FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose doit alors retourner à 0.
Italian: • Il numero relativo alla dose visualizzato nella finestra di controllo della dose ritornerà nuovamente sullo 0.
French: REMARQUE : Consigner vos injections quotidiennes dans votre journal de traitement vous permettra de vous assurer chaque jour que vous avez bien reçu la dose prescrite dans sa totalité.
Italian: NOTA: L'utilizzo del diario del trattamento per annotare la(e) iniezione(i) quotidiane le consente di verificare che lei si sia somministrata ogni giorno la dose completa prescritta.
French: Enlevez toujours l'aiguille du stylo prérempli de Pergoveris avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
Italian: Rimuova sempre l'ago dalla penna preriempita Pergoveris prima di richiuderla con il cappuccio.
French: Les patientes devront être informées des risques éventuels de naissances multiples avant le début du traitement.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, le pazienti devono essere informate del rischio potenziale di nascite multiple.
French: En fonction de l'objectif du traitement, la dose efficace la plus faible devra être utilisée.
Italian: Deve essere utilizzata nella donna la dose minima efficace in relazione agli obiettivi del trattamento.
French: À utiliser immédiatement après reconstitution.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato immediatamente dopo la ricostituzione.
French: Tout traitement par Pergoveris doit être institué sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Italian: Il trattamento con Pergoveris deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'infertilità.
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours maximum à 25 °C.
Italian: Una volta aperto, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni a 25 °C.
French: • Tenez fermement le stylo prérempli de Pergoveris d'une main et faites glisser l'aiguille dans le capuchon extérieur de l'aiguille.
Italian: • Tenga fermamente la penna preriempita Pergoveris con una mano e inserisca l'ago nel cappuccio esterno dell'ago.
French: • Retirez délicatement le capuchon intérieur vert et jetez-le.
Italian: • Rimuova delicatamente e smaltisca il cappuccio interno verde.
French: • Introduisez ensuite l'aiguille dans le flacon de solvant et poussez sur le piston pour expulser l'air.
Italian: • Inserire l'ago nel flaconcino, premere lo stantuffo per espellere l'aria.
French: Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les heures de prise de Pergoveris.
Italian: Può ridurre il rischio di una gravidanza multipla utilizzando la dose corretta di Pergoveris nei tempi corretti.
French: Après administration intraveineuse, la follitropine alfa est distribuée dans les liquides extracellulaires avec une demi-vie initiale d'environ 2 heures et éliminée avec une demi-vie finale d'environ 24 heures.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa, la follitropina alfa si distribuisce nello spazio liquido extracellulare con un'emivita iniziale di circa 2 ore e viene eliminata con una emivita terminale di circa 1 giorno.
French: Dans ce cas, la dose de follitropine alfa est habituellement augmentée de 37,5 UI à 75 UI, à intervalles de 7 ou 14 jours.
Italian: In questo caso, la dose di follitropina alfa viene generalmente aumentata ogni 7 o 14 giorni da 37,5 a 75 UI.
French: • des saignements gynécologiques d'étiologie inconnue
Italian: • emorragie ginecologiche di origine sconosciuta
French: Exemp le:
Italian: Esempi o:
French: Pergoveris est une préparation composée de l'hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (follitropine alfa, r-hFSH) et de l'hormone lutéinisante humaine recombinante (lutropine alfa, r-hLH) produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Italian: Pergoveris è un preparato costituito dall'ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (follitropina alfa, r-hFSH) e dall'ormone luteinizzante umano ricombinante (lutropina alfa, r-hLH), prodotti in cellule ovariche di criceto cinese (CHO) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
French: Tumeurs des organes génitaux
Italian: Tumori degli organi sessuali
French: Le traitement par Pergoveris déclenche rarement un SHO sévère.
Italian: Il trattamento con Pergoveris solo in rari casi causa una OHSS grave.
French: Pergoveris est destiné à être administré par voie sous-cutanée.
Italian: Pergoveris va somministrato per via sottocutanea.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
French: Informations importantes à propos du stylo prérempli de Pergoveris Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de Pergoveris Préparation du matériel nécessaire
Italian: Informazioni importanti sulla penna preriempita Pergoveris Come usare il diario di trattamento con la penna preriempita Pergoveris Preparazione
French: Si moins d'un flacon est administré par jour, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Italian: Se si utilizza meno di un flaconcino al giorno, la risposta follicolare potrebbe non essere soddisfacente a causa di un quantitativo di lutropina alfa insufficiente (vedere paragrafo 5.1).
French: • Lorsque l'aiguille n'est plus dans la peau, relâchez le bouton de sélection de dose.
Italian: • Una volta rimosso l'ago dalla pelle, rilasci la manopola della dose.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pergoveris 150 UI/75 UI poudre et solvant pour solution injectable.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pergoveris 150 UI/75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
French: • Si vous vous administrez Pergoveris vous-même, veuillez lire attentivement la rubrique « Instructions d'utilisation » et suivre les indications.
Italian: • Se Pergoveris viene somministrato autonomamente, leggere e seguire attentamente quanto riportato nella sezione "Istruzioni per l'uso".
French: L'incidence de fausse couche spontanée ou d'avortement est plus élevée chez les patientes entreprenant une stimulation de la croissance folliculaire pour induire l'ovulation que dans la population générale.
Italian: L'incidenza di interruzione della gravidanza per aborto spontaneo prima o dopo il primo trimestre è maggiore nelle pazienti che si sottopongono a stimolazione dello sviluppo follicolare per indurre l'ovulazione rispetto alla popolazione normale.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les flacons et l'emballage après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sui flaconcini e sulla scatola dopo Scad.
French: Les examens rechercheront tout particulièrement une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne, une hyperprolactinémie, et des traitements spécifiques appropriés devront être prescrits.
Italian: In particolare, le pazienti devono essere esaminate per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia ed effettuare la terapia del caso.
French: Chez les femmes, une utilisation bien tolérée et efficace de Pergoveris nécessite un suivi régulier de la réponse ovarienne par examen échographique seul ou, de préférence, en association avec le dosage des concentrations plasmatiques d'estradiol.
Italian: Nelle donne, l'uso sicuro ed efficace di Pergoveris richiede il monitoraggio della risposta ovarica tramite ecografia, associata preferibilmente al dosaggio dei livelli sierici di estradiolo, eseguiti regolarmente.
French: • Pincez fermement la peau et enfoncez l'aiguille avec un angle de 45° à 90°, comme si vous enfonciez une fléchette.
Italian: • Tenere fermamente fra le dita la parte dove si intende fare l'iniezione e inserire l'ago con un angolo tra i 45° e 90° con un movimento tipo freccia.
French: Pergoveris contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Pergoveris contiene sodio Pergoveris contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
French: Ce que contient Pergoveris
Italian: Cosa contiene Pergoveris
French: À la différence de l'hypertrophie ovarienne simple, le SHO est une pathologie qui peut se manifester avec des degrés croissants de sévérité.
Italian: A differenza dell'ingrossamento ovarico privo di complicazioni, OHSS è una condizione che può manifestarsi con diversi gradi di gravità.
French: Pergoveris contient deux substances actives différentes appelées « follitropine alfa » et « lutropine alfa ».
Italian: Pergoveris contiene due diversi principi attivi che prendono il nome di "follitropina alfa" e "lutropina alfa".
French: Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 » (fig. 8).
Italian: Si accerti che la finestra di controllo della dose riporti "0" (Fig. 8).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les suivants : céphalées, kystes ovariens et réactions locales au site d'injection (par exemple : douleur, érythème, hématome, œdème et/ou irritation au site d'injection).
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente sono cefalea, cisti ovariche e reazioni locali della sede di iniezione (ad es. dolore, eritema, ematoma, gonfiore e/o irritazione della sede di iniezione).
French: Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie
Italian: Preparare e disporre su una superficie tutto l'occorrente:
French: • une hypertrophie ovarienne ou des kystes de l'ovaire, sans lien avec un syndrome des ovaires polykystiques et d'étiologie inconnue
Italian: • ingrossamento ovarico o cisti ovariche non dovute alla sindrome dell'ovaio policistico e di origine sconosciuta
French: * La follitropine alfa humaine recombinante et la lutropine alfa humaine recombinante sont produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Italian: *La follitropina alfa umana ricombinante e la lutropina alfa umana ricombinante sono prodotte in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese hamster ovary, CHO) utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
French: • Prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de poudre.
Italian: • Prendere la siringa e iniettare lentamente il contenuto della siringa nel flaconcino di polvere.
French: kystes ovariens
Italian: Torsione ovarica
French: • réactions locales au point d'injection, par exemple douleur, démangeaison, hématome, œdème ou irritation
Italian: • reazioni locali della sede di iniezione come dolore, prurito, lividi, gonfiore o irritazione.
French: Connaître les différents constituants de votre stylo prérempli de Pergoveris Préparation de votre stylo prérempli de Pergoveris pour l'injection Sélection de la dose prescrite par votre médecin Injection de la dose
Italian: Acquisire familiarità con le parti della penna preriempita Pergoveris Preparare la penna preriempita Pergoveris per l'iniezione Selezionare la dose prescritta dal medico
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %.
Italian: Il volume di distribuzione allo stadio stazionario è di 10 L. Dopo somministrazione per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%.
French: Comment se présente Pergoveris et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pergoveris e contenuto della confezione
French: Tournez doucement le bouton de sélection de la dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que le chiffre 25 s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Italian: Ruoti delicatamente la manopola di impostazione della dose in senso orario finché nella finestra di controllo della dose non si legga 25.
French: En cas de doute, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou avant d'utiliser ce médicament.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare questo medicinale.
French: • 1 aiguille fine pour l'injection sous la peau
Italian: • 1 un ago sottile per iniezioni sottocutanee
French: Après reconstitution, chaque mL de la solution contient 150 UI de r-hFSH et 75 UI de r-hLH par millilitre.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL della soluzione contiene 150 UI di r-hFSH e 75 UI di r-hLH per millilitro.
French: En cas de suspicion de risque de SHO, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Italian: Quando si presume un rischio di OHSS, deve essere valutato se interrompere il trattamento.
French: • Remuez très doucement, sans enlever la seringue, sans agiter.
Italian: • Roteare gentilmente senza togliere la siringa.
French: Si la dose quotidienne de Pergoveris administrée est inférieure à la dose recommandée, la quantité de lutropine alfa risque d'être insuffisante pour assurer une réponse folliculaire satisfaisante (voir rubrique 5.1).
Italian: Se si utilizza una dose giornaliera inferiore a quella raccomandata, la risposta follicolare può essere non soddisfacente, dal momento che la quantità di lutropina alfa può essere insufficiente (vedere paragrafo 5.1).
French: Il comprend une hypertrophie marquée des ovaires, une concentration plasmatique élevée de stéroïdes sexuels et un accroissement de la perméabilité vasculaire pouvant entraîner un épanchement dans les cavités péritonéale, pleurale et plus rarement, péricardique.
Italian: Essa comprende un ingrossamento ovarico marcato, alti livelli sierici di ormoni steroidei e un incremento della permeabilità vascolare che può evolversi in un accumulo di liquidi nel peritoneo, nella pleura e, raramente, nelle cavità pericardiache.
French: 3 Tapotez doucement sur le réservoir (fig. 6).
Italian: 3 Picchietti delicatamente l'alloggiamento della cartuccia (Fig. 6).
French: Vos ovaires peuvent avoir réagi de manière excessive au traitement et avoir développé de larges poches de liquide ou kystes (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) »).
Italian: Le ovaie potrebbero reagire in maniera eccessiva al trattamento e sviluppare grandi sacche di liquido o cisti (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
French: Pour réduire au minimum l'irritation cutanée, il convient de choisir un site d'injection différent chaque jour.
Italian: Per ridurre al minimo l'irritazione cutanea, scelga ogni giorno un sito di iniezione diverso.
French: Au cours des essais cliniques, ces patientes étaient définies par une concentration plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L.
Italian: Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno < 1,2 UI/L.
French: Quelle dose utiliser La dose initiale habituelle est de 1 flacon de Pergoveris par jour.
Italian: La dose iniziale abituale di Pergoveris è di un flaconcino al giorno.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
French: réactions d'hypersensibilité, légère à sévère, y compris réactions anaphylactiques et choc anaphylactique Affections du système nerveux Très fréquent :
Italian: reazioni di ipersensibilità da lievi a gravi, comprendenti reazioni anafilattiche e shock Patologie del sistema nervoso
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Italian: Questo può causare dolore al torace, affanno, ictus o infarto.
French: N'utilisez pas Pergoveris avec d'autres médicaments dans la même seringue, à l'exception de la follitropine alfa, si votre médecin vous l'a prescrite.
Italian: Pergoveris non deve essere utilizzato con altri medicinali nella stessainiezione, ad eccezione della follitropina alfa, se prescritta dal medico.
French: • Tournez le bouton de sélection de la dose vers l'avant pour augmenter le réglage en fonction de la dose que votre médecin vous a prescrite.
Italian: • Ruoti la manopola di impostazione della dose in avanti per comporre la dose prescritta dal medico.
French: Qu'est-ce que Pergoveris et dans quels cas est-il utilisé ?
Italian: Cos'è Pergoveris e a cosa serve
French: Cartouche en verre incolore de 3 mL (verre borosilicaté de type I, avec un bouchon piston en caoutchouc bromobutyle gris et un septum en caoutchouc gris avec un opercule de sertissage en aluminium) préassemblée dans un stylo prérempli.
Italian: Cartuccia in vetro incolore da 3 mL (vetro borosilicato di tipo I, con tappo dello stantuffo grigio in gomma bromobutilica e capsula di chiusura ghierata composta da un tappo interno grigio in gomma e da alluminio) preassemblati in una penna preriempita.
French: Par conséquent, l'administration de moins d'un flacon de Pergoveris par jour pourrait provoquer une activité lutéotrope trop faible pour permettre un développement folliculaire adéquat.
Italian: Pertanto, l'utilizzo di meno di un flaconcino al giorno di Pergoveris può fornire un'attività LH troppo bassa per assicurare un adeguato sviluppo follicolare.
French: La symptomatologie suivante peut être observée au cours de SHO sévères : douleur abdominale, distension abdominale, hypertrophie ovarienne sévère, prise de poids, dyspnée, oligurie et troubles gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements et diarrhées.
Italian: In casi gravi di OHSS può essere osservata la seguente sintomatologia: dolore addominale, distensione addominale, ingrossamento ovarico di grado severo, aumento di peso, dispnea, oliguria e sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
French: Pergoveris solution injectable en stylo prérempli peut être administré en concomitance avec une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché, en effectuant des injections distinctes.
Italian: Pergoveris soluzione iniettabile in penna preriempita può essere somministrato in concomitanza con una preparazione autorizzata di follitropina alfa come iniezioni separate.
French: Le schéma thérapeutique commence par la dose recommandée de Pergoveris contenant 150 unités internationales (UI) de follitropine alfa et 75 UI de lutropine alfa chaque jour.
Italian: Il regime di trattamento ha inizio con la dose raccomandata di Pergoveris, pari a 150 Unità Internazionali (UI) di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa, da somministrare quotidianamente.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità.
French: Un bilan clinique peut révéler une hypovolémie, une hémoconcentration, un déséquilibre électrolytique, une ascite, un hémopéritoine, un épanchement pleural, un hydrothorax ou une détresse respiratoire aiguë et des événements thromboemboliques.
Italian: La valutazione clinica può rivelare ipovolemia, emoconcentrazione, sbilancio elettrolitico, ascite, emoperitoneo, versamenti pleurici o idrotorace, insufficienza polmonare acuta, ed eventi tromboembolici.
French: • Tenez fermement le capuchon extérieur de l'aiguille.
Italian: • Tenga il cappuccio esterno dell'ago con fermezza.
French: La première injection se fera sous sa surveillance.
Italian: Supervisioneranno la sua prima iniezione.
French: * Produites dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) génétiquement modifiées.
Italian: * prodotta da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese hamster ovary, CHO) con tecniche di ingegneria genetica.
French: Traitement symptomatique.
Italian: Il trattamento è diretto ai sintomi.
French: • Nettoyez la peau au niveau du site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Italian: • Pulire l'area dell'iniezione con alcool con un movimento circolare.
French: Jetez-la dans le collecteur d'aiguilles.
Italian: Lo getti via in un contenitore per rifiuti taglienti.
French: Après reconstitution, chaque mL de solution contient 150 UI de follitropine alfa et 75 UI de lutropine alfa.
Italian: Dopo la ricostituzione, ogni mL di soluzione contiene 150 UI di follitropina alfa e 75 UI di lutropina alfa per millilitro.
French: • Des problèmes graves en termes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques), généralement associés à un SHO sévère, ont été observés dans de très rares cas.
Italian: • Molto raramente si possono riscontrare complicanze gravi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici), generalmente con OHSS grave.
French: • une tumeur hypothalamique ou hypophysaire
Italian: • tumori dell'ipotalamo e della ghiandola ipofisaria
French: Toutefois, celui-ci ne peut se produire que si l'hCG est administrée (se reporter à la rubrique 2 sous le titre « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) »).
Italian: Comunque questo può verificarsi solamente se viene somministrato anche l'hCG (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
French: Le schéma thérapeutique commence par la dose recommandée de Pergoveris contenant 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH par jour.
Italian: Il regime di trattamento ha inizio con la dose raccomandata di Pergoveris pari a 150 UI di r-hFSH/75 UI di r-hLH somministrata giornalmente.
French: Injectez la dose comme vous l'a appris votre médecin ou votre infirmier/ère.
Italian: Inietti la dose attenendosi alle istruzioni fornite dal suo medico o dall'infermiere.
French: Ne partagez pas le stylo et/ou les aiguilles avec une autre personne.
Italian: Non condivida la penna e/o gli aghi con altre persone, perché questo potrebbe causare infezioni.
French: suivez les instructions indiquées à la page suivante.
Italian: • Se non osserva la presenza di una goccia, segua le istruzioni riportate alla pagina successiva.
French: Si une augmentation de la dose de FSH est nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 ou 14 jours et par paliers de 37,5 UI ou 75 UI, en utilisant une préparation de follitropine alfa ayant une autorisation de mise sur le marché.
Italian: Se si ritiene opportuno un aumento della dose di FSH, l'adattamento del dosaggio dovrà essere effettuato utilizzando una preparazione autorizzata di follitropina alfa preferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni.
French: Pour les conditions de conservation du médicament en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione durante l'uso, vedere paragrafo 6.3.
French: Quand une réponse optimale est obtenue, une injection unique de 250 microgrammes de r-hCG ou de 5 000 à 10 000 UI d'hCG devra être administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de Pergoveris.
Italian: Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Pergoveris, è necessario somministrare 250 microgrammi di r-hCG oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose unica.
French: Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)
Italian: Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (OHSS)
French: • Si vous ne voyez pas de gouttelette,
Italian: • Se osserva la presenza di una goccia,
French: Des cas de tumeurs des ovaires ou d'autres organes de l'appareil génital, bénignes et malignes, ont été rapportés chez des femmes ayant suivi plusieurs protocoles pour traiter l'infertilité.
Italian: Sono stati segnalati casi di tumori alle ovaie o ad altri organi sessuali, sia benigni che maligni, in donne sottoposte a ripetuti regimi per il trattamento dell'infertilità.
French: Dans les essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Italian: Negli studi clinici le pazienti con grave insufficienza di LH e FSH venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno < 1,2 UI/L dosati da un laboratorio centrale.