FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Pramipexole Teva 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig):
Lithuanian: • Mieguistumas (nemiga)
Norwegian Bokmål: • Kvalme (uvelhetsfølelse)
Lithuanian: Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena Pramipexole Teva 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):
Lithuanian: Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis dette oppstår.
Lithuanian: • Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui: o Stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai.
Norwegian Bokmål: • Ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og/eller andre, slik som:
Lithuanian: Ar pramipeksolio patenka į moters pieną, nežinoma, nes tokių tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av pramipeksol i morsmelk er ikke undersøkt hos kvinner.
Lithuanian: • Kūno svorio sumažėjimas, įskaitant apetito stoką
Norwegian Bokmål: • Vekttap inkludert nedsatt matlyst
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter
Lithuanian: Pramipexole Teva dozės didinimo grafikas Savaitė Pramipeksolio bazės dozė (mg)
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning for Pramipexole Teva Uke
Lithuanian: • Alpulys
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Lithuanian: Prandin reikia vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Prandin bør brukes med forsiktighet
Lithuanian: Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prandin hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Prandin dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Prandin enn det legen din har anbefalt.
Lithuanian: Atsakas į Prandin gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Prandin kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Lithuanian: • 1 tipo cukrinis diabetas, C-peptidas neigiamas.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Prandin vartojimą.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Prandin avbrytes.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prandin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prandin
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Prandin nerekomenduojamas.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Prandin.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med Prandin.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Prandin:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Prandin:
Lithuanian: Prandin vartojimas su maistu ir alkoholiu
Norwegian Bokmål: Inntak av Prandin sammen med alkohol
Lithuanian: Prandin taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Norwegian Bokmål: Prandin kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Lithuanian: Prandin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Prandin ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Prandin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Norwegian Bokmål: Prandin har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Prandin kan forårsake hypoglykemi.
Lithuanian: Medžiagos , aktyvuojančios OATP1B1 gali padidinti repaglinido koncentraciją plazmoje, kaip tai yra vartojant ciklosporiną (žr.
Norwegian Bokmål: Stoffer som hemmer OATP1B1 kan på samme måte ha potensiale til å øke plasmakonsentrasjonene av repaglinid, som det er vist for ciklosporin (se under).
Lithuanian: Įrodyta, kad Prandin mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Norwegian Bokmål: Prandin senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Prandin Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Prandin kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Prandin, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug Prandin;
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Prandin
Lithuanian: Kaip vartoti Prandin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prandin
Lithuanian: Prandin neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Norwegian Bokmål: Prandin må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Prandin)
Lithuanian: Kaip laikyti Prandin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin
Lithuanian: Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Prandin
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prandin Hvordan du bruker Prandin Mulige bivirkninger
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prandin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prandin
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS Savybės
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Prandin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prandin
Lithuanian: - Prandin sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glyserol 85 %, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
Lithuanian: Prandin yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Norwegian Bokmål: Prandin er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Prandin hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Lithuanian: Prandin Jums gali netikti.
Norwegian Bokmål: Prandin er ikke anbefalt.
Lithuanian: • Vartojate per mažai Prandin.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite Prandin
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jei žindote.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prandin hvis du ammer.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Norwegian Bokmål: Prandin anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Prandin 0,5 mg tabletės Prandin 1 mg tabletės Prandin 2 mg tabletės
Norwegian Bokmål: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter repaglinid
Lithuanian: Prandin vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prandin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 1 mg tabletės
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 1 mg tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 2 mg tabletės
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 2 mg tabletter
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 0,5 mg tabletės
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2001 m.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. januar 2001
Lithuanian: Jei norite pakeisti gydymą, pirmiausia pasikonsultuokite su gydytoju. Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/015-017, EU/1/00/162/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Lithuanian: Pacientai, gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais Pacientams, kurie yra gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais, gydymas iš karto gali būti keičiamas repaglinidu.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan overføres direkte fra andre orale antidiabetika til repaglinid.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett Filmdrasjert tablett
Lithuanian: RT (EU) numeris
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Lithuanian: (pacientų dalis %)
Norwegian Bokmål: (% pasienter)
Lithuanian: 2900 Komárom
Norwegian Bokmål: 2900 Komarom
Lithuanian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Norwegian Bokmål: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Lithuanian: Tik ant kartoninės dėžutės: PC
Norwegian Bokmål: Kun på eske: PC
Lithuanian: - Pasilikite šį lapelį. Jį gali prireikti perskaityti dar kartą.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/mm}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Per parą nevartokite dviejų dozių.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta to doser på én dag.
Lithuanian: Būtina chirurginė intervencija
Norwegian Bokmål: Behov for kirurgisk intervensjon
Lithuanian: Tablečių negalima sutrupinti ar sulaužyti.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke deles eller knuses.
Lithuanian: • Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: - esate 75 metų ar vyresni.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: - en alder på 75 år eller eldre.
Lithuanian: • Staiga tampa sunku vaikščioti arba prarandate pusiausvyrą ar koordinaciją.
Norwegian Bokmål: • plutselige vansker med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
Lithuanian: • Staiga pasireiškia sumišimas, tampa sunku kalbėti arba nesuprantate kitų žmonių.
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vansker med å snakke med eller forstå andre
Lithuanian: (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Lithuanian: KV mirtis
Norwegian Bokmål: CV dødsfall
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Norwegian Bokmål: 4.1 Terapeutiske indikasjoner
Lithuanian: Kas yra Prasugrel Mylan ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Prasugrel Mylan er og hva det brukes mot
Lithuanian: Santykinė rizika (SR) (95% PI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (HR) (95 % KI)
Lithuanian: Morfinas ir kiti opioidai
Norwegian Bokmål: Morfin og andre opioider
Lithuanian: Prazugrelio dozė prieš vainikinių arterijų angiografiją (N = 2037) %
Norwegian Bokmål: Prasugrel før koronar angiografia (N = 2037) %
Lithuanian: Pacientų populiaciją sudarė 92% baltųjų, 26% moterų ir 39%
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥ 65 år.
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Airija
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Lithuanian: ≥ 60 kg ir < 75 metų pacientai
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 60 kg og alder < 75 år
Lithuanian: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Vengrija arba
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, dantų gydytojui ar vaistininkui, kad vartojate Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Prasugrel Mylan.
Lithuanian: Neišimkite ir nevalgykite sausiklio, kuris yra buteliuke.
Norwegian Bokmål: Ikke spis eller fjern tørkemidlet i flasken.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą..
Norwegian Bokmål: • Når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Lithuanian: Ekspozicijos afrikiečių ir ispanų organizme panašios į kaukaziečių.
Norwegian Bokmål: Eksponering hos individer av afrikansk eller latinamerikansk opphav er sammenlignbar med den hos kaukasiere.
Lithuanian: Taip (n = 518)
Norwegian Bokmål: Ja (N = 518)
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Norwegian Bokmål: 4,5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Lithuanian: Ne (n = 13090)
Norwegian Bokmål: Nei (N = 13090)
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Manitolis
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen Mikrokrystallinsk cellulose Mannitol
Lithuanian: Būtinas kraujo perpylimas (≥ 4 vienetų)
Norwegian Bokmål: Behov for transfusjon (≥ 4 enheter)
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Prasugrel Mylan negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prasugrel Mylan skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Prazugrelis yra veikliosios medžiagos pirmtakas, jis greitai metabolizuojamas in vivo ir atsiranda veikliojo metabolito ir neveikliųjų metabolitų.
Norwegian Bokmål: Prasugrel er et prodrug som raskt metaboliseres in vivo til en aktiv metabolitt og inaktive metabolitter.
Lithuanian: Didesnė ekspozicija ypač susijusi su tais azijiečiais, kurių kūno masė < 60 kg.
Norwegian Bokmål: overveiende relatert til høyere eksponering hos asiater < 60 kg.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra sausiklis, pažymėtas „NEVALGYTI", ir 28 arba 30 plėvele dengtų tablečių.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder et tørkemiddel merket "MÅ IKKE SPISES" og 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter.
Lithuanian: Prasugrel Mylan saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirtas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prasugrel Mylan hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Prazugrelis susijęs su stento trombozės atvejų per 15 mėnesių stebėjimo laikotarpį sumažėjimu 50 %.
Norwegian Bokmål: Prasugrel var assosiert med en 50 % reduksjon i stenttrombose gjennom oppfølgingsperioden på 15 måneder.
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų populiacijų pacientų organizmuose
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forhold i spesielle populasjoner
Lithuanian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Norwegian Bokmål: United Kingdom (Storbritannia) Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Lithuanian: Turėtumėte parodyti gydytojui Prasugrel Mylan pakuotę.
Norwegian Bokmål: Du bør vise legen pakningen med Prasugrel Mylan.
Lithuanian: Klinikinių farmakologijos tyrimų duomenimis, veikliojo metabolito AUC, apskaičiavus pagal kūno svorį, buvo maždaug 19% didesnis kinų, japonų ir korėjiečių organizme, palyginti su kaukaziečių.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologiske studier, etter justering for kroppsvekt, var AUC til den aktive metabolitten tilnærmet 19 % høyere hos kinesere, japanere og koreanere sammenlignet med kaukasiere,
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien/Belgia)
Lithuanian: Remiantis reprodukcijos tyrimų su gyvūnais duomenimis ne visada galima numatyti atsaką žmogaus organizme, taigi Prasugrel Mylan nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Norwegian Bokmål: Siden reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid kan forutsi human respons bør Prasugrel Mylan bare brukes under svangerskapet dersom den potensielle nytten for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Lithuanian: Negalima vartoti Prasugrel Mylan šiais atvejais: - jeigu yra alergija prazugreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prasugrel Mylan hvis du - er allergisk overfor prasugrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad vartojant prazugrelį (kartu su ASR) gali pailgėti kraujavimas ir kad jie turi pranešti gydytojui apie bet kokį neįprastą kraujavimą (iš neįprastos vietos ar neįprastos trukmės).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at når de tar prasugrel (i kombinasjon med ASA) kan det ta lengre tid enn normalt å stoppe blødninger, og at de bør rapportere alle uvanlige blødninger (sted eller varighet) til legen sin.
Lithuanian: • Staiga dėl nežinomų priežasčių pasireiškia galvos svaigimas ar stiprus galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhet, eller plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak
Lithuanian: Mylan Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Italia Mylan Italia S.r.l.
Lithuanian: Visų mirties priežasčių analizė jokių reikšmingų prazugrelio ir klopidogrelio skirtumų neparodė visose ŪKS populiacijose (2,76%, palyginti su 2,90%), UA/NSTEMI populiacijoje (2,58%, palyginti su 2,41%) ir STEMI populiacijoje (3,28%, palyginti 4,31%).
Norwegian Bokmål: Analyser av dødsfall av enhver årsak viste ingen signifikant forskjell mellom prasugrel og klopidogrel i hele ACS-populasjonen (2,76 % vs 2,90 %), i UA/NSTEMI-populasjonen (2,58 % vs 2,41 %) og i STEMI-populasjonen (3,28 % vs 4,31 %).
Lithuanian: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: +30 210 993 6410
Lithuanian: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika (Slovakia) Mylan s.r.o.
Lithuanian: • kurie kartu vartoja kitų vaistinių preparatų, kurie gali didinti kraujavimo riziką, įskaitant per burną vartojamus antikoaguliantus, klopidogrelį, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ir fibrinolitikus.
Norwegian Bokmål: • med samtidig administrering av legemidler som kan øke risikoen for blødning, inkludert orale antikoagulantia, klopidogrel, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) og fibrinolytika.
Lithuanian: Visų ŪKS populiacijos kiekvienos antrinės vertinamosios baigties duomenų analizė parodė reikšmingą prazugrelio naudingumą (p < 0,001), palyginti su klopidogreliu.
Norwegian Bokmål: Analyse av hvert av de sekundære endepunktene i hele ACS-populasjonen viste en signifikant nytte (p < 0,001) av prasugrel versus klopidogrel.
Lithuanian: Baltas matinis DTPE buteliukas su baltu matiniu užsukamu polipropileno dangteliu ir aliumininiu indukciniu suspaudžiamu sandarinimo įdėklu.
Norwegian Bokmål: Hvit, opak HDPE-flaske med hvit, opak polypropylenskrukork og induksjonsforsegling av aluminium.
Lithuanian: Gyvybei pavojingas c
Norwegian Bokmål: Livstruende c
Lithuanian: Tik ant kartoninės dėžutės: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Norwegian Bokmål: Kun på eske: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP) Vartojant prazugrelio buvo pranešimų apie TTP.
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) TTP er rapportert ved bruk av prasugrel.
Lithuanian: ASR (n = 5001)
Norwegian Bokmål: ASA (N = 5001)
Lithuanian: Kitoks gydymas, pavyzdžiui, gydymas heparinu ir GP IIb/IIIa inhibitoriais, skirtas gydytojo nuožiūra.
Norwegian Bokmål: Andre behandlinger, som heparin og GP IIb/IIIa-hemmere, ble administrert etter legens skjønn.
Lithuanian: Maždaug 98% pacientų (kiekvienoje gydymo grupėje) PVAP buvo tiesiogiai sustiprinta antitromboziniais preparatais (heparinu, mažo molekulinio svorio heparinu, bivalirudinu ar kitokiais vaistiniais preparatais).
Norwegian Bokmål: Omtrent 98 % av pasientene (i hver av behandlingsgruppene) fikk antitrombiner (heparin, lavmolekylært heparin, bivalirudin eller andre midler) direkte til støtte for PCI.
Lithuanian: b Jeigu tiko, buvo taikytas kitoks įprastinis gydymas.
Norwegian Bokmål: b Annen standardbehandling ble benyttet der det var relevant.
Lithuanian: • nesteroidinių vaistų nuo uždegimo skausmui slopinti ar karščiavimui mažinti (pvz., ibuprofeną, naprokseną, etorikoksibą).
Norwegian Bokmål: • "ikke-steroide antiinflammatoriske midler" mot smerte og feber (som ibuprofen, naproksen, etorikoksib).
Lithuanian: Tai buvo susiję su neabejotina ar galima stento tromboze tyrimo pabaigoje (0,9 % palyginti su 1,8 %, SR 0,498, PI 0,364, 0,683), KV mirtimi, nemirtinu MI ar skubiai per 30 parų atlikta kraujagyslių revaskuliarizacijos procedūra (5,9 % palyginti su 7,4 %, SR 0,784, PI 0,688, 0,894), mirtimi dėl visų priežasčių, nemirtinu MI ar nemirtinu insultu iki tyrimo pabaigos (10,2 % palyginti su 12,1 %, SR 0,831, PI 0,751, 0,919), KV mirtis, nemirtinas MI, nemirtinas insultas ar pakartotinis gydymas ligoninėje dėl širdies išemijos reiškinių iki tyrimo pabaigos (11,7 % palyginti su 13,8 %, SR 0,838, PI 0,762, 0,921).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte bestemt eller sannsynlig stenttrombose ved studieslutt (0,9 % vs 1,8 %; HR 0,498; KI 0,364, 0,683); CV dødsfall, ikke-fatalt MI eller øyeblikkelig hjelp revaskularisering (urgent target vessel revascularisation) i 30 dager (5,9 % vs 7,4 %; HR 0,784; KI 0,688, 0,894); dødsfall av enhver årsak, ikke-fatalt MI eller ikke-fatalt slag til studieslutt (10,2 % vs 12,1 %; HR 0,831; KI 0,751, 0,919); CV dødsfall, ikke-fatalt MI, ikke-fatalt slag eller rehospitalisering for iskemiske kardiale hendelser til studieslutt (11,7 % vs 13,8 %; HR 0,838; KI 0,762, 0,921).