FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I puljede data fra studierne EVOLVE-1 og EVOLVE-2 var behandlingsdifferencen (fald i gennemsnittet af månedlige MHD'er) hos patienter, der havde oplevet effektsvigt af en eller flere profylaktiske behandlinger, -2,69 dage (p < 0,001) , mellem galcanezumab 120 mg og placebo, og2,78 dage (p < 0,001) mellem galcanezumab 240 mg og placebo.
Swedish: I sammanslagen data från studierna EVOLVE-1 och EVOLVE-2, på patienter som brustit med en eller flera profylaktiska behandlingar på grund av effektrelaterade skäl var behandlingsskillnaden i minskningen av genomsnittligt antal månatliga MHD mellan galkanezumab 120 mg och placebo -2,69 dagar (p <0,001) och mellan galkanezumab 240 mg och placebo -2,78 dagar (p <0,001).
Danish: Dele til pennen med Emgality
Swedish: Emgality-pennans delar
Danish: Hvis du har glemt at bruge Emgality Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd injektion.
Danish: 1 Træk nålehætten af
Swedish: 1 Ta av skruvlocket från pennan
Danish: • Tryk på og hold den blågrønne injektionsknap nede; du vil høre et højt klik.
Swedish: • Tryck in och håll kvar den blågröna injektionsknappen.
Danish: Patienter, der fik galcanezumab havde en større funktionsforbedring (målt ved scoren for MSQ Role Function-Restrictive-domænet) sammenlignet med placebobehandlede patienter, begyndende fra første måned.
Swedish: Galkanezumab behandlade patienter hade en större förbättring av funktionen (mätt med MSQ poängRole Function-Restrictive-domänen) jämfört med placebobehandlade patienter, som började i första månaden.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 120 mg galcanezumab i 1 ml opløsning.
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 120 mg galkanezumab i 1 ml lösning.
Danish: Du må ikke genbruge eller dele injektionssprøjten med andre.
Swedish: Låt inte någon annan använda din spruta och återanvänd den inte.
Danish: Hos patienter, der havde oplevet svigt af mindst to profylaktiske behandlinger, var behandlingsdifferencen -4,48 dage (p < 0,001) mellem 120 mg og placebo, og -1,86 dage (p < 0,01) mellem 240 mg og placebo.
Swedish: Hos patienter som misslyckades med två eller flera profylaktiska behandlingar var behandlingsskillnaden -4,48 dagar (p <0,001) mellan 120 mg och placebo och -1,86 dagar (p <0,01) mellan 240 mg och placebo.
Danish: Lad nålehætten sidde på, indtil du er klar til at foretage indsprøjtningen.
Swedish: Låt skruvlocket sitta kvar tills du är redo att ge injektionen.
Danish: Gennemførelsesraten på den dobbeltblindede behandlingsfase var 95,3 % for patienter, der fik galcanezumab.
Swedish: Antalet patienter som fick galkanezumab och avslutade den dubbelblinda behandlingsfasen 95,3 %.
Danish: Responsraten er middelprocentdelen af patienter, som opfylder en defineret tærskel for fald i antallet af månedlige MHD'er (≥ 50 %, ≥ 75 % and 100 %) på tværs af den dobbeltblindede behandlingsperiode.
Swedish: 50%, ≥ 75% och 100%) under den dubbelblinda behandlingsperioden.
Danish: ≥75% MHD respondenter Procentdel, % P-værdi
Swedish: ≥75% MHD responders Procentandel,% P-värde
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: 100% respondenter Procentdel, % P-værdi
Swedish: 100% responders Procentandel,% P-värde
Danish: • Genbrug ikke den fyldte kanyleboks.
Swedish: • Behållaren för vassa föremål ska inte återvinnas.
Danish: Hos patienter, der havde oplevet svigt af mindst to profylaktiske behandlinger, var behandlingsdifferencen -2,64 dage (p < 0,001) mellem 120 mg og placebo og -3,04 dage (p < 0,001) mellem 240 mg og placebo.
Swedish: Hos patienter som brast i två eller flera profylaktiska behandlingar var behandlingsskillnaden -2,64 dagar (p <0,001) mellan 120 mg och placebo och -3,04 dagar (p <0,001) mellan 240 mg och placebo.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emgality 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emgality 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Emgality 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emgality 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Danish: Derudover udviste patienter, som fik galcanezumab (støddosis på 240 mg), i den første måned signifikant færre ugentlige MHD'er sammenlignet med placebobehandlede patienter ved uge 1 og hver efterfølgende uge.
Swedish: Vidare visade patienter som behandlades med galkanezumab (laddningsdos på 240 mg) i första månaden signifikant färre veckovisa MHD jämfört med placebobehandlade patienter, vecka 1 och varje efterföljande vecka.
Danish: Derudover udviste patienter, som fik galcanezumab (støddosis på 240 mg), i den første måned signifikant færre ugentlige MHD'er sammenlignet med placebobehandlede patienter efter 1 uge og hver efterfølgende uge.
Swedish: Vidare visade patienter som behandlades med galkanezumab (laddningsdos på 240 mg) i första månaden signifikant färre veckovisa MHD jämfört med placebobehandlade patienter, första veckan och varje efterföljande vecka.
Danish: • Det grå stempel skal være trykket helt i bund på injektionssprøjten.
Swedish: • Den grå sprutkolven ska tryckas in hela vägen i sprutan så långt det går.
Danish: Brugervejledning
Swedish: Bruksanvisning
Danish: På baggrund af data fra farmakologistudier og studier af kronisk toksicitet med galcanezumab samt en vurdering af litteraturen vedrørende CGRP er der ingen evidens for, at kronisk behandling med galcanezumab ville øge risikoen for karcinogenese.
Swedish: Det finns inga belägg för att långtidsbehandling med galkanezumab skulle öka risken för cancerutveckling, baserat på data från farmakologiska studier och studier av långtidstoxicitet med galkanezumab, liksom en litteraturanalys avseende CGRP.
Danish: Emgality 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen galcanezumab
Swedish: Emgality 120 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta galkanezumab
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsstater under följande namn: Österrike
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier hos børn.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier på barn har utförts.
Danish: 4) Applikationtid > 1 time er ikke dokumenteret.
Swedish: 4) Applicering i > 1 timme har inte dokumenteras.
Danish: I dette tilfælde vil din læge følge din hjertefunktion nøje.
Swedish: I så fall kommer läkaren att övervaka din hjärtfunktion.
Danish: Interaktionerne er sandsynligvis de samme som for voksne.
Swedish: Interaktionerna liknar sannolikt dem hos den vuxna populationen.
Danish: Mekanisk rensning/debridering
Swedish: Mekanisk rengöring/debridering
Danish: Listen kan ikke betragtes som værende fuldstændig.
Swedish: Denna lista är inte fullständig.
Danish: Inden fjernelse af molluskler
Swedish: Före borttagning av mollusker
Danish: • Overfladeanæstesi af huden i forbindelse med:
Swedish: • Ytanestesi av huden i samband med:
Danish: Disse virkninger kan være livstruende.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara livshotande.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lokalanæstetika, amider, ATC-kode: N01B B20
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalanestetika, amider, ATC-kod: N01B B20
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå kontakt med øjnene.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Undvik kontakt med ögonen.
Danish: Du må dog ikke påføre cremen mere end 5 timer før indgrebet.
Swedish: Men, lägg inte på krämen tidigare än 5 timmar före ingreppet.
Danish: Denne tages af lige inden indgrebet.
Swedish: Detta tas av strax före ingreppet.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-risk förhållande.
Danish: Applikationstid: 30 minutter
Swedish: Appliceringstid: 30 minuter
Danish: 10 g creme administreres i laterale fornix vaginae i 10 minutter
Swedish: 10 g kräm ska administreras i laterala fornix vaginae i 10 minuter.
Danish: Dosering og applikationstid
Swedish: Dosering och appliceringstid
Danish: Kredsløbssymptomer behandles i overensstemmelse med anbefalingerne for genoplivning.
Swedish: Cirkulatoriska symtom behandlas enligt rekommendationer för återupplivning.
Danish: Cremen anvendes på huden inden visse medicinske indgreb.
Swedish: Krämen läggs på huden före vissa medicinska ingrepp.
Danish: En applikationstid på 60 minutter kan eventuelt forbedre anæstesien yderligere.
Swedish: En appliceringstid på 60 minuter kan förbättra anestesin ytterligare.
Danish: Det gælder også lægemidler, som kan fås uden recept, og naturlægemidler.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Danish: Ved brug på bensår kan sårenes karakteristika også påvirke absorptionen.
Swedish: Vid applicering på bensår kan även sårets egenskaper påverka absorptionen.
Danish: Hvis det sker, bliver huden blå-grå på grund af iltmangel.
Swedish: Om detta skulle ske, blir huden blågrå på grund av syrebrist.
Danish: Der er større sandsynlighed for, at dette opstår, hvis der samtidig er brugt visse andre lægemidler.
Swedish: Risken är större om du har tagit vissa andra läkemedel samtidigt.
Danish: En kortere applikationstid på 15-30 minutter kan være tilstrækkelig (se pkt.
Swedish: En kortare appliceringstid på 15-30 minuter kan vara tillräckligt (se avsnitt 5.1).
Danish: Hvis du har brugt for meget EMLA
Swedish: Om du har använt för stor mängd av EMLA
Danish: Appliceret mængde creme Applikationstid på huden
Swedish: Applicerad mängd kräm Appliceringstid för kräm på huden
Danish: EMLA bør ikke anvendes:
Swedish: EMLA ska inte användas:
Danish: For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet ved sådanne procedurer, se under Administration.
Swedish: För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid sådana åtgärder, se Administreringssätt.
Danish: Dyrestudier viser imidlertid ingen direkte eller indirekte negative virkninger på graviditet, embryo/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Swedish: Djurstudier tyder dock inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Danish: Den maksimale koncentration afhænger ikke af patientens alder, men er i signifikant grad (p<0,01) relateret til sårarealet.
Swedish: Maximal koncentration är inte relaterad till patientens ålder utan har ett signifikant (p< 0,01) samband med bensårets storlek.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/YYYY}.
Danish: Lad forbindingen sidde i mindst 60 minutter.
Swedish: Låt det sedan sitta i minst 60 minuter.
Danish: 2 Genitalslimhinder 3 Bensår
Swedish: 2 Genitalslemhinna 3 Bensår
Danish: Tabellen er baseret på bivirkninger, der er indrapporteret under kliniske forsøg og/eller efter markedsføringen.
Swedish: Tabellen baseras på biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar och/eller efter marknadsintroduktionen.
Danish: - Snurren i huden omkring munden og følelsesløshed i tungen.
Swedish: - Stickningar i huden runt munnen och domning i tungan.
Danish: Tilsvarende opnås der lokalanæstesi på mandlige kønsorganer efter 15 minutter.
Swedish: På motsvarande sätt uppnås lokalanestesi på manliga genitalia efter 15 minuter.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i direktiv 2001/83/EF afsnit III kapitel 4.
Swedish: Medlemstaternas läkemedelsmyndigheter i samarbete med referensmedlemsstaten kan komma att uppdatera produktinformationen, som lämpligt, i enlighet med procedur i Kapitel 4, titel III av 2001/83/EC direktivet.
Danish: • Rensning eller fjernelse af beskadiget hud i forbindelse med bensår.
Swedish: • rengöring eller borttagning av skadad hud på bensår.
Danish: Der er ikke set nogen negative virkninger på sårheling eller bakterieflora.
Swedish: Inga negativa effekter på sårläkning eller bakterieflora har observerats.
Danish: • Overfladeanæstesi af bensår for at lette mekanisk rensning/debridering, kun hos voksne.
Swedish: • Ytanestesi av bensår för att underlätta mekanisk rengöring/debridering endast hos vuxna.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Danish: 3) Plasmakoncentrationerne er ikke fastlagt hos patienter, der bliver behandlet med doser >10 g (se også pkt.
Swedish: 3) Plasmakoncentrationerna har inte fastställts hos patienter behandlade med doser >10 g, (se även avsnitt 5.2)
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Swedish: SÄRSKILD FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: I tilfælde af alvorlig overdosering kan symptomerne omfatte krampeanfald, lavt blodtryk, langsommere vejrtrækning, vejrtrækningsstop og ændrede hjerteslag.
Swedish: Vid allvarliga fall av överdosering kan symtomen vara krampanfall, lågt blodtryck, långsam andning, andningsstopp och förändrade hjärtslag.
Danish: EMLA reducerer postoperative smerter i op til 4 timer efter debridering.
Swedish: EMLA reducerar den postoperativa smärtan i upp till 4 timmar efter rengöringen.
Danish: Brændende fornemmelse 1
Swedish: Brännande känsla1
Danish: De hyppigst observerede bivirkninger er relateret til virkninger på administrationsstedet (forbigående lokale reaktioner på administrationsstedet), som er indberettet med hyppigheden almindelig.
Swedish: De biverkningar som oftast observerats är biverkningar på administreringsstället (övergående lokala reaktioner på appliceringsstället), vilka rapporterades som vanliga.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne angivet efter faldende alvorlighedsgrad.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Dette er den samme koncentration af lokalanæstesimidlerne og en tilsvarende formulering som EMLA.
Swedish: Detta är samma koncentration av lokalanestetika och samma beredningsform som EMLA.
Danish: Indtil du får følelsen tilbage, skal du passe på ikke at få noget i øjet.
Swedish: Var försiktig så du inte får något i ögat innan känseln har kommit tillbaka.
Danish: - EMLA kan anvendes inden rensning af bensår op til 15 gange i løbet af en periode på 1-2
Swedish: - EMLA kan användas inför rengöring av bensår upp till 15 gånger under 1-2 månader.
Danish: Begge aktive stoffer blev påvist at have lav oral akut toksicitet, hvilket giver en god sikkerhedsmargen i tilfælde af, at EMLA uforsætligt bliver indtaget gennem munden.
Swedish: Båda de aktiva substanserna visades ha låg oral akut toxicitet, vilket ger en god säkerhetsmarginal om EMLA oavsiktligt skulle sväljas.
Danish: I kliniske studier med EMLA på intakt hud blev der ikke set nogen forskelle i sikkerheden eller virkningen (herunder tid til indsættelse af anæstesi) hos geriatriske patienter (i alderen 65 til 96 år) og yngre patienter.
Swedish: I kliniska studier av EMLA på intakt hud sågs inga skillnader avseende säkerhet eller effekt (inklusive tid till anestesi) mellan geriatriska patienter (65-96 år) och yngre patienter.
Danish: Undgå at EMLA kommer i kontakt med øjnene, da det kan medføre irritation.
Swedish: Undvik att få EMLA i ögonen då det kan orsaka irritation.
Danish: - Hos børn afhænger mængden af EMLA og hvor længe den er om at virke af barnets alder.
Swedish: − När det gäller barn beror mängden EMLA och hur länge den ska användas på barnets ålder.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdatastudier
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Danish: Da der er utilstrækkelige data vedrørende absorption, bør EMLA ikke appliceres på åbne sår (med undtagelse af bensår).
Swedish: På grund av otillräckliga data om absorption ska EMLA inte appliceras på öppna sår (undantaget bensår).
Danish: Det skyldes, at EMLA kan påvirke virkningen af visse andre lægemidler, og at visse lægemidler kan påvirke virkningen af EMLA.
Swedish: EMLA kan nämligen påverka hur vissa andra läkemedel verkar, och vissa läkemedel kan påverka hur EMLA verkar.
Danish: 4) Hos unge, der vejer under 20 kg, skal den maksimale EMLA-dosis på genitalslimhinder reduceres proportionelt.
Swedish: 4) För ungdomar som väger under 20 kg ska den högsta dosen EMLA på genitalslemhinnan reduceras i motsvarande grad.
Danish: Skulle der opstå andre symptomer på systemisk toksicitet, forventes tegnene at være af samme natur som dem, der optræder efter administration af lokalanæstetika via andre administrationsveje.
Swedish: Om andra symtom på systemisk toxicitet uppträder förväntas symtombilden vara likartad den som följer efter administrering av lokalanestetika via andra administreringsvägar.
Danish: Den okulære reaktion kan have været påvirket af den høje pH i emulsionsformuleringen (cirka 9), men skyldes formodentligt også delvist det irritative potentiale ved lokalanæstetika i sig selv.
Swedish: Ögonreaktionen kan ha påverkats av emulsionens höga pH-värde (omkring 9), men är sannolikt också delvis ett resultat av den irriterande potentialen hos de lokalanestetiska substanserna i sig.
Danish: - Hos voksne og unge over 12 år påføres cremen mindst 60 minutter inden indgrebet (medmindre cremen anvendes på kønsorganerne).
Swedish: − Till vuxna och ungdomar över 12 år läggs krämen på minst 60 minuter före ingreppet (om inte krämen används på könsorganen).
Danish: Da absorptionshastigheden fra intakt hud er langsom, skal patienter, der udviser tegn på toksicitet, holdes under observation i adskillige timer efter førstehjælpsbehandling.
Swedish: Eftersom absorptionshastigheten i intakt hud är låg ska patienter som visar tecken på toxicitet stå under observation i flera timmar efter akutbehandling.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn for nylig har fået et eller flere af følgende lægemidler:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn nyligen har tagit eller behandlats med något av följande läkemedel:
Danish: Tabel 1 Voksne og unge på 12 år og derover Indikation/procedure
Swedish: Tabell 1 Vuxna och ungdomar från 12 års ålder Indikation/ingrepp
Danish: Ved brug af høje doser af EMLA skal der tages højde for risikoen for yderligere systemisk toksicitet hos patienter, der får andre lokalanæstetika eller lægemidler, der er strukturelt beslægtet med lokalanæstetika, idet de toksiske virkninger er additive.
Swedish: Om höga doser EMLA används ska risken för additiv systemisk toxicitet beaktas för patienter som får andra lokalanestetika eller läkemedel som är strukturellt besläktade med lokalanestetika, eftersom de toxiska effekterna är additiva.
Danish: Der opnås pålidelig anæstesi til rensning af bensår efter en applikationstid på 30 minutter hos de fleste patienter.
Swedish: Tillförlitlig anestesi inför rengöring av bensår uppnås hos de flesta patienter efter 30 minuters applicering.
Danish: EMLA må ikke anvendes på et område med nybarberet hud, der er større end 600 cm2 (f.eks. 30 cm x 20 cm).
Swedish: EMLA ska inte användas på ett område med nyrakad hud som är större än 600 cm² (600 kvadratcentimeter, t.ex. 30 cm x 20 cm).
Danish: Fjern plastfilmen.
Swedish: Ta bort plastskiktet.
Danish: EMLA nedsatte smerter fra både kanyleindstik og ved injektion af vacciner.
Swedish: EMLA minskade smärtan vid både nålinföring och injektion av vacciner.
Danish: Selv om lokal applikation kun er forbundet med lav systemisk absorption, skal EMLA anvendes med forsigtighed hos gravide kvinder, da der ikke er tilstrækkelige data vedrørende brug af EMLA hos gravide kvinder.
Swedish: Även om topikal applicering är förknippad med endast låg systemisk absorption, bör användning av EMLA hos gravida kvinnor ske med försiktighet, eftersom det finns otillräcklig mängd data från användningen av EMLA hos gravida kvinnor.
Danish: Spædbørn i alderen 3-11 måneder2)
Swedish: Spädbarn 3-11 månader2)
Danish: Tabel 2 Pædiatriske patienter 0-11 år
Swedish: Tabell 2 Pediatriska patienter i åldern 0-11 år Åldersgrupp
Danish: • Andre lokalbedøvende midler
Swedish: • Andra lokalbedövningsmedel.
Danish: 2) På huden af kvindelige kønsorganer giver påføring af EMLA alene i 60 eller 90 minutter ikke tilstrækkelig anæstesi til termokauterisation eller diatermi af kønsvorter.
Swedish: 2) På kvinnliga genitalia ger applicering av enbart EMLA under 60 eller 90 minuter inte tillräcklig anestesi för termokauterisering eller diatermi av könsvårtor.
Danish: Applikationstid: 30-60 minutter
Swedish: Appliceringstid: 30-60 minuter.
Danish: Patienter i behandling med klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron) skal monitoreres nøje, og EKGmonitorering bør overvejes, idet de kardielle virkninger kan være additive.
Swedish: Patienter som behandlas med antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron) bör stå under noggrann kontroll och EKG-övervakning övervägas, eftersom de kardiella effekterna kan vara additiva.
Danish: - Den sædvanlige dosis til voksne og unge over 12 år er 2 g creme.
Swedish: − Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år är 2 g (gram).
Danish: Når lidocain og prilocain blev kombineret, blev der kun set additive virkninger, og ingen tegn på synergi eller uventet toksicitet.
Swedish: När lidokain och prilokain kombinerades sågs endast additiva effekter, utan någon indikation på synergi eller oväntad toxicitet.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER LOT
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af den referral-procedure, som denne afgørelse fra Kommissionen vedrører.
Swedish: Denna produktresume, märkning och bipacksedel är resultatet utifrån referral proceduren och gäller vid tidpunkten för Kommissionens beslut.
Danish: 5) EMLA har været anvendt til behandling af bensår op til 15 gange over en periode på 1 til 2 måneder uden nedsat virkning eller øget frekvens eller alvorlighedsgrad af bivirkninger.
Swedish: 5) EMLA har använts för behandling av bensår upp till 15 gånger under en period på 1 till 2 månader utan försämrad effekt eller ökning av biverkningar eller förvärrade biverkningar.
Danish: Hvis cremen kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene omgående skylles med vand eller natriumchloridopløsning og beskyttes, indtil følelsen vender tilbage.
Swedish: Om EMLA kommer i kontakt med ögonen ska ögat omedelbart sköljas med vatten eller natriumkloridlösning och skyddas tills känseln återkommer.
Danish: EMLA creme er indiceret til:
Swedish: EMLA kräm är avsett för:
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen och tuben efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte indikationer eller procedurer er anført i tabel 1 og 2.
Swedish: Information om indikationer eller användningssätt med dosering och appliceringstid finns i tabell 1 och 2.
Danish: Kirurgisk behandling af afgrænsede læsioner, f.eks. fjernelse af kønsvorter (condylomata acuminata) og inden injektion af lokalanæstetika
Swedish: Kirurgisk behandling av lokala lesioner, t.ex. borttagning av könsvårtor (condylomata acuminata) och före injektion av lokalanestetika.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Aluminiumstube 30 g
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Aluminiumtub 30 g
Danish: Ved påføring på større områder, f.eks. i forbindelse med delhudstransplantationer, anlægges en elastisk bandage oven på okklusionsforbindingen for at få en jævn fordeling af cremen og beskytte området.
Swedish: Vid applicering på större områden, t.ex. vid delhudstagning, ska ett elastiskt bandage läggas ovanpå täckförbandet för att krämen ska fördelas jämnt och området skyddas.