FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot ásamt fjölgun rauðkyrninga og altækum einkennum (DRESS)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Estonian: Lk 2/2
Icelandic: Page 2/2
Estonian: Nivolumab - hüpoparatüreoos (EPITT nr 19310)
Icelandic: - Vanstarfsemi kalkkirtla (EPITT nr. 19310)
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 12.-15. märtsi 2019 koosolekul
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 12.-15. mars 2019
Estonian: Paratsetamool - paratsetamooli kasutamine raseduse ajal ning lapse närvisüsteemi areng ja toime urogenitaalsüsteemile (EPITT nr 17796)
Icelandic: Paracetamol - Notkun paracetamols á meðgöngu og taugaþroski hjá börnum og áhrif á þvag- og kynfæri (EPITT nr. 17796)
Estonian: Probleeme teie hormoone tootvates näärmetes (sealhulgas hüpofüüs, kilpnääre, kõrvalkilpnääre ja neerupealised), mis võib mõjutada nende näärmete tööd.
Icelandic: Vandamálum í kirtlum sem framleiða hormón (meðal annars heiladingull, skjaldkirtill, kalkirtill og nýrnahettur) sem getur haft áhrif á starfsemi þessara kirtla.
Estonian: Nähtude ja sümptomite hulka, mis viitavad häiretele nende näärmete töös, võivad kuuluda jõuetus (erakordne väsimus), kehakaalu muutused või peavalu, vähenenud kaltsiumisisaldus veres ja nägemishäired.
Icelandic: Einkenni vanstarfsemi þessara kirtla geta meðal annars verið þreyta (óhemjumikil þreyta), breytingar á þyngd eða höfuðverkur, lækkuð gildi kalsíums í blóði og sjóntruflanir.
Estonian: Üsasiseselt paratsetamooliga kokkupuutunud laste närvisüsteemi arengu epidemioloogiliste uuringute tulemused on vastuolulised.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á taugaþroska hjá börnum sem útsett hafa verið fyrir paracetamoli á meðgöngu sýna ófullnægjandi niðurstöður.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib paratsetamooli kasutada raseduse ajal, kuid vähimas efektiivses annuses, lühima võimaliku aja jooksul ja vähima võimaliku sagedusega.
Icelandic: Paracetamol má nota á meðgöngu ef talin er klínísk þörf á því, hins vegar skal nota minnsta virka skammt í eins stuttan tíma og eins sjaldan og hægt er.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Muud immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed: […] Turuletulekujärgselt on teatatud Vogti-KoyanagiHarada sündroomi ja hüpoparatüreoosi juhtudest (vt lõik 4.8).
Icelandic: […] Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum VogtKoyanagi-Harada heilkennis og vanstarfsemi kalkkirtla (sjá kafla 4.8).
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne OPDIVO kasutamist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Icelandic: Áður en byrjað er að nota OPDIVO Varnaðarorð og varúðarreglur
Estonian: Rasedatelt saadud arvukad andmed näitavad, et ei esine malformatsioone tekitavat ega feto/neonataalset toksilisust.
Icelandic: Mikið magn af gögnum um þungaðar konur gefa hvorki til kynna hættu á vansköpun né eituráhrif á fóstur/nýbura.
Estonian: Esinemissagedus: nivolumabi monoteraapia / nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsioonravi korral teadmata [Selgitus: h Teatatud turuletulekujärgselt (vt ka lõik 4.4)]
Icelandic: h Tilvik eftir markaðssetningu (sjá einnig kafla 4.4)]
Estonian: Kui valu ja/või palavik ei vähene või peate ravimit kasutama sagedamini, võtke ühendust <arstiga> <ämmaemandaga>.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá <lækni> <ljósmóður> ef verkur og/eða hiti minnkar ekki eða ef þú þarft að taka lyfið oftar.
Estonian: Puuduvad tavapärased reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse hindamise praegu aktsepteeritavatele standarditele vastavad uuringud.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar hefðbundnar rannsóknir þar sem notaðir eru núgildandi viðurkenndir staðlar við mat á eiturverkunum á æxlun og þroska.
Estonian: Hüpoparatüreoosh
Icelandic: Vanstarfsemi kalkkirtlah
Estonian: Kasutage valu ja/või palavikku vähendavat vähimat võimalikku annust lühima võimaliku aja jooksul.
Icelandic: Þú skalt nota minnsta mögulega skammt sem minnkar verk og/eða hita og nota það í eins skamman tíma og hægt er.
Estonian: • Kõrvalkilpnäärme alatalitlus
Icelandic: Minnkuð starfsemi kalkkirtils
Estonian: Prekliinilised ohutusandmed
Icelandic: 5.3. Forklínískar upplýsingar
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [ravimi nimi] võtmist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [heiti lyfs]
Estonian: Eriti peate teatama oma arstile, kui kasutate
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur:
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [X]'i võtmist Muud ravimid ja [X]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [X] Notkun annarra lyfja samhliða [X]
Estonian: 2 Desvenlafaksiin, duloksetiin, milnatsipraan, venlafaksiin
Icelandic: 2 Desvenlafaxin; duloxetin; milnacipran; venlafaxin
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 13.-16. mai 2019 koosolekul
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 13.-16. maí 2019
Estonian: - retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid).
Icelandic: - veirulyf gegn retróveirum (lyf til meðferðar á HIV-sýkingum)
Estonian: Pantoprasool - mikroskoopiline koliit (EPITT nr 19342)
Icelandic: Pantoprazol - Smásæ ristilbólga (EPITT nr. 19342)
Estonian: Serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI)2; selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI)3 4 - püsiv seksuaaldüsfunktsioon pärast ravimi kasutamise lõpetamist (EPITT nr 19277)
Icelandic: 3. Serótónín og noradrenalín-endurupptökuhemlar (SNRI)2; sértækir serótónín-endurupptökuhemlar (SSRI)3 4Langvarandi kynlífstruflun eftir að notkun lyfs er hætt (EPITT nr. 19277)
Estonian: Harv: täpid silme ees, glaukoom, topeltnägemine, silmade valgustundlikkus, veri silmas, erineva suurusega pupillid, nägemishäired, pisaravoolus
Icelandic: blettir fyrir augum, gláka, tvísýni, ljós veldur verk í auga, blóð í auganu, misstór sjáöldur, óeðlileg sjón, tárakvillar.
Estonian: Ravimid nagu [ravimi väljamõeldud nimetus] (SSRI/SNRI) võivad põhjustada seksuaalfunktsiooni häirete sümptomeid (vt lõik 4).
Icelandic: Lyf eins og [heiti lyfs] (kallast einnig SSRI/SNRI-lyf) geta valdið einkennum kynlífstruflunar (sjá kafla 4).
Estonian: 3 Tsitalopraam, estsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin 4 Ohusignaali hindamine hõlmas klomipramiini ja vortioksetiini, kuid ravimiteabe ajakohastamise soovitus neid ei puuduta.
Icelandic: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin voru tekin með í mati ræsimerkis en ráðleggingar um uppfærslu lyfjaupplýsinga eiga ekki við um þau.
Estonian: Kõrvaltoimed Silma kahjustused Teadmata: makulopaatia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjónudepilskvilli (maculopathy)
Estonian: Teadmata: osaline nägemiskaotus
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: sjón tapast að hluta
Estonian: Sertraliin - makulopaatia (EPITT nr 19341)
Icelandic: 4. Sertralin - Sjónudepilskvilli (maculopathy) (EPITT nr.
Estonian: Püsivat vesist kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik
Icelandic: Bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
Estonian: Klopidogreel; klopidogreel, atsetüülsalitsüülhapetrombotsüütide agregatsiooni puudulikku inhibeerimist põhjustav koostoime inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastase võimendatud raviga (EPITT nr 19325)
Icelandic: - Milliverkun við örvaða veirulyfjameðferð gegn HIV sem leiðir til ónægrar hömlunar á blóðflögusamloðun (EPITT nr. 19325)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100st):
Icelandic: Sjaldgæfar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Estonian: Gabapentiin - düsfaagia (EPITT nr 19296)
Icelandic: - Kyngingartregða (EPITT nr. 19296)
Estonian: Teatage oma arstile või laboritöötajatele, kui võtate selliseid ravimeid.
Icelandic: Vinsamlegast upplýsið lækninn eða starfsmenn rannsóknarstofunnar ef þú notar slíkar vörur.
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne X'i võtmist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota X
Estonian: Teie arst võib paluda teil lõpetada [ravimi nimetus omastavas käändes] võtmine enne laborianalüüside tegemist.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig að hætta að nota [heiti lyfs] áður en rannsóknarstofupróf eru gerð.
Estonian: Selle mõju risk on suurem lastel ja neerukahjustusega patsientidel ning risk suureneb annuse suurenedes.
Icelandic: Hættan á truflun er meiri hjá börnum og sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi og eykst við stærri skammta.
Estonian: Kui teile kavatsetakse teha laborianalüüse, peate arstile või laboritöötajatele teatama, et võtate või olete hiljuti võtnud [ravimi nimetus osastavas käändes], sest biotiin võib mõjutada nende analüüside tulemusi.
Icelandic: Ef þú átt að fara í rannsóknarstofupróf verður þú að segja lækninum eða starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú notir eða hafir nýlega notað [heiti lyfs], þar sem biotín gæti haft áhrif á niðurstöður slíkra rannsókna.
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. jaanuari 2019 koosolekul
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. janúar 2019
Estonian: Suukaudsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥150 mikrogrammi annuse ühiku kohta, ja parenteraalsed ravimid, mis sisaldavad biotiini koguses ≥60 mikrogrammi annuse ühiku kohta
Icelandic: Fyrir lyf til inntöku sem innihalda ≥150 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu og stungulyf til inndælingar sem innihalda ≥60 míkrógrömm biotíns í hverri skammtaeiningu
Estonian: [Ravimi nimetus] sisaldab <kogus> biotiini <annuse ühik> kohta.
Icelandic: [Heiti lyfs] inniheldur <magn> biotíns í hverri <skammtaeiningu>.
Estonian: Biotiin - mõju kliiniliste laboriuuringute tulemustele (EPITT nr 19156)
Icelandic: - Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf (EPITT nr. 19156)
Estonian: Mõju laborianalüüside tulemustele
Icelandic: Truflandi áhrif á klínísk rannsóknarstofupróf
Estonian: Laborianalüüside tulemuste tõlgendamisel tuleb arvestada biotiini võimalikku mõju, eriti juhul, kui tulemused ei vasta kliinilisele pildile (nt Gravesi tõvele iseloomulikud kilpnäärme laboriuuringu tulemused biotiini võtvatel asümptomaatilistel patsientidel või valenegatiivsed tulemused troponiini
Icelandic: Þegar niðurstöður rannsóknarstofuprófa eru túlkaðar verður að taka tillit til hugsanlegra truflandi áhrifa biotíns einkum ef samsvörun við klínískt ástand skortir (t.d. ef niðurstöður á skjaldkirtilsstarfsemi líkja eftir Graves sjúkdómi hjá einkennalausum sjúklingum sem taka biotín eða falskt neikvæðar niðurstöður úr trópónín mælingu hjá sjúklingum með hjartadrep sem taka biotín).
Estonian: • neelamisraskus
Icelandic: Kyngingartregða
Estonian: Biotiin võib mõjutada biotiini/streptavidiini koostoimel põhinevate laborianalüüside tulemusi, mistõttu võib see olenevalt analüüsimeetodist anda kas liiga kõrgeid või liiga madalaid tulemusi.
Icelandic: Biotín getur haft truflandi áhrif á niðurstöður rannsóknastofuprófa byggðar á milliverkun biotíns/streptavidins þannig að niðurstöðurnar geta orðið falskt lægri eða falskt hærri eftir því hvaða mæliaðferð er notuð.
Estonian: Samuti pidage meeles, et biotiini võivad sisaldada ja laborianalüüside tulemusi mõjutada ka muud ravimid, näiteks juukseid, nahka või küüsi tugevdavad multivitamiinid või toidulisandid.
Icelandic: Einnig skal hafa í huga að aðrar vörur sem þú notar svo sem fjölvítamín eða bætiefni fyrir hár, húð og neglur geta einnig innihaldið biotín og haft áhrif á niðurstöður rannsóknarstofuprófa.
Estonian: Laborianalüüside määramisel biotiini võtvatele patsientidele tuleb nõu pidada laboritöötajatega.
Icelandic: Leita skal ráða hjá starfsmönnum rannsóknarstofunnar þegar óskað er eftir rannsóknarstofuprófum hjá sjúklingum sem taka biotín.
Estonian: Lõik 4.4
Icelandic: Kafli 4.4
Estonian: Harva (esineb vähem kui 1 inimesel 1000st)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Estonian: <X>-i võtmine võib suurendada teie riski:
Icelandic: Notkun <X> getur aukið hættuna á:
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. märtsi koosolekul 2016. aastal
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. mars 2016
Estonian: Teadmata kõrvaltoimed on (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Estonian: Pakendi infolehe muudatused ei ole vajalikud.
Icelandic: Fylgiseðill Engin þörf fyrir breytingu á texta fylgiseðils.
Estonian: Merkaptopuriin (XALUPRINE); asatiopriinlümfoproliferatiivsed haigused (EPITT nr 18503)
Icelandic: Merkaptópúrín (XALUPRINE); azatíópríneitilfrumukrabbamein (lymphoproliferative disorders) (EPITT nr. 18503)
Estonian: Proteinuuria
Icelandic: Próteinmiga
Estonian: Patsientidel, kellel tekib mõõdukas kuni raske proteinuuria, tuleb vähendada ravimi annust või katkestada ajutiselt ravi (vt lõik 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá miðlungs eða alvarlega próteinmigu á að minnka skammta eða gera tímabundið hlé á meðferð með axitinibi (sjá kafla 4.2).
Estonian: Suurem risk näib olevat seotud immunosupressiivse ravi tugevuse ja kestusega.
Icelandic: Áhættan virðist tengjast því hve mikil ónæmisbælingin er og hve lengi hún varir.
Estonian: • lümfoproliferatiivsete haiguste tekkeks; o ravi <X>-ga suurendab teie riski haigestuda vähiliiki, mida nimetatakse lümfoproliferatiivseks haiguseks.
Icelandic: • eitilfrumukrabbamein o meðferð með <X> eykur hættuna á að fá krabbamein sem kallast eitilfrumukrabbamein.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Teised kõrvaltoimed:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Estonian: Kui makrofaagide aktiveerumise sündroom tekib või on selle kahtlus, tuleb seda hinnata ja ravida võimalikult vara ning ravi merkaptopuriiniga tuleb katkestada.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með merkaptópúríni.
Estonian: Teadmata esinemissagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): hüpofibrinogeneemia.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): blóðfíbrínógenlækkun
Estonian: • fibrinogeenide (vere hüübimises osalev valk) väike sisaldus veres
Icelandic: Lækkuð gildi fíbrínógens í blóði (prótein sem tekur þátt í blóðstorknun)
Estonian: Arstid peavad olema eriti tähelepanelikud selliste nakkuste nagu Epsteini-Barri viiruse ja tsütomegaloviiruse suhtes, sest teadaolevalt käivitavad need makrofaagide aktiveerumise sündroomi.
Icelandic: Læknar þurfa að vera vakandi fyrir einkennum veirusýkinga á borð við Epstein-Barr veirusýkingu (EBV) og stórfrumuveirusýkingu (cytomegalovirus (CMV)), þar sem þær eru þekktar kveikjur fyrir virkjunarheilkenni átfrumna (MAS).
Estonian: Kui makrofaagide aktiveerumise sündroom tekib või on selle kahtlus, tuleb seda hinnata ja ravida võimalikult vara ning ravi asatiopriiniga tuleb katkestada.
Icelandic: Ef virkjunarheilkenni átfrumna (MAS) kemur fyrir eða ef grunur vaknar um slíkt þarf að meta ástandið og hefja meðferð eins fljótt og auðið er og hætta meðferð með azatíópríni.
Estonian: Immunosupressiivset ravi (sh <asatiopriin> <merkaptopuriin>) saavatel patsientidel on lümfoproliferatiivsete haiguste ja teiste pahaloomuliste kasvajate, eelkõige nahavähi (melanoom ja mittemelanoom), sarkoomide (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähi tekke suurem risk.
Icelandic: Sjúklingar á ónæmisbælandi meðferð, þ.m.t. <azatíópríni> <merkaptópúríni> eru í aukinni hættu á að fá eitilfrumukrabbamein og aðra illkynja sjúkdóma, einkum húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte (merkaptopuriin)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (merkaptópúrín)
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Icelandic: Blóð og eitlar
Estonian: On andmeid, et immunosupressiivse ravi katkestamine põhjustab lümfoproliferatiivse haiguse osalist taandumist.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að stöðvun ónæmisbælandi meðferðar gæti orðið til þess að eitilfrumukrabbameinið gangi til baka að hluta.
Estonian: Aksitiniibiga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati proteinuuriast, sh 3. ja 4. raskusastmega (vt lõik
Icelandic: Tilkynnt var um próteinmigu, þ.m.t. af stigi 3 og 4, í klínískum rannsóknum á axitinibi (sjá kafla 4.8).
Estonian: Hea- ja pahaloomulised kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Harva: kasvajad, nagu lümfoproliferatiivsed haigused, nahavähid (melanoomid ja mittemelanoomid), sarkoomid (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähk.
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (þ.m.t. blöðrur og separ) Mjög sjaldgæfar: æxli, þ.m.t. eitilfrumukrabbamein, húðkrabbamein (sortuæxli og önnur), sarkmein (Kaposi-sarkmein og önnur) og staðbundið leghálskrabbamein (sjá kafla 4.4).
Estonian: Raviskeem, mis sisaldab mitut immunosupressanti (sh tiopuriinid), võib põhjustada surma.
Icelandic: Ef meðferðaráætlunin inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t. tíópúrínlyf) getur það leitt til dauða.
Estonian: o Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab viirusinfektsiooniga seotud (Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsed haigused) lümfisüsteemi häirete riski.
Icelandic: o samsett meðferð með fleiri en einu ónæmisbælandi lyfi gefnu samhliða eykur hættuna á eitilfrumusjúkdómum vegna veirusýkinga (eitilfrumukrabbamein tengt Epstein-Barr veirusýkingu (EBV)).
Estonian: Makrofaagide aktiveerumise sündroom (MAS) on tuntud eluohtlik haigus, mis võib tekkida autoimmuunhaiguse, eelkõige põletikulise soolehaigusega (IBD) patsientidel, ja merkaptopuriini kasutamine võib vastuvõtlikkust selle haiguse tekkeks suurendada.
Icelandic: Virkjunarheilkenni átfrumna (Macrophage activation syndrome (MAS)) er þekktur lífshættulegur kvilli sem sjúklingar með sjálfsnæmissjúkdóma geta fengið, einkum sjúklingar með bólgusjúkdóm í þörmum (inflammatory bowel disease (IBD)) (ósamþykkt ábending), og hugsanlegt er að notkun merkaptópúríns geri sjúklinga viðkvæmari fyrir honum.
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Icelandic: Fylgiseðill
Estonian: Pakendi infoleht (merkaptopuriin ja asatiopriin) 2. Mida on vaja teada enne X-i <võtmist> <kasutamist> Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne X-i <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma arsti <või> <apteekri> <või meditsiiniõega> Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib <X>-i võtmine suurendada teie riski:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum <eða> <,> <lyfjafræðingi> <eða hjúkrunarfræðingnum> áður en X er notað.
Estonian: • kasvajate, sh nahavähi tekkeks; kui te võtate <X>-i, vältige ülemäärast kokkupuudet päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi;
Icelandic: Því eiga sjúklingar að verjast of mikilli sól með því að klæðast hlífðarfatnaði og nota sólarvörn með háum sólvarnarstuðli þegar <X> er notað.
Estonian: Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsete haiguste tekkimise riski.
Icelandic: Samsett lyfjameðferð þar sem fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf er gefið samhliða eykur hættu á eitilfrumukrabbameini sem tengist Epstein-Barr veirusýkingu (EBV).
Estonian: Mutageensus ja kartsinogeensus / Kartsinogeensus.
Icelandic: Stökkbreytinga- og krabbameinsvaldandi áhrif/Krabbameinsvaldandi áhrif
Estonian: • mitmesugused vähiliigid, sh vere-, lümfi- ja nahavähid
Icelandic: ýmsar gerðir krabbameins þar með talið blóð-, eitla- og húðkrabbamein.
Estonian: Tigetsükliin (TYGACIL) - hüpofibrinogeneemia (EPITT nr
Icelandic: 3. Tígecýklín (TYGACIL)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed (vastava esinemissageduse all):
Icelandic: 4. Hugsanlegar aukaverkanir (undir viðeigandi tíðni):
Estonian: Järgmised ravimid võivad tugevdada Eliquisi toimet ning suurendada soovimatu verejooksu tekkevõimalust:
Icelandic: Eftirfarandi lyf geta aukið verkun Eliquis og aukið líkur á óæskilegum blæðingum:
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 14.-17. mai 2018 koosolekul
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 14.-17. maí 2018
Estonian: Teatage oma arstile või meditsiiniõele otsekohe, kui teil tekib ükskõik millal ravi ajal või pärast ravi mõni järgmistest nähtudest: nägemise ähmastumine, nägemiskaotus või kahelinägemine, kõnehäired, jäsemenõrkus, kõndimis- või tasakaaluhäired, püsiv tuimus, tundlikkuse vähenemine või kadumine, mälukaotus või segasusseisund.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
Estonian: Lenograstiim, lipegfilgrastiim, pegfilgrastiimkopsuverejooks (EPITT nr 19181)
Icelandic: 3. Lenograstim; lípegfilgrastim; pegfilgrastimLungnablæðing (EPITT nr. 19181)
Estonian: Lenalidomiid - progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) (EPITT nr 19130)
Icelandic: - Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)) (EPITT nr 19130)
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Lixiana/Rotease võtmist Muud ravimid ja Lixiana/Roteas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Lixiana/Roteas
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist Muud ravimid ja Eliquis
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Eliquis Notkun annarra lyfja samhliða Eliquis
Estonian: Pembrolisumaab - aseptiline meningiit (EPITT nr 19115)
Icelandic: - Bakteríulaus mengisbólga (EPITT nr. 19115)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): pea- ja seljaaju ümbritseva kesta põletik, mis võib avalduda kaelakanguse, peavalu, palaviku, silmade valgustundlikkuse, iivelduse ja oksendamisena (meningiit)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) Bólga í himnunni sem umvefur mænu og heila, og lýsir sér með einkennum eins og hnakkastífleika, höfuðverk, hita, ljósfælni, ógleði og uppköstum (heilahimnubólga).
Estonian: Apiksabaan
Icelandic: 4. Pembrolizumab
Estonian: * Märkus: tärniga tähistatud esinemissagedused kehtivad pegfilgrastiimi kohta; esinemissagedused lipegfilgrastiimi ja lenograstiimi korral arvutavad müügiloa hoidjad.
Icelandic: Tilgreind tíðni á við fyrir pegfilgrastim; en markaðsleyfishafinn verður að reikna út tíðnina fyrir lípegfilgrastim og lenograstim.
Estonian: Nendeks on atsetüülsalitsüülhape, P2Y12 trombotsüütide inhibiitorid, muud tromboosivastased ained, fibrinolüütiline ravi, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) ja krooniline MSPVA-de kasutamine (vt lõik 4.5).
Icelandic: Það á við um acetýlsalicýlsýru, P2Y12 blóðflöguhemjandi lyf, önnur segavarnarlyf, meðferð með fíbrínleysandi lyfjum lmeðferð, sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI) eða serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum (SNRI) og langvarandi notkun bólgueyðandi gigtarlyfja (e. nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAID) (see section 4.5).
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Milliverkun við önnur lyf sem hafa áhrif á blóðstorknun
Estonian: SSRI-d/SNRI-d. Nagu teiste antikoagulantide puhul, võib samaaegne kasutamine SSRI-de või SNRIdega suurendada patsientidel verejooksu riski, kuna teadaolevalt mõjutavad need ained trombotsüüte (vt lõik 4.4).
Icelandic: Eins við á um önnur segavarnarlyf er hugsanlegt að sjúklingar séu í aukinni blæðingarhættu við samhliða notkun serótónín endurupptökuhemla/serótónín-noradrenalín endurupptökuhemla vegna áhrifa á þeirra á blóðflögur sem greint hefur verið frá (sjá kafla 4.4).
Estonian: • põletikuvastased ja valuvaigistavad ravimid (nt naprokseen või atsetüülsalitsüülhape (aspiriin))
Icelandic: • bólgueyðandi verkjalyf (t.d. naproxen og acetýlsalicýlsýru (aspirín))
Estonian: Ettevaatlik peab olema juhul, kui patsiendid saavad samal ajal ravi selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-de) või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de), sealhulgas atsetüülsalitsüülhappega.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef sjúklingar eiga að fá samhliða meðferð með sértækum serótónín endurupptökuhemlum (SSRI) eða serótónín-noradrenalín endurupptökuhemlum (SNRI), eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAIDs) þ.m.t. asetýlsalisýlsýru.