FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: indinavir, lopinavir, nelfinavir, telaprevir e efavirenz.
Icelandic: Sum lyf við HIV/alnæmi, t.d. ritonavir, saquinavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, telaprevir og efavirenz.
Portuguese: * Excluindo neutropenia, hepatotoxicidade e prolongamento do intervalo QT. ** Classificação de acordo com a versão 4.03 de CTCAE (CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events)
Icelandic: CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) útgáfa 4.03 (CTCAE = Almennar skilgreiningar á aukaverkunum)
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar sintomas de hiperplasia benigna da próstata tais como alfuzosina.
Icelandic: Lyf við góðkynja blöðruhálskirtilsstækkun, t.d. alfuzosin.
Portuguese: Kisqali é indicado para o tratamento de mulheres com cancro da mama localmente avançado ou metastático, com recetores hormonais (HR) positivos, com fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) -negativo em associação com um inibidor da aromatase ou fulvestrant como terapêutica inicial de base endócrina, ou em mulheres que receberam terapêutica endócrina prévia.
Icelandic: Kisqali er ætlað til meðferðar hjá konum með hormónaviðtaka-jákvætt (HR), manna húðþekjuvaxtarþáttaviðtaka 2-neikvætt (HER2) staðbundið, langt gengið brjóstakrabbamein eða brjóstakrabbamein með meinvörpum ásamt aromatasahemli eða fulvestranti sem upphafsmeðferð með lyfi með verkun á innkirtla, eða hjá konum sem hafa áður fengið innkirtlameðferð.
Portuguese: Estudos in vivo em modelos de xenoenxerto de cancro da mama de doentes com cancro da mama positivo para recetor de estrogénio utilizando combinações de ribociclib e antioestrogénios (i.e. letrozol) resultou em superior inibição de desenvolvimento do tumor com regressão sustentada do tumor e atraso no reinício de crescimento do tumor após interrupção da dose comparativamente com cada uma das substâncias isoladamente.
Icelandic: Í in vivo rannsóknum með estrogenviðtaka-jákvæðu ósamgena líkani á brjóstakrabbameini frá sjúklingi leiddi samsetningin ribociclib og andestrogen (þ.e. letrozol) til mikið meiri hömlunar á æxlisvexti með viðvarandi æxlisminnkun og seinkuðum endurvexti æxlis eftir stöðvun skammta miðað við hvort efni fyrir sig.
Portuguese: • Metadona, utilizado para tratamento de dor e dependência de opiáceos.
Icelandic: Metadon, notað við verkjum eða ópíatafíkn.
Portuguese: Em coelhos, observaram-se efeitos adversos no desenvolvimento embrio-fetal conforme evidenciados pelo aumento de incidência de anomalias (malformações e alterações esqueléticas, viscerais e externas) e desenvolvimento fetal (pesos mais baixos dos fetos).
Icelandic: Hjá kanínum komu aukaverkanir á þroska fósturvísis-fósturs fram sem sýndi sig með aukinni tíðni afbrigðileika hjá fóstri (vansköpun og ytri afbrigðileiki, afbrigðileiki í innyflum og í beinagrind) og vexti fósturs (minni fósturþyngd).
Portuguese: • Medicamentos utilizados para tratar hipertensão arterial pulmonar e disfunção erétil tais como sildenafil.
Icelandic: Lyf við lungnaslagæðaháþrýstingi og risvandamálum, t.d. sildenafil.
Portuguese: Kisqali mais IANE mais goserrelina N=248
Icelandic: NSAI plús goserelin N=248
Portuguese: Ocorreu redução de dose devida a acontecimentos adversos, independentemente da causalidade em 37,3% dos doentes a receber Kisqali nos estudos clínicos de fase III independentemente da associação e foi notificada descontinuação permanente em 7,0% dos doentes a receber Kisqali e qualquer associação nos estudos clínicos de fase III.
Icelandic: Skammtar voru minnkaðir vegna aukaverkana án tillits til orsakatengsla hjá 37,3% sjúklinga sem fengu Kisqali í III.
Portuguese: Entre os doentes que tiveram prolongamento de QTcF> 480 msec, a mediana de tempo até ao início foi de 15 dias independentemente da associação e estas alterações foram reversíveis com interrupção da dose e/ou redução da dose (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Icelandic: 15 dagar óháð lyfjasamsetningu og þessar breytingar gengu til baka þegar hlé var gert á skömmtum og/eða skammtar minnkaðir (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur (fjölpakkning)
Portuguese: Acondicionament o Primário
Icelandic: (Sér) heiti Styrkleiki
Portuguese: Quais são os sintomas?
Icelandic: Hver eru einkennin?
Portuguese: É importante que siga este conselho.
Icelandic: Mikilvægt er að þú fylgir þessum ráðleggingum.
Portuguese: Ver secções 4.4 e 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.8.
Portuguese: É muito importante que leia e compreenda a informação sobre esta reação grave.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú lesir og skiljir upplýsingarnar um þessi alvarlegu viðbrögð.
Portuguese: Quem pode sofrer estas reações?
Icelandic: Hverjir fá þessi viðbrögð?
Portuguese: "Puxe aqui"
Icelandic: „Rífið hér"
Portuguese: Nem todos respondem ao tratamento com Kivexa da mesma maneira.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Kivexa á sama hátt.
Portuguese: (ver verso do cartão)
Icelandic: (sjá bakhlið kortsins)
Portuguese: Metadona: CL/F 22%
Icelandic: Metadón: CL/F 22%
Portuguese: Não tome Kivexa.
Icelandic: Ekki taka Kivexa.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Kivexa.
Icelandic: Læknirinn kann að ráðleggja þér að hætta að taka Kivexa.
Portuguese: • existir erupção cutânea; OU
Icelandic: • húðútbrot eru til staðar; EÐA
Portuguese: Quando é que estas reações acontecem?
Icelandic: Hvenær koma þessi einkenni fram?
Portuguese: Por esta razão, é muito importante que informe o seu médico sobre quaisquer alterações na sua saúde.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að ræða um allar breytingar á heilsu þinni við lækninn.
Portuguese: Semana 4 (n = 166)
Icelandic: Vika 4 (n = 166)
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de medicamento, tome-a assim que se lembrar e depois continue como anteriormente.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Haltu svo meðferðinni áfram eins og áður.
Portuguese: • metadona, usada como um substituto de heroína.
Icelandic: • metadón, notað í stað heróíns.
Portuguese: Kivexa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Kivexa má taka með eða án matar.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade (ver também secção 4.8)
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (sjá einnig kafla 4.8)
Portuguese: Período de revisão proposto: Os materiais serão revistos anualmente.
Icelandic: Efni verður endurskoðað árlega.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de vigiá-lo enquanto estiver a tomar Kivexa.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að fylgjast með þér á meðan þú tekur Kivexa.
Portuguese: 30 COMPRIMIDOS
Icelandic: 30 TÖFLUR
Portuguese: Abacavir: AUC  Cmax 35%
Icelandic: AUC  Cmax 35%
Portuguese: Abacavir + Combivir
Icelandic: Abacavír + Combivir
Portuguese: Destaque o Cartão de Alerta incluído, contém informação de segurança importante
Icelandic: Losið meðfylgjandi aðvörunarkort, á því eru upplýsingar um áríðandi öryggisatriði
Portuguese: IMPORTANTE - CARTÃO DE ALERTA Kivexa (abacavir / lamivudina) comprimidos Mantenha este cartão sempre consigo
Icelandic: MIKILVÆGT - AÐVÖRUNARKORT Kivexa (abacavír/lamivúdín ) töflur Hafðu þetta kort ávallt meðferðis
Portuguese: Deveria ter sido testado para saber se tem este gene antes de lhe ter sido receitado Kivexa.
Icelandic: Það ætti að vera búið að kanna hvort þú hafir þetta gen áður en þér er ávísað Kivexa.
Portuguese: A informação disponível, à data, está descrita nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Icelandic: Upplýsingar sem liggja fyrir koma fram í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa ráðleggingar varðandi skammta.
Portuguese: Se sabe que tem este gene, certifique-se que informa o seu médico antes de tomar Kivexa.
Icelandic: Ef þú veist að þú hefur þetta gen skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur Kivexa.
Portuguese: O que é Kivexa e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Kivexa og við hverju það er notað
Portuguese: É importante que leia a informação mais abaixo nesta secção sob "Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH".
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar aftar í þessum kafla undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV".
Portuguese: A análise primária de eficácia foi efetuada à semana 48 com a continuação do estudo até à semana 96 e demonstrou não inferioridade.
Icelandic: 48, en rannsóknin hélt áfram að viku 96 og sýndi fram á ekki síðri árangur.
Portuguese: Risco de ataque cardíaco
Icelandic: Hætta á hjartaáfalli
Portuguese: O K65R esteve ausente e L74V e Y115F foram pouco frequentes (< 3%).
Icelandic: K65R var ekki til staðar og L74V og Y115F voru sjaldgæf (3%).
Portuguese: Aumenta também o número de células sanguíneas CD4.
Icelandic: Það fjölgar einnig CD4-frumum í blóðinu.
Portuguese: Aqueles que foram notificados em pelo menos 10% dos doentes com uma reação de hipersensibilidade estão em negrito.
Icelandic: Þau sem komið hafa fram hjá að minnsta kosti 10% sjúklinga með ofnæmisviðbrögð eru feitletruð.
Portuguese: Não pode ser excluído que o abacavir possa aumentar o risco de sofrer um ataque cardíaco.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að abacavír geti aukið hættuna á hjartaáfalli.
Portuguese: Os sintomas das doenças autoimunes podem desenvolver-se vários meses após ter começado a tomar medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Icelandic: Einkenni sjálfsofnæmissjúkdóma geta komið fram mörgum mánuðum eftir að þú byrjar að taka lyf við HIV sýkingunni.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Portuguese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Espanha
Icelandic: S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spánn
Portuguese: Para informação geral sobre Kivexa, contacte [nome da companhia local e número de telefone inseridos aqui]
Icelandic: Varðandi almennar upplýsingar um Kivexa, hafðu samband við ……………….. …………… (nafn og símanúmer fyrirtækis á hverjum stað verða sett hér inn).
Portuguese: Lembre-se de informar o seu médico ou farmacêutico se começar a tomar nova medicação enquanto estiver a tomar Kivexa.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Kivexa.
Portuguese: Com base no acima mencionado, os doentes são aconselhados a contactar o seu médico imediatamente para se determinar se devem parar de tomar abacavir se:
Icelandic: Samkvæmt ofangreindu er sjúklingum ráðlagt að hafa strax samband við lækninn til að meta hvort þeir eigi að hætta að taka abacavír ef:
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação observado para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Icelandic: Mældur helmingunartími brotthvarfs fyrir lamivúdín er 5 til 7 klukkustundir.
Portuguese: Abacavir + lamivudina + NNRTI
Icelandic: Abacavír + lamivúdín + NNRTI
Portuguese: Resistência in vivo
Icelandic: Ónæmi in vivo
Portuguese: Estes doentes eram principalmente doentes assintomáticos infetados pelo VIH (estadio A do CDC).
Icelandic: Þetta voru fyrst og fremst einkennalausir HIV-sýktir sjúklingar (CDC-stig A).
Portuguese: A sua dose de metadona poderá ter de ser alterada.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta metadónskammtinum hjá þér.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da lamivudina (aproximadamente 58 a 66%) foi inferior e mais variável em doentes pediátricos abaixo dos 12 anos de idade.
Icelandic: Heildaraðgengi lamivúdíns (u.þ.b. 58 til 66%) var minna og breytilegra hjá börnum yngri en 12 ára.
Portuguese: Os sintomas aparecem normalmente nas primeiras seis semanas (média do tempo para início de 11 dias) após início do tratamento com abacavir, embora estas reações possam ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica.
Icelandic: Einkenni komu yfirleitt fram á fyrstu sex vikunum (miðgildi tíma þar til þau komu fram er 11 dagar) eftir að meðferð með abacavíri var hafin, þó þessi viðbrögð geti komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Portuguese: • fraqueza que começa nas mãos e nos pés e avança em direção ao tronco
Icelandic: máttleysi sem byrjar að koma fram í höndum og fótum og berst upp eftir búknum.
Portuguese: O Programa Educacional para a reação de hipersensibilidade ao ABC está em vigor desde a primeira aprovação de ABC como formulação da substância ativa única, ZIAGEN (USA dezembro de 1998, EU julho de 1999).
Icelandic: Fræðsluáætlun vegna ofnæmisviðbragða fyrir abacavíri hefur verið í gangi síðan abacavír var fyrst samþykkt sem lyf með einu virku efni , ZIAGEN (í desember 1998 í Bandaríkjunum og í júlí 1999 í Evrópu).
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver problemas no coração, se fumar ou se tiver outras doenças que possam aumentar o seu risco de doença cardíaca, tais como tensão arterial elevada ou diabetes.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með hjartavandamál, ef þú reykir eða ert með annan sjúkdóm sem getur aukið hættuna á hjartasjúkdómi, svo sem háþrýsting eða sykursýki.
Portuguese: Avise o seu médico se estiver a tomar metadona.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur metadón.
Portuguese: Todos os participantes
Icelandic: Allir þátttakendur
Portuguese: Número de indivíduos com mutações dos análogos da timidina 1 (TAMs).
Icelandic: Fjöldi einstaklinga með 1 stökkbreytingu tengda týmidínhliðstæðum (TAMs).
Portuguese: Kivexa não cura completamente a infeção pelo VIH; reduz a quantidade do vírus no seu corpo e mantém-na baixa.
Icelandic: Kivexa læknar ekki fullkomlega HIV-sýkingu; það fækkar veirum í líkamanum og heldur fjölda þeirra niðri.
Portuguese: ATENÇÃO!
Icelandic: AÐVÖRUN!
Portuguese: A infeção pelo VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Icelandic: HIV-sýking dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur, eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila sprautunálum með öðrum).
Portuguese: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Semana 48 Semana 96 Semana 48 Semana 96
Icelandic: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Kivexa sem consultar o seu médico.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Kivexa nema að ráði læknisins.
Portuguese: Precisa de saber quais os sinais e sintomas importantes a que deve estar atento enquanto estiver a tomar Kivexa.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með þegar þú tekur Kivexa.
Portuguese: Não estão disponíveis dados farmacocinéticos em doentes com idade superior a 65 anos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de dezembro de 2004 Data da última renovação: 17 de novembro de 2014
Icelandic: 17. desember 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Os ensaios clínicos com abacavir demonstraram uma relação LCR/AUC plasmática entre 30 a 44%.
Icelandic: Rannsóknir á abacavíri sýna að AUC-hlutfall CSF/plasma er á bilinu 30 til 44%.
Portuguese: A zidovudina, didanosina, estavudina e tenofovir mantêm a sua atividade antirretrovírica contra estas variantes HIV-1.
Icelandic: Zídóvúdín, dídanósín, stavúdín og tenófóvír halda sinni retróveiruvirkni gegn slíkum HIV-1-afbrigðum.
Portuguese: Contacte o seu médico antes de o voltar a tomar.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka það.
Portuguese: Duas mutações conferiram uma alteração de 7 a 8 vezes na suscetibilidade ao abacavir e combinações de três mutações foram requeridas para conferir alteração superior a 8 vezes na suscetibilidade.
Icelandic: Tvær stökkbreytingar ollu því að næmi fyrir abacavíri jókst 7- til 8-falt og þrjár stökkbreytingar saman þurfti til að valda meira en 8-faldri aukningu á næmi.
Portuguese: Os sintomas geralmente incluem febre, mais alguns dos seguintes:
Icelandic: Einkenni eru yfirleitt hiti, ásamt einhverjum af eftirfarandi atriðum:
Portuguese: Se tiver parado de tomar Kivexa
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Kivexa
Portuguese: Destaque este cartão e mantenha-o sempre consigo.
Icelandic: Taktu þetta kort og berðu á þér öllum stundum.
Portuguese: • se estiverem também a tomar medicamentos anti-inflamatórios chamados corticosteroides
Icelandic: ef þeir taka einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Portuguese: Kivexa não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina (ver secção 4.4).
Icelandic: Kivexa skal ekki tekið með neinum öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Contém amarelo alaranjado (E110), ver folheto informativo para mais informação.
Icelandic: Inniheldur sunset yellow (E110), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
Portuguese: As células CD4 são um tipo de glóbulo branco que representa um importante papel na manutenção de um sistema imunitário saudável para ajudar no combate à infeção.
Icelandic: CD4-frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem er mikilvæg til að aðstoða líkamann við að verjast sýkingum.
Portuguese: Efeitos secundários raros que podem aparecer em análises ao sangue: • aumento de uma enzima chamada amilase.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum: • hækkun á ensími sem nefnist amýlasi.
Portuguese: Este efeito não se observou no rato, mesmo a exposição sistémica muito elevada.
Icelandic: Svipuð áhrif fundust ekki hjá rottum, jafnvel við mjög háa þéttni.
Portuguese: Não tome estes medicamentos com Kivexa:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Kivexa:
Portuguese: Metadona/Abacavir (40 a 90 mg uma vez por dia por 14 dias/600 mg dose única, depois 600 mg duas vezes por dia por 14 dias)
Icelandic: Metadón/abacavír (40 til 90mg einu sinni á dag í 14 daga/600 mg stakur skammtur, síðan 600 mg tvisvar á dag í 14 daga)
Portuguese: • fenitoína, para o tratamento da epilepsia.
Icelandic: • fenýtóín, til meðferðar við flogaveiki.
Portuguese: O material educacional inclui 3 estudos de caso modelo para demonstrar diferentes cenários clínicos e o seu controlo.
Icelandic: Í fræðsluefninu eru 3 tilviksrannsóknarlíkön til að sýna mismunandi klínískar aðstæður og meðferð þeirra.
Portuguese: Se estiver a tomar metadona será observado para verificação dos sintomas de abstinência.
Icelandic: Ef þú tekur metadón verður fylgst með því hvort þú fáir fráhvarfseinkenni.
Portuguese: Cerca de 3 a 4 em cada 100 doentes tratados com abacavir num ensaio clínico e que não tinham o gene HLA-B*5701 desenvolveram uma reação de hipersensibilidade.
Icelandic: Um það bil 3 til 4 af hverjum 100 sjúklingum sem fengu meðferð með abacavíri í klínískri rannsókn og voru ekki með gen sem kallast HLA-B*5701, fengu ofnæmisviðbrögð.
Portuguese: Se nestes doentes se verificar um agravamento da doença hepática, deverá ser considerada a interrupção ou suspensão do tratamento.
Icelandic: Ef merki eru um versnun lifrarsjúkdóma hjá þessum sjúklingum skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta henni.
Portuguese: O estado do HLA-B*5701 deve ser sempre documentado e explicado ao doente antes de iniciar o tratamento.
Icelandic: HLA-B*5701 staða verður alltaf að vera skráð og útskýra skal hana fyrir sjúklingnum áður en meðferð er hafin.
Portuguese: • emtricitabina para tratar a infeção pelo VIH
Icelandic: • emtricítabín, til meðferðar við HIV-sýkingu
Portuguese: Kivexa não deve ser tomado com quaisquer outros medicamentos que contenham lamivudina ou com medicamentos que contenham emtricitabina.
Icelandic: Kivexa skal ekki tekið með neinum öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín eða lyfjum sem innihalda emtricítabín.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas e podem aparecer em análises ao sangue:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum og geta komið fram í blóðprófum:
Portuguese: Adicionalmente, o complexo de inserção 69 ou a mutação Q151M, normalmente encontrada em associação com A62V, V751, F77L e F116Y, causam um nível elevado de resistência ao abacavir.
Icelandic: 69 eða Q151M-stökkbreytingin, sem yfirleitt finnst með A62V, V75I, F77L og F116Y, ónæmi á háu stigi fyrir abacavíri.
Portuguese: Os estudos com lamivudina em animais demostraram um aumento das mortes embrionárias precoces em coelhos mas não em ratos (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með lamivúdíni hafa sýnt fram á aukin dauðsföll fósturvísa snemma á meðgöngu hjá kanínum en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: • acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue)
Icelandic: • mjólkursýrublóðsýring (yfirmagn mjólkursýru í blóði)
Portuguese: Linha de base categoria CD4 50-100 21/40 (53%)
Icelandic: CD4-flokkur í upphafi 50-100 21/40 (53%)
Portuguese: Quase todas as reações de hipersensibilidade ao abacavir irão incluir febre e/ou erupção cutânea.
Icelandic: Næstum öllum ofnæmisviðbrögðum við abacavíri fylgja hiti og/eða útbrot.
Portuguese: A concentração de fármaco necessária para afetar a replicação vírica em 50% (EC50) ou a concentração inibitória 50% (IC50) variou de acordo com o vírus e tipo de célula hospedeira.
Icelandic: Styrkurinn sem þurfti til að hafa 50% áhrif á afritun veiranna (EC50) eða 50% blokkunarstyrkur (IC50),var mismunandi eftir veirunni og hýsilfrumutegundinni.
Portuguese: Adicionalmente, a eficácia e segurança desta associação administrada uma vez por dia foi demonstrada num ensaio clínico piloto (CNA30021 - Ver Experiência clínica).
Icelandic: Auk þess hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi þessarar samsetningar, við gjöf einu sinni á dag, í klínískri grundvallarrannsókn (CNA30021- Sjá Klínísk reynsla).
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas enquanto estiver a tomar Kivexa.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hæfni þína til aksturs og notkunar véla á meðan þú notar Kivexa.
Portuguese: 1206 doentes pediátricos com idades entre os 3 meses e os 17 anos foram incluídos no ensaio ARROW (COL105677) e foram tratados com doses de acordo com as recomendações posológicas de intervalos de peso presentes nas orientações de tratamento da Organização Mundial de Saúde (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Icelandic: 1.206 börn á aldrinum 3 mánaða til 17 ára voru skráð til þátttöku í ARROW rannsókninni (COL105677) og fengu skammta miðað við þyngd samkvæmt ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Portuguese: São laranja e em forma de cápsula, fornecidos em blisters contendo 30 comprimidos ou embalagens múltiplas de blisters contendo 90 (3x30) comprimidos.
Icelandic: Þær eru appelsínugular og ílangar og fást í þynnupakkningum sem innihalda 30 töflur og þynnufjölpakkningum sem innihalda 90 (3x30) töflur.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que nem o abacavir nem a lamivudina tiveram qualquer efeito na fertilidade (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu að hvorki abacavír né lamivúdín höfðu nein áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Portuguese: A base de dados de segurança que suporta o doseamento uma vez por dia em doentes pediátricos provém do Ensaio ARROW (COL105677) no qual 669 crianças infetadas pelo VIH-1 (dos 12 meses até ≤ 17 anos de idade) receberam abacavir e lamivudina, ou uma vez por dia ou duas vezes por dia (ver secção 5.1).
Icelandic: Öryggisupplýsingar sem styðja skömmtun einu sinni á dag hjá börnum koma úr ARROW rannsókninni (COL105677), þar sem 669 HIV-1 smituð börn (frá 12 mánaða til ≤17 ára) fengu abacavír og lamivúdín, annaðhvort einu sinni eða tvisvar á dag (sjá kafla 5.1).
Portuguese: A lista abaixo não deve ser considerada exaustiva mas é representativa das classes estudadas.
Icelandic: Ekki skal líta á listann hér fyrir neðan sem tæmandi en hann er einkennandi fyrir þá flokka sem rannsakaðir voru.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas e outros medicamentos obtidos sem receita médica.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig náttúrulyf eða önnur lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Portuguese: Todos
Icelandic: Allir
Portuguese: • hiperatividade (agitação e movimentos excessivos)
Icelandic: • ofvirkni (mikið eirðarleysi og hreyfiþörf)