FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Anwendung von Suliqua mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Spanish: Si algo de lo anterior le sucede a usted (o no está seguro) contacte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
German: • Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie).
Spanish: • Niveles demasiado bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
German: Anzahl an Patienten (%), die in Woche 30 einen HbA1c-Wert < 7 % erreichen* Nüchternplasmaglukose (mmol/l) Ausgangswert (Mittelwert) Ende der Studie (Mittelwert) Veränderung zum Ausgangswert (Mittelwert)
Spanish: Pacientes [n (%)] que alcanzan HbA1c <7 % en la semana 30* Glucosa plasmática en ayunas (mmol/l) Inicio (media) Fin del estudio (media)
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, falls Ihre Tagesdosis weniger als 10 Dosisschritte beträgt, angezeigt als weiße Zahlen auf schwarzem Grund.
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 10 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
German: - Nadeln nicht wiederverwenden.
Spanish: - Nunca reutilice las agujas.
German: Wenn Sie dies tun, kann die Nadel verstopfen und Sie dadurch eventuell eine zu niedrige (Unterdosierung) oder zu hohe (Überdosierung) Dosis erhalten.
Spanish: Si lo hace, podría no obtener su dosis completa (infradosis) u obtener demasiada dosis (sobredosis), ya que la aguja se podría bloquear.
German: • Verwenden Sie den Pen nicht, falls Ihre Tagesdosis weniger als 30 Dosisschritte beträgt, angezeigt als weiße Zahlen auf schwarzem Grund.
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 30 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
German: 5 x 3 ml Pens
Spanish: 5 x 3 ml plumas
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark sinkt, lesen Sie die Hinweise in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, consulte el recuadro que aparece al final de este prospecto.
German: Die Inzidenz des primären Endpunkts war in der Lixisenatid-Gruppe (13,4 %) und der PlaceboGruppe (13,2 %) vergleichbar: Die Hazard Ratio (HR) für Lixisenatid vs. Placebo betrug 1,017; bei einem zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervall (KI) von 0,886 bis 1,168.
Spanish: La incidencia de la variable primaria fue similar entre el grupo de lixisenatida (13,4 %) y el de placebo (13,2 %): el hazard ratio (HR) (IC bilateral del 95 %) para lixisenatida en comparación con placebo:
German: Prüfen Sie stets vor jeder Injektion die Arzneimittelverpackung und das Pen-Etikett, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Pen haben.
Spanish: Para evitar errores, compruebe siempre el envase y etiqueta de la pluma antes de cada inyección para asegurarse de que tiene la pluma correcta, especialmente si se inyecta más de un medicamento.
German: Mit Suliqua wurde keine separate kardiovaskuläre Endpunktstudie durchgeführt.
Spanish: No se ha llevado a cabo ningún ensayo específico de eventos cardiovasculares con Suliqua.
German: Den Pen nicht mit aufgesteckter Nadel aufbewahren.
Spanish: No guarde la pluma con la aguja incorporada.
German: Dies legt Ihr Arzt fest.
Spanish: Su profesional sanitario le facilitará esta información.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 30 bis 60 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 30 a 60 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls, und im Urin lassen sich Zucker und Ketonkörper nachweisen.
Spanish: Sed, aumento de la necesidad de orinar, cansancio, piel seca, enrojecimiento de la cara, pérdida del apetito, tensión arterial baja, latido rápido del corazón y presencia de glucosa y cuerpos cetónicos en la orina.
German: Vor der ersten Anwendung muss der Pen aus dem Kühlschrank genommen und 1 bis 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C aufbewahrt werden.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma debe sacarse de la nevera y conservarse por debajo de 25ºC durante 1 o 2 horas.
German: • Dieser Pen kann pro Injektion eine Dosis von 10 bis 40 Dosisschritten in Schritten von 1 Dosis abgeben.
Spanish: • Esta pluma libera dosis de 10 a 40 pasos de dosis en una inyección, en pasos de 1 paso de dosis.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion, die Suliqua anwenden, können regelmäßige Blutzuckerkontrollen und eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
German: 10 x 3 ml Pens
Spanish: 10 x 3 ml plumas
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu Hypoglykämie (siehe Information im Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga la guía sobre hipoglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
German: • Add-on-Therapie zu Metformin (Insulin-naiv)
Spanish: • Añadido a metformina [sin tratamiento previo con insulina]
German: Dokumentierte symptomatische oder schwere hypoglykämische Nebenwirkungen Insulin-naive Patienten
Spanish: Reacciones adversas por episodios de hipoglucemia sintomática documentada o grave
German: Wenn Sie die Anwendung von Suliqua abbrechen Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.
German: Die Dosierung von Suliqua erfolgt individuell auf Basis des klinischen Ansprechens und wird je nach Insulinbedarf des Patienten titriert.
Spanish: La dosis debe ser individualizada según la respuesta clínica y ajustarse de acuerdo a las necesidades de insulina del paciente.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen können regelmäßige Blutzuckerkontrollen und eine Dosisanpassung von Suliqua erforderlich sein.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
German: • Wenn an der Nadelspitze das Arzneimittel austritt, funktioniert Ihr Pen richtig, der
Spanish: • Si sale medicamento de la punta de la aguja, su pluma funciona correctamente y el selector de dosis volverá a "0".
German: • Schilddrüsenhormone, bei Schilddrüsenerkrankungen.
Spanish: • Hormonas tiroideas, para problemas de la glándula tiroides.
German: • Zu hoher Blutzucker (Hyperglykämie).
Spanish: • Niveles demasiado altos de azúcar en sangre (hiperglucemia).
German: Ihr Blutzuckerwert kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir (hipoglucemia) si toma: - Otros medicamentos para tratar la diabetes.
German: • Sie die Behandlung mit Suliqua gerade begonnen haben - wenn eine Unterzuckerung auftritt,
Spanish: También es más probable que se produzca una hipoglucemia si: - Acaba de empezar un tratamiento con Suliqua - si se produce una bajada de azúcar en sangre,
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung (Injektion), SoloStar Klare, farblose Lösung.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyección).
German: • Die Apotheker werden gebeten, vor der Abgabe von Insulin glargin/Lixisenatid zu prüfen, ob die Patienten und Pflegepersonen die Konzentration von Suliqua, den Dosierungsbereich des Fertigpens und das Dosisfenster des Fertigpens lesen können.
Spanish: • Se anima a los farmacéuticos a comprobar que los pacientes y sus cuidadores son capaces de leer la concentración de Suliqua, el intervalo de dosis de la pluma precargada y el marcador de dosis de la pluma precargada antes de dispensar insulina glargina/lixisenatida.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre desciende demasiado puede desmayarse (perder el conocimiento).
German: Den Pen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
German: • Wann Sie während der Reise Mahlzeiten zu sich nehmen und Ihr Arzneimittel anwenden sollen.
Spanish: El horario de las comidas y de la administración de su medicamento.
German: Suliqua Insulin glargin
Spanish: Suliqua Insulina glargina
German: Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein.
Spanish: B. Presione el botón de inyección hasta el fondo.
German: A. Greifen Sie den breitesten Teil der äußeren Nadelschutzkappe.
Spanish: B. Sujete y enrosque la parte más ancha de la tapa exterior de la aguja.
German: Für Insulin glargin und Lixisenatid wurden nach der Markteinführung Fälle von generalisierten allergischen Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktion und Angioödem berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema durante el uso de insulina glargina y lixisenatida comercializadas.
German: Spritzen Sie kein Suliqua.
Spanish: No use Suliqua
German: Wann soll Suliqua injiziert werden?
Spanish: Cuándo inyectar Suliqua
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht länger als 28 Tage nach der ersten Anwendung.
Spanish: • Sólo utilice su pluma durante 28 días, después de su primer uso Cómo cuidar su pluma Trate su pluma con cuidado
German: • Entsorgen Sie die benutzten Nadeln in einem durchstichsicheren Behältnis oder folgen Sie den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der nationalen Behörde.
Spanish: Deseche la aguja utilizada en un contenedor para objetos punzantes, o tal y como le dijo su farmacéutico o autoridad local.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LOS PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Proportionaler Unterschied vs. Lixisenatid [95 %-Konfidenzintervall]*
Spanish: Diferencia proporcional en comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
German: Suliqua darf während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Spanish: Suliqua no debe utilizarse durante la lactancia.
German: Es ist nicht bekannt, ob Suliqua Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Spanish: Se desconoce si Suliqua daña a su feto.
German: Anwendung von Suliqua zusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder absinken.
Spanish: Sus niveles de azúcar en sangre pueden subir o bajar si bebe alcohol.
German: • Sie spritzen mehr Suliqua, als Sie brauchen.
Spanish: Si usa más Suliqua del que debe
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen.
Spanish: Población pediátrica No existe uso relevante de Suliqua en la población pediátrica
German: Möglicherweise müssen Sie Ihren Blutzucker häufiger kontrollieren.
Spanish: Si fuera necesario, podría necesitar realizarse con mayor frecuencia análisis de azúcar en sangre.
German: Suliqua wird subkutan in den Bauch, den Bereich des Deltamuskels oder den Oberschenkel injiziert.
Spanish: Suliqua se administra por vía subcutánea en el abdomen, deltoide o muslo.
German: Weil Suliqua ein lang wirkendes Insulin (Insulin glargin) enthält, kann es länger dauern, bis Sie sich von einer Unterzuckerung erholen.
Spanish: Con Suliqua la recuperación de la bajada de azúcar puede retrasarse más porque contiene una insulina de acción prolongada (insulina glargina).
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen kann der Insulinbedarf aufgrund der verringerten Glukoneogenese-Kapazität und des verminderten Insulinabbaus herabgesetzt sein.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
German: Für Insulin glargin sind keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen bekannt.
Spanish: No se conocen interacciones farmacocinéticas para insulina glargina.
German: Allerdings empfiehlt es sich, bei Patienten, die mit Warfarin und/oder Kumarinderivaten behandelt werden, zu Beginn oder bei Beenden der Behandlung mit Lixisenatid den INR-Wert engmaschig zu überwachen.
Spanish: Teniendo en cuenta estos resultados, no se requieren ajustes de la dosis de warfarina cuando se administra conjuntamente con lixisenatida; sin embargo, durante el inicio o el final del tratamiento con lixisenatida, se recomienda una monitorización frecuente del INR en pacientes tratados con warfarina y/o derivados de la cumarina.
German: Salzsäure 36 % (zur Einstellung des pH-Werts) Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH ) Hidróxido sódico (para ajustar el pH)
German: Dosisfenster Dosisanzeiger
Spanish: Marcador de dosis
German: Wenn Sie eine größere Menge von Suliqua angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel injiziert haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Spanish: Si se ha inyectado demasiado medicamento, su nivel de azúcar en sangre puede descender mucho (hipoglucemia).
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin glargin* und 150 Mikrogramm Lixisenatid in 3 ml Lösung.
Spanish: Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina glargina* y 150 microgramos de lixisenatida en 3 ml de solución.
German: 3 x 3 ml Pens
Spanish: 3 x 3 ml plumas
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut, wie es Ihnen von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Spanish: B. Empuje la aguja dentro de su piel, tal y como le ha enseñado su profesional sanitario.
German: Wird eine Pankreatitis vermutet, ist die Behandlung mit Suliqua abzusetzen.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Suliqua
German: [-1,9 bis-0,9]
Spanish: [-1,9 a -0,9]
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 30 Dosisschritten oder mehr als 60 Dosisschritten benötigen.
Spanish: • No use esta pluma si necesita una dosis única diaria menor de 30 pasos de dosis o mayor de 60 pasos de dosis.
German: Anwendung von Suliqua zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
German: • Falls Sie eine Frage zu Ihrer Behandlung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Spanish: • Si tiene cualquier duda sobre su tratamiento, consulte con su profesional sanitario.
German: Injizieren Sie keine Dosis, die weniger als 30 Dosisschritte enthält.
Spanish: No inyecte una dosis menor de 30 pasos de dosis.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nicht, falls Sie eine Tagesdosis von weniger als 10 Dosisschritten oder mehr als 40 Dosisschritten benötigen.
Spanish: • No use esta pluma si necesita una dosis única diaria menor de 10 pasos de dosis o mayor de 40 pasos de dosis.
German: • Ob Ihr Arzneimittel im Reiseland erhältlich ist.
Spanish: Tal vez tenga que comentar con él: Si su medicamento está disponible en el país que va a visitar.
German: Jeder ml enthält 100 Einheiten Insulin glargin und 50 Mikrogramm Lixisenatid.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina y 50 microgramos de lixisenatida.
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen:
Spanish: Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml pluma precargada:
German: Suliqua(30-60)-Pen
Spanish: (pluma de Suliqua (30-60)).
German: Injizieren Sie keine Dosis, die weniger als 10 Dosisschritte enthält.
Spanish: No inyecte una dosis menor de 10 pasos de dosis.
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 30-60 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 10-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(30-60Pen].
Spanish: • Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml pluma precargada libera pasos de dosis de 30-60 unidades de insulina glargina en combinación con 10-20 mcg de lixisenatida.
German: Suliqua 100 Einheiten/ml + 33 Mikrogramm/ml Fertigpen:
Spanish: Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml pluma precargada:
German: • Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen ermöglicht Dosisschritte von 10-40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5-20 µg Lixisenatid [Suliqua-(10-40)Pen].
Spanish: • Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml pluma precargada libera pasos de dosis de 10-40 unidades de insulina glargina en combinación con 5-20 mcg de lixisenatida.
German: • Suliqua ist in zwei Fertigpens erhältlich, die unterschiedliche Konzentrationen von Lixisenatid enthalten und somit unterschiedliche Dosierungsbereiche ermöglichen: Beide Fertigpens enthalten Insulin glargin in einer Konzentration von 100 Einheiten/ml Der Suliqua-(10-40)-Pen liefert Tagesdosen von 10 bis 40 Dosisschritten Suliqua (Konzentration: 100 Einheiten/ml Insulin glargin und 50 µg/ml Lixisenatid; Dosierungsbereich: 10 bis 40 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 5 bis 20 µg Lixisenatid) Der Suliqua-(30-60)-Pen liefert Tagesdosen von 30 bis 60 Dosisschritten Suliqua (Konzentration: 100 Einheiten/ml Insulin glargin und 33 µg/ml Lixisenatid; Dosierungsbereich: 30 bis 60 Einheiten Insulin glargin in Kombination mit 10 bis 20 µg Lixisenatid)
Spanish: • Suliqua se encuentra disponible en dos plumas precargadas que contienen dos concentraciones diferentes de lixisenatida y diferentes intervalos de dosis: Ambas plumas precargadas contienen insulina glargina en una concentración de 100 unidades/ml La pluma de Suliqua 10-40 permite administrar dosis diarias de entre 10 y 40 pasos de dosis de Suliqua (concentración: insulina glargina 100 unidades/ml y lixisenatida 50 mcg/ml; intervalo de dosis: 10 a 40 unidades de insulina glargina en combinación con 5 a 20 mcg de lixisenatida).
German: Wurde Paracetamol 1 Stunde vor Lixisenatid verabreicht, waren keine Auswirkungen auf Cmax und tmax von Paracetamol zu beobachten.
Spanish: No se observaron efectos sobre la Cmáx y el tmáx de paracetamol cuando se administró paracetamol 1 hora antes de lixisenatida.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Spanish: Otros efectos adversos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos: Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
German: Verwendete Pens
Spanish: Plumas sin usar
German: Suliqua wird einmal täglich, vorzugsweise immer zur gleichen Uhrzeit, verabreicht.
Spanish: Suliqua se administra una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
German: Weitere Informationen über Suliqua
Spanish: Otras informaciones sobre Suliqua
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suliqua finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Suliqua se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Suliqua.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Suliqua.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suliqua gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Suliqua son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Am 11. Januar 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suliqua in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suliqua el 11 de enero de 2017.
German: Es wird unter die Haut von Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert.
Spanish: Se administra mediante inyección debajo de la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Suliqua ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Suliqua?
German: Insulin glargin/Lixisenatid
Spanish: Suliqua insulina glargina / lixisenatida
German: Suliqua ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Metformin (ein anderes Antidiabetikum) zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ 2-Diabetes angewendet wird.
Spanish: Suliqua es un medicamento que se utiliza junto con metformina (otro medicamento para la diabetes) para el tratamiento de los adultos con diabetes mellitus tipo 2.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Blutzuckerspiegel zu hoch ist, da der Körper entweder nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el nivel de glucosa en sangre está elevado, bien porque el cuerpo no puede fabricar insulina suficiente, bien porque es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
German: Das Unternehmen, das Suliqua in den Verkehr bringt, wird Schulungsmaterialen für Angehörige der Heilberufe und Patienten bereitstellen, in denen zur Senkung des Risikos von Medikationsfehlern die sichere Anwendung des Arzneimittels erläutert wird.
Spanish: La compañía que comercializa Suliqua proporcionará material educativo a los profesionales sanitarios y a los pacientes en el que se explique cómo utilizar el medicamento de forma segura, de modo que se reduzca el riesgo de errores de medicación.
German: Eine Senkung des HbA1c-Spiegels bedeutet eine Verbesserung bei der Einstellung des Blutzuckerspiegels.
Spanish: La disminución de los niveles de HbA1c refleja una mejora del control de los niveles de azúcar en sangre.
German: Was ist Suliqua und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Suliqua y para qué se utiliza?
German: Er wirkt genauso wie GLP-1 (ein im Darm gebildetes Hormon), indem er als Reaktion auf Nahrung die Menge des von der Bauchspeicheldrüse freigesetzten Insulins erhöht.
Spanish: Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
German: Welchen Nutzen hat Suliqua in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Suliqua en los estudios realizados?
German: Welche Risiken sind mit Suliqua verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suliqua?
German: Suliqua ist als Einweg-Fertigpens in zwei verschiedenen Stärken und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Suliqua se presenta en plumas precargadas desechables en dos dosis diferentes y solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Der andere Wirkstoff von Suliqua, Lixisenatid, gehört zu einer Klasse von Antidiabetika, die GLP-1Agonisten genannt werden.
Spanish: El otro principio activo de Suliqua, la lixisenatida, pertenece a un grupo de medicamentos antidiabéticos que se denominan agonistas del GLP-1.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Kombinationsbehandlungen mit Verzögerungsinsulin und einem GLP-1-Agonisten, wie etwa Suliqua, eine wichtige Behandlungsoption für Patienten sind, die für Insulin geeignet sind und eine intensive Insulintherapie benötigen.
Spanish: El CHMP concluyó que los tratamientos que combinan una insulina de acción prolongada y un agonista del GLP-1 como Suliqua constituyen una opción terapéutica importante para los pacientes que son candidatos a recibir insulina o que necesitan un tratamiento intensivo con insulina.