FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: DepoCyte on poistettava pullosta välittömästi ennen antamista; lääkevalmiste tulee käyttää 4 tunnin kuluessa pullosta poistamisen jälkeen.
Icelandic: Depocyte á að draga úr hettuglasinu rétt fyrir gjöf; nota skal lyfið innan 4 klst.
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Finnish: • henkilökunnan on käytettävä seuraavia suojavarusteita: suojalasit, suojatakki, kertakäyttöiset suojakäsineet ja kasvosuojain.
Icelandic: Starfsfólk verður að nota hlífðarföt: gleraugu, sloppa, einnota hanska og grímur
Finnish: Siksi tulisi ottaa huomioon aivo-selkäydinnesteen virtauksen arvioinnin tarve ennen hoidon aloittamista, kuten minkä tahansa intratekaalisen sytotoksisen hoidon yhteydessä.
Icelandic: Því skyldi, eins og í öllum innanbasts frumudrepandi meðferðum, íhuga nauðsyn þess að meta flæði heila- og mænuvökva áður en meðferð hefst.
Finnish: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Icelandic: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Finnish: DepoCyteä ei saa käyttää − Jos olet allerginen sytarabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Icelandic: − ef þú ert með ofnæmi fyrir cýtarabíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (vaikuttaa yli yhteen käyttäjään kymmenestä); yleinen (vaikuttaa 1 - 10 käyttäjään sadasta); melko harvinainen (vaikuttaa 1 - 10 käyttäjään 1000:sta); harvinainen (vaikuttaa 1 - 10 käyttäjään 10 000:sta); hyvin harvinainen (vaikuttaa alle yhteen käyttäjään 10 000:sta); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 notendum), algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum), sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum), mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum), koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá minna en 1 af hverjum 10.000 notendum), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Partikkeleiden lipidikomponenteista (DOPC ja DPPG) tai vastaavista DepoCyten sisältämistä fosfolipideistä saatavissa olevien toksikologisten tietojen tarkastelu osoittaa, että eri eläinlajit sietävät tällaisia lipidejä hyvin myös pitkäaikaisesti annostasolla g/kg.
Icelandic: Könnun á eiturefnafræðilegum gögnum, sem fyrir hendi eru varðandi fituinnihaldsefnin (DOPC og DPPG) og fosfólípíða, líkum þeim sem eru í DepoCyte, benda til að þess háttar fituefni þolist vel hjá ýmsum dýrategundum, jafnvel þegar þau eru gefin langtímum saman og í skömmtum sem eru á bilinu frá grömmum til kílóa.
Finnish: Potilasta on kehotettava hakeutumaan lääkäriin, jos neurotoksisuuden merkkejä tai oireita ilmenee, tai jos hän ei siedä suun kautta annettavaa deksametasonihoitoa.
Icelandic: Gefa ætti sjúklingum fyrirmæli um að leita læknishjálpar ef teikn eða einkenni eiturvirkni í taugakerfi birtast, eða ef þeir þola illa dexametasón um munn.
Finnish: Näitä reaktioita on raportoitu DepoCyten suhteen lähinnä markkinoinnin jälkeen koettuina spontaaneina tapausraportteina.
Icelandic: Aðallega hefur verið greint frá þessum aukaverkunum með aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu DepoCyte.
Finnish: Jos ainetta joutuu limakalvoille, altistunut alue on huuhdeltava heti runsaalla vedellä ja mentävä sitten lääkäriin.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við slímhúðir skal strax skola með nægu vatni og leita læknis.
Finnish: Yleinen: kuurous Yleinen: kuurous
Icelandic: Algengar: heyrnarleysi Algengar: heyrnarleysi
Finnish: DepoCyte 50 mg injektioneste, suspensio Sytarabiini
Icelandic: DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa Cýtarabín
Finnish: Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Icelandic: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Finnish: Yksi 5 ml:n pullo sisältää 50 mg sytarabiinia.
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 50 mg af cýtarabíni.
Finnish: Samanaikaisen deksametasonihoidon tärkeyttä on korostettava jokaisen DepoCyte- hoitojakson alussa.
Icelandic: Leggja skyldi áherslu á mikilvægi samtímagjafar dexametasóns við upphaf hverrar lotu af DepoCyte-meðferðinni.
Finnish: DepoCyten toksisen ominaisuuden vuoksi sen käsittelyssä tulee noudattaa varovaisuutta.
Icelandic: Vegna eiturverkunar DepoCyte skal gera sérstakar varúðarráðstafanir við meðhöndlun þess .
Finnish: DepoCyten karsinogeenisuutta, mutageenisuutta tai hedelmällisyyttä heikentävää vaikutusta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsmyndun, stökkbreytigetu eða frjósemistruflunum hafa ekki verið gerðar á DepoCyte.
Finnish: Lymfomatoottinen meningiitti on sairaus, jossa lymfooman tuumorisolut ovat hakeutuneet aivoja ja selkäydintä ympäröivään nesteeseen tai aivokalvoihin.
Icelandic: Heilahimnubólga af völdum eitilkrabbameins er ástand þar sem eitilkrabbameinsfrumur hafa ráðist inn í vökvann eða himnurnar sem umlykja heilann og mænuna.
Finnish: DepoCytea ei saa käyttää raskausaikana, koska se voi vahingoittaa sikiötä.
Icelandic: DepoCyte ætti ekki að gefa þunguðum konum þar eð það getur skaðað hið ófædda barn.
Finnish: Ruoansulatuselimistö DepoCyte
Icelandic: Meðhöndlun DepoCyte
Finnish: Araknoidiitti on oireyhtymä, joka ilmenee pääasiassa pahoinvointina, oksenteluna, päänsärkynä ja kuumeena.
Icelandic: Lyfjaorsökuð skúmbólga er heilkenni sem einkennist fyrst og fremst af ógleði, uppköstum, höfuðverk og sótthita.
Finnish: Mundipharma Tel: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Icelandic: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Finnish: Koska DepoCyte-partikkelit ovat samankokoisia ja -näköisiä kuin valkosolut, annon jälkeen otettavan aivo-selkäydinnestenäytteen tutkimisessa on oltava huolellinen.
Icelandic: Þar eð DepoCyte agnir eru líkar hvítum blóðkornum að stærð og útliti, verður að gæta varúðar við túlkun á heila- og mænuvökvarannsókn eftir gjöf.
Finnish: Hoitovaste havaittiin 13:lla potilaalla 18:sta (72 % potilaista, 95 % luottamusvälit: 47, 90), jotka käyttivät DepoCytea, kun vertailuryhmässä hoitovaste saavutettiin 3 potilaalla 17:sta, jotka saivat kapseloimatonta sytarabiinia (18 % potilaista, 95 % luottamusvälit: 4, 43).
Icelandic: DepoCyte á móti 3 af 17 (18% sjúklinga, 95% öryggismörk: 4, 13) sjúklingum sem fengu óhúðað cýtarabín.
Finnish: Sytarabiini
Icelandic: Cýtarabín
Finnish: Saatavissa olevien farmakokineettisten tutkimustulosten analyysi osoittaa, että kun DepoCytea annetaan intratekaalisesti joko lannerangan lukinkalvononteloon tai intraventrikulaarisen lääkesäiliön kautta, vapaan sytarabiinin huippupitoisuus saavutetaan 5 tunnissa antoreitistä riippumatta.
Icelandic: Athugun á fyrirliggjandi gögnum um lyfjahvörf sýnir að eftir innanbastsgjöf á DepoCyte hjá sjúklingum, annað hvort með mænustungu eða með lyfjabrunni í heilahólfi, koma fram toppar af óbundnu cýtarabíni innan 5 klst., bæði í heilahólfi og í mænugöngum.
Finnish: • mies- ja naispuoliset työntekijät, jotka suunnittelevat raskautta, ja raskaana olevat naispuoliset työntekijät eivät saa käsitellä tätä ainetta.
Icelandic: Karlar og konur sem eru að reyna að eignast börn og konur sem eru þungaðar ættu ekki að vinna með efnið
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö intratekaalisesti annettu sytarabiini ihmisen rintamaitoon.
Icelandic: Ekki er vitað hvort cýtarabín er skilið út í brjóstamjólk eftir innanbastsgjöf.
Finnish: Fertiliteettitutkimuksia koskien DepoCyten lisääntymistoksisuutta ei ole suoritettu.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir til að meta eiturhrif DepoCyte á æxlun hafa ekki verið gerðar.
Finnish: Hyvin yleinen: heikkous
Icelandic: Mjög algengar: magnleysi
Finnish: Vaikka intratekaalisen hoidon ei odoteta aiheuttavan merkittävää systeemistä altistusta vapaalle sytarabiinille, joitakin luuytimen toimintaan kohdistuvia vaikutuksia voi ilmetä.
Icelandic: Þó ekki sé vænst marktækrar, almennrar dreifingar á óbundnu cýtarabíni eftir innanbastsgjöf, er ekki hægt að útiloka einhver áhrif á starfsemi beinmergs.
Finnish: DepoCyte-valmisteeseen liittyvä hyvin yleinen haittareaktio araknoidiitti on oireyhtymä, joka ilmenee useina haittavaikutuksina.
Icelandic: Skúmbólga, sem er mjög algeng aukaverkun við notkun DepoCyte, er heilkenni sem lýsir sér með mörgum aukaverkunum..
Finnish: − Vaikuttava aine on sytarabiini.
Icelandic: − Virka innihaldsefnið er cýtarabín.
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 10 mg sytarabiinia.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 10 mg cýtarabín.
Finnish: Selkäydinkalvojen ja aivokalvojen lievää tai keskivaikeaa tulehdusta ja/tai astrosyyttien aktivaatiota havaittiin eläimillä, jotka saivat intratekaalista DepoCytea.
Icelandic: Væg til meðalmikil bólga fannst í himnum mænu og heila og/eða virkjun stjarnfrumna hjá dýrum sem fengu innanbasts DepoCyte.
Finnish: Koska intratekaalisesta DepoCyte-hoidosta aiheutuva systeeminen altistus vapaalle sytarabiinille on lähes olematon, hedelmällisyyden heikkenemisen riski todennäköisesti on myös pieni.
Icelandic: Þar eð almenn dreifing óbundins cýtarabíns eftir innanbastsmeðferð með DepoCyte var óveruleg, er sennilegt að hætta á frjósemistruflun sé lítil.
Finnish: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Finnish: DepoCyte-hoidon vaikutuksista ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole erikseen raportoitu.
Icelandic: Skýrslur sem afdráttarlaust tengja verkun DepoCyte-meðferðar við hæfni til aksturs eða notkunar véla hafa ekki verið birtar.
Finnish: Aivo-selkäydinnesteen virtauksen estyminen tai väheneminen voi suurentaa vapaan sytarabiinin pitoisuutta aivo-selkäydinnesteessä, mihin liittyy suurentunut neurotoksisuuden riski.
Icelandic: Flæðishindrun eða skerðing á flæði heila- og mænuvökva getur leitt til aukinnar þéttni óbundins cýtarabíns í heila- og mænuvökva með aukinni hættu á eiturvirkni í taugakerfi.
Finnish: Sytarabiini on faasispesifinen antineoplastinen aine, jonka vaikutus kohdistuu yksinomaan solunjakautumisen S-vaiheeseen.
Icelandic: Cýtarabín er efni sem verkar gegn krabbameinsfrumum, hefur sértæka fasaverkun í frumuhringnum og hefur einungis áhrif í S-fasa frumuskiptingar.
Finnish: Hyvin yleinen: pyreksia
Icelandic: Mjög algengar: sótthiti
Finnish: Lisäksi on havaittu perifeeriseen neuropatiaan liittyviä oireita ja löydöksiä, kuten kipua (1 %), puutumista (3 %), parestesiaa (3 %), hypoestesiaa (2 %), heikkoutta (13 %) sekä heikentynyttä suolen (3 %) ja virtsarakon hallintaa (pidätyskyvyttömyyttä) (1 %), ja joissain tapauksissa on raportoitu neurologisten merkkien ja oireiden yhdistelmästä cauda equina -oireyhtymänä (3 %).
Icelandic: Einkenni úttaugakvilla s.s. verkir (1%), dofi (3%), náladofi (3%), minnkað snertiskyn (2%), magnleysi (13%) og skert stjórn á hægðum (3%) og þvaglátum (þvagleki) (1%) hafa einnig komið fram og í sumum tilfellum hefur verið tilkynnt um þessa samsetningu taugafræðilegra einkenna sem Cauda equina heilkenni (3%).
Finnish: DepoCyten ja muiden lääkeaineiden välisiä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole arvioitu virallisesti.
Icelandic: Formlegt mat á lyfjahvarfafræðilegum milliverkunum milli DepoCyte og annarra lyfja hefur ekki verið gert.
Finnish: Sytarabiinin ja lipidipartikkeleiden vallitsevan fosfolipidikomponentin (DOPC) jakautumista ja puhdistumaa DepoCyten intratekaalisen annon jälkeen on arvioitu jyrsijöillä.
Icelandic: Dreifing og úthreinsun cýtarabíns og hins mest áberandi fosfólípíð-hluta fituagnarinnar (DOPC), eftir innanbastsgjöf DepoCyte, voru metin í nagdýrum.
Finnish: DepoCyten anto yhdessä muiden neurotoksisten solunsalpaajien tai kraniaalisen/spinaalisen sädehoidon yhteydessä voi suurentaa neurotoksisuuden riskiä.
Icelandic: DepoCyte-gjöf, í tengslum við önnur krabbameinslyf, sem hafa eiturvirkni í taugakerfi, eða í tengslum við höfuð- eða mænugeislun, getur aukið hættuna á eiturvirkni í taugakerfi.
Finnish: DepoCyten intratekaalisen antamisen seurauksena on raportoitu vakavaa keskushermostotoksisuutta, mukaan lukien jatkuva kouristelu (7 %), voimakas unisuus (3 %), hemiplegia (1 %), näköhäiriöt, mukaan lukien sokeus (1 %), kuurous (3 %) ja aivohermohalvauksia (3 %).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum eituráhrifum á miðtaugakerfið eftir innanbastsgjöf DepoCyte, þar á meðal eru viðvarandi krampar (7%), mikil svefnhöfgi (3%), helftarlömun (1%), sjóntruflanir eða blinda (1%), heyrnarleysi (3%) og heilataugalömun (cranial nerve palsies) (3%).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI DepoCyte 50 mg injektioneste, suspensio
Icelandic: HEITI LYFS DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa
Finnish: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP Iso-Britannia.
Icelandic: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Bretland.
Finnish: Yleinen: heikentynyt suolen hallinta
Icelandic: Algengar: skert stjórn á hægðum
Finnish: Sytarabiini siirtyy aivo-selkäydinnesteestä plasmaan hitaasti ja muuntuu siellä nopeasti tehottomaksi metaboliitiksi, urasiiliarabinosidiksi (arauridiini, ara-U).
Icelandic: Flutningshraði cýtarabíns úr heila- og mænuvökva yfir í plasma er lítill og breytingin í úrasíl- arabínósíð (ara-U), hið óvirka umbrotsefni, í plasma er hröð.
Finnish: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Icelandic: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Finnish: DepoCyten ja muiden intratekaalisesti annettavien antineoplastisten aineiden samanaikaista antoa ei ole tutkittu.
Icelandic: Samtímis gjöf DepoCyte og annarra æxlislyfja innan basts hefur ekki rannsökuð.
Finnish: Kun potilaille annettiin intratekaalisesti 30 mg vapaata sytarabiinia, pitoisuusprofiili aivo-selkäydinnesteessä oli kaksivaiheinen ja terminaalinen puoliintumisaika oli noin 3,4 h.
Icelandic: Andstætt þessu hefur innanbastsgjöf á 30 mg af óbundnu cýtarabíni sýnt tvíþrepa þéttnimynd í heila- og mænuvökva með helmingunartíma í lokaþrepi um 3,4 klst.
Finnish: • ihon kanssa vahingossa kosketuksiin joutunut aine on pestävä heti pois altistuneelta ihoalueelta saippualla ja vedellä.
Icelandic: Ef lyfið kemst af slysni í snertingu við húð, skal þvo hana þegar í stað með sápu og vatni
Finnish: Kaikille potilaille on annettava DepoCyte-injektion antopäivästä alkaen deksametasonia 4 mg kahdesti päivässä joko suun kautta tai laskimonsisäisesti 5 päivän ajan.
Icelandic: Öllum sjúklingum ætti að gefa dexametasón, 4 mg tvisvar á dag, annað hvort til inntöku eða í bláæð, í 5 daga frá fyrsta degi DepoCyte-gjafar.
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Icelandic: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Finnish: • Heikotus
Icelandic: • heyrnartapi
Finnish: Työtaso on suojattava kertakäyttöisellä muovitaustaisella ja imukykyisellä paperilla.
Icelandic: Vinnusvæðið ætti að verja með einnota, plasthúðuðum, rakadrægum pappír
Finnish: Vedä DepoCyte injektiopullosta ruiskuun vasta juuri ennen annostelua.
Icelandic: DepoCyte á að draga úr hettuglasinu rétt fyrir notkun.
Finnish: Ruoansulatuselimistö DepoCyte (n = 929 jaksoa) Metotreksaatti (n = 258 jaksoa) Sytarabiini (n = 99 jaksoa)
Icelandic: Methotrexat (n = 258 lotur) Cýtarabín (n = 99 lotur)
Finnish: Mundipharma Comm VA.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA.
Finnish: Tulehduksellinen meningiitti voi liittyä lääkkeen intratekaaliseen antotapaan.
Icelandic: Heilahimnubólga af völdum sýkingar getur tengst innanbasts lyfjagjöf.
Finnish: Tél/Tel: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Icelandic: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat DepoCyte
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Finnish: Sytarabiinin ja muiden sytotoksisten aineiden samanaikainen intratekaalinen annostelu voi lisätä neurotoksisuuden riskiä.
Icelandic: Samtímis gjöf cýtarabíns og annarra frumudrepandi efna getur aukið hættu á eiturverkun í taugakerfi.
Finnish: Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Icelandic: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Finnish: Yleinen: cauda equina -oireyhtymä, kouristelu, aivohermohalvaukset, hypoestesia, myelopatia, parestesia, hemiplegia, tunnottomuus
Icelandic: Algengar: cauda equina heilkenni, krampar, heilataugalömun, minnkað snertiskyn, mænukvilli, náladofi, helftarlömun, doði Algengar: cauda equina heilkenni, krampar, heilataugalömun, minnkað snertiskyn, mænukvilli, náladofi, helftarlömun, doði
Finnish: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Icelandic: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Finnish: Sytarabiini on sytotoksinen laajalle joukolle erilaisia proliferoivia nisäkässoluja soluviljelmässä.
Icelandic: Cýtarabín er frumueyðandi fyrir margs konar spendýrafrumur sem fjölga sér í frumuræktun.
Finnish: − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Icelandic: − Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Finnish: Eräässä varhaisvaiheen kontrolloimattomassa tutkimuksessa koehenkilöille annettiin enintään 125 mg:n DepoCyte-kerta-annoksia ilman deksametasonilla tapahtuvaa estohoitoa.
Icelandic: Í einni upphaflegri rannsókn, sem var gerð án samanburðar og án forvarnar með dexametsóni, voru gefnir stakir skammtar allt að 125 mg.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä lääkepakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og á hettuglasi.
Finnish: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Icelandic: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Finnish: DepoCyten (75 mg) farmakokineettiset parametrit, jotka on saatu hoidettaessa neoplastista meningiittiä antamalla lääkevalmistetta joko intraventrikulaarisesti tai lannepiston kautta, viittaavat siihen, että altistuminen aktiiviselle aineelle aivokammiossa ja lannerangan lukinkalvonontelossa on samanlainen antoreitistä riippumatta.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur DepoCyte (75 mg) hjá sjúklingum með heilahimnubólgu af völdum æxlis, sem hafa fengið lyfið í heilahólf eða með mænustungu, gefa til kynna að dreifing virka efnisins í heilahólf og í mænugöng sé svipuð hver sem leið lyfjagjafar er.
Finnish: Sytarabiinin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole julkaistu tutkimuksia.
Icelandic: Rannsóknir sem leggja mat á áhrif cýtarabíns á frjósemi hafa ekki birst í fræðigreinum.
Finnish: Intratekaalisesta DepoCyte-hoidosta aiheutuva sikiön vahingoittuminen on kuitenkin vähäistä, koska systeeminen altistuminen sytarabiinille on lähes olematonta.
Icelandic: Hættan á fósturskaða eftir innanbastsgjöf DepoCyte er hinsvegar lítil þar sem altæk útsetning fyrir cýtarabíni er hverfandi.
Finnish: Lääkäri antaa suositellun annoksen Sinulle tarpeen mukaan.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður Læknir þinn mun gefa þér þann skammt sem mælt er með að gefa, eins og nauðsynlegt er.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka I:
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Finnish: Tiedot on ilmoitettu keskiarvoina (% CV).
Icelandic: Upplýsingar koma fram sem meðalgildi (%CV).
Finnish: ATC-koodi: J05AR17.
Icelandic: J05AR17.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á venjulegum tíma.
Finnish: Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður
Finnish: Mustaihoinen Muu kuin mustaihoinen
Icelandic: Aðrir en svartir
Finnish: Pidä lääkepurkki mukanasi, jotta voit helposti näyttää, mitä olet ottanut.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir sýnt hvað þú hefur tekið.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Descovy-annosta.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Descovy.
Finnish: (ng•h/ml)
Icelandic: (ng/ml)
Finnish: Descovy voi aiheuttaa huimausta.
Icelandic: Descovy getur valdið sundli.
Finnish: {KK/VVVV}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}.
Finnish: Minkään näistä muutoksista ei katsottu olevan kliinisesti merkityksellinen.
Icelandic: Engin af þessum breytingum var talin hafa klíníska þýðingu.
Finnish: Älä ota Descovy-valmistetta seuraavia aineita sisältävien lääkkeiden kanssa:
Icelandic: Þú skalt ekki taka Descovy með lyfjum sem innihalda:
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Finnish: Viikko 144
Icelandic: Vika 144
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 2016
Icelandic: 21. apríl 2016
Finnish: • pieni punasolujen määrä (anemia)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIV-lääkkeisiin.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitur er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Finnish: • Saattaa olla että lääkäri ei määrää Descovy-valmistetta sinulle, jos viruksessa on K65R-mutaatio.
Icelandic: Ekki er víst að læknirinn ávísi þér Descovy ef veiran hefur K65R stökkbreytingu.
Finnish: Indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Icelandic: Indigótín (E132)
Finnish: Sertraliinin annosta ei tarvitse muuttaa.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sertralíni.
Finnish: Jos sinua huimaa Descovy-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Descovy, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
Finnish: Mitä Descovy on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað
Finnish: b Viikon 96 aikaikkuna sisälsi päivien 630 ja 713 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Finnish: Jos unohdat ottaa Descovya
Icelandic: Ef gleymist að taka Descovy
Finnish: Yhdistetyt hoitotulokset viikoilla 48 ja 144 esitetään taulukossa 4.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 4.
Finnish: Muita vaikutuksia, joita voi ilmetä HIV-hoidon aikana
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir meðan á HIV meðferð stendur
Finnish: Se ei estä tai indusoi entsyymiä CYP 3A in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
Finnish: Descovy sisältää kahta vaikuttavaa ainetta:
Icelandic: Descovy inniheldur tvö virk efni:
Finnish: Tämän vuoksi samoja ongelmia voi ilmetä, jos Descovy-valmistetta annetaan jonkin kolmannen nukleosidianalogin kanssa.
Icelandic: Því kunna sömu vandamál að koma fram ef Descovy er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
Finnish: Dolutegraviiri, efavirentsi, maraviroki, nevirapiini, rilpiviriini, raltegraviiri
Icelandic: Dólútegravír, efavírenz, maravíroc, nevírapín, rilpivírín, raltegravír
Finnish: 5 Descovy-valmistetta käyttäen tehty tutkimus
Icelandic: 5 Rannsókn framkvæmd með Descovy.
Finnish: Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, erittäin heikko immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin lukuisista riskitekijöistä sairauden kehittymiselle.
Icelandic: Taka þessarar tegundar lyfja um langt skeið, taka barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Finnish: Älä lopeta Descovyn ottamista
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy
Finnish: HIV-hoito-ohjelman kolmas aine (ks. kohta 4.5)
Icelandic: Þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun (sjá kafla 4.5)
Finnish: Emtrisitabiini on osoittanut lievää karsinogeenisuutta hiirillä ja rotilla.
Icelandic: Emtrícítabín hefur sýnt lítil krabbameinsvaldandi áhrif hjá músum og rottum.