FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron diferencias clínicas relevantes en los resultados de eficacia o seguridad en la población de pacientes de edad avanzada con antecedentes de hipertensión y insuficiencia cardiaca crónica Clase I-II comparado con el total de la población del ensayo.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur sást á niðurstöðum verkunar og öryggis í undirhópum aldraðra sjúklinga með sögu um háþrýsting og langvinna hjartabilun af flokki I-II borið saman við heildarþýðið.
Spanish: Cuando se administró con atorvastatina (80 mg), el AUC de aliskireno (300 mg) en estado estacionario y la Cmax aumentaron en un 50%.
Icelandic: Þegar aliskiren (300 mg) var gefið ásamt atorvastatini (80 mg), jukust AUC og Cmax fyrir aliskiren við jafnvægi, um 50%.
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían antecedentes de angioedema o síntomas sugestivos de angioedema, que en algunos casos estuvieron asociados con la administración de otros medicamentos conocidos por causar angioedema, incluyendo los antagonistas del SRAA (IECAs o ARA II).
Icelandic: Þó nokkrir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg eða einkenni sem bentu til ofsabjúgs, í sumum tilvikum í kjölfar notkunar annarra lyfja sem geta valdið ofsabjúg, þar með talið blokka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið (ACE hemla eða angíótensín viðtakablokka).
Spanish: No hubo un beneficio significativo en la adición de aliskireno a enalapril (variable principal: hazard ratio de 0,93 con un intervalo de confianza del 95%: 0,85-1,03; p=0,1724, la combinación versus enalapril).
Icelandic: áhættuhlutfall var 0,93 með 95% öryggisbili: 0,85-1,03; p=0,1724, samsett meðferð samanborið við enalapril).
Spanish: La farmacocinética de aliskireno se evaluó en pacientes con enfermedad renal en estadio terminal que recibían hemodiálisis.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvörf aliskirens hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi á blóðskilunarmeðferð.
Spanish: La variable principal fue muerte cardiovascular o rehospitalización por insuficiencia cardiaca en 6 meses; las variables secundarias se evaluaron a los 12 meses.
Icelandic: Aðalendapunktur var andlát vegna hjarta- og æðasjúkdóms eða endurinnlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar innan 6 mánaða.
Spanish: Los resultados finales del ensayo indicaron una tasa de riesgo para la variable principal de 1,097 a favor del grupo con placebo (Intervalo de confianza al 95,4%: 0,987; 1,218; valor de p de 2-colas p=0,0787).
Icelandic: Endanlegu niðurstöðurnar úr rannsókninni bentu til þess að áhættuhlutfallið fyrir aðalendapunktinn væri 1,097, lyfleysu í hag (95,4% öryggismörk: 0,987; 1,218; tvíhliða p=0,0787).
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de aliskireno en pacientes con diferentes grados de insuficiencia renal.
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvörf aliskirens hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi á mismunandi háu stigi.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de aliskireno con el diurético hidroclorotiazida, el antagonista de los canales del calcio amlodipino y el betabloqueante atenolol.
Icelandic: Gerðar hafa verið rannsóknir á samsettri meðferð þar sem aliskireni er bætt við þvagræsilyfið hýdróklórtíazíð, kalsíumgangalokann amlodipin og betablokkann atenolol.
Spanish: Se ha notificado artralgia durante la experiencia post-comercialización.
Icelandic: Greint hefur verið frá liðverkjum eftir markaðssetningu lyfsins.
Spanish: Por lo tanto, hay una potencial sobreexposición a aliskireno en pacientes pediátricos con un sistema MDR1 de eflujo inmaduro (ver las secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Icelandic: Því er hætta á of mikilli útsetningu fyrir aliskireni hjá börnum með óþroskað MDR1 útflæðiskerfi (sjá kafla 4.2, 4.3 og
Spanish: No está recomendado en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota það hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <30 ml/mín./1,73 m2).
Spanish: Se observaron reducciones similares con aliskireno en combinación con otros agentes antihipertensivos.
Icelandic: Samsvarandi minnkun kom fram þegar aliskiren var notað ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi efnum.
Spanish: - cierto tipo de medicamentos para tratar el dolor llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Icelandic: - Ákveðin tegund verkjalyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf.
Spanish: Dosis
Icelandic: Stykrleiki
Spanish: Tamaño del envase blister (PCTFE/PVC) 56 x 1 comprimidos (unidosis)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Spanish: Estas combinaciones fueron eficaces y bien toleradas.
Icelandic: Þessar samsetningar voru áhrifaríkar og þoldust vel.
Spanish: • Mareo con sensación de que todo gira alrededor
Icelandic: Sundl ásamt tilfinningu um að allt hringsnúist
Spanish: Povidona, K-30
Icelandic: Povidon, K-30
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Spanish: Si este es el caso, su médico le explicará cómo cambiar de ese tratamiento a Rasilez HCT.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn segja þér hvernig skipta á úr þeirri meðferð yfir á Rasilez HCT.
Spanish: - si no puede orinar (anuria).
Icelandic: - ef þú getur ekki myndað þvag (þvagþurrð).
Spanish: Hipromelosa, tipo de sustitución 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Icelandic: Hýprómellósaútskipting, gerð 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Spanish: No se debe usar en niños desde los 2 años hasta menos de 6 años de edad, y no se recomienda para su uso en niños y adolescentes desde los 6 años hasta menos de 18 años de edad.
Icelandic: Ekki á að nota það hjá börnum frá 2 ára fram að 6 ára aldri og ekki er ráðlegt að nota það handa börnum og unglingum frá 6 ára fram að 18 ára aldri.
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien a no ser que su médico se lo diga.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel, nema læknirinn hafi ráðlagt þér það.
Spanish: El déficit de cloruros es generalmente leve y normalmente no requiere tratamiento.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt vægur og þarfnast yfirleitt ekki meðferðar.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en vez de este medicamento.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota þetta lyf áður en þú verður þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir þetta lyf.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpurah
Icelandic: Blóðflagnafæð, stundum ásamt purpurah
Spanish: En conjunto, la edad media de los pacientes era de 11,8 años con el 48,6 % de los pacientes en el grupo de edad de 6-11 años y el 51,4% en el de 1217 años de edad.
Icelandic: Í heildina var meðalaldur sjúklinganna 11,8 ár með 48,6% sjúklinganna í 6-11 ára aldurshópnum og 51,4% þeirra í 12-17 ára hópnum.
Spanish: Mareoa,h
Icelandic: Sundla,h
Spanish: Digoxina u otros glucósidos digitálicos
Icelandic: Digoxín og aðrir digitalisglýkósíðar
Spanish: Ningún paciente interrumpió el tratamiento debido a una anemia.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti meðferð vegna blóðleysis.
Spanish: < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1).
Icelandic: (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Spanish: De esta forma se reduce la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Icelandic: Það minnkar það magn angíótensíns II sem líkaminn getur myndað.
Spanish: (ver las secciones 4.2, 4.3 y 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Spanish: - Interacciones con CYP450
Icelandic: CYP450 milliverkanir
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Rasilez HCT en niños menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Rasilez HCT hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: No se observaron hallazgos nuevos o inesperados con relevancia para la administración en humanos.
Icelandic: Engar nýjar eða óvæntar niðurstöður komu fram sem skipta máli við meðferð hjá mönnum.
Spanish: Puede que tenga que dejar de tomar Rasilez HCT.
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að nota Rasilez HCT.
Spanish: No pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka aukaverkanir sem tengjast hverju einstöku innihaldsefni.
Spanish: - Niños recién nacidos hasta menos de 2 años de edad (ver las secciones 4.2 y 5.3).
Icelandic: − Börn frá fæðingu fram að 2 ára aldri (sjá kafla 4.2 og 5.3).
Spanish: La seguridad de Rasilez HCT se ha evaluado en estudiomás de 3.900 pacientes, que incluyeron más de 700 tratados durante más de 6 meses, y 190 durante más de 1 año.
Icelandic: Rasilez HCT hefur verið metið með tilliti til öryggis hjá rúmlega 3.900 sjúklingum, þar á meðal voru fleiri en 700 meðhöndlaðir lengur en í 6 mánuði og 190 lengur en í 1 ár.
Spanish: Ver también sección "No tome Rasilez HCT".
Icelandic: Sjá einnig kaflann „Ekki má nota Rasilez HCT".
Spanish: Sin embargo, si solo se acuerda de la dosis olvidada al día siguiente, tome sólo el siguiente comprimido a la hora habitual.
Icelandic: Ef þú manst ekki eftir að skammtur hafi gleymst fyrr en daginn eftir skaltu einfaldlega taka næstu töflu á venjulegum tíma.
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasilez HCT.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð hefur verið mikið notað í mörg ár, oft í stærri skömmtum en þeim sem eru í Rasilez HCT.
Spanish: - Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
Icelandic: − Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Spanish: • Erupción cutánea (esto también puede ser un signo de una reacción alérgica o angioedema - ver a continuación efectos adversos "Raros")
Icelandic: Útbrot (þetta geta einnig verið merki um ofnæmisviðbrögð eða ofsabjúg - sjá „Mjög sjaldgæfar" aukaverkanir hér á eftir)
Spanish: Diarreac,a,h, apetito disminuidoh, náuseas y vómitosa,h
Icelandic: Niðurgangurc,a,h, minnkuð matarlysth, ógleði og uppkösta,h
Spanish: Ver las secciones 4.2, 4.8, 5.1 y 5.2 para información sobre el uso pediátrico.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2 um notkun hjá börnum.
Spanish: Este medicamento puede hacer que se sienta mareado.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið sundli.
Spanish: Las diferencias medias entre el aliskireno y el placebo en los grupos de dosis baja y media fueron <0,2 mmHg.
Icelandic: Meðaltalsmunur á milli aliskirens og lyfleysu fyrir lág- og miðlungsskammtahópana var <0,2 mmHg.
Spanish: Si padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca), no debe tomar este medicamento.
Icelandic: Ef þú hefur hveitiofnæmi (sem er annað en glúteniðrakvilli) ættir þú ekki að taka þetta lyf.
Spanish: Además, debido a la posibilidad de aumentar el ajuste ascendente de la dosis si era médicamente necesario para controlar la PASms, no se puede extraer ninguna conclusión sobre la posología adecuada del aliskireno en pacientes de 6 a 17 años.
Icelandic: Til viðbótar, vegna möguleikans á skammtaaukningu, ef talið var nauðsynlegt til að stjórna líkamsþyngdarstuðlinum, er ekki hægt að draga neinar ályktanir varðandi viðeigandi skammtastærðir aliskirns í sjúklingum sem eru 6 til 17 ára að aldri.
Spanish: Si se encuentra en alguna de estas situaciones, no tome Rasilez HCT e informe a su médico.
Icelandic: Ef eitthvað af framangreindu á við um þig, skaltu ekki nota Rasilez HCT og hafa samband við lækninn.
Spanish: Debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Þú ættir að ráðfæra þig við lækni áður en þú tekur þetta lyf.
Spanish: - si sufre de problemas de corazón.
Icelandic: - ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Spanish: El aumento del AUC media es lineal y proporcional a la dosis dentro del rango terapéutico.
Icelandic: Aukning í meðaltali AUC er línuleg og í réttu hlutfalli við skammta á meðferðarbilinu.
Spanish: - medicamentos para aumentar la presión arterial tales como noradrenalina o adrenalina.
Icelandic: - lyf til að hækka blóðþrýsting, svo sem noradrenalín og adrenalín.
Spanish: Los efectos reductores sobre la presión arterial aparecen en una semana tras el inicio del tratamiento.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrifin koma fram innan einnar viku frá því að meðferðin hefst.
Spanish: Rasilez HCT contiene lactosa y almidón de trigo (que contiene gluten) Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Icelandic: Rasilez HCT inniheldur laktósa og hveitisterkju (inniheldur glúten) Þetta lyf inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Spanish: - alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos para los pacientes que van a ser sometidos a una operación y otros procesos).
Icelandic: - áfengi, svefntöflur og svæfingalyf (lyf sem gefin eru sjúklingum fyrir skurðaðgerðir og aðrar aðgerðir).
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves: Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir.
Spanish: La hidroclorotiazida no debe utilizarse para tratar una hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en casos raros en los que no puede utilizarse otro tratamiento.
Icelandic: Ekki á að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi af óþekktri orsök hjá þunguðum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota neina aðra meðferð.
Spanish: Los síntomas incluyen el inicio agudo de una disminución de la agudeza visual o de dolor ocular y por lo general ocurren en cuestión de horas a semanas del inicio del tratamiento.
Icelandic: Einkennin eru m.a. brátt tilkomin minnkuð sjónskerpa eða verkir í augum og yfirleitt koma þau innan nokkurra klukkustunda eða innan nokkurra vikna frá því að meðferð hefst.
Spanish: - verapamilo, un medicamento utilizado para disminuir la tensión arterial, corregir el ritmo cardiaco o tratar una angina de pecho.
Icelandic: - Verapamil, lyf sem notað er til að lækka blóðþrýsting, til að laga hjartsláttartruflanir eða meðhöndla hjartaöng.
Spanish: Aliskireno debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave (clase funcional III-IV de la New York Heart Association (NYHA)) (ver sección 5.1).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aliskiren hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun (af flokki III-IV samkvæmt flokkun New York Heart Association (NYHA)) (sjá kafla 5.1).
Spanish: Cuando haya una afectación de la lengua, glotis o laringe, debe administrarse adrenalina.
Icelandic: Ef tunga, raddfæri eða barkakýli verða fyrir áhrifum, skal gefa adrenalín.
Spanish: El uso de Rasilez HCT no está recomendado en esta población.
Icelandic: Notkun Rasilez HCT er ekki ráðlögð hjá þessum hópi.
Spanish: Depresiónh, alteraciones del sueñoh
Icelandic: Þunglyndih, svefntruflanirh
Spanish: 5 Conservación de Rasilez HCT Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á Rasilez HCT Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Es especialmente importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión).
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að segja lækninum frá því ef þú notar eftirtalin lyf: - litíum (lyf við sumum gerðum þunglyndis).
Spanish: Al final de este estudio de ampliación, los cambios en la PASms desde el inicio con aliskireno fueron similares a los cambios con enalapril (-7.63 mmHg frente a -7,94 mmHg) en el conjunto de análisis completo.
Icelandic: Við lok þessarar framhaldsrannsóknar voru breytingar líkamsþyngdarstuðuls frá upphafsgildi svipaðar á milli aliskiren og enalaprils (-7,63 mmHg á móti -7,94 mmHg) í heildargreiningu (e. full analysis set).
Spanish: ** Incluido un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia poscomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskireno.
Icelandic: ** Þar með talið eitt tilvik „svæsinnar lifrarbilunar" sem greint var frá eftir markaðssetningu, þar sem ekki er hægt að útiloka orsakatengsl við aliskiren.
Spanish: Sin embargo, en la siguiente fase de retirada aleatorizada de 4 semanas del estudio (Fase 2), el efecto del aliskireno se solapó con los efectos observados en pacientes que cambiaron a placebo en todos los grupos de dosis (baja, p = 0,8894; media, p = 0,9511; alta, p = 0,0563).
Icelandic: Hins vegar meðan á fráhvarfstímabili rannsóknarinnar stóð (fasa 2) sköruðust áhrif aliskiren við áhrif sem komu fram hjá sjúklingum sem snúið var yfir á lyfleysu í öllum skammtahópunum (lág-, p=0,8894; miðlungs-, p=0,9511; há-, p=0,0563).
Spanish: - si tiene un alto nivel de colesterol o triglicéridos en sangre.
Icelandic: - ef þú ert með mikið magn af kólesteróli eða þríglýseríðum í blóði.
Spanish: El estudio también evaluó la combinación de aliskireno y enalapril.
Icelandic: Í rannsókninni var einnig lagt mat á samsetta meðferð með aliskiren og enalapril.
Spanish: • Azúcar en la orina
Icelandic: Sykur í þvagi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de enero de 2009 Fecha de la última renovación: 27 de agosto de 2018
Icelandic: 16. janúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Se le puede recetar Rasilez HCT porque su tratamiento anterior con un medicamento que contenía uno de los principios activos de Rasilez HCT no bajó lo suficiente su presión arterial.
Icelandic: Vera má að Rasilez HCT hafi verið ávísað handa þér vegna þess að fyrri meðferð með lyfi sem innihélt eitt af virku efnunum í Rasilez HCT lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega.
Spanish: - colestiramina, colestipol u otras resinas (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles altos de lípidos en sangre).
Icelandic: - colestyramin, colestipol eða önnur resín (lyf sem eru aðallega notuð við of miklum blóðfitum).
Spanish: El efecto antihipertensivo de una dosis única de la combinación se mantuvo durante 24 horas.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun staks skammts af samsetningunni hélst í 24 klukkustundir.
Spanish: - si sufre alergia o asma.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi eða astma.
Spanish: Las dosis iniciales de enalapril fueron 2,5/5/10 mg en los grupos de peso bajo, medio y alto, respectivamente.
Icelandic: Byrjunarskammtar fyrir enalapril voru 2,5/5/10 mg í lág-, mið- og háþyndarhópunum, í þeirri röð.
Spanish: Urticaria y otras formas de erupcióna,h
Icelandic: Ofsakláði og annars konar útbrota,h
Spanish: Aliskireno es un inhibidor de la renina.
Icelandic: Aliskiren er renínhemill.
Spanish: • Nivel bajo de plaquetas en sangre (algunas veces con sangrado o moretón debajo de la piel)
Icelandic: Lítið af blóðflögum (stundum ásamt blæðingum í húð eða marblettum)
Spanish: - algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones, tales como ketoconazol.
Icelandic: - Sum lyf við sýkingum, svo sem ketoconazol.
Spanish: - Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: − Verulega skert nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m2).
Spanish: El peso medio era de 68,0 kg, con un 57,7 % de pacientes con un IMC por encima o en el percentil 95 para la edad y el sexo.
Icelandic: Meðalþyngd var 68,0 kg þar sem 57,7% sjúklinganna var með líkamsþyngdarstuðul hærri en eða jafnan 95 af hundraði fyrir sama aldur og kyn.
Spanish: Esto ayuda a reducir la presión arterial elevada en pacientes adultos.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að lækka blóðþrýsting í fullorðnum sjúklingum.
Spanish: • Estado de ánimo triste (depresión)
Icelandic: Depurð (þunglyndi)
Spanish: - medios de contraste yodados (agentes utilizados en exploraciones por la imagen).
Icelandic: - joðskuggaefni (sem notuð eru við myndgreiningarrannsóknir).
Spanish: La dosis inicial en cada grupo se asignó en función del peso considerando tres grupos: de ≥20 a <50 kg, de ≥50 a <80 kg y de ≥80 a ≤150 kg.
Icelandic: ≥20 til <50 kg, ≥50 til <80 kg, og ≥80 til ≤150 kg.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de aliskireno es del 2-3%, aproximadamente.
Icelandic: Heildaraðgengi aliskirens er u.þ.b. 2-3%.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Rasilez HCT.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes, si bien son más probables en pacientes con alergia y asma.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð gegn hýdróklórtíazíði geta komið fram hjá sjúklingum, en eru líklegri hjá sjúklingum með ofnæmi og astma.
Spanish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Icelandic: Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Ítalía
Spanish: Este estudio se amplió con un estudio aleatorizado doble ciego de 52 semanas para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia del aliskireno comparado con enalapril en 208 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 17 años de edad (al inicio del estudio anterior).
Icelandic: Þessi rannsókn var framlengd í 52ja vikna tvíblinda, slembaða rannsókn til að meta öryggi, þolanleika og virkni aliskirens samanborið við enalapril í 208 háþrýstingssjúklingum á barnsaldri frá 6 til 17 ára, (við upphafsgildi fyrri rannsóknar).
Spanish: - digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).
Icelandic: - digoxin eða aðrir digitalis glýkósíðar (lyf við hjartasjúkdómum).
Spanish: Sin embargo, escalonando la dosis de hidroclorotiazida y resina de forma que la hidroclorotiazida se administre al menos 4 horas antes o 4-6 horas después de la administración de las resinas potencialmente se minimizaría la interacción.
Icelandic: Hins vegar, ef skömmtun hýdróklórtíazíðs og resína er sett þannig upp að hýdróklórtíazíð er gefið að minnsta kosti 4 klst. áður eða 4-6 klst. eftir að resín eru gefin, gæti það haldið þessari milliverkun í lágmarki.
Spanish: Información adicional sobre las interacciones de aliskireno
Icelandic: Frekari upplýsingar um milliverkanir aliskirens
Spanish: El resultado final del estudio no demostró que estadísticamente aliskireno fuera no inferior a enalapril en la variable principal, sin embargo, en esencia no hubo diferencia en los ratios de incidencia observados entre aliskireno y enalapril (hazard ratio de 0,99 con un intervalo de confianza del 95%: 0,90-1,10).
Icelandic: Lokaniðurstöður rannsóknarinnar sýndu ekki tölfræðilega fram á að aliskiren væri ekki lakara en enalapril hvað varðar aðalendapunktinn, þó var í grundvallaratriðum engin munur á því tíðnihlutfalli sem sást á milli aliskirens og enalaprils (áhættuhlutfall var 0,99 með 95% öryggisbili: 0,90-1,10).
Spanish: En estudioestudios clínicos controlados, la incidencia de diarrea en los pacientes tratados con Rasilez HCT fue un 1,3% en comparación a un 1,4% para los pacientes tratados con aliskireno o un 1,9% para los tratados con hidroclorotiazida.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum var tíðni niðurgangs hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Rasilez HCT 1,3% samanborið við 1,4% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með aliskireni eða 1,9% hjá sjúklingum sem fengu meðferð með hýdróklórtíazíði.
Spanish: Esto se debe a que no se conocen ni la seguridad ni los beneficios de este medicamento en esta población.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ávinningur af notkun þessa lyfs er ekki þekktur hjá þessum hópi.
Spanish: Los limitados resultados de que se dispone sugieren que el aclaramiento sistémico de la hidroclorotiazida disminuye en personas de edad avanzada tanto sanas como hipertensas, cuando se compara con voluntarios sanos jóvenes.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að altæk (systemic) úthreinsun hýdróklórtíazíðs sé minni hjá öldruðum, bæði heilbrigðum og þeim sem eru með háþrýsting, samanborið við unga heilbrigða sjálfboðaliða.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos específicos con esta asociación, por ello Rasilez HCT no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Icelandic: Engar sértækar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á þessari samsetningu og ætti því ekki að nota Rasilez HCT á fyrsta þriðjungi meðgöngu eða handa konum sem ráðgera þungun og ekki má nota það á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, deje de inmediato de tomarlo y consulte a su médico.
Icelandic: Ef þú verður þunguð meðan á meðferð með lyfinu stendur, skaltu strax hætta að nota það og hafa samband við lækninn.