FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Събрани са съобщения за следните нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, при пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани с ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, tabell 1, er akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med rivastigmin.
Bulgarian: Как се използва това лекарство
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker dette legemidlet
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Bulgarian: Управление
Norwegian Bokmål: Administrering
Bulgarian: • Хиперактивност (високо ниво на активност, безпокойство)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet)
Bulgarian: При проучване със зайци е открит лек потенциал на дразнене на ривастигмин в очите/лигавиците.
Norwegian Bokmål: En potensiell lett øye-/slimhinneirritasjon pga. rivastigmin ble identifisert i en kaninstudie.
Bulgarian: Титриране на дозата: наблюдавани са нежеланите реакции (напр. хипертония и халюцинации при пациенти с Алцхаймерова деменция и влошаване на екстрапрамидните симптоми, особено на тремора, при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон) скоро след повишаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt skjelvinger, hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom) er sett kort tid etter en doseøkning.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Bulgarian: Най-високата доза, която трябва да се приема, е 6 mg два пъти на ден.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg to ganger daglig.
Bulgarian: Възможно е да се проявят нежелани реакции по-често при започване на приема на вашето лекарство или при увеличаване на дозата.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er vanligst i forbindelse med behandlingsstart eller når dosen økes.
Bulgarian: Употребата на това лекарство е противопоказана при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в раздел 6.1
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet rivastigmin, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Ривастигмине може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутирин, толтеродин).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kan interferere med antikolinerge preparaters aktivitet (f.eks. oksybutynin, tolterodin).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmin 1 A Pharma
Bulgarian: проблеми със съня, тревожност, безпокойство, влошаване на болестта на Паркинсон или развиване на подобни симптоми - скованост на мускулите, затруднения при извършванене на движения и мускулна слабост
Norwegian Bokmål: Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser og muskelsvakhet
Bulgarian: N=472
Norwegian Bokmål: N = 473 N = 472
Bulgarian: За удобство са представени средните стойности, анализът по категории е извършен като е използван теста на van Elteren
Norwegian Bokmål: 2 Av praktiske hensyn er gjennomsnittsdata vist, kategorisk analyse er foretatt vha.
Bulgarian: Силна обърканост
Norwegian Bokmål: Alvorlig forvirring
Bulgarian: Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане от клинична значимост може да изпитат повече нежелани реакции (вж. точки 4.2. и 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: 26-седмични многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26 uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Bulgarian: ПУР, представен в модул 1.8.2 на Разрешението за употреба и всички договорени последващи актуализации на ПУР.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Bulgarian: 120 ml перорален разтвор
Norwegian Bokmål: 50 ml mikstur, oppløsning 120 ml mikstur, oppløsning
Bulgarian: Инфекции и паразитози
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Infeksiøse og parasitære sykdommer
Bulgarian: • Затворете бутилката с капачката, защитена от деца.
Norwegian Bokmål: • Sett den barnesikre korken tilbake på flasken for å lukke den.
Bulgarian: В проучване на пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с трансдермални лепенки ривастигмин се наблюдават следната допълнителна нежелана реакция: възбуда (често срещана).
Norwegian Bokmål: Den følgende bivirkningen er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigminhudplaster: agitasjon (vanlig).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане и диария са дозозависими и може да настъпят най-вече при започване на лечението и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Bulgarian: - Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172) - Железен оксид, червен (E172)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172) - Rødt jernoksid (E172)
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като в нея се съдържа важна за вас информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får noen av disse bivirkningene, da du kan ha behov for medisinsk hjelp.
Bulgarian: Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Norwegian Bokmål: Oppbevares legemiddelet utilgjengelig for barn.
Bulgarian: Неправилен сърдечен ритъм
Norwegian Bokmål: Uregelmessig hjerterytme
Bulgarian: In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (< 10 %).
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som lege har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Bulgarian: • Нарушен сърдечен ритъм и лош контрол на движенията
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
Bulgarian: Случайни прпадъци
Norwegian Bokmål: Unormal gange
Bulgarian: - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартрат.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er rivastigminhydrogentartrat.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Bulgarian: Германия Производител
Norwegian Bokmål: Planta de Producción
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 4,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Vanlige ( (forekommer hos opptil 1 av 10 personer)
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml перорален разтвор
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning
Bulgarian: Безпокойство Халюцинации, визуални Депресия
Norwegian Bokmål: Rastløshet Hallusinasjon, syn Depresjon Aggresjon
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Железен оксид, червен (E172)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge: - Skjellakk - Rødt jernoksid (E172)
Bulgarian: По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den globale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Bulgarian: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma ) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6;
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Bruk ikke Rivastigmin 1 A Pharma hvis du er allergisk (overfølsom) overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmin 1 A Pharma) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Те получават някои нежелани реакции по-често, а също и някои допълнителни нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: De får også noen andre bivirkninger:
Bulgarian: Коремни болки и диспепсия Стомашни и дуоденални язви
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter og dyspepsi Magesår og duodenalsår Gastrointestinal blødning
Bulgarian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули:
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg harde kapsler:
Bulgarian: Премаляване и внезапно припадане
Norwegian Bokmål: Tretthet og asteni Sykdomsfølelse Fall
Bulgarian: , са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer som ved et uhell har tatt for mye Rivastigmin 1 A Pharma har opplevd kvalme, brekninger, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Bulgarian: Треперене или объркване
Norwegian Bokmål: Besvimelser eller fallulykker
Bulgarian: Въпреки че лечебният ефект е показан за цялата популация на проучването, данните предполагат, че по-голям терапевтичен ефект в сравнение с плацебо се наблюдава при подгрупата пациенти с умерена деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Norwegian Bokmål: van Elteren-test ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"; LOCF: "Last Observation Carried Forward" Selv om en behandlingseffekt ble vist i den totale studiepopulasjonen antyder resultatene at det ble observert en større behandlingseffekt hos undergruppen av pasienter med moderat demens i tilknytning til Parkinsons sykdom sammenlignet med placebo.
Bulgarian: неестествено бавни или неконтролирани движения
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige Mindre vanlige Ikke kjent
Bulgarian: Вид опаковка о а
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelsform Administrasjonsmåte
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk oppfølging.
Bulgarian: - Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Norwegian Bokmål: - Bading, svømming eller dusjing skal ikke påvirke plasteret.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om sykdommen din tillater at du trygt kan kjøre bil eller bruke maskiner.
Bulgarian: Как да използвате картата за напомняне, за да записвате поставянето и махането на
Norwegian Bokmål: • Hvordan bruke påminnelseskortet for å holde rede på påsetning og fjerning av plasteret.
Bulgarian: Всеки пластир е запечатан в торбичка, което го предпазва докато не решите да го поставите.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er forseglet i en pose som beskytter det til du skal sette det på.
Bulgarian: Налични в опаковки, съдържащи 7, 30, 60 и 90 торбички.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 7, 30, 60 og 90 poser.
Bulgarian: Реакциите на мястото на приложение са най-често леки до умерени по тежест, като тежки са оценени при по-малко от 2% от пациентите.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet var for det meste mild til moderat i alvorlighetsgrad og ble vurdert som alvorlig hos mindre enn 2% av pasientene.
Bulgarian: - Поставяйте ПО ЕДИН пластир дневно, САМО НА ЕДНО от възможните места, показани в диаграмите по-долу:
Norwegian Bokmål: - Fest kun ETT plaster daglig på KUN ETT av mulige steder, vist i det følgende diagrammet:
Bulgarian: Клиничната полза от ривастигмин трябва периодично да се преоценява.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytten av rivastigmin bør jevnlig revurderes.
Bulgarian: Пластирът трябва да се замени с друг след 24 часа.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør erstattes av et nytt etter 24 timer.
Bulgarian: Enestia Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Norwegian Bokmål: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Bulgarian: 95% CI p-стойност
Norwegian Bokmål: 95 % KI p-verdi
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Norwegian Bokmål: • Plasteret kan brukes i forbindelse med hverdagssituasjoner som bading og i varmt vær.
Bulgarian: Най-често наблюдаваният симптом е еритем, който преминава за 24 часа при по-голяма част от пациентите.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene var erytem som forsvant i løpet av 24 timer hos de fleste pasientene.
Bulgarian: Когато подменяте пластира, всеки път отстранявайте пластира от предишншя ден и поставяйте новия пластир на различен участък от кожата (например единия ден на дясната половина на тялото, на следващия ден на лявата половина, и единия ден в горната част, на следващия ден в долната част на тялото).
Norwegian Bokmål: Når du bytter plasteret må du fjerne gårsdagens plaster, før du påfører det nye plasteret på et nytt sted på huden hver gang (for eksempel på høyre side av kroppen en dag, og på venstre side den neste dagen, på øvre del av kroppen en dag og på nedre del den neste dagen).
Bulgarian: Сърбежът на мястото на приложение е довел до прекъсване на лечението при 1,1% от пациентите във всяка една от терапевтичните групи по време на цялата 48-седмична двойносляпа фаза на лечение.
Norwegian Bokmål: Kløe på applikasjonsstedet medførte seponering hos 1,1% av pasientene i hver av behandlingsgruppene under den 48-ukers dobbeltblinde behandlingsfasen.
Bulgarian: Повечето случаи на случайно предозиране с перорален ривастигмин не са свързани с клинични признаци и симптоми и почти всички засегнати пациенти продължават лечението с ривастигмин.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av overdosering med oral rivastigmin har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Bulgarian: Един трансдермален пластир е запечатан в една торбичка.
Norwegian Bokmål: Ett depotplaster er forseglet i en pose.
Bulgarian: Ако в продължение на три дни не сте си поставяли пластир, не поставяйте следващия преди да говорите с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har brukt et plaster på tre dager skal du ikke sette på det neste før du har snakket med legen din.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Ривастигмин се свърза слабо с плазмените белтъци (приблизително 40%).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er svakt bundet til plasmaproteiner (ca. 40%).
Bulgarian: Една торбичка съдържа един трансдермален пластир.
Norwegian Bokmål: Én pose inneholder ett depotplaster.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Rivastigmin 3M Health Care Ltd. vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Bulgarian: Директно сравнение на честотите на кожните възпалителни реакции, съобщени във всяко едно от тези проучвания не може да бъде направено поради разликата в начина на събиране на
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gjøres en direkte sammeligning av antall hudirritasjonshendelser rapportert i hver av disse studiene på grunn av forskjellen i metodene for innhenting av data som ble brukt.
Bulgarian: Последно извършено наблюдение (Last Observation Carried Forward)
Norwegian Bokmål: LOCF - "Last Observation Carried Forward".
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: В тези случаи лечението трябва да се прекрати (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene skal behandling seponeres (se pkt.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се продава, че при пускането на пазара и след това, всички лекари, които се очаква да предписват Ривастигмин 3M Health Care Ltd., ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. er markedsført, at ved lansering og etter lansering av depotplasteret skal alle leger som forventes å forskrive RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. ha mottatt en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Bulgarian: Подобно на всяко лечение, започнато при пациенти с деменция, лечението с ривастигмин трябва да се започне единствено, ако има човек, който редовно ще прилага и следи лечението.
Norwegian Bokmål: I likhet med enhver behandling som igangsettes hos pasienter med demens, bør behandling med rivastigmin kun igangsettes dersom en omsorgsperson som regelmessig kan administrere og monitorere behandlingen er tilgjengelig.
Bulgarian: - За да имате полза от лечението трябва да поставяте нов пластир всеки ден, за
Norwegian Bokmål: - For å ha nytte av behandlingen må du påføre et nytt plaster hver dag, fortrinnsvis til samme tid.
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Norwegian Bokmål: In vivo-mikronukleustesten var negativ.
Bulgarian: Не е наблюдавано фармакокинетично взаимодействие между перорален ривастигмин и дигоксин, варфарин, диазепам или флуоксетин при проучвания със здрави доброволци.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er sett mellom oral rivastigmin og digoksin, warfarin, diazepam eller fluoksetin i studier med friske frivillige.
Bulgarian: лява или дясна мишница лява или дясна горна част на гръдния кош (избягвайте гърдите)
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på brystkassen eller øverst til venstre på brystkassen (unngå bryst)
Bulgarian: Само по един пластир дневно.
Norwegian Bokmål: - Kun ett plaster hver dag.
Bulgarian: in vitro и при животни основните цитохром P450 изоензими участват в минимална степен в метаболизма на ривастигмин.
Norwegian Bokmål: In vitro- og dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху фертилитета или ембрионалното и феталното развитие при плъхове и зайци, освен при дози, свързани с токсичност за майката.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert effekt på fertilitet eller fosterutvikling hos rotter og kaniner, unntatt ved maternotoksiske doser.
Bulgarian: Ривастигмин трансдермални пластири не са фототоксични.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin depotplastre var ikke fototoksiske.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blodhjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%) Ривастигмин капсули
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk significant respons (%)
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. brukes ved behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel.
Bulgarian: Средно изходно ниво  SD 27,0  10,3 Средна промяна на 24-та
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline  SD 27,0  10,3
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kan brukes sammen med mat, drikke og alkohol.
Bulgarian: В случай че по кожата остане от лепилото, внимателно намокрете областта с топла вода и мек сапун или бебешко олио, за да го отстраните.
Norwegian Bokmål: Dersom limrester sitter igjen på huden, skyll hudområdet forsiktig med varmt vann og mild såpe eller bruk babyolje til å fjerne dem.
Bulgarian: Не режете пластира на парченца.
Norwegian Bokmål: - Ikke klipp plasteret i biter.
Bulgarian: Повишението на протромбиновото време, предизвикано от варфарин, не се повлиява от приложението на пероралния ривастигмин.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av oral rivastigmin.
Bulgarian: Пластирът трябва да се носи постоянно, докато стане време за подмяната му с нов пластир.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal brukes kontinuerlig til det er på tide å erstatte det med et nytt.
Bulgarian: За да се предотврати повлияване на адхезивните свойства на трансдермалния пластир не трябва да се прилага крем, лосион и пудра върху областта от кожата, където ще се прилага
Norwegian Bokmål: For å unngå å ødelegge de adhesive egenskapene til depotplasteret bør ikke krem, lotion eller pudder brukes på huden der legemidlet skal påføres.