FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Czech: Riziko spojené se zvýšenými dávkami myelosupresivních léčivých přípravků Léčba samotným filgrastimem předem nevylučuje trombocytopenii nebo anemii vyvolanou podáváním myelosupresivních léčivých přípravků.
English: • a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances)
Czech: • bolest a otok kloubů podobný dně (pseudodna), • změna způsobu, jakým Vaše tělo hospodaří s tekutinami, což může vést k otokům (porucha rovnováhy tekutin),
English: Oropharyng eal paina,e
Czech: Průjema,e
English: The most suitable places to inject yourself are: - the top of your thighs; and - the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Czech: - břicho, vyjma oblasti kolem pupku (viz obrázek 3).
English: Aspartate aminotransf erase increased Gammaglutamyl transferase increased
Czech: Zvýšení hladiny aspartátaminotra nsferázy Zvýšení hladiny gama glutamyltransferázy
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities
Czech: Zvláštní upozornění a opatření související s komorbiditami Zvláštní opatření u přenašečů srpkovité anemie a u pacientů se srpkovitou anemií
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Czech: • pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), což snižuje srážlivost krve, • nízký počet červených krvinek (anemie),
English: Uncommon to < 1/100)
Czech: Vzácné (≥ 1/10 000 až
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Ratiograstim
Czech: Používáte-li přípravek Ratiograstim, musíte přestat kojit, pokud Vám lékař nenařídil jinak.
English: What Ratiograstim is used for
Czech: K čemu se přípravek Ratiograstim používá
English: • pain and swelling of the joints, similar to gout (pseudogout)
Czech: • bolestivost a otok sliznice trávicích cest, sahající od úst ke konečníku (zánět sliznice), • horečka (pyrexie).
English: Do not use any Ratiograstim that is left in the syringe.
Czech: Přípravek, který ve stříkačce zbude, znovu nepoužívejte.
English: (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
Czech: (pyrofosfátová artropatie, chondrokalcin óza)
English: These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medications or undergoing apheresis (see section 4.4).
Czech: pacientů, jimž je podávána vícesložková chemoterapie, nebo pacientů podstupujících aferézu (viz bod 4.4).
English: Acute grade II-IV GvHD
Czech: stupeň II-IV
English: There was a low frequency (approximately 3 %) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Czech: (přibližně 3 %) myelodysplastického syndromu (MDS) nebo leukemie.
English: Before you inject Ratiograstim you must do the following:
Czech: Jak si připravit injekci přípravku Ratiograstim Před aplikací injekce Ratiograstimu učiňte následující kroky.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ratiograstim.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ratiograstim se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
English: It is important to contact your doctor immediately - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), skin rash, itchy rash (urticaria), swelling of the face lips, mouth, tongue or throat (angioedema) and shortness of breath (dyspnoea).
Czech: Je důležité neprodleně kontaktovat lékaře, - pokud zaznamenáte alergickou reakci včetně slabosti, poklesu krevního tlaku, potíží s dýcháním,
English: Ratiograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Czech: Ratiograstim 48 MIU/0,8 ml injekční/infuzní roztok filgrastimum
English: • soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus
Czech: • únavnost (únava), • bolestivost a otok sliznice trávicích cest, sahající od úst ke konečníku (zánět sliznice),
English: How is Ratiograstim given and much should I take?
Czech: Jak a jaké množství přípravku Ratiograstim se podává?
English: Batch
Czech: Sodík
English: Headachea
Czech: Hemoptýza
English: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Czech: SICOR Biotec UAB Molétu pl.5
English: Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of ≥ 4 x 10
Czech: bAnalýza zahrnuje pacienty s transplantací kostní dřeně v tomto období Podávání filgrastimu zdravým dárcům k mobilizaci PBPC před alogenní transplantací PBPC umožňuje získat ≥ 4 x 106 CD34+ buněk/kg tělesné váhy u většiny dárců po dvou leukaferézách.
English: In order to determine a patient's trough or nadir
Czech: Aby bylo možné u pacienta určit nejnižší hranici hodnoty ANC,
English: Each mL of solution for injection/infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim.
Czech: Jeden ml injekčního/infuzního roztoku obsahuje filgrastimum 60 miliónů mezinárodních jednotek
English: • dizziness
Czech: • průjem,
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance SICOR Biotech UAB
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
English: Diseaseb
Czech: Anemiee
English: Splenomega lya
Czech: Ruptura slezinya
English: Fluid volume disturbances
Czech: Cévní poruchy
English: Infestations
Czech: Mobilizace
English: Sickle cell crisis, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Czech: U přenašečů srpkovité anemie a u pacientů se srpkovitou anemií používajících filgrastim byly hlášeny krize srpkovité anemie, které byly v některých případech fatální.
English: Meta-analysis
Czech: Metaanalýza
English: Respirator y, thoracic and mediastinal disorders
Czech: hrudní a mediastiná lní poruchy
English: Cutaneous vasculitisa
Czech: Kožní vaskulitidaa
English: Mucosal inflammatio na
Czech: Plicní infiltrátya Hypoxie
English: Psychiatic diorders
Czech: Psychiatrick é poruchy
English: Respiratory failurea Pulmonary oedemaa
Czech: Splenomegaliea Pokles hladiny hemoglobinue
English: C.
Czech: HIV.
English: Ratiograstim contains sorbitol (E420).
Czech: Ratiograstim obsahuje sorbitol.
English: A.
Czech: Sepse
English: If you have missed an injection, or injected too little, contact your doctor as soon as possible.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Ratiograstim Jestliže jste vynechal(a) injekci nebo jste si injekcí podal(a) příliš malé množství přípravku,
English: - to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections.
Czech: Kmenové buňky budou poté vráceny zpět do kostní dřeně a budou vytvářet krevní buňky; - ke zvýšení počtu bílých krvinek, pokud trpíte těžkou chronickou neutropenií, čímž pomáhá v obraně před infekcemi; - u pacientů s pokročilou HIV infekcí, což pomáhá snížit riziko infekcí.
English: Warnings and precautions
Czech: Další zvláštní upozornění
English: Hypersensit ivity
Czech: Hypersenzitivita Hypersenzitivita na léka
English: Infections and
Czech: Infekce a infestace
English: Belgium on 14/11/2006.
Czech: Belgie 14/11/2006.
English: European Medicines Agency
Czech: European Medicines Agency Veterinary Medicines
English: Page 2/2©EMEA 2006
Czech: Strana 2/2©EMEA 2006
English: This summary was last updated in September 2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2006.
English: In most cases, these effects are mild and stop without any treatment.
Czech: Ve většině případů jsou tyto účinky mírné a ustanou bez jakékoli léčby.
English: It is available in three pack sizes; 55 ml or 120 ml bottles for dogs weighing up to 36 kg and a 210 ml bottle for dogs weighing up to 48 kg.
Czech: Je dostupný ve třech baleníchv lahvičkách o 55 ml nebo 120 ml pro psy vážící do 36 kg a v lahvičkách o 210 ml pro psy vážící do 48 kg.
English: This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek byl vyvinut speciálně pro psy a není určen k používání u lidí.
English: Two large field trials were conducted, one in Europe and one in the USA, in healthy dogs which had a bodyweight 20% higher than recommended.
Czech: Byly provedeny dvě rozsáhlé terénní studie (jedna v Evropě a jedna v USA) na zdravých psech, jejichž tělesná váha převyšovala doporučenou hmotnost o 20 %.
English: The dogs also received other medicines during the study as required, such as vaccines, worming tablets, anti-flea or anti-tick treatments, antibiotics and anti-inflammatory medicines.
Czech: Psi v průběhu studie dostávali dle potřeby i další léčivé přípravky - např. vakcíny, tablety na odčervení, přípravky proti blechám a klíšťatům, antibiotika a protizánětlivé léky.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku je uveden v modulu 6 této zprávy EPAR.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Yarvitan to Janssen Animal Health B.V.B.A.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Yarvitan platné v celé Evropské unii společnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
English: The dog then receives the medicine for a further 3 weeks, at the same time as the adjusted diet.
Czech: Poté pes dostává lék opět po dobu tří týdnů a zároveň dodržuje upravenou dietu.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Czech: Jaká opatření platí pro osoby, které podávají léčivý přípravek nebo přicházejí do kontaktu s léčeným zvířetem?
English: Other information about Yarvitan:
Czech: Další informace o přípravku Yarvitan:
English: If accidental eye contact occurs, flush immediately with lots of water.
Czech: Pokud dojde k náhodnému vniknutí přípravku do očí, okamžitě je propláchněte velkým množstvím vody.
English: Yarvitan has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Czech: Yarvitan byl zkoumán na psech, a to jak v rámci laboratorních, tak terénních studií.
English: If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Czech: Pokud dojde k jeho náhodnému požití osobou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo označení na obalu.
English: The weight lowering effect was relatively moderate (in the range of 6-7 % of the weight before treatment).
Czech: Účinek na snížení hmotnosti byl relativně mírný (v rozsahu 6-7 % hmotnosti před zahájením léčby), nicméně léčba představuje úvodní opatření programu řešení obezity.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Yarvitan exceed its risks for the management of overweight and obesity in dogs and recommended that Yarvitan be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) došel k závěru, že přínosy přípravku Yarvitan při řešení nadváhy a obezity psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Yarvitan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou uvedeny na vnějším obalu/označení na obalu.
English: Yarvitan contains the active substance mitratapide which helps to reduce weight in dogs.
Czech: Yarvitan obsahuje účinnou látku mitratapid, která pomáhá snížit hmotnost psů.
English: Yarvitan is used in adult dogs that are overweight or obese, to help them lose weight.
Czech: Yarvitan se používá u dospělých psů, kteří mají nadváhu nebo jsou obézní, za účelem podpoření dosažení úbytku na váze.
English: What benefit has Yarvitan shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Yarvitan byl prokázán v průběhu studií?
English: For a full list of all side-effects reported with Yarvitan, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yarvitan je uveden v příbalových informacích.
English: What is Yarvitan?
Czech: Co je Yarvitan?
English: A reduced appetite may also occur during treatment.
Czech: V průběhu podávání přípravku se rovněž může vyskytnout snížená chuť k jídlu, což souvisí se způsobem působení přípravku.
English: About three-quarters received Yarvitan while the remainder received the medicine with the active substance removed (control group).
Czech: Asi tři čtvrtiny psů užívaly Yarvitan a zbytek psů dostával léčivo bez účinné látky (tvořili kontrolní skupinu).
English: The dose to use is calculated according to the weight of the dog and the Yarvitan solution is given with the animal's food.
Czech: Potřebná dávka se vypočítává na základě hmotnosti psa. Přípravek Yarvitan ve formě roztoku se zvířeti přidává do jídla.
English: The medicine is administered to the dog for 3 weeks, followed by a 2-week medicine-free interval, when the veterinarian will adjust the dog's feeding according to its energy requirements.
Czech: Používá se jako součást programu, který zahrnuje též kontrolu příjmu potravy psa. Léčivý přípravek se psovi podává po dobu 3 týdnů, po nichž následuje dvoutýdenní pauza, během níž veterinář upraví krmení psa dle jeho energetické potřeby.
English: Vomiting, diarrhoea or softened faeces may occur during treatment.
Czech: Během léčby se může objevit zvracení, průjem či měkká stolice.
English: What is the risk associated with Yarvitan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yarvitan?
English: Yarvitan also has a slight appetite decreasing effect due to its mode of action.
Czech: Yarvitan díky způsobu svého působení též mírně snižuje chuť k jídlu.
English: The treatment is an initial measure in an obesity management programme; it has to be combined with changes in diet, which must be continued after treatment is finished.
Czech: Léčbu je nutno kombinovat s úpravou stravovacího režimu, který je potřeba dodržovat i po skončení léčby.
English: The active substance in Yarvitan, mitratapide, works in the gut by blocking a protein (the microsomal triglyceride transfer protein).
Czech: Účinná látka přípravku Yarvitan, mitratapid, působí ve střevech, a to cestou blokování konkrétního proteinu (proteinu, který zajišťuje přenos triglyceridů na mikrozomální úrovni), který se za normálních okolností účastní absorpce tuků z potravy.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) YARVITAN EPAR summary for the public
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: How does Yarvitan work?
Czech: Jak přípravek Yarvitan působí?
English: Yarvitan at the recommended dose and using the 3-2-3 week treatment schedule reduced body weight in obese dogs when compared to the control group.
Czech: Při podávání v doporučených dávkách a dle popsaného schématu léčby (vyjádřeno v týdnech: 3-2-3) porovnání výsledků dosažených ve skupině léčené Yarvitanem a v kontrolní skupině prokázalo, že Yarvitan skutečně snižuje tělesnou hmotnost u obézních psů.
English: What is Yarvitan used for?
Czech: Na co se přípravek Yarvitan používá?
English: This protein is normally involved in the absorption of fats from the diet. By blocking the protein Yarvitan decreases the absorption of fats from the gut.
Czech: Blokováním tohoto proteinu tedy Yarvitan snižuje absorpci tuků ze střev.
English: Yarvitan is an oral solution, colourless to slightly yellow in colour.
Czech: Yarvitan je bezbarvý až nažloutlý roztok určený k perorálnímu použití.
English: Why has Yarvitan been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yarvitan schválen?
English: How has Yarvitan been studied?
Czech: Jak byl přípravek Yarvitan zkoumán?
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content
Czech: Smyšlený název Obsah léčivých látek Léková forma Cesta podání
English: 1 bottle + 10 ml dosing syringe
Czech: 1 lahvička + 10 ml dávkovací stříkačka
English: 50 mg/ml Oral suspension
Czech: 50 mg/ml
English: Bottle (HDPE) 225 ml
Czech: 225 ml
English: 700 mg Film-coated tablets
Czech: Potahované tablety Perorální podání
English: (Invented) name Strength
Czech: Smyšlený název
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size l t o r
Czech: Velikost balení k ž í
English: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml * vCP content checked by global FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50%) and qPCR ratio between vCP.
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
English: Packaging Content Package Size
Czech: Obsah Velikost balení
English: Target Species
Czech: Cílový druh zvířat
English: EU (MA) Number Invented name
Czech: Registrační (EU) číslo
English: Horses Intramuscular use Vial (glass) 1 ml
Czech: Injekční lahvička (sklo)
English: 10 vials Zero days
Czech: 10 injekčních lahviček
English: Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Czech: Filgrastim je v Evropské unii (EU) již řadu let dostupný v jiných léčivých přípravcích.
English: Pain in muscles is also common.
Czech: Častá je rovněž bolest svalů.
English: Fulphila (pegfilgrastim)
Czech: Fulphila (pegfilgrastimum)
English: Further information on Fulphila can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Czech: Další informace o přípravku Fulphila jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
English: Neutropenia lasted 1 day on average with both medicines.
Czech: U obou léčivých přípravků přetrvávala neutropenie v průměru po dobu jednoho dne.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulphila?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fulphila?
English: The most common side effect with Fulphila (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Fulphila (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
English: This means that Fulphila is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Czech: Znamená to, že přípravek Fulphila je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku“), který je již v EU registrován.
English: As for all medicines, data on the use of Fulphila are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Fulphila průběžně sledovány.
English: This slows down the removal of filgrastim from the body, allowing the medicine to be given less often.
Czech: Pegylace zpomaluje odstraňování filgrastimu z těla, což umožňuje méně časté užívání tohoto přípravku.
English: Side effects reported with Fulphila are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Fulphila jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Other information about Fulphila
Czech: Další informace o přípravku Fulphila
English: It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever).
Czech: Přípravek se podává cíleně ke zkrácení doby trvání neutropenie a k prevenci febrilní neutropenie (kdy je neutropenie doprovázena horečkou).
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Fulphila outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neulasta přínosy přípravku Fulphila převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě předplněných injekčních stříkaček obsahujících injekční roztok k podání pod kůži.
English: Fulphila can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Czech: Výdej přípravku Fulphila je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo onemocnění krve.
English: For more information about using Fulphila, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Fulphila naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: An overview of Fulphila and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Fulphila a proč byl přípravek registrován v EU
English: All these data were considered sufficient to conclude that Fulphila will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Czech: Všechny tyto údaje byly považovány za dostatečné k vyvození závěru, že se přípravek Fulphila, pokud jde o účinnost a bezpečnost, bude ve schválených použitích chovat stejným způsobem jako přípravek Neulasta.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Fulphila has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Fulphila vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Neulasta a v těle je distribuován stejným způsobem.
English: The active substance in Fulphila, pegfilgrastim, is a form of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Czech: Léčivá látka v přípravku Fulphila, pegfilgrastim, je typ filgrastimu, který je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
English: The safety of Fulphila has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Neulasta.
Czech: Byla vyhodnocena bezpečnost přípravku Fulphila a na základě všech provedených studií jsou nežádoucí účinky tohoto přípravku považovány za srovnatelné s nežádoucími účinky referenčního léčivého přípravku Neulasta.
English: What benefits of Fulphila have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fulphila byly prokázány v průběhu studií?
English: What is Fulphila and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Fulphila a k čemu se používá?
English: The reference medicine for Fulphila is Neulasta.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Fulphila je přípravek Neulasta.
English: Fulphila is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
Czech: Přípravek Fulphila není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocněními, při kterých se tvoří velké množství abnormálních krvinek a z nichž se může rozvinout leukémie).
English: Fulphila is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Czech: Přípravek Fulphila se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.