FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Personer på 15 år og ældre på første injektionstidspunkt Gardasil 9 skal administreres i henhold til en 3-dosis (0, 2, 6 måneder) tidsplan.
Romanian: Persoane cu vârsta de 15 ani și peste, la momentul primei injectări Gardasil 9 trebuie administrat conform unei scheme cu 3 doze (0, 2, 6 luni).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner herunder anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, bronkospasmer og urticaria
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvenţă necunoscută Reacţii de hipersensibilitate incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, bronhospasm și urticarie
Danish: Studier der understøtter effekten af Gardasil 9 mod HPV-type 31, 33, 45, 52 og 58
Romanian: Studiile care susţin eficacitatea Gardasil 9 împotriva HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58
Danish: Adsorberet på amorf aluminiumhydroxyphosphat-sulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
Romanian: adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (0,5 miligrame Al).
Danish: • påvisning af ikke-inferiør immunogenicitet mellem Gardasil 9 og qHPV-vaccinen for HPVtype 6, 11, 16 og 18 hos piger i alderen 9 til 15 år, kvinder og mænd i alderen 16 til 26 år; derfor kan det udledes, at effekten af Gardasil 9 mod persistente infektioner og sygdomme relateret til HPV-type 6, 11, 16 eller 18 er sammenlignelig med effekten af qHPV-vaccinen.
Romanian: • demonstrarea imunogenității non-inferioare a Gardasil 9 faţă de vaccinul HPV-4 pentru HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 la fete cu vârsta de 9 până la 15 ani, femei și bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani; în consecinţă, se poate deduce că eficacitatea Gardasil 9 împotriva infecţiei persistente şi a afecțiunilor determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 sau 18 este comparabilă cu cea a vaccinului HPV-4.
Danish: I løbet af den kliniske udvikling af Gardasil 9 rapporterede 2.586 kvinder (1.347 i Gardasil 9-gruppen versus 1.239 i qHPV-vaccinationsgruppen) mindst én graviditet.
Romanian: În perioada de dezvoltare clinică a Gardasil 9, la 2586 femei (1347 în grupul la care s-a administrat Gardasil 9, comparativ cu 1239 în grupul la care s-a administrat vaccinul HPV-4) s-a raportat cel puţin o sarcină.
Danish: Gardasil 9 forebygger ikke læsioner, der er forårsaget af en vaccine-HPV-type, hos personer, som er inficeret med den HPV-type på vaccinationstidspunktet.
Romanian: Gardasil 9 nu previne leziunile determinate de unul dintre tipurile de HPV prezente în vaccin la persoanele infectate cu acel tip de HPV la momentul vaccinării.
Danish: Administration af Gardasil 9 til personer, som tidligere er blevet vaccineret med qHPV-vaccine
Romanian: Administrarea Gardasil 9 la persoane vaccinate anterior cu vaccinul HPV-4
Danish: Det skal du vide, før du eller dit barn får Gardasil 9
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să vi se administreze Gardasil 9
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Danish: Høj immunogenicitet hos MSM i alderen 16 til 26 år blev også observeret, selv om den var lavere end hos HM, lig den for qHPV-vaccine.
Romanian: S-a observat, de asemenea, un nivel înalt de imunogenitate în rândul BSB cu vârsta de 16 până la 26 ani, însă mai mică decât în cazul BH, într-o manieră similară vaccinului HPV-4.
Danish: Gardasil 9 kan administreres samtidig med en kombineret boostervaccine, der indeholder difteri (d) og tetanus (T) sammen med enten pertussis [acellulær, komponent] (ap) og/eller poliomyelitis [inaktiveret] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vacciner) uden signifikant interferens med antistofrespons over for nogen af komponenterne i begge vacciner.
Romanian: Gardasil 9 poate fi administrat concomitent cu o doză rapel de vaccin combinat difteric (d) şi tetanic (T) cu pertussis [componentă acelulară] (pa) şi/sau poliomielitic [inactivat] (VPI) (vaccinuri dTpa, dT-VPI, dTpa-VPI), fără vreo interferenţă semnificativă cu răspunsul imun prin formare de anticorpi la oricare dintre componentele vreunui vaccin.
Danish: Immunrespons over for Gardasil 9, når der anvendes en 2-dosis tidsplan hos personer fra 9 til og med 14 år.
Romanian: Răspunsurile imune la Gardasil 9 utilizând o schemă cu 2 doze la persoane cu vârsta de 9 până la 14 ani
Danish: Protokol 006 evaluerede immunogeniciteten af Gardasil 9 hos 921 piger og kvinder (i alderen 12 til 26 år), som tidligere var blevet vaccineret med qHPV-vaccine.
Romanian: Protocolul 006 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la 921 fete şi femei (cu vârsta de 12 până la 26 ani) care au fost vaccinate anterior cu vaccinul HPV-4.
Danish: I Protokol 004 var GMT'er for anti-HPV antistoffer ved måned 7 hos kvinder i alderen 27 til 45 år ikke-inferiøre i forhold til GMT'er for anti-HPV antistoffer hos piger og kvinder i alderen 16 til 26 år for HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58 med GMT-ratioer mellem 0,66 og 0,73.
Romanian: În cadrul Protocolului 004, valorile MGT de anticorpi anti-HPV în Luna 7 în rândul femeilor cu vârsta de 27 până la 45 ani au fost non-inferioare față de valorile MGT de anticorpi anti-HPV în rândul fetelor şi femeilor cu vârsta de 16 până la 26 ani pentru HPV tipurile 16, 18, 31, 33, 45, 52 și 58, cu raporturi ale valorilor MGT cuprinse între 0,66 și 0,73.
Danish: Personer på mellem 9 og 14 år (inklusive) på første injektionstidspunkt Gardasil 9 kan administreres i overensstemmelse med en 2-dosis tidsplan (0, 6-12 måneder) (se pkt.
Romanian: Persoane cu vârsta de 9 până la 14 ani inclusiv, la momentul primei injectări Gardasil 9 poate fi administrat conform unei scheme cu 2 doze (0, 6 - 12 luni) (vezi pct. 5.1).
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af Gardasil 9 hos personer med nedsat immunforsvar.
Romanian: Nu există date disponibile privind utilizarea Gardasil 9 la persoanele cu răspuns imun insuficient.
Danish: Aktivt stof: højtoprenset ikke-infektiøst protein for hver af Human papillomavirus HPV-typerne (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58).
Romanian: Substanţele active sunt: proteine înalt purificate non-infecţioase pentru fiecare dintre tipurile de papilomavirus uman (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 şi 58).
Danish: I forlængelsesstudiet Protokol 002 sås ingen tilfælde af high-grade intraepitelial neoplasi eller kondylomer i 6,4 år efter dosis 3 (median opfølgningsperiode på 5,9 år) hos piger (n=753) eller drenge (n=227) i alderen 9 til 15 år på vaccinationstidspunktet med Gardasil 9.
Romanian: În cadrul Protocolului 002 al studiului extins, nu s-au observat cazuri de neoplazie intraepitelială de grad înalt sau veruci genitale pentru o perioadă de până la 6,4 ani după administrarea dozei 3 (durată mediană a perioadei de monitorizare de 5,9 ani) la fete (n=753) sau băieți (n=227) care au avut vârsta de 9 până la 15 ani la momentul vaccinării cu Gardasil 9.
Danish: Tabel 3: Sammenligning af immunrespons (baseret på cLIA) mellem Gardasil 9 og qHPV-vaccine for HPV-type 6, 11, 16 og 18 i PPI (Per Protocol Immunogenicity)*-populationen med piger i alderen 9 til 15 år og mænd og kvinder i alderen 16 til 26 år.
Romanian: Tabelul 3: Comparaţie între răspunsurile imune (determinate prin cLIA) între Gardasil 9 şi vaccinul HPV-4 pentru HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 în rândul populaţiei PPI (vaccinată per protocol pentru evaluarea imunogenității)*, alcătuită din fete cu vârsta de 9 până la 15 ani şi din femei și bărbați cu vârsta de 16 până la 26 ani
Danish: Den fremstilles af højtoprensede viruslignende partikler (VLP'er) af det vigtigste kapsid L1 protein fra de samme fire HPV-typer (6, 11, 16, 18) i qHPV-vaccine og fra 5 yderligere HPV-typer (31, 33, 45, 52, 58).
Romanian: Este preparat din particule asemănătoare virusului, înalt purificate (VLP) ale proteinei majore L1 a capsidei celor patru tipuri comune de HPV (6, 11, 16, 18) din componenţa vaccinului HPV-4 şi a altor 5 tipuri de HPV (31, 33, 45, 52, 58).
Danish: Forsøgspersoner, som tidligere er blevet vaccineret med et 3-dosis regime af kvadrivalent HPV-type 6, 11, 16 og 18 vaccine (Gardasil), herefter kaldet qHPV-vaccine, kan få 3 doser af Gardasil 9 (se pkt.
Romanian: Subiecților vaccinați anterior cu o schemă cu 3 doze de vaccin HPV tetravalent care include tipurile 6, 11, 16 şi 18 (Gardasil), denumit în continuare vaccinul HPV-4, li se pot administra 3 doze de Gardasil 9 (vezi pct. 5.1).
Danish: Personer med svækket immunforsvar pga. enten anvendelse af stærk immunsuppressiv terapi, en genetisk defekt, humant immundefektvirus (HIV) infektion eller af andre årsager vil muligvis ikke reagere på vaccinen.
Romanian: Este posibil ca persoanele cu răspuns imun insuficient să nu prezinte răspuns la vaccin, din cauza utilizării unei terapii imunosupresoare puternice, a unui defect genetic, a infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) sau din alte cauze.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ DEN YDRE KARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE
Danish: Gardasil 9 blev sammenlignet med qHPV-vaccine i forhold til HPV-type 6, 11, 16 og 18 i en population af kvinder i alderen 16 til 26 år fra Protokol 001, piger i alderen 9 til 15 år fra GDS01C/Protokol 009 og mænd i alderen 16 til 26 år fra GDS07C/Protokol 020.
Romanian: Compararea Gardasil 9 cu vaccinul HPV-4 în privinţa HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 a fost efectuată în cadrul unei populaţii de femei cu vârsta de 16 până la 26 ani incluse în Protocolul 001, de fete cu vârsta de 9 până la 15 ani incluse în GDS01C/Protocolul 009 și de bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani incluse în GDS07C/Protocolul 020.
Danish: Gardasil 9 administreret til hunrotter havde ikke nogen effekt på parringsevne, fertilitet eller embryoets eller fosterets udvikling.
Romanian: Gardasil 9 administrat la femelele de şobolan nu a avut efecte asupra capacităţii de împerechere, fertilităţii sau dezvoltării embrio/fetale.
Danish: Hvis du eller dit barn får Gardasil 9 som den første dosis, skal du/dit barn fuldføre hele vaccinationsprogrammet med Gardasil 9.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi se administrează o primă doză de Gardasil 9, trebuie să încheiaţi schema completă de vaccinare tot cu Gardasil 9.
Danish: Pyreksi, træthed På injektionsstedet: pruritus, hæmatom
Romanian: Febră, fatigabilitate La nivelul locului de injectare: prurit, echimoze
Danish: Hos kvinder på 24-45 år (N=3.817) var effekten mod HPV 6-, 11-, 16- og 18-relateret persistent infektion, kondylomer, vulvale og vaginale læsioner, alle grader af CIN, AIS og cervixcancer 88,7% (95% CI: 78,1; 94,8).
Romanian: La femei cu vârsta de 24 până la 45 ani (N=3817), eficacitatea împotriva infecţiei persistente, verucilor genitale, leziunilor vulvare şi vaginale, CIN de orice grad, AIS şi neoplasmelor cervicale determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 și 18 a fost de 88,7% (IÎ 95%: 78,1; 94,8).
Danish: Når Gardasil 9 blev givet sammen med en kombineret difteri, tetanus, pertussis [acellulær, komponent] og poliomyelitis [inaktiveret] boostervaccine ved samme besøg, var der flere tilfælde af hævelse på injektionsstedet.
Romanian: La administrarea Gardasil 9 în acelaşi timp cu o doză rapel de vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis [componentă acelulară] şi poliomielitic [inactivat], în cursul aceleiaşi vizite medicale, au existat mai multe cazuri de umflare la nivelul locului de injectare.
Danish: Der er set evidens for anamnestisk respons hos vaccinerede kvinder, der var seropositive over for relevante HPV-type(r) før vaccination.
Romanian: La femeile vaccinate care au fost seropozitive la tipul(tipurile) relevante de HPV înainte de vaccinare, s-a evidenţiat un răspuns anamnestic.
Danish: Brug ikke vaccinen efter den udløbsdato, der står på pakningen og sprøjteetiketten efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului, după EXP.
Danish: I Protokol 001 var GMT'er for HPV-6, -11, -16 og -18 sammenlignelige hos forsøgspersoner, som fik qHPV-vaccine eller Gardasil 9 i mindst 3,5 år.
Romanian: În cadrul Protocolului 001, valorile MGT anti-HPV tipurile 6, 11, 16 și 18 au fost comparabile la subiecții cărora li s-a administrat vaccin HPV-4 sau Gardasil 9 pentru o perioadă de cel puțin 3,5 ani.
Danish: Effekten af Gardasil 9 hos kvinder i alderen 16 til 26 år blev vurderet i et aktivt, komparatorkontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret klinisk studie (Protokol 001), som inkluderede i alt 14.204 kvinder (Gardasil 9 = 7.099; qHPV-vaccine = 7.105).
Romanian: Eficacitatea Gardasil 9 la femei cu vârsta de 16 până la 26 ani a fost evaluată într-un studiu clinic controlat cu comparator activ, dublu-orb, randomizat (Protocolul 001) care a inclus un număr total de 14204 femei (Gardasil 9 = 7099; vaccinul HPV-4 = 7105).
Danish: Hos piger og drenge, der fik 2 doser med 6 eller 12 måneders interval (+/- 1 måned), sås vedvarende antistofrespons til og med måned 36; afhængigt af HPV-type var 81% til 99% af de piger og drenge, der fik 2 doser med 6 måneders interval og 88% til 100% af de piger og drenge, der fik 2 doser med 12 måneders interval, seropositive.
Romanian: La fete și băieți cărora li s-au administrat 2 doze la interval de 6 sau 12 luni (+/- 1 lună), persistența răspunsului imun prin formarea de anticorpi a fost demonstrată până în Luna 36; în funcție de tipul de HPV, 81% până la 99% dintre fetele și băieții cărora li s-au administrat 2 doze la interval de 6 luni și 88% până la 100% dintre fetele și băieții cărora li s-au administrat 2 doze la interval de 12 luni au fost seropozitivi.
Danish: Suspension til injektion 1 forfyldt sprøjte (0,5 ml) med 2 nåle 10 forfyldte sprøjter (0,5 ml) med hver 2 nåle
Romanian: 1 seringă preumplută (0,5 ml) cu 2 ace 10 seringi preumplute (0,5 ml) cu 2 ace fiecare
Danish: Gardasil 9 kan gives sammen med en kombineret boostervaccine, der indeholder difteri (d) og tetanus (T) sammen med enten pertussis [acellulær, komponent] (ap) og/eller poliomyelitis [inaktiveret] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vacciner) på separate injektionssteder (en anden del af kroppen f.eks. den anden arm eller det andet ben) ved samme besøg.
Romanian: Gardasil 9 poate fi administrat în acelaşi timp cu o doză rapel de vaccin combinat difteric (d) şi tetanic (T) cu pertussis [componentă acelulară] (pa) şi/sau poliomielitic [inactivat] (VPI) (vaccinuri dTpa, dT-VPI, dTpa-VPI), dar în alt loc de injectare (altă parte a corpului dumneavoastră, de exemplu celălalt braţ sau picior), în cursul aceleiaşi vizite medicale.
Danish: I kliniske forsøg brugte 60,2% af kvinderne i alderen 16 til 26 år, som fik Gardasil 9, hormonelle præventionsmidler i de kliniske forsøgs vaccinationsperiode.
Romanian: În studiile clinice, 60,2% dintre adolescentele şi femeile cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-a administrat Gardasil 9 utilizau contraceptive hormonale în timpul perioadei de vaccinare.
Danish: • påvisning af ikke-inferiør immunogenicitet mod Gardasil 9 HPV-typer hos drenge og piger i alderen 9 til15 år, mænd i alderen 16 til 26 år og kvinder i alderen 27 til 45 år, sammenlignet med piger og kvinder i alderen 16 til 26 år.
Romanian: • demonstrarea imunogenităţii non-inferioare faţă de tipurile HPV din componenţa vaccinului Gardasil 9 la băieţi şi fete cu vârsta de 9 până la 15 ani, la bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani și la femei cu vârsta de 27 până la 45 ani, comparativ cu fete şi femei cu vârsta de 16 până la 26 ani.
Danish: Meget almindelig Hovedpine Almindelig
Romanian: Foarte frecvente Cefalee Frecvente
Danish: På baggrund af denne immunogenicitetssammenligning, udledes effektiviteten af et 2dosisregime af Gardasil 9 hos piger og drenge i alderen 9 til 14 år.
Romanian: Pe baza comparației imunogenității, se determină eficacitatea administrării unei scheme cu 2 doze Gardasil 9 la fete și băieți cu vârsta de 9 până la 14 ani.
Danish: • Omrystes omhyggeligt før brug så det bliver en suspension.
Romanian: • Agitaţi bine înainte de utilizare, pentru a forma o suspensie.
Danish: • Træk en 0,5 ml vaccinedosis ud af enkelt-dosis hætteglasset vha. en steril nål og sprøjte.
Romanian: • Se extrage doza de 0,5 ml de vaccin din flaconul unidoză, utilizând un ac şi o seringă sterile.
Danish: Cellulitis på injektionsstedet
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Celulită la locul injectării
Danish: På baggrund af denne bridging i immunogenicitet kan effekten af Gardasil 9 udledes hos piger og drenge i alderen 9 til 15 år.
Romanian: Pe baza acestei imunogenităţi comparative, se deduce eficacitatea Gardasil 9 la fete şi băieţi cu vârsta de 9 până la 15 ani.
Danish: GMTer var højere hos piger og drenge, der fik 2 doser Gardasil 9 (enten ved 0, 6 måneder eller 0, 12 måneder) end piger og kvinder i alderen 16 til 26 år, som fik 3 doser Gardasil 9 (ved 0, 2, 6 måneder) for hver af de 9 vaccine HPV-typer.
Romanian: Valorile MGT au fost mai mari la fetele și băieții cărora li s-au administrat 2 doze de Gardasil 9 (fie la 0, 6 luni, fie la 0, 12 luni) decât la fete și femei cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-au administrat 3 doze de Gardasil 9 (la 0, 2, 6 luni) pentru fiecare dintre cele 9 tipuri de HPV ale vaccinului.
Danish: Når Gardasil 9 gives som din første dosis, skal vaccinationsprogrammet fuldføres med Gardasil 9 og ikke en anden HPV-vaccine.
Romanian: Atunci când Gardasil 9 vi se administrează ca o primă doză, completarea seriei de vaccinare trebuie să vi se facă tot cu Gardasil 9 şi nu cu alt vaccin HPV.
Danish: Effektevaluering af Gardasil 9 mod high-grade cervikale sygdomme forårsaget af vaccine-HPVtyperne i PPE
Romanian: Evaluarea eficacităţii Gardasil 9 împotriva afecţiunilor cervicale de grad înalt determinate de tipurile de HPV din vaccin în cadrul PPE
Danish: Suspension til injektion 10 forfyldte sprøjter (0,5 ml)
Romanian: Suspensie injectabilă 10 seringi preumplute (0,5 ml)
Danish: Yderligere evaluering af effekten af Gardasil 9 mod vaccine-HPV-typerne Da effekten af Gardasil 9 ikke kunne blive evalueret mod placebo, blev følgende eksplorative analyser udført.
Romanian: Deoarece eficacitatea Gardasil 9 nu a putut fi evaluată comparativ cu placebo, s-au efectuat următoarele analize exploratorii.
Danish: Human papillomavirus 9-valent vaccine
Romanian: Vaccin papilomavirus uman 9-valent
Danish: Gardasil 9 var effektiv til at forebygge HPV 31-, 33-, 45-, 52- og 58-relateret persistent infektion og sygdom (Tabel 4).
Romanian: Gardasil 9 a fost eficace în prevenirea infecţiei persistente şi a afecţiunilor determinate de HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58 (Tabelul 4).
Danish: I registreringsstudiet Protokol 001 sås ingen tilfælde af CIN high-grade relateret til vaccine-HPV-typer i 7,6 år efter dosis 3 (median opfølgningsperiode på 4,4 år) hos kvinder (n=1.782) i alderen 16 til 26 år på vaccinationstidspunktet med Gardasil 9.
Romanian: În cadrul Protocolului 001 al studiului de tip registru, nu s-au observat cazuri de CIN de grad înalt determinate de tipurile de HPV din vaccin pentru o perioadă de până la 7,6 ani după administrarea dozei 3 (durată mediană a perioadei de monitorizare de 4,4 ani) la femei (n=1782) care au avut vârsta de 16 până la 26 ani la momentul vaccinării cu Gardasil 9.
Danish: Gardasil 9 er en adjuveret, ikke-infektiøs rekombinant 9-valent vaccine.
Romanian: Gardasil 9 este un vaccin nona-valent (9-valent) recombinant, non-infecţios, adjuvant.
Danish: GDS07C/Protokol 020 evaluerede immunogeniciteten af Gardasil 9 hos mænd i alderen 16 til 26 år (N=500; 249 fik Gardasil 9 og 251 fik qHPV vaccine).
Romanian: GDS07C/Protocolul 020 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani (N=500; la 249 s-a administrat Gardasil 9 şi la 251 s-a administrat vaccinul HPV-4).
Danish: Efter grundig omrystning bliver det til en hvid, uklar væske.
Romanian: După ce este agitată energic, suspensia are aspectul unui lichid alb, tulbure.
Danish: GDS01C/Protokol 009 evaluerede immunogeniciteten af Gardasil 9 hos piger i alderen 9 til 15 år (N=600; 300 fik Gardasil 9 og 300 fik qHPV-vaccine).
Romanian: Studiul GDS01C/Protocolul 009 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la fete cu vârsta de 9 până la 15 ani (N=600; la 300 s-a administrat Gardasil 9 şi la 300 s-a administrat vaccinul HPV-4).
Danish: • Gardasil 9 kan fremstå som en klar væske med et hvidt præcipitat (bundfald) før omrystning.
Romanian: • Înainte de a fi agitat, Gardasil 9 poate avea aspect de lichid limpede cu un precipitat de culoare albă.
Danish: Protokol 010 målte HPV-antistofresponser over for 9 HPV-typer efter Gardasil 9 vaccination i de følgende kohorter: piger og drenge i alderen 9 til 14 år, der fik 2 doser i et 6 måneders eller 12 måneders interval (+/- 1 måned); piger i alderen 9 til 14 år som fik 3 doser (ved 0, 2, 6 måneder); og kvinder i alderen 16 til 26 år som fik 3 doser (ved 0, 2, 6 måneder).
Romanian: Protocolul 010 a măsurat răspunsurile în anticorpi anti-HPV la cele 9 tipuri de HPV, după vaccinarea cu Gardasil 9, în cadrul următoarelor grupuri: fete și băieți cu vârsta de 9 până la 14 ani cărora li s-au administrat 2 doze la un interval de 6 luni sau 12 luni (+/- 1 lună); fete cu vârsta de 9 până la 14 ani cărora li s-au administrat 3 doze (la 0, 2, 6 luni); și femei cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-au administrat 3 doze (la 0, 2, 6 luni).
Danish: • Inspicér suspensionen visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Romanian: • Înainte de administrare, suspensia trebuie inspectată vizual pentru evidenţierea de particule şi modificări de culoare.
Danish: Protokol 004 evaluerede immunogeniciteten af Gardasil 9 hos kvinder i alderen 16 til 45 år (N=1.210: 640 kvinder i alderen 27 til 45 år og 570 kvinder i alderen 16 til 26 år).
Romanian: Protocolul 004 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la femei cu vârsta de 16 până la 45 ani (N=1210: 640 femei cu vârsta de 27 până la 45 ani și 570 femei cu vârsta de 16 până la 26 ani).
Danish: Den gives som beskyttelse mod sygdomme forårsaget af Human papillomavirus HPV-type 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58.
Romanian: El se administrează pentru a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman (HPV) tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 şi 58.
Danish: Gardasil 9 suspension til injektion.
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă.
Danish: I det afgørende studie Protokol 001 blev effekten af Gardasil 9 mod HPV-type 31, 33, 45, 52 og 58 evalueret i sammenligning med qHPV-vaccine hos kvinder i alderen 16 til 26 år (N=14.204: 7.099 som fik Gardasil 9; 7.105 som fik qHPV-vaccine).
Romanian: În studiul pivot cu Protocolul 001, eficacitatea Gardasil 9 împotriva HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58 a fost evaluată comparativ cu vaccinul HPV-4 la femei cu vârsta de 16 până la 26 ani (N=14204: la 7099 s-a administrat Gardasil 9; la 7105 s-a administrat vaccinul HPV-4).
Danish: • påvisning af effekten af qHPV-vaccinen til at forebygge persistente infektioner og sygdomme relateret til HPV-type 6, 11, 16 og 18 hos piger og kvinder i alderen 16 til 45 år samt drenge og mænd i alderen 16 til 26 år.
Romanian: • demonstrarea eficacităţii vaccinului HPV-4 pentru a preveni infecţia persistentă şi afecțiunile determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 la femei cu vârsta de 16 până la 45 ani și bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani.
Danish: Gardasil 9 reducerede også antallet af tilfælde af HPV 31-, 33-, 45-, 52- og 58relaterede Pap-test abnormiteter, cervikale og eksterne genitale procedurer (dvs. biopsier) og cervikale definitive terapiprocedurer (Tabel 4).
Romanian: De asemenea, Gardasil 9 a redus incidenţa rezultatelor anormale ale testului Papanicolau, a procedurilor cervicale şi la nivelul organelor genitale externe (de exemplu biopsii) şi a procedurilor terapeutice cervicale definitive asociate cu HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58 (Tabelul 4).
Danish: Effekt af qHPV-vaccine mod HPV-type 6, 11, 16, 18
Romanian: Eficacitatea vaccinului HPV-4 împotriva HPV tipurile 6, 11, 16, 18
Danish: Suspension til injektion 1 hætteglas (0,5 ml).
Romanian: Suspensie injectabilă 1 flacon (0,5 ml)
Danish: Protokol 006 evaluerede administration af Gardasil 9 til piger og kvinder i alderen 12 til 26 år, som tidligere var blevet vaccineret med qHPV-vaccine (N=921; 615 fik Gardasil 9 og 306 fik placebo).
Romanian: Protocolul 006 a evaluat administrarea Gardasil 9 la fete şi femei cu vârsta de 12 până la 26 ani vaccinate anterior cu vaccinul HPV-4 (N=921; la 615 s-a administrat Gardasil 9 şi la 306 s-a administrat placebo).