FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Tyverb, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Tyverb sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb cu trastuzumab au trăit în medie 12,0 săptămâni fără ca boala să se agraveze, față de 8,1 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai Tyverb.
Lithuanian: Tyverb ir trastuzumabo derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 12 savaičių, o vartojusių vieną Tyverb -8,1 savaitės.
Romanian: Al doilea studiu a comparat Tyverb în monoterapie cu o combinație de Tyverb și trastuzumab.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, buvo lyginamas vieno Tyverb ir Tyverb bei trastuzumabo derinio poveikis.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea sau oprirea tratamentului la pacientele la care apar anumite reacții adverse, în special cele care afectează inima, plămânii sau ficatul.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, ypač šalutiniam poveikiui širdžiai, plaučiams arba kepenims, gydytojas gali nuspręsti pertraukti arba nutraukti gydymą.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb în asociere cu capecitabină au trăit în medie 23,9 săptămâni fără ca boala să se agraveze, potrivit evaluărilor făcute de medicii lor curanți, față de 18,3 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai capecitabină.
Lithuanian: Remiantis gydytojų vertinimais, Tyverb ir kapecitabino derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 23,9 savaitės, o vartojusių vieną kapecitabiną - 18,3 savaitės.
Romanian: Tyverb în asociere cu alt medicament împotriva cancerului s-a dovedit mai eficace decât tratamentul cu care a fost comparat în trei studii principale care au cuprins femei cu cancer de sân.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo krūties vėžiu sergančios moterys, nustatyta, kad kartu su kitais vaistais nuo vėžio vartojamas Tyverb yra veiksmingesnis už palyginamąjį vaistą.
Romanian: Femeile cu cancer care producea cantități mari de HER2 și care au luat Tyverb în asociere cu letrozol au supraviețuit în medie 35,4 săptămâni fără ca boala să se agraveze. Comparativ, la cele care au luat placebo în asociere cu letrozol, perioada a fost de 13,0 săptămâni.
Lithuanian: Tyverb ir letrozolo derinį vartojusių moterų, kurių vėžinėse ląstelėse dideliais kiekiais buvo gaminamas HER2, gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 35,4 savaitės.
Romanian: Primul studiu a comparat Tyverb în asociere cu capecitabină, cu capecitabina administrată în monoterapie.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, buvo lyginamas Tyverb ir kapecitabino derinio ir vieno kapecitabino poveikis.
Romanian: 1, săptămâni
Lithuanian: 1, savaitėmis
Romanian: Valoarea medie a vârstei a fost de 51 ani şi 13% au fost de 65 ani sau mai vârstnici.
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 51 metai ir 13 % pacienčių buvo 65 metų ar vyresnės.
Romanian: Ce este Tyverb şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Tyverb ir kam jis vartojamas
Romanian: [numai cutie] PC:
Lithuanian: [tik ant dėžutės] PC:
Romanian: • evitaţi laptele şi produsele lactate (inclusiv îngheţata)
Lithuanian: • venkite pieno ir pieno produktų (įskaitant ledus);
Romanian: În general 58% dintre aceşti pacienţi simptomatici şi-au revenit.
Lithuanian: Iš viso 58 % šių pacientų simptomai išnyko.
Romanian: Frecvenţa anumitor reacţii adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Lithuanian: Kai kurių šalutinių poveikių dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Romanian: ** Reacții adverse din raportări spontane și literatura de specialitate.
Lithuanian: ** Nepageidaujamos reakcijos iš spontaninių pranešimų ir literatūros.
Romanian: Populaţie ITT N
Lithuanian: ITT populiacija N
Romanian: Acest efect scade o dată cu creşterea vârstei de la aproximativ 40 la 60 de ani.
Lithuanian: Šis efektas mažėja, didėjant amžiui vidutiniškai nuo 40 iki 60 metų.
Romanian: În plus, 150 [50%] din pacienţi prezentau receptori hormonali negativi.
Lithuanian: Be to, 150 [50 %] pacienčių nebuvo aptikta hormonų receptorių.
Romanian: Aceste efecte sunt descrise la punctul 4 "Reacţii adverse posibile".
Lithuanian: Šie reiškiniai aprašyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Romanian: NE = valoarea mediană nu a fost atinsă.
Lithuanian: NN = mediana nepasiekta.
Romanian: • utilizaţi o cremă cu protecţie solară (Factor de Protecţie Solară [SPF] 30 sau mai mare)
Lithuanian: • naudokite apsaugines priemones nuo saulės (apsaugos nuo saulės koeficientas [SPF] 30 ar didesnis).
Romanian: Simptomele pot include:
Lithuanian: Jo simptomai gali apimti:
Romanian: Aceste medicamente pot face parte din următoarele grupuri:
Lithuanian: Tai šie vaistai iš šių grupių:
Romanian: * Analiză post hoc
Lithuanian: * Vėlesnė (post hoc) analizė.
Romanian: 8,2 săpt.
Lithuanian: 8,2 sav.
Romanian: Vă revine responsabilitatea să decideţi dacă sunteţi capabil să conduceţi un vehicul motorizat sau să efectuaţi alte activităţi care necesită atenţie crescută.
Lithuanian: Jūs pats turite nuspręsti, ar galite vairuoti ir atlikti užduotis, kurioms reikia daugiau dėmesingumo.
Romanian: 15,4 săpt.
Lithuanian: 15,4 sav.
Romanian: Starea receptorului HER2 a fost determinată retrospectiv prin teste de laborator centralizate.
Lithuanian: HER2 receptorių būklė buvo nustatyta retrospektyviai, atlikus centrinius laboratorinius tyrimus.
Romanian: De asemenea, înainte să luaţi Tyverb, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
Lithuanian: Be to, prieš skiriant Jums Tyverb, gydytojui taip pat svarbu žinoti:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Tyverb la copii şi adolescenţi cu vârsta de sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Tyverb saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Romanian: El poate încetini sau opri creşterea celulelor canceroase, sau le poate omorî.
Lithuanian: Vaistas gali sulėtinti ar sustabdyti vėžinių ląstelių augimą, taip pat gali jas sunaikinti.
Romanian: Supravieţuirea generală
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas
Romanian: Au fost raportate cazuri letale, cauzalitatea morţii fiind incertă.
Lithuanian: Nustatyta mirtinų atvejų, mirties priežastys neaiškios.
Romanian: Efectul asupra fertilităţii umane nu este cunoscut.
Lithuanian: Poveikis žmonių vaisingumui nežinomas.
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea doză la momentul obişnuit.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Romanian: • În funcţie de reacţiile adverse pe care le-aţi putea avea, medicul dumneavoastră poate să vă recomande scăderea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
Lithuanian: • Atsižvelgdamas į tai, koks šalutinis poveikis Jums pasireiškia, gydytojas gali rekomenduoti sumažinti dozę ar laikinai nutraukti gydymą.
Romanian: • rezultate ale analizelor de sânge care arată modificări ale funcţiei ficatului (de obicei uşoare şi temporare)
Lithuanian: • Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie rodo kepenų funkcijos sutrikimą (paprastai lengvą ir laikiną).
Romanian: Cea mai mare doză fără efect în acest studiu a fost 20 mg/kg/zi.
Lithuanian: Šio tyrimo metu didžiausia jokio poveikio nesukėlusi dozė buvo 20 mg/kg per parą.
Romanian: Hepatotoxicitatea poate apărea în decurs de câteva zile până la câteva luni după iniţierea tratamentului.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims gali pasireikšti per keletą dienų ar keletą mėnesių nuo gydymo pradžios.
Romanian: • bătăi ale inimii neregulate (modificarea activităţii electrice a inimii)
Lithuanian: • Nereguliarus širdies plakimas (širdies elektrinio aktyvumo pokytis);
Romanian: • beţi o cantitate mare de lichide (8 până la 10 pahare pe zi), cum ar fi apă, băuturi energizante sau alte lichide
Lithuanian: • gerkite daug skysčių (8-10 stiklinių per parą), pavyzdžiui, vandens, sportininkams skirtų gėrimų ar kitokių grynų skysčių;
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys
Romanian: Evaluarea a fost efectuată de către investigatorii studiului şi de o comisie independentă de revizuire, care nu a fost informată cu privire la tratament.
Lithuanian: Įvertinimus pateikė tyrėjai ir nepriklausomi specialistai, kurie nežinojo apie gydymą.
Romanian: Solubilitatea lapatinibului este dependentă de pH.
Lithuanian: Lapatinibo tirpumas priklauso nuo pH.
Romanian: Starea HER2 trebuie determinată prin metode precise şi validate.
Lithuanian: HER2 būklę reikia nustatyti, taikant tikslų patvirtintą metodą.
Romanian: IÎ = interval de încredere a.
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas.
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Romanian: Unele dintre ele pot afecta modul în care Tyverb acţionează, sau Tyverb poate afecta modul de acţiune al altor medicamente.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali pakeisti Tyverb poveikį arba Tyverb gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să semnaleze rapid orice modificare a tranzitului intestinal.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad skubiai praneštų apie bet kuriuos tuštinimosi pokyčius.
Romanian: 17,2 luni (13,9, 19,2)
Lithuanian: 17,2 mėn. (13,9, 19,2)
Romanian: Reacţiile adverse observate au fost dispnee, insuficienţă cardiacă şi palpitaţii.
Lithuanian: Stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo: dusulys, širdies nepakankamumas, palpitacijos.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul.
Lithuanian: Parodykite jiems vaisto pakuotę (jei tai įmanoma).
Romanian: Amânarea dozei şi scăderea dozei
Lithuanian: Dozės atidėjimas ir dozės sumažinimas
Romanian: Populaţia care exprimă în exces HER2
Lithuanian: Populiacija, kurioje nustatyta padidėjusi HER2 ekspresija
Romanian: Există o relație pozitivă între concentrațiile plasmatice ale lapatinib și ΔΔQTcF.
Lithuanian: Yra teigiamas ryšys tarp lapatinibo koncentracijos plazmoje ir ΔΔQTcF.
Romanian: Contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku.
Romanian: Medicul dumneavoastră va trece în revistă medicamentele pe care le luaţi în prezent, pentru a se asigura că nu luaţi un medicament care nu poate fi luat cu Tyverb.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, kokius vaistus Jūs vartojate, siekdamas įsitikinti, kad nevartojate tų vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Tyverb.
Romanian: Obiectivul final primar a fost timpul până la progresia bolii (TPP).
Lithuanian: Pirminis tyrimo tikslas buvo laikas iki ligos progresavimo (LLP).
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui efect nu a fost evaluată.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nenustatyta.
Romanian: Component al ambalajului multiplu, a nu se vinde separat.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys negali būti parduodamos atskirai.
Romanian: Interacţiuni cu alimente şi băuturi
Lithuanian: Sąveika su maistu ir gėrimais
Romanian: Riscul prezenţei alelelor HLA este frecvent (15 până la 25%) la populaţia caucaziană, asiatică, africană şi hispanică, dar este mai mic (1%) la populaţia japoneză.
Lithuanian: HLA alelis dažnai nustatomas europidų, azijiečių, afrikiečių ir ispanų (nuo 15 iki 25 %), bet rečiau (1 %) japonų populiacijose.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Tyverb şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tyverb Cum să luaţi Tyverb Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Tyverb Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Tyverb ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tyverb Kaip vartoti Tyverb Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tyverb Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Lapatinib se leagă în proporţie mare (peste 99%) de albumină şi de alfa-1 acid glicoproteină.
Lithuanian: Lapatinibas labai (daugiau kaip 99 %) jungiasi su albuminu ir alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Romanian: • căderea sau subţierea neobişnuită a părului
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas arba retėjimas.
Romanian: , artralgii
Lithuanian: †, artralgija
Romanian: • evitaţi suplimentele pe bază de plante (unele pot cauza diaree)
Lithuanian: • venkite augalinių maisto papildų (kai kurie gali sukelti viduriavimą).
Romanian: Mecanismul exact al acestei interacţiuni nu este cunoscut, dar se presupune că se datorează inhibării uneia sau mai multor proteine transportoare, de către lapatinib.
Lithuanian: Šios sąveikos tikslus mechanizmas nežinomas, bet manoma, kad jį sąlygoja lapatinibo vieno ar keleto nešančiųjų baltymų slopinimas.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) de lapatinib se realizează la circa 4 ore după administrare.
Lithuanian: Didžiausia lapatinibo koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 4 valandų nuo jo pavartojimo.
Romanian: Majoritatea pacienţilor în ambele braţe ale studiului au avut boli viscerale (215 [73%] din pacienţi).
Lithuanian: Dauguma pacienčių abiejose gydymo grupėse sirgo visceraline liga (iš viso 215 [73 %] pacienčių).
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Nouăzeci si patru la sută (94%) au aparținut rasei albe.
Lithuanian: Devyniasdešimt keturi procentai (94 %) tiriamųjų buvo europidų rasės.
Romanian: • umflare a pleoapelor, buzelor sau limbii
Lithuanian: • Akių vokų, lūpų ar liežuvio patinimą
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lapatinib se excretă în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar lapatinibo išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a lapatinibului este necunoscută, dar este incompletă şi variabilă (un coeficient de variaţie a ASC de circa 70%).
Lithuanian: Išgerto lapatinibo absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas, bet jis yra ne visas ir kintantis (AUC variacijų koeficientas yra maždaug 70 %).
Romanian: În perioada de 4 zile în care s-a administrat tratamentul, au fost administrate trei doze de placebo, la interval de 12 ore, dimineaţa şi seara, în Ziua 1, şi în dimineaţa Zilei 2.
Lithuanian: Per 4 dienų gydymo laikotarpį, 12 valandų buvo skiriamos trys atitinkamos placebo dozės, išskyrus ryte ir vakare 1-ąją dieną ir ryte 2-ąją dieną.
Romanian: Nu se ştie dacă Tyverb se elimină în laptele matern.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tyverb išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Trebuie consultate informaţiile complete de prescriere ale medicamentului administrat concomitent pentru a afla detalii importante referitoare la doze, incluzând scăderea dozei, contraindicaţiile şi informaţiile privind siguranţa.
Lithuanian: Reikia perskaityti visą kartu vartojamų vaistinių preparatų skyrimo informaciją, įskaitant informaciją apie dozės sumažinimą, kontraindikacijas ir saugumo informaciją.
Romanian: Tyverb nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Lithuanian: Tyverb negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai neabejotinai būtina.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul, la acelaşi moment al zilei.
Lithuanian: • Nurykite visas tabletes vieną po kitos nekramtant ir užsigeriant vandeniu kasdien tuo pačiu laiku.
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: foarte frecvente(1/10), Frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: În cazul unui singur pacient care a luat 9000 mg de Tyverb, a fost observată tahicardie sinusală (cu EKG normal).
Lithuanian: Vienai pacientei pavartojus 9 000 mg Tyverb, taip pat buvo stebėta sinusinė tachikardija (su bendrai normali EKG).
Romanian: Toxicitatea pulmonară poate fi severă şi poate determina insuficienţă respiratorie.
Lithuanian: Toksinis poveikis plaučiams gali būti sunkus ir sukelti kvėpavimo nepakankamumą.
Romanian: Pentru a proteja pielea sensibilă:
Lithuanian: Prižiūrėkite jautrią odą:
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tiklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: 8,9 luni (6,7, 11,8)
Lithuanian: 8,9 mėn. (6,7, 11,8)
Romanian: Diareea poate pune viaţa în pericol dacă e însoţită de deshidratare, insuficienţă renală, neutropenie şi/sau dezechilibru electrolitic şi au fost raportate cazuri letale.
Lithuanian: Viduriavimas gali kelti pavojų gyvybei, jeigu yra susijęs su dehidratacija, inkstų funkcijos nepakankamumu, neutropenija ir (arba) elektrolitų pusiausvyros sutrikimais ir gauta pranešimų apie mirtinus atvejus.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, inhibitori de protein-kinază, codul ATC: L01XE07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistiniai preparatai, kiti priešnavikiniai vaistiniai preparatai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE07.
Romanian: Pacienţii cu reacţii cutanate extensive sau persistente trebuie îndrumaţi să se adreseze unui medic dermatolog.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia labai stiprios arba nuolatinės odos reakcijos, reikia nukreipti pas dermatologą.
Romanian: • consumaţi legume gătite în locul legumelor proaspete şi decojiţi fructele înainte de a le consuma
Lithuanian: • valgykite virtas daržoves, venkite neapdirbtų daržovių ir lupkite vaisių odeles prieš valgant;
Romanian: Lapatinib inhibă creşterea celulară tumorală mediată de ErbB in vitro şi la diverse modele animale.
Lithuanian: Lapatinibas slopina ErbB skatinamų auglio ląstelių augimą in vitro ir įvairiuose gyvūnų modeliuose.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Datele clinice au arătat că Tyverb în asociere cu chimioterapie este mai puţin eficient decât trastuzumab în asociere cu chimioterapie.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Duomenys rodo, kad Tyverb vartojimas kartu su chemoterapija yra mažiau veiksmingas nei trastuzumabo vartojimas kartu su chemoterapija.
Romanian: Afecţiuni ale unghiilor, incluzând paronichie
Lithuanian: Nagų sutrikimas, įskaitant paronichiją.
Romanian: - Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, povidonă (K30), amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol (400), polisorbat 80, oxid galben de fer (E172) și oxid roşu de fer (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas (K30), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis (400), polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Romanian: Din 148 de pacienţi cărora li s-a administrat tratament în monoterapie, 77 (52%) de pacienţi au fost aleşi la momentul progresiei bolii să li se administreze tratamentul asociat.
Lithuanian: Iš 148 pacienčių, kurioms taikyta monoterapija, 77 (52 %) pacientėms buvo paskirtas kombinuotas gydymas nustačius ligos progresavimą.
Romanian: • eritromicină, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, rifabutină, rifampicină,
Lithuanian: • eritromicinas, ketokonazolas, itrakonazolas, posakonazolas, vorikonazolas, rifabutinas,
Romanian: Un număr suplimentar de 75 de pacienţi au fost înrolaţi în studiu, în intervalul dintre analiza intermediară şi oprirea înrolării.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp tarpinės analizės ir įtraukimo į tyrimą pabaigos papildomai į tyrimą buvo įtrauktos 75 pacientės.
Romanian: Datele privind administrarea de Tyverb / capecitabină şi Tyverb / trastuzumab la pacienţii cu vârsta ≥ 65 de ani sunt limitate.
Lithuanian: Duomenys apie  65 metų pacientų gydymą Tyverb / kapecitabinu ir Tyverb / trastuzumabu yra riboti.
Romanian: Nu mai luaţi alte comprimate.
Lithuanian: Tablečių daugiau nevartokite.
Romanian: În studii efectuate în cadrul programului clinic de dezvoltare a lapatinib, au fost raportate evenimente cardiace inclusiv scăderi ale FEVS la aproximativ 1% din pacienţi.
Lithuanian: Lapatinibo klinikinės vystymo programos tyrimų duomenimis, buvo pranešta, kad širdies reiškiniai, įskaitant KSIF sumažėjimą, pasireiškė maždaug 1 % pacientų.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Tyverb la femeile aflate la vârstă fertilă.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Tyverb vartojimą vaisingo amžiaus moterims nėra.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor efecte asupra farmacocineticii altor medicamente sau a activităţii farmacologice a altor medicamente antineoplazice nu este cunoscută.
Lithuanian: Šio poveikio kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai ar kitų priešvėžinių vaistinių preparatų veiksmingumui klinikinė reikšmė nežinoma.
Romanian: Suplimentar, conform protocolului, investigatorii au raportat progresul pacienţilor în ceea ce priveşte cel mai recent regim de tratament conţinând trastuzumab, în situaţia metastatică.
Lithuanian: Be to, pagal protokolą, tyrėjai nurodė, kad pacienčių liga progresavo gydymo pagal vėliausiai taikytą gydymo planą, kurio sudėtyje buvo trastuzumabas, metu esant metastazių.
Romanian: 6,3 (5,6; 8,1) 10,9 (8,3; 15,0) NE2 (14,6;
Lithuanian: 6,3 (5,6, 8,1) 10,9 (8,3, 15,0) NN
Romanian: Evaluarea independentă a datelor a demonstrat de asemenea că Tyverb, atunci când a fost administrat în asociere cu capecitabină, a crescut semnificativ timpul până la progresia bolii (Risc relativ 0,57 [IÎ 95% 0,43; 0,77] p = 0,0001) comparativ cu capecitabină în monoterapie.
Lithuanian: Nepriklausomas duomenų įvertinimas taip pat parodė, kad Tyverb, vartojamas kartu su kapecitabinu, reikšmingai pailgino laiką iki ligos progresavimo (santykinė rizika 0,57 [95 % PI 0,43, 0,77] p = 0,0001), palyginti su gydymu vien tik kapecitabinu.
Romanian: Doza maximă orală de lapatinib care a fost administrată în studiile clinice este de 1800 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Didžiausia geriamoji lapatinibo dozė, paskirta klinikinių tyrimų metu, buvo 1800 mg vieną kartą per parą.
Romanian: Au existat 952 pacienţi cu tumori HER2 negative şi un total de 115 pacienţi a căror stare HER2 a tumorii nu a fost confirmată (fără probe din tumoră, fără rezultate ale analizei sau fără alte motive).
Lithuanian: 952 pacienčių navikuose HER2 neaptikta, o iš viso 115 pacienčių navikų HER2 būklė nebuvo ištirta (nebuvo naviko pavyzdžių, nebuvo mėginio ištyrimo duomenų arba dėl kitų priežasčių).
Romanian: Efectul lapatinib asupra intervalului QT a fost evaluat într-un studiu unic-orb, controlat cu placebo, cu o singură secvenţă (placebo şi tratament activ), încrucişat, la pacienţi cu tumori solide în stadiu avansat (EGF114271) (n = 58).
Lithuanian: Lapatinibo poveikis QT intervalui buvo įvertintas vieno aklo, placebu kontroliuojamo, vienos sekos (placebo ir aktyvaus gydymo) kryžminio tyrimo metu, išplitusiais solidiniais navikais sergantiems pacientams (EGF114271) (n = 58).
Romanian: Flacoane 3 ani
Lithuanian: Buteliukai 3 metai
Romanian: În unele cazuri, scăderea FEVS poate fi severă şi poate duce la insuficienţă cardiacă.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais KSIF sumažėjimas gali būti sunkus ir sukelti širdies nepakankamumą.
Romanian: Tyverb este prescris pentru a fi luat în asociere cu alte medicamente anti-canceroase.
Lithuanian: Tyverb skiriamas vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
Romanian: Lapatinib nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă simptomatică.
Lithuanian: Lapatinibo poveikis pacientams, kuriems pasireiškia širdies nepakankamumo simptomai, neįvertintas.