FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na verdunning bewaren beneden 25 ˚C.
Lithuanian: Atskiedus laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Dutch: Elke flacon met 4,0 ml oplossing bevat 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrine en 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolac.
Lithuanian: Kiekviename 4 ml tirpalo flakone yra 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenilefrino ir 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolako.
Dutch: Bij patiënten die oogheelkundige fenylefrine gebruikten, is melding gemaakt van ernstige cardiovasculaire reacties, waaronder ventriculaire aritmieën en myocardinfarcten.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų, įskaitant skilvelinę aritmiją ir miokardo infarktą, atvejus, nustatytus pacientams, vartojusiems fenilefrino į akis.
Dutch: Omidria geschikt is voor u.
Lithuanian: Kaip laikyti Omidria
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2015 m.
Dutch: Om Omidria voor intraoculaire spoeling te bereiden, dient 4,0 ml concentraat in 500 ml standaard oogheelkundige spoeloplossing te worden opgelost.
Lithuanian: Norint paruošti Omidria akių plovimui, 4 ml Omidria koncentrato reikia atskiesti 500 ml standartinio akių plovimo tirpalo.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn als afzonderlijke preparaten al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos jau keletą metų parduodamos Europos Sąjungoje (ES) atskirų preparatų pavidalu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Omidria verleend.
Lithuanian: liepos 28 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Omidria rinkodaros leidimą.
Dutch: Overige informatie over Omidria
Lithuanian: Kita informacija apie Omidria
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Omidria zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Omidria EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Omidria te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Omidria vartojimą?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Omidria groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Omidria nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Omidria veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Omidria preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Hoewel het effect van Omidria op pijn bescheiden was, werd dit van klinisch belang geacht.
Lithuanian: Nors Omidria poveikis skausmui buvo nedidelis, laikytasi nuomonės, kad jis yra kliniškai svarbus.
Dutch: Waarom is Omidria goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Omidria buvo patvirtintas?
Dutch: Wat betreft de veiligheid van Omidria werd het geneesmiddel doorgaans goed verdragen.
Lithuanian: Dėl Omidria saugumo, vaistas iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Omidria (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn oogpijn, ontsteking van de voorste oogkamer (ontsteking van de met vocht gevulde ruimte in het oog tussen de iris en het hoornvlies), conjunctivale hyperemie (roodheid van het membraan dat over het witte deel van het oog ligt), fotofobie (verhoogde gevoeligheid van de ogen voor licht), cornea-oedeem (zwelling van de doorzichtige laag voor het oog die de pupil en iris bedekt) en ontsteking.
Lithuanian: Dažniausi Omidria šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akies skausmas, priekinės akies kameros (skysčio pripildytos akies ertmės tarp rainelės ir ragenos) uždegimas, junginės hiperemija (akies baltymą dengiančios membranos paraudimas), fotofobija (padidėjęs akių jautrumas šviesai), ragenos edema (priekinėje akies dalyje esančio skaidraus sluoksnio, kuris dengia vyzdį ir rainelę, patinimas) ir uždegimas.
Dutch: Omidria fenylefrine/ketorolac
Lithuanian: Fenilefrinas / ketorolakas
Dutch: In beide onderzoeken waren de belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid de verandering in diameter van de pupil aan het eind van de operatie en hoeveel oogpijn de patiënten vlak na de operatie hadden, zoals door de patiënt zelf aangegeven aan de hand van een standaard pijnschaal die liep van 1 tot 100.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo vyzdžio skersmens pokytis operacijos pabaigoje ir tuoj po operacijos juntamas akių skausmas, kurį apibūdino patys pacientai, naudodami standartinę skausmo vertinimo skalę nuo 1 iki
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Omidria.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Omidria.
Dutch: Fenylefrine is een ‘selectieve alfa-1adrenerge receptoragonist' die hecht aan alfa-1-adrenerge receptoren die voorkomen op gladde spiercellen en deze activeert, waardoor de spieren samentrekken.
Lithuanian: Fenilefrinas yra vadinamasis selektyvusis alfa-1 adrenerginių receptorių agonistas, kuris jungiasi prie alfa-1 adrenerginių receptorių, esančių lygiųjų raumenų ląstelėse, ir juos aktyvina, taip sukeldamas šių raumenų susitraukimą.
Dutch: Hoe werkt Omidria?
Lithuanian: Kaip veikia Omidria?
Dutch: Bij deze operatie wordt een nieuwe lens in het oog geïmplanteerd.
Lithuanian: Tai yra tokia operacija, kurios metu į akį persodinamas naujas lęšiukas.
Dutch: De oogarts kan ook oogdruppels voorschrijven die vaak worden gebruikt voor en na de operatie om ooginfecties en pijn te helpen voorkomen.
Lithuanian: Oftalmologas taip pat gali išrašyti akių lašų, kurie paprastai vartojami prieš ir po operacijos, siekiant išvengti akies infekcijos ir skausmo.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Omidria te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Omidria vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Omidria is onderzocht in twee hoofdonderzoeken met in totaal 821 patiënten die een lensvervangende operatie ondergingen en waarin het middel werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Lithuanian: Omidria buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 821 pacientas, kuriems buvo atliekama lęšiuko pakeitimo operacija; šių tyrimų metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Dutch: De lens is het deel van het oog dat licht dat de pupil passeert bundelt waardoor u helder kunt zien.
Lithuanian: Lęšiukas - tai akies dalis, kuri sufokusuoja per vyzdį patenkančią šviesą ir dėl kurios žmogus gali aiškiai matyti.
Dutch: Ketorolac is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
Lithuanian: Ketorolakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Omidria in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Omidria vartojimu?
Dutch: Welke voordelen bleek Omidria tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Omidria nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Omidria is werkzaam gebleken wat betreft het gedilateerd houden van de pupil en het voorkomen van samentrekking van de pupil tijdens een lensvervangende operatie, wat zou moeten helpen een dergelijke operatie gemakkelijker en veiliger te maken.
Lithuanian: Nustatyta, kad Omidria yra veiksmingas, siekiant išlaikyti vyzdį išsiplėtusį ir išvengti jo susitraukimo, atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją, dėl to tokia operacija turėtų būti lengvesnė ir saugesnė.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaak voor na een lensvervangende operatie en de meeste waren licht tot matig van aard en verdwenen vanzelf.
Lithuanian: Tai yra tipiniai šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia po lęšiuko pakeitimo operacijos; dauguma iš jų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir praėjo savaime.
Dutch: Minder dan 1 op de 10 patiënten die Omidria kregen had een pupildiameter kleiner dan 6 mm (wat de operatie bemoeilijkt), terwijl dit bij ongeveer 4 op de 10 patiëntenin de placebogroep optrad.
Lithuanian: Mažiau nei 1 iš 10 pacientų, kuriems buvo naudojamas Omidria, vyzdys išsiplėtė iki mažiau nei 6 mm (dėl to operuoti sunkiau); toks pat poveikis taip pat pasireiškė maždaug 4 iš 10 pacientų, kuriems buvo naudojamas placebas.
Dutch: Uit beide onderzoeken bleek dat de pupil tijdens de operatie gedilateerd bleef bij patiënten die Omidria kregen (+0,1 mm), terwijl de pupil samentrok bij degenen die placebo kregen (-0,5 mm).
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad naudojant Omidria, operacijos metu vyzdys išliko išsiplėtęs (+0,1 mm), o naudojant placebą - susitraukė (-0,5 mm).
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Omidria Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Wat betreft pijn rapporteerden patiënten die met Omidria waren behandeld een gemiddelde pijnscore van ongeveer 4, tegen ongeveer 9 voor degenen die placebo kregen toegediend.
Lithuanian: Kalbant apie skausmą, vidutinis skausmo vertinimas balais tarp Omidria gydytų pacientų siekė maždaug 4, o tarp pacientų, kuriems naudotas placebas, - maždaug 9.
Dutch: Dit vergemakkelijkt de lensvervangende operatie.
Lithuanian: Dėl to chirurgui lengviau atlikti lęšiuko pakeitimo operaciją.
Dutch: De aanbevolen dosis is 4 ml Omidria verdund in 500 ml irrigatieoplossing voor gebruik tijdens de lensvervangende operatie.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 4 ml Omidria, atskiesti 500 ml plovimo tirpalo; taip vaistas naudojamas atliekant lęšiuko pakeitimo operaciją.
Dutch: Omidria bevat de werkzame stoffen fenylefrine en ketorolac.
Lithuanian: Omidria sudėtyje yra veikliųjų medžiagų fenilefrino ir ketorolako.
Dutch: Omidria is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen tijdens een lensvervangende operatie in het oog om de pupil gedilateerd (verwijd) te houden en samentrekking van de pupil te voorkomen, en om oogpijn na de operatie te verminderen.
Lithuanian: Omidria - tai vaistas, kuris naudojamas suaugusiesiems, atliekant akies lęšiuko pakeitimo operaciją, kad vyzdys išliktų išsiplėtęs ir nesusitrauktų, taip pat siekiant sumažinti akies skausmą po operacijos.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een hiervoor gekwalificeerde oogheelkundig chirurg met ervaring in lensvervanging.
Lithuanian: Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį naudoti gali tik kvalifikuotas chirurgas oftalmologas (akių chirurgijos specialistas), turintis lęšiuko pakeitimo operacijos patirties.
Dutch: De stof blokkeert bepaalde enzymen met de naam cyclo-oxygenases, die prostaglandinen produceren, stoffen die een rol spelen bij pijn en ontstekingsprocessen.
Lithuanian: Veikdama šis vaistas slopina fermentus, vadinamus ciklooksigenazėmis, kurios gamina prostaglandinus - uždegimą ir skausmą sukeliančias medžiagas.
Dutch: Wat is Omidria en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Omidria ir kam jis vartojamas?
Dutch: Verder was 25% (104 van de 403) vlak na de operatie pijnvrij, tegen 17% (69 van de 403) van de patiënten in de placebogroep.
Lithuanian: (104 iš 403) pacientų, kuriems naudotas Omidria, ir 17 proc. (69 iš 403) pacientų, kuriems naudotas placebas.
Dutch: Omidria is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor een irrigatieoplossing (een oplossing voor het spoelen van de binnenzijde van het oog tijdens de operatie).
Lithuanian: Omidria tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas plovimo tirpalas (tirpalas, kuriuo praplaunama akis operacijos metu), forma.
Dutch: Hoe wordt Omidria gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Omidria?
Dutch: Omidria mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwehoekglaucoom, een ernstige aandoening van het oog waarbij de druk in het oog snel toeneemt omdat er geen vocht kan worden afgevoerd.
Lithuanian: Omidria negalima naudoti pacientais, kuriems diagnozuota uždarojo kampo glaukoma - rimta akių liga, kuria sergant dėl akyje besikaupiančio skysčio sparčiai didėja akispūdis.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Omidria.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Omidria rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Bij toediening aan het oog vermindert ketorolac de productie van prostaglandinen in het oog en zo de pijn en ontsteking als gevolg van de oogoperatie.
Lithuanian: Ketorolaką vartojant į akį, akyje slopinama prostaglandinų gamyba ir taip sumažėja akies operacijos sukeliamas skausmas ir uždegimas.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Omidria.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Omidria, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Bij toediening aan het oog laat fenylefrine de spier van de iris samentrekken (aanspannen) en zorgt het ervoor dat de pupil verwijdt.
Lithuanian: Fenilefriną vartojant į akį, rainelės raumuo susitraukia (įsitempia), todėl vyzdys išsiplečia.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen met Omidria was vergelijkbaar met de incidentie die bij patiënten in de placebogroep werd gerapporteerd.
Lithuanian: Vartojant Omidria, šalutinių reiškinių dažnis buvo panašus į nustatytą vartojant placebą.
Dutch: Daarnaast had 7% (29 van de 403) van de patiënten die Omidria kregen matige tot ernstige pijn, tegen 14% (57 van de 403) van de patiënten die placebo kregen.
Lithuanian: (29 iš 403) pacientų, kuriems naudotas Omidria, ir 14 proc. (57 iš 403) pacientų, kuriems naudotas placebas, o ankstyvame etape po operacijos skausmo nejuto 25 proc.
Dutch: Omnitrope 1,3 mg/ml Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Lithuanian: Omnitrope 1,3 mg/ml Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: flacon (glas) Oplosmiddel: flacon (glas)
Lithuanian: Milteliai: buteliukas (stiklinis) Tirpiklis: buteliukas (stiklinis)
Dutch: 5 flacons + 5 patronen
Lithuanian: 5 buteliukai + 5 ampulės
Dutch: 1 flacon + 1 flacon
Lithuanian: 1 buteliukas +1 buteliukas
Dutch: EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Vorm
Lithuanian: EU numeris Sugalvotas pavadinimas
Dutch: 1 flacon + 1 patroon
Lithuanian: 1 buteliukas +1 ampulė
Dutch: Iedereen is anders.
Lithuanian: Kiekvienas žmogus yra skirtingas.
Dutch: Het is recombinant, wat wil zeggen dat het niet van menselijk of dierlijk weefsel is gemaakt.
Lithuanian: Jis yra rekombinantinis - tai reiškia, kad jis nėra pagamintas iš žmogaus ar gyvūnų audinių.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Lithuanian: Reikia naudoti mažiausią veiksmingą dozę.
Dutch: • De behandeling moet worden voortgezet totdat u stopt met groeien.
Lithuanian: • Gydymą reikia tęsti tol, kol nustosite augti.
Dutch: Een goed moment is als u naar bed gaat, omdat dat gemakkelijk te onthouden is.
Lithuanian: Patogu tai daryti prieš einant miegoti, nes nesunku prisiminti.
Dutch: Injecteer uw groeihormoon elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Suleiskite augimo hormoną kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Dutch: Gevoeligheid voor insuline
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Dutch: • ciclosporine (een geneesmiddel dat het immuunsysteem na een transplantatie verzwakt),
Lithuanian: • ciklosporiną (vaistą, kuris susilpnina imuninę sistemą po transplantacijos),
Dutch: Het is mogelijk dat vrouwen hogere doses nodig hebben dan mannen.
Lithuanian: Moterims gali reikti didesnės dozės nei vyrams.
Dutch: Dit kan door uw arts worden getest en indien nodig zal uw arts een gepaste behandeling voorschrijven.
Lithuanian: Gydytojas gali tai patikrinti ir, jei reikės, gydytojas skirs tinkamą gydymą.
Dutch: Dit kan beginnen op volwassen leeftijd of kan voortduren na de kinderleeftijd.
Lithuanian: Ji gali atsirasti suaugus arba gali tęstis nuo vaikystės.
Dutch: Wacht tot het gebied droog is.
Lithuanian: Palaukite, kol nuvalyta vieta išdžius.
Dutch: De diagnose ‘PWS' dient door het juiste genetische onderzoek te worden bevestigd.
Lithuanian: PWS diagnozė turi būti patvirtinama atitinkamais genetiniais tyrimais.
Dutch: Fysieke capaciteit
Lithuanian: Fizinis pajėgumas
Dutch: U mag Omnitrope niet gebruiken als u zwanger bent of probeert zwanger te worden.
Lithuanian: Omnitrope vartoti negalima, jei esate nėščia ar bandote pastoti.
Dutch: Was uw handen voordat u met de volgende stappen verdergaat.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas prieš atlikdamas toliau nurodytus veiksmus.
Dutch: Het is belangrijk dat de behandeling wordt voortgezet totdat de eindlengte is bereikt.
Lithuanian: Svarbu tęsti gydymą, kol bus pasiektas galutinis ūgis.
Dutch: Met uw andere hand houdt u de spuit vast zoals u een potlood vasthoudt.
Lithuanian: Kita ranka laikykite švirkštą taip, kaip laikytumėte pieštuką.
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo panaudojimo
Dutch: Op grond van deze informatie dienen zulke patiënten niet met somatropine te worden behandeld.
Lithuanian: Remiantis šia informacija, šios rūšies pacientai neturi būti gydomi somatropinu.
Dutch: Probeer niet te injecteren tenzij u er zeker van bent dat u de procedure en voorwaarden voor het injecteren begrijpt.
Lithuanian: Nebandykite švirkšti, jei nesupratote injekcijos procedūros ir reikalavimų.
Dutch: De behandeling dient te worden onderbroken als de groeisnelheid < 2 cm/jaar is en, als bevestiging noodzakelijk is, de botleeftijd > 14 jaar (meisjes) of > 16 jaar (jongens) is, overeenkomend met sluiting van de epifysairschijven.
Lithuanian: Gydymas turėtų būti nutraukiamas, jei augimo greitis yra < 2 cm per metus ir (jei reikia aptvirtinimo) jei kaulų amžius yra > 14 metų (mergaitėms) arba > 16 metų (berniukams), kas atitinka epifizinių augimo zonų užsidarymą.
Dutch: Een klein percentage van de patiënten kan antilichamen tegen Omnitrope ontwikkelen.
Lithuanian: Nedidelei procentinei daliai pacientų gali atirasti antikūnų prieš Omnitrope.
Dutch: Het Turner-syndroom is een genetische stoornis bij meisjes die een invloed kan hebben op de groei - uw arts zal u hebben verteld of u dit heeft.
Lithuanian: Turner sindromas yra mergaičių genetinis sutrikimas, kuris gali sutrikdyti augimą - Jūsų gydytojas pasakys, jei Jūs turite šį sutrikimą;
Dutch: Aanbevolen doseringen bij pediatrische patiënten
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pediatriniams pacientams
Dutch: • Ervaring bij patiënten ouder dan 80 jaar is beperkt.
Lithuanian: • Vartojimo vyresniems kaip 80 metų pacientams patirties nepakanka.
Dutch: • een geneesmiddel voor het behandelen van diabetes,
Lithuanian: • vaistus diabeto gydymui,
Dutch: • synthetische bijnierhormonen (corticosteroïden).
Lithuanian: • sintetinius antinksčių hormonus (kortikosteroidus).
Dutch: • Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet het product na reconstitutie onmiddellijk worden gebruikt.
Lithuanian: • Praskiedus, mikrobiologiniu požiūriu, produktas turi būti vartojamas nedelsiant.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/JJJJ}>
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Dutch: Omnitrope is een recombinant menselijk groeihormoon (ook somatropine genoemd).
Lithuanian: Omnitrope yra rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (taip pat vadinamas somatropinu).
Dutch: Wanneer de behandeling met somatropine wordt gestart, wordt dit tekort snel gecorrigeerd.
Lithuanian: Pradėjus gydymą somatropinu, šis trūkumas greitai kompensuojamas.
Dutch: Het is echter niet bekend of deze 2 pathologieën wel of niet vaker voorkomen bij behandeling met somatropine.
Lithuanian: Tačiau nežinoma, ar gydant somatropinu šios 2 patologijos pasireiškia dažniau.
Dutch: De aanbevolen dosering is voor:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
Dutch: • Als u het Turner-syndroom heeft.
Lithuanian: • jei yra Turner sindromas.
Dutch: Wijzig de dosering en het behandelingsschema niet zonder uw arts te hebben geraadpleegd.
Lithuanian: Nekeiskite dozės ir gydymo plano nepasitarę su savo gydytoju.
Dutch: Leukemie†
Lithuanian: Leukemija†
Dutch: Groeihormoon kan u groter helpen worden als u nog steeds groeit om de normale groei op een leeftijd van 4 jaar of later in te halen of te handhaven.
Lithuanian: Augimo hormonas gali padėti Jums užaugti daugiau, jei negalėjote pasiekti ar išlaikyti normalaus augimo tempo iki 4 metų amžiaus arba vėliau;
Dutch: Hogere doses kunnen noodzakelijk zijn als de groeisnelheid te laag is.
Lithuanian: Gali reikėti didesnių dozių, jei augimo greitis per mažas.
Dutch: Na het eerste jaar moet de behandeling worden stopgezet als u niet op de behandeling reageert of als u uw eindlengte heeft bereikt en niet meer groeit.
Lithuanian: Gydymą reikia nutraukti po pirmų metų, jei nėra atsako arba jei pasiektas galutinis ūgis ir augimas baigėsi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Hypofysevoorkwabhormonen en -analoga, ATC-code: H01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priekinės hipofizės skilties hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AC01.
Dutch: - De oplossing onmiddellijk gebruiken.
Lithuanian: - Tirpalą sunaudokite iš karto.
Dutch: In de tabellen 1-6 staan de bijwerkingen naar systeem/orgaanklasse en frequentie weergegeven, waarbij de volgende conventie wordt gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), voor elk van de geïndiceerde aandoeningen.
Lithuanian: 1-6 lentelėse išvardytos nepageidaujamos reakcijos, sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); kiekvienos iš nurodytų būklių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Voor alle andere patiënten zullen een IGF-I bepaling en één groeihormoonstimulatietest nodig zijn.
Lithuanian: Visiems kitiems pacientams reikia atlikti IGF-I tyrimą ir vieno augimo hormono stimuliavimo testą.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat uw persoonlijke dosis van Omnitrope in milligram (mg) is aan de hand van ofwel uw lichaamsgewicht in kilogram (kg) of uw lichaamsoppervlak berekend aan de hand van uw lengte en gewicht in vierkante meter (m²) evenals uw behandelingsschema.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums patars, kokia turi būti Omnitrope individuali Jums skiriama dozė miligramais (mg), atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį kilogramais (kg) arba į kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2), kuris apskaičiuojamas pagal Jūsų ūgį ir svorį, o taip pat patars dėl gydymo plano.
Dutch: Na zes maanden behandeling is het mogelijk dat de dosis moet worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Po šešerių gydymo mėnesių gali reikėti patikslinti dozę (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Somatropine kan de gevoeligheid voor insuline verlagen.
Lithuanian: Somatropinas gali sumažinti jautrumą insulinui.
Dutch: De handen moeten worden gewassen.
Lithuanian: Būtinai nusiplaukite rankas.