FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: De outra forma, as autoridades nacionais competentes poderão ter dificuldades significativas em contribuir para actividades importantes no domínio da saúde pública.
Swedish: I annat fall kan de nationella behöriga myndigheterna få stora svårigheter med att bidra till sådana verksamheter som är viktiga för folkhälsan.
Portuguese: Após a aprovação, o parecer do Conselho de Administração e as contas definitivas serão transmitidos às instituições pertinentes da UE.
Swedish: Efter antagandet kommer styrelsens yttrande och de slutliga räkenskaperna att skickas till berörda EU-institutioner.
Portuguese: 32 votos expressos
Swedish: 32 avgivna röster
Portuguese: • Panorâmica dos conflitos de interesses admissíveis para as diversas actividades da EMA.
Swedish: • Översikt över tillåtna intressekonflikter för EMA:s olika verksamheter.
Portuguese: Destaques Ensinamentos extraídos durante a erupção vulcânica
Swedish: Viktiga verksamheter Lärdomar från vulkanutbrottet
Portuguese: O tema será igualmente abordado na conferência CE/EMA sobre o resultado da avaliação da Agência.
Swedish: Ämnet kommer också att tas upp vid EG/EMA-konferensen om resultatet av utvärderingen av myndigheten.
Portuguese: É importante que exista uma ligação entre o volume de trabalho e os recursos disponibilizados para a realização desse trabalho.
Swedish: Det är viktigt att det finns en koppling mellan arbetsvolymen och de resurser som finns tillgängliga för att utföra det nödvändiga arbetet.
Portuguese: O processo de nomeação do Director Executivo será debatido em Outubro.
Swedish: Förfarandet för utnämning av verkställande direktör kommer att diskuteras i oktober.
Portuguese: O número de campos a suprimir varia de caso para caso.
Swedish: Hur många datafält som måste tas bort varierar från fall till fall.
Portuguese: Princípios essenciais de uma política e um procedimento revistos em matéria de tratamento dos conflitos de interesses
Swedish: Huvudprinciper för reviderad policy och förfarande vid hantering av intressekonflikter
Portuguese: A Comissão Europeia contactará os candidatos, incluindo aqueles que enviaram as suas candidaturas fora de prazo, para explicar o processo.
Swedish: Europeiska kommissionen kommer att kontakta kandidaterna och de sökande som sände in sin ansökan sent för att förklara förfarandet.
Portuguese: As conclusões da avaliação são positivas e sublinham a eficácia e a eficiência da Agência enquanto parte da rede e reconhecem igualmente a sua contribuição para as políticas da UE.
Swedish: Slutsatserna av utvärderingen är positiva och visar på myndighetens ändamålsenlighet och effektivitet som en del av nätverket och erkänner även myndighetens bidrag till EU:s politik.
Portuguese: A Vice-Presidente continua a presidir à reunião durante o processo de eleição do Presidente do Conselho de Administração.
Swedish: Vice ordförande var fortsatt ordförande för sammanträdet under valet av ordförande för styrelsen.
Portuguese: A decisão poderá ter de ser tomada ainda este ano, a fim de que haja o tempo necessário para implicar as instituições da União pertinentes e para, se for caso disso, a Agência preparar a mudança.
Swedish: Beslut kan behöva tas i år för att tillräcklig tid ska finnas för berörda EU-institutioner att delta och för att förbereda myndigheten för förändringar om det skulle bli nödvändigt.
Portuguese: • Os trabalhos em curso com vista à revisão da Directiva relativa aos ensaios clínicos.
Swedish: • Det pågående arbetet som syftar till en översyn av direktivet om kliniska prövningar.
Portuguese: Contudo, encontra-se pendente um acordo quanto às informações que devem ser consideradas confidenciais.
Swedish: En överenskommelse om vilken information som ska betraktas som konfidentiell saknas dock fortfarande.
Portuguese: O relatório contém informações relativas a 2009 sobre as medidas tomadas pelo relator e, se pertinente, as suas consequências em matéria de regulamentação.
Swedish: Rapporten innehåller uppgifter för 2009 om vilka åtgärder som vidtagits av rapportören och i relevanta fall resultatet med avseende på reglering.
Portuguese: Em seguida, o Conselho emitirá parecer quanto à necessidade de rever o regulamento relativo às taxas.
Swedish: Efter detta kommer rådet att lämna sina synpunkter på om avgiftsförordningen behöver ses över.
Portuguese: As reuniões do CHMP e do CVMP já são difundidas internamente, estando agora disponíveis os meios técnicos necessários para as transmitir para as autoridades nacionais competentes.
Swedish: Sammanträdena i CHMP och CVMP sänds redan internt och nu finns de tekniska möjligheterna att även sända till nationella behöriga myndigheter.
Portuguese: Uma nova proposta legislativa, que pode ser adoptada no Outono de 2011.
Swedish: Ett nytt lagstiftningsförslag kan antas hösten 2011.
Portuguese: A aprovação definitiva de uma política actualizada está prevista para Outubro de 2010.
Swedish: Det slutliga antagandet av en uppdaterad policy förväntas äga rum i oktober 2010.
Portuguese: O contrato de arrendamento das instalações da Agência caduca em 2014.
Swedish: Hyrestiden för myndighetens lokaler löper ut 2014.
Portuguese: O membro proposto nunca foi membro do CHMP e não possui experiência de trabalho na Agência de Medicamentos nacional.
Swedish: Den nu föreslagna ledamoten har aldrig varit ledamot av CHMP och har ingen specifik erfarenhet som anställd vid den nationella läkemedelsmyndigheten.
Portuguese: A Agência está a procurar resolver o problema e adoptará a mesma abordagem em relação aos dados divulgados reactiva e proactivamente.
Swedish: Myndigheten arbetar för att lösa problemen och kommer att inta samma hållning till data som offentliggörs reaktivt och proaktivt.
Portuguese: O relatório contém a declaração de garantia do Director Executivo.
Swedish: Rapporten innehåller även verkställande direktörens försäkran.
Portuguese: A reabertura da vaga será anunciada em 26 de Junho, estando previsto um prazo de quatro semanas para a apresentação de candidaturas.
Swedish: Den lediga tjänsten kommer att annonseras ut den 26 juni med fyra veckors ansökningstid.
Portuguese: A actividade do membro proposto, na sua qualidade de cirurgião, tem uma relação muito marginal com os objectivos do CHMP.
Swedish: Den nu föreslagna ledamotens verksamhet som kirurg har endast en marginell koppling till CHMP:s syften.
Portuguese: Actualização sobre as futuras instalações da Agência
Swedish: Uppdatering om framtida lokaler för myndigheten
Portuguese: O Conselho de Administração, por unanimidade, reelegeu Pat O'Mahony seu Presidente por um novo mandato de três anos.
Swedish: Styrelsen omvalde enhälligt Pat O'Mahony till ordförande för en ny treårig mandatperiod.
Portuguese: As propostas saídas do debate serão divididas em dois grupos: as que requerem alterações legislativas e as que podem ser implementadas sem alterações da legislação.
Swedish: Förslagen från dessa diskussioner kommer att delas in i sådana som kräver ändrad lagstiftning och sådana som kan genomföras utan att lagstiftningen ändras.
Portuguese: No seguimento da discussão na reunião de Março de 2010 sobre a atribuição, ao nível da UE, das responsabilidades relativas a um sistema de vigilância das substâncias de origem humana, o Director Executivo escreveu uma carta à Comissão Europeia, que foi seguida de uma discussão entre a DG Sanco e o pessoal da EMA.
Swedish: Efter diskussionen vid sammanträdet i mars 2010 om ansvarsfördelningen inom EU för ett övervakningssystem för substanser av humant ursprung, inlämnade verkställande direktören en skrivelse till kommissionen som sedan följdes av en diskussion mellan GD Hälso- och konsumentfrågor och personal vid EMA.
Portuguese: Quando decidir da atribuição das responsabilidades pela nova tarefa, a Comissão Europeia pode considerar a possibilidade de combinar as capacidades e a experiência de colaboração das duas agências (EMA e ECDC).
Swedish: När beslutet om ansvarsfördelningen för den nya uppgiften fattas kan kommissionen eventuellt överväga en sammanslagning av de två myndigheternas kapacitet och samarbetserfarenhet (EMA och ECDC).
Portuguese: Os membros sugerem que seja preparado um questionário para reunir e partilhar informações sobre as práticas das autoridades nacionais competentes em matéria de gestão de conflitos de interesses.
Swedish: Ledamöterna föreslog att ett frågeformulär utarbetas för att samla in och sprida information om vilken praxis som används av de nationella behöriga myndigheterna när det gäller hantering av intressekonflikter.
Portuguese: Entre outras medidas tendentes a aumentar a transparência, todas as declarações de interesses apresentadas pelos peritos serão sistematicamente publicadas no sítio Web.
Swedish: För ökad insyn ska bland annat alla deklarationer av intressekonflikter som lämnas in av experterna offentliggöras på webbplatsen.
Portuguese: Os membros são convidados a apresentar observações escritas no prazo de duas semanas a contar da data da reunião.
Swedish: Skriftliga kommentarer kan inges inom två veckor efter sammanträdet.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Swedish: Ledamöterna tog del av den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à Comissão Europeia que apresente o estudo acima referido antes de este se pronunciar sobre a capacidade da Agência para assumir as novas responsabilidades.
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att presentera ovan nämnda studie innan den kan svara på om myndigheten kan påta sig detta nya ansvar.
Portuguese: O Conselho de Administração discute a possibilidade de, futuramente, publicar informações sobre a observância pelos Estados-Membros do prazo legal de 15 dias para a transmissão de relatórios de segurança individuais (RSI) à Agência.
Swedish: Styrelsen diskuterade möjligheten att i framtiden offentliggöra information om medlemsstaternas efterlevnad av den rättsliga tidsramen på 15 dagar för överföring av individuella biverkningsrapporter (ICSR) till myndigheten.
Portuguese: Na pendência da conclusão destas etapas, o Conselho de Administração expressa uma reserva de reexame.
Swedish: I avvaktan på att dessa åtgärder ska slutföras framförde styrelsen en granskningsreservation.
Portuguese: Devido à interrupção das viagens no seguimento da erupção vulcânica na Islândia, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência trabalhou intensamente com recurso à teleconferência.
Swedish: På grund av störningarna i flygtrafiken efter vulkanutbrottet på Island utförde myndighetens kommitté för humanläkemedel till stor del sitt arbete via telefonkonferenser.
Portuguese: • Apresentação sobre os princípios fundamentais de uma política e procedimentos revistos em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos e de peritos: análise de impacto e rumo proposto.
Swedish: • Presentation av viktiga principer för en reviderad policy och förfaranden för hantering av intressekonflikter hos ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer: Konsekvensanalys och förslag till åtgärdsplan.
Portuguese: Consultas do CVMP sobre medicamentos veterinários: um relatório da Agência
Swedish: Hänskjutningsärenden till CVMP för veterinärmedicinska produkter: en rapport från myndigheten
Portuguese: O Comité de Telemática do Conselho de Administração irá preparar uma panorâmica das opções disponíveis.
Swedish: Styrelsens telematikutskott kommer att ta fram en översikt över de tillgängliga alternativen.
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda analisar o impacto das alterações propostas na actual composição dos comités e dos grupos de aconselhamento científico.
Swedish: Styrelsen beaktade även analysen av hur de föreslagna förändringarna påverkar den aktuella sammansättningen i kommittéer och vetenskapliga rådgivande grupper.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ainda à Comissão Europeia que assegure uma comunicação atempada com o Conselho de Administração ao mais alto nível.
Swedish: Styrelsen bad också kommissionen att se till att man meddelar sig med styrelsen på högsta nivå i god tid.
Portuguese: • Progressos nas propostas legislativas em matéria de farmacovigilância, medicamentos contrafeitos e informação aos doentes.
Swedish: • Framstegen rörande lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, läkemedelsförfalskningar och patientinformation.
Portuguese: O relatório do Director Executivo cobre as actividades da Agência em domínios políticos importantes e descreve o sistema de gestão destinado a fornecer garantias razoáveis de uma utilização eficaz e eficiente dos recursos tendo em vista a consecução dos objectivos políticos.
Swedish: Verkställande direktörens rapport behandlar resultaten inom viktiga politikområden och beskriver även styrsystemet för att nå rimliga garantier om ändamålsenlig och effektiv resursanvändning för att uppnå de politiska målen.
Portuguese: Em resposta a esta observação, o representante da Polónia no Conselho de Administração sublinha que: "A decisão de nomear um candidato para o CHMP é uma decisão soberana de um EstadoMembro, e a Polónia baseou a sua decisão na capacidade científica e na experiência profissional do candidato."
Swedish: Som svar på detta uttalande betonade den polska representanten inför styrelsen att: "Beslutet att nominera en kandidat till CHMP är ett suveränt beslut av en medlemsstat och Polen grundade sitt beslut på kandidatens vetenskapliga bakgrund och yrkesmässiga erfarenhet."
Portuguese: Resultado da avaliação da Agência
Swedish: Resultatet av utvärderingen av myndigheten
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Jean-Claude Brival como chefe do recém-criado Sector de Gestão de Informação sobre Produtos na Unidade Medicamentos Veterinários e Gestão de Informação sobre Produtos, e de Alexis Nolte como chefe do Sector de Qualidade dos Medicamentos.
Swedish: Verkställande direktören informerade om utnämningen av Jean-Claude Brival till chef för den nyligen inrättade Sektorn för hantering av produktdata i Enheten för veterinärmedicinska läkemedel och produktdatahantering samt utnämningen av Alexis Nolte till chef för Sektorn för läkemedelskvalitet.
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos apoiaram a constituição de um grupo permanente de autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Swedish: Läkemedelsmyndigheternas chefer stödde inrättandet av en permanent grupp av myndigheter med ansvar för medicinteknisk utrustning.
Portuguese: Para além das informações que eram fornecidas anteriormente, o novo relatório aborda ainda a forma como a EudraVigilance contribui para a farmacovigilância na UE.
Swedish: Utöver den information som tidigare fanns i rapporten beskriver den nu hur EudraVigilance bidrar till biverkningsbevakningen inom EU.
Portuguese: O número de indicadores será aumentado no futuro, logo que tenha sido adquirida experiência com os indicadores aprovados e tenham sido estabelecidos sistemas para a elaboração de relatórios sobre outros indicadores.
Swedish: Antalet nyckeltal kommer att utökas i framtiden så snart man fått erfarenhet av de överenskomna nyckeltalen och system för rapportering av andra nyckeltal har etablerats.
Portuguese: Um grupo de coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Áustria, França, Dinamarca e o Presidente) e o pessoal da Agência irão reflectir sobre a proposta.
Swedish: En grupp bestående av styrelsens ämnessamordnare (Danmark, Frankrike, Österrike och ordföranden) tillsammans med personal från myndigheten kommer att diskutera förslaget.
Portuguese: A versão integral do relatório pode ser consultada no sítio Web da Comissão, no seguinte endereço: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Em 30 de Junho de 2010, a Comissão Europeia e a Agência realizam uma conferência para debater com as partes interessadas os resultados da avaliação.
Swedish: Hela rapporten kan läsas på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Kommissionen och läkemedelsmyndigheten kommer att arrangera en konferens för att diskutera resultatet av utvärderingen med intressenterna den 30 juni 2010.
Portuguese: • Uma discussão estratégica sobre os benefícios da preparação electrónica e sobre os diferentes sistemas que estão a ser utilizados pelas agências de medicamentos para trabalhar num ambiente exclusivamente electrónico.
Swedish: • En strategisk diskussion om fördelarna med "e-beredskap" ("e-readiness") och de olika system som används av läkemedelsmyndigheterna för att kunna arbeta i en helt elektronisk miljö.
Portuguese: Em consequência, importa assegurar o adequado equilíbrio entre a restrição da participação nas actividades da Agência de peritos com conflitos de interesses e a disponibilidade dos melhores conhecimentos científicos, para apoiar os pareceres científicos da Agência.
Swedish: Man bör därför se till att rätt balans råder mellan att begränsa deltagandet av experter med intressekonflikter i myndighetens verksamheter och att garantera att den främsta vetenskapliga expertisen finns tillgänglig för att understödja myndighetens vetenskapliga yttranden.
Portuguese: Projecto de ordem do dia para a reunião de 10 de Junho de 2010
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 10 juni 2010
Portuguese: A Agência está já a procurar identificar e avaliar opções para futuras instalações, tendo em conta requisitos financeiros e funcionais, incluindo a acessibilidade da Agência a peritos.
Swedish: Myndigheten har inlett arbetet med att hitta och undersöka olika alternativ för framtida lokaler, med hänsyn till ekonomiska och funktionella krav och myndighetens tillgänglighet för experter.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o CVMP criou uma Task Force sobre consultas, que irá rever as opções estratégicas para a harmonização de produtos, desenvolver uma metodologia para a prioritização de temas de consulta e definir propostas para futura legislação relativa a medicamentos veterinários sobre temas relacionados com as consultas.
Swedish: Styrelsen informerades om att CVMP inrättat en arbetsgrupp för hänskjutningsärenden som kommer att granska strategiska alternativ för harmonisering av produkter, utveckla en metod för att prioritera frågor som ska hänskjutas och utveckla förslag inför framtida lagstiftning rörande veterinärmedicinska produkter om frågor som rör hänskjutningsärenden.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses Este ponto foi abordado no início da reunião pela Vice-Presidente.
Swedish: Punkten togs upp av vice ordföranden i början av sammanträdet.
Portuguese: Acta da 67.ª reunião do Conselho de Administração
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiosjunde sammanträde
Portuguese: Poderá ser necessária uma nova reflexão, ao nível dos directores das Agências de Medicamentos, sobre a utilidade da aprovação de um conjunto mínimo de normas em matéria de gestão de conflitos de interesses, que poderia ser utilizado nas disposições nacionais.
Swedish: Det kan behövas ytterligare diskussioner mellan läkemedelsmyndigheternas chefer om det skulle vara av nytta att komma överens om en minsta uppsättning normer för hur intressekonflikter ska hanteras, vilken skulle kunna användas vid nationella åtgärder.
Portuguese: Protocolo entre a EMA e as autoridades nacionais competentes sobre o acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações
Swedish: Samförståndsavtal mellan EMA och nationella behöriga myndigheter om kontroll av utvärderingars vetenskapliga nivå och oberoende
Portuguese: Não obstante, o representante da Comissão afirma que a Comissão não tem condições para afectar recursos adicionais, pelo que as tarefas terão de ser asseguradas com os recursos humanos e financeiros existentes em qualquer das agências.
Swedish: Kommissionens företrädare meddelade dock att kommissionen inte kommer att kunna tilldela ytterligare resurser och att uppgiften måste rymmas inom befintliga personal- och ekonomiresurser vid de båda myndigheterna.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as práticas adoptadas na EMA terão impacto nas disposições aplicadas a nível nacional.
Swedish: Styrelsen inser att de rutiner som antas av EMA kommer att påverka de arrangemang som beslutas på nationell nivå.
Portuguese: Contratos: acompanhamento dos principais indicadores de desempenho
Swedish: Avtal: bevakning av viktiga nyckeltal
Portuguese: O Conselho de Administração constitui um grupo de coordenadores temáticos para trabalhar com o pessoal da Agência: Presidente, Vice-Presidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò e Guido Rasi.
Swedish: Styrelsen utsåg en grupp av ämnessamordnare som ska arbeta tillsammans med myndighetens personal: ordföranden, vice ordföranden, Kent Woods, Giuseppe Nisticó och Guido Rasi.
Portuguese: Em consequência, e por todas as razões enumeradas, o Prof. Nisticò não aprova a nomeação do novo nomeado da Polónia como membro do CHMP."
Swedish: Av dessa skäl stöder inte professor Nisticó utnämningen av den nya kandidaten från Polen till ledamot av CHMP."
Portuguese: Projecto de documento de reflexão sobre aspectos éticos e de boas práticas clínicas (BPC) de ensaios clínicos de medicamentos para uso humano realizados em países terceiros e apresentados à EMA no âmbito de pedidos de autorizações de introdução no mercado
Swedish: Utkast till diskussionsunderlag om etiska aspekter och god klinisk sed för kliniska prövningar av läkemedelsprodukter för humant bruk som utförs i tredjeländer och för vilka ansökan om godkännande för försäljning inlämnas till EMA
Portuguese: No decurso da discussão, o Conselho de Administração considera as duas nomeações no contexto mais vasto dos trabalhos dos Comités e reflecte favoravelmente sobre o currículo e a experiência profissional de ambos os nomeados, com excepção do representante do Parlamento Europeu, Prof. Giuseppe Nisticò, que solicita que as suas observações sejam registadas na acta: "O currículo do anterior membro polaco do CHMP, que foi considerado no CHMP o membro de referência para a avaliação do tratamento com medicamentos de doenças respiratórias, é muito mais específico e adequado, em termos de competência reguladora e clínica, do que o do membro proposto.
Swedish: Under diskussionen behandlade styrelsen båda nomineringarna i relation till kommittéernas arbetsuppgifter och uttryckte positiva åsikter om båda de nominerades bakgrund och yrkeserfarenhet, med undantag av företrädaren för Europaparlamentet, professor Giuseppe Nisticó, som önskade att hans anmärkning skulle föras till protokollet: "Meritförteckningen för den tidigare polska ledamoten av CHMP, som i CHMP betraktades som referensledamot för bedömning av läkemedelsbehandling vid sjukdomar i andningsorganen, är mycket mer specifik och utförlig när det gäller klinisk och regulatorisk kompetens än den nu föreslagna ledamotens.
Portuguese: • Ponto 10 da ordem do dia: divulgação do anúncio de vaga para recrutamento do Director Executivo da EMA.
Swedish: • Punkt 10 på dagordningen - Utannonsering av ledig tjänst som verkställande direktör för EMA.
Portuguese: Participaram catorze agências, que elegeram Pat O'Mahony presidente do grupo.
Swedish: Fjorton EU-organ deltog och Pat O'Mahony valdes som ordförande för gruppen.
Portuguese: de Fevereiro e 2 de Junho de 2010.
Swedish: 26 februari 2010 till den 2 juni 2010.
Portuguese: Análise e avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo
Swedish: Analys och bedömning av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do resultado da avaliação da Agência efectuada em 2009, a pedido da Comissão Europeia.
Swedish: Styrelsen noterade resultatet av utvärderingen av myndigheten som genomfördes 2009 på begäran av Europeiska kommissionen.
Portuguese: A concessão desse acesso exige recursos significativos à Agência.
Swedish: Detta kräver stora resurser från myndighetens sida.
Portuguese: O relatório será apresentado aos directores das Agências de Medicamentos em Julho e publicado no sítio Web da Agência.
Swedish: Rapporten kommer att läggas fram för läkemedelsmyndigheternas chefer i juli och publiceras på myndighetens webbplats.