FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odsetek opornych szczepów może wykazywać dużą lokalną zmienność.
Romanian: Procentul tulpinilor rezistente poate prezenta variaţii locale mari.
Polish: Wyłącznie do użytku jednorazowego.
Romanian: Pentru o singură administrare.
Polish: Dwa badania dawek doustnych 100 mg dwa razy na dobę wykazały skuteczność kliniczną rzędu 93% oraz eliminację bakterii w 89%, lecz dotyczyło to leczenia niepowikłanego ZUM (3), a także skuteczność rzędu 91% (n=23) bez rozwoju oporności (2).
Romanian: Două studii asupra dozelor orale de 100 mg b.i.d. au indicat o eficacitate clinică de 93% şi o eradicare a bacteriologică de 89%, însă aceasta s-a manifestat în cazul tratamentului ITU fără complicaţii (3) şi o eficacitate de 91% (n=23) fără dezvoltarea rezistenţei (2).
Polish: • Niewydolność wątroby w przeszłości.
Romanian: •• afectarea ficatului, în trecut.
Polish: Wiązanie białek osocza z cyprofloksacyną wynosi od 16% do 28% i nie zależy od stężenia ani pH (oznaczanych za pomocą ultrafiltracji).
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice este de 16 - 28% şi nu depinde de concentraţie şi nici de pH (determinată cu ajutorul ultrafiltrării).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia - jeśli pacjent chorował lub jest chory na jedną z poniższych chorób
Romanian: Înaintea începerii tratamentului - dacă suferiţi sau aţi suferit de una dintre următoarele boli:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Przeciwbakteryjne chinolony (Kod ATC: J01MA02)
Romanian: Chinolone antibacteriene (cod ATC: J01MA02)
Polish: Charakterystyka u pacjentów
Romanian: Caracteristici ale pacienţilor:
Polish: W trakcie leczenia i po leczeniu - jeśli pojawi się którykolwiek z poniższych objawów
Romanian: În timpul şi după tratament - dacă una dintre următoarele condiţii apare:
Polish: Jeżeli jest to konieczne, należy zwrócić się do eksperta, jeśli występowanie lokalnej oporności stawia pod znakiem zapytania przydatność leku w leczeniu co najmniej kilku rodzajów zakażeń.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie cerut sfatul expertului atunci când prevalenţa rezistenţei este astfel încât utilitatea medicamentului în cel puţin câteva tipuri de infecţii este discutabilă.
Polish: • Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie UV.
Romanian: •• creşterea sensibilităţii pielii la lumina solară sau la lumina UV.
Polish: Jeżeli to konieczne, należy odpowiednio dostosować dawkę doustnego leku przeciwzakrzepowego.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie ajustată în mod adecvat, doza de anticoagulant oral.
Polish: Podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej jedynie niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%) jest eliminowana.
Romanian: Prin hemodializă sau dializă peritoneală se elimină doar o cantitate modestă de ciprofloxacină (mai puţin de 10%).
Polish: Średnia długość leczenia to 4 do 6 tygodni.
Romanian: Durata medie a tratamentului poate fi de 4-6 săptămâni.
Polish: Enzym gyraza DNA ma decydującą rolę w przebiegu tego procesu.
Romanian: Enzima ADN-giraza joacă un rol crucial în acest proces.
Polish: Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie.
Romanian: Trebuie asigurată hidratarea corespunzătoare.
Polish: Z powodu zwiększonego ryzyka miejscowych odczynów, zwłaszcza większe dawki dożylne należy podawać tylko przez dużą żyłę lub wkłucie centralne.
Romanian: Datorită riscului crescut de reacţii locale, dozele intravenoase mai mari trebuie, în mod special, administrate doar printr-o venă mare sau o linie venoasă centrală.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie zużyty natychmiast, wówczas odpowiedzialność za stan produktu w czasie jego przechowywania i bezpośrednio przed użyciem ponosi użytkownik.
Romanian: Dacă nu este folosită imediat depozitarea în vederea utilizării şi condiţiile anterioare utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Polish: Inne badania porównujące skuteczność niskiej i wysokiej dawki ciprofloksacyny wykazały wyższość dawki wysokiej zarówno w krótkim (1, 2), jak i w długim okresie czasu (2).
Romanian: Alte studii de comparare a eficacităţii dozei reduse şi ridicate de ciprofloxacin au evidenţiat superioritatea dozei concentrate ridicate atât în privinţa eficacităţii pe termen scurt (1, 2) precum a celei pe termen lung (2).
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych prawdopodobnie i/lub być może związanych z lekiem nie różniła się w sposób istotny pomiędzy pacjentami leczonymi ciprofloksacyną a grupami porównawczymi.
Romanian: Frecvenţa apariţiei de reacţii adverse probabile şi/sau posibile asociate medicamentului nu a prezentat diferenţe semnificative între pacienţii trataţi cu ciprofloxacin şi grupurile de comparaţie.
Polish: W bardzo nielicznych przypadkach takie reakcje alergiczne mogą prowadzić do zagrażającego życiu wstrząsu.
Romanian: În cazuri foarte rare, aceste reacţii alergice pot pune viaţa în pericol.
Polish: Podczas eksperymentów na zwierzętach nie zaobserwowano działań teratogennych.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţia efecte teratogene.
Polish: Te przypadki były obserwowane głównie wśród pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QTc.
Romanian: Aceste evenimente s-au observat mai ales la pacienţi cu factori de risc suplimentari pentru prelungirea QTc.
Polish: Dlatego stosowanie cyprofloksacyny u dzieci nie jest zwykle zalecane, z wyjątkiem pacjentów z mukowiscydozą (patrz punkt 4.1).
Romanian: De aceea, utilizarea ciprofloxacinei la copii nu este, în general, recomandată, cu excepţia pacienţilor cu fibroză chistică (vezi pct. 4.1).
Polish: W związku z tym, zalecane jest unikanie długiej ekspozycji na światło słoneczne lub promienie UV podczas leczenia cyprofloksacyną.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evitarea expunerii prelungite la soare sau lumină UV, în timpul tratamentului cu ciprofloxacină.
Polish: - Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na ten antybiotyk bez istotnego wzrostu ryzyka reakcji niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Romanian: - din datele publicate, care au demonstrat pentru doza maximă propusă 400 mg i.v. de trei ori pe zi ca doză maximă, un grad superior de prevenire a rezistenţei la antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse în cazul infecţiilor grave şi care pun viaţa în pericol asupra altor sisteme de organe, rezultă că nu există motive pentru a concluziona că acest profil favorabil de riscuri/beneficii ar prezenta diferenţe semnificative în tratamentul ITU cu complicaţii;
Polish: Od czasu pierwszej rejestracji leku w 1987 r. rozwijała się i zmieniała praktyka medyczna leczenia powikłanego ZUM z zastosowaniem ciprofloksacyny, a proponowane dawkowanie jest zgodne z aktualną praktyką medyczną (5) i znajduje poparcie w opublikowanej literaturze.
Romanian: Practica medicală în tratamentul cu ciprofloxacin al ITU cu complicaţii s-a dezvoltat şi s-a modificat din momentul emiterii primei licenţe în 1987, iar dozajul propus este conform cu practica medicală curentă (5) şi este susţinut de literatura publicată.
Polish: Ten lek może wywoływać takie objawy, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub przyjmujących leki zwane steroidami, takie jak hydrokortyzon.
Romanian: Acest medicament poate determina aceste reacţii adverse, în special dacă sunteţi vârstnic şi luaţi medicamente din grupa aşa-numită a steroizilor, cum este hidrocortizonul.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Romanian: Când apar reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, cum este ameţeala, este interzisă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Kabi ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Ponieważ MIC90 cyprofloksacyny dla 70 innych szczepów wąglika mieściło się w przedziale 0,03-0,06 µg/ml, wydaje się prawdopodobne, że cyprofloksacyna działa także na szczepy inne niż te, które wykorzystano w badaniu.
Romanian: Deoarece CMI90 pentru ciprofloxacină a altor 70 tulpini de Bacillus anthrax variază între 0,03-0,06 µg/ml, pare probabil ca ciprofloxacina să fie, de asemenea, eficace şi faţă de alte tulpini decât cea utilizată în studiu.
Polish: Wszystkie metabolity są biologicznie czynne, jednak w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Romanian: Toţi metaboliţii sunt activi, dar într-o măsură mai mică decât ciprofloxacina.
Polish: Dalsze dożylne podawanie preparatu nie jest przeciwwskazane, chyba że dojdzie do ponownego wystąpienia reakcji miejscowej lub jej nasilenia.
Romanian: Administrarea intravenoasă ulterioară nu este contraindicată, cu excepţia cazului în care reacţiile reapar sau se agravează.
Polish: Interakcje pomiędzy teofiliną i cyprofloksacyną mogą zagrażać życiu.
Romanian: În mod potenţial, interacţiunea dintre teofilină şi ciprofloxacină pune viaţa în pericol.
Polish: Ta względnie duża objętość dystrybucji świadczy o skutecznym przenikaniu do tkanek i płynów ustrojowych.
Romanian: Acest volum de distribuţie relativ mare indică o pătrundere eficientă în ţesuturi şi lichide.
Polish: Jeżeli chodzi o dawkę maksymalną, podmiot odpowiedzialny omówił 6 badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność proponowanych schematów leczenia z zastosowaniem proponowanej wysokiej dawki ciprofloksacyny u pacjentów krytycznie chorych.
Romanian: Referitor la doza maximă, solicitantul a analizat 6 studii clinice privind siguranţa şi eficacitatea regimurilor de tratament propuse cu doză ridicată de ciprofloxacin în cazul pacienţilor grav bolnavi.
Polish: Lek Ciprofloxacin Kabi jest antybiotykiem.
Romanian: Ciprofloxacin Kabi este un antibiotic.
Polish: Zgłoszano przypadek przedawkowania 12 gramów, w którym wystąpiła niewielka toksyczność.
Romanian: S-a raportat o supradoză de 12 g care a determinat simptome uşoare de toxicitate.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu obecnie lub niedawno innych leków, również dostępnych bez recepty.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych w tym punkcie zdefiniowano następująco:
Romanian: La acest punct, reacţiile adverse sunt definite astfel :
Polish: Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi gravidă.
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową wewnątrz grupy chinolonów.
Romanian: În cadrul clasei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.
Polish: Zgodność z tymi roztworami została sprawdzona w rozcieńczeniach 1+1 i 1+4, co odpowiada stężeniu cyprofloksacyny 0,4 do 1 mg/ml.
Romanian: Compatibilitatea cu aceste soluţii a fost demonstrată în intervalul de diluţie de 1+1 şi 1+4, corespunzător la concetraţii ale ciprofloxacinei de 0,4-1 mg/ml.
Polish: W fazie wzrostu bakterii następuje częściowe rozwijanie i transkrypcja chromosomów.
Romanian: În timpul fazei de creştere a bacteriei, are loc o înfăşurare şi depliere parţiale a cromozomilor.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu oraz worek należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Polish: Podobnie jak wszystkie leki, lek Ciprofloxacin Kabi może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Ciprofloxacin Kabi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: • Cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu reakcjom odrzucenia po przeszczepieniu narządu).
Romanian: •• ciclosporina (utilizată pentru prevenirea reacţiilor de respingere după transplant de organ).
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
Romanian: Dacă prezentaţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje care solicită concentrare totală.
Polish: • Objawy alergiczne po pierwszym podaniu tego leku.
Romanian: •• reacţii alergice după prima administrare a acestui medicament.
Polish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sweden
Romanian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suedia
Polish: Klarowny, bezbarwny roztwór pH roztworu: 4,0 do 4,9
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie limpede, incoloră pH-ul soluţiei: 4,0 - 4,9
Polish: Mogą występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie skóry, podrażnienie lub ból, które zwykle ustępują wkrótce po zakończeniu infuzji.
Romanian: Acestea pot lua aspectul unor reacţii cutanate locale, cum sunt înroşirea pielii, iritaţie sau durere, care dispar, de obicei, repede după terminarea perfuziei.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Romanian: Pentru a evita eşuarea tratamentului şi dezvoltarea rezistenţei, este necesar ca schema pacientului de administrare a medicamentului şi necesarul de doză să fie adecvate.
Polish: Zaleca się, aby lekarze stosowali się do aktualnych narodowych i (lub) międzynarodowych wytycznych dotyczących leczenia wąglika.
Romanian: Medicii sunt sfătuiţi să urmeze documentele convenite la nivel naţional şi/sau internaţional referitoare la tratamentul antraxului.
Polish: • Test wykrywający Mycobacterium tuberculosis (bakteria powodująca gruźlicę).
Romanian: •• test pentru Mycobacterium tuberculosis.
Polish: Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych dotyczących kwestii stosunku ryzyka/korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten jest tak zwanym wnioskiem „generycznym" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Romanian: Solicitantul/MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa-numită cerere „generică" (produs/agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a ciprofloxacinei nu se modifică cu vârsta.
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy regularnie (dwa razy w tygodniu) kontrolować stężenie kreatyniny w surowicy.
Romanian: Astfel, creatininemia trebuie verificată regulat (de două ori pe săptămână), la aceşti pacienţi.
Polish: Inne działania przedkliniczne były obserwowane tylko wtedy, gdy narażenie znacznie przewyższało maksymalne narażenie występujące u ludzi, dlatego znaczenie dla bezpieczeństwa ludzi jest nieznaczne.
Romanian: Alte efecte preclinice s-au observat doar la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunererea maximă la om, astfel încât riscul privind siguranţa la om este neglijabil.
Polish: Tak samo jak w przypadku innych antybiotyków, należy obserwować czy u pacjenta nie wyselekcjonują się oporne szczepy początkowo wrażliwych bakterii, szczególnie w przypadku P. aeruginosa i S. aureus (patrz odpowiednie adnotacje w punkcie 5.1).
Romanian: Ca şi în cazul altor antibiotice, pacientul trebuie monitorizat în timpul tratamentului din punct de vedere al dezvoltării unor tulpini rezistente ale bacteriilor iniţial sensibile, în special P. aeruginosa şi S. aureus (vezi paragrafele relevante de la pct. 5.1).
Polish: Dostępność biologiczna jest mniejsza, jeśli jednocześnie stosuje się substancje zobojętniające, które zawierają glin i (lub) wodorotlenek magnezu, sole wapnia lub żelaza.
Romanian: Biodisponibilitatea este mai mică dacă se utilizează concomitent antiacide care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau magneziu şi săruri de calciu şi fier.
Polish: Doświadczenia na zwierzętach pokazały, iż jednoczesne podawanie bardzo dużych dawek fluorochinolonów i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może prowadzić do wystąpienia drgawek.
Romanian: Studiile la animale au arătat că administrarea concurentă a dozelor foarte mari de fluorochinolone şi unele AINS (dar nu acid acetilsalicilic) poate provoca convulsii.
Polish: Aby zachować skuteczność leków z klasy fluorochinolonów, klinicyści powinni wdrożyć opartą na dowodach strategię doboru leku przeciwbakteryjnego, a w szczególności taką strategię, w której fluorochinolon wykazujący najsilniejsze działanie farmakodynamiczne jest dopasowany, w razie potrzeby empirycznie, do przewidywanych patogenów bakteryjnych.
Romanian: Pentru a menţine activitatea clasei de fluoroquinolone, clinicienii trebuie să implementeze o abordare bazată pe dovezi a selecţiei antimicrobiene, în particular, o strategie în care cea mai puternică fluoroquinolone din punct de vedere farmaco-dinamic este asociată, în mod empiric, când este cazul, agenţilor patogeni anticipaţi.
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 1200 mg.
Romanian: Cu toate acestea, doza zilnică de 1200 mg nu trebuie depăşită.
Polish: Stosować jedynie roztwory klarowne, pochodzące z nieuszkodzonych opakowań.
Romanian: A se utiliza doar soluţii limpezi şi ambalaje nedeteriorate.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych objawów niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Romanian: Până în prezent, nu au apărut date despre un risc crescut al anomaliilor congenitale sau altor reacţii adverse după utilizarea ciprofloxacinei sau a altor chinolone în timpul primului trimestru.
Polish: Dostępnych jest coraz więcej danych sugerujących związek pomiędzy nieodpowiednim stosowaniem fluorochinolonów, rozwojem oporności na leki przeciwbakteryjne w całej klasie fluorochinolonów oraz niepowodzeniami klinicznymi.
Romanian: Dovezile ajung să sugereze existenţa unei legături între utilizarea necorespunzătoare a fluoroquinolone-lor, dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene la întreaga clasă de fluoroquinolone şi eşecul clinic.
Polish: danych klinicznych oraz omówienia stosunku ryzyka/korzyści dla maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, tzn. czy powinna to być dawka 400 mg dwa razy na dobę, czy 400 mg trzy razy na dobę.
Romanian: date clinice şi să analizeze riscurile/beneficiile dozei maxime zilnice pentru adulţi, adică dacă aceasta ar trebui să fie de 400 mg b.i.d. sau de 400 mg de trei ori pe zi.
Polish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire
Romanian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Marea Britanie,
Polish: Stosowanie leku podczas ciąży jest przeciwwskazane.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este contraindicată.
Polish: Klirens nerkowy zawiera się w przedziale 60%-70% klirensu całkowitego i jest w przybliżeniu trzy razy większy od klirensu kreatyniny.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă 60-70% din clearance-ul total şi este aproximativ de 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
Polish: Naber K.G., Bergman B., Bishop M.C., Bjerklund-Johansen T.E., Botto H., Lobel B., Jinenez Cruz F., Selvaggi F.P.
Romanian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Polish: niepokój, koszmary senne, ciężka depresja, widzenie rzeczy i słyszenie dźwięków, które nie istnieją (omamy).
Romanian: Rare: anxietate, coşmaruri, depresie severă, a vedea lucruri sau a auzi voci care nu există (halucinaţii).
Polish: Jednak nie ma dostępnych danych klinicznych wystarczających do wyciągnięcia wniosków na temat skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażenia wąglikiem u ludzi.
Romanian: Cu toate acestea, nu există suficiente date clinice disponibile pentru a trage concuzii cu privire la eficacitatea ciprofloxacinei în tratarea antraxului la om.
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, tak więc może prowadzić do zwiększenia stężenia w surowicy jednocześnie podawanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofilina, klozapina, takryna, ropinirol, tyzanidyna).
Romanian: Ciprofloxacina inhibă CYP1A2 şi astfel poate produce creşterea concentraţiei serice a substanţelor metabolizate de această enzimă (de exemplu, teofilină, clozapină, tacrină, ropinirol, tizanidină), administrate concomitent.
Polish: • Uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku Ciprofloxacin Kabi.
Romanian: •• vă simţiţi deprimat sau confuz după administrarea Ciprofloxacin Kabi.
Polish: Objawami niedokrwistości są uczucie osłabienie, a w cięższych przypadkach − trudności z oddychaniem i bladość skóry.
Romanian: Semnele de anemie sunt senzaţia de slăbiciune şi, în cazurile mai severe, dificultăţi în respiraţie şi tegumente palide.
Polish: Stosowanie leku Ciprofloxacin Kabi z innymi lekami Jeśli pacjent przyjmuje jeden z poniższych leków oraz lek Ciprofloxacin Kabi w tym samym czasie, należy zachować szczególną ostrożność:
Romanian: Utilizarea altor medicamente Dacă Ciprofloxacin Kabi şi unul dintre următoarele medicamente sunt luate în acelaşi timp, trebuie avută o grijă specială:
Polish: Jednak przedstawione opublikowane dane wykazały bezpieczeństwo i skuteczność wysokiej dawki ciprofloksacyny (dawka dobowa 1200 mg dożylnie [lub 1500 mg doustnie]), z możliwością lub bez możliwości zmiany leczenia na doustne, w różnych ciężkich lub zagrażających życiu zakażeniach.
Romanian: Cu toate acestea, datele publicate prezentate au demonstrat siguranţa şi eficacitatea dozei ridicate de ciprofloxacin (doză zilnică de 1200 mg IV [sau 1500 mg pe cale orală]), cu sau fără opţiunea de trecere la administrare orală, în cazul unor diverse infecţii grave sau care pun viaţa în pericol.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 0,5-2 godzin po przyjęciu 50-1 000 mg p.o. i waha się między 0,3-5,9 mg/l.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 0,5 - 2 ore după administrarea orală a 50 - 1000 mg şi variază între 0,3 - 5,9 mg/l.
Polish: Nie przedstawiono danych porównujących skuteczność, bezpieczeństwo lub zapobieganie wystąpieniu oporności wśród bakterii maksymalnej dawki dożylnej dopuszczonej w Wielkiej Brytanii 800 mg z dawką 1200 mg ciprofloksacyny zaproponowaną przez podmiot odpowiedzialny.
Romanian: Nu au fost prezentate date de comparaţie privind eficacitatea, siguranţa sau prevenirea rezistenţei bacteriene legate de utilizarea dozei maxime IV de 800 mg autorizate în Marea Britanie şi a dozei IV de 1200 mg ciprofloxacin propuse de solicitant.
Polish: Podczas procedury przekazania od podmiotu odpowiedzialnego zażądano przedłożenia:
Romanian: În timpul procedurii de trimitere, Solicitantului/Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat să depună:
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
Romanian: Managementul pacienţilor care prezintă infecţii de tract urinar (ITU) cu complicaţii include, în prezent, tratamentul cu un antibiotic cu spectru larg (fluoroquinolonă) şi un posibil tratament ulterior de 10-14 zile bazat pe analiza de urină şi sensibilitate.