FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти, започващи терапия със Zerit продължителността трябва да бъде ограничена до най-кратък период от време, като след това се премине на подходяща алтернативна терапия, когато това е възможно.
Lithuanian: Pradedantiesiems vartoti Zerit pacientams gydymo trukmė turi būti kiek įmanoma trumpesnė, vėliau keičiant kitu tinkamu gydymu (kai įmanoma).
Bulgarian: След интравенозно приложение 42% (диапазон:13% до 87%) от дозата се екскретира непроменена в урината.
Lithuanian: 42% (svyravo nuo 13% iki 87%) į veną skirto stavudino dozės išsiskiria nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
Bulgarian: Периферна невропатия е наблюдавана при проучвания на комбинирано лечение със Zerit и ламивудин плюс ефавиренц, като честотата на поява на симптомите на периферна невропатия е била 19% (6% за умерена до тежка) с честота на прекъсване на лечението поради невропатия 2%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, skiriant Zerit kartu su lamivudinu ir efavirenzu, metu nustatyta periferinės neuropatijos atvejų; periferinių neurologinių simptomų pasireiškė 19% pacientų (6% jų - vidutinio sunkumo ar sunkių), dėl neuropatijos vaistų vartojimą teko nutraukti 2% pacientų.
Bulgarian: Периферна невропатия: до 20% от пациентите, лекувани със Zerit, ще развият перифернаневропатия, често проявяваща се след лечение в продължение на няколко месеца.
Lithuanian: Iki 20% Zerit gydytų pacientų gali išsivystyti periferinė neuropatija, dažnai ji prasideda praėjus keletui mėnesių nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Zerit принадлежи към определена група антивирусни лекарства, известни още като антиретровирусни, наричани нуклеозидни аналози, инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs).
Lithuanian: Zerit priklauso tam tikrai vaistų, kurie veikia retrovirusus (tam tikrus virusus) ir vadinami nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Bulgarian: Привидният перорален клирънс е приблизително 14ml/min/kg за деца от 5 седмици до 15 години, 12ml/min/kg за кърмачета от 14 до 28 дни и 5ml/min/kg за новородени в деня на раждането.
Lithuanian: Tariamasis geriamojo stavudino klirensas vaikų nuo 5 savaičių iki 15 metų amžiaus organizme buvo apie 14 ml/min/kg, 14-28 dienų amžiaus kūdikių organizme - 12 ml/min/kg, kūdikių pirmąją gyvenimo dieną organizme - 5 ml/min/kg.
Bulgarian: Остеонекроза: съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Lithuanian: yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Bulgarian: Не е известно дали ставудин се отделя чрез перитонеална диализа.
Lithuanian: Taip pat nežinoma, ar stavudino pašalinama peritoninės dializės būdu.
Bulgarian: Тези данни трябва да бъдат разгледани за всяко дете изложено in utero на нуклеозидни/нуклеотидни аналози, които се представят с тежки клинични находки с неизвестна етиология и най-вече неврологични находки.
Lithuanian: Į tokius duomenis reikia atsižvelgti visais atvejais, jei vaiko motina nėštumo laikotarpiu vartojo nukleozidų ar nukleotidų analogų ir jam yra neaiškios priežasties sukeltų sunkių klinikinių sutrikimų, ypač neurologinių sutrikimų.
Bulgarian: В проучване АІ455-094 проведено в Южна Африка, 362 двойки майки с кърмачета са били включени в изпитване за профилактика на предаването на заболяването от майката на детето.
Lithuanian: Pietų Afrikoje atliktas viruso patekimo į vaisiaus organizmą tyrimas AI455-094, kuriame dalyvavo 362 nėščios moterys.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия с ламивудин.
Lithuanian: Vis dėlto kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp stavudino ir lamivudino nenustatyta.
Bulgarian: 5,4-19,3% (ставудин), 5,2-18,7% (диданозин), 1,3-11,2% (ставудин + диданозин), и 1,9-12,6% за зидовудин.
Lithuanian: Vaisiaus užkrėtimo motinos virusu dažnio 95% pasikliautinieji intervalai buvo: 5,4-19,3% (stavudino grupėje), 5,2-18,7% (didanozino grupėje), 1,3-11,2% (stavudino ir didanozino derinio grupėje) bei 1,9-12,6% (zidovudino grupėje).
Bulgarian: Zerit е показан за лечение на инфектирани с HIV възрастни пациенти в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти и педиатрични пациенти (от раждането), само когато други антиретровирусни лекарствени продукти не могат да бъдат използвани.
Lithuanian: Zerit vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais ŽIV infekuotiems suaugusiems pacientams ir vaikams (nuo gimimo) gydyti tik tada, kai negalima vartoti kitų antiretrovirusinių vaistų.
Bulgarian: Метаболитите включват оксидиран ставудин, глюкуронидни конюгати на ставудин и техните оксидирани метаболити и N-ацетилцистеин-конюгат на рибозата след глюкозидно разцепване, което предполага, че тиамин също е метаболит на ставудин.
Lithuanian: Vaistas metabolizuojamas į oksiduotą stavudiną, stavudino konjugatus su gliukuronidais ir oksiduotą jo metabolitą, taip pat į ribozės konjugatą su N-acetilcisteinu (po glikozidinės jungties skilimo), tai rodytų, kad timinas taip pat yra stavudino metabolitas.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции (умерени до тежки), счетени най-малко за възможно свързани със схемата на лечение (въз основа на преценката на изследователя) съобщени при 467 пациенти, лекувани със Zerit в комбинация с ламивудин и ефавиренц в две рандомизирани клинични проучвания и дългосрочно проучване за проследяване (проследяване: медиана 56 седмици, с горна граница 119 седмици) са описани по-долу.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (vidutinio sunkumo ar sunkios, tyrėjo vertinimu bent galimai susijusios su skirtu gydymu), nustatytos 467 pacientams, vartojusiems Zerit kartu su lamivudinu ir efavirenzu dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų ir ilgalaikio tolesnio stebėjimo tyrimo metu (bendro stebėjimo laikotarpio trukmės mediana - 56 savaitės, stebėjimas truko iki 119 savaičių), išvardytos toliau.
Bulgarian: Пациентите са били предимно мъже (70%), като процентът на представителите на не-бялата раса е бил 58%, а медианата на възрастта - 33 години (от 18 до 68 год.).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyrai (70%) ir nebaltieji (58%), tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai (diapazonas - 18
Bulgarian: чести: липоатрофия**, асимптоматична хиперлактатемия нечести: лактатна ацидоза (в някои случаи съпроводена с моторна слабост), анорексия редки: хипергликемия*
Lithuanian: dažni: lipoatrofija**, asimptominė hiperlaktatemija; nedažni: laktatinė acidozė (kai kuriais atvejais pasireiškusi motorikos silpnumu), anoreksija; reti: hiperglikemija*; labai reti: cukrinis diabetas*.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 80,84 mg безводна лактоза.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80,84 mg bevandenės laktozės.
Bulgarian: Zerit не е специално проучван при пациенти на възраст повече от 65 години.
Lithuanian: Zerit poveikio ypatybės vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams netirtos.
Bulgarian: Тегло на пациента
Lithuanian: Paciento svoris Zerit dozavimas
Bulgarian: Неутропения (< 750 клетки/mm3) е съобщена при 5%, тромбоцитопения (тромбоцити < 50 000/mm3) при 2% и анемия (хемоглобин < 8 g/dl) при < 1% от пациентите, приемащи Zerit.
Lithuanian: Neutropenija (< 750 ląstelių/mm3) nustatyta 5%, trombocitopenija (trombocitų < 50000/mm3) - 2%, maža (< 8 g/dl) hemoglobino koncentracija < 1% Zerit vartojusių pacientų.
Bulgarian: Съответните стойности след перорално еднократно и многократно прилагане са съответно 35% (диапазон: 8% до 72%) и 40% (диапазон:
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę preparato dozę ar jo geriant kartotinai, atitinkami rodikliai yra 35% (svyruoja nuo 8% iki 72%) ir 40% (svyruoja nuo 12% iki 82%).
Bulgarian: Съответните лабораторни отклонения степен 3-4 при 91 кърмачета, лекувани със ставудин, показват ниско ниво на неутрофили при 7%, нисък хемоглобин при 1%, повишаване на ALT при 1% и липса на липазни отклонения.
Lithuanian: Svarbios 3-4 laipsnio laboratorinės anomalijos 91 stavudinu gydytam kūdikiui buvo mažas neutrofilų kiekis (7%), maža hemoglobino koncentracija (1%) ir padidėjusi ALT koncentracija (1%) (lipazės anomalijų nerasta).
Bulgarian: Представени са само данните за маркетирания състав:
Lithuanian: Toliau pateikti tik registruotos farmacinės formos preparato duomenys.
Bulgarian: Костни проблеми
Lithuanian: Kaulų nekrozė.
Bulgarian: Cmax и AUC се повишават пропорционално на дозата в в дозов диапазон: интравенозно 0,0625-0,75 mg/kg и перорално 0,033-4,0 mg/kg.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija (Cmax) ir plotas po koncentracijos kreive (AUC) didėjo proporcingai dozei, kai ji buvo: į veną - 0,0625-0,75 mg/kg, per os - 0,033-4 mg/kg.
Bulgarian: Доза на Zerit < 60 kg ≥ 60 kg
Lithuanian: Paciento svoris Zerit dozavimas < 30 kg
Bulgarian: Пациенти, които продължават лечението със Zerit, трябва да бъдат често оценявани и да преминат на подходяща алтернативна терапия, когато това е възможно (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Toliau Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai įvertinti ir, kai įmanoma, keisti kitu tinkamu gydymu (žr.
Bulgarian: - Другите съставки на праха за перорален разтвор са:черешова есенция, метилхидроксибензоат (E218), пропилхидроксибензоат (E216), силициев диоксид, симетикон, кармелоза натрий,сорбинова киселина, стеаринов емулгатор и захароза.
Lithuanian: Miltelių pagalbinės medžiagos: vyšnių skonio medžiaga, metilhidroksibenzoatas (E218), propilhidroksibenzoatas (E216), silicio dioksidas, simetikonas, natrio karmeliozė, sorbo rūgštis, stearatiniai emulsikliai, sacharozė.
Bulgarian: След многократно перорално приложение на дози 0,5-0,67 mg/kg е установена стойност на Cmax 810±175 ng/ml.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija daug kartų geriant šį vaistą 0,5-0,67 mg/kg kūno svorio dozėmis - 810±175 ng/ml.
Bulgarian: При кърмачета под 3-месечна възраст трябва да се използва Zerit прах за перорален разтвор.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams reikia vartoti Zerit miltelių geriamajam tirpalui farmacinę formą.
Bulgarian: При някои пациенти в напреднал стадий на ХИВ инфекция (СПИН) и с предшестваща опортюнистична инфекция, могат да настъпят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции скоро след започване на анти-ХИВ лечение.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, pradėjus gydymą nuo ŽIV netrukus gali pasireikšti ankstesnių infekcijų sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Тези капсули съдържат лактоза.
Lithuanian: Kietosios kapsulės sudėtyje yra laktozės.
Bulgarian: Общият клирънс на ставудин изглежда по-висок при пациенти, инфектирани с HIV, докато реналния клирънс e сходен при здрави индивиди и пациенти, инфектирани с HIV.
Lithuanian: Bendrasis stavudino klirensas ŽIV infekuotų pacientų organizmuose yra didesnis, tačiau klirenso pro inkstus rodikliai sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams yra panašūs.
Bulgarian: Двойно енергийно рентгеново абсорбциометрично (DEXA) сканиране показва обща загуба на мастна тъкан в крайниците в сравнение с натрупване на мастна тъкан в крайниците или липсата на промяна при пациенти лекувани с други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (абакавир, тенофовир и зидовудин).
Lithuanian: Dual energy x-ray absorptiometry - DEXA) tyrimais nustatyta, kad stavudinu gydytiems pacientams sumažėjo bendrojo riebalinio audinio kiekis galūnėse, lyginant su padidėjusiu ar nepakitusiu šio audinio kiekiu galūnėse kitais NATI (abakaviru, tenofoviru ar zidovudinu) gydytiems pacientams.
Bulgarian: Всеки ml от готовия разтвор съдържа 1 mg ставудин.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 1 mg stavudino.
Bulgarian: Свързването на ставудин с серумните протеини е незначитено при концентрации от 0,01 до 11,4 µg/ml.
Lithuanian: Kai stavudino koncentracija kraujyje yra 0,01 - 11,4 μg/ml, prie serumo baltymų prisijungęs jo kiekis būna nereikšmingas.
Bulgarian: Усложненията при хронично предозиране могат да включват периферна невропатия и чернодробна дисфункция.
Lithuanian: Lėtinis perdozavimas gali sukelti periferinę neuropatiją ir kepenų funkcijos sutrikimą.
Bulgarian: Зидовудин и ставудин се фосфорилират с помощта на клетъчен ензим (тимидинкиназа), който фосфорилира с предимство зидовудин, което понижава фосфорилирането на ставудин до неговата активна трифосфатна форма.
Lithuanian: Zidovudinas ir stavudinas fosforilinami ląstelės fermento (timidino kinazės), kuris pasirinktinai fosforilina zidovudiną, todėl į aktyvų trifosfatą stavudino fosforilinama mažiau.
Bulgarian: При пациентите с данни за невропатия или с други рискови фактори (например алкохол, прием на лекарства като изониазид) съществува особен риск.
Lithuanian: kuriems anksčiau buvo neuropatija ar kuriems yra kitų rizikos veiksnių (pavyzdžiui, vartojantiems alkoholio ar tokių vaistinių preparatų, kaip izoniazidas).
Bulgarian: За максимален ефект
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Bulgarian: Zerit трябва да бъдат редовно проследявани и питани за симптоми на липоатрофия.
Lithuanian: Zerit vartojančius pacientus reikia dažnai tirti ir apklausti, ar jiems neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Bulgarian: Профилът на нежелани реакции при новородените и кърмачетата ≤ 3-месечна възраст показва повишаване на нивото на млечна киселина, неутропения, анемия, тромбоцитопения, повишаване на чернодробните трансаминази и повишаване нивото на липидите, в това число и хипертриглицеридемия.
Lithuanian: ar jaunesniems kūdikiams nustatytų nepageidaujamų reiškinių buvo padidėjusi pieno rūgšties koncentracija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, padidėjusi kepenų transaminazių ir lipidų koncentracija (įskaitant hipertrigliceridemiją).
Bulgarian: Лечението със ставудин трябва да бъде преустановено в случай на симптоматична хиперлактатемия или метаболитна/лактатна ацидоза, прогресивна хепатомегалия или бързо повишение нивата на аминотрансферазите.
Lithuanian: Pasireiškus simptominei hiperlaktatemijai ir metabolinei (laktatinei) acidozei, progresuojančiai hepatomegalijai ar greitai didėjant aminotransferazių koncentracijai, stavudino vartojimą reikia nutraukti.
Bulgarian: За кърмачета, чиято доза е по-малко от 10 ml, поискайте от фармацевта спринцовка за точното определяне на пероралната доза.
Lithuanian: Tirpalą gerkite ar dozuokite pateiktu matavimo puodeliu. Jei dozė kūdikiui mažesnė kaip 10 ml, vaistininko paprašykite švirkšto geriamajai dozei tiksliai išmatuoti.
Bulgarian: Препоръчва се жени с HIV инфекция да не кърмят при никакви обстоятелства, с оглед предпазване от предаване на HIV на кърмачето.
Lithuanian: ŽIV infekuotoms motinoms rekomenduojama jokiu būdu nežindyti kūdikio norint apsaugoti jį nuo užkrėtimo ŽIV.
Bulgarian: Пациенти със съществуваща чернодробна дисфункция, включително хроничен активен хепатит, показват по-често нарушения на чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и състоянието им трябва да се следи в съответствие с обичайната практика.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija jau sutrikusi (įskaitant sergančius lėtiniu aktyviu hepatitu), taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą kepenų funkcijos anomalijų pasireiškia dažniau, todėl įprasta tvarka juos reikia stebėti.
Bulgarian: Лечението със ставудин може да селектира и/или да подържа тимидин аналогови мутации (ТАМ), свързани с резистентност към зидовудин.
Lithuanian: Vartojant stavudiną, galima selekcija ir (arba) palaikymas štamų, turinčių timidino analogų mutacijų (TAM), susijusių su atsparumu zidovudinui.
Bulgarian: Кърмачета под 3-месечна възраст: съществуват данни от клинични проучвания за безопасност за лечение до 6 седмици на 179 новородени и кърмачета < 3-месечна възраст (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Turimi saugumo duomenys gauti klinikinių tyrimų metu iki 6 savaičių šiuo vaistu gydžius 179 naujagimius ir jaunesnius kaip 3 mėnesių kūdikius (žr.
Bulgarian: Този лекарствен продукт, в комбинация с други антиретровирусни средства, намалява вирусния товар (количеството на вируса) и поддържа нивата му в ниски граници.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas, vartojamas kartu su kitais retrovirusus veikiančiais vaistais, mažina ir išlaiko mažą ŽIV virusų kiekį organizme.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 79,53 mg лактоза монохидрат.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,53 mg laktozės monohidrato.
Bulgarian: Когато се разтвори с 202 ml вода се получава 210 ml мътен перорален разтвор, безцветен до бледо розов на цвят.
Lithuanian: Iki ruošiant vartojimui Zerit milteliai yra rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos. Juos ištirpinus 202 ml vandens, gaunama 210 ml nuo bespalvio iki truputį rožinio drumsto tirpalo.
Bulgarian: Главните нежелани реакции, за които се съобщава, са хематологични нарушения (анемия, неутропения) и метаболитни нарушения (хиперлактатемия, хиперлипаземия).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktemija, hiperlipazemija) sutrikimai, kurie dažniausiai būdavo laikini.
Bulgarian: Общо пациенти
Lithuanian: Ypatingos pacientų grupės
Bulgarian: Приблизително 70% от дозата перорално приложен ставудин се екскретира в непроменен вид в урината.
Lithuanian: Maždaug 70% išgerto stavudino dozės išsiskyrė nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
Bulgarian: При рандомизирани контролирани проучвания при нелекувани пациенти, клинично липоатрофия се е проявила в по-голяма част от пациентите, лекувани със ставудин в сравнение с други нуклеозиди (тенофовир или абакавир).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti pacientai, duomenimis, stavudinu gydytiems pacientams dažniau pasireiškė klinikinių lipoatrofijos požymių, lyginant su kitais nukleozidais (tenofoviru ar abakaviru) gydytais pacientais.
Bulgarian: Пропилен гликол
Lithuanian: Išgrynintas vanduo
Bulgarian: Трябва да обсъдите с Вашия лекар потенциалните нежелани реакции, както и ползите, и рисковете, който крие Вашето антиретровирусно лечение за Вас и Вашето дете.
Lithuanian: Pasakykite apie tai gydytojui ir aptarkite su juo vaistų nuo retrovirusų galimą šalutinį poveikį, jų teikiamą naudą ir keliamą pavojų Jums bei Jūsų vaikui.
Bulgarian: Лечението със Zerit може понякога да доведе до едно фатално състояние, наречено лактатна ацидоза, заедно с уголемяване на черния дроб.
Lithuanian: Zerit gali sukelti kartais mirtiną būklę - laktatinę acidozę (jai ištikus, taip pat padidėja kepenys).
Bulgarian: Децата над 3-месечна възраст, с тегло под 30 kg, трябва да приемат 1 mg/kg два пъти дневно.
Lithuanian: Vyresniems kaip 3 mėn. vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia vartoti po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Bulgarian: Освен това има съобщения за редки случаи на чернодробна недостатъчност/бъбречна недостатъчност или фатален хепатит.
Lithuanian: Be to, aprašyta retų kepenų ar inkstų nepakankamumo ir mirtimi pasibaigusio hepatito atvejų.
Bulgarian: Моля, спазвайте стриктно тези препоръки, тъй като така ще имате най-добър шанс за забавяне на развитието на резистентност (нечувствителност) към този лекарствен продукт.
Lithuanian: Prašome atidžiai laikytis jo nurodymų, kad virusai kuo ilgiau neįgytų atsparumo šiam vaistiniam preparatui.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 56 твърди капсули
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 56 kietosios kapsulės
Bulgarian: Хепатит или чернодробна недостатъчност, понякога фатална, са наблюдавани при употребата на ставудин (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Buvo atvejų, kai vartojant stavudiną, pasireiškė hepatitas arba kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais lėmęs mirtį (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: - Надписът върху капсулата е направен с безвредно черно мастило, съдържащо шеллак, пропилен гликол, пречистена вода, калиев хидроксид и железен оксид (E172).
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas paženklintas juodais valgomaisiais dažais, kurių sudėtyje yra šelako, propilenglikolio, išgrynintojo vandens, kalio hidroksido ir geležies oksido (E172).
Bulgarian: Zerit е проучван в комбинация с други антиретровирусни средства, например диданозин, ламивудин, ритонавир, индинавир, саквинавир, ефавиренц и нелфинавир.
Lithuanian: , didanozinu, lamivudinu, ritonaviru, indinaviru, sakvinaviru, efavirenzu ir nelfinaviru, poveikis.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия на ставудин или ставудин плюс диданозин с нелфинавир.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos stavudino bei stavudino ir didanozino derinio sąveikos su nelfinaviru nenustatyta.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zerit
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Zerit dozę?
Bulgarian: Няма препоръки за дозировката при педиатрични пациенти под 3месечна възраст с бъбречно увреждане.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų, dozavimo rekomendacijų nėra.
Bulgarian: Пречистена вода Калиев хидрооксид Железен оксид (E172)
Lithuanian: Dažiklis geležies oksidas (E172)
Bulgarian: Като се имат предвид тези потенциални рискове, за всеки пациент трябва да се прецени съотношението полза/риск и да се обсъди внимателно алтернативна антиретровирусна терапия (вж. точка 4.4 и по-долу).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią galimą riziką, kiekvienam pacientui reikia įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato skyrimo galimybę (žr. 4.4 skyrių ir informaciją toliau).
Bulgarian: Бебета над 14 дни и деца с тегло под 30 kg, трябва да приемат 1 mg/kg два пъти дневно.
Lithuanian: Naujagimiams nuo 14 dienų amžiaus ir vaikams, sveriantiems mažiau kaip 30 kg, reikia skirti po 1 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 200 mg ставудин (stavudine).
Lithuanian: Buteliuke yra 200 mg stavudino.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), затворена със защитена от деца капачка, с маркирано ниво на напълване (200 ml готов перорален разтвор) и мерителна чашка.
Lithuanian: Didelio tankio polietileninis buteliukas su vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu ir 200 ml pripildymo žyma.
Bulgarian: Вашият лекар за всички промени във Вашето здраве.
Lithuanian: Dėl šios priežasties apie bet kokį sveikatos pokytį reikia informuoti gydytoją.
Bulgarian: В клинични проучвания, като резултат от преминаването от ставудин към други нуклеозиди (тенофовир или абакавир) се наблюдава увеличаване на мастната тъкан в крайниците с умерено до липса на подобрение в клиничната липоатрофия.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis gydymą stavudinu pakeitus kitais nukleozidais (tenofoviru ar abakaviru), padidėjo riebalinio audinio kiekis galūnėse, o klinikiniai lipoatrofijos požymiai nepagerėjo ar pagerėjo vidutiniškai.
Bulgarian: Много редки (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти) тромбоцитопения, неутропения (нарушения в кръвта) захарен диабет двигателна слабост (съобщавана най-често в условия на симптоматична хиперлактатемия или синдром на лактатна ацидоза) чернодробна недостатъчност
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): trombocitopenija, neutropenija (kraujo sutrikimai); cukrinis diabetas; motorikos silpnumas (dažniausiai pranešta esant simptominės hiperlaktatemijos arba laktatinės acidozės sindromui); kepenų nepakankamumas.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 159,06 mg безводна лактоза.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 159,06 mg bevandenės laktozės.
Bulgarian: сте прекарали панкреатит (възпаление на панкреаса).
Lithuanian: sergate arba anksčiau sirgote pankreatitu (kasos uždegimu).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad būtų apsaugotas nuo pernelyg didelės drėgmės.
Bulgarian: Не е ясен ефекта на хемодиализата за елиминирането на ставудин, в случай на предозиране.
Lithuanian: Hemodializės įtaka suminei perdozuoto stavudino eliminacijai nenustatyta.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Zerit.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Zerit.