FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Assuma la dose una volta al giorno posizionando la compressa sotto la lingua.
Hungarian: • Az adagot naponta egyszer vegye be, úgy, hogy a tablettákat a nyelv alá helyezi.
Italian: Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen már nem használt gyógyszereivel.
Italian: Altri medicinali e Suboxone
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Suboxone
Italian: Non è stato osservato alcun incremento sinergistico di tossicità.
Hungarian: Nem figyeltek meg szinergista hatást a toxicitás növekedése vonatkozásában.
Italian: Non guidi, non usi strumenti o macchinari e non svolga attività pericolose finché non siano noti gli effetti che questo medicinale ha su di lei.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne használjon eszközöket vagy gépeket, illetve ne végezzen veszélyes tevékenységeket, amíg nem tanulta meg, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja önt!
Italian: • Dipendenza Questo medicinale può causare dipendenza.
Hungarian: • Függőség A készítmény függőséget okozhat.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci del sistema nervoso centrale, farmaci utilizzati nei disturbi da dipendenza, codice ATC: N07BC51.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb idegrendszerre ható gyógyszerek, függőségi rendellenességekben használt gyógyszerek, ATC kód: N07BC51.
Italian: Possono anche causare depressione del sistema nervoso centrale, una condizione molto grave.
Hungarian: Központi idegrendszeri depressziót is okozhatnak, amely nagyon súlyos állapot.
Italian: Parametri PK
Hungarian: PK Parameter
Italian: Non assumere questo medicinale in presenza di bambini.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
Italian: L'eliminazione per via renale riveste un ruolo relativamente modesto (~30 %) nella clearance complessiva di buprenorfina/naloxone.
Hungarian: A vesén át történő elimináció viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
Italian: Questi potrebbero essere segni di una reazione allergica letale.
Hungarian: Ezen tünetek életveszélyes allergiás reakció jelei lehetnek.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2006
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2006. szeptember 26.
Italian: Si raccomanda un regolare monitoraggio della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Javasolt a májfunkció rendszeres monitorozása (lásd 4.4 pont).
Italian: Data la mancanza di dati relativi agli adolescenti (età 15-<18), i pazienti in questo gruppo d'età devono essere monitorati ancora più attentamente durante il trattamento.
Hungarian: Mivel serdülőknél (15-<18 évesek) nem állnak rendelkezésre adatok, a hasonló korú betegeket gondosan monitorozni kell a kezelés alatt.
Italian: Suboxone con cibi, bevande e alcol
Hungarian: A Suboxone alkalmazása bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal
Italian: Dublino 2
Hungarian: Dublin 2 Írország
Italian: Il medico deciderà se proseguire il suo trattamento con un medicinale alternativo.
Hungarian: Orvosa eldönti, hogy szükséges-e a kezelését egy másik gyógyszerrel folytatni.
Italian: • bevande alcoliche o medicinali contenenti alcol, poiché l'alcol aumenta l'effetto sedativo della buprenorfina (vedere paragrafo 4.7).
Hungarian: • alkoholos italokkal vagy alkoholt tartalmazó gyógyszerekkel, mivel az alkohol fokozza a buprenorfin szedatív hatását (lásd 4.7 pont).
Italian: Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Hungarian: Dansom Lane Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Italian: Suboxone viene usato in adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni, che ricevano anche supporto medico e psicosociale.
Hungarian: A Suboxone olyan felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők esetében használatos, akik orvosi, szociális és pszichológiai támogatásban is részesülnek.
Italian: Informi il medico in caso di gravidanza o se intende programmare una gravidanza.
Hungarian: Közölje orvosával, ha terhes vagy terhességet tervez.
Italian: Laddove si sospetti un evento epatico, è necessario condurre un'ulteriore valutazione biologica ed eziologica.
Hungarian: Májbetegség gyanúja esetén további biológiai és etiológiai kivizsgálás szükséges.
Italian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Hungarian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd,
Italian: I soggetti sono stati sottoposti a osservazione quotidiana in ambulatorio (dal lunedì al venerdì) per le valutazioni relative a dosaggio ed efficacia.
Hungarian: A betegek naponta jelentkeztek a vizsgálóhelyen (hétfőtől péntekig) a gyógyszeradagolás és a hatásosság értékelése érdekében.
Italian: Ciò può accadere più spesso nelle prime settimane di trattamento, quando la dose viene modificata, ma può anche accadere se si beve alcol o si assumono altri medicinali sedativi in concomitanza a Suboxone.
Hungarian: Ez gyakrabban előfordulhat a kezelés első heteiben, a dózis módosítása idején, de ugyancsak előfordulhat ha a Suboxone szedése alatt alkoholt iszik vagy egyéb altató hatású gyógyszereket vesz be.
Italian: Suboxone può causare sonnolenza.
Hungarian: A Suboxone álmosságot okozhat.
Italian: • Diagnosi di condizioni mediche non correlate Questo medicinale potrebbe celare sintomi dolorosi che contribuirebbero a stabilire la diagnosi di alcune patologie.
Hungarian: • Nem kapcsolódó betegségek diagnózisa A gyógyszer elfedhet fájdalmas tüneteket, melyek elősegíthetnék egyes megbetegedések diagnosztizálását.
Italian: Buprenorfina/naloxone deve essere usato durante la gravidanza solo se i possibili benefici superano i potenziali rischi per il feto.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon csak akkor alkalmazható terhesség közben, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokat.
Italian: L'uso di questo medicinale per via orale è quindi inappropriato.
Hungarian: Ezért a készítmény orális alkalmazásra nem alkalmas.
Italian: • Problemi respiratori
Hungarian: • Légzési problémák
Italian: Non allattare al seno durante l'assunzione del medicinale in quanto Suboxone passa nel latte materno.
Hungarian: A gyógyszer szedése közben ne szoptasson, mivel a Suboxone átjut az anyatejbe.
Italian: Questi tipi di medicinali riducono il livello di attenzione rendendo difficoltose le operazioni di guida e l'uso dei macchinari.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek csökkentik az éberségi szintet, és megnehezítik a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Italian: Suboxone non deve essere assunto con:
Hungarian: A Suboxone nem adható együtt:
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco si raggiungono 90 minuti dopo la somministrazione sublinguale.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után 90 perccel alakul ki.
Italian: L'efficacia di buprenorfina 8 mg al giorno era simile a quella della dose moderata di controllo attivo, ma l'equivalenza non è stata dimostrata.
Hungarian: A napi 8 mg buprenorfin hatásossága hasonló volt a közepes dózisú aktív kontrollkészítményéhez, de egyenértékűséget nem mutattak ki.
Italian: Si devono avvisare i pazienti di conservare il blister in sicurezza, di non aprirlo mai in anticipo, di tenerlo fuori dalla portata dei bambini e di altri familiari e di non assumere questo medicinale in presenza di bambini.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
Italian: Nei ratti, è stato rilevato che la buprenorfina inibisce l'allattamento.
Hungarian: A patkányoknál kimutatták, hogy a buprenorfin gátolja a tejelválasztást.
Italian: Il naloxone ha un'emivita media di eliminazione dal plasma di 1,2 ore.
Hungarian: A naloxon átlagos plazmából való kiürülési félideje 1,2 óra.
Italian: A seguito di somministrazione per via endovenosa, il naloxone viene rapidamente distribuito (emivita di distribuzione ~ 4 minuti).
Hungarian: Intravénás adagolását követően a naloxon gyorsan elosztódik (a megoszlási felezési idő ~ 4 perc).
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kidobni.
Italian: È possibile effettuare regolarmente gli esami del sangue per monitorare le condizioni del fegato.
Hungarian: Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
Italian: Suboxone viene usato per trattare la dipendenza da oppioidi (narcotici) come l'eroina o la morfina in tossicodipendenti che abbiano accettato di essere trattati per la loro dipendenza.
Hungarian: A Suboxone az opioid (narkotikus) drogfüggőség (pl. heroin-, morfinfüggőség) kezelésére használatos olyan drogfüggőknél, akik beleegyeztek abba, hogy függőségüket kezeljék.
Italian: Non dimentichi di informare il medico se assume questo medicinale.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!
Italian: Riduzione di 0.2 volte
Hungarian: 0,2-szeres csökkenés
Italian: Tuttavia, Suboxone può rappresentare una tentazione per persone che abusano di medicinali da prescrizione.
Hungarian: A Suboxone azonban célpontjává válhat azoknak, akik visszaélnek a receptre felírható gyógyszerekkel.
Italian: Gli effetti indesiderati erano basati sull'attività farmacologica nota delle sostanze agoniste e/o antagoniste degli oppioidi.
Hungarian: A nemkívánatos hatások az opioid agonista és/vagy antagonista szerek ismert farmakológiai hatásán alapultak.
Italian: È necessario procedere al trattamento sintomatico della depressione respiratoria e adottare le consuete misure di terapia intensiva.
Hungarian: El kell kezdeni a légzésdepresszió tüneti kezelését és a standard intenzív terápiás beavatkozásokat.
Italian: Grave insufficienza respiratoria.
Hungarian: Súlyos légzési elégtelenség
Italian: Questo farmaco non deve essere assunto da persone di età inferiore ai 15 anni.
Hungarian: A gyógyszer nem javasolt 15 évesnél fiatalabbak számára.
Italian: Pertanto i dosaggi devono essere limitati e questa combinazione deve essere evitata laddove vi sia il rischio di uso errato.
Hungarian: Ezért az adagokat korlátozni kell, és helytelen használat kockázata esetén ezt a kombinációt kerülni szükséges.
Italian: Trattamento sostitutivo per la dipendenza da oppioidi, nell'ambito di un trattamento medico, sociale e psicologico.
Hungarian: Az opioid kábítószer-függőség szubsztitúciós kezelése orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Italian: Il trattamento è destinato all'uso su adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni che abbiano dato il proprio consenso al trattamento della dipendenza.
Hungarian: A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható, akik beleegyeztek függőségük kezelésébe.
Italian: Questi sintomi si possono manifestare diversi giorni dopo la nascita.
Hungarian: Lehetséges, hogy ez napokkal a születés után jelentkezik.
Italian: Se non è possibile eseguire l'infusione, possono essere necessarie dosi ripetute di naloxone.
Hungarian: Ha infúzió adására nincs lehetőség, akkor a naloxon ismételt adagolása váhat szükségessé.
Italian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Hungarian: Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Italian: In tutti i gruppi di dosaggio sono stati osservati aumenti significativi a livello statistico nell'incidenza di adenomi benigni delle cellule del tessuto interstiziale dei testicoli (cellule di Leydig).
Hungarian: Mindegyik csoportban a benignus testicularis interstitialis (Leydig) sejtes adenoma incidenciájának statisztikailag szignifikáns növekedését figyelték meg.
Italian: - Sedativi antagonisti dei recettori Hı (utilizzati per trattare le reazioni allergiche) quali difenidramina e clorfenamina.
Hungarian: - a nyugtató hatású Hı-receptor antagonisták (az allergiás reakciók kezelésére szolgáló gyógyszerek), például a difenhidramin és a klórfenamin.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: La buprenorfina viene eliminata nelle feci per escrezione biliare dei metaboliti glicuroconiugati (70 %), il resto viene eliminato nelle urine.
Hungarian: A buprenorfin a széklettel eliminálódik a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Italian: L'assunzione di una dose errata di benzodiazepine può causare la morte per insufficienza respiratoria (incapacità di respirare).
Hungarian: A nem megfelelő dózisú benzodiazepinek szedése légzési elégtelenség (légzési képtelenség)
Italian: Non assumere Suboxone insieme a bevande alcoliche.
Hungarian: Ne vegye be a Suboxone-t alkohollal.
Italian: L'assorbimento di buprenorfina è seguito da una rapida fase di distribuzione (emivita compresa tra 2 e 5 ore).
Hungarian: Eloszlás A buprenorfin felszívódását gyors megoszlási fázis követi (a megoszlási felezési idő 2 és 5 óra között van).
Italian: Nei giorni successivi all'inizio del trattamento, il medico potrebbe aumentare la dose di Suboxone che assume in base alle sue esigenze.
Hungarian: A kezelés elkezdését követő napokban kezelőorvosa a szükségleteinek megfelelően növelheti a Suboxone dózisát.
Italian: La combinazione di buprenorfina e naloxone è stata esaminata in studi di tossicità animale, in acuto e a dosi ripetute (fino a 90 giorni nei ratti).
Hungarian: Állatokban a buprenorfin és naloxon kombinációját akut és ismételt dózistoxicitási (patkányokban legfeljebb 90 nap) vizsgálatokban vizsgálták.
Italian: L'eliminazione della buprenorfina è bi- o tri-esponenziale, ed ha un'emivita media di eliminazione dal plasma di 32 ore.
Hungarian: A buprenorfin eliminációja bi- vagy tri-exponenciális, az átlagos plazmából való kiürülési félideje 32 óra.
Italian: La sindrome in genere è ritardata da diverse ore a vari giorni dopo la nascita.
Hungarian: A szindróma jelentkezése rendszerint a születés után néhány órától néhány napig húzódhat.
Italian: Dati clinici confermano come il CYP3A4 sia responsabile per la N-dealchilazione della buprenorfina.
Hungarian: A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N-dealkilálásáért.
Italian: Nel corso del trattamento, il medico potrebbe adattare la dose, in base alla sua risposta.
Hungarian: A kezelés alatt kezelőorvosa az Ön kezelésre adott reakciója alapján módosíthatja az adagot.
Italian: • Non masticare né deglutire la compressa, in quanto il medicinale non avrà effetto e lei potrebbe accusare i sintomi da astinenza.
Hungarian: • Ne rágja össze és ne nyelje le a tablettákat, mert nem fog hatni a gyógyszer, és megvonási tünetek jelentkezhetnek.
Italian: Magnesio stearato Acesulfame potassio Aroma naturale di limone e lime
Hungarian: Aceszulfám-kálium Természetes citrom és lime aroma
Italian: La percentuale di campioni di urina trisettimanali risultati negativi per gli oppioidi estranei allo studio era statisticamente superiore sia per buprenorfina/naloxone rispetto al placebo (p < 0,0001) sia per buprenorfina rispetto al placebo (p < 0,0001).
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
Italian: L'eliminazione per via renale può essere prolungata, dal momento che il 30 % della dose somministrata viene eliminato per via renale.
Hungarian: A vesén át való kiürülés elhúzódhat, mivel a beadott dózis 30%-a a vesén keresztül ürül.
Italian: La combinazione (4:1) di buprenorfina cloridrato e naloxone cloridrato non ha mostrato attività mutagenica nel test di mutazione batterica (test di Ames), e non si è rivelata clastogena in un'analisi citogenetica in vitro su linfociti umani o nel test del micronucleo del ratto per via endovenosa.
Hungarian: A buprenorfin-hidroklorid és naloxon-hidroklorid (4:1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy humán limfocitákon végzett in vitro citogenetikai tesztben, illetve patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
Italian: Non è noto se naloxone sia escreto nel latte materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy a naloxon kiválasztódik-e az anyatejbe.
Italian: Trattamento: devono essere adottate misure generali di supporto, incluso un accurato monitoraggio delle condizioni respiratorie e cardiache del paziente.
Hungarian: Kezelés Általános szupportív kezelést kell kezdeni, beleértve a beteg légzési és kardiális állapotának szoros monitorozását.
Italian: Depressione del sistema nervoso centrale
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszió
Italian: Non prenda Suboxone
Hungarian: Ne szedje a Suboxone-t
Italian: Adattamento del dosaggio e terapia di mantenimento:
Hungarian: Dózismódosítás és fenntartó kezelés
Italian: La dose è costituita da compresse di Suboxone di differente dosaggio, che possono essere assunte contemporaneamente o in due porzioni separate; la seconda porzione deve essere assunta immediatamente dopo la dissoluzione della prima.
Hungarian: Az adagot a különböző erősségű Suboxone tablettákból kell összeállítani, amelyek bevehetők egyszerre vagy két részre osztva úgy, hogy a második adagot közvetlenül az első adag feloldódása után veszik be.
Italian: Non modifichi il trattamento in alcun modo e non sospenda il trattamento senza il consenso del medico che la sta trattando.
Hungarian: Semmilyen módon ne változtasson a kezelésen, és ne hagyja abba a kezelést kezelőorvosa beleegyezése nélkül!
Italian: Sono stati riportati danni al fegato dopo l'assunzione di Suboxone, soprattutto in caso di uso errato del medicinale.
Hungarian: Suboxone szedését követő májkárosodásról számoltak be, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén.
Italian: Il ridotto livello di attenzione può rendere pericoloso l'uso di auto e macchinari.
Hungarian: A csökkent éberségi szint veszélyessé teheti a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Italian: Conservare il blister in modo sicuro.
Hungarian: A buborékcsomagolást tárolja biztonságos helyen.
Italian: In uno studio in doppio cieco, a gruppi paralleli, con doppio placebo, che confrontava una soluzione etanolica di buprenorfina con un controllo attivo con un agonista completo, 162 soggetti sono stati randomizzati alla somministrazione della soluzione etanolica sublinguale di buprenorfina pari a 8 mg/die (una dose approssimativamente paragonabile ad una dose da 12 mg/die di buprenorfina/naloxone), oppure a due dosi relativamente basse di controllo attivo, una delle quali sufficientemente bassa da servire come alternativa al placebo, in una fase di induzione della durata da 3 a 10 giorni, una fase di mantenimento di 16 settimane e una fase di disintossicazione di 7 settimane.
Hungarian: Egy kettős-vak, kettős-néma, párhuzamos csoportos vizsgálatban, melynek során a buprenorfin etanolos oldatát hasonlították össze egy tiszta agonista aktív kontrollal, randomizálás után 162 beteg kapott buprenorfin etanolos oldatot sublingualisan 8 mg/nap dózisban (ez a dózis durván 12 mg/nap buprenorfin/naloxonnak felel meg) vagy az aktív kontrollkészítmény két, viszonylag alacsony dózisa közül az egyiket, amelyek közül az egyik elég alacsony volt ahhoz, hogy a placebo alternatívája legyen, egy 3-10 napos indukciós fázis, egy 16 hetes fenntartó fázis és egy 7 hetes detoxikációs fázis során.
Italian: Come tutti i medicinali, Suboxone può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Suboxone is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Così come accade per altri oppioidi, legali o illeciti, la buprenorfina può essere oggetto di uso improprio o di abuso.
Hungarian: Az egyéb legális vagy tiltott opioidokhoz hasonlóan a buprenorfin esetében is előfordulhat helytelen alkalmazás és visszaélés.
Italian: I dati di efficacia e sicurezza per buprenorfina/naloxone derivano principalmente da una sperimentazione clinica della durata di un anno, che comprendeva un confronto randomizzato, in doppio cieco, di 4 settimane, tra buprenorfina/naloxone, buprenorfina e placebo seguito da uno studio di sicurezza di 48 settimane su buprenorfina/naloxone.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok főként egy egyéves klinikai vizsgálatból származnak, amelyben a buprenorfin/naloxont, buprenorfint és placebót hasonlították össze randomizált módon, kettős-vak elrendezésben 4 héten át, amit a buprenorfin/naloxon 48 hetes biztonságossági vizsgálata követett.
Italian: - Gli eccipienti sono lattosio monoidrato, mannitolo, amido di mais, povidone K30, acido citrico anidro, citrato di sodio, magnesio stearato, acesulfame potassio e aroma naturale di limone e lime.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mannit, kukoricakeményítő, povidon K30, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium és természetes citrom és lime aroma.
Italian: È necessario garantire la pervietà delle vie aeree e la ventilazione assistita o controllata.
Hungarian: Légútbiztosítást és asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést kell végezni.
Italian: • grave stanchezza, sensazione di prurito con ingiallimento della pelle o degli occhi.
Hungarian: - súlyos fáradtság.,viszketés a bőr vagy a szemek besárgulása mellett.
Italian: Povidone K 30
Hungarian: Kukoricakeményítő Povidone K 30
Italian: Uso improprio, abuso e diversione
Hungarian: Helytelen alkalmazás, visszaélés és diverzió
Italian: - Altri medicinali contenenti oppioidi quali il metadone, alcuni antidolorifici e i soppressori della tosse.
Hungarian: - egyéb opioid-tartalmú gyógyszerek, például a metadon, egyes fájdalomcsillapítók és köhögéscsillapítók
Italian: Suboxone contiene lattosio.
Hungarian: A Suboxone laktózt tartalmaz.
Italian: I pazienti con test positivi per l'epatite virale, sottoposti a trattamento concomitante con altri medicinali (vedere paragrafo 4.5) e/o affetti da disfunzione epatica sono a rischio di accelerazione di lesioni epatiche.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik vírushepatitis-pozitívak, egyidejű gyógyszeres kezelést kapnak (lásd 4.5 pont) és/vagy meglévő májműködési zavaruk van, fennáll a májkárosodás felgyorsulásának kockázata.
Italian: • Benzodiazepine (utilizzate per trattare l'ansia o i disturbi del sonno) quali diazepam, temazepam, alprazolam.
Hungarian: • Benzodiazepinek (melyek a szorongás vagy alvászavarok kezelésére használatosak), például diazepam, temazepam, alprazolam.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Italian: Studi sulla riproduzione con somministrazione orale di buprenorfina: naloxone (rapporto 1:1) indicavano che l'embrioletalità si verificava nei ratti in presenza di tossicità materna a tutte le dosi.
Hungarian: Orálisan adagolt buprenorfin:naloxonnal (1:1 arányú kombináció) végzett reprodukciós vizsgálatok azt mutatták, hogy patkányokban embrióelhalás következett be maternalis toxicitás mellett, minden dózis esetében.
Italian: È opportuno tener conto di questi importanti fattori prima di prescrivere buprenorfina/naloxone e durante il trattamento.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon rendelése előtt és a kezelés során ezeket a fennálló tényezőket figyelembe kell venni.
Italian: Qualora si decida di continuare il trattamento, è necessario monitorare attentamente la funzionalità epatica.
Hungarian: A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan figyelemmel kell kísérni.
Italian: Prima di iniziare la terapia si raccomanda l'esecuzione di prove di funzionalità epatica e di test per l'epatite virale al basale.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós vizsgálatok elvégzése és a vírushepatitis status dokumentálása.