FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
French: En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Polish: W przypadku wątpliwości, zalecane jest przeprowadzenie badania moczu.
French: Védaprofène
Polish: Wedaprofen
French: 50 µg/kg
Polish: 50 μg/kg
French: Le métabolite le plus abondant est un dérivé monohydroxylé.
Polish: Metabolitem występującym w największej ilości jest pochodna jedno-hydroksylowa.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/005/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/005/001
French: Viande et abats: 12 jours
Polish: Tkanki jadalne: 12 dni
French: Quadrisol 100 mg/ml peut être utilisé pendant la gestation.
Polish: Quadrisol 100 mg/ml może być stosowany w czasie ciąży.
French: 130 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
French: Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions.
Polish: Należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności, aby zapewnić zgodność z regulaminem zawodów.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Applicateur à dose ajustable, contenant 30 ml de gel 3 applicateurs à dose ajustable, contenant chacun 30 ml de gel
Polish: Strzykawka umożliwiająca dozowanie, zawierająca 30 ml żelu 3 strzykawki umożliwiające dozowanie, zawierające po 30 ml żelu
French: En cas de traitement prophylactique, une durée maximale de 7 jours de traitement est suffisante.
Polish: W przypadku stosowania profilaktycznego, wystarczające jest leczenie trwające maksymalnie 7 kolejnych dni.
French: La phase de plateau est atteinte rapidement après la mise en place du traitement.
Polish: Stałe stężenie jest osiągane w krótkim czasie po rozpoczęciu terapii.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de QUADRISOL gel oral contient: Substance(s) active(s):
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml produktu Quadrisol żel doustny zawiera:
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 2 mois.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 2 miesiące.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
French: Les chevaux présentant des lésions orales doivent faire l'objet d'un examen clinique et le vétérinaire traitant doit prendre la décision de poursuivre ou non le traitement.
Polish: Konie z uszkodzeniami w obrębie jamy ustnej powinny być poddane ocenie klinicznej przez lekarza weterynarii, który podejmie decyzję czy terapię należy kontynuować.
French: Le Védaprofène inhibe l'enzyme de la synthèse des prostaglandines (cyclo-oxygénase) et possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-pyrétiques et analgésiques.
Polish: Wedaprofen hamuje system enzymatyczny syntezy prostaglandyn (cyklooksygenaza) i dlatego posiada właściwości przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
French: Code ATCvet: QM01AE90.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: niesterydowy lek przeciwzapalny Kod ACTvet: QM01AE90
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Applicateur multi dose ajustable de 30 ml en polyéthylène de haute densité (blanc) et de faible densité (blanc et transparent).
Polish: Wielodawkowa strzykawka o pojemności 30 ml, przystosowana do podawania dawek o różnej objętości, wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości (biała) oraz niskiej gęstości (biała i naturalna).
French: Le védaprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques et largement métabolisé.
Polish: Wedaprofen w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i jest intensywnie metabolizowany.
French: Pour prévenir les traumatismes chirurgicaux, Quadrisol peut être administré à titre préventif au moins 3 heures avant l'intervention chirurgicale.
Polish: W przypadku przewidywanych urazów chirurgicznych, Quadrisol można podać profilaktycznie, co najmniej na 3 godziny przed przewidywanym zabiegiem chirurgicznym.
French: Le traitement peut être poursuivi pendant, au maximum, 14 jours consécutifs.
Polish: Leczenie można prowadzić maksymalnie przez 14 kolejnych dni.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur associée à des désordres musculosquelettiques et des lésions des tissus mous (blessures traumatiques et traumatisme chirurgical).
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Ograniczanie stanów zapalnych i zwalczanie bólu związanego z zaburzeniami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego oraz z uszkodzeniami tkanek miękkich (urazy, rany pooperacyjne).
French: Ne pas utiliser chez les juments allaitantes.
Polish: Nie stosować u klaczy w okresie laktacji.
French: Pour l'ensemble des contre-indications, consulter la notice.
Polish: Szczegółowe przeciwwskazania - patrz ulotka.
French: Reins Foie Muscle Graisse
Polish: 20 μg/kg nerka wątroba mięśnie tłuszcz
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {Mois/Année}.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de lactation.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie laktacji.
French: Le Védaprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dérivé de l'acide aryl-propionique.
Polish: Wedaprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy pochodnych kwasu propionowego.
French: Pour prévenir les traumatismes chirurgicaux, Quadrisol peut être administré préventivement au moins 3 heures avant l'intervention chirurgicale.
Polish: W przypadku przewidywanych urazów chirurgicznych, można podać Quadrisol profilaktycznie na 3 godziny przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.
French: Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur associée à des désordres musculosquelettiques et des lésions des tissus mous (blessures traumatiques et traumatisme chirurgical).
Polish: Ograniczanie stanów zapalnych i zwalczanie bólu związanego z zaburzeniami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego oraz uszkodzeniami tkanek miękkich (urazy, rany pooperacyjne).
French: L'applicateur est équipé d'un système de doses variables, ajustable par échelons de 0,5 ml avec graduations de 1 ml.
Polish: Strzykawka posiada możliwość podawania dawek o różnej wielkości, oraz możliwość dokładnego dozowania, co 0,5 ml do 1ml.
French: Propylène glycol, Hydroxyéthylcellulose, Hydroxyde de potassium (E525), Acide chlorhydrique, Arôme chocolat.
Polish: Potasu wodorotlenek (E525) Kwas solny
French: Le gel est administré par voie orale, en insérant l'embout de l'applicateur dans l'espace interdentaire et en déposant la quantité requise de gel sur la base de la langue.
Polish: Żel podaje się doustnie wprowadzając konus strzykawki w okolicy brzegu międzyzębodołowego i podając wymaganą ilość żelu na powierzchnię grzbietową języka.
French: Ces effets sont réversibles.
Polish: Działania niepożądane mają charakter odwracalny.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Pas de précautions particulières de conservation.
Polish: Brak szczególnych specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
French: Si les lésions orales persistent, le traitement doit être interrompu.
Polish: Jeżeli uszkodzenia jamy ustnej utrzymują się, leczenie należy przerwać.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de dysfonctionnement du tractus digestif, altération des fonctions cardiaque, hépatique ou rénale.
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, z upośledzoną funkcją serca, wątroby lub nerek.
French: Le védaprofène est rapidement absorbé après administration orale.
Polish: Po podaniu doustnym wedaprofen jest szybko wchłaniany.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Védaprofène
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Wedaprofen
French: INDICATION(S) Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur.
Polish: Ograniczanie stanów zapalnych i zwalczanie bólu
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 100 mg/ml gel oral pour chevaux
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM 100 mg/ml żel doustny dla koni
French: Védaprofène Equidés 1000 µg/kg 100 µg/kg
Polish: Tkanki celowe Inne postanowienia wedaprofen wedaprofen koniowate 1000 μg/kg 100 μg/kg
French: Etiquette applicateur
Polish: STOSOWANIA
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Do podawania doustnego.
French: Ne pas administrer aux animaux souffrant de dysfonctionnement du tractus digestif, altération des fonctions cardiaque, hépatique et rénale.
Polish: Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, z upośledzoną funkcją serca, wątroby, i nerek.
French: En cas d'apparition d'effets indésirables, suspendre le traitement.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać terapię.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Védaprofène
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Wedaprofen
French: Le poids vif des animaux et la quantité administrée doivent être déterminés avec précision afin d'éviter un surdosage.
Polish: W celu uniknięcia przedawkowania należy dokładnie ustalić masę ciała oraz dawkowanie.
French: Lésions du tractus digestif et saignements, diarrhées, urticaire, léthargie, inappétence peuvent apparaître.
Polish: Obserwować można występowanie uszkodzeń i krwotoków w obrębie układu pokarmowego, biegunkę, pokrzywkę, letarg, brak apetytu.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Avant administration, ajuster la posologie par réglage de la bague placée sur le piston de l'applicateur.
Polish: Przed podaniem należy przygotować strzykawkę do podania wyliczonej dawki poprzez umieszczenie w odpowiednim miejscu pierścienia dozującego znajdującego się na tłoku.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 2 miesiące
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 4 décembre 1997
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA NA
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Usage vétérinaire.
Polish: INNE INFORMACJE Wyłącznie dla zwierząt.
French: Effets indésirables caractéristiques des AINS, tels que lésions du tractus digestif et saignements, diarrhées, urticaire, léthargie, inappétence peuvent apparaître.
Polish: Działania niepożądane, typowe dla stosowania NLPZ, takie jak uszkodzenia i krwawienia w układzie pokarmowym, biegunka, pokrzywka, letarg, brak apetytu.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
French: Si les lésions persistent, le traitement doit être interrompu.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się, należy przerwać leczenie.
French: Les effets indésirables caractéristiques associés aux AINS incluant lésions du tractus digestif, fèces molles, urticaire, et léthargie.
Polish: Działania niepożądane typowe dla stosowania NLPZ, takie jak uszkodzenia w obrębie układu pokarmowego, luźny kał, pokrzywka i letarg.
French: L'EPAR complet relatif à Quadrisol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Quadrisol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Quadrisol.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Quadrisol.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des chevaux traités par Quadrisol est de 12 jours.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od koni leczonych produktem Quadrisol wynosi 12 dni.
French: Quadrisol védaprofène
Polish: Quadrisol wedaprofen
French: Autres informations relatives à Quadrisol:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Quadrisol:
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Quadrisol.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Quadrisol.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Quadrisol sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Quadrisol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
French: Lorsqu'il est utilisé avant une opération, il est administré au moins 3 heures avant l'opération et le traitement peut être poursuivi jusqu'à une semaine.
Polish: W przypadku operacji lek podaje się na co najmniej trzy godziny przed operacją, a leczenie można kontynuować przez maksymalnie jeden tydzień.
French: Quadrisol peut également être utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation après une opération.
Polish: Quadrisol można stosować również w celu uśmierzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego po operacji.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Quadrisol le 4 décembre 1997.
Polish: W dniu 4 grudnia 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Quadrisol do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l'inflammation, la douleur et la fièvre, ces symptômes sont atténués par le védaprofène.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bierze udział w produkcji prostaglandyn.
French: La quantité de gel administrée par chaque dose est ajustée en fonction du poids de l'animal.
Polish: Ilość żelu podawanego w każdej dawce dostosowuje się do masy ciała zwierzęcia.
French: Quadrisol, disponible sous forme de gel oral (buccal), est administré deux fois par jour pendant une durée maximum de deux semaines.
Polish: Quadrisol, dostępny w postaci żelu doustnego, podaje się dwa razy na dobę przed karmieniem przez okres maksymalnie dwóch tygodni.
French: Les effets secondaires sont généralement réversibles une fois que la prise du médicament est arrêtée.
Polish: Wszystkie te działania niepożądane mają co do zasady charakter odwracalny po odstawieniu leku.
French: Il ne doit pas être administré aux poulains âgés de moins de six mois ou aux juments en période de lactation.
Polish: Leku nie należy podawać źrebakom poniżej 6 miesięcy ani karmiącym klaczom.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Quadrisol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Quadrisol?
French: Quadrisol est un médicament vétérinaire utilisé chez les chevaux pour soulager la douleur et réduire l'inflammation provoquées par des blessures au niveau des muscles, des os et des articulations, ainsi que d'autres zones non osseuses du corps (appelées lésions des tissus mous).
Polish: Quadrisol to lek weterynaryjny stosowany u koni w celu uśmierzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego spowodowanych uszkodzeniem mięśni, kości i stawów, a także obszarów ciała innych niż kości (tzw. uszkodzenia tkanki miękkiej).
French: Qu'est-ce que Quadrisol et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Quadrisol i w jakim celu się go stosuje?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Quadrisol les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Quadrisol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Il contient le principe actif védaprofène.
Polish: Lek zawiera substancję czynną wedaprofen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Quadrisol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Quadrisol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
French: Quadrisol contient du védaprofène, un médicament de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Polish: Quadrisol zawiera wedaprofen należący do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
French: Quadrisol gel oral a amélioré la boiterie et les blessures des tissus mous chez les chevaux et la réponse au traitement par Quadrisol était similaire à la réponse à la flunixine méglumine ou au phénylbutazone, qui sont d'autres AINS utilisés pour traiter ces affections.
Polish: Quadrisol w postaci żelu doustnego zmniejszył objawy utykania i urazów tkanek miękkich u koni, a odpowiedź na leczenie produktem Quadrisol była zbliżona do odpowiedzi na fluniksynę megluminę lub fenylobutazon, które są innymi niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) stosowanymi w leczeniu tych chorób.
French: Quels sont les bénéfices de Quadrisol démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Quadrisol zaobserwowano w badaniach?
French: Quadrisol ne doit pas être administré aux chevaux présentant des affections au niveau de l'estomac et des intestins ou à ceux dont la fonction cardiaque, hépatique et rénale est réduite.
Polish: Produktu Quadrisol nie należy podawać koniom z zaburzeniami żołądka i jelit ani koniom z ograniczoną wydolnością serca, wątroby lub nerek.
French: Des éruptions cutanées (urticaire) ont été rapportées chez les chevaux.
Polish: U koni zaobserwowano występowanie wysypki skórnej (pokrzywki).
French: Comment Quadrisol agit-il?
Polish: Jak działa produkt Quadrisol?
French: Celui-ci bloque une enzyme appelée cyclooxygénase, qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Polish: Wedaprofen blokuje działanie enzymu zwanego cyklooksygenazą, który
French: Cela a inclus des études sur un grand nombre de chevaux ayant des problèmes au niveau des os, des muscles et d'autres tissus mous, et des articulations.
Polish: Quadrisol poddano badaniom laboratoryjnym i terenowym, które obejmowały dużą liczbę koni z uszkodzeniami kości, mięśni i innych tkanek miękkich, a także stawów.
French: Comment Quadrisol est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Quadrisol?
French: Pourquoi Quadrisol est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Quadrisol?
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Espèces cibles Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage Temps d'attente
Polish: Numer UE Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania Okres karencji
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/000/000
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/000/000
French: La date de fin de période d'analyse (DLP) pour le prochain PSUR est {DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Polish: Data zakończenia zbierania danych (DLP) do kolejnego PSUR to {dodać DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
French: C'est pourquoi il est conseillé de ne pas traiter les animaux sur le même pâturage à chaque saison.>
Polish: Dlatego też nie jest wskazane coroczne stosowanie uleczenie zwierząt przebywających w każdym sezonie na tym samym pastwisku.>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>*****
Polish: <Brak szczególnych specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego >*****
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.>
Polish: Pozwoląmogą one na lepszą lepiej ochronę chronić środowiskoa.>
French: Code ATCvet : {niveau le plus bas disponible (par ex. sous-groupe pour la substance chimique)} <5.1 Propriétés pharmacodynamiques> <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques> <5.3.
Polish: Kod ATC vet: {możliwie najniższy poziom (np. podgrupa substancji chemicznej)} <5.1 Właściwości farmakodynamiczne> <5.2 Właściwości farmakokinetyczne> <Wpływ na środowisko>
French: <Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Polish: <Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata a później raportów 3 letnich.
French: <Sans objet.> <Zéro jour.> <<Viande et abats> <Lait> <Œufs> <Lait> <Miel> : {X} <heures> <jours>.> <{X} degrés jours>
Polish: <Nie dotyczy.> <Zero dni.> <<Tkanki jadalne>< Mleko ><Miód> <Jaja>: {X} < dni >< godzin >.> <{X} stopnio-dni}>
French: <Une libération officielle des lots est requise pour ce produit> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium.> <Dla tego produktu wymagana jest kontrola seryjna wstępna.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
French: <Vous pouvez également le signaler parà votre système national de déclaration d'effets indésirablesde pharmacovigilance {détails du système national}.> [Pour MRP / DCP uniquement]>
Polish: <Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {dane systemu krajowego}.> [For MRP/DCP only]
French: {Nom et aAdresse
Polish: {Nazwa Adres
French: <Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.>
Polish: <Należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia włączania premiksów z lekiemleczniczych do paszy ostatecznej.>
French: <Fertilité:> <Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.>
Polish: <Płodność:> <Nie stosować u zwierząt zarodowych.>
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.>
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne wna stronie witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.