FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Но ако е започнала пандемия, приложението на ваксината при тези пациенти може да е уместно, стига да са налични средства за реанимация.
Estonian: Kui aga pandeemia on alanud, võib osutuda vajalikuks manustada vaktsiini ka neile patsientidele, kui elustamisvahendid on käepärast.
Bulgarian: Проучването показва, че Daronrix, съдържащ 15 микрограма хемаглутинин, и адювантът предизвикват отговор на антитела, който удовлетворява тези критерии.
Estonian: Uuring näitas, et Daronrix, mis sisaldab 15 mikrogrammi hemaglutiniini ja adjuvanti, kutsus esile antikehade reaktsiooni, mis vastab neile kriteeriumidele.
Bulgarian: употреба
Estonian: üügiluba lõppenud
Bulgarian: Прилага се чрез инжектиране в горния мишничен мускул.
Estonian: Seda süstitakse käsivarre ülaosa lihasesse.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) преценява, че ползите от Daronrix са по-големи, отколкото рисковете и че е доказана неговата полза като модел на ваксина в подготовката за избухване на грипна пандемия.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Daronrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning et see on osutunud sobivaks vaktsiini mudeliks valmistumaks gripipandeemiaks.
Bulgarian: Daronrix е модел на ваксина.
Estonian: Daronrix on vaktsiini mudel.
Bulgarian: Когато на човек се приложи ваксината, имунната му система разпознава инактивирания вирус като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Estonian: Kui vaktsiini inimesele manustatakse, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirust „võõraks" ning produtseerib selle vastu antikehi.
Bulgarian: Ако Daronrix се използва по време на пандемия, компанията, която го произвежда, ще събере информация за безопасността на ваксината по време на нейната употреба.
Estonian: Kui Daronrixi kasutatakse pandeemia ajal, kogub seda tootev ettevõte vaktsiini kasutamise ajal teavet selle ohutuse kohta.
Bulgarian: Daronrix е ваксина, която може да бъде използвана само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация от Европейския съюз.
Estonian: Daronrix on vaktsiin, mida võib kasutada ainult Maailma Tervishoiuorganisatsiooni või ELi poolt ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral.
Bulgarian: Според критериите, изложени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), един модел на ваксина трябва да предизвиква повишаване на антителата до защитни нива при поне 70% от хората, за да бъде ваксината приета като подходяща.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kriteeriumide kohaselt võib vaktsiini mudelit sobivaks pidada, kui see kutsub esile antikehade kaitsva taseme vähemalt 70%-l inimestest.
Bulgarian: Тогава ще бъде събрана информация за безопасността и ефикасността на крайната пандемична ваксина и тя ще бъде представена на CHMP за оценка.
Estonian: Samal ajal kogub ettevõte andmeid lõpliku pandeemiavaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta ning esitab need inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele hindamiseks.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Daronrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 индивиди) са главоболие, болка и зачервяване на мястото на инжектиране; отпадналост (уморяемост).
Estonian: Daronrixi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui ühel inimesel kümnest) on peavalu, valu ja punetus süstekohal ning väsimus.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Daronrix?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Daronrixi kasutamise ohutus?
Bulgarian: Участниците са получили две инжекции Daronrix, съдържащи един от четири различни обема хемаглутинин (протеин, който се намира в грипните вируси), със или без адювант, през период от 21 дни.
Estonian: Osalejad said 21-päevase intervalliga kaks Daronrixi süsti, mis sisaldasid üht neljast erinevast hemaglutiinikogusest (gripiviirustes leiduv valk) koos adjuvandiga või ilma.
Bulgarian: Той е инжекционна суспензия, съдържаща инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити).
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina, mis sisaldab inaktiveeritud (surmatud) gripiviirusi.
Bulgarian: Daronrix трябва да бъде използван съгласно официалните указания.
Estonian: Daronrixi antakse ametlike soovituste kohaselt.
Bulgarian: Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса.
Estonian: Kui immuunsüsteem seejärel viirusega uuesti kokku puutub, on see võimeline tootma antikehi kiiremini.
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Daronrix?
Estonian: Millist teavet Daronrixi kohta veel oodatakse?
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Daronrix първо са изследвани върху експериментални модели.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Daronrixi toimet muude katsetega.
Bulgarian: Друга информация за Daronrix:
Estonian: Muu teave Daronrixi kohta
Bulgarian: Daronrix е ваксина.
Estonian: Daronrix on vaktsiin.
Bulgarian: Централното проучване на Daronrix включва 387 здрави възрастни и сравнява възможността различните дози Daronrix, със или без адювант, да отключат производството на антитела (имуногенността).
Estonian: Peamises uuringus Daronrixi kasutamise kohta osales 387 tervet täiskasvanut ja selles võrreldi Daronrixi erinevate annuste võimet kasutamisel koos adjuvandiga esile kutsuda antikehade tekkimist (immunogeensust).
Bulgarian: Ако бъде обявена пандемия и ако компанията, която произвежда Daronrix, реши да пусне на пазара ваксината, грипният щам, отговорен за пандемията, ще бъде включен във ваксината.
Estonian: Kui pandeemia on välja kuulutatud ja kui Daronrixi tootev ettevõte otsustab vaktsiini müügile lasta, lisab ta vaktsiinisse seda põhjustanud gripitüve.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Daronrix?
Estonian: Millised on Daronrixiga kaasnevad riskid?
Bulgarian: Той препоръчва на Daronrix да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Daronrixile soovitati anda müügiluba.
Bulgarian: В случай на пандемия, преди да бъде използвана ваксината, вирусният щам в Daronrix ще бъде заменен с щама, причиняващ пандемията.
Estonian: Kui algab pandeemia, asendatakse enne vaktsiini kasutamist Daronrixis sisalduv viirusetüvi pandeemiat põhjustanud tüvega.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Daronrix може да се намери тук.
Estonian: Daronrixi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Bulgarian: За какво се използва Daronrix?
Estonian: Milleks Daronrixi kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Daronrix?
Estonian: Mis on Daronrix?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Daronrix нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Daronrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DARONRIX
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE DARONRIX Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Как действа Daronrix?
Estonian: Kuidas Daronrix toimib?
Bulgarian: Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание.
Estonian: Seda vaktsiini saab üksnes retsepti alusel.
Bulgarian: Какви ползи от Daronrix са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Daronrixi kasulikkus?
Bulgarian: Daronrix е одобрен при „изключителни обстоятелства".
Estonian: Daronrixile anti müügiluba erandkorras.
Bulgarian: Как е проучен Daronrix?
Estonian: Kuidas Daronrixi uuriti?
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Estonian: Midasolaam (suukaudne) Triasolaam
Bulgarian: За какво се използва?
Estonian: Milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Това не е пълен списък на лекарствата.
Estonian: See ei ole ravimite täielik loetelu.
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни.
Estonian: Harva on need lihaste häired olnud tõsised.
Bulgarian: Тази разлика няма клинична значимост.
Estonian: See erinevus ei ole kliiniliselt oluline.
Bulgarian: ARTEMIS Седмица 192
Estonian: ARTEMIS 192.nädal
Bulgarian: ЕТИКЕТ за бутилка
Estonian: PUDELI ETIKETT
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 58,4 седмици.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 58,4 nädalat.
Bulgarian: Дата на първо отваряне:__________
Estonian: Avamise kuupäev:___________
Bulgarian: Консултирайте се първо с Вашия лекар.
Estonian: Pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Bulgarian: QUALIA PHARMA S.A.
Estonian: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 kuud.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни това.
Estonian: Neid selgitab teile arst.
Bulgarian: Други кортикостероиди: взаимодействието не е проучено.
Estonian: Teised kortikosteroidid: koostoimeid ei ole uuritud.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да предпазите от влага.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на организма, позволявайки му да се бори с инфекциите, които може да са били налице без очевидни симптоми.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Bulgarian: Все пак при пациентите над 65 години са налице само ограничени данни.
Estonian: Siiski on andmed üle 65-aastaste patsientide kohta piiratud.
Bulgarian: Може да е необходимо да се проведат някои допълнителни изследвания.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisauuringu tegemine.
Bulgarian: POWER 1 и POWER 2 сборни данни Седмица 48
Estonian: POWER 1 and POWER 2 koondandmed 48.nädal
Bulgarian: Несвързаната фракция също значително намалява, включително и понижение на нивата на Cmin с около 90%.
Estonian: Ka ravimi seondumata fraktsioon vähenes oluliselt, kaasa arvatud Cmin tasemete ligikaudu 90% vähenemine.
Bulgarian: Кожният обрив може също така да бъде симптом на рядко тежко състояние.
Estonian: Nahalööve võib olla ka harvaesineva raske seisundi sümptom.
Bulgarian: Например: висок брой на някои бели кръвни клетки.
Estonian: Näiteks: mõnede vere valgeliblede arvu suurenemine.
Bulgarian: Обривът рядко е тежък или потенциално животозастрашаващ.
Estonian: Harvadel juhtudel võib lööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
Bulgarian: При повече от половината от съобщаваните случаи, лечението с протеазни инхибитори е продължено или е започнато отново, ако е било прекъснато.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või alustati katkestatud ravi uuesti.
Bulgarian: Видът на храната не е от значение.
Estonian: Toidu liik ei ole tähtis.
Bulgarian: Общата средна продължителност на лечението е 95,3 седмици.
Estonian: Üldine keskmine ravi kestus uuritavatel oli 95,3 nädalat.
Bulgarian: Седмица 96
Estonian: 96.nädal
Bulgarian: Това се установява с резултатите от изследване на кръвта и/или урината.
Estonian: Neid võib näha vere ja/või uriinianalüüside tulemustes.
Bulgarian: В случай на проблеми с безопасността трябва да се обмисли допълнително увеличаване на дозовия интервал на рифабутин и/или проследяване на нивата на рифабутин.
Estonian: Ohutusalaste probleemide korral tuleb kaaluda rifabutiini annustamisintervalli täiendavat pikendamist ja/või rifabutiini kontsentratsiooni jälgimist.
Bulgarian: Основната причина за тези ниски експозиции е съществено понижаване на експозицията на кобицистат вследствие на ензимна индукция, свързана с бременността (вж. по-долу).
Estonian: Nende madalate ekspositsioonide põhiliseks põhjuseks on kobitsistaadi ekspositsiooni oluline vähenemine rasedusega seotud ensüümide induktsiooni tagajärjel (vt allpool).
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E470b)
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b)
Bulgarian: Съобщава се за проблеми с черния дроб, които понякога може да са тежки.
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad vahel olla tõsised.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас каква комбинация от лекарства е най-добра за Вас.
Estonian: Arst arutab teiega, milline ravimite kombinatsioon on teile sobivaim.
Bulgarian: За условията на съхранение след първо отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Bulgarian: Определени са долна и горна клинична прагова стойност - 10 и 40.
Estonian: Alumise ja ülemise kliinilise piirväärtusena määratleti 10 ja 40.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са диария (28%), гадене (23%) и обрив (16%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus (28%), iiveldus (23%) ja lööve (16%).
Bulgarian: дарунавир AUC24h ↑ 33% (основано на популационен фармакокинетичен модел)
Estonian: darunaviiri AUC24h ↑ 33% (populatsiooni farmakokineetilise mudeli alusel)
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които се наричат протеазни инхибитори.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва малко по-голяма експозиция на дарунавир (16,8%) при жените, инфектирани с HIV в сравнение с мъжете.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas darunaviiri veidi suuremat ekspositsiooni (16,8%) HIV-infektsiooniga naistel kui meestel.
Bulgarian: В някои случаи може да се наложи промяна в дозирането на другите лекарства.
Estonian: Mõnel juhul võib olla vajalik teiste ravimite annuse muutmine.
Bulgarian: Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести главоболие
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage peavalu
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР -ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -INIMLOETAVAD ANDMED
Bulgarian: Ако имате хронична инфекция с хепатит B или C, Вашият лекар трябва да прави по-често кръвни изследвания, защото при Вас има по-голяма вероятност от възникване на проблеми с черния дроб.
Estonian: Kui teil on krooniline Bvõi C-hepatiit, kontrollib teie arst teie vereanalüüse sagedamini, sest teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Bulgarian: Гаденето преминава с лека интензивност.
Estonian: See oli kerge intensiivsusega iiveldus.
Bulgarian: С HIV-1 субтип Тип B
Estonian: HIV-1 klaadiga Tüüp B
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката, след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP".
Bulgarian: 100 милиграма повече от 40 килограма
Estonian: 100 mg rohkem kui 40 kg
Bulgarian: За случаи на тежки кожни реакции вижте предупрежденията в точка 4.4.
Estonian: Raske nahareaktsiooni juhtude kohta vt hoiatust lõigus 4.4.
Bulgarian: Доза (два пъти дневно с храна)
Estonian: Annus (kaks korda ööpäevas koos toiduga)
Bulgarian: Дарунавир съдържа сулфонамидна група.
Estonian: Darunaviir sisaldab sulfoonamiidrühma.
Bulgarian: Лекарят ще определи подходящата схема на прилагане за Вашето дете.
Estonian: Teie lapse arst määrab lapsele õige annustamisskeemi.
Bulgarian: В проведените клинични проучвания обривите са предимно леки до умерени, често се появяват през първите 4 седмици от лечението и изчезват с продължаване приема на лекарството.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli lööve enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes sageli esimese nelja ravinädala jooksul ja lahenedes ravi jätkumisel.
Bulgarian: Препоръки относно едновременно приложение
Estonian: Soovitused samaaegsel manustamisel
Bulgarian: за лечение на подагра или фамилна (наследствена) средиземноморска треска
Estonian: podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks
Bulgarian: Обриви, считани от изследователя за свързани с лекарството, настъпват с подобна честота.
Estonian: Uurijate poolt ravimist tingituks hinnatud lööbed esinesid sarnase sagedusega.
Bulgarian: Поради намаляване на експозицията (AUC) на дарунавир с 40%, подходящите дози за комбинацията не са установени.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni (AUC) 40% langusest tulenevalt ei ole kindlaks määratud sobivaid annuseid kombinatsioonravis.
Bulgarian: Дарунавир е оценен за канцерогенен потенциал при прилагане със стомашна сонда на мишки и плъхове до 104 седмици.
Estonian: Darunaviiri kartsinogeenset potentsiaali hinnati suukaudsel sundmanustamisel hiirtele ja rottidele kuni 104 nädala jooksul.
Bulgarian: Следователно пациентите, страдащи от хемофилия, трябва да бъдат предупредени за вероятността от увеличено кървене.
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada verejooksu ohu suurenemisest.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и намалява риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Estonian: See parandab immuunsüsteemi seisundit ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeriski.
Bulgarian: Доза (веднъж дневно с храна)
Estonian: Annus (üks kord ööpäevas koos toiduga)
Bulgarian: - ако имате тежки чернодробни проблеми.
Estonian: - kui teil on raske maksakahjustus.
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите NC=F
Estonian: Baseerub ravivastuse (%) erinevuste normaalsel lähendamisel NC = F
Bulgarian: Тези стойности на EC50 са доста под 50% от концентрациите за клетъчна токсичност в диапазона от 87 µM до > 100 µM.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези педиатрични пациенти е подобен на профила, наблюдаван при популацията от възрастни.
Estonian: Üldiselt oli ohutusprofiil neil lastel sarnane täiskasvanute populatsioonis täheldatuga.
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↓ 16% R(-) метадон Cmin ↓ 15% R(-) метадон Cmax ↓ 24%
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24%
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от една доза мидазолам.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist, eriti juhul, kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
Bulgarian: Данните за ефикасност при педиатричните пациенти под 15 kg са ограничени и не могат да се правят препоръки за дозировката.
Estonian: Andmed efektiivsuse kohta lastel kehakaaluga alla 15 kg on piiratud ja soovitusi annustamise kohta anda ei saa.
Bulgarian: 15 kg до < 20 kg N=16
Estonian: 15 kg… < 20 kg N=16
Bulgarian: Системо-органен клас по MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
Bulgarian: Обривът обикновено е лек до умерен.
Estonian: Lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Bulgarian: Това свързване с протеини е зависимо от концентрацията, показателно за насищане на връзката.
Estonian: Selline valguga seondumine on kontsentratsioonist sõltuv, viidates seondumise küllastumisele.
Bulgarian: Нивото на кобицистат намалява и е възможно да не бъде постигната достатъчна степен на потенциране.
Estonian: Kobitsistaadi tase langeb ning ei pruugi enam tagada piisavat võimendavat mõju.
Bulgarian: Затова се препоръчва клинично проследяване, тъй като поддържащото лечение при някои пациенти може да изисква корекция.
Estonian: Seetõttu on soovitatav kliiniline jälgimine, kuna mõnedel patsientidel võib osutuda vajalikuks säilitusravi kohandamine.
Bulgarian: Лечението на предозиране с дарунавир се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Estonian: Darunaviiri üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sealhulgas eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ/ ЛЕЧЕНИЕ НА ОПИОИДНА ЗАВИСИМОСТ
Estonian: NARKOOTILISED VALUVAIGISTID/OPIOIDSÕLTUVUSE RAVI
Bulgarian: NS3-4A протеазни инхибитори
Estonian: NS3-4A proteaasi inhibiitorid
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Estonian: 't säilitada
Bulgarian: В таблицата по-долу е посочен специфичният фармакокинетичен енхансер, когато препоръките се различават.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on farmakokineetiline võimendaja täpsustatud, kui soovitused erinevad.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с ART значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Bulgarian: Клинично значимо увеличение на фармакокинетичните параметри на норбупренорфина не е установено.
Estonian: Norbuprenorfiini farmakokineetiliste parameetrite suurenemise kliiniline tähtsus ei ole tõestatud.
Bulgarian: Значително понижената експозиция на дарунавир може да доведе до вирусологичен неуспех и повишен риск от предаване на HIV инфекцията от майката на детето.
Estonian: Darunaviiri ekspositsiooni oluline langus võib põhjustada viroloogilist ebaõnnestumist ning suurendab riski HIV infektsiooni ülekandumiseks emalt lapsele.
Bulgarian: (MATE1 инхибиране)
Estonian: (MATE1 inhibeerimine)
Bulgarian: Бременност и след раждане
Estonian: Rasedus ja sünnitusjärgne aeg
Bulgarian: 400 или 800 милиграма таблетки не се употребява при деца на възраст под 3 години и тегло под 40 килограма.
Estonian: 400 või 800 milligrammiseid tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kilogrammi.
Bulgarian: In vitro селекцията на резистентни към дарунавир вируси от изходния HIV-1 тип е продължителна (> 3 години).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi (wild type) HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Bulgarian: Следователно, употребата на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща.
Estonian: Seetõttu võib kreatiniini kliirensi kasutamine neerude eritusmahu hindamiseks olla eksitav.
Bulgarian: ¶ до петкратно увеличение е наблюдавано в ограничена подгрупа от пациенти
Estonian: ¶ piiratud arvul isikutel täheldati kuni viiekordset suurenemist
Bulgarian: Анализите на данните до седмица 96 от лечението в изпитвания POWER показват устойчива антиретровирусна ефикасност и имунологична полза.
Estonian: POWER uuringute käigus saadud 96-nädalase ravi analüüsiandmed näitavad retroviiruse vastast toimet ja immunoloogilist kasu.
Bulgarian: Тегло (kg)
Estonian: Kehakaal (kg)
Bulgarian: Нивата на експозиция са по-ниски отколкото тези при препоръчителната клинична доза при хора.
Estonian: Ekspositsioonid olid madalamad kui soovitatud kliinilise annuse kasutamisel inimestel.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да се предотврати предаване на инфекцията.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhenditele.