FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiquespour traiter : les crises partielles avec ou sans généralisation chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de l'âge de 1 mois les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénileles crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Italian: • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: - crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti e bambinia partire dai 4 anni di età - crisi miocloniche (brevi, scosse a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile - crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (attacchi gravi compresa perdita di coscienza) in adulti ed adolescenti e bambini a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si pensa sia dovuta a cause genetiche).
French: Matever 1000 film mg comprimés enrobés contiennent du lactose.
Italian: Matever 1000 mg compresse rivestite con film contengono lattosio.
French: Des études réalisées sur des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l'absence d'effets indésirables sur les paramètres standards d'évaluation du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour, (6 à 17 fois la MRHD évaluée en mg/m
Italian: Studi in ratti e cani, nell'animale neonato e giovane, hanno dimostrato che non si manifestano reazioni avverse in alcuno degli end-point standard di sviluppo o di maturazione a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 - 17 volte la MRHD in base ai mg/m
French: Il est donc recommandé d'ajuster la dose quotidienne d'entretien de Matever en fonction de la clairance de la créatinine chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique 4.2).
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado moderato e grave si raccomanda pertanto di aggiustare la dose giornaliera di mantenimento di Matever, basandosi sulla clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.2).
French: Chez les enfants et les adolescents âgés de 4 à 16 ans, les vomissements (très fréquents, 11,2 %), l'agitation (fréquent, 3,4 %), les sautes d'humeur (fréquent, 2,1 %), la labilité émotionnelle (fréquent, 1,7%), l'agressivité (fréquent, 8,2%), le comportement anormal (fréquent, 5,6 %) et la léthargie (fréquent, 3,9%) ont été rapportés plus fréquemment que dans les autres classes d'âge ou que dans le profil de tolérance général.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 4 e 16 anni, sono stati riportati più frequentemente che in altri gruppi di età o nel profilo di sicurezza complessivo vomito (molto comune, 11,2%), agitazione (comune, 3,4%), sbalzi d'umore (comune, 2,1%), labilità affettiva (comune, 1,7%), aggressività (comune, 8,2%), comportamento anormale (comune, 5,6%) e letargia (comune, 3,9%).
French: Liste tabulée deseffets indésirables
Italian: Tabella delle reazioni avverse
French: colère, confusion, attaque de panique, instabilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation ;
Italian: confusione, attacco di panico, labilità affettiva / sbalzi di umore, agitazione;
French: Par conséquent, une réduction de 50 % de la dose quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73m Population pédiatrique
Italian: Pertanto quando la clearance della creatinina è < 60 ml/min/1,73 m si raccomanda una riduzione del 50 % della dose di mantenimento giornaliera.
French: Agent de revêtement (jaune) consistant en: Hydroxypropylcellulose(E463) Hypromellose (E464)
Italian: Agente di rivestimento (giallo) costituito da: Idrossipropilcellulosa (E463) Ipromellosa (E464)
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o a un infermiere.
French: Le volume de distribution du lévétiracétam est d'environ 0,5 à 0,7 l/kg, valeur proche du volume total de l'eau corporelle.
Italian: Né levetiracetam né il suo metabolita primario si legano significativamente alle proteine plasmatiche Il volume di distribuzione di levetiracetam va approssimativamente da 0,5 a 0,7 l/kg, ed è un valore prossimo al volume totale corporeo di acqua.
French: 1000 mg: Pelliculage: hypromellose (E464), lactosemonohydrate, macrogol/PEG 4000, dioxydedetitane (E171).
Italian: 1000 mg: Rivestimento: ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, macrogol/PEG 4000, titaniodiossido (E171).
French: Lire la notice avant utilisation
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso orale
French: Matever 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion
Italian: Matever 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
French: Chez les nourrissons et les enfants âgés de 1 mois à moins de 4ans, l'irritabilité (très fréquent, 11,7%) et les troubles de la coordination (fréquent, 3,3 %) ont été rapportés plus fréquemment que dans les autres classes d'âge ou que dans le profil de tolérance général.
Italian: In infanti e bambini di età compresa tra 1 mese e meno di 4 anni, sono state riportate più frequentemente che in altri gruppi di età o nel profilo di sicurezza complessivo irritabilità (molto comune, 11,7%) e coordinazione anormale (comune, 3,3%).
French: Présence de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110).
Italian: Contiene giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110).
French: Matever 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion Lévétiracétam
Italian: Matever 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione levetiracetam
French: Traitement en association pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50kg ou plus
Italian: Terapia aggiuntiva per adulti ( 18 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore
French: Tel.: +36 70 310 1163
Italian: Onkogen Kft. Tel.: +36 70 310 1163
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Matever
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Matever Contenuto della confezione e altre informazioni
French: Pelliculage: hydroxypropylcellulose(E463), hypromellose (E464), propylèneglycol (E1520), laque aluminium jaune dequinoléine (E104), acide sorbique(E200), sorbitanmonooleate (E494), dioxydedetitane (E171), vanilline, colorants*.
Italian: Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), idrossipropilcellulosa (E463), glicole propilenico (E1520), acido sorbico (E200), sorbitano monooleato (E494), vanillina, coloranti*.
French: Chaque flacon de solution à diluer de Matever contient 500 mg de lévétiracétam (5 ml de solution à diluer à 100 mg/ml).
Italian: Un flaconcino di Matever concentrato contiene 500 mg di levetiracetam (5 ml di concentrato da 100 mg/ml).
French: Tableau 1 : Préparation et administration de Matever solution à diluer Dose
Italian: Preparazione e somministrazione di Matever concentrato.
French: Trihydrate d'acétate de sodium Acide acétique glacial Chlorure de sodium Eau p.p.i.
Italian: Sodio acetatotridrato Acido acetico glaciale
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Blister Aluminium/ PVC/PE/PVDC
Italian: Blister di alluminio/ PVC/PE/PVDC
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS Blister aluminium/ PVC/PE/PVDC
Italian: Blister di alluminio/PVC/PE/PVDC
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie
Italian: • nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età con epilessia
French: Aucun effet indésirable n'a été observé chez le ratmâle ou femelle sur la fertilité ni sur le taux de reproduction, à des doses allant jusqu'à 1800 mg/kg/jour (6 x la MRHD évaluée en fonction de la surface corporelle en mg/m ou de l'exposition) administrées aux parents et à la génération F1.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse sulla fertilità maschile e femminile o sulla capacità riproduttiva nei ratti a dosi fino a 1800 mg/kg/die (6 volte la MRHD (Maximum Recommended Human Daily Dose) in base ai mg/m o in base all'esposizione), sia nella generazione parentale che nella generazione F1.
French: Chaque ml contient 100 ml de lévétiracétam.
Italian: Ogni ml contiene 100 mg di levetiracetam.
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité et leur fréquence est définie de la façon suivante: très fréquent : (≥1/10) ; fréquent : (≥ 1/100 à<1/10) ; peu fréquent : (≥ 1/1000 à<1/100) ; rare : (≥ 1/10000 à<1 /1000) ettrès rare : (<1 /10000).
Italian: Le reazioni avverse segnalate nel corso di studi clinici (adulti, adolescenti, bambini ed infanti di età superiore ad 1 mese) e nell'esperienza post-marketing sono elencate nella seguente tabella in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.Gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità e la loro frequenza è così definita: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000) e molto raro (<1/10.000).
French: Volume
Italian: Volume prelevato
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, propylèneglycol, (E1520),, colorants*.
Italian: 250 mg: Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, glicole propilenico (E1520), coloranti*.
French: Adaptation posologique chez l'enfant et l'adolescent pesant moins de 50 kg atteint d'insuffisance rénale :
Italian: Aggiustamento posologico per bambini ed adolescenti di peso inferiore ai 50 kg con funzionalità renale alterata:
French: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ------------------------------------------- x 1,73 Surface corporelle (m
Italian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------ x 1,73 BSA del soggetto (m
French: Chaque comprimé pelliculé contient 3.8 mg de lactose monohydraté.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 3,8 mg di lattosio monoidrato.
French: Matever est indiqué en association
Italian: Matever è indicato come terapia aggiuntiva
French: CLcr (ml/min/1,73 m 2) = ------------------------------- x 1,73 Surface corporelle (m
Italian: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------- x 1,73 BSA del soggetto (m
French: Recommandations posologiques chez l'enfant et l'adolescent : Poids
Italian: Dose raccomandata per bambini ed adolescenti:
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0.08 mg de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110).
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,08 mg di giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110).
French: Un comprimé de Matever contient 1000 mg de lévétiracétam.
Italian: Ogni compressa di Matever 1000 mg contiene 1000 mg di levetiracetam.
French: Agent de revêtement (orange) consistant en: Hypromellose (E464)
Italian: Agente di rivestimento (arancione) costituito da: Ipromellosa (E464)
French: Dioxyde de titane (E171) Vanilline.
Italian: Sorbitano monooleato (E494) Titanio diossido (E171) Vanillina.
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, et l'adolescent l'enfant à partir de 4ans présentant une épilepsie
Italian: • nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria generalizzazione in adulti adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con epilessia
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de lévétiracétam.
Italian: Ogni ml di soluzione per infusione contiene 100 mg di levetiracetam.
French: Pelliculage: hypromellose (E464), oxyde ferrique rouge (E172), macrogol /PEG 4000, dioxyde de titane (E171) , colorants*.
Italian: Rivestimento: ipromellosa (E464), indigotina lacca di alluminio (E132), macrogol/PEG 4000, titanio diossido (E171), coloranti*.
French: Matever 750mg; Les comprimés pelliculés sont de couleur rose, de forme oblongue, biconvexes.
Italian: Matever 750 mg; le compresse rivestite con film sono rosa, di forma ovale, biconvesse.
French: 7 à 14 mg/kg (0,07 à 0,14 ml/kg) une fois par jour
Italian: Da 7 a 14 mg/kg (da 0,07 a 0,14 ml/kg) una volta al giorno
French: Posologie chez l'adulte et l'adolescent (12 à 17 ans) de 50 kg ou plus Posologie usuelle : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 kg o superiore Dose tipica: tra 1000 mg e 3000 mg al giorno.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0.0025 mg de laque de jaune orangé FCF aluminium (E110).
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,0025 mg di giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110).
French: Matever 500mg; Les comprimés pelliculés sont de couleur jaune, de forme oblongue, biconvexes.
Italian: Matever 500 mg; le compresse rivestite con film sono gialle, di forma ovale, biconvesse.
French: Si vous arrêtez de prendre Matever:
Italian: Se interrompe il trattamento con Matever:
French: Matever 1000mg: Les comprimés pelliculés sont de couleur blanche, de forme oblongue, biconvexes.
Italian: Matever 1000 mg: le compresse rivestite con film sono bianche, di forma ovale, biconvesse.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/11/711/006
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/711/006
French: 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) 2 fois par jour
Italian: Da 3,5 a 7 mg/kg (da 0,035 a 0,07 ml/kg) due volte al giorno
French: Matever 250 mg, comprimé pelliculé
Italian: Matever 250 mg compresse rivestite con film
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011
French: L'EPAR complet relatif à Matever est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Matever consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans un seul côté du cerveau provoque des symptômes, notamment des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Matever.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Matever.
French: • des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients à partir de l'âge d'un mois;
Italian: • crisi parziali con o senza generalizzazione in pazienti a partire da un mese di età;
French: Cette action permet à Matever de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Italian: Ciò permette a Matever di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello ed evitare le crisi.
French: Cela signifie que Matever est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Keppra.
Italian: Questo significa che Matever è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Matever le 03 octobre 2011.
Italian: Il 03 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever, valida in tutta l'Unione europea.
French: Matever est un «médicament générique».
Italian: Matever è "un medicinale generico".
French: Le mécanisme d'action du lévétiracétam n'est pas complètement élucidé, mais il semble interférer avec une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui se trouve dans l'espace existant entre les nerfs et qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora chiare; tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina (la proteina 2A della vescicola sinaptica) che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
French: Des doses plus faibles peuvent être utilisées chez les patients présentant des insuffisances rénales (les patients âgés, par exemple).
Italian: Dosi inferiori vengono utilizzate in pazienti che hanno problemi di funzionalità renale (quali i pazienti anziani).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1000 mg) et de solution concentrée à diluer pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine, 100 mg/ml).
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e come concentrato da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena, 100 mg/ml).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Matever, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Matever, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Étant donné que Matever est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Autres informations relatives à Matever:
Italian: Altre informazioni su Matever
French: Les comprimés de Matever doivent être avalés avec du liquide.
Italian: Le compresse di Matever vanno deglutite con un liquido.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Matever.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Matever.
French: Quelles études ont été menées sur Matever?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Matever?
French: Matever peut aussi être utilisé comme complément à d'autres médicaments anti-épileptiques, dans le traitement:
Italian: Matever può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
French: Matever peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, dans le traitement des épisodes (crises) partiels avec ou sans généralisation secondaire.
Italian: Matever può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
French: Le principe actif de Matever, le lévétiracétam, est un médicament anti-épileptique.
Italian: Il principio attivo di Matever, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
French: Matever peut être administré en perfusion, aux mêmes doses et à la même fréquence, lorsque l'utilisation des comprimés ou de la solution buvable est impossible.
Italian: Matever può essere somministrato per infusione, alle stesse dosi e frequenza, quando non è possibile usare la soluzione orale o le compresse.
French: Matever est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Italian: Matever è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
French: Qu'est-ce que Matever?
Italian: Che cos'è Matever?
French: Pourquoi Matever a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Matever?
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Matever est de qualité comparable à celle de Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Matever ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
French: Matever étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Keppra.
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
French: • des crises myocloniques (spasmes courts et brusques d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez les patients de 12 ans et plus présentant une épilepsie myoclonique juvénile;
Italian: • crisi miocloniche (brevi contrazioni a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
French: La dose peut être augmentée à nouveau toutes les deux semaines en fonction de la réponse du patient, jusqu'à une dose maximale de 1 500 mg deux fois par jour.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane in base alla risposta del paziente fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
French: Chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose initiale est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour; elle peut être augmentée jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno e può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
French: Lorsque Matever est administré en association avec un autre anti-épileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Italian: Quando Matever viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Matever et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Matever?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Keppra, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever.
French: Comment Matever agit-il?
Italian: Come agisce Matever?
French: Lorsque Matever est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour, augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Italian: In monoterapia Matever deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
French: Comment Matever est-il utilisé?
Italian: Come si usa Matever?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/490629/2015
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/490629/2015
French: Leur fréquence n'a pas été déterminée.
Italian: La frequenza di tali reazioni non è stata stabilita.