FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Medián akumulačního poměru talazoparibu po opakovaném perorálním podávání 1 mg jednou denně byl v rozsahu 2,3 až 5,2.
Latvian: Talazopariba uzkrāšanās koeficienta mediāna pēc atkārtotas perorālas 1 mg devas lietošanas katru dienu bija diapazonā no 2,3 līdz 5,2. Talazoparibs ir P-gp un BCRP transportētāju substrāts.
Czech: Talzenna 0,25 mg tvrdé tobolky Talzenna 1 mg tvrdé tobolky
Latvian: Talzenna 0,25 mg cietās kapsulas Talzenna 1 mg cietās kapsulas
Czech: Mužští pacienti, jejichž partnerky jsou ve fertilním věku nebo jsou těhotné, musí být upozorněni, aby během léčby přípravkem Talzenna a nejméně 4 měsíce po poslední dávce používali účinnou antikoncepci (i pokud jsou po vasektomii), (viz bod 4.4).
Latvian: Vīriešiem, kuru partneres ir sievietes ar reproduktīvo potenciālu vai grūtnieces, ir jāiesaka lietot efektīvu kontracepciju (pat pēc vazektomijas) visu laiku, kamēr notiek ārstēšana ar Talzenna, un vismaz 4 mēnešus pēc pēdējās devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Pohlaví, n (%)
Latvian: Dzimums, n (%)
Czech: Červený oxid železitý (E 172) Žlutý oxid železitý (E 172) Oxid titaničitý (E 171)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171)
Czech: Zahrnuje preferované termíny neutropenie a snížený počet neutrofilů.
Latvian: Ietver ieteicamos terminus neitropēnijai un samazinātam neitrofilo leikocītu skaitam.
Czech: Příhody, počet (%) Medián (95% CI), měsíce Poměr rizik (95% CI) 2stranná p-hodnota p = 0,1053
Latvian: Riska attiecība (95% TI) Divpusēja p vērtība p = 0,1053
Czech: 0,25 mg (jedna 0,25mg tobolka) jednou denně
Latvian: 0,25 mg (viena 0,25 mg kapsula) vienu reizi dienā
Czech: Zkratky: BICR = zaslepená nezávislá centrální revize; CI = interval spolehlivosti; CMH = CochranMantel-Haenszel; CR = úplná odpověď; IQR = mezikvartilové rozpětí; ITT = Intent-to-Treat; ORR = výskyt objektivní odpovědi; OS = celkové přežití; PR = částečná odpověď; RECIST 1.1 = kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1.
Latvian: IQR (interquartile range) = starpkvartiļu intervāls; ITT (intent-to-treat) = ārstēšanai paredzētā populācija; ORR (objective response rate) = objektīvās atbildes reakcijas rādītājs; OS (overall survival) = kopējā dzīvildze;
Czech: Propylenglykol (E 1520) Koncentrovaný roztok amoniaku (E 527) Černý oxid železitý (E 172) Hydroxid draselný (E 525)
Latvian: Amonija hidroksīds (E527) Melnais dzelzs oksīds (E172) Kālija hidroksīds (E525)
Czech: Talzenna 1 mg tobolky talazoparibum
Latvian: Talzenna 1 mg kapsulas talazoparib
Czech: Zkratky: aBC = pokročilé nádorové onemocnění prsu; BRCA = gen susceptibility k nádorovému onemocnění prsu; CI = interval spolehlivosti; CNS = centrální nervový systém; HR+ = hormonový receptor pozitivní; ITT = Intent-to-Treat; PCT = léčba zvolená lékařem (chemoterapie); PFS = přežití bez progrese; TLZ = talazoparib; TNBC = trojitě negativní nádorové onemocnění prsu.
Latvian: Saīsinājumi: aBC (advanced breast cancer) = progresējošs krūts vēzis; TI = ticamības intervāls; CNS = centrālā nervu sistēma;
Czech: Souběžnému používání silných inhibitorů P-gp během léčby talazoparibem je třeba se vyhnout.
Latvian: Kamēr notiek ārstēšana ar talazoparibu, ir jāvairās no vienlaicīgas spēcīgu P-gp inhibitoru lietošanas.
Czech: EU/1/19/1377/005 (30 tvrdých tobolek)
Latvian: EU/1/19/1377/005 (30 cietās kapsulas)
Czech: Talzenna 1 mg tvrdé tobolky
Latvian: Talzenna 1 mg cietās kapsulas
Czech: 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi perorální podání Lahvička (sklo)
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Czech: Členské státy zajistí, že držitel rozhodnutí o registraci poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Tamiflu, informační dopis pro lékaře (DHPC), jehož text je přílohou hodnotící zprávy Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka Reģistrācijas apliecības īpašnieks , visiem ārstiem, kuri varētu ordinēt vai izmantot Tamiflu, piegādās Tieši Veselības Aprūpes Speciālistiem (DHCP - Direct Healthcare Professional Communication) paredzētu vēstuli, kuras teksts ir pievienots CHMP vērtējuma ziņojumam.
Czech: Členské státy s držitelem rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace týkající se informačního dopisu pro lékaře.
Latvian: Dalībvalstij jāvienojas ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku par DHCP vēstules izplatīšanas plānu.
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly implementovány veškeré níže uvedené podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání tohoto léčivého přípravku.
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, ka visi zemāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz zāļu drošu un efektīvu lietošanu ir ieviesti.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Latvian: ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪS
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
Latvian: PIELIKUMS ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI, KAS JĀIEVIEŠ DALĪBVALSTĪS
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 01-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.1.
Czech: Tamiflu (oseltamivirum)
Latvian: Tamiflu (oseltamivirs)
Czech: Pokud jsou neuramidázy zablokovány, virus se nemůže šířit.
Latvian: Kad neiramidāzes ir bloķētas, vīruss nevar izplatīties.
Czech: Další informace k přípravku Tamiflu jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Latvian: Sīkāka informācija par Tamiflu ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Czech: U dospělých s oslabeným imunitním systémem (přirozeným obranným systémem těla) se podává po dobu 10 dnů.
Latvian: Pieaugušajiem ar novājinātu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsardzību) zāles jālieto 10 dienas.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě zaznamenávání příznaků (pocitu horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašle, celkového nepříjemného pocitu a rýmy).
Latvian: Efektivitāte tika noteikta, reģistrējot simptomus (drudža sajūta, sāpes muskuļos, galvassāpes, kakla iekaisums, klepus, vispārēja diskomforta sajūta un iesnas).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tamiflu průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tamiflu lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Latvian: Blakusparādības lielākoties bija vieglas vai vidēji smagas.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu oseltamiviru.
Czech: Délka onemocnění u dětí ve věku od 1 roku do 6 let se zkrátila v průměru o 1,5 dne.
Latvian: Vidējais slimības ilguma samazinājums bērniem vecumā no 1 līdz 6 gadiem bija 1,5 dienas.
Czech: Studie zkoumaly počet případů výskytu chřipky potvrzených laboratorními testy.
Latvian: Pētījumos noteica gripas gadījumu skaitu, kas pierādīti ar laboratorijas analīzēm.
Czech: Přípravek Tamiflu je k dispozici ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ve formě prášku pro přípravu tekutiny k vypití (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Latvian: Tamiflu ir pieejamas kapsulās (30 mg, 45 mg un 75 mg) un kā pulveris dzeršanai paredzēta šķīduma pagatavošanai (6 mg/ml un 12 mg/ml).
Czech: Přípravek Tamiflu obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. června 2002.
Latvian: 2002. gada 20. jūnijā Tamiflu tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Czech: Další informace o přípravku Tamiflu
Latvian: Cita informācija par Tamiflu
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tamiflu, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tamiflu?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tamiflu lietošanu?
Czech: Přípravek Tamiflu nemůže nahradit očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Latvian: Tamiflu nevar aizvietot gripas vakcīnu, un tās jālieto saskaņā ar oficiāliem ieteikumiem.
Czech: Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
Latvian: Tās var arī samazināt gripas sastopamību pacientiem, kuri ir nonākuši saskarē ar slimību, vai pandēmijas laikā.
Czech: Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech).
Latvian: Tamiflu samazināja gripas sastopamību cilvēkiem, kuri bija saskārušies ar slimību, jo kāds no viņu ģimenes locekļiem bija saslimis ar gripu (962 gadījumi), vai epidēmijas laikā (1562 cilvēki vecumā no 16 līdz 65 gadiem un 548 vecāka gadagājuma cilvēki aprūpes namos).
Czech: U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu.
Latvian: Pieaugušajiem slimības ilgums samazinājās no vidēji 5,2 dienām pacientiem, kas lietoja placebo, līdz 4,2 dienām pacientiem, kas lietoja Tamiflu.
Czech: Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Latvian: Tamiflu izņēmuma kārtā var lietot arī profilakses nolūkā, piemēram, kad ar sezonālo gripas vakcīnu nav iespējams nodrošināt pietiekamu aizsardzību, kā arī pandēmijas (globālas gripas epidēmijas) laikā.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tamiflu jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Tamiflu lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Jedna studie se zaměřila také na použití přípravku Tamiflu v rodinách (277 rodin), a to jak v rámci léčby osoby nakažené chřipkou, tak v rámci léčby či prevence chřipky u osob, které s nakaženou osobou přišly do kontaktu.
Latvian: Pētījumā tika aplūkota arī Tamiflu lietošana ģimenē (277 ģimenes) gan gripas ārstēšanai, gan gripas ārstēšanai vai profilaksei personām, kas nonākušas saskarē ar gripas slimnieku.
Czech: V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí.
Latvian: Lietojot gripas ārstēšanai, Tamiflu samazina slimības ilgumu pieaugušajiem un bērniem.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu alespoň 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg vienu reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar inficētu personu.
Czech: V několika studiích, do kterých bylo zařazeno 2 413 pacientů ve věku od 13 let, 741 starších pacientů ve věku od 65 let a 1 033 dětí od 1 roku do 12 let, zkrátil přípravek Tamiflu v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) délku onemocnění.
Latvian: Tamiflu vairākos pētījumos (kuros piedalījās 2413 pacienti vecumā no 13 gadiem, 741 vecāka gadagājuma pacients vecumā no 65 gadiem un 1033 bērni vecumā no 1 līdz 12 gadiem) samazināja slimības ilgumu, salīdzinot ar placebo (zāļu imitāciju).
Czech: Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Latvian: Tamiflu aktīvā viela oseltamivirs iedarbojas uz gripas vīrusu, bloķējot dažus uz tā virsmas esošus enzīmus, ko sauc par neiramidāzēm.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem, kas sver vairāk nekā 40 kg, ir 75 mg divas reizes dienā 5 dienas.
Czech: • k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci,
Latvian: • gripas ārstēšanai tās var lietot pieaugušie un bērni (tostarp laikā dzimuši jaundzimušie), kuriem ir gripas simptomi, ja attiecīgajā apdzīvotajā vietā izplatās gripas vīruss;
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Latvian: Oseltamivirs iedarbojas gan uz A tipa gripas (visizplatītākais veids), gan B tipa gripas vīrusu neiramidāzēm.
Czech: Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Tamiflu lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
Latvian: Ģimenēs, kurās vienam ģimenes loceklim bija gripa, 7 % no ģimenes locekļiem mājsaimniecībā attīstījās gripa, lietojot Tamiflu, salīdzinot ar 20 % pacientu, kas nesaņēma profilaktisku ārstēšanu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tamiflu, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tamiflu lietošanu.
Czech: Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Tamiflu pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Tamiflu un kāpēc tās lieto
Czech: Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Latvian: Pētījumā, kas tika veikts epidēmijas laikā, 1 % pacientu, kas lietoja Tamiflu, pēc saskares attīstījās gripa, salīdzinot ar 5 % pacientu, kas lietoja placebo.
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
Latvian: Bērniem visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir vemšana, klepus un aizlikts deguns.
Czech: Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Tamiflu ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
Latvian: Visbiežākās Tamiflu blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) pieaugušajiem un pusaudžiem ir galvassāpes un slikta dūša (nelabums).
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Latvian: • gripas profilaksei tās var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par 1 gadu, kuri ir nonākuši saskarē ar gripas slimniekiem, un attiecīgajā apdzīvotajā vietā izplatās gripa;
Czech: Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Latvian: Tamiflu ir pretvīrusu zāles, ko lieto gripas ārstēšanai vai profilaksei.
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Tamiflu použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
Latvian: Gripas pandēmijas laikā Tamiflu var lietot arī vēl 1 gada vecumu nesasniegušu zīdaiņu profilaksei pret gripu.
Czech: Jak přípravek Tamiflu působí?
Latvian: Kā Tamiflu darbojas?
Czech: Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena do 2 dnů od výskytu prvních příznaků.
Latvian: Ārstējot gripu, Tamiflu jāsāk lietot divu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů.
Latvian: Lietojot Tamiflu gripas epidēmijas laikā, zāles lieto līdz pat 6 nedēļām.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tamiflu registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Tamiflu ir reģistrētas ES?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tamiflu je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Tamiflu, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tamiflu?
Czech: V rámci prevence chřipky musí být podávání přípravku Tamiflu zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
Latvian: Gripas profilaksei Tamiflu jāsāk lietot divu dienu laikā pēc saskares ar gripas slimnieku.
Czech: Jak se přípravek Tamiflu používá?
Latvian: Kā lieto Tamiflu?
Czech: Budete potřebovat:
Latvian: Jums vajadzēs:
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Latvian: Ir svarīgi pabeigt pilnu 5 dienu kursu, pat ja pašsajūta uzlabojas ātri.
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Latvian: Lietot nav ieteicams (nav pieejami dati)
Czech: · máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Latvian: • ka Jums ir smaga slimība, kuras dēļ var būt nekavējoties jāārstējas slimnīcā,
Czech: Před použitím vždy dobře protřepejte.
Latvian: Vienmēr pirms lietošanas labi sakratiet.
Czech: · Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Latvian: • Pacienti, īpaši bērni un pusaudži, rūpīgi jānovēro attiecībā uz iepriekš aprakstītajām uzvedības pārmaiņām.
Czech: · Váš imunitní systém nepracuje
Latvian: • ka nedarbojas Jūsu imūnsistēma,
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti starší 1 roku.
Latvian: Tas parasti piemērots bērniem no 1 gada vecuma.
Czech: Po užití přípravku se můžete něčeho napít a najíst.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas varat kaut ko apēst vai uzdzert.
Czech: Viz níže.
Latvian: Skatiet tālāk.
Czech: Vždy použijte 55 ml vody, bez ohledu na dávku, kterou potřebujete.
Latvian: Jums vienmēr jāņem 55 ml ūdens, neatkarīgi no nepieciešamās devas.
Czech: Směs nasávejte opatrně, aby neobsahovala vzduchové bubliny.
Latvian: Maisījumu mērierīcē ievelciet uzmanīgi, lai neveidotos gaisa burbuļi.
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU · Plán řízení rizik (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Czech: Viz bod 5 Jak uchovávat přípravek Tamiflu na druhé straně.
Latvian: Skatīt 5. punktu Kā uzglabāt Tamiflu lapas otrā pusē.
Czech: (Poznámka: Tuto složenou suspenzi je třeba před podáním jemně protřepat, aby se minimalizovala tendence k zadržování vzduchu).
Latvian: (Piezīme: šī ekstemporālā suspensija pirms lietošanas ir viegli jāsaskalo, lai mazinātu noslieci saistīt gaisu.)
Czech: Léčebný režim může být měněn z APD na CAPD, pokud to nefrolog považuje za nutné.
Latvian: Terapijas režīmu no APD uz NAPD iespējams pārslēgt, ja nefrologs to uzskata par nepieciešamu.
Czech: · jste alergický(á) na nějaké jiné léky
Latvian: • ka Jums ir alerģija pret citām zālēm,
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, zvláště u mladých osob, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šiem simptomiem, īpaši jauniem cilvēkiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následujících aktualizacích RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Czech: Informace pouze pro zdravotnické pracovníky
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Latvian: Šādu ietekmi novēroja, lietojot 657 mg/kg un lielākas devas.
Czech: Sodná sůl sacharinu (E954)
Latvian: Saharīna nātrija sāls (E954)
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Latvian: No tiem 851 bērni tika ārstēti ar oseltamivīra suspensiju.
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
Latvian: In vivo nav konstatēts neviens savienojuma 2. fāzes konjugāts.
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, pokud jde o změny chování, a u každého pacienta by měl být pečlivě zvážen poměr rizik a prospěchu pokračující léčby (viz bod 4.8).
Latvian: Pacienti stingri jānovēro, lai konstatētu iespējamas uzvedības pārmaiņas, un katra konkrētā pacienta gadījumā rūpīgi jāvērtē ar terapijas turpināšanu saistītais ieguvums un risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Nejméně 75 % perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
Latvian: Vismaz 75 % perorālās devas sasniedz sistēmisko asinsriti aktīvā metabolīta veidā.
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Latvian: Informējiet vecāku vai aprūpes sniedzēju, ka neizlietotās zāles un materiāli pēc terapijas pabeigšanas ir jāiznīcina.
Czech: Není určeno pro děti, které váží méně než 40 kg Pro děti, které váží méně než 40 kg, budete potřebovat připravit dávku nižší než 75 mg.
Latvian: Nav paredzētas bērniem, kuri sver mazāk par 40 kg Bērniem, kuri sver mazāk par 40 kg, Jums būs jāpagatavo par 75 mg mazāka deva.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují po podání první dávky přípravku a obvykle vymizí, i když léčba pokračuje.
Latvian: Šīs reakcijas vairumā gadījumu attīstās pēc pirmās zāļu devas lietošanas un parasti izzūd, turpinot ārstēšanu.
Czech: Místo toho použijte odpovídající velikost tobolky.
Latvian: Tā vietā izmantojiet atbilstošas devas kapsulas.
Czech: Toto je třeba udělat pouze jednou, na začátku Vašeho léčebného cyklu.
Latvian: Suspensija jāpagatavo tikai vienreiz - terapijas kursa sākumā.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Tamiflu Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a).
Latvian: Citas zāles un Tamiflu Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: (Poznámka: Lék, oseltamivir-fosfát, se ve vodě rychle rozpouští.
Latvian: (Piezīme: aktīvā viela oseltamivīra fosfāts viegli šķīst ūdenī.
Czech: Anafylaktické reakce, Anafylaktoidní reakce
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas, anafilaktoīdas reakcijas
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Tamiflu u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Tamiflu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās gripas gadījumā.
Czech: Na perorálním dávkovači je označení v mililitrech (ml) pro množství přípravku (viz obrázky v Instrukce pro uživatele).
Latvian: Uz mērierīces ir mililitru (ml) atzīmes (skat. attēlus Norādījumi lietotājam).
Czech: · Vodu
Latvian: • Ūdeni
Czech: Nežádoucí účinky podle frekvence Velmi časté Časté
Latvian: Nevēlamas blakusparādības atbilstoši to biežumam Ļoti bieži
Czech: Expozice proléku je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Latvian: Pamatsavienojuma iedarbība ir mazāka nekā 5 %, relatīvi salīdzinot ar aktīvo metabolītu.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem nepierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Krok 1: Příprava nové lahve léku
Latvian: 1.posms: Jaunas zāļu pudeles sagatavošana
Czech: Krok 3: Určení správného množství podle tělesné hmotnosti dítěte
Latvian: 3.darbība: izvēlieties bērna ķermeņa masai atbilstošo daudzumu
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.