinę i kwas klawulanowy) oraz u psów z zakażeniami układu moczowego (gdzie był on porównywany z innym antybiotykiem z grupy cefalosporyn - cefaleksyną).
English: It is also used in cats to treat urinary tract infections caused by certain specific bacteria.
Polish: Stosuje się go także u kotów w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez określone bakterie.
English: What is Convenia used for?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Convenia?
English: How does Convenia work?
Polish: Jak działa preparat Convenia?
English: Why has Convenia been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Convenia?
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** Hepatitis B virus surface antigen recombinant** (S protein)***
Polish: Rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa hepatitis B** (białko S)*** 10 mikrogramów
English: 2.5 micrograms conjugated to tetanus toxoid as a carrier adsorbed on aluminium hydroxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.40 milligrams Al *** produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology
Polish: *** uzyskiwany z hodowli komórek Saccharomyces cerevisiae z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA
English: --1 ≥ 50x106 CD54+ cells/250mL
Polish: --1 ≥ 50x106 komórek CD54+/250 ml
English: EU/1/13/867/001 PROVENGE --1
Polish: EU/1/13/867/001
English: dispersion for infusion Intravenous use Bag
Polish: Dyspersja do infuzji Podanie dożylne Worek
English: When getting up, do so as slowly as possible.
Polish: Należy wstawać tak wolno jak to możliwe,
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Polish: Na ogół reakcje takie były obserwowane w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
English: Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lipca 2012
English: Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
Polish: Powtórzyć czynności od 3 do 7 w ten sam sposób, aż do przyjęcia pełnej dawki.
English: Contact your doctor or the nearest hospital immediately.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
English: Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
Polish: Dlatego istnieje konieczność rozpoczęcia terapii wkrótce po przeprowadzeniu testu tropizmu.
English: • feeling very tired
Polish: • uczucie dużego zmęczenia,
English: This is due to a sudden fall in blood pressure.
Polish: Jest to spowodowane nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi.
English: Remove the bottle cap (A).
Polish: Odkręcić zakrętkę butelki (A).
English: The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
Polish: Objętość dystrybucji marawiroku wynosi około 194 l.
English: The MOTIVATE studies were extended beyond 96 weeks, with an observational phase extended to 5 years in order to assess the long term safety of maraviroc.
Polish: Badania MOTIVATE zostały przedłużone do czasu powyżej 96 tygodni, z fazą obserwacyjną rozszerzoną do 5 lat w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania marawiroku.
English: A risk to the newborn/infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
English: Hold the bottle firmly.
Polish: Trzymać mocno butelkę.
English: After first opening: 60 days
Polish: Po pierwszym otwarciu: 60 dni.
English: How to measure the dose and take the medicine
Polish: Jak odmierzać dawkę i przyjmować lek
English: This should be taken into consideration when treating infections such as active tuberculosis and invasive fungal infections.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas leczenia takich zakażeń, jak czynna gruźlica i inwazyjne infekcje grzybicze.
English: 1Based on GSS.
Polish: 1 Na podstawie wyniku w skali GSS.
English: Number of active ARVs in OBT1:
Polish: Liczba aktywnych ARV w OBT1
English: The results should therefore be interpreted with caution.
Polish: Dlatego należy ostrożnie interpretować powyższe wyniki.
English: See also section 4.4.
Polish: Patrz też punkt 4.4.
English: ULN: Upper Limit of Normal
Polish: GGN: górna granica normy
English: Caution should be exercised when treating these patients.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.
English: It is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią swoich dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
English: • loss of appetite
Polish: • utratę apetytu,
English: Age (years) (Range, years)
Polish: Wiek (lata) zakres (lata)
English: • fever (high temperature).
Polish: • gorączkę (wysoką temperaturę).
English: ViiV Healthcare (logo)
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ViiV Healthcare (logo)
English: The remainder was excreted as metabolites.
Polish: Pozostała część dawki była wydalana w postaci metabolitów.
English: The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Polish: Największa dawka podawana w badaniach klinicznych wynosiła 1 200 mg.
English: The population was 52% female and 69% black, with mean age of 10 years (range: 2 years to 17 years).
Polish: Badana populacja była w 52% płci żeńskiej i w 69% rasy czarnej, w wieku średnio 10 lat (zakres: od 2 lat do 17 lat).
English: Therefore, CELSENTRI should be used with caution in this population.
Polish: Z tego względu produkt CELSENTRI należy stosować z ostrożnością w tej populacji.
English: This polar metabolite has no significant pharmacological activity.
Polish: Ten polarny metabolit nie wykazuje znaczącej aktywności farmakologicznej.
English: This is particularly important if you are also taking some other medicines (see ‘Other medicines and CELSENTRI' later in section 2).
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje również niektóre inne leki (patrz „Lek CELSENTRI a inne leki”, dalej w punkcie 2),
English: Traditional IC50/IC90 fold-change was not a useful parameter to measure phenotypic resistance, as those values were sometimes unchanged despite significantly reduced sensitivity.
Polish: Tradycyjnie wykorzystywana krotność zmiany IC50/IC90 nie była przydatnym parametrem dla pomiaru oporności fenotypowej, jako że wartości te pozostawały niekiedy niezmienione, pomimo znamiennie zmniejszonej wrażliwości.
English: When they start treatment, the immune system becomes stronger, so the body starts to fight infections.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia układ odpornościowy staje się silniejszy, więc organizm zaczyna zwalczać zakażenia.
English: Concomitant use is not recommended.
Polish: Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
English: Combination with two inducers has not been studied.
Polish: Jednoczesne podawanie z dwoma induktorami nie było badane.
English: Laboratory parameter
Polish: Parametry laboratoryjne
English: CCR5 antagonists could potentially impair the immune response to certain infections.
Polish: Antagoniści CCR5 mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną na niektóre zakażenia.
English: Maraviroc is primarily metabolized and eliminated by the liver.
Polish: Marawirok jest metabolizowany i eliminowany przede wszystkim przez wątrobę.
English: These medicines are all called anti-HIV medicines or antiretrovirals.
Polish: Nazywa się je lekami przeciw HIV lub lekami przeciwretrowirusowymi.
English: CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
English: Risk Management plan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: This dose adjustment has not been studied in HIV patients.
Polish: Opisane dostosowanie dawki nie zostało poddane badaniom u pacjentów z HIV.
English: Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie we wszystkich krajach.
English: Wait for the next dose at its regular time.
Polish: Należy odczekać i zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
English: Skin and liver reactions can occur as single events, or in combination.
Polish: Reakcje skórne i zaburzenia wątroby mogą pojawiać się jako pojedyncze, odrębne zdarzenia lub w skojarzeniu.
English: The position of these mutations was not consistent between different isolates.
Polish: Lokalizacja tych mutacji różniła się w poszczególnych izolatach.
English: Maraviroc should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Polish: Marawirok może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
English: Effects on active substance levels Geometric mean change if not stated otherwise
Polish: Wpływ na stężenie substancji czynnej Zmiana średniej geometrycznej, jeśli nie określono inaczej
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid in removal of unabsorbed active substance.
Polish: Podanie węgla aktywnego może pomóc w usunięciu niewchłoniętej substancji czynnej.
English: Push the plastic adapter (B) into the neck of the bottle so it is fully inserted.
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik (B) do szyjki butelki, tak aby był wprowadzony całkowicie.
English: Talk to your doctor about how to avoid infecting other people.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem, jak uniknąć zakażania innych osób.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
English: OBT: Optimised Background Therapy * Percentages based on total patients evaluated for each laboratory parameter
Polish: OBT: zoptymalizowana terapia podstawowa (ang.: optimised background therapy) * Odsetek całkowitej liczby pacjentów ocenianych pod względem określonego parametru laboratoryjnego
English: Further management should be as recommended by the national poisons centre, where available.
Polish: Dalsze postępowanie należy prowadzić według zaleceń wydanych przez krajowy ośrodek toksykologiczny, jeśli są dostępne.
English: You (or your child) can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective treatment.
Polish: Pacjent dorosły (lub dziecko) nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
English: • yellowing of skin or eyes
Polish: • zażółcenie skóry lub oczu,
English: CELSENTRI has only been taken by limited numbers of people 65 years or older.
Polish: Lek CELSENTRI stosowano jedynie w niewielkiej grupie pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
English: No clinically significant interaction seen.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnej interakcji.
English: It is not known whether the ingredients in CELSENTRI can also pass into breast milk.
Polish: Nie wiadomo, czy składniki leku CELSENTRI mogą też przenikać do mleka matki.
English: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium
Polish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
English: Table 2: Interactions and adulta dose recommendations with other medicinal products
Polish: Tabela 2: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania u dorosłycha w przypadku podawania z innymi produktami leczniczymi
English:  problems with your heart or circulatory system.
Polish: • problemy z sercem lub układem krążenia.
English: Pull out applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of the full dose.
Polish: Wyciągnąć tłok aplikatora (D) aż do nabrania pierwszej porcji pełnej dawki.
English: For example, if the dose is 15 ml, you need one and a half applicator -full of medicine.
Polish: jeśli dawka wynosi 15 ml, pacjent powinien przyjąć jeden pełny i pół aplikatora leku.
English: Always take the dose recommended by your doctor.
Polish: Zawsze należy przyjmować taką dawkę, jaką zalecił lekarz.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment initiated when necessary.
Polish: Wszelkie objawy stanu zapalnego należy zdiagnozować i w razie konieczności rozpocząć leczenie.
English: Studies in animals showed reproductive toxicity at high exposures.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych ekspozycjach.
English: Other metabolites are products of mono-oxidation and are only minor components of plasma radioactivity.
Polish: Inne metabolity są produktami monooksydacji i stanowią jedynie nieznaczną część radioaktywności w osoczu.
English: Further details for concomitantly administered medicinal products are provided below (see Table
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące równocześnie stosowanych produktów leczniczych są przedstawione poniżej (patrz Tabela 2).
English: There is limited experience in patients >65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów w wieku > 65 lat jest ograniczone (patrz punkt 5.2), dlatego produkt CELSENTRI należy stosować z ostrożnością w tej populacji.
English: Difference1 (Confidence Interval2)
Polish: Różnica1 (przedział ufności2)
English: In the remaining 36 patients, there was no evidence of virus with reduced sensitivity as identified by exploratory virology analyses on a representative group.
Polish: U pozostałych 36 pacjentów nie stwierdzono dowodów występowania wirusa ze zmniejszoną wrażliwością, identyfikowanego przez analizy wirusologiczne u reprezentatywnej grupy.
English: These findings are considered of low human relevance.
Polish: Powyższe wyniki uważane są za raczej nieistotne w odniesieniu do ludzi.
English: If it is almost time for the next dose, do not take or give the missed dose.
Polish: Jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, nie należy przyjmować ani podawać pominiętej dawki.
English: Your doctor must take blood samples to test whether CELSENTRI is an appropriate treatment for you (or your child, if they are the patient).
Polish: Lekarz musi pobrać próbki krwi w celu sprawdzenia, czy lek CELSENTRI jest odpowiedni dla pacjenta dorosłego (lub dziecka, jeśli to ono jest leczone).
English: If you have a kidney problem, your doctor may alter your dose.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz może zmienić dawkę leku.
English: Special patient populations:
Polish: Szczególne grupy pacjentów:
English: No relevant differences in pharmacokinetics have been observed.
Polish: Nie zaobserwowano znamiennych różnic w farmakokinetyce.
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study)
Polish: Produkt leczniczy wg grupy terapeutycznej (dawka produktu CELSENTRI stosowana w badaniu klinicznym)
English: CELSENTRI should always be taken by mouth.
Polish: Lek CELSENTRI należy zawsze przyjmować doustnie.
English: Some people taking CELSENTRI have developed severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących CELSENTRI rozwinęły się ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne i reakcje alergiczne.
English: • low blood pressure, including dizziness when you stand up or sit up quickly, or if you are taking any medicines to lower blood pressure.
Polish: • obniżone ciśnienie krwi, w tym zawroty głowy podczas szybkiego wstawania lub siadania, lub jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi.
English: Prior to deciding the dose of CELSENTRI by weight, please refer to Table 2 in section 4.5 to carefully determine the corresponding adult dose.
Polish: Przed ustaleniem dawki produktu CELSENTRI na podstawie masy ciała, należy zapoznać się z Tabelą 2 w punkcie 4.5 w celu dokładnego określenia właściwej dawki dla dorosłych.
English: Genotypic resistance
Polish: Oporność genotypowa
English: Contents of the pack and other information What CELSENTRI contains
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek CELSENTRI
English: Hence, the relevance of these mutations to maraviroc susceptibility in other viruses is not known.
Polish: Tak więc znaczenie tych mutacji dla wrażliwości na marawirok w innych wirusach pozostaje niewyjaśnione.
English: What CELSENTRI is and what it is used for
Polish: Co to jest lek CELSENTRI i w jakim celu się go stosuje
English: Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Polish: Należy przeczytać informację „Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV” zawartą w punkcie 4 tej ulotki.