FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au moyen d'une seringue, aspirer 5 ml de la solution pour perfusion issue du flacon ou de la poche de 100 ml.
Spanish: Extraer con una jeringa 5 ml de solución para perfusión del frasco o la bolsa de perfusión de 100 ml. 2.
French: Il est peu probable que Losec affecte l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Spanish: No es probable que Losec afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
French: La pharmacocinétique de l'oméprazole, incluant la biodisponibilité systémique et le taux d'élimination n'est pas modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Spanish: La farmacocinética del omeprazol, incluidas la biodisponibilidad sistémica y la velocidad de eliminación, no se modifican en pacientes con una función renal reducida.
French: Inducteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
Spanish: Inductores de CYP2C19 y/o CYP3A4
French: L'inhibition moyenne de l'aggrégation plaquetaire (IAP) a été diminuée de 47% (24 heures) et de 30% (jour 5) quand le clopidogrel et l'oméprazole ont été administrés ensemble.
Spanish: La inhibición media de agregación plaquetaria (IAP) disminuyó en un 47% (24 horas) y 30% (Día 5) cuando el clopidogrel y el omeprazol se administraron juntos.
French: • Modification du nombre de cellules du sang incluant l'agranulocytose (déficit en globules blancs).
Spanish: • Alteraciones del recuento sanguíneo, como agranulocitosis (falta de glóbulos blancos).
French: Effet sur la sécrétion acide gastrique
Spanish: Efecto sobre la secreción ácida gástrica
French: Étourdissements, paresthésie, somnolence
Spanish: Mareos, parestesia, somnolencia
French: Parfois, les bulles peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales.
Spanish: También podrían aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales.
French: • Réactions allergiques, parfois très graves incluant le gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, de la fièvre, une respiration sifflante.
Spanish: • Reacciones alérgicas, a veces muy intensas, que incluyen hinchazón de los labios, la lengua y la garganta, fiebre y sibilancias.
French: Certains patients répondent à la dose de 10 mg par jour et par conséquent, la posologie peut être ajustée individuellement.
Spanish: Los pacientes pueden responder bien a la dosis de 10 mg al día, por lo que se considerará el ajuste individual de la dosis.
French: H. pylori est un facteur important dans le développement de la gastrite atrophique, associée à une augmentation du risque de développer un cancer gastrique.
Spanish: H. pylori es un importante factor en el desarrollo de gastritis atrófica, que se asocia a un aumento del riesgo de padecer carcinoma gástrico.
French: Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 4 semaines de traitement par 20 mg de Losec par jour, des investigations supplémentaires sont recommandées.
Spanish: En caso de no conseguir un control de los síntomas tras 4 semanas de tratamiento con 20 mg diarios de Losec, se recomienda una nueva evaluación.
French: Dans des études cliniques, des doses intraveineuses allant jusqu'à 270 mg sur une même journée et jusqu'à 650 mg sur une période de trois jours n'ont pas entraîné d'événements indésirables liés à la dose.
Spanish: En ensayos clínicos se han administrados dosis intravenosas de hasta 270 mg en un solo día y de hasta 650 mg durante tres días sin que se hayan observado reacciones adversas relacionadas con la administración.
French: L'aire sous la courbe d'oméprazole (ASC) augmente avec des administrations répétées.
Spanish: El AUC del omeprazol aumenta con la administración repetida.
French: Il en résulte une diminution immédiate de l'acidité intragastrique, et une diminution moyenne sur 24 heures d'environ 90 % à la fois pour la perfusion et l'injection intraveineuse.
Spanish: Esto provoca la disminución inmediata de la acidez intragástrica, así como un descenso medio durante 24 horas de aproximadamente el 90%, tanto en inyección IV como en infusión IV.
French: Environ 3% de la population caucasienne et 15-20% de la population asiatique possèdent une enzyme CYP2C19 peu fonctionnelle et sont appelés métaboliseurs lents.
Spanish: Aproximadamente el 3% de la población de raza blanca y el 15-20% de las poblaciones asiáticas carecen de una enzima CYP2C19 funcional, por lo que se les denomina metabolizadores lentos.
French: Au cours d'une étude en simple aveugle, des enfants âgés de 0 à 24 mois ayant fait l'objet d'un diagnostic clinique de reflux gastro-oesophagien ont été traités avec 0,5 mg, 1 mg ou 1,5 mg d'oméprazole/kg.
Spanish: En un estudio ciego simple, se trataron niños de entre 0 y 24 meses con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) clínicamente diagnosticada, con 0,5, 1,0 ó 1,5 mg de omeprazol/kg.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras:
French: Si le patient présente encore H. pylori positif après cette trithérapie, le traitement peut être répété.
Spanish: Con todas las pautas, si el paciente sigue siendo H. pylori positivo, podrá repetirse el tratamiento.
French: L'intervalle de pH dans le glucose est environ 8, 9- 9, 5 et dans le chlorure de sodium 0, 9% (9, 3-10,
Spanish: Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión) Intervalo de pH en glucosa es aproximadamente 8,9-9,5 y en cloruro de sodio 0,9%, 9,3-10,3
French: La disponibilité systémique (biodisponibilité) d'une dose orale unique d'oméprazole est d'environ 40 %.
Spanish: La disponibilidad sistémica (biodisponibilidad) del omeprazol tras una dosis oral única es aproximadamente del 40%.
French: Des solutions préparées dans le non respect de ces recommandations pourraient être identifiées par une coloration de la solution en jaune ou en marron et ces solutions sont inutilisables.
Spanish: La soluciones incorrectamente preparadas se pueden identificar por un color de amarillo a marrón, y no se deben utilizar.
French: De même des cas d'apathie, de dépression et de confusion ont été décrits dans des cas isolés.
Spanish: Se han producido también casos aislados de apatía, depresión y confusión.
French: L'administration concomitante du voriconazole a entraîné plus d'un doublement de l'exposition à l'oméprazole.
Spanish: El tratamiento concomitante con voriconazol ha tenido como resultado un aumento de la exposición al omeprazol de más del doble.
French: Au début et à la fin d'un traitement avec l'oméprazole, le risque d'interactions avec les produits métabolisés par le CYP2C19 doit être envisagé.
Spanish: Al iniciar o finalizar el tratamiento con omeprazol, debe considerarse el potencial de interacciones con medicamentos metabolizados a través de CYP2C19.
French: Inhibiteurs du CYP2C19 et/ou du CYP3A4
Spanish: Inhibidores de CYP2C19 y/o CYP3A4
French: - Toujours remuer juste avant de boire le mélange (le mélange ne sera pas homogène).
Spanish: - Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente).
French: Des effets secondaires tels qu'un étourdissement et des troubles visuels peuvent se produire (voir rubrique 4).
Spanish: Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4).
French: Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-œdème et réaction/choc anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare:
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad, p. ej., fiebre, angioedema y reacción/shock anafiláctico Trastornos del metabolismo y la nutrición Raras:
French: S'assurer que tout l'oméprazole est bien dissous.
Spanish: Comprobar que se ha disuelto todo el omeprazol.
French: Enfants de plus de 4 ans et adolescents
Spanish: Niños mayores de 4 años y adolescentes
French: Les bithérapies peuvent cependant être envisagées en cas d'hypersensibilité connue empêchant l'utilisation des trithérapies.
Spanish: Sin embargo, se podrían tener en consideración en aquellos casos en los que una hipersensibilidad conocida imposibilite el uso de una terapia triple.
French: Traitement des ulcères de l'estomac (ulcère gastrique) :
Spanish: Tratamiento de las úlceras del estómago (úlcera gástrica):
French: Le reflux est le retour de l'acide de l'estomac dans l'œsophage, ce qui rend celui-ci enflammé et douloureux.
Spanish: El reflujo es la subida de ácido del estómago al esófago, el cual puede inflamarse y doler.
French: Votre médecin vous dira combien de gélules vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez les prendre.
Spanish: Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo.
French: Votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg une fois par jour.
Spanish: Puede que su médico aumente la dosis a 40 mg una vez al día.
French: • les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal) ou de votre estomac (ulcère gastrique).
Spanish: • Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o en el estómago (úlcera gástrica).
French: Une interaction entre le clopidogrel et l'oméprazole a été observée (voir rubrique 4.5).
Spanish: Se ha observado una interacción entre clopidogrel y omeprazol (ver sección 4.5).
French: • Vous avez des selles noires (teintées de sang).
Spanish: • Sus deposiciones son de color negro (heces teñidas de sangre).
French: Il resulte de l'administration concomitante d'oméprazole avec du saquinavir/ritonavir une augmentation des concentrations plasmatiques d'environ 70% pour le saquinavir, ceci associé à une bonne tolérance chez les patients infectés par le VIH.
Spanish: La administración concomitante de omeprazol y saquinavir/ritonavir aumentó la concentración plasmática de saquinavir en casi un 70% y se asoció a una buena tolerancia en los pacientes infectados por el VIH.
French: Losec peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire.
Spanish: En casos muy raros Losec puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre y provocar una inmunodeficiencia.
French: Etiquette pour flacon
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO
French: On doit conseiller aux patients de prendre le mélange immédiatement (ou dans les 30 minutes) et de toujours remuer le mélange juste avant de le boire, puis de rincer le verre avec un demiverre d'eau et le boire.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que la suspensión deberá tomarse inmediatamente (o en el plazo de 30 minutos) siempre agitando justo antes de beber y enjuagando el vaso con medio vaso más de agua.
French: La diminution de l'acidité gastrique, quelle qu'en soit l'origine y compris l'utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons, favorise le développement de bactéries intra-gastriques normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Spanish: La disminución de la acidez gástrica por cualquier medio, incluido los inhibidores de la bomba de protones, determina el aumento del número de bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal.
French: 28 comprimés (seulement 10 mg)
Spanish: 28 comprimidos (sólo 10 mg)
French: La réduction de la sécrétion acide et de l'acidité intragastrique a pour conséquence la réduction/la normalisation de manière dose dépendante de l'exposition acide de l'œsophage chez les patients ayant du reflux gastro-œsophagien.
Spanish: Como consecuencia de la menor secreción ácida y de la acidez intragástrica, el omeprazol reduce/normaliza, de forma dosis-dependiente, la exposición ácida del esófago en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico.
French: - Les autres composants sont l'edétate disodique et l'hydroxyde de sodium.
Spanish: - Los otros componentes son edetato de disodio e hidróxido de sodio.
French: L'administration concomitante d'oméprazole augmente les concentrations sériques de tacrolimus.
Spanish: Se ha comunicado que la administración concomitante de omeprazol puede aumentar la concentración sérica de tacrolimús.
French: Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 2 à 4 semaines de traitement, des investigations supplémentaires sont recommandées.
Spanish: Si no se ha logrado un control de los síntomas tras 2-4 semanas, debe evaluarse de nuevo al paciente.
French: Si on vous administre plus de Losec que vous n'auriez dû Si vous pensez que vous avez reçu trop de Losec, parlez immédiatement à votre médecin.
Spanish: Si usa más Losec del que debiera Si cree que ha recibido una cantidad excesiva de Losec, consulte inmediatamente a su médico.
French: L'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) entraînant douleur, inflammation et brûlures.
Spanish: En este trastorno, el ácido del estómago pasa al esófago (el tubo que une la garganta con el estómago), provocando dolor, inflamación y ardor.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes.
Spanish: Las reacciones se clasifican por frecuencia y Clasificación por Órganos y Sistemas (COS).
French: Vous devez prendre Losec avec attention afin d'obtenir le meilleur résultat.
Spanish: No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.
French: • Kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ;
Spanish: • Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos)
French: • Digoxine (utilisé dans le traitement de problèmes cardiaques) ;
Spanish: • Digoxina (usada para el tratamiento de problemas de corazón)
French: L'association concomitante du posaconazole et de l'erlotinib avec l'oméprazole doit être évitée.
Spanish: Se recomienda evitar la administración concomitante con posaconazol y erlotinib.
French: • Gonflement des pieds et des chevilles.
Spanish: • Hinchazón de los pies y los tobillos.
French: L'oméprazole est un mélange racémique de deux énantiomères réduisant la sécrétion acide gastrique par un mécanisme d'action spécifiquement ciblé.
Spanish: El omeprazol, una mezcla racémica de dos enantiómeros, reduce la secreción de ácido gástrico a través de un mecanismo de acción altamente selectivo.
French: Introduire ce volume dans le flacon d'oméprazole lyophilisé et mélanger fortement jusqu'à dissolution complète.
Spanish: Añadir este volumen al vial que contiene el omeprazol liofilizado y mezclar bien hasta tener la seguridad de que se ha disuelto todo el omeprazol.
French: Autres effets liés à l'inhibition de la sécrétion acide Lors d'un traitement à long terme, des kystes glandulaires gastriques ont été observés avec une fréquence légèrement augmentée.
Spanish: Otros efectos relacionados con la inhibición ácida Durante el tratamiento a largo plazo, se ha registrado un leve aumento de la frecuencia de quistes glandulares gástricos.
French: L'absorption de l'oméprazole se situe au niveau de l'intestin grêle et est habituellement totale en 3 à 6 heures.
Spanish: La absorción del omeprazol tiene lugar en el intestino delgado completándose, generalmente, en un plazo de 3-6 horas.
French: Les patients présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au fructose, d'une déficience en sucrase isomaltase ou d'une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.
French: • La solution pour perfusion reconstituée dans du glucose 50 mg/ml (5 %) doit être utilisée dans les 6 heures après la préparation.
Spanish: La solución para perfusión reconstituida con 50 mg/ml de glucosa (5%) debe utilizarse en el curso de las 6 horas siguientes a la preparación.
French: Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, ceux-ci étant rares mais sérieux, arrêtez de prendre Losec et contactez immédiatement un médecin :
Spanish: Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, deje de tomar Losec y consulte al médico inmediatamente:
French: Losec poudre pour solution pour perfusion peut être utilisée comme une alternative au traitement par voie orale.
Spanish: Losec polvo para solución para perfusión puede utilizarse como alternativa al tratamiento por vía oral.
French: Substances actives métabolisées par le CYP2C19
Spanish: Principios activos metabolizados por CYP2C19
French: Losec peut aussi être utilisé pour la prévention de ceux-ci si vous prenez des AINS.
Spanish: Losec puede usarse además para impedir la formación de úlceras si está tomando AINEs.
French: Hypomagnésémie Affections psychiatriques Peu fréquent:
Spanish: Hipomagnesemia Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes:
French: L'oméprazole et le magnésium d'oméprazole sont instables en milieu acide, et de ce fait l'administration orale se fait sous forme de granulés gastro-résistants en gélules ou comprimés.
Spanish: El omeprazol y el omeprazol magnésico son lábiles en presencia de pH ácido y, por tanto, se administran por vía oral en forma de gránulos con recubrimiento entérico en cápsulas o comprimidos.
French: Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Spanish: Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
French: Eradication de H. pylori dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale Pour l'éradication de H. pylori, le choix des antibiotiques devra prendre en compte la tolérance individuelle du patient et devra tenir compte des profils de résistance locaux, régionaux et nationaux, ainsi que des recommandations en vigueur.
Spanish: Para la erradicación de H. pylori la elección de los antibióticos deberá tener en cuenta la tolerancia farmacológica de cada paciente y deberá realizarse de conformidad con los patrones de resistencia locales, regionales y nacionales y las directrices de tratamiento.
French: • Rifampicine (utilisé pour traiter la tuberculose) ;
Spanish: • Rifampicina (usada para tratar la tuberculosis).
French: Il n'a pas été observé de tachyphylaxie lors du traitement par oméprazole.
Spanish: Durante el tratamiento con omeprazol no se ha observado taquifilaxia.
French: Votre médecin peut vous demander de prendre la même dose pendant 2 semaines supplémentaires si votre ulcère n'a pas été cicatrisé.
Spanish: Es posible que su médico le recete esa misma dosis durante otras 2 semanas si la úlcera todavía no ha cicatrizado.
French: Comme l'oméprazole est métabolisé par CYP2C19 et CYP3A4, des substances actives connues pour inhiber CYP2C19 ou CYP3A4 (telles que la clarithromycine et le voriconazole) peuvent conduire à une augmentation des taux sériques d'oméprazole par diminution de sa métabolisation.
Spanish: Puesto que el omeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4, los medicamentos que inhiben las enzimas CYP2C19 o CYP3A4 (como la claritromicina y el voriconazol) pueden conducir a un aumento de las concentraciones séricas del omeprazol al disminuir su metabolismo.
French: Substances actives dont l'absorption est dépendante du pH La diminution de l'acidité intragastrique au cours du traitement avec l'oméprazole peut diminuer ou augmenter l'absorption des substances actives dont l'absorption est dépendante du pH.
Spanish: Principios activos con una absorción dependiente del pH La disminución de la acidez intragástrica durante el tratamiento con omeprazol puede aumentar o disminuir la absorción de principios activos con una absorción dependiente del pH gástrico.
French: Paraffine,
Spanish: Edetato de disodio,
French: Chez les patients ayant un syndrome de Zollinger-Ellison, la posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Spanish: En los pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison la dosis deberá ajustarse individualmente, debiendo continuarse el tratamiento durante el tiempo que esté clínicamente indicado.
French: • La dose usuelle est de 60 mg par jour.
Spanish: • La dosis habitual es de 60 mg al día.
French: L'oméprazole, comme tous les médicaments anti-sécrétoires gastriques acides, peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine), en raison de l'hypo - ou achlorhydrie.
Spanish: Como todos los medicamentos inhibidores de la secreción ácida, el omeprazol puede disminuir la absorción de la vitamina B12 (cianocobalamina) debido a la hipo- o aclorhidria.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'une déficience en LAPP lactase ou d'une malabsorption du glucose -galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
French: Après des administrations répétées de doses journalières de 20 mg d'oméprazole, l'aire sous la courbe (ASC) moyenne a été de 5 à 10 fois supérieure chez les métaboliseurs lents que chez les sujets ayant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle (métaboliseurs rapides).
Spanish: Tras la administración repetida una vez al día de 20 mg de omeprazol, el AUC media fue de 5 a 10 veces mayor en los metabolizadores lentos que en los sujetos que tenían una enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores rápidos).
French: Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque Pour la prévention des ulcères gastriques ou duodénaux associés à la prise d'AINS chez les patients à risque (âge > 60 ans, antécédents d'ulcères gastriques et duodénaux, antécédent d'hémorragie digestive haute) la dose recommandée est 20 mg de Losec une fois par jour.
Spanish: Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo Para la prevención de úlceras gástricas o úlceras duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo (edad >60 años, antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, antecedentes de hemorragia GI superior), la dosis recomendada es de 20 mg de Losec una vez al día.
French: Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1000 résultats d'expositions) indiquent qu'il n'y a aucun effet indésirable de l'oméprazole lors de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Spanish: Los resultados de tres estudios epidemiológicos prospectivos (más de 1000 variables expuestas) no muestran reacciones adversas del omeprazol sobre el embarazo ni la salud del feto o del recién nacido.
French: • les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Spanish: • Úlceras infectadas por una bacteria llamada "Helicobacter pylori".
French: Nausées, vomissements, étourdissements, douleurs abdominales, diarrhées et céphalées ont été rapportés.
Spanish: Se han notificado náuseas, vómitos, mareo, dolor abdominal, diarrea y cefaleas.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une dose journalière de 10 mg-20 mg peut suffire (voir rubrique 5.2).
Spanish: En pacientes con alteración de la función hepática, una dosis diaria de 10-20 mg puede ser suficiente (ver sección 5.2).
French: • Médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tel que la warfarine ou autres anti vitamines K; une surveillance par votre médecin serait nécessaire au début et à l'arrêt de l'administration de Losec ;
Spanish: • Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con Losec
French: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées/vomissements
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, nauseas/vómitos
French: Losec par voie intraveineuse est indiqué en alternative au traitement par voie orale dans les indications suivantes :
Spanish: Losec para uso por vía intravenosa está indicado como alternativa al tratamiento por vía oral para las siguientes indicaciones:
French: La solution pour injection est administrée en perfusion intraveineuse sur 20 à 30 minutes.
Spanish: La solución para perfusión se administrará en forma de perfusión intravenosa durante 20-30 minutos.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE (à compléter au niveau national).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [Para completar a nivel nacional]
French: Affections oculaires Rare:
Spanish: Trastornos oculares Raras:
French: • Vous souffrez continuellement d'indigestion ou de brûlures d'estomac depuis 4 semaines ou plus.
Spanish: • Padece continuamente indigestión o ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.