FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/143/001-005
Croatian: EU/2/12/143/001-005
Italian: 5831 AN Boxmeer
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Italian: Rivaccinazione: i cani devono essere rivaccinati annualmente con una dose (1 ml) di vaccino.
Croatian: Revakcinacija: pse treba nadocijepiti svake godine s jednom dozom (1 ml) cjepiva.
Italian: Per esempio, al sito d'inoculo si può osservare un rigonfiamento locale che può avere un diametro fino a 5 cm e che può richiedere fino a 5 settimane per risolversi completamente.
Croatian: Na primjer, na mjestu aplikacije vakcine može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
Italian: Durante gli studi clinici è stato osservato molto comunemente un leggero e transitorio aumento della temperatura corporea (≤ 1°C) per pochi giorni dopo la vaccinazione, con alcuni cuccioli che hanno mostrato una riduzione dell'attività e/o dell'appetito.
Croatian: Prolazno, blago povećanje tjelesne temperature (≤ 1°C) često se pojavljuje nekoliko dana nakon cijepljenja uz smanjenu aktivnost i/ili smanjen apetit kod nekih štenaca.
Italian: I foglietti illustrativi dei vaccini Nobivac pertinenti devono essere consultati prima della somministrazione del prodotto miscelato.
Croatian: Informacije o cjepivima Nobivaca treba provjeriti prije primjene pomiješanih proizvoda.
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna, si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
Croatian: (*) U slučaju visoke razine maternalnih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
Italian: In caso di miscela con questi vaccini Nobivac, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Nobivac L4 non sono diverse da quelle descritte per Nobivac L4 somministrato da solo.
Croatian: Kada se primjenjuju pomiješana cjepiva prikazani podaci o neškodljivosti i djelotvornosti Nobivaca L4 nisu različiti od onih navedenih samo za cjepivo Nobivac L4.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu životinja
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: ALLEGATO IV BASI PER UN ULTERIORE RINNOVO
Croatian: OSNOVA ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso sottocutaneo.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Subkutana primjena.
Italian: Scatola di plastica da 5, 10, 25 o 50 flaconcini da 1 ml Scatola di cartone da 1 flaconcino da 10 ml
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1ml Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml
Italian: Scatola di plastica da 5, 10, 25 o 50 flaconcini da 1 ml (1 dose).
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
Italian: Quando miscelato con i vaccini Nobivac contenenti il virus della parainfluenza canina al richiamo annuale, è stato stabilito che non vi sono interferenze con la risposta anamnestica indotta dalla valenza iniettabile del virus della parainfluenza canina.
Croatian: Kada se pomiješa s Nobivac cjepivima koji sadrže virus parainfluence kod godišnje revakcinacije, dokazano je da nema interferencije s anamnestičkim odgovorom induciranim s injekcijskom komponentom virusa pseće parainfluence.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcino in vetro tipo I da 1 ml (1 dose) o da 10 ml (10 dosi) chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Croatian: Staklena bočica tip I, od 1ml (1 doza) ili 10 ml (10 doza) začepljena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena s označenom aluminijskom kapicom.
Italian: L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni (ceppo Ic
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione dei vaccini Nobivac conformemente alle istruzioni: 45 min.
Croatian: Rok valjanosti vakcine Nobivac poslije rekonstitucije prema uputi: 45 minuta.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione dei vaccini sopra descritti.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s gore navedenim vakcinama.
Italian: Per l'uso simultaneo, 1 dose di un vaccino Nobivac contenente le valenze del virus del cimurro canino, dell'adenovirus canino tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della parainfluenza canina deve essere ricostituita con 1 dose (1 ml) di Nobivac L4.
Croatian: Za istodobnu primjenu, 1 dozu cjepiva Nobivac, koja sadrži komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence treba otopiti s 1 dozom (1 ml) Nobivac L4.
Italian: 0,1 mg Sospensione incolore.
Croatian: 0,1 mg
Italian: Durante studi clinici, al sito d'inoculo è stato osservato molto comunemente un piccolo e transitorio rigonfiamento (≤ 4 cm), che occasionalmente è risultato duro e dolente alla palpazione.
Croatian: Mala prolazna oteklina na mjestu injekcije (≤ 4 cm), koja se često pojavljivala u kliničkim ispitivanjima, ponekad može biti tvrda i bolna na dodir.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica e/o del virus della parainfluenza, da somministrare per via intranasale.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže Bordetella bronchiseptica i/ili parainfluenca virusne komponente, za intranazalnu primjenu.
Italian: I dati in vitro e in vivo nelle specie non di destinazione suggeriscono che il vaccino può fornire un certo grado di protezione crociata nei confronti di L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Icterohaemorrhagiae e L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Grippotyphosa.
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogroupa Icterohaemorrhagiae, soj Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogroupa Grippotyphosa, soj Grippotyphosa.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA ETIKETA
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 10 ore. (solo per i flaconcini da 10 ml)
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti unutar 10 sati. (samo bočice s 10 ml)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Pročitati uputu prije primjene.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei cani nei confronti di: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Canicola per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria - L. interrogans sierogruppo Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava per ridurre l'infezione - L. kirschneri sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Lianguang per ridurre l'infezione e l'escrezione urinaria.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa protiv: - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogoupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhagen, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava, za smanjenje infekcije, - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina.
Italian: L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere (ceppo Ca-12-000)
Croatian: Inaktivirani sojevi Leptospira : - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
Italian: SCAD {MM/AAAA}
Croatian: Lot {broj}
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze virali del cimurro canino, dell'adenovirus canino di tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della parainfluenza canina da somministrare per via sottocutanea.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i upotrebljavati s cjepivima iz serije Nobivac koja sadrže komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence, za subkutanu primjenu.
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: Dinatrij fosfat dihidrat
Italian: Nobivac L4 sospensione iniettabile per cani
Croatian: Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Italian: - L. interrogans sierogruppo Australis sierovariante Bratislava (ceppo As-05-073)
Croatian: (soj Ic-02-001) - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Non pertinente.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac L4 sospensione iniettabile per cani
Croatian: UPUTA O VMP Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Italian: Ulteriori informazioni su Nobivac LeuFel sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac LeuFel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Leucogen nel 2009 ("consenso informato").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2009. izdano za VMP Leucogen („informirani pristanak").
Italian: Nobivac LeuFel non deve essere usato in gatte gravide.
Croatian: Nobivac LeuFel ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Italian: Questo medicinale è uguale a Leucogen, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i Leucogen, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Italian: Il vaccino viene somministrato ai gatti per iniezione sottocutanea.
Croatian: Cjepivo se daje mačkama ubrizgavanjem injekcije pod kožu.
Italian: Nobivac LeuFel ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 6 novembre 2017.
Croatian: VMP Nobivac LeuFel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 6. studenog 2017.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Nobivac LeuFel (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10) sono una reazione locale moderata e di breve durata (≤2 cm) dopo la prima iniezione, che si risolve senza trattamento entro 3-4 settimane, un aumento della temperatura corporea (della durata di 1-4 giorni), apatia (svogliatezza) e disturbi digestivi.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac LeuFel (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od 1 do 4 dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Italian: Cos'è Nobivac LeuFel e per cosa si usa?
Croatian: Što je Nobivac LeuFel i za što se koristi?
Italian: Uno studio di laboratorio in cui i gatti sono stati esposti al virus della leucemia felina ha confermato che dopo la prima vaccinazione di richiamo annuale i gatti erano immuni dalla leucemia per un periodo di tre anni.
Croatian: Laboratorijsko ispitivanje u kojem su mačke bile izložene virusu mačje leukemije potvrdilo je da su nakon prvog godišnjeg docjepljivanja mačke bile zaštićene protiv leukemije u razdoblju od tri godine.
Italian: La ditta produttrice di Leucogen ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Nobivac LeuFel ("consenso informato").
Croatian: Proizvođač cjepiva Leucogen pristao je na to da se njegovi znanstveni podatci upotrebljavaju za VMP Nobivac LeuFel (tzv. „informirani pristanak").
Italian: La leucemia felina è una malattia infettiva dei gatti che colpisce il sistema immunitario ed è causata dal virus della leucemia felina (FeLV).
Croatian: Mačja leukemija zarazna je bolest mačaka koja utječe na imunosni sustav, a uzrokuje ju virus mačje leukemije (FeLV).
Italian: Altre informazioni su Nobivac LeuFel
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac LeuFel
Italian: Nobivac LeuFel contiene anche gel di idrossido di alluminio ed estratto di Quillaja saponaria come adiuvanti (componenti che rafforzano la risposta immunitaria).
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Italian: Nobivac LeuFel (vaccino inattivato contro la leucemia felina)
Croatian: Nobivac LeuFel (inaktivirano cjepivo protiv mačje leukemije)
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nobivac LeuFel sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac LeuFel nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Italian: Nobivac LeuFel è un vaccino veterinario usato nei gatti a partire da otto settimane di età per proteggerli contro la leucemia felina.
Croatian: Nobivac LeuFel je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
Italian: In un secondo studio, a gattini di età compresa tra 8 e 9 settimane è stato somministrato un primo ciclo di vaccinazione di un vaccino combinato composto da una dose di Feligen RCP (contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino e il virus della panleucopenia felina) insieme a una dose di Nobivac LeuFel.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Nobivac LeuFel.
Italian: Nobivac LeuFel è un vaccino.
Croatian: Nobivac LeuFel je cjepivo.
Italian: Perché Nobivac LeuFel è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac LeuFel odobren u EU-u?
Italian: Nobivac LeuFel contiene piccole quantità di una proteina derivante dalla superficie esterna del virus denominata "proteina p45 dell'involucro".
Croatian: Nobivac LeuFel sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Italian: Nobivac LeuFel è disponibile sotto forma di sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Nobivac LeuFel je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Nobivac LeuFel, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Nobivac LeuFel potražite u uputi o VMP-u.
Italian: In uno studio sul campo, a gattini di età compresa tra 8 e 9 settimane sono stati somministrati un primo ciclo di vaccinazione di Nobivac LeuFel mediante 2 iniezioni a 3 settimane l'una dall'altra e un'iniezione di richiamo annuale a distanza di un anno.
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Nobivac LeuFel ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Italian: Come agisce Nobivac LeuFel?
Croatian: Kako djeluje Nobivac LeuFel?
Italian: Quali sono i rischi associati a Nobivac LeuFel?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac LeuFel?
Italian: La percentuale dei gattini che presentavano anticorpi contro il FeLV era pari al 69 % dopo la prima iniezione ed è salita al 100 % dopo la seconda.
Croatian: Nakon prve injekcije, 69 % mačića imalo je protutijela za FeLV, a ta je razina nakon druge injekcije porasla na 100 %.
Italian: Come si usa Nobivac LeuFel?
Croatian: Kako se Nobivac LeuFel koristi?
Italian: Sintesi di Nobivac LeuFel e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Nobivac LeuFel i zašto je odobren u EU-u
Italian: Quali benefici di Nobivac LeuFel sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Nobivac LeuFel utvrđene u ispitivanjima?
Italian: A distanza di un anno dal primo ciclo di vaccinazione è necessaria una vaccinazione di richiamo in una singola iniezione.
Croatian: Potrebno je izvršiti docjepljivanje jednom injekcijom godinu dana nakon početnog ciklusa cijepljenja.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 06/11/2017.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2017.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 2 godine.
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Gravidanza e allattamento: Non usare in gatte gravide.
Croatian: Graviditet i laktacija: Ne primjenjivati u gravidnih mačaka.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO UTILIZZO
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Italian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francia
Croatian: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCUSKA
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješan s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Italian: Adiuvanti: Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso come mg di Al
Croatian: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria
Croatian: Pročišćeni ekstrakt Quillaja saponaria
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro la Leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica correlata.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (2 dosi) del medicinale veterinario oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più fra le 5 o 6 settimane).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/217/001-002
Croatian: EU/2/17/217/001-002
Italian: Il vaccino contiene l'antigene di superficie purificato p45 del FeLV, ottenuto dalla ricombinazione genetica del ceppo di E. coli.
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen omotača p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Italian: I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione sono ipertermia (con durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni, prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije i probavnih smetnji.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO
Croatian: ETIKETA NA BOČICI
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose (1 ml) di vaccino, chiuso con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadrži jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
Italian: Nobivac LeuFel sospensione iniettabile per gatti
Croatian: Nobivac LeuFel, suspenzija za injekciju za mačke
Italian: Agitare leggermente il flaconcino e somministrare per via sottocutanea una dose (1 ml) di vaccino seguendo il seguente schema vaccinale.
Croatian: Nježno promućkajte bočicu veterinarsko medicinskog proizvoda i aplicirajte potkožno jednu dozu (1 mL) sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na recept.
Italian: I rapporti periodici di sicurezza (PSUR) di Nobivac LeuFel devono essere sincronizzati e inviati con la stessa frequenza di quelli di LEUCOGEN.
Croatian: PSUR-evi za Nobivac LeuFel uskladit će se i podnosit jednako često kao i za VMP Leucogen.
Italian: Fosfato disodico anidro Diidrorgeno fosfato di potassio Idrossido di alluminio gel Quillaja saponaria Acqua per preparazioni iniettabili
Croatian: Dinatrijev hidrogen fosfat bezvodni Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja saponaria.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio del medicinale veterinario oltre quelle riportate nel paragrafo 6, ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più dalle 5 alle 6 settimane).
Croatian: Nakon predoziranja veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše 5-6 tjedana).
Italian: Vaccinazione di base: - Prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - Seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
Croatian: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Italian: Principio attivo: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV 102 µg
Croatian: Djelatna tvar: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg