FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden er følgende set ved behandling med IntronA: Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk lidelse, der påvirker øjnene, huden og membraner i ører, hjerne og rygmarv), tanker om at true andre mennesker på livet, mani (unormalt stor eller unødvendig entusiasme), bipolare lidelser (humørsvingninger karakteriseret ved vekslende episoder af tungsind og begejstring), hjertesvigt, perikardie-effusion (væskeansamling mellem perikardiet (hjertesækken) og selve hjertet), lungefibrose (dannelse af arvæv i lungerne) og reaktivering af hepatitis B hos patienter med samtidig infektion med HCV og HBV (tilbagevenden af hepatitis B-sygdom).
Slovak: Okrem toho sa pri používaní lieku IntronA hlásili aj Vogtov-Koyanagiho-Haradov syndróm (autoimunitná zápalová porucha postihujúca oči, kožu a sliznice uší, mozog a miechu), myšlienky o ohrozovaní života druhých, mánia (nadmerné alebo prehnané nadšenie), bipolárne poruchy (poruchy nálady charakterizované striedavými epizódami smútku a vzrušenia), kongestívne zlyhanie srdca, perikardiálna efúzia (nahromadenie tekutiny, ktoré vznikne medzi osrdcovníkom (blana obklopujúca srdce) a samotným srdcom), pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc) a reaktivácia hepatitídy
Danish: Den sædvanlige dosis er 5 millioner IE (3 til 9 millioner IE) givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag).
Slovak: Zvyčajná dávka je 5 miliónov IU (3 až 9 miliónov IU) podávaná podkožne trikrát týždenne (každý druhý deň).
Danish: Relaps-patienter
Slovak: Pacienti s relapsom
Danish: Hvis du gør det, så husk at skylle munden omhyggeligt bagefter.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, určite si po vracaní dôkladne vypláchnite ústa.
Danish: IntronA 25 MIE
Slovak: IntronA 25 MIU
Danish: Rør ikke ved spidsen af sprøjten.
Slovak: Nedotknite sa hrotu striekačky.
Danish: For nemheds skyld kan kanylehætten drejes, så det er lettere at injicere (Diagram B).
Slovak: Na uľahčenie podania injekcie sa dá bezpečnostným zariadením ihly otáčať (obrázok B).
Danish: irritabilitet Brystsmerte, asteni, ødem, smerte på injektionsstedet
Slovak: podráždenosť Bolesť v hrudníku, asténia, opuch, bolesť v mieste podania injekcie
Danish: IntronA 18 MIE
Slovak: IntronA 18 miliónov
Danish: - IntronA i kombination med telbivudin.
Slovak: - Kombinácia lieku IntronA s telbivudínom.
Danish: Som hos voksne patienter oplevede børn og unge også andre psykiatriske bivirkninger (såsom depression, emotionel labilitet og søvnighed) (se pkt.
Slovak: Rovnako, ako dospelí pacienti, aj deti a dospievajúci pociťovali ďalšie psychické nežiaduce udalosti (napr. depresiu, emočnú labilitu a ospalosť) (pozri časť 4.4).
Danish: Anæmi, neutropeni Trombocytopeni, lymfadenopati
Slovak: Anémia, neutropénia Trombocytopénia, lymfadenopatia
Danish: Am derfor ikke et spædbarn, hvis du tager IntronA.
Slovak: Preto, keď používate IntronA, nedojčite dieťa.
Danish: - hvis du udvikler symptomer i forbindelse med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller besvær med vejrtrækningen, så fortæl din læge det. - hvis du bemærker usædvanlig blødning eller blå mærker, så spørg straks din læge til råds.
Slovak: - ak sa u vás objavia príznaky spojené s nádchou alebo inou infekciou dýchacích ciest, ako sú horúčka, kašeľ alebo iné ťažkosti s dýchaním, informujte o tom lekára.
Danish: §, makulopapuløst udslæt, erytematøst udslæt, eksem, erytem, hudlidelser Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme
Slovak: §, makulopapulárna vyrážka, erytematózna vyrážka, ekzém, erytém, porucha kože Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
Danish: 4.8) inklusive nethindehæmoragi, "uldtotter", serøs nethindeløsning og arterie- eller veneokklusion i nethinden er blevet rapporteret i sjældne tilfælde efter behandling med alfa interferoner.
Slovak: Nežiaduce udalosti týkajúce sa oka (pozri časť 4.8), vrátane sietnicového krvácania, vatovitých škvŕn, serózneho odlúpenia sietnice a obštrukcie sietnicovej artérie alebo vény, boli hlásené v zriedkavých prípadoch po liečbe interferónmi alfa.
Danish: Hvis ALAT blusser op under IntronA-behandling til større end eller lig med 2 gange basisniveau, kan man fortsætte IntronAbehandling med mindre der er tegn og symptomer på leversvigt.
Slovak: Ak počas liečby IntronA narastie hladina ALT na hodnotu väčšiu alebo rovnú dvojnásobku hodnoty pred liečbou, možno v liečbe IntronA pokračovať len vtedy, ak sa nepozorujú prejavy a príznaky zlyhávania pečene.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger under behandling med IntronA uanset indikation skal dosis justeres eller behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne aftager.
Slovak: Ak sa v priebehu liečby IntronA pre hociktorú indikáciu prejavia nežiaduce udalosti, upravte dávkovanie alebo liečbu dočasne, až do zmiernenia nežiaducich udalostí, prerušte.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: bakterieinfektion, en prikkende og stikkende fornemmelse og perikarditis (betændelse i hjertesækken).
Slovak: Menej často hlásené vedľajšie účinky: bakteriálna infekcia, pocit mravčenia a perikarditída (zápal blany obklopujúcej srdce).
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Slovak: hodnota p pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo µg/týždeň)
Danish: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Slovak: + ribavirín (800 mg)
Danish: (især fibrose), co-morbiditet der kan have en negativ virkning på sygdomsudviklingen (såsom hiv co-infektion) såvel som prognostiske faktorer på respons (HCV-genotype og virusbelastning).
Slovak: - Toto riziko sa má zvážiť vzhľadom na charakteristiku ochorenia dieťaťa, ako sú znaky progresie ochorenia (významná fibróza), súbežné ochorenia, ktoré môžu negatívne ovplyvniť progresiu ochorenia (ako je koinfekcia HIV), ako aj prognostické faktory odpovede (HCV genotyp a záťaž vírusom).
Danish: Patienter, som også har hiv-infektion: Mælkesyreacidose og nedsat leverfunktion er bivirkninger, som er forbundet med højaktiv anti-retroviral terapi (HAART), en hiv-behandling.
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV: S vysoko aktívnou antiretrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinkylaktátová acidóza a zhoršenie funkcie pečene.
Danish: Behandling bør fortsættes i yderligere en 6-måneders periode (det vil sige i alt 12 måneder) hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA ved 6 måneder, og ved viral genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandling) og høj virusmængde før behandling.
Slovak: u pacientov, ktorí majú negatívnu HCV-RNA v 6. mesiaci, genotyp vírusu 1 (stanovené vo vzorke pred liečbou) a vysokú záťaž vírusom pred liečbou.
Danish: IntronA kan indgives ved brug af enten glas- eller plastik-éngangsinjektionssprøjter.
Slovak: IntronA sa môže podať jednorazovou injekčnou striekačkou zo skla alebo z plastu.
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af IntronA 18 million IE/3 ml injektionsvæske eller infusionsvæske
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok
Danish: Injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning.
Slovak: Injekčný alebo infúzny roztok.
Danish: Grundet manglende resultater fra de to multicenterforsøg for børn med alvorlig sygdomsprogression, samt muligheden for bivirkninger, bør forholdet mellem fordele og ulemper af kombinationen ribavirin og interferon alfa-2b overvejes nøje i denne population (se pkt.
Slovak: Pretože z týchto dvoch multicentrických klinických skúšaní chýbajú údaje u detí so závažnou progresiou ochorenia a o potenciáli nežiaducich udalostí, u tejto populácie sa má starostlivo zvážiť prospech/riziko kombinácie ribavirínu a interferónu alfa-2b (pozri časti 4.1, 4.4 a 4.8).
Danish: a: p værdi baseret på Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrat-test. b: p værdi baseret på chi-kvadrat-test. c: forsøgspersoner < 75 kg fik 100 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b.
Slovak: c: osoby < 75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a osoby ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Danish: Supplerende behandling med alfa interferoner alene eller i kombination med ribavirin kan medføre øget risiko for denne undergruppe af patienter.
Slovak: V tejto podskupine pacientov pridanie liečby samotnými interferónmi alfa alebo v kombinácii s ribavirínom môže riziko zvýšiť.
Danish: c: Patienter med genotype 3 og lav virusbelastning (< 600.000 IE/ml) skulle have behandling i 24 uger, mens patienter med genotype 3 og høj virusbelastning (≥ 600.000 IE/ml) skulle have behandling i 48 uger.
Slovak: b: n = počet respondentov/počet pacientov s daným genotypom a stanovenou dĺžkou liečby c: Pacienti s genotypom 3 a nízkou hodnotou vírusovej záťaže (< 600 000 IU/ml) podstúpili 24-týždňovú liečbu, zatiaľ čo pacienti s genotypom 3 a vysokou hodnotou vírusovej záťaže (≥ 600 000 IU/ml) podstúpili 48-týždňovú liečbu.
Danish: - hvis du udvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt) under behandling med denne medicin, så søg straks lægehjælp.
Slovak: - ak sa u vás počas liečby týmto liekom objavia príznaky vážnej alergickej reakcie (ako sú ťažkosti s dýchaním, sipot alebo žihľavka), vyhľadajte okamžite lekársku pomoc. - ak ste liečený aj na HIV (pozri časť „Iné lieky a IntronA").
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage for at udtage den rigtige dosis, som foreskrevet af din læge, i sprøjten.
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké vám predpísal lekár.
Danish: I løbet af det ene år i kombinationsbehandling med IntronA og ribavirin voksede nogle børn og unge ikke eller havde ikke den vægtstigning, som var forventet.
Slovak: Niektoré deti a dospievajúci počas jednoročnej liečby IntronA v kombinácii s ribavirínom nenarástli alebo nepribrali na telesnej hmotnosti toľko, ako sa očakávalo.
Danish: Pulmonale forhold
Slovak: Pľúcne stavy
Danish: Standard hæmatologiske prøver og klinisk-kemiske blodundersøgelser (komplet blodtælling og differentialtælling, trombocyttal, elektrolytter, leverenzymer, serum-protein, serum-bilirubin og serumkreatinin) bør udføres hos alle patienter før og med faste intervaller under systemisk IntronA-behandling.
Slovak: U všetkých pacientov sa pred liečbou a periodicky počas systémovej liečby IntronA musia vykonať štandardné hematologické a biochemické vyšetrenia krvi (kompletný krvný obraz, diferenciálny leukogram, počet krvných doštičiek, elektrolyty, pečeňové enzýmy, sérové bielkoviny, sérový bilirubín a kreatinín v sére).
Danish: Samtidig infektion med HCV/hiv
Slovak: Pacienti s koinfekciou HCV/HIV
Danish: IntronA anvendes også hos voksne patienter til behandling af kronisk hepatitis B og C, der er virusinfektioner i leveren.
Slovak: IntronA sa u dospelých pacientov používa aj na liečbu vírusových infekcií pečene, chronickej hepatitídy
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af IntronA 25 million IE/2,5 ml injektionsvæske eller infusionsvæske
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Danish: - Brug af interferon alfa-2b hos børn og unge med aktuelle eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: - Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažným psychickým ochorením, či už prebiehajúcim alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: IntronA 3 MIE
Slovak: IntronA 3 MIU
Danish: Konjunktivitis, øjensmerte, unormalt syn, tårekirtelproblemer
Slovak: Konjunktivitída, bolesť oka, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning ved fortsat behandling til 12 måneder.
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek  40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
Danish: Naive patienter (voksne)
Slovak: Dosiaľ neliečení pacienti (dospelí)
Danish: IntronA anvendes i kombination med ribavirin hos børn i alderen 3 år eller ældre og unge, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
Slovak: IntronA sa v kombinácii s ribavirínom používa u detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktorí sa predtým neliečili na chronickú hepatitídu C.
Danish: Udvikling af auto-antistoffer og autoimmune lidelser er blevet rapporteret under behandling med alfa interferoner.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa bol hlásený vývoj autoprotilátok a autoimunitné poruchy.
Danish: Læs venligst vejledningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin. Din læge eller hans/hendes assistent vil instruere dig i, hvordan du selv injicerer IntronA.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej zdravotná sestra vás poučia, ako si sami podáte IntronA.
Danish: - hvis du har dårlig nyre- eller leverfunktion.
Slovak: - ak máte závažnú chorobu srdca. - ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene.
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges IntronA, injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch, pred podaním vizuálne skontrolujte, či IntronA, injekčný alebo infúzny roztok, neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
Danish: Inflammation på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet*, træthed, stivhed, feber
Slovak: Zápal v mieste podania injekcie, reakcia v mieste podania injekcie*, únava, zimnica, pyrexia
Danish: I Tabel 1 er hyppigheden af patienter, der rapporterede (behandlingsrelaterede) bivirkninger, vist.
Slovak: V Tabuľke 1 je uvedená frekvencia výskytu nežiaducich účinkov hlásená pacientmi (súvisiacich s liečbou) z klinických skúšaní u predtým neliečených pacientov liečených počas 1 roka.
Danish: pegyleret interferon alfa2b (1,5 µg/kg/ uge) + ribavirin (800 mg)
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Danish: (påvirker 1 til 10 af 10.000 brugere) Meget sjælden (påvirker mindre end 1 af 10.000 brugere) Ikke kendt
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000)
Danish: For eksempel var incidensen af træthed, feber, myalgi, neutropeni/anæmi, anoreksi, kvalme og opkastning, diarré, kulderystelser, influenzalignende symptomer, depression, alopeci, smagsforstyrrelser og svimmelhed i en undersøgelse af højdosis adjuverende IntronA-behandling hos patienter med melanom større end i hepatitis C undersøgelserne.
Slovak: Napríklad v štúdii s pacientmi s melanómom s adjuvantnou vysokodávkovou liečbou IntronA, bola incidencia únavy, pyrexie, myalgie, neutropénie/anémie, anorexie, nauzey a vracania, hnačky, zimnice, „flu-like" príznakov, depresie, alopécie, zmenenej chuti a závratu vyššia ako v štúdiách s hepatitídou C.
Danish: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Slovak: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Danish: Virkningen af IntronA er øget ved indgift i kombination med ribavirin.
Slovak: Účinnosť IntronA sa zvýši, keď sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Danish: (Se produktresume for ribavirinkapsler med henblik på dosering af ribavirinkapsler og retningslinjerne for dosisjustering ved kombinationsbehandling.
Slovak: (Dávkovanie kapsúl ribavirínu a návody na úpravu dávky pri kombinovanej liečbe pozri v súhrne charakteristických vlastností, ďalej len „SPC", lieku s ribavirínom.
Danish: Tag kanylen og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Slovak: Vezmite ihlu a pevne ju nasaďte na hrot striekačky.
Danish: 12 flerdosis hætteglas
Slovak: 12 viacdávkových injekčných liekoviek
Danish: Psykiske forstyrrelser Meget almindelig:
Slovak: Poruchy ciev Časté:
Danish: Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2C - 8C.
Slovak: Po odobratí prvej dávky sa liek môže uchovávať najviac počas 28 dní pri teplote 2ºC až 8ºC.
Danish: Vedvarende virologiske responsrater for behandlingsgrupper behandlet i et år med IntronA alene eller i kombination med ribavirin (fra to undersøgelser) er vist i Tabel 3.
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené častosti pretrvávajúcich virologických odpovedí pre skupiny pacientov liečených jeden rok IntronA samotným alebo v kombinácii s ribavirínom (z dvoch štúdií).
Danish: Leverenzymer og leverfunktion skal monitoreres tæt hos patienter med cirrose.
Slovak: U pacientov s cirhózou sa majú starostlivo sledovať pečeňové enzýmy a funkcia pečene.
Danish: Diarré, opkastning, kvalme, mavesmerte Mundsår, ulcerativ stomatitis, stomatitis, smerte i øvre højre kvadrant, dyspepsi, glossitis, gastroøsofageal refluks, rektale forstyrrelser, gastrointestinale forstyrrelser, forstoppelse, løs afføring, tandpine, tandproblemer
Slovak: Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, dyspepsia, glositída, gastroezofágový reflux, rektálna porucha, gastrointestinálna porucha, zápcha, riedka stolica, bolesť zubov, ochorenie zubov
Danish: Daglige doser til cynomolgus aber med 20 x 10
Slovak: Denné dávkovanie 20 x 10
Danish: Konjunktivitis, unormalt syn, forstyrrelse af tårekanalen, øjensmerte
Slovak: Konjunktivitída, abnormálne videnie, porucha slznej žľazy, bolesť oka
Danish: Diagram C
Slovak: Obrázok C
Danish: Masser ikke injektionsstedet.
Slovak: Miesto vpichu nemasírujte.
Danish: Øre og labyrint Almindelig:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Danish: Ikke kendte bivirkninger: periodontal (lidelse som påvirker gummerne) og tandlidelser, ændring i tungens farve, ændring i mental tilstand, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive urticaria (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværet vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylakse (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men hyppigheden er ukendt.
Slovak: Hlásili sa periodontálne (postihujúce ďasno) poruchy a poruchy zubov, zmena zafarbenia jazyka, narušený mentálny stav, strata vedomia, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane urtikárie (žihľavky), angioedému (opuch rúk, nôh, členkov, tváre, pier, úst alebo hrdla, ktorý môže viesť k problémom s prehĺtaním alebo dýchaním), bronchokonstrikcia a anafylaxia (ťažká celková alergická reakcia), ich frekvencia však nie je známa.
Danish: Tag sprøjten ud af emballagen.
Slovak: Odstráňte kryt z injekčnej liekovky.
Danish: Diagram D
Slovak: Obrázok D
Danish: Tabel 7 Gennemsnitlig (% CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for IntronA og ribavirin kapsler ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C PARAMETER
Slovak: CV) farmakokinetické parametre IntronA a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C
Danish: Indgift af IntronA i kombination med andre kemoterapeutika (såsom Ara-C, cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid) kan føre til forøget risiko for toksicitet (sværhedsgrad og varighed) (se pkt.
Slovak: Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid) môže viesť k zvýšenému riziku toxicity (závažnosti a trvania) (pozri časť 4.4).
Danish: IntronA 5 MIE
Slovak: IntronA 5 MIU
Danish: Vægttab *Disse hændelser var kun almindelige med IntronA alene Se pkt.
Slovak: Tieto príhody sa vyskytovali často len po samotnom IntronA Pozri časť 4.4
Danish: IntronA er - i kombination med ribavirin - indikeret til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre samt unge, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive for HCV-RNA.
Slovak: IntronA je indikovaný, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a sú pozitívne na HCV-RNA.
Danish: Forandringerne kunne kontrolleres med konventionel behandling for thyroideadysfunktion.
Slovak: Abnormality boli zvládnuté konvenčnou liečbou dysfunkcie štítnej žľazy.
Danish: Co-infektion med HCV/HBV
Slovak: HCV/HBV koinfekcia
Danish: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Slovak: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Danish: Hvis thyroideaabnormaliteter detekteres, bør patientens thyroideastatus evalueres, og passende behandling initieres efter klinisk overvejelse.
Slovak: Ak sa odhalia abnormality štítnej žľazy, má sa vyhodnotiť stav pacientovej štítnej žľazy a liečiť ho, ak je to klinicky potrebné.
Danish: 4.4 Vedrørende klassebetegnelse for interferonlægemidler: se pulmonal arteriel hypertension nedenfor
Slovak: Spoločnú informáciu o liekoch obsahujúcich interferón pozri nižšie v odseku o pľúcnej arteriálnej hypertenzii
Danish: Follikulært lymfom: Supplerende til kemoterapi, 5 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Slovak: Folikulárny lymfóm: doplnkovo k chemoterapii, 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Danish: IntronA anvendes i kombination med ribavirin.
Slovak: IntronA sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Danish: Samtidig indgift af IntronA med ribavirin øgede virkningen af IntronA til mindst det dobbelte ved behandling af kronisk hepatitis C hos naive patienter.
Slovak: Súčasné podávanie IntronA s ribavirínom zvýšilo účinnosť IntronA aspoň dvojnásobne v skupine dosiaľ neliečených pacientov s chronickou hepatitídou C.
Danish: Prækliniske toksicitetsresultater i unge dyr viste en mindre dosisrelateret nedsættelse i den totale vækst hos neonatale rotter behandlet med ribavirin (se pkt.
Slovak: Výsledky predklinickej juvenilnej toxicity preukázali malé, od dávky závislé zníženie celkového rastu novonarodených potkanov, ktoré dostávali ribavirín (ak sa IntronA podáva spolu s ribavirínom, pozri časť 5.3 SPC lieku Rebetol).
Danish: IntronA-behandling kan initieres, hvis TSH-niveauet kan fastholdes inden for normalområdet med medicinsk behandling.
Slovak: Liečbu IntronA možno začať, ak je možné hladinu TSH udržovať liekmi v normálnych medziach.
Danish: Virkning på fertilitet Interferon kan forringe fertiliteten (se pkt.
Slovak: Interferón môže zhoršiť fertilitu (pozri časti 4.6 a 5.3).
Danish: Nedsat serumestradiol- og -progesteronkoncentration har været rapporteret hos kvinder behandlet med human leukocyt-interferon.
Slovak: U žien liečených humánnym leukocytovým interferónom bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
Danish: Blandt børn og unge behandlet med IntronA i kombination med ribavirin blev selvmordstanker eller -forsøg rapporteret oftere end hos voksne patienter (2,4 % mod 1 %) under behandling og under den 6-måneders opfølgning efter behandling.
Slovak: U detí a dospievajúcich liečených IntronA v kombinácii s ribavirínom boli, počas liečby a následného 6-mesačného sledovania po liečbe, samovražedné myšlienky alebo pokusy o samovraždu hlásené, v porovnaní s dospelými pacientmi, častejšie (2,4
Danish: Kardiomyopati
Slovak: Kardiomyopatia
Danish: - Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Danish: Hvis en patient under IntronAbehandling udvikler symptomer, der tyder på thyroideadysfunktion, skal man undersøge TSHkoncentrationen.
Slovak: Ak sa počas liečby IntronA u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.