FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít dávku přípravku Famvir, měl/a byste si ji vzít okamžitě, jakmile si na to vzpomenete.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka einn skammt af Famvir, skaltu taka hann strax og þú manst eftir því.
Czech: Tato infekce se normálně šíří pohlavním stykem.
Icelandic: Veiran berst yfirleitt á milli einstaklinga við kynmök.
Czech: Pokud se Vás něco z tohoto týká, upozorněte na to svého lékaře dříve, než začnete Famvir užívat.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig, skaltu láta lækninn vita áður en þú notar Famvir.
Czech: - Jestliže máte nebo jste měl/a problémy s ledvinami, může Váš lékař rozhodnout, že Vám dá nižší dávku přípravku Famvir.
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm, getur verið að læknirinn ákveði að gefa þér minni skammta af Famvir.
Czech: Famvir může vyvolat závratě, ospalost nebo zmatenost.
Icelandic: Famvir getur valdið sundli, syfju eða ringlun.
Czech: Všechny další nežádoucí účinky byly zjištěny po uvedení léčivého přípravku na trh.
Icelandic: Allar aðrar aukaverkanir hafa komið fram eftir markaðssetningu lyfsins.
Czech: Zkušenosti s předávkováním famcikloviru jsou omezené.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun famciclovirs er takmörkuð.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Famvir nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Famvir valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: Pro nežádoucí účinky, které nikdy nebyly pozorovány v těchto studiích, není možné očekávat horní limit 95% konfidenčního intervalu vyšší než 3/X (na základě „pravidlo tří"), kde X reprezentuje celkovou velikost vzorku (n=1 587).
Icelandic: Fyrir þær aukaverkanir sem ekki komu fram í þessum rannsóknum eru efri mörk 95% öryggisbilsins ekki talin vera hærri en 3/X (samkvæmt þríliðu) þar sem X stendur fyrir heildarfjölda í úrtakinu (n=1.587).
Czech: Data z preklinických studií neukázala žádný potenciál pro indukci enzymů cytochromu P450 a inhibici CYP3A4.
Icelandic: Niðurstöður forklínískra rannsókna hafa ekki sýnt fram á neina tilhneigingu til örvunar cýtókróm P450 ensíma eða hömlunar á CYP3A4.
Czech: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francie
Icelandic: Frakkland Novartis Pharma S.A.S. 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frakkland
Czech: Celkem 1 587 pacientů dostávalo famciklovir v doporučených dávkách v placebem (n=657) a účinnou látkou (n=930) kontrolovaných studiích.
Icelandic: Samtals 1.587 sjúklingar hafa fengið famciclovir í ráðlögðum skömmtum, í rannsóknum með samanburði við lyfleysu (n=657) og virkt lyf (n=930).
Czech: Jestliže máte normální imunitní systém, jsou dávky následující:
Icelandic: Ef þú ert með eðlilegt ónæmiskerfi eru skammtarnir samkvæmt eftirfarandi:
Czech: Minimální doba přehodnocení by měla zahrnovat dvě recidivy.
Icelandic: Tímabilið sem ástandið er endurmetið á skal ná yfir tvær endurteknar sýkingar.
Czech: Léčbu se doporučuje zahájit co nejdříve po výskytu prodromálních příznaků (např. palčivé bolesti, svědění, pálení, bolesti) nebo lézí.
Icelandic: Mælt er með því að meðferð sé hafin eins fljótt og auðið er eftir að fyrstu einkenni (t.d. stingir, kláði, sviði, verkir) eða sár koma fram.
Czech: Podávání přípravku Famvir dětem a mladistvím do 18 let věku se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Famvir fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Czech: Co je Famvir a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famvir užívat Jak se Famvir užívá
Icelandic: Upplýsingar um Famvir og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Famvir Hvernig nota á Famvir
Czech: Jestliže jste těhotná, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, řekněte to svému lékaři.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð, skaltu láta lækninn vita.
Czech: Navíc, nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a zapomenutou dávku.
Icelandic: Ennfremur máttu ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Czech: Famvir tablety 125 mg, 250 mg a 500 mg (národně specifické) obsahují laktózu.
Icelandic: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg töflur (í sumum löndum) innihalda laktósa (mjólkursykur).
Czech: Toto je důležité pro prevenci přenosu infekce na jinou osobu.
Icelandic: Það er mikilvægt að koma í veg fyrir að þú smitir aðra af sjúkdómnum.
Czech: Biologická dostupnost pencikloviru byla po perorálním podání famcikloviru 77%.
Icelandic: Aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs var 77%.
Czech: Následující dávku užijte podle předpisu.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Czech: Existuje pouze omezený počet údajů (méně než 300 těhotenství) o použití famcikloviru u těhotných žen.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir (niðurstöður frá innan við 300 meðgöngum) um notkun famciclovirs á meðgöngu.
Czech: Je to proto, že byste mohl/a přenést infekci oparu na svou partnerku nebo partnera.
Icelandic: Þetta er vegna þess að þú gætir smitað rekkjunaut þinn af veirusýkingunni.
Czech: Onemocnění se projevuje tvorbou puchýřků, pálením nebo svěděním v okolí genitálu, což může být bolestivé.
Icelandic: Sjúkdómurinn veldur blöðrum og sviða eða kláða kringum kynfærin, sem getur verið sársaukafullt.
Czech: Průměrné maximální koncentrace pencikloviru v plazmě byly po perorálním podání dávek 125 mg, 250 mg, 500 mg a 750 mg 0,8 mikrogramů/ml, 1,6 mikrogramů/ml, 3,3 mikrogramů/ml a 5,1 mikrogramů/ml a bylo jich dosaženo v průměru za 45 minut po podání.
Icelandic: Hámarksplasmaþéttni penciclovirs eftir 125 mg, 250 mg, 500 mg og 750 mg skammta af famcicloviri til inntöku var að meðaltali 0,8 µg/ml, 1,6 µg/ml, 3,3 µg/ml og 5,1 µg/ml í hverju tilviki fyrir sig og miðgildi tíma frá inntöku að hámarksþéttni var 45 mínútur.
Czech: Studie na zvířatech neukázaly žádný negativní vliv na fertilitu samic.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki bent til neinna neikvæðra áhrifa á frjósemi kvenna.
Czech: Distribuce Penciklovir a jeho 6-deoxy prekursor se jen slabě (< 20%) váží na proteiny plazmy.
Icelandic: Penciclovir og 6-deoxy forveri þess eru lítið bundin plasmapróteinum (< 20%).
Czech: - Jestliže máte problémy s játry.
Icelandic: - Ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Czech: - Pro nejlepší výsledky léčby začněte léčivý přípravek užívat co nejdříve po objevení se prvních příznaků onemocnění.
Icelandic: - Til að ná sem bestum árangri á að hefja meðferðina eins fljótt og hægt er eftir að fyrstu einkenni koma fram.
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Czech: Famciklovir je in vivo rychle konvertován na penciklovir, který má in vitro účinnost proti viru herpes simplex (HSV typ 1 a 2), viru varicella zoster, viru Epstein-Barrové a cytomegaloviru.
Icelandic: Famciclovir breytist hratt in vivo í penciclovir, sem hefur virkni in vitro gegn herpes simplex veirum (tegundum 1 og 2), varicella zoster veiru, Epstein-Barr veiru og cytomegaloveiru.
Czech: • Probenecid (užívaný k léčbě vysokých hladin kyseliny močové v krvi, což souvisí s onemocněním dnou, a ke zvýšení hladin antibiotik penicilinové řady v krvi) nebo jakýkoli jiný lék, který může ovlivňovat Vaše ledviny.
Icelandic: Probenecid (notað til meðhöndlunar á of miklu magni af þvagsýru í blóði, sem tengist þvagsýrugigt og til að auka blóðþéttni sýklalyfja af flokki penicillina), eða eitthvert annað lyf sem getur haft áhrif á nýrun.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užíval/a v nedávné době, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: Pokud se u pacientů objeví závažné závratě, ospalost, zmatenost nebo jiné poruchy centrálního nervového systému , mělo by se zvážit snížení dávky famcikloviru na 250 mg třikrát denně.
Icelandic: Ef sjúklingar finna fyrir verulegu sundli, svefnhöfga, ringlun eða öðrum truflunum á starfsemi miðtaugakerfisins má íhuga að minnka skammta famciclovirs í 250 mg þrisvar á sólarhring.
Czech: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Řecko
Icelandic: GR-144 51 Metamorphosis
Czech: Přenos je však stále možný.
Icelandic: Hins vegar er smit enn mögulegt.
Czech: Nežádoucí účinky (Tabulka 1) jsou řazeny od nejčastěji se vyskytujících podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Czech: Klinické studie nebyly provedeny u HSV-infikovaných pacientů imunokompromitovaných pro jiné příčiny než HIV-infekce (viz bod 5.1).
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með áblástur sem eru ónæmisbældir af öðrum orsökum en HIV-sýkingu (sjá kafla 5.1).
Czech: Penciklovir, podobně jako jiné látky této skupiny, způsobuje poškození chromozomů, ale v bakteriálních nebo savčích buňkách neindukuje genové mutace, ani nebyla prokázána zvýšená reparace DNA in vitro.
Icelandic: Penciclovir getur, eins og algengt er hjá efnum í þessum flokki, valdið litningaskemmdum en veldur ekki stökkbreytingum á erfðavísum í bakteríum og spendýrafrumum og ekki hafa sést merki um aukningu á DNA viðgerðum in vitro.
Czech: Infekce virem Varicella zoster (VZV) - herpes zoster Famvir je indikován k - léčbě herpes zoster a herpes ophthalmicus u imunokompetentních dospělých (viz bod 4.4) - léčbě herpes zoster u imunokompromitovaných dospělých (viz bod 4.4)
Icelandic: Sýking af völdum varicella zoster veiru - ristill (herpez zoster) Famvir er ætlað til - meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli í auga, hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir (sjá kafla 4.4) - meðferðar við ristli (herpes zoster) hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Czech: Užívání přípravku Famvir s jídlem a pitím Famvir můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Ef Famvir er notað með mat eða drykk
Czech: Bolesti hlavy.
Icelandic: Höfuðverkur.
Czech: Opar na pohlavních orgánech je virová infekce vyvolaná virem herpes simplex typu 1 nebo 2.
Icelandic: Áblástur á kynfærum er veirusýking af völdum herpes simplex veiru af gerð 1 eða 2.
Czech: Obecná charakteristika
Icelandic: Almenn einkenni
Czech: Dávka při oparu na pohlavních orgánech Dávka závisí na stavu Vašeho imunitního systému a stadiu Vaší infekce.
Icelandic: Skammturinn fer eftir því hve virkt ónæmiskerfi þitt er og á hvaða stigi sýkingin er.
Czech: Vždy užívejte přípravek Famvir přesně podle pokynů svého lékaře.
Icelandic: Notið Famvir alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Czech: Pacienti s infekcí herpes zoster
Icelandic: Sjúklingar með ristil (herpes zoster)
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRK LYFJA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARRÍKJUNUM
Czech: Bylo prokázáno, že raloxifen je in vitro účinný inhibitor tohoto enzymu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að raloxifen er öflugur hemill þessa ensíms in vitro.
Czech: Doporučené dávkování u dospělých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je uvedeno v tabulce 1.
Icelandic: Ráðleggingar um skammta fyrir fullorðna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eru gefnar í töflu 1.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje možná rizika užívání přípravku Famvir během kojení.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota Famvir á meðgöngu.
Czech: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finsko
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130
Czech: - Zmatenost - Závažné kožní reakce
Icelandic: - Ringlun - Veruleg húðviðbrögð
Czech: Jestliže máte oslabený imunitní systém jsou dávky následující:
Icelandic: Ef þú ert með bælt ónæmiskerfi eru skammtarnir samkvæmt eftirfarandi:
Czech: Kopřivka, závažné kožní reakce* (např. erythema multiforme, StevensJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Icelandic: Ofsakláði, alvarleg húðviðbrögð* (t.d. regnbogaroðaþot, StevensJohnson heilkenni, drep í húðþekju).
Czech: • Závažná puchýřkovitost na kůži nebo sliznicích rtů, očí, úst, v oblasti nosu nebo pohlavních orgánů (což by mohly být projevy závažné alergické kožní reakce, četnost viz níže).
Icelandic: á húð eða slímhúð á vörum, í augum, munni, nösum eða á kynfærum (þetta geta verið einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða í húð, sjá upplýsingar um tíðni hér á eftir).
Czech: - Famvir je používán k léčbě pásového oparu v okolí očí nebo na oku samotném (herpes ophthalmicus).
Icelandic: - Famvir er einnig notað til meðferðar við ristli á svæðinu í kringum augað eða í auganu sjálfu (ristill í auga).
Czech: Není známo, zda je famciklovir vylučován do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort famciclovir skilst út í brjóstamjólk.
Czech: - Jestliže máte příznaky oparu na pohlavních orgánech, nemějte s nikým pohlavní styk, a to i v případě, že jste zahájili léčbu přípravkem Famvir.
Icelandic: - Ekki stunda kynlíf með neinum ef þú ert með einkenni áblásturs á kynfærum - jafnvel þótt þú hafir hafið meðferð með Famvir.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Famvir, než jste měl/a Jestliže jste užil/a více tablet než jste měl/a, nebo někdo jiný náhodně užil Váš lék, obraťte se okamžitě na svého lékaře nebo jděte do nemocnice a ukažte jim Vaše balení tablet.
Icelandic: Ef þú hefur tekið fleiri töflur en þér var sagt að gera, eða ef einhver annar hefur tekið lyfið inn fyrir slysni, skaltu án tafar fá leiðbeiningar hjá lækninum eða á sjúkrahúsi.
Czech: Po perorálním podání je famciklovir rychle a intenzivně vstřebáván a metabolizován na penciklovir.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast famciclovir hratt og að fullu og umbreytist í penciclovir.
Czech: Váš lékař Vám může dát nižší dávku přípravku Famvir.
Icelandic: Verið getur að læknirinn ákveði að gefa þér minni skammta af Famvir.
Czech: Famvir zastavuje šíření viru v těle, takže hojení může být rychlejší.
Icelandic: Famvir kemur í veg fyrir að veiran dreifi sér um líkamann og flýtir þannig fyrir bata.
Czech: Z tohoto důvodu se pacientům navíc k léčbě famciklovirem doporučuje používat bezpečnější sexuální praktiky.
Icelandic: Því er mælt með því, til viðbótar við meðferð með famcicloviri, að sjúklingar stundi öruggara kynlíf.
Czech: U lidí, kteří již měli problémy s ledvinami to může ve vzácných případech, pokud není jejich dávka správně snížena, vést k selhání ledvin.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem eru með nýrnasjúkdóm getur það, í mjög sjaldgæfum tilvikum, leitt til nýrnabilunar ef skammturinn er ekki minnkaður nægjanlega.
Czech: Neužívejte Famvir jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na famciklovir nebo kteroukoli další složku přípravku Famvir uvedenou v bodě 6 nebo penciklovir (účinný metabolit famcikloviru a přísada některých jiných léčivých přípravků).
Icelandic: Ekki má nota Famvir - ef þú ert með ofnæmi fyrir famcicloviri, einhverju öðru innihaldsefni Famvir, sem talin eru upp í kafla 6 í fylgiseðlinum, eða pencicloviri (virka umbrotsefni famciclovirs og innihaldsefni sumra annarra lyfja).
Czech: Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir hafa komið fram.
Czech: Křivky závislosti plazmatických koncentrací pencikloviru na čase byly podobné po jednorázovém i opakovaném podání (dvakrát a třikrát denně), což značí, že po opakovaném podávání famcikloviru nedochází k akumulaci pencikloviru.
Icelandic: Plasmaþéttni-tíma-ferlar fyrir penciclovir eru sambærilegir eftir stakan skammt og endurtekna skammta (þrisvar á sólarhring og tvisvar á sólarhring) sem bendir til þess að penciclovir safnist ekki upp eftir endurtekna skammta famciclovirs.
Czech: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Maďarsko
Icelandic: Bartók Béla út 43-47
Czech: Famvir se používá u dospělých k léčbě infekčních oparů na pohlavních orgánech.
Icelandic: Famvir er notað til að meðhöndla áblástur á kynfærum hjá fullorðnum.
Czech: Vzhledem k tomu, že se virus množí velmi časně po infikování, budete mít největší přínos z léčby, pokud začnete přípravek Famvir užívat co nejdříve po objevení se prvních příznaků.
Icelandic: Vegna þess að veiran fjölgar sér mjög fljótlega eftir að sýking á sér stað er ávinningur af meðferðinni mestur ef meðferð með Famvir er hafin þegar fyrstu einkenni koma fram.
Czech: Neřiďte nebo neobsluhujte stroje, jestliže se u Vás během užívání přípravku Famvir objeví kterýkoli z těchto příznaků.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna meðan á meðferð með Famvir stendur.
Czech: Na základě srovnávací studie ve zkříženém uspořádání byla po perorálním podání famcikloviru u starších dobrovolníků (65-79 roků) průměrná AUC pencikloviru přibližně o 30% vyšší a renální clearance pencikloviru o 20% nižší, než u mladších dobrovolníků.
Icelandic: Niðurstöður víxlrannsókna sýndu að aðgengi (AUC) penciclovirs var að meðaltali u.þ.b. 30% hærra og úthreinsun penciclovirs um nýru var u.þ.b. 20% lægri, eftir inntöku famciclovirs hjá öldruðum sjálfboðaliðum (65-79 ára) en hjá yngri sjálfboðaliðum.
Czech: • Neužívejte Famvir jestliže zjistíte, že byl obal poškozen nebo jeví známky manipulace.
Icelandic: Ekki skal nota Famvir ef vart verður við að pakkningin sé skemmd eða beri merki þess að átt hafi verið við hana.
Czech: Při vysokých dávkách byl u samic potkanů zjištěn zvýšený výskyt adenokarcinomu mléčné žlázy, který je často pozorován u tohoto kmene potkanů, užívaného při studiu karcinogenity.
Icelandic: Við stóra skammta hjá kvenkyns rottum kom fram aukin tíðni kirtilkrabbameins í mjólkurkirtlum, en það eru algeng æxli hjá þeim rottustofni sem notaður var í rannsóknunum.
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků, uvedených níže, je definována podle následující konvence: - velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) - časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100) - méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1 000) - vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000) - velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000)
Icelandic: Tíðni mögulegra aukaverkana, sem tilgreindar eru hér á eftir er skilgreind á eftirfarandi hátt: - mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 notendum).
Czech: Nevolnost, zvracení a abnormální jaterní funkční testy byly hlášeny častěji, zvláště při vyšších dávkách.
Icelandic: Oftar var greint frá ógleði, uppköstum og óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa, sérstaklega eftir stærri skammta.
Czech: Abnormální jaterní funkční testy.
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa.
Czech: U pacientů se závažným zhoršením funkce jater nejsou dostupné žádné údaje (viz body 4.4 a 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Czech: Způsob podání Famvir může být užíván bez ohledu na příjem potravy (viz bod 5.2).
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf Famvir má taka án tillits til máltíða (sjá kafla 5.2).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly exkreci pencikloviru do mléka samic.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að penciclovir skilst út í mjólk.
Czech: Supresivní léčba by měla být přerušena po maximálně 12 měsíční kontinuální antivirové léčbě, aby byla přehodnocena frekvence a závažnost onemocnění.
Icelandic: Hætta skal bælandi meðferð eftir að samfelld meðferð með veirulyfjum hefur staðið í að hámarki 12 mánuði, til að endurmeta tíðni og alvarleika endurtekinna sýkinga.
Czech: Je možné obecně očekávat, že tyto TK deficitní kmeny budou zkříženě rezistentní na penciklovir i aciklovir.
Icelandic: Almennt mætti ætla að slíkir stofnar, sem skortir thymidinkinasa, hefðu kross-ónæmi fyrir bæði pencicloviri og acicloviri.
Czech: Kromě toho byly ve studiích obecné toxicity zaznamenány degenerativní změny testikulárního epitelu.
Icelandic: Ennfremur komu fram hrörnunarbreytingar í þekjuvef eistnanna í almennum rannsóknum á eiturverkunum.
Czech: Na základě tohoto omezeného množství informací kumulativní analýza prospektivního i retrospektivního sledování případů těhotenství nepřinesla důkazy, které by naznačovaly, že přípravek způsobuje jakékoli specifické poškození plodu nebo kongenitální anomálie.
Icelandic: Á grundvelli þessara takmörkuðu upplýsinga gaf samanlögð greining á bæði framvirkum og afturvirkum athugunum á meðgöngu engar niðurstöður sem benda til þess að lyfið valdi tilteknum fósturskaða eða fæðingargöllum.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly jakékoli embryotoxické nebo teratogenní účinky famcikloviru nebo pencikloviru (účinný metabolit famcikloviru).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt neinar eiturverkanir eða vansköpunarvaldandi áhrif á fósturvísa af völdum famciclovirs eða penciclovirs (virks umbrotsefnis famciclovirs).
Czech: - Denní dávka a délka léčby bude záviset na typu Vaší virové infekce - viz níže.
Icelandic: - Sólarhringsskammtur og meðferðarlengd eru háð því hvaða veirusýkingu er um að ræða - sjá hér á eftir.
Czech: Žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Czech: Rezistentní izoláty byly většinou nalezeny na začátku léčby nebo u placebové skupiny, s rezistencí (vyskytla se při nebo po léčbě famciklovirem nebo penciklovirem pouze u dvou imunokompromitovaných pacientů.
Icelandic: Ónæmu stofnarnir greindust aðallega við upphaf meðferðar eða í lyfleysuhópi, en ónæmi kom fram við eða eftir meðferð með famcicloviri eða pencicloviri hjá einungis tveimur ónæmisbældum sjúklingum.
Czech: Famvir
Icelandic: Á FAMVIR
Czech: Závratě, ospalost.
Icelandic: Ógleði, uppköst.
Czech: Pacienti, užívající famciklovir v dávce 500 mg třikrát denně souběžně s probenecidem, by proto měli být sledováni pro toxicitu.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með sjúklingum sem fá 500 mg af famcicloviri þrisvar á sólarhring samhliða probenecidi, með tilliti til eitrana.
Czech: Trifosfát přetrvává v infikovaných buňkách v nadbytku po dobu 12 hodin a inhibuje prodloužení virového DNA řetězce kompetitivní inhibicí s deoxyguanosin trifosfátem pro inkorporaci do růstové virové DNA, tím zastavuje replikaci virové DNA.
Icelandic: Penciclovirþrífosfat helst í sýktum frumum í meira en 12 klst. og hindrar með samkeppnishindrun að DNAkeðja veirunnar geti lengst með innlimun deoxyguanosinþrífosfats í vaxandi DNA veirunnar og stöðvar þannig afritun á DNA veirunnar.
Czech: U pacientů s mírně nebo středně zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávky.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Pokud je raloxifen podáván souběžně s famciklovirem, měla by být monitorována klinická účinnost antivirové terapie.
Icelandic: Þegar raloxifen er gefið samhliða famcicloviri skal hafa eftirlit með klínískri verkun veirulyfjameðferðarinnar.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje možná rizika užívání přípravku Famvir během těhotenství.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota Famvir þegar barn er haft á brjósti.
Czech: Obecná toxicita
Icelandic: Almennar eiturverkanir
Czech: Jestliž jste zapomněl/a užít připravek Famvir
Icelandic: Ef gleymist að nota Famvir
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Czech: Avšak pacienti, u kterých se během léčby přípravkem Famvir objeví závratě, ospalost, zmatenost nebo jiné poruchy centrálního nervového systému by neměli řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sundli, svefnhöfga, ringlun eða öðrum truflunum á starfsemi miðtaugakerfisins meðan á meðferð með Famvir stendur skulu hinsvegar forðast að aka eða nota vélar.