FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Emtriva è anche disponibile come soluzione orale per l'impiego nei bambini e nei neonati di età pari o superiore a 4 mesi, pazienti che hanno difficoltà nel deglutire e pazienti con problemi renali.
Estonian: Emtriva on saadaval ka suukaudse lahusena, mida kasutatakse lastel ja imikutel vanuses 4 kuud ja vanemad, samuti neelamisraskusega patsientidel ja patsientidel, kellel on probleeme neerudega.
Italian: Se interrompe il trattamento con Emtriva • Non interrompa il trattamento di Emtriva senza aver consultato il medico.
Estonian: Kui te lõpetate Emtriva võtmise • Ärge lõpetage Emtriva võtmist ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Italian: I pazienti con insufficienza renale possono essere gestiti con la somministrazione di Emtriva 200 mg capsule rigide con intervalli di assunzione modificati.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientide raviks võib kasutada ka Emtriva 200 mg kõvakapsleid modifitseeritud manustamisintervalliga.
Italian: Ogni mL di Emtriva soluzione orale contiene 10 mg di emtricitabina (10 mg/mL).
Estonian: 1 ml Emtriva suukaudset lahust sisaldab 10 mg emtritsitabiini (10 mg/ml).
Italian: Non sono disponibili dati sull'effetto di emtricitabina negli esseri umani.
Estonian: Emtritsitabiini toime kohta inimestele andmed puuduvad.
Italian: Flacone in polietilentereftalato (PET) color ambra, con chiusura a prova di bambino.
Estonian: Merevaiguvärvi polüetüleentereftalaadist (PET) pudel, mis on varustatud lastekindla korgiga.
Italian: Oltre alle reazioni avverse riportate negli adulti (vedere paragrafo 4.8, Tabella riassuntiva delle reazioni avverse), sono state osservate con maggior frequenza nei pazienti pediatrici le seguenti reazioni avverse: anemia con frequenza comune (9,5%) e alterazione del colorito cutaneo (aumento della pigmentazione) con frequenza molto comune (31,8%).
Estonian: Lisaks täiskasvanutel teatatud kõrvaltoimetele (vt lõik 4.8, Kõrvaltoimete koondtabel) esines lastel sagedamini järgmisi kõrvaltoimeid: aneemia oli lastel sage (9,5%) ja naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon) väga sage (31,8%) kõrvaltoime.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Emtriva 10 mg/mL soluzione orale
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Emtriva 10 mg/ml suukaudne lahus
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono molto comuni (si verificano in almeno 10 pazienti ogni 100 pazienti):
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed esinevad väga sageli (kõrvaltoimed, mis tekivad vähemalt 10-l 100-st patsiendist):
Italian: Quando è stata testata l'attività rispetto ai ceppi di laboratorio dell'HBV, il valore di IC50 per emtricitabina era compreso tra 0,01 e 0,04 µmol/l.
Estonian: HBV laboratoorsete tüvede vastase aktiivsuse testimisel oli emtritsitabiini IC50 väärtus vahemikus 0,01...0,04 µmol/l.
Italian: Emtriva soluzione orale contiene:
Estonian: Emtriva suukaudne lahus sisaldab:
Italian: Il paraidrossibenzoato di metile (E218) e il paraidrossibenzoato di propile (E216) possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E216) võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi).
Italian: • Neonati, bambini e adolescenti che pesano 40 kg o meno la dose di Emtriva 10 mg/mL
Estonian: • imikud, lapsed ja noorukid kehakaaluga 40 kg või vähem: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse annus arvutatakse teie kehakaalu järgi.
Italian: Non ci sono esperienze sull'uso di emtricitabina in pazienti che stanno fallendo l'attuale regime o che hanno fallito molti regimi.
Estonian: Puudub emtritsitabiini kasutamise kogemus patsientidel, kes ei allu kasutatavale raviskeemile või ei allunud mitmele skeemile.
Italian: Attività antivirale in vitro: Il valore di concentrazione di inibizione 50% (IC50) per emtricitabina rispetto agli isolati di laboratorio e clinici dell'HIV-1 era compreso tra 0,0013 e 0,5 µmol/l.
Estonian: Emtritsitabiini 50% inhibeeriva kontsentratsiooni (IC50) väärtus HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliste isolaatide vastu jäi vahemikku 0,0013...0,5 µmol/l.
Italian: Si prega di fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto degli altri agenti antiretrovirali usati nel regime di combinazione.
Estonian: Palun tutvuge ka teiste kombineeritud raviks kasutatavate retroviiruste vastaste preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Italian: rash vescicolobolloso, rash pustoloso, rash maculopapuloso, rash, prurito, orticaria, alterazione del colorito cutaneo (aumento della pigmentazione)1,2
Estonian: vesivilliline lööve, mädavilliline lööve, makulopapuloosne lööve, lööve, sügelus, urtikaaria, naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon)1,2
Italian: Emtriva è anche disponibile come capsule rigide.
Estonian: Emtriva on saadaval ka kõvakapslitena.
Italian: Se accidentalmente prende troppo Emtriva soluzione orale, contatti il medico o il più vicino centro di emergenza.
Estonian: Kui te võtate kogemata liiga palju Emtriva kõvakapsleid, pidage nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse kiirabiosakonda nõustamiseks.
Italian: Non è noto se il virus può essere trasmesso al bambino con il latte materno.
Estonian: Viirus võib teadaolevalt rinnapiimaga imikule edasi kanduda.
Italian: La Tabella 1 di seguito riportata indica le dosi giornaliere di Emtriva 10 mg/mL soluzione orale secondo il grado di insufficienza renale.
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse ööpäevased annused vastavalt neerupuudulikkuse raskusastmele.
Italian: Emtricitabina in combinazione con altri agenti antiretrovirali, inclusi gli analoghi nucleosidici, gli analoghi non nucleosidici e i PI, si è dimostrata efficace nel trattamento dell'infezione da HIV in pazienti mai sottoposti a trattamento o con precedente esperienza di trattamento con controllo virologico stabile.
Estonian: On tõestatud, et emtritsitabiin on efektiivne kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste toimeainetega, sh nukleosiidi analoogide, mittenukleosiidi analoogide ja PI-dega, HIV-infektsiooni ravis nii eelneva ravita kui stabiilse viroloogilise kontrolli saavutanud ravitud patsientidel.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Emtriva, deve assumere un'altra dose.
Estonian: Juhul kui patsient oksendab kuni 1 tund pärast Emtriva võtmist, tuleb võtta veel üks annus.
Italian: La confezione contiene anche un bicchiere dosatore in propilene da 30 mL con livelli da 1,0 mL.
Estonian: Pakendis on ka 30 ml polüpropüleenist mõõtekork 1,0 ml skaalajaotusega.
Italian: Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio della protezione contro l'HIV ha superato il rischio di effetti collaterali.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalub kaitse HIV eest üles kõrvaltoimete riski.
Italian: Emtriva deve essere sempre usato in associazione con altri medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Estonian: Emtriva't tuleb HIV-infektsiooni raviks kasutada alati kombinatsioonis teiste ravimitega.
Italian: Nei pazienti adulti le reazioni avverse da studi clinici e dall'esperienza post-marketing con sospetta (almeno possibile) correlazione con il trattamento sono elencate di seguito nella Tabella 2, per classificazione degli organi umani e frequenza.
Estonian: Alljärgnevalt on tabelis 2 organsüsteemide ja esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille puhul on kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete kogemuste põhjal kahtlus (vähemalt võimalikule) seosele raviga täiskasvanutel.
Italian: • problemi a fegato e pancreas
Estonian: • maksa- ja kõhunäärmeprobleeme
Italian: In alcuni pazienti con malattia avanzata del fegato o cirrosi, l'interruzione del trattamento non è raccomandata in quanto può portare ad un peggioramento dell'epatite.
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel ei soovitata ravi lõpetada, kuna see võib mõnedel patsientidel viia hepatiidi ägenemisele.
Italian: I virus resistenti alla zidovudina, didanosina e agli NNRTI sono rimasti sensibili all'emtricitabina (IC50 = da 0,002 µmol/l a 0,08 µmol/l).
Estonian: Zidovudiini, didanosiini ja mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite suhtes resistentsetel viirustel säilub tundlikkus emtritsitabiinile (IC50 = 0,002 µmol/l...0,08 µmol/l).
Italian: Tabella 1: Dosi giornaliere di Emtriva 10 mg/mL soluzione orale adattate alla clearance della creatinina
Estonian: Tabel 1: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse ööpäevaste annuste korrigeerimine kreatiniini kliirensi suhtes
Italian: I pazienti con epatite B o C cronica sottoposti a trattamento con CART presentano un rischio maggiore di eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali.
Estonian: sh kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, keda ravitakse retroviiruste vastaste ravimitega, on suurem risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksatüsistuste tekkeks.
Italian: L'uso di emtricitabina in pazienti con epatite cronica B (HBV) induce lo stesso pattern di mutazioni nel motivo YMDD osservato con la terapia con lamivudina.
Estonian: Emtritsitabiini kasutamine kroonilise HBV-infektsiooniga patsientidel põhjustab samasuguseid mutatsioone YMDD motiivis nagu lamivudiinravi.
Italian: Farmacocinetica intracellulare: In uno studio clinico, l'emivita intracellulare di emtricitabinatrifosfato nelle PBMC è stata di 39 ore.
Estonian: Kliinilises uuringus oli emtritsitabiin-trifosfaadi intratsellulaarne poolväärtusaeg perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes 39 tundi.
Italian: Pertanto, in tali pazienti la risposta clinica al trattamento e la funzionalità renale devono essere tenute sotto stretta osservazione (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Seetõttu tuleb nende patsientide juures hoolega jälgida kliinilist ravivastust ja neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Italian: Contenuto delle capsule Crospovidone
Estonian: Kapsli sisu
Italian: Pazienti con compromissione renale: Emtricitabina viene eliminata per escrezione renale e l'esposizione a emtricitabina è risultata significativamente aumentata in pazienti con insufficienza renale.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid: Emtritsitabiin eritub neerude kaudu ning neerupuudulikkusega patsientidel suureneb oluliselt emtritsitabiini kontsentratsioon veres.
Italian: La somministrazione di Emtriva 200 mg capsule rigide con un pasto ad alto contenuto di grassi o la somministrazione di Emtriva 10 mg/mL soluzione orale con un pasto a basso o ad alto contenuto di grassi non ha influito sull'esposizione sistemica (AUC0-∞) di emtricitabina; pertanto le capsule rigide di Emtriva 200 mg e la soluzione orale di Emtriva 10 mg/mL possono essere somministrate con o senza cibo.
Estonian: Emtriva 200 mg kõvakapslite manustamine koos rasvarikka toiduga või Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse manustamine koos madala rasvasisalduse või rasvarikka toiduga ei vähendanud emtritsitabiini süsteemset kontsentratsiooni (AUC0-∞).
Italian: Non ci sono dati disponibili su cui basare una raccomandazione di dosaggio in pazienti pediatrici con insufficienza renale.
Estonian: Puuduvad andmed, mille põhjal kindlaks määrata soovitatav annus maksapuudulikkusega patsientidele.
Italian: Tuttavia, sono disponibili dati limitati sull'efficacia e sulla sicurezza di emtricitabina (come capsula rigida da 200 mg, una volta al giorno) in pazienti co-infetti da HIV e HBV.
Estonian: Siiski patsientidel, kellel esineb HIV ja kaasuvalt HBV-infektsioon, on andmed emtritsitabiini (200 mg kõvakapslitena üks kord ööpäevas) efektiivsuse ja ohutuse kohta piiratud.
Italian: Una capsula rigida da 200 mg ogni 72 ore
Estonian: Üks 200 mg kõvakapsel iga 72 tunni järel
Italian: Pertanto si richiede un adeguamento della dose o dell'intervallo di somministrazione in tutti i pazienti con clearance della creatinina < 30 mL/min (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Estonian: Kõigil patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min tuleb korrigeerida annust või manustamisintervalli (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Italian: Esempi di peso e le corrispondenti dosi e volumi di soluzione orale che devono essere presi ogni giorno sono descritti nella seguente tabella:
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud kehakaalule vastavalt annused ja suukaudse lahuse kogused päevas:
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Molto comune:
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: Väga sage:
Italian: Non deve prendere un'altra capsula se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Emtriva.
Estonian: Teist kapslit ei ole vaja võtta, kui oksendasite hiljem kui tund aega pärast Emtriva võtmist.
Italian: Cos'è Emtriva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Emtriva Come prendere Emtriva Possibili effetti indesiderati Come conservare Emtriva Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Mis ravim on Emtriva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Emtriva võtmist Kuidas Emtriva't võtta
Italian: La Tabella 1 di seguito riportata indica le raccomandazioni per l'adattamento dell'intervallo di somministrazione per le capsule rigide da 200 mg secondo il grado di insufficienza renale.
Estonian: Alljärgnevas tabelis 1 on toodud 200 mg kõvakapslite manustamisintervalli korrigeerimise juhised vastavalt neerupuudulikkuse raskusastmele.
Italian: I bambini di età pari o superiore a 4 mesi che pesano almeno 33 kg possono sia assumere una capsula rigida al giorno da 200 mg o possono assumere emtricitabina come soluzione orale fino ad un massimo di 240 mg una volta al giorno.
Estonian: Lapsed vanuses 4 kuud ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 33 kg, võivad võtta ühe 200 mg kõvakapsli ööpäevas või emtritsitabiini suukaudse lahusena kuni maksimaalselt 240 mg üks kord ööpäevas.
Italian: elevata creatinchinasi
Estonian: kreatiinkinaasi tõus
Italian: Dose raccomandata di Emtriva 10 mg/mL soluzione orale ogni 24 ore
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse soovitatav annus iga 24 tunni järel
Italian: Popolazione pediatrica: La dose raccomandata di Emtriva per i bambini di età pari o superiore a 4 mesi e gli adolescenti fino a 18 anni di età che pesano almeno 33 kg in grado di ingoiare capsule rigide è di una capsula rigida da 200 mg, per via orale, una volta al giorno.
Estonian: Emtriva soovitatav annus lastele vanuses 4 kuud ja vanemad ja noorukitele vanuses kuni 18 aastat, kehakaaluga vähemalt 33 kg, kes on võimelised kõvakapsleid neelama, on üks 200 mg kõvakapsel üks kord ööpäevas, mis manustatakse suu kaudu.
Italian: In aggiunta, in un secondo studio pazienti, con esperienza di trattamento stabile con PI in regime HAART, sono stati randomizzati ad un regime in unica somministrazione giornaliera contenente emtricitabina o a continuare con il loro regime PI-HAART.
Estonian: Lisaks sellele randomiseeriti teises uuringus eelnevalt PI-l baseeruvat kõrge aktiivsusega retroviiruste vastast ravi (highly active antiretroviral therapy - HAART) stabiilselt saanud täiskasvanud üks kord ööpäevas manustatavat emtritsitabiini sisaldavale raviskeemile või jätkama PI-HAARTi.
Italian: Anziani: Emtriva non è stato studiato nei pazienti di età superiore a 65 anni.
Estonian: Eakad patsiendid: Emtriva kasutamist ei ole uuritud üle 65 aasta vanustel patsientidel.
Italian: Tuttavia, come previsto in questa popolazione di pazienti, l'innalzamento di AST e ALT si è verificato più frequentemente che nella popolazione generale infetta da HIV.
Estonian: Samas, oodatult esines kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel ASAT ja ALAT tõusu sagedamini kui HIV-infektsiooniga patsientide populatsioonis.
Italian: elevata amilasi inclusa elevata amilasi pancreatica, elevata lipasi sierica, vomito, dolori addominali, dispepsia
Estonian: amülaasi (kaasa arvatud pankrease amülaasi) sisalduse tõus, seerumi lipaasi sisalduse tõus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia Maksa ja sapiteede häired: Sage:
Italian: Pazienti co-infetti HIV/HBV: Il profilo delle reazioni avverse in pazienti co-infetti da HBV è simile a quello osservato in pazienti infetti da HIV senza co-infezione da HBV.
Estonian: Kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel on kõrvaltoimed sarnased HIV-infektsiooniga patsientidele, kellel ei esine kaasuvat HBV-infektsiooni.
Italian: La co-somministrazione di emtricitabina e medicinali eliminati attraverso secrezione tubulare attiva può comportare un aumento delle concentrazioni seriche sia di emtricitabina che del farmaco co-somministrato, a causa della competizione per questa via di eliminazione.
Estonian: Emtritsitabiini manustamine koos ravimitega, mis erituvad aktiivse tubulaarsekretsiooni teel, võib konkureeriva eliminatsiooni tõttu tõusta kas emtritsitabiini või samaaegselt manustatava ravimi seerumikontsentratsioon.
Italian: 2 Quando emtricitabina è stata somministrata nei pazienti pediatrici, si è manifestata anemia con frequenza comune e alterazione del colorito cutaneo (aumento della pigmentazione) con frequenza molto comune (vedere paragrafo 4.8, Popolazione pediatrica).
Estonian: 2 Emtritsitabiini manustamisel lastele oli aneemia sage ja naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon) väga sage (vt lõik 4.8, Lapsed).
Italian: Osteonecrosi: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud retroviiruste vastast kombineeritud ravi.
Italian: Anziani
Estonian: Täiskasvanud.
Italian: Adulti: La dose raccomandata di Emtriva 10 mg/mL soluzione orale è di 240 mg (24 mL) una volta al giorno.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse soovitatav annus on 240 mg (24 ml) üks kord ööpäevas.
Italian: Comune:
Estonian: Avatud:
Italian: Perciò i bambini che pesano almeno 33 kg possono prendere sia una capsula rigida da 200 mg al giorno o possono continuare ad assumere emtricitabina in soluzione orale fino alla dose massima di 240 mg (24 mL) una volta al giorno.
Estonian: Seetõttu võivad lapsed, kes kaaluvad vähemalt 33 kg, võtta kas ühe 200 mg kõvakapsli ööpäevas või suukaudset lahust kuni maksimaalse annuseni 240 mg (24 ml) üks kord ööpäevas.
Italian: Tali esacerbazioni sono state osservate a seguito della sospensione del trattamento con emtricitabina in pazienti infetti da HBV senza concomitante infezione da HIV e sono state rilevate principalmente attraverso l'aumento dell'alanina aminotransferasi (ALT) sierico, in aggiunta a una ricomparsa dell'HBV DNA.
Estonian: See on avastatud eeskätt seerumi alaniinaminotransferaasi (ALAT) tõusu järgi, lisaks HBV DNA uuesti ilmumisele.
Italian: Il medico può anche prescriverle degli esami del sangue durante il trattamento per monitorare i reni.
Estonian: Teie arst võib neerufunktsiooni jälgimiseks lasta ka ravi ajal teie verd analüüsida.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviiruste vastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Italian: Quantità di soluzione orale 10 mg/mL (mL) da assumere
Estonian: Kui palju 10 mg/ml lahust võtta (ml)
Italian: Emtriva non è stato studiato in pazienti con età superiore a 65 anni.
Estonian: Emtriva't ei ole uuritud üle 65-aastastel patsientidel.
Italian: • Informi il medico se ha avuto malattie renali, o se le analisi hanno mostrato problemi ai reni.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud • Öelge oma arstile, kui teil on olnud neeruhaigus või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
Italian: Oltre alle reazioni avverse comparse negli adulti, anemia e alterazione del colorito cutaneo si sono verificate con maggior frequenza negli studi clinici con pazienti pediatrici infetti da HIV (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Lisaks täiskasvanutel esinenud kõrvaltoimetele esines HIV-infektsiooniga laste kliinilistes uuringutes sagedamini aneemiat ja naha värvuse muutust (vt lõik 4.8).
Italian: Inoltre, emtricitabina non ha inibito la uridin-5'-difosfoglucuroniltransferasi, l'enzima responsabile della glucuronidazione.
Estonian: Samuti ei inhibeerinud emtritsitabiin glükuronisatsiooni eest vastutavat ensüümi uridiin-5'-difosfoglükuronüültransferaasi.
Italian: Emtriva può abbassare la quantità di HIV nel sangue (carica virale).
Estonian: Emtriva võib vähendada HI-viiruse hulka veres.
Italian: Popolazione pediatrica: La dose raccomandata di Emtriva 10 mg/mL soluzione orale è di 6 mg/kg fino a un massimo di 240 mg (24 mL) una volta al giorno.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudse lahuse soovitatav annus on 6 mg/kg kuni maksimaalselt 240 mg (24 ml) üks kord ööpäevas.
Italian: Popolazione pediatrica
Estonian: Eakad patsiendid
Italian: Tabella 1: Raccomandazioni per l'adattamento dell'intervallo di somministrazione per le capsule rigide da 200 mg in base alla clearance della creatinina
Estonian: Tabel 1: 200 mg kõvakapslite manustamisintervalli korrigeerimine kreatiniini kliirensi suhtes
Italian: • Problemi dell'osso.
Estonian: • Luuprobleemid.
Italian: I dati preclinici su emtricitabina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Estonian: Emtritsitabiini farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Ogni mL contiene 10 mg di emtricitabina.
Estonian: 1 ml sisaldab 10 mg emtritsitabiini.
Italian: elevata aspartato aminotrasferasi sierica (AST) e/o elevata ALT, iperbilirubinemia Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Estonian: aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja/või ALAT aktiivsuse suurenemine seerumis, hüperbilirubineemia Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Sage:
Italian: Emtriva è indicato, in combinazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 4 mesi infetti da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1).
Estonian: Emtriva on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viirus 1 (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel vanuses 4 kuud ja vanemad.
Italian: Inchiostro per la stampa contenente Ossido di ferro nero (E172) Gomma lacca (E904)
Estonian: Trükitindi koostis Must raudoksiid (E172) Šellak (E904)
Italian: I pazienti con insufficienza renale possono essere gestiti con la somministrazione di Emtriva soluzione orale 10 mg/mL per fornire una dose giornaliera ridotta di emtricitabina.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientide raviks võib kasutada ka Emtriva 10 mg/ml suukaudset lahust, mis võimaldab manustada emtritsitabiini väiksemates ööpäevastes annustes.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva regolarmente.
Estonian: võtke see niipea kui võimalik ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel raviskeemis ettenähtud ajal.
Italian: È stato dimostrato che emtricitabina è escreta nel latte materno.
Estonian: On ilmnenud, et emtritsitabiin eritub rinnapiima.
Italian: Una capsula rigida da 200 mg ogni 24 ore
Estonian: Üks 200 mg kõvakapsel iga 24 tunni järel
Italian: Non deve prendere un'altra dose se ha vomitato più di un'ora dopo aver preso Emtriva.
Estonian: Teist annust ei ole vaja võtta, kui oksendasite hiljem kui tund aega pärast Emtriva võtmist.
Italian: Emtriva 10 mg/mL soluzione orale deve essere assunto una volta al giorno, per via orale, con o senza cibo.
Estonian: Emtriva 10 mg/ml suukaudset lahust peab manustama üks kord ööpäevas suukaudselt söögi ajal või söögiajast sõltumatult.
Italian: Pertanto si richiede un adeguamento della dose o dell'intervallo di somministrazione in tutti i pazienti con clearance della creatinina < 30 mL/min (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kõigil patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 30 ml/min tuleb korrigeerida annust või manustamisintervalli (vt lõik 4.4).