FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nižja kot je telesna površina otroka, nižji je očistek zdravila in tako je večja izpostavljenost zdravilu.
Lithuanian: Taigi, kuo mažesnis vaiko KPP, tuo mažesnis šio vaistinio preparato klirensas ir didesnė ekspozicija.
Slovenian: Pri vseh primerih so priporočali pogostejše spremljanje jetrne funkcije.
Lithuanian: Rekomenduojama visais atvejais dažniau tirti kepenų funkciją.
Slovenian: ● Preverite, če so v brizgi zračni mehurčki.
Lithuanian: ● Įsitikinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Slovenian: Pomembnega zmanjšanja hitrosti napredovanja fibroze ali z njo povezanih kliničnih dogodkov niso opazili.
Lithuanian: Ryškaus fibrozės progresavimo ar susijusių klinikinių reiškinių dažnio sumažėjimo nebuvo pastebėta.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Pegasys moramo določiti koncentracije TSH in T4.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Pegasys, reikia nustatyti TSH ir T4 koncentraciją.
Slovenian: • anamneza težkega srčnega obolenja, vključno z nestabilnim ali nekontroliranim srčnim obolenjem v predhodnih 6 mesecih (glejte poglavje 4.4),
Lithuanian: • Buvusi sunki širdies liga, įskaitant ir nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą per paskutiniuosius šešis mėnesius (žr.
Slovenian: Hematološke preiskave moramo ponoviti po 2 in 4 tednih, biokemične preiskave pa po 4 tednih.
Lithuanian: Kraujo tyrimus reikia kartoti po 2 ir 4 savaičių, biocheminius tyrimus daryti kas 4 savaites.
Slovenian: Ko zdravniki razmišljajo o zdravljenju teh bolnikov, naj skrbno pretehtajo tveganja in koristi ponovnega zdravljenja.
Lithuanian: Gydytojai, svarstantys tų pacientų gydymo klausimą, turi rūpestingai įvertinti pakartotinio jų gydymo riziką ir naudą.
Slovenian: * Podobno kot izid HBV DNA < 105 kopij/ml.
Lithuanian: * Panašu į vertinamąją baigtį HBV DNR < 105 kopijų/ml.
Slovenian: Podatkov o dolgoročnem spremljanju po zdravljenju pri teh bolnikih ni na voljo (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Tokių pacientų ilgalaikės stebėsenos baigus gydymą duomenų nėra (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Bolniki si morajo dvakrat na dan temeljito umiti zobe in imeti redne preglede pri zobozdravniku.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per parą ir reguliariai tikrintis dantis.
Slovenian: Deleži odzivov skupin A in B ob koncu 24-tedenskega spremljanja so predstavljeni v preglednici 22.
Lithuanian: Atsako dažniai A ir B grupėse tuo 24 savaičių stebėsenos laikotarpio pabaigoje yra pateikti 22 lentelėje.
Slovenian: Preiskave nenormalna psihiatrična ocena
Lithuanian: Nenormalus psichikos vertinimas
Slovenian: Podatki učinkovitosti študije za te bolnike so povzeti v preglednici 25.
Lithuanian: Tyrimo metu gauti veiksmingumo rezultatai šiems pacientams yra apibendrinti 25 lentelėje.
Slovenian: Podatkov o dolgotrajnih učinkih na spolno dozorevanje ni na voljo.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikius poveikius lytiniam brendimui nėra.
Slovenian: Potrebno je takoj pričeti z ustreznim zdravljenjem proti okužbam in razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Nedelsiant turi būti pradėtas gydymas tinkamais priešinfekciniais vaistais ir apsvarstyta, ar nereikia nutraukti gydymo.
Slovenian: Za izračun telesne površine je priporočljiva uporaba Mostellerjeve formule:
Lithuanian: Norint apskaičiuoti KPP, rekomenduojama naudoti Mosteller'io lygtį:
Slovenian: Spremembe na očeh
Lithuanian: Akių pokyčiai
Slovenian: Vrnitev na prvotni odmerek ni priporočljiva.
Lithuanian: Vėl skirti pradinę dozę nepatartina.
Slovenian: Med zdravljenjem moramo periodično opravljati dodatne preiskave (vključno s spremljanjem ravni glukoze).
Lithuanian: Gydymo metu reikėtų periodiškai atlikti papildomus tyrimus (įskaitant gliukozės kiekio kraujyje stebėseną).
Slovenian: Zvišane vrednosti alaninaminotransferaze (ALT)
Lithuanian: Padidėjęs alanino transaminazės (ALT) aktyvumas
Slovenian: Vsak bolnik, pri katerem se pojavi poslabšanje ali izguba vida, mora na takojšen in celovit pregled oči.
Lithuanian: Bet kuriam pacientui, kuris skundžiasi susilpnėjusiu regėjimu ar jo netekimu, privalu skubiai ir pilnutinai ištirti akių funkciją.
Slovenian: Vzemite napolnjeni injekcijski peresnik iz hladilnika.
Lithuanian: Išimkite užpildytą švirkštiklį iš šaldytuvo.
Slovenian: Čeprav je večina otrok dosegla njihovo pričakovano višino v dveh letih po zaključku zdravljenja, večina preostalih otrok pa v šestih letih po zaključku zdravljenja, ostaja možnost, da zdravilo Pegasys vpliva na končno višino v odrasli dobi.
Lithuanian: Nors dauguma vaikų užaugo iki prognozuojamo ūgio per dvejus metus po gydymo pabaigos, o didžioji dalis likusių vaikų - per šešerius metus po gydymo pabaigos, galimybė, kad Pegasys turės įtakos jų galutiniam ūgiui suaugus, išlieka.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se pojavi omotičnost, zmedenost, somnolenca ali utrujenost, moramo opozoriti, naj se izogibajo vožnji ali upravljanju strojev.
Lithuanian: Pacientus, kuriems atsiranda svaigulys, sumišimas, mieguistumas ar nuovargis, reikia perspėti, kad jie vengtų vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je treba pred začetkom zdravljenja dojenje prekiniti.
Lithuanian: Dėl galimo nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams, prieš pradedant gydyti kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Slovenian: Študija ML17131
Lithuanian: ML17131 tyrimas
Slovenian: Pri teh bolnikih se ni pojavil nobeden od nenavadnih, resnih ali drugih učinkov, ki bi omejeval zdravljenje.
Lithuanian: Nė vienam iš šių pacientų neatsirado neįprastų, sunkių ar gydymą ribojančių reiškinių.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėti 5.1 skyriuje.
Slovenian: • Ob prejemanju zdravila Pegasys sta lahko rast in razvoj vašega otroka upočasnjena (glejte poglavje 4).
Lithuanian: • Vartodamas Pegasys, Jūsų vaikas gali lėčiau augti ir vystytis (žiūrėkite 4 skyrių).
Slovenian: Motnje reprodukcije: impotenca (nesposobnost vzdrževanja erekcije).
Lithuanian: Lytinės sistemos sutrikimai: impotencija (negalėjimas palaikyti erekciją).
Slovenian: Genotip 1
Lithuanian: Genotipas 1
Slovenian:  Lahko zaslišite drugi "klik", ko se sprožilni gumb vrne na prvotno mesto.
Lithuanian:  Galite išgirsti antrąjį „spragtelėjimą", kai aktyvinimo mygtukas vėl pakils.
Slovenian: Zdravljenja, krajšega od 48 tednov, niso zadostno proučevali.
Lithuanian: Trumpiau nei 48 savaites trunkantis gydymas ištirtas nepakankamai.
Slovenian: V nekaterih primerih je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Kartais būtina keisti dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Interferon je beljakovina, ki spremeni imunski odgovor organizma, tako da se telo lahko brani pred okužbami in težkimi boleznimi.
Lithuanian: Interferonas yra baltymas, kuris keičia organizmo imuninės sistemos reakciją, padėdamas įveikti infekcijas ir sunkias ligas.
Slovenian: HBeAg negativni / anti-HBe pozitivni študija WV16241
Lithuanian: Neigiamas HBeAg / teigiamas anti-HBe WV16241 tyrimas
Slovenian: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Lithuanian: Roche Polska Sp.z o.o.
Slovenian: Če to zdravilo dajejo ljudje, ki niso zdravstveni strokovnjaki, je zanje priporočljivo ustrezno izobraževanje.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą švirkšiantiems ne sveikatos priežiūros specialistams rekomenduojama išklausyti atitinkamus mokymus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pegasys in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Pegasys ir kam jis vartojamas
Slovenian: Mogoče boste želeli prositi člana vaše družine ali prijatelja, da bi bila skupaj pozorna na znake depresije ali spremembe vašega vedenja.
Lithuanian: Galbūt Jums reikėtų paprašyti šeimos narį arba artimą draugą, kad Jums padėtų - Jus įspėtų apie depresijos arba pakitusio elgesio požymius.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če se zdravite s telbivudinom.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei esate gydomas telbivudinu.
Slovenian: Pulmonalne spremembe
Lithuanian: Plaučių pokyčiai
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati med zdravljenjem in tudi po njegovem zaključku.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti gydymo metu ir netgi nutraukus gydymą.
Slovenian: S-bilirubin (mg/dl)
Lithuanian: S-bilirubinas (mg/dl)
Slovenian: Po obisku v 24. tednu spremljanja so bolnike iz skupin A, B in C vključili v dolgoročno obdobje spremljanja (s trajanjem 5 let po koncu zdravljenja).
Lithuanian: Po 24-osios stebėsenos savaitės apsilankymo A, B ir C grupių pacientai pradėjo ilgalaikę stebėseną (truksiančią 5 metus po gydymo pabaigos).
Slovenian: To je še posebej pomembno pri bolnikih, pri katerih je znano, da je pri njih prišlo do anemije zaradi zidovudina.
Lithuanian: Tai yra ypač svarbu pacientams, kuriems zidovudinas sukėlė anemiją.
Slovenian: Obseg razpoložljivih podatkov ni dovolj velik, da bi zaključili, da je zastoj rasti zaradi izpostavljenosti zdravilu Pegasys vedno reverzibilen.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka tam, kad būtų galima padaryti išvadą, jog augimo sulėtėjimas dėl gydymo Pegasys visada yra grįžtamas.
Slovenian: Vaš naslednji odmerek bo v ponedeljek, 5 dni po sredini injekciji.
Lithuanian: Kitą dozę reikės švirkšti pirmadienį, praėjus 5 dienoms po trečiadienio injekcijos.
Slovenian: Pustite napolnjeni injekcijski peresnik pritisnjen na kožo 10 sekund, da se injiciranje zaključi.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštiklį prispaustą prie odos 10 sekundžių, kad injekcija būtų baigta.
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius
Slovenian: Študija je dokazala, da se je izboljšanje rasti dve leti po zdravljenju ohranilo tudi šest let po zdravljenju.
Lithuanian: Šis tyrimas įrodė, kad augimo atsistatymas, nustatytas po gydymo praėjus 2 metams, išliko iki 6-ųjų metų po gydymo.
Slovenian: Endokrini sistem
Lithuanian: Endokrininė sistema
Slovenian: Navodila ne nadomeščajo usposabljanja s strani vašega zdravstvenega delavca.
Lithuanian: Šie nurodymai nepakeičia to, kaip Jus apmokė sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: Z milom in vodo si dobro umijte roke.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Slovenian: Ni trajnega odziva
Lithuanian: Ilgalaikės reakcijos nėra
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 24 tednov po koncu zdravljenja (skupini A in C) ali po glavnem obdobju opazovanja (skupina B).
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebimi 24 savaites po gydymo (A ir C grupių), arba po pagrindinio stebėsenos laikotarpio (B grupės).
Slovenian: • če opazite znake krvavitev ali nenavadne modrice, takoj obvestite svojega zdravnika,
Lithuanian: • jeigu Jums atsirado bet kokių kraujavimo požymių ar neįprastų mėlynių - nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją;
Slovenian: Skupno 283 od 1351 bolnikov (21 %) je imelo napredovalo fibrozo ali cirozo, 85 od 1351 bolnikov (6 %) pa je imelo cirozo.
Lithuanian: Iš viso 283 iš 1351 (21 %) pacientų sirgo progresuojančia fibroze arba ciroze, 85 iš 1351 (6 %)ciroze.
Slovenian: Bolniki in njihovi skrbniki 200-mg tablet ne smejo prelamljati.
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams 200 mg tabletes laužyti draudžiama.
Slovenian: 55 % (21 od 38) preizkušancev, ki so zaključili prvotno študijo, je bilo vključenih v dolgoročno spremljanje, ki je trajalo do šest let po zdravljenju.
Lithuanian: 55 % (21 iš 38) pagrindinį klinikinį tyrimą baigusių tiriamųjų buvo įtraukti į ilgalaikį stebėsenos tyrimą, kuris po gydymo truko iki 6 metų.
Slovenian: • novorojenčki in otroci do tretjega leta starosti, zaradi pomožne snovi benzilalkohola (glejte poglavje 4.4 za benzilalkohol),
Lithuanian: • Naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams - dėl pagalbinės medžiagos benzilo alkoholio (apie benzilo alkoholį žr. 4.4 skyriuje);
Slovenian: Parameter odziva
Lithuanian: Reakcijos parametras
Slovenian: Za specifično aktivnost glede genotipa virusa hepatitisa C (HCV) glejte poglavji 4.2 in 5.1.
Lithuanian: Apie hepatito C viruso (HCV) genotipo specifinį aktyvumą skaitykite 4.2 ir 5.1 skyriuose.
Slovenian: 135 mikrogramov.
Lithuanian: 135 mikrogramų.
Slovenian: Razlike v trajnem virološkem odzivu glede na trajanje zdravljenja, demografijo in najboljši odziv na prejšnje zdravljenje so prikazane v preglednici 19.
Lithuanian: Ilgalaikės virusologinės reakcijos (IVR) skirtumai, atsižvelgiant į gydymo trukmę, demografiją ir geriausią atsaką į ankstesnį gydymą, pateikti 19 lentelėje.
Slovenian: Progresivno zmanjšanje po 8 tednih zdravljenja je bilo redko.
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių šis mažėjimas progresavo retai.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys lahko začnemo ali nadaljujemo, če lahko z zdravilom vzdržujemo koncentracije TSH v normalnih mejah.
Lithuanian: Gydyti Pegasys preparatu galima pradėti arba tęsti, jei vaistais įmanoma palaikyti normalią TSH koncentraciją.
Slovenian: Ščitnik za iglo (viden samo, ko je pokrovček odstranjen v koraku 5)
Lithuanian: Adatos apsauginis gaubtelis (matomas tik nuėmus dangtelį 5 punkte)
Slovenian: Trajni odziv
Lithuanian: Ilgalaikė reakcija
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Pegasys premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jei manote, kad Pegasys veikia pernelyg stipriai ar per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje odmerka.
Lithuanian: Dabar Jūs esate pasiruošę susišvirkšti vaisto dozę.
Slovenian: • poskušajte odpreti ali razstaviti napolnjenega injekcijskega peresnika;
Lithuanian: • mėginti atidaryti ar išardyti užpildyto švirkštiklio;
Slovenian: Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduotos dozės.
Slovenian: Če sumimo na VKH sindrom, je treba protivirusno zdravljenje prekiniti in razmisliti o zdravljenju s kortikosteroidi (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Įtarus VKH sindromą, turi būti nutrauktas antivirusinis gydymas ir aptariamas gydymas kortikosteroidais (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: NPV = negativna napovedna vrednost; občutljivost = % vseh odzivnih bolnikov, ki ne izpolnjujejo merila za prekinitev zdravljenja; specifičnost = % vseh neodzivnih bolnikov, ki izpolnjujejo merilo za prekinitev zdravljenja.
Lithuanian: NPV = neigiama prognostinė vertė; Jautrumas = visų reagavusių į gydymą procentinė dalis, neatitikusi stabdymo taisyklės; Specifiškumas = visų nereagavusių į gydymą procentinė dalis, atitikusi stabdymo taisyklę.
Slovenian: Razen tega korist kombinacije telbivudina in interferona alfa (pegiliranega ali standardnega) trenutno ni dokazana.
Lithuanian: Be to, šiuo metu telbivudino ir interferono alfa (pegiliuoto ar standartinio) derinio nauda nenustatyta.
Slovenian: Prisotnost ali odsotnost ciroze v splošnem na razlike med shemami zdravljenja ni imela vpliva, zato so priporočila za zdravljenje za genotipe 1, 2 ali 3 neodvisna od te osnovne značilnosti.
Lithuanian: Esanti arba nesanti cirozė apskritai neturėjo įtakos gydymo režimų skirtumui; dėl to gydymo rekomendacijos, kai yra 1, 2 ar 3 virusų genotipas, nuo šios charakteristikos pradinio lygmens nepriklauso.
Slovenian: Po 8 tednih zdravljenja enkrat na teden do kumulacije ne prihaja več.
Lithuanian: Po 8 savaičių, vartojant vaisto kartą per savaitę, jis daugiau jau nebesikaupia.
Slovenian: Zdravilo Pegasys se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za plod.
Lithuanian: Nėštumo metu Pegasys vartotinas tik tuomet, jeigu tikėtina nauda didesnė negu galimas pavojus vaisiui.
Slovenian: Predvidljivost odziva
Lithuanian: Atsako nuspėjamumas
Slovenian: • če imate bolezen ščitnice, ki ni popolnoma nadzorovana z zdravili,
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate skydliaukės liga, kuri nėra gerai kontroliuojama vaistais;
Slovenian: Kombinirano zdravljenje pri otrocih s kroničnim hepatitisom C traja od 6 do 12 mesecev, odvisno od tipa virusa, s katerim je okužen vaš otrok, in njihovega odziva na zdravljenje.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sergančių vaikų sudėtinio gydymo trukmė svyruoja nuo 6 iki 12 mėnesių ir priklauso nuo to, kokio tipo virusu Jūsų vaikas yra užsikrėtęs bei vaiko atsaku į gydymą.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika ne segrevajte na kakršen koli drug način.
Lithuanian: Nešildykite užpildyto švirkštiklio kokiu nors kitu būdu.
Slovenian: Študija NV15496 + NV15497 + NV15801
Lithuanian: NV15496+NV15497 + NV15801 tyrimas
Slovenian: 2) Pustite, da se napolnjeni injekcijski peresnik ogreje na sobno temperaturo
Lithuanian: 2) Leiskite užpildytam švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zaradi neželenih učinkov pri odraslih bolnikih
Lithuanian: Dozės keitimas, atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas, suaugusiems pacientams
Slovenian: Encefalopatija odsotna stopnja 1-2 stopnja 3-4*
Lithuanian: Nėra jokio 1-2 laipsnio 3-4 laipsnio*
Slovenian: • je možno, da niste prejeli celega odmerka.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Slovenian: Če jemljete zdravila proti astmi, to povejte svojemu zdravniku, ker bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek zdravila proti astmi.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo astmos, nes gali prireikti keisti vaistų nuo astmos dozę.
Slovenian: Pri bolnikih s CHC, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma.
Lithuanian: Gydant interferonu LHC sergančius pacientus, aprašyti Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindromo atvejai.
Slovenian: Koncentracije peginterferona alfa-2a v serumu so bile nespremenjene en teden (168 ur).
Lithuanian: Peginterferono alfa-2a koncentracijos serume išsilaiko visą vieną savaitę (168 valandas).
Slovenian: V študijo WV16240 so bili vključeni bolniki, ki so bili HBeAg pozitivni, v študijo WV16241 pa so bili vključeni HBeAg negativni in anti-HBe pozitivni bolniki.
Lithuanian: Į WV16240 tyrimą įtraukti pacientai, kurių HBeAg rodiklis buvo teigiamas, tuo tarpu į WV16241 tyrimą įtraukti pacientai, kurių HBeAg rodiklis buvo neigiamas, o anti-HBe - teigiamas.
Slovenian: Predčasno rojenim otrokom in novorojenčkom ga ne smemo dajati.
Lithuanian: Neišnešiotiems kūdikiams ir naujagimiams jo skirti draudžiama.
Slovenian: Presnovne motnje: dehidracija.
Lithuanian: Metabolizmo sutrikimai: dehidracija.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko uporabijo tudi drugi biološki označevalci, objavljeni v literarutri, ki napovedujejo končni izid zdravljenja z zdravilom Pegasys.
Lithuanian: Galima turėti omenyje ir kitus paskelbtus gydymo biologinius žymenis, tinkamus prognozuoti galutinę gydymo Pegasys baigtį.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kuri atskirai neparduodama.
Slovenian: Potem ko ste vzeli napolnjeni injekcijski peresnik iz hladilnika, ga 20 minut pustite na sobni temperaturi.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo užpildytą švirkštiklį palaikykite maždaug 20 minučių kambario temperatūroje.
Slovenian: Jakosti tega zdravila ne smete primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin iz istega terapevtskega razreda.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti nė su vieno kitų pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios vaistų klasės baltymų stiprumu.
Slovenian: Zmanjšamo odmerek zdravila Pegasys na 135/90/45
Lithuanian: Sumažinti Pegasys dozę iki 135/90/45
Slovenian: Pri vseh živalskih vrstah, ki so bile izpostavljene ribavirinu, so se pojavili značilni teratogeni in/ali embriocidni učinki.
Lithuanian: Paveikus ribavirinu visų rūšių gyvūnus, nustatytas ryškus teratogeninis ir (arba) embriocidinis poveikis.
Slovenian: Multipla regresija in skupna analiza skupin, s katerima so ocenjevali vpliv trajanja zdravljenja in uporabe indukcijskega odmerjanja, je jasno pokazala, da je 72-tedensko zdravljenje primarno gonilo za dosego trajnega virološkega odziva.
Lithuanian: Daugeriopa regresija ir bendros grupių duomenų analizės, vertinančios gydymo trukmės ir indukcinio dozavimo įtaką, aiškiai nustatė, kad siekiant sukelti ilgalaikę virusologinę reakciją, 72 savaičių gydymo trukmė buvo svarbiausia.
Slovenian: - stabilno srčno obolenje zmanjšanje za ≥ 2 g/dl v 4 tednih
Lithuanian: Hemoglobinas - sergant stabilia širdies liga mažėja ≥ 2 g/dl per bet kurias 4 savaites
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pegasys je bilo povezano z zmanjšanjem absolutnega števila celic CD4+ v prvih 4 tednih zdravljenja, odstotek celic CD4+ pa ni bil zmanjšan.
Lithuanian: Su Pegasys vartojimu pirmosiomis 4 savaitėmis buvo susijęs sumažėjęs absoliutus CD4+ ląstelių skaičius, nesumažėjus CD4+ ląstelių procentui.
Slovenian: Študija NV15495 je specifično vključevala bolnike s histološko diagnozo ciroze (okoli 80 %) ali prehoda v cirozo (okoli 20 %).
Lithuanian: NV15495 tyrimui specialiai atrinkti pacientai, kuriems histologiškai nustatyta kepenų cirozės (apie 80 %) arba ikicirozinio periodo (apie 20 %) diagnozė.
Slovenian: Vsi bolniki so v kombinaciji z zdravilom Pegasys prejeli ribavirin (1000 ali 1200 mg/dan).
Lithuanian: Visiems pacientams kartu su Pegasys buvo skiriama ribavirino (1000 arba 1200 mg per parą).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih, so navedeni po pogostnosti na naslednji način: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėto nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000).
Slovenian: Prosimo, posvetujte se z zdravnikom in upoštevajte priporočeno trajanje zdravljenja.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ir laikykitės jo rekomenduotos gydymo trukmės.
Slovenian: Bolniki iz skupine B so imeli na izbiro, da po 48. tednu glavnega obdobja opazovanja preidejo na zdravljenje z zdravilom Pegasys.
Lithuanian: B grupės pacientai turėjo galimybę po 48-osios pagrindinio stebėjimo laikotarpio savaitės pasirinkti gydymą Pegasys.
Slovenian: Predvideva se, da naj bi bila povprečna izpostavljenost (AUC) med intervali odmerjanja od 25 % do 70 % višja od tiste, ki so jo opazili pri odraslih, ki so prejemali stalen odmerek 180 µg.
Lithuanian: Manoma, kad vidutinė ekspozicija (AUC) tarp dozių yra nuo 25 % iki 70 % didesnė už stebėtą suaugusių pacientų, vartojusių stabilią 180 µg dozę, organizme.
Slovenian: V petek si takoj injicirajte priporočeni odmerek, naslednji odmerek pa si injicirajte v sredo (5 dni po petkovem odmerku).
Lithuanian: Jūs privalote įprastinę dozę susišvirkšti tuoj pat penktadienį, kitą dozę - trečiadienį (praėjus 5 dienoms po penktadienio dozės).
Slovenian: Pri 1 do 5 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys, so se pojavila nevtralizirajoča protitelesa proti interferonu.
Lithuanian: 1-5 % Pegasys vartojusių pacientų atsirado interferoną neutralizuojančių antikūnų.
Slovenian: V študijo NR15961 so bili vključeni le bolniki, okuženi s HIV in HCV (glejte preglednico 21).
Lithuanian: Į NR15961 tyrimą buvo įtraukti tik ŽIV ir HCV koinfekuoti pacientai (žr.
Slovenian: ● Z eno roko stisnite kožo v gubo.
Lithuanian: ● Viena ranka sugnybkite odos klostę.
Slovenian: • če med prejemanjem tega zdravila opazite znake hude alergijske reakcije (kot so težave z dihanjem, hropenje ali izpuščaj), takoj poiščite zdravniško pomoč,
Lithuanian: • jeigu Jus gydant šiuo vaistu atsirado sunkios alerginės reakcijos požymių (pvz., pasunkėjo kvėpavimas, atsirado švokštimas ar dilgėlinė) - nedelsdami kreipkitės į gydytoją pagalbos;
Slovenian: Interakcija med teofilinom in zdravilom Pegasys je verjetno največja po več kot 4 tednih zdravljenja z zdravilom Pegasys.
Lithuanian: Atrodo, kad stipriausia sąveika tarp teofilino ir Pegasys būna, praėjus daugiau kaip 4 gydymo Pegasys savaitėms.
Slovenian: Na število točk po Child-Pughovi lestvici lahko vplivajo dejavniki, ki so povezani z zdravljenjem (to so indirektna hiperbilirubinemija, znižan albumin) in niso nujno povezani z jetrno dekompenzacijo.
Lithuanian: Child-Pugh balų skaičių gali keisti su gydymu susiję veiksniai (t. y., netiesioginė hiperbilirubinemija, sumažėjusi albumino koncentracija), kurie nebūtinai priskirtini kepenų dekompensacijai.
Slovenian: Zdravila Pegasys ne smemo dajati otrokom, mlajšim od 3 let, ker vsebuje benzilalkohol in lahko pri teh otrocih povzroči toksične reakcije in alergije.
Lithuanian: Pagasys draudžiama švirkšti jaunesniems nei 3 metų vaikams, kadangi jame yra benzilo alkoholio, kuris gali sukelti tokiems vaikams toksines ir alergines reakcijas.