FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatu näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Finnish: Anisöljy
Estonian: Aniisiõli
Finnish: Anisöljystä valmistettuja lääkkeitä ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Aniisiõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Finnish: Anisöljy EMA/412178/2016
Estonian: Aniisiõli EMA/412178/2016
Finnish: Jos oireet jatkuvat tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Estonian: Kui sümptomid püsivad või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või
Finnish: Mitä anisöljy on?
Estonian: Mis on aniisiõli?
Finnish: Pimpinella anisum L., aetheroleum
Estonian: Pimpinella anisum L., eeterlik õli
Finnish: Käyttötarkoituksen mukainen käyttö ei myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
Estonian: Sellisel kavandatud kasutamisel ei ole vaja meditsiinilist järelevalvet.
Finnish: Anisöljyä sisältäviä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset, ja niitä saa käyttää yhtäjaksoisesti enintään kaksi viikkoa.
Estonian: Aniisiõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja neid ei tohi võtta kauem kui 2 nädalat.
Finnish: Muita tietoja anisöljystä valmistetuista lääkkeistä
Estonian: Muu teave aniisiõli sisaldavate ravimite kohta
Finnish: Niitä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia anikselle tai sarjakukkaiskasveille (Apiaceae, Umbelliferae) (kumina, selleri, korianteri, tilli, fenkoli) tai anetolille.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on allergilised aniisi või sarikaliste sugukonda kuuluvate taimede (köömen, seller, koriander, till, apteegitill) või anetooli suhtes.
Finnish: Lisätietoja anisöljystä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave aniisiõli sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa HMPC:n arvioimista tutkimuksista on HMPC:n arviointiraportissa.
Estonian: Üksikasjalik teave taimsete ravimite komitee hinnatud uuringute kohta on komitee hindamisaruandes.
Finnish: Lisätietoja näihin anisöljystä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende aniisiõli sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Anisöljyä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda aniisiõli valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Finnish: Anisöljy on kasvin Pimpinella anisum L. kuivista kypsistä hedelmistä valmistetun haihtuvan öljyn yleisnimi.
Estonian: Aniisiõli on hariliku aniisi (Pimpinella anisum L.) taime küpsetest kuivatatud viljadest saadud eeterliku õli üldnimetus.
Finnish: HMPC tarkasteli arvioinnissaan laboratoriotutkimuksia, jotka osoittivat, että anisöljyllä on suoliston lihaksia ja hengitysteitä rentouttava vaikutus.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis tõendasid, et aniisiõlil on lõõgastav toime soole ja hingamisteede lihastele.
Finnish: Anisöljystä valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Estonian: Aniisiõli sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat anisöljyn lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb aniisiõli meditsiinilisi kasutusviise.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa allergisia iho- tai hengitystiereaktioita.
Estonian: Tekkida võivad nahka või hingamisteid haaravad allergilised reaktsioonid aniisiõli vastu.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisiõli sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Finnish: Millainen näyttö tukee anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Estonian: Mis tõendid toetavad aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamist?
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä anisöljystä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad aniisiõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Finnish: Mitä riskejä anisöljystä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Estonian: Mis riskid aniisiõli sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Finnish: Lisäksi niitä voidaan käyttää ekspektoranttina (limaa irrottavana) vilustumiseen liittyvän yskän hoidossa.
Estonian: Peale selle võib neid valmistisi kasutada rögalahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Finnish: Tiedot anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Estonian: ELi liikmesriikides saab aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain anisöljykasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivia kypsiä hedelmiä höyrytislaamalla.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes aniisiõli valmistisi, mis saadakse küpsete kuivatatud viljade auruga destilleerimisel.
Finnish: HMPC katsoi, että anisöljyn pitkäaikaisen käytön perusteella anisöljyvalmisteita voidaan käyttää lievien ruoansulatusvaivojen, kuten turvotusten ja ilmavaivojen hoidossa.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid aniisiõli valmistisi kasutada kergete seedehäiretest põhjustatud vaevuste sümptomite, sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse raviks.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät anisöljyä, on tavallisesti saatavana kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
Estonian: Neid aniisiõli valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudse tahke või vedela ravimvormina.
Finnish: Miten anisöljystä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus aniisiõli sisaldavate ravimite müügiluba?
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ruoansulatusvaivojen ja yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende aniisiõli valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedehäirete kaebuste ja köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta anisöljystä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate aniisiõli sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused aniisiõli meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Finnish: Potilas saa anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Anis
Estonian: Aniis
Finnish: Mitä anis on?
Estonian: Mis on aniis?
Finnish: syyskuuta 2016 EMA/305345/2016
Estonian: september 2016 EMA/305345/2016
Finnish: Anis EMA/305345/2016
Estonian: Aniis EMA/305345/2016
Finnish: Pimpinella anisum L., fructus
Estonian: Pimpinella anisum L., vili
Finnish: Anislääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret, ja niitä saa käyttää yhtäjaksoisesti enintään kaksi viikkoa.
Estonian: Aniisi sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja üle 12aastased noorukid ja neid ei tohi võtta kauem kui 2 nädalat.
Finnish: Lisätietoja aniksesta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave aniisi sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Muita tietoja aniksesta valmistetuista lääkkeistä
Estonian: Muu teave aniisi sisaldavate ravimite kohta
Finnish: Lisätietoja näihin aniksesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende aniisi sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Aniksesta valmistettuja lääkkeitä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia anikselle tai sarjakukkaiskasveille (Apiaceae, Umbelliferae) (kumina, selleri, korianteri, tilli, fenkoli) tai anetolille.
Estonian: Aniisi sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised aniisi või sarikaliste sugukonda kuuluvate taimede (köömen, seller, koriander, till, apteegitill) või anetooli suhtes.
Finnish: Jos oireet jatkuvat tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Estonian: Kui sümptomid püsivad või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või kvalifitseeritud tervishoiutöötajaga.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kuivattuja kasviperäisiä aineita (kuivattu anis) ja aniksesta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan kuivaamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai murskaamalla hedelmä.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes kuivatatud taimse aine (kuivatatud aniisi) ja aniisi valmistisi, mis saadakse vilja kuivatamisel ja peenestamisel (väikesteks osadeks jahvatamisel) või vilja purustamisel.
Finnish: HMPC käsitteli arvioinnissaan laboratoriotutkimuksia, jotka osoittivat, että anisvalmisteilla on suoliston lihaksia ja hengitysteitä rentouttava vaikutus.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis tõendasid, et aniisil on lõõgastav toime soole ja hingamisteede lihastele.
Finnish: Aniksesta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda aniisi valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Finnish: Aniksesta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Estonian: Aniisi sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat aniksen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb aniisi meditsiinilisi kasutusviise.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä aniksesta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad aniisi sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Finnish: Anis on kasvin Pimpinella anisum L. hedelmän yleisnimi.
Estonian: Aniis on hariliku aniisi (Pimpinella anisum L.) taime vilja üldnimetus.
Finnish: Ne voivat aiheuttaa allergisia iho- tai hengitystiereaktioita.
Estonian: Tekkida võivad nahka või hingamisteid haaravad allergilised reaktsioonid aniisi vastu.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet aniksesta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisi sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Finnish: Mitä riskejä aniksesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Estonian: Mis riskid aniisi sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja aniksesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta aniisi sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Millainen näyttö tukee aniksesta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Estonian: Mis tõendid toetavad aniisi sisaldavate ravimite kasutamist?
Finnish: Miten aniksesta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus aniisi sisaldavate ravimite müügiluba?
Finnish: Anislääkkeitä on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
Estonian: Neid aniisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt joodava taimeteena.
Finnish: HMPC katsoi, että aniksesta valmistettujen lääkkeiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievien ruoansulatusvaivojen, kuten turvotusten ja ilmavaivojen hoidossa.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid aniisi valmistisi kasutada kergete seedehäiretest põhjustatud vaevuste sümptomite, sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse raviks.
Finnish: Tiedot aniksesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Estonian: ELi liikmesriikides saab aniisi sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden aniksesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ruoansulatusvaivojen ja yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused nende aniisi valmistisi sisaldavate ravimite kasutamise kohta seedehäirete kaebuste ja köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused aniisi meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta aniksesta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate aniisi sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Ei tyypillinen apuaine, mutta varoitus katsotaan tarpeelliseksi.
Estonian: See ei ole tüüpiline abiaine, kuid hoiatus on vajalik.
Finnish: ** Tämä määrä saattaa aiheuttaa haittaa syntymättömälle lapselle.
Estonian: ** Kogus võib kahjustada sündimata last.
Finnish: Varoitus on sisällytettävä SPC:n kohtaan 4.4, mikäli valmistetta käytetään vastasyntyneille.
Estonian: Hoiatus tuleb lisada SPC lõik 4.4, kui kasutatakse vastsündinutel.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä potilaita pitää seurata.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Finnish: Oikaistaan (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Estonian: Parandus (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Finnish: Voi olla haitallinen hampaille.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
Finnish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Finnish: Orgaaniset elohopeayhdisteet
Estonian: Orgaanilise elavhõbeda ühendid
Finnish: Erilliset varoitukset voivat olla tarpeen pakkausselosteen eri kohdissa.
Estonian: Pakendi infolehe erinevates osades peavad olema eraldi erinevad hoiatused.
Finnish: Yleisesti kuitenkin lasten silmät näyttävät reagoivan annettuun ärsykkeeseen aikuisten silmiä voimakkaammin.
Estonian: Üldiselt reageerivad laste silmad siiski tugevamalt ärritajale kui täiskasvanu silm.
Finnish: EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Finnish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/FI corr. 1
Estonian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Finnish: CAS No
Estonian: CAS Nr.
Finnish: Suurempia annoksia kuin 500 mg/kg/vrk voidaan antaa yli 5-vuotiaille lapsille, mutta tämä pitää harkita tapauskohtaisesti.
Estonian: Seetõttu võib suuremaid annuseid kui 500 mg/kg ööpäevas manustada üle 5-aastastele lastele, kuid seda peab kaaluma juhupõhiselt.
Finnish: SPC:n tekstin osalta ks. PRAC:n suositus: "1.3.
Estonian: SPC sõnastuses järgida ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitust: "1.3.
Finnish: Liite: Euroopan unionin luettelo kosmetiikka- ja hygieniatuotteiden sisältämistä ilmoitettavista hajusteallergeeneista
Estonian: Lisa: Euroopa Liidu nimekiri lõhnaainetes sisalduvatest allergeenidest, mille puhul nõutakse täiendavat pakendimärgistust kosmeetika- ja pesuvahenditel
Finnish: Tämä koskee myös lapsia, joilla päivittäisen enimmäissaannin katsotaan olevan verrannollinen aikuisten vastaavaan ja perustuvan energiantarpeeseen.
Estonian: See kehtib ka laste kohta, kelle maksimaalset ööpäevast tarbimist peetakse proportsionaalseks täiskasvanutega ja energiavajadusel põhinevaks.
Finnish: Rokotteita koskeva lisämaininta.
Estonian: Vaktsiinide jaoks tuleb viidata lisaaruandele.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta alle 5-vuotiaille
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Finnish: < 2-vuotiaat
Estonian: < 2 aasta
Finnish: Poista piilolinssit ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä ja laita piilolinssit takaisin 15 minuutin kuluttua.
Estonian: Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Finnish: Puhdistettu maapähkinäöljy voi sisältää maapähkinäproteiinia.
Estonian: Puhastatud arahhiisi õli võib sisaldada maapähkli proteiine.
Finnish: Gluteenin enimmäismäärä apuaineessa voidaan laskea tämän tiedon perusteella (proteiinipitoisuus).
Estonian: Gluteeni maksimaalse sisalduse abiaines saab arvutada tuginedes antud informatsioonile (proteiini sisaldusele).
Finnish: [Jos lääke on kosketuksissa hampaisiin (esim. oraalinesteet, imeskely- ja purutabletit) ja se on tarkoitettu pitkäaikaiskäyttöön:] Fruktoosi voi vahingoittaa hampaita.
Estonian: [Kui ravim puutub kokku hammastega (nt suukaudne lahus, losengid või närimistabletid) ja on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks:] Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Finnish: Sorbitoli on fruktoosin lähde.
Estonian: Sorbitool on fruktoosi allikas.
Finnish: Bentsyylialkoholi on yksi 26 listatusta hajusteallergeenista, mutta sitä voidaan käyttää myös apuaineena.
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
Finnish: Syklodekstriinien turvallisuusnäkökohdat on huomioitava lääkevalmisteen tuotekehityksen ja turvallisuusarvioinnin aikana, ja ne on selvästi esitettävä SPC:ssä.
Estonian: Tsüklodekstriinide ohutust on võetud arvesse ravimi väljatöötamisel ja ohutuse hindamisel ning on kajastatud SPC-s.
Finnish: * 1 mg B (booria) = 5,7 mg boorihappoa.
Estonian: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorhapet.
Finnish: Kommentteja
Estonian: Kommentaarid
Finnish: Parenteraalinen Nolla
Estonian: Parenteraalne Null
Finnish: Turvallinen raja
Estonian: Ohutuse piirmäär
Finnish: Apuaineet ja tietoa pakkausselostetta varten
Estonian: Abiained ja teave pakendi infolehes
Finnish: Ärsytyksellä saattaa olla vaikutusta lasten hoitomyöntyvyyteen.
Estonian: Ärritus võib mõjutada laste ravisoostumust.
Finnish: Kerro lääkärille, jos <sinulla/lapsellasi> tiedetään olevan/olleen allergioita.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.
Finnish: Pakkauksessa apuaineen nimenä pitää olla "vehnätärkkelys".
Estonian: Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis".
Finnish: Voi lisätä herkkyyttä UV-valolle (luonnonvalo ja keinovalo).
Estonian: Võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele (loomulik ja kunstlik päikesevalgus).
Finnish: Imeytyminen vastasyntyneen kehittymättömän ihon kautta on merkittävää.
Estonian: Imendumine vastsündinutel läbi ebaküpse naha on märkimisväärne.
Finnish: Villarasva (lanoliini)
Estonian: Villarasv (lanoliin)
Finnish: Eläinkokeiden sekä ihmisistä saadun kokemuksen perusteella syklodekstriinien haitallisia vaikutuksia ei oleteta esiintyvän annoksilla, jotka ovat alle 20 mg/kg/vrk.
Estonian: Loomkatsete ja inimestega seotud kasutamiskogemuste põhjal ei ole oodata tsüklodekstriinide kahjulikku toimet annustes alla 20 mg/kg ööpäevas.
Finnish: Otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Estonian: Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää lateksikumia.
Estonian: Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit.
Finnish: *< >: Liitteessä mainitut hajusteallergeenit.
Estonian: *<...>: lõhnaainete allergeenid on loetletud lisas.
Finnish: Rajoitetusti saatavilla olevan tiedon mukaan haittatapahtumaprofiilissa ei ole eroa lasten ja aikuisten välillä.
Estonian: Põhinedes saadaolevatele piiratud andmetele on kõrvaltoimete profiil lastel ja täiskasvanutel sarnane.
Finnish: Kaikki
Estonian: Kõik
Finnish: Bergamottiöljy (sisältää bergapteenia)
Estonian: Bergamoti õli (sisaldab bergapteen)
Finnish: Raskauden ja imetyksen aikaisella käytöllä ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia äidille, koska bentsalkoniumkloridin imeytyminen iholta on vähäistä.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ja imetamise ajal ei ole oodata kahjulikke toimeid emale, sest bensalkooniumkloriidi imendumine naha kaudu on minimaalne.
Finnish: Kerro lääkärille mikäli sinulla/lapsellasi on ollut terveysongelmia edellisen rokotuksen jälkeen.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.