FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des cas de tachycardie et d'hypotension (notamment d'hypotension orthostatique) ont également été signalés (voir rubrique 4.8).
Dutch: Tachycardie en hypotensie (waaronder orthostatische hypotensie) zijn ook gemeld (zie rubriek 4.8).
French: Votre médecin pourra décider de contrôler les taux de potassium ou de magnésium (ou d'un autre électrolyte) dans votre sang avant ou pendant votre traitement par Haldol.
Dutch: Uw arts wil mogelijk het kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed controleren voor of tijdens uw behandeling met Haldol.
French: Il doit être administré par voie intramusculaire, c'est-à-dire injecté dans un muscle.
Dutch: Het is voor intramusculair gebruik en wordt toegediend als een injectie in een spier.
French: Après l'arrêt de l'inducteur du CYP3A4, la concentration de l'halopéridol peut augmenter progressivement et il peut donc être nécessaire de réduire la dose d'HALDOL.
Dutch: Na stopzetting van de CYP3A4-inductor kan de concentratie van haloperidol geleidelijk stijgen en het kan daarom nodig zijn de dosis HALDOL te verlagen.
French: • Haldol doit être administré par voie orale.
Dutch: • Haldol is voor oraal gebruik.
French: L'action sur les noyaux gris centraux est probablement à l'origine des effets indésirables moteurs extrapyramidaux (dystonie, akathisie et parkinsonisme).
Dutch: De activiteit op de basale ganglia ligt waarschijnlijk aan de basis van de ongewenste extrapiramidale motorische effecten (dystonie, akathisia en parkinsonisme).
French: En cas de réaction extrapyramidale sévère, il est recommandé d'administrer un médicament antiparkinsonien par voie parentérale.
Dutch: In gevallen van ernstige extrapiramidale reacties wordt parenterale toediening van een antiparkinsonmiddel aanbevolen.
French: néfazodone, posaconazole, saquinavir, vérapamil, voriconazole.
Dutch: posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
French: Les métabolites de l'halopéridol ne sont pas considérés comme contribuant de façon significative à son activité ; cependant, la voie de réduction représente environ 23 % de la biotransformation et une rétroconversion du métabolite réduit de l'halopéridol en halopéridol ne peut être totalement exclue.
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de werking van het middel; echter, de reductieroute maakt ongeveer 23% uit van de biotransformatie en terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol kan niet volledig worden uitgesloten.
French: Dans de très rares cas, des symptômes de sevrage aigus (incluant des nausées, des vomissements et des insomnies) ont été signalés après l'arrêt brutal d'antipsychotiques à haute dose.
Dutch: Er zijn zeer zeldzame meldingen van acute onttrekkingsverschijnselen (inclusief nausea, braken en insomnia) na het abrupt stopzetten van hoge doses antipsychotica.
French: Moins de 3 % de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Dutch: Minder dan 3% van de dosis wordt onveranderd via de urine uitgescheiden.
French: En cas de traitement concomitant par des inducteurs du CYP3A4, il est recommandé de maintenir les patients sous surveillance et d'augmenter la dose d'HALDOL si nécessaire.
Dutch: Tijdens combinatiebehandeling met CYP3A4-inductoren wordt aanbevolen patiënten te monitoren en de dosis HALDOL te verhogen voor zover noodzakelijk wordt geacht.
French: • vous avez une maladie cardiaque appelée « allongement de l'intervalle QT » ou tout autre trouble du rythme cardiaque mis en évidence par un tracé anormal sur l'électrocardiogramme (ECG)
Dutch: • U heeft een hartaandoening genaamd 'verlengd QT-interval' of een ander probleem met uw hartritme dat zichtbaar is als een afwijkende registratie op een ECG (elektrocardiogram).
French: Les réactions extrapyramidales se présentent sous la forme d'une rigidité musculaire et d'un tremblement généralisé ou localisé.
Dutch: Een extrapiramidale reactie manifesteert zich als spierrigiditeit en een gegeneraliseerde of gelokaliseerde tremor.
French: • Mouvement des yeux vers le haut ou mouvements des yeux rapides impossibles à contrôler
Dutch: • Omhooggaande beweging van de ogen of snelle oogbewegingen waar u geen controle over heeft
French: Il n'a pas été clairement établi s'il s'agit là d'une entité clinique distincte.
Dutch: Het blijft onduidelijk of dit een onmiskenbaar ziektebeeld betreft.
French: HALDOL doit être utilisé avec précaution chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du cytochrome P450 (CYP) 2D6 et recevant en parallèle un inhibiteur du CYP3A4.
Dutch: HALDOL moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten van wie bekend is dat ze trage metaboliseerders zijn van cytochroom P450 (CYP) 2D6 en die gelijktijdig een CYP3A4-remmer toegediend krijgen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet.
French: • Gonflement autour du larynx ou bref spasme des cordes vocales, pouvant entraîner des difficultés à parler ou à respirer
Dutch: • Zwelling rond het strottenhoofd of kortdurende spasmen van de stembanden, wat problemen met praten of ademhalen kan opleveren
French: • le paludisme (comme l'halofantrine)
Dutch: • Malaria (zoals halofantrine)
French: Haldol est utilisé chez les adultes pour traiter des maladies affectant les pensées, les sensations ou le comportement.
Dutch: Haldol wordt bij volwassenen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt.
French: Le valproate de sodium est connu pour inhiber la glucurono-conjugaison mais n'altère pas les concentrations plasmatiques de l'halopéridol.
Dutch: Van natriumvalproaat is bekend dat het de glucuronidering remt, maar geen invloed heeft op de plasmaconcentraties van haloperidol.
French: Après administration intramusculaire, l'halopéridol est entièrement absorbé.
Dutch: Na intramusculaire toediening wordt haloperidol volledig geabsorbeerd.
French: Des concentrations plus élevées peuvent être nécessaires chez une partie des patients en raison de la forte variabilité pharmacocinétique interindividuelle de l'halopéridol.
Dutch: Bij een subgroep van patiënten kan er een hogere concentratie nodig zijn ten gevolge van een sterke interindividuele variabiliteit in de farmacokinetiek van haloperidol.
French: La thyroxine peut favoriser l'apparition d'effets toxiques de l'halopéridol.
Dutch: Thyroxine kan de toxiciteit van haloperidol bevorderen.
French: Traitement :
Dutch: Behandeling van:
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'halopéridol sont généralement atteintes 2 à 6 heures après une prise orale.
Dutch: Piekplasmaspiegels van haloperidol worden meestal binnen 2-6 uur na orale dosis bereikt.
French: Comme chez l'adulte, une forte variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques a été constatée.
Dutch: Net als bij volwassenen werd er een hoge interindividuele variabiliteit in plasmaconcentraties waargenomen.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als een van bovengenoemde situaties op u van toepassing is.
French: • Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques.
Dutch: • Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald.
French: La prudence est requise chez les patients atteints d'épilepsie ou présentant des prédispositions aux crises épileptiques (sevrage alcoolique et lésions cérébrales, par exemple).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met aandoeningen die kunnen leiden tot epileptische aanvallen (bijv. ontwenning van alcoholgebruik en hersenbeschadiging).
French: (illusions) ou voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas réelles
Dutch: (waanideeën) of zien, voelen, horen of ruiken van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
French: D'après les données publiées à la suite de multiples études cliniques, une réponse thérapeutique est obtenue chez la plupart des patients atteints de schizophrénie aiguë ou chronique à des concentrations plasmatiques de 1 à 10 ng/mL.
Dutch: Op grond van gepubliceerde gegevens afkomstig van meerdere klinische studies wordt bij de meeste patiënten met acute of chronische schizofrenie een therapeutische respons bereikt bij plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml.
French: Soyez attentif aux effets indésirables graves
Dutch: Let op ernstige bijwerkingen
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.
French: • vous avez une insuffisance cardiaque ou avez récemment eu une crise cardiaque
Dutch: • U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.
French: Le traitement sera symptomatique.
Dutch: De behandeling is ondersteunend.
French: L'halopéridol traverse facilement la barrière hémato-encéphalique.
Dutch: Haloperidol passeert gemakkelijk de bloed-hersenbarrière.
French: Il est recommandé de surveiller l'ECG jusqu'à 6 heures après l'administration d'HALDOL solution injectable lorsque le médicament est utilisé pour la prévention ou le traitement des nausées et vomissements postopératoires.
Dutch: ECG-monitoring wordt aanbevolen tot 6 uur na toediening van HALDOL oplossing voor injectie aan patiënten ten behoeve van profylaxe of behandeling van postoperatieve nausea en braken.
French: L'hypotension et le collapsus cardiovasculaire peuvent être contrebalancés au moyen d'un remplissage vasculaire, de plasma ou d'albumine concentrée et d'agents vasopresseurs tels que la dopamine ou la noradrénaline.
Dutch: Hypotensie en circulatoire collaps kunnen worden behandeld met intraveneuze toediening van vocht, plasma of geconcentreerd albumine en vasopressoren, zoals dopamine of noradrenaline.
French: Une surveillance particulière pourrait être nécessaire si vous prenez du lithium en même temps qu'Haldol.
Dutch: Speciale controle kan noodzakelijk zijn als u tegelijk lithium en Haldol inneemt.
French: La sécurité de l'halopéridol a été évaluée chez 284 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 3 études cliniques contrôlées contre placebo et chez 1 295 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 16 études cliniques en double aveugle contrôlées contre comparateur actif.
Dutch: De veiligheid van haloperidol werd onderzocht bij 284 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 3 placebogecontroleerde klinische studies, en bij 1.295 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 16 dubbelblinde actief-gecontroleerde klinische studies.
French: Le médicament peut être associé à des antidépresseurs pour traiter les patients chez lesquels coexistent une dépression et une psychose (voir rubrique 4.5).
Dutch: Het kan worden gecombineerd met antidepressiva om die aandoeningen te behandelen waarbij depressie en psychose naast elkaar voorkomen (zie rubriek 4.5).
French: HALDOL a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: HALDOL heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Syndrome malin des neuroleptiques Dysfonction motrice Nystagmus
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom Motore disfunctie Nystagmus
French: Anneau(x) de couleur
Dutch: Gekleurde ring(en) Gekleurde stip Breeklijn
French: En raison de la forte variabilité interindividuelle de la pharmacocinétique de l'halopéridol et de la relation concentration-effet, il est recommandé d'ajuster la dose d'halopéridol au cas par cas selon la réponse au traitement chez le patient et en tenant compte des données indiquant une latence de 5 jours avant obtention de la moitié de la réponse maximale au traitement.
Dutch: Vanwege de hoge interindividuele variabiliteit met betrekking tot zowel de farmacokinetiek als de relatie tussen concentratie en effect van haloperidol wordt aanbevolen de individuele dosis haloperidol aan te passen op basis van de respons van de patiënt, waarbij rekening wordt gehouden met gegevens die duiden op een vertragingstijd van 5 dagen om de helft van de maximale therapeutische respons te bereiken.
French: Ceci doit être pris en compte pour déterminer la présentation la plus adaptée lors de la prescription.
Dutch: Dit moet in overweging genomen worden bij de beslissing om een bepaalde verpakkingsvorm voor te schrijven.
French: • des mouvements de la bouche, de la langue, de la mâchoire et parfois des membres
Dutch: • Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie)
French: La prudence est conseillée chez les patients présentant une bradycardie, une maladie cardiaque, des antécédents familiaux d'allongement du QTc ou des antécédents de consommation importante d'alcool.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met bradycardie, hartziekte, familiale voorgeschiedenis van QTc-verlenging of een voorgeschiedenis van blootstelling aan grote hoeveelheden alcohol.
French: La dose maximale est de 20 mg/jour.
Dutch: De maximale dosis bedraagt 20 mg/dag.
French: Cependant, l'insuffisance hépatique peut avoir des effets significatifs sur la pharmacocinétique de l'halopéridol dans la mesure où le médicament est très largement métabolisé dans le foie.
Dutch: Leverinsufficiëntie kan echter aanzienlijke effecten hebben op de farmacokinetiek van haloperidol, omdat haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd.
French: Comment Haldol est-il administré ?
Dutch: Hoe wordt Haldol toegediend?
French: Les effets anti-dopaminergiques de l'halopéridol sur les cellules lactotropes de l'anté-hypophyse expliquent l'hyperprolactinémie due à l'inhibition tonique de la sécrétion de prolactine médiée par la dopamine.
Dutch: De antidopaminerge effecten van haloperidol op lactotrope cellen in de hypofysevoorkwab verklaren de hyperprolactinemie door remming van dopamine-gemedieerde tonische remming van de prolactineafgifte.
French: Mort subite Œdème de la face Hypothermie
Dutch: Plotselinge dood Gezichts-oedeem Hypothermie
French: • de l'itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour une infection fongique)
Dutch: • Itraconazol, posaconazol of voriconazol (tegen schimmelinfecties)
French: • vous êtes allergique à l'halopéridol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: Angio-œdème Dermatite exfoliative Vascularite leucocytoclasique
Dutch: Angio-oedeem Exfoliatieve dermatitis Leukocytoclastische vasculitis
French: Le risque d'allongement du QTc augmente avec la dose et les concentrations plasmatiques de l'halopéridol.
Dutch: Het risico op QTc-verlenging neemt toe met de dosis haloperidol en met de plasmaconcentraties van haloperidol.
French: Haldol contient [À compléter au niveau national]
Dutch: Haldol bevat [nationaal te implementeren]
French: Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été signalés avec les antipsychotiques.
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) zijn met antipsychotica gemeld.
French: • La dose totale administrée ne devra pas dépasser 5 mg par jour sauf si votre médecin estime qu'une dose supérieure est nécessaire.
Dutch: • In totaal krijgt u niet meer dan 5 mg per dag, tenzij uw arts beslist dat een hogere dosis nodig is.
French: Crises épileptiques/convulsions
Dutch: Epileptische aanvallen/convulsies
French: Trismus Fasciculations
Dutch: Trismus Spiertrekkingen
French: Par ailleurs, l'effet anti-dopaminergique sur les chémorécepteurs de la zone gâchette de l'area postrema explique l'activité du médicament contre les nausées et vomissements.
Dutch: Daarenboven vormt het antidopaminerge effect op de chemoreceptor-triggerzone van de area postrema een verklaring voor de werking tegen nausea en braken.
French: • Problèmes de vision, tels qu'une vision floue
Dutch: • Problemen met het gezichtsvermogen, zoals wazig zien
French: Le risque d'arythmies ventriculaires, potentiellement associées à un allongement du QTc, doit être envisagé.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met het risico op ventriculaire aritmieën, mogelijk in relatie met QTc-verlenging.
French: • La dose peut être ajustée tous les 1 à 7 jour(s).
Dutch: • De dosis kan om de 1 tot 7 dagen worden aangepast.
French: Allongement du QT à l'électrocardiogram me
Dutch: Elektrocardiogram QT verlengd
French: Haldol peut être utilisé seul ou avec d'autres médicaments et il est parfois utilisé lorsque les autres médicaments ou traitements n'ont pas fonctionné, ont provoqué des effets indésirables inacceptables ou ne peuvent pas être utilisés par voie orale.
Dutch: Haldol kan alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt en wordt soms gebruikt wanneer andere geneesmiddelen of behandelingen niet werken, onaanvaardbare bijwerkingen hebben veroorzaakt of niet via de mond kunnen worden ingenomen.
French: Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques
Dutch: Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous recevez.
Dutch: Mogelijk moet u nauwlettender worden gecontroleerd en moet de hoeveelheid Haldol die u krijgt worden aangepast.
French: • La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée au bout de 6 semaines.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet na 6 weken worden herbeoordeeld.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ETIQUETTE DU FLACON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET OP DE FLES
French: En cas de traitement concomitant par le lithium et par HALDOL, il est néanmoins conseillé d'arrêter immédiatement le traitement si des symptômes de ce type apparaissent.
Dutch: Niettemin wordt geadviseerd om bij patiënten die gelijktijdig met lithium en HALDOL worden behandeld, de therapie onmiddellijk te staken als dergelijke symptomen optreden.
French: • une maladie de Parkinson (comme la lévodopa)
Dutch: • Tegen de ziekte van Parkinson (zoals levodopa)
French: Chez les patients atteints d'hyperthyroïdie, le traitement antipsychotique ne devra être utilisé qu'avec précaution et devra toujours être accompagné d'un traitement visant à rétablir l'euthyroïdie.
Dutch: Antipsychoticatherapie dient bij patiënten met hyperthyreoïdie altijd met voorzichtigheid te worden toegediend en altijd in combinatie met een behandeling gericht op euthyreoïdie.
French: • Troubles de la marche
Dutch: • Problemen met lopen
French: La solution peut être mélangée à de l'eau pour en faciliter l'administration, mais elle ne doit pas être mélangée à un autre liquide.
Dutch: De drank mag met water worden gemengd om de toediening van de dosis te bevorderen, maar mag niet worden gemengd met een andere vloeistof.
French: Par ailleurs, la sécurité du décanoate d'halopéridol a été évaluée chez 410 patients dans le cadre de 3 études comparatives (1 comparant le décanoate d'halopéridol à la fluphénazine et 2 comparant la formulation sous forme de décanoate à l'halopéridol oral), de 9 études en ouvert et d'une étude doseréponse.
Dutch: Daarnaast werd de veiligheid van haloperidoldecanoaat onderzocht bij 410 patiënten die deelnamen aan 3 comparatorstudies (bij 1 studie werden haloperidoldecanoaat en flufenazine vergeleken en bij 2 studies werden de decanoaatformulering en oraal haloperidol vergeleken), 9 open-labelstudies en 1 dosisresponsstudie.
French: Si le patient est comateux, ses voies aériennes doivent être maintenues dégagées au moyen d'une canule oropharyngée ou d'une sonde endotrachéale.
Dutch: Voor comateuze patiënten moet een vrije luchtweg worden gecreëerd door middel van een orofaryngeale luchtweg of endotracheale buis.
French: • Prélevez le nombre approprié de millilitres (mL) de solution.
Dutch: • Trek het drankje op tot het juiste aantal millimeter (ml).
French: • La dose maximale est de 15 mg/jour car, au-delà, les risques en termes de sécurité sont supérieurs aux bénéfices cliniques apportés par le traitement.
Dutch: • De maximale dosis is 15 mg/dag, omdat bij behandeling met hogere doses de veiligheidsrisico's zwaarder wegen dan de klinische voordelen.
French: L'analyse de 17 études contrôlées contre placebo (d'une durée modale de 10 semaines), portant essentiellement sur des patients traités par des antipsychotiques atypiques, a révélé un risque de mortalité compris, chez les patients traités, entre 1,6 et 1,7 fois le risque correspondant chez les patients sous placebo.
Dutch: Analyses van zeventien placebogecontroleerde studies (modale duur 10 weken), grotendeels bij patiënten die atypische antipsychotica gebruikten, toonden bij behandelde patiënten een risico op overlijden van 1,6 tot 1,7 keer het risico op overlijden bij patiënten behandeld met placebo.
French: Une forte variabilité interindividuelle des concentrations plasmatiques a été constatée.
Dutch: Er is een hoge interindividuele variabiliteit in plasmaconcentraties waargenomen.
French: • de l'alprazolam ou de la buspirone (pour l'anxiété)
Dutch: • Alprazolam of buspiron (tegen angstgevoelens)
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Roumanie, Suède :
Dutch: België, Cyprus, Frankrijk, Italië, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Portugal, Roemenië, IJsland, Zweden:
French: L'halopéridol augmente le taux de prolactine.
Dutch: Haloperidol verhoogt de prolactinespiegel.
French: • les inhibiteurs combinés du CYP3A4 et du CYP2D6 : fluoxétine, ritonavir.
Dutch: • Remmers van zowel CYP3A4 als CYP2D6: fluoxetine, ritonavir.
French: Moins de 3 % de l'halopéridol administré sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.
Dutch: Minder dan 3% van de toegediende haloperidol wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.
French: • un taux élevé de l'hormone appelée « prolactine » dans votre sang, ou un cancer pouvant être provoqué par des taux élevés de prolactine (comme le cancer du sein)
Dutch: • Een hoog gehalte aan het hormoon 'prolactine' in uw bloed, of kanker die veroorzaakt kan zijn door een hoog prolactinegehalte (zoals borstkanker)
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
French: L'halopéridol peut amplifier la dépression du SNC induite par l'alcool ou par les médicaments dépresseurs du SNC, notamment les hypnotiques, les sédatifs ou les analgésiques puissants.
Dutch: Haloperidol kan de onderdrukking van het CZS die wordt veroorzaakt door alcohol of geneesmiddelen met een CZS-onderdrukkende werking, zoals hypnotica, sedativa of sterke analgetica, versterken.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire uniquement Lire la notice avant utilisation
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor intramusculair gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance plus étroite et il pourrait être nécessaire de modifier la quantité d'Haldol que vous prenez.
Dutch: Mogelijk moet u nauwlettender worden gecontroleerd en moet de hoeveelheid Haldol die u inneemt worden aangepast.
French: Un antagonisme des effets de la phénindione, un anticoagulant, a été rapporté.
Dutch: Antagonisme van de werking van het anticoagulans fenindion is gemeld.
French: Les effets de l'inhibition du CYP3A4 et de la réduction de l'activité enzymatique du CYP2D6 peuvent être cumulatifs (voir rubrique 5.2).
Dutch: Het effect van CYP3A4-remming en van verlaagde activiteit van het CYP2D6-enzym kan additief zijn (zie rubriek 5.2).
French: Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre et la durée du traitement.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel tabletten u moet innemen en voor hoe lang.
French: Des cas d'agitation, d'hypertonie, d'hypotonie, de tremblement, de somnolences, de détresse respiratoire et de troubles alimentaires ont été signalés.
Dutch: Er zijn meldingen van agitatie, hypertonie, hypotonie, tremor, somnolentie, ademnood of voedingsstoornis.