FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ef niðurstöður eru eðlilegar fyrir meðferð er ekki þörf á reglubundnu eftirliti en ef vart verður við klínísk einkenni um vanstarfsemi skjaldkirtils skal gera próf á starfsemi hans (sjá kafla 4.8)
Norwegian Bokmål: Hvis resultatet er normalt før behandlingen starter, er rutinekontroll ikke nødvendig men bør utføres hvis det oppstår kliniske tegn på nedsatt funksjon hos skjoldbruskkjertelen (se pkt.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar sem liggja fyrir um það hvort interferon beta-1a berist í brjóstamjólk og efnafræðilegir/lífeðlisfræðilegir eiginleikar interferon beta, gefa til kynna að interferon beta-1a skiljist út í brjóstamjólk í óverulegu magni.
Norwegian Bokmål: Begrenset tilgjengelig informasjon om overføring av interferon beta-1a til morsmelk, sammen med de kjemiske/fysiologiske egenskapene til interferon beta, tyder på at mengden av interferon beta-1a som skilles ut i morsmelk hos mennesker, er ubetydelig.
Icelandic: ediksýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: eddiksyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: ** framleitt með raðbrigða DNA erfðatækni í eggfrumum kínverskra hamstra (CHO-K1).
Norwegian Bokmål: ** Produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-K1) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: Fargaðu öllu sem þú hefur notað: að sprautun lokinni, kastaðu þá strax sprautunni í þar til gert förgunarílát.
Norwegian Bokmål: • Kast materialet du har brukt: Så snart du er ferdig med injeksjonen, skal sprøyten umiddelbart kastes i en spesiell avfallsbeholder.
Icelandic: B. Gagnsær gluggi C. Bulla
Norwegian Bokmål: B. Gjennomsiktig vindu C. Stempel
Icelandic: 3 áfylltar sprautur.
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte penner.
Icelandic: Það má ekki gefa fyrirburum eða nýburum.
Norwegian Bokmål: Det må ikke gis til for tidlig fødte eller nyfødte babyer.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum við interferon beta-1a hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier har blitt utført med interferon beta-1a hos mennesker.
Icelandic: Rebif fæst í þremur styrkleikum: 8,8 míkrógrömm, 22 míkrógrömm og 44 míkrógrömm.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i tre styrker: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram og 44 mikrogram.
Icelandic: Einnig má gefa lyfið með hentugu sjálfvirku inndælingartæki.
Norwegian Bokmål: Det kan også gis med en passende autoinjektor.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvillum, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nefrotisk syndrom med ulike underliggende nefropatier, inkludert fokal segmental glomerulosklerose (FSGS) variant med kollaps, sykdom med minimal endring ("minimal change disease", MCD), membranoproliferativ glomerulonefritt (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) er rapportert under behandling med interferon beta-preparater.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif interferons beta-1a á frjósemi karla.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om effekt av interferon beta-1a på mannlig fertilitet.
Icelandic: Truflun á starfsemi skjaldkirtils er sjaldgæf.
Norwegian Bokmål: • Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen er mindre vanlig.
Icelandic: Við lyfjagjöf skal fara eftir leiðbeiningunum sem koma fram í fylgiseðlinum og í viðkomandi leiðbeiningahandbók (notkunarleiðbeiningum) sem fylgir með RebiSmart og RebiSlide.
Norwegian Bokmål: For administrering, følg instruksjonene som gis i pakningsvedlegget og i bruksanvisningen som følger med RebiSmart og RebiSlide.
Icelandic: Líffræðileg svörunarmerki (t.d., 2',5'-OAS starfsemi, neopterín og beta-2-míkróglóbúlín) eru virkjuð með interferóni beta-1a eftir gjöf undir húð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Norwegian Bokmål: Biologiske responsmarkører (f.eks. 2', 5'-OAS-aktivitet, neopterin og beta-2-mikroglobulin) induseres av interferon beta-1a etter subkutane doser administrert til friske frivillige forsøkspersoner.
Icelandic: Slíkar rannsóknir skal framkvæma oftar, þegar meðferð með Rebif 44 míkrógrömm er hafin.
Norwegian Bokmål: Disse kontrollene bør gjøres oftere når pasienten behandles med Rebif 44 mikrogram.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað hafa eftirlit með blóðþrýstingi, blóði (blóðflögum) og starfsemi nýrna.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil kontrollere blodtrykket ditt, blodet (antall blodplater) og nyrefunksjonen.
Icelandic: Sjáist þar agnir eða önnur sjáanleg merki um skemmdir, skaltu ekki nota það heldur leita aðstoðar hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes partikler eller andre tegn på forringelse må du ikke bruke den og kontakte lege, sykepleier eller apotek for hjelp.
Icelandic: Skammvinn einkenni frá taugakerfi (þ.e. snertiskyns-minnkun, vöðvakrampi, náladofi, erfiðleikar við göngu, vöðvastífleiki) sem geta líkst versnun heilaog mænusiggs*
Norwegian Bokmål: Forbigående nevrologiske symptomer (som hypoestesi, muskelkramper, parestesi, vanskeligheter med å gå, skjelettmuskulær stivhet) som kan ligne multippel sklerose eksaserbasjon*
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem koma fram við notkun interferon beta-1a eru venjulega vægar og afturkræfar og svara vel skammtalækkun.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger ved behandling med interferon beta-1a er vanligvis milde og reversible, og responderer bra på dosereduksjon.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Icelandic: Orsakir þessarar sjaldgæfu skerðingar á lifrarstarfsemi með einkennum eru ekki þekktar.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den sjeldne bivirkningen symptomatisk leverdysfunksjon er ikke kjent.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum (toxicity) á fósturvísa/fóstur hjá öpum sýndu engar truflanir tengdar æxlun.
Norwegian Bokmål: En studie på embryo-/fostertoksisitet hos aper har ikke vist tegn på reproduksjonsskader.
Icelandic: Í fyrstu og annarri viku: 0,1 ml, sem svarar til 8,8 míkrógramma skammtsins
Norwegian Bokmål: I løpet av uke en og to er: 0,1 ml, som tilsvarer en dose på 8,8 mikrogram
Icelandic: Heildartíðni þeirra er örlítið hærri með Rebif 44 míkrógrömm en Rebif 22 míkrógrömm.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer noe oftere med Rebif 44 enn med Rebif 22 mikrogram.
Icelandic: Íhuga skal að minnka Rebif skammtana ef ALT-gildið fer 5 falt yfir hæsta viðmiðunargildi og auka síðan skammtinn smám saman þegar ensímgildin eru aftur orðin eðlileg.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon bør overveies hvis ALAT stiger over 5 ganger øvre normalgrense, og gradvis økes igjen når enzymnivået normaliseres.
Icelandic: Þrýstu á inndælingarhnappinn.
Norwegian Bokmål: • Trykk på injeksjonsknappen.
Icelandic: Hvernig geyma á Rebif
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rebif
Icelandic: Lungnaháþrýstingur - sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Norwegian Bokmål: noe som fører til høyt blodtrykk i blodårene som frakter blod fra hjertet til lungene.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að interferon minnki virkni sýtókróm P450 háðra lifrarensíma hjá mönnum og dýrum.
Norwegian Bokmål: Interferoner er vist å redusere aktiviteten til hepatisk cytokrom P450-avhengige enzymer hos både mennesker og dyr.
Icelandic: RebiSlide tækinu á sínum stað þar til „0" birtist í skammtaglugganum, hinkraðu síðan í 10 sekúndur áður en þú fjarlægir nálina úr húðinni.
Norwegian Bokmål: • Hold RebiSlide på plass til "0" vises i doseringsvinduet, og vent så i 10 sekunder før du trekker nålen ut av huden.
Icelandic: Einkennalaus hækkun á niðurstöðum lifrarprófa og fækkun hvítra blóðkorna eru einnig algengar.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av laboratorieparameter for leverfunksjon og reduksjon i antall hvite blodlegemer er også vanlig.
Icelandic: Ediksýra til þess að stilla sýrustig (pH) Natríumhýdroxíð til þess að stilla sýrustig (pH) Vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Eddiksyre for justering av pH Natriumhydroksid for justering av pH Vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Það er einnig samþykkt til notkunar hjá sjúklingum sem hafa í eitt skipti fengið einkenni sem líkur benda til að séu fyrsta merki um MS.
Norwegian Bokmål: Det er også godkjent for bruk hos pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse som sannsynligvis er et første tegn på multippel sklerose.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjenglig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir Fyrnist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Icelandic: Gefa Rebif 8,8 míkrógrömm þrisvar í viku með inndælingu í viku eitt og tvö.
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injiseres tre ganger per uke i løpet av uke en og to.
Icelandic: ● Í þessum kafla eru leiðbeiningar um notkun RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal bruke RebiDose
Icelandic: RebiSlide tækinu á sínum stað þar til „0" birtist í skammtaglugganum, hinkraðu síðan í 10sekúndur áður en þú fjarlægir nálina úr húðinni.
Norwegian Bokmål: •Hold RebiSlide på plass til "0" vises i doseringsvinduet, og vent så i 10sekunder før du trekker nålen ut av huden.
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 44/0,5
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 44/0,5
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með framvindu fötlunar, skilgreint sem eins stigs aukning í EDSS staðfest þrem mánuðum síðar minnkaði frá 39% (lyfleysa) í 30% (Rebif 22 míkrógrömm).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med forverring av funksjonsnedsettelsen, definert ved økning med minst et punkt i EDSS bekreftet tre måneder senere, minsket fra 39 % (placebo) til 30 % (Rebif 22 mikrogram).
Icelandic: Gæta skal varúðar, þegar Rebif er gefið samhliða lyfjum með þröngt lækningalegt svið og sem eru háð sýtókróm P450 kerfi lifrarinnar við útskilnað, t.d. flogaveikilyf og sumar tegundir þunglyndislyfja.
Norwegian Bokmål: En bør derfor utvise forsiktighet når en bruker Rebif i kombinasjon med preparater som har en smal terapeutisk indeks og som hovedsakelig er avhengig av cytokrom P450 systemet for clearence, f.eks antiepileptika og visse antidepressiva.
Icelandic: Ef önnur afmýling átti sér stað og staðfesti þar með örugglega MS var skipt yfir í opna meðferð með ráðlögðum skömmtum sem nemur Rebif 44 míkrógrömmum þrisvar í viku, en blindun var viðhaldið hvað varðar upphaflega slembiröðun.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstod enda en klinisk demyelinerende hendelse som bekreftet definitiv multippel sklerose, skiftet pasientene til anbefalt dosering på Rebif 44 mikrogram tre ganger per uke som "open label", mens blindingen ble opprettholdt med tanke på opprinnelig randomisering.
Icelandic: Tilkynnt var um aukna hættu á fósturláti í dýrarannsóknum á öðrum alfa og beta interferonum.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for abort er rapportert i dyrestudier med andre interferon alfa og beta.
Icelandic: Sjúklingar með einstaka sár geta haldið meðferðinni áfram að því tilskildu að drepið sé ekki stórt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en enkelt hudskade kan fortsette, under forutsetning av at nekrosen ikke er for omfattende.
Icelandic: Þú getur t.d. fundið fyrir mikilli spennu eða máttleysi í vöðvum, sem kemur í veg fyrir að þú getir hreyft þig að vild.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel føle at musklene kan være svært spente eller svært svake slik at du ikke kan bevege deg slik du vil.
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn vita ef þú tekur flogaveiki- eða þunglyndislyf.
Norwegian Bokmål: Du må være spesielt nøye med å fortelle legen din dersom du bruker antiepileptiske legemidler eller antidepressiva.
Icelandic: Blóðtappi í litlum æðum sem getur haft áhrif á nýrun (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i de små blodårene som kan påvirke nyrene dine (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom).
Icelandic: Rörlykjur (gler af gerð 1) með bullutappa (gúmmí) og þrýstiloki (ál og halóbútýl gúmmí) sem innihalda 1,5 ml stungulyf, lausn.
Norwegian Bokmål: Sylinderampuller (type 1 glass), med stempelpropp (gummi) og med krympelokk (aliminium og halobutylgummi) inneholdende 1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Rebif hefur enn ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með snemmkomið síversnandi MS og þessir sjúklingar ættu því ekki að nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Bruken av Rebif har foreløpig ikke blitt testet hos pasienter med primær progressiv multippel sklerose, og Rebif skal derfor ikke brukes på disse pasientene.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða interferoni beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Icelandic: • nýrum,
Norwegian Bokmål: • nyre
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú sérð einhver merki um skemmdir, svo sem ef lausnin er ekki lengur tær eða ef hún inniheldur agnir.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige forandringer i væsken, som f.eks. at løsningen ikke lenger er gjennomsiktig eller at den inneholder partikler.
Icelandic: Rebif 8,8 míkrógrömm og 22 míkrógrömm fást í aðlögunarpakkningu sem er ætluð til notkunar fyrsta mánuð meðferðarinnar, en á þeim tíma er ráðlagt að stækka skammtana smám saman.
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram leveres i en startpakning som er ment til bruk de første 4 ukene ved oppstart av behandlingen, hvor en gradvis doseøkning av Rebif er anbefalt.
Icelandic: Rebif stungulyf, lausn í rörlykju til notkunar undir húð er ætlað sem fjölskammta ásamt annað hvort RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða handvirka RebiSlide inndælingarpennanum í kjölfar nægilegrar þjálfunar sjúklings og/eða umsjónarmanns.
Norwegian Bokmål: Rebif injeksjonsvæske, oppløsning til subkutan injeksjon i sylinderampulle er til flergangsbruk med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injeksjonspenn, etter grundig opplæring av pasient og/eller omsorgsperson.
Icelandic: Aðeins skal íhuga meðferð fyrir sjúklinga sem teljast vera í miklum áhættuhópi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør uansett kun vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Icelandic: Eins og á við um önnur beta interferon getur Rebif hugsanlega valdið alvarlegum lifrarskaða þ.m.t. bráðri lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Liksom andre interferon beta kan Rebif forårsake alvorlige leverskader, inklusiv akutt leversvikt (se pkt.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um ávinninginn skaltu hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på fordelene med behandlingen, bør du ta kontakt med legen din.
Icelandic: Tækin (RebiSmart og RebiSlide) sem innihalda áfyllta rörlykju með Rebif verður að geyma í geymsluöskjunni í kæli (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Applikatoren (RebiSmart eller RebiSlide) som inneholder en ferdigfylt sylinderampulle med Rebif må oppbevares i applikatorens oppbevaringsboks i kjøleskap (2 °C - 8 C).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er interferon beta-1a.
Icelandic: Ef sjúklingurinn hefur fjölda sára, ætti að stöðva meðferð með Rebif, þar til þau hafa náð að gróa.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har flere lesjoner i huden, bør behandlingen avbrytes inntil skaden er blitt tilhelet.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Rebif er notað ef þú ert með ofnæmi fyrir ákveðnum lyfjum.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din eller apotek før du bruker Rebif dersom du er allergisk (overfølsom) overfor noen andre legemidler.
Icelandic: Við gjöf Rebif með RebiDose skal fara eftir leiðbeiningunum sem koma fram í fylgiseðlinum.
Norwegian Bokmål: For administrering av Rebif med RebiDose, følg instruksjonene som gis i pakningsvedlegget.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér lægri skammti sem nemur 22 míkrógrömmum (6 milljón a.e.), þrisvar í viku.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet en lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
Icelandic: Auk þeirra venjubundnu rannsókna, sem framkvæmdar eru til að fylgjast með MS sjúklingum er því mælt með eftirliti með lifrarensímum og deilitalningu blóðkorna og blóðflagnatalningu með reglulegu millibili (1, 3 og 6 mánuðum) eftir að meðferð með Rebif er hafin og síðan reglulega eftir það þó klínísk einkenni séu ekki til staðar.
Norwegian Bokmål: Foruten vanlige laboratorieprøver for kontroll av pasienter med MS, anbefales kontroll av leverenzymer og måling av Hb med differensialtelling og blodplatetelling med jevnlige intervaller (1, 3 og 6 måneder) etter oppstart av behandling med Rebif, og deretter regelmessig ved fravær av kliniske symptomer.
Icelandic: Segarekstilvik*
Norwegian Bokmål: Urtikaria*
Icelandic: Sjúklingar með MS
Norwegian Bokmål: Pasienter med multippel sklerose
Icelandic: Tilkynnt var um tilvik á ýmsum tímapunktum meðferðar og þau geta komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með interferón beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå noen uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi og/eða sjálfsvígshugleiðingar (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig depresjon og/eller suicidale tanker (se pkt.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar í einnota inndælingarpenna sem kallast RebiDose.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er forseglet i engangs penninjektorer kalt RebiDose.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að mótefni geta dregið úr lyfhrifum (pharmacodynamic response) interferons beta-1a (beta-2 míkróglóbúlín og neopterín).
Norwegian Bokmål: Forekomst av antistoffer har vist seg å redusere den farmakodynamiske responsen på interferon beta-1a (beta-2-mikroglobulin og neopterin).
Icelandic: 4 rörlykjur
Norwegian Bokmål: 4 sylinderampuller
Icelandic: Aukin tíðni þunglyndis og sjálfvígshugleiðinga eru þekkt meðal MS sjúklinga og í tengslum við notkun interferons.
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker kan opptre i økt grad hos pasienter med multippel sklerose samt ved behandling med interferon.
Icelandic: fyrir neopterín, beta-2-míkróglóbúlín og 2'5'OAS, 12 klst. fyrir MX1 og 24 klst. for OAS1 og OAS2 genatjáningu.
Norwegian Bokmål: Tid-tiltopp-konsentrasjoner etter én enkel subkutan injeksjon var 24 til 48 timer for neopterin, beta-2-mikroglobulin og 2'5'OAS, 12 timer for MX1 og 24 timer for OAS1 og OAS2-genuttrykk.
Icelandic: Umbrot Interferon beta-1a er aðallega umbrotið og skilið út af lifur og nýrum.
Norwegian Bokmål: Metabolisme Interferon beta-1a blir metabolisert og utskilt hovedsakelig via lever og nyrer.
Icelandic: Einkenni frá miðtaugakerfi, tengd notkun á interferoni beta (t.d. sundl), gætu haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet i forbindelse med behandling med interferon beta (f.eks svimmelhet) kan ha innvirkning på pasientens evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Icelandic: Rebif 22 míkrógrömm fæst í pakkningum með 1, 3, 12 eða 36 sprautum.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram foreligger i pakninger med 1, 3, 12 eller 36 sprøyter.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur hefur sést á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, þ.m.t. nokkrum árum eftir að meðferð með Rebif hefst.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon er sett ved ulike tidspunkt under behandlingen, inkludert flere år etter oppstart av behandlingen med Rebif.
Icelandic: 44 míkrógrömm þ.í.v.
Norwegian Bokmål: 44 mikrogram tiw
Icelandic: Kláði, útbrot, roðalík útbrot, dröfnuörðu-útbrot, skalli*
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytematøst utslett, makulopapuløse utslett, alopeci*
Icelandic: Gefa Rebif 22 míkrógrömm þrisvar í viku með inndælingu í viku þrjú og fjögur.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram injiseres tre ganger per uke i løpet av uke tre og fire.
Icelandic: Mikil hækkun amínótransferasa
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av transaminaser
Icelandic: (EFRI FLIPI)
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK)
Icelandic: Meðferð hafin
Norwegian Bokmål: Når behandlingen begynner
Icelandic: á Rebif var einkennalaus hækkun á lifrartransamínösum (sérstaklega ALT) algeng og hjá 1-3% af sjúklingum var hækkunin meira en 5 falt hæsta viðmiðunargildi (upper limit of normal, ULN).
Norwegian Bokmål: 1-3 % av pasientene fikk en økning av hepatiske transaminaser til over 5 ganger øvre normalgrense.
Icelandic: 12 rörlykjur
Norwegian Bokmål: 12 sylinderampuller
Icelandic: Ef þú missir úr gjöf haltu meðferðinni áfram á næsta meðferðardegi þar á eftir.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, fortsetter du som vanlig på neste injeksjonsdag.
Icelandic: Aðeins fyrir stakan skammt.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn (2 til 11 ára) og unglinga (12 til 17 ára) sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða 44 míkrógrömm undir húð þrisvar í viku og fram hefur komið hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra denne studien antyder at sikkerhetsprofilen for barn (2 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með interferoni beta (tíðni ekki þekkt)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert for interferon beta (ukjent frekvens)
Icelandic: Ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða (recombinant) interferoni beta eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor naturlig eller rekombinant interferon beta eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað fara yfirleitt minnkandi er frá líður.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet avtar vanligvis med tiden.
Icelandic: Tær til mjólkurlituð lausn með pH 3,7-4,1 og osmósuþéttni 250 til 450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,7 til 4,1 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Icelandic: Aukning í myndun sjálfsmótefna getur átt sér stað meðan á meðferð með interferoni beta stendur.
Norwegian Bokmål: En økt dannelse av autoantistoffer kan oppstå ved behandling med interferon beta.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum vegna staðbundinnar ertingar, hafðu þá samband við lækninn þinn.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse bivirkningene må du kontakte legen din.
Icelandic: Skjaldkirtilsraskanir
Norwegian Bokmål: • skjoldbruskkjertel
Icelandic: Ekki er víst að áhrifa Rebif gæti þegar í stað.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen merkes kanskje ikke med en gang.
Icelandic: Mannitól Póloxamer 188 L-metíónín Benzýl alkóhól
Norwegian Bokmål: Mannitol Poloxamer 188 L-metionin
Icelandic: Í þriðju og fjórðu viku, er Rebif 22 míkrógrömm dælt inn þrisvar í viku.
Norwegian Bokmål: • I uke tre og fire injiserer du Rebif 22 mikrogram tre ganger i uken.
Icelandic: Sprautaðu lyfinu hægt en ákveðið (ýttu sprautubullunni alla leið, þar til sprautan er tóm).
Norwegian Bokmål: • Injiser legemidlet ved langsomt å trykke stempelet inn (helt inn inntil sprøyten er tom).
Icelandic: 6 áfylltir lyfjapennar RebiDose
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK) 6 ferdigfylte penner RebiDose