FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Acido citrico monoidrato Sodio metabisolfito (E 223) Sodio idrossido
Dutch: Monohydraat citroenzuur Natrium metabisulfiet (E223) Natrium hydroxide Water voor injecties
Italian: Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Dutch: Anhydrisch colloidaal kiezelzuur Magnesium steraat
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI 20 mg/ml robenacoxib
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 20 mg/ml Robenacoxib
Italian: 7 compresse 14 compresse 28 compresse 70 compresse 30 x 1 compresse 60 x 1 compresse
Dutch: 7 tabletten 14 tabletten 28 tabletten 70 tabletten 30 x 1 tabletten 60 x 1 tabletten
Italian: Per il trattamento a lungo termine, una volta evidenziata una risposta clinica, si può aggiustare la dose di Onsior al livello efficace individuale più basso considerando che il grado di dolore e l'infiammazione associate all'osteoartrite cronica possono variare nel tempo.
Dutch: Bij lange termijn behandeling, kan wanneer eenmaal een klinische reactie is waargenomen de dosering van Onsior worden aangepast tot de laagst effectieve individuele dosering.
Italian: La COX-1 è la forma costitutiva dell'enzima ed ha una funzione protettiva, ad esempio nel tratto gastrointestinale e nei reni.
Dutch: COX-1 is de samengestelde vorm van het enzym en heeft beschermende functies in het gastro-intestinale kanaal en de nieren.
Italian: In caso di ingestione o di autoiniezione accidentali, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van accidentele inname of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: In studi di laboratorio si sono osservati un aumento dell'intervallo QT dose-dipendente, una diminuzione della frequenza cardiaca ed un corrispondente incremento della frequenza respiratoria.
Dutch: Een dosis-afhankelijke toename van het QT-interval, een verminderde hartslag en overeenkomstig verhoogde ademhaling werden waargenomen in laboratoriumproeven.
Italian: In casi di infiammazione indotta artificialmente nei cani e nei gatti, il robenacoxib ha ridotto il dolore, l'infiammazione e la febbre alle dosi raccomandate con rapido inizio d'azione (1 h).
Dutch: In een kunstmatig verkregen ontsteking bij katten en honden, verminderde robenacoxib pijn en ontsteking met de aanbevolen dosering en een snelle start van actie (1 u).
Italian: Le compresse sono rotonde, di colore da beige a marrone, non divisibili, recanti i marchi "NA" da un lato e "AK" dall'altro lato.
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin, niet deelbaar en met de indruk NA op de ene zijde en AK op de andere.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse ) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaren beneden 25°C.
Italian: La somministrazione ripetuta per via sottocutanea di dosi comprese fra 2 e 20 mg/kg non ha determinato alcuna modificazione del profilo ematico, senza nessun bioaccumulo di robenacoxib né induzione enzimatica.
Dutch: Herhaaldelijke subcutane toediening met een dosering van 2-20 mg/kg gaf geen verandering in het bloed profiel, evenmin bio-accumulatie of enzym inductie.
Italian: Per la riduzione del dolore moderato e dell'infiammazione associati a chirurgia ortopedica nei gatti.
Dutch: Voor de vermindering van gematigde pijn en ontsteking geassocieerd met orthopedische chirurgie bij katten.
Italian: La farmacocinetica del robenacoxib non si differenzia fra cani maschi e femmine ed è lineare entro i limiti compresi fra 0,5-8 mg/kg.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen robenacoxib verschillen niet tussen mannelijke of vrouwelijke honden en zijn lineair in de range 0,5-8 mg/kg.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Astuccio di cartone contenente 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 o 60 x1 compresse in blister Alu/Alu perforati a dose unitaria.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Kartonnen doos met 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 20 mg/ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 20 mg/ml
Italian: Onsior non deve essere somministrato in associazione con altri FANS o glucocorticosteroidi.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet toedienen in combinatie met andere NSAID's of glucocorticoïden.
Italian: Ad esclusione di un metabolita lattamico, non si conoscono gli altri metaboliti nei gatti.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij katten onbekend.
Italian: La somministrazione concomitante di robenacoxib compresse con un terzo della razione di cibo giornaliera non ha determinato alcun cambiamento nel Tmax (0,5 h), nella Cmax (1.201 ng/ml) o nell'AUC (1383 ng.h/ml).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met een derde van het dagrantsoen werd geen verandering in Tmax (0,5 u), Cmax (1,201 ng/ml) of AUC (1383 ng.h/ml) gemeten.
Italian: Nelle prove cliniche condotte nei gatti, il robenacoxib in compresse ha alleviato il dolore e l'infiammazione associati a disturbi muscolo-scheletrici acuti e ha ridotto la necessità di un trattamento supplementare quando utilizzato come premedicazione in caso di chirurgia ortopedica, in combinazione ad oppioidi.
Dutch: Bij klinische proeven met katten reduceerde robenacoxib tabletten pijn en ontsteking geassocieerd met acute musculo-skelettaire aandoeningen en het reduceerde de noodzaak van reddende behandelingen wanneer het werd toegediend als premedicatie in combinatie met opioïden in het geval van orthopedische chirurgie.
Italian: Il robenacoxib è rapidamente eliminato dal sangue (CL pari a 0.44 l/kg/h) con un'emivita di eliminazione (t1/2) di 1,1 h dopo somministrazione endovenosa.
Dutch: Robenacoxib is snel uit het bloed (CL 0,44 L/kg/u) met een eliminatie t1/2 van 1,1 u na intraveneuze toediening.
Italian: Somministrare una volta al giorno, ogni giorno alla stessa ora, il seguente numero di compresse:
Dutch: Het volgende aantal tabletten dagelijks op dezelfde tijd toedienen.
Italian: In casi di infiammazione indotta artificialmente nei cani, il robenacoxib ha ridotto il dolore e l'infiammazione con singole dosi orali comprese fra 0,5 e 8 mg/kg, e con un rapido inizio d'azione (0,5 h).
Dutch: In een kunstmatig verkregen ontsteking bij honden, verminderde robenacoxib pijn en ontsteking met een enkele orale dosering in de range van 0,5 tot 8 mg/kg en een snelle start van aktie (0,5 u).
Italian: Poiché gli anestetici possono influenzare la perfusione renale, durante l'intervento va preso in considerazione l'impiego di una terapia liquida per via parenterale per diminuire le potenziali complicazioni renali in caso di utilizzo di FANS nel periodo peri-operatorio.
Dutch: Aangezien anesthetica een effect kunnen hebben op de nierperfusie kan worden overwogen om parenteraal een vloeistof behandeling toe te dienen tijdens chirurgie.
Italian: Nelle prove cliniche questo prodotto ha ridotto il dolore e l'infiammazione nei gatti e cani sottoposti a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Dutch: In klinische proeven verminderde dit product pijn en ontsteking bij katten en honden die orthopedische, of weke delen chirurgie ondergingen.
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente
Dutch: WACHTTIJD Niet van toepassing
Italian: Il robenacoxib è escreto principalmente per via biliare (∼65 %) mente il rimanente viene escreto per via renale.
Dutch: Robenacoxib wordt voornamelijk uitgescheiden via de biliaire weg (~65%) het overige via de nieren.
Italian: 1 compressa da 5 a < 10
Dutch: 5 tot <10
Italian: Dopo una dose di 2 mg/kg si ottiene un valore Tmax di 1 ora (cani e gatti), una concentrazione picco (Cmax ) di 1.464 ng/ml (gatti) e di 615 ng/ml (cani) ed un'area sotto la curva
Dutch: Na een dosering van 2 mg/kg werd een Tmax van 1 u (katten en honden), een Cmax van 1,464 ng/ml (katten) en 615 ng/ml (honden), en een AUC van 3,128 ng.h/ml (katten) en 2,180 ng.h/ml (honden) behaald.
Italian: INDICAZIONE(I) Non pertinente.
Dutch: INDICATIES Niet van toepassing.
Italian: Nelle prove cliniche al dosaggio raccomandato di 2 mg/kg, il robenacoxib ha alleviato il dolore e l'infiammazione nei cani sottoposti a chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Dutch: Bij klinische proeven met de aanbevolen dosering (2 mg/kg) reduceerde robenacoxib pijn en ontsteking bij honden na het ondergaan van orthopedische of weke delen chirurgie.
Italian: Ad esclusione di un metabolita lattamico, non si conoscono gli altri metaboliti nei cani.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij honden onbekend.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al robenacoxib o ad uno qualsiasi degli ingredienti delle compresse.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor robenacoxib of voor de andere bestanddelen van de tablet.
Italian: Il robenacoxib ha dimostrato attività analgesica ed antinfiammatoria in un modello sperimentale di infiammazione nel cane con singole dosi orali comprese fra 0,5 e 8 mg/kg, con una ID50 di 0,8 mg/kg ed un rapido inizio d'azione (0,5 h).
Dutch: Robenacoxib was pijnstillend en ontstekingsremmend in een voorbeeld bij honden met een ontsteking bij een éénmalige dosering in de range van 0,5 tot 8 mg/kg met een ID50 van 0,8 mg/kg en een snelle werking (0,5 u).
Italian: Tuttavia, con trattamenti a lungo termine l'aumento dell'attività degli enzimi epatici è risultata comune.
Dutch: Echter bij lange termijn klinische studies zijn toenames in de lever enzym activiteiten vaak waargenomen.
Italian: Il robenacoxib possiede un volume di distribuzione relativamente basso (Vss pari a 190 ml/kg nei gatti e pari a 240 ml/kg nei cani) e si lega in larga misura alle proteine plasmatiche (>99%).
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 190 ml/kg bij katten en 240 ml/kg bij honden) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Italian: In vivo, robenacoxib soluzione iniettabile ha determinato una marcata inibizione dell'attività COX-2 e non ha avuto alcun effetto sull'attività COX-1.
Dutch: In vivo produceert robenacoxib oplossing voor injectie een duidelijke remming op de COX-2 activiteit en had geen effect op de COX-1 activiteit.
Italian: Compresse rotonde, di colore da beige a marrone, recanti i marchi "NA" da un lato e "AK" dall'altro lato.
Dutch: Ronde, beige tot bruine tablet met de indruk NA op de ene zijde en AK op de andere.
Italian: In esami in vitro su sangue intero nei gatti, la selettività del robenacoxib è risultata circa 500 volte maggiore per la COX-2 (IC50 pari a 0,058 μM) rispetto alla COX-1 (IC50 pari a 28,9 μM).
Dutch: Bij de in vitro totale bloedanalyse bij katten, was de selectiviteit van robenacoxib ongeveer 500 maal hoger voor COX-2 (IC50 0,058 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 28,9 μM).
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot <nummer>
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Onsior 6 mg compresse per gatti Robenacoxib
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 6 mg tabletten voor katten Robenacoxib
Italian: Nei bambini piccoli, l'ingestione accidentale aumenta i rischi di effetti avversi ai FANS.
Dutch: Bij kleine kinderen kan in geval van accidentele inname het risico op bijwerkingen met NSAID groter zijn.
Italian: Non usare contemporaneamente a corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere non-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's).
Italian: La terapia deve essere sospesa se l'attività degli enzimi epatici aumenta significativamente o se il cane presenta sintomi clinici quali anoressia, apatia o vomito in associazione ad un livello elevato degli enzimi epatici.
Dutch: De therapie moet worden gestopt wanneer de activiteit van de lever enzymen merkbaar toeneemt, of wanneer de hond klinische verschijnselen vertoont zoals anorexie, apathie of braken in combinatie met verhoogde lever enzymen.
Italian: Un dolore nel punto d'inoculo è stato segnalato comunemente.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is vaak geraporteerd.
Italian: Onsior 5 mg compresse per cani Onsior 10 mg compresse per cani Onsior 20 mg compresse per cani Onsior 40 mg compresse per cani
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden Onsior 10 mg tabletten voor honden Onsior 20 mg tabletten voor honden Onsior 40 mg tabletten voor honden
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/089/001-003
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/001-003
Italian: Ad esclusione di un metabolita lattamico, non si conoscono gli altri metaboliti né nei gatti né nei cani.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij honden en katten onbekend.
Italian: Lievito in polvere Cellulosa microcristallina Povidone (K-30) Crospovidone Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Dutch: Cellulose, microkristallijn Povidone (K-30) Crospovidone
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking of het etiket na EXP.
Italian: Il robenacoxib possiede un volume di distribuzione relativamente basso (Vss pari a 240 ml/kg) e si lega in larga misura alle proteine plasmatiche (>99%).
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 240 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Italian: In gatti sani giovani dell'età di 7- 8 mesi, robenacoxib orale (Onsior compresse) somministrato ad un sovradosaggio fino a 5 volte la dose massima raccomandata (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg di peso corporeo) per 6 mesi è stato ben tollerato.
Dutch: Bij gezonde, jonge katten van 7-8 maanden oud, werd oraal toegediend robenacoxib (Onsior tabletten), in overdoseringen tot 5 keer de maximum aanbevolen dosis (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg lichaamsgewicht) gedurende 6 maanden, goed verdragen.
Italian: Onsior compresse per gatti è disponibile in astucci di cartone contenenti 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 o 60 x 1 compresse in blister Alu/Alu perforati a dose unitaria.
Dutch: Onsior tabletten voor katten zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Italian: μM) rispetto alla COX-1 (IC50 pari a 7,9 μM).
Dutch: COX-2 (IC50 0,04 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 7,9 μM).
Italian: L'utilizzo interscambiabile fra Onsior compresse e Onsior soluzione iniettabile in gatti di 4 mesi di età ad un sovradosaggio fino a 3 volte la dose massima raccomandata (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg per via orale e 2,0 mg, 4,0 mg e 6,0 mg robenacoxib/kg per via sottocutanea) ha determinato un aumento dose-dipendente di edemi sporadici nel punto d'inoculo e infiammazione del tessuto sottocutaneo da minima a media subacuta/cronica.
Dutch: Het onderling verwisselbaar gebruik van Onsior tabletten en Onsior oplossing voor injectie in 4maanden oude katten in overdoseringen tot 3 keer de maximum aanbevolen dosis (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg oraal en 2,0 mg, 4,0 mg en 6,0 mg robenacoxib/kg subcutaan) resulteerde in een dosisafhankelijke stijging van sporadisch oedeem op de injectieplaats en minimale tot milde subacute/chronische ontsteking van het onderhuids weefsel.
Italian: Non usare in animali affetti da ulcera gastrointestinale.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarm-zweren.
Italian: Il trattamento precedente con altri medicinali antinfiammatori può causare ulteriori effetti avversi o potenziarli e, pertanto, si deve rispettare un periodo privo di trattamenti con queste sostanze della durata di almeno 24 ore prima dell'inizio del trattamento con Onsior.
Dutch: Bij zulke middelen moet een behandelvrije periode van ten minste 24 uur in acht worden genomen voordat men de behandeling met Onsior start.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/089/004-019
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/004-019
Italian: Il robenacoxib possiede un volume di distribuzione relativamente basso (Vss pari a 190 ml/kg) e si lega in larga misura alle proteine plasmatiche (>99%).
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributievolume (Vss 190 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/08/089/020
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/089/020
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot <nummer>
Italian: A dosaggi compresi fra 0,25 e 4 mg/kg robenacoxib soluzione iniettabile ha avuto effetti analgesici, antinfiammatori ed antipiretici in un modello sperimentale di infiammazione con un rapido inizio d'azione (1 h).
Dutch: Bij de doserings range 0,25 tot 4 mg/kg werden de volgende effecten waargenomen: pijnstillend, ontstekingsremmend en koortswerend., met een snel begin van de werking (1 u).
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 08/11/2013.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/12/2008 Datum van laatste verlenging: 08/11/2013
Italian: E' stato segnalato comunemente un leggero dolore nel punto d'inoculo.
Dutch: Een lichte pijn op de injectieplaats is vaak gerapporteerd.
Italian: Ogni compressa contiene 6 mg di robenacoxib.
Dutch: Per tablet: 6 mg robenacoxib.
Italian: Onsior 5 mg compresse per cani Onsior 10 mg compresse per cani Onsior 20 mg compresse per cani Onsior 40 mg compresse per cani Robenacoxib
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden Onsior 10 mg tabletten voor honden Onsior 20 mg tabletten voor honden Onsior 40 mg tabletten voor honden Robenacoxib
Italian: Nelle prove cliniche questo prodotto ha alleviato il dolore e l'infiammazione nei cani con osteoartrite cronica.
Dutch: In klinische proeven verminderde dit product kreupelheid en ontsteking bij honden met chronische osteoarhritis.
Italian: In entrambi i gruppi, si sono osservate delle reazioni al punto d'inoculo minime e reversibili.
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Italian: Qualora tale uso non possa essere evitato, è opportuno tenere accuratamente sotto controllo questi cani.
Dutch: Wanneer het gebruik bij zulke dieren niet kan worden vermeden, moeten deze dieren zorgvuldig worden gecontroleerd.
Italian: La somministrazione ripetuta per via orale di robenacoxib nei cani alla dose di 2-10 mg/kg per 6 mesi non ha provocato alcuna modificazione del profilo ematico, con nessun accumulo di robenacoxib né induzione enzimatica.
Dutch: Herhaaldelijke orale toediening met een dosering van 2-10 mg/kg gedurende 6 maanden gaf geen verandering in het bloedbeeld, evenmin als accumulatie van robenacoxib of enzym inductie.
Italian: Ad un dosaggio di 1-2 mg/kg di peso vivo il robenacoxib in compresse ha indotto una marcata inibizione dell'attività COX-2 nei gatti e non ha avuto alcun effetto sull'attività COX-1.
Dutch: mg/kg lichaamsgewicht produceren robenacoxib tabletten een duidelijke remming op de COX-2 activiteit bij katten en hadden geen effect op de COX-1 activiteit.
Italian: Astuccio di cartone contenente 7, 14, 28 o 70 compresse in blister Alu/Alu, 30 x 1 compresse in blister Alu/Alu perforati a dose unitaria o 60 x 1 compresse in blister Alu/Alu perforati a dose unitaria.
Dutch: Kartonnen doos met 7, 14, 28 of 70 tabletten in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Italian: Nelle prove cliniche il robenacoxib in compresse ha alleviato il dolore e l'infiammazione nei cani con osteoartrite cronica.
Dutch: Bij klinische proeven reduceerde robenacoxib tabletten de kreupelheid en ontsteking bij honden met chronische osteoartritis.
Italian: In cani sani giovani di 6 mesi di età, la somministrazione di robenacoxib una volta al giorno per via sottocutanea alla dose di 2 mg/kg (dose terapeutica raccomandata: DTR), 6 mg/kg (3 volte la DTR) e 20 mg/kg (10 volte la DTR) per 9 volte durante un periodo di 5 settimane (3 cicli di iniezioni giornaliere per 3 giorni consecutivi) non ha causato alcun sintomo di tossicità, compresi sintomi di tossicità gastrointestinale, renale o epatica e non ha avuto alcun effetto sul tempo di emorragia.
Dutch: Bij gezonde jonge honden van 6 maanden oud werden met een éénmaal dagelijkse subcutane toediening van robenacoxib met een dosering van 2 (aanbevolen therapeutische dosering: RTD), 6 (3 maal RTD), en 20 mg/kg (10 maal RTD) bij 9 toedieningen gedurende een periode van 5 weken ( 3 cyclussen van 3 opeenvolgende dagelijkse injecties) geen tekenen van toxiciteit, inclusief maagdarmkanaal, nier of lever toxiciteit en geen effecten op de bloedingstijd waargenomen.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Onsior 20 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti Robenacoxib
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden Robenacoxib
Italian: Nei cani, il robenacoxib in vitro ha presentato un'affinità 140 volte maggiore per la COX-2 (IC50 pari a 0,04 μM) rispetto alla COX-1 (IC50 pari a 7,9 μM).
Dutch: Bij honden was robenacoxib in vitro 140 maal selectiever voor COX-2 (IC50 0,04 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 28,9 μM).
Italian: In un modello sperimentale di infiammazione nei gatti, l'iniezione di robenacoxib ha esplicato effetti analgesici, antinfiammatori ed antipiretici ed un rapido inizio d'azione (0,5 h).
Dutch: In een voorbeeld bij katten met een ontsteking, werkte de robenacoxib injectie pijnstillend, ontstekingremmend en koortswerend en de werking was snel merkbaar (0,5 u).
Italian: Numero di compresse 1 compressa da 6 a 12
Dutch: Bij een dosering van 1-2
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Onsior 20 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
Italian: L'aumento dell'attività degli enzimi epatici associata a sintomi clinici quali anoressia, apatia o vomito è risultata non comune.
Dutch: Toename in de leverenzym activiteit geassocieerd met klinische verschijnselen van anorexia, apathie of braken komt soms voor.
Italian: Lievito in polvere
Dutch: Dracht en lactatie
Italian: L'impiego in gatti con insufficienza cardiaca, renale o epatica o in gatti disidratati, ipovolemici o ipotesi può aggiungere un fattore di rischio.
Dutch: Gebruik bij katten met een verslechterde hart-, nier- of leverfunctie, of bij katten die uitgedroogd, hypovolemisch of hypotensief zijn, kan een extra risico geven.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 6 mg di robenacoxib
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Per tablet: 6 mg Robenacoxib
Italian: Dopo somministrazione orale di robenacoxib compresse aromatizzate al dosaggio di 1 mg/kg senza cibo, la concentrazione picco nel sangue (Cmax) di 1.124 ng/ml viene raggiunta rapidamente in un tempo (Tmax) di 0,5 h, e con un'area sotto la curva (AUC) di1.249 ng∙h/ml.
Dutch: Na orale toediening van 1 mg/kg robenacoxib smakelijke tabletten zonder voedsel, worden piek bloed concentraties snel bereikt met een Tmax van 0,5 u, een Cmax van 1,124 ng/ml en een AUC van 1,249 ng h/ml.