FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Pioglitazona Actavis se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Pioglitazone Actavis wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie vast te stellen.
Spanish: La influencia de Pioglitazona Actavis sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Pioglitazone Actavis heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Trastornos renales y urinarios hematuria frecuente glucosuria poco frecuente proteinuria poco frecuente
Dutch: Aandoeningen van de nieren en urinewegen hematurie vaak glucosurie soms proteinurie soms
Spanish: En ensayos controlados con comparador activo, el incremento medio de peso con pioglitazona administrado en monoterapia, fue de 2-3 kg durante un periodo superior a un año.
Dutch: Bij gecontroleerde, klinische studies met vergelijkende, actieve geneesmiddelen was de gemiddelde gewichtstoename met pioglitazon, dat als monotherapie gegeven werd, 2-3 kg in één jaar.
Spanish: La pioglitazona no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.
Dutch: Pioglitazone beïnvloedt uw vermogen om een auto te besturen of machines te bedienen niet, let op indien u een afwijkend zicht ervaart.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Pioglitazona Actavis Pioglitazona Actavis se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
Dutch: Pioglitazone Actavis dient iedere dag te worden ingenomen om op de juiste manier te werken.
Spanish: Trastornos cardiacos insuficiencia cardiaca frecuente
Dutch: Hartaandoeningen hartfalen vaak
Spanish: Se ha observado un aumento de la incidencia de fracturas óseas en mujeres en un análisis agregado de reacciones adversas procedentes de ensayos clínicos aleatorizados, controlados, doble ciego en más de 8100 pacientes tratados con pioglitazona y 7400 tratados con comparador, con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Dutch: Er werd een verhoogde incidentie van botfracturen bij vrouwen waargenomen in een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Spanish: Contiene lactosa monohidrato.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactose monohydraat.
Spanish: Si interrumpe la toma de Pioglitazona Actavis puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre.
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Pioglitazone Actavis, kan uw bloedglucose stijgen.
Spanish: en doble terapia oral en combinación con - metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia.
Dutch: als drievoudige orale therapie in combinatie met - metformine en een sulfonylureumderivaat, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks dubbele orale therapie.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Pioglitazona Actavis.
Dutch: Pioglitazone Actavis bevat lactosemonohydraat Indien uw arts u heeft verteld dat u intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem contact op met uw arts voordat u Pioglitazone Actavis inneemt.
Spanish: EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Dutch: EU/1/12/755/007 EU/1/12/755/008 EU/1/12/755/009 EU/1/12/755/010 EU/1/12/755/011 EU/1/12/755/012 EU/1/12/755/013 EU/1/12/755/014 EU/1/12/755/015 EU/1/12/755/016 EU/1/12/755/017 EU/1/12/755/018 EU/1/12/755/019 EU/1/12/755/020 EU/1/12/755/021 EU/1/12/755/022 EU/1/12/755/023 EU/1/12/755/024 EU/1/12/755/025 EU/1/12/755/026 EU/1/12/755/027
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - azúcar en la orina, proteínas en la orina - incremento de las enzimas - vértigo
Dutch: Soms (komt voor bij maximaal 1 op de 100 mensen) - suiker in de urine, eiwitten in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sudoración poco frecuente
Dutch: Aandoeningen van huid of onderhuid zweten soms
Spanish: En ensayos clínicos con pioglitazona, la incidencia de elevaciones de ALT tres veces superiores al límite superior de la normalidad, fue igual a placebo pero inferior a lo observado en los grupos que tienen como comparador metformina o sulfonilurea.
Dutch: De incidentie van verhoogde ALT-waarden zijnde groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk met die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep van metformine of een sulfonylureumderivaat .
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté tomando Pioglitazona Actavis.
Dutch: Uw arts zal u vragen om gedurende de behandeling met Pioglitazone Actavis regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Spanish: Infecciones e infestaciones infección del trato respiratorio superior frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente bronquitis frecuente sinusitis poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen bovenste luchtweginfectie vaak vaak vaak vaak vaak bronchiis vaak sinusitis soms soms soms soms soms
Spanish: Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Pioglitazona Actavis puede volver a ovular.
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat er een eisprong zou kunnen zijn wanneer u Pioglitazone Actavis gebruikt.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso hipoestesia frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente cefalea frecuente poco frecuente mareo frecuente insomnio poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente poco frecuente
Dutch: Aandoeningen van het zenuwstelsel hypoasthenie vaak vaak vaak vaak vaak hoofdpijn vaak soms duizeligheid vaak insomnia soms soms soms soms soms
Spanish: Exploraciones complementarias aumento de peso frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente aumento de la creatinfosfoquinasa en sangre frecuente aumento de la deshidrogenasa láctica poco frecuente aumento de la alanin aminotransferasa frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline verhoogd lactaat dehydrogenase soms verhoogd alanine aminotransferase niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pioglitazona Actavis 15 mg comprimidos Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pioglitazon Actavis 15 mg tabletten Iedere tablet bevat 15 mg pioglitazon (als hydrochloridezout).
Spanish: En un meta-análisis de ensayos clínicos controlados se comunicaron con más frecuencia casos de cáncer de vejiga con pioglitazona (19 casos en 12.506 pacientes, 0,15%) que en los grupos control (7
Dutch: In een meta-analyse van gecontroleerde klinische studies met pioglitazon werd blaaskanker vaker gerapporteerd in de pioglitazongroep (19 gevallen onder 12506 patiënten, 0,15%) dan in de controlegroep (7 gevallen onder 10212 patiënten, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31, P=0,029).
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama disfunción eréctil frecuente
Dutch: Aandoeningen van de geslachtsorganen en borsten erectiele disfunctie vaak
Spanish: Se realizó un análisis combinado de reacciones adversas de fracturas óseas procedentes de ensayos clínicos doble ciego, controlados con comparador, aleatorizados con más de 8100 pacientes en grupos de tratamiento con pioglitazona y 7400 en grupos tratados con el comparador, con una duración del tratamiento de hasta 3,5 años.
Dutch: Er werd een verhoogde incidentie van botfracturen bij vrouwen waargenomen in een gepoolde analyse van bijwerkingen van botfracturen vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Spanish: Pioglitazona Actavis 30 mg
Dutch: Pioglitazon Actavis 30 mg
Spanish: Trastornos musculoesquelétic os y del tejido conjuntivo fractura ósea frecuente frecuente frecuente frecuente frecuente artralgia frecuente frecuente frecuente dolor de espalda frecuente
Dutch: Aandoeningen van skeletspieren, bindweefsel en botten botfractuur vaak vaak vaak vaak vaak arthralgie vaak vaak vaak rugpijn vaak
Spanish: Pioglitazona Actavis 45 mg
Dutch: Pioglitazon Actavis 45 mg
Spanish: Pioglitazona Actavis 15 mg
Dutch: Pioglitazon Actavis 15 mg
Spanish: Toma de Pioglitazona Actavis con alimentos y bebidas Puede tomar los comprimidos con o sin comida.
Dutch: U kunt uw tabletten met of zonder voedsel innemen.
Spanish: Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Dutch: Pioglitazon Actavis 30 mg tabletten Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloridezout).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Pioglitazone Actavis Group tabletten bevatten lactose monohydraat en mogen daarom niet worden toegediend aan patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie.
Spanish: Pioglitazona Actavis 30 mg comprimidos
Dutch: Pioglitazon Actavis 30 mg tabletten
Spanish: Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Dutch: Pioglitazon Actavis 45 mg tabletten Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloridezout).
Spanish: Pioglitazona Actavis 45 mg comprimidos
Dutch: Pioglitazon Actavis 45 mg tabletten
Spanish: Cómo tomar Pioglitazona Actavis
Dutch: Hoe gebruikt u Pioglitazone Actavis?
Spanish: Trastornos oculares alteraciones de la visión frecuente frecuente poco frecuente edema macular frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Dutch: Aandoeningen van het oog stoornis van het gezichtsvermogen vaak vaak soms macula oedeem niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend niet bekend Aandoeningen van het gehoor en evenwichtsorgaan
Spanish: Desconocidos (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) - aumento de las enzimas del hígado - reacciones alérgicas
Dutch: - verhoogd aantal leverenzymen - allergische reacties
Spanish: El EPAR completo de Pioglitazona Actavis puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pioglitazon Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pioglitazona Actavis el 15 de marzo de 2012.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pioglitazon Actavis verleend.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pioglitazona Actavis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Actavis.
Spanish: Esto significa que Pioglitazona Actavis es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Actos.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pioglitazona Actavis?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Actavis te waarborgen?
Spanish: Pioglitazona Actavis se utiliza para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 en adultos (mayores de 18 años), especialmente en pacientes con sobrepeso.
Dutch: Pioglitazon Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pioglitazona Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Actos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pioglitazon Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Actos.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Pioglitazona Actavis se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pioglitazon Actavis, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pioglitazona Actavis.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pioglitazon Actavis.
Spanish: Pioglitazona Actavis es un «medicamento genérico».
Dutch: Pioglitazon Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
Spanish: El principio activo de Pioglitazona Actavis, la pioglitazona, consigue que las células (del tejido adiposo, muscular y del hígado) sean más sensibles a la insulina, por lo que el organismo hace un mejor uso de la insulina que genera.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Actavis, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Spanish: Como Pioglitazona Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: La empresa que comercializa Pioglitazona Actavis elaborará materiales educativos para los médicos que prescriben el medicamento, que tratarán sobre el riesgo de insuficiencia cardiaca y el cáncer de vejiga con los tratamientos que contienen pioglitazona, los criterios de selección de los pacientes y la necesidad de revisar el tratamiento con regularidad e interrumpirlo si ha dejado de resultar beneficioso para los pacientes.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Actos, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar el uso de Pioglitazona Actavis en la UE.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Actos, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Spanish: Como Pioglitazona Actavis es un medicamento genérico, los estudios realizados en pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Actos.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Spanish: Otras informaciones sobre Pioglitazona Actavis
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Actavis
Spanish: Pioglitazona Actavis contiene el principio activo pioglitazona.
Dutch: Pioglitazon Actavis bevat de werkzame stof pioglitazon.
Spanish: ¿Qué es Pioglitazona Actavis y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Pioglitazon Actavis en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Pioglitazona Actavis
Dutch: Pioglitazon Actavis pioglitazon
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pioglitazona Actavis?
Dutch: Waarom is Pioglitazon Actavis goedgekeurd?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pioglitazona Actavis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pioglitazon Actavis.
Spanish: ¿Cómo actúa Pioglitazona Actavis?
Dutch: Hoe werkt Pioglitazon Actavis?
Spanish: ¿Cómo se usa Pioglitazona Actavis?
Dutch: Hoe wordt Pioglitazon Actavis gebruikt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Pioglitazona Actavis y cuál es el riesgo asociado?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Actavis?
Spanish: El tratamiento con Pioglitazona Actavis deberá ser revisado transcurridos entre tres y seis meses, e interrumpido en aquellos pacientes que no obtengan el beneficio suficiente.
Dutch: Na drie tot zes maanden moet de behandeling met Pioglitazon Actavis worden geëvalueerd.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Dutch: Pioglitazon Actavis is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Spanish: 1/1 M
Dutch: 1/2G
Spanish: Vía de Administración
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Spanish: - si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Dutch: - als u bloed in de urine heeft wanneer dit niet werd gecontroleerd door uw arts.
Spanish: Sin embargo, esto no produjo un aumento de la mortalidad en este estudio.
Dutch: Echter, dit leidde niet tot een verhoogde mortaliteit in dit onderzoek.
Spanish: Tratamiento En caso de sobredosis se deben adoptar las medidas sintomáticas y generales correspondientes.
Dutch: Behandeling Symptomatische en algemene ondersteunende maatregelen dienen te worden genomen.
Spanish: En combinación con insulina, se puede continuar con la dosis actual de insulina tras iniciar tratamiento con pioglitazona .
Dutch: In combinatie met insuline kan de huidige insulinedosis worden voortgezet na aanvang van de behandeling met pioglitazon.
Spanish: Debe tomar un comprimido al día.
Dutch: Een tablet dient eenmaal daags te worden ingenomen.
Spanish: - si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, nauseas o vómitos).
Dutch: - als u een keto-acidose heeft gehad als gevolg van de diabetes (een complicatie van diabetes dat een snel gewichtsverlies, misselijkheid en braken veroorzaakt).
Spanish: Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia)
Dutch: U kunt een vermindering in het aantal bloedplaatjes ervaren (anemie).
Spanish: Sintomas En estudios clínicos, algunos pacientes han tomado pioglitazona en una dosis superior a la dosis máxima recomendada de 45 mg al día.
Dutch: In klinisch onderzoek hebben patiënten hogere doses pioglitazon ingenomen dan de aanbevolen hoogste dosis van 45 mg per dag.
Spanish: Esto se produce principalmente por medio del citocromo P450 2C8, aunque también pueden intervenir en menor escala otras isoformas.
Dutch: Dit gebeurt voornamelijk door middel van cytochroom P450 2C8 hoewel andere iso-vormen er in mindere mate bij betrokken kunnen zijn.
Spanish: Sin embargo ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre: - gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol) - rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones) Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Dutch: Echter er zijn enkele geneesmiddelen die waarschijnlijk invloed hebben op de hoeveelheid suiker in uw bloed: - gemfibrozil (gebruikt bij cholesterolverlaging) - rifampicine (gebruikt om tuberculose en andere infecties te behandelen) Informeer uw arts of apotheker indien u (een van) deze gebruikt.
Spanish: Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en las mujeres (pero no en hombres) que tomaban pioglitazona.
Dutch: Een verhoogd aantal botbreuken werd waargenomen bij vrouwen (niet bij mannen) die pioglitazon gebruikten.
Spanish: Los comprimidos de pioglitazona se toman, por vía oral, una vez al día, con o sin comida.
Dutch: Pioglitazon tabletten worden oraal in een eenmalige dosis, met of zonder voedsel, ingenomen.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Dutch: De vergunninghouder voert noodzakelijke onderzoeken en maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP, en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPupdates.
Spanish: Qué es Pioglitazona Krka y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Pioglitazone Krka en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Se debe considerar el riesgo de fracturas a largo plazo en las mujeres tratadas con pioglitazona.
Dutch: Het risico op fracturen moet in overweging worden genomen bij vrouwen die langdurig behandeld worden met pioglitazon.
Spanish: Estos datos se observaron en todas estas especies, en concentraciones plasmáticas cuatro veces inferiores o iguales a la exposición clínica.
Dutch: Deze bevindingen werden bij alle species waargenomen bij plasmaconcentraties die ≤ viermaal hoger waren dan de klinische blootstelling.
Spanish: Cuando se traten pacientes que presenten al menos un factor de riesgo para desarrollar insuficiencia cardiaca congestiva (por ej. infarto de miocardio previo, enfermedad arterial coronaria sintomática o pacientes de edad avanzada), los médicos deben comenzar con la dosis disponible más baja y aumentar la dosis gradualmente.
Dutch: Wanneer patiënten behandeld worden die minstens één risicofactor hebben voor de ontwikkeling van congestief hartfalen (b.v. een eerder hartinfarct of symptomatisch coronair lijden of bij ouderen), zouden artsen moeten beginnen met de laagst beschikbare dosis en de dosis geleidelijk opvoeren.
Spanish: Cuando tome Pioglitazona Krka en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
Dutch: Wanneer Pioglitazone Krka in combinatie wordt ingenomen met andere geneesmiddelen ter behandeling van diabetes (zoals insuline, chloorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), zal uw arts u meedelen of u de dosering van de andere geneesmiddelen dient te verminderen.