FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones en el lugar de aplicación produjeron la interrupción del tratamiento en el 7,2% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Dette førte til at behandlingen ble avsluttet hos 7,2 % av pasientene.
Spanish: Rotigotina no indujo mutaciones génicas en el test de Ames, pero mostró efectos en la Prueba de Linfoma de Ratón in vitro con activación metabólica y efectos más débiles sin activación metabólica.
Norwegian Bokmål: Rotigotin forårsaket ikke genmutasjoner ved Ames test, men viste effekter ved in vitro lymfomtest på mus (Mouse Lymphoma Assay) med metabolsk aktivering og svake effekter uten metabolsk aktivering.
Spanish: 7 parches transdérmicos 28 parches transdérmicos 30 parches transdérmicos
Norwegian Bokmål: 7 depotplastre 28 depotplastre 30 depotplastre
Spanish: Una interrupción repentina podría causarle un estado llamado ‘síndrome neuroléptico maligno' que puede poner en riesgo su vida.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen brått kan dette gi en medisinsk tilstand som kalles "nevroleptisk malignt syndrom", som kan være livstruende.
Spanish: No hay datos adecuados acerca de la administración de rotigotina a embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av rotigotin hos gravide kvinner.
Spanish: Como rotigotina es un agonista dopaminérgico, se supone que los antagonistas dopaminérgicos como los neurolépticos (p. ej., las fenotiazinas, butirofenonas o tioxantenos) o metoclopramida disminuyen la eficacia de Leganto, por lo que debería evitarse su administración conjunta.
Norwegian Bokmål: Fordi rotigotin er en dopaminagonist antas det at dopaminantagonister som nevroleptika (for eksempel fentiaziner, butyrofenoner, tioxantener) eller metoklopramid kan redusere effekten av Legantobehandlingen, og disse legemidlene bør derfor ikke brukes samtidig.
Spanish: Después de la aplicación de una dosis única de rotigotina se observó su unión a tejidos ricos en melanina (p. ej., los ojos) en la rata pigmentada y el mono, pero se eliminó lentamente durante el periodo de observación de 14 días.
Norwegian Bokmål: Etter én enkel dose med rotigotin ble det påvist binding til vev som inneholder melanin (f.eks. øyne) hos pigmentert rotte og ape, men dette avtok sakte i løpet av den 14 dager lange observasjonsperioden.
Spanish: La administración concomitante de rotigotina (3 mg/24 h) con anticonceptivos orales, no afectó ni a la farmacodinamia ni a la farmacocinética de los anticonceptivos orales (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rotigotin (3 mg/24 timer) påvirket ikke farmakodynamikken eller farmakokinetikken til perorale antikonseptiva (0,03 mg etinyløstradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Spanish: En este ensayo, la mayoría de los episodios de empeoramiento paradójico (augmentation) ocurrieron en el primer y segundo año de tratamiento.
Norwegian Bokmål: I denne studien oppsto de fleste episodene med forsterkning i det første og andre behandlingsåret.
Spanish: El parche debe aplicarse sobre piel limpia, seca, intacta y sana en el abdomen, muslo, cadera, costado, hombro o en la parte superior del brazo.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal festes på ren, tørr og intakt hud på abdomen, låret, hoften, flanken, skulderen eller overarmen.
Spanish: Doble hacia atrás la otra mitad del parche y retire el resto de la cubierta desechable.
Norwegian Bokmål: Brett tilbake den andre delen av plasteret, og fjern resten av beskyttelsesfilmen.
Spanish: En los estudios SP824 y SP825 llevados a cabo desde el ensayo comparativo inicial, rotigotina y ropinirole a dosis equivalentes demostraron una eficacia comparable.
Norwegian Bokmål: I studiene SP824 og SP825 som er gjennomført siden den første sammenlignende studien, ble det vist at rotigotin og ropinirol i ekvivalente doser hadde sammenlignbar effekt.
Spanish: Efectos adversos más probables al inicio del tratamiento Puede tener náuseas y vómitos al inicio del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som oppstår hyppigere i starten av behandlingen Du kan bli kvalm og kaste opp i begynnelsen av behandlingen.
Spanish: Estos episodios también han aparecido durante el tratamiento con rotigotina, pero con una incidencia similar a la observada en los pacientes tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser er også observert under behandling med rotigotin, men forekomsten var omtrent den samme som hos pasienter som fikk placebo.
Spanish: También puede usar un poco de aceite infantil para retirar los restos del adhesivo que aún queden.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke litt babyolje for å fjerne klebemiddel som sitter igjen etter vask.
Spanish: También es probable que disminuya la cantidad de leche producida.
Norwegian Bokmål: Rotigotin reduserer sannsynligvis også mengden av morsmelk som produseres.
Spanish: Si un paciente con la enfermedad de Parkinson no está suficientemente controlado durante el tratamiento con rotigotina, el cambio a otro agonista dopaminérgico puede proporcionar beneficios adicionales (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient med Parkinsons sykdom har liten effekt av rotigotinbehandlingen, kan bytte til en annen dopaminagonist føre til bedre terapiresultater (se pkt.
Spanish: Ambas indicaciones
Norwegian Bokmål: Begge indikasjoner
Spanish: Esto es debido a que no se conocen los efectos de la rotigotina sobre el embarazo y sobre el feto.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at virkningen av rotigotin på svangerskapsforløpet og fosteret ikke er kjent.
Spanish: Hipersensibilidad, que puede incluir angioedema, edema lingual y edema labial
Norwegian Bokmål: Hypersensitivit et, som kan omfatte angioødem, ødem i tunge og lepper
Spanish: Si su médico le indica que debe interrumpir el tratamiento con Leganto, la dosis diaria de Leganto debe reducirse gradualmente:
Norwegian Bokmål: Dersom legen sier at behandlingen med Leganto skal avbrytes, skal den daglige dosen med Leganto trappes gradvis ned:
Spanish: Los metabolitos principales son los conjugados sulfato y glucurónido del compuesto original y metabolitos N-desalquilados, que son biológicamente inactivos.
Norwegian Bokmål: De viktigste metabolittene er sulfater og glukuronidkonjugater av modersubstansen i tillegg til N-dealkylmetabolitter, som er biologisk inaktive.
Spanish: La eficacia de rotigotina en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática se evaluó en un programa de desarrollo farmacológico internacional que consistió en cuatro ensayos fundamentales, paralelos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y en tres ensayos sobre aspectos específicos de la enfermedad de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Effekten av rotigotin ved behandling av tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sykdom ble evaluert i et multinasjonalt program for utvikling av legemidler, bestående av fire pivotale, parallelle, randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte studier og tre studier der spesifikke aspekter ved Parkinsons sykdom ble undersøkt.
Spanish: Composición de Leganto
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Leganto
Spanish: No dé el pecho durante el tratamiento con Leganto.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme under behandling med Leganto.
Spanish: • Para ayudar a que no se produzcan reacciones en la piel, debe ponerse el parche en un sitio diferente cada día, y sólo usar la misma zona otra vez después de 14 días.
Norwegian Bokmål: • For å prøve å unngå hudreaksjoner bør du sette plasteret på forskjellige områder på huden hver dag og la det gå 14 dager før du bruker samme hudområde igjen.
Spanish: Caídas e a
Norwegian Bokmål: Fall e a
Spanish: • aumento del deseo sexual
Norwegian Bokmål: • økt seksualdrift
Spanish: Para qué se utiliza Leganto Leganto se usa en adultos para tratar los signos y síntomas de:
Norwegian Bokmål: Hva Leganto brukes mot Leganto brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Spanish: Las recomendaciones posológicas se basan en las dosis nominales.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingene er gitt i henhold til nominell dose.
Spanish: Qué dosis de parche usar
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret
Spanish: EL sueño (PDSS) mejoró en 4,1 ± 13,8 puntos para los pacientes tratados con rotigotina, y en 2,5 ± 13,5 puntos para los pacientes tratados con ropinirol.
Norwegian Bokmål: Søvn (PDSS) ble forbedret med 4,1 ± 13,8 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 2,5 ± 13,5 poeng hos ropinirolbehandlede pasienter.
Spanish: Si continúa teniendo problemas en la piel producidos por el parche, ver "Problemas de piel causados por el parche" en la sección 4 para mayor información.
Norwegian Bokmål: Dersom du likevel får hudproblemer på grunn av plasteret, se "Hudproblemer forårsaket av plasteret" i avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Spanish: Después de la aplicación, la rotigotina se libera de forma continua desde el parche transdérmico y se absorbe a través de la piel.
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret er festet, frigjøres det kontinuerlig rotigotin som absorberes gjennom huden.
Spanish: Leganto está indicado para el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI) de moderado a grave en adultos.
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk "restless legs"syndrom (RLS) hos voksne.
Spanish: En un estudio de carcinogenia las ratas macho desarrollaron tumores e hiperplasia de las células de Leydig.
Norwegian Bokmål: I en karsinogenisitetsstudie utviklet hannrotter Leydig celle-tumorer og hyperplasi.
Spanish: • desorientación
Norwegian Bokmål: • desorientering
Spanish: Irritabilidad, edema periférico
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, perifert ødem
Spanish: En un estudio aleatorio, abierto (SP825), en pacientes con enfermedad de Parkinson en fase inicial, 25 pacientes fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con rotigotina y 26 con ropinirol.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie (SP825) med pasienter i tidlig fase av Parkinsons sykdom ble 25 pasienter randomisert til behandling med rotigotin og 26 til ropinirol.
Spanish: La administración concomitante de omeprazol (inhibidor del CYP2C19), a dosis de 40 mg/día, no afectó a la farmacocinética ni al metabolismo de rotigotina en voluntarios sanos.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av omeprazol (CYP2C19-hemmer), ved doser på 40 mg/dag, hadde ingen effekt på farmakokinetikken eller metaboliseringen av rotigotin hos friske frivillige.
Spanish: • Compruebe que se ha quitado el parche usado antes de ponerse uno nuevo.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du tar av det gamle plasteret før du setter på et nytt.
Spanish: En estos casos, informe a su médico o vaya al hospital lo antes posible.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller skal du kontakte legen eller sykehuset umiddelbart.
Spanish: Rotigotina redujo significativamente el índice del movimiento periódico de las extremidades (PLMI) de 50,9 a 7,7 en comparación con placebo de 37,4 a 32,7 (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Rotigotin ga en signifikant reduksjon i PLM-indeks ("periodic limb movement index") fra 50,9 til 7,7 versus 37,4 til 32,7 for placebo (p<0,0001).
Spanish: Leganto contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede producir reacciones alérgicas incluyendo síntomas anafilácticos y, en algunas personas susceptibles, episodios asmáticos que pueden poner en peligro la vida o no ser tan graves.
Norwegian Bokmål: Leganto inneholder natriummetabisulfitt, et sulfitt som kan forårsake allergilignende reaksjoner, inkludert anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos enkelte mottakelige personer.
Spanish: La eficacia de rotigotina fue evaluada en 5 ensayos controlados con placebo que incluyeron más de 1.400 pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas idiopático (SPI).
Norwegian Bokmål: Effekten av rotigotin ble evaluert i fem placebokontrollerte studier med mer enn 1400 pasienter med idiopatisk "restless legs"-syndrom (RLS).
Spanish: Pueden producirse reacciones cutáneas en el lugar de aplicación y normalmente son leves o moderadas.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner på applikasjonsstedet kan forekomme, og disse er vanligvis milde eller moderate.
Spanish: La eficacia se determinó según la respuesta del paciente al tratamiento en términos de respondedor y de mejoría absoluta, atendiendo a la suma de las puntuaciones de las secciones de ADL y Exploración Motora (parte II+III de la UPDRS).
Norwegian Bokmål: Effekten ble fastsatt ut fra pasientens respons på behandlingen basert på en kombinasjon av forbedringer hos pasienten og poengene i poengsummen fra ADL- og motorikkdelen (UPDRS del II og III).
Spanish: Consulte a su médico antes de usar Leganto si está tomando:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Leganto dersom du tar:
Spanish: El criterio de valoración principal se basó en la suma de la puntuación del componente de Actividades de la Vida Diaria (ADL) (Parte II) más el componente de la Exploración Motora (Parte III) de la Escala de Puntuación Unificada para la Enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Norwegian Bokmål: Det primære resultatet var poengsummen fra ADL-delen (Activities of Daily Living) (del II) og motorikkdelen (Motor Examination) (del III) i UPDRS-skalaen (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Spanish: • metoclopramida - que se usa para el tratamiento de náuseas y vómitos.
Norwegian Bokmål: • metoklopramid - brukes til behandling av kvalme og oppkast.
Spanish: En ensayos clínicos a largo plazo con rotigotina, la mayoría de los episodios de empeoramiento paradójico (augmentation) ocurrieron en el primer y segundo año de tratamiento.
Norwegian Bokmål: I langvarige kliniske studier med rotigotin ble de fleste episodene med forsterkning sett i det første og andre behandlingsåret.
Spanish: En los estudios de toxicidad a largo plazo a dosis repetidas, los principales efectos estuvieron relacionados con los efectos farmacodinámicos derivados del agonismo de dopamina y el consecuente descenso de la secreción de prolactina.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatte doser og langtidsstudier viste at de største effektene var forbundet med de farmakodynamiske effektene relatert til dopaminagonister, og den følgende reduksjonen av prolaktinsekresjon.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como ‘agonistas de la dopamina'.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles dopaminagonister.
Spanish: Edema periférico, problemas de astenia a
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteniske tilstander a
Spanish: Debe consultar a su médico en el caso de que los efectos duren mucho tiempo o si le preocupan.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis de varer lenge eller hvis du er bekymret for dette.
Spanish: • molestias de estómago y dolor
Norwegian Bokmål: • ubehag og smerter i magen
Spanish: Para información sobre estudios de fertilidad, ver sección 5.3.
Norwegian Bokmål: For informasjon vedrørende fertilitetsstudier, se pkt.
Spanish: Los síntomas motores (UPDRS Parte III) mejoraron en 6,3 ± 1,3 puntos en los pacientes tratados con rotigotina, y en 5,9 ± 1,3 puntos en el grupo de ropinirol tras 4 semanas de mantenimiento.
Norwegian Bokmål: Motoriske symptomer (UPDRS del III) ble forbedret med 6,3 ± 1,3 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 5,9 ± 1,3 poeng i ropinirolgruppen etter 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Spanish: Parche fino de tipo matriz con forma cuadrada y esquinas redondeadas, compuesto por tres capas.
Norwegian Bokmål: Tynt matriksplaster, kvadratisk med avrundede kanter, bestående av tre lag.
Spanish: ETIQUETA EXTERIOR (CON "BLUE BOX") CAJA DE 84 PARCHES CON 3 CAJAS DE 28 PARCHES
Norwegian Bokmål: YTRE ETIKETT (MED "BLUE BOX") ESKE MED 84 PLASTRE SOM INNEHOLDER 3 ESKER MED 28 PLASTRE
Spanish: Leganto es un parche que se aplica sobre la piel.
Norwegian Bokmål: Leganto er et plaster som settes på huden
Spanish: • Si ha olvidado colocarse un parche nuevo después de quitarse el parche usado, en cuanto se acuerde, colóquese el nuevo.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å sette på et nytt plaster etter at du har fjernet det gamle, setter du på et nytt så snart du husker det.
Spanish: Puede que tenga que usar más de un parche para alcanzar la dosis necesaria prescrita por su médico.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.
Spanish: La diferencia media ajustada fue -6,5 puntos (IC95% -8,7, -4,4, p <0,0001).
Norwegian Bokmål: Den justerte gjennomsnittlige forskjellen var -6,5 poeng (KI95% -8,7, -4,4, p<0,0001).
Spanish: Tiene forma cuadrada con esquinas redondeadas.
Norwegian Bokmål: Det er kvadratisk med avrundete kanter.
Spanish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruselas Bélgica
Norwegian Bokmål: B-1070 Brussel Belgia
Spanish: Debido a los posibles efectos aditivos, se recomienda precaución durante el tratamiento concomitante de rotigotina junto con sedantes u otros depresores del SNC (sistema nervioso central) (p. ej., benzodiazepinas, antipsicóticos o antidepresivos) o junto con alcohol.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige additive effekter bør det utvises forsiktighet når pasienten bruker sedativa eller andre CNS (sentralnervesystem)-dempende midler (for eksempel benzodiazepiner, antipsykotiske midler, antidepressiva) eller alkohol i kombinasjon med rotigotin.
Spanish: • Colóquese el parche nuevo en una zona distinta de la piel cada día.
Norwegian Bokmål: • Sett det nye plasteret på et annet område på huden hver dag.
Spanish: Rotigotina no fue teratógena en ninguna de las tres especies, pero sí resultó embriotóxica en ratas y ratones a dosis tóxicas para la madre.
Norwegian Bokmål: Rotigotin var ikke teratogen hos noen av de tre artene, men var embryotoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
Spanish: Los parches de 2 mg/24 h se utilizan para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y Síndrome de Piernas Inquietas.
Norwegian Bokmål: Plastrene på 2 mg/24 timer brukes til behandling av Parkinsons sykdom og rastløse bein.
Spanish: Esto incluye:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Spanish: Inicio repentino del sueño y somnolencia
Norwegian Bokmål: Plutselig søvn og somnolens
Spanish: • resultados de pruebas hepáticas anormales o elevados
Norwegian Bokmål: • økte eller unormale verdier i leverfunksjonstester
Spanish: Qué dosis de parche usar La dosis de Leganto que necesita depende de su enfermedad - ver a continuación.
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret Dosen av Leganto er avhengig av sykdommen din - se nedenfor.
Spanish: Estas acciones pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte:
Spanish: En un estudio posterior abierto (SP824), multicéntrico, multinacional, se ha estudiado la tolerabilidad para cambiar directamente de ropinirol, pramipexol o carbegolina a rotigotina parche transdérmico y sus efectos sobre los síntomas en pacientes con enfermedad idiopática de Parkinson.
Norwegian Bokmål: I en påfølgende åpen studie (SP824), en multisenter, multinasjonal studie ble tolerabiliteten av bytte over natten fra ropinirol, pramipeksol eller kabergolin til rotigotin depotplaster og effekten på symptomer hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom, undersøkt.
Spanish: • Debe evitar que la zona del parche se caliente - por ejemplo demasiada luz solar, saunas, baños calientes, compresas calientes o bolsas de agua caliente.
Norwegian Bokmål: • La ikke området der plasteret er festet bli varmt - f.eks. for mye sollys, badstue, varme bad, varmeputer eller varmeflasker.
Spanish: Disfunción erectil e
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon e
Spanish: Rotigotina se metaboliza mediante N-desalquilación y también mediante conjugación directa y secundaria.
Norwegian Bokmål: Rotigotin metaboliseres i stor grad. Rotigotin metaboliseres ved N-dealkylering i tillegg til direkte og sekundær konjugering.
Spanish: De esta manera se eliminarán los restos del adhesivo que queden sobre la piel.
Norwegian Bokmål: Dette vil fjerne klebemiddel som eventuelt sitter igjen på huden.
Spanish: Aparecieron tumores malignos, predominantemente en el útero de hembras tratadas con dosis medias y altas.
Norwegian Bokmål: Maligne tumorer viste seg å være hovedsakelig i uterus hos hunnrotter som fikk middels til høy dose.
Spanish: No se puede vender por separado.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat
Spanish: Se observaron reacciones adversas de aumento de creatina fosfoquinasa (CPK) con rotigotina en estudios clínicos llevados a cabo en Japón.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen økt kreatinkinase (CK) ble sett ved bruk av rotigotin i kliniske studier som ble utført i Japan.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Leganto en la población pediátrica en enfermedad de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Leganto i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
Spanish: • sensación de irritabilidad
Norwegian Bokmål: • følelse av å være irritabel
Spanish: Con rotigotina, la media de la reducción del tiempo en "off" fue de 2,7 y 2,1 horas, respectivamente, mientras que en el grupo tratado con placebo se observó una reducción de 0,9 horas.
Norwegian Bokmål: For rotigotingruppene var gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens det i placebogruppen ble observert en reduksjon på 0,9 timer.
Spanish: Poli (dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato) copolimerizado, Povidona K90,
Norwegian Bokmål: Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, Povidon K90,
Spanish: Qué es Leganto y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Leganto Cómo usar Leganto
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Leganto er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Leganto Hvordan du bruker Leganto
Spanish: • sensación de debilidad (fatiga), sensación de cansancio
Norwegian Bokmål: • følelse av å være utmattet (fatigue), trøtthet
Spanish: La reducción media del tiempo en "off" fue de 2,5 horas en el grupo de rotigotina, 2,8 horas en el grupo pramipexol y 0,9 horas en el grupo placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid var 2,5 timer i rotigotingruppen, 2,8 timer i pramipeksolgruppen og 0,9 timer i placebogruppen.
Spanish: Si tiene que dejar de tomar este medicamento, ver "Si interrumpe el tratamiento con Leganto" en la sección 3.
Norwegian Bokmål: Hvis du må avbryte behandlingen, se "Dersom du avbryter behandling med Leganto" i avsnitt 3.
Spanish: Los estudios realizados en animales no indican efectos teratógenos ni en ratas ni en conejos, pero se ha observado toxicidad embrionaria en ratas y ratones a dosis tóxicas para la madre (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen teratogene effekter hos rotter og kaniner, men embryotoksisitet ble observert hos rotter og mus ved maternotoksiske doser (se pkt.
Spanish: • episodios de atracón (comer grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o comer compulsivamente (comer más comida de lo normal o más de la que se necesita para satisfacer su apetito).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat i løpet av kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn vanlig og mer enn nødvendig for å bli mett).
Spanish: El uso de rotigotina se ha asociado a somnolencia, incluyendo excesiva somnolencia diurna y episodios de sueño repentino.
Norwegian Bokmål: Rotigotin har blitt forbundet med somnolens, inkludert utpreget søvnighet på dagtid og episoder med plutselige søvnanfall.
Spanish: En el ensayo doble ciego SP650DB, 113 pacientes recibieron rotigotina hasta una dosis máxima de 8 mg/24 h, 109 pacientes recibieron rotigotina hasta una dosis máxima de 12 mg/24 h y 119 pacientes recibieron placebo.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP650DB fikk 113 pasienter rotigotin opp til en maksimal dose på 8 mg/24 timer, 109 pasienter fikk rotigotin opp til en maksimal dose på 12 mg/24 timer, og 119 pasienter fikk placebo.
Spanish: El cambio a rotigotina fue posible, con un ajuste de dosis menor (de media 2 mg/24 h) necesario sólo en 2 pacientes que cambiaban de ropinirol, en 5 pacientes de pramipexol y en 4 pacientes de carbegolina.
Norwegian Bokmål: Bytte til rotigotin var gjennomførbart, og mindre dosejusteringer (median 2 mg/24 timer) var kun nødvendig hos 2 pasienter som byttet fra ropinirol, 5 pasienter som byttet fra pramipeksol og 4 pasienter som byttet fra kabergolin.