FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Dexdomitor vykazuje s ohledem na navození sedace i analgezie u psů a koček stejnou účinnost jako medetomidin.
Latvian: Pētījumos tika konstatēts, ka Dexdomitor spēj nomierināt un atsāpināt suņus un kaķus tikpat efektīvi kā medetomidīns.
Czech: Jak přípravek Dexdomitor působí?
Latvian: Kā Dexdomitor darbojas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Dexdomitor je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Dexdomitor izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dexdomitor schválen?
Latvian: Kāpēc Dexdomitor tika apstiprinātas?
Czech: Zvýšené opatrnosti by při podávání léku měli dbát také lidé se známou přecitlivělostí na dexmedetomidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem ir konstatēta paaugstināta jutība pret deksmedetomidīnu vai kādu citu Dexdomitor sastāvdaļu, ievadot šīs zāles, jāievēro piesardzība.
Czech: Je-li přípravek Dexdomitor podáván v kombinaci s jinými léky, mohou se vyskytnout i další nežádoucí účinky.
Latvian: Citas blakusparādības var rasties, ja Dexdomitor lieto kopā ar citām zālēm.
Czech: U psů se přípravek Dexdomitor podává formou injekce do žíly nebo do svalu.
Latvian: Suņiem Dexdomitor ievada intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Czech: K čemu se přípravek Dexdomitor používá?
Latvian: Kāpēc lieto Dexdomitor?
Czech: Jaký přínos přípravku Dexdomitor byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Dexdomitor iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Také byl zkoumán v rámci premedikace před navozením celkové anestezie u psů a koček.
Latvian: Visbeidzot šīs zāles tika pētītas kā premedikācijas līdzeklis suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas.
Czech: Sedace v intenzivní péči
Latvian: Sedācija intensīvajā terapijā
Czech: Další informace k přípravku Dexdor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Dexdor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Dexdor jsou průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Dexdor lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Pacienti ve skupině s přípravkem Dexdor dostali 0,5 nebo 1 mikrogram na kilogram tělesné hmotnosti.
Latvian: Pacienti Dexdor grupā saņēma zāles devā 0,5 vai 1 mikrograms uz kilogramu ķermeņa masas.
Czech: V některých případech se pacientovi podávají také lokální anestetika, léky proti bolesti a další sedativa.
Latvian: Dažos gadījumos pacientam dod arī lokālus anestēzijas līdzekļus, pretsāpju zāles un citus sedatīvos līdzekļus.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Dexdor?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu?
Czech: Není-li ani při maximální dávce sedace dostatečná, může být pacient převeden na jiné léčivé přípravky.
Latvian: Ja ar maksimālo devu netiek sasniegta pietiekama sedācija, pacientam jālieto citas zāles.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Dexdor převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dexdor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Další informace o přípravku Dexdor
Latvian: Cita informācija par Dexdor
Czech: Bdělá sedace během diagnostických nebo chirurgických výkonů
Latvian: Nomoda sedācija diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās
Czech: Přípravek Dexdor obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 16. září 2011.
Latvian: 2011. gada 16. septembrī Dexdor saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Vzhledem k tomu, že dexmedetomidin se v některých zemích již používá jako sedativum, jeho rizika jsou dobře známá a jsou považována za zvládnutelná.
Latvian: Tā kā deksmedetomidīns kā sedatīvs līdzeklis tiek lietots vairākās valstīs, tā riski ir labi zināmi un tiek uzskatīti par kontrolējamiem.
Czech: Je účinný při bdělé sedaci během výkonů, ale někdy může být zapotřebí přidat k přípravku Dexdor další sedativum.
Latvian: Tās ir efektīvas nomoda sedācijas izraisīšanā procedūru laikā, bet reizēm var būt nepieciešams vēl kāds sedatīvs līdzeklis papildus Dexdor.
Czech: Snížením aktivity sympatického nervového systému pomáhá dexmedetomidin pacienta zklidnit nebo navodit spánek.
Latvian: Samazinot simpātiskās nervu sistēmas aktivitāti, deksmedetomidīns palīdz nomierināt pacientus vai izraisīt tiem miegainību.
Czech: • na jednotkách intenzivní péče v nemocnicích k navození relativně mírné sedace, při níž pacient může stále reagovat na verbální stimulaci (odpovídající hodnotě 0 až -3 na stupnici RASS (Richmond Agitation-Sedation Scale)),
Latvian: • slimnīcas intensīvās terapijas nodaļā, lai izraisītu vieglu sedāciju, kuras laikā pacients aizvien var atbildēt uz mutvārdu stimulāciju (no 0 līdz -3 punktiem atbilstoši Ričmonda uzbudinājumasedācijas skalai);
Czech: Během výkonu je třeba u pacienta pečlivě monitorovat krevní tlak, srdeční frekvenci, dýchání a hladiny kyslíku.
Latvian: Procedūras laikā rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens, sirdsdarbības ātrums, elpošana un skābekļa līmenis.
Czech: Co je Dexdor a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Dexdor un kāpēc tās lieto?
Czech: První studie zahrnovala pacienty podstupující chirurgický nebo jiný výkon pod anestetickým blokem (kdy je blokována citlivost části těla).
Latvian: Pirmajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica ķirurģisku operāciju vai procedūru ar anestētisku blokādi (kad tiek bloķēta jutība kādai organisma daļai).
Czech: Dexdor je léčivý přípravek, který se používá k sedaci (uklidnění nebo navození spánku) u dospělých pacientů v těchto situacích:
Latvian: Dexdor ir zāles, ko lieto, lai izraisītu sedāciju (nomierinātu vai izraisītu miegainību) pieaugušajiem šādos apstākļos:
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dexdor jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Dexdor lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Přehled pro přípravek Dexdor a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Dexdor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Hlavními měřítky účinnosti bylo, jak dobře léčivé přípravky udržovaly požadovanou úroveň sedace a jakou dobu museli pacienti strávit na mechanickém ventilátoru (stroji, který „dýchá" za pacienta).
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija zāļu spēja uzturēt nepieciešamo sedācijas līmeni un laiks, cik ilgi pacientiem nepieciešama mehāniska jeb mākslīga plaušu ventilācija (kad pacienta vietā "elpo" iekārta).
Czech: Přípravek Dexdor byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno 431 pacientů.
Latvian: Dexdor salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīts 431 pacients.
Czech: Přípravek Dexdor nesmí být používán u pacientů s pokročilým srdečním blokem (typem poruchy srdečního rytmu), u pacientů s nekontrolovaným nízkým krevním tlakem a u pacientů se stavy, jako je cévní mozková příhoda, ovlivňujícími přívod krve do mozku.
Latvian: Dexdor nedrīkst lietot pacientiem, kam ir progresējoša sirdsdarbības blokāde (sirds ritma traucējumu veids), pacientiem ar nekontrolētu pazeminātu asinsspiedienu un pacientiem ar tādiem traucējumiem, kas ietekmē asins piegādi galvas smadzenēm, piemēram, insultu.
Czech: Studie použití v intenzivní péči prokázaly, že přípravek Dexdor je srovnatelný s jinými sedativy.
Latvian: Intensīvās terapijas apstākļos veiktos pētījumos pierādīts, ka Dexdor ir salīdzināmas ar citiem sedatīvajiem līdzekļiem.
Czech: Léčivá látka v přípravku Dexdor, dexmedetomidin, je selektivní agonista alfa-2 receptoru.
Latvian: Dexdor aktīvā viela deksmedetomidīns ir selektīvs alfa-2 receptoru agonists.
Czech: • před diagnostickými nebo chirurgickými výkony nebo během nich, kdy pacient zůstává v bdělém stavu (tzv. bdělá sedace).
Latvian: • pirms diagnostiskām vai ķirurģiskām operācijām, kurās pacients paliek nomodā (nomoda sedācija), vai to laikā.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dexdor (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) při použití v intenzivní péči jsou nízký nebo vysoký krevní tlak a bradykardie (pomalá srdeční frekvence).
Latvian: Visbiežākās Dexdor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), šīs zāles lietojot intensīvajā terapijā, ir pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens un bradikardija (lēna sirdsdarbība).
Czech: Přípravek Dexdor byl porovnáván s jinými sedativy (propofolem nebo midazolamem) ve dvou hlavních studiích zahrnujících 1 000 pacientů, kteří vyžadovali sedaci na jednotkách intenzivní péče.
Latvian: Dexdor salīdzināja ar citiem sedatīviem līdzekļiem (propofolu vai midazolāmu) divos pamatpētījumos ar 1000 pacientiem, kuriem bija nepieciešama sedācija intensīvās terapijas nodaļās.
Czech: Přípravek Dexdor je další alternativní léčivý přípravek pro navození mírné sedace u vhodných pacientů.
Latvian: Dexdor ir vēl viens alternatīvs līdzeklis vieglas sedācijas nodrošināšanai tam piemērotiem pacientiem.
Czech: Více informací o používání přípravku Dexdor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Dexdor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty podstupující fibrooptickou intubaci (vložení dýchací trubice nosem nebo ústy do průdušnice) v bdělém stavu.
Latvian: Otrajā pētījumā tika iesaistīti pacienti, kuriem veica intubāciju ar optisko šķiedru caurulīti (elpošanas caurulītes ievadīšanu elpvadā caur degunu vai muti), pacientam esot nomodā.
Czech: Přípravek Dexdor se podává infuzí (kapáním) do žíly pomocí kontrolovaného infuzního zařízení.
Latvian: Dexdor ievada infūzijas veidā vēnā (pa pilienam), izmantojot kontrolētas infūzijas ierīci.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dexdor, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Dexdor lietošanu.
Czech: Při používání přípravku Dexdor u pacientů se sníženou funkcí jater je třeba dbát opatrnosti a je možné dávku snížit.
Latvian: Ja Dexdor lieto pacientiem ar pavājinātu aknu darbību, ir jāievēro piesardzība un var būt jāsamazina zāļu deva.
Czech: Přípravek Dexdor obsahuje léčivou látku dexmedetomidin.
Latvian: Dexdor satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu.
Czech: Pokud se přípravek Dexdor používá pro bdělou sedaci při diagnostických nebo chirurgických výkonech, závisí počáteční dávka na typu výkonu a dávka se upravuje tak, aby bylo dosaženo požadovaného účinku.
Latvian: Ja Dexdor lieto nomoda sedācijas izraisīšanai diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās, sākumdeva ir atkarīga no procedūras veida, un devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais efekts.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že přípravek Dexdor zkracuje dobu trvání mechanické ventilace.
Latvian: Pētījumos arī konstatēja, ka Dexdor samazina nepieciešamās mākslīgās elpināšanas ilgumu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dexdor byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Dexdor ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky při použití pro bdělou sedaci jsou nízký krevní tlak, respirační deprese (snížená schopnost dýchání) a bradykardie.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, zāles lietojot nomoda sedācijai, ir pazemināts asinsspiediens, elpošanas nomākums (apgrūtināta elpošana) un bradikardija.
Czech: Pokud se přípravek Dexdor používá v intenzivní péči, dávka se upravuje tak, aby bylo dosaženo požadované úrovně sedace.
Latvian: Ja Dexdor lieto intensīvajā terapijā, devu pielāgo, līdz sasniegts vēlamais sedācijas līmenis.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dexdor registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Dexdor ir reģistrētas ES?
Czech: Jak přípravek Dexdor působí?
Latvian: Kā Dexdor darbojas?
Czech: Vyšší podíl pacientů léčených přípravkem Dexdor nepotřeboval k udržení požadované úrovně sedace další léčbu midazolamem (jiným sedativem).
Latvian: Dexdor grupā bija procentuāli vairāk pacientu, kuriem nebija nepieciešams papildus ievadīt midazolāmu (citu sedatīvo līdzekli), lai uzturētu vēlamo sedācijas līmeni.
Czech: Léčba midazolamem nebyla potřebná u 40 % pacientů, kterým byla podána nižší dávka přípravku Dexdor, a u 54 % pacientů, kterým byla podána vyšší dávka, v porovnání s 3 % pacientů, kteří dostali placebo.
Latvian: Midazolāma ievadīšana nebija nepieciešama 40 % pacientu, kuri saņēma zemāku Dexdor devu, un 54 % pacientu, kuri saņēma augstāku devu, salīdzinot ar 3 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Czech: Výdej přípravku Dexdor je vázán na lékařský předpis a přípravek by měl podávat zdravotnický pracovník vyškolený v péči o pacienty vyžadující intenzivní péči nebo v podávání anestetik během diagnostických nebo chirurgických výkonů.
Latvian: Dexdor var iegādāties tikai pret recepti, un tās ievadīt drīkst veselības aprūpes speciālisti, kuriem ir pieredze intensīvās terapijas nodaļas pacientu ārstēšanā vai anestēzijas līdzekļu ievadīšanā diagnostiskās vai ķirurģiskās procedūrās.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dexdor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dexdor?
Czech: V druhé studii byla požadovaná úroveň sedace navozena u 61 % pacientů, kterým byl podán přípravek Dexdor, v porovnání s 57 % pacientů, kteří dostali midazolam.
Latvian: Otrajā pētījumā nepieciešamais sedācijas līmenis saglabājās 61 % pacientu, kuriem ievadīja Dexdor, salīdzinot ar 57 % pacientu, kuri saņēma midazolāmu.
Czech: Působí blokováním receptorů zvaných alfa-2 receptory v mozku a snižuje aktivitu sympatického nervového systému, který je zapojen do kontroly úzkosti osob, probouzení a spánku a také krevního tlaku a srdeční frekvence.
Latvian: Tas darbojas, galvas smadzenēs bloķējot tā sauktos alfa-2 receptorus un samazinot simpātiskās nervu sistēmas aktivitāti.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dexdor je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Dexdor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: V první studii byla požadovaná úroveň sedace navozena u 65 % pacientů, kterým byl podán přípravek Dexdor, v porovnání s 65 % pacientů, kteří dostali propofol.
Latvian: Pirmajā pētījumā nepieciešamais sedācijas līmenis saglabājās 65 % pacientu, kuriem ievadīja Dexdor, salīdzinot ar 65 % pacientu, kuri saņēma propofolu.
Czech: Léčba midazolamem nebyla potřebná u 53 % pacientů, kterým byl podán přípravek Dexdor, v porovnání se 14 % pacientů, kteří dostali placebo.
Latvian: Midazolāma ievadīšana nebija nepieciešama 53 % pacientu, kuri saņēma Dexdor, salīdzinot ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Czech: Jak se přípravek Dexdor používá?
Latvian: Kā lieto Dexdor?
Czech: Výbor PRAC tuto revizi podpořil.
Latvian: PRAC atbalstīja šo pārskatīšanu.
Czech: Riziko pro kojence nelze vyloučit.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdaiņiem.
Czech: - Lékař Vás bude několik hodin po sedaci sledovat, aby se ujistil, že se cítíte dobře.
Latvian: - Ārsts dažas stundas pēc sedācijas Jūs uzraudzīs, lai pārliecinātos, ka Jūs jūtaties labi.
Czech: - Neměl(a) byste jít domů bez doprovodu.
Latvian: - Jums nevajadzētu doties mājās bez pavadības.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete opět začít vykonávat tyto aktivity a kdy se můžete vrátit k tomuto druhu práce.
Latvian: Jautājiet savam ārstam, kad Jūs varat sākt veikt šīs darbības atkal un kad Jūs varat atgriezties pie šāda veida darbiem.
Czech: Jen k nemocničnímu použití.
Latvian: Lietot tikai slimnīcā.
Czech: Aktualizovaný RMP předložit:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Czech: Zpráva zahrnuje 172 hlášení, z toho 91 bylo závažných a 81 nezávažných.
Latvian: Pārskatā tika identificēti 172 ziņojumi, no tiem 91 bija būtiski un 81 bija mazāk būtiski.
Czech: Odpovídající údaje nejsou k dispozici.
Latvian: Atbilstoši dati nav pieejami.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné farmakokinetické rozdíly na základě pohlaví nebo věku.
Latvian: Netika novērotas nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības atkarībā no dzimuma vai vecuma.
Czech: Používání v jiném prostředí se nedoporučuje.
Latvian: Lietošana citos apstākļos nav ieteicama.
Czech: Klinický význam je neznámý.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma.
Czech: Tyto účinky se pojily s výraznou mateřskou toxicitou.
Latvian: Šī iedarbība tika saistīta ar skaidru maternālo toksicitāti.
Czech: Lékař bude vědět, jak Vás na základě Vašeho stavu léčit.
Latvian: Ārsts zinās, kā Jūs ārstēt, ņemot vērā Jūsu stāvokli.
Czech: Používání Dexdoru po dobu delší než toto období je nutné pravidelně přehodnocovat.
Latvian: Dexdor lietošana ilgāk par šo periodu regulāri jāpārvērtē.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Czech: CYP3A4, indukci in vivo nelze vyloučit.
Latvian: CYP3A4, un nevar izslēgt indukciju in vivo.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s používáním Dexdoru po dobu delší než 14 dnů.
Latvian: Nav pieredzes par Dexdor lietošanu ilgāk par 14 dienām.
Czech: Údaje o léčbě delší než 24 hodin nejsou dostupné.
Latvian: Dati par ārstēšanu > 24 stundām nav pieejami.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču nevar sniegt ieteikumus par devām.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 26. května 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Czech: Bezpečnost a účinnost Dexdoru u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Latvian: Nav noteikts Dexdor drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Czech: Nekontrolovaná hypotenze.
Latvian: Nekontrolēta hipotensija.
Czech: Než tento léčivý přípravek dostanete, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se na Vás vztahuje něco z následujícího, neboť Dexdor se musí používat opatrně:
Latvian: Pirms Jums lietos šīs zāles, izstāstiet ārstam vai medmāsai, ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, jo Dexdor jālieto piesardzīgi:
Czech: N Cl (l/h/kg)
Latvian: N KL (l/h/kg)
Czech: Při použití u ambulantních pacientů je nutné pacienta pečlivě sledovat nejméně 1 hodinu (nebo déle, v závislosti na individuálním stavu pacienta) a lékařský dohled má pokračovat nejméně další hodinu, aby se zajistila jeho bezpečnost.
Latvian: Lietojot ambulatorajā ārstēšanā, rūpīga uzraudzība jāturpina vismaz vienu stundu (vai ilgāk atkarībā no pacienta stāvokļa), un medicīniskai uzraudzībai jāturpinās vēl vismaz vienu stundu pacienta drošības nodrošināšanai.
Czech: Tyto metabolity mají zanedbatelnou farmakologickou aktivitu.
Latvian: Šiem metabolītiem ir niecīga farmakoloģiskā aktivitāte.
Czech: Koncentrát je čirý, bezbarvý roztok.
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Czech: Saturace kyslíkem musí být monitorována pulsním oxymetrem.
Latvian: Skābekļa piesātinājums jāuzrauga ar pulsa oksimetriju.
Czech: Množství Dexdoru závisí na Vašem věku, velikosti, celkovém zdravotním stavu, potřebné úrovni sedace a na tom, jak na přípravek reagujete.
Latvian: Dexdor daudzums ir atkarīgs no Jūsu vecuma, auguma, vispārējā veselības stāvokļa, nepieciešamā sedācijas līmeņa un Jūsu atbildes reakcijas uz zālēm.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Latvian: Ja tās netiek lietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un parasti tas nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2-8 °C temperatūrā, ja vien atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Czech: Maximální dávka 1,4 mikrogramu/kg/h nesmí být překročena.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 1,4 mikrogrami/kg/h.
Czech: U oslabených pacientů je třeba zvážit nižší počáteční rychlost infuze.
Latvian: Novājinātiem pacientiem jāapsver mazāks sākuma infūzijas ātrums.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na možnost užívání těchto léčivých přípravků a konzumaci alkoholu.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanu un par alkohola lietošanu.
Czech: Pacienti s neurologickými poruchami
Latvian: Pacienti ar neiroloģiskiem traucējumiem
Czech: Lékař rozhodne, jaká dávka je pro Vás vhodná.
Latvian: Ārsts izlems par Jums piemēroto devu.
Czech: Koncentrát je čirý, bezbarvý roztok, pH 4,5 - 7,0
Latvian: Koncentrāts ir dzidrs bezkrāsains šķīdums, pH 4,5-7,0.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Ve srovnání s propofolem i midazolamem byli pacienti snadněji vybuzeni, lépe spolupracovali a dokázali lépe sdělovat, zda mají či nemají bolesti.
Latvian: Salīdzinot gan ar propofolu, gan ar midazolāmu, pacienti bija vieglāk uzmodināmi, labāk sadarbojās un spēja sazināties neatkarīgi no tā, vai viņiem bija vai nebija sāpes.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Czech: U zdravých dobrovolníků projevuje rychlou distribuční fázi s centrálním odhadem poločasu distribuce (t1/2α) asi 6 minut.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tam ir ātra izkliedes fāze ar centrālo novērtējumu izkliedes pusperiodam (t1/2α) apmēram 6 minūtes.
Czech: Pacienti mohli být úspěšně extubováni bez přerušení infuze Dexdoru.
Latvian: Pacientus varēja veiksmīgi ekstubēt, nepārtraucot Dexdor infūziju.
Czech: 1 až < 6 měsíců 6 až < 12 měsíců 12 až < 24 měsíců 2 až < 6 let 6 až < 17 let
Latvian: Mazāk kā 1 mēnesis 1 līdz < 6 mēneši 6 līdz < 12 mēneši 12 līdz < 24 mēneši
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 25 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pierādīta 24 stundas 25 °C temperatūrā.
Czech: Velmi vysoká teplota byla hlášena u malého počtu případů a antipyretická terapie nebo externí chlazení nebyly účinné.
Latvian: Nelielā skaitā gadījumu ziņojumu tika ziņots par ļoti augstu temperatūru, un ka antipirētiskie līdzekļi vai ārējā atvēsināšana nebija efektīvi.
Czech: U starších pacientů většinou není potřeba přizpůsobovat dávku (viz bod 5.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana parasti nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Klinicky významná hypotenze nebo bradykardie se má léčit tak, jak je popsané v bodě 4.4.
Latvian: Klīniski nozīmīga hipotensija un bradikardija jāārstē, kā aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Czech: Dexmedetomidin je velmi silný a rychlost infuze se uvádí za hodinu.
Latvian: Deksmedetomidīns ir ļoti spēcīgs, un norādīts infūzijas ātrums stundā.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Czech: Údaje o účincích Dexdoru u pacientů s tepem < 60 jsou velmi omezené a těmto pacientům je třeba věnovat mimořádnou péči.
Latvian: Dati par Dexdor iedarbību pacientiem ar sirdsdarbības ātrumu < 60 ir ļoti ierobežoti, un šādiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība.
Czech: Lze zvážit snížení udržovací dávky (viz body 4.4 a 5.2).
Latvian: Var apsvērt uzturošās devas samazināšanu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Střední t1/2 u subjektů s lehkou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce jater se prodloužilo na 3,9; 5,4 a 7,4 hodin.
Latvian: Vidējais t1/2 personām ar viegliem, mēreniem vai smagiem aknu bojājumiem bija pagarināts līdz 3,9; 5,4, un 7,4 stundām.
Czech: Přibližně 28 % močových metabolitů jsou neidentifikované vedlejší metabolity.
Latvian: Apmēram 28% no urīnā esošajiem metabolītiem ir neidentificēti mazsvarīgāki metabolīti.