FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Neulasta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Neulasta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: Neulasta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van kanker of bloedaandoeningen.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Neulasta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Dutch: In beide studies werd de werkzaamheid van een eenmalige injectie met Neulasta vergeleken met meerdere dagelijkse injecties met filgrastim tijdens elk van vier chemotherapiekuren.
Slovenian: V obeh študijah so enkratno injiciranje zdravila Neulasta primerjali z večkratnimi dnevnimi injiciranji filgrastima med vsakim od štirih ciklusov kemoterapije.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit die een oplossing voor injectie onder de huid bevat.
Slovenian: Na voljo je v obliki napolnjene injekcijske brizge, ki vsebuje raztopino za injiciranje pod kožo.
Dutch: Hoe werkt Neulasta?
Slovenian: Kako zdravilo Neulasta deluje?
Dutch: De werkzame stof in Neulasta, pegfilgrastim, bestaat uit filgrastim, wat sterk lijkt op een menselijk eiwit met de naam granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Neulasta, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neulasta in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neulasta?
Dutch: In Neulasta is filgrastim ‘gepegyleerd' (gehecht aan een chemische stof genaamd polyethyleenglycol).
Slovenian: V zdravilu Neulasta je filgrastim pegiliran (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Dutch: Hoe wordt Neulasta gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Neulasta uporablja?
Dutch: Neulasta is werkzaam bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie tijdens chemotherapie en de bijwerkingen van het middel werden beheersbaar geacht.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je učinkovito pri skrajševanju hude nevtropenije med kemoterapijo, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Dutch: Neulasta is een geneesmiddel dat bij kankerpatiënten wordt gebruikt om te helpen bij neutropenie (lage concentraties neutrofielen, een type witte bloedcellen), wat een vaak voorkomende bijwerking is die patiënten vatbaar kan maken voor infecties.
Slovenian: Neulasta je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Dutch: Wat is Neulasta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj se uporablja?
Dutch: Neulasta is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met de bloedkanker chronische myeloïde leukemie of met myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij grote aantallen afwijkende bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kunnen ontwikkelen).
Slovenian: Zdravilo Neulasta ni namenjeno uporabi pri bolnikih z vrsto krvnega raka, imenovano kronična mieloična levkemija, ali mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Dutch: In beide studies hadden de patiënten gedurende ongeveer 1,7 dagen ernstige neutropenie tijdens hun eerste chemotherapiecyclus, tegenover ongeveer vijf tot zeven dagen wanneer geen stimulerende factor werd gebruikt.
Slovenian: V obeh študijah je nevtropenija pri bolnicah trajala približno 1,7 dneva med prvim ciklusom kemoterapije.
Dutch: Neulasta was even werkzaam als filgrastim bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je bilo pri skrajšanju hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Neulasta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Dit gebeurt ten minste 24 uur na het einde van elke cyclus van chemotherapie (behandeling met kankergeneesmiddelen).
Slovenian: Zdravilo Neulasta se daje v obliki enkratnega odmerka v jakosti 6 mg, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Neulasta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Merkbaar natte (verzadigde) plakker
Slovenian: Opazno vlažno (napojeno) lepilo
Dutch: Wacht ten minste 10 seconden.
Slovenian: Opazujte jo vsaj 10 sekund.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 augustus 2002 Datum van laatste verlenging: 16 juli 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julij 2007
Dutch: De relevantie van deze resultaten voor mensen is niet bekend.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za ljudi ni znan.
Dutch: Om redenen van veiligheid:
Slovenian: Zaradi varnosti:
Dutch: 9/l, dient dit geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt.
Slovenian: 9/l, je treba nemudoma prenehati z zdravljenjem s tem zdravilom.
Dutch: Deze klachten treden over het algemeen snel op.
Slovenian: Ti simptomi se na splošno pojavijo hitro.
Dutch: Werkt niet correct
Slovenian: Ne deluje pravilno
Dutch: 45 minuten
Slovenian: 45 minut
Dutch: Overweeg het dragen van wijde kleding en wees voorzichtig wanneer u zich omkleedt.
Slovenian: Nosite ohlapna oblačila in pazite, ko se preoblačite.
Dutch: Deze verhogingen zijn van voorbijgaande aard en keren terug naar de beginwaarde.
Slovenian: Ta zvišanja so prehodna in vrednosti se vrnejo na izhodiščne.
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bo vsebovala naslednja ključna sporočila:
Dutch: • U kunt een serie klikjes horen.
Slovenian: • Morda boste slišali zaporedje klikov.
Dutch: De patiënt dient ook de patiëntenwaarschuwingskaart te krijgen.
Slovenian: Bolnik mora dobiti tudi opozorilno kartico za bolnika.
Dutch: Het aantal gevallen is klein, maar gezien de ernst van de bijwerking beveelt het PRAC aan dat de productinformatie dienovereenkomstig wordt bijgewerkt.
Slovenian: Število primerov je majhno, vendar zaradi resnosti NUZ odbor PRAC priporoča, da se informacije o zdravilu ustrezno posodobijo.
Dutch: Vlak onder uw huid bevindt zich een kleine canule.
Slovenian: Tik pod kožo imate drobno kanilo.
Dutch: Puerto Rico 00777-4060 Verenigde Staten
Slovenian: Puerto Rico 00777-4060 ZDA
Dutch: 27 uur
Slovenian: 27 ur
Dutch: Neulasta is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Dutch: Elektrische apparatuur
Slovenian: Električne naprave
Dutch: Spreek met uw arts over uw risico's om vormen van bloedkanker te ontwikkelen.
Slovenian: S svojim zdravnikom se posvetujte o tveganjih za nastanek krvnega raka.
Dutch: Let op!
Slovenian: Pozor!
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Slovenian: • mislite, da bi lahko bili noseči; ali
Dutch: Trek de dop recht weg zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost dol, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Dutch: • er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek.
Slovenian: • pojavijo se lahko nekatere spremembe v krvi, vendar jih zaznamo z rutinskimi krvnimi preiskavami.
Dutch: Stap 4: Afronding
Slovenian: 4 korak: Končajte
Dutch: Verpakking per stuk.
Slovenian: Pakiranje po 1.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C ).
Dutch: Het langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Dolgoročnega izida niso raziskali (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Stap 1: Voorbereiden
Slovenian: 1. korak: Priprava
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, dient een passende behandeling gestart te worden, waarbij de patiënt meerdere dagen nauwgezet gevolgd moet worden.
Slovenian: V primeru resne alergijske reakcije je treba poskrbeti za ustrezno zdravljenje in pazljivo spremljanje bolnika še nekaj dni.
Dutch: Indien het aantal leukocyten na de verwachte nadir hoger is dan 50 x 10
Slovenian: Če število levkocitov po pričakovanem najmanjšem številu preseže 50 x 10
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelgroepen.
Slovenian: Ocenjeni mediani čas do okrevanja po hudi nevtropeniji je bil v obeh obravnavanih skupinah 22 dni.
Dutch: Deze cellen zijn zeer gevoelig voor de effecten van chemotherapie waardoor het aantal van deze cellen in uw lichaam kan verminderen.
Slovenian: Te celice so zelo občutljive za učinke kemoterapije, ki lahko povzroči zmanjšanje števila teh celic v vašem telesu.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u tonen hoe u zichzelf kunt injecteren.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si boste sami dajali injekcije.
Dutch: Uw arts zal u zeggen wat u kan nemen om de botpijn te verlichten.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj lahko vzamete za lajšanje bolečin v kosteh.
Dutch: Breng hem niet opnieuw aan.
Slovenian: Ne nameščajte ga nazaj.
Dutch: • Zelfs in geval van een lekkage, kan het statuslampje groen blijven en kan de vullingsindicator op 0% (leeg) staan.
Slovenian: • Tudi v primeru puščanja lahko lučka stanja ostane zelena in kazalnik polnosti lahko kaže 0 % (prazno).
Dutch: • ademhalingsproblemen.
Slovenian: • težave pri dihanju.
Dutch: Hierdoor kan latex worden overgebracht op uw huid.
Slovenian: Lateks se vam lahko prenese na kožo.
Dutch: Het aantal witte bloedcellen kan voor een korte tijd hoog worden.
Slovenian: Število belih krvničk se vam lahko za krajše časovno obdobje poveča.
Dutch: • U moet een zwart streepje zien naast 0% (leeg) in de vullingsindicator: dit bevestigt dat u de volledige dosis heeft gekregen.
Slovenian: • Na kazalniku morate videti črno črto poleg oznake 0 % (prazno) kot potrditev, da ste prejeli celoten odmerek.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Slovenian: Za navodila glede ravnavanja z zdravilom pred dajanjem injekcije glejte poglavje 6.6.
Dutch: • Uw ‘on-body'-injector mag alleen worden blootgesteld aan temperaturen tussen 5°C en 40°C.
Slovenian: • Injektor izpostavljajte le temperaturam od 5 do 40 °C.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, ker se pomagajo vašemu telesu boriti proti okužbam.
Dutch: • Controleer nogmaals het statuslampje.
Slovenian: • Znova preverite lučko stanja.
Dutch: De frequentiecategorie is vastgesteld aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op 1.576 patiënten die Neulasta kregen in negen gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Slovenian: Kategorija pogostnosti je ocenjena s statističnim izračunom na podlagi podatkov o 1.576 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Neulasta v devetih randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Dutch: Opmerking: het is normaal dat u een paar druppels vloeistof ziet op de aanbrengplaats, maar het is niet normaal als de plakker merkbaar nat (verzadigd) is.
Slovenian: Opomba: Normalno je, da se na mestu dajanja zdravila pojavi nekaj kapljic tekočine, ni pa normalno, da je lepilo opazno mokro (napojeno).
Dutch: Roep zo snel mogelijk medische hulp in.
Slovenian: Takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
Dutch: Maak uw huid schoon met een alcoholdoekje.
Slovenian: Očistite si kožo z alkoholno krpico.
Dutch: • U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: • če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, ali katero koli sestavino tega zdravila.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če:
Dutch: Neulasta bevat sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje sorbitol.
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij ouderen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je farmakokinetika pegfilgrastima pri starejših osebah (> 65 let) podobna kot pri odraslih.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovenian: Zahteve glede predložitve posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in na vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Dutch: Vraag uw zorgverlener om bij het eerste gebruik in de buurt te blijven.
Slovenian: Prosite skrbnika, naj bo v bližini, ko zdravilo prvič uporabite.
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment echter niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Slovenian: Vezavna protitelesa se pojavijo po pričakovanjih pri vseh bioloških zdravilih, vendar jih doslej niso povezali z nevtralizacijskim delovanjem.
Dutch: Mediane absolute neutrofielenaantal (ANC) (cellen x 109/l
Slovenian: mediana absolutnega števila nevtrofilcev (celice x 109/l)
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor pegfilgrastim, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za pegfilgrastim je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Dutch: In klinische onderzoeken is Neulasta veilig toegediend 14 dagen vóór de chemotherapie.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zdravilo Neulasta varno dajali 14 dni pred kemoterapijo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factor; ATC-code: L03AA13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, Kolonije spodbujajoči faktorji; oznaka ATC: L03AA13
Dutch: Neulasta is niet getest bij zwangere vrouwen.
Slovenian: Zdravila Neulasta pri nosečnicah niso preskusili.
Dutch: Andere waarschuwingen
Slovenian: Ostala opozorila
Dutch: Als hij langer dan 1 uur aan direct zonlicht wordt blootgesteld, kan dit invloed hebben op uw geneesmiddel.
Slovenian: Če je neposredni sončni svetlobi izpostavljen več kot 1 uro, lahko to škoduje zdravilu.
Dutch: • misselijkheid en hoofdpijn.
Slovenian: • slabost in glavoboli.
Dutch: Wat is Neulasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj ga uporabljamo
Dutch: De concentratie is 10 mg/ml gebaseerd op eiwit alleen**.
Slovenian: Koncentracija je 10 mg/ml na podlagi beljakovine same **.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep staan de bijwerkingen in volgorde van afnemende ernst.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Dutch: • De ‘on-body'-injector bevat batterijen, elektronica en een naald.
Slovenian: • Injektor vsebuje baterije, elektronske elemente in iglo.
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en het hematocrietgehalte wordt aanbevolen.
Slovenian: Priporočajo redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Dutch: Voor u Neulasta injecteert, moet u het volgende doen:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Neulasta, morate narediti naslednje:
Dutch: 2 Deze bijwerking is vastgesteld in post-marketing surveillance, maar niet waargenomen in de gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken bij volwassenen.
Slovenian: 2 Ti neželeni učinki so bili ugotovljeni med spremljanjem v obdobju trženja zdravila, niso pa jih opažali v randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih.
Dutch: Door krachtig schudden kan pegfilgrastim neerslaan, waardoor het biologisch inactief wordt.
Slovenian: Zaradi čezmernega stresanja se lahko pegfilgrastim agregira, s čimer postane biološko neaktiven.
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er niet meer genoeg in uw lichaam zijn om bacteriën te bestrijden en loopt u een groter risico op infecties.
Slovenian: Če bele krvničke padejo na nizko raven, jih lahko v telesu ne ostane dovolj, da bi se lahko borile proti bakterijam, in nevarnost okužb se bo pri vas zvečala.
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt nauwkeurig te worden gecontroleerd (bv. door klinisch onderzoek, echografie).
Slovenian: Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Dutch: • schade aan de kleine filters in uw nieren (glomerulonefritis).
Slovenian: • okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis).
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf Neulasta injecteert.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o tem, kako si sami injicirate zdravilo Neulasta.
Dutch: Zo moet u bijvoorbeeld reizen, autorijden of het bedienen van zware machines VERMIJDEN gedurende 26-29 uur na het aanbrengen van de ‘on-body'-injector (dit is inclusief de 45-minuten durende dosistoediening plus een uur na de toediening).
Slovenian: Tako se na primer IZOGIBAJTE potovanju, upravljanju vozil ali težkih strojev v obdobju od 26 do 29 ur po namestitvi injektorja (to obsega 45-minutno obdobje injiciranja odmerka in še eno uro po injiciranju).
Dutch: Duw de zuiger langzaam met constante druk naar beneden.
Slovenian: Potisnite bat navzdol s počasnim in stalnim pritiskom.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen gerapporteerd die direct toe te schrijven zijn aan deze mate van leukocytose.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih učinkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Dutch: Neulasta niet krachtig schudden, omdat dit de werking kan aantasten.
Slovenian: Zdravila Neulasta ne smete močno stresati, ker to lahko vpliva na njegovo delovanje.
Dutch: 0% (leeg)
Slovenian: 0 % (prazno)
Dutch: Het Sweetsyndroom is soms gerapporteerd, al kunnen onderliggende hematologische maligniteiten in sommige gevallen een rol spelen.
Slovenian: Občasno so poročali o primerih Sweetovega sindroma, vendar ima v nekaterih primerih lahko pri tem vlogo osnovna maligna hematološka bolezen.
Dutch: Therapie met Neulasta dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de oncologie en/of hematologie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neulasta morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Dutch: Uw arts heeft u Neulasta voorgeschreven om uw beenmerg (het deel van het bot dat bloedcellen aanmaakt) te stimuleren om meer witte bloedcellen aan te maken die uw lichaam helpen om infecties te bestrijden.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Neulasta, da bi spodbudilo vaš kostni mozeg (tisti del kosti, ki izdeluje krvničke) k izdelavi več belih krvničk, ki pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neulasta pri otrocih še nista bili dokazani.
Dutch: Als het deeltjes bevat, mag u het product niet gebruiken.
Slovenian: Če so v njej delci, je ne smete uporabiti.
Dutch: Daarom dienen artsen voorzichtig te zijn wanneer ze pegfilgrastim voorschrijven aan patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte, dienen ze de relevante klinische parameters en laboratoriumgegevens te controleren en alert te zijn op een mogelijke associatie van dit geneesmiddel met miltvergroting en vaso-occlusieve crisis.
Slovenian: Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar predpisujejo pegfilgrastim bolnikom s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status in biti pozorni na morebitno povezavo tega zdravila z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
Dutch: Raak de naald niet aan en duw de zuiger niet in.
Slovenian: Ne dotaknite se igle in ne pritiskajte na bat.
Dutch: Controleer of uw ‘on-body'-injector leeg is.
Slovenian: Preverite, da boste videli, ali je telesni injektor prazen.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, predvsem pa ne z raztopinami natrijevega klorida.
Dutch: Kies een comfortabele, goed verlichte schone plaats en leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik.
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen, čist prostor in si pripravite vso opremo, ki jo boste potrebovali, tako da bo pri roki.
Dutch: Vermijd krachtig schudden.
Slovenian: Izogibajte se močnemu stresanju.
Dutch: Injecteren van de oplossing met de luchtbel is ongevaarlijk.
Slovenian: Injiciranje raztopine z zračnim mehurčkom je neškodljivo.
Dutch: Neem de voorgevulde spuit Neulasta uit de koelkast.
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Neulasta iz hladilnika.
Dutch: • Houd de ‘on-body'-injector ten minste 10 cm uit de buurt van elektrische apparatuur zoals mobiele telefoons, draadloze telefoons, magnetrons en andere algemeen gebruikte apparaten.
Slovenian: • Injektor naj bo vsaj 10 cm odmaknjen od električnih naprav, kot so mobilni telefoni, brezžični telefoni, mikrovalovne pečice in druge pogoste naprave.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen pegfilgrastim is over het algemeen laag.
Slovenian: Stopnja nastajanja protiteles proti pegfilgrastimu je na splošno nizka.
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokinen zijn niet specifiek onderzocht in klinische onderzoeken.
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hemopoetičnimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih preskušanjih niso posebej raziskovali.
Dutch: • wanneer verwacht mag worden dat de toediening van de dosis begint
Slovenian: • kdaj pričakovati začetek injiciranja odmerka
Dutch: Urineonderzoek wordt aanbevolen.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje laboratorijskih izvidov urina.
Dutch: Pegfilgrastimconcentratie ANC
Slovenian: pegfilgrastima ANC
Dutch: 1 Zie onderstaande rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen".
Slovenian: 1 Glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
Dutch: • Verwijder eventuele lijmresten met water en zeep.
Slovenian: • Morebiten preostanek lepila odstranite z milom in vodo.
Dutch: Sweetsyndroom (acute febriele dermatose) Cutane vasculitis1,2
Slovenian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza) kožni vaskulitis1,2
Dutch: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Slovenian: Amgen Europe BV Minervum 7061
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom
Dutch: Dit kunnen klachten zijn van een ernstige allergische reactie.
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije.
Dutch: Zie rubriek 5.1 voor meer informatie.
Slovenian: Za podrobnosti glejte poglavje 5.1.
Dutch: Bijzondere zorgvuldigheid dient in acht te worden genomen bij toediening van chemotherapie (single agent of combinaties) waarvan bekend is dat ze ernstige trombocytopenie kunnen veroorzaken.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna med uporabo posameznih kemoterapevtikov ali njihovih kombinacij, za katere je znano, da povzročajo hudo trombocitopenijo.