FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е като предпазна мярка да не се използва клоридогрел по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke finnes data for eksponering av klopidogrel under graviditet, er det som et forsiktighetstiltak ikke anbefalt å bruke klopidogrel under graviditet.
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Ratiopharm и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel ratiopharm er og hva det brukes mot
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel ratiopharm, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel ratiopharm Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel ratiopharm, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране или използвате машини.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod- ellerurintester gulsott.
Bulgarian: Тромбоцитите са много малки елементи, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци.
Norwegian Bokmål: Blodplater (såkalte tromocytter) er veldig små bestanddeler i blodet, som klumper seg sammen når blod koagulerer.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се приема от възрастни пациенти за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Clopidogrel ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Тромботична тробоцитопенична пурпура (ТТП)
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) (se pkt.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: В съответствие с горните резултати, при мета-анализ, включващ 6 проучвания на 335 пациенти, лекувани с клопидогрел в стационарно състояние, е показано, че експозицията на активния метаболит е понижена с 28 % за междинните метаболизатори и 72 % за слабите метаболизатори, докато инхибирането на тромбоцитната агрегация (5 μM ADP) е понижено с разлики в IPA от 5,9 % и 21,4 % съответно, в сравнение с екстензивните метаболизатори.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med resultatene beskrevet over ble det vist i en metaanalyse av 6 studier med 335 klopidogrelbehandlede deltakere ved "steady state" at eksponering for aktiv metabolitt var redusert med 28 % hos " intermediate metabolisers" og 72 % hos "poor metabolisers" mens hemming av blodplateaggregering (5 μM ADP) var redusert med forskjeller i IPA på henholdsvis 5,9 % og 21,4 %
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm съдържа хидрогенирано рициново масло
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm inneholder hydrogenert ricinusolje
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel ratiopharm и обратно.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel ratiopharm og
Bulgarian: Няма доказателства,че други лекарствени продукти, намаляващи стомашната киселинност като H2 блокерите (с изключение на циметидин, който е инхибитор на CYP2C19) или антиацидите повлияват антитромбоцитната активност на клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevis for at andre legemidler som nedsetter syresekresjonen, som H2-blokkere (bortsett fra cimetidin som er en hemmer av CYP2C19) og antacida, påvirker klopidogrels hemming av
Bulgarian: ЕU/1/09/554/007 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/09/554/008 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери
Norwegian Bokmål: EU/1/09/554/001 - Kartonger á 14 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/002 - Kartonger á 28 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/003 - Kartonger á 30 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/004 - Kartonger á 50x1 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/005 - Kartonger á 84 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/006 - Kartonger á 90 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/007 - Kartonger á 100 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister EU/1/09/554/008 - Kartonger á 7 filmdrasjerte tabletter i aluminiumsblister
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация и времето на кървене постепенно се възвръщат към изходните стойности обикновено 5 дни след прекъсването на лечението.
Norwegian Bokmål: Trombocyttaggregasjon og blødningstid vendte gradvis tilbake til utgangsverdien, vanligvis i løpet av
Bulgarian: Данни от проучването CAPRIE показват, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, безопасно могат да се прилагат успоредно с клопидогрел.
Norwegian Bokmål: Data fra CAPRIE studien indikerer at fenytoin og tolbutamid, som metaboliseres av CYP2C9, kan gis
Bulgarian: Гломерулонефрит, повишен креатинин в кръвта
Norwegian Bokmål: Glomerulonefritt, økning i serumkreatinin Feber
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Clopidogrel ratiopharm:
Bulgarian: ТТП е състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Ludwig-Merckle-Strasse 3
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерениCYP2C19 инхибитори (вж.
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново масло.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 3,80 mg hydrogenert ricinusolje.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Интракраниално кървене (съобщени са няколко случаи с фатален изход), глвоболие, парестезия, замаяност
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestier,
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е сходна при клопидогрел и АСК.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige tilfeller var lik for klopidogrel og for ASA.
Bulgarian: Това може да се дължат на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes sjeldne tilfeller av minsket
Bulgarian: - В рамките на по-малко от 12 часа след редовно определеното време: пациентите трябва да приемат дозата незабавно и после да приемат следващата доза в редовно определеното време.
Norwegian Bokmål: Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta Mer enn 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta neste dose til vanlig
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била сходна с тази, наблюдавана при едновременно приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. т очка 4.8.).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av klinisk signifikant blødning var sammenlignbar med den som sees når trombolytika og heparin gis samtidig
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm може да се приема с или без храна.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel ratiopharm sammen med mat og drikke Clopidogrel ratiopharm kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца, понеже не им действа.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen virkning hos barn og skal ikke gis til disse.
Bulgarian: Тромбоцитната агрегация, предизвикана от други агонисти освен АДФ също се инхибира чрез блокиране на увеличената тромбоцитната активация от освободения АДФ.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjon indusert av andre agonister enn ADP hemmes også ved å hindre forsterkningen
Bulgarian: ако имате бъбречно или чернодробно заболяване
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyresykdom eller leverskade/sykdom.
Bulgarian: Блистери алуминий/алуминий, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 филмирани таблетки, опаковани в картонени кутии.
Norwegian Bokmål: Aluminiumsblister (Alu/alu), i ytterkartong av papp med 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmdrasjerte
Bulgarian: Пациенти, които преди това са имали свръхчувствителност към други тиенопиридини, трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на свръхчувствителност към клопидогрел по време на лечението.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har hatt hypersensitivitetsreaksjoner mot tienopyridiner, bør følges nøye opp mht.
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel ratiopharm и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel ratiopharm
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС код:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin,
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Norwegian Bokmål: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel ratiopharm tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Bulgarian: Серумна болест, анафилактоидни реакции, кръстосано реактивна лекарствена свръхчувствителност между тиенопиридините (като тиклопидин, прасугрел) (вж.
Norwegian Bokmål: Serum sykdom, anafylaktiske reaksjoner, kryssreaktiv legemiddelhypersensitivitet mellom tienopyridiner (f. eks.
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min) инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%) отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това удължаването на времето на кървене е сходно с това наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig hos pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatininclearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner.
Bulgarian: Жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; висока температура, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например общо усещане за затопляне с внезапен общ дискомфорт до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса на храната.
Norwegian Bokmål: generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse); hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; sårhete i munnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter;
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel ratiopharm дневно, която се приема през устата със или без храна, и по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Siden er den anbefalte dosen en 75 mg tablett en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller
Bulgarian: При пациентите, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos Pasienter med redusert CYP2C19 metabolisme gir anbefalte doser klopidogrel redusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplate funksjonen.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приемаc този лекарствен продукт по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Bulgarian: Magyarország Teva Magyarország Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 288 64 00
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10000 души):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10000 personer):
Bulgarian: Стомашно-чревна и ретроперитонеална хеморагия с фатален изход, панкреатит, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), стоматит
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller av gastrointestinal og retroperitoneal blødning, pankreatitt, kolitt (inkludert ulcerøs eller lymfocytisk kolitt), stomatitt Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjonstester
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Clopidogrel ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Bulgarian: ако сте изложен на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger som en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) en nylig alvorlig skade en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат)
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som besilat).
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), или - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване (нарушено кръвообращение в ръцете или краката поради запушване на кръвоносните съдове)
Norwegian Bokmål: Du har fått forskrevet Clopidogrel ratiopharm for å forhindre dannelsen av blodpropper og for å minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi: - Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og - Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom (forstyrrelse i blodomløpet i armer eller ben på grunn av tilstoppede blodårer).
Bulgarian: - Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Norwegian Bokmål: - Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer):
Bulgarian: Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt, hypotensjon Blødning i luftveiene (blodige opphostinger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni
Bulgarian: Филмираните таблетките Clopidogrel ratiopharm са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 2 или в точка 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP 2C19 инхибитори (вж. точка 4.5 за списък на CYP2C19 инхибитори, вж. също точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Som forsiktighetsregel skal samtidig bruk av sterke eller moderate hemmer CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с бъбречно увреждане (вж точка 4.4)
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Bulgarian: In vitro, свързването не зависи от степента на насищане, при широки граници на концентрацията.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke-mettet in vitro innenfor et bredt
Bulgarian: При проведените анализи на лечение са наблюдавани
Norwegian Bokmål: Tester for bestemmelse av en pasients
Bulgarian: Stevens-Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS),
Norwegian Bokmål: Bulløs dermatitt (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), angioødem, legemiddelindusert hypersensitivitetssyndrom, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst utslett, urtikaria, eksem, lichen planus Muskulo-skeletale blødninger (hemartros), artritt, artralgi, myalgi
Bulgarian: По тази причина клопидогрел трябва се прилага с повишено внимание при тази популация (вж точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen (se pkt.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser
Bulgarian: - флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия, - тиклопидин, друго антитромботично средство.
Norwegian Bokmål: Perorale antikoagulantia, legemidler som nedsetter blodets evne til å koagulere, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, vanligvis brukt for å behandle smertefulle og/eller heparin eller noen andre legemidler til injeksjon som brukes for å forhindre blodpropper, omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, som er legemidler, flukonazol, vorikonazol, ciprofloksasin, eller kloramfenikol, legemidler til behandling av infeksjoner forårsaket av bakterier eller sopp, fluoksetin, fluvoksamin, eller moklobemid, legemidler mot depresjon, karbamazepin, eller okskarbazepin, legemidler til behandling av noen former for epilepsi, tiklopidin, et annet legemiddel som hemmer blodplateaggregasjonen.
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Norwegian Bokmål: Blåmerker
Bulgarian: Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2014 г.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2014
Bulgarian: 61700 Brno
Norwegian Bokmål: 61700 Brno Tsjekkia
Bulgarian: точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Norwegian Bokmål: 2"Advarsler og forsiktighetsregler").
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца, понеже не им действа.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn, fordi det har ingen virkning hos dem.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните състояния са реални или са случайни.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Norwegian Bokmål: − Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Това може да причини стомашно разстройство или диария.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake magebesvær eller diaré.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 oC.
Bulgarian: Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Pазрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende, før og mens preparatet er på markedet.
Bulgarian: Съдържа хидрогенирано рициново масло.
Norwegian Bokmål: Inneholder hydrogenert ricinusolje.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Bulgarian: Ако HPR е ≥46 единици, пациентите са били ескалирани обратно на празугрел 5 или 10 mg/ден за 11,5 месеца; ако HPR е <46 единици, пациентите са продължили на клопидогрел 75 mg/ден за 11,5 месеца.
Norwegian Bokmål: Dersom HPR var ≥46 enheter, ble pasientene trappet opp tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 måneder, og dersom HPR var <46 enheter fortsatte pasientene med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 måneder.
Bulgarian: Популацията е включвала 27,8 % жени, 58,4 % пациенти ≥60 години (26 % ≥70 години) и 54,5 % пацинети, които са получили фибринолитици.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8% kvinner, 58,4% av pasientene var ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) og 54,5% av pasientene som fikk fibrinolytika.
Bulgarian: EU/1/09/541/001 14 таблетки EU/1/09/541/002 28 таблетки EU/1/09/541/003 30 таблетки EU/1/09/541/004 50 таблетки EU/1/09/541/005 84 таблетки EU/1/09/541/006 90 таблетки EU/1/09/541/007 100 таблетки EU/1/09/541/008 7 таблетки
Norwegian Bokmål: EU/1/09/541/001 14 tabletter EU/1/09/541/002 28 tabletter EU/1/09/541/003 30 tabletter EU/1/09/541/004 50 tabletter EU/1/09/541/005 84 tabletter EU/1/09/541/006 90 tabletter EU/1/09/541/007 100 tabletter EU/1/09/541/008 7 tabletter
Bulgarian: Клопидогрел е показан при възрастни за вторично предпазване от атеротромботични инциденти при:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er indisert hos voksne for sekundær profylakse av aterotrombotiske hendelser hos: