FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lublinissa valmistettava suurin eräkoko on ilmoitettava, ja näiden eräkokojen varsinaiset validointitiedot on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
Estonian: Tuleb kehtestada Lublinis toodetavate partiide maksimumsuurus ning esitada sellise suurusega partiide valideerimisandmed kolme nädala jooksul pärast komisjoni otsuse vastuvõtmist.
Finnish: Seuraavien vaikuttavien aineiden toimittajia ei ole aiemmin käytetty EU-valmisteessa, ja näiden toimittajien osalta tulee toimittaa vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat (ASMF) tai vastaavat tietopaketit.
Estonian: Allpool loetletud toimeainete tarnijaid ei ole Euroopa Liidu ravimite puhul varem kasutatud ning nende tarnijate kohta tuleb esitada toimeainete põhitoimikud või samaväärsed andmed.
Finnish: Kaikkien lääkeaineiden tukena tulee olla vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat tai asianmukaiset tiedot ja niiden on täytettävä Euroopan farmakopean (Ph.
Estonian: Kõikide raviainete kohta peavad olemas olema toimeainete põhitoimikud või asjakohased andmed ning raviained peavad vastama Euroopa farmakopöa nõuetele.
Finnish: Apuaineet vesi injektioliuoksia varten ja natriumhydroksidi valvotaan Yhdysvaltain farmakopean mukaisesti.
Estonian: Abiaineid naatriumhüdroksiidi ja vett, mida kasutatakse lahuste valmistamisel, kontrollitakse kooskõlas Ameerika Ühendriikide farmakopöaga.
Finnish: Näin ollen CHMP:n arvioitavaksi on toimitettava seuraavia ehtoja koskevat tiedot.
Estonian: Seetõttu tuleb inimravimite komiteele esitada järgmiste tingimustega seotud andmed ja need komitees läbi vaadata.
Finnish: - dekstroosimonohydraatti
Estonian: - glükoosmonohüdraat
Finnish: Erityisesti:
Estonian: Eelkõige peetakse silmas järgimisi toimeaineid:
Finnish: Kanadassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Estonian: Kanada tootmiskoht Müügilubade hoidja peab võtma järgmised meetmed.
Finnish: Turkissa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Estonian: Türgi tootmiskoht Müügilubade hoidja peab võtma järgmised meetmed.
Finnish: Puolassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Estonian: Poola tootmiskoht Müügilubade hoidja peab võtma järgmised meetmed.
Finnish: EU-määritysten mukaisesti valmistettujen tuotteiden säilyvyystiedot, mukaan luettuina pitkän aikavälin säilyvyys ja nopeutetut säilyvyystestit, on toimitettava.
Estonian: Tuleb esitada stabiilsusandmed, sealhulgas pikaajalise stabiilsuse kohta ning Euroopa Liidu spetsifikatsioonide kohaselt toodetud ravimite puhul kiirendatud korras.
Finnish: Vedettömän glukoosin osalta lääkevalmisteen endotoksiinin rajakoetta on tiukennettava ennen PDliuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Estonian: Enne PD-lahuste Euroopa Liidu müügiloa alusel Euroopa Liidu turule lubamist tuleb muuta rangemaks veevaba glükoosi puhul raviaine endotoksiinisisalduse piirkatse nõudeid.
Finnish: Apuaineiden natriumhydroksidi ja suolahappo määritykset on ilmoitettava yhdessä analyysitulosten kanssa.
Estonian: Enne PD-lahuste Euroopa Liidu müügiloa alusel Euroopa Liidu turule lubamist tuleb esitada abiainete naatriumhüdroksiidi ja soolhappe spetsifikatsioonid koos analüüsitulemustega.
Finnish: Injektioneste, suspensio
Estonian: Intramuskulaarn e süstimine
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Estonian: Süstesuspen sioon
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Estonian: Keeluaeg
Finnish: EU-numero
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Finnish: Pikkuporsas Lihakseen Injektiopullo (lasia)
Estonian: Viaal (klaas)
Finnish: Injektiota ei pidä toistaa.
Estonian: Süstet ei tohi korrata.
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Estonian: Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
Finnish: Ylimääräinen rauta varastoituu pääasiassa maksaan.
Estonian: Liigne raud ladestub peamiselt maksas.
Finnish: Se annetaan kertainjektiona lihakseen porsaan korvan taakse, kun porsas on 48-72 tunnin ikäinen.
Estonian: Seda manustatakse ühe süstena 48-72tunniste põrsaste kõrvatagusesse lihasesse.
Finnish: Baycox Iron sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. toukokuuta 2019.
Estonian: Baycox Ironi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. mail 2019.
Finnish: Lisää tietoa Baycox Iron -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycox-iron.
Estonian: Lisateave Baycox Ironi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/baycoxiron.
Finnish: Rauta on välttämätön ravintoaine, jota tarvitaan happea veressä kuljettavan hemoglobiinin sekä tiettyjen tärkeiden entsyymien muodostumiseen.
Estonian: Raud on asendamatu toitaine, mida organism vajab hapnikku veres kandva hemoglobiini ning teatud oluliste ensüümide tootmiseks.
Finnish: Baycox Iron -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta 53 päivää.
Estonian: Baycox Ironiga ravitud sigade liha keeluaeg on 53 päeva.
Finnish: Baycox Iron (toltratsuriili/gleptoferroni) EMA/207583/2019
Estonian: Baycox Iron (toltrasuriil/gleptoferroon) EMA/207583/2019
Finnish: Näin se pystyy tappamaan loiset kaikissa niiden kehitysvaiheissa ja ehkäisemään kokkidioosin oireet ja infektion leviämisen.
Estonian: Selle tulemusena hävitab toltrasuriil parasiite nende kõigis arengustaadiumides ning ennetab koktsidioosi sümptomeid ja infektsiooni levikut.
Finnish: Baycox Iron on eläinlääke.
Estonian: Baycox Iron on veterinaarravim.
Finnish: Itseensä injisoimista vahingossa on varottava.
Estonian: Hoolikalt tuleb vältida juhuslikku enesesüstimist.
Finnish: Sitä käytetään porsailla maatiloilla, joilla on aiemmin ollut kokkidioosiloisinfektiota, uuden kokkidioosi-infektion aiheuttaman ripulin ehkäisemiseksi.
Estonian: Seda kasutatakse noortel põrsastel farmides, kus on varem esinenud parasiitinfektsiooni koktsidioosi, et ennetada uue koktsidioosiinfektsiooni põhjustatud kõhulahtisust.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Baycox Iron -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Baycox Ironi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2019.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta ei saa antaa porsaille, joiden E-vitamiinin tai seleenin pitoisuuden epäillään olevan riittämätön.
Estonian: Baycox Ironit ei tohi manustada põrsastele, kellel kahtlustatakse E-vitamiini või seleeni vaegust.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rautayhdisteille tai toltratsuriilille, on vältettävä kosketusta Baycox Iron -valmisteen kanssa.
Estonian: Inimesed, kes on rauaühendite või toltrasuriili suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Baycox Ironiga.
Finnish: Tartunnan saaneiden porsaiden ulosteissa on taudinaiheuttajia (ookystoja), jotka voivat levittää tartuntaa.
Estonian: Haigustekitaja spoorid (ootsüstid) erituvad nakatunud põrsastest väljaheitega, mis võib infektsiooni levitada.
Finnish: Kenttätutkimuksessa, joka tehtiin kolmessa EU-maassa ja jossa tutkittiin 968 porsasta maatiloilla, joilla oli esiintynyt kokkidioosia, 3 päivän ikäisille porsaille lihakseen annettu Baycox Iron -kertainjektio ehkäisi tehokkaasti raudanpuuteanemiaa, vähensi ookystien esiintymistä ja ehkäisi ripulia, joka liittyy kokkidiloisen Cystoisospora suis aiheuttamaan kokkidioosiin, verrattuna pelkästään raudan (gleptoferronina) antamiseen 3 päivän ikäisille porsaille.
Estonian: Kolmes Euroopa Liidu liikmesriigis toimunud väliuuringus, kus uuriti üle 968 põrsa farmides, kus on varem esinenud koktsidioosi, oli 3 päeva vanuses manustatud üks Baycox Ironi intramuskulaarne süste efektiivne rauavaegusaneemia ennetamisel ning ootsüstide eritumise ja parasiidi Cystoisospora suis põhjustatud koktsidioosiga kaasneva kõhulahtisuse vähendamisel, võrreldes ainult raua (gleptoferroon) manustamisega 3 päeva vanuses.
Finnish: Mitä Baycox Iron on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Baycox Iron ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Ilman rautalisää tehomaatalousoloissa kasvatetut porsaat saavat anemian 10 päivän kuluessa syntymän jälkeen.
Estonian: Ilma täiendava rauata tekib intensiivtingimustes peetavatel põrsastel esimese 10 elupäeva jooksul aneemia.
Finnish: Baycox Iron -valmistetta käytetään myös estämään infektion leviäminen ulosteissa olevien ookystojen välityksellä ja samalla ehkäisemään raudanpuutteesta johtuvaa anemiaa, joka aiheutuu vastasyntyneiden porsaiden vähäisestä rautavarastosta, maidon alhaisesta rautapitoisuudesta sekä imevien porsaiden nopeasta kasvusta.
Estonian: Baycox Ironit kasutatakse ka infektsiooni leviku vähendamiseks, sest see piirab ootsüstide sattumist väljaheitesse, ning ühtlasi rauavaegusaneemia ennetamiseks, sest vastsündinud põrsaste organismi rauavarud on väikesed, piimas on vähe rauda ja piimapõrsaste kasv on kiire.
Finnish: Baycox Iron -valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä korkeintaan yhdellä porsaalla 10:stä) ovat lyhytaikainen kudoksen värin muuttuminen ja lievä turvotus injektiokohdassa.
Estonian: Baycox Ironi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 põrsal 10st) on kudede lühiajaline värvimuutus ja süstekoha kerge turse.
Finnish: Kokkidioosi on suoliston sairaus, joka johtaa ripulin vuoksi kasvun vähenemiseen.
Estonian: Koktsidioos on soolehaigus, mis põhjustab kõhulahtisuse tõttu kasvupeetust.
Finnish: Baycox Iron (toltratsuriili/gleptoferroni)
Estonian: Baycox Iron (toltrasuriil/gleptoferroon)
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen gleptoferroni imeytyy ja pilkkoutuu vapauttaakseen rautaa käyttöä ja/tai varastoitumista varten riippuen porsaan raudantarpeesta.
Estonian: Lihasesse süstitud gleptoferroon imendub ja laguneb organismis, vabastades raua, mida organism kasutab ja/või säilitab, olenevalt põrsa toitainevajadusest.
Finnish: Baycox Iron -valmisteen toinen vaikuttava aine gleptoferroni on rautaa sisältävä yhdiste.
Estonian: Baycox Ironi teine toimeaine gleptoferroon on rauda sisaldav ühend.
Finnish: Baycox Iron sisältää vaikuttavina aineina toltratsuriilia ja gleptoferronia (rautaa sisältävä yhdiste).
Estonian: Baycox Iron sisaldab toimeainena toltrasuriili ja gleptoferrooni (rauda sisaldav ühend).
Finnish: Raskaana olevien ja raskautta suunnittelevien naisten on vältettävä kosketusta lääkkeeseen, varsinkin tahatonta injisointia itseensä.
Estonian: Rasedad ja rasestuda kavatsevad naised peavad vältima kokkupuudet Baycox Ironiga, eriti juhuslikku enesesüstimist.
Finnish: Muuta tietoa Baycox Iron -valmisteesta
Estonian: Muu teave Baycox Ironi kohta
Finnish: Baycox Iron voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Estonian: Baycox Iron võib kahjustada loodet.
Finnish: Lisätietoa Baycox Iron -valmisteesta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Baycox Ironiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Yleistiedot Baycox Iron -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Baycox Ironi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Finnish: Miten Baycox Iron vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Baycox Iron toimib?
Finnish: Mitä riskejä Baycox Iron -valmisteeseen liittyy?
Estonian: Mis riskid Baycox Ironiga kaasnevad?
Finnish: Baycox Iron on saatavana injektiona, ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Estonian: Baycox Ironit turustatakse süstena ja see on retseptiravim.
Finnish: Miten Baycox Iron -valmistetta käytetään?
Estonian: Kuidas Baycox Ironit kasutatakse?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Baycox Iron -valmisteen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Baycox Ironi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Mitä hyötyä Baycox Iron -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Baycox Ironi kasulikkus?
Finnish: Se vaikuttaa entsyymeihin, joita kokkidiloiset tarvitsevat energian tuottamiseen.
Estonian: Toltrasuriil on parasiidivastane aine, mis häirib alamklassi Coccidia parasiitidel energia tootmiseks vajalike ensüümide toimimist.
Finnish: Valmiste voi olla haitallinen syntymättömälle lapselle.
Estonian: See preparaat võib olla kahjulik sündimata lapsele.
Finnish: Rauta on välttämätön mikroravintoaine.
Estonian: Raud on hädavajalik mikrotoitaine.
Finnish: Rauta ei eliminoidu helposti; suurin osa siitä käytetään uudestaan ja vain pienet määrät eliminoituvat.
Estonian: Rauda ei elimineerita kergesti; enamus rauast taaskasutatakse, samal ajal kui vaid väiksed kogused elimineeritakse.
Finnish: Injektiopullon kumitulpan voi lävistää turvallisesti enintään 30 kertaa.
Estonian: Viaali kummikorki võib ohutult punkteerida kuni 30 korda.
Finnish: Raudan erittymiselle ei ole spesifistä elintä.
Estonian: Raua eritumiseks ei ole olemas spetsiifilist elundit.
Finnish: Seuraavat Baycox Iron -valmisteen sisältämät aineet ovat sallittuja aineita Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Estonian: Baycox Iron`i toimeained on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained:
Finnish: Siksi on suositeltavaa parantaa samanaikaisesti hoidon kanssa myös maatilan hygieniatasoa ja erityisesti huolehtia tilojen kuivuudesta ja puhtaudesta.
Estonian: Seetõttu on soovitatav probleemses farmis samaaegselt parandada ka hügieenitingimusi, eriti tagades kuivus ja puhtus.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Finnish: 4941 SJ Raamsdonksveer Alankomaat
Estonian: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Finnish: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Estonian: Τ ηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Finnish: Rauta (III)
Estonian: Raud (III)
Finnish: Säännöllinen ja toistuva samaan luokkaan kuuluvien alkueläinlääkkeiden käyttö voi johtaa resistenssin kehittymiseen.
Estonian: Samasse klassi kuuluvate algloomavastaste ravimite sage ja korduv kasutamine võib põhjustada resistentsuse väljakujunemist.
Finnish: Nämä kuolemat on yhdistetty geneettisiin tekijöihin tai E-vitamiinin ja/tai seleenin puutteeseen.
Estonian: Neid surmajuhtumeid on seostatud geneetiliste faktoritega või vitamiin E ja/või seleeni puudusega.
Finnish: Vedä neula pois ja päästä ihosta irti.
Estonian: Tõmmata nõel välja ja lasta nahk lahti.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Toltratsuriili, yhdistelmävalmisteet ATCvet-koodi: QP51AJ51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: T oltrasuriil, kombinatsioonid ATCvet kood: QP51AJ51
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi porsaan paino pitää määrittää mahdollisimman tarkasti.
Estonian: Õige annustamise tagamiseks tuleb põrsaste kehamass kindlaks määrata võimalikult täpselt.
Finnish: Se on hemoglobiinin ja myoglobiinin ainesosa, ja sillä on keskeinen tehtävä entsyymeissä, kuten sytokromeissa, katalaaseissa ja peroksidaaseissa.
Estonian: See on hemoglobiini ja müoglobiini koostisosa ja omab olulist rolli ensüümides, nagu tsütokroomid, katalaasid ja peroksüdaasid.
Finnish: Anafylaktisia reaktioita voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Estonian: Harva võivad esineda anafülaktilised reaktsioonid.
Finnish: Joissakin tapauksissa (13 eläintä 29:stä eläimestä, joita hoidettiin useita kertoja suositusannosta 3 kertaa suuremmalla annoksella) tämä johti eläinten kuolemaan.
Estonian: Mõnedel juhtudel (n=13 3-kordse soovitatava annusega mitmekordselt ravitud loomadest n=29) põhjustas see loomade surma.
Finnish: Hyvä hygienia voi vähentää sian kokkidioosiin sairastumisen riskiä.
Estonian: Hügieenimeetmed võivad vähendada sigade koktsidioosi riski.
Finnish: Възраждане-Касис ООД бул.
Estonian: Република България Възраждане-Касис ООД бул.
Finnish: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Estonian: Magyarors z ág Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Finnish: Siksi lääke tulisi antaa kaikille eläimille ennen kliinisten oireiden ilmaantumista eli prepatenssiaikana.
Estonian: Seetõttu tuleks preparaati manustada kõikidele loomadele enne kliiniliste tunnuste arvatavat algust, st prepatentperioodil.
Finnish: On myös raportoitu pikkuporsaiden kuolemia, jotka on liitetty retikuloendoteliaalijärjestelmän väliaikaisesta estämisestä aiheutuneeseen lisääntyneeseen infektioalttiuteen.
Estonian: On teatatud põrsaste surmast, mille põhjuseks on peetud ajutisest retikuloendoteliaalsüsteemi blokeerimisest tingitud suurenenud vastuvõtlikkust infektsioonidele.
Finnish: Tämän jälkeen 72 tunnista eteenpäin pitoisuus plasmassa pienenee hyvin hitaasti laskennallisen keskimääräisen puoliintumisajan ollessa 960 tuntia kuvastaen tasapainotilaa.
Estonian: Alates 72. tunnist järgneb sellele väga aeglane plasmakontsentratsiooni vähenemine arvestatud 960 tunnise keskmise poolestusajaga, näidates tasakaalu tingimusi.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen ja/tai jos tuotetta roiskuu iholle.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist ja/või nahale sattumise korral.
Finnish: Pistä neula 90 asteen kulmassa ja ruiskuta valmiste porsaaseen.
Estonian: Sisestada nõel 90° nurga all ja süstida ravim.
Finnish: Rauta (III) -ionit varastoituvat ferritiininä pääasiallisissa varastoelimissä (esim. maksa, perna ja retikuloendoteliaalinen järjestelmä), ja raudan eliminaatio ei ole kvantitatiivisesti merkittävässä roolissa.
Estonian: Raud(III)ioonid säilitatakse ferritiinina peamistes säilitusorganites (nt maks, põrn ja retikuloendoteliaalsüsteem) ja raua elimineerimine ei oma kvantitatiivselt olulist rolli.
Finnish: EU/2/19/239/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/239/001
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Estonian: Loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Finnish: Vapaat rauta (III) -ionit poistuvat plasmasta noin 8 tunnin puoliintumisajalla.
Estonian: Vabad raud(III)ioonid eemaldatakse plasmast ligikaudu 8-tunnise poolestusajaga.
Finnish: Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Finnish: 5 mg Hieman viskoosinen tummanruskea suspensio.
Estonian: 5 mg Kergelt viskoosne tumepruun suspensioon.
Finnish: (gleptoferronina
Estonian: (gleptoferroonina
Finnish: Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Finnish: Hoitavan eläinlääkärin tulee huomioida kliinisten testien tulokset ja/tai ulostenäyteanalyysi ja/tai histologiset löydökset, jotka varmistivat C. suis -tartunnan maatilalla edellisen infektion yhteydessä.
Estonian: Vastutav loomaarst peab võtma arvesse kliinilise ülevaatuse ja/või roojaproovide tulemused ja/või farmi eelmises nakkusepisoodis C. suis olemasolu kinnitanud ajaloolised leiud.
Finnish: Veressä vapaat rauta (III) -ionit sitoutuvat transferriiniin (kuljetusmuoto), ja niitä käytetään pääasiallisesti hemoglobiinin synteesiin.
Estonian: Veres seonduvad vabad raud(III) ioonid transferriiniga (transpordivorm) ja kasutatakse peamiselt hemoglobiini sünteesiks.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KO HALDATAVAD
Finnish: Nämä havainnot ovat luultavasti seurausta raudan liiallisesta saannista.
Estonian: Täheldatu põhjuseks oli arvatavasti raua ülekoormus.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Finnish: Bayer plc
Estonian: United Kingdom Bayer plc
Finnish: Siksi porsaille pitää antaa rautalisää.
Estonian: Seetõttu peavad põrsad rauda lisaks saama.
Finnish: Kun kokkidioosin kliiniset oireet ovat selkeät, ohutsuoli on jo ehtinyt vaurioitua.
Estonian: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste ilmnemisel, on peensool on juba kahjustunud.
Finnish: Laitteen annostelija on säädettävä pikkuporsaiden painon mukaan ennen lääkitsemistä.
Estonian: Seadme annustaja tuleks seadistada vastavalt põrsaste kaalule enne süstimist.
Finnish: Kullekin porsaalle annetaan injektio koon 21G neulalla.
Estonian: Iga põrsa süstimiseks tuleb kasutada 21 G süstlanõela.
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 3868-4097 mg*h/l.
Estonian: Kogu plasmakontsentratsioon ulatub 3868 kuni 4097 mg*h/l.
Finnish: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Estonian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET T engströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Finnish: Muut säännökset
Estonian: Muud sätted
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikke eksi.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle mune toodetakse inimestel kasutamise ks.
Finnish: Sikaloissa porsailla ei ole pääsyä muihin raudan lähteisiin, kuten maaperään.
Estonian: Intensiivpõllumajanduse tingimustes puudub põrsastel ligipääs teistele rauaallikatele nagu muld.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Rauta (gleptoferronina)
Estonian: Raud (gleptoferroonina
Finnish: Vedä ihoa sivuun ennen kuin pistät neulalla.
Estonian: Tõmmata nahk kõrvale enne nõela sisestamist.
Finnish: Samanaikaiseen kokkidioosin kliinisten oireiden (kuten ripulin) ennaltaehkäisyyn vastasyntyneillä porsailla niillä maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu Cystoisospora suis -suolistoloisen aiheuttamaa kokkidioosia, sekä raudanpuuteanemian ehkäisyyn.
Estonian: Koktsidioosi kliiniliste tunnuste (nagu kõhulahtisus) samaaegseks vältimiseks vastsündinud põrsastel farmides, kus on kinnitatud Cystoisospora suis`e põhjustatud koktsidioosi esinemine ning rauavaegusaneemia ennetamiseks.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja etiketil pärast „EXP".
Finnish: Hieman viskoosinen tummanruskea suspensio.
Estonian: Kergelt viskoosne tumepruun suspensioon.