FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bone marrow failure, neutropenia including agranulocytosis, pancytopenia, eosinophilia Haemoconcentration in the context of fluid depletion
Czech: Selhání kostní dřeně, neutropénie včetně agranulocytózy, pancytopénie, eozinofilie, Hemokoncentrace ve smyslu deplece tekutin
English: Patients at risk for development of hyperkalaemia include those with renal insufficiency, age (> 70 years), uncontrolled diabetes mellitus, or those using potassium salts, potassium retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances or conditions such as dehydration, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis.
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE byla pozorována hyperkalém K pacientům s rizikem hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (více než 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem nebo pacienti užívající draselné soli, kalium šetřící diuretika a další léčivé přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě a také onemocnění jako např. dehydratace, akutní srdeč ie.
English: D-65926 Frankfurt am Main Germany
Czech: D-65926 Frankfurt am Main Německo
English: A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
Czech: Při jednorázové perorální dávce ramiprilu je hladina ramiprilu a jeho metabolitu v mateřském mléku nedetekovatelná.
English: Luxembourg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Czech: Lucembursko: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
English: • Breast enlargement in men
Czech: • Zvětšení prsů u mužů
English: ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
Czech: Kašel vyvolaný ACE inhibitorem je třeba zvážit v rámci diferenciální ózy kašle.
English: Oral anticoagulants: anticoagulant effect may be decreased due to concomitant use of hydrochlorothiazide.
Czech: Perorální antikoagulancia: Současné užívání hydrochlorothiazidu může účinek antikoagulancií snížit.
English: TRITAZIDE is not recommended in the first 3 months of pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3
Czech: Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod níže „Těhotenství a kojení“).
English: Blood potassium increased due to ramipril
Czech: Zvýšená hladina draslíku v krvi způsobená ramiprilem
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Má být vyplněno národně]
English: • Blood tests showing a decrease in the number of red blood cells, white blood cells or platelets or in the amount of haemoglobin
Czech: • Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními testy
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 2.5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/12.5 mg tablets TRITAZIDE and associated names (see Annex I) 5 mg/25 mg tablets
Czech: TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/25 mg tablety
English: In patients concurrently treated with diuretics, as hypotension may occur following initiation of the treatment, caution is recommended.
Czech: U pacientů současně léčených diuretiky je zapotřebí zvýšená opatrnost, protože se v začátcích léčby může vyskytnout hypotenze.
English: Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Czech: V klinických studiích vedla tato kombinace k většímu snížení krevního tlaku než v případech, kdy byla podávána pouze jedna z těchto léčivých látek.
English: • Blood tests showing too few blood cells in your blood (pancytopenia)
Czech: • Příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie) - zjistí se krevními testy
English: Diuretic-treated patients
Czech: Pacienti léčení diuretiky
English: This is so the doctor knows what you have taken.
Czech: Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
English: Blood sodium decreased
Czech: Snížená hladina sodíku v krvi
English: Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Czech: U pacientů s alergií v anamnéze nebo s astmatem bronchiale v anamnéze, ale i bez těchto anamnéz, se ohou vyskytnout hypersenzitivní reakce.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
English: HOW TO TAKE TRITAZIDE
Czech: Jak TRITAZIDE uchovávat
English: Hearing impaired
Czech: Poruchy sluchu
English: Denmark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Czech: Dánsko: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
English: It may interfere with test for parathyroid function.
Czech: Rovněž může ři testování funkce příštítných tělísek.
English: Hypercalcaemia
Czech: Hyperkalcémie
English: Ramipril/Hydrochlorothiazide
Czech: ramiprilum/hydrochlorothiazidum
English: • Red, itchy, swollen or watery eyes
Czech: • Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení
English: • Pain in your muscles
Czech: • Bolest svalů
English: TRITAZIDE is not recommended for children and young people under the age of 18 years.
Czech: U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje, protože u této věkové skupiny pacientů nikdy nebyl používán.
English: Belgium: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Czech: Belgie: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
English: Cumulative effects of the active substance may develop in patients with impaired renal function.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se mohou rozvinout kumulativní účinky léčivého přípravku.
English: • Blood in your water (urine).
Czech: • Krev v moči.
English: • More sugar than usual in your water (urine)
Czech: • Více cukrů v moči než je obvyklé
English: • Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood
Czech: • Změny množství iontů (solí), jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi - zjistí se krevními testy
English: Also some medicines can affect the way TRITAZIDE works.
Czech: Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku TRITAZIDE.
English: • Indigestion or feeling sick
Czech: • Špatné trávení nebo pocit na zvracení
English: Lithuania Luxembourg
Czech: Lotyšsko Litva
English: • You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Czech: • pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře.
English: Not known
Czech: Bylo prokázáno
English: Romania: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Czech: Rumunsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
English: Systemic lupus erythematosus due to hydrochlorothiazide
Czech: Systémový lupus erythematodes způsobený hydrochlorothiazi dem
English: Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
Czech: V případě hepatické encefalopatie kamžitě ukončena.
English: Netherlands: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Czech: Holandsko: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
English: Ramipril and Hydrochlorothiazide
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid
English: • Blood test showing a higher amount of sugar than usual in your blood.
Czech: • Vyšší hladina cukru v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními testy.
English: You should not take TRITAZIDE if you are breast-feeding.
Czech: Pokud kojíte, nesmíte TRITAZIDE užívat.
English: Bulgaria: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Czech: Bulharsko: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
English: Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics).
Czech: Antihypertenziva (např. diuretika) a jiné látky snižující krevní tlak (např. nitráty, t terazosin): je třeba očekávat zvýšení rizika hypotenze (viz bod 4.2 pro diuretika)
English: Poland: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
Czech: Polsko: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
English: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Czech: Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
English: • Blood clots
Czech: • Vznik krevních sraženin
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Czech: Thiazidy včetně hydrochlorothiazidu mohou způsobit nerovnováhu tekutin a elektrolytů (hypokalémie, hyponatrémie a hypochloremická alkalóza I když může při užívaní thiazidových diuretik vzniknout hypokalémie, souběžná léčba ramiprilem může hypokalémii navozenou diuretiky snížit.
English: In most patients the onset of the antihypertensive effect of a single dose becomes apparent 1 to 2 hours after oral administration.
Czech: U většiny pacientů dochází po jednorázovém perorálním podání k nástupu antihypertenzního účinku během 1 až 2 hodin, maximálního účinku je obvykle dosaženo během 3 až 6 hodin a obvykle trvá 24 hodin.
English: • Skin rash or bruising
Czech: • Kožní vyrážka nebo vznik modřin
English: Sweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Czech: Švédsko: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Má být vyplněno národně]
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K perorálnímu podání.
English: • Swelling, pain and redness in your cheek (inflammation of a salivary gland)
Czech: • Otok, bolest a zčervenání tváře (zánět slinné žlázy)
English: Blood potassium decreased, thirst due to hydrochlorothiazide
Czech: Snížená hladina draslíku v krvi, žízeň způsobená hydrochlorothiazide m
English: • Headache, feeling week or tired
Czech: • Bolest hlavy nebo pocit slabosti a únavy
English: (NSAIDs) such as ibuprofen or indometacin and aspirin)
Czech: • Léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAIDs), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová)
English: If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Czech: Jestliže je považováno sdraslíku v séru (viz bod 4 oučasné užívání výše uvedených přípravků za potřebné, doporučuje se pravidelně sledovat hladinu
English: Xanthopsia, lacrimation decreased due to hydrochlorothiazide
Czech: Xanthopsie, zvýšené slzení způsobené hydrochlorothiazi dem
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Má být vyplněno národně] Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Tell a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Czech: Jestliže jste užil(a) více TRITAZIDE, než jste měl(a) Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice.
English: • A swelling in your gut called “intestinal angioedema” presenting with symptoms like abdominal pain,
Czech: • Otok střeva, tzv. “intestinální angioedém”, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem
English: • Blood test showing a higher amount of uric acid or more fat than usual in your blood
Czech: • Více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je obvyklé - prokazuje se krevními testy.
English: • If you are having a test for parathyroid function.
Czech: • Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek.
English: Your lithium amount will need to be closely checked by your doctor
Czech: Lékař Vám musí důkladně sledovat hladinu lithia v krvi.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Má být vyplněno národně]
English: Calculous cholecystitis due to hydrochlorothiazide
Czech: Kalkulózní cholecystitida způsobená hydrochlorothiazide m
English: In this leaflet
Czech: • Vidění do žluta
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Czech: U diabetických pacientů může být nutné upravit éčba thiazidy byla spojena se zvýšením hladiny cholesterolu a triglyceridů.
English: • Blurred vision
Czech: • Rozmazané vidění
English: Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Czech: Thiazidy mohou u kojících žen způsobit pokles až potlačení tvorby mléka.
English: Slovenia: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
Czech: Slovinsko: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete
English: Evropská 2590/33c
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 2590/33c
English: Spain Sweden sanofi-aventis AB
Czech: Španělsko Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
English: Finland: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
Czech: Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit
English: What TRITAZIDE is and what it used for Before you take TRITAZIDE How to take TRITAZIDE Possible side effects
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRITAZIDE užívat 3.
English: Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Czech: Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to, prosím, svému lékaři.
English: Czech Republic Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Czech: Česká republika Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: They are extended with the contraindications of HCTZ.
Czech: Seznam kontraindikací přípravku Tritazide je rozšířen o kontraindikace hydrochlorthiazidu.
English: Common
Czech: Celkové
English: Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count.
Czech: asopresorická sympatomimetika a další léky (epinefrin), které mohou snižovat antihypertenzní lopurinol, imunosupresiva, kortikosteroidy, prokainamid, cytostatika a další látky, které mohou lithia vyšší.
English: Hyperkalaemia may occur; therefore close monitoring of serum potassium is required.
Czech: (v hyperkalémie, proto se vyžaduje sledování hladiny draslíku v séru.
English: Potassium salts, heparin, potassium-retaining diuretics and other plasma potassium increasing active substances (including Angiotensin II antagonists, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Czech: Soli draslíku, heparin, kalium šetřící diuretika a další přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě četně antagonistů angiotenzinu II, trimetoprimu, takrolimu, cyklosporinu): Může se vyskytnout ricyklická ntidepresiva, anestetika, akutní požití alkoholu, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin,
English: Pharmaceutical Form
Czech: Množství léčivé látky Léková forma
English: Interstitial nephritis due to hydrochlorothiazide
Czech: Intersticiální nefritida způsobená hydrochlorothiazi dem
English: If you have diabetes, this may make your diabetes worse
Czech: Pokud máte cukrovku,
English: Sialoadenitis due to hydrochlorothiazide
Czech: Sialoadenitida způsobená hydrochlorothiazi dem
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [Má být vyplněno národně]
English: Patients with renal impairment (see section 4.2)
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin (viz bod 4.2)
English: Slovak Republic: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
Czech: Slovenská republika: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety
English: Intestinal angioedema has been reported in patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE (see section 4.8).
Czech: pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE (viz bod 4.8) byl hlášen intestinální auzeou nebo se zvracením anebo bez těchto příznaků).
English: Gingivitis due to hydrochlorothiazide
Czech: Gingivitida způsobená hydrochlorothiazide m
English: Patients with liver impairment (see section 4.2)
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater (viz bod 4.2)
English: • Blood tests showing less potassium than usual in your blood.
Czech: • Méně draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle
English: • Patients with liver disease
Czech: • Pacienti s poruchou funkce jater
English: • Blood tests showing more potassium than usual in your blood.
Czech: • Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle.
English: triamterene, amiloride, potassium salts, and heparin (for thinning blood)
Czech: • Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, například spironolakton, triamteren, amilorid, draselné soli a heparin (na ředění krve)
English: Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
Czech: Antidiabetika včetně inzulínu: Mo
English: • Feeling dizzy.
Czech: • Pocit závrati.
English: Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Czech: účinek ramiprilu: Doporučuje se sledovat krevní tlak.
English: TRITAZIDE may not be suitable for you
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Má být vyplněno národně]
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of ramipril to hydrochlorothiazide tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Czech: Současné užívání ramiprilu a hydrochlorothiazidu má reverzní účinek při ztrátách draslíku, který je spojený s diuretiky, a to pravděpodobně proto, že je zablokován systém renin-angiotenzin-aldosteron.
English: Hyperkalaemia has been observed in some patients treated with ACE inhibitors including TRITAZIDE.
Czech: U některých pacientů éčba thiazidy vyvolat hyperurikémii nebo dnu.
English: [To be completed nationally]
Czech: Inkompatibility [Má být vyplněno národně]
English: Norway
Czech: Stevens
English: Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Czech: Konzultujte užívání léku se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: • Blood tests showing changes in the way your liver, pancreas or kidneys are working
Czech: • Změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem
English: Fatigue, asthenia Chest pain, pyrexia
Czech: poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie
English: OTHER Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Czech: Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle
English: Especially tell your doctor:
Czech: Informujte svého lékaře zejména:
English: This will help get the best results for your health.
Czech: Tím napomůžete k dosažení nejlepšího výsledku s ohledem na Váše zdraví.
English: Take the medicine pack with you.
Czech: Vezměte si balení přípravku s sebou.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné u žádného orgánového systému.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 12 November, 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 12.listopadu 2012
English: Similar reductions were observed up to 104 weeks.
Czech: Podobný pokles byl pozorován po dobu až 104 týdnů.
English: Subjects (%) achieving:
Czech: Subjekty (%), které dosáhly:
English: These conditions can cause dehydration.
Czech: Tyto příznaky mohou vyvolat dehydrataci.
English: These effects were sustained in longer-term trials.
Czech: Tyto účinky byly trvalé v dlouhodobých studiích.
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Czech: Průměrná doba trvání diabetu byla v rozmezí 1,4 až 16,9 roku.
English: This leads to a high level of sugar in your blood.
Czech: To vede k vysokým hladinám cukru ve Vaší krvi.
English: The majority of these reactions were transient and reversible.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla přechodných a reverzibilních.
English: Tablets are to be swallowed whole.
Czech: Tablety se polykají celé.
English: • The recommended dose is one 10 mg tablet each day.
Czech: • Doporučená dávka je jedna 10 mg tableta jednou denně.
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Czech: Neexistují klinicky relevantní rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a asiaty.
English: • You can take the tablet at any time of the day.
Czech: • Tabletu můžete užít kdykoliv v průběhu dne.
English: on one side and “1427” on the other side.
Czech: “1427” na druhé straně.
English: • Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenky vody.
English: Then take your next dose at the usual time.
Czech: Další dávku užijte již normálně v obvyklou denní dobu.
English: What Forxiga is and what it is used for
Czech: Co je Forxiga a k čemu se používá
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost dapagliflozinu u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle frekvence a tříd orgánových systémů (SOC).
English: Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Czech: Léčebné zkušenosti u pacientů ve věku 75 let a starších jsou omezené.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Czech: Tento účinek byl pozorován 1. týden a udržel se ve studiích trvajících 104 týdny.
English: Excipient with known effect:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
English: Reproductive and developmental toxicity
Czech: Reprodukční a vývojová toxicita
English: • awakening from sleep at night to pass urine
Czech: • buzení v průběhu noci kvůli potřebě močení
English: Dapagliflozin is approximately 91% protein bound.
Czech: Dapagliflozin se z přibližně 91 % váže na bílkoviny.
English: • if you are 75 years old or older, you should not start taking Forxiga.
Czech: • jestliže je Vám 75 let nebo více, nemáte užívat přípravek Forxiga.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak zvládnout nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat v případě, že se objeví některý z příznaků uvedený výše.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Czech: • Váš lékař Vám předepíše dávku , která je pro Vás vhodná.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter
Czech: • Před zahájením souběžné léčby přípravky, které mohou snižovat funkci ledvin, a dále v pravidelných intervalech