FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: PREZISTA on manustamisel koos kobitsistaadiga näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks (vt lõik 4.2).
Latvian: PREZISTA, lietojot vienlaikus ar kobicistatu, kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: 600 mg (6 ml) PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri kaks korda päevas ritonaviiri suukaudse lahusega: 80 mg/ml ümardatud suspensiooni annustamise lihtsustamiseks
Latvian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml noapaļota vērtība ērtākai suspensijas dozēšanai
Estonian: RVR-i varem saanud lapsed (3…17-aastased ja kehakaaluga vähemalt 40 kg).
Latvian: ART saņēmuši pediatriski pacienti (3-17 gadus veci un ar ķermeņa masu vismaz 40 kg)
Estonian: piiratud arvul isikutel täheldati kuni viiekordset suurenemist
Latvian: ierobežotā pētījuma dalībnieku apakšgrupā tika novērots pieckārtīgs pieaugums
Estonian: OTSESE TOIMEGA VIIRUSVASTASED AINED, C-HEPATIIDI VIIRUSE (HCV) VASTASED AINED NS3-4A proteaasi inhibiitorid
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI, KAS TIEŠI IEDARBOJAS UZ C HEPATĪTA VĪRUSU (HCV) NS3-4A proteāzes inhibitori Elbasvīrs/grazoprevīrs Pastiprinātais PREZISTA var pastiprināt grazoprevīra iedarbību.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidele onkolhitsiin koos PREZISTA ning koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem kolhicīns un PREZISTA kopā ar mazu ritonavīra devu ir kontrindicēts(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: # abil allolevas tabelis), kus darunaviiri annused on olnud soovitatavatest väiksemad või on kasutatud erinevat annustamisskeemi (vt lõik 4.2 „Annustamine").
Latvian: # turpmāk tabulā) ir veikti ar mazāku devu par darunavīra ieteicamo devu vai izmantojot atšķirīgu dozēšanas shēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu "Devas").
Estonian: Seda ei saa anda nende 300-milligrammiste tablettidega.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 300 mg tabletes.
Estonian: - triasolaam, suukaudne midasolaam (vt lõik 4.5 parenteraalselt manustatava midasolaami ettevaatusabinõud); - sildenafiil - kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks, avanafiil; - simvastatiin, lovastatiin ja lomitapiid (vt lõik 4.5); - dabigatraan, tikagreloor (vt lõik 4.5).
Latvian: skatīt 4.5. apakšpunktā), - sildenafils, lietojot pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai), avanafils, - simvastatīns, lovastatīns un lomitapīds (skatīt 4.5. apakšpunktu); - dabigatrāns, tikagrelors (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Õhukese polümeerikattega valge ovaalse kujuga tablett, mille ühel küljel on märge TMC ja teisel 150.
Latvian: Apvalkotās tabletes, baltas, ovālas formas, vienā pusē uzraksts TMC, otrā pusē 150.
Estonian: Kui PREZISTA koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga-ravi saavatel patsientidel esineb uuele maksafunktsiooni kahjustusele või olemasoleva halvenemisele viitavaid tõendeid (sh kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või sümptomid nagu väsimus, isutus, iiveldus, ikterus, uriini värvumine tumedaks, maksapiirkonna hellus, hepatomegaalia), tuleb viivitamatult kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Latvian: Ja PREZISTA kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri manustamine koos ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d, võib põhjustada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensi langust ning viia darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (nt indinaviir, asooli tüüpi seenevastased ained nagu klotrimasool).
Latvian: Ordinējot darunavīru un ritonavīru vienlaikus ar zālēm, kas inhibē CYP3A, sagaidāma darunavīra/ritonavīra klīrensa samazināšanās, palielinoties darunavīra un ritonavīra plazmas koncentrācijai (piemēram, indinavīrs, azolu grupas pretsēnīšu līdzekļi, kā klotrimazols).
Estonian: Manustamine koos võimendatud PREZISTA'ga võib põhjustada nende ravimite kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA, var ievērojami paaugstināties šādu zāļu koncentrācija.
Estonian: Ilma ritonaviirita manustamisel ei ole PREZISTA toime piisav.
Latvian: Bez ritonavīra PREZISTA nevar pareizi darboties.
Estonian: 6/l (vt lõik 4.1), võib kasutada annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Latvian: 6/l (skatīt 4.1. apakšpunktu), zāles var lietot pa 800 mg vienreiz dienā kopā ar 150 mg kobicistata vienreiz dienā vai 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ēšanas laikā.
Estonian: PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 aastat
Latvian: PREZISTA 300 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Estonian: (CYP3A, CYP2D6 ja/või P-gp inhibeerimine)
Latvian: (CYP3A, CYP2D6 un/vai P-gp inhibīcija )
Estonian: 800 mg PREZISTA üks kord ööpäevas ja koos sellega manustatud 100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas efektiivsus RVR ravi saanud patsientidel
Latvian: PREZISTA 800 mg vienu reizi dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru vienu reizi dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš ir saņēmuši ART
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml keskmine HIV-1 RNA log muutus algtasemest (log10 koopiat/ml) CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algtasemest
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml vidējā HIV-1 RNS log pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli (log10 kopijas/ml) CD4+ šūnu skaita vidējā pārmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli
Estonian: Etünüülöstradiool Noretindroon 35 µg/1 mg üks kord ööpäevas drospirenooni AUC ↑ 58% drospirenooni Cmin ND drospirenooni Cmax ↑ 15% etünüülöstradiooli AUC  30% etünüülöstradiooli Cmin ND etünüülöstradiooli Cmax  14% koos darunaviiri/kobitsistaadiga etünüülöstradiooli AUC ↓ 44% etünüülöstradiooli Cmin ↓ 62% etünüülöstradiooli Cmax ↓ 32% noretindrooni AUC ↓ 14% noretindrooni Cmin ↓ 30% noretindrooni Cmax ↔ koos darunaviiri/ritonaviiriga
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 µg/1 mg vienu reizi dienā drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin NN drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmin NN etinilestradiola Cmax  14% ar darunavīru/kobicistatu etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru
Estonian: Samaaegne everoliimuse või irinotekaani ja PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav.
Latvian: Everolima vai irinotekāna un PREZISTA un nelielas ritonavīra devas kombinācijas vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Estonian: Võimendatud PREZISTA ja dabigatraani või tikagreloori samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un dabigatrāna vai tikagrelora vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Oranž ovaalse kujuga 21,1 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "600MG" ja teisele "TMC".
Latvian: Oranžas 21,1 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "600MG", otrā pusē "TMC".
Estonian: Võõrutusjärgseid funktsioone ei mõjutanud darunaviir üksinda ega kombinatsioonis ritonaviiriga.
Latvian: Darunavīrs viens pats vai kombinācijā ar ritonavīru neizraisīja funkciju traucējumus pēc mazuļu atšķiršanas no krūts.
Estonian: Glekapreviir/ pibrentasviir
Latvian: Glekaprevīrs/pibrentas vīrs
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos võimendatud PREZISTA'ga on soovitatav kliiniline jälgimine ravitoime ja kõrvaltoimete suhtes.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar pastiprināto PREZISTA, ieteicama terapeitiskās iedarbības un blakusparādību klīniskā uzraudzība.
Estonian: PREZISTA on müügil ka 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Latvian: PREZISTA pieejams arī kā 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg un 800 mg apvalkotās tabletes.
Estonian: PREZISTA 100 mg/ml suukaudne suspensioon Darunaviir
Latvian: PREZISTA 100 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Darunavirum
Estonian: Sakvinaviir 1000 mg kaks korda ööpäevas darunaviiri AUC ↓ 26% darunaviiri Cmin ↓ 42% darunaviiri Cmax ↓ 17% sakvinaviiri AUC ↓ 6% sakvinaviiri Cmin ↓ 18% sakvinaviiri Cmax ↓ 6%
Latvian: Sahinavīrs 1000 mg divas reizes dienā darunavīra AUC ↓ 26% darunavīra Cmin ↓ 42% darunavīra Cmax ↓ 17% sahinavīra AUC ↓ 6% sahinavīra Cmin ↓ 18% sahinavīra Cmax ↓ 6%
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju PREZISTA suukaudset suspensiooni ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik daudz PREZISTA suspensijas iekšķīgai lietošanai un cik daudz ritonavīra (kapsulas, tabletes vai šķīdums) bērnam jālieto.
Estonian: Seetõttu on sildenafiili samaaegne manustamine koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Tādēļ PREZISTA un mazas ritonavīra devas lietošana kopā ar sildenafilu pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai ir kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Estonian: Päikeseloojangukollane (Sunset yellow FCF) (E110)
Latvian: Saulrieta dzeltenais FCF (E110)
Estonian: RVR-i varem mittesaanud täiskasvanud patsiendid RVR-i varem mittesaanud patsientide annustamissoovitused vt PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Latvian: Informāciju par ieteiktām devām ART nelietojušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu zāļu aprakstā.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate järgmisi ravimeid: - amlodipiin, diltiaseem, disopüramiid, karvedilool, felodipiin, flekainiid, lidokaiin, metoprolool, meksiletiin, nifedipiin, nikardipiin, propafenoon, timolool, verapamiil (südamehaiguse raviks), kuna nende ravimite toime või kõrvaltoimed võivad tugevneda, - apiksabaan, edoksabaan, rivaroksabaan, varfariin (vere hüübimise vähendamiseks); arst võib võtta teilt vereanalüüsi, kuna võib muutuda nende ravitoime või ilmneda kõrvaltoimed, - östrogeenipõhised hormonaalsed rasestumisvastased ja hormoonasendusravi preparaadid.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat: - amlodipīnu, diltiazemu, dizopiramīdu, karvedilolu, felodipīnu, flekainīdu, lidokaīnu, metoprololu, meksiletīnu, nifedipīnu, nikardipīnu, propafenonu, timololu, verapamilu (sirds slimību ārstēšanai), jo var paaugstināties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības; - apiksabānu, edoksabānu, rivaroksabānu, varfarīnu (asins recēšanas aizkavēšanai), jo var mainīties šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības;
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite PREZISTA't võtta.
Latvian: Pirms pieņemt lēmumu, vai nozīmēt Jums PREZISTA, Jūsu ārsts izvērtēs, cik nopietna ir Jūsu aknu slimība.
Estonian: Rifampitsiini kombinatsioon PREZISTA ja samaaegselt manustatava väikeses annuses ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
Latvian: Rifampicīna kombinācija ar PREZISTA kopā ar mazu ritonavīra devu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st) - DRESS-i reaktsioon [raske lööve, millega võivad kaasneda palavik, väsimus, näo või lümfisõlmede turse, eosinofiilide (liik valgeid vereliblesid) arvu suurenemine, toimed maksale,
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 pacientiem): - reakcija, kas tiek saukta par DRESS (smagi izsitumi, iespējams, kopā ar drudzi, nespēku, sejas vai limfmezglu tūsku, eozinofilu (leikocītu veids) skaita palielināšanās, ietekme uz aknām,
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas atorvastatiini 3...4-kordne AUC ↑ atorvastatiini ≈5,5...10-kordne Cmin ↑ atorvastatiini ≈2-kordne Cmax ↑ #darunaviir/ritonaviir atorvastatiini AUC ↑ 290% atorvastatiini Cmax ↑ 319% atorvastatiini Cmin ND
Latvian: Atorvastatīns 10 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↑ 3-4 reizes atorvastatīna Cmin ↑ ≈5,5-10 reizes atorvastatīna Cmax ↑ ≈2 reizes darunavīrs/ritonavīrs atorvastatīna AUC ↑ 290% atorvastatīna Cmax ↑ 319% atorvastatīna Cmin NN
Estonian: Darunaviir ja ritonaviir metaboliseeritakse CYP3A kaudu.
Latvian: Darunavīru un ritonavīru metabolizē CYP3A.
Estonian: Laste ja noorukite kõrvalnähud on sarnased.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem novērotās blakusparādības ir līdzīgas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prezista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. veebruaril 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 12. februārī izsniedza Prezista reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Muu teave Prezista kohta
Latvian: Cita informācija par Prezista
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prezista kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prezista EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prezista ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Prezista lietošanu?
Estonian: darunaviir
Latvian: Prezista darunavīrs
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Prezista võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Prezista lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Mis on Prezista?
Latvian: Kas ir Prezista?
Estonian: Uuringus osalesid varem ravitud patsiendid ja ka need, kes ei olnud varem HIV-ravimeid saanud.
Latvian: Šajā pētījumā bija iesaistīti gan iepriekš ārstēti pacienti, gan arī pacienti, kuri iepriekš nebija saņēmuši zāles pret HIV.
Estonian: Täiskasvanutel uuriti Prezistat kuues põhiuuringus.
Latvian: Pieaugušajiem Prezista iedarbību novērtēja sešos pamatpētījumos.
Estonian: Suukaudne suspensioon on ette nähtud patsientidele, kes ei suuda neelata tablette.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai ir pieejama pacientiem, kuri nevar norīt tabletes.
Estonian: Nii saab kasutada sama viirusevastase mõju saavutamiseks väiksemat darunaviiri annust.
Latvian: Tādējādi iespējams izmantot mazāku darunvira devu, iegūstot tādu pašu pretvīrusu efektu.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg ja 800 mg) ning suukaudse suspensioonina (100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75, 150, 300, 400, 600 un 800 mg) un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml).
Estonian: See on ravimi Prezista Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prezista.
Estonian: Prezista ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga kaasnevate nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata või neid leevendada.
Latvian: Prezista neārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt vai apturēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Estonian: Kõigis uuringuis võtsid patsiendid ka muid HIVravimeid.
Latvian: Visos pētījumos pacienti lietoja arī citas zāles pret HIV.
Estonian: Immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom tekib, kui patsiendi immuunsüsteem hakkab uuesti tööle ja võitlema olemasolevate nakkustega, põhjustades nakkuskohal põletiku.
Latvian: Imūnsistēmas atjaunošanās sindroms rodas, kad pacienta imūnsistēma atsāk darboties un apkaro esošās infekcijas, izraisot iekaisumu infekcijas vietā.
Estonian: Prezistat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksapuudulikkus või kes saavad teatud teisi ravimeid, mis võivad vähendada darunaviiri, ritonaviiri või kobitsistaadi sisaldust veres ja seetõttu pärssida ravimi toimet.
Latvian: Prezista nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas var samazināt darunavīra, ritonavīra vai kobicistāta koncentrāciju asinīs, nomācot zāļu iedarbību.
Estonian: Varem ravimata patsientidel oli Prezista sama efektiivne kui lopinaviir.
Latvian: Pieaugušajiem, kuri nebija iepriekš ārstēti, Prezista bija tikpat iedarbīgas kā lopinavīrs.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsiendi veres sisalduva HIVi kontsentratsiooni (viiruskoormuse) muutus.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV koncentrācijas asinīs (vīrusa slodzes) izmaiņas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prezista kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Prezista priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Prezista kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Prezista, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ravimit kasutatakse alati koos kobitsistaadiga (täiskasvanutel) või väikeses annuses ritonaviiriga (täiskasvanutel ja lastel) ning teiste HIV-ravimitega ning seda võetakse koos toiduga.
Latvian: Šīs zāles vienmēr lieto kopā ar kobicistātu (pieaugušajiem) vai ar mazu devu ritonavīra (pieaugušajiem un bērniem), kā arī citām zālēm pret HIV infekciju.
Estonian: Miks Prezista heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Prezista tika apstiprinātas?
Estonian: 300 mg ja 600 mg tabletid sisaldavad värvainet päikeseloojangukollast (E 110), mis võib põhjustada allergiat.
Latvian: Alerģiju var izraisīt 300 un 600 mg tabletes, kas satur krāsvielu, kuru dēvē par saulrietdzelteno (E110).
Estonian: Prezista on ravim, mis sisaldab toimeainena darunaviiri.
Latvian: Prezista ir zāles, kas satur aktīvo vielu darunavīru.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Prezista vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Latvian: Prezista, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Estonian: Need ravimid aeglustavad darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviiri sisaldust veres.
Latvian: Šie zāļu iedarbības pastiprinātāji palēnina darunavīra noārdīšanas ātrumu, tā paaugstinot darunavīra līmeni asinīs.
Estonian: Kuidas Prezista toimib?
Latvian: Kā Prezista darbojas?
Estonian: Selle alusel lisati Prezista omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Prezista zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Prezista lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud Prezistat uuriti ka 101 varem ravitud lapsel vanuses 3-18 aastat ning 12 varem ravimata lapsel vanuses 12-18 aastat, kes kaalusid vähemalt 40 kg.
Latvian: Ar ritonavīru kombinētu Prezista pētīja arī, iesaistot 101 iepriekš ārstētu bērnu vecumā no trim līdz 18 gadiem un 12 iepriekš neārstētus bērnus vecumā no 12 līdz 18 gadiem, kuri svēra vismaz 40 kg.
Estonian: Ravi Prezistaga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud meditsiinitöötaja.
Latvian: Ārstēšana ar Prezista jāuzsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Estonian: Varem ravitud patsiendid tohivad võtta ka annust 800 mg üks kord ööpäevas, kui patsient on terve ja kui on leitud, et nakkust põhjustav HI-viirus ei ole Prezistale resistentne.
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti var lietot 800 mg devu vienreiz dienā, ja pacienti ir pietiekami veseli un ir novērots, ka HIV vīruss, kas izraisa infekciju, nav rezistents pret Prezista.
Estonian: Varem ravitud lastele tohib anda sarnaseid Prezista annuseid üks kord ööpäevas, kui nende nakkus ei ole ravimile resistentne, kuid raviannus on enamasti 380-600 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt lapse kehakaalust.
Latvian: Iepriekš ārstētiem bērniem var nozīmēt līdzīgas vienreizējas dienas devas, ja slimība nav rezistenta pret Prezista, taču ārstēšanā parasti piemēro devu robežās no 380 līdz 600 mg divreiz dienā atkarībā no pacientu svara.
Estonian: Selliste ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, jo replikācijas ātrums ir samazināts.
Estonian: Täiskasvanutel on Prezista kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus, nn immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom, iiveldus, palavik ja lööve.
Latvian: Visbiežāk novērotās Prezista blakusparādības pieaugušajiem ir caureja, imūnsistēmas atjaunošanās sindroms, slikta dūša, pireksija (drudzis) un izsitumi.
Estonian: Kui vajate Prezistaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prezista pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Prezista kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Prezista izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Nii ritonaviiri kui ka kobitsistaati kasutatakse Prezista toime tugevdamiseks.
Latvian: Ritonavīru vai kobicistātu lieto kopā ar Prezista kā zāļu iedarbības pastiprinātājus.
Estonian: Varem ravitud täiskasvanuist vähenes viiruskoormus nendel, kes kasutasid Prezistat, rohkem kui nendel, kes kasutasid võrdlusravimina teisi proteaasiinhibiitoreid.
Latvian: Iepriekš ārstētiem pieaugušajiem, kuri lietoja Prezista, vīrusu slodze bija zemāka nekā tiem, kuri lietoja līdzīgus proteāzes inhibitorus.
Estonian: Ühes uuringus võrreldi ritonaviiriga võimendatud Prezista (800 mg üks kord ööpäevas) toimet ritonaviiriga võimendatud lopinaviiri (samuti proteaasiinhibiitor) toimega 691 HIV-iga täiskasvanud patsiendil, keda ei olnud varem ravitud.
Latvian: Vienā pētījumā ar ritonavīru papildināta Prezista 800 mg vienreiz dienā terapija tika salīdzināta ar ritonavīru papildinātu lopinavīra (cita proteāzes inhibitora) terapiju, apsekojot 691 pieaugušo, kam iepriekš nebija veikta ārstēšana pret HIV.
Estonian: Varem ravimata 3-17-aastaste ja vähemalt 15 kg kaaluvate laste soovitatav annus on 600-800 mg üks korda ööpäevas sõltuvalt lapse kehakaalust.
Latvian: Ieteicamā deva iepriekš neārstētiem bērniem vecumā no trīs līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 15 kg, ir robežās no 600 līdz 800 mg vienreiz dienā atkarībā no ķermeņa masas.
Estonian: Viiendas uuringus osales 590 varem ravitud täiskasvanut, kellel võrreldi Prezista annuseid 800 mg üks kord ööpäevas ja 600 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Piektajā pētījumā, iesaistot 590 iepriekš ārstētus pieaugušos, Prezista 800 mg devu vienreiz dienā salīdzināja ar Prezista 600 mg devu divreiz dienā.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prezista lietošanu.
Estonian: Selle värvaine suhtes allergilised patsiendid võivad võtta muu tugevusega tablette, mis seda värvainet ei sisalda.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir alerģija pret šo vielu, jālieto mazākas devas tabletes, kas nesatur saulrietdzelteno krāsvielu.
Estonian: Prezistat kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiri ja teiste HIV-ravimitega, et ravida vähemalt 3aastasi patsiente, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Latvian: Prezista lieto kombinācijā ar nelielu devu ritonavīra un citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no trīs gadu vecuma, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Milleks Prezistat kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Prezista?