FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für die Behandlung afrikanischer Graupapageien nicht mehr als 5 mg (0,5 ml) Itraconazol pro kg Körpergewicht pro Tag über 14 Tage anwenden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kafla 4.5).
German: Wirkstoff: Itraconazol
Icelandic: A. ÁLETRANIR
German: Anseriformes (insbesondere Schwäne)
Icelandic: Gásfuglar (anseriformes) (einkum og sér í lagi svanir)
German: Nicht anwenden bei Vögeln, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
Icelandic: Gefið ekki fuglum sem ætlaðir eru til manneldis.
German: Umkarton
Icelandic: Pólland
German: Die folgenden Informationen geben Hinweise auf bekannte Wechselwirkungen bei Menschen und anderen Tieren als Vögeln.
Icelandic: Hér að neðan er samantekt á þekktum milliverkunum hjá mönnum og dýrum öðrum en fuglum.
German: Propylenglykol
Icelandic: Lyfhrif
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tagen verwenden.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
German: Lösungsmittel + 60 3-ml-Spritzen + 60 1-mlSpritzen + 180 Alkoholtupfer
Icelandic: + 60 3 ml sprautur + 60 1 ml sprautur + 180 sprittþurrkur
German: Lösungsmittel: 2 ml
Icelandic: 2 ml
German: Fuzeon mg/ml
Icelandic: 90 mg/ml
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
German: <EMA
Icelandic: stofn:
German: Durchstechfla sche (Glass)
Icelandic: <Innihald (þéttni)>
German: Durchstechfla sche (Glass); Lösungsmitte l:
Icelandic: Undir húð stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung: 90 mg;
Icelandic: 90 mg; leysir:
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Icelandic: Takið lyfjapakkann með.
German: Falls Sie sie berührt haben, müssen Sie sie erneut reinigen.
Icelandic: Ef þeir eru snertir, verður að hreinsa þá aftur.
German: Im Allgemeinen verschlimmern sie sich danach nicht.
Icelandic: Yfirleitt versna viðbrögðin ekki eftir það.
German: Achten Sie dabei darauf, niemals die Nadel mit den Fingern oder etwas anderem zu berühren.
Icelandic: Gætið þess að snerta aldrei nálina með fingrunum eða neinu öðru.
German: ● Ziehen Sie dann erneut das Wasser auf.
Icelandic: ● Síðan á að draga vatnið upp aftur.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auftritt.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þetta gerist.
German: ● Verwenden Sie keine Materialien, die bereits geöffnet wurden.
Icelandic: ● Notið ekki umbúðir sem hafa verið opnaðar.
German: Fuzeon + OB 90 mg zweimal täglich (n = 661)
Icelandic: Fuzeon + ákjósanlegasta andretróveirumeðferð 90 mg tvisvar á dag (N=661)
German: Das vermindert das Risiko bakterieller Infektionen.
Icelandic: Það dregur úr hættu á bakteríusýkingum.
German: Wahrscheinlich finden Sie es am einfachsten:
Icelandic: Væntanlega er þægilegast fyrir þá að:
German: ● Sie werden ein Klicken hören.
Icelandic: · Þú munt heyra smell.
German: ● die Spritze in der linken Hand und
Icelandic: ● halda á sprautunni í vinstri hendi og
German: Ihr Arzt sollte dies mit Ihnen zu gegebener Zeit besprechen.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða þetta við þig ef til þess kemur.
German: Lösungsmittel 4 Jahre
Icelandic: Leysir 4 ár
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/252/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/252/001
German: ● Die empfohlene Dosis ist 90 mg zweimal täglich für Erwachsene und Jugendliche (16 Jahre und älter).
Icelandic: Hve mikið á að nota? · Ráðlagður skammtur er 90 mg tvisvar á dag fyrir fullorðna og unglinga (16 ára og eldri).
German: Mit dieser Packung erhalten Sie alles, was Sie zur Herstellung und Anwendung Ihrer Fuzeon Injektionen für 30 Tage benötigen.
Icelandic: Í þessum pakka er allt það sem með þarf til undirbúnings og inndælingar Fuzeon í 30 daga.
German: Weniger als 13 % der Dosis wurde während der Hämodialyse entfernt.
Icelandic: Minna en 13% af skammtinum hvarf á brott meðan á blóðskilun stóð.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf die Erholung des körpereigenen Immunsystems zurückzuführen sind.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna endurheimtu á ónæmiskerfi líkamans.
German: Sie werden vermutlich eine oder mehrere der folgenden, leichten bis mittelschweren Reaktionen feststellen:
Icelandic: Sennilega koma fram ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana, sem geta verið vægar eða miðlungi alvarlegar:
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium.
Icelandic: Innihaldsefni með þekkta virkni: natríum.
German: Sie sollten Fuzeon nicht anwenden, außer auf ausdrückliche Anordnung Ihres Arztes.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Fuzeon nema læknirinn hafi sérstaklega mælt fyrir um það.
German: Ziehen Sie 1,1 ml Luft auf.
Icelandic: Dragið upp 1,1 ml af lofti.
German: Fuzeon hilft, dies zu verhindern.
Icelandic: Fuzeon verkar með því að koma í veg fyrir það.
German: Tabelle 1: Dosierung bei Kindern Gewicht (kg)
Icelandic: Skammtar handa börnum Þyngd (kg)
German: g Grad 3 = > 3 cm, aber ≤ 5 cm; Grad 4 = > 5 cm.
Icelandic: g3. stig = > 3 cm en ≤ 5 cm; 4. stig = > 5 cm.
German: Injizieren Sie nicht in die Bereiche, die durch Ihren Gürtel oder Ihren Kleiderbund gereizt werden könnten.
Icelandic: Ekki má sprauta á svæðum sem gætu orðið fyrir ertingu af belti eða mitti á fötum.
German: Es trat daraufhin keine Nebenwirkung auf.
Icelandic: Þetta leiddi ekki til aukaverkunar.
German: Dann kann Ihr Arzt entscheiden, Sie nicht weiter mit Fuzeon zu behandeln.
Icelandic: Við þessar aðstæður gæti læknirinn ákveðið að halda ekki áfram meðferð með Fuzeon.
German: ● Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
German: Dieses kann zu falsch positiven HIV-Testergebnissen beim anti-HIV-ELISA-Test führen.
Icelandic: Þetta getur valdið fölsku jákvæðu HIV-mótefnaprófi með and-HIV ELISA prófi.
German: Diese Nebenwirkungen sind selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Anwendern).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
German: CD4+-Zellzahl Veränderung gegenüber Ausgangswert (Zellen/mm3)#
Icelandic: CD4 + frumufjöldi Breyting frá grunnlínu (frumur/mm3)#
German: ● Nehmen Sie das Arzneimittel solange ein, bis Ihr Arzt Sie anweist, die Behandlung zu beenden.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið þar til læknirinn segir þér að hætta því.
German: ● Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Icelandic: ● Þvoið hendur vandlega.
German: Dies kann sich wie Knoten unter der Haut anfühlen.
Icelandic: Þetta birtist sem hnútar undir húðinni.
German: Das Virus muss in Kontakt mit den Zellen kommen und in diese eindringen, um sich zu vermehren.
Icelandic: Veiran þarf að komast í snertingu við frumuna og komast inn í hana til að geta fjölgað sér.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Icelandic: Þvoið hendur vel.
German: ● Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, wenden Sie diese an, sobald Sie sich daran erinnern.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt á að gera það um leið og munað er eftir honum.
German: Jedoch sind diese Veränderungen klinisch nicht signifikant, und eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Icelandic: Þessar breytingar eru þó ekki klínískt marktækar og ekki er þörf á skammtaaðlögun.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Icelandic: Ræddu við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þarf að viðhafa til að forðast að smita aðra.
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (³1/10); algengar (³1/100 til <1/10); sjaldgæfar (³1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (³1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: ● Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung sind: wie lange Sie Anti-HIVArzneimittel einnehmen, ob Sie Kortikosteroide einnehmen, wie viel Alkohol Sie trinken, wie gut Ihr Immunsystem ist und ob Sie übergewichtig sind.
Icelandic: Meðal áhættuþátta fyrir myndun þessa sjúkdóms eru: hve lengi þú hefur fengið lyfjameðferð við HIV-sýkingu, hvort þú notar barkstera, hve mikils áfengis þú neytir, hve vel ónæmiskerfi þitt starfar og hvort þú ert í ofþyngd.
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam hinunter.
Icelandic: Ýtið stimplinum á sprautunni hægt niður.
German: Fuzeon enthält Natrium
Icelandic: Fuzeon inniheldur natríum
German: Wenden Sie sich an Ihren Partner, einen Freund oder ein Familienmitglied, wenn Sie Hilfe benötigen.
Icelandic: Gott er að fá aðstoð hjá maka, vini eða einhverjum úr fjölskyldunni ef þess er þörf.
German: Nebenwirkungen sind nach MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir MedDRA líffæraflokkum og tíðniflokkum.
German: Hinweis: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihnen möglicherweise andere Injektionstechniken vorschlagen, die für Sie besser geeignet sind.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn getur lagt til að notuð sé önnur inndælingartækni sem hentar betur.
German: Der für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller ist Roche Pharma AG
Icelandic: Framleiðandi ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG
German: Wenn Sie eine dieser Reaktionen feststellen, brechen Sie die Anwendung von Fuzeon nicht ab, sondern sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Bedenken, die Sie möglicherweise haben.
Icelandic: Ef vart verður við viðbrögð á stungustað átt þú ekki að hætta töku Fuzeon, heldur tala við lækninn um það sem þú hefur áhyggjur af.
German: 11,0 bis 15,5
Icelandic: 11,0 til 15,5
German: Nach Rekonstitution: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
German: Das Pulver kann bis zu 45 Minuten benötigen, bis es gelöst ist.
Icelandic: Það getur tekið duftið allt að 45 mínútur að leysast upp.
German: HIV-Übertragung auf andere
Icelandic: Smitun annarra af HIV
German: Schritt B: Mischen von Fuzeon
Icelandic: Skref B: Blöndun Fuzeon
German: Sobald eine Dosis mit dem Wasser für Injektionszwecke gemischt wurde, muss sie sofort angewendet werden.
Icelandic: Þegar skammtur hefur verið blandaður með vatni fyrir stungulyf, verður að nota hann tafarlaust.
German: Konfidenzintervall p-Wert
Icelandic: Meðferðarmunur öryggismörk p-gildi
German: ● Die Dosis wird als 1-ml-Injektion direkt unter die Haut verabreicht.
Icelandic: · Lyfið er gefið sem 1 ml inndæling rétt undir húðina.
German: Diese Symptome bedeuten nicht unbedingt, dass Sie gegen dieses Arzneimittel allergisch sind.
Icelandic: Þessi einkenni þurfa ekki að þýða að þú sért með ofnæmi fyrir lyfinu.
German: Führen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 Grad in die Haut ein.
Icelandic: Stingið nálinni í húðina með 45 gráðu horni.
German: ● Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Icelandic: · Aldrei á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
German: Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Reaktionen an der Injektionsstelle, die bei 98 % der Patienten auftraten (Tabelle 3).
Icelandic: Viðbrögð á stungustað var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um og komu þau fram hjá 98% af sjúklingunum (tafla 3).
German: Langzeitstudien an Tieren zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsmyndun enfúvirtíðs í dýrum hafa ekki verið gerðar.
German: ● Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen (erhöhte Blutfettwerte)
Icelandic: ● breytingar á blóðprófum (aukin blóðfita)
German: ● die Durchstechflasche zwischen Daumen und Zeigefinger der rechten Hand zu halten.
Icelandic: ● halda hettuglasinu með þumli og vísifingri hægri handar.
German: Fuzeon darf bei Kindern im Alter von unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bestehen (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Fuzeon fyrir börn yngri en 6 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 5.2).
German: Falls Sie Ihre beiden täglichen Dosen auf einmal vorbereiten, achten Sie darauf, für jede Dosis neue Spritzen sowie neue Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke und Fuzeon zu verwenden.
Icelandic: Ef báðir skammtar dagsins eru útbúnir í einu, skal gæta þess að nota nýjar nálar, vatn fyrir stungulyf og Fuzeon fyrir hvorn skammt um sig.
German: ● Ihr Arzt hat Ihnen Fuzeon verordnet, damit es hilft, Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Fuzeon til að hjálpa til við að halda HIV-sýkingu þinni í skefjum.
German: Benutzen Sie nicht Ihre freie Hand, um die Vorrichtung über die Nadel zu drücken.
Icelandic: Ekki nota lausu höndina til að ýta hlífinni yfir nálina.
German: ● Konzentrationsschwäche
Icelandic: ● skortur á einbeitingu
German: 15,6 bis 20,0
Icelandic: 15,6 til 20,0
German: Diese Verbesserung ermöglicht es dem Körper, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Icelandic: Þessi bæting gerir líkamanum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
German: Die Sicherheitsdaten werden als Anzahl an Patienten mit einer Nebenwirkung pro 100 Patientenjahre Exposition ausgedrückt (ausgenommen Reaktionen an der Injektionsstelle).
Icelandic: Öryggisniðurstöður koma fram sem fjöldi sjúklinga með aukaverkun miðað við 100 sjúklingaár undir áhrifum lyfsins (að undanskildum viðbrögðum á stungustað).
German: Es waren nicht genügend Beispiele von multiplen Substitutionen vorhanden, um irgendein durchgehendes Muster von Substitutionen oder deren Effekt auf die virale Empfindlichkeit für Enfuvirtid festzustellen.
Icelandic: Ekki voru nógu mörg dæmi um margfaldar skiptingar til að sjá mætti nokkurt samræmi í skiptingum eða áhrif þeirra á veirunæmi fyrir enfúvirtíði.
German: • eine 3-ml-Spritze (größere Spritze) mit einer 25-mm-Nadel
Icelandic: ● Eina 3 ml sprautu (stærri sprautan) með 25 mm nál
German: 60 Durchstechflaschen mit Fuzeon
Icelandic: 60 hettuglös með Fuzeon
German: Ältere Patienten: Es liegen keine Erfahrungen bei Patienten über 65 Jahre vor.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum > 65 ára að aldri.
German: Das geometrische Mittel der Veränderungen variierte vom 15,2-Fachen bei V38M bis zum 41,6-Fachen bei V38A.
Icelandic: Rúmfræðilegar meðalbreytingar voru á bilinu 15,2 faldar hvað varðar V38M til 41,6 faldar hvað varðar V38A.
German: Kinder und Jugendliche: Die Pharmakokinetik von Enfuvirtid wurde an 37 pädiatrischen Patienten untersucht.
Icelandic: Börn: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa verið rannsökuð í 37 börnum.
German: Aufziehen von Fuzeon in die 1-ml-Spritze
Icelandic: Fuzeon dregið upp í 1 ml sprautuna
German: Es wurde kein Fall von Überdosierung berichtet.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um ofskömmtun.
German: Die Reaktionen können zunehmen, wenn Injektionen wiederholt an derselben Körperstelle vorgenommen werden.
Icelandic: Viðbrögð geta verið verri við endurteknar inndælingar á sama stað á líkamanum.
German: b Grad 3 = starke Schmerzen, die Analgetika erfordern (oder Betäubungsmittel für ≤ 72 Stunden) und/oder zu Einschränkungen üblicher Aktivitäten führen; Grad 4 = starke Schmerzen, die eine Hospitalisierung bzw. eine Verlängerung der Hospitalisierung erfordern, zum Tode oder zu bleibenden oder signifikanten Behinderungen führen, lebensbedrohlich oder medizinisch signifikant sind.
Icelandic: b3. stig = alvarlegur verkur sem kallar á verkjalyf (eða sterk verkjalyf í ≤ 72 klst.) og/eða sem takmarkar dagleg störf; 4. stig = alvarlegur verkur sem kallar á sjúkrahúsinnlögn eða framlengingu hennar og veldur dauða eða þrálátri eða áberandi fötlun/vanhæfni eða er lífshættulegur eða læknisfræðilega marktækur.
German: • Achten Sie darauf, die Gummiverschlüsse nach dem Reinigen nicht mehr zu berühren.
Icelandic: ● Gætið þess að snerta ekki gúmmítappana eftir að þeir hafa verið hreinsaðir.
German: In vier separaten Studien (n = 9 bis 12) lag die mittlere minimale Steady-State-Plasmakonzentration („trough"-Konzentration) zwischen 2,6 und 3,4 µg/ml.
Icelandic: Í fjórum aðskildum rannsóknum (N = 9 til 12) var lágmarksplasmaþéttni við jafnvægi að meðaltali á bilinu 2,6 til 3,4 míkróg/ml.
German: Wenn jedoch die Zeit bis zur nächsten regulären Dosis weniger als 6 Stunden beträgt, sollte die vergessene Dosis ausgelassen werden.
Icelandic: Ef minna en 6 klukkustundir eru þangað til gefa á næsta reglulega skammt á þó að sleppa skammtinum sem gleymdist.
German: Nach dem Herausziehen der Nadel
Icelandic: Eftir að nálin er dregin út
German: Natriumcarbonat Mannitol Natriumhydroxid Salzsäure
Icelandic: Natríumkarbónat Mannítól Natríumhýdroxíð Saltsýra
German: Greifen Sie die Haut so zwischen den Fingern, dass sich eine möglichst große Hautfalte bildet, ohne dass es Ihnen unangenehm ist.
Icelandic: Klípið um eins mikið af húðfellingu og hægt er án þess að það sé óþægilegt.
German: Es liegen keine Erfahrungen bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor.
Icelandic: Engin reynsla er af sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Injektionsvolumen (90 mg Enfuvirtid pro ml)
Icelandic: Rúmmál innspýtingar (90 mg enfúvirtíðs á ml)
German: Dosis bei zweimal täglicher Injektion (mg/Dosis)
Icelandic: Skammtar til innspýtingar tvisvar á dag (mg/skammt)
German: Von diesen wiesen 185 (98,9 %) Gene, die die Virushülle kodieren, spezifische Substitutionen im Bereich der Aminosäuren 36 - 45 von gp41 auf.
Icelandic: Af þeim voru 185 (98,9%) env gena með sértækar skiptingar á amínósýrusvæði 36-45 í gp41.
German: Außerdem wurde eine geringe Anzahl von Überempfindlichkeitsreaktionen mit Enfuvirtid in Zusammenhang gebracht, und in einigen Fällen kam es zu einem Wiederauftreten dieser Reaktionen bei erneuter Exposition (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Að auki hafa ofnæmisviðbrögð verið eignuð enfúvirtíði í litlum mæli og stundum hafa þau komið fram aftur við endurgjöf (sjá kafla 4.4).
German: ● Ekzem
Icelandic: ● eksem
German: ● Fuzeon heilt nicht die HIV-Infektion.
Icelandic: Fuzeon er ekki lækning við HIV-sýkingu.
German: HIV befällt die sogenannten CD4- oder T-Zellen in Ihrem Blut.
Icelandic: HIV ræðst á tiltekna gerð blóðfrumna sem nefnast CD4 eða T-frumur.
German: ● Mischen Sie Ihr Arzneimittel niemals mit Leitungswasser.
Icelandic: ● Blandið aldrei lyfið með kranavatni.
German: Die höchste Dosierung, die 12 Patienten im Rahmen einer klinischen Prüfung erhielten, war 180 mg als Einzeldosis subkutan.
Icelandic: Stærsti skammtur sem gefinn var 12 sjúklingum í klínískri rannsókn var 180 mg sem stakur skammtur undir húð.
German: Sollten Sie den Gummiverschluss versehentlich berühren, achten Sie darauf, ihn mit einem frischen Alkoholtupfer erneut zu reinigen.
Icelandic: Ef gúmmítappinn er óvart snertur, er nauðsynlegt að hann sé hreinsaður aftur með nýrri sprittþurrku.
German: Sofern verfügbar, können Resistenzuntersuchungen angemessen sein (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Icelandic: Rétt getur verið að gera ónæmispróf þar sem það er hægt (sjá kafla 4.4 og 5.1).
German: Wird die Lösung nicht unmittelbar verwendet, muss sie im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) gelagert und innerhalb von 24 Stunden verbraucht werden.
Icelandic: Sé hún ekki notuð tafarlaust, verður að geyma hana í kæli (2°C-8°C) og nota hana innan 24 klukkustunda.
German: Weißes bis weißliches lyophilisiertes Pulver.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt frostþurrkað duft.
German: 24,6 bis 29,0
Icelandic: 24,6 til 29,0
German: Die Therapie einer Überdosierung sollte in generellen supportiven Maßnahmen bestehen.
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar á að felast í almennum stuðningsaðgerðum.
German: Log-Veränderung gegenüber Ausgangswert (log10 Kopien/ml)*
Icelandic: Log breyting frá grunnlínu (log10 eintök/ml)*
German: Als Ereignisse traten Hautausschlag, Fieber, Übelkeit und Erbrechen, Schüttelfrost, Rigor, niedriger Blutdruck und verschiedene Kombinationen erhöhter Lebertransaminasenwerte im Serum, sowie möglicherweise primäre Immunkomplexreaktionen, Atembeschwerden und Glomerulonephritis auf.
Icelandic: Fram komu útbrot, hiti, ógleði og uppköst, kuldahrollur, stirðleiki, lágur blóðþrýstingur og hækkun á lifrartransamínösum í sermi í ýmsum myndum og hugsanlega margþætt viðbrögð af völdum ónæmisfléttna, öndunarerfiðleikar og nýrnahnoðrabólga.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen an der Injektionsstelle feststellen Die häufigsten Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern) sind Probleme an der Stelle Ihres Körpers, an der Sie sich das Arzneimittel injiziert haben.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir aukaverkunum þar sem lyfinu var sprautað inn Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru kvillar á stungustað, þar sem sprautað er.
German: Die Prozentzahlen basieren auf der Auswertungspopulation zur Sicherheit zu Fuzeon plus Basistherapie (n = 663) und Basistherapie (n = 334).
Icelandic: Hundraðshlutar á grundvelli öryggishóps Fuzeon + ákjósanlegustu meðferðar (N=663) og ákjósanlegustu meðferðar (N=334).
German: Möglicherweise möchten Sie jemanden bitten, Sie zu einer von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal angebotenen Übung für Injektionen zu begleiten.
Icelandic: Þú gætir viljað fá einhvern með þér í þjálfun í inndælingu hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
German: • eine 1-ml-Spritze (kleinere Spritze) mit einer 13-mm-Nadel
Icelandic: ● Eina 1 ml sprautu (minni sprautan) með 13 mm nál
German: Geschlecht und Körpergewicht: Die Analyse der Plasmakonzentrationswerte von Patienten aus klinischen Studien deutet darauf hin, dass die Clearance von Enfuvirtid bei Frauen unabhängig vom Körpergewicht um 20 % niedriger ist als bei Männern, und dass sie unabhängig vom Geschlecht mit steigendem Körpergewicht zunimmt (20 % höher bei einem 100-kg-Patienten und 20 % niedriger bei einem 40-kg-Patienten, jeweils im Vergleich zu einem 70-kg-Referenzpatienten).
Icelandic: Greining á upplýsingum um plasmaþéttni sjúklinga í klínískum rannsóknum gaf til kynna að úthreinsun enfúvirtíðs sé 20% lægri hjá konum en körlum, án tillits til þyngdar, og eykst með aukinni líkamsþyngd, óháð kyni (20% hærri hjá 100 kg og 20% lægri hjá 40 kg þungum sjúklingi samanborið við 70 kg viðmiðunarsjúkling).
German: Die Patienten sollen darüber informiert werden, dass mit Fuzeon keine Heilung der HIV-1-Infektion erzielt werden kann.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklingana um að Fuzeon er ekki lækning á HIV-1 sýkingu.
German: Sie können ebenso zunehmen, wenn das Arzneimittel tiefer als beabsichtigt injiziert wird (z.B. in einen Muskel).
Icelandic: Þau geta einnig orðið verri þegar sprautað er dýpra en ætlað var (t.d. í vöðva).
German: Wenden Sie dabei nicht zu viel Kraft an, da sich die Nadel sonst lockern könnte.
Icelandic: Ekki snúa of kröftuglega því þá gæti nálin losnað.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Fuzeon anwenden.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Fuzeon er notað.
German: 995 Patienten bildeten die Population zur Intent-to-treat-Analyse.
Icelandic: Í þýði voru 995 sjúklingar sem áttu að fá meðferð (intent to treat).
German: Bei diesen Patienten traten keine Nebenwirkungen auf, die nicht auch bei der empfohlenen Dosis beobachtet wurden.
Icelandic: Þessir sjúklingar fengu engar aukaverkanir sem ekki voru til staðar við ráðlagðan skammt.
German: ● Achten Sie darauf, dass sich 1,0 ml Flüssigkeit in der Spritze befinden (bzw. die entsprechende Menge, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat).
Icelandic: Gangið úr skugga um að 1,0 ml af lausn séu í sprautunni (eða það magn sem læknirinn hefur ávísað, sé það annað).