FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nello Studio GS-US-311-1717, i pazienti con soppressione virologica (HIV-1 RNA < 50 copie/ml) con il regime contenente abacavir/lamivudina per almeno 6 mesi, sono stati randomizzati con rapporto 1:1 a passare a Descovy (n = 280), mantenendo il terzo agente del basale, oppure a proseguire con il regime basale contenente abacavir/lamivudina (n = 276).
Danish: I studie GS-US-311-1717 blev patienter, som var virologisk supprimerede (hiv 1-rna < 50 kopier/ml) i deres regime indeholdende abacavir/lamivudin i mindst 6 måneder, randomiseret i forholdet 1:1 enten til et skift til Descovy (n = 280), mens de fortsatte med det tredje stof ved baseline eller blev på deres baseline regime indeholdende abacavir/lamivudin (n = 276).
Italian: Negli studi GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111, i pazienti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere emtricitabina 200 mg e tenofovir alafenamide 10 mg (n = 866) una volta al giorno oppure emtricitabina 200 mg + tenofovir disoproxil (come fumarato) 245 mg (n = 867) una volta al giorno, entrambi somministrati con elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Danish: I studie GS-US-292-0104 og GS-US-292-0111 blev patienterne randomiseret i forholdet 1:1 til at få enten emtricitabin 200 mg og tenofoviralafenamid 10 mg (n = 866) én gang dagligt eller emtricitabin 200 mg +tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (n = 867) én gang dagligt, begge givet sammen med elvitegravir 150 mg + cobicistat 150 mg som en fastdosis kombinationstablet.
Italian: 4 Questa reazione avversa è stata identificata tramite sorveglianza successiva all'immisione in commercio per i medicinali contenenti tenofovir alafenamide.
Danish: 4 Denne bivirkning blev identificeret under sikkerhedsovervågning efter markedsføring for lægemidler indeholdende tenofoviralafenamid.
Italian: Gli analoghi nucleos(t)idici possono influire sulla funzione mitocondriale a livelli variabili, più pronunciati con stavudina, didanosina e zidovudina.
Danish: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad; dette er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Italian: I pazienti dovevano presentare una soppressione stabile (HIV-1 RNA < 50 copie/ml) con il regime basale per almeno 6 mesi e virus HIV-1 senza mutazioni associate a resistenza a emtricitabina o tenofovir alafenamide prima dell'arruolamento nello studio.
Danish: Patienterne skal have haft stabil supprimering (hiv 1-rna < 50 kopier/ml) i deres regime ved baseline i mindst 6 måneder og have hiv 1 uden resistensmutationer for emtricitabin eller tenofoviralafenamid, før de indgik i studiet.
Italian: La dose raccomandata di Descovy è 200/25 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis af Descovy er 200/25 mg én gang dagligt.
Italian: La dose raccomandata di Descovy è 200/10 mg una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis af Descovy er 200/10 mg én gang dagligt.
Italian: La co-somministrazione di Descovy con altri medicinali che inibiscono l'attività della P-gp e della BCRP (ad es. cobicistat, ritonavir, ciclosporina) aumenterebbe l'assorbimento e la concentrazione plasmatica di tenofovir alafenamide.
Danish: Samtidig administration af Descovy med andre lægemidler, der hæmmer P-gp- og BCRP-aktiviteten (f.eks. cobicistat, ritonavir, ciclosporin) forventes at øge absorptionen og plasmakoncentrationen af tenofoviralafenamid.
Italian: Descovy è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti e adolescenti (di età pari o superiore a 12 anni, con peso corporeo di almeno 35 kg) con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Danish: Descovy er indiceret i kombination med andre antiretrovirale stoffer til behandling af voksne og unge (i alderen 12 år og ældre, med en legemsvægt på mindst 35 kg), som er inficerede med humant immundefekt virus type 1 (hiv 1) (se pkt.
Italian: Pazienti con disfunzioni epatiche preesistenti, compresa l'epatite cronica attiva, durante la terapia antiretrovirale di associazione (combination antiretroviral therapy, CART) mostrano un aumento nella frequenza delle alterazioni della funzionalità epatica e dovrebbero essere controllati secondo la comune pratica clinica.
Danish: Hos patienter med tidligere tilfælde af leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, er der en forhøjet forekomst af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART, combination antiretroviral therapy), og disse patienter bør monitoreres i henhold til standardprocedurer.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di ledipasvir o sofosbuvir.
Danish: Dosisjustering af ledipasvir eller sofosbuvir er ikke nødvendig.
Italian: Il 15% dei pazienti era di origine ispanica/latina.
Danish: Femten procent af patienterne identificerede sig som af spansk/latinsk herkomst.
Italian: Dopo somministrazione orale di dosi multiple di emtricitabina in 20 soggetti infetti da HIV-1, il picco (media ± DS) di concentrazione plasmatica di emtricitabina allo stato stazionario (Cmax) è stato di 1,8 ± 0,7 μg/ml e l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo in un intervallo di dosaggio di 24 ore (AUC) è stata di
Danish: Efter administration af flere orale doser af emtricitabin til 20 hiv 1-inficerede personer, var (gennemsnit ± SD) steady-state maksimale plasmakoncentrationer af emtricitabin (Cmax) 1,8 ± 0,7 μg/ml og arealet under tidskurven for plasmakoncentrationen over et 24-timers doseringsinterval (AUC) var 10,0 ± 3,1 μg•t/ml.
Italian: ANTICONVULSIVI Oxcarbazepina Fenobarbital Fenitoina
Danish: ANTIKONVULSIVA Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Italian: 30 compresse rivestite con film 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Italian: Il 13% dei pazienti era di origine ispanica/latina.
Danish: 13 % procent af patienterne blev identificeret som af spansk/latinsk herkomst.
Italian: La co-somministrazione di Descovy con oxcarbazepina, fenobarbital o fenitoina non è raccomandata.
Danish: Samtidig administration af Descovy og oxcarbazepin, phenobarbital eller phenytoin anbefales ikke.
Italian: Non interrompa il trattamento con Descovy senza parlarne al medico.
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy uden at tale med Deres læge.
Italian: Compromissione epatica Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Descovy nei pazienti con compromissione epatica.
Danish: Nedsat leverfunktion Dosisjustering af Descovy er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: Descovy 200/25 mg una volta al giorno
Danish: Descovy 200/25 mg én gang dagligt
Italian: Non è noto se tenofovir alafenamide sia un inibitore di altri enzimi UGT.
Danish: Det er ukendt, om tenofoviralafenamid er en hæmmer af andre UGT-enzymer.
Italian: L'ottantasei percento dei pazienti (62/72) presentava una soppressione virologica dell'HBV (HBV DNA <29 UI/ml) e il 42% (30/72) era HBeAg positivo al basale.
Danish: 86 procent af patienterne (62/72) var HBV-supprimerede (HBV DNA < 29 IE/ml), og 42 %(30/72) var HBeAg-positive ved baseline.
Italian: L'aumento mediano dal basale di questi parametri è stato maggiore nel gruppo E/C/F/TAF rispetto al gruppo elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil (come fumarato) 245 mg (E/C/F/TDF) alla 144a settimana (p < 0,001 per la differenza tra i gruppi di trattamento per colesterolo totale, colesterolo LDL diretto, colesterolo HDL diretto e trigliceridi a digiuno).
Danish: Den mediane stigning fra baseline for disse parametre var større i gruppen med E/C/F/TAF sammenlignet med gruppen med elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabin 200 mg/tenofovirdisoproxil (som fumarat) 245 mg (E/C/F/TDF) ved uge 144 (p < 0,001 for forskellen mellem behandlingsgrupperne for fastende total kolesterol, direkte LDL- og HDL-kolesterol samt triglycerider).
Italian: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a Finestra di osservazione della 48a settimana tra i giorni 294 e 377 (inclusi); finestra di osservazione della 144a settimana tra i giorni 966 e 1049 (inclusi).
Danish: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid E/C/F/TDF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat a Uge 48-vindue var fra dag 294 til 377 (inklusive); uge 144-vinduet var fra dag 966 til 1049 (inklusive).
Italian: Ogni flacone contiene gel di silice come essiccante e spirale in poliestere.
Danish: Hver beholder indeholder silicagel-tørremiddel og en vatspiral af polyester.
Italian: Degli isolati HIV-1 di 12 pazienti con resistenza sviluppata nel gruppo E/C/F/TDF, le mutazioni emergenti sono state M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) e L210W (n = 1) nella RT e E92Q/V (n = 4), Q148R (n = 2) e N155H/S (n = 3) nell'integrasi.
Danish: I hiv 1-isolaterne fra 12 patienter med resistensudvikling i gruppen med E/C/F/TDF var de mutationer, der opstod, M184V/I (n = 9), K65R/N (n = 4) og L210W (n = 1) i RT og E92Q/V (n = 4) og Q148R (n = 2) og N155H/S (n = 3) i integrase.
Italian: Tenofovir è attivo nei confronti di HIV-1, HIV-2 e HBV.
Danish: Tenofovir har aktivitet mod hiv 1-, hiv 2- og HBV.
Italian: L'efficacia clinica di Descovy in pazienti naïve al trattamento è stata determinata anche tramite uno studio condotto con emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con darunavir (800 mg) e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa (D/C/F/TAF).
Danish: Den kliniske virkning af Descovy hos behandlingsnaive patienter blev også klarlagt fra et studie udført med emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg), når det blev givet sammen med darunavir (800 mg) og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet (D/C/F/TAF).
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con una capsula di chiusura a prova di bambino, a filettatura continua, in polipropilene, rivestito con uno strato in pellicola d'alluminio attivato per induzione, contenente 30 compresse rivestite con film.
Danish: Højdensitets-polyethylen (HDPE)-beholder med børnesikret skruelåg af polypropylen foret med induktionsaktiveret aluminiumsfolie indeholdende 30 filmovertrukne tabletter.
Italian: Nello Studio GS-US-299-0102, i pazienti sono stati randomizzati 2:1 a ricevere la combinazione a dose fissa di D/C/F/TAF una volta al giorno (n = 103) oppure darunavir e cobicistat ed emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato una volta al giorno (n = 50).
Danish: I studie GS-US-299-0102 blev patienterne randomiseret i forholdet 2:1 til at få enten fastdosis kombinationen D/C/F/TAF én gang dagligt (n = 103) eller darunavir og cobicistat og emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat én gang dagligt (n = 50).
Italian: È stato osservato un limitato cambiamento dal basale nei valori mediani a digiuno relativi a colesterolo HDL e glucosio, o nel rapporto colesterolo totale/colesterolo HDL a digiuno in entrambi i bracci di trattamento alla 96a settimana.
Danish: Der var kun små ændringer i forhold til baseline i mediane fastende værdier for HDL-kolesterol og glucose eller i forholdet mellem fastende total-kolesterol og HDL-kolesterol i de to behandlingsarme ved uge 96.
Italian: La Cmax e la AUClast (media ± DS) in condizioni postprandiali dopo una dose singola di 25 mg di tenofovir alafenamide somministrato in Descovy sono state, rispettivamente, 0,21 ± 0,13 μg/ml e 0,25 ± 0,11 μg•h/ml.
Danish: Den gennemsnitlige Cmax og AUClast, (gennemsnit ± SD) efter indtagelse af mad efter en enkeltdosis med 25 mg tenofoviralafenamid, administreret i Descovy var hhv. 0,21 ± 0,13 μg/ml og 0,25 ± 0,11 μg•t/ml.
Italian: A 48 settimane, il 92% (46/50) ha raggiunto livelli di HIV-1 RNA < 50 copie/ml, simile alle percentuali di risposta riscontrate in studi condotti con adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento.
Danish: 92 % (46/50) opnåede hiv 1-rna < 50 kopier/ml ved 48 uger, hvilket er sammenligneligt med responsrater i studier af behandlingsnaive hiv 1-inficerede voksne.
Italian: La co-somministrazione di fluconazolo o isavuconazolo puó aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide.
Danish: Samtidig administration af fluconazol eller isavuconazol kan øge plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid.
Italian: L'aumento medio dal basale della conta delle cellule CD4+ alla 48a settimana era di 224 cellule/mm3.
Danish: Den gennemsnitlige stigning fra baseline i CD4+ celletal ved uge 48 var 224 celler/mm3.
Italian: Non è raccomandata la co-somministrazione di Descovy con determinati anticonvulsivi (ad es. carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoina), antimicobatterici (ad es. rifampicina, rifabutina, rifapentina), erba di san Giovanni e inibitori della proteasi (protease inhibitors, PI) dell'HIV diversi da atazanavir, lopinavir e darunavir (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Den samtidige administration af Descovy anbefales ikke sammen med visse antikonvulsiva (f.eks. carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital og phenytoin), antimykobakterielle lægemidler (f.eks. rifampicin, rifabutin, rifapentin), prikbladet perikum og andre hiv proteasehæmmere (PI'er) end atazanavir, lopinavir og darunavir (se pkt.
Italian: La Cmax e la AUClast dopo una dose singola di 10 mg di tenofovir alafenamide somministrato in E/C/F/TAF sono state, rispettivamente, 0,21 ± 0,10 µg/ml e 0,25 ± 0,08 µg•h/ml.
Danish: Den gennemsnitlige Cmax og AUClast efter en enkeltdosis med 10 mg tenofoviralafenamid, administreret i E/C/F/TAF var hhv. 0,21 ± 0,10 μg/ml og 0,25 ± 0,08 μg•t/ml.
Italian: Interruzione del medicinale sperimentale a causa di EA o decessod
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af AE eller dødd
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di EA o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en AE eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
Italian: I valori di EC50 per tenofovir alafenamide sono stati compresi nell'intervallo tra 2,0 e 14,7 nM. Tenofovir alafenamide ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti di tutti i gruppi (M, N e O), compresi i sottotipi A, B, C, D, E, F e G di HIV-1 (valori di EC50 compresi tra 0,10 e 12,0 nM) e ha mostrato attività ceppo-specifica nei confronti di HIV-2 (valori di EC50 compresi tra 0,91 e 2,63 nM).
Danish: EC50-værdierne for tenofoviralafenamid var i intervallet fra 2,0 til 14,7 nM. Tenofoviralafenamid viste antiviral aktivitet i cellekultur mod alle hiv 1-grupperne (M, N og O), herunder undertype A, B, C, D, E, F og G (EC50-værdier var i intervallet fra 0,10 til 12,0 nM) og viste stammespecifik aktivitet mod hiv 2 (EC50-værdier var i intervallet fra 0,91 til 2,63 nM).
Italian: c Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di EA o decesso in qualsiasi momento dal giorno 1 alla finestra di osservazione se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Danish: c Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en AE eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
Italian: Quando le sue scorte di Descovy cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare altre dal medico o dal farmacista.
Danish: Når De snart ikke har mere af Descovy, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Italian: Al basale, il 46% dei pazienti riceveva emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato in combinazione con un PI potenziato e il 54% dei pazienti riceveva emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato in combinazione con un terzo medicinale non potenziato.
Danish: Ved baseline fik 46 % af patienter emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat i kombination med en boosted PI og 54 % af patienterne fik emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat i kombination med et ikke boosted tredje stof.
Italian: La conta di cellule CD4+ al basale era di 545 cellule/mm3 (intervallo: 205-1473).
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 545 celler/mm3 (interval: 205-1473).
Italian: In studi clinici condotti nell'uomo, una dose orale di 10 mg di tenofovir alafenamide (somministrato con emtricitabina ed elvitegravir e cobicistat) ha determinato concentrazioni di tenofovir difosfato più di 4 volte maggiori nei PBMC e concentrazioni di tenofovir inferiori più del 90% nel plasma, in confronto a una dose orale di 245 mg di tenofovir disoproxil (come fumarato) somministrato con emtricitabina ed elvitegravir e cobicistat.
Danish: I kliniske studier af mennesker resulterede en 10 mg oral dosis af tenofoviralafenamid (givet sammen med emtricitabin og elvitegravir og cobicistat) i tenofovirdiphosphatkoncentrationer > 4 gange højere i PBMC'er og > 90 % lavere koncentrationer af tenofovir i plasma sammenlignet med en 245 mg oral dosis af tenofovirdisoproxil (som fumarat) (givet sammen med emtricitabin og elvitegravir og cobicistat).
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica di tenofovir alafenamide nei pazienti con malattia renale in stadio terminale sottoposti a emodialisi cronica rispetto ai pazienti con funzione renale normale.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for tenofoviralafenamid hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i kronisk hæmodialyse sammenlignet med hos patienter med normal nyrefunktion.
Italian: I valori di concentrazione efficace al 50% (EC50) per emtricitabina sono stati compresi nell'intervallo
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Italian: I pazienti erano virologicamente soppressi (HIV-1 RNA <50 copie/ml) da almeno 6 mesi prima del passaggio.
Danish: Patienterne var virologisk supprimerede (hiv 1-rna < 50 kopier/ml) i mindst 6 måneder, før de skiftede.
Italian: La conta media al basale delle cellule CD4+ era di 427 cellule/mm3 (intervallo: 0-1.360) e il 13% aveva una conta delle cellule CD4+ < 200 cellule/mm3.
Danish: Det gennemsnitlige CD4+ celletal ved baseline var 427 celler/mm3 (interval: 0-1.360), og 13 % havde et CD4+ celletal på < 200 celler/mm3.
Italian: In studi su pazienti naïve al trattamento, aumenti dal basale sono stati osservati in entrambi i gruppi di trattamento con tenofovir alafenamide fumarato e tenofovir disoproxil fumarato per i seguenti parametri lipidici a digiuno: colesterolo totale, colesterolo LDL diretto, colesterolo HDL diretto e trigliceridi alla 144a settimana.
Danish: I studier med behandlingsnaive patienter blev der observeret stigninger fra baseline i begge behandlingsgrupper, der indeholdt tenofoviralafenamidfumarat og tenofovirdisoproxilfumarat, for de fastende lipidparametre total kolesterol, direkte lavdensitets-lipoprotein (LDL)- og højdensitets-lipoprotein (HDL)-kolesterol og triglycerider ved uge 144.
Italian: L'HIV-1 RNA plasmatico medio al basale era di 4,5 log10 copie/ml (intervallo: 1,3-7,0) e il 23% aveva un carico virale al basale > 100.000 copie/ml.
Danish: Den gennemsnitlige plasma hiv 1-rna ved baseline var 4,5 log10 kopier/ml (interval: 1,3-7,0), og 23 % havde viral load ved baseline på > 100.000 kopier/ml.
Italian: Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti da parte di emtricitabina e tenofovir alafenamide sui parametri di accoppiamento o fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Danish: I dyrestudier var der ingen virkning af emtricitabin og tenofoviralafenamid på parrings- eller fertilitetsparametre (se pkt.
Italian: Gli altri componenti sono
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Italian: I pazienti erano per il 76% di sesso maschile, per l'82% neri e per il 18% bianchi.
Danish: 76 % af patienterne var mænd, 82 % var sorte og 18 % var hvide.
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Norgestimato (0,180/0,215/0,250 mg una volta al giorno), etinilestradiolo (0,025 mg una volta al giorno), emtricitabina/tenofovir alafenamide (200/25 mg una volta al giorno)5
Danish: ORALE ANTIKONCEPTIVA Norgestimat (0,180/0,215/0,250 mg en gang dagligt), ethinylestradiol (0,025 mg en gang dagligt), emtricitabin/tenofoviralafenamid (200/25 mg en gang dagligt)5
Italian: La co-somministrazione di Descovy con carbamazepina non è raccomandata.
Danish: Samtidig administration af Descovy og carbamazepin anbefales ikke.
Italian: L'attività antivirale di tenofovir alafenamide nei confronti di isolati clinici e di laboratorio di HIV-1 di sottotipo B è stata valutata in linee cellulari linfoblastoidi, in PBMC, in monociti/macrofagi primari e in linfociti T CD4+.
Danish: Den antivirale aktivitet af tenofoviralafenamid mod isolater af hiv 1 undertype B fra laboratoriet og klinikken blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, PBMC'er, primære monocyt-/makrofage celler og CD4+ T-lymfocytter.
Italian: Regime contenente emtricitabina/tenofovi r disoproxil fumarato (n = 330)
Danish: Regime indeholdende emtricitabin/tenofovi rdisoproxilfumarat (n = 330)
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da EA, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia, cioè ritiro del consenso, assenti al follow-up ecc.
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen af andre årsager end en AE, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Italian: Tabella 5: Esiti virologici nello Studio GS-US-299-0102 alla 24a e 48a(a) settimana
Danish: Tabel 5: Virologiske resultater af studie GS-US-299-0102 ved uge 24 og 48a
Italian: In uno studio su pazienti adulti con soppressione virologica, che sono passati da abacavir/lamivudina a Descovy, mantenendo il terzo agente antiretrovirale (Studio GS-US-311-1717), sono state osservate minime variazioni nei parametri lipidici.
Danish: I et studie med virologisk supprimerede voksne patienter, der skiftede fra abacavir/lamivudin til Descovy samtidig med, at de fortsatte med det tredje antiretrovirale middel (Studie GS-US-311-1717), var der en minimal ændring i lipidparametre.
Italian: EU/1/16/1099/003 30 compresse rivestite con film EU/1/16/1099/004 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
Danish: EU/1/16/1099/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1099/004 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Italian: Tenofovir alafenamide è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI) e un profarmaco fosfonoamidato di tenofovir (analogo della 2'-deossiadenosina monofosfato).
Danish: Tenofoviralafenamid er en nukleotid-revers transkriptasehæmmer (NtRTI, nucleotide reverse transcriptase inhibitor) og et phosphonamidat-prodrug for tenofovir (2'-deoxyadenosinmonophosphat-analog).
Italian: In base a questi dati limitati, il profilo di sicurezza di emtricitabina e tenofovir alafenamide in combinazione con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa, nei pazienti con co-infezione da HIV/HBV, è risultato essere simile a quello dei pazienti con monoinfezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Baseret på disse begrænsede data lignede sikkerhedsprofilen for emtricitabin og tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir og cobicistat som en fastdosis kombinationstablet hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv/HBV, den for patienter med hiv 1-monoinfektion (se pkt.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: confezionamento esterno contenente 1 flacone da 30 compresse rivestite con film e confezionamento esterno contenente 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter og pakninger, der indeholder 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Italian: 6 In questo studio, emtricitabina/tenofovir alafenamide è stato assunto con cibo.
Danish: 6 Emtricitabin/ tenofoviralafenamid blev taget sammen med mad i dette studie.