FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No maior estudo (BICC-C Study), os doentes foram aleatorizados para receber, em regime aberto, FOLFIRI (n=144), 5-FU em bólus (mIFL) (n=145) ou XELIRI (n=141) e foram adicionalmente aleatorizados para tratamento em dupla ocultação com celecoxib ou placebo.
Maltese: Fl-akbar studju (BICC-C), il-pazjenti kienu randomised biex jirċievu open label FOLFIRI (n=144), 5-FU bħala bolus (mIFL) (n=145) jew XELIRI (n=141) u barra dan kienu randomised biex jirċievu trattament double-blind b'celecoxib jew plaċebo.
Portuguese: A sobrevivência foi superior no braço tratado com capecitabina + docetaxel (p=0,0126).
Maltese: Is-sopravivenza kienet ogħla fil-grupp ta' trattament kombinat b'capecitabine u docetaxel (p=0.0126).
Portuguese: Dose completa 1250 mg/m2
Maltese: 1250 mg/m2
Portuguese: Deve-se ter precaução quando a capecitabina é coadministrada com substratos 2C9 (p.ex., fenitoína).
Maltese: Għandu jkun hemm attenzjoni meta capecitabine jingħata flimkien ma' sottostrati ta' 2C9 (eż., phenytoin).
Portuguese: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Maltese: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Portuguese: FOLFOX-4 (PPP*: N=252; ITT**: N=314)
Maltese: (PPP*: N = 252;
Portuguese: 85 mg/m2 intravenosa 2 h
Maltese: 85 mg/m2 fil-vini 2 hr
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Portuguese: Anticoagulantes derivados da cumarina
Maltese: Antikoagulazzjoni b'derivattiv ta' coumarin
Portuguese: Deve tomar Capecitabina Teva nos 30 minutos que se seguem à refeição.
Maltese: Għandek tieħu Capecitabine Teva mhux aktar tard minn 30 minuta wara l-ikel.
Portuguese: - Deficiência de DPD: se tiver uma deficiência conhecida da DPD tem um risco aumentado para o início prematuro e agudo de reações tóxicas e reações adversas graves, que colocam a vida em risco ou serem fatais, causadas pelo Capecitabina Teva (p. ex. estomatite, inflamação das mucosas, diarreia, neutropenia e neurotoxicidade).
Maltese: • Defiċjenza ta' DPD: jekk għandek defiċjenza magħrufa ta' DPD, għandek riskju ogħla ta' bidu akut bikri ta' tossiċità u reazzjonijiet avversi severi, ta' periklu għall-ħajja jew fatali kkawżati minn Capecitabine Teva (eż. stomatite, infjammazzjoni tal-mukuża, dijarea, newtropenija, u newrotossiċità).
Portuguese: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Maltese: Tel: +44 1977628500
Portuguese: Foi descrita a ocorrência de uma interação com significado clínico entre a brivudina e fluoropirimidinas (p.ex., capecitabina, 5-FU, tegafur), resultante da inibição da dihidropirimidina desidrogenase pela sorivudina.
Maltese: Ġiet deskritta interazzjoni ta' sinifikanza klinika bejn brivudine u fluoropyrimidines (eż. capecitabine, 5-fluorouracil, tegafur), li rriżultat mill-impedizzjoni ta' dihydropyrimidine dehydrogenase minn sorivudine.
Portuguese: Acuidade visual diminuída, Diplopia
Maltese: Indeboliment fil-vista, Vista mċajpra
Portuguese: Capecitabina pode induzir a ocorrência de diarreia, que foi observada em até 50% dos doentes.
Maltese: Capecitabine jista' jinduċi l-okkorrenza ta' dijarea, li kienet osservata f'sa 50% tal-pazjenti.
Portuguese: O sexo, presença ou ausência de metástases hepáticas no início do estudo, o índice de Karnofsky, a bilirrubina total, a albumina sérica, ASAT e ALAT não tiveram efeito estatisticamente significativo na farmacocinética do 5'-DFUR, 5-FU e FBAL.
Maltese: bilirubin totali, albumina fis-serum, ASAT u ALAT ma kellhom l-ebda effett statistikament sinifikattiv fuq il-farmakokinetika ta' 5'-DFUR, 5-FU u FBAL.
Portuguese: Ver também a secção "Não utilize Capecitabina Teva".
Maltese: Ara wkoll is-sezzjoni "Tiħux Capecitabine Teva".
Portuguese: Epistaxis, Tosse, Rinorreia
Maltese: Axxite, Enterite, Gastrite,
Portuguese: No final do tratamento, 37% dos doentes no braço de XELIRI e 26% dos doentes no braço de FOLFIRI não apresentavam evidência da doença (p=0,56).
Maltese: Fl-aħħar tat-trattament, 37% tal-pazjenti fil-grupp ta' XELIRI u 26% tal-pazjenti fil-grupp ta' FOLFIRI kienu mingħajr evidenza tal-marda (p=0.56).
Portuguese: Numa análise de Cox multivariada, pré-planeada, foi demonstrada a superioridade de capecitabina em comparação com 5FU/LV em bólus.
Maltese: F'analiżi Cox multivarjat, ippjanat minn qabel, kienet dimostrata is-superjorità ta' capecitabine meta mqabbel ma' 5-FU/LV bħala bolus.
Portuguese: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Maltese: Тел: +359 24899585
Portuguese: Na análise primária da sobrevivência livre de doença na população com intenção de tratar, XELOX demonstrou ser significativamente superior a 5-FU/LV (HR=0,80, IC de 95% = [0,69; 0,93]; p=0,0045).
Maltese: XELOX intwera li huwa superjuri b'mod sinifikanti għal 5-FU/LV (HR=0.80, 95% CI=[0.69; 0.93]; p=0.0045).
Portuguese: Capecitabina em monoterapia no cancro do cólon adjuvante Os dados de um ensaio clínico de fase III, multicêntrico, aleatorizado e controlado, em doentes com cancro do cólon, estadio III (Dukes C), suportam a utilização de capecitabina no tratamento adjuvante dos doentes com cancro do cólon (Estudo X-ACT; M66001).
Maltese: III multicentre, randomised u kkontrollata f'pazjenti b'kanċer filkolon ta' stadju III (Dukes' C) jissapportja l-użu ta' capecitabine għat-trattament awżiljarju ta' pazjenti b'kanċer tal-kolon (Studju XACT; M66001).
Portuguese: - em combinação com o docetaxel (ver secção 5.1) para o tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado ou metastático, após falha da quimioterapia citotóxica.
Maltese: - flimkien ma' docetaxel (ara sezzjoni 5.1) għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider lokalment avvanzat jew metastatiku wara l-falliment ta' kemjoterapija ċitotossika.
Portuguese: No estudo EORTC, os doentes foram aleatorizados para receber, em regime aberto, FOLFIRI (n=41) ou XELIRI (n=44) e adicionalmente aleatorizados para tratamento em dupla ocultação com celecoxib ou placebo.
Maltese: Fl-istudju EORTC il-pazjent kienu randomised biex jirċievu open label FOLFIRI (n=41) jew XELIRI (n=44) b'randomisation addizzjonali għal trattament double-blind b'celecoxib jew plaċebo.
Portuguese: No total da população aleatorizada, capecitabina demonstrou ser superior a 5-FU/LV em termos de sobrevivência livre de doença (taxa de risco 0,849; IC de 95% 0,739 - 0,976; p=0,0212), e em termos de sobrevivência global (taxa de risco 0,828; IC de 95% 0,705 - 0,971; p=0,0203).
Maltese: Filpopolazzjoni randomised kompletament, capecitabine ntwera li huwa superjuri għal 5-FU/LV għal sopravivenza mingħajr il-marda (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739-0.976; p = 0.0212), kif ukoll għal sopravivenza totali (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705-0.971; p = 0.0203).
Portuguese: Deve ter-se cuidado nos doentes com antecedentes de doença cardíaca, arritmias ou angina de peito (ver secção 4.8).
Maltese: Trid tingħata attenzjoni lill-pazjenti li għandhom passat ta' mard kardijaku sinifikanti, arritmija u anġina pectoris (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Faringite, Disestesia da faringe
Maltese: Sulluzzu, Uġigħ faringolarinġali,
Portuguese: Cancro do cólon, cancro colorretal e cancro gástrico avançado: meta-análise Uma meta-análise de seis ensaios clínicos (estudos SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032) suporta a substituição de 5-FU por capecitabina no tratamento em monoterapia e em associação do cancro gastrointestinal.
Maltese: Kanċer tal-kolon, tal-kolorektum u kanċer avvanzat tal-istonku: meta-analiżi Meta-analiżi ta' sitt provi kliniċi (studji SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032)
Portuguese: O tempo de sobrevivência global mediano foi de 703 dias (IC de 95%: 671; 745) em doentes tratados com regimes contendo capecitabina e de 683 dias (IC de 95%: 646; 715) em doentes tratados com regimes contendo 5-FU.
Maltese: Iż-żmien Medjan ta' sopravivenza globali kien 703 ijiem (95% CI: 671; 745) f'pazjenti ttrattati b'korsijiet li fihom capecitabine u 683 jum (95% CI:
Portuguese: Na população com intenção de tratar, a taxa de descontinuação devido a acontecimentos adversos foi superior no braço do tratamento em associação XELOX (21%) em comparação com o braço de monoterapia 5-FU/LV
Maltese: Fil-popolazzjoni ITT, ir-rata ta' rtirar minħabba avvenimenti avversi kienet ogħla fil-grupp ta' terapija kombinata XELOX (21%) meta mqabbla ma' dik tal-grupp ta' 5-FU/LV bħala monoterapija (9%).
Portuguese: A atividade da timidina fosforilase foi determinada, verificando-se ser 4 vezes superior no tumor colorretal primário relativamente ao tecido normal adjacente.
Maltese: L-attività ta' thymidine phosphorylase kienet imkejla u nstabet li kienet 4 darbiet iżjed f'tumur primarju tal-kolon u tar-rektum milli f'tessut normali fil-qrib.
Portuguese: Capecitabina Teva 500 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película são ovais biconvexos cor pêssego claro, 16,0mm x 8,5 mm com inscrição "C" de um lado e "500" do outro lado.
Maltese: Capecitabine Teva 500 mg pilloli miksijin b'rita Il-pilloli miksija b'rita huma lewn il-ġilda, ibbuzzati fuq iż-żewġ naħat ovali, 16.0 mm x 8.5 mm b'iskrizzjoni "C" fuq naħa waħda u "500" fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de capecitabina.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 150 mg capecitabine.
Portuguese: Desidratação
Maltese: Depressjoni
Portuguese: O EPAR completo sobre o Capecitabine Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 e 500 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (150 u 500 mg).
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público capecitabina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku kapesitabina
Portuguese: O Capecitabine Teva é um medicamento que contém a substância ativa capecitabina.
Maltese: Capecitabine Teva huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva kapesitabina.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Capecitabine Teva.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Capecitabine Teva.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Capecitabine Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Capecitabine Teva?
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Capecitabine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Xeloda.
Maltese: Is-CHMP kkonkluda li, f'konformità mar-rekwiżiti tal-UE, Capecitabine Teva wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għal Xeloda.
Portuguese: Os comprimidos do Capecitabine Teva devem ser engolidos com água no intervalo de 30 minutos após uma refeição.
Maltese: Il-pazjent għandu jibla' l-pilloli ta' Capecitabine Teva mal-ilma sa 30 minuta wara l-ikel.
Portuguese: O Capecitabine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Xeloda.
Maltese: Capecitabine Teva huwa ‘mediċina ġenerika' Dan ifisser li Capecitabine Teva huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Xeloda.
Portuguese: O Capecitabine Teva é utilizado em associação com outros medicamentos anticancerígenos, incluindo um medicamento anticancerígeno contendo platina (como a cisplatina);
Maltese: Capecitabine Teva jintuża flimkien ma' medicini oħra kontra l-kanċer, inklużi mediċini kontra l-kanċer li jkun fihom il-platinu bħaċ-ċisplatina;
Portuguese: A substância ativa do Capecitabine Teva, a capecitabina, é um agente citotóxico (um medicamento que mata células que se dividem, tais como as células cancerígenas) pertencente ao grupo dos antimetabolitos.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Capecitabine Teva, il-kapesitabina, hija mediċina ċitotossika (mediċina li toqtol iċċelloli li jkunu qed jimmultiplikaw, bħaċ-ċelloli tal-kanċer) li jkunu parti mill-grupp tal-‘antimetaboliti'.
Portuguese: O Capecitabine Teva é tomado duas vezes por dia em doses de 625 a 1250 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (calculada tendo em conta a altura e o peso do doente), dependendo do tipo de cancro a tratar.
Maltese: Capecitabine Teva jittieħed darbtejn kuljum b'dożi ta' bejn 625 u 1,250 mg għal kull metru kwadru tassuperfiċje tal-ġisem (li jiġi kkalkulat permezz tat-tul u l-piż tal-pazjent).
Portuguese: Embalagem
Maltese: Pakkett
Portuguese: Número do procedimento EU Nome de fantasia
Maltese: Numru ta' EU
Portuguese: • PRES deve ser considerada em qualquer doente que apresente convulsões, cefaleias, perturbações visuais, confusão ou função mental alterada.
Maltese: • PRES għandu jitqies fi kwalunkwe pazjent b'aċċessjonijiet, uġigħ ta' ras, disturbi talvista, konfużjoni jew funzjoni mentali alterata.
Portuguese: • Vandetanib pode causar a Síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) também conhecida como Síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS).
Maltese: • Vandetanib jista' jikkawża sindrome enċefalopatika posterjuri riversibbli (PRES) magħrufa wkoll bħala sindrome lewko-enċefalopatika posterjuri riversibbli (RPLS)
Portuguese: • A necessidade de um ECG, níveis séricos de potássio, cálcio, magnésio, e da hormona estimuladora da tiróide (TSH), bem como o calendário e as situações em que devem ser realizados.
Maltese: • Il-bżonn ta' ECG, u livelli ta' potassium, calcium u magnesium u ormon li jistimula t-tirojde fis-serum (TSH) u żmienijiet u sitwazzjonijiet meta għandhom isiru
Portuguese: • Vandetanib prolonga o intervalo QTc e pode causar Torsades de pointes e morte súbita.
Maltese: • Vandetanib itawwal l-intervall QTc u jista' jikkawża Torsades de Pointes u mewt f'daqqa
Portuguese: • Material educacional para os Profissioanis de Saúde
Maltese: • Materjal edukattiv għall-Professjonisti fil-Kura tas-Saħħa
Portuguese: 3T 2020
Maltese: 3Q 2020
Portuguese: Antagonistas da vitamina K
Maltese: Antagonisti tal-vitamina K
Portuguese: Dermatite bulhosa
Maltese: Dermatite bulluż
Portuguese: b OR= "Odds Ratio".
Maltese: b OR=Proporzjon Odds.
Portuguese: tos secundári ção 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Portuguese: Aumentos da alanina aminotransferase
Maltese: Żiediet tal-alanine aminotransferase
Portuguese: • Malnutrição.
Maltese: • Malnutrizzjoni.
Portuguese: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlanda
Maltese: Genzyme Ireland Ltd, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, L-Irlanda
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 fevereiro 2012 Data da última renovação: 15 janeiro 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Frar 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 15 Jannar 2019
Portuguese: N=Número de acontecimentos/número de doentes aleatorizados;
Maltese: N=Numru ta' episodji/ numru ta' pazjenti randomised;
Portuguese: Doentes com mutação RET conhecida (n=187)
Maltese: Pazjenti b'mutazzjoni RET dokumentata (n=187)
Portuguese: 7 dias de calendário:
Maltese: Skeda ta' 7 ijiem:
Portuguese: O vandetanib é um inibidor do transportador catiónico orgânico 2 (OCT2).
Maltese: Vandetanib huwa inibitur tat-trasportatur tal-cation organiku 2 (OCT2).
Portuguese: Toxicidade reprodutiva
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas e classes de sistemas de órgãos Classes de
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi u l-klassi tas-sistema tal-organi Klassi tas
Portuguese: Apenas foram aleatorizados doentes com CTN ≥ 500 pg/mL (unidades convencionais) ou ≥ 146,3pmol/L (sistema internacional de unidades).
Maltese: ≥ 500 pg/mL biss (unitajiet konvenzjonali) jew ≥ 146.3 pmol/L (unitajiet internazzjonali standard)
Portuguese: Redução da dose (mg)c
Maltese: Tnaqqis fid-doża (mg) c
Portuguese: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk, CB9 8PU Reino Unido
Maltese: 37 Hollands Road Haverhill Suffolk, CB9 8PU Ir-Renju Unit
Portuguese: Malnutrição
Maltese: Malnutrizzjoni
Portuguese: RESPOSTA CTN
Maltese: Rispons CTN
Portuguese: Doentes sem mutação M918T ou outras mutações não testadas ou negativas (n=79)*
Maltese: Pazjenti mingħajr mutazzjoni M918T u mutazzjonijiet oħra mhux testjati jew negattivi (n=79)*
Portuguese: • Toxinas no sangue como complicação de infeção.
Maltese: • Toxins fid-demm bħala komplikazzjoni ta' infezzjoni.
Portuguese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Reino Unido
Maltese: Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Ir-Renju Unit
Portuguese: Os efeitos secundários de Caprelsa estão listados na Secção 4.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Caprelsa huma elenkati f'Sezzjoni 4.
Portuguese: RR e DCR ba cos.
Maltese: b'vandetanib meta mqabbla ma' plaċebo.
Portuguese: Fabricantes AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Reino Unido
Maltese: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Ir-Renju Unit Jew
Portuguese: Revestimento Hipromelose Macrogol (300) Dióxido de titânio (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Portuguese: Insuficiência respiratória, pneumonia por aspiração
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja, aspirazzjoni filpulmun
Portuguese: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Reino Unido
Maltese: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk, CB9 8PU, Ir-Renju Unit Jew
Portuguese: Astenia, fadiga, dor, edema
Maltese: Astenja, għeja, uġigħ, edema
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível, PRES (síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível-RPLS)
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija posterjuri riversibbli, PRES (sindrome lewkoenċefalopatika posterjuri riversibli-RPLS)
Portuguese: 52/100 80,4 meses a Taxa de Resposta Global = respostas completas + parciais.
Maltese: 4 xhur a Rata ta' rispons globali = kompleta + rispons parzjali.
Portuguese: Dose inicial (mg)a
Maltese: Doża tal-bidu (mg)a
Portuguese: Prolongamento do intervalo QTc foi > 20 ms em 91% dos doentes, > 60 ms em 35% e > 100 ms em 1,7%.
Maltese: It-titwil tal-QTcF kien > 20 ms f'aktar minn 91% tal-pazjenti, > 60 ms f'35%, > 100 ms f'1.7%.
Portuguese: Sverige Sanofi AB
Maltese: Sanofi AB
Portuguese: Não houve diferença estatisticamente significativa na OS (HR 0,99, 95,002% IC 0,72, 1,38, p = 0,9750).
Maltese: 002% CI 0.72, 1.38, p=0.9750).
Portuguese: • Síndrome do segmento QTc longo congénito.
Maltese: • Sindrome ta' QTc twila konġenitali
Portuguese: • Inflamação das cordas vocais (laringe).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-apparat vokali (larinġi)
Portuguese: Caprelsa existe em embalagens blister de 30 comprimidos.
Maltese: Caprelsa jiġi f'pakketti b'folji ta' 30 pillola.
Portuguese: na CTCAE.
Maltese: U L-UŻU.
Portuguese: 200 diariamente
Maltese: 200 kuljum
Portuguese: IC 95% Valor de p
Maltese: HR 95% CI Valur-p
Portuguese: Cromatúria, anúria
Maltese: Kromaturja, anurja
Portuguese: • Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio dihidratado, celulose microcristalina,
Maltese: Calcium hydrogen phosphate dihydrate Microcrystalline cellulose Crospovidone,
Portuguese: • A substância ativa é vandetanib.
Maltese: Is-sustanza attiva hija vandetanib.
Portuguese: • Inflamação do apêndice (apendicite).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-appendiċi (appendiċite).
Portuguese: 1105 BP Amsterdam Países Baixos
Maltese: BP Amsterdam, L-Olanda
Portuguese: Os doentes com idades entre 5-18 anos devem tomar uma dose de acordo com o nomograma na Tabela 1.
Maltese: Pazjenti bejn 5-18-il sena għandhom jiġu ddożati skont in-nomogramm ta' Tabella 1.
Portuguese: Intervalo QTc prolongado no ECG (*) (**)
Maltese: Disturbi fil-qalb Titwil tal-interval QT tal-ECG (*)
Portuguese: • itraconazole, cetoconazole, ritonavir, claritromicina, rifampicina e moxifloxacina (medicamentos usados para tratar infeções)
Maltese: • itraconazole, ketoconazole, ritonavir, clarithromycin, rifampicin u moxifloxicine (mediċini li jintużaw għall-kura ta' infezzjonijiet)
Portuguese: vexo,
Maltese: • Ansjetà.
Portuguese: • Sensibilidade anormal na pele.
Maltese: • Sensazzjoni anormali tal-ġilda.
Portuguese: Insuficiência visual, halo visual, fotopsia, glaucoma, conjuntivite, olho seco, queratopatia,
Maltese: Indeboliment tal-vista, Halo vision, fotopsja, glawkoma,
Portuguese: • Um tipo de diarreia (colite).
Maltese: • Tip ta' dijarea (kolite).
Portuguese: Pancreatite, peritonite, íleo, perfuração intestinal, incontinência fecal
Maltese: Pankrejatite, peritonite, ilejus, perforazzjoni flimsaren, inkontinenza talippurgar
Portuguese: • Inflamação do pâncreas (pancreatite).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-frixa (pankrejatite).
Portuguese: es com 5 ano sfeção (RET) ratamento in s 4.4 e 5.1).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2, 5.1 u 5.2).
Portuguese: • Amamentação (ver secção 4.6).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6)
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Portuguese: • Informação sobre os riscos de prolongamento do intervalo QTc e Torsades de pointes, e sindrome de encefalopatia posterior reversível (PRES)
Maltese: • Informazzjoni dwar ir-riskji ta' QTc imtawwal u Torsades de pointes, u s-Sindrome enċefalopatika posterjuri riversibbli (PRES);
Portuguese: Vandetanib não demonstrou potencial mutagénico ou clastogénico.
Maltese: Vandetanib ma wera l-ebda potenzjal mutaġeniku jew klastoġeniku.
Portuguese: Tabela 3: Resumo de outros dados de eficácia do estudo 58 ORRa
Maltese: Tabella 3: Sommarju ta' sejbiet oħra dwar l-effikaċja fi studju 58 ORRa
Portuguese: O valor < 1 favorece vandetanib.
Maltese: Valur <1 jiffavorixxi vandetanib.
Portuguese: Tabela 1: Dosagem nomograma para doentes pediátricos com CMT ASC (m2)
Maltese: Tabella 1:Nomogramm ta' dożaġġ għal Pazjenti Pedjatriċi b'MTC
Portuguese: • Bolhas na pele (dermatite bulhosa).
Maltese: • Bżieżaq fil-ġilda (dermatite bl-imsiemer).
Portuguese: Eficácia clínica em adultos
Maltese: Effikaċja klinika fl-adulti
Portuguese: crospovidona (tipo A), povidona (K29-32), estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio (E171).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, crospovidone (type A), povidone (K29-32), magnesium stearate, hypromellose, macrogol u titanium dioxide (E171).
Portuguese: No estudo 58, o teste da mutação RET foi realizado pelo Sistema de Amplificação Refratária de Mutação (ARMS), baseado na reação em cadeia da polimerase (PCR), para a mutação M918T, e sequenciação direta do ADN para mutações nos exões 10, 11, 13, 14, 15 e 16 (locais da mutação do M918T) em todos os doentes esporádicos em que o ADN estivesse disponível (297/298).
Maltese: M918T, u sekwenzar dirett tad-DNA għall-mutazzjonijiet fl-exons 10, 11, 13, 14, 15 u 16 (sit tal mutazzjoni M918T) fuq il-pazjenti sporadiċi kollha fejn DNA kien disponibbli (297/298).
Portuguese: O resultado primário de eficácia foi ORR de acordo com o RECIST v 1.0.
Maltese: Ir-riżultat ewlieni ta' effikaċja kien ORR skont RECIST v 1.0.
Portuguese: • Diminuição do funcionamento da tiroide.
Maltese: • Tonqos il-funzjoni tat-tirojde.
Portuguese: • Combinações não recomendadas: Metadona, haloperidol, amissulprida, cloropromazina, sulpirida, zuclopentixol, halofantrina, pentamidina e lumefantrina.
Maltese: Methadone, haloperidol, amisulpride, chlorpromazine, sulpiride,
Portuguese: O N-desmetil-vandetanib é produzido primariamente pelo CYP3A4, e o vandetanib-N-óxido por enzimas flavina monooxigenases (FMO1 e FMO3).
Maltese: N-desmethyl vandetanib jiġi mgħamul l-aktar minn CYP3A4, u vandetanib-N-oxide minn enzimi monooxygenase li jkun fihom il-flavin (FM01 u FMO3).
Portuguese: As frequências de ocorrência dos efeitos indesejáveis são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi ta' kemm seħħew l-effetti mhux mixtieqa huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000): u mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Portuguese: As características dos doentes no início do estudo foram as seguintes: idade média 14,2 anos (entre 9-17 anos), 50% do sexo feminino, 50% do sexo masculino, 93,8% Caucasianos, 26,7% Hispânicos e 6,3% eram Negros.
Maltese: 14.2 ta' sena (tvarja minn 9-17-il sena), 50% nisa, 50% irġiel, 93.8% Bojod, 26.