FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всички находки предполагат, че непрекъснатата интраперитонеална инфузия на инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1, в сравнение с непрекъсната подкожна инфузия на инсулин и многократни дневни инжекции, е по-близка до наблюдаваната фармакокинетика на ендогенния инсулин.
Norwegian Bokmål: Alle disse funnene tyder på at kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon hos pasienter med type 1diabetes mellitus, sammenlignet med kontinuerlig subkutan insulininfusjon og flere daglige injeksjoner, har farmakokinetikk som er mer lik den som blir observert for endogent insulin.
Bulgarian: Отлаганията на инсулин могат да причинят блокиране на помпата.
Norwegian Bokmål: Insulinavleiring kan forårsake blokkering av pumpen.
Bulgarian: Способността на пациентите за концентрация и реагиране може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjons- og reaksjonsevnen kan svekkes som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi, eller f.eks. som følge av nedsatt syn.
Bulgarian: Проведено е едностранно заслепено рандомизирано, 6-месечно контролирано клинично изпитване (HUBIN_L_05335) за оценка на клиничната ефикасност и безопасност на Insuman Implantable спрямо полусинтетичен човешки инсулин (400 IU/ml), приложени чрез имплантируема помпа Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: En enkeltblindet, randomisert, 6-måneders kontrollert klinisk studie (HUBIN_L_05335) ble utført for å evaluere klinisk effekt og sikkerhet av Insuman Implantable sammenlignet med et semisyntetisk humaninsulin ( 400 IE/ml), administrert via Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Bulgarian: Insuman Implantable (400 IU/ml) съдържа 4 пъти повече инсулин в 1 ml, в сравнение със стандартния инсулин (100 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable (400 IE/ml) inneholder 4 ganger så mye insulin i 1 ml som vanlig insulin (100 IE/ml).
Bulgarian: При здрави индивиди, серумният полуживот на инсулин е приблизително 4 до 6 минути.
Norwegian Bokmål: Hos friske pasienter er halveringstiden i serum ca. 4 - 6 minutter.
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Rapid Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Insuman Rapid Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Bulgarian: Когато намаленото доставяне на инсулин се дължи на запушване на катетъра, катетърът на страничния порт може да се промие с 5-10 ml стерилен буферен разтвор за изплакване.
Norwegian Bokmål: - dersom for lite insulin administreres på grunn av blokkering av kateteret må sideport kateteret skylles med 5-10 ml steril rensebufferoppløsning.
Bulgarian: Ако инсулинът не може да влезе в помпата, това може да показва, че резервоарът на помпата още е пълен.
Norwegian Bokmål: Dersom insulinet ikke overføres til pumpen er det mulig at pumpereservoiret fortsatt er fullt.
Bulgarian: Срок на годност след първа употреба
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første gangs bruk
Bulgarian: Всички разтвори, които ще се вкарват в помпата, трябва да бъдат надлежно дегазирани преди пълнене на резервоара на помпата, за да се избегне агрегация на инсулина и намалено доставяне.
Norwegian Bokmål: Alle løsninger som skal inn i pumpen må avgasses ordentlig før pumpens reservoir fylles, for å unngå insulinaggregering og at det administreres for lite insulin.
Bulgarian: Непрекъснатата инфузия чрез интраперитонеален и интравенозен път на приложение (комбинирани данни) води до по-високи стойности на Cmax на свободния инсулин в плазмата, в сравнение с многократните дневни подкожни инжекции и непрекъсната подкожна инфузия на инсулин чрез външна помпа (комбинирани данни) при пациенти със захарен диабет тип 1.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon intraperitonealt og intravenøst (kombinerte data) resulterer i høyere Cmax-verdier for fritt insulin i plasma enn flere daglige subkutane injeksjoner og kontinuerlig subkutan insulininfusjon via en ekstern pumpe (kombinerte data) hos pasienter med type 1-diabetes mellitus.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако получите болка, зачервяване, подуване в областта на помпата.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du merker smerte, rødhet, eller hevelse i området rundt pumpen.
Bulgarian: Това се случва, когато върхът на катетъра е фиксиран или е в непосредствена близост до черния дроб.
Norwegian Bokmål: Dette skjer når tuppen av kateteret er plassert i eller tett ved leveren.
Bulgarian: Наличието на такива инсулинови антитела може да налага промяна на инсулиновата доза, за да се коригира тенденцията за хипер-или хипогликемия (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomst av slike antistoffer kan kreve justering av insulindosen for å korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykemi (se pkt.
Bulgarian: Флаконите с инсулин трябва да се извадят от хладилника и да се съхраняват на стайна температура във външната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина, за най-малко 4 часа, но не повече от 24 часа преди употреба.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med insulin tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur, i ytteremballasjen for å beskytte mot lys, i minimum 4 timer og ikke lenger enn 24 timer før bruk.
Bulgarian: Инфузионен разтвор 4,000 IU/10 ml 1 флакон
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 4000 IE/10 ml 1 hetteglass
Bulgarian: Хипогликемична кома
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk koma
Bulgarian: Insuman Rapid може също да се използва за лечение на хипергликемична кома (кома, причинена от много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, понеже организмът разгражда мазнини вместо захар), а също и за контролиране на кръвната захар преди, по време на и след хирургическа намеса.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid kan også brukes for å behandle hyperglykemisk koma (koma forårsaket av for høyt blodsukker)og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker) og også for å kontrollere blodsukkeret under og etter operasjoner.
Bulgarian: Трябва да се спазват стандартните оперативни процедури за стерилност на съответното лечебно заведение за подготовка на кожата, за да се избегне микробно замърсяване и инфекция.
Norwegian Bokmål: Institusjonens standard prosedyre for sterile operasjoner for klargjøring av hud må følges for å unngå mikrobiell kontaminasjon og infeksjon.
Bulgarian: За да се избегне намалено доставяне, което може да възникне при събиране на инсулинови отлагания в помпения механизъм вътре в помпата, се препоръчва да се спазва процедура на изплакване на всеки 6 месеца.
Norwegian Bokmål: For å unngå at pumpen administrer for lite insulin, noe som kan skje dersom insulin feller ut i pumpemekanismen inne i pumpen, er det anbefalt å utføre en renseprosedyre hver 6. måned.
Bulgarian: ПРУ трябва да прилага система за контролирано разпространение на инфузионните разтвори на Insuman Implantable с концентрация 400 IU/ml, за да се гарантира, че лекарственият продукт е достъпен само в центрове, сертифицирани от Medtronic, че имат подходящите съоръжения и персонал, който е получил адекватно обучение за използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed и персоналния комуникатор с помпата (PPC).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal implementere et kontrollert distribusjonssystem for Insuman Implantable 400 IE/ml infusjonsvæske, oppløsning for å sikre at preparatet bare er tilgjengelig for sentre med gyldig sertifisering fra Medtronic og at disse har tilstrekkelig utstyr og tilstrekkelig trenet personale for å bruke Medtronic «MiniMed Implantable Pump» og «Personal Pump Communicator» (PPC).
Bulgarian: Какво представлява Insuman Implantable и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Implantable er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Много рядко обаче това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
Norwegian Bokmål: Det er dog meget sjelden det blir nødvendig å endre insulindoseringen.
Bulgarian: Ако процедурата на изплакване не възстанови ударния обем и точността на доставяне, трябва да се извърши разширена процедура на изплакване.
Norwegian Bokmål: Dersom skylleprosedyren ikke lykkes i å gjenopprette slagvolumet og administreringsnøyaktigheten er det nødvendig å utføre en utvidet skylleprosedyre.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при проучването HUBIN_L_05335 с човешки инсулин 400 IU/ml и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger observert i HUBIN_L_05335 studien med humaninsulin 400 IE/ml og klinisk erfaring med humaninsulin 100 IE/ml and 40 IE/ml.
Bulgarian: Ако получите тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) или кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта поради това, че организмът разгражда мазнини вместо захар), или кома, това може да показва проблем с помпата.
Norwegian Bokmål: Dersom du får alvorlig hyperglykemi (svært høyt blodsukkernivå) eller ketoacidose (opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker) eller koma, kan dette indikere et pumpeproblem.
Bulgarian: Болка, дължаща се на поставянето на катетъра
Norwegian Bokmål: • Vondt i magen • Smerte som skyldes kateterets plassering
Bulgarian: Insuman Basal").
Norwegian Bokmål: Basal").
Bulgarian: Инсулиновото лечение може също да доведе до временно натрупване на вода в организма и до отоци на прасците и глезените.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling kan også føre til forbigående ansamling av vann i kroppen med hevelser i legger og ankler.
Bulgarian: Това важи например при преминаване от:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Bulgarian: Употребата на Insuman Implantable трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на диабет и компетентен при използването на инсулин за интраперитонеално приложение.
Norwegian Bokmål: Bruk av Insuman Implantable skal overvåkes av en lege med diabeteserfaring som er kompetent i bruk av intraperitoneal insulin.
Bulgarian: Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия) могат да настъпят, ако сте приложили твърде много инсулин.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå dersom du får for mye insulin.
Bulgarian: Ако бъдат отбелязани нормални или снижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.
Norwegian Bokmål: Hvis normale eller nedsatte verdier av glykosylert hemoglobin observeres, skal muligheten for tilbakevendende, ikke-erkjente (spesielt nattlige), hypoglykemiske anfall overveies.
Bulgarian: Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия изискват особено стриктно проследяване и могат да наложат регулиране на дозата.
Norwegian Bokmål: Faktorer som gir økt følsomhet for hypoglykemi krever særlig nøye kontroll, og dosejustering kan bli nødvendig.
Bulgarian: Освен това трябва да прочетете и да спазвате инструкциите, дадени в ръководството за пациента, приложено към имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør du lese og følge instruksjonene som er gitt i pasientmanualen som følger med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Bulgarian: Когато иглата за презареждане е поставена правилно в порта за пълнене на помпата, тогава вакуумът в резервоара на помпата пасивно ще изтегли инсулина от спринцовката в резервоара на помпата.
Norwegian Bokmål: Når påfyllingskanylen er riktig satt i pumpens påfyllingsport vil vakuumet i pumpereservoiret passivt trekke insulin fra sprøyten og inn i pumpereservoiret.
Bulgarian: Следователно Insuman Infusat е също подходящ за непрекъсната инфузия на инсулин и с други конвенционални спринцовки-помпи.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat er derfor også egnet for kontinuerlig insulininfusjon med andre tradisjonelle infusjonspumper.
Bulgarian: Инсулинът не преминава плацентарната бариера.
Norwegian Bokmål: Insulin passerer ikke placenta.
Bulgarian: Непрекъснатата интраперитонеална инфузия на инсулин води до по-ранни, по-кратки и повисоки пикове на свободния инсулин в плазмата, отколкото подкожната инфузия на инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1 и тип 2.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon resulterer i tidligere, kortere og høyere topper med fritt insulin i plasma enn kontinuerlig subkutan insulininfusjon hos pasienter med type 1 og type 2 diabetes mellitus.
Bulgarian: След прекратяване на инсулиновата инфузия или отстраняване или преместване на перитонеалния катетър, фокалната чернодробна стеноза изглежда обратима и без клинични последствия (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter avslutning av insulininfusjon eller ved fjerning eller reposisjonering av peritonealkateteret, kan det synes som om fokal hepatisk steatose er reversibel og uten kliniske konsekvenser (se pkt.
Bulgarian: - чрез други начини на приложение (напр. инжекция).
Norwegian Bokmål: • via andre administrasjonsveier (for eksempel injeksjon)
Bulgarian: При тези пациенти нивата на кръвната захар не са достатъчно контролирани въпреки интензивното инжектиране на инсулин под кожата (лечение с многократни ежедневни инжекции или инсулинова помпа).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene oppnår ikke tilfredsstillende kontroll til tross for intensiv subkutan insulinbehandling (inkludert injeksjon av insulin under huden (flere daglige injeksjoner eller insulinpumpe)).
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции, свързани с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed могат да бъдат предотвратени с помощта на процедурата на изплакване, извършвана от лекарите.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene assosiert med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe kan unngås ved at legen utfører renseprosedyren.
Bulgarian: Извършва се процедура на изплакване с помощта на 0,1 M разтвор на натриев хлорид, за да се разтворят отлаганията на инсулин в резервоара на помпата, помпения механизъм и катетъра на страничния порт.
Norwegian Bokmål: En renseprosedyre som bruker 0,1 M natriumhydroksidløsning utføres for å løse opp insulinavleiringer i pumpereservoiret, pumpemekanismen og sideport kateteret.
Bulgarian: Само след успешно възстановяване на ударния обем, катетърът може да бъде промит със стерилен буферен разтвор за изплакване и помпата, заредена с инсулин.
Norwegian Bokmål: Kun etter at måling av slagvolumet er vellykket gjenopprettet kan kateteret skylles og pumpen påfylles med insulin.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Infusat
Bulgarian: Аларми и съобщения, показвани от устройството и съответните действия, които да се предприемат
Norwegian Bokmål: • Alarmer og meldinger som PPC enheten viser og de nødvendige tiltak som må iverksettes
Bulgarian: Може да е необходимо поддържане на въглехидратния прием и наблюдение, защото хипогликемията може да възникне отново след явно клинично възстановяване.
Norwegian Bokmål: Fortsatt karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på nytt etter tilsynelatende klinisk bedring.
Bulgarian: Ако се опитате да доставите повече от 2,5 пъти максималното количество болус в рамките на един час, върху екрана на Вашия PPC ще се появи съобщението „HOURLY MAX EXCEEDED" (надхвърлено максимално количество за час).
Norwegian Bokmål: Dersom du forsøker å stille inn mer enn 2,5 ganger maksimumsdosen for en time vil alarmen «hourly max exceeded» vises på skjermen til den håndholdte enheten.
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва с други помпи (външни или имплантируеми), освен с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, или с други медицински изделия, включително спринцовки (вж.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable må ikke brukes med noen andre pumper (eksterne eller implanterbare) enn Medtronic MiniMed implanterbar pumpe eller med noe annet medisinsk utstyr, inkludert sprøyter (se pkt.
Bulgarian: След преминаване от животински на човешки инсулин, може да се наложи намаляване на дозата най-вече при пациенти, които - са били преди това контролирани на доста ниски глюкозни нива, - имат тенденция към хипогликемия, - преди това са се нуждаели от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела.
Norwegian Bokmål: Etter omstilling fra animalsk insulin til humaninsulin kan dosereduksjon spesielt være nødvendig hos pasienter som - allerede tidligere var innstilt på et relativt lavt blodglukosenivå, - har tendens til hypoglykemi, - tidligere hadde behov for høye insulindoser pga. tilstedeværelse av insulinantistoffer.
Bulgarian: Има съобщения за фокална чернодробна стеатоза при няколко пациенти, получаващи Insuplant - полусинтетичен човешки инсулин, когато катетърът е в непосредствена близост с черния дроб.
Norwegian Bokmål: Fokal hepatisk steatose har blitt rapportert hos noen få pasienter som har fått et semisyntetisk humaninsulin når kateteret var svært nær leveren.
Bulgarian: Insuman Infusat е специално разработен за употреба с външни преносими инсулинови помпи.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat har blitt utviklet spesielt til bruk i utvendige bærbare insulinpumper.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder10 ml oppløsning.
Bulgarian: Insuman Rapid и алкохол
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid sammen med alkohol
Bulgarian: (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Вашата кръвна захар; затова трябва да проверявате кръвната си захар най-малко 4 пъти дневно в съответствие с метода и честотата, препоръчани от Вашия лекар; o Трябва да програмирате болуси и временни базални стойности с Вашия PPC; o Трябва да сменяте батерията от 1,5V AA в PPC на всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at pasientinformasjonen i vedleggene inneholder følgende hovedbudskap: o Systemet sjekker ikke blodsukkeret ditt, og derfor må du sjekke blodsukkeret minst fire ganger om dagen i henhold til metoden og frekvens anbefalt av legen din; o Du må programmere bolusene og temporær basal frekvens med «PPC»; o Du må skifte 1,5V AA batteriet i «PPC» hver 4. uke.
Bulgarian: Инсулинът може да предизвика задръжка на натрий, особено ако предишният лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирано инсулиново лечение.
Norwegian Bokmål: Insulin kan også forsake natriumretensjon, særlig dersom tidligere dårlig metabolsk kontroll forbedres med intensivert insulinbehandling.
Bulgarian: Пътуване
Norwegian Bokmål: Reise
Bulgarian: НА ИНСУЛИН - µIU/m
Norwegian Bokmål: INSULIN CONC - µIU/ml
Bulgarian: Не използвайте Insuman Implantable с други спринцовки или помпи (външни или имплантируеми), освен с имплантируемата помпа, доставяна от Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Implantable med noen andre sprøyter eller pumper (eksterne eller implanterbare) enn den implanterbare pumpen levert av Medtronic MiniMed.
Bulgarian: Време за презареждане на инсулиновата помпа
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for påfylling av insulinnpumpen
Bulgarian: Инсулинът във Вашата помпа трябва да се заменя на всеки 40 до 45 дни с нов инсулин.
Norwegian Bokmål: Insulinet i pumpen må erstattes hver 40. til 45. dag med nytt insulin.
Bulgarian: Остатъчният инсулин и новият инсулин трябва да се претеглят, за да се отбележи в работния лист за презареждане и да се изчисли критерия за точност на презареждането.
Norwegian Bokmål: Residualinsulin og nytt insulin skal veies for oppføring i påfyllingsskjemaet og beregning av nøyaktighetskriterie for påfyll.
Bulgarian: Желаните нива на кръвна захар и схемата на прилагане на инсулин трябва да се определят индивидуално и да се регулират, за да отговарят на диетата, физическата активност и начина на живот на пациента.
Norwegian Bokmål: Ønskede blodglukosenivåer og insulindoseringsregime må fastsettes individuelt og skal tilpasses pasientens kost, fysiske aktivitet og livsstil.
Bulgarian: Недостатъчното доставяне, причинено от запушване на катетъра на страничния порт може да настъпи внезапно или постепенно.
Norwegian Bokmål: Administrering av for lite insulin på grunn av kateterblokkering Administrering av for lite insulin på grunn av blokkering av sideport kateteret kan oppstå hurtig eller gradvis.
Bulgarian: Инсулинът във Вашата помпа трябва да се заменя на всеки 40 до 45 дни с нов инсулин, или порано в зависимост от Вашите инсулинови нужди.
Norwegian Bokmål: Insulinet i pumpen må erstattes hver 40. til 45. dag med nytt insulin, eller tidligere utifra ditt insulinbehov.
Bulgarian: Insuman Basal и алкохол
Norwegian Bokmål: Insuman Basal sammen med alkohol
Bulgarian: Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми или сте в старческа възраст, разговаряйте с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от по-ниски дози инсулин.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med lever- eller nyrefunksjon eller hvis du er eldre trenger du kanskje lavere dose.
Bulgarian: Insuman Implantable се използва за понижаване на високата кръвна захар при възрастни пациенти с определена форма на диабет (захарен диабет тип 1).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable brukes til å redusere høyt blodsukker hos voksne pasienter med en spesiell type diabetes (type 1 diabetes mellitus).
Bulgarian: Основната метаболитна нужда обикновено е 40% до 60% от общата дневна нужда от инсулин.
Norwegian Bokmål: Det basale insulinbehovet utgjør vanligvis 40 % til 60 % av det totale dagsbehovet for insulin.
Bulgarian: Преминаване на Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Basal
Bulgarian: Пациентите трябва да упражняват добър самоконтрол на диабета и да проверяват своята кръвна захар най-малко 4 пъти дневно за откриване и предотвратяване на хипергликемия и възможна диабетна кетоацидоза поради намалено доставяне от помпата.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør utvise god egenhåndtering av sin diabetes og kontrollere blodglukose minimum 4 ganger daglig for å oppdage og forebygge hyperglykemi og mulig diabetisk ketoacidose på grunn av at pumpen administrerer for lite insulin.
Bulgarian: Може да се наложи да се коригира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат прекалено ниски или прекалено високи нива на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at du justerer insulindosen din for å unngå for lavt eller for høyt blodsukkernivå.
Bulgarian: При тази процедура на презареждане, останалият инсулин трябва да се отстрани от помпата и помпата да се зареди с нов инсулин.
Norwegian Bokmål: I denne påfyllingsprosedyren må gjenværende insulin fjernes fra pumpen og pumpen fylles på nytt med nytt insulin.
Bulgarian: Нечесто съобщавани нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Norwegian Bokmål: Uvanlige rapporterte bivirkninger (Kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer)
Bulgarian: Ако инсулинът в помпата Ви е свършил или се освобождава по-малко инсулин, отколкото Ви е необходимо, може да почувствате симптоми на висока кръвна захар.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen har gått tom for insulin eller administrerer mindre insulin enn du trenger, kan du merke symptomer på høyt blodsukker.
Bulgarian: Имплантируемата помпа може да ерозира кожата, което води до инфекция на мястото на имплантиране и експлантация на помпата.
Norwegian Bokmål: Den implanterbare pumpen kan erodere gjennom huden, noe som resulterer i infeksjon på implantasjonsstedet og eksplantasjon (kirurgisk inngrep for å ta ut pumpen).
Bulgarian: Когато върхът на катетъра е закрепен в чернодробната капсула, интраперитонеалното приложение на инсулин е свързано с повишен риск от фокална чернодробна стеатоза (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Når kateterets ende er plassert i leverkapselen, er administrasjon av insulin intraperitonealt assosiert med økt risiko for fokal hepatisk steatose (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела, трябва да се обмисли преминаването да бъде извършено под медицинско наблюдение в болнични или подобни условия.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har behov for høye insulindoser pga. tilstedeværelse av antistoffer mot insulin, skal bytte under medisinsk overvåkning overveies, f.eks. på sykehus eller lignende.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвната захар.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta insulin kan du få svært høye blodsukkernivåer.
Bulgarian: Дългосрочно подобреният гликемичен контрол понижава риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Norwegian Bokmål: Bedre blodglukosekontroll over lengre tid senker risiko for progresjon av diabetesretinopati.