FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je v priporočenem odmerku in ob uporabi urnika zdravljenja 3-2-3 tedne znižalo telesno težo debelih psov v primerjavi s kontrolno skupino.
Latvian: Yarvitan ieteicamajā devā, lietojot 3-2-3 nedēļu ārstēšanu, salīdzinot ar kontroles grupu, samazināja aptaukojušos suņu svaru.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan vsebuje zdravilno učinkovino mitratapid, ki pripomore k znižanju telesne teže psov.
Latvian: Yarvitan satur aktīvo vielu mitratapīdu, kas palīdz samazināt svaru suņiem.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Yarvitan pri obravnavi prekomerne telesne teže in debelosti psov večje od z njim povezanih tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Yarvitan.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, kontrolējot suņiem lieko svaru un aptaukošanos ar Yarvitan, ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Yarvitan reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yarvitan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Yarvitan?
Slovenian: Uporabljeni odmerek se izračuna glede na telesno težo psa, nato pa se raztopina Yarvitan daje psu s hrano.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši suņa svaram, un Yarvitan šķīdumu dzīvniekam dod kopā ar barību.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Yarvitan, mitratapid, deluje v črevesju z blokiranjem beljakovine (mikrosomske prenašalne beljakovine za trigliceride).
Latvian: Yarvitan aktīvā viela mitratapīds iedarbojas zarnās, bloķējot mikrosomu triglicerīdu transporta proteīnu.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yarvitan, najdete v Navodilih za uporabo.
Latvian: Pilns visu Yarvitan izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Slovenian: Kako zdravilo Yarvitan deluje?
Latvian: Kā Yarvitan darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Yarvitan raziskano?
Latvian: Kā noritēja Yarvitan izpēte?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yarvitan odobreno?
Latvian: Kāpēc Yarvitan tika apstiprināts?
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je brezbarvna do rahlo rumena peroralna raztopina.
Latvian: Yarvitan ir bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Ko zdravilo Yarvitan blokira beljakovino, se absorpcija maščob iz črevesja zmanjša.
Latvian: Bloķējot šo proteīnu, Yarvitan samazina tauku uzsūkšanos no zarnām.
Slovenian: EMEA/V/C/0113 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) YARVITAN Povzetek EPAR za javnost
Latvian: EMEA/V/C/0113
Slovenian: Zdravilo Yarvitan ima zaradi svojega načina delovanja tudi šibek učinek zmanjšanja apetita.
Latvian: Yarvitan piemīt arī neliels apetīti samazinošs efekts, kas saistīts ar tā darbības mehānismu.
Slovenian: Temu sledi dvotedenska prekinitev, ko veterinar prehrano psa prilagaja energijskim potrebam psa.
Latvian: Zāles ievada sunim 3 nedēļas, pēc tam ir 2 nedēļu intervāls, kurā zāles nedod un veterinārs pieskaņo suņa barošanu tā enerģijas patēriņam.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Yarvitan izkazalo med raziskavami?
Latvian: Kāds ir Yarvitan iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilo je treba kombinirati s spremembo prehrane.
Latvian: Šī ārstēšana ir sākuma pasākums aptaukošanās kontroles programmā, tā ir jāapvieno ar izmaiņām diētā, kas ir jāturpina pēc ārstēšanas beigām.
Slovenian: Kaj je zdravilo Yarvitan?
Latvian: Kas ir Yarvitan?
Slovenian: Zdravilo Yarvitan se uporablja za nižanje telesne teže odraslih psov, ki imajo prekomerno telesno težo oz. so debeli.
Latvian: Yarvitan lieto kā palīglīdzekli liekā svara vai aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Yarvitan uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Yarvitan?
Slovenian: ZAKLJUČNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA YASMINELLE IN POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Latvian: YASMINELLE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS APKOPOJUMS (skatīt I pielikumu)
Slovenian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Itālija
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Slovenian: Čeprav so imeli slepi uporabniki glede čitljivosti Braillove pisave preko celofanskega ovoja različne pripombe, se predvideva, da bodo celofanski ovoj pred uporabo odstranili, tako da bodo slepe osebe lahko prepoznale zdravilo.
Latvian: Lai gan lietotāji, kuri ir akli, izteikuši dažādus viedokļus par Braila teksta lasāmību cauri celofāna iepakojumam, tiek pieņemts, ka pirms zāļu lietošanas celofāna iesaiņojums tiks noņemts, tādēļ akla persona varēs zāles identificēt.
Slovenian: Zato bodo slepi uporabniki lahko dodatno primerjali podatke, ki so zapisani na zloženkah iz lepenke (Braillova pisava), s podatki, ki so jih dobili od zdravnika (med obiskom).
Latvian: Tādēļ akliem lietotājiem būs iespēja divkārt pārbaudīt informāciju, kas rakstīta uz kartona iepakojuma (teksts Braila rakstā), salīdzinot to ar informāciju, ko saņēmuši no ārsta (vizītes laikā).
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnina in navodilo za uporabo so končne verzije besedil, sprejete med postopkom Koordinacijske skupine.
Latvian: Zāļu aprakstam, marķējuma tekstam un lietošanas instrukcijai ir nodrošināta galīgā versija, kas saskaņota koordinācijas grupas darbības procesā.
Slovenian: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Slovenian: Pretisni omot zdravila Yasminelle je prilepljen na lepenko, ki je zložena v obliko, podobno denarnici.
Latvian: Yasminelle blisteris ir ielīmēts kartona veidnē, kas savukārt salocīta kabatas portfeļa konfigurācijā.
Slovenian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium filmsko obložene tablete peroralna upora
Latvian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Slovenian: Yellox mg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba steklenica (PE)
Latvian: Yellox mg/ml
Slovenian: (izmišljeno) ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Slovenian: Po prvem odprtju: 4 tedne.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 4 nedēļas.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 2 tedna, saj varnostni podatki za daljše obdobje niso na voljo.
Latvian: Ārstniecība nedrīkst ilgt vairāk par 2 nedēļām, jo drošuma dati par ilgāku laika periodu nav pieejami.
Slovenian: In vitro se 99,8 % odmerka veže na beljakovine v humani plazmi.
Latvian: In vitro 99,8% piesaistījās proteīniem cilvēka plazmā.
Slovenian: Učinek zdravljenja so ocenjevali do 29 dni.
Latvian: Ārstēšanas efekta novērtēšanas periods ilga līdz 29 dienām.
Slovenian: ** Opaženo pri odmerjanju štirikrat na dan.
Latvian: Novērots, lietojot devas četras reizes dienā
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo med nosečnostjo, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za otroka.
Latvian: Ārsts var izrakstīt šīs zāles grūtniecības laikā, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku bērnam.
Slovenian: - Postavite se v udoben in stabilen položaj.
Latvian: - Ieņemiet ērtu un stabilu ķermeņa stāvokli.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi bromfenaka pri nosečnicah.
Latvian: Nav adekvātu datu par bromfenaka lietošanu grūtniecēm.
Slovenian: Zapišite datum odprtja na predviden prostor na škatli.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz kastītes etiķetes tam atvēlētajā vietā.
Slovenian: Zdravila Yellox ne uporabljajte dlje kot 2 tedna.
Latvian: Nelietojiet Yellox ilgāk par 2 nedēļām.
Slovenian: Razlika v stopnji odpravljanja vnetja se je pokazala že 3. dan študije.
Latvian: Atšķirība atveseļošanās ātrumā pēc iekaisuma parādījās jau 3. dienā.
Slovenian: Deluje tako, da zavira nekatere snovi, ki so udeležene pri povzročanju vnetja.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot noteiktas vielas, kas iesaistītas acs iekaisuma izraisīšanā.
Slovenian: Po vkapanju se lahko pojavi prehodna zameglitev vida.
Latvian: Pēc iepilināšanas var būt pārejoša redzes miglošanās.
Slovenian: Varnost in učinkovitost bromfenaka pri pediatričnih bolnikih še nista bili dokazani.
Latvian: Pediatriskā populācija Bromfenaka drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav pierādīta.
Slovenian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praga 7
Latvian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7
Slovenian: Neuporabljeno vsebino zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Latvian: Iznīciniet neizlietoto saturu 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas reizes.
Slovenian: Neželene učinke na roženici so opazili samo pri populaciji z Japonske.
Latvian: Nelabvēlīgas reakcijas radzenē tika novērotas tikai Japānas populācijā.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Latvian: Ja gandrīz jau pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
Slovenian: Poleg tega je sistemska izpostavljenost bromfenaku zanemarljiva, zato testi nosečnosti ali kontracepcijski ukrepi niso potrebni.
Latvian: Turklāt bromfenaka sistēmiskā ekspozīcija ir niecīga; šī iemesla dēļ nav nepieciešami grūtniecības testi vai kontracepcijas pasākumi.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Latvian: Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības klasificētas, sekojot šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) vai ļoti reti (<1/10 000).
Slovenian: Uporaba zdravila Yellox med nosečnostjo na splošno ni priporočljiva, razen kadar koristi odtehtajo morebitno tveganje.
Latvian: Kopumā Yellox lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien ieguvums neatsver potenciālo risku.
Slovenian: Pri koncentracijah 0,02 %, 0,05 %, 0,1 % in 0,2 % je bromfenak zavrl skoraj vse znake vnetja očesa v poskusnem modelu uveitisa pri kuncih.
Latvian: Bromfenaks 0,02%, 0,05%, 0,1% un 0,2% koncentrācijā inhibēja gandrīz visas acu iekaisuma pazīmes eksperimentālā uveīta modelī trušiem.
Slovenian: V veliki, dobro nadzorovani študiji, ki so jo izvedli na Japonskem, so pokazali, da je zdravilo Yellox enako učinkovito kot raztopina za oko s pranoprofenom.
Latvian: Lielā, labi kontrolētā pētījumā, kas notika Japānā, Yellox izrādījās tikpat efektīvs kā pranoprofēna šķīdums acīm..
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/11/692/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/1/11/692/001
Slovenian: In vitro niso opazili nikakršne biološko pomembne vezave na melanin.
Latvian: In vitro netika novērota bioloģiski nozīmīga bromfenaka saistīšanās ar melanīnu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake »EXP«.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „EXP" .
Slovenian: Če uporabljate katere koli druge kapljice za oči, počakajte vsaj pet minut med uporabo zdravila Yellox in drugih kapljic.
Latvian: Ja Jūs lietojat vēl kādus citus acu pilienus, ievērojiet vismaz piecu minūšu pauzi starp Yellox un citu acu pilienu lietošanu.
Slovenian: Glede na razpoložljive klinične podatke se je en ali več neželenih učinkov pojavilo pri skupno 3,4 % bolnikov.
Latvian: Izanalizējot pieejamos klīniskos datus, 3,4% pacientu novēroja vienu vai vairākas nelabvēlīgas blakusparādības.
Slovenian: Češka czech.info@valeant.com
Latvian: Čehija czech.info@valeant.com
Slovenian: Vzemite en odmerek, takoj ko se spomnite.
Latvian: Lietojiet vienu zāļu devu, tiklīdz atceraties par aizmirsto devu.
Slovenian: - Pred uporabo kapljic za oko si umijte roke.
Latvian: - Nomazgājiet rokas pirms acu pilienu lietošanas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Yellox za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju pooperacijskega vnetja očesa (za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Yellox lietošanu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās postoperatīva acu iekaisuma ārstēšanai (informāciju par lietošanu pediatriskajā populācijā skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Vrednosti IC50 so bile pri bromfenaku nižje (1,1 μM) kot pri indometacinu (4,2 μM) in pranoprofenu (11,9 μM).
Latvian: IC50vērtības bromfenakam (1,1 μM) bija mazākas nekā indometacīnam (4,2 μM) un pranoprofēnam (11,9 μM)
Slovenian: V študijah pri živalih niso opazili nobenih učinkov bromfenaka na plodnost.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota bromfenaka ietekme uz fertilitāti.
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.05.2011 Datum zadnjega podaljšanja: 11.01.2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11.01.2016
Slovenian: Ne jemljite dodatnih kapljic, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Latvian: Nepiliniet acī vairāk pilienu, līdz nav pienācis laiks Jūsu parastajai devai.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Yellox - če ste alergični na bromfenak ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Yellox šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bromfenaku vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Ena kapljica vsebuje približno 33 mikrogramov bromfenaka.
Latvian: Viens piliens satur aptuveni 33 mikrogramus bromfenaka.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Yellox.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Yellox lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: V spodnji preglednici so neželeni učinki razvrščeni po organskem sistemu in pogostnosti.
Latvian: Šajā tabulā norādītas nevēlamās blakusparādības saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
Slovenian: E-naslov: czech.info@valeant.com
Latvian: E-pasts: czech.info@valeant.com
Slovenian: V teh študijah so preiskovano učinkovino uporabili približno 24 ur po kirurški odstranitvi katarakte, uporaba pa se je nadaljevala do 14 dni.
Latvian: Šajos pētījumos viela pirmo reizi tika lietota aptuveni 24 stundas pēc kataraktas operācijas un ārstēšana turpinājās līdz 14 dienām.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za očesne bolezni, protivnetna zdravila, nesteroidna protivnetna zdravila, oznaka ATC: S01BC11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, pretiekaisuma līdzekļi, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi , ATĶ kods: S01BC11
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj med zdravljenjem z zdravilom Yellox ne uporabljajo kontaktnih leč.
Latvian: Šī iemesla dēļ pacientiem jāiesaka nelietot kontaktlēcas Yellox lietošanas laikā.
Slovenian: Zdravila Yellox ne prenehajte uporabljati, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet Yellox lietošanu bez konsultācijas ar savu ārstu.
Slovenian: Zato se je uporabi zdravila pri osebah, pri katerih se je v preteklosti pojavila občutljivost za ta zdravila, treba izogibati (glejte poglavje 4.3).
Latvian: Šī iemesla dēļ nebūtu vēlams ārstēt cilvēkus, kuriem iepriekš novērota paaugstināta jutība pret šīm zālēm (skatīt 4.3.apakšpunktā).
Slovenian: Bromfenak učinkovito prehaja skozi roženico bolnikov s katarakto: enkratni odmerek je povzročil povprečno največjo koncentracijo v prekatni vodki 79 ± 68 ng/ml 150-180 minut po odmerjanju.
Latvian: Bromfenaks efektīvi uzsūcas caur radzeni kataraktas pacientiem: Pēc vienas devas vidējā pīķa koncentrācija acs iekšējā šķidrumā bija 79±68 ng/ml 150-180 minūtes pēc devas saņemšanas.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA kapljice za oko, raztopina 1 x 5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS acu pilieni, šķīdums 1x5 ml
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba nesteroidna protivnetna zdravila uporabljati previdno.
Latvian: Šiem pacientiem lokāli lietojamie NSPIL jāizmanto piesardzīgi.
Slovenian: Pakiranje z 1 plastenko.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pudelīte.
Slovenian: Ni znano, ali se bromfenak ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko pri človeku.
Latvian: Nav zināms, vai bromfenaks vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Zdravilo Yellox vsebuje bromfenak in spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Latvian: Yellox satur bromfenaku un pieder medikamentu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Slovenian: Če med uporabo kapljic opazite katerega koli izmed naslednjih neželenih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika:
Latvian: Ja acu pilienu lietošanas laikā jūs pamanāt kādas no zemāk minētajām blakusparādībām, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu:
Slovenian: Vendar pa se je zaradi znanih učinkov zdravil, ki zavirajo biosintezo prostaglandinov, na kardiovaskularni sistem ploda (zaprtje ductusa arteriosusa) treba izogibati uporabi zdravila Yellox med tretjim trimesečjem nosečnosti.
Latvian: Tomēr, tā kā ir zināma prostaglandīna biosintēzi inhibējošo zāļu negatīvā ietekme uz augļa sirds un asinsrites sistēmu (ductus arteriosus priekšlaicīga aizvēršanās), Yellox lietošana grūtniecības trešajā trimestrī nav ieteicama.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da bromfenak presnavlja predvsem encim CYP2C9, ki ga v ciliarnem telesu šarenice in v mrežnici/horoidei ni, raven tega encima v roženici pa je manjša od 1 % ustrezne ravni v jetrih.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka bromfenaks galvenokārt metabolizējas CYP2C9 enzīmu sistēmā, kas nav atrodama ne varavīksnenes ciliārajā ķermenī, ne tīklenē/dzīslenē, un šī enzīma līmenis radzenē ir mazāks par 1%, salīdzinot ar tā līmeni aknās.
Slovenian: Po odmerjanju kapljic za oči z bromfenakom dvakrat na dan koncentracij v plazmi ni bilo mogoče izmeriti.
Latvian: Pēc bromfenaka acu pilienu lietošanas divas reizes dienā tā koncentrācija plazmā nebija nsakāma.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Yellox v prizadeto oko dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Yellox piliens skartajā(s) acī(s) divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Yellox
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Yellox lietošanas
Slovenian: Po okularni uporabi je razpolovni čas bromfenaka v prekatni vodki 1,4 ure, kar kaže na hitro izločanje.
Latvian: Pēc lietošanas acīs bromfenaka eliminācijas pusperiods acs iekšējā šķidrumā ir 1,4 h, kas liecina par strauju elimināciju.
Slovenian: Preobčutljivost na bromfenak ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Latvian: Paaugstināta jutība pret bromfenaku vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai kādu citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NSPIL).
Slovenian: Kaj je zdravilo Yellox in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Yellox un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELES ETIĶETE
Slovenian: - Plastenka naj bo tesno zaprta, kadar je ne uporabljate.
Latvian: - Turiet pudelīti cieši aizvērtu, kad tā netiek lietota.
Slovenian: - Takoj po uporabi zamašek plastenke trdno zaprite.
Latvian: - Tūlīt pēc lietošanas cieši aizskrūvējiet pudelītes vāciņu.
Slovenian: Bromfenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) s protivnetnim delovanjem, za katerega domnevajo, da je posledica zmožnosti preprečevanja sinteze prostaglandinov prek zaviranja predvsem ciklooksigenaze 2 (COX-2).
Latvian: Bromfenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPIL) ar pretiekaisuma aktivitāti, kas izskaidrojama ar spēju bloķēt prostaglandīna sintēzi, primāri inhibējot ciklooksigenāzi-2 (COX-2).
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Slovenian: * Poročila o resnih neželenih učinkih iz spremljanja več kot 20 milijonov bolnikov v obdobju trženja.
Latvian: *Nopietni ziņojumi no pēcreģistrācijas pieredzes vairāk nekā 20 miljoniem pacientu **
Slovenian: 5 ml raztopine v stisljivi plastenki iz polietilena s kapalko in navojno zaporko iz polietilena.
Latvian: 5 ml šķīduma polietilēna saspiežamā pudelītē ar pilinātāja galu un uzskrūvējamu polietilēna vāciņu.
Slovenian: Navzkrižna občutljivost
Latvian: Krusteniskā jutība
Slovenian: Nenamerna uporaba več kot ene kapljice ne bi smela povzročiti povečane lokalne izpostavljenosti, saj se zaradi omejene kapacitete veznične vrečke odvečna količina izpere iz očesa.
Latvian: Nejauši ievadot vairāk nekā vienu pilienu nav sagaidāmas palielinātas vietēja rakstura reakcijas, jo liekais zāļu daudzums izskalosies no acs konjunktīvas ierobežotās uzsūkšanas spējas dēļ.
Slovenian: Če se en teden po koncu zdravljenja pojavi oslabljen ali zamegljen vid, obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja nedēļā pēc ārstniecības izbeigšanas jūsu redze pasliktinās vai kļūst miglaina, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Yellox
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Yellox
Slovenian: Zdravilo Yellox ima manjši vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Yellox var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj plastenko tesno zaprejo, kadar je ne uporabljajo.
Latvian: Pacientiem jārekomendē uzglabāt pudelīti cieši noslēgu, ja zāles netiek lietotas.
Slovenian: Zdravila Yellox ne uporabljajte, kadar nosite kontaktne leče, saj je znano, da jih benzalkonijev klorid lahko obarva.
Latvian: Nelietojiet Yellox, ja lietojat kontaktlēcas, jo benzalkonija hlorīds var mainīt to krāsu.
Slovenian: Po okularni uporabi pa koncentracije v plazmi ni bilo mogoče zaznati (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pēc lietošanas acīs zāļu līmenis plazmā nebija nosakāms (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Če se po vkapanju pojavi zameglitev vida, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler se vid ne zbistri.
Latvian: Ja pēc iepilināšanas vērojama redzes miglošanās, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, līdz nav atjaunojusies skaidra redze.
Slovenian: Ciklooksigenazo 1 (COX-1) zavira le delno.
Latvian: Ciklooksigenāzes-1 (COX-1) inhibīcija ir maz izteikta.
Slovenian: Najpogostejši ali najpomembnejši neželeni učinki v podatkih iz združenih študij so bili nenormalen občutek v očesu (0,5 %), erozija roženice (blaga ali zmerna) (0,4 %), očesni pruritus (0,4 %), bolečina v očesu (0,3 %) in rdečica očesa (0,3 %).
Latvian: Kopumā visbiežāk sastopamās vai svarīgākās nelabvēlīgās reakcijas pētījumos bija neparasta sajūta acī (0,5%), radzenes erozija (viegli vai mēreni izteikta) (0,4%), nieze acī (0,4%), sāpes acī (0,3%) un acs apsārtums (0,3%).
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): poškodbe površine očesa, rdečica očesa, astma
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 1000 lietotājiem) Acs priekšējās virsmas bojājums, acs apsārtums, astma.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starejšimi bolniki Odmerek je ena kapljica zdravila Yellox v prizadeto/-i oko/očesi dvakrat na dan. Odmerjanje se začne en dan po kirurški odstranitvi katarakte in se nadaljuje prva 2 tedna pooperacijskega obdobja.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus cilvēkus Ieteicamā deva ir viens piliens Yellox skartajā(s) acī(s) divas reizes dienā, sākot no nākamās dienas pēc kataraktas operācijas un turpinot pirmās 2 nedēļas pēcoperācijas periodā.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Slovenian: O medsebojnem delovanju z antibiotičnimi kapljicami za oko, ki se uporabljajo v povezavi s kirurškimi posegi, niso poročali.
Latvian: Nav ziņots par mijiedarbību ar antibakteriālajiem acu pilieniem, kurus lieto acs operācijas dēļ.