FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat./EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Swedish: FIRDAPSE bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Bulgarian: FIRDAPSE трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Swedish: Störd hjärtrytm, hjärtklappning
Bulgarian: Нарушения на сърдечния ритъм, палпитации
Swedish: Kramper
Bulgarian: Кърмене
Swedish: Mikrokristallin cellulosa
Bulgarian: Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Калциев стеарат
Swedish: Tabell 2: Farmakokinetiska parametrar för amifampridin hos icke-fastande och fastande försökspersoner efter administrering av en oral engångsdos av amifampridinfosfat.
Bulgarian: ФK параметри на амифампридин при участници на гладно и след хранене след приложение на единична перорална доза амифампридинов фосфат
Swedish: Förvaras i originalblistret.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от светлина и влага.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Bulgarian: Перорална употреба СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Swedish: Samtidig användning av amifampridin och läkemedel med depolariserande, muskelrelaxerande effekter (till exempel suxametonium) kan reducera effekten av båda läkemedlen, vilket bör beaktas.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на амифампридин и лекарствени продукти с деполяризиращи миорелаксиращи ефекти (напр. суксаметониум) може да доведе до намаляване на ефекта и на двата продукта и това трябва да се има предвид.
Swedish: amifampridin
Bulgarian: amifampridine
Swedish: Tidigare känt som Zenas.
Bulgarian: С предишно наименование Zenas.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Firdapse?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Firdapse?
Swedish: Det finns som tabletter (10 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (10 mg).
Swedish: Den 28 januari 2010 ändrades läkemedlets namn till Firdapse.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Firdapse на 28 януари 2010 г.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Firdapse används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Firdapse се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Företaget kommer att se till att all vårdpersonal som förväntas använda läkemedlet får information om hur de ska föra in patienterna i registret.
Bulgarian: Компанията ще гарантира, че всички медицински специалисти, които се очаква да използват лекарството, разполагат с информация за начина на вписване на техните пациенти в регистъра.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Firdapse är 15 mg om dagen och kan ökas med 5 mg var fjärde till femte dag upp till maximalt 60 mg per dag.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Firdapse е 15 mg дневно, като тя може да се увеличава с по 5 mg на всеки четири-пет дни до максимална доза от 60 mg дневно.
Swedish: Mer information om Firdapse
Bulgarian: Допълнителна информация за Firdapse:
Swedish: Det får inte heller ges tillsammans med läkemedel som har ett smalt terapeutiskt fönster.
Bulgarian: Не трябва да се прилага с лекарства с тесен терапевтичен прозорец.
Swedish: Firdapse används för att behandla symtomen vid Lambert-Eatons myastena syndrom (LEMS) hos vuxna.
Bulgarian: Firdapse се използва за лечение на симптомите на миастенен синдром Lambert-Eaton (LEMS) при възрастни.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Firdapse.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Firdapse.
Swedish: Ett läkemedel med ett smalt terapeutiskt fönster kan lätt orsaka biverkningar om den givna dosen är lite högre än den rekommenderade dosen.
Bulgarian: Лекарство с тесен терапевтичен прозорец може лесно да причини нежелани реакции, ако се приема в доза, малко по-висока от препоръчителната.
Swedish: Vilka är riskerna med Firdapse?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Firdapse?
Swedish: CMAP är ett mått på elektrisk aktivitet i musklerna.
Bulgarian: CMAP е мярка за електрическата активност в мускулите.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Firdapse är större än riskerna och rekommenderade att Firdapse skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Firdapse са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: Firdapse är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen amifampridin.
Bulgarian: Firdapse е лекарство, което съдържа активното вещество амифампридин (amifampridine).
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Firdapse eftersom sjukdomen är sällsynt.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за Firdapse.
Swedish: Den 23 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zenas som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zenas , валидно в Европейския съюз.
Swedish: Firdapse får inte ges till patienter som har epilepsi eller till patienter med okontrollerad astma eller medfött QT-syndrom (störd hjärtrytm).
Bulgarian: Firdapse не трябва да се прилага при пациенти, които имат епилепсия, или при пациенти с неконтролирана астма или вродени синдроми на QT интервалите (нарушаване на сърдечната дейност).
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Firdapse från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Firdapse може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats för Firdapse är parestesi (ovanliga känsloförnimmelser, t.ex. domningar och stickningar) och mag-tarmrubbningar, t.ex. epigastralgi (smärtor i övre delen av magen), diarré, illamående och buksmärtor (magont).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Firdapse са парестезия (необичайни усещания като изтръпване на крайниците) и стомашно-чревни нарушения като епигастралгия (болка около горната част на стомаха), диария, гадене (позиви за повръщане) и абдоминална (стомашна) болка.
Swedish: Företaget som tillverkar Firdapse kommer att lämna ytterligare uppgifter från studier av cancer i experimentmodeller.
Bulgarian: Компанията производител на Firdapse ще предостави допълнителни данни от проучвания при ракови заболявания върху експериментални модели.
Swedish: Eftersom läkemedel med amifampridin har använts inom EU i över 20 år lade företaget fram resultaten av studier av amifampridin från den vetenskapliga litteraturen för att stödja användningen av Firdapse.
Bulgarian: Тъй като лекарствата, съдържащи амифампридин, се прилагат в Европейския съюз (ЕС) в продължение на повече от 20 години, в подкрепа на употребата на Firdapse компанията представя резултатите от проучвания от научната литература за амифампридин.
Swedish: Dessutom undersöktes Firdapses effekt på QT-intervallet (hjärtats elektriska aktivitet).
Bulgarian: Допълнително е проучен ефектът от Firdapse върху QT интервала (електрическата активност на сърцето).
Swedish: Behandling med Firdapse ska endast inledas under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla LEMS.
Bulgarian: Лечението с Firdapse трябва да бъде започнато само под наблюдението на лекар с опит в лечението на LEMS.
Swedish: Det får inte ges tillsammans med sultoprid (ett antipsykotiskt läkemedel) eller tillsammans med läkemedel som man vet kan orsaka QTc-förlängning (en förändring i hjärtats elektriska aktivitet).
Bulgarian: Също така не трябва да се прилага със султоприд (антипсихотично лекарство) или с лекарства, за които е известно, че причиняват удължаване на QTc-интервала (промяна на електрическата активност на сърцето).
Swedish: Firdapse var effektivare än placebo vid behandling av patienter med LEMS.
Bulgarian: Firdapse е по-ефективен от плацебо за лечение на пациенти с LEMS.
Swedish: I en annan studie kombinerade man data från de två publicerade studierna och undersökte den sammantagna aktionspotentialen för musklerna, CMAP (compound muscle action potential).
Bulgarian: Друго проучване комбинира данните от двете публикувани проучвания и разглежда съставния акционен потенциал на мускула (CMAP).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Firdapse може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: LEMS är en sjukdom som medför muskelsvaghet hos patienterna på grund av att nerverna inte överför elektriska impulser till musklerna.
Bulgarian: LEMS е заболяване, при което пациентите изпитват мускулна слабост поради невъзможност на нервите да предават електрически импулси към мускулите.
Swedish: I två publicerade studier på 38 vuxna med LEMS jämfördes amifampridin med placebo (overksam behandling).
Bulgarian: В две публикувани проучвания при общо 38 възрастни с LEMS, амифампридин е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Swedish: I QT-studien konstaterades att amifampridin inte påverkar hjärtverksamheten, vilket framgår av de elektrokardiogram (EKG) som gjorts på friska frivilliga som deltagit i denna studie.
Bulgarian: В проучването на QT интервала е установено, че амифампридин не влияе на активността на сърцето, което е видно от електрокардиограмите на здрави доброволци, участващи в проучването.
Swedish: Firdapse tas i uppdelade doser tre eller fyra gånger om dagen och en dos ska inte vara högre än 20 mg. Firdapse ska tas tillsammans med föda.
Bulgarian: Firdapse се приема на разделени дози, три или четири пъти дневно, като еднократната доза не трябва да надвишава 20 mg.
Swedish: För att musklerna ska kunna dra ihop sig måste nerverna överföra elektriska impulser till musklerna via ett kemiskt ämne som kallas acetylkolin.
Bulgarian: За да се съкращават мускулите, нервите трябва да предават електрически импулси към мускулите чрез химичен медиатор, наречен ацетилхолин.
Swedish: Den aktiva substansen i Firdapse, amiframpridin, är en kaliumkanalblockerare som hindrar laddade kaliumpartiklar från att gå ut ur nervcellerna.
Bulgarian: Активното вещество в Firdapse, амифампридин, е блокер на калиевия канал, който не позволява на заредените калиеви йони да напускат нервните клетки.
Swedish: Vilken nytta har Firdapse visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Firdapse са установени в проучванията?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Firdapse.
Swedish: Firdapse har godkänts enligt förfarandet för undantagsfall.
Bulgarian: Firdapse е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Swedish: Dessutom ska företaget som marknadsför Firdapse inrätta ett patientregister för patienter med LEMS.
Bulgarian: Допълнително компанията производител на Firdapse ще състави регистър на пациентите с LEMS.
Swedish: Acetylkolin frisätts från nervändarna under en period som kallas depolarisation.
Bulgarian: Ацетилхолинът се освобождава от нервните окончания в период на „деполяризация".
Swedish: I en studie minskade NDS från 40 till 22 poäng hos patienter som fick Firdapse, jämfört med en sänkning till 35 poäng hos patienterna som fick placebo.
Bulgarian: В едно проучване NDS намалява от 40 на 22 точки при пациентите, приемащи Firdapse, в сравнение с понижение до 35 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: Den andra studien visade en minskning av QMG-poängen med 2 poäng hos patienter som fick Firdapse, jämfört med en höjning med 0,25 poäng hos patienterna som fick placebo.
Bulgarian: Другото проучване показва намаление на резултата за QMG с 2 точки при пациентите, приемащи Firdapse, в сравнение с увеличение от 0,25 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: Vad används Firdapse för?
Bulgarian: За какво се използва Firdapse?
Swedish: Detta förlänger depolarisationsperioden, så att nerverna får mer tid på sig att frisätta acetylkolin och på så sätt stimulera musklerna till att dra ihop sig.
Bulgarian: Това удължава периода на деполяризация, което осигурява допълнително време за освобождаването на ацетилхолин от нервите, за да се стимулира мускулното съкращение.
Swedish: Hur används Firdapse?
Bulgarian: Как се използва Firdapse?
Swedish: Den 18 december 2002 klassificerades Firdapse som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с LEMS е малък, болестта се счита за „рядка" и Firdapse е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 18 декември 2002 г.
Swedish: Varför har Firdapse godkänts?
Bulgarian: Защо Firdapse е разрешен за употреба?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Firdapse.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Firdapse, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Firdapse finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Firdapse, вижте листовката.
Swedish: Patienter med låga NDS- eller QMG-poäng har bättre muskelfunktion.
Bulgarian: QMG имат по-добра мускулна функция.
Swedish: I den tredje kombinerade studien noterades en större förbättring av CMAP hos patienterna som fick Firdapse än hos patienterna som fick placebo.
Bulgarian: В третото комбинирано проучване пациентите, приемащи Firdapse, имат по-значими подобрения на СMAP от пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: Mer information om behandling med Firdapse finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Firdapse прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur har Firdapses effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Firdapse?
Swedish: Man använde ett poängsystem, antingen NDS-skalan (neurological disability score) eller QMG-skalan (quantitative myasthenia gravis).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на това как работят мускулите, оценено по точкова система, по отношение на резултата за неврологичното увреждане (NDS) или като количествен резултат за миастения гравис (QMG).
Swedish: Vad är Firdapse?
Bulgarian: Какво представлява Firdapse?
Swedish: Vilken information om Firdapse saknas för närvarande?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Firdapse?
Swedish: Hur verkar Firdapse?
Bulgarian: Как действа Firdapse?
Swedish: MT (EU) nummer Läkemedlets namn
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Swedish: 3 x (1 injektionsflaska +
Bulgarian: 3 х 1 (1 флакон + 1
Swedish: +2 sprutkolvar +2 adaptrar till injektionsflaska +2 nålar
Bulgarian: 2 флакона+ 2 предварително напълнени спринцовки + 2 бутала + 2 адаптера за флакон + + 2 игли
Swedish: + 1 sprutkolv + 1 adapter till injektionsflaska + 1 nål) (3-pack)
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка + 1 бутало + 1 адаптер за флакон + 1 игла) (групова опаковка)
Swedish: 1 sprutkolv +1 adapter till injektionsflaska +1 nål
Bulgarian: 1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 бутало + 1 адаптер за флакон + 1 игла
Swedish: • Dosering
Bulgarian: Дозировка
Swedish: • Information om identifierade och möjliga risker
Bulgarian: Информация за определените и потенциални рискове.
Swedish: • Utbildningsmaterial
Bulgarian: Образователни материали
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överrens med nationell myndighet om innehållet i ett utbildningsprogram, samt implementera detta program nationellt, för att försäkra att läkare före förskrivning förses med ett informationspaket för sjukvårdspersonal innehållande följande:
Bulgarian: ПРУ ще съгласува подробностите на образователна програма с Националните компетентни органи и трябва да реализира тази програма в национален план, за да гарантира, че преди предписване на всички лекари е предоставен информационен комплект за медицинския специалист, съдържащ следното:
Swedish: Nyckelinformation som skall inkluderas i utbildningsmaterialet
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да са включени в образователния комплект
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet genomförs:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират изпълнението на всички условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу:
Swedish: • Produktresumé (SPC), bipacksedel och märkning
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КПХ), Листовка и Обозначения върху опаковката
Swedish: • Information om geldepotbildning och möjliga rektioner vid injektionsstället
Bulgarian: Информация за образуване на гелово депо и възможни реакции на инжекционното място
Swedish: • Instruktioner för administrering
Bulgarian: Указания за приложение
Swedish: Antal som svarat
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Swedish: Detta läkemedel injiceras vanligen av en sköterska eller läkare.
Bulgarian: Това лекарство обикновено се инжектира от медицинска сестра или лекар.
Swedish: Beredningsprocessen tar vanligtvis några minuter men kan i vissa fall ta upp till 15 minuter.
Bulgarian: Процедурата по разтваряне обикновено отнема няколко минути, но може да отнеме до 15 минути в някои случаи.
Swedish: Därför bör alla kardiovaskulära riskfaktorer tas i beaktande.
Bulgarian: Ето защо трябва да се вземат предвид всички сърдечно-съдови рискови фактори.
Swedish: Medianåldern var 74 år (47-98 år).
Bulgarian: Медианата на възрастта е 74 години (граници от 47 до 98 години).
Swedish: CHMP instämmer med PRACs vetenskapliga slutsatser.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
Swedish: Plasmaproteinbindningen uppskattas vara omkring 90%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини се изчислява на приблизително 90%.
Swedish: Distributionsvolymen hos friska äldre män är ungefär 1 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при здрави възрастни мъже е приблизително 1 l/kg.
Swedish: Skillnaden var statistiskt signifikant (p<0,001).
Bulgarian: Тази разлика е статистически значима (p<0,001).
Swedish: Tid från första dos (dagar)
Bulgarian: Време след първата доза (дни)
Swedish: Av de 610 behandlade patienterna hade
Bulgarian: От изследваните 610 пациенти
Swedish: Procentuell ändring
Bulgarian: Процентна промяна
Swedish: Resultat från bekräftande fas III-studie
Bulgarian: Резултати от потвърждаващото фаза III проучване
Swedish: Upprepa beredningsprocessen för den andra dosen.
Bulgarian: Повторете процедурата по разтварянето за втората доза.
Swedish: Mycket allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta för detta läkemedel.
Bulgarian: Много сериозни алергични реакции към това лекарство са редки.
Swedish: Långtidseffekt:
Bulgarian: Дългосрочен ефект
Swedish: • 7% okänd metastasstatus
Bulgarian: • 7% имат неизвестен метастатичен статус
Swedish: Demografiska utgångsvärden var likvärdiga mellan armarna.
Bulgarian: Изходните демографски характеристики са сходни между рамената.
Swedish: Därför bör ingen annan doskoncentration än den rekommenderade användas.
Bulgarian: По тази причина не трябва да се използват други дози освен препоръчаната.
Swedish: Andra läkemedel och FIRMAGON
Bulgarian: Други лекарства и FIRMAGON
Swedish: • Information om identifierade och möjliga risker
Bulgarian: Информация за установените и потенциални рискове.
Swedish: Risken för hjärtrytmrubbningar kan öka vid användning av FIRMAGON.
Bulgarian: Рискът от проблеми със сърдечния ритъм може да нарасне при използване на FIRMAGON.
Swedish: Nyckelinformation som skall inkluderas i utbildningsmaterialet
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да са включени в обучителния материал
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/02/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19/09/2013
Bulgarian: 17/02/2009 Дата на последно подновяване:
Swedish: Vad FIRMAGON är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява FIRMAGON и за какво се използва
Swedish: Om det inte används omedelbart är användning av detta läkemedel användarens ansvar.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, употребата на това лекарство е отговорност на потребителя.
Swedish: Förändringar i laboratorieparametrar
Bulgarian: Промени в лабораторните параметри
Swedish: - om du är allergisk mot degarelix eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: − Ако сте алергични към дегареликс или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Injektionsstället bör varieras periodiskt.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя периодично.
Swedish: Tala om för läkaren om du tar, eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Swedish: In vitro-studier har visat att degarelix inte är ett substrat för humant CYP450-system.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че дегареликс не е субстрат на човешката CYP450 система.
Swedish: Den första underhållsdosen ska ges en månad efter initialdosen.
Bulgarian: Първата поддържаща доза трябва да се прилага един месец след началната доза.
Swedish: Från dag 56 till dag 364 visades ingen signifikant skillnad mellan degarelix och det jämförda läkemedlet i förändring i procent från utgångsvärdet.
Bulgarian: От ден 56 до ден 364 няма значими разлики между дегареликс и сравнителния препарат в процентната промяна спрямо изходно ниво.
Swedish: Efter beredning
Bulgarian: След приготвяне
Swedish: FIRMAGON måste färdigställas före administrering.
Bulgarian: FIRMAGON трябва да се разтваря преди прилагане.
Swedish: Om det finns blod i sprutan kan produkten inte längre användas.
Bulgarian: Ако в спринцовката се появи кръв, лекарственият продукт не може повече да се използва.
Swedish: Förändringar i EKG mätningar
Bulgarian: Изменения в ЕКГ измерванията
Swedish: Varken in vitro- eller in vivo-studier visade några tecken på QT förlängning.
Bulgarian: Както in vitro, така и in vivo проучвания не показват никакви признаци на удължение на QT.
Swedish: I händelse av överdos ska patienten övervakas och om nödvändigt ska lämplig understödjande behandling ges.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентът трябва да се проследява и трябва да се прилага подходящо поддържащо лечение, ако това се счете за необходимо.
Swedish: Läkemedlets farmakokinetiska beteende påverkas av dess koncentration i injektionslösningen.
Bulgarian: Фармакокинетичното поведение на лекарствения продукт се повлиява от концентрацията му в инжекционния разтвор.
Swedish: Depression, nedsatt libido*
Bulgarian: Депресия, намалено либидо*
Swedish: Om du har diabetes kan du behöva mäta blodsockret oftare.
Bulgarian: Ако имате диабет, може да се налага да измервате кръвната си глюкоза по-често.
Swedish: - Allvarlig överkänslighet.
Bulgarian: − Тежка свръхчувствителност.
Swedish: Detta läkemedel är hållbart i 2 timmar vid 25ºC.
Bulgarian: Това лекарство е стабилно за 2 часа при 25ºC.
Swedish: Anti-degarelix antikroppar
Bulgarian: Анти-дегареликс антитела
Swedish: Välj ett annat injektionsställe och injicera 3 ml.
Bulgarian: Изберете различно инжекционно място и инжектирайте 3 ml.
Swedish: Effekt på QT/QTc-intervall
Bulgarian: Ефект върху QT/QTc интервалите
Swedish: Långvarig androgen deprivationsbehandling kan förlänga QT-intervallet.
Bulgarian: Дългосрочната терапия с депривация на андрогени може да удължи QT интервала.