FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
French: Une fois que le CHMP a émis un avis, la Commission européenne délivre une autorisation dans les 2 mois environ.
English: It contains the active substance glucarpidase.
French: Son principe actif est le glucarpidase.
English: Voraxaze was to be used as an add-on treatment in patients already receiving a medicine, methotrexate, to prevent or treat the toxic effects of methotrexate.
French: Voraxaze était destiné à être utilisé comme traitement complémentaire chez les patients traités par méthotrexate afin de prévenir ou de traiter les effets toxiques du méthotrexate.
English: How is Voraxaze expected to work?
French: Comment Voraxaze devait-il agir?
English: Voraxaze would have been used either as a treatment in patients who had developed such toxic effects, or as prevention in patients who were at risk of developing them, such as patients who have high levels of methotrexate in their blood, or those who have poorly functioning kidneys (when methotrexate may be eliminated more slowly).
French: Voraxaze devait être utilisé pour le traitement des patients ayant développé ce type de toxicité, ou à titre préventif chez les patients présentant un risque de développer ces effets, notamment les patients dont le taux sanguin de méthotrexate est élevé ou souffrant de troubles rénaux (ce qui peut entraîner une élimination plus lente du méthotrexate).
English: The active substance in Voraxaze, glucarpidase, is a copy of the naturally-occurring enzyme carboxypeptidase G2. Carboxypeptidase G2 was originally found in a Pseudomonas bacterium.
French: Le principe actif de Voraxaze, le glucarpidase, est une copie d'une enzyme présente à l'état naturel, la carboxypeptidase G2.
English: All patients received the medicine as part of a compassionate use programme: the doctor requested Voraxaze from the manufacturer as soon as they encountered a patient with methotrexate toxicities who could possibly benefit from the medicine.
French: En d'autres termes, les médecins demandaient au fabricant de leur fournir Voraxaze lorsqu'un patient présentait des effets toxiques dus au méthotrexate susceptibles d'être atténués par le médicament.
English: There are no precautions necessary.
French: Aucune précaution n'est requise.
English: This summary was last updated in March 2012.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : mars 2012.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin on 14 July 1999.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Oxyglobine le 14 juillet 1999.
English: Haemoglobin glutamer 200
French: Hémoglobine glutamer - 200
English: This oxygen can then be supplied to tissues such as muscle.
French: Cet oxygène peut alors être acheminé vers des tissus tels que les muscles.
English: Oxyglobin should be used for at least 24 hours.
French: Oxyglobine doit être utilisée pendant au moins 24 heures.
English: Other common side effects are vomiting, loss of appetite and fever.
French: D'autres effets indésirables sont les vomissements, la perte d'appétit et la fièvre.
English: Additional studies supported these results, showing that Oxyglobin can take up, transport and release oxygen in animals other than cows.
French: Des études complémentaires ont étayé ces résultats, montrant qu'Oxyglobine peut absorber, transporter et libérer l'oxygène chez des animaux autres que les vaches.
English: In the main study in dogs, 95% of the animals treated with Oxyglobin needed no other type of oxygen-carrying treatment after 24 hours, compared with 32% of the dogs that did not receive any treatment.
French: Dans l'étude principale menée sur des chiens, 95% des animaux traités par Oxyglobine n'ont eu besoin d'aucun autre type de traitement transporteur d'oxygène après 24 heures, contre 32% des chiens n'ayant reçu aucun traitement.
English: The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine's effect.
French: La dose la plus appropriée dépend de la sévérité de l'anémie et de la durée pendant laquelle le chien a souffert d'anémie, ainsi que de la durée souhaitée pour l'effet du médicament.
English: Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/kg per hour.
French: Oxyglobine est d'abord chauffée jusqu'à 37°C, ensuite administrée au chien à raison de 30 ml par kilogramme de poids corporel, à une vitesse maximale de 10 ml/kg par heure.
English: Other information about Oxyglobin:
French: Autres informations relatives à Oxyglobine :
English: The study compared the effects of Oxyglobin with no treatment.
French: Cette étude a comparé les effets d'Oxyglobine par rapport à une absence de traitement.
English: Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type.
French: Oxyglobine ne doit pas être adaptée au type sanguin du chien.
English: This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia.
French: Il en résulte une augmentation de la quantité d'oxygène transportée dans le sang à travers les artères, ce qui contribue à réduire les symptômes d'anémie.
English: It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
French: Le délai écoulé avant qu'un traitement complémentaire ne soit nécessaire était plus long chez les chiens traités par Oxyglobine.
English: The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition.
French: Ce médicament a également augmenté le taux d'hémoglobine sanguin et a amélioré la condition physique des chiens.
English: Oxyglobin is intended for a single use only.
French: Oxyglobine est exclusivement conçue pour une utilisation unique.
English: Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease.
French: Oxyglobine ne doit pas être utilisée chez des animaux ayant reçu Oxyglobine dans le passé, ou chez des chiens présentant un risque accru de surcharge circulatoire et des affections telles que l'oligurie, l'anurie (miction rare ou absente) ou une maladie cardiaque de stade avancé.
English: They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine.
French: Ils incluent les symptômes suivants : décoloration de la peau, des membranes muqueuses (paroi des cavités corporelles) et de la sclère (blanc de l'oeil), fèces foncées et urines décolorées ou troubles (opaques).
English: It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume.
French: Elle contient de l'hémoglobine glutamère-200, qui est fabriquée à partir d'hémoglobine (la protéine présente dans les globules rouges, qui transporte l'oxygène à travers l'organisme) extraite de sang de vache et diluée dans une solution standard (lactate de Ringer), utilisée pour remplacer le volume sanguin.
English: Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action.
French: Oxyglobine contient de l'hémoglobine glutamère bovine -200 (à un dosage de 130 mg/ml), un produit appartenant à une classe de médicaments transporteurs d'oxygène.
English: The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia.
French: Les effets indésirables d'Oxyglobine sont induits à la fois par le médicament et par la cause sousjacente de l'anémie.
English: When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body.
French: Lorsque Oxyglobine est administrée à des chiens, elle augmente la quantité d'hémoglobine présente dans le sang ainsi que le volume de sang de l'organisme.
English: For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet.
French: Pour connaître la liste complète des effets indésirables signalés pour Oxyglobine, veuillez consulter la notice.
English: What benefit has Oxyglobin shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Oxyglobine au cours des études ?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices d'Oxyglobine l'emportent sur les risques liés au support transporteur d'oxygène fourni aux chiens, améliorant les signes cliniques d'anémie pendant au moins 24 heures, indépendamment de la maladie sousjacente.
English: A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
French: Un effet indésirable fréquent est la « surcharge circulatoire » (lorsque le liquide sanguin s'échappe des vaisseaux sanguins), qui provoque une tachypnée (respiration rapide), une dyspnée (essoufflement), des râles pulmonaires et un œdème pulmonaire (accumulation de liquide dans les poumons).
English: Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production.
French: Oxyglobine a été testée dans le cadre d'une étude menée sur des chiens présentant une anémie de courte ou de longue durée, anémie résultant de diverses situations telles que perte de sang, dégradation anormale de globules rouges ou faible taux de production de globules rouges.
English: What is the risk associated with Oxyglobin?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Oxyglobine ?
English: Why has Oxyglobin been approved?
French: Pourquoi Oxyglobine a-t-elle été approuvée ?
English: Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count).
French: Oxyglobine est utilisée pour augmenter la teneur en oxygène sanguin chez les chiens atteints d'anémie (faible nombre de globules rouges).
English: For further information, see the Package Leaflet.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la notice.
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
French: Oxyglobine est une solution transporteuse d'oxygène à base d'hémoglobine.
English: What is Oxyglobin?
French: Qu'est-ce que Oxyglobine ?
English: How does Oxyglobin work?
French: Comment Oxyglobine agit-il?
English: What is Oxyglobin used for?
French: Dans quel cas Oxyglobine est-elle utilisée ?
English: Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein).
French: Oxyglobine est un goutte-à-goutte intraveineux.
English: How has Oxyglobin been studied?
French: Quelles études ont été menées avec Oxyglobine ?
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
English: The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
French: La dose recommandée est de 0,25 mg, à administrer toutes les 24 heures, le matin ou le soir.
English: Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
French: Des informations sur Cetrotide sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
English: The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
French: Le médicament doit être injecté lentement à des endroits différents de l'abdomen chaque jour.
English: As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cetrotide sont surveillées en permanence.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cetrotide?
English: Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Cetrotide, le 13 avril 1999.
English: Why is Cetrotide authorised in the EU?
French: Pourquoi Cetrotide est-il autorisé dans l'UE?
English: Other information about Cetrotide
French: Autres informations relatives à Cetrotide:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace de Cetrotide ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
French: En raison du risque de réactions allergiques graves, la première injection doit être réalisée sous la surveillance d'un médecin et la patiente doit être étroitement suivie pendant 30 minutes.
English: Cetrotide (cetrorelix)
French: Cetrotide (cétrorélix)
English: Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets indésirables rapportés avec Cetrotide sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cetrotide, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
French: Des réactions allergiques graves et soudaines ont été signalées avec Cetrotide et peuvent toucher entre une et 10 patientes sur 1 000.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Cetrotide sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou allaitantes, ou chez les patientes atteintes d'une maladie rénale grave.
English: What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Cetrotide démontrés au cours des études?
English: Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
French: Les résultats ont montré qu'entre 95 % et 97 % des patientes recevant Cetrotide n'ont pas présenté de pic de LH, contre 98 % avec la buséréline et 97 % avec la triptoréline.
English: What is Cetrotide and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Cetrotide et dans quel cas est-il utilisé?
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
French: Cetrotide n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être effectué par un médecin expérimenté dans ce type de traitement de l'infertilité.
English: An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Cetrotide et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
French: Après la procédure de procréation médicalement assistée, le taux de grossesse a été de 23 % chez les patientes ayant reçu Cetrotide, contre 32 % dans les groupes de comparaison.
English: Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
French: Les injections suivantes peuvent être réalisées par la patiente elle-même, pour autant qu'elle ait été avertie des signes de réaction allergique et des mesures à prendre, le cas échéant.
English: What are the risks associated with Cetrotide?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cetrotide?
English: Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
French: Cetrotide contient la substance active cétrorélix.
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
French: Le traitement démarre au jour 5 ou 6 de la stimulation ovarienne, et se poursuit pendant toute la durée de la stimulation ovarienne, jusqu'à la veille au soir ou jusqu'au matin du jour où l'induction de l'ovulation (libération d'ovules) est prévue.
English: In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
French: Dans trois études principales, Cetrotide s'est avéré aussi efficace que les traitements auxquels il était comparé dans la prévention d'un pic de production de LH.
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
French: Cetrotide constitue une alternative efficace aux traitements existants pour la prévention de l'ovulation prématurée et ses effets indésirables sont gérables.
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
French: Cetrotide ne doit pas être utilisé chez des personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux hormones chimiquement similaires à la gonadolibérine ou aux hormones peptidiques exogènes (médicaments hormonaux similaires à Cetrotide).
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
French: Les études ont porté sur 814 femmes et ont comparé Cetrotide à la buséréline en pulvérisation nasale et à la triptoréline en injection à action prolongée.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cetrotide, voir la notice.
English: The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
French: La substance active de Cetrotide, le cétrorélix, bloque les effets de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) dans l'organisme.
English: How is Cetrotide used?
French: Comment Cetrotide est-il utilisé?
English: Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
French: Cetrotide est administré par injection sous-cutanée dans la partie inférieure de l'abdomen (ventre).
English: LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
French: La LHRH contrôle la production et la libération d'une autre hormone, appelée hormone lutéinisante (LH), qui provoque l'ovulation.
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cetrotide (qui peuvent toucher entre une et 10 patientes sur 100) sont les suivants: hyperstimulation d'intensité légère à modérée des ovaires (qui peut être un effet indésirable dû à la procédure de stimulation ovarienne proprement dite), et réactions au site d'injection, telles que rougeurs, gonflements et démangeaisons.
English: By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
French: En inhibant l'action de la LHRH, Cetrotide empêche la production de LH et permet ainsi de prévenir l'ovulation prématurée, qui risque d'entraîner la libération d'ovules immatures et inutilisables dans le cadre de techniques telles que la fécondation in vitro (FIV).
English: These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
French: Ces médicaments exercent bien une action sur la sécrétion de LH, mais ils agissent en provoquant une hyperstimulation de la production de LHRH, de sorte que l'organisme réduit et cesse la production de LH.
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
French: Cetrotide est utilisé pour prévenir l'ovulation prématurée (libération prématurée d'ovules par les ovaires).
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
French: Dans le cadre d'un traitement de l'infertilité, la stimulation ovarienne est utilisée pour accroître la production d'ovules par les ovaires.
English: It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
French: Il est administré aux femmes suivant un traitement de stimulation ovarienne (traitement de l'infertilité par lequel les ovaires sont stimulés afin d'accroître la production d'ovules).
English: How does Cetrotide work?
French: Comment Cetrotide agit-il?
English: You can take PritorPlus with or without food.
French: Vous pouvez prendre PritorPlus avec ou sans aliments.
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 22 avril 2002 Date du dernier renouvellement : 14 mai 2007
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PritorPlus avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PritorPlus.
English: PritorPlus with food and alcohol
French: PritorPlus avec des aliments et de l'alcool
English: What PritorPlus is and what it is used for
French: Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé