FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Väčšina pacientov bola schopná pokračovať v liečbe tipranavirom s ritonavirom.
Icelandic: Flestir sjúklinganna gátu haldið áfram meðferð með tipranaviri samhliða ritonaviri.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 ºC - 8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: Vracanie, vyrážka a horúčka sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých.
Icelandic: Uppköst, útbrot og hiti sáust oftar hjá börnum en fullorðnum.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Slovak: Pred užívaním Aptivusu treba skontrolovať, či je perorálny roztok číry a či sa na dne fľaše nachádzajú kryštáliky alebo iné čiastočky.
Icelandic: Fyrir notkun Aptivus á að kanna hvort mixtúran er tær og hvort kristallar eða aðrar agnir eru á botni glassins.
Slovak: Aptivus musí byť predpisovaný lekármi, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV-1 infekcie.
Icelandic: Aptivus skal ávísað af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV-1 sýkinga.
Slovak: Flukonazol ↔
Icelandic: Fluconazol ↔
Slovak: Keďže sú v súčasnosti dostupné iba limitované údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich (pozri časť 5.1) starostlivé monitorovanie virologickej odpovede a tolerancie je najmä v tejto skupine pacientov zaručené.
Icelandic: Vegna þess að takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir núna varðandi virkni og öryggi hjá unglingum (sjá kafla 5.1) er náið eftirlit með veirusvörun og þoli hjá þessum sjúklingahópi sérstaklega áskilið.
Slovak: Kombinácia všetkých týchto troch je zvyčajne potrebná na redukciu citlivosti.
Icelandic: Venjulega þarf samsetningu allra þessara þriggja stökkbreytinga til að skerða næmi.
Slovak: Môže byť nevyhnutné ďalšie zníženie dávky.
Icelandic: Frekari skammtaminnkun getur verið nauðsynleg.
Slovak: Zvyčajnú dávku pre deti vo veku 2 až 12 rokov stanoví lekár.
Icelandic: Skammturinn fyrir börn á aldrinum 2 til 12 ára verður reiknaður út af lækninum.
Slovak: Štúdia sledovala farmakokinetiku, bezpečnosť a tolerabilitu ako aj virologické a imunologické reakcie počas 48 týždňov.
Icelandic: 28. Rannsóknin mat lyfjahvörf, öryggi og þolanleika, sem og veirufræðileg og ónæmisfræðileg viðbrögð yfir 48 vikur.
Slovak: Aptivus je dodávaný vo fľašiach obsahujúcich 120 kapsúl.
Icelandic: Aptivus er fáanlegt í glösum sem innihalda 120 hylki.
Slovak: Uvedené sú údaje o 29 pacientoch, ktorí prešli na kapsuly počas prvých 48 týždňov.
Icelandic: Gögn fyrir sjúklingana 29 sem skiptu yfir í hylkin á fyrstu 48 vikunum eru sýnd.
Slovak: Ďalšie zmeny zahrňovali krvácanie u potkanov pri vysokých dávkach (špeciálne hlodavce).
Icelandic: Aðrar breytingar voru m.a. blæðingar hjá rottum við stóra skammta (á sérstaklega við um nagdýr).
Slovak: Priemerný rovnovážny bod koncentrácie pred podaním rannej dávky bol 41,6 ± 24,3μM u ženských pacientov a 35,6 ± 16,7μM u mužských pacientov.
Icelandic: Meðaltal lágþéttni við jafnvægi áður en morgunskammturinn var tekinn var 41,6 ± 24,3 µM fyrir kvenkyns sjúklinga og 35,6 ± 16,7 µM hjá körlum.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Slovak: abakavir a zidovudin.
Icelandic: - abacavir og zidovudin.
Slovak: Skontrolujte, či je perorálny roztok číry (pozri nižšie).
Icelandic: Kannið hvort mixtúran sé tær (sjá á eftir)
Slovak: Možné vedľajšie účinky:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir:
Slovak: Na dne fľaše môžu byť prítomné ďalšie častice.
Icelandic: Aðrar agnir geta verið á botni glassins.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um neina sérstaka meðferð.
Slovak: Otvorte fľašu stlačením uzáveru smerom dole a jeho pootočením proti smeru hodinových ručičiek.
Icelandic: Opnið glasið með því að ýta niður á lokið og skrúfa rangsælis.
Slovak: 1483 pacientov zahrnutých v prvotnej dočasnej analýze malo priemerný vek 43,0 rokov (rozpätie 1780 rokov) a to v zastúpení 86% muži, 75% biela rasa, 13% čierna rasa a 1% aziati.
Icelandic: Þeir 1.483 sjúklingar, sem voru með í fyrstu greiningunni, höfðu miðaldur 43 ár (á bilinu 17 - 80), 86% voru karlar, 75% hvítir, 13% þeldökkir og 1% Asíubúar.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o nutnosti užívať Aptivus a ritonavir každý deň tak, ako im bolo predpísané.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um nauðsyn þess að taka Aptivus og ritonavir á hverjum degi eins og ávísað er.
Slovak: Ženy užívajúce estrogény môžu mať zvýšené riziko výskytu nezávažných vyrážok.
Icelandic: Konur sem nota estrogen geta verið í meiri hættu á að fá útbrot sem ekki eru alvarleg.
Slovak: Malé množstvo kryštálikov neovplyvňuje silu alebo bezpečnosť lieku pre vaše dieťa.
Icelandic: Lítið magn af kristöllum hefur ekki áhrif á styrk eða öryggi lyfsins.
Slovak: Ten patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz a používajú sa na liečbu infekcie ľudského vírusu imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast próteasahemlar og er notað í meðferð við HIV-sýkingu (Human Immunodeficiency Virus).
Slovak: Dátum prvého otvorenia fľaše:
Icelandic: Dagsetning þegar glasið er fyrst opnað:
Slovak: Metylergonovín
Icelandic: Metylergonovin
Slovak: Avšak pokiaľ je atorvastatín nevyhnutný pre liečbu pacienta, má sa začať s najnižšou dávkou a je potrebné dôkladné sledovanie.
Icelandic: Ef sérstök þörf er hins vegar fyrir að meðhöndla sjúkling með atorvastatini á að byrja með lægsta skammt og nákvæmt eftirlit er nauðsynlegt.
Slovak: Obmedzené údaje dostupné z fázy IIa štúdie u HIV-infikovaných pacientov naznačujú, že žiadne signifikantné interakcie medzi nevirapínom a TPV/r sa neočakávajú.
Icelandic: Þau takmörkuðu gögn sem liggja fyrir úr IIa stigs rannsókn á HIV smituðum sjúklingum gefa til kynna að ekki sé von á neinni marktækri milliverkun milli nevirapins og TPV/r.
Slovak: Pediatrická dávka nesmie prekročiť dávku 500 mg/200 mg.
Icelandic: Skammtar fyrir börn mega ekki fara yfir 500 mg/200 mg skammt.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A a B, môže sa vám objaviť zvýšené krvácanie.
Icelandic: Ef þú hefur dreyrasýki tegund A og B geta blæðingar verið auknar.
Slovak: Dávkovanie pomocou odmernej striekačky zostáva presné aj v prípade prítomnosti viditeľných kryštálov.
Icelandic: Skömmtun með mælingaráhaldinu er nákvæm jafnvel þótt kristallar sjáist.
Slovak: Nasledovné klinické údaje sú získané z analýz 48 týždňových údajov zo štúdií prebiehajúcich v súčasnosti (RESIST-1 a RESIST-2), ktoré sledujú účinky na plazmatické hladiny HIV RNA a počty buniek CD4
Icelandic: Eftirtaldar klínískar upplýsingar eru fengnar úr greiningum á 48-vikna rannsóknum, sem standa yfir (RESIST-1 og RESIST-2), þar sem mæld eru áhrif á HIV RNA plasmagildi og CD4 frumutalningu.
Slovak: Červený oxid železitý (E 172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172)
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins þíns um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Slovak: Výraznejšie účinky sa dajú očakávať, keď sa flutikazón propionát inhaluje.
Icelandic: Búast má við meiri áhrifum þegar fluticason própíónat er andað að sér.
Slovak: Vo fľaši možno pozorovať malé množstvo kryštálikov, ich prítomnosť neovplyvňuje účinok alebo bezpečnosť lieku.
Icelandic: Verið getur að lítið magn af kristöllum sjáist í glasinu en það hefur ekki áhrif á virkni eða öryggi lyfsins.
Slovak: V plazme boli nájdené len niektoré metabolity a všetky boli v stopových množstvách (0,2%
Icelandic: Aðeins fundust fá umbrotsefni í plasma og voru öll rétt við greinanleg mörk (0,2% eða minna af plasmageislavirkni).
Slovak: B alebo C alebo iným existujúcim ochorením pečene.
Icelandic: B eða C eða undirliggjandi lifrarsjúkdóm.
Slovak: Kryštáliky možno spozorovať ako tenkú papierovú vrstvu na dne fľaše, ak sa fľaša uskladňuje vo zvislej polohe.
Icelandic: Kristallar geta sést sem örþunnt lag á botninum þegar glasið er geymt upprétt.
Slovak: Počet pacientov Vekový-priemer (roky)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Miðaldur (ár) Kyn
Slovak: Aptivusu zo striekačky do úst vášmu dieťaťu.
Icelandic: Tæmið varlega Aptivus mixtúru úr sprautunni í munn barnsins þíns.
Slovak: (CL=1,15 l/h) u ženských pacientov a 710 ± 207 μM•h (CL=1,27 l/h) u mužských pacientov.
Icelandic: (CL = 1,15 l/klst.) hjá konum og 710 ± 207 µM•klst.
Slovak: Rovnovážny stav sa u vačšiny jedincov dosiahne po 7 dňoch dávkovania.
Icelandic: Jafnvægi næst hjá flestum sjúklingum eftir skömmtun í 7 daga.
Slovak: Aptivus nie je liekom na HIV-1 infekciu alebo AIDS.
Icelandic: Aptivus er hvorki lækning við HIV-1 sýkingu né alnæmi.
Slovak: S ohľadom na mutácie v kodóne 33, 82, 84 a 90, približne 4% nemali žiadne mutácie, 24% malo mutácie v kodóne 82 (menej ako 1% pacientov malo mutáciu V82L) a 90, 18% malo mutáciu v kodónoch 84 a 90 a 53% malo najmenej jednu kľúčovú mutáciu v kodóne 90.
Icelandic: Hvað varðar stökkbreytingar á táknum (codon) 33, 82, 84 og 90 höfðu um 4% enga stökkbreytingu, 24% höfðu stökkbreytingu á táknum (codons) 82 (minna en 1% sjúklinga hafði stökkbreyting á V82L) og 90, 18% höfðu stökkbreytingar á táknum (codons) 84 og 90 og 53% höfðu að minnsta kosti eina lykilstökkbreytingu á tákni (codon) 90.
Slovak: BSA rozmedzie (m
Icelandic: BSA bil (m
Slovak: Viac ako 10-násobná rezistencia na tipranavir je neobvyklá (<2,5% testovaných izolátov) pri vírusoch získaných od pacientov s vysokými liečebnými skúsenosťami, ktorí prijímali viacnásobne inhibítory peptidových proteáz.
Icelandic: Meira en 10-falt ónæmi fyrir tipranaviri er sjaldgæft (< 2,5% af prófuðum stofnum) í veirum sem fengnar eru frá sjúklingum sem hafa verið í viðamikilli meðferð og fengið marga peptíð próteasahemla.
Slovak: Aptivus/ritonavir dávka (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Icelandic: Aptivus/ritonavir skammtur (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Slovak: Keďže nukleozidy a nukleozidové analógy nemajú signifikantný vplyv na enzýmový systém P450, nie je potrebná úprava dávkovania Aptivusu v kombinácii s týmito látkami.
Icelandic: Þar sem núkleósíð og núkleótíðvirk lyf hafa ekki marktæk áhrif á P450 ensímkerfið er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum Aptivus þegar það er notað samhliða þessum lyfjum.
Slovak: Preto sa má počas liečby používať alternatívny, účinný, bezpečný spôsob antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Icelandic: Því á að nota aðra, árangursríka og örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.5).
Slovak: * v 48.týždni (Spojené štúdie RESIST-1 a RESIST-2 u pacientov s terapeutickou skúsenosťou).
Icelandic: Svörun við meðferð* á 48. viku (samanlagt úr RESIST-1 og RESIST-2 rannsóknum hjá meðferðarreyndum sjúklingum sem hafa verið í meðferð).
Slovak: Musíte si uvedomiť, že sa u vás môžu ďalej prejavovať infekcie a iné ochorenia súvisiace s ochorením HIV.
Icelandic: Því skal hafa í huga að þú getur áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sjúkdómnum.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 120 mäkkých kapsúl
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 120 mjúk hylki
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz pokračovala alebo po prerušení liečby sa v terapii pokračovalo.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með próteasahemli haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Slovak: Odstráňte uzáver chrániaci vrch perorálnej striekačky (uzáver nie je pripevnený pri prvom použití striekačky).
Icelandic: Fjarlægið sprautulokið sem er yfir oddi inntökusprautunnar (lokið er ekki á ef þetta er fyrsta skiptið sem sprautan er notuð)
Slovak: Ak vaše dieťa má hemofíliu typu A a B, môže sa mu objaviť zvýšené krvácanie.
Icelandic: Ef barnið þitt hefur dreyrasýki tegund A og B geta blæðingar verið auknar.
Slovak: Počet pacientov
Icelandic: Fjöldi sjúklinga
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením treba zvážiť zníženie dávky klaritromycínu (pozri informáciu liekov klaritromycínu a ritonavíru).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi skal íhuga minnkun skammta clarithromycins (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir clarithromycin og ritonavir).
Slovak: Odporúča sa začať s najnižšou dávkou a je nevyhnutné pozorné klinické sledovanie (pozri časť
Icelandic: Ráðlagt er að byrja með lægsta skammt og nákvæmt klínískt eftirlit er nauðsynlegt (sjá kafla
Slovak: Dihydroergotamín Ergonovín
Icelandic: Ergotafleiður Dihydroergotamin Ergonovin
Slovak: Napriek takmer polovičnému zníženiu C12 sa v predchádzajúcich klinických štúdiách s touto kombináciou nedokázali následky poškodenia.
Icelandic: Þrátt fyrir næstum helmings minnkun C12, komu í eldri rannsóknum með þessari samsetningu ekki fram neinar vísbendingar um ófullnægjandi niðurstöður
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa zistila v priebehu dohľadu po uvedení lieku na trh, ale nezistila sa v randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách (n=6300).
Icelandic: Þessi aukaverkun kom fram eftir markaðssetningu lyfsins og kom ekki fram í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum (n=6300).
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy počas klinického programu s tipranavirom.
Icelandic: Hvorki hefur verið skýrt frá tilviki um StevensJohnson heilkenni né eitrunardreplosi húðþekju (toxic epidermal necrolysis) í klínísku þróunarferli fyrir tipranavir.
Slovak: Ako vyzerá Aptivus a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Aptivus og pakkningastærðir
Slovak: Účinok sildenafilu a vardenafilu bude pravdepodobne zvýšený, ak sa užíva s Aptivusom.
Icelandic: Áhrif sildenafils og vardenafils verða sennilega aukin ef þau eru tekin með Aptivus.
Slovak: nízkou dávkou ritonaviru (tá pomôže dosiahnuť Aptivusu dostatočne vysokú hladinu vo vašej krvi) ďalšími HIV liekmi.
Icelandic: - litlum skammti af ritonavir (þetta hjálpar til við að ná nægilega háum skömmtum af Aptivus í blóðinu) - önnur HIV lyf.
Slovak: Medián zmenený zo základnej hladiny na log10 HIV-1
Icelandic: Breyting miðgildis frá upphafi í log10
Slovak: Toxikologické štúdie u zvierat boli realizované len so samotným tipranavirom u myší, potkanov a psov a so súčasne podávaným ritonavirom (3,75:1 w/w pomer)
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa verið gerðar á eiturverkunum tipranavirs eins sér á músum, rottum og hundum og samhliða ritonaviri (3,75:1 w/w hlutfall) í rottum og hundum.
Slovak: V oboch štúdiách, celkovo 67% vírusov pacientov bolo rezistentných a 22%
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru alls 67% af veirum sjúklinganna ónæm og 22% var hugsanlega ónæm fyrir forvöldum próteasahemlum sem voru til viðmiðunar.
Slovak: V súlade s odporúčaniami, že HIV-infikované matky nemajú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, aby sa vyhli riziku prenosu HIV, matky musia prerušiť dojčenie i v prípade užívania Aptivusu.
Icelandic: Í samræmi við ráðleggingar um að HIV-sýktar mæður megi ekki hafa barn sitt á brjósti án nokkurra undantekninga, til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal), eiga mæður sem nota Aptivus að hætta brjóstagjöf.
Slovak: Deti a dospievajúci Aptivus nesmú užívať, ani deti mladšie ako 2 rokov, ani 12-roční alebo starší mladiství.
Icelandic: Aptivus á hvorki að nota handa börnum sem eru yngri en 2 ára né unglingum 12 ára eða eldri.
Slovak: Štúdie na mikrozómoch ľudskej pečene naznačujú, že tipranavir je inhibítorom CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 a CYP 2D6.
Icelandic: Rannsóknir á lifrarfrymisneti (microsomes) manna benda til þess að tipranavir sé hemill CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 og CYP 2D6.
Slovak: Po otvorení fľaše má Vaše dieťa liek užiť do 60 dní.
Icelandic: Eftir að glasið hefur fyrst verið opnað verður að nota lyfið innan 60 daga.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. október 2005
Icelandic: 25. október 2005 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Kým zmeny v parametroch klaritromycínu nie sú jednoznačne klinicky relevantné, zníženie AUC 14-OH metabolitu treba vziať do úvahy pri liečbe infekcií spôsobených Haemophillus influensae, kedy je 14-OH metabolit najaktívnejší.
Icelandic: Þó að þessar breytingar á mælistærðum claritromycins séu ekki taldar hafa klíníska þýðingu skal hafa lækkun á AUC 14-OH umbrotsefnisins í huga við meðferð á sýkingum af völdum Haemophilus influenzae en þar er 14-OH umbrotsefnið virkast.
Slovak: P-gp aktivita je signifikantne inhibovaná po prvej dávke, ale v rovnovážnom stave bola pozorovaná slabá indukcia.
Icelandic: P-gp virkni er marktækt hamin eftir fyrsta skammt en það var lítils háttar örvun við jafnvægi.
Slovak: Krvácanie
Icelandic: Blæðingar
Slovak: Klinické štúdie s Aptivusom nezahrňovali dostatočný počet jedincov vo veku 65 rokov a viac, aby sa dalo určiť, či reagujú odlišne od mladších jedincov (pozri časť 5.2).
Icelandic: á Aptivus var ekki nægjanlegur fjöldi þátttakenda 65 ára og eldri til að ákvarða hvort svörun hjá þessum aldurshópi er öðruvísi en hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Slovak: Zníženie plazmatických hladín bupropionu je pravdepodobne kvôli indukcii CYP2B6 a UGT aktivity vplyvom RTV.
Icelandic: Lækkun á plasmagildum bupropions er líklega vegna örvunar CYP2B6 og UGT virkni vegna RTV
Slovak: Ak je zistená ďalšia príčina (napr. akútna vírusová hepatitída typu A,B alebo C, žlčníkové ochorenie, ďalšie lieky), keď AST/ALT u pacienta sa vrátili na východiskovú hodnotu, potom môže byť zvážené znovu nasadenie Aptivusu.
Icelandic: Ef önnur ástæða er staðfest (t.d. bráð lifrarbólga A, B eða C veira, gallblöðrusjúkdómur, önnur lyfjameðferð) má íhuga að freista þess að hefja Aptivus meðferð að nýju þegar ASAT/ALAT gildi hafa aftur náð grunngildum sjúklingsins.
Slovak: Deti Aptivus mäkké kapsuly nesmú užívať deti mladšie ako 12 rokov.
Icelandic: Börn Aptivus mjúk hylki á ekki að nota handa börnum sem eru yngri en 12 ára.
Slovak: Aptivus môže spôsobiť stratu účinnosti niektorých liekov, vrátane: metadonu, meperidínu (petidínu), používané ako náhrada morfínu
Icelandic: Aptivus getur minnkað virkni sumra lyfja eins og: - metadon, meperidin (petidin), notað í stað morfíns
Slovak: Vracanie a/alebo žltačku ktoré môžu byť príznakmi abnormálnej funkcie pečene - Krvácanie
Icelandic: - Uppköstum og/eða gulu sem geta verið einkenni lifrarkvilla - Blæðingar - *Blæðing í heila.
Slovak: Zvýšené sledovanie (t.j. pred začatím liečby, každé dva týždne počas prvých troch mesiacov liečby, potom mesačne až do 48 týždňov, a potom každých osem až dvanásť týždňov) je odôvodnené vtedy, ak je Aptivus a nízka dávka ritonaviru podávaná pacientom so zvýšenými hladinami AST a ALT, s miernym poškodením funkcie pečene, chronickou hepatitídou
Icelandic: Aukið eftirlit er æskilegt (þ.e. áður en meðferð er hafin, aðra hvora viku fyrstu þrjá mánuði meðferðar, síðan mánaðarlega fram í 48. viku og upp frá því á átta til tólf vikna fresti) þegar Aptivus og lítill skammtur af ritonaviri er notaður handa sjúklingum með hækkuð gildi ASAT og ALAT, vægt skerta lifrarstarfsemi, langvarandi lifrarbólgu
Slovak: HIV-pozitívni pediatrickí pacienti, vo veku od 2 do 18 rokov) boli sledovaní v randomizovanej, otvorenej, multicentrickej štúdii (Klinické skúšanie 1182.14).
Icelandic: HIV-jákvæðir sjúklingar á barnsaldri, á aldrinum 2 ára til 18 ára voru rannsakaðir í slembaðri, opinni, fjölsetra rannsókn (rannsókn 1182.14).
Slovak: Aptivus je k dispozícii ako mäkké kapsuly pre dospelých a dospievajúcich od 12 rokov (pre ďalšie informácie pozri, prosím, príslušné SPC).
Icelandic: Aptivus fæst sem mjúk hylki fyrir fullorðna og unglinga frá 12 ára aldri (vinsamlega lesið viðeigandi SmPC fyrir frekari upplýsingar).
Slovak: Pacient musí byť poučený o dôslednom sledovaní výskytu kryštálikov.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að fylgjast vel með kristöllum.
Slovak: Liečivá proti HCV Boceprevir
Icelandic: C (HCV lyf) Boceprevir
Slovak: Pacienti liečení Aptivusom a dovršujúci vek 12 rokov majú prejsť na formu kapsúl (pozri časť 4.4 a 5.1).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á meðferð með Aptivus og verða 12 ára eiga að skipta yfir í lyfjaformið hylki (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Slovak: Izoláty s počiatočným násobkom zmeny od >0 do 3 sú považované za citlivé; izoláty s násobkom zmeny >3 do 10 majú zníženú citlivosť; izoláty s násobkom zmeny >10 sú rezistentné.
Icelandic: Einangraðir stofnar með >0 til 3 brotabreytingar í upphafi eru taldir næmir; einangraðir stofnar með >3 til 10 brotabreytingar eru með skert næmi; einangraðir stofnar með >10 brotabreytingar eru ónæmir.
Slovak: Karamelové maslo (príchuť)
Icelandic: Butter mint (bragðefni) Butter toffee (bragðefni)
Slovak: TPV** bodovaných mutácií
Icelandic: Fjöldi TPV stökkbreytinga**
Slovak: Váš detský lekár, spoločne s vami, rozhodne, ktoré z ďalších liekov bude vaše dieťa užívať.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða, með þér, hvaða önnur lyf barnið á að taka.
Slovak: Tipranavir vykazuje antivírusovú aktivitu in vitro proti širokému spektru HIV-1, skupina M non-B subtyp izoláty (A, C, D, F, G, H, CRF01
Icelandic: Tipranavir hefur veirueyðandi virkni in vitro gegn breiðum hópi óhjúpaðra (non-clade) B einangraðra stofna HIV-1 veiru af flokki M (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Slovak: Itrakonozol alebo ketokonazol sa musia používať opatrne (dávky >200 mg/deň sa neodporúčajú).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun itraconazols eða ketoconazols (skammtar > 200 mg/sólarhring eru ekki ráðlagðir).
Slovak: dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og hjá barninu þínu sé að ræða.
Slovak: V štúdiách, kde sa tipranavir podával spolu s nízkou dávkou ritonaviru a s enfuvirtidom, alebo bez neho sa pozorovalo, že v rovnovážnom stave bola koncentrácia tipranaviru v plazme u pacientov užívajúcich enfuvirtid o 45% vyššia ako u pacientov, ktorí neužívali enfuvirtid.
Icelandic: Í rannsóknum þar sem tipranavir gefið samhliða lágskammta ritonaviri var notað með eða án enfuvirtids hefur komið fram að plasmalágþéttni tipranavirs við jafnvægi hjá sjúklingum sem fengu enfuvirtid var 45% hærri miðað við sjúklinga sem ekki fengu enfuvirtid.
Slovak: U pacientov s povrchom tela menším ako 1,33 m2 nemôže byť dosiahnutá vhodná úprava dávky formou kapsúl.
Icelandic: Hjá sjúklingum með líkamsyfirborð minna en 1.33 m2 er ekki hægt að ná fullnægjandi skammtaaðlögun með hylkjunum.
Slovak: Tipranavir/RTV CPI/RTV**
Icelandic: CPI/RTV**
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA/VNÚTORNÝ OBAL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM GLAS/INNRI UMBÚÐIR
Slovak: Psychické poruchy menej časté nespavosť, poruchy spánku
Icelandic: Geðræn vandamál sjaldgæfar svefnleysi, svefntruflanir
Slovak: Pacient má byť podľa toho poučený.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum með þetta.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Slovak: Ak trpíte zvýšeným krvácaním, okamžite informujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þú færð auknar blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Slovak: Váš lekár vám predpíše iba abakavir a zidovudin, ak nemôžete užívať iné NRTIs.
Icelandic: Læknirinn mun aðeins ávísa abacavir og zidovudin handa þér ef þú getur ekki tekið aðra núkleosíða bakritahemla.
Slovak: Základná hladina HIV-1
Icelandic: Viðvarandi HIV-1
Slovak: Odporúča sa, aby si pacient po otvorení poznačil dátum otvorenia fľaše na štítok a/alebo na škatuľu.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn skrifi dagsetninguna, þegar glasið er opnað, á merkimiðann og/eða öskjuna.
Slovak: Váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dávku iných liekov, ktoré užívate spolu s Aptivusom.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að auka eða minnkað skammta annarra lyfja sem þú notar samtímis Aptivus.