FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При профилактика на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, лечението най-често се свързва с астения, последвана от повишаване на телесната температура и главоболие.
Lithuanian: Krūties vėžiu su metastazėmis kauluose sirgusioms pacientėms, kurioms buvo taikyta skeleto reiškinių profilaktika, dažniausiai pasireiškia nuovargis, po kurio pakyla kūno temperatūra ir skauda galvą.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):
Bulgarian: Бионаличността намалява с около 90%, когато ибандроновата киселина се прилага със стандартна закуска в сравнение с бионаличността, наблюдавана при лица, приемали лекарството на гладно.
Lithuanian: Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus vandenį). Jei ibandrono rūgšties geriama standartinių pusryčių metu, jos biologinis prieinamumas sumažėja beveik 90 % lyginant su biologiniu prieinamumu, kai tiriamasis būna nevalgęs.
Bulgarian: р = 0,041
Lithuanian: p=0,041
Bulgarian: Лечението с Bondronat трябва да се започне само от лекари с опит в лечението на ракови заболявания.
Lithuanian: Bondronat turėtų skirti tik gydytojas, turintis patirties, kaip gydyti vėžį.
Bulgarian: р = 0,019
Lithuanian: p=0,019
Bulgarian: Нарушение на съня, тревожност, афективна лабилност
Lithuanian: Miego sutrikimai, nerimas, jausmų nepastovumas
Bulgarian: = серумен калций (mg/dl) + 0,8 x [4 - албумин (g/dl)]
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mg/100 ml) + 0,8 x [4 - albuminas (g/100 ml)]
Bulgarian: Бедрен блок Миокардна исхемия, сърдечносъдово нарушение, сърцебиене
Lithuanian: Pluošto atšakos blokada miokardo išemija, kardiovaskuli nis sutrikimas, širdies plakimo pojūtis
Bulgarian: След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2C - 8C (в хладилник)
Lithuanian: Praskiestas infuzinis tirpalas stabilus 24 valandas 2 C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve) 10.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и <80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 50 ir < 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: При пациентките, лекувани с Bondronat, е наблюдавано значимо понижение на маркерите на костна резорбция в урината (пиридинолин и дезоксипиридинолин), което е било статистически значимо в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Statistiškai patikimai sumažėjo kaulų rezorbcijos žymenų šlapime (piridinolino ir deoksipiridinolino) Bondronat vartojusių pacientų grupėje, lyginant su placebą gavusiąja.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Bondronat
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bondronat
Bulgarian: Липсват данни (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Репродуктивна токсичност:
Lithuanian: Toksinis poveikis dauginimuisi
Bulgarian: Може да имате ранни признаци на евентуална атипична фрактура на бедрената кост
Lithuanian: Tai gali būti ankstyvieji galimo neįprasto šlaunikaulio lūžio požymiai
Bulgarian: той се прилага под формата на инфузия във вената
Lithuanian: • jis bus infuzijos būdu sulašintas Jums į veną
Bulgarian: Белодробен оток, стридор
Lithuanian: Plaučių edema, stridoras
Bulgarian: говорете с Вашия лекар, ако имате болка в ухото, секрет от ухото и/или инфекция на ухото.
Lithuanian: • jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) yra ausų infekcija, pasitarkite su savo gydytoju.
Bulgarian: гадене, киселини и дискомфорт при преглъщане (възпаление на хранопровода)
Lithuanian: • skysčių (šlapimo) išsiskyrimo sutrikimai, cistitas (šlapimo pūslės uždegimas)
Bulgarian: р = 0,032
Lithuanian: p=0,032
Bulgarian: Bondronat концентрат за инфузионен разтвор трябва да се прилага като интравенозна инфузия.
Lithuanian: Bondronat koncentrato infuziniam tirpalui turėtų būti skiriama intravenine infuzija.
Bulgarian: р = 0,083
Lithuanian: p=0,083
Bulgarian: Няма данни за клинично значими етнически разлики между азиатци и представители на бялата раса при елиминирането на ибандроновата киселина.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kliniškai svarbius etninius mongolidų ir europidų rasės pacientų ibandrono rūgšties kinetikos skirtumus.
Bulgarian: кожни проблеми проблеми със зъбите
Lithuanian: • dantų sutrikimai
Bulgarian: Нежеланите реакции на ибандроновата киселина при проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове са били очакваните за този клас лекарствени продукти (бифосфонати).
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį žiurkių dauginimuisi, nustatyta nepageidaujamų reiškinių, būdingų šios klasės vaistiniams preparatams (bisfosfonatams).
Bulgarian: Не трябва да приемате Bondronat, ако сте бременна, планирате да забременнете или ако кърмите.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, Bondronat nevartokite.
Bulgarian: При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg e ефективна доза.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio laipsnio hiperkalcemija (pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume < 3 mmol/l, arba < 12 mg/100 ml), efektyvi dozė yra 2 mg.
Bulgarian: EU/1/96/012/012 EU/1/96/012/013
Lithuanian: EU/1/96/012/013
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą laikyti 2 - 8 C temperatūroje (šaldytuve).
Bulgarian: Свръхчувствите лност†, бронхоспазъм†, ангиоедем†, Анафилактична реакция/шок†**
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas†, bronchospazmas†, angioneurozinė edema†, anafilaksinė reakcija ar šokas†**
Bulgarian: р = 0,008
Lithuanian: p=0,008
Bulgarian: При пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, инфузията с Bondronat трябва да се прилага през 3-4 седмици.
Lithuanian: Pacientams,kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, Bondronat infuziją reikia kartoti kas 3-4 savaites.
Bulgarian: Ср.
Lithuanian: Žr.
Bulgarian: Понижената бъбречна екскреция на калций може да се съпровожда с понижение в серумните фосфатни нива, което не изисква терапевтични мерки.
Lithuanian: Dažnai, sumažėjus kalcio ekskrecijai pro inkstus, sumažėja fosfatų koncentracija serume, tačiau jos koreguoti nereikia.
Bulgarian: Как да приемате Bondronat
Lithuanian: Kaip laikyti Bondronat
Bulgarian: р = 0,004
Lithuanian: p=0,004
Bulgarian: Bondronat 50 mg филмирани таблетки се предлагат в блистери (алуминиеви), съдържащи 7 таблетки, които се продават в опаковки с 28 или 84 таблетки.
Lithuanian: Bondronat 50 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos aliuminio lizdiniais lakštais, kurių kiekviename yra 7 tabletės.
Bulgarian: Ако нивото на калция в кръвта Ви е повишено поради наличие на тумор, тогава препоръчителната доза е еднократно приложение на 1 флакон (2 mg) или 2 флакона (4 mg) в зависимост от тежестта на заболяването Ви.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, tai rekomenduojama dozė yra 1 flakonas (2 mg) ar 2 flakonai (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.Vaistas turi būti sulašinamas infuzijos būdu į veną per 2 valandas.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към ибандронова киселина или към някое от помощните вещества,
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai - Hipokalcemija
Bulgarian: Ако имате рак на гърдата, който се е разпространил в костите Ви, тогава препоръчителната доза е 3 флакона (6 mg) през 3-4 седмици като инфузия във вената в продължение на най-малко 15 минути.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, nustatys, kiek bus skiriama Bondronat. Jei sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus, tai rekomenduojama dozė yra 3 flakonai (6 mg) kas 3-4 savaites, sulašinama infuzijos būdu į veną mažiausiai per 15 minučių.
Bulgarian: Ако сте подложени на стоматологично лечение или Ви предстои стоматологична операция (напр. изваждане на зъб), уведомете
Lithuanian: Jeigu naudojate dantų protezus, Jūs turite juos tinkamai pritaikyti. Jeigu gydotės dantis arba rengiatės odontologinei operacijai (pvz., dantų traukimui), apie tai praneškite savo gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi Bondronat.
Bulgarian: Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души) втрисане или треперене прекомерно спадане на телесната температура („хипотермия") състояние, засягащо кръвоносните съдове в мозъка, наречено „мозъчно-съдово нарушение" (инсулт или мозъчен кръвоизлив) проблеми със сърцето и кръвообращението (включително сърцебиене, сърдечен инфаркт, хипертония (високо кръвно налягане) и разширени вени) промени в кръвните клетки („анемия") високо ниво на алкалната фосфатаза в кръвта натрупване на течност и отоци („лимфедем") течност в белите дробове стомашни проблеми като „гастроентерит" или „гастрит" камъни в жлъчния мехур невъзможност за отделяне на урина, цистит (възпаление на пикочния мехур)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų): drebulys ar šaltkrėtis per žema jūsų kūno temperatūra (hipotermija) būklė, veikianti jūsų smegenų kraujagysles, vadinama „galvos smegenų kraujotakos sutrikimu" (insultas ar kraujavimas smegenyse) širdies ir kraujo apytakos sistemos sutrikimai (įskaitant širdies plakimą, širdies priepuolius, hipertenziją (aukštą kraujo spaudimą) ir venų išsiplėtimą) jūsų kraujo ląstelių pakitimai (anemija) didelis šarminės fosfatazės kiekis jūsų kraujyje skysčių kaupimasis ir patinimas ("limfoedema") skysčiai jūsų plaučiuose skrandžio sutrikimai, tokie, kaip gastroenteritas ar gastritas akmenys tulžyje skysčių (šlapimo) išsiskyrimo sutrikimai, cistitas (šlapimo pūslės uždegimas) migrena nerviniai skausmai, nervų šaknelių pakenkimai kurtumas padidėjęs jautrumas garsui, skoniui, lytėjimui ar kvapams apsunkintas rijimas burnos gleivinės opos, išbrinkusios lūpos (cheilitas), pienligė burnoje niežulys ar perštėjimas odos burnos srityje skausmas dubenyje, makšties išskyros, niežulys ar skausmas odos auglys, vadinamas "nepiktybinė odos neoplazma" atminties sutrikimai miego sutrikimai, nerimo jausmas, emocinis nestabilumas ir nuotaikos svyravimai odos bėrimas plaukų slinkimas injekcijos vietos skausmas ar pažeidimas kūno svorio sumažėjimas inksto cista (skysčių užpildytas maišelis inkste)
Bulgarian: Трябва да се дадат мляко или антиациди за свързване на Bondronat.
Lithuanian: Bondronat surišimui reikėtų vartoti pieno ar antacidinių preparatų.
Bulgarian: Препоръчителната доза за профилактика на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази е 6 mg, прилагани интравенозно през 3-4 седмици.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė skeleto komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, yra 6 mg į veną kas 3-4 savaites.
Bulgarian: За предотвратяване на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, инфузията с Bondronat се повтаря през интервали от 3-4 седмици.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, Bondronat infuziją reikia kartoti kas 3-4 savaites.
Bulgarian: Какво съдържа Bondronat
Lithuanian: Bondronat sudėtis
Bulgarian: р = 0,001
Lithuanian: p=0,001
Bulgarian: Прилагане на това лекарство
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas
Bulgarian: Клинични проучвания при профилактика на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktikos pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, klinikiniai tyrimai
Bulgarian: Тъй като при предклиничните проучвания с високи дози е установено, че бъбреците и черният дроб са прицелни органи за токсичност, трябва да се мониторира функцията на бъбреците и черния дроб.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad didelių dozių sukelti toksiniai reiškiniai pirmiausia pažeidžia kepenis ir inkstus, todėl šių organų funkcija turi būti stebima.
Bulgarian: Таблица 2
Lithuanian: 2 skyrių)
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар, ако искате да шофирате и да работите с машини или инструменти.
Lithuanian: Jeigu Jūs norite vairuoti ar valdyti mechanizmus, prieš tai darydami pasitarkite su savo gydytoju.
Bulgarian: Атипични субтроханте рни и диафизни фрактури на феморалната кост†
Lithuanian: Atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ir diafizės lūžiai†
Bulgarian: Влошаването на качеството на живот е било значимо по-малко при пациентките, лекувани с Bondronat, спрямо плацебо.
Lithuanian: Patikimai mažiau blogėjo gyvenimo kokybė Bondronat grupėje lyginant su placebą gavusiąja.
Bulgarian: Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
Lithuanian: V. Strawinskylaan 3127
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да отидете на стоматологичен преглед преди началото на лечението с Bondronat.
Lithuanian: Prieš paskirdamas gydymą Bondronat gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.
Bulgarian: Мутагенност/карциногенност:
Lithuanian: Mutageninis ir kancerogeninis poveikis
Bulgarian: Ако имате рак на гърдата, който се е разпространил в костите Ви, тогава препоръчителната доза е 1 флакон (6 mg) през 3-4 седмици като инфузия във вената в продължение на най-малко 15 минути.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų ligą, nustatys, kiek bus skiriama Bondronat. Jei sergate krūties vėžiu, kuris yra išplitęs po Jūsų kaulus, tai rekomenduojama dozė yra 1 flakonas (6 mg) kas 3-4 savaites, sulašinama infuzijos būdu į veną mažiausiai per 15 minučių.
Bulgarian: Езофагит, коремна болка, диспепсия, гадене
Lithuanian: Stemplės uždegimas, pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas
Bulgarian: Как да получавате Bondronat
Lithuanian: Kaip vartoti Bondronat
Bulgarian: Bondronat се предлага в опаковки, съдържащи 1, 5 и 10 флакона (флакон от 6 ml от стъкло тип
Lithuanian: Bondronat išleidžiamas pakuotėmis po 1, 5 ir 10 flakonų (6 ml tūrio I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu).
Bulgarian: Какво представлява Bondronat и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Bondronat
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Bondronat ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Bondronat Kaip vartoti Bondronat Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Bondronat Pakuotės turinys ir kita informacija
Bulgarian: Гръдна болка, грипоподобно заболяване, неразположение
Lithuanian: • skrandžio skausmas, nevirškinimas
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) се препоръчва коригиране на дозата на една филмирана таблетка от 50 mg през ден (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bondronat може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bondronat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на новите костни усложнения.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo naujų kaulų komplikacijų skaičius.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bondronat?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bondronat vartojimą?
Bulgarian: Допълнителна информация за Bondronat:
Lithuanian: Kita informacija apie Bondronat:
Bulgarian: Bondronat се използва при възрастни по следните начини:
Lithuanian: Bondronat skiriamas suaugusiesiems šiais atvejais:
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Bondronat се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bondronat vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: В тези проучвания Bondronat не е сравнен с друго лечение.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Bondronat nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Bondronat са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Bondronat nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Лечението с Bondronat трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на рак.
Lithuanian: Gydymą Bondronat turi skirti tik gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Bulgarian: Те трябва да се приемат с пълна чаша обикновена вода (в области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, може да се използва бутилирана вода с ниско съдържание на минерали).
Lithuanian: Ją reikia vartoti užsigeriant pilna stikline vandens (ten, kur vanduo kietas ir iš čiaupo tekančiame vandenyje yra didelė ištirpusio kalcio koncentracija, galima gerti į butelius pilstomą vandenį, kuriame yra nedaug mineralų).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bondronat прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bondronat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Около три четвърти са реагирали на доза от 4 mg.
Lithuanian: Apytiksliai trims ketvirtadaliams buvo veiksminga 4 mg dozė.
Bulgarian: Какви ползи от Bondronat са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Bondronat nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на калция в кръвта.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kalcio kiekio pokytis kraujyje.
Bulgarian: Това води до по-малко загуба на костна тъкан.
Lithuanian: Todėl sunyksta mažiau kaulinio audinio.
Bulgarian: Предлага се като концентрат за инфузионен разтвор (венозно вливане) и под формата на таблетки (50 mg).
Lithuanian: Gaminamas koncentratas infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui ruošti ir tabletės (50 mg).
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при пациенти с отклонения в хранопровода или които не могат да стоят в изправено или седнало положение най-малко един час.
Lithuanian: Tablečių negali vartoti pacientai, turintys stemplės sutrikimų, arba pacientai, kurie negali stovėti arba tiesiai sėdėti bent vieną valandą.
Bulgarian: Обикновено инфузията понижава нивото на калция в кръвта до нормалните стойности в рамките на една седмица.
Lithuanian: Paprastai infuzija kalcio kiekį kraujyje iki normalaus lygio padeda sumažinti per savaitę.
Bulgarian: Bondronat е по-ефективен от плацебо за профилактика на костни усложнения.
Lithuanian: Bondronat veiksmingiau už placebą padėjo išvengti kaulų komplikacijų.
Bulgarian: Пациентът не трябва да ляга в продължение на един час след приема на таблетката.
Lithuanian: Išgėrus tabletę vieną valandą negalima gulėti.
Bulgarian: Около половината до две трети от пациентите са реагирали на доза от 2 mg Bondronat, като нивото на калция в кръвта се е върнало в нормалната стойност.
Lithuanian: Maždaug nuo pusės iki dviejų trečdalių pacientų buvo veiksminga 2 mg Bondronat dozė kalcio kiekiui kraujyje sumažinti iki normalaus.
Bulgarian: За превенция на скелетни събития при пациенти с рак на гърдата и метастази в костите Bondronat е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания с продължителност от две години: едно с инфузии при 466 пациенти и две с таблетки при общо 846 пациенти.
Lithuanian: Bondronat poveikis kaulų pažeidimų prevencijai pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis, buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikiu trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kurie truko dvejus metus: viename tirtas infuzijos poveikis 466 pacientams, dviejuose - tablečių poveikis 846 pacientams.
Bulgarian: Bondronat ibandronic acid
Lithuanian: Bondronat ibandrono rūgštis
Bulgarian: При пациентите, приемащи инфузиите или таблетките Bondronat, е изминало по-дълго време до развитието на ново костно усложнение (50 до 76 седмици) в сравнение с пациентките на плацебо (33 до 48 седмици).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi Bondronat infuzijomis arba tabletėmis, naujų kaulų komplikacijų atsirado vėliau (po 50-76 savaičių) nei pacientams, gydytiems placebu (po 33-48 savaičių).
Bulgarian: Тя спира действието на остеокластите - клетки в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Lithuanian: Ji slopina osteoklastų - organizmo ląstelių, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį - veikimą.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Bondronat, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Bondronat preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: В сравнение с плацебо Bondronat е намалил с около 40% риска от скелетно събитие.
Lithuanian: Bondronat sumažino su kaulais susijusią riziką maždaug 40 proc., palyginti su placebu.
Bulgarian: На 25 юни 1996 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bondronat, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bondronat rinkodaros leidimą.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Bondronat, ще предостави карта с информация за пациентите, които приемат Bondronat инфузия, за риска от остеонекроза на челюстта и с инструкции да се свържат с лекар, ако почувстват симптоми.
Lithuanian: Be to, Bondronat gaminanti bendrovė Bondronat infuzijomis gydomiems pacientams išduos kortelę, kurioje jie bus supažindinti su žandikaulio osteonekrozės rizika ir perspėti kreiptis į gydytoją, pasireiškus šios ligos simptomams.
Bulgarian: Bondronat не трябва да се прилага при хора с хипокалциемия.
Lithuanian: Bondronat negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta hipokalcemija.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при инфузиите Bondronat са повишаване на телесната температура, хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта), астения (слабост) и главоболие.
Lithuanian: Dažniausi Bondronat infuzijų šalutiniai reiškiniai yra padidėjusi kūno temperatūra, hipokalcemija (mažas kalcio kiekis kraujyje), astenija (silpnumas) ir galvos skausmas.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми трябва да се прилага инфузията Bondronat в по-ниски дози в продължение на едни час или таблетка на всеки два дни или всяка седмица.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, reikia sušvirkšti mažesnę Bondronat infuzijos dozę per vieną valandą arba skirti tabletę kas dvi dienas arba kas savaitę.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Bondronat се прилага като инфузия от 2 или 4 mg в продължение на 2 часа в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
Lithuanian: Auglių sukeltai hiperkalcemijai gydyti skiriama 2 arba 4 mg Bondronat infuzija (sušvirkščiama per 2 valandas), atsižvelgiant į hiperkalcemijos sunkumą.
Bulgarian: Таблетката трябва винаги да се приема, след като са минали най-малко шест часа от последното хранене вечер и най-малко 30 минути преди първото хранене или прием на течности за деня.
Lithuanian: Tabletę reikia gerti likus mažiausiai 30 minučių prieš pirmą dienos valgymą ar gėrimą, prieš tai naktį nieko nevalgius mažiausiai šešias valandas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bondronat?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bondronat vartojimu?
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Bondronat помага и да се понижи нивото на освободения калций в кръвта.
Lithuanian: Neleisdamas ardyti kaulų, Bondronat taip pat padeda sumažinti į kraują išsiskiriančio kalcio kiekį.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции при Bondronat са анафилактична реакция (тежка алергична реакция), атипични фрактури на фемура (необичайно счупване на костта на горната част на крака), остеонекроза на челюстта (увреждане на костна тъкан в челюстта, което може да доведе до болка и рани в устата или разклащане на зъби) и възпаление на очите.
Lithuanian: Sunkiausi Bondronat šalutiniai reiškiniai yra anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija), atipiniai šlaunikaulio lūžiai (neįprasti šlaunies kaulo lūžiai), žandikaulio osteonekrozė (kaulo audinio nykimas, dėl kurio gali pasireikšti skausmas, atsirasti burnos opos arba pradėti klibėti dantys) ir akių uždegimas.