FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo mais recente realizado por Zambon e publicado em 2006, que comparou a folcodina e o dextrometorfano segundo um desenho aleatorizado e com ocultação, veio mostrar que estes dois medicamentos tinham uma eficácia semelhante na redução das frequências tússicas diurna e noturna em doentes adultos com tosse não produtiva aguda.
Maltese: L-aktar studju reċenti li sar minn Zambon u li kien ippubblikat fl-2006, li qabbel il-folkodina maddestrometorfanu f'metodu każwali u mingħajr l-għarfien ta' dawk involuti, wera li kellhom effikaċja simili fit-tnaqqis tal-frekwenza tas-sogħla kemm ta' bil-lejl kif ukoll ta' bi nhar f'pazjenti adulti li jbatu minn sogħla akuta mhux produttiva.
Portuguese: Allergy 2011; 66: 955-960.
Maltese: (Is-sensitizzazzjoni tal-IgE għall-folkodina li trażżan is-sogħla u leffetti tal-irtirar tagħha mis-suq Norveġiż) Allergy 2011; 66: 955-960.
Portuguese: Consultou-se um grupo ad-hoc de peritos composto maioritariamente por imunologistas e anestesiologistas para aconselharem o CHMP nesta questão.
Maltese: Grupp ta' esperti ad-hoc magħmul prinċipalment minn esperti fl-immunità u fl-anestesija ġew ikkonsultati sabiex jagħtu parir lis-CHMP dwar din il-kwistjoni.
Portuguese: Outros peritos questionaram a especificidade dos testes utilizados pela equipa de investigação norueguesa para a deteção da sensibilização da IgE à folcodina, referiram-se à ausência de um critério de inclusão rigoroso para a anafilaxia (ou seja, permitindo casos com recuperação espontânea ou com uma apresentação «ligeira») nas investigações, e foi também feita referência à utilização de acontecimentos adversos notificados de forma espontânea para determinar a incidência de anafilaxia relacionada com os NMBA.
Maltese: Esperti oħrajn urew dubji rigward l-ispeċifiċità tat-testijiet użati mit-tim ta' riċerka Norveġiż sabiex jindividwaw is-sensitizzazzjoni tal-IgE għall-folkodina, semmew innuqqas ta' kriterju strett ta' inklużjoni għall-anafilassi (jiġifieri li jippermetti każi li għaddejjin minn irkupru spontanju, jew preżentazzjoni ‘ħafifa') fl-investigazzjonijiet, u saret ukoll referenza għallużu ta' avvenimenti avversi rrapportati b'mod spontanju sabiex tiġi ddeterminata l-inċidenza ta' anafilassi relatata mal-NMBAs.
Portuguese: 1020 BRUXELLES
Maltese: 1020 BRUXELLES Belgium
Portuguese: Clarix sans sucre Xarope
Maltese: Clarix sans sucre
Portuguese: Atouxx adultes, capsule
Maltese: Atouxx adultes, capsule Capsule
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Portuguese: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Maltese: GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Portuguese: Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,
Portuguese: Co. Tipperary, Ireland
Maltese: Tipperary, Ireland
Portuguese: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Maltese: Slaidburn Crescent, Southport,
Portuguese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Maltese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium pholcodine 0,12 g 1.20 mg/ml
Portuguese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folcodina ; cineol ; água de loureirocerejeira ; mentol ; terpineol ; benzocaína
Maltese: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
Portuguese: EX17 3AP, United Kingdom
Maltese: EX17 3AP,
Portuguese: Bell Sons & Company Druggist limited.
Maltese: Ir-Renju Unit Bell Sons & Company Druggist limited.
Portuguese: Tixylix cough and Cold Xarope
Maltese: Tixylix cough and Cold Mistura
Portuguese: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE
Maltese: Il-Lussemburgu NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Portuguese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Maltese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Portuguese: LPC Medical (UK) Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit LPC Medical (UK) Limited,
Portuguese: folcodina ; sulfogaiacol
Maltese: pholcodine ; sulfogaiacol
Portuguese: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Maltese: FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240
Portuguese: Belgium doxilamina folcodina ácido benzóico sulfogaiacol
Maltese: Belgium doxylamine pholcodine benzoic acid sulfogaiacol
Portuguese: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Maltese: Il-Lussemburgu SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Portuguese: Avonbridge House, Bath Road,
Maltese: Avonbridge House,
Portuguese: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Maltese: Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Portuguese: Bedfordshire, LU4 8QB,
Maltese: LU4 8QB,
Portuguese: Pseudoefedrina
Maltese: Pseudoephedrine
Portuguese: Eslovénia
Maltese: Slovēnija
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Maltese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons
Portuguese: EucalyptinePholcodine Adultes
Maltese: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Portuguese: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Maltese: West Yorkshire, HD7 5QH,
Portuguese: Líquido oral
Maltese: Likwidu orali
Portuguese: Trophires Adultes Xarope
Maltese: Trophires Adultes
Portuguese: 6, rue Salengro 62160 Bully les Mines FRANCE
Maltese: 6, rue Salengro 62160
Portuguese: Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Maltese: 133mg/100ml Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop
Portuguese: Luxemburgo COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Maltese: Il-Lussemburgu COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020
Portuguese: Cunard Road, Park Royal,
Maltese: Cunard Road,
Portuguese: Caltoson Balsamico Comprimido Via oral
Maltese: Caltoson Balsamico Pillola
Portuguese: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Maltese: Place Lucien-Auvert 77020
Portuguese: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Maltese: Ir-Renju Unit Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Portuguese: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Maltese: HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130
Portuguese: Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Maltese: Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Portuguese: ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilnius, Lithuania
Maltese: Il-Litwanja ORIVAS UAB, J.Jasinskio 16B
Portuguese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromidrato de dextrometorfano Folcodina;
Maltese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Portuguese: Pinewood Laboratories Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Pinewood Laboratories Limited,
Portuguese: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Líquido oral
Maltese: 0.1%w/w Bell Pholcodine Linctus Likwidu orali
Portuguese: Co Tipperary, Ireland
Maltese: Co Tipperary,
Portuguese: Day Nurse Capsules Cápsula
Maltese: Day Nurse Capsules Kapsula, iebsa Użu orali
Portuguese: biclotimol ; cineol; folcodina
Maltese: biclotymol ; cinéole ; pholcodine
Portuguese: EucalyptinePholcodine Enfants
Maltese: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Portuguese: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Maltese: Ir-Renju Unit Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Portuguese: Tixylix Dry cough Solução oral
Maltese: Tixylix Dry cough
Portuguese: Pulmosodyl adulte, sirop
Maltese: Pulmosodyl adulte, sirop Mistura
Portuguese: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Sterling Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: folcodina ; benzoato de sódio
Maltese: pholcodine ; Natrii benzoas
Portuguese: Pholco-mereprine Xarope
Maltese: Pholco-mereprine
Portuguese: Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Maltese: 131mg/100ml Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide
Portuguese: Pholco Mereprine Xarope
Maltese: Pholco Mereprine
Portuguese: GENEVRIER
Maltese: Wevelgem
Portuguese: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Maltese: Ir-Renju Unit Thornton & Ross Limited,
Portuguese: folcodina ; sódio (tenoato de)
Maltese: pholcodine ; sodju (ténoate de)
Portuguese: Codotussyl toux seche adultes, sirop
Maltese: Codotussyl toux seche enfants, sirop
Portuguese: Erysimum (extracto seco)
Maltese: Erysimum (estratt xott)
Portuguese: Hexapneumine Adults Xarope
Maltese: Hexapneumine Adults Mistura
Portuguese: Erysimum (extracto líquido); folcodina
Maltese: Erysimum (estratt likwidu); pholcodine
Portuguese: Cofsed Paediatric Linctus
Maltese: Cofsed Paediatric Linctus Likwidu orali
Portuguese: Biocalyptol, sirop Xarope
Maltese: Biocalyptol, sirop
Portuguese: Chippenham, Wiltshire,
Maltese: Chippenham,
Portuguese: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Maltese: 7 Oxford Street,
Portuguese: Luxemburgo MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Maltese: Il-Lussemburgu MEDGENIX BENELUX S.A
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimolm
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymolm
Portuguese: Alliance Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Alliance Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Wise Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Wise Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: Ephedromel, sirop Xarope
Maltese: Ephedromel, sirop Mistura
Portuguese: Belgium folcodina tiofeno carboxilato eucaliptol, óleo essencial parahidroxibenzoat o de metilo parahydroxybenzoa te de propyle
Maltese: Belgium pholcodine thiophene carboxylate żejt essenzjali taleucalyptol parahydroxybenzoat e de methyle parahydroxybenzoat e de propyle
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimol
Maltese: Pholcodine, Chlorphenamine , Biclotymol
Portuguese: The Boots company PLC, 1 Thane Road West, Nottingham,
Maltese: 1 Thane Road West, Nottingham,
Portuguese: Cotrane Folcodine Xarope
Maltese: Cotrane Folcodine
Portuguese: Pholcodyl, sirop Xarope
Maltese: Pholcodyl, sirop
Portuguese: 5mg 5mg 50mg 47.5mg
Maltese: 5mg 5mg 50mg 47.
Portuguese: mirto (óleo essencial); alfaterpineol; ; folcodina
Maltese: myrtle (żejt essenzjali); alphaterpineol ; pholcodine
Portuguese: Ayrton Saunders Limited, North Way,
Maltese: Ir-Renju Unit Ayrton Saunders Limited,
Portuguese: Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Maltese: 0,060g/100ml Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop
Portuguese: Diphenhydramine Pseudoefedrina Hydrochloride
Maltese: Diphenhydramine Pseudoephedrine Hydrochloride
Portuguese: Pseudoefedrina Hydrochloride ; Folcodina ;
Maltese: Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine ;
Portuguese: Belgium cânfora eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Maltese: Belgium camphor eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Portuguese: cirrose)
Maltese: MILL-ISTATI
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um maior risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz o A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Maltese: − Li PhotoBarr o Jibqa' fil-ġisem għal 60-90 jum wara li tingħata l-injezzjoni o Jiġi attivat bid-dawl viżibbli o Hemm riskju ogħla ta' fotosensittività (sensittività għad dawl) o Il-ġilda esposta ser issir ħamra u tikkawża skonfort f'ħafna każijiet imma każijiet severi ta' fotosensittività huma possibbli o Sun blocks kummerċjalment disponibbli m'humiex effettivi biex o Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għax-xemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
Portuguese: − A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Maltese: − Fotosensittività tista' tiġi evitata billi ma jkunx hemm espożizzjoni għaxxemx għal 90 jum wara li tirċievi injezzjoni ta' PhotoBarr
Portuguese: o Os doentes devem ser informados de que devem dirigir-se a um médico se ocorrerem sinais/sintomas sugestivos de fotossensibilidade durante ou depois da terapia com porfímero.
Maltese: o Pazjenti għandhom jingħataw struzzjonijiet sabiex ifittxu attenzjoni medika jekk ikun hemm sinjali/sintomi ta' fotosensittività waqt u wara t-terapija b'porfimer.
Portuguese: − Breve descrição geral e introdução do esófago de Barrett e displasia de grau elevado
Maltese: Gwida tal-pazjent − Sfont fil-qosor u introduzzjoni dwar l-esofagu ta' Barrett u displasja ta'
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de Março de 2004 Data da última renovação: 4 de Março de 2009
Maltese: Data tal-aħħar reviżjoni: 4 ta' Marzu 2009
Portuguese: Pó: 3 anos
Maltese: Trab: 3 snin
Portuguese: Injecção de PhotoBarr
Maltese: Injezzjoni PhotoBarr
Portuguese: Luz laser
Maltese: Dawl laser
Portuguese: Intenção do tratamento
Maltese: Kif intenzjonat it-trattament
Portuguese: Balão de 3, 5 ou 7 cm (130 J/cm)
Maltese: Bużżieqa ta' 3, 5 jew 7 ċm (130 J/ċm)
Portuguese: Intensidade da luz (mW/cm)
Maltese: Intensità tad-dawl (mW/ċm)
Portuguese: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam
Maltese: Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam l-Olanda
Portuguese: O PhotoBarr não é um irritante ocular primário nem um irritante dérmico primário.
Maltese: PhotoBarr la huwa irritant okulari primarju u lanqas irritant dermali.
Portuguese: * ser secção c.
Maltese: * ara sezzjoni ċ.
Portuguese: - A substância activa é o porfímero sódico.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi porfimer sodium.
Portuguese: Como funciona a terapêutica fotodinâmica (PDT)?
Maltese: Kif taħdem it-terapija fotodinamika (PDT)?
Portuguese: Fístula traqueo-esofágica ou bronco-esofágica.
Maltese: Fistula fit-trakea-esofagali jew bronko-esofagali.
Portuguese: As reacções de radicias livres subsequentes podem formar radicais superóxido e hidroxilo.
Maltese: Sussegwentement reazzjonijiet tar-radikali jipproduċu superoxide u hydroxyl.
Portuguese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan França
Maltese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan Franza
Portuguese: A semi-vida de eliminação média (t1/2) foi de 21,5 dias (CV 26%, intervalo 264-672) em doentes e de 17 dias nos voluntários.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni medja (t1/2) kienet ta' 21.5 ijiem (CV 26 %, medda 264-672) f'pazjenti u 17-il jum wara f'voluntieri.
Portuguese: Frasco para injectáveis de 75 mg - 40 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett 75 mg - 40 ml
Portuguese: Tempo de tratamento (min:seg)
Maltese: Tul tat-trattament (min:sec)
Portuguese: Nos doentes, a concentração plasmática máxima média (Cmáx) foi de 79,6 μg/ml (CV 61%, intervalo 39-222), ao passo que nos voluntários a Cmáx foi de 40 μg/ml e a AUCinf foi de 2400 μg/h/ml;.
Maltese: Fil-pazjenti, il-medja tal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma (Cmax) kienet ta' 79.6 μg/ml (C.V. 61%, medda ta' 39-222), filwaqt li tal-voluntieri Cmax kien ta' 40 μg/ml u AUCinf kien ta' 2400 μg/ml.
Portuguese: Sensibilidade ocular
Maltese: Sensittività okulari
Portuguese: Fabricante Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, França
Maltese: Manifattur Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Franza
Portuguese: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Maltese: Pinnacle Biologics B.V. p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100, <1/10); mhux komuni (>1/1000, <1/100); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stimati mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Solução reconstituída de PhotoBarr (ml) = Peso do doente (kg) x 2 mg/kg = 0,8 x peso do doente
Maltese: Soluzzjoni ta' PhotoBarr rikostitwita (ml) = Piż tal-ġisem tal-pazjent (kg)x2 mg/kg=0.8 x piż tal-ġisem
Portuguese: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Países Baixos
Maltese: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, l-Olanda
Portuguese: Tempo de tratamento (seg)
Maltese: Tul tat-trattament (sec)
Portuguese: Tromboembolismo
Maltese: Trombo-emboliżmu
Portuguese: Cinquenta e dois por cento dos doentes do grupo PDT + OM apresentaram um epitélio celular escamoso normal enquanto 59% apresentavam ausência de displasia em comparação com 7% e 14% no grupo do OM apenas, respectivamente (p<0,0001).
Maltese: 0001). 52% tal-pazjenti fil-grupp PDT + OM, urew li kellhom iċ-ċelluli tal-epitelju normali, filwaqt li 59% ma kellhomx displasja, meta mqabbla ma' 7% u 14% fil-grupp ta' OM biss (p<0.0001).
Portuguese: A PDT com PhotoBarr causa regularmente disfagia, odinofagia, náuseas e vómitos.
Maltese: It-terapija fotodinamika b'PhotoBarr regolarment tikkaġuna disfaġja, odinofaġja, dardir, u rimettar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sensibilizadores utilizados na terapêutica fotodinâmica/de radiação, código ATC: L01X D01
Maltese: Sensitizzaturi użati għal terapija fotodinamika/radjazzjoni, Kodiċi ATC:
Portuguese: Quadro 4.
Maltese: TABELLA 4.
Portuguese: Já foram relatadas reacções de hipersensibilidade aguda, incluindo anafilaxia.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta nklużi anafilasi.
Portuguese: Luz solar directa:
Maltese: Xemx diretta:
Portuguese: As reacções adversas notificadas são listadas em baixo no Quadro 5 por classes de órgãos e frequência.
Maltese: F'Tabella 5 hemm lista ta' reazzjonijiet avversi li huma klassifikati skond il-frekwenza u organu li effettwat.
Portuguese: O tratamento com laser induz um efeito fotoquímico e não térmico.
Maltese: It-trattament bil-laser jikkaġuna effett fotokemikali mhux termali.
Portuguese: A dose de luz (J/cm)= potência de emissão do difusor (W) x tempo de tratamento (seg) Comprimento do difusor (cm)
Maltese: Id-doża tad-dawl (J/ċm)= Rata ta' enerġija li toħroġ mid-diffużur (W) x żmien tat-trattament (sec) Tul tad-diffużur (ċm)
Portuguese: Poderá receber um segundo tratamento com luz laser 96-120 horas após a injecção inicial de PhotoBarr.
Maltese: Għandek mnejn tirċievi trattament ieħor bid-dawl laser 96-120 siegħa wara l-injezzjoni inizjali ta' PhotoBarr.
Portuguese: b. Resumo tabelar das reacções adversas
Maltese: Tabella ta' sommarju ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: O frasco para injectáveis de PhotoBarr 15 mg deve ser reconstituído com 6,6 ml de solução injectável de glucose a 5%, resultando numa concentração final de porfímero sódico de 2,5 mg/ml na solução injectável.
Maltese: Il-kunjett ta' 15 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'6.6 ml ta' 5% glucose ta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
Portuguese: A segunda fase da terapêutica consiste na iluminação com luz laser 40-50 horas após a injecção de PhotoBarr.
Maltese: It-tieni parti tat-terapija tinbeda 40-50 siegħa wara l-injezzjoni ta' Photobarr.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas foram reacções de fotossensibilidade (69%), estenose esofágica (40%), vómitos (32%), dor torácica de origem não cardíaca (20%), pirexia (20%), disfagia (19%), obstipação (13%), desidratação (12%) e náuseas (11%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rapportati kienu: sensittività eċċessiva għad-dawl (69%), stenożi fl-esofagu (40%), rimettar (32%), uġigħ fis-sider li mhuwiex tal-qalb (20%), deni (20%), disfaġja (19%), stitikezza (13%), deidratazzjoni ( 12%), u dardir (11%).
Portuguese: Frasco para injectáveis de 15 mg - 7 ml
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN Kunjett ta' 15 mg - 7 ml
Portuguese: A proporção de doentes que evoluiu para cancro no grupo PhotoBarr PDT + OM foi estatisticamente inferior à do grupo OM apenas (p=0,0060).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li żviluppaw kanċer fil-grupp PhotoBarr PDT + OM kien statistikament aktar baxx mill-grupp li użaw OM biss (p=0.0060).
Portuguese: Porfiria.
Maltese: nofsinhar.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso ficou demonstrada durante 3 horas a 23°C.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika tal-prodott għall-użu ġiet murija għal 3 sigħat f' temperatura ta' 23°C.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Países Baixos
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, l-Olanda
Portuguese: A reacção adversa grave (RAG) associada ao tratamento mais frequentemente notificada foi a desidratação (4%), experimentada por 5 doentes.
Maltese: Minn dawn, l-aktar komuni kienu deidratazzjoni (4%), li effettwat 5 pazjenti.
Portuguese: Num ensaio clínico controlado, um grupo de doentes (n=183) tratados com PhotoBarr PDT + OM (omeprazol) foi comparado com um grupo de doentes (n=70) tratados com OM apenas.
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata, grupp ta' pazjenti li kienu fuq PhotoBarr PDT + OM (n=183) ġew mqabbla ma' grupp ta' pazjenti li kienu ngħataw OM biss (n=70).
Portuguese: 75 mg de pó num frasco para injectáveis (vidro tipo I, 40 ml de capacidade) com uma tampa cinzenta em borracha de butilo.
Maltese: 75 mg trab f'kunjetti (ħġieġ tip I, jesa' 40 ml) b'tapp griż tal-butyl.
Portuguese: Estenose Esofágica
Maltese: Stenożi Esofagali
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
Maltese: li jaffettwaw aktar minn 1 sa 10 utenti fkull 1,000
Portuguese: O porfímero sódico é eliminado lentamente do organismo com uma CLT média de 0,859 ml/h/kg (CV 53%) nos doentes.
Maltese: Porfimer sodium jitneħħa bil-mod mill-ġisem b'rata medja CLT ta' 0.859 ml/h/kg (CV 53%) f'pazjenti.
Portuguese: 15 mg de pó num frasco para injectáveis (vidro tipo I, 7 ml de capacidade) com uma tampa cinzenta em borracha de butilo.
Maltese: 15 mg trab f'kunjett (ħġieġ tip I, jesa' 7 ml) b'tapp griż tal-butyl.
Portuguese: O Quadro 2 apresenta as configurações que deverão ser utilizadas para administrar a dose no mais curto período de tempo (intensidade de luz de 270 mW/cm).
Maltese: Tabella 2 turi l-aġġustamenti biex tingħata doża fl-anqas ħin (b'intensità tad-dawl ta' 270 mW/ċm).
Portuguese: Pouco frequentes: Retenção urinária Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes: Ginecomastia
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Mhux komuni: Gynaecomastia
Portuguese: O frasco para injectáveis de PhotoBarr 75 mg deve ser reconstituído com 31,8 ml de solução injectável de glucose a 5% para injecção, resultando numa concentração final de 2,5 mg/ml na solução injectável.
Maltese: Il-kunjett ta' 75 mg ta' PhotoBarr għandu jiġi rikostitwit b'31.8 ml ta' 5% glucoseta' infużjoni intravenuża, għal konċentrazzjoni finali ta' 2.5 mg/ml ta' porfimer sodium għal soluzzjoni għallinjezzjoni.
Portuguese: Dos acontecimentos adversos graves (EAG) no grupo PhotoBarr PDT + OM, 44 (23,1%) foram considerados como estando associados ao tratamento.
Maltese: 44 suġġett (23.1%) tal-grupp PhotoBarr PDT + OM kellhom reazzjonijiet avversi serji li ġew assoċjati mat-trattament.
Portuguese: A primeira sessão de luz laser ocorreu 40-50 horas após a injecção e uma segunda sessão, se indicada, ocorreu 96-120 horas após a injecção.
Maltese: Lewwel sessjoni bid-dawl laser saret 40-50 siegħa wara l-injezzjoni u tieni sessjoni, jekk dan ġie indikat saret wara 96-120 siegħa.
Portuguese: Resumo das reacções adversas com porfímero sódico Infecções e infestações
Maltese: Sommarju ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa b'porfimer sodium Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Portuguese: Difusor de fibra óptica curto (≤ 2,5 cm) (50 J/cm)
Maltese: Diffużur qasir (≤ 2.5 ċm) tal-fibra ottika (50