FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation, an absolute reduction of 2.2% corresponding to a RRR of 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] - p<0.001) in the primary endpoint was observed by comparison to placebo.
Estonian: Varasema müokardi infarktiga või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel oli absoluutne lõpp-punkti vähenemine platseebogrupiga võrreldes 2,2%, mis vastab suhtelise riski vähenemisele 22,4% võrra (95%CI [12.0; 31.6] - p<0.001).
English: Elevation of liver enzymes and serum bilirubin have been reported rarely.
Estonian: Harva on täheldatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemist ja bilirubiini tõusu.
English: Table 1: dosage adjustment in renal impairment creatinine clearance (ml/min)
Estonian: Tabel 1: annuse kohaldamine neerukahjustuse korral Kreatiniini kliirens (ml/min) Soovituslik annus ClCR ≥ 60 4 mg päevas
English: The combination of an ACE inhibitor and a thiazide also decreases the risk of hypokalaemia induced by the diuretic treatment.
Estonian: Samuti vähendab AKE inhibiitorite ja tiasiidi kombineerimine hüperkaleemia riski.
English: Additionally, NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function.
Estonian: Peale selle võivad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja AKE inhibiitorid suurendada kaaliumisisaldust veres ja põhjustada neerufunktsiooni halvenemist.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Common: muscle cramps
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: Sage: lihaskrambid
English: Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Estonian: AKE inhibiitori kasutamisel on täheldatud köha.
English: Patients receiving ACE inhibitors during desensitisation treatment (e.g. hymenoptera venom) have experienced anaphylactoid reactions.
Estonian: Patsientidel, kes on desensibiliseeriva ravi ajal (nt kiletiivaliste mürgiga) kasutanud AKE inhibiitoreid, on olnud anafülaktilist reaktsiooni.
English: 2 mg per day
Estonian: 30 < ClCR < 60 2 mg üle päeva
English: Angioedema of the face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/or larynx has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors, including <COVERSYL and associated names> (see 4.8 Undesirable effects).
Estonian: AKE inhibiitoriga, kaasa arvatud <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravitud patsientidel on harva täheldatud näo, jäsemete, huulte, limaskesta, keele, kõri ja/või kurgu angioödeemi (vaata 4.8 „Kõrvaltoimed”).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Estonian: Naha ja nahaaluse koe kahjustused:
English: Uncommon: angioedema of face, extremities, lips, mucous membranes, tongue, glottis and/or larynx, urticaria (see 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Estonian: Aeg-ajalt: näo, jäsemete, huulte, limaskestade, keele, häälepilu piirkonna ja/või kõri angioödeem, nõgestõbi (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel”).
English: Cough:
Estonian: Köha:
English: Lactation:
Estonian: Maksapuudulikkus:
English: This wording was based on a significant relative risk reduction (RRR) of 20% (95% CI [9.4; 28.6] p=0.0003) in the primary combined endpoint of cardiovascular mortality, non-fatal myocardial infarction (MI) or cardiac arrest with successful resuscitation observed in the EUROPA study.
Estonian: Antud sõnastus tugines EUROPA uuringus kardiovaskulaarsetesse haigustesse suremuse, surmaga mittelõppenud müokardi infarkti või edukalt lõppenud elustamisega kardiaalsetest põhjustest tingitud surmajuhtumite primaarses kombineeritud lõpp-punktis leitud märkimisväärsel, 20%lisel suhtelise riski vähenemisel (95% CI [9.4; 28.6] p=0.0003).
English: 6.4 Special precautions for storage <[To be completed nationally]> 6.6 Nature and contents of container <[To be completed nationally]> 6.6 Instructions for use and handling < and disposal> <[To be completed nationally]>
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitlemisjuhend < ja hövitamisejuhend> <[täidetakse kohapeal]>
English: In the same patients, these reactions have been avoided when the ACE inhibitors were temporarily withheld, but they reappeared upon inadvertent rechallenge.
Estonian: Nendel patsientidel hoiti taolise reaktsiooni esilekerkimine mõneajalise AKE inhibiitori kasutamise katkestamisega ära, kuid see kerkis taas esile mõlema ravimeetodi uuesti kombineerimisel.
English: In elderly patients treatment should be initiated at a dose of 2 mg which may be progressively increased to 4 mg after one month then to 8 mg if necessary depending on renal function (see table below).
Estonian: Vanemaealiste patsientide puhul peaks algannus olema 2 mg, seda võib pärast kuu ajalist kasutamist järk-järgult suurendada 4 mg-ni ning vajaduse korral, sõltuvalt renaalsest kliirensis (vaata allolevat tabelit), edasi 8 mg-ni.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: cough, dyspnoea Uncommon: bronchospasm Very rare: eosinophilic pneumonia, rhinitis
Estonian: Väga harv: eosinofiilne pneumoonia, riniit
English: This is most likely to occur in those patients with more severe degrees of heart failure, as reflected by the use of high doses of loop diuretics, hyponatraemia or functional renal impairment.
Estonian: Sagedamini on seda täheldatud raske südamekahjustusega haigete, kes saavad suurtes annustes lingudiureetikume, kellel on hüponatreemia või raske neerukahjustus.
English: (See 5.3 “Preclinical safety data”) Should exposure to perindopril have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Estonian: Kui raseduse teisel trimestril on kasutatud perindopriili, soovitatakse ultraheliga kontrollida neerufunktsiooni ja koljut.
English: Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis:
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon LDL-afereesi ajal:
English: <COVERSYL and associated names> 2 mg: 2 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 1.669 mg perindopril
Estonian: 2 mg perindopriil tertbutüülamiini soola, mis on ekvivalentne 1,669 mg perindopriiliga Iga tablett sisaldab:
English: In patients with symptomatic heart failure, with or without associated renal insufficiency, symptomatic hypotension has been observed.
Estonian: Sümptomaatilist hüpotensooni on täheldatud raske südamepuudulikkusega patsientide puhul, kellel kaasneb (või ei kaasne) neerupuudulikkus.
English: Use of perindopril with lithium is not recommended, but if the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels should be performed (see section 4.4).
Estonian: Kui taoline kombinatsioon on vajalik, tuleks hoolikalt jälgida liitiumisisaldust veres (vaata lõiku 4.4).
English: Stable coronary artery disease: <COVERSYL and associated names> should be introduced at a dose of 4 mg once daily for two weeks, then increased to 8 mg once daily, depending on renal function and provided that the 4 mg dose is well tolerated.
Estonian: Ravi alguses tuleks <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> võtta 4 mg ööpäevas hommikuti kahe esimese nädala jooksul ja siis võib sõltuvalt neerufunktsioonist ning eeldusel, et 4 mg-se annust talutakse hästi, suurendada annust 8 mg-ni ööpäevas.
English: Patients receiving ACE inhibitors who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue the ACE inhibitor and receive appropriate medical follow-up (see 4.8 Undesirable effects).
Estonian: Kui tekib ikterus või maksaensüümide oluline suurenemine, tuleb ravi AKE inhibiitoriga lõpetada ning patsient peab jääma arstliku järelvalve alla (4.8 „Kõrvaltoimed”).
English: In diabetic patients treated with oral antidiabetic agents or insulin, glycaemic control should be closely monitored during the first month of treatment with an ACE inhibitor.
Estonian: Diabeedihaigete, kes kasutavad suukaudseid diabeediravimeid või insuliini, tuleks AKE inhibiitori kasutamise esimesel kuul jälgida glükoosisisaldust (vaata 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed”, diabeedi ravimid).
English: Perindopril should be used with extreme caution in patients with collagen vascular disease, immunosuppressant therapy, treatment with allopurinol or procainamide, or a combination of these complicating factors, especially if there is pre-existing impaired renal function.
Estonian: immuunreaktsiooni pärssivat ravi, allopurinooli või prokaiinamiidi ravi saavate patsientide, või nende kõigi kombinatsiooniga patsientide puhul (eriti kui sinna juurde lisandub neerukahjustus) tuleks perindopriili kasutada äärmiselt ettevaatlikult.
English: Although serum potassium usually remains within normal limits, hyperkalaemia may occur in some patients treated with perindopril.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumisisaldavad soolaasendajad: Kuigi vere kaaliumisisaldus jääb tavaliselt normaalsetesse piiridesse, võib mõne perindopriili ravi saava patsiendi puhul ilmneda hüperkaleemiat.
English: Common: asthenia Uncommon: sweating
Estonian: Sage: asteenia Aeg-ajalt: higistamine
English: Routine monitoring of potassium and creatinine are part of normal medical practice for these patients (see 4.8 “Undesirable effects”).
Estonian: Selliste patsientide puhul tuleks pidevalt jälgida nende kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis (vaata 4.8 "Kõrvaltoimed").
English: Stable coronary artery disease:
Estonian: Stabiilne koronaartõbi:
English: <COVERSYL and associated names> 4 mg: 4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril
Estonian: 4 mg perindopriil tertbutüülamiini soola, mis on ekvivalentne 3,338 mg perindopriiliga Iga tablett sisaldab:
English: Neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors.
Estonian: AKE inhibiitorit saavatel patsientidel on teatatud neutropeeniast/agranulotsütoosist, trombotsütopeeniast ja aneemiast.
English: Haemodialysis patients:
Estonian: Kollageenhaigusi põdevate patsientide,
English: This dose may be increased by increments of 2 mg at intervals of no less than 2 weeks to 4 mg once daily if tolerated.
Estonian: Annust võib (kui patsient talub) vajadusel suurendada 2 mg kaupa mitte vähem kui 2-nädalase intervalli järel kuni 4 mg-ni. Annuse kohandamine peaks põhinema patsiendi individuaalsel kliinilisel vastusel.
English: Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation.
Estonian: Müokardi infarkti ja/või revaskularisatsiooni anamneesiga patsientidel südamega seotud haigestumiste riski vähendamiseks.
English: Symptomatic heart failure:
Estonian: Stabiilne südame isheemiatõbi:
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Estonian: Liitiumi ja AKE inhibiitorite samaaegne kasutus on põhjustanud vere liitiumi kontsentratsiooni ja toksilisuse suurenemise.
English: General disorders:
Estonian: Üldised häired:
English: If concomitant use of the abovementioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended.
Estonian: Kui nimetatud aineid peab siiski koos kasutama, tuleb korduvalt kontrollida vere kaaliumisisaldust.
English: recommended dose
Estonian: Kõrvaltoimed
English: Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including aspirin ≥ 3 g/day:
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDs) sh atsetüülsalitsüülhape annuses ≥ 3 g/päevas: Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine võib vähendada AKE inhibiitorite hüpertensiooni vastast mõju.
English: The maximum exposure was 5.6 years.
Estonian: Maksimaalne kasutamisaeg oli 5,6 aastat.
English: This will help you remember which day you did not take the medicine.
Estonian: See aitab teil meeles pidada, millisel päeval te ravimit ei võtnud.
English: The study was structured in two periods.
Estonian: Uuring koosnes kahest perioodist.
English: Other medicines and Galafold
Estonian: Muud ravimid ja Galafold
English: Starting date:
Estonian: Alustamise kuupäev:
English: Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Indigotiin (E132)
English: This medicine has not been studied in children and adolescents under the age of 16 years; therefore, the safety and efficacy in this age group has not been established.
Estonian: Seda ravimit ei ole uuritud lastel ja alla 16-aastastel noorukitel, seega ei ole selle ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas kindlaks määratud.
English: Clear liquids, including carbonated drinks, can be consumed during this period.
Estonian: Selle aja jooksul võib juua selgeid vedelikke, sealhulgas gaseeritud jooke.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder (if you cannot reach your Amicus representative by phone please contact via the e-mail address listed below):
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole (kui te ei saa Amicuse kohaliku esindajaga ühendust telefoni teel, võtke palun ühendust alltoodud e-posti aadressil):
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Estonian: Sage: võib tekkida kuni 1 inimesel 10st
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines because certain other medicines may increase or decrease the amount of Galafold in your body.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sest teatud teised ravimid võivad Galafoldi kogust organismis suurendada või vähendada.
English: Approximately 9% of the total radioactivity was unassigned.
Estonian: Ligikaudu 9% koguradioaktiivsusest oli määramata.
English: Not all mutations have been tested.
Estonian: Kõiki mutatsioone ei ole katsetatud.
English: You may get a headache and feel dizzy.
Estonian: Teil võib tekkida peavalu ja pearinglus.
English: Do not take Galafold if you:
Estonian: Ärge võtke Galafoldi:
English: The safety and efficacy of Galafold in children aged 0 to 15 years has not yet been established.
Estonian: Galafoldi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…15 aastat ei ole veel kindlaks tehtud.
English: In these cases, the question marks in the accompanying parentheses indicate that the changes provided therein have not been experimentally confirmed and may not be correct.
Estonian: Neil juhtudel viitavad sulgudes olevad küsimärgid, et esitatud muutused ei ole leidnud katsetes kinnitust ega pruugi olla õiged.
English: It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Estonian: On ebatõenäoline, et see ravim mõjutab teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
English: Capsules must be swallowed whole.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata tervelt.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people • Headache
Estonian: Väga sage: võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st • Peavalu
English: In case of overdose, general medical care is recommended.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav osutada üldist arstiabi.
English: Galafold has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Galafold ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: The difference in clearance between Fabry patients ≥ 65 years and those < 65 years was 20%, which was not considered clinically significant.
Estonian: Kliirensi erinevus ≥ 65-aastaste ja < 65-aastaste Fabry tõvega patsientide vahel oli 20%, mida ei peetud kliiniliselt oluliseks.
English: Do not take Galafold on two consecutive days.
Estonian: Ärge võtke Galafoldi kahel järjestikusel päeval.
English: What you need to know before you take Galafold
Estonian: Mida on vaja teada enne Galafoldi võtmist
English: The capsules must not be cut, crushed, or chewed.
Estonian: Kapsleid ei tohi tükeldada, purustada ega närida.
English: PUSH capsule through the foil 4.
Estonian: SURUGE kapsel läbi fooliumi.
English: If you forget to take Galafold
Estonian: Kui te unustate Galafoldi võtta
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: Your doctor will decide whether you need to stop breast-feeding or temporarily stop your medicine.
Estonian: Arst otsustab, kas teil tuleb lõpetada rinnaga toitmine või katkestada ajutiselt ravimi võtmine.
English: Complete reversibility was seen after 4 weeks off-dose.
Estonian: Täielik pöörduvus ilmnes neli nädalat pärast annustamise lõpetamist.
English: The nucleotide changes listed represent potential DNA sequence changes that result in the amino acid mutation.
Estonian: Nukleotiidide loetletud muutused on potentsiaalsed DNA järjestuse muutused, mis põhjustavad aminohapete mutatsioone.
English: What Galafold is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Galafold ja milleks seda kasutatakse
English: The second period was an optional 12-month open-label extension in which all subjects received Galafold.
Estonian: Teine periood oli valikuline 12 kuud kestnud avatud jätku-uuring, milles manustati kõikidele uuringus osalejatele Galafoldi.
English: There is very limited experience with the use of this medicine in pregnant women.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kogemused rasedatel on väga piiratud.
English: The most common adverse reaction was headache, which was experienced by approximately 10% of patients who received Galafold.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Kõige sagedam kõrvaltoime oli peavalu, mida esines ligikaudu 10% Galafoldi saanud patsientidest.
English: If you take more Galafold than you should
Estonian: Kui te võtate Galafoldi rohkem kui ette nähtud
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Galafold, taking into account the benefit of breast-feeding for the child relative to the benefit of therapy for the mother.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või lõpetada ravi Galafoldiga, võttes arvesse imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu emale.
English: The effects of Galafold on fertility in humans have not been studied.
Estonian: Galafoldi mõju inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
English: Accordingly, a risk of migalastat exposure to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada rinnaga toidetava imiku migalastaadiga kokkupuute riski.
English: • raised levels of creatine phosphokinase in blood tests
Estonian: • Kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine vereanalüüsides
English: While taking Galafold you should use effective birth control.
Estonian: Galafoldi võtmise ajal tuleb teil kasutada efektiivset rasestumisvastast meetodit.
English: On the next day, punch out the perforated white circle labelled Day 2.
Estonian: Järgmisel päeval suruge välja perforeeritud valge ring, mille juures on märge Day 2 (2. päev).
English: Do not eat food at least 2 hours before and 2 hours after taking your medicine.
Estonian: Ärge sööge vähemalt 2 tundi enne ja 2 tundi pärast ravimi võtmist.
English: This medicine is used for the long-term treatment of Fabry disease in adults and adolescents aged 16 years and older who have certain genetic mutations (changes).
Estonian: Seda ravimit kasutatakse Fabry tõve pikaajaliseks raviks täiskasvanutel ning 16-aastastel ja vanematel noorukitel, kellel on teatud geenimutatsioonid (geenimuutused).
English: Galafold exposure is decreased by approximately 40% when taken with food and therefore food should not be consumed at least 2 hours before and 2 hours after taking Galafold to give a minimum 4 hours fast.
Estonian: Galafoldi võtmisel koos toiduga väheneb selle ekspositsioon ligikaudu 40%, seega ei tohi süüa vähemalt 2 tundi enne ja 2 tundi pärast Galafoldi võtmist, et olla vähemalt 4 tundi söömata.
English: At the 150 mg dose, CL/F was approximately 11 to 14 L/hr.
Estonian: 150 mg annuse juures oli CL/F ligikaudu 11...14 l/h.
English: This study also indicated that agalsidase has no effect on the pharmacokinetics of migalastat.
Estonian: See uuring näitas ka, et agalsidaas ei mõjuta migalastaadi farmakokineetikat.
English: Then, punch out the left-most capsule labelled Day 1.
Estonian: Seejärel suruge välja kõige vasakpoolsem kapsel, mille juures on märge Day 1 (1. päev).
English: QR code to be included + www.galafoldsmpc.co.uk
Estonian: Lisatakse QR-kood + www.galafoldsmpc.co.uk
English: • Painful stiff neck
Estonian: • Valulik kaela jäikus
English: After Day 2, continue moving right on the blister sleeve.
Estonian: Pärast 2. päeva jätkake blisterümbrisel paremale poole liikumist.
English: If you forget to take your capsule at the usual time but remember later, you can take the capsule only if it is within 12 hours of your normal dosing time.
Estonian: Kui te unustate kapsli võtta tavalisel ajal, aga see meenub teile samal päeval hiljem, võite võtta kapsli vaid sel juhul, kui annuse võtmise tavalisest kellaajast on möödunud vähem kui 12 tundi.
English: The frequency of events in patients treated with Galafold over 30 months (32%) was similar to the 18 month period.
Estonian: Galafoldiga ravitud patsientidel oli nende juhtude esinemissagedus 30 kuu jooksul (32%) sarnane sagedusega 18 kuu jooksul.
English: If you stop taking Galafold Do not stop taking this medicine without talking to your doctor.
Estonian: Kui te lõpetate Galafoldi võtmise Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist arstiga nõu pidamata.
English: If a double mutation is present on the same chromosome (males and females), that patient is amenable if the double mutation is present in one entry in Table 2 (e.g., D55V/Q57L).
Estonian: Kui topeltmutatsioon on samas kromosoomis (meestel ja naistel), allub see patsient ravile juhul, kui topeltmutatsioon on tabeli 2 ühes kirjes (nt D55V/Q57L).
English: This minimum 4 hours fast around taking your medicine is needed to allow your medicine to be fully absorbed.
Estonian: See vähemalt 4 tundi söömata olemine ravimi võtmisel on vajalik teie ravimi täielikuks imendumiseks.
English: • are allergic to migalastat or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Warnings and precautions
Estonian: • kui olete migalastaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Following administration of the same doses, the mean elimination half-life (t1/2) ranged from approximately 3 to 5 hours.
Estonian: Pärast samade annuste manustamist oli keskmine eritumise poolväärtusaeg (t1/2) vahemikus 3...5 tundi.
English: How to store Galafold 6.
Estonian: Kuidas Galafoldi säilitada 6.
English: (95% CI: -2.653, -0.782; n=31).
Estonian: (95% usaldusvahemik: -2,653, -0,782; n = 31).
English: The GLA mutations are also accessible by health care providers at www.galafoldamenabilitytable.com.
Estonian: GLA mutatsioonide loetelud on tervishoiutöötajatele kättesaadavad ka lingil www.galafoldamenabilitytable.com.
English: The recommended dosage regimen in adults and adolescents 16 years and older is 123 mg migalastat (1 capsule) once every other day at the same time of day.
Estonian: Täiskasvanutel ning 16-aastastel ja vanematel noorukitel on soovitatav annustamisskeem 123 mg migalastaati (üks kapsel) ülepäeviti ühel ja samal kellaajal.
English: In the absence of similar findings in females, no findings in the genotoxicity battery or in the carcinogenicity study with Tg.rasH2 mice, and no pre-neoplastic pancreatic findings in the rodents or monkeys, this observation in male rats is not considered related to treatment and its relevance to humans is unknown.
Estonian: Et puuduvad samasugused leiud emasrottidel, Tg.rasH2 hiirte genotoksilisuse katsete seerias ja kantserogeensuse uuringutes ning närilistel ja ahvidel ei ole kõhunäärme kasvajaeelseid muutusi avastatud, ei peeta seda isasrottide kohta tehtud tähelepanekut raviga seotuks ja selle tähtsus inimesele ei ole teada.