FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: General disorders and administratio nsite conditions fever , chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering,
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino broncospasmo4, doença respiratória, dor torácica, dispneia, intensificação da tosse, rinite asma, bronquiolite obliterante, alteração pulmonar, hipoxia doença pulmonar intersticial7
English: senses5
Portuguese: perda de audição5
English: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Portuguese: s r.o
English: Ear and labyrinth tinnitus, ear pain hearing loss5
Portuguese: neuropatia craniana, perda de outros sentidos5
English: and 6
Portuguese: Tabela 7:
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): • infections, such as chest infections, urinary tract infections (pain on passing water), colds
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos): infeções, tais como infeções no peito, infeções do trato urinário (dor ao passar a urina), constipações e infeções por herpes reações alérgicas que são mais prováveis de ocorrer durante uma perfusão, mas que podem ocorrer até 24 horas após a perfusão diarreia tosse ou dificuldade em respirar hemorragias nasais dores nas articulações ou costas contrações musculares ou tremulação tremores (tremulação, frequentemente nas mãos) dificuldade em dormir (insónia) inchaço das mãos ou tornozelos.
English: Initial treatment, weekly for 8 doses
Portuguese: Isto acontece geralmente a cada 3 semanas, até 8 vezes.
English: • being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
Portuguese: Doenças gastrointestinais dispepsia, diarreia, refluxo gastroesofágico, ulceração da boca, dor abdominal superior
English: The authorisation was subsequently renewed.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi posteriormente renovada.
English: The results of these studies are reflected in the contraindications.
Portuguese: Os resultados destes estudos reflectem-se nas contra-indicações.
English: The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days.
Portuguese: O creme deverá ser aplicado na superfície a tratar duas vezes ao dia durante um período de 7 a 14 dias.
English: Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban.
Portuguese: Foram realizados vários estudos em ratos, coelhos e cães para examinar a segurança do Pruban.
English: Pruban should not be used in puppies under 6 months of age.
Portuguese: O Pruban não deve ser utilizado em cachorros com menos de 6 meses de idade.
English: On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed.
Portuguese: Em casos raros foi observada hiperémia da área tratada.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PRUBAN Resumo do EPAR destinado ao público
English: Pruban reduces the inflammation of the skin locally.
Portuguese: O Pruban reduz a inflamação da pele localmente.
English: In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
Portuguese: Nos estudos realizados em cães com dermatite húmida aguda, quase 80% dos casos foram curados ou registaram uma melhoria na sequência de um tratamento de 7 a 14 dias.
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations.
Portuguese: Em casos de diabetes mellitus, os potenciais efeitos sistémicos do medicamento podem influenciar a concentração de glucose no sangue.
English: Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours.
Portuguese: Quando a pele está irritada, inicia-se um ciclo de comichão-coçar que poderá provocar o aparecimento de lesões de aspecto grave em apenas algumas horas.
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid.
Portuguese: O butirato de resocortol é um corticosteróide.
English: Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Portuguese: Uma vez que os glucocorticosteróides podem retardar o crescimento, a utilização deste medicamento nos animais jovens e em crescimento deve ser bem monitorizado, pelo que as lesões extensas não devem ser tratadas.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Pruban são superiores aos seus riscos no tratamento da dermatite húmida aguda localizada em cães e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Other information about Pruban:
Portuguese: Outras informações sobre o Pruban
English: The trial showed low level irritation, but no toxicity.
Portuguese: Foi também realizado um estudo em seres humanos que revelou um baixo nível de irritação embora nenhuma toxicidade.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B.V. on 16 November 2000.
Portuguese: Em 16 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
English: Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns).
Portuguese: A maioria dos casos de dermatite húmida aguda é provocada por complicações relacionadas com a hipersensibilidade a mordidas de pulgas, embora possa ser igualmente causada por outros ectoparasitas, doenças alérgicas da pele, problemas dos sacos anais ou outros “corpos” estranhos (por exemplo de origem vegetal).
English: Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing's syndrome (hyperadrenocorticism).
Portuguese: O Pruban não deve ser utilizado em cães com lesões extensas, infectadas e ulceradas na pele ou em animais que sofrem do sindroma de “Cushing” (hiperadrenocorticismo).
English: What benefit has Pruban shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pruban durante os estudos?
English: What is the risk associated with Pruban?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pruban?
English: Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs.
Portuguese: O Pruban é aplicado na pele para o tratamento de pequenas superfícies húmidas da pele que desenvolvem irritação súbita (dermatite húmida aguda nos cães).
English: The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections.
Portuguese: Verificou-se que o uso terapêutico destas substâncias em humanos induz efeitos secundários locais tais como adelgaçamento e fragilidade da pele, atraso no processo de cicatrização de feridas e infecções secundárias.
English: Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects.
Portuguese: O butirato de resocortol pretence ao grupo de glucocorticosteróides com efeito anti-inflamatório.
English: Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches.
Portuguese: Não utilizar em cães reprodutores nem em cadelas em gestação e lactação.
English: Pruban is a white to off-white cream containing resocortol butyrate as the active substance.
Portuguese: O Pruban é um creme esbranquiçado contendo o butirato de resocortol como substância ctiva.
English: What is Pruban?
Portuguese: O que é o Pruban?
English: Why has Pruban been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pruban?
English: For details on dosing, please see the Package Leaflet.
Portuguese: Para conselhos sobre a dosagem, ver o Folheto Informativo.
English: How has Pruban been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Pruban?
English: What is Pruban used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Pruban?
English: How does Pruban work?
Portuguese: Como funciona o Pruban?
English: (It is also better to avoid Sprimeo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Portuguese: (Também é preferível não tomar Sprimeo HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
English: WHAT SPRIMEO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É SPRIMEO HCT E PARA QUE É UTILIZADO
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Sprimeo HCT.
Portuguese: A hidroclorotiazida tem sido extensivamente prescrita há muitos anos, frequentemente em doses superiores às incluídas em Sprimeo HCT.
English: The use of Sprimeo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Sprimeo HCT em crianças e adolescentes até 18 anos.
English: Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Portuguese: Sprimeo HCT não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia (ver secção 5.2).
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Sprimeo HCT.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a semanas após ter tomado Sprimeo HCT.
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT.
Portuguese: Se for este o caso, o seu médico dir-lhe-á como mudar para o tratamento com Sprimeo HCT.
English: The safety of Sprimeo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Portuguese: A segurança de Sprimeo HCT foi avaliada em 9 ensaios clínicos com mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
English: Aliskiren/hydrochlorothiazide Over 3,900 hypertensive patients received Sprimeo HCT once daily in clinical trials.
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida Mais de 3.900 doentes hipertensos receberam Sprimeo HCT uma vez por dia em ensaios clínicos.
English: Sprimeo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Portuguese: Sprimeo HCT pode ter-lhe sido prescrito por o seu anterior tratamento não estar a baixar a tensão arterial suficientemente.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Sprimeo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sprimeo HCT.
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Sprimeo HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Sprimeo HCT.
English: Side effects reported in clinical studies for patients treated with Sprimeo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Portuguese: Os efeitos secundários relatados em ensaios clínicos em doentes tratados com Sprimeo HCT foram: Frequentes (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
English: Like all medicines, Sprimeo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Sprimeo HCT pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Portuguese: Não foram efectuados estudos clínicos com esta associação, portanto Sprimeo HCT não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contra-indicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
English: Additional information on individual components Other adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Sprimeo HCT even if not observed in clinical trials.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Outras reacções adversas relatadas com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Sprimeo HCT mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
English: Sprimeo HCT is used to treat high blood pressure.
Portuguese: Sprimeo HCT é utilizado para tratar a tensão arterial elevada.
English: Sprimeo HCT contains lactose.
Portuguese: Sprimeo HCT contém lactose.
English: Important information about some of the ingredients of Sprimeo HCT Sprimeo HCT contains lactose (milk sugar).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Sprimeo HCT Sprimeo HCT contém lactose (açúcar do leite).
English: Sprimeo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Portuguese: Sprimeo HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
English: You may need to stop Sprimeo HCT.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Portuguese: Não é provável que Sprimeo HCT afecte a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: If angioedema occurs, Sprimeo HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Portuguese: Se ocorrer angioedema, a terapêutica com Sprimeo HCT dever ser imediatamente interrompida e deve ser iniciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sprimeo HCT Caso se esqueça de tomar uma dose deste medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois tome a dose seguinte à hora habitual.
English: Therefore the use of Sprimeo HCT with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Portuguese: Assim, a associação de Sprimeo HCT com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
English: Sprimeo HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Portuguese: Sprimeo HCT deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca devido à escassez de dados de segurança e eficácia clínica.
English: What Sprimeo HCT is and what it is used for Before you take Sprimeo HCT How to take Sprimeo HCT Possible side effects
Portuguese: O que é Sprimeo HCT e para que é utilizado Antes de tomar Sprimeo HCT Como tomar Sprimeo HCT Efeitos secundários possíveis Como conservar Sprimeo HCT Outras informações
English: If Sprimeo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Portuguese: Se Sprimeo HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
English: If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Sprimeo HCT 300 mg/25 mg daily.
Portuguese: Se a pressão arterial permanecer não controlada após 2-4 semanas de tratamento, a dose pode ser titulada até ao máximo de Sprimeo HCT 300 mg/25 mg por dia.
English: Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Portuguese: Não utilize Sprimeo HCT após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
English: In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, a incidência de diarreia em doentes tratados com Sprimeo HCT foi de 1,3% comparativamente com 1,4% dos doentes tratados com aliscireno ou 1,9% com hidroclorotiazida.
English: If pregnancy is detected during therapy, Sprimeo HCT should be discontinued as soon as possible.
Portuguese: Se for detectada gravidez durante a terapêutica, Sprimeo HCT deve ser interrompido, o mais rápido possível.
English: Sprimeo HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Sprimeo HCT comprimidos contém duas substâncias activas, denominadas aliscireno e hidroclorotiazida.
English: Do not take Sprimeo HCT - if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Sprimeo HCT.
Portuguese: Não tome Sprimeo HCT - se tem alergia (hipersensibilidade) ao aliscireno ou à hidroclorotiazida, a medicamentos derivados das sulfonamidas (medicamentos para tratar infecções pulmonares ou urinárias) ou a qualquer outro componente de Sprimeo HCT.
English: The adverse drug reactions previously reported with one of the individual components of Sprimeo HCT (aliskiren and hydrochlorothiazide) and listed in the respective paragraphs on the individual components may occur with Sprimeo HCT.
Portuguese: As reacções adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais de Sprimeo HCT (aliscireno e hidroclorotiazida) e listadas nos respectivos parágrafos dos componentes individuais podem ocorrer com Sprimeo HCT.
English: General In the event of severe and persistent diarrhoea, Sprimeo HCT therapy should be stopped.
Portuguese: Geral Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Sprimeo HCT.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Ao tomar Sprimeo HCT com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Portuguese: Não há evidência de que o Sprimeo HCT possa reduzir ou evitar a hiponatremia provocada por diuréticos.
English: Following oral administration of Sprimeo HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Portuguese: Após administração de comprimidos de Sprimeo HCT, o tempo de concentração mediano de pico plasmático é cerca de 1 hora para o aliscireno e 2,5 horas para a hidroclorotiazida.
English: Therefore, because of the risk of therapeutic failure, grapefruit juice should not be taken together with Sprimeo HCT.
Portuguese: Deste modo, devido ao risco de insuficiência terapêutica o sumo de toranja não deve ser tomado com Sprimeo HCT.
English: Sprimeo HCT should be used only after correction of any pre-existing sodium and/or volume depletion.
Portuguese: Sprimeo HCT deverá ser apenas utilizado após a correcção de qualquer depleção de sódio e/ou do volume pré-existente.
English: Similar food effect was observed for Sprimeo HCT as for the individual monotherapies.
Portuguese: Foi observado um efeito dos alimentos semelhante tanto para o Sprimeo HCT como para as monoterapias individuais.
English: You should take Sprimeo HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Portuguese: Deve tomar Sprimeo HCT uma vez por dia com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
English: Sprimeo HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension: Aliskiren belongs to the class of direct renin inhibitors and hydrochlorothiazide to the class of thiazide diuretics.
Portuguese: Sprimeo HCT combina duas substâncias antihipertensoras para controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: aliscireno pertence à classe dos inibidores directos da renina e a hidroclorotiazida à classe dos diuréticos tiazídicos.
English: Other antihypertensive agents: The antihypertensive effect of Sprimeo HCT may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Portuguese: Outros fármacos anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor de Sprimeo HCT pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
English: No information is available on the treatment of overdose with Sprimeo HCT.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o tratamento de sobredosagem com Sprimeo HCT.
English: If this happens, stop taking Sprimeo HCT and contact your doctor.
Portuguese: Se isto acontecer, pare de tomar Sprimeo HCT e contacte o seu médico.
English: If photosensitivity reaction occurs during treatment with Sprimeo HCT, it is recommended to stop the treatment.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica com Sprimeo HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
English: Treatment with Sprimeo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Portuguese: O tratamento com Sprimeo HCT resultou numa incidência global de reacções adversas com doses até 300 mg/25 mg semelhante à do placebo.
English: The rate and extent of absorption of Sprimeo HCT are equivalent to the bioavailability of aliskiren and hydrochlorothiazide when administered as individual monotherapies.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção de Sprimeo HCT são equivalentes às da biodisponibilidade de aliscireno e hidroclorotiazida quando administrados em monoterapia.
English: Sprimeo HCT is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see Pregnancy section).
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção sobre Gravidez).
English: Information on Sprimeo HCT interactions
Portuguese: Informação sobre interacções com Sprimeo HCT
English: If hypokalaemia develops during hydrochlorothiazide therapy Sprimeo HCT should be discontinued until stable correction of the potassium balance.
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia durante a terapêutica com hidroclorotiazida, o tratamento com Sprimeo HCT deve ser interrompido até correcção estável do equilíbrio de potássio.
English: Sprimeo HCT is contraindicated in patients with hypercalcaemia and should only be used after correction of any preexisting hypercalcaemia.
Portuguese: Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correcção de alguma hipercalcemia pré-existente.
English: There is no experience regarding the administration of Sprimeo HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Portuguese: Não existe experiência sobre a administração de Sprimeo HCT em doentes que tenham sido recentemente submetidos a transplante renal.
English: Sprimeo HCT is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: The most common adverse drug reaction observed with Sprimeo HCT is diarrhoea.
Portuguese: A reacção adversa observada com Sprimeo HCT mais frequente foi diarreia.
English: Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tome Sprimeo HCT sempre de acordo com as indicações do médico.
English: The use of Sprimeo HCT during breast-feeding is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Sprimeo HCT durante a amamentação.