FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen des Nervensystems Parästhesien Kopfschmerzen
Bulgarian: Нарушения на нервната система
German: Lassen Sie den Alkohol trocknen.
Bulgarian: Изчакайте спирта да изсъхне. 4.
German: Gewichtsangepasste Untergruppen
Bulgarian: Коригирани спрямо теглото параметри по подгрупи
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
Bulgarian: ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
German: Gelegentlich* Gelegentlich (PTPs)# Sehr häufig (PUPs)#
Bulgarian: Много чести (PUP)
German: Für gewöhnlich ist die Behandlung der Hämophilie A eine lebenslange Therapie.
Bulgarian: Обикновено лечението на хемофилия
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Nuwiq 4000
Bulgarian: Nuwiq 4 000
German: An der dritten Studie nahmen 59 Kinder im Alter von zwei bis 12 Jahren teil.
Bulgarian: Третото проучване обхваща 59 деца на възраст от две до 12 години.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nuwiq finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nuwiq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Nuwiq ist sowohl zur Kurz- als auch zur Langzeitanwendung angezeigt.
Bulgarian: Nuwiq е предназначен както за краткосрочна, така и за дългосрочна употреба.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nuwiq.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Nuwiq.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nuwiq ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nuwiq?
German: Simoctocog alfa
Bulgarian: Nuwiq симоктоког алфа
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nuwiq gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Nuwiq са по-големи от рисковете, и препоръча Nuwiq да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Bei Anwendung zur Vorbeugung einer Blutung wurde für jeden Patienten ein Mittelwert von 0,19 Blutungen pro Monat ermittelt.
Bulgarian: Когато се използва за превенция на кървене, за всеки пациент са записани средно 0,19 случая на кървене за месец.
German: Weitere Informationen über Nuwiq
Bulgarian: Допълнителна информация за Nuwiq:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nuwiq benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nuwiq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nuwiq, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Nuwiq, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Blutungsepisoden ließen sich diese in 81 % der Fälle nach einer oder zwei Nuwiq-Injektionen beenden.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на епизоди на кървене, в 81 % от случаите те са овладяни след една или две инжекции Nuwiq.
German: Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die eigene Beurteilung der Patienten zur therapeutischen Wirkung.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на оценката на пациентите за това доколко добре действа лечението.
German: Es enthält den Wirkstoff Simoctocog alfa (humaner Gerinnungsfaktor VIII).
Bulgarian: Съдържа активното вещество симтоктоког алфа (simoctocog alfa), който е човешки коагулационен фактор VIII.
German: Dosis und Häufigkeit der Behandlung sind davon abhängig, ob das Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung einer Blutung oder während einer Operation angewendet wird, und richten sich außerdem nach den Faktor-VIII-Spiegeln des Patienten, angewendet wird, und richten sich außerdem nach dem Schweregrad der Hämophilie, dem Ausmaß und Ort der Blutung sowie dem klinischen Zustand des Patienten und seinem Körpergewicht.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от това дали Nuwiq се използва за лечение или за профилактика на кървене или по време на операция, както и от нивата на фактор VІІІ на пациента, тежестта на хемофилията, степента и местоположението на кървене и състоянието и телесното тегло на пациента.
German: Bei Anwendung von Nuwiq zur Vorbeugung einer Blutung wurde für jedes Kind ein Mittelwert von 0,34 Blutungen pro Monat ermittelt.
Bulgarian: Когато Nuwiq се използва за превенция на кървене, за всяко дете са записани 0,34 случая на кървене за месец.
German: Der Wirkstoff von Nuwiq, Simoctocog alfa (humaner Gerinnungsfaktor VIII), ist ein Stoff, der die Blutgerinnung unterstützt.
Bulgarian: Активното вещество в Nuwiq, симоктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII), е вещество, което подпомага съсирването на кръвта.
German: Nuwiq wird zur Korrektur des Faktor-VIII-Mangels angewendet, indem fehlender Faktor VIII ersetzt und somit eine vorübergehende Kontrolle der Blutungsstörung erreicht wird.
Bulgarian: Nuwiq се използва, за да коригира липсата на фактор VIII, като го замести и така се осъществи временно овладяване на кървенето.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Nuwiq zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Nuwiq.
German: Welche Risiken sind mit Nuwiq verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nuwiq?
German: Patienten mit Hämophilie A leiden an einem Faktor-VIII-Mangel, was Blutungsprobleme wie Blutungen in den Gelenken, Muskeln oder inneren Organen verursacht.
Bulgarian: А липсва фактор VIII, което е причина за проблеми с кръвосъсирването, например кръвоизливи в ставите, мускулите или вътрешните органи.
German: Was ist Nuwiq und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Nuwiq и за какво се използва?
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wurden bereits in Verbindung mit Faktor-VIIIArzneimitteln gemeldet und können in manchen Fällen schwer sein.
Bulgarian: При лекарствата с фактор VIII е съобщено за реакции на свръхчувствителност (алергии), които в някои случаи са тежки.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Nuwiq ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Nuwiq вижте листовката.
German: Insgesamt wurden 986 Blutungsepisoden erfasst, von denen die meisten mit einer einmaligen Nuwiq-Injektion beendet wurden.
Bulgarian: 986 епизода на кървене, като по-голямата част от тях са овладяни с една инжекция Nuwiq.
German: Nuwiq ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer intravenösen Injektionslösung miteinander vermischt werden.
Bulgarian: Nuwiq се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена.
German: Welchen Nutzen hat Nuwiq in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Nuwiq са установени в проучванията?
German: Die Behandlung mit Nuwiq wurde bei 94 % der Blutungsepisoden mit „ausgezeichnet" oder „gut" bewertet.
Bulgarian: Лечението с Nuwiq се оценява като „отлично" или „добро" за 94 % от епизодите на кървене.
German: Simoctocog alfa wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zu dessen Bildung befähigt.
Bulgarian: Произвежда се по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология" - от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат ларонидаза.
German: Bei den beiden während der Studiendauer durchgeführten chirurgischen Eingriffen wurde Nuwiq als ausgezeichnet zur Vorbeugung von Blutungsepisoden bewertet.
Bulgarian: В двете хирургични интервенции, които се провеждат по време на проучването, Nuwiq е оценен като отличен за превенция на епизоди на кървене.
German: Wie wirkt Nuwiq?
Bulgarian: Как действа Nuwiq?
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Blutungsepisoden wurde die Behandlung schwerer Blutungsepisoden mit Nuwiq hauptsächlich mit „ausgezeichnet" oder „gut" bewertet und die meisten Blutungsepisoden wurden durch eine oder mehrere Injektionen von Nuwiq beendet.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на епизоди на кървене, Nuwiq е оценен главно като „отличен" или „добър" за лечение на епизоди на кървене и повечето епизоди на кървене са овладени след една или повече инжекции на Nuwiq.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Nuwiq benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Nuwiq пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Warum wurde Nuwiq zugelassen?
Bulgarian: Защо Nuwiq е разрешен за употреба?
German: Nach entsprechender Schulung können Patienten bzw. ihre Pflegekräfte sich bzw. ihren Patienten Nuwiq zu Hause selbst verabreichen.
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях трябва да могат да прилагат Nuwiq самостоятелно у дома, след като са били обучени по подходящ начин за това.
German: Die erste Studie schloss 22 Patienten mit einem Mindestalter von 12 Jahren ein, denen Nuwiq zur Behandlung von Blutungsepisoden oder zur Vorbeugung einer Blutung während eines chirurgischen Eingriffs verabreicht worden war.
Bulgarian: Първото изпитване обхваща 22 пациенти на възраст 12 години и повече, които приемат Nuwiq за лечение на епизоди на кървене или за превенция на кървене по време на хирургична интервенция.
German: Am 24. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nuwiq in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nuwiq, валидно в Европейския съюз.
German: Wie wird Nuwiq angewendet?
Bulgarian: Как се използва Nuwiq?
German: In der zweiten Studie wurde Nuwiq 32 Patienten mit einem Mindestalter von 12 Jahren zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungsereignissen sowie zur Vorbeugung einer Blutung während eines chirurgischen Eingriffs verabreicht.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 32 пациенти на възраст 12 години и повече, които получават Nuwiq за превенция и лечение на епизоди на кървене, както и за превенция на кървене по време на хирургична интервенция.
German: Bei den fünf chirurgischen Eingriffen, die im Studienzeitraum stattfanden, wurde Nuwiq bei vieren als ausgezeichnet in der Vorbeugung von Blutungsepisoden bewertet und bei einem chirurgischen Eingriff als mäßig.
Bulgarian: В петте хирургични интервенции, които се провеждат по време на проучването, Nuwiq е оценен като „отличен" за превенцията на епизоди на кървене в четирите хирургични интервенции и като „умерен" за превенцията на кървене по време на една хирургична интервенция.
German: Die Behandlung sollte unter Aufsicht von einem in der Behandlung von Hämophilie erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Bulgarian: Nuwiq се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да се прилага само под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass sich Nuwiq bei der Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A als wirksam erwiesen hat und ein akzeptables Sicherheitsprofil aufweist.
Bulgarian: Агенцията заключи, че Nuwiq е доказано ефективен за лечение и предотвратяване на кървене при пациенти с хемофилия
German: Nuwiq hat sich in drei Hauptstudien, an denen 113 Patienten mit Hämophilie A teilnahmen, zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungsepisoden als wirksam erwiesen.
Bulgarian: Nuwiq е демонстрирал ефективност/Ефективността на Nuwiq е демонстрирана за превенцията и лечението на епизоди на кървене в три основни проучвания, обхващащи 113 пациенти с хемофилия А.
German: Nuwiq ist ein Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten aller Altersgruppen mit Hämophilie A (einer durch den Mangel an Faktor VIII bedingten, angeborenen Blutungsstörung).
Bulgarian: Nuwiq е лекарство, което се използва за лечение и превенция на кървене при пациенти на всякаква възраст с хемофилия
German: Immediate Packaging Content (concentration)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
German: 0.1 ml
Bulgarian: Флакон 0.1 ml
German: Strength Pharmaceutical Form
Bulgarian: Лекарствена форма
German: Route of Administration
Bulgarian: Път на въвеждане
German: MA (EU) number (Invented) name
Bulgarian: (Свободно избрано) име
German: Durchstechflasche
Bulgarian: Спрей опаковки
German: 1.8 mg Nasenspray, Lösung nasale Anwendung
Bulgarian: 1.8 mg
German: Pack size
Bulgarian: Вид опаковка
German: Keine Besserung?
Bulgarian: Няма подобрение?
German: • häufigeres Weinen als gewöhnlich
Bulgarian: плачене повече от обичайното
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10 November 2017
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:10 ноември 2017
German: In manchen Fällen können weitere Dosen notwendig sein.
Bulgarian: В някои случаи може да са необходими допълнителни дози.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Naloxon bei schwangeren Frauen vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от използването на налоксон при бременни жени.
German: Sagen Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie immer Bescheid, dass Sie Nyxoid bei sich tragen.
Bulgarian: Винаги казвайте на приятелите и семейството Ви, че носите Nyxoid с Вас.
German: Achten Sie bei Ihrem Kind während der ersten 24 Stunden nach der Geburt auf folgende Symptome:
Bulgarian: Внимавайте за следните симптоми при бебето Ви през първите 24 часа след раждане на бебето:
German: Nyxoid muss so bald wie möglich angewendet werden, um eine Schädigung des zentralen Nervensystems oder den Tod zu verhindern.
Bulgarian: Nyxoid трябва да се прилага възможно най-бързо, за да се избегне увреждане на централната нервна система или смърт.
German: Können Sie den Atem auf der Wange spüren?
Bulgarian: Можете ли да почувствате дъх на бузата си?
German: Im Folgenden finden Sie eine schrittweise Anleitung.
Bulgarian: По-долу ще намерите указания стъпка по стъпка.
German: • Eine Liste der im Schulungsprogramm enthaltenen Lehrmaterialien
Bulgarian: Списък на обучителните материали, включени в програмата за обучение
German: Überwachung der Reaktion des Patienten
Bulgarian: Проследяване на отговора на пациента
German: Zustände, auf die Sie achten müssen
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако изпитате някой от тези симптоми.
German: Sie sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Bulgarian: НЛР са изброени по-долу по системо-органен клас и честота.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна информация за Вас.
German: Prüfen Sie die Atmung 10 Sekunden lang - bewegt sich der Brustkorb?
Bulgarian: За 10 секунди проверете дишането - гърдите движат ли се?
German: Überprüfen Sie die Atemwege und die Atmung.
Bulgarian: Проверете дихателните пътища и дишането.
German: Wenn ein unvollständiges Ansprechen erfolgt, sollte die Atmung mechanisch unterstützt werden.
Bulgarian: Ако има непълен отговор, дишането трябва да бъде подпомогнато механично.
German: Das Video sollte Folgendes beinhalten:
Bulgarian: Видеото трябва да включва:
German: • Wenn Sie Opioide zur Kontrolle von Schmerzen anwenden.
Bulgarian: ако вземате опиати за контролиране на болката.
German: Es ist zu erwarten, dass Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Jugendlichen die gleichen sind wie bei Erwachsenen.
Bulgarian: Честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции при юноши се очаква да бъдат същите, както при възрастни.
German: Wirksamkeitsprüfung nach der Zulassung (PAES):
Bulgarian: Постмаркетингово проучване за ефикасност (PAES):
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които повече не са Ви нужни.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Innenseite Ihrer Nase verletzt ist, da dies die Wirkung von Nyoxid beeinflussen könnte.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако вътрешната страна на носа Ви е наранена, тъй като това може да повлияе на начина, по който действа Nyxoid.
German: • Wenn Sie Buprenorphin anwenden.
Bulgarian: ако използвате бупренорфин.
German: Wenn dies geschieht, kann eine zweite Dosis umgehend verabreicht werden.
Bulgarian: Ако това се случи, втората доза може да се даде веднага.
German: • Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge
Bulgarian: Събиране на течност в белия дроб
German: Wenn der Patient auf zwei Dosen nicht anspricht, können weitere Dosen verabreicht werden (falls vorhanden).
Bulgarian: Ако пациентът не реагира на две дози, може да се дават още дози (ако са налични).
German: Angesichts der Indikation und des breiten therapeutischen Bereichs ist keine Überdosierung zu erwarten.
Bulgarian: Поради показанието и широкия терапевтичен прозорец не може да се очаква предозиране.
German: Insgesamt deutet die Evidenz darauf hin, dass Naloxon, wenn überhaupt, nur ein minimales genotoxisches und karzinogenes Risiko für Menschen darstellt.
Bulgarian: Като цяло, доказателствата показват, че налоксон представлява минимален, ако има такъв, риск за генотоксичност и канцерогенност при хората.
German: Entfernen Sie alles, was die Nase des Patienten blockiert.
Bulgarian: Махнете всичко, което може да блокира носа.
German: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Vereinigtes Königreich
Bulgarian: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Обединено кралство
German: Drücken Sie kräftig auf den Kolben, bis es klickt, um die Dosis zu verabreichen.
Bulgarian: Натиснете плътно буталото, докато щракне, за да приложите дозата.
German: Nyxoid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert die Behandlung mit Naloxon.
Bulgarian: Nyxoid не трябва да се използва по време на бременност, освен когато клиничното състояние на жената изисква лечение с налоксон.
German: • Hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck
Bulgarian: Високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане
German: • Keine Reaktion auf ein lautes Geräusch oder auf Berührung
Bulgarian: липса на реакция на висок шум или допир.
German: Die angemessene Höchstdosis von Nyxoid ist situationsabhängig.
Bulgarian: Подходящата максимална доза Nyxoid зависи от конкретната ситуация.
German: Es muss umgehend verabreicht werden und ist kein Ersatz für eine medizinische Notfallbehandlung.
Bulgarian: Той трябва да бъде даден веднага и не заменя спешните медицински грижи.
German: Seien Sie sich bitte bewusst, dass der Patient aufwachen, aber darauf wieder das Bewusstsein verlieren kann und aufhören kann zu atmen.
Bulgarian: Имайте предвид, че дори и да се събуди, може пак да изпадне в безсъзнание и да спре да диша.
German: Legen Sie den Patienten auf den Rücken.
Bulgarian: Поставете пациента легнал по гръб.
German: Die Häufigkeitskategorien sind den Nebenwirkungen zugewiesen, die zumindest möglicherweise in einem kausalen Zusammenhang mit Naloxon stehen könnten, und sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Bulgarian: Категориите за честота са определени за онези нежелани реакции, за които се счита, че имат поне вероятна причинно-следствена връзка с налоксон и са определени като много чести: (≥ 1/10); чести: (≥ 1/100, < 1/10); нечести: (≥ 1/1000, < 1/100); редки: (≥ 1/10 000, < 1/1000) много редки: (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Wie Nyxoid aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда Nyxoid и съдържание на опаковката
German: Nyxoid kann Atemprobleme möglicherweise nicht vollständig beheben.
Bulgarian: Nyxoid може да не неутрализира напълно проблемите с дишането.
German: Können Sie Atemgeräusche hören?
Bulgarian: Можете ли да чуете звуци от дишането?
German: Unterweisung von Patienten/Anwendern in der ordnungsgemäßen Anwendung von Nyxoid
Bulgarian: Инструктиране на пациентите / потребителите за правилното използване на Nyxoid
German: Dies muss in Übereinstimmung mit dem Schulungsmaterial zu Nyxoid erfolgen.
Bulgarian: Това трябва да се извършва в съответствие с обучителните материали за Nyxoid.
German: Die Informationskarte für Patienten sollte Folgendes beinhalten:
Bulgarian: Картата с информация за пациента трябва да включва:
German: Bei Überdosierung von Opioiden (wie Heroin)
Bulgarian: При предозиране с опиати (като хероин)
German: EU/1/17/1238/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1238/001
German: Was ist Nyxoid und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Nyxoid и за какво се използва
German: Es können mit diesem Arzneimittel starke Entzugserscheinungen auftreten (siehe weiter unten in Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage unter „Symptome, auf die Sie achten müssen").
Bulgarian: Можете да получите силни симптоми на отнемане с това лекарство (вижте по-късно в раздел 4 от тази листовка под „Състояния, за които трябва следите")
German: Naloxon wird schnell in der Leber metabolisiert und über den Urin ausgeschieden.
Bulgarian: Налоксон се метаболизира бързо в черния дроб и се отделя в урината.
German: Eine Studie zeigte eine mittlere absolute Bioverfügbarkeit von 47 % und eine mittlere Halbwertszeit von 1,4 Stunden nach intranasalen Dosen von 2 mg.
Bulgarian: Проучване е показало средна абсолютна бионаличност 47% и средни полуживоти 1,4 ч. с интраназални дози 2 mg.
German: Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehören:
Bulgarian: Признаците на предозиране включват:
German: Sie können den Namen der Person rufen, sanft ihre Schulter rütteln, laut in ihr Ohr sprechen, ihr Brustbein (Sternum) reiben oder ihr ins Ohr oder das Nagelbett kneifen.
Bulgarian: Можете да извикате името му, да разтърсите внимателно рамената му, да говорите високо в ушите, да разтъркате гръдната кост (sternum), да ощипете ушите му или кожата около нокътя.
German: Bei der Verabreichung von Naloxon an eine stillende Mutter ist Vorsicht geboten, aber es besteht keine Notwendigkeit, das Stillen abzubrechen.
Bulgarian: Трябва да се действа предпазливо при прилагане на налоксон на кърмещата майка, но няма нужда да се прекратява кърменето.
German: Naloxon hatte keinen Einfluss auf die Entwicklung oder das Verhalten der überlebenden Nachkommen.
Bulgarian: Налоксон не е засегнал развитието или поведението на оцелелите малки.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Bulgarian: Възрастни и юноши на 14 и повече години
German: Prüfen Sie, ob die Person ansprechbar ist, um herauszufinden, ob sie bei
Bulgarian: Проверете за отговор, за да видите дали човекът е в съзнание.
German: • <Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung>
Bulgarian: Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nyxoid bei Kindern unter 14 Jahren ist nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Nyxoid при деца под 14 години не са установени.
German: Der Notarzt kann entsprechend den örtlichen Richtlinien weitere Dosen verabreichen.
Bulgarian: Екипът на спешна помощ може да приложи още дози в съответствие с местните указания.
German: Bleiben Sie bei dem Patienten und achten Sie weiterhin auf eine Verbesserung, bis der Notarzt eintrifft, der den Patienten weiterbehandeln wird.
Bulgarian: Останете с пациента и продължете да наблюдавате за подобрение, до пристигне спешна помощ, която ще приложи по-нататъшно лечение.