FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Jean-Claude ROUBY (Francie) náhradník: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Latvian: Vietnieks: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Czech: Vědecké poradenství Rozvinout databázi vědeckého poradenství
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
Czech: Nové centralizované žádosti 2002
Latvian: Jauni centraliziēti pieteikumi 2002.-2004. gadā
Czech: Vydání ke konzultaci se očekává v prvém čtvrtletí roku 2005
Latvian: Vēlreizēja izdošana apspriešanai paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
Czech: Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (zahrnuto v celk.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai (visos pieteikumos ietvertās)
Czech: Dočasná pracovní skupina CVMP pro hodnocení environmentálního rizika
Latvian: CVMP Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas grupa (Pagaidu darba grupa)
Czech: Arnold J VLIETINCK (Belgie) náhradník: Heidi NEEF
Latvian: Arnold J VLIETINCK (Beļģija)
Czech: Poregistrační farmakovigilance, bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas drošums un efektivitāte
Czech: Pracovní skupina CHMP pro účinnost
Latvian: CHMP Efektivitātes darba grupa
Czech: Nové žádosti Změny typu IA
Latvian: Jauni pieteikumi IA tipa variācijas
Czech: 4 Nahradil Daniel BRASSEUR od červnového zasedání 5 Nahradil Pieter NEELS od červnového zasedání 2004.
Latvian: 4 Daniel BRASSEUR vietā, sākot no 2004. gada jūnija sanāksmes.
Czech: Pro záležitosti týkající se farmakovigilance pro humánní léčivé přípravky:
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm:
Czech: Žádosti o vědecké poradenství dle léčebné oblasti 2004
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi pa terapeitiskām nozarēm 2004. gadā
Czech: Článek 30
Latvian: 30. pants
Czech: Steinar MADSEN (Norsko) náhradník: Gro FOSSUM
Latvian: Vietnieks: Gro FOSSUM
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící nádorovým onemocněním
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar vēzi
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Ragini Šivji [Ragini SHIVJI] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Czech: v průběhu zpracování) vlastností kritických pro jakost a výkonnost u surovin, rozpracovaných materiálů a procesů s cílem zajištění kvality konečného přípravku (tj.
Latvian: PAT ir ražošanas plānošanas, analizēšanas un kontroles sistēma, laicīgi (t.i., ražošanas laikā) izdarot kritiskās kvalitātes un izpildes īpašību mērījumus neapstrādātiem un daļēji apstrādātiem materiāliem un procesiem ar mērķi nodrošināt galaproduktu kvalitāti (= identificēt un uzraudzīt faktorus, kuri apdraud zāļu kvalitāti).
Czech: Jiní
Latvian: Citi
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL
Latvian: IZPILDDIREKTORS
Czech: Poskytováním vědeckého poradenství pomáhá agentura společnostem ve fázi výzkumu a vývoje nových léčivých přípravků a při rozvíjení jejich vědeckého průzkumu v takových oblastech, jako jsou nově vznikající léčebné postupy.
Latvian: Sniedzot zinātniskas konsultācijas, aģentūra palīdz uzņēmumiem pētīt un izstrādāt jaunus
Czech: Inspekce správné klinické praxe
Latvian: Labas klīniskās prakses (GCP) darbības
Czech: Poregistrační posudky 2002-2004
Latvian: Pēcreģistrācijas atzinumi 2002.-2004. gadā
Czech: Ověření Hodnocení
Latvian: Validēšana Novērtēšana
Czech: Posudky COMP pro označení
Latvian: COMP atzinumi par nozīmēšanu
Czech: Catherine HARVALA (Řecko) náhradník: Foteini TZAVELLA
Latvian: Vietnieks: Foteini TZAVELLA
Czech: Muskuloskeletární
Latvian: Muskuļi un skelets
Czech: PŘEDREGISTRAČNÍ HODNOCENÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒŠANA
Czech: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Kypr) náhradník: Maria STAVROU
Latvian: Panayiotis TRIANTAFYLLIS (Kipra)
Czech: Skupina CHMP pro přezkum vytvářených obchodních názvů
Latvian: CHMP Izdomāto nosaukumu izskatīšanas grupa
Czech: LOTYŠSKO
Latvian: Latvija
Czech: • Pieter NEELS4 (Belgie) náhradník: Bruno FLAMION5
Latvian: Vietnieks: Bruno FLAMION5
Czech: Úřadující zástupce vedoucí úseku pro vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītājas vietnieka vietas izpildītājs
Czech: ŘECKO
Latvian: Grieķija
Czech: Posláním EMEA je chránit a propagovat veřejné zdraví a zdraví zvířat v podmínkách pokračující globalizace prostřednictvím vývoje efektivních a průhledných postupů, které umožní rychlý přístup uživatelů k bezpečným a účinným inovativním léčivým přípravkům a ke generickým léčivým přípravkům a léčivým přípravkům, které nejsou na předpis, pomocí jednotné evropské registrace,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, lai lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
Czech: Příjmy Poplatky
Latvian: Ienākumi
Czech: Dailonis PAKALNS (Lotyšsko) náhradník: Dace KALKE
Latvian: Dailonis PAKALNS (Latvija)
Czech: Christian Cuschieri (Malta) náhradník: Caroline ATTARD
Latvian: Vietnieks: Caroline ATTARD
Czech: ESTONSKO
Latvian: IGAUNIJA
Czech: • Michał PIROŻYŃSKI (Polsko) náhradník: Piotr SIEDLECKI
Latvian: Vietnieks: Piotr SIEDLECKI
Czech: Konzultace skončila v září 2004
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada septembrī
Czech: V roce 2004 bylo dosaženo dalšího pokroku ve zřizování databáze vědecké a regulační „paměti" s cílem zlepšit konzistentnost poradenství, které agentura poskytuje.
Latvian: 2004. gadā tika turpināta zinātniskās un regulējošās ‘atmiņas'
Czech: s pacienty, zdravotnickými pracovníky, akademickými kruhy, vědecko-výzkumnými společnostmi a farmaceutickým průmyslem.
Latvian: EMEA ir aktīvi iesaistījusies dialogā ar saviem sabiedrotajiem, t.i., pacientiem, veselības aizsardzības speciālistiem, zinātniekiem, izglītotiem sabiedrības pārstāvjiem un farmācijas rūpniecību.
Czech: • Tomas SALMONSON (Švédsko) náhradník: Per NILSSON
Latvian: • Tomas SALMONSON (Zviedrija)
Czech: Wojciech DYMOWSKI (Polsko) náhradník: Elżbieta WOJTASIK
Latvian: Vietnieks: Elżbieta WOJTASIK
Czech: Další informace jsou k dispozici rovněž v příloze 13.
Latvian: Skatīt arī 13. pielikumu.
Czech: 1 směrnice Rady 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků ve znění směrnice 2004/27/ES a článku 42 odst.
Latvian: Pārskatā ir arī īsumā aplūkota decentralizētā (savstarpējās atzīšanas) procedūra saskaņā ar 38. panta 1. punktu Padomes Direktīvā 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, kura grozīta ar Direktīvu 2004/27/EK, un saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/82/EK 42. panta 1. punktu, kas grozīta ar Direktīvu 2004/28/EK.
Czech: Přípravek Obchodní název
Latvian: Nosaukumu izskatīšanas grupa
Czech: • Eva SKOVLUND (NORSKO) náhradník: Liv MATHIESEN
Latvian: Eva SKOVLUND (Norvēģija)
Czech: Protiinfekční prostředky Imunoterapie a onkologie
Latvian: Imūnterapija un onkoloģija
Czech: Přílohy
Latvian: Pielikumi
Czech: NORSKO
Latvian: Norvēģija
Czech: Prohlášení o poslání EMEA
Latvian: EMEA uzdevums
Czech: • Eduardo MARQUES-FONTES (Portugalsko) náhradník: Leonor Maria MEISEL
Latvian: Vietnieks: Leonor Maria MEISEL
Czech: • Ioannis MALEMIS (Řecko) náhradník: Orestis PAPADOPOULOS
Latvian: Vietnieks: Orestis PAPADOPOULOS
Czech: • Tibor SOÓS (Maďarsko) náhradník: Gábor KULCSÁR
Latvian: • Tibor SOÓS (Ungārija)
Czech: • Katarzyna KRZYŻAŃSKA (Polsko) náhradník: Roman LECHOWKSI
Latvian: Vietnieks: Roman LECHOWKSI
Czech: 3 inhalátory (3 x 30 dávek) (multipack)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Czech: Obal
Latvian: Saturs
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Czech: Doporučená dávka je jedna inhalace denně, každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Další informace k přípravku Anoro Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Agentura doporučila, aby byla provedena studie za účelem dalšího přezkoumání této otázky.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Czech: (umeclidinii bromidum / vilanterolum)
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
Czech: Umeklidinium je antagonista muskarinového receptoru.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.
Czech: Ve všech pěti studiích, jež zahrnovaly více než 5 600 pacientů, bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na změnách usilovně vydechovaného objemu vzduchu pacientem (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Latvian: Visos 5 pētījumos piedalījās kopumā vairāk nekā 5600 pacienti, un galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Anoro Ellipta průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Anoro Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Dříve známý pod názvem Anoro.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Anoro.
Czech: Působí tak, že blokuje jiné receptory nazývané muskarinové receptory, které řídí stahy svalů.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot citus receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem un kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. května 2014.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Anoro Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Po vdechnutí se vilanterol dostane k receptorům v dýchacích cestách a aktivuje je.
Latvian: Ieelpojot vilanterols nokļūst pie elpceļu receptoriem un aktivē tos.
Czech: Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Sīkāku informāciju par pareizu inhalatora lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Anoro Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Anoro Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Anoro Ellipta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu?
Czech: Agentura také konstatovala, že se nevyskytly žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Anoro Ellipta a že jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné, ačkoliv dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou dosud omezené.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Anoro Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas, lai gan dati par drošumu ilgtermiņā joprojām ir ierobežoti.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalatorā.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Anoro Ellipta (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou infekce horních dýchacích cest (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest (infekce struktur, které odvádějí moč), faryngitida (zánět hrdla), sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin), nazofaryngitida (zánět nosohltanu), bolest hlavy, kašel, orofaryngeální bolest (bolest v oblasti úst a hrdla), zácpa a sucho v ústech.
Latvian: Visbiežākās Anoro Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnes urīnu), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
Czech: Jelikož léčivé přípravky ze stejné třídy jako přípravek Anoro Ellipta mohou mít vliv na srdce a krevní cévy v mozku, společnost, která přípravek dodává na trh, provede dlouhodobou studii u pacientů s cílem shromáždit další informace o jeho bezpečnosti ve srovnání s tiotropiem.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Anoto Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū šīs zāles, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
Czech: Vilanterol je dlouhodobě působící beta-2-adrenergní agonista.
Latvian: Vilanterols ir ilgstošas darbības beta-2 adrenerģiskais agonists.
Czech: Působí tak, že se naváže na beta-2adrenergní receptory, které se nacházejí ve svalových buňkách řady orgánů, včetně dýchacích cest v plicích.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties beta-2 adrenerģiskajiem receptoriem, kas atrodami daudzu orgānu muskuļu šūnās, tostarp plaušu elpceļos.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Anoro Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Anoro Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Kombinovaný účinek obou léčivých látek pomáhá udržet dýchací cesty průchodné a umožňuje pacientovi snadněji dýchat.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinētā iedarbība palīdz uzturēt elpceļus atvērtus un atvieglo pacienta elpošanu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Anoro Ellipta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Anoro Ellipta lietošanu.
Czech: Antagonisté muskarinových receptorů a dlouhodobě působící beta-2 agonisté se v rámci léčby chronické obstrukční plicní nemoci běžně kombinují.
Latvian: Muskarīna receptoru antagonisti un ilgstošas iedarbības beta-2 agonisti bieži tiek kombinēti HOPS ārstēšanai.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Latvian: HOPS ir ilglaicīga slimība, kuras gadījumā elpceļi un gaisa maisiņi plaušās tiek bojāti vai nosprostojas, izraisot elpošanas grūtības.
Czech: Jedna inhalační dávka obsahuje 55 mikrogramů umeklidinia (ve formě umeklidinium-bromidu) a 22 mikrogramů vilanterolu.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 55 mikrogramus umeklidīnija (kā umeklidīnija bromīdu) un 22 mikrogramus vilanterola.
Czech: Po vdechnutí umeklidinium rovněž způsobí uvolnění svalů v dýchacích cestách.
Latvian: Ieelpojot umeklidīniju, tas arī liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta rovněž zvýšil FEV1 v průměru až o 95 ml více než samotný vilanterol a o 52 ml více než samotný umeklidinium-bromid.
Latvian: Anoro Ellipta arī palielināja FEV1 vidēji par līdz 95 ml vairāk nekā atsevišķi lietots vilanterols un par 52 ml vairāk nekā atsevišķi lietots umeklidīnija bromīds.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Latvian: Anoro Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Czech: Přehled pro přípravek Anoro Ellipta a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Anoro Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Přípravek Anoro Ellipta obsahuje léčivé látky umeklidinium-bromid a vilanterol.
Latvian: Anoro Ellipta satur aktīvās vielas umeklidīnija bromīdu un vilanterolu.
Czech: Ukázalo se také, že přípravek Anoro Ellipta v porovnání s placebem snižuje dušnost.
Latvian: Novērots, ka Anoro Ellipta arī mazina elpas trūkumu, salīdzinot ar placebo.
Czech: Další informace o přípravku Anoro Ellipta
Latvian: Cita informācija par Anoro Ellipta
Czech: Agentura dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Anoro Ellipta v rámci zlepšení funkce plic a zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci jak v porovnání s placebem, tak s jednotlivými složkami a rovněž s tiotropiem.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir pierādīta Anoro Ellipta efektivitāte plaušu darbības uzlabošanā un HOPS simptomu atvieglošanā, salīdzinot ar placebo vai atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām, kā arī ar tiotropiju.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že přípravek Anoro Ellipta zlepšil po 24 týdnech léčby funkci plic průměrně o 167 ml FEV1 více než placebo.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Anoro Ellipta uzlaboja plaušu darbību un pēc 24 nedēļām nodrošināja par vidēji 167 ml lielāku FEV1 nekā placebo.
Czech: Anoro Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Latvian: Anoro Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Czech: Kombinace vyšší dávky umeklidinia a vilanterolu nevedla vždy k výraznějšímu zlepšení funkce plic než v případě přípravku Anoro Ellipta, což by odůvodňovalo jeho použití.
Latvian: Augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombinācija nenodrošināja konsekventi lielāku plaušu darbības uzlabojumu nekā Anoro Ellipta, lai pamatotu lielākas devas lietošanu.
Czech: Co je přípravek Anoro Ellipta a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Anoro Ellipta un kāpēc tās lieto?
Czech: To způsobí uvolnění svalů v dýchacích cestách.
Latvian: Tas liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta a kombinace vyšší dávky umeklidinia a vilanterolu (113 mikrogramů / 22 mikrogramů) byly porovnávány v pěti hlavních studiích s placebem (neúčinným přípravkem), samotným vilanterolem, samotným umeklidiniem nebo jiným přípravkem k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci nazývaným tiotropium.
Latvian: Piecos pamatpētījumos Anoro Ellipta un augstākas devas umeklidīnija un vilanterola kombināciju (113 mikrogrami/22 mikrogrami) salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju), atsevišķi lietotu vilanterolu, atsevišķi lietotu umeklidīniju vai tiotropiju, kas ir citas zāles HOPS ārstēšanai.
Czech: Jak přípravek Anoro Ellipta působí?
Latvian: Kā Anoro Ellipta darbojas?
Czech: Ve třech studiích, v nichž byl přípravek Anoro Ellipta porovnáván s tiotropiem, bylo průměrné zvýšení FEV1 po 24 týdnech léčby přípravkem Anoro Ellipta o 60, 90 a 112 ml větší než v případě tiotropia.
Latvian: Vidējais FEV1 pieaugums, lietojot Anoro Ellipta, bija par 60, 90 un 112 ml lielāks nekā ar tiotropiju pēc 24 ārstēšanas nedēļām trijos pētījumos, kur Anoro Ellipta salīdzināja ar tiotropiju.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Anoro Ellipta registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Anoro Ellipta ir reģistrētas ES?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Anoro Ellipta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Anoro Ellipta?
Czech: Výdej přípravku Anoro Ellipta je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Anoro Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Léčivé látky v přípravku Anoro Ellipta, umeklidinium a vilanterol, působí dvěma odlišnými způsoby, jejichž prostřednictvím rozšiřují dýchací cesty a zlepšují dýchání při chronické obstrukční plicní nemoci.
Latvian: Anoro Ellipta aktīvās vielas umeklidīnijs un vilanterols iedarbojas atšķirīgi, lai paplašinātu elpceļus un atvieglotu elpošanu HOPS pacientiem.
Czech: Jaké přínosy přípravku Anoro Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Anoro Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Jak se přípravek Anoro Ellipta používá?
Latvian: Kā lieto Anoro Ellipta?
Czech: Tento přípravek bude účinný pouze tak dlouho, jak dlouho jej budete používat.
Latvian: Tas būs efektīvs tikai tik ilgi, kamēr to lietosit.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Czech: Pokud se příznaky nezlepšují
Latvian: Ja Jūsu simptomi neuzlabojas
Czech: Četnost nelze z dostupných údajů určit : • závrať
Latvian: Biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem: • reibonis.
Czech: Inhalujte pouze následující dávku v obvyklý čas.
Latvian: Vienkārši inhalējiet nākamo devu ierastajā laikā.
Czech: To Vám pomáhá zajistit odstranění příznaků onemocnění v průběhu dne i noci.
Latvian: Tas palīdzēs Jums izvairīties no simptomiem visas dienas un nakts laikā.
Czech: Funkce plic, příznaky a výsledky spojené s kvalitou zdraví ve 24. týdnu
Latvian: Plaušu funkcijas, simptomu un ar veselību saistītās dzīves kvalitātes rādītāji 24. nedēļā
Czech: Četnost není známa
Latvian: Biežums nav zināms
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nevar pārdot atsevišķi.
Czech: Z tohoto důvodu nelze odvodit statistickou významnost tohoto srovnání.
Latvian: Tādēļ nevar izdarīt secinājumus par šī salīdzinājuma statistisko ticamību.
Czech: Tento přípravek je třeba inhalovat jednou denně, protože jeho účinky přetrvávají po dobu 24 hodin.
Latvian: Inhalācija jāveic tikai vienreiz dienā, jo šo zāļu iedarbība turpinās 24 stundas.
Czech: Systémová expozice těmto metabolitům je nízká.
Latvian: Metabolītu sistēmiskā ekspozīcija ir zema.
Czech: Charakteristiky u zvláštních skupin zdravých dobrovolníků nebo pacientů
Latvian: Raksturojums īpašām veselu brīvprātīgo vai pacientu grupām
Czech: Rozdíly v léčbě1 (95% interval spolehlivosti, p-hodnota)
Latvian: Atšķirība starp ārstēšanas grupām1 (95 % ticamības intervāls, p vērtība)
Czech: Vezměte jej zpět k lékárníkovi, aby Vám poradil.
Latvian: Aiznesiet to atpakaļ farmaceitam un lūdziet padomu.
Czech: Zlepšení EET ve srovnání s placebem bylo pozorováno 2. den a přetrvávalo v 6. i 12. týdnu.
Latvian: EET uzlabojums salīdzinājumā ar placebo bija konstatējams 2. dienā un bija saglabājies arī 6. un 12. nedēļā.
Czech: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francie
Latvian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francija
Czech: - jestliže máte astma (nepoužívejte přípravek ANORO ELLIPTA k léčbě astmatu);
Latvian: ja Jums ir astma (nelietojiet ANORO ELLIPTA astmas ārstēšanai);
Czech: Inhalátor je nyní prázdný.
Latvian: Inhalators tagad ir tukšs.
Czech: Je-li to možné, ukažte mu inhalátor, balení přípravku nebo tuto příbalovou informaci.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem inhalatoru, iepakojumu vai šo lietošanas instrukciju.
Czech: Genotoxicita a kancerogenita
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte
Czech: Upozornění a opatření Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. května 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 8. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 15. janvāris
Czech: Neblokujte vzduchový otvor prsty.
Latvian: Neaizklājiet ar pirkstiem gaisa atveres.
Czech: Tento přípravek nepodávejte dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: • Jednou se dlouze, rovnoměrně a zhluboka nadechněte.
Latvian: • Veiciet vienu ilgu, vienmērīgu un dziļu ieelpu.
Czech: • Pomalu a lehce vydechněte.
Latvian: • Lēnām un mierīgi izelpojiet.
Czech: Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien
Czech: U pacientů starších 65 let není úprava dávky nutná.
Latvian: Pacientiem pēc 65 gadu vecuma deva nav jāpielāgo.
Czech: Po tomto datu se již nemá inhalátor dále používat.
Latvian: Pēc šī datuma inhalatoru vairs nedrīkst lietot.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < /1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).