FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rivastigmin 3M Health Care Ltd. aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
German: Die Behandlung mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit besitzt.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rivastigmin 3M Health Care Ltd. der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Exelon vergleichbare Qualität aufweist und mit Exelon bioäquivalent ist.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n on osoitettu vastaavan laadullisesti Exelonia ja olevan sen kanssa biologisesti samankaltainen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
German: Die Behandlung sollte mit dem 4,6 mg/24 Std.-Pflaster begonnen und die Dosis nach mindestens vier Wochen auf das 9,5 mg/24 Std.-Pflaster erhöht werden, sofern die niedrigere Dosis gut vertragen wurde.
Finnish: Jos potilas on sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, annos suurennetaan pitoisuudelle 9,5 mg / 24 h. Hoitoa jatketaan niin kauan kuin siitä on potilaalle hyötyä.
German: Am 03. April 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine 3M Health Care Ltd:tä varten 03./huhtikuuta 2014.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Verabreichung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. gewährleistet und die Anwendung durch den Patienten überwacht.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä Rivastigmine 3M Health Care Ltd -valmisteen annosta ja hoidon seurannasta.
German: Da es sich bei Rivastigmin 3M Health Care Ltd. um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Exelon, bioäquivalent ist.
Finnish: Koska Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Exeloniin nähden.
German: Da Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samankaltainen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
German: Dies bedeutet, dass Rivastigmin 3M Health Care Ltd. einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Exelon, ähnlich ist.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Rivastigmine 3M Health Care Ltd on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Exelon.
German: Weitere Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
German: Es besteht die Möglichkeit, Patienten von Rivastigmin-Kapseln oder der Lösung zum Einnehmen auf Pflaster umzustellen.
Finnish: Rivastigmiinikapselit tai -oraaliliuos voidaan vaihtaa depotlaastareihin.
German: Was ist Rivastigmin 3M Health Care Ltd. und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd on ja mihin sitä käytetään?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rivastigmin 3M Health Care Ltd. so sicher wie möglich angewendet wird.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd -valmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin 3M Health Care Ltd., Rivastigmin, wirkt durch Blockierung der Enzyme, die Acetylcholin aufspalten: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n vaikuttava aine rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia hajottavia entsyymejä asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisää tietoa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:llä annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n käytöstä.
German: Weitere Informationen über Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Finnish: Muita tietoja Rivastigmine 3M Health Care Ltd:stä
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ist ein „Generikum".
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmiini
German: Warum wurde Rivastigmin 3M Health Care Ltd. zugelassen?
Finnish: Miksi Rivastigmine 3M Health Care Ltd on hyväksytty?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rivastigmin 3M Health Care Ltd. benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Rivastigmine 3M Health Care Ltd:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wirkt Rivastigmin 3M Health Care Ltd.?
Finnish: Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd vaikuttaa?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
German: <EMEA
Finnish: Pakkauskoko
German: Verfahrensnummer> <EU-Nummer>
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
German: <Phantasiebezeichnung > <Name>
Finnish: (Kauppa) nimi
German: Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Finnish: Voit tarvita lääkärinhoitoa.
German: • Um einen Nutzen von dem Arzneimittelzu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Finnish: • Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä.
German: Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä vallitsevien ohjeiden mukaan.
German: Die Drucktinte kann möglicherweise Kaliumhydroxid enthalten.
Finnish: Painomuste voi sisältää kaliumhydroksidia.
German: Die Proteinbindung von Rivastigmin liegt bei etwa 40%.
Finnish: Rivastigmiinin plasman proteiineihin sitoutumisen aste on noin 40 %.
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden nach etwa einer Stunde erreicht.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin tunnissa.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, lääkärin voi olla tarpeen seurata tilaasi erityisen huolellisesti niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Datum der Erteilung der Zulassungen: 16. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Februar 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. helmikuu 2016
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuillaa http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Kapseln sollen im Ganzen geschluckt werden.
Finnish: Kapselit on nieltävä kokonaisina.
German: Eine Therapie mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Arzneimitteleneinnahme des Patienten überwacht.
Finnish: Rivastigmiinihoito olisi aloitettava vain, jos käytettävissä on henkilö, joka säännöllisesti seuraa potilaan lääkkeenottoa.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.>
German: Die Nebenwirkungen in Tabelle 1 und Tabelle 2 sind gemäß MedDRA Systemorganklassen und Häufigkeitskategorien aufgelistet.
Finnish: Taulukossa 1 ja taulukossa 2 luetellut haittavaikutukset on ryhmitelty MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen sekä yleisyytensä mukaan.
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, ja etenkin potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Finnish: 4.6 Hedelmællisyys, raskaus ja imetys
German: Die Einnahme von Rivastigmin mit einer Mahlzeit verzögert die Resorption (tmax) um 90 Minuten, vermindert den Cmax-Wert und erhöht den AUC-Wert um etwa 30%.
Finnish: Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää lääkkeen imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa sekä suurentaa AUC-arvoa noin 30 %.
German: C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90%) innerhalb von 24 Stunden.
Finnish: C-rivastigmiinia annettaessa lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
German: Es sind keine Auswirkungen von Rivastigmin auf die Fertilität von Menschen bekannt..
Finnish: Rivastigmiinin vaikutuksia ihmisen fertiliteettiin ei tiedetä.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin Actavis ein.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Rivastigmine Actavista.
German: Ihr Arzt wird regelmäßig untersuchen, ob das Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Finnish: Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, onko lääkkeen vaikutus riittävä.
German: • Nehmen Sie Rivastigmin Actavis zweimal täglich (morgens und abends) mit einer Mahlzeit ein.
Finnish: • Rivastigmine Actavis otetaan kahdesti vuorokaudessa, aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Rivastigmin Actavis Sie einnehmen sollen.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mitä Rivastigmine Actavis -annosta käytät.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille karbamaattijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: Solche Fälle scheinen insbesondere nach Dosissteigerung oder unter hohen Dosen von Rivastigmin aufzutreten.
Finnish: Näitä tapauksia näytti ilmaantuvan etenkin annoksen suurentamisen jälkeen tai suuria rivastigmiiniannoksia käytettäessä.
German: Was ist Rivastigmin Actavis und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on ja mihin sitä käytetään
German: Eine Beendigung der Therapie ist auch in Betracht zu ziehen, wenn ein therapeutischer Nutzen nicht mehr nachweisbar ist.
Finnish: Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, jos lääkitys ei enää näytä tehoavan.
German: Die wirksame Dosis beträgt 3 bis 6 mg zweimal täglich; für eine optimale Therapie sollten die Patienten die individuell höchste, noch gut verträgliche Dosis erhalten.
Finnish: Tehokas annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa; maksimaalisen terapeuttisen hyödyn aikaansaamiseksi potilaita tulisi hoitaa suurimmalla mahdollisella, hyvin siedetyllä annoksella.
German: Rivastigmin Actavis sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Rivastigmin Actavis aufweisen.
Finnish: Rivastigmine Actavista ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Rivastigmine Actaviksella.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Actavis logo]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Actavis logo]
German: 1,5 mg zweimal täglich.
Finnish: 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Rivastigmin Actavis sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigmine Actavis -valmisteen hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin Actavis eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Finnish: Jos otat enemmän Rivastigmine Actavista kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Rivastigmine Actavista kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärillesi.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
German: 112 Hartkapseln
Finnish: 112 kovaa kapselia
German: Rivastigmin Actavis Kapseln können jedoch bei dieser Patientengruppe unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Finnish: Rivastigmine Actaviskapseleita voidaan kuitenkin käyttää tässä potilasryhmässä kun heitä seurataan huolellisesti (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
German: Da Rivastigmin eine Plasmahalbwertszeit von etwa 1 Stunde hat und die Acetylcholinesterase über einen Zeitraum von etwa 9 Stunden hemmt, wird für den Fall einer asymptomatischen Überdosierung empfohlen, in den folgenden 24 Stunden die weitere Einnahme von Rivastigmin auszusetzen.
Finnish: Koska rivastigmiinin puoliintumisaika plasmassa on noin 1 tunti ja asetyylikoliiniesteraasia estävän vaikutuksen kesto on noin 9 tuntia, oireettomassa yliannostustapauksessa suositellaan, ettei rivastigmiinia oteta seuraavien 24 tunnin aikana.
German: Motorische Störung
Finnish: Motoriset toimintahäiriöt
German: Der In-vivo-MicronucleusTest fiel negativ aus.
Finnish: Mikrotumatesti in vivo oli negatiivinen.
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit kommt es weder zu einer Akkumulation von Rivastigmin noch seines decarbamylierten Metaboliten.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla ei esiinny rivastigmiinin eikä sen dekarbamyloituneen metaboliitin kumuloitumista.
German: Rivastigmin geht mit seinen Zielenzymen eine kovalente Bindung ein, wodurch die Enzyme vorübergehend inaktiviert werden.
Finnish: Rivastigmiini sitoutuu kohde-entsyymeihinsä kovalenttisin sidoksin, mikä aikaansaa entsyymien tilapäisen inaktivoitumisen.
German: Hersteller Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Athen
Finnish: Valmistaja Specifar S.A 1, 28 Octovriou str. 123 51 Ag. Varvara Ateena
German: Bestehen die Nebenwirkungen trotzdem weiter, sollte vorübergehend auf die zuvor gut vertragene Dosierung zurückgegangen oder die Behandlung abgebrochen werden.
Finnish: Jos haittavaikutukset jatkuvat, vuorokausiannosta olisi väliaikaisesti pienennettävä takaisin edelliseen hyvin siedettyyn annokseen tai hoito lopetettava.
German: Mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADASCog ohne Verschlechterung im CIBIC-Plus und im PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Finnish: PDS: vähintään 10 % paraneminen Vähintään 4 pisteen paraneminen ADAS-cog-asteikolla, ei huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä * p < 0,05; ** p < 0,01; *** p < 0,001
German: Es passiert die Blut-Hirnschranke leicht und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen im Bereich von 1,8 bis 2,7 l/kg.
Finnish: Lääke läpäisee veri-aivoesteen hyvin, ja sen näennäinen jakaantumistilavuus on 1,8 - 2,7 l/kg.
German: Diese Nebenwirkungen können nach einer Dosisreduktion zurückgehen.
Finnish: Tällaiset haittavaikutukset saattavat hävitä annosta pienennettäessä.
German: Diese sekundäre Definition der Wirksamkeit erforderte eine Verbesserung um 4 Punkte oder mehr im ADAS-Cog, keine Verschlechterung im CIBIC-Plus und keine Verschlechterung im PDS.
Finnish: Toissijainen vasteen määritelmä vaati 4 pisteen tai tätä suuremman paranemisen ADAS-cog:issa, ei mitään huononemista CIBIC-plus-asteikolla eikä PDS:ssä.
German: Dies führte in einigen Fällen zum Absetzen von Rivastigmin (z. B. Absetzen wegen Tremors bei 1,7% der Patienten unter Rivastigmin gegenüber 0% unter Placebo).
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 %:lla lumelääkettä saaneista).
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Wirkungen und möglicher additiver Effekte sollte Rivastigmin nicht zusammen mit anderen Cholinomimetika gegeben werden.
Finnish: Farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ja mahdollisten additiivisten vaikutustensa vuoksi rivastigmiinia ei pidä antaa samanaikaisesti muiden kolinomimeettisten aineiden kanssa.
German: Patienten mit leichter Demenz (MMSE 18-24)
Finnish: Potilaat, joilla oli lievä dementia (MMSE 18 - 24)
German: Als Folge der Wechselwirkung von Rivastigmin mit dem Zielenzym steigt die Bioverfügbarkeit ungefähr um einen Faktor von 1,5 stärker an, als sich aufgrund einer entsprechenden Dosiserhöhung erwarten ließe.
Finnish: Rivastigmiinin interaktiot kohde-entsyyminsä kanssa johtavat siihen, että hyötyosuus kasvaa noin 1,5 kertaa enemmän kuin mitä annoksen suurentamisen perusteella voisi odottaa.
German: 56 Hartkapseln
Finnish: 56 kovaa kapselia
German: Kapseln und Lösung zum Einnehmen können außerdem zur Behandlung von Demenz bei erwachsenen Patienten mit ParkinsonKrankheit verwendet werden.
Finnish: Kapseleita ja oraaliliuosta voidaan käyttää myös dementian hoitoon aikuisilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
German: Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt.
Finnish: Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
German: - wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
Finnish: • jos sinulla on, tai on joskus ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde in diesen Studien a priori als mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADAS-Cog, eine Verbesserung im CIBIC-Plus oder eine mindestens 10%ige Verbesserung im PDS definiert.
Finnish: Näissä tutkimuksissa kliinisesti merkittävä paraneminen määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena ADAS-cog:issa, tilanteen paranemisena CIBIC-plus-asteikolla tai vähintään 10 prosentin paranemisena PDS:ssä.
German: Bei Überdosierung mit schwerer Übelkeit und Erbrechen ist die Gabe von Antiemetika zu erwägen.
Finnish: Mikäli yliannostukseen liittyy vaikea-asteista pahoinvointia ja oksentelua, on harkittava antiemeettien antamista.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Rivastigmin eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung der Alzheimer-Demenz und in der Behandlung der Demenz bei Patienten mit idiopathischer ParkinsonErkrankung gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset rivastigmiinin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Art, wie Übelkeit (38%) und Erbrechen (23%), insbesondere während der Titrationsphase.
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat maha-suolikanavaan liittyvät oireet, pahoinvointi (38 %) ja oksentelu (23 %) mukaan lukien, ja etenkin annosta suurennettaessa.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen zeigen nur eine sehr geringe Beteiligung der wichtigsten Cytochrom-P450-Isoenzyme an der Metabolisierung von Rivastigmin.
Finnish: Eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuisivat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
German: Zusätzlich ist in der gleichen Tabelle noch eine nachträglich vorgenommene Definition der Responderkriterien in Bezug auf die Wirksamkeit angegeben.
Finnish: Lisäksi taulukossa esitetään vasteen "post-hoc" -määritelmän tulokset.
German: Außerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Finnish: Lääkärisi seuraa myös painoasi tämän lääkehoidon aikana.
German: • Albträume
Finnish: • Painajaisunet
German: Im Falle von schwerem Erbrechen unter Behandlung mit Rivastigmin muss eine entsprechende Dosisanpassung erfolgen, wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Finnish: Tapauksissa, joissa rivastigmiinihoitoon liittyy voimakasta oksentamista, annosta on sovitettava kohdassa 4.2 annettujen suositusten mukaisesti.
German: Extrapyramidale Symptome (einschließlich Verschlechterung einer Parkinson-Erkrankung)
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet (mukaan lukien Parkinsonin taudin oireiden paheneminen)
German: Wenn sich nach dreimonatiger Behandlung mit der Erhaltungsdosis die Progression der Demenzsymptomatik nicht günstig entwickelt hat, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Finnish: Jos 3 kuukauden hoito ylläpitoannoksella ei hidasta potilaan dementiaoireiden kehittymistä, hoito on lopetettava.
German: • Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Actavis einnehmen.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine Actavis -kapseleita.