FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Verejooksu tekkimine või püsimine võib olla ja paljudel juhtudel ongi põhjustatud paiksest hüperfibrinolüüsist, eriti kui verejooks tekib elundites, milles on kõrge plasminogeeni aktivaatorite tase, nt emakas, eesnääre, kops, kuseteed vms.
Lithuanian: Iš esmės kraujavimo atsiradimą ar užsitęsimą galėtų lemti ir daugeliu atvejų lemia vietinė hiperfibrinolizė, ypač, kai kraujavimas būna organuose, kuriuose gausu plazminogeno aktyvatorių, pvz., gimdoje, prostatoje, plaučiuose, šlapimo takuose ir kt. Kita vertus, nustatyta, kad aminokaprono rūgštis teigiamai veikia bendrą kraujavimą, pvz., hematologinės kilmės, kai kraujotakoje neaptinkama hiperfibrinolizės.
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired kuiv ejakulatsioon
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Estonian: • trombolüütiliste ravimite kasutamisest põhjustatud oluline verejooks;
Lithuanian: • gausus kraujavimas, kurį sukėlė tromboliziniai vaistai;
Estonian: • neerupuudulikkus
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas;
Estonian: Aminokaproonhappe kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Lithuanian: Aminokaprono rūgšties nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Estonian: ühest küljest pärsib see konkureeriva mehhanismi teel suhteliselt madalatel kontsentratsioonidel plasminogeeni aktivaatorite toimet; teisest küljest pärsib see suurematel kontsentratsioonidel plasmiini aktiivsust.
Lithuanian: Aminokaprono rūgštis šiai sistemai turi slopinamąjį poveikį, pasireiškiantį dviem lygiais: pirma, vartojant santykinai mažomis koncentracijomis preparatas veikiant konkuruojančiam mechanizmui slopina plazminogeno aktyvatorių veikimą; antra, vartojant didelėmis koncentracijomis preparatas slopina plazmino aktyvumą.
Estonian: Pearingluse või uimasuse korral ei ole soovitatav autot juhtida või masinaid kasutada.
Lithuanian: Pasireiškus galvos sukimuisi ar mieguistumui, vairuoti ir valdyti mechanizmus nerekomenduojama.
Estonian: RAVIMVORM [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: On täheldatud, et aminokaproonhape tekitab rottidel teratogeenseid toimeid.
Lithuanian: Nustatyta, kad pelėms aminokaprono rūgštis sukelia teratogeninį poveikį.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või aminokaproonhapperavi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo aminokaprono rūgštimi.
Estonian: Euglobuliini hüübimistest: esmase fibrinolüüsi korral ebanormaalne ja dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni puhul normaalne.
Lithuanian: - Euglobulinų krešėjimo tyrimas: nenormalus rezultatas esant pirminei fibrinolizei ir normalus rezultatas esant DIK.
Estonian: Intravenoosne manustamistee: soovitud tase veres saavutatakse algse annuse 4 kuni 5 g manustamise teel aeglase intravenoosse infusioonina (ühe tunni jooksul), millele järgneb pidev infusioon 1 g/tunnis.
Lithuanian: Leidimas į veną: reikiama koncentracija kraujyje pasiekiama iš lėto (per vieną valandą) intravenine infuzija suleidžiant pradinę 4-5 g dozę, po to atliekant nepertraukiamą 1 g/val.
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> ei tohi manustada intramuskulaarselt.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> negalima leisti į raumenis.
Estonian: • minestamine
Lithuanian: • išbėrimas;
Estonian: Patsiendile manustati 2 g aminokaproonhapet iga 6 tunni järel, koguannuses 26 g. Patsient suri pikaajalise aju veresoonkonna verejooksu tagajärjel.
Lithuanian: Pacientas kas 6 valandas vartojo po 2 g aminokaprono rūgšties, iš viso suvartojo 26 g dozę.
Estonian: • südametegevuse aeglustumine
Lithuanian: • lėtas širdies plakimas;
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks: 100 mg/kg või 3 g/m2 aeglase intravenoosse infusioonina esimese tunni jooksul, seejärel pidev infusioon kiirusega 33,3 mg/kg tunnis või 1 g/m2 tunnis.
Lithuanian: Leidžiant į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Estonian: Intravenoosne manustamistee: 100 mg/kg või 3 g/m2 aeglase intravenoosse infusioonina esimese tunni jooksul, seejärel pidev infusioon kiirusega 33,3 mg/kg tunnis või 1 g/m2 tunnis.
Lithuanian: Leidimas į veną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 lėta intravenine infuzija pirmąją valandą, po to atliekant nepertraukiamą infuziją 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą greičiu.
Estonian: [Kui on vajalik] <[Suukaudne manustamistee: 100 mg/kg või 3 g/m2 esimese tunni aja jooksul, seejärel 33,3 mg/kg tunnis või 1 g/m2 tunnis (maksimaalselt 18 g/m2 (600 mg/kg) 24 tunni jooksul)>
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: 100 mg/kg arba 3 g/m2 pirmąją valandą, po to 33,3 mg/kg per valandą arba 1 g/m2 per valandą (ne daugiau kaip 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas)>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Įrašyti nacionalinius duomenis] [Žr.
Estonian: Aeg-ajalt (esineb 1 kuni 100 patsiendil 1000st):
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 100 iš 1 000 pacientų):
Estonian: • lihasnõrkus või -valu
Lithuanian: • raumenų silpnumas arba skausmas;
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, kõhulahtisus , iiveldus, oksendamine
Lithuanian: Pilvo skausmas, viduriavimas , pykinimas, vėmimas
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb annust korrigeerida.
Lithuanian: Senyvi pacientai ir pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikia koreguoti dozę.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist täheldati koertel ja hiirtel toonilis-kloonilisi krambihooge.
Lithuanian: Suleidus preparato į veną šunims ir pelėms, pastebėti toniniai-kloniniai traukuliai.
Estonian: Kuseteede alumise osa operatsiooniga mitteseotud hematuuria (sekundaarne tsüstiidile vms).
Lithuanian: Su operacija nesusijusi apatinių šlapimo takų hematurija (esant cistitui ir kt.).
Estonian: Farmakokineetilised omadused
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks: algne annus 4 kuni 5 g manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina (üks tund), millele järgneb pidev infusioon 1 g tunni aja jooksul.
Lithuanian: Leidžiant į veną: infuzija į veną iš lėto (per vieną valandą) suleidžiama pradinė 4-5 g dozė, po to atliekama nepertraukiama 1 g per valandą infuzija.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on näidustatud aminokaproonhappe mõõdukama annuse kasutamine koos hoolika jälgimisega.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia skirti mažesnę aminokaprono rūgšties dozę, taip pat šiuos pacientus reikia atidžiau stebėti.
Estonian: • nägemise halvenemine, silmade vesisus • lihasepõletik
Lithuanian: • pablogėjęs regėjimas, ašarojančios akys;
Estonian: • uriini tume värvus, uriini hulga või urineerimissageduse vähenemine
Lithuanian: • tamsios spalvos šlapimas, sumažėjęs šlapimo kiekis ar šlapinimosi dažnis;
Estonian: • või kollaps.
Lithuanian: • kolapsas.
Estonian: • raskendatud hingamine
Lithuanian: • sunkus ar pasunkėjęs kvėpavimas;
Estonian: [Kui on vajalik] <[Suukaudne manustamistee: aminokaproonhapet võib manustada suu kaudu algse annusena 4 kuni 5 g, millele järgneb 1 kuni 1,25 g iga tunni aja järel.
Lithuanian: [Jei taikytina] <[Vartojimas per burną: aminokaprono rūgštis gali būti vartojama per burną, pradedant nuo 4-5 g dozės, po to kas valandą vartojant 1-1,25 g dozę. Jei gydymą reikia tęsti, didžiausia dozė paprastai neturi viršyti 24 g per 24 valandas.
Estonian: Mida on vaja teada enne <Aminokaproonhapet sisaldava ravimpreparaadi> kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS <Aminokaproonhapet sisaldav ravimpreparaat> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties> [Žr.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Lithuanian: Sutrikusi inkstų veikla
Estonian: • kõhuvalu
Lithuanian: Plaučių embolija
Estonian: • turse (paistetus)
Lithuanian: • edema (patinimas).
Estonian: Kuidas <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati> kasutada
Lithuanian: Kaip vartoti <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Estonian: Immuunsüsteemi häired allergilised ja anafülaksialaadse d reaktsioonid, anafülaksia makulopapulaarne erüteem
Lithuanian: Alerginės ir anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksija
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoh a reaktsioonid peavalu, halb enesetunne; reaktsioonid süstekohal, valu ja nekroos turse
Lithuanian: Galvos skausmas, negalavimas, reakcijos injekcijos vietoje, skausmas ir nekrozė
Estonian: Nende leidude kliiniline asjakohasus ei ole veel teada (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma (žr.
Estonian: südameoperatsioonil, gastroenteroloogias ja odontostomatoloogias (hammaste väljatõmbamine hemofiiliahaigetel ja hüübimisvastast ravi saavatel patsientidel);
Lithuanian: • pooperacinis kraujavimas po urologinių (tulžies pūslės ir prostatos operacijų), ginekologinių (gimdos kaklelio operacijų), akušerinių (kraujavimas po gimdymo ir po persileidimo), širdies operacijų, gastroenterologinių ir odontologinių-stomatologinių (danties traukimo sergantiesiems hemofilija ir pacientams, kuriems taikomas gydymas antikoaguliantais);
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldavat ravimpreparaati>
Lithuanian: <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>
Estonian: Imetamine
Lithuanian: Perdozavimas
Estonian: Riskisuhe (95% CI)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Lithuanian: MedDRA standartinė sistemos organų klasė
Estonian: Järelejäänud lahust ei tohi alles hoida hilisemaks kasutamiseks.
Lithuanian: Tirpalo likučio negalima palikti vėlesniam naudojimui.
Estonian: Aprotiniini ohutust on hinnatud rohkem kui 45-s II ja III faasi uuringus, milles osales rohkem kui 3 800 patsienti, kes said aprotiniini.
Lithuanian: Aprotinino saugumas buvo vertinamas daugiau kaip keturiasdešimt penkiuose II fazės ir III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3800 aprotinino gavusių pacientų.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel naistel läbi viidud ei ole.
Lithuanian: Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiosiomis neatlikta.
Estonian: Aprotiniini tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski.
Lithuanian: Nėštumo metu aprotininą galima vartoti, tik jei laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Estonian: Seetõttu on nende jälgimisuuringute tõlgendamine piiratud ning seost aprotiniini kasutamise ja suurenenud suremuse vahel ei saa tõestada ega ümber lükata.
Lithuanian: Todėl šių stebėjimo tyrimų interpretacija yra ribota ir ryšys tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo negali būti nei įrodytas, nei paneigtas.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000; väga harv: <1/10 000 teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: dažni: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000, labai reti: < 1/10 000, dažnis nežinomas: negali būti nustatytas pagal turimus duomenis.
Estonian: Mutageenne potentsiaal
Lithuanian: Mutageniškumo potencialas
Estonian: Anafülaktiline šokk (potentsiaalselt eluohtlik)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (galimai keliantis grėsmę gyvybei)
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Estonian: Aprotiniini kasutamise ja suurenenud suremuse vahelisest seosest on teada antud mõnedes mitterandomiseeritud jälgimisuuringutes (nt Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), samas kui teistes mitterandomiseeritud uuringutes sellisest seosest teada ei antud (nt Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Lithuanian: Apie ryšį tarp aprotinino vartojimo ir padidėjusio mirštamumo buvo pranešta kai kuriuose stebėjimo (ne atsitiktinės atrankos) tyrimuose (pvz., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), tuo tarpu kituose ne atsitiktinės atrankos tyrimuose apie tokį ryšį nepranešta (pvz., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Estonian: Platsenta ei ole aprotiniini suhtes tõenäoliselt absoluutselt läbipääsmatu, kuid läbitungimine näib toimuvat väga aeglaselt.
Lithuanian: Placenta tikriausiai nėra visiškai nepralaidi aprotininui, bet atrodo, kad medžiagos prasiskverbimas vyksta labai lėtai.
Estonian: Teie arst arutab teiega selle ravimi kasutamisega seotud riski- ja kasutegureid.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo riziką ir naudą.
Estonian: Arteriaalne tromboos (ja selle elundispetsiifiline avaldumine, mis võib esineda elutähtsates organites, nt neerudes, kopsus või ajus)
Lithuanian: Arterijų trombozė (ir organams specifinis jos pasireiškimas, kuris gali įvykti gyvybiškai svarbiuose organuose, pvz., inkstuose, plaučiuose arba galvos smegenyse)
Estonian: • Aktiveeritud hüübimisaeg (ACT)
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
Estonian: Mitmete metodoloogiliste puudujääkide tõttu ei saa BARTi uuringu tulemuste alusel südameveresoonkonna riskide kohta kindlat järeldust siiski teha.
Lithuanian: Tačiau dėl keleto metodologinių trūkumų, remiantis BART tyrimo rezultatais, dėl širdies ir kraujagyslių rizikos tvirtos išvados daryti negalima.
Estonian: Aprotiniin on laiatoimeline proteaasi inhibitor, millel on antifibrinolüütilised omadused.
Lithuanian: Aprotininas yra plataus spektro proteazės inhibitorius, turintis antibibrinolitinių savybių.
Estonian: Metabolism, eritumine ja väljutamine
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, proteinaasi inhibiitorid, ATC-kood: B02AB01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistai, proteazės inhibitoriai, ATC kodas - B02AB01.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Estonian: Muud kõrvaltoimed on järgmised.
Lithuanian: Kiti šalutiniai povekiai yra:
Estonian: Enamik uuringuid ei arvestanud piisaval määral neid algerinevusi riskitegurites ja nende riskitegurite mõju tulemustele ei ole teada.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų nebuvo reikiamai apskaičiuoti šie pradiniai rizikos veiksnių skirtumai ir šių rizikos veiksnių įtaka rezultatams nežinoma.
Estonian: sügelus, lööve, urtikaaria
Lithuanian: niežulys, bėrimas, dilgėlinė
Estonian: Tagada tuleb piisav antikoagulatsioon hepariiniga (vt ka ülaltpoolt).
Lithuanian: Reikia užtikrinti pakankamą antikoaguliaciją heparinu (taip pat žr.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt ravimile mis tahes allergilise reaktsiooni tekkimise suhtes ja teie arst/kirurg ravib kõiki tekkida võivaid sümptomeid.
Lithuanian: Jus atidžiai stebės dėl alerginių reakcijų į vaistą ir gydytojas/ chirurgas gydys bet kuriuos simptomus, kurie gali pasireikšti.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Estonian: Isegi, kui aprotiniini teist korda saamist talutakse sümptomite tekkimiseta, võib järgnev manustamine põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone või anafülaktilist šokki, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
Lithuanian: Netgi jei antrąkart vartojamas aprotininas tai buvo toleruojamas be jokių simptomų, kitas šio preparato vartojimas gali sukelti sunkias alergines reakcijas arba anafilaksinį šoką, labai retais atvejais - mirtiną baigtį.
Estonian: mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Estonian: Enamikul juhtudel ei olnud operatsioonijärgne neerutallitluse häire tõsine ja pöörduv.
Lithuanian: Daugumoje atvejų inkstų funkcijos sutrikimas po operacijos buvo nesunkus ir grįžtamas.
Estonian: Üldiselt ei tohi ühe ravikuuri jooksul manustatava aprotiniini koguannus olla suurem kui 7 miljonit KIU-d.
Lithuanian: Apskritai vieno gydymo kurso metu skiriamas aprotinino kiekis iš viso neturėtų viršyti 7 milijonų KIV.
Estonian: Kui allergilised reaktsioonid tekivad süstimise või infusiooni ajal, tuleb manustamine kohe lõpetada.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Estonian: Rottidel, merisigadel, küülikutel ja koertel põhjustas suurte annuste (>150 000 KIU/kg) kiiresti süstimine erineva suurusjärguga vererõhu langust, mis normaliseerus kiiresti.
Lithuanian: Žiurkėms, jūrų kiaulytėms ir šunims greitai suleistos didelės dozės (>150 000 KIV/kg) sukėlė įvairaus laipsnio kraujospūdžio sumažėjimą, bet tai greitai atsistatė.
Estonian: Samuti pärsib see koagulatsiooni kontaktfaasi aktiveerimist, mis käivitab nii koagulatsiooni kui ka soodustab fibrinolüüsi.
Lithuanian: Jis taip pat slopina kontaktinės fazės krešėjimo aktyvinimą, kuris ir inicijuoja krešėjimą, ir skatina fibrinolizę.
Estonian: Mõnedes uuringutes ilmnes aprotiniini kasutamisega seotud müokardiinfarkti esinemissageduse suurenemise suund, kuid teised uuringud näitasid väiksemat esinemissagedust võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose pastebėta su aprotininu siejama padidėjusio MI dažnio tendencija, tuo tarpu kituose tyrimuose nustatytas mažesnis dažnis, palyginti su placebu.
Estonian: Nendes uuringutes manustati aprotiniini tavaliselt patsientidele, kellel oli enne operatsiooni rohkem riskitegureid suurema suremuse ilmnemiseks kui teiste ravirühmade patsientidel.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose aprotininas paprastai buvo skiriamas pacientams, kurie prieš chirurginę operaciją turėjo daugiau padidėjusio mirštamumo rizikos veiksnių negu kitokio gydymo grupių pacientai.
Estonian: Allergiline reaktsioon Anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Estonian: Suremus Randomiseeritud kliinilistest uuringutest saadud teave suremuse kohta on esitatud lõigus 5.1.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu gauta informacija apie mirštamumą yra pateikiama 5.1 skyriuje.
Estonian: Suremus Teavet aprotiniini kasutamisega seotud suremusohu kohta vt lõigust 4.4.
Lithuanian: Mirštamumas Informaciją apie mirštamumo riziką, susijusią su aprotinino vartojimu, žr. 4.4 skyriuje.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Parenteraalseid ravimeid tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida osakeste ja värvimuutuste suhtes.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš skiriant parenteralinius vaistinius preparatus reikia patikrinti vizualiai dėl kietųjų dalelių ir spalvos pokyčių.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, nurodytai 6.1 skyriuje.
Estonian: Tavaliselt ei manustata teile ühelgi korral rohkem kui 700 ml <aprotiniini sisaldavat ravimit>.
Lithuanian: Iš viso per vieną kartą Jums bus skiriama ne daugiau kaip 700 ml < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Estonian: Fertiilsus Piisavaid ja hästikontrollitud uuringuid meeste või naiste fertiilsuse kohta läbi viidud ei ole.
Lithuanian: Vaisingumas Adekvačių ir gerai kontroliuojamų vyrų ar moterų vaisingumo tyrimų neatlikta.
Estonian: Kõige raskem kõrvaltoime oli müokardiinfarkt.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija buvo miokardo infarktas.
Estonian: Dissimineeritud intravaskulaarn e koagulatsioon Koagulopaatia
Lithuanian: Diseminuota intravaskulinė koaguliacija, koaguliopatija
Estonian: Ehkki enamik anafülaksia juhtudest tekib ravimi uuesti saamisel esimese 12 kuu jooksul, on üksikutel juhtudel teatatud ka anafülaksiast, mis on esineneud ravimi korduval saamisel enam kui 12 kuu möödumisel.
Lithuanian: Nors dauguma anafilaksijos atvejų būna, kai vaistinio preparato kartotinai vartojama per 12 mėnesių, yra pavienių pranešimų apie atvejus, kai anafilaksija ištiko po kartotinio vaistinio preparato vartojimo, praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
Estonian: Ehkki <aprotiniini sisaldavat ravimit> esimest korda saavatel patsientidel tekivad allergilised reaktsioonid harva, on patsientidel, kellele manustatakse <aprotiniini sisaldavat ravimit> rohkem kui üks kord, suurem võimalus allergilise reaktsiooni tekkimiseks.
Lithuanian: Nors pacientams, pirmą kartą gaunantiems < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, alerginės reakcijos pasitaiko retai, pacientams, kurie < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gydomi daugiau nei vieną kartą, gali būti padidėjusi alerginių reakcijų rizika.
Estonian: Kindlasti peate oma arsti teavitama, kui te võtate: - verehüüvete lahustamiseks kasutatavaid ravimeid, nt streptokinaasi, urokinaasi, alteplaasi (r-tPA); - aminoglükosiide (antibiootikumid; ravimid, mida kasutatakse nakkuste ravimiseks).
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate: - vaistus, tirpdančius kraujo krešulius, pvz., streptokinazę, urokinazę, alteplazę (r-tPA), - aminoglikozidus (antibiotikus - vaistus, kuriais gydomos infekcijos).
Estonian: Aprotiniini manustamisel, eriti patsientidele, kes on eelnevalt saanud aprotiniini (sh aprotiniini sisaldavaid fibriinkoeliime), tuleb tekkida võiva allergilise reaktsiooni tõttu hoolikalt hinnata riski/kasu suhet (vt lõike 4.3 ja 4.8).
Lithuanian: Skiriant aprotininą, ypač tiems pacientams, kurie anksčiau yra vartoję šio vaistinio preparato (įskaitant fibriną sujungiančias medžiagas, kurių sudėtyje yra aprotinino), reikia kruopščiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes gali įvykti alerginė reakcija (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Estonian: Aprotiniin toimib pöörduvate stöhhiomeetriliste ensüüm-inhibiitorite komplekside moodustamise kaudu inimese trüpsiini, plasmiini, plasma kallikreiini ja kudede kallikreiini inhibiitorina, pärssides seeläbi fibrinolüüsi.
Lithuanian: Sudarydamas grįžtamus stechiometrinius fermento ir inhibitoriaus kompleksus, aprotininas veikia kaip žmogaus tripsino, plazmino, plazmos kalikreino ir audinių kalikreino inhibitorius, taip slopindamas fibrinolizę.
Estonian: Enne ravimi teile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Estonian: Aprotiniini prooviannust tohib manustada ainult siis, kui kohapeal on olemas vahendid ja seadmed ägeda anafülaktilise reaktsiooni käsitsemiseks.
Lithuanian: Aprotinino bandomąją dozę reikia skirti tik tuomet, jei vietoje yra galimybės ir priemonės suteikti pagalbą ūminių anafilaksinių reakcijų atvejais.
Estonian: Kuni 100 000 KIU/kg ööpäevased annused ei häirinud noorloomade kasvu ega arengut ja 200 000 KIU/kg/päevas annused ei olnud teratogeensed.
Lithuanian: Paros dozės iki 100 000 KIV/kg nesutrikdė jauniklių augimo ir vystymosi, o 200 000 KIV/kg paros dozės nebuvo teratogeniškos.