FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Vísindanefndin um matvæli hjá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (2003) mælti með inntöku 0,9 mg kopars/sólarhring hjá fullorðnum karlmönnum og konum og staðlaði hámarks þolmörk sem 5 mg/sólarhring.
Norwegian Bokmål: Vitenskapskomiteen for mat i Europakommisjonen (2003) anbefaler en grense på 0,9 mg kobber/dag hos voksne menn og kvinner og etablerte et tolerabelt øvre opptaksnivå på 5 mg/dag, for å gi en stor sikkerhetsmargin i forhold til kobbermengden administrert via Cuprymina.
Icelandic: Ef notkun lyfsins er talin nauðsynleg, skal ráðleggja móðurinni að hætta brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: Dersom administrasjonen anses som nødvendig, bør en ammende mor rådes til å slutte å amme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi..
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på tilgjengelige publiserte data.
Icelandic: Geislaskammtur sem sjúklingur verður fyrir eftir lyfjagjöfina getur valdið aukinni tíðni krabbameins og stökkbreytingum.
Norwegian Bokmål: Stråledosen til pasienten som følge av eksponering etter administrering kan resultere i høyere forekomst av kreft og mutasjoner.
Icelandic: Tafla 2:
Norwegian Bokmål: Vedlegg II
Icelandic: Mikilvægt er að framkvæma mælingar á staðnum og á meðan á vinnu stendur til að fá nákvæmari upplýsingar um heildarmagn geislunarskammta á starfsmenn.
Norwegian Bokmål: Målinger på stedet og under arbeid er kritiske og bør praktiseres for mer presis og opplysende fastsettelse av samlet stråledose til personalet.
Icelandic: Ef grunur leikur á um að ílátið sé ekki heilt þegar verið er að blanda lyfið skal ekki nota það.
Norwegian Bokmål: Hvis beholderen på noe tidspunkt blir skadet under tilberedning av legemidlet skal den ikke brukes.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas í volfram eða blýi-íláti.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass i en Wolfram eller bly-beholder.
Icelandic: Kopar-64 hrörnar í stöðugt Nikkel, (64Ni) Nikkel (61 %) við útgeislun á β+ (18 %) eða á rafrænum viðtaka (43 %).
Norwegian Bokmål: Kobber-64 henfaller i stabil nikkel 64Ni (61 %) av et utslipp av β+ (18 %) eller ved en elektronisk fangst (43 %).
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen som gir beskyttelse mot stråling.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Magn {Z} ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Volum: {Z} ml
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf Cuprymina tengjast óbundnum kopar
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data om Cuprymina relatert til fri kobber
Icelandic: Upplýsingar um Cuprymina og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota geislamerkta lyfið með Cuprymina Hvernig nota á lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: Hva Cuprymina er og hva det brukes mot Hva du trenger å vite før legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes Hvordan legemidlet radiomerket med Cuprymina brukes Mulige bivirkninger
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð innihéldu flest líffæri geislavirkni sem samsvaraði kopar-64-magni í blóði.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon inneholdt de fleste organer en mengde radioaktivitet som representerte deres innhold av kobber-64-fyllt blod.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda, svo sem peptíða, einstofna mótefna eða annarra hvarfefna með koparklóríði( 64 Cu) er mjög viðkvæm fyrir óhreinindum vegna snefilmálma.
Norwegian Bokmål: Radiomerking av bæremolekyler, slik som peptider, monoklonale antistoffer eller andre substrater, med kobber (64Cu) klorid er svært følsomme for tilstedeværelsen av spormetall.
Icelandic: Kvörðunartími: {DD/MM/ÁÁÁÁ} 01:00 eftir miðnætti CET
Norwegian Bokmål: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} 01.00 CET
Icelandic: Cuprymina skal ekki gefa sjúklingnum beint heldur á að nota Cuprymina til að geislamerkja burðarsameindir, svo sem einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Norwegian Bokmål: Cuprymina skal ikke gis direkte til pasienten, men må brukes for radiomerking av bæremolekyler som monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater.
Icelandic: Mögulegt er að um sé að ræða efni sem hafa verið hönnuð sérstaklega til að þekkja ákveðnar frumutegundir í líkamanum, þar á meðal æxlisfrumur.
Norwegian Bokmål: Dette kan være stoffer som har blitt designet for å gjenkjenne en bestemt type celle i kroppen, inkludert kreftceller.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM EFTIR ÞYNGD, RÚMMÁLI EÐA FJÖLDI EININGA
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER Volum: {Z} ml
Icelandic: Starfsfólki heilbrigðisstofnana er bent á að takmarka tímann sem það er í nánu sambandi við sjúklinga sem hafa fengið inndælingu með kopar-64-geislavirkum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell rådes til å tidsbegrense nærkontakt med pasienter injisert med kobber-64-radiofarmaka.
Icelandic: Lyfið skal draga upp við smitgátt í gegnum tappann með sótthreinsaðri einnota nál og sprautu eftir að tappinn hefur verið sótthreinsaður.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må aseptisk trekkes gjennom proppen med sterilisert engangsnål og sprøyte etter at proppen er desinfisert.
Icelandic: Það inniheldur virkt koparklóríð (64 Cu).
Norwegian Bokmål: Den inneholder det aktive stoffet kobber (64Cu) klorid.
Icelandic: Cuprymina er notað til að geislamerkja ákveðin lyf sem sérstaklega hafa verið þróuð til notkunar með virku koparklóríð (64 Cu).
Norwegian Bokmål: Cuprymina brukes til å merke visse legemidler som er spesielt utviklet for bruk med det aktive stoffet kobber (64Cu) klorid.
Icelandic: Umbúðir og geislavirkni skal kanna áður en efnið er notað.
Norwegian Bokmål: Før bruk må emballasje og radioaktivitet kontrolleres.
Icelandic: Aðeins sprautunálar (til dæmis málmlausar) með staðfest viðnám gegn þynntri sýru ætti að nota til að draga úr óhreinindum vegna snefilmálma.
Norwegian Bokmål: Kun sprøytenåler (for eksempel, ikke-metalliske) med påvist resistens mot fortynnet syre bør brukes til å minimere spormetallnivåer.
Icelandic: Koparklóríð (64 CuCl2) dreifist aðallega í lifur og nýrum og mynstur geislavirkni í blóði samsvaraði mynstri geislavirkni í lifur.
Norwegian Bokmål: Kobberklorid (64CuCl2) fordeles hovedsakelig i leveren og nyrene og mønsteret av radioaktivitet i blodet er i paralleller med mønsteret av radioaktivitet i leveren.
Icelandic: Þegar meðferð með lyfi sem er geislamerkt með Cuprymina er lokið Læknirinn mun láta þig vita ef þú þarft að gera sérstakar varúðarráðstafanir eftir að hafa fengið lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av legemidlet radiomerket med Cuprymina er utført Den nukleærmedisinske legen vil informere deg hvis du trenger å ta noen spesielle forholdsregler etter å ha mottatt legemidlet radiomerket med Cuprymina.
Icelandic: Meðferð með klóbindandi efnasamböndum getur hugsanlega haft truflandi áhrif á notkun kopar-64merktra lyfja.
Norwegian Bokmål: Mulig bruk av kelat-terapi kan forstyrre bruken av kobber-64-merkede legemidler.
Icelandic: Cuprymina er forefni fyrir geislavirkt lyf.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling skal útsetning fyrir jónandi geislun vera réttlætanleg á grundvelli áætlaðs klínísks ávinnings.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling være forsvarlig på grunnlag av sannsynlig klinisk nytte.
Icelandic: Til geislamerkingar in vitro.
Norwegian Bokmål: For in vitro radiomerking.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun, í samræmi við gildandi reglugerðir.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen som gir beskyttelse mot stråling, i samsvar med lokale forskrifter.
Icelandic: Kvörðunartíminn er stilltur á milli loka efnasmíðunar og fyrningartíma.
Norwegian Bokmål: Kalibreringstiden ligger mellom slutten av syntesetiden og utløpstiden.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 925 til 2.770 MBq (samsvarar 0,25-0,75 míkrógrömmum af kopar-64).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder fra 925 til 2770 MBq (tilsvarende 0,25-0,75 mikrogram kobber-64).
Icelandic: Hámarks upptaka í lifur, 57,7 %, var 4 klst.
Norwegian Bokmål: Maksimalt leveropptak var 4 timer etter injeksjon med 57,7 %.
Icelandic: (MBq: mega Becquerel, Becquerel er eining notað við mælingu geislavirkni).
Norwegian Bokmål: (MBq: mega Becquerel, Becquerel er enheten radioaktivitet blir målt i) - Hjelpestoffer er saltsyre (0,1 N) og vann til injeksjonsvæsker.
Icelandic: Af þessum sökum er nauðsynlegt að nota hágæða hlífðarhanska (latex/Nitrile) við meðhöndlun geislavirkra lyfja (hettuglas/sprautu) og sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn er det obligatorisk å bruke beskyttende høykvalitets (lateks/nitril) hansker i direkte kontakt med radiofarmaka
Icelandic: Tilvísunarnúmer
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á ekki við.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Ikke relevant.
Icelandic: Ef þú ert þunguð Lyf sem hafa verið geislamerkt með Cuprymina má ekki gefa barnshafandi konum.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid Legemidler som er radiomerket med Cuprymina skal ikke gis hvis du er gravid.
Icelandic: Lýsing á útliti Cuprymina og pakkningstærðir Cuprymina er tær og litlaus vökvi í 10 ml hettuglasi úr gleri.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cuprymina ser ut og innholdet i pakningen Cuprymina presenteres som en klar og fargeløs oppløsning fylt i et 10 ml hetteglass.
Icelandic: Lyfið á aðeins að nota til geislamerkingar burðarsameinda sem hafa verið þróaðar sérstaklega og heimilt er að geislamerkja með þessum geislakjörnum.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må brukes kun for radiomerking av bæremolekyler, som har blitt spesielt utviklet og godkjent for radiomerking med denne radionukliden.
Icelandic: Nærvera óbundins koparklóríðs (64 Cu) í líkamanum eftir gjöf á Cuprymina fyrir slysni mun auka eituráhrif á lifur.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av fritt kobber (64Cu) klorid i kroppen etter utilsiktet inntak av Cuprymina vil føre til økt levertoksisitet.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti eru gefin geislavirk lyf, skal íhuga hvort seinka skuli notkun geislavirkra lyfja þar til móðirin hefur hætt brjóstagjöf og ákvörðun um hvaða geislavirku lyf henti best viðeigandi tilfelli, með tilliti til seytingar geislavirkninnar í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon av radiofarmaka til en mor som ammer, bør det vurderes muligheten for å forsinke administrasjon av radionuklider til ammingen har opphørt, og til valg av de mest passende radiofarmaka, med tanke på utskillelsen av aktivitet i morsmelk.
Icelandic: Lágmarks eðlisvirkni er 3.700 MBq kopar-64/míkrógrömm af kopar á fyrningardagsetningu og -tíma.
Norwegian Bokmål: Den minimale spesifikke aktiviteten er 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper ved utløpsdato og klokkeslett.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum kopar-64-klóríðs við önnur lyf hafa ekki verið framkvæmdar.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier fra Copper-64 klorid med andre legemidler har blitt utført.
Icelandic: Sú geislavirkni sem sjúklingurinn er útsettur fyrir skal miðast við að geislun verði eins lítilog hægt er, þó svo að nauðsyn þess að ná tilætluðum árangri sé höfð í huga.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten administrert må være slik at den resulterende stråledosen er så lav som praktisk mulig med tanke på behovet for å oppnå ønsket resultat.
Icelandic: Þessi undanþága á þó ekki við allar sjúkdómsgreiningar eða notkun lyfsins til lækninga þegar það er bundið burðarsameind.
Norwegian Bokmål: Dette fritaket gjelder likevel ikke for eventuelle diagnostiske eller terapeutiske bruksområder for produktet når det er koblet til et bæremolekyl.
Icelandic: Þegar forefnið er bundið við burðarsameind, er gert ráð fyrir að geislavirkni óbundins kopars sé minni en uppgefið magn sem fer þó eftir þeirri burðarsameind sem notuð er.
Norwegian Bokmål: Når stamoppløsningen er bundet til et bæremolekyl er innholdet av radioaktivt fritt kobber ment å være mindre enn de oppgitte mengdene, avhengig av hvilken bærer som brukes.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Cuprymina beint.
Norwegian Bokmål: Cuprymina skal ikke gis direkte til pasienten.
Icelandic: Magn hvers hettuglass er 1 til 3 ml af lausn (samsvarar 925 til 2.770 MBq á kvörðunartíma).
Norwegian Bokmål: Volumet i ett hetteglass varierer fra 1 til 3 ml oppløsning (tilsvarende 925 til 2770 MBq på kalibreringstid).
Icelandic: Eftir gjöf á lyfi sem geislamerkt er með Cuprymina mun það gefa frá sér ákveðið magn af jónandi geislun (geislavirkni) sem getur valdið aukinni hættu á krabbameini og þróun arfgengra galla.
Norwegian Bokmål: Etter legemidlet som er radiomerket med Cuprymina administreres, vil det levere visse mengder ioniserende stråling (radioaktivitet) som kan indusere en viss risiko for kreft og utvikling av arvelige defekter.
Icelandic: Það gilda ströng lög um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra efna.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og destruksjon av radiofarmaka.
Icelandic: Önnur lyf og lyf sem eru geislamerkt með Cuprymina Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð þar sem þau geta haft áhrif á túlkun niðurstöðunnar.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og legemidler radiomerket med Cuprymina Kontakt din nukleærmedisinske lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler fordi de kan forstyrre tolkningen av bildene.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn Koparklóríð ( 64 Cu)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Cuprymina 925 MBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning Kobber (64Cu) klorid
Icelandic: Mæling á virkni með jónateljara er mjög viðkvæm fyrir rúmfræðilegum þáttum og skal aðeins framkvæma við gildaðar aðstæður sem hafa fengið viðeigandi gildingu.
Norwegian Bokmål: Aktivitetsmålinger ved hjelp av et ioniseringskammer er svært følsomme for geometriske forhold, og bør derfor utføres bare under geometriske forhold som har blitt validerte.
Icelandic: Leitið ráða hjá sérfræðingi í geislalækningum áður en lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisinske lege før du bruker legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.
Icelandic: Nýrun munu fljótlega losa þessi efnasambönd úr líkamanum.
Norwegian Bokmål: Disse kompleksene elimineres raskt via nyrene.
Icelandic: Notkun kopar-64-merktra lyfja felur í sér snertingu við lítið magn af geislavirkni.
Norwegian Bokmål: Bruken av kobber-64-merkede legemidler innebærer eksponering for små mengder radioaktivitet.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið ásamt Cuprymina.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får legemidlet kombinert med Cuprymina.
Icelandic: Geislaskammtataflan hér að neðan er birt til að meta magn ótengdra kopar-64 í geislaskammti eftir gjöf kopar-64-merkts lyfs eða eftir inndælingu Cuprymina í æð af slysni.
Norwegian Bokmål: Dosimetritabellen nedenfor presenteres for å vurdere bidrag til ikke-konjugert kobber-64 til stråledosen etter administrering av kobber-64-merket legemiddel eller som følge av en utilsiktet intravenøs injeksjon av Cuprymina.
Icelandic: Hettuglösunum er pakkað inn í volfram ílát til varnar.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er pakket inn i en Wolfram eller bly-beholder for beskyttende skjerming.
Icelandic: Eðlisvirkni ≥ 3.700 MBq kopar-64 /míkrogrömm af kopar.
Norwegian Bokmål: Spesifikke aktiviteten ≥ 3700 MBq kobber-64/mikrogram kopper.
Icelandic: Virða skal hefðbundnar varúðarráðstafanir varðandi dauðhreinsun og geislavirkni.
Norwegian Bokmål: Vanlige forholdsregler for sterilitet og radioaktivitet må respekteres.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun er tengd aukinni tíðni krabbameins og möguleika á þróun erfðagalla.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med induksjon av kreft og et potensial for utvikling av arvelige defekter.
Icelandic: Hvernig nota á lyfið sem hefur verið geislamerkt með Cuprymina
Norwegian Bokmål: Hvordan legemidlet som er radiomerket med Cuprymina brukes
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23 august 2012
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur virkni frá 925 MBq til 2.770 MBq (á kvörðunartíma) sem samsvarar 0,25 til 0,75 míkrógrömmum af kopar-64.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder en aktivitet som spenner fra 925 MBq til 2770 MBq (ved kalibreringstid), som tilsvarer en mengde på 0,25 til 0,75 mikrogram kobber-64.
Icelandic: HEITI LYFS Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cuprymina 925 MBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning
Icelandic: - Ca-DTPA (trínatríum kalsíum díethýlenetriamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum dínatríum etýlenedíamíntetraasetat)
Norwegian Bokmål: Følgende forberedelser må være tilgjengelige i medisinske institusjoner, som bruker Cuprymina for merking av bæremolekyler: - Ca-DTPA (Trinatriumkalsiumdietylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Kalsiumdinatriumetylendiamintetraacetat)
Icelandic: Viðeigandi gögn er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs á merkta lyfinu.
Norwegian Bokmål: Relevante data er inkludert i preparatomtalen for de merkede legemidlene.
Icelandic: Samt sem áður, þótt >1 klst. hafi liðið frá því að lyfið var gefið mun það ekki útiloka gjöf og virkni klóbindiefnanna þó áhrif þeirra séu minni.
Norwegian Bokmål: Et post-eksponeringsintervall > 1 time utelukker imidlertid ikke administrasjon og effektiv kelatorvirkning, selv med redusert effekt.
Icelandic: Bris rauður mergur 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 beinmyndunarf rumur
Norwegian Bokmål: Milt testikler brissel skjoldbruskkjertel 0,000129 0,000156 0,000189 0,000292 0,000593 0,00113 0,00178 urinblærevegg 0,00 livmor effektiv dose (Sv/1 GBq administrert) voksen mann voksen kvinne 15 år 10 år 5 år 1 år nyfødte
Icelandic: Cuprymina er ætlað til geislamerkingar in vitro á lyfum sem gefin eru í framhaldi af því á viðeigandi hátt.
Norwegian Bokmål: Cuprymina er beregnet for in vitro radiomerking av legemidler, som senere blir administrert ved godkjent administrasjonsmåte.
Icelandic: Ekki ætlað til beinnar notkunar í sjúklinga
Norwegian Bokmål: Ikke beregnet for direkte administrasjon til pasienter.
Icelandic: Ef hún er hugsanlega þunguð (ef hún hefur ekki fengið blæðingar eða hefur mjög óreglulegar blæðingar o.s.frv.) skal bjóða henni upp á aðra meðferð en jónandi geislun (ef önnur meðferð er til).
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil om hennes potensielle graviditet (hvis kvinnen har forsinket menstruasjon, dersom menstruasjonen er veldig uregelmessig, osv.), bør alternative teknikker som ikke bruker ioniserende stråling (hvis det finnes noen) tilbys til pasienten.
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um undirbúning lyfsins sjá kafla 12.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende forberedelse av dette legemidlet, se pkt.
Icelandic: Lyfjapakkningunni fylgir heildar samantekt (SmPC) á eiginleikum Cuprymina í sérstöku skjali til að veita heilbrigðisstarfsmönnum betri og hagnýtari upplýsingar um notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige preparatomtalen for Cuprymina er gitt som et separat dokument i produktpakningen, med formål å gi helsepersonell annen vitenskapelig og praktisk tilleggsinformasjon om bruken av dette legemidlet.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglugerðir viðkomandi lands um geymslu geislavirkra efna.
Norwegian Bokmål: Lagring av radiofarmaka bør være i samsvar med nasjonal forskrift om radioaktive materialer.
Icelandic: Magn Cuprymina sem þarf til geislamerkingar og magn kopar-64 -geislamerkts lyfs sem gefið er í framhaldi af því mun ráðast af geislamerkta lyfinu og fyrirhugaðri notkun þess.
Norwegian Bokmål: Mengden Cuprymina som kreves for radiomerking og mengden av kobber-64-merket legemiddel som senere blir administrert vil avhenge av det radiomerkede legemidlet og den tiltenkte bruken.
Icelandic: Geislunarlæknirinn sem hefur eftirlit með meðferðinni ákvarðar skammtastærð lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina og notað í þínu tilfelli.
Norwegian Bokmål: Den nukleærmedisinske legen som har tilsyn over prosedyren vil bestemme hvilken mengde som skal gis av legemidlet som er radiomerket med Cuprymina.
Icelandic: Þar sem lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina er í umsjá geislunaralæknis undir ströngum eftirlitsskilyrðum, eru hverfandi líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått mer legemiddel som er radiomerket med Cuprymina enn du burde Siden legemidlet som er radiomerket med Cuprymina håndteres av en nukleærmedisinsk lege under strengt kontrollerte forhold, er det bare en svært liten sjanse for mulig overdose.
Icelandic: Fylgiseðill:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Icelandic: Ekki skal nota kopar-64-merkt lyf ef þungun hefur verið staðfest eða grunur leikur á um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruken av kobber-64-merkede legemidler er kontraindisert ved påvist eller mistenkt graviditet eller når graviditet ikke er utelukket (se pkt.
Icelandic: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC)
Norwegian Bokmål: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italia
Icelandic: Tær litlaus lausn, án efnisagna.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs væske, uten partikler.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar skal leita í fylgiseðil lyfsins sem á að geislamerkja.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pakningsvedlegget for det aktuelle legemidlet som skal radiomerkes.
Icelandic: Koparklóríð (64 Cu), 925 MBq/ml á kvörðunartímanum (01:00 eftir miðnætti CET), sem samsvarar 0,25 míkrógrömmum af (
Norwegian Bokmål: Kobber (64Cu) klorid, 925 MBq/ml ved kalibreringstid (01.00 CET), tilsvarende 0,25 mikrogram (64Cu).
Icelandic: Þú verður beðin um að hætta brjóstagjöf, ef þú þarft að fá lyf geislamerktu með Cupramine.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å slutte å amme, hvis du trenger å få en medisin radiomerket med Cuprymina Spør din nukleærmedisinske lege om når du kan gjenoppta amming.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi mega taka við, nota og gefa Cuprymina í tilgreindu klínísku umhverfi.
Norwegian Bokmål: Cuprymina bør mottas, brukes og administreres kun av autoriserte personer på utpekte kliniske områder.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 925 MBq á kvörðunartíma (01:00 eftir miðnætti (CET) á mið-evrópskum tíma), sem samsvarar að minnsta kosti 0,25 míkrógrömmum af kopar-64.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 925 MBq ved kalibreringstid (01.00 CET Central European Time), tilsvarende minst 0,25 mikrogram kobber-64.
Icelandic: Börn og unglingar
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til geislamerkingar in vitro.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE For in vitro radiomerking.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru saltsýra (0,1 N) og vatn fyrir stungulyf.
Norwegian Bokmål: Saltsyre (0,1 N) Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir meðferð kopar-64-merktra lyfja eru tilgreind í samantekt á eiginleikum lyfs/ fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter behandling av kobber-64-merkede legemidler er angitt i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn hafa metið það gagn sem mun fást af meðferðinni mikilvægara en þá geislun sem þú munt verða fyrir.
Norwegian Bokmål: Legen og den nukleærmedisinske legen har vurdert at den kliniske fordelen du vil få fra prosedyren med radiofarmaka oppveier risikoen fra strålingen.
Icelandic: Upplýsingar þessar er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Norwegian Bokmål: Slik informasjon er gitt i preparatomtalen/pakningsvedlegget for legemidlet som skal radiomerkes.
Icelandic: Framleiðandi ACOM S.r.l.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ACOM S.r.l.