FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-au efectuat două studii clinice pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa NEVANAC 3 mg/ml, picături oftalmice, suspensie administrat o dată pe zi pentru prevenirea edemului macular postoperator asociat intervenţiei chirurgicale pentru cataractă.
Bulgarian: За оценяване на ефикасността и безопасността на NEVANAC 3 mg/ml капки за очи, суспензия веднъж дневно, за предотвратяване на постоперативен оток на макулата, свързан с операция на катаракта, са проведени две проучвания при пациенти с диабет.
Romanian: Aceste procente au fost măsurate la două săptămâni după operație.
Bulgarian: Тези показатели са измерени две седмици след операцията.
Romanian: Cu 30-120 de minute înaintea operației trebuie administrată o picătură suplimentară.
Bulgarian: От 30 до 120 минути преди началото на операцията трябва да се постави допълнителна капка.
Romanian: Tratamentul trebuie început cu o zi înainte de operația de cataractă.
Bulgarian: Лечението трябва да започне един ден преди операцията на катаракта.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în ochi, medicamentul se transformă în amfenac.
Bulgarian: Това означава, че в окото то се превръща в амфенак.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nevanac este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nevanac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nevanac.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nevanac.
Romanian: Dacă se utilizează și alte medicamente oftalmice, trebuie lăsată o pauză de cel puțin cinci minute după administrarea fiecărui medicament.
Bulgarian: Ако се прилагат и други лекарства за очи, трябва да има промеждутък от поне пет минути между прилагането на всяко от лекарствата.
Romanian: Prin urmare, se recomandă pacienților să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu Nevanac.
Bulgarian: Поради това пациентите следва да бъдат посъветвани да не носят контактни лещи по време на лечението с Nevanac.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nevanac?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nevanac?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nevanac, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nevanac прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au făcut edem macular în 90 de zile de la operație.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, развили оток на макулата в рамките на 90 дни след операцията.
Romanian: Tratamentul continuă timp de 2-3 săptămâni după operație când este utilizat pentru prevenirea durerilor și inflamațiilor sau timp de maximum 60 de zile când este utilizat pentru reducerea riscului de edem macular.
Bulgarian: Лечението продължава от 2 до 3 седмици след операцията, когато се прилага за предотвратяване на болка и възпаление, или до 60 дни след операцията, когато се прилага за намаляване на риска от оток на макулата.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost fie procentul de pacienți la care tratamentul a reușit (la care nu au existat semne de inflamații oculare sau au existat semne puține), fie procentul de pacienți la care tratamentul nu a dat rezultate (cu semne de inflamații oculare moderate sau severe).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е или процентът на пациентите с успешно лечение (без или с малко признаци на възпаление на окото), или процентът на пациентите с неуспешно лечение (с признаци на умерено или тежко възпаление на окото).
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Nevanac sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Nevanac са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: În plus, purtarea lentilelor de contact nu este recomandată în perioada postoperatorie de după operația de cataractă.
Bulgarian: Освен това не се препоръчва носенето на контактни лещи по време на следоперативния период след операция на катаракта.
Romanian: Prin reducerea producției de prostaglandine în ochi, Nevanac poate reduce complicațiile provocate de operația pe ochi, precum inflamația, durerea și umflarea.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини в окото, Nevanac може да намали усложненията, причинени от операцията на окото, например възпаление, болка и подуване.
Romanian: Alte informații despre Nevanac
Bulgarian: Допълнителна информация за Nevanac:
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de punere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Nevanac.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Nevanac.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nevanac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nevanac?
Romanian: Pentru lista tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Nevanac, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Nevanac, вижте листовката.
Romanian: Substanța activă din Nevanac, nepafenacul, este un „precursor" al amfenacului.
Bulgarian: Активното вещество в Nevanac, непафенак, е „пролекарство" на амфенак.
Romanian: În studiul care a comparat Nevanac cu ketorolac, aproximativ 65% din ambele grupuri de pacienți nu aveau deloc sau au aveau puține semne de inflamație.
Bulgarian: В проучването, сравняващо Nevanac с кеторолак, около 65% и от двете групи пациенти не показват или показват малко признаци на възпаление.
Romanian: Acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care produce prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини - вещества, участващи в процеса на възпалението.
Romanian: Nevanac este o suspensie pentru picături oftalmice, care conține substanța activă nepafenac (1 și 3 mg/ml).
Bulgarian: Nevanac представлява капки за очи, суспензия, която съдържа активното вещество непафенак (nepafenac) (1 и 3 mg/ml).
Romanian: În ochiul(ochii) afectat(afectați) se aplică o picătură de Nevanac de trei ori pe zi la concentrația de 1 mg/ml sau o dată pe zi la concentrația de 3 mg/ml.
Bulgarian: В засегнатото око (засегнатите очи) се поставя една капка Nevanac три пъти дневно при концентрация от 1 mg/ml или веднъж дневно, ако се използва концентрация от 3 mg/ml.
Romanian: Primul studiu principal a utilizat Nevanac 1 mg/ml, iar celelalte două studii principale au utilizat Nevanac 3 mg/ml.
Bulgarian: В първото основно проучване е използван Nevanac 1 mg/ml, докато в другите 2 основни проучвания е използван Nevanac 3 mg/ml.
Romanian: Nevanac a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca ketorolacul în reducerea semnelor inflamatorii.
Bulgarian: Nevanac е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен колкото кеторолак за намаляване на признаците на възпаление.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nevanac (observate la 1 până la 100 de pacienți) sunt inflamarea suprafeței ochiului, defecte ale corneei, senzație de corp străin în ochi și cruste pe marginea pleoapelor.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Nevanac (наблюдавани при не повече от 1 на 100 пациенти) са възпаление на повърхността на окото, увреждане на роговицата, усещане за чуждо тяло в окото и образуване на гурели по ръба на клепачите.
Romanian: Compania a desfășurat, de asemenea, studii pentru a arăta că Nevanac 3 mg/ml administrat o dată pe zi a fost mai eficace decât placebo și a avut același efect în prevenirea și tratarea durerii și inflamației ca Nevanac 1 mg/ml administrat de trei ori pe zi.
Bulgarian: Също така фирмата провежда проучвания, за да покаже, че Nevanac 3 mg/ml, прилаган веднъж дневно, е по-ефективен от плацебо и има същия ефект за предотвратяване и лечение на болка и възпаление като при Nevanac 1 mg/ml, прилаган три пъти дневно.
Romanian: Nevanac conține clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Bulgarian: Nevanac съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Romanian: Nevanac se utilizează și pentru reducerea riscului de edem macular (umflare a maculei, partea centrală a retinei din partea posterioară a ochiului), care poate apărea după operația de cataractă la pacienți diabetici adulți.
Bulgarian: Nevanac се използва също за намаляване на риска от оток на макулата (подуване в макулата, централната част на ретината в задната част на окото), който може да се появи след операция на катаракта при възрастни пациенти с диабет.
Romanian: Amfenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Bulgarian: Амфенак е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС).
Romanian: Când Nevanac a fost comparat cu placebo, aproximativ 70% din pacienții care au utilizat Nevanac nu aveau semne de inflamație după două săptămâni față de 17%-59% din pacienții care au utilizat placebo.
Bulgarian: При сравняване на Nevanac с плацебо около 70% от пациентите, на които е прилаган Nevanac, не показват признаци на възпаление след две седмици в сравнение със 17 до 59% от пациентите, на които е прилагано плацебо.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Nevanac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nevanac, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Ca și în cazul altor AINS, Nevanac este contraindicat la pacienții care au suferit anterior o criză de astm, erupții sau inflamații ale căilor nazale când au luat aspirină sau alte AINS.
Bulgarian: Подобно на други НСПВС, Nevanac не трябва да се прилага при пациенти, които преди това са имали пристъп на астма, уртикария или възпаление на носните проходи при прием на аспирин или други НСПВС.
Romanian: În primul studiu, 3,2% din pacienții care au utilizat Nevanac 1 mg/ml au făcut edem macular (4 din 125) față de 16,7% din pacienții care au luat placebo (21 din 126).
Bulgarian: В първото проучване 3,2% от пациентите, приемащи Nevanac 1 mg/ml, развиват оток на макулата (4 от 125) в сравнение с 16,7% от пациентите, приемащи плацебо (21 от 126).
Romanian: În ceea ce privește prevenirea și tratamentul durerilor și inflamațiilor, Nevanac 1 mg/ml a fost studiat în patru studii principale care au cuprins în total 1 201 pacienți care au fost operați de cataractă.
Bulgarian: За предотвратяване и лечение на болката и възпалението Nevanac 1 mg/ml е проучен в четири основни проучвания при общо 1 201 пациенти, подложени на операция на катаракта.
Romanian: La pacienții diabetici, Nevanac a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de edem macular.
Bulgarian: При пациенти с диабет Nevanac е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от оток на макулата.
Romanian: Nevanac se utilizează la adulți pentru prevenirea și tratarea durerilor și inflamațiilor care pot apărea după o operație de cataractă.
Bulgarian: Nevanac се използва при възрастни за профилактика и лечение на болка и възпаление, които могат да се появят след очна операция за отстраняване на катаракта.
Romanian: În studiul care a comparat administrarea unui număr diferit de picături pe zi, pacienții care au utilizat Nevanac 1 mg/ml de trei ori pe zi au avut cea mai mică rată de eșec.
Bulgarian: В проучването за сравняване на различен брой капки дневно, при пациентите с трикратно прилагане дневно на Nevanac 1 mg/ml процентът на неуспех от лечението е най-малък.
Romanian: Pentru reducerea riscului de edem macular, Nevanac a fost comparat cu placebo în trei studii principale care au cuprins 1 483 de pacienți diabetici cu retinopatie (afecțiune a retinei) care au fost operați de cataractă.
Bulgarian: За намаляване на риска от оток на макулата Nevanac е сравнен с плацебо в три основни проучвания, обхващащи 1 483 пациенти с диабет и ретинопатия (увреждане на ретината), подложени на операция на катаракта.
Romanian: În al doilea și al treilea studiu, 2,3% și, respectiv, 5,9% din pacienții care au utilizat Nevanac 3 mg/ml au făcut edem macular față de 17,3% până la 14,3% din pacienții care au utilizat placebo.
Bulgarian: Във второто и третото проучване съответно 2,3 и 5,9% от пациентите, приемащи Nevanac 3 mg/ml, развиват оток на макулата в сравнение с между 17,3 и 14,3% от пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: Un studiu a comparat Nevanac 1 mg/ml utilizat o dată, de două ori sau de trei ori pe zi cu placebo (picături oftalmice inactive) la 220 de pacienți.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява Nevanac 1 mg/ml, прилаган веднъж, два пъти или три пъти дневно, с плацебо (капки за очи без активно вещество, сляпо лечение) при 220 пациенти.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nevanac pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Nevanac са установени в проучванията?
Romanian: Nevanac este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la nepafenac, la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziția medicamentului sau la alte AINS.
Bulgarian: Nevanac не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към непафенак, към някоя от останалите съставки или към други НСПВС.
Romanian: Pentru ce se utilizează Nevanac?
Bulgarian: За какво се използва Nevanac?
Romanian: Cum acționează Nevanac?
Bulgarian: Как действа Nevanac?
Romanian: Celelalte trei studii, care au cuprins în total 981 de pacienți, au comparat Nevanac utilizat de trei ori pe zi, cu placebo, cu picăturile oftalmice ketorolac (un alt AINS) și cu placebo și ketorolac în asociere.
Bulgarian: 981 пациенти сравняват Nevanac, прилаган три пъти дневно, с плацебо или с капки за очи, съдържащи кеторолак (друго НСПВС), или и с двете (плацебо и кеторолак).
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nevanac, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nevanac, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Cum se utilizează Nevanac?
Bulgarian: Как се използва Nevanac?
Romanian: Cum a fost studiat Nevanac?
Bulgarian: Как е проучен Nevanac?
Romanian: De ce a fost aprobat Nevanac?
Bulgarian: Защо Nevanac е разрешен за употреба?
Romanian: Ce este Nevanac?
Bulgarian: Какво представлява Nevanac?
Romanian: Administrare orală blister tip calendar (PVC/PE/PVdC/Al)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Romanian: Un an mai târziu dezvoltarea copilului a rămas normală.
Bulgarian: Година по-късно развитието на детето е било нормално.
Romanian: Alte date publicate susţin aceste concluzii.
Bulgarian: Други публикувани данни потвърждават тези заключения.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 August 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2014 г.
Romanian: HIV-2.
Bulgarian: или HIV-2.
Romanian: Aceste reacţii pot pune viaţa în pericol.
Bulgarian: Такива реакции може да са животозастрашаващи.
Romanian: De asemenea, ambele scheme terapeutice au fost eficace în reducerea încărcăturii virale.
Bulgarian: Също така и двете схеми на прилагане са били ефективни за намаляване на вирусния товар.
Romanian: Încercaţi să nu uitaţi o doză.
Bulgarian: Старайте се да не пропускате доза.
Romanian: Prin urmare, aceasta este o perioadă foarte importantă, care necesită monitorizarea atentă de către medicul dumneavoastră.
Bulgarian: По тази причина това е важен период, който изисква непрекъснато наблюдение от Вашият лекар.
Romanian: A fost raportat un caz de supradozaj accidental masiv în cazul unui nou-născut.
Bulgarian: Било е съобщено за един случай на случайно предозиране при новородено.
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat de curând:
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanța locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă :
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: De aceea, este posibil să continuaţi să faceţi infecţii şi alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Вие може да продължите да получавате инфекции и други заболявания, свързани с HIV-инфекцията.
Romanian: În cazul în care Nevirapină Teva a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, vă rugăm să reţineţi că toate informaţiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm citiţi „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Bulgarian: Ако Невирапин Teva е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка се отнася за Вашето дете (в този случай имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Romanian: Studiul de urmărire pe trei ani 2NN
Bulgarian: 2NN Тригодишно проследяващо проучване
Romanian: Până în prezent, relevanţa clinică a acestor date la populaţiile din Europa nu a fost stabilită.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации все още не е установена.
Romanian: Pacienţi care au participat la studiul 2NN şi care încă erau monitorizaţi activ în săptămâna 48, când studiul a fost închis, şi erau încă sub tratament la clinica unde se desfăşoară studiul, au fost rugaţi să participe la acest studiu.
Bulgarian: Пациенти, които са участвали в 2NN проучването и са все още на активно проследяване към седмица 48, когато приключва проучването и все още са на лечение в изследователския център, са били поканени да участват в това проследяване.
Romanian: Interferoni (pegilat interferon alfa 2a şi alfa 2b)
Bulgarian: Интерферони (пегилирани интерферони алфа 2a и алфа 2b)
Romanian: Medicul dumneavoastră poate apoi să decidă reluarea tratamentului cu o doză mai mică.
Bulgarian: Впоследствие Вашият лекар може да реши да поднови лечението с по-ниска доза.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative între caracteristicile demografice şi iniţiale ale grupurilor de tratament.
Bulgarian: Не са били открити значими разлики в демографските и изходните характеристики между групите, получаващи лечение.
Romanian: Interferonii nu prezintă efecte cunoscute asupra CYP 3A4 sau 2B6.
Bulgarian: Интерфероните нямат известен ефект върху CYP 3A4 или 2B6.
Romanian: La aceşti pacienţi, parametrii hematologici trebuie atent monitorizaţi.
Bulgarian: При тези пациенти хематологичните параметри трябва да бъдат внимателно проследявани.
Romanian: Datele de interacţiune reprezintă corespondentul valorilor mediilor geometrice cu un interval de încredere de 90 % (IÎ 90 %), când aceste date sunt disponibile.
Bulgarian: Данните за взаимодействие са представени като геометрична стойност с 90 % доверителен интервал (90 %ДИ), когато тези данни са били налични.
Romanian: Această diferenţă nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Тази разлика не се счита за клинично свързана.
Romanian: Din acest motiv şi pentru a reduce riscul de transmisie a infecţiei cu HIV, se recomandă utilizarea contracepţiei de barieră (de exemplu prezervative).
Bulgarian: Поради тази причина и за намаляване на риска от предаване на HIV се препоръчва бариерен метод за контрацепция (напр. кондоми).
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu lichid şi nu trebuie sfărâmate sau mestecate.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с течност и не трябва да се разтрошават или дъвчат.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care dă posibilitatea organismului să lupte cu infecţii care este posibil să se fi manifestat, dar care nu au prezentat simptome evidente.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунния отговор на организма, което позволява на тялото да се бори с инфекциите, които може би съществуват без изявени симптоми.
Romanian: La gravide nu există studii adecvate şi bine controlate.
Bulgarian: Не са провеждани адекватни и добре контролирани клинични изпитвания при бременни жени.
Romanian: Mai mult de 80 % din radioactivitatea din urină a fost determinată de glucuronoconjugaţii metaboliţilor hidroxilaţi.
Bulgarian: Повече от 80 % от радиоактивността в урината се е дължала на глюкуронидните конюгати на хидроксилираните метаболити.
Romanian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L şi M230L.
Bulgarian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L и M230L.
Romanian: Grupe de populaţii speciale:
Bulgarian: Специални популации:
Romanian: Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Bulgarian: Досега не са налични съществени епидемиологични данни.
Romanian: Granulocitopenia a fost mai frecvent observată la copii.
Bulgarian: Гранулоцитопенията е по-често наблюдавана при деца.
Romanian: Pacienţi cu vârsta de 16 ani şi peste
Bulgarian: Пациенти на и над 16 години
Romanian: Trebuie luată în considerare o terapie alternativă la claritromicină, cum ar fi azitromicină.
Bulgarian: Трябва да се има предвид алтернативно лечение на това с кларитромицин, като например с азитромицин.
Romanian: În acest studiu de 48 săptămâni nu s-au observat date de siguranţă neaşteptate la nici unul dintre grupurile de tratament studiate.
Bulgarian: В това 48-седмично изпитване не са били наблюдавани неочаквани находки по отношение на безопасността и при двете дозови групи.
Romanian: Studiul 2NN
Bulgarian: 2NN проучване
Romanian: Astfel de reacţii au fost observate, în mod specific, pe parcursul primelor săptămâni sau luni de iniţiere a TARC.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са били наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след започване на КАРТ.
Romanian: Táncsics Mihály út 82 Ungaria
Bulgarian: Táncsics Mihály út 82
Romanian: Doza trebuie respectată cu stricteţe, în special în timpul perioadei de 14 zile de iniţiere a tratamentului (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Дозата трябва стриктно да се спазва, особено в първоначалния 14-дневен период на натоварване (вж. точка 4.2).
Romanian: Sindromul Reactivării Imune:
Bulgarian: Синдром на имунно реактивиране:
Romanian: Pot să apară reacţii de hipersensibilitate (alergice).
Bulgarian: Може да се появят реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Romanian: Granulocitopenia este asociată în mod frecvent cu zidovudina.
Bulgarian: Гранулоцитопения е често асоциирана със зидовудин.
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament reprezintă o perioadă critică care necesită monitorizare atentă.
Bulgarian: Първите 18 седмици от лечението са критичен период, който изисква внимателно проследяване.