FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on ollut angioedeema tai joilla on vaikea maksasairaus, eikä raskaana oleville.
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati bolniki, ki so že imeli angioedem, bolniki s težko boleznijo jeter in nosečnice.
Finnish: Neparvisilla hoidetussa ryhmässä 21,8 prosenttia potilaista (914 potilasta 4 187:stä) joko kuoli sydän- ja verenkiertoongelmien takia tai joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Slovenian: V skupini, zdravljeni z zdravilom Neparvis, je 21,8 % (914 od 4 187) bolnikov umrlo zaradi težav s srcem in obtokom ali pa so jih sprejeli v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja v primerjavi s 26,5 % (1 117 od 4 212) bolnikov, ki so se zdravili z enalaprilom.
Finnish: Neparvisia saa vain lääkemääräyksellä.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Finnish: Angiotensiini II:n vaikutukset voivat olla haitallisia sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Slovenian: Učinki angiotenzina II so pri bolnikih s srčnim popuščanjem lahko škodljivi.
Finnish: Neparvisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat veren suuri kaliumpitoisuus, matala verenpaine ja munuaisten toiminnan heikentyminen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neparvis (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so visoka koncentracija kalija v krvi, nizek krvni tlak in slabše delovanje ledvic.
Finnish: Sen mukaisesti Neparvisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Miten Neparvis vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Neparvis deluje?
Finnish: Valsartaani on angiotensiini II -reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini IInimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Slovenian: Valsartan je „antagonist receptorjev za angiotenzin II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Finnish: Neparvis on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat sakubitriili ja valsartaani.
Slovenian: Neparvis je zdravilo za srce, ki vsebuje zdravilni učinkovini sakubitril in valsartan.
Finnish: Entrestoa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Neparvisia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Entresto, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Neparvis („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Finnish: Lisäksi natriureettiset peptidit alentavat verenpainetta ja suojaavat sydäntä sydämen vajaatoiminnan yhteydessä esiintyvän fibroosin (arpikudoksen) muodostumiselta.
Slovenian: Natriuretični peptidi tudi zmanjšajo krvni tlak in srce ščitijo pred razvojem fibroze (nastanka brazgotin), ki se pojavi pri srčnem popuščanju.
Finnish: Estämällä niitä reseptoreja, joihin angiotensiini II yleensä kiinnittyy, valsartaani pysäyttää hormonin haitalliset sydämeen kohdistuvat vaikutukset, ja se myös alentaa verenpainetta laajentamalla verisuonia.
Slovenian: Z blokado receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, valsartan prepreči škodljive učinke hormona na srce in s širjenjem žil zmanjša krvni tlak.
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisin vakavat haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin enalapriililla, joka on jo hyväksytty käytettäväksi sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Neparvis v glavni študiji so bili podobni neželenim učinkom enalaprila, ki je že odobren za uporabo pri srčnem popuščanju.
Finnish: Neparvisin kaksi vaikuttavaa ainetta, sakubitriili ja valsartaani, toimivat eri tavoin.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Neparvis, sakubitril in valsartan, delujeta na različna načina.
Finnish: Päätutkimuksessa osoitettiin, että Neparvis vähensi sydän- ja verenkierto-ongelmista johtuvia kuolemia tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan joutumista.
Slovenian: V glavni študiji so ugotovili, da zdravilo Neparvis zmanjša število smrti, ki so posledica težav s srcem in obtokom, ter število sprejemov v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
Finnish: Annos kaksinkertaistetaan 2-4 viikon kuluttua annokseen 97 mg / 103 mg kahdesti päivässä.
Slovenian: Tablete zdravila Neparvis se jemljejo dvakrat na dan. Priporočeni začetni odmerek je ena tableta zdravila Neparvis 49 mg/51 mg dvakrat na dan, po 2 do 4 tednih pa se odmerek podvoji na 97 mg/103 mg dvakrat na dan.
Finnish: Lisätietoja Neparvis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäristä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neparvis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Neparvisia ei saa käyttää ACE:n estäjien kanssa (niitä käytetään sydämen vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen hoidossa).
Slovenian: Zdravilo Neparvis se ne sme jemati skupaj z zdravili, znanimi kot zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja in visokega krvnega tlaka).
Finnish: Miten Neparvisia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Neparvis uporablja?
Finnish: Potilas saa Neparvisin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neparvis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Mahdollisesti vakava haittavaikutus, angioedeema (syvempien ihokudosten sekä kurkkua ympäröivien kudosten nopea turpoaminen, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia), voi ilmetä, tosin harvoin (alle yhdellä potilaalla sadasta).
Slovenian: Občasno se lahko pojavi potencialno resen neželeni učinek (ki prizadene manj kot 1 osebo od 100), tj. angioedem (hitro otekanje globokih kožnih tkiv in tkiv okrog grla, kar povzroči težave z dihanjem).
Finnish: Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska oli vakuuttavaa näyttöä siitä, että Neparvis oli tehokkaampi kuin enalapriili.
Slovenian: Študijo so zaradi trdnih dokazov, da je zdravilo Neparvis učinkovitejše od enalaprila, predčasno prekinili.
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisia verrattiin enalapriiliin, toiseen lääkkeeseen, jolla hoidetaan sydämen vajaatoimintaa.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Neparvis primerjali z enalaprilom, drugim zdravilom za zdravljenje srčnega popuščanja.
Finnish: Toisen lääkkeen vaikuttavista aineista, valsartaanin, käyttö kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa on hyvin vakiintunutta.
Slovenian: Valsartan, ena izmed zdravilnih učinkovin zdravila, je dobro uveljavljen za zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnega popuščanja; njegovi neželeni učinki so dobro poznani.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa on osoitettu, että Neparvis on tehokas sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Slovenian: Zdravilo Neparvis se je izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju srčnega popuščanja v eni glavni študiji.
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Slovenian: Pot uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: EU-numero
Slovenian: EU (Številka dovoljenja za promet)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-el äinlaji(t)
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Finnish: Kauppani mi
Slovenian: Lastniško ime
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2019.
Slovenian: Povzetek zdravila je bil nazadnje posodobljen oktobra 2019.
Finnish: Lääkkeestä annetaan kerta-annos, mutta täysi vaikutus voi olla nähtävissä vasta 28 päivän kuluttua.
Slovenian: Potrebno je eno samo zdravljenje, vendar pa se lahko učinek v celoti pokaže šele 28 dni pozneje.
Finnish: Kumpaankin tulehtuneeseen korvaan laitetaan yhden putkilon sisältö.
Slovenian: V vsako okuženo uho se nanese vsebina ene tube.
Finnish: Neptra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10/12/2019.
Slovenian: Zdravilo Neptra je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 10/12/2019.
Finnish: Lisää tietoa Neptrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Neptra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neptran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Neptra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Korvan sisäpuoli pitää puhdistaa ja kuivata ennen tippojen tiputtamista.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in posušiti.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin vahingossa, silmiä on huuhdeltava huolellisesti vedellä 10-15 minuutin ajan.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi je treba temeljito izpirati oči z vodo od 10 do 15 minut.
Finnish: Miksi Neptra on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Neptra odobreno v EU?
Finnish: Muita tietoja Neptrasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neptra
Finnish: Neptra (florfenikoli/terbinafiini/mometasoni) EMA/687940/2019
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon) EMA/687952/2019
Finnish: Neptra (florfenikoli/terbinafiini/mometasoni)
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon)
Finnish: Neptra voi olla haitallista nieltynä.
Slovenian: Zdravilo Neptra je lahko škodljivo po zaužitju.
Finnish: Mitä riskejä Neptraan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neptra?
Finnish: Mitä hyötyä Neptrasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neptra so se pokazale v študijah?
Finnish: Mitä Neptra on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neptra in za kaj se uporablja?
Finnish: Yleistiedot Neptrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Neptra in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Neptra on eläinlääke, ja sillä hoidetaan koirien lyhytaikaisia tai uusiutuvia korvatulehduksia (otitis externa), kun ne ovat kahden seuraavan organismin aiheuttamia: Staphylococcus pseudintermedius (bakteeri) ja Malassezia pachydermatitis (hiiva).
Slovenian: Neptra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zdravljenje psov s kratkotrajnimi ali ponavljajočimi se okužbami ušes (otitis externa), ki jih povzročata dva organizma: Staphylococcus pseudintermedius (bakterija) in Malassezia pachydermatitis (glivica).
Finnish: Yhdysvalloissa tehdyssä kenttätutkimuksessa, jossa oli myös kummankin organismin aiheuttamista korvatulehduksista kärsiviä koiria, 67:llä Neptraa saaneella koiralla kliiniset pisteet vähenivät 77 prosenttia 30 päivän kuluessa.
Slovenian: V terenski študiji v ZDA, v katero so bili prav tako vključeni psi z okužbami ušes zaradi obeh organizmov, se je klinična ocena pri 67 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, v 30 dneh zmanjšala za 77 %.
Finnish: Terbinafiini tappaa sieniä estämällä ergosterolin, sienen soluseinien tärkeän osan, muodostumista.
Slovenian: Terbinafin ubija glive z zaviranjem tvorbe ergosterola, pomembnega dela glivičnih celičnih sten.
Finnish: Neptran vaikuttavista aineista kaksi, florfenikoli ja terbinafiini, vaikuttavat infektion mahdollisiin aiheuttajiin.
Slovenian: Dve od učinkovin v zdravilu Neptra, florfenikol in terbinafin, učinkujeta proti mogočim vzrokom okužbe.
Finnish: Vaikka lääkkeen ei ole tutkimuksissa todettu aiheuttavan ihoärsytystä, ihokosketusta on silti pyrittävä välttämään.
Slovenian: Čeprav študije niso pokazale možnosti draženja kože, se je treba izogibati stiku s kožo.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 000 koirasta) ovat ulina, pään ravistelu, nystagmus (silmien hallitsemattomat liikkeet), oksentelu, tasapainottomuutta aiheuttavat sisäkorvan häiriöt, ruokahaluttomuus, hyperaktiivisuus ja antokohdan kipu ja tulehdus pian lääkkeen antamisen jälkeen.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Neptra se pojavijo zelo redko; najpogosteje (ki se lahko pojavijo pri največ 1 psu od 10 000) so poročali o cviljenju, stresanju z glavo, nistagmusu (nenadzorovanih premikih oči), bruhanju, motnjah notranjega ušesa, ki povzročajo neravnotežje, izgubi teka, hiperaktivnosti ter bolečini in vnetju na mestu nanosa kmalu po uporabi zdravila.
Finnish: Vältä valmisteen nielemistä tai sen siirtymistä kädestä suuhun vahingossa.
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila in nenamernemu vnosu preko rok v usta.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, altistunut iho on pestävä huolellisesti vedellä.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo je treba izpostavljeno kožo temeljito sprati z vodo.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään silloin, jos tärykalvo on puhjennut, eikä koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi (tietynlaisten punkkien aiheuttama ihotartunta) tai tiineille koirille tai siitoskoirille.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati v primeru predrtega bobniča, pri psih z generalizirano demodikozo (infestacijo kože s posebno vrsto pršice) ter pri brejih ali vzrejnih živalih.
Finnish: Neptrassa on kolmea vaikuttavaa ainetta: florfenikolia, terbinafiinia ja mometasonia.
Slovenian: Zdravilo Neptra vsebuje tri učinkovine: florfenikol, terbinafin in mometazon.
Finnish: Jos oireita ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, je treba poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Finnish: Euroopassa tehdyssä kenttätutkimuksessa, johon osallistui sekä Staphylococcus pseudintermediuksen että Malassezia pachydermatitiksen aiheuttamia korvatulehduksia sairastavia koiria, 43:lla Neptralla hoidetulla koiralla infektion merkit vähenivät 71 prosenttia 28 päivän kuluttua, mitä pidetään osoituksena tehosta.
Slovenian: V terenski študiji v Evropi, v katero so bili vključeni psi z okužbami ušes z bakterijo Staphylococcus pseudintermedius in z glivico Malassezia pachydermatitis, so se znaki okužbe pri 43 psih, zdravljenih z zdravilom Neptra, po 28 dneveh zmanjšali za 71 %, kar je bilo enako učinkovito kot pri primerjalni skupini 45 psov, zdravljenih z drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki je odobreno za zdravljenje okužb ušes, pri katerem je bilo zmanjšanje 74-odstotno.
Finnish: Florfenikoli on antibiootti, joka vaikuttaa estämällä proteiinien tuotannon.
Slovenian: Florfenikol je antibiotik, ki učinkuje tako, da zavira tvorbo beljakovin, ki so osnovni gradniki bakterijskih celičnih sten.
Finnish: Neptraa ei saa antaa koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai jollekin muulle ainesosalle.
Slovenian: Zdravilo Neptra se ne sme uporabljati pri psih, ki so alergični na učinkovine, druge kortikosteroide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Neptran käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neptra glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Miten Neptraa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Neptra uporablja?
Finnish: Lääkettä on saatavana korvatippoina, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki ušesnih kapljic, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Finnish: Hoito oli siis tehokkaampaa kuin vertailuryhmässä, jossa 27 koiraa sai lumelääkettä, sillä tässä ryhmässä vähennys oli 49 prosenttia.
Slovenian: To je bilo učinkovitejše kot pri kontrolni skupini 27 psov, ki so prejeli placebo (zdravilo brez učinkovine) in pri katerih se je klinična ocena zmanjšala za 49 %.
Finnish: Lisäksi on huolehdittava toimista, joilla vähennetään riskiä (käytetään esimerkiksi suojalaseja lääkkeen annon aikana, hierotaan korvakanavaa hyvin lääkkeen annon jälkeen sen varmistamiseksi, että valmiste leviää hyvin, tai pidetään koiraa paikallaan lääkkeen annon jälkeen).
Slovenian: Zato se priporoča, da to zdravilo dajejo samo veterinarji ali da se uporablja pod njihovim neposrednim nadzorom in da se sprejmejo ukrepi za zmanjšanje tveganja (npr. uporaba zaščitnih očal pri dajanju zdravila, dobro masiranje ušesnega kanala po dajanju, da se zagotovi enakomerna porazdelitev zdravila, z omejevanjem gibanja psa po dajanju zdravila).
Finnish: Neptra voi aiheuttaa vakavaa silmä-ärsytystä, jos sitä joutuu silmiin vahingossa, kun koira ravistelee päätään lääkkeen annon aikana tai heti sen jälkeen.
Slovenian: Če zdravilo Neptra nenamerno pride v oči, ko pes med dajanjem zdravila ali tik po njem stresa z glavo, lahko povzroči resno draženje oči.
Finnish: Miten Neptra vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Neptra deluje?
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on hakeuduttava viipymättä lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipakkaus.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Finnish: Se on lääke, joka vähentää infektioon liittyvää tulehdusta ja kipua.
Slovenian: Tretja učinkovina, mometazon, je kortikosteroid, zdravilo, ki zmanjšuje vnetje in bolečino, ki sta povezana z okužbo.
Finnish: (Viitataan koiran piktogrammiin kohdassa 1).
Slovenian: (sklic na piktogram psa v poglavju 1).
Finnish: Älä säilytä yli 25 ºC.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Finnish: Saattaa olla haitallista nieltynä.
Slovenian: Lahko je škodljivo po zaužitju.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/12/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/12/2019.
Finnish: ATCvet-koodi: QS02CA91
Slovenian: Oznaka ATC vet: QS02CA91
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä 5 sekunnin ajan.
Slovenian: Pred uporabo dobro stresajte 5 sekund.
Finnish: Maksimaalinen hoitovaste saavutetaan mahdollisesti vasta 28 vuorokauden kuluttua lääkkeen antamisesta.
Slovenian: Do največjega kliničnega odziva lahko pride šele po 28 dneh po dajanju zdravila.
Finnish: 2 pipettiä 10 pipettiä 20 pipettiä
Slovenian: 2 tubi 10 tub 20 tub
Finnish: Cfr-geeni voi ilmentyä plasmideissa tai muissa siirtymiskykyisissä elementeissä.
Slovenian: Cfr gen je lahko prisoten v plazmidih ali drugih prenosljivih elementih.
Finnish: Kotelo sisältää 2, 10 tai 20 läpipainopakkausta.
Slovenian: Škatla vsebuje 2, 10 ali 20 pretisnih omotov.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on yleistynyt demodikoosi.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z generalizirano demodikozo.
Finnish: 6.2 Tärkeimmät yhteensopimattomuudet
Slovenian: prečiščena voda 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 18 kuukautta.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 18 mesecev
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai apuaineille.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine, na druge kortikosteroide ali na katero koli pomožno snov.
Finnish: Vaikka kokeellisissa tutkimuksissa ei todettu ihoärsytystä, pitää valmisteen joutumista iholle välttää.
Slovenian: Čeprav eksperimentalne študije niso pokazale možnosti za draženje kože, se moramo izogibati izpostavljenosti zdravila s kožo.
Finnish: EU/2/19/246/001 (2 pipettiä) EU/2/19/246/002 (10 pipettiä) EU/2/19/246/003 (20 pipettiä)
Slovenian: EU/2/19/246/002 (10 tub) EU/2/19/246/003 (20 tub)
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkokotelossa ja pakkauksen etiketissä merkinnän EXP jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji škatli in ovojnini po EXP.
Finnish: Pidä koiran päästä kiinni 2 minuutin ajan, jotta koira ei pääse pudistelemaan päätään.
Slovenian: Zadržite glavo psa, da bi mu preprečili stresanje z glavo za 2 minuti.
Finnish: Kuten muillakin kortikosteroideilla, sillä on tulehdusta ja kutinaa hillitseviä ominaisuuksia.
Slovenian: Kot ostali kortikosteroidi ima protivnetne in antipruritične lastnosti.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 3 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole selvitetty.
Slovenian: Varnost zdravila pri psih, mlajših od treh mesecev, ni bila dokazana.
Finnish: Propyleenikarbonaatti Propyleeniglykoli Etanoli 96 % Makrogoli 8000
Slovenian: Seznam pomožnih snovi propilen karbonat propilenglikol etanol, 96-odstotni makrogol 8000
Finnish: Pakkauskoot: 2, 10 tai 20 pipettiä.
Slovenian: Pakiranje: 2, 10 ali 20 tub.
Finnish: Korvat on puhdistettava ennen valmisteen antamista.
Slovenian: Ušesa je potrebno pred prvim dajanjem zdravila očistiti.
Finnish: Kirkas, väritön tai keltainen, hieman viskoosinen neste.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumena, rahlo viskozna tekočina.
Finnish: Muita mahdollisesti hoitoon liittyviä vaikutuksia olivat muun muassa aspartaattiaminotransferaasin (ASAT), kokonaisproteiinin, kolesterolin, epäorgaanisen fosforin, kreatiniinin ja kalsiumin lievät muutokset.
Slovenian: Drugi možni z zdravljenjem povezani učinki so vključevali rahle spremembe aspartat aminotransferaze (AST), celokupnih proteinov, holesterola, anorganskega fosforja, kreatinina in kalcija.
Finnish: Suositusannos on 1 kerta-annospakkaus (eli 1 ml liuosta) tulehtuneeseen korvaan.
Slovenian: Priporočen odmerek je 1 enoodmerni vsebnik (tj. 1 ml raztopine) v vsako prizadeto uho.
Finnish: Jos yliherkkyyttä jollekin ainesosalle ilmenee, korva on pestävä huolellisesti.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivost na katerokoli sestavino, morate uho temeljito sprati.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista suuhun, myös käsien kautta.
Slovenian: Izogibajte se zaužitju zdravila vključno z njegovim vnosom preko rok v usta.
Finnish: Omistajiin kohdistuvan riskin välttämiseksi suositellaan, että tämän eläinlääkevalmisteen antaa vain eläinlääkäri tai että anto tapahtuu eläinlääkärin tarkassa valvonnassa.
Slovenian: Da bi se izognili tveganju za lastnike se priporoča, da zdravilo daje veterinar ali pa pod njegovim neposrednim nadzorom.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön on perustuttava infektion aiheuttavien organismien tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen mahdollisuuksien mukaan.
Slovenian: Kadarkoli je možno, mora uporaba tega zdravila temeljiti na identifikaciji organizma odgovornega za okužbo in testiranju občutljivosti.
Finnish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Finnish: Kertakäyttöinen 1 ml liuosta sisältävä sinetöity, laminoitu pipetti, jossa on polypropeenikorkki ja erillinen LDPE-annostelukärki.
Slovenian: Enoodmerna neprodušna laminirana tuba ki vsebuje 1 ml raztopine s polipropilenskim pokrovčkom in ločeno LDPE šobo aplikatorja zapakirana v pretisni omot.
Finnish: Florfenikolin in vitro -aktiivisuus Pseudomonas-lajeihin on alhainen (MIC90 > 128 mikrog/ml).
Slovenian: Pseudomonas spp je in vitro delovanje florfenikola nizko (MIC90 >128 μg/ml).
Finnish: Terbinafiinihydrokloridi on allyyliamiini, jolla on voimakas fungisidinen vaikutus.
Slovenian: Terbinafinijev klorid je alilamin z izrazito fungicidno aktivnostjo.