FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò è confermato dal fatto che il rapporto tra le concentrazioni minime e massime di telmisartan negli studi clinici controllati verso placebo rimane costantemente superiore all'80 % dopo una dose di 40 mg e 80 mg.
Portuguese: Isto é confirmado por razões da concentração mínima até ao pico consistentemente acima de 80%, observados após uma dose de 40 e 80 mg de telmisartan em estudos clínicos controlados por placebo.
Italian: I principali fattori di rischio che devono essere presi in considerazione per l'iperkaliemia sono: - Diabete mellito, compromissione renale, età (>70 anni) - Associazione con uno o più medicinali che influiscano sul sistema renina-angiotensina aldosterone e/o integratori di potassio.
Portuguese: Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos) Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensinaaldosterona e/ou suplementos de potássio.
Italian: Corticosteroidi (per via sistemica)
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica) Redução do efeito anti-hipertensor.
Italian: Possibili effetti indesiderati di Kinzalmono Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): Pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la riduzione degli eventi cardiovascolari.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de Kinzalmono Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Italian: É stato evidenziato il vantaggio di telmisartan rispetto al placebo nell'endpoint secondario pre-specificato di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,87 (95 % CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Portuguese: Houve evidência de benefício do telmisartan comparativamente ao placebo, no endpoint secundário composto pré-especificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,87 (IC 95%: 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Italian: Telmisartan deve essere conservato nel blister sigillato a causa delle caratteristiche igroscopiche delle compresse.
Portuguese: Telmisartan deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Italian: Questi effetti indesiderati farmacologicamente mediati, come evidenziato dagli studi preclinici sia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina che con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, si possono prevenire somministrando supplementi salini orali.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis mediados farmacologicamente, conhecidos de estudos pré-clínicos realizados com IECAs e antagonistas do recetor da angiotensina II, foram evitados com um suplemento oral salino.
Italian: Non c'è stata evidenza di beneficio sulla mortalità cardiovascolare (hazard ratio 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (razão de risco 1,03, IC 95%: 0,85
Italian: 14 compresse 28 compresse 56 compresse 98 compresse 28 x 1 compresse
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos 28 x 1 comprimidos
Italian: Kinzalmono 20 mg compresse Confezioni: Blister con 14, 28, 56 o 98 compresse.
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos Tamanhos de embalagem: Blister com 14, 28, 56 ou 98 comprimidos.
Italian: L'associazione, ad esempio, con ACE inibitori o FANS presenta un minor rischio purché si osservino strettamente le precauzioni per l'uso.
Portuguese: Uma associação com inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs) ou fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), por exemplo, acarreta um risco menor, desde que as precauções de uso sejam rigorosamente seguidas.
Italian: Funzionalità epatica alterata/disturbo epatico Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune:
Portuguese: Alteração da função hepática/perturbação hepática Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes: Raros:
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus nonfatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) [15,7 % nel gruppo trattato con telmisartan e 17,0 % nel gruppo trattato con placebo con un hazard ratio di 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Portuguese: Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa na incidência do endpoint primário composto (morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva) (15,7% no grupo telmisartan e 17,0% no grupo placebo, com uma razão de risco de 0,92 (IC 95%: 0,811,05, p = 0,22)).
Italian: Il rischio può aumentare in caso di associazione ad altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia (sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim).
Portuguese: O risco pode aumentar em caso de associação com outros fármacos que possam também induzir hipercaliémia (substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetropim).
Italian: Nei pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono principalmente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o affetti da malattie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con medicinali che influenzano questo sistema, come telmisartan, è stato associato ad ipotensione acuta, iperazotemia, oliguria o, raramente, insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com fármacos que afetam este sistema, tais como o telmisartan, foi associado a hipotensão aguda, hiperazotémia, oligúria ou, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.8).
Italian: Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento con latte materno.
Portuguese: Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão
Italian: Kinzalmono 20 mg compresse 3 anni
Portuguese: Kinzalmono 20 mg comprimidos 3 anos
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Kinzalmono anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Portuguese: (Também é preferível não tomar Kinzalmono no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Italian: Angioedema (anche con esito fatale), eczema, eritema, orticaria, eruzione da farmaco, eruzione cutanea tossica Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune:
Portuguese: Prurido, hiperidrose, erupção cutânea (rash) Angioedema (também com resultado fatal), eczema, eritema, urticária, erupção causada pelo fármaco, erupção cutânea tóxica Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: Raros:
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene sorbitolo (E420).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém sorbitol (E420).
Italian: Patologie gastrointestinali Non comune:
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: Raros:
Italian: Negli studi clinici che confrontavano direttamente i due trattamenti antipertensivi, l'incidenza di tosse secca è risultata significativamente inferiore nei pazienti trattati con telmisartan che in quelli trattati con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência de tosse seca foi significativamente menor em doentes tratados com telmisartan do que nos tratados com IECAs, comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensores.
Italian: Kinzalmono 40 mg e 80 mg compresse 4 anni
Portuguese: Kinzalmono 40 mg e 80 mg comprimidos 4 anos
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Italian: Kinzalmono può anche essere usato in associazione con diuretici come l'idroclorotiazide, per i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Kinzalmono in termini di riduzione della pressione.
Portuguese: O telmisartan pode ser utilizado em combinação com diuréticos ("comprimidos de água") tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com Kinzalmono.
Italian: Consulti il medico se ha la necessità di modificare la dose degli altri medicinali mentre assume Kinzalmono.
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantar-se. Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar Kinzalmono.
Italian: L'attività antipertensiva inizia a manifestarsi gradualmente entro 3 ore dalla somministrazione della prima dose di telmisartan.
Portuguese: Após a administração da primeira dose de telmisartan, o início da atividade anti-hipertensora ocorre gradualmente dentro de 3 horas.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Italian: Infezioni e infestazioni Non comune:
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes: Raros:
Italian: Telmisartan determina una diminuzione nei livelli plasmatici di aldosterone.
Portuguese: Os níveis plasmáticos da aldosterona são diminuídos pelo telmisartan.
Italian: 14 compresse 28 compresse 56 compresse 98 compresse
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 56 comprimidos 98 comprimidos
Italian: Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale in dialisi sono state osservate concentrazioni plasmatiche inferiori.
Portuguese: No entanto, foram observadas concentrações plasmáticas mais baixas em doentes com compromisso renal que faziam diálise.
Italian: Compresse bianche, rotonde di 2,5 mm, con il codice "50H" impresso su un lato ed un logo impresso sull'altro.
Portuguese: Comprimidos brancos redondos de 2,5 mm gravados com o número de código ‘50H' numa face e o logo da companhia na outra face.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Italian: • Bassa pressione del sangue (ipotensione), che si verifica con maggior probabilità se è disidratato (perdita eccessiva di acqua dal corpo) o presenta carenza di sali a causa di terapia diuretica ("diuretici"), dieta povera di sali, diarrea o vomito.
Portuguese: • Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência salina devida a terapêutica diurética
Italian: Le compresse di telmisartan devono essere conservate nel blister sigillato a causa delle loro caratteristiche igroscopiche.
Portuguese: O telmisartan deve ser mantido no blister fechado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
Italian: Kinzalmono è disponibile in blister contenenti 14, 28, 56 o 98 compresse.
Portuguese: Kinzalmono é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos.
Italian: 2, ipotensione ortostatica Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comune: Molto raro:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Italian: È noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia).
Portuguese: A exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligoidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3.).
Italian: Ogni compressa da 40 mg contiene 169 mg di sorbitolo (E420).
Portuguese: Cada comprimido de 40 mg contém 169 mg de sorbitol (E420).
Italian: Confezioni: Blister con 14, 28, 56 o 98 compresse o blister divisibile per dose unitaria con 28 x 1 compresse.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: Blister com 14, 28, 56, ou 98 comprimidos ou blister perfurado para dose unitária com 1 x 28 comprimidos.
Italian: L'esperienza in pazienti con grave insufficienza renale o in emodialisi è limitata.
Portuguese: Dispõe-se de experiência limitada em doentes com compromisso renal grave ou a fazer hemodiálise.
Italian: Ogni compressa da 80 mg contiene 338 mg di sorbitolo (E420).
Portuguese: Cada comprimido de 80 mg contém 338 mg de sorbitol (E420).
Italian: La variazione era dose-dipendente.
Portuguese: A alteração foi dosedependente.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister divisibile per dose unitaria (confezione da 28 x 1)
Portuguese: Blister para dose unitária (embalagem de 28 x 1 comprimidos)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kinzalmono e contenuto della confezione Le compresse di Kinzalmono 20 mg sono bianche, rotonde con impresso il logo dell'azienda e il codice 50H.
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 20 mg são brancos, redondos e gravados com o código ‘50H' numa face e o logo da companhia na outra face.
Italian: Kinzalmono 40 mg e 80 mg compresse
Portuguese: Kinzalmono 40 mg e 80 mg comprimidos
Italian: Kinzalmono non deve essere somministrato a pazienti con colestasi, ostruzioni alle vie biliari o grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3) in quanto telmisartan è principalmente eliminato nella bile.
Portuguese: Kinzalmono não é para ser administrado a doentes com colestase, doenças obstrutivas biliares ou afeção hepática grave (ver secção 4.3.
Italian: Dolore toracico, astenia (debolezza)
Portuguese: Dor no peito, astenia (fraqueza) Doença do tipo gripal
Italian: Prima di considerare l'uso concomitante di medicinali che influiscono sul sistema reninaangiotensina-aldosterone deve essere valutato il rapporto tra il rischio e il beneficio.
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de se considerar o uso concomitante de fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Italian: Nei pazienti con disfunzioni epatiche l'emivita di eliminazione non varia.
Portuguese: A semivida de eliminação não é alterada em doentes com afeção hepática.
Italian: Ogni compressa da 20 mg contiene 84 mg di sorbitolo (E420).
Portuguese: Cada comprimido de 20 mg contém 84 mg de sorbitol (E420).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kinzalmono e contenuto della confezione Le compresse di Kinzalmono 40 mg sono bianche, oblunghe con impresso il codice 51H.
Portuguese: Qual o aspeto de Kinzalmono e conteúdo da embalagem Os comprimidos Kinzalmono 40 mg são brancos, oblongos e gravados com o código ‘51H' num dos lados.
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Kinzalmono per la maggior parte dei pazienti è di una compressa da 40 mg una volta al giorno per controllare la pressione del sangue per un periodo di 24 ore. Comunque, qualche volta il suo medico può prescriverle una dose inferiore di 20 mg o una dose superiore di 80 mg. Kinzalmono può anche essere usato in associazione con diuretici come l'idroclorotiazide, per i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Kinzalmono in termini di riduzione della pressione.
Portuguese: Alguns doentes já podem beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em associação com diuréticos tipo-tiazida tal como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o telmisartan.
Italian: Kinzalmono non è raccomandato per le donne che stanno allattando con latte materno e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare con latte materno, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Portuguese: Kinzalmono não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Italian: • Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici potassio-risparmiatori (alcuni "diuretici"), ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei,
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, substitutos salinos contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio (alguns "comprimidos de água"), inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II, AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina ou ibuprofeno), heparina, imunossupressores (tais como ciclosporina ou tacrolimus) e o antibiótico trimetoprim.
Italian: Quando il telmisartan viene assunto alle dosi consigliate non si evidenzia un accumulo rilevante dal punto di vista clinico.
Portuguese: Não existe evidência de acumulação clinicamente relevante de telmisartan tomado nas doses recomendadas.
Italian: Reazione anafilattica, ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione Non comune: Raro:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes: Raros:
Italian: Tlf: +45-45 23 50 00
Portuguese: Bayer A/S Tlf: +45-45 23 50 00
Italian: Nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale afferente al singolo rene funzionante, trattati con un medicinale che influenza il sistema renina-angiotensina-aldosterone, c'è un aumentato rischio di ipotensione grave ed insufficienza renale.
Portuguese: Existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal graves quando doentes com estenose arterial bilateral renal ou estenose da artéria para o único rim funcionante são tratados com fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Italian: Nei pazienti con disfunzioni renali da lievi a moderate e gravi è stato osservato un raddoppio delle concentrazioni plasmatiche.
Portuguese: Foi observada a duplicação das concentrações plasmáticas em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado e grave.
Italian: Kinzalmono 40 mg compresse Compresse bianche, oblunghe di 3,8 mm, con il codice "51H" impresso su un lato.
Portuguese: Comprimidos brancos oblongos de 3,8 mm gravados com o número de código ‘51H' numa das faces.
Italian: Kinzalmono è disponibile in blister contenenti 14, 28, 56 o 98 compresse o in blister divisibile per dose unitaria contenente 28 x 1 compresse.
Portuguese: Kinzalmono é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 56 ou 98 comprimidos ou embalagem de blister de dose unitária contendo 1 x 28 comprimidos.
Italian: Ipovolemia intravascolare
Portuguese: Hipovolémia intravascular
Italian: Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan.
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kinzalmono 40 mg compresse Telmisartan
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Kinzalmono 40 mg comprimidos Telmisartan
Italian: Nei pazienti con deplezione di sodio e/o ipovolemia causata da dosi elevate di diuretici, diete con restrizione di sale, diarrea o vomito, si potrebbe verificare ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose di Kinzalmono.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose de Kinzalmono, em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica energética com diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
Italian: Kinzalmono 80 mg compresse
Portuguese: Kinzalmono 80 mg comprimidos
Italian: I pazienti sono stati osservati, in media, per quattro anni e mezzo.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados, em média, quatro anos e meio.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (20, 40 e 80 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kinzalmono.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kinzalmono.
Italian: Tuttavia, i seguenti effetti indesiderati sono osservati in 1-10 pazienti su 1 000: infezione del tratto superiore dell'apparato respiratorio (raffreddore), tra cui infiammazione della gola e dei seni paranasali, infezione delle vie urinarie (infezione delle strutture deputate al passaggio dell'urina), tra cui infezione della vescica, anemia (bassa conta di globuli rossi), ipercaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue), depressione, insonnia, sincope (svenimento), vertigini, bradicardia (frequenza cardiaca bassa), ipotensione (bassa pressione del sangue), dispnea (problemi respiratori), tosse, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco), flatulenza, vomito, iperidrosi (eccessiva sudorazione), prurito, eruzione cutanea, mialgia (dolori muscolari), dolore alla schiena, spasmi muscolari, compromissione renale (funzionalità renale ridotta), tra cui insufficienza renale improvvisa, dolore toracico, astenia (debolezza) e aumento dei livelli di creatinina nel sangue (un marcatore della degradazione dei muscoli).
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: infeção do trato respiratório superior (constipações), incluindo inflamação da garganta e dos seios perinasais, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), incluindo infeções da bexiga, anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hipercaliemia (níveis altos de potássio no sangue), depressão, insónias (dificuldade em dormir), síncope (desmaios), vertigens (uma sensação de tontura), braquicardia (frequência cardíaca baixa), hipotensão (tensão arterial baixa), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia), flatulência (gases), vómitos, hiperidrose (transpiração excessiva), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), dores de costas, espasmos musculares, insuficiência renal (função renal reduzida), incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, astenia (falta de forças) e aumento dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de lesão muscular).
Italian: Inoltre, consente al cuore di pompare il sangue più facilmente, il che può contribuire ad abbassare il rischio di futuri problemi cardiovascolari.
Portuguese: Permite também que o coração bombeie mais facilmente o sangue pelo organismo, o que pode ajudar a reduzir o risco de problemas cardiovasculares futuros.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kinzalmono?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kinzalmono?
Italian: Kinzalmono è un medicinale contenente il principio attivo telmisartan.
Portuguese: O Kinzalmono é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan.
Italian: Il 16 dicembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kinzalmono, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 16 de dezembro de 1998, a , a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kinzalmono.
Italian: Altre informazioni su Kinzalmono
Portuguese: Outras informações sobre o Kinzalmono
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Kinzalmono sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Kinzalmono são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.