FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Administración repetida: Los datos clínicos que reflejan la seguridad y la eficacia de inyecciones múltiples sólo están disponibles para 13 pacientes.
Slovak: Opakované podanie: Klinické údaje vyjadrujúce bezpečnosť a účinnosť viacnásobného podania injekcie NeoSpectu sú dostupné len od 13 pacientov.
Spanish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIA
Slovak: 91192 GIF sur YVETTE cedex Francúzsko
Spanish: La solución de acetato de amonio puede utilizarse durante un mes.
Slovak: Roztok octanu amónneho môže byť použitý po dobu jedného mesiaca.
Spanish: Debe evitarse una administración repetida.
Slovak: Opakovanému podaniu sa musí vyhnúť.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa má považovať za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
Spanish: (La solución de cloruro de sodio saturada puede reutilizarse.
Slovak: (Nasýtený roztok chloridu sodného môže byť znovu použitý.
Spanish: El contenido de NeoSpect sin marcar no deberá administrarse directamente al paciente.
Slovak: Neoznačený NeoSpect nemá byť podávaný pacientovi priamo.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para evaluar el potencial carcinogénico o efectos en la fertilidad.
Slovak: Štúdie na hodnotenie karcinogénneho potenciálu alebo účinkov na fertilitu neboli vykonané.
Spanish: La exploración puede realizarse 2 - 4 horas después de la inyección de NeoSpect.
Slovak: Zobrazenie sa môže urobiť po 2-4 hodinách po injekcii NeoSpectu.
Spanish: NeoSpect está destinado a pacientes mayores de 18 años.
Slovak: NeoSpect je určený pacientom nad 18 rokov.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, traslado y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias apropiadas de las organismos oficiales competentes locales.
Slovak: Príjem, uchovávanie, použitie, prepravu a likvidáciu rádiofarmák určujú predpisy a/alebo príslušné povolenia kompetentných orgánov a organizácií.
Spanish: Los cálculos de dosis fueron realizados utilizando el método estándar MIRD (MIRD Pamphlet Nº.
Slovak: Výpočty dávok boli urobené použitím štandardnej metódy MIRD (MIRD Pamphlet No.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, NeoSpect puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, NeoSpect môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: La aparición de todas éstas fue poco frecuente (0,1% - 1%).
Slovak: Výskyt všetkých nežiaducich účinkov bol menej častý (0,1%
Spanish: No permitir que las gotas se sequen.
Slovak: Nedovoľte, aby kvapky vyschli.
Spanish: Las notificadas con mayor frecuencia son
Slovak: Najčastejšie boli zaznamenané:
Spanish: La experiencia basada en los ensayos clínicos indica que no se requiere ningún ajuste de la dosis.
Slovak: Poznatky z klinických skúšok ukázali, že nie sú potrebné žiadne úpravy dávkovania.
Spanish: Este scan mostrará exactamente la distribución de la radiactividad en el cuerpo.
Slovak: Toto zobrazenie presne ukáže distribúciu rádioaktivity v tele.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes CIS bio international
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže CIS bio international
Spanish: Agitar suavemente durante 10 segundos para asegurar una disolución completa del polvo.
Slovak: Pre dosiahnutie úplného rozpustenia prášku jemne miešajte 10 sekúnd.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas comunicadas fueron transitorias y de intensidad leve.
Slovak: Väčšina hlásených nežiaducich účinkov bolo prechodného charakteru a miernej intenzity.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a depreotida o a cualquiera de los demás componentes de
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na depreotid alebo niektorú z ďalších látok lieku alebo na
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de tal manera que satisfagan tanto los requisitos de seguridad radiológica como los de calidad farmacéutica.
Slovak: Užívateľ musí pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con otros medicamentos, y hay pocos datos disponibles de tales interacciones.
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi neboli vykonané a dostupných je len niekoľko údajov.
Spanish: Continuar hasta que quede un residuo sólido.
Slovak: Pokračujte pokiaľ zostáva tuhý zvyšok.
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe dirigirse hacia el mantenimiento de las funciones vitales.
Slovak: Pri predávkovaní sa má liečba zamerať priamo na podporu vitálnych funkcií.
Spanish: Es esencial que el usuario siga las normas cuidadosamente y utilice procedimientos asépticos durante la preparación del radiofármaco.
Slovak: Je nevyhnutné, aby používateľ pozorne sledoval pokyny a prísne dodržiaval zásady aseptickej práce počas celej prípravy rádiofarmaka.
Spanish: Su doctor puede recomendarle que beba muchos líquidos para eliminar rápidamente las trazas de radiofármaco de su cuerpo.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť piť zvýšené množstvo tekutín, aby sa urýchlilo vylučovanie rádiofarmaka z tela.
Spanish: Etiqueta adhesiva para adherir tras la reconstitución:
Slovak: Nálepka, ktorá bude použitá po rekonštitúcii:
Spanish: NeoSpect 47 micrograms.
Slovak: NeoSpect 47 mikrogramov.
Spanish: Porcentaje de 99mTc-depreotida: 100 - (A + B).
Slovak: Percento 99mTc-depreotidu: 100 - (A
Spanish: Sin embargo, no se considera probable que NeoSpect afecte su capacidad de conducir o de utilizar
Slovak: Avšak, neočakáva sa, že by NeoSpect mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo
Spanish: Sin embargo, las muestras histológicas se obtuvieron fundamentalmente mediante aspiración con aguja fina (AAF) en 5 de 49 pacientes con toracotomías abiertas.
Slovak: Materiál na histologické vyšetrenie bol prevažne získaný aspiráciou tenkou ihlou (ATI), u 5 zo 49 pacientov s otvorenou torakotómia.
Spanish: Para este producto la dosis efectiva resultante de una actividad administrada de 555-740 MBq es típicamente de 8,88 - 11,84 mSv para un individuo de 70 kg de peso.
Slovak: Efektívna dávka z podanej aktivity 555 - 740 MBq je pre tento liek obvykle 8,88-11,84 mSv pre osobu s hmotnosťou 70 kg.
Spanish: En el mismo rango de prevalencia el valor predictivo positivo estuvo en un intervalo de entre 5272%.
Slovak: V rovnakom rozsahu prevalencie bola pozitívna prediktívna hodnota v rozsahu 52 - 72%.
Spanish: Las reacciones más frecuentemente comunicadas fueron dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, mareos,
Slovak: Najčastejšie boli zaznamenané: bolesť hlavy, nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, závrat, sčervenanie a únava.
Spanish: Debido a que la sustancia contiene una pequeña cantidad de radiactividad, ésta puede detectarse desde el exterior utilizando cámaras especiales, y puede tomarse una foto, conocida como un scan.
Slovak: Pretože látka obsahuje malé množstvo rádioaktivity, môže sa použitím špeciálnych kamier (gamakamery) detekovať nad povrchom tela a tak sa získa obraz, ktorý sa nazýva „scan".
Spanish: Los cambios observados en los parámetros de laboratorio son: incremento en el recuento de leucocitos en sangre, basófilos, eosinófilos, monocitos y neutrófilos, GPT, GOT, LDH, bilirrubina total y proteína total; disminución del recuento de glóbulos rojos y la proteína total.
Slovak: Pozorované zmeny hodnôt niektorých parametrov sú: zvýšený počet bielych krviniek, bazofilov, eozinofilov, monocytov a neutrofilov, zvýšené hodnoty AST, ALT, LDH, celkového bilirubínu a celkového proteínu; znížený počet erytrocytov a celkového proteínu.
Spanish: Los valores están enumerados en una lista en orden descendente como mGy/MBq y se asume el vaciado de la vejiga urinaria a las 4,8 horas.
Slovak: Hodnoty sú zoradené zostupne v mGy/MBq, pričom sa predpokladá vyprázdnenie močového mechúra po 4,8 hodine.
Spanish: Puesto que la depreotida también se une a receptores de somatostatina, se deberá tener precaución cuando este producto se administre a pacientes con insulinomas o diabetes mellitus.
Slovak: Pretože depreotid sa tiež viaže na somatostatínové receptory, musí sa venovať zvýšená pozornosť aplikovaniu tohto lieku pacientom s inzulinómami alebo pacientom s diabetes mellitus.
Spanish: En la orina, 4 horas después de la inyección, apareció de un 1 a un 18% de la dosis de radiactividad inyectada.
Slovak: O 4 hodiny po injekcii sa 1 až 18% injikovanej dávky rádioaktivity objaví v moči.
Spanish: Un radiofármaco de diagnóstico es un producto, que al ser inyectado, se almacena temporalmente en una zona particular del cuerpo (por ejemplo un tumor).
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum je liek, ktorý sa po injekčnom podaní dočasne hromadí v niektorých častiach tela (napríklad v nádoroch).
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: Sólo será manipulado y administrado por personal entrenado y cualificado para la manipulación segura del material radiactivo.
Slovak: Môžu s ním manipulovať len skúsené osoby, ktoré sú školené a kvalifikované v bezpečnom zaobchádzaní s rádioaktívnym
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Spanish: El aclaramiento total promedió 2 a 4 ml/min/kg.
Slovak: Celkový klírens je priemerne 2 až 4 ml/min/kg.
Spanish: Este producto es solamente de uso diagnóstico.
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
Spanish: El uso de NeoSpect implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad, sin embargo su médico siempre tendrá en cuenta los riegos y beneficios posibles cuando considere el uso de este producto.
Slovak: Pri podaní NeoSpectu budete vystavení malému množstvu rádioaktívneho žiarenia, avšak váš lekár vždy pri výbere tohoto lieku zváži možné riziká a prospech jeho použitia.
Spanish: Añadir más agua destilada o cloruro de sodio según sea necesario para uso subsiguiente siempre manteniendo parte de cloruro de sodio sin disolver en la parte inferior de la cámara.)
Slovak: Je možné použiť viac destilovanej vody alebo chloridu sodného, ak je to potrebné pre ďalšie použitie, pričom je vždy potrebné, aby na dne nádoby zostával nerozpustený chlorid sodný.)
Spanish: Si padece alguna de las condiciones arriba mencionadas, debería informarlo a su médico.
Slovak: V prípade, že sa vás niektoré vyššie uvedené prípady týkajú, musíte informovať vášho lekára.
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o por la contaminación procedente de la gotas de orina, vómitos, etc.
Slovak: Pri podávaní rádiofarmák vzniká riziko pre ostatných ľudí z vonkajšieho ožiarenia prípadne aj riziko kontaminácie z rozliateho moča, zvratkov a pod.
Spanish: Debido a las normas estrictas que protegen el uso, manipulación y eliminación de radiactividad, NeoSpect siempre será utilizado en un hospital o en algún establecimiento similar.
Slovak: Pretože zákony pre používanie, zaobchádzanie a likvidáciu rádioaktivity sú prísne, NeoSpect sa vždy používa v nemocniciach alebo v podobných, na to určených zariadeniach.
Spanish: En vista del bajo porcentaje de falsos negativos de la AAF ( 5-8% de falsos negativos notificados), la toratocomía se considera como el patrón estandard.
Slovak: Pre možnosť výskytu falošne negatívnych výsledkov pri ATI (5 - 8% hlásených falošných negatívnych prípadov), za zlatý štandard je považovaná torakotómia.
Spanish: La dosis efectiva (DE) fue calculada de acuerdo con ICRP publicación 60 (Pergamon Press, 1991) y dio un valor de 0,016 mSv/MBq, correspondiente a 11,84 mSv tras la
Slovak: Efektívna dávka (ED), vypočítaná v nadväznosti na 60 publikáciu ICRP (Pergamon Press, 1991), je 0,016 mSv/MBq, čo zodpovedá 11,84 mSv po podaní 740 MBq 99mTc
Spanish: La gammagrafía externa de cuerpo completo mostró una localización más alta de radiactividad en el abdomen.
Slovak: Externá gamagrafia celého tela ukázala, že najväčšia akumulácia rádioaktivity je v abdominálnej oblasti.
Spanish: Los medicamentos parenterales se deberán inspeccionar visualmente buscando partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permita: inspeccionar visualmente la solución reconstituida a una distancia segura a través de cristal plomado.
Slovak: Parenterálne lieky majú byť pred podaním vizuálne kontrolované na prítomnosť čiastočiek a zmenu zafarbenia vždy, keď to roztok a kontajner dovoľuje: Vizuálne skontrolujte pripravený roztok z bezpečnej vzdialenosti cez olovené sklo.
Spanish: NeoSpect es un polvo para solución inyectable que ha de ser disuelto y marcado con tecnecio radiactivo antes de su uso.
Slovak: NeoSpect je prášok na injekčný roztok, ktorý sa musí pred použitím rozpustiť a označiť rádioaktívnym technéciom.
Spanish: Depreotida
Slovak: Depreotid
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Slovak: Nepožaduje sa žiadna úprava dávkovania.
Spanish: No utilizar solución inyectable de cloruro de sodio bacteriostático como diluyente del pertecnetato, porque podría afectar en forma adversa la pureza radioquímica y, por tanto, a la distribución biológica del trazador.
Slovak: Na riedenie pertechnetátu sa nesmie použiť bakteriostatický injekčný roztok chloridu sodného, pretože by mohol nevhodne ovplyvniť rádiochemickú čistotu a tým aj biologickú distribúciu nosiča.
Spanish: En un estudio clínico, estudiando los efectos farmacodinámicos de la dosis recomendada del péptido en voluntarios sanos durante un test oral de tolerancia a la glucosa (TTG), no se observaron efectos diferentes de la respuesta fisiológica normal a la ingesta oral
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich farmakodynamické účinky odporúčanej dávky peptidu u dobrovoľníkov počas perorálneho GTT (glukózový tolerančný test), neboli okrem normálnych fyziologických reakcií na perorálne podanie glukózy pozorované žiadne iné účinky.
Spanish: Si se sospecha una sobredosis, le será administrado un tratamiento sintomático.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie sa použije symptomatická liečba.
Spanish: Contar cada sección de la tira en un calibrador de dosis e interpretar los resultados como sigue:
Slovak: Odmerajte každú časť prúžku v detekčnom zariadení a vypočítajte výsledky nasledovne:
Spanish: Dejar que el vial se enfríe hasta temperatura corporal (aproximadamente 15 minutos) a temperatura ambiente antes de continuar.
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte vychladnúť na teplotu tela (okolo 15 minút) pri izbovej teplote.
Spanish: La familiaridad con la práctica y la técnica de reanimación y el tratamiento de la anafilaxis es esencial.
Slovak: Nevyhnutná je preto dobrá znalosť techniky resuscitácie a liečby anafylaxie.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del posible beneficio.
Slovak: Vystavenie pacienta účinkom ionizujúceho žiarenia pri rádionuklidových vyšetreniach musí byť opodstatnené na základe ich predpokladaného prínosu.
Spanish: También deberá tenerse la precaución de minimizar la exposición del paciente a la radiación, mediante un manejo adecuado del
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj minimalizovaniu radiačného vystavenia pacienta v súlade s vlastnou
Spanish: Es necesario un especial cuidado en pacientes con la función hepática disminuida.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať aj pacientom so zníženou funkciou pečene.
Spanish: Deberá considerarse el uso de técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
Slovak: Dovtedy sa majú používať len metódy bez využitia zdrojov ionizujúceho žiarenia.
Spanish: Conservar en un congelador a -10 ºC o por debajo.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri teplote -10 °C alebo nižšej.
Spanish: Cortar las tiras como se describe a continuación:
Slovak: Nastrihajte prúžky a označte ich nasledovne:
Spanish: Puede realizarse una valoración de la pureza radioquímica del inyectable preparado utilizando los siguientes procedimientos cromatográficos.
Slovak: Kvantitatívna skúška rádiochemickej čistoty pripravenej injekcie môže byť skúmaná použitím nasledujúcej chromatografickej metódy.
Spanish: Los estudios en voluntarios sanos han demostrado que el trazador confiere características de farmacocinética tri-compartimental con una vida media de distribución menor de 5 minutos y una vida media terminal de aproximadamente 20 horas, y un volumen de distribución en estado estacionario de 1,5 a 3 l/kg.
Slovak: Štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že troj-kompartmentová farmakokinetická charakteristika určuje distribučný polčas pre nosič menej ako 5 minút a konečný polčas okolo 20 hodín.
Spanish: Dejar que el vial alcance 15 ºC - 30 ºC y colocarlo en un contenedor blindado adecuado y desinfectar el tapón de goma con una torunda de alcohol para desinfección.
Slovak: Injekčnú liekovku súpravy nechajte zohriať na 15 - 30 °C, umiestnite ju do vhodného tieniaceho kontajnera a dezinfikujte gumovú zátku dezinfekčným alkoholovým tampónom.
Spanish: Para la mayor parte de las pruebas de diagnóstico que utilizan técnicas de medicina nuclear, la dosis de radiación proporcionada (dosis equivalente efectiva) es menor de 20 mSv.
Slovak: Pri väčšine diagnostických vyšetrení v nukleárnej medicíne je efektívny dávkový ekvivalent (EDE) pre vyšetrovaného menší ako 20 mSv.
Spanish: Cualquier oxidante presente en la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio podría afectar adversamente la calidad de la preparación.
Slovak: Akýkoľvek oxidant prítomný v injekčnom roztoku technecistanu sodného (99mTc) môže nevhodne ovplyvniť kvalitu prípravy.
Spanish: La concentración radiactiva del eluido del generador una vez diluido no debe exceder los 1,8 GBq cuando se añada al vial.
Slovak: Množstvo rádioaktivity eluátu z technéciového generátora nesmie presiahnuť 1,8 GBq v dobe, keď je pridávané do reakčnej liekovky.
Spanish: El contenido del vial de NeoSpect es estéril.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky NeoSpectu je sterilný.
Spanish: Depositar una gota (aproximadamente 5-10 microlitros) de 99mTc-depreotida en el origen de cada tira utilizando una aguja hipodérmica.
Slovak: Naneste jednu kvapku (približne 5 - 10 mikrolitrov) 99mTc-depreotidu na štart každého prúžku hypodermálnou ihlou.
Spanish: ADVERTENCIA: No dejar que los lados de la tira estén en contacto con el costado de la cubeta.
Slovak: UPOZORNENIE: Nedovoľte stranám prúžkov dotýkať sa steny tanku.
Spanish: No utilizar si la solución no es clara o si contiene partículas extrañas.
Slovak: Nepoužívajte, ak roztok nie je číry alebo ak
Spanish: Sobre los pacientes con AAF negativo, debería hacerse un seguimiento clínico ya que algunas biopsias mediante AAF pueden dar resultados de falsos negativos.
Slovak: Pacienti s negatívnym výsledkom pri ATI majú byť sledovaní klinicky, pretože niektoré ATI biopsie môžu
Spanish: 99mTc-depreotida no fue mutagénico in vitro en el test Ames ni en el test de linfoma de ratón, y no resultó clastogénico in vivo en el test de micronúcleos de ratón.
Slovak: 99mTc-depreotid nebol mutagénny in vitro v Ames - teste alebo teste s lymfómom u myší, a nebol klastogénny in vivo v teste s myšími mikrojadrami.
Spanish: NeoSpect es únicamente para uso diagnóstico.
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
Spanish: Añadir agua destilada hasta la marca de 50 ml, mezclar adecuadamente.
Slovak: Pridajte destilovanú vodu až po značku 50 ml, premiešajte.
Spanish: El valor predictivo negativo fue del 87,5% (IC 66,5-96,7%) para todas las lesiones y del 87,5% para las lesiones iguales o menores de 3 cm.
Slovak: (CI 66,5 - 96,7%) pre všetky lézie a 87,5% pre lézie rovné alebo menšie ako 3 cm.
Spanish: Marcar dos tiras Gelman ITLC-SG con un lápiz claro a 1 cm de la parte inferior de cada una.
Slovak: Označte dva ITLC-SG prúžky Gelman mäkkou ceruzkou 1 cm od oboch okrajov.
Spanish: ITLC-SG SCSS: cortar la tira a un Rf de 0,75 (75% de la distancia a partir del origen hasta el frente del solvente)
Slovak: NRChS: odstrihnite prúžok v Rf 0,75 (75% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku).
Spanish: Después de su uso, desechar como residuo radiactivo.
Slovak: Po použití odstráňte liek ako rádioaktívny odpad.
Spanish: En la sección 12 se dan las instrucciones de uso, manipulación y eliminación.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 12.
Spanish: Colocar las tiras en posición vertical en el solvente de desarrollo respectivo de forma que el depósito quede encima de la línea del solvente y la parte superior de cada tira se apoye contra el lado de la cubeta.
Slovak: Prúžky umiestnite kolmo do vyvíjacieho roztoku tak, aby štart bol nad úrovňou hladiny roztoku a cieľ každého prúžku sa dotýkal steny tanku.
Spanish: Como ocurre con todas las especialidades farmacéuticas inyectables, pueden producirse reacciones anafilácticas o anafilactoides después de su administración.
Slovak: Po podaní sa môžu, tak ako u všetkých injekčných liekov, vyskytnúť anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie.
Spanish: Esta solución está preparada para su inyección en vena.
Slovak: Takýto roztok je pripravený na vnútrožilovú injekciu.
Spanish: Retirar la tira de la cubeta y dejar que se seque detrás de una protección de plomo.
Slovak: Vyberte prúžok z vane a nechajte ho vyschnúť za oloveným tienením.
Spanish: La afinidad de la unión de 99mTc-depreotida a SSTR se demostró en estudios de tumores pancreáticos en ratas Lewis e in vitro en membranas tumorales humanas.
Slovak: Väzbová afinita 99mTc-depreotidu na SSTR bola dokázaná v štúdiách nádorov pankreasu u potkanov Lewis a in vitro u ľudských nádorových membrán.
Spanish: La solución inyectable de depreotida de tecnecio (99mTc) es un radiofármaco de diagnóstico basado en un péptido sintético que se une a receptores de somatostatina.
Slovak: Injekčný roztok technécium (99mTc) depreotidu je diagnostické rádiofarmakum založené na syntetickom peptide, ktorý sa viaže na somatostatínové receptory.
Spanish: Para minimizar la dosis de radiación absorbida por la vejiga, deberá incrementarse la ingestión de líquidos durante las primeras horas tras la inyección para permitir una rápida eliminación.
Slovak: Aby sa minimalizovala dávka rádioaktivity absorbovaná močovým mechúrom, má sa počas prvých hodín po injekcii zvýšiť príjem tekutín, aby sa provokovalo časté močenie.
Spanish: 99mTc-depreotida se une hasta un 12% a las proteínas plasmáticas en pacientes y en voluntarios sanos.
Slovak: Okolo 12% 99mTc-depreotidu sa viaže na proteíny plazmy rovnako u pacientov aj u zdravých
Spanish: Los datos disponibles en relación a interacciones con otros productos son limitados.
Slovak: O interakciách s inými liekmi existuje len veľmi málo údajov.
Spanish: En los estudios pivotales el valor predictivo negativo para el NeoSpect asociado con TC para los nódulos pulmonares solitarios (NPSs) fue de 90-96% con una prevalencia de la enfermedad del 3050%.
Slovak: V úvodných štúdiách bola negatívna prediktívna hodnota pre NeoSpect v spojení s CT vyšetrením solitárnych pulmonálnych uzlov (SPU) 90 - 96% v prevalencii choroby 30 - 50%.
Spanish: Dosis más altas pueden estar justificadas en determinadas circunstancias clínicas.
Slovak: U niektorých klinických prípadov je možné použiť vyššie
Spanish: El aclaramiento renal promedió aproximadamente 0,3 ml/min/kg.
Slovak: Obličkový klírens je priemerne okolo 0,3 ml/min/kg.
Spanish: abajo) Metanol/acetato de amonio 1M 1:1 (v/v) (MAM)2 (Ver sección 2.)
Slovak: Pozri časť 1.) nižšie) 1:1 (v/v) metanol / 1M octan amónny (MOA)2 (2Pozri časť 2.) nižšie)
Spanish: Los datos in vitro y los estudios en animales de laboratorio indican que 99mTc-depreotida se une con alta afinidad al receptor de somatostatina (SSTR) subtipo 2, 3 y 5.
Slovak: In vitro údaje a štúdie u laboratórnych zvierat ukazujú, že 99mTc-depreotid sa viaže s veľkou afinitou na somatostatínový receptor (SSTR), subtypy 2, 3 a 5. Tieto receptory sú vo veľkej miere prítomné u malígnych nádorov.
Spanish: La radiactividad plasmática está predominantemente (>90%) en forma padre, es decir como 99mTc depreotida.
Slovak: Rádioaktivitu v plazme v prevažnej miere (>90%) predstavuje 99mTc-depreotid v pôvodnej nezmenenej forme.