FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinki na oko: vnetje očesnih vek, vnetje v roženici, po filtracijskem posegu odstop plasti pod mrežnico, ki vsebuje krvne žile, kar lahko povzroči motnje vida, zmanšjano občutljivost roženice, erozijo roženice (poškodbo sprednjega sloja očesnega zrkla), dvojni vid, izcedek iz očesa, otekanje okrog očesa, srbenje veke, navzven zavihana veka z rdečino, draženje in prekomerno solzenje, zamegljen vid (znak motnjav v očesni leči), otekanje dela očesa (uvee), ekcem vek, odsev v obliki kolobarjev, zmanjšan občutek očesa, pigmentacija znotraj očesa, razširjene zenice, sprememba barve trepalnic, spremembe v teksturi trepalnic, izpad vidnega polja
Latvian: Plakstiņa iekaisums, radzenes iekaisums, asinsvadus saturoša slāņa, kas atrodas zem tīklenes, atslāņošanās, kas rodas pēc filtrēšanas operācijas un var izraisīt redzes traucējumus, pazemināts radzenes jutīgums, radzenes erozija (acs ābola priekšējā slāņa bojājums), redzes dubultošanās, izdalījumi no acs, tūska ap aci, acs plakstiņa nieze, acs plakstiņa izgriešanās uz āru ar apsārtumu, kairinājums un pastiprināta asarošana, miglaina redze (acs lēcas apduļķošanās pazīme), acs daļas tūska (acs ābola asinsvadu apvalka), acs plakstiņu ekzēma, oreola parādība, samazināta acs jutība, pigmentācija acī, paplašinātas acu zīlītes, skropstu krāsas izmaiņas, skropstu struktūras izmaiņas, izmainīts redzes lauks.
Slovenian: Hipertenzivni odziv na naglo ukinitev klonidina je lahko okrepljen pri jemanju zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
Latvian: Lietojot bēta blokatorus var tikt potencēta hipertensīva reakcija uz klonidīna pēkšņu pārtraukšanu.
Slovenian: Timolol je zaviralec adrenergičnih receptorjev beta, ki deluje tako, da zmanjša nastajanje prekatne vodke v očesu.
Latvian: Timolols ir bēta blokators, kas samazina acs iekšējā šķidruma veidošanos.
Slovenian: Ob vseh obiskih in v vseh časovnih točkah so ugotovili, da zdravilo DuoTrav ni nič slabše od latanoprosta 50 mikrogramov/ml + timolola 5 mg/ml, kar zadeva zmanjšanje srednje vrednosti očesnega tlaka.
Latvian: DuoTrav līdzvērtīgums latanoprosta 50 mikrogrami/ml + timolola 5 mg/ml spējai samazināt vidējo acs iekšējo spiedienu tika konstatēts visos mērījumu laikos visās vizītēs.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoTrav, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoTrav, kot bi smeli, ga vsega izperite s toplo vodo.
Latvian: Ja acī nonāk pārāk daudz DuoTrav, izskalojiet to visu ārā ar siltu ūdeni.
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Slovenian: Stik s kožo
Latvian: Kontakts ar ādu
Slovenian: • če ste alergični na travoprost, prostaglandine, timolol, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret travoprostu, prostaglandīniem, timololu, bēta-blokatoriem vai kādu citu
Slovenian: Splošni neželeni učinki živčnost, nepravilen srčni utrip, izpadanje las, motnje glasu, težko dihanje, kašelj, draženje žrela, koprivnica, nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter, sprememba barve kože, žeja, utrujenost, neprijeten občutek v nosu, obarvan seč, bolečine v dlaneh in stopalih
Latvian: Nervozitāte, neregulāra sirdsdarbība, matu izkrišana, balss traucējumi, apgrūtināta elpošana, klepus, rīkles kairinājums, nātrene, novirzes aknu funkcionālos rādītājos, ādas krāsas izmaiņas, slāpes, nogurums, diskomforta sajūta degunā, iekrāsots urīns, sāpes plaukstās un pēdās.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne bolečine, artralgija
Latvian: Skeleta-muskuļu sāpes, artraļģija
Slovenian: Bolezni roženice
Latvian: Radzenes saslimšanas
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2008.
Slovenian: Študije so trajale od šest tednov do 12 mesecev.
Latvian: Pētījumi ilga no sešām nedēļām līdz 12 mēnešiem.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
Latvian: Tā rezultātā var rasties nopietna redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Slovenian: Travoprost kot samostojna učinkovina je v Evropski uniji že odobren od leta 2001 pod imenom Travatan.
Latvian: Travoprosts kā tāds jau ir atļauts Eiropas Savienībā kopš 2001. gada ar nosaukumu Travatan.
Slovenian: Timolol se uporablja za zdravljenje glavkomov že od sedemdesetih let prejšnjega stoletja dalje.
Latvian: Timololu lieto glaukomas ārstēšanā kopš 1970-iem gadiem.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoTrav, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila podjetju Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. aprila 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza DuoTrav reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Alcon Laboratories (UK) Limited.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se dobi samo na recept.
Latvian: DuoTrav var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo DuoTrav tlak znotraj očesa znižalo za približno tretjino (povprečno znižanje je bilo približno 8-10 mmHg).
Latvian: Visos pētījumos DuoTrav samazināja spiedienu acs iekšienē aptuveni par vienu trešo daļu (vidējais samazinājums bija 8-10 mmHg).
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: travoprost (40 mikrogramov/ml) in timolol (5 mg/ml).
Latvian: Tās satur divas aktīvās vielas: travoprostu (40 mikrogrami/ml) un timololu (5 mg/ml).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoTrav.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoTrav.
Slovenian: Pri bolniku z glavkomom je očesni tlak običajno višji od 21 mmHg.
Latvian: Pacientiem ar glaukomu acs spiediens ir parasti augstāk nekā 21 mmHG.
Slovenian: Zato naj osebe, ki jih nosijo, zdravilo uporabljajo previdno.
Latvian: Tādēļ cilvēkiem, kuri valkā mīkstās kontaktlēcas, šo zāļu lietošanā jāievēro piesardzība.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba tlaka v očesu, ki se meri v „milimetrih živega srebra" (mmHg).
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas spiedienā acs iekšienē, ko mērīja dzīvsudraba stabiņa milimetros (mmHg).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoTrav preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoTrav pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila DuoTrav večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DuoTrav, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt DuoTrav reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav so raziskali v petih glavnih študijah z 1 482 bolniki (starimi od 18 do 91 let) z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
Latvian: DuoTrav novērtēja septiņos pamatpētījumos, iesaistot 1482 pacientus (vecumā no 18 līdz 91 gadam) ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertoniju.
Slovenian: Ko je tlak znotraj očesa povišan, povzroči poškodbe očesne mrežnice (na svetlobo občutljivih membran v ozadju očesa) in vidnega živca, ki pošilja signale od oči do možganov).
Latvian: Ja spiediens acs iekšienē ir paaugstināts, tas bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoTrav:
Latvian: Cita informācija par DuoTrav.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoTrav odobreno?
Latvian: Kāpēc DuoTrav tika apstiprinātas?
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oko, je treba zdravila vkapati v razmiku najmanj pet minut.
Latvian: Ja tiek lietoti vairāk nekā viena veida acu pilieni, starp šo pilienu iepilināšanu jābūt vismaz piecu minūšu starplaikam.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav, vzeto zvečer, je bilo enako učinkovito kot isto zdravilo, vzeto zjutraj.
Latvian: DuoTrav, tās lietojot vakarā, bija tikpat efektīvas kā DuoTrav, šīs zāles lietojot no rīta.
Slovenian: Timolol je zaviralec receptorjev beta, ki deluje tako, da zmanjša tvorbo tekočine v očesu.
Latvian: Timolols ir a beta-blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Slovenian: V treh študijah so zdravilo DuoTrav primerjali s travoprostom in timololom, vzetima bodisi samostojno ali skupaj, vendar kot ločene kapljice za oči.
Latvian: Trijos pētījumos DuoTrav salīdzināja ar travoprostu un timololu, tās lietojot vai nu atsevišķi, vai kopā, bet kā atsevišķus acu pilienus.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali okularno hipertenzijo, ki se ne odzivajo dovolj na očesne kapljice, ki vsebujejo zaviralce receptorjev beta ali analoge prostaglandina (drugi vrsti zdravila za zdravljenje teh bolezni).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur vienu pašu beta-blokatoru vai prostaglandīna analogu (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila DuoTrav (opažen več kot 1 bolniku od 10) je očesna hiperemija (povečan dotok krvi v oko, kar povzroča pordečitev) in draženje očesa.
Latvian: Visbiežāk novērotā DuoTrav blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa apsārtumu) un acu kairinājums.
Slovenian: DuoTrav travoprost/timolol
Latvian: DuoTrav travoprosts un timolols
Slovenian: Zdravila DuoTrav se ne sme dajati osebam z astmo, hudim pljučnim obolenjem ali srčnimi obolenji.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot pacienti ar astmu vai nopietnu plaušu slimību, kā arī cilvēki ar dažiem sirdsdarbības traucējumiem.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DuoTrav, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DuoTrav lietošanu.
Slovenian: Bilo je enako učinkovito kot obe zdravili, vzetih skupaj, a v obliki ločenih kapljic za oči, in enako učinkovito kot kapljice za oči, ki vsebujejo kombinacijo latanoprosta in timolola.
Latvian: Tās bija tikpat efektīvas, kā abas zāles, lietojot tās kā atsevišķus acu pilienus, un tikpat efektīvas kā acu pilieni, kas satur latanoprostu kopā ar timololu.
Slovenian: Odmerek zdravila DuoTrav je ena kapljica v prizadeto oko enkrat dnevno, zvečer ali zjutraj ob istem času.
Latvian: Deva ir viens piliens DuoTrav slimajā acī vienreiz dienā, no rīta vai vakarā.
Slovenian: Pri glavkomu odprtega zakotja tlak naraste, ker tekočina ne more odtekati iz očesa.
Latvian: Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā paaugstinātu spiedienu izraisa šķidrums, kas nespēj tikt ārā no acs.
Slovenian: Travoprost je analog prostaglandina (umetne kopije naravne snovi prostaglandina), ki deluje tako, da poveča odtok tekočine iz očesa.
Latvian: Travoprosts ir prostaglandīnu analogs (cilvēka organisma dabīgās vielas, prostaglandīna, kopija), kas darbojas, palielinot šķidruma atplūdi no acs.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav lahko povzroči spremembo barve (potemnitev) šarenice ter odebelitev, potemnitev ali podaljšanje trepalnic.
Latvian: DuoTrav var izraisīt acs varavīksnes krāsas maiņu (padarīt to tumšāku) un padarīt skropstas biezākas, tumšākas vai garākas.
Slovenian: Zdravila DuoTrav ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) travoprost, timolol (in druge zaviralce receptorjev beta) ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: DuoTrav nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret travoprostu, timololu (un citiem beta-blokatoriem) vai kādu citu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bistra raztopina za kapljice za oči.
Latvian: DuoTrav ir dzidrs acu pilienu šķīdums.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom DuoTrav?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DuoTrav?
Slovenian: Zdravilo DuoTrav se uporablja za zniževanje tlaka znotraj očesa.
Latvian: DuoTrav palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Slovenian: Kombinirani učinek obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju tlaka znotraj očesa kot katera koli od obeh učinkovin posamezno.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācija sniedz labāku rezultātu nekā katras zāles atsevišķi, samazinot spiedienu acs iekšienē.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav je bilo pri zniževanju tlaka znotraj očesa učinkovitejše od timolola ali travoprosta, uporabljenih samostojno.
Latvian: DuoTrav bija efektīvākas, samazinot spiedienu acs iekšienē, nekā timolols vai travoprosts, lietojot katru no šīm vielām atsevišķi.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoTrav raziskano?
Latvian: Kā noritēja DuoTrav izpēte?
Slovenian: Kako zdravilo DuoTrav deluje?
Latvian: Kā DuoTrav darbojas?
Slovenian: V eni študiji so primerjali zdravilo DuoTrav, vzetim zjutraj, z zdravilom, vzetim zvečer.
Latvian: Vienā pētījumā DuoTrav iedarbību, lietojot zāles no rīta, salīdzināja ar DuoTrav iedarbību, tās lietojot vakarā.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila DuoTrav, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu DuoTrav izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Okularna hipertenzija je stanje, pri katerem je tlak v očesu višji od običajnega.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas ar paaugstinātu acs spiedienu.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo DuoTrav izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir DuoTrav iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilo DuoTrav z zniževanjem tlaka zmanjša tveganje za poškodbe teh struktur.
Latvian: Pazeminot spiedienu, DuoTrav samazina acu bojājuma risku šajās acs daļās.
Slovenian: Pri peti študiji je šlo za dvanajstmesečno študijo, v kateri so zdravilo DuoTrav primerjali s kapljicami za oči, ki so vsebovale kombinacijo latanoprosta (analoga prostaglandina) in timolola.
Latvian: Tajā DuoTrav salīdzināja ar acu pilieniem, kas satur latanoprosta (cita prostaglandīna analoga) un timolola kombināciju.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ljudeh s hudim alergijskim rinitisom (vnetjem nosne votline, ki ga povzroči alergija) in distrofijo roženice (motnjami, ki povzročajo zamegljenost roženice, prosojnega prednjega dela očesa).
Latvian: Turklāt tās nedrīkst lietot cilvēki ar smagu alerģisko rinītu (alerģijas izraisītu deguna kanālu iekaisumu) un radzenes distrofiju (radzenescaurspīdīga apvalka, kas sedz zīlīti - aizmiglošanās izraisītajiem traucējumiem) DuoTrav satur benzalkonija hlorīdu, par kuru ir zināms, ka tas maina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Slovenian: Zdravilo Duo Trav vsebuje dve zdravilni učinkovini: travoprost in timolol, ki različno znižujeta tlak v očesu.
Latvian: DuoTrav satur divas aktīvās vielas - travoprostu un timololu.
Slovenian: Kako se zdravilo DuoTrav uporablja?
Latvian: Kā lietot DuoTrav?
Slovenian: Za kaj se zdravilo DuoTrav uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto DuoTrav?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav?
Latvian: Kas ir DuoTrav?
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Latvian: pilnšļirce (stikls) 2 ml (150 mg/ml) 1 pilnšļirce pilnšļirce (stikls) 2 ml (150 mg/ml) 2 pilnšļirces
Slovenian: 3 (3 x 1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Latvian: 2 ml (150 mg/ml) 1 pilnšļirce
Slovenian: 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Latvian: 2 pilnšļirces
Slovenian: • Potem počasi preštejte do 5.
Latvian: • Tad lēni noskaitiet līdz 5.
Slovenian: • Morda boste slišali še drugi klik.
Latvian: • Jūs varat dzirdēt otru klikšķi.
Slovenian: Ti učinki so se ohranili med celotnim zdravljenjem.
Latvian: Šī ietekme saglabājās visā terapijas laikā.
Slovenian: Velikost pakiranja:
Latvian: Iepakojumu lielums:
Slovenian: Odprite tukaj
Latvian: Atvērt šeit
Slovenian: Opomba: Čutili boste nekaj upora.
Latvian: Būs jūtama zināma pretestība.
Slovenian: Vzdrževanje in trajanje odziva (študija SOLO CONTINUE)
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās un noturība (pētījums SOLO CONTINUE)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
Slovenian: 60 kg ali več
Latvian: 60 kg vai vairāk
Slovenian: 7,21b aOcene modela z logistično regresijo.
Latvian: 7,21b a Modeļa aprēķini ar loģistisko regresiju.
Slovenian: Poglejte nalepko:
Latvian: Paskatieties marķējumu:
Slovenian: manj kot 60 kg
Latvian: mazāk par 60 kg
Slovenian: Nadaljnji odmerki (vsak drugi teden)
Latvian: Turpmākās devas (katru otro nedēļu)
Slovenian: • Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Latvian: • Tiklīdz sāksies injekcija, Jūs dzirdēsiet "klikšķi".
Slovenian: Opomba: Morda boste videli mehurček zraka; to je normalno.
Latvian: Jūs varat saskatīt gaisa burbuli; tas ir normāli.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja, ki se ne sme prodajati ločeno.
Latvian: Lielā iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 20 sekund.
Latvian: Visas injekcijas veikšanai var būt nepieciešamas 20 sekundes.
Slovenian: Učinkovitost in varnost v tej starostni skupini sta bili podobni kot v celotni študijski populaciji.
Latvian: Efektivitāte un drošums šajā vecuma grupā un visā pētījuma populācijā bija līdzīgs.
Slovenian: Potrebo po nadaljnjem zdravljenju je treba oceniti vsaj enkrat na leto na podlagi zdravnikove ocene stopnje urejenosti bolnikove astme.
Latvian: Nepieciešamība turpināt terapiju jāvērtē vismaz reizi gadā atbilstoši ārsta novērtējumam par astmas kontroles pakāpi.
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. september 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 26. septembris
Slovenian: V njem je igla.
Latvian: Tajā atrodas adata.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo dupilumab, torej sočasno lahko dobijo inaktivirana ali neživa cepiva.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuri lieto dupilumabu, vienlaicīgi drīkst saņemt inaktivētas vai nedzīvas vakcīnas.
Slovenian: Dupilumab naj bi med nosečnostjo uporabljali le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Latvian: Dupilumabu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja paredzamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Slovenian: Študija zmanjševanja peroralnih kortikosteroidov (VENTURE)
Latvian: Perorālo kortikosteroīdu devas mazināšanas pētījums (VENTURE)
Slovenian: Potem je treba zdravilo naprej uporabljati ob redno predvidenem času.
Latvian: Pēc tam zāles jāatsāk lietot ierastajā laikā.
Slovenian: • Preverite, da je celotno okence postalo rumeno.
Latvian: • Pārliecinieties, ka viss lodziņš ir kļuvis dzeltens.
Slovenian: Če živite na območju, kjer so takšne okužbe pogoste, ali če potujete na takšno območje, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja dzīvojat reģionā, kur šādas invāzijas ir bieži sastopamas, vai ja dodaties ceļojumā uz šādu reģionu, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Opazovane dogodke so ocenili 51. ali 52. teden.
Latvian: Mērķa kritēriji tika vērtēti 51. vai 52. nedēļā.
Slovenian: Priporočena mesta injiciranja so:
Latvian: Ieteicamās injekcijas vietas ir:
Slovenian: Podatkov o uporabi dupilumaba pri nosečnicah je malo.
Latvian: Dati par dupilumaba lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Slovenian: (glejte poglavje 5.1).
Latvian: (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Podobne rezultate so opažali v študiji VENTURE.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika novēroti VENTURE.
Slovenian: Preverite zdravilo
Latvian: Pārbaudiet zāles
Slovenian: Skupno 305 bolnikov so zdravili z dupilumabom vsaj 1 leto.
Latvian: Kopumā 305 pacienti lietoja dupilumabu vismaz 1 gada garumā.
Slovenian: *Ti elementi niso priloženi v škatli.
Latvian: *Šie piederumi nav iekļauti iepakojumā
Slovenian: Steroide je treba zmanjševati postopoma (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Steroīdu deva jāmazina pakāpeniski (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: • splošno slabo počutje
Latvian: • slikta vispārējā pašsajūta;
Slovenian: Razširjena študija pred- in poporodnega razvoja ni pokazala neželenih učinkov pri samicah materah ali njihovem potomstvu do 6 mesecev po porodu/po rojstvu.
Latvian: Uzlabotā pre- un postnatālās attīstības pētījumā nekonstatēja nevēlamu ietekmi uz dzīvnieku mātītēm vai to pēcnācējiem līdz 6 mēnešu laikā pēc dzemdībām.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali peroralne kortikosteroide najmanj 6 mesecev pred začetkom študije.
Latvian: Visi pacienti lietoja perorālos kortikosteroīdus vismaz 6 mēnešus pirms pētījuma sākšanas.
Slovenian: • Preverite, da imate pravo zdravilo in pravi odmerek.
Latvian: • Pārliecinieties, vai Jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Slovenian: Označevalci so bili skoraj maksimalno suprimirani po 2 tednih zdravljenja, razen IgE, ki so upadali počasneje.
Latvian: Gandrīz maksimālais šo marķieru nomākums tika novērots pēc divām terapijas nedēļām, izņemot IgE, kura līmenis pazeminājās lēnāk.
Slovenian: • Okence bo začelo postajati rumeno.
Latvian: • Lodziņš pakāpeniski kļūs dzeltens.
Slovenian: Če je rok uporabnosti že potekel, brizge ne uporabite.
Latvian: Ja beidzies derīguma termiņš, nelietojiet šļirci.
Slovenian: Za več informacij o živih cepivih glejte poglavje 4.4.
Latvian: Informāciju par dzīvajām vakcīnām skatīt 4.4. apakšpunktā.
Slovenian: Ni znano, ali to povzroča zdravilo Dupixent.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisa Dupixent.
Slovenian: Ta zdravila (zlasti kortikosteroidna zdravila) je treba opustiti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika in odvisno od vašega odziva na zdravilo Dupixent.
Latvian: Šo zāļu (īpaši kortikosteroīdu) lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, tiešā ārsta uzraudzībā un atkarībā no atbildreakcijas pret Dupixent.
Slovenian: Pričakovati je, da se dupilumab razgradi v majhne peptide in posamezne aminokisline.
Latvian: Paredzama dupilumaba sašķelšanās līdz nelieliem peptīdiem un atsevišķām aminoskābēm.
Slovenian: Vendar pa je bilo v to analizo vključenih le 61 bolnikov, starih več kot 65 let.
Latvian: Tomēr šajā analīzē iekļāva datus tikai par 61 pacientu, kas bija vecāks par
Slovenian: Če je zmanjšanje odmerka kortikosteroida umestno, mora biti izvedeno postopno in pod neposrednim nadzorstvom zdravnika.
Latvian: Ja piemērota kortikosteroīdu devas samazināšana, tā jāveic pakāpeniski un tiešā ārsta uzraudzībā.
Slovenian: V študiji niso ugotovili neželenega medsebojnega delovanja med nobenim od obeh neživih cepiv in dupilumabom.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja nekādu nevēlamu mijiedarbību starp nedzīvajām vakcīnām un dupilumabu.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in serijsko številko uporabljenega zdravila.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, saprotami jāpieraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Slovenian: Tako kot pri vseh terapevtskih beljakovinah tudi pri dupilumabu obstaja možnost imunogenosti.
Latvian: Imunogenitāte Tāpat kā jebkura terapeitiska proteīna, arī dupilumaba terapijas laikā ir iespējama imunogenitāte.
Slovenian: Odstranjevanje dupilumaba poteka vzporedno po linearni in nelinearni poti.
Latvian: Dupilumaba eliminācija notiek pa paralēliem lineāriem un nelineāriem ceļiem.
Slovenian: Učinkovitost glede poslabšanj hude astme in delovanja pljuč so opažali pri mladostnikih in pri odraslih.
Latvian: Iedarbīgums attiecībā uz smagas astmas paasinājumiem un plaušu funkcijām tika novērots gan pusaudžiem, gan pieaugušajiem.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani, zato se je uporabi zdravila Dupixent med obdobjem nosečnosti bolje izogniti, razen če vam zdravnik svetuje, da ga uporabite.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma, tāpēc vēlams izvairīties no Dupixent lietošanas grūtniecības laikā, ja vien to darīt neiesaka ārsts.
Slovenian: Sočasno z dupilumabom se ne sme uporabljati živih in živih oslabljenih cepiv, ker klinična varnost in učinkovitost nista ugotovljeni.
Latvian: Dzīvas un dzīvas novājinātas vakcīnas nedrīkst ievadīt vienlaikus ar dupilumabu, jo to klīniskais drošums un efektivitāte nav noskaidrota.
Slovenian: Ti dogodki so po navadi, ne pa vedno, povezani z zmanjšanjem peroralnih kortikosteroidov.
Latvian: Šādi notikumi parasti, bet ne vienmēr, var būt saistīti ar perorālo kortikosteroīdu terapijas mazināšanu.