FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potrebno je u intervalima pratiti odgovor koncentracije kalcija u serumu na primjenu lijeka Natpar kako bi se to uočilo i razmotrila dijagnoza tahifilaksije.
Norwegian Bokmål: Serumkalsiumkonsentrasjonen som respons på administrasjon av Natpar bør overvåkes regelmessig for å oppdage dette, og diagnosen takyfylaksi bør vurderes.
Croatian: 18. • Vratite poklopac na brizgalicu i pritisnite ga tako da začujete „klik".
Norwegian Bokmål: 18 • Sett pennhylsen tilbake på pennen ved å skyve hylsen på til det sier klikk.
Croatian: Natpar se daje kao potkožna (supkutana) injekcija svakog dana, brizgalicom koja će Vam olakšati injiciranje lijeka.
Norwegian Bokmål: Natpar gis som en subkutan injeksjon (under huden) hver dag ved hjelp av en injeksjonspenn.
Croatian: Natpar 75 mikrograma
Norwegian Bokmål: Natpar 75 mikrogram
Croatian: Kod pritiskanja plavog gumba prvo se začuje „meki" klik, a onda „čvrsti" klik koji označava početak injiciranja lijeka.
Norwegian Bokmål: Det kommer et ‘mykt' klikk når du trykker ned den blå knappen før du hører det ‘harde' klikket, som angir at du har begynt å levere legemidlet.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blago do umjereno oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 30 do 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 80 ml/min).
Croatian: Trojica bolesnika imala su antitijela s neutralizirajućom aktivnošću; ti su bolesnici održavali klinički odgovor bez dokaza o nuspojavama povezanima s imunološkim sustavom.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fortsatte å ha en klinisk respons uten tegn på immunrelaterte bivirkninger.
Croatian: 14. • Polako izvucite iglu iz bedra ravnim pokretom (pogledajte sliku U).
Norwegian Bokmål: 14 • Dra kanylen langsomt rett ut av låret (se figur U).
Croatian: Razine kalcija u serumu utječu na inotropne učinke kardioaktivnih glikozida
Norwegian Bokmål: De inotrope effektene av hjerteglykosider blir påvirket av kalsiumnivåene i serum.
Croatian: • grčevi mišića
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
Croatian: Nema podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Također možete kontaktirati tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614, ili poslati svoja pitanja putem e-pošte na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Norwegian Bokmål: E, kontakt lege eller sykepleier, ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614, eller send en epost til medinfoEMEA@shire.com for å få hjelp.
Croatian: 4. • Primite prozirni uložak za lijek i usmjerite ga ravno prema gore.
Norwegian Bokmål: 4 • Hold den klare legemiddelampullen med fingrene slik at den peker rett mot taket.
Croatian: Strogo se preporučuje da se svaki put kada dobijete dozu lijeka Natpar zabilježi naziv lijeka i broj serije lijeka kako bi se vodila evidencija o primijenjenim brojevima serije.
Norwegian Bokmål: For å opprettholde en oversikt over brukte pakninger, anbefales det sterkt at navn og batch-nummer (produksjonsnummer) på preparatet registreres hver gang du får en dose av Natpar.
Croatian: Kada tek počnete primjenjivati Natpar, osoba koja Vas tome podučava pokazat će Vam kako izmiješati Natpar brizgalicu i kako injicirati lijek.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Natpar for første gang, vil en instruktør vise deg hvordan du blander
Croatian: Šezdeset i devet posto (58/84) ispitanika koji su randomizirani za primanje lijeka Natpar pokazalo je smanjenje oralno uzimanog kalcija od ≥50%, u usporedbi sa 7,5% (3/40) ispitanika koji su randomizirani za primanje placeba.
Norwegian Bokmål: Av forsøkspersonene som ble randomisert til Natpar viste 69 % (58 av 84) en reduksjon i oralt kalsium på ≥ 50 %, sammenlignet med 7,5 % (3 av 40) av forsøkspersoner som ble randomisert til placebo.
Croatian: Kako primjenjivati Natpar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Natpar
Croatian: Ako su Vaše razine paratiroidnog hormona preniske, možda imate nizak kalcij u krvi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har for lite paratyreoideahormon kan du ha lite kalsium i blodet.
Croatian: D ili analoge) randomizirani za primanje lijeka Natpar (n=84) ili placeba (n=40).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasienter med kronisk hypoparatyreoidisme som tok kalsiumtilskudd og aktive former av vitamin D (vitamin Dmetabolitt eller -analoger) randomisert til Natpar (n = 84) eller placebo (n = 40).
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji su uzimali Natpar prijavljene su reakcije preosjetljivosti.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om overfølsomhetsreaksjoner etter markedsføring hos pasienter som tar Natpar.
Croatian: • proljev*
Norwegian Bokmål: • diaré*
Croatian: Natpar 25 mikrograma
Norwegian Bokmål: Natpar 25 mikrogram
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na brizgalici i kutiji iza oznake EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: Slika R
Norwegian Bokmål: Figure R
Croatian: Za svaku primjenu lijeka morate upotrijebiti novu iglu.
Norwegian Bokmål: Du må bruke en ny pennkanyle for hver injeksjon.
Croatian: Pretrage pozitivna antitijela anti-PTH, smanjena razina
Norwegian Bokmål: Undersøkelser antistoff mot PTH positiv, redusert nivå av 25hydroksykolekalsifero l i blodet
Croatian: Natpar 50 mikrograma
Norwegian Bokmål: Natpar 50 mikrogram
Croatian: Upute za uporabu" u ovoj uputi prije korištenja brizgalice.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 7: «Bruksanvisning» i dette pakningsvedlegget før du bruker pennen.
Croatian: 3. • Uzmite iglu i skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku F).
Norwegian Bokmål: 3 • Ta opp kanylen og dra papirfliken av kanylehylsen (se figur F).
Croatian: Prije nego što počnete upotrebljavati Natpar napunjenu brizgalicu morate pročitati i razumjeti ove upute za uporabu.
Norwegian Bokmål: Du skal lese og forstå denne bruksanvisningen før du begynner å bruke Natpar ferdigfylt penn.
Croatian: • Pustite da se to područje osuši.
Norwegian Bokmål: • La injeksjonsstedet lufttørke.
Croatian: Nema dostupnih podataka vezanih uz bolesnike s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: I s 2 čepa od bromobutilne gume i zatvaračem (aluminij) s brtvom od bromobutilne gume.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen inne i pennen med to kamre, er laget av type I-glass med to brombutylgummipropper og en hette (aluminium) med brombutylgummiforsegling.
Croatian: Dojenje Nije poznato izlučuje li se Natpar u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ukjent om Natpar blir utskilt i brystmelk hos mennesker.
Croatian: Nemojte dijeliti s drugim osobama svoju brizgalicu ili igle za brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Ikke del penn eller pennkanyler med andre.
Croatian: Slika T
Norwegian Bokmål: Figur T
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. travnja 2017.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2017
Croatian: Psihijatrijski anksioznost poremećaji nesanica*
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser angst
Croatian: • Brizgalicu s izmiješanim lijekom čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den blandede pennen tett lukket for å beskytte mot lys.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako je otopina mutna, obojena ili ako sadrži vidljive čestice.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom oppløsningen er uklar eller farget, eller hvis den inneholder synlige partikler.
Croatian: Kako početi
Norwegian Bokmål: Juster først
Croatian: Mora se odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje lijekom Natpar uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Natpar skal seponeres.
Croatian: 7. • Uzmite brizgalicu i usmjerite je ravno prema gore.
Norwegian Bokmål: 7 • Hold pennen slik at den peker rett mot taket.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte s poklopcem na brizgalici.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pennen med pennhylsen på
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja* hipoestezija parestezija somnolencija*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine* hypoestesi
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene i o uporabi napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i upute sadržane u uputi o lijeku.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering og for bruk av den ferdigfylte pennen, se pkt.
Croatian: • nazovite tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614,
Norwegian Bokmål: • Ring Shire på nummer +44 (0)800 055 6614.
Croatian: Smanjite
Norwegian Bokmål: Reduser
Croatian: • citratna kiselina hidrat
Norwegian Bokmål: • sitronsyremonohydrat
Croatian: Nakon tog 14-dnevnog razdoblja, napunjenu brizgalicu s rekonstituiranim lijekom treba baciti.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte ferdigfylte pennen skal kastes etter 14 dager.
Croatian: Ako pritisnete žuti gumb slučajno ili prerano, iskočit će plavi gumb.
Norwegian Bokmål: Hvis du trykker på den gule knappen for tidlig eller ved et uhell, vil den blå knappen sprette ut. Fortsett å følge bruksanvisningen og pass på at du ikke trykker på den blå knappen før du skal.
Croatian: 16. • Stisnite kapicu igle i odvijte ju zajedno s iglom (pogledajte sliku W).
Norwegian Bokmål: 16 • Klem sammen kanylehylsen og skru av kanylen (se figur W).
Croatian: NE TRESITE tijekom ili nakon rekonstitucije; tresenje može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
Norwegian Bokmål: RIST IKKE under eller etter rekonstitueringen.
Croatian: 6. • Skinite papirni jezičak s kapice igle (pogledajte sliku N).
Norwegian Bokmål: 6 • Fjern papirfliken bak på kanylehylsen (se figur N).
Croatian: Slika Z
Norwegian Bokmål: Figur Z
Croatian: U bolesnika kod kojih se lijek Natpar primjenjuje istodobno s kardioaktivnim glikozidima (kao što su digoksin ili digitoksin), potrebno je pratiti razine kalcija i kardioaktivnog glikozida u serumu zbog znakova i simptoma koji ukazuju na toksičnost digitalisa (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker Natpar samtidig med hjerteglykosider (som digoksin eller digitoksin) skal kalsium- og hjerteglykosidnivået i serum overvåkes.
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Natpar
Croatian: Zatim razmotrite nastavak primjene lijeka Natpar, kalcija i aktivnog vitamina D u nižim dozama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Deretter skal det vurderes om Natpar, kalsium og aktivt vitamin D kan gjenopptas ved lavere doser (se pkt.
Croatian: • glavobolje*
Norwegian Bokmål: • hodepine*
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Natpar
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Natpar
Croatian: Hiperkalcemija
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi
Croatian: Slika W
Norwegian Bokmål: Figur W
Croatian: Natpar napunjenu brizgalicu
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FERDIGFYLT PENN
Croatian: Možda ćete trebati uzeti više nadomjestka kalcija ako imate znakove niske razine kalcija u krvi; vidjeti dio 4 za simptome.
Norwegian Bokmål: Du kan måtte ta mer kalsiumtilskudd hvis du viser tegn på lave kalsiumverdier i blodet.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 1400 mikrograma paratiroidnog hormona (rDNK).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 1400 mikrogram paratyreoideahormon (rDNA).
Croatian: Spremite brizgalicu i nazovite tvrtku Shire na broj +44 (0)800 055 6614 radi dogovora o zamjeni.
Norwegian Bokmål: Du skal legge pennen til side og ringe Shire på nummer +44 (0)800 055 6614 for å diskutere en erstatning.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom ili očima.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud og øyne.
Croatian: Alergijske reakcije na te tvari ponekad mogu biti ozbiljne.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner mot disse stoffene kan av og til være alvorlige.
Croatian: Mlijeko: nula dana.
Norwegian Bokmål: Melk: 0 døgn.
Croatian: Ako se klinički znakovi ne poboljšaju 48 sati nakon liječenja, treba ponovo razmotriti dijagnozu i liječenje stanja.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske symptomer ikke har blitt bedre 48 timer etter behandlingen, skal diagnosen og behandlingen av symptomene vurderes på nytt.
Croatian: Povlačenje je primijećeno 56 dana nakon injekcije.
Norwegian Bokmål: Forandringene var borte 56 dager etter injeksjon.
Croatian: Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje.
Norwegian Bokmål: Ta nødvendige forholdsregler for å unngå intraarteriell eller intravenøs injeksjon.
Croatian: Neprozirna bijela do svijetlo smeđa suspenzija.
Norwegian Bokmål: Opak hvit til lysebrun suspensjon.
Croatian: Terapijska klasifikacija
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifikasjon
Croatian: • Primijeniti u stražnjem dijelu baze uške (vidi sliku 1).
Norwegian Bokmål: • Injiser i bakre del av ørebasis (se figur 1).
Croatian: U preporučenoj terapeutskoj dozi koncentracije u plazmi bile su više od vrijednosti MIC90 (< 0,2 µg /ml) za ciljnu bakteriju izoliranu u kliničkim studijama najmanje 158 sati.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte terapeutiske dosen var plasmakonsentrasjonen høyere enn MIC90-verdiene (<0,2 μg/ml) for aktuelle bakterier isolert i kliniske studier i minst 158 timer.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka svojstava proizvoda dopuštene su tvari za koje je u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL-a nije nužno, odnosno, smatra se da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križnih reakcija na cefalosporine i obrnuto.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot penicillin kan føre til kryssreaksjoner med cefalosporiner og vice versa.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 26/05/2010.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26/05/2010.
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Bordetella bronchiseptica je inherentno neosjetljiva na ceftiofur in vitro.
Norwegian Bokmål: Bordetella bronchiseptica har naturlig insensitivitet mot ceftiofur in vitro.
Croatian: Za životinje iz porodice svinja MRL masti odnosi se na "kožu i mast u prirodnim omjerima".
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til hud og fett i naturlig forhold
Croatian: • Držite štrcaljku i uvedite iglu iza uške životinje kako bi igla i štrcaljka bile usmjerene u smjeru zamišljene crte koja bi prolazila kroz glavu prema suprotnom oku (vidi sliku 2).
Norwegian Bokmål: • Hold sprøyten og sett inn kanylen bak dyrets øre på en slik måte at kanylen og sprøyten peker i samme retning som en imaginær linje som passerer gjennom dyrets hode mot øyet på den andre siden (se figur 2).
Croatian: Kada god je to moguće, cefalosporine treba upotrebljavati samo na temelju testiranja osjetljivosti.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, må cefalosporiner bare brukes basert på resistensundersøkelser.
Croatian: Snažno tresite bočicu 30 sekundi ili dok se sav vidljivi talog ponovo ne rasprši u tekućini.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig i 30 sekunder eller inntil alt synlig bunnfall er oppløst.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende kompabilitetsstudier skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: Subkutana upotreba.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sistemsku upotrebu treća generacija cefalosporina, ATCvet kod: QJ01DD90.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinfektiva til systemisk bruk, tredje generasjon cefalosporiner ATCvet-kode: QJ01DD90.
Croatian: Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita visokih je vrijednosti, približno 70 - 90%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for ceftiofur og dens hovedmetabolitt er høy, ca. 70 % - 90 %.
Croatian: Zbroj svih rezidua koji zadržavaju betalaktam ske strukture izražene kao desfuroilceftiofur
Norwegian Bokmål: Summen av alle rester som inneholde r samme betalakta mstruktur som desfuroylc eftiofur
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Croatian: Sve vrste sisavaca koji se koriste u proizvod nji hrane µg/kg
Norwegian Bokmål: Alle pattedyr som brukes i matproduksj on µg/kg µg/kg µg/kg µg/kg 100 µg/kg
Croatian: Laktacija: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati tijekom laktacije.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Dette veterinærpreparatet kan brukes ved diegiving.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (4,2 ± 0,9 µg/ml) dosegnu se približno 22 sata nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon (4.2 ± 0.9 µg/ml) oppnås ca. 22 timer etter administrasjon.
Croatian: Proteinsko vezanje ceftiofura i njegova glavnog metabolita iznosi približno 70%.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden for ceftiofur og dens hovedmetabolitt er ca. 70 %.
Croatian: Pri uporabi proizvoda u obzir treba uzeti službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu politiku.
Norwegian Bokmål: Produktet må brukes i henhold til offisiell, nasjonal og lokal antibiotikapolitikk.
Croatian: Ceftiofur je cefalosporinski antibiotik treće generacije koji djeluje na mnoge gram-pozitivne i gramnegativne patogene.
Norwegian Bokmål: Ceftiofur er et tredje generasjons cefalosporin, som er effektivt mot mange Gram-positive og Gramnegative patogener.
Croatian: Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 4 ml.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 4 ml.
Croatian: Blage reakcije tkiva na mjestu ubrizgavanja, kao što su mala područja gubitka boje (manja od 6 cm2) i male ciste, primijećeni su do 42 dana nakon ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Mild vevsreaksjon på injeksjonsstedet, som for eksempel små områder (mindre en 6 cm2) med misfarging eller små cyster, er blitt observert i opp til 42 dager etter injeksjon.
Croatian: Liječenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij, zarazna šepavost).
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt interdigital nekrobacillose (Panaritium, fotråte).
Croatian: Kod goveda, iako Naxcel nije konkretno testiran na predoziranje, nisu primijećeni znakovi sustavne toksičnosti povezane s ceftiofurom nakon dnevnih predoziranja količinom od 55 mg/kg parenteralno ceftiofur-natrijem tijekom pet dana.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort spesielle studier på overdose av Naxcel hos storfe, har det ikke blitt observert noen tegn til systemisk toksisitet relatert til ceftiofur etter daglige parenterale overdoser på 55 mg ceftiofurnatrium per kg i 5 dager.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene proizvoda prijavljena je iznenadna smrt.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, er det blitt rapportert om plutselig død etter bruk av preparatet.
Croatian: Primjenu proizvoda treba temeljiti na testiranju osjetljivosti, a u obzir treba uzeti službenu i lokalnu antimikrobnu politiku.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet skal basere seg på resistensundersøkelser og ellers være i tråd med offisiell og lokal antibiotikapolitikk.
Croatian: Preporučuje se ograničiti količinu za ubrizgavanje na maksimalno 30 ml po mjestu ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense injeksjonsvolumet per injeksjonssted til 30 ml.
Croatian: • Poduzmite odgovarajuće mjere opreza da biste izbjegli intraarterijsko ili intravensko ubrizgavanje, kao što su sputavanje životinje (kao npr. u stojnici ili fiksacija glave) i upotreba prikladne igle [2,54 cm x 1,3 mm].
Norwegian Bokmål: • Ta nødvendige forholdsregler for å unngå intraarteriell eller intravenøs injeksjon, som å holde dyret godt fast (bås eller hodestøtte for eksempel) og bruke riktige kanyler [2,54 cm lengde, 16 gauge].
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske av pappkartong
Croatian: Ukupne koncentracije u plazmi iznad 0,2 mg/ml i 1 µg/ml ceftiofura i njegovih aktivnih metabolita održavaju se najmanje 7, odnosno 4 dana.
Norwegian Bokmål: Totale plasmakonsentrasjoner over 0,2 μg/ml og 1 μg/ml av ceftiofur og dens aktive metabolitter opprettholdes i henholdsvis minst 7 og 4 dager.
Croatian: Koncentracije u plazmi iznad 0,2 µg/ml ceftiofura i njegova metabolita održavaju se odgovarajuće vremensko razdoblje.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner over 0,2 μg/ml av ceftiofur og dens metabolitt opprettholdes i en passende tidsperiode.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije povremeno se može pojaviti prolazna lokalna oteklina.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan en forbigående lokal hevelse oppstå etter intramuskulær injeksjon.
Croatian: Graviditet i plodnost:
Norwegian Bokmål: Drektighet og fertilitet:
Croatian: Ni u jedne od tih dviju vrsta nije primijećen učinak na reproduktivne funkcije.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på reproduksjonen ble konstatert hos noen av artene.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja uočene su vidljive otekline kod otprilike dvije trećine liječenih životinja dva dana nakon ubrizgavanja u terenskim uvjetima.
Norwegian Bokmål: Synlige hevelser på injeksjonsstedet har blitt observert hos ca. 2/3 av behandlede dyr 2 dager etter injeksjonen under feltforhold.
Croatian: Nakon primjene ceftiofur se brzo metabolizira u desfuroilceftiofur, glavni aktivni metabolit.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon blir ceftiofur raskt metabolisert til desfuoylceftiofur, den viktigste aktive metabolitten.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (oko 5 µg/ml) javljaju se počevši od 12 sati nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Maksimum plasmakonsentrasjon (rundt 5 µg/ml) oppnås fra 12 timer etter administrasjon.
Croatian: Otekline na mjestu ubrizgavanja mogu uzrokovati od blage do umjerene boli u nekih životinja u prvim danima nakon ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Hevelser på injeksjonsstedet kan hos noen dyr medføre en mild til moderat smerte de første dagene etter injeksjonen.
Croatian: Ceftiofur (kao kristalinična slobodna kiselina)
Norwegian Bokmål: Ceftiofur (som krystallinfri syre)
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Naxcel je dostupan u bočicama od 100 ml.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Naxcel foreligger i 100 ml hetteglass.
Croatian: U takvim se slučajevima smrt pripisuje intravaskularnoj primjeni proizvoda ili anafilaksi.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene har dødsårsaken vært en intravaskulær administrering av preparatet eller anafylaksi.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna doza, tjelesnu težinu treba precizno utvrditi kako bi se izbjeglo poddoziranje.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering skal kroppsvekten fastslås nøyaktig, slik at man unngår underdosering.
Croatian: Laboratorijske studije na miševima nisu dale nikakve dokaze teratogenog, fetotoksičnog ili maternotoksičnog djelovanja.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i mus har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Croatian: Jedan sat nakon pojedinačne primjene koncentracije u plazmi budu iznad 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Èn time etter en enkelt injeksjon vil plasmakonsentrasjonen overstige 1 μg/ml.
Croatian: Približno 60% i 15% doze izlučuje se u urinu, odnosno u fekalijama, u roku od 10 dana nakon primjene.
Norwegian Bokmål: I løpet av 10 dager etter administrasjon vil ca. 60 % av dosen utskilles via urin og ca. 15 % via fæces.