FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidone, magnesiumstearat, som alle findes i tablettens kerne; hypromellose, polysorbat 80, macrogol 400, titandioxid (E 171), som alle findes i tablettens overtræk.
Estonian: Teised koostisosad on Tableti tuum: laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon, magneesiumstearaat Tableti kest: hüpromelloos, polüsorbaat 80, makrogool 400, titaandioksiid (E 171)
Danish: På baggrund af de kliniske studier er den anbefalede dosis til patienter over 65 år 20 mg pr. dag (20 mg tabletter en gang dagligt), som beskrevet ovenfor.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg päevas (20 mg tabletid üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Danish: Memantin Accord 10 mg tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14x1, 28x1, 56x1 eller 98x1 tabletter.
Estonian: Memantine Accord 10 mg tabletid on saadaval ka ühekordse annusega perforeeritud kalenderblisterpakendis suurusega 14x1, 28x1, 56x1 või 98x1 tabletti.
Danish: Tag en 15 mg tablet én gang dagligt (orange til gråligorange) i 7 dage.
Estonian: Võtke üks 15 mg tablett ööpäevas (hallikas-oranž) 7 päeva jooksul.
Danish: Undersøgelsen viste en gavnlig effekt af memantinbehandlingen sammenlignet med placebo over en behandlingsperiode på 6 måneder ("observed cases analysis" for Clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; SIB: p=0,002).
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p = 0,025; Alzheimer'i tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p = 0,003; raske häire kogum (SIB): p = 0,002).
Danish: Hvis du får bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Estonian: Kui Teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 20 mg pr. dag.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg ööpäevas.
Danish: Memantin Accord hører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister.
Estonian: Memantine Accord kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt
Estonian: Sage Aeg-ajalt Teadmata
Danish: I en pivotal monoterapiundersøgelse med memantin til behandling af mild til moderat Alzheimers sygdom (med en samlet MMSE-score ved baseline på 10-22) indgik 403 patienter.
Estonian: Kerge kuni mõõduka Alzheimer'i tõve (MMSE algskooridega 10 - 22 punkti) memantiini olulise tähtsusega monoteraapia uuring hõlmas 403 patsienti.
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 221,39 mg lactose (som monohydrat)
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 221,39 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: Hvordan virker Memantin Accord?
Estonian: Kuidas Memantine Accord toimib
Danish: Tag en 10 mg tablet én gang dagligt (hvid, delekærv) i 7 dage.
Estonian: Võtke üks 10 mg tablett ööpäevas (valge, poolitusjoonega) 7 päeva jooksul.
Danish: En tablet à 5 mg
Estonian: 5 mg tablett
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) En tablet dagligt
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Üks kord ööpäevas
Danish: En tablet à 15 mg
Estonian: 15 mg tablett
Danish: Patienten bør indtage halvanden filmovertrukne 10 mg-tabletter (15 mg) dagligt i 7 dage.
Estonian: Patsient peab võtma poolteist 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) ööpäevas 7 päeva.
Danish: Administration af Memantin Accord anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Memantine Accord'i ei soovitata kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Danish: Tag en 5 mg tablet én gang dagligt (hvid) i 7 dage.
Estonian: Võtke üks 5 mg tablett ööpäevas (valge) 7 päeva jooksul.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Danish: Hjælpestof med kendt effekt: hver filmovertrukken tablet indeholder 73,80 mg lactose (som monohydrat)
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 73,80 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER memantinhydrochlorid
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS memantiinvesinikkloriid
Danish: Hos patienterne behandlet med memantin sås en statistisk signifikant bedre effekt end hos patienterne behandlet med placebo på de primære effektmål: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) i uge 24 (Last observation carried forward (LOCF)).
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimer'i tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004).
Danish: Memantin Accord 20 mg tabletter fås også i perforeret enhedsdosiskalenderblisterpakning i pakningsstørrelser med 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1 eller 98 x 1 tabletter.
Estonian: Memantine Accord 20 mg tabletid on saadaval ka ühekordse annusega perforeeritud kalenderblisterpakendis suurusega 14x1, 28x1, 56x1 või 98x1 tabletti.
Danish: Bliv ved med at tage Memantin Accord, så længe du har gavn af det. Din læge bør regelmæssigt vurdere din behandling.
Estonian: Jätkake Memantine Accord'i võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via:.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas,kaudu.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15 mg memantin.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Danish: Memantine Accord skal gives én gang dagligt på samme klokkeslæt hver dag.
Estonian: Memantine Accordi peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Danish: Virksomheden fremlagde data om lægemidlets opløselighed, sammensætning og optagelse i kroppen.
Estonian: Ettevõte esitas andmed ravimi lahustuvuse, koostise ja imendumise kohta.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Memantine Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Memantine Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ved moderat eller svær nyresygdom kan lavere dosis være nødvendig.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Memantine Accord den 04. december 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Memantine Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 04. detsembril 2013.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Memantine Accord gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er den daglige dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Memantine Accordi annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ning kolmandal 15 mg.
Danish: mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Estonian: Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord ööpäevas.
Danish: Memantine Accord leveres som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Estonian: Memantine Accord on retseptiravim, mida turustatakse tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Memantine Accord anvendes så risikofrit som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Memantine Accordi võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør der regelmæssigt igen tages stilling til fordelene ved at fortsætte behandlingen med Memantine Accord.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Memantine Accordiga ravi jätkamise kasulikkust regulaarselt uuesti hinnata.
Danish: Det anvendes til behandling af moderat til svær Alzheimers sygdom, som er en hjernesygdom (en form for demens), der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Estonian: See on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Memantine Accord.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Memantine Accordi kasutab.
Danish: At lægemidlerne er bioækvivalente, vil sige, at de forventes at frembringe samme mængde aktivt stof i kroppen.
Estonian: Bioekvivalentne tähendab, et ravimid tekitavad organismis eeldatavalt sama toimeainesisalduse.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Memantine Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Memantine Accordi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Memantine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hukommelsessvækkelsen ved Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med ændringer i signaloverførslen via glutamat i hjernen.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat ajus signaale edastab.
Danish: Memantine Accord memantin
Estonian: Memantine Accord memantiin
Danish: Da Memantine Accord er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Estonian: Et Memantine Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Memantin virker ved at blokere NMDA- (N-methyl-D-aspartat-) receptorerne, som signalstoffet glutamat normalt bindes til.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Memantine Accord.
Estonian: See on ravimi Memantine Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Memantine Accord er af sammenlignelig kvalitet og anses for at være bioækvivalent med Axura.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Axura.
Danish: Det betyder, at Memantine Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: See tähendab, et Memantine Accord on sarnane võrdlusravimiga Axura, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Hvad er Memantine Accord, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Udvalget anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Komitee soovitas Memantine Accordi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Der krævedes ikke yderligere undersøgelser hos patienter, fordi Memantine Accord blev påvist at være af tilsvarende kvalitet som referencelægemidlet Axura og at være bioækvivalent med dette.
Estonian: Lisauuringuid patsientidega ei olnud vaja, sest tõendatud on Memantine Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga Axura.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Memantine Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Memantine Accordiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Andre oplysninger om Memantine Accord
Estonian: Muu teave Memantine Accordi kohta
Danish: Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimise ja ravi kogemusega arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Memantine Accord er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati Memantine Accordi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvorfor er Memantine Accord blevet godkendt?
Estonian: Miks Memantine Accord heaks kiideti?
Danish: Memantine Accord er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Memantine Accord on geneeriline ravim.
Danish: Derved forbedres signaloverførslen i hjernen, så symptomerne på Alzheimers sygdom mindskes.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Danish: Det aktive stof i Memantine Accord, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Estonian: Memantine Accordi toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Danish: Memantine Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantin.
Estonian: Memantine Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiini.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Memantine Accord bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Memantine Accordi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvordan anvendes Memantine Accord?
Estonian: Kuidas Memantine Accordi kasutatakse?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Axura.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Axura korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvordan blev Memantine Accord undersøgt?
Estonian: Kuidas Memantine Accordi uuriti?
Danish: Hvordan virker Memantine Accord?
Estonian: Kuidas Memantine Accord toimib?
Danish: (Særnavn) Navn
Estonian: (Väljamõeldu d) nimetus
Danish: EL-69300 Rodopi Grækenland
Estonian: EL-69300 Rodopi Kreeka
Danish: Ved at rapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Danish: De kan opleve forøgede symptomer, som beskrevet i punkt 4 "Bivirkninger".
Estonian: Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som er fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/ EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Fra 4. uge (dag 22-28):
Estonian: Alates 4. nädalast (22….28.
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Estonian: Polüvinüülalkohol Makrogool 3350
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika; andet antidemenspræparat, ATC-kode: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid; teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
Danish: Børn og teenagere Memantine LEK anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Memantine LEK't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres din læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: Disse aktive substancer påvirker det samme receptorsystem som memantin, og derfor kan bivirkninger (hovedsageligt relaterede til centralnervesystemet (CNS)) indtræffe hyppigere og være mere udtalte (se også under punkt 4.5).
Estonian: Need toimeained toimivad samadele retseptoritele nagu memantiin, mistõttu kõrvaltoimeid (peamiselt kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud) võib esineda sagedamini või enam väljendunult (vt ka lõik 4.5).
Danish: Hvis De kommer på hospitalet, skal De sige til lægen, at De får Memantine LEK.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te võtate Memantine LEK't.
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i memantin-gruppen end i placebogruppen, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiinirühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseeborühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se under punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eliminatsioon"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Danish: Hvis De har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør Deres læge nøje overvåge Deres nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosis derefter.
Estonian: Kui teil esineb neerupuudulikkus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
Danish: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Estonian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Danish: Memantine LEK bør indtages gennem munden én gang dagligt.
Estonian: Memantine LEK't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: Begge aktive substancer er kemisk beslægtede NMDA-antagonister.
Estonian: Mõlemad toimeained on keemiliselt sarnased NMDA-antagonistid.
Danish: Memantin hæmmede ikke CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavin indeholdende monoxygenase, epoxid hydrolase eller sulfatering in vitro.
Estonian: Memantiin ei inhibeeri CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flaviini sisaldavat monooksügenaasi, epoksiidhüdrolaasi ega sulfiteerumist in vitro.
Danish: Tag ikke Memantine LEK - hvis De er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemiddel (angivet i punkt 6).
Estonian: Ärge võtke Memantine LEK't - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Danish: Patienten kom sig uden varige følgetilstande.
Estonian: Patsient paranes ilma jäädava kahjustuseta.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, anført i bilag V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Danish: Memantine LEK bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Estonian: Memantine LEK't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg päevas.
Danish: Delekærven er ikke at kunne brække tabletten.
Estonian: Poolitusjoon ei ole mõeldud tableti purustamiseks.
Danish: Hvis De har glemt at tage Memantine LEK - Hvis De har glemt at tage Deres dosis af Memantine LEK, skal De vente og tage Deres næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Estonian: Kui te unustate Memantine LEK't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Memantine LEK annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 April 2013 Dato for seneste fornyelse:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. aprill 2013
Danish: Hvis 10 mg pr. dag er veltolereret efter mindst 7 dages behandling, kan dosis øges op til 20 mg pr. dag efter det almindelige dosistitreringsskema.
Estonian: Kui taluvus on hea pärast vähemalt 7-päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
Danish: Memantine LEK indvirker på disse NMDAreceptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Estonian: Memantine LEK toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Danish: Derudover kan Memantine LEK påvirke Deres reaktionsevne, så det ikke er hensigtsmæssigt at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Samuti võib Memantine LEK mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Danish: • Efter markedsføringen er der rapporteret enkeltstående tilfælde af stigninger i international normalized ratio (INR) hos patienter i samtidig behandling med warfarin.
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, international normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
Danish: Hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh Klasse A og Child-Pugh Klasse B) er dosisjustering ikke nødvendig.
Estonian: Maksakahjustus kerge kuni keskmise makskahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: Derudover har Memantine LEK mindre til moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene en maskine, hvorfor ambulante patienter skal gøres opmærksom på at være særligt forsigtige.
Estonian: Peale selle on Memantine LEK'l vähene kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Danish: I særdeleshed kan Memantine LEK ændre virkningen af følgende medicin, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen:
Estonian: Memantine LEK võib muuta eriti järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
Danish: Dyrestudier antyder en potentiel mulighed for intrauterin væksthæmning ved eksponeringsniveauer, der er identiske med eller lidt højere end human eksponering (se under punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud intrauteriinset kasvu vähendav toime kontsentratsioonide puhul, mis on võrdsed või veidi suuremad inimesel saavutatavast kontsentratsioonist (vt lõik 5.3).