FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I två huvudstudier fick 2 052 rökare 12 veckors behandling med Champix, bupropion (ett annat rökavvänjningsmedel utan nikotin) eller placebo (verkningslös behandling).
Maltese: F'żewġ studji prinċipali 2,052 persuna li tpejjep irċevew 12-il ġimgħa ta' kura b'Champix, bi bupropion (mediċina oħra kontra n-nikotina) jew plaċebo (trattament finta).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Champix.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Champix.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vareniċlina
Swedish: Den aktiva substansen i Champix, vareniklin, kan binda till vissa av dessa receptorer, nämligen α4β2nikotinacetylkolinreceptorerna.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Champix, il-vareniċlina, tista' teħel ma' xi wħud minn dawn ir-riċetturi, ir-riċetturi aċetikolini nikotiniċi α4β2.
Swedish: Fler patienter förblev rökfria efter behandling med Champix än efter placebobehandling: 40 veckor efter behandlingsperiodens slut var andelen patienter som fortfarande var rökfria 23 procent bland dem som hade tagit Champix och 9 procent bland dem som tagit placebo.
Maltese: Aktar pazjenti baqgħu ma jpejpux wara l-kura b'Champix milli wara plaċebo: 40 ġimgħa wara t-tmiem tal-perjodu tal-kura, il-perċentwal ta' pazjenti li baqgħu ma jpejpux kien 23% fost dawk li kienu ħadu Champix, u 9% fost dawk li kienu ħadu plaċebo.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Champix (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, sömnlöshet, onormala drömmar, huvudvärk och nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Champix (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), insomnja (diffikultà biex torqod), ħolm anormali, uġigħ ta' ras u nasofarinġite (infjammazzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn).
Swedish: Varför har Champix godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Champix?
Swedish: Champix vareniklin
Maltese: Aktar tagħrif dwar Champix
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Champix finns i bipacksedeln.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji u r-restrizzjonijiet kollha b'Champix, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Swedish: Nikotinet påverkar nervsystemet där det binder till receptorer och utlöser frisättning av den kemiska budbäraren dopamin, som har betydelse för den njutning rökningen ger.
Maltese: In-nikotina taħdem fis-sistema nervuża, fejn teħel ma' riċetturi u tistimula r-rilaxx ta' messaġġier kimiku, dopamina, li għandha parti fil-pjaċir li jittieħed mit-tipjip.
Swedish: Den 26 september 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Champix som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Champix valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-26 ta' Settembru 2006.
Swedish: När vareniklin binder till dessa receptorer verkar det på två sätt: dels som nikotin (fungerar som partiell agonist), vilket gör att röksuget minskar, och dels motverkar det nikotinets effekt (fungerar som antagonist) genom att ta dess plats, och gör rökningen mindre njutbar.
Maltese: Meta jeħel ma' dawn ir-riċetturi, il-vareniċlina jaġixxi b'żewġ modi: jaġixxi bħala nikotina (agonist parzjali) u dan jgħin biex itaffi s-sintomi tax-xenqa, iżda jaġixxi wkoll kontra nnikotina (antagonist), billi jieħu postha, u dan jgħin biex jitnaqqsu l-effetti ta' pjaċir mit-tipjip.
Swedish: Vad är Champix?
Maltese: X'inhu Champix?
Swedish: Bilaga A
Maltese: Annss A
Swedish: 15 pipetter Ej relevant
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Swedish: Chanhold (selamektin)
Maltese: Chanhold (selamektina)
Swedish: Läkemedlet finns som en spot-on, lösning i två olika koncentrationer (6 % och 12 %) och i tuber i olika styrkor (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg och 360 mg).
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala soluzzjoni għal użu lokalizzat f'2 konċentrazzjonijiet differenti (6 % u 12 %) u f'tubi ta' diversi qawwiet (15, 30, 45, 60, 120, 240 u 360 mg).
Swedish: Mer information om Chanhold finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Swedish: Mer information om Chanhold
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Chanhold
Swedish: Chanhold innehåller selamektin, som är ett läkemedel mot parasiter och som hör till klassen avermektiner.
Maltese: Chanhold fih is-selamektina, li hija mediċina antiparassitika li tappartjeni għall-klassi ‘avermektina'.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Chanhold?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Chanhold?
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi Frar 2019.
Swedish: Den 17/04/2019 beviljades Chanhold ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Chanhold ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 17/04/2019.
Swedish: Selamektin aktiverar speciella proteiner som kallas kloridkanaler på ytan av parasitens nerv- och muskelceller, vilket gör det möjligt för laddade kloridpartiklar att ta sig in i nervcellerna och störa deras normala elektriska aktivitet.
Maltese: Isselamektina tattiva proteini speċjali msejħa ‘kanali tal-klorur' fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u talmuskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Swedish: Chanhold innehåller den aktiva substansen selamektin.
Maltese: Chanhold fih is-sustanza attiva selamektina u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Swedish: Chanhold är ett läkemedel mot parasiter som används för att behandla och förebygga angrepp av parasiter som lever på huden eller i pälsen på katter och hundar, t.ex. loppor och kvalster, och för att behandla mot maskparasiter som lever inuti kroppen.
Maltese: Chanhold huwa mediċina antiparassitika li tintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' parassiti li jgħixu fuq il-ġilda jew fil-pil tal-qtates u l-klieb, bħall-briegħed u d-dud, kif ukoll li jikkuraw parassiti tad-dud li jgħixu fil-ġisem.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Chanhold tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Maltese: Ma kienx hemm bżonn ta' studji ta' ‘bijoekwivalenza' biex jiġi investigat jekk Chanhold jiġix assorbit b'mod simili għall-mediċina ta' referenza biex jipproduċi l-istess livell ta' sustanza attiva fid-demm.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AA05
Maltese: QP54AA05
Swedish: Butylerad hydroxytoluen (E321) 0,08 %
Maltese: Ingredjenti Oħra: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%
Swedish: 3 pipetter 6 pipetter
Maltese: 3 pipetti 6-il pipetta.
Swedish: Styrka (mg/ml)
Maltese: Qawwa (mg/ml)
Swedish: 3 pipetter 15 pipetter
Maltese: 3 pipetti 15-il pipetta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiparasitära, insektsdödande och repellerande medel, makrocykliska laktoner
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, macrocyclic lactones.
Swedish: Butylerad hydroxytoluen (E321) Dipropylenglykolmetyleter Isopropylalkohol
Maltese: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Swedish: KARTONG, 15 mg
Maltese: KAXXA, 15 mg
Swedish: Selamektin är en semisyntetisk substans tillhörande avermektinklassen.
Maltese: Selamektin hija sustanza semi-sintetika tal-klassi tal-avermektin.
Swedish: • För behandling av pälsätande löss (Felicola subrostratus)
Maltese: • Kura għal infestazzjonijiet ta' qamel li jigdem (Felicola subrostratus)
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/04/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/04/2019
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedlet tillhandahålls i en vit plastpipett bildad av ett skikt av polypropen/cyklisk olefin-sampolymer/polypropen med ett skikt av polyeten/etenvinylalkohol/polyeten.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa ppreżentat f'pipetta bajda tal-plastik iffurmata minn saff ta' polipropilene / ċikliku olefin kopolimer / polipropilene b'saff ta' polyethylene / ethylene vinyl alcohol / polyethylene.
Swedish: Utg.
Maltese: kg.
Swedish: Katt:
Maltese: Teл:
Swedish: dat.
Maltese: Co.
Swedish: • Behandling av öronskabb (Otodectes cynotis)
Maltese: • Kura għad-dud tal-widnejn (Otodectes cynotis).
Swedish: Övrig information
Maltese: Informazzjoni oħra
Swedish: • Behandling av sarcoptesskabb (orsakad av Sarcoptes scabiei).
Maltese: • Kura għal sarcoptic mange (ikkawżata minn Sarcoptes scabiei).
Swedish: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: België/Belgique/Belgien Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Hjälpämnen
Maltese: Selamektin
Swedish: 7,6 - 10,0 1 pipett av Chanhold 60 mg för katter 7.6-10 kg
Maltese: 7,6 - 10,0 1 pipetta ta' Chanhold 60 mg għal qtates 7.6-10.0 kg
Swedish: pipettstorlek i ml
Maltese: daqs nominali tal-pipetta, ml
Swedish: Administreringssätt:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Produkten är inte effektiv mot adulta D. immitis.
Maltese: Dan il-prodott ma jaħdimx kontra l-forma adulta tad-D. immitis.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: EU/2/19/236/007 EU/2/19/236/008 EU/2/19/236/009 EU/2/19/236/010 EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014 EU/2/19/236/015 EU/2/19/236/016
Maltese: EU/2/19/236/011 EU/2/19/236/012 EU/2/19/236/013 EU/2/19/236/014
Swedish: • Behandling av vuxna stadier av hakmask i tarmen (Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: • Kura għall-forma adulta tal-hookworm fl-imsaren (Ancylostoma tubaeforme).
Swedish: Katter som väger mellan 2,6 kg och 7,5 kg Katter som väger mellan 7,6 kg och 10,0 kg
Maltese: Qtates li jiżnu bejn 2.6 kg u 7.5 kg.
Swedish: Lot
Maltese: lott
Swedish: KARTONG, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg för hundar
Maltese: KAXXA, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg għall-klieb
Swedish: Styrka
Maltese: Loughrea
Swedish: Receptbelagt.
Maltese: Użu topikali.
Swedish: KARTONG, 45 mg, 60 mg för katter
Maltese: KAXXA, 45 mg. 60 mg għall-qtates
Swedish: 100 kapslar
Maltese: 100 kapsuli
Swedish: EU/1/16/1110/001 Henodeoksiholna kislina Leadiant
Maltese: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Swedish: (PVC/aluminium)
Maltese: Folja (PVC/Alu)
Swedish: 250 mg Kapsel, hård
Maltese: 250 mg Kapsula, iebsa Użu orali
Swedish: Tas via munnen Blister
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Swedish: 80538 München
Maltese: 80538 Munich
Swedish: Delad dos*
Maltese: Doża diviża*
Swedish: Tyskland e-post: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: Il-Ġermanja posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: 100 hårda kapslar
Maltese: 100 kapsula iebsa
Swedish: Kapselhölje: gelatin, titandioxid (E 171), kinolingult (E 104), erytrosin (E 127).
Maltese: Qoxra tal-kapsula: ġelatina, titanium dioxide (E 171), quinoline yellow (E 104), erythrosine
Swedish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post: info@leadiantbiosciences.com
Maltese: +49 (0) 89 55 066 75 25 posta elettronika: info@leadiantbiosciences.com
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10/04/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10/04/2017
Swedish: Begränsade säkerhetsdata är tillgängliga (se avsnitt 4.8).
Maltese: Dejta limitata dwar is-sigurtà hija disponibbli (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Ciklosporin och sirolimus
Maltese: Ciclosporin u sirolimus
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 100 kapslar
Maltese: Daqs tal-pakketti: 100 kapsula
Swedish: • ciklosporin och sirolimus (läkemedel som används för att hämma immunsystemet)
Maltese: • ciclosporin u sirolimus (mediċini użati biex irażżnu s-sistema immuni)
Swedish: Pyramidal dysfunktion förbättrades eller stabiliserades hos 60 % (10/15) och cerebellär dysfunktion hos 88,7 % (12/14).
Maltese: Disfunzjoni piramidali tjiebet jew stabilizzat f'60% (10/15) u diżfunzjoni ċerebrali fi 88.7% (12/14).
Swedish: Epilepsi försvann hos 100 % (3/3 patienter) och polyneuropati stabiliserades eller förbättrades hos 100 % (11/11).
Maltese: L-epilessija rriżolviet 100% (3/3 pazjenti) u l-polinewropatija stabilizzat jew tjiebet għal 100% (11/11).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Matsmältningsorgan och ämnesomsättning - Gallterapi - Gallsyror, ATCkod: A05AA01
Maltese: Passaġġ alimentari u metaboliżmu - Terapija biljari - Taħlitiet ta' aċidu biljari, Kodiċi ATC: A05AA01
Swedish: Hård kapsel.
Maltese: Kapsula iebsa
Swedish: Poängresultatet i skalan för neurologisk funktionsnedsättning (Rankin och EDSS) var stabiliserat eller förbättrat vid det kliniska aktuella besöket för 84,6 % respektive 76,9 % av patienterna.
Maltese: Punteġġi fl-iskala ta' diżabilità newroloġika (Rankin u EDSS) stabilizzaw jew marru għall-aħjar bil-viżita klinika attwali f'84.6% u 76.9% ta' pazjenti rispettivament.
Swedish: Återupptag av kenodeoxicholsyra är variabelt (29-84 %).
Maltese: Ir-riassorbiment ta' chenodeoxycholic acid hu varjabbli (29 - 84%).
Swedish: Kolestyramin
Maltese: Colestyramine
Swedish: Kapselinnehåll: majsstärkelse, magnesiumstearat, kolloidal vattenfri silica, vatten.
Maltese: Kontenut tal-kapsula: lamtu tal-qamħirrun, magnesium stearate, silika anidru u kollojdali, ilma.
Swedish: Dosberäkning (barn 1-12 år, ungdomar 12-18 år och vuxna) kenodeoxicholsyra 10 mg/ml suspension Daglig dos:
Maltese: Kalkolazzjoni tad-doża (Tfal 1-12-il sena, adolexxenti 12-18-il sena u adulti) sospensjoni ta' chenodeoxycholix acid 10 mg/mL
Swedish: Minskad produktion av kolestanol: sänker serumkolestanol (verkan på HMG CoA-reduktas och CYP7A1).
Maltese: Produzzjoni mnaqqsa ta' kolestanol: inaqqas il-kolestanol fis-serum (azzjoni fuq HMG CoA reductase u CYP7A1
Swedish: De korrekta volymerna ska helst vara markerade på den orala sprutan.
Maltese: Il-volumi korretti għandhom preferibbilment jiġu mmarkati fis-siringa orali.
Swedish: Den totala dagliga dosen = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Maltese: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Swedish: Den totala dagliga dosen = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Maltese: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Swedish: Kapsel i storlek 0, som är 21,7 mm lång med en gul underdel och orange överdel, innehållande ett vitt, komprimerat pulver.
Maltese: Kapsula ta' daqs 0, 21.7 mm twila b'korp safrani u għatu oranġju, li fih trab bajdani kkompressat.
Swedish: Rankin- och EDSS-poäng förblev stabila hos 61,5 % respektive 50 % av patienterna, men totalt försämrades medelpoängen från baslinjen.
Maltese: Il punteġġi ta' Rankin u EDSS baqgħu stabbli f'61.5% u 50% ta' pazjenti rispettivament, madanakollu kien hemm aggravar globali tal-punteġġ medji mil-linja bażi.
Swedish: (Delad dos i mg x 1 ml) = mängd suspension som ska ges
Maltese: (Doża diviża f'mg x 1 ml) = Ammont ta' sospensjoni li trid tingħata
Swedish: Biverkningar rangordnas enligt organsystemklass enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, <1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma gradati skont is-sistema ta' klassifika tal-organi permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari
Swedish: Minskad produktion av kolesterol: sänker serumkolestanol (verkan på HMG CoA-reduktas).
Maltese: Produzzjoni mnaqqsa ta' kolesterol: inaqqas il-kolestanol fis-serum (azzjoni fuq HMG Co reductase).
Swedish: Vid CTX finns en defekt i CYP27A1-genen som leder till brist på mitokondrieenzymet sterol-27-hydroxylas.
Maltese: CYP27A1 jirriżulta fin-nuqqas tal-enzima mitokondrijali sterol 27-hydroxylase.
Swedish: Genomsnittliga Rankin- och EDSS-poäng visade en mycket liten ökning (försämring) från baslinjen till det kliniska aktuella besöket med 0,08 ± 0,74 och 0,27 ± 1,24 i den totala populationen och denna ökni`ng var inte statistiskt signifikant.
Maltese: Punteġġi medji ta' Rankin u EDSS urew żieda żgħira ħafna (aggravament) mil-linja bażi għall-viżita klinika attwali f'0.08 ± 0.74 u 0.27 ± 1.24 fil-popolazzjoni globali u din iż-żieda ma kinetx statistikament sinjifikanti.
Swedish: Patienterna är spädbarn, barn och ungdomar i åldern 1 månad till 18 år, och vuxna.
Maltese: (CTX - cerebrotendinous xanthomatosis) fi trabi, tfal u adolexxenti minn età ta' xahar sa 18-il sena u adulti.
Swedish: Det skedde en utläkning, förbättring eller stabilisering hos 88,9 % (16/18) av patienterna med kognitiv nedsättning.
Maltese: Kien hemm riżoluzzjoni, titjib jew stabilizzazzjoni fi 88.9% (16/18) tal-pazjenti b'indeboliment konjittiv.
Swedish: Pediatrisk population (1 månad-18 år)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (xahar -18-il sena)
Swedish: (aluminiumoxid)
Maltese: (Frekwenza tad-doża)
Swedish: Motsvarande mängd suspension som ska ges = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Maltese: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
Swedish: Tabellista med biverkningar
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Swedish: Vid CTX leder brist på kenodeoxicholsyra till utebliven återkoppling av kolesterol 7 alfa-hydroxylas (CYP7A1) och HMG Co A-reduktas, vilket orsakar en ökad produktion av atypiska gallsyror, gallalkoholer och kolestanol vilket i sin tur leder till de patologiska följderna av sjukdomen.
Maltese: F'CTX, id-defiċjenza ta' chenodeoxycholic acid jikkaġuna nuqqas ta' rispons għal cholesterol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) u HMG Co A reductase, li jwassal għal żieda fil-produzzjoni ta' aċidi biljari atipiċi, alkoħols biljari u cholestanol li jikkaġunaw konsegwenzi patoloġiċi tal-kondizzjoni.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårda kapslar
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin
Swedish: Exogen ersättning med Chenodeoxycholic acid hämmar CYP7A1 (via nukleär receptor, FXR) och HMG CoAreduktas, och återställer på det sättet återkopplingshämningen.
Maltese: Sostituzzjoni eksoġenuża b'Chenodeoxycholic acid timpedixxi CYP7A1 (permezz tar-riċettatur nukleari, FXR) u HMG Co A reductase, b'hekk tiġi restawrata l-impediment ta' rispons.
Swedish: De genomsnittliga nivåerna av 7α-hydroxi-4-kolesten-3on minskade signifikant från baslinjen till besök 1 och 2 efter baslinjen.
Maltese: Il-livelli medji ta' 7α-hydroxy-4-cholesten-3one tnaqqsu b'mod sinjifikanti mil-linja bażi għal Viżti 1 u 2 ta'
Swedish: Minskad produktion av atypiska gallalkoholer och gallsyror: genom återställning av återkopplingshämning av primär gallsyrasyntes (verkan på CYP7A1).
Maltese: 3. Produzzjoni mnaqqsa ta' alkoħols biljari atipiċi u aċidi biljari: permezz ta' restorazzjoni tarrispons għall-impediment tas-sintesi ta' aċidu biljari prinċipali (azzjoni fuq CYP7A1).
Swedish: Det fanns en statistiskt signifikant (p = 0,04) förbättring (sänkning) på0,31 ± 0,48 i den genomsnittliga Rankin-poängen för delgruppen < 21 år.
Maltese: 31 ± 0.48 fil-punteġġ medju ta' Rankin fis-sottogrupp ta' < 21 sena.
Swedish: I den stödjande studien CDCA-STRCH-CR-14-001 associerades behandlingen av CTX-patienter med kenodeoxicholsyra 750 mg/dag som gavs under i medeltal 5,75 år med statistiskt signifikanta sänkningar i de genomsnittliga serumnivåerna av kolestanol från baslinjen till besök efter baslinjen.
Maltese: Fl-istudju t'appoġġ CDCA-STRCH-CR-14-001 it-trattament ta' pazjenti b'CTX b'chenodeoxycholic acid 750 mg/jum mogħti għal żmien medjan ta' 5.75 snin kien assoċjat ma' tnaqqis statistikament sinjifikanti fil-livelli ta' kolestanol fis-serum mil-linja bażi għal kull viżita wara l-linja bażi.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg hårda kapslar kenodeoxicholsyra
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kapsuli ibsin chenodeoxycholic acid
Swedish: I tarmen bryts kenodeoxicholsyra och dess glycin- eller taurinkonjugat ned av bakterier.Dekonjugering leder till fri gallsyra, oxidering till 7-keto-litocholsyra och litocholsyra (3α-hydroxicholansyra) bildas genom eliminering av 7-hydroxigruppen.
Maltese: Id-dekonjugazzjoni tirriżulta fl-aċidu biljari liberu, ossidazzjoni fis-7-keto-lithocholic acid u lithocholic acid (3α-hydroxycholanic acid) huwa fformat bl-eliminazzjoni tal-grupp ta' 7-hydroxy.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant finns i blisterförpackningar med 100 hårda kapslar.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant jiġi f'pakketti ta' folji li fihom 100 kapsula iebsa.
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem Rekommenderad term Frekvens Magtarmkanalen
Maltese: Sistema ta' klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Swedish: Efter återupptag i tarmen konjugeras gallsyran nästan helt till aminosyrorna glycin och taurin och utsöndras sedan återigen i gallan.
Maltese: Wara riassorbiment fl-imsaren, l-aċidu biljari jiġi kważi kompletament konjugat għall-aċidi amminiċi glycine u taurine u mbagħad jiġi eliminat għal darb' oħra fil-bilja.
Swedish: I den pivotala studien CDCA-STUK-15-001 var behandlingen av CTX-patienter med kenodeoxicholsyra 750-1 000 mg/dag för vuxna eller 5-15 mg/kg/dag för spädbarn och barn associerad med statistiskt signifikanta sänkningar av genomsnittliga serumnivåer av kolestanol från baslinjen till efter baslinjen i den totala populationen och i de två delgrupperna av patienter i åldern < 21 år eller ≤ 21 år vid första behandling.
Maltese: 1000 mg/jum f'adulti jew 5-15 mg/kg/jum fi trabi u tfal kien assoċjat ma' tnaqqis statistikament sinjifikanti fil-livelli medji ta' kolestanol fis-serum mil-linja bażi għal wara l-linja bażi fil-popolazzjoni globali u fiż-żewġ sottogruppi ta' pazjenti ta' < 21 sena jew ≥ 21 sena fl-ewwel trattament.
Swedish: P-piller rekommenderas ej. Diskutera lämpliga preventivmetoder med din läkare.
Maltese: Jekk jogħġbok iddiskuti metodi kontraċettivi adattati mat-tabib tiegħek.
Swedish: Dosintervallet för barn är 5-15 mg/kg per dag.
Maltese: Il-firxa tad-dożi fi tfal hi ta' bejn 5-15 mg/kg kuljum.
Swedish: Chenodeoxycholic acid Leadiant användas under övervakning av läkare.
Maltese: Chenodeoxycholic acid Leadiant għandu jintuża taħt superviżjoni medika.
Swedish: Det är osannolikt att Chenodeoxycholic acid Leadiant skulle orsaka allvarliga biverkningar.
Maltese: Mhux probabbli li Chenodeoxycholic acid Leadiant ser jikkaġuna effetti sekondarji serji.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew effett tossiku fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Swedish: En liknande effekt på CYP27A1, även om det är vid högre doser, ses även med sirolimus.
Maltese: Effett simili fuq CYP27A1, anke jekk f'dożi ogħla, ġie osservat ukoll b'sirolimus.
Swedish: Patient som väger 10 kg och står på en dos om 15 mg/kg av kenodeoxicholsyra.
Maltese: Pazjent ta' 10 kg fuq doża ta' 15 mg/kg ta' chenodeoxycholic acid.
Swedish: Patient som väger 3 kg och står på en dos om 5 mg/kg av kenodeoxicholsyra.
Maltese: Pazjent ta' 3 kg fuq doża ta' 5 mg/kg ta' chenodeoxycholic acid.
Swedish: Hos 23 patienter för vilka det fanns data om blodnivåer av gallsyror hade samtliga reducerade nivåer (medelreduktion på 56-69 µmol/l).
Maltese: Fost 23 pazjent li dwarhom kien hemm disponibbli data rigward il-livelli tad-demm ta' aċidi biljali, kollha kellhom tnaqqis fil-livelli tagħhom (tnaqqis medju ta' 56-69 µmol/l).