FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Augmentin ES (extra-fort) et Augmentin SR (à libération prolongée), développés pour répondre aux besoins cliniques spécifiques liés à l'apparition d'agents pathogènes résistants.
Estonian: • Augmentin ES (ülitugev, Extra Strength) ja SR (toimeainet aeglaselt vabastav, Sustained Release), mis on välja töötatud resistentsete patogeenidega seotud konkreetsete kliiniliste vajaduste jaoks.
French: De plus, l'acide clavulanique protège l'amoxicilline contre l'inactivation en cas d'infections pouvant être polymicrobiennes ou de présence d'agents non pathogènes produisant des β-lactamases.
Estonian: Peale selle kaitseb klavulaanhape amoksitsilliini inaktiveerumise eest juhtudel, kui infektsioon on polümikroobne või esinevad -laktamaasi tekitavad mittepatogeensed mikroobid.
French: Cependant, au vu des résultats des toutes dernières études, le CHMP a inclus une mention indiquant que les schémas posologiques les plus faibles (2:1 et 4:1) ne conviennent pas pour une utilisation dans les cas où il y a un risque élevé que les agents pathogènes présumés présentent une sensibilité réduite ou une résistance aux agents bêta-lactames qui n'est pas induite par des ß-lactamases sensibles à l'inhibition par l'acide clavulanique.
Estonian: Uusimate uuringute tulemusi arvesse võttes lisas inimravimite komitee siiski märkuse, et väiksemate annuste kasutamine (2:1 ja 4:1) ei ole asjakohane juhtudel, kui on olemas suurenenud oht, et tõenäolised patogeenid on vähenenud tundlikkusega või resistentsed laktaamantibiootikumide suhtes, mille toimet ei vahenda klavulaanhappe inhibeeritavad laktamaasid.
French: Le CHMP a adopté la phrase suivante pour mentionner que les rapports ES (14:1) et SR (16:1) d'Augmentin peuvent être utilisés pour le traitement des S. pneumoniae à sensibilité réduite à la pénicilline dans les indications approuvées:
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks järgmise lause, mille kohaselt võib ravimvorme Augmentin ES (14:1) ja SR (16:1) kasutada bakteri S. pneumoniae raviks vähenenud penitsilliinitundlikkuse korral heakskiidetud näidustuste jaoks:
French: Le CHMP a pris note de la présentation et du résumé du TAMM des différentes données disponibles de cette rubrique et a accepté et adopté le texte harmonisé.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja esitatud kõnealuse jaotisega seotud erinevate andmete kokkuvõtte ning kiitis heaks ühtlustatud teksti.
French: Enfin, la posologie pédiatrique pour le rapport 5:1 a été revue, car des doses IV d'acide clavulanique supérieures à 5 mg/kg ne sont pas recommandées et la rubrique 4.2 contient déjà des textes préconisant l'utilisation de dosages différents lorsque des doses d'amoxicilline plus élevées sont nécessaires.
Estonian: Peale selle muudeti ravimvormi 5:1 annustamist lastele, sest suurema kui 5 mg/kg klavulaanhappe annuse intravenoosne manustamine ei ole soovitatav ja jaotis 4.2 sisaldab juba soovitust kasutada muid ravimvorme, kui on vaja kasutada suuremaid amoksitsilliini annuseid.
French: Rubrique 4.9 - Surdosage
Estonian: 4.9 - Üleannustamine
French: Le TAMM a répondu qu'Augmentin SR a été développé pour répondre à un besoin médical non satisfait (l'éradication des S. pneumoniae résistants à la pénicilline avec des CMI de pénicilline ≥ 2 μg/ml pour les IVR) et que le programme de développement clinique incluait des études pharmacocinétiques pour évaluer l'amélioration des propriétés pharmacodynamiques.
Estonian: Müügiloa hoidja vastas, et Augmentin SR töötati välja vastuseta meditsiinilisele vajadusele vastamiseks (penitsilliinresistentse S. pneumoniae penitsilliini MIC väärtusega ≥ 2 μg/ml eradikatsioon hingamisteede infektsioonide korral) ning et kliiniline arendusprogramm sisaldab farmakokieetika uuringuid, et hinnata tõhustatud farmakodünaamilisi omadusi.
French: Le CHMP convient que l'association amoxicilline/acide clavulanique est largement utilisée comme traitement de première intention des morsures d'animaux et a donc adopté la formulation suivante: «Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures d'animaux et abcès dentaires graves évoluant en cellulite.»
Estonian: Inimravimite komitee nõustub asjaoluga, et amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutatakse laialdaselt loomahammustuste esmase ravina, ning kiitis seetõttu heaks järgmise sõnastuse: „Naha- ja pehmekoeinfektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused ja raske hambaabstsess koos leviva tselluliidiga."
French: L'amoxicilline agit en inhibant l'enzyme transpeptidase responsable de la réticulation du peptidoglycane dans la paroi cellulaire, affaiblissant ainsi la paroi et entraînant un gonflement et la rupture de la cellule.
Estonian: Amoksitsilliin inhibeerib rakumembraani peptidoglükaani ristsiduvat ensüümi transpeptidaasi, nõrgendades seega rakumembraani, põhjustades raku paisumise ja purunemise.
French: Les propriétés pharmacocinétiques des composants acide clavulanique sont les mêmes que celles des formulations conventionnelles d'Augmentin.
Estonian: Klavulaanhappe komponendi farmakokineetika on sama kui tavapärastel Augmentini ravimvormidel.
French: Le temps au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (T>CMI) est l'un des principaux déterminants de l'efficacité des antibactériens β-lactames.
Estonian: Aeg, mil kontsentratsioon ületab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (T>MIC), on üks -laktamaasi inhibiitoritega antibiootikumide efektiivsuse peamisi näitajaid.
French: Le comprimé est constitué d'une couche de trihydrate d'amoxicilline (562,5mg) et d'acide clavulanique (62,5mg) à libération immédiate, ainsi que d'une couche d'amoxicilline sodium (437,5mg) à libération prolongée.
Estonian: Tableti üks kiht vabastab toimeaineid amoksitsilliintrihüdraati (562,5 mg) ja klavulaanhapet (62,5 mg) kohe ja teine vabastab toimeainet (amoksitsilliini naatriumisoola, 437,5 mg) aeglaselt.
French: Pour la bronchite aiguë chez les enfants, les lignes directrices nationales énoncent que dans le cas d'un patient moyen atteint d'IVRI non compliquée en soins primaires, non suspectée d'être une pneumonie, le traitement antibiotique n'a pas montré de bénéfice par rapport au placebo.
Estonian: Laste ägeda bronhiidi kohta märgitakse suunistes, et esmase ravitasandi tavapärase tüsistusteta alumiste hingamisteede infektsiooniga patsiendi korral, kellel kopsupõletikku ei kahtlustata, ei ole tõendeid, et antibiootikumiravi oleks platseeboga võrreldes kasulikum.
French: Le CHMP a constaté que les amygdalites/pharyngites et les sinusites non compliquées sont souvent d'origine virale et quand elles sont dues à des bactéries, l'agent pathogène le plus fréquent est S. pyogenes, qui est toujours sensible à la pénicilline et qu'il convient de traiter par l'amoxicilline seule ou par la pénicilline.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et tonsilliit/farüngiit ja tüsistusteta sinusiit on sageli viiruslikku päritolu, ning bakteriaalse päritolu korral on kõige sagedam patogeen S. pyogenes, mis on alati tundlik penitsilliinile ning mida saab ravida ainult amoksitsilliini või penitsilliiniga.
French: Le rapport 16:1 d'Augmentin a été développé pour et étudié dans des indications spéciales chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus, nécessitant des concentrations d'amoxicilline plus élevées par rapport à la dose d'acide clavulanique.
Estonian: Augmentini ravimvorm 16:1 töötati välja ja seda uuriti konkreetseks näidustamiseks täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel noorukitel, kui on vaja kasutada klavulaanhappe kontsentratsiooniga võrreldes suuremat amoksitsilliini kontsentratsiooni.
French: À l'époque, le rapport 4:1 d'Augmentin était largement utilisé pour le traitement d'infections chez les enfants.
Estonian: Sel ajal kasutati laste infektsioonide ravimiseks laialdaselt Augmentini ravimvormi 4:1.
French: Le CHMP a également pris en compte l'examen des indications communes aux rapports 2:1, 4:1, 7:1 et 8:1 et a accepté et adopté la formulation harmonisée suivante pour les RCP harmonisés:
Estonian: Inimravimite komitee kaalus ka ravimvormide 2:1, 4:1, 7:1 ja 8:1 ühiseid näidustusi ning leppis kokku ja kiitis heaks ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetes järgmise ühtlustatud sõnastuse:
French: Après évaluation des réponses du TAMM, le CHMP a convenu qu'Augmentin est un médicament approprié pour les indications revendiquées de cystite et de pyélonéphrite.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja vastuste hindamist leidis inimravimite komitee, et Augmentin on sobiv ravim kavandatud näidustuste tsüstiidi ja püelonefriidi korral.
French: Le TAMM a accepté le retrait de l'indication de septicémie des RCP de toutes les formulations orales et parentérales.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama septitseemia näidustuse kõigi suukaudsete ja parenteraalsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetest.
French: Il a été montré que le médicament était extrêmement utile dans les régions à fréquence élevée de S. pneumoniae résistants à l'amoxicilline ou multi-résistants et chez certains patients (dont les isolats de S. pneumoniae présentaient des CMI d'amoxicilline +/- acide clavulanique allant jusqu'à 4 μg/ml inclus).
Estonian: Ravim on tõendatult osutunud äärmiselt kasulikuks piirkondades, kus esineb ulatuslikult amoksitsilliini või mitme ravimi suhtes resistentne S. pneumoniae, samuti valitud patsientide korral (nt patsiendid, kellel esinevad S. pneumoniae isolaadid, mille amoksitsilliin ± klavulaanhape MIC-väärtused on ≤ 4 μg/ml).
French: Antécédents de jaunisse/insuffisance hépatique due à l'association amoxicilline/acide clavulanique (voir rubrique 4.8).»
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsioonist tingitud ikteruse/maksatalitluse häirete esinemine anamneesis (vt jaotis 4.8)."
French: Le TAMM a examiné le schéma posologique et déclaré que le mécanisme d'inhibition des -lactamases bactériennes par l'acide clavulanique est différent de celui de l'amoxicilline: alors que l'amoxicilline est un agent hautement bactéricide, qui agit en se fixant à une ou plusieurs protéines liant les pénicillines (PLP) intervenant dans la synthèse de la paroi cellulaire, l'acide clavulanique est un inhibiteur compétitif irréversible de certaines -lactamases bactériennes intracellulaires et empêche ces enzymes d'inactiver l'amoxicilline.
Estonian: Müügiloa hoidja käsitles annustamisrežiimi ja märkis, et klavulaanhappe poolt bakteriaalsete -laktamaaside inhibeerimise mehhanism erineb amoksitsilliini toimemehhanismist: amoksitsilliin on tugev bakteritsiidne aine, mis mõjub ühe või mitme rakumembraani sünteesis osaleva penitsiliini siduva proteiiniga seostudes, klavulaanhape aga on teatavate rakusiseste bakteriaalsete -laktamaaside konkureeriv pöördumatu toimega inhibiitor ja ennetab nende ensüümide mõjul toimuva amoktsitsilliini inaktiveerimise.
French: • Pyélonéphrite
Estonian: • Püelonefriit
French: Pour les rubriques 4.1 et 4.2 du RCP, le texte proposé pour les formulations présentant le même rapport amoxicilline/acide clavulanique est examiné séquentiellement, du rapport le plus bas 2:1 au plus élevé 16:1 des formulations orales, jusqu'au rapport intraveineux (IV) de 10:1.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte jaotistes 4.1 ja 4.2 on järjest käsitletud sama amoksitsilliini/klavulaanhappe sisalduse suhtega ravimite teksti, alustades väikseima annusega ravimvormist 2:1 kuni suurima suukaudse annusega ravimvormini 16:1 ja intravenoosse ravimvormini 10:1.
French: Pour d'autres rubriques du RCP et la notice, le texte proposé s'applique à toutes les formulations, quel que soit le rapport, sauf mention express contraire.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muudes jaotistes kohaldatakse sisalduse suhtest olenemata kõigi ravimvormide jaoks sama teksti, kui ei ole selge sõnaga märgitud teisiti.
French: Pour l'insuffisance rénale, la littérature publiée relative aux propriétés pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique, administrés à des patients insuffisants rénaux, indique une diminution de la clairance rénale des deux médicaments et que la baisse de la fonction rénale a une plus grande influence sur la clairance de l'amoxicilline que sur celle de l'acide clavulanique.
Estonian: Neerutalitluse häiretega seoses ilmneb avaldatud kirjandusandmetest amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooni farmakokineetika kohta, et neerutalitluse häiretega patsientidele manustamisel väheneb mõlema ravimi neerukliirens ning vähenenud neerutalitlus mõjutab rohkem amoksitsilliini kui klavulaanhappe kliirensit.
French: La disponibilité du rapport 2:1 continue à apporter aux cliniciens un antibiotique à large spectre de valeur, adapté au traitement d'une grande variété d'infections bactériennes chez les patients adultes et pédiatriques, en particulier dans les régions à faibles niveaux de résistance, où les organismes cibles restent sensibles à ce rapport.
Estonian: Ravimvormi 2:1 kättesaadavus annab arstidele võimaluse kasutada väärtuslikku laia toimespektriga antibiootikumi, mis sobib täiskasvanute ja laste mitmesuguste bakteriaalsete infektsioonide raviks, eelkõige väikese resistentsusega tüvede korral, kus sihtorganismid on endiselt toimeainete sisalduse nimetatud suhte suhtes tundlikud.
French: Les données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques publiées pour l'amoxicilline étayent par conséquent l'efficacité persistante des formulations orales d'Augmentin à 250/125 mg (2:1) TID et 500/125 mg (4:1) TID contre de nombreux agents pathogènes.
Estonian: Avaldatud amoksitsilliini farmakokineetika ja farmakodünaamika andmed toetavad seega kolm korda ööpäevas manustatava suukaudse Augmentini 250/125 mg (2:1) ja kolm korda ööpäevas manustatava 500/125 mg (4:1) jätkuvat efektiivsust paljude patogeenide vastu.
French: Il n'est pas non plus recommandé de doubler le nombre de comprimés de 250/125 mg pour atteindre des doses quotidiennes d'amoxicilline plus élevées, car cela conduirait à une administration de fortes doses d'acide clavulanique non nécessaires.
Estonian: Amoksitsilliini ööpäevase annuse suurendamine 250/125 mg tablettide arvu kahekordistades ei ole samuti soovitatav, sest sellega kaasneks tarbetult suurte klavulaanhappe annuste manustamine.
French: Le CHMP a estimé qu'en raison des effets indésirables connus de l'acide clavulanique et du profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de cet inhibiteur des ß-lactamases, il ne faut pas dépasser une dose de 125 mg TID.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et klavulaanhappe teadaolevate kõrvaltoimete ning nimetatud laktamaasi inhibiitori farmakokineetika ja farmakodünaamika tõttu ei tohi ületada annust 125 mg kolm korda ööpäevas.
French: Le rapport 14:1 d'Augmentin a été spécialement développé pour une utilisation chez les enfants (pesant moins de 40kg) nécessitant des concentrations plus élevées d'amoxicilline, mais avec la même dose unitaire d'acide clavulanique.
Estonian: Augmentini ravimvorm 14:1 töötati välja konkreetselt lastel (kehakaaluga alla 40 kg) kasutamiseks juhul, kui on vaja suuremat amoksitsilliini annust, kuid klavulaanhappe annus peab jääma samaks.
French: Les indications sont étayées par des données cliniques, des valeurs de T>CMI et par des publications parues dans des revues soumises à l'examen par des pairs.
Estonian: Näidustusi toetavad kliinilised andmed, T>MIC-väärtused ja artiklid eelretsenseeritud teadusajakirjades.
French: De plus, le passage de la voie intraveineuse à la voie orale pour les rapports 14:1 (ES) et 16:1 (SR) d'Augmentin a été considéré comme une option de valeur pour l'arrêt du traitement IV pour les infections dont les agents causals sont ou sont supposés être des SPRP et lorsque la poursuite du traitement par Augmentin par voie orale est nécessaire.
Estonian: Lisaks leiti, et intravenoosselt manustamiselt suukaudsele manustamisele üleminek ravimvormide Augmentin 14:1 (ES) ja 16:1 (SR) korral on väärtuslik võimalus üleminekuks, kui haigustekitaja on või arvatakse olevat penitsilliinresistentne S. pneumoniae, mille korral on vaja jätkata Augmentini-ravi suu kaudu.
French: Le TAMM a reconnu qu'Augmentin n'est pas le médicament de premier choix pour le traitement de l'amygdalite à streptocoque aigüe; il est cependant recommandé comme alternative possible au traitement des patients souffrant d'épisodes récurrents multiples d'amygdalite à streptocoque, parce qu'il a été montré qu'Augmentin donne lieu à des taux élevés d'éradication des streptocoques du nasopharynx.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis, et Augmentin ei ole ägeda streptokokitekkelise tonsilliidi korral esmavaliku ravim, kuid seda soovitatakse siiski võimaliku alternatiivina patsientide raviks, kellel esineb mitu korduvat streptokokitekkelist tonsilliidi juhtu, sest on tõendatud Augmentini suur efektiivsus ninaneelust streptokokkide eradikatsioonil.
French: L'amoxicilline étant facilement hydrolysée par les -lactamases, Augmentin contient également un inhibiteur des -lactamases, l'acide clavulanique, qui protège l'amoxicilline de la dégradation et élargit son spectre antibactérien à de nombreuses bactéries normalement résistantes aux pénicillines et aux céphalosporines.
Estonian: Et amoksitsilliini hüdrolüüsib kergesti laktamaas, sisaldab Augmentin ka -laktamaasi inhibiitorit klavulaanhapet, mis kaitseb amoksitsilliini lagunemise eest ja laiendab amoksitsilliini antibakteriaalset toimespektrit paljudele bakteritele, mis on penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes tavaliselt resistentsed.
French: La dose plus faible d'amoxicilline contenue dans le rapport 4:1 a été considérée comme insuffisante pour atteindre les niveaux de CMI d'amoxicilline nécessaires pour éradiquer les souches de S. pneumoniae à sensibilité réduite à la pénicilline.
Estonian: Ravimvormi 4:1 väiksemat amoksitsilliini annust peeti ebapiisavaks, et saavutada penitsilliini suhtes vähenenud tundlikkusega S. pneumoniae tüvede eradikatsiooniks vajalikku amoksitsilliini MIC-väärtust.
French: Par conséquent, toute future demande d'autorisation de mise sur le marché de présentations d'Augmentin doit être étayée par un examen de la convenance des présentations visées pour les États membres concernés (EMC) en question.
Estonian: Sel põhjusel peab tulevikus Augmentini ravimvormide müügilubade taotlustega kaasnema arutelu konkreetsete ravimvormide asjakohasusest asjaomases liikmesriigis.
French: Le développement d'Augmentin ES (14:1) était fondé sur des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que sur des études de l'efficacité et de la sécurité cliniques, pour apporter une dose plus élevée d'amoxicilline BID, tout en conservant la même dose d'acide clavulanique que celle contenue dans le rapport 7:1 d'Augmentin existant.
Estonian: Augmentin ES (14:1) töötati välja farmakokineetika ja farmakodünaamika andmete ning kliinilise efektiivsuse ja ohutuse uuringute alusel, et võimaldada kaks korda ööpäevas suuremat amoksitsilliini annust, säilitades samal ajal samasuguse klavulaanhappe annuse nagu ravimvormiga Augmentin 7:1.
French: De même, le rapport 4:1 est un schéma posologique bien établi, fournissant une option précieuse pour le traitement d'infections légères à modérées, ainsi que plus sévères, dans des régions où la résistance bactérienne ne pose pas de problème important.
Estonian: Ka ravimvorm 4:1 on hästi kinnistunud ravirežiim, mis tagab väärtusliku valikuvõimaluse nii kergete ja mõõdukate kui ka raskemate infektsioonide raviks valdkondades, kus bakterite resistentsus ei ole kujunenud märkimisväärseks probleemiks.
French: La posologie d'une prise toutes les 12 heures pour le rapport 5:1 a été revue pour le traitement des infections, la majorité des études cliniques ayant évalué un schéma posologique TID.
Estonian: Infektsioonide raviks ravimvormi 5:1 manustamist iga 12 tunni järel muudeti, enamik kliinilisi uuringuid hindas annustamiskorda kolm korda ööpäevas.
French: Pour la suspension destinée aux patients tant adultes que pédiatriques, la dose unitaire d'acide clavulanique reste la même, mais elle est désormais administrée BID au lieu de TID; cela reste suffisant pour protéger l'amoxicilline contre l'action des ß-lactamases.
Estonian: Nii täiskasvanutele kui ka lastele ettenähtud suspensioonis on klavulaanhappe annus sama, kuid seda manustatakse kolme korra asemel nüüd kaks korda ööpäevas - sellest piisab, et kaitsta amoksitsilliini -laktamaasi toime eest.
French: Le CHMP a constaté que l'association amoxicilline/acide clavulanique a été évaluée pour les infections non compliquées de la peau et des tissus mous, notamment des affections telles que infection d'une plaie, abcès, cellulite, furonculose et impétigo.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni on hinnatud naha ja pehmekudede tüsistusteta infektsioonide korral, sealhulgas sellised seisundid nagu haavainfektsioon, abstsess, tselluliit, furunkuloos ja impetiigo.
French: Le TAMM a également passé en revue les autres mentions figurant dans les RCP de certains États membres.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas läbi ka mõne liikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtetes olnud täiendavad märkused.
French: Il n'y a pas de données cliniques sur l'association amoxicilline/acide clavulanique chez les enfants âgés de moins de 3 mois.
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni kasutamise kohta alla 3 kuu vanustel lastel puuduvad kliinilised andmed.
French: • présentations orales à rapports faibles (2:1, 4:1 et 7:1), largement autorisées pour le même ensemble d'indications;
Estonian: • Väikese suhtega (2:1, 4:1 ja 7:1) suukaudsed ravimid, mis on heaks kiidetud valdavalt samade näidustuste jaoks.
French: Globalement, le CHMP a approuvé le texte et ajouté une mention reflétant la posologie proposée en termes de raisonnement pharmacocinétique et pharmacodynamique et de prévalence de la résistance dans l'ensemble de l'Europe.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus üldiselt annustamissoovitustega ning lisas märkuse farmakokineetika ja farmakodünaamika põhimõtteid ning Euroopas valitsevat resistentsust arvesse võtva annustamise kohta.
French: Le CHMP a pris note des recherches approfondies dans la littérature et des analyses des données disponibles effectuées par le TAMM et a accepté le texte sur les anticoagulants oraux, mais a demandé au TAMM d'inclure une mention sur l'interaction avec le méthotrexate.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja tehtud üksikasjaliku kirjandusallikate ja olemasolevate andmete analüüsi ning nõustus suukaudseid antikoagulante käsitleva tekstiga, kuid nõudis, et müügiloa hoidja lisaks märkuse koostoime kohta metotreksaadiga.
French: Le TAMM a donc considéré qu'Augmentin constitue un traitement efficace des amygdalites récurrentes, puisqu'il est efficace et largement utilisé pour les infections des voies respiratoires supérieures en général et qu'il est en outre actif contre les coques Gram-positifs et Gramnégatifs et les anaérobies.
Estonian: Müügiloa hoidja leidis seetõttu, et Augmentin on efektiivne korduva tonsilliidi raviks, sest see on efektiivne ja laialdaselt kasutatav ravim ülemiste hingamisteede infektsioonide ravis üldiselt ning toimib grampositiivsete ja gramnegatiivsete kokkide ja anaeroobide vastu.
French: Des convulsions peuvent survenir chez des patients insuffisants rénaux ou qui reçoivent des doses élevées.
Estonian: Neerutalitluse häirete või suuri ravimiannuseid saavatel patsientidel võivad tekkida krambid.
French: Les données disponibles étayant les schémas posologiques BID et TID ont été prises en compte et le schéma BID a été déclaré dose standard, tandis que le schéma TID a été cité comme dose plus élevée destinée plus particulièrement aux infections telles que l'otite moyenne, la sinusite, les infections des voies respiratoires inférieures et les infections des voies urinaires, apportant au prescripteur la flexibilité du choix du schéma posologique le mieux adapté en fonction de facteurs cliniques et locaux/régionaux.
Estonian: Võeti arvesse olemasolevaid kaks korda ja kolm korda ööpäevas annustamist toetavaid andmeid ning kaks korda ööpäevas annustamise režiimi loeti standardannuseks, kolm korda ööpäevas annustamist käsitleti suurema annusena eelkõige selliste infektsioonide nagu keskkõrvapõletik, sinusiit, alumiste hingamisteede infektsioonid ja kuseteede infektsioonid raviks, mis võimaldab ravimi määrajal paindlikult valida kliinilisi ja kohalikke/piirkondlikke tegureid arvesse võttes kõige asjakohasem annustamisrežiim.