FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One powder vial delivers 4 mg of somatropin (12 IU).
Bulgarian: Един флакон с прах доставя: 4 mg соматропин (12 IU).
English: Withdraw the syringe needle from the vial.
Bulgarian: Изтеглете иглата от флакона.
English: 7 mg (21 IU)
Bulgarian: (съответстващи на 21 IU).
English: 10 mg (30 IU)
Bulgarian: (съответстващи на 30 IU).
English: Solvent: Vial (Type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a flip-off cap (aluminium and plastic).
Bulgarian: Флакон (стъкло тип I), затворен с гумена запушалка (бутил) и отчупващо се капаче (алуминий и пластмаса).
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 7 mg (0.7 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Bulgarian: Флаконът съдържа малко допълнителен прах соматропин, което позволява след приготвянето да се изтегли до 7 mg (0,7 ml суспензия) соматропин.
English: After preparation, 0.7 mL of suspension contains 7 mg somatropin (10 mg/mL).
Bulgarian: След приготвяне 0,7 ml от суспензията съдържат 7 mg соматропин (10 mg/ml).
English: figure
Bulgarian: ЧАСТ
English: For children and adolescents aged 2 to 18 years somatropin
Bulgarian: За лечение на деца и юноши на възраст от 2 до 18 години трябва да се използват флакони
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 20 mg
Bulgarian: СОМАТРОПИН BIOPARTNERS 20 MG
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 2 mg (0.2 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Bulgarian: Флаконът съдържа малко допълнителен прах соматропин, което позволява след приготвянето да се изтегли до 2 mg (0,2 ml суспензия) соматропин.
English: - Somatropin Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Bulgarian: - Соматропин Biopartners 7 mg: 7 mg (21 IU) соматропин под формата на прах в стъклен флакон, затворен с гумена запушалка (бутил) и светло-синьо отчупващо се капаче (алуминий и пластмаса) и 1,5 ml разтворител (средноверижни триглицериди) в стъклен
English: EXP After reconstitution, use immediately.
Bulgarian: След приготвяне, да се използва незабавно.
English: Description of selected adverse reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: The vial contains an overfill of somatropin powder to allow the withdrawal of up to 4 mg (0.4 mL suspension) of somatropin when reconstituted.
Bulgarian: Флаконът съдържа малко допълнителен прах соматропин, което позволява след приготвянето да се изтегли до 4 mg (0,4 ml суспензия) соматропин.
English: Somatropin promotes cellular protein synthesis and nitrogen retention.
Bulgarian: Биологичните ефекти на соматропин са еквивалентни на тези на hGH, синтезиран от Соматропин стимулира синтеза на клетъчен протеин и задръжката на азот.
English: After preparation, 0.4 mL of suspension contains 4 mg somatropin (10 mg/mL).
Bulgarian: След приготвяне 0,4 ml от суспензията съдържат 4 mg соматропин (10 mg/ml).
English: Somatropin Biopartners 4 mg should be reconstituted with 0.6 mL solvent.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 4 mg трябва да бъде разтворен с 0,6 ml разтворител.
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 7 mg
Bulgarian: СОМАТРОПИН BIOPARTNERS 7 MG
English: Common: Back pain, pain in extremities, arthralgia, shoulder pain, musculoskeletal stiffness, bone pain, muscular weakness, sensation of heaviness, tendonitis, joint swelling, arthritis, musculosceletal pain, myalgia*
Bulgarian: Чести: оток на лицето, акне, алергичен дерматит, хиперхидроза, уртикария, обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: болка в гърба, болка в крайниците, артралгия, болка в раменете, мускулно-скелетна скованост, болка в костите, мускулна слабост, усещане за тежест, тендинит, подуване на Чести: хематурия, повишена пикочна киселина в кръвта, повишен креатинин в кръвта
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Bulgarian: - Соматропин Biopartners 4 mg: 4 mg (12 IU) соматропин под формата на прах в стъклен флакон, затворен с гумена запушалка (бутил) и розово отчупващо се капаче (алуминий и пластмаса) и 1,5 ml разтворител (средноверижни триглицериди) в стъклен флакон с
English: After preparation, 0.2 mL of suspension contains 2 mg somatropin (10 mg/mL).
Bulgarian: След приготвяне 0,2 ml от суспензията съдържат 2 mg соматропин (10 mg/ml).
English: Special populations
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
English: Somatropin Biopartners 2 mg should be reconstituted with 0.4 mL solvent.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 2 mg трябва да бъде разтворен с 0,4 ml разтворител.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2013
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in a glass vial with a rubber stopper (butyl).
Bulgarian: - Соматропин Biopartners 2 mg: 2 mg (6 IU) соматропин под формата на прах в стъклен флакон, затворен с гумена запушалка (бутил) и жълто отчупващо се капаче (алуминий и пластмаса) и 1,5 ml разтворител (средноверижни триглицериди) в стъклен флакон с
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 10 mg
Bulgarian: СОМАТРОПИН BIOPARTNERS 10 MG
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 4 mg
Bulgarian: СОМАТРОПИН BIOPARTNERS 4 MG
English: Somatropin Biopartners 7 mg should be reconstituted with 0.9 mL solvent.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 7 mg трябва да бъде разтворен с 0,9 ml разтворител.
English: Common: Hyperbilirubinaemia, cholecystitis, liver test abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Чести: хипербилирубинемия, холецистит, отклонения в чернодробните показатели
English: Pack size of 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Bulgarian: Опаковка от 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител.
English: Somatropin Biopartners 10 mg should be reconstituted with 0.7 mL solvent.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 10 mg трябва да бъде разтворен с 0,7 ml разтворител.
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Bulgarian: Информация за потребителя Соматропин Biopartners 10 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване Соматропин Biopartners 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
English: IGF-I SDS
Bulgarian: соматропин s.c.
English: INFORMATION IN BRAILLE Somatropin Biopartners 2 mg
Bulgarian: СОМАТРОПИН BIOPARTNERS 2 MG
English: Pack size: 4 vials of powder and 4 vials of solvent.
Bulgarian: Вид опаковка: 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Oedema peripheral, oedema (local and generalised)* Common: Fatigue, pain, asthenia, face oedema, local swelling, oedema, thirst, malaise, chest pain, increased weight, injection site pain
Bulgarian: Чести: умора, болка, астения, оток на лицето, локален оток, оток, жажда, неразположение, болки в гърдите, повишено тегло, болка на мястото на инжектиране
English: Male
Bulgarian: НАЧИН
English: Sodium dihydrogen phosphate anhydrous Disodium phosphate anhydrous.
Bulgarian: Натриев хиалуронат Яйчени фосфолипиди Натриев дихидрогенфосфат, безводен
English: Each vial of powder delivers 20 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Bulgarian: Всеки флакон прах доставя 20 mg соматропин; всеки флакон разтворител съдържа 1,5 ml
English: - Somatropin Biopartners 10 mg: One vial of powder delivers 10 mg somatropin, corresponding to 30 IU.
Bulgarian: Един флакон с прах доставя 10 mg соматропин, съответстващи на 30 IU.
English: - Somatropin Biopartners 2 mg: One vial of powder delivers 2 mg somatropin, corresponding to 6 IU.
Bulgarian: Един флакон с прах доставя 2 mg соматропин, съответстващи на 6 IU.
English: It is unlikely that the antibody responses to treatment with Somatropin Biopartners are of clinical relevance.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани при лечение със Соматропин Biopartners при едно
English: - Somatropin Biopartners 4 mg: One vial of powder delivers 4 mg somatropin, corresponding to 12 IU.
Bulgarian: Един флакон прах доставя 4 mg соматропин, съответстващи на 12 IU.
English: - Somatropin Biopartners 7 mg: One vial of powder delivers 7 mg somatropin, corresponding to 21 IU.
Bulgarian: Един флакон прах доставя 7 mg соматропин, съответстващи на 21 IU.
English: After reconstitution, 0.5 mL of suspension contains 10 mg (20 mg/mL).
Bulgarian: След приготвяне, 0,5 ml от суспензията съдържат 20 mg
English: Antibodies
Bulgarian: ФЛАКОН
English: Each vial of powder delivers 7 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Bulgarian: Всеки флакон прах доставя 7 mg соматропин; всеки флакон разтворител съдържа 1,5 ml течност.
English: Common: Adrenal insufficiency, decreased free thyroxine, decreased free tri-iodothyronine, increased blood TSH, hypothyroidism*
Bulgarian: Чести: надбъбречна недостатъчност, понижен свободен тироксин, понижен свободен
English: 4 mg (12 IU)
Bulgarian: (съответстващи на 12 IU).
English: Somatropin Biopartners 7 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Bulgarian: Соматропин Biopartners 7 mg прах за инжекционна суспензия с удължено освобождаване соматропин s.c.
English: Talk to your doctor before using Somatropin Biopartners if you: - have a hereditary disease called Prader-Willi syndrome: You should not be treated with this medicine unless you also have a lack of growth hormone; - have had a tumour: Your doctor will examine you frequently to ensure that the tumour has not come back; - have symptoms like severe and recurrent headache, visual changes, nausea and/or vomiting which may be due to increased pressure in the skull during growth hormone treatment; - suffer from an organic growth hormone deficiency (lack of growth hormone due to damage to the pituitary gland or the part of the brain called the hypothalamus) or decreased secretion of
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви преглежда често, за да се гарантира, че туморът не се е върнал; - по време на лечението с растежен хормон получите симптоми като тежко и повтарящо се главоболие, промени в зрението, гадене и/или повръщане, които може да се дължат на
English: Each vial of powder delivers 2 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Bulgarian: Всеки флакон прах доставя 2 mg соматропин; всеки флакон разтворител съдържа 1,5 ml течност.
English: 1 vial of 1.5 mL solvent
Bulgarian: След приготвяне 0,5 ml суспензия
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder for prolonged-release suspension for injection.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Соматропин Biopartners 10 mg прах за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
English: Somatropin Biopartners 4 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Bulgarian: Соматропин Biopartners 4 mg прах за инжекционна суспензия с удължено освобождаване соматропин s.c.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Swelling face, acne, allergic dermatitis, hyperhidrosis, urticaria, rash
Bulgarian: - алергични кожни реакции като зачервяване, дразнене, сърбеж
English: Each vial of powder delivers 4 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Bulgarian: Всеки флакон прах доставя 4 mg соматропин; всеки флакон разтворител съдържа 1,5 ml течност.
English: Each vial of powder delivers 10 mg somatropin; each vial of solvent contains 1.5 mL liquid.
Bulgarian: Всеки флакон прах доставя 10 mg соматропин; всеки флакон разтворител съдържа 1,5 ml
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: One vial of powder delivers 20 mg somatropin, corresponding to 60 IU.
Bulgarian: Един флакон с прах доставя 20 mg соматропин, съответстващи на 30 IU.
English: Read the package leaflet before use.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/002 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Bulgarian: EU/1/13/849/002 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител
English: See section 4.
Bulgarian: Фигура 5
English: Large doses of somatropin may impair glucose tolerance.
Bulgarian: Високи дози соматропин могат да
English: One powder vial delivers 20 mg of somatropin (60 IU).
Bulgarian: Един флакон доставя 20 mg соматропин (somatropin)*
English: - Somatropin Biopartners 20 mg: 20 mg (60 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Bulgarian: 20 mg (60 IU) соматропин под формата на прах в стъклен флакон, затворен с гумена запушалка (бутил) и зелено отчупващо се капаче (алуминий и пластмаса) и 1,5 ml разтворител (средноверижни триглицериди) в стъклен
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/001 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Bulgarian: EU/1/13/849/001 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Bulgarian: Соматропин Biopartners 2 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
English: - Somatropin Biopartners 10 mg: 10 mg (30 IU) somatropin as powder in a glass vial closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic) and 1.5 mL solvent (medium chain triglycerides) in glass vial with a rubber stopper (butyl).
Bulgarian: 10 mg (30 IU) соматропин под формата на прах в стъклен флакон, затворен с гумена запушалка (бутил) и светло-зелено отчупващо се капаче (алуминий и пластмаса) и 1,5 ml разтворител (средноверижни триглицериди) в
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/849/003 4 vials of powder and 4 vials of solvent
Bulgarian: EU/1/13/849/003 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Bulgarian: Соматропин Biopartners 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a yellow flip-off cap (aluminium and plastic).
Bulgarian: Прах: Флакон (стъкло тип I), затворен с гумена запушалка (бутил) и жълто отчупващо се капаче
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-blue flip-off cap (aluminium and plastic).
Bulgarian: Прах: Флакон (стъкло тип I), затворен с гумена запушалка (бутил) и светло-синьо отчупващо се
English: After reconstitution, 0.7 mL of suspension contains 7 mg (10 mg/mL).
Bulgarian: След приготвяне 0,7 ml от суспензията съдържат 7 mg
English: Egg phospholipids
Bulgarian: Двунатриев фосфат, безводен
English: Somatropin Biopartners 10 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Bulgarian: Соматропин Biopartners 10 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a pink flip-off cap (aluminium and plastic).
Bulgarian: Прах: Флакон (стъкло тип I), затворен с гумена запушалка (бутил) и розово отчупващо се
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Bulgarian: Соматропин Biopartners 4 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
English: Distribution
Bulgarian: УПОТРЕБА
English: 4 vials of 1.5 mL solvent
Bulgarian: един флакон от 4 mg, разтворен с 0,6 ml разтворител
English: If you use more Somatropin Biopartners than you should
Bulgarian: Ако използвате повече от необходимата доза Соматропин Biopartners
English: After reconstitution, 0.4 mL of suspension contains 4 mg (10 mg/mL).
Bulgarian: След приготвяне 0,4 ml от суспензията съдържат 4 mg
English: Biotransformation / Elimination
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения
English: An updated RMP should be submitted:
Bulgarian: Един флакон с прах доставя:
English: Subcutaneous use
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Bulgarian: Соматропин Biopartners 7 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено
English: Powder: Vial (type I glass) closed with a rubber stopper (butyl) and a light-green flip-off cap (aluminium and plastic).
Bulgarian: Прах: Флакон (стъкло тип I), затворен с гумена запушалка (бутил) и светло-зелено отчупващо Разтворител:
English: Somatropin Biopartners 20 mg powder for prolonged-release suspension for injection somatropin
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Соматропин Biopartners 20 mg прах за инжекционна суспензия с удължено освобождаване соматропин s.c.
English: Further information on Doptelet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Doptelet можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
English: Treatment with Doptelet should start at least 10 days before the procedure.
Bulgarian: Лечението с Doptelet трябва да започне най-малко 10 дни преди процедурата.
English: It is available as 20-mg tablets.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 20 mg.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Doptelet?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Doptelet?
English: The European Medicines Agency decided that Doptelet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Doptelet са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: For more information about using Doptelet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Doptelet вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
English: As for all medicines, data on the use of Doptelet are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Doptelet непрекъснато се проследяват.
English: The dose is 2 or 3 tablets (depending on the platelet count at the start of treatment), daily for 5 days.
Bulgarian: Дозата е 2 или 3 таблетки (в зависимост от броя на тромбоцитите в началото на лечението), приемани всеки ден в продължение на 5 дни.
English: The medicine is for use in patients having an invasive procedure (a medical procedure that involves cutting into or puncturing the skin or inserting instruments into the body).
Bulgarian: Лекарството е предназначено за пациенти, подложени на инвазивна процедура (медицинска процедура, която включва проникване или пункция на кожата или въвеждане на инструменти в тялото).
English: The most common side effect with Doptelet (which may affect up to 1 in 10 people) is tiredness.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Doptelet (която може да засегне не повече от 1 на 10 души) е умора.
English: A blood test on the day of the procedure is necessary to ensure that the platelet count is adequate and not unexpectedly high.
Bulgarian: В деня на процедурата трябва да се направи кръвен тест, за да е сигурно, че броят на тромбоцитите е подходящ и не е неочаквано висок.
English: An overview of Doptelet and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Doptelet и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: What are the risks associated with Doptelet?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Doptelet?
English: Other information about Doptelet
Bulgarian: Допълнителна информация за Doptelet:
English: Doptelet is a medicine used to prevent excessive bleeding in adults with thrombocytopenia due to long-standing liver disease.
Bulgarian: Doptelet е лекарство, което се използва за предотвратяване на прекомерно кървене при възрастни с тромбоцитопения поради дългогодишно чернодробно заболяване.
English: For the full list of side effects and restrictions with Doptelet, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Doptelet вижте листовката.
English: What benefits of Doptelet have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Doptelet са установени в проучванията?
English: Side effects reported with Doptelet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Doptelet, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Why is Doptelet authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Doptelet е разрешен за употреба в ЕС?
English: What is Doptelet and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Doptelet и за какво се използва?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Doptelet have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Doptelet, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Doptelet contains the active substance avatrombopag.
Bulgarian: Doptelet съдържа активното вещество аватромбопаг (avatrombopag).
English: Patients with thrombocytopenia have reduced number of platelets (components in the blood that help it to clot), which can cause excessive bleeding.
Bulgarian: При пациентите с тромбоцитопения има по-малък брой тромбоцити (компоненти в кръвта, които допринасят за кръвосъсирването), а това може да причини прекомерно кървене.
English: Any unwanted effects during treatment with Doptelet were thought to result from patients' medical condition and the nature of the invasive procedure for which it was used.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите ефекти, които се наблюдават по време на лечението, са в резултат от здравословното състояние на пациентите и естеството на инвазивната процедура, за която се използва Doptelet.
English: In these studies, 88% of patients who received Doptelet 40 mg daily did not require a transfusion or rescue procedure compared with 36% of patients who were given placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: В тези проучвания при 88 % от пациентите, които приемат Doptelet 40 mg, не се налага кръвопреливане или спасителна процедура в сравнение с 36 % от пациентите, които приемат плацебо (сляпо лечение).
English: Two main studies in 435 patients with low levels of platelets due to long-standing liver disease found Doptelet effective at increasing platelet levels before an invasive procedure.
Bulgarian: В две основни проучвания при 435 пациенти с ниски нива на тромбоцити, дължащи се на хронично чернодробно заболяване, се установява, че Doptelet е ефективен за повишаване на нивата на тромбоцитите преди инвазивна процедура.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who did not require a transfusion of platelets or other treatment ('rescue procedure') to prevent excessive bleeding after starting Doptelet treatment and for up to 7 days after their invasive procedure.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които не се изисква преливане на тромбоцити или друго лечение („спасителна процедура“), за да се предотврати прекомерното кървене, след започване на лечението с Doptelet и до 7 дни след инвазивната процедура.