FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Dawn jiġu f'folji tal-PVC/PVDC/Aluminju f'pakketti ta' 30 pillola miksija b'rita jew f'folji mtaqqba b'doża waħda tal-PVC/PVDC/Aluminju f'pakketti ta' 30×1 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: De kommer i blisterbrett av PVC/PVDC/aluminium i pakninger med 30 filmdrasjerte tabletter eller i perforerte endoseblister av PVC/PVDC/aluminium i pakninger med 30 × 1 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 4000 (E1521) Talc (E553b)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203)
Maltese: Prodotti mediċinali li jingħataw flimkien u li jinduċu CYP3A4 (eż phenytoin, carbamażepine, rifampiċina, barbiturati u St.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. fenytoin, karbamazepin, rifampicin, barbiturater eller johannesurt, Hypericum perforatum) skal unngås.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull pillola, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Maltese: III, ISEL, INTEREST u IPASS (2462 pazjent ikkurati b'gefitinib) l-aktar reazzjonijiet avversi (ADRs) li ġew irrappurtati l-aktar spiss, f'aktar minn 20% talpazjenti huma dijarea u reazzjonijiet fil-ġilda (inkluż raxx, ponot, ġilda xotta u ħakk).
Norwegian Bokmål: I samleanalysen fra kliniske fase III-studier ISEL, INTEREST og IPASS (2462 pasienter behandlet med gefitinib) er de hyppigst rapporterte bivirkningene diaré og hudreaksjoner (inkludert utslett, akne, tørr hud og pruritus), som oppstår hos mer enn 20 % av pasientene.
Maltese: Sopravivenza mingħajr Progressjoni
Norwegian Bokmål: FACT-L QoLforbedringsratea
Maltese: Reazzjonijiet avversi kienu assenjati skont il-kategoriji talfrekwenza f'Tabella 1 fejn possibbli bbażati fuq l-inċidenza ta' rapporti ta' avvenimenti avversi komparabbli miġbura f'sett ta' dejta minn provi kliniċi ta' fażi III ISEL, INTEREST u IPASS (2462 pazjent ikkurat b'gefitinib).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger har blitt fordelt i de forskjellige frekvenskategoriene i tabell 1 basert på forekomsten av sammenlignbare rapporter om bivirkninger i samleanalysen fra kliniske fase III-studier ISEL, INTEREST og IPASS (2462 pasienter behandlet med gefitinib).
Maltese: F'madwar 60% tal-każijiet, ir-reżistenza hija assoċjata ma' mutazzjoni T790M sekondarja li għaliha TKIs tal-EGFR immirati għal T790M jistgħu jitqiesu bħala għażla ta' kura li jmiss.
Norwegian Bokmål: Hos ca. 60 % av tilfellene, er resistens assosiert med en sekundær T790M-mutasjon der EGFR TKI rettet mot T790M kan vurderes som neste behandlingsalternativ.
Maltese: Fi studju farmakoepidemjoloġiku Ġappuniż ta' kontroll tal-każ (case control) fi 3,159 pazjent b'NSCLC li kienu qed jirċievu gefitinib jew kimoterapija u li ġew segwiti għal 12-il ġimgħa, ġew identifikati l-fatturi ta' riskju li ġejjin għall-iżvilupp ta' ILD (irrispettivament minn jekk il-pazjent kienx qed jirċievi gefitinib jew kimoterapija): tipjip, status ta' prestazzjoni dgħajfa (PS≥2), evidenza b'CT scan ta' tiċkin ta' pulmun normali (<50%), dijanjosi reċenti ta' NSCLC (<6 xhur), ILD pre eżistenti, età akbar (≥55 sena), u mard tal-qalb fl-istess ħin.
Norwegian Bokmål: I en japansk farmakoepidemiologisk case control-studie hos 3159 pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som fikk gefitinib eller kjemoterapi og som ble fulgt opp i 12 uker, ble følgende risikofaktorer for å utvikle ILS (uavhengig av hvorvidt pasienten fikk gefitinib eller kjemoterapi) identifisert: røyking, dårlig funksjonstilstand (PS≥ 2), CT-undersøkelse som viser redusert normal lunge (≤ 50 %), nylig diagnostisert NSCLC (< 6 måneder), pre-eksisterende ILS, alder (≥ 55 år) og samtidig hjertesykdom.
Maltese: Kura minn qabel b'itraconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżultat f'żieda ta' 80% fl-AUC medja ta' gefitinib f'voluntiera b'saħħithom.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med itrakonazol (en potent CYP3A4-hemmer) resulterte i en 80 % økning av gjennomsnittlig AUC for gefitinib hos friske frivillige.
Maltese: Din id-dejta hija simili għal dikirrapportata fl-istudju IPASS.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er lignende de som ble rapportert for IPASS-studiene.
Maltese: Il-valuri ppreżentati huma għal gefitinib versus plaċebo.
Norwegian Bokmål: Verdier presentert er for gefitinib versus placebo.
Maltese: Log rank test stratifikat għat-total; inkella l-mudell tal-perikli proporzjonali cox.
Norwegian Bokmål: Stratifisert log-rank-test for total; ellers cox proposjonal hazard-modell.
Maltese: Dan irriżulta f'żieda ta' 35% flesponiment għal metoprolol.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en 35 % økning i eksponering av metoprolol.
Maltese: Mard interstizjali tal-pulmun (1.3%), bosta drabi qawwi (CTC grad 3 - 4).
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (1,3 %), ofte alvorlig (CTC-grad 3-4).
Maltese: Fil-provi IPASS, gefitinib wera PFS, ORR, QoL u serħan mis-sintomi superjuri bl-ebda differenza sinifikanti fis-sopravivenza totali meta mqabbel ma' carboplatin/paclitaxel f'pazjenti li ma kinux ikkurati minn qabel, b'NSCLC lokalment avvanzat jew metastatiku, li t-tumuri kienu jattivaw mutazzjonijiet ta' EGFR tyrosine kinase.
Norwegian Bokmål: I IPASS-studien viste gefitinib svært god PFS, ORR, QoL og lindring av symptomer uten noen signifikant forskjell i total overlevelse sammenliknet med karboplatin/paklitaksel hos tidligere ubehandlede pasienter med lokalt fremskreden eller metastaserte NSCLC der tumorene inneholdt aktiverte mutasjoner av EGFR tyrosin kinase.
Maltese: Kif jidher Gefitinib Mylan u l-kontenut tal-pakkett Pilloli ta' Gefitinib Mylan huma pillola miksija b'rita kannella, tondi, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat b'daqs ta' madwar 11.1 mm x 5.6 mm u mmarkati b'"250" fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Hvordan Gefitinib Mylan ser ut og innholdet i pakningen Gefitinib Mylan-tabletter er brune, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med en størrelse på omkring 11,1 mm × 5,6 mm og merket med «250» på den ene siden og umerket på den andre.
Maltese: Disturbi vaskulari
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt
Maltese: Rati oġġettivi tarrispons u CI ta' 95% għad-differenza bejn it-trattamentia
Norwegian Bokmål: N Objektive responsrater og 95 % KI for forskjeller mellom behandlingenea
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali oħra
Norwegian Bokmål: Andre potensielle interaksjoner
Maltese: 27 Mutazzjoni + ta' EGFR 222 Mutazzjoni ‐ ta' EGFR 133 Qatt ma pejpu 1010
Norwegian Bokmål: 27 EGFR‐mutasjon + 222 EGFR‐mutasjon ‐ 133 Aldri‐røyker 1010 Røyker 600 Adenokarsinom 543 Ikke‐adenokarsinom 369 Kvinne
Maltese: Tnaqqis fil-fertilità kien osservat fil-firien nisa b'doża ta' 20 mg/kg/jum.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i fertilitet ble observert hos hunnrotter ved en dose på 20 mg/kg/døgn.
Maltese: Ir-riskju ta' mortalità fost pazjenti li żviluppaw ILD waqr li kienu fuq gefitinib jew kimoterapija kien ogħla f'pazjenti b'dawn il-fatturi ta' riskju li ġejjin: tipjip, evidenza b'CT scan ta' tiċkin ta' pulmun normali (<50%), ILD pre-eżistenti, età akbar (≥65 sena), u żoni estensivi aderenti mal-plewra (≥50%).
Norwegian Bokmål: Risiko for død blant pasienter som utviklet ILS under behandling med gefitinib eller kjemoterapi var høyere hos pasienter med følgende risikofaktorer: røyking, CT-undersøkelse som viser redusert normal lunge (≤ 50 %), pre-eksisterende ILS, alder (≥ 65 år) og store områder (≥ 50 %) som adhererer til pleura.
Maltese: Minn studji fuq annimali deher li gefitinib ma jżidx l-attività tal-enzimi u ma kienx hemm inibizzjoni sinifikanti talattività (in vitro) ta' xi enzimi cytochrome P450 oħra.
Norwegian Bokmål: Gefitinib viser ingen enzym-induserende effekt i dyrestudier, og ingen signifikant hemming (in vitro) av andre cytokrom P450-enzymer.
Maltese: Sustanzi attivi li jistgħu jżidu l-konċentrazzjonijiet ta' gefitinib fil-plasma Studji in vitro urew li gefitinib huwa sottostrat ta' p-glycoprotein (Pgp).
Norwegian Bokmål: Virkestoff som kan øke plasmakonsentrasjonen av gefitinib In vitro-studier har vist at gefitinib er et substrat for p-glykoprotein (Pgp).
Maltese: Istoloġija
Norwegian Bokmål: Histologi
Maltese: Minn provi b'voluntiera f'saħħithom, li fihom il-pH tal-istonku nżamm ogħla minn pH 5, l-esponiment għal gefitinib naqas b'47%, x'aktarx minħabba tnaqqis fis-solubilità ta' gefitinib fl-istonku (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige der gastrisk pH ble opprettholdt over pH 5, ble gefitinibeksponeringen redusert med 47 %, sannsynligvis på grunn av nedsatt oppløsning av gefitinib i magen (se pkt.
Maltese: Tabella 6 Riżultati tal-effikaċja għal gefitinib versus plaċebo mill-istudju ISEL Popolazzjoni
Norwegian Bokmål: Tabell 6 - Effektutfall for gefitinib versus placebo fra ISEL-studien Populasjon
Maltese: F'dak l-istudju, intuża ctDNA miksub minn serum, mhux mill-plasma għal analiżi tal-mutazzjoni ta' EGFR permezz ta' Kitt ta' Test ta' Mutazzjoni ta' EGFR (DxS) (N=86).
Norwegian Bokmål: Her ble ctDNA hentet fra serum, ikke plasma, og brukt til å analysere EGFR-mutasjoner ved hjelp av EGFR Mutation Test Kit (DxS) (n = 86).
Maltese: Ir-riżultati ta' studju fototossiku in vitro wrew li gefitinib jista' jkollu potenzjal fototossiku.
Norwegian Bokmål: Resultater av en in vitro-fototoksisk studie viste at gefitinib kan ha fototoksisk potensial.
Maltese: Disturb gastro-intestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Maltese: 4.4 drabi ogħla f'adenokarċinoma milli f'nonadenokarċinoma
Norwegian Bokmål: <0,0001 4,4 ganger høyere ved adenokarsinom enn ved ikkeadenokarsinom
Maltese: Stomatite ta' predominanza ħafifa (CTC grad 1).
Norwegian Bokmål: Stomatitt, hovedsakelig mild (CTC-grad 1).
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter
Maltese: EU/1/15/1061/002
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Maltese: J05AR18.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR18.
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Norwegian Bokmål: Karbamazepin-10,11-epoksid:
Maltese: • kortikosterojdi inklużi:
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, inkludert:
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Norwegian Bokmål: • HMG-CoA-reduktasehemmere: lovastatin, simvastatin
Maltese: anemija1
Norwegian Bokmål: anemi1
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er en hiv-1-integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Norwegian Bokmål: HEMMERE AV FOSFODIESTERASE TYPE 5 (PDE 5) Sildenafil
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Norwegian Bokmål: Vorikonalzol3 Posakonazol3 Flukonazol
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Norwegian Bokmål: • alfa-1-adrenoreseptorantagonister: alfuzosin
Maltese: Itraconazole3
Norwegian Bokmål: Itrakonazol3
Maltese: Impedituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) Escitalopram
Norwegian Bokmål: Selektive serotoningjenopptakshemmere (SSRIer, selective serotonin reuptake inhibitors) Escitalopram
Maltese: (n = 959)
Norwegian Bokmål: Genvoya (n = 959)
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Norwegian Bokmål: Siden forrige gjennomgang har 6 nye tilfeller blitt identifisert (5 gyldige og 1 ugyldig).
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-1515
Maltese: TAFb TFVb EVGe COBIe
Norwegian Bokmål: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
Maltese: • antimikobatteriċi: rifampicin
Norwegian Bokmål: • antimykobakterielle midler: rifampicin
Maltese: (n = 866)
Norwegian Bokmål: Genvoya (n = 866)
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir-metabolitt GS-566500:
Maltese: Elvitegravir (suspensjoni ta' antaċidu wara ± sagħtejn):
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (antacidasuspensjon etter ± 2 timer):
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Norwegian Bokmål: angioødem3, 4, pruritus, urtikaria4
Maltese: betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Norwegian Bokmål: betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednisone og triamcinolon.
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553B)
Norwegian Bokmål: Polvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Polyetylenglykol (E1521) Talkum (E553b)
Maltese: Pazjenti b'CrCl bejn 30 mL/min u 60 mL/min:
Norwegian Bokmål: Pasienter med CrCl mellom 30 ml/min og 60 ml/min:
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1.
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Norwegian Bokmål: • ergotderivater: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 61 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: SEDATTIVI/MEDIĊINI IPNOTIĊI Buspirone
Norwegian Bokmål: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Norwegian Bokmål: Studie GS-US-292-0106
Maltese: (ng•h/mL)
Norwegian Bokmål: (ng•t/ml)
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporin
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Maltese: P-gp, proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (breast cancer resistance protein, (BCRP)), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 u OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en hemmer av følgende transportører: P-gp, brystkreft-resistensprotein (BCRP, breast cancer resistance protein), organisk aniontransporterende polypeptid (OATP) 1B1 og OATP1B3.
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Norwegian Bokmål: • nevroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
Maltese: (n = 477)
Norwegian Bokmål: Baselineregime (n = 477)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Jernoksid, gult (E172)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), polyetylenglykol (E1521), talkum (E553b), indigokarminaluminiumlakk (E132) og gult jernoksid (E172).
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Norwegian Bokmål: digoksin, disopyramid, flekainid, lidokain, meksilitin, propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin og verapamil
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku
Norwegian Bokmål: Disopyramid Flekainid Systemisk lidokain Meksilitin Propafenon
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Norwegian Bokmål: a n = 24 ungdommer b n = 23 ungdommer c AUClast d n = 15 ungdommer e n = 19 voksne f n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne
Maltese: Raġunijiet għall-varjazzjoni għat-termini tal-awtorizzazzjoni(jiet) għat-tqegħid fis-suq
Norwegian Bokmål: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Maltese: Tabella 2: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabell over bivirkninger
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder laktosemonohydrat.
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Genvoya u prodotti mediċinali oħra
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Genvoya og andre legemidler
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter 90 (3 bokser med 30) tabletter
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Norwegian Bokmål: 2T = andre trimester; 3T = tredje trimester; PP = postpartum a parede sammenligninger b P < 0,10 sammenlignet med postpartum
Maltese: • mediċini antiarritmiċi: amiodarone, quinidine
Norwegian Bokmål: • antiarytmika: amiodaron, kinidin
Maltese: Tabella 4: Riżultati viroloġiċi ta' Studju GS-US-292-0109 f'Ġimgħat 48a u 96b
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Virologiske resultater fra studien GS-US-292-0109 i uke 48a og 96b
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Norwegian Bokmål: 5,4 % (95 % KI: 1,5 % til 9,2 %)
Maltese: AUC: ↑
Norwegian Bokmål: Forventet Drospirenon: AUC: ↑
Maltese: • mediċini kontra l-konvulżjonijiet: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Norwegian Bokmål: • antikonvulsiva: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
Maltese: 4.1% (95% CI: 1.6% sa 6.7%, p < 0.001c)
Norwegian Bokmål: 4,1 % (95 % KI: 1,6 % til 6,7 %, p < 0,001c)
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone. mometasone, prednisone, triamcinolone).
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Alle kortikosteroider unntatt hudprodukter Kortikosteroider som primært metaboliseres av CYP3A (inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • naturlegemidler: johannesurt (Hypericum perforatum)
Maltese: (18.9)b
Norwegian Bokmål: (18,9)b d
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Norwegian Bokmål: 3,7 % (95 % KI: 0,4 % til 7,0 %, p < 0,017c)
Maltese: • mediċini tal-motilità gastrointestinali: cisapride
Norwegian Bokmål: • motilitetsregulerende midler: cisaprid
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Maltese: Cobicistat u tenofovir alafenamide mhumiex impedituri ta' UGT1A1 uman in vitro.
Norwegian Bokmål: Kobicistat og tenofoviralafenamid er ikke hemmere av humant UGT1A1 in vitro.
Maltese: Adolexxenti ta' età minn 12 sa< 18-il sena, ≥ 35 kg
Norwegian Bokmål: Ungdommer fra 12 til < 18 år, ≥ 35 kg
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Laktose (som monohydrat), mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, silikondioksid, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 96 kien bejn Jum 630 u 713 (inklużiv).
Norwegian Bokmål: b Uke 96-vinduet var mellom dag 630 og 713 (inklusive).
Maltese: Lactose (bħala monohydrate) Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hydroxypropyl cellulose Silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Laktose (som monohydrat) Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Silikondioksid Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Maltese: Genvoya [Pakkett ta' barra biss]
Norwegian Bokmål: Genvoya [Kun på ytre emballasje]
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et substrat av OATP in vitro.
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLd
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/mlc
Maltese: Metabolit ta' Sofosbuvir GS-331007:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir-metabolitt GS-331007:
Maltese: Id-doża ta' clarithromycin għandha titnaqqas b'50%.
Norwegian Bokmål: Dosen med klaritromycin skal reduseres med 50 %.
Maltese: Elvitegravir kien negattiv f'test in vitro għal mutaġeniċità batterjali (it-test ta' Ames) u negattiv f'assaġġ in vivo tal-mikronukleu tal-firien f'dożi sa 2,000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2000 mg/kg.
Maltese: Rieżami kumulattiv tal-każijiet kollha relatati ma' avvenimenti relatati ma' suwiċidju wera total ta' 42 każ validu li rrappurtaw 48 avveniment relatat ma' suwiċidju għal Genvoya (13 spontanji, 29 minn provi kliniċi).
Norwegian Bokmål: En samlet gjennomgang av alle tilfeller av selvmordsrelaterte hendelser viste i alt 42 rapporterte gyldige tilfeller som omfattet 48 selvmordsrelaterte hendelser for Genvoya (13 spontane, 29 fra kliniske forsøk).
Maltese: Xejriet simili ta' disturbi psikjatriċi kienu osservati fi studji komparattivi ta' elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (E/C/F/TDF), li jelenka dawn lavvenimenti fl-informazzjoni tal-prodott tiegħu (l-istudji GS-US-292-0104 jew GS-US-292-0111).
Norwegian Bokmål: Lignende mønstre med psykiatriske lidelser ble observert i komparative studier av elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid (E/C/F/TAF) kontra elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat (E/C/F/TDF), som lister opp disse hendelsene i produktinformasjonen (studiene GS-US-292-0104 eller GS-US-292-0111).
Maltese: F'pazjenti ttrattati bi Genvoya, 92% (46/50) kisbu HIV-1 RNA < 50 kopja/mL.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med Genvoya oppnådde 92 % (46/50) hiv-1 RNA < 50 kopier/ml.
Maltese: Fil-linja bażi, 80 pazjent (33%) kellhom eGFRCG ta' < 50 mL/min u 162 pazjent kellhom eGFRCG ta' ≥ 50 mL/min.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 80 pasienter (33 %) eGFRCG < 50 ml/min, og 162 pasienter hadde eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Maltese: Suxxettibbilita mnaqqsa għal elvitegravir hi b'mod l-aktar komuni assoċjata mal-mutazzjonijiet primarji ta' integrase T66I, E92Q, u Q148R.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor elvitegravir er vanligvis assosiert med de primære integrasemutasjonene T66I, E92Q og Q148R.
Maltese: • elvitegravir, mediċina antiretrovirali magħrufa bħala impeditur ta' integrase
Norwegian Bokmål: • elvitegravir, et antiretroviralt legemiddel kjent som integrasehemmer
Maltese: • sedattivi u mediċini ipnotiċi, li jintużaw għal trattament tal-ansjetà: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem u lorazapem
Norwegian Bokmål: • sedativa og hypnotika, brukes til å behandle angst: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem og lorazepam
Maltese: Impedituri ta' OATP u BCRP jinkludu ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Hemmere av OATP og BCRP inkluderer ciklosporin.
Maltese: 0.4% (95% CI: -3.0% sa 3.8%)
Norwegian Bokmål: 0,4 % (95 % KI: -3,0 % til 3,8 %)
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har aktivitet mot hiv-1, hiv-2 og HBV.
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva (TCA, tricyclic antidepressants) Trazodon
Maltese: Elvitegravir, emtricitabine, u tenofovir alafenamide urew attività sinerġistika antivirali fil-koltura taċċelluli.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, emtricitabin og tenofoviralafenamid viste en synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Maltese: Pazjent wieħed fil-grupp ta' Genvoya (1 minn 22 [4.5%]) u 2 pazjenti fil-grupp ta' E/C/F/TDF (2 minn 20 [10%]) kellhom suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir.
Norwegian Bokmål: En pasient i Genvoya-gruppen (1 av 22 [4,5 %]) og 2 pasienter i E/C/F/TDF-gruppen (2 av 20 [10 %]) hadde redusert følsomhet overfor tenofovir.
Maltese: Fil-linja bażi, l-eGFR medjan kien ta' 56 mL/min.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min.
Maltese: 2.0% (95% CI: -0.7% sa 4.7%)
Norwegian Bokmål: 2,0 % (95 % KI: -0,7 % til 4,7 %)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1061/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/1061/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1061/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
Maltese: Suxxettibilità mnaqqsa għal emtricitabine hi assoċjata ma' mutazzjonijiet M184V/I fl-HIV-1 RT.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor emtricitabin er assosiert med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner.