FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come agisce Jylamvo?
Dutch: Hoe werkt Jylamvo?
Italian: Jylamvo non deve essere usato in pazienti che abusano di alcol o con problemi epatici o renali gravi, malattie del sangue, sistema immunitario (difese dell'organismo) indebolito, infezioni gravi o a lungo termine quali tubercolosi e infezione da HIV, ulcere della bocca, infiammazione all'interno della bocca e ulcere dell'apparato digerente.
Dutch: Jylamvo mag niet worden gebruikt bij patiënten met alcoholproblemen of met lever- of ernstige nierproblemen, bloedaandoeningen, verzwakt immuunsysteem (lichaamsafweersysteem), ernstige of langdurige infecties zoals tuberculose en hiv-infectie, mondzweren, ontstekingen in de mond en zweren in het spijsverteringsstelsel.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA), un tumore dei globuli bianchi, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni.
Dutch: • acute lymfoblastische leukemie (ALL), een kanker van witte bloedcellen, bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar.
Italian: Jylamvo è un medicinale antinfiammatorio e antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:
Dutch: Jylamvo is een ontstekingsremmend geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Jylamvo (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono effetti a carico dell'apparato digerente (quali infiammazione della mucosa della bocca, indigestione, dolore alla pancia, nausea e perdita di appetito) ed esami del sangue che mostrano alterazioni a livello del fegato.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Jylamvo (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn effecten in het spijsverteringsstelsel (zoals ontsteking van het mondslijmvlies, indigestie, buikpijn, misselijkheid en verlies van eetlust) en veranderingen in de leverwaarden, wat uit bloedtests blijkt.
Italian: La frequenza di somministrazione del metotrexato dipende dagli altri medicinali utilizzati in associazione ad esso.
Dutch: De frequentie van toediening hangt af van de andere geneesmiddelen die de patiënt gebruikt.
Italian: Quali benefici di Jylamvo sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Jylamvo tijdens de studies te hebben?
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono una ridotta produzione di cellule ematiche, danni a polmone, fegato, reni e nervi, tromboembolia (problemi causati da coaguli nei vasi sanguigni) e gravi reazioni allergiche e cutanee.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn een verminderde productie van bloedcellen, schade aan de longen, lever, nieren en zenuwen, trombo-embolie (problemen veroorzaakt door bloedstolsels in bloedvaten) en ernstige allergische reacties en huidreacties.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che Jylamvo fosse bioequivalente e di qualità comparabile ai medicinali contenenti metotrexato Methotrexat Lederle ed Ebetrexat.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Jylamvo van vergelijkbare kwaliteit is en biologisch gelijkwaardig aan de methotrexaatbevattende geneesmiddelen Methotrexat Lederle en Ebetrexat.
Italian: Jylamvo contiene il principio attivo metotrexato.
Dutch: Jylamvo bevat de werkzame stof methotrexaat.
Italian: Sintesi di Jylamvo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Jylamvo en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che causa infiammazione delle articolazioni) negli adulti;
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een aandoening die gewrichtsontstekingen veroorzaakt) bij volwassenen;
Italian: Jylamvo è disponibile sotto forma di liquido da assumere per via orale e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Jylamvo is beschikbaar als vloeistof voor inname via de mond en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Il principio attivo di Jylamvo, metotrexato, impedisce alle cellule di crescere interferendo con la produzione di DNA.
Dutch: De werkzame stof in Jylamvo, methotrexaat, blokkeert de celgroei doordat het de aanmaak van dna beïnvloedt.
Italian: • grave forma di psoriasi invalidante (una malattia infiammatoria che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle) negli adulti quando altri trattamenti non si sono rivelati
Dutch: • ernstige invaliderende psoriasis (een ontstekingsziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen, wanneer andere behandelingen onvoldoende werken;
Italian: Come si usa Jylamvo?
Dutch: Hoe wordt Jylamvo gebruikt?
Italian: Quali sono i rischi associati a Jylamvo?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Jylamvo in?
Italian: • grave artrite psoriasica (infiammazione delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi) negli adulti;
Dutch: • ernstige artritis psoriatica (gewrichtsontsteking bij volwassen psoriasispatiënten);
Italian: Il medicinale di riferimento di Jylamvo è Methotrexat Lederle come preparazione iniettabile.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Jylamvo is Methotrexat Lederle voor injectie.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Jylamvo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Jylamvo.
Italian: Cos'è Jylamvo e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Jylamvo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Jylamvo, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Jylamvo.
Italian: A decorrere dalla data di notifica della decisione della Commissione*
Dutch: Vanaf de datum van kennisgeving van het besluit van de Commissie *
Italian: Data della prima autorizzazione 29 marzo 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 maart 2017.
Italian: * Deferimento EMEA/H/A-31/1463
Dutch: * Verwijzing EMEA/H/A-31/1463
Italian: Prima di iniziare il trattamento
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart
Italian: Il tesserino per il paziente deve contenere i seguenti elementi essenziali:
Dutch: De patiëntenkaart moet de volgende hoofdonderdelen bevatten:
Italian: Le massime concentrazioni nel siero sono raggiunte entro 1-2 ore.
Dutch: Piekserumconcentraties worden bereikt binnen 1-2 uur.
Italian: % di dose da somministrare
Dutch: % van toe te dienen dosis
Italian: Bambini, adolescenti e anziani
Dutch: Kinderen, adolescenten en ouderen
Italian: Tuttavia, un rischio non può essere completamente escluso e non ci sono informazioni riguardanti dosi più alte di metotrexato.
Dutch: Een risico kan echter niet volledig worden uitgesloten en er is geen informatie over hogere doses methotrexaat.
Italian: Durante e dopo il trattamento possono essere eseguite altre analisi.
Dutch: Vóór en na de behandeling worden mogelijk nog andere onderzoeken uitgevoerd.
Italian: Attenzione: Questo medicinale può influire sulla sua capacità di reagire e sulla sua abilità di guidare.
Dutch: Pas op: Dit geneesmiddel kan van invloed zijn op uw reactievermogen en uw rijvaardigheid.
Italian: L'emivita terminale media è di 6-7 ore con variazioni considerevoli (3-17 ore).
Dutch: De gemiddelde terminale halfwaardetijd bedraagt 6-7 uur en vertoont aanzienlijke variaties (3-17 uur).
Italian: Sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Italian: 1Può essere reversibile; vedere paragrafo 4.4
Dutch: 1 kan reversibel zijn - zie rubriek 4.4
Italian: Contiene E214 e E219.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat E214 en E219.
Italian: Potenziale mutageno e cancerogeno
Dutch: Mutageen en carcinogeen potentieel
Italian: Il medico calcolerà la dose necessaria in base all'area della superficie corporea del bambino (m2).
Dutch: De arts zal de benodigde dosis berekenen op basis van het lichaamsoppervlak (m2) van het kind.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso (vedere paragrafo 6.6).
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden (zie rubriek 6.6).
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Dutch: Zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Italian: Tale evento può essere anche associato a vasculite e ad altre comorbidità.
Dutch: Dit voorval kan ook gepaard gaan met vasculitis en andere comorbiditeiten.
Italian: Non devono essere effettuate vaccinazioni concomitanti con vaccini vivi.
Dutch: Er mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden toegediend.
Italian: La risposta al trattamento è attesa dopo circa 4-8 settimane.
Dutch: Respons op de behandeling is na ongeveer 4‐8 weken te verwachten.
Italian: L'entità di riduzione della dose dovrebbe essere decisa caso per caso.
Dutch: De mate van dosisverlaging dient per geval te worden bepaald.
Italian: Le seguenti analisi devono essere eseguite ogni settimana nelle prime due settimane, quindi ogni due settimane per un mese; successivamente, in base alla conta leucocitaria e alla stabilità del paziente, almeno una volta al mese nei sei mesi seguenti e almeno ogni tre mesi successivamente.
Dutch: De onderstaande onderzoeken moeten gedurende de eerste twee weken wekelijks worden uitgevoerd, vervolgens gedurende een maand elke twee weken; daarna, afhankelijk van het leukocytenaantal en de stabiliteit van de patiënt, gedurende zes maanden ten minste éénmaal per maand en daarna ten minste éénmaal per drie maanden.
Italian: Il personale medico e i pazienti devono ricevere istruzioni chiare.
Dutch: Medisch personeel en patiënten moeten hierover duidelijk worden geïnformeerd.
Italian: (Vedere monitoraggio della funzionalità renale)
Dutch: (Zie controle van de nierfunctie.)
Italian: Leggere molto attentamente questa sezione del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Dutch: Lees nauwkeurig deze rubriek van de samenvatting van de productkenmerken.
Italian: Ciò può produrre un aumento del rischio di reazioni avverse, sebbene siano state osservate soltanto in singoli pazienti di numerosi studi.
Dutch: Dit kan leiden tot een verhoogd risico op bijwerkingen, hoewel dit in verschillende onderzoeken slechts bij individuele patiënten werd waargenomen.
Italian: Se clinicamente indicato, devono essere escluse tubercolosi ed epatite B e C.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, moeten tuberculose en hepatitis B en C worden uitgesloten.
Italian: Vedere anche il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità".
Dutch: Zie ook de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid".
Italian: Se, dopo una settimana, le analisi di laboratorio sono normali, è possibile iniziare il trattamento.
Dutch: Indien de toepasselijke laboratoriumtesten één week later normaal zijn, kan de behandeling worden gestart.
Italian: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Dutch: Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Italian: Flacone non aperto 15 mesi.
Dutch: Ongeopende fles: 15 maanden.
Italian: Rimuovere la siringa dalla bocca del paziente.
Dutch: Haal de spuit uit de mond van de patiënt.
Italian: Dosaggi più elevati devono essere somministrati per via parenterale.
Dutch: Hogere doses dienen parenteraal te worden toegediend.
Italian: In ogni singolo caso il beneficio del trattamento deve essere valutato rispetto al possibile rischio per il feto.
Dutch: In elk afzonderlijk geval moet het voordeel van de behandeling worden afgewogen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Italian: In questo caso, il trattamento con metotrexato deve essere interrotto fino alla scomparsa dei sintomi.
Dutch: In dit geval moet de behandeling met methotrexaat worden gestaakt totdat de symptomen verdwenen zijn.
Italian: Controlli e misure di sicurezza raccomandati
Dutch: Aanbevolen onderzoeken en veiligheidsmaatregelen
Italian: Questi effetti sembrano reversibili nella maggior parte dei casi dopo l'interruzione della terapia.
Dutch: Deze effecten lijken in de meeste gevallen reversibel te zijn na stopzetting van de behandeling.
Italian: Ossia, questo medicinale può causare mutazioni genetiche.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel genetische mutaties kan veroorzaken.
Italian: Ripetere le istruzioni sopra indicate per ciascuna dose, secondo le istruzioni del medico o farmacista.
Dutch: Herhaal het bovenstaande voor elke dosis volgens de instructies van uw arts of apotheker.
Italian: Prodotti vitaminici
Dutch: Vitamineproducten
Italian: L'uso nei bambini di età inferiore a 3 anni non è raccomandato, perché non sono disponibili dati sufficienti sull'efficacia e sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti.
Dutch: Het gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt niet aanbevolen omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid voor deze patiëntengroep.
Italian: Soluzione limpida di colore giallo.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Italian: Circa il 5-20% del metotrexato e l'1-5% del 7-idrossimetotrexato sono escreti attraverso le vie biliari.
Dutch: Ongeveer 5-20% van methotrexaat en 1-5% van 7-hydroxymethotrexaat wordt via de gal uitgescheiden.
Italian: I sintomi possono ripresentarsi dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: De symptomen kunnen terugkeren na stopzetting van de behandeling.
Italian: Il trattamento deve seguire i protocolli terapeutici attuali.
Dutch: De behandeling dient in overeenstemming te zijn met de huidige behandelingsprotocollen.
Italian: È importante che comunichi al medico tutti i medicinali che sta usando.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt welke geneesmiddelen u inneemt.
Italian: Il metotrexato deve essere usato con cautela nei pazienti pediatrici.
Dutch: Methotrexaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij pediatrische patiënten.
Italian: Il medico può aumentare la dose se la dose utilizzata non è efficace ma ben tollerata.
Dutch: De arts kan de dosis verhogen als de gebruikte dosis niet werkzaam is, maar goed wordt verdragen.
Italian: • necessità di informare i pazienti e i familiari/assistenti riguardo al dosaggio una volta a settimana;
Dutch: • de noodzaak om patiënten en hun familie/verzorgers te informeren over de dosering van eenmaal per week;
Italian: Jylamvo è destinato all'uso per le seguenti indicazioni:
Dutch: Jylamvo wordt gebruikt bij de volgende indicaties:
Italian: Jylamvo non deve essere somministrato.
Dutch: Jylamvo mag niet worden toegediend.
Italian: Si attenga scrupolosamente a questa dose.
Dutch: Houd u precies aan deze dosis.
Italian: Dopo aver ottenuto l'effetto terapeutico desiderato, la dose deve essere ridotta gradualmente fino alla dose di mantenimento efficace più bassa possibile.
Dutch: Zodra het gewenste therapeutische resultaat is behaald, dient de dosering geleidelijk te worden teruggebracht naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Italian: Ricordi di informare il suo medico sul trattamento con Jylamvo se le viene prescritto un altro medicinale durante il trattamento.
Dutch: Vergeet niet uw arts te informeren over de behandeling met Jylamvo als u tijdens de behandeling een ander geneesmiddel voorgeschreven krijgt.
Italian: Dopo la distribuzione, si accumula principalmente nel fegato, nei reni e nella milza sotto forma di poliglutammati che possono essere trattenuti per settimane o mesi.
Dutch: Na distributie hoopt het zich voornamelijk op in de lever, nieren en milt in de vorm van polyglutamaten, die gedurende weken of maanden op peil kunnen blijven.
Italian: Dopo la prima apertura 3 mesi.
Dutch: Na de eerste opening: 3 maanden.
Italian: − se ha ricevuto da poco tempo o sta per ricevere una vaccinazione con vaccini vivi
Dutch:  U bent onlangs gevaccineerd of wordt binnenkort gevaccineerd met een levend vaccin.
Italian: Nei pazienti con meccanismi di eliminazione non compromessi, la mielosoppressione e la mucosite sono generalmente reversibili entro 14 - 28 giorni.
Dutch: Bij patiënten van wie de eliminatiemechanismen niet zijn aangetast zijn myelosuppressie en mucositis doorgaans reversibel binnen 14 tot 28 dagen.
Italian: Per l'indicazione oncologica dovrebbero applicarsi anche le raccomandazioni incluse nei protocolli pubblicati.
Dutch: Aanbevelingen in gepubliceerde protocollen dienen ook te gelden voor de oncologische indicatie.
Italian: Non prenda mai una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose ma continui con la dose prescritta.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar ga door met de voorgeschreven dosis.
Italian: Non prendere più della dose prescritta.
Dutch: Neem niet meer dan de voorgeschreven dosis.
Italian: I pazienti affetti da malattie reumatologiche o dermatologiche devono essere informati in modo inequivocabile che il trattamento deve essere assunto solo una volta alla settimana e non tutti i giorni.
Dutch: Patiënten met reumatologische of dermatologische aandoeningen moeten op eenduidige wijze erop worden gewezen dat de behandeling slechts éénmaal per week mag worden toegediend en niet iedere dag.
Italian: Il medico deciderà se è necessario sottoporla a un trattamento.
Dutch: De arts zal bepalen of behandeling nodig is.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 3 anni perché non sono disponibili sufficienti dati sull'uso in questo gruppo di età.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 3 jaar aangezien er onvoldoende ervaring is in deze leeftijdsgroep.
Italian: Assicurarsi che il paziente sia seduto o in piedi prima di somministrare il medicinale.
Dutch: Zorg ervoor dat de patiënt rechtop zit of staat voordat u het geneesmiddel toedient.
Italian: Per protezione deve indossare guanti monouso durante la manipolazione di Jylamvo.
Dutch: Draag ter bescherming wegwerphandschoenen tijdens het hanteren van Jylamvo.
Italian: I pazienti con AIG devono sempre essere inviati ad un centro reumatologico specializzato nel trattamento di bambini/adolescenti.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Italian: Il principale metabolita è il 7-idrossimetotrexato.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Italian: Teratogenicità - Rischio riproduttivo
Dutch: Teratogeniciteit - Risico's voor de voortplanting
Italian: Jylamvo è una soluzione limpida di colore giallo.
Dutch: Jylamvo is een heldere, gele oplossing.
Italian: I dati di uno studio randomizzato condotto su pazienti con artrite reumatoide giovanile (di età compresa tra 2,8 e 15,1 anni) hanno indicato una maggiore biodisponibilità orale del metotrexato a digiuno.
Dutch: Gegevens uit een gerandomiseerd onderzoek bij patiënten met juveniele reumatoïde artritis (van 2,8 tot 15,1 jaar oud) wezen op een grotere orale biologische beschikbaarheid van methotrexaat in nuchtere toestand.
Italian: • informazioni riguardanti eventi avversi seri che possono essere fatali e i sintomi di sovradosaggio e i passaggi da intraprendere se si presentassero i sintomi, in modo da permette al paziente di ricorrere a cure mediche in tempo;
Dutch: • informeren over ernstige bijwerkingen die fataal kunnen zijn en over symptomen van overdosering en stappen die moeten worden genomen als zich symptomen voordoen om te zorgen dat de patiënt bijtijds medische hulp kan krijgen;
Italian: La risposta al trattamento è generalmente attesa dopo circa 4-8 settimane.
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na 4‐8 weken te verwachten.
Italian: Non è noto se il metotrexato sia presente nel seme.
Dutch: Het is niet bekend of methotrexaat aanwezig is in sperma.
Italian: Linfoma1
Dutch: lymfoom1
Italian: Encefalopatia/leucoencefalopatia
Dutch: Encefalopathie/leuko-encefalopathie
Italian: I bambini, gli adolescenti e gli anziani sottoposti a trattamento con metotrexato devono essere sottoposti a un controllo medico particolarmente attento per poter rilevare rapidamente gli effetti avversi importanti.
Dutch: Kinderen, adolescenten en ouderen die met methotrexaat worden behandeld, moeten zeer zorgvuldig worden gecontroleerd om belangrijke bijwerkingen snel te kunnen opsporen.
Italian: Se i risultati di una o di diverse analisi non dovessero essere normali, il trattamento sarà ripreso solo quando tutti i valori saranno tornati ai livelli di normalità.
Dutch: Als de resultaten van een onderzoek afwijkend zijn, zal de behandeling niet worden hervat totdat alle waarden zijn genormaliseerd.
Italian: La dose è indicata in mg/m2.
Dutch: De dosis wordt uitgedrukt als mg/m2.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di esposizione, i familiari e le persone incaricate dell'assistenza devono indossare guanti monouso ogniqualvolta maneggino metotrexato.
Dutch: Om het risico van blootstelling te verlagen, moeten ouders en verzorgers tijdens het hanteren van methotrexaat wegwerphandschoenen dragen.
Italian: A causa della possibilità di reazioni tossiche gravi o potenzialmente fatali, il medico curante deve informare esaurientemente i pazienti dei rischi (inclusi segni e sintomi precoci di tossicità) connessi alla terapia e delle misure di sicurezza raccomandate.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de behandelend arts uitvoerig worden geïnformeerd over de risico's (waaronder vroegtijdige tekenen en symptomen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Italian: In oncologia
Dutch: Bij oncologie
Italian: − se è allergico al metotrexato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Dutch: U bent allergisch voor methotrexaat of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: − se consuma molti alcolici
Dutch:  U drinkt overmatig alcohol.
Italian: I pazienti devono essere incoraggiati a riferire al loro medico tutti i segni e i sintomi che suggeriscono la presenza di un'infezione.
Dutch: Patiënten moeten worden aangemoedigd om alle tekenen en symptomen die op infectie wijzen bij hun arts te melden.
Italian: Alle indicazioni non oncologiche, l'assenza di gravidanza deve essere confermata prima dell'uso di Jylamvo.
Dutch: Bij niet-oncologische indicaties moet de afwezigheid van zwangerschap worden bevestigd voordat Jylamvo wordt gebruikt.
Italian: Le dosi sono generalmente basate sull'area di superficie corporea del paziente e la terapia di mantenimento rappresenta un trattamento a lungo termine.
Dutch: Doses zijn meestal gebaseerd op het lichaamsoppervlak van de patiënt en de onderhoudsbehandeling is langdurig.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (http://www.ema.europa.eu)
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Sono stati segnalati casi di sovradosaggio, talvolta fatali, dovuti a un'errata assunzione giornaliera anziché settimanale di metotrexato per via orale.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld, waarvan sommige met dodelijke afloop, als gevolg van een onjuiste inname van orale methotrexaat per dag in plaats van per week.
Italian: Effetti teratogeni sono stati individuati in quattro specie animali (ratti, topi, conigli e gatti).
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen en katten) teratogene effecten waargenomen.
Italian: Come misura precauzionale, si raccomanda ai pazienti di sesso maschile sessualmente attivi o alle loro partner di sesso femminile, di usare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento del paziente di sesso maschile e per almeno 6 mesi dopo l'interruzione di metotrexato.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt aan seksueel actieve mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partners aangeraden om betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens behandeling van de mannelijke patiënt en gedurende minimaal 6 maanden na stopzetting van methotrexaat.