FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento delle infezioni polmonari acute causate dal batterio Pseudomonas aeruginosa nei bambini e negli adolescenti (5-17 anni) affetti da fibrosi cistica, si somministrano 15 mg di ciprofloxacina per kg di peso corporeo due volte al giorno, oppure 10 mg di ciprofloxacina per kg di peso corporeo tre volte al giorno (massimo 1200 mg al giorno).
Dutch: Voor de behandeling van acute longinfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacterien bij kinderen en adolescenten (5-17 jaar) met cystic fibrosis (taaislijmziekte) wordt tweemaal daags 15 mg Ciprofloxacine per kilo lichaamsgewicht toegediend of driemaal daags 10 mg Ciprofloxacine per kilo lichaamsgewicht (maximum 1200 mg per dag).
Italian: • nei bambini e negli adolescenti nell'età della crescita, tranne che per il trattamento delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori causate dal batterio Pseudomonas aeruginosa nei bambini e negli adolescenti dai 5 ai 17 anni affetti da fibrosi cistica
Dutch: • Bij kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis
Italian: Ipersensibilità
Dutch: Overgevoeligheid:
Italian: In caso di somministrazione concomitante di ciprofloxacina e ciclosporina, in casi distinti è stato osservato un aumento transitorio della concentrazione della creatinina nel siero.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en cyclosporine is in afzonderlijke gevallen een tijdelijke verhoging van de serumcreatinineconcentratie waargenomen.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Rare: tinnito, sordità transitoria (soprattutto alle alte frequenze).
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: Zelden: tinnitus, tijdelijk gehoorverlies (vooral hoge frequenties).
Italian: • Gli eccipienti sono acido lattico (E270), sodio cloruro, acido cloridrico (E507) per l'aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: • De overige bestanddelen zijn melkzuur (E270), natriumchloride, zoutzuur (E507) voor afstelling pH en water voor injectie.
Italian: In presenza di un qualsiasi sintomo indicativo di un peggioramento della miastenia grave, consulti il suo medico.
Dutch: In het geval van enige symptomen die wijzen op een verergering van myasthenia gravis moet u uw arts raadplegen.
Italian: Pertanto, si consiglia di sottoporre ad attento monitoraggio i pazienti trattati con metotrexato nel caso in cui sia indicata una terapia concomitante con ciprofloxacina.
Dutch: Daarom moeten patiënten die methotrexaat behandeling krijgen zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer ciprofloxacine therapie is geïndiceerd.
Italian: Il prodotto non utilizzato e il flaconcino devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Dutch: Ongebruikte oplossing en de injectieflaconinjectieflacon dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Italian: Sono state segnalate reazioni locali in seguito alla somministrazione endovenosa di ciprofloxacina.
Dutch: Lokale reacties zijn gemeld na intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Italian: Soluzione limpida, incolore o di colore giallo pallido pH della soluzione: 3,9 - 4,5
Dutch: pH van de oplossing: 3,9 - 4,5.
Italian: Molto rare: epatite, necrosi epatocellulare (in casi molto rari con progressione verso l'insufficienza epatica con pericolo di vita).
Dutch: Zeer zelden: hepatitis, levercelnecrose (zeer zelden resulterend in een levensbedreigende leverfunctiestoornis).
Italian: difficoltà a dormire (insonnia), agitazione, confusione - nausea, diarrea - eruzione cutanea
Dutch: duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid (insomnia), rusteloosheid (agitatie), verwarring - misselijkheid, diaree - huiduitslag
Italian: La dose abituale negli adulti è di 200-400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 200-400 mg Ciprofloxacine tweemaal daags.
Italian: Rare: perdita del gusto (ridotta sensazione gustativa), parestesia (paralgesia periferica), tremore, convulsioni, emicrania.
Dutch: Zelden: verlies van smaak (verminderde smaak), parestesie (perifere paralgesie), tremor (schudden), convulsies, migraine.
Italian: Paesi Bassi Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Dutch: Nederland Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Italian: La ciprofloxacina inibisce la DNA girasi, con conseguente inibizione della sintesi del DNA.
Dutch: Ciprofloxacine remt DNA-gyrase wat resulteert in een remming van de DNA-synthese.
Italian: • teofillina (usata nel trattamento dell'asma), clozapina (usata nel trattamento della schizofrenia), tacrina (usata contro i sintomi della malattia di Alzheimer), ropinirolo (usato nel trattamento del morbo di Parkinson) e tizanidina (usata nel trattamento dei crampi muscolari).
Dutch: • Theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma), clozapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie (een ernstige geestesziekte (schizofrenie) gekenmerkt door verschijnselen zoals waanideeën, waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) en geleidelijk veranderen van de persoonlijkheid)), tacrine (gebruikt voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer), ropinirol (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), en tizanidine (gebruikt voor de behandeling van spierspasmen).
Italian: Ciascun flaconcino da 100 ml contiene 200 mg di ciprofloxacina.
Dutch: Elke injectieflacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
Italian: La somministrazione simultanea di ciprofloxacina e fenitoina può indurre un aumento o una riduzione dei livelli sierici di fenitoina, che, pertanto, dovrebbero essere sottoposti a monitoraggio.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en fenytoine kan resulteren in zodanig verhoogde of gereduceerde serumwaarden van fhenytoine dat controle van deze waarden wordt aanbevolen.
Italian: Il trasporto tubulare renale del metotrexato può essere inibito dalla somministrazione concomitante di ciprofloxacina, con conseguente possibile aumento dei livelli plasmatici di metotrexato.
Dutch: Het renale tubulaire transport van methotrexaat kan worden geremd door gelijktijdige toediening van ciprofloxacine wat kan leiden tot verhoogde plasmawaarden van methotrexaat.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ciprofloxacin Hikma Se segue una dieta con contenuto ridotto di sodio, tenga presente che 100 ml di Ciprofloxacin Hikma contengono 15,4 mmol (equivalenti a 354 mg) di sodio.
Dutch: Als u een natriumarm dieet gebruikt, moet u er rekening mee houden dat 100 ml Ciprofloxacine Hikam 15,4 mmol (equivalent aan 354 mg) natrium bevat.
Italian: Rare: insufficienza renale acuta, alterazioni della funzionalità renale, moniliasi vaginale, ematuria, cristalluria, nefrite interstiziale.
Dutch: Zelden: acute uitval van de nierfunctie, nierfunctiestoornis, vaginale moniliasis, hematurie, kristalurie, interstitiële nefritis.
Italian: • Conservare il flaconcino fino all'uso nel cartone esterno per proteggerlo dalla luce.
Dutch: • De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen.
Italian: La ciprofloxacina è potenzialmente neurotossica e, a dosi elevate, induce alterazioni testicolari reversibili.
Dutch: Ciprofloxacine is potentieel neurotoxisch en veroorzaakt reversibele defecten aan de testes in geval van hogere dosering.
Italian: La base più affidabile per l'aggiustamento della dose è il monitoraggio dei livelli del principio attivo nel sangue.
Dutch: Controle van de bloedwaarde van het actieve bestanddeel geeft de meest betrouwbare basis voor een aanpassing van de dosering.
Italian: Ciprofloxacin Hikma può essere usato anche nel trattamento delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori causate dal batterio Pseudomonas aeruginosa nei bambini e negli adolescenti dai 5 ai 17 anni affetti da fibrosi cistica (chiamata anche mucoviscidosi), una malattia ereditaria che colpisce determinate ghiandole.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-17 jaar met cystic fibrosis (ook wel mucoviscidosis of taaislijmziekte genoemd), een erfelijke ziekte van bepaalde klieren.
Italian: Ciprofloxacin Hikma contiene 15,4 mmol (354 mg) di sodio per 100 ml di soluzione per infusione.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma bevat 15.4 mmol (354 mg) natrium per 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Italian: Ciprofloxacin Hikma è compatibile con le soluzioni seguenti: soluzione fisiologica di cloruro di sodio, soluzione Ringer, soluzione Ringer lattato, soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) o 100 mg/ml (10 %) e soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) con soluzione di cloruro di sodio 2,25 mg/ml (0,225 %) o 4,5 mg/ml (0,45%) e soluzione di fruttosio al 10%.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is verenigbaar met fysiologische zoutoplossing, Ringer's oplossing, Ringer's lactaat oplossing, 50 mg/ml (5) of 100 mg/ml (10%) glucose oplossing en 50 mg/ml (5%) glucoseoplossing met 2,25 mg/ml (0,225%) of 4,5 mg/ml (0,45%) zoutoplossing en 10% fructose-oplossing.
Italian: Gli effetti indesiderati si verificano, talvolta, già dopo la somministrazione della prima dose di ciprofloxacina.
Dutch: De bijwerkingen treden soms al op na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Italian: Ciprofloxacin Hikma viene usato per il trattamento delle infezioni gravi e/o con pericolo di vita, causate da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor Ciprofloxacine gevoelige micro-organismen.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Rare: dispnea, edema della laringe.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zelden: dyspnoe, larynxoedeem.
Italian: In alcuni casi, depressione e psicosi hanno indotto la comparsa di comportamenti autolesivi.
Dutch: Depressie of psychoses kunnen in sommige gevallen tot gedrag leiden waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO Il prodotto non utilizzato e il flaconcino devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)VAN TOEPASSING
Italian: La ciprofloxacina può inibire l'escrezione del metotrexato attraverso i reni, con conseguente aumento dei livelli di metotrexato nel sangue.
Dutch: Ciprofloxacine kan de uitscheiding van methotrexaat via de nieren remmen, waardoor een verhooge methotrexaatwaarde in het bloed ontstaat.
Italian: Dopo somministrazione di ciprofloxacina per via orale ed endovenosa viene escreto immodificato, rispettivamente, il 70% e il 77% circa.
Dutch: Na orale toediening wordt ciprofloxacine onveranderd uitgescheiden voor ongeveer 70% en na IV toediening voor ongeveer 77%.
Italian: ≤ 1 µg/ml per microrganismi sensibili, > 1 µg/ml per microrganismi resistenti; - H. influenza e M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml per microrganismi sensibili, > 0,5 µg/ml per microrganismi resistenti; I valori di breakpoint non correlati ad una specie sono ≤ 0,5 µg/ml per organismi sensibili, > 1 µg/ml per organismi resistenti.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, > 0,5 µg/ml voor resistente; Niet soort gerelateerde breekpunten zijn ≤ 0,5 µg/ml voor gevoelige, en > 1 µg/ml voor resistente organismen.
Italian: • farmaci di premedicazione (usati prima dell'induzione dell'anestesia): si raccomanda di non usare contemporaneamente con la ciprofloxacina gli oppiacei di premedicazione (ad es. papaveretum) o gli oppiacei di premedicazione usati con gli anticolinergici di premedicazione (ad es. atropina o ioscina), in quanto i livelli sierici di ciprofloxacina risultano ridotti.
Dutch: • Pre-medicaties (gebruikt voor de inleiding van anesthesie (algehele verdoving)): het wordt aanbevolen opiate premedicaties (bijv. papaverum) of opiate premedicaties gebruikt met anticholinerge premedicaties (bijv. atropine of hyoscine) niet gelijktijdig met Ciprofloxacine te gebruiken, omdat de serumwaarden van Ciprofloxacine worden verminderd.
Italian: Ciprofloxacin Hikma può essere somministrato anche nell'ambito del trattamento delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini tra 5 e 17 anni affetti da fibrosi cistica.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden toegepast bij de behandeling van acute lagere luchtweg infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis.
Italian: Pertanto, occorre sottoporre a stretto monitoraggio i pazienti che assumono tali sostanze contemporaneamente alla ciprofloxacina, al fine di rilevare eventuali segni clinici di sovradosaggio.
Dutch: Daarom moeten patiënten die deze middelen tegelijk met ciprofloxacine nemen, zorgvuldig gecontroleerd worden op klinische aanwijzingen van overdosering.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto n.{xxxxxx}
Dutch: Partijnummer: {xxxxxx}
Italian: Infezioni e infestazioni Non comuni: moniliasi
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: Soms: moniliasis.
Italian: Flaconcino in vetro trasparente di tipo I, chiuso con un tappo di gomma clorobutile e una ghiera di alluminio.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacon met een chlorobutyl rubber dop en aluminium felscapsule.
Italian: Non comuni: aumento della creatininemia, aumento dell'uremia; risultati anomali nei test di funzionalità epatica (aumento SGOT e SGPT), bilirubinemia e aumento della fosfatasi alcalina.
Dutch: Soms: toename in bloedcreatininewaarden, toegenomen bloed ureum, abnormale leverfunctietestresultaten (toegenomen SGOT en SGPT), bilirubnemie en toegenomen alkalinefosfatase.
Italian: È stata riferita la comparsa di cristalluria in relazione con l'uso della ciprofloxacina.
Dutch: Kristalurie gerelateerd aan het gebruik van ciprofloxacine is gemeld.
Italian: In tal caso, il trattamento con la ciprofloxacina deve essere interrotto e il paziente deve essere sottoposto alle cure mediche necessarie per il trattamento dello shock.
Dutch: In dat geval moet de ciprofloxacine behandeling worden stopgezet en moet medische behandeling voor shock worden gegeven.
Italian: La durata del trattamento con Ciprofloxacin Hikma dipende dalla gravità dell'infezione, dall'effetto del trattamento e dalla sensibilità del(i) patogeno(i).
Dutch: De behandelingsduur met Ciprofloxacine Hikma is gebaseerd op de ernst van de infectie, het effect van de behandeling en de gevoeligheid van de ziekteverwekker.
Italian: Nei bambini con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica, la posologia non è ancora stata stabilita.
Dutch: De dosering bij kinderen met nier- en/of leverfunctiestoornis is niet onderzocht.
Italian: Abbreviazioni:
Dutch: Breekpunten:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Rare: iperglicemia.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zelden: hyperglykemie.
Italian: • probenecid (usato nel trattamento della gotta).
Dutch: • Probenecide (gebruikt om jicht te behandelen).
Italian: È stato dimostrato che la somministrazione contemporanea di ciprofloxacina e benzodiazepine di premedicazione non altera i livelli plasmatici di ciprofloxacina.
Dutch: Van gezamenlijke toediening van ciprofloxacine en benzodiazepine premedicaties is aangetoond dat het geen effect heeft op ciprofloxacine plasma waarden.
Italian: Negli adulti, la dose è di 200 - 400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno.
Dutch: De dosering voor volwassenen is 200-400 mg ciprofloxacine twee maal daags.
Italian: Informi il suo medico del trattamento con Ciprofloxacin Hikma, perché i risultati di questo test possono essere alterati.
Dutch: • Mycobacerium tuberculosis test. Informeer uw arts als u behandeld wordt met Ciprofloxacine Hikma omdat de resultaten van deze test fout kunnen zijn.
Italian: Molto rare: moniliasi (gastrointestinale), pancreatite.
Dutch: Zeer zelden: moniliasis (maag- darm), pancreatitis.
Italian: Si consiglia di non usare contemporaneamente con la ciprofloxacina gli oppiacei di premedicazione (ad es. papaveretum) o gli oppiacei di premedicazione usati con gli anticolinergici di premedicazione (ad es. atropina o ioscina), in quanto i livelli sierici di ciprofloxacina risultano ridotti.
Dutch: Het wordt aanbevolen opiate premedicaties (bijv. Papaverum) of opiate premedicaties die gebruikt worden met anticholinerge premedicaties (bijv. atropine of hyoscine) niet gelijktijdig met ciprofloxacine te gebruiken, daar de serumwaarden van ciprofloxacine worden verminderd.
Italian: Comuni: alterazioni del gusto (in genere reversibili al termine del trattamento), capogiro, cefalea, insonnia, agitazione, confusione.
Dutch: Vaak: smaakverandering (gewoonlijk reversibel na het stoppen van de behandeling), duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, agitatie, verwarring.
Italian: La posologia è la seguente: somministrazione endovenosa di 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, oppure di 10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno (massimo 1200 mg al giorno), quindi somministrazione orale due volte al giorno.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag), dan twee maal daags orale toediening.
Italian: La ciprofloxacina viene secreta nel latte materno.
Dutch: Ciprofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Italian: La posologia del Ciprofloxacin Hikma dipende dalla gravità e dal tipo di infezione, dalla sensibilità del(i) patogeno(i) e dall'età, dal peso e dalla funzionalità renale del paziente.
Dutch: De dosering van Ciprofloxacine Hikma is gebaseerd op de ernst en het type van de infectie, de gevoeligheid van de ziekteverwekker, uw leeftijd, uw gewicht en uw nierfunctie.
Italian: Come avviene con altri chinoloni, la ciprofloxacina può potenziare l'effetto dei derivati cumarinici, compresa la warfarina.
Dutch: Ciprofloxacine kan net als andere quinolonen het effect van coumarinederivaten waaronder warfarine versterken.
Italian: Molto rare: edema polmonare in caso di shock (anafilattico; con pericolo di vita), eruzione cutanea pruriginosa, sintomi tipo malattia da siero.
Dutch: Zeer zelden: pulmonaal oedeem in geval van shock (anafylactisch; levensbedreigend), jeukende uitslag, serumziekte-achtige symptomen.
Italian: Non comuni: (trombo) flebite.
Dutch: Soms: (thrombo) flebitis.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: molto comuni (≥ 1/10) comuni (≥ 1/100, < 1/10) non comuni (≥ 1/1,000, < 1/100) rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000) molto rari (< 1/10,000), non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Italian: Comuni: nausea, diarrea.
Dutch: Vaak: misselijkheid, diaree.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie.
Italian: Rare: mialgia (dolore muscolare), disturbi articolari (articolazioni gonfie).
Dutch: Zelden: myalgie (spierpijn), gewrichtsaandoening (gezwollen gewrichten).
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Dutch: Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Italian: La ciprofloxacina può ridurre l'attenzione.
Dutch: Ciprofloxacine kan uw concentratievermogent verminderen.
Italian: Alterazioni della funzionalità epatica Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica non è necessario modificare la dose.
Dutch: Leverfunctiestoornis: In het geval van een leverfunctiestoornis is het niet nodig de dosering aan te passen.
Italian: La ciprofloxacina viene escreta per la maggior parte immodificata.
Dutch: Biotransformatie: Ciprofloxacine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheden.
Italian: Serratia marcescens
Dutch: Serratia liquefaciens Serratia marcescens
Italian: Il probenecid inibisce l'escrezione renale della ciprofloxacina, con conseguente aumento della concentrazione plasmatica di ciprofloxacina.
Dutch: Probecenide remt de renale uitscheiding van ciprofloxacine waardoor een toename in de plasmaconcentratie van ciprofloxacine ontstaat.
Italian: Molto rare: parosmia (alterazioni dell'olfatto), anosmia (in genere reversibile al termine del trattamento), di convulsioni da grande male, andatura anomala (insicura), ipertensione endocranica, atassia, iperestesia, ipertonia.
Dutch: Zeer zelden: parosmie (aangetaste reuk), anosmie (gewoonlijk reversibel na stopzetting), grand-mal convulsie, abnormale (onstabiele) gang, intracraniale hypertensie, ataxie, hyperesthesie, hypertonie.
Italian: Molto rari: aumento dei livelli di amilasi/lipasi.
Dutch: Zeer zelden: verhoging van amylase/lipase-waarden.
Italian: Il CHMP ha quindi raccomandato il rilascio dell'autorizzazione/delle autorizzazioni all'immissione in commercio e l'approvazione della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo dello Stato membro di riferimento.
Dutch: Daarom adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter van de rapporterende lidstaat zoals weergegeven in bijlage III voor Ciprofloxacin en aanverwante namen (zie bijlage I).
Italian: Dagli studi di mutagenesi non sono stati ricavati dati indicativi di un effetto mutageno della ciprofloxacina.
Dutch: Mutageniciteit van ciprofloxacine is niet aangetoond in mutageniciteits studies.
Italian: L'eccipiente sodio è presente nella quantità di 15,4 mmol (354 mg) per 100 ml di soluzione per infusione.
Dutch: Vulstof 15.4 mmol (345 mg) sodium per 100ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Italian: Rare: sincope (svenimento), vasodilatazione (vampate di calore).
Dutch: Zelden: syncope (flauwvallen), vaatverwijding (hitte stress).
Italian: Durante la gravidanza il Ciprofloxacin Hikma non le deve essere somministrato.
Dutch: U mag geen Ciprofloxacine Hikma toegediend krijgen tijdens de zwangerschap.
Italian: • fenitoina (usata nel trattamento dell'epilessia).
Dutch: • Fenytoine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie (vallende ziekte)).
Italian: L'uso della ciprofloxacina durante la gravidanza è controindicato.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Italian: Patologie cardiache
Dutch: Hartaandoeningen:
Italian: Non comuni: prurito, esantema maculopapuloso, orticaria.
Dutch: Soms: pruritis, maculopapular eczeem, urticaria.
Italian: Come avviene con altri fluorochinoloni, durante il trattamento con Ciprofloxacin Hikma occorre tenere conto della comparsa di effetti indesiderati specifici del sistema nervoso centrale.
Dutch: Net als bij andere fluoroquinolonen, moet rekening worden gehouden met specifieke bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel wanneer ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt.
Italian: Come avviene con altri farmaci appartenenti allo stesso gruppo, è stato dimostrato che la ciprofloxacina provoca artropatie nelle articolazioni sottoposte a carico degli animali immaturi.
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen van deze groep, is voor ciprofloxacine gemeld dat het gewrichtsafwijkingen in gewichtdragende gewrichten van onvolgroeide dieren kan veroorzaken.
Italian: Molto rare: anemia emolitica, pancitopenia, agranulocitosi.
Dutch: Zeer zelden: hemolytische anemie, pancytopenie, agranulocytose.
Italian: Conservare il flaconcino fino all'uso nel cartone esterno per proteggerlo dalla luce.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen