FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der Rekonstitution und Verdünnung wird Carmustin Obvius per Tropf (intravenös) über einen Zeitraum von 1-2 Stunden lichtgeschützt in eine Vene gegeben.
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu er Carmustine Obvius gefið í bláæð með innrennslisgjöf á 1-2 klukkustundum, varið gegn ljósi.
German: Diese Informationen stellen eine Kurzbeschreibung der Zubereitung und/oder Handhabung, der Unverträglichkeiten, der Posologie des Arzneimittels, der Überdosierung oder der Überwachungsmaßnahmen und Laboruntersuchungen auf Basis der aktuellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels dar.
Icelandic: Í þessum upplýsingum má finna stutta lýsingu á undirbúningi og/eða meðhöndlun, ósamrýmanleika, skammtastærð lyfsins, ráðstöfunum til eftirlits eða vegna ofskömmtunar og blóðrannsóknum, sem byggðar eru á núverandi samantekt á eiginleikum lyfs.
German: Carmustin ist ein zellzyklusunabhängiges antineoplastisches Mittel vom Typ Nitrosoharnstoff, das über mehrere Mechanismen tumorzytotoxisch wirkt.
Icelandic: Karmústín er frumuhringsfasa ósértækt, æxlishemjandi efni af nítrósóþvagefnisgerð, sem veldur eiturverkunum á æxlisfrumur í gegnum marga ferla.
German: Eine Packung enthält eine Durchstechflasche mit 100 mg Pulver für die Infusionslösung und eine Ampulle mit 3 ml Lösungsmittel.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur eitt hettuglas með 100 mg af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn og eina lykju með 3 ml af leysi.
German: Das Carmustinpulver für Konzentrat zur Infusionslösung enthält kein Konservierungsmittel und ist nicht als Mehrfachdosis-Durchstechflaschen gedacht.
Icelandic: Karmústín stofninn fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur engin rotvarnarefni og er í hettuglasi sem er ekki ætlað fyrir marga skammta.
German: Carmustin ist bei Ratten und Mäusen krebserregend, bei einer Dosis, die unter der empfohlenen menschlichen Dosis auf Grundlage der Körperoberfläche liegt.
Icelandic: Karmústín er krabbameinsvaldandi hjá rottum og músum í skömmtum sem eru minni en ráðlagður skammtur fyrir menn miðað við líkamsyfirborð.
German: 18-69 Minuten.
Icelandic: 22 mánaða til 72 ára.
German: Einerseits wurde berichtet, dass ihre carbamoylierte Aktivität zu den zytotoxischen Eigenschaften ihres Ausgangswirkstoffes durch hemmende DNA-Reparatur-Enzyme beiträgt.
Icelandic: Annars vegar var greint frá því að karbamóýlerandi virkni þeirra hafi stuðlað að frumuskemmandi eiginleikum móðurlyfja sinna með því að hindra viðgerðarensím DNA.
German: Die 530 ml verdünnte Lösung (d. h. die gebrauchsfertige Lösung) sollte vor der Verabreichung mindestens 10 Sekunden lang geschüttelt werden.
Icelandic: Þynntu lausnina, sem er 530 ml (þ.e. tilbúnu lausnina) þarf að blanda í a.m.k.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Alkylierungsmittel, Nitrosoharnstoffe ATC-Code: L01AD01
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, alkýlerandi lyf, nítrósóþvagefni ATC-flokkur:
German: Rekonstitution und Verdünnung des Pulverkonzentrats für eine Infusionslösung: Lösen Sie das Carmustin (100 mg Pulver) mit 3 ml des im Lieferumfang enthaltenen sterilen, gekühlten Ethanol-Lösungsmittels in der Primärverpackung (braune Durchstechflasche aus Glas) auf.
Icelandic: Blöndun og þynning stofnsins fyrir innrennslisþykkni, lausn Leysið Carmustine (100 mg af dufti) upp í 3 ml af kælda sæfða etanólleysinum sem fylgir með í upprunalegu umbúðunum (brúnt glerhettuglas).
German: Vor und während der Behandlung muss Ihre Leber-, Lungen- und Nierenfunktion regelmäßig überprüft und beobachtet werden.
Icelandic: Fyrir meðferð verður lifrar-, lungna- og nýrnastarfsemi prófuð og fylgst með henni reglulega meðan á meðferð stendur.
German: Leukozyten/mm3
Icelandic: Hvít blóðkorn/mm3
German: Richtlinien für die sichere Entsorgung von antineoplastischen Mitteln sind zu beachten.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um örugga förgun æxlishemjandi lyfja.
German: Eine Lungentoxizität manifestierte sich auch in der Post-Marketing-Phase als Pneumonitis und interstitielle Lungenerkrankung.
Icelandic: Eiturverkanir á lungu komu einnig fram sem lungnabólga og millivefslungnasjúkdómur samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu.
German: Aus diesem Grund muss die Dosis auf der Basis der Nadirblutwerte aus früheren Dosen angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Eiturverkanir karmústíns á beinmerg eru uppsafnaðar og því þarf að íhuga skammtaaðlögun á grundvelli lággildis blóðkornatalningar eftir fyrri skammta (sjá kafla 4.2).
German: Die auf diese Weise entstandene gebrauchsfertige Infusionslösung sollte dann sofort über einen Zeitraum von ein bis zwei Stunden lichtgeschützt per Infusion verabreicht werden.
Icelandic: Innrennslislausnina, sem er tilbúin til notkunar, á síðan að gefa tafarlaust með innrennsli í bláæð á einni til tveimur klukkustundum, varða gegn ljósi.
German: Das Pulver ist weiß bis fast weiß und in einer braunen Durchstechflasche aus Glas enthalten.
Icelandic: Stofninn er hvítt eða næstum hvítt frostþurrkað duft sem kemur í brúnu glerhettuglasi.
German: Carmustin Obvius darf nicht angewendet werden,
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Carmustine Obvius Ekki má nota Carmustine Obvius:
German: Hautkontakt mit Konzentrat für Infusionslösung vermeiden.
Icelandic: Forðist snertingu húðar við innrennslisþykkni, lausn.
German: Männlichen Patienten sind anzuweisen, während der Behandlung und mindestens 6 Monate nach der Behandlung mit Carmustin effektive Verhütungsmittel zu verwenden.
Icelandic: Ráðleggja skal karlkyns sjúklingum að nota viðeigandi getnaðarvörn meðan á meðferð með karmústíni stendur og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
German: Das Trockengefrierprodukt enthält keine Konservierungsstoffe und ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Icelandic: Frostþurrkaða lyfið inniheldur engin rotvarnarefni og hentar eingöngu til notkunar í eitt skipti.
German: Nach Rekonstitution und Verdünnung
Icelandic: Eftir blöndun og þynningu
German: Hepatotoxizität, reversibel, verzögert bis zu 60 Tage nach Verabreichung (HochdosisTherapie und Dosisbegrenzung), manifestiert durch: - Bilirubin (reversible Erhöhung) - alkalische Phosphatase (reversible Erhöhung) - SGOT (reversible Erhöhung).
Icelandic: Eiturverkanir á lifur, afturkræfar og síðkomnar í allt að 60 daga eftir gjöf (háskammtameðferð og skammtatakmarkandi), sem lýsa sér með: - gallrauði, afturkræf hækkun - alkalískur fosfatasi, afturkræf hækkun - ASAT, afturkræf hækkun.
German: Darüber hinaus können die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten: Lebernekrose, interstitielle Pneumonie, Enzephalomyelitis.
Icelandic: Að auki geta eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir komið fram: lifrardrep, millivefslungnabólga, heila- og mænubólga.
German: Das emetogene Potential ist hoch bei Dosen > 250 mg/m2 und hoch bis mäßig bei Dosen ≤ 250 mg/m2 Übelkeit und Erbrechen sind stark und beginnen innerhalb von 2-4 Stunden nach
Icelandic: Hætta á ógleði og uppköstum Hættan á ógleði og uppköstum er mikil við skammta >250 mg/m2 og mikil eða í meðallagi mikil við skammta ≤250 mg/m2.
German: Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal:
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn tafarlaust vita ef þú tekur eftir einhverju af eftirfarandi:
German: Schwere Nierenfunktionsstörung (Endstadium);
Icelandic: Verulega skert nýrnastarfsemi (nýrnasjúkdómur á lokastigi).
German: Durchstechflasche und Ampulle im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Icelandic: Geymið hettuglasið og lykjuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
German: Carmustin wirkt im klinisch relevanten Dosisbereich bei Ratten und Mäusen karzinogen.
Icelandic: Karmústín, við klínískt viðeigandi skammtastærðir, var krabbameinsvaldandi hjá rottum og músum.
German: Anfangsdosis
Icelandic: Upphafsskammtar
German: Cimetidin
Icelandic: Címetidín
German: Bei Fällen, in denen Nadir nach der Anfangsdosis bei Leukozyten und Thrombozyten nicht in die gleiche Reihe fällt (z. B. Leukozyten > 4.000 und Thrombozyten < 25.000), sollte mit dem niedrigsten Prozentsatz der vorherigen Dosis begonnen werden (z. B. Thrombozyten < 25.000, Gabe maximal 50 % der vorherigen Dosis).
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem lággildið eftir upphafsskammt fellur ekki í sömu röð fyrir hvít blóðkorn og blóðflögur (t.d. hvít blóðkorn > 4.000 og blóðflögur < 25.000) skal nota gildið sem fékk lægsta hlutfallið af fyrri skammti (t.d. blóðflögur < 25.000, þá skal gefa að hámarki 50% af fyrri skammti).
German: Die alkylierenden Zwischenprodukte sollen für die antitumorale Wirkung von Carmustin verantwortlich sein.
Icelandic: Alkýlerandi milliefnin eru talin bera ábyrgð á æxlisdrepandi áhrifum karmústíns.
German: Zu den Risikofaktoren gehören das Rauchen, das Vorhandensein einer Atemwegserkrankung, bereits bestehende radiologische Anomalien, sequentielle oder begleitende Thoraxbestrahlung und die Assoziation mit anderen Erregern, die Lungenschäden verursachen.
Icelandic: Áhættuþættir eru meðal annars reykingar, öndunarfærasjúkdómar, undirliggjandi afbrigðileiki sem komið hefur fram við myndgreiningu, raðbundin eða samhliða geislun á brjósthol og tengsl við önnur lyf sem valda lungaskemmdum.
German: Da die Nierenfunktion bei älteren Patienten häufiger abnimmt, sollte bei der Auswahl der Dosis darauf geachtet werden, dass die glomeruläre Filtrationsrate überwacht und die Dosis entsprechend reduziert wird.
Icelandic: Þar sem aldraðir sjúklingar eru líklegri til að hafa skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við val á skammti og fylgjast skal með gaukulsíunarhraðanum og minnka skammtinn í samræmi við hann.
German: Die Symptome können Folgendes umfassen: Flüssigkeitsansammlung im Bauchraum, Vergrößerung der Milz, schwere Blutungen der Speiseröhre, Gelbfärbung der Haut und des weißen Teils der Augen; - Atembeschwerden aufgrund einer interstitiellen Fibrose (bei niedrigeren Dosen); - Nierenprobleme; - Gynäkomastie (Brustwachstum bei Männern).
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið vökvasöfnun í kvið, miltisstækkun, verulegar blæðingar í vélinda, gulnun húðar og augnhvíta - Öndunarerfiðleikar vegna trefjunar í millivef lungna (við minni skammta) - Nýrnavandamál - Kvenbrjóstun (brjóstavöxtur hjá körlum).
German: Ataxie, Schwindel, Kopfschmerzen.
Icelandic: Hreyfiglöp, sundl, höfuðverkur.
German: Carmustin passiert aufgrund seiner lipophilen Natur problemlos die Blut-Hirn-Schranke.
Icelandic: Karmústín berst auðveldlega yfir blóðheilatálmann vegna fitusækinna eiginleika þess.
German: Carmustin Obvius 100 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung Carmustin
Icelandic: Carmustine Obvius 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn karmústín
German: Das Hauptsymptom der Vergiftung ist eine Myelosuppression.
Icelandic: Helsta einkenni eitrunar er beinmergsbæling.
German: Das Carmustin Obvius-Pulverkonzentrat für eine Infusionslösung enthält kein Konservierungsmittel und ist nicht als Mehrfachdosis-Durchstechflaschen konzipiert.
Icelandic: Carmustine Obvius stofninn fyrir innrennslisþykkni, lausn inniheldur engin rotvarnarefni og er í hettuglasi sem er ekki ætlað fyrir marga skammta.
German: Enzephalopathie (Hochdosis-Therapie und Dosisbegrenzung).
Icelandic: Heilakvilli (háskammtameðferð og skammtatakmarkandi).
German: Brustdrüse
Icelandic: Brjóstagjöf
German: Gekühlt lagern und transportieren.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli.
German: Die Dosierung wird in Abhängigkeit mit Ihrem Blutbild vorgenommen.
Icelandic: Skammturinn er staðfestur með blóðkornatalningunni.
German: Myelosuppression.
Icelandic: Millivefslungnabólga.
German: - Hirntumoren (Glioblastom, Hirnstammgliom, Medulloblastom, Astrozytom und Ependymom), Hirnmetastasen;
Icelandic: - Heilaæxli (taugakímsæxli, tróðæxli í heilastofni, mænukímfrumuæxli, stjarnfrumnaæxli og heila- og mænuþelsæxli), meinvörp í heila
German: Das Auftreten von Nebenwirkungen ist wahrscheinlich dosisabhängig; kumulative Dosen von 1200-1500 mg/m2 werden mit einer erhöhten
Icelandic: Tíðni aukaverkana er líklega skammtaháð; uppsafnaðir 1.200-1.500 mg/m2 skammtar hafa tengst auknum líkum á lungnatrefjun.
German: Es sind die Richtlinien für eine sichere Handhabung und Entsorgung von antineoplastischen Mitteln zu beachten.
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um örugga meðhöndlun og förgun æxlishemjandi lyfja.
German: Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung 100 mg
Icelandic: Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn 100 mg
German: Ältere Patienten
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
German: Die 30 ml Stammlösung ist sofort durch Zugabe der 30 ml Stammlösung zu 500 ml 5 % Glukose oder 500 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung zur Injektion in Glasbehältern zu verdünnen.
Icelandic: Stofnlausnina, sem er 30 ml, verður tafarlaust að þynna með því að bæta 30 ml af stofnlausninni við annaðhvort 500 ml af 5% glúkósa eða 500 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn í glerílátum.
German: Die 30 ml Stammlösung ist sofort durch Zugabe der 30 ml Stammlösung zu 500 ml Glucose 50 mg/ml (5 %) Lösung zur Injektion oder 500 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Lösung zur Injektion in Glasbehältern zu verdünnen.
Icelandic: Stofnlausnina, sem er 30 ml, verður tafarlaust að þynna frekar með því að bæta 30 ml af blönduðu stofnlausninni við annaðhvort 500 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyfi, lausn eða 500 ml af natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn í glerílátum.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
German: Posologie und Laboruntersuchungen
Icelandic: Skammtar og blóðrannsóknir
German: Lösungsmittel für Carmustin Obvius Ethanol i.v.
Icelandic: Leysir fyrir Carmustine Obvius vatnsfrítt etanól IV
German: Die Symptome können Muskelschwäche in einem Bereich, mangelnde Entscheidungskraft oder Konzentration, unfreiwilliges Jucken, Zittern, Probleme beim Sprechen oder Schlucken sowie Anfälle umfassen.
Icelandic: erfiðleikar við ákvarðanatöku eða með einbeitingu, ósjálfráðir kippir, skjálfti, erfiðleikar við að tala eða kyngja, krampar - Lystarleysi - Hægðatregða - Niðurgangur
German: Augentoxizität, vorübergehende Bindehautrötung und verschwommenes Sehen durch Netzhautblutungen.
Icelandic: Eiturverkanir á augu, skammvinnur roði í táru og þokusýn vegna blæðinga í sjónhimnu.
German: Anwendung von Carmustin Obvius zusammen mit Alkohol
Icelandic: Carmustine Obvius með alkóhóli
German: Kompatibilität/Inkompatibilität mit Behältern
Icelandic: Samrýmanleiki/ósamrýmanleiki með ílátum
German: (Phantasie)Bezeichnung
Icelandic: (Sér)heiti
German: Zulassungsnum mer (EU)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11 Februar 2016
Icelandic: 11 febrúar 2016
German: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dänemark
Icelandic: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmörk
German: Kinder und Jugendliche (im Alter von 12 Monaten bis 17 Jahren)
Icelandic: Börn (12 mánaða til 17 ára)
German: Manufacturer
Icelandic: Framleiðandi
German: 70 mg (aus zwei 50 mg Durchstechflaschen)**
Icelandic: 70 mg (úr tveimur 50 mg hettuglösum)**
German: KOF 2 (m
Icelandic: BSA 2 (m
German: Die Ausscheidung verläuft langsam und die terminale Halbwertszeit der Radioaktivität betrug 12-15 Tage.
Icelandic: Útskilnaður er hægur og helmingun geislavirkni tók 12 til 15 daga.
German: Wenn Sie besorgt sind, dass Sie eine zu hohe Dosis Caspofungin Accord erhalten haben, teilen Sie dies umgehend Ihrem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft mit.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Caspofungin Accord skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
German: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland
German: Caspofungin Accord wird angewendet, um folgende Infektionen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zu behandeln:
Icelandic: Caspofungin Accord er notað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá börnum, unglingum og fullorðnum:
German: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Icelandic: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland
German: Der Anteil von ungebundenem Caspofungin im Plasma reicht von 3,5 % bei gesunden Probanden bis zu 7,6 % bei Patienten mit invasiver Candidiasis.
Icelandic: Hlutfall óbundins caspófúngíns í blóði er frá 3,5% í heilbrigðum sjálfboðaliðum til 7,6% hjá sjúklingum með ífarandi Candida sveppasýkingu.
German: Als Resistenzmechanismus wurden FKS1und/oder FKS2- (für C. glabrata) Genmutationen identifiziert.
Icelandic: Verkunarháttur þessa ónæmis er FKS1 og/eða FKS2 (fyrir C. glabrata) genastökkbreytingar.
German: Caspofungin besitzt ebenfalls In-vitro-Aktivität gegen Candida-Spezies (Candida albicans [n = 1.032], Candida dubliniensis [n = 100], Candida glabrata [n = 151], Candida guilliermondii [n = 67], Candida kefyr [n = 62], Candida krusei [n = 147], Candida lipolytica [n = 20], Candida lusitaniae [n = 80], Candida parapsilosis [n = 215],
Icelandic: In vitro er caspófúngín einnig virkt gegn Candida tegundum (Candida albicans [N =1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N
German: Eine Caspofungin-Resistenz wurde für Candida beobachtet, allerdings kann die Inzidenz je nach Spezies oder Region abweichen.
Icelandic: Vart hefur orðið við caspófungínónæmi hjá Candida en tíðni getur verið misjöfn milli tegunda eða svæða.
German: Hinweise zur Zubereitung:
Icelandic: Undirbúningsminnispunktar:
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis Caspofungin Accord Sie benötigen und wie lange Sie die tägliche Dosis Caspofungin Accord erhalten.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið Caspofungin Accord þú þarft og hversu lengi þú þarft að fá það daglega.
German: Daher darf Caspofungin Accord in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Icelandic: Accord skal aðeins nota á meðgöngu ef væntanlegur árangur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir ófætt barnið.
German: Caspofungin Accord kann außerdem schwerwiegende Nebenwirkungen an der Haut wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) verursachen.
Icelandic: Caspofungin Accord getur einnig valdið alvarlegum aukaverkunum á húð eins og Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplosi húðþekju.
German: Die häufigsten arzneimittelbezogenen berichteten klinischen Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen unter Caspofungin waren Fieber (11,7 %) Ausschlag (4,7 %) und Kopfschmerzen (2,9 %).
Icelandic: Algengustu lyfjatengdu klínísku aukaverkanirnar sem greint var frá hjá börnum sem fengu meðferð með caspófúngíni voru hiti (11,7%), útbrot (4,7%) og höfuðverkur (2,9%).
German: Erhältlich in Packungen mit 1 Durchstechflasche.
Icelandic: Fylgir í pakkningum með 1 hettuglasi.
German: Wird das Produkt nicht sofort verwendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen für den Gebrauch in der Verantwortung des Anwenders, und normalerweise dürfen 24 Stunden bei 2-8 °C nicht überschritten werden, es sei denn, Auflösung und Verdünnung finden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax eru geymslutími og geymsluskilyrði á ábyrgð notanda og venjulega er það ekki lengur en 24 klst. við 2 til 8°C nema uppleysing og þynning hafi átt sér stað við staðlaðar smitgátaraðstæður.
German: Nur entsprechend ausgebildetes medizinisches Fachpersonal, das mit den Hinweisen zur Handhabung vertraut ist, sollte dieses Arzneimittel zubereiten (siehe unten „Hinweise zur Handhabung von Caspofungin Accord").
Icelandic: Aðeins heilbrigðisstarfsmenn sem fengið hafa viðeigandi þjálfun og hafa lesið leiðbeiningarnar ítarlega mega undirbúa lyfið fyrir gjöf (sjá eftirfarandi „Fyrirmæli um upplausn og þynningu Caspofungin Accord").
German: Der Grund dafür ist, dass Caspofungin Accord die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Icelandic: Það er vegna þess að Caspofungin Accord getur haft áhrif á verkun sumra lyfja.
German: Candida rugosa [n = 1] und Candida tropicalis [n = 258]) einschließlich der Isolate mit transportbedingter multipler Resistenz und jener mit erworbener oder intrinsischer Resistenz gegen Fluconazol, Amphotericin B und 5-Flucytosin.
Icelandic: = 1] og Candida tropicalis [N = 258]), þar með talið ákveðnir fjölónæmir stökkbreyttir stofnar (multiple resistance transport mutations) og stofnar með áunnið eða eðlislægt ónæmi gegn flúkónazóli, amfóterisíni B og 5-flúcýtósíni.
German: Beta-(1,3)-D-Glukan ist in Säugetierzellen nicht vorhanden.
Icelandic: Beta-(1,3)-Dglúcan er ekki til staðar í spendýrafrumum.
German: Diese Infektion wird durch Pilz(Hefe)-Zellen verursacht, die als Candida bezeichnet werden.
Icelandic: Sýkingin orsakast af sveppi (gersveppi) sem kallast Candida.
German: Wie Caspofungin Accord aussieht und Inhalt der Packung Caspofungin Accord Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist ein weißes bis gebrochen-weißes Pulver.
Icelandic: Lýsing á útliti Caspofungin Accord og pakkningastærðir Caspofungin Accord stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn er hvítt til beinhvítt duft.
German: • Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen (sogenannte „invasive Candidiasis").
Icelandic: ● alvarlegum sveppasýkingum í vefjum og líffærum ( kallaðar „ífarandi sýkingar").
German: Die Dosierung bei pädiatrischen Patienten (12 Monate bis 17 Jahre) sollte sich nach der Körperoberfläche des Patienten richten (siehe Anweisungen zur Anwendung bei pädiatrischen Patienten, Mosteller1 Formel).
Icelandic: Hjá börnum (12 mánaða til 17 ára) skulu skammtar ákvarðaðir út frá líkams yfirborðsflatarmáli (sjá leiðbeiningar fyrir notkun hjá börnum, Mosteller1 Formula).
German: Ihr Arzt wird die Dauer Ihrer Behandlung und die tägliche Dosis von Caspofungin Accord, die Sie erhalten, festlegen.
Icelandic: Læknirinn ákveður tímalengd meðferðarinnar og stærð Caspofungin Accord skammts sem þér verður gefinn daglega.
German: Blutkreislaufs (Candidämie) (77 %; n = 186) und Candida-Peritonitis (8 %; n = 19) diagnostiziert; Patienten mit Candida-Endokarditis, -Osteomyelitis oder -Meningitis waren von dieser Studie ausgeschlossen.
Icelandic: Algengustu einkennin voru sveppasýkingar í blóðrás (Candida sveppasýking í blóðrás, candidaemia) (77%, n = 186) og Candida lífhimnubólga (Candida peritonitis) (8%, n = 19); sjúklingar með Candida hjartaþelsbólgu (Candida endocarditis), bein- og mergbólgu eða heilahimnubólgu voru útilokaðir frá þessari rannsókn.
German: In klinischen Studien wurden 1.865 erwachsene Personen mit Einzel- oder Mehrfachdosen von Caspofungin behandelt: 564 Patienten mit Fieber und Neutropenie (Studie zur empirischen Therapie), 382 Patienten mit invasiver Candidiasis, 228 Patienten mit invasiver Aspergillose, 297 Patienten mit lokalisierten Candida-Infektionen und 394 Personen in klinischen Phase-I-Studien.
Icelandic: 564 sjúklingar með hita og daufkyrningafæð (rannsókn á raunvísri meðferð), 382 sjúklingar með ífarandi Candida sveppasýkingu, 228 sjúklingar með ífarandi Aspergillus sveppasýkingu, 297 sjúklingar með staðbundna Candida sveppasýkingu og 394 einstaklingar skráðu sig í I. stigs rannsóknir.
German: Davon hatten 37 Patienten eine invasive Candidiasis, 10 Patienten eine invasive Aspergillose und ein Patient hatte eine ösophageale Candidiasis.
Icelandic: 37 með ífarandi Candida sveppasýkingu, 10 með ífarandi Aspergillus sveppasýkingu og 1 sjúklingur með sveppasýkingu í vélinda.
German: Die zweite Studie war eine prospektive, offene, nicht vergleichende Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von Caspofungin bei pädiatrischen Patienten (6 Monate bis 17 Jahre) mit invasiver Candidiasis, ösophagealer Candidiasis und invasiver Aspergillose (als „Salvage"-Therapie).
Icelandic: Seinni rannsóknin var framsýn, opin, ekki-samanburðar rannsókn, þar sem öryggi og virkni caspófúngíns var metið hjá sjúklingum, 6 mánaða til 17 ára, með ífarandi Candida sveppasýkingu, sveppasýkingu í vélinda og ífarandi Aspergillus sveppasýkingu (sem líknandi meðferð ).