FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of dalbavancin were evaluated in 17 subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment and compared to 9 matched healthy subjects with normal hepatic function.
Dutch: De farmacokinetiek van dalbavancin werd beoordeeld bij 17 proefpersonen met een lichte, matig ernstige of ernstige leverfunctiestoornis en vergeleken met 9 overeenkomende gezonde personen met een normale leverfunctie.
English: You will be given Xydalba through a drip directly into your bloodstream through a vein (intravenously) over 30 minutes.
Dutch: Het toedienen van Xydalba vindt plaats via een druppelinfuus rechtstreeks in uw bloedbaan via een bloedvat (intraveneus) gedurende 30 minuten.
English: Each pack contains 1 vial.
Dutch: In elke verpakking bevindt zich één injectieflacon.
English: To avoid foaming, alternate between gentle swirling and inversion of the vial, until its contents are completely dissolved.
Dutch: Om schuimen te vermijden, draait u het flesje, om en om, voorzichtig rond en ondersteboven, tot de inhoud volledig is opgelost.
English: Dalbavancin pharmacokinetics in subjects with end-stage renal disease receiving regularly scheduled renal dialysis (3 times/week) were similar to those observed in subjects with mild to moderate renal impairment, and less than 6 % of an administered dose is removed after 3 hours of haemodialysis.
Dutch: De farmacokinetiek van dalbavancin bij proefpersonen met een nierziekte in het eindstadium, die regelmatig nierdialyse (3 keer/week) ondergaan, was vergelijkbaar met de farmacokinetiek bij proefpersonen met een lichte tot matig ernstige nierfunctiestoornis, en minder dan 6 % van een toegediende dosis werd verwijderd na 3 uur hemodialyse.
English: Based on simulations, dose adjustment is needed for patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is < 30 ml/min and who are not receiving regular haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Dutch: Op basis van simulaties is een aanpassing nodig van de dosis voor patiënten met een chronische nierfunctiestoornis en een creatinineklaring van < 30 ml/min die geen regelmatige hemodialyse ondergaan (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
English: It is available in packs containing 1 vial.
Dutch: Het is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 injectieflacon.
English: The frequency is not known.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak dit voorkomt.
English: Pain, redness or swelling at the place where the infusion was given Feeling hot
Dutch: • Pijn, roodheid of opzwellen van de plaats waar de infusie werd toegediend
English: Single-use 48 ml type I glass vial with an elastomeric stopper and a green flip off seal.
Dutch: Type I glazen injectieflacon van 48 ml voor eenmalig gebruik met een stop van elastomeer afgedekt met een groene flip-off verzegeling.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
English: General disorders and administration site conditions infusion-related reactions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen reacties gerelateerd aan de infusie
English: • Group G streptococci
Dutch: • Groep G streptococci,
English: In patients with chronic renal impairment whose creatinine clearance is < 30 ml/min and who are not receiving regularly scheduled haemodialysis, the recommended dose is reduced to either 1,000 mg administered as a single infusion or 750 mg followed one week later by 375 mg (see section 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een chronische nierfunctiestoornis, die een creatinineklaring van < 30 ml/min hebben en geen regelmatige hemodialyse ondergaan, moet de aanbevolen dosis worden teruggebracht naar 1.000 mg toegediend als een enkelvoudige infusie ofwel naar 750 mg één week later opgevolgd met 375 mg (zie rubriek 5.2).
English: Rare aspartate aminotransferase increased, blood uric acid increased, liver function test abnormal, transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, platelet count increased, body temperature increased, hepatic enzyme increased, gamma-glutamyl transferase increased,
Dutch: Onderzoeken verhoogde bloedlactaatdehydrogenase, verhoogde alanineaminotransferase, verhoogde aspartaataminotransferase, verhoogde urinezuurspiegel in het bloed, abnormale leverfunctietest, verhoogde transaminase, verhoogde bloed-alkalische fosfatase, verhoogde bloedplaatjestelling, verhoogde lichaamstemperatuur, verhoogde hepatische enzymen, gammaglutamyltransferase verhoogd
English: • Beta-haemolytic streptococci of Groups A, B, C, G: Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l,
Dutch: • Betahemolytische streptococci uit Groepen A, B, C, G: Gevoeligheid ≤ 0,125 mg/l; Resistentie > 0,125 mg/l,
English: Recommended dose and duration of treatment for adults The recommended dose of dalbavancin in adult patients with ABSSSI is 1,500 mg administered as either a single infusion of 1,500 mg or as 1,000 mg followed one week later by 500 mg (see sections 5.1 and 5.2).
Dutch: Aanbevolen dosis en duur van de behandeling bij volwassenen De aanbevolen dosis dalbavancin bij volwassen patiënten met ABSSSI is 1.500 mg, toegediend ofwel als een enkelvoudige infusie van 1.500 mg of als een dosis van 1.000 mg, één week later opgevolgd met 500 mg (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
English: It is not known if dalbavancin is an inhibitor of transporters.
Dutch: Het is niet bekend of dalbavancin een transporterremmer is.
English: Sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (for pH adjustment)
Dutch: Natriumhydroxide en/of zoutzuur (voor pH-aanpassing)
English: Psychiatric disorders insomnia
Dutch: Psychische aandoeningen slapeloosheid
English: Increase in blood levels of gamma-glutamyl transferase (an enzyme produced by the liver and other body tissues)
Dutch: • Verhoging van de hoeveelheid gammaglutamyltransferase (een enzym dat door de lever en andere lichaamsweefsels wordt geproduceerd) in het bloed
English: Genital itching (females)
Dutch: • Genitale jeuk (vrouwen)
English: Reproductive system and breast disorders vulvovaginal pruritus
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen vulvovaginale jeuk
English: Xydalba must be reconstituted with sterile water for injections and subsequently diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Dutch: Xydalba moet worden gereconstitueerd met steriel water voor injecties en vervolgens worden verdund met een 50 mg/ml (5 %) glucose-oplossing voor infusie.
English: White to off-white to pale yellow powder.
Dutch: Wit tot gebroken wit tot lichtgeel poeder.
English: The metabolic pathways responsible for producing these metabolites have not been identified; however, due to the relatively minor contribution of metabolism to the overall elimination of dalbavancin, drug-drug interactions via inhibition or induction of metabolism of dalbavancin are not anticipated.
Dutch: Echter, als gevolg van de relatief kleine metabolische bijdrage aan de algehele eliminatie van dalbavancin, wordt geen geneesmiddelinteractie via remming of inductie van het metabolisme van dalbavancin verwacht.
English: What Xydalba looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Xydalba eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: The safety and efficacy of dalbavancin in children aged from birth to < 18 years has not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dalbavancin bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders cough bronchospasm
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen hoesten bronchospasme
English: It is unknown whether dalbavancin is excreted in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of dalbavancin in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Intravenous infusions with these types of antibiotics can cause flushing of the upper body, hives, itching and/or rashes.
Dutch: Intraveneuze infusies (dat wil zeggen: infusies in een ader) met dit type antibiotica kunnen roodheid van het bovenlichaam veroorzaken, evenals netelroos, jeuk en/of uitslag.
English: The vial contains white to off-white to pale yellow powder.
Dutch: De injectieflacon bevat wit tot gebroken wit tot lichtgeel poeder.
English: Single-dose regimen3
Dutch: Behandeling met enkelvoudige dosis3
English: To dilute the reconstituted concentrate, the appropriate volume of the 20 mg/ml concentrate must be transferred from the vial to an intravenous bag or bottle containing 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Dutch: Om het gereconstitueerde concentraat te verdunnen, moet het juiste volume van het 20 mg/ml concentraat worden overgebracht van de flacon naar een intraveneuze zak of fles die 50 mg/ml (5 %) glucose-oplossing voor infusie bevat.
English: After reconstitution each ml contains 20 mg dalbavancin.
Dutch: Na reconstitutie bevat elke ml 20 mg dalbavancin.
English: The reconstituted concentrate in the vial contains 20 mg/ml dalbavancin.
Dutch: Het reconstitutieconcentraat in de flacon bevat 20 mg/ml dalbavancin.
English: The safety and efficacy of Xydalba in children aged from birth to < 18 years have not yet been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Xydalba bij kinderen van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
English: Xydalba vials are for single-use only.
Dutch: Xydalba injectieflacons zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you are missing the 2nd dose.
Dutch: Laat het uw arts of verpleegkundige direct weten als u zich zorgen maakt dat u de tweede dosis Xydalba heeft gemist.
English: Koprska ulica 108 A SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 544 65 79 info@angelini.si
Dutch: Koprska ulica 108 A SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 544 65 79
English: The compatibility of reconstituted Xydalba concentrate has only been established with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Dutch: De compatibiliteit van gereconstitueerd Xydalba-concentraat is alleen vastgesteld met een 50 mg/ml (5 %) glucose-oplossing voor infusie.
English: Two-dose regimen2
Dutch: Behandeling met twee doses2
English: Tel: + 421 2 59 207 320 office@angelini.sk
Dutch: Tel: + 421 2 59 207 320 office@csc-pharma.sk
English: Dalbavancin toxicity has been evaluated after daily intravenous administration for durations of up to
Dutch: Toxiciteit van dalbavancin werd beoordeeld na dagelijks intraveneus toedienen bij ratten en honden gedurende maximaal 3 maanden.
English: : Susceptible ≤ 0.125 mg/l; Resistant > 0.125 mg/l,
Dutch: • Staphylococcus spp: Gevoeligheid ≤ 0,125 mg/l; Resistentie > 0,125 mg/l,
English: The reconstituted concentrate must be further diluted with 50 mg/ml (5 %) glucose solution for infusion.
Dutch: Het reconstitutieconcentraat moet verder verdund worden met 50 mg/ml (5 %) glucoseoplossing voor infusie.
English: Package leaflet: Information for the patient Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Xydalba 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie dalbavancin
English: For dosing instructions in subjects with hepatic impairment refer to section 4.2.
Dutch: Voor doseringsinstructies bij proefpersonen met een nierfunctiestoornis, zie rubriek 4.2.
English: Clinical drug-drug interaction studies with dalbavancin have not been conducted.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd ten aanzien van de interactie tussen andere geneesmiddelen en dalbavancin.
English: Estimated pharmacokinetic parameters of dalbavancin following the two-dose regimen and the single-dose regimen, respectively, are shown in Table 2 below.
Dutch: In tabel 2 hieronder worden de geschatte farmacokinetische parameters van dalbavancin getoond na behandeling met respectievelijk twee doses en behandeling met een enkelvoudige dosis.
English: You should not breastfeed when given Xydalba.
Dutch: Als u Xydalba toegediend krijgt, dient u geen borstvoeding te geven.
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Dutch: Xydalba 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
English: CL (L/h)
Dutch: AUC0-Dag14 (mg•u/l) CL (l/u)
English: constipation, abdominal pain, dyspepsia, abdominal discomfort, vomiting
Dutch: diarree verstopping, pijn in de onderbuik, maagzuur, ongemak in de onderbuik, overgeven
English: Tel: + 43 5 9606 0 office@angelini.at
Dutch: Tel: + 43 5 9606 0 office@csc-pharma.com
English: Each vial of powder contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg of dalbavancin.
Dutch: Elke injectieflacon met poeder bevat dalbavancin hydrochloride wat overeenkomt met 500 mg dalbavancin.
English: • Abdominal pain and discomfort, indigestion, constipation
Dutch: • Pijn of ongemak in de onderbuik, spijsverteringsstoornis, verstopping
English: Koidu str. 20-19
Dutch: Lorenzo Pharma OÜ Koidu str. 20-19
English: Diarrhoea
Dutch: Menginfecties
English: Each vial contains dalbavancin hydrochloride equivalent to 500 mg dalbavancin.
Dutch: Elke injectieflacon bevat dalbavancin hydrochloride overeenkomend met 500 mg dalbavancin.
English: The mean AUC was unchanged in subjects with mild hepatic impairment compared to subjects with normal hepatic function; however, the mean AUC decreased by 28 % and 31 %, respectively, in subjects with moderate and severe hepatic impairment.
Dutch: De gemiddelde AUC daalde echter met respectievelijk 28 % en 31 % bij proefpersonen met een matig ernstige en een ernstige leverfunctiestoornis.
English: Xydalba 500 mg powder for concentrate for solution for infusion dalbavancin
Dutch: Xydalba 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie dalbavancin
English: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people: Vaginal infections, fungal infections, oral thrush Urinary tract infections Anaemia (low levels of red blood cells), high blood platelet counts (thrombocytosis), increased blood counts of a type of white blood cell called eosinophils (eosinophilia), low levels of other types of white blood cell (leucopenia, neutropenia) Changes in other blood tests Decreased appetite
Dutch: (trombocytose), verhoogde aantallen van een soort witte bloedcellen genaamd eosinofielen (eosinofilie), lage aantallen van andere soorten witte bloedcellen
English: Common - may affect up to 1 in 10 people: Headache
Dutch: Vaak - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen:
English: Infection of the bowel has been reported as an uncommon side effect.
Dutch: Darminfecties zijn gemeld als een bijwerking die soms voorkomt.
English: Feeling sick (nausea)
Dutch: (leukopenie, neutropenie)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, urticaria, rash
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen jeuk, netelroos, uitslag
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Xydalba:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
English: Vascular disorders flushing, phlebitis
Dutch: Bloedvataandoeningen blozen of roodheid, flebitis
English: • Itching, hives
Dutch: • Jeuk, netelroos
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Xydalba nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Contents of the pack and other information What Xydalba contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Nervous system disorders headache dysgeusia, dizziness
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn smaakstoornis, duizeligheid
English: Subgroups:
Dutch: Subgroepen:
English: Patients with more than 1 BCC
Dutch: Patiënten met meer dan 1 BCC
English: A distance of at least 1 cm is to be maintained.
Dutch: Er moet een afstand van minstens 1 cm worden aangehouden.
English: No experience exists with these situations.
Dutch: Er is geen ervaring met deze situaties.
English: However, in some cases they may persist for 1 to 2 weeks or even longer.
Dutch: In sommige gevallen kunnen ze echter 1 tot 2 weken of zelfs langer aanhouden.
English: In conclusion, even though subgroup sizes are too small to draw significant conclusions on individual groups, the distribution of the two products to the relevant subgroups is very similar.
Dutch: Als conclusie geldt dat, hoewel de grootte van de subgroepen te klein is om significante conclusies te trekken over individuele groepen, de distributie van de twee producten ten opzichte van de relevante subgroepen zeer vergelijkbaar is.
English: Each side of the face/scalp was treated with one of the two products.
Dutch: Elke kant van het gezicht/de hoofdhuid werd behandeld met een van de twee producten.
English: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy /
Dutch: Allemagne / Deutschland / Duitsland / Германия / Německo / Saksamaa / Γερμανία / Njemačka / Germany / Þýskaland / Germania / Vācija / Vokietija / Németország / Il-Ġermanja / Niemcy / Alemanha / Nemčija / Nemecko,
English: These factors vary with lamp type.
Dutch: Deze factoren variëren per type lamp.
English: BCCs located in this region mainly belong to the superficial subtype.
Dutch: BCC's die zich in dit gebied bevinden, horen voornamelijk tot het oppervlakkige subtype.
English: Thus, it seems not plausible that this could negatively impact the non-inferiority claim of the primary study endpoint or the general trends observed across all subgroups.
Dutch: Daarom lijkt het niet aannemelijk dat dit een negatieve invloed zou kunnen hebben op de claim van non-inferioriteit van het primaire eindpunt van het onderzoek of de algemene trends die voor alle subgroepen worden waargenomen.
English: All these adverse reactions were non serious.
Dutch: Al deze bijwerkingen waren niet ernstig.
English: - allergic reaction1
Dutch: - allergische reactie1
English: The latter causes damage of cellular components and eventually destroys the target cells.
Dutch: Deze laatste veroorzaken schade aan celbestanddelen en vernietigen uiteindelijk de doelcellen.
English: Unopened tube: 18 months After first opening: 12 weeks
Dutch: Ongeopende tube: 18 maanden Na eerste opening: 12 weken
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/740/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/11/740/001
English: Daylight may not be sufficient for Ameluz daylight treatment during winter months in certain parts of Europe.
Dutch: Daglicht volstaat misschien niet voor behandeling met Ameluz met daglicht tijdens de wintermaanden in bepaalde delen van Europa.
English: Although the exact mechanism is not known, stress and pain associated with PDT may increase the risk to develop transient amnesia.
Dutch: Hoewel het precieze mechanisme niet bekend is, kunnen stress en pijn die gepaard gaan met PDT, het risico op het ontwikkelen van transiënte amnesie verhogen.
English: Inform your doctor if you use medicines that increase allergic or other harmful reactions after light exposure, such as
Dutch: Informeer uw arts, als u geneesmiddelen gebruikt, die allergische of andere schadelijke reacties versterken na blootstelling aan licht, zoals
English: Before PDT (%) 12 months after PDT (%)
Dutch: Vóór PDT (%) 12 maanden na PDT (%)
English: Ameluz daylight photodynamic therapy is feasible all year long in southern Europe, from February to October in middle Europe, and from March to October in northern Europe.
Dutch: Fotodynamische therapie met Ameluz met daglicht is gedurende het hele jaar mogelijk in Zuid-Europa, van februari tot oktober in Midden-Europa en van maart tot oktober in Noord-Europa.
English: • unpleasant, abnormal sense of touch
Dutch: • onaangenaam, abnormaal gevoel bij aanraking
English: It is important to ensure that the correct light dose is administered.
Dutch: Het is belangrijk ervoor te zorgen dat de juiste lichtdosis wordt toegediend.
English: In the presence of oxygen, reactive oxygen species are formed.
Dutch: In de aanwezigheid van zuurstof worden reactieve zuurstofsoorten gevormd.
English: Sodium benzoate (E211) Purified water
Dutch: Natriumbenzoaat (E211) Gezuiverd water
English: Protection from sun light exposure for 48 hours and observation are nevertheless recommended.
Dutch: Bescherming tegen blootstelling aan zonlicht gedurende 48 uur en observatie worden niettemin aanbevolen.
English: • Porphyria.
Dutch: • Porfyrie.
English: Your doctor will decide which treatment option to use, depending on your lesions.
Dutch: Uw arts zal besluiten welke behandelingsoptie er wordt gebruikt, afhankelijk van uw laesies.
English: Taking shelter in the shade in hot weather is acceptable.
Dutch: In de schaduw blijven bij warm weer is aanvaardbaar.
English: • In very rare cases photodynamic therapy may increase the risk of developing temporary memory loss.
Dutch: • In zeer zeldzame gevallen kan fotodynamische therapie het risico op het ontwikkelen van tijdelijk geheugenverlies verhogen.
English: Number of treatments
Dutch: Aantal behandelingen
English: Adverse events and tolerability were comparable for both treatments.
Dutch: Bijwerkingen en verdraagbaarheid waren voor beide behandelingen vergelijkbaar.
English: Risk of allergic reaction
Dutch: Risico op allergische reacties
English: If amnesia is observed, the PDT must be discontinued immediately (see section 4.8).
Dutch: Indien amnesie wordt waargenomen, moet de PDT onmiddellijk worden stopgezet (zie rubriek 4.8).
English: Any bleeding must be stopped before application of the gel.
Dutch: Eventuele bloedingen moeten worden gestopt vóór het aanbrengen van de gel.
English: Side effects at the application site occur in about 9 out of 10 users and indicate that the affected cells are responding to treatment.
Dutch: Bijwerkingen op de toedieningsplaats doen zich voor bij ongeveer 9 op de 10 gebruikers en duiden erop dat de betreffende cellen reageren op de behandeling.
English: Ameluz transiently increases phototoxicity
Dutch: Ameluz vergroot tijdelijk de fototoxiciteit
English: If Ameluz is accidentally ingested, systemic toxicity is unlikely.
Dutch: Als Ameluz per ongeluk wordt ingenomen, is systemische toxiciteit niet aannemelijk.
English: Mottled or irregular pigmentation
Dutch: Gespikkelde of onregelmatige pigmentatie
English: This therapy is known as photodynamic therapy (PDT).
Dutch: Deze therapie staat bekend als fotodynamische therapie (PDT).
English: Immediately after cleaning, the entire treated area is illuminated using a red light source.
Dutch: Onmiddellijk na reiniging wordt het gehele behandelde gebied belicht met een rode lichtbron.
English: - on skin areas affected by other diseases or tattoos, because this may hinder the success and assessment of the treatment.
Dutch: - op huidgebieden waar sprake is van andere aandoeningen of een tatoeage, omdat dit het welslagen en de beoordeling van de behandeling kan belemmeren.
English: Your doctor will decide how well each skin lesion has responded, and treatment may have to be repeated at this time.
Dutch: Uw arts bepaalt hoe goed elke huidplek heeft gereageerd; de behandeling moet op dit moment mogelijk worden herhaald.
English: Risk of Transient Global Amnesia (TGA)
Dutch: Risico op transiënte globale amnesie (TGA)
English: All should wear suitable protective goggles during illumination.
Dutch: Zij dienen allen een geschikte beschermende bril te dragen tijdens de belichting.
English: After more extended time periods, treatment with Ameluz frequently results in continued improvement of skin quality parameters.
Dutch: Na langere tijdsperioden leidt behandeling met Ameluz vaak tot voortgezette verbetering in de parameters voor de huidkwaliteit.
English: The dressing is removed after 3 hours.
Dutch: Het verband wordt na 3 uur verwijderd.
English: The remaining gel is wiped off.
Dutch: De resterende gel wordt afgeveegd.
English: Patient distribution in the subgroups was similar for both products and represents the distribution in the general population, where more than 70% of BCCs are located in the head/trunk region.
Dutch: De distributie van de patiënten in de subgroepen was vergelijkbaar voor beide producten en vertegenwoordigt de distributie in de algemene populatie, waar meer dan 70% van BCC's zich bevindt in het gebied van hoofd/romp.