FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - immuunivastetta heikentävät lääkkeet (immunosuppressiiviset lääkkeet) esim. siklosporiini, atsatiopriini - vidarabiini, herpeksen tai vesirokon hoidossa käytettävä lääke - solunsalpaajat (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini, bleomysiini, prokarbatsiini, alkyloivat aineet, merkaptopuriini), syövän ja reumasairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä - alumiinihydroksidi, närästyksen ja happovaivojen hoidossa käytettävä lääke (näiden kahden lääkkeen ottamisen välille on jätettävä vähintään kolmen tunnin tauko)
Romanian: „pilula"), injectabile, sub formă de plasturi sau implanturi - anticoagulante cumarinice - pentru prevenirea și tratamentul cheagurilor de sânge - antibiotice precum ampicilina sau amoxicilina - medicamente pentru tratamentul SIDA/HIV, de exemplu didanozină, efavirenz - clorpropamidă, utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat - teofilină, utilizată pentru tratamentul problemelor de respirație - medicamente utilizate pentru reducerea răspunsului imunitar (imunosupresoare), de exemplu ciclosporină, azatioprină - vidarabină, utilizată pentru tratarea herpesului sau vărsatului de vânt - citostatice (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, agenți alchilanți, mercaptopurină), utilizate pentru tratarea cancerului sau bolilor reumatice - hidroxid de aluminiu, utilizat pentru tratarea pirozisului și indigestiei acide (trebuie să păstrați un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente)
Finnish: Virtsahapon keskimääräiset pitoisuudet yhdistetyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa lesinuradia annettiin yhdessä allopurinolin kanssa potilaille, joiden vaste pelkälle allopurinolille oli riittämätön (sUA ≥ 6 mg/dl).
Romanian: Figura 1 Concentrațiile plasmatice medii ale acidului uric în studiile clinice cumulate cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol la pacienți cu răspuns inadecvat (valoarea serică a acidului uric ≥ 6 mg/dl) față de alopurinol în monoterapie
Finnish: Oireita voivat olla: Melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta - hilseilevä iho, äkämät tai kipeät huulet ja suu - hyvin harvoin oireisiin voi liittyä äkillinen hengityksen vinkuminen, värinä tai puristava kipu rinnassa ja pyörtyminen.
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane - descuamarea pielii, furuncule sau ulcerații la nivelul buzelor și gurii - foarte rar, semnele pot include respirație șuierătoare bruscă, anomalii ale bătăilor inimii sau senzație de apăsare în piept și colaps.
Finnish: Lesinuradi
Romanian: Lesinurad
Finnish: Kliinisen tutkimusohjelman aikana lesinuradin käytön yhteydessä on ilmoitettu harvoin yliherkkyystapauksia (valoihottumaa, valoherkkyysreaktiota, allergista dermatiittia, kutinaa ja nokkosihottumaa).
Romanian: Cazuri rare de hipersensibilitate (fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie) au fost raportate cu lesinurad în timpul programului clinic.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä estävät lääkkeet ATC-koodi: M04AA51
Romanian: codul ATC: M04AA51
Finnish: CYP2C9:n suhteen hitaat metaboloijat
Romanian: Metabolizare redusă prin izoenzima CYP2C9
Finnish: Duzallo sisältää vaikuttavia aineita allopurinolia ja lesinuradia.
Romanian: Duzallo conține substanțele active alopurinol și lesinurad.
Finnish: Lääkkeen antoa ei pidä aloittaa uudelleen potilailla, joille kehittyy yliherkkyysoireyhtymä.
Romanian: La pacienții cu sindrom de hipersensibilitate, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei pidä antaa mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin estäjien kanssa.
Romanian: Duzallo nu trebuie administrat cu inhibitori de EHm.
Finnish: Lesinuradi ei kuitenkaan vaikuttanut OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n ja OCT1:n aktiivisuuteen in vivo.
Romanian: Cu toate acestea, activitatea in vitro a OATP1B1, OAT1, OAT3 și OCT1 nu a fost afectată de lesinurad.
Finnish: Puh/Tel: + 49-241-569-0
Romanian: Tel.: + 49-241-569-0
Finnish: Yksi Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Duzallo 300 mg / 200 mg conține alopurinol 300 mg și lesinurad 200 mg.
Finnish: Munuaisiin liittyviä haittavaikutuksia ilmoitettiin potilailla, jotka saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella (4,9 %), ja potilailla, jotka saivat lumelääkettä (4,2 %).
Romanian: Reacțiile adverse renale au fost raportate la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg (4,9%) comparativ cu placebo (4,2%), fiind urmate de întreruperea tratamentului la 1,0% pentru ambele configurații de tratament (vezi pct. 4.4).
Finnish: Yksi Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Duzallo 200 mg / 200 mg conține alopurinol 200 mg și lesinurad 200 mg.
Finnish: Maksan toimintahäiriö Hepatiitti
Romanian: Insuficiență hepatică
Finnish: Miten Duzallo-valmistetta otetaan
Romanian: Cum să luați Duzallo
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Romanian: Mărimea ambalajului
Finnish: 1 injektiopullo ja 1 ampulli
Romanian: 1 flacon + 1 fiolă
Finnish: 40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică
Finnish: • jos olet ollut raskaana jo yli 6 kuukautta
Romanian: • dacă sunteţi gravidă peste 6 luni
Finnish: Nämä kaksi ryhmää olivat demografisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisia.
Romanian: Ambele grupuri au avut caracteristici demografice similare.
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavista lääkkeistä:
Romanian: Este important să menţionaţi în special următoarele medicamente:
Finnish: Tietoa ei ole saatavissa.
Romanian: Nu sunt disponibile date.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat tavallisesti palautuvia.
Romanian: Aceste efecte sunt de obicei reversibile.
Finnish: • jos tupakoit tai käytät alkoholia
Romanian: • Dacă sunteţi fumător sau consumați alcool
Finnish: Lääkkeet saattavat toisinaan vaikuttaa toisiinsa.
Romanian: Uneori, medicamentele pot interacţiona între ele.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.1.2012
Romanian: Data primei autorizări: 22 Martie 2002 Date ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 24 Ianuarie 2012
Finnish: • yli 65-vuotiaat potilaat, jotka painavat alle 50 kiloa
Romanian: • Pacienţii cu vârsta peste 65 ani şi cu greutate sub 50 kg
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Romanian: Nu toate ambalajele pot fi comercializate.
Finnish: Jos nämä vaatimukset eivät täyty, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 12:ta tuntia 25 C:ssa.
Romanian: Dacă aceste cerinţe nu au fost îndeplinite, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească în mod normal 12 ore la 25ºC.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dynastat
Finnish: • voit tuntea itsesi kiihtyneeksi tai sinulla voi olla nukkumisvaikeuksia
Romanian: • Vă puteţi simţi agitat sau puteţi adormi mai greu
Finnish: Joillekin henkilöille voidaan antaa pienempi annos:
Romanian: La unele persoane pot fi administrate doze mai mici:
Finnish: Siitä on tunnistettu kaksi muotoa, COX-1 ja COX-2.
Romanian: Au fost identificate două izoforme: COX-1 şi COX-2.
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă (NYHA II-IV).
Finnish: Tällaiset vaikutukset voivat ilmetä pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ne ovat tavallisesti palautuvia.
Romanian: Astfel de efecte pot să apară la scurt timp după inițierea tratamentului și sunt, de obicei, reversibile.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Romanian: • Planul de management al ricului (PMR)
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementǎrile locale.
Finnish: Siksi näiden lääkkeiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie să fie efectuată cu precauţie.
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Dynastat şi pentru ce se utilizează
Finnish: • sydän voi lyödä tavallista hitaammin
Romanian: • Inima poate să bată mult mai rar
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Romanian: Încă nu a fost stabilită importanţa clinică a acestor observaţii.
Finnish: Erillisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Romanian: Nu s-au realizat studii specifice de interacţiune.
Finnish: • verenpaineen muutokset (kohoaminen tai aleneminen)
Romanian: • Modificări ale tensiunii arteriale (creştere sau scădere)
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen käyttövalmiiksi saattamista.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare înaintea reconstituirii.
Finnish: Parekoksibin käyttö yli 3 päivän ajan
Romanian: Utilizarea parecoxib mai mult de 3 zile
Finnish: • sinulla voi ilmetä puutumista - ihostasi saattaa kadota herkkyys kivulle ja kosketukselle
Romanian: • Puteţi simţi amorţeli - pielea dumneavoastră îşi poate pierde sensibilitatea la durere şi atingere
Finnish: Näiden reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Romanian: Riscul acestor reacţii pare mai mare la începutul tratamentului, debutul reacţiei fiind, în majoritatea situaţiilor, în prima lună de tratament.
Finnish: • Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
Romanian: • Dacă alăptaţi, nu trebuie să primiţi Dynastat, deoarece cantităţi mici de Dynastat vor trece în laptele matern.
Finnish: Saat enintään 80 mg 24 tunnissa.
Romanian: Nu vi se vor administra mai mult de 80 mg în 24 ore.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamattoman valmisteen kestoaika on 3 vuotta.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului nereconstituit este de 3 ani.
Finnish: Lopeta Dynastatin käyttö ja kerro heti lääkärille, jos
Romanian: Opriţi tratamentul cu Dynastat şi spuneţi medicului imediat:
Finnish: Siksi parekoksibin käyttöä näille potilaille ei suositella.
Romanian: De aceea, parecoxib nu este recomandat la aceşti pacienţi.
Finnish: Jos ruiske aiheuttaa sinulle pyörrytystä tai väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi jälleen paremmaksi.
Romanian: Dacă injecţia vă provoacă o stare de ameţeală sau de oboseală, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu vă veţi simţi din nou bine.
Finnish: Annosta ei tarvitse yleensä sovittaa iäkkäille potilaille (> 65 vuotta).
Romanian: În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici (≥ 65 ani).
Finnish: Jos tarvitaan pienempi annos kuin 40 mg, ylimääräinen lääkevalmiste on hävitettävä.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mică de 40 mg, cantitatea de medicament în exces trebuie înlăturată.
Finnish: Entsyymi-induktion vaikutusta ei ole tutkittu.
Romanian: Nu a fost studiat efectul produs de inducţia enzimatică.
Finnish: Käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa
Romanian: Utilizarea în asociere cu anticoagulante orale
Finnish: Osassa tapauksia muita anafylaktisia oireita ei ole esiintynyt.
Romanian: Unele dintre aceaste cazuri au apărut fără alte simptome de anafilaxie.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la asticolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Parekoksibin turvallisuuta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea parecoxibului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: Kerro asiasta heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Finnish: Näin ollen käyttövalmiiksi saatetun valmisteen enimmäiskestoajaksi on katsottava 24 tuntia.
Romanian: Prin urmare, 24 de ore trebuie considerată perioada de valabilitatea maximă a produsului reconstituit.
Finnish: Noin 70 % annoksesta kulkeutuu virtsaan inaktiivisina metaboliitteina.
Romanian: Aproximativ 70% din doză se excretă în urină ca metaboliţi inactivi.
Finnish: Lapset ja nuoret Dynastatia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Romanian: Dynastat nu este recomandat în primele 6 luni de sarcină şi nu trebuie să vi se administreze Dynastat în ultimele trei luni de sarcină.
Finnish: Dynastat on saatavana valkoisena tai lähes valkoisena kuiva-aineena.
Romanian: Dynastat este disponibil sub formă de pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Finnish: Dynastat vaikuttaa vähentämällä tällaisten prostaglandiinien määrää.
Romanian: Dynastat acţionează prin scăderea cantităţii acestor prostaglandine.
Finnish: Parekoksibi i.v./i.m.
Romanian: Parecoxib i.v./i.m.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Finnish: Valdekoksibin plasmapuhdistuma (CLp) on noin 6 l/h.
Romanian: Clearance-ul plasmatic (CLp) al valdecoxibului este de aproximativ 6 l/oră.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: • anoreksia (ruokahalun väheneminen)
Romanian: • Anorexie (pierderea poftei de mâncare)
Finnish: • sinulla voi olla kurkkukipua tai hengitysvaikeuksia (hengenahdistusta)
Romanian: • Puteţi avea durere în gât sau respiraţie dificilă (scurtarea respiraţiei)
Finnish: • sinulla voi ilmetä selkäkipua
Romanian: • Puteţi avea dureri de spate
Finnish: Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat dacă aveţi boli severe ale ficatului.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit, ATC-koodi: M01AH04
Romanian: Preparate antiinflamatoare şi antireumatice, Coxibi, Cod ATC: M01AH04
Finnish: Prostaglandiinisynteesin inhiboituminen voi kuitenkin vaikuttaa raskauteen haitallisesti.
Romanian: Cu toate acestea, inhibarea sintezei de prostaglandine poate avea efecte adverse asupra sarcinii.
Finnish: Opioiden käyttö väheni Dynastat-hoidolla toisena päivänä 7,2 mg:aa ja kolmantena päivänä 2,8 mg:aa (37 % ja 28 %).
Romanian: Reducerea utilizării de opioide prin tratamentul cu Dynastat în zilele 2 şi 3 a fost de 7,2 mg şi 2,8 mg (37%, respectiv 28%).
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että vaikka valdekoksibi ei metaboloidukaan CYP2C19:n välityksellä, se saattaa estää tätä isoentsyymiä.
Romanian: Aceste rezultate arată că, deşi valdecoxibul nu este metabolizat de CYP2C19, poate fi un inhibitor al acestei izoenzime.
Finnish: Älä käytä Dynastatia
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat
Finnish: Seuraavia liuoksia ei saa käyttää käyttövalmiiksi saattamiseen:
Romanian: Următoarele soluţii nu pot fi utilizate pentru reconstituire:
Finnish: Selektiivisen syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Romanian: Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al ciclooxigenazei-2 (COX-2) trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Finnish: Saat Dynastatia vain lyhyen aikaa ja vain kivunlievitykseen.
Romanian: Veţi urma tratament cu Dynastat pe perioade scurte de timp şi doar pentru ameliorarea durerii.
Finnish: Valmistaja: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia.
Romanian: Fabricantul: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Finnish: Jos sinulle annetaan suurempi annos Dynastatia kuin pitäisi, voit kokea vastaavia haittavaikutuksia kuin mitä on raportoitu suositelluilla annoksilla.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Dynastat decât ar trebui, puteţi resimţi efecte adverse care au fost raportate la doze recomandate.
Finnish: Mitä Dynastat on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dynastatia Miten Dynastatia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Dynastatin säilyttäminen
Romanian: Ce este Dynastat şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dynastat Cum să utilizaţi Dynastat Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dynastat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat
Finnish: Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) samanaikainen käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa lisää verenvuodon riskiä.
Romanian: Utilizarea concomitentă a AINS cu anticoagulante orale creşte riscul de sângerare.
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoja valmisteen säilyttämisestä.
Romanian: Vezi prospectul pentru mai multe informaţii cu privire la păstrare.
Finnish: Mitä Dynastat sisältää
Romanian: Dynastat conţine
Finnish: Parekoksibin karsinogeenisuutta ei ole arvioitu.
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul carcinogen al parecoxibului.
Finnish: Dynastat-ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Romanian: Dynastat va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Finnish: Jos Dynastatia käytetään samanaikaisesti vahvojen kipulääkkeiden (ns. opioidianalgeettien) kuten morfiinin kanssa, Dynastatin annos on sama kuin on kerrottu edellä.
Romanian: Dacă Dynastat este utilizat în asociere cu alte analgezice puternice (numite analgezice opioide), cum ar fi morfina, doza de Dynastat va fi aceeaşi cu cea explicată mai sus.
Finnish: Parekoksibin vaikutuksia raskauden loppuvaiheessa ja pre- ja postnataalisissa vaiheissa ei ole arvioitu.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele parecoxibului în ultima parte a sarcinii sau în perioada pre- şi post-natală.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää Dynastatin tai muiden lääkkeiden annosta, tai sinun on ehkä vaihdettava lääkettä.
Romanian: Poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să reducă doza de Dynastat sau a altor medicamente sau poate fi nevoie să luaţi un alt medicament.
Finnish: LIUOTINAMPULLIN ETIKETTI: 2 ml
Romanian: ETICHETA FIOLEI CU SOLVENT: 2 ml
Finnish: Farmakokinetiikan perusteella annosta ei tarvitse sovittaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Romanian: Pe baza datelor farmacocinetice, nu este necesară scăderea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei 30-80 ml/min).
Finnish: • Tällaisia ihoreaktioita voi ilmetä milloin tahansa, mutta useimmiten ne ilmenevät ensimmäisen hoitokuukauden aikana; raportoituja haittoja näyttää olevan enemmän valdekoksibilla (parekoksibin kaltainen lääke) kuin muilla COX-2-estäjillä.
Romanian: • reacţiile la nivelul pielii apar în orice moment, dar sunt mai frecvente în prima lună de tratament; rata de raportare a acestor fenomene pare a fi mai mare în cazul valdecoxibului, un medicament înrudit cu parecoxib, decât în cazul altor inhibitori de COX-2
Finnish: Sími: + 354 540 8000
Romanian: Tel: + 354 540 8000
Finnish: Injektiovalmisteisiin liittyy kuitenkin merkittävä mikrobiologisen infektion vaara ja siksi käyttövalmiiksi sekoitettu liuos on käytettävä välittömästi, ellei käyttövalmiiksi saattaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Romanian: Cu toate acestea, datorită importanţei riscului de infectare microbiologică în cazul medicamentelor injectabile, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat, în afara cazului în care reconstituirea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Romanian: Solvent: soluţie clară, incoloră.
Finnish: Suurempiin annoksiin liittyi ihoinfektioiden paheneminen ja paranemisen hidastuminen; tämä vaikutus liittyy luultavasti COX-2-estoon.
Romanian: Dozele mai mari s-au asociat cu agravarea şi întârzierea vindecării infecţiilor cutanate, efect asociat probabil cu inhibarea COX-2.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto (keskihajonta) oli 4,1 (0,4) päivää parekoksibiryhmässä ja 4,2 (0,5) päivää lumelääkeryhmässä; vaihteluväli oli 4-7 päivää parekoksibiryhmässä ja 4-9 päivää lumelääkeryhmässä.
Romanian: Durata medie (DS) a tratamentului a fost de 4,1 (0,4) zile pentru parecoxib şi 4,2 (0,5) zile pentru placebo, intervalul a fost de 4-7 zile pentru parecoxib şi 4-9 zile pentru placebo.
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet, kuten Dynastat, voivat vaikeuttaa raskaaksi tulemista.
Romanian: • AINS, inclusiv Dynastat, pot face mai dificilă obţinerea unei sarcini.
Finnish: Riittäviä tutkimustietoja parekoksibin käytöstä raskauden tai synnytyksen aikana ei ole.
Romanian: Nu există informaţii adecvate privind utilizarea parecoxibului la femeile gravide sau în timpul travaliului.
Finnish: Vakaan tilan valdekoksibialtistus plasmassa oli ruumiinpainoon suhteutettuna iäkkäillä naisilla 16 % suurempi kuin iäkkäillä miehillä (ks. kohta 4.2).
Romanian: După ajustarea în funcţie de greutatea corporală, expunere plasmatică la valdecoxib la starea de echilibru a fost cu 16% mai mare la femeile vârstnice comparativ cu bărbaţii vârstnici (vezi pct. 4.2).
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Finnish: Ihmisellä tehdyt tutkimukset osoittavat, että valdekoksibin metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4- ja 2C9isoentsyymien kautta.
Romanian: Studiile efectuate la om au arătat că metabolizarea valdecoxibului este mediată în special de către izoenzimele CYP3A4 şi 2C9.
Finnish: Potilaiden on oltava riittävästi nesteytettyjä ja munuaisten toiminnan seurannan tarve on arvioitava lääkkeiden samanaikaisen annon alkaessa ja ajoittain sen jälkeen.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie hidrataţi în mod adecvat şi trebuie evaluată necesitatea monitorizării funcţiei renale la începutul tratamentului concomitent şi periodic după aceea.
Finnish: • nilkat, sääret tai jalat voivat turvota (nesteretentio)
Romanian: • Se pot umfla gambele, gleznele şi picioarele (prin retenţie de lichide)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după Exp.