FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machinery.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
English: However, due to the high interpatient variability some patients may experience large increases in rifabutin exposure and may be at higher risk for rifabutin toxicity.
Romanian: datorită variabilităţii mari între pacienţi, unii pacienţi pot prezenta creşteri ale concentraţiilor în cazul expunerii la rifabutină şi pot prezenta un risc crescut de intoxicaţie la rifabutină.
English: They should be informed that occurrence of symptoms suggestive of hepatitis should lead them to discontinue nevirapine and immediately seek medical evaluation, which should include liver function tests.
Romanian: Ei trebuie informaţi că apariţia de simptome sugestive pentru hepatită trebuie să-i determine să întrerupă tratamentul cu nevirapină şi să solicite imediat o evaluare medicală, care să includă şi testarea funcţiilor hepatice.
English: Genotypic analysis showed mutations in the HIV-1 RT gene Y181C and/or V106A depending upon the virus strain and cell line employed.
Romanian: Analize genotipice au demonstrat existenţa mutaţiilor Y181C şi/sau V106A ale genei RT a HIV-1, în funcţie de tulpina virusului şi de linia de celule utilizată.
English: Because the clarithromycin active metabolite has reduced activity against Mycobacterium aviumintracellulare complex overall activity against the pathogen may be altered.
Romanian: Deoarece activitatea metabolitului activ al claritromicinei împotriva complexului intracelular al Mycobacterium aviumintracellulare a scăzut, toate activităţile împotriva acestui microorganism patogen pot fi modificate.
English: In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
Romanian: Grupe de populaţii în funcţie de sex şi persoane vârstnice În studiul multinaţional 2NN, grupul populaţional farmacocinetic din substudiul de 1077 pacienţi a fost format incluzând 391 femei.
English: Nevirapine Teva should not be used as the sole active antiretroviral, as monotherapy with any antiretroviral has shown to result in viral resistance.
Romanian: Nevirapină Teva nu trebuie utilizat ca unic antiretroviral activ, deoarece monoterapia cu oricare antiretroviral a dus la rezistenţă virală.
English: Tell your doctor immediately if you experience rash and any of the other side effects of a hypersensitivity (allergic) reaction.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele şi orice alte reacţii adverse ale reacției de hipersensibilitate (reacţie alergică).
English: A reduction in red blood cells (anaemia), which may be related to nevirapine therapy, is also more commonly observed in children.
Romanian: O scădere a numărului celulelor roşii din sânge (anemie) care poate fi asociată tratamentului cu nevirapină, a fost observată mai frecvent la copii.
English: Nevirapine Teva with food and drink
Romanian: Nevirapină Teva împreună cu alimente și băuturi:
English: The following adverse reactions which may be causally related to the administration of nevirapine have been reported.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse care pot fi datorate administrării de nevirapină.
English: Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93 ± 9% (mean SD) for a 50 mg tablet and 91 ± 8 % for an oral solution.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută la 12 adulţi sănătoşi după administrarea unei doze unice a fost de 93 ±9 % (media SD) pentru un comprimat de 50 mg şi de 91 ±8 % pentru soluţia orală.
English: Asymptomatic GGT elevations are not a contraindication to continue therapy.
Romanian: Creşteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicaţii pentru a continua tratamentul.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Romanian: Dacă există indicii de agravare a bolii hepatice preexistente, la aceşti pacienţi trebuie luate în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
English: A reduction in white blood cells (granulocytopenia) can occur, which is more common in children.
Romanian: Este posibil să apară o scădere a numărului celulelor albe din sânge (granulocitopenie), care este mai frecventă la copii.
English: After 14 days, the recommended dose is one 200 mg tablet twice a day.
Romanian: După 14 zile, doza recomandată este de un comprimat de 200 mg de două ori pe zi.
English: There is no known antidote for nevirapine overdose.
Romanian: Nu se cunoaşte antidotul pentru supradozajul cu nevirapină.
English: Lactose: Nevirapine Teva tablets contain 336 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
Romanian: Lactoză: Nevirapină Teva comprimate conţine 336 mg de lactoză pe doză maximă zilnică recomandată.
English: The interaction between nevirapine and the antithrombotic agent warfarin is complex, with the potential for both increases and decreases in coagulation time when used concomitantly.
Romanian: Interacţiunea între nevirapină şi medicamentul antitrombotic warfarină este complexă, cu potenţial de creştere şi scădere a timpului de coagulare atunci când sunt administrate concomitent.
English: Patients who interrupt nevirapine dosing for more than 7 days should restart the recommended dosing regimen using the two week lead-in period.
Romanian: Pacienţii care au întrerupt administrarea dozelor de nevirapină pentru o perioadă mai mare de 7 zile, trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată, folosind perioada de iniţiere de două săptămâni.
English: Results of DDI studies of telaprevir with efavirenz indicate that caution should be exercised when co-administering telaprevir with P450 inducers.
Romanian: Rezultatele studiilor DDI la telaprevir cu efavirenz indică faptul că este necesară precauţie atunci când telapravir este administrat concomitent cu inductori P450.
English: However, approximately 15 % of these patients with hepatic fibrosis had nevirapine trough concentrations above 9,000 ng/ml (2 fold the usual mean trough).
Romanian: Cu toate acestea, aproximativ 15 % dintre aceşti pacienţi cu fibroză hepatică au concentraţiile minime ale nevirapinei peste 9000 ng/ml (de 2 ori mai mare decât media uzuală a concentraţiei minime).
English: How to store Nevirapine Teva Contents of the pack and other information
Romanian: Cum se păstrează Nevirapină Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Cartons containing 14 tablets (Calendar Pack).
Romanian: Cutii cu 14 comprimate (ambalaj tip calendar).
English: Thus cytochrome P450 metabolism, glucuronide conjugation, and urinary excretion of glucuronidated metabolites represent the primary route of nevirapine biotransformation and elimination in humans.
Romanian: Astfel, calea de metabolizare prin intermediul citocromului P450, glucuronoconjugarea şi excreţia urinară a metaboliţilor glucuronoconjugaţi, reprezintă principala cale de biotransformare şi de eliminare a nevirapinei la om.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene focalizate şi/sau generalizate şi pneumonie cu Pneumocystis jiroveci.
English: In a panel of 2,923 predominantly subtype B HIV-1 clinical isolates, the mean EC50 value was 90 nM.
Romanian: Într-o varietate de 2923 izolate clinic HIV-1, între care predomină subtipul B, valoarea mediană CI50 a fost 90 nM.
English: Cartons containing 60 or 120 tablets.
Romanian: Cutii cu 60 sau 120 de comprimate.
English: Therefore, patients should be monitored carefully for the appearance of rash during this period.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie supravegheaţi atent pentru apariţia erupţiilor cutanate în această perioadă.
English: The plasma nevirapine concentrations observed were within the range observed in adults and the remainder of the paediatric population, but were more variable between patients, particularly in the second month of age.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale nevirapinei s-au încadrat în intervalul valorilor observate la adulţi şi la restul populaţiei formate din copii şi adolescenţi, dar variabilitatea interindividuală a fost mai mare, în special la grupul de vârstă de două luni.
English: This is due to induction of medicinal product metabolism enzymes and/or transport proteins by St. John's Wort.
Romanian: Aceasta se datorează inducţiei enzimelor de metabolizare a medicamentului şi/sau a proteinelor de transport de către sunătoare.
English: In ACTG 245, a double-blind placebo controlled study, the frequency of serious medicinal product-related granulocytopenia was 5/305 (1.6 %).
Romanian: În ACGT 245, un studiu dublu-orb, controlat placebo, frecvenţa apariţiei granulocitozei, determinată de medicament, a fost 5/305 (1,6 %).
English: Combination of other antiretrovirals with single-dose nevirapine attenuates the emergence of nevirapine resistance.
Romanian: Combinaţia altor antivirale cu o doză unică de nevirapină a atenuat apariţia rezistenţei la nevirapină.
English: The isolated rash should be closely monitored (see section 4.4).
Romanian: Erupţia cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape (vezi pct 4.4).
English: This is a retrospective multicentre study comparing the 3-year antiviral efficacy of nevirapine and efavirenz in combination with stavudine and lamivudine in 2NN patients from week 49 to week 144.
Romanian: Acesta este un studiu retrospectiv, multicentric, care compară eficacitatea antivirală după 3 ani de tratament cu nevirapină şi efavirenz în combinaţie cu stavudină şi lamivudină, la pacienţi care au participat la studiul 2NN din săptămâna 49 până în săptămâna 144.
English: Therefore, patients who receive nevirapine and zidovudine concomitantly and especially paediatric patients and patients who receive higher zidovudine doses or patients with poor bone marrow reserve, in particular those with advanced HIV disease, have an increased risk of granulocytopenia.
Romanian: De aceea, pacienţii trataţi concomitent cu nevirapină şi zidovudină şi în special copiii şi adolescenţii şi pacienţii trataţi cu doze mai mari de zidovudină sau pacienţii cu rezervă hematogenă redusă, în special cei cu boală HIV avansată, prezintă un risc crescut de granulocitopenie.
English: They should be advised to promptly notify their physician of any rash and avoid delay between the initial symptoms and medical consultation.
Romanian: Ei trebuie sfătuiţi să anunţe imediat medicul lor despre orice erupţie cutanată şi să evite întârzierea consultului medical după apariţia simptomelor iniţiale.
English: Carefully read the package leaflet of all other HIV medicinal products you are taking in combination with Nevirapine Teva.
Romanian: Citiţi cu atenţie prospectele tuturor celorlalte medicamente anti-HIV, care le luați împreună cu Nevirapină Teva.
English: Most of the experience with nevirapine is in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Romanian: Cea mai mare parte din experienţa cu nevirapină este în asociere cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT).
English: Ribavirin does not inhibit cytochrome P450 enzymes, and there is no evidence from toxicity studies that ribavirin induces liver enzymes.
Romanian: Ribavirin nu inhibă enzimele citocromului P450, şi studiile de toxicitate nu au dovedit faptul că ribavirin induce enzimele hepatice.
English: Furthermore, combining the following compounds with Nevirapine Teva is not recommended: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (in combination with cobicistat), atazanavir (in combination with ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (if not co-administered with low dose ritonavir) (see section 4.5).
Romanian: În plus, nu este recomandată combinarea următoarelor medicamente cu Nevirapină Teva: efavirenz, ketoconazol, delavirdină, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (în combinație cu cobicistat), atazanavir (în combinație cu ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (dacă nu este administrat concomitent cu doze mici de ritonavir) (vezi pct. 4.5).
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Romanian: 1/100); rare (≥ 1/10000 până la <1/1000); foarte rare (< 1/10000).
English: The 14-day “lead-in” period has been shown to lower the risk of skin rash.
Romanian: S-a demonstrat că perioada "de iniţiere" de 14 zile a dus la scăderea riscului de apariţie a erupţiilor pe piele.
English: Nevirapine had a median EC50 value (50% inhibitory concentration) of 63 nM against a panel of group M HIV-1 isolates from clades A, B, C, D, F, G, and H, and circulating recombinant forms (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG and CRF12_BF replicating in human embryonic kidney 293 cells.
Romanian: Activitatea antivirală in vitro Nevirapina are o valoare mediană CI50 (concentraţie inhibitorie 50 %) de 63 nM comparativ cu o varietate de izolate HIV-1 de grup M, de subtipurile A, B, C, D, F, G şi H şi formele circulante recombinate (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG şi CRF12_BF replicate pe celule renale 293 embrionare umane.
English: Nevirapine Teva 200 mg tablets, following the dosing schedule described above, are suitable for larger children, particularly adolescents, below the age of 16 who weigh more than 50 kg or whose body surface area is above 1.25 m2 according to the Mosteller formula.
Romanian: Nevirapină Teva comprimate de 200 mg, administrate după schema descrisă anterior, sunt potrivite copiilor mai mari, în special adolescenţilor sub 16 ani care au greutate mai mare de 50 kg sau a căror arie a suprafeţei corporale este mai mare de 1,25 m2 după formula lui Mosteller.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni hepatice preexistente incluzând hepatită cronică activă prezintă cu frecvenţă mai mare tulburări ale funcţiei hepatice în timpul terapiei retrovirale asociate şi trebuie monitorizaţi conform practicilor standard.
English: In study 1100.1090, from which the majority of related adverse events (n=28) were received, patients on placebo had a higher incidence of events of granulocytopenia (3.3%) than patients on nevirapine
Romanian: În studiul 1100.1090, din care s-au primit majoritatea reacţiilor adverse (n=28) raportate, pacienţii la care s-a administrat placebo au prezentat o incidenţă mai mare a evenimentelor de granulocitopenie (3,3%), comparativ cu cei trataţi cu nevirapină (2,5%).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
Romanian: Antivirale de uz sistemic,inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, codul ATC: J05AG01.
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (AIDS defining illness), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Romanian: La unii pacienţi infectaţi cu HIV în formă avansată (SIDA) şi cu un istoric de infecţii oportuniste (boli care definesc SIDA), pot să apară semne şi simptome inflamatorii de la infecţiile anterioare curând după începerea terapiei anti-HIV.
English: If you are taking oral contraceptives (e.g. “pill“) or other hormonal methods of birth control during treatment with Nevirapine Teva you should use a barrier contraception (e.g. condoms) in addition to prevent pregnancy and further HIV transmission.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Nevirapină Teva luaţi contraceptive orale (de exemplu “pilule”) sau utilizaţi alte metode hormonale de contracepţie, ar trebui să utilizaţi contracepţia de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina şi transmiterea infecţiei HIV.
English: Renal impairment (mild, moderate and severe) resulted in no significant change in the pharmacokinetics of nevirapine.
Romanian: Insuficienţa renală (uşoară, moderată sau severă) nu a determinat modificări semnificative ale farmacocineticii nevirapinei.
English: If ASAT and ALAT return to baseline values and if the patient had no clinical signs or symptoms of hepatitis, rash, constitutional symptoms or other findings suggestive of organ dysfunction, it may be possible to reintroduce nevirapine, on a case by case basis, at the starting dose regimen of 200 mg/day for 14 days followed by 400 mg/day.
Romanian: Dacă ASAT şi ALAT revin la valorile iniţiale şi pacientul nu manifestă semne sau simptome de hepatită, erupţie cutanată, simptome constituţionale sau alte indicii sugestive ale unei disfuncţii organice, este posibil să se reînceapă tratamentul cu nevirapină, de la caz la caz, începând cu doza de început de 200 mg/zi timp de 14 zile, urmată de doza de 400 mg/zi.
English: Patients with CLcr ≥ 20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Romanian: Pacienţii cu CLcr ≥ 20 mg/min nu necesită o ajustare a dozei, vezi pct. 5.2.
English: Median age was 34 years and about 64% were male patients, median CD4 cell count was 170 and 190 cells per mm3 in the nevirapine twice daily and efavirenz groups, respectively.
Romanian: Vârsta medie a fost de 34 ani şi circa 64 % din pacienţi au fost bărbaţi, numărul mediu de limfocite CD4 a fost 170 şi 190 celule pe mm3 în grupul tratat cu nevirapină de două ori pe zi şi, respectiv, în grupul tratat cu efavirenz.
English: If you are receiving post-menopausal hormone therapy, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Romanian: Dacă sunteţi sub tratament hormonal postmenopauză, solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
English: Nevirapine has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Romanian: Nevirapina nu a fost evaluată în mod deosebit la pacienţii peste 65 ani.
English: As mentioned in ‘Warnings and precautions ', above, the most important side effects of Nevirapine Teva are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Romanian: Aşa cum s-a menţionat mai sus la punctul “Atenţionări şi precauţii”, cele mai importante reacţii adverse ale Nevirapină Teva sunt reacţiile severe pe piele şi care pot pune viaţa în pericol şi leziunile hepatice grave.
English: Nevirapine Teva should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Romanian: Nevirapină Teva trebuie administrat de către medicii care au experienţă în tratamentul infecţiei cu
English: The following adverse reactions have also been reported when nevirapine has been used in combination with other anti-retroviral agents: pancreatitis, peripheral neuropathy and thrombocytopaenia.
Romanian: De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse când nevirapina a fost utilizată în asociere cu alte medicamente antiretrovirale: pancreatită, neuropatie periferică şi trombocitopenie.
English: By stopping reverse transcriptase from working, Nevirapine Teva helps control HIV-1 infection.
Romanian: Prin blocarea activităţii reverstranscriptazei Nevirapină Teva ajută la ţinerea sub control a infecţiei HIV-1.
English: The available pharmacokinetic data suggest that the concomitant use of rifampicin and nevirapine is not recommended.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sugerează ca administrarea concomitentă de rifampicină şi nevirapină nu este recomandată.
English: You must take Nevirapine Teva together with other antiretroviral medicines.
Romanian: Trebuie să luaţi Nevirapină Teva împreună cu alte medicamente antiretrovirale.
English: This herbal substance may stop Nevirapine Teva from working properly.
Romanian: Această substanţă din plante poate împiedica Nevirapină Teva să acţioneze corect.
English: If you are taking nevirapine and zidovudine concomitantly please inform your doctor since he might need to check your white blood cells.
Romanian: Dacă luaţi nevirapină şi zidovudină în acelaşi timp vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesar ca el să vă verifice numărul de globule albe din sânge.
English: Because nevirapine induces its own metabolism with multiple dosing, this single dose study may not reflect the impact of hepatic impairment on multiple dose pharmacokinetics (see section
Romanian: Deoarece nevirapina îşi induce propriul metabolism la doze repetate, studiul cu doză unică poate să nu reflecteze impactul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii după doze repetate (vezi pct. 4.4).
English: The side effects described below have been experienced by patients given nevirapine:
Romanian: Reacţiile adverse descrise mai jos au apărut la pacienţii cărora li s-a administrat nevirapină:
English: A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
Romanian: În ambele grupuri de tratament, s-a observat o îmbunătăţire marcată a procentului de celule CD4+ după 48 de săptămâni.
English: Twenty per cent of patients assigned to nevirapine twice daily and 18% of patients assigned to efavirenz had at least one grade 3 or 4 clinical adverse event.
Romanian: Douăzeci la sută dintre pacienţii trataţi cu nevirapină de două ori pe zi şi 18 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz au suferit cel puţin o reacţie adversă de gradul 3 sau 4.
English: Close monitoring of anticoagulation levels is warranted.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a activităţii anticoagulante.
English: Depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
Romanian: Acetat de medroxiprogesteron depot (AMPD) 150 mg la fiecare 3 luni
English: Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by adefovir (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro au arătat un antagonism redus al nevirapinei la adefovir (vezi pct. 5.1), fapt neconfirmat în studiile clinice şi nu se aşteaptă o scădere a eficacităţii.
English: Women appear to be at higher risk than men of developing rash, whether receiving nevirapine or non- nevirapine containing therapy.
Romanian: Femeile par a prezenta un risc mai mare de dezvoltare a erupţiilor cutanate decât bărbaţii, indiferent dacă tratamentul include sau nu nevirapină.
English: If it has been more than 8 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 8 ore de când trebuia luată doza luaţi numai doza următoare la ora obişnuită.
English: Nevirapine readily crosses the placenta and is found in breast milk.
Romanian: Nevirapina traversează rapid placenta şi este găsită în lapte.
English: Use caution when engaging in activities such as driving, using any tools or machines.
Romanian: Fiţi prudenţi atunci când vă angajaţi în activităţi cum ar fi conducerea şi folosirea oricăror utilaje sau maşini.
English: The opposite side is debossed with a scoreline.
Romanian: Faţa opusă este marcată cu o linie mediană.
English: Patients with moderate to severe elevations (ASAT or ALAT > 5 ULN) should be permanently discontinued from nevirapine.
Romanian: Pacienţii cu creşteri moderate până la severe (ASAT sau ALAT > 5 LSVN) trebuie să întrerupă definitiv nevirapina.
English: 6.5 Nature and contents of container
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Ambalaj pentru iniţierea tratamentului
English: Weight and metabolic parameters:
Romanian: Greutate corporală şi parametri metabolici
English: Nevirapine Teva is not a cure for HIV infection.
Romanian: Nevirapină Teva nu vindecă infecţia cu HIV.
English: The primary endpoint, treatment failure, was defined as less than 1 log10 decline in plasma HIV-1 RNA in the first 12 weeks, or two consecutive measurements of more than 50 copies/ ml from week 24 onwards, or disease progression.
Romanian: Criteriul final principal, eşecul terapeutic, a fost definit ca mai puţin de o scădere de 1 log10 a ARN HIV-1 plasmatic în primele 12 săptămâni sau două măsurători consecutive a peste 50 copii/ml începând din săptămâna a 24-a sau evoluţia afecţiunii.