FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and discolouration during reconstitution and prior to infusion.
Latvian: Vizuāli pārbaudiet sagatavoto šķīdumu sagatavošanas laikā un pirms infūzijas, vai tajā nav neizšķīdušu daļiņu un vai nav mainījusies šķīduma krāsa.
English: For clinical management of pancreatitis, see section 4.4.
Latvian: Par pankreatīta klīnisko ārstēšanu skatīt 4.4. apakšpunktu.
English: Anti-pyretic use (e.g. paracetamol) is recommended to reduce pyrexia during the first 48 hours of each treatment cycle.
Latvian: Lai mazinātu drudzi, katra ārstēšanas cikla pirmajās 48 stundās ieteicams lietot pretdrudža līdzekļus (piemēram, paracetamolu).
English: • complications occurring after cancer treatment leading to increased blood levels of potassium,
Latvian: • komplikācijas, kas rodas pēc vēža ārstēšanas un izraisa paaugstinātu kālija, urīnskābes un fosfātu līmeni asinīs un pazeminātu kalcija līmeni asinīs (audzēja sabrukšanas sindroms);
English: Primary refractory
Latvian: Refraktāri pret primāro terapiju
English: Powder: citric acid monohydrate (E330), trehalose dihydrate, lysine hydrochloride, polysorbate 80 and sodium hydroxide.
Latvian: Pulveris: citronskābes monohidrāts (E330), trehalozes dihidrāts, lizīna hidrohlorīds, polisorbāts 80 un nātrija hidroksīds.
English: Dyspnoea exertional Acute respiratory failure
Latvian: Produktīvs klepus Elpošanas mazspēja Sēkšana
English: Pre-phase treatment for patients with high tumour burden
Latvian: Laiks līdz aloHCŠT visiem pacientiem ar transplantātu
English: Leukoencephalopathy has been reported.
Latvian: Ziņots par leikoencefalopātiju.
English: BLINCYTO 38.5 micrograms powder for concentrate and solution for solution for infusion.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS BLINCYTO 38,5 mikrogrami pulveris koncentrātam un šķīdums infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: The median time to onset of a CRS event was 2 days.
Latvian: Laika mediāna līdz CAS sākumam bija 2 dienas.
English: Efficacy results in patients ≥ 18 years of age with Philadelphia chromosome negative relapsed or refractory B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Latvian: Efektivitātes rezultāti ≥ 18 gadus veciem pacientiem ar Filadelfijas hromosomas negatīvu B prekursora recidivējošu vai refraktāru akūtu limfoleikozi (ALL) n (%) N = 189
English: Solution (stabiliser): citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Latvian: Šķīdums (stabilizators): citronskābes monohidrāts (E330), lizīna hidrohlorīds, polisorbāts 80, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
English: Management of these events may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Latvian: Šo notikumu ārstēšanai var būt nepieciešama īslaicīga vai pilnīga BLINCYTO lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Infusion pump and intravenous tubing
Latvian: Infūzijas sūknis un intravenozās caurules
English: CRh* was defined as ≤ 5% of blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and partial recovery of peripheral blood counts (platelets > 50,000/microlitre and ANC > 500/microlitre).
Latvian: PRh* tika definēta kā ≤ 5% blastu kaulu smadzenēs, nav liecības par slimību un daļēja perifēro asiņu šūnu skaita normalizēšanās (trombocīti > 50 000/mikrolitrā un ANC > 500/mikrolitrā).
English: (%) [95% CI] CRh*, n1/n2d (%) [95% CI] Median relapse e-free survival (RFS)
Latvian: (%) [95% TI] PRh*, n1/n2
English: CR MRD level at baseline* n (%) and < 1 ≥ 10-2 and < 10-1 and < 10
Latvian: n (%) un < 1 un < 10 un < 10
English: Management of pancreatitis may require either temporary interruption or discontinuation of BLINCYTO (see section 4.2).
Latvian: Pankreatīta ārstēšanai var būt nepieciešama īslaicīga vai pilnīga BLINCYTO lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Contents of the pack and other information
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko BLINCYTO satur
English: Powder for concentrate and solution for solution for infusion.
Latvian: Pulveris koncentrātam un šķīdums infūziju šķīduma pagatavošanai.
English: • Description of the administration procedures of BLINCYTO and how to reduce the risk of ME while using the infusion pump.
Latvian: • BLINCYTO ievadīšanas procedūru apraksts un informācija par to, kā samazināt ZLK
English: e for CR /CRh* [95% CI]
Latvian: PR/PRh* [95% TI]
English: Contact your doctor or nurse if you have questions.
Latvian: Ja Jums rodas jautājumi, sazinieties ar ārstu vai medmāsu.
English: Febrile neutropenia Anaemia
Latvian: Febrilā neitropēnija Anēmija
English: a. CR was defined as M1 marrow (≤ 5% of blasts in the bone marrow), no evidence of circulating blasts or extramedullary disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre) and no relapse within 28 days.
Latvian: PR tika definēta kā M1 kaulu smadzenēs (≤ 5% blastu kaulu smadzenēs), nav liecību par cirkulējošiem blastiem vai ekstramedulāro slimību, ir pilnīga perifērisko asiņu šūnu skaita normalizēšanās (trombocīti >100 000/mikrolitrā un absolūtais neitrofilo leikocītu skaits [ANC] >1000/mikrolitrā) un nav recidīva 28 dienu laikā.
English: 3 Thrombocytopenia includes platelet count decreased and thrombocytopenia.
Latvian: Trombocitopēnija ietver trombocītu skaita samazināšanos un trombocitopēniju.
English: OTHER
Latvian: MAS
English: Direct the water for injections toward the side of the vial during reconstitution.
Latvian: Sagatavošanas laikā virziet ūdeni injekcijām pret flakona malu.
English: n/N Rate (95% CI)
Latvian: Rādītājs (95% TI)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Aseptiska pagatavošana
English: CR
Latvian: SN
English: BLINCYTO 38.5 mcg powder for concentrate blinatumomab
Latvian: BLINCYTO 38,5 µg pulveris koncentrātam blinatumomabum i.v.
English: In the elderly population (≥ 65 years of age) 11 of 25 patients (44.0%) achieved CR/CRh* within the first 2 treatment cycles (see section 4.8 for safety in elderly).
Latvian: PR/PRh* sasniedza pirmajos 2 ārstēšanas ciklos (par drošumu gados vecākiem cilvēkiem skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: - The solution (stabiliser) contains citric acid monohydrate (E330), lysine hydrochloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Latvian: - Šķīdums (stabilizators) satur citronskābes monohidrātu (E330), lizīna hidrohlorīdu, polisorbātu 80, nātrija hidroksīdu un ūdeni injekcijām.
English: Grade* Action for patients greater than or equal to 45 kg
Latvian: Rīcība pacientiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 45 kg vai vairāk
English: Psychiatric disorders a
Latvian: Psihiskie traucējumi a
English: Reconstituted solution
Latvian: Sagatavotais šķīdums
English: Patients in 3
Latvian: Gados vecāki pacienti
English: CR was defined as ≤ 5% blasts in the bone marrow, no evidence of disease, and full recovery of peripheral blood counts (platelets > 100,000/microlitre and absolute neutrophil counts [ANC] > 1,000/microlitre).
Latvian: PR tika definēta kā ≤ 5% blastu kaulu smadzenēs, nav liecības par slimību un pilnīga perifēro asiņu šūnu skaita normalizēšanās (trombocīti > 100 000/mikrolitrā un absolūtais neitrofilo leikocītu skaits [ANC] > 1 000/mikrolitrā).
English: Hepatic impairment
Latvian: Dzīvildze bez recidīva
English: a Complete MRD response was defined as the absence of detectable MRD confirmed in an assay with minimum sensitivity of 10-4 b One hundred thirteen patients (97.4%; 113/116) were included in the primary endpoint full analysis set
Latvian: b Primārā galamērķa pilnajā analīzes kopā tika iekļauti 113 pacienti (97,4%; 113/116).
English: (not to exceed 20 mg) should be administered orally or intravenously 6 to 12 hours prior to the start of BLINCYTO (cycle 1, day 1).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem 6-12 stundas pirms BLINCYTO lietošanas sākuma (1. cikls, 1. diena) iekšķīgi vai intravenozi jāievada 10 mg/m
English: Escalate to 15 mcg/m2/day after 7 days if the toxicity does not recur.
Latvian: Ja toksicitāte neatkārtojas, pēc 7 dienām palielināt devu līdz 15 µg/m2/dienā.
English: Chest pain Pain
Latvian: Barošana ar krūti
English: Median, years (min, max) Mean, years (SD) ≥ 65 years, n (%) Males, n (%) Race, n (%) Asian Other (mixed) White Unknown Relapse history n (%) Patients in 1
Latvian: Vidējais, gadi (SD) ≥ 65 gadi, n (%) Vīrieši, n (%)
English: Distribution
Latvian: Dispnoja
English: Unopened vials: - Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Latvian: Neatvērti flakoni: - uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C); - nesasaldēt; - uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: It is very important that the instructions for preparation and administration provided in this section are strictly followed to minimise medication errors (including underdose and overdose).
Latvian: Lai samazinātu zāļu lietošanas kļūdas (ieskaitot nepilnīgu devu un pārdozēšanu), ļoti svarīgi ir rūpīgi ievērot šajā apakšpunktā sniegtos norādījumus par pagatavošanu un ievadīšanu.
English: Grade 3 Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 9 mcg/day.
Latvian: 3. pakāpe Pārtraukt ārstēšanu ar BLINCYTO līdz vismaz 3 dienas ir tikai 1. pakāpe (viegla), tad atsākt BLINCYTO devā 9 µg/dienā.
English: ≥ 65 years old Patients in 1
Latvian: ≥ 65 gadi
English: Interrupt BLINCYTO until no more than grade 1 (mild) and for at least 3 days, then restart BLINCYTO at 5 mcg/m2/day.
Latvian: Pārtraukt ārstēšanu ar BLINCYTO līdz vismaz 3 dienas ir tikai 1. pakāpe (viegla), tad atsākt BLINCYTO ar devu 5 µg/m2/dienā.
English: Change of infusion bag
Latvian: Infūzijas maisa maiņa
English: Citric acid monohydrate (E330) Lysine hydrochloride Polysorbate 80
Latvian: Citronskābes monohidrāts (E330)
English: Grade 4 Discontinue BLINCYTO permanently.
Latvian: 4. pakāpe Pārtraukt ārstēšanu ar BLINCYTO pilnīgi.
English: Paraesthesia Seizure
Latvian: Dispnoja pie fiziskas slodzes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: Saite uz zāļu aprakstu (ZA)
English: 5-free survival (RFS) for CR/CRh*
Latvian: Hematoloģiskie respondenti (PR/PRh*/PRn)
English: Toxicity
Latvian: Pārdozēšana
English: nd
Latvian: Deva
English: Infusion rate
Latvian: Ūdens injekcijām
English: CARTON
Latvian: Tahikardija
English: Vascular disorders
Latvian: Nieru darbības traucējumi
English: Q42021
Latvian: 2021. gada 4. ceturksnis
English: Powder
Latvian: Klepus
English: MRD (minimum residual disease) response was defined as MRD by PCR or flow cytometry < 1 x 10 f. Patients who achieved CR/CRh*/CRi and had an evaluable post baseline MRD assessment.
Latvian: Minimālās atlikušās slimības (MAS) atbildes reakcija tika definēta kā MAS, kas noteikta ar polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR) vai plūsmas citometriju < 1 x 10-4.
English: • rash
Latvian: (RFS)
English: • fever, swelling, chills, decreased or increased blood pressure and fluid in the lungs, which may become severe (cytokine release syndrome)
Latvian: • drudzis, pietūkums, drebuļi, pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens un šķidrums plaušās,
English: • cough
Latvian: • klepus;
English: Dose
Latvian: Sagatavotais
English: • low blood pressure
Latvian: • zems asinsspiediens;
English: Not to be sold separately.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
English: Q2W = every 2 weeks
Latvian: Q2W = ik pēc 2 nedēļām
English: • if you have an infection which your doctor thinks is important (for example, active tuberculosis).
Latvian: • ja Jums ir infekcija, ko Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu (piemēram, aktīva tuberkuloze).
English: • if you have been told you have tuberculosis.
Latvian: • ja Jums ir teikts, ka Jums ir tuberkuloze.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Latvian: Ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu veselības stāvokli, lai pārliecinātos, ka ārstēšana nodrošina vēlamo iedarbību.
English: Grade 3 and 4 has been observed occasionally.
Latvian: Reti tika novēroti 3. un 4. pakāpes gadījumi.
English: • Kyntheum is for long-term treatment.
Latvian: • Kyntheum ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
English: Date of first authorisation: 17 July 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 17. jūlijs
English: • If you want to use the same injection area each time, make sure it is not exactly the same spot that you used for a previous injection.
Latvian: • Ja vēlaties katru reizi izmantot injekcijai vienu un to pašu apvidu, pārliecinieties, ka neinjicējat tieši tajā pašā vietā, kuru izmantojāt iepriekšējai injekcijai.
English: • any part appears cracked or broken.
Latvian: • jebkura detaļa izskatās bojāta vai saplīsusi.
English: sPGA 0 or 1 Week 12 sPGA 0 or 1 Week 52
Latvian: sPGA 0 vai 1, 12. nedēļa sPGA 0 vai 1, 52. nedēļa
English: After that, you will need to have an injection every two weeks.
Latvian: Pēc tam injekcijas jāievada ik pēc divām nedēļām.
English: • if you have tuberculosis (TB), have had a positive TB test, or have been in close contact with someone with TB.
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze (TB), ir bijis pozitīvs TB testa rezultāts vai Jūs bieži kontaktējaties ar kādu personu, kurai ir TB.
English: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet France
Latvian: Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Francija
English: PSI = Psoriasis Symptom Inventory.
Latvian: PSI = Psoriāzes simptomu anketa (Psoriasis Symptom Inventory).
English: Put the box with any unused syringes back in the refrigerator.
Latvian: Ievietojiet kastīti ar neizmantotajām šļircēm atpakaļ ledusskapī.
English: Kyntheum has not been tested in pregnant women and it is not known if this medicine can harm your unborn baby.
Latvian: Kyntheum lietošana grūtniecības laikā nav pārbaudīta, un nav zināms, vai šīs zāles var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam.
English: • if you are receiving any other treatment for psoriasis, such as another immunosuppressant or phototherapy with ultraviolet (UV) light.
Latvian: • ja saņemat jebkādu citu terapiju psoriāzes ārstēšanai, piemēram, citu imūnsupresantu vai fototerapiju ar ultravioleto (UV) gaismu.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will tell you how often to inject the medicine.
Latvian: Ārsts, farmaceits vai medmāsa pateiks, cik bieži zāles jāinjicē.
English: Infections Kyntheum may increase the risk of infections.
Latvian: Kyntheum var paaugstināt infekciju rašanās risku.
English: • if you have an infection or have any signs of infection listed in Section 4 “Possible Side Effects”
Latvian: • ja Jums ir infekcija vai jebkādas infekcijas pazīmes, kas minētas 4. punktā “Iespējamās blakusparādības”;
English: No serious infections were associated with neutropenia.
Latvian: Nopietnas infekcijas nebija saistītas ar neitropēniju.
English: • Do not try to warm the syringe by using a heat source such as hot water or a microwave.
Latvian: • Šļirci nedrīkst mēģināt sasildīt, izmantojot siltuma avotu, piemēram, karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
English: Other medicines and Kyntheum
Latvian: Citas zāles un Kyntheum
English: Pinch the skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about 5 centimetres wide.
Latvian: Stingri saspiediet ādu starp īkšķi un pirkstiem, izveidojot aptuveni 5 centimetrus platu apvidu.
English: Kyntheum is not recommended for children and adolescents (below 18 years of age) because it has not been studied in this age group.
Latvian: Kyntheum nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo šajā vecuma grupā tā lietošana nav pētīta.
English: • Your doctor will decide how much Kyntheum you need and for how long.
Latvian: • Ārsts izlems, cik daudz un cik ilgi Kyntheum Jums ir jāievada.
English: K. Check the injection site
Latvian: K. Pārbaudiet injekcijas vietu
English: AMAGINE-1 was conducted in 661 patients.
Latvian: Pētījumā AMAGINE-1 tika iesaistīts 661 pacients.
English: If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back.
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta, psoriāzes simptomi var atgriezties.
English: Grab here
Latvian: Satvert šeit
English: Tell your doctor or pharmacist:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
English: • Keep in the original carton to protect from light or physical damage.
Latvian: • Glabāt oriģinālajā kastītē, lai pasargātu no gaismas vai fiziskiem bojājumiem.
English: Carcinogenicity studies with brodalumab have not been conducted.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi ar brodalumabu nav veikti.
English: If you have forgotten to inject a dose of Kyntheum, inject the next dose as soon as you can after the missed dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis ievadīt Kyntheum devu, injicējiet nākamo devu, tiklīdz tas ir iespējams pēc izlaistās devas.
English: No dose recommendations can be made.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC12
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC12
English: Quality of life/patient reported outcomes
Latvian: Dzīves kvalitāte/pacientu ziņotie rezultāti
English: The safety and efficacy of Kyntheum in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Latvian: Kyntheum drošums un efektivitāte, lietojot kombinācijā ar imūnsupresantiem, tajā skaitā bioloģiskiem preparātiem vai fototerapiju, nav novērtēta.
English: Approximately 30% of patients had previously received a biological and 12% of patients were biological failures.
Latvian: Aptuveni 30 % pacientu iepriekš bija saņēmuši bioloģisko terapiju, un 12 % pacientu bioloģiskā terapija bija neveiksmīga.
English: Exposure-response analysis indicates that higher brodalumab concentrations are related to better PASI and sPGA response.
Latvian: Iedarbības un atbildes reakcijas analīze liecina, ka augstāka brodalumaba koncentrācija ir saistīta ar labāku PASI un sPGA atbildes reakciju.
English: The safety and efficacy of Kyntheum in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Latvian: Kyntheum drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
English: However, Kyntheum should not be given to patients with active tuberculosis.
Latvian: Tomēr Kyntheum nedrīkst saņemt pacienti ar aktīvu tuberkulozi.
English: Concomitant immunosuppressive therapy
Latvian: Vienlaicīga imūnsupresīva terapija
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadāmo zāļu nosaukums un sērijas numurs ir skaidri jāpieraksta.
English: • if you have recently received or are scheduled to receive a vaccination.
Latvian: • ja Jūs nesen esat vakcinēts vai plānojat vakcinēties.
English: Brodalumab belongs to a group of medicines called interleukin (IL) inhibitors.
Latvian: Brodalumabs pieder zāļu grupai, ko sauc par interleikīna (IL) inhibitoriem.
English: What Kyntheum is and what it is used for
Latvian: Kas ir Kyntheum un kādam nolūkam to lieto
English: • if you have an infection now or often get infections
Latvian: • ja Jums pašreiz ir infekcija vai bieži rodas infekcijas;
English: • if you are allergic to brodalumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret brodalumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: Of these patients, none had neutralising antibodies.
Latvian: Nevienam no šiem pacientiem neradās neitralizējošas antivielas.
English: • After the first dose you will need to have a weekly injection at Week 1 (one week after the first dose) and Week 2 (two weeks after the first dose).
Latvian: • Pēc pirmās devas ievadīšanas Jūs saņemsiet injekciju vienu reizi nedēļā 1. nedēļā (vienu nedēļu pēc pirmās devas ievadīšanas) un 2. nedēļā (divas nedēļas pēc pirmās devas ievadīšanas).
English: • if you have a long-term (chronic) infection
Latvian: • ja Jums ir ilgstoša (hroniska) infekcija;
English: Important: Needle is inside
Latvian: Adata ir iekšpusē.
English: n-completed Week 52
Latvian: nbeidza dalību 52. nedēļā
English: Patients enrolled were candidates for systemic therapy, including phototherapy, biologic and nonbiologic systemic therapies.
Latvian: Pētījumā iesaistītie pacienti bija kandidāti sistēmiskajai terapijai, tajā skaitā fototerapijai, bioloģisku un nebioloģisku līdzekļu sistēmiskai terapijai.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse reaction is based on the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000).
Latvian: Turklāt atbilstošā sastopamības biežuma kategorija katrai nevēlamajai blakusparādībai ir noteikta, pamatojoties uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000).
English: Immediately tell your doctor or seek medical help if you get any signs of a serious infection.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam un meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums rodas nopietnas infekcijas pazīmes.
English: What Kyntheum is and what it is used for What you need to know before you use Kyntheum How to use Kyntheum
Latvian: Kas ir Kyntheum un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Kyntheum lietošanas Kā lietot Kyntheum
English: On a clean, well-lit work surface, place the:
Latvian: Uz tīras, labi apgaismotas virsmas novietojiet šādus materiālus:
English: The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Latvian: The Star Medicines Importers Co.
English: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
Latvian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup
English: Important: When you remove the syringe, if it looks like the medicine is still in the syringe barrel, this means you have not received a full dose.
Latvian: Ja, izvelkot šļirci, šķiet, ka zāles vēl aizvien ir šļirces korpusā, tas nozīmē, ka Jūs neesat saņēmis visu devu.
English: PSI responder: total score ≤8 with no item scores >1; SD: standard deviation.
Latvian: PSI ar atbildes reakciju: kopējais punktu skaits - ≤8, bez novērtējumiem, kuros punktu skaits >1; SN: standarta novirze.
English: • if you have used Kyntheum during the last three months of your pregnancy, you should talk to your doctor before vaccinating your baby
Latvian: • ja lietojāt Kyntheum trīs pēdējos grūtniecības mēnešus, pirms Jūsu bērna vakcinēšanas Jums jākonsultējas ar ārstu;
English: Component of a multipack.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa.
English: Approximately 21% of patients had a history of psoriatic arthritis.
Latvian: Aptuveni 21 % pacientu bija psoriātiskais artrīts anamnēzē.
English: Do not try to inject yourself until your healthcare provider has shown you the right way to give the injections.
Latvian: Nemēģiniet veikt sev injekciju, kamēr Jūsu veselības aprūpes speciālists nav Jums parādījis, kā pareizi injicēt.
English: No cases of active tuberculosis were reported from clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav ziņots neviens aktīvas tuberkulozes gadījums.
English: Kyntheum is a medicine that contains the active substance brodalumab.
Latvian: Kyntheum ir zāles, kas satur aktīvo vielu brodalumabu.
English: Cover with plaster if needed.
Latvian: Ja nepieciešams, uzlieciet plāksteri.
English: AMAGINE-2 and AMAGINE-3 were identical placebo- and ustekinumab-controlled trials conducted in 1831 and 1881 patients, respectively.
Latvian: AMAGINE-2 un AMAGINE-3 bija identiski placebo un ustekinumaba kontrolēti pētījumi, kuros attiecīgi tika iesaistīts 1831 un 1881 pacients.
English: This medicine works by blocking the activity of IL-17 proteins, which are present at increased levels in diseases such as psoriasis.
Latvian: Šīs zāles darbojas, bloķējot IL-17 olbaltumvielu darbību, kuru līmenis slimību, piemēram, psoriāzes, gadījumā ir paaugstināts.