FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aber wenn man als Bezugsgröße für den schlimmsten Fall die Grenzwerte für genotoxische und karzinogene Verunreinigungen heranzieht, dann kann das Risiko durch Spuren von 1,10-Phenanthrolin in der SomaKit TOC-Zusammensetzung in der Patienten zu verabreichenden Dosis als vernachlässigbar angesehen werden: Die Exposition gegenüber 1,10-Phenanthrolin (5 µg/Dosis) ist 24-mal geringer als die erlaubte Tagesdosis für eine genotoxische Verunreinigung (120 µg/Tag für Expositionszeiten < 1 Monat).
Maltese: Madanakollu, anke jekk tittieħed bħala referenza l-agħar każ il-limiti għal impuritajiet ġenotossiċi u karċinoġeniċi, ir riskju relatat mal-ammonti traċċa ta' 1,10-phenanthroline fil-formulazzjoni ta' SomaKit TOC hi kkonsidrata insinjifikanti fid-doża li trid tiġi amministrata: l-esponiment ta' 1,10-phenanthroline (5 µg/doża) hija 24 darba anqas baxxa mit-teħid aċċettat ta' kuljum għal impurità ġenotossika (120 µg/jum għal esponimenti <;1 xahar).
German: Ameisensäure
Maltese: Muskolu Ovarji
German: m. Die Radioaktivität der Durchstechflasche wird mit einem geeigneten Kalibriersystem für Radioaktivität getestet und das Ergebnis notiert.
Maltese: Assaġġa r-radjuattività tal-kunjett permezz ta' sistema ta' kalibrazzjoni radjuattiva xierqa u rreġistra r-riżultat.
German: Die Kompatibilität mit SomaKit TOC wurde für folgende zugelassene Generatoren nachgewiesen: GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, Radionuklidgenerator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Maltese: GBq, ġeneratur radjunuklide (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
German: Reaktionspuffer
Maltese: Spezzjoni viżwali
German: Somatostatin ist ein Neurotransmitter im zentralen Nervensystem Es ist aber auch ein Hormon, das an Zellen neuroendokrinen Ursprungs bindet und die Freisetzung von Wachstumshormon, Insulin, Glucagon und Gastrin hemmt.
Maltese: Somatostatin huwa newrotrasmettitur fis-sistema nervuża ċentrali, u wkoll ormon li jintrabat ma' ċelluli ta' oriġini newroendokrina u jimpedixxi r-rilaxx talormon tal-iżvilupp, insulina, glukagon u gastrin.
German: • iTLC-Glasfaserpapier (z.B. Agilent ITLC SGI001), zugeschnitten auf 1 cm x 12 cm Streifen
Maltese: • Karta ITLC ta' fibri-ħġieġ (eż. Agilent ITLC SGI001) mqattgħa fi strixxi minn qabel ta' 1 ċm x 12-il ċm
German: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italien
Maltese: Via Crescentino 13040
German: Die Durchstechflasche mindestens 7 Minuten (und nicht länger als 10 Minuten) ohne Schütteln oder Rühren bei 95 °C erhitzen.
Maltese: Ħalli l-kunjett f'temperatura ta' 95°C għal tal-anqas 7 minuti (issaħħanx għal aktar minn 10 minuti) mingħajr aġitazzjoni jew taħlit.
German: Qualitätskontrolle Tabelle 2: Spezifikationen von [68Ga]Galliumedotreotid
Maltese: Tabella 2: Speċifikazzjonijiet ta' gallium (68Ga) edotreotide Test
German: Edotreotid
Maltese: edotreotide
German: Ga)Galliumchlorid.
Maltese: Ga) chloride).
German: Die PET-Bilder werden 40 bis 90 Minuten später aufgenommen.
Maltese: L-immaġini tal-iscan PET jittieħdu minn 40 sa 90 minuta wara.
German: Ga)Galliumchlorid markiertes Edotreotid eine Sensitivität und Spezifität von 100 % bzw. 89 % und eine Nachweisrate für Läsionen von 75 % hatte.
Maltese: Ga) tal-gallju kellha sensittività u speċifiċità ta' 100% u 89% rispettivament, u sabu rata ta' detezzjoni tal-leżjonijiet ta' 75%.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu SomaKit TOC finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal SomaKit TOC jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Die Studien beinhalteten Daten von 970 Patienten.
Maltese: L-istudji kienu jinkludu data minn 970 pazjent.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für SomaKit TOC finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Da es nur wenige Patienten mit GEP-NET gibt, gilt die Krankheit als selten, und SomaKit TOC wurde am 19. März 2015 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn GEP-NETs huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u SomaKit TOC ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fid-19 ta' Marzu 2015.
German: Bei GEP-NET handelt es sich um einen Krebs, der in Zelltypen im Darm oder Pankreas beginnt, die normalerweise Hormone ausschütten.
Maltese: GEP-NETs huwa kanċers li jibdew f'tipi ta' ċelloli fl-imsaren jew fil-frixa li normalment jirrilaxxaw l-ormoni.
German: Die Substanz, die zur radioaktiven Markierung von SomaKit TOC verwendet wird, heißt (
Maltese: Is-sustanza li tintuża għar-radjotikkettar ta' SomaKit TOC tissejjaħ klorur (
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für SomaKit TOC.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal SomaKit TOC.
German: In vier weiteren Vergleichsstudien wurde beobachtet, dass der Wirkstoff von SomaKit TOC bei denselben Patienten mehr Tumore als (111In)Indiumpentetreotid nachwies.
Maltese: F'erba' studji komparattivi oħra, intwera li s-sustanza attiva f'SomaKit TOC sabet aktar tumuri minn kemm sab indium (111In) pentetreotide fl-istess pazjenti.
German: Bezüglich der Lokalisierung des primären GEP-NET zeigte eine Studie, dass das Arzneimittel eine Sensitivität von 45 % hatte, im Vergleich zu 10 % bei Patienten, die ein anderes zugelassenes Diagnostikum, (111In)Indiumpentetreotid, erhalten hatten.
Maltese: Għal-lokalizzazzjoni tal-GEP-NET primarju, studju minnhom wera li l-mediċina kellha sensittività ta' 45% meta mqabbla mal-10% f'pazjenti li ngħataw mediċina dijanjostika oħra approvata, indium (111In) pentetreotide, u dan ġie kkonfermat minn studju ieħor li wera li l-ewwel waħda kellha sensittività aħjar.
German: SomaKit TOC enthält den Wirkstoff Edotreotid.
Maltese: SomaKit TOC fih is-sustanza attiva edotreotide.
German: SomaKit TOC ist ein Diagnostikum zur Anwendung bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf sogenannte gut differenzierte gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NET).
Maltese: SomaKit TOC huwa mediċina dijanjostika użata f'pazjenti adulti li huma maħsuba li għandhom l-hekk imsejħa tumuri newroendokrinali gastroenteropankreatiċi (gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs)) iddifferenzjati sewwa.
German: Der Wirkstoff von SomaKit TOC, mit (68Ga)Galliumchlorid radioaktiv markiertes Edotreotid, ist ein bewährtes Mittel zum Nachweis von GEP-NET.
Maltese: Is-sustanza attiva f'SomaKit TOC, l-edotreotide radjotikkettata bil-klorur (68Ga) tal-gallju, għandha użu stabbilit sew fis-sejbien ta' GEP-NETs.
German: Weitere Informationen über SomaKit TOC
Maltese: Informazzjoni oħra dwar SomaKit TOC
German: Der Wirkstoff von SomaKit TOC, Edotreotid, bindet spezifisch an Rezeptoren auf der Zelloberfläche, die als Somatostatinrezeptoren bezeichnet werden.
Maltese: Is-sustanza attiva f'SomaKit TOC, l-edotreotide, teħel speċifikament mar-riċetturi msejħa riċetturi ta' somatostatin fuq is-superfiċje taċ-ċelloli.
German: Das Unternehmen legte daher Informationen aus vielen, zumeist kleinen Studien aus der veröffentlichten Fachliteratur vor, um die Wirksamkeit von SomaKit TOC bei Nachweisen zu zeigen.
Maltese: Il-kumpanija għalhekk ipprovdiet informazzjoni minn ħafna studji, li ħafna minnhom huma żgħar fil-letteratura ppubblikata biex turi l-effikaċja ta' SomaKit TOC fid-detezzjoni.
German: „Die empfohlene Tageshöchstdosis darf nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2)."
Maltese: "Id-doża massima ta' kuljum rakkomandata ma għandhiex tinqabeż (ara Sezzjoni 4.2)."
German: Abschnitt 4.3 „Kontraindikationen"
Maltese: Sezzjoni 4.4
German: Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel:
Maltese: Emendi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott u Fuljett ta' Tagħrif għall-prodotti kollha li fihom somatropin:
German: Falls Sie einen aktiven Tumor (Krebs) haben, dürfen Sie <(erfundener) Name des Arzneimittels> nicht anwenden und müssen Ihren Arzt informieren.
Maltese: It-tumuri għandhom ikunu inattivi u inti għandek tkun temmejt il-kura kontra t-tumuri qabel tibda l-kura tiegħek b'<Isem il-prodott mediċinali (inventat)>.
German: Metab.
Maltese: Billi
German: Somatropin ist ein rekombinantes humanes Wachstumshormon (rh-GH), das auf den Stoffwechsel von Lipiden, Kohlehydraten und Proteinen einwirkt.
Maltese: Somatropin huwa ormon tat-tkabbir uman rikombinanti (rhGH) li jaġixxi fuq il-metaboliżmu tal-lipidi, karboidrati u proteini.
German: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: eine Kohortenstudie.
Maltese: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
German: Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Maltese: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone:
German: Derzeit sind in der Europäischen Union neun Somatropin-Präparate zugelassen: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen und Zomacton wurden über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (MRP) oder national (NAP) zugelassen, während Omnitrope, NutropinAq und Valtropin über ein zentralisiertes Verfahren (CAP) zugelassen wurden.
Maltese: Fil-preżent, hemm disa' prodotti mediċinali b'somatropin approvati fl-Unjoni: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton approvati permezz ta' proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku (MRP) jew fuq livell Nazzjonali (NAP) u Omnitrope, NutropinAq u Valtropin approvati ċentralment (CAP).
German: Das suggerierte erhöhte Risiko bei höheren Dosen ist nur in der Gruppe statistisch signifikant, die mit mittleren Dosen über 50 µg/kg/Tag (n=281) behandelt wurden.
Maltese: Ir-riskju miżjud suġġerit bl-ogħla dożi huwa biss statistikament sinifikanti fil-grupp ikkurat bid-dożi medji ogħla minn 50 µg/kg/jum (n=281).
German: Am 9. Dezember 2010 informierte die zuständige nationale Behörde Frankreichs (AFSSAPS) die Europäische Kommission, die Europäische Arzneimittel-Agentur und alle Mitgliedstaaten über unveröffentlichte Daten der SAGHE-Studie, die bei rhGH-behandelten Kindern eine signifikant höhere Gesamtmortalität aufzeigten (standardisierte Mortalitätsrate - SMR 1,33, 95 % KI 1,08;1,64).
Maltese: Fid-9 ta' Diċembru 2010, l-Awtorità Kompetenti Nazzjonali Franċiża (AFSSAPS) informat lillKummissjoni Ewropea, lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini u lill-Istati Membri kollha b'riżultati mhux ippubblikati tal-istudju SAGHE li wrew mortalità ta' kull kawża ferm ogħla fi tfal ikkurati b'rhGH (proporzjon ta' mortalità standard - SMR ta' 1.33, 95% CI 1.08;1.64).
German: Diese Information wurde in einer Schnellwarnung herausgegeben, womit ein Verfahren gemäß Artikel 107 der geänderten Fassung der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet wurde.
Maltese: Din l-informazzjoni ġiet iċċirkolata fl-azzjonar ta' twissija rapida ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tadDirettiva 2001/83/KE, kif emendata.
German: Die Niedrigrisiko-Population, definiert als Population mit Behandlung von idiopathischem Wachstumshormonmangel, idiopathischem Kleinwuchs, Kleinwuchs von Kindern, die bei Geburt eine kleine Körpergröße bezogen auf das Gestationsalter aufweisen (short for gestational age, SGA) oder isoliertem Wachstumshormonmangel, wurde in die Mortalitätsanalyse (n=6 892 Patienten, entsprechend 116 403 beobachteter Patientenjahre) einbezogen.
Maltese: Il-popolazzjoni b'riskju baxx definita bħala kura għal nuqqas ta' ormon tat-tkabbir idjopatiku, statura qasira idjopatika, statura qasira fi tfal imwielda qosra għall-età ġestazzjonali, jew nuqqas ta' ormon tat-tkabbir iżolat ġiet inkluża fl-analiżi tal-mortalità (n=6,892 pazjenti li jikkorrespondu għal 116,403 persuni-snin ta' osservazzjoni).
German: In der Europäischen Union wurde Somatropin zugelassen für die Anwendung bei Kindern mit Wachstumshormonmangel (einschließlich idiopathischen Wachstumshormonmangels), bei Wachstumsstörungen bei Patienten mit Turner-Syndrom, chronischer Niereninsuffizienz, Mangel des SHOX-Gens (Short stature homeobox-containing gene), Prader-Willi-Syndrom oder kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (small for gestational age, SGA).
Maltese: Fl-Unjoni, somatropin huwa approvat sabiex jintuża fi tfal għal nuqqas ta' ormon tat-tkabbir (inkluż nuqqas ta' ormon tat-tkabbir idjopatiku), nuqqas ta' tkabbir f'pazjenti bis-sindromu ta' Turner, indeboliment renali kroniku jew nuqqas ta' ġene li fih homebox ta' statura qasira (SHOX), is-sindromu ta' Prader-Willi u f'pazjenti li twieldu żgħar għal età ġestazzjonali (SGA).
German: Es wird darauf hingewiesen, dass in dieser Gruppe 225 Patienten (80 %) zu einer Studie gehörten, die von einem Unternehmen gesponsert und an Kindern mit kleiner Körpergröße bei Geburt bezogen auf das Gestationsalter (SGA) durchgeführt wurde, und diese Gruppe im Großen und Ganzen für die Herstellung einer klaren Verbindung zwischen dem suggerierten Risiko und der Dosis als eine zu kleine Subpopulation angesehen wird.
Maltese: Huwa nnotat li f'dan ilgrupp, 225 (80%) pazjent kienu parti mill-istudju sponsorjat mill-kumpanija mwettaq fi tfal li twieldu qosra għall-età ġestazzjonali (SGA) u b'mod ġenerali din hija meqjusa bħala subpopolazzjoni żgħira ħafna għal assoċjazzjoni ċara tar-riskju ssuġġerit bid-doża.
German: • Der Ausschuss stimmte überein, dass die französische SAGHE-Studie bedeutende methodologische Einschränkungen (z. B. Heranziehung der Allgemeinbevölkerung als Referenz für die Berechnung der Mortalität) aufweist.
Maltese: • Il-Kumitat qabel li l-istudju Franċiż SAGHE kellu limitazzjonijiet metodoloġiċi sinifikanti (eż. popolazzjoni ġenerali użata bħala referenza għall-kalkolu tal-mortalità).
German: Die SAGHE-Studie in Europa ist Teil des Gesundheitsplans FP7 und die Stichprobe wird ungefähr 30 000 Patienten umfassen, die aus den 8 beteiligten Ländern (Frankreich, Belgien, Vereinigtes Königreich, Niederlande, Schweiz, Italien, Deutschland und Schweden) aufgenommen werden.
Maltese: L-istudju SAGHE fl-Ewropa huwa parti mill-programm ta' ħidma tas-Saħħa FP7 u kampjun ta' bejn wieħed u ieħor id-daqs ta' 30,000 pazjent sejjer jiġi inkluż fi 8 pajjiżi involuti (Franza, il-Belġju, ir-Renju Unit, il-Pajjiżi l-Baxxi, lIsvizzera, l-Italja, il-Ġermanja u l-Isvezja).
German: Darüber hinaus stimmte der Ausschuss darin überein, in der Produktinformation (Abschnitt 4.4) zu betonen, dass die empfohlene Tageshöchstdosis nicht überschritten werden darf.
Maltese: il-Kumitat qabel li jenfasizza fl-Informazzjoni tal-Prodott (sezzjoni 4.4), il-ħtieġa li d-doża massima rakkomandata ma tinqabiżx.
German: Im Jahr 2007 wurde eine großangelegte epidemiologische Studie eingeleitet, die French Santé Adulte GH Enfant (SAGHE)-Studie, die sich auf Daten des Registers der Association France Hypophyse stützte.
Maltese: Studju epidemijoloġiku kbir ibbażat fuq dejta mir-reġistru ta' Association France-Hypophyse ilu għaddej mill-2007 - l-istudju Franċiż Santé Adulte GH Enfant (SAGHE).
German: • Der Ausschuss nahm das Verfahren gemäß Artikel 107 der geänderten Fassung der Richtlinie (EG) Nr. 2001/83/EG für Somatropin enthaltende Arzneimittel zur Kenntnis;
Maltese: • Il-Kumitat qies li l-proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata għal prodotti mediċinali li fihom somatropin.
German: • Intrakranielles Aneurysma und intrakranielle Hämorrhagie
Maltese: • Anewriżmu intrakranjali u emorraġija intrakranjali
German: • Neue Neoplasie
Maltese: • Neoplasma ġdida
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Risikomanagementpläne für alle Somatropin enthaltenden Arzneimittel in der Form einreichen/aktualisieren, dass folgende potenzielle Risiken berücksichtigt werden:
Maltese: Il-MAHs għandhom jissottomettu/jaġġornaw il-Pjani ta' Ġestjoni tar-Riskji għall-prodotti mediċinali kollha li fihom somatropin sabiex jirriflettu r-riskji potenzjali li ġejjin:
German: Anhang IV Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Maltese: Anness IV Kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
German: Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen Folgendes sicher:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
German: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Maltese: FIORENTINO 50019 FIRENZE
German: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Tschechische Republik
Maltese: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
German: KIFISSIA 14564, P.O.
Maltese: KIFISSIA 14564,
German: BOX 51288
Maltese: P.O. BOX 51288
German: FI - Finnland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Maltese: FI - Il-Finlandja Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
German: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Maltese: IS - L-islanda Pfizer APS Lautrupvang 8
German: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Maltese: BE - Il-Belġju PFIZER SA Bld de la Plaine,17
German: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Maltese: LT - Il-Litwanja Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
German: Sollentuna, Schweden
Maltese: Sollentuna, Sweden
German: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norwegen
Maltese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
German: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Maltese: LV - Il-Latvja Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
German: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norwegen
Maltese: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
German: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Maltese: SE - L-Isvezja Ferring Läkemedel AB Box 4041
German: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Maltese: BE - Il-Belġju FERRING NV Hopmarkt 9 b3
German: 203 11 Malmö Schweden
Maltese: 203 11 Malmö
German: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Maltese: IS - L-islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dänemark
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: 1147 Wien Österreich
Maltese: 1147 Wien
German: 1113 Budapest Ungarn
Maltese: 1113 Budapest Hungary
German: PFIZER HOLDING France
Maltese: FR - Franza PFIZER HOLDING France
German: DK 2750 Ballerup Dänemark
Maltese: DK 2750 Ballerup Denmark
German: IS - Island Eli Lilly Dänemark Nybrovej 110
Maltese: IS - L-islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
German: Eli Lilly Schweden AB Box 721
Maltese: SE - L-Isvezja Eli Lilly Sweden AB Box 721
German: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Maltese: Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
German: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du
Maltese: ET - L-Estonja Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
German: Merck AB, 195 87 Stockholm, Schweden
Maltese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
German: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Maltese: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
German: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Maltese: AT - L-Awstrija Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
German: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Maltese: HIGHWAY ATHENSLAMIA
German: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Vereinigtes Königreich
Maltese: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
German: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Vereinigtes Königreich
Maltese: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
German: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Maltese: Merck Kft. Bocskai út 134
German: SANOFI AVENTIS France
Maltese: AVENTIS France
German: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana- Črnuče, Slowenien
Maltese: SI - Slovenja Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
German: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Maltese: ES - Spanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40
German: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross,
Maltese: IE - L-Irlanda Serono Limited, Bedfont Cross,
German: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo
Maltese: ES - Spanja NOVO NORDISK A/SNovo
German: N14 9TP
Maltese: N14 9TP United Kingdom
German: HU - Ungarn Eli Lilly Niederlande BV Grootslag 1-5
Maltese: NL - L-Olanda Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
German: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Maltese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
German: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Griechenland
Maltese: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
German: Váci út 140.
Maltese: Magyarország Kft. Váci út 140.
German: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I00176 Roma, Italien
Maltese: LV - Il-Latvja Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
German: Bagsværd, Dänemark
Maltese: Bagsværd, Denmark
German: 3,33 MG/VIAL (Multidose)
Maltese: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
German: FI - Finnland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Maltese: FI - Il-Finlandja Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240
German: 8mg (24 NE) /1,5ml parenteral use
Maltese: 8mg (24 NE) /1,5ml
German: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Maltese: JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
German: 1138 Budapest
Maltese: 1138 Budapest Hungary
German: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Maltese: BE - Il-Belġju NOVO NORDISK PHARMA SA
German: Bagsvaerd, Dänemark
Maltese: Bagsvaerd, Denmark
German: FARMASERV LILLY AEBE
Maltese: EL - Il-Greċja FARMASERV LILLY AEBE
German: D-64289 Darmstadt
Maltese: Alsfelder Str. 17 D-64289 Darmstadt
German: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326
Maltese: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
German: Zomacton 10mg powder for Injektionslösung (pre-filled syringe)
Maltese: Zomacton 10mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)
German: 3991 RA HOUTEN Niederlande
Maltese: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
German: Via Casilina 125 00176 Roma Italien
Maltese: Via Casilina, 125 00176 Roma Italy
German: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Schweden
Maltese: SE - L-Isvezja E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
German: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Vereinigtes Königreich
Maltese: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
German: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Maltese: IT - L-Italja FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
German: 1070 Brussels Belgien
Maltese: 1070 Brussels
German: DK-2880 Bagsvaerd Dänemark
Maltese: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
German: DK-2880 Bagsværd Dänemark
Maltese: DK-2880 Bagsværd Denmark
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DÄNEMARK
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd DENMARK
German: 1050 Brussels Belgien
Maltese: 1050 Brussels
German: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Maltese: 92158 Suresnes Cedex
German: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Maltese: Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
German: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Maltese: Hauptstraße 1
German: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, Vereinigtes Königreich
Maltese: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, UK
German: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tschechische Republik
Maltese: ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
German: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross,
Maltese: IE - L-Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell
German: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrankreich
Maltese: 30 rue de Valmy
German: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Maltese: FR - Franza FERRING SAS 7, rue Jean
German: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Maltese: GKYZI 3, MAROUSI