FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se uma dose for omitida nas 12 horas seguintes ao momento em que é normalmente administrada, o doente deve administrar a dose o mais rapidamente possível.
Icelandic: frá þeim tíma sem skammturinn er venjulega gefinn, skal sjúklingurinn gefa sér skammtinn eins fljótt og hægt er.
Portuguese: Figura 2 Distribuição cumulativa da alteração do peso (%) após 56 semanas de tratamento no ensaio 1
Icelandic: Mynd 2 Uppsöfnuð dreifing þyngdarbreytinga (%) eftir 56 vikna meðferð í rannsókn 1 Tafla 5 Rannsókn 2:
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 160 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 160 são diferenças de tratamento estimadas.
Icelandic: Fyrir líkamsþyngd, HbA1c, FPG, blóðþrýsting og mittisummál eru grunngildin meðaltöl, breytingar frá grunngildi í viku 160 eru áætluð meðaltöl (minnstu kvaðröt) og meðferðarsamanburður í viku 160
Portuguese: Este medicamento não é recomendado se tiver um problema grave no estômago ou no intestino, de que resulte um atraso no esvaziamento do estômago (chamado gastroparesia), ou se tiver uma doença inflamatória do intestino.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm í maga eða meltingarvegi sem valda seinkaðri magatæmingu (kallað magalömun) eða ert með garnabólgusjúkdóm.
Portuguese: • Coloque a tampa na caneta após cada utilização para proteger a solução da luz.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann eftir hverja inndælingu til að verja lausnina gegn ljósi.
Portuguese: • Aumento de enzimas pancreáticas, como a lipase e a amilase.
Icelandic: Hækkun brisensíma, t.d. lípasa og amýlasa.
Portuguese: À semana 160 foram diagnosticados, com diabetes mellitus tipo 2, 3% de doentes em tratamento com Saxenda e 11% em tratamento com placebo.
Icelandic: Í viku 160, meðan á meðferð stóð, voru 3% á meðferð með Saxenda og 11% á meðferð með lyfleysu greind með sykursýki af tegund
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, troque a agulha e repita o passo 2 ‘Verifique o fluxo' uma vez mais.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi, skaltu skipta um nál og endurtaka skref
Portuguese: • Não misture Saxenda com outros medicamentos injetáveis (por exemplo, insulinas).
Icelandic: Saxenda saman við önnur lyf til inndælingar (t.d. insúlín).
Portuguese: A alteração na frequência cardíaca foi reversível após a interrupção de liraglutido (ver secção 4.4).
Icelandic: á hjartsláttartíðni gekk til baka þegar meðferð með liraglútíði var hætt (sjá kafla 4.4).
Portuguese: O que é Saxenda e para que é utilizado O que é Saxenda
Icelandic: Upplýsingar um Saxenda og við hverju það er notað Hvað Saxenda er
Portuguese: Variação Valor inicial
Icelandic: Breyting Grunngildi
Portuguese: Fatores de risco cardiometabólicos
Icelandic: Áhættuþættir hjarta- og efnaskiptasjúkdóma (cardiometabolic risk factors)
Portuguese: Saxenda (N=207) Placebo (N=206) Saxenda vs. placebo
Icelandic: Saxenda (N=207) Lyfleysa (N=206) Saxenda samanborið við lyfleysu
Portuguese: A farmacocinética do liraglutido foi avaliada em doentes com um grau variável de compromisso hepático, num ensaio de dose única (0,75 mg).
Icelandic: Lyfjahvörf liraglútíðs voru metin hjá sjúklingum með mismunandi mikla skerðingu á lifrarstarfsemi í rannsókn á gjöf á stökum skammti (0,75 mg).
Portuguese: Nos ratos, não se observou um nível sem efeitos adversos observáveis
Icelandic: Hjá rottum var ekki unnt að greina þéttni þar sem engar aukaverkanir koma fram (NOAEL).
Portuguese: Os efeitos de Saxenda sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Saxenda hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Foram notificadas reações no local de injeção em doentes tratados com Saxenda.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um viðbrögð á stungustað hjá sjúklingum sem fengu Saxenda.
Portuguese: • Coloque a agulha a direito na caneta.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint ofan á lyfjapennann.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver diabetes.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með sykursýki.
Portuguese: Alguns doentes tratados com liraglutido comunicaram pelo menos um episódio de diarreia aguda.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með liraglútíði tilkynntu um a.m.k. eitt tilfelli alvarlegs niðurgangs.
Portuguese: • Dificuldade em adormecer (insónia).
Icelandic: Svefnörðugleikar (svefnleysi).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foi notificada taquicardia em 0,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 0,1% dos doentes tratados com placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tilkynnt um hraðtakt hjá 0,6% sjúklinga sem fengu Saxenda og hjá 0,1% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Deste modo, não é necessário qualquer ajuste da dose quando é administrada com liraglutido.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun atorvastatíns þegar það er gefið samhliða liraglútíði.
Portuguese: Nas 24 horas após a administração de uma dose única de [3H]-liraglutido a indivíduos saudáveis, o principal componente no plasma foi o liraglutido intacto.
Icelandic: Þegar heilbrigðum einstaklingum var gefinn stakur skammtur af [3H]-liraglútíði var aðalþátturinn í plasma í 24 klst. óbreytt liraglútíð.
Portuguese: Os respondedores precoces foram definidos como doentes que alcançaram ≥5% de perda de peso após
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hafa misst ≥5%
Portuguese: Além disso, nestes doentes, foi notificada hipoglicemia sintomática documentada em 43,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 27,3% dos doentes tratados com placebo.
Icelandic: Einnig var tilkynnt um staðfest blóðsykursfall með einkennum hjá 43,6% sjúklinga sem fengu Saxenda og 27,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Foram notificados sintomas de ocorrências hipoglicémicas em 1,6% dos doentes tratados com Saxenda e em 1,1% dos doentes tratados com placebo.
Icelandic: Tilkynnt var um einkenni blóðsykursfalls hjá 1,6% sjúklinga sem fengu Saxenda og 1,1% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Portuguese: • Ensaio 4 (SCALE Maintenance - 1923): Um ensaio com a duração de 56 semanas que avalia a manutenção do peso corporal e a perda de peso em 422 doentes obesos ou com excesso de peso aleatorizados (305 finalistas) que padecem de hipertensão ou dislipidemia, após uma perda de peso precedente de ≥5% induzida por uma dieta baixa em calorias.
Icelandic: 56 vikna rannsókn þar sem viðhald þyngdar og þyngdartaps var metið hjá 422 slembiröðuðum (305 luku rannsókn) offitu- og ofþyngdarsjúklingum með háþrýsting eða blóðfituröskun eftir ≥5% þyngdartap sem náðist með skertri hitaeiningainntöku.
Portuguese: A grande maioria destes tinha doença cardiovascular já diagnosticada.
Icelandic: Mikill meirihluti þeirra var með hjarta- eða æðasjúkdóm.
Portuguese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dinamarca
Icelandic: 4400 Kalundborg
Portuguese: Não utilize Saxenda se estiver grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, uma vez que não se sabe se Saxenda poderá afetar o bebé.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Saxenda ef þú ert þunguð, við grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð.
Portuguese: Perímetro da cintura, cm
Icelandic: Mittisummál, cm
Portuguese: DP=desvio padrão.
Icelandic: SD=staðalfrávik.
Portuguese: Mal-estar geral administração
Icelandic: Almenn vanlíðan
Portuguese: • Problemas que afetam o estômago e os intestinos, como indigestão (dispepsia), inflamação do revestimento do estômago (gastrite), desconforto no estômago, dor na parte superior do abdómen, azia, sensação de inchaço, gases (flatulência), eructação e boca seca
Icelandic: Vandamál sem hafa áhrif á maga og þarma, svo sem meltingartruflanir, bólga í slímhúð í maga (magabólga), magaóþægindi, verkir í efri hluta maga, brjóstsviði, uppþemba, vindgangur, ropi og munnþurrkur
Portuguese: 1 ml de solução contém 6 mg de liraglutido*.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 6 mg af liraglútíði*.
Portuguese: Apresentações: 1, 3 ou 5 canetas pré-cheias.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 3 eða 5 áfylltir lyfjapennar.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose do medicamento para a diabetes, de modo a prevenir os baixos níveis de açúcar no sangue.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum af sykursýkislyfinu til að hindra að þú fáir of lágan blóðsykur.
Portuguese: O pequeno atraso do esvaziamento gástrico com liraglutido poderá influenciar a absorção de medicamentos administrados concomitantemente por via oral.
Icelandic: Örlítil seinkun á magatæmingu sem fylgir liraglútíði getur haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem eru gefin samhliða.
Portuguese: Observou-se pancreatite aguda com a utilização de agonistas dos recetores GLP-1.
Icelandic: Bráð brisbólga hefur komið fram við notkun GLP-1 viðtakaörva.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em doentes com compromisso renal, quando comparados com indivíduos com uma função renal normal, num ensaio de dose única (0,75 mg).
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði var minni hjá sjúklingum með skerðingu á nýrnastarfsemi en einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í rannsókn á stökum skammti (0,75 mg).
Portuguese: A concentração média de liraglutido no estado estacionário (AUCτ/24) atingiu aproximadamente 31 nmol/l em doentes obesos (IMC 3040 kg/m2) após a administração de 3 mg de liraglutido.
Icelandic: Meðalþéttni liraglútíðs við jafnvægi (AUCτ/24) var u.þ.b. 31 nmól/l hjá offitusjúklingum (BMI 30-40 kg/m2) eftir gjöf á 3 mg af liraglútíði.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do liraglutido após a administração subcutânea é de aproximadamente 55%.
Icelandic: Heildaraðgengi liraglútíðs eftir gjöf undir húð er um það bil 55%.
Portuguese: • um IMC de 27 kg/m2 e menos de 30 kg/m2 (com excesso de peso) e problemas de saúde relacionados com o peso (como diabetes, tensão arterial alta, níveis anormais de gordura no sangue ou problemas respiratórios durante o sono, ou seja, ‘apneia obstrutiva do sono').
Icelandic: ≥27 kg/m2 til <30 kg/m2 (ofþyngd) og sem eru með a.m.k. einn þyngdartengdan fylgisjúkdóm eins og blóðsykursröskun (skert sykurþol eða sykursýki af tegund 2), háþrýsting, blóðfituröskun eða teppukæfisvefn.
Portuguese: A depuração média após a administração subcutânea de liraglutido é de aproximadamente 0,9-1,4 l/h com uma semivida de eliminação de aproximadamente 13 horas.
Icelandic: Meðalúthreinsun eftir gjöf liraglútíðs undir húð er um það bil 0,9-1,4 l/klst. og er helmingunartími brotthvarfs u.þ.b. 13 klst.
Portuguese: 1 ml contém 6 mg de liraglutido.
Icelandic: 1 ml inniheldur 6 mg af liraglútíði.
Portuguese: Os valores do início do estudo são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Icelandic: Grunngildi eru meðaltöl, breytingar frá grunngildi í viku 56 eru áætluð meðaltöl (minnstu kvaðröt) og meðferðarsamanburður í viku 56 er áætlaður meðferðarmunur.
Portuguese: A segurança e a eficácia de liraglutido para o controlo de peso não foram estabelecidas em doentes: - com idade igual ou superior a 75 anos, - tratados com outros medicamentos para o controlo de peso, - com obesidade motivada por perturbações endócrinas ou alimentares ou pelo tratamento com medicamentos que possam provocar o aumento de peso, - com compromisso renal grave, - com compromisso hepático grave,
Icelandic: - 75 ára og eldri, - sem fá önnur lyf til þyngdarstjórnunar, - með offitu í kjölfar innkirtla- eða átraskana eða meðferðar með lyfjum sem geta valdið þyngdaraukningu, - með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi, - með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Portuguese: Saxenda destina-se a ser administrado somente por via subcutânea.
Icelandic: Saxenda er einungis ætlað til notkunar undir húð.
Portuguese: Doses omitidas
Icelandic: Skammtar gleymast
Portuguese: *análogo do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) humano produzido por tecnologia de ADN recombinante em Saccharomyces cerevisiae.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 18 mg af liraglútíði í 3 ml. *glúkagónlík peptíð-1 hliðstæða úr mönnum (GLP-1) framleidd með raðbrigða DNA-tækni í Saccharomyces cerevisiae.
Portuguese: Antes da semana 0, os doentes apenas foram tratados com uma dieta baixa em calorias e exercício.
Icelandic: 0 voru sjúklingar einungis meðhöndlaðir með hitaeiningasnauðu mataræði og hreyfingu.
Portuguese: O liraglutido é um análogo do péptido-1 acilado semelhante ao glucagom (GLP-1) humano, com uma sequência de aminoácidos 97% semelhante à do GLP-1 humano endógeno.
Icelandic: (GLP-1) með 97% samsvörun amínósýruraða við innlægt GLP-1 úr mönnum.
Portuguese: Griseofulvina
Icelandic: Griseofulvín
Portuguese: Variação
Icelandic: Breyting
Portuguese: Início do estudo, kg (DP) Variação média à semana 32, % (IC 95%) Variação média à semana 32, kg (IC Proporção de doentes que perderam ≥5% de peso corporal à semana 32, % (IC Proporção de doentes que perderam
Icelandic: Meðalbreyting í viku 32, % (95% CI) Meðalbreyting í viku 32, kg (95% CI) Hlutfall sjúklinga sem hafa misst ≥5% líkamsþyngdar í viku 32, % (95% CI) Hlutfall sjúklinga sem hafa misst >10% líkamsþyngdar í viku 32, % (95% CI)
Portuguese: Relativamente ao peso corporal, HbA1c, GPJ, pressão arterial e perímetro da cintura, os valores iniciais são médios, as variações desde o início do estudo à semana 56 são médias estimadas (quadrados mínimos) e os contrastes de tratamento à semana 56 são diferenças de tratamento estimadas.
Icelandic: Fyrir líkamsþyngd, HbA1c, FPG, blóðþrýsting og mittisummál eru grunngildin meðaltöl, breytingar frá grunngildi í viku 56 eru áætluð meðaltöl (minnstu kvaðröt) og meðferðarsamanburður í viku 56 er áætlaður meðferðarmunur.
Portuguese: O risco de hipoglicemia poderá ser diminuído com uma redução da dose de insulina e/ou sulfonilureia.
Icelandic: Hugsanlega má draga úr líkum á blóðsykursfalli með því að minnka skammta insúlíns og/eða súlfónýlúrealyfsins.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos de longo prazo com Saxenda, houve 6 EACG em doentes tratados com liraglutido e 10 EACG em doentes tratados com placebo.
Icelandic: Saxenda komu fram 6 MACE hjá sjúklingum sem fengu liraglútíð og 10 MACE hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Quadro 1 Esquema de gradação da dose Dose
Icelandic: 1 Áætlun fyrir stigvaxandi skammt Skammtur
Portuguese: Deste modo, pode evitar o entupimento das agulhas, a sua contaminação, infeções, o risco de verter solução e a administração de doses incorretas.
Icelandic: Það getur hindrað stíflu í nálum, mengun, sýkingu, leka lausnar og ónákvæma skömmtun.
Portuguese: Para que é utilizado Saxenda
Icelandic: Við hverju Saxenda er notað
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a dose dos medicamentos para a diabetes, de modo a prevenir os baixos níveis de açúcar no sangue.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum af sykursýkislyfjunum til að koma í veg fyrir að þú fáir blóðsykursfall.
Portuguese: Não se recomenda um ajuste de dose para doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með.
Portuguese: Mais doentes com pré-diabetes no início do estudo reverteram a sua pré-diabetes, em comparação com os doentes tratados com placebo (69,2% vs. 32,7%).
Icelandic: Fleiri sjúklingar með skert sykurþol í upphafi höfðu fengið bót á skerta sykurþolinu, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (69,2% samanborið við
Portuguese: O tmax foi atrasado em 1,5 h com liraglutido para ambos os componentes.
Icelandic: tmax beggja efnasambandanna seinkaði um 1,5 klst. þegar þau voru gefin samhliða liraglútíði.
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de solução que resta, utilize o marcador de doses:
Icelandic: Notaðu skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikil lausn er eftir:
Portuguese: Pressão arterial diastólica, mmHg
Icelandic: Þanbilsþrýstingur, mmHg
Portuguese: Se parar de utilizar Saxenda
Icelandic: Ef hætt er að nota Saxenda
Portuguese: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Icelandic: Saxenda (N=1472) Lyfleysa (N=738) Saxenda samanborið við lyfleysu
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Icelandic: Haltu skammtahnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Portuguese: Uma vez que o liraglutido para o controlo de peso não foi investigado em indivíduos com compromisso hepático ligeiro ou moderado, o mesmo deve ser utilizado com precaução nestes doentes
Icelandic: Þar sem liraglútíð til þyngdarstjórnunar var ekki rannsakað hjá einstaklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, skal nota það með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: (NOAEL).
Icelandic: (LOCF)
Portuguese: Saxenda 6 mg/ml injetável liraglutido
Icelandic: Saxenda 6 mg/ml stungulyf liraglútíð
Portuguese: Tal impede contaminações, infeções e fugas.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir mengun, sýkingu og leka.
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de griseofulvina na sequência da administração de uma dose única de griseofulvina 500 mg.
Icelandic: Liraglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir griseofulvíni eftir gjöf á stökum 500 mg skammti af griseofulvíni.
Portuguese: Não amamente se estiver a utilizar Saxenda, uma vez que se desconhece se Saxenda passa para o leite materno.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort Saxenda skilst út í brjóstamjólk.
Portuguese: O doente deve ser observado relativamente aos sinais clínicos de desidratação e a glicose sanguínea deve ser monitorizada.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingi m.t.t. klínískra einkanna ofþornunar og mæla skal glúkósa í blóði.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose é mais pronunciado em doentes com pré-diabetes e diabetes, em comparação com doentes com normoglicemia.
Icelandic: Glúkósalækkandi áhrifin koma skýrar fram hjá sjúklingum með skert sykurþol og sykursýki en hjá sjúklingum með eðlilegan blóðsykur.
Portuguese: O liraglutido reduziu a Cmax de etinilestradiol e levonorgestrel em 12% e 13%, respetivamente, após a administração de uma dose única de um contracetivo oral.
Icelandic: Liraglútíð lækkaði Cmax etínýlestradíóls um 12% og levónorgestrels um 13% í kjölfar gjafar á stökum skammti af getnaðarvarnarlyfi til inntöku.
Portuguese: 0,6 mg uma vez por dia
Icelandic: 0,6 mg einu sinni á sólarhring
Portuguese: Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em doentes tratados com agonistas dos recetores GLP-1.
Icelandic: Greint hefur verið frá einkennum um vökvaskort, þ.á m. skertri nýrnastarfsemi og bráðri nýrnabilun, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með GLP-1 viðtakaörvum.
Portuguese: Só deve continuar a utilizar Saxenda se tiver perdido, pelo menos, 5% do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg/dia (ver secção 3).
Icelandic: 5% upphaflegrar líkamsþyngdar eftir 12 vikur á skammtinum 3 mg/sólarhring (sjá kafla 3).
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 33%, 14%, 27% e 26%, respetivamente, em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderado (CrCl 30-50 ml/min) e grave (CrCl <30 ml/min) e com doença renal terminal que necessite de diálise.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði minnkaði um 33%, 14%, 27% og 26% hjá sjúklingum með væga (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín.),
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz
Icelandic: Geymið lyfjapennann með hettuna á til varnar gegn ljósi
Portuguese: Instruções sobre como utilizar Saxenda 6 mg/ml solução injetável em caneta pré-cheia
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Saxenda 6 mg/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Portuguese: Paracetamol (acetaminofeno)
Icelandic: Parasetamól (Asetamínófen)
Portuguese: Variação média à semana 56, kg (IC 95%) -6,2
Icelandic: Meðalbreyting í viku 56, kg (95% CI)
Portuguese: Glicemia e fatores cardiometabólicos
Icelandic: Blóðsykur og þættir hjarta- og efnaskiptasjúkdóma
Portuguese: 3,0 mg uma vez por dia
Icelandic: 3,0 mg einu sinni á sólarhring
Portuguese: Estudos não clínicos mostraram uma redução relacionada com o tratamento do crescimento neonatal em ratinhos lactentes (ver secção 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt meðferðartengda minnkun á vexti rottuunga á spena (sjá kafla 5.3).
Portuguese: 2 para doentes tratados com 3,0 mg de liraglutido foi 2,7 vezes superior (com um intervalo de confiança de 95% de 1,9 a 3,9) e a taxa de risco associada ao risco de desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2 foi 0,2 para o liraglutido em comparação com o placebo.
Icelandic: 95% öryggisbili [1,9, 3,9]), og áhættuhlutfall fyrir hættu á að fá sykursýki af tegund 2 var 0,2 fyrir liraglútíð borið saman við lyfleysu.
Portuguese: Saxenda Placebo Última observação realizada (LOCF)
Icelandic: Saxenda Lyfleysa Síðasta athugun framkvæmd
Portuguese: 1,8 mg uma vez por dia
Icelandic: 1,8 mg einu sinni á sólarhring
Portuguese: Em modelos de aterosclerose em ratos, o liraglutido preveniu a progressão de placas na aorta e reduziu a inflamação das placas.
Icelandic: Í músalíkönum fyrir æðakölkun kom liraglútíð í veg fyrir áframhaldandi skellumyndun innan í slagæðum og dró úr bólgu í skellunum.
Portuguese: A parte do ensaio 1 de 160 semanas permitiu verificar o início da diabetes tipo 2 nos 2.254
Icelandic: Í 160 vikna hluta rannsóknar 1 var lagt mat á tíma að byrjun sykursýki af tegund 2 hjá
Portuguese: Flatulência Eructação Distensão abdominal
Icelandic: Ógleði Uppköst Niðurgangur
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é baixa a excreção para o leite de liraglutido e de metabolitos com uma relação estrutural próxima.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að flutningur liraglútíðs og umbrotsefna af svipaðri byggingu yfir í mjólk er lítill.
Portuguese: Se utilizar mais Saxenda do que deveria
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Saxenda en mælt er fyrir um
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Saxenda em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da obesidade e no tratamento da síndrome de Prader-Willi (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: á Saxenda hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á offitu og við meðferð á Prader-Willi heilkenni
Portuguese: Entre os doentes não tratados concomitantemente com sulfonilureia, 15,7% dos doentes tratados com Saxenda e 7,6% dos doentes tratados com placebo notificaram ocorrências hipoglicémicas sintomáticas documentadas (definidas como glicose plasmática ≤3,9 mmol/l acompanhada de sintomas).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki fengu samhliðameðferð með súlfónýlúrealyfi, var tilkynnt um staðfest blóðsykursfall með einkennum (skilgreint sem glúkósaþéttni í plasma ≤3,9 mmól/l með einkennum) hjá 15,7% sjúklinga sem fengu Saxenda og 7,6% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Portuguese: Variação média à semana 56, % (IC 95%) -5,9
Icelandic: Meðalbreyting í viku 56, % (95% CI)
Portuguese: 2,4 mg uma vez por dia
Icelandic: 2,4 mg einu sinni á sólarhring
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de liraglutido em mulheres grávidas é limitada.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun liraglútíðs á meðgöngu.
Portuguese: Pode aparecer uma gota de solução na ponta da agulha.
Icelandic: Dropi af lausn getur sést á nálaroddinum.
Portuguese: Se precisar de mais informações, fale com o seu médico.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que respeita à fertilidade, mas indicaram um aumento ligeiro das mortes precoces de embriões com a dose mais elevada.
Icelandic: Dýrarannsóknir gáfu ekki til kynna bein skaðleg áhrif með tilliti til frjósemi en af hæsta skammti kom fram væg aukning á fósturvísisdauða.
Portuguese: Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Icelandic: Þrýstu á og haltu skammtahnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir aftur 0. 0 verður að vera í beinni línu við skammtavísinn.