FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Orion comprimés sont équivalents à ceux de l'entacapone comprimés à 200 mg administré en même temps que les formulations commercialisées de carbidopa/lévodopa à libération immédiate, à doses équivalentes, ces résultats peuvent également être utilisés pour décrire les effets de Lévodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Omdat de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten gelijk is aan die van entacapon 200 mg-tabletten bij gelijktijdige toediening van commercieel verkrijgbare carbidopa/levodopapreparaten met standaardafgifte in overeenkomstige doses zijn deze resultaten ook van toepassing als omschrijving van de werking van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: c. Pour l'instauration du traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez des patients prenant de l'entacapone et une formulation à libération immédiate de lévodopa/bensérazide, il convient d'arrêter l'administration de la lévodopa/bensérazide la nuit précédente et de commencer Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion le lendemain matin.
Dutch: c. Bij aanvang van het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/benserazide in een samenstelling met standaardafgifte, moet de avond van te voren met de dosering met levodopa/benserazide worden gestopt en moet de volgende ochtend met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden begonnen.
French: Par exemple, un patient prenant un comprimé de 50 mg/12,5 mg de lévodopa/carbidopa et un comprimé d'entacapone 200 mg quatre fois par jour peut prendre un comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg quatre fois par jour à la place de ses doses habituelles de lévodopa/carbidopa et d'entacapone.
Dutch: Een patiënt die bijvoorbeeld vier maal per dag een tablet levodopa/carbidopa 50 mg/12,5 mg met een tablet entacapon 200 mg gebruikt, kan in plaats van de gebruikelijke levodopa/carbidopa- en entacapon-doses vier maal per dag een Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet 50 mg/12,5 mg/200 mg gebruiken.
French: Anomalies des tests fonctionnels hépatiques*
Dutch: Abnormale leverfunctietest*
French: Qu'est-ce que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et dans quels cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning(en) voor het in de handel brengen
French: Infarctus du myocarde**
Dutch: Myocardinfarct**
French: Orion Pharma GmbHJürgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg
Dutch: Deutschland Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg Tel: +49 40 899 689-0
French: Si le traitement doit être interrompu temporairement, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut être recommencé à la posologie antérieure dès que le traitement oral peut être repris.
Dutch: Indien de behandeling tijdelijk is gestopt, dan kan het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met dezelfde dagelijkse dosis worden hervat zodra weer orale geneesmiddelen kunnen worden ingenomen.
French: Douleur thoracique, œdème périphérique, chutes, troubles de la marche, asthénie, fatigue
Dutch: Pijn op de borst, perifeer oedeem, vallen, loopstoornis, asthenie, vermoeidheid
French: Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion par prise.
Dutch: De patiënten moeten duidelijk de instructie krijgen dat zij per toediening van een dosis slechts één Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet mogen innemen.
French: Noyau des comprimés : Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Amidon de maïs Mannitol (E421) Polyvidone K 30 (E1201)
Dutch: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearaat Maïszetmeel Mannitol (E421) Povidon K 30 (E1201)
French: Le SDD est cité dans cinq notifications d'effets indésirables pendant la période du PSUR.
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom werd opgenomen in vijf geneesmiddelenbijwerkingenrapporten tijdens deze PSUR-periode.
French: Conditionnements pour 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg et 150/37,5/200 mg : 10, 30, 100, 130, 175 et 250 comprimés.
Dutch: Verpakkingseenheden 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg en 150/37,5/200 mg:10, 30, 100, 130, 175 en 250 tabletten.
French: Pelliculage pour 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg et 150/37,5/200 mg : Glycérol (85 pour cent) (E422)
Dutch: Filmomhulling 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg en 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
French: Comment passer à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion les patients prenant des associations de lévodopa/inhibiteur de la DDC (carbidopa ou bensérazide) et des comprimés d'entacapone a. Les patients prenant de l'entacapone et une forme à libération immédiate de lévodopa/carbidopa à des doses équivalentes aux dosages de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peuvent être passés directement aux comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion correspondants.
Dutch: Patiënten die preparaten met levodopa/DDC-remmer (carbidopa of benserazide) en entacapontabletten gebruiken laten overschakelen op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Patiënten die momenteel met entacapon en met levodopa/carbidopa met standaardafgifte worden behandeld in doses die gelijk zijn aan de tabletsterktes van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kunnen direct overstappen op de daarmee overeenkomende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletten.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten
French: Altération de la fonction rénale : Une altération de la fonction rénale ne modifie pas la pharmacocinétique de l'entacapone.
Dutch: Nierfunctiestoornis: een nierfunctiestoornis heeft geen invloed op de farmacokinetiek van entacapon.
French: - Vous êtes victime d'une réaction allergique, pouvant prendre les formes suivantes : urticaire, démangeaisons, éruption, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et entraînant des difficultés pour respirer ou avaler.
Dutch: - u krijgt een allergische reactie, de klachten hierbij zijn onder meer galbulten (netelroos), jeuk, huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel.
French: Constipation*, vomissements*, dyspepsie, douleur et gêne abdominales*, sécheresse buccale*
Dutch: Obstipatie*, braken*, dyspepsie, pijn en onaangenaam gevoel in de buik*, droge mond*
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses des autres agents antiparkinsoniens lors du passage à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez un patient non traité par entacapone.
Dutch: De doses van andere antiparkinsongeneesmiddelen moeten mogelijk worden aangepast, wanneer de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in de plaats komt van de huidige behandeling bij een patiënt die momenteel niet met entacapon wordt behandeld.
French: Peu fréquent :
Dutch: Zelden:
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: - vous voyez apparaître progressivement, en une période de temps relativement courte, de l'anorexie, de la fatigue (faiblesse, épuisement) et un amaigrissement ; il y a lieu d'envisager un examen médical général, comprenant une évaluation du fonctionnement de votre foie.
Dutch: - Bij patiënten die binnen een relatief korte tijd een progressieve anorexia, asthenie en gewichtsverlies ervaren, moet een algemene medische beoordeling inclusief onderzoek naar de leverfunctie worden overwogen.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u nu of in het verleden een van de volgende problemen heeft of heeft gehad:
French: Les données post-commercialisation incluent des cas isolés de surdosage, au cours desquels les doses quotidiennes maximales rapportées de lévodopa et d'entacapone ont dépassé respectivement
Dutch: De post-marketing-gegevens bevatten geïsoleerde gevallen van een overdosering waarbij de hoogste dagelijkse doses levodopa en entacapon respectievelijk minimaal 10.000 mg en 40.000 mg waren.
French: - Les substances actives de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn levodopa, carbidopa en entacapon.
French: - avez une tumeur des glandes surrénales.
Dutch: - U heeft een bijniertumor.
French: - Phéochromocytome.
Dutch: - Feochromocytoom.
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
Dutch: Bij patiënten die worden gedialyseerd moet echter een langere dosisinterval van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden overwogen (zie rubriek 4.2).
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion n'est pas recommandé dans le traitement des symptômes extrapyramidaux (par exemple mouvements involontaires, tremblements, rigidité des muscles et contractions musculaires) dus à d'autres médicaments.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door andere geneesmiddelen veroorzaakte extrapiramidale reacties (bijv. onvrijwillige spiercontracties, beven, spierrigiditeit en spiercontracties).
French: - vous vous sentez déprimé(e), vous avez des idées suicidaires ou vous remarquez des modifications inhabituelles de votre comportement.
Dutch: Indien een van deze symptomen zich voordoet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. - als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten heeft of ongebruikelijke veranderingen in uw gedrag opmerkt.
French: Aux concentrations thérapeutiques, l'entacapone ne déplace pas les autres principes actifs fortement liés (par exemple la warfarine, l'acide salicylique, la phénylbutazone ou le diazépam) et il n'est pas significativement déplacé par l'une de ces substances aux concentrations thérapeutiques ou supérieures.
Dutch: Bij therapeutische concentraties van entacapon worden andere grotendeels bindende werkzame stoffen (zoals warfarine, salicylzuur, fenylbutazon of diazepam) niet verdrongen.
French: - vous éprouvez le besoin d'arrêter votre traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ; voir la rubrique "Si vous arrêtez de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Dutch: - als u de behoefte voelt met het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion te stoppen, zie dan de rubriek 'Als u stopt met het innemen van dit middel'.
French: En conséquence, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion n'est pas recommandé chez l'enfant ou l'adolescent.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij kinderen of jongeren tot 18 jaar niet aanbevolen.
French: Antihypertenseurs : une hypotension orthostatique symptomatique peut se produire en cas d'addition de lévodopa au traitement de patients prenant déjà des antihypertenseurs.
Dutch: Antihypertensiva: indien levodopa aan de behandeling van patiënten die al antihypertensiva gebruiken, wordt toegevoegd, dan kan symptomatische posturale hypotensie optreden.
French: En général, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doit être utilisé chez les patients traités par des doses équivalentes de formes à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC et d'entacapone.
Dutch: Gewoonlijk moet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion worden gebruikt bij patiënten die momenteel met corresponderende doses levodopa/DDC-remmer met standaardafgifte en entacapon worden behandeld.
French: La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de préférence l'un des sept dosages actuels des comprimés (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg de lévodopa/carbidopa/entacapone).
Dutch: De dagelijkse dosering wordt bij voorkeur geoptimaliseerd met behulp van één van de zeven beschikbare tabletsterktes (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
French: La lévodopa et l'entacapone peuvent former des chélates avec le fer dans les voies digestives.
Dutch: In het maag-darmkanaal kunnen levodopa en entacapon chelaten vormen met ijzer.
French: Effets indésirables
Dutch: Mogelijke bijwerkingen
French: Pelliculage pour 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg et 200/50/200 mg : Glycérol (85 pour cent) (E422)
Dutch: Filmomhulling 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg and 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion si vous avez ou avez déjà eu : - une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque,
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u nu of in het verleden een van de volgende problemen heeft of heeft gehad: - een hartaanval of een andere hartziekte, inclusief hartaritmie, of een ziekte van de bloedvaten
French: 200 mg/50 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 7 comprimés de cette formulation par jour.
Dutch: 150 mg/37,5 mg/200 mg gebruikt, neem dan per dag niet meer dan 10 tabletten in.
French: Absorption/distribution : Il existe d'importantes variations inter- et intra-individuelles de l'absorption de la lévodopa, de la carbidopa et de l'entacapone.
Dutch: Resorptie/distributie: de resorptie van levodopa, carbidopa en entacapon vertoont aanzienlijke intraen interindividuele variaties.
French: Conditionnements pour 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg et 200/50/200 mg : 10, 30, 100, 130 et 175 comprimés.
Dutch: Verpakkingseenheden 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg en 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 en 175 tabletten.
French: 75 mg/18,75 mg/200 mg Comprimés pelliculés brun-rouge clair, ovales, portant la mention "LCE 75" gravée sur une face.
Dutch: 75 mg/18,75 mg/200 mg Licht bruinachtige rode, ovale, filmomhulde tabletten met aan één zijde de inscriptie 'LCE 75'.
French: Il convient d'envisager que le patient ait pu prendre d'autres principes actifs en plus de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: De mogelijkheid dat de patiënt naast Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion andere werkzame stoffen heeft ingenomen moet worden overwogen.
French: La réduction de la dose de lévodopa diminue la sévérité et la fréquence de ces réactions dopaminergiques.
Dutch: De ernst en frequentie van deze dopaminerge bijwerkingen nemen af indien de dosering levodopa wordt verlaagd.
French: Les patients et le personnel soignant doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut altérer l'absorption du fer.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
French: Affections cardiaques Fréquent :
Dutch: Hartaandoeningen Vaak:
French: - Les composants du pelliculage sont le glycérol (85 pour cent) (E422), l'hypromellose, le stéarate de magnésium, le polysorbate 80, l'oxyde de fer rouge (E172), le saccharose, le dioxyde de titane (E171) et l'oxyde de fer jaune (E172).
Dutch: - De stoffen in de filmomhulling zijn glycerol (85 procent) (E422), hypromellose, magnesiumstearaat, polysorbaat 80, rood ijzeroxide (E172), sucrose, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
French: - Les composants du pelliculage sont le glycérol (85 pour cent) (E422), l'hypromellose, le stéarate de magnésium, le polysorbate 80, l'oxyde de fer rouge (E172), le saccharose et le dioxyde de titane (E171).
Dutch: - De stoffen in de filmomhulling zijn glycerol (85 procent) (E422), hypromellose, magnesiumstearaat, polysorbaat 80, rood ijzeroxide (E172), sucrose en titaandioxide (E171).
French: Avant l'initiation du traitement, les patients et les soignants doivent être avertis du risque potentiel de développer un SDD (voir aussi rubrique 4.8) - Chez les patients présentant une anorexie progressive, une asthénie et une perte de poids sur une durée relativement courte, un examen médical général, incluant une évaluation de la fonction hépatique, doit être envisagé.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling, moeten patiënten en verzorgers worden gewaarschuwd voor het mogelijke risico op het ontwikkelen van DDS (zie ook rubriek 4.8).
French: Bien qu'on ait peu d'expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures à 200 mg de carbidopa, la dose quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose maximale est de 10 comprimés par jour pour les comprimés à 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg et
Dutch: Hoewel de ervaring met een totale dagelijkse dosis van meer dan 200 mg carbidopa beperkt is, is de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis entacapon 2.000 mg en daarom is de maximale dosis 10 tabletten per dag voor de tabletsterktes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion van 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg en 150 mg/37,5 mg/200 mg. Tien tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg is gelijk aan 375 mg carbidopa per dag.
French: Un comprimé correspond à une dose et ne doit en aucun cas être fractionné.
Dutch: Elke tablet bevat één behandelingsdosering en de tablet mag alleen in zijn geheel worden toegediend.
French: Aucun cas de SMN, ou de rhabdomyolyse lié au traitement par l'entacapone n'a été rapporté dans des essais contrôlés lors de l'arrêt brutal d'entacapone.
Dutch: Bij gecontroleerd onderzoek waarin behandeling met entacapon abrupt werd gestaakt zijn noch MNS, noch rabdomyolyse gerapporteerd in relatie tot de behandeling met entacapon.
French: C'est pourquoi les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucosegalactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Dutch: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bevat sucrose en daarom mogen patiënten met zeldzame hereditaire problemen met fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.Veel van de bijwerkingen kunnen door het aanpassen van de dosis worden verlicht.
French: Insuffisance hépatique : La prudence est recommandée lors de l'administration de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Dutch: Leverfunctiestoornis: Het wordt aanbevolen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met de nodige voorzichtigheid toe te dienen bij patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent :
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak:
French: Un contrôle de l'INR est donc recommandé en cas d'introduction de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez des patients recevant de la warfarine.
Dutch: Daarom wordt controle van INR aanbevolen wanneer bij patiënten die warfarine gebruiken een behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gestart.
French: b. Pour l'instauration du traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez des patients prenant de l'entacapone et de la lévodopa/carbidopa à des doses différentes des concentrations des comprimés de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), la posologie de ce dernier doit être ajustée prudemment de façon à optimiser la réponse clinique.
Dutch: b. Bij aanvang van de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/carbidopa in doses die niet gelijk zijn aan die van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten 50 mg/12,5 mg/200 mg (of 75 mg/18,75 mg/200 mg of 100 mg/25 mg/200 mg of 125 mg/31,25 mg/200 mg of 150 mg/37,5 mg/200 mg of 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg) moet de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-dosis voor een optimale klinische reactie zorgvuldig worden getitreerd.
French: Patients âgés : Aucun ajustement de la posologie de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion n'est nécessaire chez les patients âgés.
Dutch: Ouderen: Voor ouderen hoeft de dosis van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion niet te worden aangepast.
French: Vous pouvez rencontrer les effets indésirables suivants :
Dutch: Zorg ervoor om mogelijke bijwerkingen te voorkomen.
French: Date de première autorisation : 18 août 2011 Date de dernier renouvellement : 08 avril 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 8 april 2016
French: EU/1/11/708/001 30 comprimés pelliculés EU/1/11/708/002 60 comprimés pelliculés EU/1/11/708/003 100 comprimés pelliculés EU/1/11/708/004 175 comprimés pelliculés
Dutch: EU/1/11/708/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/002 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/003 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/004 175 filmomhulde tabletten
French: Perte de poids * Les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles puisqu'aucune estimation valable ne peut se faire sur la base des études cliniques ou épidémiologiques).
Dutch: * Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende overeenkomst : Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000,<1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat er geen juiste schatting kan worden gemaakt op basis van klinisch onderzoek of epidemiologische studies).