FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - обхватът на процедурата за сезиране включва съгласуване на кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката,
Latvian: - šīs pārskatīšanas mērķis bija saskaņot zāļu aprakstu, etiķeti un lietošanas pamācību;
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Bulgarian: неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето.
Latvian: • patvaļīgas mēles, mutes vai sejas kustības.
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Bulgarian: Въвеждат се допълнителни предупреждения за пациенти с деменция от смесен или съдов тип и относно нуждата от внимателно проследяване на пациенти с деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер. CHMP също така приема формулировки, които допълнително ограничават целевата популация и продължителността на лечението.
Latvian: Tāpat tika ieviesti brīdinājumi, kas attiecas uz pacientiem ar jaukta tipa vai vaskulāru problēmu izraisītu demenci, kā arī par nepieciešamību rūpīgi kontrolēt pacientus ar Alcheimera demenci.
Bulgarian: Блефароспазъм
Latvian: Blefarospazma
Bulgarian: В едно 4-седмично, плацебо контролирано клинично проучване за сравняване на дозите рисперидон (4 и 8 mg дневно, дадени веднъж дневно) и двете групи на рисперидон имат по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на няколко от резултатите по PANSS и измерването на отговора (> 20% намаление на общия сбор по PANSS).
Latvian: 4 nedēļu placebo kontrolētā devu salīdzinājuma pētījumā, kurā tika izmantotas divas fiksētas risperidona devas (4 un 8 mg dienā, lietojot divas reizes dienā), abas risperidona devu grupas bija pārākas nekā placebo vairāku PANSS raksturlielumu, to vidū kopējā PANSS vērtējuma un atbildes reakcijas vērtējuma ziņā (PANSS kopējais punktu skaits samazinājās par >20%).
Bulgarian: Таблетки, диспергиращи се в устата (вж. точка 4.2)
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Mutē disperģējamās tabletes (skatīt apakšpunktu 4.2) Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Нереагиране на стимули, загуба на съзнание, синкоп, подтиснато ниво на съзнанието, мозъчносъдов инцидент, преходен исхемичен пристъп, дизартрия, нарушение на вниманието, хиперсомния, световъртеж при стоене прав, нарушение на равновесието, късна дискинезия, нарушение на говора, нарушена координация, хипестезия
Latvian: Nereaģēšana uz kairinājumiem, apziņas zudums, sinkope, nomākts apziņas līmenis, cerebrovaskulāri traucējumi, tranzitora išēmijas lēkme, dizartrija, modrības traucējumi, hipersomnija, ortostatisks reibonis, līdzsvara traucējumi, tardīvā diskinēzija, runas traucējumi, koordinācijas traucējumi, hipoestēzija.
Bulgarian: За повечето пациенти оптималната дозировка е 1 mg веднъж дневно.
Latvian: Optimālā deva vairumam pacientu ir 1 mg reizi dienā.
Bulgarian: За Torsade de Points се съобщава във връзка с комбинирано предозиране на RISPERDAL и пароксетин.
Latvian: Kombinētas RISPERDAL un paroksetīna pārdozēšanas gadījumā ziņots par torsade de pointes.
Bulgarian: При три от проучванията рисперидон в доза от 1 до 6 mg дневно (начална дозировка 3 mg в две проучвания и 2 mg в едно проучване) има значително по-добър ефект в сравнение с плацебо при предварително определения първичен краен срок, т.е. промяната на общия сбор от оценъчната скала за мания на Young [YMRS] от изходното ниво до третата седмица.
Latvian: Trijos pētījumos tika konstatēts, ka risperidons pa 1 - 6 mg dienā (sākumdeva 3 mg divos pētījumos un 2 mg vienā pētījumā) bija nozīmīgi pārāks nekā placebo iepriekš noteikta primārā vērtējamā raksturlieluma ziņā, piemēram, kopējā Junga mānijas vērtējuma skalas (Young Mania Rating Scale;
Bulgarian: Франция Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins
Latvian: Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с дози от 1 до 6 mg веднъж дневно
Latvian: • Lielākā daļa cilvēku jūtas labi, lietojot 1 - 6 mg reizi dienā.
Bulgarian: Болезнена свръхчувствителност към светлина, повишен кръвоток към очите, оток на очите, сухи очи, повишено сълзоотделяне
Latvian: • sāpīga pastiprināta jutība pret gaismu, pastiprināta asiņu pieplūde acij, acs pietūkums, sausas acis, asarošana;
Bulgarian: Изплакнете спринцовката с вода.
Latvian: 7. Izskalojiet šļirci ar ūdeni.
Bulgarian: Махнете защитената срещу отваряне от деца капачка.
Latvian: Ievērojiet šādu secību 1. Noņemiet bērnam neatveramo vāciņu.
Bulgarian: Разтворът се продава със спринцовка (пипета).
Latvian: RISPERDAL šķīdums iekšķīgai lietošanai Šķīduma iepakojumā ir šļirce (pipete).
Bulgarian: За пациенти с тегло ≥50 kg се препоръчва първоначална доза 0,5 mg веднъж дневно.
Latvian: Bērniem, kuri sver ≥50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 0,5 mg reizi dienā.
Bulgarian: Филмирани таблетки
Latvian: Disperģējamās tabletes
Bulgarian: Равновесните стойности за рисперидон се достигат за 1 ден при повечето пациенти.
Latvian: Risperidona līdzsvara koncentrācija vairumam pacientu tiek sasniegta 1 dienā.
Bulgarian: Циметидин, ранитидин (блокери на стомашната киселинност)
Latvian: • cimetidīns, ranitidīns (mazina kuņģa skābumu).
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с 0,5 mg два пъти дневно.
Latvian: • Lielākā daļa cilvēku jūtas labi, lietojot 0,5 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: зачервено гърло, сухота в устата
Latvian: kakla iekaisums, sausa mute;
Bulgarian: Редки (засягат от 1 до 10 души на 10 000):
Latvian: Reti (skar 1 - 10 no 10 000 lietotājiem):
Bulgarian: За пациенти с тегло < 50 kg се препоръчва първоначална дозировка от 0,25 mg веднъж дневно.
Latvian: Bērniem, kuri sver <50 kg, ieteicamā sākumdeva ir 0,25 mg reizi dienā.
Bulgarian: Фармакокинетиката на рисперидон, на 9-хидрокси-рисперидон и на неактивната антипсихотична фракция при децата са подобни на тези при възрастните.
Latvian: Risperidona, 9-hidroksi-risperidona un aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētika bērniem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Нежелани мозъчносъдови реакции (НМСР)
Latvian: Cerebrovaskulāras blakusparādības (CVBP)
Bulgarian: При плацебо контролирани клинични проучвания при пациенти в старческа възраст с деменция има значително по-висок процент (приблизително 3-кратно повишаване) на НМСР, като например инсулт (включително със смъртен изход) и преходни исхемични пристъпи при пациенти, лекувани с RISPERDAL, в сравнение с пациенти, приемащи плацебо (средна възраст 85 години; диапазон от 73 до 97).
Latvian: CVBP, piemēram, insulta (arī nāves gadījumu) un tranzitoras išēmiskas lēkmes, sastopamība pacientiem, kuri tika ārstēti ar RISPERDAL, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo (vidējais veucms 85 gadi; robežas no 73 līdz 97).
Bulgarian: Не отваряйте блистера, докато не сте готови да приемете таблетката.
Latvian: Plāksnīti atveriet tikai tad, kad esat sagatavojies lietošanai.
Bulgarian: Изследвания in vitro на човешките чернодробни микрозоми показват, че рисперидон в клинично значима концентрация не инхибира значително метаболизма на лекарствата, които се метаболизират от цитохром P450 изоензимите, включително CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 и CYP 3A5.
Latvian: In vitro pētījumi cilvēku aknu mikrosomās parādīja, ka risperidons klīnisko nozīmīgā koncentrācijā būtiski neinhibē citohroma P450 izozīmu, to vidū CYP 1A2,
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Retāk
Bulgarian: засягат от 1 до 10 пациенти на 100
Latvian: Bieži skar 1 - 10 no 100 lietotājiem
Bulgarian: Лекарства за отводняване (диуретици), които се използват за проблеми със сърцето или оток на някоя част от тялото поради задържане на прекалено много течност (като фуроземид или хлоротиазид). RISPERDAL, когато се взема сам или с фуроземид, може да увеличи риска от инсулт или смърт при хора в старческа възраст с деменция.
Latvian: • urīndzenošās tabletes (diurētiskie līdzekļi), ko lieto sirds slimību vai ķermeņa daļu pietūkuma ārstēšanai pārāk lielas šķidruma uzkrāšanās dēļ (piemēram, furosemīds vai hlortiazīds).
Bulgarian: ЗА RISPERDAL
Latvian: RISPERDAL,
Bulgarian: Прием на RISPERDAL с храни и напитки
Latvian: RISPERDAL lietošana kopā ar uzturu
Bulgarian: RISPERDAL таблетки, диспергиращи се в устата:
Latvian: RISPERDAL mutē disperģējamās tabletes:
Bulgarian: Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с RISPERDAL за биполярна мания.
Latvian: Bērni un pusaudži • Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam bipolāro māniju nedrīkst ārstēt ar RISPERDAL.
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде обикновено 2 mg веднъж на ден.
Latvian: • Sākumdeva Jums parasti būs 2 mg reizi dienā.
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ RISPERDAL
Latvian: KĀ UZGLABĀT RISPERDAL
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се прилага внимателно при тези групи пациенти.
Latvian: RISPERDAL šo grupu pacientiem jālieto uzmanīgi.
Bulgarian: „Risperdal е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер, които не се повлияват от немедикаментозни подходи и когато има риск от себенараняване или нараняване на други хора."
Latvian: „Risperdal ir indicēts īslaicīgai (ne ilgāk kā 6 nedēļas) stabilas agresivitātes ārstēšanai mērenas vai smagas Alcheimera demences gadījumā, ja pacients nereaģē uz bezzāļu pieeju un apdraud sevi vai apkārtējos."
Bulgarian: В тази таблица не са включени онези НЛР, които са специално свързани с инжекционния начин на приложение на RISPERDAL CONSTA.
Latvian: Šajā tabulā nav to blakusparādību, kas saistītas tikai ar zāļu formu vai RISPERDAL CONSTA ievadīšanu injekciju veidā.
Bulgarian: Кожни лезии, увреждане на кожата, суха кожа, интензивен сърбеж на кожата, акне, косопад, възпаление на кожата, причинено от вредители, промяна в цвета на кожата, втвърдяване на кожата, зачервяване, намалена чувствителност на кожата за болка и допир, възпаление на мазна кожа
Latvian: • ādas bojājums, ādas slimība, sausa āda, intensīva ādas nieze, akne, matu izkrišana, knišļu izraisīts ādas iekaisums, ādas krāsas maiņa, ādas sabiezēšana, pietvīkums, samazināta ādas jutība pret sāpēm vai pieskārienu, taukainas ādas iekaisums;
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се прилага внимателно при пациенти, за които се знае, че имат сърдечно-съдово заболяване (напр. сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, нарушения на проводимостта, дехидратация, хиповолемия, или мозъчносъдова болест), и дозата трябва да бъде постепенно адаптирана според препоръките (вж. точка 4.2).
Latvian: RISPERDAL uzmanīgi lietojams pacientiem ar zināmu kardiovaskulāru slimību (piemēram, sirds mazspēju, miokarda infarktu, vadīšanas traucējumiem, dehidratāciju, hipovolēmiju vai cerebrovaskulāru slimību).
Bulgarian: Покачване на тегло
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Bulgarian: Ако получите такива оплаквания, докато вземате RISPERDAL, свържете се с Вашия лекар незабавно.
Latvian: RISPERDAL lietošanas laikā, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu;
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd.
Latvian: Lielbritānija Janssen-Cilag Ltd.
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ PVC-PE-PVDC/алуминиев блистер [6 mg само за опаковка с календар]
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PVH-PE-PVDH/Al blisters[tikai6 mg kalendārajam iepakojumam]
Bulgarian: Лекарите трябва да преценят рисковете спрямо ползата, когато предписват антипсихотици, включително RISPERDAL, на пациенти с Паркинсонова болест или деменция с телца на Lewy (DLB).
Latvian: Parakstot antipsihotiskos līdzekļus, arī RISPERDAL, pacientiem ar Parkinsona slimību vai demenci ar Levī ķermenīšiem (DLB)ārstam jāsalīdzina risks un ieguvumi.
Bulgarian: Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря до 1 mg или 2 mg два пъти дневно в зависимост от това как реагирате на лечението.
Latvian: • Pēc tam ārsts var Jums pakāpeniski pielāgot devu līdz 1 - 2 mg divas reizes dienā atkarībā no tā, kā
Bulgarian: Аменорея, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, неуспех на еякулацията, галакторея, гинекомастия, нередовна менструация, бяло течение
Latvian: Amenoreja, dzimumfunkcijas traucējumi, erektilā disfunkcija, ejakulācijas traucējumi, galaktoreja, ginekomastija, menstruāli traucējumi, izdalījumi no maksts.
Bulgarian: Risperdal
Latvian: Risperidon
Bulgarian: Синузит, вирусни инфекции, инфекции на ухото, ангина, целулит, възпаление на средното ухо, инфекции на очите, локализирани инфекции, акародерматит, инфекции на дихателния тракт, цистит, онихомикоза
Latvian: Sinusīts, vīrusinfekcija, ausu infekcija, tonsilīts, celulīts, vidusauss iekaisums, acs infekcija, lokalizēta infekcija, akarodermatīts, elpceļu infekcija, cistīts, onihomikoze.
Bulgarian: Плазмената концентрация на рисперидон е нормална при пациенти с чернодробна недостатъчност, но средната свободна фракция на рисперидон в плазмата се повишава с около
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju risperidona plazmas koncentrācija bija normāla, bet vidējā brīvā risperidona frakcija plazmā bija palielināta par aptuveni 35%.
Bulgarian: Лекарствена алергия, студени крайници, оток на устните, възпаление на устните
Latvian: • alerģija pret zālēm, aukstums rokās un kājās, lūpu pietūkums, lūpu iekaisums;
Bulgarian: Двете 6-седмични краткосрочни проучвания се разглеждат като главните проучвания за ефикасност и лечението трябва да се ограничи по продължителност до краткосрочно лечение (6 седмици), тъй като профилът на безопасност при деца/подрастващи изглежда по-лош от този при възрастни.
Latvian: Divus sešu nedēļu īslaicīgos pētījumus uzskata par galvenajiem iedarbīguma pētījumiem, un terapija drīkst būt tikai īslaicīga
Bulgarian: Храната не повлиява абсорбцията на RISPERDAL.
Latvian: Ēdiens neietekmē RISPERDAL uzsūkšanos.
Bulgarian: Бутилката се предлага със защитена срещу отваряне от деца капачка и се отваря по следния начин:
Latvian: 1. attēls: Pudelei ir vāks, ko nevar atvērt bērni, un to jāatver šādi: -Spiediet lejup plastmasas skrūvējamo vāku, griežot to pretēji pulksteņa rādītāja kustības virzienam.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете RISPERDAL Ако сте пропуснали да приемете дозата, приемете я веднага щом си спомните за това.
Latvian: • Ja aizmirstat iedzert devu, izdariet to, līdzko atceraties.
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,5 mg до 1 mg веднъж дневно.
Latvian: • Parasti balstdeva ir 0,5 mg līdz 1,5 mg reizi dienā.
Bulgarian: Тази дозировка може да бъде индивидуално коригирана с повишение от 0,25 mg два пъти дневно, но не по-често от всеки втори ден, ако е необходимо.
Latvian: Šo devu var individuāli pielāgot pa 0,25 mg divas reizes dienā ne biežāk kā katru otro dienu, ja nepieciešams.
Bulgarian: Мускулна слабост, мускулна болка, болка в ухото, болка във врата, оток на ставите, патологична стойка, скованост на ставите, болка на мускулите и костите в гръдния кош, дискомфорт в гърдите
Latvian: • muskuļu vājums, muskuļu sāpes, ausu sāpes, kakla sāpes, locītavu pietūkums, patoloģiska stāja, locītavu stīvums, krūškurvja skeleta muskuļu sāpes, nepatīkama sajūta krūtīs;
Bulgarian: Ако сте болни от диабет
Latvian: • Jūs esat cukura diabēta slimnieks;
Bulgarian: 0,25 mg Филмирана таблетка
Latvian: 0,25 mg Tablete
Bulgarian: Преди да приемете RISPERDAL
Latvian: PIRMS RISPERDAL LIETOŠANAS
Bulgarian: Ако знаете за фактори, които Ви предразполагат към получаване на инсулт, като например високо кръвно налягане, сърдечно-съдово нарушение или проблеми с кръвоносните съдове на мозъка.
Latvian: • Jūs zināt kādus faktorus, kas var veicināt Jums insulta rašanos, piemēram, augsts asinsspiediens,
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на RISPERDAL [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: Svarīga informācija par kādu no RISPERDAL sastāvdaļām
Bulgarian: b Екстрапирамидни нарушения може да са : паркинсонизъм (обилна саливация, втвърдяване на скелетната мускулатура, паркинсонизъм, лигавене, ригидност като зъбчато колело, брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулно напрежение, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка и абнормен рефлекс на глабелата),
Latvian: b Var rasties ekstrapiramidāli traucējumi: parkinsonisms (pastiprināta siekalu izdalīšanās, skeleta muskuļu stīvums, parkinsonisms, siekalošanās, "zobrata" rigiditāte, bradikinēzija, hipokinēzija, "maskas" seja, muskuļu sasprindzinājums, akinēzija, kakla mugurējās daļas rigiditāte, muskuļu rigiditāte, parkinsonisma gaita un patoloģisks glabellārais reflekss), akatīzija (akatīzija, nemiers, hiperkinēzija un nemierīgo kāju sindroms), trīce, diskinēzija (diskinēzija, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер, които са нечувствителни към нефармакологичните подходи и при които има риск от самонараняване или нараняване на околните.
Latvian: RISPERDAL indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas pret nemedikamentozu ārstēšanu un ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks.
Bulgarian: В едно 3-седмично проучване рисперидон в доза от 1 до 6 mg дневно, като се започва с 2 mg дневно, даден в допълнение към литий или валпроат, е с по-добър ефект от лития или валпроата, дадени без рисперидон, при предварително определената първична крайна точка, т.е. промяната на общия сбор от YMRS от изходното ниво до 3-та седмица.
Latvian: Vienā 3 nedēļu pētījumā risperidonam pa 1 - 6 mg dienā, sākot ar 2 mg dienā, papildus litijam vai valproātam bija labāka ietekme uz iepriekš noteiktiem primārajiem vērtētajiem raksturlielumiem nekā litijam vai valproātam vienam pašam, piemēram, uz YMRS kopējā punktu skaita pārmaiņu, salīdzinot ar sākumstāvokli 3. nedēļā.
Bulgarian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius,
Latvian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lietuva
Bulgarian: - Отворете капачката.
Latvian: -Noņemiet atskrūvēto vāku.
Bulgarian: Акатизияb, световъртеж, треморb, дистонияb, сомнолентност, седиране, летаргия, дискинезияb
Latvian: Akatīzijab, reibonis, trīceb, distonijab, miegainība, sedācija, letarģija, diskinēzijab.
Bulgarian: Амитириптилин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и на активната антипсихотична фракция.
Latvian: Amitriptilīns neietekmē ne risperidona, ne aktīvās antipsihotiskās frakcijas farmakokinētiku.
Bulgarian: 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121
Latvian: 56 Eirinis Avenue 56
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към рисперидон или към някоя от останалите съставки на RISPERDAL (изброени в точка 6 по-долу).
Latvian: Nelietojiet RISPERDAL šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret risperidonu vai kādu citu RISPERDAL sastāvdaļu
Bulgarian: Неизвестни честотата не може да се определи от наличните данни
Latvian: Ļoti reti skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem Rašanās biežums nezināms biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Bulgarian: Повръщане, диария, запек, гадене, повишен апетит, коремна болка или дискомфорт,
Latvian: • vemšana, caureja, aizcietējums, slikta dūša, pastiprināta ēstgriba, sāpes vai nepatīkama sajūta vēderā,
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Португалия
Latvian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Bulgarian: Инфекции на белия дроб, причинени от инхалиране на храна в дихателните пътища, инфекции на пикочния мехур, "розово око", инфекция на синусите, вирусна инфекция, инфекции на сливиците, инфекции под кожата, инфекции на очите, инфекции на стомаха, секрет от очите, гъбични инфекции на ноктите,
Latvian: • plaušu infekcija, ko izraisījusi uztura ieelpošana elpceļos, urīnpūšļa infekcija, "rozā acs", deguna blakusdobumu infekcija, vīrusinfekcija, auss infekcija, mandeļu infekcija, infekcija zemādā, acs infekcija, vēdera infekcija, izdalījumi no acs, nagu infekcija ar rauga sēnītēm;
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpildīt nacionāli]
Bulgarian: Може да се получат следните нежелани реакции:
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Липса на менструация, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, нарушения на еякулацията, секрет от гърдите, увеличение на гърдите при мъжете, намаление на сексуалното желание, нередовна менструация, бяло течение
Latvian: • mēnešreižu trūkums, dzimumfunkcijas traucējumi, erektilā disfunkcija, izdalījumi no krūtīm, krūšu palielināšanās vīriešiem, pavājināta dzimumtieksme, neregulāras mēnešreizes, izdalījumi no maksts;
Bulgarian: Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,25 mg дневно.
Latvian: • Devu var palielināt katru otro dienu par 0,25 mg dienā.
Bulgarian: Оптималната доза е 0,5 mg веднъж дневно за повечето пациенти.
Latvian: Optimālā deva vairumam pacientu ir 0,5 mg reizi dienā.
Bulgarian: 5000 LT Tilburg The Холандия tabletten 8 mg
Latvian: 5000 LT Tilburg Nīderlande
Bulgarian: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Испания
Latvian: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid, Spānija
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън, хипервентилация Стомашно-чревни нарушения Чести
Latvian: Miega apnojas sindroms, hiperventilācija.
Bulgarian: Оптималната доза е 0,5 mg два пъти дневно за повечето пациенти.
Latvian: Optimālā deva vairumam pacientu ir 0,5 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: Главоболие, трудно заспиване или стоене буден.
Latvian: • galvassāpes, iemigšanas un miega grūtības.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза RISPERDAL
Latvian: Ja esat lietojis RISPERDAL vairāk nekā noteikts
Bulgarian: • Началната доза ще бъде обикновено 0,25 mg два пъти на ден.
Latvian: • Sākumdeva Jums parasti būs 0,25 mg divas reizes dienā.
Bulgarian: Болка в ухото, шум в ушите Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести
Latvian: Ausu sāpes, troksnis ausīs.
Bulgarian: Този списък е показателен, а не изчерпателен.
Latvian: Šis saraksts ir norādošs un nav pilnīgs.
Bulgarian: Ако сте мъж, дали някога сте имали удължена или болезнена ерекция.
Latvian: • Jūs esat vīrietis un Jums kādreiz ir bijusi paildzināta vai sāpīga erekcija.
Bulgarian: Това е потвърдено от резултатите при проучванията при преминаване и тъй като този продукт е на пазара от няколко години, неговата ефикасност и безопасност вече са потвърдени.
Latvian: To atbalsta pētījumos par terapijas maiņu iegūtie rezultāti, un, tā kā šis preparāts tirgū ir atradies jau vairākus gadus, tā iedarbīgums un drošums jau ir apstiprināts.
Bulgarian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия
Latvian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Itālija
Bulgarian: Това може да са признаци на инсулт.
Latvian: Tās var būt triekas pazīmes.
Bulgarian: Строгият медицински надзор и наблюдение трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Latvian: Cieša medicīniska novērošana un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atlabst.
Bulgarian: Остатъкът са неактивни метаболити.
Latvian: Atlikusī daļa ir neaktīvi metabolīti.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изискванията.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Да не се прилага интравенозно (вж. точка 4.4 и 6.6).
Latvian: Neievadīt intravenozi (skatīt apakšpunktu 4.4 un apakšpunktu 6.6).
Bulgarian: Адаптиране на дозата не е необходимо.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: 41470 Neuss Германия
Latvian: 41470 Neuss Vācija
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипсихотици: ATC код: N05AX08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antipsihotiskie līdzekļi, ATĶ kods: N05AX08
Bulgarian: Втората седмица може да се даде 1 mg два пъти на ден или 2 mg веднъж на ден.
Latvian: Otrajā nedēļā var dot pa 1 mg divas reizes dienā vai pa 2 mg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Ако не можете да отидете на посещението, трябва да се свържете с лекаря незабавно, за да обсъдите друга дата, когато може да отидете за инжекцията.
Latvian: Ja nevarat ierasties, nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai sarunātu citu datumu, kad varēsit saņemt injekciju.
Bulgarian: Не замествайте никой от компонентите в опаковката на продукта.
Latvian: Neaizstājiet nevienu sastāvdaļu devas iepakojumā.
Bulgarian: Ефектът на лекарството ще спре.
Latvian: Zāļu iedarbība zudīs.