FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas marcadas con un asterisco (*) se tratan de forma más ampliada en la sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" a continuación.
Portuguese: As reações adversas assinaladas com um asterisco (*) são analisadas em detalhe na secção "Descrição de reações adversas selecionadas" abaixo.
Spanish: Según estos estudios, no existe ninguna preocupación en relación a la carcinogénesis en humanos.
Portuguese: Com base nestes estudos, não há razões para preocupação relativa a carcinogenicidade em seres humanos.
Spanish: La exposición sistémica de cada metabolito fue inferior al 10 % del material total relacionado con el fármaco.
Portuguese: A exposição sistémica de cada metabolito foi inferior a 10% do total da matéria associada ao fármaco.
Spanish: La incidencia de acontecimientos hipoglucémicos confirmados fue baja (< 1,5 %).
Portuguese: A incidência de acontecimentos hipoglicémicos confirmados foi baixa (< 1,5%).
Spanish: • desmayo o pérdida de la consciencia
Portuguese: • desmaio ou perda de consciência
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
Portuguese: Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico, para obter os melhores resultados para a sua saúde.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de linagliptina es de aproximadamente el 30 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da linagliptina é de cerca de 30%.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda evaluar la función renal:
Portuguese: Por este motivo, é recomendada a avaliação da função renal:
Spanish: Se desconoce si la CAD puede ocurrir con mayor probabilidad con dosis mayores de empagliflozina.
Portuguese: Desconhece-se se é mais provável ocorrer CAD com doses mais elevadas de empagliflozina.
Spanish: • si tiene 75 años de edad o más, dado que no se recomienda empezar a tomar este medicamento a partir de los 75 años de edad.
Portuguese: • se tiver idade igual ou superior a 75 anos, uma vez que não se recomenda começar a tomar este medicamento com mais de 75 anos de idade.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento y durante el tratamiento:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento e durante o tratamento:
Spanish: Pancreatitis Ulceración de la boca
Portuguese: Pancreatite Ulceração da boca
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Spanish: Su médico puede limitar su dosis o decidir usar un medicamento alternativo.
Portuguese: O médico poderá limitar a sua dose ou decidir utilizar um medicamento alternativo.
Spanish: • si tiene náuseas, diarrea o fiebre, o si no es capaz de comer o beber.
Portuguese: • se se sentir enjoado, tiver diarreia ou febre ou não conseguir comer ou beber.
Spanish: No es un inductor de isoenzimas CYP.
Portuguese: Não é um indutor de isoenzimas do CYP.
Spanish: Su médico puede decidir interrumpir de forma temporal o permanente el tratamiento con este medicamento.
Portuguese: O médico pode decidir parar o seu tratamento com este medicamento de forma temporária ou permanente.
Spanish: Para el peso, también se han incluido los valores basales del peso.
Portuguese: No caso do peso, é também incluído o peso inicial.
Spanish: La relevancia de este hallazgo para los humanos no está clara.
Portuguese: A relevância deste resultado para os seres humanos não é evidente.
Spanish: Después, las concentraciones plasmáticas disminuyeron de forma bifásica con una fase de distribución rápida y una fase terminal relativamente lenta.
Portuguese: A partir daí, as concentrações plasmáticas diminuíram de forma bifásica, com uma fase de rápida distribuição e uma fase terminal relativamente lenta.
Spanish: media ajustada
Portuguese: média ajustada
Spanish: Copovidona (valor de K nominal 28) Crospovidona (Tipo B)
Portuguese: Copovidona (Valor K nominal de 28) Crospovidona (Tipo B)
Spanish: Se debe seguir con la dosis de metformina.
Portuguese: A dose de metformina deve manter-se.
Spanish: El aclaramiento renal en estado estacionario fue de aproximadamente 70 ml/min.
Portuguese: A depuração renal no estado estacionário foi de cerca de 70 ml/min.
Spanish: Pérdida de líquidos corporales (deshidratación), observada con poca frecuencia Los signos de deshidratación no son específicos, pero pueden incluir:
Portuguese: Perda de líquidos do corpo (desidratação), observada pouco frequentemente Os sinais de desidratação não são específicos, mas podem incluir:
Spanish: Empagliflozina se excreta principalmente inalterada.
Portuguese: A empagliflozina é maioritariamente excretada na forma inalterada.
Spanish: Otros medicamentos y Glyxambi Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o pudiera tener que usar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Outros medicamentos e Glyxambi Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Spanish: La administración conjunta con inductores conocidos de las enzimas UGT se debe evitar debido al riesgo de que disminuya la eficacia de empagliflozina.
Portuguese: A administração concomitante com indutores conhecidos das enzimas UGT deve ser evitada devido ao risco de diminuição da eficácia da empagliflozina.
Spanish: La siguiente dosis se debe tomar a la hora habitual.
Portuguese: A dose seguinte deve ser tomada à hora habitual.
Spanish: En pacientes en los que se sospeche o diagnostique CAD, el tratamiento con empagliflozina se debe suspender inmediatamente.
Portuguese: Nos doentes em que se suspeitar ou diagnosticar CAD, o tratamento com empagliflozina deve ser imediatamente descontinuado.
Spanish: Nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia), observada frecuentemente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Portuguese: Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), observados frequentemente (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Spanish: Tabla 6 Acontecimientos adversos mayores cardiovasculares (MACE) y mortalidad por grupo de tratamiento en el estudio CAROLINA
Portuguese: Tabela 6 Acontecimentos adversos cardiovasculares major (MACE) e mortalidade por grupo de tratamento no estudo CAROLINA
Spanish: Insulina y sulfonilureas
Portuguese: Insulina e sulfonilureias
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el embalaje está dañado o muestra indicios visibles de manipulación.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de ter sido violada.
Spanish: Estos trastornos pueden provocar deshidratación.
Portuguese: Estas situações podem causar desidratação.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o máquinas si experimenta cualquiera de estos síntomas mientras toma Glyxambi.
Portuguese: Não conduza nem use quaisquer ferramentas ou máquinas se tiver qualquer destes sintomas enquanto estiver a tomar Glyxambi.
Spanish: Las incretinas se segregan a un nivel basal bajo a lo largo del día y sus niveles aumentan inmediatamente después de una ingesta de alimentos.
Portuguese: As incretinas são segregadas a um baixo nível basal ao longo do dia, e o seu nível eleva-se imediatamente a seguir às refeições.
Spanish: Su médico le indicará cómo tratar los niveles bajos de glucosa en sangre y qué hacer si tiene alguno de los signos citados anteriormente.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais indicados acima.
Spanish: Las variabilidades interindividual y residual para el aclaramiento oral de empagliflozina fueron del 39,1 % y del 35,8 %, respectivamente.
Portuguese: As variabilidades interindividuais e residuais da depuração da empagliflozina oral foram de 39,1% e 35,8%, respetivamente.
Spanish: Ambas hormonas incretinas están implicadas en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa.
Portuguese: Ambas as hormonas incretinas estão envolvidas na regulação fisiológica da homeostase da glicose.
Spanish: • si tiene problemas graves de riñón.
Portuguese: • se tiver problemas graves nos rins.
Spanish: Cetoacidosis diabética (CAD)
Portuguese: Cetoacidose diabética (CAD)
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre/Disminución de la tasa de filtración glomerular
Portuguese: Aumento do nível sanguíneo de creatinina/Diminuição da taxa de filtração glomerular
Spanish: El tratamiento con empagliflozina se puede reanudar cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Portuguese: O tratamento com empagliflozina pode ser reiniciado quando os valores de cetonas forem normais e o estado do doente estiver estabilizado.
Spanish: Los signos de niveles demasiado bajos de glucosa en sangre incluyen:
Portuguese: Os sinais de níveis demasiado baixos de açúcar no sangue podem incluir:
Spanish: Los coeficientes de variabilidad intraindividual e interindividual del AUC de linagliptina fueron pequeños (12,6 % y 28,5 %, respectivamente).
Portuguese: Os coeficientes de variação intraindividual e interindividual da AUC da linagliptina foram pequenos (12,6% e 28,5%, respetivamente).
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad que procede de sus genes y de su estilo de vida.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença que está relacionada tanto com os genes como com o estilo de vida.
Spanish: Esto se consigue bloqueando una proteína llamada DPP-4.
Portuguese: Ela fá-lo ao bloquear uma proteína chamada DPP-4.
Spanish: Si toma más cantidad de este medicamento del que debe, consulte a un médico inmediatamente o acuda a un hospital.
Portuguese: Se tomar este medicamento mais do que deveria, contacte imediatamente um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.
Spanish: La dieta y el ejercicio pueden ayudar a que su cuerpo utilice mejor su glucosa en sangre.
Portuguese: A dieta e o exercício podem ajudar o seu organismo a utilizar melhor o açúcar do sangue.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos da pancreatite aguda.
Spanish: La exposición sistémica de empagliflozina aumentó de forma proporcional a la dosis.
Portuguese: A exposição sistémica à empagliflozina aumentou de forma proporcional à dose.
Spanish: La insulina y las sulfonilureas pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Portuguese: A insulina e as sulfonilureias podem aumentar o risco de hipoglicemia.
Spanish: Se dispone de muy poca experiencia en pacientes de 75 años de edad o mayores.
Portuguese: Existe muito pouca experiência em doentes com 75 anos ou mais.
Spanish: Al inicio, el 74 % de los pacientes se estaban tratando con metformina, el 48 % con insulina y el 43 % con una sulfonilurea.
Portuguese: No início do estudo, 74% dos doentes estavam a ser tratados com metformina, 48% com insulina e 43% com uma sulfonilureia.
Spanish: El SGLT2 se encuentra altamente expresado en el riñón, mientras que la expresión en otros tejidos es inexistente o muy baja.
Portuguese: O SGLT2 apresenta elevada expressão no rim, ao passo que a expressão noutros tecidos é muito reduzida ou inexistente.
Spanish: No se ha establecido una relación causal entre la empagliflozina y la lesión hepática.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação causa-efeito entre a empagliflozina e as lesões hepáticas.
Spanish: No se observó un aumento del riesgo de muerte por causas CV ni de mortalidad por cualquier causa.
Portuguese: Não foi observado qualquer risco de morte CV ou mortalidade devida a todas as causas.
Spanish: • temblor, sudoración, sensación de mucha ansiedad o confusión o latidos acelerados del corazón
Portuguese: • tremores, suores, sensação de grande ansiedade ou confusão, batimento acelerado do coração
Spanish: Al bloquear esta proteína, el medicamento hace que la glucosa (el azúcar en sangre), el sodio (sal) y el agua se eliminen a través de la orina.
Portuguese: Ao bloquear esta proteína, o medicamento faz com que a glicose (o açúcar no sangue), o sódio (sal) e a água sejam eliminados através da urina.
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes recibieron tratamiento hasta un máximo de 24 o 52 semanas.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes foram tratados durante 24 ou 52 semanas.
Spanish: Ambos tumores son frecuentes en ratas, pero es improbable que sean relevantes en los humanos.
Portuguese: Ambos os tipos de tumor são frequentes em ratos e não é provável que sejam relevantes para o ser humano.
Spanish: ver sección 4.4 ver subsección más adelante para información adicional
Portuguese: ver secção 4.4 para mais informações, ver subsecção abaixo
Spanish: La empagliflozina no inhibe la gp-P a dosis terapéuticas.
Portuguese: A empagliflozina não inibe a gp-P em doses terapêuticas.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que están hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes hospitalizados para intervenções cirúrgicas major ou devido a doenças agudas graves.
Spanish: El aumento de la micción fue principalmente de intensidad leve a moderada.
Portuguese: A micção aumentada foi em geral de intensidade ligeira a moderada.
Spanish: En un ensayo clínico con empagliflozina, los valores del hematocrito volvieron a los valores iniciales tras un periodo de seguimiento de 30 días después de detener el tratamiento.
Portuguese: Num ensaio clínico com empagliflozina, os valores do hematócrito regressaram aos valores basais após um período de seguimento de 30 dias após a interrupção do tratamento.
Spanish: • otros medicamentos antidiabéticos, como insulina o una sulfonilurea.
Portuguese: • outros medicamentos antidiabéticos, tais como insulina ou uma sulfonilureia.
Spanish: • Trague el comprimido entero con agua.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com água.
Spanish: Tabla 5 Efecto del tratamiento para la variable principal compuesta, sus componentes y mortalidad
Portuguese: Tabela 5 Efeito do tratamento no endpoint principal composto, nos seus componentes e na mortalidade
Spanish: Después, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Portuguese: Depois, tome a dose seguinte à hora habitual.
Spanish: Su médico necesitará cambiar su tratamiento.
Portuguese: O médico necessitará de alterar o seu tratamento.
Spanish: Índice de masa corporal
Portuguese: Índice de Massa Corporal
Spanish: Los comprimidos de Glyxambi son administrados por vía oral y se pueden tomar con o sin alimentos a cualquier hora del día a intervalos regulares.
Portuguese: Os comprimidos de Glyxambi são para utilização oral e podem ser tomados com ou sem alimentos, a qualquer hora do dia, em intervalos regulares.
Spanish: Las respuestas farmacocinéticas y farmacodinámicas observadas fueron consistentes con las obtenidas en sujetos adultos.
Portuguese: As respostas farmacocinéticas e farmacodinâmicas observadas foram consistentes com as que foram observadas em indivíduos adultos.
Spanish: No se detectaron metabolitos importantes de empagliflozina en el plasma humano y los metabolitos más abundantes fueron tres conjugados glucurónidos (2-, 3- y 6-O glucurónido).
Portuguese: Não foram detetados metabolitos significativos da empagliflozina no plasma humano e os metabolitos mais abundantes foram três conjugados glucurónicos (2-, 3- e 6-O glucurónido).
Spanish: La reducción de la muerte cardiovascular en estos pacientes fue coherente con la población total del ensayo.
Portuguese: A redução da morte cardiovascular nestes doentes foi consistente com o observado na população global do estudo.
Spanish: El efecto de Glyxambi puede verse reducido.
Portuguese: O efeito de Glyxambi pode ser reduzido.
Spanish: C] linagliptina, aproximadamente el 5 % de la radioactividad se excretó por la orina.
Portuguese: C] linagliptina, cerca de 5% da radioatividade foi excretada na urina.
Spanish: • si encuentra una ampolla en la piel podría ser un signo de una enfermedad denominada penfigoide bulloso.
Portuguese: • a formação de bolhas na pele pode ser um sinal de uma doença chamada penfigoide bolhoso.
Spanish: En perros, se observaron reacciones pseudoalérgicas fuertes a dosis medias, provocando secundariamente cambios cardiovasculares, que se consideraron específicos para perros.
Portuguese: Observaram-se fortes reações pseudoalérgicas em cães com doses médias que causaram alterações cardiovasculares secundárias, consideradas específicas dos cães.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad, fertilidad y desarrollo embrionario temprano.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de segurança farmacológica, genotoxicidade, fertilidade e desenvolvimento embrionário precoce.
Spanish: Conservación de Glyxambi Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: Como conservar Glyxambi Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: • infecciones genitales por hongos, como candidiasis
Portuguese: • infeção genital por leveduras, como candidíase
Spanish: Si tiene diabetes tipo 2, su páncreas puede no producir suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en su sangre y su cuerpo es incapaz de usar su propia insulina de forma eficaz.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, o seu pâncreas pode não fabricar insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue e o corpo não consegue utilizar a sua própria insulina de forma eficaz.
Spanish: No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Portuguese: Não se deve tomar uma dose dupla para compensar uma dose que foi esquecida.
Spanish: Insuficiencia cardiaca que requiere hospitalización
Portuguese: Insuficiência cardíaca com necessidade de hospitalização
Spanish: No se identificaron reacciones adversas adicionales con Glyxambi.
Portuguese: Não foram identificadas reações adversas adicionais com Glyxambi.
Spanish: Qué es Glyxambi y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Glyxambi e para que é utilizado
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Por definição, as categorias de frequência são muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000) ou frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Al igual que para todos los pacientes diabéticos, es importante aconsejar a los pacientes acerca del cuidado rutinario preventivo de los pies.
Portuguese: Tal como é recomendado para todos os doentes diabéticos, é importante aconselhar os doentes sobre os cuidados preventivos de rotina a ter com os pés.
Spanish: • Puede tomar Glyxambi con o sin alimentos.
Portuguese: • Pode tomar Glyxambi com ou sem alimentos.
Spanish: • Si faltan 12 horas o más para la siguiente dosis, tome Glyxambi tan pronto como se acuerde.
Portuguese: • Se faltarem 12 horas ou mais até à sua próxima dose, tome Glyxambi assim que se lembrar.
Spanish: No evaluado para la significación estadística; no forma parte del procedimiento de análisis secuencial para los criterios de valoración secundarios.
Portuguese: Não avaliado em termos de significância estatística; não pertencente a procedimento de análise sequencial quanto aos endpoints secundários.
Spanish: Puede que su médico le pida que tome otro medicamento.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe que tome um medicamento diferente.
Spanish: No utilice este medicamento si está dando el pecho.
Portuguese: Não use este medicamento se estiver a amamentar.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD19
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos utilizados na diabetes, associações de medicamentos anti-hiperglicemiantes orais, código ATC: A10BD19
Spanish: La experiencia con empagliflozina en la clase I-II de la New York Heart Association (NYHA) es limitada, y no existe experiencia en estudios clínicos con empagliflozina en la clase III-IV de la NYHA.
Portuguese: A experiência com empagliflozina nas classes I e II da New York Heart Association (NYHA) é limitada e não existe experiência de estudos clínicos com a empagliflozina nas classes III e IV da NYHA.
Spanish: El aumento observado en el volumen de orina no fue dependiente de la dosis.
Portuguese: O aumento observado do volume urinário não foi dependente da dose.
Spanish: Monitorización de la función renal
Portuguese: Monitorização da função renal
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa 2910
Portuguese: Hipromelose 2910
Spanish: De acuerdo a los estudios in vitro, se considera improbable que la empagliflozina provoque interacciones con medicamentos que sean sustratos de la gp-P.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, considera-se pouco provável que a empagliflozina cause interações com medicamentos que sejam substratos da gp-P.
Spanish: El perfil de seguridad de Glyxambi no difirió en los pacientes de edad avanzada.
Portuguese: O perfil de segurança de Glyxambi não diferiu nos idosos.
Spanish: Los tumores renales de los ratones macho no se consideran relevantes para los humanos.
Portuguese: Os tumores renais do ratinho macho não são considerados relevantes para os seres humanos.
Spanish: Estudios orales de carcinogénesis de 2 años de duración realizados en ratas y ratones no revelaron ningún indicio de carcinogénesis en ratas o ratones macho.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade oral com a duração de 2 anos em ratos e ratinhos não revelaram evidências de carcinogenicidade em ratos nem em ratinhos macho.
Spanish: • inflamación de la nariz o de la garganta (nasofaringitis)
Portuguese: • nariz ou garganta inflamada (nasofaringite)
Spanish: Los sujetos de edad avanzada (entre 65 y 80 años) presentaron concentraciones plasmáticas de linagliptina comparables a las de los sujetos más jóvenes.
Portuguese: Os participantes idosos (65-80 anos) apresentaram concentrações plasmáticas de linagliptina comparáveis às dos participantes mais novos.
Spanish: Hipoglucemia mayor con empagliflozina (acontecimientos que requieren asistencia)
Portuguese: Hipoglicemia importante com empagliflozina (acontecimentos com necessidade de assistência)
Spanish: De acuerdo a los estudios in vitro, la empagliflozina no inhibe, inactiva ni induce las isoformas del CYP450.
Portuguese: Com base nos estudos in vitro, a empagliflozina não inibe, inativa ou induz as isoformas do CYP450.
Spanish: El metabolismo desempeña un papel secundario en la eliminación de la linagliptina.
Portuguese: O metabolismo tem um papel secundário na eliminação da linagliptina.
Spanish: • si tiene una infección grave en el riñón o en el tracto urinario con fiebre.
Portuguese: • se tiver uma infeção grave do rim ou das vias urinárias acompanhada de febre.
Spanish: Póngase en contacto con un médico o con el hospital más cercano de inmediato si tiene cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Contacte imediatamente um médico ou o hospital mais próximo se tiver algum dos sintomas seguintes:
Spanish: • esfuerzo o dolor al vaciar la vejiga
Portuguese: • tensão ou dor ao esvaziar a bexiga
Spanish: La eficacia en la prevención de la mortalidad cardiovascular no se ha establecido de manera concluyente en pacientes tratados con empagliflozina de forma concomitante con inhibidores de la DPP-4 o en pacientes de raza negra debido a que la representación de estos grupos en el ensayo EMPA-REG OUTCOME fue limitada.
Portuguese: A eficácia na prevenção da mortalidade cardiovascular não foi estabelecida de forma conclusiva em doentes que estavam a utilizar empagliflozina concomitantemente com inibidores da DPP-4 ou em doentes de etnia negra, uma vez que a representação destes grupos no estudo EMPA-REG OUTCOME foi limitada.