FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a estimé que les résultats du présent examen ne modifient pas le rapport bénéfices/risques global des bisphosphonates individuels dans leurs indications autorisées.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad šios peržiūros išvados nekeičia atskirų bisfosfonatų, vartojamų pagal patvirtintas indikacijas, naudos ir rizikos santykio.
French: • le comité a pris en considération toutes les données disponibles présentées (études pré-cliniques, cliniques, épidémiologiques, rapports post-commercialisation, littérature publiée) relatives au risque de fractures atypiques du fémur associées aux bisphosphonates;
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė visus pateiktus duomenis (ikiklinikinių, klinikinių ir epidemiologinių tyrimų, pranešimų po vaisto patiekimo rinkai, publikuotos literatūros), susijusius su bisfosfonatų vartojimu ir atipiniais šlaunikaulio lūžiais.
French: L'usage de longue durée de bisphosphonates est considéré comme étant le principal facteur de risque pour les fractures atypiques du fémur.
Lithuanian: Manoma, kad ilgalaikis bisfosfonatų vartojimas yra pagrindinis atipinių šlaunikaulio lūžių rizikos veiksnys.
French: Bien que des études pré-cliniques aient fourni des informations limitées relatives au risque de fractures atypiques avec les bisphosphonates, certaines d'entre elles ont démontré que la suppression du remodelage osseux par les bisphosphonates peut augmenter l'accumulation de microlésions et de produits finals de glycosylation avancée, entraînant des modifications des propriétés biomécaniques de l'os (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Lithuanian: Nors ikiklinikiniai tyrimai suteikė nedaug informacijos apie bisfosfonatų keliamą atipinių kaulų lūžių riziką, kai kurie iš jų parodė, kad bisfosfonatų sukeliamas kaulų apykaitos slopinimas gali padidinti mikropažeidimų ir galutinių glikacijos produktų sankaupą, kuri lemia kaulo biomechaninių savybių pokyčius (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
French: • se fondant sur les preuves disponibles, provenant essentiellement des études épidémiologiques et des rapports post-commercialisation, le comité a conclu que l'utilisation de bisphosphonates peut être associée au risque de fractures atypiques du fémur.
Lithuanian: • Komitetas, remdamasis turimais įrodymais, daugiausiai gautais iš epidemiologinių tyrimų ir pranešimų, kurie gauti vaistą patiekus rinkai, nusprendė, kad bisfosfonatų vartojimas gali būti susijęs su atipinių šlaunikaulio lūžių rizika.
French: Bien que le nombre le plus élevé de fractures atypiques fémorales possibles continue à être signalé en liaison avec l'utilisation de l'acide alendronique pour l'ostéoporose, les rapports post-commercialisation ont également mentionné des cas pour d'autres bisphosphonates utilisés pour l'ostéoporose (acide étidronique, acide ibandronique, acide risédronique et zolédronate), ainsi que pour la maladie de Paget (zolédronate) et des indications en oncologie (acide ibandronique, acide pamidronique et zolédronate), suggérant que ces fractures pourraient constituer un effet de classe des bisphosphonates.
Lithuanian: Nors dauguma pranešimų apie atipinius šlaunikaulio lūžius susiję su alendrono rūgšties vartojimu osteoporozei gydyti, po vaisto patiekimo rinkai gauta ir pranešimų, susijusių kitų bisfosfonatų vartojimu pagal osteoporozės (etidrono rūgštis, ibandrono rūgštis, rizedrono rūgštis ir zoledronatas), Paget'o ligos (zoledronatas) ir onkologines indikacijas (ibandrono rūgštis, pamidrono rūgštis ir zoledronatas).
French: Les bisphosphonates sont des médicaments qui sont utilisés pour le traitement et la prévention de troubles osseux, notamment l'hypercalcémie, la prévention de problèmes osseux chez les patients atteints d'un cancer, ainsi que pour le traitement de l'ostéoporose et de la maladie de Paget.
Lithuanian: Bisfosfonatai yra vaistiniai preparatai, vartojami kaulų sutrikimams, taip pat hiperkalcemijai, gydyti ir jų profilaktikai bei kaulų sutrikimų profilaktikai pacientams, sergantiems vėžiu, osteoporozei ir Paget'o ligai gydyti.
French: De plus, étant donné l'absence de preuves en ce qui concerne la durée optimale du traitement par les bisphosphonates pour l'ostéoporose et compte tenu du fait que la durée de traitement est un facteur de risque pour les fractures atypiques du fémur, le CHMP a également recommandé que des informations doivent être ajoutées dans la rubrique 4.2 des informations sur le produit pour les bisphosphonates autorisés pour l'ostéoporose, concernant l'obligation d'évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement par des bisphosphonates, en particulier après 5 ans de traitement, pour chaque patient individuel.
Lithuanian: Be to, CHMP, remdamasis įrodymų stoka dėl optimalios osteoporozės gydymo trukmės ir vertindamas gydymo trukmę kaip atipinių šlaunikaulio lūžių rizikos veiksnį, rekomendavo bisfosfonatų, skirtų osteoporozei gydyti, PCS 4.2 skyriuje nurodyti, kad būtina, ypač po 5 gydymo metų, periodiškai vertinti, ar konkrečiam pacientui reikia tęsti gydymą bisfosfonatais.
French: 14 Schilcher J et al.
Lithuanian: Hofstaetter JG et al.
French: À part l'ostéoporose, les états co-morbides les plus prévalents chez les patients présentant une fracture atypique du fémur se sont avérés être la bronchopneumopathie obstructive chronique ou l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et le diabète.
Lithuanian: Gretutinės ligos, kuriomis dažniausiai sirgo pacientai, kuriems pasireiškė atipinis šlaunikaulio lūžis, išskyrus osteoporozę, buvo lėtinė obstrukcinė plaučių liga arba astma, reumatoidinis artritas ir diabetas.
French: Les glucocorticoïdes et les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ont été identifiés comme représentant d'importants facteurs de risque possibles pour les fractures atypiques du fémur.
Lithuanian: Nustatyta, kad gliukokortikoidai ir protonų siurblio inhibitoriai (PSI) gali būti svarbūs atipinio šlaunikaulio lūžio rizikos veiksniai.
French: Des études de cas ont mentionné une association significative entre le profil de fracture atypique du fémur et l'utilisation de bisphosphonates (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Lithuanian: Atvejo ir kontrolės tyrimai suteikė informacijos apie reikšmingą atipinio šlaunikaulio lūžio ir bisfosfonatų vartojimo tarpusavio ryšį (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
French: Le manque de preuves peut être dû à l'absence de reconnaissance et de signalement de fractures atypiques autres que fémorales lors de l'utilisation de bisphosphonates; il est également possible que les caractéristiques uniques du fémur en tant que principal os supportant le poids du corps signifient que les fractures atypiques ne surviennent qu'au niveau de ce site.
Lithuanian: Įrodymų nepakanka galbūt todėl, kad atipiniai kitų kaulų (ne šlaunikaulio) lūžiai, susiję su bisfosfonatų vartojimu, yra nenustatomi arba apie juos nepranešama, ir todėl, kad šlaunikaulis, didžiausias kūno svorį laikantis kaulas, pasižymi unikaliomis savybėmis ir taip būtų galima paaiškinti atipinių kaulų lūžių atsiradimą tik šioje vietoje.
French: Annexe II Conclusions scientifiques et motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices, présentés par l'EMA
Lithuanian: II priedas Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukų bei pakuotės lapelių pataisų pagrindas
French: Rapports post-commercialisation
Lithuanian: Pranešimai, gauti po vaisto patiekimo rinkai
French: Le comité a également estimé que des indications doivent être ajoutées dans la rubrique 4.2 des informations sur le produit pour les bisphosphonates autorisés pour l'ostéoporose, concernant l'obligation d'évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement par des bisphosphonates, en particulier après 5 ans de traitement, pour chaque patient individuel,
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė osteoporozei gydyti skirtų bisfosfonatų PCS 4.2 skyriuje nurodyti, kad būtina, ypač po 5 gydymo metų, periodiškai vertinti, ar konkrečiam pacientui reikia tęsti gydymą bisfosfonatais.
French: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Lithuanian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
French: Le risque potentiel de fractures atypiques en des sites autres que celui du fémur continuera à être examiné.
Lithuanian: Galima atipinių kitų kaulų lūžių (ne šlaunikaulio) rizika bus nagrinėjama.
French: Des éléments de preuves provenant d'études qui fournissent des informations spécifiques sur des fractures atypiques du fémur, identifiées sur des radiographies, suggèrent que ces fractures pourraient avoir un lien causal avec l'utilisation de bisphosphonates.
Lithuanian: Radiografiniu metodu patvirtinti požymiai, nustatyti atliekant tyrimus, suteikiančius konkrečios informacijos apie atipinius šlaunikaulio lūžius, reiškia, kad šie lūžiai gali būti susiję su bisfosfonatų vartojimu.
French: Dernier accès le 15 février 2011.)
Lithuanian: Prieiga 2011 m.
French: le CHMP, au vu des éléments ci-dessus, a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant des bisphosphonates (voir Annexe I) pour lesquels les rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et les notices figurent dans l'annexe III et sous réserve des conditions exposées dans l'annexe IV du présent avis.
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukų (PCS) skyrių ir pakuotės lapelių pakeitimai pateikiami III priede, o sąlygų keitimas išdėstytas šios nuomonės IV priede.
French: Cette question a été reconsidérée par le PhVWP en avril 2010, car des cas associés à d'autres bisphosphonates ont été signalés, étayant le point de vue que les fractures atypiques de contrainte constituent un effet de classe des bisphosphonates.
Lithuanian: balandžio mėn., kadangi gauta pranešimų apie su kitais bisfosfonatais susijusius atvejus, patvirtinančių nuomonę, kad atipiniai įtampos kaulų lūžiai būdingi visai bisfosfonatų grupei.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit et des notices Considérant que
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių pataisų pagrindas
French: • ajout de la fracture atypique du fémur dans la rubrique 4.8 (Effets indésirables) du RCP, en précisant que cet effet indésirable constitue un effet de classe de tous les bisphosphonates.
Lithuanian: • PCS 4.8 skyriuje (Nepageidaujamas poveikis) nurodyti atipinį šlaunikaulio lūžį kartu su teiginiu,
French: 2 Burr DB et al. Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Lithuanian: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
French: Le ou les mécanismes du développement de fractures atypiques chez les patients prenant des bisphosphonates ne sont pas connus.
Lithuanian: Atipinių kaulų lūžių atsiradimo mechanizmas (-ai), pacientams, vartojantiems bisfosfonatus, nėra aiškus (-ūs).
French: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 (Dose cumulée d'alendronate et risque absolu à long terme de fractures subtrochantériennes et diaphysaires du fémur: une analyse nationale de cohorte sur la base des registres.)
Lithuanian: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
French: Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Lithuanian: vasario 15 d. 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
French: Données non cliniques
Lithuanian: Ikiklinikiniai duomenys
French: Toutefois, plusieurs mécanismes possibles de la fracture atypique associée à l'utilisation de bisphosphonates ont été avancés.
Lithuanian: Tačiau tam tikri atipinių kaulų lūžių, susijusių su bisfosfonatų vartojimu, mechanizmai buvo postuluojami.
French: du RCP, pour indiquer ce risque, les caractéristiques principales de ces fractures et la nécessité éventuelle d'interrompre le traitement en cas de suspicion de fracture;
Lithuanian: • PCS 4.4 skyriuje (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės) pateikti įspėjimą dėl šios rizikos ir nurodyti pagrindinius šių lūžių požymius ir galimą būtinybę nutraukti gydymą, jei įtariamas lūžis.
French: Mashiba T et al. Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib.
Lithuanian: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib. J Bone Miner Res 2000; 15: 613-620
French: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292
Lithuanian: Orthopaedica 2009; 80: 413-415
French: Suite à un examen du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) réalisé en 2008, il a été conclu qu'une mise en garde concernant les fractures atypiques de contrainte de la région proximale du col du fémur serait ajoutée dans toute l'Europe aux informations sur le produit pour les médicaments contenant de l'acide alendronique.
Lithuanian: atliktą peržiūrą, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra alendrono rūgšties, informaciniuose dokumentuose visoje Europoje nutarta pateikti įspėjimą dėl proksimalinės šlaunikaulio kūno dalies atipinius įtampos lūžius.
French: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 (Association entre des fractures du fémur par insuffisance osseuse et un traitement prolongé par des bisphosphonates.)
Lithuanian: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
French: J Bone Miner Res 2010; 25: 2267-2294 (Fractures atypiques subtrochantériennes et diaphysaires du fémur: rapport du groupe de travail de la Société américaine de recherche minérale et osseuse.)
Lithuanian: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
French: Alors que certaines études épidémiologiques suggèrent que les fractures subtrochantériennes et du col du fémur pourraient être des fractures ostéoporotiques normales (Abrahamsen et al., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al., 20108), d'autres études suggèrent qu'une utilisation de longue
Lithuanian: Nors kai kurie epidemiologiniai tyrimai rodo, kad subtrochanteriniai ir šlaunikaulio kūno lūžiai gali būti įprasti osteoporoziniai lūžiai (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), kiti tyrimai rodo, kad ilgalaikis bisfosfonatų vartojimas gali padidinti subtrochanterinių ir šlaunikaulio kūno lūžių riziką (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
French: Plusieurs facteurs de risque ont été proposés pour les fractures atypiques du fémur associées à l'utilisation de bisphosphonates.
Lithuanian: Nustatyti galimi atipinio šlaunikaulio lūžio, susijusio su bisfosfonatų vartojimu, rizikos veiksniai.
French: Osteoporos Int 2009; 20: 1353-1362 (Association entre des fractures fémorales à basse énergie et l'utilisation prolongée de bisphosphonates: une étude de cas.)
Lithuanian: Osteoporos Int 2009; 20: 1353-1362 12 Isaacs JD et al Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
French: JAMA 2011; 305:783-789 (Utilisation de bisphosphonates et risque de fractures subtrochantériennes ou du col du fémur chez les femmes âgées.)
Lithuanian: Women. JAMA 2011; 305:783-789 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
French: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 (Tendances de l'incidence des fractures de fragilité subtrochantériennes et utilisation de bisphosphonates chez les personnes âgées des États-Unis.)
Lithuanian: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
French: Pour tous les bisphosphonates
Lithuanian: Visiems bisfosfonatams
French: Annexe IV Conditions relatives à l'autorisation de mise sur le marché
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
French: Les autorités nationales compétentes, coordonnées par l'État membre de référence le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies.
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turi užtikrinti, kad būtų įvykdytos šios sąlygos:
French: La communication doit se faire sur la base du «document de messages clés pour la communication» accepté par le CHMP et annexé au rapport d'évaluation.
Lithuanian: Ši informacija turi būti parengta remiantis CHMP patvirtintu ir su vertinimo protokolu pateikiamu pagrindinės informacijos pateikimo dokumentu (key communication messages document).
French: Les autorités nationales compétentes doivent s'assurer que les professionnels de la santé seront informés des mesures adoptées par le CHMP pour minimiser le risque de fractures atypiques du fémur.
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti apie CHMP nustatytas atipinių šlaunikaulio lūžių rizikos mažinimo priemones.
French: Les titulaires des AMM doivent présenter/actualiser les plans de gestion des risques, afin de mentionner les «fractures atypiques du fémur» comme un risque potentiel.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turi pateikti / atnaujinti rizikos valdymo planus, kuriuose turi atsispindėti galima „atipinių šlaunikaulio lūžių" rizika.
French: Dans les 2 mois qui suivent la décision de la Commission européenne, les titulaires des AMM doivent entrer en liaison avec les autorités nationales compétentes pour convenir des délais pour la soumission des plans de gestion des risques.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai, bendradarbiaudami su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, turi suderinti rizikos valdymo planų pateikimo terminus per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo.
French: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Lithuanian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
French: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Lithuanian: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
French: Nieuwe Donk 9
Lithuanian: V. Nieuwe Donk 9
French: Av. do Forte, nº 3 - Parque Suécia, Edifício.
Lithuanian: do Forte, nº 3 - Parque Suécia, Edifício.
French: 8054 Graz Austria
Lithuanian: 8054 Graz Austrija
French: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Lithuanian: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
French: Sage House,319
Lithuanian: Sage Ho,319
French: Osa Mayor, 4
Lithuanian: Avda. Osa Mayor, 4
French: BG - Bulgarie Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Lithuanian: BG - Bulgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
French: Eurogenerics N.V.
Lithuanian: Eurogenerics N.
French: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Lithuanian: PT - Portugalija Optimal Regulatory Solutions, S.L.
French: TEVA SANTE Le Palatin 1
Lithuanian: FR - Prancūzija TEVA SANTE Le Palatin 1
French: NO - Norvège Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Lithuanian: NO - Norvegija Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
French: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Lithuanian: FR - Prancūzija ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
French: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Lithuanian: Bayer Austrija Ges.m.b.H.
French: Estrada do Rio da Mo, 8,8
Lithuanian: Estrada do Rio da Mó, 8 - 8
French: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Lithuanian: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
French: Ind. Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
Lithuanian: Malpica Calle C, Nº 4 50016 Zaragoza
French: 92000 Nanterre FRANCE
Lithuanian: 92000 Nanterre
French: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Lithuanian: PT - Portugalija Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
French: Str. Domniţa Ruxandra, nr.
Lithuanian: Domniţa Ruxandra, nr.
French: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Lithuanian: FR - Prancūzija PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
French: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Lithuanian: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
French: Clos du Lynx, 5- 1200
Lithuanian: V. Clos du Lynx, 5- 1200
French: Annexe I Liste des noms, des formes pharmaceutiques, des dosages des spécialités pharmaceutiques, les voies d'administration, des exploitants dans les états membres
Lithuanian: I priedas Vaistinių preparatų pavadinimų sąrašas, farmacinės formos, vaistinių preparatų stiprumas, vartojimo metodas, rinkodaros teisės turėtojas šalyse narėse
French: Av. D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal
Lithuanian: D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal
French: RO - Roumanie AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Lithuanian: RO - Rumunija AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
French: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: FR - Prancūzija SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
French: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Lithuanian: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
French: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Lithuanian: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
French: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Lithuanian: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
French: DE - Allemagne HEXAL AG Industriestr.
Lithuanian: DE - Vokietija HEXAL AG Industriestr.
French: SK - Slovaquie Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
Lithuanian: SK - Slovakija Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1
French: RO - Roumanie BAYER SCHERING PHARMA OY,
Lithuanian: RO - Rumunija BAYER SCHERING PHARMA OY,
French: Voie d'administration
Lithuanian: Route of administration
French: NL - Pays-Bas ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Lithuanian: NL - Olandija ratiopharm Nederland bv Florapark 4
French: RO - Roumanie STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Lithuanian: RO - Rumunija STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
French: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
French: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
Lithuanian: Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
French: TH. PETALA 41
Lithuanian: PETALA 41
French: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Lithuanian: FR - Prancūzija NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
French: 08970 Barcelona Espanha
Lithuanian: 08970 Barcelona
French: LV - Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Lithuanian: LV - Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
French: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
Lithuanian: Apsala Limited, bayview Ho, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
French: SK - Slovaquie medac GmbH Theaterstraße 6
Lithuanian: SK - Slovakija medac GmbH Theaterstraße 6
French: Al. Jana Pawła II 80
Lithuanian: Jana Pawła II 80
French: Al. Jana Pawła II 23
Lithuanian: Jana Pawła II 23
French: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Lithuanian: FR - Prancūzija ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
French: DE - Allemagne Onkovis GmbH Grube 45
Lithuanian: DE - Vokietija Onkovis GmbH Grube 45
French: 75007 Paris FRANCE
Lithuanian: 75007 Paris
French: Str. Av. Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania
Lithuanian: Petre Creţu, nr.74, Sector 1, Bucureşti, Romania