FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La maggior parte dei casi clinici esaminati negli studi clinici di campo riguardava osteoartrite lieve o moderata, sulla base della valutazione veterinaria.
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletekben értékelt esetek többségében enyhe vagy középsúlyos oszteoartritiszt diagnosztizáltak az állatorvosi betegvizsgálat során.
Italian: Il grapiprant viene escreto principalmente attraverso le feci.
Hungarian: A grapiprant elsősorban a bélsárral ürül ki.
Italian: INDICAZIONE(I) Per il trattamento del dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata nei cani.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Az enyhe és középsúlyos oszteoartritisszel összefüggő fájdalom kezelésére kutyáknál.
Italian: Nel cane, il grapiprant è un importante prodotto di escrezione nella bile, nelle feci e nelle urine.
Hungarian: A kutyáknál a grapiprant főként az epével, a bélsárral és a vizelettel ürül ki.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 20 mg di grapiprant
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 20 mg grapiprant
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 20 mg di grapiprant/compressa 60 mg di grapiprant/compressa 100 mg di grapiprant/compressa
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg grapiprant/tabletta 60 mg grapiprant/tabletta 100 mg grapiprant/tabletta
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antinfiammatori e antireumatici, non steroidei Codice ATCvet:
Hungarian: Egyéb, nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes szerek
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Italian: Non usare negli animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, szoptató vagy tenyészállatoknál.
Italian: Flaconi (20, 35 e 60 ml) rotondi, bianchi, in polietilene ad alta densità (HDPE), sigillati a induzione, con tappo a vite a prova di bambino con batuffolo di rayon.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Csavaros, gyermekbiztos zárral és műselyem vattatekerccsel ellátott, fehér, indukciós úton lezárt, kerek, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) üvegek (20, 35, illetve 60 ml).
Italian: Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Hungarian: Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Italian: Il medicinale veterinario è disponibile nelle seguenti confezioni:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év
Italian: Sodio amido glicolato di tipo A Sodio laurilsolfato Copovidone
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Kopovidon
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Hungarian: 12. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.: {szám}
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro: …
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után …ig használható fel.
Italian: Galliprant 60 mg compresse
Hungarian: Galliprant 60 mg tabletta
Italian: Non usare negli animali in allattamento, perché la sicurezza del grapiprant durante l'allattamento non è stata stabilita.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál, mivel a grapiprant ártalmatlansága nem igazolt vemhesség idején.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A grapiprant egy metilbenzolszulfonamid.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa
Hungarian: GYÓGYSZEFORMA Tabletta
Italian: Galliprant 20 mg compresse Galliprant 60 mg compresse Galliprant 100 mg compresse grapiprant
Hungarian: Galliprant 20 mg tabletta Galliprant 60 mg tabletta Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro:...
Hungarian: Felh.: {hónap/év} Felnyitás után …ig használható fel.
Italian: Non usare negli animali da riproduzione, perché la sicurezza del grapiprant nei cani usati per la riproduzione non è stata stabilita.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészállatoknál, mivel a grapiprant ártalmatlansága nem igazolt a tenyésztésre szánt kutyáknál.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: novembre 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2017. november.
Italian: Il 09/01/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Galliprant, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2018/01/09-án/-én az Európai Bizottság a Galliprant-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Si somministra ai cani una volta al giorno a stomaco vuoto almeno un'ora prima del pasto successivo.
Hungarian: Adagolása a kutyák számára éhgyomorra, naponta egyszer, legalább egy órával a következő étkezés előtt történik.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Galliprant, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Galliprant-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Galliprant.
Hungarian: Ez a dokumentum a Galliprant-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: È opportuno lavarsi le mani dopo la manipolazione del medicinale.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Galliprant sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Galliprant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Italian: Galliprant è un medicinale veterinario.
Hungarian: A Galliprant egy állatgyógyászati készítmény.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Galliprant (che può riguardare più di 1 animale su 10) è vomito lieve e generalmente di breve durata.
Hungarian: A Galliprant leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az enyhe és általában rövid ideig tartó hányás.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Italian: In totale, nel 51 % dei cani (120 su 235) il trattamento con Galliprant è risultate efficace a 28 giorni dal suo inizio, contro il 36 % dei cani che hanno ricevuto un trattamento fittizio (82 su 231).
Hungarian: Összesen, a kutyák Galliprant kezelése 51%-ban (235-ből 120) bizonyult sikeresnek 28 nappal a kezelés elkezdését követően.
Italian: La dose si basa sul peso corporeo del cane e la durata del trattamento dipende dalla risposta.
Hungarian: A dózis a kutya testsúlyától, a kezelés hossza a kezelésre adott reakciótól függ.
Italian: Altre informazioni su Galliprant
Hungarian: A Galliprant-tal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Galliprant è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Galliprant tabletta formájában és csak receptre kapható.
Italian: Tale successo è stato valutato dai proprietari dei cani e dai veterinari utilizzando sistemi di punteggio per la gravità del dolore, l'interferenza del dolore e la qualità di vita generale.
Hungarian: A sikerességet a kutya tulajdonosok és állatorvosok értékelték a fájdalom súlyosságát, a fájdalom interferenciát és a teljes életminőséget vizsgáló pontrenszerek alapján.
Italian: In caso di ingestione nei bambini, potrebbero comparire segni gastrointestinali lievi e reversibili e nausea.
Hungarian: Ha gyermek nyeli le, enyhe és visszafordítható gastrointestinalis tünetek és hányinger előfordulhat.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Galliprant.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Galliprant alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Bloccando l'EP4, grapiprant contribuisce ad alleviare i segni dell'affezione.
Hungarian: Az EP4-gátló hatásának köszönhetően a grapiprant segít enyhíteni a betegség tüneteit.
Italian: Contiene il principio attivo grapiprant.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a grapiprant.
Italian: Quali benefici di Galliprant sono stati evidenziati negli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Galliprant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Galliprant contiene grapiprant, un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS), non inibitore della ciclossigenasi, appartenente alla classe dei piprant.
Hungarian: A Galliprant grapiprant-ot tartalmaz, mely a piprant osztályba tartozó, nem szteroid, nem-ciklooxigenáz gátló gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID); más, számos ciklooxigenáz enzimet
Italian: Sono stati condotti due studi sul campo su cani affetti per la maggior parte da osteoartrite da lieve a moderata, confermata da radiografia in corrispondenza di almeno un'articolazione degli arti.
Hungarian: Két - döntően enyhe-közepes, röntgennel igazolt, legalább egy végtagi ízületet érintő - osteoarthritises kutyákra vonatkozó gyakorlati tanulmányt végeztek.
Italian: Grapiprant agisce in modo diverso rispetto ad altri FANS, che bloccano una serie di enzimi della ciclossigenasi, bloccando uno specifico recettore bersaglio chiamato EP4, attraverso cui sostanze naturali dette prostaglandine causano dolore in
Hungarian: A grapiprant gátolja az EP4 nevű specifikus célreceptort, melyen keresztül a prosztaglandin nevű természetes anyagok fájdalmat okoznak osteoarthritisben.
Italian: Come si usa Galliprant?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Galliprant-ot?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Galliprant, vedere il foglietto illustrativo.
Hungarian: A Galliprant alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: È utilizzato nei cani per trattare il dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata, un'affezione che causa gonfiore e dolore alle articolazioni.
Hungarian: Kutyák, enyhe-közepes osteoarthritissel (az ízületek duzzanatát és fájdalmát okozó betegség) összefüggő fájdalmának kezelésére alkalmazzák.
Italian: Galliprant non deve essere somministrato ad animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
Hungarian: A Galliprant nem adható vemhes, szoptató, vagy tenyészállatoknak.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Galliprant alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Perché Galliprant è approvato?
Hungarian: Miért engedélyezték a Galliprant forgalomba hozatalát?
Italian: Quali sono i rischi associati a Galliprant?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Galliprant alkalmazása?
Italian: Poiché i segni dell'osteoartrite presentano un andamento oscillante, in alcuni cani potrebbe essere utile un trattamento intermittente.
Hungarian: Néhány kutyánál előnyös lehet az időszakos kezelés, mivel az osteoarthritis tünetei hol megszűnnek, hol visszatérnek.
Italian: 336 (3x112) compresse
Hungarian: 336 (3x112) tabletta
Italian: E' possibile che debba continuare questo trattamento per un lungo periodo di tempo.
Hungarian: Lehet, hogy a kezelést hosszú időn keresztül kell folytatnia.
Italian: • Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Hungarian: • Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az állapotát, hogy meggyőződjön arról, a kezelés a kívánt hatást fejti-e ki.
Italian: Non deve essere assunta una dose doppia nello stesso giorno.
Hungarian: Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres adagot bevenni.
Italian: Linearità/Non linearità
Hungarian: Linearitás / nem-linearitás
Italian: Informazioni aggiuntive per particolari popolazioni di pazienti Anziani (≥ 65 anni)
Hungarian: Speciális betegcsoportokra vonatkozó további információk Idős betegek (≥ 65 év)
Italian: 112 compresse.
Hungarian: 112 tabletta.
Italian: Il medico le dirà esattamente quante compresse di Galvus deve prendere.
Hungarian: A kezelőorvos megmondja Önnek, hogy pontosan hány tabletta Galvus-t kell bevennie.
Italian: Altri medicinali e Galvus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Galvus
Italian: • Prenda Galvus ogni giorno fino a quando glielo consiglia il medico.
Hungarian: • Minden nap vegye be a Galvus-t, amíg az orvosa ezt javasolja.
Italian: Non è stata ottenuta una non-inferiorità statistica.
Hungarian: Statisztikai non-inferioritást nem értek el.
Italian: Gli eventi cardiovascolari aggiudicati risultavano complessivamente bilanciati.
Hungarian: Az igazolt cardiovascularis események összességében egyensúlyban voltak.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 5.1).
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd még 5.1 pont).
Italian: L'entità della variazione non è tuttavia clinicamente significativa, cosicché Galvus può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Hungarian: A változás nagyságrendje azonban klinikailag nem jelentős, így a Galvus étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Italian: Non prenda Galvus:
Hungarian: Ne szedje a Galvus-t:
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2007 Data del rinnovo più recente: 23 luglio 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 23.
Italian: La tossicità embrio-fetale è stata valutata nei ratti e nei conigli.
Hungarian: Az embriofötális toxicitást patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Italian: Quanto prenderne e quando
Hungarian: Mennyi Galvus-t kell bevenni és mikor?
Italian: Sono stati riportati rari casi di disfunzione epatica (compresa epatite).
Hungarian: Májműködési zavar (beleértve a hepatitist is) ritka eseteiről számoltak be.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (1/10), comune (1/100, 1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Anche se ora inizia ad assumere un medicinale per il diabete, è importante che continui a seguire la dieta e/o l'esercizio fisico che le sono stati raccomandati.
Hungarian: Annak ellenére, hogy Ön most kezd meg egy, a diabétesz elleni gyógyszeres kezelést, fontos, hogy továbbra is kövesse az Önnek rendelt étrendet és/vagy testmozgást.
Italian: Digossina (substrato della p-glicoproteina), warfarin (substrato del CYP2C9)
Hungarian: Digoxin (Pgp szubsztrát), warfarin (CYP2C9 szubsztrát)
Italian: La dose massima giornaliera è 100 mg.
Hungarian: A maximális napi adag 100 mg.
Italian: EU/1/07/414/001 7 compresse EU/1/07/414/002 14 compresse EU/1/07/414/003 28 compresse EU/1/07/414/004 30 compresse EU/1/07/414/005 56 compresse EU/1/07/414/006 60 compresse EU/1/07/414/007 90 compresse EU/1/07/414/008 112 compresse EU/1/07/414/009 180 compresse EU/1/07/414/010 336 compresse
Hungarian: EU/1/07/414/001 7 tabletta EU/1/07/414/002 14 tabletta EU/1/07/414/003 28 tabletta EU/1/07/414/004 30 tabletta EU/1/07/414/005 56 tabletta EU/1/07/414/006 60 tabletta EU/1/07/414/007 90 tabletta EU/1/07/414/008 112 tabletta EU/1/07/414/009 180 tabletta EU/1/07/414/010 336 tabletta
Italian: La massima variazione (riduzione o aumento) dell'esposizione a vildagliptin è ~30%, valore che non è considerato clinicamente rilevante.
Hungarian: A vildagliptin-expozíció maximális változása (növekedés vagy csökkenés) ~30%, amit nem tekintenek klinikailag lényegesnek.
Italian: Tuttavia, vi erano sbilanciamenti nel rischio cardiovascolare basale a favore del placebo e il numero di eventi risultava basso, precludendo conclusioni definitive.
Hungarian: Ugyanakkor nem volt egyensúly a kiindulási cardiovascularis kockázatban, ami a placebónak kedvezett, és az események száma alacsony volt, ami eleve kizárja a határozott következtetések levonását.
Italian: Contiene lattosio (leggere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Hungarian: Laktózt tartalmaz (további információkért lásd a betegtájékoztatót).
Italian: Le concentrazioni di LAY151 sono state approssimativamente 2-3 volte più elevate che nei pazienti con compromissione renale di grado severo.
Hungarian: A LAY151-koncentrációk megközelítőleg 2-3-szor magasabbak voltak, mint a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél.
Italian: Il principale metabolita derivato dall' idrolisi (LAY 151) può tuttavia essere eliminato con emodialisi.
Hungarian: Ugyanakkor az elsődleges hidrolizációs metabolit (LAY 151) eltávolítható hemodilízissel.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található
Italian: Non deve usare Galvus se sta allattando o se pianifica di allattare.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Galvus-t, ha szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
Italian: Se ha bisogno di vedere un medico o di andare all'ospedale, porti con sé la confezione.
Hungarian: Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell, hogy menjen, vigye magával a gyógyszer dobozát.
Italian: Se è quasi l'ora della sua dose successiva, salti la dose che ha dimenticato.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci utilizzati nel diabete, inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4), codice ATC: A10BH02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, dipeptidil peptidáz 4 (DPP-4) inhibitorok, ATC kód: A10BH02
Italian: Dati limitati suggeriscono che la razza non abbia un'influenza importante sulla farmacocinetica di vildagliptin.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a rassznak nincs jelentős befolyása a vildagliptin farmakokinetikájára.
Italian: Viene utilizzato quando il diabete non può essere controllato solo dalla dieta e dall'esercizio fisico.
Hungarian: Akkor használják, ha a cukorbetegséget csak diétával és testmozgással nem lehet kézben tartani.
Italian: La dose abituale di Galvus è:
Hungarian: A Galvus szokásos adagja:
Italian: Vildagliptin non può essere eliminato con emodialisi.
Hungarian: A vildagliptin nem távolítható el hemodialízissel.
Italian: Il medico le prescriverà Galvus da solo o insieme ad altri medicinali antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono dimostrati sufficientemente efficaci per controllare il diabete.
Hungarian: Kezelőorvosa a Galvus-t önmagában vagy olyan, bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni, amelyeket már szed, ha ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a diabétesz (cukorbetegség) kezelésében.
Italian: Non è pertanto probabile che vildagliptin influenzi la clearance metabolica di medicinali metabolizzati da CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 o CYP 3A4/5, se somministrati contemporaneamente.
Hungarian: Ebből adódóan a vildagliptin várhatóan nem befolyásolja a CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vagy CYP 3A4/5 által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket.
Italian: Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem képes elég inzulint termelni, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem fejt ki kellő hatást.
Italian: • se ha il diabete di tipo 1 (cioè il suo organismo non produce insulina) o se è affetto da una condizione chiamata chetoacidosi diabetica.
Hungarian: • ha 1-es típusú diabéteszben (azaz a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisnak nevezett állapotban szenved.
Italian: Valore medio dell'HbA1c basale (%)
Hungarian: Átlagos kiindulási HbA1c (%)
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo "EXP"/ "Scad.".
Hungarian: • A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő "EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Italian: Pertanto Galvus deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere anche paragrafi 4.2, 5.1 e 5.2).
Hungarian: Ezért a Galvus-t ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni (lásd még 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 100 mg.
Hungarian: 100 mg-ot meghaladó adagok alkalmazása nem javasolt.
Italian: I dati in vitro su microsomi renali umani suggeriscono che il rene potrebbe essere uno degli organi che contribuisce maggiormente all'idrolisi del vildagliptin al suo principale metabolita inattivo, il LAY 151.
Hungarian: Emberi vese mikroszómákon nyert in vitro adatok arra utalnak, hogy a vese lehet az egyik fontosabb szerv, amelyik részt vesz a vildagliptinnek a hidrolízisében, melynek során egyik fő, inaktív metabolitja, a LAY151 keletkezik.
Italian: EU/1/07/414/018 336 compresse (3 scatole da 112)
Hungarian: EU/1/07/414/018 336 tabletta (3 darab 112 tablettás csomagolás)
Italian: Il medico potrebbe voler modificare la dose di Galvus se sta assumendo altri medicinali quali ad esempio: - tiazidi o altri diuretici (chiamati anche compresse per urinare) - corticosteroidi (generalmente utilizzati per il trattamento dell'infiammazione) - medicine per la tiroide - certi medicinali che agiscono sul sistema nervoso.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti, hogy változtassa meg a Galvus adagját, ha Ön más gyógyszereket is szed, például: - tiazidok vagy egyéb diuretikumok (vízhajtónak is nevezik) - kortikoszteroidok (általában gyulladás kezelésére alkalmazzák) - pajzsmirigyre ható gyógyszerek - idegrendszerre ható bizonyos gyógyszerek.
Italian: Confezione multipla: 336 (3 scatole da 112) compresse.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 336 tabletta (3 darab 112 tablettás csomagolás).
Italian: Se questo si verifica deve consultare rapidamente il medico.
Hungarian: Ha ilyenek alakulnak ki, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Italian: Se dimentica di prendere Galvus
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Galvus-t
Italian: Nei ratti, uno studio di fertilità e sviluppo embrionale iniziale non ha evidenziato che vildagliptin provochi una compromissione della fertilità, delle capacità riproduttive o dello sviluppo embrionale iniziale.
Hungarian: Egy pakányokon végzett, a fertilitást és a korai embrionális fejlődést tanulmányozó vizsgálat nem utalt arra, hogy a vildagliptin károsan hatna a fertilitásra, a reprodukciós teljesítményre vagy a korai embrionális fejlődésre.
Italian: * p< 0,05 per il confronto verso placebo
Hungarian: * p< 0,05 a placebóhoz viszonyítva
Italian: A causa della mancanza di dati sugli esseri umani, Galvus non deve essere usato durante la gravidanza.
Hungarian: A humán adatok hiányában a Galvus a terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse in questi studi clinici è stata di natura lieve e transitoria e non ha richiesto l'interruzione della terapia.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban a nemkívánatos események többsége enyhe és átmeneti volt, és nem igényelték a kezelés felfüggesztését.
Italian: Studi condotti sugli animali hanno dimostrato l'escrezione di vildagliptin nel latte.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták, hogy a vildagliptin kiválasztódik a tejbe.