FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po skorej distribučnej fáze so zjavnou penetráciou do tkanív dochádza zjavnej eliminačnej fáze z tukových tkanív, najpravdepodobnejšie ako dôsledok rozkladu pôvodnej zlúčeniny na roflumilast N-oxid.
Maltese: Fażi bikrija ta' distribuzzjoni b'penetrazzjoni notevoli fit-tessut tiġi segwita minn fażi notevoli ta' eliminazzjoni 'l barra minn tessut xaħmi, probabbilment l-aktar minħabba tkissir prominenti tal-kompost prinċipali għal roflumilast N-oxide.
Slovak: Pozorované nežiaduce účinky pre roflumilast v štúdii RO-2455-404-RD boli v súlade s nežiaducimi účinkami už zahrnutými v časti 4.8.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi osservati għal roflumilast fi Studju RO-2455-404-RD kienu f'konformità ma' dawk li diġà ġew inklużi f'sezzjoni 4.8.
Slovak: Roflumilast je spojený so zvýšeným rizikom psychických porúch ako je nespavosť, úzkosť, nervozita a depresie.
Maltese: Roflumilast hu assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' disturbi psikjatriċi bħal nuqqas ta' rqad, ansjetà, nervożità u dipressjoni.
Slovak: Cmax a tmax roflumilast N-oxidu však nie sú ovplyvnené.
Maltese: Madankollu, is-Cmax u t-tmax ta' roflumilast N-oxide ma jiġux affettwati.
Slovak: Roflumilast znižuje aktivitu fosfodiesterázy 4, je to bielkovina, ktorá sa v tele vyskytuje prirodzene.
Maltese: Roflumilast inaqqas l-attività ta' phosphodiesterase 4, proteina li tinsab b'mod naturali fiċ-ċelluli tal-ġisem.
Slovak: Vyšší výskyt porúch spánku (hlavne nespavosti) u pacientov vo veku ≥ 75 rokov alebo starších sa pozoroval v štúdii RO-2455-404-RD u pacientov liečených roflumilastom v porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (3,9% oproti 2,3%).
Maltese: Inċidenza ogħla ta' disturbi fl-irqad (prinċipalment insomnja) f'pazjenti ta' ≥ 75 sena ġiet osservata fi Studju RO-2455-404-RD għal pazjenti trattati b'roflumilast meta mqabbla ma' dawk trattati bi plaċebo (3.9% vs 2.3%).
Slovak: Vyskytnúť sa môže aj nespavosť, úzkosť, nervozita alebo depresívna nálada.
Maltese: Jista' jkollok ukoll nuqqas ta' rqad, ansjetà, nervożità, jew burdata dipressiva.
Slovak: Daliresp obsahuje laktózu
Maltese: Daliresp fih lactose
Slovak: Vyšší výskyt poklesu telesnej hmotnosti, zníženej chuti do jedla, bolesti hlavy a depresie sa pozoroval počas štúdie RO-2455-404-RD u pacientov súbežne užívajúcich roflumilast a dlhodo pôsobiace antagonisty muskarínových receptorov (LAMA) spolu so súbežne inhalovanými kortikosteroidmi (ICS) a dlhodobo pôsobiacimi agonistami B2 receptorov (LABA) v porovnaní s pacientmi, ktorí sa súbežne liečili len roflumilastom, ICS a LABA.
Maltese: Inċidenza ogħla ta' tnaqqis fil-piż, tnaqqis fl-aptit, uġigħ ta' ras u depressjoni ġew osservati waqt Studju RO-2455-404-%D f'pazjenti li rċevew roflumilast flimkien ma' riċettaturi muskariniċi li jaġixxu għal żmien twil (LAMA) flimkien ma' kortikosterojdi li ttieħdu man-nifs (inhaled corticosteroids, ICS) u agonisti B2 li jaġixxu għal żmien twil (long acting B2 agonists, LABA), meta mqabbla ma' dawk trattati biss b'roflumilast, ICS u LABA fl-istess waqt.
Slovak: Tel: +34 91 301 91 00
Maltese: Laboratorio Tau, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
Slovak: Keď sa aktivita tejto bielkoviny zníži, v pľúcach sa vyskytuje menej zápalov.
Maltese: Meta l-attività ta' din proteina titnaqqas, ikun hemm inqas infjammazzjoni fil-pulmun.
Slovak: Daliresp obsahuje účinnú látku roflumilast, je to protizápalové liečivo, ktoré sa nazýva inhibítor fosfodiesterázy-4.
Maltese: Daliresp fih is-sustanza attiva roflumilast, li hi mediċina kontra l-infjammazzjoni msejħa inibitur ta' phosphodiesterase 4.
Slovak: Afinita k spojenému variantu PDE4C je 5 až 10 násobne nižšia.
Maltese: L-affinità għall-varjanti splicing ta' PDE4C hi minn 5 sa 10 darbiet iktar baxxa.
Slovak: Takeda GmbH
Maltese: Kif taħżen Daliresp
Slovak: Miera závažných excerbácií sa znížila v celkovej skupine pacientov (pomer mier: 0,76; 95% IS: 0,60 až 0,95) s mierou 0,24 na pacienta/rok v porovnaní s mierou 0,32 na pacienta/rok u pacientov užívajúcich placebo.
Maltese: Ir-rata ta' aggravar sever tnaqqas fil-grupp ta' pazjenti globali (rata ta' proporzjon: 0.76; 95% CI: 0.60 sa 0.95) b'rata ta' 0.24 kull pazjent/sena meta mqabbel ma' rata ta' 0.
Slovak: Pokles exacerbácií u pacientov bez súbežnej liečby s LABA bol v priemere 15% (p=0,0387).
Maltese: It-tnaqqis rispettiv fl-aggravamenti li kien osservat f'pazjenti mingħajr użu fl-istess ħin ta' LABAs kien bħala medja ta' 15% (p=0.0387).
Slovak: V podskupine pacientov s anamnézou častých exacerbácií (aspoň 2 exacerbácie počas posledného roka), bol pomer excerbácií 1,526 u roflumilastu a 1,941 u placeba, čo zodpovedá zníženiu relatívneho rizika o 21,3%
Maltese: Fis-sotto-grupp ta' pazjenti bi storja medika ta' aggravamenti frekwenti, (mill-inqas 2 aggravamenti matul l-aħħar sena), ir-rata ta' aggravamenti kienet ta' 1.526 b'roflumilast u 1.941 bi plaċebo li tikkorrispondi għal tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 21.3% (95%CI:
Slovak: Vyskytol sa trend smerom k zníženiu stredných a zavažných exacerbácií u pacientov liečených roflumilastom v porovnaní s placebom po dobu 52 týždňov, ktorý však nedosiahol štatistický význam (tabuľka 2).
Maltese: Kien hemm xejra lejn tnaqqis f'aggravar moderat jew sever f'individwi trattati b'roflumilast meta mqabbla ma' plaċebo fuq 52 ġimgħa, li ma laħaqx sinifikat statistiku (Tabella 2).
Slovak: Štúdie in vitro a štúdie klinických interakcií naznačujú, že k metabolizovaniu roflumilastu na jeho N-oxid dochádza prostredníctvom CYP1A2 a 3A4.
Maltese: Studji in vitro u studji dwar interazzjonijiet kliniċi jissuġġerixxu li l-metaboliżmu ta' roflumilast għal metabolit tiegħu N-oxide hu medjat minn CYP1A2 u 3A4.
Slovak: Deti a dospievajúci Daliresp nemajú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Maltese: Tfal u adolexxenti Daliresp m'għandux jintuża minn tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena.
Slovak: Z toho vyplýva, že je malá pravdepodobnosť relevantných interakcií so zlúčeninami metabolizovanými týmito P450 enzýmami.
Maltese: Għalhekk, hemm probabbiltà baxxa ta' interazzjonijiet rilevanti b'sustanzi metabolizzati minn dawn l-enzimi ta' P450.
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť:
Maltese: Ir-riskju kardijaku potenzjali:
Slovak: Roflumilast alebo placebo sa pridali k pokračujúcej liečbe dlhodobo účinkujúcimi bronchodilatátorom, hlavne k salmeterolu v štúdii M2-127 alebo k tiotropiu v štúdii M2-128.
Maltese: Il-kura b'roflumilast jew bi plaċebo żdiedet ma' kura kontinwa bi bronkodilatur li jaġixxi għal żmien twil, b'mod partikulari salmeterol fi studju M2-127 jew tiotropium fi studju M2-128.
Slovak: Okrem toho sa v in vitro štúdiách nepreukázala žiadna indukcia CYP1A2, 2A6, 2a9, 2C19 alebo 3A4/5 a len slabá indukcia CYP2B6 roflumilastom.
Maltese: Flimkien ma' dan, studji in vitro wrew li m'hemm l-ebda induzzjoni ta' CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, jew 3A4/5 u induzzjoni dgħajfa biss ta' CYP2B6 minn roflumilast.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, odporúča sa poskytnúť vhodnú podpornú medicínsku starostlivosť.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Maltese: Ir-riskju gћat-tarbija li tkun qed terda' mhux eskluż.
Slovak: Každá tableta obsahuje 500 mikrogramov roflumilastu.
Maltese: Kull pillola fiha 500 mikrogramma ta' roflumilast.
Slovak: 85 Södertälje Švédsko
Maltese: SE-151 85 Södertälje L-Isvezja
Slovak: V štúdii interakcie s perorálnymi kontraceptívami, ktoré obsahovali gestodén a etinylestradiol sa celková PDE4 inhibičná aktivita zvýšila o 17%.
Maltese: Fi studju dwar l-interazzjonijiet ma' kontraċettiv orali li kien fih gestodene u ethinyl oestradiol, l-attività inibitorja totali ta' PDE4 żdiedet b'17%.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce relevantné skúsenosti sa liečba roflumilastom nemá začínať alebo už začatá liečba roflumilastom sa má zastaviť u pacientov so závažnými imunologickými ochoreniami (napr. infekcia HIV, skleróza multiplex, lupus erythematosus, progresívna multifokálna leukoencefalopatia), so závažnými akútnymi infekčnými ochoreniami, nádorovými ochoreniami (okrem bazálneho bunkového karcinómu) alebo u pacientov liečených imunosupresívnymi liekmi (napr. metotrexát, azatioprin, infliximab, etanercept, alebo dlhodobo liečených perorálnymi kortikosteroidmi; okrem krátko účinkujúcich systémových kortikosteroidov).
Maltese: Minħabba nuqqas ta' esperjenza rilevanti, il-kura b'roflumilast m'għandhiex tinbeda, jew kura eżistenti b'roflumilast għandha titwaqqaf f'pazjenti b'mard immunoloġiku sever (eż. infezzjoni bl-HIV, sklerosi multipla, lupus erythematosus, lewkoenċefalopatija multifokali progressiva), mard sever akut u infettiv, kanċers (ħlief karċinoma taċ-ċelluli bażali), jew pazjenti li jkunu qed jiġu kkurati bi prodotti mediċinali immunosoppressivi (i.e. methotrexate, azathioprine, infliximab, etanercept, jew kortikosterojdi orali li għandhom jittieħdu għal żmien twil; ħlief kortikosterojdi sistemiċi għal żmien qasir).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Daliresp sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Daliresp jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija e ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (500 mikrogramov).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (500 mikrogramma).
Slovak: Daliresp je liek, ktorý obsahuje účinnú látku roflumilast.
Maltese: Daliresp huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva roflumilast.
Slovak: Účinná látka lieku Daliresp, roflumilast, patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 4 (PDE4).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Daliresp, riflumilast, tagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejjaħ ‘inibituri tattip 4 ta' fosfodjesterażi (PDE4)'.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Daliresp.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Daliresp.
Slovak: Liek Daliresp sa používa na liečbu závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí majú chronickú bronchitídu (dlhodobý zápal dýchacích ciest) a u ktorých sa často objavujú epizódy CHOCHP.
Maltese: Daliresp jintuża għall-kura ta' mard pulmonari ostruttiv kroniku sever (COPD - chronic obstructive pulmonary disease) f'adulti li għandhom bronkite kronika (infjammazzjoni fit-tul fil-passaġġi tal-arja), u li s-COPD tagħhom toħroġilhom spiss.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Daliresp (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú pokles hmotnosti, znížená chuť do jedla, insomnia (problémy so spánkom), bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a abdominálna bolesť (bolesť žalúdka).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Daliresp (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull mija) huma tnaqqis fil-piż, tnaqqis fl-aptit, insomnija (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, dijarrea, nawżja (dardir) u wġigħ addominali (uġigħ fl-istonku).
Slovak: V prípade pacientov, ktorí užívali liek Daliresp, sa po roku pozorovalo priemerné zvýšenie o 40 ml, kým v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo, priemerné zníženie o 9 ml.
Maltese: Wara sena, il-pazjenti li ħadu Daliresp kellhom żieda medja ta' 40 ml filwaqt li dawk li ħadu l-plaċebo kellhom tnaqqis medju ta' 9 ml.
Slovak: Toto povolenie sa zakladá na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Daxas v roku 2010 (tzv. informovaný súhlas).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Daxas fl-2010 (‘kunsens infurmat').
Slovak: Spoločnosť uskutoční tiež pozorovaciu štúdiu o dlhodobej bezpečnosti lieku.
Maltese: Il-kumpanija qed twettaq ukoll studju ta' osservazzjoni dwar s-sigurtà fit-tul tal-mediċina.
Slovak: 1 fľaška; 2 vrecká
Maltese: 1 flixkun; 2 qratas
Slovak: 1 fľaška; 1 vrecko
Maltese: 1 flixkun; 1 qartas
Slovak: Číslo EMA
Maltese: Numru tal-EMA Isem Ivvintat
Slovak: Cesta podania Obal
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Slovak: 80689 Mníchov Nemecko
Maltese: 80689 Munich
Slovak: Ektoparazitiká, insekticídy a repelenty; Ektoparazitikum na lokálne použitie vrátane insekticídov
Maltese: Ektoparassitiċidi, insettiċidi u repellenti; Ektoparassitiċida għal użu topikali, inklużi insettiċidi
Slovak: Príprava 888 ml finálnej disperzie:
Maltese: Preparazzjoni tad-dispersjoni finali ta' 888 ml tad-doqqajs:
Slovak: - časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií zo 100 liečených kolónií) - menej časté (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 1 000 liečených kolónií) - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 10 000 liečených kolónií) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 kolónie z 10 000 liečených kolónií vrátane ojedinelých hlásení).
Maltese: - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Slovak: Pôsobí ako kontaktný jed proti roztočom Varroa destructor.
Maltese: Dan jaġixxi bħala valenu ta' kuntatt kontra Varroa destructor.
Slovak: Dávka:
Maltese: Doża:
Slovak: Biely kryštalický prášok.
Maltese: Trab kristallin abjad.
Slovak: EU/2/18/225/002 (750 g roztok)
Maltese: EU/2/18/225/001 (soluzzjoni ta' 375 g) EU/2/18/225/002 (soluzzjoni ta' 750 g)
Slovak: Uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C- 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovak: Príprava finálnej disperzie:
Maltese: Preparazzjoni tad-dispersjoni finali tad-doqqajs:
Slovak: MRL Cieľové tkanivá
Maltese: MRL Tessuti mmirati
Slovak: Na liečbu varoázy (Varroa destructor) u včely medonosnej (Apis mellifera) v kolóniách bez potomstva.
Maltese: Għall-kura tal-varroażi (Varroa destructor) tal-għasel tan-naħal (Apis mellifera) f'kolonji mingħajr doqqajs.
Slovak: 4.11 Ochranná(-é) lehota(-y)
Maltese: 4.11 Perjod(i) ta' tiżmim
Slovak: Maximálna dávka 5 - 6 ml finálnej disperzie do včelích úľov sa má podať jedenkrát na spoj obsadený včelami.
Maltese: Doża massima ta' 5-6 ml tad-dispersjoni finali tad-doqqajs għandha tiġi amministrata darba għal kull ħajta okkupata min-naħal.
Slovak: Používajte osobné ochranné prostriedky.
Maltese: Ilbes tagħmir ta' protezzjoni personali.
Slovak: Po zmiešaní disperzie do včelích úľov: Uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Maltese: Dispersjoni finali tad-doqqajs (wara t-taħlit): Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Slovak: Farmakologicky účinná látka
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Slovak: Zoznam pomocných látok Roztok: monohydrát kyseliny citrónovej, glycerol (85
Maltese: Monoidrat tal-aċidu ċitriku Gliċerol (85 %)
Slovak: Včely medonosné (Apis mellifera)
Maltese: Naħal tal-għasel (Apis mellifera)
Slovak: Neuplat ňuje sa
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Slovak: LIEKU(-OV)
Maltese: PERJODU(I)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: 1 ml zmiešanej disperzie do včelích úľov obsahuje:
Maltese: 1 ml ta' dispersjoni mħallta tad-doqqajs fiha: Sustanza Attiva:
Slovak: Papierová škatuľa (na prášok a roztok na disperziu do včelích úľov)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (għat-trab u s-soluzzjoni għad-dispersjoni tad-doqqajs)
Slovak: Príprava 888 ml finálnej disperzie do včelích úľov: Vysypte obsah dvoch vreciek do fľašky obsahujúcej 750 g kyslého roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej.
Maltese: Il-preparazzjoni tad-dispersjoni finali ta' 888 ml: Itfa' l-kontenut taż-żewġ qratas fi flixkun li fih 750 g tas-soluzzjoni tad-diidrat tal-aċidu ossaliku.
Slovak: Vrecká uzavreté štvorvrstvovou fóliou (polyetylén s nízkou hustotou (LDPE)/hliník/LDPE/papier potiahnutý nepriľnavým materiálom) obsahujúce 125 g ochutenej sacharózy.
Maltese: Qratas issiġillati b'fojl b'erba' saffi (polietilen b'densità baxxa (LDPE)/ aluminju/ LDPE/ karta miksija bit-tafal) li fihom 125 g ta' sukrożju bit-togħma.
Slovak: 375 g roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej na prípravu 444 ml disperzie do včelích úľov.
Maltese: Soluzzjoni ta' 375 g ta' diidrat tal-aċidu ossaliku biex tinkiseb dispersjoni ta' 444 ml ta' doqqajs.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1, ale menej ako 10 kolónií z 10 000 liečených kolónií)
Maltese: - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata)
Slovak: Dany's BienenWohl je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dany's BienenWohl hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 flanness għar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Slovak: 17,5 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 12,5 g kyseliny šťaveľovej) (375 g roztok) 35 g dihydrátu kyseliny šťaveľovej (zodpovedá 25,0 g kyseliny šťaveľovej) (750 g roztok)
Maltese: 17.5 g ta' diidrat tal-aċidu ossaliku (ekwivalenti għal 12.5 g ta' aċidu ossaliku) (soluzzjoni ta' 375 g) 35 g ta' diidrat tal-aċidu ossaliku (ekwivalenti għal 25.0
Slovak: Dihydrát kyseliny šťaveľovej 39,4 mg (zodpovedá 28,1 mg kyseliny šťaveľovej)
Maltese: 39.4 mg ta' diidrat tal-aċidu ossaliku (ekwivalenti għal 28.1 mg ta' aċidu ossaliku)
Slovak: Nemiešať tento liek s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Slovak: <{MM/RRRR}>
Maltese: U/JEW UŻU
Slovak: Druh zvieraťa
Maltese: VETERINARJU
Slovak: Použitie v úľoch.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali għall-użu veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Jedna papierová škatuľa obsahujúca jednu 500 ml fľašku (s obsahom 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej) a jedno vrecko (s obsahom 125 g práškovej sacharózy) na prípravu 444 ml finálnej disperzie do včelích úľov po zmiešaní.
Maltese: Kaxxa tal-kartun waħda li fiha flixkun wieħed ta' 500 ml (li fih soluzzjoni ta' 375 g ta' diidrat tal aċidu ossaliku) u qartas wieħed (li fih 125 g ta' trab sukrożju), li jipprovdu 444 ml tad-dispersjoni finali tad-doqqajs wara t-taħlit.
Slovak: Neovplyvnilo to dlhodobý vývoj kolónií.
Maltese: Dan m'affettwax l iżvilupp fit-tul tal-kolonji.
Slovak: Kontraindikácie Žiadne.
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Slovak: Jedna papierová škatuľa obsahujúca jednu 1 000 ml fľašku (s obsahom 750 g roztoku dihydrátu kyseliny šťaveľovej) a dve vrecká (každé obsahuje 125 g práškovej sacharózy) na prípravu 888 ml finálnej disperzie do včelích úľov po zmiešaní.
Maltese: Kaxxa tal-kartun waħda li fiha flixkun wieħed ta' 1000 ml (b'750 g ta' soluzzjoni ta' diidrat tal-aċidu ossaliku) u żewġ qratas (kull wieħed b'125 g ta' trab tas-sukrożju), li jipprovdu 888 ml tad-dispersjoni finali tad-doqqajs wara t-taħlit.
Slovak: Pred použitím zmiešať s roztokom Dany's BienenWohl.
Maltese: Ħallat mas-soluzzjoni Dany's BienenWohl qabel l-użu.
Slovak: 750 g roztok dihydrátu kyseliny šťaveľovej na prípravu 888 ml disperzie do včelích úľov.
Maltese: Soluzzjoni ta' 750 g ta' diidrat tal-aċidu ossaliku biex tinkiseb dispersjoni ta' 888 ml ta' doqqajs.
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Dany's BienenWohl má byť aspoň 3 °C.
Maltese: It-temperatura ta' barra matul il-kura b'Dany's BienenWohl għandha tkun tal-anqas 3 °C.
Slovak: Fľaška: Fľaška z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom z HDPE/polypropylénu (PP) obsahujúca 375 g alebo 750 g roztoku.
Maltese: HDPE/prolipropelin (PP) li fih soluzzjoni ta' 375 g jew 750 g.
Slovak: x,x ml/spoj).
Maltese: {XX/SSSS} <{JJ/XX/SSSS}> <{JJ xahar SSSS}>
Slovak: EMEA/V/C/004667
Maltese: EMA/412805/2018 EMEA/V/C/004667
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dany's BienenWohl tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Disperzia sa má pred aplikáciou ohriať na 30 - 35 °C.
Maltese: Iddispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dany's BienenWohl
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dany's BienenWohl
Slovak: Na včely v úli sa nakvapká maximálne 6 ml lieku Dany's BienenWohl a liek sa má používať len v prípade, že vonkajšia teplota je aspoň 3 °C.
Maltese: Sa 6 ml ta' Dany's BienenWohl jitqattar fuq innaħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
Slovak: Dany's BienenWohl viedla k usmrteniu 97 % roztočov v prvej štúdii a 95 % roztočov v druhej štúdii.
Maltese: Tliet ġimgħat ta' kura Dany's BienenWohl wasslu għall-mewt ta' 97 u 95% tad-dud.
Slovak: Liek Dany's BienenWohl obsahuje účinnú látku kyselinu šťaveľovú.
Maltese: Dany's BienenWohl fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
Slovak: Varoáza je ochorenie včiel medonosných spôsobené napadnutím parazitom, ktorý sa nazýva klieštik včelí (Varroa destructor).
Maltese: Varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita bl-isem ta' varroa mite (Varroa destructor).
Slovak: Dňa 14/06/2018 liek Dany's BienenWohl získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Dany's BienenWohl ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 14/06/2018.
Slovak: Neovplyvnilo to dlhodobý vývoj kolónií.
Maltese: Dan m'affettwax l-iżvilupp fit-tul tal-kolonji.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Oxybee, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Dany's BienenWohl (tzv. informovaný súhlas).
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Oxybee qablet li d-data xjentifika tiegħu tista' tintuża għal Dany's BienenWohl ("kunsens infurmat").
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dany's BienenWohl?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dany's BienenWohl?
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Hospira UK Limited Horizon
Maltese: Manifattur Hospira UK Limited Horizon
Slovak: Periférna neuropatia**
Maltese: Newropatija periferali**
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia
Maltese: Klassi tas-sistemi tal-organi Frekwenza Reazzjonijiet avversi
Slovak: Streptokoky skupiny G
Maltese: Streptokokki ta' Grupp G
Slovak: NSAID a inhibítory COX-2).
Maltese: NSAIDs u inibituri ta' COX-2).
Slovak: Štúdie in vitro s ľudskými hepatocytmi naznačujú, že daptomycín neinhibuje ani neindukuje aktivitu nasledujúcich izoforiem ľudského cytochrómu P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Maltese: Studji in vitro b'epatoċiti umani jindikaw li daptomycin ma jinibixxix jew jinduċi l-attivitajiet tal-iżoformi li ġejjin ta' ċitokrom P450 tal-bniedem: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4.
Slovak: CL/wt (ml/h/kg)
Maltese: CL/wt (ml/siegħa/kg)
Slovak: Tel: +420-283-004-111
Maltese: s r.o. Tel: +420-283-004-111
Slovak: Hydroxid sodný Kyselina citrónová
Maltese: Sodium hydroxide Citric acid
Slovak: 2 (zvýšená hladina alanínaminotransferázy (ALT), aspartátaminotransferázy (AST) alebo alkalickej fosfatázy (ALP))
Maltese: 2 (żieda f'alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) jew alkaline phosphatase (ALP))
Slovak: (pozri časť 4.8).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.3).
Slovak: TOC.
Maltese: SOC.
Slovak: Pomery (95
Maltese: Rati (95 % CI)
Slovak: Hnačka súvisiaca s Clostridium difficile**
Maltese: Dijarea assoċjata ma' Clostridium difficile**
Slovak: Hospira UK Ltd Horizon, Honey Lane Hurley, Maidenhead SL6 6RJ
Maltese: Hospira UK Ltd Horizon, Honey Lane Hurley
Slovak: Mikrobiologicky modifikovaná populácia podľa liečebného zámeru (microbiologically modified intent-to-treat, mMITT)
Maltese: Intenzjoni li tiġi ttrattata modifikata b'mod mikrobijoloġiku (mMITT, Microbiologically modified intent-to-treat)
Slovak: Reakcie v mieste podania infúzie, pyrexia, asténia
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni, deni, astenija
Slovak: Úzkosť, nespavosť
Maltese: Ansjetà, insomnja
Slovak: Anafylaxia/reakcie z precitlivenosti
Maltese: Reazzjonijiet anafilassi/ta' sensittività eċċessiva