FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The usual starting dose of this medicine is 75 to 150 IU each day.
German: • Gewöhnlich wird mit einer Arzneimitteldosis von 75 bis 150 I.E.
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria.
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung.
English: Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
German: Ovaleap 300 I.E./0,5 ml ist in Packungen mit 1 Patrone und 10 Injektionsnadeln erhältlich.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN PATRONE
English: • Ovaleap is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotropic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotropin (hCG) therapy.
German: • Ovaleap wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
English: This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
German: Hierbei handelt es sich um eine gelegentliche Nebenwirkung (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen).
English: - cancer in your ovaries, womb or breasts.
German: - an Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs erkrankt sind.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 300 I.E./0,5 ml Injektionslösung Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung
English: 1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles
German: 1 Patrone mit 0,5 ml Lösung und 10 Injektionsnadeln
English: Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles.
German: 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
English: Batch
German: FSH.
English: Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection
German: Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung
English: • Swelling of the veins above and behind the testicles (a varicocele)
German: • Anschwellen der Venen im Hodenbereich (Varikozele)
English: • Stomach ache
German: • Gewichtszunahme
English: 1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles
German: 1 Patrone mit 0,75 ml Lösung und 10 Injektionsnadeln
English: Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
German: Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/13/871/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Ovaleap 300 I.E./0,5 ml Injektionslösung EU/1/13/871/001
English: The best time to have sex is on the day of the hCG
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCGInjektion und am darauf folgenden Tag.
English: Ovaleap is a biosimilar medicinal product.
German: Ovaleap ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
English: If you are a man, having too much natural FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
German: Bei Männern deuten erhöhte Blutwerte von natürlichem FSH auf eine Hodenschädigung hin.
English: Women undergoing ovarian stimulation for multiple follicular development prior to in vitro fertilisation or other ART
German: Stimulationstherapie zur Erreichung einer mehrfachen Follikelreifung bei Frauen vor In-vitro-Fertilisation oder anderen ART-Methoden Die Behandlung für die Superovulation beginnt gewöhnlich am 2. oder 3.
English: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection.
German: (entspricht 66 Mikrogramm) Follitropin alfa in 1,5 ml Injektionslösung.
English: Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
German: Eine gängige Behandlung zur Unterdrückung des endogenen LH-Peaks und zur Kontrolle der tonischen LH-Werte ist die Downregulation mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten (GnRH ist Gonadotropin freisetzendes Hormon).
English: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
German: (entspricht 66 Mikrogramm) Follitropin alfa in 1,5 ml Lösung.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung Follitropin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung Follitropin alfa
English: Miscarriage
German: Fehlgeburt
English: Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection
German: Ovaleap 300 I.E./0,5 ml Injektionslösung
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/871/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ovaleap 300 I.E./0,5 ml Injektionslösung Follitropin alfa
English: Ovaleap 900 IU/1.5 mL: Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
German: Ovaleap 900 I.E./1,5 ml: Jede Patrone enthält 900 I.E.
English: Ovaleap 450 IU/0.75 mL: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
German: Ovaleap 450 I.E./0,75 ml: Jede Patrone enthält 450 I.E.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.5 mL
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/871/002
English: A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
German: Zyklustag mit der Anwendung von täglich 150-225 I.E.
English: Ovaleap 300 IU/0.5 mL: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
German: Ovaleap 300 I.E./0,5 ml: Jede Patrone enthält 300 I.E.
English: A recommended regimen commences at 75 IU of lutropin alfa daily with 75-150 IU FSH.
German: Lutropin alfa und 75-150 I.E.
English: Manufacturer Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany
German: Hersteller Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10
English: Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
German: Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
English: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution for injection.
German: (entspricht 33 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,75 ml Injektionslösung.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/871/001
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24-48 Stunden nach der letzten Follitropin-alfa-Injektion einmalig 250 Mikrogramm rekombinantes Choriongonadotropin alfa (r-hCG) oder 5.000-10.000 I.E.
English: Each cartridge contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) follitropin alfa in 0.75 mL solution.
German: (entspricht 33 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,75 ml Lösung.
English: How to store Ovaleap
German: Wie ist Ovaleap aufzubewahren?
English: Do not use Ovaleap:
German: Ovaleap darf nicht angewendet werden,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 450 IU/0.75 mL injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektion
English: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution for injection.
German: (entspricht 22 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,5 ml Injektionslösung.
English: Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
German: (entspricht 44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
English: In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
German: Bei Anwendung von Follitropin alfa im Rahmen der ART wurden bei einer niedrigeren Gesamtdosis und bei kürzerer Behandlungsdauer im Vergleich zu urinärem FSH mehr Eizellen gewonnen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and outer carton after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 300 IU/0.5 mL injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ovaleap 300 I.E./0,5 ml Injektion
English: If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor who may ask you to stop using Ovaleap.
German: Sollte eine der geschilderten Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovaleap 900 IU/1.5 mL injection follitropin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektion
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa and lutropin alfa injections.
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24-48 Stunden nach der letzten Injektion von Follitropin alfa und Lutropin alfa einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 I.E.
English: Each cartridge contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) follitropin alfa in 0.5 mL solution.
German: (entspricht 22 Mikrogramm) Follitropin alfa in 0,5 ml Lösung.
English: The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last Ovaleap injection.
German: Dafür werden 24 bis 48 Stunden nach der letzten Ovaleap-Injektion einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 bis 10.000 I.E.
English: • The usual starting dose of this medicine is 150 to 225 IU each day, from day 2 or 3 of your menstrual cycle.
German: Zyklustag mit einer täglichen Arzneimitteldosis von 150 bis 225 I.E.
English: The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last Ovaleap injection.
German: Dafür werden 24 bis 48 Stunden nach Ihrer letzten Ovaleap-Injektion einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 bis 10.000 I.E.
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
German: hCG einmalig 24-48 Stunden nach der letzten Follitropin-alfa-Injektion verabreicht.
English: The single injection will be 250 micrograms of r-hCG or 5,000 to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after your last injections of Ovaleap and lutropin alfa.
German: Dafür werden 24 bis 48 Stunden nach der letzten Injektion von Ovaleap und Lutropin alfa einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 bis 10.000 I.E.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovaleap vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
English: • Abdominal cramps
German: • Magenschmerzen
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
German: Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden und wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da große Mengen Benzylalkohol sich in Ihrem Körper anreichern und Nebenwirkungen verursachen können (so genannte "metabolische Azidose").
English: Posology
German: Ovarialzysten
English: • Feeling sick
German: • Völlegefühl
English: Strength Pharmaceutical form Route of administration
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
English: Do not use on an empty stomach.
German: Nicht auf leeren Magen verabreichen.
English: Rehydration may be necessary.
German: Gegebenenfalls kann eine Rehydration erforderlich sein.
English: Administration should start in the first 24 to 48 hours of age.
German: Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.
English: Highest values have been found in the liver and the kidney.
German: Die höchsten Werte wurden in der Leber und der Niere gefunden.
English: The time necessary to obtain the maximum concentration Tmax is 11 hours.
German: Die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration Tmax beträgt 11 Stunden.
English: The apparent volume of distribution is 10 l/kg.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 10 l/kg.
English: The active substance in Kriptazen is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
German: Der Wirkstoff in Kriptazen ist ein zulässiger Stoff, wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
English: The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ml.
German: Die maximale Konzentration im Plasma Cmax beträgt 4 ng/ml.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
German: Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschliche n Verzehr vorgesehen ist.
English: 4) Turn the ring, in order to select the weight of the calf to be treated.
German: 4) Drehen Sie den Ring, um das Gewicht des zu behandelnden Kalbes auszuwählen.
English: In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
German: Für beide Anwendungsgebiete wurde eine Verminderung der Oozysten-Ausscheidung nachgewiesen.
English: It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
German: Sie wirkt vor allem gegen die freien Stadien des Parasiten (Sporozoiten, Merozoiten).
English: - Wash hands after use.
German: - Nach der Anwendung Hände waschen.
English: The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
German: Die terminale Halbwertszeit beträgt 11,7 Stunden nach i.v.-Anwendung und 30,84 Stunden nach einmaliger oraler Gabe.
English: The consecutive treatment should be administered at the same time each day.
German: Die Folgebehandlungen sollten immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.
English: Halofuginone
German: Halofuginon
English: EU/2/18/234/001 (490 ml bottle) EU/2/18/234/002 (980 ml bottle) EU/2/18/234/003 (490 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/004 (980 ml bottle + 4 ml dosing pump) EU/2/18/234/005 (490 ml bottle + 4-12 ml dosing pump) EU/2/18/234/006 (980 ml bottle + 4-12 ml dosing pump)
German: EU/2/18/234/001 (490 ml Flasche) EU/2/18/234/002 (980 ml Flasche) EU/2/18/234/003 (490 ml Flasche + 4 ml Dosierpumpe) EU/2/18/234/004 (980 ml Flasche + 4 ml Dosierpumpe) EU/2/18/234/005 (490 ml Flasche + 4-12 ml Dosierpumpe) EU/2/18/234/006 (980 ml Flasche + 4-12 ml Dosierpumpe)
English: The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
German: Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
English: - Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
German: - Wiederholter Kontakt mit dem Tierarzneimittel kann zu Hautallergien führen.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
English: Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
German: Halofuginonlactat ist ein Salz, dessen antiprotozoische Eigenschaften und Wirksamkeit gegen Cryptosporidium parvum sowohl unter in vitro Bedingungen als auch bei künstlichen und natürlichen Infektionen nachgewiesen wurden.
English: Do not use in cases of diarrhoea established for more than 24 hours and in weak animals.
German: Nicht anwenden bei Durchfall, der bereits länger als 24 Stunden besteht, sowie bei geschwächten Tieren.
English: As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
German: Vergiftungserscheinungen können nach der 2-fachen therapeutischen Dosis auftreten, daher ist die empfohlene Dosis strikt einzuhalten.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
English: VIRBAC France 13e rue LID
German: France VIRBAC France e rue LID
English: Tartrazine (E 102)
German: Tartrazin (E 102)
English: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
German: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
English: Pharmacotherapeutic group: Other antiprotozoal agents, halofuginone.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antiprotozoika, Halofuginon.
English: Benzoic acid (E 210) Lactic acid (E 270) Tartrazine (E 102) Water, Purified
German: Benzoesäure (E 210) Milchsäure (E 270) Tartrazin (E 102) Gereinigtes Wasser
English: If product remains in the bottle, leave the pump attached until further use.
German: Wenn vom Tierarzneimittel in der Flasche etwas verbleibt, lassen Sie die Pumpe angeschraubt bis zur nächsten Verwendung.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: Carton with bottle only Refill
German: Pappkarton nur mit Flasche Zum Nachfüllen
English: Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen systematisch auch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
English: The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
English: Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using an appropriate device for oral administration.
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen und dabei ein geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung verwenden.
English: Carton with bottle and dosing device
German: Pappkarton mit Flasche und Dosierhilfe
English: An increase in the level of diarrhoea has been observed in very rare cases in treated animals.
German: In sehr seltenen Fällen wurde eine Verschlimmerung der Diarrhoe bei behandelten Tieren beobachtet.
English: Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
German: Anzeichen einer Vergiftung sind Durchfall, Blut in den Fäzes, Rückgang der Milchaufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung ein.
English: PSUR submission for Kriptazen shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product, Halocur.
German: Die PSUR-Einreichung für Kriptazen sollte mit dem Referenzprodukt Halocur synchronisiert werden und mit der gleichen Häufigkeit geschehen.
English: The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
German: Der Wirkstoff Halofuginon ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/18/234/001-006
German: EU/2/18/234/001-006
English: If eye irritation persists, seek medical advice.
German: Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.
English: Major Incompatibilities
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
English: 8) Continue using until the bottle is empty.
German: 8) Benutzen Sie die Flasche, bis sie leer ist.
English: The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
German: Guter Haltungs-Praxis gemäß sollte sichergestellt sein, dass die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
English: For lighter or heavier animals, a precise calculation should be performed (2 ml/10 kg bw).
German: Für leichtere oder schwerere Tiere sollte eine genaue Berechnung stattfinden (2 ml/ 10 kg Körpergewicht).
English: Use during pregnancy, lactation or lay
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
English: For oral use in calves after feeding.
German: Zum Eingeben bei Kälbern nach der Fütterung.
English: 7) Continue using until the bottle is empty.
German: 7) Benutzen Sie die Flasche, bis sie leer ist.
English: The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80 %.
English: Administration should start within 24 hours after the onset of diarrhoea.
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
English: For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
German: Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte das Tierarzneimittel in einem halben Liter Elektrolytlösung verabreicht werden.
English: NOTE: The package leaflet on the market shall mention either the 4 ml pump or the 4 to 12 ml pump or the refill bottle without a pump as appropriate.
German: ANMERKUNG: Die endgültige Packungsbeilage sollte jeweils nur die 4 ml Pumpe oder die 4 bis 12 ml Pumpe oder die Flasche zum Nachfüllen ohne Pumpe erwähnen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem „Verwendbar bis“ nicht mehr anwenden.