FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une analyse rétrospective d'études cliniques poolées portant sur Viramune comprimés à libération immédiate, les femmes avaient trois fois plus de risque que les hommes de présenter des réactions hépatiques symptomatiques, souvent associées à un rash (5,8 % vs 2,2 %), et les patients naïfs, de sexe féminin ou masculin, avec une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable et présentant des taux élevés de CD4 lors de l'initiation du traitement par névirapine avaient également un risque plus élevé de réactions hépatiques symptomatiques avec la névirapine.
Slovenian: V retrospektivni analizi zbirnih kliničnih študijah zdravila Viramune tablete s takojšnjim sproščanjem je pri ženskah tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov z nevirapinom, ki jih pogosto spremlja izpuščaj, trikrat večje kot pri moških (5,8 % proti 2,2 %), pri prvič zdravljenih bolnikih obeh spolov, ki imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1RNA in pri bolnikih z večjim številom celic CD4 je na začetku zdravljenja z nevirapinom bilo povečano tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement par Viramune à libération prolongée chez des patients naïfs de traitement (y compris pendant la période d'initiation du traitement avec la formulation à libération immédiate) au cours de l'étude clinique 1100.1486 (VERxVE) ont été : éruption cutanée, nausées, anomalies des tests de la fonction hépatique, céphalées, fatigue, hépatite, douleurs abdominales, diarrhée et pyrexie.
Slovenian: V klinični študiji 1100.1486 (VERx VE) so se pri bolnikih, ki zdravila še niso prejemali, med zdravljenjem z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem (vključno z uvajalnim obdobjem zdravljenja z obliko zdravila s takojšnjim sproščanjem) najpogosteje pojavili naslednji neželeni učinki: izpuščaj, slabost, nenormalni jetrni izvidi, glavobol, utrujenost, hepatitis, trebušna bolečina, driska in vročina.
French: tests de la fonction hépatique anormaux (augmentation de l'alanine aminotransférase ; augmentation des transaminases ; augmentation de l'aspartate aminotransférase ; augmentation de la gamma-glutamyltransférase ; augmentation des enzymes hépatiques ; hypertransaminasémie), diminution de la phosphorémie, augmentation de la pression artérielle
Slovenian: Preiskave občasni nenormalen izvid jetrnih preiskav (povečana raven alanin-aminotransferaze; povečana raven transaminaz; povečana raven aspartat-aminotransferaze; povečana raven gama-glutamil-transferaze; povečana raven jetrnih encimov; hipertransaminazemija), znižana raven fosforja v krvi, zvišan krvni tlak
French: Tout traitement par névirapine interrompu pendant plus de sept jours doit être réinstauré à la posologie initiale recommandée comprenant la période d'initiation de 2 semaines par Viramune à libération immédiate.
Slovenian: Bolniki, ki prekinejo jemanje nevirapina za več kot 7 dni, lahko nadaljujejo jemanje po priporočeni shemi odmerjanja in po dvotedenskem uvajalnem obdobju z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem.
French: Prophylaxie post-exposition : Des cas d'hépatotoxicité grave, y compris une insuffisance hépatique ayant nécessité une transplantation ont été rapportés chez des individus non infectés par le VIH ayant reçu des doses répétées de Viramune à titre de prophylaxie post-exposition (utilisation non validée).
Slovenian: Profilaksa po izpostavljenosti okužbi: pri posameznih osebah, ki sicer niso bile okužene s HIV, a so prejele več odmerkov zdravila Viramune v sklopu profilakse po izpostavljenosti okužbi, kar sicer ni odobrena uporaba, so poročali o resnih toksičnih učinkih na jetra, tudi o jetrni odpovedi, zaradi katere je bila potrebna transplantacija.
French: La posologie recommandée de Viramune pour les patients initiant un traitement par la névirapine est d'un comprimé à libération immédiate de 200 mg une fois par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis d'un comprimé à libération prolongée de 400 mg une fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viramune za bolnike, ki se začnejo zdraviti z nevirapinom, je ena tableta s takojšnjim sproščanjem po 200 mg na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je treba upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
French: Les comprimés à libération prolongée ont un diamètre d'environ 9 mm, ils portent la mention V01 gravée sur une face et le symbole du laboratoire sur l'autre.
Slovenian: Tablete s podaljšanim sproščanjem imajo premer približno 9 mm in imajo na eni strani oznako V01, na drugi pa znak podjetja.
French: La posologie recommandée pour Viramune est de 20 ml (200 mg) de suspension buvable par jour pendant les 14 premiers jours (cette phase initiale doit être respectée, car elle semble réduire la fréquence des éruptions cutanées) puis de 20 ml (200 mg) de suspension buvable deux fois par jour, en association à au moins deux agents antirétroviraux.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viramune je 20 ml (200 mg) peroralne suspenzije 1-krat na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je treba upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato 20 ml (200 mg) peroralne suspenzije 2-krat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
French: Les contraceptifs hormonaux oraux comme méthode unique de contraception sont déconseillés chez les femmes traitées par Viramune (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Viramune, hormonskih metod kontracepcije ne smejo uporabljati kot edino metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.4).
French: En cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité, (éruption cutanée accompagnée de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgie, myalgie, lymphadénopathie, ainsi que d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale), le traitement par névirapine doit être immédiatement interrompu et ne doit pas être réintroduit (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija z izpuščajem in hkratnimi splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, ter prizadetost visceralnih organov, npr. hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija, in motnje ledvične funkcije, moramo nevirapin trajno ukiniti (glejte poglavje 4.3).
French: L'administration de la névirapine à une dose supérieure à la posologie recommandée est susceptible d'accroître la fréquence et la gravité des effets indésirables cutanés comme les syndromes de StevensJohnson et les syndromes de Lyell.
Slovenian: Dajanje večjih od priporočenih odmerkov nevirapina lahko poveča pogostnost in resnost kožnih reakcij, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
French: L'emtricitabine n'est pas un inhibiteur des enzymes humaines du cytochrome P450.
Slovenian: Emtricitabin ni zaviralec človeških encimov CYP450.
French: 400/100 mg une fois par jour
Slovenian: 400/100 mg 2-krat na dan
French: Viramune est indiqué dans le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1.
Slovenian: Zdravilo Viramune je indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok vseh starosti.
French: Les patients de l'étude recevaient un traitement antirétroviral comprenant Viramune 200 mg deux fois par jour pendant au moins 6 semaines avant les prélèvements pharmacocinétiques, et présentaient une durée médiane de traitement de 3,4 années.
Slovenian: Bolniki so v sklopu protiretrovirusnega zdravljenja prejemali zdravilo Viramune v odmerkih po 200 mg, dvakrat na dan, najmanj 6 tednov pred jemanjem vzorcev za farmakokinetičnim vzorčenjem.
French: Le sexe féminin et un taux de CD4 élevé à l'instauration du traitement par la névirapine chez les patients naïfs sont associés à un risque plus élevé de développer des effets indésirables hépatiques.
Slovenian: Pri ženskah in bolnikih z večjim številom celic CD4 na začetku zdravljenja z nevirapinom je pri prvič zdravljenih bolnikih povečano tveganje neželenih jetrnih dogodkov.
French: Viramune à libération immédiate
Slovenian: Zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem
French: Conditionnement pour l'initiation du traitement Plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (plaquette de 7 comprimés).
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida (PVC) in aluminijaste folije (7 tablet v pretisnem omotu).
French: Certains facteurs de risque, favorisant la survenue d'atteintes cutanées graves, ont été identifiés : nonrespect de la période d'initiation de 14 jours, et délai prolongé entre l'apparition des premiers symptômes et la consultation médicale.
Slovenian: Znanih je nekaj dejavnikov tveganja za razvoj resnih kožnih reakcij, med njimi neupoštevanje začetnega odmerjanja v uvajalnem obdobju zdravljenja in daljši odlog od pojava prvih simptomov do obiska zdravnika.
French: Il est très important que vous preniez uniquement 20 ml de Viramune par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale).
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo 20 ml zdravila Viramune na dan ("uvajalno" obdobje).
French: Des cas isolés de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de transition de Stevens-Johnson / Lyell ont été rapportés dans cette population.
Slovenian: Pri tej populaciji so poročali o posamičnih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma/sindroma prehoda Stevens-Johnsonovega sindroma v toksično epidermalno nekrolizo.
French: La névirapine ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C, voir rubrique 4.3).
Slovenian: Nevirapina ne smemo dajati bolnikom s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C, glejte poglavje 4.3).
French: Si vous ressentez une fatigue, vous devez éviter d'effectuer des tâches potentiellement dangereuses, notamment conduire des véhicules ou utiliser des outils ou des machines.
Slovenian: Če boste utrujeni, ne opravljajte dejavnosti, ki so lahko nevarne, na primer vožnja ali uporaba orodij ali strojev.
French: Des cas de surdosage à Viramune ont été rapportés, concernant des doses comprises entre 800 et 6000 mg par jour sur des périodes allant jusqu'à 15 jours.
Slovenian: Poročajo o dajanju prevelikih odmerkov zdravila Viramune v razponu od 800 do 6.000 mg na dan do 15 dni.
French: Viramune contient du lactose et du sodium
Slovenian: Zdravilo Viramune vsebuje laktozo in natrij
French: Viramune est également disponible sous forme de comprimés dosés à 200 mg pour les patients âgés de 16 ans et plus, ou pour les enfants les plus âgés, notamment les adolescents, pesant 50 kg ou plus ou dont la SC est supérieure à 1,25 m
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v tabletah po 200 mg za bolnike, stare 16 let in starejše, ali za starejše otroke, zlasti mladostnike, s telesno maso 50 kg ali več ali telesno površino nad 1,25 m
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/055/001 [60 comprimés]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/001 [60 tablet]
French: Patients remplaçant Viramune à libération immédiate par Viramune à libération prolongée L'étude TRANxITION (étude 1100.1526) est une étude de phase 3 ayant évalué la tolérance et l'activité antivirale chez des patients remplaçant Viramune à libération immédiate par Viramune à libération prolongée.
Slovenian: TRANxITION (1100.1526) je študija 3. faze, v kateri ocenjujejo varnost in protivirusno delovanje pri bolnikih, ki zamenjajo zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem za zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
French: Aucun événement indésirable cutané menaçant le pronostic vital (grade 4) considéré comme étant relié à Viramune n'a été rapporté au cours de la phase randomisée de l'étude.
Slovenian: V fazi naključne razvrstitve v tej raziskavi niso poročali o življenjsko nevarnih primerih izpuščaja (4. stopnji), ki bi bili povezani z zdravilom Viramune.
French: Certains facteurs de risque, favorisant la survenue d'atteintes cutanées graves, ont été identifiés : nonrespect de la période initiale de 14 jours à la dose de 200 mg par jour (ou 4 mg/kg par jour pour les patients âgés de moins de 16 ans), et délai prolongé entre l'apparition des premiers symptômes et la consultation médicale.
Slovenian: Znanih je nekaj dejavnikov tveganja za razvoj resnih kožnih reakcij, med njimi neupoštevanje začetnega odmerjanja po 200 mg na dan (4 mg/kg ali 150 mg/m2 pri otrocih) v uvajalnem obdobju zdravljenja in daljši odlog od pojava prvih simptomov do obiska zdravnika.
French: Névirapine ASC  1,27 (1,12-1,44) Névirapine Cmin  1,47 (1,20-1,82) Névirapine Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Slovenian: AUC nevirapina  1,27 (1,12-1,44) Cmin nevirapina  1,47 (1,20-1,82) Cmax nevirapina 1,18 (1,02-1,37)
French: Viramune comprimé convient aux : enfants âgés de 16 ans et plus, enfants agés de moins de 16 ans et : - pesant 50 kg ou plus - ou dont la surface corporelle est supérieure à 1,25 mètre carré
Slovenian: Tablete Viramune lahko jemljejo: - otroci, stari 16 let in več - otroci, mlajši od 16 let , ki: - so težki 50 kg ali več - ali katerih telesna površina je večja od 1,25 kvadratnega metra.
French: Viramune a été évalué pour le traitement des patients naïfs et pour celui des patients préalablement traités par des antirétroviraux.
Slovenian: Zdravilo Viramune so ocenjevali pri že zdravljenih kot nezdravljenih bolnikih.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'interchangeabilité des comprimés de 400 mg à libération prolongée et de 100 mg à libération prolongée.
Slovenian: O zamenljivosti 400 mg tablet s podaljšanim sproščanjem in 100 mg tablet s podaljšanim sproščanjem ni podatkov.
French: Métabolite 14-OH clarithromycine ASC  1,42 (1,16-1,73) Métabolite 14-OH clarithromycine Cmin  0 (0,68-1,49) Métabolite 14-OH clarithromycine Cmax 1,47 (1,21-1,80)
Slovenian: AUC klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,42 (1,16-1,73) Cmin klaritromicinovega presnovka 14OH  0 (0,68-1,49) Cmax klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,47 (1,21-1,80)
French: Les flacons contiennent 90 comprimés à libération prolongée.
Slovenian: Plastenka vsebuje 90 tablet s podaljšanim sproščanjem.
French: Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg de névirapine.
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg nevirapina.
French: Viramune 200 mg comprimés névirapine
Slovenian: Viramune 200 mg tablete nevirapin
French: La prudence est recommandée en cas de prescription de névirapine chez la femme enceinte (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Nosečnicam moramo nevirapin predpisovati previdno (glejte poglavje 4.4).
French: Le traitement par névirapine ne doit pas être réintroduit à la suite de réactions sévères hépatiques, cutanées ou d'hypersensibilité (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Po hudih jetrnih, kožnih ali preobčutljivostnih reakcijah nevirapina ne smemo ponovno uvesti (glejte poglavje 4.3).
French: En cas d'élévation des taux d'ALAT ou d'ASAT supérieure à 5 fois la normale pendant le traitement, la névirapine doit être immédiatement arrêtée.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT med zdravljenjem poveča na > 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, moramo zdravljenje z nevirapinom nemudoma ukiniti.
French: La névirapine ne doit pas être ré-administrée dans ce cas.
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravljenja z nevirapinom ne smemo ponoviti.
French: L'hépatotoxicité étant plus fréquente chez la femme avec un taux de CD4 supérieur à 250 cellules/mm et une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable (≥ 50 copies/ml), ces éléments doivent être pris en considération lors de la décision thérapeutique (voir rubrique 4.4).
Slovenian: HIV-1 RNA v plazmi (50 ali več kopij/ml), je treba ta stanja pri odločitvi o zdravljenju upoštevati (glejte poglavje 4.4).
French: Le volume maximal pouvant être prélevé en une seule fois est de 5 ml.
Slovenian: Naenkrat lahko odvzamete največ 5 ml suspenzije.
French: Les femmes ont 3 fois plus de risque que les hommes de présenter des réactions hépatiques symptomatiques, souvent associées à un rash (5,8 % vs 2,2 %), et les patients naïfs, de sexe féminin ou masculin, avec une charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1 détectable et présentant des taux élevés de CD4 lors de l'initiation du traitement par la névirapine ont également un risque plus élevé de réactions hépatiques symptomatiques avec la névirapine.
Slovenian: Pri ženskah je tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov z nevirapinom, ki jih pogosto spremlja izpuščaj, trikrat večje kot pri moških (5,8 % proti 2,2 %), pri prvič zdravljenih bolnikih obeh spolov, ki imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1RNA in pri bolnikih z večjim številom celic CD4 je na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov.
French: Prenez Viramune comprimé uniquement par voie orale (par la bouche).
Slovenian: Zdravilo Viramune tablete jemljite samo skozi usta.
French: En cas d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C) ou en cas de taux d'ASAT ou d'ALAT supérieurs à 5 fois la valeur normale avant initiation du traitement et jusqu'à ce que les taux de base d'ASAT/ALAT soient stabilisés à des taux ne dépassant pas des taux 5 fois supérieurs à la valeur normale.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (Child-Pugh C) in tistim, ki so pred zdravljenjem imeli raven aspartat-aminotransferaze (ASAT) ali alanin-aminotransferaze (ALAT) > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti, dokler se njuna začetna vrednost ne stabilizira na < 5-kratni zgornji meji normalne vrednosti.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'interchangeabilité des comprimés à libération prolongée dosés à 100 mg et à 400 mg, par conséquent, les comprimés à libération prolongée dosés à 100 mg ne doivent pas être administrés chez l'adulte.
Slovenian: O zamenljivosti zdravila Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem v primerjavi s 400 mg tabletami s podaljšanim sproščanjem ni podatkov, zato odrasli ne smejo jemati 100 mg tablet s podaljšanim sproščanjem.
French: Ré-administration à des patients ayant présenté, lors d'un précédent traitement par la névirapine, des taux d'ALAT ou d'ASAT supérieurs à 5 fois la valeur normale, et chez lesquels des anomalies fonctionnelles hépatiques sont réapparues lors de la ré-administration de la névirapine (voir rubrique
Slovenian: Ponovna uporaba pri bolnikih, ki so imeli raven ASAT ali ALAT med prejšnjim zdravljenjem z nevirapinom > 5-krat večjo od zgornje meje normalne laboratorijske vrednosti in pri katerih so se motnje jetrne funkcije ob ponovnem dajanju nevirapina ponovile (glejte poglavje 4.4).
French: Viramune est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de trois ans et plus et en mesure d'avaler des comprimés, infectés par le VIH-1 (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Zdravilo Viramune je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje s HIV-1 okuženih odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri leta in starejših, ki lahko tablete pogoltnejo (glejte poglavji 4.2).
French: Les patients de sexe féminin ont tendance à présenter des concentrations résiduelles plus élevées (environ 20 à 30 %) à la fois dans les groupes traités par Viramune à libération prolongée et à libération immédiate.
Slovenian: Pri ženskah so opazili nekoliko večje (približno za 20 do 30 %) koncentracije pred naslednjim odmerkom v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem, in skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem.
French: Des éruptions cutanées sévères, mettant en jeu le pronostic vital sont survenues chez des patients traités par la névirapine, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de syndrome de Lyell.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z nevirapinom, so se pojavile hude in življenjsko nevarne kožne reakcije, tudi Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza.
French: Atazanavir/r ASC  0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin  0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Slovenian: AUC atazanavirja/r  0,58 (0,48Cmin atazanavirja/r  0,28 (0,20-0,40) Cmax atazanavirja/r  0,72 (0,60-0,86)
French: L'expérience acquise depuis la mise sur le marché de la névirapine montre que les effets indésirables les plus graves sont les cas de syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell, les cas graves d'hépatite/insuffisance hépatique et les syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (éruptions cutanées accompagnées de symptômes généraux tels que fièvre, arthralgie, myalgie, lymphadénopathie, ainsi que d'atteintes viscérales telles qu'hépatite, éosinophilie, granulocytopénie et atteinte rénale).
Slovenian: Izkušnje z nevirapinom po pridobitvi dovoljenja za promet kažejo, da so najresnejši neželeni učinki Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza, hude oblike hepatitisa/jetrna odpoved in reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, za katere sta značilna izpuščaj s splošnimi simptomi, kot so vročina, artralgija, mialgija in limfadenopatija, in prizadetost visceralnih organov, ki se kaže kot hepatitis, eozinofilija, granulocitopenija in motnje ledvične funkcije.
French: Dans l'étude multinationale 2NN, une analyse de pharmacocinétique de population a été effectuée sur 1077 patients, incluant 391 femmes.
Slovenian: V večnacionalni raziskavi 2NN so izvedli populacijsko farmakokinetično podraziskavi pri 1077 bolnikih, v kateri je sodelovalo 391 žensk.
French: Efavirenz ASC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Slovenian: AUC efavirenza  0,72 (0,66-0,86) Cmin efavirenza  0,68 (0,65-0,81) Cmax efavirenza  0,88 (0,77-1,01)
French: Lopinavir/ritonavir (solution buvable) 300/75 mg/m2 deux fois par jour
Slovenian: Lopinavir/ritonavir (peroralna raztopina) 300/75 mg/m2 2-krat na dan
French: La telbivudine n'est pas un substrat, un inducteur ou un inhibiteur des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Slovenian: Telbivudin ni substrat, induktor ali zaviralec encimskega sistema P450 (CYP450).
French: Névirapine :  100% par rapport aux valeurs historiques lorsque la névirapine est administrée seule.
Slovenian: Nevirapin: izpostavljenost:  100 % v primerjavi s prejšnjimi podatki, ki so veljali za samostojno uporabo nevirapina.
French: Les données disponibles ne sont pas suffisantes pour affirmer que l'absence de risque accru de toxicité observé chez les femmes préalablement traitées, avec une charge virale indétectable (charge virale plasmatique de VIH-1 <50 copies/ ml) et un taux de CD4 >250 cellules/ mm
Slovenian: Na voljo ni dovolj dokazov za trditev, da odsotnost povečanega tveganja za toksičnost pri že zdravljenih ženskah, ki imajo ob uvedbi nevirapina neizmerljivo virusno breme (manj kot 50 kopij/ml HIV-1 v plazmi) in število celic CD4 nad 250 celic/mm
French: - du parahydroxybenzoate de méthyle, - du parahydroxybenzoate de propyle, - du sorbitol, - du saccharose, - du polysorbate 80, - de l'hydroxyde de sodium et - de l'eau purifiée.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: karbomer metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) sorbitol saharoza polisorbat 80 natrijev hidroksid (za uravnavo pH) in prečiščena voda.
French: Échec virologique
Slovenian: Ledvična okvara
French: 3 et de 197 cellules/mm
Slovenian: 400 celic/mm
French: Les effets indésirables suivants, pouvant être associés à l'administration de Viramune, ont été rapportés : L'estimation de leur fréquence de survenue est basée sur l'analyse groupée des données des études cliniques concernant les effets indésirables considérés comme associés au traitement par Viramune.
Slovenian: Ocena pogostnosti temelji na zbirnih podatkih iz kliničnih študij o neželenih učinkih, za katere so menili, da so povezani z zdravljenjem z zdravilom Viramune.
French: Névirapine ASC  1,29 (1,19-1,40) Névirapine Cmin  1,34 (1,21-1,49) Névirapine Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Slovenian: AUC nevirapina  1,29 (1,19-1,40) Cmin nevirapina  1,34 (1,21-1,49) Cmax nevirapina  1,.25 (1,14-1,37)