FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jeigu aminorūgščių tirpalo infuzijos metu pasireikštų sunkus pykinimas arba vėmimas, galima skirti kitos farmakologinės klasės antiemetiką.
Maltese: Fil-każ ta' nawsja severa jew rimettar matul l-infużjoni tas-soluzzjoni ta' aċidi amminiċi, jista' jingħata antiemetiku ta' klassi farmakoloġika differenti.
Lithuanian: Kaupimasis organuose
Maltese: Assorbiment mill-organi
Lithuanian: Natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall injezzjoni
Lithuanian: Lizinas
Maltese: Lysine
Lithuanian: − vienas Lutathera flakonas;
Maltese: SD = Marda stabbli;
Lithuanian: Lutathera yra skirtas gydyti nerezekuojamus arba metastazavusius, progresuojančius, gerai diferencijuotus (G1 ir G2), somatostatino receptoriams teigiamus gastroenteropankreatinius neuroendokrininius navikus (GEP-NEN) suaugusiesiems.
Maltese: Lutathera huwa indikat għall-kura ta' tumuri newroendokrinali gastroenteropankreatiċi (GEP-NETs) pożittivi għar-riċetturi tas-somatostatini, differenzjati sew (G1 u G2), progressivi, li ma jistgħux jitneħħew jew metastatiċi f'adulti.
Lithuanian: • sunkus III arba IV klasės širdies nepakankamumas pagal NYHA klasifikaciją;
Maltese: • Insuffiċjenza severa tal-qalb definita bħala tal-klassi III jew IV fil-klassifiki tal-NYHA;
Lithuanian: European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire, EORTC QLQ-C30) (bendrinis įrankis) ir jo modulį, skirtą neuroendokrininiams navikams (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Maltese: Il-Kwalità tal-Ħajja Relatata mas-Saħħa (HRQOL, Health Related Quality of Life) kienet evalwata bl użu tal-Kwestjonarju dwar il-Kwalità tal-Ħajja tal-Organizzazzjoni Ewropea għar-Riċerka u l-Kura tal-Kanċer (EORTC QLQ-C30) (strument ġeneriku) u l-modulu dwar it-tumuri newroendokrinali tiegħu (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Lithuanian: Kadangi liutecio (177Lu) oksodotreotidas šalinamas beveik vien per inkstų sistemą, būtina lygiagrečiai skirti aminorūgščių tirpalą, sudarytą iš aminorūgščių L-lizino ir L-arginino.
Maltese: Minħabba li lutetium (177Lu) oxodotreotide huwa kważi esklussivament eliminat permezz tas-sistema tal-kliewi, huwa obbligatorju li tingħata fl-istess ħin soluzzjoni ta' aċidi amminiċi li fiha l-aċidi amminiċi L-lysine u L-arginine.
Lithuanian: Elektrokardiogramos QT
Maltese: Titwil tal-QT talelettrokardjogramma
Lithuanian: Formikacija
Maltese: Formikazzjoni
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lutathera
Maltese: Mediċini oħra u Lutathera
Lithuanian: (kaupimosi navike balas <2), sprendžiant pagal somatostatino receptorių vaizdinį vertinimą.
Maltese: (sst2, subtype 2 somatostatin receptors).
Lithuanian: Log rank testo p vertė
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: Liutecio (
Maltese: Lutathera lutetium (
Lithuanian: Išsamų Lutathera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Lutathera santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Lutathera jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 pacientui iš 10, yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), limfopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių limfocitų kiekis), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), pancitopenija (sumažėjęs visų rūšių kraujo kūnelių kiekis), nuovargis ir sumažėjęs apetitas.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra li jaffettwaw aktar minn pazjent 1 minn kull 10 pazjenti huma tromboċitopenja (l-għadd baxx tal-pjastrini), limfopenija (livelli baxxi ta' limfoċiti, tip ta' ċellola bajda tad-demm), anemija (l-għadd baxx taċ-ċelloli ħomor), panċitopenija (livelli baxxi tat-tipi kollha taċċelloli tad-demm), għeja u nuqqas ta' aptit.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 229 pacientai, kuriems diagnozuoti GEP-NEN su somatostatino receptoriais, Lutathera vartojantys pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 28 mėn.
Maltese: Fi studju ewlieni ta' 229 pazjent b'GEP-NETs li kien fihom riċetturi ta' somatostatina, il-pazjenti li ngħataw Lutathera għexu għal medja ta' 28 xahar mingħajr ma aggravat il-marda tagħhom.
Lithuanian: Lutathera - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi žarnyno navikai, vadinami gastroenteropankreatininiais neuroendokrininiais navikais (GEP-NEN).
Maltese: Lutathera hija mediċina tal-kanċer għall-kura tat-tumuri fil-musrana magħrufin bħala tumuri newroendokrinali gastroenteropankreatiċi (GEP-NETs, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lutathera vartojimu?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Lutathera?
Lithuanian: Kita informacija apie Lutathera
Maltese: Kif jintuża Lutathera?
Lithuanian: Lutathera vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Maltese: Lutathera jingħata bħala infużjoni (dripp) ġo vina.
Lithuanian: 1082 MA Amsterdam Nyderlandai
Maltese: 1082 MA Amsterdam
Lithuanian: Liutropinas alfa
Maltese: Lutropin alfa
Lithuanian: EU/1/00/155/001 (1 flakonas/ 1 ampulė) EU/1/00/155/002 (3 flakonai/ 3 ampulės) EU/1/00/155/003 (10 flakonų/ 10 ampulių) EU/1/00/155/004 (1 flakonas/ 1 flakonas) EU/1/00/155/005 (3 flakonai/ 3 flakonai) EU/1/00/155/006 (10 flakonų/ 10 flakonų)
Maltese: EU/1/00/155/002 (3 kunjetti/ 3 ampulli) EU/1/00/155/003 (10 kunjetti/ 10 ampulli) EU/1/00/155/004 (1 kunjett/ 1 kunjett) EU/1/00/155/005 (3 kunjetti/ 3 kunjetti) EU/1/00/155/006 (10 kunjetti/10 kunjetti)
Lithuanian: Tromboembolijos reiškiniai
Maltese: Każijiet tromboemboliċi
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra liutropinas alfa.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi lutropin alfa.
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Polisorbatas 20
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 7,5 - 8,5.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rikostitwita huwa 7.5-8.5.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Merck Serono S.A.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Merck Serono S.A.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Luveris
Maltese: Mediċini oħra u Luveris
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas toliau pateikiamais terminais: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Id-definizzjonijiet li ġejjin japplikaw għat-terminoloġija tal-frekwenza użata minn hawn 'il quddiem: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Šių tyrimų metu ovuliacijos dažnumas ciklo metu buvo 70 - 75 %.
Maltese: F'dawn l-istudji ir-rata ta' ovulazzjoni f'kull ċiklu kienet ta' 70-75%.
Lithuanian: Reprodukcinės sistemos navikai
Maltese: Neoplażmi fis-sistema riproduttiva
Lithuanian: z o.o. Tel.: +48 22 53 59 700
Maltese: Merck Sp. z o.o. Tel.: +48 22 53 59 700
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: polisorbatas 20, sacharozė, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas, koncentruota fosfato rūgštis, natrio hidroksidas, L-metioninas, azotas.
Maltese: Sustanzi oħra: polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid, concentrated sodium hydroxide, L-methionine u nitrogen.
Lithuanian: Koncentruota fosfato rūgštis (pH palaikymui) Natrio hidroksidas (pH palaikymui) L-metioninas
Maltese: Phosphoric acid, konċentrat (għal aġġustament tal-pH) Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) L-methionine
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni: galvos skausmas.
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni: Uġigħ ta' ras.
Lithuanian: Nepranešama apie sunkius KHSS atvejus (4.4 skyrius).
Maltese: Ma ġewx irrappurtati każi serji ta' OHSS (sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Luveris vartoti negalima:
Maltese: Tużax Luveris:
Lithuanian: Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimai
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti: trombozė ir embolija, paprastai susijusi su sunkiu KHSS.
Maltese: Disturbi vaskulari Rari ħafna: Tromboemboliżmu, normalment assoċjat ma' OHSS sever.
Lithuanian: Porfirija
Maltese: Porfirja
Lithuanian: 75 TV, didinimą atliekant nuo 7 iki 14 parų trunkančiais intervalais.
Maltese: f'intervalli ta' 7 sa 14-il ġurnata.
Lithuanian: Klinikinio vertinimo metu gali būti nustatyti tokie požymiai, kaip hipovolemija, hemokoncentracija, elektrolitų disbalansas, ascitas, pleuros efuzijos arba ūminis respiracinis distresas.
Maltese: Evalwazzjoni klinika tista' tiżvela sinjali bħal ipovolemija, emokonċentrazzjoni, żbilanċi tal-elettroliti, axxite, effużjonijiet plewrali, jew uġigħ pulmonari akut.
Lithuanian: Labai retais atvejais sunkus KHSS gali komplikuotis kiaušidės persisukimu arba tromboembolijos atvejais, pvz., plaučių embolija, išeminiu insultu arba miokardo infarktu.
Maltese: Rari ħafna, OHSS sever jista' jkun ikkumplikat minn brim tal-ovarji jew avvenimenti tromboemboliċi, bħal emboliżmu pulmonari, puplesija iskemika jew infart mijokardijaku.
Lithuanian: • Pagalbinės miltelių medžiagos yra polisorbatas 20, sacharozė, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio fosfatas dihidratas, koncentruota fosfato rūgštis, natrio hidroksidas, L-metioninas ir azotas.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra tat-trab huma polysorbate 20, sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, phosphoric acid concentrated sodium hydroxide, L-methionine u nitrogen.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami augumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Merck Europe B.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Merck Europe B.V.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU luveris 75 TV
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN LUVERIS 75
Lithuanian: Labai reti: lengvos arba sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir šoką.
Maltese: Rari ħafna: Reazzjonijiet ħfief sa severi ta' sensittività eċċessiva, fosthom reazzjonijiet anafilattiċi u xokk.
Lithuanian: • netaisyklingas lytinių organų išsivystymas, dėl ko nėštumas yra neįmanomas;
Maltese: • malformazzjonijiet tal-organi sesswali li jkunu inkompatibbli mat-tqala
Lithuanian: Pirmoji Luveris injekcija turi būti atlikta medicinos personalui tiesiogiai prižiūrint.
Maltese: L-ewwel injezzjoni ta' Luveris għandha tingħata taħt supervizazzjoni medika diretta.
Lithuanian: • Liutropinas alfa yra rekombinantinis žmogaus liuteinizuojantis hormonas (r-žLH), išgaunamas naudojant rekombinantinės DNR technologijos metodus.
Maltese: • Lutropin alfa hu Ormon Lutejniku uman rikombinanti (r-hLH), magħmul minn teknoloġija tadDNA rikombinanti.
Lithuanian: (EU/1/00/155/004-006)
Maltese: EU/1/00/155/001 (1 kunjett/1 ampulla)
Lithuanian: Luveris 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Liutropinas alfa
Maltese: Luveris 75 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Lutropin alfa
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS)
Maltese: Sindromu tal-Istimulazzjoni Eċċessiva tal-Ovarji (OHSS)
Lithuanian: • Įprasta pradinė dozė yra 75 TV (1 flakonas) kartu su 75 TV ar 150 TV FSH.
Maltese: • Id-doża normali tal-bidu hi ta' 75 IU (1 kunjett) ta' Luveris flimkien ma' 75 IU jew 150 IU
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3 ar 10 flakonų su atitinkamu kiekiu flakonų ar ampulių su tirpikliu.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3 jew 10 kunjetti bl-istess ammont ta' kunjetti jew ampulli bis-solvent.
Lithuanian: Azotas
Maltese: Pożoloġija
Lithuanian: Pasiekus optimalų rezultatą, po 24 - 48 valandų nuo paskutinės Luveris ir FSH injekcijos reikia skirti vienkartinę 250 mikrogramų r-žCG arba 5 000 - 10 000 TV žCG injekciją.
Maltese: Meta jintlaħaq l-aħjar effett, injezzjoni waħda ta' 250 mikrogramma ta' r-hCH jew bejn 5,000 IU u 10,000
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos lengvos ir vidutinio sunkumo vietinės reakcijos injekcijų vietose (kraujosruvos, skausmas, paraudimas, niežulys ar patinimas), atitinkamai 7,4 % ir 0,9 % visų injekcijų.
Maltese: Fi studju kliniku, reazzjonijiet ħfief u moderati fis-sit tal-injezzjoni (tbenġil, uġigħ, ħmura, ħakk jew nefħa) ġew irrappurtati f'7.4% u 0.9% tal-injezzjonijiet, rispettivament.
Lithuanian: vienas Luveris flakonas) kasdien su 75 - 150 TV FSH.
Maltese: IU ta' lutropin alfa (ie. kunjett wieħed ta' Luveris) kuljum flimkien ma' 75-150
Lithuanian: Išsamų Luveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei liutropinas alfa
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku lutropina alfa
Lithuanian: Dažniausi Luveris vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruva ar patinimas), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas ir nemalonūs pojūčiai pilvo srityje, skausmas apatinėje pilvo srityje, lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kiaušidžių cistos (kiaušidėse išsivysčiusios skysčiu užpildytos ertmės) ir krūtų skausmas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Luveris (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (uġigħ, ħmura, tbenġil jew nefħa), uġigħ ta' ras, nawżja (dardir), remettar, dijarrea, uġigħ addominali u skumdità, uġigħ pelviku (fil-parti ta' isfel tal-addome), sindromu ta' iperstimulazzjoni tal-ovarji bejn ħafif u moderat, ċista fl-ovarji (żvilupp ta' ħofor mimlija fluwidu flovarji) u uġigħ fis-sider.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime 67 proc. (6 iš 9) moterų, vartojusių patvirtintą (75 tarptautinių vienetų) Luveris dozę ir FSH, pasigamino veiksmingi folikulai.
Maltese: Fl-istudju prinċipali, 67% tan-nisa li ngħataw id-doża approvata ta' Luveris (75
Lithuanian: Luveris - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutropino alfa.
Maltese: Luveris huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva lutropina alfa.
Lithuanian: Luveris skirtas nevaisingumui gydyti.
Maltese: Luveris huwa trattament ta' fertilità.
Lithuanian: Liutropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus LH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Maltese: Il-lutropina alfa hija prodotta b'metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombinanti tad-DNA': hija magħmula minn ċellola li tkun irċiviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi LH uman.
Lithuanian: Veiklioji Luveris medžiaga liutropinas alfa yra natūralaus liuteinizuojančio hormono (LH) kopija.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Luveris, il-lutropina alfa, hija kopja tal-ormon naturali
Lithuanian: Luveris, vartojamo kartu su FSH, poveikis tirtas viename pagrindiniame tyrime su 38 moterimis, kurioms nustatytas didelis LH ir FSH trūkumas.
Maltese: Luveris, flimkien ma' FSH, ġie studjat fi studju ewlieni li kien jinvolvi 38 mara b'nuqqas gravi ta' LH u FSH.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Luveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Luveris.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq hija valida għal perjodu mhux limitat.
Lithuanian: Luveris vartojama kartą per parą kartu su FSH.
Maltese: Luveris jingħata darba kuljum flimkien ma' FSH.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Luveris vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Luveris?
Lithuanian: Tirpiklis: 1,7 ml
Maltese: Konċentrat: 0.5 ml; Solvent: 1.7 ml
Lithuanian: 5 x 1012 vekto riaus genomų /ml
Maltese: 5 x 1012 vg/ml Konċentrat u solvent għal soluzzjoni għal injezzjoni
Lithuanian: Tirpiklis: flakonas (COC)
Maltese: Konċentrat: kunjett (COC); Solvent: kunjett (COC)
Lithuanian: 1 flakonas koncentrato + 2 flakonai tirpiklio
Maltese: Kunjett ta' konċentrat wieħed+ 2 kunjetti ta' konċentrat
Lithuanian: balandžio 2 d.).
Maltese: 2 ta' April 2012.
Lithuanian: Luxturna (voretigenas neparvovekas)
Maltese: Luxturna (voretigene neparvovec)
Lithuanian: Kita informacija apie Luxturna
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Luxturna
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Luxturna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Lithuanian: Laikyta, kad pacientai išlaikė testą, jei įveikė maršrutą per 3 minutes ir atsitrenkė į ne daugiau kaip 3 kliūtis.
Maltese: Il-pazjenti ġew ikkunsidrati li għaddew mit-test jekk spiċċaw ir-rotta fi 3 minuti u laqtu mhux aktar minn 3 ostakli.
Lithuanian: Luxturna sudėtyje yra viruso, kuriame yra įprastinių RPE65 geno kopijų.
Maltese: Luxturna jikkonsisti minn virus li fih kopji normali tal-ġene RPE65.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar id-denominazzjoni orfni tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Lithuanian: Luxturna bus platinamas tik centruose, kur parengta mokomoji programa.
Maltese: Luxturna ser ikun disponibbli biss minn ċentri fejn ikun stabbilit il-programm edukattiv.
Lithuanian: RPE65 yra atsakingas už fermento, vadinamo „visų-trans(padėčių)-retinil-izomeraze", kuris būtinas normaliam tinklainės ląstelių veikimui, gamybą.
Maltese: RPE65 hija responsabbli mill-produzzjoni ta' enzima msejħa isomerażi tar-retinil all-trans (all-trans retinyl isomerase), li hija meħtieġa għall-funzjonament normali taċ-ċelloli retinali.
Lithuanian: Paveldimoji tinklainės distrofija yra laikoma reta liga, todėl Luxturna buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai dėl dviejų ligos formų skirtingomis datomis (pigmentinio retinito: 2015 m.
Maltese: Id-distrofija retinali li ntirtet hija rari, u Luxturna ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) għal żewġ forom tal-marda f'diversi dati (retinitis pigmentosa: 28 ta' Lulju 2015; amaurosis konġenitali ta' Leber:
Lithuanian: Praėjus vieneriems gydymo metams, Luxturna gydytų pacientų rezultatai pagerėjo 1,8 punkto, o pacientų, kuriems Luxturna nebuvo skirtas - 0,2 punkto; tai reiškia, kad Luxturna gydyti pacientai galėjo geriau judėti reikiama kryptimi.
Maltese: Wara sena ta' kura, il-pazjenti kkurati b'Luxturna tejbu l-punteġġi tagħhom b'1.8 punti, filwaqt li lpazjenti li ma ngħatawx Luxturna tejbu l-punteġġi tagħhom b'0.2 punti, u dan ifisser li l-pazjenti kkurati b'Luxturna kienu kapaċi jimxu aħjar tul ir-rotta.
Lithuanian: Kaip vartoti Luxturna?
Maltese: Luxturna?
Lithuanian: Be to, 13 iš 21 (62 proc.) Luxturna gydytų pacientų mobilumo testą išlaikė esant žemiausiam 1 liukso apšvietimo lygiui (panašiai kaip prastai apšviesto kelio naktį sąlygomis), o šio vaisto nevartoję pacientai to padaryti negalėjo.
Maltese: Barra minn hekk, 13 mill-21 pazjent (62 %) ikkurati b'Luxturna għaddew mit-test tal-mobbiltà fil-livell ta' dawl l-aktar baxx ta' 1 lux (simili għallkondizzjonijiet ta' bankina mdawla b'dawl baxx ħafna bil-lejl), filwaqt li l-ebda wieħed mill-pazjenti li ma ngħatawx il-mediċina ma seta' jagħmel dan.
Lithuanian: Luxturna poveikis buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 31 pacientu, sergančiu paveldima tinklainės distrofija, kurią sukėlė RPE65 geno mutacijos.
Maltese: Luxturna kien investigat fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 31 pazjent li jbatu minn distrofija retinali li ntirtet minħabba l-mutazzjonijiet RPE65.
Lithuanian: Luxturna sudėtyje yra veikliosios medžiagos voretigeno neparvoveko ir jis yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis „genų terapijos vaistas".
Maltese: Luxturna fih is-sustanza attiva voretigene neparvovec u huwa tip ta' mediċina terapewtika avvanzata msejħa ‘prodott ta' terapija tal-ġeni'.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Luxturna vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Luxturna?
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje naudojamo tipo virusas (adeno-asocijuotas virusas) žmonėms ligos nesukelia.
Maltese: It-tip ta' virus użat f'din il-mediċina (virus assoċjat mal-adeno) ma jikkawżax mard fil-bnedmin.
Lithuanian: Luxturna - tai vaistas, skirtas gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems pasireiškia regos susilpnėjimas dėl paveldimosios tinklainės distrofijos, reto genetinio tinklainės (šviesai jautraus vidinio akies obuolio sluoksnio) sutrikimo.
Maltese: Luxturna huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' adulti u tfal b'telf tal-vista minħabba distrofija retinali li ntirtet, disturb ġenetiku rari tar-retina (il-membrana sensittiva għad-dawl fuq wara tal-għajn).
Lithuanian: Kontrolinė grupė, N = 10
Maltese: Kontroll, N = 10
Lithuanian: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Maltese: 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Lithuanian: Organų sistemų klasė / Dažnis
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi / Frekwenza
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) (Tiriamoji-Kontrolinė grupė) -2,33 (-3,44; -1,22), p < 0,001
Maltese: Differenza (95 % CI) (Kontroll tal-Intervent) -2.33 (-3.44, -1.22), p<0.001
Lithuanian: XBL XD30 XD90 XD180
Maltese: XBL XJ30 XJ90 XJ180
Lithuanian: Laikyti ≤ -65 ºC temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' ≤ -65 ºC.
Lithuanian: vektoriaus genomų (vg).
Maltese: vettur talġenomi (vg).
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) (Tiriamoji-Kontrolinė grupė) -1,89 (-3,03; -0,75), p = 0,002 Viso akipločio jautrumo šviesai nustatymo testas - Suvidurkintas tarp abejų akių (ITT) Skirtumas (95 % PI) (Tiriamoji-Kontrolinė grupė): -2,11 (-3,19; -1,04), p < 0,001
Maltese: Differenza (95 % CI) (Kontroll tal-Intervent) -1.89 (-3.03, -0.75), p=0.002 Medja tal-ittestjar għal sensittività għad-dawl f'kamp sħiħ fiż-żewġ għajnejn (ITT) Differenza (95 % CI) (Intervent-Kontroll): -2.11 (-3.19, -1.04), p<0.001
Lithuanian: Po Luxturna suleidimo:
Maltese: Wara li tingħata Luxturna:
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 15 metų (svyravo nuo 4 iki 44 metų), įskaitant 64 % vaikų (n = 20, jų amžius svyravo nuo 4 iki 17 metų) ir 36 % suaugusiųjų (n = 11).
Maltese: L-età medja kienet 15-il sena (firxa ta' bejn 4 u 44 sena) inklużi 64 % tal-individwi pedjatriċi (n=20, età minn 4 sa 17-il sena) u 36 % adulti (n=11).
Lithuanian: 2030 m.
Maltese: 30 ta' Ġunju 2030
Lithuanian: BL (Baseline) = tyrimo pradžia;
Maltese: BL (Baseline) = BL (Linja Bażi)
Lithuanian: Toliau 5 dienos
Maltese: Segwit minn 5 ijiem
Lithuanian: BL D30 D90 D180
Maltese: BL J30 J90 J180
Lithuanian: Būtina vengti atsitiktinės ekspozicijos.
Maltese: Għandu jiġi evitat esponiment aċċidentali.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Koncentratas
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti