FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lescol viene commercializzato nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon e Vaditon Prolib.
Slovenian: Zdravilo Lescol je v EU na voljo tudi pod drugimi lastniškimi imeni: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon in Vaditon Prolib.
Italian: Domande e risposte in merito al deferimento di Lescol e denominazioni associate Capsule contenenti 20 o 40 mg di fluvastatina Compresse a rilascio prolungato contenenti 80 mg di fluvastatina
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z napotitvenim postopkom za zdravilo Lescol in povezana imena kapsule, ki vsebujejo 20 mg ali 40 mg fluvastatina tablete s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo 80 mg fluvastatina
Italian: "- nei pazienti con ipersensibilità nota alla fluvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
Slovenian: „- pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za fluvastatin ali katero koli pomožno snov;
Italian: Il comitato ha concluso che è appropriata una dose iniziale compresa tra 20 e 80 mg/die.
Slovenian: Odbor je menil, da so primerni začetni odmerki v razponu od 20 do 80 mg/dan.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ultimato il riesame di Lescol e denominazioni associate.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Lescol in povezanih imen.
Italian: Londra, 15 marzo 2010 Rif.
Slovenian: London, 15. marca 2010 Sklic dok.
Italian: Il gruppo di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)) - ha indicato la necessità di armonizzare la documentazione di Lescol.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Lescol potrebno usklajevanje.
Italian: - nei pazienti con patologia epatica attiva o aumenti persistenti e non spiegati delle transaminasi sieriche (cfr. sezioni 4.2, 4.4 e 4.8);
Slovenian: - pri bolnikih z aktivnim obolenjem jeter ali z nepojasnjenim trajnim zvišanjem vrednosti transaminaz v serumu (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8);
Italian: Il CHMP ha inoltre raggiunto l'accordo su un testo armonizzato per le controindicazioni (ovvero quelle situazioni in cui il farmaco non va usato):
Slovenian: CHMP se je uskladil tudi o usklajenem besedilu kontraindikacij (okoliščin, v katerih se zdravilo ne sme uporabiti):
Italian: Il CHMP ha osservato che per il trattamento della dislipidemia le differenze principali nelle raccomandazioni sul dosaggio riguardavano la dose iniziale.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da so bile za zdravljenje dislipidemije glavne razlike v priporočilih za začetni odmerek.
Italian: Il comitato ha osservato che l'indicazione "per rallentare la progressione dell'aterosclerosi coronarica nei pazienti con ipercolesterolemia primaria, anche in forme lievi, e coronaropatia", non approvata in alcuni Stati membri, va cassata in quanto i risultati degli studi clinici non la suffragano.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je treba indikacijo „upočasnitev napredovanja koronarne ateroskleroze pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z blagimi oblikami, in koronarno srčno boleznijo," ki ni bila odobrena v nekaterih državah članicah, izbrisati, saj rezultati klinične študije te indikacije ne podpirajo.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni sulla prescrizione di Lescol e denominazioni associate all'interno dell'Unione europea (UE) e di Norvegia e Islanda.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) ter na Norveškem in Islandiji uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Lescol in povezanih imen.
Italian: Tale dose è stata inoltre armonizzata per quanto riguarda popolazioni specifiche di pazienti, come bambini e nefropatici.
Slovenian: Usklajeno je bilo tudi odmerjanje za specifične populacije, kot so otroci in bolniki s težavami z ledvicami.
Italian: Il CHMP ha raggiunto l'accordo su due indicazioni armonizzate (le patologie per le quali il medicinale può essere usato): "Dislipidemia Trattamento dell'ipercolesterolemia primaria e della dislipidemia di tipo misto, quale integrativo della dieta, in caso di risposta insufficiente alla dieta o ad altri trattamenti non farmacologici (ad esempio esercizio fisico, riduzione del peso).
Slovenian: CHMP se strinja o dveh usklajenih indikacijah (boleznih, za kateri se lahko zdravilo uporablja): „Dislipidemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije kot dodatek dieti, kadar je odziv na dieto ali druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na telesno vadbo, zmanjšanje telesne mase) nezadosten.
Italian: Che cos'è Lescol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lescol?
Italian: Inibendo l'enzima, viene ridotta la quantità di colesterolo presente nel sangue.
Slovenian: Zaviranje tega encima povzroči znižanje ravni holesterola v krvi.
Italian: Il CHMP, in considerazione dei dati presentati e della discussione scientifica condotta in seno al comitato, era del parere che gli RCP, l'etichettatura e i fogli illustrativi dovessero essere armonizzati in tutta l'UE.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v okviru Odbora menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Italian: Il CHMP ha armonizzato la sezione dell'RCP sulle avvertenze speciali e ha aggiunto avvertenze sull'impiego di Lescol nei bambini.
Slovenian: CHMP je uskladil poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila o posebnih opozorilih in vstavil opozorila o uporabi zdravila Lescol pri otrocih.
Italian: Lescol viene inoltre impiegato per prevenire ulteriori eventi cardiaci gravi (come l'infarto) nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (procedura chirurgica atta a rendere pervie le arterie coronarie che si sono ristrette).
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za preprečevanje dodatnih resnih srčnih dogodkov (kot je srčni infarkt) pri bolnikih po perkutani koronarni intervenciji (kirurškem posegu, ki se uporablja za odmašitev zoženih koronarnih arterij).
Italian: Lescol viene usato per trattare la dislipidemia (livelli abnormi di grassi nel sangue), in particolare la "ipercolesterolemia primaria" e la "dislipidemia di tipo misto".
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za zdravljenje dislipidemije (nenormalnih ravni maščobe v krvi), zlasti „primarne hiperholesterolemije" in „mešane dislipidemije".
Italian: I pazienti affetti da dislipidemia di tipo misto hanno, nel sangue, livelli elevati di colesterolo LDL (cosiddetto "cattivo") e di trigliceridi (un tipo di grasso) e livelli bassi di colesterolo HDL (cosiddetto "buono").
Slovenian: Bolniki z mešano dislipidemijo imajo visoke ravni „slabega" LDL-holesterola in trigliceridov (vrste maščobe) in nizke ravni „dobrega" HDL-holesterola.
Italian: Prevenzione secondaria nei pazienti affetti da coronaropatia Prevenzione secondaria degli eventi cardiaci avversi gravi negli adulti affetti da coronaropatia già sottoposti a interventi coronarici percutanei (cfr. paragrafo 5.1)."
Slovenian: Sekundarno preprečevanje pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo Sekundarno preprečevanje pomembnih neželenih srčnih dogodkov pri odraslih s koronarno srčno boleznijo po perkutanih koronarnih intervencijskih posegih (glejte poglavje 5.1)."
Italian: Il comitato ha osservato che alcune controindicazioni già presenti nell'RCP di alcuni Stati membri potevano essere cassate, ovvero quelle relative a: impiego nei bambini, nei pazienti con miopatie e nei pazienti con grave compromissione renale, dato che le sezioni 4.2 e 4.4 contengono già avvertenze e indicazioni precauzionali.
Slovenian: Odstranjene kontraindikacije so: uporaba pri otrocih, pri bolnikih z miopatskimi boleznimi in bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic, saj so opozorila in previdnostni stavki že vključeni v poglavji 4.2 in 4.4.
Italian: Il 9 febbraio 2009 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Lescol nell'UE.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Lescol v EU, je 9. februarja 2000 zadevo napotila na CHMP.
Italian: Lescol è stato autorizzato nell'UE tramite le procedure previste a livello nazionale, il che ha portato a divergenze tra Stati membri sulle modalità d'uso del medicinale, come dimostrano le differenze presenti nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi adottati nei paesi in cui il medicinale è commercializzato.
Slovenian: To je v različnih državah članicah, v katerih je zdravilo v prometu, privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila, kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo.
Italian: Per i pazienti con coronaropatia già sottoposti a intervento coronarico percutaneo il CHMP si è detto concorde sul fatto la dose giornaliera raccomandata è di 80 mg.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem intervencijskem posegu primeren dnevni odmerek 80 mg.
Italian: Per ipercolesterolemia primaria si intende la condizione in cui i livelli di colesterolo nel sangue sono elevati; per "primaria" si intende il fatto che l'ipercolesterolemia non è riconducibile ad una causa specifica.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija pomeni, da so ravni holesterola v krvi visoke, primarna pa pomeni, da hiperholesterolemija nima očitnega vzroka.
Italian: Dosaggio Forma farmaceut ica
Slovenian: Farmacevtska oblika
Italian: Contenuto (Concentrazi one)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Italian: Numero AIC (UE)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Italian: Numero di unità posologiche
Slovenian: Velikost pakiranja
Italian: 2 anni.
Slovenian: Dve leti.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Italian: ALTRA AVVERTENZA SPECIALE, SE NECESSARIO
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Italian: Codice ATC: A10AE04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
Slovenian: Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim znancem povejte naslednje:
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Italian: Questo è particolarmente importante nel caso usi più di 1 tipo di insulina.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Italian: <1/1.000; molto raro: <1/10.000).
Slovenian: zelo redki: < 1/10.000).
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Slovenian: Morda so tu navedene nove informacije.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Slovenian: V tem preskušanju niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
Slovenian: Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, lahko posamezen peresnik uporablja le en bolnik.
Italian: - Nel cervello
Slovenian: V vaših možganih
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Slovenian: Sestavni del večjega pakiranja, ne prodajajte ločeno.
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Italian: Il medico o l'infermiere dovrebbero aver discusso precedentemente con lei di tali misure.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra naj bi se o tem predhodno pogovorila z vami.
Italian: Cosa contiene ABASAGLAR
Slovenian: ABASAGLAR
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: A - ETICHETTATURA
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Italian: Altre fonti d'informazioni
Slovenian: Drugi viri informacij
Italian: Non riutilizzi gli aghi e non li condivida con altre persone.
Slovenian: Igel ne uporabljajte ponovno in si jih ne delite z drugimi ljudmi.
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
Slovenian: Pred uporabo je ne tresite ali mešajte.
Italian: Malattie e lesioni
Slovenian: Bolezni in poškodbe
Italian: Vedere paragrafo 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Slovenian: Za nadaljnje informacije se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Non la usi se è stata congelata.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila, če je bilo zmrznjeno.
Italian: - I numeri dispari dopo il numero 1 sono visualizzati come linee piene.
Slovenian: - Liha števila od številke 1 dalje so prikazana kot polne črte.
Italian: Prima di iniziare un viaggio consulti il medico.
Slovenian: Preden greste na potovanje, se posvetujte z zdravnikom.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 º C.
Italian: Dati sugli animali non indicano tossicità riproduttiva.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih ne kažejo na reprodukcijsko toksičnost.
Italian: Getti la penna e ne prenda una nuova.
Slovenian: Zavrzite peresnik in vzemite novega.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone
Slovenian: • Umijte si roke z milom in vodo.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Risoluzione di problemi
Slovenian: Reševanje težav
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Slovenian: To je spremenjen insulin, zelo podoben humanemu insulinu.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Italian: Entrambi i gruppi hanno ricevuto un bolo di insulina prima dei pasti.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolusni insulin.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Italian: Queste informazioni non sostituiscono il colloquio con il personale sanitario riguardo alla sua condizione clinica o al suo trattamento.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali o vašem zdravljenju.
Italian: - L'ago potrebbe bloccarsi.
Slovenian: - morda je vaša igla zamašena.
Italian: - Se pensa di non aver ancora ricevuto l'intera dose che ha selezionato per l'iniezione, non ricominci né ripeta l'iniezione.
Slovenian: -Če še vedno menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ki ste ga nastavili za injiciranje, ne začnite znova in ne ponovite tega injiciranja.
Italian: • E' normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che lei non potrà però somministrarsi.
Slovenian: • Povsem normalno je, da ostane v peresniku majhna količina insulina, ki je ne morete injicirati.
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 Luglio 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. september 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25. julij 2019
Italian: Un basso livello di zucchero significa che non c'è sufficiente zucchero nel sangue.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi nimate dovolj sladkorja.
Italian: L'emoglobina glicata e la variabilità della glicemia erano paragonabili nei due gruppi.
Slovenian: Glikirani hemoglobin in variabilnost glukoze sta bila v obeh skupinah primerljiva.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Italian: Non condivida con altre persone la sua penna, anche se l'ago è stato cambiato.
Slovenian: Svojega peresnika si ne smete deliti z drugimi ljudmi, tudi če ste zamenjali iglo.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Italian: ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je treba aplicirati enkrat na dan, in sicer kadarkoli, vendar vsak dan ob istem času.
Italian: Durante le prime settimane tale diminuzione deve, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere aggiustato individualmente.
Slovenian: V prvih tednih je treba to zmanjšanje vsaj delno nadomestiti s povečanjem odmerkov insulina ob obrokih, po tem obdobju pa je zdravljenje treba prilagajati individualno.
Italian: (iperglicemia).
Slovenian: (hiperglikemija).
Italian: La domanda di insulina di solito aumenta.
Slovenian: Potreba po insulinu se pogosto poveča.
Italian: • Non usi la penna se una qualsiasi parte di essa appare rotta o danneggiata.
Slovenian: • Ne uporabljajte peresnika, če je kateri koli njegov del videti zlomljen ali okvarjen.
Italian: Lo stantuffo arriverà alla fine della cartuccia solo quando avrà usato tutte le 300 unità presenti nella penna.
Slovenian: Bat bo dosegel konec vložka šele, ko boste porabili vseh 300 enot v peresniku.
Italian: Le reazioni allergiche all'insulina di tipo immediato sono rare.
Slovenian: Takojšnje alergijske reakcije na insulin so redke.
Italian: *determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
Slovenian: *določena kot količina infundirane glukoze, potrebna za vzdrževanje stalne koncentracije glukoze v plazmi (povprečne urne vrednosti)
Italian: Possibili effetti indesiderati
Slovenian: Možni neželeni učinki
Italian: Immediatamente dopo il parto, la quantità di insulina necessaria diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo).
Italian: Piccole bolle d'aria sono normali e non interferiscono con la dose.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so normalen pojav in ne bodo vplivali na vaš odmerek.
Italian: Reazioni allergiche
Slovenian: Alergijske reakcije
Italian: - Se l'insulina non appare, ripeta le operazioni di caricamento, ma non più di 4 volte.
Slovenian: - Če insulina ne vidite, ponovite korake za aktivacijo, vendar ne več kot 4 krat.
Italian: ALLEGATO II
Slovenian: PRILOGA II
Italian: Gli end-point secondari includevano mortalità per tutte le cause e un risultato composito microvascolare.
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki so vključevali celokupno smrtnost in sestavljeni mikrovaskularni izid.
Italian: Non lo getti via.
Slovenian: Ne zavrzite je.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline scompaiono solitamente in pochi giorni o settimane.
Slovenian: Večina manjših reakcij na insuline običajno izgine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Italian: Se è allergico all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 ).
Slovenian: Če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: • Getti via la penna che sta usando dopo 28 giorni, anche se dovesse contenere dell'insulina all'interno.
Slovenian: • Zavrzite peresnik, ki ga uporabljate, po 28 dneh, tudi če je v njem še insulin.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Italian: Biotrasformazione
Slovenian: Biotransformacija
Italian: Avvertenze e precauzioni
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Italian: La dose media di insulina glargine alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.
Slovenian: Povprečni odmerek insulina glargin do konca študije je bil 0,42 enote/kg.
Italian: AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Italian: Gravidanza e allattamento
Slovenian: Nosečnost in dojenje
Italian: (Esempio: 12 unità mostrate nella finestrella della dose)
Slovenian: (Primer: prikazanih je 12 enot)
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di ABASAGLAR
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ABASAGLAR
Italian: • Porti sempre con sè una penna in più nel caso la sua si perda o si danneggi.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi dodaten peresnik, če se vaš peresnik izgubi ali poškoduje.
Italian: • Controlli sempre il numero nella finestrella della dose per assicurarsi di aver selezionato la dose corretta.
Slovenian: • Vedno preverite številko odmerka v okencu za prikaz odmerka in se prepričajte, da ste nastavili pravilen odmerek.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Italian: Bambini
Slovenian: Otroci
Italian: La rotazione continua della sede di iniezione all'interno dell'area di iniezione prescelta può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
Slovenian: Stalna krožna menjava injekcijskih mest na posameznem injekcijskem predelu pomaga zmanjšati ali preprečiti te reakcije.