FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beim Verschreiben und der Anwendung von AMGLIDIA ist Vorsicht geboten, damit Dosierungsfehler vermieden werden, die durch eine Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) entstehen können.
Slovak: Pri predpisovaní a podávaní lieku AMGLIDIA je potrebná opatrnosť, aby sa predišlo chybám v dávkovaní v dôsledku zámeny miligramov (mg) za mililitre (ml).
German: Erkrankungen des Blutes
Slovak: Poruchy krvi
German: Beschränkt auf klinische Studien oder ausschließlich prospektive Datenerhebungen sinkt die durchschnittliche Dosis auf 0,2 bis 0,3 mg/kg/Tag.
Slovak: Pri obmedzení sa výhradne na klinické skúšania alebo prospektívne zbery údajov sa priemerná dávka znižuje na 0,2 až 0,3 mg/kg denne.
German: Adrenalin (Epinephrin) und andere
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a ďalšie sympatomimetiká
German: − bei Patienten, die Bosentan einnehmen (siehe Abschnitt 4.5);
Slovak: u pacientov užívajúcich bosentan (pozri časť 4,5),
German: Dosisanpassungen und langfristiges Management
Slovak: Úpravy dávkovania a manažment dlhodobej liečby
German: Zu den für diese Wirkung vorgeschlagenen Wirkmechanismen zählt eine Anregung der Insulinfreisetzung durch die Betazellen der Bauchspeicheldrüse.
Slovak: Mechanizmy účinku navrhnuté pre tento účinok zahŕňajú stimuláciu uvoľňovania inzulínu beta bunkami pankreasu.
German: Die postprandialen Reaktionen, die zur Sekretion von Insulin und C-Peptid führen, sind auch nach mindestens 6-monatiger Behandlung und, bei durch Störungen der Kaliumkanäle bedingtem neonatalem Diabetes mellitus, sogar über viele Jahre noch verstärkt.
Slovak: Postprandiálne odpovede zahŕňajúce vylučovanie inzulínu a peptidu C sa ďalej zvýšia po aspoň 6 mesiacoch liečby a dokonca počas mnohých rokov v prípade neonatálneho diabetu s poruchami draslíkových kanálov.
German: Es wurden zehn Patienten (7 Jungen/3 Mädchen) mit einer KCNJ11-Mutation und einem durchschnittlichen Alter von 2,7 Jahren (0,3 bis 16,2) sowie einer durchschnittlichen Dauer der Glibenclamid-Therapie von 2,3 Jahren (6 Tage bis 11,3 Jahre) behandelt.
Slovak: Bolo liečených desať pacientov (7 chlapcov/3 dievčatá) s mutáciou KCNJ11, s priemerným vekom 2,7 roka (0,3 až 16,2) a priemerným trvaním liečby glibenklamidom 2,3 roka
German: Wenn der Blutzuckerspiegel im Kapillarblut Ihres Kindes 3 g/l (bzw. 300 mg/dl oder 16,5 mmol/l) übersteigt, prüfen Sie mittels Fingerstich- oder Urinstreifentest (je nach Empfehlung des Arztes Ihres Kindes), ob eine Ketonurie vorliegt.
Slovak: Ak hladina cukru v kapilárnej krvi u vášho dieťaťa prekročí 3 g/l (alebo 300 mg/dl alebo 16,5 mmol/l), skontrolujte prítomnosť ketonúrie testom krvi z prsta alebo moču podľa odporúčaní lekára vášho dieťaťa.
German: Wie in der Literatur und den klinischen Studien mit AMGLIDIA gezeigt, wird bei den meisten Patienten mit neonatalem Diabetes eine durchschnittliche Tagesdosis von etwa 0,2 bis 0,5 mg/kg/Tag erwartet.
Slovak: Ako ukazuje literatúra a klinické štúdie vykonané s liekom AMGLIDIA, priemerná denná dávka sa u väčšiny pacientov trpiacich neonatálnym diabetom očakáva okolo 0,2 až 0,5 mg/kg denne.
German: Der Blutglucosespiegel muss unverzüglich überprüft und AMGLIDIA baldmöglichst eingenommen werden.
Slovak: Musí sa okamžite skontrolovať hladina glukózy v krvi a čo najskôr podať liek AMGLIDIA.
German: Vorübergehende Sehstörungen (verschwommenes Sehen oder Akkommodationsstörung), insbesondere zu einem frühen Zeitpunkt der Behandlung, mit oder ohne Schwankung des Blutzuckerspiegels.
Slovak: Prechodné poruchy zraku (rozmazané videnie alebo porucha akomodácie), najmä na začiatku liečby, so zmenou alebo bez zmeny glykemického stavu.
German: Wenn es notwendig ist, dieses Arzneimittel zu verschreiben, muss eine Untersuchung auf das Auftreten einer etwaigen Hämolyse erfolgen.
Slovak: Ak je potrebné predpísať tento liek, treba uskutočniť skríning na výskyt akejkoľvek hemolýzy.
German: Suspension zum Einnehmen.
Slovak: Perorálna suspenzia.
German: Wenn bei dieser Dosis von 2 mg/kg/Tag eine eindeutige Reduzierung des Insulinbedarfs erreicht wurde (Reduzierung des Insulins auf mindestens 60 % der Dosis vor Anwendung von AMGLIDIA), dann ist es gerechtfertigt, in ausgewählten Fällen eine höhere AMGLIDIA-Dosis über einen längeren Zeitraum hinweg anzuwenden.
Slovak: Ak sa pozoruje zjavné zníženie požiadavky na inzulín v tejto dávke 2 mg/kg denne (zníženie dávky inzulínu aspoň na 60 % dávky pred nasadením lieku AMGLIDIA), vo vybraných prípadoch stojí za to pokračovať vyššou dávkou lieku AMGLIDIA počas dlhšieho obdobia.
German: Die Expositionen waren bei den beiden Glibenclamid-Suspensionen zum Einnehmen jeweils ähnlich und höher als jene, die nach der Gabe der zerstoßenen Daonil-Tabletten beobachtet wurden.
Slovak: Expozície pre tieto dve perorálne suspenzie glibenklamidu boli tiež podobné a väčšie než expozície pozorované po podaní rozdrvených tabliet Daonilu.
German: Sie dürfen nur die Spritze verwenden, die von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Slovak: Máte používať len striekačku, ktorú vám predpísal váš lekár.
German: Bei diesen Patienten ist die Behandlung mit der niedrigsten Dosis zu beginnen, und die Dosierungsmengen sind strengstens einzuhalten, um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba začať najnižšou dávkou, pričom je potrebné presne dodržiavať úrovne dávok, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám (pozri časť 4.4).
German: Die Behandlung mit Sulfonylharnstoffen bei durch eine Störung der Kaliumkanäle bedingtem neonatalem Diabetes mellitus wird durch veröffentlichte Studien gestützt, die messbare Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle zeigen und Verbesserungen neuropsychomotorischer und neuropsychologischer Defizite nahelegen, die bei jüngeren Patienten ausgeprägter sind.
Slovak: Liečba sulfonylmočovinami pri neonatálnom diabete súvisiacom s poruchami draslíkových kanálov je podporená uverejnenými štúdiami, v ktorých sa preukázali merateľné zlepšenia glykemickej kontroly a z ktorých vyplýva, že neuropsychomotorické a neuropsychické deficiencie sú väčšie u mladších pacientov.
German: Neonataler Diabetes mellitus ist eine Erkrankung, bei der der Körper des Kindes nicht genügend Insulin freisetzt, um den Blutzuckerspiegel zu regulieren; AMGLIDIA wird nur bei Patienten angewendet, die noch zu einem gewissen Grad Insulin produzieren können.
Slovak: Neonatálny diabetes je ochorenie, pri ktorom sa v tele dieťaťa neuvoľňuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi; AMGLIDIA sa používa len u pacientov, ktorí sú v určitej miere ešte schopní vytvárať inzulín.
German: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Frankreich
Slovak: Avenue du midi 63800 Cournon d'Auvergne Francúzsko
German: Mit dem Informationsmaterial soll das Bewusstsein für die vier erhältlichen Darreichungsformen (zwei Stärken des Arzneimittels, die jeweils eine 1-ml- oder eine 5-ml-Spritze enthalten) gesteigert und das Risiko einer Hypoglykämie im Falle einer Verwechslung der verschiedenen Darreichungsformen minimiert werden.
Slovak: Cieľom tohto vzdelávacieho materiálu je zvýšiť informovanosť o štyroch dostupných baleniach (dve sily lieku, pričom každá obsahuje buď 1 ml alebo 5 ml striekačku) a minimalizovať riziko hypoglykémie v prípade zámeny rôznych balení.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Schachtel erhalten, welche die Spritze enthält, die von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Slovak: Uistite sa, že máte škatuľku obsahujúcu veľkosť striekačky, ktorú vám predpísal váš lekár.
German: Blasiger Ausschlag, exfoliative Dermatitis und Erythema multiforme wurden bei Erwachsenen gelegentlich berichtet.
Slovak: U dospelých boli príležitostne hlásené bulózne erupcie, exfoliatívna dermatitída a multiformný erytém.
German: Daher sollte Glibenclamid mindestens 4 Stunden vor Colesevelam gegeben werden.
Slovak: Glibenklamid sa má preto podávať aspoň 4 hodiny pred kolesevelamom.
German: AMGLIDIA sollte nicht bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus Typ 1 mit Anzeichen für eine autoimmune Zerstörung der Betazellen angewendet werden.
Slovak: Liek AMGLIDIA sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu závislým od inzulínu s dôkazmi autoimunitnej deštrukcie beta buniek.
German: Informieren Sie den Arzt, wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind von G6PD-Mangel betroffen ist, und kontaktieren Sie ihn, wenn Sie feststellen, dass Ihr Kind blasser als gewöhnlich ist.
Slovak: Ak viete, že má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, povedzte to lekárovi a lekára tiež vyhľadajte, ak ste si všimli, že vaše dieťa je bledšie ako zvyčajne.
German: Die durchschnittliche Dosis bei Berücksichtigung aller in der Literatur genannten Fälle (klinische Studien und Fallberichte) liegt bei etwa 0,5 mg/kg/Tag.
Slovak: Priemerná dávka hlásená v literatúre (klinické skúšania a prípadové štúdie) je približne 0,5 mg/kg denne.
German: Um ein Überschreiten der akzeptablen Natriumbenzoat-Tagesdosis zu vermeiden, darf die tägliche AMGLIDIA-Dosis 1 ml/kg/Tag nicht überschreiten.
Slovak: Aby sa predišlo prekročeniu prijateľnej dennej dávky benzoanu sodného, denná dávka lieku AMGLIDIA nemá prekročiť 1 ml/kg/deň.
German: Eine Schachtel für die 0,6-mg/ml-Stärke mit einer 1-ml-Spritze: gelbe Farbe für den Umkarton und gelbes Farbschema der Negativschrift für das Etikett Eine Schachtel für die 0,6-mg/ml-Stärke mit einer 5-ml-Spritze: gelbe Farbe für den Umkarton und gelbes Farbschema der Negativschrift für das Etikett Eine Schachtel für die 6-mg/ml-Stärke mit einer 1-ml-Spritze: violette Farbe für den Umkarton und violettes Farbschema der Negativschrift für das Etikett Eine Schachtel für die 6-mg/ml-Stärke mit einer 5-ml-Spritze: violette Farbe für den Umkarton und violettes Farbschema der Negativschrift für das Etikett
Slovak: Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu
German: An Tag 2 kann das Basalinsulin ausgelassen werden, wenn es subkutan verabreicht wird.
Slovak: V 2. deň, ak sa podáva subkutánne, možno odstrániť bazálny inzulín.
German: Patienten mit Komplikationen waren bei der Umstellung auf Sulfonylharnstoff älter als Patienten ohne Komplikationen (medianes Alter bei der Umstellung 20,5 Jahre vs. 4,1 Jahre, p=0,0005).
Slovak: Pacienti s komplikáciami boli pri prechode na sulfonylmočovinu starší než pacienti bez komplikácií (medián veku pri zmene liečby: 20,5 vs. 4,1
German: Adrenalin (Epinephrin) und andere Sympathomimetika (zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen sowie von Herz-Kreislauf-Stillstand und Asthma)
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a iné sympatomimetiká (používajú sa na liečbu závažnej alergickej reakcie, zástavy kardiovaskulárneho systému, astmy)
German: Barbiturate
Slovak: Barbituráty
German: Lang wirkende Sulfonamide
Slovak: Sulfónamidy s dlhodobým účinkom
German: In Studien zur Bioverfügbarkeit wurde gezeigt, dass nichtmikronisierte Tabletten zu Glibenclamid-Konzentrationen im Serum führen, die mit denen von mikronisierten Tabletten nicht bioäquivalent sind.
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti sa preukázalo, že nemikronizované tablety poskytujú sérové koncentrácie glibenklamidu, ktoré nie sú biologicky rovnocenné s koncentráciami dosiahnutými pri použití mikronizovaných tabliet.
German: Diese Werte waren um ca. 40 % höher als jene, die bei den zerstoßenen Tabletten erhalten wurden (148,34 ng/ml ± 46,74 ng/ml).
Slovak: Tieto hodnoty boli približne o 40 % vyššie ako hodnoty získané pri použití rozdrvenej tablety (148,34
German: Einnahme von AMGLIDIA zusammen mit Alkohol
Slovak: AMGLIDIA a alkohol
German: Mit zunehmender Dosis ist es in der Regel möglich, die Insulindosis, die der Patient bereits erhält, zu reduzieren und schließlich abzusetzen.
Slovak: Keďže dávka je zvýšená, zvyčajne je možné znížiť a následne zastaviť dávkovanie inzulínu, ktorý pacient už užíva.
German: Betarezeptorenblocker (wie Propanolol zur Behandlung von Bluthochdruck, zur Kontrolle eines unregelmäßigen oder schnellen Herzschlags; dienen der Vorbeugung eines zusätzlichen Herzinfarkts)
Slovak: Blokátory beta-receptorov (ako je propranolol, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku, na kontrolu nepravidelného alebo rýchleho srdcového pulzu, pomáhajú predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu)
German: In allen Fällen ist allerdings eine engmaschige Überwachung des Blutglucosespiegels erforderlich (siehe auch die Empfehlungen unter dem Abschnitt „Auslassen von Dosen" weiter unten) und es sind geeignete Maßnahmen zu treffen, um einen normalen Blutzuckerspiegel wiederherzustellen (z. B. Gabe einer dritten täglichen AMGLIDIA- Dosis oder Insulin-).
Slovak: Vo všetkých prípadoch je však potrebné pozorne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi (pozri ďalej aj odporúčania uvedené pod nadpisom „Vynechanie dávky") a je potrebné prijať primerané opatrenia na obnovenie euglykémie (napr. použiť tretiu dennú dávku lieku AMGLIDIA
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Hypoglykämie, vorübergehender Durchfall und Abdominalschmerzen.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hypoglykémia, prechodná hnačka a abdominálna bolesť.
German: Nach Anbruch innerhalb von 30 Tagen verwenden.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 30 dní.
German: Bei schwerem Erbrechen sollte der behandelnde Arzt den Patienten engmaschig hinsichtlich einer Ketonämie und Ketonurie überwachen.
Slovak: V prípade závažného vracania je potrebné, aby ošetrujúci lekár pozorne monitoroval ketonémiu a ketonúriu.
German: Wenn Ihr Kind einen Mangel am G6PD-Enzym aufweist, kann nach der Einnahme von AMGLIDIA ein abnormaler Zerfall von roten Blutkörperchen (akute hämolytische Anämie) auftreten.
Slovak: Ak má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, môže sa u neho po podaní lieku AMGLIDIA vyskytnúť abnormálny rozklad červených krviniek
German: Die AMGLIDIA-Dosis ist abhängig vom Körpergewicht Ihres Kindes und wird vom Arzt als Menge (Volumen) in ml Suspension zum Einnehmen berechnet, die mit der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (entweder 1-ml- oder 5-ml-Spritze) abzumessen ist, welche mit dem Arzneimittel bereitgestellt wird.
Slovak: Dávka lieku AMGLIDIA závisí od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa a lekár ju vypočíta ako množstvo (objem) perorálnej suspenzie v ml, ktoré sa odmeria pomocou perorálnej striekačky (buď 1 ml alebo 5 ml striekačka), ktorá je súčasťou balenia lieku.
German: Für dieselbe Stärke gibt es 2 Darreichungsformen: eine mit einer 1-ml-Spritze und eine mit einer 5-ml-Spritze.
Slovak: Existujú 2 balenia pre rovnakú silu: jedno s 1 ml striekačkou a druhé s 5 ml striekačkou.
German: Cimetidin
Slovak: Cimetidín
German: Cumarin-Derivate (wie Dicoumarol, Acenocoumarol) zur Verminderung der Gerinnungsfähigkeit des Blutes
Slovak: Deriváty kumarínu (ako je dikumarol, acenokumarol), ktoré sa používajú na zníženie zrážanlivosti krvi
German: Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Glibenclamid (Suspension zum Einnehmen oder zerstoßene Tabletten) bei Kindern im Rahmen einer Behandlung von neonatalem Diabetes mellitus aufgetreten sind, sind nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri použití glibenklamidu (perorálna suspenzia alebo rozdrvené tablety) u detí v rámci liečby neonatálneho diabetu sú uvedené ďalej podľa triedy orgánových systémov a zoskupenia frekvencií.
German: AMGLIDIA enthält Natrium und Benzoat
Slovak: AMGLIDIA obsahuje sodík a benzoanovú soľ
German: Dieses Arzneimittel ist eine Suspension zum Einnehmen (Gabe über den Mund); dies ist im Vergleich zu regulären Insulininjektionen eine angenehmere Behandlung für Neugeborene und junge Kinder.
Slovak: Tento liek je perorálna suspenzia, ktorá sa užíva ústami, vďaka čomu je liečba pre novorodencov a malé deti pohodlnejšia než pravidelné injekcie inzulínu.
German: Der Blutzuckerspiegel Ihres Kindes kann nach der Einnahme von AMGLIDIA zu weit absinken (Hypoglykämie).
Slovak: Hladina cukru v krvi sa u vášho dieťaťa po podaní lieku AMGLIDIA môže príliš znížiť (hypoglykémia).
German: − bei Patienten mit Ketoazidose ist die kontinuierliche intravenöse Insulininjektion und intravenöse Infusion von physiologischer Kochsalzlösung nach wie vor die bevorzugte
Slovak: u pacientov s ketoacidózou ostáva kontinuálna intravenózna inzulínová injekcia a intravenózna infúzia fyziologického roztoku referenčnou liečbou;
German: Arzneimittel mit hoher Proteinbindung, welche außerdem die blutzuckersenkende Wirkung von Glibenclamid aufgrund einer Verdrängung von Glibenclamid von Plasmaproteinen verstärken können, sind z. B. orale Antikoagulanzien, Phenytoin, Salicylate und andere nichtsteroidale Entzündungshemmer.
Slovak: K liekom s vysokou väzbou na proteíny, ktoré takisto môžu zosilniť hypoglykemický účinok glibenklamidu v dôsledku vytesnenia glibenklamidu z plazmatických proteínov, patria perorálne antikoagulanty, fenytoín, salicyláty a iné nesteroidné protizápalové lieky.
German: Bei Patienten mit G6PD-Enzym-Mangel wurde im Zusammenhang mit Glibenclamid über Fälle akuter hämolytischer Anämie berichtet.
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
German: Aus Literaturdaten geht hervor, dass die Behandlung mit Sulfonylharnstoff bei etwa 90 % der Patienten mit neonatalem Diabetes infolge von Mutationen im K-ATP-Kanal erfolgreich ist.
Slovak: Z údajov publikovaných v literatúre je liečba sulfonylmočovinou hlásená ako úspešná u približne 90 % pacientov s neonatálnym diabetom spojeným s mutáciami kanálov K-ATP.
German: - einen Adapter.
Slovak: - jeden adaptér na striekačku.
German: Braune Glasflasche (Typ III) mit kindergesichertem Verschluss (Schraubdeckel aus Polypropylen mit Polyethylen-Kapsel im Inneren) in einem Karton, der eine graduierte 1-ml- oder 5-mlApplikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aus LDPE und Polypropylen je nach verschriebener Darreichungsform sowie einen Adapter (LDPE) zum Aufstecken auf die Flasche nach Anbruch enthält.
Slovak: Fľaška z hnedého skla (typu III) s detským bezpečnostným uzáverom (polypropylénový skrutkovací uzáver s polyetylénovou kapsulou vnútri) v škatuľke obsahujúcej 1 ml alebo 5 ml perorálnu striekačku z LDPE a polypropylénu so stupnicou v závislosti od predpísaného balenia a adaptér (LDPE) na striekačku na fľaške po otvorení.
German: Anabole Steroide und männliche
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny
German: Glibenclamid, ein Sulfonylharnstoff der zweiten Generation mit kurzer Halbwertszeit, ist ein Antidiabetikum, das den Blutglucosespiegel mittels Anregung der Insulinfreisetzung durch die Bauchspeicheldrüse senkt; diese Wirkung hängt vom Vorhandensein aktiver Betazellen oder durch Glibenclamid aktivierter Betazellen in den Pankreasinseln in bestimmten Fällen von neonatalem Diabetes ab.
Slovak: Glibenklamid, sulfonylmočovina druhej generácie s krátkym polčasom, je hypoglykemický liek, ktorý znižuje hladinu glukózy v krvi stimuláciou vylučovania inzulínu v pankrease; tento účinok závisí od prítomnosti aktívnych beta-buniek alebo beta-buniek aktivizovaných glibenklamidom v ostrovčekoch pankreasu v určitých prípadoch neonatálneho diabetu.
German: Im oralen und intravenösen Glucosetoleranztest wurden eine gute Insulinreaktion auf Glucose und ein aufrechterhaltener Inkretin-Effekt nach zehn Jahren festgestellt.
Slovak: Perorálne glukózové tolerančné testy a intravenózne glukózové tolerančné testy odhalili dobrú odpoveď inzulínu na glukózu a inkretínový efekt sa udržal aj po desiatich rokoch.
German: Erhöhung der Plasmakonzentration von Ciclosporin
Slovak: Zvýšenie plazmatickej koncentrácie ciklosporínu
German: Fluoxetin zur Behandlung von Depression und Angststörungen
Slovak: Fluoxetín, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkostných porúch
German: MedDRA-Systemorganklasse
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa databázy MedDRA
German: Gelegentlich wurden höhere Dosen beobachtet, und Dosen bis zu 2,8 mg/kg/Tag wurden laut Literaturangaben erfolgreich und ohne Nebenwirkungen verabreicht.
Slovak: Príležitostne boli pozorované vyššie dávky a podľa literatúry boli dávky do 2,8 mg/kg denne úspešne podávané bez nežiaducich reakcií.
German: Seltene Fälle von Agranulozytose, hämolytischer Anämie, Knochenmarkaplasie und Panzytopenie
Slovak: Zriedkavé prípady agranulocytózy, hemolytickej anémie, aplázie kostnej drene a pancytopénie
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in einer klinischen Studie (Neogli-Studie) beobachtet.
Slovak: V klinickej štúdii (štúdia Neogli) sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie.
German: o Bei größeren operative Eingriffen sollte die Behandlung mit AMGLIDIA durch eine Insulintherapie ersetzt werden;
Slovak: o pri rozsiahlej operácii sa má liečba liekom AMGLIDIA nahradiť inzulínom,
German: Wenn das Kind nicht saugt, drücken Sie den Kolben der Spritze langsam hinunter, sodass die Suspension in den Mund tröpfelt.
Slovak: Ak dieťa nesaje, pomaly zatláčajte piest striekačky, aby suspenzia vtekala do úst dieťaťa.
German: Kortikosteroide (wie Prednison, Prednisolon), die bei verschiedenen Anwendungsgebieten eingesetzt werden, wie z. B. bei Entzündungen und Asthma
Slovak: Kortikosteroidy (ako je prednizón, prednizolón), ktoré sa používajú v rôznych indikáciách, ako je zápal a astma
German: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, allergische Hautreaktion.
Slovak: Kožná vyrážka, pruritus, urtikária, alergická kožná reakcia.
German: Sulfonylharnstoffe wie Glibenclamid wirken nachweislich bei bestimmten genetischen Mutationen, die für die Entstehung von neonatalem Diabetes verantwortlich sind.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je glibenklamid, sú účinné pri určitých genetických mutáciách zodpovedných za vznik neonatálneho diabetu.
German: Phenothiazin-Derivate (wie Chlorpromazin) zur Behandlung von Schizophrenie und anderen Psychosen
Slovak: Deriváty fenotiazínu (ako je chlórpromazín), ktoré sa používajú na liečbu schizofrénie a iných psychóz
German: AMGLIDIA wird bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung von Diabetes angewendet, der bei der Geburt auftritt (dieser wird als neonataler Diabetes mellitus bezeichnet).
Slovak: AMGLIDIA sa používa u novorodencov, dojčiat a detí na liečbu cukrovky, ktorá sa vyskytuje pri narodení (známa ako neonatálny diabetes mellitus).
German: Bei Leberversagen ist der Metabolismus von Glibenclamid reduziert, wodurch seine Elimination erheblich verlangsamt wird.
Slovak: Zlyhanie pečene znižuje metabolizmus glibenklamidu, a preto výrazne spomaľuje jeho elimináciu.
German: Weiße, geruchslose Suspension.
Slovak: Biela suspenzia bez zápachu.
German: Wenn das Kind wach ist, positionieren Sie es in halbsitzender Position so in Ihrer Armbeuge, dass der Kopf des Kindes auf Ihrem Arm aufliegt.
Slovak: Keď je dieťa v bdelom stave, položte si ho na pažu do polosedu, pričom hlavička dieťaťa spočíva na vašej paži.
German: Während des Umstellungszeitraums Bolusinsulin oder Insulinpumpen-Boli nach Bedarf mit den Mahlzeiten geben, um eine gute glykämische Kontrolle aufrechtzuerhalten.
Slovak: Počas transferového obdobia podávajte bolusový inzulín alebo bolusy inzulínovou pumpou s jedlami, ako sa vyžaduje na účel udržania rozumnej kontroly glykémie.
German: Als minimale Wirkkonzentration für den Effekt gilt ein Wert von 30 ng/ml bis 50 ng/ml Glibenclamid.
Slovak: Usudzuje sa, že minimálna účinná koncentrácia na dosiahnutie tohto účinku je 30 - 50 ng/ml glibenklamidu.
German: Die Dosis in ml pro Verabreichung und die Anzahl der Gaben pro Tag müssen genau der ärztlichen Verschreibung entsprechen..
Slovak: Dávka v ml na podanie a počet podaní denne musia byť presne dodržané podľa lekárskeho predpisu.
German: Daher wird eine Überwachung und Anpassung der Ciclosporin-Dosis empfohlen, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig gegeben werden.
Slovak: Preto ak sa obidva lieky podávajú súbežne, odporúča sa monitorovanie a úprava dávkovania ciklosporínu.