FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции след приложение на Twinrix Adult по стандартната схема на 0, 1, 6 месец са болка и зачервяване, настъпващи в честота на доза, съответно 37,6% и 17,0%.
Latvian: Pēc Twinrix Adult lietošanas standarta 0, 1, 6 mēnešu shēmas visbiežāk ziņots par sāpēm un apsārtumu - to biežums bija attiecīgi 37,6% un 17,0% uz vienu devu.
Bulgarian: Нежелани реакции, настъпили много рядко по време на клинични изпитвания или при рутинна употреба на ваксината или на отделните ваксини за хепатит
Latvian: Blakusparādības, kas radās ļoti reti klīnisko pētījumu vai vakcīnas parastas lietošanas laikā vai, lietojot atsevišķas A un B hepatīta vakcīnas, ir šādas:
Bulgarian: Подуване на мястото на инжектиране, реакции на мястото на инжектиране (като хематом, пруритус и образуване на синини), неразположение
Latvian: Pietūkums injekcijas vietā, reakcijas injekcijas vietā (piemēram, asinsizplūdums, nieze un zilums), savārgums
Bulgarian: Тази схема може да се използва при възрастни само когато се нуждаят от бърза защита срещу хепатит
Latvian: Šo shēmu var izmantot pieaugušajiem tikai tādā gadījumā, ja nepieciešama ātra aizsardzība (piemēram, plānots ārzemju ceļojums).
Bulgarian: Обратно, при лица, при които първичният ваксинационен курс е извършен с Twinrix Adult, може да бъде приложена бустер доза с някоя от моновалентните ваксини.
Latvian: Un otrādi, personām, kuras primāri vakcinētas ar Twinrix Adult, revakcinācijai var izmantot jebkuru monovalento vakcīnu.
Bulgarian: Нивото на серопротекция срещу хепатит B се е повишило до 95,1% в рамките на три месеца след първата доза.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc pirmās devas seroprotekcijas pakāpe pret B hepatītu palielinājās līdz 95,1%.
Bulgarian: В случай, че се използва тази схема, е препоръчително приложението на четвърта доза 12 месеца след първата.
Latvian: Izmantojot šo shēmu, 12 mēnešus pēc pirmās devas ieteicama ceturtā deva.
Bulgarian: които могат да са сърбящи или с образуване на мехури, подуване на очите и лицето, затруднено дишане или преглъщане, внезапно понижение на кръвното налягане и загуба на съзнание.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt izsitumi, kas var būt niezoši un čulgas veidojoši, acu un sejas pietūkums, apgrūtināta elpošana vai rīšana, pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un samaņas zudums.
Bulgarian: Прилагането на Twinrix Adult трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри тежки фебрилни заболявания.
Latvian: Twinrix Adult ievadīšana jāatliek, ja pacientam ir akūta smaga febrila saslimšana.
Bulgarian: Трябва да се обсъди извършване на серологично изследване при такива лица, при които е налице риск да не се постигне серопротекция след пълния курс с Twinrix Adult.
Latvian: Jāizvērtē seroloģiskās pārbaudes tiem pacientiem, kuriem pastāv risks, ka pēc pilna Twinrix Adult vakcinācijas kursa varētu neizveidoties seroprotekcija.
Bulgarian: Един месец след четвъртата доза, при всички ваксинирани са доказани серопротективни нива на анти-HBs антитела.
Latvian: Vienu mēnesi pēc ceturtās devas visas vakcinētās personas uzrādīja antiHBs antivielu seroprotekcijas līmeņus un bija seropozitīvas attiecībā uz anti-HAV antivielām.
Bulgarian: 25 предварително напълнени спринцовки + 25 игли
Latvian: 25 pilnšļirces + 25 adatas
Bulgarian: Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие не е оценяван проспективно в клинични изпитвания.
Latvian: Twinrix Adult ietekme uz embrija-augļa, perinatālo un postnatālo izdzīvošanu un attīstību prospektīvi klīniskos pētījumos nav novērtēta.
Bulgarian: Twinrix Adult може да бъде приложен и по схема, която включва приложение на три инжекции в рамките на 1 месец.
Latvian: Twinrix Adult var ievadīt arī kursa veidā, kas sastāv no trijām devām viena mēneša laikā.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, като повишена температура, възпалено гърло, хрема,
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi, piemēram, paaugstināta ķermeņa temperatūra, sāpes kaklā, iesnas, klepus un drebuļi
Bulgarian: Няколко дни след началните симптоми кожата и склерите (бялата част) на очите може да пожълтеят (жълтеница).
Latvian: Pēc dažām dienām acu baltumi un āda var kļūt dzeltenīgi (dzelte).
Bulgarian: − Активните съставки са: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
Latvian: - Aktīvās vielas ir: A hepatīta vīruss (inaktivēts)1,2
Bulgarian: Twinrix Adult е предназначен за интрамускулно инжектиране, за предпочитане в делтоидния мускул.
Latvian: Twinrix Adult jāievada intramuskulāri, ieteicams deltveida muskuļa apvidū.
Bulgarian: ≥ 1/1 000 до < 1/100
Latvian: ≥ 1/1000 līdz < 1/100
Bulgarian: 6 месеца след първата доза.
Latvian: 6 mēnešus pēc pirmās devas
Bulgarian: Нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult е 92% и 56% съответно на месеци 7 и 48, срещу 80% и 43% след приложението на моновалентната хепатит B ваксина от 20µg на GlaxoSmithKline Biologicals, и 71% и 31% след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит B ваксина от 10µg.
Latvian: Pēc Twinrix Adult ievadīšanas seroprotekcijas pakāpe pret B hepatītu pēc 7 un 12 mēnešiem bija attiecīgi 92% un 56%, salīdzinot ar atbilstoši 80% un 43% pēc GlaxoSmithKline Biologicals monovalentās 20 μg B hepatīta vakcīnas un 71% un 31% pēc citas reģistrētas monovalentas 10 μg B hepatīta vakcīnas ievadīšanas.
Bulgarian: Понастоящем са налични данни за дългосрочното персистиране на антителата след ваксинация с Twinrix Adult за период до 15 години след ваксинацията.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar Twinrix Adult novērojama ilgtermiņa antivielu klātbūtne līdz pat 15 gadiem pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Повръщане, коремна болка *
Latvian: Vemšana, vēdera sāpes*
Bulgarian: Лекарят ще инжектира Twinrix Adult интрамускулно (в мускула в горната част на ръката Ви).
Latvian: Ārsts Jums injicēs Twinrix Adult augšdelma muskulī.
Bulgarian: 25 x 1 доза (1 ml)
Latvian: 25 x 1 deva (1 ml)
Bulgarian: Установено е, че имунният отговор към хепатит B ваксините може да бъде намален от редица фактори.
Latvian: Ir konstatēta virkne faktoru, kas pavājina imūno atbildes reakciju uz B hepatīta vakcīnām.
Bulgarian: Причинява се от вируса на хепатит
Latvian: Šo slimību izraisa hepatīta A vīruss.
Bulgarian: В едно клинично изпитване, при което Twinrix Adult е приложен по тази схема, 82% и 85% от ваксинираните са изработили анти-HBV антитела в серопротективни титри съответно на 1-ва и 5-та седмици след третата доза (т.е. на месец 1 и 2 след началната доза ваксина).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kur Twinrix Adult tika lietots atbilstoši šai shēmai, 82% un 85% no vakcinētajām personām tika novēroti seroprotektīvi anti-HBV antivielu līmeņi attiecīgi 1 un 5 nedēļas pēc trešās devas (t.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа и лица с увредена имунна система може да не бъдат достигнати адекватни титри на анти-HBs и анти-HAV антителата след курса на първична имунизация.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem un personām ar imūnsistēmas traucējumiem pēc primārās imunizācijas kursa var neizveidoties pietiekami anti-HAV un anti-HBs antivielu titri, tāpēc šādiem pacientiem var būt nepieciešamas vakcīnas papildus devas.
Bulgarian: Ето защо, по отношение на бустер ваксинацията може да бъде използван опитът с моновалентните ваксини.
Latvian: Tāpēc vispārējā revakcinācijas shēma var tikt ņemta no pieredzes ar monovalentajām vakcīnām.
Bulgarian: Падащ клепач и нереагиращи мускули на едната половина от лицето (фациална парализа)
Latvian: • Noslīdējis plakstiņš un nošļukuši muskuļi vienā sejas pusē (sejas parēze)
Bulgarian: А са били установени при приблизително 94% от възрастните лица един месец след първата доза и при 100% един месец след третата доза (т.е. на месец 7).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērotas specifiskas humorālas antivielas pret A hepatītu aptuveni 94% pieaugušo vienu mēnesi pēc pirmās devas un 100% - vienu mēnesi pēc trešās devas (t. i., 7. mēnesī).
Bulgarian: Повишена температура равна на или над 37,5ºС
Latvian: • Drudzis ar 37,5°C vai augstāku ķermeņa temperatūru
Bulgarian: Не използвайтеTwinrix Adult, ако:
Latvian: Nelietojiet Twinrix Adult šādos gadījumos:
Bulgarian: Припадъци или гърчове
Latvian: • Lēkmes vai krampji
Bulgarian: Ангионевротичен оток, лихен планус, еритема мултиформе
Latvian: Angioedēma, lichen planus, erythema multiforme
Bulgarian: В: Инфекции и инфестации
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Bulgarian: EU/1/96/020/007 - опаковка по 1 с 1 игла EU/1/96/020/008 - опаковка по 10 с 10 игли EU/1/96/020/009 - опаковка по 25 с 25 игли
Latvian: EU/1/96/020/001 - iepakojumā pa 1 bez adatas EU/1/96/020/002 - iepakojumā pa 10 bez adatas EU/1/96/020/003 - iepakojumā pa 25 bez adatas EU/1/96/020/007 - iepakojumā pa 1 ar 1 adatu EU/1/96/020/008 - iepakojumā pa 10 ar 10 adatām EU/1/96/020/009 - iepakojumā pa 25 ar 25 adatām
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност.
Latvian: Pamatojoties uz vispārējiem drošuma pētījumiem, neklīniskie dati par drošumu neuzrāda nekādu īpašu kaitīgu ietekmi uz cilvēkiem.
Bulgarian: При заразени лица вирусът се открива в телесните течности (кръв, сперма, влагалищни секрети или слюнка).
Latvian: Vīruss ir atrodams inficēto cilvēku organisma šķidrumos, piemēram, asinīs, spermā, vaginālajos izdalījumos vai siekalās.
Bulgarian: СЪСТАВ 1 доза (1 ml) съдържа:
Latvian: 1 deva (1 ml) satur:
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели ∗ отнася се до нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клинични проучвания, проведени със състава на ваксината за употреба в педиатрията
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti * attiecas uz blakusparādībām, kas novērotas ar bērniem paredzēto zāļu formu veiktos klīniskos pētījumos
Bulgarian: Twinrix Adult е ваксина, предназначена за приложение при възрастни и юноши на и над 16 години с цел предпазване от две заболявания: хепатит
Latvian: Twinrix Adult ir vakcīna, ko lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, lai pasargātu no divām slimībām: A hepatīta un B hepatīta.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщавани или при Twinrix, или при моновалентните ваксини на GlaxoSmithKline срещу хепатит
Latvian: Par turpmāk minētajām blakusparādībām ziņots pēc Twinrix vai GlaxoSmithKline monovalentās A vai B hepatīta vakcīnas lietošanas
Bulgarian: 10 x 1 доза (1 ml)
Latvian: 10 x 1 deva (1 ml)
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика.
Latvian: Alerģisko reakciju pazīmes var būt: niezoši ādas izsitumi, elpas trūkums un sejas vai mēles pietūkums;
Bulgarian: Twinrix Adult е показан за приложение при неимунни възрастни и юноши на и над 16 години, които са изложени на риск от хепатит
Latvian: Twinrix Adult ir indicēta lietošanai neimūniem pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kas pakļauti gan A hepatīta, gan B hepatīta infekcijas riskam.
Bulgarian: Как да съхранявате Twinrix Adult
Latvian: Kā uzglabāt Twinrix Adult
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антиHAV и анти-HBs антитела е подобна на тази при моновалентните ваксини.
Latvian: Anti-HAV un anti-HBs antivielu samazināšanās kinētika ir līdzīga kā lielākajai daļai monovalento vakcīnu.
Bulgarian: Ако ваксината все още не изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензияобръщайте я отново надолу и нагоре най-малко още 15 секунди - след това я разгледайте внимателно отново.
Latvian: 4. Vēlreiz apskatiet vakcīnu: a. ja vakcīna izskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, tā ir gatava lietošanai (vakcīna nedrīkst būt caurspīdīga); b. ja vakcīna neizskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, vēl vismaz 15 sekundes kratiet šļirci virzienā uz augšu un uz leju, un pēc tam vēlreiz pārbaudiet suspensiju.
Bulgarian: 25 предварително напълнени спринцовки
Latvian: 25 pilnšļirces
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti
Bulgarian: В (HBV) вирусна инфекция (напр. пациенти на хемодиализа и имунокомпроментирани пациенти), трябва да се обмисли прилагането на предпазни мерки за поддържане на протективно ниво на антителата ≥ 10 IU/l.
Latvian: Dažām cilvēku kategorijām vai pacientiem, kuri pakļauti HBV riskam (piemēram, hemodialīzes pacienti vai pacienti ar imunitātes traucējumiem), jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu aizsargājošu ≥10 SV/l antivielu daudzumu.
Bulgarian: Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Latvian: Norādījumi par revakcināciju pamatojas uz pieņēmumu, ka antivielas nepieciešamas aizsardzībai; noteikts, ka anti-HAV antivielas pastāv vismaz 10 gadus.
Bulgarian: Възможно е по време на ваксинацията пациентите да са в инкубационен период на хепатит
Latvian: Iespējams, ka personām vakcinācijas laikā var būt A vai B hepatīta infekcijas inkubācijas periods.
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, студени тръпки
Latvian: Gripai līdzīga slimība, drebuļi
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на Twinrix Adult със специфичен хепатит
Latvian: Nav datu par vienlaicīgu Twinrix Adult un specifisku A hepatīta vai B hepatīta imūnglobulīnu ievadīšanu.
Bulgarian: Втора доза:
Latvian: • Otrā deva:
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран) (Hepatitis A virus (inactivated ) 1,2
Latvian: A hepatīta vīrusu (inaktivētu)1,2 [Hepatitis A virus (inactivated)]
Bulgarian: Болка на мястото, веднага след инжектиране, чувство на парене и смъдене
Latvian: • Tūlītējas sāpes injekcijas vietā, durstīšanas un dedzināšanas sajūta
Bulgarian: 0,4 милиграма Al3+ − Другите съставки на Twinrix Adult са: натриев хлорид, вода за инжекции.
Latvian: - Twinrix Adult pārējās sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Bulgarian: След като се ресуспендира, ваксината ще изглежда еднородна, мътна, бяла на вид.
Latvian: Pēc atkārtotas suspendēšanas vakcīna kļūs viendabīgi balta un opalescējoša.
Bulgarian: Първа доза:
Latvian: • Pirmā deva:
Bulgarian: 1Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Latvian: 1Ražots cilvēka diploīdās (MRC-5) šūnās 2Adsorbēts uz alumīnija hidroksīda, hidratēta
Bulgarian: Не е установено дали в тези случаи Twinrix Adult ще предотврати хепатит
Latvian: Nav zināms, vai šādos gadījumos Twinrix Adult pasargās no A un B hepatīta.
Bulgarian: Нивата на серопозитивност по отношение на анти-HAV антителата са били 100%, 99,5% и 100% съответно на месец 1, 2 и 3 след началната доза.
Latvian: 1, 2 un 3 mēnešus pēc pirmās devas seropozitivitātes rādītāji anti-HAV antivielām bija 100%, 99,5% un 100%.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Twinrix Adult, ако:
Latvian: Pirms Twinrix Adult lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
Bulgarian: Схемата за първична имунизация 0, 7, 21 ден с четвърта доза на месец 12 се прилага при възрастни лица при изключителни обстоятелства.
Latvian: Izņēmuma gadījumos pieaugušajiem tiek veikta primārā vakcinācija 0., 7. un 21. dienā plus ceturtā deva 12. mēnesī.
Bulgarian: А и хепатит B ваксини със специфични имуноглобулини, макар че това може да доведе до по-ниски титри на антителата.
Latvian: Lai gan, ievadot monovalentās A un B hepatīta vakcīnas vienlaicīgi ar specifiskiem imūnglobulīniem, nekāda ietekme uz serokonversiju netika novērota, tomēr tā rezultātā var būt zemāki antivielu titri.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други агенти като вирусите на хепатит
Latvian: Vakcīna nepasargās no citu mikroorganismu, piemēram, C hepatīta un E hepatīta ierosinātāju un citu patogēnu izraisītām infekcijām, kas skar aknas.
Bulgarian: Как изглежда Twinrix Adult и какво съдържа опаковката Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка.
Latvian: Twinrix Adult ārējais izskats un iepakojums Suspensija injekcijām pilnšļircē.
Bulgarian: А е произведен върху човешки диплоидни клетки MRC5.
Latvian: HA vīruss ir pavairots MRC5 cilvēka diploīdajās šūnās.
Bulgarian: Подуване на лицето, устата или гърлото (ангионевротичен едем)
Latvian: • Sejas, mutes vai rīkles pietūkums (angioneirotiska tūska)
Bulgarian: Не е установено дали Twinrix Adult се екскретира в човешкото мляко.
Latvian: Nav zināms, vai Twinrix Adult tiek izdalīts mātes pienā.
Bulgarian: Подути жлези на врата, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
Latvian: • Palielināti kakla, padušu vai cirkšņu limfmezgli (limfadenopātija)
Bulgarian: Подуване, образуване на синини или сърбеж на мястото на инжектиране
Latvian: • Pietūkums, zilums vai nieze injekcijas vietā
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране, веднага след прилагане
Latvian: Tūlītējas sāpes injekcijas vietā
Bulgarian: В едно клинично проучване, проведено при лица на възраст над 40 години са сравнявани нивото на серопозитивност на анти-HAV антителата, както и нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult по схемата 0, 1, 6 месеци с нивата на серопозитивност и серопротекция след приложение на моновалентните ваксини срещу хепатит
Latvian: Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās personas pēc 40 gadu vecuma, Twinrix Adult, to lietojot pēc 0, 1, 6 mēnešu vakcinācijas shēmas, anti-HAV antivielu seropozitivitātes rādītājs un seroprotekcijas pakāpe pret B hepatītu tika salīdzināta ar monovalentas A un B hepatīta vakcīnas seropozitivitātes un seroprotekcijas rādītājiem, tās ievadot katru savā plecā.
Bulgarian: Болка и зачервяване на мястото на инжектиране
Latvian: • Sāpes un apsārtums injekcijas vietā
Bulgarian: Ставни болки
Latvian: slikta dūša
Bulgarian: С 10 ИГЛИ 25 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ
Latvian: 10 PILNŠĻIRCES AR 10 ADATĀM 25 PILNŠĻIRCES AR 25 ADATĀM
Bulgarian: Дозировка
Latvian: - Dozēšana
Bulgarian: Екскрецията на Twinrix Adult в млякото не е проучвана при животни.
Latvian: Dzīvniekiem nav pētīta Twinrix Adult izdalīšanās ar mātes pienu.
Bulgarian: По-слаб имунен отговор след приложение на ваксината с вероятност да не бъде постигната защита срещу хепатит
Latvian: Slikta atbildes reakcija uz vakcīnu, iespējams, pat nesasniedzot aizsardzību pret A hepatītu, novērota cilvēkiem ar aptaukošanos.
Bulgarian: Чувство на парене и смъдене
Latvian: Durstīšanas un dedzināšanas sajūta
Bulgarian: Те включват гадене, висока температура и болки.
Latvian: Tie ir: slikta dūša (nelabums), drudzis un sāpes.
Bulgarian: Нивото на серопозитивност за анти-HAV антителата след приложение на Twinrix Adult е 97% на 7-ия и на 48-ия месец срещу 99% и 93% след приложението на моновалентната хепатит
Latvian: Seropozitivitāte attiecībā uz anti-HAV antivielām pēc Twinrix Adult ievadīšanas bija 97% gan 7., gan 12. mēnesī, salīdzinot ar 99% un 93% pēc GlaxoSmithKline Biologicals monovalentās A hepatīta vakcīnas un 99% un 97% pēc citas reģistrētas A hepatīta vakcīnas ievadīšanas.
Bulgarian: 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология.
Latvian: 3Ražots rauga šūnās (Saccharomyces cerevisiae) ar rekombinantās DNS tehnoloģiju 4Adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на Twinrix Adult за постекспозиционна профилактика (напр. убождане с игла).
Latvian: Twinrix Adult nav ieteicams profilaksei pēc notikuma (piem., ievainojuma ar adatu).
Bulgarian: Диария, гадене
Latvian: • Caureja, slikta dūša
Bulgarian: Измерените след първичния ваксинационен курс с комбинираната ваксина титри на анти-HBs и анти-HAV антитела са сравними с тези след приложението на моновалентните ваксини.
Latvian: Anti-HBs un anti-HAV antivielu titri, ko novēro pēc primārās vakcinācijas kursa ar kombinēto vakcīnu, ir tādā intervālā, kādu novēro pēc vakcinācijas ar monovalentām vakcīnām.
Bulgarian: В при по-възрастни хора, по-често при мъжете в сравнение с жените, при пушачи, при хора с наднормено тегло, при лица с дългогодишни съпътстващи заболявания и при хора, лекувани с определени лекарства.
Latvian: Slikta atbildes reakcija uz vakcīnu, iespējams, pat nesasniedzot aizsardzību pret B hepatītu, novērota arī vecākiem cilvēkiem, vīriešiem biežāk nekā sievietēm, smēķētājiem, tukliem cilvēkiem un cilvēkiem ar ilgstošām slimībām, kā arī cilvēkiem, kas lieto dažu veidu zāles.
Bulgarian: А и/или хепатит B ваксини, допълнително са докладвани следните нежелани реакции, свързани във времето с ваксинацията:
Latvian: Pēc plašas monovalento A un/vai B hepatīta vakcīnu lietošanas papildus ir ziņots par šādām blakusparādībām, kas novērotas laikā, kad tika veikta vakcinācija Nervu sistēmas traucējumi
Bulgarian: Много редки (могат да се появят при до 1 на 10 000 дози)
Latvian: Ļoti reti (šīs reakcijas var rasties līdz 1 no 10 000 vakcīnas lietošanas gadījumiem)
Bulgarian: Да се разклати преди употреба.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai Pirms lietošanas sakratīt
Bulgarian: В противен случай не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които тази ваксина предпазва.
Latvian: Ja ne, Jūs varat nebūt pietiekami aizsargāts pret infekcijām.
Bulgarian: ПРОДУКТ Twinrix Adult Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (р-ДНК)
Latvian: Twinrix Adult - suspensija injekcijām pilnšļircē A hepatīta (inaktivēta) un B hepatīta (rDNS) (HAB) vakcīna (adsorbēta).
Bulgarian: Повръщане, коремна болка
Latvian: • Vemšana, sāpes kuņģī
Bulgarian: А (HA) вирус и пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит B (HBsAg), адсорбирани поотделно върху алуминиев хидроксид и алуминиев фосфат.
Latvian: Twinrix Adult ir kombinēta vakcīna, kas veidota, apvienojot attīrīta inaktivēta A hepatīta (HA) vīrusa un attīrīta B hepatīta virsmas antigēna (HbsAg) preparātus, atsevišķi adsorbējot uz alumīnija hidroksīda un alumīnija fosfāta.
Bulgarian: Как се прилага Twinrix Adult
Latvian: Kā lietot Twinrix Adult
Bulgarian: Трета доза:
Latvian: • Ceturtā deva:
Bulgarian: Препоръчва се приложение на четвърта доза на 12-ия месец.
Latvian: Pēc 12 mēnešiem ieteicama ceturtā deva.
Bulgarian: Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина):
Latvian: Reti (šīs reakcijas var rasties līdz 1 no 1 000 vakcīnas lietošanas gadījumiem)
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 20 септември 2001 г. и на 20 септември 2006 г.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2001. gada 20. septembrī un 2006. gada 20. septembrī.
Bulgarian: Допълнителните проучвания показват, че наличието на антитела се запазва до пет години.
Latvian: Papildu pētījumi parādīja, ka antivielas saglabājas līdz pieciem gadiem ilgi.
Bulgarian: Ваксината е адсорбирана.
Latvian: Vakcīna ir adsorbēta.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва четвърта инжекция 12 месеца след първата доза.
Latvian: Šādos gadījumos ceturto injekciju ieteicams izdarīt, kad pagājuši 12 mēneši kopš pirmās devas.
Bulgarian: Антителата помагат за предпазване от заболяванията, причинени от тези вируси.
Latvian: Antivielas palīdzēs aizsargāties no šo vīrusu izraisītajām slimībām.
Bulgarian: Действието на ваксините е да „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от дадено заболяване.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши на и над 16 години, които все още нямат имунитет срещу тези две заболявания и които са изложени на риск от заразяване.
Latvian: To lieto pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kam nav imunitātes pret abām šīm slimībām un kas ir pakļauti inficēšanās riskam ar tām.
Bulgarian: Twinrix Adult е проучен в рамките на три главни проучвания, обхващащи 843 здрави лица на възраст между 18 и 60 години, повечето от които са под 40 години.
Latvian: Twinrix Adult novērtēja trijos pamatpētījumos, iesaistot 843 veselus cilvēkus vecumā no 18 līdz 60 gadiem, no kuriem vairums bija jaunāki par 40 gadiem.
Bulgarian: Ваксината се инжектира в мускула на горната част на ръката.
Latvian: Vakcīnu injicē augšdelma muskulī.
Bulgarian: Допълнителни проучвания разглеждат запазването на антителата след ваксинацията при възрастни и юноши и схемата за ваксиниране на възрастни в рамките на три седмици, когато е необходимо да се осигури бърза защита.
Latvian: Papildu pētījumos noskaidroja antivielu noturību pēc vakcinācijas pieaugušajiem un pusaudžiem, kā arī shēmu pieaugušo vakcinācijai triju nedēļu laikā, kad ir nepieciešama steidzama aizsardzība.
Bulgarian: Предлага се под формата на флакон от 1 ml и предварително напълнена спринцовка от 1 ml.
Latvian: Tā ir pieejama 1 ml pudelītē vai 1 ml pilnšļircē.