FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Se debe obtener una solución transparente o ligeramente nacarada, generalmente en alrededor de 1 minuto (5 minutos como máximo).
Slovenian: • Raztopina, ki jo dobite po eni minuti (ali največ po 5 minutah), mora biti bistra ali rahlo bisernata.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que la edad tenga ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka starosti na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Spanish: • Liberación oficial de los lotes
Slovenian: Uradna sprostitev serije:
Spanish: Cuándo inyectar Coagadex
Slovenian: Kdaj je treba injicirati zdravilo Coagadex
Spanish: Paso 5: Separar el vial vacío de disolvente y la parte azul de la parte transparente desenroscando en sentido contrario a las agujas del reloj.
Slovenian: 5. korak: Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Spanish: Cómo usar Coagadex
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Coagadex
Spanish: • El disolvente pasará al vial de polvo por efecto del vacío dentro de este.
Slovenian: • Vehikel bo stekel v vialo s praškom zaradi vakuuma v viali z zdravilom.
Spanish: Coagadex contiene aproximadamente 100 UI/ml de factor X de coagulación humano después de la reconstitución con 2,5 ml (250 UI) o 5 ml (500 UI) de agua esterilizada para preparaciones inyectables.
Slovenian: Ena viala vsebuje nazivno količino 250 i.e. ali 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X. Zdravilo Coagadex vsebuje približno 100 i.e./ml humanega koagulacijskega faktorja X po rekonstituciji z 2,5 ml (250 i.e.) ali 5 ml (500 i.e.) sterilizirane vode za injekcije.
Spanish: • Desacoplar la jeringa llena del dispositivo.
Slovenian: • Odstranite napolnjeno injekcijsko brizgo s pribora.
Spanish: Su medicamento solo se debe disolver en el disolvente proporcionado con el producto.
Slovenian: Zdravilo lahko raztopite le v vehiklu, ki je priložen zdravilu.
Spanish: Paso 6: Invertir inmediatamente el vial de solución, que se introducirá en la jeringa.
Slovenian: 6. korak: Takoj obrnite vialo z raztopino, ki jo bo potegnilo v injekcijsko brizgo.
Spanish: Paso 1: Retirar el capuchón del vial de polvo y limpiar la punta del tapón con un hisopo (algodón) empapado en alcohol.
Slovenian: 1. korak: Odstranite zaporko z viale praška in očistite zgornji del zamaška z alkoholnim zložencem.
Spanish: o
Slovenian: ALI
Spanish: Coagadex contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Coagadex vsebuje natrij
Spanish: No se han notificado reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas ni anafilaxis en los ensayos clínicos de Coagadex.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila Coagadex niso poročali o preobčutljivostnih reakcijah, alergijskih reakcijah in anafilaksiji.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) de sodio, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Slovenian: To zdravilo vsebuje do 0,4 mmol/ml (9,2 mg/ml) natrija.
Spanish: Los viales se deben poner a temperatura ambiente (no superior a 30ºC) antes de retirar el cierre de abertura rápida del vial de polvo.
Slovenian: Preden odstranite snemno zaporko z viale praška, morate viale ogreti na sobno temperaturo (ne več kot 30 oC).
Spanish: Vial de disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: Viala z vehiklom: voda za injekcije.
Spanish: - Los demás componentes son: ácido cítrico, fosfato disódico dihidrato, cloruro de sodio, - hidróxido de sodio y sacarosa (ver sección 2 para consultar más información sobre los componentes).
Slovenian: 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X. - Druge sestavine zdravila so: citronska kislina, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid in saharoza (za dodatne informacije o sestavinah glejte poglavje 2).
Spanish: • Introducir aire en la jeringa tirando del émbolo hasta el volumen añadido de agua.
Slovenian: • Povlecite zrak v injekcijsko brizgo s potegom bata na potrebni volumen dodane vode.
Spanish: Acoplar la jeringa con la parte transparente del dispositivo de transferencia y empujar el aire hacia el interior del vial.
Slovenian: Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak v vialo.
Spanish: Conservación de Coagadex
Slovenian: Shranjevanje zdravila Coagadex
Spanish: • Separar el vial vacío de disolvente y la parte azul de la parte transparente desenroscando en sentido contrario a las agujas del reloj.
Slovenian: • Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Spanish: Agentes transmisibles
Slovenian: Prenosljivi povzročitelji
Spanish: ETIQUETA PARA EL VIAL DE 500 UI
Slovenian: OZNAKA NA VIALI 500 i.e.
Spanish: Se han observado hipersensibilidad o reacciones alérgicas (que pueden incluir angioedema, quemazón y escozor en el lugar de la perfusión, escalofríos, rubor, urticaria generalizada, cefalea, ronchas, hipotensión, letargo, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho, hormigueo, vómitos, sibilancias) en raras ocasiones con el tratamiento de otras hemofilias y en algunos casos pueden haber progresado a anafilaxis grave (includo shock).
Slovenian: navzeo, nemir, tahikardijo, stiskanje v prsih, mravljinčenje, bruhanje, sopenje) so redko opazili pri zdravljenju drugih hemofilij in so v določenih primerih lahko napredovale v hudo anafilaksijo (vključno s šokom).
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que el sexo o la función hepática tengan ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja ledvic na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Spanish: Se ha evaluado su frecuencia siguiendo la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10 sujetos); frecuentes (≥1/100 a <1/10).
Slovenian: (≥1/10 bolnikov); pogosti (≥1/100 do <1/10 bolnikov).
Spanish: • Dar la vuelta inmediatamente al vial de solución, que se introducirá en la jeringa.
Slovenian: • Takoj obrnite vialo z raztopino, ki jo bo potegnilo v injekcijsko brizgo.
Spanish: • Retire el extremo superior del envase del dispositivo de transferencia, pero sin extraer el dispositivo del envase.
Slovenian: • Odlepite zgornji del pakiranja pribora za prenos vehikla, vendar pustite pribor v embalaži.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovenian: Vsebnik shranite v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: • Acoplar la jeringa con la parte transparente del dispositivo de transferencia y empujar el aire contenido en la jeringa al interior del vial.
Slovenian: • Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak iz injekcijske brizge v vialo.
Spanish: Coagadex 250 UI Coagadex 500 UI
Slovenian: Coagadex 250 i.e. Coagadex 500 i.e.
Spanish: Paso 6
Slovenian: 6. korak
Spanish: En casos de cirugía mayor es especialmente importante el cuidadoso control de la dosis y de la duración del tratamiento.
Slovenian: Skrben nadzor odmerka in trajanja zdravljenja je še posebej pomemben pri večjih operativnih posegih.
Spanish: • Voltear el vial de disolvente con el dispositivo de transferencia todavía unido.
Slovenian: • Obrnite vialo z vehiklom, pri tem mora biti pribor še vedno pritrjen.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Coagadex
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Coagadex
Spanish: Dado lo poco común que es la deficiencia hereditaria de factor X, no existen datos previos sobre el uso de Coagadex durante el embarazo y la lactancia.
Slovenian: Zaradi redkosti dednega pomanjkanja faktorja X izkušenj v zvezi z uporabo zdravila Coagadex med dojenjem ni.
Spanish: Se inició la profilaxis de rutina con dosis unitarias de 40-50 UI/kg y, durante las primeras 6 semanas, se midieron los niveles mínimos de factor X para ajustar el esquema posológico con el fin de mantener un nivel mínimo de al menos 5 UI/dl.
Slovenian: V prvih 6 tednih so merili najnižje ravni faktorja X in skladno s tem prilagajali režim odmerjanja za vzdrževanje najnižje ravni vsaj 5 i.e./dl.
Spanish: Paso 2: Colocar el extremo azul del dispositivo de transferencia en el vial de disolvente y presionar hasta que la punta penetre el tapón de goma y se coloque en posición haciendo un chasquido.
Slovenian: 2. korak: Postavite modri konec pribora za prenos vehikla na vialo vehikla in ga potisnite naravnost navzdol, da bo konica prebodla gumijasti zamašek in se zaskočila na svoje mesto.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos, pero no se prevé que el sexo o la función renal tengan ningún efecto sobre el perfil farmacocinético de Coagadex.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja jeter na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE DE CARTÓN DE 250 UI
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH OZNAKA NA VIALI 250 i.e.
Spanish: La semivida media (CV%) del factor X de coagulación humano fue de 30,3 (22,8) h y la eliminación de 1,35 (21,7) ml/kg/h.
Slovenian: Srednja (CV %) razpolovna doba človeškega koagulacijskega faktorja X je znašala 30,3 (22,8) ur, očistek pa
Spanish: - una cuidadosa selección de los donantes de sangre y de plasma para asegurarse de excluir a aquellos que puedan transmitir infecciones, - el análisis de cada donación individual y de los depósitos de plasma para buscar virus/infecciones, - la inclusión de pasos que inactiven o eliminen virus a la hora de procesar sangre o plasma.
Slovenian: - vključitev korakov, ki lahko inaktivirajo ali odstranijo viruse, v obdelavo krvi ali plazme.
Spanish: Para profilaxis secundaria frente a la reaparición de la hemorragia, o para profilaxis a corto plazo anterior a actividad física o a citas dentales previstas: se deben inyectar 25 UI/kg de Coagadex y repetir según sea necesario.
Slovenian: Za sekundarno preprečevanje ponovnih krvavitev ali za kratkotrajno preprečevanje krvavitve pred pričakovano fizično aktivnostjo ali zobozdravstvenimi posegi: injicirati je treba odmerek 25 i.e./kg zdravila
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Coagadex:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Coagadex se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Spanish: 1 dispositivo de transferencia 1 vial de 5 ml de agua para preparaciones inyectables
Slovenian: 1 pribor za prenos vehikla 1 vialo z vehiklom s 5 ml vode za injekcije
Spanish: Mantener el envase en su embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: En cirugía mayor, fue necesaria una mediana de 13 perfusiones (intervalo, de 2 a 15 perfusiones) y una dosis acumulada mediana de 181 UI/kg (intervalo, de 45 a 210 UI/kg) para mantener la hemostasis.
Slovenian: infuzij (od 2 do 15 infuzij) in mediani kumulativni odmerek 181 i.e./kg (od 45 do 210 i.e./kg).
Spanish: Pueden ser signos de estas erupción cutánea (como ronchas), hormigueo, rubor, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, sibilancias (sonidos silbantes al respirar), opresión en el pecho, escalofríos, frecuencia cardíaca alta, mareo, letargo, inquietud, hinchazón de la cara, opresión en la garganta y molestias en el lugar de la perfusión.
Slovenian: zbadanje, eritem), mrzlico, kašljem, omotico, povišano telesno temperaturo, zardevanjem, generalizirano urtikarijo, glavobolom, koprivnico, hipotenzijo, letargijo, bolečinami mišično-skeletnega sistema, navzeo, pruritusom, izpuščajem, nemirom, tahikardijo, tiščanjem v prsih, mravljinčenjem, bruhanjem, sopenjem.
Spanish: Coagadex 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor X de coagulación humano
Slovenian: Coagadex 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje humani koagulacijski faktor X
Spanish: Profilaxis de episodios hemorrágicos
Slovenian: Profilaksa epizod krvavitev
Spanish: Coagadex 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor X de coagulación humano
Slovenian: Coagadex 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje humani koagulacijski faktor X
Spanish: La exposición sistémica a FX:C en la visita de PK repetida (al menos 6 meses después) fue equivalente a la de la inicial, dado que los cocientes de evaluación repetida/inicial de todos los parámetros PK se situaron dentro del intervalo de entre el 90 % y el 110 %.
Slovenian: enakovredna tisti ob izhodišču, saj so bila razmerja ponovljeni/izhodiščni za vse parametre farmakokinetike v razponu od 90 % do 110 %.
Spanish: En casos de cirugía mayor, es especialmente importante realizar un cuidadoso control de la dosis y de la duración del tratamiento.
Slovenian: Natančen nadzor nad odmerkom in trajanjem zdravljenja je še posebej pomemben v primerih večjih operativnih posegov.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Coagadex Ne vzemite uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: Número de la UE
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Spanish: Marca de fantasía
Slovenian: Ovojnina
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes.
Slovenian: Študije na živalih so nezadostne.
Spanish: Si es posible, se debe utilizar otra clase de diurético.
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabiti drugo skupino diuretikov.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 Octubre 1998 Fecha de la última renovación: 15 Octubre 2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15 oktober 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 15 oktober 2008
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves y pueden requerir atención médica.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in lahko zahtevajo zdravniško pomoč.
Spanish: CoAprovel deberá tomarse por lo menos 1 hora antes ó 4 horas después de estos medicamentos.
Slovenian: CoAprovel je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Spanish: Ello origina un incremento de la presión arterial.
Slovenian: Posledica je zvišan krvni tlak.
Spanish: El volumen de distribución para irbesartan es de 53-93 litros.
Slovenian: Porazdelitveni volumen irbesartana je 53-93 litrov.
Spanish: si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.
Slovenian: če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Spanish: Si olvidó tomar CoAprovel
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CoAprovel
Spanish: F-75008 Paris - Francia
Slovenian: F-75008 Paris - Francija
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Spanish: Durante el periodo de 8 semanas de tratamiento, no se comunicaron casos de síncope en ninguno de los grupos de tratamiento.
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem niso v nobeni skupini poročali o pojavu sinkope.
Spanish: Niños y adolescentes CoAprovel no se debe administrar a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CoAprovel otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Spanish: Qué es CoAprovel y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo CoAprovel in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Debe intentar tomar su dosis diaria a la misma hora cada día.
Slovenian: Dnevni odmerek poskušajte vzeti vsak dan ob približno istem času.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome CoAprovel".
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila CoAprovel".
Spanish: Los signos y síntomas más comunes de sobredosis son náuseas y somnolencia.
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so navzea in somnolenca.
Spanish: En general, el déficit de cloruros es leve y habitualmente no requiere tratamiento.
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga običajno ni treba zdraviti.
Spanish: Artralgia, mialgia
Slovenian: artralgija, mialgija
Spanish: La semivida de eliminación terminal de irbesartan es de 11-15 horas.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja irbesartana je 11 do 15 ur.
Spanish: Los niños no deben tomar CoAprovel
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila CoAprovel
Spanish: El tratamiento primario consiste en interrumpir la administración del fármaco tan rápido como sea posible.
Slovenian: Osnovni ukrep je ukinitev uporabe zdravila v najkrajšem možnem času.
Spanish: Los síntomas incluyen un inicio agudo de una pérdida de agudeza visual o dolor ocular, y se producen normalmente a las horas o semanas del inicio del tratamiento.
Slovenian: Simptomi vključujejo akuten pojav zmanjšane ostrine vida ali bolečine v očesu in se običajno pojavijo v nekaj urah ali tednih po začetku zdravljenja.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartan fueron también algo más elevados en pacientes ancianos (≥ 65 años) que en los más jóvenes (18-40 años).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Spanish: Si se utiliza CoAprovel durante la lactancia, se deben mantener las dosis lo más bajas posibles.
Slovenian: Če se zdravilo CoAprovel uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Spanish: Ver sección 2 "CoAprovel contiene lactosa".
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo«.
Spanish: Muy raramente se han descrito efectos similares con irbesartan.
Slovenian: O podobnih učinkih so do sedaj pri irbesartanu poročali zelo redko.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con CoAprovel.
Slovenian: Ta stanja je treba popraviti pred začetkom zdravljenja z zdravilom CoAprovel.
Spanish: El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 6-8 semanas después del inicio del tratamiento.
Slovenian: Največji učinek na znižanje krvnega tlaka se običajno pojavi v 6-8 tednih po začetku zdravljenja.
Spanish: Reacción anafiláctica incluyendo shock anafiláctico
Slovenian: anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom
Spanish: El prospecto del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Spanish: La edad media de los pacientes fue de 52,5 años, el 13% tenía una edad igual o superior a 65 años, y sólo el 2% tenía una edad igual o superior a 75 años.
Slovenian: Srednja starost bolnikov je bila 52,5 let, 13% bolnikov je bilo starih 65 let ali starejših.
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Spanish: Es importante que continúe tomando CoAprovel hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo CoAprovel jemljete redno, vse dokler vam zdravnik ne predpiše drugače.
Spanish: El 58% de los pacientes incluidos en el ensayo eran varones.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 58% bolnikov moškega spola.
Spanish: La semivida media plasmática de hidroclorotiazida oscila entre 5-15 horas.
Slovenian: Srednji razpolovni čas hidroklorotiazida je 5 do 15 ur.
Spanish: 56 x 1 comprimidos
Slovenian: 56 x 1 tableta
Spanish: Cuando sea necesario, CoAprovel puede administrarse junto con otro medicamento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila CoAprovel jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Spanish: La dosis recomendada de CoAprovel es uno o dos comprimidos al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CoAprovel je ena ali dve tableti na dan.
Spanish: En los estudios de seguimiento a largo plazo, el efecto de irbesartan/hidroclorotiazida se mantuvo durante más de un año.
Slovenian: V študijah, ki so trajale dolgo časa, so ugotovili, da je učinek irbesartana/hidroklorotiazida trajal še več kot eno leto.
Spanish: Frecuencia «no conocida» (No puede estimarse a partir de los datos disponibles): Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak).
Spanish: Los valores de electrolitos y creatinina séricos deben monitorizarse con frecuencia.
Slovenian: Pogosto je treba preverjati serumske vrednosti elektrolitov in kreatinina.
Spanish: Responsable de la fabricación SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge
Slovenian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1, rue de la Vierge
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en mujeres.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri ženskah ni potrebna.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartan glucurónido (aproximadamente el 6%).
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6%).
Spanish: Debilidad, espasmos musculares
Slovenian: oslabelost, mišični krč
Spanish: No hubo evidencia de mutagenicidad, clastogenicidad o carcinogenicidad.
Slovenian: Dokazov o mutagenosti, klastogenosti ali karcinogenosti ni.
Spanish: Alcohol: pueden potenciar la hipotensión ortostática;
Slovenian: Alkohol: pojavi se lahko ortostatska hipotenzija.
Spanish: Qué es CoAprovel y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar CoAprovel Cómo tomar CoAprovel
Slovenian: Kaj je zdravilo CoAprovel in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo CoAprovel Kako jemati zdravilo CoAprovel Možni neželeni učinki
Spanish: No se debe utilizar para tratar la hipertensión esencial en mujeres embarazadas excepto en raras situaciones donde no pueda utilizarse otro tratamiento.
Slovenian: Hidroklorotiazida se ne sme uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, ko ni možno uporabiti nobenega drugega zdravljenja.
Spanish: La dosis recomendada de CoAprovel es un comprimido al día.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila CoAprovel je ena tableta na dan.
Spanish: Irbesartan e hidroclorotiazida son agentes activos por vía oral y no requieren biotransformación para ejercer su actividad.
Slovenian: Irbesartan in hidroklorotiazid sta peroralno aktivni učinkovini, ki za aktivnost ne potrebujeta biotransformacije.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos):
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas de hidroclorotiazida es del 68% y su volumen aparente de distribución de 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 68% hidroklorotiazida; njegov porazdelitveni volumen je 0,83 do 1,14 l/kg.
Spanish: Como sucede con todos los antihipertensivos, el descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Slovenian: Kot pri vseh antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično kardiopatijo ali ishemično kardiovaskularno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali kap.
Spanish: Otras interacciones: las tiazidas pueden aumentar el efecto hiperglucémico de los beta-bloqueantes y el diazóxido.
Slovenian: Druge interakcije: tiazidni diuretiki lahko zvečajo hiperglikemični učinek blokatorjev beta in diazoksida.