FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le temps d'attente pour le miel issu des abeilles traitées par VarroMed est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovak: Ochranná lehota pre med od včiel medonosných, ktoré boli liečené liekom VarroMed, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
French: Les personnes administrant le médicament doivent éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses (c.-à-d. surfaces humides du corps, p. ex. paroi de la bouche).
Slovak: Ľudia by mali zabrániť kontaktu lieku s kožou, očami a sliznicami (vlhkými povrchmi tela, ako je ústna sliznica).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de VarroMed?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku VarroMed?
French: Autres informations relatives à Varromed:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku VarroMed
French: Pourquoi VarroMed est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek VarroMed schválený?
French: La varroose est une maladie des abeilles causée par l'infestation par un parasite appelé «acarien Varroa» (Varroa destructor).
Slovak: Varroáza je ochorenie včiel medonosných zapríčinené nákazou parazitom, ktorý sa nazýva roztoč Varroa (Varroa destructor).
French: Acide oxalique dihydraté/acide formique
Slovak: VarroMed kyselina šťaveľová dihydrát/kyselina mravčia
French: Il peut être utilisé en traitement unique pendant la période sans couvain (traitement pendant l'hiver), ou en traitements répétés, qui sont généralement nécessaires en présence d'un couvain (traitement pendant le printemps
Slovak: Liek sa môže použiť buď ako jednodávková liečba počas obdobia bez potomstva (zimná liečba), alebo v prítomnosti potomstva (jarná alebo jesenná liečba), ktorá si bude zvyčajne vyžadovať opakovanie.
French: VarroMed est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Slovak: VarroMed je liek, ktorý sa používa na liečbu varroázy v kolóniách včely medonosnej.
French: VarroMed est destiné à être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa, qui inclut l'application d'autres techniques.
Slovak: Liek VarroMed je určený na použitie v rámci integrovaného programu na kontrolu roztočov Varroa, ktorý zahŕňa ďalšie metódy.
French: Une infestation significative par l'acarien peut provoquer la destruction d'une colonie d'abeilles.
Slovak: Výrazná nákaza roztočom môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
French: Les modes d'action de l'acide oxalique et de l'acide formique ne sont pas bien établis.
Slovak: Spôsob, akým kyselina šťaveľová a kyselina mravčia pôsobia, nie je úplne jasný.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur décès; l'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Slovak: Roztoč Varroa sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vyvíjajúcich sa štádií včely medonosnej), čo vedie k poškodeniu a/alebo uhynutiu včiel.
French: Qu'est-ce que VarroMed et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek VarroMed a na čo sa používa?
French: Il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament.
Slovak: Predpokladá sa, že účinok kyseliny šťaveľovej na roztoče je spôsobený kyslosťou lieku.
French: VarroMed peut être utilisé dans les colonies avec ou sans couvain.
Slovak: Liek VarroMed sa môže použiť na kolónie s potomstvom a bez potomstva.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku VarroMed majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa, alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: VarroMed ne doit pas être utilisé pendant la miellée, lorsque le miel est produit par les abeilles, ni lorsque des hausses sont placées sur la ruche.
Slovak: Liek VarroMed sa nesmie podávať počas toku nektáru, keď včely produkujú med, a nemá sa používať, keď sú medové komory prichytené k úľu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom VarroMed, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: VarroMed contient les principes actifs «acide oxalique dihydraté» et «acide formique».
Slovak: Liek VarroMed obsahuje účinné látky dihydrát kyseliny šťaveľovej a kyselinu mravčiu.
French: Comment VarroMed est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek VarroMed používa?
French: VarroMed est disponible en dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Slovak: Liek VarroMed je k dispozícii vo forme disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
French: VarroMed est versé lentement sur les abeilles présentes dans la chambre à couvain de la ruche.
Slovak: Liek VarroMed sa nakvapká na včely v chovnej komore úľa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour VarroMed, le 02/02/2017.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku VarroMed platné v celej EÚ.
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Slovak: Perorálne použitie Pretlačovacie balenie (ALU/PVC/PCTFE)
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Slovak: x 2 tablety (jednotková dávka)
French: 90 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Slovak: 90 mg Filmom obalená tableta
French: Ils vous fourniront un traitement approprié.
Slovak: Poskytnú vám vhodnú liečbu.
French: Ne prenez pas Varuby plus d'une fois toutes les deux semaines.
Slovak: Neužívajte Varuby častejšie ako raz za dva týždne.
French: Date de première autorisation : 20 avril 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20 apríl 2017
French: Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
Slovak: Varuby by nemali užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov, pretože v tejto skupine nebol študovaný.
French: Les résultats ont été évalués pour chaque étude et pour les deux études combinées.
Slovak: Výsledky sa vyhodnocovali pre každú štúdiu individuálne a aj spoločne pre tieto dve štúdie.
French: Occupation des récepteurs NK1
Slovak: Obsadenie receptora NK1
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Slovak: Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá, ani nepoužívajte žiadne nástroje, ani neobsluhujte stroje.
French: Ne prenez jamais Varuby :
Slovak: Neužívajte Varuby:
French: Varuby peut affecter l'effet d'autres médicaments.
Slovak: Varuby môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov.
French: • Vous pouvez prendre Varuby avec ou sans nourriture.
Slovak: • Varuby môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: La sécurité et l'efficacité du rolapitant chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rolapitantu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli dosiaľ stanovené.
French: Le rolapitant est éliminé lentement, avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 7 jours.
Slovak: Rolapitant sa vylučuje pomaly s priemerným terminálnym polčasom približne 7 dní.
French: Aucune étude de dialyse n'a été effectuée.
Slovak: Dialyzačné štúdie sa neuskutočnili.
French: Avalez les comprimés en entier avec de l'eau.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé a zapite ich trochou vody.
French: • si vous êtes allergique au rolapitant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Slovak: • ak ste alergický na rolapitant alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Si vous arrêtez de prendre Varuby
Slovak: Ak prestanete užívať Varuby
French: • sentiment d'inquiétude ou de peur, agitation
Slovak: • pociťovanie obáv alebo strachu, nepokoj
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Slovak: 8 mg perorálne, dvakrát denne
French: Le pourcentage de patients ayant reçu du carboplatine lors du Cycle 1 était de 30 %.
Slovak: Pacienti, ktorí v 1. cykle dostávali karboplatinu, tvorili 30 %.
French: • perte de l'équilibre
Slovak: • strata rovnováhy
French: Par conséquent, les interactions potentielles associées à l'inhibition de ces enzymes UGT au niveau intestinal ne peuvent être exclues.
Slovak: Nedajú sa preto vylúčiť potenciálne interakcie spájajúce sa s inhibíciou týchto UGT enzýmov v tenkom čreve.
French: Une concentration plasmatique accrue de substrats du CYP2D6 peut entraîner des effets indésirables potentiels.
Slovak: Zvýšenie plazmatickej koncentrácie substrátov CYP2D6 môže potenciálne spôsobiť nežiaduce účinky.
French: Le rolapitant était fortement lié aux protéines dans le plasma humain (99,8 %).
Slovak: Rolapitant bol do veľkej miery viazaný na proteíny v ľudskej plazme (99,8
French: Sur la base de l'évaluation des risques pour l'environnement, le rolapitant est considéré comme très persistant, bioaccumulable et difficilement biodégradable.
Slovak: Na základe vyhodnotenia environmentálneho rizika sa rolapitnant považuje za veľmi perzistentný, bioakumulatívny a nie jednoducho biodegradovateľný.
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Slovak: AB Amsterdam-Duivendrecht
French: Plus de 4 375 sujets ont été traités par Varuby ou un comparateur dans le cadre d'études cliniques de phases 1, 2 et 3.
Slovak: Viac ako 4 375 pacientov bolo liečených liekom Varuby alebo porovnávacím liekom v klinických skúšaniach 1., 2. a 3. fázy.
French: Varuby ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Slovak: Počas tehotenstva sa Varuby nemá užívať, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
French: Étui portefeuille, contenant 2 comprimés pelliculés - AVEC BLUE BOX
Slovak: Kartička, ktorá obsahuje 2 filmom obalené tablety - S BLUE BOX
French: Cela ne devrait pas avoir de conséquences cliniques pertinentes.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by to bolo klinicky relevantné.
French: On ne dispose d'aucune information concernant les effets de ce médicament pendant la grossesse.
Slovak: Nie sú žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, keď sa užíva počas tehotenstva.
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Slovak: 2. deň 3. deň 4. deň
French: Si vous présentez des symptômes de réaction allergique, tels que des difficultés respiratoires soudaines, un gonflement des lèvres ou de la langue ou une altération du goût, un gonflement de la peau ou des tissus ou une éruption cutanée soudaine ou de la fièvre, ou une accélération de votre rythme cardiaque, prévenez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.
Slovak: Ak sa u vás prejavia príznaky alergickej reakcie, ako napríklad náhla dýchavica, opuch pier alebo jazyka alebo zmena vnímania chuti, opuch pokožky alebo tkaniva alebo náhly vznik vyrážky alebo horúčka alebo zrýchlený srdcový tep, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, autres antiémétiques, code ATC : A04AD14
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, iné antiemetiká, ATC kód: A04AD14
French: • risque de saignement accru
Slovak: • zvýšené riziko krvácania
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes, après « EXP ».
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo na blistri po „EXP".
French: Les comprimés sont bleus et imprimés « T0101 » sur une face et « 100 » sur l'autre.
Slovak: Tablety sú modré, na jednej strane majú vyryté T0101 a na druhej strane 100.
French: • faiblesse musculaire, sensibilité au toucher ou douleur, en particulier si dans le même temps vous vous sentez mal, avez une température élevée ou avez des urines foncées.
Slovak: • svalová slabosť, citlivosť alebo bolesť a hlavne ak sa zároveň necítite dobre, máte vysokú teplotu alebo tmavý moč.
French: La rosuvastatine doit être utilisée à la dose efficace la plus faible.
Slovak: Musí sa použiť najnižšia účinná dávka rosuvastatínu.
French: Antagoniste des récepteurs 5-HT3
Slovak: Antagonista receptora 5-HT3
French: Qu'est-ce que Varuby et dans quels cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Varuby a na čo sa používa
French: Les analyses de pharmacocinétique de populations ont indiqué que l'âge, le sexe et l'origine ethnique n'avaient pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de Varuby.
Slovak: Z populačných farmakokinetických analýz vyplynulo, že vek, pohlavie a rasa nemajú žiadny významný vplyv na farmakokinetiku Varuby.
French: TESARO Bio Netherlands B.V.
Slovak: Bio Netherlands B.V.
French: c Les valeurs p non ajustées sont obtenues à partir du test de Cochran-Mantel-Haenszel, stratifié en fonction du sexe et de l'étude.
Slovak: c Neupravené P-hodnoty sa získali na základe Cochranovho-Mantelovho-Haenszelovho testu, stratifikované podľa štúdie a pohlavia.
French: Le rolapitant n'a pas affecté la fertilité ou la capacité reproductive générale des rats mâles.
Slovak: Rolapitant nemal vplyv na fertilitu alebo všeobecnú reprodukčnú výkonnosť samčekov potkanov.
French: Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
Slovak: Rolapitant je selektívny antagonista receptorov ľudskej substancie P/ neurokinínu 1 (NK1).
French: Les effets sur la progéniture à cette dose ont inclus une diminution de la survie postnatale, du poids corporel et du gain pondéral ; ils pourraient être liés à la toxicité maternelle observée.
Slovak: Pri tejto dávke účinky na potomstvo zahŕňali znížené postnatálne prežívanie a pokles telesnej hmotnosti ako aj priberania a môže to súvisieť s pozorovanou maternálnou toxicitou.
French: Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s trochou vody a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: TESARO Bio Italy S.r.l.
Slovak: Bio Italy S.r.l.
French: Varuby doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: U týchto pacientov by sa mal Varuby používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
French: L'impact des nausées et des vomissements sur la vie quotidienne des patients a été évalué à l'aide du questionnaire Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Slovak: Vplyv nevoľnosti a vracania na každodenný život pacientov sa vyhodnocoval na základe dotazníka „Functional Living Index-Emesis"
French: a Le critère d'évaluation primaire était la réponse complète au cours de la phase tardive.
Slovak: a Primárnym koncovým ukazovateľom bola úplná reakcia v oneskorenej fáze.
French: La dose habituelle est de deux comprimés.
Slovak: Zvyčajná dávka sú dve tablety.
French: Ne prenez pas ce médicament dans les jours suivant la chimiothérapie, sauf si vous êtes sur le point de démarrer un autre cycle de chimiothérapie.
Slovak: Neužívajte tento liek v dňoch po tom, čo ste dostali chemoterapiu, okrem prípadu, ak sa už chystáte na ďalší cyklus chemoterapie.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
French: Si l'utilisation ne peut pas être évitée, il conviendra de surveiller la survenue d'effets indésirables associés à Varuby chez les patients (voir rubrique 4.8).
Slovak: Ak sa používaniu nedá vyhnúť, pacienti by mali byť monitorovaní na nežiaduce reakcie po Varuby (pozri časť 4.8).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Après avoir pris ce médicament, vous pourriez développer des sensations vertigineuses ou de la fatigue.
Slovak: Po užití tohto lieku môžete mať závraty alebo pociťovať únavu.
French: Si l'association ne peut être évitée, une surveillance clinique et biologique des effets indésirables liés au médicament concomitant doit être mise en place.
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nedá vyhnúť, musia sa klinicky a biologicky monitorovať nežiaduce reakcie súvisiace so súbežným podávaním liekov.
French: Taux (en %)
Slovak: Podiel (%)
French: • perte partielle de l'audition
Slovak: • čiastočná strata sluchu
French: Substrats UGT1A1 et UGT2B7 (par exemple l'irinotécan et la morphine, respectivement)
Slovak: Substráty UGT1A1 a UGT2B7 (napr. irinotekán, respektíve morfín)
French: Des concentrations plasmatiques accrues de substrats de la BCRP (ex. : le méthotrexate, l'irinotécan, le topotécan, la mitoxantrone, la rosuvastatine, la sulfasalazine, la doxorubicine, la bendamustine) pourraient entraîner des effets indésirables potentiels.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie substrátov BCRP (napr. metotrexátu, irinotekanu, topotekanu, mitoxantrónu, rosuvastatínu, sulfasalazínu, doxorubicínu, bendamustínu) môžu potenciálne spôsobiť nežiaduce reakcie.
French: Le rapport d'exposition du M19 au rolapitant était d'environ 50 % dans le plasma.
Slovak: M19 ku rolapitantu bol v plazme približne 50 %.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Varuby ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Varuby
French: L'administration concomitante de rifampicine, un inducteur enzymatique puissant, a réduit de manière significative l'exposition systémique au rolapitant et à son métabolite actif.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu, silného enzýmového induktora, významne znižuje systémovú expozíciu rolapitantu a jeho účinnému metabolitu.
French: Si vous avez pris plus de Varuby que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac Varuby, ako máte
French: Le mécanisme expliquant la différence significative des demi-vies observées entre le rat et le singe (6-8 h) et l'homme (7 jours) n'est pas élucidé.
Slovak: Nie je objasnený mechanizmus vzniku významného rozdielu medzi polčasmi pozorovanými na potkanoch a opiciach (6-8 hodín) a polčasom pozorovaným u ľudí (7 dní).
French: Le rolapitant présente une pharmacocinétique linéaire, avec l'augmentation des expositions qui est proportionnelle à la dose.
Slovak: Rolapitant vykazuje lineárnu farmakokinetiku, pričom expozície sa zvyšujú priamoúmerne s dávkou.
French: Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation de rolapitant chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o používaní rolapitantu u tehotných žien.
French: Il est important d'informer votre médecin si vous allaitez ou si avez l'intention d'allaiter avant de prendre ce médicament.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, že dojčíte alebo plánujete dojčiť predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Si vous ne voulez pas prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak tento liek nechcete užívať, porozprávajte sa so svojim lekárom.
French: 180 mg par voie orale ; dans les 2 heures précédant la chimiothérapie
Slovak: 180 mg perorálne; Do 2 hodín pred chemoterapiou
French: Fréquence cardiaque augmentée
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
French: • Prenez les comprimés dans les 2 heures précédant le début de votre cycle de chimiothérapie.
Slovak: Tablety užite do 2 hodín predtým, ako začne váš chemoterapeutický cyklus.
French: Chaque dose (deux comprimés) contient 230 mg de lactose par dose.
Slovak: Každá dávka (2 tablety) obsahuje 230 mg laktózy.
French: Un résumé des résultats de l'étude sur la CME (Étude 3) est présenté dans le Tableau 2 ci-après.
Slovak: Zhrnutie výsledkov MEC štúdie (3. štúdie) je uvedené nižšie, v Tabuľke 2.
French: Les patients souffrant de troubles héréditaires rares, comme une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucosegalactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
French: Aux Jours 6 à 8 après le début de la chimiothérapie, il a été demandé aux patients s'ils avaient eu un épisode de vomissement, de haut-le-cœur ou de nausée ayant eu un impact sur leur vie quotidienne habituelle.
Slovak: Na 6. až 8. deň po začiatku chemoterapie si pacienti mali spomenúť, či sa u nich vyskytlo akékoľvek vracanie alebo nutkanie na vracanie alebo nevoľnosť, ktoré by im prekážali v normálnom každodennom živote.
French: Il n'y a pas d'interaction médicamenteuse entre le rolapitant et la dexaméthasone ; aucun ajustement posologique n'est par conséquent requis pour la dexaméthasone.
Slovak: Medzi rolapitantom a dexametazónom nedochádza k žiadnej liekovej interakcii, a preto nie je potrebné upravovať dávkovanie dexametazónu.
French: Des doses de rolapitant allant jusqu'à 720 mg ont été utilisées lors d'études cliniques, sans signaux de sécurité.
Slovak: V klinických štúdiách sa používali dávky rolapitantu až do 720 mg bez bezpečnostných rizík.
French: Les études chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène ou embryo-fœtal.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nedokázali žiadne teratogénne účinky alebo účinky na embryo/plod.
French: Substrats d'OATP1B1 et d'OATP1B3
Slovak: Substráty OATP1B1 a 1B3
French: • La dose recommandée est de 180 mg (deux comprimés de 90 mg).
Slovak: Koľko užiť • Odporúčaná dávka je 180 mg (dve 90 mg tablety).
French: Les résultats individuels des Études 1 et 2 et un résumé des principaux résultats pour l'analyse combinée sont présentés dans le Tableau 1 ci-après.
Slovak: 1. a 2. štúdie, ako aj zhrnutie kľúčových výsledkov kombinovanej analýzy sú uvedené nižšie, v Tabuľke 1.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
French: La substance P se fixe aux cellules nerveuses dans le centre du vomissement du cerveau ce qui provoque des nausées ou des vomissements.
Slovak: Substancia P sa viaže na nervové bunky v centre vracania v mozgu, čo spôsobuje, že pociťujete nutkanie na vracanie alebo vraciate.
French: Ils peuvent être causés par une dégradation musculaire anormale (une affection appelée rhabdomyolyse).
Slovak: Môže to byť spôsobené nezvyčajným rozpadom svalov(stavom nazývaným rabdomyolýza).
French: Le profil de sécurité lors des phases d'extension à cycles multiples des études portant sur des chimiothérapies hautement et moyennement émétisantes, jusqu'à 6 cycles de chimiothérapie, a été similaire à celui observé au Cycle 1.
Slovak: Bezpečnostný profil v štúdiách multicyklických predĺžení vysoko a stredne emetogénnych terapií až na 6 cyklov chemoterapie bol podobný ako profil pozorovaný v 1. cykle.
French: Tableau 3 : Proportion de patients recevant une chimiothérapie AC ou non-AC et obtenant une réponse complète
Slovak: Tabuľka 3: Podiel pacientov dostávajúcich AC alebo non-AC chemoterapiu, ktorí dosiahli úplnú reakciu
French: Il n'existe aucune donnée sur la présence du rolapitant dans le lait maternel humain.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o prítomnosti rolapitantu v materskom mlieku.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de génotoxicité, du potentiel carcinogène et de toxicité sur la reproduction, ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity, teratogénneho potenciálu a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Effets indésirables par classe de systèmes d'organes
Slovak: Nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov