FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka tablety lieku Zyprexa Velotab závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť začiatočná dávka 10 mg denne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Zyprexa Velotab dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų prevencijai rekomenduojama 10 mg paros dozė, manijos epizodams gydyti - 15 mg, tačiau, jei šis vaistas skiriamas vienu metu su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per parą.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozpadnú v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
Lithuanian: Disperguojamosios tabletės dedamos ant liežuvio ir nuryjamos ištirpusios seilėse arba geriamos ištirpintos vandenyje.
Slovak: Velotab je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Lithuanian: Zyprexa Velotab - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyprexa Velotab, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zyprexa Velotab rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zyprexa Velotab Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Zyprexa Velotab
Lithuanian: Kita informacija apie Zyprexa Velotab
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zyprexa Velotab rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Velotab sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Lithuanian: Zyprexa Velotab skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Slovak: Velotab nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na inú zložku lieku.
Lithuanian: Zyprexa Velotab negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) olanzapinui arba bet kurioms kitoms sudėtinėms medžiagoms.
Slovak: Velotab obsahuje rovnakú účinnú látku ako iný liek nazývaný Zyprexa, ktorý je v Európskej únii povolený od roku 1996.
Lithuanian: Zyprexa Velotab sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip kitame Europos Sąjungoje nuo 1996 m.
Slovak: Rovnako ako liek Zyprexa, aj liek Zyprexa Velotab bol účinnejší pri zmierňovaní symptómov než placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Kaip Zyprexa, Zyprexa Velotab veiksmingiau šalino ligos simptomus negu placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
Slovak: Velotab bol rovnako účinný ako lieky, s ktorými bol porovnávaný, na liečbu dospelých so schizofréniou, na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód u dospelých a na prevenciu recidívy u dospelých s bipolárnou poruchou.
Lithuanian: Zyprexa Velotab veiksmingumas buvo toks pat kaip kitų vaistų, skirtų šizofrenijai ir vidutinio sunkumo ir sunkiems manijos epizodams gydyti bei bipolinio sutrikimo epizodų pasikartojimo prevencijai.
Slovak: Velotab sa tiež používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
Lithuanian: Zyprexa Velotab dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti suaugusiesiems.
Slovak: Velotab je tiež účinný pri udržiavaní zlepšenia stavu v prípade pacientov, ktorí na začiatku liečby odpovedali zlepšením stavu.
Lithuanian: Zyprexa Velotab taip pat tinka pagerėjusiai būklei palaikyti pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zyprexa Velotab sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zyprexa Velotab, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné 50-tych rokov minulého storočia.
Lithuanian: Zyprexa Velotab veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zyprexa Velotab?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zyprexa Velotab vartojimu?
Slovak: Prečo bol liek Zyprexa Velotab povolený?
Lithuanian: Kodėl Zyprexa Velotab buvo patvirtintas?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zyprexa Velotab v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Zyprexa nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Ako bol liek Zyprexa Velotab skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zyprexa Velotab?
Slovak: Čo je liek Zyprexa Velotab?
Lithuanian: Kas yra Zyprexa Velotab?
Slovak: Na čo sa liek Zyprexa Velotab používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Zyprexa Velotab?
Slovak: Došlo k dohode na týchto indikáciách:
Lithuanian: Buvo pritarta šioms indikacijoms:
Slovak: West Road Dublin 24
Lithuanian: City West Road Dublin 24
Slovak: V niektorých prípadoch sa hlásila paradoxná stimulácia CNS.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie paradoksinį CNS sujaudinimą.
Slovak: Maria I, Q 60, piso 1
Lithuanian: Maria I, Q 60, piso 1 A
Slovak: McNeil Dánsko Aps Bregnerødvej 133
Lithuanian: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Slovak: Ako a kedy máte užívať Zyrtec
Lithuanian: Kaip ir kada Jūs turite vartoti Zyrtec?
Slovak: B - 2600 Berchem Belgicko
Lithuanian: B - 2600 Berchem Belgija
Slovak: Luxembursko McNeil Roderveld 1
Lithuanian: Liuksemburgas McNeil Roderveld 1
Slovak: Osobitné skupiny populácie
Lithuanian: Ypatingos gyventojų grupės
Slovak: 04010 Borgo San Michele (LT)
Lithuanian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italija
Slovak: D-76139 Karlsruhe NEMECKO
Lithuanian: D-76139 Karlsruhe Vokietija
Slovak: McNeil Švédsko AB, Sollentuna Švédsko
Lithuanian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Švedija
Slovak: Bolo dohodnuté takéto zharmonizované znenie pre vekové skupiny a príslušné dávkovanie:
Lithuanian: Buvo pritarta tokiai suderintai amžiaus grupių ir atitinkamo dozavimo formuluotei:
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 0,50 l/kg.
Lithuanian: Aiškus pasiskirstymo tūris yra 0,50 l/kg.
Slovak: Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O.
Lithuanian: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.
Slovak: Pripravený roztok je potrebné podať okamžite.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant.
Slovak: McNeil, a division of JanssenCilag
Lithuanian: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Slovak: Toto je dôvod, prečo harmonizované znenie nenavrhuje dávkovanie na základe hmotnosti, keďže hmotnosť jasne nie je jediným faktorom, ktorý by dávku definoval.
Lithuanian: Štai kodėl suderintose formuluotėse nesiūloma dozuoti pagal svorį - svoris nėra vienintelis dozę lemiantis veiksnys.
Slovak: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Španielsko
Lithuanian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Ispanija
Slovak: PVC/ALUMÍNIOVÉ BLISTRE
Lithuanian: PVC/ALIUMININĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Slovak: Pharma Írsko Limited, United Drug House, Magna Drive
Lithuanian: UCB Pharma Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive
Slovak: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Pol'sko
Lithuanian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Lenkija
Slovak: Kvôli rôznym rozhodnutiam na národnej úrovni prijatým členskými štátmi týkajúcich sa schválenia lieku Zyrtec, v informáciách o lieku existuje množstvo rozdielov, a preto Európska komisia iniciovala konanie podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, aby sa zosúladili rôzne texty informácií o lieku v rámci celej EÚ.
Lithuanian: Kadangi skirtingose valstybėse narėse priimti skirtingi sprendimai dėl Zyrtec rinkodaros teisės, atsirado informacijos apie preparatą skirtumų, todėl pagal iš dalies pakeistos Europos Komisijos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, buvo pradėta kreipimosi procedūra, siekiant suderinti informacijos apie produktą tekstus visoje ES.
Slovak: Experimentálne účinky pozorované u živočíchov alebo pri dávkach vyšších ako sú odporúčané a také, ktoré nesúvisia s indikáciou, by bolo potrebné odstrániť.
Lithuanian: Eksperimentinius poveikius gyvūnams ar taikant didesnes, nei rekomenduojama, dozes ir nesuderintus su indikacijomis, reikia ištrinti.
Slovak: Sucho v ústach
Lithuanian: Sausumas burnoje
Slovak: Poruchy centrálnej a periférnej nervovej sústavy
Lithuanian: Centrinės ir periferinės nervų sistemos sutrikimai
Slovak: Biologický polčas je približne 10 hodín.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 10 valandų.
Slovak: Rovnako ako iné lieky, Zyrtec sa nemá podávať tehotným ženám.
Lithuanian: Kaip ir kitų vaistų, Zyrtec reikia vengti vartoti nėštumo metu.
Slovak: SOLUTION
Lithuanian: SOLUZIONE
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Lithuanian: KAS YRA ZYRTEC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovak: perorálny roztok Fľaša 60 ml Fľaša 75 ml Fľaša 100 ml Fľaša 125 ml Fľaša 150 ml Fľaša 200 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas 60 ml buteliukas 75 ml buteliukas 100 ml buteliukas 125 ml buteliukas 150 ml buteliukas 200 ml buteliukas
Slovak: Ich výskyt je určený ako: časté: od 1 pacienta zo 100 do 1 z 10; menej časté: od 1 pacienta z 1 000 do 1 zo 100; zriedkavé: od 1 pacienta z 10 000 do 1 z 1 000; veľmi zriedkavé: menej ako 1 pacient z 10 000.
Lithuanian: Pasireiškimo dažnumas apibūdinamas taip: (dažni: nuo 1 paciento iš 100 iki 1 iš 10, nedažni: nuo 1 iš 1000 iki 1 iš 100, reti: nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1000, labai reti: mažiau kaip 1 iš 10 000).
Slovak: 31-546 Krakow Pol'sko
Lithuanian: 31-546 Krakow Lenkija
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež prehodnotil zvyšné odlišné kontraindikácie.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat peržiūrėjo kitas skirtingas kontraindikacijas.
Slovak: V 16 členských štátoch sa liečba cetirizínom odporúča aj u dojčiat a batoliat vo veku 1 až 2 roky.
Lithuanian: 16 valstybių narių cetirizinu taip pat rekomenduojama gydyti 1-2 metų vaikus.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálný vývoj.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi.
Slovak: Približne dve tretiny dávky sa bez zmeny vylučujú močom.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai dozės nepakitusio vaisto išskiriama su šlapimu.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Zyrtec môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Zyrtec kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, odporúča sa symptomatická alebo podporná liečba.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama taikyti simptominį ir (ar) palaikomąjį gydymą.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh potvrdil, že časť indikácií sa medzi rôznymi členskými štátmi značne mení, ale že rozdiely v znení zodpovedajú trom dobre definovaným indikáciám.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad indikacijų skyrius labai skiriasi tarp valstybių narių, tačiau formuluotės atitinka tris tiksliai nustatytas indikacijas.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh však výbor CHMP informoval o tom, že kvôli potrebe prekladu starých výrazov na nové, sa postup musí začať prekódovaním zdrojových dokumentov.
Lithuanian: Tačiau rinkodaros teisės turėtojas Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetą informavo, kad dėl poreikio senus terminus pakeisti naujais, procesas turi prasidėti nuo pirminių dokumentų registravimo.
Slovak: Avenida de Barcelona 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Lithuanian: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Ispanija
Slovak: Liek je indikovaný u dospelých a detí vo veku 2 roky a starších vo všetkých členských štátoch.
Lithuanian: Vaistas gali būti skiriamas suaugusiesiems ir 2 metų amžiaus bei vyresniems vaikams visose valstybėse narėse.
Slovak: V závislosti od členského štátu sa dávkovanie zakladá na hmotnosti alebo veku, alebo dokonca kombinácii oboch, a boli identifikované mnohé vekové skupiny a skupiny pre dávkovanie.
Lithuanian: Priklausomai nuo valstybės narės, dozuojama pagal svorį arba pagal amžių arba net pagal abiejų derinį, nustatyta keletas amžiaus grupių ir dozavimo grupių.
Slovak: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Mad'arsko
Lithuanian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Vengrija
Slovak: Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Veľká Británia
Lithuanian: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Jungtinė Karalystė
Slovak: Novú dávku určí Váš lekár.
Lithuanian: Reikalingą dozę nustatys gydytojas.
Slovak: U dávok navrhovaných pre registráciu bolo v mnohých skúškach vykonaných u detí vo veku 2 až 12 rokov preukázané, že sú bezpečné a účinné, ako to bolo zhodnotené v správe klinických expertov poskytnutej v dokumentácii držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Įrodyta, kad registruoti pasiūlytos dozės yra saugios ir veiksmingos daugelyje tyrimų, atliktų su 2-12 metų amžiaus vaikais, kaip apžvelgta klinikinio eksperto ataskaitoje, pateiktoje kartu su rinkodaros teisės turėtojo dokumentacija.
Slovak: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Slovak: Informácie o lieku pre tabletovú a perorálnu formu odrážali aj ďalšiu kontraindikáciu súvisiacu s pomocnými látkami.
Lithuanian: Tablečių ir geriamojo tirpalo produkto informacijoje taip pat nurodomos papildomos kontraindikacijos, susijusios su papildomomis medžiagomis.
Slovak: Napriek tomu by prípadné náhodné užitie lieku tehotnou ženou nemalo mať žiadne škodlivé účinky na plod.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus vaisto nėštumo metu, kokio nors žalingo poveikio vaisiui jis nesukels.
Slovak: Cetirizín, ľudský metabolit hydroxyzínu, je účinný a selektívny antagonista periférnych H1 receptorov.
Lithuanian: Cetirizinas - tai žmogaus organizme susidarantis hidroksizino metabolitas, kuris yra stiprus ir selektyvus periferinių H1 receptorių antagonistas.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM A VNÚTORNOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA A FĽAŠA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKAS
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Dėžutės, kuriose yra 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ar 100 tablečių.
Slovak: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Lithuanian: Jungtinė Karalystė: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Slovak: Výbor CHMP prijal zoznam otázok, ktoré predstavujú hlavné oblasti rozdielov.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) parengė klausimų sąrašą išryškindamas pagrindinius skirtumus tekstuose.
Slovak: 38 Triq L-Isturnell San Gwann
Lithuanian: 38 Triq L-Isturnell San Gwann SGN02 Malta
Slovak: Vzhľadom na profil cetirizínu sa neočakávajú žiadne interakcie s ostatnými liekmi.
Lithuanian: Dėl cetirizino savybių, jokių sąveikų su kitais vaistais nesitikima.
Slovak: Rozloženie farmakokinetických parametrov, ako je maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) a plocha pod krivkou (AUC) je u ľudských dobrovoľníkov unimodálne.
Lithuanian: Farmakokinetinių parametrų, tokių kaip didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) ir ploto po kreive (AUC) pasiskirstymas, tiriant savanorius yra vienodas.
Slovak: Nežiaduce účinky s mierou výskytu 1 % alebo viac u detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov, vrátane klinických alebo farmakoklinických štúdií kontrolovaných placebom, sú:
Lithuanian: Nepageidaujamos vaisto reakcijos, pasireiškusios 1 % ar daugiau vaikų nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus, remiantis placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, išvardintos toliau:
Slovak: Opatrnosť sa odporúča u pacientov s epilepsiou a u pacientov s rizikom výskytu kŕčov.
Lithuanian: Atsargiai vartoti sergantiems epilepsija ir pacientams, kuriems yra traukulių pavojus.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm}
Slovak: Po ukončení liečby s opakovaným podávaním cetirizínu pokožka obnoví svoju normálnu reaktivitu na histamín v priebehu 3 dní.
Lithuanian: Nustojus gydyti kartotinėmis cetirizino dozėmis, per 3 dienas oda vėl įgauna normalų jautrumą histamino poveikiui.
Slovak: Štúdia s deťmi vo veku od 5 do 12 rokov, trvajúca 35 dní, nezistila žiadnu toleranciu na antihistamínový účinok cetirizínu (inhibícia „wheal and flare").
Lithuanian: Atliekant 35 dienų tyrimą su 5-12 metų amžiaus vaikais, nebuvo pastebėta pripratimo prie cetirizino antihistamininio poveikio (slopinant odos patinimą ir paraudimą).
Slovak: Aby sa táto tabuľka dala využiť, treba vykonať odhad klírensu kreatinínu pacienta (CLcr) v ml/min.
Lithuanian: Vadovaujantis šia dozavimo lentele, reikia nustatyti paciento kreatinino klirensą (CLcr) ml/min.
Slovak: Klinické štúdie ukázali, že pri odporúčanom dávkovaní má cetirizín mierne nežiaduce účinky na CNS, vrátane ospalosti, únavy, závratu a bolesti hlavy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad cetirizinas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, sukelia nedidelį nepageidaujamą poveikį CNS, įskaitant mieguistumą, nuovargį, svaigulį ir galvos skausmą.
Slovak: Tekuté liekové formy sú v zásade určené pre deti do 12 rokov, pevné tablety sú pre deti od 12 rokov vyššie a pre dospelých.
Lithuanian: Skystoji vaisto forma skirta pirmiausia vaikams iki 12 metų amžiaus, tabletė skirta vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems.
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii cetirizín podávaný vo vysokých denných dávkach 60 mg počas 7 dní nespôsobil žiadne štatisticky významné predĺženie QT intervalu.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo metu, vartojant didelę 60 mg cetirizino paros dozę septynias dienas, statistiškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo nepastebėta.
Slovak: U dojčiat a batoliat vo veku od 6 do 24 mesiacov je znížený na 3,1 hodiny.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams nuo 6 iki 24 mėnesių amžiaus šis periodas sumažėjo iki 3,1 valandos.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil s textom navrhnutým výborom CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko su Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto pasiūlytu tekstu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zyrtec Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zyrtec Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: CH-1630 Bulle
Lithuanian: de Croix-Blanche 10 CH-1630 Bulle
Slovak: Systémová expozícia s polovičnými dávkami nie je dokumentovaná a nedostatočná účinnosť spojená s polovičnými dávkami môže pacientov viesť k dopĺňaniu liečby inými liekmi.
Lithuanian: Sisteminis pusės dozės poveikis nėra patvirtintas dokumentais ir nepakankamas pusės dozės veiksmingumas gali priversti pacientus imtis kitų gydymo būdų.
Slovak: %. Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na plazmatické bielkoviny.
Lithuanian: Cetirizinas neveikia varfarino jungimosi prie plazmos baltymų.
Slovak: Napriek tomu, že cetirizín je selektívny antagonista periférnych H1 receptorov a nevykazuje relatívne anticholinergné pôsobenie, hlásili sa ojedinelé prípady ťažkostí s močením, poruchy akomodácie oka a pocit sucha v ústach.
Lithuanian: Nors cetirizinas yra selektyvus periferinių H1 receptorių antagonistas ir apskritai neturi anticholinerginio poveikio, pasitaikė atskirų pasunkėjusio šlapinimosi, akies akomodacijos sutrikimų bei sausumo burnoje atvejų.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh súhlasil s odporúčaniami výboru CHMP, no usudzoval, že veta o interakcii s potravinami by mala byť zachovaná, lebo nezávisí od interakcií s pečeňovými enzýmami.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas sutiko su Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto rekomendacijomis, tačiau mano, kad sakinį apie sąveiką su maistu reikia išlaikyti, nes tai nepriklauso nuo sąveikos su kepenų fermentais.
Slovak: Švédsko: Alerid, Zyrlex
Lithuanian: Švedija: Alerid, Zyrlex
Slovak: Pri dávkovaní podľa vekovej skupiny držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh obhajoval rovnaké dávkovanie pre vekovú skupinu 12 až 18 rokov ako pre dospelých, keďže zvýšenie telesnej hmotnosti je kompenzované znížením klírensu, čo umožňuje ekvivalentnú systémovú expozíciu.
Lithuanian: Dėl dozavimo pagal amžiaus grupę rinkodaros teisės turėtojas gynė 12-18 metų amžiaus grupės dozavimą kaip suaugusiųjų, nes padidėjęs kūno svoris yra kompensuojamas sumažėjusiu klirensu, o tai leidžia išlaikyti lygiavertį sisteminį poveikį.
Slovak: A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Lithuanian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Slovak: Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukazujú, že cetirizín v dávkach 5 a 10 mg silne inhibuje „wheal and flare" reakciu vyvolanú veľmi vysokými koncentráciami histamínu v pokožke, avšak vzťah k účinnosti nebol stanovený.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad 5-10 mg cetirizino dozės smarkiai sumažina odos patinimo ir paraudimo reakcijas, sukeltas suleidus į odą labai dideles histamino koncentracijas, bet ryšys su veiksmingumu nenustatytas.
Slovak: DK-2300 Kobenhavn
Lithuanian: DK-2300 Kobenhavn S
Slovak: Kontraindikácie
Lithuanian: Kontraindikuotina
Slovak: Pacienti so stredným až závažným stupňom poruchy funkcie obličiek: neexistujú údaje dokumentujúce pomer účinnosť/bezpečnosť u pacientov s poruchami funkcie obličiek.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi: nėra duomenų apie veiksmingumo ir saugumo santykį pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Slovak: Zyrtec je antialergikum.
Lithuanian: Zyrtec yra vaistas nuo alergijos.
Slovak: Užívanie Zyrtec u s jedlom a nápojmi Jedlo významne neovplyvňuje mieru vstrebávania cetirizínu.
Lithuanian: Zyrtec vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas neturi reikšmingos įtakos cetirizino absorbcijai.
Slovak: Použitie lieku sa neodporúča u detí mladších ako 2 roky.
Lithuanian: Vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 2 metų amžiaus.
Slovak: Francúsko 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Lithuanian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Slovak: Pri dávkovaní pre deti mladšie ako 2 roky držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh zdôvodnil toto dávkovanie farmakokinetickými údajmi.
Lithuanian: Dėl dozavimo iki 2 metų amžiaus rinkodaros teisės turėtojas dozavimą patvirtino pagal farmakokinetinius duomenis.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol ako podporu pre tieto indikácie obsiahle údaje zo skúšaní z prehľadu terapeutických skúšok a správy zo zodpovedajúcich klinických štúdií a navrhol odstrániť iné indikácie, ako je atopická dermatitída, prevencia astmy, poštípania od komárov, keďže klinické dôkazy, ktoré boli k dispozícii ako podpora pre tieto indikácie, boli zhodnotené ako nedostatočné.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šioms indikacijoms paremti pateikė išsamių terapinių tyrimų duomenų ir atitinkamų klinikinių tyrimų ataskaitas ir pasiūlė pašalinti kitas indikacijas, pvz., atopinį dermatitą, astmos profilaktiką, uodų įkandimus, nes šių indikacijų klinikiniai įrodymai buvo laikomi nepakankamais.