FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné použitie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antidepresív môže zvýšiť koncentrácie antidepresíva.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-nak ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
Slovak: Filmom obalené, oranžové, oválne tablety s nápisom TMC114 na jednej strane a 300MG na druhej strane.
Hungarian: A filmtabletta narancssárga és ovális, egyik oldalán TMC114, másik oldalán 300MG felirattal.
Slovak: Z toho dôvodu sa rovnaké dávkovanie jedenkrát denne môže použiť u dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg s predchádzajúcou liečbou bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Hungarian: Ezért ugyanaz a napi dózis alkalmazható a kezelésben már részesült, 12-<18 éves, legalább 40 kg testtömegű, darunavir rezisztenciához kapcsolódó mutációk (DRV-RAM-ók)* nélküli serdülőknek, akiknél a plazma HIV-1 RNS < 100 000 kópia/ml és a CD4+ sejtszám ≥ 100 x 10
Slovak: 15 kg až < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Hungarian: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Slovak: Počet pacientov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými genotypmi, u ktorých sa vyvinuli mutácie b v závere liečby, n/N Primárne (významné) mutácie PI
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont genotípusok, kifejlődő mutációk b a végponton, n/N elsődleges (fő)
Slovak: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg denne
Hungarian: Lopinavir/ ritonavir napi 800/200 mg N = 346
Slovak: 460 milligramov (4,6 millilitra) 60 milligramov (0,8 millilitera)
Hungarian: 460 milligramm (4,6 milliliter) 60 milligramm (0,8 milliliter) több mint 40 kilogramm 600 milligramm (6 milliliter)
Slovak: Dávka pre dospelých, ktorí predtým neužívali antiretrovírusové lieky (rozhodne o tom váš lekár)
Hungarian: Olyan felnőttek adagja, akik ezt megelőzően nem szedtek antiretrovirális szereket (ezt kezelőorvosa fogja eldönteni)
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: nátriummetylhydroxybenzoát (E219)
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 3,43 mg metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) milliliterenként.
Slovak: viac ako 40 kilogramov
Hungarian: 40 kilogramm felett
Slovak: Poruchy ciev menej časté hypertenzia, návaly horúčavy
Hungarian: Érbetegségek és tünetek nem gyakori hypertensio, kipirulás
Slovak: Pre ďalšie výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov liečených ART a pediatrických pacientov, pozri Súhrn charakteristických vlastností liekov PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Hungarian: További klinikai vizsgálati eredményeket az antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt, gyermek és serdülő betegekkel kapcsolatosan lásd a PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta és 100 mg/ml belsőleges szuszepenzió alkalmazási előírásaiban.
Slovak: PREZISTA sa musí vždy podávať perorálne s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 5.2).
Hungarian: A PREZISTA-t mindig szájon át kell adni alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva (lásd 5.2 pont).
Slovak: "Pacienti s de novo ENF", t.j. pacienti, ktorí užívali ENF prvýkrát.
Hungarian: ENF-et először használó betegek
Slovak: Súbežné použitie everolimu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Hungarian: Az everolimusz és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Slovak: PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety
Hungarian: PREZISTA 75 mg filmtabletta Tabletta mag
Slovak: Pri rozhodovaní o začatí liečby PREZISTOU užívanou spolu s nízkou dávkou ritonaviru je potrebné dôkladne zvážiť liekovú anamnézu jednotlivého pacienta a schémy mutácií súvisiace s rôznymi agentmi.
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Slovak: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Hungarian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Slovak: PREZISTA 400 miligramová tableta sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí (vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov) infikovaných HIV a - ktorí doposiaľ neužívali iné antiretrovírusové lieky.
Hungarian: A PREZISTA 400 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt és gyermek (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testsúlyú) betegek kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel és - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel (ezt orvosa fogja eldönteni).
Slovak: Súbežné použitie posilnenej PREZISTY a kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované CYP3A (napr. flutikazón propionát alebo iné inhalované alebo nazálne kortikosteroidy) môže zvýšiť riziko vzniku systémových kortikosteroidných účinkov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov a posilnenej PREZISTY môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ ≥ 200
Hungarian: Kiindulási CD4+ sejtszám
Slovak: 17,3 mm dlhé, oranžová, oválna tableta s nápisom „300MG" na jednej strane a „TMC114" na druhej strane.
Hungarian: Narancssárga, ovális, 17,3 mm-es tabletta, egyik oldalán „300MG", a másik oldalán „TMC114" jelzéssel ellátva
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a bocepreviru sa neodporúča.
Hungarian: Nem ajánlott a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és boceprevir egyidejű alkalmazása.
Slovak: Užívanie karbamazepínu s PREZISTOU súbežne podávanou s kobicistatom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A karbamazepin és a kobicisztáttal egyidejűleg alkalmazott PREZISTA alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: 800 miligramov (8 mililitrov) 100 miligramov (1,2 mililitrov)
Hungarian: 800 milligramm (8 milliliter) 100 milligramm (1,2 milliliter)
Slovak: 600 milligramov (6 milliliterov) 100 milligramov (1,2 millilitra)
Hungarian: 600 milligramm (6 milliliter) 100 milligramm (1,2 milliliter)
Slovak: 21,1 mm dlhá, oranžová, oválna tableta s nápisom „600MG" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Hungarian: Narancssárga, ovális, 21,1 mm-es tabletta, egyik oldalán „600MG", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Slovak: Údaje o účinnosti kombinácie PREZISTA a ritonavir (600/100 mg dvakrát denne) u pacientov predtým liečených ART sú založené na analýze 96 týždňovej štúdie fázy III TITAN u pacientov predtým liečených ART, ktorí ešte neužívali lopinavir, na analýze 48 týždňovej štúdie fázy III ODIN u pacientov predtým liečených ART bez DRV-RAM a na analýze údajov z 96 týždňov trvajúcich štúdií fázy IIb POWER 1 a 2 u pacientov predtým liečených ART s vysokou rezistenciou na PI.
Hungarian: heti analízisén, a III fázisú ODIN-vizsgálatban résztvevő, antiretrovirális kezelésben már részesült, darunavir rezisztenciával összefüggő mutációk nélküli, 48. heti analízisén és a IIb fázisú POWER 1- és 2-vizsgálatokban résztvevő magas PI rezisztenciájú, antiretrovirális kezelésben már részesült betegek 96.
Slovak: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denne
Hungarian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir naponta kétszer
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec.
Hungarian: A filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkoholt, makrogol 3350-et, titán-dioxidot (E171), talkumot tartalmaz.
Slovak: Pediatrickí pacienti predtým neliečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kg) Dávka PREZISTY a ritonaviru u pediatrických pacientov odvodená od ich hmotnosti sa uvádza v tabuľke nižšie.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült gyermekek (3 -17 éves és legalább 15 kg) A PREZISTA és a ritonavir testtömegen alapuló adagját gyermekgyógyászati betegeknél az alábbi táblázat mutatja.
Slovak: Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov PREZISTY alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov PREZISTY) jedenkrát denne.
Hungarian: A PREZISTA szokásos adagja naponta egyszer 800 milligramm (2 tabletta 400 milligrammos PREZISTA vagy 1 tabletta 800 milligrammos PREZISTA).
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu pacientov s infekciou vyvolanou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1).
Hungarian: A PREZISTA alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva és más antiretrovirális szerekkel kombinálva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére javallott.
Slovak: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Hungarian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir naponta egyszer
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov a PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
Slovak: Súbežné podávanie lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir (pozri časť 4.5).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás lopinavir/ritonavir kombinált készítménnyel (lásd 4.5 pont).
Slovak: Súbežné použitie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildelafil vagy tadelafil egyidejű alkalmazása darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval növelheti a szildelafil és tadelafil plazmakoncentrációit.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a dapoxetínu je kontraindikované.
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és dapoxetin együttadása ellenjavallt.
Slovak: 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jedenkrát denne
Hungarian: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta egyszer
Slovak: PREZISTU neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Hungarian: Ne hagyja abba a PREZISTA szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV-ellenes gyógyszerektől jobban érezheti magát.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých vyššia systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, és amelyek emelkedett plazmakoncentrációja súlyos és/vagy életveszélyes állapotokhoz vezethet (szűk terápiás index) (lásd 4.3 pont).
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety 2 roky
Hungarian: PREZISTA 800 mg filmtabletta 2 év.
Slovak: 800 miligramová tableta sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí (vo veku 3 rokov a starších, s hmotnosťou najmenej 40 kilogramov) infikovaných HIV a - ktorí doposiaľ neužívali iné antiretrovírusové lieky.
Hungarian: A PREZISTA 800 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt és gyermek (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testsúlyú) betegek kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel és - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel (ezt orvosa fogja eldönteni).
Slovak: Pred začatím liečby PREZISTOU užívanou v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní aj počas liečby.
Hungarian: Megfelelő laboratóriumi vizsgálatot kell végezni a kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral kombinált PREZISTA-kezelés elkezdése előtt, és a betegeket a kezelés során monitorozni kell.
Slovak: Všetci pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=313
Hungarian: Minden vizsgálati alany darunavir/kobicisztát 800/150 mg, naponta egyszer + optimalizált háttérkezelés N = 313
Slovak: Predpokladá sa, že lovastatín a simvastatín budú mať zreteľne zvýšené plazmatické koncentrácie, ak sa budú podávať súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval való együttadáskor.
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súbežné podávanie tadalafilu s PREZISTOU a nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása a PREZISTA és alacsony dózisú ritonavir kombinációval nem javasolt.
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne u doposiaľ neliečených pacientov a u pacientov predtým liečených ART GS-US-216-130 je otvorená štúdia fázy III s jednou skupinou, ktorá hodnotila farmakokinetiku, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť darunaviru s kobicistatom u 313 dospelých pacientov infikovaných HIV-1 (295 doposiaľ neliečených pacientov a 18 predtým liečených pacientov).
Hungarian: A GS-US-216-130 egy egykaros, nyílt elrendezésű, fázis III vizsgálat, ami a kobicisztáttal adott darunavir farmakokinetikai tulajdonságait, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát értékeli 313, HIV-1-fertőzött felnőtt betegnél (295, korábban még nem kezelt és 18, korábban már kezelt).
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety.
Hungarian: Lásd a PREZISTA 100 mg/ml belsőleges oldat, 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku PREZISTY, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 150 miligramových tabliet.
Hungarian: Önnek egy másik PREZISTA adagra lesz szüksége, ami nem adható be ezzel a 150 milligrammos tablettával.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és alfuzozin együttadása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Slovak: Pre odporučené dávkovanie u detí, pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Hungarian: Gyermekek részére szolgáló adagolási ajánlásokat lásd a PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta és 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírásában.
Slovak: EMEA/H/C/000707
Hungarian: EMA/612250/2014 EMEA/H/C/000707
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prezista sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Prezista-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Prezista bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Prezista lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: Vedľajšie účinky sú podobné u detí a dospievajúcich.
Hungarian: Hasonló mellékhatások tapasztalhatók gyermekek és serdülőkorúak esetében is.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg) a perorálnej suspenzie (100 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (75, 150, 300, 400, 600 és 800 mg) és belsőleges szuszpenzió (100 mg/ml) formájában kapható.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Prezista?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prezista biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prezista.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prezista-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Prezista, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Prezista-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Tablety v sile 300 mg a 600 mg obsahujú farbivo nazývané oranžová žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergie.
Hungarian: A 300 és 600 mg-os tabletták egy „sunset yellow" (E110) nevű színezéket tartalmaznak, amely allergiát okozhat.
Slovak: Liek Prezista nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť alebo odvrátiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Hungarian: A Prezista nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti, illetve visszafordíthatja az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovak: Syndróm reaktivácie imunitného systému vzniká vtedy, keď imunitný systém pacienta opäť začne fungovať a bojuje proti existujúcim infekciám, pričom spôsobí zápal v mieste vpichu infekcie.
Hungarian: Az immunreaktivációs szindróma akkor jelentkezik, amikor a beteg immunrendszere ismét működésbe lép és védekezni kezd a meglévő fertőzések ellen, ami a fertőzés helyén gyulladást okoz.
Slovak: V rámci všetkých uvedených štúdií pacienti dostávali aj iné lieky proti HIV.
Hungarian: A betegek mindegyik vizsgálatban más HIV-gyógyszereket is kaptak.
Slovak: Perzista bol u dospelých skúmaný v šiestich hlavných štúdiách.
Hungarian: A Prezista-t felnőttek esetében hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť replikácie.
Hungarian: Az enzim működésének gátlásakor a vírus nem szaporodik rendesen, így csökken a replikáció sebessége.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Prezista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prezista alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Prezista je liek, ktorý obsahuje účinnú látku darunavir.
Hungarian: A Prezista egy darunavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Prezista vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Prezista-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Prezista nesmú užívať pacienti, ktorý majú závažne zníženú funkciu pečene alebo ktorí používajú niektoré iné lieky, ktoré môžu znížiť hladiny darunaviru, ritonaviru alebo kobicistatu v krvi a spôsobujú tak nedostatočnú účinnosť.
Hungarian: A Prezista nem alkalmazható súlyosan csökkent májfunkciójú betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik olyan egyéb gyógyszereket szednek, amelyek csökkenthetik a vérben a darunavir, a ritonavir vagy a kobicisztát szintjét, és így hatáshiányt okoznak.
Slovak: Tieto posilňovacie lieky spomaľujú rýchlosť štiepenia darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Hungarian: Ezek a hatásfokozók csökkentik a darunavir bomlási sebességét, így a vérben megnő a darunavir szintje.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Prezista sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prezista alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Prezista má začať zdravotnícky odborník, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Hungarian: A Prezista-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Slovak: U dospelých, ktorí predtým neboli liečení, bol liek Prezista rovnako účinný ako lopinavir.
Hungarian: Azoknál a felnőtteknél, akik korábbi kezelésben nem részesültek, a Prezista ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a lopinavir.
Slovak: Hlavné meradlá účinnosti sa zakladali na zmenách hladiny HIV v krvi (vírusovej záťaži).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a HIV-vírusok szintjének (vírusterhelés) változása volt a betegek vérében.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Prezista na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2007. február 12-én az Európai Bizottság a Prezista-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Liek sa vždy podáva v kombinácii s kobicistatom (u dospelých) alebo s nízkou dávkou ritonaviru (u dospelých a detí) spolu s inými liekmi proti HIV, pričom sa má užívať s jedlom.
Hungarian: A gyógyszert mindig kobicisztáttal (felnőttek esetében) vagy alacsony dózisú ritonavirral (felnőttek és gyermekek esetében) és egyéb HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Slovak: Je možné, že pacienti, ktorí sú alergickí na túto zložku, budú potrebovať tablety s menšou silou, ktoré neobsahujú oranžovú žlť .
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik allergiásak erre a színezékre, célszerűbb lehet az alacsonyabb hatáserősségű tablettákat szedniük, amelyek nem tartalmazzák a „sunset yellow" színezéket.
Slovak: Prezista užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Hungarian: A Prezista más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában résztvevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Prezista?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prezista alkalmazása?
Slovak: Dávku 800 mg jedenkrát denne môžu užívať aj pacienti, ktorí už boli predtým liečení, ak sú dostatočne zdraví a preukázalo sa, že vírus HIV spôsobujúci infekciu nie je v ich prípade rezistentný voči lieku Prezista.
Hungarian: A korábban már kezelt betegek napi egyszeri 800 mg-os dózist is kaphatnak, amennyiben egészségi állapotuk ehhez megfelelő, és a fertőzésüket okozó HIV-vírusról kimutatták, hogy az nem rezisztens a Prezista-val szemben.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Prezista sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Prezista alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: U dospelých, ktorí boli predtým liečení a užívali liek Prezista, bola vírusová záťaž nižšia ako u tých, ktorí užívali porovnávacie inhibítory proteázy.
Hungarian: A korábban már kezelt felnőttek közül azoknál, akik Prezista-t kaptak, a vírusterhelés alacsonyabb szintet ért el, mint a komparátor proteázgátlókat szedőknél.