FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: Isto significa que o aripiprazol atua como a dopamina e a 5-hidroxitriptamina ao ativar estes recetores, mas com menos intensidade do que os neurotransmissores.
Slovenian: To pomeni, da aripiprazol z aktiviranjem teh receptorjev deluje kot dopamin in 5-hidroksitriptamin, vendar šibkeje kot živčni prenašalci.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Aripiprazol Zentiva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Aripiprazol Zentiva in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Uma vez que o Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Abilify.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Abilify.
Portuguese: No tratamento dos episódios maníacos na perturbação bipolar, a dose inicial recomendada em adultos é de 15 mg tomados por via oral uma vez ao dia, quer em monoterapia (medicamento único) quer em associação com outros medicamentos.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji pri odraslih je priporočeni začetni odmerek 15 mg peroralno enkrat na dan, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Portuguese: A substância ativa do Aripiprazol Zentiva, o aripiprazol, é um medicamento antipsicótico.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Aripiprazol Zentiva, aripiprazol, je antipsihotik.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é igualmente utilizado até, no máximo, 12 semanas, no tratamento de episódios maníacos moderados a graves em doentes com 13 ou mais anos de idade.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bolnikih, starih 13 let ali več, v obdobju do 12 tednov.
Portuguese: No tratamento de episódios maníacos em doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg uma vez ao dia (utilizando um produto de aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 15 do 17 let, je začetni odmerek 2 mg na dan (pri čemer se uporablja zdravilo z aripiprazolom v tekoči obliki), postopoma pa se povečuje na priporočeni 10-miligramski odmerek enkrat na dan.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é um medicamento genérico que contém a substância ativa aripiprazol, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Abilify.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Abilify.
Portuguese: Conteúdo
Slovenian: Ovojnina
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma Farmacêutica Via de administração Embalagem
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Portuguese: O acompanhamento continuou até ao Dia 77.
Slovenian: Spremljanje se je nadaljevalo do 77. dneva.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2002 Data da última renovação: 21 de março de 2007
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21. marec 2007
Portuguese: • se tem 75 anos de idade ou mais.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo in jih osušite z brisačo.
Portuguese: Sente-se ou recoste-se numa posição confortável.
Slovenian: Udobno sedite ali lezite.
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
Portuguese: • Arixtra não necessita de ser conservado no frigorífico.
Slovenian: • Zdravila Arixtra ni treba shranjevati v hladilniku.
Portuguese: Situações para que deve estar à alerta
Slovenian: Stanja, na katera morate biti pozorni
Portuguese: Isto encontra-se demonstrado na figura 3 no início destas instruções.
Slovenian: Opisano prikazuje slika 3 na začetku tega navodila.
Portuguese: • se abriu a seringa e não a utilizou imediatamente.
Slovenian: • če ste odprli injekcijsko brizgo in je niste takoj uporabili.
Portuguese: DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Portuguese: O volume de distribuição de fondaparinux é limitado (7-11 litros).
Slovenian: Volumen porazdelitve fondaparinuksa je majhen (7-11 litrov).
Portuguese: • A presença de uma pequena bolha de ar na seringa é normal.
Slovenian: • Prisotnost majhnega zračnega mehurčka v injekcijski brizgi je normalna.
Portuguese: A maioria dos doentes era hispânica (67%) e 58% eram do sexo masculino.
Slovenian: Večina bolnikov je bila hispanskega porekla (67 %) in 58 % je bilo moških.
Portuguese: Deve recomendar-se aos doentes que autoinjetem o produto quando se considere que estão dispostos a fazêlo e que têm capacidade para tal.
Slovenian: Bolnikom se lahko svetuje, da si sami injicirajo zdravilo, če se presodi, da so pripravljeni in sposobni za to.
Portuguese: Não pode ser retirada nenhuma conclusão relativamente à eficácia clínica neste ensaio clínico não controlado.
Slovenian: Zaključki glede klinične učinkovitosti v tej nekontrolirani študiji niso mogoči.
Portuguese: 69% dos doentes foram submetidos a cirurgia por cancro.
Slovenian: 69 % bolnikov je bilo operiranih zaradi tumorja.
Portuguese: Raros: aumento do nitrogénio-não-proteico (Nnp)2
Slovenian: Redki: zvišanje vrednosti neproteinskega dušika (Npn) 2
Portuguese: • Administre a dose assim que se lembrar.
Slovenian: • Odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite.
Portuguese: Retire a seringa da embalagem e verifique se:
Slovenian: Iz škatle vzemite injekcijsko brizgo in preverite:
Portuguese: Os benefícios na mortalidade demonstrados para o grupo de fondaparinux mantiveram-se até ao fim do seguimento no Dia 180.
Slovenian: Korist fondaparinuksa pri zmanjšanju umrljivosti se je ohranila do konca spremljanja na 180. dan.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: A segurança e eficácia de 1,5 mg não foram estudadas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerka 1,5 mg nista raziskani.
Portuguese: 10 mg uma vez por dia.
Slovenian: 10 mg enkrat na dan.
Portuguese: (medicamento antitrombótico).
Slovenian: (antitrombin).
Portuguese: Tipos de seringas de segurança
Slovenian: Vrste varnostnih brizg
Portuguese: Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Portuguese: A maioria dos doentes (88%) atingiu as concentrações alvo de fondaparinux às 4 horas após a primeira dose de fondaparinux.
Slovenian: Večina bolnikov (88 %) je dosegla ciljno koncentracijo fondaparinuksa po 4 urah že po prvem odmerku fondaparinuksa.
Portuguese: Reações alérgicas graves (anafilaxia): Estas são muito raras em pessoas (até 1 em 10.000) a tomar Arixtra.
Slovenian: Hude alergijske reakcije (anafilaksija): Te so pri osebah, ki jemljejo zdravilo Arixtra, zelo redke (do 1 od 10.000).
Portuguese: Arixtra é usado para:
Slovenian: Zdravilo Arixtra se uporablja za:
Portuguese: Os sinais incluem:
Slovenian: Med znaki so:
Portuguese: Como consequência a concentração de fondaparinux é expressa em miligramas (mg).
Slovenian: Zato koncentracijo fondaparinuksa izražamo v miligramih (mg).
Portuguese: As características basais e a duração do tratamento com fondaparinux foram comparáveis em ambos os grupos de HNF.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in trajanje zdravljenja s fondaparinuksom so bili v obeh skupinah UFH primerljivi.
Portuguese: No entanto, ensaios realizados em indivíduos asiáticos saudáveis (japoneses) não revelaram um perfil farmacocinético diferente em comparação com indivíduos caucasianos saudáveis.
Slovenian: Vendar raziskave z zdravimi osebami v Aziji (Japonci) niso razkrile drugačnega farmakokinetičnega profila, kot ga imajo zdravi Kavkazijci.
Portuguese: Os estudos em animais não revelaram qualquer efeito sobre a fertilidade.
Slovenian: Raziskave na živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em Outras fontes de informação
Slovenian: Navodilo je bilo revidirano Drugi viri informacij
Portuguese: • após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem
Slovenian: • po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli;
Portuguese: • Não toque na agulha nem permita que ela toque em nenhuma superfície antes da injeção.
Slovenian: • Ne dotikajte se igle in pazite, da se igla pred injiciranjem ne dotakne nobene površine.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DE CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovenian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Portuguese: • Não injete Arixtra no músculo.
Slovenian: • Ne injicirajte zdravila Arixtra v mišico.
Portuguese: A duração média de tratamento nos ensaios clínicos foi de 7 dias e a experiência clínica para além de 10 dias é limitada.
Slovenian: Povprečno trajanje uporabe v kliničnih preskušanjih je bilo 7 dni, klinične izkušnje z zdravljenjem, ki bi trajalo dlje kot 10 dni, so omejene.
Portuguese: Solte o êmbolo e a agulha sairá automaticamente da pele e irá entrar num sistema de segurança onde ficará presa permanentemente (figura F).
Slovenian: Popustite bat in igla se bo samodejno odstranila iz kože ter se umaknila v zaščitni tulec, kjer bo trajno zaprta (slika F).
Portuguese: • sonolência ou cansaço
Slovenian: • zaspanost ali utrujenost;
Portuguese: Odds Ratio1 (IC 95%)
Slovenian: Razmerje obetov1 (95 % IZ)
Portuguese: O tratamento deve ser mantido pelo menos durante 5 dias e até anticoagulantes orais adequados sejam estabelecidos (Ratio Internacional Normalizado de 2 a 3).
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati vsaj 5 dni in dokler se ne vzpostavi primerna peroralna antikoagulacija (internacionalno normalizirano razmerje 2 do 3).
Portuguese: Se a administração simultânea é essencial, é requerida monitorização clínica.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujna, je potreben skrben nadzor.
Portuguese: No entanto, a absorção oral do produto pela criança é improvável.
Slovenian: Vendar je peroralna absorpcija pri dojenčku le malo verjetna.
Portuguese: Deve ser administrado aproximadamente à mesma hora em cada dia.
Slovenian: Zdravilo si morate injicirati vsak dan ob približno istem času.
Portuguese: • Doentes que vão ser submetidos a cirurgia ou a outros procedimentos invasivos
Slovenian: • Bolniki, ki morajo na operacijo ali drug invaziven poseg
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas para administração única.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo za enkratno uporabo.
Portuguese: Fondaparinux é excretado através do leite em ratos, desconhecendo-se se é excretado no leite materno humano.
Slovenian: Fondaparinuks se pri podganah izloča v mleko, ni pa znano, ali se izloča tudi pri človeku.
Portuguese: Mais de 4.874 doentes foram seguidos em estudos de fase II e fase III de ensaios clínicos.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah faze II in III so proučevali več kot 4.874 bolnikov.
Portuguese: Quando as instruções para uma seringa são diferentes, estas são claramente referidas.
Slovenian: Kjer se navodila za uporabo injekcijske brizge razlikujejo, je to jasno navedeno.
Portuguese: Um modelo similar é observado em doentes tratados com TVP e EP.
Slovenian: Podoben vzorec opazujejo pri zdravljenih bolnikih z DVT in PE.
Portuguese: Após administração de uma dose subcutânea, fondaparinux é completa e rapidamente absorvido (biodisponibilidade absoluta de 100%).
Slovenian: Po subkutani uporabi se fondaparinuks popolno in hitro absorbira (absolutna biološka uporabnost 100 %).
Portuguese: • se está a sangrar excessivamente
Slovenian: • če prekomerno krvavite;
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação (t½) é de cerca de 17 horas em indivíduos jovens saudáveis, e de cerca de 21 horas em idosos saudáveis.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 17 ur pri zdravih mladih osebah in približno 21 ur pri zdravih starejših osebah.
Portuguese: Todos os doentes receberam tratamento padrão para STEMI, incluindo ICP primária (31%), trombolíticos (45%) ou sem reperfusão (24%).
Slovenian: Vsi bolnikih so bili standardno zdravljeni za STEMI, vključno s primarno PCI (31 %), trombolitiki (45 %) ali brez reperfuzije (24 %).
Portuguese: Para mais instruções de utilização, manipulação e eliminação, ver a secção 6.6.
Slovenian: Za dodatna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom ter odstranjevanje glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Um ensaio clínico aleatorizado, aberto, foi realizado em doentes com EP aguda sintomática.
Slovenian: Randomizirano, odprto klinično preskušanje so opravili pri bolnikih z akutno simptomatsko PE.
Portuguese: A injeção subcutânea é administrada do mesmo modo que com uma seringa clássica.
Slovenian: Subkutano injekcijo se daje na enak način kot s klasično injekcijsko brizgo.
Portuguese: (1) casos isolados de efeitos adversos não foram considerados exceto os medicamente relevantes.
Slovenian: (1) Posamezni neželeni učinki niso upoštevani, razen če so bili medicinsko pomembni.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre o efeito do fondaparinux na fertilidade humana.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o vplivu fondaparinuksa na plodnost pri človeku.
Portuguese: A doses superiores alterações moderadas na APTT podem ocorrer.
Slovenian: V večjih odmerkih se lahko pojavijo zmerne spremembe aPTT.
Portuguese: • ansiedade ou confusão
Slovenian: • anksioznost ali zmedenost;
Portuguese: • inchaço, por vezes na face ou boca (angioedema), provocando dificuldade em engolir ou respirar.
Slovenian: • oteklost, včasih oteklost obraza ali ust (angioedem), ki povzroči težave pri požiranju ali dihanju;
Portuguese: A duração do tratamento não deverá exceder o avaliado durante os ensaios clínicos (média 7 dias) (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Slovenian: Trajanje zdravljenja ne sme preseči trajanja, ovrednotenega med kliničnim preskušanjem (povprečno 7 dni) (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Portuguese: Pare de tomar Arixtra.
Slovenian: Nehajte jemati zdravilo Arixtra.
Portuguese: Quatro (0,3%) dos doentes não aleatorizados apresentaram trombos no cateter de diagnóstico durante a angiografia coronária.
Slovenian: Štirim (0,3 %) nerandomiziranim bolnikom se je pojavil tromb v diagnostičnem katetru med koronarno angiografijo.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o kateremkoli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Portuguese: Estas instruções aplicam-se a ambos os tipos de seringas (sistema de proteção automático e manual da agulha).
Slovenian: Ta navodila veljajo za obe vrsti injekcijskih brizg (s samodejnim in ročnim sistemom za zaščito igle).
Portuguese: • se tem alergia ao fondaparinux sódico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Slovenian: • če ste alergični na natrijev fondaparinuksat ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Portuguese: O tratamento deve ser continuado por um período mínimo de 30 dias e até um máximo de 45 dias nos doentes com risco elevado de complicações tromboembólicas (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati vsaj 30 dni in do največ 45 dni pri bolnikih z velikim tveganjem trombemboličnih zapletov (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre exposição na gravidez.
Slovenian: Klinični podatki o izpostavljenosti med nosečnostjo niso na voljo.
Portuguese: Fondaparinux não inibe in vitro os CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4).
Slovenian: Fondaparinuks in vitro ne zavira CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Portuguese: A eficácia foi mantida até ao Dia 77 e foi consistente em todos os sub-grupos predefinidos, incluindo doentes com veias varicosas e doentes com trombose venosa superficial situada abaixo do joelho.
Slovenian: Učinkovitost se je ohranila do 77. dneva in je bila konsistentna po vseh vnaprej opredeljenih podskupinah, vključno z bolniki, ki so imeli varikozne vene, in bolniki s povrhnjo vensko trombozo nižje od kolena.
Portuguese: Prevenção de DTV após Cirurgia
Slovenian: Preprečevanje VTE po operaciji
Portuguese: Retire a proteção da agulha, fazendo primeiro um movimento de rotação (figura B1) e depois puxando em linha reta do corpo da seringa (figura B2).
Slovenian: Odstranite ščitnik igle tako, da ga najprej zavrtite (slika B1), nato pa potegnite naravnost stran od telesa injekcijske brizge (slika B2).
Portuguese: O risco destas situações raras pode aumentar com a utilização pós-operatória de cateteres epidurais ou o uso concomitante de outros medicamentos que interfiram com a hemostase.
Slovenian: Tveganje za te redke dogodke je lahko večje pri pooperativni uporabi stalnih epiduralnih katetrov ali sočasni uporabi drugih zdravil, ki vplivajo na hemostazo.
Portuguese: Tratamento de Embolia Pulmonar
Slovenian: Zdravljenje pljučne embolije
Portuguese: Peso Corporal - A depuração plasmática do fondaparinux aumenta com o peso corporal (9% por cada 10 kg de peso).
Slovenian: Telesna masa - Plazemski očistek fondaparinuksa se povečuje s telesno maso (9 % povečanje na 10 kg).
Portuguese: Se for necessário tratamento de seguimento com antagonistas da vitamina K, o tratamento com fondaparinux deve ser continuado até que se atinja o valor de INR pretendido.
Slovenian: Če je potrebno nadaljevanje zdravljenja z antagonistom vitamina K, moramo zdravljenje s fondaparinuksom nadaljevati, dokler ni dosežena ciljna vrednost INR.
Portuguese: seguida de perfusão ajustada para manter um valor controlo de APTT de 1,5-2,5.
Slovenian: infuzija, prilagojena tako, da se je vzdrževala 1,5-2,5-kratna kontrolna vrednost aPTT.
Portuguese: Para tratar alguns tipos de ataques cardíacos, o profissional de saúde poderá administrar a primeira dose numa veia (por via intravenosa).
Slovenian: Pri zdravljenju nekaterih oblik srčnega infarkta vam lahko zdravstveno osebje prvi odmerek zdravila aplicira v žilo (intravensko).
Portuguese: Doentes idosos - A função renal pode diminuir com a idade e, consequentemente, a capacidade de eliminação de fondaparinux pode estar diminuída nos idosos.
Slovenian: Starejši bolniki - Delovanje ledvic lahko s starostjo upada, zato je lahko pri starejših zmanjšana zmogljivost izločanja fondaparinuksa.
Portuguese: Complicações vasculares no local de acesso graves
Slovenian: Večji zapleti na mestu žilnega dostopa
Portuguese: Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por dose, pelo que é praticamente isento de sódio.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 23 mg natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni brez natrija.
Portuguese: A diferença na mortalidade foi estatisticamente significativa no estrato 1 (comparador placebo) mas não no estrato 2 (comparador HNF).
Slovenian: Razlika v smrtnosti je bila statistično pomembna v skupini 1 (primerjava s placebom), ne pa tudi v skupini 2 (primerjava z UHF).
Portuguese: Aperte suavemente a zona da pele que foi limpa de modo a fazer uma prega.
Slovenian: Očiščeno kožo nežno stisnite, da nastane kožna guba.
Portuguese: Se o fondaparinux sódico for adicionado a um minibag salino a 0,9%, a perfusão deve ser preferencialmente administrada imediatamente, mas pode ser armazenado à temperatura ambiente até 24 horas.
Slovenian: Če se fondaparinuks doda v minibag z 0,9 % fiziološko raztopino, je najbolje, da se ga infundira takoj, vendar pa se ga pri sobni temperaturi lahko shranjuje do 24 ur.
Portuguese: A idade média dos doentes foi 67 anos, e aproximadamente 60% tinham pelo menos 65 anos de idade.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 67 let, približno 60 % bolnikov je bilo starih najmanj 65 let.
Portuguese: Se tiver uma doença renal, a dose pode ser reduzida para 1,5 mg uma vez por dia.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, se odmerek lahko zmanjša na 1,5 mg enkrat na dan.
Portuguese: Figura B1
Slovenian: Slika B1
Portuguese: A segurança e eficácia de 1,5 mg não foram estudadas (ver secção 4.4).
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerka 1,5 mg nista raziskani (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: • desmaio ou tonturas, diminuição da pressão arterial
Slovenian: • omedlevica ali omotica, nizek krvni tlak;
Portuguese: Tratamento do enfarte de miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI)
Slovenian: Zdravljenje miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST (STEMI)
Portuguese: Primário
Slovenian: Primarni
Portuguese: Arixtra não contém produtos de origem animal.
Slovenian: Zdravilo Arixtra ne vsebuje sestavin živalskega izvora.
Portuguese: Isto irá ajudar a reduzir o desconforto no local de injeção.
Slovenian: Na ta način boste preprečili pojav neugodja na mestu injiciranja.
Portuguese: Tome especial cuidado com Arixtra:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Arixtra:
Portuguese: Doentes idosos - Não é necessário ajuste da dose.
Slovenian: Starejši bolniki - Prilagajanje odmerjanja ni potrebno.
Portuguese: A injeção não deve ser administrada até que a hemostase tenha sido estabelecida (ver secção 4.4).
Slovenian: Injekcije se ne sme dati, če ni bila dosežena hemostaza (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Um ensaio clínico piloto de definição de dose e farmacocinético de fondaparinux em crianças com trombose venosa profunda
Slovenian: Pilotna študija določitve odmerka in farmakokinetike fondaparinuksa pri otrocih z globoko vensko trombozo
Portuguese: Outros medicamentos e Arixtra
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Arixtra
Portuguese: Os médicos deverão fornecer instruções claras para a autoinjeção.
Slovenian: V tem primeru mora zdravnik dati natančna navodila za samoinjiciranje.
Portuguese: Se a injeção na parede abdominal inferior não for possível, peça instruções à sua enfermeira ou médico.
Slovenian: Če injiciranje v spodnjem predelu trebuha ni možno, se posvetujte z medicinsko sestro ali zdravnikom.
Portuguese: Figura 1.
Slovenian: Slika 1.
Portuguese: • se tem risco de perda de sangue incontrolada (hemorragia) incluindo: .
Slovenian: • če imate tveganje za pojav nenadzorovane krvavitve, vključno z:
Portuguese: Figura B2
Slovenian: Slika B2
Portuguese: valor de p
Slovenian: vredn ost p
Portuguese: O diagnóstico foi confirmado com testes objetivos (cintigrafia pulmonar, angiografia pulmonar ou TAC espiral).
Slovenian: Diagnozo so potrdili z objektivnimi preiskavami (slikanje pljuč, pljučna angiografija ali spiralno slikanje CT).
Portuguese: Está disponível em embalagens de 2, 7, 10 e 20 seringas pré-cheias (é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações).
Slovenian: Na voljo je v pakiranjih po 2, 7, 10 in 20 napolnjenih injekcijskih brizg (na trgu ni vseh navedenih pakiranj).
Portuguese: Raros: reação no local da injeção
Slovenian: Redki: reakcija na mestu injiciranja
Portuguese: Se administrado por meio de um minibag, a perfusão deve ser efetuada durante 1 a 2 minutos.
Slovenian: Če zdravilo aplicirate preko minibaga, mora infuzija trajati od 1 do 2 minuti.
Portuguese: De igual modo, não se observaram diferenças na depuração plasmática entre doentes de raça caucasiana e negra sujeitos a cirurgia ortopédica.
Slovenian: Podobno niso opazili razlik v plazemskem očistku med temnopoltimi in kavkaškimi bolniki po ortopedskih operacijah.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Portuguese: • infeção das feridas
Slovenian: • okužba rane;