FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vakcinačná suspenzia je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Slovak: x 200 jednotiek
Estonian: 4 x 200 ühikut
Slovak: Vakcinačná tekutina je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Estonian: Vedelvaktsiin on pandud polümeer-/alumiiniumblistrisse, mis on peidetud sihtloomaliigile meelepärasesse söödasegusse.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm:
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
Estonian: Marutaudi nõrgestatud elusvaktsiini viirus, tüvi SPBN GASGAS 106.8 FFU*/annuses - 108.1 FFU*/annuses (* Focus Forming Units - Klastreid moodustavad ühikud)
Slovak: GmbH
Estonian: Palmirasv
Slovak: LIEKU
Estonian: Süstevesi
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2017
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2017.
Slovak: Očkovacie kampane sa bežne vykonávajú dvakrát ročne na jar a na jeseň počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danej oblasti.
Estonian: Vaktsineerimiskampaaniaid tehakse tavaliselt kaks korda aastas (kevadel ja sügisel) järjestikustel aastatel, kuni piirkonna viimasest kinnitatud marutaudijuhtumist on möödunud vähemalt kaks aastat.
Slovak: S návnadami sa má manipulovať opatrne.
Estonian: Peibutussöötasid tuleb käsitseda ettevaatlikult.
Slovak: Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
Estonian: Viirusevastane kaitse püsib vähemalt 6 kuud.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rabiteci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom a očkovacia plocha má byť väčšia ako 5 000 km2.
Estonian: Peibutussöötasid levitatakse maismaal või külvatakse õhust ning vaktsineerimispiirkond peab olema suurem kui 5000 km2.
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
Estonian: Laborikatsetes tõendati, et ligikaudu 90%-l rebastest ja kährikkoertest tekivad marutaudiviiruse vastu antikehad 15 päeva jooksul alates peibutussööda söömisest.
Slovak: Majú sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie, ako je napríklad používanie ochranného oblečenia a jednorazových gumených rukavíc, keďže vakcína bola pripravená s upraveným živým vírusom.
Estonian: Sobivaid meetmeid tuleb võtta saastumise vältimiseks, näiteks kaitseriietuse ja ühekordselt kasutatavate kummikinnaste kandmine, kuna vaktsiin on valmistatud modifitseeritud elusviirusest.
Slovak: Ochrana po očkovaní trvá najmenej šesť mesiacov.
Estonian: Kaitse püsib pärast vaktsineerimist vähemalt 6 kuud.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty sa očkovanie môže vykonávať aj na hraniciach týchto oblastí (vakcinačných pásov) alebo vo forme bodových očkovaní.
Estonian: Marutaudivabade piirkondade kaitsmiseks võib sööta levitada nende piirkondade piiril (vaktsineerimisvööndid) või paikse vaktsineerimisena.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Rabitec
Estonian: Muu teave Rabiteci kohta
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Rabitec sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Rabiteci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Predstavuje riziko pre ľudí, pretože môže byť pohryznutím alebo slinami prenesená z infikovaného zvieraťa.
Estonian: See on ohtlik inimestele, kuna levib nakatunud looma hammustuse tagajärjel või süljega.
Slovak: EMEA/V/C/004387
Estonian: EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Rabitec.
Estonian: See on vaktsiini Rabitec Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Besnota je život ohrozujúce vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje zápal mozgu.
Estonian: Marutaud on eluohtlik viirushaigus, mis põhjustab ajupõletikku.
Slovak: Rabitec obsahuje upravený živý vírus besnoty, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Estonian: Rabitec sisaldab marutaudi modifitseeritud elusviirust, mis on nõrgestatud, nii et see ei põhjusta haigust.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce očkovaciu látku alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale vaktsiini andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Slovak: Čo je očkovacia látka Rabitec a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Rabitec ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Rabitec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a osoby, ktoré s produktom zaobchádzajú alebo s ním prichádzajú do kontaktu, dodržiavať.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Rabiteci ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja vaktsiini käsitsevate või vaktsiiniga kokku puutuvate inimeste võetavad meetmed.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Rabitec.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rabiteci kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Počet distribuovaných návnad závisí od hustoty výskytu líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého a povahy oblasti vakcinácie.
Estonian: Levitatavate peibutussöötade arv oleneb rebaste ja kährikkoerte asustustihedusest ning vaktsineerimispiirkonna oludest.
Slovak: Keď líška obyčajná alebo psík medvedíkovitý žuje návnadu a vakcína sa uvoľní do papule zvieraťa, imunitný systém vírus rozpozná ako „cudzorodý" a začne sa proti nemu brániť.
Estonian: Kui rebane või kährikkoer närib peibutussööta ja vaktsiin satub looma suhu, peab looma immuunsüsteem viirust võõraks ja kaitseb organismi selle eest.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
Estonian: Miks Rabitec heaks kiideti?
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu besnoty, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať, čím sa zabezpečí ochrana pred ochorením.
Estonian: hiljem marutaudiviirusega uuesti kokku, suudab immuunsüsteem kiiremini reageerida, aidates haiguse eest kaitsta.
Slovak: Rabitec očkovacia látka vírusu besnoty (živá)
Estonian: Rabitec marutaudi viiruse vaktsiin (elusvaktsiin)
Slovak: Rabitec je veterinárna očkovacia látka používaná na ochranu voľne žijúcich líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých pred besnotou.
Estonian: Rabitec on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse metsrebaste ja -kährikkoerte kaitsmiseks marutaudi eest.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Rabitec používa?
Estonian: Kuidas Rabiteci kasutatakse?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Rabitec platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rabitecile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Slovak: Rabitec je očkovacia látka.
Estonian: Rabitec on retseptivaktsiin.
Slovak: Po kontakte očkovacej látky s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi, ktorý sa má riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie pre expozíciu besnote, treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Estonian: Seejärel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti ning arst peab järgima Maailma Terviseorganisatsiooni soovitusi kokkupuute kohta marutaudiga.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Rabitec?
Estonian: Mis riskid Rabiteciga kaasnevad?
Slovak: Očkovacia látka Rabitec je dostupná ako kvapalina (suspenzia) obsiahnutá v návnadových peletách na žuvanie s vôňou rybej múčky.
Estonian: Rabiteci turustatakse kalajahuga lõhnastatud näritavas peibutussööda palas sisalduva vedelikuna (suspensioonina).
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Rabitec boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rabiteci kasulikkus?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Rabitec, nájdete ich v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Lisateave ravi kohta Rabiteciga on esitatud pakendi infolehel.
Slovak: Veĺkosť balenia
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Dĺžka liečby v týchto štúdiách trvala 6 až 60 mesiacov.
Estonian: Ravi kestus neis uuringutes ulatus 6 kuni 60 kuuni.
Slovak: Najvyššie predávkovanie bolo približne 1,5 gramov.
Estonian: Suurim üleannustamine on olnud ligikaudu 1,5 grammi.
Slovak: Podávanie sa musí prerušiť v prípade ochorenia čo najskôr, ako je to možné alebo 3 dni predtým ako nastane imobilizácia.
Estonian: Ravi tuleb haiguse korral lõpetada nii ruttu kui võimalik või 3 päeva enne immobilisatsiooni algust.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala prerušenie liečby.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest ei põhjustanud tavaliselt ravi katkestamise vajadust.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMiPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní u detí mladších ako 2 roky, bola maximálna hlásená dávka 180 mg. U
Estonian: Juhuslikul üleannustamisel alla 2-aastastel lastel on olnud maksimaalne teatatud annus 180 mg.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách boli podávané denné dávky až do 600 mg počas 8 týždňov a 120 mg počas 3 rokov.
Estonian: Mõnedes kliinilistes uuringutes manustati kuni 600 mg ööpäevaseid annuseid 8 nädala jooksul ja 120 mg ööpäevaseid annuseid 3 aasta jooksul.
Slovak: Raloxifén môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Estonian: Raloksifeen võib mõjutada lapse arengut.
Slovak: Tabletu možno užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo.
Estonian: Tableti võib sisse võtta mistahes kellaajal, olenemata söögikordadest.
Slovak: Iné lieky a Raloxifene Teva
Estonian: Muud ravimid ja Raloxifene Teva
Slovak: 14 filmom obalené tablety EU/1/10/627/002 28 filmom obalené tablety EU/1/10/627/003
Estonian: EU/1/10/627/001 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/002 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/627/003 84 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Koža okolo žily je červená a bolestivá (povrchová žilová tromboflebitída)
Estonian: • Nahk veeni ümbruses on punetav ja valulik (pindmise veeni tromboflebiit).
Slovak: Dátum prvého predĺženia: 06 februára 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. aprill 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06 veebruar 2015
Slovak: U starších osôb nie je nevyhnutná úprava dávky.
Estonian: Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
Slovak: - ak ste alergický na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: - Kui olete raloksifeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: • Chrípkový syndróm
Estonian: • Gripitaoline sündroom.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Raloxifene Teva.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Raloxifene Teva't võtma.
Slovak: Veľmi časté: vazodilatácia (návaly tepla)
Estonian: Väga sage: Vasodilatatsioon (kuumahood)
Slovak: Vzostup koreloval s koncentráciou celkového bilirubínu.
Estonian: Tõus korreleerus üldbilirubiini kontsentratsioonidega.
Slovak: - ak ste mali cerebrovaskulárnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo vám povedal váš lekár, že je u vás vysoké riziko na jej výskyt.
Estonian: - Kui teil on olnud tserebrovaskulaarne atakk (nt insult) või kui teie arst on öelnud, et teil on suur risk selle tekkimiseks.
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hlinníkové blistre.
Estonian: Läbipaistvad PVC/PVdC - alumiinium blistrid.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá od dávky.
Estonian: Jaotusruumala ei sõltu annusest.
Slovak: Ak ste v minulosti užívali estrogén a došlo k nadmernému zvýšeniu hladiny triglyceridov, informujte o tom svojho lekára skôr ako začnete užívať Raloxifene Teva.
Estonian: Siiski, kui te olete varem kasutanud östrogeene ja teil on tekkinud väga tugev triglütseriidide taseme tõus, peaksite sellest rääkima oma arstiga, enne kui te alustate Raloxifene Teva kasutamist.
Slovak: U dospelých boli hlásené kŕče nôh a záchvaty u pacientov, ktorí užili viac ako 120 mg v jednej dávke.
Estonian: Täiskasvanute seas on teatatud jalakrampidest ja pearinglusest patsientidel, kes võtsid ühekordselt rohkem kui 120 mg.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Raloxifene Teva tak dlho, ako vám lekár predpísal.
Estonian: On oluline, et te jätkate Raloxifene Teva võtmist niikaua, kuni arst teile ravimit määrab.
Slovak: Samičky hlodavcov boli v týchto štúdiách liečené počas reprodukčného štádia života, keď boli ich ováriá funkčné a vysoko reagujúce na hormonálnu stimuláciu.
Estonian: Emastele närilistele manustati ravimit neis uuringutes nende reproduktiivses eas, kui nende munasarjad funktsioneerisid ning reageerisid hormonaalsele stimulatsioonile väga hästi.
Slovak: Kŕče v nohách
Estonian: • Jalakrambid.
Slovak: 45 žien s osteoporózou alebo 15 žien s osteoporózou a fraktúrou by bolo potrebné liečiť raloxifénom 3 roky, aby sa zabránilo jednej alebo viac vertebrálnym fraktúram.
Estonian: 45 osteoporoosiga naist või 15 osteoporoosi ja kaasnenud luumurdudega naist vajaksid raloksifeenravi 3 aasta jooksul, vältimaks 1 või enamat selgroolüli murdu.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate cholestyramín, ktorý sa používa hlavne na zníženie hladiny tukov.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te kasutate kolestüramiini, mida kasutatakse peamiselt lipiidide taset alandava ravimina.
Slovak: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Estonian: Debrecen H-4042
Slovak: Na rozdiel od vysoko reagujúcich ovárií u modelu hlodavcov humánne ováriá po menopauze relatívne neodpovedajú na reprodukčnú hormonálnu stimuláciu.
Estonian: Vastandina väga tundlikele munasarjadele selles näriliste mudelis, reageerib inimese munasari pärast menopausi suhteliselt vähe reproduktiivhormonaalsele stimulatsioonile.
Slovak: Avšak, pozorovaný bol mierny pokles protrombínového času, a ak sa raloxifén podáva súbežne s warfarínom alebo inými kumarínovými derivátmi, musí sa monitorovať protrombínový čas.
Estonian: Siiski on täheldatud vähest protrombiiniaja lühenemist ning juhtudel kui raloksifeeni manustatakse samaaegselt varfariini või mõne muu kumariini derivaadiga, on vajalik protrombiiniaja jälgimine.
Slovak: Po 3 rokoch liečby raloxifénom klesla hladina fibrinogénu (6,71
Estonian: Pärast 3 aastat kestnud ravi vähendas raloksifeen fibrinogeeni hulka (6,71 %).
Slovak: - ak stále existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Estonian: - Kui teil esineb veel rasestumise võimalus, Raloxifene Teva võib kahjustada teie loodet.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Võite seda võtta koos söögiga või ilma.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile.
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami.
Estonian: - Kui teil on raskeid neeruhaigusi.
Slovak: Raloxifén tvorí menej ako 1% z kombinovaných koncentrácií raloxifénu a glukuronidových metabolitov.
Estonian: Raloksifeen moodustab vähem kui 1% raloksifeeni ja selle glükuroniidmetaboliitide kombineeritud kontsentratsioonist.
Slovak: Balenia obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
Estonian: Pakendi suurused 14, 28 ja 84 tabletti.
Slovak: Menej časté: trombocytopéniaa
Estonian: Aeg-ajalt: Trombotsütopeeniaa
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je raloxifen určený na dlhodobé užívanie.
Estonian: Tulenevalt haigusprotsessi iseloomust, on raloksifeen ette nähtud pikaaegseks kasutamiseks.
Slovak: Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe raloxifénom 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
Estonian: Endomeetriumi biopsiad, võetuna pärast 6-kuulist ravi raloksifeeni annusega 60 mg ööpäevas, ei näidanud ühelgi patsiendil endomeetriumi proliferatsiooni.
Slovak: V štúdii na liečbu osteoporózy bola hrúbka endometria kontrolovaná v ročných intervaloch u podskupiny študijnej populácie (1 644 pacientok) v priebehu 4 rokov.
Estonian: Osteoporoosi ravi uuringus hinnati endomeetriumi paksust uuringupopulatsioonis (1644 patsienti) üks kord aastas 4 aasta jooksul.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a škatuľke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või fooliumil pärast „EXP".
Slovak: Bezpečnosť užívania raloxifénu u pacientok s rakovinou prsníka nebola dostatočne skúmaná.
Estonian: Raloksifeeni ohutust rinnanäärmevähiga patsientidel ei ole piisavalt uuritud.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene a váš lekár vám aj napriek tomu odporučí liečbu, budete potrebovať niektoré krvné testy počas liečby.
Estonian: Kui teil on probleeme maksaga ja teie arst soovitab siiski ravi raloksifeeniga, võite te vajada ravi ajal vere analüüse.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza nežiaduce účinky a frekvencie, zaznamenané pri liečbe a prevencii v štúdiách, zahŕňajúcich viac ako 13 000 žien po menopauze, spolu s nežiaducimi účinkami vyplývajúcimi z hlásení po uvedení lieku na trh.
Estonian: Allolev tabel annab ülevaate kõrvaltoimetest ja nende esinemissagedusest rohkem kui 13 000 menopausijärgses eas naist hõlmanud ravi ja ennetamise uuringutest ning lisaks turuletulekujärgsetest uuringutest raporteeritud kõrvaltoimete kohta.
Slovak: V dávke od 0,1 do 10 mg/kg/deň u samíc potkana raloxifén počas liečby rozvrátil estrogénový cyklus, ale neodsúval párenie po ukončení liečby a len okrajovo redukoval veľkosť vrhu, predĺžil trvanie gravidity a pozmenil časovanie neonatálneho vývoja.
Estonian: Annuste 0,1...10 mg/kg/ööpäevas manustamine lõpetas emastel rottidel indlemise ravi ajal, kuid ei lükanud edasi viljakaid paaritumisi pärast ravi lõppu ning vähendas ainult tühisel määral pesakonna suurust, pikendas tiinuse kestust ning muutis neonataalset arengut.
Slovak: U králikov boli pozorované aborty a malý výskyt ventrikulárnych septálnych defektov (≥0,1 mg/kg) a hydrocefalus (≥10 mg/kg).
Estonian: Küülikutel täheldati aborte ja harva vatsakeste vaheseina defekte (≥ 0,1 mg/kg) ning hüdrotsefaaliat (≥ 10 mg/kg).
Slovak: Tabletu si môžete vziať v akúkoľvek dennú dobu, pravidelné užívanie v určitú dennú dobu vám však pomôže na dávku nezabudnúť.
Estonian: Ei ole oluline, millisel ajal päevast te oma tableti võtate, kuid kui te võtate seda iga päev samal kellaajal, võib see aidata teil tableti võtmist meeles pidada.
Slovak: Raloxifén nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Raloksifeenil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: /A.G Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Estonian: /A.G Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Podávanie raloxifénu sa musí prerušiť v prípade ochorenia alebo pri stavoch spôsobujúcich predĺženú imobilizáciu.
Estonian: Raloksifeenravi tuleb katkestada pikaaegse immobilisatsiooniga seotud haiguse või seisundi korral.
Slovak: Opuch rúk, chodidiel a nôh (periférny edém)
Estonian: • Käte, labajalgade ja jalasäärte turse (perifeerne turse).
Slovak: Ak užijete viac Raloxifene Teva ako ste mali, môžete dostať kŕče v nohách a závraty.
Estonian: Kui te võtate Raloxifene Teva't rohkem kui ette nähtud, võivad teil tekkida jalakrambid ja pearinglus.
Slovak: Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi
Estonian: • Vereliistakute arvu vähenemine veres
Slovak: V štúdii na liečbu osteoporózy vyžadoval významne nižší počet pacientok liečených raloxifénom začatie hypolipidemickej terapie v porovnaní s placebom.
Estonian: Osteoporoosi ravi uuringus vajas tunduvalt väiksem arv raloksifeeni patsiente hüpolipideemilise ravi alustamist, võrreldes platseebo grupiga.
Slovak: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /A.G
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou a miernou poruchou funkcie obličiek sa má raloxifén používať opatrne.
Estonian: Mõõduka ja kerge neerukahjustusega patsientidel tuleb raloksifeeni kasutada ettevaatlikult.
Slovak: Raloxifén sa nesmie podávať pacientkam s prejavmi alebo príznakmi karcinómu endometria, nakoľko bezpečnosť podávania lieku u takýchto pacientok nebola dostatočne skúmaná.
Estonian: Raloksifeeni ei tohi kasutada endomeetriumi vähi sümptomite esinemisel, kuna ravimi ohutust selles patsientide rühmas ei ole piisavalt uuritud.
Slovak: Ak sú pozorované zvýšené hodnoty celkového sérového bilirubínu, gamma-glutamyl transferázy, alkalickej fosfatázy, ALT a AST, musia byť tieto parametre starostlivo sledované v priebehu liečby.
Estonian: Kui seerumi üldbilirubiini, gamma-glutamüültransferaasi, alkaalse fosfataasi, ALAT ja ASAT väärtused on tõusnud, tuleb neid näitajaid ravi ajal hoolikalt jälgida.
Slovak: Tri klinické štúdie zahŕňali 1 764 žien po menopauze, ktoré boli liečené raloxifénom a kalciom alebo placebom a kalciom.
Estonian: Kolm uuringut hõlmasid 1764 menopausijärgses eas naist, keda raviti raloksifeeni ja kaltsiumiga või platseebo ja kaltsiumi lisandiga.
Slovak: Obal tablety: polydextróza (E1200), oxid titaničitý (E 171), hypromelóza (E464) a makrogol
Estonian: Tableti kate: polüdekstroos (E1200), titaandioksiid (E171), hüpromelloos (E464) ja makrogool
Slovak: Pre raloxiféniumchlorid neexistuje špecifické antidotum.
Estonian: Raloksifeenvesinikkloriidil puudub spetsiifiline antidoot.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej štúdii viedlo 47 % zníženie klírensu kreatinínu upraveného k čistej telesnej hmotnosti ku 17 % zníženiu klírensu raloxifénu a 15 % zníženiu klírensu konjugátov raloxifénu.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises uuringus vähendas 47 %-ne vähenemine kreatiniini keha kuivmassile kohandatud kliirensis raloksifeeni kliirensit 17 % ja raloksifeeni konjugaatide kliirensit 15 %.
Slovak: Ak užívate digitalisové lieky na srdce alebo antikoagulanciá ako warfarín, váš lekár môže ich dávku upraviť.
Estonian: Kui te kasutate digitaalist oma südame jaoks või verehüübivust vähendavaid ravimeid, nt varfariini vere vedeldamiseks, võib teie arstil osutuda vajalikuks korrigeerida nende ravimite annuseid.
Slovak: Každé krvácanie z uteru počas užívania raloxifénu je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
Estonian: Mistahes emakaverejooks raloksifeenravi ajal on ettenägematu ja seda tuleb spetsialisti poolt uurida.
Slovak: Až do ďalšieho vyšetrenia bezpečnosti a účinnosti raloxifénu u pacientok s hepatálnou insuficienciou sa jej podanie u takýchto pacientok neodporúča.
Estonian: Kuni edasiste ohutuse ja efektiivsuse uuringuteni maksapuudulikkusega patsientidel, ei ole raloksifeeni kasutamine selles patsientide rühmas soovitatav.
Slovak: V 2-ročnej štúdii karcinogenity u potkanov bol pozorovaný pri vysokých dávkach u samíc (279 mg/kg/deň) zvýšený výskyt ovariálnych tumorov z buniek granulózy/téky.
Estonian: 2-aastases kantserogeensusuuringus rottidel täheldati emastel rottidel kõrgete annuste juures (279 mg/kg/ööpäevas) granuloos/teekarakuliste munasarjatuumorite sageduse tõusu.
Slovak: Raloxifene Teva znižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL („zlého") cholesterolu.
Estonian: Raloxifene Teva langetab üldkolesterooli ja LDL- ("halva") kolesterooli taset.