FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Педиатричнa популация Силодозин не е проучван при пациенти на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Silodosin er ikke blitt evaluert hos pasienter under 18 år.
Bulgarian: Ако имате тежки бъбречни проблеми, не трябва да приемате Silodyx.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlige nyreproblemer, bør du ikke bruke Silodyx.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали трябва да отложите или да спрете временно приема на Silodyx, когато се подлагате на операция на катаракта.
Norwegian Bokmål: Spør din lege om du bør utsette bruken av Silodyx, eller midlertidig slutte å bruke Silodyx, mens du gjennomgår behandlingen med kataraktkirurgi.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Silodyx
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Silodyx.
Bulgarian: Silodyx се предлага в опаковки по 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 капсули.
Norwegian Bokmål: Silodyx finnes i pakninger med 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsler.
Bulgarian: Други лекарства и Silodyx
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Silodyx
Bulgarian: Silodyx не лекува рак на простатата.
Norwegian Bokmål: Silodyx behandler ikke prostatakreft.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Silodyx във всички подгрупи на педиатричната популация при БХП (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Silodyx i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved BPH (se pkt.
Bulgarian: ако сте алергични към силодозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Silodyx dersom du er allergisk overfor silodosin eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: ZAMBON nv-sa Tél/Tel: + 32 2 777 02 00
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg ZAMBON nv-sa Tél/Tel: + 32 2 777 02 00
Bulgarian: Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате Silodyx, тъй като лекарството не е изпитано при такива случаи.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige leverproblemer, bør du ikke bruke Silodyx, fordi legemidlet ikke er testet for en slik tilstand.
Bulgarian: Silodyx се използва при възрастни мъже за лечение на симптомите във връзка с уринирането, свързани с доброкачественото уголемяване на простатата (простатна хиперплазия), като:
Norwegian Bokmål: Silodyx brukes til å behandle symptomer i urinveiene som er forbundet med godartet forstørrelse av prostata (prostatahyperplasi) hos voksne menn, som for eksempel:
Bulgarian: Silodyx може да намали количеството сперма и така може временно да повлияе на способността Ви за създаване на дете и да станете баща.
Norwegian Bokmål: Silodyx kan redusere spermtallet og kan dermed midlertidig påvirke evnen din til å gjøre en kvinne gravid.
Bulgarian: Фаза II за определяне на дозата със силодозин 4 или 8 mg веднъж дневно е наблюдавано по-голямо подобрение в индексния скор на симптомите според Американската урологична асоциация (АУА) със силодозин 8 mg (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) и силодозин 4 mg (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) в сравнение с плацебо (-4,0 ± 5,5, n = 83).
Norwegian Bokmål: I en fase II dosebestemmende, dobbelblind, placebokontrollert klinisk studie med silodosin 4 eller 8 mg en gang daglig ble det observert større forbedring av score på American Urologic Association (AUA) symptomindeks med silodosin 8 mg (-6,8 ± 5,8, n = 90; p = 0,0018) og silodosin 4 mg (-5,7 ± 5,5, n = 88; p = 0,0355) sammenlignet med placebo (-4,0±5,5, n = 83).
Bulgarian: Обвивка на капсулата Желатин Титанов диоксид (Е171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171)
Bulgarian: Ако някога сте припадали или сте изпитвали замайване при внезапно изправяне, моля информирайте Вашия лекар, преди да приемете Silodyx.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har besvimt eller følt deg svimmel når du har stått brått opp, må du informere din lege om dette før du bruker Silodyx.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Silodyx в педиатричната популация за показанието бенигнена хиперплазия на простатата (БХП).
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Silodyx i den pediatriske populasjonen ved denne indikasjonen benign prostatahyperplasi (BPH).
Bulgarian: 5 твърди капсули 10 твърди капсули 20 твърди капсули 30 твърди капсули 50 твърди капсули 90 твърди капсули 100 твърди капсули
Norwegian Bokmål: 5 kapsler, harde 10 kapsler, harde 20 kapsler, harde 30 kapsler, harde 50 kapsler, harde 90 kapsler, harde 100 kapsler, harde
Bulgarian: При едно проучване с единична доза експозицията на силодозин (несвързан) при пациенти с леко (n = 8) и с умерено бъбречно увреждане (n = 8) води средно до повишаване на Cmax (1,6 пъти) и на AUC (1,7 пъти) в сравнение с доброволци с нормална бъбречна функция (n = 8).
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie resulterte eksponering overfor silodosin (ubundet) hos personer med mildt (n=8) og moderat nedsatt nyrefunksjon (n = 8) i en gjennomsnittlig økning av Cmax (1,6-ganger) og AUC (1,7-ganger) i forhold til personer med normal nyrefunksjon (n = 8).
Bulgarian: лекарства за понижаване на кръвното налягане (по-точно лекарства, наречени алфа1-блокери, като празозин или доксазозин) тъй като може да крият риск от по-силен ефект на тези лекарства по време на приема на Silodyx.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket (særlig legemidler som kalles alfa1-blokkere, som for eksempel prazosin eller doxazosin), ettersom det kan være en mulig risiko for at effekten av disse legemidlene forsterkes når du bruker Silodyx.
Bulgarian: Важно е незабавно да информирате Вашия очен лекар, ако използвате сега или преди сте използвали Silodyx.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du umiddelbart informerer øyespesialisten om det dersom du bruker eller tidligere har brukt Silodyx.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на проблеми с получаването и задържането на ерекцията (като силденафил или тадалафил), тъй като съпътстващата им употреба с Silodyx може да доведе до слабо понижаване на кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til behandling av problemer med å få eller holde ereksjon (som for eksempel sildenafil eller tadalafil), ettersom samtidig bruk med Silodyx kan føre til en lett senking av blodtrykket.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните алергични реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар: оток на лицето или гърлото, затруднено дишане, усещане за припадане, сърбеж по кожата или уртикария, защото последствията могат да станат сериозни.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av de følgende allergiske reaksjonene: hevelser i ansiktet eller halsen, pustevansker, svimmelhetsfølelse, kløe i huden eller elveblest siden konsekvensene kan bli alvorlige.
Bulgarian: противогъбичкови лекарства (като кетоконазол или итраконазол), лекарства за инфекция с ХИВ/СПИН (като ритонавир) или лекарства, използвани след трансплантации за потискане на отхвърлянето на органи (като циклоспорин), тъй като тези лекарства могат да увеличат концентрацията на Silodyx в кръвта.
Norwegian Bokmål: • soppdrepende legemidler (som for eksempel ketokonazol eller itrakonazol), legemidler som brukes mot HIV infeksjon/AIDS (som for eksempel ritonavir) eller legemidler som brukes etter transplantasjoner for å hindre avstøting av transplanterte organer (som for eksempel cyclosporin), fordi disse legemidlene kan øke konsentrasjonen av Silodyx i blodet.
Bulgarian: Какво представлява Silodyx и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Silodyx er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Този ефект отминава след преустановяване на приема на Silodyx.
Norwegian Bokmål: Denne effekten gir seg igjen etter seponering av Silodyx.
Bulgarian: Повече от 800 пациенти с умерени до тежки симптоми на БХП (International Prostate Symptom Score, IPSS, изходна стойност ≥ 13) са получавали силодозин 8 mg веднъж дневно в рамките на две плацебо-контролирани клинични проучвания
Norwegian Bokmål: Over 800 pasienter med moderate til alvorlige symptomer på BPH (International Prostate Symptom Score, IPSS, baselineverdi ≥13) fikk silodosin 8 mg en gang daglig i to fase III placebokontrollerte kliniske studier som ble gjennomført i USA, og i en placebokontrollert og aktivt kontrollert klinisk studie som ble gjennomført i Europa.
Bulgarian: Ако се подлагате на операция на перде на окото (катаракта), е важно незабавно да информирате Вашия очен лекар, че използвате или че сте използвали преди това Silodyx.
Norwegian Bokmål: (kataraktkirurgi), er det viktig at du omgående informerer din øyespesialist om at du bruker eller tidligere har brukt Silodyx.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ ОТ PVC/PVDC/АЛУМИНИЕВО
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PVC/PVDC/ALUMINIUMSFOLIE BLISTERPAKNINGER
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула Silodyx 8 mg дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en kapsel Silodyx 8 mg daglig.
Bulgarian: Silodyx 4 mg представляват жълти, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 3 (приблизително 15,9 x 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Silodyx 4 mg er gule, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Bulgarian: Тъй като доброкачественото увеличаване на простатата и ракът на простатата може да имат едни и същи симптоми, преди започване на лечение с Silodyx
Norwegian Bokmål: • Ettersom en godartet forstørrelse av prostata og prostatakreft kan ha samme symptomer, vil din lege undersøke deg med tanke på prostatakreft før behandlingen med Silodyx startes.
Bulgarian: Бяла, непрозрачна, твърда желатинова капсула, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Hvit, opak gelatinkapsel, hard, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Bulgarian: Жълта, непрозрачна, твърда желатинова капсула, размер 3 (приблизително 15,9 х 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Gul, opak gelatinkapsel, hard, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Silodyx
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Silodyx
Bulgarian: След прием на 8 mg веднъж дневно непосредствено след закуска в продължение на 7 дни са получени следните фармакокинетични параметри при здрави индивиди от мъжки пол в целевия възрастов интервал (n = 16, средна възраст 55 ± 8 години): Cmax 87 ± 51 ng/ml (СО), tmax 2,5 часа
Norwegian Bokmål: Hos friske mannlige personer i målområdet for alder (n=16, gjennomsnittsalder 55 ± 8 år) ble følgende farmakokinetiske parameter oppnådd etter oral administrering av 8 mg en gang om dagen umiddelbart etter frokost i 7 dager: Cmax 87 ± 51 ng/ml (SD), tmax 2,5 timer (område 1,0-3,0), AUC 433 ± 286 ng • h/ml.
Bulgarian: Лечението с Silodyx може да доведе до променена еякулация (намаляване на отделяната по време на полов акт сперма), което може да повлияе временно плодовитостта на мъжа.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen med Silodyx kan føre til unormal ejakulasjon (redusert sædmengde under sex), og dette kan forbigående ha innvirkning på mannlig fruktbarhet.
Bulgarian: Silodyx може да доведе до усложнения по време на операция на катаракта (перде) на окото (вижте точка "Предупреждения и предпазни мерки ").
Norwegian Bokmål: Silodyx kan forårsake komplikasjoner under kataraktkirurgi (øyekirurgi på grunn av fordunkling av linsen, se pkt.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Det kreves ikke dosejustering hos eldre pasienter (se pkt.
Bulgarian: Как да съхранявате Silodyx
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silodyx
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Silodyx при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å administere Silodyx til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Bulgarian: спрямо плацебо
Norwegian Bokmål: Placebo
Bulgarian: Какво представлява Silodyx
Norwegian Bokmål: Hva Silodyx er
Bulgarian: Takeda Italia S.p.A. Tel: + 39 06 502601
Norwegian Bokmål: Tel: + 39 06 502601
Bulgarian: Silodyx 8 mg представляват бели, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Hvordan Silodyx ser ut og innholdet i pakningen Silodyx 8 mg er hvite, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Bulgarian: Силодозин
Norwegian Bokmål: Silodosin
Bulgarian: За тази цел се предлагат Silodyx 4 mg твърди капсули.
Norwegian Bokmål: Til dette finnes det Silodyx 4 mg hard kapsel.
Bulgarian: За какво се използва Silodyx
Norwegian Bokmål: Hva Silodyx brukes mot
Bulgarian: Almirall, S.A. Tel: +34 93 291 30 00
Norwegian Bokmål: Tel: +34 93 291 30 00
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR < 30 ml/min) (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CLCR <30 ml/min; se pkt.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула Silodyx 8 mg дневно, приета през устата.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en kapsel Silodyx 8 mg per dag ved oral administrering.
Bulgarian: Как изглежда Silodyx и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Silodyx Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Bulgarian: Тамсулозин
Norwegian Bokmål: Tamsulosin
Bulgarian: Silodyx 4 mg и 8 mg твърди капсули
Norwegian Bokmål: Silodyx 4 mg og 8 mg kapsel, hard
Bulgarian: Тел.: + 353 21 4379400
Norwegian Bokmål: Tel: + 353 21 4379400
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Silodyx
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Silodyx
Bulgarian: (CLCR ≥ 50 до ≤ 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke dosejustering for pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon (CLCR ≥ 50 til ≤ 80 ml/min).
Bulgarian: След перорално приложение на маркиран с 14C силодозин регистрираната радиоактивност след 7 дни е приблизително 33,5% в урината и 54,9% в изпражненията.
Norwegian Bokmål: 33,5% i urin og 54,9% i feces.
Bulgarian: MF (EU)-nummer
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer
Bulgarian: (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: Navn på legemiddel
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Bulgarian: Наклонете главата си назад.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover.
Bulgarian: Измийте ръцете си, преди да започнете.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du starter.
Bulgarian: Продължете със следващата доза, както е планирано.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 3 бутилки.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 eller 3 flasker.
Bulgarian: Плазмените концентрации са много ниски.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner er svært lave.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили напълно, обикновено в рамките на 6-24 часа.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert at alle pasientene ble helt friske, normalt innen 6-24 timer.
Bulgarian: Контактът с меки контактни лещи трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør unngås.
Bulgarian: Плазмените нива намаляват с полуживот приблизително 2-3 часа.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer reduseres med en halveringstid på ca. 2-3 timer.
Bulgarian: Не докосвайте откапващото устройство с пръстите си, когато отваряте и затваряте бутилката.
Norwegian Bokmål: Ikke rør dråpetelleren med fingrene når du åpner og lukker flasken.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да се избегнат евентуални инфекции, и използвайте нова бутилка.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet for første gang for å forebygge infeksjoner, og ta i bruk en ny flaske.
Bulgarian: При зайци, максималните концентрации в окото в повечето случаи се достигат за по-малко от един час.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble maksimale okulære konsentrasjoner i de fleste tilfeller oppnådd på mindre enn en time.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани в случай на продължителна употреба.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes i tilfelle forlenget bruk.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не отшумят.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før symptomene er borte.
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 6,5 (приблизително)
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white, ensartet suspensjon, pH 6,5 (omtrent).
Bulgarian: Всички разлики в лечението (SIMBRINZA спрямо отделните съставки) са статистически значими с p=0,0001 или по-малко.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsforskjeller (Simbrinza versus individuelle komponenter) var statistisk signifikante med p = 0,0001 eller mindre.
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SIMBRINZA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Simbrinza
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SIMBRINZA при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Simbrinza hos barn i alderen 2 til 17 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка SIMBRINZA
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å slippe ut én dråpe Simbrinza.
Bulgarian: Затворете добре бутилката веднага след употреба.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Bulgarian: SIMBRINZA не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години, защото не е проучен в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er ikke beregnet til barn og ungdom under 18 år siden det ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации при хора са < 1 ng/ml и се достигат в рамките на < 1 час.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner hos mennesker er < 1 ng/ml, som blir oppnådd innen < 1 time.
Bulgarian: Ако носите меки контактни лещи, не използвайте капките, докато лещите са в очите Ви.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker myke kontaktlinser, må du ikke bruke dråpene mens linsene er satt inn i øynene.
Bulgarian: Попитайте Вашия оптометрист (оптик) или фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Norwegian Bokmål: Spør øyelegen din eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Bulgarian: Дисгеузия е най-честата системна нежелана реакция, свързана с употребата на SIMBRINZA (3,4%).
Norwegian Bokmål: Dysgeusi var den vanligste systemiske bivirkningen relatert til bruk av Simbrinza (3,4 %).
Bulgarian: При предозиране със SIMBRINZA, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av Simbrinza bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Bulgarian: Какво представлява SIMBRINZA и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Simbrinza er og hva det brukes mot
Bulgarian: Ако използвате капките и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ta dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
Norwegian Bokmål: BE-2870 Puurs Belgia eller
Bulgarian: Ако е пропусната доза, лечението трябва да се продължи със следващата планирана доза.
Norwegian Bokmål: Glemt dose Ved glemt dose, skal behandlingen fortsette med neste planlagte dose.
Bulgarian: Не стискайте бутилката: тя е специално конструирана така, че е необходим само лек натиск по дъното (фиг. 2)
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på flasken: den er laget slik at et forsiktig press mot bunnen er alt som behøves (bilde 2).
Bulgarian: Липсват данни за ефикасност и безопасност като допълваща терапия за повече от 6 седмици.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om effekt og sikkerhet for tilleggsbehandling utover 6 uker.
Bulgarian: Единствената, съобщена до момента нежелана реакция е хипотония.
Norwegian Bokmål: Den eneste bivirkningen som er rapportert til nå, er hypotensjon.
Bulgarian: При плъхове и маймуни, метаболитите в урината представляват 60 до 75% от пероралната или интравенозната доза.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og aper utgjorde metabolitter i urinen 60 til 75 % av den orale eller intravenøse dosen.
Bulgarian: SIMBRINZA може да се повлияе от употребата на алкохол.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan bli påvirket av alkohol.
Bulgarian: Дръпнете надолу долния си клепач с чист пръст, за да се образува "джоб" между него и окото.
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nederste øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на SIMBRINZA при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrensede data for bruk av Simbrinza hos gravide kvinner.
Bulgarian: Не го поглъщайте или инжектирайте.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges eller injiseres.
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и засилване на локалното действие (вж. Точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en reduksjon av de systemiske bivirkningene og gi økt lokal aktivitet (se pkt.
Bulgarian: Не използвайте повече от една капка в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øyet/øynene to ganger daglig.
Bulgarian: Бринзоламид се свързва в умерена степен (около 60%) с човешките плазмени протеини.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid bindes moderat (ca. 60 %) til humane plasmaproteiner.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се инжектира.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ikke injiseres.
Bulgarian: Използвайте SIMBRINZA само за Вашите очи.
Norwegian Bokmål: Bruk Simbrinza bare i øynene.
Bulgarian: Честотата на алергични реакции към лекарството е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av allergiske reaksjoner på legemiddelet er ikke kjent (hyppigheten kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Данните при плъхове показват известна билиарна екскреция (около 30%), главно под формата на метаболити.
Norwegian Bokmål: Data fra studier på rotter viste noe utskillelse i galle (ca. 30 %), primært som metabolitter.
Bulgarian: Не е необходимо да затваряте и разклащате бутилката преди да поставите капката в другото око.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å ta på korken og riste flasken før du drypper i det andre øyet.
Bulgarian: Двете вещества действат заедно за понижаване на очното налягане.
Norwegian Bokmål: Begge stoffene medvirker til senking av trykket i øyet.
Bulgarian: Ако използвате други капки за очи освен SIMBRINZA, изчакайте поне 5 минути между поставянето на SIMBRINZA и другите капки.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre øyedråper i tillegg til Simbrinza, må du vente minst fem minutter mellom bruk av Simbrinza og de andre øyedråpene.
Bulgarian: Бринзоламид + Бримонидин Средно a
Norwegian Bokmål: Brinzolamid + brimonidin gjennomsnitt a
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не стане време за следващата доза.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Bulgarian: Може да установите, че зрението Ви е замъглено или променено за известно време непосредствено след поставянето на SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir uklart eller unormalt en stund etter at du har brukt SIMBRINZA.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 5 ml БУТИЛКА
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG 5 ml FLASKE
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт се появи замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да разклащат добре бутилката преди употреба.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om å riste flasken godt før bruk.
Bulgarian: Капката ще попадне точно на това място (фиг. 1).
Norwegian Bokmål: Det er her dråpen skal dryppes (bilde 1).