FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Portuguese: Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Hungarian: Franciaország Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Portuguese: Luxemburgo SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Hungarian: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E.
Portuguese: JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Hungarian: Spanyolország JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Portuguese: Via Livornese, 897 La Vettola 56010 Pisa Italy
Hungarian: La Vettola 56010 Pisa Italy
Portuguese: Luxemburgo ORGANON EUROPE B.V.
Hungarian: Luxemburg ORGANON EUROPE B.V.
Portuguese: 13 rue pagès
Hungarian: Franciaország Lilly France 13 rue pagès
Portuguese: LTD.CONSTANTINOPOL STREET 1-10P.O.BOX 1409, LIMASSOL Cyprus
Hungarian: Észtország MEDOCHEMIE LTD.CONSTANTINOPOL STREET 1-10P.O.BOX 1409, LIMASSOL Cyprus
Portuguese: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16 2610 WILRIJK, Belgium
Hungarian: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16 2610 WILRIJK, Belgium
Portuguese: Países Baixos Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Hungarian: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL-1500 GB Zaandam
Portuguese: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Hungarian: Portugália ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Hungarian: Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Edifício Tejo - 6º Piso - Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Portuguese: Eli Lilly Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia S.p.A.
Portuguese: Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Hungarian: Svédország Winthrop Arzneimittel GmbH, Indusitriestrasse 10, D-82256 Furstenfelbruck, Germany
Portuguese: Sepi Chimica S.r.l.
Hungarian: Olaszország Sepi Chimica S.r.l.
Portuguese: AWD.pharma GmbH & Co. KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Hungarian: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Portuguese: LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS JUVENTUS, S.A., Julian Camarillo, 37, Madrid 28037, Spain
Portuguese: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D40764 Langenfeld, Germany
Hungarian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, ElisabethSelbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
Portuguese: Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
Hungarian: Lettország Chemical Works of Gedeon Richter Ltd, Gyömrői út 19-21
Portuguese: Pliva Pharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Pliva Pharma S.p.A.
Portuguese: Organon Italia S.p.A.
Hungarian: Olaszország Organon Italia S.p.A.
Portuguese: 00184 Roma Italy
Hungarian: 00184 Roma
Portuguese: Max Farma S.r.l.
Hungarian: Olaszország Max Farma S.r.l.
Portuguese: Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Hungarian: Lengyelország Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Portuguese: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Hungarian: Németország H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Portuguese: Inpharmco-Mianserin-10mgTabletten
Hungarian: InpharmcoMianserin-10mgTabletten
Portuguese: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Hungarian: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Portuguese: GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Hungarian: Spanyolország GLAXOSMITHKLINE, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos, 28760, Spain
Portuguese: ANEXO IV ALTERAÇÕES AO FOLHETO INFORMATIVO
Hungarian: MELLÉKLET A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
Portuguese: CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Hungarian: Spanyolország CENINTER S.A., Juan Ignacio Luca de Tena, 8, Madrid 28027, Spain
Portuguese: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung 20 mg
Hungarian: Fluoxetin Hexal 4mg/ml Loesung
Portuguese: Synthon B.V.
Hungarian: Németország Synthon B.V.
Portuguese: Tresleen 50mg-Filmtabletten
Hungarian: Tresleen 50mgFilmtabletten
Portuguese: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77 Sanremo 18038 IMOLA, Italy
Hungarian: Villa Sayonara Strada Solara, 75-77
Portuguese: Estado Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D-89070 Ulm, Germany
Hungarian: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D-89070 Ulm, Germany
Portuguese: Países Baixos Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Hungarian: Hollandia Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Portuguese: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Hungarian: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine Cedex - France citalopram Ivax
Portuguese: Países Baixos Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Hungarian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Portuguese: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Hungarian: Görögország NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Portuguese: DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Hungarian: Spanyolország DEXTER FARMACEUTICA, S.A., Avda.
Portuguese: Venlafaxin Wyeth retard 75 mg 75 mg
Hungarian: Venlafaxin Wyeth retard 75 mg
Portuguese: Reino Unido John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Hungarian: Nagy-Britannia John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Portuguese: Paroxetin "Salutas" 40mgFilmtabletten
Hungarian: Paroxetin "Salutas" 40mg-Filmtabletten
Portuguese: ISRSN - "inibidores selectivos da recaptação da serotonina e da noradrenalina".
Hungarian: SNRI = ‘Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitor' - Serotonin-noradrenalin visszavétel gátló.
Portuguese: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Hungarian: Németország Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Portuguese: FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Hungarian: Spanyolország FARMA LEPORI, S.A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Portuguese: Floccin 20mg/5ml-Lösung zum Einnehmen
Hungarian: Floccin 20mg/5mlLösung zum Einnehmen
Portuguese: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Hungarian: SevillaMálaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Portuguese: Sevilla-Málaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
Hungarian: SevillaMálaga Km 5,6, Alcalá de Guadaira, 41500, Spain
Portuguese: SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Hungarian: Spanyolország SOLVAY PHARMA, S.A., Avda.
Portuguese: NL - 1381 CP Weesp THE NETHERLANDS
Hungarian: NL - 1381 CP Weesp
Portuguese: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Hungarian: Olaszország Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Portuguese: Portal capsules 20 mg
Hungarian: Portal capsules 20 mg 20 mg
Portuguese: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Hungarian: Portugália Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL3640 AE Mijdrecht Holanda
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V.
Hungarian: Hollandia Pharmachemie B.V.
Portuguese: Felicium 20mg-Tabletten
Hungarian: Felicium 20mgTabletten
Portuguese: F.I.R.M.A.
Hungarian: Olaszország F.I.R.M.A.
Portuguese: DOCPHARMA N.V.
Hungarian: Belgium DOCPHARMA N.V.
Portuguese: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Hungarian: Görögország UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Portuguese: Paroxetin "Allen" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Paroxetin "Allen" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: OLYMPO PHARMA B.V.B.A.
Hungarian: Belgium OLYMPO PHARMA B.V.
Portuguese: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Hungarian: Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Portuguese: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Hungarian: Görögország FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Portuguese: Países Baixos Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Hungarian: Hollandia Apothecon B.V., Postbus 324, NL-3770 AH Barneveld
Portuguese: PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Hungarian: Spanyolország PLIVA PHARMA IBERIA,, Chile 8, 2º Oficina 203.Edificio Euromadrid, Las Matas 28290, Spain
Portuguese: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Hungarian: Portugália Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3 - c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Portuguese: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Hungarian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
Portuguese: Países Baixos Hexal B.V.
Hungarian: Hollandia Hexal B.V.
Portuguese: Glaxosmithkline S.p.A.
Hungarian: Olaszország Glaxosmithkline S.p.A.
Portuguese: Fluxet 20 mg snap-tab
Hungarian: Fluxet 20 mg snap-tab 20 mg
Portuguese: Países Baixos Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Hungarian: Hollandia Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Portuguese: Mutan 20mg-Filmtabletten
Hungarian: Mutan 20mgFilmtabletten
Portuguese: MIRZATEN 15mg
Hungarian: MIRZATEN 15mg 15mg
Portuguese: Paroxetina Rimafar
Hungarian: MIRTAZAPINA RIMAFAR
Portuguese: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Hungarian: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Portuguese: Países Baixos GenRx B.V.
Hungarian: Hollandia GenRx B.V.
Portuguese: GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd., 980 Great West Road, TW8 9GS Brendford, Middlesex, UK
Portuguese: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Hungarian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki,
Portuguese: APOGENPHARMA B.V.
Hungarian: Belgium APOGENPHARMA B.V.
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V., Postbus 7071, NL6503 GN Nijmegen
Hungarian: Hollandia Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Portuguese: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Hungarian: Franciaország Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Portuguese: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Hungarian: Svédország Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Portuguese: Citalopram-biomo 10mg
Hungarian: Citalopram-biomo 10mg 10 mg
Portuguese: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Hungarian: Németország Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Portuguese: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie
Hungarian: Németország IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Portuguese: Países Baixos Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Hungarian: Hollandia Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Portuguese: 20mg/5ml vial Solução oral, dose únicaVia oral
Hungarian: 20mg/5ml vial Oral solution egy dózis
Portuguese: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Hungarian: Spanyolország PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Portuguese: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Hungarian: Franciaország EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Portuguese: Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Olaszország Pharmacia Limited WRS-EUCAN Regulatory Affairs Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Tadworth, Surrey KT20 7NS, UK
Portuguese: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Hungarian: Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Portuguese: Reino Unido Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Portuguese: Países Baixos Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Hungarian: Hollandia Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Portuguese: Diagonal, 507, 08029 Barcelona, Spain
Hungarian: Diagonal, 507, 08029 Barcelona,
Portuguese: A.H.P.
Hungarian: Belgium A.H.P.
Portuguese: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Franciaország GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Portuguese: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Franciaország PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Portuguese: - no que se refere à atomoxetina, a qual está apenas indicada no tratamento de défice de atenção/distúrbio de hiperactividade, o Comité concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo de medicamentos que contêm atomoxetina, deve incluir-se uma advertência para o facto de a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) e a labilidade emocional terem sido observadas com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar atomoxetina, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo, bem como uma advertência indicando a ineficácia no tratamento da depressão.
Hungarian: - Az atomoxetin esetében, amely kizárólag figyelemhiányos/hiperaktív zavar kezelésében indikált, a Bizottság úgy határozott, hogy az atomoxetint tartalmazó gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatokban az atomoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál gyakrabban figyeltek meg ellenségességet (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban, valamint arra vonatkozóan, hogy ez a gyógyszerkészítmény nem hatékony a depresszió kezelésében.
Portuguese: Reino Unido Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Portuguese: Républica Checa SANDOZ GMBH, KUNDL Biochemiestrasse 10
Hungarian: SANDOZ GMBH, KUNDL Biochemiestrasse 10
Portuguese: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Portuguese: MIRZATEN 45mg
Hungarian: MIRZATEN 45mg 45mg
Portuguese: ZOLOFT OC 20mg/ml
Hungarian: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Portuguese: Citalopram-biomo 40mg
Hungarian: Citalopram-biomo 40mg 40 mg
Portuguese: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Hungarian: Lengyelország Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Portuguese: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq. 1500-252 Lisboa Portugal
Hungarian: Medilusa - Comércio e Indústria de Especialidades Farmacêuticas, Lda., Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Portuguese: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Hungarian: Németország F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Portuguese: RESUMO GERAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA E MIRTAZAPINE (consultar Anexo I)
Hungarian: ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÓ A FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN, PAROXETIN, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETIN, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN ÉS MIRTAZAPIN TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉRŐL (lásd az I. mellékletet)
Portuguese: FR - 92654 Boulogne Cedex FRANCE
Hungarian: 92654 Boulogne Cedex - France
Portuguese: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Hungarian: Solvay Pharma Ges.m.b.H.,
Portuguese: A análise de comportamentos relacionados com o suicídio dos estudos reavaliados, demonstrou a inexistência de notificações de suicídio consumado.
Hungarian: Az öngyilkossági késztetés vizsgálata alapján látható volt, hogy a vizsgált készítmények egyike esetében sem jelentettek sikeres öngyilkosságot.
Portuguese: Républica Checa ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Hungarian: Csehország ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Portuguese: DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SÖ Danmark (DNK)
Hungarian: Svédország DuraScan Medical Products A/S C.F.Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SÖ Danmark (DNK)
Portuguese: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Portuguese: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Hungarian: Portugália Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Portuguese: Países Baixos Genfarma B.V.
Hungarian: Hollandia Genfarma B.V.
Portuguese: Citalopram-biomo 20mg
Hungarian: Citalopram-biomo 20mg 20 mg
Portuguese: Polifarma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Polifarma S.p.A.
Portuguese: - consequentemente o Comité concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo dos medicamentos que contêm citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina, deve incluir-se uma advertência para o facto de os comportamentos suicidas (tentativa de suicídio e ideação suicida) e a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) terem sido observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo .
Hungarian: - A Bizottság ennek eredményeképp úgy határozott, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásaiban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Portuguese: STADA GmbH Stadastr.
Hungarian: Németország STADA GmbH Stadastr.
Portuguese: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º2ª, Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Portuguese: ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022 Barcelona, Spain
Hungarian: Spanyolország ALMIRALL PRODESFARMA S.A., Ronda General Mitre 151 , 08022
Portuguese: O CHMP concluiu que, no Resumo das Características do Medicamento e na secção relevante do Folheto Informativo dos medicamentos que contêm citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina, deve incluir-se uma advertência para o facto dos comportamentos relacionados com o suicídio (tentativa de suicídio e ideação suicida) e a hostilidade (predominantemente agressão, comportamento de oposição e cólera) terem sido observados com maior frequência em ensaios clínicos com crianças e adolescentes que se encontravam a tomar antidepressivos, em comparação com os que se encontravam a tomar placebo.
Hungarian: A CHMP azt a határozatot hozta, hogy a citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin és venlafaxin tartalmú gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásban, és betegtájékoztatóik vonatkozó részében figyelmeztetést kell feltüntetni arra vonatkozóan, hogy a klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok), valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Portuguese: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Svédország Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Portuguese: DK-2500, Valby, CopenhagenDenmark
Hungarian: DK-2500, Valby, Copenhagen - Denmark
Portuguese: Inpharmco-Mianserin-30mgTabletten
Hungarian: InpharmcoMianserin-30mgTabletten
Portuguese: IPSO Pharma S.r.l.
Hungarian: Olaszország IPSO Pharma S.r.l.
Portuguese: Felixsan 50mg-Filmtabletten
Hungarian: Felixsan 50mgFilmtabletten
Portuguese: SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
Hungarian: Belgium SANDOZ N.V.Medialaan 40 1800 VILVOORDE, Belgium
Portuguese: Reino Unido Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Hungarian: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Portuguese: ORGANON EUROPE B.V.
Hungarian: Belgium ORGANON EUROPE B.V.
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Hungarian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss
Portuguese: Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Hungarian: Finnország Pharmascope Ltd., Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CO. MEATH, Ireland
Portuguese: A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Hungarian: Spanyolország A/S GEA FARMACEUTISK FABRIK, Kananlholmen, 8-12, Hvidovre, DK-2650
Portuguese: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Hungarian: Spanyolország MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2, Tres Cantos 28760, Spain
Portuguese: Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15.
Hungarian: Magyarország Lilly Hungary Kft., Madách Imre út 13-15. VII. Em, 1075 Budapest, Hungary.
Portuguese: Pierre Fabre Medicament, Place Abel Gance 45
Hungarian: Franciaország Pierre Fabre Medicament 45 place Abel Gance
Portuguese: Países Baixos Genthon B.V.
Hungarian: Hollandia Genthon B.V.
Portuguese: Angelini S.p.A.
Hungarian: Olaszország Angelini S.p.A.
Portuguese: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Hungarian: Franciaország SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Portuguese: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Portuguese: Reino Unido Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Portuguese: Biores Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Biores Italia S.r.l.
Portuguese: Cipramil 40 mg/ml, drops
Hungarian: Cipramil 40 mg/ml, drops 40 mg
Portuguese: Luxemburgo DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Hungarian: Luxemburg DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Portuguese: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets 50 mg
Hungarian: Fluvoxamine-maleaat 50 A, tablets
Portuguese: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 40 mg
Hungarian: Infusionsloesungskonzentra t 40 mg
Portuguese: SEROXAT 30 MG
Hungarian: SEROXAT 30 MG 30 mg
Portuguese: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Hungarian: Portugália toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Portuguese: Países Baixos Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Hungarian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Portuguese: ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS
Hungarian: C G PAPALOISOU LTD, 25 ACROPOLEOS STR, 1ST FLOOR, P.O.BOX 21148, ACROPOLIS 1502 LEFKOSIA, CYPRUS