FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aux fins d'assurer et de consolider l'ensemble de ses activités en matière de transparence, l'Agence, après consultation de ses partenaires et parties prenantes, va élaborer une politique de la transparence.
Maltese: Bilgħan li tinkludi u tikkonsolida l-attivitajiet kollha marbuta mat-trasparenza, l-Aġenzija, wara konsultazzjoni mal-imsieħba u mal-partijiet interessati, se tiżviluppa politika tat-trasparenza.
French: Cette année, l'Agence va poursuivre sa collaboration dans les activités de réseautage et d'évaluation comparative (BEMA1), et participer aux efforts déployés dans le but de renforcer les capacités du réseau.
Maltese: Din is-sena l-Aġenzija se tkompli tappoġġa l-kollaborazzjoni flambitu tan-netwerk u l-attivitajiet ta' valutazzjoni komparattiva (BEMA1), kif ukoll se tagħti impuls lill-isforzi mmirati lejn it-tisħiħ tal-kapaċità tan-netwerk.
French: contribuer à une meilleure disponibilité des médicaments à usage humain et vétérinaire;
Maltese: kontribut fit-titjib tad-disponibbiltà ta' mediċini għal użu mill-bniedem u veterinarju;
French: contribuer à un environnement qui stimule l'innovation.
Maltese: kontribut għal ambjent li jistimola l-innovazzjoni.
French: Introduzione del direttore esecutivo
Maltese: Introduzzjoni mid-Direttur Eżekuttiv
French: • promuovere la comunicazione, la fornitura di informazioni e l'aumento della trasparenza;
Maltese: • it-trawwim tal-komunikazzjoni, l-għoti ta' informazzjoni u ż-żieda tat-trasparenza;
French: Tra i settori di attività figurano: l'implementazione di iniziative inerenti a test clinici e alla produzione di principi attivi in Cina e India, nonché le attività internazionali di condivisione del lavoro nell'ambito delle ispezioni GMP e GCP; ulteriore collaborazione con gli organi di regolamentazione extra UE nel contesto delle intese di confidenzialità e degli accordi di mutuo riconoscimento.
Maltese: Loqsma ta' attività jinkludu: l-implimentazzjoni tal-inizjattivi relatati mal-provi kliniċi u l-manifattura ta' ingredjenti attivi fiċ-Ċina u fl-Indja, u mal-attivitajiet internazzjonali ta' qsim tax-xogħol filqasam tal-ispezzjonijiet tal-GMP u l-GCP; aktar kollaborazzjoni ma' regolaturi mhux tal-UE fil kuntest tal-arranġamenti ta' kunfidenzjalità u l-ftehimiet ta' rikonoxximent reċiproku; ukontribuzzjoni għal attivitajiet ta' standardizzazzjoni internazzjonali.
French: Tra queste vi è la revisione del regolamento sulle variazioni, che contiene nuovi modi per gestire le variazioni, ma che ha anche implicazioni sul finanziamento dell'Agenzia, e il regolamento rivisto sui limiti massimi di residui (LMR), che promuove l'estrapolazione degli LMR ed estende l'ambito di applicazione ai prodotti biocidi e ai prodotti usati con riferimento all'"elenco" prescrittivo.
Maltese: Dawn jinkludu rreviżjoni tar-Regolament dwar il-Varjazzjonijiet, li jġib modi ġodda ta' kif jingħataw ilvarjazzjonijiet, iżda li għandu wkoll implikazzjonijiet għall-finanzjament tal-Aġenzija, u rRegolament rivedut tal-Limiti Massimi ta' Residwi (MRL), li jippromwovi l-estrapolazzjoni tal-MRL u jestendi l-ambitu sabiex jiġu koperti prodotti bijoċidali, kif ukoll prodotti li jintużaw taħt il‘kategorija' preskrittiva.
French: • rafforzare la rete europea per i medicinali;
Maltese: • it-tisħiħ tan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
French: • contribuire a un ambiente che stimola l'innovazione e migliora la disponibilità dei medicinali.
Maltese: • il-kontribut għal ambjent li jistimula l-innovazzjoni u titjib fid-disponibbiltà tal-mediċini.
French: Nel 2010 particolare attenzione sarà rivolta all'ulteriore implementazione della strategia europea di gestione del rischio (ERMS), al miglioramento della qualità dei dati nell'ambito di EudraVigilance, e al sostegno alla rete europea dei centri di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.
Maltese: L-enfasi fl-2010 sejra tinkludi l-implimentazzjoni ulterjuri talistrateġija Ewropea dwar il-ġestjoni tar-riskji (ERMS), titjib fil-kwalità tad-dejta fl-EudraViġilanza, u appoġġ għan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri għall-Farmakoviġilanza u l-Farmakoepidemjoloġija.
French: L'implementazione del nuovo sistema di remunerazione avverrà probabilmente nel 2010, successivamente al progetto pilota completato nel 2009.
Maltese: L-implimentazzjoni tas-sistema l-ġdida ta' rimunerazzjoni tista' sseħħ fl-2010, wara lproġett pilota li tlesta fl-2009.
French: Tale attività comporterà la fornitura di informazioni migliori e più utili alle parti interessate, compresi gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie.
Maltese: Din il-ħidma sejra tirriżulta flgħoti ta' informazzjoni aħjar u aktar utli lill-partijiet interessati, inklużi l-korpi għall-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa.
French: Per effetto della natura del lavoro dell'Agenzia, che si occupa dell'autorizzazione di nuovi medicinali, si assiste a un notevole aumento del lavoro necessario per esaminare tali prodotti, per svolgere attività di farmacovigilanza ed eseguire altre mansioni di post-autorizzazione.
Maltese: Minħabba n-natura tal-ħidma tal-Aġenzija, wara l-awtorizzazzjoni ta' prodotti mediċinali ġodda, hemm żieda kumulattiva fil-ħidma meħtieġa sabiex jiġu ssorveljati dawk il-prodotti, jitwettqu attivitajiet ta' farmakoviġilanza u jitwettqu kompiti oħrajn ta' wara l-awtorizzazzjoni.
French: • cooperare con i partner internazionali e contribuire alle attività internazionali;
Maltese: • il-kooperazzjoni mal-imsieħba internazzjonali u l-kontribut f'attivitajiet internazzjonali;
French: Programme de travail 2011 de l'Agence européenne des médicaments
Maltese: Direttiva 2004/24/KE.
French: Elle se concentrera en 2011 notamment sur:
Maltese: L-enfasi għall-2011 sejra tinkludi:
French: La mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques est un thème prédominant.
Maltese: Il-globalizzazzjoni tar-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtika hija tema predominanti.
French: Outre son étroite coopération bilatérale avec plusieurs autorités internationales de réglementation, l'Agence est particulièrement active dans les domaines des essais cliniques, de la fabrication de composants pharmaceutiques actifs et de médicaments, ainsi que dans une collaboration réglementaire continue avec ses partenaires internationaux.
Maltese: Barra mill-kooperazzjoni bilaterali b'saħħitha tal-Aġenzija ma' numru ta' awtoritajiet regolatorji nazzjonali, l-Aġenzija hija partikolarment involuta fl-oqsma tal-provi kliniċi, fil-manifattura ta' sustanzi farmaċewtiċi attivi u ta' prodotti mediċinali, u fil-kollaborazzjoni regolatorja kontinwa malimsieħba internazzjonali tagħha.
French: La surveillance efficace du rapport bénéfices/risques est un domaine prioritaire permanent de l'Agence.
Maltese: Il-monitoraġġ effettiv tal-bilanċ tal-benefiċċji u tar-riskji huwa qasam ta' prijorità kontinwu għallAġenzija.
French: • l'alimentation du réseau réglementaire européen.
Maltese: • it-trawwim tan-netwerk regolatorju Ewropew.
French: Le débat sur l'avenir de la directive relative aux essais cliniques se poursuivra.
Maltese: Id-dibattitu dwar il-futur tadDirettiva dwar il-Provi Kliniċi sejjer ikompli.
French: • les réponses à apporter aux impératifs de santé publique, en particulier celui de la disponibilité des médicaments;
Maltese: • ir-rispons għall-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika, inkluż id-disponibiltà tal-mediċini;
French: • la participation à des activités internationales et la réponse à apporter à la mondialisation de la recherche, du développement et de la fabrication pharmaceutiques;
Maltese: • il-kontribut għall-attivitajiet internazzjonali u r-rispons għall-globalizzazzjoni tar-riċerka, liżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtiċi;
French: L'Agence poursuivra la mise en œuvre d'initiatives dans le cadre d'une conduite proactive de la pharmacovigilance en soutenant le réseau européen des centres de pharmaco-épidémiologie et de pharmacovigilance (ENCePP) en tant que réseau fonctionnel de centres de surveillance de médicaments autorisés ciblés.
Maltese: Farmakoviġilanza (ENCePP) bħala n-netwerk funzjonali ta' ċentri għall-monitoraġġ ta' mediċiniawtorizzati immirati.
French: Nous travaillerons à l'extension de nos partenariats internationaux dans les domaines des inspections des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques cliniques (BPC), nous développerons des initiatives avec l'administration américaine d'autorisation des médicaments et des denrées alimentaires (FDA), relatives aux inspections des BPC et des BPF des produits finis et nous élargirons le programme d'inspection des composants pharmaceutiques actifs.
Maltese: Aħna sejrin naħdmu biex nestendu l-isħubiji internazzjonali floqsma tal-ispezzjonijiet tal-prattika ta' manifattura tajba (GMP) u tal-prattika klinika tajba (GCP), sejrin nestendu l-inizjattivi mal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tal-Mediċini (FDA) tal-Istati Uniti dwar il-GCP u dwar l-ispezzjonijiet tal-GMP tal-prodotti lesti, u sejrin nestendu l-programm ta' spezzjoni tas-sustanza attiva farmaċewtika.
French: Normes de qualité les plus élevées
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
French: Communication et engagement avec les parties prenantes
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
French: Il est également important que l'Agence assure la continuité de ses opérations durant les Jeux Olympiques de Londres de 2012.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
French: • le climat d'austérité, qui touche l'Agence et les autorités nationales compétentes (ANC).
Maltese: • il-klima ta' awsterità, kemm għall-Aġenzija kif ukoll għall-awtoritajiet kompetenti nazzjonali (AKN).
French: Législation contre la falsification
Maltese: Il-leġiżlazzjoni kontra l-falsifikazzjoni
French: Comme indiqué dans la feuille de route et dans son plan de mise en œuvre, l'Agence et son comité des médicaments à usage vétérinaire poursuivront leur travail sur toute une série de sujets liés aux médicaments vétérinaires aux niveau européen et international, tels que la résistance aux antimicrobiens, les limites maximales de résidus, l'évaluation des risques, la méthodologie d'analyse bénéfice-risque et l'harmonisation des normes et des exigences.
Maltese: Kif rifless fil-pjan direzzjonali u l-pjan ta' implimentazzjoni tiegħu, l-Aġenzija u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju tagħha sejrin ikomplu jikkontribwixxu f'firxa wiesgħa ta' suġġetti marbuta mal-mediċini veterinarji fil-livell tal-Unjoni Ewropea u dak internazzjonali, bħar-reżistenza antimikrobali, il-limiti massimi ta' residwi, il-valutazzjoni tar-riskju, il-metodoloġija u l-armonizzazzjoni tal-istandards u r-rekwiżiti tal-analiżi riskju/benefiċċju.
French: • la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance;
Maltese: • il-leġiżlazzjoni l-ġdida dwar il-farmakoviġilanza;
French: Le programme de travail de l'Agence européenne des médicaments pour 2012 est influencé par un certain nombre de facteurs, dont:
Maltese: Il-programm ta' ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għall-2012 huwa influwenzat minn għadd ta' fatturi, fosthom:
French: L'objectif pour 2012 dans le domaine vétérinaire sera de poursuivre la gestion des activités principales dans un contexte de restrictions budgétaires.
Maltese: Is-suġġett għall-2012 fil-qasam veterinarju ser ikun dak tal-kontinwazzjoni tal-ġestjoni tal-attivitajiet prinċipali fuq sfond ta' limitazzjonijiet ta' riżorsi.
French: 11 March 2013 EMA/154450/2013 Direction
Maltese: 11 March 2013 EMA/154455/2013 Direttorat
French: Communication et transparence
Maltese: Komunikazzjoni u trasparenza
French: par le directeur exécutif, M. Guido Rasi
Maltese: Mid-Direttur Eżekuttiv, Guido Rasi
French: Révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires
Maltese: Reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji
French: Accroître l'efficacité des opérations
Maltese: Attivitajiet ta' valutazzjoni xjentifika
French: Dans son document stratégique intitulé «feuille de route pour 2015»
Maltese: Fid-dokument ta' strateġija tagħha ‘Pjan direzzjonali għall-2015'
French: • poursuivre le développement des activités de communication et de transparence de l'Agence.
Maltese: • Niżviluppaw aktar l-attivitajiet ta' komunikazzjoni u trasparenza tal-Aġenzija.
French: • continuer à veiller à ce que les activités d'évaluations soient menées à un niveau maximal de qualité et de cohérence réglementaire et scientifique;
Maltese: • Inkomplu niżguraw li l-attivitajiet ta' valutazzjoni jitwettqu sal-ogħla livelli ta' kwalità u ta' konsistenza regolatorja u xjentifika.
French: En tant qu'activité parallèle et connexe, nous mettrons en œuvre la nouvelle stratégie en matière de technologies de l'information et de la communication (TIC), dont les éléments clés incluent une révision de l'architecture de données, la rationalisation du portefeuille des applications TIC et la garantie de l'utilisation optimale des TIC à l'appui des procédures optimisées de l'Agence.
Maltese: Bħala attività parallela u relatata, ser nimplimentaw strateġija tal-ICT ġdida, li l-elementi ewlenin tagħha jinkludu reviżjoni tal-arkitettura tad-data, is-simplifikazzjoni tal-portafoll tal-applikazzjoni ICT, u l-iżgurar tal-aħjar użu tal-ICT għallappoġġ tal-proċessi ottimizzati tal-Aġenzija.
French: Elle se fonde sur les procédures et les structures existantes en matière de pharmacovigilance, comme le système EudraVigilance pour le contrôle des effets indésirables suspectés.
Maltese: Din tibni fuq proċessi u strutturi eżistenti għall-farmakoviġilanza, bħas-sistema EudraVigilance għall-monitoraġġ ta' effetti sekondarji suspettati.
French: Il s'agit d'un projet ambitieux reposant principalement sur la réduction de la charge administrative pour les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, sur la valorisation d'un véritable marché unique en matière de médicaments vétérinaires à travers l'UE, augmentant ainsi la disponibilité de ces derniers, et sur la fourniture d'un ensemble d'outils plus robustes pour la gestion des risques liés à l'utilisation d'antimicrobiens en médecine vétérinaire.
Maltese: L-intenzjoni hija ambizzjuża, bl-iffokar maġġuri jkun fuq ittnaqqis tal-piż amministrattiv għad-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq, il-promozzjoni ta' suq uniku ġenwin fil-mediċini veterinarji tul l-UE kollha, b'hekk tiżdied id-disponibbiltà, u li jiġi pprovdut sett aktar robust ta' għodda għall-ġestjoni tar-riskji assoċjati mal-użu ta' antimikrobiċi veterinarji.
French: Le budget pour 2013 enregistre une hausse par rapport à 2012, mais celle-ci est principalement due à l'augmentation des frais parallèlement à l'inflation.
Maltese: Il-baġit għall-2013 fil-fatt juri żieda meta mqabbel mal-2012, iżda dan huwa prinċipalment minħabba li t-tariffi żdiedu f'konformità mal-inflazzjoni.
French: Après le déroulement positif de notre atelier en novembre 2013, nous poursuivrons notre procédure prévue de consultation des parties prenantes afin d'être en mesure de publier, vers la fin de l'année, la politique de l'Agence en matière de publication des données issues des études cliniques.
Maltese: Wara l-workshop b'suċċess tagħna f'Novembru 2012, ser inklomplu bil-proċedura ppjanata tagħna għal konsultazzjoni mal-partijiet interessati, sabiex inkunu f'pożizzjoni li tiġi ppubblikata l-politika talAġenzija dwar ir-rilaxx ta' data minn provi kliniċi fl-aħħar parti tas-sena.
French: Introduction au programme de travail 2013
Maltese: Introduzzjoni għall-programm ta' ħidma 2013
French: Nous avons examiné l'environnement économique de 2012 et conclu que les facteurs identifiés dans la stratégie restent valables.
Maltese: Aħna analizzajna l-ambjent tan-negozju fl-2012 u kkonkludejna li l-fatturi identifikati fl-istrateġija jibqgħu validi.
French: De nombreux points de détail seront examinés et convenus avec les autorités nationales pour faciliter l'harmonisation de la mise en œuvre.
Maltese: Ħafna aspetti dettaljati ser jiġu diskussi u maqbula mal-awtoritajiet nazzjonali biex tiġi faċilitata implimentazzjoni armonizzata.
French: Nous continuerons à examiner comment les activités des comités sont coordonnées en nous assurant que celles-ci aboutissent à des interactions efficaces et à un flux d'informations harmonieux, complet et disponible en temps utiles.
Maltese: Ser inkomplu r-reviżjoni tagħna dwar kif l-attivitajiet tal-kumitat ikunu kkoordinati, filwaqt li jkun aċċertat li dan jirriżulta f'interazzjonijiet effettivi u fluss ta' informazzjoni mingħajr xkiel, f'waqtu u komplut.
French: 7 août 2015
Maltese: 7 Awissu 2015
French: Mondialisation
Maltese: Globalizzazzjoni
French: Par le directeur exécutif adjoint, Andreas Pott
Maltese: Mill-Viċi Direttur Eżekuttiv, Andreas Pott
French: Les éléments finaux de la législation de l'UE en matière de pharmacovigilance seront mis en œuvre en 2015 et 2016.
Maltese: L-elementi finali tal-leġiżlazzjoni tal-UE dwar il-farmakoviġilanza se jiġu implimentati matul l-2015 u l2016.
French: • accroître la transparence et mettre en œuvre des stratégies d'implication des parties prenantes et de communication;
Maltese: • Tkompli tiżdied it-trasparenza u jiġu implimentati strateġiji ta' komunikazzjoni u mal-partijiet ikkonċernati.
French: Influences majeures
Maltese: Prijoritajiet
French: Le processus d'évaluation des médicaments est en constante évolution.
Maltese: Il-proċess għall-valutazzjoni tal-mediċini qed jevolvi kontinwament.
French: Résistance aux antimicrobiens et autres menaces pour la santé publique
Maltese: Reżistenza antimikrobika u theddid ieħor għas-saħħa pubblika
French: Le réseau a accès à des milliers d'experts des États membres de toute l'Europe, ce qui lui permet de se procurer les meilleures compétences possibles pour la réglementation des médicaments dans l'Union européenne (UE).
Maltese: In-netwerk għandu aċċess għal eluf ta' esperti mill-Istati Membri fl-Ewropa kollha, li jippermettulu li jiġbor l-aqwa kompetenza possibbli għar-regolazzjoni ta' mediċini fl-Unjoni Ewropea (UE).
French: La sévérité du problème est également reconnue par l'élaboration d'un plan d'action mondial pour combattre la résistance aux antimicrobiens par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), mettant ainsi en évidence que la RAM constitue une crise sanitaire mondiale d'importance similaire aux pandémies d'une maladie infectieuse.
Maltese: Is-severità tal-kwistjoni hija rikonoxxuta wkoll mill-iżvilupp ta' pjan ta' azzjoni globali dwar l-AMR millOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), li dan enfasizza l-AMR bħala kriżi globali tas-saħħa b'importanza simili għal pandemiji ta' marda infettiva.
French: L'Agence continuera également de mettre en œuvre le projet de surveillance européenne de la consommation d'antimicrobiens à usage vétérinaire (ESVAC), qui collecte des informations sur la façon dont les médicaments antimicrobiens sont utilisés chez les animaux dans l'ensemble de l'UE, et permet ainsi une meilleure compréhension des facteurs de risque qui conduisent au développement et à la propagation de la résistance aux antimicrobiens.
Maltese: LAġenzija se tkompli timplimenta wkoll il-proġett ta' Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi Veterinarji (ESVAC), li jiġbor informazzjoni dwar kif il-mediċini antimikrobiċi jintużaw fl-annimali fl-UE kollha, u b'hekk tippermetti fehim aħjar tal-fatturi ta' riskju li jwasslu għall-iżvilupp u t-tixrid ta' reżistenza antimikrobika.
French: Le système européen de réglementation des médicaments est basé sur un réseau constitué d'environ 50 autorités de réglementation des médicaments à usage humain et vétérinaire (autorités compétentes nationales ou ACN) des 31 pays de l'Espace économique européen et de l'Agence européenne des médicaments.
Maltese: Is-sistema regolatorja tal-mediċini Ewropea hija bbażata fuq netwerk ta' madwar 50 awtorità regolatorja tal-mediċini tal-bniedem u veterinarji (‘awtoritajiet nazzjonali kompetenti', jew NCAs) mill31 pajjiż taż-Żona Ekonomika Ewropea u mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.
French: La mise en œuvre de la politique d'accès aux données cliniques constituera également un aspect important des initiatives de l'Agence en matière de transparence.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-politika dwar l-aċċess għal data klinika se tkun ukoll aspett sinifikanti talinizjattivi ta' trasparenza tal-Aġenzija.
French: • assurer une gestion de crise efficiente et une réceptivité vis-à-vis des menaces pour la santé publique, y compris la résistance aux antimicrobiens et la disponibilité de traitements antiinfectieux;
Maltese: • Tiġi żgurata ġestjoni effiċjenti tal-kriżijiet u r-responsività għal theddid għas-saħħa pubblika, inkluż l-indirizzar ta' reżistenza antimikrobika u d-disponibbiltà ta' kura anti-infettiva.
French: • apporter un soutien technique à la Commission européenne au cours du processus de codécision sur la proposition de révision de la législation relative aux médicaments vétérinaires par le Conseil et le Parlement européen;
Maltese: • Jingħata appoġġ tekniku lill-Kummissjoni Ewropea matul il-proċess ta' kodeċiżjoni għall-proposta dwar ir-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-mediċini veterinarji fil-Kunsill u fil-Parlament Ewropew.
French: Pour répondre à ces développements, l'Agence continue de consolider et d'améliorer sa collaboration et son soutien aux ACN à travers diverses initiatives, notamment la révision du programme de formation et de développement des compétences en coopération avec les autorités nationales, la promotion du programme d'expertise nationale, la mise en œuvre prioritaire de son programme de développement des technologies de l'information avec des projets soutenant le travail, l'efficacité et l'efficience des ACN.
Maltese: Biex tindirizza dawn l-iżviluppi, l-Aġenzija qed tkompli tikkonsolida u ttejjeb il-kollaborazzjoni ma' u lappoġġ tagħha lejn l-NCAs permezz ta' għadd ta' inizjattivi, inklużi programm rivedut ta' taħriġ u taliżvilupp tal-kompetenza f'kooperazzjoni mal-awtoritajiet nazzjonali, il-promozzjoni ta' programm ta' esperti nazzjonali, u l-prijoritizzazzjoni tal-programm tal-iżvilupp tat-teknoloġija tal-informatika tagħha bi proġetti li jappoġġjaw il-ħidma, l-effikaċja u l-effiċjenza tal-NCAs.
French: La tendance accrue des patients et des professionnels de santé à utiliser l'internet, les communications mobiles et les réseaux sociaux pour la recherche d'informations liées aux médicaments souligne l'importance d'utiliser plus largement ces moyens de communication pour permettre un accès aisé, cohérent et en temps voulu à des informations exactes, fiables et compréhensibles sur les médicaments.
Maltese: It-tendenza dejjem tikber li l-pazjenti u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa jużaw l-internet, ilkomunikazzjonijiet mobbli u l-midja soċjali meta jkunu qed ifittxu informazzjoni relatata mal-mediċini tqajjem l-importanza li dawn il-kanali ta' komunikazzjoni jintużaw b'mod aktar wiesa', biex jiġi żgurat aċċess faċli, konsistenti u f'waqtu għal informazzjoni awtorevoli, affidabbli u li tista' tinftiehem dwar ilmediċini.
French: Ceci inclut un appui intégré aux premiers stades du développement des médicaments, comprenant des conseils scientifiques légalement établis, la désignation orpheline, les procédures pédiatriques et le soutien aux PME.
Maltese: Dan jinkludi appoġġ integrat għall-istadji bikrija taliżvilupp tal-mediċini, li jkopri konsultazzjoni xjentifika stabbilita legalment, id-denominazzjoni ta' mediċini orfni, proċeduri pedjatriċi u appoġġ għall-SMEs.
French: Des processus internes solides et l'expansion des capacités globales du réseau seront requis.
Maltese: Se jkunu meħtieġa proċessi interni robusti u l-espansjoni tal-kapaċitajiet ġenerali tan-Netwerk.
French: • mettre en œuvre la législation en matière de pharmacovigilance et la législation relative aux essais cliniques;
Maltese: • Tiġi implimentata l-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza u l-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi.
French: Directeur exécutif adjoint
Maltese: Viċi Direttur Eżekuttiv
French: L'année 2015 sera marquée par le 20e anniversaire de l'inauguration de l'EMA, et du début non seulement des autorisations centralisées des médicaments, mais aussi de l'ensemble du réseau européen des médicaments.
Maltese: Din is-sena, l-2015, se tkun l-20 anniversarju mill-inawgurazzjoni tal-EMA, u l-bidu mhux biss ta' approvazzjoni ċentralizzata tal-mediċini, iżda tan-netwerk Ewropew kollu tal-mediċini.