FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C> <À conserver au réfrigérateur> <À conserver et transporter réfrigéré>* <À conserver au congélateur> <À conserver et transporter congelé>** <Ne pas mettre conserver au réfrigérateur> <Ne pas congeler>> <À conserver à l'abri du gel>*** <À conserver dans <l'emballage extérieur> d'origine>>
Finnish: <Älä säilytä yli<25 °C:n> <30 °C:n>lämpötilassa> <Säilytä alle <25 °C><30 °C>lämpötilassa> <Säilytä jääkaapissa> <Säilytä ja kuljeta kylmänä>* <Säilytä pakastettuna> <Säilytä ja kuljeta pakastettuna>** <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>> <Suojeltava kylmyydeltä>*** <Säilytä <alkuperäispakkauksessa><ulkopakkauksessa>>
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots {Nom et adresse} <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Finnish: <Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.>
French: <Les personnes présentant une hypersensibilité connue à {DCI} devraient <éviter tout contact avec le médicament vétérinaire>.><administrer le médicament vétérinaire avec précaution>.>
Finnish: <Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä {INN}, tulee < välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.> <käsitellä valmistetta varoen.>> <Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten {eritellään}.>
French: <Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente> <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire> <Durée de conservation après< dilution> <reconstitution> conforme aux instructions> <Durée de conservation après incorporation dans les aliments ou l'aliment granulé>
Finnish: <Avaamattoman pakkauksen kestoaika> <Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika> <Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika> <Rehuun tai pellettirehuun sekoittamisen jälkeinen kestoaika>
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE <{MM/AAAA}> <{JJ/MM/AAAA}> <{JJ mois AAAA}>
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <{PP/KK/VVVV}> <{PP/KK/VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
French: <L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de <graviditégestation>, <lactation> <ponte>.>
Finnish: <Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta <tiineyden>,<laktaationimetyksen> <muninnan> aikana ei ole selvitetty.>
French: CONTRE-INDICATIONS
Finnish: Kohdekudos
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C> <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)> <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>* <À conserver au congélateur {échelle de températures}> <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>** <Ne pas mettre conserver au réfrigérateur> <Ne pas congeler>> <À conserver à l'abri du gel>*** <À conserver dans > <l'emballage extérieur> d'origine>>
Finnish: <Älä säilytä alle yli <25 °C> <30 °C>> <Säilytä alle <25 °C> <30 °C>> <Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)> <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>* <Säilytä pakastettuna {lämpötilarajat}> <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>** <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>> <Suojeltava kylmältä>*** <Säilytä <alkuperäispakkauksessa><ulkopakkauksessa>>
French: Description
Finnish: Määräaika
French: <EXP{MM/AAAAmois/année}>
Finnish: <Käyt.viim.> <EXP> {kkKK/vuosiVVVV}>
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apuaotettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
French: <On peut retrouver Lla souche vaccinale peut être retrouvée dans l'environnement pendant {<x <jours><semaines}>>.
Finnish: <Rokotekantaa voidaan löytää ympäristöstä {x <päivää> <viikkoa>} rokottamisen jälkeen.
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C> <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)> <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>* <À conserver au congélateur {échelle de températures}> <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>** <Ne pas mettre conserver au réfrigérateur> <Ne pas congeler>> <À conserver à l'abri du gel>*** <À conserver dans <l'emballage extérieur> d'origine>>
Finnish: <Ei saa säilyttääÄlä säilytä yli <25 °C> <30 °C> lämpötilassa> <Säilytä alle <25 °C><30 °C>lämpötilassa> <Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)> <Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)>* <Säilytä pakastettuna {lämpötilarajat}> <Säilytä ja kuljeta pakastettuna {lämpötilarajat}>** <Älä säilytä <kylmässä> <tai> <ei saa jäätyä>> <Suojeltava kylmyydeltä>*** <Säilytä <alkuperäispakkauksessa><ulkopakkauksessa>
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
French: <Les données <d'innocuité> <et> <d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré au moins {X} < jours><semaines>}<avant><après> l'administration de {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Finnish: < <Turvallisuus-> <ja> <teho>tietojen perusteella tätä <rokotetta> <immunologista eläinlääkevalmistetta> voidaan antaa vähintään {X} <päivää><viikkoa><ennen> (tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus) antamista.> <{tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus} antamisen jälkeen>
French: <Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Finnish: < <Rokotteen> <immunologisen eläinlääkevalmisteen> turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Finnish: PAKKAUSSELOSTE {Eläinlääkevalmisteen (kauppa)nimi <vahvuus> <lääkemuoto> <kohde-eläinlaji(t)>} MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI <Myyntiluvan haltija <ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:
French: <Les données <d'innocuité> <et>< d'efficacité> disponibles démontrent que ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être administré, non mélangé, le même jour que {description du/des produit(s) testé(s)}.>
Finnish: < <Turvallisuus-><ja> <teho>tietojen perusteella tätä <rokotetta><immunologista eläinlääkevalmistetta> voidaan antaa samana päivänä kuin (tutkitun/tutkittujen valmisteen/valmisteiden kuvaus).
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans endéans…> <à utiliser immédiatement>>.
Finnish: <Käyt.viim.><EXP> {KK/VVVV}> <Käytä <lävistetty> <avattu> <laimennettu> <sekoitettu> pakkaus .............. mennessä.> <…….kuluessa> <Käytettävä heti>
French: <Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>,<soit><des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Finnish: <Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) <ovat joko> <sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää> <tai> <lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.>
French: <Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Finnish: MUUT TIEDOT> <Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.> <Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
French: <Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont <soit>< des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise>, <soit>< des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.>>
Finnish: <Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.>
French: L'amoxicilline est commercialisée dans les États membres de l'UE suivants: Belgique, Chypre, Espagne, France, Grèce, Irlande, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Portugal et Royaume-Uni.
Finnish: Amoxilia markkinoidaan seuraavissa EU-jäsenvaltioissa: Belgia, Espanja, Irlanti, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Portugali, Ranska ja Yhdistynyt kuningaskunta.
French: Qu'est-ce qu'Amoxil?
Finnish: Mitä Amoxil on?
French: La Commission européenne a publié une décision relative au présent avis, le 20/08/2015.
Finnish: Euroopan komissio teki tätä lausuntoa koskevan päätöksen 20/08/2015.
French: Amoxil a été autorisé dans l'UE dans le cadre de procédures nationales.
Finnish: Amoxil on hyväksytty EU:ssa kansallisissa menettelyissä.
French: Les doses vont de 250 mg à 2 g deux à trois fois par jour pour les adultes et les enfants de plus de 40 kg et de 20 à 200 mg par kilogramme par jour chez les enfants de moins de 40 kg.
Finnish: Annokset vaihtelevat välillä 250 mg - 2 g kahdesti tai kolmesti päivässä (aikuiset ja yli 40 kg painavat lapset) ja 20-200 mg painokiloa kohti päivässä (alle 40 kg painavat lapset).
French: La société qui commercialise ces médicaments est GlaxoSmithKline.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on GlaxoSmithKline.
French: Questions et réponses relatives à Amoxil et noms associés (amoxicilline)
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia Amoxilista ja muista kauppanimistä (amoksisilliini)
French: Dans certains pays, elle est disponible sous le nom de spécialité Amoxicilline Biogaran et Clamoxyl.
Finnish: Joissakin maissa sitä on saatavana kauppanimillä Amoxicilline Biogaran ja Clamoxyl.
French: La raison en est soit que des antibiotiques ne sont plus utilisés pour traiter ces maladies, soit que d'autres antibiotiques se sont avérés plus efficaces que l'amoxicilline.
Finnish: Tämä johtuu joko siitä, ettei näitä sairauksia hoideta enää antibiooteilla, tai siitä, että muut antibiootit ovat osoittautuneet tehokkaammiksi kuin amoksisilliini.
French: Il agit en se liant à des protéines à la surface des bactéries.
Finnish: Se toimii sitoutumalla bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
French: Amoxil est un antibiotique utilisé pour le traitement d'une grande variété d'infections bactériennes.
Finnish: Amoxil on antibiootti, jota käytetään hyvin monenlaisten bakteeri-infektioiden hoidossa.
French: Le comité a également harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment les sections 4.4 (Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), 4.6 (Fertilité, grossesse et allaitement) et 4.8 (Effets indésirables).
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon kohtia 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimenpiteet), 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys) ja 4.8 (Haittavaikutukset).
French: La dose d'Amoxil recommandée varie en fonction de l'infection pour laquelle il est généralement utilisé comme traitement, de la façon dont il est administré et de l'âge et du poids du patient.
Finnish: Amoxilin suositeltu annos vaihtelee sen mukaan, mitä infektiota sillä hoidetaan, mitä kautta sitä annetaan ja mitkä ovat potilaan ikä ja paino.
French: Les formulations injectables peuvent aussi être utilisées pour le traitement et la prévention de l'endocardite.
Finnish: Injektoitavia valmisteita voidaan käyttää myös endokardiitin hoitoon ja ehkäisyyn.
French: Le CHMP a également convenu qu'Amoxil ne doit plus être utilisé pour le traitement des infections génitales féminines, car il n'existe pas suffisamment de données cliniques soutenant cette indication.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea päätti, ettei Amoxilia tule enää käyttää naisten sukupuolielinten infektioiden hoitoon, koska saatavilla ei ole tarpeeksi kliinistä tietoa tämän käyttöaiheen tukemiseksi.
French: • éradication de Helicobacter pylori;
Finnish: • Helicobacter pylori -bakteerin häätäminen
French: Le 25 juin 2015, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen d'Amoxil.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Amoxilia koskevan arvioinnin päätökseen 25. kesäkuuta 2015.
French: Ces formulations peuvent être utilisées pour le traitement d'adultes et d'enfants présentant les infections suivantes:
Finnish: Näitä valmisteita voidaan käyttää aikuisten ja lasten seuraavien bakteeri-infektioiden hoidossa:
French: • bactériémie (bactéries détectées dans le sang) qui survient en association avec ou qui est suspectée être associée à l'une des infections énumérées ci-dessus.
Finnish: • bakteremia (veressä todetut bakteerit), joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän edellä mainittuihin infektioihin.
French: Cela empêche les bactéries de construire leur paroi cellulaire et finit par les tuer.
Finnish: Tämä estää bakteereja rakentamasta solunseiniään, mikä tappaa bakteerit.
French: Le 22 juillet 2013, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Amoxil dans l'UE.
Finnish: Euroopan komissio siirsi 22. heinäkuuta 2013 asian lääkevalmistekomitealle Amoxilin myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
French: En outre, Amoxil ne doit plus être utilisé dans plusieurs autres indications (traitement de la bronchite, de la pneumonie aiguë, de l'urétrite (inflammation de l'urètre, le canal par lequel l'urine s'écoule de la vessie à l'extérieur du corps), des infections à gonocoques, des infections génitales masculines, de la blennorragie (une infection sexuellement transmissible due à des bactéries appelées Neisseria gonorrhoeae), de l'entérite (inflammation de l'intestin grêle) avec bactériémie et des infections intraabdominales, telles que la péritonite, la cholécystite et l'angiocholite aiguë, ainsi que des infections graves dues à Haemophilus influenzae).
Finnish: Amoxilia ei tule enää käyttää myöskään monissa muissa käyttöaiheissa (seuraavien infektioiden hoito: keuhkoputkitulehdus, akuutti keuhkosairaus, uretriitti (virtsaputken eli sen putken tulehdus, joka kuljettaa virtsaa rakosta pois elimistöstä), gonokokki-infektiot, miesten sukupuolielinten infektiot, tippuri (Neisseria gonorrhoeae -bakteerien aiheuttama sukupuolitauti), enteriitti (ohutsuolen tulehdus), johon liittyy bakteremia, ja vatsansisäiset infektiot, kuten vatsakalvotulehdus, sappirakkotulehdus ja akuutti sappitietulehdus, sekä vakavat Haemophilus influenzae -bakteerin aiheuttamat infektiot).
French: • infections graves de l'oreille, du nez et de la gorge (par exemple, mastoïdite, infections péri amygdaliennes, épiglottite et sinusite, lorsqu'elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques graves);
Finnish: • vakavat korvien, nenän ja kurkun infektiot (esimerkiksi mastoidiitti, nielurisan vieruskudoksen tulehdus, kurkunkannen tulehdus ja sinuiitti, kun niihin liittyy vakavia systeemisiä merkkejä ja oireita)
French: De plus, l'Amoxil ne doit pas être utilisé chez des patients qui présentent des réactions allergiques graves à un autre type d'antibiotique bêta-lactame (p. ex. la céphalosporine, le carbapénème ou le monobactame).
Finnish: Amoxilia ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet vakavan allergisen reaktion toisentyyppisistä beetalaktaamiantibiooteista (esimerkiksi kefalosporiineista, karbapeneemeistä tai monobaktaameista).
French: Amoxil par voie orale peut aussi être utilisé pour la prévention de l'endocardite (infection de la membrane interne du coeur).
Finnish: Suun kautta otettavaa Amoxilia voidaan käyttää myös endokardiitin (sydämen sisäkalvon tulehduksen) ehkäisyyn.
French: Le CHMP a convenu que les formulations orales (à prendre par la bouche) d'Amoxil (telles que les gélules, les comprimés et les suspensions) peuvent être utilisées chez les adultes et les enfants pour le traitement des infections bactériennes suivantes:
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että suun kautta otettavia Amoxil-valmisteita (kapseleita, tabletteja ja suspensioita) voidaan käyttää aikuisten ja lasten seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
French: À la lumière des données présentées et de la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a estimé que les RCP, les étiquetages et les notices doivent être harmonisés dans l'ensemble de l'UE.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet olisi yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
French: Ayant harmonisé les indications, le CHMP a également harmonisé les recommandations sur la manière d'utiliser Amoxil.
Finnish: Yhtenäistettyään käyttöaiheet lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Amoxilin käyttöä koskevat suositukset.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Amoxil dans l'Union européenne (UE).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Amoxilin lääkemääräystietoja on tarpeen yhtenäistää Euroopan unionissa.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen d'Amoxil?
Finnish: Miksi Amoxilia arvioitiin?
French: Le CHMP a convenu qu'Amoxil ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à l'amoxicilline ou à l'un des autres composants d'Amoxil, ainsi qu'à l'une quelconque des pénicillines.
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, ettei Amoxilia saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amoksisilliinille tai jollekin muulle Amoxilin sisältämälle aineelle tai penisilliineille.
French: Amoxil est également disponible en solution pour injection ou perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine, ainsi qu'en solution pour injection dans un muscle.
Finnish: Amoxilia on saatavana myös laskimoon annettavana injektio- tai infuusioliuoksena (tiputus) sekä lihakseen annettavana injektioliuoksena.
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMD(h)) a établi que les autorisations d'Amoxil nécessitent d'être harmonisées.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) määritti Amoxilin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
French: • pyélonéphrite aiguë;
Finnish: • akuutti pyelonefriitti
French: • méningite bactérienne aiguë (infection des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière);
Finnish: • bakteerimeningiitti (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus)
French: Il contient le principe actif amoxicilline, qui appartient à la famille des «bêta-lactames» (la famille d'antibiotiques qui contient les pénicillines).
Finnish: Sen sisältämä vaikuttava aine on amoksisilliini, joka kuuluu beetalaktaamien ryhmään (johon myös penisilliinit kuuluvat).
French: • bactériurie asymptomatique (bactéries détectées dans les urines) lors de la grossesse;
Finnish: • oireeton bakteerivirtsaisuus raskauden aikana
French: • pneumonie communautaire (infection des poumons contractée en dehors de l'hôpital);
Finnish: • sairaalan ulkopuolella hankittu keuhkokuume (keuhkojen infektio)
French: • abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite;
Finnish: • vakavat hampaiden märkäpesäkkeet, joihin liittyy etenevä selluliitti
French: • amygdalite et pharyngite aiguës à streptocoques (infections des amygdales et de la gorge;
Finnish: • akuutti streptokokin aiheuttama risatulehdus ja nielutulehdus (risojen ja kurkun infektiot)
French: • abcès dentaire avec propagation de cellulite (inflammation du tissu cutané profond);
Finnish: • hampaiden märkäpesäkkeet, joihin liittyy etenevä selluliitti (tulehdus syvällä ihokudoksessa)
French: La Commission européenne a publié une décision le 19 mai 2011.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 19. toukokuuta 2011.
French: Les informations modifiées destinées aux médecins et aux patientes sont disponibles ici.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tästä.
French: • les femmes enceintes ou allaitantes;
Finnish: • raskaana oleville tai imettäville naisille
French: Le médicament est disponible dans tous les États membres de l'Union européenne, ainsi qu'en Islande et en Norvège.
Finnish: Euroopan unionin jäsenvaltioissa sekä Islannissa ja Norjassa.
French: Résultat d'une procédure de saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY mukaisen arviointimenettelyn tulos
French: Qu'est-ce qu'Arimidex?
Finnish: Mitä Arimidex on?
French: Arimidex a été autorisé dans l'UE via la procédure de reconnaissance mutuelle et des procédures nationales.
Finnish: Arimidex on hyväksytty Euroopan unionissa keskinäisen tunnustamisen ja kansallisten menettelyjen kautta.
French: EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Finnish: EMEA/H/A-30/1263
French: La dose recommandée chez les adultes, y compris les personnes âgées, est d'un comprimé de 1 mg une fois par jour.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa Suositeltu annos aikuisille ja iäkkäiille potilaille on yksi 1 mg:n tabletti kerran päivässä.
French: Le 22 juillet 2010, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Arimidex dans l'UE.
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian 22. heinäkuuta 2010 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Arimidexin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
French: Le comité a également harmonisé d'autres rubriques du RCP, notamment celle des mises en garde spéciales, qui indique que le tamoxifène et les traitements à base d'œstrogènes ne doivent pas être prescrits avec Arimidex et que ce dernier doit être utilisé avec prudence chez les patientes présentant des problèmes sévères de reins ou des problèmes modérés à sévères de foie.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti muitakin valmisteyhteenvedon kohtia, kuten varoituksia, joissa todetaan, että tamoksifeenia ja estrogeenia sisältäviä hoitoja ei saa antaa yhdessä Arimidexin kanssa ja että Arimidexin käytössä on noudatettava varovaisuutta sellaisilla potilailla, joilla on vakavia munuaisongelmia tai keskivaikeita tai vakavia maksaongelmia.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres dans la manière dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences apparaissant dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les pays dans lesquels le médicament est commercialisé.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten tuotetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista voidaan nähdä.
French: Le groupe de coordination pour les procédures de reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées (CMD(h)) a identifié qu'Arimidex nécessite d'être harmonisé.
Finnish: Hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Arimidexin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.