FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Foglio del blister
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Italian: acido ibandronico 2,5 mg al giorno
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 2,5 mg per parą
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/266/005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI EU/1/03/266/005
Italian: Dopo 2 anni di trattamento, l'85,6 % delle pazienti trattate con le iniezioni da 3 mg e il 77,0 % delle pazienti trattate con la terapia orale da 2,5 mg ha incrementato o mantenuto la BMD dell'anca in toto (p=0,004).
Lithuanian: Po 2 metų 85,6% pacienčių, gydytų 3 mg injekcijomis, ir 77.0% pacienčių, gėrusių po 2,5 mg, bendrasis klubo KMT padidėjo ar išliko nepakitęs (p=0,004).
Italian: Tutte le pazienti devono assumere un'adeguata integrazione di calcio e vitamina D.
Lithuanian: Visi pacientai turi gauti adekvatų kalcio ir vitamino D kiekį.
Italian: Osteonecrosi della mandibola*†
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė*†
Italian: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, della durata di due anni (BM 16549) condotto su donne in post-menopausa con osteoporosi (BMD T-score basale della colonna lombare inferiore a -2,5 DS), 150 mg di Bondenza una volta al mese hanno dimostrato di essere efficaci almeno quanto 2,5 mg di acido ibandronico al giorno nell'incrementare la BMD.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės dvigubai aklo daugiacentrio BM 16549 tyrimo, kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios moterys po menopauzės (pradinis juosmeninių slankstelių KMT T lygmuo mažesnis nei2,5 SD), metu įrodyta, kad Bondenza 150 mg kartą per mėnesį yra bent jau tokia pat efektyvi didinant KMT kaip ibandrono rūgštis 2,5 mg per parą.
Italian: La biodisponibilità orale dell'acido ibandronico è generalmente ridotta dalla presenza di cibo.
Lithuanian: Maistas dažniausiai sumažina biologinį geriamosios ibandrono rūgšties prieinamumą.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS
Italian: acido ibandronico 2,5 mg al giorno (N=575)
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 2,5 mg per parą (n=575)
Italian: Chieda consiglio al medico o la farmacista prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: Rari (si manifesta fino a 1 su 1000 persone):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Italian: Bondenza 3 mg soluzione iniettabile acido ibandronico
Lithuanian: Bondenza 3 mg injekcinis tirpalas Ibandrono rūgštis
Italian: Modalità di somministrazione: Per uso endovenoso.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vartoti į veną.
Italian: Il trattamento giornaliero con 2,5 mg ha dato come risultato un progressivo aumento della BMD dello scheletro a livello vertebrale e non vertebrale.
Lithuanian: Kasdien vartojant 2,5 mg vaisto, nuolat didėjo stuburo slankstelių ir kitų kaulų KMT.
Italian: Si deve considerare una visita odontoiatrica con un'appropriata profilassi dentale prima del trattamento con bifosfonati in pazienti con concomitanti fattori di rischio (ad esempio tumore, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, scarsa igiene orale).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti bisfosfonatais pacientus, kuriems yra papildomų rizikos faktorių (pvz., vėžys, chemoterapija, radioterapija, kortikosteroidų vartojimas, bloga burnos higiena), reikia profilaktinės odontologo apžiūros ir gydymo.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bondenza 3 mg soluzione iniettabile Acido ibandronico
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bondenza 3 mg injekcinis tirpalas Ibandrono rūgštis
Italian: La percentuale complessiva delle pazienti che hanno riportato una reazione avversa è stata del 22,7 % e 25,0 % con la somministrazione di 150 mg di Bondenza una volta al mese, rispettivamente dopo uno e due anni.
Lithuanian: Bondenza 150 mg vieną kartą per mėnesį vartojusių pacienčių bendroji dalis, kurioms pasireiškė nepageidaujama reakcija, po vienerių metų, buvo 22,7 %, o po dvejų metų - 25,0 %.
Italian: Osteonecrosi della mandibola
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/266/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI EU/1/03/266/003
Italian: BONDENZA 150 mg compresse rivestite con film acido ibandronico
Lithuanian: Bondenza 150 mg plėvele dengtos tabletės Ibandrono rūgštis
Italian: Le pazienti devono ricevere un'integrazione di calcio e/o vitamina D se l'assunzione con gli alimenti è inadeguata (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie negauna pakankamai kalcio ir (ar) vitamino D su maistu, šių medžiagų skirti papildomai (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Italian: Dose dimenticata:
Lithuanian: Praleidus dozę:
Italian: In particolare, i prodotti contenenti calcio, incluso il latte, e altri cationi polivalenti (quali alluminio, magnesio e ferro), possono interferire con l'assorbimento di Bondenza, il che è in accordo con quanto rilevato negli studi sull'animale.
Lithuanian: Panašu, kad produktai, kuriuose yra kalcio ir kitų daugiavalenčių katijonų (aliuminio, magnio, geležies), tarp jų ir pienas, blogina Bondenza absorbciją.
Italian: A 12 mesi le variazioni mediane relative rispetto al basale sono state pari al -58,6 % per il regime endovenoso da 3 mg ogni 3 mesi e al -62,6% per il regime dei 2,5 mg orali al giorno.
Lithuanian: Po 12 mėnesių santykinio pokyčio nuo pradinės vertės mediana buvo 58,6% gydytų 3 mg injekcijomis kas 3 mėnesius grupėje ir -62,6% gėrusiųjų po 2,5 mg vieną kartą per parą grupėje.
Italian: Non comuni (si manifesta fino a 1 su 100 persone):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų):
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Italian: acido ibandronico 2,5 mg al giorno (N=294)
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 2,5 mg kartą per parą (N=294)
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bondenza consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Bondenza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports .
Italian: Per l'iniezione la dose è di 3 mg ogni tre mesi.
Lithuanian: Injekcijos dozė - 3 mg kas tris mėnesius.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bondenza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Bondenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: Bondenza è stato esaminato in tre studi principali su donne affette da osteoporosi.
Lithuanian: Bondenza buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su osteoporoze sergančiomis pacientėmis.
Italian: Altre informazioni su Bondenza
Lithuanian: Kita informacija apie Bondenza:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondenza (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono artralgia (dolore alle articolazioni) e sintomi influenzali.
Lithuanian: Dažniausi Bondenza šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra artralgija (sąnarių skausmas) ir į gripą panašūs simptomai.
Italian: Le pazienti trattate con Bondenza devono integrare la dieta con vitamina D e calcio se l'assunzione con gli alimenti è insufficiente.
Lithuanian: Bondenza vartojančios pacientės turi vartoti vitamino D ir kalcio papildų, jeigu jų nepakankamai gauna su maistu.
Italian: Perché è stato approvato Bondenza?
Lithuanian: Kodėl Bondenza buvo patvirtintas?
Italian: Le compresse non devono essere usate nei pazienti con anomalie dell'esofago o che non possono stare in posizione eretta o seduta per almeno un'ora.
Lithuanian: Tablečių negali vartoti pacientės, turinčios stemplės sutrikimų, arba pacientės, kurios negali stovėti arba tiesiai sėdėti bent vieną valandą.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bondenza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bondenza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Gli studi hanno esaminato il cambiamento della densità ossea nella colonna vertebrale e nell'anca nell'arco di due anni.
Lithuanian: Tyrimuose buvo vertinamas stuburo ir klubų kaulų tankio pokytis per dvejus metus.
Italian: Qual è il rischio associato a Bondenza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bondenza vartojimu?
Italian: Quali benefici ha mostrato Bondenza nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Bondenza nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a fratture.
Lithuanian: Pamažu kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
Italian: Bondenza acido ibandronico
Lithuanian: Bondenza ibandrono rūgštis
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere sane le ossa.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno, kurio reikia sveikiems kaulams.
Italian: Bondenza è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Lithuanian: Bondenza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Italian: Bondenza non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) all'acido ibandronico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Lithuanian: Bondenza negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ibandrono rūgščiai ar kitoms vaisto pagalbinėms dalims.
Italian: Le compresse giornaliere da 2,5 mg usate negli studi non sono più autorizzate.
Lithuanian: Kartą per parą vartojamomis 2,5 mg tabletėmis, kurios buvo skiriamos tyrimų metu, nebeprekiaujama.
Italian: Nel primo studio, la terapia giornaliera con compresse da 2,5 mg di Bondenza ha ridotto del 62% il rischio di fratture vertebrali rispetto al placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime kasdienis Bondenza 2,5 mg tablečių vartojimas naujų stuburo slankstelių lūžių riziką sumažino 62 proc., palyginti su placebu.
Italian: Il 23 febbraio 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Roche, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: bendrovei „Ibandronic Acid Roche" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bondenza rinkodaros leidimą.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bondenza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bondenza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Bondenza rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Se si fa uso delle compresse, la dose è di una al mese, preferibilmente lo stesso giorno ogni mese.
Lithuanian: Pacientėms gali būti skiriamos Bondenza tabletės arba injekcijos į veną. Jei vartojamos tabletės, viena vaisto dozė - viena tabletė per mėnesį, pageidautina, tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Italian: Che cos'è Bondenza?
Lithuanian: Kas yra Bondenza?
Italian: Negli altri due studi, sono state confrontate le compresse mensili da 150 mg (in 1 609 pazienti) e le iniezioni (in 1 395 pazienti) con le compresse giornaliere da 2,5 mg.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose kartą per mėnesį vartojamų 150 mg tablečių (skirtų 1 609 pacientėms) ir injekcijų (skirtų 1 395 pacientėms) poveikis buvo lyginamas su kartą per parą vartojamų 2,5 mg tablečių poveikiu.
Italian: Si trova sotto forma di compresse (150 mg) e di soluzione iniettabile in una siringa preriempita (3 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg) ir injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (3 mg).
Italian: Bondenza è indicato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) in donne in post-menopausa a rischio di fratture ossee.
Lithuanian: Bondenza skirtas osteoporozei (kaulinio audinio išretėjimo ligai) gydyti moterims po menopauzės, kurioms padidėja kaulų lūžių rizika.
Italian: Nell'arco di due anni, la densità ossea della colonna vertebrale è aumentata del 7% con le compresse mensili e del 6% con le iniezioni, contro il 5% con le compresse giornaliere.
Lithuanian: Per dvejus metus stuburo kaulų audinio tankis padidėjo 7 proc. kartą per mėnesį tabletes vartojusių pacienčių ir 6 proc.
Italian: Per che cosa si usa Bondenza?
Lithuanian: Kam vartojamas Bondenza?
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondenza, è un bisfosfonato.
Lithuanian: Bondenza veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Italian: Come si usa Bondenza?
Lithuanian: Kaip vartoti Bondenza?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bondenza, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bondenza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Nel primo studio, Bondenza compresse da 2,5 mg una volta al giorno è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in circa 3 000 donne ed è stato osservato il numero di fratture vertebrali riportate dalle pazienti nell'arco di tre anni.
Lithuanian: Pirmame tyrime su beveik 3 000 pacienčių kartą per parą vartojamos 2,5 mg Bondenza tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) siekiant nustatyti, kiek naujų stuburo slankstelių lūžių pasireiškė per 3 metus.
Italian: Gli altri due studi hanno mostrato che le compresse mensili da 150 mg e le iniezioni sono più efficaci delle compresse giornaliere da 2,5 mg nell'aumentare la densità ossea della colonna vertebrale e dell'anca.
Lithuanian: Kitų dviejų tyrimų rezultatai parodė, kad kartą per mėnesį skiriamos 150 mg tabletės ir injekcijos veiksmingiau už kasdien vartojamas 2,5 mg tabletes didino stuburo ir klubų kaulų audinio tankį.
Italian: Il paziente non può coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Lithuanian: Išgėrus tabletę vieną valandą negalima gulėti.
Italian: Come agisce Bondenza?
Lithuanian: Kaip veikia Bondenza?
Italian: Sebbene l'efficacia del medicinale nella riduzione del rischio di fratture della colonna vertebrale sia stata dimostrata da alcuni studi, rimane da stabilire la sua efficacia per quanto riguarda il rischio di fratture del collo del femore (parte superiore del femore).
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vaistas mažina stuburo slankstelių lūžių riziką, bet nenustatytas jo poveikis šlaunikaulio kaklelio lūžių rizikai.
Italian: La compressa deve sempre essere presa dopo una notte di digiuno, un'ora prima di assumere qualsiasi tipo di cibo o bevanda, ad eccezione dell'acqua, e con un bicchiere di acqua naturale.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos valandą prieš pusryčius, naktį nieko nevalgius ir negėrus (galima gerti tik vandens), ir užgeriamos pilna stikline vandens (ten, kur vanduo kietas, o vandentiekio vandenyje yra didelė ištirpusio kalcio koncentracija, galima gerti į butelius pilstomą vandenį, kuriame yra mažai mineralų).
Italian: Non deve essere somministrato a persone ipocalcemiche (con bassi livelli ematici di calcio).
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, sergančioms hipokalcemija (per maža kalcio koncentracija kraujyje).
Italian: Esso blocca l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella distruzione di tessuto osseo.
Lithuanian: Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
Italian: 1 1 ml di soluzione contiene 1,125 mg di acido ibandronico, sale monosodico, monoidrato, corrispondenti a 1 mg di acido ibandronico.
Lithuanian: 1 1 ml tirpalo yra 1,125 mg ibandrono rūgšties natrio druskos monohidrato, atitinkančio 1 mg ibandrono rūgšties.
Italian: 79539, Germania
Lithuanian: 79539, Vokietija
Italian: Intervallo di confidenza 90%
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas
Italian: SMPR (per paziente-anno)
Lithuanian: SSPD (per paciento metus)
Italian: Nel corso degli studi clinici, la terapia è stata proseguita fino a 96 settimane.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydymo kursas buvo tęsiamas iki 96 savaičių.
Italian: I risultati di questo studio sono riassunti più sotto.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai apibendrinti žemiau.
Italian: Qualità della vita*
Lithuanian: Gyvenimo kokybė*
Italian: Dopo ricostituzione: 24 ore.
Lithuanian: Praskiesto: 24 valandos.
Italian: % di pazienti con risposta
Lithuanian: % pacientų, kuriems nustatytas atsakas
Italian: valore di p
Lithuanian: p vertė
Italian: Questi sintomi di solito scompaiono entro un paio di ore o giorni.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai išnyksta per kelias valandas ar dienas.
Italian: • Assuma la compressa con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 ml).
Lithuanian: • Užgerkite pilna stikline vandens (apie 200 ml).
Italian: • aumento della temperatura corporea
Lithuanian: • kūno temperatūros padidėjimas
Italian: Il dosaggio verrà determinato dal medico considerando i seguenti fattori.
Lithuanian: Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į toliau išvardytus veiksnius.
Italian: E' importante che assuma Bondronat all'ora corretta e in modo corretto.
Lithuanian: Bondronat būtinai vartokite tinkamu laiku ir teisingu būdu.
Italian: Bondronat è indicato negli adulti per:
Lithuanian: Bondronat skiriama suaugusiesiems:
Italian: Questo aiuta a fermare l'indebolimento delle ossa.
Lithuanian: Tai padeda užkirsti kelią Jūsų kaulų silpnėjimui.
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai
Italian: • se è allergico a qualsiasi altro bifosfonato.
Lithuanian: • jeigu yra alergija bet kuriam kitam bisfosfonatui;
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Italian: Acido acetico (99%)
Lithuanian: Acto rūgštis (99 %)
Italian: 100 ml nell'arco di 15 minuti
Lithuanian: 100 ml per 15 minučių
Italian: Azotemia (uremia)
Lithuanian: Azotemija (uremija)
Italian: Le categorie di frequenza sono definite mediante la seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: Numero di eventi (per paziente)
Lithuanian: Atvejų skaičius (pacientui)
Italian: Volume di infusione 1 e Tempo 2
Lithuanian: Infuzinio tirpalo kiekis 1 ir trukmė 2
Italian: Ai fini dell'analisi, eventi multipli sono stati perciò contati una volta sola.
Lithuanian: Todėl, atliekant analizę, pasikartojantys atvejai buvo skaičiuojami kaip vienas.
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60
Lithuanian: • jeigu Jūs negalite pastovėti ar tiesiai pasėdėti mažiausiai valandą (60 minučių) laiko;
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti nella tabella 2.
Lithuanian: Efektyvumo duomenys apibendrinti 2 lentelėje.
Italian: Bondronat con cibi e bevande
Lithuanian: Bondronat vartojimas su maistu ir gėrimais
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili) attacco asmatico
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • astmos priepuolis
Italian: Il meccanismo d'azione dei bifosfonati si basa sull'inibizione dell'attività osteoclastica, anche se il meccanismo preciso non è ancora stato chiarito.
Lithuanian: Bisfosfonatai veikia slopindami osteoklastų aktyvumą, nors tikslus mechanizmas dar nėra aiškus.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išdėstytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: (ictus o emorragia cerebrale)
Lithuanian: (krešulys ar kraujavimas smegenyse)
Italian: 500 ml nell'arco di un'ora
Lithuanian: 500 ml per 1 valandą
Italian: Gli altri componenti sono:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Italian: Che cos'è Bondronat e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra Bondronat ir kam jis vartojamas
Italian: L'acqua può essere bevuta in qualsiasi momento durante il trattamento con Bondronat (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Vartojant Bondronat, vandenį galima gerti bet kuriuo metu (žr. 4.5 skyrių).
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Lithuanian: Produktą reikia vartoti nedelsiant, kad būtų išvengta mikrobiologinės taršos.
Italian: Inoltre, altri medicinali possono avere effetti sull'azione di Bondronat.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali paveikti Bondronat veikimą.
Italian: Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Lithuanian: Atnahs Pharma Netherlands B.
Italian: Tra i possibili fattori di rischio dell'osteonecrosi del canale uditivo esterno sono inclusi l'uso di steroidi e la chemioterapia e/o fattori di rischio locali quali infezione o trauma.
Lithuanian: Galimi išorinio klausomojo kanalo osteonekrozės rizikos veiksniai yra steroidų vartojimas, chemoterapija ir (arba) vietiniai rizikos veiksniai, tokie kaip infekcija ar trauma.
Italian: Questo appartiene a un gruppo di medicinali noti come bifosfonati.
Lithuanian: Ji priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Italian: Per far sì che ciò non accada, segua le istruzioni qui sotto riportate:
Lithuanian: Jūs galite padėti užkirsti kelią šiam poveikiui laikydamiesi žemiau išvardintų nurodymų:
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e la categoria di frequenza stabilite da MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Italian: Altri medicinali e Bondronat
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bondronat
Italian: Endpoint principali di efficacia
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo kriterijai
Italian: Non è stata osservata alcuna indicazione di potenziale cancerogeno.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo pavojaus nenustatyta.
Italian: Placebo n=277
Lithuanian: Placebas n=277
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime osservate sono state raggiunte tra 0,5 e 2 ore (mediana 1 ora) a digiuno e la biodisponibilità assoluta è stata di circa lo 0,6%.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje atsiranda per 0,5 - 2 valandas (vidutiniškai per 1 valandą), jei pacientas nevalgęs, ir absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 0.6 %.
Italian: La dose abituale di Bondronat è una compressa al giorno.
Lithuanian: Įprasta Bondronat dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
Italian: Popolazione pediatrica (vedere paragrafi 4.2 e 5.1) Non vi sono dati sull'utilizzo di Bondronat in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius) Nėra informacijos apie Bondronat skyrimą pacientams, jaunesniems kaip 18 metų.
Italian: Non vi sono riduzioni significative della biodisponibilità se l'acido ibandronico è assunto 60 minuti prima di un pasto.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas reikšmingai nesumažėja, jei ibandrono rūgšties geriama 60 minučių prieš valgį.
Italian: La dose deve essere infusa nell'arco di almeno 15 minuti.
Lithuanian: Dozė turi būti sulašinama mažiausiai per 15 minučių.
Italian: Un riassunto dei risultati secondari di efficacia è presentato nella tabella 3.
Lithuanian: Apibendrinti antrinių efektyvumo duomenų rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Italian: • prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, con difficoltà respiratorie.
Lithuanian: • niežėjimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas su apsunkintu kvėpavimu.