FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Symptome einer Allergie: Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Entzündung, Blutergüsse, Schwellung oder Juckreiz) können an der Injektionsstelle auftreten.
Romanian: Semne de alergie: reacţii alergice localizate (durere, înroşire, urticarie, inflamare, vânătăi, umflare şi mâncărime) la locul de injectare.
German: Wenn NovoMix 50 in Kombination mit Metformin angewendet wird, muss die Dosis angepasst werden.
Romanian: Când NovoMix 50 se foloseşte în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat.
German: NovoMix 30 FlexPen EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
Romanian: EU/1/00/142/009 EU/1/00/142/010 EU/1/00/142/023 EU/1/00/142/024 EU/1/00/142/025
German: NovoMix 70 kann bei Patienten mit Typ 2 Diabetes als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin gegeben werden, wenn die Kontrolle des Blutzuckers mit Metformin allein unzureichend ist.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat tip 2, NovoMix 70 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformină, când metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
German: Der Patient ist gezielt auf die Notwendigkeit hinzuweisen, die NovoMix 50 Suspension unmittelbar vor Gebrauch zu resuspendieren.
Romanian: Se va atrage atenţia pacientului asupra faptului că NovoMix 50 trebuie omogenizat imediat înainte de utilizare.
German: NovoMix 70 ist nur zur subkutanen Anwendung geeignet.
Romanian: NovoMix 70 se administrează numai subcutanat.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von NovoMix 70 beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NovoMix 70
German: Die Pharmakokinetik von NovoMix 50 wurde bei Kindern und Jugendlichen, älteren Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht untersucht.
Romanian: Farmacocinetica NovoMix 50 nu a fost studiată la copii, adolescenţi, pacienţi vârstnici sau pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
German: NovoMix 50 ist eine Mischung, die aus 50 % löslichem Insulin aspart und 50 % Insulin aspart als Protamin-Kristalle besteht.
Romanian: NovoMix 50 este un amestec care conţine 50% insulină aspart solubilă şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină.
German: Packungsgrößen mit 1, 5 oder 10 Patronen.
Romanian: Cutii conţinând 1, 5 sau 10 cartuşe.
German: NovoMix 50 wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen.
Romanian: NovoMix 50 este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu diabet zaharat.
German: Die klinische Erfahrung mit NovoMix 50 während einer Schwangerschaft ist gering.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea NovoMix 50 în timpul sarcinii este limitată.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Romanian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
German: Die klinische Erfahrung mit NovoMix 30 während einer Schwangerschaft ist gering.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea NovoMix 30 în timpul sarcinii este limitată.
German: Wie ist NovoMix 30 aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează NovoMix 30
German: Wie ist NovoMix 70 aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează NovoMix 70
German: Andere spezielle Populationen
Romanian: Alte grupuri speciale de pacienţi
German: Zu Beginn einer Insulintherapie können Refraktionsanomalien, Ödeme und Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Nesselsucht, Blutergüsse, Entzündungen, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle) auftreten.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot apărea tulburări de refracţie, edeme şi reacţii la locul de injectare (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoze, tumefacţie şi prurit la locul de injectare).
German: Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese.
Romanian: Scoateţi capacul interior al acului şi îndepărtaţi-l.
German: NovoMix 70 wird angewendet zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen.
Romanian: NovoMix 70 este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu diabet zaharat.
German: Wie NovoMix 50 FlexPen zu benutzen ist
Romanian: Cum se utilizează NovoMix 50 FlexPen
German: Wie NovoMix 70 FlexPen zu benutzen ist
Romanian: Cum se utilizează NovoMix 70 FlexPen
German: Dies könnte zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (schwere Hyperglykämie) und einer Ketoazidose führen.
Romanian: Încetarea administrării insulinei poate determina o concentraţie foarte crescută a zahărului din sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză.
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 30 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu NovoMix 30 Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulină.
German: Die klinische Erfahrung mit NovoMix 70 während einer Schwangerschaft ist gering.
Romanian: Experienţa clinică privind utilizarea NovoMix 70 în timpul sarcinii este limitată.
German: Sie dürfen ihn nicht abspülen, in Flüssigkeit einweichen oder mit einem Schmiermittel behandeln.
Romanian: Nu îl udaţi, spălaţi sau ungeţi deoarece se poate deteriora.
German: ► Wenn Sie mit NovoMix 50 Penfill und einer anderen Insulin Penfill Patrone behandelt werden, sollten Sie zwei Insulininjektionssysteme, je eines für jeden Insulintyp, benutzen.
Romanian: ► Dacă sunteţi tratat cu NovoMix 50 Penfill şi o altă insulină în cartuş Penfill, trebuie să utilizaţi câte un dispozitiv de administrare a insulinei pentru fiecare tip de insulină.
German: Nehmen Sie die Penkappe ab.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector.
German: NovoMix 50 ist eine biphasische Suspension von 50 % löslichem Insulin aspart (schnell wirkendes Humaninsulin-Analogon) und 50 % Insulin aspart-Protamin-Kristallen (intermediär wirkendes Humaninsulin-Analogon).
Romanian: NovoMix 50 este o suspensie bifazică care conţine 50% insulină aspart solubilă (analog de insulină umană cu acţiune rapidă) şi 50% insulină aspart cristalizată cu protamină (analog de insulină umană cu acţiune intermediară).
German: NovoMix 50 kann bei Patienten mit Typ 2 Diabetes als Monotherapie oder in Kombination mit Metformin gegeben werden, wenn die Kontrolle des Blutzuckers mit Metformin allein unzureichend ist.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat tip 2, NovoMix 50 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformină, când metformina în monoterapie nu realizează un control glicemic satisfăcător.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării.
German: ► Achten Sie darauf, nach jeder Injektion die Nadel zu entfernen und zu entsorgen und NovoMix 70 ohne aufgeschraubte Nadel aufzubewahren.
Romanian: ► După fiecare injecţie, asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi NovoMix 70 fără a avea acul ataşat.
German: Bei gesunden Probanden wurde eine mittlere maximale Plasmakonzentration von 140 ± 32 pmol/l etwa 60 Minuten nach einer subkutanen Dosis von 0,20 Einheiten/kg Körpergewicht erreicht.
Romanian: La voluntari sănătoşi, valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime, de 140 ± 32 pmol/l, a fost realizată după circa 60 minute de la injectarea subcutanată a 0,2 unităţi/kg.
German: Wenn NovoMix 70 in Kombination mit Metformin angewendet wird, muss die Dosis angepasst werden.
Romanian: Când NovoMix 70 se foloseşte în asociere cu metformina dozajul trebuie ajustat.
German: ► Nadeln und NovoMix 70 FlexPen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Romanian: ► Nu împrumutaţi acele şi NovoMix 70 FlexPen altei persoane.
German: Teilen Sie niemals Ihren Pen oder Ihre Nadeln mit Anderen.
Romanian: Nu împrumutaţi stiloul dumneavoastră injector sau acele dumneavoastră altor persoane.
German: NovoMix 70 wird als eine Injektionssuspension abgegeben.
Romanian: NovoMix 70 se prezintă sub forma unei suspensii injectabile.
German: Eine engmaschige Blutzuckerkontrolle wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă o monitorizare atentă.
German: Der Glucosestoffwechsel wird von einigen Arzneimitteln beeinflusst.
Romanian: Se cunoaşte că unele medicamente interacţionează cu metabolismul glucozei.
German: D Nehmen Sie eine neue Nadel und entfernen Sie die Papierlasche.
Romanian: Luaţi un nou ac de unică folosinţă şi îndepărtaţi folia.
German: Die Suspension enthält schnell wirkendes und intermediär wirkendes Insulin aspart im Verhältnis 30/70.
Romanian: Suspensia conţine insulină aspart cu acţiune rapidă şi cu acţine intermediară în raport de 30/70.
German: Die Penkappe auf dem FlexPen aufgesetzt lassen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: A se păstra FlexPen acoperit cu capacul, pentru a fi protejat de lumină.
German: Falls nötig, kann NovoMix 50 kurz nach der Mahlzeit angewendet werden.
Romanian: Când este necesar, NovoMix 50 poate fi administrat la scurt timp după masă.
German: Wie NovoMix 30 FlexPen zu benutzen ist
Romanian: Cum se utilizează NovoMix 30 FlexPen
German: Wie ist NovoMix 50 aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează NovoMix 50
German: ► Bei der ersten Anwendung von NovoMix 70 Penfill (bevor Sie die Patrone in das Insulininjektionssystem einsetzen)
Romanian: ► De fiecare dată când utilizaţi un NovoMix 70 Penfill nou (înainte de a pune cartuşul în sistemul de administrare a insulinei)
German: 3 ml Suspension in einer Patrone (Typ-I-Glas) mit einem Kolben (Brombutyl) und einem Gummiverschluss (Brombutyl-Polyisopren), die in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen enthalten ist.
Romanian: 3 ml suspensie în cartuş (sticlă tip 1) cu un piston (din bromobutil) şi un dop de cauciuc (din bromobutil/poliizopren) inclus într-un stilou injector preumplut multidoză de unică folosinţă confecţionat din polipropilenă.
German: Wird NovoMix 70 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Romanian: Când NovoMix 70 se injectează subcutanat, debutul acţiunii survine în decurs de 10-20 minute de la injectare.
German: Anaphylaktische Reaktionen:
Romanian: Reacţii anafilactice
German: NovoMix 50 enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. NovoMix 50 ist nahezu „natriumfrei".
Romanian: NovoMix 50 conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic NovoMix 50 „nu conţine sodiu".
German: Die während der Behandlung am häufigsten gemeldete Nebenwirkung ist Hypoglykämie.
Romanian: Hipoglicemia este cel mai frecventă reacţie adversă raportată în timpul tratamentului.
German: Wird NovoMix 50 subkutan verabreicht, tritt die Wirkung innerhalb von 10 bis 20 Minuten nach der Injektion ein.
Romanian: Când NovoMix 50 se injectează subcutanat, debutul acţiunii survine în decurs de 10-20 minute de la injectare.
German: DarreichungsformArt der Anwendung Verpackung
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
German: Phantasiebezeichnung
Romanian: Numărul EU Numele inventat
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
German: Mögliche Interaktionen sind deshalb vom Arzt zu beachten:
Romanian: De aceea trebuie luate în considerare de către medic eventualele interacţiuni:
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juli 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2008
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie sau febră
German: Es sind vier Blisterpackungen erhältlich.
Romanian: Sunt disponibile patru tipuri de cutii cu blistere.
German: Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.
Romanian: În acest caz aveţi nevoie de asistenţă medicală imediat.
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu NovoNorm.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. August 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 august 1998
German: Falls irgendeiner Zulassungsbehörde ein Risk Management Plan eingereicht wird, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Rapporteur informieren.
Romanian: În cazul în care Planul de management al riscului este depus către o autoritate de reglementare, DAPP trebuie să informeze Raportorul.
German: Was ist NovoNorm und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este NovoNorm şi pentru ce se utilizează
German: Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
German: Wie NovoNorm aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată NovoNorm şi conţinutul ambalajului
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V.
German: Sie dürfen nicht mehr NovoNorm einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Romanian: Nu luaţi mai mult NovoNorm decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Romanian: • Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
German: • Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ
Romanian: • Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) • akutes Koronarsyndrom (muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) • Sindrom coronarian acut (dar poate sa nu fie cauzat de medicament)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
German: NovoNorm hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Romanian: NovoNorm nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
German: Kreuzallergien mit Sulfonylharnstoffen sind aufgrund der unterschiedlichen chemischen Struktur der beiden Substanzen nicht zu vermuten.
Romanian: Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen), müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf NovoNorm kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de NovoNorm se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird NovoNorm nicht empfohlen.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, NovoNorm nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
German: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird
Romanian: Dacă concentraţia de zahăr din sânge creşte prea mult
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Romanian: Adresaţi-vă medicului.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Calciumhydrogenphosphat Maisstärke
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu anhidru Amidon de porumb
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
German: Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
German: Ältere Patienten Klinische Studien bei Patienten über 75 Jahren wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi NovoNorm dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie).
Romanian: Concentraţia de zahăr din sânge poate creşte prea mult (hiperglicemie).
German: Ein geringfügiger Anteil (weniger als 8 %) der verabreichten Dosis ist im Urin nachweisbar, vornehmlich als
Romanian: Numai o proporţie mică din doza administrată (mai puţin de 8%) apare în urină, în principal sub formă de metaboliţi.
German: Bei geschwächten oder unterernährten Patienten muss die Anfangs- und Erhaltungsdosis konservativ und sorgfältig eingestellt werden, um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden.
Romanian: La pacienţii malnutriţi sau cu dizabilităţi, dozele iniţială şi de întreţinere trebuie să fie conservatoare şi este necesarǎ titrarea cu prudenţă a dozelor pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
German: Jede Packung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30, 90, 120 sau 270 comprimate.
German: • Unwohlsein (Übelkeit).
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă)
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Romanian: • Dacă aciditatea din sânge este crescută (cetoacidoză diabetică).
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
Romanian: • Octreotida (utilizat în tratamentul cancerului)
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
Romanian: La om, farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de un volum mic de distribuţie, de 30 l (în concordanţă cu distribuţia în lichidul intracelular) şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (peste 98%).
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Arzneimittel verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
Romanian: De aceea, metabolismul şi, ca urmare, clearance-ul repaglinidei, pot fi afectate de substanţe care influenţează activitatea enzimelor citocromului P-450 prin mecanisme de inhibiţie sau inducţie.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten vor.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu sunt disponibile date.
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Romanian: • Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
German: NovoNorm ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Romanian: NovoNorm este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
German: - Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Romanian: Substanţa activă este repaglinida.
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika (OADs) erhalten Patienten können von einem anderen oralen Antidiabetikum direkt auf eine Therapie mit Repaglinid umgestellt werden.
Romanian: Pacienţi care utilizează alte medicamente antidiabetice orale Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
German: • Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure)
Romanian: • Salicilaţi (de exemplu acidul acetilsalicilic)
German: Sagen Sie Anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa din cauza unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
German: • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von
Romanian: • Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit NovoNorm fort.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu NovoNorm.
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Romanian: Novo Nordisk A/S Novo Alle, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare General
German: Es wurde gezeigt, dass NovoNorm Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Romanian: S-a demonstrat că NovoNorm scade concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
German: Wenn Sie eine größere Menge von NovoNorm eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luaţi mai mult NovoNorm decât trebuie
German: Dies führt zu einer Depolarisation der Betazellen und damit zu einer Öffnung der Calciumkanäle.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β conducând la deschiderea canalelor de calciu.
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Romanian: • Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
German: Die häufigste Nebenwirkung sind Hypoglykämien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen in Abschnitt 2).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 pacienţi (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).