FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Hungarian: A NAGY ÉS KISKERESKEDELMI FORGALMAZÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Swedish: En 1 cm lång sträng (0,2 g) av kräm per läsion om 10 cm2.
Hungarian: Adagoljunk 1 cm vékony csíknyi krémet (0,2 g) 10 cm2 területi lézióra .
Swedish: Tvätta affekterade hudområden och klipp bort hår, som täcker läsionen, före applicering.
Hungarian: A kezelendő bőrfelületet tisztítsuk meg, a szőrt távolítsuk el.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan försena tillväxten, skall unga, växande djur kontrolleras väl och större läsioner bör inte behandlas.
Hungarian: A glükokortikoidok lassíthatják a fejlődést, ezért használatuk fiatal, növekvő állatokban fokozott figyelmet igényel, a nagy léziókat ne kezeljük ezeken az állatokon.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C
Hungarian: 25°C alatti hőmérsékleten tárolandó
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemdel.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Swedish: Efter topikal applicering på huden ses en lokal antiinflammatorisk effekt, vilken åtföljs av en måttlig och reversibel binjuresuppression vid högre dosering.
Hungarian: Bőrre történő helyi alkalmazás esetén helyi gyulladáscsökkentő hatása jelentkezik, ami magasabb adagban mérsékelt és reverzibilis mellékvese szupresszív hatást okozhat.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan fördröja tillväxten, bör unga, växande djur kontrolleras väl och utbredda skador bör inte behandlas.
Hungarian: A glükokortikoidok lassíthatják a fejlődést, ezért használatuk fiatal, növekvő állatokban fokozott figyelmet igényel, a nagy területeket ne kezeljük ezeken az állatokon.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Månad/År
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ hónap / év …ig
Swedish: I sällsynta fall har hyperämi i det behandlade området observerats.
Hungarian: Esetenként a kezelt felületen hiperémia figyelhető meg.
Swedish: För topikal administrering på huden.
Hungarian: Helyileg a bőrre kenve.
Swedish: Hunden bör åter undersökas av veterinär, om hudskadan inte har läkt efter 14 dagars behandling.
Hungarian: Ha a kezelés kezdetétől számított 14 nap múlva a sérült bőrfelület nem gyógyul meg, a kutyát újra meg kell vizsgálni.
Swedish: Resocortolbutyrat har lokal och systemisk glukokortikoid effekt.
Hungarian: A resocortol-butirat helyi és szisztémás glukokortikoid hatást fejt ki.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För kutan applicering.
Hungarian: ALKALMAZÁSMÓD(OK) Külsőleges alkalmazás.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: åtta veckor.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő 8 hét.
Swedish: Terapeutisk användning av sådana substanser till människor har noterats kunna ge upphov till lokala biverkningar såsom uttunning av huden, försvagning av huden, försenat läkningsförlopp och sekundära infektioner.
Hungarian: Emberben használatuk során mellékhatásként a bőr elvékonyodását, ellenálló képességének csökkenését, a gyógyulási folyamatok elhúzódását, másodlagos fertőzések kialakulását indukálhatja.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Hungarian: 1 mg/g A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME,
Swedish: Resocortolbutyrat är en kortikosteroid som har en hög inneboende glukokortikoid aktivitet.
Hungarian: A resocortol-butirat erős glukokortikoid aktivitással rendelkezik.
Swedish: Skall ej användas till avelsdjur eller lakterande tikar.
Hungarian: Nem használható tenyész, szoptató és vemhes szukák kezelésére.
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: <A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS>A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2008
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2008
Swedish: Den 16 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Hungarian: 2000. november 16-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Swedish: Godkännandet förlängdes sedan.
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Swedish: Krämen ska appliceras på området två gånger dagligen i 7-14 dagar.
Hungarian: A krémet 7-14 napon át, naponta kétszer kell alkalmazni az érintett területen.
Swedish: En prövning på människor har också gjorts.
Hungarian: Emberek bevonásával is végeztek egy vizsgálatot.
Swedish: Prubans säkerhet har undersökts i flera studier som gjorts på råttor, kaniner och hundar.
Hungarian: A Pruban biztonságosságát illetően számos vizsgálatot végeztek patkányokon, nyulakon és kutyákon.
Swedish: I studier på hundar som lidit av akut fuktig dermatit botades eller lindrades knappt 80 procent av fallen efter behandling i 7 till 14 dagar.
Hungarian: A heveny nedvező bőrgyulladásban szenvedő kutyákon végzett vizsgálatok során az esetek mintegy 80%-ában a 7-14 napig tartó kezelést követően gyógyulás vagy javulás következett be.
Swedish: Prövningen visade lindrig irritation men ingen toxicitet.
Hungarian: Ennek során megfigyeltek ugyan alacsony szintű irritációt, de toxicitás nem jelentkezett.
Swedish: Resultaten av dessa studier speglas i kontraindikationerna.
Hungarian: Az említett vizsgálatok eredményeit belefoglalták az ellenjavallatokba.
Swedish: Mer information om Pruban:
Hungarian: A Pruban-nal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: ett godkännande för försäljning av Pruban som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: részére a Pruban-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: De flesta fall av akut fuktig dermatit beror på komplikationer till följd av överkänslighet mot loppbett men kan även orsakas av andra ektoparasiter, allergiska hudsjukdomar, analsäcksproblem eller främmande kroppar (såsom gräsax).
Hungarian: A heveny nedvező bőrgyulladást legtöbb esetben a bolhacsípéssel szembeni túlérzékenység miatt fellépő komplikációk okozzák, de kiválthatják más ekroparaziták, allergiás eredetű bőrbetegségek, végbélproblémák vagy idegen testek (pl. toklász) is.
Swedish: Protopic ska inte ges till valpar under 6 månader.
Hungarian: A Pruban nem alkalmazható 6 hónaposnál fiatalabb kölyköknél.
Swedish: Får ej ges till avelshundar eller dräktiga eller lakterande tikar.
Hungarian: Nem használható tenyész, szoptató és vemhes szukák kezelésére.
Swedish: Pruban ska inte ges till hundar med omfattande, infekterade eller ulcerösa hudlesioner eller till djur som lider av Cushings syndrom (hyperadrenokorticism).
Hungarian: A Pruban nem alkalmazható kiterjedt, fertőzött vagy fekélyes sérülések esetén, valamint Cushingszindrómában (hyperadrenocorticismusban) szenvedő állatoknál.
Swedish: Pruban lindrar hudinflammationen lokalt.
Hungarian: A Pruban lokálisan csökkenti a bőrgyulladást.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Pruban är större än riskerna vid behandling av akut lokaliserad fuktig dermatit hos hundar och rekommenderade att Pruban skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a kutyák heveny, körülírt nedvező bőrgyulladásának kezelésében a Pruban előnyei meghaladják kockázatokat, és javasolta a Pruban-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Swedish: EMEA/V/C/048 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PRUBAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PRUBAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Resocortolbutyrat är en kortikosteroid.
Hungarian: A resocortol-butirat egy kortikoszteroid.
Swedish: När huden blivit irriterad börjar djuret klia sig och detta kan leda till att tämligen allvarliga lesioner uppträder inom några timmar.
Hungarian: Amikor bőrirritáció lép fel, viszketés és vakaródzás váltogatja egymást, ami miatt pár órán belül súlyos sebek alakulhatnak ki.
Swedish: Pruban appliceras på huden för att behandla mindre områden som drabbats av plötslig fuktirritation (akut fuktig dermatit hos hundar).
Hungarian: A Pruban-t a bőrön alkalmazzák, kis felületen hirtelen fellépő kezdeti nedvező bőrirritáció kezelésére (heveny nedvező bőrgyulladás kutyáknál).
Swedish: Resocortolbutyrat hör till gruppen glukokortikosteroider som har antiinflammatoriska effekter.
Hungarian: A resocortolbutirat a gyulladáscsökkentő hatással rendelkező glükokortokszteroidok csoportjába tartozik.
Swedish: Pruban är en vit till benvit kräm som innehåller den aktiva substansen resocortolbutyrat.
Hungarian: Pruban fehér vagy fehéres krém, amelynek hatóanyaga a resocortol-butirat.
Swedish: I sällsynta fall har hyperemi iakttagits på det behandlade området.
Hungarian: Esetenként a kezelt felületen hiperémia figyelhető meg.
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan vara tillväxthämmande ska behandlingen av yngre, växande djur med läkemedlet kontrolleras väl och större lesioner ska inte behandlas.
Hungarian: A glükokortikoidok lassíthatják a fejlődést, ezért használatuk fiatal, növésben lévő állatokban fokozott figyelmet igényel, és a nagy felületű sebek kezelése kerülendő.
Swedish: Vilka är riskerna med Pruban?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pruban alkalmazása?
Swedish: Behandlingen av människor med dessa substanser har konstaterats leda till lokala biverkningar såsom uttunning av hud, hudskörhet, fördröjd läkning och sekundära infektioner.
Hungarian: Emberben való használatuk mellékhatásként a bőr elvékonyodását, ellenálló képességének csökkenését, a gyógyulási folyamatok elhúzódását, másodlagos fertőzések kialakulását indukálhatja.
Swedish: Varför har Pruban godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pruban forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur har Prubans effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pruban-t?
Swedish: Vid diabetes mellitus kan läkemedlets potentiella systemiska effekter påverka blodsockerkoncentrationen.
Hungarian: A sérült területet szigorú megfigyelés alatt kell tartani, hogy el ne fertőződjék Diabetes mellitus esetén a készítmény potenciális szisztémás hatása befolyásolhatja a vércukorszintet.
Swedish: EMA/HMPC/322933/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/322933/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Swedish: Det kan ges till vuxna eller barn över sex års ålder.
Hungarian: A mag felnőtteknél és 6 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható.
Swedish: Det ska tas dagtid minst en halvtimme till en timme innan eller efter att andra läkemedel intagits och inte direkt före sänggåendet.
Hungarian: Az útifű mag készítményt más gyógyszerek bevétele előtt vagy után legalább fél-egy órával kell bevenni, és sohasem közvetlenül lefekvés előtt.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med loppfrö i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Swedish: Det finns en risk för utveckling av hård, torr avföring, särskilt om loppfrö tas utan tillräcklig mängd vätska.
Hungarian: A kemény és száraz széklet kialakulásának a kockázata is fennáll, különösen, ha az útifű magot kevés folyadékkal veszik be.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nem rendeződik 3 napon belül, tanácsot kell kérni az orvostól vagy gyógyszerésztől.
Swedish: Detta innebär att det finns bibliografiska uppgifter som vetenskapligt visar deras effekt och säkerhet när de används på detta sätt, över en tidsperiod av minst tio år inom EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szakirodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható az útifű mag leírt módon történő alkalmazásának a hatásossága és biztonságossága, és legalább tíz éven keresztül tartó gyógyászati felhasználás igazolt az EU területén.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med loppfrö, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller loppfrö ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszer-engedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller loppfrö, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Allergiska reaktioner såsom rinit (snuva), konjunktivit (rodnad och inflammation i ögonvitorna), bronkialspasm (kraftig och ihållande sammandragning av luftvägarnas muskler) samt anafylaxi (allvarlig allergisk reaktion) kan också inträffa.
Hungarian: Allergiás reakciók is felléphetnek, mint például rhinitis (orrfolyás), conjunctivitis (a szem kivörösödése és gyulladása), bronchospasmus (a légutak izomzatának túlzott és hosszantartó összehúzódása) és anaphylaxia (súlyos allergiás reakció) is felléphetnek.
Swedish: Effekten av loppfrö vid uppmjukning av avföringen bygger på dess laxativa effekter och inga specifika uppgifter finns tillgängliga.
Hungarian: Az útifű mag székletlágyítóként való hatásossága a laxatív hatáson alapul, de részletes adatok nem állnak rendelkezésre.
Swedish: HMPC rekommenderade att läkemedel som innehåller loppfrö inte ska ges till patienter med plötsliga förändringar i tarmens funktioner som varar i över två veckor och till patienter som oförklarat blöder från rektum och vars tarmtömning misslyckats efter användning av ett laxativ.
Hungarian: A HMPC azt javasolta, hogy az útifű magot tartalmazó gyógyszereket ne alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a székelési szokások hirtelen megváltozása két hétnél tovább is fennáll, a végbél ismeretlen eredetű vérzése esetén, vagy ha a hashajtó alkalmazása mellett sem eredményes a székletürítés.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller loppfrö ska användas.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Loppfrö ska tas med mycket vätska.
Hungarian: Az útifű mag készítményt bőséges folyadékkal kell bevenni.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller loppfrö är vanligtvis tillgängliga i fasta beredningsformer som tas genom munnen.
Hungarian: Az útifű magokat tartalmazó növényi gyógyszereket általában szilárd, szájon át szedhető formában alkalmazzák.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller loppfrö.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a lándzsás útifű magot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med loppfrö i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az útifű magot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Under hanteringen av pulverberedningen får pulvret inte inandas eftersom detta kan leda till allergisk sensibilisering och eventuellt till utveckling av allergier.
Hungarian: A por készítménnyel történő kezelés során el kell kerülni a por belélegzését, mert az szenzibilizációhoz (érzékenységhez) és allergia kialakulásához vezethet.
Swedish: Genom att öka avföringsmängden, ökar det också tarmväggens spänning, vilket utlöser tarmrörelser.
Hungarian: A béltartalom mennyíségének növelésével pedig megnövekszik a bélfalra gyakorolt nyomás, ami serkenti a bélmozgást.
Swedish: Det ska heller inte ges till patienter med tillstånd som innebär förträngningar i magen och tarmen, eller till patienter som har sväljningssvårigheter eller problem med halsen.
Hungarian: A gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha a betegnek gyomor- vagy bélszűkülete, vagy nyelési nehézsége, illetve a torok problémája van.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av loppfrö som läkemedel.
Hungarian: Az útifű mag gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Swedish: Kommittén fann att loppfrö kan användas vid behandling av återkommande förstoppning (förstoppning som inte orsakas av fysisk förändring av ett organ) och vid tillstånd där avföringen behöver mjukas upp för lindring av smärta vid tarmtömning, som vid analfissurer, hemorrojder och efter operation av anus eller rektum.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy az útifű mag alkalmas a habituális (megjegyzés: habituális =szokásos/szokványossal, és ez nem a zárójelben levőt jelenti) (szervi elváltozás nélkül kialakuló székrekedés) székrekedés kezelésére, illetve a széklet lágyítását igénylő állapotokban, amikor a székeléssel járó fájdalom csökkentése szükséges, úgymint a végbélrepedés, aranyér esetén, illetve a végbél és a végbélnyílás műtét után.
Swedish: Rapporterade biverkningar av läkemedel med loppfrö är bland annat flatulens (gaser i magen) och uppspänd buk (svullen mage).
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban beszámoltak mellékhatásokról, többek között flatulenciá- (gyomor- és bélgázképződés) és puffadás (felfúvodás)-ról.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller loppfrö?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Swedish: Loppfrö är gängse benämningen för fröet av växten Plantago afra L. eller Plantago indica L. Växten odlas eller samlas in för utvinning av fröna för medicinskt bruk.
Hungarian: A nyálkás és homoki útifű mag a Plantago afra L., et Plantago indica L. növény magjának közismert neve.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur man tar läkemedel som innehåller loppfrö och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Hungarian: A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes használati utasítás található arról, hogy miként kell szedni, és kik szedhetik a útifű magot tartalmazó gyógyszert.
Swedish: Vad är loppfrö?
Hungarian: Ha a székrekedés
Swedish: Mer information om läkemedel med loppfrö
Hungarian: Az útifű magot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Loppfrö används i form av mogna, hela, torra frön eller som beredningar efter att fröna pulveriserats.
Hungarian: Az útifű magokat érés után megszárítják és egészben, vagy őrleményként különféle készítményekben használják fel.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel som innehåller loppfrö för behandling av vanlig förstoppning och uppmjukning av avföring bygger på deras "väletablerade användning".
Hungarian: Az útifű mag habituális székrekedés kezelésére és székletlágyításra történő alkalmazására vonatkozó HMPC bizottsági következtetések alapja az ún.
Swedish: Det passerar genom matsmältningssystemet och mjukar upp avföringen genom att öka dess vatteninnehåll.
Hungarian: A béltartalom víztartalmának növelésével lágyítja a székletet.
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med loppfrö?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Swedish: I synnerhet har aktivitet påvisats mot följande mikroorganismer:
Hungarian: Hatását különösképpen a következő mikroorganizmusokkal szemben mutatták ki:
Swedish: Baserat på de data som presenterats anses följande hållbarhetstider acceptabla:
Hungarian: A benyújtott adatok alapján az alábbi felhasználhatósági időtartamokat tekintik elfogadhatónak:
Swedish: 4600 Wels Österrike
Hungarian: 4600 Wels Ausztria
Swedish: Endast för oral användning.
Hungarian: Kizárólag orális alkalmazásra.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga kända.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
Swedish: 1030 Wien
Hungarian: 1030 Vienna
Swedish: 1000 Bryssel
Hungarian: 1000 Brussel
Swedish: Personlig skyddsutrustning skall användas.
Hungarian: Személyi védőeszközöket kell viselni.
Swedish: Vid användning av läkemedlet skall hänsyn tas till officiella, nationella och lokala regelverk rörande antimikrobiell behandling.
Hungarian: A termék használatakor figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és regionális antimikrobiális előírásokat.
Swedish: Gris, kyckling och kalkon: Vattenkonsumtionen skall övervakas för att garantera adekvat dos.
Hungarian: Sertés, csirke és pulyka: Ellenőrizni kell a vízfogyasztást, hogy biztosítsa a megfelelő adagolást.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA91
Hungarian: ATC vet-kód: QJ01FA91
Swedish: Åtta godkännanden för försäljning godkändes genom förfarandet för ömsesidigt erkännande med Italien som referensmedlemsstat.
Hungarian: Nyolc forgalomba hozatali engedélyt a kölcsönös elismerési eljárás útján hagytak jóvá, amelyben Olaszország volt a referencia-tagállam.
Swedish: De övriga godkännandena för försäljning godkändes genom nationella förfaranden.
Hungarian: A többi forgalomba hozatali engedélyt a nemzeti eljárásokon keresztül hagyták jóvá.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar och ögon eller andningssvårigheter utgör allvarligare symtom och kräver akut vård.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szem duzzanata, vagy a légzési nehézség súlyosabb tüneteknek minősülnek és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Swedish: Detta kan korrigeras genom att man tar bort det medicinerade dricksvattnet och ersätter med färskt icke medicinerat vatten.
Hungarian: Ez helyrehozható, ha a gyógyszeres ivóvizet eltávolítja és friss, gyógyszermentes vízre cseréli.
Swedish: med hänsyn till den senaste riktlinjen, - tillgängliga relevanta data som bekräftar sådan föreslagen harmoniserad produktinformation.
Hungarian: vonatkozó javaslatot, figyelembe véve a legfrissebb iránymutatást; - az e javasolt harmonizált termékinformációt alátámasztó, rendelkezésre álló lényeges adatokat.
Swedish: Om vattenkonsumtionen inte överensstämmer med de mängder som rekommenderade koncentrationer är beräknade för, måste koncentrationen av Pulmotil AC anpassas på ett sådant sätt att den rekommenderade dosen tas upp av djuren, eller också bör ett annat läkemedel övervägas.
Hungarian: Ha a vízfogyasztás nem egyezik azzal a mennyiséggel, amelyre a javasolt koncentrációkat kiszámították, a Pulmotil AC koncentrációját úgy kell módosítani, hogy az állatok felvegyék az ajánlott dózist, vagy meg kell fontolni más gyógyszer adását.
Swedish: Innehåller dinatriumedetat; får ej injiceras.
Hungarian: Dinátrium-edetátot tartalmaz; ne adja injekcióban.
Swedish: Harmonisering av produktresumé:
Hungarian: Az alkalmazási előírás harmonizálása:
Swedish: Hänskjutandet avser de skiljaktiga beslut som fattats av medlemsstater och begärdes av Tyskland.
Hungarian: A Németország által benyújtott beterjesztés a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra vonatkozik.
Swedish: Upptaget av medicinerat dricksvatten/medicinerad mjölkersättning beror på djurens kliniska tillstånd.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvíz/tejpótló tápszer fogyasztása függ az állatok klinikai állapotától.