FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cimikoksiba iekšķīgai lietošanai kopā ar barību nav būtiskas ietekmes uz biopieejamību, bet būtiski samazinās novērotais Tmax.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
Latvian: Cimikoksibs ir nenarkotisks, nesteroīds pretiekaisuma līdzekli (NPL).
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf og er ekki ávanabindandi.
Latvian: Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāiznīcina pēc 90 dienu uzglabāšanas pudelē.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Latvian: Pēc šo veterināro zaļu lietošanas mazgāt rokas.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun dýralyfsins.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, mótefni), ef þörf krefur
Latvian: Blistera iepakojumi - Jebkuras neizlietotās sadalītās tabletes jāuzglabā blistera iepakojumā, bet jāiznīcina, ja netiek izlietotas pēc 2 dienu uzglabāšanas.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Nav piemērojams.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFISINS Á ekki við.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Farmakokinētiskie dati
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Latvian: In vivo iekaisuma akūtu sāpju modelī tika pierādīts, ka cimikoksiba stimulējošs efekts ilgst aptuveni 10-14 stundas.
Icelandic: Í in vivo módeli fyrir bráða bólguverki þar sem líkt var eftir áhrifum cimicoxibs var sýnt fram á að áhrifin vöruðu í um það bil 10-14 klst.
Latvian: Tā kā veterināro zāļu drošums nav ticis pienācīgi pierādīts jauniem dzīvniekiem, ārstējot suņus, kas jaunāki par 6 mēnešiem, ieteicams veikt rūpīgu novērošanu.
Icelandic: Öryggi þessa dýralyfs hefur ekki verið staðreynt hjá ungum hundum og því er nákvæmt eftirlit dýralæknisins ráðlagt ef hundurinn er innan við 6 mánaða.
Latvian: Ieteicama simptomātiska, atbalstoša terapija, kas satur gastrointestinālos protektīvos līdzekļu un izotonisko sāls šķīdumu lietošanu.
Icelandic: Ráðlögð er stuðningsmeðferð sem beinist að einkennum sem felur í sér að gefa efni sem eru verndandi fyrir meltingarveginn og innrennsli á jafnþrýstinni saltlausn.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Latvian: Sāpju un iekaisuma mazināšanai osteoartrīta gadījumā un pēcoperācijas sāpju mazināšanai ortopēdisku vai mīksto audu ķirurģisku operāciju gadījumā suņiem.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ieteicamajā devā 2 mg/kg bez barības, cimikoksibs tiek ātri uzsūkts un maksimālās koncentrācijas laiks (Tmax) ir 2,25 (±1,24) stundas.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) er 2,25 (± 1,24) klukkustundir hjá hundum eftir inntöku á ráðlögðum skammti sem nemur 2 mg/kg án fæðu.
Latvian: Šīm zālēm nav specifiska antidota.
Icelandic: Það er ekki til neitt sértækt móteitur gegn lyfinu.
Latvian: Cimikoksibs var izraisīt ādas sensibilizāciju.
Icelandic: Cimicoxib getur valdið húðofnæmi.
Latvian: Vétoquinol SA
Icelandic: VIÐAUKI II
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret cimikoksibu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Icelandic: Fólk sem hefur ofnæmi fyrir cimicoxib skal forðast snertingu við dýralyfið.
Latvian: Cimikoksibs neinhibē enzīmu ciklooksigenāzi 1 (COX-1), kura piemīt aizsargfunkcijas, piemēram, kuņģa-zarnu traktā un nierēs.
Icelandic: Cýklóoxýgenasa 1 ensíminu (COX-1) sem hefur verndandi verkun, til dæmis í meltingarveginum og nýrunum, er ekki hamlað af cimicoxib.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Latvian: Nelietot Cimalgex vienlaicīgi ar kortikosteroīdiem vai citiem NPL.
Icelandic: Cimalgex á ekki að gefa með barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum.
Latvian: Cimicoxib
Icelandic: 80 mg cimicoxib
Latvian: Ja parādās tādas nevēlamas blakusparādības, kā vemšana, atkārtota caureja, asiņainas fekālijas, pēkšņs svara zudums, anoreksija, letarģija, nieru vai aknu bioķīmisko rādītāju pasliktināšanās, jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāveic atbilstoši uzraudzības un/vai ārstēšanas pasākumi.
Icelandic: Hætta skal notkun lyfsins og viðeigandi eftirlit og/eða meðferð hafin ef aukaverkanir eiga sér stað eins og viðvarandi uppköst, síendurtekinn niðurgangur, dulið blóð í saur, skyndilegt þyngdartap, lystarleysi, svefnhöfgi eða versnun á nýrna- eða lifrarprófum.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Icelandic: 6.4. Sérstaðar varúðarreglur við geymslu
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās daļās.
Icelandic: Töflunum er hægt að skipta í jafna helminga.
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf
Latvian: Nelietot, ja suns cieš no kuņģa-zarnu trakta vai asinsreces traucējumiem.
Icelandic: Gefið ekki hundum með meltingarfæra- eða blæðingakvilla.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret cimikoksibu vai pret kādu no palīgvielām.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir cimicoxib eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: 2 devu sadalīšanas kārtridži + 2 spirta salvetes
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Latvian: Pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
Latvian: Lūdzu noņemiet no ādas."
Icelandic: Please remove from skin"
Latvian: CH-1630 Bulle Šveice
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Latvian: Jūsu ārsts var sniegt Jums padomu.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
Latvian: Nav nepieciešams steigties ar Jūsu injekciju - 5 minūtes nodrošina Jums pietiekami daudz laika.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
Latvian: Alle de la Recherche 60
Icelandic: Allée de la Recherche 60
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu spyrja lækninn.
Latvian: Katrai injekcijai Jums vajadzēs:
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu þarft þú:
Latvian: Tam būs nepieciešamas 30 minūtes.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
Latvian: - Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið ofnæmisviðbrögð fyrir latexi.
Latvian: Tas var aizņemt apmēram 15 sekundes.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Latvian: Tam būs nepieciešamas 30 līdz 45 minūtes.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
Latvian: C-EARLY (līdz 52 nedēļām)
Icelandic: C-EARLY (að 52 vikum
Latvian: Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
Latvian: RA-II (24 nedēļas)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
Latvian: - Uz ekrāna 2 sekundes parādās paziņojums "Sveicināti" - tas nozīmē, ka Ava ir ieslēgta.
Icelandic: - „Hello" birtist í 2 sekúndur - það þýðir að kveikt hefur verið á ava.
Latvian: Pētījuma sākumā vidējais BSA bija 25% un tas bija diapazonā no 10% līdz 96%.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
Latvian: • pēc 16 nedēļām, ja Jums ir perēkļveida psoriāze.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
Latvian: Tad aprunājieties ar ārstu un ievadiet nākamās devas atbilstoši norādījumiem.
Icelandic: Talaðu síðan við lækninn og sprautaðu þig með næsta skammti samkvæmt fyrirmælum.
Latvian: • uzlabotu fiziskās funkcijas un ikdienas veiktspēju.
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi sekojiet norādījumiem.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega.
Latvian: - Saglabājiet adatas vāciņu - Jums tas būs nepieciešams vēlāk, lai izņemtu izlietotās zāles no Ava.
Icelandic: - Geymdu nálarhettuna - þú þarft á henni að halda síðar til að fjarlægja notað lyf úr ava.
Latvian: PASI 90 16. nedēļā bija galvenais sekundārais mērķa kritērijs visos 3 pētījumos.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
Latvian: - Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz organismam apkarot infekciju vai apstādināt asiņošanu.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Latvian: - Zāles satur 1 ml Cimzia un tās nav pilnībā piepildītas - tas ir normāli.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
Latvian: RA-I (52 nedēļas)
Icelandic: RA-I (52 vikur)
Latvian: - Pēc tam seko paziņojums "Pārbaudiet un ievietojiet zāles".
Icelandic: - Síðan koma eftirfarandi skilaboð, „Inspect and then insert medication" (Skoðaðu og settu síðan lyfið inn").
Latvian: - Neveiciet injekciju, kamēr āda nav sausa.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
Latvian: Šajā laikā injekcija tiks pabeigta.
Icelandic: Á þessum tímapunkti er inndælingunni lokið.
Latvian: Uz ekrāna ir redzams atlikušais laiks.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Einungis fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
Latvian: Devu sadalītāja kārtridžs ir minēts arī kā "zāles".
Icelandic: Rörlykja fyrir skammtara er einnig kallað „lyfið".
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 204 nedēļas.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
Latvian: (Ieslēgšanas/Izslēgšanas poga) uz 1 sekundi vai kamēr iedegas ekrāns un Jūs izdzirdat skaņu.
Icelandic: - Ýttu á (straumrofann (on/off )) í 1 sekúndu eða þangar til ljós kemur í gluggann og þú heyrir hljóð.
Latvian: Pētījumā CIMPACT tika novērtēti 559 pacienti.
Icelandic: Í CIMPACT rannsókninni var lagt mat á 559 sjúklinga.
Latvian: *Hodges-Lehmann punkta novērtējums ar pārbīdi un 95% asimptotisko (Moses) ticamības intervālu.
Icelandic: * Hodges-Lehmann punktmat og 95% aðfellt (Moses) öryggisbil.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 g.v.)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Latvian: Pediatriskā populācija (<18 gadu vecumu)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
Latvian: Ja skata lodziņš kļūst oranžs un Jūs esat dzirdējis otro klikšķi, tas nozīmē, ka injekcija ir pabeigta.
Icelandic: Ef skoðunarglugginn verður appelsínugulur og þú heyrir annan „smell" þýðir það að inndælingunni er lokið.
Latvian: Pastāstiet ķirurgam vai zobārstam, ka Jūs tiekat ārstēts ar Cimzia un uzrādiet viņiem savu Pacienta atgādinājuma kartīti.
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum sem framkvæmir aðgerðina að þú sért á meðferð með Cimzia og sýndu honum áminningarkortið þitt fyrir sjúklinga.
Latvian: Dzīves kvalitāte / pacientu ziņotie galarezultāti
Icelandic: Lífsgæði / niðurstöður samkvæmt sjúklingum
Latvian: ASDAS-MI un ASAS 40 atbildes reakcijas AS0006 pētījumā (procentos pacientu)
Icelandic: ASDAS-MI og ASAS 40 svörun í rannsókn AS0006 (hlutfall sjúklinga)
Latvian: Šī novērojuma klīniskais nozīmīgums nav zināms.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Latvian: Maksimālais pētījuma ilgums bija 216 nedēļas.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
Latvian: - Jūs varat izvēlēties "ļoti lēni", "lēni", "ātri" vai "ļoti ātri", tadējādi konrolējot zāļu ievades ātrumu, to ir iespējams izvēlēties (un mainīt) atbilstoši Jūsu komforta līmenim.
Icelandic: - Þú getur valið „slowest" (hægast), „slow" (hægt), „fast" (hratt) eða "„fastest" (hraðast)þetta stjórnar hraða inndælingarinnar og á að velja (og breyta) eftir því sem þér finnst þægilegast.
Latvian: Ietekme uz trombīna laika TT) un protrombīna laika (PT) izmeklējumiem nav novērota.
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
Latvian: • AutoClicks pildspalvveida pilnšļirce ir veidota tā, lai tā darbotos precīzi un droši.
Icelandic: AutoClicks áfylltur lyfjapenni er hannaður til að virka af nákvæmni og örugglega.
Latvian: Nemēģiniet zāles sev ievadīt pats, ja neesat pārliecināts, ka saprotat, kā sagatavot injekciju un to ievadīt.
Icelandic: Reyndu ekki að sprauta þig sjálfa/-n fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lyfjagjöfina og hvernig þú átt að sprauta þig.
Latvian: Cimzia lietošana šīm pacientu grupām nav pētīta.
Icelandic: Cimzia hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci taisni (90° leņķī) pret ādu, kas iepriekš ir notīrīta ("injekcijas vieta").
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum uppréttum (90° gráðu horn) við húðina sem áður var búið að þrífa („stungustaðurinn").
Latvian: • Kad Ava ir cieši piespiesta Jūsu ādai, paradās paziņojums "Kad esat gatavs, nospiediet > vienu reizi"
Icelandic: Þegar ava hefur verið komið fyrir þétt upp að húðinni, sýnir glugginn „When ready press > once" (Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn, ýttu þá á > einu sinni).
Latvian: Saskare ar dabīgā lateksa gumiju var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas personām, kuras ir jutīgas pret lateksu.
Icelandic: Snerting við náttúrulegt latex gúmmí getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum sem eru viðkvæmir fyrir latexi.
Latvian: Šajā laikā novērotā ACR 20 atbildes reakcija bija 91%.
Icelandic: ACR 20 svörunarhlutfallið sem kom fram á þessum tímapunkti var 91%.
Latvian: 48. nedēļa
Icelandic: 48. vika
Latvian: - Jūs varat mainīt šo ātrumu, izmantojot grozāmo pogu, kas atrodas ierīces Ava sānos.
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
Latvian: Kreatīnfosfokināzes līmeņa paaugstināšanās
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa
Latvian: Ārstam ir jāpārrunā ar pacientu par vispiemērotāko injekciju iepakojuma veidu.
Icelandic: Læknirinn á að ræða við sjúklinginn hvaða stungulyfsform sé hentugast.
Latvian: PASI75 un PGA 16. nedēļā bija galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Icelandic: PASI75 og PGA í 16. viku voru lykil aukaendapunktar.
Latvian: Terminālās eliminācijas fāzes pusperiods (t1/2) visām pārbaudītajām devām bija 14 dienas.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t1/2) var u.þ.b. 14 dagar fyrir alla skammta sem prófaðir voru.
Latvian: Jūs varat veikt injekciju pats vai Jums to var veikt kāda cita persona (aprūpētājs).
Icelandic: Þú getur séð um inndælinguna sjálf/sjálfur eða einhver annar (umönnunaraðili).
Latvian: Atbildes reakcija saglabājās līdz 52. nedēļai (RA-I) un 24. nedēļai (RA-II).
Icelandic: Svörun hélst út 52. viku (RA-I) og 24. viku (RA-II).
Latvian: Šie dati atbilst novērotajiem datiem.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru nokkuð samhljóma þeim upplýsingum sem komið hafa fram.
Latvian: Injekcijas ierīce: Ava
Icelandic: Inndælingarbúnaður: ava
Latvian: Ja Jūs grūtniecības laikā saņēmāt Cimzia, Jūsu bērnam var būt palielināts infekcijas rašanās risks.
Icelandic: Ef þú fékkst Cimzia á meðgöngu gæti barnið þitt verið í meiri hættu á að fá sýkingu.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs pastāstītu sava bērna ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem par Cimzia lietošanu, lai viņi varētu nolemt, kad Jūsu bērnam jāsaņem kāda no vakcīnām.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins og aðra heilbrigðisstarfsmenn vita um Cimzia notkun þína svo hægt sé að ákveða hvenær barnið þitt ætti að fá einhverjar bólusetningar.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi, sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hafa samband við lækninn.
Latvian: Nemēģiniet pieskarties adatai, jo tas var aktivēt pildspalvveida pilnšļirci.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina því það gæti virkjað áfyllta lyfjapennann.
Latvian: Pētījums AS0006, kas tika veikts ar pacientiem bez radiogrāfiskām iekaisuma pazīmēm sakroileālajās locītavās, apstiprināja ietekmi, kas iepriekš bija pierādīta šajā apakšgrupā AS001 pētījumā.
Icelandic: Rannsókn AS0006, gerð á sjúklingum sem höfðu engin merki samkvæmt myndgreiningu um bólgu í spjald- og mjaðmarbeinsliðum, staðfesti áhrifin sem áður hafði verið sýnt fram á hjá þessum hópi í AS001 rannsókninni.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības injekciju sev varat veikt pats vai Jums to var veikt cita persona, piemēram, ģimenes loceklis vai draugs.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun geta sjúklingar sprautað sig sjálfa eða einhver annar gefið þeim lyfið, t.d. fjölskyldumeðlimur eða vinur.
Latvian: Tā kā certolozumaba pegols no organisma var tikt pilnīgi izvadīts 5 mēnešu laikā, visā šajā periodā jāturpina pacienta novērošana (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Þar sem brotthvarf certolizumab pegols getur tekið allt að fimm mánuði, skal halda eftirliti áfram út það tímabil (sjá kafla 4.3).
Latvian: Cimzia var izraisīt kļūdaini paaugstinātu APTL izmeklējuma rezultātu pacientiem bez asinsreces patoloģijas.
Icelandic: Cimzia getur orsakað falska hækkun á niðurstöðum aPTT mælinga hjá sjúklingum sem ekki eru með blóðstorkufrávik.
Latvian: • Tagad Jūs varat noņemt izlietoto pildspalvu, uzmanīgi velkot to taisni augšup no ādas.
Icelandic: • Núna getur þú fjarlægt notaða lyfjapennann með því að draga lyfjapennann varlega beint upp af húðinni.
Latvian: Pacientiem bija ≥3 pietūkušas un jutīgas locītavas un paaugstināti akūtās fāzes reaģenti.
Icelandic: Sjúklingarnir voru með ≥ 3 bólgna og auma liði og hækkun bráðastigspróteina.
Latvian: Negroziet vāciņu, kamēr to ņemat nost, jo tā var nobloķēt iekšējo mehānismu.
Icelandic: Ekki snúa hettunni meðan þú tekur hana af, þetta gæti stíflað innri búnaðinn.
Latvian: C-EARLY pētījums: pacientu procentuālais īpatsvars pie ilgstošas remisijas un ilgstoši zemas slimības aktivitātes 52.nedēļā
Icelandic: C-EARLY rannsókn: hlutfall sjúklinga í langvinnu sjúkdómshléi og með langvarandi litla sjúkdómsvirkni í viku 52
Latvian: Svarīgi, lai Jūs pastāstītu sava bērna ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem par Cimzia lietošanu pirms bērns saņem kādu vakcīnu (sīkāku informāciju skatīt punktā par vakcināciju).
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins og aðra heilbrigðisstarfsmenn vita um Cimzia notkun þína áður en barnið fær einhver bóluefni (fyrir frekari upplýsingar sjá kaflann um bólusetningar).
Latvian: Viens Cimzia iepakojums satur:
Icelandic: Hver pakkning af Cimzia inniheldur:
Latvian: Biežuma grupas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); örsjaldan koma fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Šim reti sastopamajam T-šūnu limfomas veidam ir ļoti agresīva slimības gaita, un tā parasti beidzas letāli.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumu eitilæxla er mjög illvígur sjúkdómur og er yfirleitt banvænn.
Latvian: Katram pacientam bija ≥9 pietūkušām un jutīgām locītavām un aktīvs RA vismaz 6 mēnešus pirms pētījuma sākuma.
Icelandic: Hjá sjúklingunum voru ≥ 9 liðir bólgnir og aumir og allir höfðu verið með virka iktsýki í að minnsta kosti 6 mánuði áður en þeir hófu þátttöku í rannsókninni.
Latvian: Ja Jūs grūtniecības laikā saņēmāt Cimzia, Jūsu bērnam var būt palielināts šādas infekcijas risks līdz apmēram pieciem mēnešiem pēc pēdējās devas, ko saņēmāt grūtniecības laikā.
Icelandic: Cimzia á meðan þú varst þunguð getur barnið þitt verið í meiri hættu á að fá slíkar sýkingar í allt að fimm mánuði eftir síðasta skammt sem þú fékkst á meðgöngu.
Latvian: Tas nepieciešams, lai ārsts varētu noteikt, vai Cimzia iedarbojas pareizi vai arī ir nepieciešams piemērot citu ārstēšanu.
Icelandic: Þetta er til þess að læknirinn geti metið hvort Cimzia henti þér eða hvort íhuga þurfi aðra meðferð.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāapsver kontracepcijas lietošana 5 mēnešus pēc pēdējās Cimzia devas, tās izvadīšanas ātruma dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu), tomēr ir jāņem vērā arī nepieciešamība sievietei saņemt ārstēšanu (skatīt zemāk).
Icelandic: Hjá konum þar sem þungun er fyrirhuguð má íhuga áframhaldandi notkun getnaðarvarna í 5 mánuði eftir síðasta Cimzia skammtinn vegna útskilnaðarhraða þess (sjá kafla 5.2) en einnig skal taka tillit til þarfar konunnar fyrir meðferð (sjá hér fyrir neðan).
Latvian: - Ja Jums ir infekcija vai rodas tās simptomi, piemēram, drudzis, brūces, nogurums vai problēmas ar zobiem.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða ef þú færð einkenni eins og hita, sár, þreytu eða tannvandamál.
Latvian: ASDAS-MI 52. nedēļa
Icelandic: ASDAS-MI Vika 52
Latvian: Bērni un pusaudži Cimzia nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadu vecumu.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Cimzia hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Latvian: • Ieslēdziet Ava:
Icelandic: Kveiktu á ava:
Latvian: Cimzia Jums parasti ievadīs ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists.
Icelandic: Cimzia er venjulega gefið af sérfræðilækni eða heilbrigðisstarfsmanni.
Latvian: Tas nodrošinās, ka injekcija tiks veikta pareizi.
Icelandic: Þetta tryggir að rétt sé staðið að inndælingunni.
Latvian: Perēkļveida psoriāze ir iekaisīga ādas slimība, kas var ietekmēt arī galvas ādu un nagus.
Icelandic: Skellusóri er bólgusjúkdómur í húð sem getur einnig haft áhrif á hársvörð og neglur.
Latvian: C-EARLY pētījumā sasniegti primārie un galvenie sekundārie mērķa kritēriji.
Icelandic: Í C-EARLY rannsókninni var aðal- og lykilaukaendapunktum náð.
Latvian: Skatīt arī 6.4. apakšpunktu par uzglabāšanu istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.4 varðandi geymsluþol við stofuhita að hámarki 25°C.
Latvian: Nemēģiniet pieskarties adatai.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina.
Latvian: ACR atbildes reakcija RA-I un RA-II klīniskajā pētījumā RA-I pētījums Kombinācija ar metotreksātu (24 un 52 nedēļas)
Icelandic: ACR svörun í klínísku rannsóknum RA-I og RA-II Rannsókn RA-I Samsett meðferð með metótrexati (24 og 52 vikur)
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir bijusi vai ir nopietna sirds slimība.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur verið með eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm.
Latvian: • vājuma vai noguruma sajūta;
Icelandic: slappleika eða þreytu
Latvian: - Nesildiet zāles - ļaujiet tām sasilt pašām.
Icelandic: - Ekki hita lyfið - leyfðu því að hitna af sjálfu sér.
Latvian: 58% pacientu bija ļoti augsta slimības aktivitāte (ASDAS >3,5) attiecīgi CIMZIA grupā un placebo grupā.
Icelandic: og 58% sjúklinga voru með mjög mikla sjúkdómsvirkni (ASDAS > 3,5) í CIMZIA hópnum og lyfleysuhópnum, í þeirri röð.
Latvian: - Negroziet devu sadalītāja kārtridžu - tam ir speciāla forma, tā, lai tas iederētos pareizi.
Icelandic: - Ekki snúa rörlykjunni - hún hefur sérstaka lögun þannig að hún passar fullkomlega.
Latvian: Visi pacienti iepriekš bijuši intensīvi smēķētāji.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu sögu um miklar reykingar.
Latvian: PASI 75 PASI 90
Icelandic: PASI 75 PASI 90 CIMPASI-2
Latvian: Ieteicamās devas nav noteiktas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta (sjá kafla 5.2).
Latvian: drudzis, galvassāpes un izsitumi);
Icelandic: hiti, höfuðverkur og útbrot)
Latvian: • Izņemiet šādus priekšmetus no Cimzia iepakojuma un novietojiet tos uz tīras, gludas virsmas:
Icelandic: Taktu eftirfarandi úr Cimzia pakkningunni og leggðu á hreinan, sléttan flöt:
Latvian: ASAS 40 bija sekundārais kritērijs.
Icelandic: ASAS 40 var aukaendapunktur.
Latvian: - Mēģiniet atslābināties, tas nodrošinās, ka būs daudz ērtāk veikt injekciju.
Icelandic: - Reyndu að slaka á þá eru minni líkur á að þú finnir fyrir óþægindum.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi Pacienta atgādinājuma kartīti un Cimzia iepakojumu pat tad, ja tas ir tukšs.
Icelandic: Hafðu ávallt áminningarkortið fyrir sjúklinga og ytri öskju Cimzia pakkningarinnar meðferðis, jafnvel þótt hún sé tóm.