FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002 EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Croatian: EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Dutch: Maagdarmstelselaandoen ingen flatulentie soms vaak
Croatian: Poremećaji probavnog sustava nadutost manje često često
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Croatian: Ako prestanete uzimati Glustin
Dutch: Takeda (logo)
Croatian: Takeda AS
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat bij patiënten die behandeld worden met pioglitazon periodieke controle van leverenzymen plaatsvindt.
Croatian: Stoga se u bolesnika liječenih pioglitazonom preporučuje povremeno određivati jetrene enzime.
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Dutch: Vochtretentie en hartfalen
Croatian: Drugi lijekovi i Glustin
Dutch: Glustin 45 mg tabletten
Croatian: Glustin 45 mg tablete
Dutch: De tabletten moeten met wat water worden ingenomen.
Croatian: Tablete se trebaju progutati s vodom.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Glustin de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Glustin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Glustin te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Glustin?
Dutch: Glustin is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Croatian: Glustin je lijek koji sadrži djelatnu tvar pioglitazon.
Dutch: Glustin wordt gebruikt ter behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Croatian: Lijek Glustin primjenjuje se za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih), osobito u onih prekomjerne tjelesne težine.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Glustin (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (verkoudheden), hypesthesie (verminderde gevoeligheid van de tastzin), zichtstoornissen, beenbreuken en gewichtstoename.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Glustin (uočene između 1 i 10 na 100 bolesnika) su infekcija gornjih dišnih puteva (prehlada), hipoestezija (smanjenje osjećaja dodira), poremećaj vida i povećanje tjelesne težine.
Dutch: Wat is Glustin?
Croatian: Što je Glustin?
Dutch: Het kan nodig zijn de dosering van Glustin aan te passen wanneer het in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen wordt gebruikt, zoals gemfibrozil (ter verlaging van het cholesterolgehalte) of rifampicine (een antibioticum ter behandeling van tuberculose).
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi doze lijeka Glustin ako se primjenjuje s drugim lijekovima kao što su gemfibrozil (lijek za snižavanje kolesterola) ili rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 oktober 2000 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Glustin verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet za lijek Glustin koje na snazi u Europskoj uniji od 11. listopada 2000.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Glustin.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Glustin.
Dutch: In totaal werd Glustin toegediend aan bijna 7 000 patiënten.
Croatian: U svim ispitivanjima gotovo je 7 000 bolesnika primilo lijek Glustin.
Dutch: Als gevolg hiervan daalt het bloedsuikergehalte, waardoor type 2-diabetes beter onder controle kan worden gehouden.
Croatian: Kao rezultat toga, snižava se razina glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Dutch: Overige informatie over Glustin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glustin:
Dutch: Andere studies onderzochten een langdurig gebruik van Glustin.
Croatian: U daljnjim se ispitivanjima također proučavala dugotrajna uporaba lijeka Glustin.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Glustin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Glustin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Glustin, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Croatian: Pioglitazon, djelatna tvar u lijeku Glustin, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo u većoj mjeri koristi inzulin koji proizvodi.
Dutch: Als Glustin in combinatie met andere middelen tegen diabetes wordt ingenomen kunnen andere bijwerkingen optreden.
Croatian: Ako se lijek Glustin koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, mogu se pojaviti druge nuspojave.
Dutch: Waarom is Glustin goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Glustin odobren?
Dutch: Glustin zorgde voor een daling van de HbA1c-spiegel en gaf bij doses van 15, 30 en 45 mg een verlaging van de bloedsuikerspiegel aan.
Croatian: Lijek Glustin smanjio je razinu tvari HbA1c, što pokazuje da su razine glukoze u krvi smanjene na doze od 15, 30 i 45 mg.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering van Glustin is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Croatian: Tu će dozu možda biti potrebno povećati nakon jednog ili dva tjedna na 45 mg jednom dnevno ako bude potrebna veća kontrola glukoze (šećera) u krvi.
Dutch: Glustin mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die leverproblemen hebben, die hebben geleden aan hartfalen (dat wil zeggen dat het hart niet zo goed werkt als zou moeten) en evenmin aan patiënten met diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes).
Croatian: Lijek Glustin ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju problema s jetrom, bolesnika koji su imali srčani zastoj (kada srce ne radi kako bi trebalo) ili u bolesnika s dijabetičkom ketoacidozom (komplikacija uzrokovana dijabetesom).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Glustin vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Glustin.
Dutch: Glustin is in een aantal studies vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), metformine en gliclazide (een sulfonylureum).
Croatian: Glustin je u brojnim ispitivanjima uspoređen s placebom (prividno liječenje), metforminom i gliklazidom (sulfonilurejom).
Dutch: • in combinatie met metformine bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel metformine, of samen met een sulfonylureum (een ander type middel tegen diabetes) wanneer metformine niet geschikt is bij patiënten bij wie de ziekte onvoldoende onder controle wordt gehouden met enkel een sulfonylureum;
Croatian: • u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo metforminom ili sa sulfonilurejom (drugom vrstom lijeka protiv dijabetesa) kada primjena metformina nije primjerena u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo sulfonilurejom;
Dutch: In de studies werd het gehalte van een bepaalde stof, geglycosileerde hemoglobine (HbA1c), in het bloed gemeten, wat een indicatie is voor de al dan niet goede regulering van het bloedsuikergehalte.
Croatian: Ispitivanja su mjerila koncentraciju tvari zvane glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Dutch: Glustin leidde ook tot betere glucoseregulering bij type 2-diabetes, wanneer het middel werd toegevoegd aan de bestaande behandeling met een sulfonylureum, insuline of metformine, dan wel aan de combinatie van metformine en een sulfonylureum.
Croatian: Lijek Glustin također je poboljšao postignutu kontrolu glukoze kod dijabetesa tipa 2 kada je dodan postojećem liječenju sulfonilurejom, inzulinom ili metmorfinom ili liječenju kombinacijom metmorfina i sulfonilureje.
Dutch: In een paar studies werd ook gekeken naar de combinatie van Glustin met een sulfonylureum, insuline of metformine, of met een combinatie van metformine en een sulfonylureum.
Croatian: U pojedinim se ispitivanjima proučavalo i kombiniranje lijeka Glustin sa sulfonilurejom, inzulinom ili metforminom ili s kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Dutch: Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
Croatian: Tvrtka koja lijek Glustin stavlja u promet osigurat će edukativne materijale za liječnike koji propisuju taj lijek, a koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u primjeni terapija koje sadrže pioglitazon, kriterijima za odabir pacijenata te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidu liječenja u slučaju kada bolesnici više nemaju koristi od nje.
Dutch: Tijdens vervolgafspraken moeten voorschrijvers zich ervan vergewissen of de patiënt nog altijd baat heeft bij de behandeling.
Croatian: U naknadnim ponovnim procjenama liječnici koji propisuju terapiju moraju potvrditi da su se održale koristi u bolesnika.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Glustin.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Glustin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Glustin bleek als monotherapie even werkzaam als metformine en glicazide.
Croatian: Lijek Glustin kao monoterapija pokazao se jednako djelotvornim kao metmorfin i gliklazid.
Dutch: Het wordt gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Croatian: Koristi se kao dodatak prehrani i tjelovježbi u sljedećim slučajevima:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Glustin in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glustin?
Dutch: Hoe werkt Glustin?
Croatian: Kako djeluje Glustin?
Dutch: • Glustin wordt als monotherapie (op zichzelf staand middel) gebruikt bij patiënten voor wie metformine (een ander middel tegen diabetes) niet geschikt is;
Croatian: • kao monoterapija u bolesnika u kojih primjena metformina (drugog lijeka protiv dijabetesa) nije primjerena;
Dutch: • in combinatie met insuline bij patiënten voor wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen innemen.
Croatian: • u kombinaciji s inzulinom u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo inzulinom i koji ne smiju uzimati metmorfin.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Glustin.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Glustin potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Hoe wordt Glustin gebruikt?
Croatian: Kako se Glustin koristi?
Dutch: • in combinatie met zowel metformine als een sulfonylureum, bij patiënten bij wie beide, oraal ingenomen middelen onvoldoende regulerend werken;
Croatian: • u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu, unatoč oralnom liječenju dvama lijekovima;
Dutch: Welk voordeel bleek Glustin tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Glustin utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Glustin, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Glustin kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Na drie tot zes maanden dient de behandeling met Glustin te worden geëvalueerd.
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja potrebno je procijeniti učinke terapije lijekom Glustin i prekinuti liječenje u bolesnika kod kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Dutch: Hoe is Glustin onderzocht?
Croatian: Kako je lijek Glustin ispitivan?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. listopada 2012.
Dutch: Blauw kader
Croatian: Plavi okvir
Dutch: 31 December 2022
Croatian: 31. prosinca 2022.
Dutch: Informatie voor patiënten: Draag deze kaart altijd bij u!
Croatian: Informacije za bolesnike: Ovu karticu imajte uvijek kod sebe!
Dutch: Spuiten mogen slechts eenmaal worden gebruikt.
Croatian: Štrcaljke se smiju koristiti samo jednom.
Dutch: • De noodzaak van regionale of spinale anesthesie
Croatian: • Potreba za regionalnom ili spinalnom anestezijom
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Dutch: Dit verdwijnt na korte tijd weer.
Croatian: One ubrzo nestanu.
Dutch: 3) gegevens uit het voedingsdagboek en gegevens over de kwaliteit van leven moeten ook worden geregistreerd.
Croatian: 3) Također treba voditi dnevnik prehrane i bilježiti podatke o kvaliteti života.
Dutch: PC: SN: NN:
Croatian: SN: NN:
Dutch: 18 maanden voor bevroren injectieflacons.
Croatian: 18 mjeseci za zamrznute bočice.
Dutch: Uw arts zal dit op de juiste wijze behandelen.
Croatian: Liječnik će to odgovarajuće liječiti.
Dutch: Stop niet met het innemen ervan zonder met uw arts te overleggen.
Croatian: Nemojte ih prestati uzimati bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Dutch: Informatie achterzijde:
Croatian: Informacije na poleđini:
Dutch: < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: - U gebruikt orale anticonceptiemiddelen.
Croatian: - ako uzimate oralne kontraceptive.
Dutch: Lees deze zorgvuldig door en volg de instructies
Croatian: Pažljivo je pročitajte i pridržavajte se navedenih uputa.
Dutch: - Uw immuunsysteem werkt niet goed.
Croatian: - ako Vaš imunološki sustav ne radi ispravno;
Dutch: Individueel chargenummer: Datum behandeling:
Croatian: Broj pojedinačne serije: Datum liječenja:
Dutch: Er werd geen neutraliserende test gebruikt.
Croatian: Test neutralizacije nije korišten.
Dutch: In de onderzoeken moeten vanaf juni 2015 per jaar minimaal 4 proefpersonen worden opgenomen.
Croatian: Ispitivanja će uključiti najmanje 4 ispitanika godišnje, počevši u lipnju 2015.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat krijgen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: • Glybera is een product voor gentherapie.
Croatian: • Glybera je produkt genske terapije.
Dutch: Alle interventionele onderzoeken werden voortgezet in langetermijnfollow-up-onderzoeken.
Croatian: Svim intervencijskim ispitivanjima uslijedila su dugotrajna ispitivanja praćenja.
Dutch: • Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u zwanger bent, als u denkt zwanger te zijn of als u zwanger wilt worden.
Croatian: • Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste opening in de spuiten: 8 uur (als de ruimte het toelaat)
Croatian: Rok valjanosti Rok valjanosti nakon prvog otvaranja štrcaljki: 8 sati (ako prostor to dozvoljava)
Dutch: De resultaten van het onderzoek moeten jaarlijks worden beoordeeld.
Croatian: Rezultati ispitivanja pregledavat će se svake godine.
Dutch: Voor elke behandelde patiënt wordt een follow-up van 15 jaar aanbevolen.
Croatian: Kod svakog liječenog bolesnika preporučuje se praćenje u trajanju od 15
Dutch: Na ontdooien mag het geneesmiddel niet opnieuw worden ingevroren.
Croatian: Kada se lijek odmrzne, ne smije se ponovno zamrzavati.
Dutch: Zoals werd verwacht, ontwikkelden alle dieren antilichamen tegen het AAV-eiwitomhulsel.
Croatian: Kao što je bilo očekivano, sve su životinje razvile protutijela na proteinsku ovojnicu AAV-a.
Dutch: De gevolgen van deze celinfiltratie op lange termijn zijn niet bekend.
Croatian: Nisu poznate dugoročne posljedice ove stanične infiltracije.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel door een arts aan u wordt toegediend, is het onwaarschijnlijk dat u er te veel van krijgt.
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek ubrizgavati liječnik, nije vjerojatno da ćete primiti preveliku dozu.
Dutch: Details van de werking van het register zullen worden overeengekomen met de nationaal bevoegde instanties van elke lidstaat.
Croatian: Pojedinosti o vođenju registra bit će dogovorene s nadležnim državnim tijelom u pojedinoj državi članici.
Dutch: Het biodistributiepatroon kwam sterk overeen met dat van andere geteste soorten (katten en konijnen).
Croatian: Uzorak biodistribucije bio je vrlo sličan i u drugim ispitivanim vrstama životinja (mačkama i kunićima).
Dutch: • het gevoel alsof er insecten over (of onder) uw huid kruipen
Croatian: • osjećaj mravinjanja, kao da kukci gmižu po koži (ili ispod nje)
Dutch: U moet enkele uren of gedurende de nacht in het ziekenhuis blijven om er zeker van te zijn dat u geen bijwerkingen krijgt als gevolg van het geneesmiddel of het verdovingsmiddel.
Croatian: U bolnici ćete morati ostati nekoliko sati ili preko noći, kako bi se potvrdilo da nemate nikakvih nuspojava na lijek ili anestetik.
Dutch: Bij LPLD is sprake van een toestand van hyperviscositeit/hypercoagulabiliteit.
Croatian: LPLD predstavlja stanje hiperviskoznosti/hiperkoagulacije.
Dutch: • Gebruik van orale anticonceptiva (zie rubriek 4.6).
Croatian: • Uporaba oralnih kontraceptiva (vidjeti dio 4.6).
Dutch: MedDRA: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000,
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Dutch: - U heeft een verhoogd bloedingsrisico en/of een spierziekte.
Croatian: - ako imate povećani rizik od krvarenja i/ili bolest mišića;
Dutch: Wat is Glybera en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Glybera i za što se koristi
Dutch: PSUR/ jaarlijkse herbeoordeling
Croatian: PSUR/godišnja procjena
Dutch: Deze effecten waren dosisafhankelijk, maar vertoonden na verloop van tijd regressie.
Croatian: Ti su učinci bili ovisni o dozi, ali su nakon određenog vremena pokazali regresivnu dinamiku.
Dutch: In het onderzoek werden vijf hiervoor geschikte proefpersonen opgenomen, waarbij alle proefpersonen alipogeen tiparvovec ontvingen.
Croatian: U studiju je bilo uključeno pet prikladnih ispitanika, koji su svi primali alipogen tiparvovek.
Dutch: De dosis die u nodig heeft, is afhankelijk van uw gewicht en wordt door uw arts berekend.
Croatian: Doza koja Vam je potrebna ovisi o Vašoj tjelesnoj težini, a izračunat će je Vaš liječnik.
Dutch: Volg de van toepassing zijnde lokale of internationale richtlijnen voor profylaxe (zie ook rubriek 4.5).
Croatian: Pridržavajte se lokalnih ili međunarodnih smjernica za profilaksu (vidjeti također dio 4.5).
Dutch: Het gebruik van condooms verlaagt de hoeveelheid Glybera die in het lichaam van de vrouw kan achterblijven.
Croatian: Uporaba prezervativa smanjit će količinu Glybere koja može ostati u tijelu žene.
Dutch: Vraag uw arts om meer informatie over het precieze immunosuppressivum dat u gaat innemen.
Croatian: Liječnika zamolite za više informacija o stvarnom imunosupresivnom lijeku koji ćete uzimati.
Dutch: Patiënten die duizeligheid ervaren, krijgen het advies om geen voertuigen te besturen en geen machines te bedienen.
Croatian: Bolesnike kod kojih se pojavi omaglica treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba)
Dutch: Na deze periode keerden de triglyceridenwaarden weer terug naar de uitgangswaarden.
Croatian: Nakon tog razdoblja, razine triglicerida vratile su se na početne vrijednosti.
Dutch: • Informatie over het gebruik van Glybera en het voorkomen van een zwangerschap
Croatian: • Informacije o uporabi Glybere i sprječavanju trudnoće
Dutch: Het is belangrijk dat u deze geneesmiddelen inneemt volgens de instructies die u hiervoor heeft gekregen.
Croatian: Važno je da navedene lijekove uzimate u skladu s primljenim uputama.
Dutch: Gezien de kleine patiëntenpopulatie en de omvang van de cohorten bieden de vastgelegde bijwerkingen en ernstige bijwerkingen geen volledig beeld over de aard en frequentie van deze voorvallen.
Croatian: S obzirom na malu populaciju bolesnika i veličinu kohorti, opažene nuspojave i ozbiljne nuspojave ne predstavljaju potpunu sliku o značaju i učestalosti tih događaja.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Glybera bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Glybere u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Dutch: 2.2 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Croatian: 2.2 Kvalitativni i kvantitativni sastav
Dutch: Het is belangrijk dat u aan uw arts vraagt naar de bijwerkingen van deze andere geneesmiddelen.
Croatian: Važno je da upitate liječnika o nuspojavama tih drugih lijekova.
Dutch: De LPL-eiwitmassa moet worden bepaald met behulp van ELISA of een vergelijkbare methode.
Croatian: Masu proteina LPL treba odrediti metodom ELISA ili ekvivalentnim metodama.
Dutch: Wanneer u melding wilt maken van mogelijke bijwerkingen, vermeld dan a.u.b. ook het individuele chargenummer dat op de voorzijde van deze kaart is afgedrukt.
Croatian: Prilikom prijavljivanja mogućih nuspojava, molimo uključite broj pojedinačne serije, otisnut na prednjoj strani kartice.
Dutch: Niet-klinische biodistributie
Croatian: Neklinička biodistribucija
Dutch: Voorafgaand aan toediening van Glybera wordt beoordeling van het risicoprofiel van elke individuele proefpersoon geadviseerd.
Croatian: Prije primjene Glybere preporučuje se procjena profila rizika svakog pojedinog bolesnika.
Dutch: Het is belangrijk dat het immuunsysteem (afweersysteem) van uw lichaam niet is geactiveerd op het moment dat Glybera voor het eerst wordt toegediend.
Croatian: Važno je da se Vaš imunološki (obrambeni) sustav ne aktivira u trenutku prve primjene Glybere.
Dutch: Bij lipoproteïnelipasedeficiëntie ontbreekt dit enzym als gevolg van een genetisch defect.
Croatian: Pri nedostatku lipoproteinske lipaze, taj enzim je odsutan zbog genetskog poremećaja.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u lijdt aan diabetes (suikerziekte).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako imate šećernu bolest.
Dutch: Zich strikt houden aan de restrictie van een vetarm dieet was moeilijk.
Croatian: Strogo pridržavanje ograničenog unosa masnoća u prehrani bilo je teško.
Dutch: Lokale pijn of gevoeligheid kan symptomatisch worden behandeld, bijv. door toediening van lokale of systemische pijnstillers.
Croatian: Lokalna bol ili preosjetljivost mogu se zbrinuti simptomatskim liječenjem, kao što je primjena lokalnih ili sistemskih sredstava za ublažavanje bolova.
Dutch: Per injectieplaats mogen volumes niet groter zijn dan 0,5 ml.
Croatian: Volumeni po injekciji ne smiju biti veći od 0,5 ml.