FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link l'immobilisation a été établie à 26 ng/l sur la base de la moyenne géométrique des concentrations expérimentales mesurées.
Estonian: CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
French: Persistance
Estonian: Püsivus
French: Les données relatives au devenir et au comportement de la moxidectine dans l'environnement afin de vérifier la faible probabilité proposée en conditions réelles ne sont pas disponibles.
Estonian: Puuduvad andmed moksidektiini säilimise ja käitumise kohta keskkonnas, mis kinnitaks väidet, et tõenäosus on tegelikes keskkonnatingimustes väike.
French: • Le CVMP a estimé que les données générées après que ces conditions ont été satisfaites, ainsi que toute autre information pertinente susceptible d'être disponible, constitueront le fondement d'une évaluation ultérieure du CVMP sur ses conclusions relatives au rapport bénéfice/risque des médicaments à usage vétérinaire contenant de la moxidectine à administrer à des bovins, des moutons et des chevaux sous la forme de formulations pour-on, injectables et orales;
Estonian: • võttes arvesse asjaomaste tingimuste täitmiseks kogutavaid andmeid ning mis tahes muud asjakohast teavet, mida võidakse kättesaadavaks teha, vaatab veterinaarravimite komitee hilisemas etapis läbi oma järeldused veistele, lammastele ja hobustele kriipsmanustatavate, süstimise teel või suukaudselt manustatavate moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta;
French: Il a été établi lors d'essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, les études sur le terrain ne révèlent aucun effet sur le long terme.
Estonian: Laborikatsetega on kindlaks tehtud, et moksidektiin võib ajutiselt kahjustada sõnnikumardikate sigivust; väliuuringutes ei ole aga pikaajalist mõju sigivusele tõendatud.
French: Une approche par paliers a été appliquée au regard du projet de ligne directrice du CVMP relative aux essais de niveau supérieur des médicaments à usage vétérinaire sur la faune du fumier (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Estonian: Võttes arvesse sõnniku fauna organismidel veterinaarravimitega tehtavaid kõrgema tasandi katseid käsitleva suunise kavandit (veterinaarravimite komitee, EMA/CVMP/ERA/409350/201013), rakendati tasandipõhist lähenemisviisi.
French: CYDECTIN 10% LA Moxidectine
Estonian: CYDECTIN 10% LA Moksidektiin Süstelahus
French: Évaluation des risques et des émissions
Estonian: Heite- ja riskihindamine
French: Les données relatives au devenir et au comportement de la moxidectine dans l'environnement en conditions réelles afin de vérifier la faible probabilité d'impact environnemental proposée ne sont pas disponibles.
Estonian: Puuduvad andmed moksidektiini säilimise ja käitumise kohta tegelikes keskkonnatingimustes, mis kinnitaks väidet, et keskkonnamõju on vähetõenäoline.
French: MOXIQUEST GEL ORAL Moxidectine
Estonian: MOXIQUEST GEL ORAL Moksidektiin Suugeel
French: Des vers de terre ont été exposés à des déjections de vaches traitées par moxidectine dans un sol artificiel pendant une période
Estonian: Vihmaussid viidi tehismullas 28 päevaks kokkupuutesse moksidektiiniga ravitud lehmade sõnnikuga.
French: Afin de réduire l'émission de moxidectine dans l'eau de surface et d'après le profil d'excrétion de la moxidectine lorsqu'elle est administrée sous forme de formulation orale à des chevaux, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d'eau durant la première semaine suivant le traitement.
Estonian: Selleks et ära hoida moksidektiini sattumist pinnavette ja võttes arvesse hobustele suukaudselt manustatava moksidektiini eritumisprofiili, ei tohi ravitud loomi esimesel ravijärgsel nädalal lasta veekogude lähedusse.
French: 28 jours après traitement, selon la durée de l'étude, l'espèce et la formulation.
Estonian: Jäägid sõnnikus olid sõnnikukärbestele toksilised enam kui 7 päeva jooksul või enam kui 28 päeva jooksul pärast ravi, olenevalt uuringu kestusest, liigist ja ravimi koostisest.
French: FBCESL
Estonian: BCFSL
French: Modifications des rubriques concernées des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
French: Deux études conformes aux BPL ont été produites concernant la toxicité pour les organismes vivant dans les sédiments conformément à la ligne directrice 218 de l'OCDE12.
Estonian: Esitati andmed kahest heale laboritavale vastavast uuringust, milles uuriti kooskõlas OECD suunisega nr 21812 toksilisust põhjaelulistele organismidele.
French: Sur la base des informations disponibles, l'Allemagne a estimé que le principe actif moxidectine peut avoir des propriétés persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) conformément à la ligne directrice du CVMP relative à l'évaluation des substances PBT ou des substances très persistantes et très bioaccumulables (vPvB) contenues dans les médicaments à usage vétérinaire (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal järeldas Saksamaa, et veterinaarravimites sisalduvate püsivate, bioakumuleeruvate ja toksiliste (PBT) või väga püsivate ja väga bioakumuleeruvate (vPvB) ainete hindamist käsitlevatest veterinaarravimite komitee suunistest (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1 lähtudes võib toimeainel moksidektiinil olla püsivaid, bioakumuleeruvaid ja toksilisi omadusi.
French: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link
Estonian: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
French: Cette évaluation tenait compte de la probabilité de persistance, de bioaccumulation et de toxicité pouvant survenir en conditions réelles dans l'environnement.
Estonian: Esitati tõendite kaalukuse lähenemisviisil põhinev kvalitatiivne riskihinnang, milles võeti arvesse püsivuse, bioakumulatsiooni ja toksilisuse tõenäosust tegelikes keskkonnatingimustes.
French: En outre, compte tenu de la nécessité de mener une étude ciblée sur le terrain pour générer des données relatives au devenir et au comportement de la moxidectine dans différents compartiments environnementaux dans des conditions d'utilisation réelles et afin de vérifier que la probabilité de persistance, de bioaccumulation et de toxicité pouvant survenir
Estonian: Võttes arvesse vajadust sihipärase väliuuringu järele, mis annaks andmeid moksidektiini säilimise ja käitumise kohta eri keskkonnaosades tegelikes kasutustingimustes, ja vajadust kontrollida, et püsivus, bioakumulatsioon ja toksilisus keskkonnas on vähetõenäoline, peetakse asjakohaseks müügilubade tingimuste kehtestamist (vt IV lisa).
French: Deux études conformes aux BPL ont été fournies concernant la toxicité pour le ver de terre.
Estonian: Esitati andmed kahest heale laboritavale vastavast uuringust, milles uuriti toksilisust vihmaussidele.
French: • Le CVMP a considéré qu'un échantillonnage ciblé dans l'environnement, parmi les animaux en pâture, après l'utilisation de médicaments à usage vétérinaire sous forme de solution pour-on contenant 5 mg de moxidectine par ml ou sous forme de solution injectable contenant 100 mg de moxidectine par ml chez les bovins est nécessaire pour acquérir une meilleure compréhension de l'exposition environnementale réelle;
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas tegelikust keskkonnakokkupuutest parema ülevaate saamiseks vajalikuks sihipärast proovide võtmist keskkonnas pärast veterinaarravimite kasutamist (kriipsulahusena, mis sisaldab moksidektiini 5 mg/ml, või süstelahusena, mis sisaldab moksidektiini 100 mg/ml) karjamaal peetavatel veistel;
French: A. Pour les médicaments à usage vétérinaire répertoriés dans l'annexe I sous forme de solution pour-on et administrés à des bovins contenant 5 mg de moxidectine par ml ou 5 mg de moxidectine et 200 mg de triclabendazole par ml
Estonian: A. I lisas loetletud veterinaarravimid, mida manustatakse veistele kriipsulahusena ja mis sisaldavad 5 mg moksidektiini ml kohta või 5 mg moksidektiini ja 200 mg triklabendasooli ml kohta
French: Cydectin Pour-On vet Moxidectine
Estonian: Cydectin Pour-On vet Moksidektiin Kriipsulahus
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede muutmise alused
French: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link impossible ou extrêmement peu probable que l'eau de surface soit exposée à la moxidectine.
Estonian: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
French: 3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link métabolisme des animaux cibles n'avaient montré aucun signe de bioaccumulation, sur la base d'une baisse constante des niveaux de moxidectine dans les matières grasses après traitement avec des demi-vies de 9 jours pour les muscles et jusqu'à 12 à 14 jours pour les tissus adipeux.
Estonian: Ehkki moksidektiini biokontsentratsioonitegur ületab bioakumuleeruva ainena klassifitseerimise piirnormi, väitsid müügiloa hoidjad, et sihtloomadel metaboliseerumise uuringud bioakumulatsiooni ei näidanud, võttes arvesse rasvkoe moksidektiinisisalduse stabiilset ravijärgset vähenemist ning poolestusaja väärtusi, mis ulatusid 9 päevast (lihaskude) 12-14 päevani (rasvkude).
French: Les effets d'une exposition prolongée à la moxidectine sur les premiers stades de la vie du tête-deboule (Pimephales promelas) ont été examinés lors d'une étude conforme aux BPL, dans le respect de la ligne directrice n° 210 de l'OCDE.11 L'étude a été menée sur une période de 28 jours après éclosion en conditions dynamiques.
Estonian: Mõju, mida pikaajaline kokkupuude moksidektiiniga põhjustab lepamaimu (Pimephales promelas) varastes arengujärkudes, vaadeldi heale laboritavale vastavas uuringus, mis korraldati kooskõlas OECD suunisega nr 21011.
French: La Commission européenne a adopté une décision le 25 septembre 2017.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 25. septembril 2017.
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/116)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/116) tulemused
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 septembre 2017
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25.
French: Qu'est-ce que la moxidectine?
Estonian: Mis on moksidektiin?
French: Pourquoi les médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine ont-ils été examinés?
Estonian: Miks moksidektiini sisaldavad veterinaarravimid läbi vaadati?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que ces médicaments pourraient avoir un impact à long terme sur l'environnement en raison de leurs propriétés persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT).
Estonian: Ameti veterinaarravimite komitee järeldas, et kõnealustel ravimitel võib nende püsivate, bioakumuleeruvate ja toksiliste (PBT-) omaduste tõttu olla pikaajaline keskkonnamõju.
French: Questions et réponses relatives à l'impact environnemental des médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine utilisés chez les bovins, ovins et chevaux EMA/587529/2017
Estonian: Veistel, lammastel ja hobustel kasutatavate moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite keskkonnamõju teave EMA/587529/2017
French: Le 22 octobre 2015, l'autorité allemande compétente a déclenché un examen des médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine à la suite des inquiétudes émises selon lesquelles cette molécule aurait des propriétés PBT et pourrait donc représenter un risque sérieux pour l'environnement.
Estonian: 22. oktoobril 2015 algatas Saksamaa pädev asutus moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite läbivaatamise, kuna esinesid kahtlused, et moksidektiinil võivad olla PBT-omadused ning seetõttu võib moksidektiin põhjustada suurt keskkonnaohtu.
French: L'échantillonnage permettra de générer des données supplémentaires pour évaluer l'exposition environnementale de la moxidectine et deviendra une condition pour le maintien des autorisations de mise sur le marché de ces médicaments vétérinaires dans l'UE.
Estonian: Proovide võtmine aitab genereerida täiendavaid andmeid, et hinnata moksidektiini kokkupuudet keskkonnaga, ning see on tingimus kõnealuste veterinaarravimite müügilubade säilitamisele Euroopa Liidus.
French: Le CVMP a également noté que les médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine sont une option thérapeutique efficace et importante pour le traitement des parasites internes et externes chez les bovins, ovins et chevaux.
Estonian: Samuti märkis veterinaarravimite komitee, et moksidektiini sisaldavad veterinaarravimid on efektiivne ja oluline ravivariant veiste, lammaste ja hobuste sise- ja välisparasiitide vastases ravis.
French: Le CVMP a recommandé de recueillir des échantillons de milieux environnementaux concernés après l'utilisation de la solution pour pour-on à 5 mg/l ou de la solution injectable à 100 mg/l chez des bovins de boucherie en pâturage.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas võtta proovid asjaomastest keskkonnaosadest pärast karjamaal peetavatel veistel 5 mg/ml kriipsulahuse või 100 mg/ml süstelahuse kasutamist.
French: Afin de minimiser les risques environnementaux identifiés, le CVMP a recommandé des mises en garde et des mesures d'atténuation des risques, à inclure dans les informations sur le produit, notamment une indication selon laquelle le traitement ne doit être administré que si nécessaire et qu'il doit reposer sur des examens de selles ou sur une évaluation du risque d'infestation au niveau de l'animal ou du troupeau.
Estonian: Selleks et vähendada kindlakstehtud keskkonnariske, soovitas veterinaarravimite komitee lisada ravimiteabesse riskivähendusmeetmed ja hoiatused, sealhulgas ettevaatusabinõu seoses sellega, et ravimit tuleb kasutada üksnes vajaduse korral ning et raviotsus peab põhinema parasiidimunade arvu määramisel väljaheites või infestatsiooniriski hindamisel looma või karja tasandil.
French: Le 11 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen des médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine administrée par voie orale, topique et injectable et utilisés chez les bovins, ovins et chevaux.
Estonian: 11. mail 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet veistel, lammastel ja hobustel kasutatavate suukaudsete, paiksete ja süstitavate moksidektiini sisaldavate ravimite läbivaatamise.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles provenant des études de laboratoire, le CVMP a conclu que la moxidectine répond aux critères pour être considérée comme une substance PBT et que son utilisation représente un risque pour l'environnement.
Estonian: Tuginedes laboriuuringutest saadud kättesaadavate andmete hindamisele, järeldas veterinaarravimite komitee, et moksidektiin vastab PBT-ainena klassifitseerimise kriteeriumidele ning et selle kasutamine põhjustab ohtu keskkonnale.
French: En outre, une condition a été ajoutée aux autorisations de mise sur le marché dans le but d'obtenir des données sur le terrain afin de déterminer si, dans les conditions d'utilisation réelles et dans les conditions environnementales pertinentes, les risques liés aux propriétés PBT de ces produits peuvent être évités.
Estonian: Peale selle kehtestati müügilubadele tingimus, et saada väliuuringute andmeid, mille alusel kindlaks teha, kas tegelikes kasutustingimustes ja asjaomastes keskkonnatingimustes on võimalik PBT-omadustest põhjustatud ohtusid ära hoida.
French: La moxidectine est un médicament antiparasitaire à large spectre utilisé couramment dans le traitement et la prévention des infections parasitaires (notamment par les vers ronds, la douve et les poux) chez les animaux producteurs d'aliments et chez les animaux de compagnie.
Estonian: Moksidektiin on laia toimespektriga antiparasiitikum, mida kasutatakse ulatuslikul näidustusel parasiitide (nt ümarusside, trematoodide ja täide) põhjustatud infektsioonide raviks ja ennetamiseks nii toidu- kui ka lemmikloomadel.
French: Il a été demandé au CVMP d'examiner si la moxidectine répond aux critères permettant de la classer comme substance PBT et, le cas échéant, de fournir des recommandations de mesures appropriées afin de prévenir l'exposition environnementale.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti hinnata, kas moksidektiin vastab PBT-ainena klassifitseerimise kriteeriumidele ning kas vaja on soovitada meetmeid, millega ennetada moksidektiini kokkupuudet keskkonnaga.
French: Le CVMP a également conclu que les titulaires des autorisations de mise sur le marché doivent vérifier si l'on décèle de la moxidectine dans l'environnement local dans des conditions environnementales d'utilisation pertinentes.
Estonian: Peale selle järeldas veterinaarravimite komitee, et müügiloa hoidjad peavad uurima, kas teatavatel kasutus- ja keskkonnatingimustel tuvastatakse ümbritsevas keskkonnas moksidektiini.
French: Questions et réponses relatives à l'impact environnemental des médicaments vétérinaires contenant de la moxidectine utilisés chez les bovins, ovins et chevaux
Estonian: Veistel, lammastel ja hobustel kasutatavate moksidektiini sisaldavate veterinaarravimite keskkonnamõju teave
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé des mesures afin d'atténuer les risques pour l'environnement, ainsi que des mises en garde, à inclure dans les informations sur le produit.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee lisada ravimiteabesse meetmed keskkonnariskide vähendamiseks ja ka hoiatused.
French: Le CVMP a examiné les données disponibles sur les propriétés PBT de la moxidectine.
Estonian: Veterinaarravimite komitee vaatas läbi moksidektiini PBT-omaduste kohta kättesaadavad andmed, sealhulgas andmed ettevõtetelt ja avaldatud kirjandusest.
French: Classement du système organique
Estonian: Organsüsteemi klass
French: - aggravation soudaine de bronchite chronique (exacerbation aiguë de bronchite chronique) 5 à 10 jours
Estonian: kroonilise bronhiidi sümpromite järsk süvenemine (kroonilise bronhiidi ägenemine) 5 - 10 päeva
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Estonian: Tuleb arvestada ametlikke antibakteriaalsete ravimite kasutamise juhiseid.
French: Très Rares
Estonian: Väga harv
French: Le texte doit être mis en évidence de la façon suivante (le nouveau texte est en gras et souligné et le texte supprimé est barré) :
Estonian: Uus tekst on paksus kirjas ja allajoonitud, kustutatav tekst on läbikriipsutatud.
French: L'analyse d'électrocardiogrammes réalisés lors du programme de développement clinique montre sous moxifloxacine un allongement de l'intervalle QTc de 6 msec ± 26 msec, soit 1,4% comparé à la valeur basale.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud EKG analüüside tulemustel oli moksifloksatsiinist põhjustatud QTc-intervalli pikenemine 6 msec ± 26 msec, 1,4% võrreldes algväärtusega.
French: Fréquents ≥ 1/100 à < 1/10
Estonian: Sage >1/100 kuni <1/10
French: - Si vous souffrez de myasthénie, la prise de [Nom de fantaisie] pourrait aggraver les symptômes de votre maladie.
Estonian: - Kui teil on myasthenia gravis, võib [ravimi väljamõeldud nimetus] süvendada teie haiguse sümptomeid.
French: Rupture des tendons (voir rubrique 4.4) Arthrite
Estonian: Kõõluste rebendid (vt lõik 4.4) Artriit
French: [Nom de fantaisie] 400 mg, comprimé pelliculé, est indiqué dans le traitement des infections bactériennes suivantes chez les patients âgés de 18 ans et plus (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1) :
Estonian: 4.1 Näidustused [Ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg tabletid on näidustatud üle 18-aastastele patsientidele järgnevate bakteriaalsete infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1):
French: Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser une machine.
Estonian: Kui teil ilmnevad need nähud, ärge juhtide autot ega käsitsege masinaid.
French: Avant la prise de [Nom de fantaisie] 400 mg, comprimé pelliculé - [Nom de fantaisie] peut modifier votre électrocardiogramme, en particulier si vous êtes une femme ou si vous êtes âgé(e).
Estonian: Enne [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablettide võtmist - [Ravimi väljamõeldud nimetus] võib muuta teie südame EKG'd, eriti kui olete naine või eakas inimene.
French: - Si une réaction cutanée ou des cloques et/ou une desquamation (décollement de la peau), et/ou des réactions affectant vos muqueuses apparaissent (voir rubrique 4 concernant les effets indésirables éventuels), contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement.
Estonian: - Kui teil tekib nahareaktsioon või villid ja/või naha ketendus ja/või reaktsioonid limaskestal (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed), võtke enne ravi jätkamist kohe ühendust oma arstiga.
French: Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients développant une diarrhée sévère durant ou suite à l'utilisation de moxifloxacine.
Estonian: Seetõttu on oluline arvestada seda diagnoosi patsientidel, kel moksifloksatsiin-ravi käigus või peale seda tekib tõsine diarröa.
French: [Nom de fantaisie] est un antibiotique appartenant à la famille des quinolones.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] on antibiootikum, mis kuulub kinoloonide rühma.
French: Rupture d'un tendon, inflammation des articulations, rigidité musculaire, aggravation des symptômes de la myasthénie
Estonian: kõõlusterebend, liigesepõletik, lihaste jäikus, myasthenia gravis'e sümptomite süvenemine.
French: Très rare :
Estonian: Maks Väga harv:
French: Si une diarrhée ou une colite associée à l'antibiotique est suspectée ou confirmée, le traitement antibiotique en cours, y compris la moxifloxacine, doit être interrompu et des mesures thérapeutiques adéquates doivent être mises en place immédiatement.
Estonian: Kui kahtlustatakse AAD-d või CDAD-d või see on kindel, tuleb hetkel kasutatav antibakteriaalne ravi, sh ka moksifloksatsiin-ravi lõpetada ning koheselt rakendada sobivaid ravimeetmeid.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines [Nom de fantaisie] peut provoquer des étourdissements, une sensation de vertiges ou des évanouissements de courte durée.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine [Ravimi väljamõeldud nimetus] võib põhjusta pearinglust või uimasust või te võite lühiajaliselt minestada.
French: Tachyarythmies ventriculaires Syncope (ex : brèves pertes de connaissance) Hypertension Hypotension
Estonian: Ventrikulaarsed tahhüarütmiad Sünkoop (st äge ja lühiajaline teadvuskaotus) Hüpertensioon Hüpotensioon
French: L'intervalle QTc à l'état basal ayant tendance à être plus long chez les femmes que chez les hommes, celles-ci peuvent être plus sensibles aux médicaments allongeant l'intervalle QTc.
Estonian: Kuna naistel on võrreldes meestega pikem QTc-intervalli baastase, võivad nad olla Qtc-intervalli pikendavate ravimite suhtes tundlikumad.
French: Peu fréquents ≥ 1/1,000 à
Estonian: Aeg-ajalt >1/1000 kuni
French: [Nom de fantaisie] agit en tuant les bactéries responsables des infections, si ces bactéries sont sensibles à la substance active, la moxifloxacine..
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus] toimib infektsioone põhjustavate bakterite hävitajana, kui need infektsioonid on põhjustatud moksifloksatsiinile tundlike bakterite poolt..