FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kožno gubo morate držati ves čas injiciranja.
Romanian: Asigurați-vă că mențineți pliul cutanat pe toată durata injectării.
Slovenian: Po ponavljajoči se subkutani uporabi 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan in 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan pri zdravih prostovoljcih je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo 2. dan, povprečno razmerje izpostavljenosti pa je približno 15 % večje kot po enkratnem odmerku.
Romanian: La voluntari sănătoşi, după administrarea subcutanată repetată a unor scheme de tratament cu doze de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi şi 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, starea de echilibru se atinge în ziua 2, cu un raport mediu al expunerii cu aproximativ 15% mai mare decât după administrarea unei doze unice.
Slovenian: Spinalna/epiduralna anestezija ali lumbalna punkcija Spinalne/epiduralne anestezije ali lumbalne punkcije se ne sme opraviti v 24 urah po uporabi terapevtskih odmerkov natrijevega enoksaparinata (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară Nu trebuie efectuate rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară în decurs de 24 ore de la administrarea de enoxaparină sodică în doze terapeutice (vezi şi pct. 4.3).
Slovenian: Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v večodmerni viali 5 vial
Romanian: Soluţie injectabilă în flacon multidoză 5 flacoane
Slovenian: V primeru uporabe napolnjene injekcijske brizge iz nje pred injiciranjem ni priporočljivo odstraniti zračnega mehurčka, da ne pride do izgube zdravila.
Romanian: Atunci când se utilizează seringi preumplute, bula de aer din seringă nu trebuie eliminată înainte de injectare, pentru a evita pierderea de medicament.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je treba v celoti zavreči.
Romanian: Eliminați medicamentul neutilizat.
Slovenian: Zdravljenje globoke venske tromboze, s pljučno embolijo ali brez nje V multicentrični študiji vzporednih skupin so 900 bolnikov z akutno GVT spodnje okončine, s PE ali brez nje, randomizirali na bolnišnično zdravljenje (i) z natrijevim enoksaparinatom 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan subkutano, (ii) z natrijevim enoksaparinatom 100 i.e./kg (1 mg/kg) na 12 ur subkutano ali (iii) z intravenskim bolusom heparina (5.000 i.e.), ki mu je sledilo stalno infundiranje (uporabljeno tako, da je bil dosežen aPTČ od 55 do 85 sekund).
Romanian: Tratamentul trombozei venoase profunde, cu sau fără embolie pulmonară Într-un studiu multicentric, pe grupuri paralele, 900 pacienţi cu TVP acută de membru inferior, cu sau fără EP, au fost randomizaţi pentru a li se administra după internare (în spital) fie (i) enoxaparină sodică în doză de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi subcutanat, (ii) enoxaparină sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de 12 ore subcutanat sau (iii) bolus intravenos cu heparină (5000 UI) urmat de o perfuzie continuă (administrată pentru a obţine o valoare a aPTT de 55 până la 85 secunde).
Slovenian: • Zdravilo Inhixa se lahko na začetku dialize da v cevko, ki vodi iz telesa (v arterijsko linijo).
Romanian: • Inhixa poate fi introdus în tubul care părăseşte corpul dumneavoastră (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă.
Slovenian: Zdravljenje krvnih strdkov v krvi
Romanian: Tratarea cheagurilor de sânge care se găsesc în sângele dumneavoastră
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/16/1132/071
Romanian: NUMĂRUL (ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/16/1132/071
Slovenian: • Za bolnike z zmernim tveganjem za trombembolijo je priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata 2.000 i.e. (20 mg) enkrat na dan v subkutani injekciji.
Romanian: • La pacienţii cu risc moderat de tromboembolie, doza recomandată de enoxaparină sodică este de 2000 UI (20 mg) o dată pe zi, administrată prin injecţie subcutanată.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat 100 i.e./kg (1 mg/kg) dvakrat na dan subkutano n (%)
Romanian: Enoxaparina sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi subcutanat n (%)
Slovenian: • Zdravljenje akutnega STEMI je treba začeti z eno intravensko bolusno injekcijo, ki ji neposredno sledi subkutana injekcija.
Romanian: • Pentru STEMI acut, tratamentul trebuie iniţiat cu un bolus unic injectat intravenos, urmat imediat de o injecţie subcutanată.
Slovenian: • Zdravilo Inhixa se na začetku dialize da v cevko, ki vodi iz telesa (v arterijsko linijo).
Romanian: • Inhixa este introdus în tubul care părăseşte corpul (linia arterială), la începutul şedinţei de dializă.
Slovenian: • Profilakso venske trombembolične bolezni pri nekirurških bolnikih z akutno boleznijo (npr. z akutnim srčnim popuščanjem, respiratorno insuficienco, hudimi okužbami ali revmatskimi boleznimi) in zmanjšano mobilnostjo, ki imajo povečano tveganje za vensko trombembolijo.
Romanian: • Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţii cu afecţiuni medicale acute (cum sunt insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă respiratorie, infecţii severe sau afecţiuni reumatice) şi cu mobilitate scăzută, care au risc crescut de tromboembolie venoasă.
Slovenian: Mehanične protetične srčne zaklopke
Romanian: Proteze valvulare cardiace
Slovenian: Inhixa 12.000 i.e. (120 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje Inhixa 15.000 i.e. (150 mg)/1 mL raztopina za injiciranje natrijev enoksaparinat
Romanian: Inhixa 12000 UI (120 mg)/0,8 ml soluţie injectabilă Inhixa 15000 UI (150 mg)/1 ml soluţie injectabilă enoxaparină sodică
Slovenian: Farmakokinetika natrijevega enoksaparinata je bila po enkratnih intravenskih odmerkih 25 i.e., 50 i.e. ali 100 i.e./kg (0,25, 0,50 ali 1,0 mg/kg) podobna kot v kontrolni populaciji, toda AUC je bila dvakrat večja kot v kontrolni populaciji.
Romanian: Farmacocinetica enoxaparinei sodice pare să fie similară cu cea din cadrul populaţiei de control, după o doză unică administrată i.v. de 25 UI/kg, 50 UI/kg sau 100 UI/kg (0,25 mg/kg, 0,50 mg/kg sau 1,0 mg/kg); cu toate acestea, valoarea ASC a fost de două ori mai mare faţă de control.
Slovenian: o Dodaten bolus za PKI, če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem Bolniki, zdravljeni s PKI, morajo dobiti dodaten intravenski odmerek 30 i.e./kg (0,3 mg/kg), če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem.
Romanian: o Bolus suplimentar pentru PTCA, atunci când ultima administrare s.c. a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului La pacienţii trataţi prin PTCA, trebuie administrat un bolus i.v. suplimentar de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) dacă ultima administrare s.c. a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului.
Slovenian: • Če ima bolnik veliko tveganje za trombembolijo, je priporočeni odmerek natrijevega enoksaparinata 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan v subkutani injekciji; uporaba naj se po možnosti začne 12 ur pred operacijo.
Romanian: • La pacienţii cu risc crescut de tromboembolie, doza recomandată de enoxaparină sodică este de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi, administrată prin injecţie subcutanată, de preferat iniţiată cu 12 ore înainte de intervenţia chirurgicală.
Slovenian: Zdravilo, razredčeno z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje ali 5-odstotno glukozo 8 ur
Romanian: Medicament diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie de glucoză 5% 8 ore
Slovenian: Tako kot druge antikoagulanse je treba tudi natrijev enoksaparinat previdno uporabljati pri stanjih, povezanih z večjo možnostjo za krvavitve; takšna so npr.: - okvarjena hemostaza, - anamneza peptične razjede, - nedavna ishemična možganska kap, - huda arterijska hipertenzija, - nedavna diabetična retinopatija, nevrološka ali oftalmološka operacija, - sočasna uporaba zdravil, ki poslabšajo hemostazo (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Enoxaparină sodică, similar altor tratamente anticoagulante, trebuie utilizată cu prudenţă în situaţiile clinice cu potenţial crescut de sângerare, cum sunt: tulburări de hemostază, antecedente de ulcer peptic, accident vascular cerebral ischemic recent, hipertensiune arterială severă, retinopatie diabetică recentă, intervenţie chirurgicală neurologică sau oftalmologică, administrare concomitentă cu medicamente care afectează hemostaza (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Mesta injiciranja po injiciranju ne drgnite.
Romanian: A nu se freca locul de injectare după administrare.
Slovenian: Postopek subkutanega injiciranja:
Romanian: Tehnica de injectare subcutanată:
Slovenian: Bolnikom, ki trenutno prejemajo natrijev enoksaparinat, slednjega ukinite in uvedite DOAC od 0 do 2 uri pred časom, ko bi bil na vrsti naslednji redni odmerek natrijevega enoksaparinata (v skladu z navodili za uporabo DOAC).
Romanian: La pacienţii care urmează tratament cu enoxaparină sodică, se întrerupe administrarea de enoxaparină sodică, iar administrarea de AOAD se începe cu 0 până la 2 ore înainte de momentul programat pentru următoarea administrare de enoxaparină sodică, în conformitate cu informaţiile de prescriere ale AOAD.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino napolnjene injekcijske brizge s 6.000 i.e. (60 mg) natrijevega enoksaparinata v 20 ml, ki so preostali v vrečki.
Romanian: Se injectează tot conţinutul unei seringi preumplute a 6000 UI (60 mg) enoxaparină sodică în cei 20 mL rămaşi în punga de perfuzie.
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov pa lahko starejše bolnike (zlasti bolnike, stare osemdeset let in več) bolj ogrožajo krvavitveni zapleti.
Romanian: Pacienţii vârstnici (în special pacienţii cu vârsta de optzeci de ani şi peste) pot avea un risc crescut de complicaţii hemoragice în cazul intervalului de doze administrate în scop terapeutic.
Slovenian: V kliničnih študijah za zdravljenje nestabilne angine pektoris in miokardnega infarkta brez zobca Q so bili odmerki 100 i.e./kg (1 mg/kg) subkutano na 12 ur, v klinični študij za zdravljenje akutnega STEMI pa je bila shema natrijevega enoksaparinata 3.000 i.e. (30 mg) v intravenskem bolusu, ki mu je sledila uporaba 100 i.e./kg (1 mg/kg) subkutano na 12 ur.
Romanian: În cadrul studiilor clinice pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q, dozele au fost de 100 UI/kg (1 mg/kg), administrate subcutanat la interval de 12 ore, iar în studiul clinic pentru tratamentul STEMI acut, schema de tratament cu enoxaparină sodică a constat în administrarea în bolus intravenos a 3000 UI (30 mg), urmat de administrarea subcutanată a 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de 12 ore.
Slovenian: • Profilakso venske trombembolične bolezni pri nekirurških bolnikih z akutno boleznijo (npr. z akutnim srčnim popuščanjem, respiratorno insuficienco, hudimi okužbami ali revmatskimi boleznimi) in zmanjšano mobilnostjo, ki imajo povečano tveganje za vensko trombembolijo (VTE).
Romanian: • Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţii cu afecţiuni medicale acute (cum sunt insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă respiratorie, infecţii severe sau afecţiuni reumatice) şi cu mobilitate scăzută, care au risc crescut de tromboembolie venoasă (TEV).
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina od 15 do 30 ml/min pride v poštev podvojitev časa do punkcije/namestitve ali odstranitve katetra na vsaj 48 ur.
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei de 15-30 ml/min, trebuie luată în considerare dublarea intervalului de timp până la cel puţin 48 ore, între efectuarea puncţiei/introducerea sau îndepărtarea cateterului şi administrarea de enoxaparină sodică.
Slovenian: Trombocitopen ija
Romanian: Trombocitopen ie
Slovenian: • Veliko število trombocitov v krvi
Romanian: • Număr crescut de trombocite în sânge.
Slovenian: • Prehod med natrijevim enoksaparinatom in antagonisti vitamina K (VKA - Vitamin K Antagonists) Za nadzor nad učinkom VKA je treba poostriti klinični nadzor in laboratorijske preiskave (protrombinski čas, izražen kot internacionalno normalizirano razmerje [INR]).
Romanian: • Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi antagonişti ai vitaminei K (AVK) Trebuie intensificate monitorizarea clinică şi efectuarea analizelor de laborator [timpul de protrombină exprimat prin International Normalized Ratio (INR)], pentru a monitoriza efectul AVK.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/16/1132/072
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1132/072
Slovenian: Med uporabo NMH sta bila opisana nekroza kože in kožni vaskulitis; če se pojavi kateri od njiju, je treba zdravljenje nemudoma prekiniti.
Romanian: În cazul administrării de LMWH, a fost raportată apariţia necrozei cutanate şi a vasculitei cutanate, care impune întreruperea cu promptitudine a tratamentului.
Slovenian: • Občasni: Bulozni dermatitis
Romanian: • Mai puţin frecvente: dermatită buloasă
Slovenian: 50 napolnjenih injekcijskih brizg
Romanian: 50 seringi preumplute
Slovenian: Izpostavljenost anti-Xa, kot jo kaže AUC, je po ponavljajoči se subkutani uporabi odmerkov 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan pri blagi (očistek kreatinina 50-80 ml/min) in zmerni (očistek kreatinina 30-50 ml/min) okvari ledvic malenkostno povečana.
Romanian: Expunerea la activitatea anti-Xa, reprezentată de ASC, la starea de echilibru, este crescută marginal în insuficienţa renală uşoară (clearance al creatininei în intervalul 50-80 ml/min) şi moderată (clearance al creatininei în intervalul 30-50 ml/min), după administrarea subcutanată repetată de doze a 4000 UI (40 mg) o dată pe zi.
Slovenian: 9) Močno stisnite bat.
Romanian: 9) Apăsați puternic pistonul seringii.
Slovenian: Spinalne/epiduralne anestezije ali lumbalne punkcije se ne sme opraviti v 24 urah po uporabi terapevtskih odmerkov natrijevega enoksaparinata (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Nu trebuie efectuate rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară în decurs de 24 ore de la administrarea de enoxaparină sodică în doze terapeutice (vezi şi pct. 4.3).
Slovenian: < 15 ml/min), ker za to populacijo ni dovolj podatkov o drugih uporabah razen za preprečevanje nastanka krvnih strdkov pri zunajtelesnem obtoku med hemodializo.
Romanian: (clearance al creatininei <15 ml/min), din cauza lipsei datelor la această grupă de pacienţi, în afara prevenţiei formării trombilor în circulaţia extracorporeală, în timpul hemodializei.
Slovenian: Brez začetnega intravenskega bolusa 100 i.e./kg (1 mg/kg) telesne mase subkutano, nato 100 i.e./kg (1 mg/kg) telesne mase subkutano na 24 ur
Romanian: Fără bolus intravenos iniţial, 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, subcutanat, şi ulterior 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, subcutanat, la interval de 24 ore
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih brizg
Romanian: 5 seringi preumplute
Slovenian: Inhixa 30.000 i.e. (300 mg)/3 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 30000 UI (300 mg)/ 3 ml
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, adică este practic „fără sodiu".
Slovenian: Ne pritiskajte bata pred injiciranjem, da bi iztisnili zračne mehurčke, saj lahko izgubite nekaj zdravila.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a vă injecta, pentru a elimina bulele de aer.
Slovenian: 30 napolnjenih injekcijskih brizg
Romanian: 30 seringi preumplute
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, v priporočenem razponu odmerkov to v bistvu pomeni, da je »brez natrija«.
Romanian: Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, în intervalul dozei recomandate, adică este practic „fără sodiu".
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva:
Romanian: Administrare concomitentă nerecomandată:
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Romanian: Inhixa conține sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 g) per doză, adică este practic „fără sodiu".
Slovenian: Prehod med natrijevim enoksaparinatom in peroralnimi antikoagulansi Prehod med natrijevim enoksaparinatom in antagonisti vitamina K (VKA - Vitamin K Antagonists) Za nadzor nad učinkom VKA je treba poostriti klinični nadzor in laboratorijske preiskave (protrombinski čas, izražen kot internacionalno normalizirano razmerje [INR]).
Romanian: Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi medicamente anticoagulante orale Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi antagonişti ai vitaminei K (AVK) Trebuie intensificate monitorizarea clinică şi efectuarea analizelor de laborator [timpul de protrombină exprimat prin International Normalized Ratio (INR)], pentru a monitoriza efectul AVK.
Slovenian: Druga zdravila, ki vplivajo na hemostazo, na primer: - zaviralci agregacije trombocitov, vključno z acetilsalicilno kislino v antiagregacijskih odmerkih (zaščita srca), klopidogrel, tiklopidin in antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, ki so indicirani pri akutnem koronarnem sindromu, zaradi tveganja za krvavitve, - dekstran 40, - sistemski glukokortikoidi.
Romanian: - Inhibitori ai agregării plachetare, inclusiv acid acetilsalicilic utilizat în doză antiagregantă plachetară (cardioprotecţie), clopidogrel, ticlopidină şi antagonişti ai glicoproteinei IIb/IIIa indicaţi în sindromul coronarian acut, din cauza riscului de sângerare, - Dextran 40, - Glucocorticoizi administraţi sistemic.
Slovenian: Injekcijske brizge so lahko dodatno opremljene z napravo za preprečevanje vboda po injiciranju.
Romanian: Seringile pot fi echipate suplimentar cu un dispozitiv de protecție împotriva rănirii cu acul după efectuarea injectării.
Slovenian: Menjava antikoagulantnih zdravil
Romanian: Schimbarea tratamentului între enoxaparina sodică şi medicamente anticoagulante orale
Slovenian: Inhixa 50.000 i.e. (500 mg)/5 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml
Slovenian: Injekcijske brizge so lahko dodatno opremljene z UltraSafe Passive napravo za preprečevanje vboda po injiciranju.
Romanian: Seringile pot fi echipate suplimentar cu un UltraSafe Passive dispozitiv de protecție împotriva rănirii cu acul după efectuarea injectării.
Slovenian: • Debeli bolniki
Romanian: • Pacienţi cu obezitate
Slovenian: Vsebino vrečke obzirno premešajte.
Romanian: Se amestecă cu grijă conţinutul pungii.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da natrijev enoksaparinat v subkutanih odmerkih do 20 mg/kg/dan ne vpliva na plodnost ali sposobnost razmnoževanja podganjih samcev in samic.
Romanian: S-a constatat că enoxaparina sodică nu are niciun efect asupra fertilităţii sau performanţei aparatului reproducător la masculii şi femelele de şobolan, la doze subcutanate de până la 20 mg/kg şi zi.
Slovenian: Pri debelih osebah je za telesno maso korigirani očistek po subkutani uporabi manjši.
Romanian: La subiecţii cu obezitate, există o eliminare mai mică ajustată în funcţie de greutate în cazul administrării subcutanate
Slovenian: 1 x intravenski bolus 3.000 i.e. (30 mg) in obenem 100 i.e./kg (1 mg/kg) telesne mase subkutano, nato 100 i.e./kg (1 mg/kg) telesne mase subkutano na 24 ur
Romanian: 1 x 3000 UI (30 mg) bolus intravenos plus 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală subcutanat şi ulterior 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, subcutanat, la interval de 24 ore
Slovenian: Običajen odmerek je 100 i.e. (1 mg) na kilogram telesne mase na 12 ur.
Romanian: Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
Slovenian: (intravensko).
Romanian: (AOAD)
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga
Romanian: Injecţie subcutanată
Slovenian: • Acetilsalicilna kislina je priporočljiva za vse bolnike brez kontraindikacij, in sicer v začetnem peroralnem polnilnem odmerku od 150 do 300 mg (pri bolnikih, ki še niso prejemali acetilsalicilne kisline) in v vzdrževalnem odmerku od 75 - 325 mg/dan dolgoročno, ne glede na strategijo zdravljenja.
Romanian: • Administrarea de acid acetilsalicilic este recomandată pentru toţi pacienţii care nu au contraindicaţii, în doză iniţială de încărcare, administrată oral, de 150 mg-300 mg (la pacienţi care nu au utilizat anterior acid acetilsalicilic) şi în doză de întreţinere de 75 mg/zi-325 mg/zi, administrată pe termen lung, indiferent de strategia de tratament.
Slovenian: - Prehod z zdravila Inhixa na zdravljenje z neposrednim peroralnim antikoagulansom Nehajte jemati zdravilo Inhixa.
Romanian: - Schimbarea tratamentului de la tratamentul cu un anticoagulant oral cu acţiune directă la Inhixa
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 15.000 i.e. aktivnosti anti-Xa natrijevega enoksaparinata (to ustreza 150 mg) v 1 ml vode za injekcije.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 15000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 150 mg) în apă pentru preparate injectabile 1 ml.
Slovenian: • Izpadanje las.
Romanian: • Cădere a părului.
Slovenian: Začetni bolus 3.000 i.e. (30 mg)
Romanian: o Bolus iniţial a 3000 UI (30 mg)
Slovenian: Pomožna snov/pomožne snovi z znanim učinkom
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut
Slovenian: Profilaksa venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z zmernim ali velikim tveganjem
Romanian: Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţi cu risc moderat şi crescut, cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale
Slovenian: ŠKATLA (pakiranja po 2, 10 ali 30)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Ambalaje de 2, 10 sau 30)
Slovenian: Raztopino po redčenju porabite v 8 urah.
Romanian: După diluare, soluţia trebuie utilizată în decurs de 8 ore.
Slovenian: Povprečna največja aktivnost anti-Xa v plazmi se pojavi od 3 do 5 ur po subkutanem injiciranju in doseže po enkratni subkutani uporabi 2.000 i.e. (20 mg) približno 0,2 anti-Xa i.e./ml, po 4.000 i.e. (40 mg) približno 0,4 anti-Xa i.e./ml, po 100 i.e./kg (1 mg/kg) približno 1,0 anti-Xa i.e./ml in po 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) približno 1,3 anti-Xa i.e./ml.
Romanian: Valoarea medie a activităţii plasmatice maxime anti-Xa se observă la 3 până la 5 ore după injectarea s.c. şi atinge valori de aproximativ 0,2 anti-Xa UI/ml, 0,4 anti-Xa UI/ml, 1,0 anti-Xa UI/ml şi 1,2 anti-Xa UI/ml după administrarea s.c. unică a unor doze de 2000 UI, 4000 UI, 100 UI/kg şi, respectiv, 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg şi 1,5 mg/kg).
Slovenian: Ena viala (5,0 ml) vsebuje 50.000 i.e. (500 mg) natrijevega enoksaparinata.
Romanian: Un flacon (5,0 ml) conține 50000 UI (500 mg) enoxaparină sodică.
Slovenian: Profilaksa pri kirurških bolnikih
Romanian: Profilaxia la pacienţii cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale
Slovenian: Povprečna največja raven aktivnosti anti-IIa se pojavi približno 3 do 4 ure po subkutanem injiciranju in doseže po večkratni uporabi 100 i.e./kg (1 mg/kg) dvakrat na dan 0,13 i.e./ml in po uporabi 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan 0,19 i.e./ml.
Romanian: Valoarea medie a activităţii maxime anti-IIa se observă la aproximativ 3-4 ore după injectarea s.c. şi atinge 0,13 UI/ml şi 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi şi, respectiv, 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat 2.000 i.e. (20 mg) enkrat na dan subkutano n (%)
Romanian: Enoxaparină sodică 2000 UI (20 mg) o dată pe zi subcutanat n (%)
Slovenian: - Navodilo shranite.
Romanian: Opriţi administrarea Inhixa.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih za:
Romanian: Acesta se utilizează la adulți în:
Slovenian: Na podlagi laboratorijskega preskušanja sta bila kot podobna ocenjena tudi varnostna profila obeh zdravil.
Romanian: Profilurile de siguranță ale celor două medicamente au fost de asemenea considerate similare, pe baza testelor de laborator.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Inhixa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Inhixa?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Inhixa.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Inhixa este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).