FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Līdz 2004. gada beigām CHMP darbu atbalstīja sekojošas darba grupas:
Lithuanian: pabaigoje CHMP darbui padėjo šios nuolatinės darbo grupės:
Latvian: Zinātniski konsultatīvo grupu izveidošana
Lithuanian: Mokslinių patariamųjų grupių sudarymas
Latvian: • Apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes līdz 2010. gadam apspriedes dokumentu, lai nodotu to sabiedriskai apspriešanai
Lithuanian: • Patvirtintas konsultacinis pranešimas „Europos vaistų agentūros ateities planas iki 2010 m.", kuris bus pateiktas viešam svarstymui
Latvian: Elpošanas sistēma
Lithuanian: Kvėpavimo sistema
Latvian: Ieņēmumi no nodevām
Lithuanian: Pajamos iš mokesčių už paslaugas
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (90 dienu procedūra)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (90 dienų procedūra)
Latvian: PAT ir ražošanas plānošanas, analizēšanas un kontroles sistēma, laicīgi (t.i., ražošanas laikā) izdarot kritiskās kvalitātes un izpildes īpašību mērījumus neapstrādātiem un daļēji apstrādātiem materiāliem un procesiem ar mērķi nodrošināt galaproduktu kvalitāti (= identificēt un uzraudzīt faktorus, kuri apdraud zāļu kvalitāti).
Lithuanian: apdorojimo metu) matuojant žalios apdorojamos medžiagos bei procesų kritinius kokybės ir apdorojimo rezultatų požymius, siekiant užtikrinti galutinio produkto kokybę (= įvardijamus ir stebimus veiksnius, kurie turi įtakos produkto kokybei).
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles: 1999. gada 1. janvāris
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai: 1999 m.
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (60dienu procedūra)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (60 dienų procedūra)
Latvian: Eiropas Savienības paplašināšanās 2004. gada 1. maijā un gatavošanās Kopienas jaunās likumdošanas ieviešanai bija pastāvīgās tēmas MRFG darba kārtībā.
Lithuanian: ir pasirengimas naujiems Bendrijos teisės aktams buvo nuolatiniai SPLG darbotvarkės klausimai.
Latvian: Priekšsēdētājs: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktpersona: Emer COOKE
Lithuanian: Pirmininkas: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktinis asmuo: Emer COOKE
Latvian: 9 Helen VELLA vietā, sākot no 2004. gada jūlija sanāksmes.
Lithuanian: 9 Pakeitė Helen VELLA nuo 2004 m.
Latvian: GMP datubāze
Lithuanian: GGP duomenų bazė
Latvian: Sākotnējais pieteikumu novērtējums 2002.2004. gadā
Lithuanian: Pradinio įvertinimo paraiškos 2002-2004 m.
Latvian: Sistēmas un procedūras ir pilnībā atbilstošas laicīgai EMEA datu dublēšanas un arhivēšanas nodrošināšanai
Lithuanian: Veikia visos sistemos ir procedūros, kurių reikia, kad EMEA duomenų atsarginės kopijos ir archyvai būtų kuriami laiku.
Latvian: 2004. gada 30 septembrī
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Latvian: Eiropas Komisija Saņemtais atzinums Lēmuma datums Oficiālais vēstnesis
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Sprendimo data Pranešimas Oficialusis leidinys
Latvian: • "Ieteikumi par procedūras jautājumiem attiecībā uz CHMP zinātnisko atzinumu sadarbības ar Pasaules veselības organizāciju (WHO) kontekstā par medikamentiem, kas paredzēti lietošanai vienīgi ārpus Kopienas tirgiem".
Lithuanian: • „Procedūrinių aspektų gairės, susijusios su CHMP moksline nuomone, pareikšta bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PPO) ir vertinant vaistinius preparatus, skirtus išimtinai rinkoms už Bendrijos ribų".
Latvian: Pozitīvi atzinumi terapeitiskajā jomā 2004. gadā
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapines sritis 2004 m.
Latvian: Pieteikumu līmenis
Lithuanian: Paraiškų skaičius
Latvian: Vēl 2004. gadā tika sniegta palīdzība sponsoriem, pirms pieteikumu iesniegšanas vadot konferences pa telefonu, lai atbrīvotu tos no ceļa izdevumiem, kas nepieciešami, lai nokļūtu uz apspriedēm.
Lithuanian: rėmėjams prieš paraiškos pateikimą buvo surengta nemažai telekonferencijų, kad jiems nereikėtų patirti kelionės į išankstinius susitikimus išlaidų.
Latvian: Turpinājās lielāko sugu MRL ekstrapolācija uz retām sugām.
Lithuanian: Buvo siekiama tolesnės pažangos, ekstrapoliuojant pagrindinių rūšių MRL retesniam naudojimui.
Latvian: 2004. gadā noturēto apspriežu skaits pirms pieteikuma iesniegšanas bija 65.
Lithuanian: įvyko 65 tokie susitikimai iki paraiškos padavimo.
Latvian: GCP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
Lithuanian: Ad hoc GKP tikrinimo tarnybų susitikimas
Latvian: zāļu sarakstu equidae, kuri var tikt reģistrēti bez MRL, ar noteikumu, ka uz tām tiek attiecināts ar likumu noteiktais sešu mēnešu atsaukšanas periods.
Lithuanian: Komitetas taip pat baigė rengti savo pasiūlymus Komisijai dėl esminių vienkanopiams skirtų preparatų, kuriuos galima registruoti be MRL, jei yra taikomas teisės aktuose numatytas šešių mėnesių išėmimo iš apyvartos laikotarpis.
Latvian: Mērķis bija izpētīt iespēju ieviest paralēlu zinātnisko konsultāciju procedūru, kad divas aģentūras vienlaicīgi novērtē konsultāciju pieprasījumus un kopīgi tos apspriež.
Lithuanian: Tuo buvo siekiama išbandyti galimybę sukurti lygiagrečią mokslinių patarimų procedūrą, kai abi agentūros įvertina patarimų prašymus per tą patį laiką ir kartu juos aptaria. Jei šis pradinis bandymas bus sėkmingas, nuo 2005 m.
Latvian: 2002. gada 1. jūnijs
Lithuanian: birželio 1 d.
Latvian: 2004. gada aprīlī EMEA uzsāka jaunas procedūras ieviešanu par drošības nodrošināšanu centralizēti apstrādātiem pieteikumiem, ar sākuma posmu, kurš balstās uz izvēlētiem medikamentiem, kuri, lai iegūtu reģistrācijas apliecību, iziet novērtēšanas procedūru,.
Lithuanian: EMEA pradėjo įgyvendinti naują procedūrą, taikomą sprendžiant probleminius centralizuotai apdorojamų paraiškų saugumo klausimus ir pradėjo bandomuosius darbus su tam tikrais parinktais vaistais, kurie yra vertinami dėl registravimo liudijimo išdavimo.
Latvian: Pārbaužu skaits 2002.-2004. gadā
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2002-2004 m.
Latvian: CHMP Vakcīnu darba grupa
Lithuanian: CHMP vakcinų darbo grupė
Latvian: Eiropas Kopiena un Austrālija
Lithuanian: Europos bendrijaAustralija
Latvian: Jauna "Procedūra pirmsapstiprināšanas pārbaužu koordinēšanai saistībā ar plazmas pamatdatņu sertificēšanu" (SOP/INSP/2009) tika izstrādāta, saskaņota un publicēta EMEA tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Sukurta, patvirtinta ir EMEA tinklalapyje paskelbta nauja „Pagrindinių plazmos bylų sertifikavimo metu atliekamų patikrinimų prieš patvirtinimą procedūra" (SOP/INSP/2009).
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa Priekšsēdētājs: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktpersona: Emer COOKE
Lithuanian: Jungtinė CHMP ir CVMP kokybės darbo grupė Pirmininkas: Jean-Louis ROBERT EMEA kontaktinis asmuo: Emer COOKE
Latvian: Centralizēti reģistrētu zāļu izlase ir iekļauta katrā gada programmā.
Lithuanian: Į kiekvieną metinę programą įrašoma tam tikra centralizuotai registruotų preparatų parinktis.
Latvian: 3.5 Pēcreģistrācijas darbības
Lithuanian: 3.5 Poregistracinio laikotarpio veikla
Latvian: • Apsprieda lielu skaitu ierosinājumu, kas saņemti no pacientu un veselības aizsardzības profesionālajām apvienībām, farmaceitiskās rūpniecības pārstāvjiem, kompetentām nacionālajām iestādēm, nacionālajām veselības ministrijām, Eiropas institūcijām un citām institūcijām "Ceļa kartes līdz 2010. gadam" apspriešanas procesa ietvaros
Lithuanian: • Aptarta labai daug pranešimų, kuriuos „Ateities plano iki 2010 m." viešo svarstymo metu pateikė pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų grupės, farmacijos pramonė, nacionalinės kompetentingos institucijos, nacionalinės sveikatos priežiūros ministerijos, Europos institucijos ir t. t.
Latvian: 2004. gadā tika saņemti septiņi reģistrācijas apliecību atjaunošanas pieteikumi.
Lithuanian: gautos septynios paraiškos dėl registravimo liudijimo pratęsimo.
Latvian: Sanāksmju un konferenču organizēšana
Lithuanian: Posėdžių rengimas ir konferencijos
Latvian: IT nodrošināja atbalstu un palīdzības dienesta pakalpojumus EMEA korporatīvajiem lietotājiem augstā profesionālā līmenī.
Lithuanian: IT teikė aukšto profesionalaus lygio paramą ir skubios pagalbos paslaugas EMEA organizacijos vartotojams.
Latvian: Tulkojumi
Lithuanian: Vertimas
Latvian: Eiropas Kopiena un Japāna
Lithuanian: Europos bendrijaJaponija
Latvian: Vietnieks: Ubonwan CLAESON
Lithuanian: Per CLAESON (Švedija) Pakaitinis: Ubonwan CLAESON
Latvian: Aģentūra konsultējās ar ieinteresētajām personām par izdevumu skaitu 2004. gadā.
Lithuanian: Agentūra konsultavosi su suinteresuotais asmenimis daugeliu klausimų.
Latvian: 2004. gadā salīdzinājumā ar 2003. gadu savstarpējās atzīšanas procedūras pieprasījumu skaits palielinājās.
Lithuanian: naujų paraiškų savitarpio pripažinimo procedūrai buvo gauta daugiau nei 2003 m.
Latvian: Pieci zinātnisko konsultāciju pieprasījumi 2004. gadā bija par produktiem, kas attiecas uz jaunām un neatliekamām ārstēšanas metodēm un tehnoloģijām.
Lithuanian: gautuose prašymuose buvo prašoma mokslinių patarimų dėl produktų, susijusių su naujomis ir kuriamomis terapijomis bei technologijomis.
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas Paplašinājumi
Lithuanian: I tipo keitimai II tipo keitimai Išplėtimai
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi pēc temata 2004. gadā
Lithuanian: Mokslinių patarimų prašymai pagal temas 2004 m.
Latvian: Viena atsauce attiecās uz Dektomax 1% injicējama šķīduma (doramektīna) - aitām injicējama endektocida produkta - atsaukšanas periodu harmonizāciju, kas ievērojami atšķīrās dažādu dalībvalstu reģistrācijās.
Lithuanian: avių injekcijoms skirto endektocido, išėmimo iš apyvartos laikotarpių, kurie reikšmingai skiriasi įvairių valstybių narių išduotuose registravimo liudijimuose.
Latvian: Labas ražošanas prakses (GMP) darbības
Lithuanian: Geros gamybos praktikos (GGP) veikla
Latvian: EMEA sertifikātus izsniedz Eiropas Komisijas vārdā, lai apstiprinātu reģistrācijas statusu vai nu zālēm, kuras centralizētā procedūrā reģistrējusi Eiropas Komisija, vai arī tādām zālēm, kuru centralizētas reģistrācijas pieteikums ir iesniegts EMEA.
Lithuanian: EMEA sertifikatus, kuriais patvirtinama, kad preparatą centralizuota procedūra yra įregistravusi Europos Komisija, arba, kad dėl produkto įregistravimo yra pateikta EMEA centralizuota paraiška, Europos Komisijos vardu išduoda EMEA.
Latvian: Zāļu kvalitātes nodaļas vadītājs
Lithuanian: Vaistų kokybės skyriaus vadovas
Latvian: Eiropas Savienības paplašināšana līdz 25 dalībvalstīm 2004. gada 1. maijā un jaunās farmaceitiskās likumdošanas stāšanās spēkā, kā rezultātā tika izveidotas ceturtā zinātniskā komiteja un jaunas zinātniskas grupas, noveda pie ievērojama organizēto sanāksmju skaita, sanāksmju dienu skaita un delegātu skaita pieauguma, kuriem jāmaksā kompensācijas..
Lithuanian: Europos Sąjungai išsiplėtus iki 25 valstybių narių ir įsigaliojus naujiems farmacijos teisės aktams, dėl kurių buvo įsteigtas ketvirtasis mokslinis komitetas ir naujos mokslinės
Latvian: Riska uz apkārtējo vidi novērtēšanas grupa (pagaidu darba grupa)
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimo (laikinoji) darbo grupė
Latvian: Novērtējums < 30 dienās Novērtējums 30-60 dienās Novērtējums > 60 dienās
Lithuanian: Įvertinta per < 30 dienų Įvertinta per 30-60 dienų Įvertinta > 60 dienų
Latvian: • Imunoloģisko zāļu darba grupa
Lithuanian: • Imunologinė darbo grupė
Latvian: Katram Komitejas loceklim ir vietnieks.
Lithuanian: Kiekvienas komiteto narys turi pakaitinį narį.
Latvian: Kā daļa no aģentūras mēģinājumiem uzlabot savas struktūras un procedūras un kā agrākā CPMP audita, kas izdarīts 2003. gadā, īstenojums, tika izstrādāts EMEA darbības plāns aģentūras galveno procedūru uzlabošanai un CHMP darbības attīstīšanai.
Lithuanian: buvusio CPMP auditą, buvo sudarytas EMEA veiksmų planas Agentūros pagrindinės veiklos procedūroms ir CHMP veiklai tobulinti.
Latvian: Ar EMEA/MRFG sekretariātu var sazināties caur e-pastu: mrp@EMEA.eu.int
Lithuanian: EMEA/SPLG sekretoriatui galima rašyti elektroniniu paštu mrp@EMEA.eu.int
Latvian: Asins un asinsrades orgāni
Lithuanian: Kraujas ir kraujo gamybos organai
Latvian: Priekšsēdētājs: Gérard MOULIN EMEA kontaktpersona: Peter JONES Members
Lithuanian: Pirmininkas: Gérard MOULIN EMEA kontaktinis asmuo: Peter JONES
Latvian: Procedūra nosaka GLP pārbaužu par neklīnisku drošību, toksikoloģisku un farmakoloģisku pētījumu koordinēšanu, kuras ierosinātas cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu pieteikumiem centralizētajā sistēmā.
Lithuanian: rugpjūčio 15 d. įsigaliojo nauja centralizuotų paraiškų GLP patikrinimo prašymų ir ataskaitų procedūra. Joje aprašomas neklinikinių saugos, toksikologinių ir farmakologinių tyrimų, siūlomų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistinių preparatų registravimo liudijimų paraiškose, pateiktose centralizuotoje sistemoje, koordinavimas.
Latvian: Flugestone acetate un norgestomet 2003. gadā tika iekļauti Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā ar paredzamo MRL beigšanos 2008. gadā.
Lithuanian: 2377/90 III priedą 2003 m., nustatant laikinas MRL, kurių galiojimas baigiasi 2008 m.
Latvian: CHMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
Lithuanian: Kreipimosi tipas CHMP nuomonės data Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) 29 straipsnis
Latvian: • Tika sasniegts labs progress, uzlabojot zinātniskā novērtējuma pārskatu kvalitāti un saturu, pārskatot ieteikumus novērtētājiem un uzsākot veidot centralizēto procedūru zinātniskās atmiņas datubāzi.
Lithuanian: • Pataisius vertintojams skirtas gaires ir pradėjus veikti centralizuotų procedūrų mokslinės atminties duomenų bazei, pasiekta geros pažangos, tobulinant mokslinio vertinimo ataskaitų kokybę ir nuoseklumą.
Latvian: Balstoties uz sadarbību starp novērtētājiem un inspektoriem, notika viena kopīga QWP un īpašās GMP inspektoru grupas sanāksme par jautājumiem, kas saistīti ar kvalitāti.
Lithuanian: Įvyko vienas bendras kokybės darbo grupės (QWP) ir ad hoc GGP inspektorių posėdis, toliau plėtojantis vertintojų ir inspektorių bendradarbiavimą su kokybe susijusiais klausimais.
Latvian: 2004. gada maijā jaunas likumdošanas ieviešanas rezultātā zinātnisko konsultāciju darba grupa kļuva par pastāvīgo CHMP darba grupu.
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė tapo nuolatine CHMP darbo grupe.
Latvian: Augu izcelsmes zāļu darba grupa
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupė
Latvian: Tā aizsargā pētījumu objektu tiesības, integritāti un konfidencialitāti un nodrošina, ka informācija un paziņotie rezultāti ir ticami un precīzi.
Lithuanian: GKP užtikrina, kad būtų laikomasi etinių ir mokslinių klinikinių tyrimų projektavimo, atlikimo, registravimo ir pranešimo standartų. Ji apsaugo tyrimo subjektų teises, neliečiamumą bei slaptumą ir užtikrina, kad ataskaitose pateikti duomenys ir rezultatai būtų patikimi ir tikslūs.
Latvian: Darba grupas un speciālās grupas GMP pārbaudes dienestu īpašā sanāksme
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės Ad hoc GGP tikrinimo tarnybų susitikimas
Latvian: Lai reģistrētu veterinārās zāles, ko paredzēts izmantot pārtiku ražojošām dzīvnieku sugām, tad attiecīgajām dzīvnieku sugām un attiecīgajiem to audiem vai produktiem, t.i., gaļai, pienam, medum, utt., ir iepriekš jānosaka tā sauktos maksimāli pieļaujamos visu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku daudzumus (MRL).
Lithuanian: Todėl, veterinarinio vaistinio preparato, skirto maistui naudojamoms rūšims, registravimo liudijimui gauti, atitinkamoms gyvūnų rūšims, jų audiniams ir produktams, pavyzdžiui, mėsai, pienui, medui ir t.
Latvian: ISLANDE
Lithuanian: ISLANDIJA
Latvian: Mutiska atskaite par VMRFG darbību tika sniegta katrā CVMP sanāksmē 2004. gadā.
Lithuanian: kiekviename CVMP posėdyje buvo išklausoma žodinio pranešimo apie VSPLG veiklą.
Latvian: IB tipa variācijas
Lithuanian: IB-tipo keitimai
Latvian: 35. pants
Lithuanian: 35 straipsnis
Latvian: Šie kooptētie locekļi tika apstiprināti visi kopā, bet viens eksperts, par intensīvo ražošanu, līdz 2004. gada beigām.
Lithuanian: pabaigos visos papildomų narių kandidatūros visose srityse buvo patvirtintos, išskyrus intensyvios gamybos sritį.
Latvian: II tipa variāciju novērtējuma laiks (30 dienu procedūra)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (30 dienų procedūra
Latvian: Valdes priekšsēdētāja priekšvārds
Lithuanian: Valdančiosios tarybos pirmininko įžanginis žodis
Latvian: Dežūrtālrunis: (44-7880) 55 06 97
Lithuanian: Telefonas ne darbo valandomis: (44-7880) 55 06
Latvian: Regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumi vai padomi ir paredzēti farmaceitiskajai rūpniecībai visā zāļu aprites ciklā, sākot no pārrunām ar pieteicējiem pirms pieteikumu iesniegšanas, līdz ikgadējām tikšanās reizēm ar reģistrācijas apliecību īpašniekiem (MAH).
Lithuanian: Farmacijos pramonei per visą vaistinių preparatų gyvavimo laiką, pradedant susitikimais su pareiškėjais iki registravimo paraiškos pateikimo ir baigiant metiniais susitikimais su registravimo liudijimų turėtojais (RLT), yra teikiamos reguliavimo ir procedūrinės gairės bei patarimai.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju pieprasījumi klīnisko pārbaužu fāzē 2004. gadā
Lithuanian: Mokslinių patarimų prašymų klinikinių tyrimų etapai 2004 m.
Latvian: Vietnieks: Maria Helena PINTO FERREIRA
Lithuanian: Ana Paula MARTINS (Portugalija) Pakaitinis: Maria Helena PINTO FERREIRA
Latvian: EMEA/211652/2005/LV/Galīgā redakcija
Lithuanian: EMEA/211651/2005/8LT/Galutinė
Latvian: Aģentūras kontroles struktūra ievērojami mainījās līdz ar jaunās EMEA kvalitātes politikas un jauno iekšējo kontroles standartu apstiprināšanu.
Lithuanian: Priėmus naująją EMEA kokybės politiką ir naujas vidaus kontrolės normas, reikšmingai pasikeitė Agentūros kontrolės sistema.
Latvian: Vizuālā sanāksmju ierakstīšana arhivēšanas un apraides vajadzībām tika veikta, izmantojot uz tīmekļa/tīkla balstītu tehnoloģiju
Lithuanian: Panaudojant interneto/žiniatinklio technologiją, buvo įrengtos susitikimų vaizdo įrašymo galimybės, kurios yra svarbios archyvams ir transliacijoms.
Latvian: • Zinātniski konsultatīvu grupu radīšanu, lai palīdzētu komitejām to darbā
Lithuanian: • Sudarytos naujos patariamosios mokslinės grupės, kurių užduotis - padėti komitetų darbui.
Latvian: Pēc pārskatītās likumdošanas pieņemšanas tika uzsākts darbs pie liela skaita dokumentu ar ieteikumiem, kuri attiecas uz jaunajām GMP prasībām un izstrādes.
Lithuanian: Priėmus pataisytus farmacijos teisės aktus, prasidėjo darbas, rengiant kai kurių dokumentų gaires, susijusias su naujais GGP reikalavimais, taikomais veikliosioms medžiagoms.
Latvian: Ieteicamās tīmekļa vietnes: Starptautiskā harmonizācijas konference http://www.ich.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Tarptautinė derinimo konferencija http://www.hevra.org
Latvian: Izplatības speciālā darba grupa Priekšsēdētājs: Kalle HOPPU EMEA kontaktpersona: Spiros VAMVAKAS
Lithuanian: Ligų paplitimo ad hoc darbo grupė Pirmininkas: Kalle HOPPU EMEA kontaktinis asmuo: Spiros VAMVAKAS
Latvian: Darba grupa ar pacientu organizācijām Priekšsēdētājs: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Lithuanian: Pirmininkas: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Latvian: Zāļu defekti un novirzes no normas
Lithuanian: Preparatų defektai ir nukrypimai
Latvian: ES paplašināšana, jaunā zinātniskā komiteja un jaunās jomas, par kurām ir atbildīga EMEA un kuras izriet no jaunās likumdošanas, kura stājās spēkā 2004. gadā, radīja milzīgu delegātu un apmeklētāju pieplūdi, kas apmeklēja aģentūru.
Lithuanian: įsigaliojus naujiems teisės aktams bei atsiradus naujoms EMEA atsakomybės sritims, labai padidėjo į Agentūrą atvykstančių delegatų ir lankytojų skaičius.
Latvian: Nīderlande
Lithuanian: NYDERLANDAI
Latvian: Tīmekļa vietnes: Cilvēkiem paredzēto zāļu aģentūru vadītāji http://heads.medagencies.org
Lithuanian: Tinklalapiai: Žmonėms skirtų vaistų agentūrų vadovai http://heads.medagencies.org
Latvian: 2004. gadā nebija negatīvu CVMP atzinumu
Lithuanian: neigiamų CVMP nuomonių nebuvo.
Latvian: 16.12.2004 Valdes pieņemtais budžets 2005. gadam.
Lithuanian: biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2004 m.
Latvian: EMEA ir atbildīga par šo MRA ieviešanu un ar tiem saistītajiem operatīvajiem jautājumiem.
Lithuanian: EMEA atsako už šių savitarpio pripažinimo susitarimų įgyvendinimą ir jų veikimo aspektus.
Latvian: Nodrošināt laicīgu EMEA datu dublēšanu un arhivēšanu, iekļaujot ārpus tīkla problēmu novēršanas scenārijus
Lithuanian: Užtikrinti, kad EMEA duomenų archyvai ir atsarginės kopijos būtų daromos laiku, įskaitant duomenų atkūrimo scenarijus nepagrindinėje buveinėje avarijos atvejais
Latvian: Īpašu apmācību par visiem Eudranet aspektiem EMEA piedāvāja nacionālo kompetento iestāžu delegātiem
Lithuanian: EMEA patalpose surengti specialūs mokymo kursai Eudranet NKI delegatams visais Eudranet aspektais.
Latvian: CHMP Biotehniloģijas darba grupa
Lithuanian: CHMP biotechnologijos darbo grupė
Latvian: Pasākumi saistībā ar jaunu medikamentu izstrādi un neatliekamām ārstēšanas metodēm
Lithuanian: Veikla, susijusi su naujomis ir atsirandančiomis terapijomis
Latvian: • Ingemar PERSSON1 (Zviedrija) (kooptētais loceklis)
Lithuanian: Pakaitinis: Josef SUKO ￭ Ingemar PERSSON1 (Švedija) (papildomai įtrauktas)
Latvian: 6 Jens ERSBØLL vietā, sākot no 2004. gada novembra sanāksmes.
Lithuanian: 6 Pakeitė Jens ERSBŲLL nuo 2004 m.
Latvian: Tālāka jaunā caurredzamības prakse tika uzsākta 2004. gada septembrī: tagad COMP ziņojumi presei un CHMP mēneša pārskati aptver visas nozīmētās retu slimību ārstēšanai paredzētās zāles, kuras tika pieteiktas reģistrācijai kopš2003. gada jūlija.
Lithuanian: COMP pranešimuose spaudai ir CHMP mėnesinėse ataskaitose dabar pateikiamas visų retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų, kuriems nuo 2003 m.
Latvian: Tas parāda pieteikumu skaita augšupejošo tendenci, kas pieredzēta kopš īslaicīgas samazināšanās 2002. gadā, ar lielāko aktīvo vielu skaitu pēdējos piecos gados.
Lithuanian: sumažėjimo paraiškų skaičius didėjo, ir jose nurodomas veikliųjų medžiagų skaičius yra didžiausias per paskutinius penkerius metus.
Latvian: Pirmo reizi 2002. gada budžeta parādu izpilddirektoram atdeva Eiropas Parlaments.
Lithuanian: biudžetą, pirmą kartą patvirtino Europos Parlamentas.
Latvian: Vietnieks: Adela Velázquez
Lithuanian: Gloria GARCÍA LORENTE (Ispanija) Pakaitinis: Adela Velázquez
Latvian: Lielākie HMPC uzdevumi ir: sagatavošanas darbs augu izcelsmes vielu, preparātu un to savienojumu, kurus izmanto tradicionālajos augu izcelsmes preparātos, saraksta projekta izveidei;
Lithuanian: Pagrindinės HMPC užduotys: parengiamasis augalinių vaistinių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniuose vaistiniuose vaistažolių vaistuose, projektinio sąrašo sudarymo darbas; Bendrijos monografijos apie ilgamete patirtimi pagrįstus vaistažolių vaistinius preparatus ir tradicinius vaistažolių vaistus parengimas.
Latvian: Algas
Lithuanian: Algos
Latvian: 2.6 Arbitrāža un Kopienas atsauces
Lithuanian: 6 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
Latvian: Šis skaits ir par 31% lielāks nekā 2003. gadā un par 27% lielāks nekā plānotais skaitlis - 40.
Lithuanian: ir 27,5 % daugiau nei prognozuotas skaičius (40).
Latvian: • Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo darbo grupė
Latvian: ES īpašās palīdzības izlietojums retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 2004. gadā
Lithuanian: Specialaus ES įnašo panaudojimas retiesiems vaistams 2004 m.
Latvian: Uzņēmumam noteiktais termiņš
Lithuanian: Įmonės laikrodžio stabdymas
Latvian: 2004. gadā tika saņemti pieci pieteikumi par oriģinālās reģistrācijas apliecības paplašināšanu, tas pārsniedz sākumā prognozētos 3 pieteikumus.
Lithuanian: buvo gautos penkios paraiškos dėl pirminių registravimo liudijimų galiojimo išplėtimo..
Latvian: Pieteikumi reģistrācijai Protokola palīdzība Pārbaudes
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Pagalba dėl protokolo Patikrinimai
Latvian: • Kopējais 2004. gadā saņemto jauno reģistrācijas pieteikumu, it īpaši neretu slimību ārstēšanai paredzēto produktu pieteikumu skaits, bija lielāks nekā sākotnēji plānots.
Lithuanian: • Bendras gautų naujų paraiškų dėl registravimo liudijimo, ypač paraiškų dėl retųjų vaistinių preparatų registravimo, skaičius 2004 m.
Latvian: Sākot ar 2005. gadu, tam vajadzētu radīt lielāku zinātnisko novērtējumu rezultātu regulējošo un zinātnisko konsekvenci.
Lithuanian: turėtų tapti nuoseklesni reguliavimo ir moksliniu atžvilgiu.
Latvian: E-pasts: certificate@EMEA.eu.int Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: paštas: certificate@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 95