FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sind keine Daten bezüglich der Anwendung von Memantin verfügbar.
Latvian: Nav pieejama informācija par memantīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE BLISTERIEPAKOJUMIEM
German: - Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und Amantadin sollte vermieden werden, da diese das Risiko einer pharmakotoxischen Psychose birgt.
Latvian: - Farmakotoksisku psihožu riska dēļ jāizvairās no memantīna lietošanas vienlaicīgi ar amantadīnu.
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes für die Endauswertung (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Latvian: Ar memantīnu ārstētiem pacientiem novēroja statistiski nozīmīgu labāku efektu nekā ar placebo ārstētiem pacientiem šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p = 0,003) un CIBIC-plus (p = 0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (last observation carried forward - LOCF).
German: Nemdatine 15 mg Filmtabletten: Blisterpackungen mit 7, 42 und 98 Filmtabletten.
Latvian: Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes Blisteriepakojumi: 7, 42 un 98 apvalkotās tabletes.
German: HDPE-Flasche mit 100 Filmtabletten.
Latvian: ABPE pudelītes: 100 apvalkotās tabletes.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1,000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10,000 bis < 1/1,000), sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti
German: Nemdatine enthält Lactose
Latvian: Nemdatine satur laktozes monohidrātu
German: Tablettenkern (5, 10, 15 und 20 mg Filmtabletten)
Latvian: Tabletes kodols 5, 10, 15 un 20 mg apvalkotajām tabletēm
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Latvian: Parastā sākuma deva ir viena tablete vienu reizi dienā (1x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
German: Diese Wirkung ist von anderen Wirkstoffen, die kationisch-amphiphile Eigenschaften besitzen, bekannt.
Latvian: Ir zināms, ka šāda iedarbība piemīt zālēm ar katjonamfifilām īpašībām.
German: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Latvian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN - STARTPACKUNG FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI TABLETĒM - TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS -4 NEDĒĻU TERAPIJAS SHĒMA
German: Tag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Latvian: 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7. diena Nemdatine 10 mg
German: Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten) - Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang,
Latvian: Retāk (novēro no 1 līdz 10 pacientiem no 1000) - nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, patoloģiska gaita, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
German: Woche 4: 7 Filmtabletten Nemdatine 20 mg
Latvian: 4. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 20 mg
German: Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Latvian: Parastā sākuma deva ir pus tablete vienu reizi dienā (1x 5 mg) pirmās nedēļas laikā.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag und wird schrittweise über die ersten 4 Wochen der Behandlung erhöht, bis die empfohlene Erhaltungsdosis wie folgt erreicht wird:
Latvian: Devas pielāgošana Ieteicamā sākuma deva ir 5 mg dienā, ko pakāpeniski palielina pirmo 4 terapijas nedēļu laikā,
German: Ein alkalischer pH-Wert des Urins kann durch eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost, oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure verursacht werden.
Latvian: Sārmains urīns var rasties krasu diētas izmaiņu gadījumā, piemēram, pāreja no diētas, kas satur gaļu, uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošana lielos daudzumos.
German: Woche 4: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 20 mg täglich.
Latvian: 4. nedēļa: Jālieto viena Nemdatine 20 mg tablete dienā.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf eine ganze und eine halbe Tablette (1 x 15 mg) einmal täglich gesteigert.
Latvian: Šo devu palielina līdz vienai tabletei vienu reizi dienā (1x 10 mg) otrās nedēļas laikā un līdz 1 veselai un pus tabletei vienu reizi dienā (1x 15 mg) trešās nedēļas laikā.
German: Zwei 10 mg Filmtabletten einmal täglich
Latvian: Divas 10 mg tabletes vienu reizi dienā
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT FÜR FLASCHE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE PUDELĪTĒM
German: Woche 2: 7 Filmtabletten Nemdatine 10 mg
Latvian: 2. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 10 mg
German: Woche 2: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 10 mg täglich.
Latvian: 2. nedēļa: Jālieto viena Nemdatine 10 mg tablete dienā.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Latvian: Ieteicamā balstdeva ir 20 mg dienā.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes vai blistera pēc „EXP".
German: Es ist nicht bekannt, ob Memantin in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Nav zināms, vai memantīns izdalās ar mātes pienu cilvēkiem, tomēr, ņemot vērā vielas lipofilitāti, tas,
German: EU/1/13/824/003 28 Filmtabletten EU/1/13/824/004 30 Filmtabletten EU/1/13/824/005 42 Filmtabletten EU/1/13/824/006 50 Filmtabletten EU/1/13/824/007 56 Filmtabletten EU/1/13/824/008 60 Filmtabletten EU/1/13/824/009 98 Filmtabletten EU/1/13/824/010 112 Filmtabletten
Latvian: EU/1/13/824/003 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/004 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/005 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/006 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/007 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/008 60 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/009 98 apvalkotās tabletes EU/1/13/824/010 112 apvalkotās tabletes
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON UND BEUTEL FÜR 28 TABLETTEN - STARTPACKUNG - FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN - Vorderseite
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARRTONA KASTĪTE UN MACIŅIEPAKOJUMS 28 TABLETĒM - TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS - 4 NEDĒĻU TERAPIJAS SHĒMA - Priekšējais panelis
German: Nemdatine 5 mg Filmtabletten:
Latvian: Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes:
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p = 0,025; sadarbošanās pētījums Alcheimera slimības gadījumā
German: Drei 5 mg Filmtabletten
Latvian: Trīs 5 mg tabletes
German: Jede Filmtablette enthält 1,42 mg Lactose-Monohydrat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1,42 mg laktozes monohidrāta.
German: Jede Filmtablette enthält 0,95 mg Lactose-Monohydrat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,95 mg laktozes monohidrāta.
German: Jede Filmtablette enthält 1,89 mg Lactose-Monohydrat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 1,89 mg laktozes monohidrāta.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 7 TABLETTEN - STARTPACKUNG - FÜR 4WÖCHIGEN BEHANDLUNGSPLAN - ZWISCHENPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE 7 TABLETĒM - TERAPIJĀS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS - 4 NEDĒĻU TERAPIJAS SHĒMA - KARTONA KASTĪTE (BEZ „BLUE BOX")
German: Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002)
Latvian: ADCS-ADLsev): p = 0,003; smagu traucējumu pētījumu kopums (severe impairment battery - SIB):
German: Tägliche Einnahme einer 5 mg Filmtablette (5 mg) oder einer halben 10 mg Filmtablette (5 mg) über 7 Tage.
Latvian: Pacientam jālieto viena 5 mg apvalkotā tablete (5 mg) dienā vai puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg)
German: Woche 3: 7 Filmtabletten Nemdatine 15 mg
Latvian: 3. nedēļa: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 15 mg
German: Woche 3: Nehmen Sie eine Tablette Nemdatine 15 mg täglich.
Latvian: 3. nedēļa: Jālieto viena Nemdatine 15 mg tablete dienā.
German: In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.
Latvian: Šādā gadījumā Jūsu ārstam noteiktos intervālos jākontrolē Jūsu nieru darbība.
German: Jede Filmtablette enthält 0,47 mg Lactose-Monohydrat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 0,47 mg laktozes monohidrāta.
German: Blisterpackungen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 und 112 Filmtabletten.
Latvian: Blisteriepakojumi: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 un 112 apvalkotās tabletes.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nemdatine 20 mg Filmtabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR FLASCHE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE PUDELĪTĒM
German: Eine Startpackung besteht aus 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen in einem Beutel oder einer Mehrfachpackung aus 4 Blisterpackungen in 4 separaten Zwischenpackungen und einer äußeren Umhüllung mit 7 Tabletten Nemdatine 5 mg, 7 Tabletten Nemdatine 10 mg, 7 Tabletten Nemdatine 15 mg und 7 Tabletten Nemdatine 20 mg.
Latvian: Katrs iepakojums ar 28 apvalkotajām tabletēm 4 nedēļu terapijas shēmai satur: 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 5 mg 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 10 mg 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 15 mg 7 Nemdatine apvalkotās tabletes pa 20 mg
German: Memantinhydrochlorid entsprechend 16,62 mg Memantin.
Latvian: 16,62 mg memantīna.
German: Eine 20 mg Filmtabletten einmal täglich
Latvian: Viena 20 mg tablete vienu reizi dienā
German: Die 20 mg Filmtabletten enthalten außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Eisen(III)-oxid (E172).
Latvian: 20 mg tablete satur arī sarkano un dzelteno, sarkano dzelzs oksīdu (E172).
German: - Der Serumspiegel von HCT (Hydrochlorothiazid) kann möglicherweise erniedrigt sein, wenn Memantin gleichzeitig mit HCT oder HCT-haltigen Kombinationsarzneimitteln angewendet wird.
Latvian: - Lietojot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka var samazināties HCT līmenis serumā.
German: Jede Packung enthält 28 Filmtabletten (7 Filmtabletten zu 5 mg, 7 Filmtabletten zu 10 mg, 7
Latvian: Katrā iepakojumā ir 28 apvalkotās tabletes (7 apvalkotās tabletes pa 5 mg, 7 apvalkotās tabletes pa 10 mg, 7 apvalkotās tabletes pa 15 mg un 7 apvalkotās tabletes pa 20 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Nemdatine finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nemdatine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Nemdatine
Latvian: Cita informācija par Nemdatine
German: Nemdatine sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Latvian: Nemdatine lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Nemdatine für die Verwendung in der EU zugelassen wird.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Nemdatine lietošanai ES.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Nemdatine.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nemdatine.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Nemdatine über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Nemdatine devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
German: Am 22. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nemdatine in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 22. aprīlī izsniedza Nemdatine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Was ist Nemdatine und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Nemdatine un kāpēc tās lieto?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nemdatine ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Nemdatine lietošanu?
German: Nemdatine ist ein „Generikum".
Latvian: Nemdatine ir „ģenēriskas zāles".
German: Nemdatine ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Nemdatine ir pieejamas 5 mg, 10 mg, 15 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Warum wurde Nemdatine zugelassen?
Latvian: Kāpēc Nemdatine tika apstiprinātas?
German: Das bedeutet, dass Nemdatine einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Nemdatine ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Ebixa.
German: Nemdatine ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Latvian: Nemdatine ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimību - demences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Nemdatine zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nemdatine lietošanu.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Nemdatine regelmäßig neu bewertet werden.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un deva, un pēc tam Nemdatine terapijas nepieciešamība jāvērtē regulāri.
German: Memantin
Latvian: Nemdatine memantīns
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Nemdatine verbunden?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Nemdatine?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Nemdatine der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Nemdatine un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Nemdatine durch den Patienten überwacht.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Nemdatine.
German: Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat die Signale im Gehirn überträgt, sind mit dem bei der AlzheimerKrankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Zusammenhang gebracht worden.
Latvian: Izmaiņas veidā, kā glutamāts raida signālus smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības pacientiem novērojamo atmiņas zudumu.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Nemdatine wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Nemdatine lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Da es sich bei Nemdatine um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Ebixa, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Nemdatine ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Ebixa.
German: Da Nemdatine ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Ņemot vērā, ka Nemdatine ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Nemdatine benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nemdatine atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Nemdatine benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nemdatine lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der Wirkstoff in Nemdatine, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Latvian: Nemdatine aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
German: Wie wirkt Nemdatine?
Latvian: Kā Nemdatine darbojas?
German: Wie wurde Nemdatine untersucht?
Latvian: Kā noritēja Nemdatine izpēte?
German: Wie wird Nemdatine angewendet?
Latvian: Kā lieto Nemdatine?
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas) + Spritze (Plastik)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudel (klaas) + šļirce (plastik)
German: Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Neoclarityn unterstützen.
Latvian: Ārstam jāpievērš uzmanība, ka lielākajai daļai bērnu, jaunākiem par 2 gadiem, rinītam ir infekcioza izcelsme (skatīt 4.4. apakšpunktā) un nav papildu datu par infekciozā rinīta ārstēšanu ar Neoclarityn.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Neoclarityn nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Smagas nieru mazspējas gadījumā Neoclarityn jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Desloratadin geht nicht ohne Weiteres in das zentrale Nervensystem über.
Latvian: Desloratadīns praktiski nenokļūst centrālajā nervu sistēmā.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Neoclarityn während der Schwangerschaft vermieden werden.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Neoclarityn lietošanas grūtniecības laikā.
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Neoclarityn Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Latvian: Taču desloratadīna sīrupa forma, kas satur tādu pašu daudzumu desloratadīna kā Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai, drošums bērniem ir demonstrēts trijos pētījumos.
German: Neoclarityn 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Neoclarityn Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Latvian: Neoclarityn 2,5 mg tabletes nav novērtētas bērniem, tomēr saistībā ar devas pētījumiem bērniem farmakokinētiskie dati par Neoclarityn mutē disperģējamām tabletēm ļauj 2,5 mg devu lietot 6 - 11 gadus veciem bērniem.
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Neoclarityn-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar Neoclarityn, jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
German: Basierend auf klinischen Studiendaten hat Neoclarityn keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pētījumu datiem, Neoclarityn neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Da Neoclarityn Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Latvian: Neoclarityn šķīdums iekšķīgai lietošanai satur tādu pašu desloratadīna koncentrāciju, tādēļ bioekvivalences pētījums nebija nepieciešams, un paredzams, ka tas ir līdzvērtīgs sīrupam un tabletēm.
German: Während der Behandlung mit Neoclarityn sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Latvian: Ja Neoclarityn tiek lietots vienlaikus ar alkoholu, jāievēro piesardzība.
German: Neoclarityn enthält Lactose
Latvian: Neoclarityn satur laktozi
German: In klinischen Studien mit Neoclarityn wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Latvian: Neoclarityn klīniskajos pētījumos ziņots par šādām blakusparādībām:
German: Was ist Neoclarityn und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Neoclarityn un kādam nolūkam to lieto
German: Nach Markteinführung von Neoclarityn wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Latvian: Neoclarityn pēcreģistrācijas lietošanas laikā ļoti reti ziņots par smagu alerģisku reakciju (apgrūtinātas elpošanas, sēkšanas, niezes, nātrenes un pietūkuma) gadījumiem.
German: Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Latvian: pacientu vairāk nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
German: Etwa 6 % der Erwachsenen und Kinder zwischen 2 und 11 Jahren metabolisieren Desloratadin eingeschränkt und erfahren dadurch eine höhere Substanzbelastung (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Aptuveni 6 % pieaugušo un bērnu vecumā no 2 līdz 11 gadiem pieder pie fenotipa, kas vāji metabolizē desloratadīnu un uzrāda augstāku ekspozīciju (skatīt 5.2. apakšpunktā).
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit In einer Mehrfachdosis-Studie wurden Neoclarityn Schmelztabletten gut vertragen.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Daudzdevu pētījumā Neoclarityn mutē disperģējamās tabletes tika labi panestas.
German: Die Wirksamkeit von Neoclarityn Lösung zum Einnehmen wurde nicht in speziellen Studien an Kindern untersucht.
Latvian: Neoclarityn šķīduma iekšķīgai lietošanai efektivitāte bērniem atsevišķos pētījumos nav pētīta.
German: Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna koncentrācijas pieaugums, hepatīts