FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leki te są sprzedawane przez firmę Chiesi i spółki stowarzyszone.
Slovenian: Ta zdravila tržijo družba Chiesi in povezana podjetja.
Polish: Lek Clenil został dopuszczony do obrotu w UE w drodze procedur krajowych.
Slovenian: Zdravilo Clenil je bilo v EU odobreno po nacionalnih postopkih.
Polish: Należy stosować najniższą dawkę umożliwiającą uzyskanie kontroli objawów.
Slovenian: Uporabiti je treba najnižji odmerek, potreben za obvladanje simptomov.
Polish: Komitet ujednolicił także inne punkty charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkt 4.6 (Wpływ na płodność, ciążę i laktację), 4.8 (Działania niepożądane) i 5.1 (Właściwości farmakodynamiczne).
Slovenian: Odbor je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavji 4.6 (Plodnost, nosečnost in dojenje), 4.8 (Neželeni učinki) in 5.1 (Farmakodinamične lastnosti).
Polish: W dniu 15 września 2016 r. Europejska Agencja Leków dokonała ponownej oceny leku Clenil.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 15. septembra 2016 zaključila pregled zdravila Clenil.
Polish: Po przeprowadzeniu harmonizacji wskazań CHMP ujednolicił również zalecenia dotyczące dawkowania leku.
Slovenian: Po uskladitvi indikacij je odbor CHMP uskladil tudi priporočila o odmerjanju.
Polish: Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 3 miesięcy, o ile nie występuje prawdopodobieństwo astmy.
Slovenian: Trajanje zdravljenja ne sme presegati 3 mesecev, razen če kaže na diagnozo astme.
Polish: Clenil jest to lek stosowany w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci.
Slovenian: Clenil je zdravilo, ki se uporablja za vzdrževalno zdravljenje astme pri odraslih in otrocih.
Polish: Początkowa dawka leku Clenil uzależniona jest od częstotliwości oraz nasilenia objawów i można ją dostosowywać do momentu uzyskania nad nimi kontroli.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Clenil je odvisen od pogostnosti in resnosti simptomov ter se lahko prilagodi, dokler simptomi niso nadzorovani.
Polish: Lek ten jest wykorzystywany również w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego (świszczącego dźwięku wydawanego podczas oddychania na skutek zwężenia dróg oddechowych lub stanu zapalnego) u dzieci do 5. roku życia.
Slovenian: Uporablja se tudi za zdravljenje ponavljajočega se sopenja (piskajoč zvok pri dihanju, ki ga povzročijo zožene dihalne poti ali vnetje) pri otrocih, mlajših od 5 let.
Polish: Jeżeli w okresie 2-3 miesięcy nie obserwuje się korzyści z terapii lub jeżeli rozpoznanie astmy jest mało prawdopodobne, należy zakończyć stosowanie leku Clenil, aby uniknąć długofalowego narażenia na wdychanie kortykosteroidów oraz związanego z tym ryzyka dla dziecka.
Slovenian: Če v 2-3 mesecih ni opaziti nobenih koristi zdravljenja ali če diagnoza astme ni verjetna, je treba uporabo zdravila Clenil prekiniti, da se izognemo nepotrebni dolgotrajni izpostavljenosti inhalacijskim kortikosteroidom in povezanim tveganjem pri otrocih.
Polish: Clenil zawiera substancję czynną dipropionian beklometazonu (należącą do grupy leków przeciwzapalnych nazywanych kortykosteroidami).
Slovenian: Zdravilo Clenil vsebuje zdravilno učinkovino beklometazon dipropionat (ki spada v skupino protivnetnih zdravil, splošno znanih kot kortikosteroidi).
Polish: Komitet uznał jednak, że lek Clenil można stosować w leczeniu nawracającego świszczenia u dzieci do 5. roku życia, jako że zastosowanie takie jest poparte odpowiednimi danymi.
Slovenian: Vendar pa je menil, da se zdravilo Clenil lahko uporablja za zdravljenje ponavljajočega se sopenja pri otrocih, mlajših od 5 let, saj je ta uporaba podprta z ustreznimi podatki.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wystąpiła konieczność ujednolicenia informacji o przepisywaniu leku Clenil, obowiązujących na terenie Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Clenil v Evropski uniji (EU).
Polish: Co to jest Clenil?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clenil?
Polish: W świetle przedstawionych danych i dyskusji naukowej wewnątrz Komitetu CHMP uznał, że należy ujednolicić treść ChPL, oznakowań opakowań i ulotek dla pacjenta obowiązujących na obszarze UE.
Slovenian: Odbor CHMP je na podlagi predloženih podatkov in znanstvene razprave v odboru menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP Clenil można stosować w leczeniu podtrzymującym astmy u dorosłych i dzieci w przypadku, gdy stosowanie inhalatorów podciśnieniowych lub proszkowych nie daje zadowalających rezultatów lub nie jest wskazane.
Slovenian: Odbor CHMP se je strinjal, da se zdravilo Clenil lahko uporablja za vzdrževalno zdravljenje astme pri odraslih in otrocih, ko je uporaba inhalatorjev pod tlakom ali s praškom nezadovoljiva ali neustrezna.
Polish: Dnia 19 czerwca 2015 r. włoska agencja regulacyjna ds. leków przekazała sprawę do CHMP w celu ujednolicenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Clenil oraz pokrewnych produktów o innych nazwach na obszarze UE.
Slovenian: Da bi italijanska regulativna agencija za zdravila uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Clenil in povezanimi imeni v EU, je 19. junija 2015 zadevo napotila na odbor CHMP.
Polish: Zgodnie z postanowieniami CHMP produktu Clenil nie należy dłużej stosować w leczeniu alergicznego nieżytu nosa (stanu zapalnego dróg nosowych spowodowanego alergią, np. katarem siennym lub alergią na roztocza kurzu), ponieważ dostępne dane nie potwierdzają skuteczności produktu w tym wskazaniu, a inne dostępne leki, np. krople do nosa w aerozolu, mogą być lepiej tolerowane.
Slovenian: Odbor CHMP se je tudi strinjal, da se zdravilo Clenil ne sme več uporabljati za zdravljenje alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, npr. senenega nahoda ali alergije na pršice), saj razpoložljivi podatki ne podpirajo te uporabe in bolniki druga zdravila, na voljo v obliki pršil za nos, morda bolje prenašajo.
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Clenil?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clenil pregledano?
Polish: Pytania i odpowiedzi dotyczące produktu Clenil i nazw produktów związanych (dipropionian beklometazonu,
Slovenian: Vprašanja in odgovori o zdravilu Clenil in povezanih imenih (beklometazon dipropionat, 400- in 800-mikrogramska inhalacijska suspenzija za nebulator)
Polish: U dzieci do 5. roku życia decyzja o wprowadzeniu leku Clenil w leczeniu nawracającego świszczenia oddechowego powinna być uzależniona od nasilenia i częstotliwości epizodów świszczenia.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 5 let, se odločitev za začetek zdravljenja z zdravilom Clenil za zdravljenje ponavljajočega se sopenja sprejme na podlagi resnosti in pogostnosti epizod sopenja.
Polish: Komitet postanowił, że Clenil nie powinien być dłużej wykorzystywany w leczeniu schorzeń związanych ze zwężeniem oskrzeli (zwężeniem dróg oddechowych w okolicy płuc) ze względu na brak jednoznacznych dowodów z odpowiednio opracowanych badań klinicznych.
Slovenian: Prav tako se je strinjal, da se zdravilo Clenil ne sme več uporabljati za zdravljenje običajnih stanj bronhostenoze (zoženja dihalnih poti v pljučih) zaradi pomanjkanja natančnih dokazov iz ustrezno zasnovanih kliničnih študij.
Polish: Świadczą o tym różnice w charakterystykach produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniach opakowań i ulotkach dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Slovenian: Zato je med državami članicami prišlo do razlik v načinu, kako naj se zdravilo uporablja, kar je razvidno iz razlik v povzetkih glavnih značilnosti zdravila, označevanju in navodilih za uporabo v državah, kjer se zdravilo trži.
Polish: Jeżeli w ciągu 2-3 miesięcy nie zostanie zaobserwowane korzystne działanie terapii, należy odstawić lek Clenil.
Slovenian: Pri otrocih s ponavljajočim se sopenjem je treba odziv na zdravljenje pazljivo spremljati; če koristi niso opažene v 2-3 mesecih, je treba uporabo zdravila Clenil prekiniti.
Polish: Uznano, że lek Clenil wymaga procedury harmonizacji przeprowadzanej przez grupę koordynacyjną ds. procedury wzajemnego uznania oraz procedury zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh).
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopekzdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je ugotovila, da je za zdravilo Clenil potrebno usklajevanje.
Polish: W przypadku astmy należy go stosować jedynie wtedy, gdy niewskazane jest korzystanie z innych inhalatorów ręcznych.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije, ki se daje z inhaliranjem s pomočjo nebulatorja, pri astmi pa se uporablja le, ko uporaba drugih ročnih inhalatorjev ni ustrezna.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Clevor znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Clevor je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Jeśli pies nie zwymiotuje w ciągu 15 minut po podaniu leku, leczenie można powtórzyć.
Slovenian: Če pes v 15 minutah po zdravljenju ne bruha, se mu lahko zdravilo da ponovno.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: luty 2018 r.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2018.
Polish: Ropinirol jest agonistą dopaminy, co oznacza, że naśladuje działanie dopaminy.
Slovenian: Ropinirol je agonist dopamina, kar pomeni, da posnema delovanje dopamina.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą.
Slovenian: V primeru stika s kožo ali očmi je treba prizadeto področje nemudoma izprati z vodo.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym z udziałem 132 zdrowych psów, w którym lek Clevor porównywano z placebo (leczenie pozorowane), u 95% psów wystąpiły wymioty w ciągu 30 minut.
Slovenian: V terenskem preskušanju, ki je vključevalo 132 zdravih psov, v njem pa so primerjali zdravilo Clevor s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), je 95 % psov bruhalo v 30 minutah.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na ropinirol powinny unikać styczności z lekiem Clevor.
Slovenian: Ljudje, ki so preobčutljivi za (alergični na) ropinirol, se morajo izogibati stiku z zdravilom Clevor.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ropinirol.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino ropinirol.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Clevor
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clevor
Polish: Drugą dawkę podano po upływie 20 minut u 13% psów, u których wymioty nie wystąpiły.
Slovenian: Po 20 minutah so dali drugi odmerek 13 % psov, ki še niso bruhali.
Polish: Leku Clevor nie wolno stosować u psów:
Slovenian: Zdravilo Clevor se ne sme uporabljati pri psih:
Polish: Ropinirol wywołuje wymioty w wyniku pobudzenia tej części mózgu.
Slovenian: Ropinirol s stimuliranjem tega dela možganov sproži bruhanje.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Clevor (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwałe, łagodne przekrwienie (zaczerwienienie) oka, wydzielina z oka, uwypuklenie trzeciej powieki, kurcz powiek (zamknięcie powiek w wyniku skurczu mięśni), krótkotrwały, niewielki brak energii oraz przyspieszenie akcji serca.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Clevor (ki lahko prizadenejo več kot 1 žival od 10) so kratkotrajna, blaga hiperemija (pordelost) oči, izcedek iz oči, dvig tretje veke, blefarospazem (zapiranje vek zaradi mišičnih krčev), kratkotrajno blago pomanjkanje energije in pospešen srčni utrip.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Clevor przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Clevor večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie powinny podawać tego leku.
Slovenian: Nosečnice in doječe matere ne smejo rokovati s tem zdravilom.
Polish: W grupie 32 psów, które otrzymały placebo w kroplach do oczu, wymioty wystąpiły tylko u jednego psa.
Slovenian: V skupini 32 psov, ki so prejeli kapljice za oko s placebom, je bruhal samo en pes.
Polish: ogóle nie wystąpiły u trzech psów pomimo podania drugiej dawki.
Slovenian: Trije psi kljub drugemu odmerku niso bruhali.
Polish: • które połknęły ostre przedmioty, substancje żrące, substancje lotne lub rozpuszczalniki organiczne.
Slovenian: • ki so pogoltnili ostre tujke, korozivna sredstva, hlapne snovi ali organska topila.
Polish: Clevor to lek weterynaryjny stosowany w celu wywołania wymiotów u psów.
Slovenian: Clevor je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini za sprožanje bruhanja pri psih.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Clevor, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Clevor glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: • z depresją ośrodkowego układu nerwowego (niski poziom świadomości), drgawkami (napadami padaczkowymi) lub innymi zaburzeniami układu nerwowego, które mogą prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc (uszkodzenia płuc w wyniku przedostania się do nich zawartości żołądka);
Slovenian: • z depresijo osrednjega živčevja (znižano ravnjo zavesti), epileptičnimi napadi (krči) ali drugimi težavami z živčevjem, ki bi lahko povzročile aspiracijsko pljučnico (poškodbo pljuč, ki je posledica vstopa želodčne vsebine v pljuča);
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Clevor znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Clevor glejte navodilo za uporabo.
Polish: Lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem i wydawany jest tylko z przepisu lekarza.
Slovenian: Zdravilo lahko daje samo veterinar oziroma se lahko daje pod njegovim skrbnim nadzorom, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Polish: Dopamina jest substancją przekaźnikową w części mózgu kontrolującej wymioty.
Slovenian: Dopamin je prenašalec v tistem delu možganov, ki nadzira bruhanje.
Polish: W dniu 13/04/2018 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Clevor, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Zdravilo Clevor je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 13/04/2018.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie dawki większej niż jedna kropla, należy ją podać do obu oczu, a gdy ma być podanych 6 lub więcej kropli, dawkę należy podzielić i podać w dwóch partiach w odstępie wynoszącym 1-2minuty.
Slovenian: Kadar je treba dati šest kapljic ali več, je treba odmerek razdeliti v dve ločeni aplikaciji, ki jih damo eno do dve minuti narazen.
Polish: Co to jest lek Clevor i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clevor in za kaj se uporablja?
Polish: W przypadku wystąpienia objawów należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Polish: Podawany jest do oka w dawce wynoszącej 1-8 kropli, zależnie od masy ciała psa.
Slovenian: Zdravilo Clevor je raztopina za kapljice za oko, ki se daje v oči v odmerku od ene do osmih kapljic, odvisno od telesne mase psa.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Clevor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clevor?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Clevor i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Clevor in zakaj je odobreno v EU
Polish: Na jakiej podstawie lek Clevor jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Clevor odobreno v EU?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Clevor zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Clevor izkazalo v študijah?
Polish: Jak działa lek Clevor?
Slovenian: Kako zdravilo Clevor deluje?
Polish: • z niedotlenieniem (niższym niż zwykle poziomem tlenu we krwi), dusznością (problemami z oddychaniem) lub brakiem odruchów gardłowych (zaburzeniami przełykania);
Slovenian: • ki so hipoksični (imajo znižano raven kisika v krvi), dispneični (imajo težave z dihanjem) ali nimajo faringealnih refleksov (refleksov požiranja);
Polish: Jak stosować lek Clevor?
Slovenian: Kako se zdravilo Clevor uporablja?
Polish: FI-02200 Espoo FINLANDIA
Slovenian: FI-02200 Espoo FINSKA
Polish: Objętość jednej kropli to w przybliżeniu 27 µl.
Slovenian: Volumen ene kapljice je približno 27 µl.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13/04/2018
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13/04/2018
Polish: Etykieta na torebkę
Slovenian: Oznaka na vrečki
Polish: Część, która ulega wiązaniu z białkami osocza u psów jest niewielka (37%).
Slovenian: Frakcija, vezana na plazemske beljakovine, je pri psih majhna (37 %).
Polish: Każda kropla zawiera 810 µg ropinirolu.
Slovenian: Vsaka kapljica za oko vsebuje 810 µg ropinirola.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki dopaminergiczne, agoniści dopaminy Kod ATC vet: QN04BC04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: dopaminergiki, agonisti dopamina Oznaka ATC vet: QN04BC04
Polish: Trzy psy (3%) nie zwymiotowały pomimo podania dodatkowej dawki.
Slovenian: Trije psi (3 %) sploh niso bruhali kljub dodatnemu odmerku.
Polish: Zaleca się zapisanie czasu podania pierwszej dawki.
Slovenian: Priporočljivo je, da zapišete uro dajanja prvega odmerka.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera:
Slovenian: En ml raztopine vsebuje:
Polish: Ropinirol podlega szybkiej dystrybucji i charakteryzuje się stosunkowo wysoką objętością dystrybucji.
Slovenian: Ropinirol se hitro porazdeli in ima razmeroma velik navidezni volumen porazdelitve.
Polish: Przedłużające się wymioty (utrzymujące się ponad 60 minut), wymagają konsultacij z lekarzem weterynarii, gdyż może być konieczne wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Slovenian: Dolgotrajno bruhanje (več kot 60 minut), ki ga mora oceniti odgovorni veterinar, saj bo morda potrebno ustrezno zdravljenje.
Polish: Wielkości opakowań: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 i 10 jednodawkowych opakowań.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 in 10 enoodmernih vsebnikov.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może wywoływać następujące działania niepożądane:
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči naslednje neželene učinke:
Polish: Uważaj, aby po otwarciu pojemnika nie dotknąć końcówki kroplomierza.
Slovenian: Pazite, da se po odprtju vsebnika ne dotaknete konice kapalke.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego (torebki i pojemnika): 30 minut.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine (vrečke in vsebnika): 30 minut.
Polish: Ropinirol jest pełnym agonistą dopaminy o wysokiej selektywności wobec rodziny receptorów dopaminowych podobnych do receptora D2 (receptorów D2, D3 i D4).
Slovenian: Ropinirol je polni dopaminski agonist z visoko selektivnostjo za receptorsko družino dopamina D2 (receptorji D2, D3 in D4).
Polish: Okres czasu od wystąpienia pierwszych do ostatnich wymiotów wynosił 0-108 minut (0 jeżeli pies wymiotował jednokrotnie), ze średnią trwania na poziomie 23 minut i medianą trwania 16 minut.
Slovenian: Čas med prvim in zadnjim bruhanjem je bil 0-108 minut (0, če je pes bruhal samo enkrat), s povprečnim trajanjem 23 minut in medianim trajanjem 16 minut.
Polish: Ilość kropli do oczu
Slovenian: Število kapljic za oko
Polish: 1 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 2 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 3 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 4 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 5 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 6 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 8 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy 10 x 0,6 ml pojemnik jednodawkowy
Slovenian: 1 x 0,6 ml enoodmerni vsebnik 2 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 3 x 0,6 ml enoodmerna vsebnika 4 x 0,6 ml enoodmerni vsebniki 5 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 6 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 8 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov 10 x 0,6 ml enoodmernih vsebnikov
Polish: Maropitant nie znosi objawów klinicznych związanych z działaniem farmakologicznym ropinirolu.
Slovenian: Maropitant ne odpravi kliničnih znakov, povezanih s farmakološkim delovanjem ropinirola.
Polish: Torebki są następnie pakowane w pudełka tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 lub 10 jednodawkowych pojemników wraz z odpowiednią ilością ulotek informacyjnych.
Slovenian: Vrečke so nato pakirane v kartonaste škatle, ki vsebujejo po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ali 10 enoodmernih vsebnikov, skupaj z ustreznim številom navodil za uporabo.
Polish: Ustabilizuj głowę psa w nieco uniesionej pozycji.
Slovenian: Držite glavo psa pri miru in v nekoliko pokončnem položaju.
Polish: Nie ustalono skuteczności tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów o masie ciała poniżej 1,8 kg, u psów w wieku poniżej 4,5 miesiąca ani u psów w podeszłym wieku.
Slovenian: Učinkovitost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni ugotovljena pri psih, lažjih od 1,8 kg, mlajših od 4,5 meseca, ali pri ostarelih psih.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Slovenian: BESEDILO „SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na ropinirol powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na ropinirol naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Pojemnik przechowywać w torebce w celu ochrony przed światłem.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v vrečki, da se zaščiti pred svetlobo.
Polish: Torebka/torebki są następnie pakowane w pudełka tekturowe wraz z taką samą ilością ulotek informacyjnych (przeznaczonych dla właścicieli zwierząt) jak ilość jednodawkowych pojemników w opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Ena ali več vrečk je nato pakiranih v kartonasto škatlo skupaj s številom navodil za uporabo (namenjenih lastnikom živali), ki ustreza številu enoodmernih vsebnikov v zunanji embalaži.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować przejściowe przyspieszenie akcji serca do 2 godzin po podaniu.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči prehodno pospešitev srčnega utripa, ki se pojavi v 2 urah po dajanju odmerka.
Polish: Wymioty pojawiają się przed osiągnięciem stężenia Cmax w osoczu; w badaniu farmakokinetycznym u psów wystąpiły po 4-6 minutach.
Slovenian: Bruhanje se začne, preden je dosežena koncentracija Cmax v plazmi; v študiji farmakokinetike pri psih se je začelo po 4-6 minutah.
Polish: Objawy przedawkowania są takie same jak działania niepożądane.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja zajemajo enake znake kot neželeni učinki.
Polish: Nie stosować u psów z depresją ośrodkowego układu nerwowego, z napadami padaczkowymi lub innymi zaburzeniami neurologicznymi, które mogłyby prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z depresijo osrednjega živčevja, konvulzivnimi napadi ali drugimi izrazitimi nevrološkimi okvarami, ki bi lahko povzročile aspiracijsko pljučnico.
Polish: Bardzo mała część psów może nie zareagować na leczenie pomimo podania drugiej dawki.
Slovenian: Zelo majhen delež psov se ne odzove na zdravljenje niti po uporabi drugega odmerka.
Polish: PODANIE POWTÓRNEJ DAWKI:
Slovenian: PONOVITEV ODMERJANJA:
Polish: Nie zaleca się podawania kolejnych dawek tym psom.
Slovenian: Tem psom ni priporočljivo dajati nadaljnjih odmerkov.
Polish: Jednodawkowy pojemnik plastikowy z polietylenu o niskiej gęstości zawierający 0,6 ml.
Slovenian: Enoodmerni plastični vsebnik iz polietilena nizke gostote, ki vsebuje 0,6 ml raztopine.
Polish: Druga dawka ma taką samą ilość kropli jak dawka początkowa.
Slovenian: Drugi odmerek vsebuje enako število kapljic kot začetni odmerek.
Polish: Wywoływanie wymiotów u psów.
Slovenian: Sprožanje bruhanja pri psih.