FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - CYP3A4 inducers: CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, barbiturates, phenytoin, Hypericum perforatum [St. John's Wort]) may decrease ivabradine exposure and activity.
Icelandic: CYP3A4 örvar (t.d. rifampicin, barbituröt, fenytoin, Hypericum perforatum (jónsmessurunni, jóhannesarjurt [St.
English: Store below 25 °C.
Icelandic: 75 slög/mín.
English: - Cardiogenic shock.
Icelandic: - Óreglulegur hjartsláttur.
English: PC: SN: NN:
Icelandic: LESIÐ* PC:
English: Do not take Ivabradine Zentiva if you are breast-feeding (see “Do not take Ivabradine Zentiva”).
Icelandic: Konur með barn á brjósti mega ekki nota Ivabradine Zentiva (sjá „Ekki má nota Ivabradine Zentiva“).
English: In this way Ivabradine Zentiva helps to control and reduce the number of angina attacks.
Icelandic: Ivabradine Zentiva til við að stjórna og draga úr fjölda hjartaangarkasta.
English: - Chronic heart failure in adult patients whose heart rate is over or equal to 75 beats per minute.
Icelandic: - Langvarandi hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa hjartslátt hærri eða jafnt og
English: Specific drug-drug interaction studies have shown no clinically significant effect of the following medicinal products on pharmacokinetics and pharmacodynamics of ivabradine: proton pump inhibitors (omeprazole, lansoprazole), sildenafil, HMG-CoA reductase inhibitors (simvastatin), dihydropyridine calcium channel blockers (amlodipine, lacidipine), digoxin and warfarin.
Icelandic: Prótónupumpuhemlar (omeprazol, lansoprazol), sildenafil, HMG CoA reductasahemlar (simvastatin), kalsíumgangalokar af flokki tvíhýdrópýridína (amlodipin, lacidipin), digoxin og warfarin.
English: In pivotal phase III clinical trials the following medicinal products were routinely combined with ivabradine with no evidence of safety concerns: angiotensin converting enzyme inhibitors, angiotensin II antagonists, beta-blockers, diuretics, anti-aldosterone agents, short and long acting nitrates, HMG CoA reductase inhibitors, fibrates, proton pump inhibitors, oral antidiabetics, aspirin and other antiplatelet medicinal products.
Icelandic: ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), angiotensin II blokkar, beta blokkar, þvagræsilyf, aldosteron hemlar, stutt- og langverkandi nítröt, HMG CoA reductasahemlar, fíbröt, prótónupumpuhemlar, sykursýkislyf til inntöku, acetýlsalicýlsýra og önnur lyf sem hafa áhrif á blóðflögur.
English: The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13±0.04 mg/kg b.i.d., 0.10±0.04 mg/kg b.i.d.
Icelandic: Meðalskammtar af ivabradini (mg/kg tvisvar á dag) sem gerðu kleift að ná 20% minnkun á hjartsláttartíðni voru 0,13±0,04 mg/kg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum [1-3] ára, 0,10±0,04 mg/kg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum [3-18] ára sem vógu <40 kg og 4,1±2,2 mg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum [3-18] ára sem vógu ≥40 kg.
English: How to store Ivabradine Zentiva
Icelandic: Hvernig geyma á Ivabradine Zentiva
English: The usual recommended starting dose is one tablet of Ivabradine Zentiva 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Ivabradine Zentiva 7.5 mg twice daily.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 5 mg tvisvar sinnum á sólarhring, sem auka má í eina 7,5 mg Ivabradine Zentiva töflu tvisvar sinnum á sólahring ef nauðsyn krefur.
English: The absence of pharmacokinetic difference between the 2 formulations was shown in an open-label randomised two-period cross-over study in 24 adult healthy volunteers.
Icelandic: Í opinni, slembaðri víxlunarrannsókn, sem skipt var í tvö rannsóknartímabil og 24 heilbrigðir fullorðnir sjálfboðaliðar tóku þátt í, var sýnt fram á að enginn munur var á lyfjahvörfum þessara tveggja lyfjaforma.
English: Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets:
Icelandic: Ivabradine Zentiva 5 mg filmuhúðaðar töflur:
English: nd degree.
Icelandic: eða meiri.
English: FRI [moon]
Icelandic: LAU [tungl]
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ivabradine Zentiva - If you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called “long QT syndrome”.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartsláttartruflanir (eins og óreglulegan hjartslátt, hjartsláttarónot, aukinn brjóstverk) eða langvarandi gáttatif (ákveðin gerð hjartsláttartruflana), eða ef hjartarafrit (ECG) er óeðlilegt, kallast „langt QT heilkenni“.
English: Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation: - In clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals.
Icelandic: Ivabradin hefur ekki áhrif á leiðni innan hjartans, samdráttargetu (engin neikvæð inotropic áhrif) eða endurskautun slegla:
English: AV 2
Icelandic: VIÐAUKI II
English: After three to four weeks of treatment, if the patient is still symptomatic, if the initial dose is well tolerated and if resting heart rate remains above 60 bpm, the dose may be increased to the next higher dose in patients receiving 2.5 mg twice daily or 5 mg twice daily.
Icelandic: Eftir þriggja til fjögurra vikna meðferð má auka skammtinn í næstu skammtastærð hjá sjúklingum sem fá 2,5 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 5 mg tvisvar sinnum á sólarhring ef sjúklingurinn hefur enn einkenni, ef upphafsskammtur þolist vel og hjartsláttartíðni í hvíld helst hærri en 60 slög/mín.
English: Syncope, possibly related to bradycardia
Icelandic: Lasleiki, líklega tengt hægslætti
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ivabradine in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á ivrabradini hjá öllum undirhópum barna við hjartaöng.
English: One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg ivabradin (sem hýdróklóríð)
English: Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets:
Icelandic: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmuhúðaðar töflur:
English: The impact of renal impairment (creatinine clearance from 15 to 60 mL/min) on ivabradine pharmacokinetic is minimal, in relation with the low contribution of renal clearance (about 20%) to total elimination for both ivabradine and its main metabolite S 18982 (see section 4.2).
Icelandic: Í ljósi þess hve óveruleg nýrnaúthreinsun (um 20%) er af heildarúthreinsun bæði fyrir ivabradin og aðalumbrotsefnið S 18982 eru áhrif skertrar nýrnastarfsemi (úthreinsun creatinins frá 15 til 60 ml/mín.)
English: No dose adjustment is required in patients with renal insufficiency and creatinine clearance above 15 mL/min (see section 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi og úthreinsun kreatinins yfir 15 ml/mín.
English: If you stop taking Ivabradine Zentiva
Icelandic: Ef hætt er að nota Ivabradine Zentiva
English: Atrial fibrillation - cardiac arrhythmias
Icelandic: Gáttatif - hjartsláttartruflanir
English: The intake of St. John's Wort should be restricted during the treatment with ivabradine.
Icelandic: John's Wort])) geta dregið úr útsetningu fyrir ivabradini og virkni þess.
English: Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets Ivabradine
Icelandic: Ivabradine Zentiva 5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets Ivabradine
Icelandic: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmuhúðaðar töflur Ivabradin
English: It is recommended to regularly clinically monitor ivabradine treated patients for the occurrence of atrial fibrillation (sustained or paroxysmal), which should also include ECG monitoring if clinically indicated (e.g. in case of exacerbated angina, palpitations, irregular pulse).
Icelandic: Gáttatif hefur verið algengara hjá sjúklingum sem nota samtímis amiodaron eða öflug lyf gegn hjartsláttartruflunum í flokki I. Mælt er með reglulegu klínísku eftirliti með sjúklingum sem nota ivabradin, með tilliti til gáttatifs (viðvarandi eða tilfallandi) og ef við á skal einnig taka hjartalínurit (t.d. við versnandi hjartaöng, hjartsláttarónot, óreglulegan púls).
English: Asthenia, possibly related to bradycardia Fatigue, possibly related to bradycardia
Icelandic: Þróttleysi, líklega tengt hægslætti Þreyta, líklega tengt hægslætti
English: One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg ivabradin (sem hýdróklóríð)
English: Ivabradine is indicated in chronic heart failure NYHA II to IV class with systolic dysfunction, in patients in sinus rhythm and whose heart rate is ≥ 75 bpm, in combination with standard therapy including betablocker therapy or when beta-blocker therapy is contraindicated or not tolerated (see section 5.1).
Icelandic: Ivabradin er ætlað til meðferðar við langvinnri hjartabilun með NYHA flokkun II til IV ásamt slagbilstruflun, hjá sjúklingum með sínus takt og hjartsláttartíðni ≥75 slög/mín.
English: itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir)
Icelandic: - Ef þú notar lyf til meðferðar við sveppasýkingum (t.d. ketoconazol, itraconazol), sýklalyf af flokki makrólíða (t.d. josamycin, claritromycin, telitromycin eða erytromycin sem gefið er með inntöku), lyf til meðferðar við HIV sýkingum (t.d. nelfinavir, ritonavir) eða nefazodon (þunglyndislyf) eða diltiazem, verapamil (notuð við háum blóðþrýstingi eða hjartaöng).
English: Ivabradine is indicated: - in adults unable to tolerate or with a contra-indication to the use of beta-blockers or - in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose.
Icelandic: Ábendingar ivabradin meðferðar eru: - fyrir fullorðna sem þola ekki beta blokka eða mega ekki nota beta blokka.
English: Your doctor will decide the right dose for you.
Icelandic: Læknirinn ákveður þann skammt sem hentar hverjum og einum.
English: Erythema Pruritus Urticaria
Icelandic: Ofnæmisbjúgur Útbrot
English: TUE [moon]
Icelandic: ÞRI [tungl]
English: in the age subsets [1 - 3] years, [3 - 18] years and < 40 kg and [318] years and ≥ 40 kg, respectively.
Icelandic: Upphafsskammtur var 0,02 mg/kg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum [6-12] mánaða, 0,05 mg/kg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum [1-3] ára og börnum á aldrinum [3-18] ára sem vógu <40 kg og 2,5 mg tvisvar á dag hjá börnum á aldrinum [3-18] ára sem vógu ≥40 kg.
English: Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets are white to off white, round tablet with diameter 7.1 mm. Ivabradine Zentiva is packed in OPA/Alu/PVC-Alu blisters and in paper carton.
Icelandic: Ivabradine Zentiva er pakkað í OPA/ál/PVC-ál þynnur og pappaöskju.
English: • Certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole).
Icelandic: Ákveðnar tegundir lyfja til meðferðar við kvíða, geðklofa eða öðrum geðsjúkdómum (t.d.
English: The dose was adapted depending on the therapeutic response with maximum doses of 0.2 mg/kg b.i.d., 0.3 mg/kg b.i.d.
Icelandic: Skammtastærðir voru stilltar með tilliti til lækningalegrar svörunar og voru hámarksskammtar í ofangreindum aldursflokkum 0,2 mg/kg tvisvar á dag, 0,3 mg/kg tvisvar á dag og 15 mg tvisvar á dag, í sömu röð.
English: - If you suffer from severe renal problems.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
English: What Ivabradine Zentiva looks like and contents of the pack
Icelandic: Ivabradine Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Angioedema Rash
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: - Severe hepatic insufficiency.
Icelandic: - Alvarlega skert lifrarstarfsemi.
English: Hypotension, possibly related to bradycardia
Icelandic: Sundl, líklega tengt hægslætti
English: The concomitant use of ivabradine with these medicinal products is contraindicated (see section
Icelandic: Ekki má nota ivabradin samhliða þessum lyfjum (sjá kafla 4.3).
English: • Cisapride (against the gastro-oesophageal reflux).
Icelandic: Cisaprid (við maga-vélindabakflæði).
English: The study showed no difference in the rate of the primary composite outcome in the ivabradine group by comparison to the placebo group (relative risk ivabradine:placebo: 1.00, p = 0.945).
Icelandic: Rannsóknin sýndi engan mun á tíðni hvað varðar aðal niðurstöðu í ivabradin hópnum í samanburði við lyfleysuhópinn (hlutfallsleg áhætta ivabradin:
English: Uncommon Nausea Constipation Diarrhoea
Icelandic: Ógleði Hægðatregða Niðurgangur
English: - Sino-atrial block.
Icelandic: - Gúls- og gáttarrof.
English: What you need to know before you take Ivabradine Zentiva Do not take Ivabradine Zentiva
Icelandic: Upplýsingar um Ivabradine Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ivabradine Zentiva Hvernig nota á Ivabradine Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
English: - If you suffer from moderate liver problems.
Icelandic: - Ef þú ert með í meðallagi alvarlegan lifrarsjúkdóm.
English: st degree block (ECG prolonged PQ interval)
Icelandic: AV-leiðslurof af 1. gráðu (lengt PQ bil á hjartarafriti)
English: Other medicines and Ivabradine Zentiva
Icelandic: Ivabradine Zentiva
English: - Resting heart rate below 70 beats per minute prior to treatment.
Icelandic: - Ef hjartsláttartíðni í hvíld er minni en 70 slög/mín.
English: How to take Ivabradine Zentiva
Icelandic: Ekki má nota Ivabradine Zentiva
English: If you think that the effect of Ivabradine Zentiva is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Ivabradine Zentiva vera of mikil eða of lítil.
English: About chronic heart failure
Icelandic: Um langvarandi hjartabilun
English: --1 Live recombinant E2 gene deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Icelandic: Lifandi slímhúðarpestarveira (Bovine Viral Diarrhoea Virus) þar sem E2-genið hefur verið fjarlægt með erfðatækni og E2-gen úr svínapestarveiru (Classical Swine Fever Virus) sett í staðinn (CP7_E2alf) - 104,8 til 106,5 TCID50*
English: Local reactions resolve within two to five days without treatment.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð hverfa án meðferðar á tveimur til fimm dögum.
English: from the beginning of the gestational period.
Icelandic: frá upphafi meðgöngutímabilsins.
English: An elevation in the body temperature after vaccination is common which resolves spontaneously within 24 to 48 hours.
Icelandic: Hækkun líkamshita eftir bólusetningu er algeng og leysist af sjálfu sér á innan við 24 til 48 klst.
English: The second dose being given at least 3 weeks before mating.
Icelandic: Seinni skammturinn gefinn að minnsta kosti 3 vikum fyrir pörun.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir „EXP“.
English: Each bottle is closed with a rubber stopper and an aluminium cap.
Icelandic: Hvert glas er lokað með gúmmítappa og álhettu.
English: Transient redness or swelling (up to 4 cm) caused by the injection procedure is very common.
Icelandic: Skammvinnur roði eða þroti (allt að 4 cm) sem orsakast af inndælingarferlinu er mjög algengur.
English: No data available.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: Re-vaccination scheme:
Icelandic: Endurbólusetningaráætlun:
English: Adjuvant: Carbomer 2 mg.
Icelandic: Carbomer 2 mg.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with ReproCyc PRRS EU and administered at one injection site.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um öryggi og verkun sýna að þessu bóluefni má blanda saman við ReproCyc PRRS EU og gefa á einum stungustað.
English: One intramuscular injection of one dose at least every 6 months is recommended in a whole herd programme (see section 4.2).
Icelandic: Ein inndæling af einum skammti í vöðva er ráðlögð að minnsta kosti á 6 mánaða fresti í áætlun fyrir heila hjörð (sjá kafla 4.2).
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
English: ReproCyc PRRS EU (lyophilisate)
Icelandic: ReproCyc PRRS EU (frostþurrkað duft)
English: Sodium chloride Water for injections Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate anhydrous
Icelandic: Nartíumklóríð Vatn fyrir stungulyf Kalíumklóríð Kalíum tvíhýdrogen fosfat Vatnsfrítt tvínatríum fosfat
English: Adjuvant: Carbomer 2 mg
Icelandic: Carbomer 2 mg
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs en dýralyfsins sem nefnt er hér að ofan.
English: ReproCyc ParvoFLEX hereby replaces the solvent of ReproCyc PRRS EU.
Icelandic: ReproCyc ParvoFLEX kemur þannig í staðinn fyrir ReproCyc PRRS EU leysinn.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated , including isolated reports).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
English: 20 ml (10 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 12 x 20 ml (12 x 10 doses) 12 x 100 ml (12 x 50 doses) 12 x 200 ml (12 x 100 doses)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 12 x 20 ml (12 x 10 skammtar) 12 x 100 ml (12 x 50 skammtar) 12 x 200 ml (12 x 100 skammtar)
English: The full content of one vial of ReproCyc ParvoFLEX should be used to reconstitute the lyophilisate of one vial of ReproCyc PRRS EU.
Icelandic: Allt innihald eins hettuglass af ReproCyc ParvoFLEX skal nota til að blanda saman við eitt hettuglas af frostþurrkuðu ReproCyc PRRS EU.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with ReproCyc PRRS EU.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf en ReproCyc PRRS EU.
English: For active immunisation of gilts and sows from the age of 5 months to protect progeny against transplacental infection caused by porcine parvovirus.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá unggyltum og gyltum frá 5 mánaða aldri til að vernda afkvæmi gegn sýkingu af svína-parvóveiru yfir fylgju.
English: Duration of immunity: 6 months
Icelandic: Ónæmi endist í: 6 mánuði.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Icelandic: Gangið úr skugga um að frostþurrkaða efnið sé fullkomlega blandað fyrir notkun.
English: Mixing with ReproCyc PRRS EU:
Icelandic: Blöndun við ReproCyc PRRS EU:
English: Shelf life after mixing with ReproCyc PRRS EU:
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun við ReproCyc PRRS EU:
English: The package leaflet of ReproCyc PRRS EU should also be consulted before the administration of the mixed product.
Icelandic: Sjá einnig fylgiseðilinn með ReproCyc PRRS EU áður en blandaða lyfið er gefið.
English: 100 doses
Icelandic: 100 skammtar
English: 100 ml, 200 ml bottle
Icelandic: 100 ml, 200 ml glas
English: 20 ml bottle
Icelandic: 20 ml glas
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra
English: Shelf life after first opening of the bottle: use within 8 hours.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: notist innan 8 klst.
English: ReproCyc ParvoFLEX suspension for injection for pigs
Icelandic: ReproCyc ParvoFLEX stungulyf, dreifa handa svínum
English: This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response in pigs to porcine parvovirus.
Icelandic: Bóluefnið er hannað til að líkja eftir myndun virkrar ónæmissvörunar við svína-parvóveiru hjá svínum.
English: Carton of 20 ml, 100 ml, 200 ml bottles
Icelandic: Askja með 20 ml, 100 ml, 200 ml glösum
English: 100 doses (200 ml)
Icelandic: 100 skammtar (200 ml)
English: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar)
English: Administer a single dose (2 ml) of the mixture intramuscularly.
Icelandic: Gefið stakan skammt (2 ml) blöndunni í vöðva.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation and lay
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
English: Primary vaccination scheme:
Icelandic: Frumbólusetningaráætlun:
English: One intramuscular injection of one dose at least every six months is recommended in a whole herd programme (see section “Indications”).
Icelandic: Ein inndæling af einum skammti í vöðva er ráðlögð að minnsta kosti á 6 mánaða fresti í áætlun fyrir heila hjörð.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Porcine Parvovirus VP2 subunit antigen: ≥ 1.0 RP* * Relative Potency (ELISA) Carbomer 2 mg.
Icelandic: ≥ 1,0 RP* * Hlutfallsleg virkni (ELISA) Carbomer 2 mg.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: Colourless to slightly brown, opalescent suspension.
Icelandic: Litlaus til aðeins brúnleit, ópallýsandi dreifa.
English: Colourless to slightly brown, opalescent suspension for injection.
Icelandic: Litlaust til aðeins brúnleitt, ópallýsandi stungulyf, dreifa.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Icelandic: Forðist að menga meðan á notkun stendur.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging:
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið: Á ekki við.
English: 1 bottle of 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) or 200 ml (100 doses).
Icelandic: 1 glas með 20 ml (10 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 200 ml (100 skammtar).
English: For pigs previously non-vaccinated against porcine parvovirus: Two intramuscular injections of one dose, 3 weeks apart.
Icelandic: Handa svínum sem ekki hafa áður verið bólusett við svína-parvóveiru:
English: 12 bottles of 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) or 200 ml (100 doses).
Icelandic: 12 glös með 20 ml (10 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 200 ml (100 skammtar).
English: 1 bottle of 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) or 200 ml (100 doses) packed in a cardboard box.
Icelandic: Einu glasi með 20 ml (10 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 200 ml (100 skammtar) er pakkað í pappaöskju.
English: 12 bottles of 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) or 200 ml (100 doses) packed in a cardboard box.
Icelandic: Tólf glösum með 20 ml (10 skammtar), 100 ml (50 skammtar) eða 200 ml (100 skammtar) er pakkað í pappaöskju.