FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/025
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/025
Polish: Właściwą ilość produktu Econor proszek doustny należy dodać do ilości dziennej (dobowej) racji paszy (karmy) przewidzianej dla każdej świni i dokładnie wymieszać w wiadrze lub odpowiednim pojemniku.
Estonian: Õige kogus Econor'i suukaudset pulbrit lisatakse iga sea jaoks hinnanguliselt määratud ööpäevasele söödakogusele, kasutades selleks ämbrit või mõnda muud anumat ja segatakse põhjalikult.
Polish: U królików produkt stosuje się w celu zmniejszenia śmiertelności w przypadku pojawienia się i zdiagnozowania w stadzie epizootycznej enteropatii królików (ERE).
Estonian: Valnemuliin on näidustatud küülikute suremuse vähendamiseks epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhangu ajal, kui haigus on karjas diagnoositud.
Polish: Obliczenie dawki dobowej:
Estonian: Päevase annuse arvutamine:
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) materiału oznaczonego izotopowo lub materiału zimnego („cold material") uzyskano po 1 - 4 godzinach (Tmax)
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) radioaktiivselt märgistatud või nn külmal materjalil saavutati 1 - 4 tundi pärast annustamist (Tmax), kusjuures mitteradioaktiivsest materjalist määratud plasma poolväärtusaeg (t1/2) oli vahemikus 1 - 4,5 tundi.
Polish: Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli oraz Lawsonia intracellularis.
Estonian: ja spiroheetide, nt Brachyspira hyodysenteriae ja Brachyspira pilosicoli ning Lawsonia intracellularis suhtes.
Polish: Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele
Polish: Zamiast tego powinno się poprawić warunki zoohigieniczne (czystość, dezynfekcja).
Estonian: Selleks tuleb parandada loomade pidamistingimusi ja tagada hoolikas puhastamine ning desinfektsioon.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Produktu nie podawać świniom otrzymującym antybiotyki jonoforowe.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Mitte manustada sigadele, kellele antakse ionofoore.
Polish: Salmonella spp.
Estonian: Brachyspira spp.
Polish: Wyznaczono zależność liniową pomiędzy stężeniem a podaną dawką.
Estonian: Tõestati lineaarne suhe kontsentratsiooni ja manustatud annuse vahel.
Polish: Docelowo 3 mg/kg masy ciała/dzień
Estonian: Eesmärk 3 mg/kg KM kohta päevas
Polish: Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku stwierdzenia choroby w stadzie.
Estonian: Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliiniliste nähtude vältimine, kui haigus on karjas diagnoositud.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie w paszy dla świń:
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Segamiseks sööda hulka.
Polish: Aby uzyskać dobrą jakościowo i jednorodną mieszankę, można zastosować mieszankę wstępną.
Estonian: Homogeense ja hea segu saamiseks on nõutav teostada eelsegamine.
Polish: Walnemulina zwalcza różne bakterie, w tym bakterie odpowiedzialne za choroby jelit i układu oddechowego świń.
Estonian: Valnemuliin toimib teatud tüüpi bakteritesse, mis põhjustavad sigadel soolestiku ja hingamisteede haigusi.
Polish: Znaczący procent królików, u których występowały wzdęcia wraca do zdrowia.
Estonian: Suur osa tümpanismiga küülikutest paranes.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Econor 50% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Econor 50% eelsegu sisaldab valnemuliinvesinikkloriidi.
Polish: ras oraz osobnikom powstałym w wyniku ich krzyżowania, szczególnie u młodych świń.
Estonian: nende tõugude ristanditele, eriti noortele sigadele.
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne), a u królików w typowej paszy (np. papka, pelety) w proporcjach: 1 część Econor 10% premiks na 10 części składnika paszy.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) ja küülikutele nende standardsööda sisse (nt puder, pelletid) vahekorras 1 osa Econor 10% eelsegu ja 10 osa söödakomponenti.
Polish: Chlorowodorek walnemuliny
Estonian: Valnemuliinvesinikkloriid
Polish: Econor 10% proszek doustny dla świń jest dostępny w opakowaniach 1 kg.
Estonian: Econor 10% suukaudne pulber sigadele on saadaval 1 kg kottides.
Polish: Paszę zawierającą proszek do podawania doustnego należy podawać jako jedyną paszę przez zalecany okres leczenia podany powyżej.
Estonian: Eespool soovitatud raviperioodi vältel tuleb suukaudset pulbrit sisaldav sööt ette anda ainsa söödana.
Polish: (mg/kg masy ciała)
Estonian: Annusemäär (mg/kg kehamassi kohta)
Polish: Zużycie paszy (karmy) może być mniejsze w przypadku klinicznie chorych zwierząt, jak również w przypadku starszych świń, dlatego spożycie paszy może wymagać modyfikacji, pozwalającej na przyjęcie docelowej dawki leku.
Estonian: Haigete ja vanemate sigade sööda tarbimine võib olla vähenenud ning seega võib osutuda vajalikuks söödakoguse kohandamine, et saavutada soovitud annuste manustamine.
Polish: Należy zachować najwyższą ostrożność w przypadku stosowania produktu Econor u świń duńskich i szwedzkich ras landrace, jak również ich krzyżówek, a zwłaszcza w przypadku młodszych świń.
Estonian: Seetõttu tuleb olla äärmiselt ettevaatlik Econor'i kasutamisel Taani ning Rootsi maatõugu sigadel ja nende ristanditel, eriti noortel sigadel.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Polish: W przypadku świń, po podaniu pojedynczej dawki doustnej materiału oznaczonego izotopowo dowiedziono wchłanianie w ponad 90 %.
Estonian: Sigadel täheldati pärast radioaktiivselt märgistatud materjali ühekordse annuse suukaudset manustamist 90%-list imendumist.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: Econor 50%: 5
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 5 aastat.
Polish: Zawartość 200 mg substancji czynnej w kg paszy:
Estonian: Segada 200 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Polish: Wymagana ilość produktu powinna być dokładnie wymieszana z komponentem paszy o podobnych właściwościach fizycznych (np. otręby pszenne) w proporcjach: 1 część Econor 50% premiks na 20 części składnika paszy.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 50% eelsegu ja 20 osa söödakomponenti.
Polish: Poważnie chore świnie powinno się przenieść do czystych i suchych zagród i zastosować wobec tych świń odpowiednie leczenie, w tym leczenie chorób współistniejących.
Estonian: Raskelt haigestunud sead tuleb üle viia puhtasse ja kuiva aedikusse ning teostada sobivat ravi, sh kaasnevate haiguste ravi.
Polish: Walnemulina jest dobrze tolerowana w paszy, ale przy stężeniach przekraczających 200 mg walnemuliny/kg paszy, może powodować przejściowe zmniejszenie jej spożycia.
Estonian: Valnemuliin on söödaga hästi manustatav, kuid manustades kontsentratsioonis üle 200 mg valnemuliini 1 kg sööda kohta võib tulemuseks olla mööduv sööda tarbimise vähenemine, mis on seotud isutusega esimestel söötmispäevadel.
Polish: Tkanki jadalne: 1 dzień.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.
Polish: Substancja czynna farmakologic znie
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi zaobserwowanymi u takich świń są gorączka i brak łaknienia, a w ciężkich przypadkach ataksja i przyjmowanie pozycji leżącej.
Estonian: Neil sigadel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks palavik, isutus ning rasketel juhtudel ataksia ja lamamajäämine.
Polish: Leczenie dyzenterii świń
Estonian: Sigade düsenteeria
Polish: Zalecana dawka walnemuliny wynosi 3 - 4 mg/kg masy ciała na dzień, przez minimum 7 dni do 4
Estonian: Soovitatav annus on 3 - 4 mg valnemuliini kehamassi kg kohta päevas minimaalselt 7 päeva vältel kuni 4 nädalat või kuni haigussümptomite kadumiseni.
Polish: Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i królików
Estonian: Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele Valnemuliin
Polish: Występowanie kamieni kałowych zaobserwowano dużo częściej u królików, które padły.
Estonian: Surnud küülikute seas leiti sagedamini soolesulgust.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie dyzenterii świń powodowanej przez Brachyspira hyodysenteriae.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae poolt põhjustatud sigade düsenteeria ravi.
Polish: Okres ważności w postaci zmieszanej z sypką paszą dla świń i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 3 miesiące.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sigade sööda sisse segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 3 kuud.
Polish: Econor 10% 750 mg/kg paszy
Estonian: Econor 10% 750 mg/1 kg sööda kohta
Polish: W trakcie leczenia walnemuliną zwierzętom nie należy podawać produktów leczniczych weterynaryjnych zawierających monenzynę, salinomycynę lub narazynę, w tym przez co najmniej 5 dni przed lub 5 dni po leczeniu walnemuliną.
Estonian: Valnemuliiniga ravimisel ei tohi loomad vähemalt 5 päeva enne ega pärast ravi saada veterinaarravimeid, mis sisaldavad monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Polish: Klasyfikacja terapeutycz na
Estonian: Terapeutiline klassifikatsioon
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Polish: W gospodarstwach, w których stwierdzono objawy niepożądane, wystąpiły one u jednej trzeciej leczonych świń, a śmiertelność wynosiła 1%.
Estonian: Farmides, kus Econor'i kasutati, esines kõrvaltoimeid ühel kolmandikul ravitud sigadest, suremusega 1%.
Polish: Zawartość 75 mg substancji czynnej w kg paszy:
Estonian: Segada 75 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Polish: Z powodu wyraźnego efektu „pierwszego przejścia" stężenie w osoczu zależy od drogi podania, ale walnemulina osiąga wysokie stężenia w tkankach, a szczególnie w płucach i wątrobie, w stosunku do stężeń osiąganych w osoczu.
Estonian: Võrreldes plasmaga kontsentreerub valnemuliin paremini kudedes, eriti kopsudes ja maksas.
Polish: Dlatego w przypadku stosowania produktu Econor u świń duńskich i szwedzkich ras landrace i ich krzyżówek należy zachować szczególną ostrożność, a zwłaszcza w przypadku świń młodszych.
Estonian: Econor'i kasutamisel Taani ning Rootsi maatõugu sigadel ja nende ristanditel ning eriti noortel sigadel tuleb olla äärmiselt ettevaatlik.
Polish: Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń
Estonian: Ravi ja tõrje: Sigade ensootiline pneumoonia
Polish: Okres ważności, jeżeli produkt został dodany do typowej paszy dla królików i przechowywanej z dala od światła i wilgoci: 4 tygodnie.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast küülikute tavasööda sisse segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 4 nädalat.
Polish: Oprócz leczenia należy wprowadzić właściwe zarządzanie i zasady higieny, aby zmniejszyć ryzyko infekcji i ograniczać możliwość powstawanie oporności.
Estonian: Nakkuseohu vähendamiseks ja võimaliku resistentsuse tekke ära hoidmiseks tuleb lisaks ravile rakendada häid pidamis- ja hügieenimeetmeid.
Polish: Paszę, do której dodano Econor proszek doustny należy wymienić, jeśli nie została spożyta, w ciągu
Estonian: Sööt, millele on lisatud Econor'i suukaudne pulber, tuleb tarvitada hiljemalt 24 tunni jooksul.
Polish: --1 ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Estonian: --1 ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Polish: Kod ATCvet: QI09AB02.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Polish: 21 dni po szczepieniu
Estonian: 21 päeva pärast vaktsineerimist
Polish: 105 dni po szczepieniu
Estonian: 105 päeva pärast vaktsineerimist
Polish: ≥ 3,2 x 106 jednostek ELISA
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Polish: Substancją czynną jest zasada pochodzenia biologicznego, przeznaczonych do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęte zakresem stosowania rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Polish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Niemcy
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Polish: Często po szczepieniu może wystąpić nieznaczny wzrost temperatury ciała zwierzęcia (maksymalnie o 1,7°C).
Estonian: Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus (maksimaalselt 1,7 °C).
Polish: Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Estonian: Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Polish: Często można zaobserwować niewielkie reakcje miejscowe w postaci łagodnego swędzenia w miejscu wstrzyknięcia (maksymalnie w obrębie 5 mm), jednakże reakcje te są przejściowe i ustępują w krótkim czasie (do siedmiu dni) bez leczenia.
Estonian: Sagedasti võib täheldada väga väikeseid paikseid reaktsioone, nagu süstekoha kerge paistetus (maksimaalselt 5 mm), kuid need reaktsioonid on mööduvad ja kaovad lühikese aja jooksul (kuni seitse päeva) ravita.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki nie zaobserwowano zdarzeń niepożądanych innych niż opisane w punkcie 4.6.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 4.6 mainitute.
Polish: EU/2/13/149/002
Estonian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego są dozwolone substancje dla Wszystkich, która tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że nie są wymagane NDP
Estonian: Abiained mis on loetletud punktis 6.1 on lubatud ained, mis vastavalt Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 tabelile 1 ei vaja jääkide piirnorme.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml annus sisaldab:
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 24 godziny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Estonian: Seetõttu peab otsuse selle vaktsiini kasutamise kohta enne või pärast mis tahes muud veterinaarravimit tegema vastutav veterinaararst igal erineval juhul eraldi.
Polish: Świnie.
Estonian: Sead.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Polish: Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość 16 mm).
Estonian: Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Polish: Ciąża i laktacja:
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni:
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji lub połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Między pobieraniami szczepionkę należy przechowywać w temperaturze 2°C-8°C.
Estonian: Kasutuskordade vahel tuleb vaktsiini hoida temperatuuril 2°C - 8°C.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Polish: Szczepionka zawierająca genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e pobudza czynną odporność przeciwko toksynie Shiga 2e produkowanej przez czynnik wywołujący chorobę obrzękową u świń.
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantsest Stx2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib sigade tursetõve tekitaja toodetava Shiga toksiini 2e vastast aktiivset immuunsust.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wodorotlenek glinu (Al(OH)3) Tiomersal
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Przed podaniem ostrożnie wstrząsnąć szczepionkę.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS JA -MEETOD Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Polish: EU/2/13/149/001 butelką PET o pojemności 50 ml EU/2/13/149/002 butelką PET o pojemności 100 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal maks. 0,115 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: Tiomersaal max 0,115 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Polish: Preferowanym miejscem podania jest mięsień szyi za uszami.
Estonian: Soovituslik manustamiskoht on kõrvatagune kaelalihas.
Polish: 50 ml (50 dawek) 100 ml (100 dawek)
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1 ml) świniom w wieku od 4 dni.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1 ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (1-ml) świniom w wieku od 4 dni.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1- ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zaleca się stosowanie igły odpowiedniej do wieku prosiąt (preferowany rozmiar 21G, długość
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutuseks.
Polish: Po podaniu produktu Ecoporc SHIGA niezbyt często obserwowano występowanie objawów klinicznych, takich jak przejściowe łagodne zaburzenia zachowania.
Estonian: Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
Polish: Jednakże reakcje te ustępują w krótkim czasie
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad lühikese aja jooksul (maksimaalselt kaks päeva) ravita.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera: genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e:
Estonian: 1 annus (1 ml) sisaldab: geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/13/149/002 butelką PET
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/002 PET pudeli
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie lub pudełku.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil karbil.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV AD TOOTJA
Polish: Czas trwania odporności:
Estonian: Immuunsuse kestus:
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Estonian: Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywne uodpornienie prosiąt w wieku od 4 dni w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych w przebiegu choroby obrzękowej wywołanej przez toksynę Stx2a wytwarzaną przez szczep E. coli (z grupy STEC).
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Polish: DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL)
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań
Estonian: MANUSTAMISVIIS Intramuskulaarseks kasutuseks
Polish: Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
Polish: Genetycznie zmodyfikowany, rekombinowany antygen Stx2e:
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Polish: Ecoporc SHIGA zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Ecoporc SHIGA Süstesuspensioon sigadele
Polish: Podanie domięśniowe.
Estonian: Süstesuspensioon.
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1 ml annus sisaldab:
Polish: 100 dawek
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 annust
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Estonian: ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerige vaid terveid loomi.
Polish: 8°C).
Estonian: (maksimaalselt 1,7 °C).
Polish: PRZECIWWSKAZANIA
Estonian: NÄIDUSTUS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (z 1 butelką PET o pojemności 50 ml lub 100 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL Pappkarp (ühe 50 ml või 100 ml PET-pudeliga)
Polish: maks. 3,5 mg
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg Abiaine:
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do 24 godzin (przechowywać w temperaturze 2°C
Estonian: Pärast avamist kasutada 24 tunni jooksul (hoida temperatuuril 2°C - 8°C).
Polish: Substancja pomocnicza: Tiomersal maks. 0,115 mg
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg