FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte "Cómo reconocer un coágulo de sangre".
Bulgarian: За описание на симптомите на тези сериозни нежелани реакции, моля посетете „Как да разпознаем кръвен съсирек".
Spanish: Los anticonceptivos hormonales pueden influir sobre el metabolismo de ciertos principios activos.
Bulgarian: Хормоналните контрацептиви може да повлияят метаболизма на някои други активни вещества.
Spanish: Se han notificado las siguientes interacciones en la bibliografía.
Bulgarian: В литературата са описани следните взаимодействия.
Spanish: Intolerancia a las lentes de contacto*
Bulgarian: Непоносимост към контактни лещи*
Spanish: Si le resulta difícil recordar el cambio de parche
Bulgarian: Ако Ви е трудно да се сещате да смените пластира
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar la dosis del otro medicamento.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на другото лекарство.
Spanish: Los análisis indicaron que no hay asociación de edad y raza con el embarazo.
Bulgarian: Анализите не са показали връзка на възрастта и расата със забременяването.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Puede conducir o utilizar máquinas mientras usa este medicamento.
Bulgarian: Може да шофирате и да използвате машини, докато приемате това лекарство.
Spanish: • Apriete firmemente sobre el parche con la palma de la mano durante 10 segundos
Bulgarian: Силно натиснете пластира с длан в продължение на 10 секунди.
Spanish: Para proteger el medio ambiente, deben eliminarse con cuidado.
Bulgarian: За да се опази околната среда, пластирите трябва да бъдат изхвърляни внимателно.
Spanish: Reacción de fotosensibilidad Dermatitis de contacto Urticaria
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Контактен дерматит Уртикария
Spanish: • debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo;
Bulgarian: внезапна слабост или изтръпване на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото;
Spanish: • Hinchazón de la cara, boca, garganta o lengua
Bulgarian: подуване на лицето, устата, гърлото или езика
Spanish: • con la edad (por encima de unos 35 años);
Bulgarian: • с напредване на възрастта (след около 35 години);
Spanish: El Día de Cambio del parche trasdérmico será este día de cada semana (Días del ciclo 8, 15, 22 y Día 1 del siguiente ciclo).
Bulgarian: Денят за смяна на трансдермалния пластир ще бъде в този ден всяка седмица (ден 8, 15, 22 от цикъла и ден 1 от следващия цикъл).
Spanish: • Agarre con firmeza una de las esquinas del parche y sáquelo con cuidado del sobre
Bulgarian: Хванете здраво един от ъглите на пластира и внимателно го извадете от сашето.
Spanish: Modificación del día de Cambio
Bulgarian: Коригиране на Деня за смяна
Spanish: Con respecto al peso, 5 de los 15 embarazos comunicados con EVRA se produjeron en mujeres con un peso corporal al inicio del ensayo de 90 kg o más, lo que constituía menos del 3 % de la población del ensayo.
Bulgarian: По отношение на теглото, 5 от 15 бременности, съобщени при употреба на EVRA, са били при жени с изходно телесно тегло, равно или по-голямо от 90 kg, което представлява < 3% от изследваната популация.
Spanish: Si olvida cambiarse el parche durante uno o dos días (hasta 48 horas):
Bulgarian: Ако забравите да смените пластира за един или два дни (до 48 часа):
Spanish: EVRA se puede reiniciar, aproximadamente, 2 semanas después de finalizar este tratamiento.
Bulgarian: Употребата на EVRA може да се поднови приблизително 2 седмици след завършване на това лечение.
Spanish: • Tiene depresión;
Bulgarian: Имате депресия
Spanish: Se debe recurrir a un método anticonceptivo apropiado debido a la teratogenicidad de la terapia anticoagulante (cumarinas).
Bulgarian: В тези случаи трябва да се започне адекватна контрацепция поради тератогенността на антикоагулантната терапия (кумарини).
Spanish: Por lo tanto, los parches transdérmicos usados se deben desechar con cuidado.
Bulgarian: Поради това използваният трансдермален пластир трябва да бъде изхвърлен внимателно.
Spanish: Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con EVRA se debe realizar una anamnesis completa (incluidos los antecedentes familiares) y descartar un posible embarazo.
Bulgarian: Преди започване или подновяване на приема на EVRA трябва да се снеме пълна анамнеза (включително фамилна анамнеза) и трябва да се изключи бременност.
Spanish: • Tiene una alteración en la sangre llamada porfiria;
Bulgarian: Имате заболяване на кръвта, наречено „порфирия"
Spanish: • si es alérgico a norelgestromina, etinilestradiol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Bulgarian: ако сте алергични към норелгестромин, етинилестрадиол или към някоя от таналите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Spanish: En algunas mujeres se puede producir una hemorragia vaginal.
Bulgarian: При някои жени може да се появи вагинално кръвотечение.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Si tiene molestias de estómago
Bulgarian: Ако имате разстроен стомах
Spanish: Elija un lugar en el cuerpo para ponerse el parche.
Bulgarian: Изберете място от тялото, върху което ще поставите пластира.
Spanish: • en una pierna o pie (es decir, TVP)
Bulgarian: в крак или ходило (т.е. ДВТ)
Spanish: Por lo tanto, las personas que utilizan EVRA deben cambiar a un método anticonceptivo alternativo (p.ej., método anticonceptivo sólo con progestágenos o métodos no hormonales) antes de iniciar el tratamiento con esta farmacoterapia combinada.
Bulgarian: Поради това, жените, използващи EVRA, трябва да преминат на алтернативен метод на контрацепция (напр. контрацепция само с прогестерон или нехормонални методи) преди да започнат терапия с тази комбинирана схема на лечение.
Spanish: - durante más de dos días (48 horas o más): la usuaria puede no estar protegida frente al embarazo.
Bulgarian: за повече от два дни (48 часа или повече): жената може да не е защитена от забременяване.
Spanish: Cuando no debe usar EVRA
Bulgarian: Кога не трябва да използвате EVRA
Spanish: • confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender;
Bulgarian: внезапно объркване, затруднен говор или затруднено разбиране;
Spanish: • tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre;
Bulgarian: внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв;
Spanish: Los parches usados todavía contienen algunas hormonas activas.
Bulgarian: Използваните пластири продължават да съдържат активни хормони.
Spanish: Si la oclusión se produce en el ojo, los síntomas pueden variar desde visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta la pérdida de la visión.
Bulgarian: Ако оклузията се получи в окото, симптомите могат да варират от неболезнено замъгляване на зрението, което може да прогресира до загуба на зрение.
Spanish: No utilice más de 6 parches consecutivos (por lo tanto no más de 6 semanas).
Bulgarian: Не носете повече от 6 пластира (следователно не повече от 6 седмици) последователно.
Spanish: El día que se pone el primer parche transdérmico (Día 1/Día de Inicio) determina los Días de Cambio siguientes.
Bulgarian: Денят на приложението на първия трансдермален пластир (ден 1/начален ден) определя последващите "Дни за смяна".
Spanish: • si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada "migraña con aura";
Bulgarian: ако имате (или някога сте имали) вид мигрена, наречена „мигрена с аура";
Spanish: Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
Bulgarian: Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за допълнителна медицинска консултация.
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват някакъв специален риск за човека въз основа на обичайните предклинични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Spanish: En estas circunstancias es aconsejable interrumpir el uso del parche (en caso de intervención quirúrgica programada, al menos con cuatro semanas de antelación) y no reanudarlo hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad.
Bulgarian: При тези условия е препоръчително употребата на пластир/хапче/пръстен да се прекрати (в случай на планова операция поне четири седмици по-рано) и приложението им да не започва отново до изтичане на две седмици след пълното раздвижване.
Spanish: • dolor de cabeza repentino, intenso y prolongado sin causa conocida;
Bulgarian: внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина;
Spanish: Se ha demostrado que etoricoxib eleva los niveles plasmáticos de etinilestradiol (50 to 60%) cuando se toma concomitantemente con anticonceptivos hormonales orales trifásicos.
Bulgarian: Установено е, че еторикоксиб повишава плазмените нива на етинилестрадиол (50 до 60%), когато се прилага едновременно с перорален трифазен хормонален контрацептив.
Spanish: Normalmente estos síntomas desaparecen pero si no es así, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Проблемът обикновено отшумява, но ако това не стане, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: • No necesita utilizar medidas anticonceptivas adicionales si tiene molestias de estómago.
Bulgarian: Не се налага да използвате допълнителни противозачатъчни средства, ако имате разстроен стомах.
Spanish: (Semana 1)
Bulgarian: (Седмица 1)
Spanish: También pueden aconsejarle el uso de otro método anticonceptivo.
Bulgarian: Той/тя може също така да Ви посъветва дали не трябва да използвате друг метод за контрацепция.
Spanish: • No utilice este medicamento si está dando el pecho o planeando dar el pecho (ver también sección 2, Embarazo y lactancia).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако кърмите или планирате да кърмите (вижте също точка 2 „Бременност и кърмене").
Spanish: Puede que estas manchas no desaparezcan completamente, incluso después de dejar de utilizar EVRA.
Bulgarian: Тези петна може да не изчезнат, след като спрете употребата на EVRA.
Spanish: Puesto que el parche transdérmico EVRA contiene hormonas similares a las que se usan en los comprimidos anticonceptivos combinados, es probable que tenga los mismos riesgos.
Bulgarian: Тъй като EVRA трансдермален пластир съдържа хормони, подобни на хормоните, използвани в комбинираните противозачатъчни таблетки, съществува вероятност той да крие същите рискове.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de EVRA hasta que la madre haya dejado de amamantar a su hijo.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата на EVRA преди кърмачката напълно да отбие детето.
Spanish: En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre;
Bulgarian: В този случай може да имате наследствено нарушение на кръвосъсирването;
Spanish: • Continúe usando este medicamento y si persiste el sangrado en ciclos posteriores a los tres primeros, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Продължете прилагането на това лекарство и ако кръвотечението продължи повече от първите три цикъла се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Si olvida quitarse el parche:
Bulgarian: Ако забравите да свалите пластира:
Spanish: • al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años);
Bulgarian: • с напредване на възрастта (особено над 35 години);
Spanish: Éstas son puntos o manchas marrones amarillentas de la piel, especialmente en la cara (llamadas "cloasma").
Bulgarian: Те представляват жълтеникавокафяви петна или точки, които се появяват най-вече по лицето (наречени „хлоазма").
Spanish: No se debe utilizar EVRA en niñas y adolescentes que no hayan tenido todavía su primer periodo menstrual.
Bulgarian: EVRA не трябва да се използва при деца и юноши, които все още не са имали първи менструален цикъл.
Spanish: primidona, oxcarbazepina y felbamato)
Bulgarian: примидон, окскарбазепин и фелбамат)
Spanish: • El día que se ponga el primer parche será el Día 1.
Bulgarian: Денят, в който поставите първия си пластир, ще бъде ден 1.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez un ataque cardíaco o un ictus;
Bulgarian: ако някога сте имали сърдечен инфаркт или инсулт;
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antitrombótico si no se ha interrumpido con antelación el uso de EVRA.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антитромботично лечение, ако употребата на EVRA не е прекратена предварително.
Spanish: No se ha establecido una asociación concluyente entre el uso de anticonceptivos hormonales y la hipertensión clínicamente relevante.
Bulgarian: Не е установена категорична връзка между употребата на хормонални контрацептиви и клинична хипертония.
Spanish: Tanto para la norelgestromina como para el EE, el aumento de edad, peso corporal y área de superficie corporal estaban asociados con ligeros descensos de los valores de Css y AUC.
Bulgarian: Както за норелгестромин, така и за етинилестрадиол, повишаването на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност са били свързани със слабо намаление на стойностите на Css и AUC.
Spanish: • No utilice este medicamento si está embarazada o si cree que pudiera estarlo.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
Spanish: Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene algún cambio de salud que cree que puede deberse a EVRA, consulte a su médico.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, особено ако са тежки и упорити, или имате някаква промяна в здравословното състояние, за която смятате, че може да се дължи на EVRA, моля, говорете с Вашия лекар.
Spanish: Póngase el parche en la piel.
Bulgarian: Поставете пластира върху кожата.
Spanish: Tenga en cuenta que la ovulación podrá tener lugar en un plazo de 10 días después de un aborto provocado o espontáneo.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че овулация може да настъпи до 10 дни след спонтанен или индуциран аборт.
Spanish: Si está utilizando algunos de los medicamentos mencionados anteriormente, debe usar otro método anticonceptivo (como preservativo, diafragma o espuma).
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, може да се наложи да използвате друг метод за предпазване от бременност (като презерватив, диафрагма или пяна).
Spanish: Los síntomas temporales sugieren que el evento es un accidente isquémico transitorio (AIT).
Bulgarian: Преходните симптоми предполагат, че събитието е транзиторна исхемична атака (ТИА).
Spanish: En su próximo ciclo de cuatro semanas.
Bulgarian: За следващия 4-седмичен цикъл:
Spanish: • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y en las arterias especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más.
Bulgarian: - Те леко повишават риска от получаване на кръвен съсирек във вените и артериите, особено през първата година или когато се започва отново прием на комбиниран хормонален контрацептив след прекъсване от 4 или повече седмици.
Spanish: Sin embargo, la experiencia general con anticonceptivos orales combinados durante el embarazo no proporcionó evidencias de efectos indeseables en humanos.
Bulgarian: Като цяло обаче, опитът с приложението на комбинирани перорални контрацептиви по време на бременност не предоставя достатъчно доказателства за действителни нежелани ефекти върху хора.
Spanish: Efecto de EVRA sobre otros medicamentos
Bulgarian: Ефект на EVRA върху други лекарствени продукти
Spanish: En consecuencia, las concentraciones plasmáticas y tisulares pueden aumentar (p.ej., ciclosporina).
Bulgarian: Следователно плазмените и тъканните концентрации може да се повишат (напр. циклоспорин).
Spanish: Si se comienza más tarde, se debe recomendar a la mujer que utilice simultáneamente un método de barrera durante los primeros 7 días.
Bulgarian: Когато бъде започнато по-късно, жената трябва да бъде посъветвана да използва допълнително бариерен метод през първите 7 дни.
Spanish: Sin embargo, sólo una pequeña fracción (10-20 %) de la variabilidad general en la farmacocinética de la norelgestromina y del EE tras la aplicación de EVRA se puede asociar con alguno o todos los parámetros demográficos anteriores.
Bulgarian: Само малка част (10-20%) от общата вариабилност на фармакокинетиката на норелгестромин и етинилестрадиол след приложение на EVRA може да се свърже с някой или всички от горните демографски показатели.
Spanish: Los resultados con norelgestromina indicaron que no hubo efectos significativos del tratamiento sobre la Css o el AUC en comparación con el uso normal.
Bulgarian: Резултатите показват, че при норелгестромин няма значими ефекти върху Сss и AUC в сравнение с нормалната употреба.
Spanish: Este medicamento no le protege frente a la infección por VIH (SIDA) o frente a cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.
Bulgarian: Това лекарство няма да Ви предпази срещу HIV инфекция (СПИН) или други болести, предавани по полов път.
Spanish: • Intente volver a ponerse el parche o póngase de inmediato un nuevo parche.
Bulgarian: Опитайте се да го залепи отново или веднага поставете нов.
Spanish: Esto podría hacer que el parche se despegara.
Bulgarian: Това може да накара пластира да се отлепи.
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación**
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение**
Spanish: Esto significaría que hay más posibilidades de que el cáncer de mama sea detectado.
Bulgarian: Това би могло да означава, че вероятността от откриването на рака е по-голяма.
Spanish: • Presión sanguínea alta o aumento de la presión sanguínea.
Bulgarian: високо кръвно налягане или повишаване на кръвното налягане
Spanish: Por tanto, se deben consultar las fichas técnicas de toda la medicación concomitante para el VIH con el fin de identificar potenciales interacciones y cualquier recomendación relacionada.
Bulgarian: Поради това, трябва да се направи справка с информацията за предписване на едновременно прилаганите лекарства за HIV, за да се установят потенциалните взаимодействия и всички свързани препоръки.
Spanish: Se debe advertir encarecidamente a las mujeres que toman anticonceptivos combinados que se pongan en contacto con su médico en caso de que observen posibles síntomas de trombosis.
Bulgarian: Жените, които използват комбинирани контрацептиви, трябва да бъдат съветвани да се обръщат към лекуващия си лекар в случай на симптоми на възможна тромбоза.
Spanish: • Retención de líquidos en las piernas
Bulgarian: задържане на течности в краката
Spanish: Alguna mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como EVRA han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido.
Bulgarian: Някои жени, които използват хормонални контрацептиви, включително EVRA, съобщават за депресия или депресивно настроение.
Spanish: • pérdida inmediata de la visión, o bien,
Bulgarian: внезапна загуба на зрение или
Spanish: • malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago;
Bulgarian: дискомфорт в горната част на тялото, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката и стомаха;
Spanish: • Los errores en el uso de los parches también pueden causar manchado y hemorragia ligera.
Bulgarian: Допускането на грешки при употребата на пластира също може да причини зацапване и леко кръвотечение.
Spanish: No obstante, el riesgo puede ser mucho mayor en cada mujer en particular, en función de sus factores de riesgo subyacentes (ver a continuación).
Bulgarian: Въпреки това, при всяка отделна жена рискът може да бъде далеч повисок, в зависимост от нейните фонови рискови фактори (вж. по-долу).
Spanish: Punto medio del intervalo de 5-7 por cada 10.000 AM, basado en un riesgo relativo para los AHC que contienen levonorgestrel frente a la no utilización de aproximadamente 2,3 a 3,6.
Bulgarian: Средна точка в интервал от 5-7 на 10 000 жени, въз основа на относителен риск за КХК, съдържащи левоноргестрел, спрямо жени, които не използват КХК, от приблизително 2,3 до 3,6.
Spanish: • Deje de utilizar este medicamento inmediatamente si se queda embarazada.
Bulgarian: Незабавно спрете приема на лекарството, ако забременеете.
Spanish: Cuando se retira un parche transdérmico, se debe sustituir inmediatamente por otro nuevo el mismo día de la semana (Día de Cambio) el Día 8 y Día 15 del ciclo.
Bulgarian: Всеки използван трансдермален пластир се отстранява и веднага се замества с нов в един и същи ден от седмицата (Ден за смяна) на ден 8 и ден 15 от цикъла.
Spanish: Las concentraciones en estado estacionario (Css) de norelgestromina y EE durante una semana llevando el parche transdérmico son aproximadamente de 0,8 ng/ml y 50 pg/ml, respectivamente.
Bulgarian: Стационарните концентрации на норелгестромин и ЕЕ при носене на трансдермалния пластир в продължение на една седмица са съответно приблизително 0,8 ng/ml и 50 pg/ml съответно.
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, se deben retirar todos los sistemas de anticoncepción transdérmica y aplicar un tratamiento sintomático.
Bulgarian: В случай на съмнение за предозиране трябва да се отстрани трансдермалната контрацептивна система и да се започне симптоматично лечение.
Spanish: Con todos los anticonceptivos hormonales combinados puede producirse una pérdida de sangre irregular (oligometrorragia o hemorragia intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de uso.
Bulgarian: При всички комбинирани хормонални контрацептиви може да се появи нередовно кръвотечение (зацапване или интерменструално кървене), особено през началните месеци на употреба.
Spanish: El riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas en usuarias de AHCs puede aumentar sustancialmente en una mujer con factores de riesgo adicionales, en particular si existen varios factores de riesgo (ver tabla).
Bulgarian: Рискът от венозни тромбоемболични усложнения при жени, използващи КХК, може съществено да се увеличи при жена с допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори (вж. таблицата).
Spanish: El principal mecanismo de acción es la inhibición de la ovulación, pero también pueden contribuir a la eficacia del producto los efectos sobre el moco cervical y el endometrio.
Bulgarian: Основният механизъм на действие е потискане на овулацията, но промените в цервикалния мукус и в ендометриума може също да допринасят за ефикасността на продукта.
Spanish: Se debe aplicar el parche inmediatamente después de extraerlo del sobre protector.
Bulgarian: Пластирът трябва да се приложи веднага след изваждането му от защитното саше.
Spanish: Un aumento de la frecuencia o la intensidad de las migrañas durante el uso de AHCs (que puede ser precursor de un acontecimiento cerebrovascular) puede motivar su interrupción inmediata.
Bulgarian: Увеличаването на честотата или тежестта на мигренозните пристъпи по време на приемане на КХК (което може да е продромално състояние на мозъчно-съдов инцидент) може да стане причина за незабавно прекратяване на приема.
Spanish: • Aumento brusco repentino de la presión arterial (crisis hipertensiva)
Bulgarian: внезапно рязко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
Spanish: • La cantidad de hormonas que obtiene de EVRA no se ve afectada por estar enferma (vómitos) o diarrea.
Bulgarian: Количеството хормони, които получавате от EVRA, не следва да се повлияе, ако имате прилошаване (повръщане) или диария.
Spanish: • Semana 4:
Bulgarian: Седмица 4:
Spanish: • Puntos o manchas marrones en la cara
Bulgarian: кафяви петна или участъци по лицето
Spanish: Si alguna de las afecciones o factores de riesgo que se mencionan a continuación está presente, se debe comentar con la mujer la idoneidad de EVRA.
Bulgarian: Ако е налично някое от споменатите по-долу нарушения или рискови фактори, трябва да се обсъди с жената дали EVRA е подходящ.