FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Pulmonary infections o Pulmonary infections [such as: acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia, pulmonary tuberculosis by resistant mycobacteria, especially in immunocompromised patients (minor anti-tuberculosis medicine)]
German: • Pulmonale Infektionen o Pulmonale Infektionen (wie z. B.: akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Exazerbation einer zystischen Fibrose, nosokomiale Pneumonie, Lungentuberkulose durch resistente Mykobakterien, insbesondere bei immunsupprimierten Patienten [ReserveAntituberkulotikum])
English: • Complicated acute cystitis
German: • Komplizierte akute Zystitis
English: • Chronic sinusitis
German: • Chronische Sinusitis
English: • Serious gastro-intestinal bacterial infections
German: • Schwere gastrointestinale bakterielle Infektionen
English: • Acute bacterial prostatitis
German: • Akute bakterielle Prostatitis
English: • Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
German: • Exazerbationen von bronchopulmonalen Infektionen bei zystischer Fibrose
English: Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
German: Sehr seltene Fälle von lang anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden) oder dauerhaften Nebenwirkungen wie Sehnenentzündungen, Sehnenrisse, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Schwierigkeiten beim Gehen, ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln, Kitzeln, Brennen, Taubheitsgefühl oder Schmerzen (Neuropathie), Depression, Ermüdung, Schlafstörungen, eingeschränktes Erinnerungsvermögen sowie Beeinträchtigung des Hör-, Seh-, Geschmacks- und Riechvermögens wurden mit der Anwendung von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika in Verbindung gebracht, in einigen Fällen unabhängig von bereits bestehenden Risikofaktoren.
English: • Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion: In subjects at risk (chronic alcoholism, smoking, subjects over 65 years)
German: Bei Risikopatienten (chronischer Alkoholismus, Raucher, Patienten über 65 Jahre)
English: 1.1 Deletion of indications 1.1.1 For all quinolones/fluoroquinolones
German: 1.1 Löschung von Anwendungsgebieten 1.1.1 Für alle Chinolone/Fluorchinolone
English: The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
German: Der Warnhinweis zu Tendinopathien/Sehnenerkrankungen ist wie folgt einzufügen/zu ändern:
English: Complicated skin and soft tissue infections / Complicated skin and skin structure infections
German: Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen / Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen
English: Uncomplicated cystitis
German: Unkomplizierte Zystitis
English: • Treatment of infections in neutropenic patients
German: • Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten
English: • Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
German: • Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung o Akute Beckenentzündung o Beckenentzündung, in Kombinationsbehandlung o Infektion des Beckenraums bei Frauen (in Kombination mit anderen Antibiotika) o Entzündliche Erkrankung des Beckens, in Kombinationsbehandlung o Infektion des oberen Genitaltrakts bei Frauen (siehe Abschnitt 4.4) (kompliziert oder unkompliziert) o Infektionen der oberen gynäkologischen Organe, einschließlich Infektionen verursacht durch empfindliche Stämme von Neisseria gonorrhoeae
English: • Urinary tract and related infections o Complicated and uncomplicated, acute and chronic, upper and lower urinary tract infections.
German: • Harnwegs- und ähnliche Infektionen o Komplizierte und unkomplizierte, akute und chronische,
English: • Prevention of infections due to ofloxacin susceptible pathogens (prophylaxis of infections, in patients with a significant reduction in resistance to infections (e.g., in neutropenic states)
German: • Vermeidung von Infektionen, die durch Ofloxacinempfindliche Erreger verursacht werden (Infektionsprophylaxe bei Patienten mit deutlich geschwächter körpereigener Abwehr von Infektionen [z. B. im neutropenischen Zustand])
English: • Prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o prophylaxis after surgeries or interventions in the urogenital system o Prophylaxis of recurrent urinary infections following trans-urethral surgery or trans rectal prostatic biopsy
German: • Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe nach Operationen oder Eingriffen am Urogenitaltrakt o Prophylaxe von rezidivierenden Harnwegsinfektionen nach transurethraler
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis
German: • Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infection o Upper and lower urinary tract infections o Upper and lower urinary tract infections, complicated or not o Infections of the upper and lower urinary tract o Upper and lower, acute and chronic urinary tract infections o Complicated and uncomplicated urinary tract infections (cystitis and pyelonephritis) o Upper and lower urinary tract infections coming from bacteria such as E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
German: • Harnwegsinfektionen o Harnwegsinfektion o Obere und untere Harnwegsinfektionen o Obere und untere Harnwegsinfektionen, kompliziert oder nicht o Infektionen der oberen und unteren Harnwege o Obere und untere, akute und chronische Harnwegsinfektionen o Komplizierte und unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Zystitis und Pyelonephritis) o Obere und untere Harnwegsinfektionen verursacht durch Bakterien wie E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
English: • Treatment of ofloxacin sensitive prophylaxis of bacterial infections in patients with weakened resistance (for example neutropenic patients)
German: • Behandlung/Prophylaxe von Ofloxacinempfindlichen bakteriellen Infektionen bei Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. neutropenische Patienten)
English: These infections include: cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and infections related to urological surgical procedures, neurogenic bladder or nephrolithiasis (except acute and chronic complicated pyelonephritis) caused by bacteria sensitive to norfloxacin o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
German: Zu diesen Infektionen gehören: Zystitis, Pyelitis, chronische Prostatitis und Infektionen im Zusammenhang mit urologischen chirurgischen Eingriffen, neurogener Blase oder Nephrolithiasis (ausgenommen akute und chronische komplizierte Pyelonephritis), verursacht durch Norfloxacin-empfindliche Bakterien o Obere und untere, komplizierte und unkomplizierte, akute und chronische Harnwegsinfektionen.
English: • Chronic bacterial sinusitis
German: • Chronische bakterielle Sinusitis
English: • Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
German: • Durch Pseudomonas aeruginosa verursachte bronchopulmonale Infektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose
English: • Acute urinary tract infection in men
German: • Akute Harnwegsinfektion bei Männern
English: Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
German: Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
English: 1.2.2 Additional amendments of indications for specific quinolones/fluoroquinolones
German: 1.2.2 Zusätzliche Änderungen von Anwendungsgebieten für bestimmte Chinolone/Fluorchinolone
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
German: • Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
English: These infections include cystitis, pyelitis, chronic prostatitis and those urinary infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product] o Upper and lower, complicated and uncomplicated, acute and chronic urinary tract infections.
German: Zu diesen Infektionen gehören Zystitis, Pyelitis, chronische Prostatitis und solche Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit urologischen chirurgischen Eingriffen, neurogener Blase oder Nephrolithiasis, verursacht durch [Name des Arzneimittels]-empfindliche Bakterien o Obere und untere, komplizierte und unkomplizierte, akute und chronische Harnwegsinfektionen.
English: • Acute pyelonephritis • Uncomplicated acute pyelonephritis
German: • Akute Pyelonephritis • Unkomplizierte akute Pyelonephritis
English: • Bacterial prostatitis, epididymoorchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
German: • Bakterielle Prostatitis, EpididymoOrchitis, einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
English: • Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci
German: • Genitaltraktinfektionen o Genitalinfektionen (chronische Prostatitis) o Genitaltraktinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken
English: • Prophylaxis of bacterial infections in neutropenic patients
German: • Prophylaxe von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
English: • Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen (Gramnegative Osteomyelitis)
English: • Severe skin and soft-tissue infections (last line)
German: • Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (LastLine)
English: o Community acquired pneumonia o Community acquired pneumonia (ofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
German: • Ambulant erworbene Pneumonie (Last-Line) o Ambulant erworbene Pneumonie o Ambulant erworbene Pneumonie (Ofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden)
English: epididymitis and those urinary tract infections associated with urological surgery, neurogenic bladder or nephrolithiasis caused by bacteria susceptible to [name of product]
German: chronische Prostatitis, Epididymitis und solche Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit urologischen chirurgischen Eingriffen, neurogener Blase oder Nephrolithiasis, verursacht durch [Name des Arzneimittels]-empfindliche Bakterien
English: Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
German: • Chronische Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen o Schwere chronische HNO-Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Chronische und rezidivierende Infektionen von Nase, Hals und Ohren, nur wenn sie durch Gram-negative Erreger, einschließlich Pseudomonas, oder durch Staphylokokken verursacht werden o Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, insbesondere wenn sie durch Gramnegative Bakterien, einschließlich Pseudomonas, oder durch Staphylokokken verursacht sind o Hals-, Nasen-, Ohren-(HNO-)Infektionen (z. B.: chronische Sinusitis, Superinfektion bei chronischer Otitis, Prophylaxe von Infektionen nach Operationen am Innenohr) o Chronische und rezidivierende otorhinolaryngologische Infektionen
English: • Prophylaxis of systemic urinary tract infections
German: • Prophylaxe von systemischen Harnwegsinfektionen
English: 1.2 Amendment of indications 1.2.1 For all quinolones/fluoroquinolones
German: 1.2 Änderung von Anwendungsgebieten 1.2.1 Für alle Chinolone/Fluorchinolone
English: • Acute bacterial sinusitis.
German: • Akute bakterielle Sinusitis.
English: • Prevention of systemic urinary tract infections
German: • Vorbeugung von systemischen Harnwegsinfektionen
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
German: • Durch Pseudomonas aeruginosa verursachte bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
English: • Treatment of bacterial infections in neutropenic patients
German: • Behandlung von bakteriellen Infektionen bei neutropenischen Patienten
English: Moxifloxacin
German: Ofloxacin
English: Ciprofloxacin Current indications in product information of ciprofloxacin containing products
German: Ciprofloxacin Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Ciprofloxacin enthalten
English: (complicated or uncomplicated) o Infections of bones (osteitis, osteomyelitis) o Bone and joint infections o Gram negative infection of bones and joints o Bone infections (such as osteomyelitis and orthopaedic material/implant infection, especially when used in association with other antibiotics like rifampicin o Alternative form of treatment for bones and joints infections
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen (Last-Line) o Knochen- und Gelenkinfektionen: wie z. B. Osteomyelitis oder septische Arthritis (kompliziert oder unkompliziert) o Infektionen der Knochen (Ostitis, Osteomyelitis) o Knochen- und Gelenkinfektionen o Gram-negative Infektion der Knochen und Gelenke o Knocheninfektionen (wie z. B. Osteomyelitis und Infektion von orthopädischem Material/Implantaten, insbesondere bei Anwendung zusammen mit anderen Antibiotika wie Rifampicin) o Behandlungsalternative für Knochen- und Gelenkinfektionen
English: Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
German: Moxifloxacin Bisherige Anwendungsgebiete der Kategorie 1 in Produktinformationstexten von Moxifloxacin
English: • Alternative form of treatment for bone and joint infections
German: • Behandlungsalternative bei Knochen- und Gelenkinfektionen
English: • Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
German: • Komplizierte Harnwegsinfektionen und akute Pyelonephritis
English: • Acute exacerbation of chronic bronchitis (last line)
German: • Akute Exazerbation der chronischen Bronchitis (Last-Line)
English: Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
German: In sehr seltenen Fällen wurde bei Patienten, die Chinolone und Fluorchinolone erhielten, von anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden), die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, die verschiedene, manchmal auch mehrere, Körpersysteme betrafen (Bewegungsapparat, Nerven, Psyche und Sinnesorgane), unabhängig vom Alter und bereits bestehenden Risikofaktoren.
English: • Complicated infections of lower urinary tract
German: • Komplizierte Infektionen der unteren Harnwege
English: • Frequent, recurrent urinary infection prophylaxis
German: • Prophylaxe von häufigen, rezidivierenden Harnwegsinfektionen
English: • Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
German: • Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen
English: • Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
German: • Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen o Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen o Hals-, Nasen-, Ohreninfektionschwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Hals-, Nasen-, Ohren(HNO-)Infektionen (wie z. B.: chronische Sinusitis, Otitis externa) o Hals-, Nasen-, Ohreninfektionen (wie z. B. chronische Sinusitis, maligne Otitis externa)
English: Prulifloxacin Current indications included in product information for prulifloxacin containing products
German: Prulifloxacin Derzeitige Anwendungsgebiete in Produktinformationen von Arzneimitteln, die Prulifloxacin enthalten
English: Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
German: Lomefloxacin Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Lomefloxacin enthalten
English: • Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
German: • Komplizierte Harnwegsinfektionen und Pyelonephritis
English: • Skin and soft tissue infections o Skin infections o Skin infection - severe infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Skin and soft tissue infections by penicillin resistant Staphylococcus o Infections of skin and soft tissue caused by staphylococcus resistant to penicillin
German: • Haut- und Weichteilinfektionen o Hautinfektionen o Hautinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Haut- und Weichteilinfektionen durch Penicillin-resistente Staphylokokken o Infektionen der Haut und Weichteile, verursacht durch Staphylokokken, die gegen Penicillin resistent sind
English: Vaginal infections
German: Harnwegsinfektionen
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
German: • Akute Exazerbation einer chronischen bakteriellen Sinusitis.
English: • Uncomplicated acute cystitis.
German: • Unkomplizierte akute Zystitis.
English: • Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
German: • Abdominale und hepatobiliäre Infektionen o Abdominale Infektionen o Abdominale Infektionen - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Hepatobiliäre Infektionen o Hepatobiliäre Infektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Infektionen der Gallenwege
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section
German: • Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
English: Current category 1 indications in product information of levofloxacin
German: Levofloxacin Bisherige Anwendungsgebiete der Kategorie 1 in Produktinformationstexten von Levofloxacin
English: • Complicated skin and soft-tissue infections
German: • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
English: • Acute uncomplicated pyelonephritis
German: • Akute unkomplizierte Pyelonephritis
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Non-gonococcal urethritis and cervicitis o Acute non-gonococcal urethritis and cervicitis caused by Chlamydia
German: • Nicht-gonorrhoische Urethritis und Zervizitis o Nicht-gonorrhoische Urethritis und Zervizitis o Akute nicht-gonorrhoische Urethritis und Zervizitis, verursacht durch Chlamydia trachomatis o Kombinationstherapie zur Behandlung von zervikalen Infektionen
English: • Long term prophylaxis of recurrent urinary infections
German: • Langzeitprophylaxe von rezidivierenden Harnwegsinfektionen
English: • Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
German: vorrangig - akute Otitis media, Otitis externa, Sinusitis, Pharyngitis und Laryngitis o Akute, chronische oder rezidivierende Atemwegsinfektionen, verursacht durch Haemophilus influenzae oder andere Gram-negative oder multiresistente Erreger sowie durch Staphylococcus aureus o Atemwegsinfektionen (ausgenommen Infektionen, die durch Pneumokokken bedingt sind oder bei denen dies vermutet wird)
English: • Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
German: • Akute Exazerbation einer chronischen bakteriellen Sinusitis
English: • Complicated intra-abdmonial infections o intra-abdominal infection o intra-abdominal and bile-ducts infections o Infections of abdominal cavity, including pelvic area o Abdominal cavity infections including of the pelvic bone o Infections of the abdomen and the lesser pelvis
German: • Abdominale und hepatobiliäre Infektion o Abdominelle und hepatobiliäre Infektion o Intraabdominale Infektion o Intraabdominale Infektionen und Infektionen der Gallenwege o Infektionen der Bauchhöhle, einschließlich des Beckenraums o Bauchhöhleninfektionen einschließlich des Beckenknochens o Infektionen des Bauchraums und des kleinen Beckens
English: • Uncomplicated acute pyelonephritis
German: • Unkomplizierte akute Pyelonephritis
English: • Gonorrhoea o gonorrhoea o uncomplicated gonorrhea o Gonococcal urethritis, pharyngitis, proctitis or cervicitis from Neisseria gonorrhoeae irrespective of the production of penicillinase.
German: • Gonorrhoe o Gonorrhoe o Unkomplizierte Gonorrhoe o Gonorrhoische Urethritis, Pharyngitis, Proktitis oder Zervizitis durch Neisseria gonorrhoeae, unabhängig von der Penicillase-Produktion o Gonorrhoische Urethritis ohne Anzeichen einer Ausbreitung ins Becken bei Männern o Zervikale Gonorrhoe ohne Anzeichen einer Ausbreitung ins Becken o Urethrale und zervikale Gonorrhoe o Gonorrhoe (Urethritis und Zervizitis)
English: Current indications included in product information for norfloxacin containing products
German: Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Norfloxacin enthalten
English: o Uncomplicated cystitis o Uncomplicated cystitis (should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
German: • Unkomplizierte Zystitis (Last-Line) o Unkomplizierte Zystitis o Unkomplizierte Zystitis (sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden) o Unkomplizierte Zystitis (XX sollte nur angewendet werden, wenn die antibakterielle Behandlung, die als Therapie der ersten Wahl gilt, für ungeeignet erachtet wird)
English: • Lower urinary tract infections o Lower urinary tract infections
German: • Untere Harnwegsinfektionen o Untere Harnwegsinfektionen
English: Pefloxacin Current indications included in product information for pefloxacin containing products
German: Pefloxacin Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Pefloxacin enthalten