FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel secondo studio, i pazienti trattati con Lucentis in monoterapia o come terapia aggiuntiva alla fotocoagulazione laser potevano vedere dopo un anno in media cinque lettere in più rispetto a quelli trattati con sola fotocoagulazione laser.
Bulgarian: Във второто проучване пациентите, на които се прилага Lucentis самостоятелно или като допълнение към лазерна фотокоагулация, могат да виждат средно 5 букви повече от пациентите, на които се прилага лазерна фотокоагулация самостоятелно.
Italian: Controllo comparativo fino al mese 3.
Bulgarian: Сравнителна контрола до 3-ия месец.
Italian: Report finale dello studio:
Bulgarian: Окончателен доклад от проучването:
Italian: Il riutilizzo può causare infezione o altra malattia/lesione.
Bulgarian: Повторната употреба може да доведе до инфекция или друго заболяване/увреждане.
Italian: Preparazione 1.
Bulgarian: Приготвяне 1.
Italian: * osservata solo nella popolazione con DME
Bulgarian: * наблюдават се само в популацията с ДМЕ
Italian: Questo effetto è stato mantenuto fino al mese 24.
Bulgarian: Този ефект се запазва до 24-ия месец.
Italian: Assicurarsi che la confezione contenga:
Bulgarian: Уверете се, че опаковката съдържа:
Italian: Non tirare indietro lo stantuffo.
Bulgarian: Не изтегляйте назад буталото.
Italian: 2870 Puurs Belgio
Bulgarian: 2870 Puurs Белгия
Italian: L'emivita sistemica apparente era di circa 6 giorni.
Bulgarian: Привидният системен полуживот е бил приблизително 6 дни.
Italian: L'effetto a 12 mesi è stato coerente nella maggior parte dei sottogruppi.
Bulgarian: Ефектът на 12-ия месец е един и същ в повечето подгрупи.
Italian: Popolazioni con dati limitati
Bulgarian: Популации, при които има ограничени данни
Italian: Bambini e adolescenti (sotto i 18 anni di età)
Bulgarian: Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Italian: (mantenimento della visione, endpoint primario)
Bulgarian: (запазване на зрението, първична крайна точка)
Italian: Sono disponibili 2 diverse confezioni:
Bulgarian: Предлагат се два различни вида опаковки:
Italian: p<0,0001 per entrambi gli studi
Bulgarian: p<0,0001 и за двете проучвания
Italian: Altri medicinali e Lucentis
Bulgarian: Други лекарства и Lucentis
Italian: Queste modificazioni del segmento posteriore diminuivano, ed in alcuni casi si risolvevano, durante il periodo di recupero.
Bulgarian: Тези промени в задния сегмент намаляват и в някои случаи оздравяват по време на възстановителния период.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Bulgarian: 4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Italian: Il p-value per il confronto a coppie è unilaterale.
Bulgarian: б p-стойността за сравнение по двойки е едностранна.
Italian: • una pressione intraoculare ≥30 mmHg;
Bulgarian: вътреочно налягане ≥30 mmHg;
Italian: I pazienti eleggibili avevano uno dei seguenti risultati retinici in ciascun occhio:
Bulgarian: Подходящите пациенти са имали една от следните находки на ретината във всяко око:
Italian: La dose non deve essere somministrata e il trattamento non deve essere ripreso prima del successivo trattamento programmato nel caso di:
Bulgarian: Приложението на дозата трябва да бъде прекратено и лечението не трябва да бъде подновявано по-рано от следващото планирано приложение в случай на:
Italian: Il materiale informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo che in CD audio e deve contenere i seguenti elementi chiave:
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен, както под формата на информационни брошури, така и под формата на аудио-CD, които да съдържат следните ключови елементи:
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione nelle donne
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/ контрацепция при жени
Italian: Anziani (65 anni di età ed oltre)
Bulgarian: Старческа възраст (на/над 65 години)
Italian: Il 62,9% dei pazienti del Gruppo II non ha richiesto iniezioni durante i secondi 6 mesi dello studio.
Bulgarian: При 62,9% от пациентите в Група II не е било необходимо прилагането на инжекции през вторите 6 месеца от проучването.
Italian: La mancanza di informazione deve essere considerata dal medico quando tratta questi pazienti.
Bulgarian: Липсата на информация трябва да се има предвид от лекуващия лекар при лечение на такива пациенти.
Italian: In queste patologie, Lucentis può aiutare a stabilizzare e in molti casi a migliorare la visione.
Bulgarian: При тези заболявания, Lucentis може да помогне да стабилизира и в много случаи да подобри зрението Ви.
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis al mese.
Bulgarian: Лечението започва с прилагане на една инжекция Lucentis месечно.
Italian: 30 giugno 2020
Bulgarian: 30 юни 2020 г.
Italian: Il profilo di sicurezza a lungo termine nei neonati pretermine non è stato stabilito.
Bulgarian: Профилът на дългосрочна безопасност при недоносени кърмачета не е установен.
Italian: Vedere paragrafo 4 ("Possibili effetti indesiderati") per informazioni più dettagliate sugli effetti indesiderati che possono verificarsi durante la terapia con Lucentis.
Bulgarian: Моля, вижте точка 4 („Възможни нежелани реакции") за повече информация относно нежеланите реакции, които могат да настъпят по време на лечението с Lucentis.
Italian: Controllare che:
Bulgarian: Проверете дали:
Italian: Studio di efficacia post-autorizzativo (PAES): CRFB002H2301E1
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за ефикасност (PAES): CRFB002H2301E1
Italian: Queste informazioni saranno prese in considerazione per valutare se Lucentis è il trattamento appropriato per lei.
Bulgarian: Тази информация ще бъде взета предвид при преценката дали Lucentis е подходящото лечение за Вас.
Italian: Il medico del bambino può monitorare questo dopo ogni iniezione.
Bulgarian: Лекарят на Вашето бебе може да проследи това след всяка инжекция.
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, le differenze di Cmax e AUCinf erano rispettivamente di circa 16 volte e 12 volte superiori.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетичен анализ в популацията разликите в Cmax и AUCinf са били приблизително 16 пъти и 12 пъти по-високи, съответно.
Italian: La gravità della risposta infiammatoria diminuisce generalmente con le iniezioni seguenti o durante il periodo di recupero.
Bulgarian: Тежестта на възпалителния отговор като цяло намалява при последващите инжекции или по време на възстановяването.
Italian: 30 giugno 2023
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Italian: Non sono disponibili dati di carcinogenicità o mutagenicità.
Bulgarian: Няма налични данни за канцерогенност или мутагенност.
Italian: La somministrazione di più di tre iniezioni per occhio non è stata studiata.
Bulgarian: Приложението на повече от три инжекции на око не е проучено.
Italian: Per altre sottoclassi di questo questionario non possono essere stabilite differenze dovute al trattamento.
Bulgarian: При останалите субскали от този въпросник не са установени разлики, свързани с лечението.
Italian: Lucentis può bloccare la sua azione e prevenire questa crescita anormale.
Bulgarian: Lucentis може да блокира действието му и да предотврати това неестествено разрастване.
Italian: Tuttavia, non sono necessarie speciali considerazioni per questa popolazione.
Bulgarian: При тази група, обаче, няма допълнителни съображения.
Italian: La clearance sistemica era leggermente inferiore, ma ciò non era clinicamente significativo.
Bulgarian: Системният клирънс е бил леко занижен, но това не е достигнало статистическа значимост.
Italian: L'inizio del trattamento deve essere considerato al momento della diagnosi.
Bulgarian: Трябва да се обмисли започване на лечение в момента на поставяне на диагнозата.
Italian: Aumenti della pressione intraoculare
Bulgarian: Повишаване на вътреочното налягане
Italian: Dopo l'iniezione il prodotto non utilizzato deve essere gettato.
Bulgarian: След инжектирането неизползваният продукт трябва да се изхвърли.
Italian: Il trattamento è iniziato con una iniezione di Lucentis in ciascun occhio (alcuni bambini potrebbero aver bisogno del trattamento solo in un occhio).
Bulgarian: Лечението започва с прилагане на една инжекция Lucentis във всяко око (някои бебета може да се нуждаят от лечение само на едното око).
Italian: Sono stati osservati anche aumenti prolungati della IOP (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Наблюдавано е също така и трайно повишаване на ВОН (вж. точка 4.8).
Italian: Al fine di verificare l'impatto dell'intervento sull'esito clinico o sulla progressione della malattia e confermare precedenti ipotesi di efficacia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati dello studio prospettico, in aperto, multicentrico in corso.
Bulgarian: За да се провери влиянието на интервенцията върху клиничния резултат или прогресията на заболяването и да се потвърдят предходните предположения за ефикасност, ПРУ трябва да проведе и подаде резултатите от текущото проспективно открито многоцентрово проучване.
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi in questa confezione.
Bulgarian: Тези медицински изделия не са включени в опаковката.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei soggetti con distacco retinico regmatogeno o fori maculari allo stadio 3 o 4.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде преустановено при лица с регматогенно отлепване на ретината или макулни дупки стадий 3 или 4.
Italian: Se un paziente è deceduto o ha cambiato il trattamento in studio prima o alla settimana 24, allora il paziente è stato considerato come avente ROP attiva e esiti strutturali sfavorevoli alla settimana 24.
Bulgarian: Ако пациентът е починал или преминал на друго лечение по проучването преди или по време на 24-та седмица, то той се счита за имащ активна РН и неблагоприятни структурни крайни резултати на 24-та седмица.
Italian: Tuttavia, non c'è stato uno schema conforme tra le differenti emorragie.
Bulgarian: Няма обаче установена закономерност при различните кръвоизливи.
Italian: I risultati chiave sono riassunti nella Tabella 5 (RESTORE ed estensione-RESTORE) e nella Figura 4 (RESTORE).
Bulgarian: Основните крайни резултати са обобщени в Таблица 5 (RESTORE и Разширено проучване) и Фигура 4 (RESTORE).
Italian: - Non vi sono esperienze sull'uso di Lucentis in donne in gravidanza.
Bulgarian: - Няма опит с приложението на Lucentis при бременни жени.
Italian: La differenza nella media dei minimi quadrati era di 3,5 lettere (95% CI: [0.2 to 6.7]).
Bulgarian: Разликата в средна стойност на най-малките квадрати е 3,5 букви (95% CI: [0,2 до 6,7]).
Italian: Tutti i componenti sono sterili.
Bulgarian: Всички компоненти са стерилни.
Italian: Per ranibizumab non sono disponibili dati clinici su gravidanze esposte.
Bulgarian: За ранибизумаб няма клинични данни за експозиция по време на бременност.
Italian: Lucentis non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri medicinali (sistemici o oculari) anti-VEGF.
Bulgarian: Lucentis не трябва да се прилага едновременно с други анти-VEGF лекарствени продукти (системни или вътреочни).
Italian: La siringa è pronta per l'iniezione.
Bulgarian: Спринцовката е готова за инжектиране.
Italian: Lucentis può essere usato per pazienti di 65 anni di età ed oltre senza aggiustamenti della dose.
Bulgarian: Lucentis може да се прилага при пациенти на възраст на и над 65 години без да е необходимо коригиране на дозата.
Italian: Inoltre, i pazienti devono essere controllati nella settimana successiva all'iniezione per consentire un rapido trattamento nel caso si verifichi un'infezione.
Bulgarian: В допълнение, пациентите трябва да бъдат проследявани в седмицата след инжекцията, което би позволило ранно лечение, ако настъпи инфекция.
Italian: Al reinsorgere dell'attività di malattia, l'intervallo di trattamento deve essere ridotto di conseguenza.
Bulgarian: При повторна поява на активност на заболяването, терапевтичните интервали трябва съответно да се скъсят.
Italian: Bisogna usare particolare cautela quando si trattano tali pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечение на такива пациенти (вж. точка 4.8).
Italian: Si prega di far riferimento anche al paragrafo 3 "Come verrà somministrato Lucentis".
Bulgarian: Моля, вижте също така точка 3 "Как се прилага Lucentis".
Italian: In tutti i gruppi, il trattamento mensile è stato ripreso in seguito ad una riduzione nella BCVA a causa della progressione del DME e continuato fino a raggiungere di nuovo una BCVA stabile.
Bulgarian: Във всички групи ежемесечното лечение се подновява при намаляване на BCVA вследствие на прогресия на ДМЕ и продължава до постигане отново на стабилна BCVA.
Italian: I risultati principali da BRIGHTER e CRYSTAL sono riportati nella Tabella 9.
Bulgarian: Основните крайни резултати от BRIGHTER и CRYSTAL са представени в Таблица 9.
Italian: Modificazioni oculari microscopiche sono state correlate all'infiammazione e non hanno indicato processi degenerativi.
Bulgarian: Микроскопски установимите очни промени са свързани с възпалението и не указват дегенеративни процеси.
Italian: Tabella 7 miglioramento o peggioramento del DRSS ≥2 o ≥3 livelli all'anno 1 nel Protocol S (metodo LOCF)
Bulgarian: Таблица 7 Подобрение или влошаване в DRSS ≥2 или ≥3 стъпки на 1-вата година в
Italian: Il guadagno di acuità visiva corrispondente in pazienti con durata della malattia ≥12 mesi era di 8,6 e 8,4 lettere nei rispettivi studi.
Bulgarian: Съответното нарастване на зрителната острота при пациентите с продължителност на заболяването ≥12 месеца е 8,6 и 8,4 букви в съответните проучвания.
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението.
Italian: I pazienti devono essere istruiti sul modo in cui riportare senza indugio ogni sintomo indicativo di endoftalmite o uno qualsiasi degli eventi sopra riportati.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани незабавно да съобщават всички симптоми, насочващи към ендофталмит, или към всяко от посочените по-горе състояния.
Italian: Per informazioni sulla preparazione di Lucentis, vedere paragrafo 6.6.
Bulgarian: За информация относно приготвянето на Lucentis, вижте точка 6.6.
Italian: Mese 24(%)
Bulgarian: 24-ия месец (%)
Italian: Tabella 10 Risultati alla settimana 24 (RAINBOW)
Bulgarian: Таблица 10 Крайни резултати на 24-та седмица (RAINBOW)
Italian: Laser n=110
Bulgarian: Лазер n=110
Italian: Sono stati arruolati in questi studi un totale di 868 pazienti (708 in trattamento attivo e 160 controlli).
Bulgarian: Общо 868 пациенти (708 на активно лечение и 160 контроли) са били включени в тези проучвания.
Italian: - Edema maculare (gonfiore al centro della retina).
Bulgarian: - Макулен едем (оток в центъра на ретината).
Italian: Le reazioni avverse stabilite per le indicazioni degli adulti sono considerate applicabili ai neonati pretermine con ROP, sebbene non tutte siano state osservate nello studio RAINBOW.
Bulgarian: Нежеланите реакции, установени при индикации за възрастни, се считат за приложими при недоносени кърмачета с НР, въпреки че не всички са наблюдавани в изпитването RAINBOW.
Italian: b p<0,0001 per l'ipotesi nulla in CRYSTAL che la variazione media al mese 24 dal basale è zero.
Bulgarian: b p<0,0001 за нулевата хипотеза в CRYSTAL, че средната промяна на 24-ия месец спрямо началото е нула.
Italian: I pazienti che manifestano questi sintomi non devono guidare o usare macchinari fino a quando non cessano questi transitori disturbi visivi.
Bulgarian: Пациенти, които имат такива симптоми не трябва да шофират или да работят с машини докато тези временни нарушения в зрението отшумят.
Italian: DRSS = punteggio di gravità della retinopatia diabetica, n = numero di pazienti che soddisfano le condizioni alla visita, N= totale numero di occhi in studio.
Bulgarian: DRSS = скор за тежест на диабетната ретинопатия, n = брой пациенти, които изпълняват условието при визитата, N = общ брой проучени очи.
Italian: C'è un'esperienza limitata in pazienti con DME di età superiore a 75 anni.
Bulgarian: Опитът при пациенти с ДМЕ на възраст над 75 години е ограничен.
Italian: Il volume estraibile non deve essere usato completamente.
Bulgarian: Изтегленият обем не трябва да се използва целият.
Italian: I pazienti trattati con Lucentis nello studio PIER hanno ricevuto una media di 10 trattamenti in totale.
Bulgarian: Пациентите лекувани с Lucentis в проучването PIER средно са получили 10 пълни терапевтични схеми.
Italian: -0,4 lettere
Bulgarian: -0,4 букви
Italian: - Non usi una confezione che sia danneggiata.
Bulgarian: - Да не се използва повредена опаковка.
Italian: - Conservare in frigorifero (2C - 8C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Italian: 9,5 lettere
Bulgarian: 9,5 букви
Italian: In questi studi è stato arruolato un totale di 1.323 pazienti (879 trattati e 444 controlli).
Bulgarian: В тези проучвания са включени общо 1 323 пациенти (879 активно лекувани и 444 контроли).
Italian: La natura e la durata dell'infiammazione del segmento posteriore è indicativa di una risposta anticorpale immuno-mediata, che può essere clinicamente irrilevante.
Bulgarian: Характера и срока на възпалението на задния сегмент предполага имунно медииран хуморален отговор, който е възможно да е клинично незначим.
Italian: L'endpoint primario era la variazione media dell'acuità visiva all'anno 2.
Bulgarian: Първичната крайна точка е средната промяна в зрителната острота на 2-та година.
Italian: Numero pazienti [n] (trattamento +sham)
Bulgarian: Брой пациенти [n] (лечение +плацебо)
Italian: Il medico darà anche un anestetico locale al bambino per ridurre o prevenire qualsiasi dolore.
Bulgarian: Лекарят, също така, ще приложи местна упойка на бебето Ви, за да намали или да предотврати всяка болка.
Italian: Gruppo III vPDT
Bulgarian: Група III вФДТ
Italian: In alcuni animali si è osservata la formazione di cataratta dopo un periodo relativamente lungo di intensa infiammazione, suggerendo che le modificazioni del cristallino erano secondarie ad una grave infiammazione.
Bulgarian: При някои животни се наблюдава образуване на катаракта след сравнително дълъг период на интензивно възпаление, което предполага, че измененията в лещата са вторични на тежкото възпаление.
Italian: Introduzione Leggere attentamente tutte le istruzioni prima dell'uso della siringa preriempita.
Bulgarian: Прочетете всички указания внимателно, преди да използвате предварително напълнената спринцовка.
Italian: Poiché gli accertamenti sullo sviluppo embrio/fetale sono stati condotti su animali sani in gravidanza ed alcune malattie (come il diabete) possono modificare la permeabilità placentare verso un frammento Fab, lo studio deve essere interpretato con cautela.
Bulgarian: Тъй като изследванията на влиянието върху ембиро-феталното развитие са провеждани при здрави бременни животни, а заболяванията (като например диабет) могат да променят пропускливостта на плацентата по отношение на Fab фрагмента, резултатите от проучването трябва да се интерпретират с повишено внимание.
Italian: Inoltre, la variazione della gravità della retinopatia diabetica (DR) è stata valutata in base alle fotografie del fundus utilizzando il punteggio di gravità DR (DRSS).
Bulgarian: В допълнение, промяната в тежестта на диабетната ретинопатия (DR) е оценена въз основа на фотографии на фундуса като е използвана оценка на тежестта на DR (DRSS).
Italian: Lucentis non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio non superi il potenziale rischio per il feto.
Bulgarian: Lucentis не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалните ползи не превишават потенциалните рискове за нероденото дете.
Italian: Pazienti con gravi infiammazioni intraoculari in atto.
Bulgarian: Пациенти с тежко активно вътреочно възпаление.
Italian: (lettere)
Bulgarian: (букви)
Italian: I dati da due studi (MONT BLANC, BPD952A2308 e DENALI, BPD952A2309), condotti dopo l'autorizzazione all'immissione in commercio, hanno confermato l'efficacia di Lucentis ma non hanno dimostrato effetti addizionali della somministrazione combinata di verteporfina (Visudyne PDT) e Lucentis rispetto al Lucentis in monoterapia.
Bulgarian: Данните от двете проучвания (MONT BLANC, BPD952A2308 и DENALI, BPD952A2309), проведени след разрешаване за употреба, потвърждават ефикасността на Lucentis, но не показват допълнителен ефект от едновременното прилагане на вертепорфин (Visudyne ФДП) и Lucentis спрямо приложението на Lucentis като монотерапия.
Italian: • intervento chirurgico intraoculare effettuato o pianificato entro i precedenti o i successivi
Bulgarian: извършена или планирана вътреочна хирургическа интервенция през изминалите или в следващите 28 дни.
Italian: Successo del trattamento Trattamento n/M (%) 95% CI
Bulgarian: Лечение n/M (%) 95% CI Сравнение
Italian: Con Lucentis esiste un potenziale di immunogenicità.
Bulgarian: При Lucentis има възможност за имуногенност.
Italian: 90429 Norimberga
Bulgarian: 90429 Nürnberg
Italian: C'è una limitata esperienza sul trattamento con Lucentis in pazienti diabetici con HbAlc superiore a 108 mmol/mol (12%) e non c'è esperienza in pazienti con ipertensione non controllata.
Bulgarian: Има ограничен опит в лечението с Lucentis на диабетици с HbA1с над 108 mmol/mol (12%) и липсва опит при пациенти с неконтролирана хипертония.
Italian: Se ciò accade, non guidi e non usi macchinari fino a quando questa condizione non si sia risolta.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини, докато влошаването на зрението не отшуми.
Italian: Studi su scimmie cynomolgus non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la gravidanza o lo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при дългоопашати макаци не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с бременността или ембрионалното/фетално развитие (вж. точка 5.3).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, agenti anti-neovascolarizzazione, codice ATC: S01LA04
Bulgarian: Офталмологични препарати, антинеореваскуларизиращи средства, ATC код: S01LA04
Italian: • La siringa non sia danneggiata.
Bulgarian: • спринцовката не е повредена;
Italian: • una diminuzione della migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥30 lettere rispetto all'ultima valutazione di acuità visiva;
Bulgarian: понижаване на най-добре-коригираната зрителна острота (BCVA) с ≥30 букви при последното определяне на зрителната активност;
Italian: Lucentis è indicato negli adulti per:
Bulgarian: Lucentis е показан при възрастни за:
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se uno di questi effetti indesiderati si manifesta.
Bulgarian: Моля, информирайте незабавно Вашия лекар, ако получите някоя от изброените нежелани реакции.
Italian: Pertanto, ranibizumab non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici attesi non superino i potenziali rischi per il feto.
Bulgarian: Ето защо, ранибизумаб не трябва да се използва по време на бременност, освен ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Italian: Esso si lega con un'elevata affinità alle isoforme del VEGF-A (per es. VEGF110, VEGF121 e VEGF165), prevenendo così il legame del VEGF-A ai suoi recettori VEGFR-1 e VEGFR-2.
Bulgarian: VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и по този начин предпазва свързването на VEGF-A към неговите рецептори VEGFR-1 и VEGFR-2.
Italian: Un'analisi PK/PD non ha mostrato una chiara relazione tra le concentrazioni sistemiche di ranibizumab e le concentrazioni sistemiche di VEGF.
Bulgarian: ФК/ФД анализ не показва ясна връзка между системните концентрации на ранибизумаб и системните концентрации на VEGF.
Italian: Il valore di odds ratio è calcolato usando il test Cochran-Mantel-Haenszel con ROP zone al basale (zona I e II; per CRF) come fattore stratificante.
Bulgarian: Съотношението на шансовете се изчислява, като се използва теста на Cochran-Mantel-Haenszel със зоната на РН на изходно ниво (зона I и II; на ККП), като стратифициращ фактор.