FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);G3/4 AST increased (< 3%);
Lithuanian: 3/4 laipsnio bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (< 5); 3/4 laipsnio šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas (< 4); 3/4 laipsnio AST kiekio padidėjimas
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 80 mg/4 ml
English: • 1,276 patients (744 and 532 in TAX 316 and GEICAM 9805 respectively) who received docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide (clinically important treatment related adverse events are presented).
Lithuanian: • Docetakselio, doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu gydant 1276 pacientus (744 ir 532 atitinkamai TAX 316 ir GEICAM 9805).
English: Docetaxel every 3 weeks
Lithuanian: Vertinamosios baigtys Docetakselis kas 3 savaitės
English: For combination with capecitabine, the most frequent treatment-related undesirable effects (≥ 5%) reported in a phase III study in breast cancer patients failing anthracycline treatment are presented (see capecitabine summary of product characteristics).
Lithuanian: Dažniausias ( 5) nuo gydymo priklausomas nepageidaujamas poveikis, pasireiškęs III fazės tyrimų metu docetakselio ir kapecitabino deriniu gydomoms krūties vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms ankstesnis gydymas antraciklinais buvo neveiksmingas, nurodytas kapecitabino charakteristikų santraukoje.
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio 91,7); anemija (3/4 laipsnio febrilinė neutropenija; trombocitopenija (4 laipsnio 0,8 )
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: lentelę toliau).
English: Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Lithuanian: LFTs) padidėję, rekomenduojama gydyti 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze ir prieš pradedant gydyti bei prieš kiekvieną gydymo ciklą ištirti kepenų funkciją (žr.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu Jums yra širdies sutrikimų, apie tai pasakykite gydytojui, ligoninės vaistininkui arba slaugytojui.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Else-Kröner-Straße 1,
Lithuanian: Infuzijos trukmė - 1 valanda.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 3.7%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3 laipsnio periferinė motorinė neuropatija (3/4 laipsnio 2)
English: • 1,312 and 121 patients who received 100 mg/m² and 75 mg/m² of docetaxel as a single agent respectively.
Lithuanian: • Taikant monoterapiją 100 mg/m2 kūno paviršiaus arba 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze atitinkamai 1312 ir 121 pacientui.
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p = 0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p = 0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p = 0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p= 0.007).
Lithuanian: Docetakselis, palyginti su doksorubicinu, didino atsako dažnį (atitinkamai 52% ir 37%, p  0,01) ir trumpino laiką iki atsako pasireiškimo (atitinkamai 12 savaičių ir 23 savaitės, p  0,007), tačiau neveikė bendros išgyvenamumo trukmės (atitinkamai 15 mėn.
English: Significantly longer disease-free survival for the TAC arm compared to the FAC arm was demonstrated.
Lithuanian: Nustatyta, kad TAC grupės pacientų išgyvenamumo be ligos reiškinių trukmė buvo reikšmingai ilgesnė negu FAC grupės.
English: Based on pharmacokinetic data with docetaxel at 100 mg/m² as single agent, patients who have both elevations of transaminase (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the upper limit of the normal range (ULN) and alkaline phosphatase greater than 2.5 times the ULN, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Upper limit of the normal range, ULN) ar šarminės fosfatazės kiekis daugiau negu 2,5 karto didesnis už DLNR, rekomenduojama docetakselio dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus (žr.
English: You must not be given DOCETAXEL KABI
Lithuanian: DOCETAXEL KABI vartoti negalima
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, po kurios taikoma spindulinė terapija (TAX 323) Docetakselio veiksmingumas ir saugumas įvadinei pacientų, sergančių plokščialąsteline galvos ir kaklo karcinoma (angl.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Lithuanian: flakone jo yra ne daugiau kaip 3,55 g, atitinkančio 90 ml alaus arba 36 ml vyno.
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.7%)
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas (3/4 laipsnio 1); virškinimo trakto skausmas (3/4 laipsnio 1); ezofagitas/disfagija/odinofagija (3/4 laipsnio 0,7)
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml flakone docetakselio koncentracija yra 20 mg/ml.
English: Second episode: reduce docetaxel dose by 20%.
Lithuanian: Antras epizodas: mažinti docetakselio dozę 20.
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Mialgija (3/4 laipsnio 0,6)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Lithuanian: Lentelėje pateiktos pacienčių, sergančių į limfmazgius metastazavusiu krūties vėžiu (TAX 316) ir į limfmazgius nemetastazavusiu (GEICAM 9805) krūties vėžiu, gydomų 75 mg/m2 kūno paviršiaus DOCETAXEL KABI doze kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu, nepageidaujamos reakcijos ir bendri adjuvantinio gydymo duomenys
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Lithuanian: flakone jo yra ne daugiau kaip 395 mg, atitinkančio 10 ml alaus arba 4 ml vyno.
English: General disorders and administration site conditions Radiation recall phenomena have rarely been reported.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Aprašyta retų spindulinio gydymo sukeltų reakcijų atsinaujinimo fenomeno atvejų.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 mg/1 ml
English: Median TTP (months) (95% CI)
Lithuanian: Mediana TTP (mėn.) (95 PI)
English: The primary endpoint in this study, progression-free survival (PFS), was significantly longer in the TPF arm compared to the PF arm, p = 0.0042 (median PFS: 11.4 vs. 8.3 months respectively) with an overall median follow up time of 33.7 months.
Lithuanian: PFS), buvo reikšmingai ilgesnė, negu pacientų, gydomų PF (p  0,0042) (PFS mediana buvo atitinkamai 11,4 mėn.
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736FAC patients(87.6%).. At the end of the follow-up period actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Lithuanian: Tyrimo TAX 316 metu nustatyta, kad per stebėjimo laikotarpį 687 pacientams iš 744 (92,3%), gydytiems TAC ir 645 pacientams iš 736 (87,6%), gydytiems FAC, chemoterapijos pabaigoje alopecija išliko.
English: For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Lithuanian: Gydant krūties vėžį, nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, skrandžio ar galvos ir kaklo vėžį, galima taikyti 3 parų premedikaciją geriamaisiais kortikosteroidų preparatais, pvz., 16 mg deksametazono paros doze (t. y.
English: One large randomised phase III study, involving 429 previously untreated patients with metastatic disease, has been performed with doxorubicin (50 mg/m²) in combination with docetaxel (75 mg/m²) (AT arm) versus doxorubicin (60 mg/m²) in combination with cyclophosphamide (600 mg/m²) (AC arm).
Lithuanian: Tiriamosios buvo suskirstytos į grupes gydyti doksorubicino (50 mg/m2 kūno paviršiaus) ir docetakselio (75 mg/m2 kūno paviršiaus) deriniu (AT grupė) arba doksorubicino (60 mg/m2 kūno paviršiaus) ir ciklofosfamido (600 mg/m2 kūno paviršiaus) deriniu (AC grupė).
English: Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Lithuanian: Docetakselio, cisplatinos ir 5fluorouracilo deriniu (TCF) gydomus senyvus pacientus reikia atidžiai stebėti.
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Lithuanian: Tyrimo GEICAM 9805 metu periferinė sensorinė neuropatija prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį 10 pacienčių (1,9%) TAC grupėje ir 4 pacientėms (0,8%) FAC grupėje.
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas; 3/4 laipsnio bilirubino kiekio padidėjimas (9)
English: General disorders and administration site conditions In study TAX316 peripheral oedema that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was observed in 119 of 744 TAC patients (16.0%) and 23 of 736 FAC patients (3.1%).
Lithuanian: Tyrimo TAX316 metu periferinė edema prasidėjo gydymo laikotarpiu ir išliko pradėjus stebėjimo laikotarpį po chemoterapijos pabaigos 119 pacienčių iš 774 (16,0%) TAC grupėje ir 23 pacientėms iš 736 (3,1%) FAC grupėje.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mg/6 ml OTHER Cytotoxic
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 120 mg/6 ml
English: As with other cytotoxic medicinal products, docetaxel may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamas docetakselis, kaip ir kiti citotoksiniai preparatai, gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui.
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml flakone docetakselio koncentracija yra 20 mg/ml.
English: Lacrimation increased (G3/4: < 0.1%)
Lithuanian: Padidėjęs ašarojimas (3/4 laipsnio 0,1)
English: • insomnia
Lithuanian: • Nemiga.
English: Mean values for total body clearance and steady-state volume of distribution were 21 l/h/m2 and 113 l, respectively.
Lithuanian: Vidutinis bendras organizmo klirensas - 21 l/val.
English: In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (tikroji stebėjimo laiko mediana buvo 10 metų ir 5 mėnesiai) stazinio širdies nepakankamumo atvejų TAC grupėje nebuvo ir viena TAC grupės pacientė mirė nuo dilatacinės kardiomiopatijos, o FAC grupėje stazinis širdies nepakankamumas išliko 1 pacientei (0,2%).
English: DOCETAXEL KABI in combination with doxorubicin
Lithuanian: Gydymas DOCETAXEL KABI ir doksorubicino deriniu
English: Patients should be monitored for symptoms of congestive heart failure during therapy and during the follow up period.
Lithuanian: Gydymo ir laikotarpiu ir po jo reikia stebėti, ar pacientui neatsirado stazinio širdies nepakankamumo simptomų.
English: More grade 3/4 adverse events were observed for docetaxel monotherapy (55.4%) compared to paclitaxel (23.0%).
Lithuanian: Docetakseliu gydomoms pacientėms 3/4 laipsnio nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo didesnis, negu gydomiems paklitakseliu (atitinkamai 55,4 ir 23).
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Lithuanian: Mialgija (3/4 laipsnio 0,4)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Bone marrow suppression and other haematologic adverse reactions have been reported.
Lithuanian: Pastebėti kaulų čiulpų funkcijos slopinimo ir kitokių nepageidaujamų kraujo reakcijų atvejai.
English: DOCETAXEL KABI in combination with capecitabine
Lithuanian: Gydymas DOCETAXEL KABI ir kapecitabino deriniu
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Lithuanian: 10 ml skaidraus, bespalvio I tipo stiklo flakonas, užkimštas flurotec gumos kamščiu ir užspaustas oranžiniu nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
Lithuanian: Alopecija (L 3/4
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm3.
Lithuanian: Jei iki gydymo neutrofilų skaičius < 1500 ląstelių/mm3.
English: Preparation of the infusion solution
Lithuanian: Infuzinio tirpalo ruošimas
English: Docetaxel is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing its solutions.
Lithuanian: Docetakselis yra vaistas nuo vėžio, todėl kaip ir dirbant su visais toksiniais preparatais, tvarkant šį medikamentą ar ruošiant jo tirpalą, reikia laikytis atsargumo.
English: No of positive nodes Overall
Lithuanian: Apimtų limfmazgių skaičius Iš viso
English: Anorexia (G3/4: 12.0%)
Lithuanian: Anoreksija (3/4 laipsnio 12)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: In DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml flakone docetakselio koncentracija yra 20 mg/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Lithuanian: Lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gydant krūties vėžį vien DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 kūno paviršiaus doze
English: These patients should be closely monitored during initiation of docetaxel therapy.
Lithuanian: Pradedant gydymą docetakseliu, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
English: • oral candidiasis
Lithuanian: • Burnos kandidamikozė.
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: Pykinimas (3/4 laipsnio 3,3); stomatitas (3/4 laipsnio 1,7); vėmimas (3/4 laipsnio 0,8); viduriavimas (3/4 laipsnio
English: DOCETAXEL KABI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Lithuanian: Lokaliai progresavusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymas DOCETAXEL KABI tuo atveju, jeigu ankstesnė chemoterapija buvo neveiksminga.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 asmenų)
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Lithuanian: Lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydant prostatos vėžį DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus doze ir prednizonu arba prednizolonu
English: No
Lithuanian: FAC
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrato infuziniam tirpalui prieš vartojimą NEREIKIA praskiesti tirpikliu, jis yra paruoštas švirkšti į infuzinį tirpalą.
English: Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor
Lithuanian: Disgeuzija (3/4 laipsnio 0,6); periferinė sensorinė
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrato infuziniam tirpalui prieš vartojimą NEREIKIA praskiesti tirpikliu, jis yra paruoštas švirkšti į infuzinį tirpalą.
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Lithuanian: Epistaksė (3/4 laipsnio 0)
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%);
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas (sunkus 0,2); pilvo skausmas (stiprus virškinimo trakto
English: Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 0.5%)
Lithuanian: 6,0); vėmimas (3/4 laipsnio 4,2); viduriavimas (3/4 laipsnio 3,4); vidurių užkietėjimas (3/4 laipsnio 0,5)
English: In DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml flakone docetakselio koncentracija yra 20 mg/ml.
English: Overall survival at 10 years was also significantly increased with TAC compared to FAC (76% versus 69%, respectively) i.e. an absolute reduction of the risk of death by 7% (p = 0.002).
Lithuanian: Bendras TAC grupės pacientų išgyvenamumas dešimtaisiais metais taip pat buvo reikšmingai didesnis negu FAC grupės (atitinkamai 76 ir 69), t. y.
English: For example, a dose of 140 mg docetaxel would require 7 ml docetaxel concentrate for solution.
Lithuanian: Tinkamai paciento dozei parinkti gali prireikti daugiau nei vieno DOCETAXEL KABI koncentrato injekciniam tirpalui flakono, pvz., prireikus pavartoti 140 mg docetakselio dozę, reikės 7 ml docetakselio koncentrato injekciniam tirpalui.
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 0.5%)
Lithuanian: Pykinimas (3/4 laipsnio 5,0); stomatitas (3/4 laipsnio vėmimas (3/4 laipsnio viduriavimas (3/4 laipsnio 3,4); vidurių užkietėjimas (3/4 laipsnio 0,5)
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Lithuanian: Metastazavusio krūties vėžio gydymas DOCETAXEL KABI kartu su trastuzumabu, jei nustatyta per didelė naviko HER 2 ekspresija, o metastazavusio vėžio chemoterapija anksčiau netaikyta.
English: In DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml flakone docetakselio koncentracija yra 20 mg/ml.
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Lentelėje pateikti galvos ir kaklo vėžio gydymo DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus doze kartu su cisplatina bei 5- fluorouracilu nepageidaujamo poveikio duomenys
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrato infuziniam tirpalui prieš vartojimą NEREIKIA praskiesti tirpikliu, jis yra paruoštas švirkšti į infuzinį tirpalą.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių pacientėms, sergančioms į limfmazgius metastazavusiu krūties vėžiu (TAX 316) ir į limfmazgius nemetastazavusiu (GEICAM 9805) krūties vėžiu bei gydomų DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus doze kartu su doksorubicinu ir cuklofosfamidu, aprašymas
English: PC:
Lithuanian: TTP).
English: For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can reduce the incidence and severity of fluid retention as well as the severity of hypersensitivity reactions.
Lithuanian: Gydant krūties vėžį arba nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, skysčių susilaikymo dažnį ir sunkumą bei padidėjusio jautrumo reakcijų sunkumą gali sumažinti trijų parų premedikacija geriamaisiais kortikosteroidais, pvz., 16 mg deksametazono paros doze (t.y.
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrato infuziniam tirpalui prieš vartojimą NEREIKIA praskiesti tirpikliu, jis yra paruoštas švirkšti į infuzinį tirpalą.
English: Cardiac toxicity
Lithuanian: Toksinis poveikis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum i.v.
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6 %)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (3/4 laipsnio - 0,6%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum i.v.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
Lithuanian: Kitos (lyginamosios) grupės pacientams buvo infuzuojama 100 mg/m2 kūno paviršiaus cisplatinos dozė, o po jos 1000 mg/m2 kūno paviršiaus 5--fluorouracilo per parą 5 paras iš eilės.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentratas infuziniam tirpalui docetaxelum i.v.
English: Neutropenic infection; Infection (G3/4: 11.7%)
Lithuanian: Su neutropenija susijusi infekcija; infekcinė liga (3/4 laipsnio
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Lithuanian: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrato infuziniam tirpalui prieš vartojimą NEREIKIA praskiesti tirpikliu, jis yra paruoštas švirkšti į infuzinį tirpalą.
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Ašarojimo padidėjimas (3/4 laipsnio 0,6)