FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In diesen Fällen ist zu überlegen, ob das Führen eines Kraftfahrzeuges oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Croatian: Treba razmotriti je li preporučljivo u takvim okolnostima upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
German: Diese Zeichen treten oft vor den Anzeichen eines Zuckermangels im Gehirn auf.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
German: Ihr Arzt wird Ihnen zeigen, in welchen Hautbereich Sie ABASAGLAR spritzen sollen.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek ABASAGLAR.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ABASAGLAR enthält
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što ABASAGLAR sadrži
German: • Es ist normal, dass eine kleine Menge Insulin sichtbar im Pen verbleibt, die Sie sich nicht spritzen können.
Croatian: • Normalno je da se u brizgalici vidi mala količina preostalog inzulina koju ne možete injicirati.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
German: Der Kolben erreicht erst dann das Ende der Patrone, wenn Sie alle 300 Einheiten, die der Pen enthält, gespritzt haben.
Croatian: Klip će doći do kraja uloška tek kada potrošite svih 300 jedinica u brizgalici.
German: - Falls Sie keine „0" im Dosierfenster sehen, stellen Sie die Dosis nicht nochmals ein.
Croatian: Ako ne vidite '0' u prozorčiću za odabir doze, nemojte ponovno odmjeriti dozu.
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit ABASAGLAR KwikPen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung von ABASAGLAR KwikPen").
Croatian: Koristite samo igle koje su prikladne za uporabu s brizgalicom ABASAGLAR KwikPen (vidjeti "Upute za uporabu brizgalice ABASAGLAR KwikPen").
German: Der Kolben bewegt sich bei jeder Injektion nur wenig, und möglicherweise ist es für Sie nicht zu erkennen, dass er sich bewegt.
Croatian: Klip se sa svakom injekcijom samo neznatno pomiče, pa možda nećete ni primijetiti da se pomaknuo.
German: Allgemeine Informationen zur sicheren und wirksamen Anwendung
Croatian: Opće informacije o sigurnoj i učinkovitoj uporabi brizgalice
German: Reisen
Croatian: Putovanje
German: Dies kann daran liegen, dass das Insulin an Wirksamkeit verloren hat.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio dio učinkovitosti.
German: *Ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Croatian: *količina infundirane glukoze potrebna za održavanje stalne razine glukoze u plazmi (srednja vrijednost/sat)
German: - Entfernen Sie nicht das Etikett des Pens.
Croatian: Nemojte skidati naljepnicu s brizgalice.
German: • Entsorgen Sie den verwendeten Pen nach 28 Tagen, auch wenn der Pen noch Insulin enthält.
Croatian: • Bacite brizgalicu koju koristite nakon 28 dana, čak i ako u njoj još uvijek ima inzulina.
German: Kombination von ABASAGLAR mit Pioglitazon
Croatian: Kombinacija lijeka ABASAGLAR s pioglitazonom
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Farmakokinetika u djece u dobi od 2 do manje od 6 godina sa šećernom bolešću tipa 1 ocijenjena je u jednom kliničkom ispitivanju (vidjeti dio 5.1).
German: Tierexperimentelle Daten ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
German: Für weitere Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
Croatian: Za dodatne informacije o rukovanju vidjeti dio 6.6.
German: Die meisten leichteren Reaktionen verschwinden normalerweise innerhalb von wenigen Tagen bzw. Wochen.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin obično nestaje za nekoliko dana ili tjedana.
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Croatian: Trudnoća i dojenje
German: Injektionslösung (Injektion) in einem Fertigpen (KwikPen).
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici (KwikPen).
German: Die Anforderungen für die Einreichung regelmäßig aktualisierter Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel ist nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehen und alle nachfolgenden Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichtListe der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste).
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
German: Es ist nicht bekannt, ob Insulin glargin in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se inzulin glargin u majčino mlijeko.
German: In einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie wurden pädiatrische Patienten (6−15 Jahre alt) mit
Croatian: U randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju, pedijatrijski bolesnici (u dobi od
German: • Drehen Sie den Dosierknopf bis zu der Zahl an Einheiten, die Sie spritzen müssen.
Croatian: • Okretanjem gumba za doziranje odaberite broj jedinica koje morate injicirati.
German: Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke muss unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
Croatian: Prebacivanje bolesnika na drugu vrstu inzulina ili inzulin drugog proizvođača treba provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
German: • Wenn Sie den Pen nicht vor jeder Injektion entlüften, können Sie zu viel oder zu wenig Insulin erhalten.
Croatian: • Ako ne provjerite protok inzulina prije svake injekcije, možete primijeniti previše ili premalo inzulina.
German: ABASAGLAR muss klar und farblos aussehen.
Croatian: ABASAGLAR mora biti bistar i bezbojan.
German: Dieser Pen wird nicht für Blinde oder Sehbehinderte ohne die Unterstützung einer im Gebrauch des Pens geschulten Person empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se da ovu brizgalicu koriste slijepe ili slabovidne osobe bez pomoći osobe koja je obučena za pravilnu uporabu brizgalice.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
German: Für Kinder unter 2 Jahren liegen keine Daten zur Sicherheit aus klinischen Prüfungen vor.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja o sigurnosti primjene u djece mlađe od 2 godine.
German: • Fragen Sie Ihr medizinisches Fachpersonal, wie die Pens und der Sicherheitsbehälter richtig zu entsorgen sind.
Croatian: • Pitajte zdravstvenog djelatnika na koje načine možete propisno odložiti brizgalice i spremnik za oštre predmete.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
German: Den Patienten ist zu raten, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um Hypoglykämien beim Führen von Kraftfahrzeugen zu vermeiden.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ako niste sigurni uzimate li jedan od tih lijekova, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
German: Ausgeprägte Veränderungen (Verbesserung oder Verschlechterung) Ihrer Blutzuckereinstellung können Ihr Sehvermögen vorübergehend beeinträchtigen.
Croatian: Izrazite promjene (poboljšanje ili pogoršanje) razine šećera u krvi mogu uzrokovati prolazno pogoršanje vida.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt für weitere Informationen.
Croatian: Za dodatne informacije obratite se svom liječniku.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit ABASAGLAR erwogen wird.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka ABASAGLAR.
German: Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel, wie es Ihnen Ihr medizinisches Fachpersonal gezeigt hat.
Croatian: Kontrolirajte razinu šećera u krvi kako Vam je pokazao zdravstveni djelatnik.
German: Schwangerschaft
Croatian: Trudnoća
German: • Versuchen Sie nicht, Ihre Dosis zu ändern, während Sie sich spritzen.
Croatian: • Nemojte pokušavati promijeniti dozu za vrijeme injiciranja.
German: - Die geraden Zahlen sind auf der Skala angegeben.
Croatian: - Na brojčaniku su otisnuti parni brojevi.
German: - Wenn Sie Hilfe bei der Aufteilung Ihrer Dosis benötigen, wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Croatian: - Ako Vam je potrebna pomoć pri odluci kako ćete podijeliti svoju dozu, upitajte svog zdravstvenog djelatnika.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
German: Dies ist besonders dann wichtig, wenn Sie verschiedene Insuline anwenden.
Croatian: To je osobito važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
German: 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva
German: • Etiketten:
Croatian: • Naljepnice:
German: Stattdessen stechen Sie die Nadel in Ihre Haut und beenden Sie ihre Injektion.
Croatian: Ubodite iglu u kožu i dovršite injekciju.
German: Wenn der Insulinpen beschädigt ist oder (aufgrund eines mechanischen Defekts) nicht richtig funktioniert, muss er entsorgt und ein neuer Insulinpen verwendet werden.
Croatian: Ako je inzulinska brizgalica oštećena ili ne radi ispravno (zbog mehaničkih oštećenja), treba je zbrinuti i upotrijebiti novu inzulinsku brizgalicu.
German: Symptomatik
Croatian: Simptomi
German: - Ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel ist normal.
Croatian: - Kap inzulina na vrhu igle je normalna pojava.
German: Die Behandlung einer schweren Überzuckerung (Hyperglykämie) oder Übersäuerung (Ketoazidose) muss stets durch einen Arzt, in der Regel im Krankenhaus, erfolgen.
Croatian: Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti liječnik i to obično u bolnici.
German: Falls Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels bemerken (Hypoglykämie), ergreifen Sie Maßnahmen um Ihren Blutzuckerspiegel sofort zu erhöhen.
Croatian: Ako primijetite simptome niske razine šećera u krvi (hipoglikemija), odmah poduzmite mjere da povisite razinu šećera u krvi.
German: Führen Sie vor jeder Injektion einen Sicherheitstest durch.
Croatian: Prije svake injekcije morate provesti test sigurnosti.
German: Schwere allergische Reaktionen auf Insulin können lebensbedrohlich werden.
Croatian: Teške alergijske reakcije na inzulin mogu postati opasne po život.
German: Tippen Sie den Patronenhalter leicht an, damit sich die Luftblasen an der Spitze sammeln.
Croatian: Nježno lupnite prstom po držaču uloška kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
German: ABASAGLAR wird subkutan verabreicht.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje supkutano.
German: In vielen Fällen sind Ketonbestimmungen im Urin angezeigt, und oft ist eine Anpassung der Insulindosis erforderlich.
Croatian: U mnogim slučajevima indicirane su pretrage mokraće na ketone, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen gemäß den bevorzugten Begriffen nach MedDRA aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥1/10; häufig: ≥1/100, <1/10; gelegentlich: ≥1/1.000, <1/100; selten: ≥1/10.000, <1/1.000; sehr selten: <1/10.000).
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka zabilježene u kliničkim ispitivanjima popisane su u nastavku kao MedDRA preporučeni pojmovi prema klasifikaciji organskih sustava i u padajućem nizu prema učestalosti (vrlo često: ≥ 1/10; često: ≥ 1/100 i < 1/10; manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100; rijetko:
German: Schwere Hypoglykämien, insbesondere wenn sie wiederholt auftreten, können zu neurologischen Schäden führen.
Croatian: Teški napadaji hipoglikemije, posebno ako se ponavljaju, mogu uzrokovati neurološka oštećenja.
German: 4.9 Überdosierung
Croatian: 4.9 Predoziranje
German: Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit Alkohol
Croatian: ABASAGLAR s alkoholom
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 9. September 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. rujna 2014.
German: Mischen oder Verdünnen kann die Wirkung von ABASAGLAR verändern.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti djelovanje lijeka ABASAGLAR.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann durch viele Faktoren beeinflusst werden.
Croatian: Na razinu šećera u krvi mogu utjecati brojni čimbenici.
German: Erkrankungen des Immunsystems Allergische Reaktionen
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijske reakcije
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
German: Berücksichtigen Sie dies, wenn Sie die Anwendung eines anderen Arzneimittels beginnen oder beenden.
Croatian: Budite oprezni kada započinjete ili prestajete uzimati neki drugi lijek.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
German: • Überprüfen Sie den Pen um sicherzustellen, dass Sie die richtige Art von Insulin injizieren.
Croatian: • Provjerite brizgalicu kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
German: Es werden möglicherweise nicht alle dieser Pens in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Croatian: Neke od tih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ABASAGLAR anwenden.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek ABASAGLAR.
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-ThrInsulin) entstehen.
Croatian: Nakon supkutane injekcije u bolesnika sa šećernom bolešću, inzulin glargin se brzo metabolizira na karboksilnim krajevima beta lanca, pri čemu nastaju dva aktivna metabolita: M1 (21A-Gly-inzulin) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin).
German: • Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5, bevor Sie die Nadel aus der Haut ziehen.
Croatian: • Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5 prije nego što izvadite iglu.
German: Ihr Arzt verordnet es Ihnen möglicherweise in Kombination mit einem kurz wirkenden Insulin oder zusammen mit Tabletten gegen hohe Blutzuckerspiegel.
Croatian: Liječnik će Vam možda reći da ga uzimate u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom ili tabletama koje se koriste za liječenje visoke razine šećera u krvi.
German: Interkurrente Erkrankungen erfordern eine verstärkte Stoffwechselüberwachung.
Croatian: Kod interkurentne bolesti potreban je pojačan nadzor metabolizma.
German: Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag durch und eine „0" im Dosierfenster zu sehen ist.
Croatian: Pritišćite gumb za doziranje sve dok se ne zaustavi i dok se u prozorčiću za odabir doze ne prikaže "0".
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Croatian: To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
German: Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient die hypoglykämische Stoffwechselentgleisung überhaupt bemerkt.
Croatian: Takve okolnosti mogu dovesti do teške hipoglikemije (i mogućeg gubitka svijesti) prije nego li bolesnik postane svjestan pojave hipoglikemije.
German: Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, es zu erkennen, wenn Ihr Blutzucker zu stark abfällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
Croatian: U normalnim okolnostima trebali biste moći prepoznati kada Vam šećer u krvi previše pada, tako da možete primjereno djelovati.
German: Wenn normale oder erniedrigte Werte für glykosyliertes Hämoglobin vorliegen, muss auch die Möglichkeit wiederholter unerkannter (insbesondere nächtlicher) Hypoglykämien in Betracht gezogen werden.
Croatian: Ako se uoče normalne ili snižene vrijednosti glikiranog hemoglobina, mora se uzeti u obzir mogućnost pojave opetovanih, neprepoznatih (posebice noćnih) epizoda hipoglikemije.
German: Bei Patienten mit Typ-2Diabetes kann ABASAGLAR auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 ABASAGLAR se može primjenjivati i zajedno s oralnim antidijabeticima.
German: Vor der Anwendung von ABASAGLAR Injektionslösung in einem Fertigpen muss die Bedienungsanleitung in der Packungsbeilage sorgfältig gelesen werden (siehe Abschnitt 6.6).
Croatian: Prije uporabe ABASAGLAR otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici, morate pažljivo pročitati upute za uporabu koje se nalaze u uputi o lijeku (vidjeti dio 6.6).
German: In diesen Fällen wird stattdessen die intravenöse Gabe eines Normalinsulins empfohlen.
Croatian: Umjesto njega se u takvim slučajevima preporučuje intravenska primjena običnog inzulina.
German: Die meisten leichteren Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle bilden sich in der Regel innerhalb von wenigen Tagen oder Wochen zurück.
Croatian: Većina blagih reakcija na inzulin na mjestu injiciranja obično se povlači za nekoliko dana do nekoliko tjedana.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2
German: 4.3 Gegenanzeigen
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
German: Spritzen Sie kein Insulin.
Croatian: Nemojte injicirati inzulin.
German: Es wurde von Anwendungsfehlern berichtet, bei denen anstelle von Insulin glargin versehentlich andere Insuline, insbesondere kurz wirksame Insuline, verabreicht wurden.
Croatian: Prijavljene su medikacijske pogreške kada su umjesto inzulina glargina slučajno primijenjeni drugi inzulini, osobito kratkodjelujući inzulini.
German: ABASAGLAR wird unter die Haut injiziert.
Croatian: ABASAGLAR se daje injekcijom pod kožu.
German: Die ORIGIN-Studie (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) war eine multizentrische, randomisierte Studie mit einem 2x2-faktoriellen Design bei 12.537 Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko und gestörter Nüchternglukose (impaired fasting glucose, IFG) oder verminderter Glukosetoleranz (impaired glucose tolerance, IGT) (12 % der Patienten) oder einem Typ-2-Diabetes mellitus, der mit ≤ 1 oralen Antidiabetikum behandelt wurde (88 % der Patienten).
Croatian: Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bilo je multicentrično, randomizirano ispitivanje faktorijalnog dizajna 2x2, provedeno na 12 537 sudionika s visokim kardiovaskularnim rizikom i poremećajem razine glukoze natašte ili narušenom tolerancijom glukoze (12% sudionika) ili šećernom bolešću tipa 2 liječenom ≤ 1 oralnim antidijabetikom (88% ispitanika).
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z. B. Diät-Getränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetalni napici) ne pomažu u liječenju hipoglikemije.
German: Dosierknopf mit grünem Ring
Croatian: Gumb za doziranje sa zelenim prstenom
German: Sie sollten Insulinlösung an der Spitze der Nadel austreten sehen.
Croatian: Trebali biste vidjeti inzulin na vrhu igle.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Mittel nehmen:
Croatian: Razina šećera u krvi može porasti ili pasti ako uzimate:
German: Verwenden Sie den Pen genau wie in der Bedienungsanleitung beschrieben.
Croatian: Brizgalicu morate koristiti kako je opisano u tim uputama za uporabu.
German: Für Patientinnen mit vorbestehender Diabeteserkrankung oder einem Schwangerschaftsdiabetes ist eine gute Stoffwechseleinstellung während der gesamten Schwangerschaft unbedingt erforderlich, um unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Hyperglykämie zu vermeiden.
Croatian: Neophodno je da bolesnice s otprije postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće kako bi se spriječili štetni ishodi povezani s hiperglikemijom.
German: Wenn Sie Insulin zu häufig in dieselbe Hautstelle spritzen, kann das Fettgewebe unter der Haut an dieser Stelle entweder schrumpfen (Lipoatrophie, kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten) oder zunehmen (Lipohypertrophie).
Croatian: Pri učestalom injiciranju inzulina na isto mjesto na koži, potkožno masno tkivo na tom mjestu može se stanjiti (lipoatrofija, može se javiti u do 1 na 100 osoba) ili zadebljati (lipohipertrofija).
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums, das auf das Etikett gedruckt ist, und nicht länger als 28 Tage nach Anbruch.
Croatian: • Nemojte koristiti brizgalicu ako je istekao rok valjanosti naveden na naljepnici ili ako je prošlo više od 28 dana otkako ste je počeli koristiti.
German: Verwenden Sie es nicht, wenn die Lösung trüb oder gefärbt ist oder kleine Teilchen oder Ausflockungen enthält.
Croatian: Nemojte ga upotrijebiti ako je mutan, obojen ili ako sadrži čestice ili grudice.
German: Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ABASAGLAR
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka ABASAGLAR
German: ABASAGLAR kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka ABASAGLAR tijekom trudnoće, ako je klinički opravdano.
German: Kinder
Croatian: Djeca
German: Hellgrau mit grünen Farbstreifen
Croatian: svjetlosive s prugama zelene boje
German: Wenn die Injektionsstelle blutet, nachdem Sie die Nadel aus der Haut gezogen haben, drücken Sie mit einem Tupfer oder einem Stück Mullbinde leicht auf die Injektionsstelle.
Croatian: Ako vidite krv nakon što izvučete iglu iz kože, lagano pritisnite mjesto injekcije komadićem vate ili tupferom.