FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ritonavir, a protease inhibitor (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax.
French: Le ritonavir, antiprotéase inhibiteur du CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 et du CYP2D6 (200 mg deux fois par jour), multiplie par 2 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg), sans modification de la Cmax.
English: In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67 % on CIALIS 5 mg, 50 % on CIALIS 2.5 mg as compared to 31 and 37 % with placebo.
French: Dans les deux études d'efficacité sur la population générale, le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 57 et 67 % dans le groupe de patients traités par CIALIS 5 mg, de 50 % dans le groupe de patients traités par CIALIS 2,5 mg, par comparaison à 31 % et 37 % sous placebo.
English: If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
French: Si CIALIS est prescrit, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
English: A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15 %, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
French: En présence d'un inhibiteur sélectif du CYP3A4, le kétoconazole (200 mg par jour), l'exposition (AUC) au tadalafil (10 mg) est multipliée par 2 et la Cmax majorée de 15 % par rapport aux valeurs de l'AUC et de la Cmax observées sous tadalafil seul.
English: Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2
French: Anomalie du champ visuel, Œdème des paupières, Hyperhémie conjonctivale, Neuropathie optique ischémique antérieure non-artéritique (NOIAN)2, Occlusion vasculaire rétinienne2
English: Myocardial infarction, Unstable angina pectoris2, Ventricular arrhythmia2
French: Infarctus du myocarde, Angor instable2, Arythmie ventriculaire2
English: The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 68 % for CIALIS patients compared to 52 % for patients on placebo.
French: Le pourcentage moyen des tentatives de rapport sexuel réussies était de 68 % pour les patients sous CIALIS par comparaison à 52 % pour les patients sous placebo.
English: There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'administration en prise quotidienne de tadalafil chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
English: CIALIS 5 mg is available in blister packs containing 14, 28 or 84 tablets.
French: CIALIS 5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 14, 28 ou 84 comprimés.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 4 film-coated tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 4 comprimés pelliculés
English: As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking CIALIS and consult a physician immediately (see section 4.3).
French: Par conséquent, les patients doivent être avertis que, en cas d'anomalie visuelle soudaine, ils doivent arrêter la prise de CIALIS et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
English: Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
French: Fréquent (observé chez 1 à 10 patients sur 100) maux de tête, douleurs dorsales, douleurs musculaires, douleurs dans les bras et les jambes, bouffées vasomotrices, congestion nasale et indigestions.
English: Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22 %.
French: A la dose de 400 mg par jour, le kétoconazole multiplie par 4 l'exposition (AUC) au tadalafil (20 mg) et augmente la Cmax de 22 %.
English: In clinical studies, tadalafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates.
French: Lors des essais cliniques, il a été montré que le tadalafil potentialisait l'effet hypotenseur des dérivés nitrés.
English: CIALIS 2.5 mg is available in blister packs containing 28 tablets.
French: CIALIS 2,5 mg existe sous forme de plaquette thermoformée contenant 28 comprimés.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
English: Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration de CIALIS à des patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: This will be given as a 2.5mg tablet.
French: Dans ce cas, vous prendrez des comprimés de 2,5 mg.
English: Cytochrome P450 inducers
French: Inducteurs du cytochrome P450
English: Rare (seen in 1 to 10 in every 10,000 patients) - fainting, seizures and passing memory loss, swelling of the eyelids, red eyes, sudden decrease or loss of hearing, hives (itchy red welts on the surface of the skin), penile bleeding, presence of blood in semen and increased sweating.
French: Rare (observé chez 1 à 10 patients sur 10 000) - évanouissements, convulsions et pertes passagères de la mémoire, gonflement des paupières, yeux rouges, baisse ou perte soudaine de l'audition, urticaire (traits rouges accompagnés de démangeaisons sur la surface de la peau), saignements du pénis, présence de sang dans le sperme et augmentation de la sudation.
English: Tadalafil (10 mg except for studies with angiotensin II receptor blockers and amlodipine in which a 20 mg dose was applied) had no clinically significant interaction with any of these classes.
French: Aucun effet cliniquement significatif n'a été observé après la prise de tadalafil (10 mg à l'exception des études réalisées avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et l'amlodipine, dans lesquelles une dose de 20 mg a été utilisée) en association avec un traitement de l'une ou l'autre de ces classes.
English: If you have benign prostatic hyperplasia and erectile dysfunction, the dose remains one 5 mg tablet taken once a day.
French: Si vous avez une hypertrophie bénigne de la prostate et une dysfonction érectile, la dose indiquée est également d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne.
English: Renal and hepatic impairment
French: Insuffisances rénale et hépatique
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 5 mg tadalafil.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de tadalafil.
English: - The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
French: Noyau du comprimé : lactose monohydraté (voir la fin de la rubrique 2), croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 28 comprimés pelliculés
English: In the primary efficacy studies, 75 % of intercourse attempts were successful in CIALIS treated patients as compared to 32 % with placebo.
French: Dans les études où l'efficacité était le critère principal, 75 % des tentatives de rapport sexuel ont été réussies chez les patients traités par CIALIS, par comparaison à 32 % sous placebo.
English: Cytochrome P450 inhibitors
French: Inhibiteurs du cytochrome P450
English: For the treatment benign prostatic hyperplasia The dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
French: Pour le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate La dose est d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne à prendre approximativement au même moment de la journée.
English: Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS on demand.
French: Trois études cliniques ont évalué en ambulatoire chez 1054 patients la période de réponse à CIALIS à la demande.
English: If you are taking any form of nitrate or are unsure tell your doctor.
French: Si vous prenez des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme ou si vous avez des doutes, prévenez votre médecin.
English: Once-a-day administration has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
French: La prise quotidienne n'a pas été évaluée chez l'insuffisant hépatique.
English: If CIALIS is prescribed once-a-day, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
French: Si CIALIS est prescrit en prise quotidienne, le médecin prescripteur devra procéder à une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.
English: The recommended dose is one 5 mg tablet taken once a day at approximately the same time of the day.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 5 mg en prise quotidienne, approximativement au même moment de la journée.
English: Once-a-day dosing has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
French: La prise quotidienne n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ; par conséquent, le médecin devra procéder à une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque après la prescription (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS.
French: Trois études cliniques ont évalué en ambulatoire chez 1054 patients la période de réponse à CIALIS.
English: Men with renal impairment
French: Hommes atteints d'insuffisance rénale
English: Uncommon (seen in 1 to 10 in every 1,000 patients) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
French: Peu fréquent (observé chez 1 à 10 patients sur 1000) - sensations de vertige, maux d'estomac, nausées, vomissements, reflux gastro-œsophagien, vision trouble, douleurs oculaires, difficulté à respirer, présence de sang dans les urines, érection prolongée, sensations de palpitations, battements de cœur rapides, pression artérielle élevée, pression artérielle basse, saignements de nez, bourdonnement des oreilles, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles et sensation de fatigue.
English: Once-a-day dosing of CIALIS both for the treatment of erectile dysfunction and benign prostatic hyperplasia has not been evaluated in patients with hepatic impairment; therefore, if prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician (see sections 4.4 and 5.2).
French: La prise quotidienne de CIALIS pour le traitement de la dysfonction érectile et de l'hypertrophie bénigne de la prostate n'a pas été évaluée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ; par conséquent, le médecin devra procéder à une évaluation individuelle attentive du rapport bénéfice/risque après la prescription (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: The recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
French: La dose recommandée de CIALIS est de 10 mg à prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou en dehors des repas.
English: When taken once a day, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
French: Lorsqu'il est pris une fois par jour, CIALIS vous permet d'obtenir une érection, après une stimulation sexuelle, à tout moment de la journée.
English: However, caution should be exercised when using tadalafil in patients treated with any alpha-blockers, and notably in the elderly.
French: Cependant, chez des patients traités par des alpha-bloquants, et notamment chez les personnes âgées, l'utilisation du tadalafil se fera avec prudence.
English: When dogs were treated there was reduced sperm development in the testes.
French: Une diminution de la production de sperme a été observée chez des chiens traités.
English: Tadalafil at doses of 2 to 100 mg has been evaluated in 16 clinical studies involving 3250 patients, including patients with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe), etiologies, ages (range 21-86 years), and ethnicities.
French: Le tadalafil a été évalué au cours de 16 essais cliniques à des doses variant de 2 à 100 mg, chez 3250 patients atteints de dysfonction érectile de sévérité légère, modérée ou sévère et d'étiologies variées, d'âges (extrêmes 21-86 ans) et d'origines ethniques différents.
English: These include: migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats, angina and sudden cardiac death.
French: Ces effets indésirables sont les suivants : des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d'origine cardiaque.
English: Patients who are unable to tolerate tadalafil 5 mg for the treatment of benign prostatic hyperplasia should consider an alternative therapy as the efficacy of tadalafil 2.5mg for the treatment of benign prostatic hyperplasia has not been demonstrated.
French: Les patients qui ne tolèrent pas 5 mg de tadalafil pour traiter une hypertrophie bénigne de la prostate doivent envisager de prendre un autre traitement.
English: When taken once a day for erectile dysfunction, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
French: Lorsqu'il est pris en prise quotidienne pour la dysfonction érectile, CIALIS vous permet d'obtenir une érection, après une stimulation sexuelle, à n'importe quel moment de la journée.
English: General disorders and administration site conditions Chest pain1, Peripheral oedema, Fatigue
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Douleur thoracique 1,
English: When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) in a clinical pharmacology study, there was no pharmacokinetic interaction.
French: Substrats du CYP1A2 (par exemple la théophylline) Une étude de pharmacologie clinique d'administration concomitante de tadalafil 10 mg et de théophylline (un inhibiteur non sélectif de la phosphodiestérase) n'a montré aucune interaction pharmacocinétique.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/007-008, 010
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/237/007-008, 010
English: The effect of alcohol on cognitive function was not augmented by tadalafil (10 mg).
French: Le tadalafil (10 mg) n'augmente pas l'effet de l'alcool sur les fonctions cognitives.
English: If you take more than you should, tell your doctor.
French: Si vous dépassez cette dose, prévenez votre médecin.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion
French: Bouffées vasomotrices Hypotension3, Hypertension Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Congestion nasale
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Back pain,
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Douleurs dorsales,
English: How to take CIALIS once-a-day 1.
French: Comment prendre CIALIS en prise quotidienne ?
English: Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side.
French: Les comprimés sont orange clair-jaune en forme d'amande, avec l'inscription « C 2 ½ » sur l'une des faces.
English: Visual defects and cases of NAION have been reported in connection with the intake of CIALIS and other PDE5 inhibitors.
French: Des anomalies visuelles et des cas de NOIAN (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique) ont été rapportés à la suite de la prise de CIALIS et d'autres inhibiteurs de la PDE5.
English: • You should not take CIALIS more than once a day.
French: • Vous ne devez pas prendre plus d'une prise quotidienne de CIALIS.
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 20 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE cialis 20 mg
English: In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil to augment the hypotensive effects of antihypertensive medicinal products was examined.
French: La possibilité que le tadalafil puisse augmenter les effets hypotenseurs des médicaments antihypertenseurs a été évaluée dans des études de pharmacologie clinique.
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 2.5 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE cialis 2,5 mg
English: Each tablet contains 20 mg of tadalafil.
French: Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.
English: Each coated tablet contains 87 mg of lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 87 mg de lactose (sous forme monohydraté).
English: Each tablet contains 2.5 mg of tadalafil.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de tadalafil.
English: These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats,
French: Ces effets indésirables sont les suivants : - des migraines, un gonflement du visage, des réactions allergiques graves se manifestant par un gonflement du visage ou de la gorge, des rashs cutanés importants, quelques troubles qui affectent le flux sanguin au niveau des yeux, des battements de cœur irréguliers, une angine de poitrine, et une mort subite d'origine cardiaque.
English: CIALIS 20 mg film-coated tablets Aluminium/PVC blisters in cartons of 2, 4, 8, 10 and 12 film-coated tablets.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/PVC dans des boîtes de 2, 4, 8, 10 et 12 comprimés pelliculés.
English: For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2.5, 5, and 10 mg 3 clinical studies were initially conducted involving 853 patients of various ages (range 21-82 years) and ethnicities, with erectile dysfunction of various severities (mild, moderate, severe) and etiologies.
French: Pour l'évaluation du tadalafil aux doses de 2,5, 5 et 10 mg en prise quotidienne, trois essais cliniques ont été menés initialement chez 853 patients atteints de dysfonction érectile de sévérité légère, modérée ou sévère, d'étiologies variées, d'âges (extrêmes 21-82 ans) et d'origines ethniques différents.
English: Haemodialysis contributes negligibly to tadalafil elimination.
French: L'élimination du tadalafil par hémodialyse est négligeable.
English: Benign prostatic hyperplasia
French: Hypertrophie bénigne de la prostate
English: CIALIS 5 mg is used to treat adult men with: - erectile dysfunction.
French: CIALIS 5 mg est indiqué chez l'homme adulte ayant : - une dysfonction érectile, c'est-à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 20 mg is a yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 20" marked on one side.
French: Comment se présente CIALIS et contenu de l'emballage extérieur CIALIS 20 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaunes en forme d'amande et portant l'inscription « C 20 » sur une des faces.
English: Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
French: CIALIS est donc contre-indiqué chez les patients qui reçoivent des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme (voir rubrique 4.5).
English: Each coated tablet contains 121 mg lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 121 mg de lactose (sous forme monohydraté).
English: Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION) 2, Retinal vascular occlusion2
French: Hyperhémie conjonctivale, Neuropathie optique ischémique antérieure non-artéritique (NOIAN)2, Occlusion vasculaire rétinienne
English: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
French: Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/237/001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg tadalafil
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 20 mg de tadalafil.
English: Each coated tablet contains 233 mg lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 233 mg de lactose (sous forme monohydraté).
English: Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
French: Les comprimés sont jaunes en forme d'amande, avec l'inscription « C 20 » sur l'une des faces.
English: Each coated tablet contains 170 mg lactose (as monohydrate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 170 mg de lactose (sous forme monohydraté).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/006
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/237/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001-005, 009
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/237/001-005, 009
English: CIALIS 20 mg film-coated tablets
French: CIALIS 20 mg comprimés pelliculés
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 5 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE cialis 5 mg
English: In order for tadalafil to be effective for the treatment of erectile dysfunction, sexual stimulation is required.
French: Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit efficace dans le traitement de la dysfonction érectile.
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 10 mg
French: INFORMATION EN BRAILLE cialis 10 mg
English: Prior to initiating treatment with tadalafil for benign prostatic hyperplasia patients should be examined to rule out the presence of carcinoma of the prostate and carefully assessed for cardiovascular conditions (see section 4.3).
French: Avant d'instaurer tout traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate avec le tadalafil, les patients doivent être examinés afin d'exclure la présence d'un cancer de la prostate.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/002-005, 009
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/237/002-005, 009
English: Each tablet contains 10 mg of tadalafil.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de tadalafil.
English: CIALIS 10 mg film-coated tablets
French: CIALIS 10 mg comprimés pelliculés
English: Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
French: Chaque comprimé contient 5 mg de tadalafil.
English: Some men taking CIALIS in clinical studies have reported dizziness.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant CIALIS.
English: Other inducers of CYP3A4 such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may also decrease plasma concentrations of tadalafil.
French: Une diminution des concentrations plasmatiques du tadalafil ne peut être écartée lors de l'association à d'autres inducteurs du CYP3A4, tels que le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine.
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
French: Comment se présente CIALIS et contenu de l'emballage extérieur CIALIS 10 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés jaune clair, en forme d'amande et portant l'inscription « C 10 » sur une des faces.