FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pomocné látky, ktoré môžu spôsobovať intoleranciu Vimpat sirup obsahuje metylhydroxybenzoan sodný (E219), ktorý môže vyvolať alergické reakcie (aj oneskorené).
Norwegian Bokmål: Vimpat sirup inneholder natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) som kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig forsinkede).
Slovak: Na čo sa Vimpat používa
Norwegian Bokmål: Hva Vimpat brukes mot
Slovak: U detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa má liečba podľa možnosti začať Vimpatom 10 mg/ml sirup.
Norwegian Bokmål: (1) Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg bør starte behandlingen med Vimpat 10 mg/ml sirup.
Slovak: Vimpat 10 mg/ml sirup je jemne viskózna, číra, bezfarebná až žltohnedá tekutina.
Norwegian Bokmål: • Vimpat 10 mg/ml sirup er en lett viskøs, klar, fargeløs til gulbrun væske.
Slovak: Každé balenie s obsahom 56 filmom obalených tabliet na 4 týždne liečby obsahuje: 14 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 56 filmdrasjerte tabletter for et 4-ukers behandlingsprogram inneholder: 14 filmdrasjerte tabletter med Vimpat 50 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE LEN PRE MULTIBALENIA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KUN FLERPAKNINGER
Slovak: Vimpat 200 mg filmom obalené tablety: hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: Vimpat 200 mg tabletter, filmdrasjerte: skjellakk, indigokarmin aluminium (E 132) 6.2 Uforlikeligheter
Slovak: Predtým, ako začnete používať Vimpat, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vimpat dersom:
Slovak: Namiesto toho užite Vimpat až v čase, kedy by normálne nasledovala ďalšia dávka.
Norwegian Bokmål: Ta i stedet Vimpat neste gang du vanligvis skal ta det.
Slovak: Vimpat je indikovaný ako monoterapia a prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s epilepsiou.
Norwegian Bokmål: Vimpat er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av voksne, ungdom og barn fra og med 4 år med partiell epilepsi med eller uten sekundær generalisering.
Slovak: Účinnosť používania lakosamidu u detí vo veku 4 rokov a viac sa vyvodzovala z údajov u dospievajúcich a dospelých s parciálnymi záchvatmi, u ktorých sa očakávala podobná odpoveď za predpokladu, že sa upravila pediatrická dávka (pozri časť 4.2) a preukázala sa bezpečnosť (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Effekten av lakosamid hos barn fra og med 4 år har blitt ekstrapolert fra data for ungdom og voksne med partiell epilepsi, der tilsvarende respons var forventet når de pediatriske dosejusteringene ble fulgt (se pkt.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, hydroxypropylcelulóza (čiastočne substituovaná), oxid kremičitý bezvodý, krospovidón (polyplasdone XL10 farmaceutickej kvality), magnéziumstearát.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose (lavsubstituert), kolloidal vannfri silika, krysspovidon (polyplasdon XL-10 farmasøytisk kvalitet), magnesiumstearat.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalená tableta 14 x 1 filmom obalená tableta 28 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 56 x 1 filmdrasjert tablett 14 x 1 filmdrasjert tablett 28 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Tento liek obsahuje 187 mg sorbitolu v každom ml.
Norwegian Bokmål: • Sorbitol (en sukkertype): Dette legemidlet inneholder 187 mg sorbitol i hver ml.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg (5 ml) dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg (5 ml) to ganger daglig.
Slovak: zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov ( 2x ULN)(1)
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN) (1)
Slovak: Monheim am Rhein
Norwegian Bokmål: D-40789 Monheim am Rhein
Slovak: Ak užívate Vimpat s inými antiepileptikami Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Vimpat sammen med andre legemidler mot epilepsi Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg to ganger daglig.
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420), metylparahydroxybenzoan sodný (E219), propylénglykol (E1520), sodík a aspartám (E951).
Norwegian Bokmål: Inneholder sorbitol (E 420), natriummetylparahydroksybenzoat (E 219), propylenglykol (E 1520), natrium og aspartam (E 951).
Slovak: Vimpat sa používa u dospievajúcich a detí vo veku 4 roky a starších s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých.
Norwegian Bokmål: • Vimpat brukes hos ungdom og barn som er 4 år eller eldre og veier 50 kg eller mer, samt hos voksne.
Slovak: U 0,7 % (7/935) pacientov liečených Vimpatom a u 0 % (0/356) pacientov s placebom sa vyskytovalo zvýšenie ALT na ≥ 3x ULN.
Norwegian Bokmål: Økning i ALAT til ≥3 x øvre grense for normalområdet (ULN) forekom hos 0,7 % (7/935) av Vimpat-pasientene og 0 % (0/356) av placebopasientene.
Slovak: To sa rovná 0,07 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,07 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Slovak: Váš lekár vám môže tiež predpísať začiatočnú dávku Vimpatu 100 mg (10 ml) dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Vimpat på 100 mg (10 ml) to ganger daglig.
Slovak: S užívaním Vimpatu musíte pokračovať dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste s užívaním prestali.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette å ta Vimpat til legen din ber deg slutte.
Slovak: Škatuľky so sirupom Vimpat obsahujú 30 ml odmerku s ryskami a 10 ml perorálnu striekačku.
Norwegian Bokmål: En pakning med Vimpat sirup inneholder et 30 ml målebeger med målestreker og en 10 ml målesprøyte.
Slovak: Nižšie sú uvedené normálne odporúčané dávky Vimpatu pre rôzne vekové skupiny a telesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Nedenfor ser du de vanlige anbefalte dosene av Vimpat for ulike aldersgrupper og ulike vektklasser.
Slovak: Vimpat je dostupný v 200 ml fľaši.
Norwegian Bokmål: • Vimpat finnes i flaske med 200 ml.
Slovak: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgicko
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest abnormálne testy pečeňovej funkcie(2) zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov ( 2x ULN)(1)
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester(2) Forhøyede leverenzymverdier (> 2x ULN)(1)
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 200 mg/20 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 200 mg/20 ml
Slovak: Ako uchovávať Vimpat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vimpat
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Vimpatu je 50 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Vimpat er 50 mg to ganger daglig.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,032 mg aspartámu v každom ml.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): Dette legemidlet inneholder 0,032 mg aspartam i hver ml.
Slovak: Pri každom užití Vimpatu postupujte takto:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene hver gang du tar Vimpat:
Slovak: Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgicko.
Norwegian Bokmål: UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
Slovak: PC: SN: NN:
Norwegian Bokmål: SN: NN
Slovak: Váš lekár vám môže tiež predpísať začiatočnú dávku Vimpatu 100 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også forskrive en startdose av Vimpat på 100 mg to ganger daglig.
Slovak: Krycia príchuť (obsahuje propylénglykol (E1520), aspartám (E951), acesulfám k (E950), maltol, deionizovanú vodu)
Norwegian Bokmål: Jordbærsmak (inneholder propylenglykol (E 1520), maltol) Maskerende smak (inneholder propylenglykol (E 1520), aspartam (E 951), acesulfamkalium (E 950), maltol, deionisert vann)
Slovak: Vimpat 10 mg/ml infúzny roztok je číry, bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: • Vimpat 10 mg/ml infusjonsvæske er en klar, fargeløs oppløsning.
Slovak: Potiahnite piest nadol, aby sa perorálna striekačka naplnila malým množstvom roztoku
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet ut for å fylle målesprøyten med en liten mengde oppløsning (figur 6).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 56 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 56 filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Liečba Vimpatom sa môže začať aj dávkou 100 mg Vimpatu dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vimpat kan også starte med en dose på 100 mg to ganger daglig.
Slovak: Vimpat je indikovaný ako monoterapia a prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a u dospelých s epilepsiou.
Norwegian Bokmål: Vimpat er indisert som monoterapi og tilleggsbehandling ved behandling av ungdom og barn fra og med 4 år som veier 50 kg eller mer, samt voksne med partiell epilepsi, med eller uten sekundær generalisering.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania poruchy chôdze asténia únava podráždenie pocit opitosti bolesť alebo ťažkosti v mieste vpichu(4) podráždenie(4)
Norwegian Bokmål: Smerte eller ubehag på injeksjonsstedet(4) Irritasjon(4)
Slovak: Vonkajší obal - balenie na zahájenie liečby obsahujúce 4 balenia po 14 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Yttereske - pakning for innledende behandling inneholder 4 esker med 14 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Keďže účinky Vimpatu na tehotenstvo a nenarodené dieťa alebo novorodenca nie sú známe, neodporúča sa používať Vimpat, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Vimpat dersom du er gravid eller ammer, fordi virkningene av Vimpat på svangerskap og det ufødte barnet eller det nyfødte barnet ikke er kjent.
Slovak: Nepokúšajte sa viesť vozidlá.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil. Du kan oppleve:
Slovak: Braine l'Alleud
Norwegian Bokmål: B-1420 Braine-l'Alleud
Slovak: Ako používať Vimpat
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vimpat
Slovak: Deti a dospievajúci s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg Ak používate Vimpat samostatne
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg Når du kun bruker Vimpat
Slovak: Tento liek obsahuje 1,42 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml.
Norwegian Bokmål: • Natrium (salt): Dette legemidlet inneholder 1,42 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver ml.
Slovak: Vimpat infúzny roztok je možné podávať bez ďalšieho riedenia alebo ho je možné riediť s jedným z týchto roztokov: chlorid sodný 9 mg/ml (0,9
Norwegian Bokmål: Vimpat infusjonsvæske kan administreres uten videre fortynning, eller den kan fortynnes med følgende oppløsninger: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukose 50 mg/ml (5 %) eller Ringer-laktat oppløsning.
Slovak: atriálna fibrilácia(1,2) atriálny flutter(1,2)
Norwegian Bokmål: Bradykardi(1,2) Atrieflimmer(1,2) Atrieflutter(1,2)
Slovak: Pri prvom užití Vimpatu postupujte takto:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene første gang du tar Vimpat:
Slovak: 150 mg (1 tableta Vimpatu 150 mg)
Norwegian Bokmål: 150 mg (1 tablett Vimpat 150 mg)
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt oppløsning skal kastes.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 200 mg obsahuje 200 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 20 ml infúzneho roztoku Vimpat zodpovedajúcich 200 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 20 ml Vimpat infusjonsvæske tilsvarende 200 mg lakosamid.
Slovak: 1 ml Vimpat infúzny roztok obsahuje 10 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: 1 ml Vimpat infusjonsvæske inneholder 10 mg lakosamid.
Slovak: 50 mg (1 tableta Vimpatu 50 mg)
Norwegian Bokmål: 50 mg (1 tablett Vimpat 50 mg)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vimpat 200 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vimpat 200 mg
Slovak: 100 mg (1 tableta Vimpatu 100 mg)
Norwegian Bokmål: 100 mg (1 tablett Vimpat 100 mg)
Slovak: • zvyčajná začiatočná dávka je 1 mg (0,1 ml) na každý kilogram (kg) telesnej hmotnosti dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose er 1 mg (0,1 ml) for hver kg kroppsvekt, to ganger daglig.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 150 mg obsahuje 150 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
Slovak: Jedna tableta Vimpat 100 mg obsahuje 100 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 100 mg inneholder 100 mg lakosamid.
Slovak: Profil bezpečnosti lakosamidu v placebom kontrolovaných (podrobnosti štúdie pozri v časti 5.1) a v otvorených štúdiách (n = 408) prídavnej liečby u detí vo veku od 4 rokov zodpovedal profilu bezpečnosti, ktorý sa pozoroval u dospelých, aj keď sa zvýšila frekvencia niektorých nežiaducich reakcií (somnolencia, vracanie a kŕče) a boli hlásené ďalšie nežiaduce reakcie (nazofaryngitída, pyrexia, faryngitída, znížená chuť do jedla, letargia a abnormálne správanie) u pediatrických pacientov: nazofaryngitída (15,7
Norwegian Bokmål: 5.1) og i åpne studier (n = 408) ved tilleggsbehandling hos barn fra og med 4 år var i samsvar med sikkerhetsprofilen observert hos voksne, selv om frekvensen av noen bivirknnger (søvnighet, oppkast og kramper) var økt og ytterligere bivirkninger (nasofaryngitt, pyreksi, faryngitt, nedsatt appetitt, letargi og unormal atferd) ble rapportert hos pediatriske pasienter: nasofaryngitt (15,7 %), oppkast (14,7 %), søvnighet (14,0 %), svimmelhet (13,5 %), pyreksi (13,0 %), kramper (7,8 %), nedsatt appetitt (5,9 %), faryngitt (4,7 %), letargi (2,7 %) og unormal atferd (1,7 %).
Slovak: Vimpat spolu s alkoholom.
Norwegian Bokmål: Inntak av Vimpat sammen med alkohol For sikkerhets skyld skal du ikke bruke Vimpat sammen med alkohol.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Vimpat 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vimpat 150 mg
Slovak: Jedna tableta Vimpat 50 mg obsahuje 50 mg lakosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Vimpat 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
Slovak: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmom obalené tablety lakosamid
Norwegian Bokmål: Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg filmdrasjerte tabletter lakosamid
Slovak: U detí vo veku od 4 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg:
Norwegian Bokmål: Til barn fra og med 4 år med en kroppsvekt på mindre enn 20 kg:
Slovak: Po prvom otvorení fľaše so sirupom nepoužívajte dlhšie ako 2 mesiace.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke flasken med sirup i mer enn 2 måneder etter at du har åpnet den. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Slovak: 200 mg (1 tableta Vimpatu 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Vimpat 200 mg)
Slovak: Neveďte vozidlá, nejazdite na bicykli alebo nepoužívajte nástroje alebo stroje, pokiaľ neviete, aký vplyv má na vás tento liek.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, sykle, bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Grunnen til det er at Vimpat kan gjøre deg svimmel eller gi deg uskarpt syn.
Slovak: Dospievajúci a deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac a dospelí Ak používate Vimpat samostatne
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn som veier 50 kg eller mer, og voksne Når du kun bruker Vimpat
Slovak: Obal tablety polyvinylalkohol makrogol 3350 mastenec oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Polyetylenglykol 3350 Talkum
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu vertigo tinitus
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint
Slovak: Vimpat 200 mg sú modré, oválne filmom obalené tablety s približnými rozmermi 16,6 mm x 7,8 mm a s označením "SP" na jednej strane a "200" na druhej strane.
Norwegian Bokmål: • Vimpat 200 mg er blå, ovale, filmdrasjerte tabletter med mål på ca. 16,6 mm x 7,8 mm, preget med "SP" på den ene siden og "200" på den andre.
Slovak: Vimpat 100 mg tablety dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: I den andre uken tar pasienten Vimpat 100 mg tabletter to ganger daglig.
Slovak: ATC kód: A10BD13.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BD13.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett to ganger om dagen.
Slovak: Stredný distribučný objem (Vd) bol v rozmedzí 63 - 276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63 og 276 l.
Slovak: Účinok metformínu môže mať 3 mechanizmy:
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via 3 mekanismer:
Slovak: Gastrointestinálne príznaky sa vyskytujú najčastejšie na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne vymiznú.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer forekommer hyppigst ved behandlingsstart og forsvinner spontant i de fleste tilfeller.
Slovak: Váš lekár vám oznámi presné množstvo Vipdometu, ktoré potrebujete užívať.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg nøyaktig hvor mye Vipdomet du trenger å ta.
Slovak: Zložky viacnásobného balenia nesmú byť predávané samostatne.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges separat.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedá sa určiť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1 000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen ved disse funnene er ukjent.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť neznáme
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet ikke kjent
Slovak: Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali pokyny týkajúce sa diéty a cvičenia, ktoré vám dal váš lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å følge råd om kosthold og trening som sykepleier eller lege har gitt deg.
Slovak: V týchto štúdiách bolo 696 pacientov liečených alogliptínom/metformínom vo veku ≥65 rokov.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 696 alogliptin-/metforminbehandlede pasienter ≥65 år.
Slovak: Taktiež zvyšuje transportnú kapacitu špecifických typov transportérov glukózy cez membrány (GLUT-1 a GLUT-4).
Norwegian Bokmål: Det øker også transportkapasiteten for spesifikke typer membranglukosetransportører (GLUT-1 og GLUT-4).
Slovak: U ľudí sa nezistili žiadne metabolity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt identifisert metabolitter hos mennesker.
Slovak: Alogliptín sa preto môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Alogliptin kan derfor administreres med eller uten mat.
Slovak: Vipdomet sa nemá používať v kombinácii so sulfonylureou, keďže bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie neboli doteraz úplne stanovené.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, ettersom sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen ikke er fullstendig klarlagt.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov): - Alergická reakcia.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Slovak: Zhoršená funkcia obličiek u starších pacientov býva častá a asymptomatická.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter forekommer hyppig og asymptomatisk.
Slovak: Príznaky nájdete v časti "Upozornenia a opatrenia".
Norwegian Bokmål: For symptomer, se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler".
Slovak: Metformín sa distribuuje do erytrocytov.
Norwegian Bokmål: Metformin fordeler seg i erytrocytter.
Slovak: Veľmi zriedkavo však môže viesť ku klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (napr. megaloblastickej anémii).
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det i svært sjeldne tilfeller resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anemi).
Slovak: Ak už užívate alogliptín aj metformín ako samostatné tablety, Vipdomet ich môže nahradiť v jednej tablete.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede tar både alogliptin og metformin som enkelttabletter, kan Vipdomet erstatte disse i én tablett.
Slovak: Krospovidón Typ A Magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Krysspovidon type A Magnesiumstearat
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann.
Slovak: Tabuľka 4.
Norwegian Bokmål: Tabll 7.
Slovak: Vipdomet sa nesmie užívať počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Vipdomet bør ikke brukes under graviditet.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách maximálne hladiny metformínu v plazme (Cmax) neprekročili 4 mikrogramy/ml ani pri maximálnych dávkach.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier oversteg ikke maksimalt plasmanivå (Cmax) av metformin 4 mikrogram/ml, selv ikke ved maksimale doser.
Slovak: Vipdomet môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Norwegian Bokmål: Vipdomet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Slovak: Celková expozícia (AUC(0-inf)) alogliptínu po podaní jednorazovej dávky bola podobná expozícii počas intervalu jednej dávky (AUC(0-24)) po 6 dňoch dávkovania raz denne.
Norwegian Bokmål: Total eksponering (AUC 0-inf)) for alogliptin etter administrering av en enkelt dose var lik eksponering under ett doseintervall (AUC(0-24)) etter 6 dagers dosering én gang daglig.
Slovak: Kardiovaskulárnej smrti*
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død *
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovak: Vipdomet sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
Norwegian Bokmål: Vipdomet anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Slovak: Koeficient interindividuálnej variability (AUC) pre alogliptín bol nízky (17
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonskoeffisienten for alogliptins AUC var liten (17 %).
Slovak: Po perorálnom podaní je zdanlivý terminálny eliminačný polčas približne 6,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er den tilsynelatende terminale eliminasjonshalveringstiden ca. 6,5 timer.
Slovak: Vipdomet váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Vipdomet vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Slovak: Individuálnu dávku alogliptínu je potrebné rozdeliť na polovicu, keďže sa bude užívať dvakrát denne, kým dávkovanie metformínu je potrebné zachovať nezmenené.
Norwegian Bokmål: Den individuelle dosen av alogliptin bør halveres ettersom den vil bli tatt to ganger daglig, mens dosering av metformin bør forbli uendret.
Slovak: Najúčinnejšou metódou odstránenia laktátu a metformínu je hemodialýza.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin, er hemodialyse.
Slovak: Alogliptín je potentný a vysoko selektívny inhibítor DPP-4, >10 000-krát selektívnejší pre DPP-4 ako ostatné súvisiace enzýmy vrátane DPP-8 a DPP-9.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er en potent og svært selektiv hemmer av DPP-4 >10 000 ganger mer selektiv for DPP-4 enn andre beslektede enzymer, inkludert DPP-8 og DPP-9.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy, ktorými sú pretrvávajúce intenzívne bolesti brucha, ktoré môžu vystreľovať do oblasti chrbta.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om det karakteristiske symptomet på akutt pankreatitt: vedvarende, kraftige magesmerter som kan stråle ut i ryggen.