FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co je přípravek AMGLIDIA a k čemu se používá 2.
Icelandic: Upplýsingar um AMGLIDIA við hverju það er notað 2.
Czech: Aby se zabránilo podání vyšší než přijatelné denní dávky natrium-benzoátu, nemá denní dávka přípravku AMGLIDIA překročit 1 ml/kg/den.
Icelandic: Til að forðast að fara yfir ásættanlegan dagskammt af natríum bensóati skal daglegur skammtur AMGLIDIA ekki vera meiri en 1 ml/kg/dag.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Czech: Hodnoty maximální plazmatické koncentrace (Cmax) byly u obou suspenzí podobné (201,71 ± 71,43 ng/ml u suspenze 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml u suspenze 0,6 mg/ml).
Icelandic: Gildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru svipuð fyrir báðar mixtúrurnar (201,71 ± 71,43 ng/ml fyrir 6 mg/ml mixtúruna og 206,93 ± 67,33 ng/ml fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna).
Czech: Ve všech ostatních případech je třeba upřednostnit přípravek AMGLIDIA 6 mg/ml.
Icelandic: Í öllum öðrum tilvikum skal frekar nota AMGLIDIA 6 mg/ml.
Czech: Poté musí následovat kontinuální infuze naředěnějšího roztoku glukózy (10%) rychlostí nutnou k udržení glykemie nad 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Icelandic: Þessu skal fylgt eftir með samfelldu innrennsli með meiri þynntri glúkósalausn (10%) með þeim innrennslishraða sem þarf til að viðhalda blóðsykri yfir 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmól/l).
Czech: Poznámka: Pokud se do stříkačky dostane vzduch, vyprázdněte stříkačku do lahvičky a celý postup opakujte.
Icelandic: Athugið: ef loft kemst í sprautuna skal tæma sprautuna í glasið og byrja upp á nýtt.
Czech: Úprava dávky a řízení dlouhodobé léčby
Icelandic: Skammtaaðlögun og stjórnun langtímameðferðar
Czech: Pokud má Vaše dítě nedostatek enzymu G6PD, může u něj po užití přípravku AMGLIDIA docházet k abnormálnímu odbourávání červených krvinek
Icelandic: Ef barnið þitt er með skort á G6PD ensími getur verið að það fái óeðlilegt niðurbrot rauðra blóðkorna (brátt rauðalosblóðleysi) eftir að það fær AMGLIDIA.
Czech: Po zařazení do studie pacienti po dobu jednoho měsíce nadále užívali svou obvyklou dávku tablet glibenklamidu.
Icelandic: Eftir skráningu til þátttöku héldu sjúklingar áfram með sinn venjulega skammti af glibenclamid töflum í 1 mánuð.
Czech: K podávání přípravku AMGLIDIA nepoužívejte žádnou jinou stříkačku.
Icelandic: Ekki nota neina aðra sprautu til að gefa AMGLIDIA.
Czech: Nebyly hlášeny žádné epizody těžké hypoglykemie.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum tilvikum alvarlegrar blóðsykursfalls.
Czech: Poruchy krve jsou obvykle po ukončení léčby reverzibilní.
Icelandic: Blóðkvillar sem ganga almennt til baka þegar meðferð er hætt.
Czech: pacienty nebo jejich ošetřující osoby je nutno upozornit, že je třeba použít správnou stříkačku podle receptu.
Icelandic: Minna skal sjúklinga eða umönnunaraðila þeirra á að nota rétta sprautu eins og lýst er í lyfseðlinum.
Czech: Sulfamethoxazol s trimethoprimem (kotrimoxazol)
Icelandic: Súlfametóxasól með trimetóprím (cotrimoxasól)
Czech: Poté píst zatlačte, abyste odstranil(a) ze stříkačky co nejvíce vzduchových bublin (obrázek 4B).
Icelandic: Þrýstið síðan á stimpilinn til að fjarlægja eins margar loftbólur og hægt er úr sprautunni (mynd 4B).
Czech: Obsahuje sodík a natrium-benzoát.
Icelandic: Inniheldur natríum og bensóat.
Czech: Pokud zjistíte ketonurii, musíte okamžitě injekčně podat inzulin postupem, který Vám dříve vysvětlil lékař Vašeho dítěte, a požádat lékaře nebo jeho tým o radu.
Icelandic: Ef fram kemur ketónmiga verður þú að gefa insúlínsprautu tafarlaust í samræmi við aðferð sem læknir barnsins hefur skilgreint fyrirfram og hafa samband við hann/hana eða teymi hans/hennar til að fá ráðleggingar.
Czech: Jakmile je dosaženo ustáleného stavu, kapilární glykemie již nemusí být denně monitorována, s výjimkou klinických situací s rizikem metabolické nerovnováhy (viz níže).
Icelandic: Þegar stöðugu ástandi er náð þarf ekki lengur að hafa daglega eftirlit með blóðsykursgildum í háræðum nema við klínískar aðstæður þar sem hætta er á efnaskiptaójafnvægi (sjá her fyrir neðan).
Czech: Pokud dítě nesaje, pomalu stlačte píst stříkačky, aby suspenze stekla do úst.
Icelandic: Ef barnið sýgur ekki skal þrýsta hægt á sprautustimpil inn þannig að mixtúran seytli upp í munninn.
Czech: Možné účinky
Icelandic: Hugsanleg áhrif
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek hyetelosa kyselina mléčná čištěná voda natrium-benzoát (E211) natrium-citrát xanthanová klovatina
Icelandic: 6.1 Hjálparefni hýdroxýetýlsellulósi mjólkursýra hreinsað vatn natríumbensóat (E211) natríumsítrat xantangúmmí
Czech: U některých pacientů může při navýšení dávky suspenze glibenklamidu dojít k počátečnímu průjmu, průjem však odezní, pokud je dávka zachována.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur komið niðurgangur í fyrstu þegar skammturinn af glibenclamid mixtúru er hækkaður en það jafnar sig ef skammtinum er haldið stöðugum.
Czech: Pokud užíváte přípravek AMGLIDIA, vyskytuje se u Vás riziko příliš nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Icelandic: Ef þú notar AMGLIDIA ertu í hættu á að fá of lágan blóðsykur (blóðsykursfall).
Czech: Pacienti s deficiencí enzymu G6PD
Icelandic: G6PD ensímskort
Czech: U těchto pacientů je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím (viz bod 4.4).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal hefja meðferð með lægsta skammtinum og fylgja skömmtunarþrepunum nákvæmlega til að koma í veg fyrir blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Czech: S omezením pouze na klinické studie či prospektivní sběr dat se průměrná dávka snižuje na 0,2 až 0,3 mg/kg/den.
Icelandic: Þegar eingöngu er horft til klínískra rannsókna eða framsýnnar gagnasöfnunar, minnkar meðalskammturinn í 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
Czech: Jelikož se přípravek AMGLIDIA podává stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml, je třeba, aby lékař vypočítanou denní dávku uvedl v ml a aby přesně stanovil, jakou sílu přípravku použít.
Icelandic: Vegna þess að AMGLIDIA er gefið með munngjafarsprautu sem er kvörðuð í ml, skal læknirinn gefa upp reiknaðan dagskammt í ml og taka skýrt fram styrkleikann sem á að nota.
Czech: Příznaky středně těžké hypoglykemie bez ztráty vědomí či neurologických příznaků je nutné kompletně korigovat užitím cukru, úpravou dávky a/nebo změnou stravování.
Icelandic: Einkenni miðlungs alvarlegs blóðsykursfalls, án meðvitundarleysis eða taugafræðilegra merkja, verður að leiðrétta að fullu með því að taka inn sykur, aðlaga skammtinn og/eða breyta hegðun við neyslu matar.
Czech: Glibenklamid se silně váže na plazmatický albumin (99 %), což může být důsledek interakcí s některými jinými léčivými přípravky, neuvolňuje se však snadno pomocí kyselých léčivých přípravků.
Icelandic: Glibenclamid binst að miklu leyti við albúmín í plasma (99%), en það getur skýrt sumar milliverkanir milli lyfja, en lyf sem innihalda sýru losa það ekki auðveldlega.
Czech: Jeden mililitr obsahuje 2,8 mg sodíku a 5 mg natrium-benzoátu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,8 mg af natríumi og 5 mg af bensóatsalti.
Czech: Barbituráty
Icelandic: Barbitúröt
Czech: Rizikoví pacienti
Icelandic: Sjúklingar í hættu
Czech: Pokud Vám lékař předepsal jiné provedení přípravku AMGLIDIA, vraťte předchozí provedení i stříkačku v lékárně, aby se předešlo záměně stříkaček.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar nýrri pakkningastærð af AMGLIDIA skaltu skila hinni pakkningastærðinni og sprautunni í apótekið til að koma í veg fyrir að þú ruglist á sprautum.
Czech: Přechodný průjem, zvracení a bolest břicha a dyspepsie U dvou dětí se vyskytla bolest břicha (jednou s přechodným průjmem a zvracením během téže epizody) považovaná za související s léčivým přípravkem.
Icelandic: Tímabundinn niðurgangur, uppköst og kviðverkur og meltingartruflanir Tvö börn fengu kviðverk (annað með tímabundnum niðurgangi og uppköstum á sama tíma) sem var talinn tengist lyfinu.
Czech: Na základě omezeného množství publikovaných údajů se nezdá, že by použití glibenklamidu během 1. trimestru způsobovalo zvýšení výskytu vrozených vad.
Icelandic: Byggt á takmörkuðum útgefnum upplýsingum virðist notkun glibenclamids á fyrsta þriðjungi meðgöngu ekki valda aukinni meðfæddri vansköpun.
Czech: Pacienty je možno propustit, pokud již u nich není nutná léčba inzulinem, pokud je jejich stav stabilní při užívání kombinace přípravku AMGLIDIA a inzulinu či pokud je stabilní při užívání samotného inzulinu.
Icelandic: Hægt er að útskrifa sjúklinga sem þurfa ekki lengur insúlínmeðferð, þegar þeir eru stöðugir með samsetningu af AMGLIDIA og insúlíni eða eru stöðugir með insúlíni eingöngu.
Czech: Zdá se, že z klinických studií vyplývá, že k metabolismu glibenklamlidu in vivo významně přispívá CYP2CP.
Icelandic: Klínískar rannsóknir virðast benda til þess að CYP2C9 taki að miklu leyti þátt í umbroti glibenclamids in vivo.
Czech: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
Icelandic: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 París Frakkland
Czech: Pokud víte, že Vaše dítě má nedostatek enzymu G6PD, informujte lékaře a kontaktujte ho, pokud si všimnete, že je bledší než obvykle.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þér er kunnugt um að barnið sé með G6PD skort og hafðu samband við hann/hana ef barnið er fölara en venjulega.
Czech: Glibenklamid prostupuje placentou zejména v malých množstvích, tento přenos je nicméně u pacientek vysoce variabilní.
Icelandic: Glibenclamid berst í gegnum fylgjuna í litlu magni aðallega, hins vegar er það mjög mismunandi milli sjúklinga.
Czech: Postprandiální odpověď zahrnující sekrece inzulinu a C-peptidu je i nadále zvýšená po dobu minimálně 6 měsíců léčby a v případě neonatálního diabetu způsobeného poruchou draslíkových kanálů dokonce i po dobu mnoha let.
Icelandic: Svörun eftir máltíð með seytingu insúlíns og C-peptíðs heldur áfram að aukast eftir minnst 6 mánaða meðferð og jafnvel í mörg ár í tilviki nýburasykursýki vegna kvilla tengdum kalíumgöngum.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað barninu þínu til persónulegra nota.
Czech: Převedení na derivát sulfonylurey proběhlo v dětství s mediánem [IQR] doby při převedení 4,8 roku [1,7-11,4 roku].
Icelandic: Skipti yfir í súlfónýlúrealyf urðu á barnsaldri með miðgildi [IQR] aldurs við skipti 4,8 ár [1,7 - 11,4 ár].
Czech: Aby se omezila expozice natrium-benzoátu a vzhledem ke způsobu podání (stříkačky pro perorální podání o objemu 1 ml, nebo 5 ml) se nedoporučuje používat přípravek AMGLIDIA o síle 0,6 mg/ml u vyššího dávkování, než je popsáno níže:
Icelandic: Til að takmarka útsetningu fyrir natríum bensóati og með tilliti til aðferðar við skammtagjöf (1 ml og 5 ml munngjafarsprautur) er ekki ráðlagt að nota AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrkleikann fyrir skammta sem eru hærri en þá sem lýst er hér fyrir neðan:
Czech: Barbituráty (např. fenobarbital používaný k léčbě epilepsie)
Icelandic: Barbitúröt (eins og fenóbarbital notað til að meðhöndla flogaveiki)
Czech: Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu, kterou pacient již dostává, a poté podávání inzulinu zcela ukončit.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er hækkaður er yfirleitt hægt að minnka skammt insúlíns sem sjúklingurinn er að fá nú þegar og síðan hætta síðan gjöf insúlíns.
Czech: Deset pacientů bylo převedeno na perorální suspenzi glibenklamidu, přičemž léčba perorální suspenzí pokračovala po dobu 3 měsíců.
Icelandic: Tíu sjúklingar voru látnir skipta yfir í glibenclamid mixtúru og meðferð með mixtúru haldið áfram í 3 mánuði.
Czech: Poločas eliminace byl u obou suspenzí podobný (téměř 8 hodin) a o něco kratší než poločas eliminace pozorovaný u rozdrcených tablet přípravku Daonil.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs var svipaður fyrir báðar mixtúrurnar (næstum 8 klst.) og aðeins styttri en það sem kom fram með muldum Daonil töflum.
Czech: Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóatsalt
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AMGLIDIA u starších pacientů nebyla stanovena, protože léčivý přípravek je indikován u pediatrické populace.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Czech: Informujte lékaře, pokud má Vaše dítě poruchu ledvin či jater.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef barnið er með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Czech: • Pokud je pacientovi předepsáno odlišné provedení, je nutné, aby předepisující lékař upozornil pacienta na rozdíly v obalech různých provedení (se zaměřením na použití různých barev, upozornění na krabičce a na sílu a délku přiložené stříkačky).
Icelandic: Ef sjúklingurinn fær ávísað annarri pakkningu skal sá sem ávísar lyfinu vekja athygli sjúklingsins á muninum milli mismunandi pakkninga (með áherslu á aðgreiningu með mismunandi litum, varnaðarorð á öskjunni, þykkt og lengd sprautunnar sem fylgir).
Czech: Adrenalin (epinefrin) a další sympatomimetické látky (používané k léčbě závažných alergických reakcí, srdeční zástavy, astmatu)
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf (notuð til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð, hjartastopp, astma)
Czech: - Léčivou látkou je glibenclamidum.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er glibenclamid.
Czech: Glibenklamid může zvyšovat plazmatickou koncentraci cyklosporinu a potenciálně může vést ke zvýšené toxicitě.
Icelandic: Glibenclamid getur hækkað þéttni cíklósporíns í plasma og mögulega leitt til aukinnar eiturverkunar þess.
Czech: Ve všech případech je nicméně nutné pečlivě monitorovat glykemii (viz také doporučení v odstavci „Vynechání dávky" níže) a je také nutné učinit příslušná opatření k obnovení normální glykemie (např. podání třetí denní dávky přípravku AMGLIDIA nebo inzulinu).
Icelandic: Hins vegar er þörf á nánu eftirliti með blóðsykri í öllum tilvikum (sjá ráðleggingar undir fyrirsögninni „Gleymdur skammtur" hér neðar) og gera þarf viðeigandi ráðstafanir til að ná aftur eðlilegum blóðsykursgildum (t.d. með gjöf glibenclamid skammts þrisvar sinnum á dag eða með insúlíni).
Czech: Fertilita Klinické údaje nejsou k dispozici.
Icelandic: Klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
Czech: Hodnota glykemie naměřená před snídaní může klesat velmi pomalu.
Icelandic: Blóðsykur fyrir morgunmat getur verið mjög lengi að falla.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að lyfið er opnað, sjá kafla 6.3.
Czech: Sedmdesát pět pacientů (93 %) bylo při poslední kontrole léčeno výhradně derivátem sulfonylurey a 6 z 81 pacientů
Icelandic: Sjötíu og fimm sjúklingar (93%) fengu áfram súlfónýlúrealyf eitt sér samkvæmt nýjustu upplýsingum í eftirfylgni og 6/81 (7%) fengu súlfónýlúrealyf og insúlín daglega.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Czech: Glibenklamid je proto třeba podávat minimálně 4 hodiny před kolesevelamem.
Icelandic: Því ætti að gefa glibenclamid minnst 4 klst. á undan colesevelam.
Czech: Přípravek AMGLIDIA se používá u novorozenců, batolat a dětí k léčbě diabetu, který se objeví po porodu (známého jako neonatální diabetes mellitus).
Icelandic: AMGLIDIA er notað handa nýburum, ungbörnum og börnum til meðferðar við sykursýki við fæðingu (einnig kallað sykursýki hjá nýburum).
Czech: Denní dávky se u tablet glibenklamidu pohybovaly v rozmezí 0,1 až 0,8 mg/kg (medián dávky 0,3 mg/kg) a u perorální suspenze v rozmezí 0,1 až 0,6 mg/kg (medián 0,1 až 0,2 mg/kg/den v průběhu studie) podávané ve 2 až 4 dávkách denně.
Icelandic: Dagskammtar voru á bilinu frá 0,1 til 0,8 mg/kg fyrir glibenclamid töflur (miðgildi skammtastærðar var 0,3 mg/kg) og frá 0,1 til 0,6 mg/kg fyrir mixtúruna (miðgildi 0,1 til 0,2 mg/kg/dag á rannsóknartímabilinu) gefnir í 2 til 4 lyfjagjöfum á dag.
Czech: S nižší tělesnou hmotností se koncentrace zvyšovala, plazmatickou hodnotu u dospělých však překračovala pouze u dětí se špatným metabolismem, a to v minimální míře.
Icelandic: Með minni líkamsþyngd jókst þéttnin en fór að mjög litlu leyti yfir plasmastyrk hjá fullorðnum, eingöngu hjá þeim sem voru með léleg efnaskipti.
Czech: Lahvičku je nutno po každém použití uzavřít, přičemž je možné ji skladovat po dobu maximálně 30 dnů.
Icelandic: Loka verður glasinu eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Czech: Cílem vzdělávacích materiálů je zvýšit informovanost o čtyřech dostupných provedeních (dvě síly přípravku, každá obsahující stříkačku o objemu buď 1 ml, nebo 5 ml) a minimalizovat riziko hypoglykemie v případě záměny různých provedení.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitneskju um þær fjórar pakkningar sem eru fáanlegar (tveir styrkleikar lyfsins, hvor þeirra með annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) og lágmarka hættu á blóðsykursfalli ef mismunandi pakkningum er ruglað saman.
Czech: prednisolon) používané v různých indikacích, jako je zánět či astma
Icelandic: Barksterar (s.s. prednisón, prednisólón) notaður við ýmsum ábendingum svo sem bólgu og astma
Czech: 1 stříkačka pro perorální podání (1 ml) 1 stříkačka pro perorální podání (5 ml) 1 adaptér na stříkačku.
Icelandic: 1 munngjafarsprauta (1 ml) 1 munngjafarsprauta (5 ml) 1 millistykki fyrir sprautu.
Czech: Pokud se do několika dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Icelandic: Þú verður að ræða við lækni ef barninu þínu líður ekki betur eða ef því líður verr eftir nokkra daga.
Czech: Průjem, nauzea a zvracení
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og uppköst
Czech: Pokud není na konci 5týdenního až 6týdenního období patrná žádná odpověď a dávky inzulinu jsou podobné jako na začátku, je možno zkusit podávat po dobu jednoho týdne dávku až 2 mg/kg/den.
Icelandic: Ef engin merki um svörun koma fram í lok 5 til 6-vikna tímabils með insúlínskömmtum sem eru svipaðir og í upphafi má reyna að gefa skammta allt að 2 mg/kg/dag í viku.
Czech: Vzhledem k silné vazbě glibenklamidu na proteiny není pro pacienty přínosná dialýza.
Icelandic: Vegna mikillar bindingar glibenclamids við prótein kemur skilun sjúklingnum ekki að neinu gagni.
Czech: Pokud dojde k velmi nízké hladině cukru v krvi, která ovlivňuje vědomí, je nutno zavolat pohotovost a podat injekci glukózy do žíly.
Icelandic: Ef fram kemur mjög lágur blóðsykur sem hefur áhrif á meðvitund skal hringja í sjúkrabíl og þá er gefa glúkósi til inndælingar í bláæð gefinn.
Czech: Známky adrenergní kontraregulace hypoglykemie mohou být omezené nebo nepřítomné.
Icelandic: Merki um adrenvirkt andsvar við blóðsykursfalli geta verið minnkuð eða engin
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit alergické reakce, které mohou být v ojedinělých případech vážné, včetně obtížného dýchání, nízkého krevního tlaku a šoku.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið ofnæmisviðbrögðum sem geta verið alvarleg í einstaka tilfellum, meðal annars öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur og lost.
Czech: Před uvedením přípravku Amglidia na trh v jednotlivých členských státech se držitel rozhodnutí o registraci musí s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu vzdělávacích materiálů, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a jakýchkoli dalších aspektů.
Icelandic: Áður en Amglidia er markaðssett í hverju aðildarríki verður markaðsleyfishafinn að ná samkomulagi við þar til bært yfirvald í landinu um innihald og snið fræðsluefnis fyrir Amglidia, meðal annars samskiptamiðla, dreifingarleiðir og alla aðra þætti áætlunarinnar.
Czech: Po otevření uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce (po každém použití) a skladujte po dobu maximálně 30 dnů.
Icelandic: Eftir opnun skal loka glasinu vel eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Czech: Hladina cukru v krvi vašeho dítěte může po užití přípravku AMGLIDIA příliš poklesnout (hypoglykemie).
Icelandic: Blóðsykur barnsins gæti lækkað of mikið (blóðsykursfall) eftir að hafa fengið AMGLIDIA.
Czech: U svého dítěte zkontrolujte kapilární glykemii a poté postupujte podle pokynů uvedených v bodě 4.
Icelandic: Þú skalt mæla blóðsykur í háræðum barnsins og fylgja leiðbeiningunum sem lýst er í kafla 4.
Czech: Cyklosporin
Icelandic: Cíklósporín
Czech: Natrium-benzoát u novorozenců (do 4 týdnů věku) může zesilovat žloutenku (zežloutnutí kůže a očí).
Icelandic: Bensóatsalt getur aukið gulu (gulnun húðar og augna) hjá nýburum (allt að 4 vikna).
Czech: Tetracyklinové sloučeniny
Icelandic: Tetrasýklín efnasambönd
Czech: 2,7 roku (0,3 až 16,2 roku) a mediánem trvání léčby glibenklamidem 2,3 roku (6 dní až 11,3 roku).
Icelandic: Tíu sjúklingar (7 drengir/3 stúlkur) með KCNJ11 stökkbreytingu fengu meðferð, miðgildi aldurs var 2,7 ár (0,3 til 16,2) og miðgildi tímalengdar meðferðar með glibenclamidi var 2,3 ár (6 dagar til 11,3 ár).
Czech: Fluoxetin používaný k léčbě deprese a úzkostných poruch
Icelandic: Flúóxetín notað til að meðhöndla þunglyndi og kvíðaraskanir
Czech: Pokyny k použití
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun
Czech: Při předepisování a podávání přípravku AMGLIDIA je nutné postupovat obezřetně, aby se předešlo chybnému dávkování v důsledku zaměnění miligramů (mg) a mililitrů (ml).
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun og gjöf AMGLIDIA til að koma í veg fyrir ranga skammtagjöf vegna ruglings milli millígramma (mg) og millílítra (ml).
Czech: Používejte pouze stříkačku předepsanou lékařem.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautuna sem læknirinn hefur ávísað.
Czech: Glukagon
Icelandic: Glúkagon
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Czech: Potáhněte píst, abyste získal(a) požadovaný objem (obrázek 4A).
Icelandic: Dragið stimpilinn til baka til að fá tilætlað rúmmál (mynd 4A).
Czech: Kožní vyrážka, pruritus, urtikarie, alergická kožní reakce.
Icelandic: Útbrot í húð, kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð.
Czech: Snížená pozornost může být ovšem rizikem také při obecné účasti v silničním provozu.
Icelandic: Hins vegar getur verið vert að hafa í huga mögulega skerta athygli þegar út í umferðina er komið.
Czech: Mezi léčivé přípravky, které se ve značné míře váží na proteiny a které mohou zesílit hypoglykemizující účinek glibenklamidu z důvodu uvolnění vazby glibenklamidu na plazmatické proteiny, patří perorální antikoagulancia, fenytoin, salicyláty a další nesteroidní protizánětlivé přípravky.
Icelandic: Lyf sem bindast mikið við prótein, sem geta einnig eflt blóðsykurslækkandi verkun glibenclamide fyrir tilstilli færslu glibenclamids úr plasmapróteinum, eru meðal annars blóðþynningarlyf til inntöku, fenýtóín, salicýlöt og önnur bólgueyðandilyf án stera (NSAIDs).
Czech: U pacientů s podvýživou nebo u pacientů vykazujících značné změny celkového stavu, u pacientů s nepravidelným kalorickým příjmem a u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím
Icelandic: Hjá vannærðum sjúklingum eða þeim þar sem greinileg breyting á almennu ástandi kemur fram eða hjá þeim sem eru með óreglulega inntöku hitaeininga og hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi, skal hefja meðferð með lægsta skammtinum og fylgja skömmtunarþrepunum nákvæmlega til að koma í veg fyrir blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Czech: Plazmatická clearance glibenklamidu může být prodloužena u pacientů s onemocněním jater.
Icelandic: Úthreinsun glibenclamids úr plasma getur tekið lengri tíma hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
Czech: Pokud není pozorováno žádné zlepšení (nezměněné dávky inzulinu, podobná kontrola glykemie a žádné zlepšení neurologických příznaků), je nutné přípravek AMGLIDIA vysadit.
Icelandic: Ef ástandið batnar ekki (óbreyttur insúlínskammtur, svipuð stjórn á blóðsykri og enginn taugafræðilegur bati) skal hætta notkun AMGLIDIA.
Czech: Před každým podáním je nutno se ujistit, že je používána správná síla přípravku a správná stříkačka.
Icelandic: Fyrir hverja gjöf skal ganga úr skugga um að réttur styrkleiki og rétt sprauta sé notuð.