FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cinryze.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Cinryze.
Swedish: Läkaren kan besluta att vårdgivare och patienter kan utföra injektionen, förutsatt att de har fått tillräcklig träning.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť, že injekciu môžu podávať opatrovatelia a pacienti za predpokladu, že boli adekvátne zaškolení.
Swedish: Två huvudstudier på barn i åldern 6-11 år genomfördes också.
Slovak: Takisto sa vykonali dve hlavné štúdie, na ktorých sa zúčastnili deti vo veku od 6 do 11 rokov.
Swedish: Vad är Cinryze och vad används det för?
Slovak: Cinryze a na čo sa používa?
Swedish: Patienter med hereditärt (ärftligt) angioödem har attacker av svullnad som kan uppstå var som helst i kroppen, till exempel i ansiktet eller i armar och ben, eller runt tarmen, och orsaka obehag och smärta.
Slovak: Pacienti s hereditárnym angioedémom mávajú ataky opuchu, ktorý sa môžu vyskytnúť kdekoľvek na tele, napríklad na tvári alebo končatinách alebo okolo čreva, čo spôsobuje nepríjemný pocit a bolesť.
Swedish: Till barn i åldern 6-11 år minskas dosen till 500 enheter.
Slovak: V prípade detí vo veku od 6 do 11 rokov sa dávka zníži na 500 jednotiek.
Swedish: Den 15 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cinryze som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cinryze na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg.
Slovak: Dávka sa zníži na 500 jednotiek u detí vo veku od 2 do 11 rokov s hmotnosťou 10 až 25 kg.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Cinryze ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Cinryze.
Swedish: Företaget som tillverkar Cinryze kommer att se till att hälso- och sjukvårdspersonal i alla medlemsstater som förväntas förskriva Cinryze förses med ett utbildningspaket som instruerar dem att se till att vårdgivare och patienter som ska ge läkemedlet hemma får lämplig träning.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cinryze, zabezpečí, aby zdravotnícki pracovníci vo všetkých členských štátoch, ktorí pravdepodobne budú predpisovať liek Cinryze, dostali vzdelávací balík s pokynom zabezpečiť náležité zaškolenie pacientov a opatrovateľov, ktorí budú liek podávať doma.
Swedish: Den enda vanliga biverkning som uppträdde i studierna (uppträder hos mellan 1-10 patienter av 100) är hudutslag som inte är allvarliga och vanligtvis omfattar armar, bröst, buk eller injektionsställe.
Slovak: Jediný častý vedľajší účinok, ktorý sa pozoroval pri štúdiách skúmajúcich liek Cinryze (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100), je vyrážka, ktorá nie je závažná a zvyčajne sa vyskytuje na ramenách, hrudníku, bruchu alebo na mieste podania injekcie.
Swedish: Hos över 50 procent av patienterna som fick Cinryze började symtomen förbättras efter två timmars behandling, jämfört med 33 procent av de patienter som fick placebo.
Slovak: Viac ako 50 % pacientov, ktorým sa podal liek Cinryze, začalo pociťovať zlepšenie do dvoch hodín po liečbe v porovnaní s 33 % pacientov, ktorým sa podalo placebo.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 24 patienter från den första studien, studerades antalet attacker under 12-veckorsperioder när patienterna fick Cinryze eller placebo som förebyggande behandling.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 24 pacientov z prvej štúdie, sa skúmal počet atakov počas 12týždňového obdobia, keď sa pacientom podával liek Cinryze alebo placebo v rámci prevencie.
Swedish: Det genomsnittliga antalet attacker hos patienter som behandlades med Cinryze var 6,1 under en 12-veckorsperiod jämfört med 12,7 för patienter som fick placebo.
Slovak: Priemerný počet atakov počas 12-týždňového obdobia v prípade pacientov liečených liekom Cinryze bol 6,1 v porovnaní s hodnotou 12,7 v prípade pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Swedish: Det kommer också att finnas en utbildningsbroschyr för patienter, vilken ska förvaras hemma.
Slovak: Pacienti dostanú aj písomnú informáciu o zaškolení, ktorú majú uchovávať doma.
Swedish: Samtliga patienter fick Cinryze och symtomen började förbättras efter fyra timmars behandling.
Slovak: Cinryze a všetci začali pociťovať zlepšenie do 4 hodín po liečbe.
Swedish: Stödjande data om Cinryzes effekt på barn i åldern 2-5 år lämnades också.
Slovak: Takisto boli predložené podporné údaje o účinnosti lieku Cinryze u detí vo veku od 2 do 5 rokov.
Swedish: C1-hämmarproteinet behövs för att styra "komplement"- och "kontakt"-systemen, samlingar av proteiner i blodet som bekämpar infektioner och orsakar inflammation.
Slovak: Proteín nazývaný inhibítor C1 je potrebný na reguláciu tzv. komplementových a kontaktných systémov, súborov proteínov v krvi, ktoré bojujú proti infekcii a spôsobujú zápal.
Swedish: Den aktiva substansen i Cinryze, human C1-hämmare, är ett protein som utvinns från humant blod.
Slovak: Účinná látka lieku Cinryze, ľudský inhibítor C1, je proteín extrahovaný z ľudskej krvi.
Swedish: Cinryze används för att ersätta den saknade C1-hämmaren, korrigera bristen och hjälpa till att förebygga eller behandla angioödemattacker.
Slovak: Liek Cinryze sa používa ako náhrada chýbajúceho inhibítora C1 na nápravu deficiencie a ako pomoc pri prevencii alebo liečbe atakov angioedému.
Swedish: Cinryze innehåller den aktiva substansen C1-hämmare (human).
Slovak: Cinryze obsahuje účinnú látku inhibítor C1 (ľudský).
Swedish: Varför har Cinryze godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Cinryze povolený?
Swedish: Det genomsnittliga antalet attacker under 12 veckors behandling med Cinryze minskade jämfört med perioden före behandlingen och attackerna var inte så svåra, varade inte så länge och krävde mindre behandling.
Slovak: Cinryze sa znížil v porovnaní s obdobím pred podávaním lieku Cinryze a ataky boli miernejšie, netrvali tak dlho a vyžadovali menej intenzívnejšiu liečbu.
Swedish: Utifrån uppgifterna från studierna fann CHMP att nyttan med Cinryze är större än riskerna och rekommenderade att Cinryze skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Po zvážení dostupných dôkazov výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cinryze sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Vilken nytta med Cinryze har visats i studierna?
Slovak: Cinryze boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Cinryze var effektivare än placebo vid behandling och förebyggande av angioödemattacker i två huvudstudier som omfattade patienter, de flesta av dem vuxna, med hereditärt angioödem.
Slovak: Cinryze bol účinnejší ako placebo pri liečbe a prevencii atakov angioedému v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnili pacienti s hereditárnym angioedémom, z ktorých väčšinu tvorili dospelí pacienti.
Swedish: Cinryze används också för rutinmässigt förebyggande hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder som har svåra och täta angioödemattacker där förebyggande behandling med orala läkemedel inte är tillräcklig eller hos patienter vars attacker inte är tillräckligt behandlade.
Slovak: Cinryze sa používa aj na bežnú prevenciu v prípade dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov so závažnými a častými atakmi angioedému, pre ktorých prevencia pomocou perorálnych liekov nie je primeraná, alebo v prípade pacientov, ktorých ataky nie sú primerane liečené.
Swedish: Cinryze är receptbelagt.
Slovak: Cinryze je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: I den första studien användes Cinryze eller placebo (overksam behandling) för att behandla angioödemattacker hos 71 patienter.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Cinryze alebo placebo (zdanlivý liek) použili na liečbu atakov angioedému v prípade 71 pacientov.
Swedish: Cinryze används också för att förebygga angioödemattacker som kan utlösas av medicinska, dentala eller kirurgiska ingrepp.
Slovak: Používa sa aj na prevenciu atakov angioedému, ktoré môžu byť vyvolané lekárskymi, zubárskymi alebo chirurgickými zákrokmi.
Swedish: För behandling av angioödemattacker hos vuxna, ungdomar och barn äldre än två år som väger mer än 25 kg ges patienten 1 000 enheter vid det första tecknet på en angioödemattack.
Slovak: Pri liečbe atakov angioedému v prípade dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky a s hmotnosťou nad 25 kg sa pacientovi podáva 1 000 jednotiek pri prvých príznakoch ataku angioedému.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Cinryze finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Cinryze sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: C1-hämmare (human)
Slovak: Cinryze inhibítor C1 (ľudský)
Swedish: Cinryze är ett läkemedel som används för behandling av attacker av angioödem (svullnad) hos vuxna, ungdomar och barn äldre än 2 år med hereditärt angioödem.
Slovak: Cinryze je liek, ktorý sa používa na liečbu atakov angioedému (opuchu) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov s hereditárnym angioedémom.
Swedish: Vilka är riskerna med Cinryze?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cinryze?
Swedish: Företaget lämnade uppgifter om användningen av Cinryze på 91 vuxna och barn med hereditärt angioödem för att förebygga attacker när de genomgick medicinska, kirurgiska eller dentala ingrepp.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o použití lieku Cinryze na prevenciu atakov v prípade 91 dospelých a detí s hereditárnym angioedémom podstupujúcich lekársky, chirurgický alebo zubársky zákrok.
Swedish: I den andra studien gavs Cinryze som förebyggande behandling till 6 barn med hereditärt angioödem.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Cinryze podával ako prevencia 6 deťom s hereditárnym angioedémom.
Swedish: Behandling ska sättas in under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av hereditärt angioödem.
Slovak: Cinryze sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hereditárneho angioedému.
Swedish: Hur används Cinryze?
Slovak: Ako sa liek Cinryze používa?
Swedish: Mer information om Cinryze
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: För förbyggande behandling innan medicinska, dentala och kirurgiska ingrepp ges Cinryze som 1 000 enheter inom 24 timmar före ingreppet till vuxna, ungdomar och barn äldre än två år som väger mer än 25 kg. Dosen minskas till 500 enheter till barn i åldern 2-11 år som väger 10-25 kg. För rutinmässigt förebyggande hos vuxna och ungdomar ges 1 000 enheter Cinryze var tredje eller fjärde dag.
Slovak: V rámci prevencie pred lekárskym, zubárskym alebo chirurgickým zákrokom u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 2 roky s hmotnosťou nad 25 kg sa liek Cinryze podáva v dávke 1 000 jednotiek do 24 hodín pred zákrokom.
Swedish: I den första studien användes Cinryze för att behandla angioödemattacker på 9 barn med hereditärt angioödem.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Cinryze použil na liečbu atakov angioedému v prípade 9 detí s hereditárnym angioedémom.
Swedish: Cinryze finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning för injektion i en ven.
Slovak: Cinryze je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje roztok na kvapkanie do žily.
Swedish: Mer information om behandling med Cinryze finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Cinryze, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: En andra dos på 1 000 enheter kan ges om patienten inte har svarat tillfredsställande efter en timme, eller tidigare vid attacker i struphuvudet eller om insättningen av läkemedlet har blivit fördröjd.
Slovak: Ak u pacienta do hodiny nenastane adekvátna odpoveď, môže sa podať druhá dávka obsahujúca 1 000 jednotiek.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cinryze har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Cinryze boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki odborníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Öppna båda flaskorna.
Slovak: Otvorte obe fľaše.
Swedish: Ett avsnitt i avdelning 5.1 som hänsyftar på denna indikation rekommenderades också få följande ordalydelse:
Slovak: V časti 5.1, ktorá sa týka tejto indikácie, sa odporučilo nasledujúce znenie:
Swedish: Läkemedlet kommer i 2 flaskor.
Slovak: Liek sa dodáva v 2 fľašiach.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer mer frekvent då infusionstiden är 30 minuter eller kortare.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je doba infúzie 30 minút alebo kratšia.
Swedish: ¾ Det är viktigt att du fullföljer behandlingskuren även om du börjar känna dig bättre efter några dagar.
Slovak: Je dôležité dokončiť celý liečebný cyklus, a to aj v prípade, ak sa po niekoľkých dňoch začnete cítiť lepšie.
Swedish: Detta är beroende på vilken typ av infektion du har och hur allvarlig den är.
Slovak: To bude závisieť od typu infekcie, ktorú máte a jej závažnosti.
Swedish: B - 1050 Bruxelles-Bryssel Belgien
Slovak: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgicko
Swedish: Av denna anledning rekommenderas försiktighet vid behandling av patienter med dessa infektioner.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča opatrnosť pri liečbe pacientov s týmito infekciami.
Swedish: Dylik användning stöds av publikationer och klinisk erfarenhet.
Slovak: Takéto použitie podporujú publikácie a klinické skúsenosti.
Swedish: Innehåll (koncentration
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Swedish: Om inte klinisk förbättring uppnås efter 3 dagar skall behandlingen omprövas.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch liečby nedosiahne klinické zlepšenie, liečba sa má prehodnotiť.
Swedish: Felaktig användning av antibiotika ökar resistensen.
Slovak: Nesprávne používanie antibiotík zvyšuje rezistenciu.
Swedish: Inga nya farhågor avseende säkerheten uppkom härvidlag.
Slovak: Z týchto údajov nevyplývajú žiadne nové výhrady týkajúce sa bezpečnosti.
Swedish: Om din läkare har förskrivit antibiotika så behöver du dem för just denna sjukdomen.
Slovak: Ak Vám lekár predpísal antibiotiká, potrebujete ich presne na vaše súčasné ochorenie.
Swedish: VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER
Slovak: BEŽNE CITLIVÉ DRUHY
Swedish: Svarsdokumentet innehöll en genomgång av kliniska data (publicerade data, medicinska forskningsrapporter) samt mikrobiologiska data.
Slovak: Dokument s odpoveďou zahŕňal prehľad klinických údajov (uverejnené údaje, hlásenia z lekárskeho výskumu) a mikrobiologické údaje.
Swedish: I en studie på barn var Cmax och AUC inte åldersberoende (över 1 års ålder).
Slovak: V štúdii s deťmi neboli Cmax a AUC závislé od veku (staršie ako jeden rok).
Swedish: Därför krävde CHMP ett reviderat förslag med stöd av specifik dokumentation.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal o revidovaný návrh s konkrétnou podpornou dokumentáciou.
Swedish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Slovak: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írsko
Swedish: Nederländerna Bayer BV Energieweg 1
Slovak: Bayer BV Energieweg 1
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är cirka 70-80 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 70-80
Swedish: CHMP föreslog först att denna information skulle placeras i avdelning 4.4 under underrubriken "Barn och ungdomar".
Slovak: Výbor CHMP pôvodne navrhol uviesť túto informáciu v časti 4.4 pod podnadpisom „Deti a dospievajúci".
Swedish: Användningen av kombinationsterapi bör emellertid betraktas i ljuset av vissa faktorer (inklusive svår neutropeni).
Slovak: Použitie kombinovanej liečby by sa však malo zvážiť na základe konkrétnych faktorov (vrátane závažnej neutropénie).
Swedish: Skadan kan minskas genom minskad belastning på lederna.
Slovak: Poškodenie môže byť obmedzené znížením zaťaženia kĺbov.
Swedish: • någon gång har haft njurbesvär eftersom din behandling kan behöva anpassas
Slovak: • ste niekedy mali problémy s obličkami, pretože Vašu liečbu môže byť potrebné upraviť
Swedish: Trots antibiotika kan vissa bakterier överleva eller växa.
Slovak: Napriek podávaniu antibiotík môžu niektoré baktérie prežiť alebo sa rozmnožovať.
Swedish: Kombination med andra antibiotika och användning i monoterapi kan anses adekvata.
Slovak: Kombinácia s ďalšími antibiotikami alebo použitie lieku v monoterapii by sa mohlo považovať za primerané.
Swedish: Alla in-vitro-mekanismer är ofta observerade i kliniska isolat.
Slovak: Všetky in-vitro mechanizmy rezistencie sú často pozorované na klinických izolátoch.
Swedish: CHMP krävde därför att man gjorde en lämplig inskränkning i indikationen.
Slovak: Výbor CHMP preto požadoval príslušné obmedzenie indikácie.
Swedish: Föda och mjölkprodukter
Slovak: Strava a mliečne výrobky
Swedish: För infektioner som malign extern otit (MEO) är läget emellertid annorlunda.
Slovak: V prípade infekcií ako je malígny zápal vonkajšieho ucha (MEO) je však situácia odlišná.
Swedish: Det är viktigt att informera läkaren om ditt läkemedel.
Slovak: Je dôležité informovať lekára o tom, aký liek užívate.
Swedish: Fortsatt intravenös administrering är ej kontraindicerad såvida inte reaktionerna återuppträder eller förvärras.
Slovak: Ďalšie intravenózne podávanie nie je kontraindikované, pokiaľ sa tieto reakcie neobnovia alebo nezhoršia.
Swedish: ¾ Om du tagit mer än förskriven dos, sök medicinsk hjälp omedelbart.
Slovak: Ak užijete viac než predpísanú dávku, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Förvirring och desorientering Oro
Slovak: Zmätenosť a dezorientácia
Swedish: Tugga inte tabletterna eftersom de inte smakar gott.
Slovak: Tablety nehryzte, pretože majú nepríjemnú chuť.
Swedish: För barn varar infusionen i 60 minuter.
Slovak: U detí je trvanie infúzie 60 minút.
Swedish: Det kan även öka risken för att uppleva biverkningar.
Slovak: Môže takisto zvyšovať pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov.
Swedish: Följande information är avsedd endast för sjukvårdspersonal:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
Swedish: Patienterna skall hållas väl hydrerade.
Slovak: Pacienti sa majú udržiavať dobre hydratovaní.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i serum för patienter med normal njurfunktion är mellan 4-7 timmar.
Slovak: Polčas eliminácie v sére u pacientov s normálnou funkciou obličiek je približne 4-7 hodín.
Swedish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Slovak: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Swedish: Resistensmekanism:
Slovak: Mechanizmus rezistencie:
Swedish: CHMP samtyckte till att förenkla ordalydelsen av andra indikationer och att anpassa dem till aktuella epidemiologiska synpunkter.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, aby sa zjednodušilo znenie pre iné indikácie a aby sa prispôsobilo súčasným epidemiologickým výhradám.
Swedish: Alkotás u. 50.
Slovak: u. 50.
Swedish: Den beredda suspensionen är inte hållbart längre än 14 dagar även om den förvaras i kylskåp.
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia je stabilná nie dlhšie ako približne 14 dní, ak sa uchováva v chladničke.
Swedish: Ta tabletterna precis så som din läkare har sagt.
Slovak: Tablety užívajte presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: I sällsynta fall kan depression eller psykos leda till ett självskadande beteende.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže depresia alebo psychóza rozvinúť do samoohrozujúceho správania.
Swedish: Serumkoncentrationerna ökar proportionellt med doser upp till 1000 mg.
Slovak: Koncentrácie v sére sa zvyšujú úmerne s dávkami až do 1 000 mg.
Swedish: Sammanfattningsvis anser CHMP att båda indikationerna (kurativ behandling och profylax) är godtagbara.
Slovak: Výbor CHMP teda usudzuje, že obidve indikácie (kuratívna liečba a profylaxia) sú prijateľné.
Swedish: Reaktionerna kan uppträda i form av lokala hudreaktioner som snabbt försvinner efter avslutad infusion.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré rýchlo ustúpia po ukončení infúzie.
Swedish: Enligt ytterligare studier som inlämnats kan med tanke på infektionens motsträviga natur den optimala tiden för tillförsel av antibiotika vara så lång som 8 till 12 veckor.
Slovak: V ďalších predložených štúdiách sa tiež usúdilo, že optimálna dĺžka podávania antibiotika vzhľadom na odolnú povahu infekcie môže byť 8 až 12 týždňov.
Swedish: Denna restriktion gäller inte antacida tillhörande gruppen H2-receptorblockerande medel.
Slovak: Toto obmedzenie sa nevzťahuje na antacidá patriace do triedy blokátorov H2 receptorov.
Swedish: Förhöjda tizanidinkoncentrationer associeras med ökad hypotensiv och sedativ effekt.
Slovak: Zvýšená koncentrácia tizanidínu súvisí so zosilneným hypotenzným a sedatívnym účinkom.
Swedish: 1 dag (engångsdos)
Slovak: 1 deň (jednorazová dávka)
Swedish: Häll inte vatten i suspensionen!
Slovak: Do suspenzie nelejte vodu!
Swedish: Cytokrom P450
Slovak: Cytochróm P450
Swedish: De har ingen effekt mot virusinfektioner.
Slovak: Sú neúčinné proti vírusovým infekciám.
Swedish: Med tanke på risken för behandlingssvikt och med beaktande av epidemiologisk oro på grund av denna suboptimala dosering kan regimen ej rekommenderas.
Slovak: Berúc do úvahy riziko zlyhania liečby a epidemiologické výhrady v dôsledku tejto suboptimálnej schémy, toto dávkovanie sa nemohlo odporučiť.
Swedish: Den färdigberedda suspensionen är hållbar 14 dagar när den förvaras i kylskåp eller omgivande temperatur understigande 30 °C.
Slovak: Suspenzia pripravená na použitie je stabilná 14 dní pri uchovávaní v chladničke alebo pri izbovej teplote do 30 °C.
Swedish: Ciprofloxacin skall därför tas antingen 1-2 timmar före eller 4 timmar efter dessa preparat.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má ciprofloxacín podávať buď 1-2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po týchto prípravkoch.
Swedish: Proteinbindningen för ciprofloxacin är låg (20-30 %).
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na bielkoviny je nízka (20-30
Swedish: Ge aldrig din antibiotika till en annan person; den kanske inte är lämplig för hennes/hans sjukdom 5.
Slovak: 4 - Nikdy nepodávať svoje antibiotikum inej osobe; nemusí byť vhodné pre jej/jeho ochorenie.
Swedish: Förmågan att framföra fordon och använda maskiner kan därför bli försämrad.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje môže byť preto zhoršená.
Swedish: Viale Certosa 130 I-20156 Milano Italien
Slovak: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Taliansko
Swedish: Endast de indikationer som redan finns i de nu gällande produktresuméerna för MR-tabletter kommer att i det följande harmoniseras med de individuellt överenskomna ordalydelserna av varje motsvarande indikation enligt resultatet av hänskjutningsförfarandet enligt Artikel 30.
Slovak: Len indikácie, ktoré sa už nachádzajú v súčasnom súhrne charakteristických vlastností tabliet s riadeným uvoľňovaním, by mohli byť harmonizované podľa individuálne schváleného znenia každej zodpovedajúcej indikácie podľa výsledku postupu v súlade s článkom 30.
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera möjlig nedgång av vita blodkroppar (agranulocytosis).
Slovak: Vykoná sa krvný test na zistenie možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Swedish: Vuxna Indikationer
Slovak: Dospelí Indikácie
Swedish: Vissa neurologiska biverkningar kan förekomma.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť niektoré neurologické vedľajšie účinky.
Swedish: Din läkare kommer att ge varje dos genom långsam infusion via en ven ut i blodomloppet.
Slovak: Lekár vám podá každú dávku pomalou infúziou cez žilu do krvného riečiska.
Swedish: Sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inlämnade 11 studier (8 publicerade kliniska studier och 3 "medical study reports") i vilka behandlingsdurationen för ciprofloxacin varierade mellan 2 och 476 dagar.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil 11 štúdií (8 publikovaných klinických štúdií a 3 hlásenia z lekárskej štúdie), v ktorých liečba ciprofloxacínom trvala 2 až 476 dní.
Swedish: Viktigt är att MRtablettberedningen inte får några nya indikationer.
Slovak: Je dôležité, že tablety s riadeným uvoľňovaním nemajú žiadne nové indikácie.