FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u instructies geven hoe u dit moet doen.
Estonian: Arst või meditsiiniõde õpetavad teid, kuidas seda teha.
Dutch: Meta-analyse
Estonian: Meta-analüüs
Dutch: De behandeling met Biograstim zal tot 2 weken duren en in uitzonderlijke gevallen langer.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab kuni 2 nädalat ning erandjuhtudel kauem.
Dutch: Controleer hoe Biograstim eruitziet.
Estonian: Kontrollige Biograstim´i väljanägemist.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele
Dutch: Duitsland
Estonian: Germany
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Estonian: Lisaks võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
Dutch: Voor bepaalde type aandoeningen, kan een langere behandelingsduur nodig zijn tot ongeveer een maand.
Estonian: Teatud haiguste ravi võib siiski kesta kauem kuni umbes kuu.
Dutch: Gebruik iedere spuit maar voor één injectie.
Estonian: Kasutage iga süstelit ainult üheks süstimiseks.
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Estonian: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2008 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2013
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuli 2013.
Dutch: In de meeste gevallen wordt de voorkeur gegeven aan de subcutane toediening.
Estonian: Enamikel juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Dutch: Probeer elke dag op ongeveer dezelfde tijd uzelf de injectie toe te dienen.
Estonian: Püüdke endale ravimit süstida iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Dutch: Als er deeltjes in zitten mag u het product niet gebruiken.
Estonian: Kui selles on osakesi, ei tohi te seda kasutada.
Dutch: Deze witte bloedcellen zijn belangrijk omdat ze uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Estonian: Valgeverelibled on tähtsad, kuna aitavad organismil nakkuste vastu võidelda.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunostimulantia, koloniestimulerende factoren, ATC-code: L03AA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
Dutch: Overige bijzondere voorzorgen
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud
Dutch: Het verdelingsvolume in het bloed is ongeveer 150 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml/kg.
Dutch: Hematurie, proteïnurie
Estonian: Hematuuria, proteinuuria
Dutch: Een deel van de informatie die u nodig heeft wordt gegeven aan het eind van deze bijsluiter, maar voor een correcte behandeling van uw aandoening heeft u een nauw contact en voortdurende overeenstemming met uw arts nodig.
Estonian: Osa vajaminevast teabest leiate selle infolehe lõpust, kuid iga haiguse täpne ravi vajab tihedat koostööd oma arstiga.
Dutch: Een snellere dosisverhoging kan worden overwogen bij patiënten met ernstige infecties.
Estonian: Kiiremat annuse suurendamise skeemi võib kaaluda raskekujuliste infektsioonidega patsientidel.
Dutch: Anemie, splenomegalie
Estonian: Aneemia, splenomegaalia
Dutch: Filgrastim mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Dutch: Voor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Estonian: Patsientide puhul, kes ei ole saanud ulatuslikku kemoteraapiat, piisab tavaliselt ühest leukafereesist.
Dutch: Het is belangrijk dat u gebruikte spuiten in een naalddichte container weggooit.
Estonian: On oluline, et te viskate kasutatud süstelid torkekindlasse konteinerisse.
Dutch: Warm op geen enkele andere manier Biograstim op (bijvoorbeeld niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Estonian: Ärge soojendage Biograstim´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Dutch: Raak de naald niet aan en druk niet op de zuiger.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega suruge kolbi.
Dutch: De behandeling met Biograstim zal 4 tot 5 dagen duren.
Estonian: Ravi Biograstim´iga kestab 4...5 päeva.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel is onderzocht, is er geen aanwijzing dat deze interactie schadelijk is.
Estonian: Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Biograstim uit de koelkast.
Estonian: Võtke Biograstim´i süstel külmkapist välja.
Dutch: De hoeveelheid Biograstim die u nodig heeft, hangt af van de aandoening waarvoor u Biograstim gebruikt en van uw lichaamsgewicht.
Estonian: Biograstim´i kogus, mida te vajate sõltub haigusest, mille raviks te Biograstim´i saate, ning teie kehakaalust.
Dutch: Daarom kan uw arts besluiten om dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Dutch: In andere omstandigheden kunnen bijkomende leukafereses nodig zijn.
Estonian: Teistel juhtudel võib olla vajalik täiendav leukaferees.
Dutch: Wanneer de patiënt vermoeidheid ervaart, dan is voorzichtigheid geboden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Estonian: Kui patsient tunneb ennast väsinuna, on soovitav autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Dutch: De aanbeveling van een minimale opbrengst van 2,0 x 106 CD34+ cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaringen resulterend in adequaat hematologisch herstel.
Estonian: Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Dutch: Als u koorts heeft of één van deze verschijnselen, is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts.
Estonian: Kui teil on palavik või mõni nimetatud sümptomitest, on oluline kohe arsti poole pöörduda.
Dutch: Haal niet de beschermkap van de spuit totdat u klaar bent om te injecteren.
Estonian: Ärge eemaldage süstelilt katet enne, kui olete valmis süstima.
Dutch: Een verhoogde incidentie van het verlies van embryo's is waargenomen bij konijnen, hoewel er geen malformaties werden gezien.
Estonian: Küülikutel on täheldatud embrüo kaotuse esinemissageduse suurenemist, kuid väärarenguid ei ole leitud.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden geëvalueerd.
Estonian: Põrna suurust peab regulaarselt jälgima.
Dutch: Uw arts zal u vertellen waarom u wordt behandeld met Biograstim.
Estonian: Arst ütleb teile, miks teid Biograstim´iga ravitakse.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw arts of verpleegkundige u dat heeft laten zien (zie afbeelding 6).
Estonian: Suruge nõel täies ulatuses naha sisse, nagu õde või arst on näidanud (vt pilt 6).
Dutch: U kunt nu de voorgevulde spuit gebruiken.
Estonian: Nüüd võite süstelit kasutada.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie hoe u uzelf een injectie Biograstim kan geven.
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Biograstim´i ise süstida.
Dutch: Het is beter om de injectieplaats iedere dag te veranderen zodat u geen irritatie krijgt op een bepaalde plaats.
Estonian: Parem on muuta iga päev süstekohta, et üks koht ei muutuks valusaks.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese [t(8;21), t(15;17), en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 55-aastastel de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel, kellel on head tsütogeneetilised näitajad [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties: Zeer vaak:
Estonian: Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmistel esinemissageduse andmetel: Väga sage:
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder erin te knijpen (zie afbeelding 5).
Estonian: Desinfitseerige alkoholitampooniga nahk ning võtke nahk ilma pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele (vt pilt 5).
Dutch: Tijdstip van leukaferese: een of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Estonian: Leukafereesi ajad: sageli piisab ühest või kahest leukafereesist, mis teostatakse 5. ja 6. päeval.
Dutch: Mobilisatie
Estonian: Mobilisatsioon
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en het hematocriet wordt aanbevolen.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtusi.
Dutch: Dit vertelt uw arts hoe goed de behandeling aanslaat en geeft een aanwijzing of verdere behandeling noodzakelijk is.
Estonian: See annab arstile teavet, kui hästi ravi toimib ning näitab ka seda, kas ravi on vaja jätkata.
Dutch: - Gooi de gebruikte spuiten nooit weg bij het normale huisafval.
Estonian: - Ärge pange kasutatud süstlaid kunagi tavalisse prügikonteinerisse.
Dutch: Zoals bij andere bloedgroeifactoren zijn bij G-CSF in vitro stimulerende eigenschappen voor humane endotheelcellen gezien.
Estonian: Sarnaselt teistele vereloome kasvufaktoritele on ka G-CSF puhul demonstreeritud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele.
Dutch: Als iemand anders u injecteert, dan kan ook de achterkant van uw armen worden gebruikt (zie afbeelding 4).
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib süstimiseks kasutada ka õlavart (vt pilt 4).
Dutch: Ernstige allergische reactie
Estonian: Raskekujuline allergiline reaktsioon
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
Estonian: Mõnedel juhtudel viis korduv manustamine sümptomite taastekkeni, viidates põhjuslikule seosele.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb ravim kasutada ära otsekohe.
Dutch: 08409 Vilnius Litouwen
Estonian: 08409 Vilnius Leedu
Dutch: Soms (treft tot 1 op de 100 personen): - niet-gespecificeerde pijn.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100st): - täpsustamata valu.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
Estonian: Ei ole teatatud kõrvaltoimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Dutch: Overige bijzondere voorzorgen Oorzaken van tijdelijke neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
Estonian: Muud erilised ettevaatusabinõud Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
Dutch: Dosering met filgrastim dient te worden gehandhaafd tot aan de laatste leukaferese.
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u mag stoppen met het gebruik van Biograstim.
Estonian: Arst ütleb teile, millal tuleb Biograstim´i kasutamine lõpetada.
Dutch: Dit dient te worden overwogen bij de interpretatie van botbeeldvormende resultaten.
Estonian: Seda tuleks silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Dutch: Het belang van deze veranderingen in termen van het ontwikkelen van hematologische maligniteit is onbekend.
Estonian: Nende muutuste tähtsus pahaloomulise hematoloogilise kasvaja tekke suhtes on teadmata.
Dutch: Er waren zeer weinig gevallen van proteïnurie/hematurie.
Estonian: Väga vähestel juhtudel on esinenud proteinuuriat/hematuuriat.
Dutch: Probeer niet uzelf te injecteren zonder deze training.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ilma vastava ettevalmistuseta endale ise süstida.
Dutch: Het kan zijn dat u een kleine luchtbel in de voorgevulde spuit ziet.
Estonian: Te võite märgata süstelis väikest õhumulli.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts onmiddellijk te raadplegen, wanneer u pijn in de linkerbovenzijde van uw buik of in de linkerschouder heeft, omdat dit verband kan houden met een probleem met uw milt.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või vasakus õlas, kuna sellel võib olla seos põrnahaigusega.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren zijn: - het bovendeel van uw dijen; en - de buik, met uitzondering van de zone rond de navel (zie afbeelding 3).
Estonian: Endale süstimiseks sobivaimad kohad on: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u moeheid ervaart, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui te tunnete end väsinuna, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Dutch: Patiënten die symptomen van het capillaire-lek-syndroom ontwikkelen, dienen nauwgezet gevolgd te worden en standaard symptomatische behandeling te ontvangen, wat een behoefte aan intensieve zorg zou kunnen betekenen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi süptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama tavapärast sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi vajadust (vt lõik 4.8).
Dutch: Filgrastim
Estonian: Filgrastiim
Dutch: - als u last krijgt van hoesten, koorts en moeilijk ademhalen.
Estonian: - kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskus.
Dutch: Het moet een heldere en kleurloze vloeistof zijn.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu vedelik.
Dutch: Indien de opbrengsten onvoldoende zijn, zoals bepaald volgens bovenstaande criteria, dan dienen alternatieve behandelingen waarvoor geen ondersteuning met voorlopercellen nodig is te worden overwogen.
Estonian: Kui saadud kogus on ebapiisav, hinnatuna ülaltoodud kriteeriumide järgi, tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi, mis ei nõua tüviraku siirdamist.
Dutch: Daarom kan uw arts besluiten dat u dit geneesmiddel niet mag gebruiken als u borstvoeding geeft.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada rinnaga toitmise ajal.
Dutch: Voorlopige aanwijzingen bij een klein aantal patiënten, dat tegelijkertijd behandeld werd met filgrastim en 5-fluorouracil, wijzen erop dat de ernst van de neutropenie kan toenemen.
Estonian: Esialgsed andmed väikese arvu patsientide kohta, kes on saanud samaaegset ravi filgrastiimi ja 5-fluorouratsiiliga näitavad, et neutropeenia raskusaste võib suureneda.
Dutch: Omdat lithium het vrijkomen van neutrofielen stimuleert, versterkt lithium vermoedelijk het effect van filgrastim.
Estonian: Kuna liitium soodustab neutrofiilide vabanemist, tugevdab see tõenäoliselt filgrastiimi toimet.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel is of dat er deeltjes in zitten.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate hägusust või osakesi selles.
Dutch: Iedere ml oplossing bevat 50 mg sorbitol.
Estonian: Lahuse 1 ml sisaldab 50 mg sorbitooli.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf te injecteren totdat u een speciale training door uw arts of verpleegkundige heeft gehad.
Estonian: Tähtis on mitte püüda ravimit ise süstida enne, kui te olete saanud arstilt või meditsiiniõelt vastava ettevalmistuse.
Dutch: Duw de zuiger in totdat het aantal (ml) op de spuit overeen komt met de dosering van Biograstim die uw arts u heeft voorgeschreven.
Estonian: Suruge kolb kuni numbrini (ml) süstelil, mis vastab arsti poolt määratud Biograstim´i annusele.
Dutch: Trek voorzichtig aan de zuiger om te controleren of u geen bloedvat heeft aangeprikt.
Estonian: Tõmmake süstelikolbi veidi tagasi et kontrollida seda, et te ei tabanud veresoont.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen, behalve de geneesmiddelen die hieronder worden genoemd.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, v.a. allpool nimetatud ravimitega.
Dutch: Gedurende klinische studies werden 541 kankerpatiënten en 188 gezonde vrijwilligers blootgesteld aan Biograstim.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said Biograstim´i 541 vähihaiget ja 188 tervet vabatahtlikku.
Dutch: MDS en leukemieën zijn van nature voorkomende complicaties van de ziekte en het verband met een behandeling met filgrastim is onzeker.
Estonian: MDS ja leukeemiad on haiguse loomulikud komplikatsioonid ja nende seos filgrastiimiga on ebaselge.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel van Biograstim bij deze klinische studies was gelijk aan het gerapporteerde veiligheidsprofiel van het referentieproduct wat gebruikt werd in deze studies.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Biograstim´i ohutusprofiil oli ühtiv sellega, mida kirjeldati nimetatud uuringutes kasutatud referentspreparaadi puhul.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per voorgevulde spuit, d.w.z. dat het in wezen natriumvrij is.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 g) süstli kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Dutch: Echter, toediening van melfalan, carboplatine of BCNU tezamen met filgrastim is doeltreffend gebleken bij de mobilisatie van voorlopercellen.
Estonian: Sellegipoolest on tõestatud, et melfalaani, karboplatiini või BCNU manustamine koos filgrastiimiga on efektiivne tüvirakkude mobilisatsiooni seisukohalt.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de datum van de laatste dag van de aangeduide maand overschreden is.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui sildile märgitud kuu viimane päev on möödas.
Dutch: Daarna wordt aanbevolen dat gedurende de eerste 2 weken de ANC tenminste twee keer per week wordt bepaald en vervolgens één keer per week of om de week gedurende de onderhoudsbehandeling.
Estonian: Edaspidi soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata säilitusravi ajal vähemalt kaks korda nädalas esimesel kahel nädalal ja seejärel üks kord nädalas või igal teisel nädalal.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen de laboratoriumbepalingen van CD34+ cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Estonian: Varieeruvuse tõttu individuaalsete patsientide hulgas ja CD34+ rakkude määramiseks kasutatavates laboratoorsetes analüüsides on erinevate uuringute otsene võrdlemine raske.
Dutch: Indien uw arts u heeft medegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Dutch: Speciale vereisten
Estonian: Erinõuded
Dutch: Biograstim bevat geen conserveringsmiddelen.
Estonian: Biograstim ei sisalda säilitusaineid.
Dutch: Echter, gezien de mogelijke risico's verbonden aan ernstige leukocytose, dient het aantal witte bloedcellen regelmatig te worden gecontroleerd tijdens behandeling met filgrastim.
Estonian: Siiski, pidades silmas raske leukotsütoosiga seotud võimalikke riske, peab leukotsüütide taset filgrastiimravi käigus regulaarselt kontrollima.
Dutch: In klinische studies met filgrastim werd een klein aantal oudere patiënten geïncludeerd, maar er zijn geen speciale studies uitgevoerd in deze groep en daarom kunnen geen specifieke doseringsadviezen worden gegeven.
Estonian: Filgrastiimiga läbi viidud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid spetsiaalseid uuringuid ei ole antud vanusegrupis läbi viidud ja seetõttu puuduvad vastavad annustamissoovitused.
Dutch: Als er luchtbellen zichtbaar zijn, tik dan voorzichtig met uw vingers op de spuit, totdat de luchtbellen opstijgen naar de top van de spuit.
Estonian: Õhumullide olemasolu korral koputage sõrmedega tasakesi vastu süstelit, kuni õhumullid tõusevad süsteli ülaossa.
Dutch: Leukocytose, trombocytopenie
Estonian: Leukotsütoos, trombotsütopeenia
Dutch: Aanbevolen wordt om morfologisch en cytogenetisch beenmergonderzoek bij patiënten uit te voeren met regelmatige tussenpozen (ongeveer iedere 12 maanden).
Estonian: Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische omstandigheden.
Estonian: Manustamistee valik sõltub konkreetsest kliinilisest situatsioonist.
Dutch: De uitscheiding van filgrastim in melk is niet onderzocht bij dieren.
Estonian: Filgrastiimi eritumist piima ei ole loomadel uuritud.
Dutch: Regelmatige controle van het bloedbeeld wordt aanbevolen (zie hierboven).
Estonian: Soovitatav on regulaarne verepildi jälgimine (vt eespool).
Dutch: Dit noemt men een subcutane injectie.
Estonian: Seda nimetatakse nahaaluseks ehk subkutaanseks süsteks.
Dutch: Het oorzakelijke verband met filgrastim werd niet vastgesteld.
Estonian: Põhjuslikku seost filgrastiimiga ei ole tuvastatud.
Dutch: De diagnose van miltruptuur dient te worden overwogen bij donoren en/of patiënten die pijn links boven in de buik of schouderpijn rapporteren.
Estonian: Põrnarebendit tuleks kahtlustada doonoritel ja/või patsientidel, kes kaebavad valu vasakul ülakõhus või õlas.
Dutch: In een meta-analyse van onderzoeken naar allogene transplantaties, waaronder de resultaten van negen prospectieve gerandomiseerde onderzoeken, 8 retrospectieve onderzoeken en 1 casusgecontroleerd onderzoek, werd geen effect gevonden op de kans op acute GvHD, chronische GvHD of vroege behandelingsgerelateerde mortaliteit.
Estonian: Allogeense transplantaadi uuringute meta-analüüsis, sealhulgas 9 prospektiivset randomiseeritud uuringut, 8 retrospektiivset uuringut ja 1 kontrollitud juhuga uuring, ei täheldatud muutust ägeda või kroonilise transplantaat-peremehe vastu haiguse tekkeriski või raviga seotud varajase suremuse osas.
Dutch: Er bestaan geen prospectief gerandomiseerde vergelijkingen van de twee aanbevolen mobilisatiemethoden (filgrastim alleen of in combinatie met myelosuppressieve chemotherapie) binnen dezelfde patiëntenpopulatie.
Estonian: Kahte soovitatavat mobilisatsiooni meetodit (filgrastiim üksinda või kombinatsioonis müelosupressiivse kemoteraapiaga) võrdlevaid randomiseeritud prospektiivseid uuringuid samas patsientide populatsioonis ei ole läbi viidud.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet geëvalueerd bij normale donoren < 16 jaar of > 60 jaar.
Estonian: Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
Dutch: Eerdere blootstelling aan cytotoxische stoffen
Estonian: Eelnev tsütotoksiliste ainete kasutamine
Dutch: Filgrastim (recombinant-methionyl humane granulocyt-kolonie stimulerende factor) wordt gemaakt in Escherichia coli K802 met behulp van recombinant DNA-technologie.
Estonian: Filgrastiim (rekombinantne metionüül inimese granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor) on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli tüves K802.
Dutch: Reduceer tot 0,5 MIU (5 µg)/kg/dag
Estonian: Vähendada annust kuni 0,5 MIU (5 µg)/kg ööpäevas
Dutch: Symptomen die kunnen duiden op ernstige allergische reacties werden zeer zelden waargenomen.
Estonian: Väga harva on teatatud raskekujulistele allergilistele reaktsioonidele viitavatest sümptomitest.
Dutch: Biograstim is niet getest bij zwangere vrouwen.
Estonian: Biograstim´i ei ole rasedatel uuritud.
Dutch: Niet alle verpakkingen worden in de handel gebracht.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt door subcutane injectie, dan kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u uzelf de injecties kunt geven.
Estonian: Kui te saate seda ravimit nahaaluste süstetena, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ära ise süstimise tehnika.
Dutch: Humaan G-CSF is een glycolproteïne dat de productie en afgifte van functionele neutrofielen door het beenmerg reguleert.
Estonian: Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib küpsete neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Dutch: Na gangbare chemotherapie voor vaste tumoren, lymfomen en lymfatische leukemieën is de verwachting dat de duur van de behandeling, teneinde aan deze criteria te kunnen voldoen, maximaal 14 dagen zal zijn.
Estonian: Soliidtuumorite, lümfoomide ja lümfoidse leukeemia puhul kasutatava kemoteraapia järgselt on eeldatav ravi kestus nimetatud kriteeriumide täitmiseks kuni 14 päeva.
Dutch: - Een vergrote milt en gevallen van miltscheuring zijn gemeld.
Estonian: - Teatatud on põrna suurenemisest ja põrnarebendi tekkejuhtudest.
Dutch: Vergroting van de milt werd gerapporteerd als zijnde gerelateerd aan de behandeling met filgrastim bij < 3 % van de patiënten.
Estonian: Põrna suurenemist seostati filgrastiimraviga < 3% patsientidest.