FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • U heeft een actieve infectie die volgens uw arts belangrijk is.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Dutch: De gegevens voor week 24 zijn weergegeven in tabel 6.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Dutch: • Dit betekent dat het geneesmiddel is afgegeven.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Dutch: Deze verbeteringen werden gedurende 52 weken behouden (onderzoeken 1 en 2).
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Dutch: Mag niet apart worden verkocht.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Dutch: Neem contact op met uw arts als de groene indicator niet zichtbaar is.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Dutch: • als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer:
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
Dutch: Er zijn geen gevallen van ernstiger neutropenie gemeld.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Dutch: Voor alle onderzoeken werd een absolute biologische beschikbaarheid tussen 60 en 77% berekend.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Dutch: • als u tuberculose heeft.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Dutch: Uw arts beoordeelt uw aandoening regelmatig om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Dutch: De resulterende oplossing moet helder zijn.
Romanian: Soluţia rezultată trebuie să fie limpede.
Dutch: • Probeer nooit uw pen nogmaals te gebruiken.
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Dutch: Percentage responders
Romanian: Procent de respondenți
Dutch: • als u op dit moment een infectie heeft.
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile:
Dutch: Het aantal PsA-patiënten met axiale betrokkenheid was te klein om een zinvolle beoordeling te kunnen uitvoeren.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Dutch: • als u de ziekte van Crohn heeft.
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cosentyx bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Dutch: Let op infecties en allergische reacties
Romanian: Fiţi atent la infecţii şi reacţii alergice
Dutch: • Was uw handen met warm water en zeep.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Dutch: De bereidingstijd vanaf het doorprikken van de stop tot voltooiing van de reconstitutie bedraagt gemiddeld 20 minuten en mag niet langer duren dan 90 minuten.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Dutch: Vermijd gebieden met littekens of striae.
Romanian: Evitaţi zonele cu cicatrice sau vergeturi.
Dutch: Voor de veiligheid en gezondheid van u en anderen mogen naalden en gebruikte spuiten nooit opnieuw worden gebruikt.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
Dutch: • De aanbevolen plaats is de voorzijde van uw bovenbenen.
Romanian: • Locul recomandat este în partea din faţă a coapselor dumneavoastră.
Dutch: In PsA-onderzoek 1 werden vergelijkbare responsen gezien.
Romanian: În Studiul APs 1 au fost observate răspunsuri similare.
Dutch: Belangrijke veiligheidsinformatie
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of keel
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Dutch: Alleen voor verzorgers of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Dutch: Neutropenie <1,0-0,5x10
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
Dutch: • De pen kan nu worden verwijderd.
Romanian: • Stiloul poate fi acum îndepărtat.
Dutch: • Luister of u de 2e klik hoort.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
Dutch: Neem contact op met uw apotheker als de pen niet voldoet aan deze veiligheidscontroles.
Romanian: Contactaţi farmacistul dacă stiloul nu îndeplineşte cerinţele acestor verificări.
Dutch: Daarnaast werd in één onderzoek een chronisch behandelingsregime beoordeeld versus een "herbehandeling indien nodig"-regime [SCULPTURE].
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
Dutch: De klaring was dosis- en tijdonafhankelijk.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Dutch: Er is geen dieronderzoek uitgevoerd voor beoordeling van het carcinogene potentieel van secukinumab.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen al secukinumab.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van secukinumab bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea secukinumab la femeile gravide.
Dutch: Voor alle componenten van de ACR-scores werden verbeteringen waargenomen, waaronder door de patiënt beoordeelde pijn.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van secukinumab is consistent binnen alle indicaties.
Romanian: Profilul de siguranță al secukinumab este același pentru toate indicațiile.
Dutch: Mogelijk ziet u een kleine luchtbel; dit is normaal.
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
Dutch: Controleer of de groene indicator het venster helemaal opvult:
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Dutch: 9/l (CTCAE graad 4) werden gemeld.
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Dutch: Duw de luchtbelletjes eruit en duw de zuiger tot de 1,0 ml-markering.
Romanian: Scoateţi bulele de aer şi împingeţi pistonul până la gradaţia de 1,0 ml.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: L04AC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Dutch: Duw de naald helemaal in om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel volledig kan worden toegediend.
Romanian: Introduceţi acul complet pentru a vă asigura că medicamentul poate fi administrat complet.
Dutch: Mogelijk ernstige infectie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Dutch: Het primaire eindpunt was ASAS 20 in week 16.
Romanian: Criteriul final principal a fost ASAS 20 în săptămâna 16.
Dutch: Secukinumab heeft de potentie om het risico op infecties te verhogen.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Dutch: Deze geeft aan dat de injectie bijna is voltooid.
Romanian: Acesta indică faptul că injectarea este aproape finalizată.
Dutch: Daarnaast is de bijbehorende frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: Van deze patiënten werden er meer dan 11.700 ten minste één jaar aan secukinumab blootgesteld.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
Dutch: • als u langdurige of terugkerende infecties heeft.
Romanian: • dacă aveţi infecţii cronice sau repetate.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock (anafylactische reactie)
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
Dutch: Tabel 6 Verandering in modified Total Sharp Score bij arthritis psoriatica
Romanian: Tabelul 6 Modificarea scorului Sharp total modificat în artrita psoriazică
Dutch: Kijkvenster, etiket en uiterste houdbaarheidsdatum
Romanian: Fereastră, etichetă şi data de expirare
Dutch: Het effect van secukinumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
Romanian: Efectul secukinumab asupra fertilităţii umane nu a fost evaluat.
Dutch: U moet de pen stevig tegen uw huid gedrukt houden tot u ziet dat een groene indicator het venster vult en niet meer beweegt.
Romanian: Trebuie să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele până când vedeţi indicatorul verde că a umplut fereastra şi s-a oprit.
Dutch: De arts moet echter zorgen voor een adequate follow-up van de patiënten.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 januari 2015 Datum van laatste verlenging: 03 september 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 septembrie 2019
Dutch: Cosentyx kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder infecties en allergische reacties.
Romanian: Cosentyx poate cauza reacţii adverse grave, inclusiv infecţii şi reacţii alergice.
Dutch: Patiënten gerandomiseerd naar "herbehandeling indien nodig" behielden geen voldoende respons en daarom wordt een regime met een vaste maandelijkse onderhoudsdosis aanbevolen.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a li se administra o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" nu au obţinut o menţinere adecvată a răspunsului şi, prin urmare, se recomandă o schemă de întreţinere lunară, fixă.
Dutch: • Gebruik de pen binnen 5 minuten nadat de dop is verwijderd.
Romanian: • Utilizaţi stiloul în interval de 5 minute de la scoaterea capacului.
Dutch: Als anafylactische of andere ernstige allergische reacties zich voordoen, moet de toediening van secukinumab onmiddellijk worden gestaakt en moet een passende behandeling worden ingesteld.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau alte reacţii alergice grave, administrarea secukinumab trebuie încetată imediat şi trebuie iniţiat tratament adecvat.
Dutch: Men dient te overwegen de behandeling te staken bij patiënten die na 16 weken behandeling geen respons vertonen.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a tratamentului la pacienții care nu prezintă răspuns într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Dutch: Oudere patiënten (65 jaar en ouder) Er is geen dosisaanpassing vereist (zie rubriek 5.2).
Romanian: Pacienţi vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste această vârstă) Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Dutch: Deze verbeteringen hielden aan tot week 52.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost menținute până în săptămâna 52.
Dutch: Vervang de bevestigde naald door een naald van 27G x ½″.
Romanian: Înlocuiţi acul ataşat cu acul de 27G x ½″.
Dutch: bij patiënten behandeld met secukinumab vergeleken met patiënten behandeld met ustekinumab.
Romanian: la pacienții tratați cu secukinumab comparativ cu pacienții tratați cu ustekinumab.
Dutch: Als u denkt dat u allergisch zou kunnen zijn, vraag dan uw arts om advies voordat u Cosentyx gebruikt.
Romanian: Dacă credeţi să sunteţi alergic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza Cosentyx.
Dutch: Figuur 1 Tijdsverloop van de percentuele verandering vanaf baseline in de gemiddelde PASIscore in onderzoek 1 (ERASURE)
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
Dutch: ASAS gedeeltelijke remissie, %
Romanian: Remisiune parțială ASAS, %
Dutch: In klinische onderzoeken is geen verhoogde gevoeligheid voor tuberculose gemeld.
Romanian: În studiile clinice, nu a fost raportată susceptibilitatea la tuberculoză.
Dutch: Ernstige allergische reactie - de verschijnselen kunnen onder meer zijn:
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 20 weken na de behandeling.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepţie în timpul tratamentului şi timp de minimum 20 săptămâni după tratament.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na reconstitutie is aangetoond voor 24 uur bij 2ºC tot 8ºC.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore, la temperaturi între 2ºC şi 8ºC.
Dutch: • Duw de pen stevig tegen de huid om de injectie te starten.
Romanian: • Apăsaţi stiloul ferm pe piele pentru a începe injectarea.
Dutch: Bij sommige patiënten met een aanvankelijk partiële respons kan vervolgens een verbetering optreden wanneer de behandeling langer dan 16 weken wordt voortgezet.
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Dutch: Voor andere patiënten met arthritis psoriatica:
Romanian: Pentru alți pacienți cu artrită psoriazică:
Dutch: Uit beschikbare gegevens blijkt dat een klinische respons bij alle bovenstaande indicaties doorgaans wordt bereikt binnen 16 weken behandeling.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Dutch: Voor alle onderzoeken was het primaire eindpunt een American College of Rheumatology (ACR) 20-respons.
Romanian: În toate studii, criteriul final principal a fost răspunsul conform Colegiului American de Reumatologie 20 (American College of Rheumatology (ACR) 20).
Dutch: Patiënten waren geblindeerd voor het behandelingsregime tot week 52, en het onderzoek ging voort tot week 156.
Romanian: Pacienții au fost distribuiți în regim orb în grupurile de tratament până în săptămâna 52 și studiul a continuat până în săptămâna 156.
Dutch: ** p-waarden versus etanercept: p=0,0250
Romanian: ** valori p comparativ cu etanercept: p=0,0250
Dutch: Alle patiënten werden na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling gedurende maximaal 52 weken gevolgd.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Dutch: Zeldzame gevallen van neutropenie <0,5x10
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
Dutch: Circa 15 tot 25% van de patiënten in de fase III-onderzoeken had bij aanvang arthritis psoriatica (PsA).
Romanian: Aproximativ 15 până la 25% dintre pacienţii din studiile de fază III aveau artrită psoriazică (APs) la momentul iniţial.
Dutch: Personen met latexgevoeligheid
Romanian: Persoane sensibile la latex
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie zijn de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis van Cosentyx te injecteren, dien de volgende dosis dan toe zodra u eraan denkt.
Romanian: Dacă aţi uitat să injectaţi o doză de Cosentyx, injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
Dutch: De meeste van de volgende bijwerkingen zijn licht tot matig.
Romanian: Majoritatea următoarelor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate.
Dutch: Op grond van farmacokinetische populatieanalyse met een beperkt aantal oudere patiënten (n=71 voor de leeftijd ≥ 65 jaar en n=7 voor de leeftijd ≥ 75 jaar) was de klaring bij oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar vergelijkbaar.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice populaţionale la un număr limitat de pacienţi vârstinici (n=71 cu vârsta ≥65 ani şi n=7 cu vârsta ≥75 ani), clearance-ul la pacienţi vârstnici şi la pacienţii cu vârste sub 65 ani a fost similar.
Dutch: Wat is Cosentyx en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
Dutch: Otitis externa
Romanian: Otită externă
Dutch: Actieve infectie van klinische betekenis, bijv. actieve tuberculose (zie rubriek 4.4).
Romanian: Infecţie activă, importantă din punct de vedere clinic, de exemplu, tuberculoză activă (vezi pct. 4.4).
Dutch: Cosentyx wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Romanian: Cosentyx nu este recomandat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Dutch: Door deze aan te raken kan de veiligheidsbescherming van de spuit te vroeg worden geactiveerd.
Romanian: Dacă le atingeţi, este posibil ca protecţia seringii să se activeze prea devreme.
Dutch: De blootstelling was voor alle toedieningsregimes dosisevenredig.
Romanian: Expunerea a fost proporţională cu doza în toate schemele de administrarea a dozelor.
Dutch: Cosentyx vermindert de ontsteking en andere verschijnselen van de aandoening.
Romanian: Cosentyx reduce inflamaţia şi alte simptome ale bolii.
Dutch: Niet gebruiken als het veiligheidszegel is verbroken.
Romanian: Nu utilizaţi dacă sigiliul de siguranţă este rupt.
Dutch: Verbeteringen in HAQ-DI-scores werden waargenomen ongeacht eerdere blootstelling aan anti-TNFα.
Romanian: Au fost observate îmbunătățiri ale scorului HAQ-DI indiferent de expunerea anterioară la medicamente anti-TNFα
Dutch: Ongeveer de helft van de tijdens de behandeling gevormde antilichamen tegen het geneesmiddel waren neutraliserende antilichamen, maar dit ging niet gepaard met verlies van werkzaamheid of met farmacokinetische afwijkingen.
Romanian: Aproximativ jumătate din anticorpii determinaţi de tratament au fost neutralizanţi, dar acest lucru nu a fost asociat cu pierderea eficacităţii sau cu anomaliile farmacocinetice.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 şi Instrucţiunile de utilizare din prospect.
Dutch: De oplossing voor subcutane injectie moet zonder onderbreking worden bereid met gebruik van aseptische technieken.
Romanian: Prepararea soluţiei pentru injectare subcutanată trebuie făcută fără întrerupere şi cu asigurarea că se utilizează o tehnică aseptică.
Dutch: De naalddop van de spuit kan droge rubber (latex) bevatten; de dop moet niet worden vastgepakt door personen die voor deze stof gevoelig zijn.
Romanian: Capacul acului seringii poate conţine cauciuc uscat (latex), care nu trebuie manevrat de persoane sensibile la această substanţă.
Dutch: Tijdens de injectie hoort u 2 luide klikken.
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Dutch: Enkele seconden later geeft een 2e klik aan dat de injectie bijna is afgerond.
Romanian: Câteva secunde mai târziu, al doilea clic va indica faptul că injectarea este aproape finalizată.
Dutch: Het poeder voor oplossing voor injectie moet vóór gebruik worden gereconstitueerd.
Romanian: Pulberea pentru soluţie injectabilă trebuie reconstituită înainte de utilizare.
Dutch: Totale score
Romanian: Scor total
Dutch: Als een patiënt een ernstige infectie ontwikkelt, moet de patiënt nauwlettend worden gemonitord en mag secukinumab pas weer worden toegediend zodra de infectie is verdwenen.
Romanian: Dacă un pacient prezintă o infecție gravă, pacientul trebuie monitorizat atent și secukinumab nu trebuie administrat până la rezolvarea infecției.
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren, moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Dutch: De tijd sinds de diagnose van PsA bedroeg bij de patiënten in deze onderzoeken ten minste vijf jaar.
Romanian: Pacienții din aceste studii au fost diagnosticați cu APs timp de minimum cinci ani.
Dutch: Secukinumab mag echter niet worden gegeven aan patiënten met actieve tuberculose.
Romanian: Cu toate acestea, secukinumab nu trebuie administrat la pacienţii cu tuberculoză activă.
Dutch: In al deze gevallen de gehele productverpakking inleveren bij de apotheek.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Dutch: Nieuwe gevallen of exacerbaties van de ziekte van Crohn en ulceratieve colitis zijn gemeld.
Romanian: Au fost raportate cazuri de debut sau exacerbări ale bolii Crohn și colitei ulcerative.
Dutch: Overleg vervolgens met uw arts wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Romanian: Apoi adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta când trebuie să injectaţi doza următoare.
Dutch: Immunoglobulinen worden in de moedermelk uitgescheiden en het is niet bekend of secukinumab na het inslikken systemisch wordt geabsorbeerd.
Romanian: Imunoglobulinele sunt excretate în laptele uman şi nu se cunoaşte dacă secukinumab este absorbit sistemic după ingerare.
Dutch: Na het injecteren van het geneesmiddel wordt de veiligheidsbescherming van de spuit geactiveerd zodat de naald wordt afgeschermd.
Romanian: După injectarea medicamentului, protecţia seringii va fi activată pentru a acoperi acul.
Dutch: Uitkomst (p-waarde versus placebo)
Romanian: Rezultat (valoare p comparativ cu placebo)
Dutch: Instructies voor gebruik voor de patiënt
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru pacienţi
Dutch: Cosentyx is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en toezicht van een arts met ervaring op het gebied van diagnostiek en behandeling van de aandoeningen waarvoor Cosentyx is geïndiceerd.
Romanian: Cosentyx se va utiliza sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx.
Dutch: Duw de zuiger langzaam zo ver mogelijk omlaag zodat de zuigerkop zich volledig tussen de zijvleugels van de veiligheidsbescherming van de spuit bevindt.
Romanian: Apăsaţi lent pistonul cât mai mult posibil astfel încât capul pistonului să ajungă complet între cele două picioruşe de protecţie ale seringii.
Dutch: Als u meer Cosentyx heeft gekregen dan zou moeten of als de dosis eerder is toegediend dan volgens het voorschrift van uw arts, vertel dit dan aan uw arts.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult Cosentyx decât trebuie sau doza a fost administrată mai repede decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dutch: Onderzoek 1
Romanian: Studiu 1
Dutch: Veertig procent van de deelnemers in onderzoek 1 en 2 vulde het Psoriasis Symptom Diary©
Romanian: Patruzeci de procente dintre participanţii la Studiile 1 şi 2 au finalizat Psoriasis Symptom Diary©/Jurnalul simptomelor psoriazisului.