FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Klīniski būtiska mijiedarbība starp SANCUSO un emetogēnu vēža ķīmijterapiju nav novērota.
Maltese: L-ebda interazzjoni klinikament relevanti ma ġiet osservata bejn SANCUSO u kimoterapiji emetoġeniċi kontra l-kanċer.
Latvian: sertralīns, fluvoksamīns, citaloprams, escitaloprams, tiek lietoti depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai; - SNAI (serotonīna noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitori), tostarp venlafaksīns, duloksetīns,
Maltese: - SNRIs (inibituri tar-riassorbiment ta' noranderaline ta' serotonin) użati biex jikkuraw id dipressjoni u/jew ansjetà inkluż venlafaxine, duloxetine.
Latvian: SANCUSO 3,1 mg/24 h transdermālais plāksteris granisetron
Maltese: SANCUSO 3.1 mg /24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda granisetron
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju vai aknu darbības traucējumiem granisetrona farmakokinētika tika noteikta pēc vienas 40 g/kg intravenozas granisetrona hidrohlorīda devas.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi jew tal-fwied, il-farmakokinetika ta' granisetron ġiet stabbilita wara doża waħda ta' granisetron hydrochloride ta' 40 µg/kg ġol-vini.
Latvian: Pētījumi ar veseliem cilvēkiem neuzrādīja nekādu granisetrona mijiedarbību ar benzodiazepīniem (lorazepāms), neiroleptiskiem līdzekļiem (haloperidols) vai pretčūlas zālēm (cimetidīns).
Maltese: Fi studji fuq pazjenti b'saħħithom, l-ebda evidenza ta' kwalunkwe interazzjoni ma ġiet indikata bejn granisetron u benzodiazepines (lorazepam), mediċini newroleptiċi (haloperidol) jew prodotti mediċinali kontra l-ulċeri (cimetidine).
Latvian: vidējā kopējā iedarbība (AUC0-bezgalība) bija 416 ng h/ml (diapazons 55-1192 ng h/ml) ar mainīgumu starp indivīdiem 89%.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'voluntiera b'saħħithom, fejn SANCUSO ġie applikat għal perijodu ta' sebat ijiem, il-medja tal-espożizzjoni totali (AUC0-infinità) kienet ta' 416 ng siegħa/ml (medda 55 - 1192 ng•ng siegħa/ml), b'varjabilità bejn l-individwi ta' 89%.
Latvian: - Saskare ar ūdeni mazgāšanās vannā vai dušā laikā nemainīs SANCUSO darbības veidu.
Maltese: - Il-kuntatt mal-ilma waqt li tkun qed tieħu banju jew doċċa, mhux se jibdel il-mod li bih jaħdem SANCUSO.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā SANCUSO klīniskajos pētījumos novērotās un spontānajos ziņojumos minētās blakusparādības norādītas nākamajā tabulā.
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi Reazzjonijiet avversi minn studji kliniċi u rapporti spontanji b'SANCUSO huma elenkati fit-tabella hawn taħt:
Latvian: Atlikusī devas daļa izdalās metabolītu veidā - 49% urīnā un 34% fēcēs.
Maltese: Il-bqija tad-doża titneħħa bħala metaboliti, b'49% fl-awrina u 34% flippurgar.
Latvian: Pivotālā, randomizētā, dubultmaskētā, dubultaklā starptautiskā 3. fāzes pētījumā 641 pacientam, kas saņēma vairākas dienas ilgu ķīmijterapiju, tika salīdzināta sliktas dūšas un vemšanas novēršanai lietota SANCUSO un 2 mg vienreiz dienā iekšķīgi lietota granisetrona efektivitāte, panesamība un drošība.
Maltese: III, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li kien double-blind, double-dummy, multinazzjonali, qabbel l-effikaċja, it-tollerabilità u s-sigurtà ta' SANCUSO ma' dawk ta' granisetron 2 mg orali darba kuljum fil-prevenzjoni ta' nawseja u rimettar f'total ta' 641 pazjent li kienu qed jingħataw kimoterapija fuq diversi jiem.
Latvian: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Maltese: 5. PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Latvian: Paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara Żieda f'alanine aminotransferase, żieda f'aspartate aminotransferase, żieda f'gammaglutamyltransferase
Latvian: SANCUSO ietekme uz QTc intervālu tika īpaši novērtēta maskētā, randomizētā, paralēlo grupu, ar placebo un aktīvo kontroles līdzekli (moksifloksacīns) kontrolētā rūpīgā QTc pētījumā, kurā 240 pieauguši vīrieši un sievietes saņēma SANCUSO.
Maltese: L-effett ta' SANCUSO fuq l-intervall talQTc ġie evalwat speċifikament fi prova ddettaljata blinded, li fiha l-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, li kienet parallela, u kkontrollata bi placebo u b'kontroll pożittiv (moxifloxacin) b'SANCUSO li saret fuq 240 raġel u mara adulti.
Latvian: Pilns Sancuso EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai granisetrons
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku granisetron
Latvian: Sancuso ir "hibrīdas ģenēriskas zāles".
Maltese: Sancuso huwa ‘mediċina ġenerika ibrida'.
Latvian: Sancuso transdermālais plāksteris uzrādīja līdzīgu efektivitāti granisetronam, ko lietoja caur muti, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc ķīmijterapijas: Slikta dūša un vemšana tika kontrolēta 60,2 % (171 pacientam no 284), kuri lietoja Sancuso transdermālo plāksteri , salīdzinot ar 64,8 % (193 pacientiem no 298), kuri lietoja granisetronu caur muti .
Maltese: 60.2 % tal-pazjenti li ngħataw il-garża Sancuso li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda (171 minn 284 pazjent) irnexxielhom jikkontrollaw id-dardir u r-rimettar tagħhom, meta mqabbla ma' 64.8 % tal-pazjenti li ħadu l-granisetron mill-ħalq (193 minn 298 pazjent).
Latvian: Katrs plāksteris 24 stundu laikā izdala 3,1 mg granisetrona.
Maltese: Kull garża terħi 3.1 mg ta' granisetron kull 24 siegħa.
Latvian: Cita informācija par Sancuso
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sancuso
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet tiek lietotas citādā veidā.
Maltese: Dan ifisser li hija simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha listess sustanza attiva, iżda li tingħata b'mod differenti.
Latvian: Sancuso aktīvā viela granisetrons ir 5HT3 antagonists.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Sancuso, il-granisetron, hija ‘antagonist ta' 5HT3'.
Latvian: Visbiežāk novērotā Sancuso blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir aizcietējums.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni b'Sancuso (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn kull 100) huwa listitikezza.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sancuso.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Sancuso.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas aptur ķīmiskās vielas, dēvētas par 5-hidroksitriptamīna (5HT, ko pazīst kā serotonīnu), piesaisti 5HT3 receptoriem gremošanas traktā.
Maltese: Dan ifisser li twaqqaf kimika filġisem imsejħa 5-hydroxytryptamine (5HT, magħrufa wkoll bħala serotonina) milli teħel ma' riċetturi ta' 5HT3 fil-musrana.
Latvian: Vienu transdermālo plāksteri uzliek 24 līdz 48 stundas pirms ķīmijterapijas.
Maltese: 24 siegħa wara li tintemm il-kemjoterapija.
Latvian: Sancuso ir zāles, kas satur aktīvo vielu granisetronu.
Maltese: Sancuso huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva granisetron.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 20. aprīlī izsniedza Sancuso reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Sancuso fi 20 ta' April 2012.
Latvian: Kāpēc Sancuso tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Sancuso?
Latvian: Tas tika definēts kā stāvoklis, kad nebija vemšanas vai rīstīšanās (stipras, gribai nepakļautas kuņģa kontrakcijas, ar vajadzību vemt), bija ne vairāk kā viegli slikta dūša un nebija nepieciešamība lietot citas antiemētiskās zāles, lai ātri iegūtu atvieglojumu pēc saņemtās ķīmijterapijas.
Maltese: Dan kien definit bħala nuqqas totali ta' rimettar jew tqalligħ (kontrazzjonijiet involontarji qawwija tal-istonku bl-impuls tar-rimettar), xejn ħlief dardir ħafif u l-ebda ħtieġa ta' xi mediċina antiemetika oħra sabiex is-sintomi jittaffew malajr wara li l-pazjent jirċievi l-kemjoterapija.
Latvian: Sancuso ieguvumi, novēršot ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu, tika pētīti vienā pamatpētījumā, iesaistot kopumā 641 pacientu.
Maltese: Il-benefiċċju ta' Sancuso fil-prevenzjoni tad-dardir u tar-rimettar ikkawżati mill-kemjoterapija kien investigat fi studju ewlieni li kien jinvolvi total ta' 641 pazjent.
Latvian: • nifedipīnu.
Maltese: • Nifedipine.
Latvian: Trombocitopēnija, anēmija
Maltese: Tromboċitopenija, anemija
Latvian: • metotreksātu.
Maltese: • Methotrexate.
Latvian: • Uzglabāt istabas temperatūrā (15°-30°C).
Maltese: • Aħżen f'temperatura tal-kamra (15°C sa 30°C).
Latvian: • Pieaugušajiem
Maltese: • Fl-adulti:
Latvian: Motora polineiropātija
Maltese: Polinewropatija motorika
Latvian: Akne, hipertrihoze
Maltese: Akne, ipertrikożi
Latvian: nelietojiet Sandimmun:
Maltese: Teħux Sandimmun:
Latvian: Asinīs 3347% sastopami plazmā, 4-9% limfocītos, 5-12% granulocītos un 41-58% eritrocītos.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12% fil-granuloċiti, u 41 sa 58% fl-eritroċiti.
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel.} {fakss} {e-pasts}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon} {fax} {e-mail}
Latvian: Etilspirts: 100 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 100 mg/ml.
Latvian: Rosuvastatīns 5-40 mg Pitavastatīns
Maltese: Rosuvastatin 5-40 mg 1-4 mg
Latvian: Statīns
Maltese: Statin
Latvian: 100 mg Sandimmun deva satur 556 mg etilspirta.
Maltese: Doża ta' 100 mg Sandimmun fiha 556 mg ethanol.
Latvian: Sandimmun mīkstās kapsulas satur 12,8 tilp.% etilspirta (10,2%).
Maltese: Sandimmun kapsuli rotob fihom 12.8% v/v ethanol (10.2% m/v).
Latvian: Trombotiska mikroangiopātija, trombotiska trombocitopēniska purpura Vielmaiņas un uztures traucējumi
Maltese: Sindrome emolitiku-uremika, anemija emolitika mikroanġjopatika Mikroanġjopatika trombotika, purpura tromboċitopenika trombotika
Latvian: Turpmākā lietošana Sākt ar 5. punktu.
Maltese: Użu sussegwenti Ibda minn punt 5.
Latvian: Etilspirts: 50 mg/ kapsula.
Maltese: Ethanol: 50 mg/kapsula.
Latvian: Ciklosporīna iekšķīgi lietojamā LD50 pelēm ir 2 329 mg/kg, žurkām -1 480 mg/kg un trušiem >1 000 mg/kg.
Maltese: L-LD50 orali ta' ciclosporin hu ta' 2,329 mg/kg fil-ġrieden, 1,480 mg/kg fil-firien u >1,000 mg/kg filfniek.
Latvian: Akūta un hroniska nefrotoksicitāte
Maltese: Nefrotossiċità akuta u kronika
Latvian: Pēc Sandimmun lietošanas absolūtā perorālā biopieejamība ir no 20 līdz 50%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà orali assoluta wara l-għoti ta' Sandimmun hi ta' bejn 20 u 50%.
Latvian: Individuālais mainīgums un mainīgums starp dažādiem indivīdiem (inter- and intrasubject variability) ir diapazonā no 18 līdz 74%.
Maltese: Il-meded ta' varjabbiltà inter- u intrasuġġettali huma ta' bejn 18 u 74%.
Latvian: Vienlaicīga ordinēšana ar telaprevīru izraisīja 4,64- kārtīgu ciklosporīna devas standartizētās iedarbības (dose normalised exposure) (AUC) palielināšanos.
Maltese: L-għoti flimkien ta' telaprevir wassal għal żieda ta' mawdar 4.64 fl-espożizzjoni ta' ciclosporin b'doża normalizzata (AUC).
Latvian: Ciklosporīnu pārbaudīja vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos; nav pierādījumu par klīniski nozīmīgu mutagēno potenciālu.
Maltese: Ciclosporin kien ittestjat waqt numru ta' testijiet in vitro u in vivo dwar il-ġenotossiċità mingħajr ma ntwera li kien hemm potenzjal mutaġeniku relevanti klinikament.
Latvian: {Nosaukums un adrese } {tel.} {fakss} {e-pasts}
Maltese: {Isem u indirizz} {telefon}
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Sandimmun 25 mg mīkstās kapsulas Sandimmun 50 mg mīkstās kapsulas Sandimmun 100 mg mīkstās kapsulas ciclosporin
Maltese: Sandimmun 25 mg kapsuli rotob Sandimmun 50 mg kapsuli rotob Sandimmun 100 mg kapsuli rotob ciclosporin
Latvian: Kas ir Sandimmun
Maltese: Kemm se tingħata Sandimmun
Latvian: Sandimmun 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ciclosporin
Maltese: Sandimmun 100 mg/ml soluzzjoni orali ciclosporin
Latvian: {Nosaukums}
Maltese: {fax} {e-mail}
Latvian: barbiturāti, karbamazepīns, okskarbazepīns, fenitoīns, nafcilīns, sulfadimidīns i.v., probukols, orlistats, Hypericum perforatum (divšķautņu asinszāle), tiklopidīns, sulfīnpirazons, terbinafīns, bosentāns.
Maltese: Barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin; nafcillin, sulfadimidine fil-vini, probucol, orlistat, hypericum perforatum (St. John's wort), ticlopidine, sulfinpyrazone, terbinafine, bosentan.
Latvian: - pieaugušajiem: 5 mg/kg;
Maltese: -adulti: 5 mg/kg -tfal: 6 mg/kg
Latvian: Everolims un sirolims tikai nedaudz ietekmē uz ciklosporīna farmakokinētiku.
Maltese: Everolimus u sirolimus kellhom biss influwenza minima fuq il-farmakokinetiċi ta' ciclosporin.
Latvian: Ziņots par hroniskām morfoloģiskām izmaiņām, tajā skaitā artēriju hialinozi, tubulāru atrofiju un intersticiālu fibrozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Każijiet li rrappurtaw tibdiliet morfoloġiċi kroniċi inkludew jalinosi arterjali, atrofija tubulari u fibrożi interstizzjali (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Diltiazēms (devās 90 mg/dienā) var paaugstināt ciklosporīna koncentrāciju plazmā līdz pat 50%.
Maltese: Diltiazem (f'dożi ta' 90 mg/kuljum) jista' jżid il-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' ciclosporin sa 50%.
Latvian: Sandimmun satur sorbitolu
Maltese: Sandimmun contains sorbitol
Latvian: Sandimmun koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur apmēram 34,4 v/v etilspirta (alkohols).
Maltese: Sandimmun konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni fih madwar 34.4 v/v ethanol (alkoħol).
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iekļauti bērni no 1 gada vecuma, kuriem lietoja standarta ciklosporīna devu ar līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
Maltese: Studji kliniċi inkludew tfal minn sena li jużaw doża standard ta' ciclosporin bi profil ta' sigurtà komparabbli għall-adulti.
Latvian: Sandimmun nomāc Jūsu imūno sistēmu.
Maltese: Sandimmun irażżan is-sistema immuni tiegħek.
Latvian: Polietoksilēta rīcineļļa: 650 mg/ml.
Maltese: Polyethoxylated castor oil: 650 mg/ml.
Latvian: Krampji, parestēzija
Maltese: Konvulżjonijiet, parestesija
Latvian: • Aktīvā viela ir ciklosporīns.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi ciclosporin.
Latvian: o Kapsulas apvalks: sarkanais dzelzs oksīds (E 172), titāna dioksīds (E 171), glicerīns 85%, sorbīta īpašais sīrups, želatīns.
Maltese: Iron oxide red (E172), titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, sorbitol syrup special, gelatin.
Latvian: Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Maltese: Funzjoni epatika anormali (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Atopiskais dermatīts Sandimmun indicēts pacientiem ar smagu atopisko dermatītu, kad nepieciešama sistēmiska terapija.
Maltese: Dermatite atopika Sandimmun hu indikat għal pazjenti b'dermatite atopika gravi meta tenħtieġa terapija sistemika.
Latvian: Plazmā aptuveni 90% saistās ar olbaltumvielām, galvenokārt lipoproteīniem.
Maltese: Fil-plasma, madwar 90% jeħel mal-proteini, l-aktar mallipoproteini.
Latvian: • Kopēja dienas deva parasti ir no 3 līdz 5 mg uz kilogramu Jūsu svara.
Maltese: • Id-doża totali għal kuljum hi normalment ta' bejn 3 u 5 mg għal kull kilogramma tal-piż tiegħek.
Latvian: Imatinibs var palielināt ciklosporīna iedarbību un Cmax aptuveni par 20%.
Maltese: Imatinib jista' jżid l-espożizzjoni ta' ciclosprin u s-Cmax b'madwar 20%.
Latvian: Encefalopātija tajā skaitā mugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (PRES), tādas pazīmes un simptomi kā krampji, apjukums, dezorientācija, pavājināta reakcija, uzbudinājums, bezmiegs, redzes traucējumi, kortikāls aklums, koma, parēze un smadzenīšu ataksija
Maltese: Enċefalopatija inkluż Sindrome Enċefalopatika Posterjuri Riversibbli (PRES), sinjali u sintomi bħalma huma konvulżjonijiet, konfużjoni, disorjentazzjoni, reazzjoni mnaqqsa, aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad, disturbi fil-vista, għama kortikali, koma, pareżi u ataksja ċerebrali
Latvian: Sandimmun 50 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur aptuveni 34 tilp.% etilspirta (27,8% etilspirta).
Maltese: Sandimmun 50 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih madwar 34% v/v ethanol (27.8% m/v ethanol).
Latvian: Sandimmun šķīdums iekšķīgai lietošanai satur 12.6 tilp.% etilspirta (10,0%
Maltese: Sandimmun soluzzjoni orali fiha 12.6% v/v ethanol (10.0% m/v ethanol).
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir no 6,3 stundām veseliem brīvprātīgajiem līdz 20,4 stundām pacientiem ar smagu aknu slimību.
Maltese: Il-half-life terminali tvarja minn 6.3 sigħat f'voluntiera b'saħħithom sa 20.4 sigħat f'pazjenti b'mard gravi tal-fwied.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Etilspirts: 278 mg/ml.
Maltese: Ethanol: 278 mg/ml.
Latvian: Standarta testa sistēmās ciklosporīns, lietojot iekšķīgi, neuzrādīja mutagēnu vai teratogēnu ietekmi (lietojot iekšķīgi žurkām līdz 17 mg/kg un trušiem līdz 30 mg/kg dienā).
Maltese: Ciclosporin ma wera l-ebda evidenza ta' effetti mutaġeniċi jew teratoġeniċi f'sistemi ta' testijiet standard b'applikazzjoni orali (il-firien sa 17 mg/kg/kuljum u l-fniek sa 30 mg/kg/kuljum oralment).
Latvian: Reimatoīdais artrīts Smaga, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai.
Maltese: Artrite rewmatojde Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Latvian: Ieteicamā intravenozā deva ir 3-5 mg/kg dienā.
Maltese: Id-doża fil-vina rrakkomandata hi ta' bejn 3 u 5 mg/kg/kuljum.
Latvian: Bezūdens etilspirts Makrogolglicerīna rīcinoleāts/polietoksilēta rīcineļļa
Maltese: Ethanol anhydrous Macrogolglycerol ricinoleate/polyethoxylated castor oil
Latvian: • asinsspiedienu - pirms ārstēšanas sākuma un regulāri ārstēšanas laikā;
Maltese: • il-pressjoni tad-demm qabel ma tibda t-trattament tiegħek u b'mod regolari waqt it-trattament,
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresīvie līdzekļi, kalcineirīna inhibitori, ATĶ kods: L04AD01
Maltese: Aġenti immunosuppressivi, inibituri ta' calcineurin, Kodiċi ATC:
Latvian: 500 mg Sandimmun deva satur 500 mg etilspirta, kas atbilst aptuveni 15 ml alus vai 5 ml vīna.
Maltese: Doża ta' 500 mg Sandimmun fih 500 mg ethanol , ekwivalenti għal madwar 15 ml birra jew 5 ml nbid.
Latvian: Medicīniskā uzraudzība
Maltese: Superviżjoni medika
Latvian: Pietvīkums Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Maltese: Disturbi gastrointestinali Komuni
Latvian: Ja lieto plazmu vai serumu, jāievēro standarta separācijas protokols (laiks un temperatūra).
Maltese: Jekk jintuża l-plażma jew is-serum, wieħed għandu jimxi ma' protokoll ta' separazzjoni standard (ħin u temperatura).
Latvian: Tabulā apkopoto klīniskajos pētījumos novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts Klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības (1. tabula) sakārtotas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas.
Maltese: Sommarju ttabulat ta' reazzjonijiet avversi tal-mediċina minn provi kliniċi Ir-reazzjonijiet avversi tal-mediċina minn provi kliniċi (Tabella 1) huma elenkati skont is-sistema talklassifika tal-organi.
Latvian: Bezūdens etilspirts Esterificēta kukurūzas eļļa Rafinēta kukurūzas eļļa
Maltese: Ethanol anhydrous Maize oil interesterified Maize oil refined
Latvian: Tās satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Maltese: Fih is-sustanza attiva ciclosporin.
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E 171) Glicerīns 85%
Maltese: Il-kisja tal-kapsula Iron oxide red (E172) Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Sorbitol syrup special Gelatin
Latvian: Pieejams ierobežots skaits novērojumu par ciklosporīna ietekmi uz bērniem in utero un līdz pat 7 gadu vecumam.
Maltese: Numru limitat ta' osservazzjonijiet fi tfal esposti għal ciclosporin in utero huwa disponibbli, sal-età ta' madwar 7 snin.
Latvian: Ciklosporīna intravenozā LD50 pelēm ir 148 mg/kg, žurkām -104 mg/kg un trušiem
Maltese: L-LD50 mill-vina ta' ciclosporin hu ta' 148 mg/kg fil-ġrieden, 104 mg/kg fil-firien u 46 mg/kg fil-fniek.
Latvian: Staphylococcus aureus izraisītas ādas infekcijas nav absolūta kontrindikācija Sandimmun terapijai, taču tās nepieciešams ārstēt ar atbilstošu antibakteriālu terapiju.
Maltese: Infezzjonijiet fil-ġilda b'Staphylococcus aureus mhumiex kontraindikazzjoni assoluta għal terapija b'Sandimmun, imma għandhom ikunu kkontrollati b'aġenti antibatteriċi xierqa.
Latvian: Sandimmun 100 mg mīkstās kapsulas ir pelēcīgi rozā un iegarenas formas.
Maltese: Sandimmun 100 mg kapsuli rotob roża mutraba u oblungi.
Latvian: Hiperglikēmija, anoreksija, hiperurikēmija, hiperkaliēmija, hipomagnēmija Nervu sistēmas traucējumi
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija
Latvian: Kombinācijas ar paaugstinātu nefrotoksicitātes risku Piesardzība jāievēro, lietojot ciklosporīnu kopā ar citām aktīvām vielām, kurām ir nefrotoksisks sinerģisms, piemēram: aminoglikozīdiem (t.sk., gentamicīnu, tobramicīnu), amfotericīnu B, ciprofloksacīnu, vankomicīnu, trimetoprimu (+ sulfametoksazolu); fibrīnskābes atvasinājumiem (piemēram, bezafibrātu, fenofibrātu) nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.sk., diklofenaku, naproksēnu, sulindaku); melfalanu histamīn-H2-receptoru antagonistiem (piemēram, cimetidīnu, ranitidīnu); metotreksātu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Kombinazzjonijiet b'żieda fir-riskju ta' nefrotossiċità Wieħed għandu joqgħod attent meta qed juża ciclosporin flimkien ma' sustanzi attivi oħrajn li jesebixxu sinerġija nefrotossika, bħal: aminoglycosides (inkluż gentamycin, tobramycin), amphotericin B, ciprofloxacin, vancomycin, trimethoprim (+ sulfamethoxazole); derivattivi tal-aċdu fibriku (eż. bezafibrate, fenofibrate); NSAIDs (inkluż diclofenac, naproxen, sulindac); melphalan antagonisti tarriċettur tal-istamina H2 (eż. cimetidine, ranitidine); methotrexate (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Rozā, ovālas mīkstās želatīna kapsulas Kukurūzas dzeltenas, iegarenas formas mīkstās želatīna kapsulas Pelēcīgi rozā, iegarenas formas mīkstās želatīna kapsulas
Maltese: Roża, kapsuli rotob tal-ġelatina ovali Sofor lewn il-qamħ, kapsuli rotob tal-ġelatina oblungi Roża mutrab, kapsuli rotob tal-ġelatina oblungi
Latvian: Ciklosporīna lietošana kopā ar bosentānu nav ieteicama (skatīt iepriekš apakšpunktu „Zāles, kas pazemina ciklosporīna koncentrāciju" un 4.3. apakšpunktu).
Maltese: L-għoti flimkien ta' ciclosporin ma' bosentan mhuwiex irrakkomandat (ara s-sottosezzjoni "Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin" u sezzjoni 4.3).
Latvian: Rifampicīns inducē ciklosporīna metabolismu zarnās un aknās.
Maltese: Rifampicin jinduċi l-metaboliżmu ta' ciclosporin fl-imsaren u l-fwied.
Latvian: Turklāt atbilstošās biežuma kategorijas katrai nevēlamai blakusparādībai klasificētas šādi (CIOMS III): ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000) ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Barra minn hekk, il-kategorija ta' frekwenza korrispondenti għal kull reazzjoni avversa tal-mediċina tissejjes fuq il-konvenzjoni li ġejja (CIOMS III): komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); mhux komuni (≥1/1,000, 1/100); rari (≥1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Sandimmun satur etilspirtu
Maltese: Sandimmun fih l-ethanol.
Latvian: Azitromicīns paaugstina ciklosporīna koncentrāciju aptuveni par 20%.
Maltese: Azitromycin iżid il-livelli ta' ciclosporin b'madwar 20%.
Latvian: Piemēram, nikardipīns, metoklopramīds, perorālie kontracepcijas līdzekļi, metilprednizolons (lielās devās), allopurinols, holskābe un tās atvasinājumi, proteāžu inhibitori, imatinibs, kolhicīns, nefazodons.
Maltese: Nicardipine,metoclopramide, kontraċettivi orali,methylprednisolone (doża kbira), allopurino, aċidu koliku u derivattivi, inibituri tal-protease, imatinib, colchicine, nefazodone.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,5-5 mg/kg dienā 2 dalītās devās iekšķīgi.
Maltese: Ilfirxa tad-doża rrakkomandata hi ta' bejn 2.5 u 5 mg/kg/kuljum mogħtija f'2 dożi orali separati.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja ciklosporīnu, novēroja latentas poliomvīrusa infekcijas, kas var izraisīt ar poliomvīrusu saistītu nefropātiju (PVIN), it īpaši BK vīrusa izraisītu nefropātiju (BKVIN), vai ar John Cunningham (JC) vīrusu saistītas progresīvas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) aktivāciju.
Maltese: F'pazjenti mogħtija ciclosporin kienu osservati attivazzjonijiet ta' infezzjonijiet tat-tip poliomavirus rieqda li jistgħu jwasslu għal nefrapatija assoċjata ma' poliomavirus (PVAN), b'mod speċjali ma' nefropatija bil-virus BK (BKVN), jew għall-virus JC assoċjat ma' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Latvian: Katra ampula ar tilpumu 5 ml satur 250 mg ciklosporīna.
Maltese: Kull kunjett ta' 5 ml fih 250 mg ciclosporin.
Latvian: Citas zāles un Sandimmun
Maltese: Mediċini oħra u Sandimmun