FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This means that aripiprazole acts like dopamine and 5hydroxytryptamine by activating these receptors, but less strongly than the neurotransmitters.
Italian: Esso cioè agisce come dopamina e 5idrossitriptamina, attivando questi recettori ma in maniera meno forte rispetto ai neurotrasmettitori.
English: Aripiprazole is thought to act mainly by being a ‘partial agonist' for the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5hydroxytryptamine (also called serotonin).
Italian: Si ritiene che aripiprazolo agisca essenzialmente come "agonista parziale" dei recettori dei neurotrasmettitori dopamina e 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina).
English: Aripiprazole Accord contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'.
Italian: Aripiprazole Accord contiene il principio attivo aripiprazolo ed è un "medicinale generico".
English: • bipolar I disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal mood.
Italian: • disturbo bipolare di tipo I, una malattia mentale in cui i pazienti soffrono di episodi maniacali (periodi di stato euforico anormale), che si alternano con periodi di umore normale, e possono anche presentare episodi di depressione.
English: The active substance in Aripiprazole Accord, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Accord, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
English: For more information about treatment with Aripiprazole Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aripiprazole Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using Aripiprazole Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aripiprazole Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Because Aripiprazole Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify.
Italian: Poiché Aripiprazole Accord è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Abilify.
English: Aripiprazole Accord is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over.
Italian: Aripiprazole Accord è anche usato per 12 settimane al massimo per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti a partire dai 13 anni di età.
English: For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg per day in adults, followed by a ‘maintenance' dose of 15 mg once a day.
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata è di 10 o 15 mg oralmente una volta al giorno negli adulti, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
English: For treating manic episodes in bipolar disorder, the recommended starting dose in adults is 15 mg once a day, either on its own or in combination with other medicines.
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali nel disturbo bipolare, la dose iniziale raccomandata negli adulti è di 15 mg oralmente una volta al giorno, tanto in monoterapia quanto in associazione con altri medicinali.
English: Why is Aripiprazole Accord approved?
Italian: Perché Aripiprazole Accord è approvato?
English: In patients aged between 15 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day.
Italian: In pazienti di età compresa tra i 15 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata fino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
English: For treating manic episodes in patients aged between 13 and 17 years, the starting dose is 2 mg a day (using an aripiprazole product available in liquid form), which is gradually increased to the recommended dose of 10 mg once a day.
Italian: Per il trattamento degli episodi maniacali in pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni, la dose iniziale è di 2 mg al giorno (usando un medicinale a base di aripiprazolo disponibile in forma liquida), che viene gradualmente aumentata fino alla dose raccomandata di 10 mg una volta al giorno.
English: How does Aripiprazole Accord work?
Italian: Come agisce Aripiprazole Accord?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Accord nell'UE.
English: What is Aripiprazole Accord and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aripiprazole Accord?
English: How is Aripiprazole Accord used?
Italian: Come si usa Aripiprazole Accord?
English: How has Aripiprazole Accord been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Aripiprazole Accord?
English: Other information about Remicade
Italian: Altre informazioni su Remicade
English: Further information on Remicade can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Remicade.
Italian: Ulteriori informazioni su Remicade, sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Remicade.
English: Remicade received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 August 1999.
Italian: Remicade ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 agosto
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Remicade?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Remicade?
English: As for all medicines, data on the use of Remicade are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Remicade sono costantemente monitorati.
English: Why is Remicade authorised in the EU?
Italian: Perché Remicade è autorizzato nell'UE?
English: The European Medicines Agency decided that Remicade's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Remicade sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: The dose is 5 mg per kilogram for the other diseases.
Italian: Per le altre malattie, la dose è di 5 mg per chilogrammo.
English: What is Remicade and what is it used for?
Italian: Cos'è Remicade e per cosa si usa?
English: Patients who receive Remicade must be given a special reminder card.
Italian: Ai pazienti trattati con Remicade deve essere fornita una speciale scheda di promemoria.
English: Remicade is usually given as 3 mg per kilogram body weight in rheumatoid arthritis, although the dose can be increased if necessary.
Italian: Remicade viene di solito somministrato a una dose di 3 mg per chilogrammo di peso corporeo nell'artrite reumatoide, sebbene la dose possa essere aumentata in caso di necessità.
English: What benefits of Remicade have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Remicade sono stati evidenziati negli studi?
English: The effects of adding Remicade to existing treatment have also been studied in 103 children and adolescents with Crohn's disease who were aged between 6 and 17 years.
Italian: Gli effetti generati dall'aggiunta di Remicade all'attuale trattamento sono stati studiati su 103 bambini e adolescenti affetti dalla malattia di Crohn di età compresa tra i 6 e i 17 anni.
English: It is usually used when other medicines or treatments have failed, in adults with the following diseases:
Italian: Di solito viene impiegato nei casi in cui altri medicinali o trattamenti non abbiano dato una risposta adeguata in soggetti adulti affetti dalle seguenti patologie:
English: For more information about using Remicade, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Remicade, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Remicade have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Remicade sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: In a study with 60 children aged between 6 and 17 years with ulcerative colitis 73% of patients responded to treatment with Remicade at week eight (44 out of 60).
Italian: In uno studio condotto su 60 bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni affetti da colite ulcerosa, il 73 % dei pazienti ha risposto al trattamento con Remicade alla settimana otto (44 su 60).
English: Side effects reported with Remicade are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Remicade sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: What are the risks associated with Remicade?
Italian: Quali sono i rischi associati a Remicade?
English: A sixth study in 508 adult patients looked at the number of patients whose symptoms improved and who did not need additional treatment with corticosteroids (other medicines used in Crohn's disease).
Italian: Un sesto studio condotto su 508 pazienti adulti ha analizzato il numero di pazienti i cui sintomi della malattia erano migliorati e che non necessitavano più di ulteriori trattamenti con corticosteroidi (altri medicinali usati nella malattia di Crohn).
English: Remicade alone and in combination with azathioprine was more effective than azathioprine alone.
Italian: Remicade da solo e in combinazione con azatioprina è stato più efficace di azatioprina da sola.
English: To reduce the risk of infusion-related reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Remicade or the infusion time may be slowed down.
Italian: Per ridurre il rischio di reazioni correlate all'infusione, ai pazienti possono essere somministrati altri medicinali prima o durante il trattamento con Remicade, oppure la velocità di infusione può essere rallentata.
English: By blocking TNF-alpha, infliximab improves the inflammation and other symptoms of the diseases.
Italian: Bloccando il TNF-alfa, infliximab allevia l'infiammazione e altri sintomi di queste malattie.
English: In Crohn's disease in adults, Remicade was compared with placebo (a dummy treatment) in 1,090 adults in four studies.
Italian: Nella malattia di Crohn negli adulti, Remicade è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in 1 090 adulti nell'ambito di 4 studi.
English: Remicade is an anti-inflammatory medicine.
Italian: Remicade è un medicinale antinfiammatorio.
English: Most of the patients showed a reduction in symptoms after adding Remicade to their existing treatment.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha mostrato anche una riduzione dei sintomi dopo l'aggiunta di Remicade al proprio trattamento in corso.
English: An overview of Remicade and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Remicade e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: The card will include safety information about the medicine and a record of the dates and results of specific tests that the patient has had so these can be shared with any treating doctor.
Italian: Tale scheda comprenderà le informazioni relative alla sicurezza del medicinale e un registro delle date e dei risultati dei test specifici effettuati sul paziente affinché possano essere condivisi tra i medici curanti.
English: Remicade has been studied in a total of 1,432 patients with rheumatoid arthritis in two studies.
Italian: Remicade è stato esaminato in due studi condotti su un totale di 1 432 pazienti affetti da artrite reumatoide.
English: Remicade can only be obtained with a prescription and must be given under the supervision and monitoring of a specialised doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Remicade can be used to treat.
Italian: Remicade può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato sotto la supervisione e il controllo di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per le quali può essere indicato l'uso di Remicade.
English: For the full list of side effects of Remicade, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Remicade, vedere il foglio illustrativo.
English: The most common side effects with Remicade (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu or cold sores), headache, upper respiratory tract infection (colds), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusion-related reactions and pain.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Remicade (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezioni virali (come influenza o herpes labiali), cefalea, infezione delle vie respiratorie superiori (raffreddori), sinusite (infiammazione dei seni nasali), nausea, dolore addominale (mal di stomaco), reazioni e dolore correlati all'infusione.
English: Remicade is also used in patients aged between 6 and 17 years with severe, active Crohn's disease or severely active ulcerative colitis, when they have not responded to or cannot take other medicines or treatments.
Italian: Remicade viene somministrato anche ai pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni affetti dalla malattia di Crohn grave in fase attiva o da colite ulcerosa grave in fase attiva, che non hanno risposto o che non possono assumere altri medicinali o essere trattati con altre terapie.
English: Remicade must not be used in patients who have experienced hypersensitivity (allergy) to infliximab in the past, or who are hypersensitive (allergic) to mouse proteins or any of the other ingredients of Remicade.
Italian: Remicade non deve essere utilizzato nei pazienti che hanno manifestato precedentemente ipersensibilità (allergia) verso infliximab, o che sono ipersensibili (allergici) alle proteine di topo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Remicade.
English: The active substance in Remicade, infliximab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Italian: Il principio attivo di Remicade, infliximab, è un anticorpo monoclonale, ossia un tipo di proteina concepito per riconoscere una struttura specifica (chiamata antigene) presente nell'organismo e legarsi a essa.
English: In these studies Remicade produced a greater improvement in symptoms, led to fistulae healing in more patients and increased the time that patients continued to respond to treatment.
Italian: In questi studi Remicade ha prodotto un miglioramento dei sintomi più accentuato, ha portato alla guarigione delle fistole in più pazienti e ha allungato il tempo di risposta dei pazienti al trattamento.
English: Remicade contains the active substance infliximab.
Italian: Remicade contiene il principio attivo infliximab.
English: Remicade is used with methotrexate (a medicine that acts on the immune system);
Italian: Remicade viene impiegato in associazione a metotressato (un medicinale che agisce sul sistema immunitario);
English: Remicade must not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Italian: Remicade non deve essere usato in pazienti affetti da tubercolosi, altre gravi infezioni, o con insufficienza cardiaca (incapacità del cuore di pompare una quantità sufficiente di sangue nell'organismo) da moderata a grave.
English: This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Remicade is used to treat.
Italian: Questo messaggero contribuisce a causare l'infiammazione e si riscontra in elevate quantità nei pazienti affetti dalle malattie per trattare le quali è indicato Remicade.
English: Remicade is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Italian: È disponibile come polvere da ricostituire in una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
English: Ulcerative colitis, ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis For ulcerative colitis (728 adults), ankylosing spondylitis (70 adults) and psoriatic arthritis (104 adults), Remicade has been compared with placebo.
Italian: Nella colite ulcerosa (728 adulti), nella spondilite anchilosante (70 adulti) e nell'artrite psoriasica (104 adulti) Remicade è stato confrontato con placebo.
English: The patients were treated for 6 months with Remicade, another medicine azathioprine, or the combination of Remicade and azathioprine.
Italian: I pazienti sono stati trattati per 6 mesi con Remicade, con un altro medicinale denominato azatioprina o con Remicade in combinazione con azatioprina.
English: All patients are monitored for any reactions during the infusion and for at least one to two hours afterwards.
Italian: Remicade viene somministrato mediante un'infusione della durata di una o due ore. Tutti i pazienti vengono controllati, per verificare la comparsa di eventuali reazioni, durante l'infusione e per almeno una o due ore dopo.
English: More adult patients receiving Remicade had a reduction in symptoms than those receiving placebo.
Italian: Un numero superiore di pazienti adulti trattati con Remicade ha mostrato una riduzione dei sintomi superiore rispetto a quelli cui era stato somministrato placebo.
English: In these studies, more patients taking Remicade in combination with methotrexate showed a reduction in symptoms than those taking methotrexate alone, as well as less damage to the joints and greater improvements in physical function.
Italian: In questi studi un maggior numero di pazienti trattati con Remicade associato a metotressato ha manifestato una diminuzione dei sintomi rispetto ai pazienti trattati con metotressato in monoterapia nonché un minor numero di lesioni a carico delle articolazioni e un maggiore miglioramento della funzione fisica.
English: • Crohn's disease (a disease causing inflammation of the digestive tract), when the disease is moderate to severe or fistulising (with the formation of fistulae, abnormal passageways between the gut and other organs);
Italian: • malattia di Crohn (una malattia che causa infiammazione del tratto digerente) da moderata a grave o fistolizzante (con la formazione di fistole, comunicazioni anomale tra l'intestino e altri organi);
English: How is Remicade used?
Italian: Come si usa Remicade?
English: • rheumatoid arthritis (an immune system disease causing inflammation of the joints).
Italian: • artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che causa infiammazione delle articolazioni).
English: How does Remicade work?
Italian: Come agisce Remicade?
English: • psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Italian: • psoriasi (una malattia che causa la formazione di macchie rosse e squamose sulla cute).
English: In a study in 627 adults with psoriasis, Remicade led to a greater improvement in symptoms than placebo.
Italian: Psoriasi Remicade ha prodotto un miglioramento dei sintomi più accentuato rispetto al placebo.
English: (Invented) name Strength
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio
English: Vital status was obtained for 99.6% of subjects across the studies.
Italian: Lo stato vitale è stato ottenuto per il 99,6% dei soggetti partecipanti agli studi.
English: Total number of subjects with events, n
Italian: Numero totale di soggetti con eventi, n
English: 17% of patients were Hispanic.
Italian: Il 17% dei pazienti era ispanico.
English: Not known (freqency cannot be estimated from the available data)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
English: The mean age was 63 years and 64% were male.
Italian: L'età media era di 63 anni e il 64% era di sesso maschile.
English: Some patients had more than one amputation.
Italian: Alcuni pazienti hanno subito più di un'amputazione.
English: Each MACE component positively contributed to the overall composite, as shown in Figure 2.
Italian: Ogni componente MACE ha contribuito positivamente al composito complessivo, come mostrato nella Figura 2.
English: Thereafter, eGFR was maintained or gradually increased during continued treatment.
Italian: Successivamente, l'eGFR si è stabilizzata o è gradualmente aumentata durante il trattamento continuato.
English: In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Italian: In generale, gli innalzamenti sono stati transitori e non hanno richiesto trattamento specifico.
English: A patient's follow-up is calculated from Day 1 to the first amputation event date.
Italian: Il follow-up del paziente viene calcolato dal Giorno 1 alla data del primo evento di amputazione.
English: Component of a 3 bottle multipack, can not be sold separately.
Italian: Il componente del multipack da 3 flaconi, non può essere venduto singolarmente.
English: Note: Incidence is based on the number of patients with at least one amputation, and not the total number of amputation events.
Italian: Nota: L'incidenza si basa sul numero di pazienti con almeno un'amputazione e non sul numero totale di eventi di amputazione.
English: Heart failure requiring hospitalization
Italian: Insufficienza cardiaca che richiede ospedalizzazione
English: The imbalance occurred as early as the first 26 weeks of therapy.
Italian: Lo squilibrio si è verificato già nelle prime 26 settimane di terapia.
English: The MACE findings in this subgroup were consistent with the overall findings.
Italian: I risultati MACE in questo sottogruppo erano coerenti con i risultati generali.
English: The percentage of minor and major amputations is based on the highest level amputation for each patient.
Italian: La percentuale di amputazioni minori e maggiori si basa sul livello più elevato di amputazioni per ciascun paziente.
English: * Intent-to-treat population
Italian: * Popolazione intent-to-treat.
English: Do not store above 30°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30
English: Infections and infestations not known
Italian: Infezioni ed infestazioni non noto
English: Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years, because data are not available in these patients.
Italian: Vokanamet non è raccomandato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni, in quanto non sono disponibili dati per questi pazienti.
English: The primary endpoint in the CANVAS Program was the time to first occurrence of a MACE.
Italian: L'endpoint primario nel Programma CANVAS era il tempo alla prima manifestazione di un MACE.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Vokanamet, and during treatment:
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di assumere Vokanamet e durante il trattamento:
English: Date of first authorisation: 23 April 2014 Date of latest renewal: 18 December 2018
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18 Dicembre 2018
English: Ankle, below knee and above knee
Italian: * Dita dei piedi e metatarso † Caviglia, sotto il ginocchio e sopra il ginocchio
English: This may occur regardless of blood glucose level.
Italian: Ciò può verificarsi a prescindere dal livello di glucosio nel sangue.
English: These studies were multicenter, multi-national, randomised, double-blind, parallel group, with similar inclusion and exclusion criteria and patient populations.
Italian: Questi studi erano multicentrici, multinazionali, randomizzati, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con criteri di inclusione ed esclusione e popolazioni di pazienti simili.