FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See sarnaneb enamikus varasemates uuringutes täheldatud tulemustega.
Latvian: Šie rezultāti ir līdzīgi arī lielākajā daļā iepriekšējo pētījumu.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole, ravi on sümptomaatiline.
Latvian: Nav specifiska antidota, ārstēšana ir simptomātiska.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Latvian: Darbojoties ar zālēm, neēst, nedzert vai nesmēķēt.
Estonian: Ei tohi olla juurdepääsu teistele joogivee allikatele.
Latvian: Nedrīkst būt pieejams cits dzeramā ūdens avots.
Estonian: GC/MS-analüüsimeetodi kirjeldus ja valideerimine oli vastuvõetav.
Latvian: GC/MS analīzes metodes apraksts un validācija tika uzskatīta par pieņemamu.
Estonian: Seega ollakse arvamusel, et need andmed toetavad Ameerika Ühendriikides 1980ndatel tehtud eespool nimetatud uuringutest saadud tulemuste laiendamist ELi praegusele olukorrale.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šie dati ļauj ekstrapolēt secinājumus, kas iegūti iepriekš minētajos 20. gadsimta 80. gados ASV veiktajos pētījumos, uz pašreizējo situāciju ES.
Estonian: Mõlemad uuringud hõlmasid 1116 lindu, kes olid jagatud ravi ja negatiivse kontrolli rühmadesse.
Latvian: Abos šajos pētījumos tika iekļauti 1116 putni, kas tika sadalīti terapijas un negatīvās kontroles grupās.
Estonian: Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland
Latvian: 00330 Helsinki Finland
Estonian: Korduvat või pikendatud kasutamist peaks vältima farmihalduse ja hügieenitingimiste parandamisega.
Latvian: Jāizvairās no atkārtotas vai ilgstošas ārstēšanas, uzlabojot saimniecības pārvaldību un higiēnas praksi.
Estonian: Manustamistingimused: manustada loomaarsti kontrolli all või otsesel vastutusel.
Latvian: Lietošanas nosacījumi: Lietošana ir veterinārārsta kontrolē vai tiešā atbildībā.
Estonian: Ühte (optimaalset) annust peeti eelistatavaks.
Latvian: Tika uzskatīts, ka ieteicama bija viena (optimāla) deva.
Estonian: Andrew Street London EC4A
Latvian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Estonian: Lincocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Latvian: Lincocin un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Estonian: Esildise tulemusel ühtlustatakse ravimiteave täielikult.
Latvian: Pārvērtēšanas rezultātā pilnībā tiks saskaņots zāļu apraksts.
Estonian: Ebapiisava veetarbimise korral tuleb sigu ravida parenteraalselt.
Latvian: Nepietiekamas ūdens uzņemšanas gadījumā, cūkas jāārstē parenterāli.
Estonian: Need seisundid taanduvad tavaliselt iseenesest 5-8 päeva jooksul, ilma et linkomütsiiniga ravimise peaks katkestama.
Latvian: Šie simptomi izzūd 5 līdz 8 dienu laikā, nepārtraucot ārstēšanu ar linkomicīnu.
Estonian: Mõlemas uuringus täheldati suremuse olulisi erinevusi linkomütsiiniga ravitud lindudel (vastavalt 0% ja 0,7%) võrreldes negatiivse kontrollrühma lindudega (vastavalt 14% ja 7,5%).
Latvian: Abos pētījumos tika konstatētas ievērojamas atšķirības attiecībā uz mirstības rādītājiem starp putniem, kuri tika ārstēti ar linkomicīnu (attiecīgi 0 % un 0,7 %), un putniem, kas bija iekļauti negatīvās kontroles grupā (attiecīgi 14 % un 7,5 %).
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Latvian: Dalībvalsts /EEZ
Estonian: Ravi ajal sisaldasid väljaheited peamiselt metaboliseerumata linkomütsiini (60-85%).
Latvian: Ārstēšanas laikā izdalījumi galvenokārt saturēja nemetabolizētu linkomicīnu (60-85%).
Estonian: Vältida kokkupuudet naha ja silmadega.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu un acīm.
Estonian: • Näidustused piiratakse nendega, mida efektiivsuse andmed piisavalt toetavad.
Latvian: • indikāciju ierobežošana, saglabājot tikai tās indikācijas, kas ir pietiekami pamatotas ar datiem par efektivitāti;
Estonian: Veterinaarravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke, riiklikke ja piirkondlikke antimikroobsete preparaatide kasutamise põhimõtteid.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāņem vērā oficiālā, valsts un reģionālā antibakteriālo zāļu lietošanas politika.
Estonian: Resistentsuse väljakujunemise võimalikku riski, mis võib mõjutada ravimpreparaadi efektiivsust ning üldiselt loomade ja inimeste tervist, piiratakse järgmiste abinõudega:
Latvian: Potenciālais rezistences attīstības risks, kas varētu ietekmēt zāļu efektivitāti un vispārējo dzīvnieku un cilvēku veselību, ir ierobežots šādos veidos:
Estonian: Deutschland GmbH
Latvian: Zoetis Deutschland GmbH
Estonian: Ravimisisaldusega vee tarbimine sõltub loomade füsioloogilisest ja kliinilisest seisundist.
Latvian: Zāles saturošā dzeramā ūdens uzņemšana ir atkarīga no dzīvnieku fizioloģiskā un klīniskā stāvokļa.
Estonian: • Lincocini ühtlustatud ravimiomaduste kokkuvõte sisaldab ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks vajalikku teavet.
Latvian: • saskaņotajā Lincocin zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai garantētu zāļu drošu un efektīvu lietošanu.
Estonian: Uuringusse kaasatud loomade arv (18 kastreeritud isaslooma ja 18 emaslooma) ja nende kehakaalud (36,5...71 kg) olid piisavad.
Latvian: Pētījumā iekļauto dzīvnieku skaits (18 kastrēti tēviņi un 18 mātītes), kā arī to svars (36,5 kg līdz 71 kg) bija atbilstošs.
Estonian: Seega soovitati sealiha ja sea rupskite jaoks kehtestada 1päevane keeluaeg, sest see tagab piisava ohutusvaru.
Latvian: Cūkgaļai un blakusproduktiem tika ieteikts 1 dienu ilgs ierobežojumu periods, jo tas nodrošina pietiekamu drošuma rezervi.
Estonian: Leiti, et linkomütsiini suukaudne imendumine oli 53% ±19%.
Latvian: Linkomicīna absorbcija pēc iekšķīgas uzņemšanas bija 53% ± 19%.
Estonian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Latvian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks tuleb linkomütsiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, atbilstoši jākoriģē linkomicīna koncentrācija.
Estonian: ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
Latvian: Ārstējamo dzīvnieku vidējais ķermeņa svars (kg)
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā,vai arī jūs domājat, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Estonian: Käesolevas hindamises keskendutakse kasulikkuse ja riski suhet muuta võivatele küsimustele.
Latvian: Šajā novērtējumā galvenā uzmanība tiek pievērsta jautājumam par saskaņošanu, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Estonian: Veetarbimist peab tihti jälgima.
Latvian: Regulāri jākontrolē ūdens uzņemšana.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ei ole näidanud tõendeid teratogeensest toimest, kuigi teatatud on fetotoksilisusest.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība, lai gan ir ziņots par fetotoksicitāti.
Estonian: Sageli esineb täielikku ristresistentsust linkomütsiini ja klindamütsiini vahel.
Latvian: Bieži pastāv arī pilnīga krusteniskā rezistence starp linkomicīnu un klindamicīnu.
Estonian: Järeldati, et C. perfringens'i tundlikkus linkomütsiini suhtes ei ole viimase 25 aasta jooksul oluliselt muutunud.
Latvian: Tika secināts, ka C. perfringens jutīguma modelis attiecībā pret linkomicīnu pēdējo 25 gadu laikā nav būtiski mainījies.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FF02
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FF02.
Estonian: Linkomütsiin läbib enterohepaatilise ringe.
Latvian: Linkomicīns iziet enterohepātisko cirkulāciju.
Estonian: Et eespool nimetatud esildismenetluse (EMEA/V/A/110) järeldusi võib laiendada praegusele menetlusele, otsustas veterinaarravimite komitee, et see näidustus tuleb eemaldada ka Lincocini ravimiteabest.
Latvian: Tā kā secinājumus no iepriekš minētās pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/110) var ekstrapolēt uz pašreiz notiekošo procedūru, CVMP secināja, ka šī indikācija jāsvītro arī no Lincocin zāļu apraksta.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 24 stundas.
Estonian: Harvadel juhtudel võib linkomütsiinisisaldusega vett saanud sigadel esimesel 2 päeval pärast ravi alustamist tekkida kõhulahtisus / pehme väljaheide ja/või kerge pärakuturse.
Latvian: Retos gadījumos, pirmo divu dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas cūkām, kurām tiek dots linkomicīnu saturošs ūdens, var parādīties diareja/mīkstas fekālijas un/vai viegli izteikts anālās atveres pietūkums.
Estonian: Metaboliidid moodustasid üle 75% kõikidest jääkidest maksas.
Latvian: Metabolīti aknās bija vairāk nekā 75% no kopējām zāļu atliekām.
Estonian: See ületab annuse hindamise uuringus määratud minimaalse efektiivse annuse (3,9 mg/kg) ja jääb annuse kinnitamise ja sihtloomade ohutusuuringutes uuritud vahemikku.
Latvian: Tā pārsniedza devas novērtēšanas pētījumā noteikto minimālo efektīvo devu (3,9 mg/kg) un iekļāvās diapazonā, kas tika testēts devu apstiprināšanas un mērķa dzīvnieku drošuma pētījumos.
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Latvian: Zāļu nosaukumi, farmaceitiskā forma, veterināro zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīs
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi näidustust ei saa enam säilitada ja see kustutati.
Latvian: Lietošanas indikāciju pret B. hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vairs nevarēja saglabāt, un tā tika svītrota.
Estonian: Hilisemate ELi isolaatidega (2011-2016) võrdlemisel leiti, et MIC-jaotuvus on sarnane: see oli trimodaalne koos tippväärtustega, mis erinesid maksimaalselt ühe topeltlahjenduse poolest.
Latvian: Salīdzinot ar nesenākiem ES iegūtiem izolātiem (2011.-2016. gads), MIK sadalījums ir līdzīgstrimodāls, ar maksimumiem, kas atšķiras augstākais par vienu divkāršotu atšķaidīšanu.
Estonian: Euroopa Komisjon algatas esildise (ELi/EMÜ) liikmesriikides vastuvõetud erinevate riiklike otsuste tõttu, mille tulemuseks on lahknevused Lincocini ja sarnaste nimetuste (edaspidi „Lincocini") ravimiteabes.
Latvian: Eiropas Komisija pārvērtēja šo jautājumu, jo dalībvalstis (ES/EEZ) bija iekšēji pieņēmušas atšķirīgus lēmumus, kā rezultātā ir radušās neatbilstības Lincocin un sinonīmisko nosaukumu (turpmāk -Lincocin) zāļu aprakstā.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogiveele nii, et kogu ravim tarvitataks ära 24 tunni jooksul.
Latvian: Visa zāļu dienas deva jāpievieno dzeramajam ūdenim tā, lai tā tiktu uzņemta 24 stundu laikā.
Estonian: Annust 3,9 mg kehakaalu kg kohta uuriti veel kahes sarnase ühesehitusega uuringus simuleeritud looduslikes tingimustes.
Latvian: Deva 3,9 mg/kg ķermeņa masas tika pētīta vēl divos pētījumos ar līdzīgiem modeļiem simulētos dabīgos apstākļos.
Estonian: 5. juulil 2016 saatis Euroopa Komisjon Lincocini ja sarnaste nimetuste kohta Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildise.
Latvian: 2016. gada 5. jūlijā Eiropas Komisija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Lincocin un sinonīmiskajiem nosaukumiem.
Estonian: Linkomütsiin võib olla kas bakteritsiidne või bakteriostaatiline.
Latvian: Linkomicīnam var būt gan baktericīda, gan bakteriostatiska iedarbība.
Estonian: Resistentsus võib olla otsene probleem, kui see mõjutab zoonootilisi patogeene, nagu Campylobacter ja Enterococcus, või kui toimub resistentsuse horisontaalne ülekanne inimpatogeenidele mobiilsete geneetiliste elementide kaudu.
Latvian: Rezistence var būt tieša problēma attiecībā uz zoonozes patogēniem, piemēram, Campylobacter un Enterococcus; tos var pārnest horizontāli uz cilvēka patogēniem ar mobilu ģenētisko elementu starpniecību.
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine viiakse läbi direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kontekstis, mille eesmärk käesolevas menetluses on ühtlustada ravimpreparaadi Lincocin ja sarnaste nimetuste müügiloa tingimused ELis.
Latvian: Šis ieguvumu un riska novērtējums tiek veikts Direktīvas 2001/82/EK 34. panta kontekstā, kura pašreizējās procedūras mērķis ir panākt Lincocin un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas nosacījumu saskaņošanu ES valstīs.
Estonian: Valge kuni valkjas pulber.
Latvian: Balts vai gandrīz balts pulveris.
Estonian: Aktiivse vormi suurt kontsentratsiooni on täheldatud sooles.
Latvian: Zarnās tiek novērota augsta aktīvās formas koncentrācija.
Estonian: Võimalik, et linkomütsiini paikne kontsentratsioon sooles ületab mittemetsiktüve isolaatide MICväärtused.
Latvian: Iespējams, ka linkomicīna vietējā koncentrācija zarnās pārsniedz nesavvaļas tipa izolātu MIK.
Estonian: Ravimisisaldusega joogivesi tuleb värskelt valmistada iga 24 tunni järel.
Latvian: Zāles saturošais dzeramais ūdens jānomaina ik pēc 24 stundām.
Estonian: Loomade hukkamisajad (0 tundi pärast 3päevast ravimi manustamist ja 0, 6, 12 ja 24 tundi pärast 21päevast ravimi manustamist) olid kavandatava 0päevase keeluaja tõendamiseks hästi jaotatud.
Latvian: Kaušanas laiki (0 stundas pēc 3 dienu ilgas zāļu lietošanas un 0, 6, 12 un 24 stundas pēc 21 dienas ilgas zāļu lietošanas) bija labi sadalīti, lai pamatotu ierosināto nulle dienu ierobežojumu periodu.
Estonian: Ravimiteabes kavandatud ühtlustatud hoiatusi ja ettevaatusabinõusid peeti ravimpreparaadi kasutajate ohutuse tagamiseks piisavaks.
Latvian: Saskaņotie brīdinājumi un piesardzības pasākumi, kas piedāvāti zāļu aprakstā, tika uzskatīti par piemērotiem, lai nodrošinātu zāļu lietotāju drošību.
Estonian: Ravimi käsitsemise ja segamise ajal peab kandma isikukaitsevahendeid, mis koosnevad heakskiidetud tolmumaskist (kas poolmask-respiraator, mis vastab Euroopa standardile EN149, või korduvkasutusega respiraator, mis vastab Euroopa standardile EN140, koos filtriga EN143), kinnastest ja kaitseprillidest.
Latvian: Lietojot un šķīdinot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no apstiprinātām putekļu maskām (vienreizējās lietošanas respirators pusmaska saskaņā ar Eiropas standartu EN 149 vai respirators saskaņā ar Eiropas standartu EN140 ar filtru EN143), cimdiem un aizsargbrillēm.
Estonian: Kui pärast ravimiga kokkupuutumist tekivad sümptomid, nagu nahalööve või püsiv silmaärritus, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Latvian: Ja pēc saskares parādās tādi simptomi, kā izsitumi uz ādas vai pastāvīgs acu kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Estonian: Uuringutulemuste ja veterinaarravimite komitee arvutuste põhjal otsustati, et sealiha ja sea rupskite 0päevane keeluaeg ei pruugi olla tarbijale ohutu, sest esimene ajahetk, mil kõikides proovides tuvastati vastavatest maksimaalsetest ravimijääkide piirväärtustest väiksemad sisaldused, oli 12 tundi.
Latvian: Balstoties uz pētījuma rezultātiem un CVMP veiktajiem aprēķiniem, tika secināts, ka cūkgaļas un blakusproduktu nulles dienu ierobežojumu periods patērētājiem var nebūt drošs, jo pirmais laiks, kad visi paraugu rādītāji bija zemāki par to attiecīgajiem maksimāli pieļaujamajiem atlieku daudzumiem (MRL), bija 12 stundas.
Estonian: Arvestades menetluse ulatust, oli veterinaarravimite komitee kokkuvõttes arvamusel, et näidustus „Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia" on piisavalt tõendatud.
Latvian: Kopumā, ņemot vērā procedūras apjomu, CVMP uzskatīja, ka indikācija „Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšana un metafilakse" ir pienācīgi pamatota.
Estonian: Näiteks olid 2016. aastal müügiloa hoidja poolt tehtud 92 Euroopa isolaadi uuringus C. perfringens'i vastu manustatud linkomütsiini MIC-tulemused vahemikus 0,5 μg/ml kuni > 256 μg/ml ja MIC-jaotuvus oli trimodaalne (tippväärtused kontsentratsioonil 1 μg/ml, 8 μg/ml ja > 256 μg/ml), kusjuures enamik isolaate ei kuulunud metsiktüve populatsiooni.
Latvian: Piemēram, rezultāti, kas tika iegūti pētījumā ar 92 Eiropas izolātiem, ko 2016. gadā veica reģistrācijas apliecības īpašnieks, uzrādīja MIK diapazonu no 0,5 μg/ml līdz >256 μg/ml un trimodālu MIK sadalījumu attiecībā uz linkomicīna lietošanu pret C. perfringens (maksimumi 1 μg/ml, 8 μg/ml un >256 μg/ml), un lielākā daļa izolātu neatrodas pārredzamā savvaļas tipa populācijā.
Estonian: Arvestades asjaolu, et esitatud uuringus manustatud linkomütsiini annus oli mitu korda kõrgem kui Lincocini kasutamisel soovitatav ja ravikestus oli sarnane, oldi arvamusel, et olemasolevast uuringust saadi suhteliselt konservatiivne tulemus, kuigi linkomütsiini ja spektinomütsiini vaheliste farmakokineetiliste koostoimete võimalust ei käsitletud.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā to, ka pētījumā sniegtā linkomicīna deva bija vairākas reizes lielāka par ieteikto Lincocin devu un terapijas ilgums bija līdzīgs, tika uzskatīts, ka pieejamais pētījums uzrāda samērā konservatīvu rezultātu, neskatoties uz to, ka netika aplūkota iespējama farmakokinētiskā mijiedarbība starp linkomicīnu un spektinomicīnu.
Estonian: Juhuslikul nahale, silma või limaskestadele sattumisel loputage tabandunud ala põhjalikult rohke veega.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā ar ādu, acīm vai gļotādu rūpīgi mazgāt skarto vietu ar lielu daudzumu ūdens.
Estonian: Umbes 50% linkomütsiinist metaboliseerub maksas.
Latvian: Aptuveni 50% linkomicīna metabolizējas aknās.
Estonian: Mitte manustada ja mitte lubada juurdepääsu linkomütsiini sisaldavale veele küülikutele, hamstritele, villakhiirtele, hobustele või mäletsejalistele, sest see võib põhjustada raskeid gastrointestinaalseid häireid.
Latvian: Neizdzirdināt un neļaut trušiem, kāmjiem, jūrascūciņām, šinšillām, zirgiem vai atgremotājiem piekļūt ūdenim, kas satur linkomicīnu, jo tas var izraisīt smagus kuņģa-zarnu trakta traucējumus.
Estonian: Et veterinaarravimite komitee soovitatud annustamisskeeme ei ole suurendatud ja näidustusi ei ole laiendatud võrreldes enamikus ravimi omaduste kokkuvõtetes heakskiidetud näidustustega, ei tekitanud sihtliikide ohutuse ja kasutaja ohutuse hindamine uusi küsimusi.
Latvian: Tā kā CVMP ieteiktie devu režīmi nav palielināti un indikācijas nav paplašinātas attiecībā uz tām, kas apstiprinātas vairumā zāļu aprakstu, mērķa dzīvnieku drošības un lietotāju drošības novērtējums neradīja jaunus jautājumus.
Estonian: Prantsusmaa Zoetis France 10 rue
Latvian: Zoetis France 10 rue Raymond David
Estonian: Lincocin 40% Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina
Latvian: Lincocin 40% Linkomicīns (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Estonian: Tuginedes täheldatud ravimijääkide kadumise trendile, on tõendatud, et kombinatsioonravimi kasutamisel on asjakohane 5päevane keeluaeg.
Latvian: Balstoties uz novēroto izdalīšanās tendenci, tika pierādīts, ka kombinētajam preparātam ir piemērots 5 dienu ierobežojumu periods.
Estonian: Kuigi B. hyodysenteriae vastaste antibiootikumide MICi määramise metodoloogia ei ole standardiseeritud, oli seoses in vitro tundlikkuse andmetega selge, et enamik isolaate ei kuulu metsiktüve populatsiooni.
Latvian: Lai gan nav standartizētas metodikas MIK noteikšanai antibiotikām pret B. hyodysenteriae, bija redzams, ka attiecībā uz in vitro jutīguma datiem lielākā daļa izolātu neatrodas pārredzamā savvaļas tipa populācijā.
Estonian: Juhuslikul üleannustamisel peab ravi peatama ja soovitatava annuse tasemel uuesti alustama.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāatsāk ārstēšana ar ieteicamo devu.
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvnieku no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: Peale selle oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 „Erihoiatused iga loomaliigi kohta" tuleb lisada järgmine hoiatus:
Latvian: Papildus tam CVMP uzskatīja, ka zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai" jāiekļauj šāds brīdinājums:
Estonian: Näib, et minimaalne efektiivne annus on ligikaudu 4 mg kehakaalu kg kohta ja selle annuse valimisel saavutatakse maksimaalne terapeutiline indeks.
Latvian: Minimālā efektīvā deva ir apmēram 4 mg/kg uz kg ķermeņa masas, un ar šo devu iegūtu maksimālo terapeitisko indeksu.
Estonian: Linkomütsiin eritub muutumatult või erinevate metaboliitidena sapi ja uriiniga.
Latvian: Linkomicīns tiek izvadīts neizmainītā veidā vai dažādu metabolītu veidā ar žulti un urīnu.
Estonian: Lincocin Soluble Powder 400 mg/g Powder for Oral
Latvian: Lincocin Soluble Powder 400 mg/g Powder for Oral Solution
Estonian: Tuleb märkida, et puuduvad standardiseeritud protseduurid mükoplasmade vastaste antimikroobsete ainete MIC-väärtuste määramiseks ning puuduvad kliinilised piirmäärad, mistõttu on erinevate uuringute tulemuste võrdlemine keerukas.
Latvian: Jāatzīmē, ka nav standartizētu procedūru pret mikoplazmām izmantoto antibakteriālo līdzekļu MIK testēšanai, kā arī trūkst klīnisko pārtraukumpunktu; šo iemeslu dēļ ir grūti salīdzināt dažādu pētījumu rezultātus.
Estonian: Esitatud dokumentatsioonile tuginedes peeti tarbijate jaoks ohutuks kanaliha ja kanarupskite kavandatud 5päevast keeluaega.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, piedāvātais 5 dienu ierobežojumu periods cāļu gaļai un blakusproduktiem tika uzskatīts par drošu patērētājiem.
Estonian: Inimesed, kes on linkomütsiini või ükskõik millise teise linkosamiidi või laktoosmonohüdraadi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret linkomicīnu vai kādu citu linkozamīdu vai laktozes monohidrātu, vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: Keskmine päevane veetarbimine (liitrit looma kohta)
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (litri/dzīvnieku)
Estonian: Pärast raviperioodi lõppu tuleb veevarustussüsteem sobivalt puhastada, et vältida subterapeutiliste toimeaine koguste tarbimist.
Latvian: Ārstēšanas beigās, ūdens padeves sistēma rūpīgi jāiztīra, lai nepieļautu aktīvās vielas uzņemšanu subterapeitiskās devās.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks; linkosamiidid.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, linkozamīdi.
Estonian: Sead, kodulinnud (broilerid)
Latvian: Cūkas, mājputni (broileri)
Estonian: Linkomütsiini biosaadavus võib väheneda maohappesust vähendavate preparaatide või aktiivsöe, pektiini või kaoliini juuresolekul.
Latvian: Linkomicīna biopieejamība var samazināties antacīdu vai aktivētās ogles, pektīna vai kaolīna klātbūtnē.
Estonian: Makroliidid, linkosamiidid ja streptogramiini rühma antimikroobsed ained on WHO (2017)3 klassifitseerinud kriitilise tähtsusega antibiootikumideks teatud zoonootiliste infektsioonide raviks inimestel (nt Campylobacter'i põhjustatud infektsioonid).
Latvian: Makrolīdus, linkozamīdus un streptogramīnus saturoši pretmikrobu līdzekļi ir iekļauti PVO (2017) sarakstā3 kā kritiski svarīgi noteiktu cilvēku zoonozes infekciju (piemēram, Campylobacter infekciju) ārstēšanai.
Estonian: Pakendi osade kasutamisel soovitatakse kasutada sobivalt kalibreeritud kaalumisseadmeid.
Latvian: Ja izmanto tikai daļu no iepakojuma satura, ieteicams lietot atbilstoši kalibrētus svarus.
Estonian: Ravimisisaldusega vesi peab kogu raviperioodi jooksul olema loomade ainus joogivee allikas.
Latvian: Ārstēšanas laikā zāles saturošajam ūdenim jābūt vienīgajam pieejamajam dzeramā ūdens avotam.