FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het benodigde aantal flacons moet onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
Czech: Patřičný počet injekčních lahviček je nutno otevírat pod vodou, nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Dutch: De drinkbakken moeten schoon zijn en vrij van sporen reinigings- en desinfectiemiddelen.
Czech: Napáječky musí být čisté a prosté stop dezinfekčních činidel a detergentů.
Dutch: Dit varieert met de leeftijd van de te vaccineren kippen en het huisvestingssysteem, waarbij 250 ml tot 400 ml water per 1000 doses voorgesteld wordt.
Czech: Doporučuje se 250 ml až 400 ml vody na 1000 dávek, což se různí podle věku vakcinované drůbeže a systému chovu.
Dutch: Actieve immunisatie tegen aviaire infectieuze bronchitis virus variant stam IB 4-91 die infectieuze bronchitis bij kippen veroorzaakt.
Czech: Aktivní imunizace proti viru aviární infekční bronchitidy, variantnímu kmeni IB 4-91, který vyvolává infekční bronchitidu u drůbeže.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Czech: Okulonazální aplikace
Dutch: Richtlijn als het diergeneesmiddel wordt gebruikt met Nobilis IB Ma5
Czech: Pokyny při podávání léčivého přípravku s Nobilis IB Ma5
Dutch: Dezelfde volumes als voor een enkelvoudig diergeneesmiddel dienen te worden gebruikt.
Czech: Použijte stejná množství jako při použití jedné vakcíny.
Dutch: EU/2/98/006/004 (10.000 doses, flacon) EU/2/98/006/005 (10x 1000 doses, flacons)
Czech: EU/2/98/006/001(1000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/002(2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/003(5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/004(10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/005(10x1000 dávek, lahvička)
Dutch: 1 x 500 doses 1 x 1000 doses 1 x 2500 doses 1 x 5000 doses 1 x 10.000 doses 10 x 500 doses 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Czech: 10x500 dávek 10x1000 dávek 10x2500 dávek 10x5000 dávek
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld om kippen te beschermen tegen respiratoire ziekteverschijnselen die veroorzaakt worden door IBV variant stam 4-91 en dient niet gebruikt te worden als vervanging voor andere IBV vaccins.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 je určena pouze k ochraně kura domácího proti respiračním příznakům onemocnění vyvolanému variantním kmenem 4-91 viru infekční bronchitidy a neměla by se používat jako náhrada ostatních vakcín proti IBV.
Dutch: Kippen moeten gevaccineerd worden tegen andere voorkomende IBV serotypen (bv. Massachusetts) in overeenstemming met het locale IB vaccinatieprogramma.
Czech: Kuřata mohou být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachusetts) v souladu s místním vakcinačním programem IB. Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Dutch: De drinkwatermethode kan gebruikt worden bij kippen vanaf de leeftijd van 7 dagen.
Czech: Vakcínu lze aplikovat 7denní a starší drůbeži v pitné vodě.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Dutch: Wachttijd(en): nul dagen.
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Czech: Sprejová metoda:
Dutch: EXP Na reconstitutie gebruiken binnen 2 uur.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
Dutch: Levend geattenueerd infectieuze bronchitis virus stam 4-91 ≥ 3,6 log10 EID50* per dosis.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy, kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* na dávku
Dutch: Nobilis IB 4-91 lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Czech: Nobilis IB 4-91 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam IB 4-91.
Czech: INDIKACE Aktivní imunizace kura domácího za účelem snížení respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané variantním kmenem IB 4-91.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (aluminium gelamineerde kuipjes):
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu, v aluminium laminátových kelímcích: 24 měsíců.
Dutch: Caseïnehydroxylaat Dinatriumfosfaat Water voor injecties
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sorbitol želatina pankreatinem hydrolyzovaný kasein hydrogenfosforečnan sodný voda na injekci
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: BIJSLUITER
Czech: Návod
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 2500 doses.
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky s 2500 dávkami.
Dutch: Levend geattenueerd infectieuze bronchitis virus variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* per dosis.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy, variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * na dávku
Dutch: Wanneer al het vaccinwater opgenomen is dient de watertoevoer geopend te worden.
Czech: Přepněte na hlavní přívod vody, když je všechna voda s vakcínou vypita.
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Czech: To jim pomůže v ochraně před infekční bronchitidou.
Dutch: Voor langdurige immuniteit moeten de kippen na de eerste toediening om de zes weken opnieuw worden gevaccineerd.
Czech: K prodloužení imunity je třeba drůbež po prvním podání přeočkovávat každých 6 týdnů.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan het virus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Dutch: De betreffende persoon hoeft geen voorzorgsmaatregelen te nemen, maar aanbevolen wordt de handen en de gebruikte materialen na vaccinatie te wassen en te desinfecteren om verspreiding van het virus te voorkomen.
Czech: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření, doporučuje se však, aby si dané osoby po očkování umyly a vydezinfikovaly ruce a omyly a vydezinfikovaly rovněž vybavení použité k očkování, aby se předešlo šíření viru.
Dutch: vaccin tegen aviaire infectieuze bronchitis (levend, verzwakt)
Czech: vakcína proti aviární infekční bronchitidě (živá, atenuovaná)
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren onder meer de vorming van antistoffen tegen het IB-4-91virus, het totale sterftecijfer onder de kippen en het percentage kippen dat vanwege ziekte werd afgekeurd.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti zahrnovala tvorbu protilátek proti viru IB 4-91, celkovou úmrtnost jedinců kura domácího a procentní podíl drůbeže vyřazené z důvodu onemocnění.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 juni 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91 verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB 4-91 platné v celé Evropské unii dne 9. června 1998.
Dutch: Aangezien het virus van het vaccin kan worden overgedragen van gevaccineerde op nietgevaccineerde kippen, moeten beide groepen kippen worden gescheiden.
Czech: Virus obsažený ve vakcíně se může z očkované drůbeže rozšířit na drůbež, která očkována nebyla, je tedy třeba věnovat pozornost oddělení očkovaných zvířat od těch, která očkována nebyla.
Dutch: De aviaire infectieuzebronchitisvirussen in Nobilis IB 4-91 zijn verzwakt zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Czech: Virus aviární infekční bronchitidy byl v přípravku Nobilis IB 4-91 oslaben, aby nezpůsoboval onemocnění.
Dutch: Aan toekomstige leg- en broedkippen kan het vaccin vanaf de eerste dag intranasaal/oculair of via grove spray worden toegediend.
Czech: Budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne věku lze vakcínu podávat intranazálně/okulárně nebo hrubým sprejem.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan lichte ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaken, die enkele dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 může způsobovat mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Dutch: Kippen van zeven dagen en ouder mogen het vaccin via hun drinkwater toegediend krijgen.
Czech: Sedmidenním kuřatům a starší drůbeži lez vakcínu podávat v pitné vodě.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft ermee ingestemd dat de voordelen van Nobilis IB 4-91 groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicatie, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Nobilis IB 4-91 převyšují ve schválené indikaci rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan aan eendagskuikens en oudere kippen worden toegediend via grove spray of door intranasale (ingeademd via de neus) of oculaire (opgenomen door de ogen) toediening.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem, intranazálně (vdechnutím nosem) nebo okulárně (vstřebáním v očích).
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een vaccin.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 je vakcína.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB 4-91 toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Czech: Jakmile je přípravek Nobilis IB 4-91 podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een diergeneeskundig vaccin dat levende, verzwakte aviaire (voorkomend bij vogels) infectieuzebronchitisvirussen bevat.
Czech: Nobilis IB 4-91 je vakcína pro veterinární použití, která obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is in een aantal onderzoeken volgens diverse vaccinatieschema's onderzocht.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 byla zkoumána v různých očkovacích schématech v celé řadě studií.
Dutch: In één onderzoek had 100% van de kippen na drie weken antilichamen tegen het IB 4-91-virus gevormd, tegenover 17% van de niet-gevaccineerde kippen.
Czech: V jedné studii se po třech týdnech vyvinuly protilátky proti viru IB 4-91 u 100 % očkovaných jedinců kura domácího ve srovnání se 17 % jedinců z kontrolní skupiny.
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB 4-91:
Czech: Další informace o přípravku Nobilis IB 4-91:
Dutch: Het vaccin werd aan kippen van diverse leeftijden via grove spray toegediend.
Czech: Vakcína byla podávána hrubým sprejem jedincům kura domácího různého věku.
Dutch: Aan kippen van zeven dagen en ouder kan het vaccin via het drinkwater worden toegediend.
Czech: Sedmidenním kuřatům a starší drůbeži ji lze podávat v pitné vodě.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) waarvan een suspensie moet worden gemaakt.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 je k dispozici ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) pro přípravu suspenze.
Dutch: Er werd een duidelijke afweerreactie tegen Nobilis IB 4-91 waargenomen.
Czech: Došlo k jasné imunitní reakci na přípravek Nobilis IB 4-91.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB 4-91 tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Nobilis IB 4-91 byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Wat is Nobilis IB 4-91?
Czech: Co je Nobilis IB 4-91?
Dutch: In het geval van Nobilis IB 4-91 voor kippen bedraagt de wachttijd nul dagen.
Czech: Na přípravek Nobilis IB 4-91 se u kura domácího nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Dutch: Hoe is Nobilis IB 4-91 onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Nobilis IB 4-91 zkoumán?
Dutch: Nobilis IB 4-91 wordt gebruikt voor de immunisatie van kippen om de ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis te verminderen.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 se používá k imunizaci kura domácího s cílem zmírnit respirační příznaky infekční bronchitidy způsobené variantním kmenem IB 4-91, který vyvolává u kura domácího infekční bronchitidu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis IB 4-91 in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis IB 4-91?
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
Czech: -1 živý atenuovaný vírus aviární infekční bronchitidy kmen D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka * 50% infekční dávky pro embrya
Dutch: Oculonasaal gebruik
Czech: Okulonazální aplikace
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
Czech: 10 kelímků lyofilizátu + 10 lahviček rozpouštědla
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
Czech: Lyofilizát: kelímek (ALU/PP) Rozpouštědlo: lahvička (LDPE)
Dutch: EU (MA) nummer Productnaam Sterkt e
Czech: (Registrační) číslo EU
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Czech: Velikost balení
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculo-nasale suspensie
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu okulonazální suspenze
Dutch: Lyofilisaat doses Solvens: 35 ml
Czech: Rozpouštědlo: 35 ml
Dutch: Farmaceutisc he vorm
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
Czech: Avšak šance vzniku nebezpečí se odhadují jako velmi nízké.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/06/2019.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Czech: Změřte správný objem vody na počet vakcinovaných ptáků (v závislosti na použitém zařízení).
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/09/2014.
Czech: Datum registrace: 04/09/2014.
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
Czech: 4) Okamžitě aplikujte ptákům.
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
Czech: Simultánní použití obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potencionální nebezpečí vzniku nových variantů.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Czech: Ochrana proti jiným cirkulujícím IB kmenům nebyla zkoumána.
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
Czech: Trvání imunity: 8 týdnů.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Dutch: Levend IBV, D388
Czech: IBV vivum, D388
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Czech: Balení může obsahovat 3-400 kuliček v závislosti na počtu dávek a produkci.
Dutch: EID50/dosis
Czech: EID50/dávka
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Czech: Suspenze má po rekonstituci čirý vzhled.
Dutch: 2) Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
Czech: 2) Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Czech: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Czech: Chovná zařízení musí být čištěna a dezinfikována po každém produkčním cyklu.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
Czech: Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až 20 dní po vakcinaci.
Dutch: 2) Schud de vaccinsuspensie.
Czech: 2) Suspenzi pro vakcinaci protřepte.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Czech: EXP: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
Dutch: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Czech: 10 x 1 000 dávek 10 x 2 500 dávek 10 x 5 000 dávek 10 x 10 000 dávek
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: 50% infekční dávka pro embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejováním nebo okulonazálním podáním.
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
Czech: 3) Aplikujte jednu kapku obsahující jednu dávku do nozder nebo oka.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Czech: Všechny nádoby použité k rekonstituci musí být čisté a zbaveny zbytků detergentu nebo dezinfekční látky.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Czech: Po vakcinaci umyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Czech: Merck Sharp&Dohme Animal Health, S.l C/Zeppelin
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněného přípravku.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Czech: Všechna kuřata v chovném zařízení by měla být vakcinována ve stejnou dobu.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat; b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
Czech: Kuřata mají být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachussets) v souladu s místním IBV vakcinačním programem.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Všechna kuřata v chovném zařízení by měla být vakcinována ve stejnou dobu.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 nebo rozpouštědla Solvent Oculo/Nasal doporučeného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter van het vaccin.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci vakcíny.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Czech: Po otevření kelímku lyofilizát ihned a zcela rekonstituujte.
Dutch: Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
Czech: Příležitostně byly zjištěny velmi mírné zánětlivé změny na ledvinách u kuřat prostých specifických patogenů (SPF) po 10- násobném předávkování.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
Czech: Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 kelímky lyofilizátu
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wilde levende dieren te voorkomen.
Czech: Měla by být přijata bezpečnostní opatření na zamezení šíření na volně žijící ptáky.
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
Czech: U vakcíny byla prokázána její účinnost při ochraně proti QX-like variantním kmenům.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Czech: Nobilis IB Primo QX je určen k ochraně kuřat proti klinickým příznakům onemocnění způsobeným pouze IBV variantním kmenem D388 a neměl by být používán jako náhrada jiných IBV vakcín.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Czech: Vakcína IB D388 by měla být použita jen v líhni u jednodenních kuřat nebo starších, pokud je zavedena adekvátní kontrola pro zamezení šíření vakcinačního viru na ptáky, kteří budou přepravováni do chovů, které nebyly vystaveny IB QX.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijk toedienen van de vaccins.
Czech: Bezpečnostní parametry pro smíchané vakcíny nejsou odlišné od těch, které byly popsány u vakcíny aplikované samostatně.