FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allerdings ist bei aktiver Teilnahme am Straßenverkehr oder Bedienen von Maschinen zu berücksichtigen, dass unter einer antihypertensiven Therapie gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können, insbesondere bei Behandlungsbeginn oder Dosiserhöhung.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka, lietojot hipotensīvos līdzekļus, reizēm var novērot reiboni vai miegainību, īpaši ārstēšanas sākumā vai palielinot medikamenta devu.
German: Eine Erhöhung der Dosis von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig sein.
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung:
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā:
German: Losartan besitzt nachweislich einen vorübergehenden leichten urikosurischen Effekt.
Latvian: Losartānam piemīt viegla un pārejoša urikozūriska iedarbība.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass die initiale Therapie einer Hypertonie mit fixen Kombinationspräparaten kein günstiges Verhältnis von Nutzen und Risiko aufweist und daher nicht angemessen ist.
Latvian: CHMP ir secinājusi, ka norādījums hipertensijas sākumā ārstēt ar fiksētas devas kombināciju (FDK) nedod pozitīvu ieguvuma un riska attiecību un tādēļ nav pieņemams.
German: Cozaar Comp und Cozaar Comp Forte (Losartan/Hydrochlorothiazid) wurden in die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) erstellte Liste der Arzneimittel für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in ihrer geänderten Fassung aufgenommen.
Latvian: un Cozaar Comp Forte (losartāns/hidrohlortiazīds) ir ietverti zāļu apraksta (SPC) saskaņošanas sarakstā, ko sastādījusi koordinācijas grupa CMD(h) saskaņā ar grozīto Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
German: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Latvian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugāle
German: Wird eine Schwangerschaft diagnostiziert, sollte die <Cozaar Comp>-Therapie umgehend beendet werden, und falls angezeigt, sollte eine alternative Therapie eingeleitet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.6).
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšanu ar Cozaar Comp nekavējoties jāpārtrauc, un ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
German: In klinischen Studien mit Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid wurden keine besonderen Nebenwirkungen für diese Arzneimittelkombination beobachtet.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar losartāna kālija sāli un hidrohlortiazīdu netika novērotas īpašas šai medikamentu kombinācijai raksturīgas blakusparādības.
German: <Cozaar Comp> kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Latvian: Cozaar Comp var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON COZAAR COMP UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Latvian: UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit oder ohne Diabetes mellitus liegt häufig ein Elektrolytungleichgewicht vor, das ausgeglichen werden sollte.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju, ar vai bez cukura diabēta, bieži ir novērojami elektrolītu līdzsvara traucējumi, ko ir nepieciešams koriģēt.
German: <Cozaar Comp> wird angewendet zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck).
Latvian: Cozaar Comp lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanā.
German: • Schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Creatinin-Clearance <30ml/min)
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi (t.i. kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
German: Nicht bekannt: ≤1/10.000 (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Latvian: Nezināmi: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
German: Nicht-depolarisierende Muskelrelaxanzien (z. B. Tubocurarin): Mögliche Wirkungsverstärkung der Muskelrelaxanzien.
Latvian: Nedepolarizējošie skeleta muskulatūras relaksanti (piemēram, tubokurarīns): Iespējama atbildes reakcijas palielināšanās uz muskuļu relaksantiem.
German: Nach Absetzen von Losartan sanken die PRA- und Angiotensin II-Werte binnen drei Tagen auf die Ausgangswerte.
Latvian: Pēc losartāna lietošanas pārtraukšanas PRA un angiotensīna II līmenis 3 dienu laikā pazeminājās līdz sākotnējam līmenim.
German: Angiotensin II, ein potenter Vasokonstriktor, ist das primär aktive Hormon des Renin-AngiotensinSystems und eine wichtige Determinante der Pathophysiologie der Hypertonie.
Latvian: Angiotensīns II, spēcīgs asinsvadu sašaurinātājs, ir galvenais Renīna-angiotensīna sistēmas aktīvais hormons un ir svarīgs hipertensijas patofizioloģijas regulētājs.
German: Diuretische Arzneimittel reduzieren die renale Clearance von Lithium und erhöhen dadurch stark das Risiko für eine Lithium-Toxizität; eine gleichzeitige Gabe wird nicht empfohlen.
Latvian: Diurētikas samazina litija nieru klīrensu un ievērojami paaugstina litija toksicitātes risku; vienlaikus lietot neiesaka.
German: Angiotensin II bindet an den AT1-Rezeptor, der in vielen Geweben zu finden ist (z. B. glatte Gefäßmuskulatur, Nebenniere, Nieren, Herz), und ruft einige wichtige biologische Wirkungen hervor, einschließlich Vasokonstriktion und Freisetzung von Aldosteron.
Latvian: Angiotensīns II saistās pie AT1 receptoriem, kuri ir atrodami daudzos audos (piemēram, asinsvadu gludajā muskulatūrā, virsnierēs, nierēs un sirdī) un kuriem piemīt vairākas svarīgas bioloģiskas funkcijas, to skaitā asinsvadu sašaurināšana un aldosterona atbrīvošana.
German: Losartan sollte bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei Einzelniere mit Vorsicht eingesetzt werden.
Latvian: Losartānu vajadzētu lietot ar piesardzību pacientiem ar bilaterālu nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi.
German: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estland
Latvian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Igaunija
German: Dieser zusammengesetzte Endpunkt kann als repräsentativ für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität angesehen werden und ist in die Indikation zahlreicher Arzneimittel eingegangen, die im CHMP erörtert wurden (z. B. Statine).
Latvian: Šo salikto beigu punktu var uzskatīt par KV saslimstības un mirstības raksturojumu, un ar šo salikto beigu punktu ir raksturota daudzu Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejā apspriesto zāļu (piemēram, statīnu) indikācija.
German: Bei der Messung des Plasmaspiegels über mindestens 24 Stunden wurde beobachtet, dass die Plasma Halbwertszeit zwischen 5,6 und 14,8 Stunden schwankt.
Latvian: Ja līmenis plazmā saglabājas vismaz 24 stundas, novērotais eliminācijas pusperiods ir robežās no 5,6 līdz 14,8 stundām.
German: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Niederlande
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Nīderlande
German: Nach oraler Gabe von 14C-markiertem Losartan werden beim Menschen etwa 35 % der Radioaktivität im Urin und 58 % in den Faeces gefunden.
Latvian: Pēc losartāna, kas ir iezīmēts ar 14C, perorālas devas lietošanas apmēram 35% no radioaktivitātes tiek konstatēti urīnā un 58% - fekālijās.
German: Auf Grundlage von pharmakokinetischen Daten, die zeigen, dass es zu einer signifikanten Erhöhung der Plasmakonzentration von Losartan bei Patienten mit Leberzirrhose kommt, sollte <Cozaar Comp> bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion in der Vorgeschichte mit Vorsicht eingesetzt werden.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas datiem, kas liecina, ka pacientiem ar aknu cirozi losartāna koncentrācija plazmā ir stipri paaugstināta, Cozaar Comp piesardzīgi jālieto pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu funkcijas traucējumiem.
German: Nehmen Sie <Cozaar Comp> immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar Comp tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
German: Bei Patienten mit schwerer Hypertonie konnte innerhalb der ersten vier Wochen kein signifikanter Unterschied der blutdrucksenkenden Wirkung festgestellt werden.
Latvian: Vērā ņemami neatšķīrās smagas hipertensijas pacientu skaits, kuriem pirmajās 4 nedēļās būtiski pazeminājās asinsspiediens.
German: Es ist wichtig, dass Sie <Cozaar Comp> so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, damit es zu einer reibungslosen Kontrolle Ihres Blutdrucks führt.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Cozaar Comp lietošanu tik ilgi, cik ārsts norādījis, jo tas Jūsu asinsspiedienu uzturēs vienmērīgā līmenī.
German: Einzeldosen von entweder Colestyramin- oder Colestipolharzen binden Hydrochlorothiazid und vermindern dessen Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt um bis zu 85 % bzw. 43 %.
Latvian: Viena holestiramīna vai holestipola sveķu deva saista hidrohlortiazīdu un samazina tā uzsūkšanos no gremošanas trakta atbilstoši par pat 85 un 43 procentiem.
German: Die aufgetretenen Nebenwirkungen waren auf jene beschränkt, über die bereits unter Losartan-Kalium und/oder Hydrochlorothiazid beobachtet wurden.
Latvian: Novērotās blakusparādības aprobežojās ar tām, kas iepriekš novērotas losartāna kālija sālim un/vai hidrohlortiazīdam.
German: Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Latvian: Iesaka veikt atsevišķo sastāvdaļu (losartāna un hidrohlortiazīda) devu titrēšanu.
German: Deutschland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Vācija
German: Blutdrucksteigernde Amine (z. B. Adrenalin):
Latvian: Asinsvadus sašaurinošie amīni (piemēram, adrenalīns):
German: Ihr Grund liegt darin, dass die LIFE-Studie keine Placebo-kontrollierte Studie, die den therapeutischen Effekt bezüglich des Schlaganfalls nur im Vergleich zu Placebo untersuchte, sondern eine aktiv kontrollierte Studie war, die eine Losartanbasierte gegenüber einer Atenolol-basierten blutdrucksenkenden Behandlung anhand des primären Endpunktes der kombinierten Inzidenz von kardiovaskulärer Mortalität, Schlaganfall und Myokardinfarkt verglich.
Latvian: Šīs plašākās indikācijas iemesls ir, ka LIFE pētījums nav bijis ar placebo kontrolēts pētījums, kurā ietekme uz sirdslēkmi būtu pētīta tikai salīdzinājumā ar placebo, bet gan aktīvi kontrolēts pētījums, kurā antihipertensīva ārstēšana ar losartānu salīdzināta ar ārstēšanu ar atenololu, izmantojot primāro salikto beigu punktu - KV nāves gadījumus, insultus un MI.
German: Hydrochlorothiazid ist plazentagängig, passiert aber nicht die Blut-Hirn-Schranke und geht in die Muttermilch über.
Latvian: Hidrohlortiazīds šķērso placentāro barjeru, bet nešķērso asins-smadzeņu barjeru, tas izdalās mātes pienā.
German: Risiko einer symptomatischen Hyponatriämie.
Latvian: Karbamazepīns Simptomātiskas hiponatriēmijas risks.
German: Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren und die Flasche fest verschlossen halten.
Latvian: Blisteri uzglabāt kastītē un pudeles uzglabāt cieši noslēgtas.
German: Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein, eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn der Kombinationstherapie sowie in regelmäßigen Zeitabständen danach sollte in Erwägung gezogen werden.
Latvian: Jābūt adekvātai hidratācijai, un jādomā par nepieciešamību monitorēt nieru funkciju pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
German: • wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere).
Latvian: • ja Jums ir primārs hiperaldosteronisms (sindroms, kas saistīts ar hormona aldosterona pastiprinātu veidošanos virsnieru dziedzerī, ko izraisa dziedzera anomālija).
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch und unterstützend.
Latvian: Nepieciešama simptomātiska un uzturoša terapija.
German: Regelmäßige Bestimmungen der Elektrolyte im Serum sollten in angemessenen zeitlichen Abständen bei solchen Patienten durchgeführt werden.
Latvian: Šādiem pacientiem atbilstošos laika intervālos jāveic periodiska elektrolītu kontrole serumā.
German: Im Falle einer Diuretika-induzierten Dehydrierung besteht ein erhöhtes Risiko eines akuten Nierenversagens, besonders bei hohen Dosen des iodhaltigen Mittels.
Latvian: Diurētiko līdzekļu izraisītas dehidratācijas gadījumā pastāv paaugstināts akūtas nieru mazspējas risks, sevišķi lietojot jodu saturošu zāles lielās devās.
German: Eine Thiazid-Therapie kann bei einigen Patienten eine Hyperurikämie und/oder Gicht verursachen.
Latvian: Tiazīdu terapija atsevišķiem pacientiem var izraisīt hiperurikēmiju un/vai podagru.
German: Der CHMP hielt einen dokumentierten Effekt der beiden Substanzen in Cozaar Comp (Losartan und HCTZ) hinsichtlich der aufgeführten Indikation, wie dies in der „Note for Guidance" (NfG) über fixe Kombinationspräparate verlangt wird, für nicht erwiesen.
Latvian: CHMP pauda bažas, ka nav dokumentētu pierādījumu, vai katra no Cozaar Comp. sastāva vielām (losartāns un HCTZ) ietekmē pieteikto indikāciju, kā to pieprasa Vādlinijas par fiksētas devas kombinētiem preparātiem (The Note for Guidance on fixed dose combination products).
German: Bei nicht-diabetischen Bluthochdruck-Patienten mit Proteinurie reduzierte die Gabe von LosartanKalium signifikant die Proteinurie und die fraktionelle Ausscheidung von Albumin und IgG.
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar proteinūriju bez diabēta losartāna kālija sāls nozīmēšana ievērojami samazina proteīnūriju, kā arī albumīnu un IgG frakcionēto ekskrēciju.
German: Zum Zeitpunkt der Studie war bereits nachgewiesen, dass Betablocker in Monotherapie oder in Kombination mit Diuretika die Inzidenz vieler kardiovaskulärer Ereignisse um 15-45 % senken.
Latvian: Pētījuma laikā bija pierādīts, ka beta blokāde atsevišķi vai kopā ar diurētiskām zālēm samazina daudzu KV gadījumu biežumu par 15-45%.
German: <Cozaar Comp> reduziert effektiv den Blutdruck bei Männern und Frauen, bei Patienten mit schwarzer und nicht schwarzer Hautfarbe sowie bei jüngeren (< 65 Jahre) und älteren (≥ 65 Jahre) Patienten und ist bei allen Schweregraden der Hypertonie wirksam.
Latvian: Cozaar Comp efektīvi pazemina asinsspiedienu gan sievietēm, gan vīriešiem, visu rasu pārstāvjiem, gados jaunākiem (<65 gadu vecuma) un gados vecākiem (>65 gadu vecuma) pacientiem un ir iedarbīgs visām hipertensijas pakāpēm.
German: • Erhöhter Kaliumspiegel (der Herzrhythmusstörungen verursachen kann), verminderte
Latvian: • paaugstināts kālija līmenis (kas var izraisīt sirds ritma traucējumus), samazināts hemoglobīna līmenis.
German: Gelbe, ovale Filmtabletten mit der Beschriftung „717" auf der einen und mit oder ohne Bruchrille auf der anderen Seite.
Latvian: Dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu "717" vienā pusē un gludu vai ar dalījuma līniju otru pusi.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von <Cozaar Comp> bei Kindern vor.
Latvian: Nav pieredzes Cozaar Comp lietošanai bērniem.
German: Kortikosteroide, ACTH: Verstärkter Elektrolytverlust, vor allem Hypokaliämie.
Latvian: Kortikosteroīdi, AKTH (adrenokortikotropais hormons): Pastiprina elektrolītu zudumu, īpaši hipokaliēmiju.
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Latvian: Tādēļ losartānam nav raksturīgas bradikinīna radītas nevēlamās blakusparādības.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III für Cozaar Comp und die damit verbundenen Bezeichnungen (vgl. Anhang I) enthalten sind, empfohlen.
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībā(-ās), kurā(-ās) ietveramo zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību nosaka III pielikums attiecībā uz Cozaar Comp.
German: Losartan/HCT Tabletten dürfen nicht bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (d. h. einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Losartāna un hidrohlortiazīds tabletes nevar lietot pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (t.i. kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt apakšpunktu 4.3).
German: Deshalb sollten die Serum-Kaliumspiegel und Kreatinin-Clearance-Werte engmaschig überwacht werden; besonders Patienten mit Herzinsuffizienz und einer Kreatinin-Clearance zwischen 30-50 ml/min sollten engmaschig überwacht werden.
Latvian: Tādēļ rūpīgi vajadzētu kontrolēt kālija un kreatinīna koncentrācija plazmā, īpaši pacientiem ar sirds mazspēju un kreatinīna klīrensu starp 30-50 ml/min.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Kombination aus einem Angiotensin II-Rezeptor(Typ AT1)Antagonist und einem Thiazid-Diuretikum, Antihypertonikum ATC-Code: C09DA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II receptoru (AT1 veida) antagonista un tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa kobinēts preparāts, antihipertensīvs līdzeklis, ATĶ kods: C09CA01
German: Wahrscheinliche Symptome sind Blutdruckabfall und Tachykardie; eine Bradykardie kann durch parasympathische (vagale) Stimulation auftreten.
Latvian: Visticamāk, pārdozēšanas simptomi varētu būt hipotensija un tahikardija; bradikardija iespējams varētu rasties dēļ parasimpatiskās (vagālās) stimulācijas.
German: Hertfordshire, EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Latvian: Hertfordshire, EN11 9BU, Lielbritānija
German: • wenn Sie Allergien haben oder hatten, an Asthma oder unter einer Erkrankung leiden, die mit die Gelenkschmerzen, Hautrötungen und Fieber einhergeht (systemischer Lupus erythematodes)
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijušas alerģiskas reakcijas, astma vai stāvoklis ar sāpēm locītavās, izsitumiem uz ādas un drudzis (sistēmiskā sarkanā vilkēde)
German: Bei Ratten wurde fetale Toxizität, erkennbar an einem leichten Anstieg überzähliger Rippen in der F1-Generation, beobachtet, wenn weibliche Tiere vor und während der Gestation therapiert wurden.
Latvian: Toksiska ietekme uz augli, kas izpaudās kā neliels papildus ribu gadījumu skaita pieaugums F1 paaudzē, tika novērota žurkām, kuru mātītes pirms grūsnības un tās laikā saņēma ārstēšanu.
German: Möglicherweise vermindertes Ansprechen auf blutdrucksteigernde Amine, aber nicht in einem Ausmaß, das deren Anwendung ausschließen würde.
Latvian: Iespējama samazināta atbildes reakcija uz asinsvadus sašaurinošiem amīniem, kas nav pietiekama, lai nepieļautu to lietošanu.
German: Anwendung bei älteren Patienten <Cozaar Comp> wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten vergleichbar gut und wird vergleichbar gut vertragen.
Latvian: Cozaar Comp darbojas un to panes vienādi labi gan gados vecāki, gan jaunāki pieaugušie pacienti.
German: Losartan/Hydrochlorothiazid Tabletten sind nicht für Patienten unter Hämodialyse empfohlen.
Latvian: Losartāna un hidrohlortiazīda tabletes neiesaka pacientiem ar hemodialīzi.
German: Abweichungen ergaben sich bei den vorhandenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in erster Linie in den Abschnitten 4.1 Anwendungsgebiete, 4.3 Gegenanzeigen, und 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung.
Latvian: Esošā zāļu apraksta galvenās nesaskaņu jomas bija 4.1. iedaļa „Terapeitiskās indikācijas", 4.3. iedaļa „Kontrindikācijas" un 4.4. iedaļa „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
German: Bevor Nebenschilddrüsenfunktionstests duchgeführt werden, sollten Thiazide abgesetzt werden.
Latvian: Pirms analīžu veikšanas paratireoīdo dziedzeru funkciju izvērtējumam, tiazīdu lietošana jāpārtrauc.
German: Losartan blockiert alle physiologisch wichtigen Wirkungen von Angiotensin-II und durch Hemmung von Aldosteron könnte dies tendenziell zu einer Abschwächung des Kaliumverlusts in Verbindung mit dem Diuretikum führen.
Latvian: Losartāns bloķē visu būtisko angiotensīna II fizioloģisko iedarbību un, inhibējot aldosteronu, var samazināt kālija zudumu, ko izraisa diurētikas.
German: <Cozaar Comp> in der Originalverpackung aufbewahren.
Latvian: Uzglabāt Cozaar Comp oriģinālā iepakojumā.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Cyclosporin kann das Risiko einer Hyperurikämie und gichtähnlicher Komplikationen erhöhen.
Latvian: Vienlaikus ārstēšana ar ciklosporīniem var palielināt hiperurikēmijas un podagras veida komplikāciju risku.
German: • Entzündung der Blutgefäße, oft zusammen mit Hautausschlag oder Blutergüssen
Latvian: • asinsvadu iekaisums, kas bieži saistīts ar izsitumiem uz ādas vai asinsizplūdumiem,
German: Die Anwendung von Diätsalzen in grossen Mengen kann der Wirkung von <Cozaar Comp> entgegenwirken.
Latvian: Diētiskās sāls pārmērīga lietošana var neitralizēt Cozaar Comp tablešu iedarbību.
German: Während das Plenum des CHMP die vorgeschlagene Indikation für die Losartan-Monotherapie daher mehrheitlich billigte und mit folgendem Wortlaut unterstützte: „Senkung des Schlaganfallrisikos bei Patienten mit Hypertonie und Linksherzhypertrophie, dokumentiert durch EKG", gelten für die Therapie mit dem fixen Kombinationspräparat folgende Erwägungen:
Latvian: Tādēļ, ievērojot, ka piedāvāto norādi par losartāna monoterapiju CHMP plenārsēdē ar balsu vairākumu atzina par apstiprināmu, ko apliecina teksta redakcija „insulta riska samazinājums hipertensijas pacientiem ar EKG dokumentētu kreisā ventrikula hipertrofiju", uz FDK attiecas tālāk minētie apsvērumi.
German: <Cozaar Comp> enthält Lactose.
Latvian: Cozaar Comp satur laktozi.
German: Metformin sollte aufgrund des Risikos einer Laktatazidose durch eine durch HCT verursachte mögliche Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Metformīns jāordinē uzmanīgi laktacidozes riska dēļ, ko varētu izsaukt iespējamā hidrohlorotiazīda izraisītā funkcionālā nieru mazspēja
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wirkungen auf den Säugling ist die Anwendung von <Cozaar Comp> während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Tā kā iespējama nelabvēlīga ietekme uz zīdaini, Cozaar Comp ir kontrindicēts zīdīšanas periodā (skatīt apakšpunktu 4.3).
German: Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par pārdozēšanu cilvēkiem.
German: Griechenland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671,
Latvian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Grieķija
German: In kontrollierten klinischen Studien bei essenzieller Hypertonie war Schwindel die einzige Nebenwirkung, die mit einer Inzidenz von 1 % und mehr häufiger bei Patienten der Losartan-Kalium/HydrochlorothiazidGruppe als der Plazebo-Gruppe auftrat.
Latvian: Kontrolētajos esenciālās hipertensijas klīniskajos pētījumos vienīgā blakusparādība, kuras izcelsme tika saistīta ar medikamenta lietošanu un ko novēroja vairāk nekā 1% pacientu (losartāna un hidrohlorotiazīda terapijas grupā) un biežāk nekā placebo grupā, bija reibonis.
German: Thiazide gehen in die menschliche Muttermilch über und können die Milchproduktion hemmen.
Latvian: Tiazīdi nonāk mātes pienā un var kavēt laktāciju.
German: In klinischen Studien wurde nach einer 12-wöchigen Behandlung mit 50 mg Losartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid eine Senkung der Werte am Ende des Dosierungsintervalls beim diastolischen Blutdruck im Sitzen um durchschnittlich bis zu 13,2 mmHg erreicht.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēc 12 nedēļu ilgas terapijas ar losartānu 50 mg/hidrohlortiazīdu 12,5 mg vidējais diastoliskā asinsspiediena rādītājs sēdus stāvoklī samazinājās caurmērā par 13,2 mmHg.
German: Losartan und sein aktiver Metabolit sind zu ≥ 99 % eiweißgebunden, primär an Albumin.
Latvian: Losartāns ≥99% losartāna un tā aktīvā metabolīta saistās ar plazmas proteīniem, galvenokārt ar albumīniem.
German: Arzneimittel, die durch Schwankungen des Serum-Kaliums beeinflusst werden:
Latvian: Zāles, kuru darbību izmaina kālija līmenis serumā