FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Viracept lietošanu.
Bulgarian: Как действа Viracept?
Latvian: Kā Viracept darbojas?
Bulgarian: Viracept е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към нелфинавир или някоя от другите съставки.
Latvian: Viracept nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nelfinaviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Viracept и са вредни във високи нива в кръвта.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Viracept un augstā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Bulgarian: При едновременния прием на Viracept с други лекарства се изисква
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Viracept vienlaikus ar citām zālēm.
Bulgarian: Viracept е антивирусно лекарство.
Latvian: Viracept ir pretvīrusu zāles.
Bulgarian: жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия);
Latvian: • asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai);
Bulgarian: Viracept трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които имат чернодробни или бъбречни проблеми.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Viracept lietojot pacientiem, kam ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Активното вещество в Viracept, нелфинавир, е протеазен инхибитор.
Latvian: Viracept aktīvā viela nelfinavirs ir proteāzes inhibitors.
Bulgarian: Лекарите следва да назначават Viracept при пациенти, вече приемали лекарства от същия клас като Viracept (протеазни инхибитори), след като са разгледали антивирусните лекарства, приемани от пациента преди това и вероятността вирусът да се повлияе от лекарството.
Latvian: Pacientiem, kas jau ir lietojuši tās pašas klases zāles kā Viracept (proteāzes inhibitorus), ārsti drīkst parakstīt Viracept tikai tad, kad ir iepazinušies ar pretvīrusu zālēm, ko pacients ir lietojis agrāk, un apsvēruši iespējamo vīrusa reakciju uz šīm zālēm.
Bulgarian: Viracept допринася за по-голям спад във вирусното натоварване както за повишаване броя на CD4 клетките в сравнение с контролните лекарства.
Latvian: Pēc 24 nedēļām Viracept izraisīja izteiktāku vīrusu slodzes samazināšanos un CD4 šūnu skaita pieaugumu nekā salīdzinājumam lietotās zāles.
Bulgarian: Три проучвания сравняват ефективността на дозирането на Viracept, два и три пъти на ден, в комбинация със ставудин и ламивудин при 635 пациенти.
Latvian: Trijos pētījumos ar 635 pacientiem salīdzināja Viracept devas efektivitāti kombinācijā ar stavudīnu un lamivudīnu, ievadot devas divreiz vai trīsreiz dienā.
Bulgarian: В първото проучване Viracept в комбинация със ставудин (друго антивирусно лекарство) е сравнен със самостоятелно прилаган ставудин при 308 пациенти, които в миналото не са приемали ставудин или друг протеазен инхибитор.
Latvian: Pirmajā pētījumā Viracept kombinācijā ar stavudīnu (citām pretvīrusu zālēm) tika salīdzinātas ar stavudīnu vienu pašu, iesaistot 308 pacientus, kas pirms tam nebija lietojuši stavudīnu vai proteāzes inhibitoru.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Viracept?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Viracept?
Bulgarian: За повече информация за лечението с Viracept - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Viracept pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Viracept са по-големи от рисковете при антивирусно комбинирано лечение на възрастни пациенти, юноши и деца над три години, инфектирани с ХИВ-1.
Latvian: CHMP secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Viracept kombinētā pretvīrusu terapijā, lai ārstētu ar HIV1 inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no triju gadu vecuma, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: омепразол (прилаган за понижаване на отделянето на стомашна киселина),
Latvian: • omeprazolu (lieto, lai pazeminātu skābes līmeni kuņģī);
Bulgarian: При пациентите, които приемат Viracept, лекарите трябва да обмислят алтернативни лекарства на тези, които ускоряват разграждането на Viracept, като фенобарбитол и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия).
Latvian: Ārstiem ir jāapsver iespēja aizstāt zāles, kas paātrina Viracept noārdīšanos, piemēram, fenobarbitālu un karbamazepīnu (ko lieto epilepsijas ārstēšanai) ar citām zālēm pacientiem, kas lieto Viracept.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства - вижте листовката.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Viracept, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, е по-ефективен от контролните лекарства и в двете проучвания.
Latvian: Abos pamatpētījumos Viracept, lietojot kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, bija efektīvākas par salīdzinājumam lietotajām zālēm.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Viracept, валидно
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. janvārī izsniedza Viracept reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Viracept нежелани реакции - вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Viracept izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Bulgarian: 1,0 ml (1 милион IU/ml)
Latvian: 1,0 ml (1 miljons SV/ml)
Bulgarian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 милион IU/ml
Latvian: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 miljons
Bulgarian: 10 флакона + 10 ампули + 10 инжекционни комплекта1
Latvian: 10 flakoni + 10 ampulas + 10 injekciju komplekti
Bulgarian: 1 инжекционeн комплект = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + марля за почистване инжекционeн комплект = инжекционна игла + марля за почистване 4 инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + 2 марли за почистване
Latvian: Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + 2 injekciju adatas + tīrīšanas tampons 2 Injekciju komplekts = injekcijas šļirce + injekcijas adata + tīrīšanas tampons
Bulgarian: Инжекционен разтвор в
Latvian: Šķīdums injekcijām daudzdevu injektorā
Bulgarian: № на ЕС
Latvian: Subkutānai
Bulgarian: Брой (%) пациенти
Latvian: *Pacientu skaits (%)
Bulgarian: Това се нарича „обезвъздушаване".
Latvian: To sauc par atgaisošanu.
Bulgarian: По-важните части са:
Latvian: Svarīgākās no tām:
Bulgarian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork
Latvian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Īrija
Bulgarian: Лабораторни изследвания:
Latvian: Laboratorijas testi:
Bulgarian: Многодозовата писалка е предназначена за ползване само от един пациент.
Latvian: Daudzdevu injektors ir paredzēts lietošanai tikai vienam pacientam.
Bulgarian: 1Carrato F, Bani- Sadr F, Pol S et al.
Latvian: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Bulgarian: Вижте точка 4.4
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4
Bulgarian: Периодът на полуживот беше приблизително два часа.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija aptuveni divas stundas.
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да се прекрати.
Latvian: Šiem pacientiem terapija jāpārtrauc.
Bulgarian: Няма данни за дългосрочните ефекти по отношение на растежа, развитието и на половото съзряване.
Latvian: Nav informācijas par ietekmi uz augšanu un attīstību, kā arī dzimumbriedumu ilgtermiņā.
Bulgarian: Изчакайте да изсъхне.
Latvian: Pagaidīt, līdz apžūst.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām.
Bulgarian: резервоар
Latvian: Rezervuārs
Bulgarian: Лечението трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze slimības ārstēšanā.
Bulgarian: ако Ви лекуват за HIV-инфекция, моля прочетете Употреба на други лекарства.
Latvian: ja Jūs esat bijuši ārstēti no HIV, lūdzu skatīt Citu zāļu lietošana.
Bulgarian: В почти всички случаи титърът им нисък и обикновено не се свързва с липса на отговор или други автоимунни феномени.
Latvian: Gandrīz visos gadījumos nosakāmie titri ir zemi un netiek regulāri saistīti ar atbildes zudumu vai kādu citu autoimūnu fenomenu.
Bulgarian: Както всички лекарства, Viraferon може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Viraferon var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Понеже в иглата и резервоара може да има малко количество въздух, следващата стъпка е да се махнат въздушните мехурчета.
Latvian: Tā kā glabāšanas laikā injekciju adatā un rezervuārā var sakrāties neliels daudzums gaisa, nākamais solis ir gaisa pūslīšu izvadīšana.
Bulgarian: Както при подкожното, така и при интрамускулното приложение, бионаличността беше над 100 %.
Latvian: Gan subkutānas, gan intramuskulārās ievadīšanas rezultātā biopieejamība bija lielāka par 100 %.
Bulgarian: Може да налагат спешна медицинска помощ или постъпване в болница.
Latvian: Var būt vajadzīga steidzama ārsta palīdzība vai ārstēšana stacionārā.
Bulgarian: ако някога сте получавали гърчове (конвулсии).
Latvian: ja Jums agrāk bijuši krampji (konvulsijas).
Bulgarian: Общ отговор
Latvian: Kopēja atbildreakcija
Bulgarian: Viraferon се инжектира три пъти седмично, през ден, например в понеделник, сряда и петък.
Latvian: Viraferon dod trīs reizes nedēļā, ik pārdienas, piemēram, pirmdienā, trešdienā un piektdienā.
Bulgarian: По-долу са дадени обичайните начални дози при всяко заболяване; все пак, индивидуализираните дози могат да са различни и лекарят Ви може да реши да промени дозировката Ви според Вашите специфични нужди:
Latvian: Tālāk parādīta parastā sākumdeva katrai no slimībām; taču devas atsevišķiem pacientiem var atšķirties, un ārsts tās var mainīt pēc jūsu konkrētajām vajadzībām:
Bulgarian: В състава на това лекарство като помощно вещество влиза човешки албумин.
Latvian: Šīs zāles kā palīgvielu satur cilvēka albumīna šķīdumu.
Bulgarian: *4 пълни оборота съответстват на максималната доза, която може да бъде приложена при едно инжектиране.
Latvian: * 4 pilni apgriezieni atbilst maksimālajai ievadāmajai devai no vienas injekcijas.
Bulgarian: Прилагайте Viraferon точно така, както Ви е предписан от Вашия лекар.
Latvian: Lietojiet Viraferon tieši tā, kā noteicis ārsts.
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC*
Latvian: Tmax (stundas) Cmax (ng/ml) AUC*
Bulgarian: Viraferon може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Latvian: Viraferon var lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku embrijam.
Bulgarian: 168 Christopher Street MT-VLT02 Valletta
Latvian: 168 Christopher Street MT-VLT02
Bulgarian: По време на едногодишния курс на лечение много от децата не нарастват или не наддават на тегло с очакваните темпове.
Latvian: Viena terapijas gada laikā daudzi bērni neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik būtu gaidāms.
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има редки съобщения (при поне 1 от всеки 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на всеки 1 000): пневмонии
Latvian: Reti ziņotās blakusparādības (vismaz 1 no 10 000 pacientiem, bet ne retāk kā 1 no 1 000 pacientiem): pneimonija
Bulgarian: Κύπρος CY-1055 Λευκωσία
Latvian: CY-1055 Λευκωσία
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза и прилагайте Viraferon точно толкова време, за колкото Ви е предписан.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet Viraferon tik ilgi, cik noteikts.
Bulgarian: Ако не е бистър и еднороден, или ако в него има неразтворени частици, не го използвайте.
Latvian: Ja tas neizskatās vienādi dzidrs vai ja tajā ir redzamas svešas daļiņas, nelietojiet to.
Bulgarian: Интерферонът може да причини необичайна отпадналост; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на дете, инжектирайте го преди лягане.
Latvian: Interferoni var izraisīt neparastu nogurumu; ja injicējat zāles sev pats, vai ievadiet bērnam, dariet to pirms gulētiešanas.
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефикасност
Latvian: Ilgstošas terapijas efektivitātes dati
Bulgarian: Тотален телесен клирънс l/h/kg
Latvian: Šķietamais klīrenss l/h/kg
Bulgarian: Полисорбат 80,
Latvian: Polisorbāts 80,
Bulgarian: Възрастни пациенти:
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Bulgarian: При пациенти с хепатит не беше отбелязана липса на отговор в резултат на наличието им - очевидно поради ниския титър.
Latvian: Hepatīta slimniekiem neviens atbildes reakcijas zudums netika novērots, acīmredzot zemo titru dēļ.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще ви обясни как сами да си инжектирате Viraferon.
Latvian: Ārsts vai viņa/viņas palīgs sniegs jums norādījumus, kā pašam sev injicēt Viraferon.
Bulgarian: Това важи и за неизвестни или нови вирусни и други инфекции.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem vai cita veida infekcijām.
Bulgarian: Трябва да миете зъбите си два пъти дневно и редовно да си правите стоматологичен преглед.
Latvian: Jums ir rūpīgi jātīra zobi divreiz dienā un regulāri jāapmeklē zobārsts.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на Viraferon е твърде силен или твърде слаб, обсъдете това с лекаря си или фармацевта си.
Latvian: Ja jums liekas, ka Viraferon iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Бележка: в писалката може да е останал малко въздух, но това не е важно, понеже сте обезвъздушили инжекционната игла и приложената доза ще е точна.
Latvian: Injektorā var palikt mazliet gaisa, taču tas nav svarīgi, jo gaiss ir izvadīts no injekciju adatas un deva būs precīza.
Bulgarian: Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към Viraferon.
Latvian: Ja tās rodas, jums var būt bijusi smaga alerģiska reakcija uz Viraferon.
Bulgarian: Оптималната продължителност на монотерапията с Viraferon не е установена с точност, но се препоръчва лечението да продължава между 12 и 18 месеца.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums tikai ar Viraferon vēl nav noteikts, bet ieteiktais ārstēšanas ilgums ir 12 un 18 mēneši.
Bulgarian: Няма данни за пренасяне на вируси с албумин, произведен по утвърдени процеси според спецификациите на Европейската Фармакопея.
Latvian: Nav saņemti ziņojumi par vīrusu pārnešanu ar albumīnu, kas ražots atbilstoši Eiropas Farmakopejas specifikācijām apstiprinātā procesā.
Bulgarian: ако имате автоимунно заболяване или Ви е трансплантиран орган и приемате лекарства, които подтискат имунната система (имунната система помага за защитата на организма от причинители на инфекции).
Latvian: ja Jums ir bijusi autoimūna slimība vai bijusi orgānu pārstādīšana un lietojat zāles, kas nomāc imūnsistēmu (imūnsistēma palīdz aizsargāties pret infekciju).
Bulgarian: Разтворът е изотоничен и е предназначен за парентерално приложение.
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi ir izotoniski un domāti parenterālai ievadīšanai.
Bulgarian: Не използвайте Viraferon, ако забележите промяна във външния му вид.
Latvian: Nelietot Viraferon, ja pamanāt, ka mainījies tā izskats.
Bulgarian: Ако при вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Latvian: Ja ir kādi no minētajiem simptomiem, tad tūlīt jāsazinās ar ārstu.
Bulgarian: Спазването на други срокове и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Latvian: Lietotājs ir atbildīgs par uzglabāšanas laiku un apstākļu ievērošanu.
Bulgarian: Човешкият рецептор за интерферон, изолиран от човешка лимфобластоидна клетъчна линия (Daudi), изглежда е силно асиметричен протеин.
Latvian: Cilvēka limfoblastoīdās (Daudi) šūnās esošie interferona receptori ir ļoti asimetriski proteīni.
Bulgarian: Не използвайте Viraferon ако сте алергични (свръхчувствителни) към интерферон или към някоя от останалите съставки на Viraferon.
Latvian: Nelietojiet Viraferon šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret interferonu vai kādu citu Viraferon sastāvdaļu.
Bulgarian: След това натиснете бутона до край (вж. Диаграма P).
Latvian: Tad līdz galam nospiediet pogu (sk. P attēlu).
Bulgarian: Моля, уверете се, че сте избрали подходящия препарат.
Latvian: Lūdzu, pārliecinieties vai esat izvēlējies atbilstošu zāļu formu un stiprumu.
Bulgarian: Общо 118 пациенти са били включени: 57 % момчета, 80 % от кавказката раса, 78 % инфектирани с генотип 1, 64 % ≤ 12-годишна възраст.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % kaukāziešu, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 % ≤ 12 gadus veci.
Bulgarian: Ще забележите, че бутонът се надига и се вижда нагласената доза.
Latvian: Jūs pamanīsiet, ka spiežamā poga paceļas, uzrādot iestatīto devu.
Bulgarian: Всички пациенти в тези проучвания са получавали 3 MIU Viraferon три пъти седмично.
Latvian: Šo klīnisko pētījumu laikā visi pacienti 3 reizes nedēļā saņēma 3 miljonus SV Viraferon.
Bulgarian: Това се отнася и за непознати или нови вируси и други патогени.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai iespējamiem vīrusiem un citiem patogēniem.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът се е затоплил до стайна температура (до 25°C).
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā (līdz 25 oC).
Bulgarian: Почистете и дезинфекцирайте кожата около мястото, на което ще правите инжекцията.
Latvian: Notīriet un dezinficējiet ādu tajā vietā, kur gatavojaties izdarīt injekciju.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате теофилин или аминофилин за лечение на астма, както и за всички други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта, понеже може да се налага дозировката на някои от тях да бъде коригирана по време на лечението с Viraferon.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat teofilīnu vai aminofilīnu bronhiālās astmas ārstēšanai, un par visām citām zālēm, ko lietojat vai kas nesen lietotas, arī par tādām, ko var iegādāties bez receptes, jo dažu zāļu devas var būt jāmaina, kad ārstējas ar Viraferon.
Bulgarian: Механизмът, по който Viraferon променя тиреоидния статус, все още не е известен.
Latvian: Mehānisms, kā Viraferon var izmainīt vairogdziedzera stāvokli, nav zināms.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при съвместно приложение на лекарствени продукти, които се метаболизират по този път като например ксантиновите производни теофилин и аминофилин.
Latvian: Tas jāņem vērā, lietojot vienlaicīgi ar medikamentiem, kuri tiek šādā veidā metabolizēti, tādi kā ksantīna derivāti teofilīns vai aminofilīns.
Bulgarian: При други 4 % е установено преходното му понижение под долната граница на нормата.
Latvian: Vēl 4 % bērnu bija pārejoša TSH koncentrācijas pazemināšanās zem normas apakšējās robežas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (Izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Bulgarian: Ако се развие някоя от следните нежелани реакции, прекратете приложението на Viraferon и незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Latvian: Ja novērojama kāda no minētajām blakusparādībām, Viraferon lietošana jāizbeidz un nekavējoties jāpaziņo par to ārstam vai jādodas uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu:
Bulgarian: Не е известно дали този препарат преминава в майчиното мляко.
Latvian: Nav zināms, vai šis preparāts izdalās ar mātes pienu.
Bulgarian: Генотип 1 (n=92) Генотип 2/3/4 (n=26)
Latvian: 1. genotips (n=92) 2./3./4. genotips (n=26)
Bulgarian: Решението за започване на лечение трябва да се взима за всеки случай поотделно, като в съображение се взимат данните за прогресия на болестта като чернодробно възпаление и фиброза, както и прогностичните фактори за отговор на лечението, HCV генотип и вирусен товар.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu katrā atsevišķā gadījumā jāpieņem, ņemot vērā slimības progresēšanas pazīmes, piemēram, aknu iekaisumu un fibrozi, kā arī atbildreakcijas prognostiskos faktorus, HCV genotipu un vīrusu slodzi.
Bulgarian: При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar 118 bērniem vai pusaudžiem vecumā no 3 līdz 16 gadiem blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca 6 % pacientu.
Bulgarian: При проучвания на интерферон върху не-човекоподобни примати са наблюдавани нарушения на менструалния цикъл (вж. точка 4.4).
Latvian: Pētījumos ar interferonu, kas tika veikti ar ne-cilvēkveidīgajiem primātiem, novēroja menstruālā cikla traucējumus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Viraferon за лечение на Вашето заболяване; не преотстъпвайте това лекарство на никой друг.
Latvian: Ārsts ir parakstījis Viraferon tieši jums šajā konkrētajā situācijā - nedodiet šīs zāles nevienam citam!
Bulgarian: Препоръчва се винаги, когато на пациент се прилага Viraferon, името и партидният номер на продукта да се записват, за да се поддържа връзка между пациента и партидата.
Latvian: Katru reizi lietojot Viraferon pacientam, stingri ieteicams reģistrēt produkta nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu saikni starp pacientu un produkta sēriju.
Bulgarian: За безопасността по отношение на трансмисивни инфекции вижте Точка 4.4.
Latvian: Par drošību attiecībā uz pārnesamiem aģentiem skatīt apakšpunktu 4.4.
Bulgarian: След всяко инжектиране инжекционната игла трябва да бъде изхвърлена, а писалката трябва веднага да бъде върната в хладилника.
Latvian: Pēc katras lietošanas injekcijas adata jāizmet drošā vietā un injektors nekavējoties jāatliek atpakaļ ledusskapī.
Bulgarian: Viraferon трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
Latvian: Viraferon ar piesardzību jālieto fertīliem vīriešiem.
Bulgarian: Всички пациенти са били проследявани в продължение на 6 месеца след края на лечението за определяне на трайния вирусологичен отговор.
Latvian: Visus pacientus novēroja vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai novērtētu noturīgo virusoloģisko atbildreakciju.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon и рибавирин (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.
Latvian: Viraferon un ribavirīna (normalizētas devas) farmakokinētika ir līdzīga pieaugušajiem un pusaudžiem vai bērniem.
Bulgarian: Magyarország ул. "Проф. Милко Бичев" № 7, ет.3
Latvian: Милко Бичев" № 7, ет.3
Bulgarian: Периодите на полуживот на интерферон бяха съответно два до три часа и шест до седем часа.
Latvian: Interferona eliminācijas pusperiods to injicējot bija aptuveni divas līdz trīs stundas, un sešas līdz septiņas stundas attiecīgi.
Bulgarian: Когато сте готови да си инжектирате лекарството, подгответе писалката по следния начин:
Latvian: Kad esat gatavi izdarīt injekciju, sagatavojiet injektoru šādi:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Viraferon ако сте бременна или възнамерявате да забременеете (вж. Бременност).
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Viraferon, nepieciešama šādos gadījumos ja Jums ir grūtniecība vai tā tiek plānota (skatīt Grūtniecība).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Viraferon
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Viraferon
Bulgarian: Трайният вирусологичен отговор при деца и юноши беше сходен с този при възрастни.
Latvian: Ilgstošas virusoloģiskās atbildreakcijas rašanās bērniem un pusaudžiem bija līdzīga tai, ko novēroja pieaugušiem.
Bulgarian: ако имате хепатит и наскоро сте лекувани с лекарства, които подтискат имунната система (с изключение на краткотрайно лечение с медикаменти от групата на кортикостероидите).
Latvian: ja Jums ir hepatīts un nesen veikta ārstēšana ar medikamentiem, kas nomāc imūnsistēmu (izņemot īslaicīgu ārstēšanu ar kortizona tipa zālēm).
Bulgarian: Cmax се постигаше три до дванадесет часа след приложение на по-ниската доза и 6 до 8 часа след приложение на по-високата доза.
Latvian: Maksimālais līmenis serumā Cmax bija nosakāms pēc 3 līdz 12 stundām pēc mazākās devas ievadīšanas un 6 līdz 8 stundas pēc lielākās devas ievadīšanas.