FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een overzicht van Nobivac LeuFel en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Nobivac LeuFel și a motivelor autorizării sale în UE
Dutch: Waarom is Nobivac LeuFel geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce este Nobivac LeuFel autorizat în UE?
Dutch: Hoe werkt Nobivac LeuFel?
Romanian: Cum acționează Nobivac LeuFel?
Dutch: Wat is Nobivac LeuFel en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Nobivac LeuFel și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Nobivac LeuFel.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse raportate asociate cu Nobivac LeuFel, citiți prospectul.
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Nobivac LeuFel bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Nobivac LeuFel de câte 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, 1 an mai târziu.
Dutch: Hoe wordt Nobivac LeuFel gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Nobivac LeuFel?
Dutch: Nobivac LeuFel mag niet worden gebruikt bij drachtige katten.
Romanian: Nobivac LeuFel este contraindicat la pisicile gestante.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac LeuFel in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac LeuFel?
Dutch: ETIKET FLACON
Romanian: ETICHETA FLACON
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza imediat.
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging: 06/11/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2017.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve de bovenstaande genoemde diergeneesmiddelen.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar, cu excepția produselor menționate mai sus.
Dutch: Vaccin tegen feline leukemie.
Romanian: Vaccin împotriva leucemiei feline.
Dutch: Primaire vaccinatie: - eerste injectie bij kittens vanaf acht weken oud - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Romanian: Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Dutch: Opalescente vloeistof.
Romanian: Lichid opalescent.
Dutch: Hervaccinatie:
Romanian: Revaccinarea :
Dutch: DOOS VAN 10 OF 50 FLACONS
Romanian: CUTIE CU 10 SAU 50 DE FLACOANE
Dutch: Adjuvantia: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al
Romanian: Adjuvanţi: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Dutch: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrijk
Romanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn, kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Romanian: În aceste cazuri, când se susupectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat anhydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Romanian: Clorură de sodiu, Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria Apă pentru preparate injectabile
Dutch: Glazen ampullen van type I die één dosis (1 ml) van het vaccin bevatten, afgesloten met een 13 mm diameter butyl elastomeer stop en een aluminium felscapsule.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat si administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor katachtigen, geïnactiveerde virusvaccins voor katten.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale inactivate pentru pisici.
Dutch: De PSUR's voor Nobivac LeuFel moeten worden gesynchroniseerd en worden ingediend met dezelfde frequentie als voor LEUCOGEN
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Nobivac LeuFel trebuie să fie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru Leucogen.
Dutch: Na de primaire vaccinatiekuur duurt de immuniteitsduur één jaar.
Romanian: După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an.
Dutch: Hulpstoffen: Gebufferde isotone oplossing tot
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Bij overdosering (2) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6, behalve van lokale reacties die langer kunnen aanhouden (maximaal 5 tot 6 weken).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (de la 5 până la 6 săptămâni).
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Vaccineer alleen gezonde dieren.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Atenționări speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken leeftijd tegen feline leukemie ter voorkoming van persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Dutch: Schud de flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Romanian: Se agită uşor flaconul usor se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Dutch: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Romanian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Nu sunt
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen aanhouden (tot 5 à 6 weken).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigeen
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Pisici
Dutch: Vraag uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Dutch: Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Romanian: Nobivac LeuFel Suspensie injectabilă pentru pisici
Dutch: BIJSLUITER Nobivac LeuFel suspensie voor injectie voor katten
Romanian: PROSPECT Nobivac LeuFel suspensie injectabilă pentru pisici
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCHE WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinati doar animalele sanatoase.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu se va utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Dutch: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het wordt aanbevolen om de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale - se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare - se vor vaccina doar pisicile care nu au virusul leucemiei feline (FeLV).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de katten vóór d e vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
Romanian: De aceea, se recomandă un test pentru detectarea prezenţei FeLV înainte de vaccinare.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Dutch: Subcutane toediening
Romanian: Substanță activă
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Dutch: --1 Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 106,1 FFU* * Focus Forming Units
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (PET)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Dutch: Lyofilisaat: flacon (glas); Solvens: flacon (glas)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (sticlă)
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/09/2011 Datum van laatste verlenging: 21/06/2016
Romanian: Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016
Dutch: Solvens: doorzichtige kleurloze oplossing.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Dutch: De korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken nadat de kleine zwellingen zijn ontstaan.
Romanian: Crustele dispar de obicei în decurs de 2 saptamani dupa ce umflaturile mici au fost observate.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie van mannelijke fokdieren niet aanbevolen.
Romanian: Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve het solvens dat wordt geleverd voor gebruik bij het product.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren in een koelkast.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Dutch: Vaccinatie jaarlijks herhalen.
Romanian: Se revaccineaza anual.
Dutch: Konijn.
Romanian: Iepuri.
Dutch: Subcutane toediening.
Romanian: Utilizare subcutanata.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum welke vermeld is op het etiket.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie tijdens de eerste 14 dagen van de dracht niet aanbevolen.
Romanian: Prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Dutch: 3732 CN De Bilt Nederland
Romanian: 3732 CN De Bilt
Dutch: Er zijn geen veiligheidsstudies uitgevoerd naar het effect op de voortplanting bij mannelijke konijnen (rammelaars).
Romanian: Nu au fost realizate studii cu privire la performantele reproductive pe iepurii masculi (iepuroi).
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Dutch: Deze korstjes worden uitsluitend waargenomen bij dieren met actieve immuniteit en hebben geen invloed op de algemene gezondheidstoestand, de eetlust en het gedrag van het konijn.
Romanian: Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Nobivac Myxo-RHD te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Dutch: Een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 - 2 °C kan vaak voorkomen.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009,
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Dutch: Gebruik de vaccinsuspensie binnen 4 uur na suspenderen.
Romanian: Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Dutch: FFU*
Romanian: UFF*
Dutch: Injectievolume Totaal aantal konijnen dat kan worden gevaccineerd
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Dutch: Wachttijd: nul dagen.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Dutch: Vaccin dat daarna overblijft, moet worden verwijderd.
Romanian: Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Dutch: In konijnen die gehouden worden als gezelschapsdier kunnen, in zeer zeldzame gevallen, reacties op de plaats van injectie zoals necrose, huidschilfers, korsten of haaruitval optreden.
Romanian: La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde meldingen).
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Dutch: Dien na suspenderen van het vaccin 1 dosis per dier via subcutane injectie toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
Romanian: Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Dutch: Na infectie met virulent myxomavirus kunnen sommige gevaccineerde dieren enkele zeer kleine zwellingen ontwikkelen, met name op de haarloze delen van het lichaam, die snel korstjes vormen.
Romanian: Dupa infectia cu virusul mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta cateva foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Dutch: De productie, import,het in bezit hebben, de verkoop, levering en/of het gebruik van Nobivac Myxo-RHD kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig het nationale diergeneeskundig beleid.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Dutch: De zwelling zal ongeveer 3 weken na vaccinatie volledig verdwenen zijn.
Romanian: Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dutch: Houdbaarheid na suspenderen volgens instructies: 4 uur.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
Romanian: Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Dutch: Vaccin flacon etiket
Romanian: PRIMAR ETICHETA FLACONULUI DE VACCIN
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties, die fataal kunnen zijn, optreden na vaccinatie.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ .
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Studies naar het gebruik van het vaccin tijdens de vroege dracht hebben geen eenduidig resultaat opgeleverd.
Romanian: Gestatie: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Naast de klinische bijwerkingen die kunnen optreden na vaccinatie met een enkelvoudige dosering, kan een geringe zwelling van de locale lymfeknopen optreden binnen 3 dagen na overdosering.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Aditional fata de reactiile adverse observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o usoara umflătură a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Lyofilisaat:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Dutch: Recente of latente infectie met myxoma veld virus lijkt hierbij een zekere rol te spelen.
Romanian: Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Geen speciale bewaarcondities.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu există condiții speciale de depozitare.
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 10
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Dutch: Een kleine, niet pijnlijke zwelling (diameter maximaal 2 cm) op de injectieplaats wordt regelmatig waargenomen binnen de eerste twee weken na vaccinatie.
Romanian: (maxim 2 cm diametru) la locul injectarii este frecvent observat in primele doua saptamani după vaccinare.
Dutch: Het is mogelijk dat konijnen die al eerder gevaccineerd zijn met een ander myxomatose vaccin of die een veldinfectie met myxomatose hebben doorgemaakt na vaccinatie geen adequate immuunrespons ontwikkelen tegen RHD.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
Dutch: Gereconstitueerd product: rozeachtige of rozekleurige suspensie.
Romanian: Produs reconstituit: roz-cenusiu sau suspensie de culoare roz.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het zicht en bereikvan kinderen bewaren.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE KLEINE DIRECTE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Dutch: Flacon met enkelvoudige dosis:
Romanian: Flaconul cu o singura doza
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat voor gebruik volledig gesuspendeerd is.
Romanian: Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen milde klinische verschijnselen van myxomatose optreden tot 3 weken na vaccinatie.
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Dutch: Zorg ervoor dat de vaccinsuspensie die nu in de flacon Nobivac Myxo-RHD solvens is ontstaan goed wordt gemengd.
Romanian: 3. Asigurati-va ca suspensia de vaccin care rezulta in flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD este bine amestecata.
Dutch: Solvens etiket
Romanian: Volumul de solvent