FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Accord findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinid Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Accord er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Repaglinid Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Repaglinid Accord?
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden repaglinid
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost repaglinid
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Repaglinid Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Repaglinid Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Accord
Danish: Repaglinid Accord er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord je „generično zdravilo".
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Repaglinid Accord.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Repaglinid Accord, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Accord er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Repaglinid Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinid Accord.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for NovoNorm.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu NovoNorm, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Side 2/2
Slovenian: Raven bolnikove glukoze v stran 2/2
Danish: Repaglinid Accord er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Slovenian: Repaglinid Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Danish: Da Repaglinid Accord er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Accord.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Accord dobri dovoljenje za promet.
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje dosis efter en eller to uger.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Odmerek bo morda treba po enem ali dveh tednih povečati.
Danish: Da Repaglinid Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Slovenian: krvi mora zdravnik redno preverjati, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Danish: Det anvendes sammen med diæt og motion til at sænke blodglukoseniveauet (sukker) hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodglukoseniveau) ikke kan kontrolleres med diæt, vægttab og motion.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Danish: Repaglinid Accord anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Repaglinid Accord anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Slovenian: Uporaba zdravila Repaglinid Accord pri bolnikih, mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Danish: Repaglinid Accord får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord spodbuja trebušno slinavko, da v času obroka tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Danish: Repaglinid Accord kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi po navadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Accord godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Accord odobreno?
Danish: Repaglinid Accord kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Accord se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Danish: Hvordan blev Repaglinid Accord undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Accord raziskano?
Danish: Hvad er Repaglinid Accord?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Accord?
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Accord til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Repaglinid Accord uporablja?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Repaglinid Accord uporablja?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/11/2009 Dato for seneste fornyelse: 22. august 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 4. november 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22. avgust 2014
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
Slovenian: Če je potrebna kakršnakoli sprememba zdravljenja, se najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: • Hvis du har problemer med din lever.
Slovenian: - če imate težave z jetri.
Danish: Repaglinid var fundet i mælken hos forsøgsdyr.
Slovenian: Repaglinid so zasledili v mleku živali.
Danish: Generaliserede overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion) eller immunologiske reaktioner såsom vaskulitis.
Slovenian: Generalizirane preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktična reakcija) ali imunološke reakcije, npr. vaskulitis.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se karkoli od naštetega nanaša na vas.
Danish: Den samlede maksimale døgndosis må ikke overskride 16 mg.
Slovenian: Skupni največji dnevni odmerek ne sme preseči 16 mg.
Danish: Tabletterne sluges sammen med et glas vand før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovenian: Tablete vzemite s kozarcem vode tik pred ali do 30 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Danish: Dette kan skyldes en progressiv diabetesforværring eller mindsket respons over for lægemidlet.
Slovenian: To je lahko posledica napredovanja sladkorne bolezni ali zmanjšanja odzivnosti na zdravilo.
Danish: I dette tilfælde kan det blive nødvendigt at afbryde repaglinidbehandlingen og midlertidigt behandle med insulin.
Slovenian: V takšnih primerih utegne biti potrebna prekinitev uporabe repaglinida in začasno zdravljenje z insulinom.
Danish: Når repaglinid bruges sammen med andre lægemidler, som hovedsageligt udskilles med galden som repaglinid, bør enhver potentiel interaktion overvejes.
Slovenian: Če se repaglinid uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki se izločajo predvsem z žolčem, tako kot repaglinid, je treba upoštevati morebitne interakcije.
Danish: Maksimalt plasmaniveau indtræder indenfor en time efter indtagelsen.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže eno uro po zaužitju.
Danish: Blisterpakning (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 og 360 tabletter i æsken.
Slovenian: Pretisni omot (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 in 360 tablet v škatli.
Danish: Under 1% af det repaglinid udskilles med afføringen.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 % repaglinida.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingssted med en kort virkning på β-celler.
Slovenian: Repaglinid deluje prek posebnega vezavnega mesta s kratkim delovanjem na celice .
Danish: Tag aldrig en større mængde Repaglinide Krka, end lægen har anbefalet.
Slovenian: Ne vzemite večjega odmerka zdravila Repaglinide Krka, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: På grundlag af in vitro-data ser repaglinid ud til at være et substrat for aktivt hepatisk optag (organisk anion-transportprotein OATP1B1).
Slovenian: Podatki pridobljeni in vitro kažejo, da je repaglinid substrat aktivnega prevzema v jetrih (transportna beljakovina organskih anionov OATP1B1).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 1.000 personer) • Akut koronarsyndrom (men det behøver ikke være forårsaget af lægemidlet).
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - akutni koronarni sindrom (ki pa ni nujno povezan z uporabo zdravila)
Danish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 90 tablet 120 tablet 270 tablet 360 tablet
Danish: Lægemidler som hæmmer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Slovenian: Učinkovine, ki zavirajo OATP1B1, lahko morda povečajo koncentracijo repaglinida v plazmi zvišajo podobno, kot je ugotovljeno za ciklosporin (glejte v nadaljevanju).
Danish: I dette tilfælde skal dosis af metformin bibeholdes og repaglinid skal administreres samtidigt.
Slovenian: V tem primeru je treba odmerjanje metformina ohraniti in sočasno uporabljati še repaglinid.
Danish: Fænomenet benævnes sekundært behandlingssvigt i modsætning til primært behandlingssvigt, hvor stoffet allerede fra starten ikke har nogen effekt hos den pågældende patient.
Slovenian: Pojav je poznan kot sekundarna odpoved, za razliko od primarne odpovedi, pri kateri je zdravilo neučinkovito, že ko ga bolnik vzame prvič.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes indtraf det insulinotrope respons på et måltid inden for 30 minutter efter en oral dosis af repaglinid.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je inzulinotropni odziv na obrok pojavil v 30 minutah po peroralnem odmerku repaglinida.
Danish: Repaglinide Krka har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, vendar pa lahko povzroči hipoglikemijo.
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedionerer
Slovenian: Kombinacija z inzulinom NPH (Neutral Protamine Hagedorn) ali s tiazolidindioni
Danish: Patienter skal rådgives om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da morajo upoštevati ustrezne varnostne ukrepe, da med upravljanjem vozila ne bi prišlo do hipoglikemije.
Danish: Når repaglinid blev givet 24 timer efter sidste rifampicin-dosis, sås en 80% reduktion af repaglinid AUC (kun effekten af induktion).
Slovenian: Če so osebe repaglinid prejele 24 ur po zadnjem odmerku rifampicina, so opazili 80 % zmanjšanje vrednosti AUC repaglinida (učinek samo indukcije).
Danish: Dette er især vigitgt for patienter, der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi eller som hyppigt oplever hypoglykæmi.
Slovenian: To je še posebej pomembno pri tistih bolnikih, pri katerih je zaznavanje opozorilnih znakov hipoglikemije zmanjšano ali odsotno, in pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije pogoste.
Danish: Type-2 diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at regulere dit blodsukker, eller hvor din krop ikke reagerer normalt på insulinet, den producerer.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka (pankreas) ne tvori dovolj inzulina, da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se vaše telo ne odziva normalno na inzulin, ki ga sam proizvaja.
Danish: Effekten af ketoconazole, en prototype på en stærk og konkurrencedygtig CYP3A4-hæmmer på farmakokinetikken af repaglinid, er blevet undersøgt hos raske personer.
Slovenian: Vpliv ketokonazola (prototip močnega in kompetitivnega zaviralca CYP3A4) na farmakokinetiko repaglinida so raziskovali pri zdravih prostovoljcih.
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Slovenian: Bolniki, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
Danish: Otte procent af en dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Slovenian: Preko ledvic se izloči osem odstotkov posameznega odmerka repaglinida.
Danish: Dette gav ikke anledning til bekymring for sikkerhed.
Slovenian: Težav z varnostjo niso ugotovili.
Danish: Patienter, som springer et måltid over (eller tilføjer et ekstra måltid), bør instrueres i at springe en dosis over (eller tilføje en dosis) i stedet for dette måltid.
Slovenian: Bolniku morate naročiti, naj v primeru, če izpusti (ali zaužije dodatni) obrok, izpusti (ali vzame dodatni) odmerek za tisti obrok.
Danish: Da hypoglykæmi i denne undersøgelse blev undgået ved hjælp af forøget kalorieindtagelse, kan en relativ overdosering have kraftig glucosenedsættende virkning med udvikling af hypoglykæmiske symptomer (svimmelhed, øget svedproduktion, rysten, hovedpine o.s.v.).
Slovenian: Ker so se hipoglikemiji v tej študiji izognili z večjim kaloričnim vnosom; lahko relativno preveliko odmerjanje povzroči čezmerno znižanje glukoze in pojav simptomov hipoglikemije (omotica, znojenje, tremor, glavobol, ipd.).
Danish: • Hvis du har hypoglykæmi som får dig til at besvime, eller hvis du har mange tilfælde af hypoglykæmi, skal du tale med din læge.
Slovenian: - Če doživite hipo, zaradi katere se onesvestite, ali doživljate veliko hip, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end 98%).
Slovenian: Za farmakokinetiko repaglinida je značilen majhen volumen porazdelitve (30 l), kar je v skladu s porazdelitvijo v znotrajcelični tekočini, vezava na plazemske proteine pri človeku pa je obsežna (več kot 98 %).
Danish: Æsker med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blisterpakninger.
Slovenian: Na voljo so škatle s 30, 60, 90, 120, 270 ali 360 tabletami v pretisnih omotih.
Danish: Repaglinide Krka er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Repaglinide Krka pri vas morda ni primerno.
Danish: Hvis patientens behandling ændres fra et andet oralt hypoglykæmisk lægemiddel,, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Slovenian: Če bolnik preide na repaglinid z drugega peroralnega antidiabetika, je priporočeni začetni odmerek repaglinida 1 mg.
Danish: Rifampicin, en potent inducer af CYP3A4, men også CYP2C8, virker både som inducer og hæmmer på repaglinids metabolisme.
Slovenian: Rifampicin, ki je močan induktor tako CYP3A4kot CYP2C8, deluje kot induktor in zaviralec presnove repaglinida.
Danish: Mængden af Repaglinide Krka, mad eller motion skal muligvis justeres.
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek zdravila Repaglinide Krka, količino zaužite hrane ali stopnjo telesne dejavnosti.
Danish: Repaglinide Krka kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka se lahko jemlje skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni.
Danish: Brug af Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Krka har til at sænke blodsukkeret.
Slovenian: Zdravila Repaglinide Krka skupaj z alkoholom Alkohol lahko spremeni sposobnost zdravila Repaglinide Krka, da zniža vrednost krvnega sladkorja.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med repaglinid.
Slovenian: Ko simptomi hipoglikemije izzvenijo ali se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nadaljujte zdravljenje z repaglinidom.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), nonselektive betablokkerende, lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, salicylater, NSAIDer, octreotid, alkohol og anabole steroider.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo in/ali podaljšajo hipoglikemični učinek repaglinida: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, drugi antidiabetiki, deferasiroks, klopidogrel, zaviralci monoaminooksidaz (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Danish: Hvis du har taget for mange Repaglinide Krka tabletter Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Repaglinide Krka, kot bi smeli Če vzamete preveč tablet, se vam lahko krvni sladkor preveč zniža, kar lahko vodi do hipe.
Danish: Når disse lægemidler administreres til eller seponeres hos patienter, der indtager repaglinid, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering.
Slovenian: Ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s temi zdravili je bolnika, ki jemlje repaglinid, treba skrbno nadzirati, da bi odkrili spremembe v urejenosti glikemije.
Danish: Repaglinid havde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskaber af digoxin, theofyllin eller warfarin ved regelmæssig administration til frivillige raske personer.
Slovenian: Repaglinid pri zdravih prostovoljcih ni imel klinično pomembnega vpliva na farmakokinetične lastnosti digoksina, teofilina ali varfarina v stanju dinamičnega ravnovesja.
Danish: Du kan tage Repaglinide Krka sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka lahko vzamete jemljete skupaj z metforminom, drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni, če vam takšno zdravljenje predpiše zdravnik tako predpiše.
Danish: • Dosis kan justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovenian: - Zdravnik lahko odmerek zviša do 4 mg, ki ga vzemite tik pred ali do 30 minut pred glavnimi obroki.
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af glucosekoncentrationerne i blodet ved initiering af rifampicin-behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion), ophør (alene induktion) og op til ca. 2 uger efter ophør med rifampicin, hvor den induktive effekt af rifampicin ikke længere er til stede.
Slovenian: Zaradi sočasne uporabe rifampicina in repaglinida lahko torej pride do potrebe po prilagajanju odmerka repaglinida, ki mora temeljiti na skrbnem nadziranju vrednosti glukoze v krvi, tako ob uvedbi zdravljenja z rifampicinom (akutna inhibicija) kot ob nadaljnjevanju (mešana inhibicija in indukcija) ter ukinitvi zdravljenja (samo indukcija) in še približno do dva tedna po ukinitvi rifampicina, ko indukcijski učinek rifampicina izzveni.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Krka Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Repaglinide Krka Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid-metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes.
Slovenian: Klinični podatki, pridobljeni na zdravih prostovoljcih, potrjujejo domnevo, da je CYP2C8 najpomembnejši encim pri presnovi repaglinida in da ima CYP3A4 pri tem le manjšo vlogo, vendar pa se relativen prispevek CYP3A4 v primeru zavrtja CYP2C8 lahko poveča.
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage Repaglinide Krka.
Slovenian: Če jemljete gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane vrednosti maščob v krvi), zdravila Repaglinide Krka ne smete jemati.
Danish: Eftersom sikkerhedsprofilen af denne kombination ikke er blevet fastlagt for doser over 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimethoprim, bør samtidig brug af trimethoprim og repaglinid undgås.
Slovenian: Ker profil varnosti te kombinacije zdravil pri odmerkih, višjih od 0,25 mg za repaglinid in 320 mg za trimetoprim še ni bil ugotovoljen, se je treba sočasni uporabi trimetoprima in repaglinida izogibati.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, hvilket resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmakoncentrationen af repaglinid efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Slovenian: Pri sočasni uporabi gemfibrozila se je razpolovni čas z 1,3 ure podaljšal na 3,7 ure, kar bi lahko okrepilo in podaljšalo učinek repaglinida na znižanje vrednosti glukoze v krvi, koncentracija repaglinida v plazmi pa je bila po 7 urah 28,6-krat večja.
Danish: Repaglinide Krka er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Slovenian: Zdravilo Repaglinide Krka dokazano znižuje vrednost krvnega sladkorja, kar pomaga preprečiti razvoj zapletov zaradi sladkorne bolezni.
Danish: Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, carbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko zmanjšajo hipoglikemični učinek repaglinida: peroralni kontraceptivi, tiazidi, kortikosteroidi, danazol, ščitnični hormoni in simpatikomimetiki.
Danish: Nederland KRKA Belgium, SA.
Slovenian: KRKA Belgium, SA.
Danish: Den anbefalede maksimale enkeltdosis er 4 mg taget sammen med hovedmåltiderne.
Slovenian: Priporočeni največji posamični odmerek repaglinida je 4 mg ob glavnih obrokih.
Danish: Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35%) og da repaglinid titreres efter den kliniske respons, er virkningen ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Slovenian: Variabilnost pri posameznem bolniku je majhna do zmerna (35 %), odmerek repaglinida pa je treba titrirati do dosege kliničnega odziva.