FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, když zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte svojho lekára, ak máte hociktorý z uvedených príznakov.
Czech: Pokud přetrvává intolerance i po úpravě dávky nebo pokud dojde k poklesu granulocytů na  250/mm
Slovak: Ak intolerancia pretrváva aj po úprave dávky alebo ak granulocyty klesnú na < 250/mm
Czech: Pokud se takové příznaky objeví, musí ošetřující lékař brát v úvahu potenciální závažnost těchto nežádoucích účinků a měl by zvážit nutnost jejich adekvátní léčby.
Slovak: Ak sa takéto príznaky objavia, predpisujúci lekár si musí uvedomiť možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a je potrebné zvážiť primeraný liečebný manažment.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete změn ve vzhledu přípravku IntronA.
Slovak: Nepoužívajte tento liek ak spozorujete zmeny vo vzhľade IntronA.
Czech: Při rozšíření léčby na 12 měsíců je nutno vzít v úvahu další negativní prognostické faktory (věk  40 let, muži, pacienti s přemosťující fibrózou).
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek  40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Slovak: Ak vaša partnerka nie je tehotná, ale je v reprodukčnom veku, musí si robiť tehotenský test každý mesiac v priebehu vašej liečby a počas ďalších 7 mesiacov po jej ukončení.
Czech: V případě potřeby kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: V prípade potreby sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: 30 minut trvající intravenózní infuze.
Slovak: 30 minútová intravenózna infúzia.
Czech: Abnormální funkce jater
Slovak: Abnormálna funkcia pečene
Czech: V průběhu 5-letého období následného sledování po léčbě byla průměrná výška dětí na 44. percentilu, což bylo pod mediánem normativní populace i méně než jejich střední vstupní výška (48. percentil).
Slovak: Počas 5-ročného obdobia následného sledovania po liečbe mali deti priemernú výšku na 44 percentilov, čo bolo pod priemerom normatívnej populácie a menej ako ich priemerná základná výška (48 percentilov).
Czech: Účinnost byla definována jako udržení virologické odpovědi po dobu 6-ti měsíců po ukončení léčby.
Slovak: Účinnosť bola definovaná ako pretrvávajúca virologická odpoveď 6 mesiacov po skončení liečby.
Czech: Kojení by se mělo před začátkem léčby přerušit, vzhledem k potenciálním nežádoucím účinkům u kojených dětí.
Slovak: Dojčenie sa má pred začatím liečby ukončiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie u dojčených detí.
Czech: Můžete zvážit, zda nechcete požádat některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo změnám ve Vašem chování.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Czech: Chronická hepatitida s dekompenzovanou jaterní cirhózou.
Slovak: - Chronická hepatitída s dekompenzovanou cirhózou pečene.
Czech: Jestliže máte injekci tohoto přípravku každý den a náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Slovak: Ak máte rozvrhnuté podávanie lieku na každý deň a náhodne ste zabudli na jednu celodennú dávku, pokračujte v obvyklej dávke nasledujúci deň.
Czech: In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
Slovak: Preukázal významnú imunomodulačnú aktivitu in vitro.
Czech: §, retinopatie (včetně makulárního edému), ucpání retinální tepny nebo žíly
Slovak: §, retinopatie (vrátane makulárneho edému), upchanie retinálnej tepny alebo žily
Czech: Lékař vyšetří vzorek Vaší krve, aby se ujistil, že počet bílých krvinek (buňky, které zabraňují infekci) a červených krvinek (buněk, které přenášejí železo a kyslík), krevních destiček (buněk pro srážlivost krve) a ostatní laboratorní hodnoty jsou v přijatelných mezích.
Slovak: Váš lekár otestuje vašu krv, aby sa uistil, že počty vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík) a krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
Czech: Farmakokinetika přípravku IntronA a ribavirinu (s normalizací dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo dospívajících.
Slovak: Farmakokinetika IntronA a ribavirínu (normalizovaná na dávku) je u dospelých a detí alebo dospievajúcich podobná.
Czech: Plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické závažným zúžením krevních cév v plicích, což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Czech: Tyto účinky mohou signalizovat závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat okamžitou lékařskou péči.
Slovak: Tieto môžu signalizovať závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať súrnu lekársku pomoc.
Czech: Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
Slovak: Pri niektorých indikáciách nie sú vhodné všetky dávkovacie formy a sily.
Czech: Tyto velmi závažné nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Slovak: Tieto veľmi závažné vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé.
Czech: Pokud není přípravek během uvedeného sedmidenního období použit, nelze jej již znovu do chladničky uložit na nové skladovací období a musí být znehodnocen.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto siedmich dní, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Czech: Druhou rukou vezměte stříkačku, jako by byla pero.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Czech: Chronická myeloidní leukémie
Slovak: Chronická myeloidná leukémia
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácné:
Slovak: Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé:
Czech: Ujistěte se, že špička jehly je v roztoku přípravku IntronA.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku IntronA.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku, viz bod 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku, pozri časť 6.3.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Czech: Pokud se v průběhu léčby interferonem alfa-2b vyskytnou závažné nežádoucí příhody, zejména dojdeli k poklesu počtu granulocytů na < 500/mm
Slovak: Ak sa v priebehu liečby interferónom alfa-2b vyskytnú závažné nežiaduce udalosti, najmä ak granulocyty klesnú na < 500/mm
Czech: Měl(a) byste si důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Czech: Infúzní roztok musí být připraven až bezprostředně před použitím.
Slovak: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Czech: Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Czech: Váš lékař může předepsat různou dávku přípravku IntronA samotného nebo v kombinaci s jinými léky (např. cytarabinem, ribavirinem).
Slovak: Lekár vám môže predpísať inú dávku IntronA samotného alebo v kombinácii s inými liekmi (napr. cytarabín, ribavirín).
Czech: Interferony mohou způsobit neobvyklou únavu pokud si injekci aplikujete sami nebo ji dáváte dítěti, aplikujte ji před spaním.
Slovak: Interferóny môžu spôsobiť neobvyklú únavu; ak si podávate liek sami alebo ho dávate dieťaťu, podajte ho v čase pred spánkom.
Czech: Určitě toto diskutujte s Vaším lékařem.
Slovak: Určite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Czech: K jejich produkci a sekreci v buňkách dochází v reakci na virové infekce či působení různých syntetických a biologických induktorů.
Slovak: Sú produkované a vylučované bunkami ako odozva na vírusové infekcie alebo na rôzne syntetické a biologické induktory.
Czech: Co je přípravek IntronA a k čemu se používá
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa
Czech: Jestli jste velmi hubený/á, použijte pro injekci jen stehno nebo vnější stranu paže.
Slovak: Ak ste výnimočne chudý, použite na injekciu len oblasť stehna alebo vonkajšiu plochu ramena.
Czech: Přípravek IntronA musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Slovak: IntronA sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
Czech: Pokud se takové reakce objeví, přerušte podávání léku a zahajte vhodnou medikamentózní terapii.
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, ukončite liečbu a nasaďte príslušnú terapiu.
Czech: Pokud je to nezbytné, je třeba při vyšetření, léčbě a sledování pacienta zvážit interdisciplinární přístup se zapojením psychiatra nebo odborníka na závislosti.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, má sa na posúdenie, liečbu a sledovanie pacienta zvážiť interdisciplinárny prístup vrátane poskytovateľa zdravotnej starostlivosti v odbore psychiatria alebo špecialistu na liečbu závislosti.
Czech: *AUC12 (ng.h/ml) pro ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) pro přípravek IntronA
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre IntronA
Czech: Máte-li předepsán přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem může být ribavirin velmi škodlivý pro nenarozené dítě, a proto musí pacienti i pacientky při pohlavních aktivitách přijmout zvláštní opatření, může-li dojít k otěhotnění: - jste-li dívka nebo žena v plodném věku, musíte mít negativní těhotenský test před léčbou, každý měsíc během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení.
Slovak: Ak vám predpísali IntronA v kombinácii s ribavirínom, ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa, a preto, ak existuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musia všetci pacienti, ženského aj mužského pohlavia, dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia: - Keď ste dievča alebo žena v reprodukčnom veku, musíte mať negatívny tehotenský test pred začatím liečby, každý mesiac v priebehu liečby a počas 4 mesiacov po jej ukončení.
Czech: Mechanismus, jímž přípravek IntronA ovlivňuje stav štítné žlázy, není znám.
Slovak: Mechanizmus, ktorým IntronA mení stav štítnej žľazy, nie je známy.
Czech: Může k němu dojít zejména u pacientů s rizikovými faktory, např. infekcí HIV nebo závažnými problémy s játry (cirhózou).
Slovak: Môže sa vyskytnúť najmä u pacientov s rizikovými faktormi ako je infekcia HIV alebo závažné problémy s pečeňou (cirhóza).
Czech: Přípravek IntronA zvyšuje účinek látek, které tlumí Váš nervový systém, což může způsobovat ospalost.
Slovak: IntronA môže zosilniť účinky látok, ktoré tlmia váš nervový systém, a môže tak spôsobiť ospalosť.
Czech: Během této sedmidenní doby může být kdykoliv vrácen do chladničky.
Slovak: IntronA možno kedykoľvek počas týchto siedmich dní vrátiť do chladničky.
Czech: Otupělost, kóma a encefalopatie
Slovak: Otupenie, kóma a encefalopatia
Czech: Vyjměte jehlu z injekční lahvičky a zkontrolujte, zda nejsou ve stříkačce vzduchové bubliny.
Slovak: Ihlu vytiahnite z injekčnej liekovky a skontrolujte, či v striekačke nie sú bublinky vzduchu.
Czech: Pokud si podáváte přípravek IntronA sami, ujistěte se, že dávka, která Vám byla předepsána, je obsažena v balení, které jste obdrželi.
Slovak: Ak si podávate IntronA sami, ubezpečte sa, prosím, že dávka, ktorú vám predpísali, je jasne uvedená na balení lieku, ktoré ste dostali.
Czech: 462 pacientů dokončilo alespoň 5 let dlouhodobého následného sledování a během této studie nastal relaps pouze u 12 dlouhodobě reagujících pacientů z celkového počtu 492.
Slovak: 462 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
Czech: Tabulka 6 Frekvence setrvalé virologické odpovědi (n a,b
Slovak: Tabuľka 6 Stupne pretrvávajúcej virologickej odpovede (n a,b
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 miliony IU přípravku IntronA třikrát týdně.
Slovak: Všetci pacienti v týchto skúšaniach dostávali IntronA 3 milióny IU trikrát týždenne.
Czech: U každého pacienta, který si stěžuje na změny ostrosti vidění nebo zorného pole, nebo uvádí během léčby přípravkem IntronA jakékoli jiné oftalmologické symptomy, musí být provedeno okamžitě komplexní oční vyšetření.
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zmeny ostrosti zraku alebo zorného poľa, alebo sa v priebehu liečby IntronA sťažuje na iné oftalmologické príznaky, musí bezodkladne absolvovať kompletné očné vyšetrenie.
Czech: bipolární poruchy
Slovak: bipolárne poruchy
Czech: Studie prováděné s ostatními interferony tuto druhovou specificitu potvrdily.
Slovak: Štúdie s inými interferónmi preukázali druhovú špecifickosť.
Czech: • Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Czech: V tabulce 1 je uvedena frekvence, s jakou pacienti hlásili nežádoucí účinky (ve vztahu k léčbě) v klinických studiích u dosud neléčených pacientů, kteří byli léčeni jeden rok.
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frekvencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
Czech: Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem: stehno, vnější strana paže (při použití tohoto místa můžete potřebovat asistenci druhé osoby), břicho (kromě pupku a pasu).
Slovak: Najlepšie miesta na vpich injekcie sú tie, kde je medzi kožou a svalom vrstva tuku: stehno, vonkajšia plocha nadlaktia (možno budete potrebovať pomoc niekoho iného, aby ste mohli použiť toto miesto) alebo brucho (okrem pupka alebo pásu).
Czech: Bylo pozorováno zlepšení histologického nálezu jater.
Slovak: Bolo pozorované aj zlepšenie histológie pečene.
Czech: Interferony tvoří rodinu proteinů s malou molekulou, s molekulovou hmotností v rozmezí 15 000 až 21 000 daltonů.
Slovak: Interferóny sú skupinou malých proteínových molekúl s molekulovou hmotnosťou približne 15 000 až 21 000 daltonov.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě sledovat v průběhu léčby a dokonce i po přerušení léčby.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní počas liečby a aj po skončení liečby.
Czech: Interferon může poškodit fertilitu (viz body 4.6 a 5.3).
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
Czech: Léčba může pokračovat u těch pacientů, kteří mají negativní HCV-RNA.
Slovak: Liečba má pokračovať u pacientov, u ktorých sa nájde negatívna HCV-RNA.
Czech: Bylo také hlášeno odmítnutí jaterního štěpu.
Slovak: Bolo tiež hlásené odmietnutie transplantovanej pečene.
Czech:  Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Czech: Trvání léčby u dětí a dospívajících
Slovak: Dĺžka liečby u detí a dospievajúcich
Czech: Toto zvýšení účinnosti zahrnovalo pokles sérového HCV ( 100 kopií/ml dle PCR), zlepšení zánětu jater a normalizace ALT a bylo setrvalé při vyšetření 6 měsíců po ukončení léčby.
Slovak: Toto zvýšenie účinnosti zahŕňalo vymiznutie sérového HCV ( 100 kópií/ml pri PCR), zlepšenie zápalu pečene a normalizáciu ALT a pretrvávalo, ak sa zisťovalo 6 mesiacov po ukončení liečby.
Czech: Léčba ribavirinem je kontraindikována u těhotných žen.
Slovak: Liečba ribavirínom je kontraindikovaná u žien, ktoré sú tehotné.
Czech: Každý pacient, u něhož se objeví pyrexie, kašel, dyspnoe nebo jiné respirační příznaky, se musí podrobit rentgenovému vyšetření hrudníku.
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa vyvinie pyrexia, kašeľ, dyspnoe alebo iné dýchacie príznaky, je potrebné urobiť röntgen hrudníka.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců po ukončení léčby pro stanovení setrvalé virologické odpovědi.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní ďalších 6 mesiacov po skončení liečby, aby sa zistila pretrvávajúca virologická odpoveď.
Czech: Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem IntronA.
Slovak: Narkotiká, hypnotiká alebo sedatíva je pri súbežnom použití s IntronA potrebné podávať s opatrnosťou.
Czech: Toto klinické hodnocení ukončilo 70 % (68/97) ze všech zařazených subjektů, ze kterých se setrvalou odpovědí vyznačovalo 75 % (42/56).
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených osôb, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Czech: Pětileté, dlouhodobé, observační klinické hodnocení následného sledování zahrnovalo 97 pediatrických pacientů s chronickou hepatitidou C po léčbě standardním interferonem v multicentrických studiích.
Slovak: Päťročná dlhodobá observačná štúdia následného sledovania zahŕňala 97 pediatrických pacientov s chronickou hepatitídou C po liečbe v multicentrických skúšaniach so štandardným interferónom.
Czech: V průběhu léčby a do dvou dnů po jejím ukončení se může dostavit hypotenze, která může vyžadovat podpůrnou léčbu.
Slovak: Počas liečby IntronA alebo až do dvoch dní po liečbe sa môže vyskytnúť hypotenzia, a táto si môže vyžiadať podpornú liečbu.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u hepatitidy C reprezentují ty, které jsou hlášeny, když je přípravek IntronA podáván v jiných indikacích, s očekávaným vzrůstem incidence v závislosti na dávce.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri hepatitíde C, sú reprezentatívne aj pre tie, ktoré boli hlásené, keď sa IntronA podával v iných indikáciách, s niektorými očakávanými, od dávky závislými, nárastmi incidencie.
Czech: Intravenózní infuze:
Slovak: Intravenózna infúzia:
Czech: Při podezření na VKH syndrom by se měla antivirová léčba vysadit a zvážit terapie kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Slovak: Pri podozrení na VKH syndróm sa antivírusová liečba má vysadiť a je potrebné zvážiť liečbu kortikosteroidmi (pozri časť 4.8).
Czech: 6 IU/kg/den opicím makaka jávského (Macaca fascicularis) po dobu 3 měsíců nezpůsobily výraznou toxicitu.
Slovak: 6 IU/kg/deň počas 3 mesiacov opiciam makak cynomolgus nezapríčinilo badateľnú toxicitu.
Czech: Užíváte-li telbivudin s pegylovaným interferonem alfa-2a nebo jakýmkoliv typem injekčního interferonového přípravku, je u Vás vyšší riziko rozvoje periferní neuropatie (snížená citlivost, pocit brnění a/nebo pálení rukou a/nebo nohou).
Slovak: Ak s pegylovaným interferónom alfa-2a alebo ktorýmkoľvek typom interferónu v injekčnej forme užívate telbivudín, je u vás vyššie riziko vzniku periférnej neuropatie (znížená citlivosť, pocity brnenia a/alebo pálenia v rukách a/alebo nohách).
Czech: Nežádoucí účinky vyjmenované v tabulce 2 jsou založeny na zkušenostech ze dvou multicentrických klinických hodnocení u dětí a dospívajících.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v Tabuľke 2 sa zakladajú na skúsenostiach z dvoch multicentrických klinických skúšaní s deťmi a dospievajúcimi.
Czech: Zmatenost, poruchy spánku, snížení libida Myšlenky na sebevraždu
Slovak: Zmätenosť, porucha spánku, znížené libido Samovražedné myšlienky
Czech: Pacienti, u nichž se nedosáhne virologické odpovědi po 12 týdnech léčby, se jen velmi nepravděpodobně stanou trvale odpovídajícími na léčbu (negativní prediktivní hodnota 96 %).
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla virologická odpoveď po 12 týždňoch, sa pretrvávajúca virologická odpoveď dosiahne len veľmi nepravdepodobne (negatívna prediktívna hodnota 96 %).
Czech: pacienti s genotypem 2 a 3) může léčba probíhat bez histologického ověření.
Slovak: j. u pacientov s genotypom 2 a 3) môže byť liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Czech: Příprava přípravku IntronA pro intravenózní infúzi: Infúzní roztok musí být připraven až bezprostředně před použitím.
Slovak: Príprava IntronA na intravenóznu infúziu: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Czech: Určitě vyhledejte pohotovostní službu, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje deprese nebo máte sebevražedné myšlenky nebo se změní Vaše chování.
Slovak: Vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť, ak zbadáte, že sa stávate depresívny alebo že pomýšľate na samovraždu alebo že sa zmenilo vaše správanie.
Czech: Doporučuje se dávkovací schéma CHOP, nicméně klinické zkušenosti jsou pouze se schématem CHVP (kombinace cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid a prednisolon).
Slovak: Odporúčajú sa režimy typu CHOP, ale k dispozícii sú klinické skúsenosti len s CHVP (kombinácia cyklofosfamidu, doxorubicínu, tenipozidu a prednizolónu).
Czech: U žen léčených lidským leukocytárním interferonem byl hlášen pokles koncentrace estradiolu a progesteronu v séru.
Slovak: U žien liečených humánnym leukocytovým interferónom bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Czech: Závažnost byla vesměs mírná nebo středně závažná.
Slovak: Závažnosť bola spravidla mierna až stredná.
Czech: To vyvolává závažnou anémii (chudokrevnost), mezi jejíž příznaky by patřila neobvyklá únava a ztráta energie.
Slovak: Toto spôsobuje ťažkú anémiu, ktorej príznaky môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a pocit nedostatku energie.
Czech: Při zvýšené hladině ALT je nutno ve dvoutýdenních intervalech provádět následující jaterní funkční testy: ALT, protrombinový čas, alkalická fosfatáza, albumin a bilirubin.
Slovak: Počas obdobia, keď je ALT zvýšené, musia sa v dvojtýždňových intervaloch vyhodnocovať nasledovné vyšetrenia funkcie pečene: ALT, protrombínový čas, alkalická fosfatáza, albumín a bilirubín.
Czech: Folikulární lymfom
Slovak: Folikulárny lymfóm
Czech: a: Odpověď na léčbu byla definována jako nedetekovatelná HCV-RNA za 24 týdnů po léčbě, spodní limit detekce = 125 IU/ml.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa definuje ako neprítomnosť detegovateľnej HCV-RNA 24 týždňov po liečbe, dolná hranica detekcie = 125 IU/ml.
Czech: U některých pacientů může dojít i ke zvracení.
Slovak: Niektorí pacienti navyše môžu vracať.
Czech: Blíže nespecifikovaná periodontální porucha, blíže nespecifikovaná zubní porucha, pigmentace jazyka
Slovak: Bližšie nešpecifikovaná periodontálna porucha, bližšie nešpecifikovaná zubná porucha
Czech: Byla hlášena čistá aplazie červené krevní řady, což je stav, kdy tělo zastavilo nebo snížilo tvorbu červených krvinek.
Slovak: Bola hlásená čistá aplázia červených krviniek, ochorenie, pri ktorom telo buď prestane tvoriť červené krvinky, alebo ich produkuje menej.
Czech: Průměrné sérové koncentrace interferonu po subkutánní a intramuskulární injekci byly srovnatelné.
Slovak: Priemerné hodnoty koncentrácie interferónu v sére po podkožnej a intramuskulárnej injekcii boli porovnateľné.
Czech: Významná cytogenetická odpověď je definována jako  34 % Ph+ leukemických buněk v kostní dřeni, zatímco mírná odpověď jako  34 %, ale  90 % Ph+ buněk v kostní dřeni.
Slovak:  34 % Ph+ leukemických buniek v kostnej dreni, zatiaľ čo malá odozva je  34 %, ale  90 % Ph+ buniek v dreni.
Czech: Enuréza, porucha močení, inkontinence moči
Slovak: Enuréza, porucha močenia, inkontinencia moču
Czech: Váš lékař bude sledovat známky a příznaky těchto stavů (pozorně si přečtěte též příbalovou informaci ribavirinu).
Slovak: Váš lekár vás bude sledovať, či nemáte prejavy a príznaky týchto stavov (určite si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa lieku s ribavirínom).
Czech: Současné klinické zkušenosti u pacientů, kteří byli léčeni interferonem alfa-2b 4 až 6 měsíců ukazují, že léčba může způsobit clearanci sérových HBV-DNA.
Slovak: Súčasné klinické skúsenosti u pacientov, ktorí sú liečení interferónom alfa-2b 4 až 6 mesiacov ukazujú, že liečba môže viesť k vymiznutiu sérovej HBV-DNA.
Czech: Rekombinantní interferon alfa-2b je ve vodě rozpustná bílkovina s molekulovou hmotností přibližně 19 300 daltonů.
Slovak: Rekombinantný interferón alfa-2b je vo vode rozpustný proteín s molekulovou hmotnosťou približne 19 300 daltonov.
Czech: Systémová expozice ribavirinu po pohlavním styku u partnerky léčeného muže byla odhadnuta a zůstává extrémně limitovaná v porovnání s terapeutickou hladinou ribavirinu v plazmě.
Slovak: Po pohlavnom styku s liečeným pacientom sa však u partnerky systémová expozícia ribavirínu odhaduje a zostáva veľmi obmedzená v porovnaní s terapeutickou koncentráciou ribavirínu v plazme.