FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il bambino non mangia o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ikke spiser eller kaster opp, anbefales det å hoppe over dosen.
Italian: Rimuovere la siringa
Norwegian Bokmål: Tørk av oralsprøyten.
Italian: In presenza di intossicazione più grave possono verificarsi blocchi atrioventricolari, ritardi della conduzione intraventricolare e insufficienza cardiaca congestizia.
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulær blokk, intraventrikulær ledningsforsinkelse og hjertesvikt kan oppstå ved mer alvorlig toksisitet.
Italian: • Il principio attivo è il propranololo.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er propranolol.
Italian: • Se il bambino non mangia o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet kaster opp eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Norwegian Bokmål: Respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Italian: Rischio di iperkaliemia
Norwegian Bokmål: Risiko for hyperkalemi
Italian: Diarrea Vomito
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast
Italian: Gettare la siringa una volta esaurito il contenuto del flacone.
Norwegian Bokmål: Kast oralsprøyten når flasken er tom.
Italian: La confezione contiene 1 flacone.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske.
Italian: Diidropiridine
Norwegian Bokmål: Dihydropyridiner
Italian: Per quanto riguarda gli anti-ipertensivi ad azione centrale, i betabloccanti possono esacerbare l'effetto rebound di ipertensione che può seguire a una brusca sospensione della clonidina.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til sentraltvirkende antihypertensiva, kan betablokkere forverre rebound-hypertensjon etter plutselig seponering av klonidin, og propranolol bør stoppes flere dager før seponering av klonidin.
Italian: 5 Come conservare HEMANGIOL
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Hemangiol
Italian: Allattamento: Madri che allattano con latte materno: vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 4.5.
Norwegian Bokmål: Amming: Ammende mødre: se pkt.
Italian: Mantenendo il flacone in posizione verticale, inserire la punta della siringa per uso orale nel flacone e spingere lo stantuffo completamente verso il basso.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
Italian: Agli operatori sanitari è chiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Italian: Controllare la dose
Norwegian Bokmål: • Trinn 2: Sjekk dosen
Italian: Se il bambino non mangia, presenta un altro disturbo o vomita, si raccomanda di saltare la dose.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 2 del presente foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: 2 i dette pakningsvedlegget.
Italian: Come somministrare HEMANGIOL al bambino 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir barnet ditt HEMANGIOL 4.
Italian: Come somministrare HEMANGIOL al bambino
Norwegian Bokmål: Hvordan gi HEMANGIOL til barnet ditt
Italian: • Stitichezza, dolore addominale,
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, magesmerter,
Italian: • Bassa pressione sanguigna,
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk
Italian: Farmaci per il sistema cardiovascolare
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler
Italian: Aprire il flacone
Norwegian Bokmål: • Trinn 3: Åpne flasken
Italian: Importanti sintomi prodromici di potenziali effetti indesiderati quali bassa pressione sanguigna, bassa frequenza cardiaca, bassi livelli di zuccheri nel sangue e broncospasmo devono essere monitorati dopo la somministrazione di HEMANGIOL.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Man bør være oppmerksom på varselsignaler om mulige bivirkninger som lavt blodtrykk, lav hjertefrekvens, lavt blodsukkernivå og bronkospasme (pustevansker) etter inntak av HEMANGIOL.
Italian: Nei pazienti affetti da psoriasi è stato segnalato un peggioramento della malattia con l'assunzione di betabloccanti.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om forverring av sykdommen ved bruk av betablokkere hos pasienter som lider av psoriasis.
Italian: Rischi di ipoglicemia
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi
Italian: Agranulocitosi Iperkaliemia
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Hyperkalemi
Italian: Anestetici Alogenati
Norwegian Bokmål: Halogenerte anestesimidler
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns symptomer.
Italian: Se interrompe la somministrazione di HEMANGIOL al bambino
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å gi HEMANGIOL til barnet ditt
Italian: • Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, perché HEMANGIOL può modificare l'azione di altri medicinali e alcuni farmaci possono influire sulla modalità di azione di HEMANGIOL.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din, apotek eller sykepleier dersom du gir, nylig har gitt eller kan komme til å gi andre legemidler til barnet ditt.
Italian: Glicosidi Digitalici
Norwegian Bokmål: Digitalisglykosider
Italian: Il principio attivo è il propranololo.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er propranolol.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Legemidlets navn
Italian: > 48 ore
Norwegian Bokmål: > 48 timer
Italian: ● Lasci asciugare la pelle per circa 10 secondi.
Norwegian Bokmål: ● La huden tørke i omtrent 10 sekunder.
Italian: I punteggi più elevati indicano una migliore qualità della vita.
Norwegian Bokmål: Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
Italian: Conservare in frigorifero (2-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Italian: Nei bambini di età inferiore a un anno, il sistema sanguigno è ancora in fase di sviluppo.
Norwegian Bokmål: Hos barn som er under ett år gamle er blodsystemet fortsatt under utvikling.
Italian: < 24 ore 24-48 ore
Norwegian Bokmål: < 24 timer 24-48 timer
Italian: ● Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Norwegian Bokmål: ● Vask hendene godt med såpe og vann.
Italian: Il medico o l'infermiere le fornirà maggiori informazioni in merito.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier vil gi deg mer informasjon om dette.
Italian: Prosegua con i passaggi rimanenti.
Norwegian Bokmål: Fortsett med de gjenstående stegene.
Italian: Periodo mediano di efficacia (settimane)
Norwegian Bokmål: Median effektperiode (uker)
Italian: Se il prodotto non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -forhold brukerens ansvar.
Italian: Esempi:
Norwegian Bokmål: Eksempler:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Hemlibra
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Hemlibra
Italian: Induzione di immunotolleranza (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
Italian: Se il sanguinamento non si arresta, contatti l'operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: Hvis blødningen ikke stopper, ta kontakt med helsepersonell.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Febbraio 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2018
Italian: Nessun caso ha richiesto una terapia anticoagulante.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller krevde antikoagulasjonsbehandling.
Italian: Se interrompe il trattamento con Hemlibra
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Hemlibra
Italian: Getti eventuale soluzione inutilizzata in modo adeguato.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt oppløsning på en egnet måte.
Italian: Haem-A-QoL alla Settimana 25
Norwegian Bokmål: Haem-A-QoL ved uke 25
Italian: Utilizzi aPCC solo se non possono essere utilizzati altri trattamenti.
Norwegian Bokmål: Bruk aPCC kun dersom ingen annen behandling kan brukes.
Italian: ● se è allergico a emicizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: ● dersom du er allergisk overfor emicizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono un tipo di proteina che riconosce e si lega a un bersaglio nell'organismo.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er en type protein som gjenkjenner og binder seg til et mål i kroppen.
Italian: L'effetto di emicizumab sulla fertilità maschile e femminile è pertanto sconosciuto.
Norwegian Bokmål: Dermed er effekten av emicizumab på mannlig og kvinnelig fertilitet ukjent.
Italian: Sulla base dei limitati dati a disposizione, non vi sono evidenze che indichino una differenza in termini di efficacia o sicurezza nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Norwegian Bokmål: Basert på begrensede data er det ingen evidens for å anbefale en forskjell i effekt eller sikkerhet hos pasienter i alderen 65 år eller eldre.
Italian: Il profilo di sicurezza di Hemlibra si è rivelato complessivamente omogeneo tra neonati, bambini, adolescenti e adulti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for Hemlibra var totalt sett lik mellom spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Italian: Differenza clinicamente rilevante: punteggio totale: 7 punti; salute fisica: 10 punti.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydningsfull forskjell: Totalskår: 7 poeng; Fysisk helse: 10 poeng.
Italian: Usi solo le sedi raccomandate per l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de anbefalte stedene for injeksjon.
Italian: Non usi Hemlibra:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hemlibra:
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità negli esseri umani.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitet hos mennesker.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, la denominazione e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler bør navn og batchnummer på det administrerte produktet tydelig nedtegnes.
Italian: Se lei usa più Hemlibra di quanto deve, informi immediatamente il suo medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Hemlibra enn det som er ment, fortell det til legen umiddelbart.
Italian: Reazioni avverse (termine preferito, MedDRA)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (foretrukket betegnelse, MedDRA)
Italian: La profilassi con il fattore VIII (FVIII) può essere proseguita per i primi 7 giorni di trattamento con Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Profylakse med faktor VIII (FVIII) kan fortsette de første 7 dagene med Hemlibra-behandling.
Italian: In 1 paziente su 398 è stata segnalata perdita di efficacia.
Norwegian Bokmål: Tap av effekt ble rapportert hos 1 av 398 pasienter.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, altri emostatici sistemici, codice ATC: B02BX06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX06
Italian: Non è noto se emicizumab possa causare danno fetale quando somministrato alle donne in gravidanza o se possa influire sulla capacità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emicizumab er fosterskadelig når det gis til gravide kvinner eller om det kan påvirke reproduksjonsevne.
Italian: Altre misure dovranno essere personalizzate in base alla situazione clinica individuale.
Norwegian Bokmål: Ytterligere håndtering bør tilpasses individuelle kliniske omstendigheter.
Italian: Non ci sono dati disponibili in pazienti di età superiore a 77 anni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 77 år.
Italian: Braccio D:
Norwegian Bokmål: Arm D:
Italian: ● Appoggi il materiale su una superficie di lavoro piana, pulita e ben illuminata.
Norwegian Bokmål: ● Sett utstyret på en ren, godt opplyst arbeidsflate.
Italian: - adeguatamente etichettato con un'avvertenza indicante la presenza di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Norwegian Bokmål: - er passende merket for å varsle om farlig avfall inne i beholderen.
Italian: Non interrompa il trattamento con Hemlibra senza averne prima parlato con il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Hemlibra uten å snakke med legen om det.
Italian: Se suo figlio ha meno di un anno, il medico può prescrivere Hemlibra solo dopo avere attentamente valutato i benefici e i rischi attesi dall'utilizzo di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet er under ett år kan legen forskrive Hemlibra bare etter en grundig vurdering av de forventede fordelene og risikoen ved å bruke produktet.
Italian: Per l'iniezione può utilizzare:
Norwegian Bokmål: Til injeksjon kan du bruke:
Italian: Le analisi si basano sui dati dei soggetti che hanno fornito delle risposte sia alle valutazioni basali sia a quelle della Settimana 25.
Norwegian Bokmål: Analyser er basert på data fra personer som responderte både ved studiestart og ved evaluering i uke 25.
Italian: Hemlibra può essere usato negli adolescenti e nei bambini di ogni età.
Norwegian Bokmål: Hemlibra kan brukes hos ungdom og barn i alle aldre.
Italian: Questo perché può essere necessario modificare il trattamento con agenti bypassanti durante il trattamento con Hemlibra.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan være nødvendig å endre behandlingen med bypass-midler under behandling med Hemlibra.
Italian: Sono stati calcolati il tasso di sanguinamenti annualizzato e la percentuale di pazienti senza sanguinamenti (vedere Tabella 11).
Norwegian Bokmål: Årlig blødnigsrate og prosentandel av pasientene med null blødninger ble beregnet (se tabell 11).
Italian: Vedere di seguito le caratteristiche che sono raccomandate:.
Norwegian Bokmål: Se anbefalte egenskaper nedenfor:
Italian: L'iniezione nel muscolo potrebbe causare fastidio.
Norwegian Bokmål: Å injisere inn i en muskel kan forårsake ubehag.
Italian: In alcuni casi, ciò può causare danno ai reni e ad altri organi.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan dette forårsake nyreskade og skade på andre organer.
Italian: Sono stati osservati profili farmacocinetici simili a seguito della somministrazione sottocutanea nell'addome, nel braccio e nella coscia.
Norwegian Bokmål: Det ble observert lignende farmakokinetiske profiler etter subkutan administrering i abdomen, overarm og lår.
Italian: L-arginina
Norwegian Bokmål: L-arginin
Italian: ● Se non sente alcun "clic", verifichi che l'ago sia interamente coperto dalla protezione di sicurezza.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du ikke hører et klikk, sjekk om kanylen er fullstendig dekket av sikkerhetsskjoldet.
Italian: ● Ispezioni il materiale per escludere eventuali danni.
Norwegian Bokmål: ● Undersøk utstyret for skade.
Italian: % di riduzione (RR)
Norwegian Bokmål: % reduksjon (RR)
Italian: Risultati di efficacia dello studio pediatrico HAVEN 2 (analisi ad interim)
Norwegian Bokmål: Pediatriske effektresultater fra HAVEN 2 (interimanalyse)
Italian: In caso di segni clinici di perdita di efficacia, si deve considerare la possibilità di cambiare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske tegn på tap av effekt bør det vurderes å endre behandlingen.
Italian: Il metabolismo di emicizumab non è stato studiato.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av emicizumab er ikke studert.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Italian: Conservi il flaconcino in frigorifero.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i kjøleskap.
Italian: Raccomandazione per il direttore del laboratorio di contattare il medico curante del paziente per discutere di eventuali anomalie nei risultati dei test.
Norwegian Bokmål: Anbefaling om at laboratorielederen kontakter pasientens behandlende lege for å diskutere eventuelle unormale testresultater.
Italian: Differenza clinicamente rilevante: VAS: 7 punti; punteggio dell'indice di utilità: 0,07 punti.
Norwegian Bokmål: Forskjell av klinisk betydning: VAS: 7 poeng, Indeks-nytte-skår: 0,07 poeng
Italian: aI punteggi inferiori (punteggi di variazione negativa) indicano una funzione migliore.
Norwegian Bokmål: a Lavere skår (negativ endringsskår) gjenspeiler bedre funksjon.
Italian: Tutte le ISR osservate nelle sperimentazioni cliniche con Hemlibra sono risultate non gravi e di intensità da lieve a moderata e il 95% si è risolto senza trattamento.
Norwegian Bokmål: Alle ISR observert i kliniske studier med Hemlibra ble rapportert å være ikke-alvorlige og av mild til moderat intensitet, og 95 % gikk tilbake uten behandling.
Italian: ● Tolga il flaconcino dal frigorifero 15 minuti prima dell'uso e lasci che raggiunga la temperatura ambiente (a temperatura inferiore a 30°C) prima di preparare l'iniezione.
Norwegian Bokmål: ● Ta hetteglasset ut av kjøleskapet 15 minutter før bruk og la det nå romtemperatur (under 30 °C) før du forbereder en injeksjon.
Italian: ● Non tenti di riscaldare il flaconcino in altri modi.
Norwegian Bokmål: ● Ikke prøv å varme opp hetteglasset på noen annen måte.
Italian: Studio clinico in pazienti pediatrici
Norwegian Bokmål: Klinisk studie med pediatriske pasienter
Italian: Hemlibra è destinato al trattamento di profilassi a lungo termine.
Norwegian Bokmål: Hemlibra er ment for langvarig profylaktisk behandling.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati anche se non tutte le persone li manifestano.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: Tenga un registro
Norwegian Bokmål: Lag en oversikt
Italian: Per questo fattore demografico non è necessaria alcuna correzione della dose.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for denne demografiske faktoren.
Italian: Informazioni importanti dopo l'iniezione:
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon etter injeksjonen:
Italian: Parametri
Norwegian Bokmål: Parametere
Italian: Tabella 14 Concentrazioni medie (± DS) di emicizumab allo stato stazionario
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Gjennomsnittlige (± SD) konsentrasjoner av emicizumab ved steady-state
Italian: Scelta e preparazione della sede di iniezione:
Norwegian Bokmål: Valg og forberedelse av injeksjonssted:
Italian: Haemo-QoL-SF è una misura valida e affidabile della HRQoL.
Norwegian Bokmål: Haemo-QoL-SF er et gyldig og pålitelig mål for HRQoL.
Italian: La dose totale di aPCC non deve superare 100 U/kg nell'arco delle prime 24 ore di trattamento.
Norwegian Bokmål: Total dose aPCC bør ikke overskride 100 E/kg de første 24 timene med behandling.
Italian: ● Il medico o l'infermiere le mostrerà come iniettare Hemlibra.
Norwegian Bokmål: ● Lege eller sykepleier vil vise deg hvordan Hemlibra injiseres.
Italian: Prima del lancio di Hemlibra in ogni Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi mezzi di comunicazione, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto pertinente.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hemlibra i hver medlemsstat skal innehaver av markedsføringstillatelsen (MTinnehaver) bli enig med den nasjonale legemiddelmyndigheten om innhold og format på opplæringsprogrammet, inkludert medier for kommunikasjon, distribusjonsmåte og ethvert annet aspekt av programmet.
Italian: ● Pizzichi la sede di iniezione prescelta e inserisca interamente l'ago con un'angolazione da 45° a 90°, con un movimento rapido e deciso.
Norwegian Bokmål: ● Klyp det valgte injeksjonsstedet og sett kanylen helt inn i en vinkel på 45° til 90° med en rask og bestemt bevegelse.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità acuta o a dosi ripetute, compresi gli endpoint farmacologici di sicurezza e quelli relativi alla tossicità per la riproduzione.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av akutt toksisitet og toksisitet ved gjentatt dosering, inkludert endepunkter for sikkerhetsfarmakologi og reproduksjonstoksisitet.
Italian: Tutti i sanguinamenti
Norwegian Bokmål: Alle blødninger
Italian: La dose e la durata del trattamento con gli agenti bypassanti dipenderanno dalla sede e dalla portata del sanguinamento, nonché dalle condizioni cliniche del paziente.
Norwegian Bokmål: Dose og varighet av behandlingen med bypass-midler avhenger av plasseringen og omfanget av blødningen, samt pasientens kliniske tilstand.
Italian: Il tempo di esposizione medio (+ DS) per tutti i pazienti inclusi nello studio è stato 21,38 settimane (12,01).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponeringstid (+ SD) for alle pasienter i studien var 21,38 uker (12,01).
Italian: Il sovradosaggio accidentale potrebbe comportare ipercoagulabilità.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose kan medføre hyperkoagulerbarhet.
Italian: Non usi il materiale se appare danneggiato o se è caduto.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis det ser skadet ut eller hvis det har blitt mistet i bakken.
Italian: - se il medicinale contiene particelle.
Norwegian Bokmål: legemidlet inneholder partikler.
Italian: ● Utilizzi una sede di iniezione diversa per ogni iniezione, ad almeno 2,5 cm di distanza dall'area usata per l'iniezione precedente.
Norwegian Bokmål: ● Du bør bruke et forskjellig injeksjonssted for hver injeksjon, som er minst 2,5 cm unna området du brukte ved forrige injeksjon.
Italian: < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Italian: Nei soggetti sani, la biodisponibilità assoluta a seguito dell a somministrazione sottocutanea di 1 mg/kg è risultata compresa tra l'80,4% e il 93,1%, a seconda della sede di iniezione.
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner var absolutt biotilgjengelighet etter subkutan administrering av 1 mg/kg mellom 80,4 % og 93,1 %, avhengig av injeksjonssted.
Italian: Per maggiori informazioni, consulti il paragrafo "Smaltimento del medicinale e del materiale".
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se avsnittet «Kassering av legemidler og utstyr».
Italian: Il medicinale previene i sanguinamenti o riduce il numero di sanguinamenti nelle persone affette da questa malattia.
Norwegian Bokmål: Legemidlet forebygger blødninger eller reduserer blødningsepisoder hos de som har denne tilstanden.
Italian: Nel latte umano sono notoriamente presenti IgG umane.
Norwegian Bokmål: Human IgG er kjent å være tilstede i morsmelk hos mennesker.
Italian: ● La parte superiore del braccio (solo se l'iniezione viene somministrata da una persona che si prende cura del paziente).
Norwegian Bokmål: ● Yttersiden av overarmen (kun dersom en omsorgsperson gir injeksjonen).
Italian: Di tutti gli episodi di trattamento con aPCC, il 68% era costituito da una sola infusione < 100 U/kg.
Norwegian Bokmål: Blant alle tilfeller av aPCC-behandling besto 68 % av kun én infusjon < 100 E/kg.
Italian: Non vi sono stati eventi di TMA o eventi trombotici associati ai restanti episodi di trattamento con aPCC.
Norwegian Bokmål: Ingen TMA eller trombotiske hendelser var assosiert med de resterende tilfellene av aPCC-behandling.
Italian: Per misurare le variazioni dello stato di salute sono stati esaminati i componenti Index Utility Score (IUS) e la scala analogica visiva (VAS) del questionario EuroQoL Five-Dimension-Five Levels (EQ-5D-5L).
Norwegian Bokmål: For å måle endringer i helsestatus ble Index Utility Score (Indeks-nytte-skår, IUS) og visuell analog skala (VAS) fra spørreundersøkelsen EuroQoL Five-Dimension-Five Levels (EuroQoL fem-dimensjoner-fem nivåer, EQ-5D-5L) undersøkt.
Italian: Il trattamento degli eventi di TMA ha previsto cure di supporto con o senza plasmaferesi ed emodialisi.
Norwegian Bokmål: Behandling av TMA-hendelsene omfattet støttebehandling med eller uten plasmaferese og hemodialyse.