FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Hungarian: Aktív immunitás kiváltására a Staphylococcus aureus, Escherichia coli és a koaguláz-negatív Staphylococcusok ellen.
Spanish: Una dosis contiene: E.coli J5 inactivado; S.aureus (CP8) inactivada (cepa SP140).
Hungarian: Egy adag tartalma: inaktivált E.coli J5; inaktivált S.aureus (CP8) SP140 törzs.
Spanish: Alcohol bencílico
Hungarian: Benzil-alkohol.
Spanish: EU/2/08/092/001-010
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/2/08/092/001-10010
Spanish: Los viales son cerrados con tapones de goma y cápsulas de aluminio.
Hungarian: Az injekciós üveg és a palack gumidugóval és aluminium sapkával zártak.
Spanish: 1 dosis (2 ml) 5 dosis (10 ml) 25 dosis (50 ml)
Hungarian: 1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml) 25 adag (50 ml)
Spanish: No congelar.
Hungarian: Tél.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: Tel. +34 972 430660 Fax.
Hungarian: Telefon: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661
Spanish: Reacciones adversas en muy raras ocasiones: - Pueden producirse reacciones transitorias locales leves o moderadas después de la administración de una dosis de la vacuna en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, enyhe-közepes átmeneti helyi reakciók fordulhatnak elő a vakcina egy adagjának beadása után.
Spanish: Para la inmunización de establos de vacas y novillas sanas, en establos de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos.
Hungarian: Egészséges tehén- és üszőállományok, visszatérő tőgygyulladásos tejelő tehénállományok immunizálására, a szubklinikai tőgygyulladás előfordulásának, és a Staphylococcus aureus, Coliform baktériumok és koaguláz-negatív Staphylococcusok által okozott tőgygyulladás gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - Lea el prospecto antes de usar
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección 4.6. después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a 4.6 részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas conservado entre 15ºC y 25ºC.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 10 óra +15-+25 °C között tárolva.
Spanish: STARTVAC emulsión inyectable para bovino.
Hungarian: STARTVAC emulziós injekció szarvasmarháknak.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales PET (10 ml, 50 ml) y viales de vidrio (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Hungarian: PET ampullák (10 ml, 50 ml) és üvegampullák (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Spanish: S. aureus (CP8) inactivada (cepa SP140), expresando complejo antigénico asociado a exopolisacárido (SAAC) > 50 RED80 (En el 80 % de los animales).
Hungarian: inaktivált, nyákhoz kötött antigénkomplexet expresszáló (slime associated antigenic complex = SAAC), S. aureus (CP8) SP140 törzs, > 50 RED80 (Az állatok 80%-ban).
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramuszkuláris alkalmazás.
Spanish: ** RED80: Dosis efectiva en conejos en el 80 % de los animales (serología).
Hungarian: ** RED80: Hatásos adag nyulaknál az állatok 80 %-ban (szerológia).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Beadás előtt hagyja a vakcinát +15-+25 °C-ra felmelegedni.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura entre 15ºC y 25ºC antes de su administración.
Hungarian: Beadás előtt hagyja a vakcinát +15-+25 °C-ra felmelegedni.
Spanish: Emulsión inyectable Emulsión homogénea de color marfil.
Hungarian: Elefántcsontszínű, homogén, emulzió.
Spanish: E. coli J5 inactivado > 50 RED50 (Dosis efectiva en conejos en el 60% de los animales (serología)).
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalma: inaktivált E. coli J5 > 50 RED60 (Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia)).
Spanish: Parafina líquida
Hungarian: Paraffinolaj..
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50 y 250 ml.
Hungarian: 10, 50 és 250 ml-es térfogatú polietilén (PET) palack.
Spanish: - Puede producirse un incremento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 1°C, en algunas vacas hasta de 2°C, durante las primeras 24 horas después de la inyección en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, az injekció beadása utáni első 24 órában átmenetileg átlagosan 1 °C-kal megemelkedhet a testhőmérséklet, néhány tehén esetén akár 2 °C-kal is.
Spanish: STARTVAC es una emulsión inyectable homogénea de color marfil
Hungarian: A STARTVAC egy elefántcsontszínű, homogén, emulziós injekció.
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135
Hungarian: Avda. la Selva, 135
Spanish: No se observaron reacciones adversas aparte de las mencionadas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjának alkalmazása után nem tapasztaltak a " Mellékhatások" részben említetteken kívül más mellékhatásokat.
Spanish: 1 vial de 1 dosis (2 ml) 10 viales de 1 dosis (2 ml) 20 viales de 1 dosis (2 ml) 1 vial de 5 dosis (10 ml) 10 viales de 5 dosis (10 ml) 1 vial de 25 dosis (50 ml) 10 viales de 25 dosis (50 ml) 1 vial de 125 dosis (250 ml) 125 dosis (250 ml)
Hungarian: 1 db 25 adagos (50 ml) palack10 db 25 adagos (50 ml) palack 1 db 125 adagos (250 ml) palack 125 adagos (250 ml)
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I de 3, 10 y 50 ml.
Hungarian: 3, 10 és 50 ml-es térfogatúI-es típusú színtelen injekciós üveg.
Spanish: - Caja de cartón con 1 vial PET de 125 dosis.
Hungarian: - Kartondoboz 1 db 125 adagos PET palackkall.
Spanish: CAD Una vez abierto el envase, utilizar en un periodo de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25 ºC.
Hungarian: Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel, ha +15-+25 °C között tárolják.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: Injekciós víz
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cajas de cartón, vial PET (250 ml)
Hungarian: Kartondobozok, PET palackkal (250 ml))
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Hungarian: Ha befecskendezés útján az állatgyógyászati készítménynek akár csekély mennyisége is bejut a beadást végző személy szervezetébe, haladéktalanul orvoshoz, kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Spanish: - En algunos animales muy sensibles puede darse el caso de reacciones de tipo anafilácticas en base a información de farmacovigilancia post autorización.
Hungarian: - Az engedélyezést követő mellékhatás bejelentések alapján, egyes állatok esetén túlérzékenységi reakció alakulhat ki, ami akár elhulláshoz is vezethet,.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Hungarian: Kizárólag egészséges állatokat szabad oltani Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Spanish: A. FABRICANTE<S> DE LA<S> SUSTANCIAS> ACTIVA<S> BIOLÓGICA<S> Y FABRICANTE<S> RESPONSABLE<S> DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 11/02/2009.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11/02/2009.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Se administra en forma de tres inyecciones en el músculo del cuello: la primera se practica 45 días antes de la fecha prevista del parto; la segunda, 35 días después y la tercera, al cabo de otros 62 días.
Hungarian: A Startvac-ot három injekció formájában adják be a nyaki izomba: az elsőt 45 nappal a tehén várható ellése előtt, a másodikat 35 nap elteltével, a harmadikat pedig újabb 62 nap elteltével.
Spanish: Startvac es una vacuna.
Hungarian: A Startvac egy vakcina.
Spanish: En casos excepcionales, podría producirse la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica inmediata.
Hungarian: Ez ritka esetekben, azonnali orvosi ellátás hiányában az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Spanish: Otras informaciones sobre Startvac:
Hungarian: A Startvac-kal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARTVAC Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARTVAC EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: Contiene además un «adyuvante» (parafina líquida) para estimular una mejor respuesta.
Hungarian: A vakcina úgynevezett „adjuvánst", azaz segédanyagot (folyékony paraffin) is tartalmaz a jobb válasz ösztönzése érdekében.
Spanish: Más adelante, el sistema inmunitario producirá con más rapidez anticuerpos cuando vuelva a exponerse a esas bacterias.
Hungarian: Az immunrendszer ezután gyorsabban lesz képes ellenanyagokat termelni, amikor ismét ezekkel a baktériumokkal érintkezik.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
Spanish: La inyección o autoinyección accidental puede producir dolor intenso e hinchazón, sobre todo si la vacuna se inyecta en una articulación o en un dedo.
Hungarian: A véletlen injekciózás vagy öninjekciózás komoly fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen akkor, ha a vakcinát ízületbe vagy ujjba injekciózzák.
Spanish: La leche puede consumirse en cualquier momento después de la inyección.
Hungarian: A tej az injekció beadása után bármikor lefejhető.
Spanish: El ciclo completo de inyecciones debe repetirse para cada parto.
Hungarian: Minden vemhesség esetén meg kell ismételni a teljes injekciós ciklust.
Spanish: El refuerzo de la inmunidad reduce el número de vacas afectadas y la gravedad de los síntomas.
Hungarian: A megerősített immunitás következtében csökken az érintett tehenek száma és a klinikai tünetek súlyossága.
Spanish: La empresa ha realizado varios estudios, incluido un estudio principal en el que se evaluó la eficacia de Startvac en vacas lecheras en condiciones de campo.
Hungarian: A vállalat több vizsgálatot végzett, beleértve egy fő vizsgálatot, amely terepi körülmények között vizsgálta a Startvac hatásosságát tejelő teheneknél.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Hungarian: Mennyi idő elteltével lehet az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználni?
Spanish: Cuando se administra la vacuna a una vaca, el sistema inmunitario del animal reconoce las bacterias muertas como «extrañas» y fabrica anticuerpos para combatirlas.
Hungarian: Amikor egy tehénnek beadják, az állat immunrendszere a baktériumokat „idegen" anyagként ismeri fel, és ellenanyagokat termel ellenük.
Spanish: Startvac contiene parafina líquida (un tipo de aceite mineral).
Hungarian: A Startvac folyékony paraffint (egyfajta ásványi olajat) tartalmaz.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Startvac a Laboratorios Hipra, S.A. el 11/02/2009.
Hungarian: 11/02/2009-án/-én az Európai Bizottság a Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, consulte de nuevo a un facultativo.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Spanish: Startvac es una emulsión inyectable que se presenta en viales de (3, 10 y 50 ml).
Hungarian: A Startvac injekciós üvegekben kapható emulziós injekció (3, 10 és 50 ml).
Spanish: La vacunación con Startvac incrementó también el número de vacas que se curaron de la infección, disminuyó el número de vacas que necesitaron tratamiento para la mastitis y aumentó la cantidad y la calidad de la leche producida.
Hungarian: A Startvac-kal végzett vakcinázás emellett növelte a fertőzésből felgyógyult tehenek számát, csökkentette a tőgygyulladás miatt kezelést igénylő tehenek számát, valamint javította a termelt tej mennyiségét és minőségét.
Spanish: Las inyecciones de Startvac no tuvieron efectos perjudiciales ni en la gestación ni en el parto, ni en los terneros de las vacas.
Hungarian: A Startvac injekció semmilyen káros hatást nem gyakorolt a vemhességre vagy az ellésre, sem pedig a tehenek szaporulatára.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente este producto, solicite urgentemente asistencia médica, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Hungarian: Amennyiben véletlen befecskendezés révén a készítménynek akár igen csekély mennyisége is bejut a szervezetébe, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz, és vigye magával a készítmény használati utasítását.
Spanish: Startvac se administra a todas las vacas sanas de una cabaña, durante y después del parto.
Hungarian: A Startvac-ot az állományban található összes egészséges tehénnek beadják, vemhességük alatt és azt követően.
Spanish: Los anticuerpos contribuirán a combatir las bacterias, evitando que se produzca la mastitis o reduciendo la gravedad de sus síntomas.
Hungarian: Az ellenanyagok segítik a baktériumok leküzdését, a tőgygyulladás kialakulásával vagy a tünetek súlyosságának csökkentésével egy időben.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Startvac son mayores que sus riesgos en la inmunización de cabañas de vacas y terneras sanas, en cabañas de vacas lecheras con problemas de mastitis recurrentes, para reducir la incidencia de mastitis subclínica y la incidencia y gravedad de los signos clínicos de la mastitis clínica causada por Staphylococcus aureus, coliformes y estafilococos coagulasa negativos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetése jutott, hogy a Startvac előnyei meghaladják a kockázatokat az egészséges tehenek és üszők állományának az immunizálása terén, olyan állományokban, amelyekben a mastitis visszatérő problémát jelent, mégpedig a szubklinikai mastitis előfordulásának, valamint a Staphylococcus aureus, coliform baktériumok és koaguláz-negatív staphylococcusok által előidézett klinikai mastitisszal járó klinikai tünetek előfordulásának és súlyosságának csökkentését illetően, ezért javasolta a Startvac-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: La vacuna puede causar temporalmente hinchazón y dolor en el lugar de la inyección.
Hungarian: A vakcina az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot és fájdalmat okozhat és a testhőmérséklet átmeneti emelkedését is előidézheti.
Spanish: Startvac es una vacuna bacteriana inactivada (muerta) para bovino que contiene las bacterias denominadas Escherichia coli y Staphylococcus aureus.
Hungarian: A Startvac egy védőoltás (vakcina) szarvasmarhák számára, amely inaktivált (elölt) Escherichia coli és Staphylococcus aureus baktériumokat tartalmaz.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Startvac durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Startvac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Startvac se utiliza para reforzar la inmunidad de cabañas completas de vacas lecheras, por lo demás sanas, en ganado con problemas recurrentes de mastitis (inflamación de las ubres debida a una infección).
Hungarian: A Startvac-ot olyan állományokban alkalmazzák az egyébként egészséges teljes tejelőtehénállomány immunitásának megerősítésére, amelyekben ismert, hogy a mastitis (fertőzés miatt kialakuló tőgygyulladás) problémákat okoz.
Spanish: Los estudios demostraron que Startvac reduce el número de vacas con mastitis causada por Staphylococcus aureus y otras bacterias relacionadas y que disminuye la gravedad de los síntomas en las vacas con mastitis.
Hungarian: A vizsgálatok szerint a Startvac csökkentette a Staphylococcus aureus és a rokon baktériumok okozta tőgygyulladásban szenvedő tehenek számát, és a tőgygyulladásos tehenek tüneteinek súlyosságát.
Spanish: Startvac contiene formas muertas de dos bacterias que normalmente provocan mastitis (Escherichia coli y Staphylococcus aureus).
Hungarian: A Startvac a tőgygyulladást rendszerint okozó két baktériumot (Escherichia coli és Staphylococcus aureus) tartalmazza, elölt formában.
Spanish: El animal puede ser sacrificado y su carne destinada a consumo humano en cualquier momento después de la inyección.
Hungarian: Az állat az injekció beadása után bármikor levágható élelmiszer előállítása céljából.
Spanish: ¿Cómo actúa Startvac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Startvac?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Startvac?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Startvac alkalmazása?
Spanish: En el estudio se compararon vacas que recibieron Startvac con otras que recibieron un placebo (una vacuna ficticia) y se determinó el número de vacas con mastitis, la gravedad de los síntomas de la mastitis y la producción de leche.
Hungarian: A vizsgálat a Startvac-kal, illetve placebóval (hatóanyag nélküli oltás) beoltott teheneket hasonlította össze, és a tőgygyulladásban szenvedő tehenek számát, a tőgygyulladás tüneteinek súlyosságát, valamint a tejtermelést vizsgálta.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Startvac?
Hungarian: Miért engedélyezték a Startvac forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Startvac?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Startvac-ot?
Spanish: La HAP puede ser:
Hungarian: A PAH lehet:
Spanish: Se toma por la mañana y por la noche.
Hungarian: A gyógyszert reggel és este kell bevenni.
Spanish: Tratamiento de la HAP
Hungarian: PAH kezelése
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Stayveer en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Stayveer-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los resultados fueron similares en el segundo estudio después de 24 semanas.
Hungarian: A második vizsgálatban 24 hét elteltével hasonló eredmények születtek.
Spanish: Stayveer (bosentán)
Hungarian: Stayveer (boszentán)
Spanish: En el estudio más extenso, los pacientes pudieron caminar 44 metros más.
Hungarian: A nagyobb vizsgálatban a betegek 44 méterrel nagyobb távolságot tudtak megtenni.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Tracleer, ya autorizado en la UE.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Tracleer nevű készítménnyel.
Spanish: La compañía que fabrica Tracleer ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Stayveer («consentimiento informado»).
Hungarian: A Tracleer-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Stayveer-hez felhasználják („informed consent").
Spanish: • primaria (en la que no se identifica la causa o hereditaria);
Hungarian: • elsődleges (azonosított ok nélküli vagy örökletes);
Spanish: Tratamiento de la esclerosis sistémica con úlceras digitales
Hungarian: Digitális fekélyekkel járó szisztémás szklerózis kezelése
Spanish: Stayveer recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 24 de junio de 2013.
Hungarian: 2013. június 24-én a Stayveer az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Spanish: En adultos, la dosis inicial es de 62,5 mg dos veces al día durante cuatro semanas, que posteriormente se aumenta a la dosis normal de 125 mg dos veces al día.
Hungarian: A kezdő adag felnőtteknél négy héten át naponta kétszer 62,5 mg, amelyet naponta kétszer 125 mg szokásos adagra emelnek.
Spanish: Información general sobre Stayveer y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Stayveer-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Spanish: En el segundo estudio, en el que también se analizó el efecto de Stayveer sobre la curación de las úlceras digitales en 190 pacientes, no se observó ningún efecto.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 190 betegnél a Stayveer-nek a digitális fekélyek gyógyulásában kifejtett hatását is vizsgálták, nem tapasztaltak ilyen hatást.
Spanish: La empresa que fabrica Stayveer entregará una tarjeta de alerta para el paciente para recordarles la necesidad de realizar análisis de sangre periódicos para comprobar la función hepática y de utilizar métodos anticonceptivos eficaces para evitar el embarazo.
Hungarian: A Stayveer-t gyártó vállalat betegfigyelmeztető kártyát fog a betegek rendelkezésére bocsátani, hogy emlékeztesse őket a májfunkció ellenőrzésére irányuló rendszeres vérvizsgálatok szükségességére és arra, hogy a terhesség elkerülése érdekében alkalmazzanak hatékony fogamzásgátlást.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Stayveer?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Stayveer biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Otra información sobre Stayveer
Hungarian: A Stayveer-rel kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Stayveer se administra para reducir el número de nuevas úlceras digitales.
Hungarian: A Stayveer-t az újonnan kialakuló digitális fekélyek számának csökkentésére alkalmazzák.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Stayveer (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, retención de líquidos, anemia (niveles bajos de hemoglobina, la proteína de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno por todo el organismo) y resultados anormales de los análisis de sangre que comprueban el hígado.
Hungarian: A Stayveer leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, folyadékvisszatartás, vérszegénység (a hemoglobin, azaz a szervezetben az oxigént szállító vörösvérsejtekben lévő fehérje alacsony szintje), valamint a máj ellenőrzés érekében végzett vérvizsgálatok rendellenes eredményei.
Spanish: La «clase» refleja la gravedad de la enfermedad: la «clase III» supone una importante limitación de la actividad física.
Hungarian: Az „osztály" a betegség súlyosságára utal: a „III. funkcionális osztályba tartozó" PAH esetében a fizikai aktivitás jelentősen korlátozott.
Spanish: Al dilatar estos vasos sanguíneos, la presión se reduce y los síntomas mejoran.
Hungarian: Ezen erek kitágításával csökken a vérnyomás és enyhülnek a tünetek.