FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекарствената терапия трябва да се съпровожда с внимателно наблюдение на пациентите и поспециално на болните с висок риск, особено по време на ранното лечение и след промени в дозата.
Latvian: Medikamentozās terapijas laikā, īpaši ārstēšanas sākumā un pēc devas maiņas, pacienti, īpaši tiem, kuriem ir augsts risks, ir rūpīgi jāuzrauga.
Bulgarian: Късна дискинезия:
Latvian: Tardīvā diskinēzija
Bulgarian: Сънливост може да възникне обикновено през първите две седмици на лечение и по правило отзвучава при продължаване на приложението на кветиапин. 3.
Latvian: 2. Var rasties miegainība, parasti pirmo divu terapijas nedēļu laikā, un tā parasti izzūd, turpinot kvetiapīna lietošanu.
Bulgarian: Повишение на серумната аланин аминотрансф ераза (ALT)3, повишение на нивата на гама-GT3
Latvian: līmenis serumā3, paaugstināts gamma-GT
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) (50, 200 и 300 mg таблетки)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (50, 200 un 300 mg tabletēs)
Bulgarian: Тези мисли може да се засилят също и ако
Latvian: Šīs domas var pastiprināties, arī pēkšņi pārtraucot zāļu lietošanu.
Bulgarian: 10 таблетки
Latvian: 10 tabletes
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Сероквел XR
Latvian: Ja pārtraucat lietot Seroquel XR
Bulgarian: За лечение на големи депресивни епизоди при биполярно разстройство Сероквел XR трябва да се прилага преди лягане.
Latvian: Ar bipolāriem traucējumiem saistītu depresijas epizožu ārstēšana Seroquel XR jālieto pirms naktsmiera.
Bulgarian: Нива на пролактина (пациенти < 18-годишна възраст): >20 ug/L (>869,56 pmol/L) мъже; >26 ug/L (>1130,428 pmol/L) жени по всяко време.
Latvian: 1. Prolaktīna līmenis (pacientiem līdz 18 gadu vecumam): > 20 µg/l (> 869,56 pmol/l) zēniem; > 26 µg/l (> 1130,428 pmol/l) meitenēm jebkurā laikā.
Bulgarian: Ефектът с дозите от 600 mg и 800 mg е по-голям от този с доза от 400 mg.
Latvian: Salīdzinot ar 400 mg devu efektivitāti, 600 mg un 800 mg devas ir efektīvākas.
Bulgarian: XR при болни деца и юноши (на възраст 10-17 години) с биполярна депресия ефикасност не е доказана.
Latvian: Trešajā īslaicīgajā, ar placebo kontrolētajā Seroquel XR monoterapijas pētījumā ar 10-17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem, kam bija bipolāra depresija, nekonstatēja efektivitāti.
Bulgarian: Общата дневна доза през първите четири дни на терапия е 50 mg (Ден 1), 100 mg (Ден 2), 200 mg (Ден 3) и 300 mg (Ден 4).
Latvian: Kopējā dienas deva pirmajās 4 ārstēšanas dienās ir 50 mg (1. dienā), 100 mg (2. dienā), 200 mg (3. dienā) un 300 mg (4. dienā).
Bulgarian: НА ОТПУСКАНЕ Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Bulgarian: В две клинични изпитвания за предотвратяване на рецидив, оценяващи Сероквел в комбинация с лекарства, стабилизиращи настроението, при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение, комбинацията със СЕРОКВЕЛ е по-добра от монотерапия с лекарствата, стабилизиращи настроението, за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно).
Latvian: Divos recidīva profilakses pētījumos, kuros vērtēja Seroquel kombinācijā ar garastāvokļa stabilizētājiem pacientiem ar mānijas, depresijas vai jauktām garastāvokļa svārstību epizodēm, kombinācija ar Seroquel bija labāka par garastāvokļa stabilizētāju monoterapiju, pagarinot laiku līdz jebkādam atkārtotam garastāvokļa traucējumam (mānijai, jauktam vai depresīvam traucējumam).
Bulgarian: Сероквел 3-дневна начална опаковка (Комбинирана опаковка) Сероквел 4-дневна начална опаковка
Latvian: Seroquel 4-dienu starterpaka (kombinēta paka)
Bulgarian: Сънливост и замайване:
Latvian: Miegainība un reibonis
Bulgarian: 18 блистера от 10 таблетки (само за 150 mg и 300 mg таблетки)
Latvian: 18 blisteris pa 10 tabletēm (tikai 150 mg un 300 mg tablets)
Bulgarian: По отношение на наддаването на тегло след коригиране за нормалния растеж при по-голяма продължителност, увеличението на Индекса на телесната маса (ИТМ) от най-малко 0,5 стандартно отклонение от изходното ниво е използвано като мярка за клинично значима промяна; 18.3% от пациентите, които са лекувани с кветиапин в продължение на наймалко 26 седмици, отговарят на този критерий.
Latvian: Vērtējot ķermeņa masas palielināšanos un koriģējot to pēc normālas augšanas ilgākā laikā, kā klīniski nozīmīgu pārmaiņu rādītāju izmantoja ķermeņa masas indeksa (ĶMI) palielināšanos par vismaz 0,5 standartpunktiem, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju.
Bulgarian: Биотрансформация:
Latvian: Biotransformācija
Bulgarian: Пациентите трябва да се съветват незабавно да съобщават за появата на признаци/симптоми, съответстващи на агранулоцитоза или инфекция (напр. повишена температура, слабост, летаргия, или възпалено гърло), по всяко време при терапия със Сероквел.
Latvian: Pacientiem jāieteic nekavējoties ziņot ārstam, ka jebkurā Seroquel lietošanas brīdī viņiem radušās izpausmes/simptomi, kas atbilst agranulocitozes vai infekcijas klīniskai ainai (piemēram, drudzis, vājums, letarģija vai rīkles sāpes).
Bulgarian: В едно продължително изпитване (до 2 години лечение), оценяващо предотвратяването на рецидив при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение кветиапин е по-добър от плацебо за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно) при пациенти с биполярно I разстройство.
Latvian: Vienā ilgstošā pētījumā (terapija līdz 2 gadiem) vērtējot recidīvu profilaksi pacientiem ar māniju, depresijas vai jaukta tipa lēkmēm, kvetiapīns bija pārāks par placebo, pacientiem ar 1. tipa bipolāriem traucējumiem attālinot jebkāda veida garastāvokļa traucējumu (mānijas, depresijas vai jaukta tipa traucējumu) recidīvus.
Bulgarian: Шизофрения: при която може да чувате или чувствате неща, които ги няма, да вярвате в неща, които не са верни, или да се чувствате необичайно подозрителни, тревожни, объркани, виновни, напрегнати или депресирани.
Latvian: Šādā stāvoklī Jūs jūtaties nomākts, izjūtat vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu vai nevarat gulēt; mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai pārmērīgi aktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujošu uzvedību; šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv, vai jūtaties neparasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai nomākts.
Bulgarian: • имате проблеми с черния дроб.
Latvian: Jums ir aknu darbības traucējumi;
Bulgarian: В 4 клинични изпитвания с продължителност от 8 седмици при пациенти с умерени до тежки депресивни епизоди при биполярно I или биполярно II разстройство, Сероквел IR 300 mg и 600 mg е значимо по-добър от плацебо за съответните измервания на резултата: средно подобрение на MADRS, като отговорът е определен като най-малко 50% подобрение в общия MADRS скор от изходно ниво.
Latvian: Četros 8 nedēļas ilgos papildu klīniskos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar mērenām vai smagām depresijas epizodēm 1. vai 2. tipa bipolāru traucējumu gadījumā, Seroquel 300 mg un 600 mg rezultāti attiecīgajiem rādītājiem bija ievērojami pārāki nekā placebo pacientu grupā: vidējā uzlabošanās MADRS skalā un atbildes reakcijām, ko definēja kā MADRS kopējā vērtējuma uzlabošanos par vismaz 50%, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli.
Bulgarian: Въз основа на много ограничените данни от публикувани съобщения относно екскрецията на кветиапин в кърмата при човека, екскрецията на кветиапин в терапевтични дози изглежда малко вероятна.
Latvian: Pamatojoties uz publicētos ziņojumos pieejamiem ļoti ierobežotajiem datiem par kvetiapīna izdalīšanos cilvēka mātes pienā, kvetiapīna izdalīšanās pēc tā lietošanas terapeitiskās devās nav pastāvīga.
Bulgarian: Приапизъм, галакторея, подуване на гърдите, менструално нарушение
Latvian: krūts dziedzeru pietūkšana, menstruāli traucējumi
Bulgarian: За предотвратяване на рецидив при биполярно разстройство
Latvian: Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse
Bulgarian: Промените в WBCs са определени като ≤3х109 клетки/L по всяко време.
Latvian: Eozinofilo leikocītu skaita izmaiņas definē kā >1x 109 šūnas/l jebkurā laikā.
Bulgarian: (3) Безсимптомно повишение (промяна от нормата до > 3х ГГН по всяко време) на серумните нива на трансаминазите (ALT, AST) или гама-GT е наблюдавано при някои пациенти, на които е прилаган кветиапин.
Latvian: (3) Dažiem pacientiem, lietojot kvetiapīnu, novērota asimptomātiska (palielināšanās no normāla līdz >3 x ANR jebkurā brīdī) transamināžu (ALAT, ASAT) vai gamma-GT līmeņa paaugstināšanās serumā.
Bulgarian: Размери на опаковката от 10, 30, 50, 60 и 100 таблетки са регистрирани за всички количества на активното вещество.
Latvian: Visiem stiprumiem ir reģistrēti iepakojumi pa 10, 30, 50, 60 un 100 tabletēm.
Bulgarian: Ядро на таблетката: повидон, калциев хидроген фосфат дихидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат тип A, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат
Latvian: Tabletes kodols: povidons, kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija cietes glikolāts, A tipa, laktozes monohidrāts, magnija stearāts.
Bulgarian: В по-краткотрайни плацебо-контролирани клинични изпитвания при пациенти с големи депресивни епизоди при биполярно разстройство е наблюдаван повишен риск от събития, свързани със самоубийство, при млади възрастни пациенти (по-млади от 25 години), лекувани с кветиапин, в сравнение с лекуваните с плацебо (3,0% спрямо 0%, съответно).
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar depresijas epizodēm bipolāro traucējumu gadījumā ar kvetiapīnu ārstētiem jauniem pieaugušiem pacientiem (līdz 25 gadu vecumam) novēroja paaugstinātu ar pašnāvību saistītu gadījumu risku, salīdzinot ar placebo grupu (attiecīgi 3,0%, salīdzinot ar 0%).
Bulgarian: Въз основа на много ограничените данни от публикувани съобщения относно екскрецията на кветиапин в кърмата, екскрецията на кветиапин в терапевтични дози изглежда малко вероятна.
Latvian: Pamatojoties uz publicētos ziņojumos pieejamiem ļoti ierobežotajiem datiem par kvetiapīna izdalīšanos pienā, izdalīšanās pēc tā lietošanas terapeitiskās devās nav pastāvīga.
Bulgarian: Дозировката трябва да се увеличава с дневни повишения от 25-50 mg/ден до ефективна доза в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент.
Latvian: Deva jāpalielina katru dienu ik pa 25 - 50 mg dienā līdz efektīvai devai atkarībā no pacienta individuālās klīniskās atbildes reakcijas un panesamības.
Bulgarian: Сероквел XR съдържа лактоза, която е вид захар.
Latvian: Seroquel XR satur laktozi, cukura paveidu.
Bulgarian: Кветиапин предизвиква само слаба каталепсия в дози, ефективно блокиращи допаминовите D2-рецептори.
Latvian: Lietojot to efektīvās dopamīna D2 receptoru bloķējošās devās, kvetiapīns rada tikai vieglu katalepsiju.
Bulgarian: Не приемайте Сероквел :
Latvian: Nelietojiet Seroquel šādos gadījumos
Bulgarian: Не спирайте приема на таблетките, дори ако се чувствате по-добре, освен ако
Latvian: • Pat ja jūtaties labāk, bez ārsta ziņas nepārtrauciet tablešu lietošanu.
Bulgarian: За по-удобно дозиране пациентите, които в момента се лекуват с разделени дози от Сероквел таблетки с незабавно освобождаване, може да преминат към Сероквел XR с еквивалентната обща дневна доза, приемана веднъж дневно.
Latvian: Pāreja no Seroquel tūlītējas darbības tablešu lietošanas Lai vienkāršotu zāļu dozēšanu, pacientiem, kuri pašlaik ārstējas, lietojot dalītas Seroquel tūlītējas darbības tablešu devas (Seroquel IR, tirdzniecības nosaukums Seroquel®), ir iespējams pāriet uz Seroquel XR un lietot atbilstošu kopējo dienas devu vienreiz dienā.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане трябва да започнат с 50 mg/ден.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem lietošana jāsāk ar 50 mg dienā.
Bulgarian: Дозата на Сероквел XR може да се коригира в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент в дозовите граници от 300 mg до 800 mg/ден.
Latvian: Seroquel XR devu, atkarīgi no konkrētā pacienta klīniskās atbildes reakcijas un panesamības, var pielāgot robežās no 300 mg līdz 800 mg dienā.
Bulgarian: 20 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Latvian: 10 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 50 tabletes 60 tabletes 100 tabletes 100 tabletes
Bulgarian: За предотвратяване на рецидив от манийни, смесени или депресивни епизоди при биполярно разстройство пациентите, които са се повлияли от кветиапин при остро лечение на биполярно разстройство трябва да продължат терапията в същата доза.
Latvian: Mānijas, depresijas un jaukta tipa lēkmju recidīvu profilaksei bipolāru traucējumu gadījumā pacientiem, kuri ir reaģējuši uz kvetiapīna terapiju akūtu bipolāru traucējumu gadījumā, tā ir jāturpina, lietojot to pašu devu.
Bulgarian: Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Сероквел.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu Seroquel lietošanas laikā.
Bulgarian: АЗБУКА сероквел 100 mg (или 150 mg, или 200 mg или 300 mg)
Latvian: Seroquel 100 mg (vai 150 mg, vai 200 mg vai 300 mg)
Bulgarian: Едно 26-седмично открито продължение на острите клинични изпитвания (n=380 пациенти) с гъвкаво дозиране на СЕРОКВЕЛ в дози 400-800 mg/ден предоставя допълнителни данни за безопасност.
Latvian: 26 nedēļas ilgā nemaskētā akūtas terapijas pētījuma pagarinājuma fāzē tika iegūti papildu drošuma dati par 380 pacientiem, kas lietoja elastīgas Seroquel devas (400-800 mg dienā).
Bulgarian: 25 mg 2x25 mg 100 mg
Latvian: rīts vakars 25 mg 2x25 mg 100 mg
Bulgarian: В две клинични изпитвания за предотвратяване на рецидив, оценяващи Сероквел в комбинация с лекарства, стабилизиращи настроението, при пациенти с манийни, депресивни епизоди или епизоди със смесено настроение, комбинацията с кветиапин е по-добра от монотерапия с лекарствата, стабилизиращи настроението, за увеличаване на времето до рецидив от всякакво събитие (манийно, смесено или депресивно).
Latvian: Divos recidīva profilakses pētījumos, kuros vērtēja kvetiapīnu kombinācijā ar garastāvokļa stabilizētājiem pacientiem ar mānijas, depresijas vai jauktām garastāvokļa svārstību epizodēm, kombinācija ar kvetiapīnu bija labāka par garastāvokļa stabilizētāju monoterapiju, pagarinot laiku līdz jebkādam atkārtotam garastāvokļa traucējumam (mānijai, jauktam vai depresīvam traucējumam).
Bulgarian: Деца и юноши Сероквел XR не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Latvian: Bērni un pusaudži Seroquel XR nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Bulgarian: Пациентите с известно чернодробно увреждане трябва да започнат с 25 mg/ден.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem lietošana jāsāk ar 25 mg Seroquel dienā.
Bulgarian: 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Latvian: rīts vakars 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Bulgarian: В едно краткосрочно плацебо-контролирано клинично изпитване с монотерапия при пациенти в старческа възраст с голямо депресивно разстройство, общата честота на екстрапирамидни симптоми е 9,0% за Сероквел XR и 2,3% за плацебо.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētā depresīvu traucējumu monoterapijas pētījumā gados vecākiem pacientiem kopējā ekstrapiramidālu simptomu sastopamība bija 9,0% Seroquel XR lietošanas gadījumā un 2,3% placebo lietošanas gadījumā.
Bulgarian: намаление на общия T324,увеличен ие на TSH24
Latvian: pazemināts kopējais T4 līmenis pazemināts brīvā T4 līmenis24, pazemināts kopējais T3 līmenis paaugstināts TSH līmenis
Bulgarian: ТРЯБВА
Latvian: Ja
Bulgarian: Освен това, лекарите трябва да имат предвид потенциалния риск от събития, свързани със самоубийство, след рязко прекъсване на лечението с кветиапин, поради известните рискови фактори при лечението на заболяването.
Latvian: Zinot ārstējamās slimības riska faktorus, ja terapiju ar kvetiapīnu pārtrauc pēkšņi, ārstiem būtu papildus jāņem vērā ar pašnāvību saistītu gadījumu iespējamais risks.
Bulgarian: 6 x 25 mg филмирани таблетки 3 x 100 mg филмирани таблетки 1 x 200 mg филмирани таблетки
Latvian: 6x 25 mg apvalkotās tabletes 3x100 mg apvalkotās tabletes 1x200 mg apvalkotās tabletes
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) (25 mg таблетки)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds(E172) (25 mg tabletēs)
Bulgarian: В плацебо-контролирани клинични изпитвания при деца и юноши кветиапин е свързан с повишена честота на екстрапирамидни симптоми (ЕПС) в сравнение с плацебо при пациентите, лекувани за шизофрения, биполярна мания и биполярна депресия (вж. точка 4.8).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem ārstēja šizofrēniju, bipolāru māniju un bipolāru depresiju, kvetiapīna lietošana, salīdzinot ar placebo lietošanu, bija saistīta ar palielinātu ekstrapiramidālo simptomu (EPS) sastopamību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Трябва да се внимава също и когато кветиапин се предписва с лекарства, за които се знае, че удължават QT интервала, или едновременно с невролептици, особено при пациенти в старческа възраст, болни с вроден синдром на удължен
Latvian: Piesardzība jāievēro arī gadījumos, kad kvetiapīnu paraksta kopā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu, vai neiroleptiskajiem līdzekļiem (īpaši gados vecākiem pacientiem), kā arī pacientiem ar iedzimti pagarinātu QT intervālu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Latvian: (1) Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Bulgarian: В плацебо контролирани клинични изпитвания при възрастни пациенти кветиапин е свързан с повишена честота на екстрапирамидни симптоми (ЕПС) в сравнение с плацебо при пациентите, лекувани за големи депресивни епизоди при биполярно разстройство (вж. точки 4.8 и 5.1).
Latvian: Placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušiem pacientiem par depresijas epizožu ārstēšanu bipolāru traucējumu gadījumā kvetiapīna lietošana bija saistīta ar palielinātu EPS sastopamību, salīdzinot ar placebo (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Сероквел 3-дневна начална опаковка (Комбинирана опаковка) съдържа 6 таблетки Сероквел 25 mg и 2 таблетки
Latvian: Seroquel 3-dienu starterpaka (kombinētā paka) satru 6 tabletes Seroquel 25 mg un 2 tabletes Seroquel 100
Bulgarian: Запек и чревна обструкция
Latvian: Aizcietējums un zarnu obstrukcija
Bulgarian: При пациентите, повлияващи се от кветиапин, при сравнение на непрекъснато лечение с кветиапин с преминаването към литий резултатите показват, че лечението с преминаване към литий изглежда не е свързано с повишено време до рецидив на събитие в настроението.
Latvian: Salīdzinot ilgstošu kvetiapīna terapiju un pāreju uz litija preparātiem pacientiem, kuri ir reaģējuši uz kvetiapīna terapiju, pāreja uz litija preparātu lietošanu nenodrošina garastāvokļa maiņas recidīva attālināšanu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на кветиапин не се променя след едновременно приложение с циметидин.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar cimetidīnu, kvetiapīna farmakokinētika nemainījās.
Bulgarian: Замайване (може да доведе до падане), главоболие, сухота в устата.
Latvian: • reibonis (var būt par iemeslu kritienam), galvassāpes, sausums mutē.
Bulgarian: Железен оксид, червен (E172) (50 mg таблетки)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) (50 mg tabletēs)
Bulgarian: Ефикасността на Сероквел XR е доказана със значимост спрямо плацебо в едно допълнително 3-седмично клинично изпитване.
Latvian: Papildus 3 nedēļu pētījumā Seroquel XR efektivitāte, salīdzinot ar placebo, bija nozīmīga.
Bulgarian: 10 таблетки с удължено освобождаване 30 таблетки с удължено освобождаване 50 таблетки с удължено освобождаване 60 таблетки с удължено освобождаване 100 таблетки с удължено освобождаване НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Latvian: 10 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 50 ilgstošās darbības tabletes 60 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Bulgarian: Seroquel 25 mg film-coated tablets Seroquel 100 mg film-coated tablets Seroquel 150 mg film-coated tablets Seroquel 200 mg film-coated tablets Seroquel 300 mg film-coated tablets Seroquel 3-Day Starterpack (Combined pack) Seroquel 4-Day Starterpack
Latvian: Seroquel 25 mg apvalkotās tabletes Seroquel 100 mg apvalkotās tabletes Seroquel 150 mg apvalkotās tabletes Seroquel 200 mg apvalkotās tabletes Seroquel 300 mg apvalkotās tabletes Seroquel 3-dienu starterpaka (kombinēta paka)
Bulgarian: (21) Вж. точка 5.1 (22) Намален хемоглобин до ≤ 13 g/dL (8,07 mmol/L) мъже, ≤ 12 g/dL (7,45 mmol/L) жени при най-малко един случай е наблюдаван при 11% от пациентите с кветиапин във всички изпитвания, включително откритите продължения.
Latvian: (22) Visos pētījumos, tai skaitā arī atklātos pētījumu pagarinājumos pazeminātu hemoglobīna līmeni vīriešiem līdz ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) un sievietēm ≤12 g/dl (7,45 mmol/l) novēroja vismaz vienu reizi 11% pacientu, kuri saņem kvetiapīnu.
Bulgarian: 3-дневна начална опаковка
Latvian: 3-dienu starterpaka
Bulgarian: Помощно вещество : 29 mg лактоза (безводна) на таблетка
Latvian: Palīgviela: katra tablete satur 29 mg bezūdens laktozes
Bulgarian: Левкопения 1, 28, намален брой неутрофили, повишени еозинофили27
Latvian: Leikopēnija samazināts neitrofilo leikocītu skaits, palielināts eozinofilo leikocītu skaits27
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства: o някои лекарства за HIV o азолови лекарства (за гъбични инфекции) o еритромицин или кларитромицин (за инфекции) o нефазодон (за депресия)
Latvian: Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: - zāles HIV infekcijas ārstēšanai; - azolu grupas zāles (sēnīšinfekciju ārstēšanai); - eritromicīnu vai klaritromicīnu (infekciju ārstēšanai);
Bulgarian: В краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания при биполярна депресия общата честота на екстрапирамидни симптоми е 8,9% за кветиапин в сравнение с 3,8% за плацебо.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos bipolāras depresijas klīniskos pētījumos kopējā ekstrapiramidālo simptomu sastopamība bija 8,9% kvetiapīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar 3,8% placebo lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Употреба при деца и юноши Сероквел XR не трябва да се използва от деца и юноши на възраст под 18 години.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Seroquel XR nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Bulgarian: Повишение на кръвната креатин фосфокиназа14
Latvian: Paaugstināts kreatīnfosfokinā zes līmenis asinīs
Bulgarian: Дозата може да се увеличава в повишения от 50 mg/ден до ефективна доза в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на отделния пациент.
Latvian: Devu var palielināt ik pa 50 mg dienā līdz efektīvai devai atkarībā no konkrētā pacienta klīniskās atbildes reakcijas un panesamības.
Bulgarian: като се има предвид, че:
Latvian: Tā kā:
Bulgarian: Качеството на продукта се счита за задоволително.
Latvian: Zāļu kvalitāti uzskata par apmierinošu.
Bulgarian: То вече е хармонизирано.
Latvian: Tagad tas ir saskaņots.
Bulgarian: Обикновено дозата на бебето остава под 0,5% от дозата на майката, а често дори по-малко.
Latvian: Parasti zīdaiņa saņemtā deva ir mazāka par 0,5 % mātei lietotās devas, bieži vien vēl mazāka.
Bulgarian: Известно е, че екскрецията в млякото е малка.
Latvian: Zināms, ka izdalīšanās ar pienu ir neliela.
Bulgarian: Предложената формулировка беше изцяло приета от CHMP.
Latvian: Ierosināto formulējumu CHMP pilnībā apstiprināja.
Bulgarian: Не беше представен литературен преглед, който да подкрепи това заключение.
Latvian: Literatūras pārskats šā secinājuma pamatošanai nebija iesniegts.
Bulgarian: Беше приет също така хармонизиран Модул 3.
Latvian: Apstiprināja arī saskaņotu 3. moduli.
Bulgarian: В няколко държави членки бяха налице несъответствия в точка 4.2 поради различията в показанията.
Latvian: Vairākās dalībvalstīs bija atšķirības 4.2. apakšpunktā atšķirīgo indikāciju dēļ.
Bulgarian: Проведените дискусии бяха свързани основно с количеството на наличните за първия триместър данни.
Latvian: Apspriests tika galvenokārt pašlaik par pirmo trimestri pieejamais datu apjoms.
Bulgarian: По тази причина текстът беше редактиран и хармонизиран във всички държави членки.
Latvian: Tādēļ saturu pārfrāzēja un saskaņoja visās dalībvalstīs.
Bulgarian: Ограничените налични данни не показват риск от вродени аномалии.
Latvian: Pieejamais nelielais datu apjoms neliecina par iedzimtu anomāliju risku.
Bulgarian: Като резултат от настоящата процедура по хармонизация Модул 3 беше обновен, за да се хармонизира информацията в държавите членки.
Latvian: Šīs saskaņošanas procedūras rezultātā 3. moduli atjaunināja, lai saskaņotu informāciju starp dalībvalstīm.