FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Vivanza.
Slovak: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Czech: Pacienti s onemocněním jater nebo závažným onemocněním ledvin by měli léčbu zahájit dávkou 5 mg.
Slovak: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vivanza zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Pokud je přípravek Vivanza užit po tučném jídle, může být nástup účinku oddálen.
Slovak: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Czech: Přípravek Vivanza se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout erekci nebo ji udržet (ztopoření penisu) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Slovak: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Czech: K dosažení erekce je však stále nezbytná sexuální stimulace.
Slovak: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vivanza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: For more information about treatment with Vivanza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Přípravek Vivanza byl u všech měřených parametrů a ve všech studiích výrazně účinnější než placebo.
Slovak: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Czech: Vivanza vardenafilum
Slovak: Vivanza vardenafil
Czech: Jaký přínos přípravku Vivanza byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Czech: Přípravek Vivanza ve formě potahovaných tablet byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 2 431 mužů ve věku od 20 do 83 let.
Slovak: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vivanza, vardenafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Slovak: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Czech: Jedna ze studií se soustředila na diabetiky a další na muže, kterým byla odstraněna prostata.
Slovak: One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nonarteriální přední ischemická optická neuropatie, NAION).
Slovak: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Vivanza obnovuje schopnost erekce.
Slovak: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Slovak: was the ability to get and maintain an erection.
Czech: Tím umožňuje přítok krve do tkáně corpora, čímž dochází k erekci.
Slovak: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Czech: U pacientů, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které blokují činnost enzymů rozkládajících přípravek Vivanza, bude možná zapotřebí dávku upravit.
Slovak: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Slovak: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Czech: • pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo dědičnými očními potížemi označovanými jako „degenerativní poškození sítnice".
Slovak: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Czech: Co je Vivanza?
Slovak: What is Vivanza?
Czech: Doporučená dávka přípravku Vivanza je 10 mg, přičemž přípravek se užívá ústy spolu s jídlem nebo nezávisle na jídle, a to přibližně 25 až 60 minut před sexuální aktivitou.
Slovak: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Czech: Vivanza je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vardenafil.
Slovak: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Czech: Přípravek Vivanza nesmí být užíván souběžně s některými léčivy, jako je ketokonazol a itrakonazol (léčiva používaná k léčbě plísňových infekcí) u mužů starších 75 let, nebo s léčivy nazývanými „inhibitory HIV proteáz", jako je ritonavir nebo indinavir (léčiva používaná k léčbě infekce HIV).
Slovak: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Czech: • pacienti se závažným onemocněním jater nebo s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu,
Slovak: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Slovak: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vivanza?
Slovak: What is the risk associated with Vivanza?
Czech: Přípravek Vivanza navíc nesmí být užíván s léčivy známými jako stimulátory guanylátcyklázy, včetně riociguatu (který se používá k léčbě plicní hypertenze, vysokého krevního tlaku v plicích).
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Czech: V závislosti na účinnosti a nežádoucích účincích přípravku je možné dávku zvýšit maximálně na 20 mg nebo snížit na 5 mg.
Slovak: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Czech: Přípravek Vivanza nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vardenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovak: The medicine can only be obtained with a prescription.
Czech: • pacienti, kteří v posledních šesti měsících prodělali cévní mozkovou příhodu či infarkt myokardu,
Slovak: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Vivanza je uveden v příbalové informaci.
Slovak: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Czech: Přípravek Vivanza nesmí být užíván souběžně s nitráty (léčivy užívanými k léčbě anginy pectoris).
Slovak: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se nesmějí zapíjet.
Slovak: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Slovak: For full details, see the package leaflet.
Czech: K dosažení účinku přípravku Vivanza je nezbytná sexuální stimulace.
Slovak: Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Czech: Jak byl přípravek Vivanza zkoumán?
Slovak: How has Vivanza been studied?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vivanza schválen?
Slovak: Why has Vivanza been approved?
Czech: Jak se přípravek Vivanza používá?
Slovak: How is Vivanza used?
Czech: K čemu se přípravek Vivanza používá?
Slovak: What is Vivanza used for?
Czech: Pokud je to možné, případy by měly být histopatologicky potvrzeny.
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
Czech: Lékař zvolí nejmenší nezbytné množství.
Slovak: Lekár určí najmenšie potrebné množstvo.
Czech: Délka snímkování bývá obvykle 20 minut.
Slovak: Dĺžka skenovania je zvyčajne 20 minút.
Czech: Pokud jste těhotná
Slovak: Ak ste tehotná
Czech: Kognitivní stav pacientů nebyl stanoven.
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
Czech: Jinak se hodnotí jako negativní (normální).
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Czech: Je třeba přijmout vhodná aseptická opatření.
Slovak: Je potrebné vykonať patričné aseptické bezpečnostné opatrenia.
Czech: Proto se jakýkoli klinicky relevantní mutagenní potenciál přípravku pokládá za vysoce nepravděpodobný.
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
Czech: VIZAMYL se smí používat pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách.
Slovak: VIZAMYL je možné používať len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch.
Czech: Co je VIZAMYL a k čemu se používá
Slovak: Čo je VIZAMYL a na čo sa používa
Czech: To odpovídá přibližně 2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Slovak: To zodpovedá približne 2 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelého.
Czech: Objem injekce nemá být menší než 1 ml a nemá být větší než 10 ml.
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
Czech: Bílá hmota - p pons a cc corpus callosum.
Slovak: Biela hmota - p pons a cc corpus callosum.
Czech: Design této studie neumožňuje odhadnout riziko progrese MCI do klinické AD.
Slovak: Forma štúdie nedovoľuje odhadnúť riziko progresie MCI na klinickú AD.
Czech: Byla použita histopatologie z pivotní studie.
Slovak: Použila sa histopatológia z pivotnej štúdie.
Czech: Tréninkový kurz pro odborné pracovníky by měl obsahovat následující klíčové prvky:
Slovak: Tréningový kurz pre zdravotníckych profesionálov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí in vivo.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie in vivo .
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Podaná aktivita by měla být v každém případě co nejnižší, ale aby zároveň byla dostatečná k získání potřebných diagnostických informací.
Slovak: Podaná aktivita má byť v každom prípade taká nízka, aby ešte umožnila získať potrebné diagnostické informácie.
Czech: Každá injekční lahvička je uložená v kontejneru.
Slovak: Každá liekovka je uskladnená v kontajneri.
Czech: Megabecquerel (MBq) je jednotka, kterou se měří radioaktivita.
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Czech: Negativní obrazy ukazují klesající intenzitu k periferii tkáně.
Slovak: Negatívne obrazy ukazujú klesajúcu intenzitu k periférii tkaniva.
Czech: Pediatrická populace Informace o použití u pediatrické populace naleznete v bodech 4.2 nebo 5.1.
Slovak: Pediatrická populácia Informácie o použití u pediatrickej populácie nájdete v častiach 4.2 alebo 5.1.
Czech: Toto množství může být škodlivé pro osoby závislé na alkoholu.
Slovak: Takéto množstvo môže byť škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
Czech: Pokud je některá z těchto oblastí zjevně pozitivní (abnormální), je třeba snímek hodnotit jako pozitivní (abnormální).
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Czech: Děti a dospívající VIZAMYL není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Czech: Všimněte si také mediálních oblastí, které vykazují vyšší úrovně intenzity v šedé hmotě na pozitivních obrazech vpravo.
Slovak: Všimnite si tiež mediálne oblasti, ktoré vykazujú vyššie úrovne intenzity v šedej hmote na pozitívnych obrazoch vpravo.
Czech: 8 hodin od referenčního data a času.
Slovak: Osem hodín od dátumu a času kalibrácie.
Czech: Poskytnou Vám nezbytné informace o postupu vyšetření.
Slovak: Poskytnú vám potrebné informácie o procedúre.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze odborníkům.
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov.
Czech: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgie
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Celkový bezpečnostní profil přípravku VIZAMYL vychází z dat o jeho podání 831 osobám.
Slovak: Zhrnutie profilu bezpečnosti Celkový bezpečnostný profil VIZAMYLU je založený na údajoch z jeho podania 831 subjektom.
Czech: Žádná úprava dávky kvůli věku není doporučena.
Slovak: Úprava dávky v závislosti od veku nie je potrebná.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické radiofarmakum, centrální nervový systém, ATC kód: V09AX04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: diagnostické rádiofarmaká, centrálna nervová sústava, ATC kód: V09AX04
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2019
Czech: Vzdělávání by mělo obsahovat dostatečný počet jasně pozitivních a negativních případů, stejně jako případy nejednoznačné.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
Czech: Ženu, u které vynechala menstruace, je třeba považovat za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa považuje za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Czech: Používání, manipulace a likvidace radiofarmak podléhá přísným zákonům.
Slovak: Používanie, manipulácia a likvidácia rádiofarmák je regulovaná prísnymi právnymi predpismi.
Czech: V tomto období odstříkněte a zlikvidujte veškeré své mateřské mléko.
Slovak: Počas tohto obdobia materské mlieko odsávajte a odsaté materské mlieko zlikvidujte.
Czech: Úplný Souhrn údajů o přípravku VIZAMYL je přiložen jako samostatný dokument do balení přípravku s cílem poskytnout zdravotnickým odborníkům další vědecké a praktické informace o podávání a používání tohoto radiofarmaka.
Slovak: Celý súhrn charakteristických vlastností VIZAMYLU je priložený v balení s liekom ako samostatný dokument s cieľom poskytnúť zdravotníckym odborníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o podaní a použití tohto rádiofarmaka.
Czech: Podává se dospělým, kteří trpí problémy s pamětí, předtím, než podstoupí snímkování mozku, jemuž se říká pozitronová emisní tomografie (PET).
Slovak: Podáva sa dospelým, ktorí majú problémy s pamäťou predtým ako podstúpia snímanie mozgu nazývané Pozitrónová emisná tomografia (PET).
Czech: Ethanol bezvodý
Slovak: Etanol, bezvodý
Czech: VIZAMYL je třeba používat ve spojení s klinickým hodnocením.
Slovak: VIZAMYL sa má používať v spojení s klinickým vyšetrením.
Czech: Může být užitečné odhadnout účinnou dávku, jež byla aplikována.
Slovak: Pomôcť môže odhad použitej účinnej dávky.
Czech: VIZAMYL se používá k diagnostice Alzheimerovy choroby a jiných příčin ztráty paměti.
Slovak: VIZAMYL sa používa na diagnostiku Alzheimerovej choroby a iných príčin straty pamäte.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 1 níže:
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Slovak: 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Czech: Dávka absorbovaná na podanou aktivitu [mGy/MBq]
Slovak: Absorbovaná dávka na podanú aktivitu [mGy/MBq]
Czech: Jedna dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
Slovak: Každá dávka obsahuje až 552 mg alkoholu.
Czech: Měla by být zajištěna odbornost a kvalifikace lektorů jak v elektronickém, tak i v osobním tréninku.
Slovak: Má byť zabezpečená odbornosť a kvalifikácia školiteľov pre obe formy školenia, ako elektronickej tak aj priamej osobnej.
Czech: Je třeba důkladně uvážit podávanou aktivitu, protože u těchto pacientů může být zvýšená radiační expozice (viz bod 4.4).
Slovak: Treba starostlivo zvážiť aktivitu, ktorá má byť podaná, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej expozícii žiarenia (pozri časť 4.4).
Czech: Smí se použít pouze čirý roztok bez přítomnosti viditelných pevných částeček.
Slovak: Použijú sa len číre roztoky bez prítomnosti viditeľných častíc.
Czech: JINÉ Radioaktivní látka.
Slovak: Rádioaktívny materiál.
Czech: Lékař nukleární medicíny podá tento přípravek při těhotenství pouze v případě, že očekávaný přínos převáží rizika.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny podá tento liek počas tehotenstva len v prípade, že očakávaný prínos prevyšuje riziká.
Czech: Rozhraní sulků a bílé hmoty gyrů není rozeznatelné na pozitivních obrazech vpravo.
Slovak: Rozhranie sulkov a bielej hmoty gyrov nie je rozoznateľné na pozitívnych obrazoch vpravo.
Czech: Dávka se podává intravenózní injekcí jako bolus po dobu přibližně 40 sekund.
Slovak: Dávka sa podáva intravenóznou bolusovou injekciou v priebehu približne 40 sekúnd.
Czech: Použití přípravku VIZAMYL představuje vystavení malému množství radioaktivity.
Slovak: Použitie VIZAMYLU zahŕňa vystavenie malým množstvám rádioaktivity.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data a doby použitelnosti, které jsou uvedeny na štítku za ‚EXP‘.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie a čase, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Slovak: Liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Czech: Pohled na axiální (a), sagitální (b) a koronální (c) řez negativního (vlevo) a pozitivního (vpravo) skenu s flutemetamolem (18F).
Slovak: Pohľad na axiálny (a), sagitálny (b) a koronárny (c) rez negatívneho (vľavo) a pozitívneho (vpravo) skenu s flutemetamolom (18F).
Czech: To je stejné množství jako ve 14 ml piva nebo v 6 ml vína.
Slovak: Toto množstvo zodpovedá približne 14 ml piva alebo 6 ml vína.
Czech: U těchto pacientů je třeba důkladně zvážit poměr přínosů vůči riziku, protože může dojít ke zvýšené radiační expozici.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika, pretože u nich môže dôjsť ku zvýšenej expozícii žiareniu.
Czech: Musí se brát v úvahu u těhotných nebo kojících žen a také u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s onemocněním jater nebo s epilepsií.
Slovak: Je potrebné s ním počítať u tehotných alebo dojčiacich žien a u vysoko rizikových skupín osôb, akými sú napríklad pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Czech: Pozitivní snímek znamená střední nebo vysokou hustotu.
Slovak: Pozitívny sken obsahuje stredne veľkú alebo vysokú hustotu plakov.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 55,2 mg ethanolu a 4,1 mg sodíku.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 55,2 mg etanolu a 4,1 mg sodíka.
Czech: β-amyloidní plaky jsou někdy přítomny v mozku lidí s demencí (jako je Alzheimerova choroba).
Slovak: ß-amyloidné plaky sú zanesené miesta niekedy prítomné v mozgu ľudí s demenciou (ako je napríklad Alzheimerova choroba).
Czech: Po použití tohoto léčivého přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Slovak: Pri tomto lieku môže dôjsť k nasledovným vedľajším účinkom:
Czech: Léčba spočívá ve zvýšení výdeje moči a stolice, aby se radioaktivita odstranila z Vašeho organismu.
Slovak: Liečba spočíva vo zvýšení vylučovania moču a stolice, čím sa pomôže odstrániť rádioaktivita z vášho tela.
Czech: Při injekci přípravku VIZAMYL krátkým intravenózním katetrem (zhruba 12,5 cm nebo kratším) se minimalizuje případná adsorpce léčivé látky na katetr.
Slovak: Podanie VIZAMYLU pomocou krátkeho intravenózneho katétra (približne 12,5 cm alebo menej) znižuje potenciálnu adsorpciu liečiva na katéter.
Czech: Další léčivé přípravky a VIZAMYL
Slovak: Iné lieky a VIZAMYL
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Czech: VIZAMYL obsahuje alkohol (ethanol) a sodík
Slovak: VIZAMYL obsahuje alkohol (etanol) a sodík
Czech: Obvyklé množství doporučené pro dospělého je 185 MBq.
Slovak: Zvyčajné odporúčané množstvo pre dospelého je 185 MBq.
Czech: Neměli byste řídit, obsluhovat stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, dokud tyto účinky zcela nezmizí.
Slovak: Nemáte viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne nebezpečných činností pokiaľ sa tieto prejavy úplne nestratia.
Czech: Osteogenní buňky Vaječníky
Slovak: Osteogénne bunky Vaječníky
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje až 41 mg (nebo 1,8 mmol) sodíku v jedné dávce, což odpovídá 2 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Slovak: Tento liek obsahuje až do 41 mg (resp. 1,8 mmol) sodíka v jednej dávke, čo zodpovedá 2 % WHO odporúčaného denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Czech: VIZAMYL je určen k podání ve více dávkách.
Slovak: VIZAMYL je určený na použitie vo viacerých dávkach.
Czech: Na negativních obrazech je možné pozorovat rozhraní sulků a bílé hmoty gyrů.
Slovak: Na negatívnych obrazoch je možné pozorovať rozhranie sulkov a bielej hmoty gyrov.
Czech: Toto množství může být škodlivé pro osoby závislé na alkoholu a je třeba je vzít v úvahu u těhotných a kojících žen a u osob s jaterními potížemi nebo s epilepsií.
Slovak: Takýto objem alkoholu môže byť škodlivý pre osoby trpiace alkoholizmom a je ho potrebné vziať do úvahy u tehotných a dojčiacich žien a u ľudí s chorobami pečene alebo s epilepsiou.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé délce vyšetření.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny vám poskytne informáciu o zvyčajnej dĺžke vyšetrenia.
Czech: Ve dvou podobných studiích biodistribuce a v klinické studii fáze II se průměrné kvantitativní hodnoty vychytávání v zobrazeních PET lišily mezi subjekty pAD a HV ve většině vyšetřovaných oblastí mozku.
Slovak: V rámci dvoch podobných štúdií biodistribúcie a klinickej štúdie v 2. fáze sa priemerné kvantitatívne hodnoty spätného vychytávania na obrazoch PET líšili medzi pacientmi s pAD a HV vo väčšine skúmaných oblastí mozgu.
Czech: Na základě majoritního posouzení skenů, poměry pravděpodobnosti byly 2,04 pro pozitivitu a 0,52 pro negativitu.
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
Czech: VIZAMYL nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: VIZAMYL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Interpretace snímků s přípravkem VIZAMYL
Slovak: Interpretácia snímok získaných pomocou VIZAMYLU
Czech: Snímkování mozku obvykle začíná 90 minut od podání přípravku VIZAMYL.
Slovak: Sken mozgu sa zvyčajne vykonáva 90 minút po podaní VIZAMYLU.