FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although this is within the recommendations reported in the literature as a whole, it is slightly more than suggested by some recognised guidelines1,2,3 (0.15-0.25 mmol/kg/day and 0.2 mmol/kg/day for term infant to one year of age, 0.15-0.25 mmol/kg/day and 0.1 mmol/kg/day for children from one year to two years of age).
Bulgarian: Въпреки че като цяло това е в рамките на препоръките, съобщени в литературата, количеството е малко повисоко от предложеното в някои признати насоки1,2,3 (0,15-0,25 mmol/kg/ден и 0,2 mmol/kg/ден за доносени новородени на възраст до една година, 0,15-0,25 mmol/kg/ден и 0,1 mmol/kg/ден за деца на възраст от една до две години).
English: Safe Practices for Parenteral Nutrition JPEN 2004; 28: S 39 - S 70
Bulgarian: JPEN 2004; 28: S 39 - S 70
English: Parenteral nutrition is necessary in premature neonates and in some full-term babies in order to prevent complications such as growth retardation and breathing complications and to promote the normal development of the brain.
Bulgarian: Парентералното хранене е необходимо при недоносени новородени и при някои доносени бебета за предотвратяване на усложнения като забавяне на развитието и дихателни усложнения и за стимулиране на нормалното развитие на мозъка.
English: In addition, the PRAC noted that this risk is further increased in premature newborns because their kidneys are immature and less able to clear the body of magnesium.
Bulgarian: В допълнение PRAC отбелязва, че този риск се увеличава допълнително при недоносените новородени, тъй като техните бъбреци са неразвити и по-слабо способни да прочистват тялото от магнезий.
English: The PRAC also noted the difficulty in identifying symptoms of hypermagnesaemia in premature newborns, which means that hypermagnesaemia may not be detected until it causes serious complications.
Bulgarian: PRAC отбелязва също трудността при определяне на симптомите на хипермагнезиемия при недоносени новородени, което означава, че хипермагнезиемията може да не бъде открита, докато не предизвика сериозни усложнения.
English: The product information should be revised accordingly and healthcare professionals should be informed in writing of the potential risk of hypermagnesaemia, which is increased in patients with impaired kidney function and those whose mothers were receiving supplemental magnesium before delivery, and of the measures to be taken to minimise this risk.
Bulgarian: Информацията за продукта следва да се преработи по съответния начин, а здравните специалисти трябва да бъдат информирани в писмен вид за потенциалния риск от хипермагнезиемия, който нараства при пациенти с увредени бъбречни функции и при пациенти, чиито майки са приемали допълнителен магнезий преди раждане, както и за мерките, които ще бъдат взети, за да се сведе до минимум този риск.
English: Having considered available guidelines and relevant literature and considering the magnesium content of Numeta, the PRAC concluded that the administration of Numeta G13%E could lead to a higher risk of hypermagnesaemia.
Bulgarian: След като разглежда наличните насоки и свързаната литература и като взема предвид съдържанието на магнезий на Numeta, PRAC заключава, че прилагането на Numeta G13%E може да доведе до по-висок риск от хипермагнезиемия.
English: However, widelyrecognised guidelines 1,2 recommend a parenteral magnesium intake of 0.15 - 0.25 mmol/kg/day.
Bulgarian: Въпреки това общоприетите насоки 1,2 препоръчват парентерален прием на магнезий в размер на 0,15 - 0,25 mmol/kg/ден.
English: The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, has endorsed by consensus the recommendation to suspend the marketing authorisation of Numeta G13%E because of a risk of hypermagnesaemia (high blood levels of magnesium).
Bulgarian: Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), представителен регулаторен орган по лекарствените продукти на държавите членки на ЕС, одобрява с консенсус препоръката за временно спиране на разрешението за употреба на Numeta G13%E поради риск от хипермагнезиемия (високи нива на магнезий в кръвта).
English: Canada T, Crill C, Guenter P. A.S.P.E.N.
Bulgarian: Използвана литература: 1. Canada T, Crill C, Guenter P. A.S.P.E.N. Parenteral Nutrition Handbook.
English: For Numeta G16%E, the PRAC concluded that although the magnesium content may result in a magnesium intake that is slightly higher than suggested in some guidelines, the proposed measures, including updating the product information and a further study, are sufficient to ensure the safe use of this product.
Bulgarian: За Numeta G16%E PRAC заключава, че въпреки че съдържанието на магнезий може да доведе до малко по-висок прием на магнезий от препоръчителния според някои насоки, предложените мерки, включително адаптиране на информацията за продукта и допълнително проучване, са достатъчни да гарантират безопасната употреба на продукта.
English: Clinical signs may not be identifiable unless hypermagnesaemia is severe.
Bulgarian: Възможно е клиничните признаци да са неоткриваеми, освен при тежка хипермагнезиемия.
English: In addition, the PRAC recommended a study be carried out to further evaluate blood magnesium levels observed in term newborn infants and children up to two years of age following use of Numeta G16%E.
Bulgarian: В допълнение PRAC препоръчва да бъде проведено проучване за допълнителна оценка на нивата на магнезий в кръвта, наблюдавани при кърмачета, родени на термин, и при деца на възраст до две години след употреба на Numeta G16%E.
English: This risk is increased in patients with reduced renal function, and in newborn infants of mothers who were receiving supplemental magnesium prior to delivery.
Bulgarian: Рискът се повишава при пациенти с понижена бъбречна функция и при новородени кърмачета, чиито майки са приемали допълнителен магнезий преди раждане.
English: While Numeta G13%E is suspended, healthcare professionals should use alternative nutrition solutions which may include authorised standardised or individually prepared solutions.
Bulgarian: Докато Numeta G13%E е временно спрян, здравните специалисти трябва да използват алтернативни разтвори за хранене, включващи разрешени стандартни или самостоятелно приготвени разтвори.
English: For another nutrition preparation given into a vein, Numeta G16%E, used in full-term newborns and children up to 2 years, the CMDh agreed that the benefit-risk balance remains positive, provided that healthcare professionals monitor their patients' blood magnesium levels before giving the preparation and at appropriate intervals thereafter in accordance with routine clinical practice and the clinical needs of the individual patient.
Bulgarian: За друг хранителен препарат, прилаган венозно, Numeta G16%E, използван при доносени новородени и деца до 2 години, CMDh приема, че съотношението полза/риск остава положително, при условие че здравните специалисти следят кръвните нива на магнезий на пациентите си преди да приложат препарата и на подходящи интервали след това, съгласно рутинната клинична практика и клиничните потребности на отделния пациент.
English: Numeta G13%E and Numeta G16%E (glucose, lipids, aminoacids and electrolytes) are parenteral nutrition solutions.
Bulgarian: Numeta G13%E и Numeta G16%E (глюкоза, липиди, аминокиселини и електролити) представляват парентерални хранителни разтвори.
English: • Severe hypermagnesaemia is rare but can have adverse clinical consequences.
Bulgarian: Случаите на тежка хипермагнезиемия са редки, но могат да имат нежелани клинични последствия.
English: The review of Numeta G13%E and Numeta G16%E was carried out by the the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) following several reports of hypermagnesaemia (without clinical symptoms) in preterm infants.
Bulgarian: Прегледът на Numeta G13%E и Numeta G16%E е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата след няколко съобщения за хипермагнезиемия (без клинични симптоми) при недоносени кърмачета.
English: The maximum total licensed amount of magnesium that can be delivered to preterm infants using Numeta G13%E is 0.55 mmol/kg/day which is above this recommended intake.
Bulgarian: Максималното общо разрешено количество магнезий, което може да се дава на недоносени новородени чрез Numeta G13%E, е 0,55 mmol/kg/ден, което е над този препоръчителен прием.
English: Parenteral nutrition is the providing of nutrients and fluids through a vein in patients who cannot be fed by mouth or by enteral nutrition (the use of a feeding tube passed directly into the gut).
Bulgarian: Парентералното хранене представлява венозно осигуряване на хранителни вещества и течности при пациенти, които не могат да се хранят през устата или чрез ентерално хранене (тръбичка за хранене, вкарана директно в стомаха).
English: • The company identified one case of hypermagnesaemia associated with Numeta G16%E.
Bulgarian: Фирмата посочва един случай на хипермагнезиемия, свързан с Numeta G16%E.
English: • When giving Numeta G16%E, doctors should monitor serum magnesium levels, along with other electrolyte levels at baseline and at appropriate intervals thereafter.
Bulgarian: Когато прилагат Numeta G16%E, лекарите трябва да следят серумните нива на магнезий, заедно с нивата на другите електролити при изходно ниво и на подходящи интервали след това.
English: The PRAC assessed the available data on the risk of hypermagnesaemia with Numeta G13%E and Numeta G16%E preparations from clinical studies, post-marketing reports and the published literature and considered available treatment guidelines.
Bulgarian: PRAC оценява наличните данни за риска от хипермагнезиемия с препарати Numeta G13%E и Numeta G16%E, получени от клинични проучвания, съобщения след пускане на пазара и публикуваната литература, и взима предвид наличните насоки за лечение.
English: The doctor will stop giving Numeta G16%E if magnesium levels are high, or will give Numeta at a slower rate.
Bulgarian: Лекарят ще спре прилагането на Numeta G16%E, ако нивата на магнезий са високи, или ще прилага Numeta по-бавно.
English: • In case of hypermagnesaemia, the infusion of Numeta G16%E should be stopped or infusion rate reduced and alternative fluids, nutrition and electrolytes prescribed as deemed clinically appropriate.
Bulgarian: В случай на хипермагнезиемия, инфузията на Numeta G16%E трябва да спре или скоростта на инфузия да се намали, като се предпишат алтернативни течности, хранителни вещества и електролити, счетени за клинично подходящи.
English: In patients whose blood magnesium levels are elevated or signs of hypermagnesaemia are identified Numeta G16%E should be stopped or the infusion rate reduced.
Bulgarian: При пациенти с повишени нива на магнезий или признаци на хипермагнезиемия, Numeta G16%E трябва да бъде спрян или скоростта на инфузия да бъде намалена.
English: Hypermagnesaemia is a serious condition and symptoms may include weakness, nausea and vomiting, breathing difficulties, hypotension (low blood pressure) and arrhythmias (irregular heart beat).
Bulgarian: Хипермагнезиемията е сериозно заболяване, чиито симптоми могат да включват слабост, гадене и повръщане, трудности при дишане, хипотония (ниско кръвно налягане) и аритмии (неравномерно биене на сърцето).
English: • The benefit-risk balance of the nutrition preparation Numeta G16%E, used in full-term newborns and children up to 2 years, remains positive.
Bulgarian: Съотношението полза/риск на хранителния препарат Numeta G16%E, използван при доносени новородени и деца до 2 години, остава позитивно.
English: Doctors will monitor newborns and children who are receiving Numeta G16%E for symptoms of hypermagnesaemia such as weakness, nausea and vomiting, breathing difficulties, hypotension (low blood pressure) and arrhythmias (irregular heart beat).
Bulgarian: Лекарите ще следят новородените и децата, които приемат Numeta G16%E, за симптоми на хипермагнезиемия като слабост, гадене и повръщане, трудности при дишане, хипотония (ниско кръвно налягане) и аритмии (неравномерно биене на сърцето).
English: • The company marketing Numeta identified 14 case reports of hypermagnesaemia with Numeta G13%E.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Numeta на пазара, посочва 14 съобщения за случаи на хипермагнезиемия с Numeta G13%E.
English: Koletzko B, Goulet O, Hunt J, Krohn K, Shamir R. Guidelines on Paediatric Parenteral Nutrition of the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN), and the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), Supported by the European Society of Paediatric Research (ESPR).
Bulgarian: the European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (ESPGHAN), and the European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN), Supported by the European Society of Paediatric Research (ESPR).
English: • Doctors should also monitor patients for signs and symptoms of hypermagnesaemia such as nausea, vomiting and flushing, generalized weakness, respiratory failure, hypotension and arrhythmias.
Bulgarian: Лекарите трябва да следят пациентите и за признаци и симптоми на хипермагнезиемия като гадене, повръщане и зачервяване, обща отпадналост, дихателна недостатъчност, хипотония и аритмии.
English: Numeta preparations are given to provide nutritional support in children who cannot be fed by mouth or with a feeding tube.
Bulgarian: Препаратите Numeta се прилагат за изкуствено хранене на деца, които не могат да бъдат хранени през устата или с тръбичка за хранене.
English: Numeta G13%E, which is given into a vein to premature babies to provide nutritional support (intravenous nutrition or parenteral nutrition), will remain suspended until a re-formulated preparation is made available.
Bulgarian: Numeta G13%E, който се прилага венозно при недоносени бебета за изкуствено хранене (интравенозно хранене или парентерално хранене), ще бъде временно спрян, докато бъде предложен препарат с преработена формула.
English: 20 September 2013 EMA/564255/2013
Bulgarian: 20 септември 2013 г.
English: • The appropriate parenteral magnesium intake in preterm infants is uncertain.
Bulgarian: Няма сигурни данни за подходящия парентерален прием на магнезий при недоносени новородени.
English: • The maximum total amount of magnesium that can be delivered to term infants using Numeta G16%E according to its product information is 0.3 mmol/kg/day.
Bulgarian: Съгласно информацията за продукта, максималното общо количество магнезий, което може да се дава на доносени новородени чрез Numeta G16%E, е 0,3 mmol/kg/ден.
English: Numeta G13%E is given into a vein to provide nutritional support in premature babies who cannot be fed by mouth or with a feeding tube.
Bulgarian: Numeta G13%E се прилага венозно за изкуствено хранене на деца, които не могат да бъдат хранени през устата или с тръбичка за хранене.
English: • Following several reports of hypermagnesaemia in preterm infants, the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available.
Bulgarian: След няколко съобщения за хипермагнезиемия (високи нива на магнезий в кръвта) при недоносени новородени, хранителният препарат Numeta G13%E е временно спрян докато бъде предложен препарат с преработена формула.
English: • Because of the risk of hypermagnesaemia (high blood levels of magnesium), the nutrition preparation Numeta G13%E has been suspended until a re-formulated preparation is made available.
Bulgarian: Поради риска от хипермагнезиемия (високи нива на магнезий в кръвта), хранителният препарат Numeta G13%E е временно спрян докато бъде предложен препарат с преработена формула.
English: References:
Bulgarian: Тел.
English: • The nutrition preparation Numeta G16%E can continue to be used in full-term newborns and children up to 2 years, however the doctor will monitor the levels of magnesium in the child's blood before giving the preparation and at appropriate intervals thereafter.
Bulgarian: Въпреки това лекарят ще следи нивата на магнезий в кръвта на детето преди прилагане на препарата и на подходящи интервали след това.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Bulgarian: Списък с имената, лекарствени форми, концентрация на лекарствения продукт, начин на приложение, заявител в страните членки.
English: Slovak Republic
Bulgarian: Словашка
English: Via E. Folli 50 20134 Milano Italy
Bulgarian: Via E. Folli 50 20134 Milano
English: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italy
Bulgarian: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
English: 2700 AN, Zoetermeer The Netherlands
Bulgarian: 2700 AN, Zoetermeer
English: Norway AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Bulgarian: Норвегия AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
English: Netherlands AstraZeneca BV Postbus 599
Bulgarian: Холандия AstraZeneca BV Postbus 599
English: Germany AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Bulgarian: Германия AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
English: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Greece
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
English: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
English: Hungary AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
Bulgarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
English: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Bulgarian: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
English: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
Bulgarian: Франция AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
English: DK-2620 Albertslund Denmark
Bulgarian: DK-2620 Albertslund
English: 2620 Albertslund Denmark
Bulgarian: 2620 Albertslund
English: , Ενέσιμο λυόφιλο 40 mg/VIAL
Bulgarian: 40 mg/VIAL
English: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
English: Denmark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Bulgarian: Исландия AstraZeneca A/S Roskildevej 22
English: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
Bulgarian: Испания Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
English: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje Sweden
Bulgarian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Швеция
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussel
English: Sweden AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Sweden
Bulgarian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Швеция
English: Gastro-resistant, film-coated tablet
Bulgarian: Стомашно-устойчива, филмирана таблетка
English: LOSEC 20 mg
Bulgarian: LOSEC 20 mg 20 mg
English: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Luomanportti 3
English: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 40 mg/CAP
Bulgarian: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό
English: Losec 40 MG
Bulgarian: Losec 40 mg 40 mg
English: Losec 10mg - Kapseln 10 mg capsule, hard
Bulgarian: Losec 10 mgKapseln капсула, твърда
English: Losec 40 mgTrockenstechampulle mit Lösungsmittel
Bulgarian: Losec 40 mgTrockenstechamp ulle mit
English: 10 mg Gstroresistant capsules
Bulgarian: Твърди стомашноустойчиви капсули
English: Losec 10 mg kapszula 10 mg Capsule, hard
Bulgarian: Losec 10 mg kapszula
English: MUPS
Bulgarian: Lösungsmittel
English: Losec 20 mg kapszulaz 20 mg Capsule, hard
Bulgarian: Losec 20 mg kapszulaz
English: Antra MUPS 10 mg 10 mg Gastro-resistant tablets
Bulgarian: Antra MUPS 10 mg
English: Losec Capsules 10mg 10mg Hard gelatin capsules
Bulgarian: Losec Capsules 10 mg
English: 20mg
Bulgarian: Antra MUPS 20 mg
English: Losec 20mg - Kapseln 20 mg capsule, hard
Bulgarian: Losec 20 mgKapseln капсула, твърда
English: Γαστροανθεκτικό καψάκιο σκληρό 10 mg/CAP
Bulgarian: 10 mg/CAP
English: Losec Capsules 20mg 20mg Hard gelatin capsules
Bulgarian: Losec Capsules 20 mg
English: LOSEC cápsulas 20 mg 20 mg Capsules, hard
Bulgarian: LOSEC cápsulas 20 mg
English: Antra MUPS 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablets
Bulgarian: Antra MUPS 40 mg
English: Losec Capsules 40mg 40mg Hard gelatine capsules
Bulgarian: Losec Capsules 40 mg
English: Losec MUPS 40
Bulgarian: Losec-Mups 40 mg
English: The absolute risk reduction was 4.2%.
Bulgarian: Понижаването на абсолютния риск е 4,2%.
English: If this happens, contact your doctor immediately.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се свържете
English: 2900 Komárom Hungary
Bulgarian: 2900 Komárom
English: Available data are described in sections 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат
English: Hazard ratio [95% CI]
Bulgarian: [95% CI]
English: The absence of pharmacokinetic difference between the 2 formulations was shown in an open-label randomised two-period cross-over study in 24 adult healthy volunteers.
Bulgarian: Липсата на разлика във фармакокинетиката между тези две форми е била показана в отворено рандомизирано кръстосано проучване с два периода при 24 здрави възрастни доброволци.
English: For bottles, use within 6 months after first opening.
Bulgarian: За бутилки използвайте в рамките на 6 месеца след първоначалното отваряне.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, за освобождаването на съответната партида.
English: The absolute bioavailability of the film-coated tablets is around 40%, due to first-pass effect in the gut and liver.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на филмираните таблетки е около 40%, поради ефекта на първо преминаване
English: The safety profile, over one year, was similar to the one described in adult CHF patients.
Bulgarian: Профилът на безопасност, след 1 година, е бил подобен на този, описан при възрастни
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейскатаагенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
English: Special populations
Bulgarian: Специална популация
English: If you are pregnant and have taken Ivabradine JensonR, talk to your doctor.
Bulgarian: Ако сте бременна и сте приела Ивабрадин JensonR, говорете с Вашия лекар.
English: These improvements were not statistically significant.
Bulgarian: Тези подобрения не са били
English: In addition, discontinuation of treatment should be considered if there is only limited symptomatic response and when there is no clinically relevant reduction in resting heart rate within three months.
Bulgarian: В допълнение, прекратяване на лечението трябва да се обмисли в случай, че има само ограничен симптоматичен отговор и когато няма клинично значимо намаляване на сърдечната
English: Ivabradine is eliminated with a main half-life of 2 hours (70-75% of the AUC) in plasma and an effective half-life of 11 hours.
Bulgarian: Ивабрадин се елиминира с основен полуживот 2 часа (70-75% от AUC) в плазмата и ефективен полуживот 11 часа.