FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, la empresa que fabrica Nivolumab BMS facilitará material formativo para los médicos que se espera puedan prescribir el medicamento, el cual contendrá información sobre cómo debe utilizarse y cómo tratar los efectos adversos, en especial los relacionados con la actividad del sistema inmunitario.
Estonian: Lisaks annab ravimi Nivolumab BMS turustaja ravimit määravatele arstidele teabematerjali, mis selgitab ravimi kasutamist ja kõrvalnähtude, eelkõige immuunsüsteemi talitlusega seotud kõrvalnähtude haldamist.
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) diseñado para reconocer una estructura específica (llamada antígeno) que se encuentra en determinadas células del organismo y unirse a ella.
Estonian: Ravimi Nivolumab BMS toimeaine nivolumaab on monoklonaalne antikeha, mis tunneb ära teatud antigeeni (organismi teatud rakkudes leiduva spetsiifilise struktuuri) ja seondub sellega.
Spanish: El medicamento se asoció con una mejora de la supervivencia respecto a docetaxel en pacientes con CPNM escamoso tratado previamente, un grupo con pocas opciones terapéuticas.
Estonian: Ravimit seostati dotsetakseeliga võrreldes parema elulemusega varem ravitud kaugelearenenud lamerakulise mitteväikerakkkopsuvähiga patsientidel, mis patsiendirühmale on olemas vähe ravivõimalusi.
Spanish: El nivolumab se ha diseñado para unirse al antígeno conocido como receptor de muerte celular programada 1 (PD-1), el cual impide la actividad de ciertas células del sistema inmunitario (las defensar naturales del organismo) denominadas linfocitos T. Cuando se une al receptor PD-1, el nivolumab lo bloquea e impide que se desactiven dichas células inmunitarias.
Estonian: Nivolumaab on välja töötatud seonduma antikeha programmeeritud rakusurm-1 (PD-1) retseptoriga, mis lülitab välja immuunsüsteemi (organismi loodusliku kaitsemehhanism) T-rakkude aktiivsuse.
Spanish: Nivolumab BMS ha demostrado que mejora la supervivencia en un estudio fundamental en el que participaron 272 pacientes con CPNM escamoso tratado previamente, cuya enfermedad había avanzado o se había extendido a otras partes del cuerpo.
Estonian: Ravimi Nivolumab BMS toimet patsientide elulemuse suurendamisel tõendati ühes põhiuuringus, kus osales 272 varem ravitud kaugelearenenud või metastaatilise (organismis mujale levinud) lamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nivolumab BMS.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Nivolumab BMS kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nivolumab BMS, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Nivolumab BMS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: Nivolumab BMS solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Estonian: Ravi tohib alustada ning jälgida ainult vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Spanish: El tratamiento puede tener que retrasarse o interrumpirse si el paciente sufre determinados efectos adversos graves.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud rasked kõrvalnähud, võib olla vaja annuseid edasi lükata või ravi katkestada.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nivolumab BMS?
Estonian: Mis riskid ravimiga Nivolumab BMS kaasnevad?
Spanish: ¿Cómo actúa Nivolumab BMS?
Estonian: Kuidas Nivolumab BMS toimib?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Nivolumab BMS, ver el
Estonian: Ravimi Nivolumab BMS kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: El principio activo de Nivolumab BMS es un anticuerpo monoclonal.
Estonian: Nivolumab BMS on retseptiravim.
Spanish: *.por dosis * EID50: 50% dosis infectiva de embrión: el título vírico requerido para producir infección en el 50% de los embriones inoculados.
Estonian: --1 Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus (IBV), tüvevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* annuse kohta * EID50: 50% embrüoid nakatav annus - viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel nakkuse tekitamiseks.
Spanish: Código ATCvet: QI01AD07.
Estonian: ATCvet kood: QI07AD07
Spanish: Cada envase debe ser utilizado inmediatamente y de forma completa tras la apertura.
Estonian: Iga pakendi sisu tuleb pärast avamist kasutada kohe ja täielikult.
Spanish: Sorbitol.
Estonian: Sorbitool,
Spanish: IBV vivo, 4-91.
Estonian: Elus IBV, 4-91.
Spanish: El uso simultáneo de ambas vacunas aumenta el riesgo de recombinación de los virus y la potencial emergencia de nuevas variantes.
Estonian: Mõlema vaktsiini samaaegne kasutamine suurendab viiruste rekombinatsiooni ja uute variantide võimaliku tekkimise riski.
Spanish: El período de tiempo de privación de agua depende mucho de las condiciones climatológicas.
Estonian: Veevõtu piiramise pikkus sõltub kliimatingimustest.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/06/1998.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/06/1998.
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/05/2008.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21/05/2008.
Spanish: Después de la reconstitución, la suspensión debe aparecer clara.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on suspensioon selge.
Spanish: Debe existir alimento disponible durante la vacunación.
Estonian: Sööt peaks vaktsineerimise ajal olema kättesaadav.
Spanish: Deben utilizarse los mismos volúmenes que para el producto solo.
Estonian: Kasutama peab samu koguseid nagu üksikute preparaatide korral.
Spanish: Los parámetros de seguridad de las vacunas mezcladas no son diferentes de los descritos para las vacunas administradas por separado.
Estonian: Segatud vaktsiinide ohutuse näitajad ei erine nendest, mida on kirjeldatud vaktsiinide eraldi manustamisel.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto Nobilis IB Ma5 recomendado para su uso con este medicamento veterinario.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Nobilis IB Ma5-ga, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Spanish: La supresión del agua debe mantenerse el menor tiempo posible, con un mínimo de media hora.
Estonian: Joogivee piiramine olgu nii lühike kui võimalik, kuid minimaalselt 30 minutit.
Spanish: Añadiendo leche desnatada al agua de bebida, el virus mantiene su actividad durante más tiempo.
Estonian: Lisades kooritud piima joogiveele säilib viiruse aktiivsus kauem.
Spanish: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
Estonian: Üks annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Spanish: En caso de que el producto se presente en cápsulas, no usar el medicamento si el contenido tiene un color parduzco y está pegado al envase, ya que esto indicaría que se ha perdido la integridad del envase.
Estonian: Mõõtetopside korral mitte kasutada ravimit, kui topsi sisu on pruunikas ja kleepub pakendi külge, sest see näitab, et pakendi terviklikkust on rikutud.
Spanish: Sin embargo, la probabilidad del riesgo se ha estimado como muy baja y se ve minimizada por la vacunación rutinaria de todas las aves de la granja al mismo tiempo y por la limpieza y desinfección después de cada ciclo de producción.
Estonian: Siiski hinnatakse ohu esinemise tõenäosust väga väikeseks ja selle muudab minimaalseks kõikide kanalas olevate kanade samaaegne vaktsineerimine ning kanala puhastamine ja desinfitseerimine pärast igat tootmisrotatsiooni.
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid linde.
Spanish: Los pollos deben ser vacunados frente a otros serotipos de IBV prevalentes (por ej. Massachusetts) de acuerdo al programa de vacunación frente a la IB local.
Estonian: Kanad tuleb vaktsineerida teiste levinud IBV serotüüpide (näiteks Massachusetts) vastu kohaliku IB vaktsineerimisprogrammi järgi.
Spanish: En experimentos de laboratorio y pruebas de campo:
Estonian: Laboratoorsetel ja väliuuringutel:
Spanish: Para una inmunidad prolongada, las aves deben ser revacunadas cada 6 semanas después de la administración inicial.
Estonian: Pikema immuunsuse saavutamiseks tuleb tibud revaktsineerida iga 6 nädala järel pärast esmakordset vaktsineerimist.
Spanish: En caso de esta última presentación, las cápsulas pueden contener desde 3 hasta 100 esferas dependiendo de las dosis requeridas y los rendimientos productivos.
Estonian: Viimasel juhul võivad topsid sisaldada 3…10 kera sõltuvalt vajalikust annusest ja toodangu tulemusest.
Spanish: Asegurarse de que toda la suspensión de la vacuna es consumida en 1-2 horas.
Estonian: Jälgida, et vaktsiinsuspensioon saaks lindude poolt tarbitud 1…2 tunni jooksul.
Spanish: Administración intranasal/ocular
Estonian: Intranasaalne/okulaarne manustamine
Spanish: Puesto que la estabilidad del IBV en la suspensión puede ser baja debido a la sensibilidad a temperaturas elevadas e impurezas, el agua utilizada para disolver la vacuna liofilizada debe ser fresca y de buena calidad.
Estonian: Kuna IBV suspensiooni stabiilsus võib alaneda kõrgetel temperatuuridel ja ebapuhtas keskkonnas tuleb vaktsiini lahustamiseks kasutada jahedat ja heakvaliteedilist vett.
Spanish: Solamente debe utilizarse leche desnatada, puesto que la grasa de la leche entera puede bloquear los bebederos automáticos, además de reducir la eficacia del virus vacunal.
Estonian: Kasutada tuleb vaid kooritud piima, kuna täispiim võib ummistada joogivee süsteemid ja vähendada vaktsiini efektiivsust.
Spanish: EU/2/98/006/002 (2.500 dosis, vial) EU/2/98/006/003 (5.000 dosis, vial) EU/2/98/006/004 (10.000 dosis, vial) EU/2/98/006/005 (10 x 1.000 dosis, viales) EU/2/98/006/006 (10 x 2.500 dosis, viales) EU/2/98/006/007 (10 x 5.000 dosis, viales) EU/2/98/006/008 (10 x 10.000 dosis, viales) EU/2/98/006/009 (1 x 500 dosis, vial) EU/2/98/006/010 (10 x 500 dosis, viales) EU/2/98/006/011 (10 x 1.000 dosis, cápsulas) EU/2/98/006/012 (10 x 5.000 dosis, cápsulas) EU/2/98/006/013 (10 x 10.000 dosis, cápsulas) EU/2/98/006/014 (10 x 2.500 dosis, cápsulas)
Estonian: EU/2/98/006/001(1000 annust, viaal) EU/2/98/006/002 (2500 annust, viaal) EU/2/98/006/003 (5000 annust, viaal) EU/2/98/006/004 (10 000 annust, viaal) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 annust, viaalid) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 annust, viaalid) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 annust, viaalid) EU/2/98/006/008 (10 x 10 000 annust, viaalid) EU/2/98/006/009 (1 x 500 annust, viaal)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, aves domésticas, vacuna vírica viva, virus de la bronquitis infecciosa aviar.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiin, lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin.
Spanish: Utilizar agua limpia y fría para disolver la vacuna.
Estonian: Vaktsiini lahustamiseks kasutada jahedat puhast vett.
Spanish: Se ha demostrado que 10 veces la dosis máxima resulta segura para la especie de destino por cualquiera de las vías y métodos de administración recomendados.
Estonian: Kümnekordse maksimumannuse ohutust tõestati kõigi soovitatud manustamismeetodite puhul.
Spanish: En experiencia posterior a la comercialización: Se han notificado síntomas respiratorios leves de la enfermedad en muy raras ocasiones.
Estonian: Turustamisjärgselt: Väga harva on kirjeldatud kergeid hingamisteede haigestumise tunnuseid.
Spanish: En ambos casos, mezclar bien el agua que contiene la vacuna antes de usar.
Estonian: Mõlemal juhul tuleb vaktsiini sisaldav vesi hoolikalt enne kasutamist segada.
Spanish: El producto debe utilizarse exclusivamente después de que se haya establecido que el IBV cepa variante 4-91 es epidemiológicamente relevante en el área.
Estonian: Vaktsiini tohib kasutada vaid juhul, kui on kindlaks tehtud, et IBV tüvevariant 4-91 on antud piirkonnas epidemioloogiliselt oluline.
Spanish: ≥3,6 log10 EID50 IBV por dosis.
Estonian: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV annuse kohta.
Spanish: El pulverizador debe estar libre de sedimentos, corrosión y trazas de desinfectantes, y lo ideal es que sea utilizado únicamente para vacunación.
Estonian: Pihustamisaparaat peab olema puhas settest, korrosioonist ja desinfitseerimisainete jääkidest ning ideaaljuhul kasutatav ainult vaktsineerimiseks.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario en viales de vidrio acondicionado para su venta: 9 meses.
Estonian: Klaasviaalides müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 9 kuud.
Spanish: Deben tomarse precauciones para evitar la introducción de la cepa variante en un área en la que no esté presente.
Estonian: Tuleb vältida selle tüvevariandi sattumist piirkonda, kus see eelnevalt puudub.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario en cápsulas de aluminio acondicionado para su venta: 24 meses.
Estonian: Alumiiniumlaminaadist topsides müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Spanish: Al menos 3,6 log10 EID50 (1 dosis) por animal, por nebulización de gota gruesa, en agua de bebida o administración intranasal/ocular.
Estonian: Vähemalt 3,6 log10 EID50 (1 annus) linnu kohta manustatuna kas jämeda spreina, joogivees või intranasaalselt/okulaarselt.
Spanish: La vacuna debe disolverse preferentemente en agua destilada o, alternativamente, en agua limpia y fría.
Estonian: Vaktsiin tuleb esmalt lahustada kas destilleeritud või jahedas puhtas vees.
Spanish: 1 x 500 dosis 1 x 1.000 dosis 1 x 2.500 dosis 1 x 5.000 dosis 1 x 10.000 dosis 10 x 500 dosis 10 x 1.000 dosis 10 x 2.500 dosis 10 x 5.000 dosis 10 x 10.000 dosis
Estonian: 1x 500 annust 1 x 1 000 annust 1 x 2 500 annust 1 x 5 000 annust 1 x 10 000 annust 10 x 500 annust 10 x 1 000 annust 10 x 2 500 annust 10 x 5 000 annust 10 x 10 000 annust
Spanish: La administración intranasal/ocular o aerosol de gota gruesa proporcionan las mejores respuestas y estos deben ser los métodos de elección, especialmente cuando se vacunan pollos jóvenes.
Estonian: Okulaarne/ intranasaalne või jämeda spreina manustamine tekitab parima reaktsiooni ja see peaks olema eelistatud meetod, eriti siis, kui vaktsineeritakse noori tibusid.
Spanish: Cápsula sellada de aluminio laminado con una capa de contacto de polipropileno (cápsula) y de polipropileno/polietileno (tapa), que contiene 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosis.
Estonian: Suletud alumiiniumlaminaadist tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Spanish: La suspensión de la vacuna debe ser administrada uniformemente sobre el número adecuado de pollos a una distancia de 30-40 cm, utilizando un aerosol de gota gruesa, preferiblemente cuando los pollos están agrupados en la oscuridad.
Estonian: Vaktsiinisuspensioon tuleb ühtlaselt pihustada vastava arvu lindude kohal distantsilt 30…40 cm, kasutades jämedat spreid ja seda eelistatavalt hämaras, kui linnud istuvad koos.
Spanish: Resulta esencial disponer de un número suficiente de bebederos para proporcionar suficiente espacio para beber.
Estonian: Joogikohti peab olema piisavalt.
Spanish: Disolver la vacuna en solución salina fisiológica o agua destilada estéril (normalmente 30 ml por 1.000 dosis, 75 ml por 2.500 dosis) y administrarla mediante un cuentagotas estandarizado.
Estonian: Lahustada vaktsiin füsioloogilises lahuses või steriilses destilleeritud vees (tavaliselt 30 ml 1000 annuse kohta, 75 ml 2500 annuse kohta) ja manustada vaktsiin standardtilguti abil.
Spanish: * EID50: 50% dosis infectiva de embrión - el título vírico requerido para producir infección en el 50% de los embriones inoculados.
Estonian: * EID50: 50% nakatav annus - viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel nakkuse tekitamiseks.
Spanish: Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la transmisión del virus.
Estonian: Viiruse leviku takistamiseks pesta ja desinfitseerida pärast vaktsiini kasutamist käsi ning vaktsineerimisvahendeid.
Spanish: * EID50: 50% dosis infectiva de embrión.
Estonian: * EID50: 50% embrüoid nakatav annus
Spanish: Asegurarse de que la gota es inhalada antes de dejar libre al ave.
Estonian: Veenduda, et ninatilk oleks sisse hingatud enne linnu vabastamist.
Spanish: En caso de administración por nebulización, usar un equipo de protección individual, consistente en una máscara con protección ocular, al manipular el medicamento veterinario.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pihustamismeetodil manustamise korral tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.
Spanish: Periodo de validez una vez mezcladas: 2 horas.
Estonian: Kasutamisaegne kõlblikkusaeg pärast segamist: 2 tundi.
Spanish: Programa de vacunación El veterinario debe determinar el programa de vacunación óptimo dependiendo de la situación local.
Estonian: Vaktsineerimisprogramm Vaktsineerimisgraafiku määrab kohalikke olusid arvestades loomaarst.
Spanish: Lea el prospecto de Nobilis IB Ma5 antes de usar.
Estonian: Enne kasutamist lugege Nobilis IB Ma5 infolehte.
Spanish: Instrucciones cuando el medicamento se utiliza con Nobilis IB Ma5
Estonian: Juhend kasutamisel koos Nobilis IB Ma5-ga
Spanish: Este variará de acuerdo con la edad de los pollos que vayan a ser vacunados y el sistema de administración, pero se sugiere entre 250-400 ml de agua por 1.000 dosis.
Estonian: See võib varieeruda vastavalt vaktsineeritavate tibude vanusele ja kasutatavatele süsteemidele, soovitav vee kogus oleks 250…400 ml vett 1000 annuse kohta.
Spanish: Nobilis IB 4-91 está indicado para la protección de pollos frente a los síntomas respiratorios de la enfermedad causada únicamente por IBV cepa variante 4-91 y no debe ser utilizada en sustitución de otras vacunas frente a IBV.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on mõeldud vaid kanade kaitsmiseks IBV tüve 4-91 põhjustatud respiratoorsete haigusnähtude vastu ja seda ei tohi kasutada teiste IBV vaktsiinide asemel.
Spanish: La vacuna debe administrarse a primera hora de la mañana puesto que este es el momento principal de toma de bebida o durante el período fresco en un día cálido.
Estonian: Vaktsiini tuleb manustada varajastel hommikutundidel või palava päeva jahedaimal perioodil, sest sel ajal on lindude veevõtt intensiivseim.
Spanish: Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua de bebida Viales: pastilla de color blanquecino/crema.
Estonian: Lüofilisaat okulonasaalseks või joogivees manustamiseks Viaalid: valkjas/kreemikas pellet.
Spanish: Deben seguirse las instrucciones sobre la reconstitución de ambos liofilizados y la posterior administración, anteriormente descritas, para la administración por nebulización o vía intranasal/ocular.
Estonian: Mõlema lüofilisaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks ja sellele järgnevaks manustamiseks peab järgima eeltoodud juhiseid spreina ja intranasaalse/okulaarse manustamise kohta.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que Nobilis IB 4-91 puede ser administrada a pollitos de 1 día de edad vacunados, bien por vía subcutánea o bien in ovo, con Innovax ND-IBD.
Estonian: Olemasolevad ohutus- ja efektiivsusandmed näitavad, et vaktsiini Nobilis IB 4-91 võib manustada ühepäevastele tibudele, keda on enne subkutaanselt või in ovo vaktsineeritud Innovax-ND-IBD-ga.
Spanish: Estos deben estar limpios y libres de trazas de detergentes y desinfectantes.
Estonian: Joogisüsteem peab olema puhas pindaktiivsete ainete jääkidest ja desinfitseerimisainetest.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTON con 1 vial, 10 viales o 10 cápsulas de liofilizado
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp 1 või 10 lüofilisaadiviaali või 10 lüofilisaaditopsiga
Spanish: Cuando el número de pollos se encuentre entre las dosis estándar debe administrarse la dosis inmediatamente superior.
Estonian: Kui lindude arv on standardannuste vahepealne, tuleb kasutada järgnevat, suuremat annust.
Spanish: Viales: pastilla de color blanquecino/crema.
Estonian: Viaalid: valkjas/kreemikas pellet
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa cepa variante 4-91 vivo atenuado: ≥ 3,6 log10 EID50* por dosis * EID50: 50% dosis infectiva de embrión: el título vírico requerido para producir infección en el 50% de los embriones inoculados.
Estonian: Lindude nakkava bronhiidi nõrgestatud elusviirus (IBV), tüvevariant 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * * EID50: 50% embrüoid nakatav annus - viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel nakkuse tekitamiseks.
Spanish: La vacuna puede comercializarse como una pastilla liofilizada en un vial de vidrio o como esferas liofilizadas en cápsulas.
Estonian: Vaktsiin võib olla tarnitud külmkuivatatud tükina klaasviaalis või külmkuivatatud keradena topsides.
Spanish: Cápsulas: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
Estonian: Topsid: valkjas, peamiselt kerakujuline.
Spanish: 1.000 dosis (3-100 esferas) 2.500 dosis (3-100 esferas) 5.000 dosis (3-100 esferas) 10.000 dosis (3-100 esferas)
Estonian: 1000 annust (3…100 kera) 2500 annust (3…100 kera) 5000 annust (3…100 kera) 10000 annust (3…100 kera)
Spanish: 500 dosis 1.000 dosis 2.500 dosis 5.000 dosis 10.000 dosis
Estonian: 500 annust 1 000 annust 2 500 annust 5 000 annust 10 000 annust
Spanish: Debe abrirse el número adecuado de viales bajo el agua o añadir el contenido de la(s) cápsula(s) al agua.
Estonian: Vajalik arv viaale tuleb avada vee all või topsi(de) sisu vette valada.
Spanish: Inmunización activa frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar cepa variante IB 4-91, que causa la bronquitis infecciosa en pollos.
Estonian: Aktiivne immuniseerimine lindude nakkava bronhiidi viiruse tüve IB 4-91 vastu, mis põhjustab kanadel nakkavat bronhiiti.
Spanish: Los viales deben abrirse bajo el agua o añadir el contenido de la(s) cápsula(s) al agua.
Estonian: Viaalid tuleb avada vee all või topsi(de) sisu vette valada.
Spanish: Debe aplicarse una gota en un ojo u orificio nasal.
Estonian: Manustada üks tilk ninaavasse või silma.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B. V.
Spanish: Nobilis IB 4-91 administrada al día de edad puede afectar adversamente la eficacia de la vacuna de rinotraqueítis de los pavos (TRT) administrada dentro de los 7 días.
Estonian: Nobilis IB 4-91 vaktsiini manustamine päevavanustele tibudele võib nõrgendada 7 päeva jooksul kalkunite rinotrahheiidivastase (TRT) vaktsiini toimet.
Spanish: El volumen de agua para la reconstitución debe ser suficiente para asegurar una distribución homogénea cuando se nebuliza a los pollos.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatava vee kogus peab olema piisav vaktsiini ühtlaseks jaotumiseks kanadele manustatavas spreis.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA -VIALES de liofilizado
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL