FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, bei denen schwere Nebenwirkungen aufgetreten sind, sollten nach Entfernen von DUROGESIC mindestens 24 Stunden oder je nach klinischer Symptomatik auch länger überwacht werden, weil die Fentanyl-Serumkonzentration allmählich abfällt und innerhalb von 20 bis 27 Stunden um ca. 50% abnimmt.
Slovak: Pacienti, ktorí mali závažné nežiaduce účinky musia byť sledovaní minimálne 24 hodín po odstránení náplaste DUROGESIC, prípadne aj dlhšie, podľa klinickej symptomatológie, pretože sérové koncentrácie fentanylu sa znižujú postupne a do 20-27 hodín sa znížia o cca 50%.
German: Falls die analgetische Wirkung während der initialen Applikationsphase ungenügend ist, kann das DUROGESIC-Pflaster nach 48 Stunden durch ein Pflaster derselben Dosis ersetzt oder die Dosierung nach 72 Stunden erhöht werden.
Slovak: Ak je analgézia nedostatočná len pri prvej aplikácii, náplasť DUROGESIC je možné nahradiť po 48 hodinách náplasťou s rovnakou dávkou, prípadne sa môže dávka po 72 hodinách zvýšiť.
German: Das Pflaster in der Mitte falten und jede Hälfte der Schutzfolie separat entfernen.
Slovak: Prehnite náplasť na polovicu a samostatne odlepte jednotlivé polovice ochranného podkladu.
German: Akute oder postoperative Schmerzzustände, da eine Dosistitration bei kurzzeitiger Anwendung nicht möglich ist und weil dies zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation führen kann.
Slovak: Akútna alebo pooperačná bolesť, keďže pri krátkodobom použití nie je možná titrácia dávky a vzhľadom na riziko život ohrozujúcej hypoventilácie.
German: Die Simulationen lassen darauf schließen, dass die Steady-state AUC von Patienten mit einer Child-Pugh Grad B Lebererkrankung (Child-Pugh Score = 8) ungefähr um das 1,36-Fache größer ist als jene von Patienten mit normaler Leberfunktion (Grade A; Child-Pugh Score = 5,5).
Slovak: Simulácie naznačujú, že rovnovážny stav AUC pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa B Child-Pugh (Child-Pugh skóre = 8) by bol približne 1,36-násobne vyšší v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene (stupeň A, Child-Pugh skóre = 5,5).
German: • bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen.
Slovak: u detí vo veku nad 2 roky, ktoré už používajú opioidné lieky a ktoré vyžadujú kontinuálnuliečbu bolesti.
German: Gastrointestinaltrakt
Slovak: Gastrointestinálny trakt
German: Dann sollen sie zurück in den Originalbeutel gesteckt und für andere Personen, insbesondere Kinder, unzugänglich aufbewahrt werden, bis sie sicher entsorgt werden.
Slovak: Potom ich bezpečne zlikvidujte tak, že ich vložíte do pôvodného vrecka a uložíte ich mimo dohľadu a dosahu iných osôb, hlavne detí, až do ich bezpečnej likvidácie.
German: • Zeitweises Aussetzen der Atmung (Apnoe)
Slovak: Občasné zastavenie dýchania (apnoe)
German: Diese Wirkung könnte entweder bedingt durch geänderte maternale Sorgfalt oder eine direkte Wirkung von Fentanyl auf die Jungtiere sein.
Slovak: Tento účinok mohol byť spôsobený buď zmenou materskej starostlivosti alebo priamym účinkom fentanylu na potomstvo.
German: Orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag)
Slovak: 24-hodinová perorálna dávka morfínu (mg/deň)
German: • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel eingeschweißt
Slovak: Každá náplasť je uzavretá v jej vlastnom vrecku
German: Einige Untersuchungen an weiblichen Ratten ergaben sowohl eine verminderte Fertilität als auch eine erhöhte Embryomortalität.
Slovak: Niektoré štúdie so samicami potkanov odhalili zníženú fertilitu a väčšiu mortalitu embryí.
German: Operationen
Slovak: Operácie
German: Nach einer 72-Stunden-Applikation liegt die mittlere Halbwertszeit zwischen 20 und 27 Stunden.
Slovak: Po 72-hodinovej aplikácii náplasťou je priemerný polčas fentanylu od 20 do 27 hodín.
German: • jemals Probleme mit Ihrer Lunge oder dem Atmen hatten
Slovak: Ak ste niekedy mali problémy s pľúcami alebo dýchaním
German: Die Dauer der Inhibition variiert jedoch und für einige CYP3A4-Inhibitoren mit langer Eliminationshalbwertszeit, wie Amiodaron oder für zeitabhängige Inhibitoren, wie Erythromycin, Idelalisib, Nicardipin und Ritonavir, muss dieser Zeitraum ggf. länger sein.
Slovak: Trvanie inhibície sa však môže líšiť a pri niektorých inhibítoroch CYP3A4 s dlhým polčasom eliminácie, ako je napríklad amiodaron, alebo pri inhibítoroch s časovou závislosťou, ako je erytromycín, idelalisib, nikardipín a ritonavír môže byť potrebné toto obdobie predĺžiť.
German: Eine Erhöhung der Hauttemperatur durch die Anwendung eines Heizkissens auf niedriger Stufe über dem DUROGESIC-Pflaster während der ersten 10 Stunden einer Einzelanwendung erhöhte den mittleren Fentanyl-AUC-Wert um das 2,2-Fache und die mittlere Konzentration am Ende der Hitzeanwendung um 61%.
Slovak: Zvýšenie teploty pokožky pri použití ohrievacej podložky nastavenej na nízku teplotu a priloženej na náplasť DUROGESIC počas prvých 10 hodín samostatnej aplikácie zvýšilo priemernú hodnotu AUC fentanylu 2,2-násobne a priemernú koncentráciu po ukončení aplikácie tepla o 61 %.
German: Die analgetische Wirkung der ersten Dosis DUROGESIC-Pflaster ist in den ersten 24 Stunden nicht optimal.
Slovak: Analgetický účinok prvej dávky lieku DUROGESIC nebude počas prvých 24 hodín optimálny.
German: Bei wiederholter Anwendung/Gabe von Opioiden können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln.
Slovak: Po opakovanom podávaní opioidov sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť.
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer)
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
German: DUROGESIC wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht.
Slovak: DUROGESIC nebol podrobený výskumu u detí vo veku do 2 rokov.
German: Fentanyl akkumuliert in Skelettmuskeln und Fettgewebe und wird langsam ins Blut abgegeben.
Slovak: Fentanyl sa akumuluje v kostrovom svalstve a tuku a pomaly sa uvoľňuje do krvi.
German: Dies wurde in einem humanen Keratinozyten-Zell-Assay und in klinischen Studien festgestellt, in denen 92% der vom Pflaster abgegebenen Dosis als unverändertes Fentanyl im systemischen Blutkreislauf nachgewiesen wurde.
Slovak: Zistilo sa to na základe analýzy ľudských keratinocytov a v klinických štúdiách, kde sa zistilo, že 92% podanej dávky sa nachádza v systémovej cirkulácii v podobe nezmeneného fentanylu.
German: Diese Verzögerung ergibt sich aus dem allmählichen Anstieg der Fentanylkonzentration im Serum innerhalb von 24 Stunden nach Erstapplikation des Pflasters.
Slovak: Tento odstup je spôsobený postupným zvyšovaním sérovej koncentrácie fentanylu počas 24 hodín od prvého nalepenia náplaste.
German: Ekzem, allergische Dermatitis, Hauterkrankung, Dermatitis, Kontaktdermatitis
Slovak: Ekzém, alergická dermatitída, poruchy kože, dermatitída, kontaktná dermatitída
German: • DUROGESIC ist ein Arzneimittel, das für Kinder lebensbedrohlich sein kann, auch wenn die Pflaster bereits benutzt wurden.
Slovak: DUROGESIC je liek, ktorý môže byť život ohrozujúci pre deti, dokonca aj pri použití náplastí.
German: • Reißen oder schneiden Sie den Beutel an der mit einem Pfeil gekennzeichneten Kerbe auf
Slovak: • Odtrhnite alebo odstrihnite vrecko na mieste perforácie, označenom šípkou
German: Opioid-tolerante Patienten
Slovak: Pacienti s toleranciou na opioidy
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris oder hohem Blutdruck (wie Nicardipin).
Slovak: Niektoré lieky na angínu pectoris (bolesť na hrudníku) alebo na vysoký krvný tlak (ako je nikardipín).
German: Kinder und Jugendliche Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Slovak: Interakčné analýzy boli realizované len u dospelých.
German: Bedingt durch Akkumulation sind die Werte von AUC und Cmax bei einem Dosierungsintervall im Steady-state ca. 40% höher als nach einer Einzelanwendung.
Slovak: Vzhľadom na akumuláciu sú hodnoty AUC a Cmax v priebehu dávkovacieho intervalu v rovnovážnom stave - približne o 40 % vyššie než pri jednotlivej aplikácii.
German: • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen, Tachykardie)
Slovak: Pocit rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu (palpitácie, tachykardia)
German: Apnoe, Hypoventilation
Slovak: Apnoe, hypovent ilácia
German: Wie sind benutzte oder unbenutzte Pflaster zu entsorgen Wenn ein benutztes oder unbenutztes Pflaster versehentlich auf einer anderen Person haftet, insbesondere auf einem Kind, kann dies tödlich sein.
Slovak: Ako zlikvidovať použité náplaste alebo náplaste, ktoré už nepoužívate Náhodné prilepenie použitej alebo nepoužitej náplaste na inú osobu, hlavne na dieťa, môže byť smrteľné.
German: Sollte die analgetische Wirkung von DUROGESIC nicht ausreichen, sollte zusätzlich Morphin oder ein anderes kurzwirksames Opioid angewendet werden.
Slovak: Ak je analgetický účinok lieku DUROGESIC nedostatočný, má sa podať doplnkový morfín alebo iný krátkodobo účinkujúci opioid.
German: Wenn die Pflaster abgelaufen sind, bringen Sie sie zur Apotheke zurück.
Slovak: Ak sú náplaste po dátume spotreby, vráťte ich do lekárne.
German: Jedoch kann Ihr Arzt Ihnen von Zeit zu Zeit weiterhin zusätzliche Schmerzmittel verordnen
Slovak: Váš lekár vám však občas môže predpísať aj iné analgetiká
German: • Nehmen Sie das Pflaster heraus und kleben es sofort auf
Slovak: Vyberte náplasť a hneď ju použite
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Slovak: Hlásenie podozrenia na nežiaduce účinky Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky po registrácii lieku je dôležité.
German: Es besteht die Möglichkeit für eine schwere oder lebensbedrohliche Hypoventilation, unabhängig von der Dosierung des transdermalen DUROGESIC-Pflasters.
Slovak: Potenciál pre vážnu alebo život ohrozujúcu hypoventiláciu existuje bez ohľadu na dávku podanú prostredníctvom transdermálneho systému DUROGESIC.
German: Eine Überdosierung von Fentanyl zeigt sich in einer Verstärkung seiner pharmakologischen Wirkungen, wobei die Atemdepression dabei der schwerste Effekt ist.
Slovak: Príznakmi predávkovania fentanylom je vystupňovanie jeho farmakologických účinkov, pričom najvážnejší je útlm dýchania.
German: Wenn es die klinische Situation erfordert, muss eine Sicherung der Atemwege eingeleitet und erhalten werden, gegebenenfalls mit einem Oropharyngeal- oder Endotrachealtubus, mit Sauerstoffzufuhr und assistierter oder kontrollierter Beatmung, je nach Erfordernis.
Slovak: Ak si to vyžaduje klinická situácia, je potrebné zabezpečiť a udržať priechodnosť dýchacích ciest, buď pomocou orofaryngeálnej alebo endotracheálnej kanyly, a podľa potreby je potrebné podávať kyslík, prípadne zabezpečiť podporu alebo reguláciu dýchania.
German: Was ist DUROGESIC und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je DUROGESIC a na čo sa používa
German: Nutzen Sie einen neuen Hautbereich auf:
Slovak: Použite iné miesto na pokožke:
German: • Die Pflaster sind wasserdicht
Slovak: Náplaste sú vodotesné
German: CYP3A4-Induktoren
Slovak: Aktivátory CYP3A4
German: Daher sollte der Patient nach einer Dosissteigerung das höher dosierte Pflaster über zwei 72-Stunden-Anwendungen tragen, bevor eine weitere Dosissteigerung erfolgt.
Slovak: Preto by mali pacienti po zvýšení dávky používať náplasť s vyššou dávkou počas dvoch 72-hodinových období a až následne by sa mala dávka ďalej zvyšovať.
German: • Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
Slovak: Zrakové, hmatové, sluchové alebo čuchové vnemy, ktoré neexistujú (halucinácie)
German: • Grippeähnliche Erkrankung
Slovak: Ochorenie podobné chrípke
German: Dann können die Patienten auf DUROGESIC umgestellt werden.
Slovak: Pacienti môžu následne prejsť na DUROGESIC.
German: Dabei ist zu beachten, dass diese Umrechnungsempfehlung für Kinder nur für die Umstellung von oral angewendetem Morphin (oder seinem Äquivalent) auf DUROGESIC-Pflaster gilt.
Slovak: že tento konverzný harmonogram platí len u detí pri prechode z perorálneho morfínu (alebo jeho ekvivalentu) na náplaste DUROGESIC.
German: Die Atemdepression kann auch nach Entfernen des DUROGESIC-Pflasters noch bestehen bleiben.
Slovak: Útlm dýchania môže pretrvávať aj po odstránení náplaste DUROGESIC.
German: Das Pflaster wird auf die Haut geklebt, indem mit der flachen Hand ca. 30 Sekunden leichter Druck ausgeübt wird.
Slovak: Náplasť nalepte na pokožku jemným pritlačením dlaňou na cca 30 sekúnd.
German: Anwendung bei älteren Patienten
Slovak: Používanie u starších pacientov
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Blutkrebs (wie Idelalisib).
Slovak: Niektoré lieky na liečbu rakovinových ochorení krvi (ako je idelalisib).
German: Das Intervall zwischen den intravenösen Gaben des Antagonisten sollte vorsichtig gewählt werden, da es nach Entfernung des Pflasters zu einer Re-Narkotisierung kommen kann.
Slovak: Interval medzi dávkami intravenózneho antagonistu je potrebné stanoviť s veľkou pozornosťou vzhľadom na možnosť opätovnej narkotizácie po odstránení náplaste;
German: Tremor, Parästhesie
Slovak: Tremor, parestézie
German: • Sie können duschen oder baden während Sie ein Pflaster tragen, sollten aber nicht direkt über das Pflaster reiben
Slovak: S nalepenou náplasťou sa môžete sprchovať alebo kúpať, avšak nedrhnite samotnú náplasť
German: Wenn das Pflaster auf der Haut einer anderen Person klebt, muss das Pflaster sofort entfernt und medizinische Hilfe eingeholt werden.
Slovak: V prípade prenosu náplaste na pokožku inej osoby náplasť okamžite stiahnite a vyhľadajte lekársku pomoc.
German: In zwei pädiatrischen Studien wurde die benötigte Wirkstoffstärke des transdermalen Pflasters konservativ berechnet: 30 mg bis 44 mg orales Morphin pro Tag oder die äquivalente Opioid-Dosis wurde durch ein DUROGESIC 12 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster ersetzt.
Slovak: V dvoch pediatrických štúdiách sa potrebná dávka transdermálneho fentanylu počítala konzervatívne: 30 mg až 44 mg perorálneho morfínu denne alebo jeho ekvivalentná opioidná dávka sa nahradila jednou transdermálnou náplasťou DUROGESIC 12 µg/h.
German: Die Dosis darf nicht früher als nach 72 Stunden erhöht werden.
Slovak: Dávkovanie sa nesmie zvyšovať v intervaloch kratších ako 72 hodín.
German: Diese Ergebnisse wurden bei der Festlegung der Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten berücksichtigt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Slovak: Tieto zistenia je potrebné brať do úvahy pri stanovení odporúčaní dávok u pediatrických pacientov (pozri časti 4.2 a 4.4).
German: Vor dem Aufkleben sollte das Haar an der Applikationsstelle (eine unbehaarte Stelle ist vorzuziehen) abgeschnitten (nicht rasiert) werden.
Slovak: Ochlpenie na mieste aplikácie (uprednostňuje sa plocha bez ochlpenia) je potrebné pred aplikáciou ostrihať (nie oholiť).
German: Es gab keine Hinweise auf teratogene Wirkungen in zwei Arten (Ratten und Kaninchen).
Slovak: V štúdiách na dvoch druhoch (potkany a králiky) sa nepreukázali teratogénne účinky.
German: Die daraus resultierende verlängerte gastrointestinale Passagezeit kann für den Obstipationseffekt von Fentanyl verantwortlich sein.
Slovak: Následné predĺženie gastrointestinálnej pasáže môže zodpovedať za konstipačný účinok fentanylu.
German: • Reißen oder schneiden Sie vorsichtig den ganzen Rand des Beutels auf (wenn Sie eine Schere verwenden, schneiden Sie nah am verschweißten Rand des Beutels, um eine Beschädigung des
Slovak: Opatrne úplne odtrhnite alebo odstrihnite okraj vrecka (ak používate nožnice, strihajte tesne pri okraji vrecka, aby ste nepoškodili náplasť)
German: Ihr Arzt weiß, welche Arzneimittel sicher während der Anwendung von DUROGESIC eingenommen werden können.
Slovak: Váš lekár bude vedieť, ktoré lieky môžete bezpečne užívať v kombinácii s liekom DUROGESIC.
German: Die Studienteilnehmer erhielten mindestens eine Dosis DUROGESIC und lieferten sicherheitsrelevante Daten (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Títo pacienti dostali minimálne jednu dávku lieku DUROGESIC a poskytli údaje na analýzu bezpečnosti (pozri časť 5.1).
German: Einige Untersuchungen an Ratten ergaben sowohl eine verminderte Fertilität als auch eine erhöhte Embryomortalität bei maternalen toxischen Dosen (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Niektoré štúdie u potkanov odhalili zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu pri všetkých dávkach toxických pre matku (pozri časť 5.3).
German: • älter sind - Sie könnten auf die Wirkungen des Pflasters empfindlicher reagieren.
Slovak: Ak ste starší - môžete byť citlivejší na účinky tohto lieku.
German: Ein optimaler therapeutischer Konzentrationsbereich von Fentanyl kann daher nicht angegeben werden.
Slovak: Preto nie je možné stanoviť optimálny terapeutický interval fentanylu.
German: Der Patient sollte daher in den ersten 12 Stunden nach der Umstellung auf DUROGESIC die gewohnte Dosis der vorher angewendeten Analgetika erhalten.
Slovak: Preto má pacient počas prvých 12 hodín po prechode na liek DUROGESIC dostať predchádzajúcu pravidelnú dávku analgetík.
German: Eine Anpassung der individuellen Fentanyldosis muss auf Grundlage des Ansprechens des Patienten und der Toleranz erfolgen.
Slovak: Úprava individuálneho dávkovania fentanylu sa robí na základe odpovede a úrovne tolerancie pacienta.
German: Schritt 1: Vorbereitung der Haut
Slovak: Nalepenie náplaste Krok 1: Príprava pokožky
German: In einer Studie bei gesunden älteren Studienteilnehmern mit DUROGESIC waren die pharmakokinetischen Daten zu Fentanyl im Vergleich zu denen gesunder jüngerer Studienteilnehmer nicht signifikant unterschiedlich, obwohl die Serumspitzenkonzentrationen tendenziell niedriger lagen und die Werte für die mittlere Halbwertszeit auf ungefähr 34 Stunden verlängert waren.
Slovak: V štúdii realizovanej s liekom DUROGESIC mali starší zdraví pacienti farmakokinetické parametre, ktoré sa výrazne neodlišovali od zdravých mladších jednotlivcov, aj keď maximálne sérové koncentrácie boli nižšie a priemerný polčas bol predlžený na približne 34 hodín.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Slovak: Žiadne lieky nevyhadzujte do kanalizácie ani do domového odpadu.
German: Bei wiederholter Anwendung von DUROGESIC können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Pri opakovanom používaní lieku DUROGESIC sa môžu vyvinúť tolerancia, fyzická závislosť a psychická závislosť (pozri časť 4.4).
German: Es ist zu erwarten, dass der Einfluss einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Fentanyl begrenzt ist, weil Fentanyl weniger als 10% unverändert mit dem Harn ausgeschieden wird und keine aktiven Metaboliten bekannt sind, die über die Niere ausgeschieden werden.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na farmakokinetiku fentanylu bude zrejme obmedzený, pretože vylučovanie nezmeneného fentanylu do moču jemenej ako 10 % a žiadne známe aktívne metabolity vylučované obličkami nie sú známe.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Fentanyl mit stark serotonergen Arzneimitteln wurden Fälle von Serotonin-Syndrom berichtet (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Slovak: Ak sa fentanyl podával súbežne s liekmi so silným serotonínergným účinkom, uvádzali sa prípady serotonínového syndrómu (pozri časti 4.4 a 4.5).
German: • DUROGESIC kann Verstopfung verursachen; sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wie Verstopfung vermieden oder behandelt werden kann.
Slovak: DUROGESIC môže spôsobiť zápchu, so svojim lekárom alebo lekárnikom sa porozprávajte o tom, ako predísť alebo vyriešiť zápchu.
German: DUROGESIC darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen.
Slovak: DUROGESIC sa nesmie používať počas tehotenstva pokiaľ ste to neprekonzultovali so svojím lekárom.
German: Wenn Sie plötzlich aufhören, die Pflaster anzuwenden, können Sie sich daher unwohl fühlen
Slovak: Náhle ukončenie používania môže spôsobiť, že sa nebudete cítiť dobre
German: Dies ist normalerweise leicht ausgeprägt und verschwindet wieder, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
Slovak: Zvyčajne je mierneho stupňa a po odstránení náplaste vymizne.
German: Benutzte Pflaster sollen durch Falten mit den Klebeflächen aneinandergeklebt und danach sicher entsorgt werden.
Slovak: Použité náplaste sa majú zložiť priľnavým povrchom k sebe a následne bezpečne zlikvidovať.
German: Die vorangegangene analgetische Therapie sollte ab dem Zeitpunkt der ersten Applikation des Pflasters allmählich ausgeschlichen werden, bis die analgetische Wirksamkeit von DUROGESIC erreicht ist.
Slovak: Predchádzajúca analgetická liečba sa má vysadzovať postupne od prvej aplikácie náplaste až po dosiahnutie analgetickej účinnosti lieku DUROGESIC.
German: Die erreichbaren Fentanyl-Serumkonzentrationen sind proportional der Größe des DUROGESICPflasters.
Slovak: Sérová koncentrácia fentanylu je priamo úmerná veľkosti náplaste DUROGESIC.
German: Kinder ab 2 Jahren und Jugendliche bis 16 Jahre
Slovak: Deti vo veku 2 až 16 rokov
German: Dosisanpassungen sollten in Schritten von 12 Mikrogramm/h erfolgen.
Slovak: Úprava dávky sa má vykonať v 12 µg/h krokoch.
German: Für Patienten mit einer Grad C Lebererkrankung (Child-Pugh Score = 12,5) zeigen die Ergebnisse, dass bei diesen Patienten die Fentanylkonzentration mit jeder Anwendung akkumuliert, was dazu führt, dass die Steady-state AUC ungefähr um das 3,72-Fache größer ist.
Slovak: Pri pacientoch s poškodením funkcie pečene stupňa C (Child-Pugh skóre = 12,5), výsledky naznačujú, že s každým podaním sa koncentrácia fentanylu zvyšuje, čo znamená, že pacienti budú mať približne 3,72-násobne vyššiu hodnotu AUC v rovnovážnom stave.
German: • Entfernen Sie die zweite Hälfte der Plastikfolie und drücken Sie das ganze Pflaster mit der flachen Hand auf die Haut
Slovak: Odlepte druhú časť podkladového materiálu a pritlačte celú náplasť na pokožku svojou dlaňou
German: Bei Kindern und Jugendlichen entsprach das Sicherheitsprofil von DUROGESIC dem der Erwachsenen.
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a adolescentov liečených liekom DUROGESIC bol podobný ako u dospelých.
German: Am Ende der zweiten 72-StundenApplikation ist eine Steady-state-Serumkonzentration erreicht und diese wird bei nachfolgendem Gebrauch von Pflastern der gleichen Größe aufrechterhalten.
Slovak: Pri druhej 72-hodinovej aplikácii sa dosahuje rovnovážny stav a udržiava sa počas ďalších podávaní náplastí rovnakej veľkosti.
German: • DUROGESIC kann lebensbedrohliche Nebenwirkungen bei Personen haben, die nicht bereits regelmäßig verordnete opioidhaltige Arzneimittel anwenden.
Slovak: DUROGESIC môže mať život-ohrozujúce nežiaduce účinky u ľudí, ktorí neužívajú pravidelne predpísané opioidové lieky.
German: Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit chronischer Obstipation angebracht.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať pacientom s chronickou zápchou.
German: Wo das Pflaster aufgeklebt werden soll
Slovak: Kam si nalepiť náplasť
German: Daher kann Ihr Kind bis zum Eintritt der Wirksamkeit noch andere Schmerzmittel benötigen.
Slovak: Preto môže vaše dieťa potrebovať aj iné analgetiká dovtedy, kým nezačne náplasť účinkovať.
German: Schritt 4: Entsorgen des Pflasters
Slovak: Krok 4: Likvidácia náplaste
German: Dermatitis an der Applikationsstelle,
Slovak: Dermatití da na mieste aplikácie, ekzém na mieste aplikácie
German: DUROGESIC wird angewendet zur Behandlung starker chronischer Schmerzen, die eine kontinuierliche Langzeitanwendung von Opioiden erfordern.
Slovak: DUROGESIC je indikovaný na liečbu ťažkej chronickej bolesti, ktorá si vyžaduje dlhodobé kontinuálne podávanie opioidov.
German: DUROGESIC enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl.
Slovak: DUROGESIC obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva fentanyl.
German: • Kältegefühl • Geschwollene Hände, Knöchel oder Füße (periphere Ödeme)
Slovak: Opuchnuté ruky, členky alebo chodidlá (periférny edém)
German: Wenn die Applikationsstelle von DUROGESIC vor dem Aufkleben des Pflasters gereinigt werden muss, sollte dies mit klarem Wasser erfolgen.
Slovak: Ak je potrebné miesto aplikácie náplaste DUROGESIC pred aplikáciou očistiť, použite na to čistú vodu.
German: * die angegebene Häufigkeit (gelegentlich) basiert auf Inzidenz-Analysen, die nur erwachsene und pädiatrische Studienteilnehmer mit nicht-tumorbedingten Schmerzen einschloss.
Slovak: * uvedená frekvencia (zriedkavé) je odvodená na základe analýz incidencie u dospelých a detských účastníkov klinických štúdií s neonkologickou bolesťou.