FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tél: +39 06 502601
Swedish: Tel: +39 06 502601
French: EU/1/07/421/001 14 comprimés EU/1/07/421/002 28 comprimés EU/1/07/421/003 30 comprimés EU/1/07/421/004 50 comprimés EU/1/07/421/005 56 comprimés EU/1/07/421/006 60 comprimés EU/1/07/421/007 90 comprimés EU/1/07/421/008 98 comprimés EU/1/07/421/009 180 comprimés
Swedish: EU/1/07/421/001 14 tabletter EU/1/07/421/002 28 tabletter EU/1/07/421/003 30 tabletter EU/1/07/421/004 50 tabletter EU/1/07/421/005 56 tabletter EU/1/07/421/006 60 tabletter EU/1/07/421/007 90 tabletter EU/1/07/421/008 98 tabletter EU/1/07/421/009 180 tabletter
French: Il est recommandé d'emporter avec vous des morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux ou des jus de fruits sucrés.
Swedish: Det är en rekommendation att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
French: Tél: +351 21 120 1457
Swedish: Tel: +351 21 120 1457
French: Tél: +420 234 722 722
Swedish: Tel: + 420 234 722 722
French: Glubrava doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Swedish: Glubrava ska användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
French: Après 24 semaines de traitement, la variation moyenne de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale, principal critère d'évaluation de l'étude, a été de -1,83 % dans le groupe association versus -0,96 % dans le groupe pioglitazone (p <0,0001) et -0,99 % dans le groupe metformine (p <0,0001).
Swedish: Efter 24 veckors behandling var den primära endpointen, medelförändring av HbA1c från baseline, -1,83 % i kombinationsgruppen jämfört med -0,96 % i pioglitazongruppen (p < 0,0001) och -0,99 % i metformingruppen (p < 0,0001).
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Glubrava, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir rubrique « Risque d'acidose lactique »).
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar Glubrava eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt "Risk för laktatacidos").
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène ou n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3.
Swedish: Djurstudier har inte visat teratogena effekter och visar inga direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
French: Glubrava peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Swedish: Glubrava kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000), men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnitt "Varningar och försiktighet").
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de > 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7 % contre 4,0 %).
Swedish: I denna studie på patienter som fick pioglitazon och insulin, sågs en större andel patienter med hjärtsvikt i åldersgruppen ≥ 65 år jämfört med dem under 65 år (9,7 % jämfört med 4,0 %).
French: Ce que contient Glubrava - Les substances actives sont la pioglitazone et le chlorhydrate de metformine.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substansena är pioglitazon och metforminhydroklorid.
French: Les médecins doivent débuter le traitement avec la plus petite dose disponible et augmenter la dose progressivement, en particulier quand la pioglitazone est utilisée en association avec l'insuline (voir rubrique 4.4 Rétention hydrique et insuffisance cardiaque).
Swedish: Behandlingen ska inledas med lägsta tillgängliga dos och dosen ska sedan ökas gradvis, särskilt när pioglitazon används i kombination med insulin (se avsnitt 4.4 Vätskeretention och hjärtsvikt).
French: Takeda Pharma A/S
Swedish: Κύπρος Takeda Pharma A/S
French: Arrêtez de prendre Glubrava pendant une courte période si vous souffrez d'une affection susceptible d'être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d'habitude.
Swedish: Sluta ta Glubrava under en kortare tid om du har ett tillstånd som kan vara förknippat med uttorkning, så som kraftiga kräkningar, diarré, feber, exponering för värme eller om du dricker mindre vätska än normalt.
French: Glubrava doit être arrêté en cas de dégradation de l'état cardiaque.
Swedish: Behandlingen med Glubrava ska avbrytas om hjärtstatus försämras.
French: Glubrava aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Swedish: Glubrava hjälper till att hålla blodsockernivån under kontroll vid typ 2 diabetes så att kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas.
French: Si vous avez pris plus de Glubrava que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter, eller om någon annan eller ett barn tar ditt läkemedel, tala omedelbart med en läkare eller farmaceut.
French: Il est recommandé d'emporter avec vous des morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux, ou des jus de fruits sucrés.
Swedish: Det rekommenderas att du har med dig sockerbitar, godis, kex eller fruktdrycker som innehåller socker.
French: En cas de déshydratation (diarrhée, vomissements sévères, fièvre ou diminution de l'apport en liquides), Glubrava doit être temporairement arrêté et il est recommandé de contacter un professionnel de la santé.
Swedish: Vid dehydrering (kraftig diarré eller kräkning, feber eller minskat vätskeintag) ska Glubravabehandlingen tillfälligt avbrytas och kontakt med sjukvården rekommenderas.
French: Si une patiente désire une grossesse ou si une grossesse survient, le traitement devra être arrêté (voir rubrique 4.6).
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar ska behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
French: Qu'est-ce que Glubrava et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glubrava Comment prendre Glubrava
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Glubrava är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Glubrava Hur du tar Glubrava
French: Glubrava contient de la pioglitazone et de la metformine, qui sont des antidiabétiques utilisés pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
Swedish: Glubrava innehåller pioglitazon och metformin, två läkemedel mot diabetes som används för att hålla blodsockernivån under kontroll.
French: Si vous prenez Glubrava en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Swedish: Om du använder Glubrava tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
French: En cas de symptômes évocateurs, le patient doit arrêter la prise de Glubrava et immédiatement consulter un médecin.
Swedish: Vid misstänkta symtom ska patienten sluta ta Glubrava och omedelbart söka vård.
French: Les études de bioéquivalence chez le sujet sain ont montré que Glubrava est bioéquivalent à l'administration de pioglitazone et de metformine sous forme de comprimés pris séparément.
Swedish: Bioekvivalensstudier hos friska försökspersoner hav visat att Glubrava är bioekvivalent med administrering av pioglitazon och metformin givet som separata tabletter.
French: Au vu des risques liés à l'âge (en particulier cancer de la vessie, fractures et insuffisance cardiaque), le rapport bénéfice/risque doit être considéré avec attention à la fois avant et pendant le traitement chez les sujets âgés.
Swedish: På grund av åldersrelaterade risker (speciellt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt), ska fördelar och risker vägas noga mot varandra både innan uppstart och under behandling av äldre patienter.
French: Tél: +421 (2) 20 602 600
Swedish: Tel: +421 (2) 20 602 600
French: Des cas d'œdème périphérique et d'insuffisance cardiaque ont également été observés, après commercialisation, chez des patients utilisant de façon concomitante la pioglitazone et des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs COX-2 sélectifs.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har fall av perifera ödem och hjärtsvikt rapporterats hos patienter som samtidigt använt pioglitazon och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inklusive selektiva COX-2 hämmare.
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre Glubrava et contactez immédiatement un médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta Glubrava och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
French: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tél: +361 2707030
Swedish: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
French: Les comprimés sont blancs à blanc cassé, ovales, pelliculés, marqués ‘15 / 850' sur une face et ‘4833M' sur l'autre.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, ovala, filmdragerade och märkta "15 / 850" på ena sidan och "4833M" på den andra.
French: Les signes et les symptômes comprennent du sang dans vos urines, une douleur en urinant ou un besoin urgent d'uriner.
Swedish: Tecken och symtom på detta kan vara blod i urinen, smärta vid urinering eller urinträngningar (plötsligt behov av att kissa).
French: Une adaptation de la dose de pioglitazone au sein de l'intervalle posologique recommandé ou des modifications du traitement antidiabétique doivent être envisagées (voir paragraphe 4.5).
Swedish: Ändring av pioglitazondosen inom det rekommenderade dosintervallet eller ändringar i diabetesbehandlingen ska övervägas (se avsnitt 4.5).
French: Bien que l'étude n'ait pas atteint son objectif principal qui était un critère composite incluant toutes les causes de mortalité, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral, syndrome coronarien aigu, amputation majeure du membre inférieur, revascularisation coronarienne et revascularisation de la jambe, les résultats suggèrent qu'il n'y a pas de risque cardiovasculaire lié à l'utilisation à long terme de la pioglitazone.
Swedish: Trots att studien inte uppnådde dess primära endpoint, vilken var en blandning av dödsfall, oavsett orsak, icke-dödlig hjärtinfarkt, stroke, akut kranskärlssyndrom, större benamputation, koronar revaskularisering och revaskularisering av ben, tyder resultaten på att det inte finns några negativa kardiovaskulära långtidseffekter av pioglitazon.
French: Si vous présentez certains symptômes d'hypoglycémie comme une faiblesse, des étourdissements, une transpiration accrue, une accélération de votre rythme cardiaque, des troubles de la vision ou encore des difficultés de concentration, vous devrez ingérer un peu de sucre pour faire remonter votre taux de sucre dans le sang.
Swedish: Om du upplever symtom på hypoglykemi såsom svaghet, yrsel, ökad svettning, snabb puls, synstörningar eller koncentrationssvårigheter, ska du äta något sött för att höja blodsockernivån igen.
French: Takeda Farmacéutica España S.A. Tél: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Swedish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
French: Les patients doivent être avisés de consulter rapidement leur médecin si une hématurie macroscopique ou d'autres symptômes tels que la dysurie ou une miction impérieuse surviennent pendant le traitement.
Swedish: Patienter ska uppmanas att genast söka kontakt med sin läkare om makroskopisk hematuri, eller andra symtom som dysuri eller urinträngningar uppkommer under behandling.
French: Takeda Products Ireland Limited Tél: +353 (0) 1 6420021
Swedish: Takeda Products Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 6420021
French: Une relation directe entre la pioglitazone et les œdèmes maculaires n'a pas été clairement établie, cependant les prescripteurs doivent être alertés de la possible survenue d'œdèmes maculaires chez les patients rapportant des troubles de l'acuité visuelle ; une consultation ophtalmologique doit être envisagée.
Swedish: Det är oklart huruvida det finns ett direkt samband mellan pioglitazon och makulaödem men förskrivare bör uppmärksamma eventuell förekomst av makulaödem om patienter rapporterar störningar i synskärpa.
French: Les patients doivent être réexaminés 3 à 6 mois après l'initiation du traitement avec la pioglitazone, afin d'évaluer l'adéquation de la réponse au traitement (réduction de l'HbA1c).
Swedish: Efter behandlingsstart med pioglitazon ska patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
French: Arrêtez de prendre Glubrava et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Swedish: Sluta ta Glubrava och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du får något av symtomen på laktatacidos eftersom tillståndet kan leda till koma.
French: Comment prendre Glubrava
Swedish: Hur du tar Glubrava
French: 7 Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs, des œdèmes ont été rapportés chez 6,3 % des patients ayant reçu la metformine et la pioglitazone, tandis que l'addition d'un sulfamide hypoglycémiant au traitement par la metformine a entraîné des œdèmes chez 2,2 % des patients.
Swedish: 7I kontrollerade kliniska prövningar med aktivt jämförelsepreparat rapporterades ödem hos 6,3 % av patienter behandlade med metformin och pioglitazon, medan tillägg av av sulfonurea till metforminbehandling resulterade i ödem hos 2,2 % av patienterna.
French: Les informations ci-après concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Glubrava.
Swedish: Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Glubrava.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 11 december 2007
French: Avant de commencer à prendre Glubrava, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique.
Swedish: Innan du börjar använda Glubrava kommer du att få lämna blodprov för att kontrollera din leverfunktion.
French: Aucune étude animale n'a été réalisée avec Glubrava.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med den kombinerade produkten Glubrava.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non pré cis ées (incluant kystes et polypes) cancer de la vessie peu fréquent peu fréquent
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanliga mindre vanliga
French: Il conviendra de rechercher les signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, de prise de poids ou d'œdème en particulier chez les patients ayant une réserve cardiaque réduite.
Swedish: Patienterna ska observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning eller ödem, särskilt de patienter som har reducerad hjärtreserv.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Glubrava dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet om att framlägga studieresultat för Glubrava i alla grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2.
French: En prenant à la fois en compte les concentrations plasmatiques et la liaison aux protéines plasmatiques, la pioglitazone et le métabolite M III contribuent de façon équivalente à l'efficacité.
Swedish: Om hänsyn tas till aktivitet, koncentration och proteinbindning bidrar pioglitazon och metabolit M-III lika mycket till effekten.
French: Toute hématurie macroscopique doit être explorée avant de débuter le traitement avec la pioglitazone.
Swedish: Makroskopisk hematuri ska undersökas innan behandling med pioglitazon startas.
French: Les glucocorticoïdes (administrés par voies systémique et locale), les sympathomimétiques bêta-2 et les diurétiques ont une activité hyperglycémique intrinsèque.
Swedish: Glukokortikoider (systemisk och lokal behandling), beta-2-agonister och diuretika har egen hyperglykemisk verkan.
French: L'étude prospective randomisée (UKPDS) Glubrava a permis d'établir le bénéfice à long terme d'un contrôle intensif de la glycémie dans le diabète de type 2.
Swedish: Den prospektiva, randomiserade (UKPDS) studien har fastställt den positiva långtidseffekten av intensiv blodglukoskontroll vid typ 2 diabetes mellitus.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration oedème7
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem7
French: Le risque supplémentaire de fractures observées chez les femmes traitées par la pioglitazone dans cette étude est donc de 0,5 fracture pour 100 patients-années d'utilisation.
Swedish: Den observerade ökningen av risken för frakturer för kvinnor som behandlades med pioglitazon i denna studie motsvarar därför 0,5 frakturer per 100 patientårs användning.
French: Pas d'adaptation posologique.
Swedish: Ingen dosjustering.
French: Tél.: +48 22 608 13 00
Swedish: Tel.: +48 22 608 13 00
French: Les effets de l'association à dose fixe de 15 mg de pioglitazone / 850 mg de metformine administrée deux fois par jour (N = 201), versus la pioglitazone 15 mg administrée deux fois par jour (N = 189), et la metformine 850 mg administrée deux fois par jour (N = 210) ont été évalués chez des patients diabétiques de type 2 ayant une HbA1c initiale moyenne de 9,5 % dans une étude randomisée en double aveugle, avec des groupes parallèles.
Swedish: Tabletten med den fasta doskombinationen pioglitazon 15 mg/metformin 850 mg två gånger dagligen (N = 201), pioglitazon 15 mg två gånger dagligen (N = 189) och metformin 850 mg två gånger dagligen (N = 210) utvärderades på patienter med diabetes mellitus typ 2 med ett genomsnittligt utgångsvärde för HbA1c vid baseline på 9,5 % i en randomiserad, dubbelblind parallellgruppsstudie.
French: Vous devrez peut être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut être ajuster la posologie de Glubrava.
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av Glubrava.
French: DFG ml/min Metformine
Swedish: GFR ml/min
French: Comment conserver Glubrava
Swedish: Hur Glubrava ska förvaras
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par Glubrava devra être arrêté.
Swedish: Om en graviditet inträffar, ska behandlingen med Glubrava avbrytas.
French: L'insuline et la pioglitazone étant toutes deux associées à une rétention hydrique, l'administration concomitante d'insuline et de Glubavra peut augmenter le risque d'œdème.
Swedish: Eftersom både insulin och pioglitazon kan ge vätskeretention kan samtidig tillförsel av insulin och Glubrava öka risken för ödem.
French: Dans une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés, des cas de cancer de la vessie ont été rapportés plus fréquemment avec la pioglitazone (19 cas pour 12 506 patients, 0,15 %) que dans les groupes témoins (7 cas pour 10 212 patients, 0,07 %) Risque Relatif (RR) = 2,64 (IC 95 %, 1,11 - 6,31, p = 0,029).
Swedish: I en metaanalys över kontrollerade kliniska studier rapporterades blåscancer oftare för patienter som fått pioglitazon (19 fall hos 12 506 patienter, 0,15 %) jämfört med kontrollgrupperna (7 fall hos 10 212 patienter, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % KI 1,11-6,31), p = 0,029).
French: Chez des patients présentant au moins un facteur de risque de développer une insuffisance cardiaque, (par ex. antécédent d'infarctus du myocarde, maladie coronaire symptomatique ou chez les sujets âgés) les médecins doivent initier la pioglitazone à la plus faible dose disponible et l'augmenter graduellement.
Swedish: Vid behandling av patienter med minst en riskfaktor för hjärtsvikt (t ex tidigare hjärtinfarkt eller symtomgivande kranskärlssjukdom eller äldre) ska läkaren påbörja behandlingen med den lägsta möjliga dosen, som sedan ökas stegvis.
French: Cela peut conduire à un risque d'hyperglycémie (taux de sucre sanguin élevé) : - la rifampicine (pour traiter la tuberculose et d'autres infections) - les glucocorticoïdes (pour traiter les allergies et l'inflammation) - les bêta-2 agonistes (pour traiter l'asthme) - les médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques)
Swedish: Detta kan öka risken för hyperglykemi (högt blodsocker): - rifampicin (används för behandling av tuberkulos och andra infektioner) - glukokortikosteorider (används för behandling av allergier och inflammationer) - beta-2-agonister (används för behandling av astma) - läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika används för behandling av högt blodtryck)
French: Une surveillance périodique des enzymes hépatiques est donc recommandée chez les patients traités par Glubrava.
Swedish: Det rekommenderas därför att leverenzymer kontrolleras regelbundet hos patienter som behandlas med Glubrava.
French: Glubrava ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Swedish: Nedsatt leverfunktion Glubrava bör inte användas av patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4)
French: Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
French: La prise de Glubrava au cours ou en fin de repas peut diminuer les symptômes gastro-intestinaux associés à la prise de metformine.
Swedish: Intag av Glubrava tillsammans med eller strax efter födointag kan minska förekomsten av gastrointestinala symtom förknippade med metformin.
French: Des essais cliniques ont été menés à la fois avec Glubrava comprimés et la pioglitazone associée à la metformine (voir rubrique 5.1).
Swedish: Kliniska studier har utförts med både Glubrava-tabletter och samtidigt administrerat pioglitazon och metformin (se avsnitt 5.1).
French: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tél: +385 1 377 88 96
Swedish: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
French: Une adaptation de la dose de pioglitazone (en association à la dose optimale de metformine) devra être envisagée avant de passer à Glubrava
Swedish: Dostitrering med pioglitazon (som tillägg till den optimala dosen av metformin) bör övervägas innan behandling ändras till Glubrava.
French: Royaume-Uni Takeda UK Ltd Tél: +44 (0)1628 537 900
Swedish: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
French: Comment se présente Glubrava et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés (comprimés) sont blancs à blanc cassé, ovales, convexes, marqués '15 / 850' sur une face et ‘4833M' sur l'autre.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabletterna (tabletter) är vita till benvita, avlånga, kupade och märkta "15 / 850" på ena sidan och "4833M" på den andra.
French: Les données toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de pioglitazone et de metformine dans le lait de l'animal (rate) (voir rubrique 5.3).
Swedish: Tillgängliga toxikologiska djurdata har visat att pioglitazon och metformin utsöndras i mjölken hos mjölkproducerande råttor (se avsnitt 5.3).
French: Takeda Pharma Ges.m.b.H Tél: +43(0)800 20 80 50
Swedish: Takeda Pharma Ges.m.b.H Tel: +43(0)800 20 80 50
French: Si une patiente envisage une grossesse, le traitement par Glubrava devra être arrêté.
Swedish: Om en patient önskar bli gravid, ska behandlingen med Glubrava avbrytas.