FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če bodo pri vas opravljali laboratorijske preiskave, morate zdravnika ali laboratorijsko osebje obvestiti, da jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravilo [ime zdravila], saj lahko biotin vpliva na rezultate teh preiskav.
Bulgarian: Вашия лекар или лабораторния персонал, че приемате или наскоро сте приемали [Име на продукта], тъй като биотинът може да повлияе на резултатите от тези изследвания.
Slovenian: Bolezni prebavil
Bulgarian: Затруднено преглъщане
Slovenian: Odvisno od preiskave so rezultati zaradi biotina lahko lažno zvišani ali lažno znižani.
Bulgarian: В зависимост от изследването резултатите могат да бъдат фалшиво повишени или фалшиво понижени, което се дължи на биотина.
Slovenian: Kadar obstaja sum na vpliv, je treba uporabiti druge preiskave, na katere biotin nima vpliva, če so na voljo.
Bulgarian: В случаите, когато има съмнение за интерференция, е необходимо да се проведат алтернативни изследвания, които не са чувствителни към влиянието на биотина, при наличие на такива.
Slovenian: Biotin lahko vpliva na laboratorijske preiskave, ki temeljijo na medsebojnem delovanju med biotinom in streptavidinom, kar privede do lažno znižanih ali lažno zvišanih rezultatov preiskav, odvisno od testa.
Bulgarian: Биотинът може да повлияе на точността на лабораторните изследвания въз основа на взаимодействието биотин/стрептавидин, което води до фалшиво понижаване или фалшиво повишаване на резултатите от изследванията, в зависимост от анализа.
Slovenian: Pri interpretaciji rezultatov laboratorijskih preiskav je treba upoštevati morebitni vpliv biotina, zlasti ob opaženem neskladju s klinično sliko (npr. rezultati preiskave ščitnice pri asimptomatskih bolnikih, ki jemljejo biotin, kažejo na Gravesovo bolezen ali lažno negativni rezultati preiskave troponina pri bolnikih z miokardnim infarktom, ki jemljejo biotin).
Bulgarian: При интерпретиране на резултатите от лабораторните изследвания е необходимо да се вземе под внимание възможното влияние на биотина, особено ако се наблюдава липса на съответствие с клиничната картина (напр. резултати от изследване на тиреоидния статус,
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku izmed 1 000)
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души)
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 14. in 17. marcem 2016
Bulgarian: Приет от PRAC на 14-17 март 2016 г.
Slovenian: Poglavje 4.4
Bulgarian: Точка 4.4
Slovenian: Zato se med jemanjem zdravila <X> čim bolj izogibajte izpostavljenosti sončnim žarkom, nosite zaščitna oblačila in uporabljajte zaščitna sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Bulgarian: Поради това, когато използвате <X>, избягвайте прекомерно излагане на слънчева светлина, носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор.
Slovenian: Kaže, da je povečano tveganje povezano s stopnjo in trajanjem imunosupresivnega zdravljenja.
Bulgarian: Повишеният риск изглежда е свързан със степента и продължителността на имуносупресия.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo so (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Bulgarian: Нежеланите реакции с „неизвестна честота" са (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Slovenian: • različne vrste raka, vključno s krvnim, limfnim in kožnim rakom
Bulgarian: различни видове ракови заболявания, включително на кръвта, лимфата и кожата
Slovenian: • Nizke ravni fibrinogena v krvi (beljakovine, vključene v strjevanje krvi)
Bulgarian: Ниски нива на фибриноген в кръвта (протеин, участващ в съсирването на кръвта)
Slovenian: Poročali so, da prekinitev imunosupresivnega zdravljenja lahko povzroči delno regresijo limfoproliferativne bolezni.
Bulgarian: Съобщава се, че преустановяването на имуносупресивната терапия може да доведе до частично обратно развитие на лимфопролиферативното заболяване.
Slovenian: Če prejemate imunosupresivno terapijo, se lahko zaradi jemanja zdravila <X> poveča tveganje za:
Bulgarian: Ако получавате имуносупресивна терапия, приемането на <X> може да ви изложи на по-голям риск от:
Slovenian: • pojav tumorjev, tudi za pojav kožnega raka.
Bulgarian: тумори, включително раково заболяване на кожата.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi zmerna do huda proteinurija, je treba odmerek zmanjšati ali začasno prekiniti zdravljenje z aksitinibom (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: При пациенти, които развият умерена до тежка протеинурия, понижете дозата или временно преустановете лечението с акситиниб (вж. точка 4.2).
Slovenian: Zdravljenje z aksitinibom je treba ukiniti, če se pri bolniku pojavi nefrotski sindrom.
Bulgarian: Приемът на акситиниб трябва да се преустанови, ако пациентът развие нефротичен синдром.
Slovenian: V kliničnih študijah z aksitinibom so poročali o proteinuriji, vključno s proteinurijo s 3. in 4. stopnjo izraženosti (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: При клинични проучвания с акситиниб е съобщавана протеинурия, включително от степен 3 и 4 по тежест (вж. точка 4.8).
Slovenian: Zaradi jemanja zdravila <X> se poveča tveganje za:
Bulgarian: Приемането на <X> може да ви изложи на по-голям риск от:
Slovenian: Pri shemi zdravljenja z več imunosupresivnimi zdravili (vključno s tiopurini) to lahko povzroči smrt.
Bulgarian: При терапевтична схема, която съдържа няколко имуносупресора (включително тиопурини), това може да доведе до смърт.
Slovenian: • pojav resnega stanja, imenovanega sindrom aktivacije makrofagov (čezmerna aktivacija belih krvničk, povezana z vnetjem), kar se običajno pojavi pri osebah, ki imajo določene vrste artritisa
Bulgarian: развитие на сериозно усложнение, наречено синдром на активиране на макрофагите (прекомерно активиране на бели кръвни клетки, които са свързани с възпаление), обикновено се наблюдава при хора, които имат определен вид артрит.
Slovenian: • limfoproliferativne bolezni o zdravljenje z zdravilom <X> poveča tveganje za raka, imenovanega limfoproliferativna bolezen.
Bulgarian: лимфопролиферативни заболявания o лечението с <X> повишава риска да развиете определен вид рак, наречен лимфопролиферативно заболяване.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): hipofibrinogenemija
Bulgarian: С „неизвестна честота" (от наличните данни не може да бъде направена оценка): хипофибриногенемия
Slovenian: Navodilo za uporabo (merkaptopurin in azatioprin) 2.
Bulgarian: Листовка (меркаптопурин и азатиоприн) 2.
Slovenian: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinlimfoproliferativne bolezni (št. EPITT 18503)
Bulgarian: Меркаптопурин (XALUPRINE); азатиопринлимфопролиферативни нарушения (EPITT No 18503)
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, vključno z <azatioprinom> <merkaptopurinom>, so izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav limfoproliferativnih bolezni in drugih malignih bolezni, predvsem kožnega raka (melanomskega in nemelanomskega), sarkoma (Kaposijevega in neKaposijevega) ter raka materničnega vratu in situ.
Bulgarian: Пациентите, които получават имуносупресивна терапия, включваща <азатиоприн> <меркаптопурин>, са изложени на повишен риск от развитие на лимфопролиферативни заболявания и други злокачествени заболявания, особено кожни карциноми (меланомни и немеланомни), саркоми (сарком на Капоши и други) и in situ карцином на шийката на матката.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden <boste vzeli> <boste uporabili> zdravilo X Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom <jemanja> <uporabe> zdravila X se posvetujte <z> zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> X Предупреждения и предпазни мерки
Slovenian: Kombinacija več imunosupresivnih zdravil, ki se dajejo sočasno, poveča tveganje za limfoproliferativne bolezni, povezane z virusom Epstein-Barr (EBV).
Bulgarian: Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от лимфопролиферативни заболявания, свързани с Епщайн-Бар вируса (EBV).
Slovenian: o Kombinacija več imunosupresivnih zdravil, ki se dajejo sočasno, poveča tveganje za bolezni limfnega sistema zaradi virusne okužbe (limfoproliferativne bolezni, povezane z virusom Epstein-Barr (EBV)).
Bulgarian: o Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от нарушения на лимфната система поради вирусна инфекция (лимфопролиферативни заболявания, свързани с Епщайн-Бар вирус (EBV)).
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Slovenian: Zato je treba shemo zdravljenja z več imunosupresivnimi zdravili (vključno s tiopurini) uporabljati previdno, saj lahko privede do limfoproliferativnih bolezni, pri čemer so poročali tudi o smrtnih izidih.
Bulgarian: Следователно терапевтична схема, която включва много имуносупресори (включително тиопурини), трябва да се прилага внимателно, тъй като това би могло да доведе до лимфопролиферативни заболявания, за някои от които се съобщава фатален изход.
Slovenian: Redki: novotvorbe, vključno z limfoproliferativnimi boleznimi, kožnim rakom (melanomskim in nemelanomskim), sarkomom (Kaposijevim in ne-Kaposijevim) in rakom materničnega vratu in situ (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени и злокачествени (вкл. кисти и полипи) Редки: неоплазми, включително лимфопролиферативни заболявания, карциноми на кожата (меланомни и немеланомни), саркоми (тип Капоши и други) и карцином на шийката на матката in situ…(вж. точка 4.4).
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na simptome okužb, kot sta okužba z EBV in citomegalovirusom (CMV), saj sta znana sprožilca sindroma aktivacije makrofagov.
Bulgarian: Лекарите трябва да внимават за поява на симптоми на инфекция с EBV и цитомегаловирус (CMV), тъй като е известно, че те отключват MAS.
Slovenian: Če se pojavi sindrom aktivacije makrofagov, je treba čim prej začeti z oceno in zdravljenjem, zdravljenje z merkaptopurinom pa je treba prekiniti.
Bulgarian: Ако се развие MAS или ако се подозира, трябва да се направи оценка и да се започне лечение колкото е възможно по-рано, като лечението с меркаптопурин трябва да бъде спряно.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila 4.8 Neželeni učinki
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.8
Slovenian: Navodilo za uporabo: Spremembe navodila za uporabo niso potrebne.
Bulgarian: Не са необходими промени в листовката за пациента.
Slovenian: Mutagenost in kancerogenost/kancerogenost.
Bulgarian: Мутагенност и канцерогенност/Канцерогенност
Slovenian: Če se pojavi sindrom aktivacije makrofagov, je treba čim prej začeti z oceno in zdravljenjem, zdravljenje z azatioprinom pa je treba prekiniti.
Bulgarian: Ако се развие или ако се подозира MAS, трябва да се направи оценка и да се започне лечение колкото е възможно по-рано, като лечението с азатиоприн трябва да бъде спряно.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (merkaptopurin)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (меркаптопурин)
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila (azatioprin)
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (азатиоприн)
Slovenian: Aksitinib (INLYTA) - nefrotski sindrom (št. EPITT 18484)
Bulgarian: Тигециклин (TYGACIL) - Хипофибриногенемия (EPITT No 18479)
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov je znana, življenjsko nevarna motnja, ki se lahko pojavi pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, zlasti pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo.
Bulgarian: Синдромът на активиране на макрофагите (MAS) е известно животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при пациенти с автоимунни заболявания, по-специално при възпалително заболяване на червата (ВЗЧ), и е възможно да има повишена предразположеност към развитието му при употребата на азатиоприн.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila:
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov je znana, življenjsko nevarna motnja, ki se lahko pojavi pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, zlasti pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo (neodobrena indikacija).
Bulgarian: Синдромът на активиране на макрофагите (MAS) е известно животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при пациенти с автоимунни заболявания, по-специално при възпалително заболяване на червата (ВЗЧ) (неразрешено показание), и е възможно да има повишена предразположеност към развитието му при употребата на меркаптопурин.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z aksitinibom in v rednih časovnih presledkih med njim je priporočljivo spremljanje glede pojava proteinurije.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за протеинурия преди започване на лечението с акситиниб и периодично след това.
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC od 14. do 17. maja 2018
Bulgarian: Прието от PRAC на 14-17 май 2018 г.
Slovenian: Če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Bulgarian: Ако приемате някое от следните:
Slovenian: Bolnikom je treba tudi priporočiti, naj svojega partnerja ali skrbnike obvestijo o svojem zdravljenju, ker lahko opazijo simptome, ki se jih bolnik ne zaveda.
Bulgarian: Пациентите също трябва да бъдат посъветвани да информират партньора си или хората, които се грижат за тях, тъй като те могат да забележат симптоми, които пациентът да не забелязва.
Slovenian: Apiksaban
Bulgarian: Апиксабан
Slovenian: Če ste imeli te simptome že pred začetkom zdravljenja z lenalidomidom, o kakršni koli njihovi spremembi obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако имате тези симптоми преди да започнете лечение с леналидомид, информирайте Вашия лекар за всяка промяна на тези симптоми.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko okrepijo učinek zdravila Eliquis in s tem povečajo tveganje za pojav neželene krvavitve:
Bulgarian: Следните лекарства могат да увеличат ефектите на Eliquis и да увеличат шанса за нежелано кървене:
Slovenian: Za JCV negativen izvid PCR ne izključuje PML.
Bulgarian: Отрицателният резултат от ПВР за JCV не изключва ПМЛ.
Slovenian: Če ni mogoče postaviti druge diagnoze, sta lahko potrebna dodatno spremljanje in diagnostika.
Bulgarian: Възможно е да се наложи допълнително проследяване и оценка, ако не може да бъде поставена алтернативна диагноза.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na hemostazo, lahko zveča nevarnost krvavitve.
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарства, повлияващи хемостазата, може да повиши риска от кървене.
Slovenian: Kar koli od naštetega je lahko simptom resne in potencialno smrtne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Bulgarian: Това може да са симптоми на сериозно и потенциално животозастрашаващо заболяване на мозъка, известно като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lixiana/Roteas Druga zdravila in zdravilo Lixiana/Roteas
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lixiana/Roteas Други лекарства и Lixiana/Roteas
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Eliquis Druga zdravila in zdravilo Eliquis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Eliquis Други лекарства и Eliquis
Slovenian: O nastopu PML so poročali od več mesecev do več let po začetku zdravljenja z lenalidomidom.
Bulgarian: За поява на ПМЛ се съобщава няколко месеца до няколко години след започване на лечение с леналидомид.
Slovenian: Zdravniki morajo redno spremljati bolnike in pri diferencialni diagnozi pri bolnikih z novimi ali napredujočimi nevrološkimi, kognitivnimi ali vedenjskimi znaki ali simptomi upoštevati možnost PML.
Bulgarian: Лекарите трябва да наблюдават пациентите през редовни интервали от време и трябва да вземат предвид ПМЛ при диференциалната диагноза при пациентите с нови или влошаващи се неврологични симптоми, когнитивни или поведенчески признаци или симптоми.
Slovenian: Diagnostika za PML mora temeljiti na nevrološkem pregledu, magnetnoresonančnem slikanju možganov in analizi cerebrospinalnega likvorja za DNK virusa JC (JCV) z verižno reakcijo s polimerazo (PCR) ali na biopsiji možganov s preiskavo za JCV.
Bulgarian: Оценката за ПМЛ трябва да се основава на неврологично изследване, магнитно резонансно образно изследване на мозъка и анализ на гръбначно-мозъчната течност за ДНК на JC вируса (JCV) чрез полимеразна верижна реакция (ПВР) или мозъчна биопсия с тестване за JCV.
Slovenian: O primerih so na splošno poročali pri bolnikih, ki so sočasno jemali deksametazon ali so se predhodno zdravili z drugo imunosupresivno kemoterapijo.
Bulgarian: Такива случаи са съобщавани обикновено при пациенти, приемащи съпътстващо дексаметазон или след предшестващо лечение с друга имуносупресивна химиотерапия.
Slovenian: Pogostnost „redki": meningitis (aseptični)
Bulgarian: С категория по честота „редки": менингит (асептичен) Листовка
Slovenian: Pljučna hemoragija (redki*)
Bulgarian: Белодробен кръвоизлив (редки*)
Slovenian: Pembrolizumab - Aseptični meningitis (EPITT št. 19115)
Bulgarian: Пембролизумаб - асептичен менингит (EPITT № 19115)
Slovenian: Če se PML potrdi, je treba zdravljenje z lenalidomidom trajno ukiniti.
Bulgarian: Ако се потвърди ПМЛ, приемът на леналидомид трябва да бъде окончателно преустановен.
Slovenian: Kljub tem ugotovitvam pa je pri posameznih bolnikih lahko farmakodinamični odziv pri sočasni uporabi antitrombocitnih učinkovin in apiksabana izrazitejši.
Bulgarian: Въпреки тези констатации може да има хора с по-изразен фармакодинамичен отговор, когато антитромбоцитните средства се прилагат едновременно с апиксабан.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo REVLIMID [...] Opozorila in previdnostni ukrepi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате REVLIMID [...]
Slovenian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - Krvavitev v pljučih (EPITT št. 19181)
Bulgarian: Ленограстим; липегфилграстим; пегфилграстимБелодробен кръвоизлив (EPITT № 19181)
Slovenian: * Opomba: Navedene pogostnosti veljajo za pegfilgrastim; pogostnost za lipegfilgrastim in lenograstim izračunajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: Посочените категории по честота са приложими за пегфилграстим; за липегфилграстим и ленограстим честотата се изчислява от ПРУ.
Slovenian: • protivnetna zdravila in zdravila za lajšanje bolečin (npr. naproksen ali acetilsalicilno kislino (aspirin))
Bulgarian: противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (напр. напроксен или ацетилсалицилова киселина (аспирин)
Slovenian: Lenalidomid - Progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML) (EPITT št. 19130)
Bulgarian: Леналидомид - прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) (EPITT № 19130)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov) Vnetje ovojnice hrbtenjače in možganov, ki se lahko kaže kot otrdelost vratu, glavobol, vročina, preobčutljivost oči na svetlobo, slabost in bruhanje (meningitis).
Bulgarian: Възпаление на обвивката на главния и гръбначния мозък, което може да се прояви като скованост на врата, главоболие, треска, чувствителност към светлина, гадене и повръщане (менингит)
Slovenian: Apiksaban; edoksaban - Medsebojno delovanje med apiksabanom ali edoksabanom ter selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) in/ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI), ki povzroči povečano tveganje za pojav krvavitve (EPITT št. 19139)
Bulgarian: Апиксабан; едоксабан - лекарствено взаимодействие между апиксабан или едоксабан и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и/или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRI), водещи до повишен риск от кървене (EPITT № 19139)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Eliquis in SSRI/SNRI ali NSAID nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z acetilsalicilno kislino) je potrebna previdnost, saj je za ta zdravila značilno, da povečajo tveganje za krvavitve.
Bulgarian: Eliquis трябва да се използва внимателно, когато се прилага едновременно със SSRI/SNRI или НСПВС (включително ацетилсалицилова киселина), тъй като тези лекарствени продукти обикновено повишават риска от кървене.
Slovenian: oslabelost roke ali noge, sprememba načina hoje ali težave z ravnotežjem, dolgotrajna otrplost, zmanjšano zaznavanje ali izguba zaznavanja, izguba spomina ali zmedenost.
Bulgarian: Ако в който и да е момент по време на лечението или след него имате: замъглено зрение, загуба на зрение или двойно виждане, затруднен говор, слабост при движение на ръка или крак, промяна в походката или проблеми с равновесието, постоянно изтръпване, намалена чувствителност или загуба на чувствителност, загуба на памет или объркване, незабавно уведомете
Slovenian: Previdnost je potrebna, kadar se bolniki sočasno zdravijo s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno z acetilsalicilno kislino.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако пациентите се лекуват едновременно със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRI), или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo acetilsalicilno kislino (ASA), inhibitorje trombocitov P2Y12, druge antitrombotike, fibrinolitično terapijo, selektivne zaviralce privzema serotonina (SSRI) ali zaviralce privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) in kronična nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)(glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Сред тях са ацетилсалицилова киселина (ASA), P2Y12 тромбоцитни инхибитори, други антитромботични средства, фибринолитична терапия, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин (SNRIs) и хронични нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вж. точка 4.5).
Slovenian: Pri sumu na PML je treba nadaljnje odmerke začasno ustaviti do izključitve PML.
Bulgarian: При съмнения за ПМЛ, приложението следва да се прекрати, докато не се изключи ПМЛ.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Hemoptiza (občasni*)
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Хемоптиза (нечести*)
Slovenian: Pri zdravljenju z lenalidomidom so poročali o primerih progresivne multifokalne levkoencefalopatije (PML), tudi s smrtnim izidom.
Bulgarian: Случаи на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), включително с летален изход, са съобщени при употребата на леналидомид.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali težav s srcem (npr. diltiazem) - antidepresivi, imenovani selektivni zaviralci privzema serotonina ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
Bulgarian: - лекарства за високо кръвно налягане или сърдечни проблеми (напр. дилтиазем) - лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин
Slovenian: V klinični študiji so pri bolnikihz akutnim koronarnim sindromom pri sočasni uporabi apiksabana, acetilsalicilne kisline in klopidogrela poročali o pomembnem povečanju tveganja za pojav krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за значително увеличение на риска от кървене при тройната комбинация от апиксабан, ASA и клопидогрел в клинично проучване при пациенти с остър коронарен синдром (вж. точка 4.4).
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти, повлияващи хемостазата
Slovenian: Antikoagulanti, antiagregacijska zdravila in trombolitiki Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo
Bulgarian: Антикоагуланти, антитромбоцитни и тромболитични средства
Slovenian: • antidepresive, imenovane selektivni zaviralci privzema serotonina ali zaviralci privzema serotonina in noradrenalina
Bulgarian: лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин и норадреналин
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Antikoagulanti, antitrombotiki,in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) ter selektivni zaviralci privzema serotonina (SSRI)/zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SNRI)
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Антикоагуланти, антитромбоцити и НСПВС и SSRI/SNRI
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 2. in 5. majem 2017
Bulgarian: Прието от PRAC на 2-5 май 2017 г.