FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clamoxyl eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Clamoxyl eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Kristallbildung im Urin kommen, das sich durch trüben Urin oder Probleme beim Harnlassen bemerkbar machen kann.
Bulgarian: Jestliže jste užil(a) více přípravku Amoxil, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) větší dávku přípravku Amoxil, než jste měl(a) mohou se u Vás objevit žaludeční obtíže (pocit na zvracení, zvracení nebo průjem) nebo krystalky v moči, které mohou vypadat jako kalná moč, nebo problémy
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder bei solchen, die hohe Dosen bekommen, kann es zu Krampfanfällen kommen.
Bulgarian: s poruchou renálních funkcí nebo u těch, kteří užívající vysoké dávky nebo u pacientů
German: Amoxicillin lässt sich mittels Hämodialyse aus dem Blut entfernen.
Bulgarian: Amoxicilin může být odstraněn z oběhu hemodialýzou.
German: 150 mg/kg/Tag verabreicht in drei aufgeteilten Dosen
Bulgarian: 150 mg/kg/den podáno ve třech dílčích dávkách
German: Leiden namens „Phenylketonurie" haben.
Bulgarian: 'fenylketonurie'.
German: Etwa 18% des gesamten im Plasma auftretenden Amoxicillins ist an Proteine gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,3 bis 0,4 l/kg.
Bulgarian: Zjevný distribuční objem je přibližně 0,3 - 0,4 l/kg.
German: Eine Einzeldosis 2 g oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
Bulgarian: 2 g perorálně, jedna dávka 30 až 60 minut před zákrokem
German: Type I) und einem Dichtungsring.
Bulgarian: Typ I).
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bulgarian: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
German: Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
Bulgarian: Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida Akutní exacerbace chronické bronchitidy Komunitní pneumonie
German: Frankreich - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxemburg - Clamoxyl
Bulgarian: Francie - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Lucembursko - Clamoxyl
German: • Clamoxyl enthält 126 mg (5,47 mmol) Natrium.
Bulgarian: - Amoxil obsahuje 126 mg sodíku (5,47 mmol) v jedné injekční lahvičce.
German: • Borreliose (eine Infektion, die verbreitet wird durch Zecken): Isoliertes Erythema migrans (Frühstadium - rot oder rosa runder Hautausschlag): 4 g pro Tag, systemische Erscheinungsform (Spätstadium - bei mehreren ernsten Symptomen oder wenn sich die Krankheit über den Körper ausbreitet): bis zu 6 g pro Tag.
Bulgarian: Isolovaná erythema migrans (časné stadium - rudá nebo růžová kruhovitá vyrážka): 4 g denně, systémová manifestace (pozdní stadium - pro závažnější příznaky nebo kde se nemoc rozšířila po těle: až do 6 g denně.
German: Weißes Pulver mit gelblichen Körnchen.
Bulgarian: s nažloutlými zrnky.
German: Streptokokken Gruppen A, B, C und G
Bulgarian: Beta-hemolytické streptokoky (skupiny A, B, C a G) Listeria monocytogenes
German: • Intramuskuläre maximale Einzeldosis: 1 g
Bulgarian: Intramuskulární maximální jednotlivá dávka: 1 g.
German: Ambulant erworbene Pneumonie Akute Zystitis
Bulgarian: Komunitní pneumonie Akutní cystitida Akutní pyelonefritida
German: 750 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Spanien - Clamoxyl
Bulgarian: 750 mg dispergovatelné tablety Španělsko - Clamoxyl
German: • Normale tägliche Dosis: 750 mg bis 6 g angewendet in aufgeteilten Dosen.
Bulgarian: 750 mg až 6 g podáno v několika dávkách.
German: Drucktinte:
Bulgarian: Tobolky:
German: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml und 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche)
Bulgarian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi (lahvičky)
German: Ambulant erworbene Pneumonie
Bulgarian: Komunitní pneumonie
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Beutel
Bulgarian: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH SÁČEK
German: Die Bioverfügbarkeit von Amoxicillin liegt nach Einnahmebei etwa 70 %.
Bulgarian: Po perorálním podání se rychle a dobře vstřebává. Po perorálním podání je biologická dostupnost amoxicilinu přibližně 70 %.
German: Clamoxyl 750 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiße oder gebrochen weiße, ovale Tabletten mit Bruchkerben, bedruckt mit "SB 2333" auf einer Seite und "750 mg" auf der anderen Seite.
Bulgarian: s půlicí rýhou a vyraženým označením "SB 2333" na jedné straně a "750 mg" na druhé straně.
German: Patienten mit Nierenproblemen
Bulgarian: U pacientů se sníženou
German: 100 mg/kg/Tag verabreicht in zwei aufgeteilten Dosen
Bulgarian: 100 mg/kg/den podáno ve dvou dílčích dávkách
German: Weniger als
Bulgarian: *Méně časté
German: • Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
Bulgarian: Pokud užíváte léčiva zabraňující tvorbě krevních sraženin (jako např.
German: Erbrechen
Bulgarian: Rozpouštědlo
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller [Siehe Annex I - Ist national auszufüllen]
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci [Viz Příloha I - doplní
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Bulgarian: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
German: Nehmen Sie das Arzneimittel mit und zeigen Sie es dem Arzt.
Bulgarian: svému lékaři a ukažte mu také obal tohoto přípravku.
German: Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis Ambulant erworbene Pneumonie
Bulgarian: Akutní exacerbace chronické bronchitidy Komunitní pneumonie Akutní cystitida
German: Lesen Sie die Anweisungen in der Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
Bulgarian: Přečtěte si příbalovou informaci, a pokud něčemu nerozumíte, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
German: Erhältliche Packungen mit 16, 20, 24, 30, 100 und 500 Beuteln.
Bulgarian: Balení 16, 20, 24, 30, 100 a 500 sáčků
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carmellose-Natrium, Zitrone-Pfirsich-Erdbeer-Aroma, Crospovidon, Aspartam (E951), Natriumbenzoat (E211), Xanthangummi (E415), hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat
Bulgarian: - , krospovidon, aspartam (E951), natrium-benzoát (E211), xanthanová klovatina (E415), hydrofobní koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.
German: • Soor (eine Hefepilzinfektion der Vagina, des Munds oder in Hautfalten), Sie können eine Behandlungen gegen Soor von Ihrem Arzt bekommen
Bulgarian: • moučnivka (kvasinková infekce pochvy, úst a kožní záhybů), léčbu moučnivky Vám doporučí Váš lékař nebo lékárník
German: Schlucken Sie die Mischung sofort
Bulgarian: Směs má být
German: Zypern - Amoxil
Bulgarian: Kypr - Amoxil
German: 100 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen
Bulgarian: 100 mg/kg/den ve třech dílčích dávkách
German: Frankreich - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Griechenland - Amoxil
Bulgarian: Francie - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Řecko - Amoxil
German: INHABER DER ZULASSUNG [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Bulgarian: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní
German: Grenzwerte
Bulgarian: REGISTRAČNÍ ČÍSLA
German: Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: svým lékařem.
German: Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.
Bulgarian: Nejčastější příčinou tohoto jevu je skutečnost, že je bakterie rezistentní na používané antibiotikum. To znamená, že bakterie mohou přežívat a dokonce se množit, a to navzdory léčbě antibiotiky.
German: Das tritt gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) auf.
Bulgarian: Toto je méně časté (může postihnout až 1 z 100 pacientů).
German: Meldung von Nebenwirkungen
Bulgarian: Hlášení nežádoucích účinků
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Bulgarian: Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/1,.25 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
German: • Estriol Tests Tests (werden während der Schwangerschaft verwendet um die Entwicklung des Babies zu kontrollieren) vorgenommen werden,
Bulgarian: Test estriolu během těhotenství ke zjištění, zda se dítě vyvíjí normálně.
German: • Clamoxyl enthält 63 mg (2,74 mmol) Natrium.
Bulgarian: - Amoxil obsahuje 63 mg sodíku (2,74 mmol) v jedné injekční lahvičce.
German: 250 mg bis 500 mg alle 8 Stunden oder 750 mg bis 1 g alle 12 Stunden
Bulgarian: 500 mg každých 8 hodin, 750 mg až 1 g každých 12 hodin
German: Siehe Packungsbeilage für Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit des rekonstituierten/verdünntenArzneimittels.
Bulgarian: Podmínky uchovávání a doba použitelnosti rekonstituovaného/naředěného roztoku jsou uvedeny v příbalové informaci.
German: Allerdings für Informationen über Natrium in Clamoxyl, siehe bitte Abschnitt 2.
Bulgarian: Přečtěte si, však, prosím, důležité informace týkající se obsahu sodíku v bodě 2.
German: Amoxicillin kann mittels Hämodialyse entfernt werden.
Bulgarian: Amoxicilin je možné odstranit z oběhu hemodialýzou.
German: NaCl - Dextrose
Bulgarian: NaCl - glukóza
German: 1 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln Spanien - Clamoxyl
Bulgarian: 1 g Powder for Oral Suspension sachets Španělsko - Clamoxyl
German: 500 mg/Tag verabreicht als eine Einzeldosis
Bulgarian: 500 mg/den podáno jako jedna dávka
German: Herstellung von Lösungen für die intravenöse Injektion und Stabilität: Die rekonstituierte Lösung von 250 mg (wie oben angegeben hergestellt - dies sind Mindestvolumina) unverzüglich zu 50 ml Infusionsflüssigkeit hinzufügen.
Bulgarian: Příprava intravenózní infuze a stabilita: rekonstituovaný roztok 250 mg (připravený jak popsáno výšetoto jsou minimální objemy) je třeba neprodleně rozředit v 50 ml infuzního roztoku
German: Carmellose-NatriumZitronen-Pfirsich-Erdbeer-Aroma Crospovidon
Bulgarian: Ringer NaCl Natrium-laktát Ringer-laktát Glukóza
German: Packungsbeilage beachten Vor der Anwendung gut schütteln
Bulgarian: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
German: KLINISCHE ANGABEN
Bulgarian: Údaje z klinických studií
German: • Clamoxyl wird als Injektion oder Infusion in eine Vene (intravenös) oder in den Muskel
Bulgarian: Amoxil Vám bude podáván do žíly ve formě injekce nebo nitrožilní infuze.
German: maximal 500 mg/Tag.
Bulgarian: maximum 500 mg/den
German: Indikation+
Bulgarian: Doporučené dávkování: Indikace+
German: Clamoxyl Lösungen sollten auch nicht mit Infusionen, die Dextran- oder Bicarbonat enthalten, gemischt werden.
Bulgarian: s infuzemi obsahujícími glukózu, dextran nebo hydrogenuhličitan.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Enthält 4,7 g Sorbitol (E420) pro Beutel.
Bulgarian: Obsahuje 4,7 g sorbitolu (E420) v jednom sáčku. Obsahuje maltodextrin (glukózu).
German: Intravenöse Anwendung
Bulgarian: Intravenózní podání
German: Es ist derzeit in 12 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Bulgarian: Понастоящем е разрешен за употреба в 12 държави членки (ДЧ) на Европейския съюз (ЕС).
German: Die Qualität dieses Produktes wird als zufriedenstellend erachtet.
Bulgarian: Качеството на продукта се счита за задоволително.
German: Außerdem wurde der Resistenzmechanismus harmonisiert.
Bulgarian: Хармонизиран е и механизмът на резистентност.
German: Die Grenzwert-Tabelle wurde basierend auf EUCAST (Version 4) vom 1. Januar 2014 aktualisiert.
Bulgarian: Таблицата относно граничните стойности е актуализирана въз основа на EUCAST (версия 4) от 1 януари 2014 г.
German: Die Abschnitte 1, 6.3 und 6.4 wurden nur teilweise harmonisiert, da man zu dem Schluss gelangt war, dass diese auf nationaler Ebene angepasst werden sollten.
Bulgarian: Точки 1, 6.3 и 6.4 са хармонизирани само частично, тъй като се счита, че трябва да се хармонизират на национално ниво.
German: Des Weiteren berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Bulgarian: Комитетът взе предвид препоръките на Работната група по инфекциозни заболявания.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО.
German: Außerdem wurden geringfügige redaktionelle Änderungen vorgenommen, um die Lesbarkeit zu verbessern.
Bulgarian: В допълнение са направени малки редакционни промени, за да се подобри четимостта.
German: Sonstige Infektionen
Bulgarian: Други инфекции
German: Aufgrund dieses Harmonisierungsverfahrens wurde Modul 3 umfassend aktualisiert und überarbeitet, um Daten, die in den Jahren seit der ersten Marktzulassung verfügbar geworden sind, aufzunehmen.
Bulgarian: В резултат на процедурата по хармонизация модул 3 е актуализиран и преработен в значителна степен, за да се включат данните, станали налични през годините след първото разрешаване за употреба.
German: In Anbetracht der unterschiedlichen Infektionsherde liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um diese potenziellen Indikationen zu stützen.
Bulgarian: Предвид различните места на инфекция обаче наличните данни са недостатъчни, за да подкрепят тези потенциални показания.
German: Bei einigen Patientengruppen (insbesondere bei Kleinkindern und Kindern) kann eine Anwendung des Arzneimittels alle acht Stunden jedoch zu einigen Problemen mit der Therapietreue führen.
Bulgarian: Въпреки това при някои групи пациенти (особено при бебета и деца) приложението на лекарството на 8 часа може да породи известни проблеми със спазването на режима.
German: Qualitätsaspekte
Bulgarian: Аспекти на качеството
German: Klinische Aspekte
Bulgarian: Клинични аспекти
German: Die verfügbaren Daten bei Tieren und Menschen legen keine Reproduktionstoxizität nahe.
Bulgarian: Наличните данни при животни и хора не предполагат токсичност за възпроизводителната система.
German: Allerdings wurden bei einer längeren Behandlungsdauer (7-10 Tage) und bei einer Empfindlichkeit des verursachenden Organismus gegen Amoxicillin höhere Heilungsraten beobachtet.
Bulgarian: При по-голяма продължителност на лечение (7-10 дни) и при чувствителност на причиняващите организмите към амоксицилин обаче се наблюдават по-високи проценти на излекуване.
German: Der Wortlaut zur pharmakotherapeutischen Gruppe, zum Wirkmechanismus und zum ATC-Code wurde harmonisiert.
Bulgarian: Хармонизиран е текстът относно фармакотерапевтичната група, механизмът на действие и ATC кода.
German: Im Allgemeinen waren die Heilungsraten niedriger als bei anderen Indikationen, mit einer hohen Inzidenz von Rückfällen und Rezidiven.
Bulgarian: По принцип процентите на излекуване са по-ниски, отколкото при другите показания, с по-висока честота на рецидиви и повторно възникване.
German: Gründe für die Empfehlung der Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Основания за изменението на условията на разрешенията за употреба
German: Die Herstellung und die Kontrolle des Wirkstoffs und des Endprodukts stimmen mit Leitlinien des Ausschusses für Humanarzneimittels (CHMP) und der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (ICH) überein.
Bulgarian: Производството и контролът на активното вещество и крайния продукт отговарят на насоките на CHMP и Международната конференция по хармонизация (ICH).
German: Die Infektionen des weiblichen Genitaltrakts sind sowohl ätiologisch als auch klinisch vielfältig.
Bulgarian: Инфекциите на гениталния тракт при жени са различни от етиологична и клинична гледна точка.
German: Darüber hinaus wurde vorgeschlagen, dass ein harmonisierter Wortlaut des Warnhinweises bezüglich einer potenziellen Störung von Diagnosetests, der bereits in fünf Mitgliedstaaten vorhanden ist, in allen Mitgliedstaaten implementiert wird; dies wurde akzeptiert.
Bulgarian: Предложено е също хармонизираният текст на предупреждението относно потенциалното въздействие върху диагностичните изследвания, вече наличен в 5 държави членки, да се приложи във всички ДЧ, което е прието.
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Bulgarian: Точка 4.6 - Фертилитет, бременност и кърмене
German: Die Liste der gegen Amoxicillin empfindlichen Organismen wurde aktualisiert.
Bulgarian: Актуализиран е списъкът на организмите, чувствителни на амоксицилин.
German: Basierend auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels wird die empfohlene Tagesgesamtdosis in der Regel auf drei Dosen aufgeteilt angewendet.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетиката общото дневно количество, което се препоръчва, обикновено се прилага в три отделни дози.
German: Daher wurden diese zwei möglichen Behandlungsschemata aufgenommen, damit der Verordner das Dosierungsschema an die Anforderungen des Patienten anpassen und somit seine Therapietreue verbessern kann.
Bulgarian: Поради това тези два възможни режима са отразени, за да може предписващият лекар да пригоди режима на дозиране към нуждите на пациента и да подобри спазването му.
German: Der MAH legte zwei klein angelegte klinische Studien und fünf retrospektive Fallstudien sowie Überprüfungen und Leitlinien vor.
Bulgarian: ПРУ представя две малки клинични изпитвания и пет ретроспективни проучвания на отделни случаи, както и прегледи и насоки.
German: Amoxicillin könnte bei diesen Indikationen eine Option sein; da jedoch die meisten Fälle auf Staphylokokken oder Streptokokken zurückzuführen wären, wären Mittel mit breiterem Wirkungsspektrum erforderlich.
Bulgarian: Приложението на амоксицилин може да е възможно при тези показания, но тъй като повечето случаи се дължат на staphylococci или streptococci, се изискват средства с по-широк спектър на действие.
German: Die ersten Amoxicillin enthaltenden Arzneimittel wurden im Jahr 1972 zugelassen, und Amoxil wird seitdem in der EU durch nationale Verfahren zugelassen.
Bulgarian: Първият лекарствен продукт, съдържащ амоксициклин, е разрешен за употреба през 1972 г., а впоследствие в ЕС са издадени разрешения за употреба на Amoxil чрез национални процедури.
German: Der vorgeschlagene Wortlaut des MAH wurde mit geringfügigen Klarstellungen akzeptiert und es wurde die Aufnahme der Informationen zu Auswirkungen auf die Fertilität verlangt.
Bulgarian: Предложеният от ПРУ текст е приет с малки разяснения и е поставено искане за включване на наличната информация относно въздействието върху фертилитета.
German: Die Wirksamkeitsraten von Amoxicillin lagen bei ca. 80 %, was mit den verschiedenen aktiven Kontrollen in den vorgelegten Studien vergleichbar ist.
Bulgarian: Процентите на ефикасност на амоксицилин възлизат на около 80%, което е сравнимо с различните активни контролни средства, използвани в представените проучвания.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешението за употреба
German: Peptidoglycan ist ein wesentlicher struktureller Bestandteil der bakteriellen Zellwand und dient zur Aufrechterhaltung der Form und Integrität der Zelle.
Bulgarian: Пептидогликанът е съществен структурен компонент на бактериалната клетъчна стена и служи за поддържане на формата и целостта на клетката.
German: Behandlung und Prophylaxe von Endokarditis - alle Formulierungen
Bulgarian: Лечение и профилактика на ендокардит - всички форми
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Amoxil и свързаните с него имена (вж.
German: Daher gelangte der der CHMP zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen, weiterhin positiv ist.
Bulgarian: Следователно, CHMP заключава, че съотношението полза/риск за Amoxil и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че в информацията за продукта се внесат одобрените промени.
German: Amoxil ist in Europa in 17 verschiedenen Formulierungen zum Inverkehrbringen zugelassen: zwei Stärken von Kapseln (250 mg und 500 mg), zwei Stärken von Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (750 mg und 1 g), vier Stärken von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), vier Stärken von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln (250 mg, 500 mg, 1 g und 3 g) und vier Stärken von 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung zur intravenösen (IV) oder intramuskulären (IM) Anwendung oder für beide Anwendungsarten (IV/IM) (250 mg [IV/IM], 500 mg [IV/IM], 1 g [IV/IM und IM] und 2 g [IV]).
Bulgarian: В Европа Amoxil е одобрен под 17 различни форми: капсули в две концентрации (250 mg и 500 mg), диспергиращи се таблетки в две концентрации (750 mg и 1 g), прах за перорална суспензия в четири концентрации (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), прах за перорална суспензия в сашета в четири концентрации (250, 500, 1 g и 3 g) и четири концентрации на 125 mg/1,25 ml прах за инжекционен или инфузионен разтвор за интравенозно или интрамускулно приложение (IV/IM) или и двете (250 mg (интравенозно или интрамускулно, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM и IM) и 2 g (IV)).
German: Der MAH schlug die Harmonisierung der Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche mithilfe der am häufigsten zugelassenen mg/kg-Dosis vor (40-90 mg/kg/Tag in aufgeteilten Dosen).
Bulgarian: ПРУ предлага препоръките за дозировката при деца да се хармонизират с използване на най-често одобрената доза на база mg/kg (40-90 mg/kg/ден в отделни дози).
German: Bei der Anwendung verschiedener Dosierungsschemata im Bereich von 40 mg/kg/Tag bis 90 mg/kg/Tag wurden in den meisten Studien Wirksamkeitsraten von ca. 90 % beobachtet.
Bulgarian: При употреба на различни режими на дозиране, вариращи от 40 mg/kg/ден до 90 mg/kg/ден, в голяма част от изпитванията са показани проценти на ефикасност, възлизащи на около 90%.
German: Bakteriämie, die im Zusammenhang mit beliebigen der oben aufgeführten Infektionen auftritt oder bei der ein Zusammenhang mit diesen vermutet wird - parenterale Formulierung
Bulgarian: Бактериемия, която възниква във връзка със или се подозира, че има връзка с някоя от инфекциите, изброени по-горе - парентерална форма
German: In einer frühen Phase des Verfahrens schlug der MAH vor, einige Indikationen, für die Amoxicillin nicht mehr als geeignet erachtet wird und die daher im Bericht nicht thematisiert werden, zu entfernen.
Bulgarian: На ранен етап от процедурата ПРУ предлага да се премахнат някои показания, за които амоксицилин вече не се счита за подходящ, и следователно не са обсъдени в доклада.
German: Das Risiko für eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion bei der Anwendung vom Amoxicillin zur Behandlung von Lyme-Borreliose wurde ebenfalls in die harmonisierten Produktinformationen aufgenommen.
Bulgarian: Рискът от реакция на Jarisch-Herxheimer при приложение на амоксицилин за лечение на лаймска болест също е включен в хармонизираната ПИ.
German: Infektionen der Haut und Weichteile (SSTI)
Bulgarian: Инфекции на кожата и подкожната тъкан (SSTI)
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die parenterale Verabreichung für die schwerwiegenderen Infektionen von Ohren, Nase und Hals angemessen ist.
Bulgarian: CHMP счита, че парентералният път на приложение е достатъчен за по-тежките инфекции на ушите, носа и гърлото.
German: Das harmonisierte Dossier wurde für den Wirkstoff (Amoxicillin-Natrium und Amoxicillin-Trihydrat) sowie für die verschiedenen Formulierungen des diesen Wirkstoff enthaltenden Endprodukts vorgelegt.
Bulgarian: Представено е хармонизирано досие за активното вещество (амоксицилин натрий и амоксицилин трихидрат) и за различните форми на крайния продукт, съдържащ това вещество.