FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 3-5 years
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v 3-5 anos de idade
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=23 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação N=23 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=27 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação N=27 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=38 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação N=38 [IC 95%]
English: Total enrolled subjects N=40 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos recrutados N=40 [IC 95%]
English: Total enrolled subjects N=5 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos recrutados N=5 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=3 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação N=3 [IC 95%]
English: Total enrolled subjects [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos recrutados [IC 95%]
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like Half dose
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v Medade da dose
English: - abridged report for post dose 3 (immuno & solicited and unsolicited symptoms, SAEs)
Portuguese: - relatório abreviado após a dose 3 (dados imunológicos, sintomas solicitados e não solicitados e RA graves)
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like D-Pan H1N1-007
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v
English: 6.3 Shelf-life
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating Uncommon: pruritus, rash
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: sudação
English: How to store Arepanrix Further information
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Arepanrix
English: The full EPAR for Zoledronic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ácido Zoledrónico Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: For more information about treatment with Zoledronic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ácido Zoledrónico Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: It is available as a concentrate (4 mg/5 ml) to be used to make a solution for infusion (drip) into a vein, and as a solution for infusion (4 mg/100 ml).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de concentrado (4 mg/5 ml) para solução para perfusão (administração gota a gota numa veia) e de solução para perfusão (4 mg/100 ml).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ácido Zoledrónico Teva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ácido Zoledrónico Teva.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ácido Zoledrónico Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva has been shown to be comparable to Zometa.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ácido Zoledrónico Teva demonstrou ser comparável ao Zometa.
English: Because Zoledronic acid Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Ácido Zoledrónico Teva é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Portuguese: Essas complicações consistem em fraturas ósseas, compressão da medula (compressão da medula pelo osso), complicações ósseas que requerem radioterapia (tratamento com radiação) ou cirurgia, e hipercalcemia (níveis elevados de cálcio no sangue).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ácido Zoledrónico Teva?
English: When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Portuguese: Quando utilizado na prevenção de complicações ósseas, a perfusão pode ser repetida a cada três a quatro semanas, devendo os doentes receber também suplementos de cálcio e vitamina D. É recomendada uma dose mais baixa para os doentes com metástases ósseas (cancro que se propagou para os ossos) que apresentem problemas renais ligeiros a moderados.
English: The usual dose of Zoledronic acid Teva is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Portuguese: A dose habitual de Ácido Zoledrónico Teva é uma perfusão de 4 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos.
English: No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Ácido Zoledrónico Teva é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Zometa.
English: This means that Zoledronic acid Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Zometa.
English: What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Ácido Zoledrónico Teva?
English: Zoledronic acid Teva must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Teva apenas deve ser utilizado por um médico com experiência na administração deste tipo de medicamentos intravenosos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Teva on 16 August 2012.
Portuguese: Em 16 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ácido Zoledrónico Teva.
English: Zoledronic acid Teva can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Teva pode ser utilizado para a prevenção de complicações ósseas em adultos com cancro avançado que esteja a afetar os ossos.
English: Zoledronic acid Teva can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Teva também pode ser utilizado para tratar a hipercalcemia causada por tumores.
English: By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Teva also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Portuguese: Ao evitar a degradação óssea, o Ácido Zoledrónico Teva ajuda também a reduzir os níveis de cálcio libertado na circulação sanguínea.
English: The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break, which is useful in preventing fractures in cancer patients with bone metastases.
Portuguese: A redução da perda de osso ajuda a diminuir a probabilidade de os ossos se partirem, o que é útil na prevenção de fraturas em doentes com cancro que apresentem metástases ósseas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ácido Zoledrónico Teva.
English: Zoledronic acid Teva is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Medac é um medicamento que contém a substância ativa ácido zoledrónico.
English: Other information about Zoledronic acid Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Ácido Zoledrónico Teva
English: The active substance in Zoledronic acid Teva, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Portuguese: A substância ativa do Ácido Zoledrónico Teva, o ácido zoledrónico, é um bifosfonato.
English: The Committee recommended that Zoledronic acid Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ácido Zoledrónico Teva.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Portuguese: Esta substância inibe a atividade dos osteoclastos, as células do organismo responsáveis pela degradação do tecido ósseo, levando a que haja menor perda de massa óssea.
English: Zoledronic acid Teva zoledronic acid
Portuguese: Ácido Zoledrónico Teva ácido zoledrónico
English: Why has Zoledronic acid Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ácido Zoledrónico Teva?
English: How has Zoledronic acid Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Ácido Zoledrónico Teva?
English: What is Zoledronic acid Teva?
Portuguese: O que é o Ácido Zoledrónico Teva?
English: How does Zoledronic acid Teva work?
Portuguese: Como funciona o Ácido Zoledrónico Teva?
English: How is Zoledronic acid Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Ácido Zoledrónico Teva?
English: What is Zoledronic acid Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Ácido Zoledrónico Teva?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
English: EU Number
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
English: The majority of these reactions were mild or moderate and of short duration.
Portuguese: A maioria destas reações foi ligeira ou moderada e de curta duração.
English: It is available as tablets (18 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (18 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Selincro.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Selincro.
English: The full EPAR for Selincro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Selincro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Data on the use of Selincro from standard clinical studies are available for a period of six months to one year.
Portuguese: Os dados relativos à utilização do Selincro com base em estudos clínicos padrão estão disponíveis para um período de seis meses a um ano.
English: As a guide: a bottle of wine (750 ml; 12% alcohol by volume) contains approximately 70 g alcohol and a bottle of beer (330 ml; 5% alcohol by volume) contains approximately 13 g alcohol.
Portuguese: Como orientação: uma garrafa de vinho (750 ml; 12 % de volume de álcool) contém aproximadamente 70 g de álcool e uma garrafa de cerveja (330 ml; 5 % de volume de álcool) contém aproximadamente 13 g de álcool.
English: The effects of Selincro were first tested in experimental models before being studied in humans.
Portuguese: Os efeitos do Selincro foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
English: Caution is advised if Selincro is prescribed for more than one year.
Portuguese: Aconselha-se precaução se o Selincro for prescrito durante mais de um ano.
English: If the patient has started drinking without Selincro, a tablet should be taken as soon as possible.
Portuguese: Se o doente tiver começado a beber álcool sem ter tomado Selincro, deverá tomar um comprimido o mais rapidamente possível.
English: For more information about treatment with Selincro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Selincro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: The main measures of effectiveness were the reduction in the number of heavy drinking days and the average daily alcohol consumption after six months of treatment.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a redução do número de dias de consumo massivo e o consumo médio de álcool diário após seis meses de tratamento.
English: Selincro was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving 1,322 men and women with alcohol dependence.
Portuguese: O Selincro foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram 1 322 homens e mulheres com dependência do álcool.
English: At the patient's initial visit to their doctor, the patient's overall health, alcohol dependence, and level of alcohol consumption (based on patient reporting) will be evaluated.
Portuguese: Na primeira consulta do doente ao médico, serão avaliados o estado de saúde geral do doente, a dependência do álcool e o nível de consumo de álcool (com base no relato do doente).
English: It should only be used together with psychosocial support (counselling) and only in people who do not have physical withdrawal symptoms and who do not require immediate detoxification.
Portuguese: Este medicamento só deve ser utilizado em conjunto com apoio psicossocial (aconselhamento) e apenas em indivíduos sem sintomas físicos de abstinência e que não necessitam de desintoxicação imediata.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Selincro on 25 February 2013.
Portuguese: Em 25 de Fevereiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Selincro.
English: Daily alcohol consumption with Selincro fell from 102 g to 44 g in the first study and from 113 g to 43 g in the second.
Portuguese: O consumo diário de álcool com o Selincro caiu de 102 g para 44 g, no primeiro estudo, e de 113 g para 43 g, no segundo estudo.
English: Selincro nalmefene
Portuguese: Selincro nalmefeno
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Selincro.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Selincro.
English: These improvements were better than those seen with placebo by about 2.7 to 3.7 heavy drinking days a month and about 10 to 18 g of alcohol a day.
Portuguese: Estas melhorias foram superiores às observadas com o placebo em cerca de 2,7 a 3,7 dias de consumo massivo por mês e em cerca de 10 a 18 g de álcool por dia.
English: Selincro does not prevent the intoxicating effects of alcohol.
Portuguese: O Selincro não previne os efeitos tóxicos do álcool.
English: In these patients, after six months, the number of heavy drinking days a month with Selincro fell from 23 to 10 in the first study and from 23 to 11 in the second.
Portuguese: Nesses doentes, ao fim de seis meses, o número de dias de consumo massivo por mês com o Selincro caiu de 23 para 10, no primeiro estudo, e de 23 para 11, no segundo.
English: Other information about Selincro
Portuguese: Outras informações sobre o Selincro
English: The patient should take one Selincro tablet by mouth ‘as needed', which means when there is a risk that they would start drinking.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido de Selincro por via oral «de acordo com as necessidades», ou seja, sempre que antecipe um risco de beber álcool.
English: Thereafter, the patient will be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks.
Portuguese: Além disso, é solicitado ao doente que registe o seu consumo de álcool durante aproximadamente duas semanas.
English: Before starting treatment with Selincro, the patient is asked to record their level of alcohol consumption over a two week period.
Portuguese: Antes do início do tratamento com o Selincro, é pedido ao doente que registe o seu consumo de álcool ao longo de um período de duas semanas.
English: The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick), dizziness, insomnia (difficulty sleeping) and headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Selincro (observados em mais de 1 doente em cada 10) são náuseas (enjoo), tonturas, insónias (dificuldade em dormir) e dor de cabeça.
English: Selincro was shown to be more effective than placebo in reducing the number of heavy drinking days and daily alcohol consumption.
Portuguese: O Selincro demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do número de dias de consumo massivo e do consumo diário de álcool.
English: What benefit has Selincro shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Selincro durante os estudos?
English: The active substance in Selincro, nalmefene, attaches to certain opioid receptors in the brain.
Portuguese: A substância ativa do Selincro, o nalmefeno, fixa-se a determinados recetores opioides no cérebro.
English: The CHMP decided that Selincro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Selincro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Selincro is medicine that contains the active substance nalmefene.
Portuguese: O Selincro é um medicamento que contém a substância ativa nalmefeno.
English: Selincro can only be obtained by prescription.
Portuguese: O Selincro só pode ser obtido mediante receita médica.
English: All patients also received counselling to help them reduce their drinking and keep to their treatment.
Portuguese: Todos os doentes receberam também aconselhamento para os ajudar a reduzir o consumo de bebidas alcoólicas e a aderir ao tratamento.
English: Opioid receptors play a role in addiction and, by attaching to them and modifying their activity, nalmefene helps reduce the urge to drink in people accustomed to large amounts of alcohol.
Portuguese: Estes desempenham um papel importante em matéria de dependências e, ao fixar-se a eles e ao modificar a sua atividade, o nalmefeno ajuda a reduzir a vontade de beber nos indivíduos habituados a grandes quantidades de álcool.
English: It must also not be used in patients with severe liver or kidney impairment or a recent history of acute alcohol withdrawal syndrome (including hallucinations, seizures (fits) and tremors).
Portuguese: Do mesmo modo, está contraindicado em doentes com insuficiência hepática ou renal grave ou com história recente de síndrome agudo de abstinência de álcool (incluindo alucinações, convulsões e tremores).
English: Only one tablet can be taken on any given day and it should preferably be taken one to two hours before they are likely to start drinking.
Portuguese: Só é possível tomar um comprimido por dia, preferencialmente uma a duas horas antes do momento previsto da ingestão de álcool.
English: Treatment must also include counselling to help the patient reduce their drinking and keep to their treatment.
Portuguese: O tratamento deve também incluir aconselhamento para ajudar o doente a reduzir o consumo de bebidas alcoólicas e a aderir ao tratamento.
English: It must not be used in patients taking opioid medicines, in patients who have a current or recent addiction to opioids, patients with acute opioid withdrawal symptoms, or in patients suspected to have used opioids recently.
Portuguese: Também está contraindicado em doentes a tomar medicamentos opioides, em doentes com dependência de opioides atual ou recente, em doentes com sintomas agudos de abstinência de opioides ou em doentes com suspeita de uso recente de opioides.
English: What is the risk associated with Selincro?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Selincro?
English: Significant improvements, usually observed within the first four weeks of treatment, were seen in patients who were already consuming more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g of per day (for women).
Portuguese: Observaram-se melhorias significativas, geralmente dentro das quatro primeiras semanas de tratamento, em doentes que já se encontravam a consumir mais de 60 g de álcool por dia (nos homens) ou mais de 40 g de álcool por dia (nas mulheres).
English: Selincro must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nalmefene or any of its other ingredients.
Portuguese: O Selincro está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao nalmefeno ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: At the next visit (after the two weeks), Selincro may be started if the patient continues to have a high level of alcohol consumption (above 60 g per day for men and 40 g per day for women).
Portuguese: Na consulta seguinte (decorridas as duas semanas), o Selincro pode ser iniciado se o doente continuar a ter um consumo elevado de bebidas alcoólicas (superior a 60 g por dia nos homens e 40 g por dia nas mulheres).
English: Why has Selincro been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Selincro?
English: Selincro is used to help reduce alcohol consumption in adults with alcohol dependence who consume more than 60 g of alcohol per day (for men) or more than 40 g per day (for women).
Portuguese: O Selincro é utilizado para ajudar a reduzir o consumo de álcool em adultos com dependência do álcool que consomem mais de 60 g de álcool por dia (nos homens) ou mais de 40 g por dia (nas mulheres).
English: What is Selincro?
Portuguese: O que é o Selincro?
English: How has Selincro been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Selincro?
English: What is Selincro used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Selincro?
English: How does Selincro work?
Portuguese: Como funciona o Selincro?
English: How is Selincro used?
Portuguese: Como se utiliza o Selincro?
English: The CHMP noted that Selincro was shown to be effective in reducing alcohol consumption in men drinking more than 60 g and women drinking more than 40 g a day.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Selincro demonstrou ser eficaz na redução do consumo de álcool em homens que consomem mais de 60 g por dia e mulheres que consomem mais de 40 g por dia. Em termos de segurança, os efeitos secundários comunicados nos estudos não deram origem a preocupações de maior.
English: You may need medical help.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
English: 31 December
Portuguese: 31 de dezembro de
English: This means you should:
Portuguese: Isto significa que deve: