FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Desloratadine Actavisin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Desloratadine Actavis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Desloratadine Actavis rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Muuta tietoa Desloratadine Actavisista
Lithuanian: Kita informacija apie Desloratadine Actavis:
Finnish: Miten Desloratadine Actavista on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Desloratadine Actavis?
Finnish: Mitä Desloratadine Actavis on?
Lithuanian: Kas yra Desloratadine Actavis?
Finnish: Desloratadine Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Lithuanian: Desloratadine Actavis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Jis tiekiamas tabletėmis (po 5 mg).
Finnish: <EMA:n prosessinumero> <EU-myyntilupanumero>
Lithuanian: RT (EU) numeris
Finnish: - jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
Lithuanian: • jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Dažniai yra apibrėžiami taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Iso Britannia
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: oraaliset antihistamiinit - H1-reseptoreiden salpaajat, ATC-koodi: R06A X27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihistamininiai vaistai, H1 antagonistai, ATC kodas - R06A X27.
Finnish: 305 74770 Opava-Komárov Tsekin tasavalta
Lithuanian: 305 74770 Opava-Komarov Čekija
Finnish: ● epätavallinen voimattomuus
Lithuanian: ● neįprastas silpnumas;
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Lithuanian: ● padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai, net esant neryškiai saulės šviesai ir UV spinduliams, pavyzdžiui, UV spinduliams soliariume
Finnish: Pakkauskoot 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ja 100 tablettia.
Lithuanian: Pakuotės kuriose yra 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, ir 100 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos dažniau, negu vartojus placebo, buvo nuovargis (1,2 %), burnos džiūvimas (0,8 %) ir galvos skausmas (0,6 %).
Finnish: Indigotiini (E132)
Lithuanian: Indigokarminas (E 132)
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Desloratadine ratiopharm ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Desloratadine ratiopharm voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Desloratadine ratiopharm galima vartoti su maistu arba be jo.
Finnish: 7 kalvopäällysteinen tabletti 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 15 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 40 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 15 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 40 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13. tammikuuta 2012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2012 m.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Desloratadine ratiopharm -valmistetta.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Desloratadine ratiopharm.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Finnish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksa info@ratiopharm.de
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm Vokietija info@ratiopharm.de
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEK Ų TVARKYMO (JEI REIKIA)
Finnish: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.
Finnish: Tabletin kuori: polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu), titaanidioksidi (E171), makrogoli/PEH 3350, talkki ja indigotiini (E132).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas), titano dioksidas (E 171), makrogolis/PEG 3350, talkas, indigokarminas (E 132).
Finnish: Kummassakaan tutkimuksessa muutokset desloratadiini- ja 3-hydroksidesloratadiinialtistuksessa (AUC ja Cmax) eivät olleet kliinisesti merkittäviä.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ekspozicijos (AUC ir Cmax) desloratadinu ir 3-hidroksidesloratadinu pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI ratiopharm
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS ratiopharm
Finnish: Desloratadiinin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Lithuanian: Desloratadino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Desloratadine ratiopharm -valmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Desloratadine ratiopharm:
Finnish: Mitä Desloratadine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine ratiopharm -valmistetta Miten Desloratadine ratiopharm -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Desloratadine ratiopharm ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Desloratadine ratiopharm Kaip vartoti Desloratadine ratiopharm Galimas šalutinis poveikis
Finnish: Desloratadine ratiopharm -valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Finnish: Yliannostustapauksissa on harkittava toimenpiteitä imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamiseksi elimistöstä.
Lithuanian: Perdozavimo atveju parinkite tinkamas priemones, skirtas neabsorbuotai veikliajai medžiagai pašalinti.
Finnish: Mitä Desloratadine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Desloratadine ratiopharm ir kam jis vartojamas
Finnish: Mitä Desloratadine ratiopharm on Desloratadine ratiopharm sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Lithuanian: Kas yra Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm sudėtyje yra desloratadino, kuri yra antihistaminas.
Finnish: Aikuiset Desloratadine ratiopharm -valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Lithuanian: Suaugusiesiems Desloratadine ratiopharm pasirodžius rinkoje, buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksa
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Finnish: Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit on saatavilla 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ja 100 kalvopäällysteisen tabletin PVC/PVdC/alumiini -läpipainopakkauksissa.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos PVC/PVdC/Aliuminio lizdinėmis plokštelėmis po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Finnish: Tabletin ydin: poloksameeri 188, sitruunahappo, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 "Desloratadine ratiopharm sisältää laktoosia"), talkki,
Lithuanian: Tabletės branduolys: poloksameras 188, citrinų rūgštis monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, krokskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas (žr.
Finnish: Sitruunahappo Mikrokiteinen selluloosa Maissitärkkelys Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Talkki
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kukurūzų krakmolas Krokskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Talkas
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla potilailla desloratadiini lievitti tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, desloratadinas veiksmingai susilpnino ligos simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, nosies išskyras, niežėjimą, taip pat akių niežėjimą, ašarojimą ir paraudimą, gomurio niežėjimą.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria) Voimattomuus
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKARTONKI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Finnish: ● aggressiivisuus
Lithuanian: ● agresyvumas,
Finnish: Desloratadiini tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Tyrimų su 12-17 metų amžiaus paaugliais metu desloratadino tablečių veiksmingumas akivaizdžiai nustatytas nebuvo.
Finnish: Jos unohdat ottaa Desloratadine ratiopharm -valmistetta Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista ja palaa sitten normaaliin lääkkeenottoaikatauluun.
Lithuanian: Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Finnish: Tabletin kalvopäällyste:
Lithuanian: Tabletės plėvelė:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine ratiopharm -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Finnish: Milloin Desloratadine ratiopharm -valmistetta käytetään Desloratadine ratiopharm lievittää yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
Lithuanian: Kada reikia vartoti Desloratadine ratiopharm Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Desloratadine ratiopharm mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Finnish: Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą, nuryjama užsigeriant vandeniu, kartu su maistu arba be jo.
Finnish: ● lisääntynyt ruokahalu
Lithuanian: ● padidėjęs apetitas.
Finnish: Älä ota Desloratadine ratiopharm -valmistetta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartoti negalima - jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Finnish: ● maksan toimintahäiriöt lisääntynyt kehon liike
Lithuanian: padidėjusiais kūno judesiais
Finnish: Yleiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Finnish: 5 Desloratadine ratiopharm -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Kaip laikyti Desloratadine ratiopharm Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto tulee arvioida potilaan sairaushistorian mukaan.
Lithuanian: Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip 4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos istoriją.
Finnish: ● painonnousu
Lithuanian: ● padidėjęs svoris,
Finnish: Desloratadiini-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Lithuanian: Gydant desloratadinu, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini ei vaikuttanut psykomotoriseen suorituskykyyn 7,5 mg kerta-annoksena vuorokaudessa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg desloratadino paros dozę, nepastebėta įtakos psichomotorikai.
Finnish: Suositeltu Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteisten tablettien annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtų tablečių dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Finnish: 55 %:lla desloratadiinipotilaista kutina parani vähintään 50 %:sesti.
Lithuanian: Niežulio sumažėjimas daugiau nei 50 % buvo nustatytas 55 % pacientų, gydytų desloratadinu, lyginant su 19 % placebo grupėje.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa desloratadiinin suositeltua 5 mg:n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamas 5 mg per parą dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas desloratadino poveikis buvo pastebėtas 3 % pacientų daugiau, nei gavusiems placebo.
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) Titaanidioksidi (E171)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) Titano dioksidas (E 171) Makrogolis/PEG 3350
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tabletti niellään kokonaisena veden kera.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Nuryti visą tabletę, užgeriant vandeniu.
Finnish: Aikuisilla tehdyssä kerta-annostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioimisessa käytettäviin standardimittareihin mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
Lithuanian: Tiriant suaugusiuosius po vienkartinės desloratadino 5 mg dozės, nustatyta, kad skrendant lėktuvu preparatas nesukelia jiems padidėjusio mieguistumo ir neveikia kitų rodiklių susijusių su skrydžiu.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 14,25 mg laktoosia (monohydraattina).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 14,25 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm -valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Finnish: Varmuuden vuoksi Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteisten tablettien käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Lithuanian: Nėštumo metu Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtų tablečių geriau nevartoti.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa enemmän kuin lumelääkkeellä ja muut valmisteen markkinoilletulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, dažnis bei kitas nepageidaujamasi poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Finnish: Pyöreä, kaksoiskupera, sininen kalvopäällysteinen tabletti.
Lithuanian: Žydra, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Desloratadine ratiopharm 5 mg
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot PVC/PVdC/alumiini läpipainopakkaukset:
Lithuanian: PVC/PVdC/ aliuminio lizdinės plokštelės:
Finnish: ● sydämensykkeen muutokset
Lithuanian: ● širdies plakimo pakitimas
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa desloratadiini-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimo metu kartu su alkoholiu vartotos desloratadino tabletės psichomotoriką bloginančio alkoholio poveikio nesustiprino (žr.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtos tabletės Desloratadinas
Finnish: Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen desloratadiini
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtos tabletės desloratadinas
Finnish: 578:lla 12-17-vuotiaalla nuorella potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa päänsärky oli yleisin haittavaikutus.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su 578 paaugliais nuo 12 iki 17 metų amžiaus metu dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas; jis pasireiškė 5,9 % desloratadinu gydytų ligonių ir 6,9 % pacientų, vartojusių placebą.
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena.
Lithuanian: Tabletę nurykite nepažeistą.
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg - Muut aineet ovat
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra 5 mg desloratadino.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtos tabletės
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Desloratadine ratiopharm 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtas tabletes reikia vartoti atsargiai (žr.
Finnish: ● hallusinaatiot
Lithuanian: ● haliucinacijos;
Finnish: Miten Desloratadine ratiopharm vaikuttaa
Lithuanian: Kaip veikia Desloratadine ratiopharm
Finnish: Yleisyysluokka Desloratadiinia käytettäessä todetut haittavaikutukset
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į desloratadiną
Finnish: Jos kuitenkin otit Desloratadine ratiopharm -valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: Netyčia perdozavus vaisto, neturėtų būti rimtų problemų. Jei vis tik pavartojote per didelę Desloratadine ratiopharm dozę, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Finnish: Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12-17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr.
Finnish: Desloratadine ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Desloratadine ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Desloratadine ratiopharmia käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartojamas alerginio rinito (nosies ertmių uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Finnish: Myös alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Finnish: Lisätietoja Desloratadine ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Desloratadine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Komitea suositteli, että Desloratadine ratiopharmia varten annetaan myyntilupa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Desloratadine ratiopharm rinkodaros teisę.
Finnish: Koska Desloratadine ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Desloratadine ratiopharmin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Desloratadine ratiopharmin on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Aerius-valmisteen kanssa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Desloratadine ratiopharm yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Desloratadine ratiopharmin käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Desloratadine ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Desloratadine ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.