FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données sur la fiabilité du test Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans chez les patients dont certaines parties de l'estomac ont été retirées sont insuffisantes pour en recommander l'utilisation chez ces patients.
Italian: I dati sull'affidabilità dell'Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti alla rimozione di parti dello stomaco.
French: Page d'étiquettes et d'autocollants Code-barre pour la feuille de données du patient Autocollant de fermeture.
Italian: Pagina delle etichette e adesivo Codice a barre per foglio dati per documentazione del paziente
French: • Retirer le bouchon de l'un des récipients du sac pour échantillon respiratoire (tube ou sac), et placer la paille préalablement déballée dans le récipient.
Italian: • Rimuovere il tappo da uno dei contenitori per il campionamento dell'espirato (provetta o sacco per espirato), scartare la cannuccia e inserire la cannuccia nel contenitore.
French: Qu'est-ce que Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni e a cosa serve
French: Notice: information de l'utilisateur Helicobacter Test INFAI poudre pour solution buvable CliniPac Basic sans récipients pour échantillons respiratoires 13C-urée
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Helicobacter Test INFAI 75 mg polvere per soluzione orale CliniPac Basic senza contenitori per campioni di espirato urea 13C
French: Notice: information de l'utilisateur Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
French: Conteneurs
Italian: Componenti
French: Si le test doit être répété, ceci ne peut se faire avant le lendemain au plus tôt.
Italian: Un'eventuale ripetizione del test deve essere effettuata non prima del giorno seguente.
French: ≤ 0,3 ‰ pour 13C en abondance naturelle en utilisant un tube de respiration de 10 ml avec une concentration de 3 % de CO2 respiratoire.
Italian: Precisione della misurazione: ≤ 0,3 ‰ per 13C all'abbondanza naturale usando un contenitore da 10
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Helicobacter Test INFAI ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Helicobacter Test INFAI Non prenda Helicobacter Test INFAI
French: • Retirer le bouchon du sac pour l'échantillon respiratoire et placer la paille dans le sac après l'avoir déballée.
Italian: • Rimuovere il tappo dalla sacca per l'espirato e inserirvi la cannuccia, dopo averla scartata.
French: Comment conserver Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Italian: Come conservare Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
French: Pourquoi avez-vous besoin de prendre Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans ?
Italian: Perché assumere Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni?
French: ≤ 0.5‰ pour des échantillons respiratoires dont la concentration CO2varie entre 1% et 7%
Italian: ≤ 0,5 ‰ per campioni respiratori a CO2 concentrazione variabile tra 1 % e 7 %
French: Éléments essentiels non fournis avec Helicobacter Test INFAI pour les enfants âgés de 3 à 11 ans
Italian: Componenti essenziali che non fanno parte di Helicobacter Test INFAI per bambini di 3-11 anni
French: ≤ 0,5 ‰ pour des échantillons respiratoires dont la concentration en CO2 varie entre 1 % et 7 %.
Italian: ≤ 0,5‰ per campioni respiratori con concentrazione di CO2 variabile fra 1% e 7%
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 14 août 2002 et le 14 août 2007.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 agosto 2002 e il 14 agosto 2007.
French: Il n'existe aucun effet indésirable connu associé à ce test.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati.
French: Cela signifie qu'elle contient du 13C, une forme rare de l'atome de carbone, au lieu du carbone 12 (12C), la forme la plus courante dans la nature.
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
French: Ce dioxyde de carbone marqué peut être mesuré par des laboratoires spécialisés à l'aide d'une technique appelée spectrométrie de masse.
Italian: Questa anidride carbonica marcata può essere misurata da laboratori specializzati con una tecnica denominata "spettrometria di massa".
French: Le patient doit jeûner pendant au moins six heures avant le test, de préférence la nuit.
Italian: Il paziente deve essere stato a digiuno per almeno 6 ore, preferibilmente per tutta la notte.
French: Toutefois, si le patient vomit pendant le test, celui-ci devra être recommencé, mais pas avant le lendemain.
Italian: Tuttavia, se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, rendendone necessaria la ripetizione, questa non potrà essere effettuata prima del giorno seguente.
French: Tous ont reçu 75 mg d'urée 13C, à l'exception de 204 enfants âgés de moins de 11 ans ayant reçu 45 mg.
Italian: Tutti questi soggetti hanno assunto 75 mg di 13C urea, salvo 204 bambini di età inferiore agli 11 anni, in cui la dose era di 45 mg.
French: Enfin, 30 minutes après avoir bu la solution, le patient prélève deux nouveaux échantillons d'air expiré.
Italian: Infine, 30 minuti dopo la somministrazione della soluzione, il paziente raccoglie altri due campioni di aria espirata.
French: Il est fourni dans un pot contenant une poudre destinée à être reconstituée en une solution buvable.
Italian: Si trova in un flacone sotto forma di polvere da ricostituire in soluzione da bere.
French: Chez les enfants âgés de 3 à 11 ans, le «repas d'épreuve» doit comporter 100 ml de pur jus d'orange.
Italian: Nei bambini di 3-11 anni il "pasto di prova" è costituito da 100 ml di succo d'arancia non diluito.
French: L'une des études chez l'adulte a été réalisée chez des patients ayant reçu auparavant des antibiotiques pour traiter leur infection.
Italian: Uno degli studi su adulti è stato realizzato con soggetti che erano stati sottoposti a cure antibiotiche per guarire l'infezione.
French: Helicobacter Test INFAI a été testé lors de quatre études chez l'adulte portant sur un total de 561 patients et d'une étude sur 335 enfants et adolescents.
Italian: Helicobacter Test INFAI è stato esaminato nell'ambito di quattro studi realizzati su un totale di 561 pazienti adulti e in uno studio condotto su 335 bambini e adolescenti.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Résumé EPAR à l'intention du public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Sintesi destinata al pubblico
French: Pour plus d'informations sur la manière dont se déroule ce test, voir la notice.
Italian: Per maggiori informazioni sull'esecuzione del test si rimanda al foglio illustrativo.
French: Dans toutes les études, les résultats du test effectué à l'aide d'Helicobacter Test INFAI concordaient avec les résultats obtenus avec l'endoscopie et l'histologie dans plus de 95% des cas.
Italian: In tutti gli studi i risultati dell'esame effettuato con Helicobacter Test INFAI concordavano con i risultati ottenuti con endoscopia ed esame istologico in più del 95% dei casi.
French: S'il n'y a pas de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on peut conclure à une absence de bactérie dans l'estomac ou le duodénum.
Italian: Se l'aria espirata è priva di anidride carbonica marcata, ciò significa che non vi sono batteri nello stomaco o nel duodeno.
French: Le patient prend ensuite un «repas d'épreuve» (soit 200 ml de pur jus d'orange, soit 1 g d'acide citrique dilué dans 200 ml d'eau), puis la solution de poudre Helicobacter Test INFAI diluée dans de l'eau.
Italian: Successivamente il paziente consuma il "pasto di prova" (200 ml di succo d'arancia non diluito oppure 1 g di acido citrico dissolto in 200 ml d'acqua) e quindi ingerisce la soluzione di Helicobacter Test INFAI sciolta in acqua.
French: S'il y a du dioxyde de carbone marqué dans l'échantillon d'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient est infecté par H. Pylori.
Italian: Se dopo 30 minuti il campione di aria espirata contiene anidride carbonica marcata (test positivo), ciò significa che è in corso un'infezione da H. pylori.
French: Le principe actif de Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
Italian: Il principio attivo di Helicobacter Test INFAI, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
French: Pour effectuer le test, le patient doit prélever quatre échantillons, deux avant la prise d'Helicobacter Test INFAI et deux après.
Italian: Per effettuare il test il paziente deve raccogliere quattro campioni di aria espirata, due prima dell'assunzione di Helicobacter Test INFAI e due dopo.
French: Lorsque le patient prend Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C contenue dans le test est dégradée par H. Pylori en dioxyde de carbone qui contient également du 13C.
Italian: Quando il paziente assume Helicobacter Test INFAI, la 13C urea contenuta nella soluzione viene trasformata da H. pylori in anidride carbonica, che contiene anch'essa 13C.
French: Helicobacter Test INFAI est un test de diagnostic.
Italian: Helicobacter Test INFAI è un test diagnostico.
French: H. Pylori est une bactérie qui intervient comme facteur dans des maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère peptique (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
Italian: H. pylori è un batterio che concorre alla comparsa di malattie come la dispepsia (acidità gastrica, gonfiore addominale e nausea), la gastrite (infiammazione dello stomaco) e l'ulcera peptica (lesioni ulcerose a carico di stomaco o duodeno).
French: H. Pylori contient des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en dioxyde de carbone, qui est ensuite évacué dans l'air expiré.
Italian: H. pylori contiene enzimi, denominati ureasi, che lo rendono in grado di disgregare l'urea in anidride carbonica, che viene eliminata con l'espirazione.
French: D'abord, le patient prélève deux échantillons d'air expiré, à l'aide des tubes ou des sacs fournis avec Helicobacter Test INFAI.
Italian: Innanzitutto, il paziente raccoglie due campioni di aria espirata utilizzando il contenitore o il sacco fornito con Helicobacter Test INFAI.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices d'Helicobacter Test INFAI étaient supérieurs aux risques qu'il comporte pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale par H. Pylori chez l'adulte, l'adolescent susceptible d'être atteint d'un ulcère peptique et chez l'enfants âgé de 3 à 11 ans pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou lorsque des tests invasifs ne peuvent être réalisés ou encore, lorsque des résultats divergents sont obtenus avec des tests invasifs.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Helicobacter Test INFAI sono superiori ai suoi rischi per l'impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da H. pylori in adulti e adolescenti con predisposizione all'ulcera peptica, nonché nei bambini dai 3 agli 11 anni per valutare l'efficacia della terapia di eradicazione o qualora non possano essere usate tecniche invasive o in presenza di risultati discordanti derivanti da analisi invasive e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
French: Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire: des échantillons d'air expiré sont prélevés puis envoyés pour analyse à un laboratoire spécialisé.
Italian: Helicobacter Test INFAI è un test del respiro: vengono cioè raccolti campioni di espirato, che vengono inviati in un laboratorio specialistico per l'analisi.
French: (45 mg pour les enfants ou 75 mg pour les adultes).
Italian: La polvere è il principio attivo 13C urea (45 mg per bambini e adolescenti o 75 mg per adulti).
French: Autres informations relatives à Helicobacter Test INFAI:
Italian: Altre informazioni su Helicobacter Test INFAI:
French: Helicobacter Test INFAI ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent, ou sont susceptibles de présenter, une infection gastrique (de l'estomac) ou une gastrite atrophique (inflammation de l'estomac qui entraîne la dégradation de la muqueuse de l'estomac), car cela pourrait interférer avec le test respiratoire.
Italian: Helicobacter Test INFAI non deve essere eseguito su pazienti con un'infezione gastrica accertata o sospetta o con gastrite atrofica (infiammazione dello stomaco che provoca la distruzione della mucosa di rivestimento interno dello stomaco), che potrebbero interferire con la prova di respirazione.
French: Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour tester des adultes, des adolescents susceptibles d'être atteints d'un ulcère peptique et des enfants âgés de 3 à 11 ans.
Italian: Helicobacter Test INFAI trova impiego nella diagnosi dell'infezione in adulti, adolescenti con predisposizione all'ulcera peptica e in bambini dai 3 agli 11 anni di età.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Helicobacter Test INFAI à INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH le 14 août 1997.
Italian: Il 14 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato alla INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Helicobacter Test INFAI, valida in tutta l'Unione europea.
French: Il ne peut être utilisé que chez les enfants lorsque des tests invasifs (prélèvement d'un échantillon d'estomac à l'aide d'une sonde) ne peuvent pas être effectués ou ont donné des résultats ambigus, ou pour vérifier qu'H.
Italian: Nei bambini può essere usato soltanto qualora non possano essere usate tecniche invasive (per esempio, il prelievo di un campione dallo stomaco utilizzando una sonda) o in presenza di risultati discordanti derivanti da analisi invasive, oppure per valutare l'efficacia della terapia di eliminazione di H. pylori.
French: Helicobacter Test INFAI est utilisé dans le diagnostic de l'infection de l'estomac et du duodénum (la partie de l'intestin située juste en dessous de l'estomac) induite par Helicobacter Pylori.
Italian: Helicobacter Test INFAI è usato per la diagnosi dell'infezione da Helicobacter pylori nello stomaco e nel duodeno (il primo tratto dell'intestino tenue).
French: Quel est le bénéfice démontré par Helicobacter Test INFAI au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Helicobacter Test INFAI nel corso degli studi?
French: Dans toutes les études, les patients ont subi, d'une part, une endoscopie (examen réalisé par insertion d'une sonde dans l'estomac pour prélever un échantillon qui est ensuite analysé) et un examen histologique et, d'autre part, un test respiratoire avec Helicobacter Test INFAI.
Italian: In tutti gli studi i pazienti sono stati sottoposti a endoscopia ed esame istologico (prelievo di un frammento di tessuto dallo stomaco e successiva analisi microscopica) nonché al test del respiro con Helicobacter Test INFAI, allo scopo di confrontare i risultati dei due esami diagnostici.
French: Pourquoi Helicobacter Test INFAI a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Helicobacter Test INFAI?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Helicobacter Test INFAI?
Italian: Qual è il rischio associato a Helicobacter Test INFAI?
French: L'EPAR complet relatif à Helicobacter Test INFAI est disponible ici.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Helicobacter Test INFAI cliccare qui.
French: Quelles études ont été menées avec Helicobacter Test INFAI?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Helicobacter Test INFAI?
French: Comment Helicobacter Test INFAI agit-il?
Italian: Come agisce Helicobacter Test INFAI?
French: Utiliser la totalité du contenu.
Italian: Usare l'intero contenuto.
French: La dose nécessaire est déterminée en utilisant les formules suivantes :
Italian: La dose necessaria è determinata utilizzando le seguenti formule:
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau chaude et au savon.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone ed acqua calda.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso ricadono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Italian: Dopo ricostituzione, da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
French: Répéter toutes les 12 à 24 heures.
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
French: Consultez immédiatement votre médecin.
Italian: Consulti immediatamente il medico.
French: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italie
Italian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
French: Mineure dont extraction dentaire
Italian: Minore inclusa l'estrazione dentaria
French: Au total, 9 patients sur 60 (15 %) ont développé des inhibiteurs.
Italian: Complessivamente, 9 pazienti su 60 (15%) hanno sviluppato inibitori.
French: Réaction au site d'injection
Italian: Reazione al sito d'infusione
French: Fécondité Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions mentionnées s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e precauzioni riportate riguardano sia gli adulti, sia i bambini.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Italian: La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
French: Induction de tolérance immune (ITI)
Italian: Induzione dell'immunotolleranza (ITI)
French: Injecter l'air dans le flacon de produit.
Italian: Iniettare aria nel flacone del prodotto.
French: Les données ont été obtenues à partir d'études cliniques réalisées chez 61 enfants âgés de moins de 6 ans et d'études non-interventionnelles chez des enfants de tout âge.
Italian: I dati sono stati ottenuti da studi clinici su 61 bambini sotto i 6 anni di età e da studi non interventistici su bambini di tutte le età.
French: Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de tous âges.
Italian: Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini di tutte le età.
French: Toutefois, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Italian: Tuttavia, informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
French: Suivez attentivement les indications données par votre médecin et utilisez les instructions suivantes comme un guide :
Italian: Segua scrupolosamente le indicazioni fornite dal medico ed utilizzi le seguenti indicazioni come guida:
French: Plus rarement, les inhibiteurs peuvent apparaître après les 100 premiers jours d'exposition.
Italian: Raramente gli inibitori possono svilupparsi dopo i primi 100 giorni di esposizione.
French: Vitesse d'administration
Italian: Velocità di somministrazione
French: Assurez-vous que le sang ne pénètre pas dans la seringue.
Italian: Accertarsi che non entri sangue nella siringa.
French: • Si vous êtes allergique à l'octocog alfa ou à tout autre composant contenu dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 et à la fin de la rubrique 2).
Italian: • Se è allergico a octocog alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 e alla fine del paragrafo 2).
French: Après reconstitution la solution est claire.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione è limpida.
French: Le médicament reconstitué est une solution claire et incolore.
Italian: Il prodotto ricostituito è una soluzione limpida e incolore.
French: Si vous remarquez un des symptômes suivants au cours de l'injection/perfusion :
Italian: Se nota alcuni dei seguenti sintomi durante l'iniezione/infusione:
French: • Procédez immédiatement à l'administration de la dose suivante puis continuez à intervalles réguliers comme indiqué par votre médecin.
Italian: • Proceda immediatamente con la somministrazione successiva e continui a intervalli regolari come consigliato dal medico.
French: La solution reconstituée doit être utilisée dans un délai de 3 heures.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere usata entro 3 ore.
French: En cas de perfusion continue, les poches de perfusion doivent être changées toutes les 24 heures.
Italian: Durante l'infusione continua, la sacca d'infusione deve essere cambiata ogni 24 ore.
French: Cet élément devra être pris en compte lors d'une administration en perfusion continue.
Italian: Questo elemento dev‘essere preso in considerazione nel caso di una somministrazione mediante infusione continua.
French: Pour usage unique seulement.
Italian: Esclusivamente per uso singolo.
French: Ceci devra être vérifié par un médecin expérimenté.
Italian: Questa ipotesi dev'essere verificata da un medico esperto.
French: En cas de choc, le traitement médical standard relatif à l'état de choc doit être mis en oeuvre.
Italian: In caso di shock deve essere effettuato il trattamento medico standard per lo shock.
French: Date de première autorisation : 04 août 2000 Date du dernier renouvellement : 06 août 2010
Italian: Data del rinnovo più recente: 06 agosto 2010
French: Importance de l'hémorragie / type d'acte chirurgical
Italian: Grado dell'emorragia/ Tipo di procedura chirurgica
French: • Si votre saignement n'est pas contrôlé avec votre dose habituelle de médicament, consultez votre médecin immédiatement.
Italian: • Se la sua emorragia non viene controllata con la sua solita dose di questo medicinale, consulti immediatamente il medico.
French: Le facteur VIII activé agit comme un cofacteur du facteur IX activé, accélérant la conversion du facteur X en facteur X activé.
Italian: Il fattore VIII attivato agisce come cofattore per il fattore IX attivato, accelerando la conversione del fattore X a fattore X attivato.
French: Les effets indésirables les plus graves sont les réactions d'hypersensibilité ou le choc anaphylactique (effet indésirable rare).
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono le reazioni di ipersensibilità o lo shock anafilattico (effetto indesiderato raro).
French: Vous devez être dans des conditions aseptiques (assurant propreté et absence de germes) pendant la reconstitution et l'administration.
Italian: • Deve rispettare le condizioni di asepsi (cioè pulizia ed assenza di germi) nel corso della ricostituzione e della somministrazione.
French: Très rare / fréquence indéterminée
Italian: Molto raro / non nota
French: Répéter la perfusion toutes les 12 à 24 heures pendant 3-4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité.
Italian: Ripetere l'infusione ogni 12-24 ore per 3-4 giorni o più fino a scomparsa del dolore e dell'invalidità
French: Une revue rétrospective a été effectuée chez 40 patients et 39 patients ont été inclus dans une étude clinique prospective menée à l'initiative de l'investigateur.
Italian: E' stata fatta una rassegna retrospettiva su 40 pazienti e 39 pazienti sono stati inclusi in uno studio clinico prospettico promosso dallo sperimentatore.