FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: "1.4" de um lado
Croatian: „1.4" na jednoj strani
Portuguese: Não é necessário alterar a dose com base na função renal, mas recomenda-se precaução quando o fármaco é administrado em indivíduos com compromisso renal grave (ver secção
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze vezano uz funkciju bubrega, ali se preporučuje oprez kad se doza primjenjuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Zubsolv desintegra-se normalmente em 40 segundos, no entanto, poderá demorar 5 a 10 minutos até o doente sentir o desaparecimento completo do comprimido na boca.
Croatian: Zubsolv se obično raspada unutar 40 sekundi; međutim bolesnik može osjetiti potpuni nestanak tablete u ustima tek nakon 5 do 10 minuta.
Portuguese: Qual o aspeto de Zubsolv e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Zubsolv izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: 2,9 mg / 0,71 mg comprimido branco, em forma de D, com 7,3 mm de altura e 5,65 mm de largura
Croatian: 2,9 mg / 0,71 mg bijela tableta u obliku slova D, visine 7,3 mm i širine 5,65 mm
Portuguese: A buprenorfina é um agonista parcial do recetor μ(mu)-opiáceo e a sua administração crónica produz dependência de tipo opiáceo.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist µ (mi)-opioidnih receptora i kronična primjena dovodi do ovisnosti opioidnog tipa.
Portuguese: Mantenha o comprimido debaixo da língua até se dissolver.
Croatian: Tabletu držati pod jezikom dok se ne rastopi.
Portuguese: A associação de buprenorfina e de naloxona no Zubsolv destina-se a impedir a utilização indevida e o uso abusivo da buprenorfina.
Croatian: Kombiniranje buprenorfina s naloksonom u lijeku Zubsolv namijenjeno je odvraćanju od pogrešne uporabe i zlouporabe buprenorfina.
Portuguese: 5,7 mg / 1,4 mg comprimido branco, redondo, com 7 mm de diâmetro
Croatian: 5,7 mg / 1,4 mg bijela, okrugla tableta, promjera 7 mm
Portuguese: Têm sido notificados casos de lesões no fígado depois da administração de buprenorfina/naloxona, especialmente num contexto de uso incorreto.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi oštećenja jetre nakon uzimanja lijeka buprenorfina/naloksona, osobito prilikom pogrešne uporabe lijeka.
Portuguese: • ansiedade, depressão, diminuição da libido, nervosismo, pensamentos estranhos
Croatian: • tjeskoba, depresija, smanjen seksualni nagon, nervoza, poremećaj razmišljanja
Portuguese: • Mantenha os comprimidos debaixo da língua até se dissolverem completamente.
Croatian: • Držite tablete na mjestu pod jezikom sve dok se potpuno ne otope.
Portuguese: • proteína na urina, infeção do trato urinário, dificuldade em urinar, dor ou dificuldade ao urinar,
Croatian: • nalaz proteina u urinu, infekcija mokraćnih puteva, bolno ili otežano mokrenje, krv u mokraći,
Portuguese: • Para os doentes dependentes de heroína ou de opiáceos de ação rápida, a primeira dose de buprenorfina/naloxona deve ser administrada quando surgem os sinais de abstinência, mas nunca antes de ter decorrido um período de 6 horas após a última utilização de opiáceos pelo doente.
Croatian: • Bolesnici ovisni o heroinu ili kratkodjelujućim opioidima, prvu dozu buprenorfina/naloksona trebaju uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo 6 sati nakon zadnjeg uzimanja opioida.
Portuguese: • sonhos anormais, agitação, perda de interesse, despersonalização (não se sentir como sendo o próprio), dependência de medicamento, exagerada sensação de bem-estar, sentimentos de hostilidade
Croatian: • neuobičajeni snovi, uznemirenost, gubitak interesa, depersonalizacija (ne osjećate se svoji),
Portuguese: O Zubsolv não pode ser substituído por outros produtos de buprenorfina.
Croatian: Zubsolv se ne može međusobno mijenjati s drugim lijekovima buprenorfina.
Portuguese: Os doentes positivos para hepatite viral, submetidos a medicação concomitante (ver secção 4.5) e/ou com disfunção hepática preexistente encontram-se em risco de desenvolver lesão hepática acelerada.
Croatian: U bolesnika koji su pozitivni na virusni hepatitis, istovremeno primaju druge lijekove (vidjeti dio 4.5) i/ili onih s postojećim poremećajem funkcije jetre postoji rizik od ubrzanog oštećenja jetre.
Portuguese: Necrose hepática Síndrome hepatorrenal
Croatian: Žutica Hepatička nekroza Hepatorenalni sindrom
Portuguese: Após ter sido atingida uma estabilização satisfatória do doente, a frequência de administração pode ser reduzida para uma dose em dias alternados, equivalente a duas vezes a dose diária titulada individualmente.
Croatian: Nakon što se postigla zadovoljavajuća stabilizacija, učestalost doziranja može se smanjiti na doziranje svaki drugi dan, s time da se daje dvostruka dnevna doza koju pojedini bolesnik inače prima.
Portuguese: "11,4" de um lado
Croatian: „11.4" na jednoj strani
Portuguese: A primeira dose de buprenorfina/naloxona deve ser administrada apenas quando surgirem sinais de abstinência, mas nunca antes de ter decorrido um período de 24 horas após a última utilização da metadona pelo doente.
Croatian: Prvu dozu buprenorfina/naloksona treba uzeti tek kad se pojave znakovi ustezanja, ali ne prije nego što je proteklo 24 sata nakon što je bolesnik zadnji put uzeo metadon.
Portuguese: • aumento da pressão arterial, rubor
Croatian: • povišen krvni tlak, navale crvenila
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, com 7 mm de diâmetro, com "5.7" gravado num dos lados.
Croatian: Bijele okrugle tablete, promjera 7 mm, s oznakom „5.7" utisnutom na jednoj strani.
Portuguese: 0,7 mg / 0,18 mg comprimido branco, oval, com 6,8 mm de comprimento e 4,0 mm de largura
Croatian: 0,7 mg / 0,18 mg bijela, ovalna tableta, duljine 6,8 mm i širine 4,0 mm
Portuguese: • infeção ou inflamação no olho, pupila de pequena dimensão
Croatian: • upala ili infekcija oka, suženje zjenica
Portuguese: Adicionalmente, poderá administrar-se um comprimido de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg/ 0,71 mg no Dia 1, dependendo das suas necessidades.
Croatian: Dodatno se može uzeti još jedna tableta lijeka Zubsolv od 1,4 mg / 0,36 mg ili 2,9 mg / 0,71 mg 1. dana, ovisno o Vašim potrebama.
Portuguese: 8,6 mg / 2,1 mg comprimido branco, em forma de diamante, com 9,5 mm de comprimento e 8,2 mm de largura
Croatian: 8,6 mg / 2,1 mg bijela tableta u obliku dijamanta, duljine 9,5 mm i širine 8,2 mm
Portuguese: Hipersensibilidade Choque anafilático
Croatian: Anafilaktički šok
Portuguese: A buprenorfina/naloxona está contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 5.2).
Croatian: Buprenorfin/nalokson kontraindiciran je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 5.2).
Portuguese: A primeira dose de Zubsolv deve ser tomada apenas quando surgirem sinais de abstinência, mas nunca antes de decorridas 24 horas após a sua última utilização de metadona.
Croatian: Prvu dozu lijeka Zubsolv trebate uzeti kad se pojave znakovi ustezanja, no ne ranije od 24 sata od zadnjeg uzimanja metadona.
Portuguese: Nos ratos, a administração de buprenorfina na dieta em níveis de dose iguais ou superiores a 500 ppm induziu redução da fertilidade demonstrada através de uma redução das taxas de conceção nas fêmeas.
Croatian: Primjenom buprenorfina/naloksona zajedno s hranom u štakora pri dozi od 500 ppm ili višoj smanjila se plodnost, što se pokazalo smanjenjem stopa začeća u ženki štakora.
Portuguese: • tem a glândula da tiroide hipoativa, o que pode causar cansaço ou aumento de peso
Croatian: • ako imate smanjenju aktivnost štitne žlijezde, što može uzrokovati umor ili debljanje
Portuguese: O efeito do compromisso hepático na farmacocinética da buprenorfina e naloxona foi avaliado num estudo pós-comercialização.
Croatian: Učinak oštećenja jetre na farmakokinetiku buprenorfina i naloksona procijenjen je u ispitivanju nakon stavljanja lijeka u promet.
Portuguese: flatulência, vómitos
Croatian: • osip, svrbež, koprivnjača
Portuguese: Hiperglicemia Hiperlipidemia Hipoglicemia
Croatian: Smanjeni apetit Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipoglikemija
Portuguese: Para evitar precipitar a abstinência, deve ser efetuada a indução com buprenorfina/naloxona quando existirem sinais objetivos de abstinência (ver secção 4.2).
Croatian: Da bi se izbjeglo izazivanje simptoma ustezanja, uvođenje buprenorfina/naloksona treba se poduzeti nakon očitih objektivnih simptoma ustezanja (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Existem outras dosagens disponíveis para serem utilizadas pelo seu médico, o qual irá decidir qual será o melhor tratamento para si. Isto poderá envolver tomar uma combinação de diferentes dosagens, mas a sua dose diária não deverá exceder 17,2 mg de buprenorfina.
Croatian: To može uključiti uzimanje kombinacije različitih jačina, ali Vaša dnevna doza ne smije prijeći 17,2 mg buprenorfina.
Portuguese: Poderá administrar-se um comprimido adicional de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg ou 2,9 mg / 0,71 mg no primeiro dia do tratamento, dependendo das necessidades individuais do doente.
Croatian: Dodatna doza lijeka Zubsolv od 1,4 mg / 0,36 mg ili 2,9 mg / 0,71 mg može se primijeniti prvog dana ovisno o potrebama pojedinog bolesnika.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental ou suspeita de ingestão, deve contactar-se de imediato um serviço de urgência.
Croatian: Ako se nehotično proguta ili se sumnja da je lijek progutan, potrebno je odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Portuguese: 11,4 mg / 2,9 mg comprimido branco, em forma de cápsula, com 10,3 mm de comprimento e 8,2 mm de largura
Croatian: 11,4 mg / 2,9 mg bijela tableta u obliku kapsule, duljine 10,3 mm i širine 8,2 mm
Portuguese: • função hepática anormal, perda de peso
Croatian: • poremećaj jetrene funkcije, gubitak tjelesne težine
Portuguese: • tiver problemas nos rins
Croatian: • ako imate probleme s bubrezima
Portuguese: Não é necessária a alteração da dose de buprenorfina/naloxona em doentes com compromisso renal.
Croatian: Promjena doze buprenorfina/naloksona nije potrebna u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Portuguese: A buprenorfina é metabolizada por N-desalquilação e glucuroconjugação de primeira passagem no intestino delgado e no fígado.
Croatian: Kad se uzima peroralno, buprenorfin se metabolizira pri prvom prolasku N-dealkilacijom i konjugacijom s glukuronskom kiselinom u tankom crijevu i jetri.
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguais
Croatian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvalne tablete Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvalne tablete Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvalne tablete Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete
Portuguese: Comprimidos brancos, em forma de losango, com 9,5 mm de comprimento e 8,2 mm de largura, com "8.6" gravado num dos lados.
Croatian: Bijele tablete u obliku dijamanta, duljine 9,5 mm i širine 8,2 mm, s oznakom „8.6" utisnutom na jednoj strani.
Portuguese: Como tomar Zubsolv
Croatian: Kako uzimati Zubsolv
Portuguese: Os efeitos teto dos agonistas opiáceos foram observados durante os estudos de farmacologia clínica em indivíduos dependentes de opiáceos.
Croatian: U ispitivanjima kliničke farmakologije primijećeni su „učinci plafona" uz opioidne agoniste u bolesnika ovisnih o opioidima.
Portuguese: Hepatite aguda Iterícia
Croatian: Hepatitis Akutni hepatitis
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguais
Croatian: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg sublingvalne tablete Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sublingvalne tablete Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg sublingvalne tablete
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames de situação basal da função hepática e obtenção de documentação sobre hepatites virais, antes de iniciar a terapêutica.
Croatian: Prije početka terapije preporučuje se napraviti i dokumentirati osnovne pretrage funkcije jetre i status virusnog hepatitisa.
Portuguese: Zubsolv contém as substâncias ativas buprenorfina e naloxona.
Croatian: Zubsolv sadrži djelatne tvari buprenorfin i nalokson.
Portuguese: Como conservar Zubsolv
Croatian: Kako čuvati Zubsolv
Portuguese: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais
Croatian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete
Portuguese: Poderão não ser comercializadas todas as dosagens e apresentações.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Portuguese: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguais buprenorfina/naloxona
Croatian: Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingvalne tablete Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingvalne tablete buprenorfin/nalokson
Portuguese: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguais
Croatian: Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg sublingvalne tablete
Portuguese: • benzodiazepinas: esta associação pode provocar morte por depressão respiratória de etiologia central.
Croatian: Zubsolv treba koristiti uz oprez kod istovremene primjene s: • benzodiazepinima: Ova kombinacija može dovesti do smrti zbog depresije disanja središnjeg podrijetla.
Portuguese: Aumento de 0,2 vezes Aumento de 3,2 vezes Aumento de 14,0 vezes De um modo geral, a exposição plasmática de buprenorfina aumentou aproximadamente 3 vezes em doentes com a função hepática gravemente comprometida, enquanto que a exposição plasmática de naloxona aumentou 14 vezes em doentes com a função hepática gravemente comprometida.
Croatian: Sveukupno, izloženost buprenorfina u plazmi povećana je približno 3 puta, a izloženost naloksona u plazmi povećana je 14 puta u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Portuguese: EMBALAGEM DE 7, 28, e 30 COMPRIMIDOS DA DOSAGEM DE 0,7 mg / 0,18 mg
Croatian: PAKIRANJE OD 7, 28 i 30 TABLETA JAČINE 0,7 mg / 0,18 mg
Portuguese: Apatia
Croatian: Agitacija Apatija
Portuguese: Recomenda-se precaução na administração em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min.)
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Portuguese: Alopecia Dermatite esfoliativa Pele seca Nódulos cutâneos
Croatian: Alopecija Eksfolijativni dermatitis
Portuguese: Comprimisso hepático grave (Child-Pugh Classe C) (n= 8)
Croatian: Teško oštećenje jetre (Child-Pughov stupanj C)
Portuguese: EMBALAGEM DE 7, 28, e 30 COMPRIMIDOS DA DOSAGEM DE 11,4 mg / 2,9 mg
Croatian: PAKIRANJE OD 7, 28 i 30 TABLETA JAČINE 11,4 mg / 2,9 mg
Portuguese: Sonhos anormais Agitação
Croatian: Neuobičajeni snovi
Portuguese: • dor abdominal, perturbações do estômago ou outro desconforto no estômago, diarreia,
Croatian: • bol u trbuhu, nadražen želudac ili druge nelagode želudca, proljev, vjetrovi, povraćanje
Portuguese: Os comprimidos são tomados uma vez por dia, colocando-os debaixo da língua e deixando-os dissolverem-se durante até um máximo de 10 minutos.
Croatian: Tablete se uzimaju jedanput dnevno tako da se stave pod jezik kako bi se omogućilo njihovo otapanje koje traje do 10 minuta.
Portuguese: Quando o doente estiver estabilizado, a dose de manutenção pode ser gradualmente reduzida se o doente concordar e, eventualmente, o tratamento pode ser interrompido.
Croatian: Kada se bolesnik stabilizira, doza održavanja može se postupno smanjivati ako se bolesnik slaže, te se terapija s vremenom može prekinuti.
Portuguese: O Zubsolv está disponível na forma de comprimidos de várias dosagens (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Croatian: Zubsolv je dostupan u obliku tableta različitih jačina (od 0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Portuguese: Os comprimidos sublinguais que contêm apenas buprenorfina estão disponíveis na União Europeia desde meados dos anos 90 para o tratamento da dependência de opiáceos.
Croatian: Sublingvalne tablete koje sadržavaju samo buprenorfin dostupne su u EU-u od sredine 1990-ih godina za liječenje ovisnosti o opioidima.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zubsolv pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) lijeka Zubsolv nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Zubsolv é utilizado em indivíduos que também estão a receber apoio médico, social e psicológico e que tenham concordado em ser submetidos ao tratamento da sua toxicodependência.
Croatian: Zubsolv se primjenjuje u pojedinaca koji također primaju medicinsku, socijalnu i psihološku potporu i koji su pristali na liječenje od ovisnosti.
Portuguese: Zubsolv buprenorfina/naloxona
Croatian: Zubsolv buprenorfin/nalokson
Portuguese: O Zubsolv é um medicamento utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 15 anos de idade para o tratamento da dependência de opiáceos (narcóticos), tais como a heroína ou a morfina.
Croatian: Zubsolv je lijek koji se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 15 godina za liječenje ovisnosti o opioidima (narkoticima) kao što su heroin ili morfij.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zubsolv?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Zubsolv?
Portuguese: Esse estudo também demonstrou que os comprimidos de Zubsolv se dissolviam mais rapidamente e tinham um sabor melhor do que o medicamento de referência.
Croatian: Ispitivanje je također pokazalo da su se tablete Zubsolv brže otapale i da su imale bolji okus od referentnog lijeka.
Portuguese: O Zubsolv é um medicamento híbrido.
Croatian: Zubsolv je „hibridni lijek".
Portuguese: O que é o Zubsolv e para que é utilizado?
Croatian: Što je Zubsolv i za što se koristi?
Portuguese: Um estudo que incluiu 125 voluntários saudáveis demonstrou que algumas dosagens dos comprimidos de Zubsolv produziam um nível das substâncias ativas no organismo menor do que o medicamento de referência e, por conseguinte, os dois medicamentos não podem ser utilizados em substituição.
Croatian: Ispitivanje koje je uključivalo 125 zdravih dobrovoljaca pokazalo je da su neke jačine tableta Zubsolv proizvele nižu razinu djelatnih tvari u tijelu od referentnog proizvoda, te se stoga ta dva lijeka ne smiju koristiti kao zamjena jedan za drugog.
Portuguese: Tal como para o Suboxone, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Zubsolv são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: U pogledu lijeka Suboxone, Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Zubsolv nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zubsolv.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Zubsolv.
Portuguese: Dado o Zubsolv poder ser utilizado de forma indevida ou causar toxicodependência, só pode ser obtido mediante receita médica especial e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da dependência de opiáceos.
Croatian: S obzirom na to da se lijek Zubsolv može zloupotrijebiti ili da može uzrokovati ovisnost, izdaje se samo na „poseban" liječnički recept i mora se koristiti samo pod nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju ovisnosti o opioidima.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zubsolv (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são obstipação e sintomas de abstinência do fármaco tais como insónia (dificuldade em dormir), dor de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), hiperidrose (sudação excessiva) e dor.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene pri uporabi lijeka Zubsolv (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu zatvor i simptomi ustezanja od lijeka kao što su nesanica (nemogućnost spavanja), glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), hiperhidroza (pojačano znojenje) i bol.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém as mesmas substâncias ativas, mas o Zubsolv contém-nas em dosagens diferentes.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadržava jednake djelatne tvari, ali ih on sadržava u drugačijim jačinama.
Portuguese: Dado que o Zubsolv não produz as mesmas quantidades de buprenorfina e naloxona no sangue do que o medicamento de referência, os medicamentos não podem ser utilizados em substituição.
Croatian: S obzirom na to da Zubsolv ne proizvodi jednake količine buprenorfina i naloksona u krvi kao referentni lijek, ti lijekovi ne smiju biti zamjena jedan za drugog.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zubsolv?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zubsolv?
Portuguese: A empresa disponibilizou dados de estudos com o medicamento de referência, o Suboxone, e da literatura publicada que demonstram os benefícios da buprenorfina e da naloxona no tratamento da dependência de opiáceos.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke iz ispitivanja s referentnim lijekom Suboxone i podatke iz objavljene literature koji pokazuju koristi buprenorfina i naloksona u liječenju ovisnosti o opioidima.
Portuguese: Outras informações sobre o Zubsolv
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zubsolv
Portuguese: O Zubsolv contém duas substâncias ativas: a buprenorfina, que é um agonista opiáceo parcial (atua como um opiáceo mas com menos potência) e a naloxona que é um antagonista opiáceo (contraria os efeitos dos opiáceos).
Croatian: Zubsolv sadržava dvije djelatne tvari: buprenorfin, djelomično opioidni agonist (djeluje kao opioid, ali ne tako snažno) i nalokson, opioidni antagonist (poništava djelovanje opioida).
Portuguese: O Zubsolv é contraindicado em doentes com insuficiência respiratória grave (incapacidade de respirar adequadamente), problemas hepáticos graves, alcoolismo agudo (consumo excessivo de álcool) ou delirium tremens (uma patologia causada pela abstinência do álcool).
Croatian: Lijek Zubsolv ne smije se primjenjivati u bolesnika s teškom respiratornom insuficijencijom (poteškoće s disanjem), teškim oštećenjem jetre, akutnim alkoholizmom (pretjerana konzumacija alkohola) ili delirium tremensom (stanje koje je uzrokovano ustezanjem od alkohola).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Zubsolv, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Zubsolv pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zubsolv.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Zubsolv.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zubsolv?
Croatian: Zašto je lijek Zubsolv odobren?
Portuguese: Os efeitos secundários graves incluem convulsões, vómitos, diarreia e resultados anormais das análises sanguíneas relativas à função hepática.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju napadaje (grčeve), povraćanje, proljev i abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre.
Portuguese: No primeiro dia de tratamento, a dose diária recomendada é de um ou dois comprimidos de Zubsolv na dose de 1,4 mg/0,36 mg ou de 2,9 mg/0,71 mg. Durante os dias seguintes, o médico poderá aumentar a dose dependendo da resposta do doente mas a dose diária não deve exceder 17,2 mg de buprenorfina.
Croatian: Na prvi dan liječenja, preporučuje se jedna ili dvije tablete lijeka Zubsolv od 1,4 mg/0,36 mg ili 2,9 mg/0,71 mg kao dnevna doza.
Portuguese: Como se utiliza o Zubsolv?
Croatian: Kako se Zubsolv koristi?