FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombináció nagyobb adagokban történő használatának hatásáról.
Latvian: Nav pieejama informācija par budezonīda/formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas ietekmi pie lielākām devām.
Hungarian: A paradox hörgőgörcs jól reagál gyors hatású inhalációs hörgőtágítóra, és azonnali ellátást igénylő állapot (lásd 4.8 pont).
Latvian: Paradoksālas bronhospazmas jāārstē nekavējoties ar ātras darbības inhalējamu bronhodilatatoru (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Az orális kezelésről budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombinációval végzett kezelésre való áttérés során általánosságban alacsonyabb szisztémás szteroid hatás tapasztalható, amely allergiás vagy ízületi tünetek, például rhinitis, ekcéma, valamint izom- és ízületi fájdalom jelentkezését eredményezheti.
Latvian: Pārejot no perorālās terapijas uz budezonīda/formoterola fumarāta fiksētās devas kombinācijas terapiju, novēro vispārēju vājāku sistēmisku steroīdu darbību, kas var izraisīt alerģiskus vai artrīta simptomus, piemēram, rinīta, ekzēmas un muskuļu un locītavu sāpes, parādīšanos.
Hungarian: Ilyen esetben egy külön, gyors hatású hörgőtágító használatát kell fontolóra venni.
Latvian: Šādai profilaktiskai lietošanai jāapsver atsevišķa ātras darbības bronhodilatatora lietošana.
Hungarian: Ne alkalmazza a Budesonide/Formoterol Teva-t a testmozgást megelőzően az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésére, alkalmazza a külön „rohamoldó inhalátorát".
Latvian: Nelietojiet Budesonide/Formoterol Teva tieši pirms fiziskas slodzes, lai pārtrauktu astmas simptomu rašanos, lietojiet atsevišķo ,,glābējinhalatoru".
Hungarian: Ha a Budesonide/Formoterol Teva kezelés alatt légszomjat tapasztal vagy sípolóvá válik a légzése, folytassa a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazását, viszont a lehető legrövidebb időn belül keresse fel kezelőorvosát, mivel kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Jums trūkst elpas vai ir sēkšana, kamēr lietojat Budesonide/Formoterol Teva, Jums jāturpina lietot Budesonide/Formoterol Teva, bet apmeklējiet savu ārstu, cik drīz vien iespējams, jo Jums var būt vajadzīga papildu ārstēšana.
Hungarian: Az akut mellékvese-krízisben fellépő tünetek és jelek valamelyest bizonytalanok lehetnek, de többek között előfordulhat étvágytalanság, hasfájás, fogyás, fáradtság, fejfájás, hányinger, hányás, csökkent tudatállapot, görcsök, alacsony vérnyomás és hipoglikémia.
Latvian: Simptomi un pazīmes, ko varētu novērot akūtas virsnieru krīzes gadījumā, var nebūt izteiktas, bet uz to var norādīt anoreksija, vēdera sāpes, ķermeņa masas zudums, nogurums, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, apziņas pavājināšanās, krampji, hipotensija un hipoglikēmija.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Budesonide/Formoterol Teva-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Budesonide/Formoterol Teva
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig tartsák maguknál rohamoldó inhalátorukat.
Latvian: Pacientiem jāiesaka, lai viņu glābšanas inhalators būtu pieejams visu laiku.
Hungarian: Amint sikerült az asztmáját megfelelően kontrollálni, kezelőorvosa fontolóra veheti a Budesonide/Formoterol Teva adagjának fokozatos csökkentését.
Latvian: Kad Jūsu astma tiek labi kontrolēta, Jūsu ārsts var uzskatīt par atbilstošu pakāpeniski samazināt Budesonide/Formoterol Teva devu.
Hungarian: Egyes betegek esetében szükség lehet napi kétszeri, legfeljebb 4 inhalációra.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt nepieciešams maksimāli līdz 4 inhalācijām divas reizes dienā.
Hungarian: A budezonid egy glükokortikoszteroid, amely belélegezve dózisfüggő gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a légutakban, ami a tünetek enyhüléséhez és az asztma exacerbációk számának csökkenéséhez vezet.
Latvian: Budezonīds ir glikokortikosteroīds, kam pēc ieelpošanas ir no devas atkarīga pretiekaisuma darbība elpceļos, kas izraisa simptomu samazināšanos un retākus astmas paasinājumus.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a Budesonide/Formoterol Teva használatának elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Budesonide/Formoterol Teva lietošanas.
Hungarian: A bevett gyakorlat szerint, amikor a tünetek kontrollja egy kisebb hatáserősségű készítménnyel napi kétszeri adagolás mellett megvalósítható, a kisebb hatásos adagra történő csökkentés a napi egyszeri adagolást is magában foglalhatja, ha a gyógyszert felíró orvos véleménye szerint az önmagában alkalmazott kortikoszteroid kezelés helyett egy hosszú hatású hörgőtágítóra is szükség van a kontroll fenntartásához.
Latvian: Parasti praksē, ja simptomi tiek novērsti, lietojot zāles divas reizes dienā, titrēšana līdz mazākai efektīvai devai varētu ietvert Budesonide/Formoterol Teva lietošanu vienu reizi dienā, ja receptes parakstītājs uzskata, ka astmas kontroles saglabāšanai drīzāk nepieciešama terapija ar ilgstošas darbības bronhodilatatoru nekā terapija ar inhalējamu kortikosteroīdu vienu pašu.
Hungarian: - inhalációs kortikoszteroidokkal és „szükség szerint" alkalmazott inhalációs rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált betegeknél. vagy - inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatású β2 adrenoceptor agonistákkal már megfelelően kontrollált betegeknél.
Latvian: - pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un „pēc nepieciešamības" inhalējot īslaicīgas darbības β2-adrenoreceptoru agonistus; vai - pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek pietiekami kontrolēts, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β2-adrenoreceptoru agonistus.
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából.
Latvian: 6. Izņemiet inhalatoru no mutes.
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások közé tartozik a Cushing szindróma, cushingoid vonások, mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyagsűrűségének csökkenése, szürkehályog és zöldhályog.
Latvian: Iespējamā sistēmiskā iedarbība ietver Kušinga sindromu, kušingoīdas pazīmes, virsnieru dziedzeru darbības nomākumu, aizkavētu augšanu bērniem un pusaudžiem, kaulu minerālizācijas blīvuma samazināšanos, kataraktu un glaukomu.
Hungarian: Kinyitás: Fogja meg a Spiromax-ot úgy, hogy a szájrész védőkupakja lefele nézzen, és nyissa ki a szájrész fedőrészét.
Latvian: Atvērt: turiet Spiromax ar iemutņa vāciņu uz leju un atveriet iemutņa vāku, noliecot uz leju, līdz tas pilnībā tiek atvērts un atskan klikšķis.
Hungarian: Mivel a Budesonide/Formoterol Teva budezonidot és formoterolt is tartalmaz, az esetlegesen előforduló mellékhatások mintázata megegyezik az ezen anyagok esetében jelentett mellékhatásokkal.
Latvian: Tā kā Budesonide/Formoterol Teva satur gan budezonīdu, gan formoterolu, var rasties nevēlamās blakusparādības, kas raksturīgas abām šīm vielām.
Hungarian: A budezonid és formoterolfumarát-dihidrát fix dózisú kombinációja ezért kényszerítő okok hiányában β-adrenerg blokkolókkal együtt nem adható (a szemcseppeket is beleértve).
Latvian: Tādēļ budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju nedrīkst lietot kopā ar bētaadrenerģiskiem blokatoriem (ieskaitot acu pilienus), ja vien nav būtisku indikāciju.
Hungarian: Az egyéb β-adrenerg gyógyszerek és antikolinerg gyógyszerek egyidejű alkalmazásának esetlegesen additív hörgőtágító hatása lehet.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto citu β -adrenerģisko un antiholīnerģisko līdzekļu darbība var pastiprināt bronhodilatējošo efektu.
Hungarian: Ha testmozgást végez és asztmás tünetek lépnek fel Önnél, alkalmazza a külön „rohamoldó inhalátorát" ezeknek a tüneteknek az enyhítésére.
Latvian: Ja pie fiziskas slodzes Jums parādās astmas simptomi, lietojiet atsevišķu „glābējinhalatoru", lai novērstu šos simptomus.
Hungarian: Asztmája kezelésére kezelőorvosa Budesonide/Formoterol Teva-t és egy külön „rohamoldó inhalátort", például szalbutamolt ír fel.
Latvian: Astmas ārstēšanai ārsts parakstīs Budesonide/Formoterol Teva kopā ar atsevišķu „glābējinhalatoru", piemēram, salbutamolu.
Hungarian: • A HIV fertőzés kezelésében alkalmazott „HIV-proteáz gátlóknak" nevezett gyógyszerek (például ritonavir).
Latvian: • zāles, ko sauc par HIV proteāzes inhibitoriem (piem., ritonavīru), lai ārstētu HIV infekciju;
Hungarian: Állatkísérletek során ugyanakkor bebizonyították a túl magas prenatális glükokortikoid szintek szerepét a méhen belüli növekedésbeli visszamaradás, a felnőttkori szív-érrendszeri betegség és a glükokortikoidreceptorok sűrűsége, a neurotranszmitter turnover és a viselkedés végleges megváltozása fokozott kockázatának kialakulásában, a teratogén dózistartománynál alacsonyabb expozíció mellett.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka pārmērīga prenatāla glikokortikoīdu ietekme, ja deva ir mazāka par teratogēnu devu, saistīta ar paaugstinātu risku attīstīties intrauterīnai augšanas aizturei, pieaugušo sirds un asinsvadu slimībām un paliekošām glikokortikoīdu receptoru blīvuma, neiromediatoru aprites un uzvedības pārmaiņām.
Hungarian: A formoterol túladagolása a β2 adrenoceptor agonistákra jellemző hatásokat válthat ki: remegés, fejfájás, szívdobogásérzés.
Latvian: Formoterola pārdozēšana visticamāk izraisīs β2-adrenoreceptoru agonistiem raksturīgās reakcijas: trīci, galvassāpes, sirdsklauves.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt napi kétszeri 4 belélegzésre emelheti.
Latvian: Jūsu ārsts var palielināt to līdz 4 inhalācijām divas reizes dienā.
Hungarian: • Hirtelen fellépő, akut („paradox hörgőgörcsként" is ismert) sípoló légzés és/vagy légszomj, amely rögtön inhalátorának használatát követően jelentkezik.
Latvian: • Pēkšņa akūta sēkšana un/vai elpas trūkums uzreiz pēc inhalatora lietošanas (saukta arī par paradoksālām bronhospazmām).
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások: Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Hungarian: Ha a következők bármelyike jelentkezne Önnél, szakítsa meg a Budesonide/Formoterol Teva használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával:
Latvian: Ja Jums parādās kaut kas no tālāk minētā, nekavējoties pārtrauciet Budesonide/Formoterol Teva lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu:
Hungarian: A szájüregi és garatcandidiasis kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy az adag inhalációját követően öblítse ki a száját vízzel.
Latvian: Lai samazinātu orofaringiālās kandidu infekcijas risku, pacientam jāiesaka izskalot muti ar ūdeni pēc devas ieelpošanas.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšana un citi norādījumi par rīkošanos
Hungarian: Kezelőorvosa ezt napi kétszeri 2 belélegzésre emelheti.
Latvian: Jūsu ārsts var palielināt to līdz 2 inhalācijām divas reizes dienā.
Hungarian: Ajánlott adag:
Latvian: Ieteicamā deva:
Hungarian: A budezonid és formoterol, és az asztma kezelésében használt egyéb gyógyszerek között nem figyeltek meg kölcsönhatást.
Latvian: Budezonīdam un formoterolam nav novērota mijiedarbība ar citām zālēm, ko lieto astmas ārstēšanā.
Hungarian: Ha Ön asztmája vagy COPD-je kezelésére szteroid tablettát szed, a Budesonide/Formoterol Teva-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkenteni fogja a tabletták számát.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis steroīdu tabletes astmai vai HOPS, Jūsu ārsts var samazināt lietojamo tablešu skaitu, kad sākat lietot Budesonide/Formoterol Teva.
Hungarian: Mindegyik Budesonide/Formoterol Teva inhalátor 120 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Latvian: Katrs Budesonide/Formoterol Teva inhalators satur 120 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu vīna sarkanu iemutņa vāku.
Hungarian: Fejfájás, remegés
Latvian: Galvassāpes, trīce Reibonis
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva-t rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva tiek lietots kā regulāra pamata terapija ar atsevišķu ātras iedarbības bronhodilatatoru kā glābšanas terapiju.
Hungarian: Mindegyik Budesonide/Formoterol Teva inhalátor 60 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Latvian: Katrs Budesonide/Formoterol Teva inhalators satur 60 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu vīna sarkanu iemutņa vāku.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegség (Chronic obstructive pulmonary disease, COPD)
Latvian: Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS)
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és fiatalabb gyermekek, illetve 13-17 éves serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem, vēl nav pierādīti.
Hungarian: Felhasználható: A fóliacsomagolás eltávolítását követő 6 hónapon belül használja fel a terméket.
Latvian: Derīgs līdz Izlietojiet zāles 6 mēnešu laikā pēc folijas iepakojuma noņemšanas.
Hungarian: Ezen hatások közé tartozik: - a csont ásványianyag-sűrűségének megváltozása (a csontok elvékonyodása) - szürkehályog (a szemlencse homálya) - zöldhályog (megnövekedett szemnyomás) - a növekedés ütemének lassulása gyermekeknél és serdülőknél - a mellékvesére (a vese szomszédságában található apró mirigy) gyakorolt hatás.
Latvian: Blakusparādības ietver: - izmaiņas kaulu minerālvielu blīvumā (kauli kļūst trauslāki), - kataraktu (acs lēcas apduļķošanās), - glaukomu (palielināts spiediens acī),
Hungarian: Tudnivalók a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Budesonide/Formoterol Teva-t:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Budesonide/Formoterol Teva lietošanas Nelietojiet Budesonide/Formoterol Teva šādos gadījumos:
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Hungarian: Ha az előírtnál több Budesonide/Formoterol Teva-t alkalmazott, kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Latvian: Ja esat lietojis Budesonide/Formoterol Teva vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai saņemtu padomu.
Hungarian: Tudnivalók a Budesonide/Formoterol Teva alkalmazása előtt (5. oldal) Hogyan kell alkalmazni a Budesonide/Formoterol Teva-t?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Budesonide/Formoterol Teva lietošanas (5. lpp.)
Hungarian: (3. oldal)
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK LEJÁRATI IDŐ
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS DERĪGUMA TERMIŅŠ
Hungarian: • Pajzsmirigyproblémák kezelésére használt gyógyszerek (például levotiroxin).
Latvian: • zāles vairogdziedzera patoloģiju ārstēšanai (piemēram, levotiroksīnu);
Hungarian: Azonnali és késleltetett túlérzékenységi reakciók, például exanthema, csalánkiütés, viszketés, bőrgyulladás, angiooedema és anaphylaxiás reakció Endokrin betegségek és tünetek Nagyon ritka Cushing szindróma, mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció, a csont ásványianyagsűrűségének csökkenése
Latvian: Tūlītējas un aizkavētas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi, nātrene, nieze, dermatīts, angioneirotiskā tūska un anafilaktiska reakcija
Hungarian: A nagy adagban alkalmazott β2 adrenoceptor agonisták potenciálisan súlyos hypokalaemiát okozhatnak.
Latvian: Potenciāli nopietnu hipokaliēmiju var izraisīt lielas β2-adrenoreceptoru agonistu devas.
Hungarian: COPD Ajánlott adagok:
Latvian: HOPS Ieteicamās devas
Hungarian: • Vérnyomásváltozás.
Latvian: • Asinsspiediena izmaiņas.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva nem megfelelő kezelés inhalált kortikoszteroiddal és „szükség szerint" inhalált rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált, enyhe asztmában szenvedő felnőtt betegeknél.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva nav piemērots pieaugušiem pacientiem, kam ir tikai viegla astma, ko nevar pietiekami kontrolēt ar inhalējamu kortikosteroīdu un "pēc nepieciešamības" inhalējamiem īslaicīgas darbības β2-adrenoreceptoru agonistiem.
Hungarian: Minden belélegzés alkalmával kövesse az alábbi utasításokat.
Latvian: Katru reizi, kad Jums ir nepieciešama inhalācija, izpildiet tālāk minētos norādījumus.
Hungarian: A tünetek között szerepel a légszomj, a köhögés, kellemetlen érzés a mellkasban, és nyálka felköhögése.
Latvian: Simptomi ietver elpas trūkumu, klepu, diskomfortu krūtīs un gļotu atklepošanu.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva-val történő kezelés közben is felléphetnek asztmával kapcsolatos súlyos mellékhatások és exacerbációk.
Latvian: Lietojot Budesonide/Formoterol Teva, var rasties nopietnas ar astmu saistītas nevēlamas blakusparādības un astmas uzliesmojumi.
Hungarian: Inhalációs por 1 db 120 adagot tartalmazó inhalátor.
Latvian: 1 inhalators ar 120 devām.
Hungarian: Alkalmazás után paradox hörgőgörcs léphet fel, amely azonnal erősödő sípoló légzéssel és légszomjjal jár.
Latvian: Var rasties paradoksālas bronhospazmas, kad uzreiz pēc devas inhalēšanas pastiprinās sēkšana un elpas trūkums.
Hungarian: Semmi jele nem volt az asztma-ellenes hatás időbeli gyengülésének.
Latvian: Nebija novērojama pretastmas darbības pavājināšanās laika gaitā.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrami/9 mikrogrami jālieto tikai pamata terapijai.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris
Hungarian: Ne alkalmazza a 320/9 mikrogrammos Budesonide/Formoterol Teva-t „rohamoldó inhalátorként".
Latvian: Nelietojiet Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrami/9 mikrogrami kā „glābējinhalatoru".
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
Hungarian: Inhalációs alkalmazás.
Latvian: Inhalācijām.
Hungarian: Felnőttek (18 évesek és idősebbek): 1-2 inhaláció naponta kétszer.
Latvian: Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki): 1-2 inhalācijas divas reizes dienā.
Hungarian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris
Hungarian: azonnal szakítsa meg a Budesonide/Formoterol Teva használatát és használja a „rohamoldó inhalátorát".
Latvian: Ja rodas kāds no šiem simptomiem, uzreiz pārtrauciet lietot Budesonide/Formoterol Teva un izmantojiet savu „glābējinhalatoru".
Hungarian: A belélegzéskor egy bizonyos ízt érezhet.
Latvian: Jūs varat just garšu pēc inhalācijas.
Hungarian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva használata nem javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva nav indicēts lietošanai bērniem vecumā līdz 12 gadiem, un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Hungarian: Mindegyik fóliába csomagolt inhalátor 120 adagot tartalmaz.
Latvian: Katrs inhalators satur 120 devas un ir iesaiņots folijā.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva kizárólag 18 éves korú és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva ir indicēts tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem.
Hungarian: Ha az előírtnál több Budesonide/Formoterol Teva-t alkalmazott
Latvian: Ja esat lietojis Budesonide/Formoterol Teva vairāk nekā noteikts
Hungarian: Mindegyik fóliába csomagolt inhalátor 60 adagot tartalmaz.
Latvian: Katrs inhalators satur 60 devas un ir iesaiņots folijā.
Hungarian: Felnőttek (18 évesek és idősebbek): 2 inhaláció naponta kétszer.
Latvian: Pieaugušie (18 gadus veci un vecāki): 2 inhalācijas divas reizes dienā.
Hungarian: Ezeket az alábbiakban ismertetjük.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Hungarian: Fehér inhalátor áttetsző borvörös szájrész védőkupakkal.
Latvian: Balts inhalators ar daļēji caurspīdīgu, vīna sarkanu iemutņa vāku.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
Latvian: Papildu informācija pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Budesonide/Formoterol Teva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramm és 320/9 mikrogramm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és egyenértékűnek bizonyult a Symbicort Turbohaler megfelelő hatáserősségeivel.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un ekvivalence.
Hungarian: Ha a betegnek naponta több mint 8 rohamoldó inhalációra van szüksége, javasolt, hogy forduljon kezelőorvosához az asztma terápia felülvizsgálata céljából.
Latvian: Ja pacientam nepieciešams lietot vairāk par 8 inhalācijām dienā, ieteicams konsultēties ar savu ārstu par terapijas pārskatīšanu.
Hungarian: Alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a betegsége nem megfelelően kontrollált egyéb, inhalációs asztma gyógyszerekkel, úgynevezett kortikoszteroidokkal és „rövid hatástartamú béta-2 agonistákkal", illetve olyan betegeknél, akiknek a betegsége megfelelően kontrollált inhalációs kortikoszteroidokkal és „hosszú hatástartamú béta-2 agonistákkal".
Latvian: Šīs zāles var lietot pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta ar citām astmas zālēm, t. i., inhalējamiem kortikosteroīdiem un "īslaicīgas darbības β2 agonistiem", vai pacientiem, kuru slimība tiek pietiekami kontrolēta, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan "ilgstošas darbības β2 agonistus".
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Budesonide/Formoterol Teva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: 2014. november 19-én az Európai Bizottság a Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 19. novembrī izsniedza Budesonide/Formoterol Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az elvégzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a Budesonide/Formoterol Teva biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel (azaz ugyanolyan hatóanyagszintet eredményez a szervezetben), és a két gyógyszer ugyanolyan módon fejti ki a hatását.
Latvian: Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Budesonide/Formoterol Teva un atsauces zāles ir bioekvivalentas (t. i., organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni) un ka abas zāles darbojas vienā veidā.
Hungarian: Ez a dokumentum a Budesonide/Formoterol Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Budesonide/Formoterol Teva.