FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in dogs with evidence of immune suppression, such as hyperadrenocorticism, or with evidence of progressive malignant neoplasia as the active substance has not been evaluated in these cases.
Icelandic: Gefið ekki hundum með einkenni ónæmisbælingar, svo sem ofvirkni nýrnahettubarkar (hyperadrenocorticism) eða einkenni versnandi illkynja æxla, þar sem notkun virka efnisins við þannig aðstæður hefur ekki verið rannsökuð.
English: Oclacitinib is metabolised in the dog to multiple metabolites.
Icelandic: Oclacitinib er brotið niður í fjölda umbrotsefna hjá hundum.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, or in breeding male dogs, therefore its use is not recommended during pregnancy, lactation or in dogs intended for breeding.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu, við mjólkurgjöf eða hjá rökkum til undaneldis og því er notkun þess ekki ráðlögð hjá hvolpafullum eða mjólkandi tíkum eða rökkum sem ætlaðir eru til undaneldis.
English: Treatment-related clinical pathology changes were restricted to an increase in mean serum cholesterol and a decrease in mean leukocyte count, however, all mean values remained within the laboratory reference range.
Icelandic: Meinafræðilegar breytingar sem tengdust meðferðinni voru takmarkaðar við hækkað meðalgildi kólesteróls í sermi og minnkun á meðalfjölda hvítra blóðkorna, en öll meðalgildi héldust þó innan viðmiðunarmarka rannsóknarstofu.
English: Oclacitinib modulates the immune system and may increase susceptibility to infection and exacerbate neoplastic conditions.
Icelandic: Oclacitinib temprar ónæmiskerfið og getur aukið næmi fyrir sýkingum og valdið versnun æxlissjúkdóma.
English: An adequate immune response (serology) to CDV and CPV vaccination was achieved when puppies were administered oclacitinib at 1.8 mg/kg bodyweight (bw) twice daily for 84 days.
Icelandic: Viðunandi ónæmissvörun (sermispróf) náðist eftir bólusetningu gegn CDV og CPV hjá hvolpum sem fengu 1,8 mg/kg líkamsþyngdar af oclacitinibi tvisvar á dag í 84 daga.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the blister or bottle after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni eða glasinu á eftir Fyrnist.
English: Regarding susceptibility to infection and neoplastic conditions, see section 4.5.
Icelandic: Sjá upplýsingar um auknar líkur á sýkingum og æxlisvexti í kafla 4.5.
English: Placebo (n=147)
Icelandic: Lyfleysa (n=147)
English: However, the findings of this study indicated a reduction in serological response to vaccination with CPI and RV in puppies being treated with oclacitinib compared to untreated controls.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar bentu þó til þess sermissvörun við bólusetningu gegn CPI og RV minnkaði hjá hvolpum sem fengu oclacitinib, borið saman við ómeðhöndluð dýr.
English: For maintenance therapy (after the initial 14 days of treatment), the same dose (0.4 to 0.6 mg oclacitinib/kg bodyweight) should then be administered only once a day.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar (eftir fyrstu 14 daga meðferðar) á að gefa sama skammt (0,4 til 0,6 mg af oclacitinibi/kg líkamsþyngdar) einu sinni á dag.
English: EU/2/13/154/001 (1 x 20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/010 (20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/013 (20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tablets, 16 mg)
Icelandic: EU/2/13/154/001 (1 x 20 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 töflur, 16 mg)
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð).
English: For oclacitinib, the target cytokines are those that are proinflammatory or have a role in allergic responses/pruritis.
Icelandic: Frumuboðarnir sem oclacitinib er ætlað að verka á eru forbólgumyndandi eða gegna hlutverki í ofnæmisviðbrögðum/kláða.
English: The decrease in mean leukocyte count observed in oclacitinib-treated dogs was not progressive, and affected all white blood cell counts (neutrophil, eosinophil and monocyte counts) except lymphocyte counts.
Icelandic: Sú minnkun á meðalfjölda hvítra blóðkorna sem sást hjá hundum sem fengu oclacitinib var ekki vaxandi og átti við fjölda allra tegunda hvítra blóðkorna (daufkyrninga, rauðkyrninga og einkyrninga) nema eitilfrumna.
English: Apoquel 16 mg tablets for dogs.
Icelandic: Apoquel 16 mg töflur fyrir hunda.
English: Dogs receiving Apoquel tablets should therefore be monitored for the development of infections and neoplasia.
Icelandic: Því á að fylgjast vel með hundum sem fá Apoquel töflur með tilliti til sýkinga og æxlisvaxtar.
English: No drug interactions were observed in field studies where oclacitinib was administered concomitantly with veterinary medicinal products such as endo- and ectoparasiticides, antimicrobials and antiinflammatories.
Icelandic: Ekki sáust neinar milliverkanir við önnur lyf í rannsóknum þar sem oclacitinib var gefið samtímis dýralyfjum svo sem sníklalyfjum gegn innvortis og útvortis sníklum, örverudrepandi lyfjum og bólgueyðandi lyfjum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON for Blister
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI fyrir glös
English: The development of papillomas was noted in a number of dogs in a laboratory study.
Icelandic: Í rannsókn á rannsóknarstofu sáust totuæxli koma fram hjá nokkrum hundum.
English: The common adverse reactions seen up to day 16 of the field trials are listed in the following table: Adverse reactions observed in atopic dermatitis study up to day 16
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem komu fram á fyrstu 16 dögum vettvangsrannsókna á lyfinu eru taldar upp í eftirfarandi töflu:
English: Clinical observations that were considered likely to be related to oclacitinib treatment included: alopecia (local), papilloma, dermatitis, erythema, abrasions and scabbing/crusts, interdigital "cysts", and oedema of the feet.
Icelandic: Meðal klínískra einkenna sem talið var sennilegt að tengdust meðferð með oclacitinibi voru: hárlos (staðbundið), totuæxli (papilloma), húðbólga, roðaþot, sár og hrúður, „blöðrur“ milli klóa, og bjúgur á fótum.
English: Please see dosing table below for the number of tablets required to achieve the recommended dose.
Icelandic: Skammtataflan hér fyrir neðan sýnir hve margar töflur þarf að gefa til að ná ráðlögðum skammti.
English: EU/2/13/154/010 (20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/013 (20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/016 (20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tablets, 16 mg)
Icelandic: EU/2/13/154/010 (20 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/013 (20 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/016 (20 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 töflur, 16 mg)
English: When treating pruritus associated with allergic dermatitis with oclacitinib, investigate and treat any underlying causes (e.g., flea allergic dermatitis, contact dermatitis, food hypersensitivity).
Icelandic: Við meðhöndlun kláða sem tengist snertiofnæmishúðbólgu með oclacitinibi á að rannsaka og meðhöndla allar undirliggjandi orsakir (t.d. húðbólgu af völdum flóarofnæmis, snertihúðbólgu (contact dermatitis), fæðuofnæmi).
English: Apoquel 3.6 mg tablets for dogs.
Icelandic: Apoquel 3,6 mg töflur fyrir hunda.
English: EU/2/13/154/001 (1 x 20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 tablets, 16 mg)
Icelandic: EU/2/13/154/001 (1 x 20 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 töflur, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 töflur, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 töflur, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 töflur, 16 mg)
English: Lymphadenopathy of peripheral nodes was noted in all groups, increasing in frequency with increasing dose, and was frequently associated with interdigital furunculosis.
Icelandic: Stækkun útlægra eitla kom fram hjá öllum hópunum og jókst tíðni slíkra tilvika með vaxandi skömmtum og tengdist oft kýlamyndun milli klóa.
English: The recommended initial dose of Apoquel tablets to be given to the dog is to achieve 0.4 to 0.6 mg oclacitinib/kg bodyweight, administered orally, twice daily for up to 14 days.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Apoquel sem gefa á hundinum er það sem þarf til að ná 0,4 til 0,6 mg af oclacitinibi/kg líkamsþyngdar, til inntöku tvisvar á dag í allt að 14 daga.
English: Given the potential for effects on certain clinicopathological parameters (see section 4.6), periodic monitoring with complete blood counts and serum biochemistry is recommended when dogs are on long-term treatment.
Icelandic: Með tilliti til hugsanlegra áhrifa á tilteknar klínískar og meinafræðilegar breytur (sjá kafla 4.6), er ráðlagt að gera heildartalningu á blóðfrumum og mæla lífvísa í sermi með reglulegu millibili hjá hundum í langtímameðferð.
English: The recommended initial dose is 0.4 to 0.6 mg oclacitinib/kg bodyweight, administered orally, twice daily for up to 14 days.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 0,4 til 0,6 mg af oclacitinibi/kg líkamsþyngdar til inntöku tvisvar á dag í allt að 14 daga.
English: Dermatitis lesions were mostly secondary to the development of interdigital furunculosis on one or more feet during the study, with the number and frequency of observations increasing with increasing dose.
Icelandic: Húðbólguskellur komu oftast fram í kjölfar kýlamyndunar milli klóa á einum eða fleiri fótum meðan á rannsókninni stóð og jókst fjöldi og tíðni slíkra tilvika með vaxandi skömmtum.
English: Placebo (n=220)
Icelandic: Lyfleysa (n=220)
English: Apoquel 5.4 mg tablets for dogs.
Icelandic: Apoquel 5,4 mg töflur fyrir hunda.
English: The requirement for long-term maintenance therapy should be based on an individual benefit-risk assessment.
Icelandic: Þörf fyrir langtíma viðhaldsmeðferð ræðst af mati á ávinningi og áhættu í hverju tilviki.
English: polydipsia, lymphadenopathy, nausea, increased appetite and aggression have been observed commonly.
Icelandic: eitlastækkun, ógleði, aukna matarlyst og árasarhneigð.
English: For maintenance therapy, the same dose (0.4 to 0.6 mg oclacitinib/kg bodyweight) should then be administered only once a day.
Icelandic: Til viðhaldsmeðferðar á að gefa sama skammt (0,4 til 0,6 mg af oclacitinibi/kg líkamsþyngdar) einu sinni á dag.
English: Strength and number of tablets to be administered: Apoquel 3.6 mg tablets Apoquel 5.4 mg tablets Apoquel 16 mg tablets
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem þarf að gefa Apoquel 3,6 mg töflur Apoquel 5,4 mg töflur Apoquel 16 mg töflur
English: Furthermore, in cases of allergic dermatitis and atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Icelandic: Þegar um snertiofnæmishúðbólgu eða ofnæmishúðbólgu er að ræða er ennfremur ráðlagt að rannsaka og meðhöndla aðra kvilla sem hafa áhrif á þessa kvilla, svo sem sýkingar af völdum baktería, sveppa eða sníkjudýra (t.d. flóa eða maura).
English: Given the potential for effects on certain clinicopathological parameters (see section 6), periodic monitoring with complete blood counts and serum biochemistry is recommended when dogs are on long-term treatment.
Icelandic: Með tilliti til hugsanlegra áhrifa á tilteknar klínískar og meinafræðilegar breytur (sjá kafla 6), er ráðlagt að gera heildartalningu á blóðfrumum og mæla lífvísa í sermi með reglulegu millibili hjá hundum í langtímameðferð.
English: Any remaining half tablets should be discarded after 3 days.
Icelandic: Farga á ónotuðum hálfum töflum eftir 3 daga.
English: Cellulose, microcrystalline Lactose monohydrate Magnesium stearate Sodium starch glycolate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Laktósaeinhýdrat Magnesíumsterat Natríumglýkólatsterkja
English: Overall the major clearance route is metabolism, with minor contributions from renal and biliary elimination.
Icelandic: Helsta úthreinsunarleið er með umbroti, en minna skilst út um nýru og með galli.
English: Apoquel 3.6 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 5.4 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 16 mg film-coated tablets for dogs oclacitinib
Icelandic: Apoquel 3,6 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda Apoquel 5,4 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda Apoquel 16 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda oclacitinib
English: There is no specific antidote and in case of signs of overdose the dog should be treated symptomatically.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til og veita á meðhöndlun samkvæmt einkennum ef merki um ofskömmtun koma fram.
English: Apoquel 3.6 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 5.4 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 16 mg film-coated tablets for dogs
Icelandic: Apoquel 3,6 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda Apoquel 5,4 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda Apoquel 16 mg filmuhúðaðar töflur fyrir hunda
English: New cutaneous or subcutaneous lumps Lethargy
Icelandic: Ný þykkildi í húð eða undirhúð
English: Papilloma was considered treatment related, but not dose related.
Icelandic: Totuæxli voru talin meðferðartengd, en voru ekki skammtaháð.
English: Any remaining half tablet should be stored in the blister and discarded if not used within 3 days.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C. Geyma á ónotaðar hálfar töflur í þynnunni og farga ef þær eru ekki notaðar inann 3 daga.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale in blisters: 2 years.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum, glösum:
English: After day 16, the following adverse reactions have been observed: - pyoderma and non-specified dermal lumps have been observed very commonly; - otitis, vomiting, diarrhoea, histiocytoma, cystitis, yeast skin infections, pododermatitis, lipoma,
Icelandic: - mjög algengt er að sjá ígerð í húð og óskilgreinda hnúta í húð; - algengt er að sjá eyrnabólgu, uppköst, niðurgang, traffrumuæxli (histiocytoma), blöðrubólgu,
English: 5.4 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate)
Icelandic: 5,4 mg oclacitinib (sem oclacitinib maleat)
English: 16 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
Icelandic: 16 mg af oclacitinibi í hverri töflu (sem oclacitinib maleat).
English: 3.6 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate)
Icelandic: 3,6 mg oclacitinib (sem oclacitinib maleat)
English: The tablets are breakable along the score line.
Icelandic: Hægt er að deila töflunum um deiliskoruna.
English: Any remaining half tablet should be stored in the bottle and discarded if not used within 3 days.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C. Geyma á ónotaðar hálfar töflur í glasinu og farga ef þær eru ekki notaðar inann 3 daga.
English: Polydipsia
Icelandic: Lystarleysi
English: New cutaneous or subcutaneous lumps Weakness (Lethargy) Excessive thirst (Polydipsia)
Icelandic: sveppasýkingar í húð, smitandi fótasár (pododermatitis), fituæxli, ofþorsta (polydipsia),
English: Adverse reactions observed in pruritus study up to day 7
Icelandic: 7 dögum rannsóknar á kláða
English: 5.4 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
Icelandic: 5,4 mg af oclacitinibi í hverri töflu (sem oclacitinib maleat).
English: Tablet core:
Icelandic: ATCvet flokkur:
English: 3.6 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
Icelandic: 3,6 mg af oclacitinibi í hverri töflu (sem oclacitinib maleat).
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B.
English: Vomiting
Icelandic: Niðurgangur
English: Following intravenous and oral administration, the terminal t1/2s were similar at 3.5 and 4.1 hours respectively.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími var svipaður eftir gjöf í æð (3,5 klst.) og inntöku (4,1 klst.).
English: Pharmacotherapeutic group: Agents for dermatitis, excluding corticosteroids.
Icelandic: Lyf við húðbólgu, að frátöldum barksterum.
English: Each film-coated tablet contains: Apoquel 3.6 mg:
Icelandic: Apoquel 3,6 mg:
English: 20 mg
Icelandic: Styrkleiki 20 mg
English: Film-coated tablet
Icelandic: Lyfjaform Filmuhúðuð tafla
English: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer EU/1/15/1048/001
English: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) tablets
Icelandic: Pakkningastærð 63 (3 x 21) töflur
English: Immediate Packaging Pack size
Icelandic: (Sér)heiti Cotellic
English: Annex A
Icelandic: Íkomuleið Til inntöku
English: What you need
Icelandic: Það sem þú þarft að hafa
English: This is especially important for infants and young children.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt hjá ungbörnum og ungum börnum.
English: You will need to use a new syringe if:
Icelandic: Þú þarft að nota nýja sprautu ef:
English: AUC12 or 24
Icelandic: AUC12 eða 24
English: If there are still lumps, keep shaking until they have all gone.
Icelandic: Ef enn eru kekkir skaltu halda áfram að hrista þar til þeir hafa allir horfið.
English: Always keep enough Norvir on hand so you don't run out.
Icelandic: Gætið þess að hafa alltaf nægilega mikið af Norvir við höndina þannig að það þrjóti ekki.
English: Taking Norvir with food and drink
Icelandic: Notkun Norvir með mat eða drykk
English: Take this medicine one or two times a day every day with food.
Icelandic: Lyfið skal taka einu sinni eða tvisvar sinnum á dag á hverjum degi með mat.
English: Follow the instructions below:
Icelandic: Fylgið eftirfarandi leiðbeiningum:
English: b. Each 0.2 ml is shown as a smaller line between the numbers.
Icelandic: Hver 0,2 ml er sýndur sem minni lína á milli talnanna.
English: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Icelandic: S-Warfarin R-Warfarin
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir.
Icelandic: Því er mikilvægt að þú sért undir eftirliti læknis meðan á töku Norvir stendur.
English: No special requirements.
Icelandic: Engar sérstakar.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur { MM/ÁÁÁÁ}.
English: (µg•h/ml) t½ (h)
Icelandic: (μg · klst./ml) t½ (klst.)
English: If you need to use more than one sachet, repeat the process from the beginning.
Icelandic: Ef þú þarft að nota fleiri en einn skammtapoka skaltu endurtaka skrefin frá byrjun.
English: − if you have severe liver disease.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: Recommended doses of Norvir are:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af Norvir eru:
English: c. Check if the sachet is empty.
Icelandic: c. Athugaðu hvort skammtapokinn sé tómur.
English: - Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Icelandic: - Einkenni um sýkingu - látið lækni vita strax.
English: Norvir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Icelandic: Norvir er ekki ráðlagt börnum yngri en 2 ára vegna skorts á gögnum varðandi öryggi og verkun.
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
Icelandic: * Læknirinn getur ákveðið að þú takir rifabutin og/eða voriconazol með örvunarskammti (lágum skammti) af Norvir en ekki má taka fullan skammt af Norvir samhliða þessum tveimur lyfjum.
English: c. The liquid may look cloudy - this is okay.
Icelandic: c. Vökvinn gæti verið skýjaður - það er í lagi.
English: Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur má ekki hætta að nota Norvir nema í samráði við lækninn.
English: Possible side effects)
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir)
English: Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Norvir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Do not wash these in the dishwasher.
Icelandic: Ekki þvo hlutina í uppþvottavél.
English: f. If there are any large air bubbles, empty the liquid from the syringe into the mixing cup and start again from Step 7.
Icelandic: f. Ef einhverjar stórar loftbólur eru tæmdu þá vökvann úr sprautunni í blöndunarbollann og byrjaðu aftur í 7. skrefi.
English: d. Wash and dry the area used to mix the medicine.
Icelandic: d. Þvoðu og þurrkaðu svæðið þar sem lyfið var blandað.
English: Be careful not to pull the plunger out.
Icelandic: Gættu þess að draga stimpilinn ekki alveg út.
English: Norvir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Icelandic: Norvir er ætlað til notkunar fyrir börn 2ja ára eða eldri, unglinga og fullorðna sem eru sýktir af HIV, veirunni sem veldur alnæmi.
English: d. Let the liquid stand for 10 minutes and most of the bubbles will disappear.
Icelandic: d. Láttu vökvann standa í 10 mín. og flestar loftbólurnar munu hverfa.
English: Prepare only one dose at a time using the correct number of sachets.
Icelandic: Blandaðu aðeins einn skammt í einu og notaðu réttan fjölda skammtapoka.
English: The patient/caregiver is to be instructed to follow the directions below:
Icelandic: Gefa skal sjúklingnum/umönnunaraðila fyrirmæli um að fylgja leiðbeiningunum hér að neðan:
English: Norvir tablets should be taken with food.
Icelandic: Norvir töflur á að taka með mat.
English: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Icelandic: Ciclosporin, tacrolimus, everolimus
English: Dose of NORVIR (mg)
Icelandic: Skammtur Norvir (mg)
English: ND: Not determined.
Icelandic: EÁ: Ekki ákvarðað.
English: What Norvir is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Norvir og við hverju það er notað
English: If you forget to take Norvir
Icelandic: Ef gleymist að taka Norvir
English: Using the syringe Reading the scale a. Each millilitre (ml) is shown as a number with a big line.
Icelandic: Notkun skammtasprautunnar Lestur kvarðans a. Hver millilítri (ml) er sýndur með tölu hjá stórri línu.
English: If you do need more than 1 sachet, repeat all the steps with each sachet.
Icelandic: Ef þú þarft fleiri en 1 skammtapoka skaltu endurtaka öll skrefin fyrir hvern skammtapoka.
English: Do not use Norvir after the expiry date on the label.
Icelandic: Ekki skal nota Norvir eftir fyrningardagsetningu sem er á merkimiðanum.