FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Startvac son mayores que sus riesgos en la inmunización de cabañas de vacas y terneras sanas, en cabañas de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Startvac je väčší ako riziko spojené s imunizáciou zdravých kráv a jalovíc v prípade stád dojníc s rekurentnou mastitídou na zníženie výskytu subklinickej mastitídy a výskytu a závažnosti klinických príznakov klinickej mastitídy zapríčinenej baktériou Staphylococcus aureus, koliformnými baktériami a stafylokokmi negatívnymi na koagulázu, a odporučil vydať pre Startvac povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: Startvac se administra a todas las vacas sanas de una cabaña, durante y después del parto.
Slovak: Startvac sa podáva všetkým zdravým kravám v stáde počas gravidity a po gravidite.
Spanish: En casos excepcionales, podría producirse la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica inmediata.
Slovak: Ak sa neposkytne okamžitá lekárska pomoc, v zriedkavých prípadoch by to mohlo viesť k strate postihnutého prsta.
Spanish: Startvac es una vacuna bacteriana inactivada (muerta) para bovino que contiene las bacterias denominadas Escherichia coli y Staphylococcus aureus.
Slovak: Startvac je vakcína pre kravy, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie, ktoré sa nazývajú Escherichia coli a Staphylococcus aureus.
Spanish: Otras informaciones sobre Startvac:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Startvac:
Spanish: El animal puede ser sacrificado y su carne destinada a consumo humano en cualquier momento después de la inyección.
Slovak: Zviera sa môže zabiť pre potravu kedykoľvek po injekcii.
Spanish: Startvac se utiliza para reforzar la inmunidad de cabañas completas de vacas lecheras, por lo demás sanas, en ganado con problemas recurrentes de mastitis (inflamación de las ubres debida a una infección).
Slovak: Startvac sa používa na posilnenie imunity celých stád inak zdravých dojníc v stádach, ktoré majú problémy v dôsledku mastitídy (zápal vemena zapríčinený infekciou).
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu?
Spanish: Los estudios demostraron que Startvac reduce el número de vacas con mastitis causada por Staphylococcus aureus y otras bacterias relacionadas y que disminuye la gravedad de los síntomas en las vacas con mastitis.
Slovak: Štúdie preukázali, že Startvac znížil počet kráv s mastitídou v dôsledku Staphylococcus aureus a príbuzných baktérií a zmiernil závažnosť symptómov v prípade kráv, ktoré mali mastitídu.
Spanish: En el estudio se compararon vacas que recibieron Startvac con otras que recibieron un placebo (una vacuna ficticia) y se determinó el número de vacas con mastitis, la gravedad de los síntomas de la mastitis y la producción de leche.
Slovak: Štúdia porovnávala kravy, ktorým bol podaný Startvac s kravami, ktorým bolo podané placebo (zdanlivá vakcína) a skúmala počet kráv s mastitídou, závažnosť symptómov mastitídy a produkciu mlieka.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARTVAC Resumen del EPAR para el público general
Slovak: EPAR pre verejnosť
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Startvac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Startvac?
Spanish: ¿Qué es Startvac?
Slovak: Startvac?
Spanish: ¿Cómo actúa Startvac?
Slovak: Akým spôsobom liek Startvac účinkuje?
Spanish: La HAP puede ser:
Slovak: PAH môže byť:
Spanish: Se toma por la mañana y por la noche.
Slovak: Liek sa užíva ráno a večer.
Spanish: Los resultados fueron similares en el segundo estudio después de 24 semanas.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v druhej štúdii po 24 týždňoch.
Spanish: En el estudio más extenso, los pacientes pudieron caminar 44 metros más.
Slovak: Vo väčšej štúdii boli pacienti schopní prejsť o 44 metrov viac.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Tracleer, ya autorizado en la UE.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Tracleer, ktorý je už v EÚ povolený.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Stayveer en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Stayveer sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Stayveer recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 24 de junio de 2013.
Slovak: Lieku Stayveer bolo dňa 24. júna 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Spanish: Tratamiento de la HAP
Slovak: Liečba PAH
Spanish: EMA/551446/2018 EMEA/H/C/002644
Slovak: EMA/551446/2018
Spanish: • primaria (en la que no se identifica la causa o hereditaria);
Slovak: • primárna (bez zistenej príčiny alebo vrodená);
Spanish: En adultos, la dosis inicial es de 62,5 mg dos veces al día durante cuatro semanas, que posteriormente se aumenta a la dosis normal de 125 mg dos veces al día.
Slovak: U dospelých je začiatočná dávka 62,5 mg dvakrát denne počas štyroch týždňov, ktorá sa zvýši na zvyčajnú dávku 125 mg dvakrát denne.
Spanish: ¿Qué es Stayveer y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Stayveer a na čo sa používa?
Spanish: El número de pacientes con enfermedad de clase IV fue insuficiente para respaldar el uso del medicamento en este grupo.
Slovak: IV bolo príliš málo na podporu používania lieku v tejto skupine.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Stayveer se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Stayveer sa neustále kontrolujú.
Spanish: La compañía que fabrica Tracleer ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Stayveer («consentimiento informado»).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Tracleer, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Stayveer (tzv. informovaný súhlas).
Spanish: Otra información sobre Stayveer
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stayveer
Spanish: Al dilatar estos vasos sanguíneos, la presión se reduce y los síntomas mejoran.
Slovak: Rozšírením týchto krvných ciev sa zníži krvný tlak a zlepšia sa príznaky.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Stayveer son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Stayveer sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: En el segundo estudio, en el que también se analizó el efecto de Stayveer sobre la curación de las úlceras digitales en 190 pacientes, no se observó ningún efecto.
Slovak: V druhej štúdii, v ktorej sa takisto skúmal účinok lieku Stayveer na hojenie vredov na prstoch u 190 pacientov, sa nezistil žiadny účinok.
Spanish: Esto se basa en dos estudios en los que participaron un total de 245 adultos con enfermedad de clase III o IV primaria o secundaria a esclerodermia.
Slovak: Výsledky sa opierajú o dve štúdie zahŕňajúce celkovo 245 dospelých s ochorením triedy III alebo IV, ktoré bolo buď primárne, alebo spôsobené sklerodermiou.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stayveer?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Stayveer?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Stayveer (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, retención de líquidos, anemia (niveles bajos de hemoglobina, la proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el organismo) y resultados anormales de los análisis de sangre que comprueban el hígado.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stayveer (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, zadržiavanie tekutín, anémia (nízka hladina hemoglobínu, proteínu v červených krvinkách, ktorý prenáša kyslík v tele) a abnormálne výsledky krvných testov na kontrolu pečene.
Spanish: Se observaron unos resultados similares en un estudio en el que participaron 54 adultos con HAP de clase III asociada a defectos cardíacos congénitos.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v štúdii zahŕňajúcej 54 dospelých s PAH triedy III, ktorá súvisela s vrodenými srdcovými chybami.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Stayveer en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Stayveer boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Stayveer no se debe administrar a pacientes con ciertos problemas hepáticos, a mujeres que estén embarazadas o que se puedan quedar embarazadas y no estén utilizando métodos anticonceptivos fiables ni a pacientes que estén tomando ciclosporina A (un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario).
Slovak: Stayveer sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú určité problémy s pečeňou, v prípade pacientok, ktoré sú tehotné alebo ktoré by mohli otehotnieť a nepoužívajú spoľahlivé metódy antikoncepcie, alebo v prípade pacientov, ktorí užívajú cyklosporín (liek, ktorý pôsobí na imunitný systém).
Spanish: Stayveer e presenta en comprimidos recubiertos con película (62,5 mg y 125 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (62,5 mg a 125 mg).
Spanish: Tratamiento de la esclerosis sistémica con úlceras digitales
Slovak: Liečba systémovej sklerózy s vredmi na prstoch
Spanish: • causada por escleroderma (también llamada esclerosis sistémica, enfermedad en la que hay un crecimiento anormal del tejido conectivo que forma el soporte de la piel y otros órganos);
Slovak: • spôsobená sklerodermiou (nazýva sa tiež systémová skleróza, čo je ochorenie, pri ktorom dochádza k abnormálnemu rastu spojivového tkaniva, ktoré podporuje kožu a iné orgány);
Spanish: Stayveer se utiliza en el tratamiento de pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) de clase III para mejorar la capacidad de ejercicio (capacidad para desarrollar actividad física) y aliviar los síntomas.
Slovak: Stayveer sa používa na liečbu pacientov s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) triedy III na zlepšenie tolerancie fyzickej záťaže (schopnosti vykonávať fyzickú aktivitu) a zmiernenie príznakov.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Stayveer son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Stayveer sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: En un estudio de 185 pacientes con enfermedad de clase II, la distancia que pudieron caminar los pacientes en 6 minutos fue similar en los grupos de Stayveer y del placebo.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 185 pacientov s ochorením triedy II bola vzdialenosť, ktorú pacienti mohli prejsť za 6 minút, podobná v skupine užívajúcej liek Stayveer ako v skupine užívajúcej placebo.
Spanish: La empresa que fabrica Stayveer entregará una tarjeta de alerta para el paciente para recordarles la necesidad de realizar análisis de sangre periódicos para comprobar la función hepática y de utilizar métodos anticonceptivos eficaces para evitar el embarazo.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Stayveer, poskytne pacientom bezpečnostnú kartu s cieľom pripomenúť pacientom potrebu pravidelných krvných testov na funkciu pečene a používania účinnej antikoncepcie na predídenie otehotneniu.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Stayveer en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Stayveer povolený v EÚ?
Spanish: Stayveer solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP o de la esclerosis sistémica.
Slovak: Výdaj lieku Stayveer je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH alebo systémovej sklerózy.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Stayveer, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Stayveer si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: En la HAP, la adición de Stayveer al tratamiento habitual del paciente fue más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) para mejorar la distancia caminada por los pacientes en 6 minutos (una prueba que mide la capacidad para realizar esfuerzos físicos) después de 16 semanas de tratamiento.
Slovak: V prípade PAH bol liek Stayveer, ktorý bol pridaný k aktuálnej liečbe pacienta, účinnejší než placebo (zdanlivý liek) pri zlepšení vzdialenosti, ktorú pacienti môžu prejsť za 6 minút (spôsob merania tolerancie fyzickej záťaže) po 16 týždňoch liečby.
Spanish: En el primero de ellos, al cabo de 16 semanas los pacientes tratados con Stayveer mostraron un promedio de 1,4 nuevas úlceras digitales, en comparación con 2,7 en los pacientes que recibieron el placebo.
Slovak: V prvej štúdii mali pacienti užívajúci liek Stayveer po 16 týždňoch priemerne 1,4 nového vredu na prstoch v porovnaní s 2,7 nového vredu v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Spanish: • causada por defectos congénitos del corazón (de nacimiento) con cortocircuitos (comunicaciones anormales) que causan un flujo anormal de sangre entre el corazón y los pulmones.
Slovak: • spôsobená kongenitálnymi (vrodenými) srdcovými chybami so šantmi (abnormálnymi priechodmi), čo spôsobuje abnormálny prietok krvi cez srdce a pľúca.
Spanish: Información general sobre Stayveer y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Stayveer a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: El principio activo de Stayveer, el bosentán, bloquea una hormona natural llamada endotelina-1 (ET-1) que provoca un estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Slovak: Liečivo lieku Stayveer, bosentan, blokuje prirodzene sa vyskytujúci hormón nazývaný endotelín-1
Spanish: En la HAP, un estrechamiento importante de los vasos sanguíneos de los pulmones aumenta la presión arterial y reduce la cantidad de sangre que entra en los pulmones.
Slovak: Pri PAH dochádza v dôsledku závažného zúženia krvných ciev v pľúcach k zvýšeniu krvného tlaku a zníženiu množstva krvi prichádzajúceho do pľúc.
Spanish: No obstante, Stayveer redujo la resistencia al flujo sanguíneo en un 23 % en comparación con el placebo, lo que indica un ensanchamiento de los vasos sanguíneos, después de 6 meses de tratamiento.
Slovak: Liek Stayveer však v porovnaní s placebom znížil po 6 mesiacoch liečby odpor krvných ciev o 23
Spanish: El bosentán mejora la circulación sanguínea, impidiendo que se formen más úlceras digitales.
Slovak: Bosentan zlepšuje krvný obeh, čím bráni vzniku nových vredov na prstoch.
Spanish: Stayveer puede utilizarse asimismo en adultos con esclerosis sistémica que, debido a la mala circulación sanguínea causada por la enfermedad, han desarrollado «úlceras digitales» (llagas en los dedos de las manos y de los pies).
Slovak: Liek Stayveer možno použiť aj u dospelých so systémovou sklerózou, u ktorých slabý krvný obeh spôsobený ochorením viedol k vzniku prstových vredov (vredy na prstoch na rukách a nohách).
Spanish: Stayveer contiene el principio activo bosentán.
Slovak: Liek Stayveer obsahuje liečivo bosentan.
Spanish: Stayveer se administra para reducir el número de nuevas úlceras digitales.
Slovak: Liek Stayveer sa podáva na zníženie počtu nových vredov na prstoch.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Stayveer se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Stayveer boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Stayveer?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Stayveer?
Spanish: La «clase» refleja la gravedad de la enfermedad: la «clase III» supone una importante limitación de la actividad física.
Slovak: Trieda odzrkadľuje závažnosť ochorenia:
Spanish: Los pacientes con esclerosis sistémica y enfermedad ulcerosa digital presentan un estrechamiento de los vasos sanguíneos de los dedos de las manos y de los pies que da lugar a la formación de úlceras.
Slovak: U pacientov so systémovou sklerózou a ochorením vredov na prstoch vedie zužovanie krvných ciev v prstoch na rukách a nohách k vredom.
Spanish: Stayveer fue más eficaz que el placebo para reducir la aparición de nuevas úlceras digitales según dos estudios realizados en un total de 312 adultos.
Slovak: Liek Stayveer bol na základe dvoch štúdií zahŕňajúcich celkovo 312 dospelých účinnejší než placebo, pokiaľ ide o obmedzenie vzniku nových vredov na prstoch.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Stayveer se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Stayveer sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: De esta forma, Stayveer impide el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Slovak: Liek Stayveer preto bráni zužovaniu krvných ciev.
Spanish: También se puede lograr cierta mejora con Stayveer en pacientes con HAP de clase II, que supone una ligera limitación de la actividad física.
Slovak: Niektoré zlepšenia dosiahnuté pomocou lieku Stayveer možno pozorovať aj u pacientov s PAH triedy II.
Spanish: Se ha demostrado eficacia en:
Slovak: Účinnosť bola preukázaná pri:
Spanish: No En caso afirmativo, escriba los nombres aquí:
Slovak: Ak áno, napíšte sem názvy
Spanish: No hay datos sobre la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov mladších ako 18 rokov.
Spanish: EXP {MM/AAAA}
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 45 semanas.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby bola 45 týždňov.
Spanish: Utiliza o toma anticonceptivos actualmente?
Slovak: Používate alebo užívate v súčasnosti antikoncepciu?
Spanish: No se observó ningún descenso por debajo de 8 g/dL.
Slovak: K poklesu pod 8 g/dl nedošlo.
Spanish: No tragar el secante.
Slovak: Neprehĺtajte sušidlo.
Spanish: El riesgo potencial para el ser humano sigue siendo desconocido.
Slovak: Stále nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Spanish: Modelos animales
Slovak: Zvieracie modely
Spanish: Recomendaciones en caso de elevaciones de la ALT / AST
Slovak: Odporúčania pri zvýšení ALT/AST
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si toma:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že používate:
Spanish: En voluntarios sanos, la biodisponibilidad absoluta de bosentan es aproximadamente del 50%, y no se ve afectada por los alimentos.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov je absolútna biologická dostupnosť bosentanu približne 50 % a nie je ovplyvnená potravou.
Spanish: La combinación debe emplearse con precaución.
Slovak: Táto kombinácia sa má používať veľmi opatrne.
Spanish: Se recomienda una valoración adecuada del tratamiento del VIH.
Slovak: Odporúča sa primeraný monitoring terapie HIV.
Spanish: Es poco probable que esta interacción tenga relevancia clínica.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by táto interakcia mala klinický význam.
Spanish: Qué es STAYVEER y para qué se utiliza
Slovak: Čo je STAYVEER a na čo sa používa
Spanish: • si tiene problemas de hígado (pregunte a su médico)
Slovak: • keď máte problémy s pečeňou (opýtajte sa svojho lekára)
Spanish: Debido a la limitación de datos en niños de edad inferior a los 2 años, la farmacocinética sigue no bien caracterizada en este rango de edad.
Slovak: Kvôli obmedzeným údajom od detí mladších ako 2 roky je farmakokinetika v tejto vekovej skupine stále nedostatočne charakterizovaná.
Spanish: La respuesta al tratamiento y la necesidad de terapia continuada deberá ser re-evaluada regularmente.
Slovak: Odozva pacientov na liečbu a potreba pokračujúcej liečby majú byť pravidelne prehodnocované.
Spanish: Su doctor le aconsejará acerca de la dosis.
Slovak: Váš lekár vám odporučí dávkovanie.
Spanish: La ‘clase II' implica ligera limitación de la actividad física.
Slovak: „Trieda II" zahŕňa mierne obmedzenie fyzickej aktivity.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de bosentan también disminuyeron en un 29%.
Slovak: Plazmatické hladiny bosentanu tiež poklesli o 29 %.
Spanish: No obstante, algunos pacientes que no respondan al tratamiento con STAYVEER después de 8 semanas, pueden responder de manera favorable después de 4 a 8 semanas adicionales de tratamiento.
Slovak: Avšak niektorí pacienti, ktorí nevykazujú žiadnu odozvu po 8 týždňoch liečby STAYVEERom, môžu priaznivo reagovať po ďalších 4 až 8 týždňoch liečby.
Spanish: Sólo se evaluaron parámetros hemodinámicos invasivos en el primer estudio.
Slovak: Invazívne hemodynamické parametre boli hodnotené iba v prvej štúdii.
Spanish: Se obtuvieron parámetros hemodinámicos en 17 pacientes.
Slovak: Hemodynamické parametre boli merané u 17 pacientov.
Spanish: Por favor lea la información del apartado "Anticonceptivos" y "Otros medicamentos y STAYVEER"
Slovak: Prečítajte si, prosím, informácie pri „Antikoncepcia" a „Iné lieky a STAYVEER"
Spanish: • informar a los pacientes de la necesidad de evitar el embarazo y asegurar que se toman medidas anticonceptivas efectivas.
Slovak: • informovať pacientov o nutnosti zabrániť tehotenstvu a zabezpečiť účinné metódy antikoncepcie.
Spanish: • si es alérgico al bosentan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Slovak: • keď ste alergický na bosentan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Spanish: No se ha demostrado el beneficio clínico de la combinación.
Slovak: Klinický prínos kombinácie nebol preukázaný.
Spanish: 4 Este tipo de reacciones también pueden ser debidas a una enfermedad subyacente.
Slovak: Tento typ reakcií môže tiež súvisieť s prebiehajúcim ochorením.
Spanish: Se recomienda pedir consejo a un hepatólogo.
Slovak: Odporúča sa konzultácia s hepatológom.
Spanish: Si olvidó tomar STAYVEER, tome la dosis en cuanto se acuerde y después continúe tomándolo en su horario habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť STAYVEER, vezmite si dávku hneď, ako si spomeniete, potom pokračujte v užívaní vo zvyčajnom čase.
Spanish: La vida media de eliminación terminal (t1/2) es de 5,4 horas.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 5,4 hodiny.
Spanish: No debe emplearse esta combinación.
Slovak: Táto kombinácia sa nemá používať.
Spanish: El paciente se recuperó dentro de los 60 días del periodo de seguimiento.
Slovak: Tento pacient sa počas 60 dní následného pozorovania vyliečil.
Spanish: Su médico puede indicarle que reduzca la dosis durante algunos días antes de dejar de tomarlo por completo.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť, aby ste niekoľko dní pred úplným ukončením liečby znížili dávku.
Spanish: Se desconoce si bosentan se excreta en la leche materna humana.
Slovak: Nie je známe, či bosentan prechádza do ľudského materského mlieka.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de junio de 2013 Fecha de la última renovación: 08 de enero de 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. január 2018
Spanish: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Alemania
Slovak: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no se traguen el secante que se encuentra en los frascos de polietileno de alta densidad blancos.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby neprehĺtali sušidlo, ktoré sa nachádza v bielych fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou.
Spanish: Los cambios en los parámetros relacionados con la capacidad de ejercicio en la semana 12, en relación con los parámetros basales, fueron muy variables y ninguno fue significativo.
Slovak: Zmeny parametrov záťažovej kapacity v 12. týždni oproti vstupným hodnotám boli veľmi variabilné a žiadna z nich nebola signifikantná.