FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In beiden Studien waren Reduktionen des HbA1c in beiden Behandlungsgruppen bereits bei der ersten HbA1c-Messung nach Behandlungsbeginn feststellbar (in Woche 4 oder 6).
Italian: In entrambi gli studi, le diminuzioni di HbA1c erano evidenti in entrambi i gruppi di trattamento già nella prima misurazione di HbA1c dopo trattamento (settimane 4 o 6).
German: Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) erforderlich.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con danno renale lieve (clearance della creatinina da 50 a 80 ml/min).
German: Wenn das Arzneimittel gut vermischt ist, sollte es trüb aussehen.
Italian: Quando il medicinale è miscelato bene, deve apparire torbido.
German: Schrauben Sie mit der anderen Hand das orange Verbindungsstück ab.
Italian: Con l'altra mano ruoti il connettore arancione per rimuoverlo.
German: Sie sollten kein weißes Arzneimittelpulver unten, oben oder an den Seiten sehen.
Italian: Non deve vedere del medicinale bianco sul fondo, nella parte superiore o lungo i lati.
German: Sollten Sie doch noch trockenes Pulver erkennen, müssen Sie nochmals kräftig schütteln und dabei den Kolben mit dem Daumen durchgedrückt halten.
Italian: Se vede residui di polvere, agiti in maniera decisa continuando a premere il pistone con il pollice.
German: Bydureon enthält den Wirkstoff Exenatid.
Italian: Bydureon contiene il principio attivo exenatide.
German: D. Injizieren Sie das Arzneimittel.
Italian: D. Si inietti il medicinale,
German: Schließt akute Niereninsuffizienz, Verschlimmerung einer chronischen Niereninsuffizienz, eingeschränkte Nierenfunktion, erhöhtes Serumkreatinin ein.
Italian: Comprende insufficienza renale acuta, peggioramento dell'insufficienza renale cronica, insufficienza renale, aumento della creatinina sierica.
German: Gut gemischt
Italian: Miscelato bene
German: Die aufrechte Position des Pens beim Entfernen der orangen Kappe verhindert, dass Arzneimittel austritt.
Italian: Tenendo la penna con il cappuccio arancione rivolto verso l'alto, si evita che il medicinale fuoriesca.
German: A. Lassen Sie Ihren Pen bis auf Raumtemperatur erwärmen.
Italian: A. Lasciare la penna a temperatura ambiente.
German: Wenden Sie die von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Injektionstechnik an.
Italian: Si assicuri di usare la tecnica di iniezione raccomandata dal medico o dall'infermiere del centro antidiabetico.
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien mit Depot-Exenatid wurde eine Reduktion des systolischen Blutdrucks beobachtet (2,9 mmHg bis 4,7 mmHg).
Italian: Nei 4 studi controllati di exenatide a rilascio prolungato verso il medicinale di confronto è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 2,9 mmHg a 4,7 mmHg).
German: Mittleres Körpergewicht (kg) Ausgangswert
Italian: Peso corporeo medio (kg) Basale
German: Die gleichzeitige Gabe von Depot- und schnell freigesetztem Exenatid wurde nicht untersucht und kann nicht empfohlen werden.
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato in associazione ad exenatide a rilascio immediato non è stato studiato e non è raccomandato.
German: Schnell freigesetztes Exenatid 10 µg zweimal täglich
Italian: Exenatide a rilascio immediato 10 microgrammi due volte al giorno
German: Entfernte Kappe
Italian: Cappuccio rimosso
German: Nur zur subkutanen Anwendung
Italian: Solo per uso sottocutaneo
German: Bauch
Italian: Stomaco
German: C. Entfernen Sie die Nadelschutzkappe,
Italian: C. Tolga il cappuccio dell'ago,
German: Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung mit Exenatid (basierend auf klinischen Studien mit schnell freigesetztem Exenatid) können schwere Übelkeit, schweres Erbrechen und schnell sinkende Blutzuckerwerte gehören.
Italian: Gli effetti del sovradosaggio con exenatide (sulla base degli studi clinici con exenatide a rilascio immediato) includono nausea severa, vomito severo e rapida riduzione della glicemia.
German: Sie können diese nicht für eine spätere Anwendung aufbewahren.
Italian: Non è possibile conservarla per usarla successivamente.
German: Die Behandlung mit der Kombination von Depot-Exenatid und Dapagliflozin ergab in Woche 28 eine signifikante mittlere Reduktion des systolischen Blutdrucks von -4,3 ± 0,8 mmHg im Vergleich zu -1,2 ± 0,8 mmHg (p < 0,01) mit Depot-Exenatid allein oder -1,8 ± 0,8 mmHg (p < 0,05) mit Dapagliflozin allein.
Italian: Alla settimana 28 il trattamento con exenatide a rilascio prolungato in associazione e dapagliflozin ha determinato una riduzione significativa di -4,3±0,8 mmHg del cambiamento medio nella pressione sanguigna sistolica rispetto a exenatide a rilascio prolungato da solo di -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) o a dapagliflozin da solo di -1,8±0,8 mmHg (p<0,05).
German: C. Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Sichtfenster.
Italian: C. Verifichi il liquido,
German: Insulin glargin
Italian: Insulina glargine
German: Sie können auch den von Ihnen gewählten Injektionstag wechseln, solange die letzte Dosis vor 3 Tagen oder früher gespritzt wurde.
Italian: Può anche cambiare il giorno che aveva scelto per fare l'iniezione, a condizione che la sua ultima dose sia stata somministrata 3 o più giorni prima.
German: Wie kann ich mir sicher sein, dass das Arzneimittel gut vermischt ist?
Italian: Come faccio a sapere se il medicinale è miscelato bene?
German: Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
Italian: Riduzione dell'appetito Disidratazione Patologie del sistema nervoso
German: • Der Pen muss flach gelagert werden.
Italian: • La penna deve essere conservata in posizione orizzontale.
German: Die Suspension darf erst angewendet werden, wenn sie gleichmäßig gemischt wurde und weiß bis cremefarben ist und ein milchiges Aussehen hat, ohne dass weißes Arzneimittelpulver im Fenster des Pens an den Seiten, unten oder oben sichtbar sind.
Italian: La sospensione deve essere utilizzata solo se è uniformemente miscelata, da bianca a bianca sporca e torbida, senza polvere bianca visibile lungo il lato, la parte inferiore o superiore della finestra della penna.
German: Entsperren Sie den Pen erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
Italian: Non sblocchi la penna fino a quando non è pronta per l'iniezione.
German: Depot-Exenatid führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c verglichen mit Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten (Tabelle 4).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa di HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 4).
German: Exenatid
Italian: exenatide
German: SCHRITT 3: Pen-Vorbereitung
Italian: Fase 3: Preparare la Penna
German: Hersteller AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Schweden
Italian: Produttore AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svezia
German: Der Patient muss angewiesen werden, den Pen nach jeder Injektion auf sichere Art zu entsorgen.
Italian: Il paziente deve essere istruito su come smaltire la penna in modo sicuro dopo ogni iniezione.
German: Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit den folgenden Arzneimitteln zur Diabetesbehandlung eingesetzt: Metformin, Sulfonylharnstoffe, Thiazolidindione, SGLT2-Inhibitoren und/oder einem lang wirkenden Insulin.
Italian: Questo medicinale è usato insieme ai seguenti farmaci per il diabete: metformina, sulfaniluree, tiazolidindioni, inibitori del trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 e/o insulina a lunga durata.
German: Berühren Sie nicht das orange Verbindungsstück in der Verpackung.
Italian: Non tocchi il connettore arancione posto all'interno.
German: Plasma-/Serumglucose
Italian: Glicemia plasmatica/sierica
German: Dann ist die Nadel verstopft.
Italian: − L'ago è nascosto.
German: Cmax von Paracetamol war um 16 % (nüchtern) bzw. 5 % (nicht nüchtern) verringert; tmax erhöhte sich im Kontrollzeitraum von 1 Stunde auf 1,4 Stunde (nüchtern) bzw. 1,3 Stunde (nicht nüchtern).
Italian: La concentrazione ematica di picco (Cmax) del paracetamolo è diminuita del 16% (a digiuno) e del 5% (a stomaco pieno) e il tempo per raggiungere la Cmax (tmax) è aumentato da circa 1 ora nel periodo di controllo a 1,4 ore (a digiuno) e 1,3 ore (a stomaco pieno).
German: Depot-Exenatid 2 mg + Insulin glargin
Italian: Exenatide a rilascio prolungato 2 mg + Insulina glargine
German: • Verschlechterung der Nierenfunktion
Italian: • diminuzione della funzionalità renale
German: Gehen Sie erst weiter zum nächsten Schritt, wenn Ihr Arzneimittel gut gemischt ist.
Italian: Non proseguire con la fase successiva finché il medicinale non è ben miscelato.
German: SCHRITT 4: Injizieren der Dosis
Italian: STEP 4: Iniettare la dose
German: Exenatid erhöht glucoseabhängig die Sekretion von Insulin durch die Betazellen des Pankreas.
Italian: Exenatide aumenta la secrezione di insulina dalle cellule beta del pancreas con una modalità glucosiodipendente.
German: Wählen Sie dann eine andere Injektionsstelle und beenden Sie Ihre Injektion.
Italian: Poi scelga una sede d'iniezione diversa e completi l'iniezione.
German: Während 30-wöchiger placebokontrollierter klinischer Studien mit schnell freigesetztem Exenatid war die gleichzeitige Gabe von Exenatid und HMG-CoA-Reduktase-Hemmern nicht mit einheitlichen Veränderungen der Blutfettwerte verbunden (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Negli studi clinici a 30 settimane, controllati con placebo, con exenatide a rilascio immediato, l'uso concomitante di exenatide con inibitori della HMG CoA reduttasi non è stato associato ad una corrispondente variazione del profilo lipidico (vedere paragrafo 5.1).
German: Bei mit Pioglitazon behandelten Patienten nahm das Körpergewicht zu (Tabelle 6).
Italian: I pazienti trattati con pioglitazone hanno aumentato il peso (Tabella 6).
German: Patienten können zwischen den Depot-Exenatid-Arzneimitteln (Bydureon oder Bydureon BCise) wechseln, ohne dass relevante Auswirkungen auf die Blutzuckerwerte zu erwarten sind.
Italian: I pazienti che passano ai medicinali a base di exenatide a rilascio prolungato (Bydureon o Bydureon BCise) possono farlo, senza alcun effetto atteso rilevante sulle concentrazioni di glucosio nel sangue.
German: Depot-Exenatid führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c verglichen mit Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten (Tabelle 2).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato ha determinato una riduzione statisticamente significativa dell'HbA1c rispetto ai pazienti che hanno ricevuto exenatide a rilascio immediato (Tabella 2).
German: Depot-Exenatid wird vom Patienten selbst appliziert.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato è adatto all'autosomministrazione da parte del paziente.
German: Falls eine Injektion versäumt wurde, sollte sie so bald wie möglich nachgeholt werden, vorausgesetzt die nächste regulär geplante Dosis ist in 3 Tagen oder später fällig.
Italian: Se una dose viene dimenticata, deve essere somministrata non appena possibile, a condizione che la dose successiva sia regolarmente programmata entro 3 giorni o più.
German: • vermehrtes Schwitzen
Italian: • sudorazione aumentata
German: 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-Coenzym-A(HMG-CoA)-Reduktase-Hemmer Wenn schnell freigesetztes Exenatid zusammen mit einer Einzeldosis Lovastatin (40 mg) gegeben wurde, waren im Vergleich zur alleinigen Lovastatin-Gabe AUC und Cmax für Lovastatin um etwa 40 % bzw. 28 % verringert und tmax um 4 Stunden verzögert.
Italian: Inibitori della Idrossi metil glutaril coenzima A (HMG CoA) reduttasi L'AUC e la Cmax di lovastatina sono state diminuite rispettivamente di circa il 40% e 28%, e il tmax è stato ritardato di circa 4 ore quando exenatide a rilascio immediato è stato somministrato in associazione ad una singola dose di lovastatina (40 mg) rispetto a lovastatina somministrata da sola.
German: Wenn Depot-Exenatid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff gegeben wurde, war in klinischen Studien das Risiko einer Hypoglykämie erhöht.
Italian: Quando negli studi clinici exenatide a rilascio prolungato è stato usato in associazione ad una sulfanilurea, il rischio di ipoglicemia è aumentato.
German: Deshalb wird die Anwendung von Depot-Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Italian: Pertanto, l'uso di exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato nei pazienti con patologie gastrointestinali severe.
German: Rascher Gewichtsverlust von > 1,5 kg wöchentlich wurde von Patienten berichtet, die mit Exenatid behandelt wurden.
Italian: In pazienti trattati con exenatide è stata osservata una rapida perdita di peso >1,5 kg a settimana.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
German: • Dehydratation (Austrocknen), manchmal in Verbindung mit einer Verschlechterung der
Italian: • disidratazione, talvolta con una riduzione della funzione renale
German: Was ist zu tun, wenn ich beim Entfernen der Nadelschutzkappe Probleme habe?
Italian: Che cosa devo fare se ho dei problemi a rimuovere il cappuccio dell'ago?
German: indem Sie den Pen neben diese Seite halten.
Italian: tenendo la penna contro la pagina.
German: Nicht gleichmäßig gemischt Weißes Pulver unten, oben oder an den Seiten
Italian: Miscela irregolare Medicinale bianco in basso, in alto o sui lati
German: Was Bydureon BCise Pen enthält - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Italian: Cosa contiene la penna Bydureon BCise - Il principio attivo è exenatide.
German: Hohe Dosen von Exenatid hatten Auswirkungen auf das Skelett und verringerten das fötale und neonatale Wachstum.
Italian: Gli studi su animali con exenatide non hanno indicato effetti dannosi diretti sulla fertilità; alte dosi di exenatide hanno causato effetti sullo scheletro e ridotto lo sviluppo fetale e neonatale.
German: So sollte die Spritze nun aussehen.
Italian: Questo è come deve apparire adesso il flaconcino.
German: Nüchternblutfette Depot-Exenatid zeigt keine negativen Wirkungen auf die Blutfettwerte.
Italian: Lipidi a digiuno Exenatide a rilascio prolungato non ha mostrato effetti negativi sui parametri dei lipidi.
German: Eine Studie dauerte 24 Wochen (n=252) und die andere 30 Wochen (n=295), gefolgt von einer offenen Verlängerung, in der alle Patienten Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich für weitere 7 Jahre erhielten (n=258).
Italian: Uno studio era della durata di 24 settimane (n = 252) e l'altro di 30 settimane (n = 295) seguito da un'estensione in open-label in cui tutti i pazienti sono stati trattati con exenatide 2 mg a rilascio prolungato una volta alla settimana, per ulteriori 7 anni (n = 258).
German: Eine Studie dauerte 24 Wochen (n = 252) und die andere 30 Wochen (n = 295), gefolgt von einer offenen Verlängerung, in der alle Patienten Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich für weitere 7 Jahre erhielten (n = 258).
Italian: Uno studio è durato 24 settimane (n=252) e l'altro studio è durato 30 settimane (n=295) ed è stato seguito da una fase di estensione in aperto dove tutti i pazienti sono stati trattati con exenatide a rilascio prolungato 2 mg una volta a settimana per altri 7 anni (n=258).
German: Systemorganklasse/ Nebenwirkungsbezeichnungen
Italian: Classificazione per sistemi e organi/reazione avversa
German: Die Behandlung ist häufig mit gastrointestinalen Nebenwirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, verbunden.
Italian: Il suo uso è comunemente associato a reazioni avverse a livello gastrointestinale, comprendenti nausea, vomito e diarrea.
German: Hypoglykämie (mit Insulin) Verminderter Appetit
Italian: Ipoglicemia (con insulina) Riduzione dell'appetito Disidratazione Patologie del sistema nervoso
German: Die Luftbläschen schaden Ihnen nicht und beeinträchtigen auch nicht die Dosis.
Italian: Le bolle d'aria non modificheranno o influenzeranno la sua dose.
German: In klinischen Studien mit Depot-Exenatid zeigten etwa 45 % der Patienten bei Studienende einen niedrigen Titer von gegen Exenatid gerichteten Antikörpern.
Italian: Negli studi clinici di exenatide a rilascio prolungato, circa il 45% dei pazienti ha avuto un titolo di anticorpi anti-exenatide basso alla fine dello studio.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bydureon beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Bydureon
German: Depot-Exenatid hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
German: Falls eine Injektion versäumt wurde und die nächste regulär geplante Dosis in 1 oder 2 Tagen fällig ist, sollte sich der Patient die versäumte Dosis nicht verabreichen, sondern stattdessen Depot-Exenatid am nächsten regulären Injektionstag fortsetzen.
Italian: Se una dose viene dimenticata e la successiva dose regolarmente programmata è prevista 1 o 2 giorni dopo, il paziente non deve somministrare la dose dimenticata, ma deve invece riprendere exenatide nel successivo giorno di somministrazione regolarmente programmato.
German: Die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von Nebenwirkungen während der 30-wöchigen kontrollierten Studie lag bei 6 % der mit Depot-Exenatid behandelten Patienten und bei 5 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten.
Italian: L'incidenza della sospensione della terapia a causa degli eventi avversi durante lo studio clinico controllato a 30 settimane è stata del 6% nei pazienti trattati con Exenatide a rilascio prolungato, del 5% nei pazienti trattati con exenatide a rilascio immediato.
German: Falls das Arzneimittel noch nicht ausreichend gemischt ist, müssen Sie länger und fester schlagen.
Italian: Se non è miscelato bene, picchietti più a lungo e più forte.
German: Häufigkeit berichtet in der 28-wöchigen, kontrollierten Behandlungsperiode der Studie mit Depot-Exenatid als Add-on zu Insulin glargin (N=231).
Italian: Frequenza riportata dal trattamento controllato nel periodo di 28 settimane con exenatide a rilascio prolungato come add-on nello studio con insulina glargine (N=231).
German: • Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsinformation.
Italian: • Leggere attentamente il Foglio Illustrativo
German: An der Injektionsstelle wurden in klinischen Studien sehr häufig kleine subkutane Knötchen beobachtet; dies ist eine bekannte Eigenschaft von Darreichungsformen mit Poly(glycolsäure-co-milchsäure) Polymermikrosphären.
Italian: Negli studi clinici sono stati osservati molto frequentemente dei piccoli noduli sottocutanei a livello del sito di iniezione, in linea con le proprietà note delle fomulazioni in microsfere del polimero poly (D,L-lactide-co-glicolide).
German: Mittlerer HbA1c (%)
Italian: HbA1c media (%)
German: Sie müssen Ihre Dosis direkt nach dem Vermischen injizieren.
Italian: Deve iniettarsi la dose immediatamente dopo la miscelazione.
German: Nach wöchentlichen Gaben von 2 mg Depot-Exenatid lagen die mittleren Wirkstoffkonzentrationen innerhalb von 2 Wochen oberhalb der minimal wirksamen Konzentrationen (~ 50 pg/ml) und die durchschnittlichen Plasmakonzentrationen stiegen über 6 bis 7 Wochen langsam an.
Italian: Dopo la somministrazione settimanale di exenatide a rilascio prolungato 2 mg, le concentrazioni medie di exenatide hanno superato le concentrazioni minime efficaci (~50 pg/ml) in 2 settimane con un aumento graduale della concentrazione plasmatica media di exenatide in 6-7 settimane.
German: Damit Sie Ihre komplette Dosis erhalten, muss das Arzneimittel ausreichend gemischt werden.
Italian: Per ottenere la dose intera il medicinale deve essere miscelato bene.
German: Die Wirkung auf die Betazellfunktion hielt über 52 Wochen an.
Italian: La durata dell'effetto sulla funzione beta-cellulare è stata mantenuta per 52 settimane.
German: Depot-Exenatid wird bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz oder einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato nei pazienti con malattia renale in stadio terminale o con danno renale severo (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
German: Dadurch wird das Arzneimittel aus der Durchstechflasche in die Spritze gezogen.
Italian: Questo fa passare il medicinale dal flaconcino alla siringa.
German: Überdrehen Sie es nicht.
Italian: NON lo ruoti.
German: Eine mittlere Erhöhung der Herzfrequenz (HF) um 2,6 Schläge pro Minute gegenüber dem Ausgangswert (74/min) wurde in gepoolten klinischen Studien mit Depot-Exenatid beobachtet.
Italian: Un incremento medio della frequenza cardiaca di 2,6 battiti al minuto (bpm) rispetto al basale (74 bpm) è stato osservato in studi clinici aggregati di exenatide a rilascio prolungato.
German: A. Bereiten Sie das Arzneimittel zu.
Italian: A. Misceli il medicinale.
German: In der Placebo-kontrollierten Studie mit Insulin glargin betrug die Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 28 für die Nüchternplasmaglucose -0,7 mmol/l in der Depot-Exenatid-Gruppe und -0,1 mmol/l in der Placebo-Gruppe.
Italian: Nello studio controllato verso placebo con insulina glargine, alla settimana 28 la variazione dal basale della glicemia a digiuno è stata di -0,7 mmol/l per il gruppo con exenatide a rilascio prolungato e -0,1 mmol/l per il gruppo con placebo.
German: Entsorgen Sie Ihren Pen ordnungsgemäß unmittelbar nach Anwendung, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal erklärt wurde.
Italian: Smaltire correttamente la penna dopo l'uso come indicato dal medico, farmacista o infermiere del centro antidiabetico.
German: Wie entsorge ich meinen Bydureon-Pen?
Italian: Come elimino la penna di Bydureon?
German: Spritzen Sie dieses Arzneimittel unter die Haut (subkutane Injektion) Ihres Bauches (Abdomen), Ihres Oberschenkels oder der Rückseite Ihres Oberarms.
Italian: Deve iniettare questo medicinale sotto la pelle (iniezione sottocutanea) dello stomaco (addome), della parte alta della gamba (coscia) o della parte posteriore alta delle braccia.
German: Die folgende Tabelle 1 enthält eine Zusammenfassung von Nebenwirkungen mit Depot-Exenatid, die in klinischen Studien und Spontanberichten (nicht beobachtet in klinischen Studien, Häufigkeit nicht bekannt) identifiziert wurden.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse di exenatide a rilascio prolungato identificate da studi clinici e segnalazioni spontanee (non osservate negli studi clinici, frequenza non nota) sono riassunte di seguito nella Tabella 1.
German: Halten Sie die Spritze nahe der schwarz gestrichelten Dosislinie.
Italian: Tenga la siringa vicino alla linea nera tratteggiata della dose.
German: Nach Herstellung der Suspension Die Suspension muss nach Mischung von Pulver und Lösungsmittel unmittelbar injiziert werden.
Italian: Dopo la sospensione La sospensione deve essere iniettata immediatamente dopo avere miscelato la polvere e il solvente.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche mit dem nun fest verbundenen orangen Verbindungsstück aus der Verpackung.
Italian: Tiri fuori dalla confezione il flaconcino con il connettore arancione che adesso è unito al flaconcino.
German: Das Pulver ist weiß bis cremefarben; das Lösungsmittel ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Italian: La polvere è bianca o bianca sporca e il solvente è una soluzione limpida, incolore da giallo chiaro a marrone chiaro.
German: Seltene Nebenwirkungen • zittriges Gefühl
Italian: Effetti indesiderati rari • nervosismo
German: Bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Cumarin-Derivaten behandelt werden, sollte daher während des Beginns einer Therapie mit Depot-Exenatid die Thromboplastinzeit überwacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Italian: L'INR deve essere controllato all'inizio della terapia di exenatide a rilascio prolungato nei pazienti in trattamento con warfarin e/o derivati cumarinici (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
German: 4 Einzeldosis-Fertigpens (BCise).
Italian: 4 penne preriempite monodose (BCise).
German: Es muss unter die Haut gespritzt werden und nicht in Vene oder Muskel.
Italian: Questo deve essere iniettato nella pelle e non deve essere iniettato in una vena o in un muscolo.
German: Glykämische Kontrolle
Italian: Controllo glicemico