FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Din cauza mecanismului său de acțiune alchilant, treosulfanul este caracterizat ca fiind un compus genotoxic cu potențial carcinogen.
Norwegian Bokmål: På grunn av treosulfans alkylerende virkningsmekanisme er det klassifisert som en gentoksisk forbindelse med karsinogenitet.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de soluție conține treosulfan 50 mg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml oppløsning 50 mg treosulfan.
Romanian: Mielosupresia profundă cu pancitopenie reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan, care apare la toți pacienții.
Norwegian Bokmål: Uttalt benmargshemming med pancytopeni er den ønskede terapeutiske effekten av treosulfanbasert forbehandling, som oppstår hos alle pasienter.
Romanian: Reacțiile adverse de grad 3-4 / Frecvența
Norwegian Bokmål: Grad 3-4 bivirkninger / Frekvens
Romanian: • funcție cerebrală anormală (encefalopatie), sângerare în creier, neliniște, mișcări repetitive sau involuntare și vorbire rapidă (tulburare extrapiramidală), leșin, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie)
Norwegian Bokmål: • hjernefunksjonsforstyrrelse (encefalopati), hjerneblødning, rastløse, gjentagende eller ufrivillige bevegelser og rask tale (ekstrapyramidale forstyrrelser), besvimelse, fornemmelse av prikking, stikking eller nummenhet (parestesi)
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul medac
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker medac
Romanian: Doza de treosulfan (g/m²)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (m²) Treosulfandose (g/m²)
Romanian: Nu se cunoaște efectul treosulfanului asupra farmacocineticii fludarabinei.
Norwegian Bokmål: Treosulfans effekt på fludarabins kinetikk er ikke kjent.
Romanian: Întrucât inflamația mucoasei orale reprezintă o reacție adversă frecventă a acestui medicament, trebuie să acordați atenție igienei orale adecvate.
Norwegian Bokmål: Siden betennelse i munnens slimhinne er en vanlig bivirkning av dette legemidlet, skal du være nøye med å ha god munnhygiene.
Romanian: • mai puțin acid în sânge decât în mod normal (alcaloză), valori anormale ale electroliților în sânge, valori scăzute ale magneziului în sânge
Norwegian Bokmål: • mindre syre enn normalt i blodet (alkalose), forstyrrelser i blodnivået av elektrolytter, redusert blodnivå av magnesium
Romanian: Infecție documentată clinic sau microbiologic cu neutropenie de gradul 3 sau 4 (număr absolut de neutrofile [NAN] < 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: * Se detaljerte avsnitt nedenfor a Klinisk eller mikrobiologisk dokumentert infeksjon med nøytropeni grad 3 eller 4 (absolutt nøytrofiltall [ANC] < 1,0 x 109/l) og sepsis b
Romanian: • durere în piept, durere
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, smerter
Romanian: Pentru a evita problemele legate de solubilitate, încălziți solventul, soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%), la 25°C - 30°C (nu mai mult), de exemplu utilizând o baie cu apă.
Norwegian Bokmål: For å unngå løselighetsproblemer varmes oppløsningsvæsken, natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning, til 25-30 °C (ikke høyere), for eksempel i et vannbad.
Romanian: Durata mediană (percentilele 25%/75%) a neutropeniei a fost de 14 (12, 20) zile la doza de treosulfan 10 g/m² și de 17,5 (14, 21) zile la doza de treosulfan 14 g/m².
Norwegian Bokmål: Median (25/75-persentiler) varighet av nøytropeni var 14 (12, 20) dager med 10 g/m² treosulfandose og 17,5 (14, 21) dager med 14 g/m² treosulfandose.
Romanian: Mielosupresia profundă/pancitopenia reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan și apare la toți pacienții.
Norwegian Bokmål: Uttalt benmargshemming/pancytopeni er den ønskede terapeutiske effekten av forbehandling og oppstår hos alle pasienter.
Romanian: • roșeață a pielii de la nivelul scrotului
Norwegian Bokmål: • rød hud på testikkelpungen
Romanian: Treosulfanul în combinație cu fludarabină este indicat ca parte a tratamentului de condiționare, anterior transplantului de celule stem alogene hematopoietice (alloHSCT) la pacienți adulți cu boli maligne și non-maligne, la copii cu vârsta mai mare de o lună și adolescenți, cu boli maligne.
Norwegian Bokmål: Treosulfan i kombinasjon med fludarabin er indisert som del av forbehandling (kondisjonering) før allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (alloHSCT) hos voksne pasienter med malign eller ikke-malign sykdom, og hos pediatriske pasienter eldre enn én måned med malign sykdom.
Romanian: • Treosulfanul trebuie administrat înaintea fludarabinei în zilele -6, -5, -4 (schema FT14).
Norwegian Bokmål: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -6, -5, -4 (FT14-regime).
Romanian: Dacă sunteți afectat, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du påvirkes.
Romanian: Principalul efect toxic al treosulfanului este mieloablația profundă și pancitopenia.
Norwegian Bokmål: Den viktigste toksiske effekten av treosulfan er uttalt myeloablasjon og pancytopeni.
Romanian: Foarte frecvente Stomatită/mucozită, greață
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Stomatitt/mukositt, kvalme
Romanian: Nu se cunoaște niciun antidot specific al supradozajului cu treosulfan.
Norwegian Bokmål: Intet spesifikt antidot ved treosulfanoverdosering er kjent.
Romanian: Treosulfanul este considerat iritant.
Norwegian Bokmål: Treosulfan kan forårsake irritasjon.
Romanian: Mai puțin frecvente Hematom, hipotensiune arterială
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hematom, hypotensjon
Romanian: Tulburări cardiace* Frecvente Aritmii cardiace (de exemplu fibrilație atrială, aritmie sinusală)
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer* Vanlige Hjertearytmier (f.eks. atrieflimmer, sinusarytmi)
Romanian: • scurgere de fluid din capilare (vase sanguine mici), tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută
Norwegian Bokmål: • væskelekkasje fra kapillærårene (små blodårer), høyt blodtrykk, lavt blodtrykk
Romanian: Cu frecvență necunoscută Șoc septicc
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Septisk sjokkc
Romanian: Treosulfanul are potențial mutagen și carcinogen.
Norwegian Bokmål: Treosulfan er mutagent og karsinogent.
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)*
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)*
Romanian: Rata infecției a fost cea mai mică la pacienții tratați cu schema de dozaj cu treosulfan 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (7,7%).
Norwegian Bokmål: Infeksjonsraten var lavest hos pasienter behandlet med doseringsregimet 10 g/m² treosulfan per døgn, fra dag -4 til -2 (7,7 %).
Romanian: Datele publicate în literatură raportează gonadotoxicitate a treosulfanului la șoareci masculi și femele aflați în perioada de prepubertate și pubertate.
Norwegian Bokmål: Publiserte litteraturdata har rapportert gonadotoksisitet av treosulfan hos prepubertale og pubertale hann- og hunnmus.
Romanian: 9/L) și sepsis b Acidoza poate fi o consecință a eliberării acidului metansulfonic prin intermediul activării/clivajului treosulfanului în plasmă c Raportări de caz (> 2) după condiționarea pe bază de treosulfan, obținute din alte surse d Pigmentarea de bronz e Febră în absența neutropeniei, unde neutropenia este definită ca NAN < 1,0 x 10 9/L
Norwegian Bokmål: Acidose kan være en følge av frisetting av metansulfonsyre ved treosulfanaktivering/spalting i plasma c Kasuistikker (> 2) etter treosulfanbasert forbehandling innhentet fra andre kilder d Bronsepigmentering e Feber i fravær av nøytropeni, hvor nøytropeni er definert som ANC < 1,0 x 109/l
Romanian: Supresia ovariană și amenoreea cu simptome de menopauză apar frecvent la pacientele aflate la premenopauză (vezi pct. 4.6).
Norwegian Bokmål: Ovariehemming og amenoré med menopausale symptomer er vanlig hos premenopausale pasienter (se pkt.
Romanian: Cum se păstrează Trecondi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trecondi
Romanian: Număr de pacienți Evenimente Cenzurate Rata la 24 luni [%] IÎ 95%
Norwegian Bokmål: Rate ved 24 måneder [%] 50,4 95 % KI
Romanian: Doza totală de treosulfan este de 42 g/m²;
Norwegian Bokmål: Total treosulfandose er 42 g/m²;
Romanian: • afecțiune care pune viața în pericol în urma unei infecții a sângelui (șoc septic)
Norwegian Bokmål: • livstruende tilstand etter blodforgiftning (septisk sjokk)
Romanian: • valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
Norwegian Bokmål: • økt blodnivå av bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer)
Romanian: Statusul hematologic trebuie monitorizat cu atenție și trebuie instituite măsuri de susținere viguroase, conform indicațiilor medicale.
Norwegian Bokmål: Hematologisk status skal overvåkes nøye og intensive symptomatiske tiltak iverksettes hvis klinisk indisert.
Romanian: • enzime ale ficatului crescute, proteină C reactivă crescută (un marker de inflamație în corp), creștere în greutate, scădere în greutate
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer, økt C-reaktivt protein (en markør for betennelse i kroppen), vektøkning, vekttap
Romanian: • vânătăi, tensiune arterială scăzută
Norwegian Bokmål: • blåmerker, lavt blodtrykk
Romanian: Este administrat prin picurare (perfuzie) într-o venă, pe o perioadă de 2 ore, timp de 3 zile înainte de perfuzia cu celule stem sanguine.
Norwegian Bokmål: Det gis som et drypp (infusjon) i en vene over 2 timer i 3 dager før stamcelleinfusjon.
Romanian: • Treosulfanul trebuie administrat înaintea fludarabinei în zilele -4, -3, -2 (schema FT10).
Norwegian Bokmål: • Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -4, -3, -2 (FT10-regime).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor unui studiu cu condiționare pe bază de treosulfan la copii și adolescenți cu boli non-neoplazice (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra en studie med treosulfanbasert forbehandling hos pediatriske pasienter med ikke-malign sykdom (se pkt.
Romanian: • durere în gât, scăderea aportului de oxigen către un țesut (hipoxie), răgușeală
Norwegian Bokmål: • smerter i svelget, redusert oksygentilførsel til vev (hypoksi), heshet
Romanian: (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Risikoforholdb (95 % KI)
Romanian: HVO a apărut numai în cazul schemei de dozaj cu treosulfan 14 g/m²/zi.
Norwegian Bokmål: VOD forekom kun med doseringsregimet 14 g/m² treosulfan per døgn.
Romanian: • frisoane, oboseală, durere
Norwegian Bokmål: • frysninger, tretthet, smerter
Romanian: Trebuie administrată terapie de susținere cu factori de creștere (G-CSF, GM-CSF), masă trombocitară și/sau eritrocitară conform indicațiilor.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer (G-CSF, GM-CSF), trombocytter og/eller erytrocytter bør gis hvis indisert.
Romanian: • insuficiență renală, inflamație a vezicii urinare (cistită), durere la urinare (disurie)
Norwegian Bokmål: • nyresvikt, betennelse i urinblæren (cystitt), smerter ved vannlating (dysuri)
Romanian: Cea mai scăzută frecvență a tulburărilor cardiace a fost observată în cazul schemei de dozaj cu 10 g/m²/zi, din ziua -4 până în ziua -2 (2,7%).
Norwegian Bokmål: Den laveste frekvensen av hjertesykdommer ble sett med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (2,7 %).
Romanian: Mai puțin frecvente Transaminaze (ALT/AST)
Norwegian Bokmål: Vanlige Økte transaminaser (ALAT/ASAT),
Romanian: Au apărut cazuri izolate de stop cardiac,
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av hjertestans, hjertesvikt og hjerteinfarkt forekom.
Romanian: Treosulfanul este administrat în combinație cu fludarabină.
Norwegian Bokmål: Treosulfan gis i kombinasjon med fludarabin.
Romanian: Cu frecvență necunoscută Reacție la locul injecției, senzație de frig
Norwegian Bokmål: Reaksjon på injeksjonsstedet, kuldefølelse
Romanian: Fax:
Norwegian Bokmål: Faks.
Romanian: • valori crescute ale unei enzime hepatice în sânge (gama glutamil transferază)
Norwegian Bokmål: • økt blodnivå av et leverenzym (gammaglutamyltransferase)
Romanian: Mai puțin frecvente Hiperglicemie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hypertensjon
Romanian: Mai puțin frecvente Aritmii cardiace (de exemplu fibrilație atrială, aritmie sinusală)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. atrieflimmer, sinusarytmi)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Eticheta flaconului
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglassetikett
Romanian: Cu frecvență necunoscută Encefalopatie, hemoragie intracraniană, tulburare extrapiramidală, sincopă, parestezie
Norwegian Bokmål: Encefalopati, intrakraniell blødning, ekstrapyramidale forstyrrelser, synkope, parestesi
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Trecondi decât trebuie Deoarece acest medicament este administrat de către un medic, vi se va administra doza corectă.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet gis av en lege, kommer du til å bli gitt riktig dose.
Romanian: • aciditate crescută în sânge, control anormal al valorilor glicemiei, valori anormale ale electroliților în sânge (sărurilor în sânge)
Norwegian Bokmål: • økt surhetsgrad i blodet, forstyrrelser i blodsukkerreguleringen, forstyrrelser i blodnivået av elektrolytter (salter i blodet)
Romanian: • durere la nivelul brațelor sau picioarelor, durere de spate, durere osoasă, durere articulară, durere musculară
Norwegian Bokmål: • smerter i armer eller ben, ryggsmerter, skjelettsmerter, leddsmerter, muskelsmerter
Romanian: La șobolan a fost observată o penetrare foarte scăzută a barierei hematoencefalice de către treosulfan.
Norwegian Bokmål: Svært lav penetrasjon av treosulfan gjennom blod-hjernebarrieren er observert hos rotter.
Romanian: Treosulfan a fost administrat cu un interval de doze de 10-14 g/m² suprafață corporală, timp de trei zile consecutive.
Norwegian Bokmål: Treosulfan ble administrert i doseområdet 10-14 g/m² BSA tre påfølgende dager.
Romanian: Sunt disponibile informații limitate cu privire la tratamentul de condiționare pe bază de treosulfan (schema FT14 ± tiotepa; vezi pct. 4.2) la pacienții adulți cu afecțiuni non-maligne (ANM).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon tilgjengelig vedrørende treosulfanbasert forbehandling (FT14-regime ± tiotepa; se pkt.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon de Trecondi conținând treosulfan 1 g în 20 ml de soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%) preîncălzită (la maximum 30°C), prin agitare.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass med Trecondi inneholdende 1 g treosulfan i 20 ml forvarmet (maksimalt 30 °C) natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning ved risting.
Romanian: Erupție maculo-papulară, purpură, eritem, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, prurit, alopecie
Norwegian Bokmål: Makulopapulært utslett, purpura, erytem, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, kløe, alopesi
Romanian: Treosulfan este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Treosulfan er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Romanian: Cu frecvență necunoscută Hipoxie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Hypoksi
Romanian: Fiecare flacon conține treosulfan 5 g.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 5 g treosulfan.
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului, valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer, økt blodnivå av bilirubin (et leverpigment, ofte et tegn på leverproblemer)
Romanian: Când manipulați treosulfanul, trebuie evitate inhalarea, contactul cu pielea sau contactul cu membranele mucoase.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Ved håndtering av treosulfan skal inhalasjon og kontakt med hud eller slimhinner unngås.
Romanian: Reconstituiți fiecare flacon de Trecondi conținând treosulfan 5 g în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 4,5 mg/ml (0,45%) preîncălzită (la maximum 30°C), prin agitare.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer hvert hetteglass med Trecondi inneholdende 5 g treosulfan i 100 ml forvarmet (maksimalt 30 °C) natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) oppløsning ved risting.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Trecondi
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți
Norwegian Bokmål: Bruk av Trecondi hos barn og ungdom
Romanian: O comparație retrospectivă a tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan (n = 16) față de cel pe bază de busulfan (n = 81) la pacienți adulți a evidențiat rate de supraviețuire comparabile (70,3 ± 15,1% față de 69,3 ± 5,5%), în timp de riscul de apariție a BGcG acute a fost mai mic în grupul de tratament cu treosulfan (raportul cotelor 0,28;
Norwegian Bokmål: En retrospektiv sammenligning av treosulfanbasert (n = 16) og busulfanbasert (n = 81) forbehandling hos voksne pasienter viste sammenlignbare overlevelsesrater (70,3 ± 15,1 % mot 69,3 ± 5,5 %), mens risiko for akutt GvHD var lavere i treosulfangruppen (oddsforhold 0,28; 95 % KI 0,12-0,67; p = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017; 92(12):1303-1310).
Romanian: • durere de cap, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie), convulsii
Norwegian Bokmål: • hodepine, fornemmelse av prikking, stikking eller nummenhet (parestesi), krampeanfall
Romanian: Mai puțin frecvente Leziuni renale acute, hematurie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Akutt nyreskade, hematuri
Romanian: Foarte frecvente Afecțiuni astenice (fatigabilitate, astenie, letargie)
Norwegian Bokmål: Astenitilstander (fatigue, asteni, letargi)
Romanian: Cu frecvență necunoscută Frisoane, fatigabilitate, durere
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Frysninger, fatigue, smerter
Romanian: Cu frecvență necunoscută Creatinină sanguină crescută, lactat dehidrogenază (LDH) sanguină crescută
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet, økt laktatdehydrogenase (LDH) i blodet
Romanian: Mai puțin frecvente Pneumonită, revărsat pleural, inflamație faringiană sau laringiană, tuse, durere laringiană, sughiț
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Pneumonitt, pleuraeffusjon, faryngeal eller laryngeal inflammasjon, hoste, laryngealsmerter, hikke
Romanian: Copiii cu vârsta mai mică de 1 an pot prezenta reacții adverse mai severe care afectează respirația, comparativ cu cei de vârstă mai mare.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall (kramper) kan i svært sjeldne tilfeller forekomme hos spedbarn yngre enn 4 måneders alder. Barn yngre enn 1 år kan får mer alvorlige bivirkninger som rammer åndedrettet, enn eldre barn.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency):http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • sângerări la nivelul gurii, senzație de balonare, durere la nivelul esofagului sau stomacului, gură uscată
Norwegian Bokmål: • blødning i munnen, oppblåsthet, smerter i spiserøret eller magen, munntørrhet
Romanian: Durere la nivelul extremităților, durere osoasă
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter, skjelettsmerter
Romanian: Mai puțin frecvente Fosfatază alcalină sanguină crescută, proteină C reactivă crescută
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase i blodet, økt C-reaktivt protein Ikke kjent
Romanian: Foarte frecvente Infecții (bacteriene, virale, fungice)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Infeksjoner (bakterie, virus, sopp)
Romanian: • dificultate la înghițit, dureri la nivelul gurii
Norwegian Bokmål: • svelgevansker, smerter i munnen
Romanian: • un tip de erupție trecătoare pe piele cu denivelări plane sau în relief, de culoare roșie, pe piele (erupție maculo-papulară), pete roșii pe piele (purpură), înroșire a pielii (eritem), sindromul mână-picior (palmele sau tălpile prezintă furnicături, devin amorțite, umflate, dureroase sau roșii), mâncărimi, cădere a părului
Norwegian Bokmål: • en type utslett med flate eller hevede røde klumper på huden (makulopapulært utslett), røde flekker på huden (purpura), rødhet i huden (erytem), hånd- og fotsyndrom (prikking, nummenhet, smertefull hevelse eller rødhet på håndflater eller fotsåler), kløe, hårtap
Romanian: Tulburări gastro-intestinale* Foarte frecvente Stomatită/mucozită, diaree, greață, vărsături, dureri abdominale
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer* Svært vanlige Stomatitt/mukositt, diaré, kvalme, oppkast, abdominalsmerter
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer) • høyt blodsukker
Romanian: Mai puțin frecvente Dispnee, revărsat pleural, inflamație faringiană sau laringiană Rare
Norwegian Bokmål: Dyspné, pleuraeffusjon, faryngeal eller laryngeal inflammasjon Sjeldne
Romanian: • Insuficiență cardiacă, pulmonară, hepatică și renală severă, concomitentă
Norwegian Bokmål: • Alvorlig samtidig nedsatt hjerte-, lunge-, lever- eller nyrefunksjon
Romanian: Rare Stare de confuzie
Norwegian Bokmål: Sjeldne Forvirringstilstand
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Trecondi 1 g pulbere pentru soluție perfuzabilă Trecondi 5 g pulbere pentru soluție perfuzabilă treosulfan
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Trecondi 1 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning Trecondi 5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning treosulfan
Romanian: • inflamație a mucoasei, în special la nivelul gurii (cu ulcerații), diaree, greață, vărsături, dureri abdominale
Norwegian Bokmål: • betennelse i slimhinner, spesielt i munnen (med sår), diaré, kvalme, oppkast, buksmerter
Romanian: Epistaxis, pneumonită Cu frecvență necunoscută Hipoxie
Norwegian Bokmål: Epistakse, pneumonitt Ikke kjent
Romanian: Prin urmare, doza de treosulfan la copii și adolescenți trebuie adaptată la suprafața corporală (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosering av treosulfan hos pediatriske pasienter skal derfor tilpasses BSA (se pkt.
Romanian: • scădere a funcției rinichilor, insuficiență renală, inflamație a vezicii urinare (cistită)
Norwegian Bokmål: • nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt, betennelse i urinblæren (cystitt)
Romanian: • Tiotepa 5 mg/kg de două ori pe zi, administrată sub formă de două perfuzii intravenoase cu durata de 2-4 ore, în ziua -2, înaintea perfuziei cu celule stem (ziua 0).
Norwegian Bokmål: • Tiotepa 5 mg/kg to ganger daglig, gitt som to intravenøse infusjoner over 2-4 timer på dag -2 før stamcelleinfusjon (dag 0).
Romanian: Bilirubină crescută, transaminaze (ALT/AST) crescute, γGT crescută
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser (ALAT/ASAT), økt bilirubin
Romanian: Cu frecvență necunoscută Alcaloză
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Alkalose
Romanian: Cu frecvență necunoscută Encefalopatie, hemoragie intracraniană, sincopă
Norwegian Bokmål: Encefalopati, intrakraniell blødning, synkope
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer*
Romanian: Cu frecvență necunoscută Afecțiune hepatică venoocluzivă
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Venookklusiv leversykdom
Romanian: Infecții (bacteriene, virale, fungice)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner (bakterie, virus, sopp)
Romanian: Utilizați accesorii de tip Luer-lock pentru toate seringile și seturile.
Norwegian Bokmål: Bruk luerkoblinger på alle sprøyter og sett.
Romanian: Cea mai mică incidență a fost observată în cazul schemei de dozaj cu 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (4,1%).
Norwegian Bokmål: Den laveste insidensen ble registrert med doseringsregimet 10 g/m²/døgn, dag -4 til -2 (4,1 %).
Romanian: • insuficiență hepatică, mărire a ficatului, durere de ficat
Norwegian Bokmål: • leversvikt, forstørret lever, leversmerter
Romanian: Disfagie, diaree, vărsături, dureri abdominale
Norwegian Bokmål: Dysfagi, diaré, oppkast, abdominalsmerter
Romanian: Frecvente Inapetență
Norwegian Bokmål: Vanlige Sepsisa
Romanian: • înroșire a pielii (eritem generalizat), inflamație a pielii (dermatită), moartea țesutului pielii,
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (generalisert erytem), betennelse i huden (dermatitt), død av hudvev, hudsår, bronsefarging av huden, tørr hud