FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos sairastat sairautta, jonka nimi on myasthenia gravis, joka aiheuttaa lihasheikkoutta ja lihasten väsymisen helposti
Estonian: • kui teil esineb seisund, mida nimetatakse myasthenia gravis'eks, mille korral lihased muutuvad nõrgaks ja väsivad kiiresti;
Finnish: • Jos kipu pahenee näiden laastarien käytön aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle kokeeksi laastareita, joiden vahvuus on suurempi, tai määrätä lisäksi muita kipulääkkeitä (tai määrätä kumpaakin).
Estonian: • Kui valu tugevneb plaastrite kasutamise ajal, võib arst teile prooviks määrata tugevama plaastri või anda teile lisaks teisi valuvaigisteid (või mõlemat)
Finnish: DUROGESIC sisältää lääkettä, jonka nimi on fentanyyli.
Estonian: DUROGESIC sisaldab ravimit nimega fentanüül.
Finnish: Vaikutukset alkioon johtuivat emoon kohdistuneesta toksisuudesta eivätkä vaikuttavan aineen suorista vaikutuksista kehittyvään alkioon.
Estonian: Toimed embrüole olid tingitud toksilisusest emasloomale, mitte aine otsesest toimest arenevale embrüole.
Finnish: • ylävartalosta tai käsivarresta
Estonian: • ülakehal või käsivarrel;
Finnish: • Kiinnitä laastari aina yläselkään, jotta lapsi ei ulottuisi siihen eikä saisi sitä irrotettua.
Estonian: • Asetage plaaster alati ülaseljale, et lapsel oleks keeruline selleni ulatuda või seda ära võtta.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud lisas V.
Finnish: yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000
Estonian: Esinemissageduste kategooriad on esitatud vastavalt järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv
Finnish: • Älä kiinnitä laastaria heti kuuman kylvyn tai suihkun jälkeen.
Estonian: • Ärge kinnitage plaastrit kohe pärast kuumas vannis või duši all käimist.
Finnish: Älä juo alkoholia DUROGESIC-depotlaastareiden käytön aikana, paitsi jos olet ensin keskustellut siitä lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge jooge DUROGESIC'i kasutamise ajal alkoholi, välja arvatud juhul kui olete esmalt sellest oma arstiga rääkinud.
Finnish: DUROGESICdepotlaastareiden väärinkäyttö tai tahallinen virheellinen käyttö voi johtaa yliannostukseen ja/tai kuolemaan.
Estonian: DUROGESIC'u kuritarvitamine või tahtlik väärkasutamine võib lõppeda üleannustamise ja/või surmaga.
Finnish: Painoon suhteutettu puhdistuma (l/h/kg) vaikuttaa olevan 2-5-vuotiailla lapsilla noin 80 % suurempi ja 6-10-vuotiailla lapsilla 25 % suurempi verrattuna 11-16-vuotiaisiin lapsiin, joiden puhdistuma on oletettavasti samansuuruinen kuin aikuisilla.
Estonian: Kehakaalule kohandatuna on kliirens (l/h/kg) ligikaudu 80% kõrgem 2...5-aastastel lastel ja 25% kõrgem 6...10-aastastel lastel võrreldes 11...16-aastaste lastega, kellel on tõenäoliselt sama kliirens kui täiskasvanutel.
Finnish: Laastareista vapautuu fentanyyliä systeemiseen verenkiertoon noin 12, 25, 50, 75 ja 100 mikrog/tunti, jolloin vuorokausiannokseksi muodostuu vastaavasti noin 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 ja 2,4 mg.
Estonian: Plaastrite abil viiakse süsteemsesse vereringesse ligikaudu 12, 25, 50, 75 või 100 mikrogrammi/tunnis fentanüüli, mis tähendab vastavalt ligikaudu 0,3, 0,6, 1,2, 1,8, või 2,4 mg ööpäevas.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa fentanyylipitoisuuden suurenemisen seerumissa (ks. kohta 5.2) ja potilasta tulee tällöin seurata tarkoin.
Estonian: See võib põhjustada suuremat seerumi kontsentratsiooni (vt lõiku 5.2) ja patsienti tuleb hoolikalt jälgida.
Finnish: Vaihda laastari taas tavanomaiseen tapaan 3 päivän (72 tunnin) kuluttua.
Estonian: Vahetage plaastrit uuesti 3 ööpäeva (72 tunni) pärast nagu tavaliselt.
Finnish: Yliannoksesta johtuva hengityslama saattaa kestää kauemmin kuin opioidiantagonistin vaikutus.
Estonian: Opioidide üleannustamisest tingitud respiratoorne depressioon võib kesta kauem kui opioidantagonisti toime.
Finnish: Lääkäri saattaa kuitenkin aika ajoin määrätä lisäkipulääkkeitä.
Estonian: Siiski võib arst teile aeg-ajalt määrata lisaks teisi valuvaigisteid.
Finnish: Pre- ja postnataalista kehitystä koskeneessa tutkimuksessa jälkeläisten eloonjäänti oli heikentynyt huomattavasti annoksilla, jotka vähensivät hieman emon painoa.
Estonian: Pre-ja postnataalse arengu uuringus vähenes järglaste elulemus oluliselt annustes, mis vähesel määral langetasid emaslooma kaalu.
Finnish: • Laastarit kestävät vettä.
Estonian: • Plaastrid on veekindlad
Finnish: Tämä todettiin ihmisen keratinosyyttisolumäärityksissä ja kliinisissä tutkimuksissa, joissa 92 % laastarista saadusta annoksesta oli muuttumattomana fentanyylinä systeemisessä verenkierrossa.
Estonian: See määratleti inimese keratinotsüütrakkude analüüsis ja kliinilistes uuringutes, milles 92% süsteemist manustatud annusest moodustas süsteemses tsirkulatsioonis ilmnenud muutumatu fentanüül.
Finnish: Opioidit saattavat aiheuttaa hypotensiota, etenkin jos potilaalla on akuutti hypovolemia.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada hüpotensiooni, eriti akuutse hüpovoleemiaga patsientidel.
Finnish: Farmakokineettinen malli viittaa siihen, että seerumin fentanyylipitoisuudet saattavat nousta 14 % (vaihteluväli 0-26 %), jos uusi laastari kiinnitetään jo 24 tunnin kuluttua suositellun 72 tunnin sijaan.
Estonian: Farmakokineetilise mudeli kohaselt võivad seerumi fentanüüli kontsentratsioonid suureneda 14% (vahemikus 0...26%), kui uus plaaster võetakse soovitatud 72-tunnise perioodi asemel kasutusele 24 tunni pärast.
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset Käytetään aikuisten annostusta.
Estonian: Lapsed vanuses 16 eluaastat ja rohkem Järgige täiskasvanute annuseid.
Finnish: Miten hävität käytetyt laastarit tai laastarit, joita et enää tarvitse Jos käytetty tai käyttämätön laastari tarttuu vahingossa toiseen henkilöön, etenkin lapseen, se voi johtaa kuolemaan.
Estonian: Kuidas hävitada kasutatud plaastreid ja plaastreid, mida te enam ei kasuta Kasutatud või kasutamata plaastri kogemata kleepumine teise inimese (eriti lapse) külge võib lõppeda surmaga.
Finnish: • Jos unohdat vaihtaa laastarin, vaihda se heti, kun huomaat unohtumisen, ja kirjaa päivä ja kellonaika muistiin.
Estonian: • Kui unustate plaastrit vahetada, tehke seda niipea kui see teile meenub ning märkige üles vahetamise kuupäev ja kellaaeg.
Finnish: Siksi fentanyylin optimaalisia terapeuttisia pitoisuuksia ei voida määritellä.
Estonian: Seega ei saa fentanüüli optimaalset terapeutilist kontsentratsiooni määrata.
Finnish: • Jos sinulle tulee kuumetta DUROGESIC-depotlaastarien käytön aikana, kerro siitä lääkärille, sillä se saattaa lisätä ihon läpi imeytyvää lääkemäärää.
Estonian: • Kui teil tõuseb DUROGESIC'u kasutamise ajal palavik, rääkige sellest oma arstile - see võib suurendada nahka läbiva ravimi hulka.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmittäin ja kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud organisüsteemi klasside kaupa ja igas esinemissageduse kategoorias tõsiduse vähenemise järjekorras.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät)
Estonian: Monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI)
Finnish: • Älä ota laastaria suojapussista ennen kuin olet valmis kiinnittämään sen.
Estonian: • Ärge võtke plaastrit kotikesest välja enne kui olete valmis seda kasutama
Finnish: Laastarin käyttö ja vaihtaminen
Estonian: Plaastrite kasutamine ja vahetamine
Finnish: Ota huomioon, että (käytetty tai käyttämätön) tarttuva lääkelaastari voi olla lapselle houkutteleva, ja jos laastari tarttuu lapsen iholle tai lapsi laittaa laastarin suuhun, seuraukset voivat johtaa lapsen kuolemaan.
Estonian: Võtke arvesse, et kleepuv plaaster (kasutamata või kasutatud) võib alla lapsele ahvatlev ja kui see kleepub lapse nahale või laps paneb selle endale suhu, võib see olla surmav.
Finnish: Älä kiinnitä laastaria
Estonian: Ärge asetage plaastrit
Finnish: DUROGESIC-hoitoa ei ole tutkittu alle 2-vuotiailla lapsilla.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist alla 2-aastastel lastel ei ole uuritud.
Finnish: Tutkittaville annettiin vähintään yksi DUROGESIC-annos, ja heistä kerättiin turvallisuustiedot.
Estonian: Antud isikutel kasutati vähemalt ühte DUROGESIC'u annust ja neilt saadi andmeid ohutuse kohta.
Finnish: Agitaatio, desorientaatio, euforinen mielentila
Estonian: Agiteeritus, desorientatsioon, eufooria
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole saaneet opioidihoitoa
Estonian: Patsiendid, kes ei ole eelnevalt opioide kasutanud
Finnish: 0,4b tapentadoli suun kautta parenteraalisesti tramadoli suun kautta parenteraalisesti a Suun kautta/lihakseen annettavan morfiinin teho perustuu kroonista kipua sairastavista potilaista saatuun kliiniseen kokemukseen.
Estonian: 0.4b tapentadool suukaudne süstitav tramadool suukaudne süstitav a Morfiini suukaudne/lihasesisene potentsus tugineb kroonilise valuga patsientide kliinilisel kogemusel.
Finnish: MAO:n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu vaikeita ja ennakoimattomia yhteisvaikutuksia, kuten opiaattivaikutuksen voimistumista tai serotonergisen vaikutuksen voimistumista.
Estonian: On teateid rasketest ja ootamatutest MAOI-te koostoimetest, nt opiaadi toimete võimendamine või serotoniinergiliste toimete võimendamine.
Finnish: Erittyminen tapahtuu pääasiassa metaboliitteina, ja alle 10 % annoksesta erittyy muuttumattomana vaikuttavana aineena.
Estonian: Erituvad peamiselt metaboliidid, millest vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.
Finnish: Vakaan tilan AUC ja Cmax-arvot ovat kumuloitumisen vuoksi koko antovälin ajan noin 40 % suuremmat kuin kerta-annoksen jälkeen.
Estonian: Akumulatsiooni tõttu on stabiilse annusevahemiku AUC ja Cmax väärtused ligikaudu 40% kõrgemad, kui pärast ühekordset kasutamist.
Finnish: Toistettujen DUROGESIC-annosten seurauksena saattaa kehittyä toleranssia sekä fyysistä ja psyykkistä lääkeriippuvuutta (ks. kohta 4.4).
Estonian: DUROGESIC'u korduval kasutamisel võib areneda tolerantsus, füüsiline ja psühholoogiline sõltuvus (vt lõiku 4.4).
Finnish: Fentanyyli kertyy luustolihaksiin ja rasvaan, ja vapautuu hitaasti verenkiertoon.
Estonian: Fentanüül koguneb vöötlihasesse ja rasva ning vabaneb aeglaselt verre.
Finnish: Annos titrataan yksilöllisesti, kunnes tasapaino analgeettisen tehon ja siedettävyyden välillä saavutetaan.
Estonian: Annust tuleb tiitrida individuaalselt, kuni saavutatud on tasakaal analgeetilise tõhususe ja tolerantsuse vahel.
Finnish: Jos hoidon aloittamista suun kautta otettavilla opioideilla ei katsota mahdolliseksi ja DUROGESIC on ainoa hoitovaihtoehto potilaalle, joka ei ole saanut opioidihoitoa, vain pienintä aloitusannosta (eli 12 mikrog/tunti) tulee harkita.
Estonian: Kui suukaudsete opioididega alustamist ei peeta võimalikuks ja DUROGESIC'ut peetakse varem opioidravi mitte-saanud patsientidel ainsaks sobilikuks raviviisiks, tuleks kaaluda vaid madalaimat (12 mikrogrammi/tunnis) algannust.
Finnish: • korkea verenpaine
Estonian: • Kõrge vererõhk
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä, mutta anesteettina laskimoon ihmisen raskauden aikana annetun fentanyylin on todettu läpäisevän istukan.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada, kuigi on leitud, et fentanüül kui iv anesteetik võib läbida platsenta varajases rasedusestaadiumis.
Finnish: Rotilla tehdyssä tutkimuksessa fentanyyli ei vaikuttanut urosten hedelmällisyyteen.
Estonian: Rotte hõlmavas uuringus fentanüül ei mõjutanud isasrottide viljakust.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutus fentanyylin farmakokinetiikkaan on oletettavasti vähäinen, koska muuttumatonta fentanyyliä erittyy virtsaan alle 10 % annoksesta eikä munuaisten kautta erittyviä aktiivisia metaboliitteja tiedetä olevan.
Estonian: Neerukahjustuse mõju fentanüüli farmakokineetikale on eeldatavasti piiratud, kuna fentanüüli eritumine uriinis muutumatul kujul on väiksem kui 10% ja teadaolevalt neerud ei elimineeri aktiivseid metaboliite.
Finnish: Tutkittaville annettiin vähintään yksi DUROGESIC-annos ja heistä kerättiin turvallisuustiedot (ks. kohta 5.1).
Estonian: Antud isikutel kasutati vähemalt ühte DUROGESIC'u annust ja neilt saadi andmeid ohutuse kohta (vt lõiku 5.1).
Finnish: Erektiohäiriö, seksuaalinen toimintahäiriö
Estonian: Erektsiooni häired, seksuaalhäired
Finnish: DUROGESIC saattaa heikentää henkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä vaaraa mahdollisesti aiheuttavissa tehtävissä, kuten autolla ajo ja koneiden käyttö.
Estonian: DUROGESIC võib mõjutada vaimseid ja/või füüsilisi võimeid, mis on vajalikud potentsiaalselt ohtlike tegevuste sooritamiseks nagu näiteks autojuhtimine või masinatega töötamine.
Finnish: Syöpäpotilailla tehdyssä fentanyylilaastaritutkimuksessa fentanyyli sitoutui plasman proteiineihin keskimäärin 95-prosenttisesti (vaihteluväli 77-100 %).
Estonian: Transdermaalse fentanüüliga ravitud vähktõvega patsientide uuringus oli seondumine plasmavalkudega keskmiselt 95% (vahemik 77...100%).
Finnish: <Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:>
Estonian: Infoleht on viimati kinnitatud {kuu AAAA} {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}> <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Finnish: Tämä vaikutus saattoi johtua joko poikasten hoitamiseen liittyvistä muutoksista emon käyttäytymisessä tai fentanyylin suorasta vaikutuksesta poikasiin.
Estonian: See toime võib olla tingitud muutunud emaslooma hoolitsusest või fentanüüli otsesest toimest poegadele.
Finnish: • Kiinnitä laastari ylävartalon tai käsivarren tasaiselle alueelle (ei niveleen).
Estonian: • Asetage plaaster siledale nahapinnale ülakehal või käsivarrele (mitte liigese peale).
Finnish: • kutiseva ihottuma (ekseema), allerginen reaktio tai muu ihon häiriö laastarin kiinnityskohdassa
Estonian: • Sügelev nahalööve (ekseem), allergiline reaktsioon või muu nahahaigus kohal, kus oli plaaster
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas DUROGESIC'ut säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Simulaatiot viittaavat siihen, että Child-Pugh-luokan B maksasairautta (Child-Pughpisteet = 8) sairastavien potilaiden vakaan tilan AUC-arvo olisi noin 1,36 kertaa suurempi kuin potilaiden, joiden maksan toiminta on normaali (luokka A, Child-Pugh-pisteet = 5,5).
Estonian: Simulatsioonid näitavad, et Child-Pugh aste B maksakahjustusega (Child-Pugh skoor = 8) patsientide püsiseisundi AUC on ligikaudu 1,36 korda suurem võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (aste A; Child-Pugh skoor = 5,5).
Finnish: • pyörimisen tunne (vertigo)
Estonian: • Peapööritus (vertigo)
Finnish: • Jos laastarin vaihtaminen viivästyy paljon, kysy neuvoa lääkäriltä, koska saatat tarvita lisäkipulääkitystä, mutta älä kiinnitä ylimääräistä laastaria.
Estonian: • Kui te olete plaastri vahetamisega palju hilinenud, rääkige sellest oma arstile, sest te võite vajada lisaks teisi valuvaigisteid; kuid ärge asetage lisaks teist plaastrit.
Finnish: • Vaihda laastari aina samaan aikaan päivästä 3 päivän (72 tunnin) välein.
Estonian: • Vahetage plaastrit samal kellaajal iga 3 päeva (72 tunni) tagant.
Finnish: • jos olet joskus ollut alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttäjä tai niistä tai huumeista riippuvainen.
Estonian: • olete kuritarvitanud või olnud sõltuvuses alkoholist, retseptiravimitest või illegaalsetest uimastitest.
Finnish: • Revi tai leikkaa suojapussi varovasti reunaa pitkin kokonaan auki (jos käytät saksia, leikkaa läheltä suojapussin saumattua reunaa, jotta et vahingoita laastaria).
Estonian: • Rebige ettevaatlikult või lõigake täielikult kotikese serv (kui kasutate kääre, lõigake plaastri kahjustamise vältimiseks võimalikult kotikese suletud serval lähedalt)
Finnish: Mutageenisuusriski on terapeuttisia annoksia käytettäessä epätodennäköinen, koska vaikutuksia esiintyi vain suurten pitoisuuksien yhteydessä.
Estonian: Terapeutiliste annuste kasutuse korral on mutageensuse risk ebatõenäoline, kuna toime ilmnes ainult kõrge kontsentratsiooni korral.
Finnish: Anafylaktinen sokki, anafylaktinen reaktio, anafylaktoidinen reaktio
Estonian: Anafülaktiline šokk, anafülaktiline reaktsioon, anafülaktoidne reaktsioon
Finnish: • Säilytä tyhjä suojapussi, jotta voit myöhemmin laittaa hävitettävän laastarin siihen takaisin.
Estonian: • Hoidke tühi kotike alles, et saaksite sinna pärast panna kasutatud plaastri
Finnish: 72 tunnin kuluessa fentanyylin laskimoon antamisen jälkeen noin 75 % annoksesta erittyy virtsaan ja noin 9 % annoksesta erittyy ulosteeseen.
Estonian: 72 tunni jooksul pärast fentanüüli intravenoosset manustamist (IV) eritub ligikaudu 75% fentanüülist uriiniga ja ligikaudu 9% eritub väljaheitega.
Finnish: CYP3A4:n indusorit
Estonian: CYP3A4 indutseerijad
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareiden samanaikaisessa käytössä serotonergisiin hermovälittäjäainejärjestelmiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel koos serotoniinergiliste neurotransmitterite süsteeme mõjutavate ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Yliannoksen oireita ovat hengitysvaikeudet tai pinnallinen hengitys, väsymys, voimakas uneliaisuus, kyvyttömyys ajatella selkeästi, kävellä tai puhua normaalisti ja heikotuksen, huimauksen tai sekavuuden tunne.
Estonian: Üleannustamise nähtude hulka kuuluvad hingamisraskused või pindmine hingamine, väsimus, äärmine unisus, võimetus selgelt mõelda, normaalselt kõndida või rääkida ja minestus-, pearinglus- või segasustunne.
Finnish: Laskimoon annetun fentanyylin keskimääräinen kokonaispuhdistuma oli eri tutkimuksissa yleensä 34-66 l/h.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist on kõigis uuringutes fentanüüli kogukliirensi keskmine väärtus üldiselt vahemikus 34...66 l/h.
Finnish: DUROGESICdepotlaastareita ei tule käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole selgelt vajalik.
Finnish: DUROGESIC-depotlaastareita ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille, koska niiden turvallisuutta ja tehoa tälle potilasryhmälle ei ole varmistettu.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada alla 2-aastaste laste raviks, sest selle ohutus ja tõhusus on tõendamata.
Finnish: Muuntotaulukkoa ei saa käyttää siirtymiseen DUROGESIC-depotlaastareista muihin opioideihin, koska yliannostus on tällöin mahdollinen.
Estonian: Üleminekuskeemi ei tohi kasutada annuse ümberarvutamiseks DUROGESIC'ult teistele opioididele, sest see võib endaga kaasa tuua võimaliku üleannustamise.
Finnish: • Jos laastari irtoaa ennen kuin sitä tarvitsee vaihtaa, kiinnitä heti uusi laastari, ja kirjaa päivä ja kellonaika muistiin.
Estonian: • Kui plaaster tuleb lahti enne kui on aeg seda vahetada, vahetage plaaster kohe ja märkige üles kuupäev ja kellaaeg.
Finnish: Luokan C maksasairautta (Child-Pugh-pisteet = 12,5) sairastavien potilaiden tulokset osoittavat, että fentanyylipitoisuus kumuloituu jokaisen antokerran yhteydessä, minkä vuoksi näiden potilaiden vakaan tilan AUC-arvo on noin 3,72 kertaa suurempi.
Estonian: Aste C maksahaigusega patsientide (Child-Pugh skoor = 12,5) tulemused näitavad, et fentanüüli kontsentratsion koguneb iga manustamisega, mille tulemusel nende patsientidel on püsiseisundi korral ligikaudu 3,72 suurem AUC.
Finnish: Saippuaa, öljyjä, voiteita tai muita ihoa ärsyttäviä tai ihon ominaisuuksia muuttavia aineita ei saa käyttää.
Estonian: Seepe, õlisid, ihupiima ega teisi vahendeid, mis võivad nahka ärritada või selle omadusi muuta, ei tohi kasutada.
Finnish: Fentanyyli jakautuu nopeasti eri kudoksiin ja elimiin, minkä osoittaa suuri jakautumistilavuus (310 l/kg potilaalle laskimoon annettuna).
Estonian: Fentanüül jaotub kiiresti erinevatesse kudedesse ja organitesse, millele osutab suur jaotusruumala (patsientidel 3...10 l/kg pärast intravenoosset annustamist).
Finnish: • Ota kiinni avatun suojapussin kummastakin puoliskosta ja vedä niitä erilleen.
Estonian: • Haarake avatud kotikese mõlemalt poolt ja tõmmake see lahti
Finnish: Sydänsairaudet
Estonian: Südamehaigused
Finnish: Ihon pitää olla täysin kuiva ennen laastarin kiinnittämistä.
Estonian: Enne plaastri asetamist nahale peab see olema täiesti kuiv.
Finnish: Käytetyt laastarit pitää taittaa kaksinkerroin liimapuoli sisäänpäin.
Estonian: Kasutatud plaastrid tuleb murda pooleks, kleepuv pool seespool.
Finnish: Hengityslaman todennäköisyys lisääntyy DUROGESIC-annosta suurennettaessa (ks. kohta 4.9).
Estonian: Respiratoorse depressiooni risk suureneb koos DUROGESIC'u annuse suurendamisega (vt lõiku 4.9).
Finnish: Potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt lääkeriippuvuutta/alkoholin väärinkäyttöä, on suurempi opioidiriippuvuuden ja opioidien väärinkäytön riski.
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud ravimsõltuvus/alkoholi kuritarvitamine, on suurem risk sõltuvuse ja kuritarvitamise tekkimiseks opioidravi korral.
Finnish: • DUROGESIC-depotlaastareista voi aiheutua hengenvaarallisia haittavaikutuksia henkilöille, jotka eivät ennestään säännöllisesti käytä lääkärin määräämiä opioidilääkkeitä.
Estonian: • DUROGESIC'ul võivad olla eluohtlikud kõrvaltoimed inimestele, kes veel ei kasuta regulaarselt arsti poolt määratud opoidravimeid.
Finnish: Miten pitkään DUROGESIC-laastarit säilyvät
Estonian: Kui kaua võib DUROGESIC'ut säilitada
Finnish: • sydämen sykkeen tuntuminen nopealta tai epätasaiselta (sydämentykytys, tiheälyöntisyys)
Estonian: • Südamelöögisagedus näib kiire või ebaühtlane (palpitatsioonid, tahhükardia)
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksessa (Sprague Dawley -rottien ihon alle kahden vuoden ajan päivittäin annetuilla fentanyylihydrokloridi-injektioilla) ei todettu löydöksiä, jotka viittaisivat onkogeenisuuteen.
Estonian: Kartsinogeensusuuring (kaks aastat fentanüül vesinikkloriidi manustamist nahaaluse süstina üks kord päevas Sprague Dawley rottidele) ei kutsunud esile mingeid nähte, mis oleks viidanud onkogeensele potentsiaalile.
Finnish: Pienille lapsille laastari suositellaan kiinnittämään yläselkään, jolloin lapsen mahdollisuudet irrottaa laastari vähenevät.
Estonian: Väikestel lastel tuleks plaastri paigaldamisel eelistada selja ülaosa, et vähendada võimalust, et laps ise plaastri nahalt eemaldab.
Finnish: Lasten annoksen titraaminen ja ylläpitohoito
Estonian: Annuse tiitrimine ja säilitusravi lastel
Finnish: Fentanyyliä voidaan käyttää väärin samalla tavalla kuin muitakin opioidiantagonisteja.
Estonian: Fentanüüli võib kuritarvitada samadel viisidel kui teisi opioidi agoniste.
Finnish: • DUROGESIC-depotlaastarit on tarkoitettu pitkäaikaiseen kipuun.
Estonian: • DUROGESIC'u plaastrid on ette nähtud pikaajaliseks valuraviks.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningat kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõiku 5.3).
Finnish: • Jokainen laastari on erillisessä suojapussissa.
Estonian: • Iga plaaster on suletud oma kotikesse
Finnish: (35,7 %), oksentelu (23,2 %), ummetus (23,1 %), uneliaisuus (15,0 %), huimaus (13,1 %) ja päänsärky (11,8 %).
Estonian: sagedusega): iiveldus (35,7%), oksendamine (23,2%), kõhukinnisus (23,1%), unisus (15,0%), pearinglus (13,1%) ja peavalu (11,8%).
Finnish: Serotoniinioireyhtymätapauksia on ilmoitettu käytettäessä fentanyyliä samanaikaisesti voimakkaasti serotonergisten lääkkeiden kanssa (ks. kohdat 4.4. ja 4.5).
Estonian: On teateid serotoniini sündroomist juhtudel, kui fentanüüli kasutati samaaegselt eriti serotoninenergiliste ravimitega (vt lõiku 4.4 ja 4.5).
Finnish: • ihon sinerrys, joka johtuu veren vähäisestä happipitoisuudesta (syanoosi)
Estonian: • Naha sinakas värvus, mille põhjuseks on madal hapnikutase veres (tsüanoos)
Finnish: Samanaikainen käyttö osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien kanssa Samanaikaista käyttöä buprenorfiinin, nalbufiinin tai pentatsosiinin kanssa ei suositella (ks. myös kohta 4.5).
Estonian: Samaaegne agonistide/antagonistide kasutamine Buprenorfiini, nalbufiini või pentasosiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt ka lõik 4.5).