FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neonatale diabetes is een ziekte waarbij het lichaam van het kind niet genoeg insuline afgeeft om de concentratie bloedsuiker te reguleren; AMGLIDIA wordt alleen gebruikt bij patiënten die nog steeds wat vermogen hebben om insuline aan te maken.
Icelandic: Sykursýki hjá nýburum er sjúkdómur þar sem líkami barnsins losar ekki nægilega mikið insúlín til að stjórna sykurmagni í blóði.
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmaglucose
Icelandic: Röng stjórnun glúkósa í plasma
Dutch: Vermindering van glibenclamideabsorptie uit het maag-darmkanaal
Icelandic: Minnkun frásogs glibenclamids úr meltingarvegi
Dutch: Het toedienen van glibenclamide aan een diabeticus verbetert de postprandiale insulinotrope respons.
Icelandic: Þegar glibenclamid er gefið sykursjúklingi örvar það insúlínstýrða svörun eftir máltíð.
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Dutch: EU nummer
Icelandic: Styrkleiki
Dutch: Bij kleine kinderen kan dit 4 tot 6 keer per dag zijn.
Icelandic: Hjá smábörnum getur það verið 4 til 6 sinnum á dag.
Dutch: Neem de volgende dosis zo snel mogelijk bij de volgende maaltijd.
Icelandic: Taktu skammtinn eins fljótt og hægt er með næstu máltíð.
Dutch: - als u problemen heeft met slikken.
Icelandic: - ef þú átt erfitt með að gleypa.
Dutch: Frankrijk
Icelandic: Frakklandi
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/1999 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis: 08/12/2009
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
Icelandic: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svíþjóð
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve margar töflur þú átt að taka.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast
Dutch: U dient AMMONAPS bij elke maaltijd of voeding in te nemen.
Icelandic: AMMONAPS á að taka með hverri máltíð eða fæðugjöf.
Dutch: Gewichtstoename.
Icelandic: Þyngdaraukning.
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 250 eða 500 töflur.
Dutch: 532 g granulaat
Icelandic: 532 g af kyrni
Dutch: AMMONAPS bevat natrium
Icelandic: AMMONAPS inniheldur natríum
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve mikið af kyrni þú átt að taka.
Dutch: De frequentie is als volgt bepaald: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000), koma örsjaldan fyrir (<1/10,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Dutch: Voor kinderen die niet in staat zijn om tabletten door te slikken wordt aangeraden in plaats daarvan AMMONAPS-granulaat te gebruiken.
Icelandic: Fyrir börn sem ekki geta gleypt töflur er mælt með AMMONAPS kyrni í staðinn.
Dutch: SN: {nummer}
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
Icelandic: Þrjár skeiðar (ein lítil hvít, ein gul af millistærð og ein stór blá) fylgja með til að mæla dagskammtinn.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Dutch: AMMONAPS-tabletten dienen niet aan kinderen gegeven te worden die geen tabletten kunnen doorslikken.
Icelandic: AMMONAPS töflur á ekki að gefa börnum sem geta ekki gleypt töflur.
Dutch: Natriumfenylbutyraat was negatief in twee mutageniciteitstudies, de Ames-test en micronucleustest.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat var neikvætt í tveimur rannsóknum varðandi stökkbreytingar, þ.e. Ames próf og smákjarnapróf.
Dutch: Elke flacon bevat 266 g of 532 g granulaat.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 266 g eða 532 g af kyrni.
Dutch: Wanneer het granulaat opgelost is in water, vormt dit een melkwitte vloeistof.
Icelandic: Þegar kyrnið hefur leyst upp í vatninu verður lausnin mjólkurhvít.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
Icelandic: Áhrif fæðu á frásog er ekki þekkt.
Dutch: AMMONAPS kan het voorkomen van een acute verhoging van ammonia in het bloed niet volledig voorkomen en is niet geschikt voor deze behandeling, daar dit een medische noodsituatie is.
Icelandic: AMMONAPS kemur ekki algjörlega í veg fyrir ofgnótt ammoníaks í blóði og hentar ekki til meðferðar á slíku tilviki, þar er um bráðatilvik að ræða.
Dutch: Na verlaging van de dosis herstelde ze op terugkerende episodes met pancreatitis na dat er tenslotte toe leidde dat de behandeling werd gestaakt.
Icelandic: Hún náði sér eftir að skammtar höfðu verið minnkaðir að undanskildum endurteknum tilvikum brisbólgu, sem að lokum leiddu til þess að meðferð var hætt.
Dutch: De uitingen van neurotoxiciteit waren overwegend slaperigheid, vermoeidheid en licht gevoel in het hoofd.
Icelandic: Einkenni taugaeitrunarinnar voru aðallega svefndrungi, þreyta og ringlun.
Dutch: Bewaren beneden 25°C
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Dutch: De totale dagelijkse dosis dient in gelijke doses verdeeld te worden en te worden ingenomen bij elke maaltijd of voeding (bv. 4-6 maal daags bij kleine kinderen).
Icelandic: Heildarskammt á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri máltíð eða fæðugjöf (t.d. smábörnum 4-6 sinnum á dag).
Dutch: Het volgen van een dieet en van een behandeling zijn levenslang noodzakelijk, tenzij u een geslaagde levertransplantatie ondergaan heeft.
Icelandic: Þú þarft á meðferð og sérstöku mataræði að halda ævilangt nema þú gangist undir vel heppnaða lifrarígræðslu.
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að taka blóðsýni úr þér er mikilvægt að minna lækninn á að þú takir AMMONAPS, því natríumfenýlbútýrat getur haft áhrif á ákveðnar rannsóknarniðurstöður.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Dutch: Patiënten met deze zeldzame aandoeningen hebben een gebrek aan bepaalde leverenzymen en kunnen daardoor geen stikstofafval verwijderen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þennan sjaldgæfa sjúkdóm skortir ákveðin lifrarensím og því geta þeir ekki losnað við köfnunarefnisúrgang.
Dutch: U dient AMMONAPS met een ruime hoeveelheid water in te nemen.
Icelandic: AMMONAPS á að taka inn með miklu af vatni.
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um AMMONAPS og við hverju það er notað
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natrium, zie bijsluiter voor bijkomende informatie.
Icelandic: Inniheldur natríum, sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
Icelandic: Nauðsynlegt að taka blóðsýni reglulega til þess að ákveða réttan skammt.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var talinn vera 0,8 klst.
Dutch: Een supplement van 0,4 - 0,7 g/kg/dag of 8,8 - 15,4 g/m2/dag in arginine is nodig voor patiënten met argininosuccinaatsynthetase deficiëntie.
Icelandic: Arginín uppbót í skömmtum sem eru 0,4 - 0,7 g/kg/dag eða 8,8-15,4 g/m2/dag er nauðsynleg hjá sjúklingum með arginínsuccínatsyntetasa skort.
Dutch: In gezonde vrijwilligers werden, naargelang het geslacht, verschillen waargenomen in de farmacokinetische parameters van fenylbutyraat en fenylacetaat (AUC en Cmax ongeveer 30 - 50% hoger bij vrouwen) maar niet in deze van fenylacetylglutamine.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum af báðum kynjum kom eftirfarandi í ljós varðandi lyfjahvörf fenýlbútýrats og fenýlasetats (AUC og Cmax var u.þ.b. 30 - 50% hærra hjá kvenkyns sjúklingum) en ekki fyrir fenýlasetýlglútamín.
Dutch: Het gebruik van AMMONAPS-tabletten is geschikt voor volwassenen en kinderen die tabletten kunnen slikken.
Icelandic: AMMONAPS töflur eru ætlaðar fullorðnum og börnum sem geta gleypt töflur.
Dutch: De tabletten dienen met een ruime hoeveelheid water te worden ingenomen.
Icelandic: AMMONAPS töflur á að taka inn með miklu af vatni.
Dutch: Resultaten wijzen uit dat natriumfenylbutyraat geen mutageen effect uitoefent in de Ames-test, met en zonder metabolische activering.
Icelandic: Niðurstöður benda til að natríumfenýlbútýrat hafi ekki stökkbreytandi áhrif í Ames prófi hvorki með né án örvunar á efnskipti.
Dutch: Het werd niet vastgesteld of fenylacetaat wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom dient AMMONAPS niet te worden ingenomen bij het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort fenýlasetat berist í brjóstamjólk hjá konum og því á ekki að nota AMMONAPS meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: − Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
Icelandic: Mikilvægt er að greining sé gerð snemma og meðferð hefjist strax til þess að bæta lifun og klínískan árangur.
Dutch: AMMONAPS-tabletten kunnen klem komen te zitten in de slokdarm en kunnen zweren veroorzaken.
Icelandic: AMMONAPS töflur geta fests í vélindanu og valdið sári.
Dutch: HDPE-flacons voorzien van een kindveilige dop met 250 of 500 tabletten.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 250 eða 500 töflur.
Dutch: • Het granulaat dat in de doseerlepel achterblijft, is één volle doseerlepel
Icelandic: Kyrnið sem eftir er í skeiðinni er ein full mæliskeið •
Dutch: Stikstofafval, in de vorm van ammonia, is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
Dutch: AMMONAPS dient tijdens elke maaltijd in gelijk verdeelde doses te worden ingenomen via de mond (bijvoorbeeld driemaal daags).
Icelandic: AMMONAPS er tekið inn í jöfnum skömmtum með hverri máltíð (til dæmis þrisvar á dag).
Dutch: Als u problemen heeft met slikken, kunt u beter AMMONAPS-granulaat gebruiken.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að gleypa er mælt með að nota AMMONAPS kyrni í staðinn.
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar fyrir mismunandi magn eru meðfylgjandi.
Dutch: De behandeling met AMMONAPS dient te gebeuren onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van ureumcyclusstoornissen.
Icelandic: Meðferð með AMMONAPS á að vera í höndum sérfræðings með reynslu í meðferð á röskun á þvagefnishring.
Dutch: AMMONAPS helpt het lichaam het stikstofafval te verwijderen, waardoor de hoeveelheid ammonia in uw lichaam minder wordt.
Icelandic: AMMONAPS hjálpar líkamanum að losa sig við köfnunarefnisúrgang með því að minnka magn ammoníaks í líkamanum.
Dutch: Wanneer AMMONAPS-granulaat gemengd dient te worden met voedsel (vast of vloeibaar) of water, is het belangrijk dat het mengsel onmiddellijk na het mengen ingenomen wordt.
Icelandic: Þegar AMMONAPS kyrni er blandað út í mat, vatn eða annan vökva, er mikilvægt að nota blönduna strax.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Dutch: De meerderheid van de onderzochte patiënten had een IQ gaande van gemiddeld tot laag gemiddeld/op de rand van mentale achterstand.
Icelandic: Flestir þeirra sjúklinga sem voru prófaðir voru með greindarvísitölu í meðallagi til lágs meðallags/jaðargreindarskerðingar.
Dutch: AMMONAPS-granulaat bevat 124 mg (5,4 mmol) natrium per gram natriumfenylbutyraat, overeenstemmend met 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyraat, de maximale dagelijkse dosis.
Icelandic: AMMONAPS kyrni inniheldur 124 mg (5,4 mmól) af natríum í g af natríumfenýlbútýrati sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Dutch: HDPE-flacons voorzien van een kindveilige dop met 266 g of 532 g granulaat.
Icelandic: HDPE glös með öryggisloki og innihalda þau 266 g eða 532 g af kyrni.
Dutch: - bij kleine kinderen, omdat ze de tabletten misschien niet kunnen doorslikken en dus kunnen stikken.
Icelandic: - þegar lyfið er gefið litlum börnum þar sem þau geta hugsanlega ekki gleypt töflur og þær geta staðið í þeim.
Dutch: Prenatale blootstelling van jonge ratten aan fenylacetaat (de werkzame metaboliet van fenylbutyraat) veroorzaakte laesies in de piramidale cellen van de cortex; de dendritische uitsteeksels werden langer en dunner dan normaal en verminderden in aantal.
Icelandic: Útsetning fyrir fenýlasetati (virkt umbrotsefni fenýlbútýrats) fyrir fæðingu hjá rottuafkvæmum olli skemmdum í strýtufrumum heilabarkar (pyramidal cortex), gripluhólar (dendritic spines) voru lengri, þynnri og færri en eðlilegt er.
Dutch: Als u niet zeker weet of uw medicijnen deze stoffen bevatten, moet u contact opnemen met uw dokter of apotheker.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort lyf þín innihaldi þessi efni skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Dutch: - als u een verminderde nier- of leverfunctie heeft, omdat AMMONAPS via de nieren en de lever uit het lichaam verwijderd wordt.
Icelandic: - ef þú ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi því AMMONAPS skilst út úr líkamanum um nýru og lifur.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál fenýlbútýrats er 0,2 l/kg.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn calciumstearaat en colloïdaal watervrij silica.
Icelandic: - Önnur innihaldefni eru kalsíumsterat og vatnsfrí kísilkvoða.
Dutch: Fenylacetaat wordt ook gehydroliseerd door esterasen in de lever en het bloed.
Icelandic: Fenýlasetat verður einnig fyrir vatnsrofi vegna esterasa í lifur og blóði.
Dutch: Drie doseerlepels voor het afmeten van 1,2 g, 3,3 g of 9,7 g natriumfenylbutyraat zijn ingesloten.
Icelandic: Þrjár mæliskeiðar eru meðfylgjandi fyrir 1,2 g, 3,3 g eða 9,7 g af natríumfenýlbútýrati.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag (40 tabletten) is niet aangetoond.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring (40 töflur) hafa ekki verið staðfest.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
Icelandic: Vertu viss um að a.m.k. 3 klst. séu á milli skammta.
Dutch: Bij de meerderheid van de patiënten met een ureumcyclusstoornis of hemoglobinopatie werden echter, na verscheidene doses fenylbutyraat (300-650 mg/kg/dag tot 20 g/dag), geen plasmaspiegels fenylacetaat waargenomen na een nuchtere nacht.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga með röskun á þvagefnishring eða blóðrauðakvilla sem fengu fenýlbútýrat í mismunandi skömmtum (300 - 650 mg/kg/dag upp í 20 g/dag) var ekki hægt að greina fenýlasetat í plasma eftir næturföstu.
Dutch: - als u een verminderde hartfunctie, een vermindering van uw nierfunctie of andere aandoening heeft, waarbij het natriumzoutgehalte van in dit geneesmiddel uw toestand kan verergeren.
Icelandic: - ef þú ert með hjartabilun, skerta nýrnastarfsemi eða annan sjúkdóm þar sem uppsöfnun natríumsaltsins í lyfinu getur valdið því að ástand þitt versnar.
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
Icelandic: 56% sjúklinga a.m.k. eitt meintilvik og talið var að 78% þessara tilvika væru ótengd lyfinu.
Dutch: AMMONAPS-tabletten zijn gebroken wit, ovaal en gegraveerd met "UCY 500".
Icelandic: AMMONAPS töflur eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum lyfsins á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: De tabletten zijn gebroken wit, ovaal en gegraveerd met "UCY 500".
Icelandic: Töflurnar eru beinhvítar, sporöskjulaga með áletruninni „UCY 500".
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
Icelandic: Sjúklingurinn náði sér á innan við 48 klst.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Immedica Pharma AB
Icelandic: Immedica Pharma AB
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op respectievelijk 1,2 en 2,4 uur.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,2 og 2,4 klst.
Dutch: Wanneer de toediening via een sonde dient te gebeuren, is het mogelijk om AMMONAPS vóór gebruik op te lossen in water (oplosbaarheid van natriumfenylbutyraat is tot 5 g in 10 ml water).
Icelandic: Þegar sjúklingurinn þarf að fá lyfjagöfina í slöngu, má hugsanlega blanda AMMONAPS með vatni (leysni natríumfenýlbútýrats er allt að 5 g í 10 ml af vatni).
Dutch: Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie kan de omzetting van fenylacetaat tot fenylacetylglutamine relatief trager verlopen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi getur breyting fenýlasetats í fenýlasetatglútamín verið tiltölulega hægari.
Dutch: • Schud de flacon lichtjes voor het openen
Icelandic: Hristið glasið lauslega áður en það er opnað
Dutch: AMMONAPS is geïndiceerd als bijkomende therapie in de behandeling van chronische ureumcyclusstoornissen, veroorzaakt door deficiënties in carbamylfosfaatsynthetase, ornithinetranscarbamylase of argininosuccinaatsynthetase.
Icelandic: AMMONAPS er notað sem viðbót vegna langtímameðferðar á röskun á þvagefnishring (urea cycle), þar sem um er að ræða skort á carbamýlfosfatsyntetasa, ornitíntranscarbamýlsa eða arginínósuccínatsyntetasa.
Dutch: Verhoogde bloed alkaline fosfatase, transaminase, bilirubine, urinezuur, chloride, fosfaat en natrium.
Icelandic: Aukning á alkalískum fosfatasa, transamínösum, bílírúbíni, þvagsýru, klór, fosfati og natríum í blóði.
Dutch: Carcinogeniteits- en vruchtbaarheidsstudies werden niet uitgevoerd met natriumfenylbutyraat.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og frjósemisrannsóknir hafa ekki verið gerðar með natríumfenýlbútýrati.
Dutch: Bij patiënten waarbij de diagnose gesteld werd tijdens de zwangerschapsperiode en die behandeld werden vóór enige aanval van hyperammonemische encefalopatie, was de overleving 100%, maar zelfs deze patiënten vertoonden achteraf vaak een cognitieve verzwakking of andere neurologische gebreken.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem greindir voru á meðgöngu og meðhöndlaðir áður en tilvik um heilakvilla vegna ofgnóttar ammoníaks í blóði kom fram, var lifun 100%, en jafnvel hjá þessum sjúklingum kom vitræn skerðing eða aðrir taugafræðilegir ágallar smám saman í ljós.
Dutch: Colloïdaal watervrij silica
Icelandic: Kalsíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
Dutch: Bij orale toediening dient het granulaat gemengd te worden met vast voedsel (zoals aardappelpuree of appelmoes) of met vloeistof (zoals water, appelsap, sinaasappelsap of proteïnevrije flesvoeding voor zuigelingen).
Icelandic: Þegar um inntöku er að ræða á að blanda kyrninu saman við fasta fæðu (t.d. stappaðar kartöflur eða eplamauk) eða fljótandi (t.d. vatn, eplasafa, appelsínusafa eða sérstakan próteinfrían barnamat).
Dutch: De verdeling van fenylbutyraat en zijn metabolieten werd eveneens onderzocht bij kankerpatiënten na intraveneuze infusie van natriumfenylbutyraat (tot 2 g/m2) of fenylacetaat.
Icelandic: Dreifing fenýlbútýrats og umbrotsefna þess hefur einnig verið rannsökuð hjá krabbameinssjúklingum eftir innrennsli natríumfenýlbútýrats í bláæð (allt að 2 g/m2) eða fenýlasetats.
Dutch: • Meng het granulaat met water totdat er geen droog granulaat meer over is (roeren versnelt de opname van granulaat).
Icelandic: Blandið með vatni, þar til allt kyrnið hefur blotnað (gott er að hræra í blöndunni).
Dutch: Natriumfenylbutyraat is een pro-drug en wordt snel gemetaboliseerd tot fenylacetaat.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat er forlyf og umbrotnar hratt í fenýlasetat.
Dutch: Deze symptomen zijn consistent met de accumulatie van fenylacetaat, hetgeen een doses beperkende neurotoxiciteit toonde bij intraveneuze toediening aan doses tot 400 mg/kg/dag.
Icelandic: Þessi einkenni eru í samræmi við uppsöfnun fenýlasetats, sem sýndu fram á skammtaháð eituráhrif á taugar þegar það var gefið í bláæð í skömmtum sem voru allt að 400 mg/kg/dag.
Dutch: • Neem een opgehoopt doseerlepeltje uit de flacon
Icelandic: Takið kúfaða skeið af kyrni úr glasinu
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag is niet aangetoond.
Icelandic: Öryggi og áhrif stærri skammta en 20 g/sólarhring hafa ekki verið staðfest.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op respectievelijk 1,3 en 2,4 uur.
Icelandic: Helmingunartími útskilnaðar var 1,3 og 2,4 klst.
Dutch: De resultaten van de micronucleus test tonen aan dat natriumfenylbutyraat niet geacht wordt enig clastogeen effect uit te oefenen bij ratten, behandeld met toxische of niet-toxische doses (onderzocht 24 en 48 uur na één enkele orale toediening van 878 tot 2800 mg/kg).
Icelandic: Niðurstöður í smákjarnaprófi benda til að natríumfenýlbútýrat leiddi ekki til litningabrota hjá rottum sem fengu skammt með eða án eituráhrifa (rannsakað 24 og 48 klst.
Dutch: Elke AMMONAPS-tablet bevat 62 mg (2,7 mmol) natrium, overeenstemmend met 2,5 g (108 mmol) natrium per 20 g natriumfenylbutyraat, de maximale dagelijkse dosis.
Icelandic: Hver AMMONAPS tafla inniheldur 62 mg eða 2,7 mmól af natríum sem samsvarar 2,5 g (108 mmól) af natríum í 20 g af natríumfenýlbútýrati, sem er hámarksskammtur á sólarhring.
Dutch: AMMONAPS is ook verkrijgbaar als granulaat voor zuigelingen, kinderen die geen tabletten kunnen doorslikken en voor patiënten met dysfagie.
Icelandic: AMMONAPS er einnig fáanlegt sem kyrni fyrir ungbörn, börn sem geta ekki gleypt töflur og fullorðna með kyngingartregðu.
Dutch: Op basis van studies naar de uitscheiding van fenylacetylglutamine bij patiënten met ureumcyclusstoornissen, kan geschat worden dat voor elke toegediende gram natriumfenylbutyraat tussen 0,12 en 0,15 g stikstof in de vorm van fenylacetylglutamine geproduceerd wordt.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á útskilnaði fenýlasetýlglútamíns hjá sjúklingum með röskun á þvagefnishring er hugsanlega hægt að reikna út að fyrir hvert g af fenýlbútýrati sem gefið er myndast 0,12-0,15 g af fenýlasetýlglútamín köfnunarefni.
Dutch: Om de dosis af te meten:
Icelandic: Til þess að mæla skammt:
Dutch: Na herhaalde orale toediening van natriumfenylbutyraat (20 g per dag in drie doses), vertoonden drie (van de 6) cirrosepatiënten op de derde dag van de behandeling blijvende fenylacetaat-plasmaspiegels die vijf maal hoger waren dan deze bekomen na de eerste dosis.
Icelandic: Hjá þremur sjúklingum (af 6) með skorpulifur sem fengu endurtekna skammta af natríumfenýlbútýrati til inntöku (20 g/dag í þremur skömmtum), kom stöðug plasmaþéttni natríum fenýlasetats í ljós á þriðja degi sem var fimm sinnum hærri en eftir fyrsta skammtinn.