FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácii pre používateľov
Latvian: Pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumiem
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnenia v povoleniach na uvedenie lieku na trh a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III pre liek Lipitor a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Lipitor un sinonīmisku nosaukumu zāļu apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā (skat.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania (pozri časť 4.4).
Latvian: "Nieru darbības traucējumi Deva nav jāpielāgo (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Výbor CHMP schválil výsledný harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomnú informáciu pre používateľov.
Latvian: CHMP apstiprināja saskaņoto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju.
Slovak: Zmeny v liekovom produkte - atorvastatín kalcium, malé okrúhle filmom obalené tablety - sú podrobne zdokumentované a výbor CHMP považuje zmeny a doplnenia navrhnuté pre harmonizáciu za prijateľné.
Latvian: Izmaiņas atorvastatīna kalcija sāls mazu apaļu apvalkoto tablešu dokumentācijā ir plaši dokumentētas, un saskaņošanas nolūkā ierosinātos grozījumus CHMP uzskata par pieņemamiem.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhuje uviesť kontraindikáciu v prípade pacientok počas gravidity, dojčenia a v prípade žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú vhodné antikoncepčné prostriedky, spolu s krížovým odkazom na časť 4.3 súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Latvian: apakšpunkts - Grūtniecība un zīdīšanas periods Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosina iekļaut kontrindikāciju pacientēm grūtniecības, zīdīšanas perioda laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras neizmanto piemērotus pretapaugļošanās līdzekļus, ar krustenisku atsauci uz zāļu apraksta 4.3. apakšpunktu.
Slovak: {NÁZOV PRODUKTU} je tiež indikovaný na zníženie celkového C a LDL-C v prípade pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr.
Latvian: {LĪDZEKĻA NOSAUKUMS} indicēts arī kopējā H un ZBL H daudzuma mazināšanai pacientiem ar homozigotu ģimenes hiperholesterinēmiju kā papildlīdzeklis citiem lipīdu līmeni pazeminošiem terapijas veidiem (piemēram, ZBL aferēzei) vai gadījumos, kad šāda ārstēšana nav pieejama."
Slovak: Spôsob podávania {NÁZOV PRODUKTU} sa podáva perorálne.
Latvian: {LĪDZEKĻA NOSAUKUMS} ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP súhlasil s presunutím špecifických nežiaducich liekových reakcií do ich primárneho SOC podľa MedDRA.
Latvian: Pēc CHMP lūguma reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita pārkārtot norādītās blakusparādības atbilstoši primārai MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Lipitor a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Latvian: I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Slovak: Pediatrické použitie
Latvian: Lietošanas veids
Slovak: • dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Latvian: • pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Slovak: Dávka sa má upravovať najskôr v 4-týždňových intervaloch.
Latvian: Deva jāpielāgo ar četru nedēļu vai ilgākiem starplaikiem.
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov: - Informácia odvodená zo štúdie skúmajúcej použitie lieku v naliehavých prípadoch v skupine pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sa presunula do časti 5.1 podľa návrhu výboru CHMP. - V preskúmaní údajov z klinických skúšok držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh sa neodhalili obavy týkajúce sa bezpečnosti svalov v skupine pacientov s poškodením funkcie obličiek a z prieskumu medicínskej literatúry vyplynulo, že statíny sa môžu bezpečne používať v prípade pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Latvian: - Reģistrācijas apliecības īpašnieka sagatavotais klīnisko pētījumu datu pārskats neatklāja bažas par muskuļu drošību cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem, un medicīniskās literatūras pārskats liecināja, ka statīnus var droši lietot pacientiem ar hronisku nieru slimību (HNS).
Slovak: Pacienti by mali začať dávkou lieku {NÁZOV PRODUKTU}
Latvian: Pacientiem terapija jāsāk, lietojot 10 mg {LĪDZEKĻA NOSAUKUMS} dienā.
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sily liekov, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Slovak: Avda. de Europa 20B
Latvian: de Europa 20B
Slovak: MOM Park "F" Ép. Hungary
Latvian: 53. MOM Park "F" Ép.,
Slovak: 191 90 Sollentuna
Latvian: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Latvian: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Slovak: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Latvian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese, 897 - La Vettola 56122 Pisa
Slovak: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Latvian: 115 28 Ilisia Athens,
Slovak: PHARMACIA
Latvian: Pharma
Slovak: Ltd 41 Papadiamantopoulou
Latvian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Denmark
Slovak: s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Latvian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Slovak: Parque Empresarial la Moraleja 28108
Latvian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F.
Slovak: Luxembourg
Latvian: Luksemburga
Slovak: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Latvian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien, Austria
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271
Latvian: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740271 Porto Salvo, Portugal
Slovak: Liprimar 10 mg 10 mg
Latvian: Liprimar 10 mg
Slovak: Liprimar 40 mg 40 mg
Latvian: Liprimar 40 mg
Slovak: Liprimar 80 mg 80 mg
Latvian: Liprimar 80 mg
Slovak: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Slovak: Liprimar 20 mg 20 mg
Latvian: Liprimar 20 mg
Slovak: Bioindustria Farmaceutici S.r.l
Latvian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Slovak: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Slovak: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Slovak: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40 mg
Latvian: Sortis 40 mg - Filmtabletten 40mg
Slovak: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10 mg
Latvian: Sortis 10 mg - Filmtabletten 10mg
Slovak: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Latvian: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Slovak: Vasút u. 11.,
Latvian: Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs Vasút u. 11.,
Slovak: Sortis 20 mg filmsko obložene tablete 20 mg
Latvian: Sortis 20 mg - Filmtabletten 20mg
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
Latvian: 5 (5 x 1) flakoni (lielais iepakojums)
Slovak: Liprolog je vhodný pre používanie u detí a dospelých.
Latvian: Liprolog ir piemērots lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Slovak: Liprolog a alkohol
Latvian: Liprolog kopā ar alkoholu
Slovak: - ak zvyčajne potrebujete viac ako 30 jednotiek, opýtajte sa svojho lekára, či vám nebude viac vyhovovať iné pero Liprolog KwikPen.
Latvian: - Ja Jums parasti ir jāievada vairāk nekā 30 vienību, pajautājiet savam veselības aprūpes speciālistam, vai Jums nebūtu vairāk piemērota cita Liprolog KwikPen pilnšļirce.
Slovak: (0,5 jednotky) sú zobrazené ako čiary medzi číslicami.
Latvian: (0,5 vienības) ir atzīmētas kā līnijas starp skaitļiem.
Slovak: Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Portoriko 00985
Latvian: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puertoriko 00985
Slovak: Liprolog je teraz dostupný v 2 silách
Latvian: • Liprolog tagad ir pieejams divos stiprumos.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Slovak: • Vždy so sebou noste cukor.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet līdzi cukuru.
Slovak: Liprolog sa môže používať u dospievajúcich a detí (pozri časť 5.1).
Latvian: Pediatriskā populācija Liprolog var lietot pusaudžiem un bērniem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Čas, hodiny
Latvian: Laiks, (stundas)
Slovak: • pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje alebo
Latvian: • uzņemot ievērojami lielāku uztura daudzumu nekā pieļauj jūsu diēta,
Slovak: Miešanie Liprologu s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi (pozri časť 6.2)
Latvian: Liprolog sajaukšana ar ilgstošākas darbības cilvēka insulīniem (skatīt 6.2. apakšpunktā)
Slovak: rýchlo pôsobiace, ATC kód: A10AB04.
Latvian: ATĶ kods: A10AB04
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. augusta 2001
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.gada 1. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006.gada 1. augusts
Slovak: Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu
Latvian: Pacientu pāreja uz cita veida vai cita zīmola insulīnu
Slovak: - Môže byť upchatá ihla.
Latvian: - var būt aizsprostojusies adata.
Slovak: V prípade potreby môže byť Liprolog podaný aj intravenózne, napr. ak je potrebné kontrolovať glykémiu počas ketoacidózy, akútneho ochorenia alebo v priebehu operácie a pooperačného stavu.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā Liprolog var ievadīt arī intravenozi, piemēram, glikozes līmeņa kontrolei ketoacidozes, akūtas slimības vai operācijas laikā un pēcoperācijas periodā.
Slovak: Premiešanie je dôležité, aby ste si zabezpečili, podanie správnej dávky.
Latvian: Samaisīšana ir būtiska, lai būtu droši, ka saņemsit pareizu devu.
Slovak: PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO POKYNY
Latvian: PIRMS LIETOŠANAS IZLASIET ŠOS NORĀDĪJUMUS
Slovak: • vyrážka po celom tele
Latvian: • izsitumi uz visa ķermeņa
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 1. augusta 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001.gada 1. augusts Pēdējās pārreģistrāacijas datums: 2006.gada 1. augusts
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením produktu na trh poskytne List pre zdravotníckych pracovníkov (DHPC) a pacientsku komunikáciu cielene všetkým lekárom a sestrám, u ktorých predpokladá, že by mohli byť zapojení do liečby a manažmentu diabetických pacientov a všetkých farmaceutov, od ktorých očakáva, že by sa mohli podieľať na vydávaní Liprologu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu nonākšanas tirgū ir jāizplata Vēstule Veselības Aprūpes Speciālistam (VVAS) un informācija pacientiem, šajā auditorijā iekļaujot visus ārstus un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti diabēta slimnieku ārstēšanā un uzturēšanā, kā arī visus farmaceitus, kuri varētu būt iesaistīti Liprolog zāļu izplatīšanā aptiekā.
Slovak: • otáčajte pero 10-krát.
Latvian: • 10 reizes apvērsiet to otrādi
Slovak: Intravenózne vám môže podať Liprolog iba lekár.
Latvian: Intravenozi ievadīt Liprolog drīkst tikai ārsts.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika (Liprolog 200 jednotiek/ml)
Latvian: • Papildus risku mazināšanas pasākumi (Liprolog 200 vienības/ml)
Slovak: Použitie nedostatočných dávok alebo prerušenie liečby, najmä u inzulín-dependentných diabetikov, môže viesť k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze; stavom, ktoré môžu byť letálne.
Latvian: Nepietiekamu devu lietošana vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu, var izraisīt hiperglikēmiju un diabētisko ketoacidozi, kas ir potenciāli letāli stāvokļi.
Slovak: • Nastavte dávku na 1 alebo 2 jednotky.
Latvian: • Iestatiet devu 1 vai 2 vienības.
Slovak: • analógy somatostatínu (akým je napr. oktreotid, ktorý sa používa na liečbu neobvyklého stavu, kedy produkujete veľmi veľa rastového hormónu)
Latvian: • somatostatīna analogus (piemēram, oktreotīdu, kas tiek lietots, ārstējot ne pārāk bieži sastopamu stāvokli, kad organismā sintezējas pārāk daudz augšanas hormona),
Slovak: Iné lieky a Liprolog
Latvian: Citas zāles un Liprolog
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce účinky, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Latvian: Tālāk ir aprakstītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, kas sistematizētas pēc MedDRA terminoloģijas un orgānu sistēmu klasifikācijas sastopamības samazināšanās secībā (ļoti bieži: ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz 1/1000; ļoti reti: <1/10 000).
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom ani iným liekom.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt ar citiem insulīniem vai citām zālēm.
Slovak: • ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.
Latvian: • paaugstināta ķermeņa temperatūra, infekcija vai emocionāla spriedze.
Slovak: Ak liečebný režim vyžaduje podanie bazálneho inzulínu a Liprologu v tom istom čase, tieto dva inzulíny sa môžu miešať v injekčnej striekačke.
Latvian: Ja pēc ārstēšanas shēmas vienlaicīgi ir jāinjicē gan bazālais insulīns, gan Liprolog, tos abus var jaukt (lietot maisījumā) vienā šļircē.
Slovak: 2. typu, ktorí doteraz neboli liečení inzulínom, alebo si už aplikovali inzulín jeden alebo dvakrát denne, boli v náhodnom poradí 4 mesiace liečení Liprologom Mix25 (užívaným dvakrát denne s metformínom) a inzulínom glargín (užívaným jedenkrát denne s metformínom).
Latvian: Divos 8 mēnešus ilgos atklātos krustotos pētījumos 2. tipa cukura diabēta slimnieki, kam insulīnterapija tika uzsākta pirmo reizi, vai kas jau lietoja vienu vai divas insulīna injekcijas, 4 mēnešus tika ārstēti ar Liprolog Mix25 (lietojot divreiz dienā kopā ar metformīnu) un glargīna insulīnu (lietojot vienreiz dienā kopā ar metformīnu) jauktā secībā.
Slovak: DHPC a pacientska komunikácia sa majú zamerať na zvýšenie povedomia o tom, že Liprolog je teraz dostupný v 2 silách a popísať kľúčové rozdiely vo vzhľade obalu a inzulínového pera, aby sa minimalizovalo riziko a predišlo sa chybám v liečbe a zámene medzi dvoma rozdielnymi silami Liprologu.
Latvian: VVAS un pacientu informācijas mērķis ir nodrošināt sabiedrībā sapratni par faktu, ka tagad ir pieejami divi Liprolog zāļu stiprumi , un, aprakstot svarīgākās atšķirības pildspalvveida pilnšļirču iepakojuma dizainā, samazināt medicīniska rakstura kļūdu un sajaukšanas iespēju starp diviem Liprolog zāļu stiprumiem.
Slovak: Ako uchovávať Liprolog
Latvian: Kā uzglabāt Liprolog
Slovak: Bolo preukázané, že inzulín lispro je molárne ekvipolentný s ľudským inzulínom, ale jeho účinok nastupuje rýchlejšie a má kratšiu dobu trvania.
Latvian: Pierādīts, ka lispro insulīns ir vienlīdzīgs cilvēka insulīnam pēc molārās bāzes, bet tā iedarbība ir daudz ātrāka un īslaicīgāka.
Slovak: Rovnako sa Liprolog indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
Latvian: Liprolog indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai.
Slovak: Teraz rovnakým spôsobom injikujte vzduch do injekčnej liekovky s Liprologom, ale nevyťahujte ihlu.
Latvian: Tagad tādā pašā veidā injicējiet gaisu Liprolog flakonā, bet neizvelciet adatu.
Slovak: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc.,
Latvian: Regranulācija: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ASV
Slovak: Pokiaľ meníte typ inzulínu (napríklad z ľudského alebo zvieracieho inzulínu na Liprolog), môže sa dávka oproti predošlej zvýšiť alebo znížiť.
Latvian: • Ja maināt insulīna veidu (piemēram, pārejat no cilvēka vai dzīvnieku insulīna lietošanas uz Liprolog), deva var vai nu palielināties, vai samazināties.
Slovak: Po prvom použití / po vložení náplne do pera
Latvian: Pēc pirmās lietošanas / pēc kārtridža ievietošanas
Slovak: Pred vytiahnutím ihly z injekčnej liekovky skontrolujte, či nie sú v injekčnej striekačke vzduchové bubliny, ktoré znižujú množstvo Liprologu v injekčnej striekačke.
Latvian: Pirms izvelkat adatu no flakona, pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu, kas samazina Liprolog daudzumu šļircē.
Slovak: Liprolog KwikPen je dostupný v dvoch silách.
Latvian: Liprolog KwikPen Liprolog KwikPen ir pieejams divos stiprumos.
Slovak: Ako používať Liprolog
Latvian: Kā lietot Liprolog
Slovak: Čo je Liprolog a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Liprolog un kādam nolūkam to lieto
Slovak: 28 dňoch zlikvidujte.
Latvian: 28 dienas.
Slovak: Nepoužívajte pero na podanie Liprologu iným spôsobom.
Latvian: Nelietojiet šo pilnšļirci, lai ievadītu Liprolog citos veidos.
Slovak: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc.,
Latvian: Fermentācija: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, ASV
Slovak: Ak sa váš stav zhorší, začne sa vám horšie dýchať a vaša pleť zbledne, okamžite zavolajte lekára.
Latvian: Ja Jūsu stāvoklis pasliktinās, elpošana ir sekla un āda kļūst bāla, nekavējoties informējiet ārstu.
Slovak: Ak je to potrebné, sú dostupné iné formy Liprologu 100 jednotiek/ml.
Latvian: Ja tas ir nepieciešams, Liprolog 100 vienības/ml ir pieejams arī citās formās.
Slovak: (200 jednotiek/ml) sú vbudované do dávkovača na jednorazové použitie, ktorý sa nazýva „KwikPen".
Latvian: (200 vienības/ml), ir iestrādāti vienreizējas lietošanas pildspalvveida injektorā, kura nosaukums ir „KwikPen".
Slovak: Nepoužívajte pero po dátume exspirácie vyznačenom na etikete, ani dlhšie ako 28 dní od prvého použitia pera.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, kurai beidzies marķējumā norādītais derīguma termiņš vai vairāk nekā 28 dienas pēc pilnšļirces lietošanas pirmās reizes.
Slovak: Vyberte si novú ihlu.
Latvian: Izvēlieties jaunu adatu.
Slovak: • Na každú injekciu použite vždy novú ihlu, aby ste predišli infekcii a možnému upchatiu ihly.
Latvian: • Katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu, lai nepieļautu infekciju un adatas aizsprostošanos.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku alebo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedných v časti 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Balenie po 5 a 10 TEXT
Latvian: Iepakojumā pa 5 un 10
Slovak: Pero, ktoré práve používate skladujte pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C) a chráňte ho pred prachom, jedlom a tekutinami, teplom a svetlom.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci, ko pašlaik lietojat, istabas temperatūrā (līdz 30 °C), sargājot no putekļiem, ēdiena un šķidrumiem, karstuma un gaismas.
Slovak: Ak ho nemá, zopakujte vyššie uvedený postup, kým sa obsah premieša.
Latvian: Ja tā nav, atkārtojiet manipulāciju, līdz saturs ir sajaucies.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Liprolog
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Liprolog lietošanas
Slovak: Liprolog sa môže aplikovať krátko pred jedlom.
Latvian: Liprolog var ievadīt neilgi pirms ēdienreizes.
Slovak: - injekčné suspenzie LIPROLOGU - zakalené inzulíny - majú byť po premiešaní biele.
Latvian: - LIPROLOG suspensijām (duļķainajiem insulīniem) pēc samaisīšanas jābūt baltām.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu,
Slovak: Krátkodobo pôsobiaci Liprolog sa má natiahnuť do injekčnej striekačky ako prvý, aby sa zabránilo kontaminácii injekčnej liekovky dlhšie pôsobiacim inzulínom.
Latvian: Īslaicīgās darbības Liprolog šļircē jāievelk vispirms, lai novērstu flakona piesārņošanu ar ilgstošas darbības insulīnu.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať, či si máte miešať Liprolog s iným ľudským inzulínom.
Latvian: • Ārsts Jums pateiks, ja Jums jājauc kopā Liprolog ar kādu no cilvēka insulīniem.
Slovak: Rovnako sa Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
Latvian: Liprolog 200 vienības/ml KwikPen indicēts arī sākotnējai cukura diabēta stabilizēšanai.
Slovak: Použite čistú, sterilnú injekčnú striekačku a ihlu na prepichnutie gumovej zátky a natiahnutie potrebného množstva Liprologu.
Latvian: • Ar tīru, sterilu šļirci un adatu caurduriet gumijas korķīti un ievelciet Jums nepieciešamo Liprolog daudzumu.
Slovak: Ako používať Liprolog Mix25 KwikPen Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Liprolog Mix25 KwikPen Obsah balenia a ďalšie informácie
Latvian: Kā lietot Liprolog Mix25 KwikPen Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Liprolog Mix25 KwikPen Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovak: Pokiaľ inzulíny miešate, sledujte inštrukcie pre miešanie, ktoré sú uvedené v časti (ii) a 6.2.
Latvian: Par insulīna sajaukšanu (lietošanu maisījumā) lasiet norādījumus turpmākajā sadaļā (ii) un apakšpunktā 6.2.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Latvian: Dokumenta pārskatīšanas datums:
Slovak: Liprolog môže byť podľa rady lekára aplikovaný v kombinácii s dlhšie pôsobiacim inzulínom alebo s derivátmi sulfonylurey podanými perorálne.
Latvian: Pēc ārsta ieteikuma Liprolog var lietot kopā ar ilgstošākas darbības insulīnu vai perorāliem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Slovak: Injekčný roztok sa nesmie riediť.
Latvian: Šķīdumu injekcijām nedrīkst atšķaidīt.
Slovak: Uistite sa, že aplikujete injekciu aspoň 1 cm od miesta posledného vpichu.
Latvian: Pārliecinieties, vai jaunā injekcijas vieta atrodas vismaz 1 cm attālumā no iepriekšējās, mainiet injicēšanas vietas, kā Jums mācīts.
Slovak: (Príklad: zobrazených je 25 jednotiek v dávkovacom okienku)
Latvian: (piemērs:devas lodziņā parādītas 25 vienības )
Slovak: Roztok inzulínu lispro obsahujúci 200 jednotiek/ml sa nemá vyberať z naplneného pera (KwikPen) ani miešať s inými inzulínmi (pozri časť 4.4 a časť 6.2)
Latvian: kas satur 200 vienības/ml, nav atļauts izvilkt no pildspalvveida pilnšļirces (KwikPen) vai lietot maisījumā ar jebkuru citu insulīnu (skatīt 4.4. un 6.2. apakšpunktu).
Slovak: Ak prestanete užívať Liprolog
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Liprolog
Slovak: Po prvom použití / po vložení náplne do pera 28 dní
Latvian: Pēc pirmās lietošanas / pēc kārtridža ievietošanas28 dienas.
Slovak: Zníženie hladiny HbA1C možno očakávať takisto pri kombinácii s inými prípravkami inzulínu, napr. rozpustný alebo izofán inzulínom.
Latvian: HbA1c līmenis mazināsies, arī lietojot citus insulīna preparātus, piemēram, šķīstošo vai izofāna insulīnu.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Slovak: Redukcia priemernej kombinovanej rannej /večernej
Latvian: Vidējā kombinētā rīta/vakara glikēmijas 2 stundas pēc ēšanas raksturlieluma samazinājums1
Slovak: Inzulín lispro má rýchly nástup účinku (približne 15 minút), čo umožňuje jeho podanie krátko pred alebo po jedle (interval od 0 do 15 minút), v porovnaní s rozpustným rýchlo pôsobiacim inzulínom (aplikácia 30 až 45 minút pred jedlom).
Latvian: Lispro insulīnam ir ātrs darbības sākums (aptuveni 15 minūtes), tādēļ to var ievadīt neilgi pirms maltītes (0 - 15 minūtes pirms ēdienreizes) atšķirībā no šķīstošā insulīna (30 - 45 minūtes pirms ēdienreizes).
Slovak: Ak máte nízku hladinu cukru v krvi (miernu hypoglykémiu), požite tablety glukózy, cukor alebo sladký nápoj.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir zems (viegla hipoglikēmija), apēdiet glikozes tableti, cukuru vai iedzeriet cukurotu dzērienu.
Slovak: Liprolog je už rozpustený vo vode, takže ho už nemusíte miešať.
Latvian: • Liprolog ir ūdens šķīdums, tādēļ tas pirms lietošanas nav vairs jāsajauc.
Slovak: Insulin lispro 200 jednotiek/ml Insulin lispro 100 jednotiek/ml
Latvian: Lispro insulīns 200 vienības/ml Lispro insulīns 100 vienības/ml
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť tento stav zapríčinený inými faktormi ako inzulínom, napríklad iritáciou kože dezinfekčným prostriedkom alebo nesprávnou injekčnou technikou.
Latvian: Reizēm šo stāvokli var izraisīt nevis insulīns, bet citi faktori piem., kairinātāji ādas dezinficēšanas līdzeklī vai nepareiza injicēšanas tehnika.