FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach dem Entfernen von Qutenza sollte das Reinigungsgel großzügig auf das Behandlungsareal aufgetragen werden und mindestens eine Minute einwirken.
Italian: Dopo aver staccato Qutenza, applicare abbondantemente il gel detergente sulla zona trattata e lasciarvelo per almeno un minuto.
German: - Anweisungen zur Anwendung von Qutenza - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, auch in Bezug auf die Notwendigkeit,
Italian: • somministrare Qutenza in un ambiente ben ventilato per ridurre il rischio di esposizione occupazionale - istruzioni relative alla somministrazione di Qutenza - avvertenze e precauzioni, tra cui la necessità di:
German: Das Schniefen oder Inhalieren in der Nähe der Qutenza-Pflaster kann Husten, Rachenreizungen oder Niesen verursachen.
Italian: Annusare o inspirare vicino ai cerotti Qutenza può causare tosse, irritazione della gola o starnuti.
German: Es ist normal, dass die Haut während und nach der Behandlung mit Qutenza für eine kurze Zeit sticht oder sich rötet und brennt.
Italian: Di solito la pelle punge o si arrossa e brucia per breve tempo durante e dopo il trattamento con Qutenza.
German: Schmerzen an der Applikationsstelle, Erythem an der Applikationsstelle
Italian: Dolore nella sede di applicazione, eritema nella sede di applicazione
German: Schniefen oder inhalieren Sie nicht in der Nähe der Qutenza-Pflaster, da dies Husten oder Niesen verursachen kann.
Italian: Non annusi o inspiri vicino ai cerotti Qutenza perché potrebbe avere tosse o starnuti.
German: Flach liegend im Originalbeutel und Umkarton aufbewahren.
Italian: Conservare il cerotto piatto nella bustina e nella scatola d'origine.
German: Gebrauchte und ungebrauchte Pflaster, Verbandmull und alle sonstigen Materialien, die mit dem Behandlungsareal in Kontakt waren, sollten in einem Polyethylenbeutel versiegelt und in einem geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgt werden.
Italian: Smaltire i cerotti usati e non usati, le garze e tutti gli altri materiali messi a contatto con la zona trattata chiudendoli in una busta in polietilene e mettendoli in un apposito contenitore per rifiuti sanitari.
German: Das Reinigungsgel wird in einer Tube aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE)- mit einem Polypropylenverschluss geliefert.
Italian: Il gel detergente è fornito in un tubo di polietilene ad alta densità con un tappo di polipropilene.
German: Topische Anästhetika müssen vor der Anwendung von Qutenza entfernt und die Haut gründlich gewaschen und abgetrocknet werden.
Italian: Gli anestetici topici devono essere rimossi prima di applicare Qutenza e la cute deve essere detersa e asciugata accuratamente.
German: Der Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann das Qutenza-Pflaster auch mit einer Bandage umwickeln, damit das Pflaster fest auf der Haut bleibt.
Italian: A volte il medico o l'infermiere potrebbero mettere una fasciatura sopra il cerotto Qutenza per mantenere il cerotto aderente alla pelle.
German: Wenn Sie einen instabilen oder schlecht eingestellten Bluthochdruck haben oder Herzbeschwerden hatten, wird Ihr Arzt das Risiko von Nebenwirkungen, die das Herz oder den Blutdruck betreffen, bedingt durch den möglichen Stress des Behandlungsverfahrens abwägen, bevor Sie mit Qutenza behandelt werden.
Italian: Se soffre d'ipertensione instabile o mal controllata o ha avuto problemi al cuore, prima di sottoporla al trattamento con Qutenza il medico considererà il rischio di effetti indesiderati per il cuore o la pressione, a causa del potenziale stress della procedura.
German: Reinigungsgel: Nicht über 25 °C lagern.
Italian: Gel detergente: Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
German: Kutanes Pflaster.
Italian: Cerotto cutaneo.
German: Bei Patienten mit einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie sollte vor jeder Applikation von Qutenza und bei den folgenden Arztbesuchen eine sorgfältige Untersuchung der Füße vorgenommen werden, um Hautläsionen in Zusammenhang mit der zugrundeliegenden Neuropathie oder vaskulären Insuffizienz zu diagnostizieren.
Italian: Nei pazienti affetti da neuropatia diabetica periferica dolorosa deve essere effettuato un approfondito esame visivo dei piedi, per rilevare lesioni della pelle correlate alla neuropatia sottostante e insufficienza vascolare, prima di ogni applicazione di Qutenza ed alle successive visite cliniche.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Qutenza beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Qutenza
German: Bei Verdacht auf Überdosierung sollten die Pflaster vorsichtig entfernt, Reinigungsgel für eine Minute aufgetragen und mit trockenem Verbandmull abgewischt werden.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, staccare delicatamente i cerotti, applicare il gel detergente per un minuto e poi eliminarlo con garza asciutta e lavare delicatamente la zona con acqua e sapone.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger Gabe und Toxizität bei wiederholter Gabe lassen die nichtklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety farmacology, di tossicità a dose singola e di tossicità a dose ripetuta.
German: Der Fertilitätsindex und die Anzahl der Trächtigkeiten pro Anzahl an Ratten in Kohabitation waren in allen mit Capsaicin behandelten Gruppen verringert, auch wenn dies weder statistisch signifikant noch dosisabhängig war.
Italian: l'indice di fertilità e il numero di gravidanze per il numero di ratti conviventi si riducevano in tutti i gruppi sottoposti al trattamento con la capsaicina.
German: Dimeticon 12500 cSt Ethylcellulose N50 (E462)
Italian: Matrice adesivi in silicone etere monoetilico del glicole dietilenico olio di silicone etilcellulosa N50 (E462)
German: Behandlungsbedingte Beschwerden
Italian: Fastidio correlato al trattamento
German: In klinischen Studien an gesunden Probanden wurden vorübergehende leichte Veränderungen der Wärmewahrnehmung (1 °C bis 2 °C) und stechende Empfindungen festgestellt.
Italian: Temporanee alterazioni minori della percezione del calore (1 °C - 2 °C) e sensazioni di puntura sono state rilevate nella sede di applicazione di Qutenza in studi clinici su volontari sani.
German: Qutenza hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: Qutenza non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
German: Pflaster auf Größe des Behandlungsareals zuschneiden.
Italian: Tagliare il cerotto per adattarlo alle dimensioni dell'area da trattare.
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Italian: Solo per uso cutaneo
German: Jedes kutane Pflaster mit einer Fläche von 280 cm 2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin, entsprechend
Italian: Ogni cerotto da 280 cm 2 contiene un totale di 179 mg di capsaicina o
German: Enthält Macrogol 300, Carbomer 1382, Gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid (E524), Natriumedetat (Ph.Eur.)
Italian: Contiene macrogol 300, carbomero, acqua depurata, sodio idrossido (E524), disodio edetato e butilidrossianisolo (E320); Per ulteriori informazioni, leggere il foglio illustrativo.
German: Matrix:
Italian: PC:
German: Jede Qutenza-Packung enthält 1 oder 2 Beutel und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Italian: Ogni scatola di Qutenza contiene 1 o 2 bustine e 1 tubo di gel detergente (50 g).
German: Ein kutanes Pflaster.
Italian: Un cerotto cutaneo
German: Das Pflaster sollte vor dem Entfernen der Schutzfolie zugeschnitten werden.
Italian: Qutenza deve essere tagliato prima di rimuovere la pellicola protettiva.
German: Skelettmuskulatur-,
Italian: Spasmi muscolari
German: Eine Überdosierung kann mit schweren Reaktionen an der Applikationsstelle, z. B. Schmerzen an der Applikationsstelle, Erythem an der Applikationsstelle, Pruritus an der Applikationsstelle, verbunden sein.
Italian: Il sovradosaggio può essere associato a reazioni gravi nella sede di applicazione, ad es. dolore, eritema e prurito alla sede di applicazione.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Italian: Il cerotto cutaneo Qutenza deve essere applicato da un medico o da un operatore sanitario sotto il controllo di un medico.
German: Lokalanästhetikum auf das Behandlungsareal auftragen.
Italian: Applicare l'anestetico topico sulla superficie da trattare.
German: Es soll an den Füßen (z. B. bei HIV-assoziierter Neuropathie, schmerzhafter diabetischer Neuropathie) 30 Minuten und an anderen Stellen (z. B. bei postherpetischer Neuralgie) 60 Minuten appliziert bleiben.
Italian: Qutenza deve essere applicato sulla cute intatta, non irritata e asciutta e lasciato in sede per 30 minuti per i piedi (ad es. neuropatia associata all'infezione da HIV, neuropatia diabetica periferica dolorosa) e per 60 minuti per altre sedi (ad es. nevralgia posterpetica).
German: 1 Beutel mit 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Italian: 1 bustina contenente 1 cerotto cutaneo e 1 tubo di gel detergente (50 g).
German: Wenden Sie Qutenza nicht zu Hause an.
Italian: Non usi i cerotti Qutenza a casa.
German: Jedes Pflaster von 280 cm 2 enthält insgesamt 179 mg Capsaicin entsprechend 640 Mikrogramm Capsaicin pro cm 2 Pflaster (8 % w/w).
Italian: Ogni cerotto cutaneo da 280 cm 2 contiene un totale di 179 mg di capsaicina o 640 microgrammi di capsaicina per cm 2 di cerotto.
German: Qutenza sollte nur von Ihrem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht des Arztes angewendet werden.
Italian: Qutenza deve essere applicato esclusivamente dal medico curante o da un infermiere sotto il controllo del medico.
German: 2 Beutel mit je 1 kutanen Pflaster und 1 Tube Reinigungsgel (50 g).
Italian: 2 bustine, ciascuna contenente 1 cerotto cutaneo e 1 tubo di gel detergente (50 g).
German: • Juckreiz, Pusteln, Blasen, Schwellung, Trockenheit an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird, brennendes Gefühl, Schmerzen in Gliedmaßen Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Italian:  Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10Prurito, tumefazioni, vescicole, rigonfiamenti, secchezza nell'area in cui è stato applicato il cerotto, sensazione di bruciore, dolore agli arti
German: Wie ist QUTENZA aufzubewahren?
Italian: Come conservare Qutenza
German: Vor allem bei der Applikation und dem Entfernen des Pflasters wird der Gebrauch eines Mundschutzes und einer Schutzbrille empfohlen.
Italian: E' raccomandato l'utilizzo di una maschera e di occhiali protettivi, in particolare durante l'applicazione e la rimozione del cerotto.
German: Wie ist QUTENZA anzuwenden?
Italian: Come usare Qutenza
German: Woche nach der Behandlung eine Schmerzlinderung spüren.
Italian: Lei può avere sollievo dal dolore in un periodo tra una e tre settimane dopo il trattamento.
German: Bei der Handhabung der Pflaster und der Reinigung der Behandlungsareale sollten Nitrilhandschuhe getragen werden.
Italian: Gli operatori sanitari devono indossare guanti in nitrile per maneggiare i cerotti e detergere le zone da trattare.
German: • Patienten mit vorbestehenden sensorischen Beeinträchtigungen in Hinblick auf Anzeichen eines verstärkten Verlusts der sensorischen Wahrnehmung vor jeder Applikation von Qutenza klinisch zu untersuchen; falls eine Beeinträchtigung der sensorischen Funktion festgestellt wird oder diese sich verschlechtert, sollte die Behandlung mit Qutenza nochmals überdacht werden.
Italian: • valutare clinicamente i pazienti con deficit sensoriali preesistenti, per l'aumento della perdita della sensibilità, prima di ogni applicazione con Qutenza.
German: Schutzfolie erst unmittelbar vor der Applikation des Pflasters entfernen.
Italian: NON togliere la pellicola protettiva fino al momento in cui si deve applicare il cerotto.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10  Rossore o dolore che persistono per oltre un giorno, nell'area in cui è stato applicato il cerotto.
German: Die Schutzfolie darf erst unmittelbar vor der Applikation entfernt werden.
Italian: Non staccare la pellicola protettiva dal cerotto finché non si è pronti per l'applicazione.
German: Behandlungsareal reinigen.
Italian: Pulire la zona da trattare.
German: Es sollten nicht mehr als vier Pflaster gleichzeitig bei einem Patienten angewendet werden.
Italian: Non applicare più di quattro cerotti contemporaneamente a un singolo paziente.
German: Am 15. Mai 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 15 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Qutenza, valida in tutta l'Unione europea.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Qutenza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Qutenza.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Qutenza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Qutenza, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Daher sollte medizinisches Fachpersonal beim Auftragen und Entfernen des Pflasters stets Nitrilhandschuhe tragen.
Italian: Gli operatori sanitari dovrebbero pertanto indossare guanti in nitrile per applicare e staccare il cerotto.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Qutenza ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Qutenza?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Qutenza so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Qutenza sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Weitere Informationen über Qutenza
Italian: Altre informazioni su Qutenza
German: In Abhängigkeit von den Symptomen des Patienten kann die Behandlung alle drei Monate wiederholt werden.
Italian: Il trattamento può essere ripetuto ogni tre mesi a seconda dei sintomi del paziente.
German: Es kann bis zu drei Wochen dauern, bis Qutenza eine Wirkung erzielt.
Italian: Possono essere necessarie fino a tre settimane prima che Qutenza faccia effetto.
German: Qutenza darf nur auf unverletzte, nicht gereizte, trockene Haut aufgebracht werden.
Italian: Qutenza deve essere applicato sulla pelle asciutta, intatta e non irritata.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qutenza (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schmerzen und Rötung an der Auftragungsstelle.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Qutenza (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dolore e arrossamento nel sito di applicazione.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden.
Italian: Qutenza deve essere applicato dal medico o da un operatore sanitario sotto il controllo del medico.
German: Qutenza sollte an den Füßen 30 Minuten lang und an anderen Stellen des Körpers 60 Minuten lang aufgeklebt bleiben.
Italian: Qutenza deve rimanere applicato per 30 minuti se usato sui piedi e per 60
German: Außerdem stellt der Hersteller von Qutenza sicher, dass für medizinisches Fachpersonal, das Qutenza verschreiben wird, ein Schulungsprogramm verfügbar ist.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Qutenza garantirà che sia disponibile un programma informativo per gli operatori sanitari che prescriveranno Qutenza.
German: Er regt den TRPV1-Rezeptor (transient receptor potential vanilloid 1) in den Nerven der Haut an, die Schmerzreize erkennen.
Italian: Stimola il "recettore vanilloide potenziale transiente 1" (TRPV1) presente nei nervi cutanei che rilevano il dolore.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Qutenza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Qutenza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Das Programm enthält Informationen über die Anwendung, Handhabung und Entsorgung von Qutenza, Warnhinweise sowie Hinweise auf Vorsichtsmaßnahmen, die während der Behandlung zu berücksichtigen sind.
Italian: Tale programma conterrà informazioni su come somministrare, gestire e smaltire Qutenza nonché avvertenze e precauzioni da osservare durante il trattamento.
German: Alternativ können Schmerzmittel eingenommen werden.
Italian: In alternativa, può essere somministrato un medicinale antidolorifico.
German: Es kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln angewendet werden.
Italian: Può essere utilizzato da solo o in associazione ad altri medicinali antidolorifici.
German: Unterstützende Daten zeigten einen Nutzen, wenn die Behandlung mit Qutenza über ein Jahr mit anderen Behandlungen kombiniert wurde.
Italian: I dati desunti dallo studio di supporto hanno evidenziato benefici quando il trattamento con Qutenza è stato ripetuto nell'arco di un anno in associazione ad altri trattamenti.
German: Der schmerzhafte Bereich sollte von einem Arzt ermittelt und auf der Haut markiert werden.
Italian: Spetta a un medico individuare tali zone marcandole sulla pelle.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Qutenza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Qutenza sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Capsaicin
Italian: Qutenza capsaicina
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Qutenza zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Qutenza.
German: Qutenza wird zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen (d. h. Schmerzen, die durch Nervenschädigungen hervorgerufen werden) bei Erwachsenen angewendet.
Italian: Qutenza è utilizzato per il trattamento del dolore neuropatico periferico (dolore causato da danno ai nervi) negli adulti.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in allen Hauptstudien die Reduzierung der Punktezahl in der 24-Stunden-Schmerzbewertung während eines acht- bzw. zwölfwöchigen Zeitraums nach der Anwendung des Pflasters.
Italian: In tutti gli studi principali, la principale misura dell'efficacia era la riduzione del punteggio dell'indice del dolore nell'arco delle 24 ore durante un periodo di otto o 12 settimane successivo all'applicazione del cerotto.
German: Die rasch freigesetzten hohen Dosen von Capsaicin aus Qutenza überstimulieren die TRPV1-Rezeptoren, sodass diese gegenüber den Reizen, die normalerweise neuropathische Schmerzen verursachen, weniger empfindlich werden.
Italian: Rilasciando dosi elevate di capsaicina in tempi brevi, Qutenza induce un'ultrastimolazione dei recettori TRPV1 che diventano quindi meno sensibili agli stimoli che normalmente provocano dolore neuropatico.
German: Welchen Nutzen hat Qutenza in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Qutenza nel corso degli studi?
German: Sämtliche Patienten hatten aufgrund postherpetischer Neuralgie (Schmerzen in Zusammenhang mit Gürtelrose, einer Erkrankung, die vom Varicella-Zoster-Virus hervorgerufen wird) oder HIV-assoziierter Neuropathie (durch eine HIV-Infektion hervorgerufene Nervenschädigung) neuropathische Schmerzen.
Italian: Tutti i pazienti erano affetti da dolore neuropatico dovuto a nevralgia posterpetica (dolore che si manifesta in soggetti precedentemente affetti da herpes zoster o fuoco di Sant'Antonio, un'infezione provocata dal virus varicella zoster) o a neuropatia associata all'HIV (danno ai nervi provocato dall'infezione da HIV).
German: Welches Risiko ist mit Qutenza verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Qutenza?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Qutenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Qutenza zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Qutenza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Nach der Entfernung des Pflasters wird das Behandlungsareal mit Hilfe des beigefügten Reinigungsgels gereinigt.
Italian: Dopo aver staccato il cerotto, pulire la zona usando il gel detergente fornito.
German: Qutenza war bei der Linderung der neuropathischen Schmerzen wirksamer als die Kontrollpflaster.
Italian: Qutenza è stato più efficace nella riduzione del dolore neuropatico rispetto ai cerotti di controllo.
German: Der Wirkstoff in Qutenza, Capsaicin, ist ein Stoff, der normalerweise in Chilischoten vorkommt.
Italian: Il principio attivo di Qutenza, la capsaicina, è una sostanza presente nel peperoncino.
German: Qutenza kann zu Hautbrennen führen.
Italian: Qutenza può causare una sensazione di bruciore sulla pelle.
German: Das Behandlungsareal kann vor der Applikation von Qutenza mit einem lokalen Anästhetikum vorbehandelt werden, um es zu betäuben; dadurch können etwaige Beschwerden reduziert werden.
Italian: Prima di applicare Qutenza, la zona può essere trattata con un anestetico locale che contribuisce a ridurre il fastidio.
German: Warum wurde Qutenza zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Qutenza?
German: In einer fünften Studie wurde Qutenza mit einem Placebo-(Schein)-Pflaster bei 369 Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie, einer Form neuropathischer, mit Diabetes einhergehender Schmerzen, verglichen; in einer unterstützenden Studie wurde die wiederholte Behandlung über ein Jahr untersucht.
Italian: Un quinto studio ha posto a confronto Qutenza con un cerotto placebo (fittizio) in 369 pazienti con neuropatia periferica diabetica dolorosa, una forma di dolore neuropatico associata al diabete.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qutenza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Qutenza, vedere il foglio illustrativo.
German: Qutenza wurde in vier Hauptstudien bei 1 619 Erwachsenen mit mittelschweren bis schweren neuropathischen Schmerzen mit Kontrollpflastern, die niedrigere Mengen Capsaicin (0,04 %) enthielten, verglichen.
Italian: Qutenza è stato posto a confronto con cerotti di controllo contenenti minori quantità di capsaicina (0,04 %) in quattro studi principali cui hanno partecipato in tutto 1 619 adulti con dolore neuropatico da moderato a grave.
German: In der zweiten Studie bei Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie reduzierte Qutenza zwar die Schmerzen um 30 %, war aber nicht wirkungsvoller als das Kontrollpflaster.
Italian: Nel secondo studio su pazienti affetti da neuropatia associata all'HIV non si è evidenziato che Qutenza fosse più efficace del controllo, sebbene avesse ridotto il dolore del 30 %.
German: Bei Patienten mit schmerzhafter peripherer diabetischer Neuropathie betrug die Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung von Woche 2 bis nach 8 Wochen unter Qutenza 27 %, verglichen mit 21 % unter Placebo.
Italian: Nei pazienti affetti da neuropatia periferica diabetica dolorosa la riduzione del punteggio dell'indice del dolore dalla seconda settimana e fino a otto settimane di trattamento con Qutenza è stata di circa il 27 % rispetto al 21 % rilevato con il placebo.