FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the Summary of Product Characteristics and labelling
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de etikettering
English: The approved dose is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days, which is achieved by incorporating tilmicosin at a rate of 200 g per ton of finished feed (equivalent to 200 ppm).
Dutch: De goedgekeurde dosis bedraagt 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen, en wordt verkregen door bijmenging van tilmicosine in een hoeveelheid van 200 g per ton bereid voer (equivalent aan 200 ppm).
English: Administer in the feed at 12.5 mg/kg bodyweight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
Dutch: Toediening van tilmicosine in het voer in een dosis van 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag (equivalent aan 200 ppm in het voer) gedurende 7 dagen.
English: Taking into account the information provided, it is considered that the target of 200 g of tilmicosin per ton of rabbit pelleted feed (200 ppm) could be achieved with the appropriate inclusion rate of the tilmicosin 40 g pre-mix, tilmicosin 100 g pre-mix and tilmicosin 200 g pre-mix, and with all of the pack sizes mentioned.
Dutch: De overgelegde informatie in aanmerking genomen, is men van oordeel dat de doelhoeveelheid van 200 g tilmicosine per ton konijnenkorrelvoer (200 ppm) kon worden verkregen met de juiste bijmenghoeveelheid van de tilmicosine 40 g premix, tilmicosine 100 g premix en tilmicosine 200 g premix en met alle genoemde verpakkingen.
English: LILLY France 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Dutch: 92158 Suresnes Cedex
English: The use of tilmicosin in rabbits orally at 12.5 mg/kg bw/day for 7 days showed that from the second day of treatment, tilmicosin concentrations attained in lung tissue and pulmonary alveolar macrophages exceeded those in plasma by 7 and 400 fold, respectively, and high levels were maintained in lung tissues during the entire treatment duration.
Dutch: Bij oraal gebruik van tilmicosine bij konijnen in een dosis van 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen bleek dat vanaf de tweede dag van de behandeling tilmicosineconcentraties in het longweefsel en de pulmonale alveolaire macrofagen werden bereikt die respectievelijk een factor 7 en 400 hoger waren dan die in plasma.
English: Netherlands Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
English: Decrease on tilmicosin content for swine medicated pelleted feeds containing more than 30% wheat was noted.
Dutch: Voor gemedicineerd varkenskorrelvoer met meer dan 30% tarwe werd een afname van het tilmicosinegehalte opgemerkt.
English: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge FRANCE
Dutch: Frankrijk QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche
English: • the CVMP considered that high values of tilmicosin content in the meal rabbit feed have been observed prior to the conditioning/pelleting process.
Dutch: • het CVMP in overweging heeft genomen dat in het konijnenvoermeel hoge waarden voor het tilmicosinegehalte zijn waargenomen voorafgaand aan het conditionerings/pelletiseringsproces,
English: CVMP assessed the efficacy of tilmicosin in rabbits and considered that, notwithstanding the fact that the clinical field study using dosage of the product had some shortcomings, the pre-clinical studies and the minimal inhibitory concentration (MICs) data suggested the effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in rabbits.
Dutch: de werkzaamheid van tilmicosine bij konijnen beoordeeld en was van oordeel dat het klinische veldonderzoek waarbij de aanbevolen dosering van het product werd gebruikt weliswaar tekortkomingen vertoonde, maar dat de preklinische onderzoeken en de MIC-gegevens (Minimal Inhibitory Concentration) erop wezen dat 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen de werkzame dosering in voer is bij de preventie en behandeling van luchtwegaandoeningen bij konijnen veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica.
English: 5 kg tilmicosin 40 g premix /ton
Dutch: 5 kg tilmicosine 40 g premix/ton
English: Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken
English: Grounds for amendment of the Summary of Product Characteristics and labelling
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de etikettering
English: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Dutch: Slowakije Elli Lilly and Company Limited.Speke
English: • the CVMP considered the data provided regarding the inclusion rates and agreed that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Dutch: • het CVMP de overgelegde gegevens met betrekking tot de bijmenghoeveelheden heeft beoordeeld en heeft geconcludeerd dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g);
English: The CVMP was requested to give its opinion on the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Dutch: Het CVMP werd verzocht een advies op te stellen over de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen.
English: Benefit Assessment
Dutch: Beoordeling van de voordelen
English: Justification and relevant supporting data for the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Dutch: Onderbouwing van en relevante ondersteunende gegevens voor de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen.
English: Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and labelling
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de etikettering
English: High values of tilmicosin content in the rabbit feed meal have been observed prior to the conditioning/pelleting process.
Dutch: In het konijnenvoermeel zijn hoge waarden voor het tilmicosinegehalte waargenomen voorafgaand aan het conditionerings/pelletiseringsproces.
English: • the CVMP considered the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Dutch: • het CVMP de aanbevolen dosis en de bijmenghoeveelheden in voer voor premixen voor gemedicineerd voer met 40, 100 of 200 g tilmicosine per kg premix en toegediend aan konijnen heeft beoordeeld;
English: Hungary Eli Lilly Regional Operations GmbH
Dutch: Hongarije Eli Lilly Regional Operations GmbH
English: Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Dutch: Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
English: feed and tilmicosin content recovery in pelleted feed was 100 - 103%.
Dutch: Voor korrelvoer was dit 100-103%.
English: With regard to the inclusion rates it is considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Dutch: Met betrekking tot de bijmenghoeveelheden werd geoordeeld dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g).
English: Taking into account the information provided, the CVMP considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Dutch: Rekening houdend met de verschafte informatie, was het CVMP van oordeel dat werd voldaan aan de eis dat de dosis aanwezig is in ten minste de helft van het dagelijkse rantsoen en dat de doelhoeveelheid van 200 ppm tilmicosine per ton voer kon worden verkregen met alle verpakkingen van de verschillende sterkten (40 g, 100 g en 200 g).
English: Netherlands Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Dutch: Nederland Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal Health
English: 1 kg tilmicosin 200 g pre-mix /ton
Dutch: 1 kg tilmicosine 200 g premix/ton
English: Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Dutch: Roemenië Eli Lilly Regional Operations GmbH
English: 2 kg tilmicosin 100 g pre-mix/ton
Dutch: 2 kg tilmicosine 100 g premix/ton
English: • the CVMP considered that the recommended dose in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days for rabbits in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen de aanbevolen dosis in voer is bij de preventie en behandeling van luchtwegaandoeningen bij konijnen veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica;
English: With regard to the recommended dose it is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg per kg BW per day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Dutch: Met betrekking tot de aanbevolen dosis werd overeengekomen dat de werkzame dosis in voer 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen is bij de preventie en behandeling van luchtwegaandoeningen bij konijnen, een kleinere diersoort, veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica.
English: This was considered acceptable, as homogeneity of medicated feedingstuffs is reached with low concentrations of medicated pre-mixes.
Dutch: Aangezien met lage concentraties aan gemedicineerde premixen homogeen gemedicineerd voer wordt verkregen, werd dit aanvaardbaar geacht.
English: The effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Dutch: De werkzame dosis in voer is 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen bij de preventie en behandeling van luchtwegaandoeningen bij konijnen, een kleinere diersoort, veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica.
English: It is agreed that the effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Dutch: Men is het erover eens dat de werkzame dosis in voer 12,5 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen is bij de preventie en behandeling van luchtwegaandoeningen bij konijnen, een kleinere diersoort, veroorzaakt door Pasteurella multocida en Bordetella bronchiseptica.
English: Dose of tilmicosin Duration of treatment Inclusion rate in feed
Dutch: Bijmenghoeveelheid in het voer
English: Inclusion rates
Dutch: Bijmenghoeveelheden
English: Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal HealthKolblgasse 8-10
Dutch: Griekenland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
English: Do not store above 30 °C.
Dutch: Niet bewaren boven 30°C.
English: Lot {number}
Dutch: Lot: {nummer}
English: Butylated hydroxytoluene 0.08%.
Dutch: Butylhydroxytolueen 0,08 %.
English: The pipettes are colour coded as follows:
Dutch: De pipetten hebben de volgende kleurencode:
English: Stronghold should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Dutch: Stronghold dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
English: Rose
Dutch: Roze
English: Butylated hydroxytoluene Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Dutch: Dipropyleenglycol methyl ether Isopropylalcohol
English: 3 pipettes 15 pipettes
Dutch: 3 pipetten 15 pipetten
English: Avoid contact between the veterinary medicinal product and your fingers.
Dutch: Vermijd contact tussen het diergeneesmiddel en uw vingers.
English: Date of first authorisation: 25/11/1999.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 25/11/1999 Datum van laatste verlenging: 01/10/2009
English: If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Dutch: Wanneer veel likken optreedt, kan een zelden voorkomende korte periode van hypersalivatie worden waargenomen bij katten.
English: This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Dutch: Dit onderdrukt de elektrische activiteit van zenuwcellen in nematoden en van de spiercellen van geleedpotigen wat leidt tot hun verlamming en/of dood.
English: On rare occasions in cats and dogs, application of the veterinary medicinal product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Dutch: In zeldzame gevallen kan bij katten en honden de toepassing van het diergeneesmiddel een tijdelijke lokale samenklitting van het haar op de plaats van toediening veroorzaken en/of het tijdelijk verschijnen van een kleine hoeveelheid wit poeder.
English: Stronghold has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including Collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
Dutch: Stronghold is, zonder andere nadelige reacties, getest bij honden van meer dan 100 verschillende zuivere en gekruiste rassen, waaronder Collies en bij katten van gekruiste en 16 zuivere rassen.
English: It is also recommended that dogs should be tested periodically for adult heartworm infections, as an integral part of a heartworm prevention strategy, even when Stronghold has been administered monthly.
Dutch: Bij honden wordt tevens periodiek onderzoek op infecties met volwassen hartwormen aanbevolen als integraal onderdeel van een hartwormpreventie strategie, ook als Stronghold maandelijks is toegediend.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cats and dogs:
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Katten en honden:
English: This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is niet effectief tegen volwassen Dirofilaria immitis.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: Administer Stronghold in accordance with the following table:
Dutch: Dien Stronghold toe volgens onderstaande tabel:
English: Flea treatment and prevention (cats and dogs) Animals older than six weeks of age:
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (katten en honden) Dieren ouder dan 6 weken:
English: PACKAGE LEAFLET: Stronghold spot-on solution
Dutch: BIJSLUITER Stronghold spot-on oplossing
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Dutch: Houd behandelde dieren weg bij open vuur en andere ontstekingsbronnen gedurende een periode van ten minste 30 minuten of tot de vacht is opgedroogd.
English: Stronghold can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
Dutch: Stronghold kan gebruikt worden bij fokdieren, drachtige en zogende honden en katten.
English: The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
Dutch: Het haarverlies en de irritatie verdwijnen normaal gesproken vanzelf, maar onder sommige omstandigheden kan symptomatische behandeling gewenst zijn.
English: Store in the unopened foil package in a dry place.
Dutch: Bewaar in de ongeopende folie verpakking op een droge plaats.
English: Cats and dogs weighing 2.5 kg or less
Dutch: Honden en katten van 2,5 kg of minder
English: The veterinary medicinal product is in translucent polypropylene single-dose pipettes in an aluminium and aluminium/PVC blister overwrap.
Dutch: Het diergeneesmiddel is verpakt in doorzichtige polypropyleen pipetten die een enkelvoudige dosis bevatten, omgeven door een verpakking van aluminium en aluminium/pvc-folie.
English: In extensive field testing no interactions between Stronghold and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Dutch: In uitgebreide veldproeven werden er geen interacties waargenomen tussen Stronghold en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen of medische of chirurgische handelingen.
English: The veterinary medicinal product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een ovicide werking gedurende 3 weken na toediening.
English: The veterinary medicinal product was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Dutch: Het diergeneesmiddel werd ook toegediend in 3 maal de aanbevolen dosis aan mannelijke en vrouwelijke honden en katten (fokdieren), inclusief drachtige dieren en lacterende dieren met een nest met zogende jongen en in 5 maal de aanbevolen dosis aan Collies, gevoelig voor ivermectine.
English: In extensive field testing no interactions between the veterinary medicinal product and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures were observed.
Dutch: In uitgebreide veldproeven werden er geen interacties waargenomen tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen of medische of chirurgische handelingen.
English: Stronghold was administered at 10 times the recommended dose, and no undesirable effects were observed.
Dutch: Bij toediening van 10 maal de aanbevolen dosis van Stronghold werden er geen nadelige bijwerkingen geconstateerd.
English: Avoid contact between the product and your fingers.
Dutch: Vermijd contact tussen Stronghold en uw vingers.
English: selamectin 15 mg
Dutch: selamectine 15 mg
English: This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the veterinary medicinal product.
Dutch: Dit is het gevolg van de adulticide, larvicide en ovicide eigenschappen van het diergeneesmiddel.
English: On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
Dutch: In een zeer klein deel van deze gevallen kan ook een voorbijgaande plaatselijke irritatie worden waargenomen.
English: Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
Dutch: Behandelde dieren niet in water laten tot ten minste 2 uur na behandeling.
English: The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan het hele jaar door toegediend worden of ten minste binnen een maand nadat het dier voor het eerst aan muggen is blootgesteld en daarna iedere maand tot het einde van het muggenseizoen.
English: Remove the Stronghold pipette from its protective package.
Dutch: Verwijder de Stronghold pipet uit de doordrukstrip.
English: Stronghold 15 mg spot-on solution for cats and dogs ≤ 2.5 kg selamectin
Dutch: Stronghold 15 mg spot-on oplossing voor katten en honden ≤ 2.5 kg selamectine
English: Stronghold is available in packs of three pipettes (for all pipette sizes), six pipettes (for all pipette sizes except 15 mg selamectin), or fifteen pipettes (for 15 mg selamectin pipette size only).
Dutch: Stronghold is verkrijgbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle presentaties), zes pipetten (alle presentaties met uitzondering van 15 mg selamectine), of vijftien pipetten (alleen voor de presentatie met 15 mg selamectine).
English: 2.6-5.0 Violet 5.1-10.0 Brown 10.1-20.0 Red 20.1-40.0 Green 40.1-60.0 Plum 360
Dutch: 5,1-10,0 Bruin 10,1-20,0 Rood 20,1-40,0 Groen 40,1 - 60,0 Paars
English: Stronghold is available in packs of three pipettes (all pipette sizes), six pipettes (all pipette sizes except 15 mg selamectin), or fifteen pipettes (15 mg selamectin pipette size only).
Dutch: Stronghold is verkrijgbaar in verpakkingen van drie pipetten (alle presentaties), zes pipetten (alle presentaties met uitzondering van selamectine 15 mg), of vijftien pipetten (alleen voor de presentatie met selamectine 15 mg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL, 15 mg (3 and 15 pipettes)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD CARTON LABEL, 15 mg (3 en 15 pipetten)
English: The veterinary medicinal product was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Dutch: Bij toediening van 3 maal de aanbevolen dosis van het diergeneesmiddel aan met hartworm besmette honden en katten werden geen nadelige bijwerkingen waargenomen.
English: Stronghold should be administered as a single application of a single dose delivering a minimum of 6 mg/kg selamectin.
Dutch: Stronghold dient als een eenmalige enkelvoudige dosis toegediend te worden in een minimum dosering van 6 mg selamectine per kg lichaamsgewicht.
English: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Dutch: selamectine 45 mg selamectine 60 mg
English: Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Dutch: Behandeling van infecties met oormijt (Otodectes cynotis).
English: Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Dutch: Preventie van hartwormziekte veroorzaakt door Dirofilaria immitis, indien maandelijks toegediend.
English: Stronghold may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with Stronghold.
Dutch: Maar in overeenstemming met "Good Veterinary Practice" (GVP), wordt aanbevolen alle dieren die 6 maanden of ouder zijn en in endemische gebieden wonen, op bestaande besmettingen met hartwormen te testen voordat met toediening van Stronghold wordt begonnen.
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Dutch: Tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel mag men niet roken, eten of drinken.