FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Påvirkning af andre dele af kroppen løbenæse, svimmelhed, hovedpine.
Estonian: Ülejäänud kehaosadega seotud kõrvaltoimed vesine nina, pearinglus, peavalu.
Danish: GANFORT er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Estonian: GANFORTi ei ole uuritud maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
Danish: • Aktive stoffer: Bimatoprost 0,3 mg/ml og timolol 5 mg/ml svarende til timololmaleat 6,8 mg/ml.
Estonian: • Toimeained on bimatoprost 0,3 mg/ml ja timolool 5 mg/ml, mis vastab 6,8 mg/ml timoloolmaleaadile.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE INDEHOLDENDE 90 ENKELTDOSISBEHOLDERE (LEVERET I 9 POSER, SOM HVER INDEHOLDER 10 ENKELTDOSISBEHOLDERE)
Estonian: PAPPKARP 90 ÜHEANNUSELISE PAKENDIGA (9 KOTTI, IGAÜHES 10 ÜHEANNUSELIST PAKENDIT)
Danish: Det er ikke sandsynligt, at der vil forekomme lokal overdosering med GANFORT, eller at dette vil være forbundet med toksicitet.
Estonian: GANFORTi paikne üleannustamine ei ole tõenäoline ega ole seostatav mürgistusega.
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 ml.
Estonian: Silmatilgad, lahus, 3 ml
Danish: Hornhindeforkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Estonian: Mõnel sarvkesta olulise kahjustusega patsiendil on seoses fosfaati sisaldavate silmatilkade kasutamisega väga harva teatatud sarvkestas kaltsifikatsiooni tekkimise juhtumeid.
Danish: GANFORT enkeltdosis bør derfor anvendes med forsigtighed til afakiske patienter, pseudoafakiske patienter med rift i bageste linsekapsel eller patienter med kendt risiko for makulaødem (f.eks. intraokulær kirurgi, retinal veneokklusion, inflammatorisk øjensygdom og diabetisk retinopati).
Estonian: Seetõttu tuleb üheannuselist GANFORTi kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on afaakia, pseudoafaakia, läätse tagumise kapsli rebend või teadaolevaid maakula ödeemi riskifaktoreid (nt silmasisene operatsioon, võrkkesta veeni oklusioonid, põletikuline silmahaigus ja diabeetiline retinopaatia).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE INDEHOLDENDE 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE (LEVERET I 3 POSER, SOM HVER INDEHOLDER 10 ENKELTDOSISBEHOLDERE)
Estonian: PAPPKARP 30 ÜHEANNUSELISE PAKENDIGA (3 KOTTI, IGAÜHES 10 ÜHEANNUSELIST PAKENDIT)
Danish: Ifølge rapporter er periorbital vævspigmentering reversibel hos nogle patienter.
Estonian: Mõnedel patsientidel on teatatud periorbitaalse koe pöörduvast pigmentatsioonist.
Danish: GANFORT enkeltdosis bør ikke bruges af børn og unge under 18 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Üheannuselist GANFORTi ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel teismelistel.
Danish: Alle beholdere skal opbevares i posen og æsken for at beskytte mod lys og fugt og skal kasseres 10 dage efter den første åbning af posen.
Estonian: Kõiki ü pakendeid tuleb hoida kotis ja pappkarbis valguse ja niiskuse eest kaitstult ning visata ära 10 päeva pärast koti esmast avamist.
Danish: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Estonian: Tel: +44 (0) 1628 494026
Danish: GANFORTs IOT-sænkende virkning er ikke ringere end virkningen af samtidig behandling med bimatoprost (en gang dagligt) og timolol (to gange dagligt).
Estonian: GANFORTi silma siserõhku alandav toime on vähemalt samaväärne mõlema preparaadi, bimatoprosti (üks kord ööpäevas) ja timolooli (kaks korda ööpäevas) koosmanustamisel saadava toimega.
Danish: Hornhindesygdomme
Estonian: Sarvkesta haigused
Danish: Dette forhøjede tryk kan medføre grøn stær.
Estonian: Kõrge silmasisene rõhk võib põhjustada glaukoomi.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med GANFORT (flerdosis og/eller enkeltdosis):
Estonian: GANFORTi (mitme- ja/või üheannuseline) kasutades võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Estonian: Üheannuseline GANFORT sisaldab kahte toimeainet: bimatoprosti ja timolooli.
Danish: Brug ikke GANFORT enkeltdosis efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage üheannuselist GANFORTi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud üheannuselisel pakendil ja pappkarbil.
Danish: På grund af betablokkeres negative effekt på overledningstiden bør der altid udvises forsigtighed, når de gives til patienter med hjerteblok af 1. grad (se pkt.2).
Estonian: Negatiivse toime tõttu ülejuhteajale tuleb beeta-blokaatoreid esimese astme südameblokaadiga patsientidele anda ettevaatusega.
Danish: Tabel 2 Systemorganklasse
Estonian: Tabel 2
Danish: Opbevar enkeltdosisbeholderne i posen for at beskytte dem mod lys og fugt.
Estonian: Hoida üheannuselisi pakendeid kotis ning kotti pappkarbis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Danish: Opbevar GANFORT utilgængeligt for børn.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Danish: GANFORT kan påvirke eller påvirkes af anden medicin, som De bruger, herunder andre øjendråber til behandling af grøn stær (glaukom).
Estonian: GANFORT võib mõjutada teisi teie kasutatavaid ravimeid, sealhulgas glaukoomi raviks kasutatavaid silmatilku, või need võivad mõjutada GANFORTi.
Danish: Øjendråber, opløsning 5 x 0,4 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 5 × 0,4 ml
Danish: Der er potentiale for additiv virkning, som fører til hypotension og/eller markant bradykardi, når oftalmiske betablokkeropløsninger administreres samtidig med orale calciumantagonister, guanethidin, beta-adrenerge blokkere, parasympatomimetika, antiarytmika (inklusive amiodaron) og digitalisglykosider.
Estonian: Kui oftalmilist beeta-blokaatori lahust manustatakse koos suukaudsete kaltsiumkanali blokaatorite, guanetidiini, beeta-adrenoblokaatorite, parasümpatomimeetikumide, antiarütmikumide (sh amiodarooni) ja digitaalise glükosiididega, võib ilmneda aditiivne toime, mille tagajärjel tekib hüpotensioon ja/või väljendunud bradükardia.
Danish: Respiratoriske sygdomme
Estonian: Respiratoorsed häired
Danish: Sådan skal De bruge GANFORT
Estonian: Kuidas GANFORTi kasutada
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i det kliniske studie med GANFORT enkeltdosis, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost eller timolol.
Estonian: Üheannuselise GANFORTi kliinilises uuringus täheldatud kõrvaltoimed on piirdunud nendega, mida on varem kirjeldatud seoses mitmeannuselise GANFORTiga või toimeainega bimatoprost või timolool.
Danish: Eventuelle ubrugte øjendråber skal kasseres umiddelbart efter brug.
Estonian: Kasutamata jäänud lahus tuleb kohe pärast kasutamist ära visata.
Danish: Når enkeltdosisbeholderen er fjernet fra posen, skal den bruges inden for 7 dage.
Estonian: Kui üheannuseline pakend on alumiiniumfooliumist kotist välja võetud, tuleb avatud koti sisu ära kasutada 7 päeva jooksul.
Danish: Bimatoprost øjendråber medførte ingen nedsættelse af leverfunktionen efter 24 måneders brug hos patienter med mild leversygdom eller abnorm alanin-aminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved baseline.
Estonian: Patsientidel, kellel oli anamneesis kergekujuline maksahaigus või ravi alguses ebanormaalne alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaat-aminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini väärtus, ei tekitanud bimatoprosti silmatilgad 24 kuu jooksul kõrvaltoimeid maksafunktsioonis.
Danish: • Hoste, forværring af astma, forværring af lungesygdommen KOL
Estonian: • Köha, astma halvenemine, kopsuhaiguse, nn kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to forskellige aktive stoffer (bimatoprost og timolol), som begge nedsætter trykket i øjet.
Estonian: Üheannuseline GANFORT sisaldab kahte eri toimeainet (bimatoprosti ja timolooli), mis mõlemad langetavad silma siserõhku.
Danish: GANFORT enkeltdosis er ikke undersøgt hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Estonian: Üheannuselist GANFORTi ei ole uuritud maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
Danish: Bimatoprost er et meget virksomt stof til sænkning af det intraokulære tryk.
Estonian: Bimatoprost on tugevatoimeline silma siserõhku langetav toimeaine.
Danish: Pakningen indeholder 1 foliepose med 5 enkeltdosisbeholdere i en æske.
Estonian: Pappkarp sisaldab ühte fooliumkotti, milles on 5 üheannuselist pakendit.
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 x 3 ml.
Estonian: Silmatilgad, lahus, 3 x 3 ml
Danish: Nervesystemet synkope1, cerebrovaskulært attak1, øget forekomst af tegn og symptomer på myasthenia gravis1, paræstesi1, cerebral iskæmi1
Estonian: 1, tserebrovaskulaarne atakk myasthenia gravis'e sümptomite süvenemine paresteesia
Danish: • Nedsat følelse i øjets overflade, dobbeltsyn, nedhængende øjenlåg, adskillelse af et af lagene inden i øjeæblet efter kirurgi for at nedsætte trykket i øjet, betændelse i øjets overflade, blødning bagtil i øjet (retinablødning), betændelse i øjet, øget blinken
Estonian: • Silmapinna vähenenud tundlikkus, kahelinägemine, rippuv silmalaug, ühe silmamuna kihi lõikusejärgne eraldumine silmasisese rõhu vähendamiseks, silmapinna põletik, veritsemine silma tagaosas (võrkkesta verejooks), silmapõletik, suurenenud pilgutamine
Danish: GANFORT virker ved at nedsætte dannelsen af væske og samtidig øge den mængde væske, der løber ud.
Estonian: GANFORTi toimel väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk.
Danish: Øjendråber, opløsning 90 x 0,4 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 90 × 0,4 ml
Danish: GANFORT kan måske forårsage hårvækst, når det kommer i kontakt med hudoverfladen.
Estonian: GANFORT võib nahaga kokkupuutel põhjustada karvakasvu.
Danish: Oftalmiske betablokkere kan fremkalde øjentørhed.
Estonian: Oftalmilised beeta-blokaatorid võivad indutseerida silmade kuivust.
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage hårvækst ved kontakt med hudoverfladen.
Estonian: Üheannuseline GANFORT võib nahaga kokkupuutel põhjustada karvakasvu.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Estonian: • Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid (säilitusaine), naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaatheptahüdraat, sidrunhappe monohüdraat ja puhastatud vesi.
Danish: 1 bivirkninger, der kun er set ved GANFORT enkeltdosisformulering 2 bivirkninger, der kun er set ved GANFORT flerdosisformulering
Estonian: Väsimus kõrvaltoimeid täheldati ainult Ganforti üheannuselise preparaadiga kõrvaltoimeid täheldati ainult Ganforti mitmeannuselise preparaadiga
Danish: Hos nogle patienter kan GANFORT enkeltdosis give uskarpt syn.
Estonian: Üheannuseline GANFORT võib mõnel patsiendil tingida nägemise hägustumist.
Danish: Der er ikke observeret forstærket systemisk absorption af de enkelte aktive indholdsstoffer med GANFORT (flerdosisformulering).
Estonian: Eri toimeainete suurenenud imendumist ei ole mitmeannuselise GANFORTiga täheldatud.
Danish: Meget almindelige bivirkninger
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed
Danish: Ikke kendt cystoidt makulaødem2, hævelse af øjet, sløret syn2
Estonian: Tsüstjas maakula ödeem2, silma turse, hägustunud nägemine
Danish: Brug ikke GANFORT enkeltdosis, hvis De er gravid, medmindre lægen alligevel anbefaler det.
Estonian: Ärge kasutage üheannuselist GANFORTi raseduse ajal, v.a juhul, kui arst peab seda vajalikuks.
Danish: Påvirkning af øjet brænden, kløe, svien, irritation af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), lysfølsomhed, øjensmerter, klistrede øjne, tørre øjne, en fornemmelse af, at der er et fremmedlegeme i øjet, små brud i øjets slimhinde med eller uden inflammation (betændelse), problemer med at se klart, røde og kløende øjenlåg, hårvækst omkring øjet, mørkere øjenlåg, mørkere hudfarve omkring øjnene, længere øjenvipper, øjenirritation, rindende øjne, hævede øjenlåg, nedsat syn.
Estonian: Silmaga seotud kõrvaltoimed põletus-, sügelus-, torkimistunne, sidekesta (silma läbipaistev kiht) ärritus, valgustundlikkus, silma valu, kleepuvad silmad, kuivad silmad, tunne, et midagi on silmas, väikesed vigastused silma pinnal koos põletikuga või ilma, raskused selgelt nägemisega, silmalaugude punetus ja sügelus, karvakeste vohamine silmade ümber, silmalaugude tumenemine, nahavärvuse tumenemine silmade ümbruses, peavalu, pikemad ripsmed, silma ärritus, vesised silmad, paistes silmalaud, halvenenud nägemine.
Danish: Der er rapporteret om koroidalløsning ved administration af lægemidler, der reducerer produktion af kammervand (f.eks. timolol, acetazolamid) efter trabekulektomi.
Estonian: Vesivedeliku tekkimise vastaste ravimite (nt timolooli, atsetasoolamiidi) manustamisel pärast filtrimisprotseduure on teatatud soonkesta irdumisest.
Danish: Hud og subkutane væv psoriasiformt udslæt1 eller forværring af psoriasis1, hududslæt1
Estonian: Psoriasiformne lööve või psoriaasi ägenemine nahalööve
Danish: Makulaødem, herunder cystoidt makulaødem er forekommet med GANFORT (flerdosisformulering).
Estonian: GANFORTi puhul on esinenud maakula ödeemi, sealhulgas tsüstoidset maakula ödeemi.
Danish: GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Estonian: GANFORTi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Danish: Der er rapporteret om potenseret systemisk betablokade (f.eks. nedsat hjertefrekvens, depression) under behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. kinidin, fluoxetin, paroxetin) i kombination med timolol.
Estonian: Timolooli ja ensüümi CYP2D6 inhibiitorite (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) samaaegsel kasutamisel on teatatud tugevnenud süsteemsest beetablokeerivast toimest (nt südame löögisageduse vähenemine, depressioon).
Danish: Den sædvanlige dosis er en dråbe én gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen i hvert øje, der skal behandles.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk kumbagi ravi vajavasse silma üks kord päevas kas hommikul või õhtul.
Danish: For at opnå den fulde virkning skal GANFORT bruges hver dag.
Estonian: Kui te lõpetate GANFORTi kasutamise GANFORTi tuleb kasutada iga päev, et tagada selle toime.
Danish: Virkningen opnås hurtigt.
Estonian: GANFORTi toime avaldub kiiresti.
Danish: Påvirkning af øjet rødme.
Estonian: Silmaga seotud kõrvaltoimed punetus
Danish: Det er ikke sandsynligt, at der vil forekomme lokal overdosering med GANFORT enkeltdosis, eller at dette vil være forbundet med toksicitet.
Estonian: Üheannuselise GANFORTi paikne üleannustamine ei ole tõenäoline ega ole seostatav mürgistusega.
Danish: For at opnå den fulde virkning skal GANFORT enkeltdosis bruges hver dag.
Estonian: Kui te lõpetate üheannuselise GANFORTi kasutamise Üheannuselist GANFORTi tuleb kasutada iga päev, et tagada selle toime.
Danish: GANFORT enkeltdosis virker ved at nedsætte dannelsen af væske og samtidig øge den mængde væske, der løber ud.
Estonian: Üheannuselise GANFORTi toimel väheneb vedeliku tootmine ning suureneb silmast eemaldatava vedeliku hulk.
Danish: Den åbnede enkeltdosisbeholder skal kasseres umiddelbart efter brug.
Estonian: Avatud üheannuseline pakend visake ära kohe pärast kasutamist.
Danish: - hvis De er allergisk over for bimatoprost, timolol, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i GANFORT (anført i punkt 6) - hvis De har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom astma, svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom, som kan give hvæsende vejrtrækning, åndenød og/eller langvarig hoste) - hvis De har hjerteproblemer såsom lav hjerterytme, hjerteblok eller hjertesvigt
Estonian: Ärge kasutage GANFORTi silmatilku, lahust - kui olete bimatoprosti, timolooli, beeta-blokaatorite või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on praegu või on varem esinenud hingamisprobleeme, nt astma, raske krooniline obstruktiivne bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat hingamist, hingamisraskusi ja/või pikaajalist köha); - kui teil on probleeme südamega, nt aeglane südametöö, südameblokaad või südamepuudulikkus.
Danish: Påvirkning af øjet unormal følelse i øjet, betændt iris, hævelse af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), smertefulde øjenlåg, trætte øjne, indadvoksende øjenvipper, mørkfarvning af irisfarve (øjenfarve), øjnene virker indsunkne, øjenlåg har flyttet sig fra øjets overflade, mørkfarvning af øjenvipper.
Estonian: Silmaga seotud kõrvaltoimed ebanormaalne tunne silmas, iirise põletik, paistes konjunktiiv (silma läbipaistev kiht), valulikud silmad, väsinud silmad, sissekasvanud ripsmed, iirise värvuse tumenemine, silmade aukuvajumine, silmalau kaugenemine silma pinnast, ripsmete tumenemine.
Danish: Bimatoprost er den vigtigste cirkulerende art i blodet, når det når frem til den systemiske cirkulation efter okulær administration.
Estonian: Kui silma manustatud ravim jõuab süsteemsesse ringesse, on bimatoprost peamine tsirkuleeriv vorm veres.
Danish: Skru låget på igen umiddelbart efter brug.
Estonian: Visake avatud pakend ära kohe pärast kasutamist.
Danish: Alle beholderne skal opbevares i posen og æsken for at beskytte mod lys og fugt og skal kasseres 10 dage efter den første åbning af posen.
Estonian: Kõiki pakendeid tuleb hoida pappkarbis valguse ja niiskuse eest kaitstult ning visata ära 10 päeva pärast koti esmast avamist.
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage, at Deres øjenvipper bliver mørkere og vokser, samt få huden omkring øjenlåget til at blive mørkere.
Estonian: Üheannuseline GANFORT võib põhjustada ripsmete tumenemist või vohamist, samuti silmaümbruse naha tumenemist.
Danish: Det bør gives samme tid hver dag.
Estonian: Seda tuleb manustada iga päev samal ajal.
Danish: Ganfort bimatoprost/timolol
Estonian: Ganfort bimatoprost/timolool
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ganfort den 19. maj 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ganforti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. mail 2006.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Estonian: Tagajärjeks võib olla nägemise tugev halvenemine ja isegi pimedaks jäämine.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ganfort findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ganforti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Ganfort
Estonian: Muu teave Ganforti kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ganforti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Estonian: Mitut liiki silmatilkade kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Danish: Værdierne blev reduceret med cirka 8-10 mmHg.
Estonian: Silma siserõhk vähenes ligikaudu 8-10 mmHg võrra.
Danish: Bimatoprost alene er allerede godkendt i Den Europæiske Union under navnet Lumigan.
Estonian: Bimatoprost on juba Euroopa Liidus heaks kiidetud ravimina Lumigan.
Danish: Ganfort må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser eller til patienter med visse hjertelidelser.
Estonian: Ganforti ei tohi kasutada patsiendid, kellel on astma, raske kopsuhaigus või teatud südamehaigused.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Ganfort risikoen for beskadigelse.
Estonian: Rõhku alandades vähendab Ganfort kahjustuse tekke riski.
Danish: Ganfort er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig bimatoprost (0,3 mg/ml) og timolol (5 mg/ml).
Estonian: Ganfort on silmatilkade lahus, mis sisaldab kaht toimeainet: bimatoprosti (0,3 mg/ml) ja timolooli (5 mg/ml).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ganfort, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Ganfortiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Timolol har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970'erne.
Estonian: Timolooli on glaukoomi raviks laialdaselt kasutatud juba 1970. aastatest.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sidekesta hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silmapunetust).
Danish: Ganfort gives som én dråbe i det berørte øje/de berørte øjne enten om morgenen eller om aftenen.
Estonian: Ganforti manustatakse ühe tilgana haige(te)sse silma(desse) üks kord ööpäevas kas hommikuti või õhtuti.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ganfort skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: I undersøgelserne blev Ganfort sammenlignet med bimatoprost, timolol eller bimatoprost og timolol givet samtidig efter behandling i mellem tre uger og fire måneder.
Estonian: Uuringutes võrreldi Ganforti mõju bimatoprosti, timolooli või üheaegselt manustatud bimatoprosti ja timolooli mõjuga pärast 3 nädalat kuni 4 kuud kestnud ravi.
Danish: Alt i alt viste undersøgelserne, at Ganfort effektivt nedsætter trykket i øjet.
Estonian: Üldiselt tõendasid uuringud, et Ganfort on silma siserõhu alandamisel efektiivne.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ganfort.
Estonian: See on ravimi Ganfort Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ganfort opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ganfort.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ganforti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Ganfort var mere effektivt end timolol alene og lige så effektivt som bimatoprost.
Estonian: Ganfort oli efektiivsem kui üksnes timolool ja sama efektiivne kui üksnes bimatoprost.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den gennemsnitlige mindskning af tryk i øjet eller antallet af patienter, hvis tryk i øjet faldt til under målet på 18 mmHg (hvilket er inden for normalområdet).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kas silmarõhu keskmine vähenemine või nende patsientide arv, kellel vähenes silmarõhk alla sihtväärtust 18 mmHg, jõudes normaalvahemikku.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og nedsætter trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Estonian: Mõlema toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab silma siserõhku rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Danish: Hvorfor blev Ganfort godkendt?
Estonian: Miks Ganfort heaks kiideti?
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Estonian: Seda kasutatakse avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel ei saavutata piisavalt head tulemust beetablokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavate silmatilkadega (nende haigusseisundite ravimiseks kasutatavad teised ravimid).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ganfort?
Estonian: Mis riskid Ganfortiga kaasnevad?
Danish: Hvad er Ganfort?
Estonian: Mis on Ganfort?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ganfort fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Ganforti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Der er blevet gennemført fire hovedundersøgelser, der omfattede 1 964 voksne med okulær hypertension eller glaukom.
Estonian: Ganforti uuriti neljas põhiuuringus, milles osales 1964 okulaarse hüpertensiooni või glaukoomiga täiskasvanud patsienti.
Danish: Yderligere viste Ganfort sig at være lige så effektivt som bimatoprost og timolol givet samtidig.
Estonian: Lisaks tõendati, et Ganfort on sama efektiivne kui üheaegselt manustatud bimatoprost ja timolool.