FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% respectively.
Bulgarian: При пациентите, които са имали PGA с чист или почти чист отговор в седмица 16 и са получавали Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици или Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, честотата на поддържане на отговор в седмица 48 е била съответно 85,9% и 84,3%.
English: Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled pen (AutoClicks).
Bulgarian: Как изглежда Cimziaи какво съдържа опаковката Cimzia се предлага като инжекционен разтвор в готова за употреба, предварително напълнена писалка (AutoClicks).
English: Table11: Clinical response in studies CIMPASI-1 and CIMPASI-2 at Week 16 and Week 48 Week 16
Bulgarian: Клиничен отговор при проучвания CIMPASI-1 и CIMPASI-2 на седмица 16 и седмица 48
English: The efficacy and safety of Cimzia were assessed in one multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (AS001) in 325 patients ≥18 years of age with adult-onset active axial spondyloarthritis for at least 3 months as defined by the Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) Classification Criteria for axial spondyloarthritis.
Bulgarian: , двойносляпо, плацебо-контролирано изпитване (AS001) при 325 пациенти, на възраст ≥ 18 години, с начало на активен аксиален спондилоартрит като възрастни, от поне 3 месеца, както е определено по критериите за класифициране на аксиален спондилоартрит на Международното дружество за оценка на спондилоартрит (Assessment of Spondyloarthritis International Society, ASAS).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Групова опаковка: 6(3 х 2) предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба и 6 (3 х 2) тампона, напоени със спирт
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Cimzia след срока на годност отбелязан върху опаковката и предварително напълнената писалка, след "Годен до:".
English: How Cimzia is given
Bulgarian: Как се прилага Cimzia
English: The dose-dispenser cartridges may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Bulgarian: Патроните за дозиращо устройство може да се съхраняват при стайна температура (до 25°C) за еднократен период от максимум 10 дни, защитени от светлина.
English: Common bacterial infections (including abscess), viral infections
Bulgarian: Чести бактериални инфекции (включително абсцес), вирусни инфекции (включително херпес зостер, папиломавирус и инфлуенца)
English: 3: Needle guard activation clips
Bulgarian: Активиращи скоби на предпазителя за иглата
English: Cimzia all dosing regimens(a) N=97
Bulgarian: Cimzia всички схеми на прилаганe(a)
English: Among PASI75 responders at Week 16 who received Cimzia 200 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 4 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was also a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (88.6%, 79.5%, and 45.5%, respectively).
Bulgarian: Сред PASI 75 респондерите на седмица 16, които получават Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици и са повторно рандомизирани или на Cimzia 400 mg на всеки 4 седмици, или на Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, или на плацебо, също е имало по-висок процент PASI 75 респондери на седмица 48 в групите на Cimzia в сравнение с плацебо (съответно 88,6%, 79,5% и 45,5%).
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL), have been reported in patients treated with TNF-antagonists.
Bulgarian: Т-клетъчен лимфом (HSTCL) са съобщени при пациенти, лекувани с TNF-антагонист в пост-маркетинговия период.
English: Below is a diagram of the pre-filled syringe with needle guard.
Bulgarian: Схема на предварително напълнена спринцовка, с предпазител за иглата е представена по-долу.
English: Water for injections
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИНЖЕКТИРАНЕ
English: - Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Bulgarian: - Не инжектирайте в място, където кожата е зачервена, наранена или втвърдена.
English: (a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Bulgarian: Cimzia всички схеми на прилаганe = данни от Cimzia 200 mg, прилаган на всеки 2 седмици, предшествани от натоварваща доза от 400 mg на седмица 0, 2 и 4 плюс Cimzia 400 mg, прилагана на всеки 4 седмици, предшествани от натоварваща доза от 400 mg на седмица 0, 2 и 4
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и писалката след “Годен до:/EXP”.
English: • Choose a site on your thighs or tummy.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране върху бедрата или корема.
English: • respiratory disorders and inflammation (including asthma, shortness of breath, cough, blocked sinuses, pleurisy, or difficulty breathing)
Bulgarian: респираторни нарушения и възпаление (включително астма, недостиг на въздух,
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=95
Bulgarian: Cimzia 200 mg Q2W а) N=95
English: In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively).
Bulgarian: В проучването CIMPACT сред пациентите с отговор PASI 75 на седмица 16, които са получавали Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици и са били повторно рандомизирани или на Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици, или на Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, или на плацебо, е имало по-висок процент PASI 75 респондери на седмица 48 в групите на Cimzia в сравнение с тези на плацебо (съответно 98,0%, 80,0% и 36,0%).
English: Cancer - It is uncommon, but cases of certain types of CANCER have been reported in patients treated with Cimzia or other TNF blockers.
Bulgarian: - Макар и нечесто, при пациенти на лечение с Cimzia или други TNF блокери са съобщавани случаи на поява на някои видове РАК.
English: Reports of pancytopaenia, including aplastic anaemia, have been rare with TNF-antagonists.
Bulgarian: При TNF-антагонистите са съобщавани редки случаи на панцитопения, включително апластична анемия.
English: - One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Bulgarian: - Една или две предварително напълнена(и) спринцовка(и), в зависимост от предписаната Ви доза - Един или два напоен(и) със спирт тампон(и)
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Bulgarian: Подобренията във физическата функция и свързано със здравето качество на живот (HRQoL) са поддържани през 2-те години в отвореното разширение на изпитване RA-I.
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=165
Bulgarian: Cimzia 200 mg Q2W а) N=165
English: What Cimzia is and what it is used for What you need to know before you use Cimzia How to use Cimzia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cimzia Как да използвате Cimzia
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба, с предпазител за иглата 2 тампона, напоени със спирт
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Bulgarian: След началната доза, препоръчителната поддържаща доза Cimzia при възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 200 mg на всеки 2 седмици.
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN
Bulgarian: НА CIMZIA ЧРЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
English: • sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
Bulgarian: сетивни нарушения, като изтръпване, схващане, парене
English: • The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
Bulgarian: Началната доза при възрастни с ревматоиден артрит е 400 mg, прилагана на седмица 0, 2 и 4.
English: See the package leaflet for further information.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката за пациента.
English: Cimzia 200 mg Q2W a) N=91
Bulgarian: Cimzia 200 mg Q2W а) N=91
English: Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years.
Bulgarian: При клиничните изпитвания с Cimzia при RA, обхващащи 4 049 пациенти (равняващи се на 9 277 пациентогодини), като се изключи немеланомно заболяване на кожата, са наблюдавани 121 злокачествени заболявания, включително 5 случая на лимфом.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и спринцовката след “Годен до:/EXP”.
English: • symptoms of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness
Bulgarian: симптоми на нарушения от страна на кръвта, като продължителна треска, появата на синини, кървене, бледност (панцитопения, анемия, понижение на тромбоцитите и белите кръвни клетки)
English: Axial spondyloarthritis
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит
English: Physical function response and health-related outcomes In PsA001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI), in pain as assessed by the PAAP and in tiredness (fatigue) as reported by the Fatigue Assessment Scale (FAS) as compared to placebo.
Bulgarian: (Health Assessment Questionnaire - Disability Index, HAQ-DI), на болката, установена съгласно PAAP и на умората (отпадналост), както е съобщено по Скала за оценка на умората (Fatigue Assessment Scale (FAS) в сравнение с плацебо.
English: • immune disorders such as sarcoidosis (rash, joint pain, fever), serum sickness, inflammation of the fat tissue, angioneurotic oedema (swelling of the lips, face, throat)
Bulgarian: • имунни нарушения, като саркоидоза (обрив, болка в ставите, треска), серумна болест,
English: No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia dose-dispenser cartridge.
Bulgarian: До момента не е открит алергизиращ латексов белтък в сменяемата капачка на иглата на патрона за дозиращо устройство Cimzia.
English: After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Bulgarian: След началната доза, поддържащата доза Cimzia при възрастни пациенти с плакатен псориазис е 200 mg на всеки 2 седмици.
English: The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Bulgarian: Капачетонаиглатав подвижната капачка на Cimzia патрон за дозиращо устройство съдържа производно на естественкаучук (вж. точка 6.5).
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE
Bulgarian: НА CIMZIA ЧРЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Bulgarian: След началната доза, препоръчителната поддържаща доза Cimzia при възрастни пациенти с псориатичен артрит е 200 mg на всеки 2 седмици.
English: Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 6 (3 опаковки по 2) патрона за дозиращо устройство и 6 (3 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт.
English: • pericardial inflammation
Bulgarian: възпаление на перикарда
English: Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба 2 тампона, напоени със спирт
English: Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 10 (5 опаковки по 2) патрона за дозиращо устройство и 10 (5 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон за дозиращо устройство Групова опаковка: 6(3 х 2) патрона за дозиращо устройство за еднократна употреба и 6 (3 х 2) тампона, напоени със спирт
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/010
English: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE
Bulgarian: НА CIMZIA ЧРЕЗ ПАТРОН ЗА ДОЗИРАЩО УСТРОЙСТВО
English: Sustained remission* (DAS28(ESR) <2.6 at both Week 40 and Week 52) Sustained low disease activity (DAS28(ESR) ≤3.2 at both Week 40 and Week 52) *Primary endpoint of C-EARLY trial (to Week 52) Full analysis set, non-responder imputation for missing values.
Bulgarian: Трайна ниска болестна активност (DAS28(ESR) ≤3,2 както на Седмица 40, така и на Седмица 52)
English: A risk for development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Cimzia cannot be excluded.
Bulgarian: Т-клетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Cimzia.
English: Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Cimzia са оценени в 52-седмично многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване (AS0006) при 317 пациенти на възраст ≥18 години с начало на активен аксиален спондилоартрит като възрастни и болка в гърба в продължение най-малко на 12 месеца.
English: 1: Orange band 2: Viewing window 3: Black handle 4: Clear cap
Bulgarian: Оранжев пръстен 2:
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Cimzia след срока на годност отбелязан върху опаковката и спринцовката, след "ЕХР" и "Годен до:".
English: • The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
Bulgarian: Началната доза за възрастни с плакатен псориазис е 400 mg на всеки 2 седмици, приложена на седмици 0, 2 и 4.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/008
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Bulgarian: 10(5 х 2) AutoClicks предварително напълнени писалки за еднократна употреба и 10 (5 х 2) тампона, напоени със спирт
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: • two dose-dispenser cartridges of solution, and
Bulgarian: два патрона за дозиращо устройство с разтвор и
English: • 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
English: Each pre-filled pen contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 200 mg цертолизумаб пегол в един ml.
English: - The message “You have 1 injection left” will be shown on screen.
Bulgarian: Ако е необходимо да се направи втора инжекция, както е предписал Вашия лекар: - на екрана ще се покаже съобщението „Остава Ви 1 инжекция” (“Youhave 1 injectionleft”).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and dose-dispenser cartridge after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и патрона за дозиращо устройство след “Годен до:/EXP”.
English: - One or two medication cartridge(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Bulgarian: - Един или два патрона с лекарството, в зависимост от предписаната Ви доза - Един или два напоен(и) със спирт тампон(и)
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 200 mg цертолизумаб пегол в един ml.
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Bulgarian: Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка цертолизумаб пегол (certolizumab pegol)
English: Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Bulgarian: Чести еозинофилни нарушения, левкопения (включително неутропения, лимфопения)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Bulgarian: Групова опаковка по 10 (5 опаковки по 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт) (с bluebox)
English: • skin sloughing, blistering, hair texture disorder
Bulgarian: лющене на кожата, появата на мехури, нарушения в структурата на косъма
English: Choosing and preparing an injection site • Choose a site on your thigh or tummy.
Bulgarian: Изберете място за инжектиране върху бедрото или корема.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
Bulgarian: Външна опаковка (2 предварително напълнени спринцовки, с предпазител за иглата и 2 тампона, напоени със спирт)
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Cimzia след срока на годност отбелязан върху опаковката и дозовата поставка, след "Годен до:".
English: ◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s)
Bulgarian: -Една или две AutoClicks предварително напълнена(и) писалка(и) -Един или два напоен(и) със спирт тампон(и)
English: Sodium acetate
Bulgarian: Аксиален спондилоартрит
English: Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Bulgarian: Всеки патрон за дозиращо устройство съдържа 200 mg цертолизумаб пегол (certolizumab pegol) в един ml.
English: Packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Bulgarian: Опаковка от 2 предварително напълнени писалки и 2 тампона, напоени със спирт; групова опаковка, съдържаща 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки и 6 (3 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт; групова опаковка, съдържаща 10 (5 опаковки по 2) предварително напълнени писалки и 10 (5 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт.
English: Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Bulgarian: Междинна картонена кутия в групова опаковка по 6 (за 2 патрона за дозиращо устройство и 2 тампона, напоени със спирт) (без bluebox)
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Bulgarian: Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка цертолизумаб пегол (certolizumab pegol)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Bulgarian: Външна картонена кутия (за опаковки по 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт)
English: (p<0.05) ** Cimzia vs Placebo p < 0.001.
Bulgarian: * p<0,01, Cimzia спрямо плацебо **
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/007
English: Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Bulgarian: Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в патрон за дозиращо устройство цертолизумаб пегол (certolizumab pegol)
English: (including herpes zoster, papillomavirus, influenza)
Bulgarian: (включително язви на устната кухина), перфорация, подуване, рефлукс на киселини,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Bulgarian: Групова опаковка по 6 (3 опаковки по 2 предварително напълнени писалки и 2 тампона, напоени със спирт) (с bluebox)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Bulgarian: Групова опаковка по 10 (5 опаковки по 2 предварително напълнени писалки и 2 тампона, напоени със спирт) (с bluebox)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Bulgarian: ПРОДУКТ Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
Bulgarian: Картонена групова опаковка по 6 (3 опаковки по 2 патрона за дозиращо устройство и 2 тампона, напоени със спирт) (с bluebox)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 10 (5 x 2) single-use pre-filled syringes and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Bulgarian: 10(5 х 2) предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба и 10 (5 х 2) тампона, напоени със спирт
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Bulgarian: ПРОДУКТ Cimzia 200 mg инжекционен разтвор в патрон за дозиращо устройство
English: PGA clear or almost clear b) a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
Bulgarian: PGA чист или почти чист б) a) Cimzia 200 mg, прилагана на всеки 2 седмици, предшествана от натоварваща доза от 400 mg в седмица 0, 2, 4. б) PGA 5 категорийна скала.Успехът на лечение с „чист“ (0) или „почти чист“ (1) отговор се състои в липса на признаци на псориазис или нормално до розово оцветяване на лезиите, без удебеляване на плаката и никакво до минимално фокално лющене.
English: •Do not shake the syringe.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовката.
English: - Press the
Bulgarian: - Уведомете
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/002
English: Cimzia 400 mg + MTX every 4 weeks N=69
Bulgarian: Cimzia 400 mg + MTX всеки 4 седмици
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Bulgarian: Групова опаковка: 6(3 х 2) AutoClicks предварително напълнени писалки и 6 (3 х 2) тампона, напоени със спирт
English: Medication body
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ