FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že pomer prínosu a rizika je pozitívny aj pre pacientov v triede IV podľa NYHA, a preto rozhodol nevylúčiť týchto pacientov podľa odporúčania Európskej kardiologickej spoločnosti (ďalej len „ESC").
Slovenian: CHMP je menil, da je razmerje med koristmi in tveganji pozitivno tudi za bolnike iz razreda IV po NYHA, zato se je odločil, da skladno s priporočili Evropskega kardiološkega združenja (ESC) ne izključi omenjenih bolnikov.
Slovak: Tieto udalosti boli častejšie u pacientov starších ako 70 rokov, u diabetikov alebo u osôb, ktoré dostávali ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, najmä ACE inhibítory a / alebo spironolaktón.
Slovenian: Ti dogodki so bili bolj pogosti pri bolnikih starejših od 70 let, diabetikih ali posameznikih, ki so prejeli druga zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, še posebej zaviralec ACE in/ali spironolakton.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov angiotenzínu II.
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Slovak: Dávku 32 mg podporujú výsledky štúdie skúmajúcej pacientov s hypertenziou a nedávno publikovaná analýza odpovede v závislosti od dávky, ktorú uskutočnili Karlson a kol.
Slovenian: Odmerek 32 mg podpirajo rezultati študije pri bolnikih s hipertenzijo in nedavno objavljene analize odvisnosti odmerka in odziva, ki so jo izvedli Karlson et al 2009.
Slovak: • ak vraciate, v poslednom čase ste mali silné vracanie alebo máte hnačku.
Slovenian: • če bruhate, ste pred kratkim hudo bruhali, ali imate drisko.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek boli tieto parametre zvýšené o približne 50 % a 110 %.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic sta bili ti spremembi 50 % oz. 110 %.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Slovak: Frekvencia nežiaducich udalostí „veľmi zriedkavé" v pododseku o skúsenostiach s liekom po uvedení na trh sa nahradila znením „neznáme", pretože v rámci skúseností s liekom po uvedení na trh by sa frekvencia nemohla odhadnúť, čo je v súlade s usmernením pre súhrn charakteristických vlastností lieku (september 2009).
Slovenian: V podpoglavju o ugotovitvah po pridobitvi dovoljenja za promet je bila pogostnost „zelo redko" zamenjana s pogostnostjo „neznano", za ugotovitve po pridobitvi dovoljenja za promet pogostnosti ni možno oceniti in le-ta ne more biti v skladu s priporočilom o povzetku glavnih značilnosti zdravila (september 2009).
Slovak: V jednotlivých prípadoch predávkovania (až do 672 mg kandesartan cilexetilu) prebehlo zotavenie pacientov bez komplikácií.
Slovenian: Opisani so posamezni primeri prevelikega odmerjanja (do 672 mg cileksetilkandesartanata); okrevanje bolnikov je v teh primerih potekalo brez zapletov.
Slovak: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080
Slovenian: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy
Slovak: Profil nežiaducich účinkov Atacandu u pacientov so srdcovým zlyhaním bol konzistentný s farmakológiou lieku a zdravotným stavom pacientov.
Slovenian: Značilnosti neželenih učinkov Atacanda pri bolnikih s srčnim popuščanjem so se skladali s farmakologijo zdravila in zdravstvenim stanjem bolnikov.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Atacandu v liečbe hypertenzie a srdcového zlyhania u detí a dospievajúcich (od narodenia do 18 rokov) neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost Atacanda pri otrocih (od rojstva do 18. let) za zdravljenje hipertenzije in srčnega popuščanja ni ugotovljena.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Atacand v kombinácii s niektorými anestetikami môže spôsobovať pokles krvného tlaku.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko namreč v kombinaciji z nekaterimi anestetiki povzroči padec krvnega tlaka.
Slovak: Bolesť chrbta, bolesti kĺbov a svalov.
Slovenian: • Bolečine v hrbtu, bolečine v sklepih in mišicah.
Slovak: Ak sa u Vás zistí niečo z vyššie uvedeného, možno budete musieť chodiť na kontroly k svojmu lekárovi častejšie a budete musieť absolvovať určité vyšetrenia.
Slovenian: Če imate katero od teh stanj, vas bo zdravnik morda pogosteje kontroliral in bo opravil nekatere preiskave.
Slovak: Odhadovaná absolútna biologická dostupnosť tabletovej liekovej formy je 14
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost tablet je tako 14 %.
Slovak: Alkohol môže spôsobiť, že budete pociťovať mdloby alebo závraty.
Slovenian: Alkohol vam lahko povzroči omotico ali omedlevico.
Slovak: Ak dôjdek expozícii AIIRAs od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvuková kontrola funkcie obličiek a lebky.
Slovenian: Če je prišlo do izpostavljenosti AIIRA v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljivo ultrazvočno pregledati delovanje ledvic in lobanjo.
Slovak: Odpoveď krvného tlaku a výskyt nežiaducich účinkov po podaní danej dávky Atacandu mladým a starším jednotlivcom sú však podobné (pozri časť 4.2).
Slovenian: Toda odziv krvnega tlaka in incidenca neželenih učinkov sta po določenem odmerku Atacanda pri mladih in starejših bolnikih podobna (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Pre pacientov, ktorí reagovali na monoterapiu kandesartanom v nižších dávkach určitým znížením krvného tlaku, môže byť ďalším prínosom úplná dávka 32 mg.
Slovenian: Bolniki, ki se na monoterapijo z manjšimi odmerki kandesartana odzovejo z določenim znižanjem krvnega tlaka, lahko dodatno izkoristijo celoten odmerek 32 mg.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenicity pri podávaní ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Slovenian: Epidemiološki podatki glede teratogenega tveganja po izpostavljenosti zaviralcem ACE med prvim trimesečjem niso dokončni: vendar manjšega povečanja tveganja ne moremo izključiti.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že dostupné klinické údaje podporujú dávku kandesartanu na liečbu hypertenzie až 32 mg. Uviedlo sa aj, že kandesartan sa môže podávať aj s inými liekmi proti hypertenzii.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi klinični podatki za zdravljenje hipertenzije podpirajo odmerek kandesartana do 32 mg. Vključen je bil tudi sklic, da se lahko kandesartan daje tudi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Slovak: Časť 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Slovenian: Poglavje 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Slovak: Antihypertenzny účinok a tolerabilita kandesartanu a losartanu sa porovnávali v dvoch randomizovaných, dvojito zaslepených skúšaniach u 1268 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou hypertenziou.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek in prenašanje kandesartana in losartana so primerjali v dveh randomiziranih, dvojno slepih študijah pri skupno 1268 bolnikih z blago do zmerno hipertenzijo.
Slovak: Ako vyzerá Atacand a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Atacand in vsebina pakiranja
Slovak: Celková hodnota plazmatického klírensu kandesartanu je približne 0,37 ml/min/kg, pričom hodnota renálneho klírensu je približne 0,19 ml/min/kg.
Slovenian: Celotni plazemski očistek kandesartana je približno 0,37 ml/min/kg in njegov ledvični očistek je približno 0,19 ml/min/kg.
Slovak: Laboratórne nálezy
Slovenian: Laboratorijske preiskave
Slovak: V správe pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi výboru CHMP o použití inhibítorov ACE a antagonistov receptora angiotenzínu II (ARB) počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) sa však naznačuje, že kontraindikácia počas prvého trimestra gravidity nie je odôvodnená; použitie antagonistov receptora angiotenzínu II v prvom trimestri gravidity sa neodporúča.
Slovenian: Vendar poročilo CHMP/PhVWP o uporabi zaviralcev ACE in antagonistov receptorjev za angiotenzina II v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) kaže, da kontraindikacija v prvem trimesečju nosečnosti ni utemeljena; uporaba antagonistov AIIRA v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: Najdôležitejšie fyziologické účinky angiotenzínu II, akými sú vazokonstrikcia, stimulácia sekrécie aldosterónu, regulácia homeostázy vody a solí a stimulácia rastu buniek, sú sprostredkované prostredníctvom receptora typu I (AT1).
Slovenian: Glavni fiziološki učinki angiotenzina II, npr. vazokonstrikcija, stimulacija aldosterona, uravnavanje homeostaze soli in vode ter stimulacija celične rasti, potekajo prek receptorjev tipa 1 (AT1).
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje vrátane výsledkov z programu štúdie CHARM (Kandesartan v prípade zlyhávania srdca: hodnotenie zníženia mortality a morbidity), ktorej sa zúčastnili pacienti s funkčnou triedou II až IV podľa NYHA, výbor poznamenal, že nie je žiadny dôvod vylúčiť pacientov z triedy IV podľa NYHA.
Slovenian: Na osnovi razpoložljivih podatkov, vključno z rezultati programa študij CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity - Kandesartan pri srčnem popuščanju: ocena zmanjšanja primerov umrljivosti in obolevnosti), v katerega so bili vključeni bolniki s funkcionalnimi razredi od II do IV po NYHA, je Odbor ugotovil, da ni razloga za izključitev bolnikov, ki spadajo v funkcijski razred IV po lestvici NYHA.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné farmakokinetické liekové interakcie.
Slovenian: Niso ugotovili nobenih klinično pomembnih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj s temi zdravili.
Slovak: Časť 4.3 Kontraindikácie
Slovenian: Poglavje 4.3 Kontraindikacije
Slovak: AstraZeneca GmbH 22876
Slovenian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany
Slovak: C sa približne 26 % podanej dávky vylúči močom ako kandesartan, 7 % ako inaktívny metabolit, približne 56 % podanej dávky sa vylúči stolicou ako kandesartan a 10 % ako inaktívny metabolit.
Slovenian: 26 % odmerka izloči v urinu kot kandesartan in 7 % kot neaktivni presnovek, približno 56 % odmerka pa se pojavi v blatu kot kandesartan in 10 % kot neaktivni presnovek.
Slovak: keď máte ťažké ochorenie pečene alebo biliárnu obštrukciu (problém s odvádzaním žlče zo žlčníka).
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter ali biliarno obstrukcijo (to je motnja odtekanja žolča iz žolčnika).
Slovak: Neprestaňte preto užívať Atacand bez odporúčania Vášho lekára.
Slovenian: Zato ne nehajte jemati zdravila Atacand, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Slovak: Kandesartan sa neviaže na iné receptory pre hormóny, ani neblokuje iné receptory pre hormóny, ani iónové kanály, ktoré sú dôležité v regulačných procesoch kardiovaskulárneho systému.
Slovenian: Kandesartan se ne veže oz. ne zavira drugih hormonskih receptorjev ali ionskih kanalčkov, pomembnih za kardiovaskularno regulacijo.
Slovak: Anestézia a chirurgický zákrok
Slovenian: Anestezija in operacije
Slovak: Časť 4.6 Gravidita a laktácia
Slovenian: Poglavje 4.6 Nosečnost in dojenje
Slovak: Atacand je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene a/alebo cholestázou (pozri časti 4.3 a 5.2).
Slovenian: Atacand je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter in/ali holestazo (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Slovak: Antihypertenzny účinok kandesartanu sa môže zvýšiť ďalšími liekmi s účinkom na zníženie krvného tlaku, či už predpísané ako antihypertenzíva alebo predpísané pre ďalšie indikácie.
Slovenian: Antihipertenziven učinek kandesartana lahko povečajo zdravila, ki znižujejo krvni tlak, bodisi da so predpisana za zniževanje krvnega tlaka ali za druge indikacije.
Slovak: V dvoch štúdiách u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa pozoroval nárast priemernej AUC kandesartanu približne o 20% v jednej štúdii a 80% v druhej štúdii (pozri časť 4.2).
Slovenian: V dveh študijah, ki sta vključevali bolnike z blago do zmerno okvaro jeter so ugotovili povečanje povprečne AUC kandesartana za približno 20 % v eni in 80 % v drugi študiji (glejte poglavje 4.2).
Slovak: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United
Slovenian: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
Slovak: Atacand môže ovplyvniť účinok niektorých liekov a naopak, niektoré lieky môžu mať vplyv na účinok Atacandu.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in nekatera druga zdravila lahko vplivajo na njegovo delovanje.
Slovak: Kandesartan neinhibuje ACE, ktorý konvertuje angiotenzín I na angiotenzín II, a degraduje bradykinín.
Slovenian: Kandesartan ne zavira ACE, ki pretvarja angiotenzin I v angiotenzin II in razgrajuje bradikinin.
Slovak: Klinické skúšania u pacientov so srdcovým zlyhaním nezahŕňali subjekty so sérovým kreatinínom > 265 µmol/l (>
Slovenian: Klinična preskušanja pri srčnem popuščanju niso vključila bolnikov s kreatininom v serumu > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Slovak: Ak užijete viac Atacandu, ako máte Ak užijete viac Atacandu, ako Vám predpísal Váš lekár, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atacand, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Atacand, kot vam je predpisal zdravnik, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Lieky na odvodňovanie (diuretiká).
Slovenian: • tablete za odvajanje vode (diuretike).
Slovak: Výbor CHMP na účely harmonizácie posudzoval vnútroštátne schválenú informáciu o produkte, odpovede poskytnuté držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh a dostupné vedecké poznatky.
Slovenian: Za namen usklajevanja je CHMP upošteval nacionalno odobrene informacije o zdravilu, odgovore, ki jih je posredoval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in razpoložljivi znanstveni podatki.
Slovak: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200
Slovenian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť zlyhanie obličiek.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavi odpoved ledvic.
Slovak: U pacientov užívajúcich Atacand nie sú potrebné žiadne rutinné kontroly laboratórnych parametrov.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo Atacand, po navadi ni treba rutinsko kontrolirati laboratorijskih vrednosti.
Slovak: Je známe, že vystavenie AIIRA terapii počas druhého a tretieho trimestra indukuje humánnu fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri časť 5.3).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zdravljenju z AIIRA v drugem in tretjem trimesečju lahko povzroči fetotoksičnost (zmanjšano ledvično funkcijo, oligohidramnij, zapoznelo osifikacijo lobanje) in neonatalno toksičnost (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Slovak: • musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če mislite, da ste noseči (ali da bi lahko zanosili).
Slovak: Na základe tejto definície sú najčastejšími nežiaducimi reakciami závrat/vertigo, bolesť hlavy a respiračné infekcie.
Slovenian: Po tej opredelitvi so bili najpogostejši neželeni učinki omotica/vrtoglavica, glavobol in okužba dihal.
Slovak: Ak sa uvedenými opatreniami nepodarí hypotenziu zvládnuť, môžu sa podať sympatomimetické látky.
Slovenian: Če našteti ukrepi ne zadoščajo, se lahko uporabi simpatikomimetična zdravila.
Slovak: 2007) a usmerneniach VII spoločného vnútroštátneho výboru (JNC; Chobanian a kol. 2003) pre liečbu hypertenzie sa uvádza, že prínos môže byť značný dokonca aj vtedy, keď je zníženie krvného tlaku malé a krvný tlak na začiatku je nižší ako tradičná hranica definujúca hypertenziu.
Slovenian: Nedavno objavljene smernice ESH (smernice Evropskega združenja za hipertenzijo) (Mancia et al 2007) in smernice JNC VII (smernice Ameriškega združenega nacionalnega odbora) (Chobanian et al 2003) za zdravljenje hipertenzije določajo, da je lahko koristni učinek bistven tudi, ko so znižanja krvnega tlaka majhna in je začetni krvni tlak pod običajno mejno vrednostjo, s katero je opredeljena hipertenzija.
Slovak: Ak máte plánovaný operačný zákrok, povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate Atacand.
Slovenian: Če imate predvideno operacijo, morate zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljete zdravilo Atacand.
Slovak: Kandesartan sa vylučuje do moču a do žlče prevažne v nezmenenej forme, iba v malej miere sa eliminuje prostredníctvom pečeňového metabolizmu (CYP2C9).
Slovenian: Kandesartan se v glavnem izloči nespremenjen v urinu in žolču in se le v majhni meri odstrani s presnovo v jetrih (CYP2C9).
Slovak: Podobne ako u iných liekov inhibujúcich renín-angiotenzín-aldosterónový systém, aj u vnímavých pacientov, liečených Atacandom, sa dajú očakávať zmeny vo funkcii obličiek.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je tudi pri občutljivih bolnikih, zdravljenih z Atacandom, mogoče pričakovati spremembe delovanja ledvic.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Atacand môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Atacand neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Kombinácia ACE inhibítora, diuretika šetriaceho draslík (napr.spironolaktón) a Atacandu sa neodporúča a má sa zvažovať iba po starostlivom zhodnotení možných prínosov a rizík (pozri čast 4.4, 4.8 a 5.1).
Slovenian: Kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem (npr. spironolaktona) in zdravila Atacand ni priporočljiva in pride v poštev šele po natančni oceni možnih koristi in tveganj (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
Slovak: Ako pri všetkých antihypertenzívach, nadmerné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickou kardiomyopatiou alebo s ischemickým cerebrovaskulárnym ochorením môže mať za následok infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu.
Slovenian: Kot velja za vsa antihipertenzivna zdravila, lahko čezmerno znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično cerebrovaskularno boleznijo izzove miokardni infarkt ali možgansko kap.
Slovak: Indikácia zlyhávanie srdca bola schválená vo všetkých členských štátoch.
Slovenian: Indikacija srčnega popuščanja je bila odobrena v vseh državah članicah.
Slovak: Bolesť chrbta, artralgia, myalgia
Slovenian: Zelo redki bolečine v hrbtu, artralgija, mialgija
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6).
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Slovak: Na základe farmakologických úvah je pravdepodobné, že hlavnými prejavmi predávkovania môžu byť symptomatická hypotenzia a závrat.
Slovenian: Na podlagi farmakologije sta najverjetnejša glavna znaka prevelikega odmerjanja simptomatska hipotenzija in omotica.
Slovak: Pacienti liečení kandesartanom, inhibítorom ACE a diuretikom šetriacim draslík však mali zvýšené riziko hyperkaliémie.
Slovenian: Vendar se je pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s kandesartanom, zaviralcem ACE in diuretikom, ki varčuje s kalijem, povečalo tveganje hiperkaliemije.
Slovak: Doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík (lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi).
Slovenian: • dodatke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij (zdravila, ki povečujejo količino kalija v krvi).
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, sa hodnotili na základe predloženej dokumentácie a vedeckej diskusie v rámci výboru,
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravil, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih predlagal imetnik dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na osnovi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v Odboru.
Slovak: Lieky blokujúce renín-angiotenzín-aldosterónový systém majú menej výrazný antihypertenzný účinok u pacientov čiernej pleti (zvyčajne ide o „nízko-renínovú" populáciu) ako u ostatných pacientov.
Slovenian: Zdravila, ki blokirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, imajo pri bolnikih-črncih manj izrazit antihipertenzivni učinek (po navadi gre za populacijo z nizkim reninom) kot pri bolnikih-nečrncih.
Slovak: Zohľadnila sa najmä aktualizácia týkajúca sa potenciálneho zvýšenia dávky až na 32 mg, zvýšeného antihypertenzívneho účinku kandesartanu v kombinácii s inými liekmi vrátane hydrochlorotiazidu a blokátora kalciových kanálov, ako je napríklad amlodipín alebo felodipín.
Slovenian: Podrobneje so bile obravnavane posodobitve glede možnega povečanja odmerka do 32 mg in povečanega antihipertenzivnega učinka pri kombiniranju kandesartana z drugimi zdravili, vključno s hidroklorotiazidom in zaviralcem kalcijevih kanalčkov, kot sta amlodipin in felodipin.
Slovak: Reakcia niektorých pacientov čiernej rasy na podanie tohto typu lieku môže byť znížená, pokiaľ sa podáva ako jediný liek na liečbu vysokého krvného tlaku a u týchto pacientov sa môžu vyžadovať vyššie dávky lieku.
Slovenian: • Nekateri bolniki-črnci se lahko manj odzovejo na to vrsto zdravil, če jih dobijo kot edino zdravljenje; ti bolniki lahko potrebujejo večji odmerek.
Slovak: V prípade tohto lieku sa posudzovala harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku a začalo sa konanie na vyriešenie nezhôd a celoeurópsku harmonizáciu vnútroštátne schválenej informácie o produkte.
Slovenian: Za zdravilo je bilo načrtovano usklajevanje povzetkov glavnih značilnosti zdravila, zato je bil uveden napotitveni postopek, da bi se razrešile razlike in uskladile nacionalno odobrene informacije o zdravilu v Evropi.
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa Vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať Atacand.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od tega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Atacand.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava začiatočnej dávky.
Slovenian: Starejša populacija Starejšim bolnikom začetnega odmerka ni treba prilagoditi.
Slovak: Terminálny t1/2 kansartanu bol u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek približne dvojnásobný.
Slovenian: Terminalni t1/2 kandesartana se je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic približno podvojil.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki so:
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli hyperkaliémia, hypotenzia a poškodenie funkcie obličiek.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili hiperkaliemija, hipotenzija in okvara ledvic.
Slovak: Sledovanie pacientov so srdcovým zlyhaním má zahŕňať pravidelné hodnotenie renálnych funkcií, predovšetkým u pacientov vo veku 75 rokov a starších a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Slovenian: Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vključevati redne kontrole delovanja ledvic, zlasti pri starejših bolnikih, starih 75 let ali več, in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.
Slovak: Použitie AIIRAs sa neodporúča v prvom trimestri gravidity (pozri časť 4.4).
Slovenian: Uporaba AIIRA ni priporočljiva v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Slovak: AUC kandesartanu u dialyzovaných pacientov bola podobná ako u pacientov s ťažkým renálnym poškodením.
Slovenian: AUC kandesartana je bil pri bolnikih na hemodializi podoben kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Slovak: Lekár Vám môže túto dávku zvýšiť až na 32 mg jedenkrát denne, v závislosti od reakcie Vášho krvného tlaku.
Slovenian: Zdravnik vam lahko ta odmerek poveča na 16 mg enkrat na dan in še dodatno do 32 mg enkrat na dan, odvisno od odziva krvnega tlaka.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Slovenian: Ko je nosečnost potrjena, moramo zdravljenje z AIIRA takoj prekiniti in če je primerno začeti z nadomestnim zdravljenjem.
Slovak: Kandesartan môže tiež vyvolať hyperpláziu/hypertrofiu juxtaglomerulárnych buniek.
Slovenian: Poleg tega je kandesartan povzročil hiperplazijo/hipertrofijo jukstaglomerularnih celic.
Slovak: S používaním Atacandu u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti.
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 18 let) ni izkušenj z uporabo zdravila Atacand.