FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Selon les données épidémiologiques, une incidence plus grande d'évènements cardiovasculaires a été associée à certains indicateurs, par exemple : - âge, - fréquence cardiaque ou pression sanguine élevée, - douleur cardiaque ischémique récurrente ou persistante, - changements marqués de l'ECG (en particulier anomalies du segment ST), - enzymes ou marqueurs cardiaques élevés (i.e. CK-MB, troponines) et - insuffisance cardiaque.
Portuguese: De acordo com achados epidemiológicos, existem certos indicadores associados a uma maior incidência de acidentes cardiovasculares, nomeadamente: - idade - frequência cardíaca ou pressão arterial elevadas - dor cardíaca persistente ou recorrente, de origem isquémica, - alterações ECG marcadas (em particular alterações do segmento ST).
French: Cette étude en double aveugle, randomisée, contrôlée versus placebo, a impliqué 726 centres, 27 pays et 10 948 patients présentant un AI ou un IDMSOQ.
Portuguese: Este ensaio, que envolveu 726 centros em 27 países, consistiu num estudo com dupla ocultação, distribuição aleatória, controlado com placebo, em que participaram 10.948 doentes com AI ou EMSOQ.
French: Si vous développez une réaction allergique sévère ou de l'urticaire, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Caso desenvolva uma reação alérgica grave ou urticária, notifique imediatamente o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
French: Dans PURSUIT, les évenements hémorragiques ou non ont été colligés entre la sortie de l'hôpital et la visite à J30.
Portuguese: No PURSUIT, a hemorragia e os acontecimentos não-hemorrágicos foram recolhidos desde a alta hospitalar até à visita do 30º dia.
French: Les patients pouvaient être inclus seulement s'ils présentaient une ischémie cardiaque au repos (≥ 10 minutes) dans les 24 heures précédentes et avaient : - soit des changements du segment ST : dépression de ST > 0,5 mm de moins de 30 minutes ou augmentation persistante de ST > 0,5 mm ne nécessitant pas de traitement par reperfusion ou par agents thrombolytiques, inversion de l'onde T (> 1 mm), - soit une élévation des enzymes CK-MB.
Portuguese: Os doentes só poderiam ser incluídos no estudo se tivessem sofrido isquemia cardíaca em repouso (≥ 10 minutos) nas 24 horas anteriores e se: - apresentassem alterações do segmento ST: infradesnivelamentos do segmento ST > 0,5 mm durante menos de 30 minutos ou supradesnivelamento persistente do segmento ST > 0,5 mm,
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande Fabricant :
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda Fabricante:
French: AI/IDMSOQ : Pour un patient ayant un poids ≥ 70 kg, il est recommandé d'administrer un bolus de 5 000 unités, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de 1 000 unités/h.
Portuguese: AI/EMSOQ: No caso de um doente que pesa ≥ 70 kg, recomenda-se a administração de uma dose em bólus de 5.000 unidades, seguida de uma perfusão intravenosa constante de 1.000 unidades/hora.
French: Aucune différence apparente n'a été observée entre les patients traités par eptifibatide ou ceux sous placebo pour les valeurs biologiques de la fonction hépatique (ASAT, ALAT, bilirubine, posphatases alcalines) ou de la fonction rénale (créatinine sérique, urémie).
Portuguese: Não se observaram diferenças aparentes entre os doentes tratados com eptifibatida ou com placebo relativamente aos parâmetros da função hepática (TGO/AST, TGP/ALT, bilirrubina, fosfatase alcalina) ou da função renal (creatinina sérica e ureia sanguínea).
French: Des résultats similaires ont également été obtenus pour les 2 critères secondaires évalués à 30 jours : un critère composite triple regroupant décès, IDM et nécessité d'une revascularisation en urgence du vaisseau coronarien cible et le critère composite double plus robuste de décès et IDM.
Portuguese: Resultados semelhantes foram ainda obtidos para os 2 objetivos secundários avaliados aos 30 dias: três componentes incluindo morte, EM e RUVA, e uma combinação mais robusta composta de morte e EM.
French: L'eptifibatide a une pharmacocinétique linéaire et dose-proportionnelle pour des doses administrées en bolus comprises entre 90 et 250 microgrammes/kg et par perfusion entre 0,5 et 3,0 microgrammes/kg/min.
Portuguese: A farmacocinética da eptifibatida é linear e proporcional à dose quando o fármaco é administrado em bólus compreendidos entre 90 e 250 micrograma/kg e com débitos de perfusão entre 0,5 e 3,0 micrograma/kg/min.
French: Les événements à type de saignements étaient plus fréquents chez les patients recevant simultanément de l'héparine pendant qu'ils bénéficiaient d'une ICP, lorsque le TCA était supérieur à 350 secondes (voir rubrique 4.4, Administration d'héparine).
Portuguese: Os episódios hemorrágicos foram mais frequentes em doentes submetidos a uma terapêutica concomitante com heparina no decurso de uma ICP quando o ACT excedeu 350 segundos (ver secção 4.4, Administração de heparina).
French: Rash, anomalies au niveau du site d'injection telle qu'urticaire.
Portuguese: Erupção cutânea, perturbações no local da aplicação como urticária.
French: 1 flacon de 100 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 100 ml
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Muito raros
French: Le bras placebo était comparable (aspirine 99,7 %, clopidrogel 95,9 %, ticlopidine 2,6 %).
Portuguese: O número de doentes que receberam placebo medicados com estes fármacos foi semelhante (aspirina em 99,7 %, clopidogrel em 95,9 %, ticlopidina em 2,6 %).
French: Dans une étude dans l'infarctus aigu du myocarde portant sur 181 patients, l'eptifibatide (à des posologies telles qu'injection en bolus de 180 microgrammes/kg, suivie d'une perfusion jusqu'à 2 microgrammes/kg/min jusqu'à 72 heures) a été administré en association avec la streptokinase (1,5 millions d'unités sur 60 minutes).
Portuguese: Num estudo sobre o enfarte agudo do miocárdio em que participaram 181 doentes, a eptifibatida (em regimes posológicos de um bólus injetável de até 180 micrograma/kg, seguida de uma perfusão de até 2 micrograma/kg/min, durante um período de até 72 horas) foi administrado concomitantemente com estreptoquinase (1,5 milhões de unidades durante 60 minutos).
French: 1 flacon de 10 ml
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 10 ml
French: Dans le bras eptifibatide, pratiquement tous les patients ont reçu de l'aspirine (99,7 %) et 98,1 % ont reçu une thiénopyridine, (clopidogrel 95,4 % , ticlopidine 2,7 %).
Portuguese: No braço de eptifibatida do ensaio, virtualmente todos os doentes foram medicados com aspirina (99,7 %), e 98,1 % dos doentes foram medicados com uma tienopiridina, (clopidogrel em 95,4 % e ticlopidina em 2,7 %).
French: Comment se présente qu'Integrilin et contenu de l'emballage extérieur Integrilin solution pour perfusion : flacon de 100 ml, boîte de un flacon.
Portuguese: Qual o aspeto de Integrilin e conteúdo da embalagem Integrilin solução para perfusão: frasco para injetáveis de 100 ml, embalagem com um frasco para injetáveis.
French: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlande 12.
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Integrilin
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Integrilin
French: Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30 - 50 ml/min), une inhibition de 100 % était atteinte 24 heures après l'administration de 2 microgrammes/kg/min.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) foi atingida 100% de inibição às 24 horas após a administração de 2 micrograma/kg/min.
French: Les patients étaient randomisés soit sous placebo, soit sous eptifibatide avec un bolus de 180 microgrammes/kg suivi d'une perfusion de 2,0 microgrammes/kg/min (180/2,0) ou sous eptifibatide avec un bolus de 180 microgrammes/kg suivi d'une perfusion de 1,3 microgrammes/kg/min (180/1,3).
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente pelo placebo, pelo tratamento com eptifibatida administrado sob a forma de um bólus de 180 micrograma/kg, seguido de uma perfusão de 2,0 micrograma/kg/min (180/2,0), ou pela eptifibatida administrada num bólus de 180 micrograma/kg seguido de uma perfusão de 1,3 micrograma/kg/min (180/1,3).
French: Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 10 - inflammation au niveau d'une veine
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 indivíduos
French: L'expérience clinique avec INTEGRILIN est limitée chez les patients pour lesquels un traitement thrombolytique est généralement indiqué (e.g., infarctus du myocarde transmural aigu avec de nouvelles ondes Q pathologiques ou des segments ST sus-décalés ou un bloc de branche gauche sur l'ECG).
Portuguese: A experiência terapêutica com INTEGRILIN em doentes em que se encontra geralmente indicada uma terapêutica trombolítica (por exemplo enfarte agudo do miocárdio transmural com novas ondas Q patológicas ou supradesnivelamento dos segmentos ST ou bloqueio de ramo esquerdo no ECG) é limitada.
French: La dose recommandée est de 180 microgrammes/kg en bolus intraveineux administrée dès que possible après la confirmation du diagnostic, suivi d'une perfusion continue de 2 microgrammes/kg/min jusqu'à 72 heures, jusqu'à l'initiation d'une chirurgie par pontage aortocoronarien (PAC) ou jusqu'à la sortie de l'établissement hospitalier (en fonction de l'évènement se produisant en premier).
Portuguese: A posologia recomendada é de um bólus intravenoso de 180 micrograma/kg, administrado o mais cedo possível após o diagnóstico, seguido de uma perfusão contínua de 2 micrograma/kg/min, administrada durante um período máximo de 72 horas, até ao início de cirurgia de bypass da artéria coronária com enxerto (CABG) ou até à alta hospitalar (a situação que primeiro se verificar).
French: PURSUIT : étude randomisée, en double-aveugle, évaluant l'efficacité et la tolérance d'Integrilin versus placebo dans la réduction de la mortalité et de la recurrence d'infarctus du myocarde chez les patients avec un angor instable ou un infarctus du myocarde sans onde Q.
Portuguese: PURSUIT: tratou-se de uma avaliação aleatorizada, em dupla-ocultação da eficácia e segurança de INTEGRILIN versus placebo na redução da mortalidade e (re)enfarte do miocárdio em doentes com angina instável ou enfarte do miocárdio sem onda-Q.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption (EXP) indiquée sur la boîte et le flacon.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade (VAL.)
French: Particulièrement : - fluidifiants sanguins (anticoagulants oraux) ou - tout médicament qui évite la formation de caillots sanguins, tels que la warfarine, le dipyridamole, la ticlopidine, l'aspirine (à l'exception de ceux que vous pourriez prendre pendant le traitement par Integrilin).
Portuguese: Particularmente: - os que diluem o sangue (anticoagulantes orais) ou - medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos, incluindo varfarina, dipiridamol,
French: INTEGRILIN est contre-indiqué chez les patients ayant : - une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 - un saignement documenté gastro-intestinal, génito-urinaire ou tout autre saignement anormal dans les 30 jours précédant le traitement - un antécédent d'accident vasculaire cérébral dans les 30 jours précédant le traitement ou ayant tout antécédent d'hémorragie cérébrale - un antécédent connu de maladie intracrânienne (néoplasme, malformation artérioveineuse,
Portuguese: - sinais de hemorragia gastrintestinal, hemorragia genito-urinária macroscópica ou outras hemorragias anómalas ativas no período de 30 dias antes do tratamento - história de acidente vascular cerebral nos 30 dias anteriores ou de qualquer acidente vascular cerebral hemorrágico - antecedentes conhecidos de doença intracraniana (neoplasia, malformação arteriovenosa,
French: Ils sont susceptibles de concerner plus d'une personne sur 10 - saignement mineur ou majeur, (par exemple, sang dans les urines, sang dans les selles, émission de sang lors des vomissements ou saignements liés à l'intervention chirurgicale).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos - hemorragias (perda de sangue) ligeiras ou graves (por exemplo, presença de sangue na urina, de sangue nas fezes, de sangue nos vómitos ou hemorragia (perda de sangue) com os procedimentos cirúrgicos).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine ≥ 30< 50 ml/min), un bolus intraveineux de 180 microgrammes/kg devra être administré, suivi d'une perfusion continue d'une dose de 1,0 microgramme/kg/min pendant toute la durée du traitement.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina ≥ 30- < 50 ml/min) deve ser administrado um bólus intravenoso de 180 micrograma/kg seguido por uma perfusão continua com a dose de 1,0 micrograma/kg/min para a duração do tratamento.
French: En cas d'intervention différée , arrêter la perfusion de l'eptifibatide au moment adéquat pour permettre un retour à la normale de la fonction plaquettaire.
Portuguese: Se o doente necessitar de cirurgia semieletiva, a perfusão de eptifibatida deve ser atempadamente interrompida de modo a permitir que decorra um período de tempo suficiente para se obter a normalização da função plaquetária.
French: Comment se présenteIntegrilin et contenu de l'emballage extérieur Integrilin solution injectable : flacon de 10 ml, boîte de un flacon
Portuguese: Qual o aspeto de Integrilin e conteúdo da embalagem Integrilin solução injetável: frasco para injetáveis de 10 ml, embalagem com um frasco para injetáveis.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution injectable contient 2 mg d'eptifibatide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável contém 2 mg de eptifibatida.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT INTEGRILIN 2 mg/ml, solution injectable
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO INTEGRILIN 2 mg/ml, solução injetável
French: Dans cette étude, un saignement mineur était une complication très fréquente (≥ 1/10) de l'administration d'Integrilin (13,1% pour Integrilin versus 7,6% pour le placebo).
Portuguese: (>1/10, ou 13,1% para o INTEGRILIN versus 7,6% para o placebo).
French: anévrisme) - subi une chirurgie majeure ou un traumatisme sévère dans les 6 semaines précédentes - un antécédent de diathèse hémorragique (coagulopathie) - une thrombocytopénie (< 100 000 plaquettes/mm3) - un temps de Quick > 1,2 fois la valeur contrôle ou International Normalized Ratio (INR) ≥ 2,0 - une hypertension artérielle sévère (pression sanguine systolique > 200 mm Hg ou diastolique > 110 mm Hg sous traitement antihypertenseur) - une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou nécessitant une dialyse rénale - une insuffisance hépatique cliniquement significative
Portuguese: aneurisma) - grande cirurgia ou traumatismo grave nas últimas 6 semanas - história de diátese hemorrágica - trombocitopenia (< 100.000 células/mm3) - tempo de protrombina > 1,2 vezes o valor de controlo ou International Normalized Ratio
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution pour perfusion contient 0,75 mg d'eptifibatide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução para perfusão contém 0,75 mg de eptifibatida.
French: Des hémorragies majeures selon les critères TIMI sont survenues chez 2,7 % des patients ayant reçu une dose réduite (1 microgramme/kg/min) vs 4,2 % chez les patients ayant reçu la dose standard (2 microgrammes/kg/min) lorsque l'eptifibatide était administré selon le traitement standard précoce (p = 0,36).
Portuguese: A taxa de acontecimentos do objetivo primário foi de 11,9% nos doentes em que foi administrada uma dose reduzida (1 micrograma/kg/min) vs 11,2% nos doentes em que foi administrada a dose padrão (2 micrograma/kg/min), quando a eptifibatida foi administrada de forma precoce por rotina (p= 0,81).
French: Les patients traités par INTEGRILIN qui avaient un temps de Quick (TQ) > 14,5 secondes et recevaient simultanément de la warfarine ne semblaient pas avoir de risque plus important de saignement.
Portuguese: O risco de hemorragia não pareceu aumentar em doentes tratados com INTEGRILIN que apresentavam um tempo de protrombina (TP) > 14,5 segundos e que se encontravam também a ser medicados com varfarina.
French: Aucun potentiel mutagène de l'eptifibatide n'a été observé.
Portuguese: A eptifibatida não exerceu qualquer efeito genotóxico.
French: En cas de doute concernant l'utilisation de ce médicament, demandez l'avis de votre médecin, de votre pharmacien hospitalier ou de votre infirmier/ère.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
French: Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 100 - diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine) - diminution de l'afflux sanguin vers le cerveau
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 indivíduos - diminuição do número de plaquetas (células sanguíneas necessárias para a coagulação do sangue).
French: Les complications à type de saignements les plus fréquentes étaient associées aux procédures cardiaques invasives liées au PAC ou au point de ponction fémorale.
Portuguese: As complicações hemorrágicas mais comuns estiveram associadas a procedimentos invasivos cardíacos (relacionados com bypass da artéria coronária com enxerto (CABG) ou no local de acesso da artéria femoral).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION INTEGRILIN 2 mg/ml solution injectable Eptifibatide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO INTEGRILIN 2 mg/ml solução injetável eptifibatida
French: 0,034a a: Différence entre placebo et eptifibatide selon le test du chi2 de Pearson.
Portuguese: Teste do qui-quadrado de Pearson da diferença entre o placebo e eptifibatida.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml de solution injectable contient 2 mg d'eptifibatide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml de solução injetável contém 2 mg de eptifibatida.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque ml de solution pour perfusion contient 0,75 mg d'eptifibatide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml de solução para perfusão contém 0,75 mg de eptifibatida.
French: INTEGRILIN inhibe l'agrégation plaquettaire, mais ne semble pas affecter la viabilité des plaquettes.
Portuguese: Trombocitopenia e Imunogenicidade relacionada com os inibidores da GP IIb/IIIa INTEGRILIN inibe a agregação plaquetária, mas não parece afetar a viabilidade das plaquetas.
French: Une étude sur l'infarctus aigu du myocarde avec allongement de segment ST a montré que l'association de doses réduites de tenecteplase et d'eptifibatide, administrés de façon concomittante, comparativement à l'association d'un placebo et d'eptifibatide, augmente significativement le risque de saignements majeurs et mineurs.
Portuguese: A associação de tenecteplase de dose reduzida e eptifibatida, comparativamente ao placebo e eptifibatida, aumentou significativamente o risco de hemorragias graves e ligeiras quando foram administrados concomitantemente num estudo sobre o enfarte do miocárdio agudo com elevação ST.
French: La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 10 ml fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé à l'aide d'une capsule aluminium.
Portuguese: A solução límpida e incolor está contida num frasco para injetáveis de vidro de 10 ml, fechado com rolha de borracha butílica e selado com cápsula de alumínio.
French: Ce suivi est justifié par le fait qu'une exposition répétée à tout agent ligand-mimétique de la GP IIb/IIIa (tel que l'abciximab ou l'eptifibatide) ou une première exposition à un inhibiteur de la GP IIb/IIIa peuvent être associées à des réponses thrombocytopéniques par médiation immunitaire.
Portuguese: Uma vez que, quer a exposição repetida a qualquer agente ligando mimético da GP IIb/IIIa (tais como abciximab ou eptifibatida) ou a primeira exposição a um inibidor da GP IIb/IIIa podem estar associadas a respostas trombocitopénicas imunologicamente mediadas, é necessária a monitorização, isto é, a contagem de plaquetas deve ser monitorizada antes do tratamento, nas primeiras 6 horas de administração e, depois, pelo menos uma vez por dia enquanto decorrer o tratamento e imediatamente aos sinais clínicos de tendência de hemorragia não esperada.
French: Integrilin 0,75 mg/ml solution pour perfusion eptifibatide
Portuguese: Integrilin 0,75 mg/ml solução para perfusão eptifibatida
French: La solution limpide et incolore est contenue dans un flacon en verre de 100 ml, fermé par un bouchon en caoutchouc butyle et scellé à l'aide d'une capsule aluminium.
Portuguese: A solução límpida e incolor está contida num frasco para injetáveis de vidro de 100 ml, fechado com rolha de borracha butílica e selado com cápsula de alumínio.
French: Si vous constatez des signes de saignement, quels qu'ils soient, informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien hospitalier ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Caso detete qualquer sinal de hemorragia (perda de sangue), informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro.
French: Le pourcentage d'événement du critère principal était de 11,9 % chez les patients ayant reçu une dose réduite (1 microgramme/kg/min) vs 11,2 % chez les patients ayant reçu une dose standard
Portuguese: Ocorreram hemorragias graves por TIMI em 2,7% dos doentes em que foi administrada uma dose reduzida (1 micrograma/kg/min) vs 4,2% dos doentes em que foi administrada a dose padrão
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION INTEGRILIN 0,75 mg/ml solution pour perfusion Eptifibatide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO INTEGRILIN 0,75 mg/ml solução para perfusão eptifibatida
French: Il est utilisé dans les groupes suivants :
Portuguese: É utilizado nos seguintes grupos:
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 1er juillet 2004 et le 1er juillet 2009.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 1 de Julho de 2004 e 1 de Julho de 2009.
French: Un bénéfice similaire a été constaté dans la deuxième étude.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes no segundo estudo.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
French: Integrilin eptifibatide Résumé EPAR à l'intention du public
Portuguese: Integrilin eptifibatide Resumo do EPAR destinado ao público
French: Le comité a recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée à Integrilin.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Integrilin.
French: Les patients ayant des problèmes rénaux modérés devraient recevoir une dose plus faible au cours de la perfusion.
Portuguese: Os pacientes que sofram de problemas renais moderados devem receber uma dose mais baixa durante a perfusão contínua.
French: La dose recommandée est une seule injection de 180 microgrammes par kilogramme de poids corporel administrée dès que possible après confirmation du diagnostic.
Portuguese: A dose recomendada é uma injecção única de 180 microgramas por quilograma de peso corporal, administrada o mais cedo possível após o diagnóstico.