FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remove the volume of Zoledronic Acid Hospira solution indicated from the bag prior to administration.
Romanian: Înainte de administrare, extrageţi volumul de Acid zoledronic Hospira indicat pe pungă.
English: Monitoring test
Romanian: Investigaţii diagnostice
English: Common Influenza-like illness, chills, fatigue, asthenia, pain, malaise, infusion site reaction
Romanian: Frecvente Afecțiuni asemănătoare gripei, frisoane, oboseală, astenie, durere, stare generală de rău, reacţie la locul perfuzării
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone:
Romanian: Prevenirea manifestărilor osoase la pacienţii cu tumori maligne în stadiu avansat, cu implicare osoasă:
English: How often Zoledronic Acid Hospira is given - If you are being treated for the prevention of bone complications due to bone metastases, you will be given one infusion of Zoledronic Acid Hospira every three to four weeks.
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru prevenirea complicaţiilor osoase cauzate de metastaze osoase, vi se va administra o perfuzie cu Acid zoledronic Hospira la interval de trei până la patru săptămâni.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Acid zoledronic Hospira împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed with other infusion solutions and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Romanian: Acid zoledronic Hospira nu trebuie amestecată cu alte soluţii perfuzabile şi trebuie administrată sub formă de injecţie intravenoasă unică pe linie separată de perfuzie.
English: Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Dureri de cap, ameţeală, greaţă, vărsături, diaree, dureri la nivelul muşchilor, dureri la nivelul oaselor şi/sau articulaţiilor, dureri la nivelul spatelui, braţelor sau picioarelor, simptome asemănătoare gripei (de exemplu, oboseală, frisoane, dureri articulare şi musculare), frisoane, senzaţie de oboseală şi lipsă de interes, slăbiciune, durere, stare de rău, umflare şi/sau durere la locul administrării perfuziei.
English: Adjusted dose (mg zoledronic acid)
Romanian: Doză ajustată (mg acid zoledronic)
English: Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½α 0.24 and t½β 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½γ 146 hours.
Romanian: de 0,24 ore şi t1/2ß de 1,87 ore, urmată de o fază de eliminare lungă, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare t1/2γ de 146 ore.
English: 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
English: − The active substance of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion is zoledronic acid.
Romanian: Substanţa activă a Acid zoledronic Hospira4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă este acidul zoledronic.
English: Efficacy results are provided in Table 5.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 5.
English: Uncommon Blood creatinine increased, pollakiuria, proteinuria
Romanian: Creşterea creatininemiei, polakiurie, proteinurie
English: Mannitol, sodium citrate and water for injections.
Romanian: Manitol, citrat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
English: Tachycardia Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
English: Remove the following amount of Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion (ml)
Romanian: Extrageţi următoarele cantităţi de Acid zoledronic Hospira 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă (ml)
English: Very rare:
Romanian: Mai puţin frecvente:
English: It is an inhibitor of osteoclastic bone resorption.
Romanian: Acidul zoledronic este un inhibitor al resorbţiei osoase osteoclastice.
English: Cases of ONJ have been reported in the postmarketing setting for zoledronic acid.
Romanian: Au fost raportate cazuri de OM asociate cu administrarea de acid zoledronic după punere pe piaţă.
English: 3.5 mg* zoledronic acid
Romanian: 3,5 mg* acid zoledronic
English: Severe and occasionally incapacitating bone, joint and/or muscle pain have been infrequently reported in patients taking bisphosphonates, including zoledronic acid (see section 4.8).
Romanian: Rareori, la pacienţii la care se administrează bifosfonaţi, inclusiv acid zoledronic, s-au raportat dureri osoase, articulare şi/sau musculare, uneori incapacitante (vezi pct. 4.8).
English: Dystocia was observed at the lowest dose (0.01 mg/kg body weight) tested in rats.
Romanian: La şobolan s-a observat distocie la cea mai mică doză testată (0,01 mg/kg).
English: It also contains mannitol, sodium citrate and water for injections.
Romanian: Conţine şi manitol, citrat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Romanian: Prevenirea manifestărilor osoase la pacienţii cu tumori maligne în stadiu avansat, cu implicare osoasă
English: Uncommon: Blurred vision, scleritis and orbital inflammation Rare
Romanian: Vedere înceţoşată, sclerită şi inflamaţie la nivelul orbitelor
English: The refrigerated solution should then be equilibrated to room temperature prior to administration.
Romanian: Soluţia refrigerată trebuie adusă apoi la temperatura camerei anterior administrării.
English: Osteonecrosis Osteonecrosis of the jaw
Romanian: Osteonecroză Osteonecroză de maxilar
English: You must not be given Zoledronic Acid Hospira if you are breast-feeding.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Acid zoledronic Hospira dacă alăptaţi.
English: How to prepare and administer Zoledronic Acid Hospira
Romanian: Cum se prepară şi se administrează Acid zoledronic Hospira
English: − From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia perfuzabilă, reconstituită şi diluată, trebuie utilizată imediat.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 bag.
Romanian: Acid zoledronic Hospira este comercializat în cutii conţinând 1 pungă.
English: Nasopharyngitis Gastrointestinal disorders Very common:
Romanian: Rinofaringită Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente:
English: How much Zoledronic Acid Hospira is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Romanian: Dacă aveţi probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă va administra o doză mai mică, în funcţie de gravitatea problemei rinichilor dumneavoastră.
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving zoledronic acid for osteoporosis.
Romanian: După punerea pe piaţă a fost raportată o reacţie adversă numită osteonecroză de maxilar (OM) (deteriorare a oaselor de la nivelul maxilarului) la pacienţii cărora li s-a administrat acid zoledronic pentru tratarea osteoporozei.
English: 3.3 mg* zoledronic acid
Romanian: 3,3 mg* acid zoledronic
English: Efficacy results are provided in Table 4.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 4.
English: Uncommon: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Rare
Romanian: Insuficienţă renală acută, hematurie, proteinurie
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing one bag.
Romanian: Zoledronic Acid Hospira este comercializat în cutii care conţin o pungă.
English: • Breast-feeding (see section 4.6).
Romanian: Alăptare (vezi pct. 4.6).
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Zoledronic Acid Hospira administration.
Romanian: La pacienţii cu boală Paget, se recomandă asocierea administrării Acidului zoledronic Hospira cu aport adecvat de calciu şi vitamina D.
English: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
English: 3.0 mg* zoledronic acid
Romanian: 3,0 mg* acid zoledronic
English: Sodium citrate Water for injections
Romanian: Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
English: − Sleepiness
Romanian: Insomnie
English: Episcleritis
Romanian: Palpitaţii
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Un flacon a 5 ml concentrat conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
English: - History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures
Romanian: Antecedente de afecţiuni la nivelul dinţilor, igienă orală necorespunzătoare, boală periodontală, proceduri dentare invazive (de exemplu, extracţii dentare) şi proteze dentare montate necorespunzător.
English: Each ml of the solution contains 0.05 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine acid zoledronic anhidru 0,05 mg (sub formă de monohidrat).
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Romanian: Acid zoledronic Hospira 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: Bone histology was evaluated in 7 patients with Paget's disease 6 months after treatment with 5 mg zoledronic acid.
Romanian: După 6 luni de la tratamentul cu 5 mg acid zoledronic s-a evaluat histologia osoasă la 7 pacienţi cu boala Paget.
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, water for injections.
Romanian: Celelalte componentesunt: manitol, citrat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
English: - The other ingredients are mannitol, sodium citrate and water for injections.
Romanian: Celelalte componente sunt manitol, citrat de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
English: − The other ingredients are: mannitol, sodium citrate, sodium chloride and water for injections.
Romanian: Celelalte componentesunt: manitol, citrat de sodiu, clorură de sodiuşi apă pentru preparate injectabile.
English: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Romanian: Sími: +354 540 8000
English: Other products containing zoledronic acid as active substance are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
Romanian: Pentru osteoporoză şi pentru tratamentul bolii Paget osoase sunt disponibile şi alte medicamente care conţin acid zoledronic ca substanţă activă.
English: Efficacy results are provided in Table 3.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 3.
English: Angioneurotic oedema
Romanian: ETICHETA PUNGII
English: Renal impairment.
Romanian: Insuficienţă renală.
English: Nausea, vomiting, decreased appetite Uncommon: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia, stomatitis, dry mouth Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Romanian: Ameţeli, parestezie, disgeuzie, hipoestezie, hiperestezie, tremor, somnolenţă Foarte rare: Convulsii, hipoestezie şi tetanie (secundare hipocalcemiei) Tulburări ocular Frecvente: Conjunctivită Mai puţin frecvente:
English: - For single use only.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
English: Zoledronic Acid Hospira is supplied as packs containing 1 vial.
Romanian: Acid zoledronic Hospira este comercializat în cutii conţinând 1 flacon.
English: Measurement of serum calcium before infusion of zoledronic acid is recommended for patients with Paget´s disease.
Romanian: La pacienţii cu boală Paget, se recomandă determinarea calciului seric înainte de administrarea de acid zoledronic sub formă de perfuzie.
English: One bag with 100 ml contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: O pungă de 100 ml conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
English: - Zoledronic Acid Hospira is ready for use.
Romanian: Acid zoledronic Hospira este o soluţie perfuzabilă pentru utilizare imediată.
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion
Romanian: Acid zoledronic Hospira 5 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
English: One ml solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Un ml soluţie conţine acid zoledronic 0,04 mg acid zoledronic (sub formă de monohidrat).
English: What Zoledronic Acid Hospira contains
Romanian: Ce conţineAcid zoledronic Hospira
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
Romanian: Acid zoledronic Hospira 4 mg/5 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Acid zoledronic
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ)
Romanian: Osteonecroză de maxilar (OM)
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid anhydrous (as monohydrate).
Romanian: Fiecare pungă a 100 ml soluţie conţine acid zoledronic anhidru 5 mg (sub formă de monohidrat).
English: How Zoledronic Acid Hospira is used
Romanian: Cum se păstrează Acid zoledronic Hospira
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000people):
Romanian: Foarte rare(pot afecta până la1 din 10000persoane):
English: Each bag with 100 ml of solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Fiecare pungă a 100 ml soluţie conţine acid zoledronic 4 mg (sub formă de monohidrat).
English: Pancytopenia Immune system disorders Uncommon: Hypersensitivity reaction Rare:
Romanian: Pancitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente:
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion
Romanian: Acid zoledronic Hospira 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUENERE PE PIAŢĂ
English: Zoledronic Acid Hospira 5 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Romanian: Acid zoledronic Hospira 5 mg/100 ml soluţie perfuzabilă Acid zoledronic
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):− Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Umflare, înroşire, durere şi mâncărime la nivelul ochilor sau sensibilitate a ochilor la lumină.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Romanian: Frecvente(pot afecta până la 1 din 10 persoane):
English: Common Atrial fibrillation Uncommon Palpitations
Romanian: Frecvente Fibrilaţie arterială Mai puţin frecvente
English: Table 4: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Romanian: Tabelul 4: Rezultatele privind eficacitatea (pacienţi cu tumori solide altele decât neoplasmul mamar sau neoplasmul de prostată)
English: Table 3: Efficacy results (solid tumours other than breast or prostate cancer) Any SRE (+TIH)
Romanian: Tabelul 3: Rezultate privind eficacitatea (pacienţi cu tumori solide altele decât neoplasmul mamar sau neoplasmul de prostată)
English: Zoledronic Acid Hospira 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Romanian: Acid zoledronic Hospira 4 mg/100 ml soluţie perfuzabilă acid zoledronic
English: Table 5: Efficacy results (breast cancer and multiple myeloma patients)
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele privind eficacitatea (pacienţi cu neoplasm mamar şi mielom multiplu) Orice MO (+HIT)
English: One ml of the solution contains 0.04 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Un ml soluţie conţine acid zoledronic 0,04 mg (sub formă de monohidrat).
English: Zoledronic Acid Hospira must not be mixed or given intravenously with any other medicinal product and must be given through a separate infusion line at a constant infusion rate.
Romanian: Acid zoledronic Hospira nu trebuie amestecat cu alte soluţii perfuzabile şi trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă unică printr-o linie separată de perfuzare.
English: Each bag of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Fiecare flacon de 100 ml conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
English: Common Ocular hyperaemia Uncommon Conjunctivitis, eye pain Rare
Romanian: Frecvente Hiperemie oculară Mai puţin frecvente
English: Common Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue Common Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain,
Romanian: Dispepsie, dureri în etajul abdominal superior, dureri abdominale, boală de reflux gastroesofagian, constipaţie, xerostomie, esofagită, dureri dentare, gastrită
English: - The unopened bag does not require any special storage conditions.
Romanian: Flaconul sigilatnu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Romanian: Tabelul 2: Rezultate privind eficacitatea (pacienţi cu neoplasm de prostată cărora li se administrează terapie hormonală)
English: − The bag does not require any specific storage conditions.
Romanian: Punganedeschisănu necesită condiţii speciale de păstrare.
English: Each bag with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Fiecare flacon a 100 ml soluţie conţine acid zoledronic 5 mg (sub formă de monohidrat).
English: tremor, syncope, dysgeusia
Romanian: Letargie, parestezie, somnolenţă, tremor, sincopă, disgeuzie
English: How Zoledronic Acid Hospira is given
Romanian: Cum vi se administrează Acid zoledronic Hospira
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Un flacon conţine acid zoledronic 4 mg(sub formă de monohidrat).
English: Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain Uncommon: Muscle spasms, osteonecrosis of the jaw Very rare:
Romanian: Dureri osoase, mialgie, artralgie, durere generalizată Mai puţin frecvente:
English: Uncommon Influenza, nasopharyngitis
Romanian: Hipomagneziemie, hipokaliemie
English: Patients should have their serum creatinine levels assessed prior to each dose of zoledronic acid.
Romanian: Înaintea administrării fiecărei doze de acid zoledronic, pacienţilor trebuie să le fie determinată creatininemia.
English: One bag contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Romanian: Un flacon conţine zoledronic acid 4 mg (sub formă de monohidrat).
English: Pyrexia
Romanian: Cefalee
English: Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de Ambalajul
English: Pack size
Romanian: Pifeltro
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Romanian: Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.
English: Very rare adverse reactions:
Romanian: Reacții adverse foarte rare:
English: The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
English: Under these circumstances, appropriate and rapid symptomatic treatment should be administered.
Romanian: În acest caz, trebuie administrat rapid tratamentul simptomatic adecvat.
English: Cattle (cows and heifers).
Romanian: Bovine (vaci şi juninci).
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate alternativ pe părţile laterale ale gâtului.
English: Water for injections
Romanian: Apă pentru injecţii
English: In some cases, there may also be pain at the inoculation site that spontaneously subsides in a maximum of 4 days.
Romanian: În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Romanian: O decizie cu privire la utilizarea acestui vaccin înainte sau după administrarea unui alt produs medicinal veterinar trebuie luată, prin urmare, în funcţie de fiecare caz individual.
English: Intramuscular use.
Romanian: Utilizare intramusculară.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
English: The full immunisation scheme induces immunity from approximately day 13 after the first injection until approximately day 78 after the third injection.
Romanian: Programul complet de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de-a treia injecţie.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
English: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Romanian: Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
English: Vaccinate healthy animals only.
Romanian: Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
English: Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
Romanian: Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80
English: A third dose should be administered 2 months thereafter.
Romanian: A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
English: They would mainly be: swelling (up to 5 cm2 on average), which disappears within 1 or 2 weeks at most.
Romanian: Acestea ar fi în principal: inflamare (în medie până la 5 cm2) care dispare în cel mult 1 sau 2 săptămâni.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active