FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anvendes specifikt til voksne ved en form af sygdommen, der kaldes recidiverende-remitterende multipel sklerose, hvor patientens symptomer blusser op (tilbagefald) ind mellem perioder uden symptomer (remission).
Croatian: Koristi se osobito u odraslih osoba s vrstom MS-a koji se naziva relapsno-remitirajuća multipla skleroza kod koje bolesnik između razdoblja oporavka (remisija) ima izbijanja simptoma (relapse).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plegridy?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Plegridy?
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Plegridy, når de er blevet instrueret i det.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek Plegridy uz uvjet da su za to osposobljeni.
Danish: Hvorfor er Plegridy godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Plegridy odobren u EU-u?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Plegridy, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Plegridy pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Når Plegridy blev givet hver fjerde uge, var den gavnlige virkning mindre, og det var ikke muligt at identificere en gruppe af patienter, hvor denne mindre hyppige dosering blev anset for egnet.
Croatian: Kada se lijek Plegridy davao svaka četiri tjedna njegov je koristan učinak bio manji te nije bilo moguće identificirati skupinu bolesnika za koju se smatralo da je rjeđa primjena lijeka bila primjerena.
Danish: I løbet af det første år oplevede patienter, der fik Plegridy hver anden eller fjerde uge, gennemsnitligt færre tilbagefald end patienter, der fik placebo: hhv. 0,26 og 0,29 tilbagefald i forhold til 0,40.
Croatian: Bolesnici koji su tijekom prve godine primali lijek Plegridy svakih dva ili četiri tjedna imali su u prosjeku manje relapsa od bolesnika koji su uzimali placebo: 0,26 i 0,29 relapsa u odnosu na 0,4 relapsa kod obje skupine.
Danish: Ved multipel sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven [ nerve, der sender signaler fra øjnene til hjernen]), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Croatian: Kod MS-a imunosni sustav (prirodna obrana tijela) ne funkcionira ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak, kralježničnu moždinu i optički živac [živac koji šalje signale iz oka u mozak]) uzrokujući upalu koja oštećuje živce i njihovu izolacijsku ovojnicu.
Danish: I Plegridy er dette interferon blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Croatian: U lijeku Plegridy taj je interferon „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Danish: Plegridy havde fortsat gavnlige virkninger i det andet behandlingsår.
Croatian: Koristi od lijeka Plegridy bile su prisutne i tijekom druge godine liječenja.
Danish: Plegridy indeholder det aktive stof peginterferon beta-1a.
Croatian: Plegridy sadrži djelatnu tvar peginterferon beta-1a.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Plegridy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plegridy?
Danish: Hvordan virker Plegridy?
Croatian: Kako djeluje Plegridy?
Danish: Plegridy er et lægemiddel, der anvendes til behandling af multipel sklerose, en sygdom, hvor betændelse beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem (demyelinisering).
Croatian: Plegridy je lijek koji se koristi za liječenje multiple skleroze (MS), bolesti kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Danish: Med hensyn til sikkerhedsprofilen vurderes det, at de hyppigste bivirkninger ved behandling med Plegridy er håndterbare og generelt svarer til dem, der ses med ikkepegylerede interferonlægemidler.
Croatian: S obzirom na sigurnosni profil najčešće nuspojave koje su uočene tijekom terapije lijekom Plegridy smatraju se rješivima i općenito u skladu s onima zabilježenima kod proizvoda s nepegiliranim interferonima.
Danish: Dermed fjernes lægemidlet langsommere fra kroppen, så det ikke behøver blive givet så ofte.
Croatian: To smanjuje brzinu uklanjanja lijeka iz tijela i omogućava njegovu rjeđu primjenu.
Danish: Invaliditeten udviklede sig langsommere hos patienter, der fik Plegridy hver anden uge, men i mindre grad hos patienter, der fik lægemidlet hver fjerde uge.
Croatian: Progresija onesposobljenosti bila je manja je u bolesnika koji su primali lijek Plegridy svaka dva tjedna, što je kod bolesnika koji su lijek primali svaka četiri tjedna bilo manje vidljivo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Plegridy fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Plegridy potražite u uputi o lijeku.
Danish: Agenturet mente også, at patienterne havde større gavn af Plegridy, når det blev givet hver anden uge i forhold til de mindre hyppige injektioner, der blev testet i studiet.
Croatian: Agencija također smatra da je lijek Plegridy od velike koristi za bolesnike kada se daje svaka dva tjedna u usporedbi s njegovom rjeđom primjenom kako se provjeravalo u ispitivanju.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Plegridy.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plegridy nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Danish: I det første år fik patienterne Plegridy hver anden eller fjerde uge, eller de fik placebo (en uvirksom behandling).
Croatian: Tijekom prve godine bolesnici su primali lijek Plegridy ili placebo (prividno liječenje) svaka dva ili četiri tjedna, dok su tijekom druge godine svi bolesnici primali lijek Plegridy svaka dva ili četiri tjedna.
Danish: Dette studie blev forlænget med yderligere to år for at undersøge Plegridys langsigtede sikkerhed og virkning, og de tilgængelige data fra forlængelsesfasen på godkendelsestidspunktet svarede til resultaterne af hovedstudiet.
Croatian: Ispitivanje je produženo na dvije dodatne godine kako bi se ispitala dugoročna sigurnost i djelotvornost lijeka Plegridy.
Danish: Hvordan anvendes Plegridy?
Croatian: Kako se Plegridy primjenjuje?
Danish: åbnes her
Croatian: otvoriti ovdje
Danish: 17 % tidligere behandlet
Croatian: 17% prethodno liječeni
Danish: Ingen blev betragtet som alvorlige.
Croatian: Nijedan takav slučaj nije se smatrao ozbiljnim po prirodi.
Danish: Disse symptomer er ikke rigtig influenza, se nedenfor.
Croatian: Ovi simptomi nisu stvarna gripa, pogledajte niže.
Danish: Hvilken pakning
Croatian: Koje pakiranje
Danish: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Croatian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SAD
Danish: Pakningen indeholder 3 indre pakninger.
Croatian: Pakiranje sadrži 3 unutarnje kutije.
Danish: Gennemsnitsalder (år)
Croatian: Srednja dob (godine)
Danish: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Croatian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 SAD
Danish: Må ikke nedfryses eller udsættes for høje temperaturer.
Croatian: Nemojte zamrzavati ili izlagati visokim temperaturama.
Danish: Det er normalt, og det påvirker ikke din dosis.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na dozu
Danish: Se punkt 4 for symptomer på en allergisk reaktion.
Croatian: Pogledajte dio 4 za simptome alergijske reakcije.
Danish: Resultaterne i denne undergruppe var numerisk overensstemmende med den generelle population, men var ikke statistisk signifikante.
Croatian: Rezultati su u toj podskupini bili numerički u skladu s onima u cjelokupnoj populaciji, ali ne statistički značajni.
Danish: Resultaterne for dette studie er vist i tabel 3.
Croatian: Rezultati tog ispitivanja prikazani su u tablici 3.
Danish: Forsigtig!
Croatian: Oprez!
Danish: Advarsel!
Croatian: Upozorenje!
Danish: Saml alle de ting sammen, du skal bruge til at give dig selv eller få en injektion.
Croatian: Prikupite sav pribor koji ćete trebati da sami sebi date ili da primite injekciju.
Danish: Plegridy må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Croatian: Plegridy se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages så hurtigt som muligt.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
Danish: Resultaterne i denne undergruppe stemmer overens med den generelle population.
Croatian: Rezultati su u toj podskupini bili u skladu s onima u cjelokupnoj populaciji.
Danish: Hvis du glemmer din sædvanlige dag, skal du injicere en dosis, så snart du kan, og fortsætte som normalt.
Croatian: Ako propustite svoj uobičajeni dan, ubrizgajte lijek čim prije možete i nastavite kao i obično.
Danish: - Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Croatian: - ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu
Danish: Behandlingen kan derefter fortsætte med den næste planlagte dosis efter skemaet.
Croatian: Liječenje se tada može nastaviti sljedećom dozom kao što je planirano.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. ožujka 2019
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med at beskytte mod infektioner og sygdomme.
Croatian: Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u tijelu kako bi pomogle zaštiti od infekcija i bolesti.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 44 kDa, hvoraf proteinfraktionen udgør ca. 23 kDa.
Croatian: Prosječna molekularna masa približno je 44 kDa od čega proteinski dio zauzima približno 23 kDa.
Danish: Mængde (mikrogram)
Croatian: Količina (mikrogrami)
Danish: Det primære endepunkt var attakkfrekvensen på årsbasis (ARR) over 1 år.
Croatian: Primarni ishod bila je godišnja stopa recidiva (engl. annualised relapse rate, ARR) tijekom 1 godine.
Danish: I gennemsnit begynder de influenzalignende symptomer ca. 10 timer efter injektionen og varer i 12 til 24 timer.
Croatian: U prosjeku, simptomi nalik gripi počinju otprilike 10 sati poslije injekcije i traju između 12 i 24 sata.
Danish: Studiedesignet og patientdemografien præsenteres i tabel 2.
Croatian: Ustroj ispitivanja i demografski podaci bolesnika prikazani su u tablici 2.
Danish: Du må dog ikke injicere mere end én gang i løbet af en periode på 7 dage.
Croatian: Međutim, nemojte ubrizgati lijek više od jednom u roku od 7 dana.
Danish: Erytem på injektionsstedet var den hyppigst rapporterede reaktion på injektionsstedet.
Croatian: Eritem na mjestu injiciranja je bio najčešće prijavljena reakcija na mjestu injiciranja.
Danish: De kliniske erfaringer hos patienter over 65 år er begrænsede.
Croatian: Starije osobe Kliničko iskustvo s bolesnicima u dobi iznad 65 godina je ograničeno.
Danish: Neutraliserende antistoffer kan reducere den kliniske virkning.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela imaju potencijal smanjiti kliničku djelotvornost.
Danish: Disse oplysninger kan ikke erstatte samtaler med din læge eller sygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Croatian: Ove upute ne zamjenjuju razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
Danish: Vask hænder med vand og sæbe.
Croatian: Operite ruke vodom i sapunom.
Danish: Virkningerne på menstruationscyklussens længde blev påvist reversible.
Croatian: Pokazalo se da su učinci na duljinu menstrualnog ciklusa reverzibilni.
Danish: 125 (fuld dosis)
Croatian: 125 (puna doza)
Danish: HR: Hazard ratio
Croatian: HR (Hazard Ratio): Omjer hazarda
Danish: Andre ting, som ikke følger med i pakken (se figur B):
Croatian: Dodatni pribor koji nije uključen u pakiranje (pogledajte sliku B):
Danish: • Hvis der er 7 dage eller mere til næste planlagte dosis: Patienten skal tage den glemte dosis med det samme.
Croatian: • Ako ima 7 dana ili više do sljedeće planirane doze: Bolesnici trebaju odmah primijeniti svoju propuštenu dozu.
Danish: Kontakt omgående en læge.
Croatian: Odmah se obratite liječniku.
Danish: Hvornår
Croatian: Kada
Danish: Dag 28 og derefter hver 2. uge (125 mikrogram)
Croatian: 28. dan, a nakon toga svaka dva tjedna (125 mikrograma)
Danish: Hvis du ikke hører kliklyde, eller du ikke ser grønne striber i injektionsstatusvinduet, når du har forsøgt at injicere, kan pennen være låst, og du har måske ikke fået din injektion.
Croatian: Ako ne čujete zvuk otkucavanja ili ne vidite zelene kvačice u prozorčiću stanja injekcije nakon pokušaja davanja injekcije, možda se brizgalica zaključala i niste primili svoju injekciju.
Danish: Søg råd hos en læge.
Croatian: Obratite se liječniku za savjet.
Danish: Proceduren for selvadministration af patienten bør gennemgås jævnligt, især hvis der har været reaktioner på injektionsstedet.
Croatian: Povremeno treba pregledati postupak samostalnog davanja injekcije od strane bolesnika, pogotovo ako je došlo do reakcije na mjestu injiciranja.
Danish: Patienter, som ikke havde haft gavn af tidligere MS-behandling, blev ikke inkluderet i studiet.
Croatian: Bolesnici čije liječenje nije uspjelo u prethodnoj MS terapiji nisu bili uključeni u ispitivanje.
Danish: 6.3 for yderligere oplysninger om opbevaring ved stuetemperatur.
Croatian: Vidjeti dio 6.3 za dodatne informacije o čuvanju na sobnoj temperaturi.
Danish: Tidspunkt*
Croatian: Vrijeme*
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller non-pegyleret protein i den samme terapeutiske klasse.
Croatian: Jačina ovog lijeka ne smije se uspoređivati s nekim od drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Danish: • Notér dato og sted for hver injektion.
Croatian: • Zabilježite datum i mjesto svake injekcije.
Danish: • Vask hænder med vand og sæbe.
Croatian: • Operite ruke vodom i sapunom.
Danish: Hver indre pakning indeholder 2 penne i en beskyttende plasticbakke.
Croatian: Svaka unutarnja kutija sadrži 2 brizgalice u zaštitnom plastičnom spremniku.
Danish: Nedsatte perifere blodtællinger
Croatian: Smanjenje broja perifernih krvnih stanica
Danish: Din læge vil måske alligevel ordinere Plegridy til dig, men det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Croatian: - Moguće je da će Vam liječnik propisati Plegridy, ali važno je da liječniku kažete da ste u prošlosti patili od depresije ili bilo kojeg drugog sličnog problema koji utječe na Vaše raspoloženje.
Danish: • Den anbefalede opbevaring er i køleskab ved 2 °C til 8 °C i den lukkede originalpakning for at beskytte mod lys.
Croatian: • Preporučuje se čuvanje u hladnjaku na kontroliranoj temperaturi od 2°C do 8°C u zatvorenoj originalnoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Tabel 3: Kliniske resultater og MR-resultater
Croatian: Tablica 3. Klinički i MR rezultati
Danish: • Hver pen må kun bruges én gang.
Croatian: • Jedna brizgalica smije se upotrijebiti samo jedanput.
Danish: • Plegridy kan tages ud af køleskab og lægges tilbage, hvis det er nødvendigt.
Croatian: • Plegridy se može izvaditi iz hladnjaka i vratiti u hladnjak po potrebi.
Danish: Bemærk: Du kan måske se luftbobler i medicinvinduet.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u prozorčiću za lijek.
Danish: I tilfælde af overdosering kan patienterne indlægges til observation på hospitalet, og der bør gives passende understøttende behandling.
Croatian: U slučajevima predoziranja, bolesnike se može hospitalizirati radi promatranja te treba uvesti prikladno suportivno liječenje.
Danish: Du kan selv injicere Plegridy uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan man gør.
Croatian: Injekciju Plegridyja možete sebi dati sami, bez pomoći liječnika, ako ste podučeni kako to raditi.
Danish: Plegridy indeholder natrium
Croatian: Plegridy sadrži natrij
Danish: Funktionen af din skjoldbruskkirtel vil også blive undersøgt regelmæssigt, eller når din læge finder det nødvendigt.
Croatian: Redovito će se provjeravati funkcioniranje Vaše štitne žlijezde ili u bilo kojem trenutku kada Vaš liječnik to procijeni potrebnim.
Danish: Alle har deres helt egne MS-symptomer.
Croatian: Svatko ima svoju skupinu simptoma multiple skleroze.
Danish: b. Kontrollér udløbsdatoen.
Croatian: b. Provjerite datum isteka roka valjanosti.
Danish: Fyldte sprøjter/fyldte penne er kun til éngangsbrug og skal kasseres efter brug.
Croatian: Napunjene štrcaljke / napunjene brizgalice namijenjene su samo za jednokratnu upotrebu i treba ih baciti nakon upotrebe.
Danish: *Tages hver 2. uge (hver 14. dag)
Croatian: *Dozirano svaka 2 tjedna (14 dana)
Danish: Trin 2: Saml tingene sammen, og vask hænder
Croatian: 2. korak: Prikupite pribor i operite ruke
Danish: Det er normalt, og de behøver ikke at blive fjernet før injektionen.
Croatian: To je normalno i mjehuriće nije potrebno istisnuti prije injekcije.
Danish: • Find en godt oplyst, ren og plan overflade som et bord.
Croatian: • Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu poput stola.
Danish: Der er påvist effekt af Plegridy sammenlignet med placebo.
Croatian: Djelotvornost Plegridyja dokazana je u usporedbi s placebom.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension┼ Ikke kendt
Croatian: plućna arterijska hipertenzija┼ nepoznato
Danish: Under 1 % af de patienter, som fik Plegridy, havde en alvorlig overfølsomhedsreaktion (f.eks. angioødem, urticaria), og de kom sig, så snart de blev behandlet med antihistaminer og/eller kortikosteroider.
Croatian: Manje od 1% bolesnika liječenih Plegridyjem doživjelo je ozbiljan slučaj preosjetljivosti (npr. angioedem, urtikarija) i oporavili su se odmah nakon liječenja antihistaminicima i/ili kortikosteroidima.
Danish: Resultater over 2 år bekræftede, at virkningen blev opretholdt ud over det placebokontrollerede første år af studiet.
Croatian: Rezultati tijekom 2 godine potvrdili su da je djelotvornost održana i nakon placebom kontrolirane prve godine ispitivanja.
Danish: Fald i leukocyttallene var ikke forbundet med forhøjet infektionsrisiko eller alvorlige infektioner.
Croatian: Smanjenje broja bijelih krvnih stanica nije bilo povezano s povećanim rizikom od infekcije ili ozbiljnih infekcija.
Danish: Data fra studier med andre interferon beta-forbindelser viste ikke teratogent potentiale.
Croatian: Podaci iz istraživanja s drugim spojevima interferona beta nisu pokazali teratogeni potencijal.
Danish: • Hvis der er under 7 dage til næste planlagte dosis: Patienten skal påbegynde et nyt 2-ugers doseringsskema startende fra det tidspunkt, hvor patienten tager den glemte dosis.
Croatian: • Ako ima manje od 7 dana do sljedeće planirane doze: Bolesnici trebaju započeti novi 2-tjedni raspored doziranja počevši od dana kada su primijenili propuštenu dozu.
Danish: Find en godt oplyst, ren og plan overflade som et bord.
Croatian: Pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu radnu površinu poput stola.
Danish: Du må ikke røre ved, rengøre eller håndtere kanylehætten.
Croatian: Nemojte dirati, čistiti ili namještati pokrov igle.
Danish: Denne regelmæssige plan er med til at give dig behandlingen så jævnt som muligt.
Croatian: Ovaj redoviti raspored pomaže da liječenje bude ujednačeno.
Danish: Initiering af behandling
Croatian: Započinjanje liječenja
Danish: Det kan være med til at reducere antallet af dine attakker, og det kan forsinke de invaliderende virkninger af MS.
Croatian: To može pomoći u smanjenju broja Vaših relapsa i usporiti onesposobljavajući učinak multiple skleroze.
Danish: Hvis du kommer til at stikke dig selv eller en anden med kanylen i Plegridy, skal du straks vaske det berørte område med vand og sæbe, og du skal kontakte en læge eller sygeplejerske så hurtigt som muligt.
Croatian: Ako slučajno ubodete sebe ili nekog drugog iglom u Plegridyju, zahvaćeno područje odmah operite vodom i sapunom i obratite se liječniku ili medicinskoj sestri što je prije moguće.
Danish: Erfaringen i den randomiserede, ukontrollerede fase (år 2) af ADVANCE-studiet og i forlængelsesstudiet ATTAIN (patienter fik behandling i op til 4 år) var i overensstemmelse med den etårige placebokontrollerede fase af ADVANCE-studiet.
Croatian: Iskustvo iz ispitivanja ADVANCE u fazi koja je bila randomizirana i bez kontrolne skupine (2. godina) i iz nastavka ispitivanja ATTAIN (liječenje je trajalo do 4 godine) bilo je u skladu s iskustvom u 1. godini placebom kontrolirane faze ispitivanja ADVANCE.
Danish: Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Plegridy.
Croatian: Ponekad ćete trebati podsjetiti i ostale zdravstvene radnike da se liječite Plegridyjem.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin mod epilepsi eller depression.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, osobito one koji se koriste za liječenje epilepsije ili depresije.
Danish: c. Kontrollér medicinvinduet for at se, at Plegridy-medicinen er klar og farveløs.
Croatian: c. Provjerite prozorčić za lijek kako biste bili sigurni da je lijek Plegridy bistar i bezbojan.
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Croatian: Nije poznato vrijedi li ekstrapolacija ovih nekliničkih podataka na ljude.
Danish: Patienter, der viser symptomer på depression, bør overvåges nøje under behandlingen og behandles efter sædvanlig praksis.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju simptome depresije treba pomno nadzirati tijekom liječenja i primjereno liječiti.
Danish: Patienten bør rådes til at skifte imellem injektionssteder for de subkutane injektioner.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da mijenjaju mjesta davanja supkutanih injekcija.
Danish: b. Kontrollér medicinvinduet.
Croatian: b. Provjerite prozorčić za lijek.
Danish: Hos patienter, der oplevede influenzalignende symptomer, var mediantiden til symptomerne indtrådte 10 timer (interkvartilt interval 7 til 16 timer) efter injektionen, og medianvarigheden var 17 timer (interkvartilt interval 12 til 22 timer).
Croatian: U bolesnika sa simptomima nalik gripi, medijan vremena od injekcije do nastupa simptoma iznosio je 10 sati (interkvartilni raspon od 7 do 16 sati), a medijan trajanja 17 sati (interkvartilni raspon od 12 do 22 sata).
Danish: Kun til éngangsbrug.
Croatian: Isključivo za jednokratnu upotrebu.
Danish: • Efter 2 timer skal du kontrollere injektionsstedet for rødme, hævelse eller ømhed.
Croatian: • Nakon 2 sata provjerite je li mjesto injekcije crveno, otečeno, ili osjetljivo.
Danish: Patienter med myelosuppresion kan have behov for mere intensiv overvågning af komplette blodtællinger med differential- og trombocyttælling.
Croatian: Bolesnicima s mijelosupresijom može biti potrebno intenzivnije praćenje ukupnog broja krvnih stanica s diferencijalnom krvnom slikom i brojem trombocita.
Danish: • Træk kanylen lige ud (se figur K).
Croatian: • Izvucite iglu ravno van (pogledajte sliku K).
Danish: Andel af studiedeltagere med attakker HR
Croatian: Udio ispitanika s relapsom HR
Danish: Sikkerheden og virkningen af Plegridy i denne aldersgruppe er ikke kendt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Plegridyja u ovoj dobnoj skupini nisu poznate.
Danish: Den samlede kombinerede tid uden for køleskab ved temperaturer op til 25 °C må ikke overstige 30 dage.
Croatian: Ukupno vrijeme izvan hladnjaka na temperaturi do 25°C ne smije biti dulje od 30 dana.
Danish: De forsvinder gradvist i takt med, at du får dine injektioner.
Croatian: Ti se simptomi postupno smanjuju tijekom primjene Vaših injekcija.
Danish: Patienterne skal rådes til at seponere Plegridy og øjeblikkeligt søge lægehjælp, hvis de får tegn og symptomer på anafylaksi eller svære overfølsomhedsreaktioner.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da prekinu primjenu Plegridyja i odmah zatraže liječničku pomoć ako opaze znakove i simptome anafilaksije ili teške preosjetljivosti.
Danish: Derfor kan den langsigtede sikkerhed af kronisk administration af Plegridy hos patienter ikke vurderes på grundlag af disse studier.
Croatian: Stoga se dugotrajna sigurnost kronične primjene Plegridyja u bolesnika ne može procijeniti na temelju tih istraživanja.