FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gewijzigd aanrakingsgevoel (tastzin), zoals branderig, tintelend of verdoofd gevoel in uw handen, armen, benen of voeten (paresthesie), blozen, netelroos (urticaria), schilferige uitslag en uitslag over het hele lichaam, fysieke zwakte (asthenie), reacties op de plaats van het infuus (zoals branderig en stekend gevoel, pijn, zwelling of roodheid op de plaats van het infuus (hematoom)).
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Breyting á snertiskyni svo sem sviði, náladofi eða dofi í höndum, handleggjum, fótleggjum eða fótum (tilfinningarglöp), andlitsroði, ofsakláði, hreistruð útbrot og útbrot um allan líkamann, líkamlegt máttleysi (þróttleysi), viðbrögð á innrennslisstað (svo sem sviði, stingir, verkir, bólga eða roði á innrennslisstað (margúll)).
Dutch: • De reconstitutie dient te gebeuren volgens de hieronder beschreven instructies.
Icelandic: Blanda á lausnina samkvæmt leiðbeiningum hér fyrir neðan.
Dutch: De proefpersonen varieerden in leeftijd van 31 tot 67 jaar (mediane leeftijd 54 jaar) met gemiddelde uitgangswaarden voor alfa1-proteïnaseremmer van ongeveer 6,15 µM en een gemiddelde voor het volume aangepaste longdensiteit met CT van 47 g/l / 50 g/l voor respectievelijk proefpersonen behandeld met Respreeza en proefpersonen behandeld met placebo.
Icelandic: 31 til 67 ára (meðalaldur 54 ár) með meðaltalsþéttni alfa1-próteinasahemils við grunngildi u.þ.b. 6,15 µM og rúmmálsleiðréttan meðaltalsþéttleika lungna samkvæmt tölvusneiðmyndum
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie en toxiciteit op korte termijn.
Icelandic: öryggi og skammtíma rannsókna á eiturverkunum.
Dutch: Eén injectieflacon van Respreeza is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Icelandic: Eitt hettuglas með Respreeza er einungis einnota.
Dutch: Sluit het andere uiteinde aan op de injectieset (bv. vleugelnaald voor infusie of infusiekatheter).
Icelandic: 6. Tengið hinn endann við aðganginn í æðina (t.d. fiðrilda-/vængjanál eða innrennslislegg).
Dutch: Voorzichtigheid is hierdoor geboden voor patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga hjá sjúklingum sem eru á saltsnauðu fæði.
Dutch: Overgevoeligheidsreact ies (waaronder tachycardie, hypotensie, verwarring, syncope, verlaagd zuurstofverbruik en farynxoedeem)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. hraðtaktur, lágþrýstingur, rugl, yfirlið, minnkuð súrefnisnotkun og bjúgur í koki)
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer 5.000 mg
Icelandic: Alfa1-próteinasahemill manna 5.000 mg
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Icelandic: Frystið ekki blönduðu lausnina.
Dutch: Het is niet bekend of Respreeza/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Respreeza/umbrotsefni þess skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Studie naar de werkzaamheid uitgevoerd na verlening van de handelsvergunning (PAES): Een gerandomiseerd PAES op lange termijn is overeengekomen voor onderzoek naar het verband met de dosis om te zien of de hogere API-waarden die in het bloed worden bereikt invloed zouden kunnen hebben op de afname van longdensiteit en of dit een hogere dosis van 120 mg/kg zou ondersteunen.
Icelandic: Slembuð, langtíma verkunarrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis hefur verið samþykkt og til að rannsaka skammtatengslin hvort aukið magn API í blóði kunni að hafa áhrif á hraða minnkunar á þéttleika í lungum og hvort það myndi styðja skammtahækkun í 120 mg/kg, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr slembiraðaðri, langtíma, verkunarrannsókn sem framkvæmd er samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ
Icelandic: Innrennslislausnin er venjulega gefin á u.þ.b.
Dutch: Soms (bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum.
Dutch: Afhankelijk van de aard en ernst van de reactie is het mogelijk dat uw arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg beslist dat de toediening trager moet verlopen of helemaal moet worden stopgezet en dat een passende behandeling voor de reactie moet worden gegeven.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður gætu ákveðið að hægja á eða stöðva lyfjagjöfina og veita viðeigandi meðferð við viðbrögðunum, en það fer eftir eðli og alvarleika viðbragðanna.
Dutch: Gebruik voor elke flacon met Respreeza een afzonderlijke, niet-gebruikte Mix2Vial set en een afzonderlijke flacon met water voor injectie.
Icelandic: Notið ónotaðan Mix2Vial búnað og eitt hettuglas með vatni fyrir stungulyf fyrir hvert hettuglas með Respreeza.
Dutch: Gebruik een aseptische techniek om de gereconstitueerde oplossingen over te brengen van de injectieflacon naar de toedieningscontainer (bv. lege intraveneuze zak of glazen fles [niet meegeleverd]; via een in de handel verkrijgbare intraveneuze transferset met lijnen [niet meegeleverd]).
Icelandic: 14. Notið smitgátaraðferð við yfirfærslu blandaðra lausna í ílát til lyfjagjafar (t.d. tóman poka til lyfjagjafar í bláæð eða glerflösku; [fylgir ekki með] um fáanlegar flutningsslöngur fyrir innrennslisvökva [fylgja ekki með]).
Dutch: Het gehalte totaal eiwit bedraagt ongeveer 1.100 mg per injectieflacon.
Icelandic: Heildar próteinmagnið er u.þ.b. 1.100 mg í hverju hettuglasi.
Dutch: Tabel 1: Farmacokinetische parameters voor alfa1-proteïnaseremmer na één dosis Respreeza van 60 mg/kg LG Farmacokinetische parameter
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur fyrir alfa1-próteinasahemil eftir gjöf á einum 60 mg/kg líkamsþunga skammti af Respreeza Lyfjahvarfabreytur
Dutch: Duizeligheid kan optreden na de toediening van dit geneesmiddel.
Icelandic: Sundl getur komið fram eftir gjöf lyfsins.
Dutch: • Het poeder moet worden gereconstitueerd met oplosmiddel (water voor injectie).
Icelandic: Blandið duftið með leysi (vatni fyrir stungulyf).
Dutch: Verwijder de plastic flip-off-dop van de injectieflacon met Respreeza.
Icelandic: 7. Fjarlægið plastsmellulokið af Respreeza hettuglasinu.
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer 4.000 mg
Icelandic: Alfa1-próteinasahemill manna 4.000 mg
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden voortgezet/gestaakt of dat behandeling met Respreeza moet worden voortgezet/gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling met humaan alfa1-proteïnaseremmer voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar með alfa1-próteinasahemli fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort halda áfram/hætta eigi brjóstagjöf eða halda áfram/hætta eigi meðferð með Respreeza.
Dutch: De oplossing moet helder, kleurloos tot licht geel zijn, en mag geen zichtbare deeltjes bevatten.
Icelandic: Lausnin á að vera tær, litlaus eða gulleit og laus við sýnilegar agnir.
Dutch: Het gehalte totaal eiwit bedraagt ongeveer 4.400 mg per injectieflacon.
Icelandic: Heildar próteinmagnið er u.þ.b. 4.400 mg í hverju hettuglasi.
Dutch: Asthenie, reacties op infuusplaats (waaronder hematoom op infuusplaats)
Icelandic: Þróttleysi, viðbrögð á innrennslisstað (þ.m.t. margúll á innrennslisstað)
Dutch: Patiënten met een selectieve of ernstige IgAdeficiëntie kunnen antistoffen tegen IgA ontwikkelen en lopen dan ook een hoger risico op ontwikkeling van potentieel ernstige overgevoeligheids- en anafylactische reacties.
Icelandic: IgA-skort geta myndað mótefni gegn IgA og, því átt frekar á hættu að þróa ofnæmi sem kann að vera alvarlegt og bráðaofnæmi.
Dutch: Humaan alfa1-proteïnaseremmer 1.000 mg
Icelandic: Alfa1-próteinasahemill manna 1.000 mg
Dutch: Nausea
Icelandic: Mæði
Dutch: De toediening van Respreeza verhoogt en handhaaft serumgehaltes en epitheelbedekkende vloeistofgehaltes (epithelial lining fluid - ELF) in de longen van alfa1-proteïnaseremmer, wat leidt tot een vertraging van de progressie van emfyseem.
Icelandic: Gjöf Respreeza eykur og viðheldur þéttni alfa1-próteinasahemils í sermi og þekjuvefsvökva í lungum sem veldur hægari framrás lungnaþembu.
Dutch: Vrij elastase was in alle monsters zodanig laag dat het niet kon worden gemeten.
Icelandic: Frír elastasi var ómælanlega lágur í öllum sýnum.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid, hoofdpijn
Icelandic: Sundl, höfuðverkur
Dutch: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Duitsland
Icelandic: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Þýskaland
Dutch: Honderdveertig patiënten (76 patiënten die met Respreeza waren behandeld en 64 patiënten die een placebo hadden gekregen in de RAPID-studie) gingen verder in de RAPID-extensiestudie en werden behandeld met Respreeza 60 mg/kg lichaamsgewicht intraveneus eenmaal per week voor een periode tot 24 maanden.
Icelandic: Eitt hundrað og fjögurtíu þátttakendur (76 þátttakendur sem fengu meðferð með Respreeza og 64 þátttakendur sem fengu lyfleysu í RAPID rannsókninni) tóku þátt í RAPID framlengingarfasanum og fengu
Dutch: • 1 injectieflacon met 20 ml water voor injectie
Icelandic: 1 hettuglas með leysi, 20 ml af vatni fyrir stungulyf
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking en speciale benodigdheden voor toediening
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess
Dutch: • De gereconstitueerde oplossing moet helder, kleurloos of licht geel zijn, en mag geen zichtbare deeltjes bevatten.
Icelandic: Blönduð lausn á að vera tær, litlaus eða ljósgulleit og laus við sýnilegar agnir.
Dutch: Toedieningswe
Icelandic: Lyfjaform
Dutch: 6 (6 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Icelandic: 6 (6 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Dutch: 4 (4 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Icelandic: 4 (4 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Dutch: voorgevulde spuit (glas) met needletrap veiligheids systeem voorgevulde spuit (glas) met needletrap veiligheidssysteem
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálaröryggisbúna ði (nálargildra)
Dutch: Verpakking Inhoud (Concentratie)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Dutch: (40.000 IE/ml) spuiten
Icelandic: 30000 a.e./0,75 ml Stungulyf, lausn
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúm er
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Icelandic: Glær, litarlaus lausn.
Dutch: Bij de eindanalyse werden 1.653 overlijdensgevallen gemeld.
Icelandic: Við lokagreiningu var greint frá 1.653 dauðsföllum.
Dutch: 1316 BN Almere Nederland
Icelandic: 1316 BN Almere Holland
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Icelandic: D-61118 Bad Vilbel
Dutch: Dat duurt doorgaans tussen de 15 en 30 minuten.
Icelandic: Það tekur yfirleitt 15 til 30 mínútur.
Dutch: Langetermijnonderzoeken naar carcinogeniteit zijn niet uitgevoerd.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið gerðar.
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis)
Icelandic: • purpuraveiki (sjaldgæfur blóðsjúkdómur)
Dutch: Meestal hebben kinderen met een lichaamsgewicht onder de 30 kg een hogere onderhoudsdosis nodig dan kinderen boven de 30 kg en volwassenen.
Icelandic: Almennt þurfa börn undir 30 kg stærri viðhaldsskammta en börn yfir 30 kg og fullorðnir.
Dutch: 3x per week
Icelandic: 3x/week
Dutch: Het kan andere behandelingen of testresultaten beïnvloeden.
Icelandic: Það getur haft áhrif á aðrar meðferðir og rannsóknaniðurstöður.
Dutch: Uw arts zal hierover beslissen.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um það.
Dutch: Probeer niet om het naaldbeschermkapje terug te plaatsen.
Icelandic: Ekki reyna að setja nálarhettuna aftur á.
Dutch: Uw arts zal altijd nauwkeurig het product dat u gebruikt registreren.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
Icelandic: Sprautaðu þig um leið og þú manst eftir því.
Dutch: Hemoglobine (g/l)
Icelandic: Blóðrauði (g/l)
Dutch: Blijf de naald verder buigen totdat de spuit zich in een hoek van meer dan 45 graden bevindt ten opzichte van het vlakke oppervlak om de spuit definitief onbruikbaar te maken.
Icelandic: Haldið áfram að beygja nálina þar til sprautan hallar með meira en 45° horni miðað við yfirborðið þannig að hún verði algjörlega ónothæf.
Dutch: Bevat fenylalanine, zie bijsluiter voor meer informatie.
Icelandic: Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
Dutch: Uw arts heeft bloedonderzoeken uitgevoerd en heeft besloten dat u dit middel nodig heeft.
Icelandic: Læknirinn hefur látið gera blóðrannsókn og ákveðið að þú þurfir að fá Retacrit.
Dutch: • onlangs een hartaanval of beroerte heeft doorgemaakt
Icelandic: • hefur nýlega fengið hjartaáfall eða heilablóðfall
Dutch: Screening sEPO < 200 mE/ml (N)
Icelandic: Skimun sEPO <200 ma.e./ml (N)
Dutch: • als u weet of denkt dat het per ongeluk ingevroren is geweest, of
Icelandic: ef þú veist eða heldur að það gæti hafa verið fryst óvart eða
Dutch: Zo werden de volgende onderhoudsdoses vastgesteld in klinische studies na 6 maanden behandeling.
Icelandic: Eftirfarandi viðhaldsskammtar sáust í klínískum rannsóknum eftir 6 mánaða meðferð.
Dutch: "Instructies voor het zelf inspuiten van Retacrit" staan aan het einde van de bijsluiter.
Icelandic: „Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Retacrit" er að finna í lok fylgiseðils.
Dutch: Na 52 weken behoorde 57% van de patiënten nog steeds tot de studie, en werden ze behandeld met een mediane dosis van 200 IE/kg/week.
Icelandic: Eftir 52 vikur voru 57% áfram í rannsókninni og fengu skammt sem var að miðgildi 200 a.e./kg/viku.
Dutch: Dit kan leiden tot een plotselinge en ernstige bloedarmoede.
Icelandic: PRCA veldur skyndilegu og alvarlegu blóðleysi.
Dutch: *1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Icelandic: *1 g/dl = 0,62 mmól/l; 12 g/dl = 7,5 mmól/l
Dutch: Het wordt aanbevolen de telling van de bloedplaatjes regelmatig te controleren in de eerste 8 weken van de therapie.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með blóðflagnafjölda reglulega á fyrstu 8 vikum meðferðarinnar.
Dutch: Griepachtige ziekte kan optreden vooral in het begin van de behandeling.
Icelandic: Flensulík veikindi geta komið fram, einkum í upphafi meðferðar.
Dutch: • Uw arts zal regelmatig bloedonderzoeken voorschrijven om na te gaan hoe uw anemie reageert, en kan de dosis verder aanpassen, gewoonlijk niet vaker dan om de vier weken.
Icelandic: Læknirinn þinn mun panta reglulegar blóðprufur til að athuga hvort blóðleysið svari meðferðinni og getur stillt skammtinn, yfirleitt ekki oftar en á fjögurra vikna fresti.
Dutch: Patiënten die een operatie ondergaan en die om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kunnen krijgen.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í skurðaðgerð sem af einhverjum ástæðum geta ekki fengið fullnægjandi segavörn (antithrombotic prophylaxis).
Dutch: • Als u hoge bloeddruk heeft, die niet goed onder controle kan worden gebracht met geneesmiddelen.
Icelandic: ef þú hefur háan blóðþrýsting, sem ekki er stjórnað fullkomlega með lyfjum.
Dutch: 95% BI voor gemiddelde Voorgaande transfusies
Icelandic: 95% CI fyrir meðaltal Fyrir blóðgjafir
Dutch: De mediane leeftijd van patiënten die in de studie werden opgenomen, was11,6jaar (bereik 0,5 tot 20,1jaar).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 11,6 ár (á bilinu 0,5 til 20,1 ár).
Dutch: Als het geneesmiddel aan het einde van deze periode niet is gebruikt, dient het te worden vernietigd.
Icelandic: Ef lyfið hefur ekki verið notað að þeim tíma liðnum, skal farga því.
Dutch: Bespreek dit met uw arts.
Icelandic: Þú skalt ræða þetta við lækninn.
Dutch: Uw arts beslist of u die mag innemen.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hvort rétt er fyrir þig að taka þau.
Dutch: • als de sluitzegel is verbroken,
Icelandic: ef innsiglið er rofið,
Dutch: Het wordt aanbevolen de initiële erythroïdrespons 8 tot 12 weken na de start van de behandeling te beoordelen.
Icelandic: Ráðlagt er að meta fyrstu rauðkornasvörun (erythroid response) 8 til 12 vikum eftir að meðferð er hafin.
Dutch: • Probeer niet uzelf te injecteren als uw arts of verpleegkundige u niet geleerd heeft hoe u dat moet doen.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig nema læknir eða hjúkrunarfræðingur hafi kennt þér það.
Dutch: Hoofdpijn, vooral plotselinge stekende, migraine-achtige hoofdpijn, een verward gevoel of stuipen, kunnen tekenen zijn van een plotselinge stijging van de bloeddruk.
Icelandic: Höfuðverkur, sérstaklega skyndilegur, stingandi mígrenislíkur höfuðverkur, ringlun eða köst geta verið merki um skyndilega hækkun blóðþrýstings.
Dutch: Er werden geen onverwachte ongewenste voorvallen gemeld (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Engar ófyrirséðar aukaverkanir voru tilkynntar (sjá kafla4.2).
Dutch: De dosis die u krijgt, is gebaseerd op uw lichaamsgewicht in kilogram.
Icelandic: Retacrit skammturinn sem þú færð byggir á líkamsþyngd þinni í kílógrömmum.
Dutch: Ook kunnen er blaren in en rond de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen (rode en gezwollen ogen) optreden.
Icelandic: Einnig geta komið fram sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og augum (rauð og þrútin augu).
Dutch: Uw arts kan beslissen om uw dosis heparine tijdens de dialyse te verhogen.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að auka skammtinn af heparíni hjá þér meðan á skiluninni stendur.
Dutch: • een ernstige hartaandoening heeft
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Dutch: Dosis (IE/kg driemaal per week toegediend)
Icelandic: Skammtur (a.e./kg gefinn 3 sinnum í viku)
Dutch: Retacrit bevat natrium
Icelandic: Retacrit inniheldur natríum
Dutch: Het distributievolume is bijgevolg iets groter dande plasmaruimte.
Icelandic: Þar af leiðandi er dreifingarrúmmál örlítið meira en plasmarýmið.
Dutch: De behandeling met Retacrit moet worden ingesteld onder toezicht van artsen die ervaring hebben met de behandeling van patiënten die lijden aan de hiervóór vermelde aandoeningen.
Icelandic: Meðferð með Retacrit verður að fara fram undir leiðsögn lækna sem hafa reynslu í meðferð sjúklinga með ábendingarnar að ofan.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat fenylalanine.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur fenýlalanín.
Dutch: Alle TVE's traden op in de groep met epoëtine alfa, in de eerste 24 weken van de studie.
Icelandic: Öll blóðsegatilvikin komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Natriumdihydrogeenfosfaatdihydraat Natriumchloride
Icelandic: Tvínatríumfosfatdíhýdrat Natríumtvívetnisfosfatdíhýdrat Natríumklóríð
Dutch: • ofwel onder de huid (subcutaan).
Icelandic: Eða undir húð.
Dutch: • Om de productie van uw rode bloedcellen te stimuleren (zodat artsen meer bloed bij u kunnen afnemen) als u tijdens of na de operatie geen transfusies met uw eigen bloed kunt ontvangen.
Icelandic: • til að örva framleiðslu rauðra blóðkorna (til að læknar geti tekið meira blóð hjá þér) ef þú getur ekki fengið blóðgjöf með eigin blóði meðan á aðgerð stendur eða eftir hana.
Dutch: Daarom mag epoëtine zeta uitsluitend gebruikt worden bij zwangerschap wanneer de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Icelandic: Þar af leiðandi á epóetín zeta aðeins að vera notað á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en möguleg áhætta fyrir fóstrið.
Dutch: Als u minder dan één dag verwijderd bent van uw volgende injectie, kunt u de gemiste dosis overslaan en verdergaan met uw normale schema.
Icelandic: Ef minna en einn dagur er fram að næstu inndælingu skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram eins og venjulega.
Dutch: De behandeling met Retacrit moet worden voortgezet tot één maand na het beëindigen van de chemotherapie.
Icelandic: Halda skal meðferð með Retacrit áfram þar til einum mánuði eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
Dutch: Neem enkel één dosis Retacrit van elke voorgevulde spuit.
Icelandic: Aðeins á að taka einn skammt af Retacrit úr hverri sprautu.
Dutch: Tussen de dosisverhogingen dienen minimaal 4 weken te verstrijken.
Icelandic: Að lágmarki skulu líða 4 vikur milli skammtahækkana.
Dutch: Breng de arts of de verpleegkundige onmiddellijk op de hoogte als u denkt dat u te veel van dit middel heeft geïnjecteerd.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita strax ef þú heldur að of mikið af Retacrit hafi verið notað.
Dutch: Epoëtine alfa werd subcutaan toegediend gedurende de 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de operatie en gedurende vier dagen na de operatie.
Icelandic: Epóetín alfa var gefið undir húð í 10 daga fyrir aðgerðina, aðgerðardaginn og í fjóra daga eftir aðgerð.
Dutch: • Neem het beschermkapje van de spuit door de cilinder vast te houden en het kapje er voorzichtig af te trekken zonder het te draaien.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna með því að halda um bol sprautunnar og toga hettuna varlega af án þess að snúa henni.
Dutch: De mediane tijd tot het bereiken van de streefwaarde was 11 weken en de mediane dosis op het moment dat de streefwaarde werd bereikt, was 150 IE/kg/week.
Icelandic: Miðgildi tíma þar til þessu markmiði var náð var 11 vikur og miðgildi skammts á þeim tímapunkti var 150 a.e./kg/viku.
Dutch: Dat risico kan hoger zijn als u andere risicofactoren heeft voor het ontstaan van bloedstolsels (bijvoorbeeld als u in het verleden een bloedstolsel heeft gehad of u heeft overgewicht, diabetesofeen hartziekte,of u kunt lange tijd onvoldoende bewegenvanwege een operatie of ziekte).
Icelandic: Þessi áhætta getur verið meiri ef þú ert með aðra áhættuþætti sem auka líkurnar á því að fá blóðtappa (til dæmis ef þú hefur áður fengið blóðtappa eða ert í yfirþyngd, ert með sykursýki, ert með hjartasjúkdóm eða ert rúmliggjandi í lengri tíma vegna skurðaðgerðar eða veikina).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat fenylalanine, wat mogelijk schadelijk is voor personen met fenylketonurie.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur fenýlalanín sem getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónmigu.
Dutch: Retacrit heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Retacrit hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van de therapie (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar (sjá kafla 4.4).
Dutch: Doorgaans zullen de injecties door een arts, verpleegkundige of ander medisch personeel aan u gegeven worden.
Icelandic: Yfirleitt mun læknir, hjúkrunarfræðingur eða annar heilbrigðisstarfsmaður sprauta þig.
Dutch: Indien u van deze groep tijdens uw behandeling een ander geneesmiddel dan dit middel krijgt, meld dit dan aan uw arts of apotheker voordat u dit gaat gebruiken.
Icelandic: Ef þér er gefið lyf í þessum hópi lyfja annað en Retacrit meðan á meðferðinni stendur skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar það.
Dutch: Een verhoogde bloeddruk waarvoor behandeling met geneesmiddelen noodzakelijk kan zijn (of een aanpassing van de dosis van de geneesmiddelen die u al voor uw hoge bloeddruk gebruikt).
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur sem getur kallað á lyfjameðferð (eða skammtastillingu lyfja sem þú tekur nú þegar vegna hás blóðþrýstings).
Dutch: Sommige patiënten kunnen, afhankelijk van de reden waarom zij dit middel nodig hebben, later leren zelf de injecties onder de huid toe te dienen: zie Instructies voor het zelf inspuiten van Retacrit.
Icelandic: Sumir, allt eftir því hvers vegna þeir þurfa Retacrit meðferð, geta síðar meir lært að sprauta sig sjálfir undir húð: sjá Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig sjálf(ur) með Retacrit.
Dutch: • De gebruikelijke startdosering bij volwassenen en kinderen is 50 Internationale Eenheden (IE) per kilogram (/kg) lichaamsgewicht driemaal per week toegediend.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Retacrit fyrir fullorðna og börn er 50 alþjóðlegar einingar (a.e.) á hvert kílógramm (/kg) af líkamsþyngd þrisvar sinnum í viku.
Dutch: Tijdens de onderhoudsbehandeling kan Retacrit driemaal per week toegediend worden of, in geval van subcutane toediening, eenmaal per week of eenmaal per twee weken.
Icelandic: Á viðhaldsstiginu má gefa Retacrit þrisvar í viku eða ef það er gefið undir húð einu sinni í viku eða einu sinni á tveggja vikna fresti.