FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid oavsiktlig självmedicinering, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji
Swedish: Förpackningsstorlekar - bärnstensfärgade flaskor innehållande: 55 ml: ≤ 10 kg kroppsvikt, 120 ml: ≤ 22 kg kroppsvikt, 210 ml: ≤ 40 kg kroppsvikt.
Polish: Wielkości opakowań - butelki ze szkła bursztynowego zawierające: 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała, 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała, 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała.
Swedish: Utg.
Polish: Exp.
Swedish: Efter varje dosering skall pipetten diskas och torkas samt flasklocket skruvas på ordentligt.
Polish: Po każdym odmierzeniu dawki pipetę należy umyć i wysuszyć, a butelkę szczelnie zakręcić kapslem.
Swedish: Ge läkemedlet genom munnen under 2 perioder på 21 dagar med ett behandlingsfritt intervall på 14 dagar däremellan.
Polish: Lek należy podawać doustnie podczas dwóch okresów 21-dniowych z zachowaniem 14-dniowej przerwy przed rozpoczęciem drugiego okresu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD GLASFLASKA 120 och 210 ml
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 120 i 210 ml
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund Mitratapid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów Mitratapid
Swedish: Efter varje dos skall sprutan tas ut ur flaskan.
Polish: Po odmierzeniu dawki należy wyjąć strzykawkę z butelki.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) 55, 120 eller 210 ml bärnstensfärgad glasflaska (typ III) med barnsäker polypropenförslutning och doseringspipett.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Butelka ze szkła bursztynowego (typu III) o pojemności 55, 120 lub 210 ml z bezpiecznym kapslem z polipropylenu i pipeta dozująca.
Swedish: BATCHNUMMER Batch:
Polish: NUMER SERII Lot:
Swedish: • upp till 48 kg för 210 ml flaska
Polish: • do 48 kg dla butelki o pojemności 210 ml
Swedish: Säkerheten hos detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas ciąży i laktacji.
Swedish: Behandlingen skall ges tillsammans med föda.
Polish: Leczenie należy podawać wraz z karmą.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Yarvitan 5 mg/ml oral lösning för hund
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Swedish: Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Polish: WSKAZANIA Jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Swedish: Doseringspipetten är graderad i kroppsvikt:
Polish: Pipeta dozująca ma podziałkę zgodną z masą ciała:
Swedish: • upp till 36 kg för 55 ml flaska
Polish: • do 36 kg dla butelki o pojemności 55 ml
Swedish: 4.10 Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Följande kliniska tecken observerades hos hund efter 3 eller 5 gångers överdosering: lös eller flytande avföring, kräkningar, salivering, anorexi, kraftig viktminskning, utmärglat utseende, uttorkning och bleka slemhinnor.
Polish: Po 3 lub 5 - krotnym przedawkowaniu u psów obserwowano następujące objawy kliniczne: luźne lub płynne stolce, wymioty, zwiększone wydzielanie śliny, utratę apetytu, dużą utratę masy, zmiany w wyglądzie zewnętrznym przypominające wyniszczenie organizmu, odwodnienie i jasne błony śluzowe.
Swedish: Utsöndringen sker snabbt och huvudsakligen via feces.
Polish: Lek jest szybko wydalany, głównie z kałem.
Swedish: Om kräkningar, betydligt minskad aptit eller diarré förkommer vid upprepade tillfällen, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Polish: Jeśli wielokrotnie występują wymioty, znaczne zmniejszenie apetytu lub biegunka należy przerwać podawanie leku i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Swedish: Vanlig dos är 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt (1 ml av läkemedlet per 8 kg).
Polish: Typowa dawka podawana raz dziennie wynosi 0,63 mg mitratapidu na kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg).
Swedish: • upp till 36 kg för 120 ml flaska
Polish: • do 36 kg dla butelki o pojemności 120 ml
Swedish: Administrera därför läkemedlet med hjälp av sprutan i en del av maten.
Polish: Dlatego też należy umieścić produkt za pomocą strzykawki na porcji karmy.
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad lösning.
Polish: Lek Yarvitan jest bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem.
Swedish: • om din hund har nedsatt leverfunktion
Polish: • jeśli u psa występuje upośledzenie czynności wątroby.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Mitratapid 5 mg/ml
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Mitratapid 5 mg/ml
Swedish: I laboratorieförsök påvisades minskade nivåer av serumalbumin, globulin, totalprotein, kalcium och alkaliskt fosfatas samt förhöjda nivåer av ALAT och ASAT efter administrering av läkemedlet i rekommenderad behandlingsdos.
Polish: Podczas badań laboratoryjnych po podaniu zalecanej dawki leku w surowicy obserwowano spadek stężenia albumin, globulin, białka całkowitego, wapnia i fosfatazy alkalicznej oraz wzrost ALAT i AspAT.
Swedish: Yarvitan används som komplement vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Polish: Lek Yarvitan jest wskazany jako pomoc w leczeniu nadwagi i otyłości u dorosłych psów.
Swedish: Färglös till svagt gulfärgad lösning.
Polish: Bezbarwny lub lekko żółty roztwór.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL BÄRNSTENSFÄRGAD GLASFLASKA 55 ML
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 55 ML
Swedish: Rådfråga veterinären om du är osäker.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Swedish: För att undvika återfall i form av viktuppgång, är det nödvändigt att fortsätta utfodringen med underhållsfoder efter avslutad behandling med läkemedlet.
Polish: Aby uniknąć przyrostu masy „z odbicia", po zakończeniu leczenia produktem należy kontynuować stosowanie odżywiania zgodnego z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/0/00/000/001
Swedish: Veterinären bör noggrant övervaka intaget av andra läkemedel förutom detta.
Polish: Lekarz weterynarii powinien ściele obserwować przyjmowanie innych, dodatkowych leków podawanych psu oprócz mitratapidu.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie przeprowadzono oceny stosowania u psów w celach hodowlanych.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/0/00/000/002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/0/00/000/002
Swedish: KARENSTID
Polish: KARTONIK
Swedish: • om din hund är dräktig eller digivande
Polish: • jeśli pies jest w ciąży lub w okresie laktacji.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till veterinär eller apotekspersonal.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza weterynarii lub farmaceuty, gdy potrzebna jest dodatkowa informacja.
Swedish: Skall inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Polish: Nie stosować u psów z upośledzoną czynnością wątroby.
Swedish: Om en biverkning förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Polish: W przypadku, gdy działania niepożądane występują wielokrotnie lub, jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Swedish: Aptitförlust kan förekomma under behandling.
Polish: Podczas leczenia może nastąpić utrata apetytu.
Swedish: Om kräkningar, diarré, lös avföring förekommer vid upprepade tillfällen eller om hunden slutar att äta under två dagar i följd, så sluta att ge Yarvitan till din hund och rådfråga veterinär så snart som möjligt.
Polish: W przypadku ponownego występowania wymiotów, biegunki, luźnych stolców lub nie jedzenia przez psa karmy przez dwa kolejne dni należy przerwać podawanie leku Yarvitan i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doustny.
Swedish: Använd doseringspipetten som medföljer läkemedlet.
Polish: Należy używać pipety dozującej załączonej do produktu.
Swedish: Laboratoriedjur och hundar absorberar snabbt oralt administrerat mitratapid.
Polish: Mitratapid po podaniu doustnym wchłania się szybko u zwierząt laboratoryjnych i psów.
Swedish: Behandlingen är en del av ett generellt viktbehandlingsprogram som även omfattar ett dietprogram.
Polish: Lek stanowi część programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Swedish: Den 14/11/2006 beviljade Europeiska kommissionen Janssen Animal Health B.V.B.A.
Polish: Dnia 14/11/2006 Komisja Europejska przyznała firmie Janssen Animal Health B.V.B.A.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2006
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter milda och upphör utan någon behandling.
Polish: W większości przypadków dolegliwości te mają łagodny charakter i ustępują bez żadnego leczenia.
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 55 ml eller 120 ml flaskor för hundar som väger upp till 36 kg och 210 ml flaskor för hundar som väger upp till 48 kg.
Polish: Jest on dostępny w trzech rozmiarach opakowań: w butelkach o pojemności 55 ml lub 120 ml dla psów o masie ciała do 36 kg oraz w butelce o pojemności 210 ml dla psów o masie ciała do 48 kg.
Swedish: EMEA/V/C/0113 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YARVITAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: EMEA/V/C/0113 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) YARVITAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandlingen.
Polish: Podczas leczenia może także wystąpić zmniejszenie apetytu.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Polish: Niniejszy dokument nie może zastąpić bezpośredniej konsultacji z weterynarzem.
Swedish: Två stora fältprövningar har genomförts, en i Europa och en i USA, med friska hundar som vägde 20 % mer än den rekommenderade vikten.
Polish: Przeprowadzono dwa duże badania terenowe, jedno w Europie i jedno w USA, w których uczestniczyły zdrowe psy o masie ciała o 20% wyższej od zalecanej.
Swedish: Den viktsänkande effekten var relativt måttlig (6-7 % av vikten före behandlingen).
Polish: Działanie obniżające masę ciała było względnie umiarkowane (w zakresie 6-7% masy ciała przed rozpoczęciem leczenia).
Swedish: Mera information om Yarvitan:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Yarvitan:
Swedish: Detta veterinärläkemedel har särskilt utvecklats för hundar och får inte ges till människa.
Polish: Ten lek weterynaryjny został opracowany specjalnie dla psów i nie jest przeznaczony do leczenia ludzi.
Swedish: Hunden får sedan läkemedlet i ytterligare 3 veckor tillsammans med den anpassade dieten.
Polish: Następnie pies otrzymuje lek przez kolejne 3 tygodnie, równocześnie z dostosowaną dietą.
Swedish: Behandlingen utgör ett första steg i ett behandlingsprogram för fetma; den måste kombineras med dietförändringar, vilka måste fortsätta efter avslutad behandling.
Polish: Leczenie to stanowi wstępny środek w programie terapii otyłości; powinno ono być stosowane równocześnie ze zmianami diety, które należy utrzymać po zakończeniu leczenia.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om villkoren för hur läkemedlet ska användas.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Swedish: Det hänger samman med produktens verkningsmekanism.
Polish: Jest to związane z mechanizmem działania preparatu.
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 3 veckor, följt av en behandlingsfri period om 2 veckor, då veterinären anpassar utfodringen efter hundens energibehov.
Polish: Lek ten podaje się psu przez 3 tygodnie, po których następuje okres 2 tygodni bez stosowania leku, w którym weterynarz dostosowuje odżywianie psa do jego zapotrzebowania na energię.
Swedish: Cirka tre fjärdedelar fick Yarvitan medan resten av hundarna fick läkemedlet där det aktiva innehållsämnet var borttaget (kontrollgrupp).
Polish: Około trzech czwartych psów otrzymywało preparat Yarvitan, natomiast pozostałe psy otrzymywały lek niezawierający substancji czynnej (grupa kontrolna).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan uppväger riskerna vid behandling av överviktiga och feta hundar och rekommenderade att Yarvitan skulle godkännas för försäljning.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Yarvitan są większe od ryzyka w leczeniu nadwagi i otyłości u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Yarvitan do obrotu.
Swedish: Belgium ett godkännande för försäljning av Yarvitan som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: Belgium pozwolenie na dopuszczenie preparatu Yarvitan do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Swedish: Råkar man få det i ögonen ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy niezwłocznie je przemyć obfitą ilością wody.
Swedish: Yarvitan har undersökts hos hundar både i laboratorie- och i fältprövningar.
Polish: Preparat Yarvitan badano u psów zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i terenowych.
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Polish: W razie przypadkowego spożycia leku przez człowieka należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Swedish: Den aktiva substansen i Yarvitan, mitratapid, verkar i tarmen genom att blockera ett protein (det mikrosomala triglyceridtransferproteinet).
Polish: Substancja czynna preparatu Yarvitan, mitratapid, działa w jelicie, blokując białko (mikrosomalne białko przenoszące trójglicerydy).
Swedish: Proteinet medverkar normalt vid absorptionen av fett från födan.
Polish: Białko to w normalnych warunkach bierze udział we wchłanianiu spożywanych tłuszczów.
Swedish: Läkemedlet ingår i ett viktbehandlingsprogram som även omfattar kontroll av hundens födointag.
Polish: Jest on stosowany w ramach programu, który obejmuje także kontrolowanie pokarmów spożywanych przez psa.
Swedish: Med den rekommenderade dosen och med ett 3-2-3-veckors behandlingsschema minskade Yarvitan kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Polish: Preparat Yarvitan w zalecanej dawce i przy zastosowaniu schematu leczenia 3-2-3 tygodnie redukował masę ciała u otyłych psów w porównaniu z grupą kontrolną.
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, som till exempel vaccin, avmaskningstabletter, behandling mot loppor eller fästingar, antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel.
Polish: także inne niezbędne leki, takie jak szczepionki, tabletki przeciwpasożytnicze, leczenie
Swedish: Yarvitan ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att de ska gå ner i vikt.
Polish: Preparat Yarvitan jest stosowany u dorosłych psów z nadwagą lub otyłością w celu zredukowania masy ciała.
Swedish: Kräkningar, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandlingen.
Polish: Podczas leczenia mogą wystąpić wymioty, biegunka lub luźne stolce.
Swedish: Genom att blockera proteinet minskar Yarvitan absorptionen av fett från tarmen.
Polish: Blokując to białko, preparat Yarvitan zmniejsza wchłanianie tłuszczów w jelicie.
Swedish: Vad är Yarvitan?
Polish: Co to jest Yarvitan?
Swedish: Vilka är riskerna med Yarvitan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Yarvitan?
Swedish: Dosen beräknas efter hundens vikt och Yarvitanlösningen ges tillsammans med födan.
Polish: Dawkę, jaką należy zastosować, oblicza się na podstawie masy ciała psa, a roztwór preparatu Yarvitan podaje się zwierzęciu wraz z karmą.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Yarvitan finns i bipacksedeln.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Yarvitan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Yarvitan är en färglös till svagt gulfärgad oral lösning.
Polish: Preparat Yarvitan ma postać bezbarwnego lub żółtawego roztworu doustnego.
Swedish: Yarvitan innehåller den aktiva substansen mitratapid som hjälper hundar att gå ned i vikt.
Polish: Substancją czynną preparatu Yarvitan jest mitratapid, który pomaga w redukcji masy ciała u psów.
Swedish: Vad används Yarvitan för?
Polish: W jakim celu stosuje się Yarvitan?
Swedish: Varför har Yarvitan godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Yarvitan?
Swedish: Yarvitan har även en lätt aptitsänkande effekt på grund av dess verkningsmekanism.
Polish: Mechanizm działania preparatu Yarvitan wykazuje także niewielkie działanie zmniejszające apetyt.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV YASMINELLE MED SYNONYMER (se bilaga I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU YASMINELLE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Swedish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Polish: Viale Certosa 130 20156 Milano Włochy
Swedish: Blisterförpackningen med Yasminelle är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
Polish: Blister zawierający tabletki preparatu Yasminelle jest przyklejony do kartonu, który następnie składa się na kształt portfela.
Swedish: 0,9 mg/ml Ögondroppar, lösning Okulär användning flaska (PE)
Polish: Krople do oczu, roztwór Podanie do oka Butelka z politetylenu
Swedish: Yellox
Polish: Yellox mg/ml
Swedish: - Sätt dig i en bekväm och stabil ställning.
Polish: - Przyjąć wygodną i stabilną pozycję.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi jest nieznane.
Swedish: Dessa händelser kan hota synen.
Polish: Zdarzenia te mogą zagrażać widzeniu.
Swedish: - Luta huvudet bakåt.
Polish: - Odchylić głowę do tyłu.
Swedish: Behandlingseffekten utvärderades upp till 29 dagar.
Polish: Efekty leczenia oceniano przez maksymalnie 29 dni.
Swedish: Efter första öppnandet: 4 veckor
Polish: 2 lata Po pierwszym otwarciu: 4 tygodnie.
Swedish: Användning hos vuxna, inklusive äldre
Polish: Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Swedish: Cyklooxygenas 1 (COX-1) hämmas endast i liten utsträckning.
Polish: Hamowanie cyklooksygenazy 1 (COX-1) zachodzi w bardzo małym stopniu.
Swedish: Förpackning med 1 flaska.
Polish: Opakowanie zawierające 1 butelkę.
Swedish: Datum för första godkännandet: 23.05.2011 Datum för förnyat godkännande: 11.01.2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:18.05.2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11.01.2016
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter öppnandet för att förhindra infektion, även om det finns lösning kvar.
Polish: Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, w celu zapobiegania zakażeniu, nawet jeżeli pozostał w niej jeszcze roztwór.
Swedish: Det verkar genom att blockera vissa substanser som orsakar inflammation.
Polish: Działa poprzez blokowanie pewnych substancji wywołujących proces zapalny.
Swedish: Behandlingen ska inte överstiga 2 veckor, eftersom säkerhetsdata efter denna tid inte finns tillgängliga.
Polish: Leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, ponieważ nie są dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa podczas dłuższego leczenia.
Swedish: Läkare kan förskriva detta läkemedel under graviditet om förväntad nytta för modern överskrider den eventuella risken för bebisen.
Polish: Lekarz może przepisać ten lek w czasie ciąży jeśli przewidywana korzyść dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla dziecka.
Swedish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Polish: pH: 8,1-8,5; osmolalność: 270-330 mOsmol/kg
Swedish: EU/1/11/692/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/11/692/001
Swedish: Skillnaden i frekvens utläkt inflammation visade sig redan dag 3.
Polish: Różnica w tempie ustępowania stanu zapalnego zaznaczała się już w dniu 3.
Swedish: Baserat på klinisk data fick totalt 3,4 % av patienterna en eller flera biverkningar.
Polish: Na podstawie dostępnych danych klinicznych ogółem u 3,4% pacjentów wystąpiło jedno lub więcej działanie niepożądane.
Swedish: IC50-värdena är lägre för bromfenak (1,1 μM) än för indometacin (4,2 μM) och pranoprofen (11,9 μM).
Polish: Wartości IC50 były niższe dla bromfenaku (1,1 μM) niż dla indometacyny (4,2 μM) i pranoprofenu (11,9 μM).
Swedish: Följande biverkningar klassificerades i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), eller mycket sällsynta (<1/10 000).
Polish: Następujące działania niepożądane zaklasyfikowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często: (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000).
Swedish: - Skruva av flasklocket.
Polish: - Odkręcić zakrętkę butelki.
Swedish: Totalt 8 (0,8 %) patienter avbröt behandlingen i förtid i en studie på grund av en biverkning.
Polish: Ogółem 8 (0,8%) pacjentów przedwcześnie przerwało leczenie w ramach badania z powodu działań niepożądanych.
Swedish: - Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Polish: - Przytrzymać butelkę kroplomierzem do dołu pomiędzy kciukiem a innymi palcami ręki.
Swedish: Yellox har en liten påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Polish: Yellox ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: In vitro var 99,8 % bundna till proteiner i human plasma.
Polish: W badaniach in vitro 99,8% leku występowało w postaci związanej z białkami w ludzkim osoczu.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
Polish: Należy unikać kontaktu z soczewkami kontaktowymi.
Swedish: Yellox ska inte användas under graviditetens sista tre månader.
Polish: Leku Yellox nie należy stosować w ciągu ostatnich trzech miesięcy ciąży.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av bromfenak hos gravida kvinnor.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania bromfenaku u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: - Tvätta händerna innan du använder ögondropparna.
Polish: - Przed zastosowaniem kropli do oczu należy umyć ręce.
Swedish: Därför ska behandling av individer som tidigare har visat känslighet för dessa läkemedel undvikas (se avsnitt
Polish: Dlatego należy unikać leczenia osób, które wcześniej wykazywały nadwrażliwość na te produkty lecznicze (patrz punkt 4.3).
Swedish: Användning av kontaktlinser
Polish: Stosowanie soczewek kontaktowych
Swedish: Eftersom Yellox innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann övervakning vid frekvent eller långvarig användning.
Polish: Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku w produkcie Yellox konieczne jest uważne monitorowanie w przypadku częstego lub przedłużonego stosowania.
Swedish: Efter okulär administrering är halveringstiden för bromfenak i kammarvatten 1,4 timmar, vilket indikerar snabb eliminering.
Polish: Po podaniu bromfenaku do oka, jego okres półtrwania w cieczy wodnistej wynosi 1,4 godziny, co wskazuje na bardzo szybką eliminację.
Swedish: Använd inte Yellox under längre tid än 2 veckor.
Polish: Leku Yellox nie należy stosować dłużej niż 2 tygodnie.
Swedish: *Allvarliga rapporter från erfarenhet efter marknadsföring hos mer än 20 miljoner patienter ** Observerat vid dosering fyra gånger dagligen
Polish: *Ciężkie, doniesienia o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, które objęły ponad 20 milionów pacjentów **Obserwowane po dawkowaniu cztery razy na dobę