FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special precautions for storage of sterile product which has been opened are described in section 6.3.
Swedish: Se 6.3 Hållbarhet, för speciella förvaringsåtgärder vid förvaring av steril produkt som har öppnats.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Prefilled syringes (5 ml, 7.5 ml, 10 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfyllda sprutor (5 ml, 7,5 ml, 10 ml)
English: While injecting Gadovist into veins with a small lumen there is the possibility of adverse effects such as reddening and swelling.
Swedish: Vid injicering av Gadovist i vener med liten lumen finns risk för biverkningar som rodnad och svullnad.
English: In a pivotal phase III kidney study average sensitivity was 91% (patient-based analysis) and 85% (lesion-based analysis) for classification of malignant and benign renal lesions.
Swedish: I en pivotal fas-III njurstudie var sensitiviteten i genomsnitt 91% (patientbaserad analys) och 85% (lesionsbaserad analys) för klassifikation av maligna och benigna njurlesioner.
English: Numbness and tingling Problems with sense of taste Nausea (feeling sick) Widening of blood vessels Injection site pain Injection site reaction
Swedish: Domningar och stickningar Problem med smaksinnetIllamående Vidgning av blodkärl Smärta vid injektionstället Reaktioner vid injektionsstället
English: The increase in specificity from precontrast to combined pre and postcontrast MRI was 9% in the liver study (patient based analysis) while there was no increase in specificity in the kidney study (patient-based analysis as well as lesion-based analysis).
Swedish: Ökningen i specificitet från prekontrast till kombinerad pre och postkontrast MRI var 9% i leverstudien (patientbaserad analys) medan det inte var någon ökning i specificitet för njurstudien (patientbaserad analys liksom lesionsbaserad analys).
English: 1 or 5 prefilled syringes with 5, 7.5, 10 ml solution for injection (in 10-ml prefilled syringe) 1 or 5 prefilled syringes with 15 ml solution for injection (in 17-ml prefilled syringe) 1 or 5 prefilled syringes with 20 ml solution for injection
Swedish: 1 eller 5 förfyllda sprutor med 5, 7.5, 10 ml injektionsvätska, lösning (i 10-ml förfylld spruta) 1 eller 5 förfyllda sprutor med 15 ml injektionsvätska, lösning (i 17-ml förfylld spruta) 1 eller 5 förfyllda sprutor med 20 ml injektionsvätska, lösning
English: Contrast enhancement in cranial and spinal magnetic resonance imaging (MRI).
Swedish: Kontrastförstärkning vid kranial och spinal magnetisk resonanstomografi (MRT).
English: In rare cases anaphylactoid reactions ranging to shock may occur.
Swedish: I sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner och även chock förekomma.
English: (long QT syndrome) - if you have had changes to the rhythm or rate of your heartbeat after taking medicines - you suffer from brain conditions with seizures or from other diseases of the nervous system
Swedish: QT-syndrom) - om din hjärtrytm eller puls påverkas av medicinintag - om du lider av något tillstånd i hjärnan som ger krampanfall ellerom du lider av andra sjukdomar i centrala nervsystemet
English: After first opening use immediately within 24 h (stored 2 - 8 °C) or within 8 h (stored at r.t.)
Swedish: Används inom 24 timmar efter öppnande (förvaras vid 2 - 8°C) eller inom 8 timmar (förvaras vid rumstemperatur)
English: Section 4.2 (Posology): “Gadovist is not recommended for use in population below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
Swedish: Avsnitt 4.2 (Dosering): ”Gadovist rekommenderas inte till patienter under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.”
English: BEFORE YOU ARE GIVEN GADOVIST
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER GADOVIST
English: Any solution not used in one examination is to be discarded in accordance with local requirements.
Swedish: Läkemedel som inte används under en undersökning ska kasseras enligt lokala förordningar.
English: EXP {MM/YYYY}
Swedish: dat. {MM/ÅÅÅÅ}
English: Short-lasting mild to moderate feelings of coldness, warmth or pain at the injection site have been uncommonly observed in association with the venous puncture or contrast medium injection.
Swedish: Kortvarig, lindrig till medelsvår köld- eller värmekänsla eller smärta vid injektionsstället har observerats som mindre vanligt, i samband med venpunktion eller injektion av kontrastmedlet.
English: Cardiac arrest, Fast heart beat
Swedish: Hjärtstillestånd, Snabb puls
English: The MAH is asked to provide information on the clinical utility of this product for the requested indication (directly or indirectly), according to the Points of Consider on the evaluation of diagnostic agents (CPMP/EWP/1119/98).
Swedish: enligt punkter att beakta vid utvärdering av diagnostiska medel (CPMP/EWP/1119/98).
English: D - 133 42 Berlin, Germany Telephone: +49 30 468-1111
Swedish: Telefon: +49 30 468-1111
English: In a pivotal phase III liver study average sensitivity in combined pre and postcontrast MRI for Gadovist-treated patients was 79% and specificity was 81% for lesion detection and classification of suspected malignant liver lesions (patientbased analysis).
Swedish: I en pivotal fas-III leverstudie var sensitiviteten för kombinerad pre och postkontrast MRI för patienter behandlade med Gadovist i genomsnitt 79% och specificiteten var 81% för lesionsdetektion och klassifikation av misstänkt maligna leverlesioner (patientbaserad analys).
English: Any solution for injection not used in one examination must be discarded.
Swedish: All injektionslösning som inte används vid ett undersökningstillfälle måste kasseras.
English: The following applies to the use of the infusion bottle containing 65 ml: After opening of the infusion bottle under aseptic conditions Gadovist remains stable for at least 8 hours at room temperature.
Swedish: När infusionsflaskan har öppnats under aseptiska förhållanden, förblir Gadovist stabilt i minst 8 timmar vid rumstemperatur.
English: The MAH must include in section 4.2 the following sentence “Gadovist is not recommended for use in population below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste inkludera följande mening i avsnitt 4.2: ”Gadovist rekommenderas inte till patienter under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.”
English: 1) The current indication does neither reflect the studied population in the two pivotal studies submitted for this variation of Gadovist nor the clinical context for which Gadovist has demonstrated to have the same diagnostic accuracy than its comparator.
Swedish: 1) Den nuvarande indikationen återspeglar varken den undersökta populationen i de två pivotala studier som presenterats för denna ändring av Gadograf eller det kliniska sammanhang i vilket
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Calcobutrol sodium, Trometamol, Hydrochloric acid, Water for injections
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: Kalkobutrolnatrium, trometamol, saltsyra, vatten för injektionsvätskor
English: Parosmia
Swedish: Parosmi
English: The increase of sensitivity from precontrast to combined pre and postcontrast MRI for Gadovisttreated patients was 33% in the liver study (patient-based analysis) and 18% in the kidney study (patient-based analysis as well as lesion-based analysis).
Swedish: Ökningen i sensitivitet från prekontrast till kombinerad pre och postkontrast MRI för patienter behandlade med Gadovist var 33% i leverstudien (patientbaserad analys) och 18% i njurstudien (patientbaserad analys liksom lesionsbaserad analys).
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar eller kommer att amma.
English: Rare (≥1/10,000 to
Swedish: Sällsynt (≥1/10 000 till
English: “Contrast-enhanced magnetic resonance imaging (MRI) in patients with high suspicion or evidence of having a focal disease of liver or kidneys, obtained by other diagnostic tests or histopathology, to correctly localise malignant lesions of liver or kidney.”
Swedish: ”Kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) hos patienter med stark misstanke om eller tecken på fokal sjukdom i lever eller njurar, vilket framkommit i andra diagnostiska test eller genom histopatologi, för att korrekt lokalisera maligna lesioner i lever eller njure.”
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 604.72 mg gadobutrol (equivalent to 1.0 mmol gadobutrol containing 157.25 mg gadolinium).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 ml innehåller 604,72 mg gadobutrol (motsvarande 1,0 mmol gadobutrol innehållande 157,25 mg gadolinium).
English: 1 prefilled syringe with 20 ml of the solution contains 12094 mg gadobutrol.
Swedish: 1 förfylld spruta med 20 ml lösning innehåller 12094 mg gadobutrol.
English: DE - Germany
Swedish: DE - Tyskland
English: Vasodilatation Hypotension
Swedish: Vasodilatation
English: The actual dosage of Gadovist that is right for you will depend on your body weight and on the region of examination:
Swedish: Hur stor dos Gadovist du får beror pådin kroppsvikt och på vilket område avbildningen gäller.
English: Gadovist is injected by a doctor via a small needle into a vein.
Swedish: Gadovist injiceras av en läkare genom en tunn nål in i en ven. Gadovist ges omedelbart före MRTundersökningen.
English: Circulatory collapse, Flushing
Swedish: Cirkulatorisk kollaps, Blodvallningar
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in prefilled syringe Clear, colourless to pale yellow liquid.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor Klar, färglös till blekt gul lösning.
English: Low blood pressure Allergy-like reaction
Swedish: Blodtrycksfall Allergiliknande reaktioner
English: In particularly severe cases, it is advisable to remove Gadovist from the body by extracorporeal haemodialysis: For removal of the agent from the body, at least 3 dialysis sessions within 5 days of the injection should be performed.
Swedish: För eliminering av ämnet ur kroppen bör minst tre dialyssessioner genomföras inom fem dagar från injektionen.
English: • General information
Swedish: • Allmänt
English: - If you are younger than 18, use of Gadovist is not recommended.
Swedish: - Användning av Gadovist rekommederas inte om du är yngre än 18 år Användning av andra läkemedel
English: Gadovist should not be drawn up into the syringe from the vial until immediately before use.
Swedish: Gadovist bör inte dras upp i sprutan från flaskan förrän omedelbart före användningen.
English: Gadovist should be used with special care in patients - with known congenital long QT syndrome or a family history of congenital long QT syndrome - with known previous arrhythmias after taking medicinal products that prolong cardiac repolarisation - who are currently taking a medicinal product that is known to prolong cardiac repolarisation e.g. a Class III antiarrhythmic (e.g. amiodarone, sotalol).
Swedish: - med tidigare känd arrytmi, efter intagande av läkemedel som förlänger kardiell repolarisation - som har en pågående behandling med läkemedel som är känt för att förlänga den kardiella repolarisationen, t.ex. ett klass III antiarrytmikum (t.ex. amiodaron, sotalol).
English: It is provided as a solution for intravenous injection.
Swedish: Gadovist finns som lösning för intravenös injektion (injektion i en ven).
English: Gadovist is a clear, colourless to pale yellow solution.
Swedish: Gadovist är en klar, färglös eller ljusgul lösning.
English: Injection site reaction
Swedish: Smärta vid injektionsstället, Reaktion vid injektionsstället
English: This medicinal product is a clear, colourless to pale yellow solution.
Swedish: Detta läkemedel är en klar, färglös eller ljusgul lösning.
English: - the CHMP recommended that the following additional indication: “Contrast enhanced MRI of liver or kidneys in patients with high suspicion or evidence of having focal lesions to classify these lesions as benign or malignant.” can be granted for Gadovist.
Swedish: CHMP rekommenderade därför att följande ytterligare indikation: ”kontrastförstärkt MRT av lever eller njurar hos patienter med stark misstanke om eller tecken på fokala lesioner i syfte att klassificera dessa lesioner som benigna eller maligna” kan beviljas för Gadograf.
English: It should be visually inspected before use.
Swedish: Lösningen bör inspekteras innan den används.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless to pale yellow liquid.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös till blekt gul lösning.
English: 1 prefilled syringe with 5.0 ml of the solution contains 3023 mg gadobutrol.
Swedish: 1 förfylld spruta med 5,0 ml lösning innehåller 3023 mg gadobutrol.
English: Solution for Injection in prefilled syringe
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionsspruta
English: Max-Dohm-Strasse 8-10 D-10589 Berlin
Swedish: D-10589 Berlin
English: 1 infusion bottle with 65 ml of the solution contains 39307 mg gadobutrol.
Swedish: 1 infusionsflaska med 65 ml injektionsvätska innehåller 39307 mg gadobutrol.
English: Imaging of >1 field of view (FOV): 15 ml for body weight below 75 kg; 20 m for body weight of 75 kg and higher (corresponding to 0.2-0.3 mmol/kg BW).
Swedish: Scanning av > 1 field of view (FOV): 15 ml vid kroppsvikt < 75 kg; 20 ml vid kroppsvikt ≥ 75 kg (motsvarande 0,2-0,3 mmol/kg kroppsvikt)
English: CE-MRA:
Swedish: Kontrastförstärkt MRA:
English: 1 infusion bottle (type II glass) with a stopper (chlorobutyl elastomer) and a pure aluminium with internal and external lacquer flanged cap containing 65 ml solution for injection.
Swedish: 1 infusionsflaska (typ II glas) med propp (klorbutylelastomer) och kapsyl av rent aluminium med internt och externt lack innehållande 65 ml injektionsvätska, lösning.
English: Breast-feeding should be stopped for at least 24 hours following Gadovist administration.
Swedish: Amning måste avbrytas i minst 24 timmar (ett dygn) efter att du fått Gadovist.
English: Imaging of 1 field of view (FOV): 7.5 ml for body weight below 75 kg; 10 ml for body weight of 75 kg and higher (corresponding to 0.1-0.15 mmol/kg BW).
Swedish: Scanning av 1 field of view (FOV): 7,5 ml vid kroppsvikt < 75 kg; 10 ml vid kroppsvikt ≥ 75 kg (motsvarande 0,1-0,15 mmol/kg kroppsvikt).
English: 1 or 10 injection vials with 7.5, 15 or 30 ml solution for injection 1 or 10 infusion bottles with 65 ml solution for injection (in 100-ml infusion bottle)
Swedish: 1 eller 10 infusionsflaskor med 65 ml injektionsvätska, lösning (i 100-ml infusionsflaskor).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 7.5 ml Vial
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 7,5 ml Injektionsflaska
English: Schering Deutchland GmbH
Swedish: Schering Deutchland GmbH Max-Dohrn-Strasse 10
English: 1 prefilled syringe with 10 ml of the solution contains 6047 mg gadobutrol.
Swedish: 1 förfylld spruta med 10 ml lösning innehåller 6047 mg gadobutrol.
English: HOW TO STORE GADOVIST
Swedish: HUR GADOVIST SKA FÖRVARAS
English: • Adults
Swedish: • Barn:
English: Contrast medium not used in one examination must be discarded.
Swedish: Kontrastmedel som inte används under en undersökning skall kasseras.
English: - Handling
Swedish: - Hantering
English: Respiratory arrest, Bronchospasm, Cyanosis, Oropharyngeal swelling, Cough, Sneezing
Swedish: Andningsstillestånd, Bronkospasm, Cyanos,
English: Each ml contains 604.72 mg gadobutrol (equivalent to 1.0 mmol gadobutrol containing 157.25 mg gadolinium).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 604,72 mg gadobutrol (motsvarande 1,0 mmol gadobutrol innehållande 157,25 mg gadolinium).
English: 1 vial with 30 ml of the solution contains 18141 mg gadobutrol.
Swedish: 1 injektionsflaska med 30 ml injektionsvätska innehåller 18141 mg gadobutrol.
English: 1 prefilled syringe with 7.5 ml of the solution contains 4535 mg gadobutrol.
Swedish: 1 förfylld spruta med 7,5 ml lösning innehåller 4535 mg gadobutrol.
English: Feeling hot, Malaise
Swedish: Värmekänsla, Olustkänsla
English: Severe allergy-like reaction (shock)
Swedish: Stark värmekänsla, Allmän känsla av att inte må bra Allvarliga allergiliknande reaktioner (chock)
English: 1 vial (type II glass) with a stopper (chlorobutyl elastomer) and a pure aluminium with internal and external lacquer flanged cap containing 7.5 ml, 15 ml or 30 ml solution for injection.
Swedish: 1 injektionsflaska (typ I glas) med propp (klorbutylelastomer) och kapsyl av rent aluminium med internt och externt lack innehållande 7,5 ml, 15 ml eller 30 ml injektionsvätska, lösning.
English: CE-MRI of liver and kidneys:
Swedish: Kontrastförstärkt MRT för lever och njure:
English: One 20-ml prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobutyl elastomer) and a tip cap (chlorobutyl elastomer) contains 20 ml solution for injection.
Swedish: En förfylld spruta på 20 ml (typ I glas) med propp (klorbytylelastomer) och en kapsyl (klorbutyl elastomer) innehåller 20 ml injektionsvätska, lösning.
English: One 10-ml prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobutyl elastomer) and a tip cap (chlorobutyl elastomer) contains 5 ml, 7.5 ml, 10 ml solution for injection.
Swedish: En förfylld spruta på 10 ml (typ I glas) med propp (klorbytylelastomer) och en kapsyl (klorbutyl elastomer) innehåller 5 ml, 7,5 ml, 10 ml injektionsvätska, lösning.
English: Short-lasting mild to moderate feelings of coldness, warmth or pain at the injection site have been uncommonly observed during or after the injection of Gadovist.
Swedish: Kortvarig, lindrig till medelsvår köld- eller värmekänsla eller smärta vid injektionsstället har observerats som mindre vanligt, i samband med eller efter injektion av Gadovist Gadovist kan orsaka lokal smärta som kan vara i flera minuter om det injiceras utanför venen.
English: Shelf life of the medicinal product as packaged for sale:
Swedish: Hållbarhet för läkemedlet i originalförpackningen:
English: “Contrast enhanced MRI of liver or kidneys in patients with high suspicion or evidence of having focal lesions to classify these lesions as benign or malignant”.
Swedish: ”Kontrastförstärkt MRT av lever eller njurar hos patienter med stark misstanke om eller tecken på fokala lesioner i syfte att klassificera dessa lesioner som benigna eller maligna”.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Swedish: Mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100)
English: If you receive more GADOVIST than you should have received:
Swedish: Om du har fått för stor mängd av GADOVIST:
English: 1 prefilled syringe with 15 ml of the solution contains 9070 mg gadobutrol.
Swedish: 1 förfylld spruta med 15 ml lösning innehåller 9070 mg gadobutrol.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
English: Trometamol
Swedish: mediastinum
English: Contrast enhanced MRI of liver or kidneys in patients with high suspicion or evidence of having focal lesions to classify these lesions as benign or malignant.
Swedish: Kontrastförstärkning vid magnetisk resonanstomografi (MRT) av lever eller njure hos patienter med stark misstanke om eller påvisade fokala lesioner, för att kunna klassificera dessa lesioner som benigna eller maligna.
English: Cardiovascular safety pharmacology studies as well as clinical phase I studies gave indication for a potential of Gadovist to block cardiac potassium channels and an effect on cardiac repolarization when administered in doses 3 to 8fold higher than normally administered to patients.
Swedish: 8 gånger högre än de doser som normalt ges till patienter, indikerar att Gadovist potentiellt kan blockera kaliumkanalerna i hjärtat och påverka den kardiella repolariseringen.
English: Delayed anaphylactoid reactions (after hours to days) have been observed rarely (see section
Swedish: Fördröjda anafylaktoida reaktioner (efter timmar till dagar) har observerats i sällsynta fall (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
English: One 17-ml prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobutyl elastomer) and a tip cap (chlorobutyl elastomer) contains 15 ml solution for injection.
Swedish: En förfylld spruta på 17 ml (typ I glas) med propp (klorbytylelastomer) och en kapsyl (klorbutyl elastomer) innehåller 15 ml injektionsvätska, lösning.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: Water for injections
Swedish: Injektionsflaskor
English: Swelling (edema) of the face, Excessive sweating, Itching, Redness of the skin Fainting, Flushing
Swedish: Svullet ansikte, Kraftiga svettningar, Klåda, Hudrodnad Svimningar, vallningar
English: Delayed allergy-like reactions, hours to several days after the administration of Gadovist, have been observed in rare cases.
Swedish: Dessa har uppstått flera timmar eller dagar efter administration av Gadovist.
English: Urticaria, Rash
Swedish: Urticaria, Utslag
English: Gadovist 1.0 mmol/ml, solution for injection
Swedish: Gadovist 1,0 mmol/ml, injektionsvätska, lösning
English: Headache, Dizziness, Paresthesia,
Swedish: Orofaryngeal svullnad, Hosta, Nysningar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection Gadobutrol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Gadovist 1,0 mmol/ml injektionsvätska, lösning Gadobutrol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Gadovist 1,0 mmol/ml injektionsvätska, lösning
English: Gadovist 1.0 mmol/ml, solution for injection, prefilled syringe
Swedish: Gadovist 1,0 mmol/ml, injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor
English: Pregnancy and breast-feeding
Swedish: Andningsvägar bröstkorg och
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringe
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Gadovist 1,0 mmol/ml injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor
English: - The active substance is gadobutrol 604.72 mg corresponding to 1 mmol/ml - The other ingredients are calcobutrol sodium, trometamol, hydrochloric acid and water for injections
Swedish: Den aktiva substansen är gadobutrol 604,72 mg motsvarande 1 mmol/ml
English: Anaphylactoid shock
Swedish: Anafylaktoid reaktion Anafylaktoid chock
English: In this leaflet:
Swedish: Följande kategorier används:
English: Below we list possible side effects by how likely they are, using the following categories: Uncommon: between 1 and 10 in every 1000 patients are likely to get these.
Swedish: Mindre vanliga: mellan 1 och 10 av 1000 patienter kan få dessa biverkningar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Gadovist 1,0 mmol/ml injektionsvätska, lösning Gadobutrol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringe Gadobutrol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Gadovist 1,0 mmol/ml injektionsvätska, lösning,förfylld spruta Gadobutrol
English: • Dosage
Swedish: • Dosering • Vuxna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gadovist 1.0 mmol/ml solution for injection in prefilled syringe Gadobutrol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Gadovist 1,0 mmol/ml injektionsvätska, lösning,förfylld spruta Gadobutrol
English: Anaphylactoid reaction
Swedish: Blodtrycksfall
English: What GADOVIST is and what it is used for Before you are given GADOVIST How to use GADOVIST Possible side effects
Swedish: Vad GADOVIST är och vad det används för 2.
English: Dyspnoea
Swedish: Yrsel
English: The frequencies are defined as:
Swedish: Frekvenserna är definierade enligt följande:
English: Follow the instructions carefully.
Swedish: Följ anvisningarna noga.
English: The device is constructed so that you will not be able to open it.
Swedish: Enheten är konstruerad så att du inte kan öppna den.
English: Only 2 % of the dose is excreted in unchanged form.
Swedish: Endast 2 % av dosen utsöndras i oförändrad form.