FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Ameluz vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől keratosis actinicában.
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Ameluz u svim podskupinama pedijatrijske populacije za aktiničku keratozu.
Hungarian: Összesen Alcsoportok: Több mint 1 BCC-ás elváltozás n,a,
Croatian: Bolesnici s više od 1 BCC
Hungarian: − melegségérzés
Croatian: Navale vrućine
Hungarian: Tubusonként 2 g gél.
Croatian: Svaka tuba sadrži 2 g gela.
Hungarian: Az alkalmazás helyén: elszíneződés, fekély,
Croatian: Na mjestu primjene: promjena boje, čir, oticanje,
Hungarian: Az Ameluz alkalmazásával kapcsolatban nincs tapasztalat öröklött vagy szerzett véralvadási zavarban szenvedő betegeknél.
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Ameluz u bolesnika s naslijeđenim ili stečenim defektima u koagulaciji.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az Ameluz-t tárolni?
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Ameluz
Hungarian: c) A gél alkalmazása: Az Ameluz-t az elváltozás területére vagy a teljes precancerosisos területekre kell vékony rétegben felvinni, kesztyűvel védett ujjbeggyel vagy spatula segítségével.
Croatian: c) Nanošenje gela: Tanak sloj lijeka Ameluz treba nanijeti na područje lezije ili cijelo područje zloćudne transformacije vršcima prstiju zaštićenih rukavicom ili špatulom.
Hungarian: genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja dermalne toksičnosti ili ispitivanja iz literature toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Hungarian: Az 5-amino-levulinsavra (keratosis) vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy az 5-amino-levulinsavra (keratosis) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek)
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za 5-aminolevulinatnu kiselinu (keratoza), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) 5-aminolevulinatnu kiselinu nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Hungarian: Az emberi bőrbe történő in vitro dermális felszívódást izotóppal jelölt 5-amino-levulinsavat (ALA)
Croatian: Apsorpcija In vitro dermalna apsorpcija u ljudsku kožu ispitivana je s lijekom Ameluz koji je sadržavao radiooznačenu 5-aminolevulinatnu kiselinu (ALA).
Hungarian: • elmezavarok, hányinger vagy hányás kezelésére szolgáló gyógyszerek, amelyeknél a hatóanyagok neve többnyire „azin"-re végződik, például a fenotiazin
Croatian: • određeni lijekovi za liječenje šećerne bolesti, kao što su glibenklamid, glimepirid • lijekovi za liječenje psihičkih poremećaja, mučnine ili povraćanja, s djelatnim tvarima čija imena uglavnom završavaju na "azin", kao što je fenotiazin
Hungarian: − más betegség által érintett vagy tetovált bőrfelületen ne alkalmazza az Ameluz-t, mert ez akadályozhatja a sikeres kezelést és annak megítélését.
Croatian: • Izbjegavajte nanositi Ameluz na lezije (promjene na koži) koje krvare u oči ili na sluznice na područja kože koja su zahvaćena drugom bolešću ili tetovirana zato što to može omesti uspješnost i ocjenu liječenja.
Hungarian: Ezután törölje le alkohollal átitatott vattapamaccsal az alkalmazási területet a bőr zsírtalanítása érdekében.
Croatian: Potom sve lezije pažljivo obrišite blazinicom natopljenom alkoholom kako bi se odmastila koža.
Hungarian: Teljes elváltozásmentesség a betegnél (%)
Croatian: Lijek Ukupno uklanjanje lezija u bolesnika (%)
Hungarian: Forró időjárás esetén tartózkodhat árnyékos helyen.
Croatian: Kad je vrijeme vruće, prihvatljivo je skloniti se u hlad.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ameluz nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Hungarian: Immunszuppresszív szerek alkalmazása
Croatian: Primjena imunosupresiva
Hungarian: ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA
Croatian: I RAZLOZI ZA IZMJENU UVJETA
Hungarian: Az Ameluz-zal végzett fotodinámiás kezelés az utolsó fotodinámiás kezelés után 12 héttel végzett ellenőrzés alapján hatásosabb volt, mint a placebóval végzett kezelés mind a betegek teljes elváltozásmentessége (sorrendben 90,9%, illetve 21,9% az Ameluz és a placebo esetén; p < 0,0001), mind az elváltozások teljes megszűnése (94,3%, illetve 32,9% az Ameluz-ra, illetve a placebóra; p < 0,0001) tekintetében.
Croatian: Ameluz je bio superioran placebu s obzirom na stope potpunog uklanjanja lezija kod bolesnika (90,9% za Ameluz i 21,9% za placebo; p< 0,0001) i stope potpuno uklonjenih lezija (94,3% naspram 32,9%; p< 0,0001) prema kontrolnom nalazu 12 tjedana nakon zadnje fotodinamske terapije.
Hungarian: − a bőr kivörösödése
Croatian: − krasta − ljuskanje kože
Hungarian: A fotodinámiás kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni, hogy annak az esélye, hogy a vizsgálati alany teljesen elváltozásmentes lesz 12 hónappal az utolsó kezelés után, 53,1% vagy 47,2% volt az Ameluz-zal, és
Croatian: Prije odluke o provođenju fotodinamskog liječenja mora se uzeti u obzir da je vjerojatnost da se ispitanik potpuno očisti od lezija 12 mjeseci nakon zadnjeg liječenja bila 67,5% ili
Hungarian: A kiindulási és az Ameluz-tól függő ALA- és PpIX-plazmakoncentrációk meghatározása céljából teljes tubusnyi Ameluz, illetve placebo alkalmazásával fotodinámiás kezeléseket végeztek meghatározott séma szerint, 7 napos kimosási időszakok beiktatásával.
Croatian: Cijela tuba placeba i lijeka Ameluz za kojom je slijedila fotodinamska terapija primijenila se točno određenim slijedom uz razdoblje ispiranja (engl. washout) od 7 dana kako bi se procijenile početne koncentracije ALA i protoporfirina IX (PpIX) u plazmi i one ovisne o lijeku Ameluz.
Hungarian: • túlzott folyadékmennyiség következtében kialakuló szemhéjduzzanat, homályos látás vagy látásromlás
Croatian: • oticanje kapaka uzrokovano prekomjernim nakupljanjem tekućine, zamagljen vid ili oštećenje vida
Hungarian: A precancerosisos területre (field cancerization) az a jellemző, hogy a bőrterület több, olyan keratosis actinicás elváltozást tartalmaz, amely körül és amely alatt valószínűleg actinicus károsodást mutató terület található (a jelenség field cancerization vagy field change néven ismert [olyan precancerosisos szövet, amelyen valószínüleg új tumor alakul ki]).
Croatian: Područna zloćudna transformacija karakterizirana je područjem kože na kojem je prisutno više lezija aktiničke keratoze ispod i oko kojih vjerojatno postoji područje aktiničkog oštećenja (pojam poznat kao područna zloćudna transformacija ili područna promjena); veličina ovog područja ne može se uvijek odrediti vizualnim ili fizikalnim pregledom.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhe vagy közepes erősségűek, és jellemzően a megvilágítás ideje alatt,
Croatian: Obično su nuspojave blagog ili umjerenog intenziteta, a tipično se javljaju tijekom osvjetljavanja ili nakon 1 do 4 dana.
Hungarian: A gél alkalmazása előtt minden vérzést el kell állítani.
Croatian: Ameluz se ne smije primjenjivati na lezije koje krvare Prije nanošenja gela mora se zaustaviti krvarenje.
Hungarian: Az Ameluz-t kizárólag a bőrön alkalmazzák (külsőleges alkalmazás).
Croatian: Kako primjenjivati Ameluz Ameluz se primjenjuje samo na kožu.
Hungarian: BCC PDT-kezelése esetén mindig vörös fényű lámpa a fényforrás.
Croatian: Izvor osvjetljenja kod fotodinamske terapije za liječenje bazocelularnog karcinoma uvijek je lampa s crvenom svjetlošću.
Hungarian: Aktinikus keratózisos elváltozások esetén a PDT-kezelés során alkalmazott fényforrás napfény vagy vörös fényű lámpa lehet.
Croatian: Izvor osvjetljenja u fotodinamskoj terapiji za liječenje lezija ili područja aktiničkih keratoza može biti danje svjetlo ili lampa s crvenom svjetlošću.
Hungarian: A fényexpozíció befejeződése után a maradék gélt el kell távolítani.
Croatian: Preostali gel ukloni se nakon završetka izlaganja svjetlu.
Hungarian: Ha az elváltozások vagy a precancerosisos területek az első kezelés utáni 12. héten nem tűntek el teljesen, akkor azokat az elsővel megegyező adagú második kezelésben részesítették.
Croatian: Priprema mjesta primjene i trajanje inkubacije opisani su u dijelu 4.2. Ako 12 tjedana nakon prvog liječenja, lezije ili područja zloćudne transformacije nisu potpuno odstranjeni, liječilo ih se drugi puta istim režimom.
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Croatian: Kako čuvati Ameluz Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Hungarian: Osztály
Croatian: Učestalost
Hungarian: Tudnivalók az Ameluz alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ameluz
Hungarian: 1 g Ameluz 78 mg 5-amino-levulinsavat tartalmaz (hidroklorid formájában).
Croatian: 1 g lijeka Ameluz sadrži 78 mg 5-aminolevulinatne kiseline (u obliku klorida).
Hungarian: Az Ameluz szembe vagy nyálkahártyákra történő jutásának elkerülése érdekében különleges gondossággal kell eljárni.
Croatian: Potreban je poseban oprez kako bi se izbjeglo nanošenje lijeka Ameluz u oči ili na sluznice.
Hungarian: Az elváltozások előkészítése A bőr zsírtalanítása érdekében az alkalmazási területet először alkohollal átitatott vattapamaccsal le kell törölni.
Croatian: Područje primjene prvo treba obrisati blazinicom natopljenom alkoholom kako bi se odmastila koža.
Hungarian: • ha a Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove:
Hungarian: Az Önnek megfelelő kezelés típusáról az elváltozások alapján kezelőorvosa dönt.
Croatian: Liječnik će odlučiti koja će se vrsta liječenja primijeniti ovisno o stanju Vaših lezija.
Hungarian: − gyulladás
Croatian: − iscjedak
Hungarian: Az 5-amino-levulinsav (ALA) lokális alkalmazását követően a hatóanyag protoporfirin IX-cé metabolizálódik.
Croatian: Nakon topikalne primjene 5-aminolevulinatne kiseline (ALA), djelatna tvar se metabolizira u protoporfirin IX, fotoaktivni spoj koji se akumulira u stanicama liječenih lezija aktiničke keratoze i bazocelularnog karcinoma.
Hungarian: Közepes/súlyos
Croatian: Umjereno/ teško
Hungarian: A gélt nem szabad letörölni a napfénnyel végzett PDT teljes időtartama alatt.
Croatian: Gel se ne smije obrisati sve dok traje fotodinamska terapija dnevnim svjetlom.
Hungarian: Az Ameluz alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő terhes nőknél.
Croatian: Kao mjera opreza, bolje je izbjegavati primjenu lijeka Ameluz tijekom trudnoće.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, fotodinámiás/irradiációs terápiában használt szenzitivizáló szerek, ATC kód: L01XD04
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: antineoplastična tvar, senzibilizatori za fotodinamsku/radijacijsku terapiju,
Hungarian: A lokális alkalmazást követően az Ameluz nem növeli az 5-amino-levulinsav vagy protoporfirin IX
Croatian: Ameluz ne povećava razine 5-aminolevulinatne kiseline ili protoporfirina IX u plazmi nakon topikalne primjene.
Hungarian: • hólyag
Croatian: • mjehur
Hungarian: Az aktinikus keratózis a bőr legfelső rétegének olyan elváltozása,
Croatian: Aktiničke keratoze su određene promjene u vanjskom sloju kože koje mogu dovesti do raka kože.
Hungarian: A lemezes hámlásokat és pörköket gondosan távolítsa el és óvatosan érdesítse meg az összes elváltozás felszínét.
Croatian: Temeljito uklonite ljuske i kraste i sve površine lezija nježno učinite hrapavim.
Hungarian: − lemezes hámlás
Croatian: Nanošenje gela
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, 122, AK-ban szenvedő beteggel végzett klinikai vizsgálatban az Ameluzt placebóval végzett kezeléssel is összehasonlították.
Croatian: Ameluz je također uspoređen s placebo liječenjem u randomiziranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju s uključenih 122 bolesnika s aktiničkom keratozom.
Hungarian: Az Ameluz az 5-amino-levulinsav hatóanyagot tartalmazza.
Croatian: Što je Ameluz i za što se koristi Ameluz sadrži djelatnu tvar 5-aminolevulinatnu kiselinu.
Hungarian: Mindössze egy fotodinámiás kezelés Ameluz, illetve placebo alkalmazása esetén teljes elváltozásmentességet eredményezett a betegek 61,8%-ánál, illetve
Croatian: Nakon samo jedne fotodinamske terapije, lezije su bile potpuno uklonjene kod bolesnika u 61,8% naspram 9,4%
Hungarian: AK, precancerosisos területek és BCC kezelése vörös fényű lámpával: a) Az elváltozások előkészítése: Az Ameluz alkalmazása előtt a bőr zsírtalanítása céljából minden elváltozást etanollal vagy izopropanollal átitatott vattapamaccsal óvatosan át kell törölni.
Croatian: a) Priprema lezija: Prije primjene lijeka Ameluz potrebno je sve lezije pažljivo obrisati blazinicom natopljenom etanolom ili izopropanolom kako bi se odmastila koža.
Hungarian: • felnőtteknél az arcon és a hajas fejbőrön előforduló, az enyhén tapinthatótól a közepesen vastagig terjedő aktinikus keratózis (napfény okozta bőrkárosodás) vagy aktinikus keratózis által érintett teljes területek.
Croatian: • malo opipljivih do umjereno debelih aktiničkih keratoza na licu i vlasištu ili cijelih područja zahvaćenih aktiničkim keratozama u odraslih uključujući starije osobe.
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Hungarian: Az alkalmazás módja
Croatian: Vel i čina pakovanja
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
Croatian: c NP = ne može se procijeniti.
Hungarian: Itt fogja meg.
Croatian: Uhvatite ovdje
Hungarian: Biztonsági okokból:
Croatian: Zbog sigurnosti:
Hungarian: Száraz természetes gumi
Croatian: Suha prirodna guma
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Hungarian: 1) a spontán beszámolókat is beleértve.
Croatian: 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 22.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
Croatian: Bolesnici su bili podijeljeni u tri skupine.
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Hungarian: Hepatobiliaris események
Croatian: Hepatobilijarni događaji
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Croatian: Važno: Igla je unutra.
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Croatian: I vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
Hungarian: Dun Laoghaire, Co Dublin Írország
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Croatian: Reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Hungarian: Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Croatian: Međutim, učestalost je bila rijetka.
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések
Croatian: Druge oportunističke infekcije
Hungarian: Autoimmun folyamatok
Croatian: Autoimuni procesi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGEVITA
Croatian: Drugi lijekovi i AMGEVITA
Hungarian: Fenntartó dózis 4. héttől kezdve
Croatian: Doza održavanja počevši od 4. tjedna
Hungarian: Ez a fecskendő része.
Croatian: To je dio štrcaljke.
Hungarian: ACR válasz
Croatian: ACR odgovor
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Hungarian: Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Hungarian: Tuberculosis
Croatian: Tuberkuloza
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Hungarian: 13-17 év
Croatian: 13 do 17 godina
Hungarian: Életminőség
Croatian: Kvaliteta života
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
Croatian: Također ćete trebati ostali pribor koji nije dio pakiranja:
Hungarian: • magas vérnyomás;
Croatian: • visok krvni tlak,
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Hungarian: Adalimumab Δ Cenzorált
Croatian: Adalimumab Δ Cenzurirano
Hungarian: 8-12 év
Croatian: 8 do 12 godina
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
Croatian: Moguće je da će Vam prvo biti propisani drugi lijekovi.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Hungarian: Radiológiai válasz
Croatian: Radiološki odgovor
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezés
Croatian: 52. tjedan Otvoreno
Hungarian: Életminőség és fizikai aktivitás
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija
Hungarian: Az arthritis psoriaticában folytatott vizsgálatokban radiológiai változásokat értékeltek.
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiološke promjene.
Hungarian: A vizsgálat alatt nem volt megengedett antibiotikum együttes alkalmazása.
Croatian: Tijekom ispitivanja nije bila dopuštena istodobna primjena antibiotika.
Hungarian: A kórelőzmény alapján mindegyik beteg erős dohányos volt.
Croatian: Svi bolesnici bili su teški pušači.
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog radnika ako ste alergični na lateks.
Hungarian: • hangulatváltozás (beleértve a depressziót is);
Croatian: • promjene raspoloženja (uključujući depresiju),
Hungarian: Thousand Oaks, California
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Croatian: Oštećena funkcija pluća može povisiti rizik od nastanka infekcija.
Hungarian: Fontos
Croatian: Važno
Hungarian: 4-7 év
Croatian: 4 do 7 godina
Hungarian: 50%-a metotrexátot kapott.
Croatian: Približno 50% tih bolesnika uzimalo je metotreksat.
Hungarian: Idősek kezelésekor különös figyelmet kell fordítani a fertőzés veszélyére.
Croatian: Stoga se tijekom liječenja starijih osoba mora obratiti posebna pažnja na mogući rizik od infekcije.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Hungarian: Használati utasítás:
Croatian: Upute za primjenu:
Hungarian: Hematológiai reakciók
Croatian: Hematološke reakcije
Hungarian: Hatásossági eredmények
Croatian: Rezultati djelotvornosti
Hungarian: Hepatitis B reaktiválódása
Croatian: Reaktivacija hepatitisa B
Hungarian: • allergiás reakciók (beleértve a szezonális allergiát is);
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalno
Hungarian: > 32 hét
Croatian: > 32 tjedna
Hungarian: Az adagolás megváltoztatása nem szükséges.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Hungarian: Poliszorbát 80
Croatian: Polisorbat 80
Hungarian: Felszívódás és eloszlás
Croatian: Apsorpcija i distribucija
Hungarian: 95%-os CI
Croatian: 95% CI za HRa
Hungarian: ● Ha ugyanarra a területre akarja beadni az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Hungarian: Ne alkalmazza az AMGEVITA-t:
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek AMGEVITA:
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Croatian: Karticu s podsjetnikom za bolesnika držite kod sebe.
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Croatian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Hungarian: - ha súlyos fertőzésben szenved, beleértve az aktív tuberkulózist (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Croatian: • Ako bolujete od teške infekcije, uključujući aktivnu tuberkulozu (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza").
Hungarian: Súlyos fertőzések
Croatian: Ozbiljne infekcije
Hungarian: 20 hét
Croatian: 20 tjedana
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Hungarian: Nyomja be.
Croatian: Pritisnite prema dolje
Hungarian: A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük ritka malignitások is, amelyek rendszerint immunszuppresszióhoz társultak.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Hungarian: Az RA III vizsgálatban elsődleges végpont volt még az életminőség megváltozása.
Croatian: Primarni ishod ispitivanja RA III bile su i promjene u kvaliteti života.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Hungarian: ≥ 30%-os csökkenés a bőrfájdalombanb
Croatian: Smanjenje kožne boli za ≥30%b