FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enamus täiskasvanutest olid naised (> 90%), kellele tehti peamiselt günekoloogiline operatsioon.
Latvian: Lielākā pieaugušo pacientu daļa bija sievietes (> 90 %), kurām tika veiktas ginekoloģiskās operācijas.
Estonian: ** N: Täieliku ravivastuse esmasesse analüüsi hõlmatud patsientide arv.
Latvian: **N: Pacientu skaits, kuri tika iekļauti pilnīgas atbildes reakcijas primārajās analīzēs.
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
Latvian: Neirokinīna regulācijas izmaiņu iespējamā iedarbība uz reprodukciju nav zināma.
Estonian: Pakendist väljavõtmiseks suruge kapslid siit poolt välja.
Latvian: Lai izņemtu, izspiediet kapsulas no šīs iepakojuma puses.
Estonian: 5-HT3 antagonistid
Latvian: 5-HT3 antagonisti
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud aprepitandi kaksteist metaboliiti.
Latvian: Cilvēka plazmā tika identificēti divpadsmit metabolīti.
Estonian: Midasolaami plasma AUC suurenes 1,5 korda.
Latvian: Midazolāma plazmas AUC palielinājās 1,5 reizes.
Estonian: Patsientidel oli võimalus saada järgnevates tsüklites (valikulised tsüklid 2...6) avatud ravi aprepitandiga, kuid nendes valikulistes tsüklites efektiivsust ei hinnatud.
Latvian: Pacientiem bija iespēja saņemt atklātu aprepitantu sekojošos ciklos (2.-6. cikls pēc izvēles); tomēr iedarbība šajos izvēles ciklos nav novērtēta.
Estonian: Kuid sellest väikesest uuringust saadud andmete põhjal ei saa teha järeldust optimaalse annustamisskeemi kohta.
Latvian: Tomēr šī nelielā pētījuma dati neļauj izdarīt secinājumus par optimālu devu un lietošanu.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2008
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2003. gada 11. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembris
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu puhul eraldi ja kombineeritult.
Latvian: Rezultāti tika izvērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Estonian: EMEND'i võetakse üks kord päevas 3 järjestikusel päeval.
Latvian: EMEND lieto tikai vienu reizi dienā, 3 dienas pēc kārtas.
Estonian: Rasestumisvastased meetodid meestele ja naistele
Latvian: Kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud, on loetletud allpool.
Latvian: Citas blakusparādības, par ko ziņots, norādītas zemāk.
Estonian: Ondansetrooni manustati intravenoosselt vahetult enne anesteesia tegemist.
Latvian: Ondansetrons tika ievadīts intravenozi, tieši pirms anestēzijas uzsākšanas.
Estonian: Infoleht on koostatud lapsevanemale või hooldajale, kes annab ravimit lapsele - palun lugege hoolikalt siin sisalduvat teavet.
Latvian: Šī instrukcija paredzēta vecākiem vai aprūpētājam, kurš dos šīs zāles bērnam - lūdzu, rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Estonian: Veenduge, et suusüstlas ei ole õhku (kui on, eemaldage õhk).
Latvian: Pārliecinieties, ka dozatora stobrā nav gaisa (ja ir gaiss, izspiediet).
Estonian: Suukaudset suspensiooni valmistada ja annust välja mõõta tohivad üksnes tervishoiutöötajad.
Latvian: Pagatavot iekšķīgi lietojamo suspensiju un nomērīt devu drīkst tikai veselības aprūpes speciālisti.
Estonian: Kliinilised andmed aprepitandi manustamise kohta raseduse ajal puuduvad.
Latvian: Klīniskie dati par aprepitanta lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna ravimite kooskasutamisel võib suureneda toksilisus.
Latvian: Pie tam, ar īpašu piesardzību jāapsver vienlaicīga lietošana ar irinotekānu, jo šīs kombinācijas rezultātā var palielināties toksicitāte.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb EMEND-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāpārtrauc EMEND lietošana un jāveic vispārēja atbalstoša terapija un kontrole.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas EMEND'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt EMEND Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes lapsele.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai bērnam.
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele lastele
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem
Estonian: • Pärast segamist mõõta suusüstlaga soovitatav suspensiooni kogus (annus).
Latvian: • Pēc sajaukšanas nomēriet suspensijas ieteicamo daudzumu (devu) ar dozatoru.
Estonian: MILLAL ja KUIDAS EMEND'i võtta
Latvian: KAD un KĀ lieto EMEND
Estonian: Suusüstlas oleva ravimi värvus võib varieeruda roosa erinevates toonides (heleroosa kuni tumeroosa).
Latvian: Zāļu krāsa dozatorā zāļu iekšķīgai lietošanai var būt dažādās rozā nokrāsās (no gaiši rozā līdz tumši rozā).
Estonian: Teisel ja kolmandal päeval: kui laps keemiaravi ei saa - andke seda ravimit hommikul; kui laps saab keemiaravi - andke seda ravimit üks tund enne keemiaravi algust.
Latvian: 2. dienā un 3. dienā: - ja bērnam nav paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles no rīta; - ja bērnam paredzēta ķīmijterapija - dodiet šīs zāles vienu stundu pirms ķīmijterapijas sesijas sākuma.
Estonian: 25...120 tundi
Latvian: 25-120 stundas
Estonian: Aprepitandi populatsiooni farmakokineetiline analüüs lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) viitab, et sugu ja rass ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral aprepitandi farmakokineetikat.
Latvian: Aprepitanta populācijas farmakokinētiskā analīze pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem) norāda, ka dzimumam un rasei nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz aprepitanta farmakokinētiku.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või lapsele.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Estonian: Aprepitanti sisaldava ravi efektiivsust hinnati ühe tsükli jooksul (1. tsükkel).
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība tika novērtēta vienā ciklā (1. cikls).
Estonian: Uuritavate protsent, kellel ei esinenud oksendamist esimese 24 tunni jooksul pärast operatsiooni, oli sarnane aprepitanti ja ondansetrooni saanute seas.
Latvian: Procentuālais indivīdu skaits, kas pirmajās 24 stundās pēc operācijas neziņoja par vemšanu, bija līdzīgs pacientiem, kas saņēma aprepitantu vai ondansetronu.
Estonian: Nii kliirens kui absoluutne biosaadavus vähenevad annuse suurendamisel.
Latvian: Gan klīrenss, gan absolūtā bioloģiskā pieejamība samazinās, palielinot devu.
Estonian: Suspensiooni valmistamise ja manustamise juhised vt lõik 6.6.
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Estonian: - Viige suusüstla ots lapse suhu suunaga parema või vasaku põse poole.
Latvian: - Ievietojiet dozatora zāļu iekšķīgai lietošanai galu bērna mutē garbērna labo vai kreiso vaigu.
Estonian: EMEND'i või platseebot ja ondansetrooni manustati vastavalt 1 tund ja 30 minutit enne kemoteraapia algust.
Latvian: EMEND vai placebo un ondansetrons tikai nozīmēti attiecīgi 1 stundu un 30 minūtes pirms ķīmijterapijas uzsākšanas.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie või lapse maksa seisundit.
Latvian: Tādēļ ārsts varētu pārbaudīt Jūsu vai Jūsu bērna aknu stāvokli.
Estonian: Iivelduse ja oksendamise ära hoidmiseks andke seda ravimit alati koos teiste ravimitega.
Latvian: Lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas, vienmēr dodiet šīs zāles kopā ar citām zālēm.
Estonian: Ravi ajal võib arst jälgida lapse maksa seisundit.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var pārbaudīt bērna aknu stāvokli.
Estonian: p < 0,01 võrreldes kontrollraviga p < 0,05 võrreldes kontrollraviga Oksendamise puudumine = oksendamise või öökimise puudumine n/m = soovitud ravivastusega patsientide arv/vastaval ajamomendil hinnatud patsientide arv.
Latvian: p < 0,01, salīdzinot ar kontroles režīmu p < 0,05, salīdzinot ar kontroles režīmu Nav vemšanas = Nav vemšanas vai rīstīšanās, vai vemšanas refleksa N/m = pacientu skaits ar vēlamo reakciju/pacientu skaits, kas iekļauts laika ,momentā.
Estonian: Järgnevalt on toodud teave säilitamise kohta, kui peaksite seda vajama:
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi, ja Jums nepieciešams, ir sekojoši:
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Latvian: 8 mg perorāli divas reizes dienā
Estonian: Aprepitant on ka CYP2C9 indutseerija.
Latvian: Aprepitants ir arī CYP2C9 induktors.
Estonian: Ärge võtke kapsleid korraga pakendist välja.
Latvian: Neizņemiet visas kapsulas no iepakojuma vienlaicīgi.
Estonian: Noorukid (vanuses 12...17 aastat)
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadiem)
Estonian: BLISTERPAKENDI TEKST
Latvian: TEKSTS UZ BLISTERA
Estonian: 5-HT3 antagonistide standardannus.
Latvian: 5-HT3 antagonistu standartdeva.
Estonian: Silma kahjustused mioos, nägemisteravuse vähenemine
Latvian: Acu bojājumi mioze, redzes asuma samazināšanās retāk
Estonian: See toime võib avalduda alles pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõppu.
Latvian: Šī iedarbība var parādīties tikai pēc tam, kad 3 dienu ārstēšanās ar EMEND ir pabeigta.
Estonian: Aprepitandi ohutust ja esialgset efektiivsust hinnati I faasi kliinilises uuringus (n = 50), kasutades 40 mg suukaudse suspensiooni pulbrit.
Latvian: Aprepitanta drošums un efektivitāte tika izvērtēta I fāzes klīniskajā pētījumā (n = 50), izmantojot 40 mg pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg pärast 40 mg üksikannuse manustamist on ligikaudu 9 tundi.
Latvian: Terminālais pusperiods ir apmēram 9 stundas pēc 40 mg vienreizējas devas ordinēšanas.
Estonian: See on normaalne ja ravimit tohib julgesti kasutada.
Latvian: Tas ir pieļaujams un zāles ir lietojamas.
Estonian: Aprepitanti saavatel lastel pidi deksametasooni annust vähendama (50%).
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, kas saņēma aprepitantu, bija nepieciešams deksametazona devas samazinājums (50%).
Estonian: Nendele patsientidele võivad manustamiseks sobida teised ravimvormid ja tugevused.
Latvian: Šai populācijai piemērotākas var būt citas zāļu formas/ stiprumi.
Estonian: Visake ära järelejäänud suspensioon ja jäätmematerjal.
Latvian: Iznīciniet atlikušo suspensiju un citus neizlietotos materiālus.
Estonian: 4. ravipäeval ei täheldatud kliiniliselt tähtsat muutust (midasolaami AUC0-∞ suurenes 1,2 korda) ja 8. ravipäeval täheldati midasolaami AUC0-∞ puhul väikest muutust (vähenes
Latvian: 4. dienā klīniski nozīmīgu iedarbību nenovēroja (midazolāma AUC0-∞ palielinājās 1,2 reizes) un nelielas midazolāma AUC0-∞ izmaiņas novēroja 8. dienā (samazinājums par
Estonian: Enamus nendes kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, par ko ziņoja šajos klīniskajos pētījumos, bija vieglas vai vidējas intensitātes.
Estonian: 40 mg annuse kasutamisel koos standardse hommikusöögiga vähenes aprepitandi Cmax 18%, kuid AUC ei muutunud.
Latvian: Vienlaicīga 40 mg devas lietošana ar standarta brokastīm samazināja aprepitanta Cmax par 18 %, bet neietekmēja AUC.
Estonian: Võtke kapsel 1 tund enne keemiaravi algust.
Latvian: Lietojiet kapsulu 1 stundu pirms Jūsu ķīmijterapijas kursa uzsākšanas.
Estonian: Teabe saamiseks raseduse, imetamise ja rasestumisvastase kaitse kohta küsige nõu arstilt.
Latvian: Informācijai par grūtniecību, barošanu ar krūti un kontracepciju jautājiet padomu ārstam.
Estonian: 0...24 tundi
Latvian: 0-24 stundas
Estonian: See ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt citas zāles.
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija lietotājam
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka kolmanda ja neljanda ravipäeva õhtul.
Latvian: Tāpat deksametazons jālieto 3. un 4. dienas vakarā.
Estonian: Tabelis toodud esinemissageduste rühmad põhinevad täiskasvanutel läbi viidud uuringutel; lastel läbi viidud uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, välja arvatud juhul, kui need on tabelis välja toodud.
Latvian: Biežuma kategorijas tabulā ir balstītas uz pieaugušo pētījumiem, novērotais biežums pētījumos bērniem bija līdzīgs vai zemāks kā norādīts tabulā.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: Kui laps tunneb pearinglust või unisust, ei tohi ta rattaga sõita ega käsitseda ühtegi tööriista ega masinat.
Latvian: Ja bērns jūtas apreibis vai miegains, viņam nevajadzētu vadīt velosipēdu vai izmantot kādas iekārtas vai mehānismus.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Latvian: Aprepitantam ir augsta saistība ar olbaltumvielām, vidēji 97 %.
Estonian: EMEND'i suspensiooni segamiseks keerake topsi aeglaselt 20 korda; seejärel pöörake segamistops aeglaselt 5 korda tagurpidi.
Latvian: 7. Lēnām apļojiet EMEND suspensiju 20 reizes; pēc tam lēnām apgāziet sajaukšanai paredzēto trauciņu 5 reizes.
Estonian: Samuti võivad teatud teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
Latvian: Tāpat citas zāles var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Estonian: Aprepitandi oksendamisvastast toimet hinnati 0…48 tundi pärast operatsiooni lõppu.
Latvian: Aprepitanta pretvemšanas aktivitāte tika novērtēta no 0 līdz 48 stundu periodā pēc operācijas.
Estonian: EMEND'i ja liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide üheaegset kasutamist ei soovitata.
Latvian: Neiesaka vienlaicīgi lietot EMEND un augu izcelsmes preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).
Estonian: Valida annuse suurusele sobiv suusüstal.
Latvian: Izvēlieties dozatoru pēc devas lieluma.
Estonian: Aprepitandi efektiivsus jäi nähtavasti püsima kõigi tsüklite jooksul.
Latvian: Aprepitanta režīma iedarbība acīmredzami saglabājās visu ciklu laikā.
Estonian: Pimekatse meetodi tagamiseks kasutati fosaprepitandi platseebot, aprepitandi platseebot ja deksametasooni platseebot (3. ja 4. ravipäeva õhtutel) (vt lõik 4.2).
Latvian: Lai nodrošinātu maskējumu, tika lietoti fosaprepitanta placebo, aprepitanta placebo un deksametazona placebo (vakaros 3. un 4. dienā) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie maksa seisundit.
Latvian: Tādēļ ārsts varētu pārbaudīt Jūsu aknu stāvokli.
Estonian: Puudusid raviga seotud toimed paaritumisele, viljakusele või embrüo/loote elulemusele ning patoloogilised muutused reproduktiivorganites.
Latvian: Netika konstatēta ar ārstniecību saistīta iedarbība uz pārošanos, fertilitāti vai embrija/augļa izdzīvošanu, kā arī patoloģiskas izmaiņas reproduktīvajos orgānos.
Estonian: EMEND'i antiemeetilist toimet hinnati 5-päevase perioodi (120 tunni) jooksul pärast kemoteraapia algust 1. päeval.
Latvian: EMEND antiemētiskā iedarbība tika novērtēta 5 dienu (120 stundu) periodā pēc ķīmijterapijas uzsākšanas 1. dienā.
Estonian: Lisateabe saamiseks koosmanustamise kohta kortikosteroididega vt lõik 4.5.
Latvian: Papildus informāciju par lietošanu ar kortikosteroīdiem skatīt 4.5. apakšpunktu.
Estonian: • Suspensiooni valmistamise ja manustamise täiendavad juhised: vt pakendi infoleht ja juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Latvian: • Lai saņemtu sīkāku informāciju par suspensijas sagatavošanu un lietošanu, skatīt lietošanas instrukciju un sadaļu "Iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai norādījumi veselības aprūpes speciālistiem".
Estonian: Hinnanguline aeg esimese oksendamiseni pärast kemoteraapia algust oli pikem aprepitanti sisaldava ravi puhul (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 94,5 tundi) võrreldes kontrollravi rühmaga (esimese oksendamiseni kulunud hinnanguline mediaanaeg oli 26,0 tundi), mis on kujutatud Kaplan-Meieri kõveratel joonisel 2.
Latvian: Paredzamais laiks no ķīmijterapijas uzsākšanas līdz pirmajai vemšanai ar aprepitanta režīmu bija ilgāks (paredzamais vidējais laiks līdz pirmajai vemšanai bija 94,5 stundas), salīdzinot ar kontroles režīma grupu (paredzamais vidējais laiks līdz vemšanai bija 26,0 stundas), kā tas attēlots Kaplana-Meijera līknē 2. attēlā.
Estonian: Aprepitandi keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabus ligikaudu 4 tunni möödudes (tmax).
Latvian: Aprepitanta vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) attīstās pēc apmēram 4 stundām (tmax).
Estonian: Et vältida vahu teket, ärge loksutage segamistopsi.
Latvian: Lai izvairītos no maisījuma saputošanās, nekratiet sajaukšanai paredzēto trauciņu.
Estonian: Aprepitant 40 mg suu kaudu (N=541)
Latvian: Aprepitants 40 mg perorāli (N=541)
Estonian: Uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel, alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Latvian: Pašreiz tiek veikti pētījumi, kas novērtē aprepitanta lietošanu bērniem (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit, mis kohandati vastavalt soole.
Latvian: †Atšķirību un ticamības intervāls (TI) aprēķināts, izmantojot pēc Gendera pielāgotu Miettinena un Nurminena metodi.
Estonian: * Esmane tulemusnäitaja on paksus kirjas.
Latvian: *Primārie gala rādītāji attēloti treknrakstā.
Estonian: Aprepitandi seondumine aju NK1-retseptoritega korreleerub hästi aprepitandi plasmakontsentratsioonidega.
Latvian: Aprepitanta saistība ar smadzeņu NK1 receptoriem labi korelē ar aprepitanta plazmas koncentrāciju.
Estonian: Tervishoiutöötajad: Vt juhised tervishoiutöötajatele suukaudse supsensiooni valmistamiseks käesoleva pakendi infolehe lõpus.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem: skatīt instrukciju pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai veselības aprūpes speciālistiem lietošanas instrukcijas beigās.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 40 mg aprepitanti, 125 mg aprepitanti või 4 mg ondansetrooni.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, un lietoja 40 mg aprepitanta, 125 mg aprepitanta vai 40 mg ondansetrona.
Estonian: Efektiivsuse analüüs 1. tsükli alampopulatsioonides näitas, et hoolimata vanuserühmast, soost, deksametasooni kasutamisest antiemeetilise profülaktika eesmärgil ja kemoteraapia emetogeensusest tagas aprepitanti sisaldav ravi parema kontrolli täieliku ravivastuse saavutamisel võrreldes kontrollraviga.
Latvian: Efektivitātes analīze apakšgrupās 1. ciklā parādīja, ka, neatkarīgi no vecuma kategorijas, dzimuma, antiemētiskajai profilaksei lietota deksametazona un ķīmijterapijas emetogenitātes , aprepitanta režīms sniedza labāku kontroli nekā kontroles režīms attiecībā uz visiem reakcijas parametriem.
Estonian: Valage välja kogu segamistopsi jäänud vesi.
Latvian: 3. Izlejiet visu ūdeni, kas palicis sajaukšanai paredzētajā trauciņā.
Estonian: Kõrvaltoimeid kirjeldati ligikaudu 4%-l täiskasvanutest, kes said ravi 40 mg aprepitandiga, võrreldes kõrvaltoimetega ligikaudu 6%-l patsientidest, kes said ravi intravenoosse ondansetrooniga.
Latvian: Par nevēlamām blakusparādībām tika ziņots apmēram 4 % pieaugušo, kuri tika ārstēti ar 40 mg aprepitanta, salīdzinot ar apmēram 6 % pacientu, kuriem intravenozi ievadīja 4 mg ondansetrona.
Estonian: Puuduvad andmed mõjude kohta CYP2C8-le ja CYP2C19-le.
Latvian: Trūkst datu par ietekmi uz CYP2C8 un CYP2C19.
Estonian: Arst on teile määranud EMEND'i, oksendamisevastase ravimi, mis aitab ära hoida keemiaraviga seotud iiveldust ja oksendamist.
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis EMEND, pretvemšanas līdzekli, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa ķīmijterapija.
Estonian: Aprepitandi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 80 mg kapsli puhul 67% ja 125 mg kapsli puhul 59%.
Latvian: Vidējā absolūtā aprepitanta bioloģiskā pieejamība ir 67 % pēc 80 mg kapsulas un 59 % pēc 125 mg kapsulas perorālas lietošanas.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Üks kotike sisaldab ligikaudu 125 mg sahharoosi ja 468,7 mg laktoosi (veevaba).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra paciņa satur apmēram 125 mg saharozes un 468,7 mg laktozes (bezūdens veidā).
Estonian: Aprepitant ei ole hemodialüüsitav.
Latvian: Aprepitantu nevar izvadīt ar hemodialīzi.
Estonian: Alustage keemiaravile järgneval päeval.
Latvian: Lietošanu sāciet nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas.
Estonian: EMEND võib mõjutada teiste ravimite toimet nii ravi ajal kui pärast ravi lõppu.
Latvian: EMEND var ietekmēt citas zāles gan ārstēšanās laikā, gan pēc ārstēšanas ar EMEND.
Estonian: Lapsevanemad ja hooldajad: Andke seda ravimit lapsele alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Latvian: Vecākiem un aprūpētājiem: Vienmēr dodiet bērnam šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikuši.
Estonian: % 95% CI
Latvian: % 95% TI
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (postoperative nausea and vomiting, PONV) ennetamise vajaduse hindamisel tuleb arvesse võtta kliinilisi ravijuhiseid.
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas profilakses terapijas pēc operācijām (PONV) nepieciešamība jāizvērtē pēc ārstēšanas vadlīnijām.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav.
Latvian: Lai gan klīniskajos pētījumos tika izmantota 32 mg intravenoza ondansetrona deva, tā vairs nav ieteicamā deva.
Estonian: MILLAL: Võtke üks EMEND 80 mg kapsel kahe järgneva päeva hommikul.
Latvian: KAD: Lietojiet pa vienai EMEND 80 mg kapsulai katru rītu nākamās divas dienas.
Estonian: Kui annate lapsele ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti poole.
Latvian: Ja esat iedevis bērnam vairāk kā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: Täiendav uuring viidi läbi intravenoosselt manustatud midasolaami ja EMEND'iga.
Latvian: Ar midazolāma intravenozu ievadi un EMEND tika veikts papildu pētījums.
Estonian: EMEND 80 mg kõvakapsleid võetakse üks kord päevas 2 järjestikusel päeval.
Latvian: EMEND 80 mg cietās kapsulas lieto tikai vienu reizi dienā, 2 dienas pēc kārtas.
Estonian: Aprepitandi toime teiste toimeainete farmakokineetikale CYP3A4 inhibeerimine
Latvian: Aprepitanta iedarbība uz citu aktīvo vielu farmakokinētiku CYP3A4 inhibīcija
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) on: - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem) ir: - palielināts aknu enzīmu daudzums Jūsu asinīs.
Estonian: Kui EMEND'iga samaaegselt manustatakse kortikosteroidi, näiteks deksametasooni, tuleb kortikosteroidi manustada tavalisest annusest 50% väiksemas annuses (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Latvian: Ja ar EMEND vienlaikus tiek lietoti kortikosteroīdi, piemēram, deksametazons, kortikosteroīdu devai jābūt 50% no parastās devas (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu)
Estonian: Kui segu vahutab, oodake enne 9. punkti juurde asumist kuni vahu kadumiseni.
Latvian: - Ja ir putas, pirms dodaties uz 9. soli,
Estonian: Ärge võtke kapslit blisterpakendist välja enne, kui olete valmis seda sisse võtma.
Latvian: Izņemiet kapsulu no blistera tieši pirms tās lietošanas.
Estonian: Aeg (tundides) esimese kemoteraapia manustamisest
Latvian: Laiks (stundas) Kopš ķīmijterapijas uzsākšanas
Estonian: TEISED EELNEVALT KINDLAKSMÄÄRATUD TULEMUSNÄITAJAD Täielik ravivastus
Latvian: CITI IEPRIEKŠ NORĀDĪTIE PARAMETRI Pilna atbildes reakcija
Estonian: EMEND 125 mg/80 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Latvian: EMEND 125 mg/80 mg tiek izmantots kā daļa no kombinētās terapijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Keskmine geomeetriline jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (Vdss) on inimestel ligikaudu 66 l.
Latvian: Ģeometriski vidējais šķietamais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī (Vdss) cilvēkiem ir apmēram 66 l.
Estonian: EMEND suukaudne suspensioon
Latvian: EMEND iekšķīgi lietojamā suspensija
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata: - Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs (harvaesinev raskekujuline nahareaktsioon)
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms: - Stīvensa-Džonsona sindroms/toksiskā epidermas nekrolīze (reti sastopama smaga ādas reakcija).
Estonian: Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir EMEND un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Seda võib hoida ka külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi.
Latvian: Var uzglabāt arī ledusskapī (2°C - 8°C temperatūrā) līdz 72 stundām.