FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης.
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Greek: Σε κλινικές μελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10%.
Latvian: Mazāk nekā 10% liellopu, kurus ārstēja klīnisko pētījumu ietvaros, konstatēja nelielu, pārejošu pietūkumu injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες .
Latvian: Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar iekšķīgu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem liellopiem.
Greek: Χοίροι
Latvian: Tallaght
Greek: Μελοξικάμη Μελοξικάμη Βοοειδή, αίγες, χοίροι, κόνικλοι, ιπποειδή
Latvian: Meloksikāms Meloksikāms Liellopi, kazas, cūkas, truši, zirgveidīgie μg/kg μg/kg μg/kg
Greek: 1 x 50 ml 1 x 100 ml
Latvian: 1 x 100 ml
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Greek: Dublin 24,
Latvian: Tallaght, Dublin 24
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Latvian: Derīgums pēc flakona pirmreizējas atvēršanas: 28 dienas.
Greek: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ Η(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ Μελοξικάμη 20 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Meloksikāms 20 mg/ml
Greek: Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους (δηλ. 3,0ml/100kg σωματικού βάρους).
Latvian: Viena intravenoza injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Άλογα: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Latvian: Zirgi: Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: Ethanol
Latvian: Palīgviela: Etanols
Greek: Περισσότερο από 98% δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος.Υψηλές συγκεντρώσεις μελοξικάμης ανευρίσκονται στο ήπαρ και στους νεφρούς.Χαμηλές συγκεντρώσεις ανευρίσκονται στους σκελετικούς μυς και στο λίπος.
Latvian: Vairāk nekā 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Greek: Εάν απαιτείται μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη δόση μετά από διάστημα 24 ωρών.
Latvian: Ja nepieciešams, otru devu var ievadīt pēc 24 stundām.
Greek: Recocam μελοξικάμη
Latvian: Recocam meloksikāms
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 02-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja: 2013-02.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρουσιαστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, οι οποίες πρέπει να θεραπευτούν συμπτωματικά.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, un tās jāārstē simptomātiski.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Recocam για το κρέας είναι 15 ημέρες για τα βοοειδή και πέντε ημέρες για τους χοίρους και τους ίππους.
Latvian: Recocam izdalīšanās periods ir 15 dienas liellopiem un piecas dienas cūkām un zirgiem.
Greek: Το γάλα μπορεί να λαμβάνεται από τα βοοειδή πέντε ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Latvian: Govs pienu drīkst izmantot piecas dienas pēc zāļu ievadīšanas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Recocam:
Latvian: Cita informācija par Recocam.
Greek: Αν και το Recocam είναι γενόσημο φάρμακο, δεν διενεργήθηκαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας καθώς η σύνθεση του προϊόντος είναι επαρκώς παρόμοια με το προϊόν αναφοράς Metacam ούτως ώστε τα δύο προϊόντα να θεωρούνται ουσιαστικά παρεμφερή.
Latvian: Lai gan Recocam ir ģenēriskas zāles, nav veikts neviens bioekvivalences pētījums, jo zāļu sastāvs ir pietiekami līdzīgs atsauces zālēm Metacam, lai zāles uzskatītu par būtībā līdzīgām.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Greek: Τι είναι το Recocam;
Latvian: Kas ir Recocam?
Greek: Καθώς οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η μελοξικάμη συμβάλλει στη μείωση αυτών των κλινικών συμπτωμάτων.
Latvian: Tā kā prostaglandīni izraisa iekaisumu, sāpes, eksudāta izdalīšanos un temperatūras paaugstināšanos, meloksikāms mazina šos klīniskos simptomus.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας για το Recocam.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Recocam reģistrācijas apliecību.
Greek: Διατίθεται σε μορφή διαυγούς ενέσιµου διαλύματος κίτρινου χρώματος (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā dzidrs, dzeltens injekciju šķīdums (20 mg/ml).
Greek: Άτομα με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Recocam.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret NSAID jāizvairās no saskares ar Recocam.
Greek: Στους ίππους, στο σημείο της ένεσης μπορεί να εμφανιστεί παροδική εξοίδηση η οποία όμως υποχωρεί χωρίς καμία παρέμβαση.
Latvian: Zirgiem injekcijas vietā var būt pārejošs pietūkums, bet tas izzūd bez iejaukšanās.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Recocam έχει αποδειχθεί βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Recocam un Metacam bioekvivalence.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Recocam είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ (Metacam).
Latvian: Recocam ir ģenēriskas zāles - tas nozīmē, ka Recocam ir līdzīgas „veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES (Metacam).
Greek: Η μελοξικάμη ενεργεί αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοοξυγενάση και το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot par ciklooksigenāzi dēvētu fermentu, kas iesaistīts prostaglandīnu veidošanās procesā.
Greek: Το Recocam είναι φάρμακο για βοοειδή, χοίρους και ίππους που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Latvian: Recocam ir zāles liellopiem, cūkām un zirgiem, kuru aktīvā viela ir meloksikāms.
Greek: Το Recocam περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των μη-στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ).
Latvian: Recocam satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) grupai.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ίππους που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Greek: Το Recocam χορηγείται στα βοοειδή, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη μείωση των κλινικών σημείων οξείας αναπνευστικής λοίμωξης (λοίμωξη των πνευμόνων και των αεραγωγών) και για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών).
Latvian: Recocam lieto liellopiem kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus akūtas elpceļu infekcijas gadījumā (plaušu un elpceļu infekcijas), kā arī akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Recocam σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kāds ir Recocam iedarbīgums šajos pētījumos?
Greek: Στις 13/09/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Recocam.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 13.septembrī izsniedza Recocam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Recocam;
Latvian: Kāpēc Recocam tika apstiprinātas?
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Recocam;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recocam?
Greek: Το Recocam χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων χωλότητας και φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης) και για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία
Latvian: Recocam lieto cūkām, lai mazinātu klibošanas un iekaisuma simptomus neinfekciozu kustību traucējumu (slimību, kas ietekmē kustību spēju) gadījumā un slimību ārstēšanai pēc atnešanās, piemēram, perifērās septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai kopā ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
Greek: Συνεπώς, η άποψη της CVMP ήταν ότι, όπως και για το Metacam, τα οφέλη του Recocam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χορηγείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ārstējamā dzīvnieka ieguvums, lietojot Recocam saskaņā ar norādītajām indikācijām, tāpat kā lietojot Metacam, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά από τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από το χρονικό σημείο κατά το οποίο καθίσταται δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος των ζώων από τον άνθρωπο.
Latvian: Turklāt tāds pats laika periods pēc zāļu ievadīšanas nepieciešams, lai cilvēku uzturā varētu lietot pienu.
Greek: Επομένως, το όφελος του Recocam κρίνεται ίδιο με αυτό του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tādējādi ārstējamā dzīvnieka ieguvums, lietojot Recocam, tiek uzskatīts par līdzvērtīgu ieguvumam, lietojot atsauces zāles.
Greek: Το Recocam χορηγείται στα βοοειδή ως μία εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση 0,5 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Latvian: Recocam liellopiem ievada vēnā vai zem ādas vienas injekcijas veidā 0,5 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
Greek: Μπορεί να χορηγείται σε διάρροιες σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία σε μόσχους ηλικίας άνω της 1 εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Latvian: Tās var lietot caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidrācijas terapiju, lai mazinātu slimības pazīmes teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, un jaunām, nelaktējošām govīm.
Greek: Χορηγείται ως μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση 0,4 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Latvian: Tās ievada muskulī vienas zemādas injekcijas veidā 0,4 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
Greek: Το Recocam είναι «βιοϊσοδύναμο» με το κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς, δηλ. είναι ισοδύναμο με το Metacam, ως προς τον τρόπο με τον οποίο απορροφάται και χρησιμοποιείται από τον οργανισμό.
Latvian: Recocam ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, kas nozīmē, ka Recocam un Metacam uzsūkšanās veids un darbība organismā ir līdzvērtīga.
Greek: Το Recocam χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από τους κολικούς (κοιλιακός πόνος) και την ανακούφιση από τη φλεγμονή και τον πόνο που προκαλούνται εξαιτίας μυοσκελετικών διαταραχών.
Latvian: Recocam lieto zirgiem koliku (vēdersāpju), iekaisuma un muskuļu un skeleta funkciju traucējumu atvieglošanai.
Greek: Παρατηρήθηκε μόνο ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της έγχυσης, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό μικρότερο του 10% των βοοειδών που μετείχαν στις κλινικές μελέτες.
Latvian: Liellopi un cūkas labi panes subkutānu, intramuskulāru un intravenozu injekciju; mazāk nekā 10% liellopu, kas tika ārstēti klīnisko pētījumu ietvaros, tika konstatēts tikai neliels, pārejošs pietūkums injekcijas vietā pēc subkutānas ievadīšanas.
Greek: Χορηγείται ως μία εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση 0,6 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Latvian: Zirgam Recocam ievada vēnā vienas zemādas injekcijas veidā 0,6 mg devā uz vienu ķermeņa masas kilogramu.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Recocam;
Latvian: Kā noritēja Recocam izpēte?
Greek: Το Recocam θεωρήθηκε βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Recocam un atsauces zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας
Latvian: Daudzums iepakojumā
Greek: Οδός χορήγησηςΣυσκευασία Περιεχόµενα
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
Greek: Χρόνος αναµονής
Latvian: Izņemšanas periods
Greek: Επιπλέον, παρατηρήθηκε επιθετική συμπεριφορά.
Latvian: Turklāt tika novērota agresīva uzvedība.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
Latvian: Apvienotā Karaliste un
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
Latvian: Katra tablete satur:
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν θα πρέπει να γίνει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.
Latvian: Lai samazinātu iespējamo blakusparādību risku, nedrīkst pārsniegt ieteicamo devu.
Greek: Αν εμφανιστούν επιληπτικές κρίσεις, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία.
Latvian: Ja parādās lēkmes, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Greek: Επιπρόσθετα, παρατηρήθηκε επιθετική συμπεριφορά.
Latvian: Papildus novēro agresīvu uzvedību.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13.7.2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/07/2018
Greek: Κωδικός ATCvet: QN06AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QN06AB03.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι μια ευνοϊκή απόκριση έχει καταδειχθεί μέχρι 8 εβδομάδες θεραπείας με φλουοξετίνη.
Latvian: Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ārstēšanai ar fluoksetīnu līdz 8 nedēļām bija pozitīva atbildes reakcija.
Greek: Αριθμός δισκίων την ημέρα
Latvian: Tablešu skaits dienā
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30oC.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με πρόγραμμα αλλαγής της συμπεριφοράς συνιστώμενο από τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Produkts paredzēts lietošanai tikai kombinācijā ar dzīvnieka uzvedības modifikācijas programmas ietvaros, ko nosaka ārstējošais veterinārārsts.
Greek: Η φλουοξετίνη απορροφάται καλά μετά τη χορήγηση από του στόματος (περίπου 72%) και η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από το φαγητό.
Latvian: Fluoksetīns labi uzsūcas pēc iekšķīgas uzņemšanas (aptuveni 72%), un barošana uzsūkšanos neietekmē.
Greek: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Latvian: Mākslīgā liellopu gaļas aromātviela Koloidāls bezūdens silīcijs Kalcija hidrogenfosfāta dihidrāts Magnija stearāts
Greek: Η Cmax της νορφλουοξετίνης και η AUC ήταν γενικά ανάλογες με τη δόση αλλά αυτές οι τιμές ήταν 3 έως 4 φορές υψηλότερες κατά την ημέρα 21 από ό,τι κατά την ημέρα 1.
Latvian: Norfluoksetīna Cmax un AUC vienā devā kopumā bija proporcionāli, bet šīs vērtības bija 3 līdz 4 reizes augstākas 21. dienā nekā pirmajā dienā.
Greek: Για το λόγο αυτό, η φλουοξετίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Tādēļ fluoksetīnu jālieto uzmanīgi kopā ar citām veterinārām zālēm.
Greek: Μελέτες απομάκρυνσης σε σκύλους έδειξαν ότι το 29,8% και 44% της δόσης αποβλήθηκαν τόσο με τα ούρα όσο και με τα κόπρανα αντίστοιχα σε 14 ημέρες μετά τη δόση.
Latvian: Eliminācijas pētījumi suņiem ir parādījuši, ka 29,8% un 44% devas tika izdalīta ar urīnu un fekālijām, respektīvi, 14 dienas pēc zāļu devas izsniegšanas.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και επομένως δεν συνιστάται η χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā, tādēļ nav ieteicams tās lietot grūsnības vai laktācijas laikā.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, η αντιμετώπιση του περιστατικού θα πρέπει να εκτιμηθεί εκ νέου.
Latvian: Ja pēc 4 nedēļām nenovēro uzlabošanos, jāpārvērtē konkrētā gadījuma ārstēšana.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και η περιοχή υπό της καμπύλης συγκέντρωσης πλάσματος χρόνου (AUC) για τη φλουοξετίνη ήταν σχεδόν ανάλογη με τη δόση μεταξύ 0,75 και 1,5 mg/kg, με μεγαλύτερη από την αναλογική με τη δόση αύξηση σε 3 mg/kg.
Latvian: Fluoksetīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un laukums zem plazmas koncentrācijas laika līknes (AUC) bija aptuveni proporcionāla devā starp 0,75 un 1,5 mg/kg un lielāka nekā devas proporcionālais pieaugums pie 3 mg/kg.
Greek: Το προϊόν είναι αρωματισμένο και οι περισσότεροι σκύλοι θα πάρουν το δισκίο όταν τους προσφερθεί από τον ιδιοκτήτη.
Latvian: Tabletes ir garšīgas, un vairums suņu labprāt apēdīs tableti, kad saimnieks to piedāvās.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας δεν είναι αναγκαία η κλιμάκωση ή μείωση των δόσεων λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής του κτηνιατρικού αυτού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ārstēšanas beigās nav nepieciešams samazināt devu sakarā ar šo veterināro zāļu ilgo eliminācijas pusperiodu.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταμάτησαν αμέσως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας συνήθους δόσης διαζεπάμης.
Latvian: Klīniskajos pētījumos šīs blakusparādības tika nekavējoties pārtrauktas pēc intravenozas diazepama standarta devas ievadīšanas.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ενημερώστε τον κτηνίατρό σας εάν ο σκύλος σας παίρνει ή έχει πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή, καθώς το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πολλά άλλα φάρμακα.
Latvian: Lūdzu, informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem vai ir saņēmis citas zāles, pat ja tās nav parakstītas, jo šīs veterinārās zāles nedrīkst dot vienlaicīgi ar citām zālēm.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Η κλινική βελτίωση με το προίόν αναμένεται σε 1 έως 2 εβδομάδες.
Latvian: Klīnisko uzlabošanos, lietojot šīs zāles, var sagaidīt pēc 1 līdz 2 nedēļām.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αναστολής της πρόσληψης σεροτονίνης, η φλουοξετίνη ενισχύει τη σεροτονινεργική νευρομετάδοση και προκαλεί λειτουργικές επιδράσεις που προκύπτουν από την αυξημένη ενεργοποίηση των σεροτονινεργικών υποδοχέων.
Latvian: Serotonīna atpakaļsaistīšanās nomākšanas rezultātā fluoksetīns uzlabo serotonīnerģisko neirotransmisiju un rada funkcionālo iedarbību sakarā ar pastiprinātu serotonīna receptoru aktivizāciju.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
Latvian: Fluoksetīna un norfluoksetīna akumulēšanās notiek pēc vairāku devu uzņemšanas, līdz tiek sasniegts stabils stāvoklis apmēram 10 dienās.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg.
Latvian: Nelietot suņiem, kuri sver mazāk par 4 kg.
Greek: Η κλινική βελτίωση με το προϊόν αναμένεται σε 1 ή 2 εβδομάδες.
Latvian: Klīnisku uzlabošanos, lietojot šīs zāles, var sagaidīt pēc 1 līdz 2 nedēļām.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως περιγράφονται παραπάνω, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων, είναι πιο συχνές μετά από υπερδοσολογία.
Latvian: Blakusparādības, kā aprakstīts iepriekš, ieskaitot krampjus, ir biežākas pēc pārdozēšanas.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους υποδοχείς νευρομετάδοσης, συμπεριλαμβανομένου του μουσκαρινικού χολινεργικού υποδοχέα, των αδρενεργικών υποδοχέων ή των ισταμινεργικών υποδοχέων H1 και δεν έχει άμεσες επιδράσεις στην καρδιά.
Latvian: Fluoksetīnam nav nozīmīgas tieksmes uz neirotransmiteru receptoriem, tai skaitā muskarīna holīnerģisko receptoru, α adrenerģiskajiem receptoriem vai histamīnerģiskajiem H1 receptoriem, un tam nav tiešas ietekmes uz sirdi.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā uz pudeles.
Greek: Τα δισκία Reconcile μπορούν να δοθούν με ή χωρίς φαγητό.
Latvian: Reconcile tabletes var lietot kopā ar barību vai bez tās.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως τον κτηνίατρό σας και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties jākonsultējas ar ārstējošo veterinārārstu un jāuzsāk simptomātiska terapija.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας).
Latvian: - Ļoti bieži novērojama: samazināta apetīte (ieskaitot anoreksiju); letarģija.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη για να το προστατεύσετε από την υγρασία.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Greek: Μόλις ανοιχτεί πρέπει να καταναλωθεί εντός 30 ημερών
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 dienu laikā.
Greek: Μην αφαιρείτε το ξηραντικό υλικό.
Latvian: Neņemt ārā sausuma uzturētāju.
Greek: Τα επίπεδα της νορφλουοξετίνης στο πλάσμα εμφανίστηκαν αργά και απομακρύνθηκαν αργά με τιμές t½ που κυμαίνονταν από 44,2 έως 48,9 ώρες κατά την ημέρα 21.
Latvian: Norfluoksetīna līmenis plazmā lēnām parādījās un lēnām tika izvadīts ar tЅ vērtību robežās no 44,2 līdz 48,9 stundām 21. dienā.
Greek: Το Reconcile δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χαμηλώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (π.χ. φαινοθειαζίνες όπως acepromazine ή chlorpromazine).
Latvian: Reconcile nedrīkst lietot vienlaicīgi ar veterinārām zālēm, kas pazemina lēkmju slieksni (piemēram, ar tādiem fenotiazīniem kā acepromazīns vai hlorpromazīns).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori (SSAI).
Greek: Ισχύς δισκίου (mg)
Latvian: Tabletes stiprums (mg)
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 30 ημέρες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 30 dienas.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία.
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamā tablete.
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται ευρέως από το ενζυμικό σύστημα P-450, αν και η ακριβής ισομορφή σε σκύλους δεν είναι γνωστή.
Latvian: Fluoksetīns galvenokārt metabolizējas ar P-450 enzīma sistēmas palīdzību, nav zināma noteikta izoforma suņiem.
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Latvian: Pēc pēdējās devas uzņemšanas fluoksetīna un norfluoksetīna plazmas līmenis vienmērīgi samazinājās logaritmiski lineārā veidā.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας που θα πρέπει να αξιολογήσει εκ νέου τη θεραπεία του σκύλου.
Latvian: Ja pēc 4 nedēļām nenovēro uzlabošanos, veterinārārstam ir jāpārvērtē suņa ārstēšana.