FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Iekaisuma un sāpju mazināšanai akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas bojājumu gadījumos zirgiem.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammasjon og smerte i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hest.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi Nav.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 5 mēneši.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 5 måneder.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/186/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/15/186/001-002
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Latvian: Ja līdzeklis tiek lietots atbilstoši ieteiktajam devu režīmam, tad iekšķīgi lietojot, biopieejamība ir apmēram 98%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er ca 98 % når preparatet blir administrert i overensstemmelse med anbefalt dosering.
Latvian: Tāpat arī tas nedaudz kavē kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocytaggregasjon.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATESESNUMMER (-NUMRE)
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai zirgiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for hest som produserer melk til humant konsum.
Latvian: Dzeltenīgi zaļa viskoza suspensija iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, (oksikāmu grupa).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler ekskl.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA HDPE flakons
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Latvian: Palīgvielas:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai zirgiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā
Norwegian Bokmål: 3 dager Preparatet er ikke godkjent for hest som produserer melk til humant konsum
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Zirgi
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet Beheer B.V.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novēroti atsevišķi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) saistītu tipisku nevēlamu reakciju gadījumi (viegla nātrene, caureja).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr
Latvian: Muskuļi Aknas Nieres
Norwegian Bokmål: Muscle Liver Kidney
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon.
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest
Latvian: Novaquin 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem meloxicam
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest meloksikam
Latvian: Gaļai un subproduktiem: 15 dienas (liellopi), 5 dienas (cūkas)
Norwegian Bokmål: 15 days (cattle), 5 days (pigs)
Latvian: Vienreizēja IM injekcija pirms operācijas.
Norwegian Bokmål: injeksjon før operasjon.
Latvian: Lokomotori traucējumi
Norwegian Bokmål: Lokomotoriske forstyrrelser:
Latvian: Šī lokālā reakcija izzuda 8 stundu laikā pēc subkutānās ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen gikk tilbake innen 8 timer etter subkutan administrasjon.
Latvian: Viens pats Novem pietiekami neatsāpinās atragošanas procedūras laikā.
Norwegian Bokmål: Novem alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Latvian: Lai pēc operācijas panāktu iespējami labāku sāpes mazinošo iedarbību, Novem jāievada 30 minūtes pirms ķirurģiskās iejaukšanās.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Novem administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Latvian: Ņemot vērā nejaušas pašinjicēšanās risku un NSPL un citu prostaglandīnu inhibitoru klases zināmo iedarbību uz grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, šīs veterinārās zāles nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Norwegian Bokmål: I lys av risikoen for utilsiktet egeninjeksjon og de kjente bivirkningene til NSAIDs og andre prostaglandinhemmere på graviditet og/eller embryo/fosterutvikling, skal veterinærpreparatet ikke administreres av gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide.
Latvian: MRL Mērķaud i
Norwegian Bokmål: MRL Målvev
Latvian: Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Norwegian Bokmål: Meloksikam er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) i oksikam-klassen som virker ved å hemme prostaglandinsyntesen og dermed gir antiinflammatorisk, anti-eksudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk simptomātiska ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må symptomatisk behandling igangsettes.
Latvian: Precīzi ievērot devu, izmantot piemērotu dozēšanas ierīci un novērtēt ķermeņa svaru.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å dosere nøyaktig og bruke en passende injeksjonssprøyte samt måle kroppsvekten nøye.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Latvian: Nelietot sivēniem līdz 2 dienu vecumam.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til griser mindre enn 2 dager gamle.
Latvian: Liellopi: s.c. injekcija.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. injeksjon.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējum pēc Derīgs līdz/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etikettenetter (EXP).
Latvian: Liellopi un cūkas.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris
Latvian: Cūkām pēc intramuskulāras injekcijas vidējais eliminācijas pusperiods plazmā ir aptuveni 2,5 stundas.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,5 timer.
Latvian: Cūkas: Viena i.m.
Norwegian Bokmål: Gris: Enkel i.m.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas, izlietot līdz...
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen...
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis kritiske reaksjoner opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Latvian: Laboratorijas pētījumos tika novērots neliels, pārējošs sāpīgs pietūkums injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Det ble i laboratoriestudier, observert en liten, forbigående smertefri hevelse på injeksjonsstedet hos de fleste dyr.
Latvian: Sivēnu ārstēšana ar Novem pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Novem før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas.
Norwegian Bokmål: Til postoperativ smertelindring etter avhorning av kalver.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Latvian: Meloksikāma eliminācijas pusperiods jaunlopiem pēc subkutānas injekcijas ir 26 stundas.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 26 timer etter subkutan injeksjon hos ungdyr av storfe.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot līdz...
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen…
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Latvian: Liellopiem: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem.
Norwegian Bokmål: Storfe: Til bruk ved akutt respiratorisk infeksjon i kombinasjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE
Latvian: Dinātrija edetāts Nātrija hidroksīds Sālsskābe Meglumīns Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetat Natriumhydroksid Saltsyre
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Latvian: Cūkām: Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Norwegian Bokmål: Gris: Til bruk ved ikke-infeksiøse lidelser i bevegelsesapparatet for å redusere symptomer på halthet og inflammasjon.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un pudeles pēc Derīgs līdz/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter (EXP).
Latvian: Nav ieraksta Pretiekaisuma līdzekļi/nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring Antiinflammatoriske midler/Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Latvian: Liellopi: Viena s.c. injekcija.
Norwegian Bokmål: Storfe: Enkel s.c. injeksjon.
Latvian: meloksikāmu 5 mg etanolu 150 mg
Norwegian Bokmål: En ml inneholder: Meloksikam 5 mg Etanol 150 mg
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Meloksikāms veterinārajām zālēm Novem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām ir iekļauts atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā: Farmakoloģiski aktīvā viela
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Meloksikāms veterinārajām zālēm Novem 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām ir iekļauts atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā: Farmakoloģiski aktīvā viela
Norwegian Bokmål: Meloksikam i Novem 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning for storfe og gris er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Latvian: Novem deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Novem 20 min før avhorning reduserer postoperativ smerte.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi (oksikāmu grupa) ATĶ vet kods: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01AC06
Latvian: Ierobežojumu periodi:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid:
Latvian: Meloksikāms 40 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 40 mg/ml
Latvian: Aktīvā viela: Meloksikāms
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Meloksikam
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 12 bezkrāsaina stikla 20 ml, 50 ml vai 100 ml flakoniem injekcijām, aizvērtiem ar gumijas aizbāzni un noslēgtiem ar alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Latvian: Liellopi: Drīkst lietot grūsnības laikā.
Norwegian Bokmål: Storfe:Kan brukes til drektige dyr.
Latvian: Kartona kastīte ar 1 vai 6 bezkrāsaina stikla flakoniem injekcijām, katrā pa 250 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Pappkartong med enten 1 eller 6 fargeløse injeksjonshetteglass som hver inneholder 250 ml.
Latvian: Grūsnība un laktācija Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Latvian: Flakons, 50 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass, 50 ml
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem, laktējošām govīm un cūkām.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem un laktējošām govīm.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og lakterende kuer.
Latvian: Flakons, 100 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonshetteglass, 100 ml
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Må ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
Latvian: Meloksikāmam piemīt arī antiendotoksiskas īpašības, tika pierādīts, ka tas kavē tromboksāna B2 veidošanos, ko izraisa E.coli endotoksīna ievadīšana teļiem un cūkām.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalv og gris.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Latvian: Cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Gris: Kan brukes til drektige og diegivende dyr
Latvian: 1 of 1
Norwegian Bokmål: 1 av 1
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2013.gada 13.novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018.gada 30.jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013 Dato for siste fornyelse: 30. juli 2018
Latvian: t½ (h)
Norwegian Bokmål: t½ (t)
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta:
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk stabilitet:
Latvian: Nepieciešamo devu aprēķina pēc šādas formulas:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
Latvian: Sekmju līmenisa % 87,0% 92,2% 88,4% 85.1% 89,6% 88,9%
Norwegian Bokmål: Suksessratea % 87,0 % 92,2 % 88,4 % 85,1 % 89,6 % 88,9 %
Latvian: Lietošanas biežums (stundās)/ Ārstēšanas ilgums (dienās)
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens (timer)/Behandlingsvarighet (dager)
Latvian: Tas ir jo īpaši svarīgi, mainot laboratoriju un/vai reaģentus, ko izmanto šajā testā.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning spesielt ved endring av laboratorium og/eller endring av reagenser brukt i testen.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nav pieredzes par lietošanu >65 gadus veciem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ingen erfaring med pasienter >65 år.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums parādās kāds no šiem agrīnajiem simptomiem:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får ett av følgende tidlige symptomer:
Latvian: Vidējais rezidences laiks (h)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig residenstid (t)
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Ārsts aprēķinās Jums vajadzīgo devu.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen din for deg.
Latvian: Nav veikti dzīvnieku reproduktīvitātes pētījumi ar NovoEight.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier med NovoEight hos dyr.
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (%) (SV/dl)
Norwegian Bokmål: Nødvendig nivå av faktor VIII (%) (IE/dl)
Latvian: NovoEight var lietot visām vecuma grupām.
Norwegian Bokmål: NovoEight kan brukes til alle aldersgrupper.
Latvian: Ja tā notiek Jūsu vai Jūsu bērna gadījumā, zāles var pārstāt darboties pareizi, un Jums vai Jūsu bērnam var rasties pastāvīga asiņošana.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg eller barnet ditt kan legemidlet slutte å virke som det skal, og du eller barnet ditt kan få vedvarende blødning.
Latvian: Ja attīstās smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas, ļoti reti sastopamas), zāļu injicēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner) (veldig sjelden), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Latvian: NovoEight ieteicamais ievadīšanas ātrums ir 1-2 ml/min.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonshastighet for NovoEight er 1-2 ml/min.
Latvian: NovoEight īpašā aktivitāte ir aptuveni 8300 SV/mg proteīnu.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til NovoEight er ca. 8300 IE/mg protein.
Latvian: Šie piederumi nav iekļauti NovoEight iepakojumā.
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er ikke inkludert i pakningen til NovoEight.
Latvian: Tas jādara nekavējoties pēc darbībām, kas attiecas uz "J" attēlu.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres rett etter trinn J.
Latvian: Ja pēc šķīduma sagatavošanas zāles neizlieto nekavējoties, atbildību par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai uzņemas lietotājs, un šis uzglabāšanas laiks parasti nedrīkst būt ilgāks kā aprakstīts iepriekš, ja izšķīdināšana ir veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser innen bruk brukerens ansvar, og disse skal normalt ikke overstige det som står over med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Latvian: Izvēlieties piemērotu injekcijas vietu un lēnām ievadiet NovoEight vēnā 2-5 minūšu laikā.
Norwegian Bokmål: Finn et passende injeksjonssted, og injiser NovoEight sakte i en vene i løpet av 2-5 minutter.
Latvian: Šoka gadījumā jāievēro vispārpieņemtie šoka ārstēšanas standarti.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal medisinsk standard for behandling av sjokk anvendes.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams sazināties ar specializētu hemofilijas centru.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales det å kontakte et hemofilispesialistsenter.
Latvian: Ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties pārtrauciet injekciju un sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene oppstår, skal du stoppe injeksjonen umiddelbart og kontakte lege.
Latvian: Ievadāmajam daudzumam un ievadīšanas biežumam vienmēr jābūt vērstam uz centieniem panākt klīnisko efektivitāti katrā atsevišķā gadījumā.
Norwegian Bokmål: Mengden som administreres samt hyppigheten av administrasjonen skal alltid tilpasses klinisk effekt i det enkelte tilfelle.
Latvian: Neizmantojiet iepakojumu, ja jums ir aizdomas, ka tas varētu būt inficēts.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret hvis du mistenker at det er forurenset.
Latvian: Smagu alerģisku reakciju gadījumā ārsts var mainīt Jūsu zāles.
Norwegian Bokmål: Hvis du får en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen bytte legemidlet ditt.
Latvian: Ķirurģija Par ķirurģiskas operācijas veikšanu pediatriskiem pacientiem pieredze ir ierobežota.
Norwegian Bokmål: Kirurgi Det er begrenset erfaring vedrørende kirurgi hos pediatriske pasienter.
Latvian: NovoEight neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: NovoEight har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Augsta riska ģenētiskas mutācijas konstatēja 92,3% no kopējā pacientu skaita un 93,8% pacientiem ar augstu apstiprinātu inhibitoru titru.
Norwegian Bokmål: Høyrisiko genetiske mutasjoner ble identifisert hos 92,3 % av totalen, og 93,8 % av de bekreftede høytiter-inhibitorene.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) var būt piemērojama mazāka biežuma shēma (4060 SV/kg katru trešo dienu vai 2 reizes nedēļā).
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdom (>12 år) kan det være aktuelt med et mindre hyppig regime (40-60 IE/kg hver tredje dag eller to ganger i uken).
Latvian: • Injicējiet šķīdumu lēni 2 līdz 5 minūtēs.
Norwegian Bokmål: • Injiser sakte i løpet av 2 til 5 minutter.
Latvian: AUC ((SV*h)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
Norwegian Bokmål: AUC (IE*t)/dl) 1510 (360) 1920 (610)
Latvian: • sirdslēkme.
Norwegian Bokmål: • hjerteinfarkt.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, VIII asins koagulācijas faktors, ATĶ kods: B02BD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antihemoragika, blodkoagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02BD02.
Latvian: 188 no 238 iepriekš ārstētiem pacientiem turpināja dalību pētījuma pagarinājumā, kura mērķis bija lietošanas drošuma izpēte.
Norwegian Bokmål: 188 av 238 tidligere behandlede pasienter fortsatte i den oppfølgende sikkerhetsstudien.
Latvian: ≥12 gadi n=14
Norwegian Bokmål: ≥12 år n=14
Latvian: Asiņošanas apjoms/Ķirurģiskās iejaukšanās veids
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad/ Type kirurgisk inngrep
Latvian: Tā kā sievietēm A hemofilija sastopama reti, nav pieredzes ar VIII faktora lietošanu grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Norwegian Bokmål: På grunn av den sjeldne forekomsten av hemofili A blant kvinner, er ikke erfaring med bruk av faktor VIII under graviditet og amming tilgjengelig.
Latvian: Jums ir jāinformē ārsts, ja iepriekš esat ārstēts ar VIII faktora zālēm, jo īpaši tad, ja Jums izveidojās inhibitori, jo var būt lielāks risks, ka tas notiks atkārtoti.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har vært behandlet med faktor VIII-preparater bør du fortelle det til legen din, særlig hvis du utviklet inhibitorer, dette fordi det kan være en høyere risiko for at det skjer igjen.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties pēc šķīduma sagatavošanas.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk perspektiv bør legemidlet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Latvian: Piezīme, asiņošanas biežums gada laikā (annualised bleeding rate ABR) dažādu faktoru koncentrātos un dažādos klīniskajos pētījumos nav salīdzināms.
Norwegian Bokmål: Bemerk: Årlig blødningsfrekvens (ABR) er ikke sammenlignbar mellom ulike faktorkonsentrater og mellom ulike kliniske studier.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret kāmju proteīniem.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor hamsterproteiner.
Latvian: Citi faktori netika nozīmīgi saistīti ar inhibitoru veidošanos.
Norwegian Bokmål: Ingen andre faktorer ble signifikant assosiert med inhibitorutvikling.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un kārtīgi nosusiniet tās tīrā dvielī vai nožāvējiet gaisa plūsmā.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine, og tørk dem ordentlig ved bruk av et rent håndkle eller lufttørking.
Latvian: Ievadīšanas ātrumu pielāgo, ņemot vērā pacienta pašsajūtu.
Norwegian Bokmål: Hastigheten skal bestemmes ut fra pasientens velbefinnende.