FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par ailleurs, l'Agence a entrepris d'examiner, dans un délai de deux ans, si le doublement des indemnités journalières permettra de satisfaire aux conditions financières requises par les représentants des patients/consommateurs.
Romanian: De asemenea, agenţia s-a angajat să analizeze peste doi ani dacă dublarea diurnei satisface cerinţele financiare ale reprezentanţilor pacienţilor/consumatorilor.
French: Les États membres doivent trouver des moyens d'accroître la disponibilité des ressources pour travailler dans le secteur des médicaments à base de plantes.
Romanian: Statele membre trebuie să găsească modalităţi de extindere a disponibilităţii resurselor pentru activitatea din domeniul produselor medicamentoase din plante.
French: Il est également proposé que, au cas où le système serait révisé, l'opération ait lieu au niveau politique.
Romanian: Unii membri au propus ca, dacă sistemul ar urma să fie revizuit, această procedură să aibă loc la nivel politic.
French: À la demande du conseil d'administration, l'Agence fournira une estimation du montant des ressources nécessaires pour mettre en œuvre le futur cadre d'interaction révisé.
Romanian: La cererea consiliului, agenţia va prezenta o valoare estimativă a resurselor care sunt necesare pentru a pune în aplicare viitorul cadru de interacţiune revizuit.
French: Le conseil d'administration désigne Kent Woods comme représentant dans le processus de sélection à la Commission européenne.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a numit pe Kent Woods drept reprezentant al consiliului în procesul de selecţie pe lângă Comisia Europeană.
French: • Coopération internationale -- particulièrement importante compte tenu du nombre d'essais cliniques et de la quantité de production que pratiquent des pays ne faisant pas partie de l'UE;
Romanian: • cooperarea internaţională (deosebit de importantă având în vedere numărul de studii clinice şi nivelul producţiei realizate în ţări din afara Uniunii Europene);
French: Projet de feuille de route jusqu'en 2015
Romanian: Proiectul de foaie de parcurs până în 2015
French: Document de réflexion sur la participation des patients et des consommateurs aux activités de l'Agence
Romanian: Document de reflecţie privind implicarea într-o mai mare măsură a pacienţilor şi consumatorilor în activităţile agenţiei
French: Les priorités, objectifs et projets présentés, conformes aux propositions faites par le conseil d'administration en mars 2009, sont les suivants:
Romanian: Priorităţile, obiectivele şi proiectele prezentate se bazează pe propunerile înaintate Consiliului în martie 2009 şi includ:
French: • Discussion concernant la directive sur les soins de santé transfrontaliers;
Romanian: • discuţiile legate de Directiva privind asistenţa medicală transfrontalieră;
French: Modalités de mise en œuvre concernant la formation du personnel
Romanian: Norme de punere în aplicare privind formarea personalului
French: Compte tenu des résultats du projet pilote, de l'incidence estimée sur le budget de l'Agence et des observations émises par la Cour des comptes et par la Commission européenne, le directeur exécutif soumet à adoption un nouveau système de rémunération, basé sur la proposition présentée en mars et juin 2008, laquelle vise à aligner le système de rémunération sur les obligations en matière de législation.
Romanian: Luând în considerare rezultatele proiectului pilot şi impactul estimat asupra bugetului agenţiei şi având în vedere observaţiile exprimate de Curtea de Conturi şi de Comisia Europeană, directorul executiv a înaintat spre adoptare un nou sistem de remunerare, pe baza propunerii prezentate în martie şi iunie 2008, care vizează alinierea sistemului de remunerare la cerinţele legislative.
French: Budget et tableau des effectifs 2010 et plan en matière de politique du personnel
Romanian: Bugetul şi schema de personal pentru 2010 şi planul de politică privind personalul
French: La décision sera prise par le directeur exécutif à partir d'une liste de candidats sélectionnés.
Romanian: Decizia va fi luată de directorul executiv pe baza unei liste scurte de candidaţi.
French: Les représentants, dotés d'une expérience en matière de réglementation relative aux médicaments, seront sélectionnés en fonction de critères bien définis et dans le cadre d'un appel à manifestation d'intérêt.
Romanian: Reprezentanţii, cu experienţă dovedită în domeniul reglementării medicamentelor, vor fi aleşi în funcţie de criterii de selecţie bine definite, pe baza unei invitaţii la exprimarea interesului.
French: Le représentant de la Commission européenne indique que celle-ci a récemment adopté le texte de l'avis de vacance et le grade AD14.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a comunicat adoptarea recentă de către Comisie a textului anunţului de post vacant şi a gradului AD14.
French: Le comité rencontrera les présidents de tous les groupes de mise en œuvre télématique avant la prochaine réunion du conseil d'administration.
Romanian: Comitetul se va întâlni cu preşedinţii tuturor grupurilor de aplicare în domeniul telematicii înainte de viitoarea reuniune a Consiliului de administraţie.
French: • Publication des lignes directrices sur les modifications;
Romanian: • publicarea orientărilor referitoare la variaţii;
French: Pandémie de grippe H1N1: actualité
Romanian: Actualizare privind pandemia H1N1
French: Dorénavant, le nouveau rapport sur Eudravigilance et les médicaments à usage humain sera produit deux fois par an, avec le rapport suivant, dont la publication est prévue en juin 2010.
Romanian: Noul raport privind EudraVigilance pentru medicamentele de uz uman va fi de acum înainte elaborat de două ori pe an, împreună cu următorul raport, care va fi publicat, planificat pentru luna iunie 2010.
French: Le directeur exécutif remercie les experts européens et le comité pour leurs constants efforts dans le domaine des vaccins anti-pandémiques.
Romanian: Directorul executiv a mulţumit experţilor europeni şi comitetului pentru activitatea continuă depusă în domeniul vaccinurilor pandemice.
French: Cette décision faite suite à une phase pilote très positive, au cours de laquelle des représentants de patients/consommateurs ont participé à trois réunions du groupe de travail de pharmacovigilance.
Romanian: Decizia este luată în urma unei faze pilot extrem de pozitive, în care reprezentanţii pacienţilor/consumatorilor au participat la trei reuniuni ale PhVWP.
French: Amendements apportés aux modalités d'application des redevances compte tenu de la nouvelle législation sur les modifications
Romanian: Modificări ale normelor de punere în aplicare a taxelor în raport cu noua legislaţie referitoare la variaţii
French: Dans ce cadre, l'Agence cessera d'utiliser le sigle actuel «EMEA» pour le remplacer par le nom complet «Agence européenne des médicaments» ou, simplement, par «l'Agence».
Romanian: În cadrul noii identităţi, agenţia va renunţa la utilizarea acronimului actual „EMEA" şi va utiliza fie denumirea întreagă, „Agenţia Europeană pentru Medicamente", fie, pur şi simplu „Agenţia".
French: Le développement tient compte des besoins spécifiques des différents groupes d'utilisateurs: professionnels de la santé, patients et industrie.
Romanian: Dezvoltarea sitului ţine cont de nevoile specifice ale grupurilor de utilizatori: profesionişti din domeniul sănătăţii, pacienţi şi industrie.
French: Le conseil d'administration rappelle que les autorités nationales compétentes font partie intégrante du réseau de l'UE, et souligne le rôle futur des patients dans la prise de décision lors de l'évaluation des médicaments.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat faptul că autorităţile naţionale competente fac parte integrantă din reţeaua UE şi a evidenţiat rolul viitor al pacienţilor în procesul decizional în cursul evaluării medicamentelor.
French: Nomination du directeur exécutif
Romanian: Numirea directorului executiv
French: Réunion de mars 2010
Romanian: Reuniunea din martie 2010
French: • Progrès des deux propositions juridiques (pharmacovigilance et législation sur les médicaments falsifiés);
Romanian: • progresele înregistrate în legătură cu cele două propuneri legislative (legislaţia privind farmacovigilenţa şi medicamentele falsificate);
French: Le plan tient également compte de l'incidence que pourraient avoir les prochaines propositions législatives en matière de pharmacovigilance et de médicaments falsifiés.
Romanian: Planul ia, de asemenea, în considerare impactul preconizat al viitoarelor propuneri legislative cu privire la farmacovigilenţă şi medicamentele falsificate.
French: Le tableau des effectifs enregistre une augmentation de 37 postes, ce qui amène le nombre maximal d'agents temporaires autorisé à
Romanian: Schema de personal măreşte schema de personal cu 37 de posturi, ridicând numărul maxim permis de agenţi temporari la 567.
French: Le représentant de la Commission européenne insiste sur le fait qu'une décision du conseil d'administration s'impose, notamment à la lumière des observations de la Cour des comptes -précisant également que, par exemple, l'Agence européenne des produits chimiques base son taux de remboursement sur le coût encouru par l'agence nationale concernée (rapporteur) multiplié par un coefficient national.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a atras atenţia Consiliului de administraţie asupra faptului că este necesară o decizie a consiliului, mai ales în lumina observaţiilor emise de Curtea de Conturi (menţionând, de asemenea, că, de exemplu, în cadrul Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, rata de rambursare se bazează pe costul pentru agenţia naţională implicată (raportor) înmulţit cu un coeficient de ţară).
French: • Aide à la recherche;
Romanian: • sprijinul acordat activităţii de cercetare;
French: • Passage des unités pharmaceutiques F2 et F3 (cosmétiques et dispositifs médicaux) sous la responsabilité de la DG Sanco;
Romanian: • transferul Unităţilor farmaceutice F2 şi F3 (produse cosmetice şi dispozitive medicale) în cadrul DG
French: Programme de travail 2010
Romanian: Programul de lucru pentru 2010
French: • Travaux sur la pandémie H1N1, notamment initiatives visant à remédier à la disponibilité restreinte du vaccin dans certains États membres, réflexions sur le stockage virtuel et sur les difficultés en matière de communication.
Romanian: • activitatea în domeniul pandemiei H1N1, inclusiv iniţiative de soluţionare a disponibilităţii limitate a vaccinurilor în unele state membre, reflecţii privind eventuala creare de stocuri şi provocările în materie de comunicare.
French: Pharmacovigilance et sécurité des médicaments sont reconnus comme un secteur prioritaire dans le cadre duquel il convient à présent d'examiner les risques et bénéfices tout au long du cycle de vie d'un médicament.
Romanian: A fost recunoscut faptul că farmacovigilenţa şi siguranţa medicamentelor rămân un domeniu prioritar în cadrul căruia centrul de atenţie ar trebui să fie în prezent analizarea atât a riscurilor, cât şi a beneficiilor în întregul ciclu de viaţă al unui produs medicamentos.
French: Le conseil d'administration regrette que toutes les autorités nationales compétentes n'aient pas fourni de données pour la phase pilote (18 sur 46 invités) et que, par conséquent, les données disponibles soient encore préliminaires.
Romanian: Consiliul de administraţie s-a arătat îngrijorat că nu toate autorităţile naţionale competente au furnizat date în faza pilot (18 din 46 invitate) şi că datele puse la dispoziţie de autorităţile naţionale competente participante sunt încă în faza preliminară.
French: Un cadre d'interaction avec les professionnels de santé, actuellement en cours d'élaboration, sera présenté au conseil d'administration en 2010.
Romanian: Un cadru de interacţiune cu profesionişti din domeniul sănătăţii este în curs de dezvoltare şi va fi prezentat consiliului în 2010.
French: En outre, les agences s'étant adaptées au système actuel au fil des ans, les membres estiment qu'un changement risque de nuire au financement de certaines autorités nationales compétentes et d'affaiblir leur possibilité de contribuer aux activités exonérées de redevance et, par là même, de compromettre l'efficacité du réseau.
Romanian: În plus, membrii s-au referit şi la faptul că, întrucât, de-a lungul anilor, agenţiile s-au adaptat la sistemul actual, o schimbare poate influenţa negativ finanţarea unora dintre autorităţile naţionale competente şi poate submina capacitatea acestora de a contribui la activităţi care nu implică taxe şi, în consecinţă, poate afecta eficacitatea reţelei.
French: 10(a) Comité pour la télématique du conseil d'administration
Romanian: 10(a) Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie
French: Agence européenne des médicaments
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente
French: Le sigle «EMEA» n'est pas très connu des parties prenantes (professionnels de la santé et patients, par exemple) de l'Union européenne.
Romanian: Acronimul „EMEA" nu este foarte bine cunoscut în rândul părţilor interesate ale agenţiei, precum profesioniştii din domeniul sănătăţii şi pacienţii, din Uniunea Europeană.
French: Le conseil d'administration recevra le document mis à jour une semaine avant le début de la consultation, ce qui lui permettra, au besoin, d'introduire d'ultimes observations.
Romanian: Consiliul de administraţie va primi documentul actualizat cu o săptămână înainte de începerea consultării, pentru a permite emiterea eventualelor observaţii finale.
French: Certains suggèrent de s'adresser à la Cour des comptes européenne pour expliquer la préoccupation du conseil d'administration et les avantages du système existant.
Romanian: Membrii au sugerat implicarea Curţii europene de Conturi pentru a explica motivul de îngrijorare al consiliului şi beneficiile sistemului existent.
French: L'élaboration du cadre a duré plus longtemps que prévu en raison de la nécessité de concilier deux courants d'opinion: d'une part, celui du monde universitaire et des sociétés savantes et, d'autre part, celui des médecins prescripteurs et des pharmaciens.
Romanian: Dezvoltarea cadrului a durat mai mult decât se planificase datorită necesităţii de a răspunde la două seturi de opinii: cele ale mediului universitar şi societăţilor savante, pe de o parte, şi cele ale medicilor care prescriu medicamente şi farmaciştilor, pe de altă parte.
French: L'Agence va achever le développement d'un site web public entièrement nouveau, qui offre une structure de contenu, une convivialité et des fonctionnalités très améliorées.
Romanian: Agenţia lucrează la finalizarea unui sit web public complet nou care oferă o structură mult îmbunătăţită a conţinutului, uşurinţă de utilizare şi funcţionalitate pentru publicul agenţiei.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 décembre 2009
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 10 decembrie 2009
French: Ces autorités ont également montré qu'elles peuvent enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Romanian: Aceste autorităţi naţionale competente au indicat, de asemenea, că sunt în măsură să ţină evidenţa orelor petrecute cu procesarea cererilor centralizate.
French: Cette situation est due à plusieurs facteurs: de nettes différences dans la capacité des autorités nationales compétentes à enregistrer le temps passé en procédures, l'absence de réel consensus sur ce qui constitue les coûts et, enfin, la nécessité d'une période d'observation plus longue pour pleinement appréhender tout le temps d'évaluation nécessaire à l'ensemble des procédures.
Romanian: Această din urmă situaţie se datorează unei diferenţe pronunţate în ceea ce priveşte capacitatea autorităţilor naţionale de a ţine evidenţa timpului petrecut cu efectuarea procedurilor, lipsei unui acord deplin cu privire la ce anume constituie costuri şi necesităţii unei mai lungi perioade de observaţie pentru înregistrarea întregului timp de evaluare pentru diferite proceduri.
French: Observateurs
Romanian: Observatori
French: Le conseil d'administration examine si oui ou non il est nécessaire de chercher des solutions pour remédier à l'écart entre charge de travail et nombre d'agents temporaires.
Romanian: Consiliul de administraţie a adus în discuţie necesitatea analizării opţiunilor pentru eliminarea decalajului dintre volumul de lucru şi numărul de agenţi temporari.
French: Parlement européen Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Romanian: Parlamentul European Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: À l'avenir, pour les médicaments à usage humain centralement autorisés, le rapport fournira aussi des informations sur la gestion des signaux (depuis la détection jusqu'au suivi), notamment concernant les avis fournis par des rapporteurs et toute action réglementaire effectuée en conséquence.
Romanian: Raportul va prezenta, de asemenea, în viitor, pentru produsele de uz uman autorizate la nivel central, informaţii referitoare la gestionarea semnalelor, de la detectarea până la urmărirea semnalelor, incluzând feedbackul furnizat de raportori şi orice acţiuni de reglementare ulterioare întreprinse.
French: Parmi ces propositions, sont citées la révision du cadre d'interaction actuel entre l'Agence et les organisations de patients et de consommateurs, ainsi que l'augmentation de l'aide financière -- en doublant, dans certains cas, les indemnités journalières.
Romanian: Propunerile includ revizuirea cadrului actual de interacţiune dintre agenţie şi organizaţiile pacienţilor şi consumatorilor şi asigurarea de asistenţă financiară prin dublarea diurnei în cazuri stabilite.
French: Le conseil d'administration est informé qu'un accord de confidentialité est en cours de négociation avec la Suisse.
Romanian: Cooperare cu autoritatea elveţiană pentru medicamente Consiliul de administraţie a fost informat asupra faptului că un acord de confidenţialitate cu Elveţia este în curs de elaborare.
French: Points pour information
Romanian: Documente de informare
French: La réunion a bien montré qu'une réelle coordination s'impose entre le comité pour la télématique du conseil d'administration et celui des directeurs des agences des médicaments.
Romanian: În cadrul reuniunii, s-a subliniat că este esenţială o bună coordonare între comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie şi cel al şefilor agenţiilor pentru medicamente.
French: Étant donné le mandat du groupe de travail de pharmacovigilance, la proposition sera soumise pour adoption à la réunion des directeurs des agences des médicaments (HMA) prévue en janvier 2010.
Romanian: Având în vedere mandatul PhVWP, propunerea va fi înaintată spre adoptare la reuniunea din ianuarie 2010 a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
French: Membres
Romanian: Membri
French: L'attention du conseil d'administration est portée sur les modifications visant à promouvoir la formation linguistique du personnel et, ainsi, à lui permettre de remplir les conditions requises par le statut.
Romanian: S-a atras atenţia consiliului asupra modificărilor care vizau promovarea formării lingvistice a personalului, pentru a-i permite să respecte cerinţa din statutul funcţionarilor.
French: Les coordinateurs thématiques (présidence, Autriche et Pays-Bas) proposent une autre solution: introduire, durant une période de transition, un système de paiement basé sur des coefficients correcteurs Eurostat, et continuer à collecter des données d'estimation des coûts pour évaluer les demandes centralisées.
Romanian: Coordonatorii tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) au propus o soluţie alternativă: introducerea, pe o perioadă de tranziţie, a unui sistem de plată pe baza coeficienţilor de corecţie Eurostat şi continuarea colectării de date privind costurile evaluării cererilor centralizate.
French: Les membres prennent note du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA) sur plusieurs thèmes, notamment: publication d'informations sur l'«e-readiness» (préparation à l'électronique) de chacune des autorités nationales compétentes; création du réseau de contacts HMA sur la publicité pour les médicaments; projet d'harmonisation des SPC vétérinaires; et, enfin, révision du plan d'action en matière de résistance antimicrobienne.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, inclusiv: publicarea de informaţii privind capacitatea de utilizare a tehnologiei informaţiei şi comunicaţiilor în cadrul fiecăreia dintre autorităţile naţionale competente, crearea reţelei de contacte HMA privind publicitatea la medicamente, proiectul de armonizare a RCPurilor în domeniul veterinar şi revizuirea planului de acţiune în domeniul rezistenţei antimicrobiene.
French: Le président remercie les membres pour les travaux réalisés lors des échanges et de la correspondance avec la Commission européenne concernant l'avis de vacance et le classement du poste de directeur exécutif.
Romanian: Preşedintele a mulţumit membrilor pentru activitatea depusă în cursul interacţiunilor şi în corespondenţa cu Comisia Europeană în ceea ce priveşte anunţul pentru ocuparea postului vacant şi stabilirea gradului postului de director executiv.
French: Procès-verbal de la 64e réunion, tenue le 1er octobre 2009
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 64-a reuniuni din 1 octombrie 2009
French: À la lumière des discussions précédentes sur le niveau de grade et compte tenu du passage de l'Agence sous la responsabilité de la DG Sanco, le conseil d'administration demande s'il est possible de retarder la publication pour permettre au nouveau Commissaire d'exprimer son point de vue sur le classement du poste de directeur exécutif.
Romanian: Având în vedere discuţiile anterioare privind stabilirea gradului şi ţinând cont de transferul agenţiei sub responsabilitatea DG Sanco, Consiliul de administraţie s-a interesat dacă publicarea ar putea fi întârziată pentru a permite noului comisar să îşi exprime opiniile cu privire la gradul postului de director executiv.
French: Les coordinateurs thématiques en matière de budget (la présidence, l'Autriche, l'Allemagne et les PaysBas) ont examiné le programme de travail et les documents budgétaires de l'Agence avant le conseil d'administration, ont reçu des réponses à leurs questions et recommandent au conseil d'administration d'adopter les documents.
Romanian: Coordonatorii tematici în materie de buget (preşedintele, Austria, Germania şi Ţările de Jos) au examinat cu atenţie documentele bugetare şi programul de lucru al agenţiei înaintea Consiliului de administraţie, au primit răspunsuri la întrebări şi au recomandat adoptarea documentelor de către consiliu.
French: Les membres examinent la nécessité de comprendre les positions des autorités de réglementation et des organes chargés de l'évaluation des technologies médicales, ainsi que de veiller à ce que l'analyse coûts/bénéfices ne soit pas intégrée à l'évaluation réglementaire des médicaments.
Romanian: Membrii au discutat necesitatea de a înţelege poziţiile relevante ale autorităţilor de reglementare şi ale organismelor de evaluare a tehnologiei medicale şi de a se asigura că analiza costuri/beneficii nu devine o parte a evaluării medicamentelor în scopuri de reglementare.
French: Le conseil d'administration est satisfait des modifications apportées au contenu et à la structure du rapport sur EudraVigilance et les médicaments à usage humain («Human EudraVigilance»).
Romanian: Consiliul de administraţie s-a declarat mulţumit de modificările de conţinut şi structură ale raportului privind EudraVigilance pentru medicamente de uz uman.
French: Le conseil d'administration estime que le défi à relever dans ce secteur sera d'assurer la cohérence de l'évaluation des médicaments génériques à travers l'l'UE.
Romanian: Consiliul de administraţie a considerat că provocarea în acest domeniu va fi să asigure caracterul unitar al evaluării medicamentelor generice pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
French: • Expansion du réseau européen des médicaments;
Romanian: • consolidarea reţelei europene de medicamente;