FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Försiktighet tillråds om Duloxetine Mylan används i kombination med serotonergt potenta antidepressiva medel som SSRI-preparat, SNRI-preparat, tricykliska antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hämmare såsom moklobemid eller linezolid, johannesört (Hypericum perforatum), eller triptaner, tramadol, petidin och tryptofan (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Duloxetine Mylan anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRI-legemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAO-hemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
Swedish: 60 mg-kapslarna har en blå ogenomskinlig överdel och en gul ogenomskinlig underdel.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan 60 mg-kapsler har en ugjennomsiktig blå topp og en ugjennomsiktig gul hoveddel.
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar
Norwegian Bokmål: c. Beskrivelse av enkelte bivirkninger
Swedish: Galaktorré Hyper-prolaktinemi Postpartumblödning
Norwegian Bokmål: Menopausale symptomer Galaktoré Hyperprolaktinemi Postpartum blødning
Swedish: Frekvensen patienter som svarade på behandlingen och remissionsfrekvensen var också statistiskt signifikant högre med duloxetin än med placebo.
Norwegian Bokmål: Respons- og remisjonsrate var også statistisk signifikant høyere med duloksetin sammenlignet med placebo.
Swedish: I kliniska prövningar förekom biverkningar vid abrupt avbrytande av behandling hos ungefär 45 % av patienterna som behandlades med Duloxetine Mylan jämfört med 23 % av dem som erhöll placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier framkom bivirkninger som følge av brå seponering hos ca. 45 % av duloksetinbehandlede pasienter og hos 23 % av pasientene på placebo.
Swedish: I båda studierna reducerades smärtan signifikant av 60 mg duloxetin en gång respektive två gånger dagligen jämfört med placebo.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for duloksetin 60 mg én gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
Swedish: För att studera förebyggande av återfall, randomiserades patienter som svarat på en öppen, 12-veckors akut behandling med duloxetin 60 mg en gång dagligen till ytterligare 6 månaders behandling med antingen duloxetin 60 mg en gång dagligen eller placebo.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med duloksetin 60 mg én gang daglig, randomisert til enten duloksetin 60 mg én gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Swedish: Duloxetine Mylan får inte användas till patienter med leversjukdom som medför försämrad leverfunktion (se avsnitten 4.3 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan må ikke anvendes til pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Swedish: Duloxetine Mylan finns i 2 olika styrkor: 30 mg och 60 mg 30 mg-kapslarna har en blå ogenomskinlig överdel och en vit ogenomskinlig underdel.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan 30 mg-kapsler har en ugjennomsiktig blå topp og en ugjennomsiktig hvit hoveddel.
Swedish: Guldfärgat bläck innehåller Shellack
Norwegian Bokmål: Gullfargen inneholder Skjellakk
Swedish: TA INTE Duloxetine Mylan om du: - är allergisk mot duloxetin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har leversjukdom - har svår njursjukdom - tar eller under de senaste 14 dagarna tagit ett läkemedel, som tillhör gruppen monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), se "Andra läkemedel och Duloxetine Mylan") - tar fluvoxamin som vanligen används för att behandla depression, ciprofloxacin eller enoxacin som används för att behandla vissa infektioner - tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se "Andra läkemedel och Duloxetine Mylan").
Norwegian Bokmål: - har leversykdom - har alvorlig nyresykdom - tar, eller innenfor de siste 14 dager har vært behandlet med et annet legemiddel kjent som monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer) (se "Andre legemidler og Duloxetine Mylan") - tar fluvoksamin som vanligvis brukes for å behandle depresjon, ciprofloksacin eller enoxacine,
Swedish: Initiering av behandling med Duloxetine Mylan är kontraindicerad hos patienter med okontrollerad hypertoni på grund av en potentiell risk för hypertonisk kris (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Duloxetine Mylan hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
Swedish: Duloxetine Mylan innehåller den aktiva substansen duloxetin.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan inneholder virkestoffet duloksetin.
Swedish: "Graviditet och amning") - är i riskzonen för låga natriumvärden (till exempel om du tar vattendrivande läkemedel, särskilt om du är äldre) - samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada - tar andra läkemedel som innehåller duloxetin (se "Andra läkemedel och Duloxetine Mylan")
Norwegian Bokmål: spesielt hvis du er eldre) - samtidig blir behandlet med legemidler som kan føre til leverskade - bruker andre legemidler som inneholder duloksetin (se " Andre legemidler og Duloxetine
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Duloxetine Mylan, kan få symtom såsom:
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som har stoppet behandlingen brått, har hatt symptomer som:
Swedish: Vitt bläck innehåller Shellack
Norwegian Bokmål: Hvitfargen inneholder Skjellakk
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för duloxetin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av egentlig depression,
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene fra denne studien var i samsvar med kjente sikkerhetsprofil for duloksetin.Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duloxetine Mylan i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for depressive lidelser, smerter ved perifer diabetisk nevropati og generalisert angstlidelse.
Swedish: Mylan Healthcare d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.
Swedish: 30 mg kapslar Kapselhölje Briljantblått (E133) Titandioxid (E171) Gelatin
Norwegian Bokmål: Briljantblå FCF (E 133) Titandioksid (E 171) Gelatin
Swedish: Blodtrycksökning Rodnad
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk Flushing
Swedish: Detta gäller särskilt vid behandling med Duloxetine Mylan 120 mg per dag för egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom, där det finns begränsade data (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Som ved enhver legemiddelbehandling hos eldre bør det likevel utvises forsiktighet, særlig med Duloxetine Mylan 120 mg daglig for depressive lidelser eller generalisert angstlidelse hvor tilgjengelige data er begrensede (se pkt.
Swedish: Hur du tar Duloxetine Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duloxetine Mylan
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
Swedish: Symtomen kan vara slappa muskler, skakningar, darrningar, matningssvårigheter,
Norwegian Bokmål: Disse symptomene inkluderer slappe muskler, skjelvinger, sitringer, spiser ikke ordentlig, vanskeligheter med å puste og kramper.
Swedish: 60 mg kapslar Kapselhölje Briljantblått (E133) Gul järnoxid (E172) Titandioxid (E171) Gelatin
Norwegian Bokmål: Briljantblå FCF (E 133) Gult jernoksid (E 172) Titandioksid (E 171) Gelatin
Swedish: Ätligt vitt bläck: shellack, propylenglykol, natriumhydroxid, povidon, titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: Spiselig gullfarge: Skjellakk, propylenglykol, en sterk ammoniakkløsning, gult jernoksid (E 172) Spiselig hvitfarge: Skjellakk, propylenglykol, natriumhydroksid, povidon, titandioksid (E 171).
Swedish: PVC/PE/PVdC/Aluminium perforerade endosblister som innehåller 28 x 1 hårda enterokapslar.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere av PVC/PE/PVdC/Aluminium i pakninger som inneholder 28 x 1 harde enterokapsler.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duloxetine Mylan är en hård, magsaftresistent kapsel.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duloxetine Mylan ser ut og innholdet i pakningen Duloxetine Mylan er en hard enterokapsel.
Swedish: Duloxetine Mylan 30 mg hårda enterokapslar Duloxetine Mylan 60 mg hårda enterokapslar duloxetin (som hydroklorid)
Norwegian Bokmål: Duloxetine Mylan 30 mg harde enterokapsler Duloxetine Mylan 60 mg harde enterokapsler duloksetin (som hydroklorid)
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om följande: Vad Duloxetine Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Mylan Hur du tar Duloxetine Mylan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Duloxetine Mylan er, og hva det brukes mot.
Swedish: PVC/PCTFE/Aluminium eller OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforerade endosblister som innehåller 28 x 1, 30 x 1 och 100 x 1 hårda enterokapslar.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere av PVC/PCTFE/Aluminium eller OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, i pakninger som inneholder 28 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 harde enterokapsler.
Swedish: PVC/PCTFE/Aluminium eller OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforerade endosblister som innehåller 7 x 1, 28 x 1 och 30 x 1 hårda enterokapslar.
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere av PVC/PCTFE/Aluminium eller OPA/Aluminium/PVC - Aluminium, i pakninger som inneholder 7 x 1, 28 x 1 og 30 x 1 harde enterokapsler.
Swedish: Duloxetin visade jämförbar effekt med venlafaxin när det gäller förbättring av totalpoäng i HAM-A.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste duloksetin sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
Swedish: Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Duloxetine Mylan er 60 mg én gang daglig.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpacknings storlek
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 20 augusti 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE 20 August 2015
Swedish: • tidigare har haft tankar på att skada dig själv eller begå självmord
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt tanker om selvmord eller å skade deg selv
Swedish: • har haft mani
Norwegian Bokmål: • har hatt mani;
Swedish: • tidigare har haft blödningsstörningar (tendens att få blåmärken), särskilt om du är gravid (se
Norwegian Bokmål: • tidligere har hatt blødningstendenser (tendens til å få blåmerker) spesielt dersom du er gravid (se
Swedish: Antacida och H2-antagonister
Norwegian Bokmål: Antacida og H2-antagonister
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Duloxetine Zentiva påverkar dig.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Zentiva påvirker deg.
Swedish: Hepatit/förhöjda leverenzymvärden
Norwegian Bokmål: Hepatitt/økte leverenzymverdier
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, <1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvens estimater: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: • fallolyckor (mest hos äldre), trötthet
Norwegian Bokmål: • fall (for det meste hos eldre), utmattethet;
Swedish: • huvudvärk, sömnighet
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnighet;
Swedish: Patienter som uppfyllde diagnostiska kriterier för egentlig depression exkluderades från dessa studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tilfredsstilte diagnostiske kriterier for depressiv sykdom ble ekskludert i disse studiene.
Swedish: Förpackningsstorlek:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Swedish: • tar johannesört, ett naturläkemedel (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • tar Johannesurt, et naturlegemiddel (Hypericum perforatum);
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme;
Swedish: • samtidigt behandlas med annat läkemedel som kan orsaka leverskada
Norwegian Bokmål: • samtidig blir behandlet med legemidler som kan føre til leverskade;
Swedish: Hematochezi Dålig andedräkt Mikroskopisk kolit9
Norwegian Bokmål: Hematochezi Dårlig ånde Mikroskopisk kolitt9
Swedish: Om det emellertid är dags för din nästa dos, hoppa över den glömda dosen och ta endast en dos som vanligt.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tidspunktet for neste dose skal du ikke ta den glemte dosen, men ta en enkeltdose som vanlig.
Swedish: Vikten ökade dock efter 6 månaders behandling så att den motsvarade den hos barn och ungdomar i samma ålder och av samma kön.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders behandling var vekten økt tilsvarende andre barn og unge på samme alder og av samme kjønn.
Swedish: • ökat tryck i ögat (glaukom)
Norwegian Bokmål: • økt trykk i øyet (glaukom);
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Norwegian Bokmål: Oversikt over sikkerhetsprofilen
Swedish: Orala antikonceptionsmedel och andra steroider
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva og andre steroider
Swedish: Dessa tankar kan vara vanliga om du:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du kan tenke slik dersom du:
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Zentiva om man tar det vid samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta Duloxetine Zentiva dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
Swedish: • svår vaginal blödning kort efter förlossningen (postpartumblödning).
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig vaginalblødning kort tid etter fødselen (postpartumblødning)
Swedish: Gastroenterit Rapningar Gastrit Dysfagi
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt Raping Gastritt Dysfagi
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 10 000): • inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10.000 personer) • betennelse i blodårene i huden (kutan vaskulitt).
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden (ALAT, ASAT, alkaliskt fosfatas)
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymverdier (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatase) Akutt leverskade
Swedish: Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sackaros.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder sukrose.
Swedish: Summering av biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i tabellform
Swedish: Gastrointestinal blödning7
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning7
Swedish: Epidemiologiska data tyder på att användning av SSRI vid graviditet, särskilt i slutet av graviditeten, kan öka risken för persistent pulmonell hypertension hos den nyfödda (PPHN).
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data antyder at bruk av SSRIer under graviditet, spesielt sent i svangerskapet, kan øke risikoen for persisterende pulmonal hypertensjon hos nyfødte (PPHN).
Swedish: Exempel på MAO-hämmare är moklobemid (ett antidepressivt läkemedel) och linezolid (ett antibiotikum).
Norwegian Bokmål: Eksempler på MAO-hemmere er moklobemid (et antidepressivt legemiddel) og linezolid (et antibiotikum).
Swedish: Observationella data visar en ökad risk (mindre än 2 gånger så stor) för postpartumblödning efter exponering för duloxetin under den sista månaden före förlossning.
Norwegian Bokmål: Data fra observasjonsstudier har vist en økt risiko (mindre enn fordoblet) for postpartumblødning etter eksponering for duloksetin siste måneden før fødsel.
Swedish: 10Beräknad frekvens baserad på placebokontrollerade kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: 10 Estimert frekvens basert på placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger.
Swedish: Duloxetin binder till både albumin och surt alfa-1-glykoprotein.
Norwegian Bokmål: Duloksetin bindes til både albumin og alfa-1-syre-glykoprotein.
Swedish: En slutsats om den övergripande nyttan/risken hos denna åldersgrupp har inte fastställts (se även avsnitt 4.2 och 4.8).
Norwegian Bokmål: En konklusjon på samlet nytte/risiko i denne aldersgruppen er ikke etablert (se også pkt.
Swedish: • har ögonproblem, som t ex en viss typ av glaukom (förhöjt tryck i ögat)
Norwegian Bokmål: • har problemer med øynene, for eksempel visse typer glaukom ("grønn stær" - økt trykk inne i øyet);
Swedish: I djurstudier hade duloxetin ingen effekt på manlig fertilitet och effekt hos kvinnor sågs endast vid doser som orsakar toxicitet hos modern.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier hadde duloksetin ingen effekt på mannlig fertilitet, og effekt hos kvinner ble vist kun ved doser som forårsaket maternell toksisitet.
Swedish: Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Zentiva verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste personer med depresjon eller angst begynner Duloxetine Zentiva å virke innen to uker fra behandlingsstart, men det kan ta 2-4 uker før du føler deg bedre.
Swedish: Om ditt nyfödda barn har något av dessa symtom eller om du är bekymrad för ditt barns hälsa, bör du kontakta din läkare eller barnmorska för råd.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din har et av disse symptomene når den blir født, eller hvis du er bekymret for ditt barns helse, bør du ta kontakt med lege eller jordmor som vil kunne gi deg råd.
Swedish: Duloxetin var inte genotoxiskt i gängse standardtest och var inte karcinogent på råtta.
Norwegian Bokmål: Duloksetin var ikke gentoksisk i en rekke standardtester og var ikke karsinogent hos rotter.
Swedish: Endast en liten andel av de patienter som ingick i de kliniska nyckelstudierna hade svår depression (basvärde HAM-D > 25).
Norwegian Bokmål: Kun en liten del av pasientene inkludert i de pivotale kliniske studiene hadde alvorlig depresjon (baseline HAM-D >25).
Swedish: Ta inte fler Duloxetine Zentiva per dag än din läkare föreskrivit.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta mer Duloxetine Zentiva pr. dag enn det legen har bestemt.
Swedish: Hallucinationer Aggression och vrede4
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon og sinne4
Swedish: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (≥ 65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom yngre og eldre kvinner (≥ 65 år) (AUC økes med ca. 25 % og halveringstiden forlenges ca. 25 % hos eldre).
Swedish: Verkningsmekanism,
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme
Swedish: Pediatrisk population Duloxetin har inte studerats på patienter under 7 års ålder.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Duloksetin er ikke undersøkt hos pasienter under 7 år.
Swedish: Förhöjning av kreatinfosfokinas i blodet
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase-verdi i blodet
Swedish: Duloxetine Zentiva används hos vuxna för behandling av:
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva brukes hos voksne for å behandle:
Swedish: Din läkare eller barnmorska bör informeras om att du tar duloxetin, så att de kan ge dig råd.
Norwegian Bokmål: Legen din eller jordmor bør være klar over at du tar duloksetin slik at de kan gi deg råd.
Swedish: • tar fluvoxamin som vanligen används för att behandla depression, ciprofloxacin eller enoxacin som används för att behandla vissa infektioner
Norwegian Bokmål: • tar fluvoksamin som vanligvis brukes for å behandle depresjon, ciprofloksacin eller enoxacine,
Swedish: Uppmärksamhetsstörning Dysgeusi
Norwegian Bokmål: Nervøsitet Oppmerksomhetsforstyrrelse Dysgeusi
Swedish: Mängden duloxetin i bröstmjölk är ungefär 7 μg/dag vid en dosering på 40 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Duloksetin-mengden i brystmelk er omtrent 7 μg/dag ved en dosering på 40 mg to ganger daglig.
Swedish: Det ansågs osannolikt att patienter som inte erhöll en smärtreduktion på 30% inom 60 dagar skulle uppnå denna nivå av smärtlindring med fortsatt behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde smertereduksjon på 30 % innen 60 dagers behandling ville sannsynligvis ikke nå dette nivået ved videre behandling.
Swedish: Hyponatremi har rapporterats under duloxetin-behandling, inklusive fall med serumnatrium lägre än 110 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Hyponatremi er rapportert ved administrasjon av duloksetin, inkludert tilfeller med serumnatrium under 110 mmol/l.
Swedish: • tinnitus (förnimmelse av ljud i örat utan yttre ljudkälla)
Norwegian Bokmål: • øresus (høre lyd i øret når det ikke er noen ekstern lyd);
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass B) påverkade duloxetins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Moderat leversykdom (Child-Pugh klasse B) påvirket duloksetins farmakokinetikk.
Swedish: • Om du tar Duloxetine Zentiva i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar Duloxetine Zentiva på slutten av svangerskapet, kan babyen din ha noen symptomer når den blir født.
Swedish: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan män och kvinnor (oralt plasmaclearance är cirka 50 % lägre hos kvinnor).
Norwegian Bokmål: Det er funnet farmakokinetiske forskjeller mellom menn og kvinner (tilsynelatende plasmaclearance er omtrent 50 % lavere hos kvinner).
Swedish: Risken att använda duloxetin i kombination med andra CNS-aktiva läkemedel har inte systematiskt utvärderats, utom i de fall som beskrivs i detta avsnitt.
Norwegian Bokmål: Risikoen ved kombinasjon av duloksetin og andre CNS-aktive legemidler er ikke systematisk undersøkt, unntatt de som er beskrevet under dette punktet.
Swedish: Farmakokinetiken av teofyllin, ett CYP1A2-substrat, påverkades inte signifikant genom samtidig administrering av duloxetin (60 mg två gånger dagligen).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til teofyllin, et CYP1A2-substrat, ble ikke signifikant påvirket ved samtidig administrering av duloksetin (60 mg to ganger daglig).
Swedish: Betydelsen för människa av dessa data från möss är okänd.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funn fra mus i forhold til mennesker er ukjent.
Swedish: Resultat från in vitro-studier visar att duloxetin inte inducerar den katalytiska aktiviteten av CYP3A.
Norwegian Bokmål: Resultater fra in vitro-studier viser at duloksetin ikke induserer CYP3As katalytiske aktivitet.
Swedish: Samtidig administrering av duloxetin och antacida innehållande aluminium och magnesium eller duloxetin och famotidin påverkade inte signifikant absorptionshastighet eller absorptionsgrad av duloxetin efter administrering av en 40 mg oral dos.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av duloksetin og aluminium- og magnesiumholdige antacida, eller duloksetin og famotidin viste ingen signifikant effekt på absorpsjonshastighet eller absorpsjonsgrad av duloksetin etter en oral dosering på 40 mg.
Swedish: smärtreduktion var 50 % respektive 26 %.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tall for minst 50 % smertereduksjon var henholdsvis 50 % og 26 %.
Swedish: • klimakteriesymtom, onormal produktion av bröstmjölk hos män och kvinnor
Norwegian Bokmål: • menopausale symptomer, unormal produksjon av melk i brystene hos menn og kvinner;
Swedish: • stora pupiller (det mörka fältet i mitten av ögat), synstörningar
Norwegian Bokmål: • store pupiller (det svarte midt i øyet), synsproblemer;
Swedish: "Graviditet och amning")
Norwegian Bokmål: "Graviditet og amming");
Swedish: Eftersom säkerheten för duloxetin på barn är okänd rekommenderas inte duloxetin under amning.
Norwegian Bokmål: Fordi sikkerheten til duloksetin hos spedbarn ikke er kjent, anbefales det ikke å anvende duloksetin under amming.