FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
Czech: Dávka pro dospělé, kteří již užívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař) Dávka je buď: - 800 miligramů přípravku PREZISTA (2 tablety obsahující 400 mg přípravku PREZISTA nebo 1 tableta obsahující 800 mg přípravku PREZISTA) se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
English: In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Czech: V případě vynechání dávky přípravku PREZISTA a/nebo ritonaviru do 6 hodin od doby obvyklého užívání má být pacient poučen, aby užil dávku přípravku PREZISTA a ritonaviru spolu s jídlem co nejdříve.
English: • 80 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 6 to 17 years and weighing at least 20 kg who received PREZISTA tablets with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Czech: ● 80 dětských pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky, kteří dostávali tablety PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
English: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
Czech: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml zaokrouhleno směrem nahoru pro vhodnější dávkování suspenze
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted PREZISTA is not recommended.
Czech: Současné podávání tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
English: PREZISTA is also available as 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets.
Czech: PREZISTA je také dostupná jako 75mg, 150mg, 300mg, 400mg, 600mg a 800mg potahované tablety.
English: All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N=313
Czech: Všichni pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=313
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Czech: - Rifabutin (proti bakteriálním infekcím) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (užívané při erektilní dysfunkci nebo vysokém tlaku krve v plicním oběhu) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin, trazodon (na léčbu deprese a úzkosti) - Maravirok (na léčbu HIV infekce) - Methadon (k léčbě závislosti na opiátech) - Karbamazepin, klonazepam [určený k prevenci záchvatů (např. epilepsie) nebo k léčbě některých typů nervové bolesti] - Kolchicin (k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky) - Bosentan (na léčbu vysokého tlaku krve v plicním oběhu) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, pokud se podává injekčně,
English: kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin - stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation - changes in some values of your blood cells or chemistry.
Czech: otokem obličeje nebo mízních žláz, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek), účinkem na játra, ledviny nebo plíce) - srdeční záchvat, pomalý tlukot srdce, bušení srdce - porucha zraku - zimnice, neobvyklý pocit - pocit zmatenosti a dezorientace, změna nálady, neklid - mdloba, epileptický záchvat, změna nebo ztráta chuti - vřídky v ústech, zvracení krve, zánět rtů, suché rty, povlak jazyka - rýma - poranění kůže, suchá kůže - ztuhnutí svalů nebo kloubů, bolesti kloubů se zánětem nebo bez něj - změny některých hodnot krevního obrazu nebo laboratorních hodnot.
English: Magnesium stearate Hypromellose
Czech: krospovidon, magnesium-stearát, hypromelosa.
English: The recommended dose of emtricitabine/tenofovir alafenamide is 200/10 mg once daily when used with boosted PREZISTA.
Czech: Pokud se používají s potencovaným přípravkem PREZISTA, je doporučená dávka emtricitabinu/tenofovir-alafenamidu 200/10 mg jednou denně.
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or 100 mg/ml oral suspension.
Czech: Výsledky klinických hodnocení u dosud neléčených pacientů jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku pro tablety PREZISTA 400 mg a 800 mg nebo perorální suspenze 100 mg/ml.
English: Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem PREZISTA podávaným s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru jsou u lidí omezené.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.8).
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
English: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
Czech: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
English: One dose is between 15 and 30 kilograms 375 milligram PREZISTA + 50 milligram ritonavir twice a day between 30 and 40 kilograms 450 milligram PREZISTA + 60 milligram ritonavir twice a day more than 40 kilograms*
Czech: 375 miligramů přípravku PREZISTA + 50 miligramů ritonaviru dvakrát denně mezi 30 a 40 kilogramy
English: 6/l (see section 4.1) a regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Czech: 6/l (viz bod 4.1) lze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
English: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml rounded up for suspension dosing convenience
Czech: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru dvakrát denně s ritonavirem perorálním roztokem: 80 mg/ml zaokrouhleno směrem nahoru pro vhodnější dávkování suspenze
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets EU/1/06/380/005
Czech: PREZISTA 75 mg potahované tablety EU/1/06/380/005
English: Renal impairment No dose adjustment is required in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Poškození funkce ledvin U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není nutná úprava dávkování (viz body 4.4 a 5.2).
English: Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The dose is either: - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Czech: Dávka pro děti od 3 let s tělesnou hmotností vyšší než 40 kilogramů, které již užívaly antiretrovirotika (rozhodne o tom Váš dětský lékař) Dávka je následující: - 800 miligramů přípravku PREZISTA (2 tablety obsahující 400 mg přípravku PREZISTA nebo 1 tableta obsahující 800 mg přípravku PREZISTA) se 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
English: The combination of rifapentine and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is not recommended.
Czech: Kombinace rifapentinu a přípravku PREZISTA v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets
Czech: PREZISTA 150 mg potahované tablety
English: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Czech: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jednou denně s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml
English: PREZISTA must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Czech: Přípravek PREZISTA musí být vždy podáván perorálně s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is required.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba přípravkem PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání.
English: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir twice daily
Czech: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denně
English: 100 milligram (1.2 milliliter) between 30 and 40 kilograms 675 milligram (6.8 milliliter) 100 milligram (1.2 milliliter) more than 40 kilograms
Czech: 675 miligramů (6,8 mililitrů) 100 miligramů (1,2 mililitrů)
English: The doctor will inform you on how many PREZISTA tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Czech: Lékař Vám vysvětlí, kolik tablet přípravku PREZISTA a kolik ritonaviru (tobolek, tablet nebo roztoku) musí dítě užívat.
English: Boosted PREZISTA with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA s triazolamem a perorálním midazolamem je kontraindikován (viz bod 4.3).
English: Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru jsou u lidí omezené.
English: Boosted PREZISTA can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA podávaný s těmito NRTI lze použít bez úpravy dávkování.
English: Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Proto je současné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a s kombinovaným přípravkem obsahujícím lopinavir/ritonavir kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with boosted PREZISTA.
Czech: Dávka maraviroku při současném podávání se potencovaným přípravkem PREZISTA má být 150 mg dvakrát denně.
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
Czech: PREZISTA 150 mg potahované tablety darunavirum
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je kolchicin s přípravek PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru kontraindikován (viz body 4.3 a
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
Czech: Cmin rifabutinu ↑ ND
English: Digoxin 0.4 mg single dose digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin from probable inhibition of P-gp)
Czech: Cmax digoxinu ↑ 29 % (↑ digoxinu pravděpodobně na základě inhibice P-gp)
English: 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Czech: 675 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jednou denně
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
Czech: Proto se musí před zahájením léčby přípravkem PREZISTA podle potřeby pročíst souhrn údajů o přípravku s obsahem ritonaviru.
English: between 30 and 40 kilograms 460 milligram (4.6 milliliter)
Czech: 460 miligramů (4,6 mililitru)
English: At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
Czech: Noninferiorita virologické odpovědi na léčbu kombinací PREZISTA/ritonavir definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA v plazmě < 400 a < 50 kopií/ml byla prokázána ve 48. týdnu (v předem definovaném 12% noninferioritním rozmezí) jak pro ITT populaci tak i pro OP populaci.
English: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Czech: 800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jednou denně
English: OUTER CARTON / BOTTLE LABEL
Czech: KRABIČKA/ ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
English: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Czech: PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg jednou denně N = 294
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Czech: Jak přípravek PREZISTA vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná, oranžová tableta oválného tvaru, na jedné straně je uvedeno TMC a na druhé straně 600MG.
English: PREZISTA with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Czech: Přípravek PREZISTA s ritonavirem v nízké dávce je s triazolamem nebo perorálním midazolamem kontraindikován (viz bod 4.3)
English: < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Czech: CD4+ buněk ≥ 100 buněk x 10
English: Concomitant use of everolimus and PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Czech: Současné použití everolimu a přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru se nedoporučuje.
English: Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 75 ml bottle containing 30 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
Czech: Neprůhledná bílá 75ml lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s obsahem 30 tablet opatřená polypropylenovým (PP) bezpečnostním uzávěrem.
English: Co-administration of boosted PREZISTA and naloxegol is contraindicated.
Czech: Současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA s naloxegolem je kontraindikováno.
English: Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Czech: Účinnost přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u již ART léčených pacientů
English: kidney or lung] - heart attack, slow heart beating, palpitations - visual disturbance - chills, feeling abnormal - a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness - fainting, epileptic fits, changes or loss of taste - mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue - running nose - skin lesions, dry skin
Czech: otokem obličeje nebo mízních žláz, zvýšeným počtem eozinofilů (typ bílých krvinek), účinkem na játra, ledviny nebo plíce) - srdeční záchvat, pomalý tlukot srdce, bušení srdce - porucha zraku - zimnice, neobvyklý pocit - pocit zmatenosti a dezorientace, změna nálady, neklid - mdloba, epileptický záchvat, změna nebo ztráta chuti - vřídky v ústech, zvracení krve, zánět rtů, suché rty, povlak jazyka - rýma - poranění kůže, suchá kůže
English: PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
Czech: PREZISTA je také dostupná jako 75 miligramů, 150 miligramů, 300 miligramů, 400 miligramů, 600 miligramů a 800 miligramů potahované tablety.
English: PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products (see section 5.2).
Czech: Přípravek PREZISTA má být vždy užíván perorálně s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru pro zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky (viz bod 5.2).
English: PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Czech: Je-li nutno podat efavirenz společně s kombinací PREZISTA/ritonavir, musí se použít režim PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně (viz bod 4.4).
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Czech: Jak přípravek PREZISTA vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná, světle oranžová tableta oválného tvaru, na jedné straně je uvedeno TMC a na druhé straně 400MG.
English: Concomitant use of boosted PREZISTA with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: • If using the once daily regimen: in case a dose of PREZISTA and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Czech: ● Užívá-li se dávkovací režim jednou denně: v případě vynechání dávky přípravku PREZISTA a/nebo kobicistatu nebo ritonaviru do 12 hodin od doby obvyklého užívání má být pacient poučen, aby užil předepsanou dávku přípravku PREZISTA a kobicistatu nebo ritonaviru spolu s jídlem co nejdříve.
English: This can be seen in a blood test. - high blood pressure, flushing - red or dry eyes - fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain
Czech: - vysoký krevní tlak, návaly horka - červené nebo suché oči - horečka, otoky dolních končetin způsobené zadržováním tekutin, malátnost, podráždění, bolest - příznaky infekce, opar - porucha erekce, zvětšení prsou
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with boosted PREZISTA.
Czech: Při kombinaci klarithromycinu s potencovaným přípravkem PREZISTA je nutná opatrnost.
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno (viz bod 4.3.
English: L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V and L89V) were present at baseline or when these mutations developed during treatment.
Czech: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a u nichž byla prokázána virová nálož HIV-1 RNA  1 000 kopií/ml.
English: Efficacy of PREZISTA 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-naïve patients
Czech: Účinnost přípravku PREZISTA 800 mg jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u dosud ART neléčených pacientů
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets
Czech: PREZISTA 800 mg potahované tablety
English: - symptoms of infection, herpes simplex - erectile dysfunction, enlargement of breasts - sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Czech: - horečka, otoky dolních končetin způsobené zadržováním tekutin, malátnost, podráždění, bolest - příznaky infekce, opar - porucha erekce, zvětšení prsou - problémy se spánkem, ospalost, deprese, úzkost, abnormální sny, snížení sexuální touhy.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně + OBR N = 297
English: GS-US-216-130 is a single arm, open-label, Phase III trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of darunavir with cobicistat in 313 HIV-1 infected adult patients (295 treatment-naïve and 18 treatment-experienced).
Czech: Účinnost darunaviru 800 mg jednou denně užívaného se 150mg kobicistatu jednou denně u dosud neléčených pacientů a u již dříve ART léčených pacientů GS-US-216-0130 byla otevřená klinická studie, fáze III s jednou skupinou, která hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s kobicistatem u 313 dospělých pacientů infikovaných HIV-1 (295 dosud neléčených pacientů a 18 již dříve léčených pacientů).
English: PREZISTA 150 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: PREZISTA 150 mg potahované tablety Jádro tablety
English: During the third trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin, were 27%, 49%, and 83% lower, respectively, as compared with postpartum.
Czech: Během třetího trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu nižší o 27 %, 49 %, respektive o
English: Clinical monitoring for central nervous system toxicity associated with increased exposure to efavirenz may be indicated when PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is given in combination with efavirenz.
Czech: Při současném užívání přípravku PREZISTA podávaného současně s nízkou dávkou ritonaviru, může být v kombinaci s efavirenzem zapotřebí klinické sledování centrálního nervového systému z důvodu toxicity způsobené zvýšenou expozicí efavirenzu.
English: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Czech: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir jednou denně
English: PREZISTA 400 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
Czech: Tablety PREZISTA 400 miligramů se používají pouze pro dosažení dávkování 800 mg denně.
English: The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 12 ART-naïve paediatric patients, aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg, showed that PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily results in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily.
Czech: Farmakokinetika darunaviru v kombinaci s ritonavirem podávaným jednou denně u 12 dosud neléčených pediatrických pacientů ve věku od 12 do < 18 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg ukázala, že PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně vede ke srovnatelné expozici darunavirem, které bylo dosaženo u dospělých při podávání přípravku PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně.
English: It is not recommended to co-administer PREZISTA with low dose ritonavir and simeprevir.
Czech: Není doporučeno současné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a simepreviru.
English: prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
Czech: prezista 300 mg (platí pouze pro vnější obal)
English: Concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné užívání potencovaného přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Czech: PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně + OBR N = 294
English: PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Czech: Přípravek PREZISTA musí být vždy podáván perorálně s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
English: prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
Czech: prezista 400 mg (platí pouze pro vnější obal)
English: Contains sunset yellow FCF (E110).
Czech: Přípravek obsahuje oranžovou žluť (E110)
English: prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
Czech: prezista 600 mg (platí pouze pro vnější obal)