FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Latvian: Kad iespējams, jāapsver alternatīvi līdzekļi, piemēram, azitromicīns.
English: These include:
Latvian: Tie ir, piemēram:
English: Then take the next dose as usual.
Latvian: Pēc tam nākamo devu lietojiet kā parasti.
English: This medicine is not for use in children or adolescents less than 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās šiem pacientiem nav pētītas.
English: Your doctor may decide that you need extra check ups.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt, ka Jums nepieciešamas papildu pārbaudes.
English: This helps maintain the number of CD4 cells in your blood.
Latvian: Tās arī palīdz uzturēt CD4 šūnu skaitu asinīs.
English: ATC code: J05AR21
Latvian: ATĶ kods: J05AR21
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir svarīga nozīme, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
English: Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level.
Latvian: Juluca saglabā HIV vīrusu daudzumu Jūsu organismā zemā līmenī.
English: A meal is important to get the right levels of medicine in your body.
Latvian: Maltīte ir svarīga, lai organismā būtu pareizais zāļu līmenis.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc EXP.
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
English: →Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: → Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: Other medicines and Juluca
Latvian: Citas zāles un Juluca
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds(E172)
English: Increases in serum creatinine occurred within the first four weeks of treatment with Juluca and remained stable through 48 weeks.
Latvian: Seruma kreatinīna līmenis paaugstinājās pirmajās četrās ārstēšanas nedēļās ar Juluca un saglabājās stabils līdz 48 nedēļām.
English: Juluca can also affect how some other medicines work.
Latvian: Arī Juluca var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
English: No integrase resistance was observed.
Latvian: Rezistenci pret integrāzi nenovēroja.
English: A protein-rich nutritional drink alone does not replace a meal.
Latvian: Tikai ar olbaltumvielām bagātināts dzēriens neaizstāj maltīti.
English: N = Number of subjects in each treatment arm
Latvian: N = pētāmo personu skaits katrā terapijas grupā
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad sākta zāļu lietošana HIV infekcijas ārstēšanai.
English: While 24 infants were confirmed to be uninfected, 5 were indeterminate due to incomplete testing, see sections 4.2, 4.4 and 5.2.
Latvian: Lai gan 24 zīdaiņi tika apstiprināti kā neinficēti, 5 nebija apstiprināti, jo tika pārbaudīti nepilnīgi, skatīt 4.2., 4.4. un 5.2.
English: Your doctor may decide to carry out tests to check your liver, kidneys or blood, and may tell you to stop taking Juluca.
Latvian: Ārsts var nolemt veikt testus, lai pārbaudītu Jūsu aknas, nieres vai asinis, un var ieteikt Jums pārtraukt lietot Juluca.
English: Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
Latvian: Kad pudelīte atvērta, mitruma saistītājam jāpaliek pudelītē, to nedrīkst izņemt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018.gada 16.maijs TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
English: • allergic (hypersensitivity) reaction (see ‘allergic reactions' earlier in this section)
Latvian: alerģiska (paaugstinātas jutības) reakcija (skatīt „alerģiskas reakcijas” šajā sadaļā iepriekš),
English: NA = Not applicable
Latvian: NP = Nav piemērojams
English: These changes are related to inhibition of active transport, and are not considered to be clinically relevant as they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Latvian: Šīs pārmaiņas saistītas ar aktīvās transportsistēmas inhibīciju un nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām, jo neliecina par glomerulārās filtrācijas ātruma pārmaiņu.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Juluca lietošanu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot HIV infekciju.
English: If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Latvian: Ja lietojat rifabutīnu, ārsts varētu Jums dot papildu rilpivirīna devu.
English: Don't stop taking Juluca without advice from your doctor Take Juluca for as long as your doctor recommends.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Juluca bez ārsta ieteikuma Lietojiet Juluca tik ilgi, cik iesaka ārsts.
English: Any beneficial effect on fracture rate was not studied.
Latvian: Labvēlīga ietekme uz lūzumu biežumu netika pētīta.
English: Patients should be advised that Juluca does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Juluca neizārstē HIV infekciju un ka viņiem joprojām ir iespējama oportūnistisku infekciju un citu HIV infekcijas komplikāciju rašanās.
English: Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
Latvian: Tāpēc informācija par zāļu mijiedarbību ar citām pretretrovīrusu zālēm netiek sniegta.
English: Potential increase via inhibition of OCT2 transporter.
Latvian: Iespējama pastiprināšanās ar OCT2 transportsistēmas inhibīcijas starpniecību.
English: Baseline CD4+ (cells/ mm3)
Latvian: Sākotnēji CD4+ (šūnas/ mm3)
English: (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”, concentration at end of dosing interval as “Cτ”).
Latvian: (palielinājums apzīmēts ar “↑”, samazinājums - ar “↓”, izmaiņu neesamība - ar “↔”, laukums zem koncentrācijas un laika līknes - ar “AUC”, maksimālā novērotā koncentrācija - ar “Cmax”, koncentrācija dozēšanas intervāla beigās - ar “Cτ”).
English: All other drug-drug interactions shown are predicted.
Latvian: Visas citas zāļu-zāļu mijiedarbības ir paredzētas.
English: It is not known whether the ingredients of Juluca can pass into your breast milk.
Latvian: Nav zināms, vai Juluca sastāvdaļas var pāriet mātes pienā.
English: After oral administration, the maximum plasma concentration of rilpivirine is generally achieved within 4-5 hours.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas rilpivirīna maksimālā koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 4 - 5 stundās.
English: Dofetilide ↑
Latvian: Dofetilīds ↑
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Latvian: Turpmākajā ārstēšanā jāvadās pēc klīniskajām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tādi ir pieejami.
English: This is an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) reaction in people taking dolutegravir.
Latvian: Tā ir retāk sastopama (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem) reakcija cilvēkiem, kuri lieto dolutegravīru.
English: If you take too many tablets of Juluca contact your doctor or pharmacist immediately.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz Juluca tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: No mother to child transmission was identified.
Latvian: Vīrusu transmisija no mātes bērnam netika novērota.
English: What Juluca is and what it is used for
Latvian: Kas ir Juluca un kādam nolūkam tās lieto
English: System Organ Class (SOC)
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija (OSC)
English: Dosing recommendations for paediatric patients cannot be made due to insufficient data (see section 4.2).
Latvian: Ieteikumus par devām pediatriskiem pacientiem nevar sniegt, jo nav pietiekamu datu (skatīt 4.2.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
English: Rilpivirine is approximately 99.7% bound to plasma proteins in vitro, primarily to albumin.
Latvian: In vitro aptuveni 99,7% rilpivirīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos ar rilpivirīnu pelēm un žurkām atklāja iespējamu tumorogēnu iedarbību, kas ir specifiska šīm sugām, taču uzskatāma par neatbilstošu cilvēkam.
English: Virologic Outcomes of Randomized Treatment at Week 48 (Snapshot algorithm)
Latvian: Randomizētas terapijas virusoloģiskie iznākumi 48. nedēļā (Snapshot algoritms)
English: Dexamethasone/ Rilpivirine (systemic, except for single dose use)
Latvian: Deksametazons/ Rilpivirīns (sistēmiski, izņemot vienreizējas devas lietošanu)
English: Juluca contains dolutegravir and rilpivirine, therefore any interactions identified with these active substances are relevant to Juluca.
Latvian: Juluca sastāvā ir dolutegravīrs un rilpivirīns, tāpēc jebkāda mijiedarbība, kas atklāta ar šīm aktīvajām vielām, attiecas uz Juluca.
English: In phase 3 studies, lower rilpivirine exposure, similar to that seen during pregnancy, has been associated with an increased risk of virological failure.
Latvian: 3. fāzes pētījumos mazāka rilpivirīna kopējā iedarbība - līdzīga tai, ko novēroja grūtniecības laikā,bija saistīta ar palielinātu virusoloģiskās neveiksmes risku.
English: • Do not chew, crush or split the tablet, to ensure the full dose is taken.
Latvian: Tableti nedrīkst košļāt, sasmalcināt vai dalīt, lai nodrošinātu, ka tiek ieņemta visa deva.
English: The safety and efficacy of Juluca in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Latvian: Juluca drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: In these cases the physician should refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Latvian: Tādos gadījumos ārstam jālasa šo zāļu apraksti.
English: H2-recepter antagonists Famotidine
Latvian: H2 receptoru antagonisti
English: This patient's viral load was 1,059,771 copies/mL at the suspected virologic withdrawal visit and was <50 copies/mL at the withdrawal visit.
Latvian: Šim pacientam vīrusu slodze bija 1 059 771 kopija/ml iespējamās virusoloģiskās pārtraukšanas vizītes laikā un <50 kopiju/ml pārtraukšanas vizītē.
English: Frequency category*
Latvian: Biežuma iedalījums*
English: Clinical safety data with Juluca is limited.
Latvian: Klīnisko datu par Juluca drošumu ir maz.
English: If you forget to take Juluca
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Juluca
English: Juluca has not been studied in patients on dialysis.
Latvian: Juluca nav pētīts pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze.
English: This leaflet was last revised in.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta{GGGG. mēnesis}.
English: Of the 29 subjects that completed the study, 27 subjects were suppressed at the end of the study.
Latvian: No 29 pētāmajām personām, kuras pabeidza pētījumu, 27 pētāmajām personām pētījuma beigās bija vērojama vīrusu supresija.
English: Only H2-receptor antagonists that can be dosed once daily should be used.
Latvian: H2 receptoru antagonisti, ko var lietot reizi dienā.
English: A clinically relevant phenotypic cut-off value (FC vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome.
Latvian: Klīniski nozīmīga fenotipiska robežvērtība (FC salīdzinājumā ar savvaļas tipa vīrusu) nav noteikta; labāks iznākuma prognostiskais faktors bija genotipiskā rezistence.
English: Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors Sildenafil /
Latvian: 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE-5) inhibitori
English: However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Latvian: Tomēr klīniska uzraudzība ir vēlama, jo dažiem pacientiem varētu būt jāpielāgo metadona balstterapija.
English: Juluca may replace your current antiretroviral medicines.
Latvian: Juluca var aizstāt Jūsu pašreiz lietotās pretretrovīrusu zāles.
English: Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Latvian: HIV pozitīvas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes pienu var nonākt bērna organismā.
English: Juluca is a medicine that contains two active ingredients used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection: dolutegravir and rilpivirine.
Latvian: Juluca ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai - dolutegravīrs un rilpivirīns.
English: Because gastrointestinal (GI) intolerance is considered to be due to local active substance administration, mg/kg or mg/m2 metrics are appropriate determinates of safety cover for this toxicity.
Latvian: Uzskata, ka gastrointestinālo (GI) nepanesību nosaka lokāla aktīvās vielas lietošana, tāpēc mg/kg vai mg/ m2 mērījumi ir atbilstošas drošuma determinantes šādas toksicitātes gadījumā.
English: There are limited data available on the use of Juluca in patients aged 65 years and over.
Latvian: Pieejamie dati par Juluca lietošanu pacientiem, kuru vecums ir 65 vai vairāk gadi, ir ierobežoti.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 tablets.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 tablešu.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, including monitoring of vital signs and ECG (QT interval), as necessary.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacienta ārstēšana ietver vispārējus atbalstošus pasākumus, tostarp organisma stāvokļa galveno rādītāju un EKG (QT intervāla) uzraudzību, atbilstoši nepieciešamībai.
English: Dolutegravir can cause a serious allergic reaction known as a hypersensitivity reaction.
Latvian: Dolutegravīrs var izraisīt smagu alerģisku reakciju, ko dēvē par paaugstinātas jutības reakciju.
English: If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine to treat your HIV infection (see section 3, ‘How to take Juluca')
Latvian: Ja lietojat rifabutīnu, ārsts Jums varētu dot papildu rilpivirīna devu HIV infekcijas ārstēšanai (skatīt 3. punktu „Kā lietot
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka
English: 1 The interaction between dolutegravir and/or rilpivirine and the medicinal product was evaluated in a clinical study.
Latvian: Mijiedarbību starp dolutegravīru un/vai rilpivirīnu un zālēm vērtēja klīniskā pētījumā.
English: However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicinal products transported by P-gp that are more sensitive to intestinal P-gp inhibition, e.g. dabigatran etexilate.
Latvian: Tomēr nevar pilnībā izslēgt, ka rilpivirīns var pastiprināt citu zāļu, ko transportē P-gp un kas ir jutīgākas pret P-gp inhibēšanu zarnās, piemēram, dabigatrāna eteksilāta, iedarbību.
English: - This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Latvian: - Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā dozējuma vienībā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
English: The frequency category of rare was estimated based on postmarketing reports.
Latvian: Biežuma iedalījums “reti” tika noteikts, ņemot vērā pēcreģistrācijas perioda ziņojumus.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Juluca Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: In vivo, dolutegravir may increase plasma concentrations of medicinal products in which excretion is dependent upon OCT2 or MATE-1 (e.g. dofetilide, metformin) (see Table 1 and sections 4.3 and 4.4).
Latvian: In vivo dolutegravīrs var paaugstināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuru izvade ir atkarīga no OCT2 vai MATE-1 (piemēram, dofetilīds, metformīns) (skatīt 1. tabulu un 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
English: Physicians should refer to current treatment guidelines for the management of HIV infection in patients co-infected with hepatitis B virus.
Latvian: Ārstam jāņem vērā spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas par HIV infekcijas ārstēšanu pacientiem, kuri vienlaicīgi ir inficēti ar B hepatīta vīrusu.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Juluca.
Latvian: Jums jāzina, kādām svarīgām pazīmēm un simptomiem jāpievērš uzmanība Juluca lietošanas laikā.
English: Juluca should not be co-administered at the same time as H2-receptor antagonists.
Latvian: Juluca nevajadzētu lietot vienlaicīgi ar H2 receptoru antagonistiem.
English: Juluca is used to treat HIV in adults aged 18 years and over who are taking other antiretroviral medicines and whose HIV-1 infection is under control for at least 6 months.
Latvian: Juluca lieto HIV infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, kuri lieto citas pretretrovīrusu zāles un kuriem HIV-1 infekcija tiek kontrolēta jau vismaz 6 mēnešus.
English: Adjusted difference (95% CI) -0.6 (-1.7, 0.6).
Latvian: TI) -0,6 (-1,7, 0,6).
English: The mean IC50 for 3 HIV-2 isolates was 0.18 nM (range 0.09
Latvian: Vidējā IC50 vērtība 3 HIV-2 izolātiem bija 0,18 nM (diapazons 0,09
English: → Read the information ‘Other possible side effects' in section 4 of this leaflet.
Latvian: → Izlasiet informāciju „Citas iespējamās blakusparādības” šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
English: Only trace amounts of unchanged rilpivirine (< 1% of dose) were detected in urine.
Latvian: Urīnā konstatēja tikai nelielu daudzumu nemainīta rilpivirīna (< 1% devas).
English: It is recommended that the filmcoated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed.
Latvian: Apvalkoto tableti ieteicams norīt veselu, uzdzerot ūdeni, un to nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
English: No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the trial and for whom the HIV status was available.
Latvian: Vīrusu transmisija no mātes bērnam nenotika nevienam no 10 zīdaiņiem, kuri piedzima pētījumu pabeigušajām mātēm, kurām bija pieejama informācija par
English: 2 This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for rilpivirine assessing the maximal effect on the co-administered drug.
Latvian: Šis mijiedarbības pētījums veikts ar devu, kas pārsniedz ieteikto rilpivirīna devu, vērtējot maksimālo ietekmi uz vienlaicīgi lietotajām zālēm.
English: There are no data on the effects of dolutegravir or rilpivirine on human male or female fertility.
Latvian: Datu par dolutegravīra vai rilpivirīna ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti nav.
English: Moderate and high fat meals increased the dolutegravir AUC(0-∞) by approximately 87% and Cmax by approximately 75%.
Latvian: Vidēji treknas un ļoti treknas maltītes palielināja dolutegravīra AUC(0-∞) par aptuveni 87% un Cmax par aptuveni 75%.
English: In subtype C (n=2) and A/G (n=2) isolates the integrase substitution R263K was selected in one isolate, and G118R in two isolates.
Latvian: C apakštipa (n=2) un A/G apakštipa izolātos (n=2) integrāzes substitūcija R263K radās vienam izolātam, bet G118R - diviem izolātiem.
English: The primary endpoint and other outcomes (including outcomes by key baseline covariates) for the pooled SWORD-1 and SWORD-2 studies are shown in Table 3.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs un citi galaiznākumi (arī saistītie ar galvenajiem sākotnējiem blakus mainīgajiem) apvienotajos SWORD-1 un SWORD-2 pētījumos parādīti 3. tabulā.
English: Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas
Latvian: Zāļu mijiedarbība Zāles pa terapeitiskajām kategorijām
English: Of the 12 subjects that completed the study, 10 subjects were suppressed at the end of the study; in the other 2 subjects an increase in viral load was observed postpartum, for 1 subject due to suspected suboptimal adherence.
Latvian: No 12 pētāmajām personām, kuras pabeidza pētījumu, 10 pētāmajām personām pētījuma beigās bija vērojama vīrusu supresija; abām pārējām pētāmajām personām vīrusu slodzes pieaugums tika novērots pēcdzemdību periodā, 1 pētāmajai personai iespējamas suboptimālas līdzestības dēļ.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, speak with your doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
English: • metformin, to treat diabetes
Latvian: metformīnu diabēta ārstēšanai;
English: If you are taking any of the above, ask your doctor about alternatives.
Latvian: Ja lietojat kaut ko no iepriekš minētā, konsultējieties ar ārstu par alternatīvu izvēli.
English: In Phase I studies in healthy subjects, between-subject CVb% for AUC and Cmax ranged from ~20 to 40% and Cτ from 30 to 65% across studies.
Latvian: 1. fāzes pētījumos veselām pētāmām personām CVb% pētījumos starp personām AUC un Cmax variēja no ~20 līdz 40% un Cτ no 30 līdz 65%.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution, however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
English: There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the ECG.
Latvian: Informācijas par iespējamu farmakodinamisku mijiedarbību starp rilpivirīnu un zālēm, kas pagarina QTc intervālu EKG, ir maz.
English: In vitro experiments indicate that rilpivirine primarily undergoes oxidative metabolism mediated by the CYP3A system.
Latvian: In vitro eksperimenti rāda, ka rilpivirīns primāri pakļauts oksidatīvam metabolismam, ko mediē CYP3A sistēma.
English: Juluca must not be taken with some other medicines (see ‘Do not take Juluca' earlier in section 2).
Latvian: Juluca nedrīkst lietot kopā ar dažām citām zālēm (skatīt „Nelietojiet Juluca šādos gadījumos” iepriekš 2. punktā).
English: Dolutegravir and rilpivirine have been associated with increases in serum creatinine occuring in the first week of treatment when administered with other antiretroviral medicinal products.
Latvian: Dolutegravīra un rilpivirīna lietošana bijusi saistīta ar seruma kreatinīna līmeņa paaugstināšanos pirmajā ārstēšanas nedēļā, lietojot kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm.