FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid fall av exponering för krossade eller delade kapecitabintabletter har följande biverkningar rapporterats: ögonirritation, svullna ögon, hudutslag, huvudvärk, parestesi, diarré, illamående, irritation i magen och kräkning.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции се съобщават при експозиция на разтрошени или счупени таблетки капецитабин: дразнене на очите, подуване на очите, кожен обрив, главоболие, парестезия, диария, гадене, дразнене на стомаха и повръщане.
Swedish: Leukovorin 200 mg/m2 intravenöst
Bulgarian: Левковорин 200 mg/m интравенозно 2 h флуороураци
Swedish: Dosnivå 1000 mg/m 2 (två gånger dagligen)
Bulgarian: Ниво на доза от 1000 mg/m (два пъти дневно)
Swedish: Herpes zoster, urinvägsinfektion, oral candidiasis, övre luftvägsinfektion, rinit, influensa, infektion, oral herpes
Bulgarian: Херпес зостер, Инфекция на пикочните пътища, Орална кандидоза, Инфекция на горните дихателни пътища, Ринит, Грип, Инфекция, Херпес на устата
Swedish: Om du slutar att ta Ecansya
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ecansya
Swedish: • Grad 2
Bulgarian: •Степен 2
Swedish: En kombinationsstudie med kapecitabin och folinsyra indikerade att folinsyra inte hade någon avgörande effekt på farmakokinetiken för kapecitabin eller dess metaboliter.
Bulgarian: Фолинова/фолиева киселина: проучване върху комбинираното прилагане на капецитабин с фолинова киселина e показало, че фолиновата киселина няма изразен ефект върху фармакокинетиката на капецитабин и неговите метаболити.
Swedish: För att upprätthålla en adekvat hydrering och antiemes ges premedicinering i enlighet med produktresumén för cisplatin, innan administrering av cisplatin till patienter som erhåller kapecitabin i kombination med cisplatin.
Bulgarian: Премедикация за поддържане на адекватна хидратация и мерки против повръщане съгласно кратката характеристика на продукта, съдържащ цисплатин трябва да се започне преди прилагането на цисплатин при пациенти, получаващи капецитабин в комбинация с цисплатин.
Swedish: Dosjusteringar på grund av biverkningar då kapecitabin ges som kontinuerlig behandling i kombination med andra läkemedel
Bulgarian: Изменение на дозата поради токсичност, когато капецитабин се прилага непрекъснато в комбинация с други лекарствени продукти:
Swedish: AUC0- värdena (i µg·h/ml) var för kapecitabin 7,75; 5'-DFCR 7,24; 5'DFUR 24,6; 5-FU 2,03 och för FBAL 36,3.
Bulgarian: Стойностите на AUC0-8 в µg•h/ml са били 7,75, 7,24, 24,6, 2,03 и 36,3.
Swedish: De primära effektanalyserna i per-protokoll populationen avseende överlevnad visade att kapecitabin var likvärdig (non-inferiority) med 5-FU-baserade behandlingsregimer (hazard ratio 0,86; 95% KI 0,8 - 0,99) och att oxaliplatinbaserade regimer var likvärdiga med cisplatinbaserade regimer (hazard ratio 0,92; 95% KI 0,80 - 1,1).
Bulgarian: Първичните анализи за ефикасност в популацията според протокола показват не по-малка обща преживяемост при схеми на лечение, основаващи са на капецитабин спрямо схеми на лечение, основаващи се на 5-FU (коефициент на риск 0,86; 95 % СІ 0,8 - 0,99), и при схеми на лечение, основаващи се на оксалиплатин спрямо схемите на лечение, основаващи се на цисплатин (коефициент на риск 0,92; 95 % СІ 0,80 - 1,1).
Swedish: Oxaliplatin på dag 1, varannan vecka Leukovorin på dag 1 och 2, varannan vecka 5-fluorouracil intravenöst bolus/infusion, vardera på dag 1 och 2, varannan vecka
Bulgarian: 5-флуороурацил интравенозен болус/инфузия, всеки на ден 1ви и 2-ри, през 2 седмици
Swedish: Nedsatt leverfunktion pga levermetastaser.
Bulgarian: Чернодробно увреждане поради чернодробни метастази
Swedish: Dosjusteringar på grund av biverkningar då kapecitabin används i en 3-veckors cykel i kombination med andra läkemedel bör göras i enlighet med tabell 3 ovan för kapecitabin och i enlighet med den produktresumé som gäller för de(t) andra läkemedlet(n).
Bulgarian: Изменението на дозата поради токсичност, когато капецитабин се прилага в 3-седмичен цикъл в комбинация с други лекарствени продукти, трябва да се извършва в съответствие с таблица 3 по-горе за дозата на капецитабин и според съответната кратка характеристика на другите лекарствени продукти.
Swedish: • Grad 4
Bulgarian: •Степен 4
Swedish: - Vid tredje episoden - Vid fjärde episoden
Bulgarian: Втора проява Трета проява
Swedish: Kapecitabin var åtminstone lika effektivt som intravenöst 5FU/LV avseende sjukdomsfri överlevnad i per protokoll-populationen (hazard ratio 0,92; 95 % konfidensintervall 0,80-1,06).
Bulgarian: Лечението с капецитабин е било поне еквивалентно на IV 5-FU/LV по отношение на преживяемост без болест при популацията според протокола (коефициент на риск 0,92; 95% СІ 0,80 - 1,06).
Swedish: Dosjusteringar på grund av biverkningar då kapecitabin ges som kontinuerlig behandling i kombination med andra läkemedel bör göras i enlighet med tabell 3 ovan för kapecitabin och i enlighet med de produktresuméer som gäller för de(t) andra läkemedlet(n).
Bulgarian: Изменение на дозата поради токсичност, когато капецитабин се прилага непрекъснато в комбинация с други лекарствени продукти трябва да се извършва в съответствие с таблица 3 по-горе за дозата на капецитабин и според съответната кратка характеристика на продукта на продукта на другият/ите лекарствен/и продукт/и.
Swedish: Koloncancer, kolorektalcancer och ventrikelcancer Vid kombinationsbehandling bör den rekommenderade startdosen av kapecitabin minskas till 8001000 mg/m2 när det administreras två gånger dagligen i 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod, eller till 625 mg/m2 två gånger dagligen när det administreras kontinuerligt (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: При комбинирано лечение препоръчителната начална доза капецитабин трябва да се намали до 800 - 1000 mg/m2, приложена два пъти дневно в продължение на 14 дни и последвана от 7дневен период на почивка, или до 625 mg/m2 два пъти дневно при прилагане без прекъсване (вж. точка 5.1).
Swedish: • Grad 3
Bulgarian: •Степен 3
Swedish: I populationen som omfattade alla randomiserade patienter visade en analys av kapecitabin jämfört med 5-FU/LV avseende skillnad i sjukdomsfri och total överlevnad hazard ratios på 0,88 (95 % konfidensintervall 0,77 - 1,01; p = 0,068) respektive 0,86 (95 % konfidensintervall 0,74 - 1,01; p = 0,060).
Bulgarian: В цялата рандомизирана популация тестовете за разлика между капецитабин и 5-FU/LV по отношение на преживяемост без заболяване и обща преживяемост са показали рискови коефициенти от 0,88 (95 % СІ 0,77 - 1,01; р = 0,068) и 0,86 (95 % СІ 0,74 - 1,01; р = 0,060) съответно.
Swedish: Röd järnoxid (E 172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172)
Swedish: I tillägg till biverkningarna beskrivna i tabell 4 och 5 har följande biverkningar med en incidens lägre än 0,1 % varit förknippade med användningen av kapecitabin som monoterapi, baserat på en poolad analys från kliniska säkerhetsdata från 7 kliniska studier inkluderande 949 patienter (2 fas III och 5 fas
Bulgarian: Освен НЛР, описани в таблици 4 и 5, следните НЛР с честота под 0,1 % са свързани с капецитабин като монотерапия и се основават на сборен анализ от данните за безопасност при 7 клинични изпитвания, включващи 949 пациенти (2 изпитвания фаза III и 5 клинични изпитвания фаза II при метастазирал колоректален карцином и метастазирал рак на млечната жлеза): кардиомиопатия, сърдечна недостатъчност, внезапна смърт и камерни екстрасистоли.
Swedish: Adjuvant kombinationsbehandling vid koloncancer Data från en multicenter, randomiserad, kontrollerad fas 3 klinisk prövning hos patienter med stadium III (Dukes C) koloncancer stödjer användningen av kapecitabin i kombination med oxaliplatin (XELOX) vid adjuvant behandling av patienter med koloncancer (studie NO16968).
Bulgarian: Данните от едно многоцентрово, рандомизирано, контролирано клинично изпитване фаза ІІІ при пациенти с рак на дебелото черво в стадий III (Dukes' C) подкрепят употребата на капецитабин в комбинация с оксалиплатин (XELOX) като адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво (клинично проучване NO16968).
Swedish: Benigna och maligna neoplasier och ospecificerad
Bulgarian: Неоплазмидоброкачестве ни, злокачествени и неопределени
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Ecansya".
Bulgarian: „Не приемайте Ecansya"
Swedish: Tabell 1 Beräkningar för normal och reducerad dos baserat på kroppsyta för en startdos av kapecitabin på 1250 mg/m
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1250 mg/m
Swedish: Parestesi, dysestesi, perifer neuropati, perifer känselneuropati, dysgeusi, huvudvärk
Bulgarian: Парестезия, Дизестезия, Периферна невропатия, Периферна сензорна невропатия, Дизгеузия, Главоболие
Swedish: Tabell 2 Beräkningar för normal och reducerad dos baserat på kroppsyta för en startdos av kapecitabin på 1000 mg/m
Bulgarian: Изчисляване на стандартната и намалената доза според телесната повърхност при начална доза на капецитабин от 1000 mg/m
Swedish: 5-FU som intravenös bolusdos, dagarna 1 till 5, i perioder om 28 dagar och under 24 veckor).
Bulgarian: последван от 425 mg/m2 5-FU болус интравенозно, в дни 1 до 5, през 28 дни в продължение на 24 седмици).
Swedish: Kapecitabin 1000 mg/m 2 oralt två gånger dagligen
Bulgarian: Капецитабин 1000 mg/m перорално два пъти дневно
Swedish: Sekventiell behandling bestod av första linjens behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 två gånger dagligen i 14 dagar), i andra linjen irinotekan (350 mg/m 2 på dag 1) och i tredje linjen kombination med kapecitabin (1000 mg/m 2 två gånger dagligen i 14 dagar) med oxaliplatin
Bulgarian: Последователното лечение се състои от първа линия на лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 14 дни), втора линия с иринотекан (350 mg/m2 на ден 1-ви) и трета линия с комбинация с капецитабин (1000 mg/m 2 два пъти дневно в продължение на 14 дни) и оксалиплатин (130 mg/m 2 на ден 1-ви).
Swedish: hudinflammation, nagelpåverkan - värk i leder, extremiteter, bröst eller rygg - feber, svullnad i extremiteter, sjukdomskänsla - problem med leverfunktionen (ses i blodprover) och ökad mängd bilirubin i blodet (utsöndras av levern)
Bulgarian: промяна на цвета на кожата, белене на кожата, възпаление на кожата нарушение на ноктите - болка в ставите или в ръцете и краката (крайниците), гръдния кош или гърба - повишена температура, подуване на крайниците, неразположение - проблеми с чернодробната функция (наблюдавани при кръвни тестове) и повишен билирубин в кръвта (екскретиран чрез черния дроб)
Swedish: Yrsel,
Bulgarian: Петехии,
Swedish: (200 mg/m2 som en 30 minuters infusion dag 1 var tredje vecka) och bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minuters infusion på dag 1 var tredje vecka); totalt var 127 patienter randomiserade till behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 två gånger dagligen i två veckor följt av en 7-dagars viloperiod), oxaliplatin (130 mg/m2 som en 2 timmars infusion på dag 1 var tredje vecka) och bevacizumab (7,5 mg/kg som en 30-90 minuters infusion på dag 1 var tredje vecka).
Bulgarian: 120 пациенти са били рандомизирани на модифициран XELIRI режим с капецитабин (800 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвано от 7-дневен период на почивка), иринотекан (200 mg/m2 като 30 минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици) и бевацизумаб (7,5 mg/kg като 30 до 90 минутна инфузия на ден 1-ви на 3 седмици); 127 пациенти са били рандомизирани на лечение с капецитабин (1 000 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвано от 7-дневен период на почивка), оксалиплатин (130 mg/m2 като
Swedish: Effekten på kapecitabins farmakokinetik har undersökts för antacida som innehåller aluminiumhydroxid och magnesiumhydroxid.
Bulgarian: Антиациди: изследван е ефектът на антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид и магнезиев хидроксид, върху фармакокинетиката на капецитабин.
Swedish: den bakomliggande biverkningen (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Swedish: Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Ecansya 150 mg филмирани таблетки Ecansya 300 mg филмирани таблетки Ecansya 500 mg филмирани таблетки
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Bulgarian: Списък на нежелани реакции в табличен вид
Swedish: XELOX visade sig vara likvärdigt (non-inferior) till FOLFOX-4 avseende progressionsfri överlevnad i per-protokoll populationen och "intent-to-treat"-populationen (se tabell 9).
Bulgarian: Доказано е, че XELOX има не по-малка ефикасност от FOLFOX-4 по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването в популацията според протокола и в intentto-treat популацията (вж.
Swedish: Aluminium/aluminium-blister Inga förvaringsanvisningar
Bulgarian: Алуминий/алуминиеви блистери
Swedish: Oxaliplatin
Bulgarian: Оксалиплати
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) inkluderar: - förträngning eller blockering av tårkanalen (lacrimalis ductus stenosis) - leversvikt - inflammation som leder till dysfunktion eller blockering vid utsöndring av galla (kolestatisk hepatit), - specifika förändringar på elektrokardiogram (QT-förlängning), - vissa typer av arytmi (inklusive kammarflimmer, torsade de pointes och bradykardi) - ögoninflammation som orsakar smärta i ögonen och möjligen problem med synen, - inflammation i huden som ger röda fjällande fläckar på grund av sjukdom utgående från immunsystemet
Bulgarian: (холестатичен хепатит) - специфични промени в електрокардиограмата (удължаване на QT-интервала), някои видове аритмия (включително и камерно мъждене, torsade de pointes и брадикардия) - възпаление на окото, причиняващо болка в окото и евентуално проблеми със зрението - възпаление на кожата, което води до поява на червени лющещи се петна поради заболяване на имунната система
Swedish: Äldre.
Bulgarian: Старческа възраст:
Swedish: Nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Swedish: Faryngit,
Bulgarian: Обрив,
Swedish: Ecansya 500 mg filmdragerade tabletter är persikofärgade, avlånga, bikonvexa tabletter, 15,9 mm långa och 8,4 mm breda, märkta "500" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
Bulgarian: Ecansya 500 mg филмирани таблетки (таблетки) са оранжеви, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 15,9 mm и ширина 8,4 mm с релефно означение "500" от едната страна и гладки от другата страна.
Swedish: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + Bevacizumab
Bulgarian: FOLFOX-4
Swedish: Ecansya 300 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita, avlånga, bikonvexa tabletter, 14,6 mm långa och 6,7 mm breda, märkta "300" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
Bulgarian: Ecansya 300 mg филмирани таблетки (таблетки) са бели до почти бели, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 14,6 mm и ширина 6,7 mm с релефно означение "300" от едната страна и гладки от другата страна.
Swedish: Bukbesvär, Gastro-esofageal refluxsjukdom, Kolit,
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест,
Swedish: Slemhinneinflammation, smärta i extremiteter, värk, frossbrytningar, bröstsmärta,
Bulgarian: Възпаление на лигавиците, Болка в крайниците, Болка,, Студени тръпки, Гръдна болка, Грипоподобно заболяване,
Swedish: I denna kliniska studie randomiserades 255 patienter till behandling med kapecitabin (1250 mg/m gånger dagligen i två veckor följt av en veckas viloperiod) och docetaxel (75 mg/m2 som en intravenös infusion under en timma var tredje vecka).
Bulgarian: В това изпитване 255 пациентки са били рандомизирани за лечение с капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно за две седмици, последвано от едноседмичен период на почивка, и доцетаксел 75 mg/m2 под формата на едночасова интравенозна инфузия през 3 седмици).
Swedish: Stomatit,
Bulgarian: Хълцане,
Swedish: I per-protokollanalysen var kapecitabin i kombination med cisplatin likvärdig (non-inferior) med 5-FU i kombination med cisplatin med avseende på progressionsfri överlevnad (hazard ratio 0,81; 95% KI 0,63-1,04).
Bulgarian: Резултатите от лечението с капецитабин в комбинация с цисплатин са били не по-лоши от лечението с 5-FU в комбинация с цисплатин по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването при анализа според протокола (коефициент на риск 0,81; 95 % СІ 0,63 - 1,04).
Swedish: Benmärgsdepression, febril neutropeni
Bulgarian: +Фебрилна неутропения
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ecansya 150 mg filmdragerade tabletter är lätt persikofärgade, avlånga, bikonvexa tabletter, 11,4 mm långa och 5,3 mm breda, märkta "150" på ena sidan och släta på motsatta sidan.
Bulgarian: Как изглежда Ecansya и какво съдържа опаковката Ecansya 150 mg филмирани таблетки (таблетки) са светло оранжеви, с продълговата форма, двойноизпъкнали таблетки с дължина 11,4 mm и ширина 5,3 mm, с вдлъбнато релефно означение "150" от едната страна и "гладки" от другата.
Swedish: Koloncancer, kolorektalcancer och bröstcancer Som monoterapi är den rekommenderade startdosen av kapecitabin vid adjuvant behandling av koloncancer, vid behandling av metastaserad kolorektalcancer eller vid lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer 1250 mg/m2 givet två gånger dagligen (morgon och kväll; motsvarande en total dygnsdos av 2500 mg/m2) i 14 dagar följt av en 7-dagars viloperiod.
Bulgarian: При монотерапия препоръчителната начална доза на капецитабин при адювантно лечение на рак на дебелото черво, при лечение на метастазирал колоректален карцином или на локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза е 1250 mg/m2, приложена два пъти дневно
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2013.
Swedish: Den 16 november 2012 ändrades läkemedlets namn till Ecansya.
Bulgarian: На 16 ноември 2012 г. името на лекарствения продукт е променено на Ecansya.
Swedish: Ecansya capecitabin
Bulgarian: Ecansya capecitabine
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ecansya може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ecansya?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ecansya?
Swedish: Ecansyatabletter ska sväljas med vatten inom 30 minuter efter en måltid.
Bulgarian: Таблетките Ecansya трябва да се поглъщат с вода през първите 30 минути след хранене.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel och hybridläkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните и хибридните лекарства вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ecansya.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ecansya.
Swedish: Kallades tidigare Capecitabine Krka.
Bulgarian: С предишно наименование Capecitabine Krka.
Swedish: Mer information om Ecansya
Bulgarian: Допълнителна информация за Ecansya:
Swedish: Ecansya tas två gånger om dagen i doser mellan 625 mg och 1 250 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Bulgarian: Ecansya се приема два пъти дневно в дози между 625 и 1250 mg на квадратен метър от телесната повърхност (изчислява се на базата на височината и теглото на пациента).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ecansya skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ecansya да бъде издадено разрешение за употреба.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Ecansya i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Xeloda.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ecansya е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Xeloda.
Swedish: Eftersom Ecansya är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Ecansya е биоеквивалент на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Företaget har lagt fram data om capecitabin från publicerad litteratur.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за капецитабин.
Swedish: Läkaren beräknar antalet tabletter på 150 mg, 300 mg och 500 mg som patienten behöver ta.
Bulgarian: Лекарят изчислява броя на таблетките от 150, 300 и 500 mg, които пациентът трябва да приеме.
Swedish: Capecitabin är en s.k. prodrug som omvandlas till 5-fluorouracil (5-FU) i kroppen, där mer omvandlas i tumörceller än i normal vävnad.
Bulgarian: Капецитабин е „прекурсор", който се превръща в 5-флуороурацил в организма, като това става в по-голяма степен в туморните клетки, отколкото в нормалните тъкани.
Swedish: Ecansya ges med eller utan andra cancerläkemedel till patienter som har opererats för tjocktarmscancer i stadium III (Dukes stadium C).
Bulgarian: Ecansya се използва със или без други противоракови лекарства при пациенти, които са преминали хирургично лечение за рак на дебелото черво стадий ІІІ или стадий C по Dukes.
Swedish: Ecansya får endast förskrivas av läkare som är kvalificerad att använda läkemedel mot cancer.
Bulgarian: Ecansya трябва да се предписва само от квалифициран лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Swedish: Företaget har gjort en bioekvivalensstudie för att visa att 500 mg Ecansya bildar samma nivåer i blodet av capecitabin som 500 mg av referensläkemedlet Xeloda.
Bulgarian: Фирмата проведе проучване за биоеквивалентност, за да покаже, че 500 mg Ecansya произвеждат в кръвта същите нива на капецитабин като 500 mg от референтното лекарство.
Swedish: Det kan även ges som enda läkemedel när behandling med både antracykliner och taxaner (en annan typ av läkemedel mot cancer) har misslyckats eller när upprepad behandling med antracykliner inte är lämplig för patienten.
Bulgarian: Може да се използва и като монотерапия след неуспех на лечение с антрациклини и таксани (други противоракови лекарства) или когато продължаването на терапията с антрациклини не е подходящо за пациента.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg, 300 mg och 500 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150, 300 и 500 mg).
Swedish: Ecansya ges med eller utan andra cancerläkemedel.
Bulgarian: Ecansya се използва със или без други противоракови лекарства;
Swedish: Ecansya är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen capecitabin.
Bulgarian: Ecansya е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество капецитабин (capecitabine).
Swedish: Ecansya är ett generiskt läkemedel och hybridläkemedel.
Bulgarian: Ecansyе е „генерично" и „хибридно" лекарство.
Swedish: Ecansya är ett läkemedel mot cancer.
Bulgarian: Ecansya е противораково лекарство.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ecansya.
Swedish: Den aktiva substansen i Ecansya, capecitabin, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som tillhör gruppen antimetaboliter.
Bulgarian: Активното вещество в Ecansya, капецитабин, е цитотоксично лекарство (лекарство, което убива делящи се клетки, каквито са раковите клетки), което принадлежи към групата на „антиметаболитите".
Swedish: Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Capecitabine Krka som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Capecitabine Krka, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Ecansya ges tillsammans med docetaxel (ett annat cancerläkemedel) när behandling med antracykliner (en annan typ av cancerläkemedel) har misslyckats.
Bulgarian: Ecansya се използва с доцетаксел (друго противораково лекарство) след неуспех на терапия с антрациклини (други противоракови лекарства).
Swedish: • Metastaserande tjocktarmscancer (tjocktarmscancer som har spridits till andra delar av kroppen).
Bulgarian: метастатичен колоректален рак (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото).