FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Zydus France
Romanian: Zydus Franţa
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat piroxikámot.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam.
Hungarian: A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN PIROXICAM (vezi Anexa I)
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Romanian: LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE ŞI A DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI NORVEGIA ŞI ISLANDA
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul acestei reexaminări, Comitetul a adoptat recomandări privitoare la modificarea informaţiilor despre produsul sau aşa-numitele „elemente cheie", ceea ce reflectă o poziţie comună asupra unor aspecte bine cunoscute privind siguranţa in cadrul informaţiilor despre produs referitoare la AINS neselective.
Hungarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
Romanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olanda
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Romanian: În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Romanian: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Hungarian: A következő javallatokat kell törölni ebből a pontból:
Romanian: Următoarele indicaţii trebuie îndepărtate din acest punct:
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Romanian: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Romanian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
Romanian: N-1324 Lysaker Norvegia orală
Hungarian: 2740-271 Porto Salvo Portugália
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Hungarian: Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Romanian: Dacă este considerată necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot.
Romanian: Nu dublaţi doza.
Hungarian: Prága 4
Romanian: Praga 4
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon orvosának.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi imediat medicul.
Hungarian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Romanian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Romanian: În ceea ce priveşte formula topică a piroxicamului, CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii.
Hungarian: Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
Romanian: Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect.
Hungarian: Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit.
Romanian: Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele.
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Romanian: 25125 Brescia Italia
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Romanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spania
Hungarian: A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna piroxicam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Romanian: B-2610 Wilrijk Belgia
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Romanian: Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Romanian: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: 3508 Limassol Ciprus
Romanian: 3508 Limasol Cipru
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Romanian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Romanian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Hungarian: Maramures Románia
Romanian: Maramures Romania
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Romanian: Las Matas 28290 Madrid Spania
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Romanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spania
Hungarian: Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Romanian: Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament.
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Romanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Marea Britanie
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Romanian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Viena
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
Romanian: Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Hungarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
Romanian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Romanian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Romanian: Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce durata tratamentului.
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Romanian: 2800 Bd Gouda Olanda
Hungarian: Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
Romanian: Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Romanian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spania
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Romanian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungaria
Hungarian: 1180 Bécs
Romanian: 1180 Viena
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu medicamente anticoagulante
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Romanian: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Romanian: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se ceară să raporteze orice simptom abdominal nou sau neobişnuit în timpul tratamentului cu piroxicam.
Hungarian: Az Európai Bizottság úgy ítélte meg, hogy a piroxikám új haszon/kockázat értékelésének elvégzése közegészségügyi érdek.
Romanian: Comisia Europeană a considerat că efectuarea unei noi evaluări beneficiu/risc pentru piroxicam este, din punctul de vedere al sănătăţii, de interes public.
Hungarian: 4042 Debrecen
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Romanian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Viena
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Romanian: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Romanian: CHMP a considerat că evaluarea a dat naştere la motive de îngrijorare cu privire la raportul beneficiu/risc privind piroxicamul şi, ca urmare, a informat Comisia Europeană.
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Romanian: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Romanian: Studiile la om au demonstrat că utilizarea concomitentă a piroxicamului si acidului acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală.
Hungarian: 75012 Párizs
Romanian: 75012 Paris
Hungarian: 1500 Gb Zaandam Hollandia
Romanian: 1500 Gb Zaandam Olanda
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Romanian: Bruxellesesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Romanian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
Romanian: 1504 Nicosia Cipru
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást időnként ismételten értékelni kell, és a kezelést a bőrreakciók vagy a jelentős gastrointestinalis események első jelentkezésekor azonnal félbe kell szakítani.
Romanian: Beneficiul clinic şi tolerabilitatea trebuie reevaluate periodic, iar tratamentul trebuie imediat întrerupt la prima apariţie a reacţiilor cutanate sau a evenimentelor gastro-intestinale relevante.
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Romanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spania
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Romanian: Prin urmare, Comisia Europeană a trimis o notificare care a fost primită de EMEA pe 2 august 2006 şi, conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată o sesizare pe data de 21 septembrie 2006.
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Romanian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Olanda
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Romanian: Beverley, E Yorks HU17 0LD Marea Britanie
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Romanian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Romanian: Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Romanian: D-42781 Haan Germania
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Romanian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Romanian: 00-895 Varşovia Polonia
Hungarian: Menarini Portugália - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Hungarian: Ne emelje az adagot Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem elég hatásos, beszélje meg orvosával.
Romanian: Nu creşteţi doza administrată Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul.
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Romanian: 16147 Genova Italia
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Romanian: − CHMP a luat în considerare sesizarea efectuată conform articolului 31 din Directiva (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Hungarian: Chalandri 15232 Görögország
Romanian: Chalandri 15232 Grecia
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Romanian: Dacă este suspectată o complicaţie gastro-intestinală în timpul tratamentului, administrarea de piroxicam trebuie înteruptă imediat şi trebuie luate în considerare o evaluare clinică suplimentară şi tratamentul adecvat.
Hungarian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Romanian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Romanian: Ca urmare a unei cereri înaintate de Comisia Europeană, CHMP a reexaminat datele privind siguranţa AINS neselective.
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Romanian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Romanian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemarca
Hungarian: Vegye be, ahogy eszébe jutott.
Romanian: Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A PIROXIKÁMOT
Romanian: CUM SĂ LUAŢI PIROXICAM
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Romanian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Marea Britanie
Hungarian: Az alábbi indikációkra vonatkozó adagolást törölni kell ebből a pontból a 4.1 pontban foglaltaknak megfelelően:
Romanian: Dozajul referitor la următoarele indicaţii trebuie îndepărtat din acest punct, în conformitate cu pct 4.1:
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Romanian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Marea Britanie
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Romanian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Bruxelles Belgia
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Romanian: D-76139 Karlsruhe Germania
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Romanian: Kent Ct13 9nj Marea Britanie
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Romanian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani.
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Romanian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franţa
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Romanian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Romanian: − piroxicamul nu trebuie administrat în tratarea stărilor acute din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică, de 50 de ore, şi a profilului de siguranţă, de vreme ce există terapii la fel de eficiente şi mai sigure;
Hungarian: Cinfa Portugal, Lda.
Romanian: Cinfa Portugalia, Lda.
Hungarian: Következésképpen a CHMP a szakvélemény I. mellékletében hivatkozott valamennyi gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének fenntartását, valamint a piroxikám szisztémás formulációinak a szakvélemény III. mellékletében található alkalmazási előírása és betegtájékoztatója vonatkozó pontjainak a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikkének (2) bekezdése szerinti megváltoztatását javasolta.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase descrise în Anexa I a Avizului şi modificarea secţiunilor corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul pentru formulele sistemice ale piroxicamului, conform celor stabilite în Anexa III a Avizului, în conformitate cu articolul 31 alineatul (2) al Directivei (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Romanian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Romanian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Romanian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Viena
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Romanian: 4823 Ae Breda Olanda
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Romanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franţa
Hungarian: A CHMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott klinikai vizsgálatokból, járványtani vizsgálatokból és a nemkívánatos gyógyszerhatásokkal kapcsolatos spontán bejelentésekből származó adatokat.
Romanian: CHMP a reexaminat datele furnizate de deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă provenite din experimentele clinice, studiile epidemiologice şi raportările spontane privind reacţiile adverse la medicament.
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Viena
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a piroxikámot szedi.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam.
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Romanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franţa
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Romanian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franţa
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Romanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Romanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Hungarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Szlovénia alkalmazásra
Romanian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovenia cutanată
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Romanian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Romanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franţa
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Romanian: D-22761 Hamburg Germania
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Romanian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
Romanian: Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Romanian: New Psychiko 15451 Grecia
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Romanian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Hungarian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Németország
Romanian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Romanian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Romanian: Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc de apariţie al acestor reacţii la începutul tratamentului, debutul reacţiei apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR PREZENTATE DE EMEA
Hungarian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Olaszország
Romanian: Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Romanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franţa
Hungarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Párizs La Défense Cedex Franciaország
Romanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Franţa
Hungarian: Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a piroxikámot, ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Romanian: Medicul vă va prescrie piroxicam doar dacă ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare.
Hungarian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franciaország
Romanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Franţa
Hungarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bukaresti Románia
Romanian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
Hungarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Egyesült Királyság
Romanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Marea Britanie
Hungarian: D- 06796 Brehna Németország
Romanian: D- 06796 Brehna Germania
Hungarian: A napi maximális javasolt adag 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Hungarian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Magyarország
Romanian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapesta Ungaria
Hungarian: Éppen ezért a piroxikám és az antikoagulánsok, pl. a warfarin együttes alkalmazását el kell kerülni (lásd 4.3 pont).
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a piroxicamului cu anticoagulante, cum este warfarina (vezi pct. 4.3).
Hungarian: − A CHMP úgy ítélte meg, hogy a piroxikám szisztémás formulációinak haszon/kockázat profilja pozitív az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis vagy az ankylosis spondylitis tüneti kezelésében; a CHMP azonban úgy ítélte meg, hogy a piroxikám haszon/kockázat profilja az akut betegségek kezelésében negatív, és hogy ezeket a javallatokat törölni kell.
Romanian: − CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc pentru formula sistemică a piroxicamului este pozitiv în ameliorarea simptomelor osteoartritei, artritei reumatoide sau a spondilozei anchilozante; dar CHMP a considerat că raportul beneficiu/risc a piroxicamului administrat în tratarea stărilor acute este negativ şi că trebuie să se revină asupra acestor indicaţii.
Hungarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franciaország
Romanian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Franţa
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
Romanian: Vârsta peste 70 de ani se asociază cu un risc mare de apariţie a complicaţiilor.
Hungarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Egyesült Királyság
Romanian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Marea Britanie