FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als er enige aanwijzing is dat er progressieve leverbeschadiging of -dysfunctie optreedt, dient de behandeling te worden
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiam progresuojančiam kepenų pažeidimui ar funkcijos sutrikimui, gydymą būtina nutraukti.
Dutch: România
Lithuanian: Latvija
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Slentrol is 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) voor orale toediening.
Lithuanian: Rekomenduotina pradinė Slentrol dozė yra 0,05 mg/kg kūno svorio (0,01 ml/kg) skiriant peroraliniu būdu.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een bewezen lever dysfunctie.
Lithuanian: Negalima gydyti šunų, kuriems nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas.
Dutch: Er dient dus gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling een aangepast voedings- en bewegingsregime ingevoerd te worden om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving
Lithuanian: Tam tikslui gydymo metu ar ne vėliau kaip baigus gydyti būtina taikyti atitinkamą šėrimo ir treniruočių režimą, kad kūno svoris išliktų ilgą laiką.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Dutch: Om deze terugval te vermijden, is het noodzakelijk gedurende de behandeling of ten laatste aan het einde van de behandeling, het vereiste niveau van voedselopname - en lichamelijke activiteit te bepalen om ook op de lange termijn verzekerd te zijn van handhaving van het lichaamsgewicht.
Lithuanian: Norint išvengti pakartotino svorio atsistatymo, gydymo metu ar ne vėliau kaip baigus gydyti būtina taikyti atitinkamą šėrimo būdą ir treniruočių režimą, kad kūno svoris išliktų ilgą
Dutch: De bijwerkingen zullen kort na onderbreken van de behandeling verdwijnen.
Lithuanian: Nutraukus gydymą nepalankios reakcijos netrukus praeina.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2007-04-13
Dutch: Elke klinische aanwijzing van een leveraandoening of -dysfunctie gedurende de behandeling dient onderzocht te worden door middel van een beoordeling van de leverfunctie.
Lithuanian: Gydymo metu atsiradus klinikiniams kepenų ligos ar funkcijos sutrikimo požymiams, būtina įvertinti kepenų funkciją.
Dutch: Sími: +354 540 80 00
Lithuanian: Tel: +420 283 004 111
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Dutch: Bij honden, die er van verdacht worden te lijden aan een leveraandoening of -dysfunctie, dient de leverfunctie beoordeeld te worden voordat begonnen wordt met een behandeling met het diergeneesmiddel.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti veterinariniu vaistu šunis, kuriems įtariama kepenų liga ar funkcijos sutrikimas, būtina įvertinti kepenų veiklą.
Dutch: Specifieke interacties werden niet onderzocht.
Lithuanian: Specifinės sąveikos nebuvo nustatytos.
Dutch: Dit diergeneesmiddel werd speciaal ontwikkeld voor honden en is niet bedoeld voor menselijk gebruik.
Lithuanian: Šie veterinariniai vaistai sukurti specialiai šunims, ir jų negalima vartoti žmonėms.
Dutch: Tijdens het gebruik kan ook sprake zijn van een verminderde eetlust.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat gali sumažėti apetitas.
Dutch: Het middel kan met of zonder voedsel gedurende maximaal 12 maanden worden toegediend.
Lithuanian: Vaistą galima vartoti kartu su maistu arba atskirai iki 12 mėnesių.
Dutch: Er zijn twee veldonderzoeken uitgevoerd, één in Europa en één in de VS, waarbij gezonde honden met een bovengemiddeld lichaamsgewicht waren betrokken.
Lithuanian: Buvo atlikti du didelės apimties praktiniai tyrimai - vienas Europoje, ir vienas JAV, su sveikais šunimis, kurių svoris viršijo normalų tokių šunų svorį.
Dutch: Dirlotapide
Lithuanian: Slentrol dirlotapido
Dutch: Overige informatie over Slentrol:
Lithuanian: Kita informacija apie Slentrol:
Dutch: Sommige honden (minder dan 10 %) hebben last van regelmatig braken (dat wil zeggen gemiddeld meer dan één keer binnen 20 dagen).
Lithuanian: Kai kuriems šunims (mažiau kaip 10 proc.) pasireiškė pasikartojantis vėmimas (t. y.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in drie verpakkingsformaten: 20 ml, 50 ml en 150 ml en wordt geleverd met de bijbehorende doseringshulpmiddelen.
Lithuanian: Slentrol yra bespalvis arba blyškiai gelsvas geriamasis tirpalas. Jis tiekiamas trijų dydžių pakuotėmis: 20 ml, 50 ml ir 150 ml kartu su atitinkamomis dozavimo priemonėmis.
Dutch: De dieren kregen tijdens de onderzoeken indien nodig ook andere medicijnen toegediend, zoals ontstekingsremmers (waaronder NSAID's - nietsteroïdale ontstekingsremmers), antimicrobiële middelen (middelen tegen micro-organismen), parasiticiden (middelen tegen parasieten), vaccins, voedingssupplementen, vitaminen, hormonen en cardiovasculaire geneesmiddelen (geneesmiddelen voor het hart- en vaatstelsel).
Lithuanian: Tyrimų metu šunims taip pat buvo duodama kitų reikalingų vaistų, pavyzdžiui, priešuždegiminių vaistų (įskaitant NVNU), antimikrobinių vaistų, vaistų nuo kirmėlių, vakcinų, maisto papildų, vitaminų, hormonų ir širdies bei kraujagyslių sistemai skirtų vaistų.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13.04.2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Slentrol verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Slentrol rinkodaros teisę.
Dutch: Waarom is Slentrol goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Slentrol buvo patvirtintas?
Dutch: Welke voordelen bleek Slentrol tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokie Slentrol privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Een groep honden kreeg Slentrol toegediend, terwijl de overige honden het middel zonder de werkzame stof kregen (controlegroep).
Lithuanian: Vieni šunys gavo Slentrol, o kiti - vaistus, iš kurių buvo pašalinta veiklioji medžiaga (kontrolinė grupė).
Dutch: Na de eerste 2 weken verdubbelt de dierenarts de begindosis voor nog eens 2 weken.
Lithuanian: Vaistai šuniui duodami 2 savaites, ir po pirmųjų 2 savaičių veterinaras gali dar 2 savaites skirti dozę, dvigubai didesnę už pradinę.
Dutch: Na de eerste zes maanden van de gewichtsbeheersingsfase van de behandeling werd een gewichtsafname tot 20 % bereikt.
Lithuanian: Po 6 mėnesių pradinio svorio mažinimo etapo gydymo svorį mažinantis poveikis siekė 20 proc. Baigus gydymą, pastebėta svorio atsistatymo reakcija.
Dutch: Na deze eerste 4 weken moet de hond gedurende de verdere behandeling elke maand worden gewogen, waarna de dosis telkens moet worden aangepast naargelang van het behaalde gewichtsverlies.
Lithuanian: Po šių pradinių 4 gydymo savaičių gydomus šiuo vaistu šunis reikia kas mėnesį pasverti ir pakoreguoti dozę, atsižvelgiant į svorio sumažėjimą.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen waren tijdens de onderzoeken niet toegestaan, zoals middelen ter verlaging van het gehalte aan cholesterol of andere lipiden in het bloed, of middelen die invloed hebben op de eetlust en/of het lichaamsgewicht, bijvoorbeeld glucocorticoïden met een lange werkingsduur.
Lithuanian: Tam tikrų vaistų, pvz., vaistų, mažinančių cholesterolio ar kitų lipidų kiekį plazmoje, arba vaistų, turinčių poveikį apetitui ir (arba) kūno svoriui, pvz., ilgalaikio poveikio gliukokortikoidų, tyrimo metu nebuvo leista vartoti.
Dutch: In de aanbevolen dosis van 5 mg/ml en binnen het aanbevolen behandelplan zorgde het middel voor een gewichtsverlies bij honden met overgewicht in vergelijking met de controlegroep.
Lithuanian: Slentrol, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis po 5 mg/ml pagal rekomenduojamą gydymo grafiką, sumažino nutukusių šunų kūno svorį, lyginant su kontroline grupe.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Slentrol groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van overgewicht en obesitas bij volwassen honden, en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Slentrol.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Slentrol nauda, gydant šunų antsvorį ir nutukimą, yra didesnė už pavojų, ir rekomendavo suteikti Slentrol registravimo liudijimą.
Dutch: Wat is Slentrol?
Lithuanian: Kas yra Slentrol?
Dutch: Dit hangt samen met de werking van het product.
Lithuanian: Šis reiškinys susijęs su vaisto poveikiu.
Dutch: Hoe is Slentrol onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Slentrol?
Dutch: De gewichtsafname is grotendeels aan deze onderdrukking van de eetlust toe te schrijven.
Lithuanian: Didesnė dalis svorio prarandama dėl apetito slopinimo.
Dutch: In de meeste gevallen gaat het om milde bijwerkingen die vanzelf weer overgaan en niet behandeld hoeven worden.
Lithuanian: Dauguma tokio poveikio atvejų yra nežymūs ir išnyksta be jokio gydymo.
Dutch: Tijdens de behandeling met Slentrol kunnen bijwerkingen optreden zoals braken, soms in combinatie met lusteloosheid, diarree of zachte ontlasting.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti vėmimas, mieguistumo požymiai, diarėja arba minkštos išmatos.
Dutch: Hier blokkeert de stof een bepaald eiwit (de zogenoemde microsomaal triglyceride transfer proteïne).
Lithuanian: Veiklioji Slentrol medžiaga, dirlotapidas, veikia virškinimo trakte blokuodama proteiną (mikrosominį trigliceridus pernešantį proteiną).
Dutch: De werkzaamheid van Slentrol is getest op een groot aantal honden met behulp van laboratoriumen veldonderzoeken van maximaal een jaar.
Lithuanian: Slentrol buvo tiriamas beveik metus bandant jo poveikį dideliam skaičiui šunų tiek laboratorinėmis, tiek praktinėmis sąlygomis.
Dutch: De behandeling is dan ook bedoeld als eerste stap in een dieetprogramma en moet worden gecombineerd met aanpassingen in het voedingspatroon.
Lithuanian: Šis gydymas yra pradinė priemonė, vykdant nutukimo reguliavimo programą; jis turi būti derinamas su mitybos pokyčiais, kurie turi išlikti ir pasibaigus gydymui.
Dutch: Slentrol wordt gebruikt voor de behandeling van overgewicht of obesitas (vetzucht) bij volwassen honden.
Lithuanian: Slentrol vartojamas turintiems antsvorio ar nutukusiems suaugusiems šunims, siekiant sumažinti jų svorį.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Slentrol.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Slentrol, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės).
Dutch: In geval van onbedoelde zelftoediening dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Žmogui atsitiktinai prarijus šį vaistą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. Jei tirpalas netyčia patenka ant odos ar į akis, tuoj pat nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Dutch: Het middel dient te worden toegepast naast aanpassingen in het voedingspatroon en bewegingsoefeningen in het kader van een omvattend gewichtsbeheersingsprogramma.
Lithuanian: Svarbu kartu su vaisto vartojimu derinti bendrą svorio reguliavimo programą, kuri apima atitinkamus mitybos pokyčius ir fizinius pratimus.
Dutch: Slentrol is een kleurloze tot lichtgele orale oplossing, die de werkzame stof dirlotapide bevat.
Lithuanian: Slentrol sudėtyje yra veikliosios medžiagos dirlotapido, kuris mažina šunų svorį.
Dutch: Door dit eiwit te blokkeren zorgt Slentrol dat er minder vet wordt opgenomen.
Lithuanian: Šis proteinas paprastai dalyvauja riebalų pasisavinimo iš maisto procese. Blokuodamas šį proteiną, Slentrol sumažina riebalų pasisavinimą iš virškinimo trakto, ir toks riebalų pasisavinimo pasikeitimas turi apetitą slopinantį poveikį.
Dutch: EU-nummer
Lithuanian: Vartojimo būdas
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte EU/1/18/1318/001 Slenyto
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Dutch: Meer informatie over Slenyto is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Slenyto te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Slenyto vartojimą?
Dutch: De arts dient de behandeling regelmatig (ten minste elke 6 maanden) te beoordelen en de behandeling alleen voort te zetten als de patiënt er baat bij heeft.
Lithuanian: Gydytojas turėtų nuolat, ne rečiau kaip kas 6 mėnesius, peržiūrėti gydymą ir jį tęsti tik tol, kol jis naudingas pacientui.
Dutch: Waarom is Slenyto geregistreerd in de EU?
Lithuanian: Kodėl Slenyto buvo registruotas ES?
Dutch: Overige informatie over Slenyto
Lithuanian: Kita informacija apie Slenyto
Dutch: Slenyto (melatonine)
Lithuanian: Slenyto (melatoninas)
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Slenyto groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Slenyto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Dutch: Slenyto is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 en 5 mg).
Lithuanian: Slenyto tiekiamas tablečių (1 ir 5 mg) forma.
Dutch: Slenyto (melatonine) EMA/570422/2018
Lithuanian: Slenyto (melatoninas) EMA/570422/2018
Dutch: Alle patiënten hadden eerst andere maatregelen geprobeerd, zoals het aanhouden van een vaste slaaproutine, wat niet had gewerkt.
Lithuanian: Visi pacientai buvo anksčiau išbandę kitas priemones, pvz., laikėsi reguliaraus miego režimo, bet tai buvo neveiksminga.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof melatonine.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Slenyto continu gemonitord.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Slenyto vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Dutch: Hoe werkt Slenyto?
Lithuanian: Kaip veikia Slenyto?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Slenyto (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn slaperigheid, vermoeidheid, stemmingswisselingen, hoofdpijn, prikkelbaarheid, agressiviteit en een katerig gevoel.
Lithuanian: Dažniausias Slenyto šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mieguistumas, nuovargis, nuotaikos svyravimai, galvos skausmas, dirglumas, agresija ir į pagirias panašūs simptomai.
Dutch: Slenyto is een geneesmiddel voor de behandeling van insomnie (slapeloosheid) bij kinderen en jongeren (2 tot 18 jaar oud) met:
Lithuanian: Slenyto - tai vaistas, kuriuo gydoma nemiga (miego sutrikimai), pasireiškianti vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 18 metų), kurie serga:
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel die gedurende 2 jaar zijn waargenomen lijken licht of matig, maar er zijn meer gegevens nodig over de veiligheid op langere termijn.
Lithuanian: Per dvejus šio vaisto vartojimo metus nustatytas šalutinis poveikis yra lengvas arba vidutinio sunkumo, bet reikia surinkti daugiau duomenų apie šio vaisto sunkumą, jį vartojant ilgesnį laiką.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Slenyto in?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Slenyto vartojimu?
Dutch: Melatonine is betrokken bij het coördineren van de slaapcyclus van het lichaam door op cellen in specifieke hersengebieden in te werken en te helpen slaap teweeg te brengen.
Lithuanian: Melatoninas dalyvauja organizmo miego ciklo koordinavimo procese, veikdamas ląsteles tam tikrose galvos smegenų srityse, ir taip padeda sukelti miegą.
Dutch: • autismespectrumstoornis (ASS), een scala aan aandoeningen dat de sociale interacties van de patiënt beïnvloedt;
Lithuanian: • autizmo spektro sutrikimu (ASS) - tai apima įvairius sutrikimus, kurie veikia paciento bendravimą su žmonėmis;
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Slenyto worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Slenyto šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Daarnaast vielen kinderen die Slenyto innamen ongeveer 38 minuten eerder in slaap dan normaal, terwijl degenen die een placebo innamen 13 minuten eerder in slaap vielen.
Lithuanian: Be to, Slenyto vartoję vaikai užmigo maždaug 38 minutėmis anksčiau nei įprastai, o vartoję placebą - 13 minučių anksčiau.
Dutch: • Smith-Magenis-syndroom, een aandoening die kan leiden tot leerproblemen.
Lithuanian: • Smito-Magenis (Smith-Magenis) sindromu - sutrikimu, dėl kurių pacientas gali turėti mokymosi sunkumų.
Dutch: De werkzame stof in Slenyto, melatonine, is een van nature voorkomend hormoon, dat normaal gesproken wordt geproduceerd door een klier in de hersenen die de pijnappelklier wordt genoemd.
Lithuanian: Slenyto veiklioji medžiaga melatoninas yra natūralus hormonas, kuris paprastai gaminamas galvos smegenyse esančioje liaukoje, vadinamoje kankorėžine liauka.
Dutch: De dosis kan naar maximaal 10 mg worden verhoogd als het geneesmiddel niet goed genoeg werkt.
Lithuanian: Jeigu vaistas nepakankamai veiksmingas, šią dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg dozės.
Dutch: Patiënten met ontwikkelingsaandoeningen produceren mogelijk minder melatonine, wat leidt tot de ontwikkeling van insomnie.
Lithuanian: Kai kurių vystymosi sutrikimų turinčių pacientų organizme gaminasi mažiau melatonino, dėl to jie suserga nemiga.
Dutch: Omdat Slenyto melatonine langzaam gedurende een paar uur afgeeft, bootst het de natuurlijke productie van melatonine in het lichaam na.
Lithuanian: Kadangi melatoninas iš Slenyto atpalaiduojamas iš lėto, per kelias valandas, jo poveikis imituoja natūralios melatonino gamybos organizme poveikį.
Dutch: De normale dosis is 2 mg, 30 minuten tot één uur voor bedtijd in te nemen.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 2 mg; vaistą reikia išgerti likus 30 min.1 val.
Dutch: In een hoofdstudie onder 125 patiënten sliepen degenen die gedurende 13 weken Slenyto kregen gemiddeld 51 minuten extra in vergelijking met 19 minuten extra voor degenen die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 125 pacientais, 13 savaičių Slenyto vartoję pacientai miegojo vidutiniškai 51-a minute ilgiau nei anksčiau, o vartoję placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) - 19-a minučių ilgiau.
Dutch: Een overzicht van Slenyto en waarom het is geregistreerd in de EU
Lithuanian: Slenyto apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Dutch: Slenyto wordt gebruikt nadat andere maatregelen zoals het aanhouden van een vaste slaaproutine niet hebben gewerkt.
Lithuanian: Slenyto skiriamas, kai kitos priemonės, pvz., reguliaraus miego režimo laikymasis, neveiksmingos.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Slenyto, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Slenyto vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Het percentage kinderen met neurologische aandoeningen, zoals autismespectrumstoornis (ASS) en Smith-Magenis-syndroom, die ook insomnie hebben is hoog en er zijn niet veel behandelingen beschikbaar.
Lithuanian: Didelė dalis neurologinėmis ligomis, kaip antai autizmo spektro sutrikimu ir Smito-Magenis sindromu sergančių vaikų taip pat serga nemiga, ir rinkoje nėra daug vaistų nuo šio sutrikimo.
Dutch: De concentraties hiervan in het bloed stijgen normaal gesproken na het intreden van de duisternis en bereiken hun piek in het midden van de nacht.
Lithuanian: Paprastai melatonino koncentracija kraujyje padidėja sutemus ir yra didžiausia įpusėjus nakčiai.
Dutch: Slenyto is effectief gebleken bij het verbeteren van de slaaptijd bij kinderen en adolescenten met neurologische aandoeningen, inclusief autismespectrumstoornis en Smith-Magenis-syndroom.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto yra veiksmingas siekiant pailginti neurologinėmis ligomis, įskaitant autizmo spektro sutrikimą ir Smito-Magenis sindromą, sergančių vaikų ir paauglių miego trukmę.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Slenyto.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Slenyto vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Er is aangetoond dat Slenyto bij deze patiënten de slaaptijd verbetert, waarbij patiënten die Slenyto innamen 51 minuten extra sliepen, tegenover 19 minuten extra bij inname van een placebo.
Lithuanian: Įrodyta, kad Slenyto ilgina šių pacientų miego trukmę - šį vaistą vartoję pacientai per naktį miegojo 51-a minute ilgiau, o vartoję placebą - 19-a minučių ilgiau.
Dutch: in het bloed, wat hen helpt om te slapen.
Lithuanian: pacientams miegoti.
Dutch: Welke voordelen bleek Slenyto tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Slenyto nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: Hoe wordt Slenyto gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Slenyto?
Dutch: Er is geen speciale behandeling vereist.
Lithuanian: Specialaus gydymo nereikia.
Dutch: De uiteindelijke halveringstijd (t½) is 3,5 tot 4 uur.
Lithuanian: Galutinė pusėjimo trukmė (t½) yra 3,5-4 valandos.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten 's ochtends worden ingenomen.
Lithuanian: Šiuos vaistus reikėtų vartoti ryte;
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten worden vermeden, in het bijzonder 's avonds.
Lithuanian: Šių vaistų reikėtų vengti, ypač vakare;
Dutch: -3,64, 3,89 ns
Lithuanian: -3,64;3,89 nereikšminga
Dutch: Het is van belang dat u dit geneesmiddel blijft gebruiken om de aandoening te behandelen.
Lithuanian: Svarbu toliau vartoti šį vaistą, kad ši liga būtų gydoma.
Dutch: Zo mogelijk moet toediening van NSAID's in de avond worden vermeden.
Lithuanian: Esant galimybei, reikėtų vengti vartoti NVNU vakare.
Dutch: De toename van Cmax bij vrouwen blijkt 3 tot 4 keer groter dan bij mannen.
Lithuanian: Moterų organizme susidaranti Cmax yra 3-4 kartus didesnė nei vyrų organizme.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 2 jaar, want het is niet getest en de effecten zijn onbekend.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams iki 2 metų, nes jis nebuvo ištirtas su šiais pacientais ir jo poveikis nežinomas.
Dutch: De effecten van de behandeling op de slaapvariabelen werden in verband gebracht met verbeterd welbevinden van de ouders.
Lithuanian: Gydymo poveikis miego kintamiesiems buvo susijęs su geresne tėvų savijauta.
Dutch: De behandeling werd maximaal twee jaar lang gegeven.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki dvejų metų.
Dutch: De biotransformatie vindt plaats in de lever.
Lithuanian: Biotransformacija vyksta kepenyse.
Dutch: Na ten minste 3 maanden behandeling dient de arts het effect van de behandeling te evalueren en te overwegen de behandeling stop te zetten indien geen klinisch relevant effect van de behandeling wordt waargenomen.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 3 gydymo mėnesiams, gydytojas turėtų įvertinti gydymo poveikį ir apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jeigu gydymo poveikis nėra kliniškai reikšmingas.
Dutch: • u zwanger bent of zwanger kunt zijn of als uw dochter zwanger is of kan zijn.
Lithuanian: • esate nėščia arba galite būti nėščia.
Dutch: Slaperigheid, hoofdpijn, acute slaap
Lithuanian: Mieguistumas, galvos skausmas, staigus užmigimas.
Dutch: Behandelingsverschil (SF)
Lithuanian: Gydymo poveikio skirtumas (SP)
Dutch: Voor kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, 2-18 metų amžiaus
Dutch: • Lage aantallen witte bloedcellen (neutropenie)
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).
Dutch: De biologische beschikbaarheid is ongeveer 15%.
Lithuanian: Biologinis įsisavinamumas - 15 proc.
Dutch: E-mail: regulatory@neurim.com
Lithuanian: paštas regulatory@neurim.com