FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/16/204/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/204/001-006
Swedish: Nematoder:
Estonian: Nematoodid:
Swedish: 2 NAMN PÅ INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zoetis Belgium SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Zoetis Belgium SA
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enhetsdos (pipett) innehåller: Aktiva substanser: Stronghold Plus spot-on lösning
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline pipett sisaldab: Toimeained: Stronghold Plusi täpilahus
Swedish: Efter lokal administrering av Stronghold Plus absorberas både selamektin och sarolaner väl; den genomsnittliga biotillgängligheten av selamektin är 40,5 % och av sarolaner 57,9 % och de distribueras systematiskt.
Estonian: Ravimi Stronghold Plus lokaalse manustamise järel imenduvad selamektiin ja sarolaner hästi ning jaotuvad ühtlaselt, keskmine biosaadavus on vastavalt 40,5% ja 57,9%.
Swedish: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (grön huv)
Estonian: Stronghold Plus 60 mg/10 mg (rohelise korgiga)
Swedish: Stronghold Plus ska ges som en engångsdos av spot-on (lokal) lösning enligt följande tabell (motsvarande minst 6 mg/kg selamektin och 1 mg/kg sarolaner).
Estonian: Stronghold Plusi manustatakse ühekordse (lokaalse) täppmanustamisega järgneva tabeli järgi (vastab 6 mg/kg selamektiini annusele ja 1 mg/kg sarolaneri annusele).
Swedish: Produkten levereras i förpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar) och sex pipetter (i alla pipettstorlekar).
Estonian: Toode on müügil kolme pipetiga (kõik suurused) ja kuue pipetiga (kõik suurused) pakendites.
Swedish: Produkten levereras i kartongförpackningar om tre pipetter (i alla pipettstorlekar) och sex pipetter (i alla pipettstorlekar).
Estonian: Toode on müügil kolme pipetiga (kõik suurused) ja kuue pipetiga (kõik suurused) pappkarpides.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Genomskinliga engångspipetter av polypropen individuellt förpackade i aluminium- och aluminium/PVCblisterförpackningar.
Estonian: Läbipaistvad polüpropüleenist üheannuselised pipetid, mis on üksikult pakendatud alumiiniumist ja alumiiniumist/PVC-st ümbristesse.
Swedish: Styrka och antal pipetter som administreras Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (gul huv)
Estonian: Manustatavate pipettide tugevus ja arv Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (kollase korgiga)
Swedish: 2 MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 0,25 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 0,25 ml
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage ( kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Swedish: Inga kliniskt betydande biverkningar observerades hos minst 8 veckor gamla kattungar som fick upp till 5 gånger den rekommenderade dosen i form av högst 8 påföljande behandlingar som gavs med 28 dagars mellanrum, förutom hos en av katterna som fick 5 gånger den högsta rekommenderade dosen och som konstaterades ha övergående överkänslighet mot beröring, resning av pälshår, vidgade pupiller och milda darrningar som försvann utan behandling.
Estonian: Üle 8 kuu vanuste kassipoegade ravimisel viiekordse maksimaalse soovitatava annusega kaheksal järjestikusel manustamiskorral 28-päevaste intervallidega kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud, välja arvatud ühel viiekordse annuse saanud kassil, kellel esines mööduv ülitundlikkus puudutuste sutes, piloerektsioon, pupillide laienemine ja kerge värisemine, mis möödus ilma ravita.
Swedish: Stronghold Plus spot-on lösning
Estonian: Stronghold Plus täpilahus kassidele
Swedish: Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange huv)
Estonian: Stronghold Plus 30 mg/5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Swedish: 6 TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Swedish: - Behandling av vuxna stadier av spolmask (Toxocara cati) och vuxna stadier av hakmask (Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: - Täiskasvanud ümarusside (Toxocara cati) ja soolenugiliste (Ancylostoma tubaeforme) ravi.
Swedish: Under behandlingsdagen får inte behandlade katter sova i samma säng som ägaren, särskilt inte tillsammans med barn.
Estonian: Ravipäeval ei tohi ravitud kassidel lubada magada samas voodis koos omanikuga, eriti koos lastega.
Swedish: EPAR för Stronghold Plus finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Stronghold Plusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i december 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2016.
Swedish: Stronghold Plus selamektin/sarolaner
Estonian: Stronghold Plus selamektiin/sarolaner
Swedish: Låt inte barn leka med behandlade katter under 4 timmar efter behandlingen.
Estonian: Lastel ei tohi lasta ravitud kassidega mängida 4 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Swedish: Läkemedlet måste förbli i sin förpackning tills det används, för att förhindra att barn kommer åt det.
Estonian: Ravimit tuleb kuni kasutamiseni hoida originaalpakendis, et vältida laste juurdepääsu ravimile.
Swedish: Selamektin och sarolaner är antiparasitära läkemedel.
Estonian: Selamektiin ja sarolaner on antiparasiitikumid.
Swedish: Läkemedlet kan användas
Estonian: Ravimit kasutatakse:
Swedish: Vidrör inte behandlade djur förrän applikationsområdet är torrt.
Estonian: Ravitavaid loomi ei tohi puudutada enne, kui manustamiskoht on kuiv.
Swedish: Den 9 februari 2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Stronghold Plus som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Stronghold Plusi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. veebruaril 2017.
Swedish: Styrkan och antalet pipetter som används beror på vikten hos den katt som behandlas.
Estonian: Kasutatavate pipettide tugevus ja arv sõltub ravitava kassi kaalust.
Swedish: För att exponeras för selamektin och sarolaner måste loppor och fästingar börja livnära sig på kattens blod.
Estonian: Selamektiini ja sarolaneriga kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid imema kassi verd.
Swedish: • för att förebygga hjärtmasksjukdom.
Estonian: • südameusstõve ennetamiseks.
Swedish: Stronghold Plus dödar loppor och vissa fästingar inom 24 timmar och fortsätter att verka i 5 veckor mot loppor och 4 till 5 veckor mot fästingar (beroende på typ).
Estonian: Stronghold Plus tapab kirbud ja teatud liiki puugid 24 tunni jooksul; kirbuvastane toime kestab 5 nädalat ja puugivastane toime 4-5 nädalat, olenevalt liigist.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Stronghold Plus är större än riskerna och rekommenderade att Stronghold Plus skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Stronghold Plusi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Stronghold Plus innehåller två aktiva substanser, selamektin och sarolaner.
Estonian: Stronghold Plus sisaldab kahte toimeainet: selamektiini ja sarolaneri.
Swedish: Personer med känslig hud eller som är överkänsliga (allergiska) mot selamektin eller sarolaner ska hantera Stronghold Plus med försiktighet.
Estonian: Tundliku nahaga või selamektiini või sarolaneri suhtes allergilised (ülitundlikud) inimesed peavad Stronghold Plusi käsitsema ettevaatlikult.
Swedish: Vad är Stronghold Plus och vad används det för?
Estonian: Mis on Stronghold Plus ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas "kloridjonkanaler" på ytan av parasitens nerv- och muskelceller, vilket gör det möjligt för laddade kloridpartiklar att ta sig in i nervcellerna och störa deras normala elektriska aktivitet.
Estonian: Selamektiin aktiveerib parasiidi närvi- ja lihaserakkude pinnal olevad teatud valgud, nn kloriidikanalid, mille kaudu sisenevad kloriidiioonid närvirakkudesse ja häirivad nende normaalset elektrilist talitlust.
Swedish: Läkemedlets användning kan leda till mild och kortvarig klåda på applikationsstället.
Estonian: Ravimi kasutamisel võib esineda kerget mööduvat sügelust manustamiskohal.
Swedish: Stronghold Plus är ett läkemedel som används för att behandla blandade angrepp med både fästingar och andra parasiter som kan hittas på huden eller pälsen hos katter, såsom loppor, öronskabb och löss och/eller maskar som lever inuti kroppen.
Estonian: Stronghold Plus on ravim, mida kasutatakse selliste seganakkuste raviks, mille põhjustajaks on puugid ja muud kasside nahal või karvkattes leiduvad parasiidid, nagu kirbud, kuulmelestad ja täid, ja/või organismis elutsevad ussid.
Swedish: Stronghold Plus får inte ges till katter som lider av andra sjukdomar eller till katter som är svaga och underviktiga (för sin ålder).
Estonian: Stronghold Plusi ei tohi kasutada kassidel, kel on muid haigusi või kes on vanuse tõttu nõrgad ja alakaalulised.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Stronghold Plus ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Stronghold Plusi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Stronghold Plus (kan uppträda hos upp till 1 av 100 katter) är mild till måttlig alopeci (håravfall) på applikationsstället, hudrodnad och salivering.
Estonian: Stronghold Plusi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 kassil 100st) on kerge kuni mõõdukas alopeetsia (karvakadu) manustamiskohal, erüteem (nahapunetus) ja suurenenud süljeeritus.
Swedish: Övrig information om Stronghold Plus
Estonian: Muu teave Stronghold Plusi kohta
Swedish: Stronghold Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet loppor med över 95 procent.
Estonian: Stronghold Plus osutus sama efektiivseks kui teine ravim ja vähendas kirpude arvu enam kui 95% võrra.
Swedish: Stronghold Plus får bara användas när det finns ett behov att behandla fästingar och en eller flera av de ovanstående parasiterna.
Estonian: Stronghold Plus on näidustatud kasutamiseks puukide ja ühe või mitme teise eelnimetatud parasiidi vastu.
Swedish: Eftersom Stronghold Plus är mycket brandfarligt ska det hållas på säkert avstånd från stark värme, gnistor, öppen eld eller andra källor till gnistbildning.
Estonian: Stronghold Plus on väga tuleohtlik ning seda tuleb kaitsta soojuse, sädemete, lahtise leegi ja muude süttimisallikate eest.
Swedish: Stronghold Plus var lika effektivt som det andra läkemedlet och minskade antalet fästingar med över 90 procent.
Estonian: Stronghold Plus osutus sama efektiivseks kui teine ravim ja vähendas puukide arvu enam kui 90% võrra.
Swedish: Effekten av Stronghold Plus undersöktes i en fältstudie på katter som naturligt angripits av loppor.
Estonian: Stronghold Plusi efektiivsust uuriti väliuuringus looduslikult kirpudega nakatunud kassidel.
Swedish: Tvätta händerna efter användning och tvätta omedelbart bort eventuellt läkemedel som kommit i kontakt med huden med tvål och vatten.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pesta käsi ning nahale sattunud ravim tuleb otsekohe pesta ära vee ja seebiga.
Swedish: En laboratoriestudie på katter som artificiellt angripits av hjärtmask visade att Stronghold Plus var effektivt när det gäller att förebygga hjärtmasksjukdom.
Estonian: Laboriuuringus, milles kassid nakatati laboris südameussidega, osutus Stronghold Plus efektiivseks südameusstõve ennetamisel.
Swedish: Sarolaner blockerar den normala rörelsen av laddade kloridpartiklarna (joner) in och ut ur nervceller, särskilt de som är förknippade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två ämnen som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstanser).
Estonian: Sarolaner takistab eelkõige neurotransmitterite gamma-aminovõihappe (GABA) ja glutamaadiga seondunud kloriidiioonide normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja.
Swedish: Detta leder till en okontrollerad aktivitet i nervsystemet och att parasiterna förlamas och dör.
Estonian: See häirib parasiitide närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
Swedish: Selamektin är effektivt mot loppor, öronskabb, pälsätande löss, hjärtmask, spolmask och hakmask .
Estonian: Selamektiinil on kirpude, kuulmelestade, täide, südameusside, ümarusside ja nugiliste vastane toime.
Swedish: Sarolaner är effektivt mot fästingar och loppor.
Estonian: Sarolaneril on puugi- ja kirbuvastane toime.
Swedish: Katterna behandlades med Stronghold Plus varje månad i 3 månader eller ett annat läkemedel, som innehöll fipronil.
Estonian: Kassidele manustati kolme kuu jooksul (kord kuus) Stronghold Plusi või teist ravimit, mis sisaldas toimeainena fiproniili.
Swedish: Varför godkänns Stronghold Plus?
Estonian: Miks Stronghold Plus heaks kiideti?
Swedish: Två laboratoriestudier på katter som artificiellt angripits av öronskabb visade att Stronghold Plus minskar öronskabb med över 90 procent 30 dagar efter en enda behandling.
Estonian: Kahes laboriuuringus, milles kassid nakatati laboris kuulmelestadega, vähendas Stronghold Plus ühekordsest manustamisest 30 päeva möödudes kuulmelestade arvu enam kui 90% võrra.
Swedish: Katterna behandlades med Stronghold Plus varje månad i 3 månader eller ett annat antiparasitärt läkemedel, som innehöll imidakloprid och moxidektin.
Estonian: Kassidele manustati kolme kuu jooksul (kord kuus) Stronghold Plusi või teist antiparasiitikumi, mis sisaldas toimeainetena imidaklopriidi ja moksidektiini.
Swedish: Vilka är riskerna med Stronghold Plus?
Estonian: Mis riskid Stronghold Plusiga kaasnevad?
Swedish: Pipettens innehåll kramas ut på huden efter att pälsen har delats vid basen av kattens nacke framför skulderbladen.
Estonian: Looma kaela tagaosas abaluude ees surutakse karv lahku ja pipeti sisu tühjendatakse nahale.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Stronghold Plus.
Estonian: See on ravimi Stronghold Plus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Stronghold Plus är skadligt efter nedsväljning.
Estonian: Stronghold Plusi allaneelamine on kahjulik.
Swedish: Det rekommenderas att katter behandlas på kvällen.
Estonian: Ravimit on soovitatav manustada õhtul.
Swedish: Två laboratoriestudier som utfördes på katter med maskar i mag-tarmkanalen visade att Stronghold Plus har en effekt på över 94 procent.
Estonian: Kahes sooleparasiitidega kassidel tehtud laboriuuringus oli Stronghold Plusi efektiivsus enam kui 94%.
Swedish: För praktisk information om hur Stronghold Plus ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Stronghold Plusi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Det kan även användas som del av en behandling för allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett),
Estonian: (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana;
Swedish: Hur verkar Stronghold Plus?
Estonian: Kuidas Stronghold Plus toimib?
Swedish: En laboratoriestudie på katter som angripits av pälsätande löss visade att selamektin eliminerar pälsätande löss i 42 dagar efter behandling jämfört med placebobehandlade katter.
Estonian: Platseebokontrolliga laboriuuringus, milles kassid nakatati laboris täidega, hävitas selamektiin täid 42 päevaks alates manustamisest.
Swedish: Vilken nytta med Stronghold Plus har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Stronghold Plusi kasulikkus?
Swedish: Hur används Stronghold Plus?
Estonian: Kuidas Stronghold Plusi kasutatakse?
Swedish: • för att behandla adulta stadier av spolmask och adulta stadier av hakmask i tarmen,
Estonian: • täiskasvanud ümarusside ja soolenugiliste vastaseks raviks;
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrationssätt
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Kontaktpakend
Swedish: Läkemedlets namn
Estonian: (Väljamõeldud) nimi
Swedish: Detta kan ta 5-10 minuter.
Estonian: See võib aega võtta 5…10 minutit.
Swedish: Din läkare kan följa upp dig noggrannare om du är under 18 år eller över 65 år.
Estonian: Teie arst võib teid hoolikamalt jälgida kui te olete alla 18-aastane või üle 65-aastane.
Swedish: Nedan finns en lista med exempel på dessa typer av läkemedel:
Estonian: Allpool on toodud nimekiri sellist tüüpi ravimite näidetest:
Swedish: Dessa problem kan uppstå flera dagar efter födseln.
Estonian: See võib avalduda mitme päeva jooksul pärast sündi.
Swedish: Povidon K 30
Estonian: Povidoon K 30
Swedish: E-post: PatientSafetyRoW@indivior.com
Estonian: Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Swedish: Ingen synergistisk toxicitetsförstärkning har observerats.
Estonian: Sünergistlikku toksilisuse tõusu ei täheldatud.
Swedish: • ser eller hör saker som inte finns (hallucinationer).
Estonian: • olematute asjade nägemine ja kuulmine (hallutsinatsioonid).
Swedish: Ta inte läkemedlet inför barn.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit laste ees.
Swedish: Den andra omgången ska tas omedelbart efter att den första har lösts upp.
Estonian: Teine osa tuleb manustada kohe pärast esimese osa lahustumist.
Swedish: Berätta för läkaren om du är gravid eller avser att bli gravid.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui olete rase või kavatsete rasestuda.
Swedish: Suboxone med mat, dryck och alkohol
Estonian: Suboxone koos toidu, joogi ja alkoholiga
Swedish: Kör inte bil, använd inte verktyg eller maskiner, eller utför farliga aktiviteter innan du vet hur det här läkemedlet påverkar dig.
Estonian: Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu või masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi, kuni teate, kuidas ravim teile mõjub.
Swedish: • Ta dosen en gång per dag genom att placera resoribletterna under tungan.
Estonian: • Võtke ravimit üks kord päevas, asetades tabletid keele alla.
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens.
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 24 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 24 mg.
Swedish: • Felanvändning och missbruk
Estonian: • Väärkasutamine ja kuritarvitamine
Swedish: Du kan ha svårigheter att tänka klart och din andning kan bli mycket långsammare än normalt.
Estonian: Te ei pruugi olla võimeline selgelt mõtlema ning võite hingata normaalsest palju aeglasemalt.
Swedish: Bruk hos ungdomar (åldrar 15-<18)
Estonian: Kasutamine noorukitel (vanuses 15…< 18)
Swedish: Buprenorfin kan felanvändas eller missbrukas likt andra lagliga eller olagliga opioider.
Estonian: Buprenorfiini võidakse väärkasutada või kuritarvitada samamoodi kui teisi legaalseid või illegaalseid opioide.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås 90 minuter efter sublingual administrering.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 90 minutit pärast keelealust manustamist.
Swedish: Personer under 15 år får inte ta detta läkemedel.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta alla 15-aastased.
Swedish: Lika som kontroll
Estonian: Kontrollrühmaga sarnane
Swedish: De kan också orsaka depression av CNS, vilket är mycket allvarligt.
Estonian: Samuti võivad need põhjustada kesknärvisüsteemi depressiooni, mis on väga tõsine.
Swedish: Läkaren kommer att bestämma om behandlingen ska fortsätta med ett annat läkemedel.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ravi tuleks jätkata mõne teise ravimiga.
Swedish: Regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Estonian: Soovitatav on maksafunktsiooni regulaarselt jälgida (vt lõik 4.4).
Swedish: Substitutionsbehandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise ravi raames.
Swedish: Syndromet fördröjs i generellt från flera timmar till flera dagar efter födseln.
Estonian: Tavaliselt esineb sündroom paar tundi kuni paar päeva pärast sündi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 26 september 2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. september 2011
Swedish: Om behandlingen fortsätter ska leverfunktionen följas noggrant.
Estonian: Ravi jätkamisel tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
Swedish: När leverpåverkan misstänks måste ytterligare biologisk och etiologisk utvärdering göras.
Estonian: Kui on kahtlus, et tegemist võib olla maksakahjustusega, tuleb teha põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline kontroll.
Swedish: Det här kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.
Estonian: Need nähud võivad viidata eluohtlikule allergilisele reaktsioonile.
Swedish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Estonian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Swedish: Patienter med sällsynt ärftlig galaktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, ei tohi seda ravimit manustada.
Swedish: Svår respiratorisk insufficiens.
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
Swedish: Allmänna stödjande åtgärder vidtas inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta üldised toetavad abimeetmed, sh jälgida hoolikalt patsiendi hingamise ja südame seisundit.
Swedish: Om blisterförpackningen är skadad, kasta resoribletten.
Estonian: Kui blister on kahjustunud, visake tablett ära.
Swedish: Behandling med Suboxone är avsedd för vuxna och ungdomar över 15 år som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Estonian: Suboxone on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15 aasta vanustel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
Swedish: Djurstudier så väl som klinisk erfarenhet har visat att buprenorfin kan leda till beroende, men i lägre grad än en fullständig agonist, t.ex. morfin.
Estonian: Nii loomkatsed kui ka kliiniline kogemus on näidanud, et buprenorfiin võib põhjustada sõltuvust, kuid oluliselt väiksemal määral kui täisagonist, nt morfiin.
Swedish: Patienten ska flyttas till en miljö med fullständiga resurser för återupplivning.
Estonian: Patsient tuleb viia osakonda, kus on olemas kõik elustamiseks vajalikud vahendid.
Swedish: Om infusion ej är möjligt kan det krävas upprepade doser av naloxon.
Estonian: Kui infusioon pole võimalik, võib vajalik olla naloksooni korduv annustamine.
Swedish: Hos vissa patienter kan doseringen minskas till 3 gånger i veckan (t.ex. måndag, onsdag och fredag) efter att en tillfredställande stabilisering har uppnåtts.
Estonian: Mõnel patsiendil võib annustamist rahuldava stabiliseerumise järel vähendada 3 korrani nädalas (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel).
Swedish: Depression Minskad libido Nervositet Onormala tankar
Estonian: Depressioon Libiido langus Närvilisus Tavatu mõtlemine
Swedish: Äldre Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för äldre patienter.
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate kohta puuduvad.
Swedish: Suboxone kan dock vara åtråvärt för personer som missbrukar receptbelagda läkemedel.
Estonian: Siiski võib Suboxone olla retseptiravimeid kuritarvitavate inimeste sihtmärgiks.