FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Danish: Det nedsætter risikoen for, at du får endnu et hjerteanfald, slagtilfælde eller at du dør som følge af en hjertekarsygdom.
Portuguese: Contudo, não foi observada no estudo PLATO evidência de reações adversas clinicamente significativas após administração concomitante com um ou mais medicamentos conhecidos por induzir bradicardia (p. ex., bloqueadores beta 96%, bloqueadores dos canais de cálcio diltiazem e verapamilo 33% e digoxina 4%) (ver secção 4.5).
Danish: Der var dog ingen evidens af klinisk signifikante bivirkninger i PLATO-studiet efter samtidig administration af et eller flere lægemidler, der er kendt for at inducere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % calciumantagonister (diltiazem og verapamil) og 4 % digoxin) (se pkt.
Portuguese: EU/1/10/655/007 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/009 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/010 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/011 180 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/10/655/007 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/009 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/010 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/011 180 filmovertrukne tabletter
Portuguese: • bloqueadores beta e verapamilo (utilizados para tratar a tensão arterial elevada)
Danish: • betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk)
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341) Estearato de fumarato de sódio Hidroxipropilcelulose (E463) Sílica coloidal anidra
Danish: Vandfrit calciumhydrogenphosphat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroxypropylcellulose (E463) Kolloid vandfri silica
Portuguese: Fale com o seu médico se detetar alguma das seguintes situações:
Danish: Drøft det med lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Portuguese: EU/1/10/655/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/1/10/655/001 60 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/002 180 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/004 56 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/005 168 filmovertrukne tabletter EU/1/10/655/006 100x1 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia + AAS N = 7045
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt +ASA N = 7045
Portuguese: • Sensação de falta de ar - isto é muito frequente.
Danish: • Forpustet/stakåndethed - denne bivirkning er meget almindelig.
Portuguese: Em cada grupo de tratamento ocorreu hemorragia CABG Fatal em 6 doentes (ver secção 4.4).
Danish: Der forekom letal koronar bypass-blødning hos 6 patienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Portuguese: Ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia + AAS N=6958
Danish: Ticagrelor 60 mg to gange dagligt + ASA N=6958
Portuguese: Dispneia, uma sensação de falta de ar, é notificada por doentes tratados com ticagrelor.
Danish: Der er blevet rapporteret om dyspnø, en fornemmelse af kortåndethed, hos patienter, som blev behandlet med ticagrelor.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com história de hiperuricemia ou artrite gotosa.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved patienter med en anamnese med hyperurikæmi eller podagra.
Portuguese: Em doentes com hemorragia é improvável que a transfusão plaquetária tenha benefício clínico (ver secção 4.4).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at trombocytinfusion vil have klinisk gavn hos patienter med blødninger (se pkt.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 400, óxido de ferro amarelo (E172).
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), talcum, macrogol 400, jernoxid, gul (E172).
Portuguese: Não se verificou efeito da sinvastatina nos níveis plasmáticos de ticagrelor.
Danish: Simvastatin havde ingen indvirkning på ticagrelor-plasmaniveauerne.
Portuguese: • Inibidores moderados do CYP3A4 - A administração concomitante de diltiazem com ticagrelor aumentou a Cmax de ticagrelor em 69% e a AUC em cerca de 2,7 vezes e diminuiu a Cmax do metabolito ativo em 38% e a AUC manteve-se inalterada.
Danish: • Moderate CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af diltiazem og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax med 69 % og AUC 2,7 gange og reducerede den aktive metabolits Cmax med 38 %.
Portuguese: TIMI Major ou Minor ou
Danish: TIMI Major eller Minor TIMI Major eller Minor eller kræver lægehjælp
Portuguese: HR
Danish: Andre
Portuguese: Revestimento do comprimido Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro negro (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Macrogol 400
Danish: Tabletovertræk Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Macrogol 400
Portuguese: • Inibidores potentes do CYP3A4 - A administração concomitante de cetoconazol com ticagrelor aumentou a Cmax e a AUC de ticagrelor igual a 2,4 vezes e 7,3 vezes, respetivamente.
Danish: • Stærke CYP3A4-hæmmere - Samtidige administration af ketoconazol og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,4 gange og 7,3 gange.
Portuguese: Objetivos de segurança
Danish: Sikkerhedsendepunkter
Portuguese: • outros medicamentos tais como cetoconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), claritromicina (utilizada para tratar infeções bacterianas), nefazodona (um antidepressivo), ritonavir e atazanavir (utilizados para tratar infeção por VIH e SIDA), cisaprida (utilizada no tratamento da azia), alcaloides ergóticos (utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça).
Danish: • Anden medicin såsom ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (mod bakterielle infektioner), nefazodon (mod depression), ritonavir og atazanavir (mod hiv-infektion og aids),
Portuguese: • Administração concomitante de ticagrelor com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex.
Danish: • Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol,
Portuguese: Hemorragia TIMI Minor: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l.
Danish: TIMI Minor Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin.
Portuguese: PLATO Fatal Major/Risco de vida PLATO Major Não-CABG PLATO Major não relacionada com procedimento
Danish: PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening Non-CABG PLATO Major Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor
Portuguese: Estas células muito pequenas ajudam a parar a hemorragia (sangramento) juntando-se para taparem buracos muito pequenos nos vasos sanguíneos, que estejam cortados ou danificados.
Danish: De medvirker til at stoppe blødninger ved at klumpe sammen, så de kan tilstoppe bittesmå flænger eller skader på blodkar.
Portuguese: Hemorragias do sistema respiratório
Danish: Blødninger i det reproduktive system
Portuguese: • Blister destacável para dose unitária transparente de PVC-PVDC/Alu de 10 comprimidos; embalagens de 100x1 comprimidos (10 blisters).
Danish: • PVC-PVDC-Al perforerede, gennemsigtige blisterkort med enkeltdoseringer a 10 tabletter i æsker med 100x1 tabletter (10 blisterkort).
Portuguese: Existe experiência limitada com ticagrelor em doentes com compromisso hepático moderado, consequentemente deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Danish: Der er begrænset erfaring med ticagrelor til patienter med moderat nedsat leverfunktion, og derfor bør der udvises forsigtighed ved disse patienter (se pkt.
Portuguese: Risco hemorrágico
Danish: Blødningsrisiko
Portuguese: • Tem doença grave do fígado.
Danish: • hvis du lider af en svær leversygdom
Portuguese: Assim, Brilique 90 mg duas vezes ao dia em associação com uma dose baixa de AAS pode ser utilizado em doentes com SCA (angina instável, Enfarte do Miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou Enfarte do Miocárdio com elevação ST [STEMI]); incluindo doentes sujeitos a tratamento médico, e aqueles que são sujeitos a intervenção coronária percutânea (PCI) ou bypass coronário (CABG).
Danish: Således kan Brilique 90 mg to gange dagligt anvendes sammen med en lav dosis ASA til patienter med AKS (ustabil angina, non-STelevationsmyokardieinfarkt [NSTEMI] eller ST-elevationsmyokardieinfarkt [STEMI].
Portuguese: Risco hemorrágico A utilização de ticagrelor em doentes com risco hemorrágico acrescido conhecido deve ser balanceado, face ao benefício em termos de prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (ver secções 4.8 e 5.1).
Danish: Blødningsrisiko Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
Portuguese: Hemorragias por tumor
Danish: Tumorblødninger
Portuguese: 10x1 comprimidos orodispersíveis 56x1 comprimidos orodispersíveis 60x1 comprimidos orodispersíveis
Danish: 10 x 1 smeltetablet 56 x 1 smeltetablet 60 x 1 smeltetablet
Portuguese: Resultados de hemorragias no PLATO
Danish: Blødningsfund i PLATO
Portuguese: Os efeitos de ticagrelor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Ticagrelor påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Macrogol 400
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Macrogol 400
Portuguese: Comprimidos redondos, biconvexos, cor-de-rosa, com a gravação "60" acima de "T" numa face e plano na outra.
Danish: Runde, bikonvekse, lyserøde tabletter præget med "60" over "T" på den ene side og glat på den anden.
Portuguese: Subestudo Holter:
Danish: Holter-substudie:
Portuguese: O que é Brilique e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Brilique Como tomar Brilique
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique Sådan skal du tage Brilique Bivirkninger
Portuguese: Não se observou efeito de ticagrelor nos níveis plasmáticos de diltiazem.
Danish: Ticagrelor havde ingen indvirkning på diltiazem-plasmaniveauerne.
Portuguese: Durante o tratamento com ticagrelor, foram notificadas tonturas e confusão.
Danish: Tilfælde af svimmelhed og forvirring er indberettet under behandling med ticagrelor.
Portuguese: Diarreia, Náuseas, Dispepsia, Obstipação
Danish: Gastrointestinal blødning g, diarré, kvalme, dyspepsi, obstipation
Portuguese: A utilização de ticagrelor em doentes com risco hemorrágico acrescido conhecido deve ser balanceado, face ao benefício em termos de prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (ver secções 4.8 e 5.1).
Danish: Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, a exposição (Cmax e AUC) ao ticagrelor em indivíduos Japoneses foi aproximadamente 40% (20% após ajuste por peso corporal) superior comparativamente aos Caucasianos.
Danish: Patienter, der selv opfatter sig som negroide, havde en 18 % lavere biotilgængelighed af ticagrelor sammenlignet med kaukasiske patienter, og i kliniske farmakologistudier var eksponeringen (Cmax og AUC) for ticagrelor hos japanske forsøgspersoner ca. 40 % (20 % efter justering for kropsvægt) højere end hos kaukasiske forsøgspersoner.
Portuguese: Outras Major: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l ou transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos; ou resultante em incapacidade significativa.
Danish: Major Other: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin eller 2-3 infunderede erytrocytenheder eller svært invaliderende.
Portuguese: Início de ação
Danish: Start på virkning
Portuguese: Comprimidos redondos, biconvexos, amarelos, com a gravação "90" acima de "T" numa face e plano na outra.
Danish: Runde, bikonvekse, gule tabletter præget med "90" over "T" på den ene side og glat på den anden.
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400, óxido de ferro negro (E172), óxido de ferro vermelho (E172).
Danish: Tablettens filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol 400, jernoxid, sort (E172), jernoxid, rød (E172).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter (se pkt.
Portuguese: • Nódoas negras
Danish: • Blå mærker
Portuguese: População pediátrica Brilique não foi avaliado na população pediátrica (ver secções 4.2 e 5.1).
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelor er ikke blevet vurderet i en pædiatrisk population (se pkt.
Portuguese: História de enfarte do miocárdio
Danish: Myokardieinfarkt i anamnesen
Portuguese: Outras PLATO Major: incapacidade significativa, OU clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 3050 g/l, OU transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos.
Danish: PLATO Major Other: Signifikant invaliderende, ELLER klinisk åbenlys med 30-50 g/l fald i hæmoglobin, ELLER 2-3 infunderede erytrocytenheder.
Portuguese: Inibidores do CYP3A4
Danish: CYP3A4-induktorer
Portuguese: Doentes com risco de acontecimentos bradicárdicos A monitorização por eletrocardiograma ambulatório demonstrou uma frequência aumentada de pausas ventriculares, na sua maioria assintomáticas, durante o tratamento com ticagrelor comparativamente a clopidogrel.
Danish: Holter EKG-overvågning har vist en øget frekvens af overvejende asymptomatiske ventrikulære pauser ved behandling med ticagrelor sammenlignet med clopidogrel.
Portuguese: O aumento nas pausas ventriculares na fase aguda da SCA foi mais pronunciado em doentes ticagrelor com história de ICC (9,2% versus 5,4% em doentes sem história de ICC; para doentes clopidogrel, 4,0% naqueles com história de ICC versus 3,6% naqueles sem história de ICC).
Danish: Stigningen i ventrikulære pauser i den akutte fase af et AKS var mere udtalt for ticagrelor-patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens i anamnesen (9,2 % versus 5,4 % af patienter uden anamnestisk hjerteinsufficiens.
Portuguese: Comprimido orodispersível.
Danish: Smeltetabletter.
Portuguese: Qual a composição de Brilique • A substância ativa é ticagrelor.
Danish: Brilique indeholder • Aktivt stof: ticagrelor.
Portuguese: Dados pré-clínicos para ticagrelor e o seu metabolito principal não demonstraram risco inaceitável para efeitos adversos em seres humanos com base nos estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e repetida e potencial genotóxico.
Danish: Prækliniske data for ticagrelor og dens vigtigste metabolit har ikke påvist uacceptable risici for bivirkninger hos mennesker.
Portuguese: Qual o aspeto de Brilique e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película (comprimido): Os comprimidos são redondos, biconvexos, amarelos, revestidos por película com a gravação "90" acima de um "T" numa face.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne, præget med "90" over "T" på den ene side.
Portuguese: O estudo PEGASUS TIMI-54 foi um estudo multicêntrico internacional com 21.162 doentes, com uma duração determinada por acontecimentos, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, de grupo paralelos, para avaliar a prevenção de acontecimentos aterotrombóticos com ticagrelor administrados em 2 doses (ambos 90 mg duas vezes ao dia ou 60 mg duas vezes ao dia) em associação a uma dose baixa de AAS (75-150 mg), em comparação à terapêutica com AAS isoladamente em doentes com história de EM e fatores de risco adicionais para aterotrombose.
Danish: Studiet skulle vurdere forebyggelse af aterotrombotiske hændelser, hvor ticagrelor blev givet i 2 doser (enten 90 mg to gange dagligt eller 60 mg to gange dagligt) i kombination med en lav dosis ASA (75-150 mg), sammenlignet med ASA-behandling alene til patienter med tidligere MI og yderligere risikofaktorer for aterotrombose.
Portuguese: Como tomar Brilique
Danish: Sådan skal du tage Brilique
Portuguese: Hemorragias musculares
Danish: Muskelblødninger
Portuguese: Outras TIMI Major
Danish: Anden TIMI Major
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: - Lægen har ordineret Brilique til dig personligt.
Portuguese: Substratos da P-gp (incluindo digoxina, ciclosporina) A administração concomitante de ticagrelor aumentou a Cmax da digoxina em 75% e a AUC em 28%.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor øgede digoxins Cmax med 75 % og AUC med 28 %.
Portuguese: Posologia
Danish: Dyspnø
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secção 5.2).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2016.
Portuguese: Outras informações sobre o Brilique
Danish: Andre oplysninger om Brilique
Portuguese: O EPAR completo sobre o Brilique pode ser consultado no sítio Internet da Agência, em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Brilique findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Brilique.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Brilique.
Portuguese: Em 3 de dezembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Brilique.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Brilique den 3. december 2010.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Brilique, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brilique, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Isto significa que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Danish: Det betyder, at det hjælper med til at modvirke dannelse af blodpropper.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (60 e 90 mg).
Danish: Det leveres som tabletter (60 og 90 mg).
Portuguese: O Brilique é um medicamento que contém a substância ativa ticagrelor.
Danish: Brilique er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Brilique.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Brilique skal anvendes.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Brilique?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Brilique?
Portuguese: Os doentes que tomam Brilique devem também tomar aspirina, de acordo com as indicações do médico.
Danish: Brilique, bør også tage aspirin, som anvist af lægen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Brilique são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Brilique opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Brilique.
Portuguese: O que é o Brilique?
Danish: Hvad er Brilique?
Portuguese: O tratamento deve ser mantido durante um ano, exceto se o médico indicar que este deve ser interrompido.
Danish: Patienterne skal tage Brilique i et år, medmindre lægen beder dem stoppe tidligere.
Portuguese: O ticagrelor impede a agregação das plaquetas através do bloqueio da ação de uma substância denominada ADP quando esta se liga à superfície das plaquetas.
Danish: Ticagrelor forhindrer blodpladerne i at klæbe sig sammen ved at blokere virkningen af et stof, der kaldes ADP, når det binder sig til blodpladernes overflade.
Portuguese: Os doentes tomaram igualmente aspirina e foram tratados durante um período máximo de três anos.
Danish: Patienterne tog desuden aspirin og blev behandlet i op til tre år.
Portuguese: Os doentes tomaram igualmente aspirina e foram tratados durante um período máximo de um ano.
Danish: Patienterne tog også aspirin og blev behandlet i op til et år.
Portuguese: Por que foi aprovado o Brilique?
Danish: Hvorfor blev Brilique godkendt?
Portuguese: Os doentes tomaram Brilique duas vezes por dia numa dose de 60 mg ou 90 mg.
Danish: Patienterne tog Brilique to gange dagligt i en dosis på enten 60 mg eller 90 mg.
Portuguese: O Brilique demonstrou ser benéfico nos doentes que tenham sofrido um ataque cardíaco ou que apresentem angina instável.
Danish: Brilique viste sig af have en gavnlig virkning på patienter, der har haft et hjerteanfald eller ustabil angina.
Portuguese: O Brilique também é usado em adultos que tenham sofrido um ataque cardíaco há pelo menos um ano e com risco elevado de acidente aterotrombótico.
Danish: Brilique anvendes desuden til voksne, som har haft et hjerteanfald for mindst et år siden, og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Brilique (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dispneia (dificuldade em respirar), hemorragia e níveis elevados de ácido úrico no sangue.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Brilique (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dyspnø (åndedrætsbesvær), blødning og forhøjet urinsyreindhold i blodet.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos baseou-se no número de doentes que sofreram outro ataque cardíaco ou um AVC, ou que morreram devido a doença cardiovascular.
Danish: Det primære mål for virkningen i begge undersøgelser var antallet af patienter, der fik et nyt hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom.
Portuguese: O médico poderá contraindicar a aspirina, por motivos de saúde.
Danish: Lægen kan af sundhedsmæssige årsager give patienten besked om ikke at tage aspirin.
Portuguese: O Brilique foi comparado com clopidogrel (um outro inibidor da agregação plaquetária) num estudo principal que incluiu mais de 18 000 adultos que tinham sofrido um ataque cardíaco ou que apresentavam angina instável.
Danish: Brilique blev sammenlignet med clopidogrel (et andet stof, der hæmmer blodpladernes aggregering) i en hovedundersøgelse med over 18 000 voksne, som havde haft et hjerteanfald eller havde ustabil angina.
Portuguese: Num outro estudo principal, o Brilique foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em mais de 21 000 adultos que sofreram um ataque cardíaco um a três anos antes e que se encontravam em risco elevado de acidente aterotrombótico.
Danish: I en anden hovedundersøgelse blev Brilique sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos over 21 000 voksne, som havde haft et hjerteanfald 1-3 år tidligere og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Portuguese: O CHMP considerou que, nos doentes com síndrome coronária aguda, o Brilique na dose de 90 mg duas vezes por dia em associação com aspirina reduz o risco de acidentes aterotrombóticos, tais como ataque cardíaco, AVC e morte devido a acontecimento cardiovascular.
Danish: Hos patienter med akut koronart syndrom vurderede CHMP, at Brilique i en dosis på 90 mg to gange dagligt og givet sammen med aspirin mindsker risikoen for aterotrombotiske hændelser såsom hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af en kardiovaskulær hændelse.