FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het gebruik van deze stof verhoogt de plasmarenineactiviteit en aldosteron-uitscheiding, wat leidt tot een verlaging van serumkalium.
Czech: Podávání této látky zvyšuje plasmatickou aktivitu reninu a sekreci aldosteronu, což vede ke snížení hladiny draslíku v séru.
Dutch: Myocardischemie, angina pectoris, tachycardie, hartkloppingen, myocardinfarct, ritmestoornis Bloedvataandoeningen
Czech: Ischémie myokardu, angina pectoris, tachykardie, palpitace, infarkt myokardu, arytmie Cévní poruchy
Dutch: Daarom wordt Vascace Plus niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat přípravek Vascace Plus u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí (viz bod
Dutch: Cholestatische icterus
Czech: Cholestatická žloutenka
Dutch: Preventieve maatregelen zijn de diuretica staken of tijdelijk stopzetten, de behandeling starten met een zeer lage dosering van de ACE-remmer en de dosering zeer voorzichtig verhogen.
Czech: Preventivní opatření zahrnují vysazení nebo přechodné přerušení léčby diuretiky, zahájení léčby velmi malými dávkami ACE inhibitorů a opatrnou titraci dávky.
Dutch: Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen die nopen tot een stopzetting van de behandeling, treden op bij minder dan 5% van de patiënten die ACE-remmers als monotherapie krijgen.
Czech: Nežádoucí účinky související s podáváním přípravku, které vedly k přerušení léčby, se vyskytly u méně než 5 % pacientů dostávajících ACE inhibitor v monoterapii.
Dutch: De Tmax van hydrochloorthiazide neemt dan toe met 1,4 uur en de Cmax daalt met 14% zonder effect op de totale biologische beschikbaarheid van beide geneesmiddele oordelen naar de AUC
Czech: Podání cilazaprilu a hydrochlorothiazidu společně s jídlem vede ke zpoždění Tmax cilazaprilátu o 1,5 hodiny a snížení jeho Cmax o 24 % a zároveň ke zpoždění Tmax hydrochlorothiazidu o 1,4 hodiny a snížení jeho Cmax o 14 %, bez současného vlivu na celkovou biologickou dostupnost obou molekul, jak bylo hodnoceno pomocí hodnoty AUC0-24.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv http://www.sukl.cz
Dutch: Angio-oedeem (kan het gezicht, de lippen, de tong, de larynx of het maag-darmkanaal aantasten) (zie rubriek 4.4), anafylaxie (zie rubriek 4.4), lupusachtig syndroom (mogelijke symptomen zijn vasculitis, spierpijn, artralgie/artritis, positieve antinucleaire factor, verhoogde bezinkingssnelheid, eosinofilie en leukocytose)
Czech: Angioneurotický edém (může zahrnovat otok obličeje, rtů, jazyka, laryngu nebo gastrointestinálního traktu) (viz bod 4.4), anafylaktická reakce (viz bod 4.4), syndrom připomínající lupus erythematodes (příznaky mohou zahrnovat vaskulitidu, myalgii, artralgii/artritidu, pozitivitu antinukleárních protilátek, zvýšení rychlosti sedimentace erytrocytů, eozinofilii a leukocytózu) Poruchy nervového systému
Dutch: Verminderde nierfunctie, acute nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4), verhoogd bloedcreatininegehalte, verhoogd bloedureumgehalte, hyperkaliëmie, hyponatriëmie, proteïnurie, nefrotisch syndroom, nefritis Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Czech: Porucha renálních funkcí, akutní renální selhání (viz bod 4.4), zvýšení kreatininu v krvi, zvýšení urey v krvi, hyperkalémie, hyponatrémie, proteinurie, nefrotický syndrom, nefritida
Dutch: Cytotoxische geneesmiddelen (b.v. methotrexaat, cyclofosfamide) Gelijktijdige toediening van hydrochloorthiazide en cytotoxische geneesmiddelen kan de eliminatie van het cytotoxische middel verminderen, en dus het risico op het ontwikkelen van myelodepressie verhogen
Czech: Cytotoxické léčivé přípravky (např. metotrexát, cyklofosfamid) Současné podávání hydrochlorothiazidu a cytotoxických přípravků může snižovat eliminaci cytotoxických přípravků a následně zvyšovat riziko rozvoje útlumu kostní dřeně.
Dutch: Vascace Plus en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg/12.5 mg filmomhulde tabletten [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Czech: Vascace Plus a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Dutch: Patiënten met levercirrose
Czech: Pacienti s jaterní cirhózou
Dutch: Overgevoeligheid/angio-oedeem
Czech: Hypernsenzitivita/angioneurotický edém
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ACE_remmers en NSAID's kan leiden tot een verhoogd risico op vermindering van de nierfunctie, inclusief mogelijk acuut nierfalen, en een verhoging van de serumkaliumspiegel, vooral bij patiënten met een al slechte nierfunctie.
Czech: Současné podávání ACE inhibitorů a NSAID může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního renálního selhání, a ke zvýšení hladin draslíku v séru, zvláště u pacientů s preexistující poruchou renálních funkcí.
Dutch: Het totale risico op bijwerkingen als gevolg van behandeling met Vascace Plus is vergelijkbaar met dat bij patiënten die cilazapril-monotherapie krijgen.
Czech: Celkové riziko nežádoucích účinků souvisejících s léčbou přípravkem Vascace Plus je podobné tomu, jaké bylo pozorované u pacientů uživajících cilazapril v monoterapii.
Dutch: Toediening van ACE-remmers aan patiënten met diabetes kan het bloedglucoseverlagend effect van orale antidiabetica en insuline potentiëren, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Czech: Podávání ACE inhibitorů pacientům s diabetem může potencovat hypoglykemický účinek perorálních antidiabetik nebo inzulinu, zvláště u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Dutch: Verminderde nierfunctie en acute nierinsufficiëntie treden vaker op bij patiënten met ernstig hartfalen, nierarteriestenose, een vooraf bestaande nieraandoening en volumedepletie (zie rubriek 4.4).
Czech: Porucha renálních funkcí a akutní renální selhání jsou více pravděpodobné u pacientů s těžkým srdečním selháním, stenózou renální arterie, preexistujícími poruchami funkce ledvin nebo při objemové depleci (viz bod 4.4).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen toe te schrijven aan cilazapril, die voorkomen bij patiënten die combinatietherapie (cilazapril + hydrochloorthiazide) krijgen, kan afwijken van de frequentie die gezien wordt bij patiënten die cilazapril monotherapie krijgen.
Czech: Četnost nežádoucích účinků souvisejících s cilazaprilem, která se objevuje u pacientů užívajících kombinovanou léčbu (cilazapril + hydrochlorothiazid), může být odlišná od četnosti pozorované u pacientů dostávajících cilazapril v monoterapii.
Dutch: Thiaziden kunnen het bloedglucoseverlagend effect van orale antidiabetica en insuline tegengaan en kunnen diabetes uitlokken bij risicopatiënten.
Czech: Thiazidy mohou působit antagonisticky na hypoglykemický účinek perorální antidiabetik nebo inzulinu a mohou urychlovat nástup diabetu u rizikových pacientů.
Dutch: Niet-polariserende spierverslappers dienen niet gelijktijdig toegediend te worden, in verband met mogelijke intensivering en verlenging van het spierverslappend effect.
Czech: Nedepolarizující svalová relaxancia se nemají podávat současně s hydrochlorothiazidem vzhledem k možnému zesílení a prodloužení myorelaxačního účinku.
Dutch: Andere
Czech: Další
Dutch: Renale hydrochloorthiazideklaring verloopt evenredig met de creatinineklaring.
Czech: Renální clearance hydrochlorothiazidu je přímo úměrná clearance kreatininu.
Dutch: Sympathomimetica Sympathomimetica kunnen het bloeddrukverlagend effect van ACE-remmers verminderen
Czech: Sympatomimetika Sympatomimetika mohou snižovat antihypertenzní účinky ACE inhibitorů.
Dutch: In studies met de combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide werden dezelfde bevindingen waargenomen als met cilazapril alleen.
Czech: Kombinované studie s cilazaprilem a hydrochlorothiazidem vedly k podobným nálezům, jaké byly pozorovány při podávání cilazaprilu samotného.
Dutch: Hypokaliëmie kan ook optreden bij patiënten die Vascace Plus krijgen, hoewel in mindere mate dan bij patiënten die thiaziden in monotherapie krijgen.
Czech: Hypokalémie se může rovněž objevit u pacientů, kterým je podáván přípravek Vascace Plus, i když v menší míře, než u pacientů, kterým jsou podávána thiazidová diuretika v monoterapii.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Dutch: Etniciteit
Czech: Rasy
Dutch: - Als u een bepaalde bindweefselziekte heeft (collageenvasculaire ziekte).
Czech: - jestliže máte kolagenní cévní onemocnění.
Dutch: Vascace Plus is een combinatie van 2 geneesmiddelen, cilazapril en hydrochloorthiazide.
Czech: Přípravek Vascace Plus je kombinace dvou léků nazývaných cilazapril a hydrochlorothiazid.
Dutch: Dysgeusie, ischemie van de hersenen, transient ischaemic attack, ischemisch CVA, perifere neuropathie
Czech: Dysgeuzie, cerebrální ischémie, tranzitorní ischemická ataka, ischemická cévní mozková příhoda, periferní neuropatie
Dutch: Gelijktijdige toediening van cilazapril en hydrochloorthiazide heeft geen effect op de biologische beschikbaarheid van cilazapril of hydrochloorthiazide.
Czech: Společné podávání cilazaprilu s hydrochlorothiaziden nemá vliv na biologickou dostupnost cilazaprilu ani hydrochlorothiazidu.
Dutch: De acute orale toxiciteit van cilazapril bij muizen nam niet toe in combinatie met hydrochloorthiazide.
Czech: Akutní perorální toxicita cilazaprilu u myší nebyla potencována kombinací s hydrochlorothiazidem.
Dutch: Zoals bij andere agentia die het renine-angiotensine-syteem beïnvloeden, is er een verhoogd risico op nierinsufficiëntie, inclusief nierfalen, als patiënten met een nierarteriestenose behandeld worden met cilazapril.
Czech: Stejně jako u ostatních látek, které účinkují na systém renin-angiotensin, je i zde zvýšené riziko renální nedostatečnosti, včetně akutního renálního selhání, pokud jsou cilazaprilem léčeni pacienti se stenózou renální arterie.
Dutch: Het risico op hyponatriëmie is hoger bij vrouwen, patiënten met hypokaliëmie of een lage inname van natrium/opgeloste stoffen en bij ouderen.
Czech: Riziko hyponatrémie je vyšší u žen, u pacientů s hypokalémií nebo nízkým příjmem sodíku/tekutin obsahujících sodík a u starších pacientů.
Dutch: Trombopenie, hemolytische anemie, beenmergfalen, neutropenie Immuunsysteemaandoeningen
Czech: Trombocytopenie, hemolytická anémie, selhání kostní dřeně, neutropenie Poruchy imunitního systému
Dutch: Vascace Plus is gecontra-indiceerd bij patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m².
Czech: Přípravek Vascace Plus je kontraindikován u pacientů s clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 m2. U pacientů s mírnou poruchou renálních funkcí je třeba dávkování cilazaprilu upravit podle clearance kreatininu.
Dutch: Een iets hogere incidentie van dilatatie van het bekken werd waargenomen bij ratten bij toediening van 5 mg/kg/dag.
Czech: Při dávkách 5 mg/kg/den byla u potkanů pozorována mírně vyšší incidence dilatace pánve.
Dutch: Indien nodig kan cilazaprilaat, de werkzame vorm van cilazapril, uit het lichaam worden verwijderd door hemodialyse (zie rubriek 4.4).
Czech: Je-li to indikované, je možné aktivní formu cilazaprilu, cilazaprilát, částečně odstranit z cirkulace hemodialýzou (viz bod 4.4).
Dutch: Overgevoeligheid (angio-oedeem, anafylaxie), lupusachtig syndroom Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Czech: Hypersenzitivita (angioedém, anafylaxe), syndrom připomínající lupus erythematodes Poruchy metabolismu a výživy
Dutch: Jodiumbevattende contrastmiddelen
Czech: Jodované kontrastní látky
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor zwangerschapsoedeem, zwangerschapshypertensie of pre-eclampsie gezien het risico op verminderd plasmavolume en placentaire hypoperfusie zonder gunstig effect op het verloop van de ziekte.
Czech: Hydrochlorothiazidy by se neměly podávat k léčbě gestačních otoků, gestační hypertenze ani preeklampsie, protože zvyšují riziko poklesu plazmatického objemu a placentární hypoperfuze, aniž by měly příznivý vliv na průběh onemocnění.
Dutch: Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Vascace Plus vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Dyspneu, bronchospasme, rhinitis, interstitieel longlijden, bronchitis, sinusitis Maagdarmstelselaandoeningen
Czech: Méně časté Dyspnoe, bronchospasmus, rinitida, intersticiální plicní onemocnění, bronchitida, sinusitida
Dutch: Vascace Plus wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen kojícím matkám.
Dutch: Verminderde traansecretie, gezichtsstoornis, xanthopsie Hartaandoeningen
Czech: Snížení tvorby slz, poruchy zraku, xantopsie
Dutch: Gebruik Vascace Plus niet als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het heel schadelijk kan zijn voor uw baby als het in die periode gebruikt wordt (zie de informatie onder ‘Zwangerschap' en ‘Borstvoeding').
Czech: Přípravek Vascace Plus není doporučen v časném těhotenství a nesmí se užívat v případě, že jste těhotná déle než 3 měsíce, protože, pokud je užíván v tomto stupni těhotenství, mohl by vážně poškodit dítě (viz bod „Těhotenství" a „Kojení").
Dutch: - Als u vergeet een dosis in te nemen, sla de vergeten dosis dan over.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vascace Plus - Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, zapomenutou dávku vynechejte.
Dutch: Thiaziden kunnen het serumurinezuurgehalte verhogen en een acute jichtaanval uitlokken.
Czech: Thiazidy mohou zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové a mohou způsobit akutní dnový záchvat.
Dutch: Als één of meer van de hierboven vermelde punten op u van toepassing zijn, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u Vascace Plus inneemt.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Vascace Plus užívat.
Dutch: Thiaziden verhogen de kaliumexcretie en kunnen hypokaliëmie veroorzaken.
Czech: Thiazidy zvyšují vylučování kalia a mohou způsobovat hypokalémii.
Dutch: De frequentste geneesmiddelbijwerkingen die worden waargenomen bij patiënten die ACE-remmers als monotherapie krijgen, zijn hoesten, huiduitslag en nierdisfunctie.
Czech: Nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky souvisejícími s podáváním léčivé látky, které byly pozorovány u pacientů při podávání ACE inhibitoru v monoterapii, byly kašel, kožní vyrážka a renální dysfunkce.
Dutch: - Hereditair of idiopathisch angio-oedeem - Nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30ml/min/1,73m2) of anurie - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Czech: - Hypersenzitivita na cilazapril, jiné ACE inhibitory, hydrochlorothiazid, jiná thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Vascace Plus - Anamnéza angioneurotického edému v souvislosti s předchozí léčbou ACE inhibitory - Hereditární nebo idiopatický angioneurotický edém - Porucha renálních funkcí (clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73m2) nebo anurie - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
Dutch: - Verandering in hoe dingen smaken - Diarree en overgeven - Huiduitslag (dit kan ernstig zijn) - Spierkrampen of pijn in uw spieren of gewrichten - Erectieproblemen - Meer zweten dan gewoonlijk - Blozen - Slaapproblemen - Bloedtesten die een vermindering van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes (anemie, neutropenie, agranulocytose en trombocytopenie) laten zien - Bloedtesten laten afwijkende hoeveelheden zouten zien (natrium, kalium, chloride, magnesium,
Czech: - nechutenství - změna vnímání chuti - průjem a zvracení - kožní vyrážka (která může být závažná) - svalové křeče nebo bolesti svalů nebo kloubů - impotence - zvýšené pocení - návaly horka - poruchy spánku - nález sníženého počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních testiček v krevních testech (anémie, neutropenie, agranulocytóza a trombocytopenie) - výsledky vyšetření krve prokazující abnormální hladiny elektrolytů (sodík, draslík, chloridy,
Dutch: Interstitiële pneumonitis, acuut longoedeem
Czech: Intersticiální pneumonitida, akutní plicní edém
Dutch: Vascace Plus is een combinatie van cilazapril en hydrochloorthiazide.
Czech: Přípravek Vascace Plus je kombinace cilazaprilu a hydrochlorothiazidu.
Dutch: Gedurende zwangerschap dient niet gestart te worden met behandeling met ACE-remmers.
Czech: Těhotenství Léčba ACE inhibitory by se v průběhu těhotenství neměla zahajovat.
Dutch: Thiaziden passeren de placenta en kunnen neonatale icterus, trombopenie en elektrolytenstoornissen veroorzaken.
Czech: Thiazidy přecházejí placentou a jejich podávání může být spojeno se vznikem novorozenecké žloutenky, trombocytopenie a poruchi elektrolytové rovnováhy.
Dutch: Cilazapril had geen effect op de vruchtbaarheid van mannetjes- of wijfjesratten.
Czech: Cilazapril neovlivňoval fertilitu samců ani samic potkanů.
Dutch: Patiënten die een icterus of een sterke stijging van de leverenzymen ontwikkelen, moeten Vascace Plus stopzetten en geschikte medische follow-up krijgen.
Czech: U pacientů, u kterých se rozvinula žloutenka, nebo u kterých bylo zaznamenáno výrazné zvýšení jaterních enzymů, by měl být cilazapril vysazen a pacientům by měla být poskytnuta odpovídající lékařská péče..
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Vascace Plus bij patiënten met een voorgeschiedenis van jicht.
Czech: Přípravek Vascace Plus je proto nutné u pacientů s anamnézou dny podávat s opatrností.
Dutch: - Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (Het is beter om Vascace Plus te vermijden vroeger in de zwangerschap - zie ook de hoofdstukjes over "zwangerschap" en "borstvoeding")
Czech: (Je rovněž vhodné vyvarovat se užívání přípravku Vascace Plus v průběhu časného těhotenství - viz bod „Těhotenství" a „Kojení".)
Dutch: Er werden geen klinisch significante interacties waargenomen bij gelijktijdige toediening van Vascace Plus en digoxine, nitraten, coumarineanticoagulantia en H2-receptorantagonisten.
Czech: Při souběžném podávání cilazaprilu a digoxinu, nitrátů, antikoagulancií kumarinového typu a blokátorů H2 receptorů nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.
Dutch: Vascace Plus mag met of zonder voedsel ingenomen worden.
Czech: Užívání přípravku Vascace Plus s jídlem a pitím Přípravek Vascace Plus lze užívat s jídlem i bez jídla.
Dutch: - Als u een zoutarm dieet volgt.
Czech: - jestliže držíte dietu se sníženým příjmem soli (sodíku).
Dutch: De frequentste geneesmiddelbijwerking die wordt waargenomen bij patiënten die thiaziden als monotherapie krijgen, is duizeligheid.
Czech: Nejčastěji pozorovaným nežádoucím účinkem souvisejícím s podáváním léčivé látky, který byl pozorován u pacientů při podávání thiazidů v monoterapii, je závrať.
Dutch: Seksuele disfunctie, gynaecomastie
Czech: Méně časté Sexuální dysfunkce, gynekomastie
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met diuretica vereist is bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, moet bij gebruik in combinatie met cilazapril de voorkeur worden gegeven aan een lisdiureticum boven een thiazidediureticum.
Czech: Pokud je u pacientů s těžkou poruchou renálních funkcí nutná současná léčba diuretiky, je vhodnější spolu s cilazaprilem podávat kličková diuretika, než thiazidová diuretika.
Dutch: Anesthetica met bloeddrukverlagende effecten kunnen hypotensie veroorzaken bij patiënten die ACEremmers krijgen.
Czech: Přípravky používané k anestezii, které mají hypotenzivní účinky, mohou u pacientů užívajících ACE inhibitory způsobovat hypotenzi.
Dutch: Droge mond, sialoadenitis, verminderde eetlust, pancreatitis Lever- en galaandoeningen
Czech: Sucho v ústech, sialoadenitida, ztráta chuti k jídlu, pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest
Dutch: De bloeddrukverlagende effecten van cilazapril en hydrochloorthiazide in de combinatie zijn additief waardoor een hoger percentage patiënten met hypertensie goed reageert, inclusief een grotere bloeddrukdaling, dan bij toediening van cilazapril of hydrochloorthiazide in monotherapie.
Czech: Antihypertenzní účinky cilazaprilu a hydrochlorothiazidu se v kombinaci doplňují a vedou ke zvýšení procenta pacientů s hypertenzí, kteří uspokojivě odpovídají na léčbu, stejně tak jako k většímu snížení krevního tlaku, v porovnání s podáváním jednotlivých složek přípravku samotných.
Dutch: Interacties voornamelijk gerelateerd aan Cilazapril:
Czech: Interakce související zejména s cilazaprilem
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van leverfunctiestoornissen zoals verhoogde waarden van leverfunctietests (transaminasen, bilirubine, alkalische fosfatase, gamma-GT) en cholestatische hepatitis met of zonder necrose gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met cilazapril.
Czech: U pacientů léčených cilazaprilem byly hlášeny jednotlivé případy poruch jaterních funkcí, jako jsou zvýšené hodnoty jaterních funkčních testů (transaminázy, bilirubin, alkalická fosfatáza, GMT) a cholestatická hepatitida s nebo bez nekrózy.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar werden niet onderzocht.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena, proto se podávání přípravku Vascace Plus v této věkové skupině nedoporučuje.
Dutch: Het gebruik van ACE-remmers is gecontra-indiceerd gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Czech: Podávání ACE inhibitorů, jako je např. cilazapril, je v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Dutch: Hemodialyse:
Czech: Hemodialýza
Dutch: Neutropenie, agranulocytose, trombopenie, anemie
Czech: Neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie Poruchy imunitního systému
Dutch: Cilazapril was niet teratogeen bij ratten en cynomolgusapen.
Czech: Cilazapril neměl u potkanů ani opic druhu cynomolgus teratogenní účinky.
Dutch: - Een soort ernstige allergische reactie (anafylaxie) - Cerebrale ischemie, TIA (miniberoerte), ischemische beroerte (kan optreden als de bloeddruk te laag wordt) - Hartinfarct (kan optreden als de bloeddruk te laag wordt) - Onregelmatige hartslag - Interstitiële longziekte - Een aandoening die lijkt op systemische lupus erythematose - Tintelingen of verminderd gevoel in de handen of voeten - Piepende ademhaling - Het gevoel van volzitten of een kloppende pijn achter de neus, wangen en ogen (sinusitis).
Czech: hořčík, vápník, bikarbonát) nebo zvýšení hladin glukózy, urátů, cholesterolu a triglyceridů - určitý typ závažné alergické reakce (anafylaxe) - ischémie (nedokrvení) mozku, tranzitorní ischemická ataka („malá" mrtvice), cévní mozková příhoda (mrtvice) (mohou se objevit, pokud krevní tlak příliš poklesne) - srdeční infarkt (může se objevit, pokud krevní tlak příliš poklesne) - nepravidelný tlukot srdce - intersticiální plicní onemocnění - obtíže podobající se systémovému lupus erythematodes - mravenčení nebo znecitlivění rukou nebo nohou - sípot - pocit plného nosu nebo pulzující bolesti za nosem, tvářemi a očima (sinusitida, zánět obličejových dutin) - bolest jazyka - pankreatitida (zánět slinivky břišní).
Dutch: Thiaziden kunnen de urinaire calciumexcretie verlagen en een verhoging van het serumcalciumgehalte veroorzaken en moeten worden stopgezet voor het uitvoeren van tests van de bijschildklierfunctie.
Czech: Thiazidy mohou snižovat vylučování kalcia močí a způsobovat tak hyperkalcémii, proto je třeba thiazidy před vyšetřením funkce příštítných tělísek vysadit.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van cilazaprilaat na orale toediening van cilazapril bedraagt ongeveer 60%, te oordelen naar gegevens over de urinaire recuperatie.
Czech: Biologická dostupnost cilazaprilátu z perorálně podaného cilazaprilu, určená na základě identifikace látek v moči, je asi 60 %.
Dutch: Er zijn gevallen van levensbedreigende anafylaxie gerapporteerd bij patiënten die ACE-remmers kregen tijdens LDL-aferese met dextraansulfaat.
Czech: U pacientů, kterým jsou podávány ACE inhibitory v průběhu LDL aferézy s natrium-dextran-sulfátem byly zaznamenány případy život ohrožující anafylaktické reakce.
Dutch: De AUC-waarden van cilazaprilaat en hydrochloorthiazide stijgen in verhouding tot de dosering van cilazapril en hydrochloorthiazide in het combinatiepreparaat.
Czech: Při kombinovaném podávání stoupají hodnoty AUC cilazaprilátu i hydrochlorothiazidu proporcionálně se zvyšováním dávky cilazaprilu a hydrochlorothiazidu.