FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects with Venclyxto used on its own (seen in more than 1 in 5 people) are low levels of neutrophils (a type of white blood cell), diarrhoea, nausea, anaemia (low red blood cell counts), nose and throat infection and tiredness.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Venclyxto (osservati in più di 1 paziente su 5) sono bassi livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi), diarrea, nausea, anemia (bassa conta dei globuli rossi), infezione del naso e della gola e stanchezza.
English: How does Venclyxto work?
Italian: Come agisce Venclyxto?
English: Patients should have taken Venclyxto at the daily dose of 400 mg for 7 days before starting therapy with rituximab.
Italian: Prima di iniziare la terapia con rituximab, i pazienti devono aver assunto Venclyxto alla dose giornaliera di 400 mg per 7 giorni.
English: How is Venclyxto used?
Italian: Come si usa Venclyxto?
English: This summary was last updated in January 2018.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: gennaio 2018.
English: For further information see the summary of product characteristics.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
English: However, precautionary measures must be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Italian: Tuttavia, devono essere adottate misure precauzionali al fine di evitare il contatto diretto o indiretto tra i polli vaccinati e i tacchini.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys.
Italian: Gli studi di sicurezza hanno dimostrato che il ceppo è sicuro per i tacchini.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vectormune ND.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vectormune ND.
English: The full EPAR for Vectormune ND can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vectormune ND, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Vectormune ND's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Vectormune ND sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The vaccine protects against a type of Marek disease virus that can cause visible infection.
Italian: Il vaccino protegge da un tipo di virus della malattia di Marek che può causare un'infezione visibile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Vectormune ND on 8 September 2015.
Italian: L'8 settembre 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vectormune ND, valida in tutta l'Unione europea.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vectormune ND.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Vectormune ND.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done by appropriately trained personnel in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Italian: Poiché il vaccino è conservato in azoto liquido, è importante che la manipolazione del medicinale sia fatta da personale adeguatamente addestrato in una zona ben ventilata e che siano adottate precauzioni durante la preparazione del vaccino.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Vectormune ND is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e le uova dei polli trattati con Vectormune ND è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
English: What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Vectormune ND sono stati evidenziati negli studi?
English: When Vectormune ND is given to chickens or eggs, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Italian: Quando Vectormune ND è somministrato ai polli o iniettato nelle uova, il sistema immunitario degli animali trattati riconosce il virus come “estraneo” e produce anticorpi contro di esso.
English: Vectormune ND is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Italian: Vectormune ND è disponibile sotto forma di sospensione e solvente da ricostituire in sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: Since Vectormune ND is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Italian: Poiché Vectormune ND è un vaccino vivo, il ceppo vaccinale viene escreto dai volatili vaccinati e può diffondersi ai tacchini.
English: Why is Vectormune ND approved?
Italian: Perché Vectormune ND è approvato?
English: What are the risks associated with Vectormune ND?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vectormune ND?
English: Other information about Vectormune ND
Italian: Altre informazioni su Vectormune ND
English: Chickens become infected at an early age via inhalation of dander (flakes of skin) containing the virus which can remain infectious for several months after being shed from the body.
Italian: L'infezione colpisce i polli in età precoce per inalazione di forfora (scaglie di cute) contenenti il virus, che può rimanere infettivo per vari mesi dopo essersi distaccato dal corpo dell'animale.
English: ND is a viral infection of chickens which causes gasping and coughing, nervous signs (drooping wings, twisting of the head and neck, circling and paralysis), swelling of the tissues around the eyes and neck, greenish watery diarrhoea and reduced egg production.
Italian: La malattia di Newcastle è un'infezione virale dei polli che causa respirazione a becco aperto e tosse, sintomi neurologici (ali cadenti, torcicollo, movimenti di maneggio e paralisi), edema dei tessuti circostanti occhi e collo, sterco con consistenza liquida e di colore verdastro e riduzione della produzione di uova.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin or directly into 18-day-old eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Italian: Il vaccino può essere somministrato a pulcini di un giorno di età mediante singola iniezione sottocutanea o direttamente nelle uova di 18 giorni contenenti embrioni (pulcini in fase di sviluppo, non ancora nati).
English: The active substance in Vectormune ND is a turkey herpesvirus (rHVT/ND) that does not cause disease in chickens and has been modified so that it also produces one of the proteins of a strain of Newcastle disease virus (D-26 lentogenic strain).
Italian: Il principio attivo contenuto in Vectormune ND è un herpes virus di tacchino (rHVT/ND) che non causa l'insorgenza della malattia nei polli ed è stato modificato in modo da produrre anche una delle proteine di un ceppo del virus della malattia di Newcastle (ceppo lentogeno D-26).
English: For ND protection starts at 3 weeks of age and lasts until 9 weeks of age for broilers (chickens bred for meat) and 18 weeks of age for layers (chickens bred for egg production).
Italian: Per la malattia di Newcastle l'immunizzazione inizia a 3 settimane di età e dura fino a 9 settimane di età per i polli da carne (polli allevati per la produzione di carne) e fino a 18 settimane di età per le galline ovaiole (galline allevate per la produzione di uova).
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectormune ND, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Vectormune ND sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
English: Two field studies were conducted in around 120,000 broiler chickens to evaluate the effects of the vaccine.
Italian: Per valutare l'efficacia del vaccino sono stati condotti due studi sul campo su circa 120 000 polli da carne.
English: Vectormune ND is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND) and Marek's disease (MD).
Italian: Vectormune ND è un vaccino veterinario usato per l'immunizzazione dei polli contro la malattia di Newcastle e la malattia di Marek.
English: The modified turkey herpesvirus in Vectormune ND is closely related to MD herpesvirus and will also produce the fusion protein which forms part of the outer coat of ND virus.
Italian: L'herpes virus di tacchino modificato presente in Vectormune ND è strettamente correlato all'herpes virus della malattia di Marek e produrrà anche la proteina di fusione, che forma parte del rivestimento esterno del virus della malattia di Newcastle.
English: Twenty-two Vectormune ND vaccinated day-old layer chickens from this study were challenged at day 21 in the laboratory with ND strain and had no clinical signs for up to 2 weeks after challenge while all of 12 unvaccinated birds used for comparison died.
Italian: Inoltre, 22 delle galline ovaiole, che erano state vaccinate il primo giorno di vita con Vectormune N all'interno di questo studio, sono state infettate al 21° giorno in laboratorio con il ceppo della malattia di Newcastle e non hanno mostrato sintomi clinici fino a due settimane dopo l'infezione mentre tutti i 12 volatili non vaccinati usati per il confronto sono morti.
English: For more information about treatment with Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Vectormune ND, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For practical information about using Vectormune ND, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Vectormune ND, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: In the future if the animals are exposed to a similar virus and/or to a virus expressing a similar fusion protein, the immune system will be able to respond more quickly.
Italian: In caso di esposizione a un virus analogo in futuro e/o a un virus che esprime una proteina di fusione analoga, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente, contribuendo quindi a proteggere i polli contro la malattia di Newcastle e la malattia di Marek.
English: In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Italian: In un terzo studio sul campo, circa 10 000 galline ovaiole di un giorno sono state vaccinate con Vectormune ND e circa altrettante con un vaccino solo contro la malattia di Newcastle.
English: For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
Italian: Per la malattia di Marek l'immunizzazione inizia a 1 settimana di età e dura per il periodo a rischio d'infezione con la malattia di Marek.
English: MD is a herpesvirus infection of chickens which can cause paralysis of the wings and legs and causes tumours in various organs.
Italian: La malattia di Marek è un'infezione aviaria da herpes virus, che può causare paralisi delle ali e degli arti nonché tumori a carico di vari organi.
English: Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Italian: Vaccino (vivo ricombinante) contro la malattia di Newcastle e la malattia di Marek
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Italian: I volatili infetti dal virus della malattia di Marek possono essere portatori del virus e trasmettere la malattia per tutta la vita.
English: How does Vectormune ND work?
Italian: Come agisce Vectormune ND?
English: No signs of MDV or NDV outbreaks were detected from samples taken from both groups at days 35, 66, 102 and completion at day 118.
Italian: Dai campioni, prelevati da entrambi i gruppi nei giorni 35, 66, 102 e in conclusione al 118° giorno, non sono stati rilevati segni di epidemie del virus della malattia di Newcastle o del virus della malattia di Marek.
English: Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Italian: Non essendo in corso epidemie infettive per le due malattie oggetto di studio, i polli sono stati infettati in laboratorio.
English: In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Italian: Nel primo studio sul campo sono stati vaccinati con Vectormune ND un gruppo di uova contenenti embrioni di 18 giorni e un gruppo di pulcini di un giorno.
English: What is Vectormune ND and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vectormune ND?
English: How is Vectormune ND used?
Italian: Come si usa Vectormune ND?
English: In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Italian: Nel secondo studio sul campo Vectormune ND è stato somministrato a un gruppo di uova contenenti embrioni di 18 giorni e a un gruppo di pulcini di un giorno di età.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Italian: Successivamente sono stati infettati in via sperimentale con il virus della malattia di Newcastle alcuni polli di cinque settimane nati dalle uova vaccinate: il 91 % dei polli vaccinati è risultato immune rispetto all'assenza di protezione osservata nel gruppo non vaccinato.
English: Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Italian: Sono stati altresì infettati con il virus della malattia di Newcastle polli di quattro settimane nati dal gruppo di uova vaccinate: l'86% dei polli vaccinati è risultato immune rispetto allo 0-10 % degli esemplari del gruppo non vaccinato.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Italian: Inoltre, sono stati infettati in via sperimentale con il virus della malattia di Newcastle alcuni polli di cinque settimane che erano stati vaccinati il primo giorno di vita; in questo caso è risultato immune all'infezione l'81 % dei polli vaccinati rispetto all'assenza di protezione osservata nel gruppo non vaccinato.
English: There are no known side effects with Vectormune ND.
Italian: Vectormune ND non ha effetti indesiderati noti.
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Italian: Vectormune ND ha fornito protezione al 90 % dei polli vaccinati rispetto al 9-12 % degli esemplari del gruppo non vaccinato.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Italian: Sono stati inoltre infettati con il virus della malattia di Marek polli da carne di nove giorni provenienti dal gruppo di uova vaccinate: l'85 % dei polli vaccinati è risultato immune rispetto al 9 % degli esemplari del gruppo non vaccinato.
English: Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Italian: Sono stati altresì infettati con il virus della malattia di Marek polli di nove giorni provenienti dal gruppo di uova vaccinate: l'88 % dei polli vaccinati è risultato immune rispetto al 9-12 % degli esemplari del gruppo non vaccinato.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Italian: Infine, sono stati infettati con il virus della malattia di Marek polli da carne di nove giorni che erano stati vaccinati il primo giorno di vita: l'82 % dei polli vaccinati è risultato immune rispetto al 12 % degli esemplari del gruppo non vaccinato.
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Italian: Vectormune ND ha fornito protezione al 95 % dei polli vaccinati rispetto allo 0-10 % degli esemplari del gruppo non vaccinato.
English: Especially tell your doctor:
Italian: In particolare informi il medico:
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 26-29 novembre 2018
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Italian: La gangrena di Fournier deve essere trattata immediatamente.
English: <Product name> may need to be discontinued.
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'uso di <nome del medicinale>.
English: 1 see section 4.4
Italian: 1 vedere paragrafo 4.4
English: Other medicines and Trulicity
Italian: Altri medicinali e Trulicity
English: Other medicines and Bydureon
Italian: Altri medicinali e Bydureon
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, ne informi il medico immediatamente.
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Italian: Tiamazolo (sinonimo: metimazolo)
English: What you need to know before you take X
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere X
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Italian: L'ipertiroidismo nelle donne in gravidanza deve essere adeguatamente trattato in modo da prevenire gravi complicazioni alla madre e al feto.
English: Thiamazole is able to cross the human placenta.
Italian: Tiamazolo può attraversare la placenta umana.
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Italian: Carbimazolo può attraversare la placenta umana.
English: Carbimazole
Italian: Carbimazolo
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Italian: La riesposizione può comportare la recidiva della pancreatite acuta, con un tempo d'insorgenza ridotto.
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Italian: Potrebbe essere necessario proseguire il trattamento con <medicinale> durante la gravidanza se i benefici potenziali sono superiori ai rischi potenziali per lei e per il feto.
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Italian: Qualora si sospetti la gangrena di Fournier, è opportuno interrompere X e avviare un trattamento immediato (comprendente antibiotici e rimozione chirurgica dei tessuti).
English: Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Italian: Carbimazolo; tiamazolo - Nuove informazioni sul rischio noto di difetti alla nascita e disturbi neonatali in caso di esposizione durante la gravidanza (EPITT n. 19238)
English: Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Italian: Frequenza “non nota”: Fenomeno di Raynaud
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Italian: Perindopril - Fenomeno di Raynaud (EPITT n. 19248)
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Italian: Avvertenze e precauzioni …Si rivolga al medico immediatamente se ha febbre o dolore addominale, che possono essere segnali di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
English: In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Italian: In caso di pancreatite acuta, carbimazolo deve essere interrotto immediatamente.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:
English: What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <medicinale> Avvertenze e precauzioni <Medicinale> può danneggiare il feto.
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Italian: Questi sintomi potrebbero essere un segnale di un'infezione rara ma grave e potenzialmente pericolosa per la vita, denominata fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, che distrugge il tessuto sottocutaneo.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)1 Frequenza: non nota
English: Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Italian: Reazioni lichenoidi (eruzione cutanea pruriginosa rossastra/violacea e/o linee filiformi bianco-grigiastre sulle membrane mucose) con frequenza “rara”
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Colore anormale, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) …infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Italian: In pazienti affetti da diabete mellito Saxenda non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
English: In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Italian: In caso di pancreatite acuta, tiamazolo deve essere interrotto immediatamente.