FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti, ktorí mali závažné nežiaduce účinky musia byť sledovaní minimálne 24 hodín po odstránení náplaste DUROGESIC, prípadne aj dlhšie, podľa klinickej symptomatológie, pretože sérové koncentrácie fentanylu sa znižujú postupne a do 20-27 hodín sa znížia o cca 50%.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunkūs nepageidaujami reiškiniai, DUROGESIC pleistrą nuėmus, reikia stebėti mažiausiai 24 valandas arba ilgiau, jeigu nurodo klinikiniai simptomai, kadangi fentanilio koncentracijos serume mažėja palaipsniui ir sumažėja maždaug perpus praėjus 20-27 valandoms.
Slovak: Dávkovanie lieku DUROGESIC je potrebné individualizovať podľa stavu pacienta a po podaní pravidelne prehodnocovať.
Lithuanian: DUROGESIC dozės turi būti skiriamos individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę, ir po uždėjimo turi būti reguliariais intervalais įvertinamos.
Slovak: Keď si z lekárne kupujete akýkoľvek liek, mali by ste tiež lekárnikovi povedať, že používate DUROGESIC.
Lithuanian: Taip pat vaistinėje pirkdami vaistų pasakykite vaistininkui, kad vartojate DUROGESIC.
Slovak: Ak si zabudnete náplasť vymeniť
Lithuanian: Pamiršus pakeisti pleistrą
Slovak: Neznáme
Lithuanian: nežinomas.
Slovak: Ak si vy, váš partner alebo opatrovateľ všimnete, že osoba, ktorá má nalepenú náplasť je nezvyčajne ospalá, a má spomalené a plytké dýchanie: - Odstráňte náplasť - Zavolajte lekára, alebo okamžite choďte do najbližšej nemocnice - Udržiavajte osobu v pohybe, a aby čo najviac rozprávala
Lithuanian: , DUROGESIC arba morfino). Jei Jūs, Jūsų partneris ar slaugytojas pastebite, kad pleistrą dėvintis žmogus yra neįprastai apsnūdęs, jo kvėpavimas sulėtėjęs arba paviršutiniškas: - nuimkite pleistrą; - paskambinkite gydytojui arba nedelsdami važiuokite į artimiausią ligoninę; - pasirūpinkite, kad žmogus kiek įmanoma daugiau judėtų ir kalbėtų.
Slovak: Niektoré antihistaminiká, zvlášť také, ktoré spôsobujú ospalosť (napríklad chlórfeniramín,
Lithuanian: • kai kurių antihistamininių vaistų, ypač tų, kurie sukelia mieguistumą (pvz., chlorfeniramino,
Slovak: Po 72-hodinovej aplikácii náplasťou je priemerný polčas fentanylu od 20 do 27 hodín.
Lithuanian: Praėjus 72 valandoms po pleistro priklijavimo, vidutinis fentanilio pusinio gyvavimo laikas svyruoja nuo 20 iki 27 valandų.
Slovak: Pri opakovanom používaní lieku DUROGESIC sa môžu vyvinúť tolerancia, fyzická závislosť a psychická závislosť (pozri časť 4.4).
Lithuanian: DUROGESIC vartojant pakartotinai gali išsivystyti tolerancija, fizinė priklausomybė ir psichologinė priklausomybė (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Tabuľka 5: Nežiadude reakcie u dospelých a detských pacientov
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suaugusiesiems ir vaikams
Slovak: Analgetický účinok prvej dávky lieku DUROGESIC nebude počas prvých 24 hodín optimálny.
Lithuanian: Pirmosios DUROGESIC pleistro dozės analgezinis poveikis nebus optimalus pirmąsias 24 val.
Slovak: Fentanyl môže vyvolať bradykardiu a preto sa má podávať pacientom s bradyarytmiou opatrne.
Lithuanian: Fentanilis gali sukelti bradikardiją, dėl to turi būti vartojamas atsargiai pacientams, kuriems yra bradiaritmijų.
Slovak: Fentanyl sa akumuluje v kostrovom svalstve a tuku a pomaly sa uvoľňuje do krvi.
Lithuanian: Fentanilis kaupiasi skeleto raumenyse bei riebaluose ir yra lėtai atpalaiduojamas į kraują.
Slovak: Neopaľujte sa, nezostávajte dlhodobo v teplom kúpeli alebo v saune a nepoužívajte horúce vírivky.
Lithuanian: Nesideginkite saulėje, negulėkite ilgai karštoje vonioje ar pirtyje, nesinaudokite karštomis sūkurinėmis voniomis.
Slovak: Pacienti by mali byť upozornení na opatrenia na predchádzanie zápche a je potrebné zvážiť preventívne užívanie laxatív.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie priemones, užkertančias kelią vidurių užkietėjimui ir turi būti apgalvotas profilaktinis vidurius laisvinančių vaistinių preparatų vartojimas.
Slovak: Titrácia dávky a udržiavacia dávka u detí
Lithuanian: Dozės titravimas ir palaikymas vaikams
Slovak: Pozorovali sa aj nasledovné vedľajšie účinky
Lithuanian: Taip pat pranešta apie toliau nurodytus šalutinio poveikio atvejus
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín sa majú tieto analgetiká podať podľa klinickej potreby.
Lithuanian: šis analgetikas turi būti teikiamas remiantis klinikiniu poreikiu.
Slovak: Svrbiaca vyrážka na pokožke (ekzém), alergická reakcia alebo iné poruchy kože v mieste umiestnenia náplaste
Lithuanian: • Niežtintis odos išbėrimas (egzema), alerginė reakcija ar kiti odos sutrikimai pleistro užklijavimo vietoje
Slovak: S nalepenou náplasťou sa môžete sprchovať alebo kúpať, avšak nedrhnite samotnú náplasť
Lithuanian: • Dėvėdami pleistrą galite praustis po dušu arba maudytis vonioje, bet netrinkite paties pleistro.
Slovak: Iné lieky a DUROGESIC
Lithuanian: Kiti vaistai ir DUROGESIC
Slovak: Používanie u starších pacientov
Lithuanian: Vartojimas senyviems pacientams
Slovak: Príznakmi predávkovania fentanylom je vystupňovanie jeho farmakologických účinkov, pričom najvážnejší je útlm dýchania.
Lithuanian: Fentanilio perdozavimo apraiškos yra farmakologinio poveikio išsiplėtimas, pats sunkiausias poveikis yra kvėpavimo slopinimas.
Slovak: Ak zabudnete, hneď ako si na to spomeniete, náplasť si vymeňte a poznačte si dátum a čas.
Lithuanian: • Jei pamiršote, pakeiskite pleistrą, kai tik prisiminsite, ir užsirašykite dieną ir laiką.
Slovak: Ak prestanete náplaste používať, nezačínajte znovu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Lithuanian: • Jei nustojote vartoti pleistrus, nepradėkite jų vėl vartoti pirmiausia nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Ak sú náplaste po dátume spotreby, vráťte ich do lekárne.
Lithuanian: Jei pleistrų galiojimas baigėsi, atiduokite juos vaistinei.
Slovak: Fentanyl sa rýchlo distribuuje do rôznych tkanív a orgánov, čomu zodpovedá veľký distribučný objem
Lithuanian: Fentanilis greitai pasiskirsto po įvairius audinius ir organus, tai rodo didelis jo pasiskirstymo tūris
Slovak: Útlm dýchania môže pretrvávať aj po odstránení náplaste DUROGESIC.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas gali tęstis ir pašalinus DUROGESIC pleistrą.
Slovak: 0,23b diamorfín perorálne parenterálne
Lithuanian: 0,23b diamorfinas
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo DUROGESIC obsahuje [Doplniť lokálne]
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija DUROGESIC sudėtis [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Slovak: Opatrne úplne odtrhnite alebo odstrihnite okraj vrecka (ak používate nožnice, strihajte tesne pri okraji vrecka, aby ste nepoškodili náplasť)
Lithuanian: • Atsargiai nuplėškite arba atkirpkite visą paketėlio kraštą (jei naudojate žirkles, kirpkite kuo arčiau užklijuoto paketėlio krašto, kad nepažeistumėte pleistro).
Slovak: Existuje potenciál teplotne závislého zvýšenia uvoľňovania fentanylu zo systému, čo by mohlo viesť k predávkovaniu a smrti.
Lithuanian: Yra nuo temperatūros priklausoma fentanilio, atpalaiduojamo iš sistemos, padidėjimo galimybė, sukelianti galimą perdozavimą ir mirtį.
Slovak: Vylučovanie prebieha hlavne vo forme metabolitov, pričom menej ako 10 % dávky sa vylučuje ako nezmenená účinná látka.
Lithuanian: Daugiausia šalinama metabolitų pavidalui, nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu šalinama mažiau nei 10 % dozės.
Slovak: Aktivátory CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
Slovak: V štúdii realizovanej s liekom DUROGESIC mali starší zdraví pacienti farmakokinetické parametre, ktoré sa výrazne neodlišovali od zdravých mladších jednotlivcov, aj keď maximálne sérové koncentrácie boli nižšie a priemerný polčas bol predlžený na približne 34 hodín.
Lithuanian: DUROGESIC atlikto tyrimo metu sveikiems senyviems asmenims fentanilio farmakokinetika reikšmingai nesiskyrė nuo sveikų jaunų asmenų, nors didžiausia koncentracija serume buvo mažesnė, o vidutinis pusinio gyvavimo laikas pailgėjo apytiksliai iki 34 valandų.
Slovak: Ak je potrebné liečbu liekom DUROGESIC prerušiť, akékoľvek nahradenie inými opioidmi má byť postupné, začínajúce nízkou dávkou a s postupným zvyšovaním.
Lithuanian: Jeigu DUROGESIC vartojimą nutraukti būtina, pakeitimas kitais opioidais turi būti laipsniškas, pradedant maža doze ir ją pamažu didinant.
Slovak: V štúdii s onkologickými pacientmi liečenými transdermálnym fentanylom bola väzba na plazmatické proteíny v priemere na úrovni 95 % (interval 77 - 100
Lithuanian: Tiriant vėžiu sergančius pacientus, gydomus transderminiu fentaniliu, vidutiniškai su plazmos baltymais susijungė 95 % preparato (diapazonas 77-100 %).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojímlekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek .
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Po nalepení prvej náplaste - Po nalepení náplaste s vyššou dávkou
Lithuanian: - užklijavus pirmąjį pleistrą; - užklijavus didesnės dozės pleistrą.
Slovak: Pri súbežnom používaní náplaste DUROGESIC s liekmi, ktoré ovplyvňujú sérotoninergné neutrotransmiterové systémy sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: DUROGESIC vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie daro poveikį serotonerginėms neuromediatorių sistemoms, patartina laikytis atsargumo.
Slovak: Všeobecne platí, že prerušenie opioidnej analgézie má byť postupné, aby sa nevyskytli príznaky z vysadenia (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Apskritai analgezijos opioidais nutraukimas turi būti laipsniškas tam, kad būtų užkirstas kelias abstinencijos sindromui (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Reakcia v mieste podania, choroba podobná chrípke, pocit zmeny telesnej teploty, hypersenzitivita v mieste podania,
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcija, į gripą panaši liga, kūno temperatūros pokyčio pojūtis,
Slovak: Simulácie naznačujú, že rovnovážny stav AUC pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa B Child-Pugh (Child-Pugh skóre = 8) by bol približne 1,36-násobne vyšší v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (stupeň A, Child-Pugh skóre = 5,5).
Lithuanian: Remiantis modeliavimo duomenimis, Child-Pugh B stadijos kepenų liga (Child-Pugh rodiklis 8) sergančių pacientų AUC esant pusiausvyrinei apykaitai apytiksliai būna 1,36 karto didesnis nei pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali (A stadija, Child-Pugh rodiklis 5,5).
Slovak: Vzhľadom na akumuláciu sú hodnoty AUC a Cmax v priebehu dávkovacieho intervalu v rovnovážnom stave - približne o 40 % vyššie než pri jednotlivej aplikácii.
Lithuanian: Dėl kaupimosi AUC (ploto po kreive) ir Cmax vertės per dozavimo laikotarpį išlieka stabilios ir yra apytiksliai 40 % didesnės, negu po vienkartinio pavartojimo.
Slovak: 15b metadón perorálne parenterálne
Lithuanian: 15b metadonas
Slovak: Sérová koncentrácia fentanylu je priamo úmerná veľkosti náplaste DUROGESIC.
Lithuanian: Fentanilio koncentracijos serumo yra proporcingos DUROGESIC pleistro dydžiui.
Slovak: Zobrazené kategórie frekvencie výskytu využívajú nasledovnú terminológiu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 to < 1/10); menej časté (≥1/1 000 to < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 to < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas
Slovak: DUROGESIC s antidepresívami
Lithuanian: DUROGESIC ir antidepresantai
Slovak: Nezabúdajte, že lepivá náplasť (nepoužitá alebo použitá) môže byť pre dieťa lákavá a keď sa prilepí na jeho pokožku alebo keď si ju dieťa vloží do úst, následky môžu byť smrteľné.
Lithuanian: Atminkite, kad vaikas gali norėti išbandyti lipnų pleistrą (nenaudotą arba naudotą), ir jei jis prilips prie vaiko odos arba vaikas įsidės jį į burną, gali ištikti mirtis.
Slovak: • Odtrhnite alebo odstrihnite vrecko na mieste perforácie, označenom šípkou
Lithuanian: • Praplėškite arba prakirpkite paketėlį išilgai rodykle pažymėtos įkarpos.
Slovak: Ak prejdete z iného analgetika na DUROGESIC alebo ak náhle prestanete používať DUROGESIC, môžete pociťovať abstinenčné príznaky ako je nevoľnosť, hnačka, nervozita alebo trasenie.
Lithuanian: Jei nuo kito vaisto nuo skausmo perėjote prie DUROGESIC arba jei staiga nustojote vartoti DUROGESIC, gali atsirasti abstinencijos požymių, pvz., šleikštulys, pykinimas, viduriavimas, nerimas arba drebulys.
Slovak: Pocit rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu (palpitácie, tachykardia)
Lithuanian: • Greitas arba netolygus širdies plakimas (palpitacija, tachikardija)
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
Lithuanian: • esate senyvo amžiaus (jūsų organizmas gali būti jautresnis šio vaisto poveikiui);
Slovak: Lieky na liečbu tuberkulózy (ako je rifampicín).
Lithuanian: • vaistų, kuriais gydoma tuberkuliozė (pvz., rifampicino);
Slovak: 80 detí bolo vo veku do 2 do 6 rokov (vrátane).
Lithuanian: 80 vaikų buvo imtinai 2- 6 m.
Slovak: Dlhodobá liečba ťažkej chronickej bolesti u detí od 2 rokov veku, ktoré sú liečené opioidmi.
Lithuanian: Stipriam ilgalaikiam skausmui malšinti vaikams nuo 2 metų, kuriems skiriamas gydymas opioidais.
Slovak: aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Avšak, vzhľadom na to, že vplyv poškodenia funkcie obličiek na farmakokinetiku nebol skúmaný, odporúča sa postupovať opatrne (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Tačiau kadangi inkstų sutrikimo įtaka fentanilio farmakokinetikai nebuvo įvertinta, patartina laikytis atsargumo (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Slovak: Na hornej časti trupu alebo ramena
Lithuanian: • viršutinės kūno dalies arba rankos,
Slovak: K príznakom predávkovania patria dýchacie problémy alebo plytké dýchanie, únava, extrémna ospalosť, neschopnosť jasného myslenia, normálnej chôdze alebo rozprávania a pocit na odpadnutie, závrat alebo zmätenosť.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai gali būti apsunkintas arba paviršutiniškas kvėpavimas, nuovargis, ypatingas mieguistumas, negalėjimas aiškiai mąstyti, normaliai vaikščioti arba kalbėti, silpnumo, svaigulio ar sutrikimo pojūtis.
Slovak: Starú náplasť vždy odstráňte pred nalepením novej.
Lithuanian: • Prieš užklijuodami naują pleistrą visada nuimkite senąjį.
Slovak: Ak vám náplasť odpadne predtým než ju máte vymeniť, nalepte si hneď novú a poznačte si dátum a čas.
Lithuanian: • Jei pleistras nukrito anksčiau keitimo laiko, iš karto priklijuokite naują ir užsirašykite dieną ir laiką.
Slovak: V takýchto prípadoch je vhodné na úvodnú zvážiť dávku DUROGESIC 12 µg/h.
Lithuanian: Tokiais atvejais pradiniam gydymui DUROGESIC turi būti apsvarstyta tik 12 mikrogramų/val.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM <Nevzťahuje sa>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS <Duomenys nebūtini>
Slovak: Aj keď sa nepredpokladá, že by poškodenie funkcie obličiek malo klinicky relevantný vplyv na elimináciu fentanylu, odporúča sa zvýšená opatrnosť, pretože v tejto populácii pacientov sa nehodnotila farmakokinetika fentanylu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Nors inkstų funkcijos sutrikimas neturėtų paveikti fentanilio šalinimo kliniškai aktualiu mastu, patariama laikytis atsargumo, nes fentanilio farmakokinetika nėra įvertinta šioje pacientų populiacijoje (žr.
Slovak: Pred nalepením náplaste nepoužívajte mydlo ani iné čistiace prostriedky, krémy, hydratačné krémy, oleje ani púdre.
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą nenaudokite muilo ar kitų valymo priemonių, kremų, drėkiklių, aliejų ar talko.
Slovak: Štúdie na zvieratých preukázali istý stupeň reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvádzané pri užívaní lieku DUROGESIC z týchto klinických štúdií, vrátane vyššie uvedených nežiaducich reakcií a z post-marketingových správ sú uvedené v tabuľke 5.
Lithuanian: Toliau esančioje 5 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta šių klinikinių tyrimų metu vartojant DUROGESIC, įskaitant minėtas nepageidaujamas reakcijas, ir iš patirties po vaistinio preparato patekimo į rinką.
Slovak: Dávajte pozor na to, aby boli okraje náplaste dobre prilepené.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pleistro kraštai tinkamai prilimpa.
Slovak: Po odstránení predchádzajúcej transdermálnej náplaste novú náplasť nalepte na iné miesto na pokožke.
Lithuanian: Nuplėšus ankstesnį transderminį pleistrą, naująjį reikia priklijuoti ant odos kitoje vietoje.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekárnika na likvidáciu liekov,
Lithuanian: Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežné používanie náplastí DUROGESIC a inhibítorov CYP3A4 pokiaľ prínosy nevyvážia zvýšené riziko nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti DUROGESIC kartu su CYP3A4 inhibitorių, nebent nauda viršija padidėjusią nepageidaujamo poveikio riziką.
Slovak: Vždy nalepte náplasť na hornú časť chrbta, tak aby si dieťa na náplasť nedosiahlo a nemohlo si ju odlepiť.
Lithuanian: • Pleistrą visada klijuokite viršutinėje nugaros dalyje, kad vaikui būtų sunku jį pasiekti ar nulupti.
Slovak: Súbežné užívanie buprenorfínu, nalbufínu alebo pentazocínu sa neodporúča (pozri aj časť 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama kartu nevartoti buprenorfino, nalbufino arba pentazocino (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Precitlivenosť na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky môže zvýšiť absorpciu transdermálne podávaného fentanylu (pozri časť
Lithuanian: Odos temperatūros pakilimas gali padidinti transderminiu būdu vartojamo fentanilio absorbciją (žr.
Slovak: Kam si nalepiť náplasť
Lithuanian: Kur klijuoti pleistrą
Slovak: Abstinenčné príznaky pri opioidoch (ako sú nevoľnosť, vracanie, hnačka, nervozita a tras) sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť po prechode z predchádzajúcej liečby opioidovými analgetikami na DUROGESIC, prípadne pri náhlom vysadení liečby (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomai (pavyzdžiui, pykimas, vėmimas, viduriavimas, nerimas ir drebulys) galimi kai kurių pacientų atveju jiems perėjus nuo ankstesnio opioidinio analgetiko prie DUROGESIC arba jeigu gydymas nutraukiamas staiga (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: DUROGESIC sa nesmie používať počas tehotenstva, pretože účinná látka môže mať vplyv na dýchanie novorodenca.
Lithuanian: DUROGESIC turi būti nevartojamas gimdymo metu, nes vaistas gali paveikti naujagimio kvėpavimą.
Slovak: Fentanyl sa odtiaľ uvoľňuje do systémovej cirkulácie.
Lithuanian: Tuomet fentanilis tampa tinkamas sisteminei cirkuliacijai.
Slovak: Nepoužívajte DUROGESIC po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale alebo na vrecku.
Lithuanian: Nevartokite DUROGESIC pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant dėžutės ir paketėlio.
Slovak: Zistilo sa to na základe analýzy ľudských keratinocytov a v klinických štúdiách, kde sa zistilo, že 92% podanej dávky sa nachádza v systémovej cirkulácii v podobe nezmeneného fentanylu.
Lithuanian: Tai nustatyta ištyrus žmogaus keratinocitų ląsteles ir atlikus klinikinius tyrimus, kurių metu 92 % iš sistemos patiektos dozės sudarė nepakitęs fentanilis, kuris pateko į sisteminę cirkuliaciją.
Slovak: Ťažký útlm dýchania.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas.
Slovak: Fentanyl sa v pečeni metabolizuje na neaktívne metabolity, takže u pacientov s ochorením pečene môže nastať spomalenie jeho eliminácie.
Lithuanian: Kadangi fentanilis kepenyse metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus, kepenų sutrikimas gali sulėtinti jo šalinimą.
Slovak: Palpitácie, Tachykardia
Lithuanian: Palpitacijos, tachikardija
Slovak: Ak pri používaní náplaste DUROGESIC dostanete teploty, povedzte to svojmu lekárovi - môže to totiž spôsobiť zvýšenie množstva lieku, ktoré prechádza cez vašu pokožku
Lithuanian: • Jei naudojant DUROGESIC pakyla kūno temperatūra, praneškite savo gydytojui, nes dėl pakilusios temperatūros į Jūsų organizmą per odą gali patekti didesnis kiekis vaisto.
Slovak: Pacienti môžu vyžadovať pravidelné doplnkové dávky krátkodobo pôsobiacich analgetík v dôsledku náhleho zhoršenia bolesti.
Lithuanian: Pacientams gali tekti reguliariai vartoti papildomas trumpalaikio veikimo analgetiko dozes skausmo protrūkiui numalšinti.
Slovak: DUROGESIC vám môže spôsobiť ospalosť alebo spomalenie dýchania.
Lithuanian: DUROGESIC gali sukelti mieguistumą arba sulėtinti kvėpavimą.
Slovak: Rozsah interakcie inhibítorov CYP3A4 s dlhodobo transderermálne podávaným fentanylom nie je známy, avšak môže byť väčší než pri krátkodobom intravenóznom podávaní.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių sąveikos mastas su ilgalaikiu transderminio fentanilio vartojimu nežinomas, bet gali būti didesnis negu su trumpalaikiu vartojimu į veną.
Slovak: Súbežné užívanie inhibítorov CYP3A4 a náplaste DUROGESIC sa neodporúča pokiaľ pacient nie je dôsledne sledovaný (pozri časť 4.4).
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorių vartojimas kartu su DUROGESIC yra nerekomenduojamas, nebent pacientas atidžiai stebimas (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Nepoužívajte narezané, rozstrihnuté alebo akýmkoľvek spôsobom poškodené náplaste.
Lithuanian: Perkirptų, padalintų arba kitaip pažeistų pleistrų naudoti negalima.
Slovak: Je možné, že bude potrebné zvýšiť dávku lieku DUROGESIC, prípadne môže byť potrebný prechod na inú látku s analgetickým účinkom.
Lithuanian: DUROGESIC dozę gali reikėti padidinti arba pereiti prie kitos analgeziją sukeliančios veikliosios medžiagos.
Slovak: DUROGESIC sa neodporúča počas pôrodu pretože by sa nemal používať na liečbu akútnej ani pooperačnej bolesti (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Gimdymo metu DUROGESIC vartoti nerekomenduojama, nes šis vaistas neturi būti vartojamas ūmiam arba pooperaciniam skausmui malšinti (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje DUROGESIC môže mať vplyv na psychické a/alebo fyzické schopnosti potrebné na výkon potenciálne nebezpečných úkonov, ako je napríklad vedenie vozidiel alebo obsluha strojov.
Lithuanian: DUROGESIC gali veikti psichinį ir (arba) fizinį gebėjimą, reikalingą atlikti galimai pavojingas užduotis, tokias, kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Slovak: Odporúča sa, aby sa liek DUROGESIC používal u pacientov, u ktorých bola preukázaná tolerancia na opioidy.
Lithuanian: Rekomenduojama DUROGESIC vartoti pacientams, kuriems įrodyta opioidinė tolerancija.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku fentanylu bude zrejme obmedzený, pretože vylučovanie nezmeneného fentanylu do moču jemenej ako 10 % a žiadne známe aktívne metabolity vylučované obličkami nie sú známe.
Lithuanian: Mmanoma, kad inkstų sutrikimo įtaka fentanilio farmakokinetikai yra ribota, nes į šlapimą išskiriama mažiau nei 10 % nepakitusio fentanilio ir nėra žinoma per inkstus šalinamų aktyvių metabolitų.
Slovak: V štúdii zameranej na prenatálny a postnatálny vývoj bola miera prežívania potomkov výrazne znížená pri dávkach, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrimų metu atsivestų jauniklių išgyvenamumo rodiklis reikšmingai sumažėjo skiriant dozes, šiek tiek sumažinusias patelių svorį.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, je potrebné ukončiť liečbu náplasťami
Lithuanian: Jeigu įtariamas serotonino sindromas, gydymas DUROGESIC turi būti nutrauktas.
Slovak: Preto môže vaše dieťa potrebovať aj iné analgetiká dovtedy, kým nezačne náplasť účinkovať.
Lithuanian: Dėl to vaikui gali reikėti duoti kitų skausmą malšinančių vaistų, kol pleistras pradės veikti.
Slovak: Počas používania tohto lieku nešoférujte, kým nezistíte aký na vás má vplyv.
Lithuanian: Nevairuokite, kai vartojate šį vaistą, kol nežinote jo poveikio Jūsų organizmui.
Slovak: DUROGESIC môže mať život-ohrozujúce nežiaduce účinky u ľudí, ktorí neužívajú pravidelne predpísané opioidové lieky.
Lithuanian: • DUROGESIC gali turėti gyvybei pavojingą šalutinį poveikį tiems žmonėms, kurie dar reguliariai nevartoja receptinių opioidinių vaistų.
Slovak: Tieto zistenia je potrebné brať do úvahy pri stanovení odporúčaní dávok u pediatrických pacientov (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Į šiuos duomenis atsižvelgta nustatant dozavimo rekomendacijas vaikams (žr. 4.2 ir 4.4