FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Zinforosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Zinforo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Muuta tietoa Zinforosta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zinforo
Finnish: Potilaita, joilla on komplisoituneita ihon ja pehmytkudoksen infektioita, tulisi hoitaa 5-14 vuorokautta, ja avosyntyistä keuhkokuumetta sairastavia potilaita 5-7 vuorokautta.
Slovenian: Bolnike z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je treba zdraviti od pet do 14 dni, bolnike z zunajbolnišnično pljučnico pa od pet do sedem dni.
Finnish: Yleistiedot Zinforosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Zinforo in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Alle 33 kilon painoisilla lapsilla ja nuorilla annos riippuu potilaan painosta.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnih, ki tehtajo manj kot 33 kilogramov, je odmerek odvisen od bolnikove telesne mase.
Finnish: Tämä aiheuttaa sen, että bakteerin soluseinät heikentyvät ja sortuvat helposti, jolloin bakteeri lopulta kuolee.
Slovenian: To oslabi bakterijske celične stene, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Finnish: Virasto katsoi, että Zinforon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Zinforo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zinforon turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zinforo?
Finnish: Zinforoa annetaan tavallisesti 5-60 minuuttia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Slovenian: Zdravilo Zinforo se daje od 5 do 60 minut z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Finnish: Mitä hyötyä Zinforosta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zinforo so se pokazale v študijah?
Finnish: Koska ei ole varmaa tietoa Zinforon vaikutuksista joitakin erittäin vakavia infektioita sairastaviin potilaisiin, näitä vaikutuksia on tarkoitus tutkia myöhemmissä tutkimuksissa.
Slovenian: Kljub temu bodo zaradi negotovosti glede učinkov zdravila Zinforo pri bolnikih z določenimi zelo resnimi okužbami ti učinki raziskani v nadaljnjih študijah.
Finnish: Zinforon yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 3 prosentilla potilaista) olivat ripuli, päänsärky, pahoinvointi ja kutina.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zinforo (opaženi pri več kot 3 % bolnikov) so driska, glavobol, navzeja (slabost) in pruritus (srbenje).
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa Zinforon on osoitettu tehoavan tiettyihin bakteereihin, joihin muut beetalaktaamiantibiootit eivät tehoa (metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) ja Streptococcus pneumoniae, joka ei ole penisilliinille herkkä (PNSP)).
Slovenian: V laboratorijskih študijah je bilo zdravilo Zinforo učinkovito zoper določene bakterije, proti katerim drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo (na Staphylococcus aureus, odporno proti meticilinu (MRSA), in Streptococcus pneumoniae, neobčutljivo na penicilin (PNSP)).
Finnish: Zinforo on antibiootti.
Slovenian: Zdravilo Zinforo je antibiotik.
Finnish: Miten Zinforoa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Zinforo uporablja?
Finnish: Se tekee näin salpaamalla penisilliiniä sitovia transpeptidaasiproteiineja, jotka osallistuvat bakteerien soluseinämien tuotannon viime vaiheisiin.
Slovenian: V ta namen zavira encime, imenovane beljakovinske transpeptidaze, ki se vežejo na penicilin in so vključene v zadnje faze tvorbe celičnih sten bakterij.
Finnish: Zinforoa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) keftaroliinifosamiilille tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Slovenian: Zdravila Zinforo ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) fosamilceftarolin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Mitä Zinforo on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj se uporablja?
Finnish: • komplisoituneita ihon ja pehmytkudoksen (ihon alla olevan kudoksen) infektioita; komplisoitunut tarkoittaa, että infektiota on vaikea hoitaa,
Slovenian: „Zapletena okužba" pomeni, da jo je težko zdraviti;
Finnish: Zinforoa ei saa myöskään antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä muille kefalosporiineihin kuuluville antibiooteille, eikä potilaille, jotka ovat voimakkaasti allergisia muille beetalaktaamiantibiooteille.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za druge antibiotike iz skupine cefalosporinov, in bolniki, ki so hudo alergični na druge betalaktamske antibiotike.
Finnish: Zinforo (keftaroliinifosamiili)
Slovenian: Zinforo (fosamilceftarolin)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Zinforo on tehokas komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden sekä avosyntyisen keuhkokuumeen hoidossa ja että sen haittavaikutukset sekä lapsilla että aikuisilla ovat hallittavissa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je bilo zdravilo Zinforo učinkovito pri zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv ter zunajbolnišnične pljučnice ter da so ga odrasli in otroci na splošno dobro prenašali.
Finnish: Komplisoituneessa avosyntyisessä keuhkokuumeessa 90 % Zinforolla hoidetuista potilaista parani verrattuna 100 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia ja vankomysiinia.
Slovenian: Med tistimi z zapleteno zunajbolnišnično pljučnico je bilo ozdravljenih 90 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 100 % bolnikov, ki so prejemali ceftriakson in vankomicin.
Finnish: Zinforon turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Zinforo, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Se vaikuttaa häiritsemällä peptidoglykaaneiksi kutsuttujen monimutkaisten molekyylien tuotantoa.
Slovenian: Vpliva na tvorbo zapletenih molekul, imenovanih peptidoglikani, ki so temeljne sestavine celičnih sten bakterij.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 81 % Zinforoa saaneista potilaista parani (235 potilasta 289:stä) verrattuna 76 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia (206 potilasta 273:sta).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 81 % (235 od 289) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 76 % (206 od 273) bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Finnish: Lisätietoja Zinforon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Zinforo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Avosyntyisen keuhkokuumeen hoidossa yksi tutkimus osoitti, että 84 % Zinforoa saaneista potilaista parani (244 potilasta 291:stä) verrattuna 78 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia (233 potilasta 300:sta).
Slovenian: Pri zunajbolnišnični pljučnici je ena študija pokazala, da je bilo ozdravljenih 84 % (244 od 291) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi z 78 % (233 od 300) bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Finnish: Komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden hoidossa 94 % Zinforoa saaneista lapsipotilaista parani (101 potilasta 107:stä) verrattuna 87 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet vankomysiiniä tai kefatsoliinia atstreonaamin kanssa tai ilman sitä (45 potilasta 52:sta).
Slovenian: V študiji z otroki z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je bilo ozdravljenih 94 % (101 od 107) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 87 % (45 od 52) bolnikov, ki so prejemali vankomicin ali cefazolin, uporabljenima s aztreonamom ali brez njega.
Finnish: Komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden hoidossa yksi tutkimus osoitti, että 87 % Zinforoa saaneista potilaista parani (304 potilasta 351:stä) verrattuna 86 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmää (297 potilasta 347:stä).
Slovenian: Pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je ena študija pokazala, da je bilo ozdravljenih 87 % (304 od 351) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 86 % (297 od 347) bolnikov, ki so prejemali kombinacijo vankomicina in aztreonama.
Finnish: Zinforo oli yhtä tehokas kuin muut antibiootit aikuisten iho- ja pehmytkudosinfektioiden ja keuhkokuumeen hoidossa.
Slovenian: Zdravilo Zinforo je bilo pri zdravljenju okužb kože in mehkih tkiv ter pljučnice pri odraslih enako učinkovito kot drugi antibiotiki.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 85 % Zinforoa saaneista potilaista parani (291 potilasta 342:sta) verrattuna 86 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmää (289 potilasta 338:sta).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 85 % (291 od 342) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 86 % (289 od 338) bolnikov, ki so prejemali kombinacijo vankomicina in aztreonama.
Finnish: Avosyntyisessä, sairaalahoitoa vaatineessa keuhkokuumeessa 88 % Zinforoa saaneista lapsipotilaista parani (94 potilasta 107:stä) verrattuna 89 prosenttiin potilaista, jotka olivat saaneet keftriaksonia.
Slovenian: Med otroki z zunajbolnišnično pljučnico, zaradi katere je bilo potrebno zdravljenje v bolnišnici, je bilo ozdravljenih 88 % (94 od 107) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi z 89 % bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Finnish: että Zinforo vaikuttaa tiettyihin bakteereihin, kuten MRSA, joihin muut beetalaktaamiantibiootit eivät tehoa.
Slovenian: Prav tako je poudarila, da je bilo v laboratorijskih študijah ugotovljeno, da to zdravilo deluje zoper nekatere bakterije, kot je MRSA, na katere drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo.
Finnish: Zinforon vaikuttava aine on keftaroliinifosamiili.
Slovenian: Zdravilo Zinforo vsebuje učinkovino fosamilceftarolin.
Finnish: Zinforon vaikuttava aine keftaroliinifosamiili on beetalaktaamiantibiootteihin kuuluva kefalosporiiniantibiootti.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Zinforo, fosamilceftarolin, je vrsta antibiotika, ki se imenuje cefalosporin in spada v skupino betalaktamov.
Finnish: Käyttökuntoon saattaminen kestää alle 2 minuuttia.
Slovenian: Čas priprave je manj kot 2 minuti.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. elokuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. avgust 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 24.april 2017
Finnish: Miten paljon lääkettä käytetään
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Finnish: Kuiva-aine: 3 vuotta
Slovenian: Suhi prašek: 3 leta
Finnish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Slovenian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italija
Finnish: ESRD, mukaan lukien hemodialyysi
Slovenian: ESRD, vključno s hemodializo
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöön saattaa liittyä seuraavia haittavaikutuksia:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Finnish: Resistentti (R >)
Slovenian: Rezistentni (R >)
Finnish: Vastasyntyneeseen/Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Slovenian: Tveganja za novorojenčka/dojenčka ni možno izključiti.
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus (lääkäri saattaa joutua määräämään sinulle pienemmän annoksen)
Slovenian: • če imate težave z ledvicami (zdravnik vam bo morda moral predpisati manjši odmerek),
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Slovenian: Na splošno so bili blagi ali zmerni.
Finnish: Sairaala hävittää jätteen turvallisesti.
Slovenian: V bolnišnici bodo varno odstranili kakršen koli odpadni material.
Finnish: ≥ 15 - ≤ 30 300 mg ESRD, mukaan lukien hemodialyysi
Slovenian: ≥ 15 do ≤ 30 300 mg ESRD, vključno s hemodializo
Finnish: Gramnegatiiviset mikro-organismit • Fusobacterium spp.
Slovenian: Gramnegativni mikroorganizmi • Fusobacterium spp.
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot (kuten flebiitti) voidaan hoitaa pidentämällä infuusion kestoa.
Slovenian: Z infuzijo povezane reakcije (kot je flebitis) je mogoče obvladati s podaljšanjem časa infundiranja.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika.
Finnish: Tämän vuoksi Zinforoa on käytettävä varoen tässä potilasryhmässä.
Slovenian: Zato je treba zdravilo Zinforo v tej skupini bolnikov uporabljati previdno.
Finnish: Näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Slovenian: Pri zdravljenju takšnih bolnikov je potrebna previdnost.
Finnish: Laskettu aikuisille käyttäen Cockcroft-Gaultin kaavaa.
Slovenian: Izračunano z uporabo Cockcroft-Gaultove formule za odrasle.
Finnish: Näillä 227 potilaalla turvallisuusprofiili oli kaiken kaikkiaan samanlainen kuin aikuisväestössä.
Slovenian: V celoti je bil varnostni profil pri teh 227 bolnikih podoben kot so ga zabeležili v odrasli skupini bolnikov.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste on käytettävä välittömästi.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Finnish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus-ryhmät A, B, C, G
Slovenian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptokoki skupine A, B, C, G
Finnish: Sekoita käyttökuntoon saatettua liuosta varovaisesti ja tarkista, että sisältö on täysin liuennut.
Slovenian: Previdno premešajte, da pripravite raztopino, in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Finnish: Munuaisten muutokset eivät korjautuneet, mutta niiden vaikeusaste pieneni 4 viikon toipumisjakson aikana.
Slovenian: Ledvične spremembe niso bile reverzibilne, se je pa njihova izrazitost zmanjšala po 4-tedenskem obdobju okrevanja.
Finnish: Keftaroliinin keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika terveillä aikuisilla on noin 2,5 tuntia.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas izločanja ceftarolina je pri zdravih odraslih približno 2,5 ure.
Finnish: Nuoruusiän toksisuus
Slovenian: Toksičnost pri mladičih
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zinforoa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zinforo
Finnish: Tavanomainen suositeltu annos aikuisilla on 600 mg 12 tunnin välein.
Slovenian: Običajen priporočeni odmerek za odrasle je 600 mg na 12 ur.
Finnish: Iäkkäillä potilailla %AUC0-∞-arvo oli 33 % suurempi, mikä johtuu pääasiassa ikään liittyvistä munuaistoiminnan muutoksista.
Slovenian: Pri starejših je bila ugotovljena 33 % večja AUC0-∞; povečanje je bilo predvsem posledica s starostjo povezanih sprememb delovanja ledvic.
Finnish: Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä ole yli 24 tuntia 2 8°C:ssa, ellei käyttökuntoon saattamista/laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če je priprava/redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Finnish: Organismi
Slovenian: Organizmi
Finnish: Joidenkin infektioiden hoidossa lääkäri saattaa suurentaa annoksen 600 mg:aan 8 tunnin välein.
Slovenian: Pri nekaterih okužbah lahko zdravnik odmerek poveča na 600 mg na 8 ur.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, paitsi lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte med nosečnostjo, če vam ne naroči zdravnik.
Finnish: Sinulle saattaa nousta kuume tai saatat kokea flunssan kaltaisia oireita, kurkkukipua tai muita infektioita, jotka saattavat olla vakavia
Slovenian: Pojavijo se vam lahko zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, boleče žrelo ali kakšna druga okužba, ki je lahko resna.
Finnish: Käyttövalmiin kiuoksen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan korkeintaan 24 tuntia 2 8°C:ssa.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani do 24 ur pri temperaturi od 2 - 8°C.
Finnish: Laboratoriotutkimus
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Finnish: Jos keftaroliinihoito aloitetaan ennen kuin herkkyystestien tulokset ovat saatavilla, paikalliset tiedot näitä entsyymejä ilmentävien organismien esiintymisen todennäköisyydestä on otettava huomioon.
Slovenian: Če ceftarolin uvedemo preden so na voljo rezultati občutljivostnih testov, moramo upoštevati lokalne informacije o verjetnosti prisotnosti organizmov, ki tvorijo te encime.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli zdravilo.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot Vakavat ja toisinaan kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Možne so resne preobčutljivostne reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Finnish: Herkkyystestauksen raja-arvot
Slovenian: Mejne vrednosti za testiranje občutljivosti
Finnish: Kokonaisaika liuoksen käyttökuntoon saattamisen aloittamisen ja laskimonsisäisen infuusion valmistelun lopettamisen välillä ei saa ylittää 30 minuuttia.
Slovenian: Celotni čas med začetkom in koncem priprave intravenske infuzije ne sme preseči 30 minut.
Finnish: Tällöin ei saa ottaa lääkkeitä, jotka pysäyttävät suolen toiminnan tai hidastavat sitä.
Slovenian: V takšnih okoliščinah ne smete jemati zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita ilmeni kliinisissä tutkimuksissa ≥ 3 %:lla noin 3 242:sta Zinforovalmistetta saaneesta potilaasta, olivat ripuli, päänsärky, pahoinvointi ja kutina.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 3 % od približno 3242 bolnikov, ki so bili v kliničnih študijah zdravljeni z zdravilom Zinforo, so bili driska, glavobol, navzea in srbenje.
Finnish: • jos olet allerginen keftaroliinifosamiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovenian: • če ste alergični na fosamilceftarolin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttökuntoon saattamista ja laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če sta bila priprava in razredčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Finnish: Nämä oireet saattavat aiheutua vaikeasta allergisesta reaktiosta (anafylaksia) ja olla hengenvaarallisia.
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije (anafilaksije) in so lahko smrtno nevarni.
Finnish: 120 / 8 tunnin välein
Slovenian: 120/vsakih 8 ur
Finnish: • jos olet aiemmin saanut vaikean ripulin käytettyäsi antibiootteja.
Slovenian: • če ste imeli hudo drisko ob jemanju antibiotikov v preteklosti.
Finnish: Nesteessä ei ole hiukkasia.
Slovenian: Raztopina je brez delcev.
Finnish: Varmuuden vuoksi Zinforon käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila edellytä hoitoa antibiootilla, jolla on Zinforon antibakteerinen profiili.
Slovenian: Zaradi previdnosti se je zdravilu Zinforo med nosečnostjo bolje izogniti, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje z antibiotikom, ki ima takšen protibakterijski profil kot zdravilo Zinforo.
Finnish: Haittavaikutuksia kuten huimausta, saattaa ilmetä, millä voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pojavijo se lahko neželeni učinki, kot je omotica in to lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Jos punasolujen määrä pienenee, lääkäri saattaa tarkistaa, johtuuko se näistä vasta-aineista.
Slovenian: Če bo vrednost rdečih krvnih celic padla, bo vaš zdravnik morda preveril ali so to povzročila ta protitelesa.
Finnish: Annos perustuu kreatiniinipuhdistumaan.
Slovenian: Odmerek temelji na očistku kreatinina.
Finnish: Suoran antiglobuliinikokeen (Coombsin kokeen) serokonversio ja mahdollinen hemolyyttisen anemian riski
Slovenian: Serološka konverzija na direktnem antiglobulinskem testu (Coombsovem testu) in možnost tveganja za hemolitično anemijo
Finnish: • Huulten, kasvojen, kurkun tai kielen äkillinen turpoaminen; vaikea ihottuma; ja nielemis- tai hengitysvaikeudet.
Slovenian: • nenadna oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem.
Finnish: Yhtä tai useampia näistä mekanismeista saattaa esiintyä samanaikaisesti yksittäisessä bakteeriisolaatissa.
Slovenian: V istem bakterijskem izolatu lahko soobstaja eden ali več teh mehanizmov.
Finnish: Älä käytä Zinforoa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zinforo, če kaj od naštetega velja za vas.
Finnish: Lapsilla tavanomainen suositeltu annos riippuu lapsen iästä ja painosta ja annetaan 8-12 tunnin välein.
Slovenian: Običajen priporočeni odmerek za otroke je odvisen od otrokove starosti in telesne mase ter se uporablja na 8 ali 12 ur.
Finnish: Jos Zinforo-hoidon yhteydessä ilmenee vaikea allerginen reaktio, hoito on keskeytettävä ja on ryhdyttävä tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Zinforo pojavi huda alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila prekiniti in ustrezno ukrepati.
Finnish: Kreatiniinipuhdistumaa pitää seurata tarkoin, ja annos pitää säätää munuaisten toiminnan muutosten mukaisesti.
Slovenian: Očistek kreatinina je treba skrbno spremljati in odmerek prilagoditi glede na spreminjajoče se delovanje ledvic.
Finnish: Ihottuma, kutina Anafylaksia, yliherkkyys (esim. urtikaria, huulten ja kasvojen turvotus) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema izpuščaj, pruritus anafilaksija, preobčutljivost (npr. urtikarija, oteklina ustnic in obraza) (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Finnish: Antibakteerinen aktiivisuus muita relevantteja patogeeneja vastaan
Slovenian: Protibakterijska aktivnost proti drugim relevantnim patogenom
Finnish: Kuiva-aine on saatettava käyttökuntoon injektionesteisiin käytettävällä vedellä, ja saatu konsentraatti on sen jälkeen laimennettava välittömästi ennen käyttöä.
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, tako nastali koncentrat pa redčiti tik pred uporabo.
Finnish: Keftaroliini voidaan poistaa hemodialyysilla; noin 74 % annetusta annoksesta erittyi dialysaattiin 4 tunnin dialyysijakson aikana.
Slovenian: Ceftarolin je mogoče odstraniti s hemodializo; med 4-urno dializo se je v dializatu pojavilo približno 74 % danega odmerka.
Finnish: Muita tärkeitä toksikologisia löydöksiä rotalla ja apinalla olivat histopatologiset muutokset virtsarakossa ja pernassa.
Slovenian: Med drugimi pomembnimi toksikološkimi izsledki pri podganah in opicah so bile histopatološke spremembe v mehurju in vranici.
Finnish: Lisäksi rotan ja hiiren in vivo -mikrotumatestit olivat negatiivisia.
Slovenian: Poleg tega so bili mikrojedrni preizkusi pri podganah in miših in vivo negativni.