FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu
English: Vitekta stops this enzyme working and reduces the amount of HIV in your body.
Latvian: Vitekta pārtrauc šī enzīma darbību un samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
English: The HIV virus produces an enzyme called HIV integrase.
Latvian: HIV vīruss veido enzīmu, ko sauc par HIV integrāzi.
English: This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to
Latvian: Tas uzlabo Jūsu imūno sistēmu un samazina ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
English: Effects on drug levels
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni
English: If you are pregnant, you should not take Vitekta unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Latvian: Ja esat stāvoklī, Jūs nedrīkstat lietot Vitekta, ja vien Jūs un Jūsu ārsts nav izlēmis, ka tas ir absolūti nepieciešams.
English: Fosamprenavir/ritonavir 7/14 (50.0%)
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs 7/14 (50,0%)
English: Virologic response rate was evaluated in both treatment arms.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija uz terapiju tika novērtēta abās terapijas grupās.
English: This enzyme helps the virus to multiply in the cells in your body.
Latvian: Šis enzīms palīdz vīrusam vairoties Jūsu organisma šūnās.
English: Difference in percentages (95% CI)
Latvian: Procentuālā atšķirība (95% TI)
English: This includes medicines and herbal products obtained without a prescription.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm un augu izcelsmes zālēm, ko var iegādāties bez receptes.
English: Other medicines used in treating HIV infection: You should not take Vitekta with other medicines containing:
Latvian: Citas zāles, ko izmanto HIV infekcijas ārstēšanai: Nelietojiet Vitekta kopā ar citām zālēm, kas satur:
English: The pharmacokinetic parameters of the protease inhibitors presented in Table 2 were assessed in the presence of ritonavir.
Latvian: 2. tabulā sniegtie proteāzes inhibitoru farmakokinētiskie parametri tika novērtēti ritonavīra klātbūtnē.
English: What Vitekta is and what it is used for What you need to know before you take Vitekta
Latvian: Kas ir Vitekta un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Vitekta lietošanas
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX11.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, citi pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05AX11.
English: Virologic success at week 48
Latvian: Viroloģiskā veiksme 48. nedēļā
English: It is unknown whether elvitegravir/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai elvitegravīrs/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pārtraucot zāļu lietošanu pat uz neilgu laika periodu, vīrusu daudzums var palielināties.
English: • if you are allergic to elvitegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret elvitegravīru vai kādu citu (šīs instrukcijas 6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: The median terminal plasma half-life of ritonavir-boosted elvitegravir is approximately 8.7 to 13.7 hours.
Latvian: Ar ritonavīru papildināta elvitegravīra mediānais terminālais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 8,7-13,7 stundas.
English: These symptoms may indicate that your body's improved immune system is fighting infection.
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka organisma imūnsistēma, kas kļuvusi spēcīgāka, cīnās ar infekciju.
English:  Tell your doctor if any of these apply to you.
Latvian:  Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums.
English: Table 2: Interactions between elvitegravir and other medicinal products
Latvian: Mijiedarbība starp elvitegravīru un citām zālēm
English: • suicidal thoughts and suicide attempts (in patients who have had depression or mental health
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumi (pacientiem, kuriem iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības traucējumi);
English: Vitekta contains lactose.
Latvian: Vitekta satur laktozi.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Talk to your doctor if you are taking:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja lietojat:
English: Vitekta should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Latvian: Vitekta jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: ↑ Ketoconazole
Latvian: ↑ Ketokonazols
English: If you take more Vitekta than you should
Latvian: Ja esat lietojis Vitekta vairāk nekā noteikts
English: a The difference in proportions and its 95% CIs between randomised treatment groups is based on normal approximation.
Latvian: a Proporcionālās atšķirības un to 95% TI starp pēc nejaušības principa iedalītajām ārstēšanas grupām pamatotas ar normālu
English: Do not stop your treatment
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, nesazinoties ar
English: Interactions with CYP3A inducers
Latvian: Mijiedarbība ar CYP3A inducētājiem
English: Elvitegravir is a substrate for OATP1B1 and OATP1B3, and an inhibitor of OATP1B3 in vitro.
Latvian: Elvitegravīrs ir OATP1B1 un OATP1B3 substrāts un OATP1B3 inhibitors in vitro.
English: c Includes patients who discontinued due to an AE or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Latvian: c Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu BP vai nāves dēļ jebkurā laika punktā no 1. dienas līdz laika logam, ja nav datu par viroloģisko atbildi pēc ārstēšanas norādītajā laika logā.
English: While taking Vitekta you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Latvian: Lietojot Vitekta, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.
English: • If you have liver problems or a history of liver disease, including hepatitis.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības problēmas vai iepriekš ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
English: The absolute oral bioavailability has not been
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība nav noteikta.
English: C]elvitegravir, 94.8% of the dose was recovered in faeces, consistent with the hepatobiliary elimination of elvitegravir; 6.7% of the administered dose was recovered in urine as metabolites.
Latvian: C]elvitegravīra lietošanas 94,8% devas izdalījās izkārnījumos, kas atbilda elvitegravīra hepatobiliārai eliminācijai; 6,7% no lietotās devas izdalījās urīnā kā metabolīti.
English: Vitekta must always be taken with certain other HIV medicines.
Latvian: Vitekta vienmēr jālieto kopā ar noteiktām citām zālēm HIV infekcijas ārstēšanai.
English: Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinēto pretretrovīrusu terapiju, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
English: The mean plasma to blood drug concentration ratio is 1.37.
Latvian: Vidējā zāļu koncentrācijas attiecība plazmā un asinīs ir 1,37.
English: The active substance elvitegravir is persistent in the environment.
Latvian: Aktīvā viela elvitegravīrs ir noturīga apkārtējā vidē.
English: Vitekta is a treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection in adults aged 18 years
Latvian: Vitekta ir paredzētas cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem vecumā
English: Treatment of overdose with elvitegravir consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Latvian: Elvitegravīra pārdozēšanas ārstēšana sastāv no standarta uzturošās ārstēšanas pasākumiem, tostarp dzīvībai svarīgu pazīmju kontroli, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa novērtēšanu.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, plan to take, or have recently taken any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, plānojat lietot vai esat lietojis.
English: What Vitekta is and what it is used for
Latvian: Kas ir Vitekta un kādam nolūkam tās/to lieto
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV slimību vai pakļautiem ilgstošai CART iedarbībai.
English: • rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections
Latvian: • rifampicīns - tuberkulozes un citu infekciju novēršanai un ārstēšanai;
English: Vitekta should be administered once daily as follows: - Either at the same time as a once daily ritonavir-boosted protease inhibitor - Or with the first dose of a twice daily ritonavir-boosted protease inhibitor.
Latvian: Vitekta jālieto šādā veidā vienu reizi dienā: - vai nu tajā pašā laikā, kad lieto vienu reizi dienā nozīmēto, ar ritonavīru papildināto proteāzes inhibitoru, - vai arī vienlaicīgi ar divas reizes dienā nozīmētā, ar ritonavīru papildinātā proteāzes inhibitora pirmo devu.
English: Physicians should refer to current HIV treatment guidelines for the optimal management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus (HBV).
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai optimāli ārstētu HIV infekciju pacientiem ar B hepatīta vīrusa (HBV) vienlaicīgu infekciju.
English: Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to < 1/10) or
Latvian: Blakusparādību biežums definēts kā bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
English: Pharmacokinetics of elvitegravir have not been fully evaluated in the elderly (over 65 years of age).
Latvian: Elvitegravīra farmakokinētika nav pilnībā novērtēta gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem).
English: Except where indicated in Table 2, the dose of boosted elvitegravir or co-administered medicinal product was the same when administered alone or in combination.
Latvian: Izņemot gadījumus, kas norādīti 2. tabulā, papildinātā elvitegravīra vai vienlaicīgi lietoto zāļu deva, lietojot vienas pašas vai kombinācijā, bija vienāda.
English: If you are a woman with HIV it is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
Latvian: Ja Jūs esat inficēta ar HIV, ieteicams nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
English: Pack size: 1 bottle of 30 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojuma izmērs: 1 pudele ar 30 apvalkotām tabletēm.
English: If you are also taking an antacid such as aluminium/magnesium hydroxide or calcium carbonate, or a multivitamin supplement, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Vitekta.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī antacīdu, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīdu vai kalcija karbonātu, vai multivitamīnus, lietojiet to vismaz 4 stundas pirms vai vismaz 4 stundas pēc Vitekta lietošanas.
English: • antacids, used to treat heartburn or acid reflux, such as aluminium/magnesium hydroxide or calcium carbonate (see also section 3 of this leaflet)
Latvian: • antacīdus - lieto grēmu vai kuņģa skābes atviļņa ārstēšanai, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīds vai kalcija karbonāts (skatīt arī šīs instrukcijas 3. punktu);
English: Elvitegravir did not show inhibition of replication of HBV or HCV in vitro.
Latvian: Elvitegravīrs neuzrādīja HBV vai HCV replikācijas nomākšanu in vitro.
English: • Use effective contraception while taking Vitekta.
Latvian: • Vitekta lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Vitekta you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4 of this leaflet).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Vitekta vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu iespējamo blakusparādību riskam (skatīt šīs instrukcijas 4. punktu).
English: d Includes subjects who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent,
Latvian: d Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis BP, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
English: Interactions between elvitegravir and potential co-administered medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”).
Latvian: Mijiedarbības starp elvitegravīru un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas tālāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑”, samazināšanās ar „↓”, bez izmaiņām ar „↔”).
English: Vitekta contains the active substance elvitegravir.
Latvian: Vitekta satur aktīvo vielu elvitegravīru.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL, n/N (%)
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml, n/N (%)
English: Vitekta may interact with other medicines which can affect the amounts of Vitekta or other medicines in your blood.
Latvian: Lietojot Vitekta, var rasties mijiedarbība ar citām zālēm, kas var ietekmēt Vitekta vai citu zāļu daudzumu asinīs.
English: -0.5% (95% CI = -7.9%, 6.8%)
Latvian: -0,5% (95% TI = -7,9%; 6,8%)
English: Do not stop taking Vitekta without talking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet Vitekta lietošanu, vispirms neapspriežoties ar savu ārstu.
English: C]elvitegravir, elvitegravir was the predominant species in plasma, representing approximately 94% and 61% of the circulating radioactivity at 32 and 48 hours, respectively.
Latvian: C]elvitegravīra devas lietošanas elvitegravīrs bija dominējošā viela plazmā un veidoja aptuveni 94% un 61% no plazmā cirkulējošās radioaktīvās vielas pēc attiecīgi 32 un 48 stundām.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of elvitegravir in milk.
Latvian: Pieejamie farmakodinamiskie/toksikoloģiskie dati žurkām liecina par elvitegravīra izdalīšanos pienā.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with elvitegravir in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus elvitegravīra vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Signs of osteonecrosis are: - joint stiffness - joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) - difficulty with movement.
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir: locītavu stīvums; smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļos un plecos); apgrūtinātas kustības.
English: The following pack size is available: outer cartons containing 1 bottle of 30 film-coated tablets.
Latvian: Pieejams šāda lieluma iepakojums: kartona kastītes, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm.
English: Inhibition of integrase prevents the integration of HIV-1 DNA into host genomic DNA, blocking the formation of the HIV-1 provirus and propagation of the viral infection.
Latvian: Integrāzes inhibīcija novērš HIV-1 DNS integrāciju saimnieka DNS, bloķējot HIV-1 provīrusa veidošanos un vīrusa infekcijas izplatīšanos.
English: As elvitegravir is highly bound to plasma proteins, it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Latvian: Tā kā elvitegravīrs lielā mērā saistās ar plazmas proteīniem, pastāv neliela iespēja, ka elvitegravīru lielā mērā izdalīs ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
English: If you are lactose-intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs zināt, ka nepanesat laktozi vai ja Jums ir teikts, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: Vitekta should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with elvitegravir.
Latvian: Vitekta grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar elvitegravīru.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects of elvitegravir with respect to reproductive toxicity.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu elvitegravīra ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti.
English: Elvitegravir:
Latvian: Elvitegravīrs:
English: Elvitegravir does not inhibit human topoisomerases I or II.
Latvian: Elvitegravīrs nenomāc cilvēka I vai II topoizomerāzes.
English: Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Latvian: Ierobežotie populācijas farmakokinētiskās analīzes (n = 56) dati norāda, ka B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa koinfekcijai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz papildināta elvitegravīra
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jāuzrauga, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes.
English: Vitekta should not be used with a protease inhibitor boosted by another agent as dosing recommendations for such combinations have not been established.
Latvian: Vitekta nedrīkst lietot kopā ar proteāzes inhibitoru, kas papildināts ar citu līdzekli, jo nav iegūti pierādījumi, lai sniegtu ieteikumus par šādu kombināciju devām.
English: As such, elvitegravir may decrease the plasma concentration of substrates of CYP2C9 (such as warfarin) or UGT (such as ethinyl estradiol).
Latvian: Tādējādi elvitegravīrs var samazināt CYP2C9 substrātu (piemēram, varfarīna) vai UGT (piemēram, etinilestradiola) koncentrāciju plazmā.
English: In addition, in vitro studies have shown that elvitegravir is a weak to modest inducer of CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A enzymes.
Latvian: Turklāt in vitro pētījumos ir pierādīts, ka elvitegravīrs ir vājš līdz vidēji spēcīgs CYP1A2, CYP2C19 un CYP3A enzīmu inducētājs.
English:  If any of these applies to you, do not take Vitekta and tell your doctor immediately.
Latvian:  Ja kāds no šiem punktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Vitekta un nekavējoties informējiet ārstu.
English: These interactions are based on either drug interaction studies or predicted interactions due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events or loss of therapeutic effect.
Latvian: Aprakstītās mijiedarbības ir pamatotas vai nu ar pētījumiem par zāļu mijiedarbību, vai paredzamajām mijiedarbībām prognozētās mijiedarbības ietekmes dēļ un iespējamām nopietnām blakusparādībām vai terapeitiskās iedarbības zuduma dēļ.
English: • multivitamins, used to supplement your diet (see also section 3 of this leaflet).
Latvian: • multivitamīnus - lieto kā piedevas diētai (skatīt arī šīs instrukcijas 3. punktu).
English: Following oral administration of a single dose of ritonavir-boosted [
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas ar ritonavīru papildinātā [
English: Elvitegravir would also have potential to be a weak to modest inducer of CYP2B6 and CYP2C8 enzymes, as these enzymes are regulated in a similar manner to CYP2C9 and CYP3A.
Latvian: Elvitegravīram var piemist arī vāja līdz vidēji spēcīga CYP2B6 un CYP2C8 enzīmu inducētāja īpašības, jo šie enzīmi tiek regulēti līdzīgi kā CYP2C9 un CYP3A.
English: Elvitegravir was negative in an in vitro bacterial mutagenicity test (Ames test) and negative in an in vivo rat micronucleus assay at doses up to 2,000 mg/kg.
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja negatīvu rezultātu in vitro baktēriju mutagenitātes testā (Eimsa tests) un in vivo mikrokodoliņu testā žurkām, lietojot devas līdz 2000 mg/kg.
English: Similar rates of raltegravir resistance development occurred in the HIV-1 from subjects treated with raltegravir (26/351 raltegravir-treated subjects, 7.4%).
Latvian: Līdzīga raltegravīra rezistences rādītāju attīstība HIV-1 tika konstatēta ar raltegravīru ārstētiem pacientiem (26 no 351 ar raltegravīru ārstēti pacienti, 7,4%).
English: The BR was selected by the investigator based on genotypic/phenotypic resistance testing and prior antiretroviral treatment history.
Latvian: Pamatterapijas shēmu izvēlējās pētnieks, pamatojoties uz genotipa/fenotipa rezistences analīzes un pastāvošas (iepriekšējas) pretretrovīrusa terapijas rādītājiem.
English: • if you are taking one of these medicines: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, used to treat epilepsy and prevent seizures rifampicin, used to prevent and treat tuberculosis and other infections St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety, or products that contain it
Latvian: • ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm: karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns - epilepsijas ārstēšanai un lēkmju novēršanai; rifampicīns - tuberkulozes un citu infekciju novēršanai un ārstēšanai; asinszāle (hypericum perforatum) - augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai, vai to saturošas zāles.
English: Of these 712 patients, 543 (269 elvitegravir and 274 raltegravir) and 439 (224 elvitegravir and 215 raltegravir) received at least 48 and 96 weeks of treatment, respectively.
Latvian: 543 (269 elvitegravīra un 274 raltegravīra grupā) un 439 (224 elvitegravīra un 215 raltegravīra grupā) no 712 pacientiem saņēma attiecīgi 48 nedēļas un 96 nedēļas ilgu ārstēšanu.
English: b Includes subjects who had ≥ 50 copies/mL in the week 48 or week 96 window, subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy, subjects who had a viral load ≥ 50 copies/mL at time of change in background regimen, subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral load of ≥ 50 copies/mL.
Latvian: b Ietver pacientus, kuriem vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml 48. vai 96. nedēļas logā, pacientus, kuri priekšlaicīgi pārtrauca ārstēšanu efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, pacientus, kam pamatterapijas shēmas mainīšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml, un pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību (BP), nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kuriem ārstēšanas pārtraukšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
English: However, clinical data have shown there are no clinically relevant changes in the exposure of methadone (which is primarily metabolised by CYP2B6 and CYP2C19) following co-administration with boosted elvitegravir versus administration of methadone alone (see Table 2).
Latvian: Tomēr, novērtējot klīniskos datus, konstatēts, ka nav klīniski nozīmīgas izmaiņas iedarbībā uz metadonu (ko galvenokārt metabolizē CYP2B6 un CYP2C19) pēc vienlaicīgas lietošanas ar papildinātu elvitegravīru salīdzinājumā ar metadona monoterapiju (skatīt 2. tabulu).