FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Prognosen är i allmänhet dålig för patienter med äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer och för patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Latvian: Pacientēm ar olnīcu, olvadu vai peritoneālu vēzi, kā arī pacientēm ar HER2 negatīvu krūts vēzi ar BRCA mutācijām, kurām vēzis ir izplatījies, parasti ir slikts slimības iznākums.
Swedish: Post-hoc analys.
Latvian: Post hoc analīze.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaringstemperatur.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Swedish: • trötthet eller svaghet
Latvian: • nogurums vai vājums;
Swedish: Se avsnitt 2 "Information om övriga innehållsämnen i detta läkemedel".
Latvian: Skatīt 2. punktu, "Informācija par citām šo zāļu sastāvdaļām".
Swedish: Det är viktigt att du tar hela den rekommenderade dosen varje dag.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs katru dienu lietotu visu ieteicamo devu.
Swedish: INNERKARTONG - utan Blue Box
Latvian: IEKŠĒJĀ KASTĪTE - bez blue box
Swedish: Antalet patienter är dock alltför begränsat för att kunna dra meningsfulla slutsatser om effekten i denna subgrupp.
Latvian: Taču pacientu skaits ir pārāk mazs, lai izdarītu pamatotus secinājumus par efektivitāti šajā apakšgrupā.
Swedish: juni 2021
Latvian: Jūnijs 2021
Swedish: 27,9 (22,6-NR)
Latvian: 27,9 (22,6-NS)
Swedish: (8,3-NR)
Latvian: (8,3-NS)
Swedish: Efter denna period kastas alla kapslar som inte har använts.
Latvian: Pēc šī perioda izmetiet visas neizmantotās kapsulas.
Swedish: Det är rekommenderat att du antecknar datum då kapslarna tas ut från kylskåpet och datum då de ska kastas.
Latvian: Ieteicams ierakstīt datumu, kad kapsulas tiek izņemtas no ledusskapja, un datumu, pēc kura tās vajadzētu izmest.
Swedish: Ta inte Lynparza om något av ovanstående gäller dig.
Latvian: Nelietojiet Lynparza, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Swedish: Eliminering Efter en engångsdos av
Latvian: Eliminācija Pēc vienreizējas
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 december 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 16. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Swedish: Baserat på stratifierat log-ranktest.
Latvian: Pamatojoties uz stratificēto log-rank testu.
Swedish: juni 2020
Latvian: Jūnijs 2020
Swedish: • ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
Latvian: • vakcīnu vai zāles, kas nomāc imūno sistēmu, jo Jums var būt nepieciešama rūpīga novērošana;
Swedish: Dessutom gjordes explorativa analyser av TFST och TSST.
Latvian: Pētnieciski analizēja arī TFST un TSST.
Swedish: Två mycket effektiva och kompletterande sorter av preventivmedel rekommenderas.
Latvian: Ieteicamas divas savstarpēji papildinošas kontracepcijas metodes ar augstu efektivitāti.
Swedish: Det kan påverka effekten av läkemedlet.
Latvian: Tā var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Swedish: Det finns inga kliniska data om fertilitet.
Latvian: Klīnisko datu par fertilitāti nav.
Swedish: ECOG funktionsstatus (%)
Latvian: ECOG funkcionālais statuss (%)
Swedish: Lokalt avancerad
Latvian: Lokāli progresējoša
Swedish: • Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Latvian: • Nekošļājiet, nesasmalciniet, nešķīdiniet un nesadaliet tabletes, jo tas var ietekmēt, cik ātri zāles nonāk organismā.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna effekt är okänd.
Latvian: Šīs ietekmes klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: • varje månad under det första behandlingsåret
Latvian: • vienu reizi mēnesī pirmajā ārstēšanas gadā;
Swedish: Study 19 (D0810C00019)
Latvian: Pētījums 19 (D0810C00019)
Swedish: • innan behandlingen
Latvian: • pirms ārstēšanas;
Swedish: Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är:
Latvian: Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir:
Swedish: Andra läkemedel och Lynparza
Latvian: Citas zāles un Lynparza
Swedish: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparib 300 mg bd 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo bd
Latvian: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparibs 300 mg divas reizes dienā 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo divas reizes dienā
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Latvian: Iepakojumu lielumi:
Swedish: Hos kvinnor med hormonberoende cancer bör man överväga två icke-hormonella preventivmedelsmetoder.
Latvian: Sievietēm ar hormonatkarīgu vēzi jāapsver divu nehormonālu kontracepcijas metožu lietošana.
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
Latvian: Pneimonīts ir nopietns stāvoklis, kura dēļ bieži var būt nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Swedish: december
Latvian: Decembris
Swedish: Mycket vanliga Trötthet (inklusive asteni)
Latvian: Ļoti bieži Nogurums (tai skaitā astēnija)
Swedish: • Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Latvian: • Jums nedrīkst iestāties grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā.
Swedish: Kapslarna ska kasseras efter denna period.
Latvian: Pēc šī perioda kapsulas ir jāiznīcina.
Swedish: Embryofetal överlevnad minskade något.
Latvian: Taču embriju/augļu izdzīvošana nedaudz samazinājās.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi
Swedish: Ålder - år (median)
Latvian: Vecums -gadi (mediāna)
Swedish: Kapslar som varit frysta ska kasseras.
Latvian: Kapsulas, kas tikušas sasaldētas ir jāiznīcina.
Swedish: • minskat antal blodplättar i blodet (trombocytopeni) - du kan märka följande symtom:
Latvian: • samazināts trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija) - Jūs varat pamanīt šādus simptomus:
Swedish: • Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Latvian: • Lietojiet Lynparza vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Swedish: Den största delen utsöndrades i form av metaboliter.
Latvian: Lielākā daļa materiāla izdalījās metabolītu veidā.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två doser samtidigt) för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas uzreiz), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Preventivmedel hos män
Latvian: Kontracepcija vīriešiem
Swedish: • respons på platinakemoterapi, eller
Latvian: • atbildes reakcijas uz platīna ķīmijterapiju vai
Swedish: Dessa förändringar var reversibla inom 4 veckor efter avslutad dosering.
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas 4 nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: • ökning av blodkreatinin - detta test används för att kontrollera hur njurarna fungerar.
Latvian: • paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs - šo pārbaudi izmanto, lai noskaidrotu, kā darbojas nieres.
Swedish: Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Latvian: Šeit minētās zāles var nebūt vienīgās, kas var ietekmēt Lynparza.
Swedish: Hård kapsel 112 kapslar
Latvian: Cietās kapsulas 112 kapsulu
Swedish: • Din kvinnliga partner måste också använda tillförlitligt preventivmedel.
Latvian: • Piemērota kontracepcijas metode jāizmanto arī Jūsu partnerei.
Swedish: Vanliga Trötthet (inklusive asteni)
Latvian: Bieži Nogurums (tai skaitā astēnija)
Swedish: Kombination av olaparib med vacciner eller immunsuppressiva medel har inte studerats.
Latvian: Olaparibs kombinācijā ar vakcīnām vai imūnsupresīviem līdzekļiem nav pētīts.
Swedish: Ny metastaserad bröstcancer (%) Hormonreceptorstatus (%) HR+
Latvian: Jauns metastazējis krūts vēzis (%) Hormonu receptoru statuss (%) HR+
Swedish: Dessa specifika cancerceller kan identifieras med:
Latvian: Šādas vēža šūnas var atpazīt pēc:
Swedish: Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet.
Latvian: Ārsts veiks Jums asins analīzes reizi mēnesī pirmā ārstēšanas gada laikā un ar regulāriem intervāliem pēc tam.
Swedish: • du har problem med njurarna.
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi.
Swedish: Hur Lynparza ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā uzglabāt Lynparza 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Denna klastogenicitet överensstämmer med olaparibs kända farmakologiska egenskaper och tyder på en potentiell gentoxicitet hos människa.
Latvian: Šī klastogenitāte atbilst zināmajai olapariba farmakoloģijai un liecina par iespējamu genotoksicitāti cilvēkam.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC).
Swedish: • om du har lågt antal blodkroppar vid blodprov.
Latvian: • ja pārbaudēs Jums ir mazs asins šūnu skaits.
Swedish: Om dina blodvärden blir låga kan du behöva blodtransfusion (då får du nytt blod eller en blodbaserad produkt från en blodgivare).
Latvian: Ja asins šūnu skaits kļūst ļoti mazs, Jums var būt nepieciešama asins pārliešana (kuras laikā Jums ievadīs jaunas, no donora iegūtas asinis vai asins produktus).
Swedish: Kasta Lynparza kapslar som har varit frysta.
Latvian: Izmetiet Lynparza kapsulas, kas tikušas sasaldētas.
Swedish: • Ta Lynparza minst en timme efter måltid.
Latvian: • Lietojiet Lynparza ne agrāk kā vienu stundu pēc ēdienreizes.
Swedish: PFS (BICR), Forest graf efter förspecificerade subgrupper
Latvian: 7.attēls PFS (BICR), Forest grafiks, pēc iepriekšnoteiktām apakšgrupām
Swedish: • diarré - om diarrén blir allvarlig ska du genast tala om det för läkaren.
Latvian: • caureja - ja tā kļūst smaga, nekavējoties informējiet ārstu.
Swedish: Överensstämmande resultat observerades i alla fördefinierade patientsubgrupper (figur 7).
Latvian: Rezultāti bija konsekventi visās iepriekš definētajās pacientu apakšgrupās (skatīt 7. attēlu).
Swedish: YTTRE KARTONG MULTIPACK - inklusive Blue Box
Latvian: VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - ar blue box
Swedish: Ett graviditetstest måste utföras på alla fertila kvinnor före behandling och övervägas regelbundet under hela behandlingen.
Latvian: Grūtniecības tests jāveic visām reproduktīvā vecuma sievietēm pirms ārstēšanas un jāapsver nepieciešamība to veikt regulāri ārstēšanas laikā.
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Latvian: • Lietojiet vienu Lynparza devu (8 kapsulas) iekšķīgi, uzdzerot ūdeni, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Swedish: Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Latvian: Ārsts Jums var samazināt devu vai pārtraukt šo zāļu lietošanu - uz neilgu laiku vai pavisam.
Swedish: Lynparza får inte användas under graviditet.
Latvian: Lynparza nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Hos ett litet antal patienter som tog en daglig dos på upp till 900 mg olaparib tabletter under två dagar rapporterades inga oväntade biverkningar.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu, kuri divas dienas lietoja līdz 900 mg lielu olapariba tablešu dienas devu, nenovēroja neparedzētas nevēlamās blakusparādības.
Swedish: • med jämna mellanrum, som bestäms av läkaren, efter det första behandlingsåret.
Latvian: • ar ārsta noteiktiem regulāriem starplaikiem pēc pirmā ārstēšanas gada.
Swedish: • om du är allergisk mot olaparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret olaparibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: Effektresultat presenteras i tabell 2 och figur 1 och 2.
Latvian: Efektivitātes rezultāti redzami 2.tabulā un 1. un 2.attēlā.
Swedish: Därför kan samtidig administrering med olaparib minska exponeringen för substrat till dessa metabola enzymer och transportprotein.
Latvian: Tādēļ pēc vienlaicīgas lietošanas olaparibs var samazināt šo metabolisma enzīmu un transportproteīna substrātu iedarbību.
Swedish: Andra läkemedels effekt på olaparib
Latvian: Citu zāļu ietekme uz olaparibu
Swedish: Fastställd respons (genom BICR) definierades som en dokumenterad respons av antingen CR/PR, bekräftat med upprepad bildtagning inte mindre än 4 veckor efter besöket då responsen först observerades.
Latvian: Apstiprināta atbildes reakcija (ar BIRC) tika definēta kā reģistrēta CR vai PR, kas pierādīta ar atkārtotu attēldiagnostikas izmeklējumu vismaz 4 nedēļas pēc apmeklējuma, kad atbildes reakcija tika novērota pirmo reizi.
Swedish: händelser/patienter
Latvian: gadījumi/pacientes
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du omedelbart tala med läkaren.
Latvian: Ja šajā laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Hos patienter med BRCA-mutation (n = 136) sågs statistiskt signifikanta förbättringar av PFS, TFST och TSST.
Latvian: Pacientēm ar BRCA mutāciju (n=136) bija statistiski nozīmīga PFS, TFST un TSST uzlabošanās.
Swedish: Patienter kan fortsätta behandling till radiologiskt påvisad sjukdomsprogression, oacceptabel toxicitet eller upp till 2 år om inga radiologiska sjukdomsfynd finns efter 2 års behandling.
Latvian: Pacientes var turpināt terapiju līdz radioloģiski apstiprinātai slimības progresēšanai, nepieņemamai toksicitātei vai līdz 2 gadiem, ja pēc 2 gadiem nav radioloģisku pierādījumu par slimību.
Swedish: NR (24,1-NR)
Latvian: NS (24,1-NS)
Swedish: 56 filmdragerade tabletter (7 blister).
Latvian: 56 apvalkotās tabletes (7 blisteri).
Swedish: Olaparibs effekt på andra läkemedel
Latvian: Olapariba ietekme uz citām zālēm
Swedish: Lynparza tabletter ska sväljas hela utan att tuggas, krossas, lösas upp eller delas.
Latvian: Lynparza tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst košļāt, sasmalcināt šķīdināt vai sadalīt.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX46
Swedish: • du tar vissa läkemedel som kan påverka Lynparza (se avsnitt 2).
Latvian: • Jūs lietojat noteiktas zāles, kas var ietekmēt Lynparza (skatīt 2. punktu);
Swedish: Behandling med Lynparza ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Latvian: Ārstēšana ar Lynparza jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Swedish: Patienter med sjukdomsfynd vid två år, som enligt behandlande läkares bedömning kan dra ytterligare nytta av fortsatt behandling, kan behandlas längre än två år.
Latvian: Pacientēm, kurām pēc 2 gadiem ir pierādījumi par slimību un kurām pēc ārstējošā ārsta ieskata terapijas turpināšana varētu sniegt papildu ieguvumu, terapiju var turpināt ilgāk par 2 gadiem.
Swedish: Övriga laboratoriefynd
Latvian: Citas laboratoriskās atrades
Swedish: Nivåerna föreföll återgå till de normala efter behandlingsavbrott och verkade inte ha några kliniska följder.
Latvian: Līmeņi šķietami normalizējās pēc terapijas pārtraukšanas, un to izmaiņām šķietami nebija klīnisku seku.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat hormonālās kontracepcijas līdzekli, jo ārsts var Jums ieteikt papildu nehormonālu kontracepcijas metodi.
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan dos om:
Latvian: Ārsts Jums var parakstīt citādu devu, ja:
Swedish: Med central testning, identifierades skadliga eller misstänkt skadliga mutationer hos 95,3 % (365/383) respektive 4,7 % (18/383) av patienterna.
Latvian: Centralizēti veiktā dzimumšūnu testā kaitīgas vai iespējami kaitīgas mutācijas tika identificētas attiecīgi 95,3% (365/383) un 4,7% (18/383) pacienšu.
Swedish: Lynparza kapslar kan förvaras vid högst 30 °C i upp till 3 månader.
Latvian: Lynparza kapsulas var uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā, kas nepārsniedz 30ºC.
Swedish: Alla patienter
Latvian: Visas pacientes
Swedish: I synnerhet ska försiktighet iakttas om olaparib administreras i kombination med någon statin.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja olaparibu lieto kombinācijā ar jebkuru statīnu.
Swedish: • sökning efter felaktiga DNA-reparationsgener, såsom BRCA (BRöstCAncer)-gener.
Latvian: • nosakot defektīvus DNS labošanas gēnus, piemēram, BRCA (BReast CAncer, krūts vēža) gēnus.
Swedish: Tala genast om för läkaren om du får någon av följande biverkningar:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām:
Swedish: Olaparibs potential att inducera CYP2C9, CYP2C19 och P-gp kan inte heller uteslutas.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka olaparibs var inducēt arī CYP2C9, CYP2C19 un P-gp.
Swedish: * Ej kontrollerat avseende multiplicitet
Latvian: * Daudzveidība nav kontrolēta
Swedish: Tabell 7 Demografi- och baslinjekarakteristika för patienter i OlympiAD
Latvian: 7.tabula Pacientu demogrāfiskās un klīniskās īpašības pētījumā OlympiAD
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko esat iegādājusies bez receptes, un uz ārstniecības augu preparātiem.
Swedish: Graviditet/preventivmedel
Latvian: Grūtniecība/ kontracepcija
Swedish: Övergripande sjukdomsklassificering Metastaserad
Latvian: Kopējā slimības klasifikācija Metastātiska
Swedish: • ont i magtrakten under revbenen (smärta i övre delen av buken)
Latvian: • sāpes kuņģa apvidū paribē (sāpes vēdera augšdaļā);
Swedish: Median PFS (månader)
Latvian: PFS mediāna (mēneši)
Swedish: Cytostatika n = 97
Latvian: Ķīmijterapija n=97
Swedish: Mindre vanliga Överkänslighet a, dermatit
Latvian: Paaugstināta jutība a, dermatīts
Swedish: PFS - DCO 30 juni 2010 Antal händelser:
Latvian: PFS - DCO 2010. gada 30. jūnijs Notikumu skaits:
Swedish: Varaktigheten i behandlingen med olaparib hos de patienter som utvecklade MDS/AML varierade från < 6 månader till > 2 år; data med längre exponeringsvaraktigheter är begränsade.
Latvian: Olapariba terapijas ilgums pacientiem, kuriem attīstījās MDS/AML variēja no <6 mēnešiem līdz > 2 gadiem; dati par ilgāku lietošanu ir ierobežoti.
Swedish: Kliniska studier av olaparib i kombination med andra läkemedel mot cancer, även preparat som skadar DNA, tyder på en förstärkning och förlängning av den myelosuppressiva toxiciteten.
Latvian: Klīniskie pētījumi par olapariba lietošanu kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, tai skaitā DNS bojājošiem līdzekļiem, liecina par mielosupresīvās toksicitātes pastiprināšanos un paildzināšanos.
Swedish: Sju patienter, alla i stadie IV, fick ingen cancerreducerande kirurgi.
Latvian: Septiņām pacientēm, kurām visām bija vēža IV stadija, citoreduktīvas operācijas nebija veiktas.
Swedish: Etnicitet (%)
Latvian: Rase (%)
Swedish: De hade i genomsnitt fått 3 tidigare cytostatikabehandlingar (spridning 2-11) och 2,6 tidigare platinainnehållande kemoterapi (spridning 2-8).
Latvian: Viņas bija saņēmušas vidēji 3 iepriekšējas ķīmijterapijas shēmas (diapazons 2-11) un 2,6 iepriekšējas platīnu saturošas ķīmijterapijas shēmas (diapazons 2-8).
Swedish: Patienter som får sådana symtom ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Latvian: Pacientēm, kurām rodas šie simptomi, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Swedish: Alu/Alu icke-perforerat blister innehållande 8 filmdragerade tabletter.
Latvian: Neperforēts Alu/Alu blisteris, kurā ir 8 apvalkotās tabletes.
Swedish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lynparza
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lynparza lietošanas
Swedish: Biverkningsfrekvenser definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību rašanās biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži ( 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Därför ska de specifika dosrekommendationerna för varje formulering följas.
Latvian: Tāpēc jāievēro konkrēti ieteikumi par devām, lietojot katru zāļu formu.
Swedish: Det platinafria intervallet var > 12 månader hos 60 % och > 6-12 månader hos 40 % av patienterna.
Latvian: Platīnbrīvais intervāls bija > 12 mēneši 60% un > 6-12 mēneši 40% pacienšu.
Swedish: Olaparib påverkar inte farmakokinetiken för tamoxifen.
Latvian: Olaparibs neietekmē tamoksifēna farmakokinētiku.
Swedish: De begränsade data för dessa patienter med somatisk BRCA (sBRCA) mutation visar att färre patienter på olaparib rapporterade progressionshändelser eller dödsfall jämfört med placebo (tabell 3).
Latvian: Ierobežoti dati par šīm pacientēm ar somatiskām BRCA (sBRCA) mutācijām audzējā norāda, ka mazākam skaitam pacienšu olapariba grupā ziņots par slimības progresēšanu vai nāvi, salīdzinot ar placebo (3. tabula).
Swedish: Förekomsten av anemibiverkningar var 22,8 % (CTCAE-grad ≥ 3 7,4 %).
Latvian: Anēmijas nevēlamo blakusparādību sastopamība bija 22,8% (≥3. CTCAE pakāpe 7,4%).
Swedish: Olaparib hämmade UGT1A1 in vitro, men PBPK-simuleringar tyder på att detta saknar klinisk betydelse.
Latvian: In vitro olaparibs inhibēja UGT1A1, taču PBPK simulācijas liecina, ka tam nav klīniskas nozīmes.
Swedish: • rifampicin, rifapentin, rifabutin - används mot bakterieinfektioner inklusive tuberkulos
Latvian: • rifampicīnu, rifapentīnu, rifabutīnu - lieto bakteriālu infekciju, tai skaitā tuberkulozes (TB)
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött när du tar Lynparza ska du inte köra något fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Latvian: Ja Lynparza lietošanas laikā jūtat reiboni, vājumu vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Swedish: • Tablettkärna: kopovidon, kolloidal vattenfri kiseldioxid, mannitol, natriumstearylfumarat.
Latvian: • Tabletes kodols: kopovidons, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, mannīts, nātrija stearilfumarāts.
Swedish: Illamående ledde till dosavbrott och dosreduktion hos 14 % respektive 4 % av olaparibbehandlade patienter.
Latvian: Sliktas dūšas dēļ devas izlaida un samazināja attiecīgi 14% un 4%, ar olaparibu ārstēto pacienšu.
Swedish: Det är inte känt om Lynparza förs över till sperma.
Latvian: Nav zināms, vai Lynparza nonāk spermatozoīdos.
Swedish: Frånvaro av fullständigt fungerande HRR-väg är en av de viktigaste determinanterna för platinakänslighet vid ovarialcancer och andra cancertyper.
Latvian: Pilnīgi funkcionējoša HRR mehānisma trūkums ir viens no galvenajiem faktoriem, kas nosaka olnīcu vēža un citu vēža veidu jutību pret platīna savienojumiem.
Swedish: Det finns även andra läkemedel som kan påverka hur Lynparza verkar.
Latvian: Arī dažas citas zāles var ietekmēt Lynparza iedarbību.
Swedish: Patienter kunde tidigare ha fått bevacizumab, förutom i den behandling som omedelbart föregick randomisering.
Latvian: Pacientes iepriekš varēja būt lietojušas bevacizumabu, izņemot shēmā, kas izmantota tieši pirms randomizācijas.
Swedish: I frånvaro av BRCA1- eller BRCA2-mutationer, kan HRR-vägen vara försämrad av andra mekanismer, även om den kausala avvikelsen och penetransen inte är fullständigt utredd.
Latvian: Ja nav mutāciju BRCA1 vai BRCA2 gēnā, HRR mehānismu var negatīvi ietekmēt citi mehānismi, lai gan cēloniskā aberācija un penetrācija nav pilnībā noskaidrota.
Swedish: • en speciell typ av bröstcancer (BRCA-muterad, HER2-negativ) som har spridit sig utanför den ursprungliga tumören.
Latvian: • lai ārstētu noteikta veida krūts vēzi (ar BRCA mutāciju, HER2 negatīvs), kas izplatījies ārpus sākotnējā audzēja.
Swedish: Kräkningar ledde till avbrott hos 10 % av olaparibbehandlade patienter, inga olaparibbehandlade patienter upplevde kräkningar som ledde till dosreduktion.
Latvian: Vemšanas dēļ devas izlaida 10% ar olaparibu ārstēto pacienšu; nevienai ar olaparibu ārstētai pacientei neradās vemšana, kuras dēļ tika samazināta deva.