FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Synjardy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Synjardy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres 24 ravinädala järel.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekio pokytis kraujyje po 24 gydymo savaičių.
Estonian: Uuringutes täheldati sarnast kasulikkust olenemata muude diabeediravimite võtmisest.
Lithuanian: Tyrimuose panaši nauda nustatyta nepriklausomai nuo kitų pacientų vartotų vaistų nuo cukrinio diabeto.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravim võib aidata II tüüpi diabeediga patsientidel vähendada vere glükoosisisaldust kliiniliselt olulisel määral ning et ravimi kasulikkus ja riskid on kooskõlas selle toimeainete kasulikkuse ja riskidega.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šis vaistas gali padėti kliniškai reikšmingai sumažinti gliukozės kiekį II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje, o jo nauda ir keliama rizika atitinka pavienių veikliųjų medžiagų naudą ir keliamą riziką.
Estonian: Mis riskid Synjardyga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Synjardy vartojimu?
Estonian: Synjardy kõige sagedamad kõrvalnähud on hüpoglükeemia (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres), kui ravimit võetakse koos sulfonüüluurearavimi või insuliiniga, kuseteede või suguelundite infektsioonid ja suurenenud kuseeritus.
Lithuanian: Dažniausi Synjardy šalutiniai reiškiniai yra hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje), kai vaistas vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, šlapimtakių ir lyties organų infekcijos ir gausesnis šlapinimasis.
Estonian: Synjardy rühmas esines kardiovaskulaarseid juhte 10,5%-l (490 patsienti 4687st) ning platseeborühmas 12,1%-l (282 patsienti 2333st).
Lithuanian: (490 iš 4 687) empaglifloziną vartojusių pacientų ir 12,1 proc. (282 iš 2 333) placebą vartojusių pacientų.
Estonian: Uuringus osalesid II tüüpi diabeediga patsiendid, kellel juba oli kardiovaskulaarne haigus (stenokardia, südameinfarkt või insult).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo II tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurie jau anksčiau buvo patyrę kardiovaskulinės sistemos sutrikimų (pavyzdžiui, anginą, infarktą ir insultą).
Estonian: Kuidas Synjardy toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Synjardy?
Estonian: Ühest põhiuuringust selgus, et empagliflosiini (üks Synjardy toimeainetest) lisamine tavapärasele ravile vähendab kardiovaskulaarseid (südant ja veresooni mõjutavaid) kõrvalnähte.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime nustatyta, kad įprastinį gydymą papildžius empagliflozinu (viena iš Synjardy veikliųjų medžiagų), sumažėjo kardiovaskulinės (širdies ir kraujagyslių) sistemos sutrikimų.
Estonian: Kui Synjardyt kasutatakse koos insuliini või sulfonüüluurearavimiga (organismis insuliini tekkimist soodustav ravim), võib olla vaja vähendada nende ravimite annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksema glükoosisisalduse) riski.
Lithuanian: Jeigu Synjardy vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu (insulino gamybą organizme skatinančiu vaistu), šių vaistų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
Estonian: Kui vajate Synjardy kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Synjardy vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Kuidas Synjardyt kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Synjardy?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Synjardy Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų reaomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Synjardy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Synjardy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Uuringud tõendasid, et empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooniga vähenes HbA1c sisaldus rohkem kui platseebo ja metformiini kombinatsiooniga.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vartojant empaglifloziną ir metforminą, HbA1c sumažėjo labiau, nei vartojant placebą ir metforminą.
Estonian: Kui vajate Synjardyga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Synjardy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: • seisund, mis võib vähendada kudede hapnikuvarustust (nt süveneva südamepuudulikkuse, hiljutise südameinfarkti, hingamisraskuste või vererõhu suure langusega patsientidel);
Lithuanian: • kuriems nustatytas sutrikimas, dėl kurio gali sumažėti deguonies perdavimas į kūno audinius (pavyzdžiui, pacientai, kuriems didėja širdies nepakankamumas, kurie neseniai patyrė infarktą, turi kvėpavimo sutrikimų ar kuriems staiga smarkiai sumažėjo kraujospūdis).
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Synjardy kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Synjardy nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: • metaboolne atsidoos (organismis tekib rohkem hapet kui eritub) või diabeetilise kooma eelseisund
Lithuanian: • kuriems diagnozuota metabolinė acidozė (kai organizmas pagamina daugiau rūgšties negu pašalina) arba diabetinė prieškominė būklė (pavojinga diabeto komplikacija);
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kolme põhilise kardiovaskulaarse juhu (südameinfarkti, insuldi või kardiovaskulaarsest haigusest tingitud surma) esinemine.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pasireiškė kuris nors vienas iš trijų pagrindinių kardiovaskulinės sistemos sutrikimų: insultas, infarktas arba mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligos.
Estonian: Synjardy kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Synjardy, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: • maksatalitluse häire, alkoholism või alkoholimürgistus.
Lithuanian: • kurių kepenų veikla sutrikusi arba kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba su intoksikacija alkoholiu siejamų negalavimų.
Estonian: Empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni kasulikkust tõendati 3 põhiuuringus, milles osales 1679 II tüüpi diabeediga patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud piisavalt reguleeritud ainult metformiiniga või metformiini ja teiste diabeediravimite, nt pioglitasooni või sulfonüüluurearavimi (samuti diabeediravim) kombinatsiooniga.
Lithuanian: Kartu su metforminu vartojamo empagliflozino nauda įrodyta 3 pagrindiniuose tyrimuose su 1 679 II tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, kuriems vieno metformino arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto (pvz.
Estonian: Uuringutest selgus ka, et Synjardy oli sama efektiivne kui eraldi võetavad empagliflosiin ja metformiin ning et insuliinravile lisatud kombinatsioonravi aitas vähendada HbA1c sisaldust.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Synjardy yra toks pat veiksmingas, kaip atskirai vartojami empagliflozinas ir metforminas, ir kad šis derinys padėjo mažinti HbA1c koncentraciją, kai jis buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, įskaitant insuliną.
Estonian: Synjardy on diabeediravim ning seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise treeninguga II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanutel.
Lithuanian: Synjardy - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams.
Estonian: Inimravimite komitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks seoses kasulikkuse ja riski tasakaaluga neerupuudulikkusega patsientidel, kes kasutavad fikseeritud annusega ravimikombinatsiooni, ning soovitas nendel patsientidel ravimi kasutamist piirata.
Lithuanian: Buvo susirūpinta dėl fiksuotų dozių derinio naudos ir rizikos santykio pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, todėl CHMP rekomendavo apriboti jo vartojimą šių pacientų populiacijoje.
Estonian: Empagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2).
Lithuanian: sodiumglucose co-transporter 2, SGLT2).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Synjardy müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. mail 2015.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Synjardy registracijos pažymėjimą.
Estonian: Synjardy on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Mõlemad Synjardy toimeained, empagliflosiin ja metformiin, vähendavad vere glükoosisisaldust ja seega reguleerivad haiguse sümptomeid erineval viisil.
Lithuanian: Veikdamos skirtingais būdais, abi Synjardy sudėtyje esančios veikliosios medžiagos - empagliflozinas ir metforminas - mažina gliukozės kiekį kraujyje ir taip malšina ligos simptomus.
Estonian: • patsiendid, kelle diabeet ei ole ainult metformiiniga rahuldavalt reguleeritud;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nepakanka vien metformino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti;
Estonian: Synjardy sisaldab kahte toimeainet, empagliflosiini ja metformiini.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų empagliflozino ir metformino.
Estonian: Synjardyt kasutatakse järgmistes ravirühmades:
Lithuanian: Synjardy skiriamas:
Estonian: Uuringutes võrreldi empagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni toimet platseebo (näiva ravimi) ja metformiini kombinatsiooniga.
Lithuanian: Tyrimų metu empagliflozino ir metformino derinio poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) ir metformino derinio poveikiu.
Estonian: Metformiin vähendab põhiliselt glükoosi teket ja selles imendumist sooles.
Lithuanian: Metforminas slopina gliukozės gamybą organizme ir mažina jos absorbciją žarnyne.
Estonian: Lisaks selgus, et kombinatsioonraviga kaasnevad kehakaalu ja vererõhu kasulik langus.
Lithuanian: Be to, rezultatai parodė, kad šis derinys padėjo sumažinti pacientų svorį ir kraujospūdį.
Estonian: • raske neerupuudulikkus või seisundid, mis võivad häirida neerutalitlust, näiteks dehüdratsioon,
Lithuanian: • kuriems diagnozuota smarkiai sumažėjusi inkstų funkcija arba inkstams galintys pakenkti sutrikimai, pvz., dehidratacija, sunki infekcija ar staigus kraujospūdžio sumažėjimas;
Estonian: • patsiendid, kes võtavad teisi diabeediravimeid, kuid kelle diabeet ei ole rahuldavalt reguleeritud nende ravimite ja metformiiniga;
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto pacientams, kuriems šių vaistų, vartojamų kartu su metforminu, nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti;
Estonian: Nendest oli patsiente, kes tarvitasid ka metformiini (Synjardy teine toimeaine) ning kellel esines üks kolmest põhilisest kardiovaskulaarsest juhust, empagliflosiini võtnutest 9,9% (344 patsienti 3459st) ja platseebot võtnutest 10,9% (189 patsienti 1734st).
Lithuanian: Tarp šių pacientų tiems, kurie kartu vartojo ir metforminą (kitą veikliąją Synjardy medžiagą), trys pagrindiniai kardiovaskulinės sistemos sutrikimai nustatyti 9,9 proc.
Estonian: Synjardy vähendas ka kardiovaskulaarsete juhtude esinemissagedust II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel juba oli kardiovaskulaarne haigus.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems nustatyta didelė kardiovaskulinės sistemos sutrikimų rizika Synjardy sumažina šių sutrikimų dažnį.
Estonian: Allergilised reaktsioonid neile ainetele võivad mõnikord olla ohtlikud.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į šias medžiagas kartais gali būti sunkios.
Estonian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugal
Lithuanian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalija
Estonian: 811 09 Bratislava Slovaki Vabariik
Lithuanian: 811 09 Bratislava Slovakijos Respublika
Estonian: 1210 Wien Austria
Lithuanian: 1210 Wien Austrija
Estonian: Arvestades et:
Lithuanian: Kadangi:
Estonian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Poola
Lithuanian: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa, Lenkija
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Estonian: Antud väite tõestuseks esitati eksperimentaalsete uuringute andmed.
Lithuanian: Šiam teiginiui pagrįsti pateikti eksperimentinių tyrimų duomenys.
Estonian: Üle maailma on enamiku mastiidi tekitajate in vitro tundlikkus väga suur.
Lithuanian: Visame pasaulyje daugumos mastito sukėlėjų jautrumas in vitro buvo labai didelis.
Estonian: Prednisolooni kasulikkust võib pidada kaudseks ja see on ilmselt lühiajaline.
Lithuanian: Prednizolono teikiama nauda laikoma netiesiogine ir manoma, kad ji yra trumpalaikė.
Estonian: Loomad tapeti 12, 24, 36, 48 ja 72 tundi pärast viimase annuse manustamist.
Lithuanian: Gyvūnai paskersti praėjus 12, 24, 36, 48 ir 72 valandoms nuo paskutinės gydymo procedūros.
Estonian: Veterinaarravimi annustamine põhineb kahel Ühendkuningriigis ja Prantsusmaal läbi viidud kliinilisel uuringul (vt eestpoolt).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto dozavimas pagrįstas dviem klinikiniais tyrimais, kurie buvo atlikti Jungtinėje Karalystėje ir Prancūzijoje (žr.
Estonian: Erihoiatusi ei ole.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių nėra.
Estonian: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma Itaalia
Lithuanian: PFIZER ITALIA Via Valbiondone 113 00188 Roma, Italija
Estonian: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5
Lithuanian: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5, Čekijos Respublika
Estonian: Ravi pikem kestus ei mõjuta soovitatavat keeluaega lihale ja piimale.
Lithuanian: Ilgesnė gydymo trukmė neturėtų įtakos rekomenduojamai išlaukai mėsai ir pienui.
Estonian: 3. hinnata, kas veterinaarravimi riski ja kasulikkuse suhe on positiivne, vastasel korral otsustada, kas müügiload tuleb efektiivsuse ja ohutuse kaalutlusel i) muuta, ii) tühistada või iii) peatada.
Lithuanian: apsvarstyti, ar šio veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis yra palankus ir, jeigu ne, ar nereikėtų atsižvelgiant į jo saugumą ir veiksmingumą i) iš dalies pakeisti, ii) panaikinti jo rinkodaros teisių ar iii) sustabdyti jų galiojimo.
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, keeluaegade, müügiloa hoidjate nimekiri liikmesriikides
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, išlaukų, rinkodaros teisės turėtojų sąrašas šalyse narėse
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Iirimaa
Lithuanian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Airija
Estonian: Keeluajad (lihale ja piimale)
Lithuanian: Išlauka (mėsai ir pienui)
Estonian: Seetõttu on prednisolooni positiivne kliiniline põletikuvastane toime küsitav.
Lithuanian: Todėl teigiamas klinikinis priešuždegiminis prednizolono poveikis tebėra abejotinas.
Estonian: Samas ei kujuta veterinaarravimis olev prednisoloon endast ohtu looma- ega rahvatervisele.
Lithuanian: Tačiau tai, kad prednizolono yra veterinarinio vaisto sudėtyje nekelia pavojaus nei gyvūnų, nei žmonių sveikatai.
Estonian: Madalmaad Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d, Ijssel
Estonian: Piimale soovitatavad keeluajad põhinesid kahel ravimijääkide vähenemise uuringul.
Lithuanian: Pienui taikoma išlauka pagrįsta dviem likučių pasišalinimo tyrimais.
Estonian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Kreeka
Lithuanian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Graikija
Estonian: Võrdlusravimil oli teistsugune koostis (kloksatsilliini ja ampitsilliini kombinatsioon).
Lithuanian: Palyginamojo vaisto sudėtis buvo kitokia (kloksacilino ir ampicilino derinys).
Estonian: Säilitada kuivas kohas.
Lithuanian: Laikyti sausoje vietoje.
Estonian: Prantsusmaa PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prantsusmaa
Lithuanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prancūzija
Estonian: Kui pärast kokkupuudet tekivad sümptomid nagu nahalööve, tuleb pöörduda arsti poole ja näidata seda hoiatust.
Lithuanian: Jeigu po sąlyčio su vaistu išberia odą, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui šį įspėjimą.
Estonian: Ülitundlikkus penitsilliinidele võib põhjustada ristreaktsioone tsefalosporiinidele ja vastupidi.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžminį jautrumą cefalosporinams ir atvirkščiai.
Estonian: Kasutades ravimijääkide ohutu kontsentratsiooni arvutamiseks kõige konservatiivsemat meetodit ja võttes arvutuste aluseks 5. lüpsmise, siis on keeluaja arvutuslik pikkus 6,1 lüpsmist või 73,4 tundi, mis ümardati 7 lüpsmiseks või 84 tunniks.
Lithuanian: Taikant konservatyviausią laiko iki saugios koncentracijos apskaičiavimo metodą ir į skaičiavimus įtraukus 5-o melžimo pieno duomenis, apskaičiuota išlauka buvo 6,1 melžimo arba 73,4 valandos, ji buvo suapvalinta iki 7 melžimų arba 84 valandų.
Estonian: Võttes arvesse, et andmeid konkreetse veterinaarravimi efektiivsuse kohta pikemal kasutamisel ei ole esitatud, lisati ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" järgmine soovitus:
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad ilgesnės trukmės gydymo veiksmingumui pagrįsti nebuvo pateikta jokių su veterinariniu vaistu susijusių duomenų, į veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyrių „Dozės ir naudojimo būdas" įtraukta ši rekomendacija:
Estonian: Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid ja vajavad kiiret arstiabi.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni alergijos simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant.
Estonian: Soovitused ettevaatlikuks kasutamiseks
Lithuanian: Apdairaus naudojimo rekomendacijos
Estonian: Intramammaarne kasutamine.
Lithuanian: Intramaminiam naudojimui.
Estonian: Prednisoloon on põletikuvastane kortikosteroid.
Lithuanian: Prednizolonas yra uždegimą slopinantis kortikosteroidas.
Estonian: Sloveenia PFIZER Luxembourg SARL
Lithuanian: PFIZER Luxembourg SARL
Estonian: Prednisolooni lisandväärtus kombinatsioonravimis
Lithuanian: Derinyje esančio prednizolono pridėtinė vertė
Estonian: Kliiniliste ja bakterioloogiliste tulemuste osas ei täheldatud ravimite vahel olulisi statistilisi erinevusi.
Lithuanian: Vertinant klinikinių ir bakteriologinių tyrimų duomenis, statistinių šių preparatų skirtumų nenustatyta.
Estonian: Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Lithuanian: Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Estonian: Synulox Lactating Cow ei olnud halvem kui võrdlusravim.
Lithuanian: Synulox Lactating Cow poveikis buvo neprastesnis nei palyginamojo vaisto.
Estonian: otsustas veterinaarravimite komitee, et antud veterinaarravimi kasulikkuse ja riski suhe on endiselt positiivne, kui tooteteabesse viiakse sisse soovitatud muutused.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad bendras šio veterinarinio vaisto naudos ir rizikos santykis, padarius rekomenduojamus veterinarinio vaisto informacinių dokumentų pakeitimus, tebėra palankus.
Estonian: Ehkki ülalmainitud eksperimentaalsed uuringud näitasid prednisolooni positiivset mõju udara infektsioonile mõnedes ajapunktides pärast manustamist, oli neis siiski statistilisi puudusi (lehmade väike arv, puudus erinevate andmekogumite grupeeritud statistiline analüüs), mistõttu ei olnud võimalik otsustada täheldatud toimete olulisuse üle.
Lithuanian: Nors atliekant šiuos eksperimentinius tyrimus tam tikrais laiko momentais po gydymo procedūros nustatytas teigiamas prednizolono poveikis tešmens uždegimui, šie tyrimai turėjo statistinių trūkumų (į tyrimą įtraukta pernelyg mažai karvių, neatlikta grupuotųjų duomenų aibių statistinių analizių), o tai reiškia, kad negalima padaryti išvadų apie šių tyrimų metu nustatyto poveikio reikšmingumą.
Estonian: Väikese tihedusega polüetüleensüstlad pappkarpides, mis sisaldavad 3, 12, 24 või 300 süstalt.
Lithuanian: Mažo tankio polietileno švirkštai po 3 g, kartoninėse dėžutėse po 3, 12, 24 arba 300 vnt.
Estonian: Arvestades kõige tõsisema stsenaariumiga, mille korral ravitakse soovitatava annustamise alusel kõiki 4 udaraveerandikku, võib müügiloa hoidjate poolt välja pakutud keeluaja pikkust 84 tundi või 7 lüpsmist pidada vastuvõetavaks.
Lithuanian: Atsižvelgiant į blogiausio atvejo scenarijų, pagal kurį visi ketvirčiai buvo gydomi pagal rekomenduojamą dozavimą, nuspręsta, kad rinkodaros teisės turėtojų paraiškoje nurodyta 84 valandų arba 7 melžimų išlauka yra priimtina.
Estonian: Intramammaarne suspensioon
Lithuanian: Intramammary Suspension
Estonian: Ravimi kasutamine peab põhinema kohalikul (piirkondlikul, farmi tasandil) epidemioloogilisel teabel sihtbakterite tundlikkuse kohta ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku antimikroobsete ainete kasutamise poliitikat.
Lithuanian: Preparatas naudojamas remiantis vietos (regiono, ūkio lygmens) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą ir atsižvelgiant į oficialią ir vietos politiką antimikrobinių vaistų naudojimo klausimais.
Estonian: Ravimi kasutamine peab eelistatavalt põhinema tundlikkuse uuringul.
Lithuanian: Vaisto naudojimas turėtų būti paremtas jautrumo tyrimais.
Estonian: Mis puudutab kombineeritud ravi Synulox RTU-ga, siis selle soovituse toetuseks ei esitatud mingeid andmeid.
Lithuanian: Dėl kombinuotos terapijos naudojant Synulox RTU galimybės, duomenų šiai rekomendacijai pagrįsti nepateikta.
Estonian: Kokkuvõttes otsustas veterinaarravimite komitee, et veterinaarravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 „Erihoiatused", mis käsitleb veterinaarravimi vastutustundlikku kasutamist, tuleb muuta järgmiselt:
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyriuje „Specialios naudojimo atsargumo priemonės" pateikiamas rekomendacijas dėl apdairaus naudojimo reikėtų pakeisti taip:
Estonian: Prednisolooni immuunmoduleerivat toimet ei ole täheldatud.
Lithuanian: Moduliuojančio prednizolono poveikio imuninei sistemai nenustatyta.
Estonian: Mis puutub prednisolooniga seotud riskidesse, siis on veterinaarravimi talutavus vastuvõetav.
Lithuanian: Kalbant apie riziką, susijusią su prednizolonu, preparato toleravimas yra priimtinas.
Estonian: Kuigi uuringu andmete alusel oleks piisanud ka 3-päevasest keeluajast, soovitasid müügiloa hoidjad 7-päevast keeluaega.
Lithuanian: Nors atsižvelgiant į duomenų aibės analizę galima buvo siūlytii 3 parų išlauką, rinkodaros teisės turėtojai rekomendavo 7 parų išlauką.
Estonian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Lithuanian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Estonian: Veis (lakteerivad lehmad).
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Estonian: Kahvatukreemikas/tuhmkollane õline suspensioon.
Lithuanian: Blyški kreminė / tamsiai geltona aliejinė suspensija.
Estonian: Kirjanduse andmed näitavad, et Madalmaades ei ole viimase kuue aasta vältel täheldatud olulist ja püsivat amoksitsilliini/klavulaanhappe ning tsefalosporiinide MIK väärtuse suurenemist.
Lithuanian: Iš bendros apžvalgos matyti, kad per šešerius metus, su kuriais susiję iš Nyderlandų gauti duomenys, įrodymų apie reikšmingą ir nuoseklų amoksicilino / klavulano rūgšties ir cefalosporinų MIK lygio padidėjimą negauta.
Estonian: Et kliinilist mastiiti on üldiselt soovitatav ravida esimese valikuna kitsa toimespektriga antibiootikumiga ja alustada võimaluse korral ravi pärast bakterioloogilist diagnoosi, siis pani veterinaarravimite komitee ette lisada veterinaarravimi omaduste kokkuvõttesse ka vastavad soovitused.
Lithuanian: Kadangi apskritai klinikinį mastitą rekomenduojama visų pirma gydyti siauro veikimo spektro antimikrobiniu vaistu, o esant galimybei, tik atlikus bakteriologinę diagnozę, į veterinarinio vaisto aprašą pasiūlyta įtraukti rekomendacijas dėl apdairaus veterinarinio vaisto naudojimo.