FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutliche klinisch abnorme Laborwerte (Grad 3 oder 4), die bei mindestens 2 % der Patienten im Tipranavir mit Ritonavir-Arm der klinischen Phase-III-Studien (RESIST-1 und RESIST-2) nach 48 Wochen berichtet wurden, sind erhöhte AST (6,1 %), erhöhte ALT (9,7 %), erhöhte Amylase (6,0 %), erhöhtes Cholesterin (4,2 %), erhöhte Triglyceride (24,9 %) sowie erniedrigte Leukozytenzahl
Portuguese: As frequências das alterações acentuadas nas análises laboratoriais (grau 3 ou 4), reportadas em pelo menos 2% dos doentes nos braços de tipranavir com ritonavir nos estudos clínicos de Fase III (RESIST-1 e RESIST-2) após 48-semanas, foram aumento de AST (6,1%), aumento de ALT (9,7%), aumento da amilase (6,0%), aumento do colesterol (4,2%), aumento dos trigliceridos (24,9%) e diminuição da contagem de leucócitos (5,7%).
German: Es wird empfohlen, dass der Patient das Datum des Anbruchs der Flasche auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreibt.
Portuguese: Aconselha-se o doente a anotar a data de abertura do frasco no rótulo ou na embalagem exterior.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Aptivus und Atazanavir kann den Blutspiegel von Aptivus und Ritonavir stark erhöhen.
Portuguese: Tomar Aptivus com atazanavir, pode causar um elevado aumento nos níveis sanguíneos de Aptivus e ritonavir.
German: Darüber hinaus die Anwendung des α1-AdrenozeptorAntagonisten Alfuzosin sowie von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie.
Portuguese: A utilização do antagonista do adrenoreceptor alfa1 alfuzosina e do sildenafil, quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após VAL.
German: Die RESIST-Daten zeigen auch, dass Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir in Woche 48 zu einem besseren Ansprechen auf die Therapie führt, wenn das OBR genotypisch wirksame antiretrovirale Wirkstoffe enthält (z. B. Enfuvirtid).
Portuguese: Os dados RESIST também demonstraram que, tipranavir coadministrado com ritonavir em dose baixa, apresenta uma melhor resposta ao tratamento às 48 semanas quando o regime de retaguarda otimizado (OBR) contém agentes antirretrovirais genotipicamente disponíveis (por exemplo, enfuvirtida).
German: Bei wiederholter Einnahme ist die Tipranavir-Plasmakonzentration geringer als nach den Daten zur einmaligen Einnahme zu erwarten wäre, wahrscheinlich aufgrund einer Enzyminduktion in der Leber.
Portuguese: Com dosagens repetidas, as concentrações plasmáticas de tipranavir são inferiores às previstas a partir de dados de uma única dose, provavelmente devido à indução de enzimas hepáticas.
German: Während die Veränderungen der Clarithromycin-Werte nicht als klinisch relevant angesehen werden, ist die Verringerung der AUC des 14-Hydroxy-Metaboliten im Rahmen der Behandlung von Haemophilus-influenzaeInfektionen zu beachten.
Portuguese: Enquanto as variações dos parâmetros de claritromicina não são consideradas clinicamente relevantes, a redução na AUC do metabolito 14-OH deve ser considerada para o tratamento de infeções causadas por Haemophilus influenzae no qual o metabolito 14OH é mais ativo.
German: Klinisch-pharmakodynamische Daten
Portuguese: Dados farmacodinâmicos clínicos
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit gesunden Probanden verringerte Boceprevir die Exposition von Ritonavir und verschiedenen Ritonavirgeboosterten Protease-Hemmern.
Portuguese: Num estudo farmacocinético em voluntários saudáveis, o boceprevir diminuiu a exposição de ritonavir, e de alguns inibidores da protease potenciados pelo ritonavir.
German: Nach 48 Wochen lag die Häufigkeit bei 25,2 % im Tipranavir mit Ritonavir-Arm und bei 15,6 % im Vergleichsarm.
Portuguese: Às 48 semanas os níveis eram de 25,2% para os doentes no braço tipranavir com ritonavir, e 15,6% no braço comparador.
German: Resistent bedeutet, dass die Arzneimittel nicht so gut oder gar nicht gegen HIV wirken.
Portuguese: Se o seu VIH é resistente a alguns medicamentos para o VIH, isto significa que o medicamento não vai funcionar tão bem, ou não vai funcionar de todo.
German: Im Allgemeinen traten diese Ereignisse bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung auf, die zahlreiche Begleitmedikamente einnahmen.
Portuguese: Estas ocorreram geralmente em indivíduos com doença avançada causada por VIH e que tomavam múltiplos medicamentos concomitantes.
German: Dennoch können die Ergebnisse in vielen Fällen auf die empfohlene Dosierung extrapoliert werden, da die verwendeten Dosen (z. B. Tipranavir/Ritonavir 500/100 mg oder 750/200 mg) zur maximalen hepatischen Enzyminduktion oder -hemmung führen und den empfohlenen Dosierungsbereich von Aptivus mit Ritonavir einschließen.
Portuguese: Ainda assim, os resultados de muitos destes estudos de interação podem ser extrapolados para a dose recomendada, uma vez que as doses usadas (por exemplo, TPV/r 500/100mg, TPV/r 750/200mg) representaram extremos de indução e inibição das enzimas hepáticas e delimitou a dose recomendada de Aptivus/r.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer zusammen mit weiteren antiretroviralen Arzneimitteln.
Portuguese: Tome sempre este medicamento em associação com outros antirretrovirais.
German: Aptivus kann weder die HIV-1-Infektion noch AIDS heilen.
Portuguese: Aptivus não é uma cura para a infeção por VIH-1 ou para a SIDA.
German: Beachten Sie bitte, dass Ihr Kind auch weiterhin Infektionen und andere Erkrankungen entwickeln kann, die im Rahmen der HIV-Erkrankung auftreten.
Portuguese: Deve saber que o seu filho pode continuar a contrair infeções e outras doenças associadas à infeção por VIH.
German: Außerdem traten in einer Studie mit Tipranavir/Ritonavir und einem anderen NNRTI (Efavirenz) keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen auf (siehe oben).
Portuguese: Adicionalmente, um estudo com TPV/r e outro INNTR (efavirenz) não demonstrou qualquer interação clinicamente relevante (ver acima).
German: Anzuraten ist eine Dosisreduktion des Glucocorticoids mit gleichzeitiger engmaschiger Überwachung im Hinblick auf lokale und systemische Effekte, oder ein Wechsel zu einem Glucocorticoid, das kein Substrat von CYP3A4 ist (z. B.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose de glucocorticoide com monitorização rigorosa dos efeitos locais e sistémicos ou, a mudança para um glucocorticoide que não seja substracto do CYP3A4 (por exemplo, beclometasona).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes oder Apotheker, bevor Sie Ihrem Kind Aptivus geben.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico do seu filho antes de lhe dar Aptivus.
German: Aptivus Lösung zum Einnehmen sollte weder bei Kindern unter 2 Jahren noch bei Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Portuguese: Aptivus não deve ser usado em crianças com menos de 2 anos de idade nem em adolescentes com 12 ou mais anos de idade.
German: In diesem Fall dürfen Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Portuguese: Se o afetar, não deverá conduzir ou utilizar máquinas.
German: Im Vergleich zu Kapseln ist die TipranavirExposition höher, wenn dieselbe Dosis als Lösung zum Einnehmen angewendet wird (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Comparada com as cápsulas, a exposição ao tipranavir é maior quando é administrada a mesma dose como solução oral (ver secção 5.2).
German: Spasmolytika Tolterodin
Portuguese: ANTIESPASMÓDICOS Tolterodina
German: Tipranavir beeinträchtigt die Wirkung von oralen Kontrazeptiva.
Portuguese: Tipranavir interage de forma negativa com os contracetivos orais.
German: Eine Anpassung der Tipranavir mit Ritonavir-Dosis ist nicht erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose de tipranavir com ritonavir.
German: Präklinische Studien mit Tipranavir zeigten keine schädliche, unerwünschte Wirkung auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Estudos pré-clínicos realizados com tipranavir não demosntraram efeitos adversos na fertilidade (ver secção 5.3).
German: Sie sollten das Datum, an dem Sie die Flasche geöffnet haben, auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreiben.
Portuguese: Deve anotar a data de abertura do frasco no rótulo e/ou na embalagem exterior.
German: Daher sollen Patienten nicht von Aptivus Kapseln auf Aptivus Lösung zum Einnehmen umgestellt werden (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Portuguese: Assim, os doentes não devem mudar de Aptivus cápsulas para Aptivus solução oral (ver secções 5.1 e 5.2).
German: Außerdem hatte die Mehrzahl der Patienten Mutationen, die sowohl mit NRTI- als auch mit NNRTI-Resistenz einhergingen.
Portuguese: Além disso, a maioria dos participantes tinha mutações associadas com resistência aos INTR e INNTR.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit den Protease-Hemmern Amprenavir, Lopinavir oder Saquinavir (jeweils in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir) im Rahmen eines doppelt-geboosterten Regimes führt zu einer signifikanten Abnahme der Plasmakonzentration dieser Protease-Hemmer.
Portuguese: A utilização concomitante de Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, com os inibidores da protease amprenavir, lopinavir ou saquinavir (cada um coadministrado com ritonavir em dose baixa), em regime potenciado duplo, resulta num decréscimo significativo das concentrações plasmáticas destes inibidores da protease.
German: Die empfohlene Dosis für Aptivus beträgt 500 mg, in Kombination mit 200 mg Ritonavir (niedrig dosiertes Ritonavir), zweimal täglich (siehe Abschnitt 4.4 für Vorsichtsmaßnahmen bei Jugendlichen).
Portuguese: A dose recomendada de Aptivus é de 500 mg, coadministrado com 200 mg de ritonavir (ritonavir em dose baixa), duas vezes por dia (ver secção 4.4 para medidas de precaução em adolescentes).
German: Das mengenmäßig größte Abbauprodukt im Urin war mit 11,0 % der Radioaktivität im Urin (0,5 % der eingenommenen Dosis) ein Glucuronid-Konjugat von Tipranavir.
Portuguese: O metabolito urinário mais abundante, com 11,0% da radioatividade urinária (0,5% da dose) foi um conjugado do tipranavir com ácido glucorónico.
German: In-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen zum Metabolismus weisen darauf hin, dass als vorherrschendes CYP-Isoenzym CYP3A4 an der Metabolisierung von Tipranavir beteiligt ist.
Portuguese: Estudos de metabolismo in vitro com microssomas hepáticos humanos indicaram que a CYP3A4 é a isoforma de CYP predominante envolvida no metabolismo de tipranavir.
German: Sie müssen Aptivus zusammen mit Ritonavir einnehmen.
Portuguese: Deve tomar Aptivus em conjunto com ritonavir.
German: Bei Anwendung in Kombination mit Ritonavir in der empfohlenen Dosierung (siehe Abschnitt 4.2) resultiert insgesamt eine Hemmung von P450 CYP3A.
Portuguese: Quando coadministrado com ritonavir na posologia recomendada (ver secção 4.2), ocorre uma inibição global da isoforma CYP3A do citocromo P450.
German: Die mittelgradigen bis schweren Nebenwirkungen, die in den 48-Wochen-Analysen am häufigsten berichtet wurden, sind nachfolgend aufgelistet.
Portuguese: As reações adversas moderadas ou graves mais frequentemente notificadas na análise das 48 semanas são indicadas abaixo.
German: Entsprechende Beispiele sind CMV-Retinitis, disseminierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-Pneumonie.
Portuguese: Exemplos relevantes são, a retinite causada por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia causada por Pneumocystis carinii.
German: Propylenglycol gereinigtes Wasser „Sorbitol spezial - Glycerol Mischung" (d-Sorbitol, 1,4-Sorbitan, Mannitol und Glycerol) Titandioxid (E171)
Portuguese: Mistura sorbitol glicerina especial' (d-sorbitol, 1,4 sorbitano, manitol e glicerina) Dióxido de titânio (E171)
German: median (min-max) % mit Viruslast > 100.000 Kopien/ml
Portuguese: Média (Min - Max) % com VL > 100,000 cópias/ml
German: Knochenerkrankungen: Bei einigen Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, kann sich eine als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Portuguese: Problemas ósseos: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
German: Patienten, die mindestens 12 Jahre alt waren und die Höchstdosis von 500 mg/200 mg zweimal täglich erhielten, konnten ab Studientag 28 auf Aptivus Kapseln umstellen.
Portuguese: Os doentes pediátricos com 12 anos ou mais e que receberam a dose máxima de 500 mg/200 mg, duas vezes ao dia, podiam alterar para as cápsulas de Aptivus ao dia 28 do estudo.
German: Wirkstoffe zur Beeinflussung der gastrointestinalen Motilität Cisaprid
Portuguese: MODIFICADORES DA MOTILIDADE GASTROINTESTINAL Cisaprida
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
German: Tipranavir behält seine signifikante antivirale Aktivität (< 4fache Resistenz) gegen die Mehrzahl der klinischen HIV-1-Isolate, die nach der Behandlung eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber den gegenwärtig zugelassenen Protease-Hemmern aufweisen: Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Nelfinavir und Saquinavir.
Portuguese: O tipranavir mantém atividade antiviral significativa (resistência inferior a 4 vezes) contra a maioria dos isolados clínicos de VIH-1 que apresentam redução da suscetibilidade, após o tratamento, aos inibidores da protease atualmente aprovados: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir e saquinavir.
German: Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Portuguese: Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
German: Beachten Sie bitte, dass Sie auch weiterhin Infektionen und andere Erkrankungen entwickeln können, die im Rahmen der HIV-Erkrankung auftreten.
Portuguese: Deve saber que pode continuar a contrair infeções e outras doenças associadas à infeção por VIH.
German: Daher ist eine Routinemessung der Gerinnungsparameter während der Behandlung mit Aptivus derzeit nicht angezeigt.
Portuguese: Assim, a avaliação de rotina dos valores dos parâmetros de coagulação não está atualmente indicada no acompanhamento dos doentes tratados com Aptivus.
German: Die Auswirkungen einer hohen systemischen Fluticason-Exposition auf den Ritonavir-Plasmaspiegel sind noch nicht bekannt.
Portuguese: Não se conhecem os efeitos da exposição sistémica alargada à fluticasona nos níveis plasmáticos do ritonavir.
German: Zu den häufigsten für Aptivus berichteten Nebenwirkungen zählen gastrointestinale Beschwerden, wie z. B. Diarrhoe und Übelkeit, sowie Hyperlipidämie.
Portuguese: Entre as reações adversas mais frequentes relatadas para Aptivus encontravam-se queixas gastrointestinais, como diarreia e náuseas, bem como hiperlipidemia.
German: Eine Studie zu pharmakodynamischen Wechselwirkungen bei gesunden Probanden ergab, dass die Anwendung von Loperamid zusammen mit Aptivus in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir keine klinisch relevante Änderung der respiratorischen Reaktion auf CO2 hervorruft.
Portuguese: Um estudo de interação farmacodinâmica em voluntários saudáveis demonstrou que a administração de loperamida e Aptivus, coadministrado com ritonavir em dose baixa, não provoca qualquer alteração clinicamente significativa na resposta respiratória ao dióxido de carbono.
German: Die Tests haben bestätigt, dass das HIV im Blut Ihres Kindes gegen die meisten anderen Protease-Hemmer resistent ist.
Portuguese: Estes testes terão confirmado que o VIH no sangue do seu filho é resistente à maioria dos outros inibidores da protease.
German: Tipranavir-resistente Viren, die in vitro aus HIV-1-Wildtypen hervorgehen, haben eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber den Protease-Hemmern Amprenavir, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir und Ritonavir, bleiben aber empfindlich gegenüber Saquinavir.
Portuguese: Os vírus resistentes ao tipranavir, que surgem in vitro a partir do do tipo selvagem do VIH-1, mostram menor suscetibilidade aos inibidores da protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir e ritonavir, mas permanecem sensíveis ao saquinavir.
German: Dies ist auf die Aktivierung von metabolisierenden Enzymen durch Johanniskraut zurückzuführen.
Portuguese: Tal devese à indução das enzimas de metabolização farmacológica pelo hipericão.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/001
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/315/001
German: Begrenzte Daten aus einer Phase-IIa-Studie mit HIVinfizierten Patienten deuten darauf hin, dass keine bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Nevirapin und Tipranavir/Ritonavir zu erwarten sind.
Portuguese: Os poucos dados disponíveis de um estudo de fase IIa em doentes com VIH sugerem que não se espera interação significativa entre nevirapina e TPV/r.
German: 290 mg/m2 / 115 mg/m2, plus Basis-Behandlung mit mindestens zwei antiretroviralen Arzneimitteln, die keine Proteasehemmer sind.
Portuguese: 290 mg/m2/115 mg/m2, mais terapêutica anterior de pelo menos dois medicamentos antirretrovirais não inibidores da protease, otimizada usando o teste de resistência genotípica de linha de base.
German: Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind ohnmächtig wird oder abnorme Herzschläge wahrnimmt.
Portuguese: Contacte o médico do seu filho caso o seu filho sinta desmaios ou tenha sensação de batimentos cardíacos anormais.
German: Carbamazepin total* Cmax ↑ 13 % Carbamazepin total* AUC ↑ 16 % Carbamazepin total* Cmin ↑ 23 %
Portuguese: Carbamazepina total* Cmax ↑ 13% Carbamazepina total* AUC ↑ 16% Carbamazepina total* Cmin ↑ 23%
German: Bei Ratten wurde bei einer Tipranavir-Exposition, die dem 0,8fachen der Humanexposition in der klinischen Dosierung entspricht, eine fetale Toxizität (verminderte sternale Knochenbildung und verringertes Körpergewicht) festgestellt.
Portuguese: Na exposição de ratos a doses de tipranavir 8 vezes superiores à exposição humana nas doses clínicas observou-se toxicidade fetal (diminuição da ossificação esternal e do peso corporal).
German: Klinische Isolate, die eine mehr als 10fach verringerte Tipranavir-Empfindlichkeit aufwiesen, enthielten 8 oder mehr Tipranavir-assoziierte Mutationen.
Portuguese: Os isolados clínicos que apresentaram uma diminuição da suscetibilidade ao tipranavir  10 vezes, possuíam mais de 8 mutações associadas ao tipranavir.
German: Bei Patienten mit einer Körperoberfläche von weniger als 1,33 m2 ist keine altersgemäße Dosisanpassung mit Aptivus Kapseln möglich.
Portuguese: Em doentes com uma área de superfície corporal menor do que 1,33 m2, os ajustes adequados de dose não podem ser obtidos com a formulação em cápsulas.
German: Höhere Carbamazepin-Dosen (> 200 mg) könnten die TipranavirPlasmakonzentration noch weiter vermindern (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Doses elevadas de carbamazepina (> 200 mg) podem resultar numa maior diminuição das concentrações plasmáticas de tipranavir (ver secção 4.4).
German: Vor Behandlungsbeginn hat Ihr Arzt bei Ihnen eine Blutprobe genommen, um die Resistenz Ihres HI-Virus zu testen.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico terá recolhido amostras de sangue para testar a resistência do seu VIH.
German: • Protease-Hemmer: Die Einnahme von Aptivus kann einen starken Abfall des Blutspiegels anderer HIV-Protease-Hemmer zur Folge haben.
Portuguese: - Inibidores da protease: Tomar Aptivus, pode causar uma elevada diminuição dos níveis sanguíneos de outros inibidores da protease do VIH.
German: In Blutproben von gesunden Probanden und von HIV-1-positiven Personen, die Tipranavir ohne Ritonavir erhielten, wurde für beide Gruppen ein vergleichbarer Anteil von ungebundenem Tipranavir im Plasma gefunden (gesunde Probanden 0,015 ± 0,006 %; HIV-positive Personen 0,019 ± 0,076 %).
Portuguese: Em amostras clínicas de voluntários saudáveis e de indivíduos infetados por VIH-1, que receberam tipranavir sem ritonavir, a fração média de tipranavir não ligado no plasma, foi semelhante em ambas as populações (voluntários saudáveis 0,015%  0,006%; indivíduos infetados por VIH-1 0,019%  0,076%).
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden, welche anderen
Portuguese: O seu médico, juntamente consigo, irá decidir quais os outros medicamentos que deverá tomar.
German: Wie ist Aptivus aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Aptivus
German: Aptivus ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren in Form von Weichkapseln verfügbar (siehe die entsprechende Zusammenfassung der Merkmale dieses Arzneimittels für weitere Einzelheiten).
Portuguese: Aptivus está disponível em cápsulas moles para adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade (ver por favor o respetivo RCM para mais detalhes).
German: Bitte verständigen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt, falls Sie Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis feststellen, wie:
Portuguese: Deve informar o seu médico o mais rapidamente possível se notar sinais ou sintomas de hepatite: - febre
German: Die klinischen Daten aus den RESIST-Studien deuten jedenfalls nicht auf eine signifikante Änderung des Sicherheitsprofils hin, wenn Tipranavir mit Ritonavir mit Enfuvirtid kombiniert wird, im Vergleich zu einer Anwendung von Tipranavir mit Ritonavir ohne Enfuvirtid.
Portuguese: No entanto, os dados clínicos obtidos com os estudos RESIST não sugerem nenhuma alteração significativa no perfil de segurança do tipranavir com ritonavir quando combinado com o enfuvirtida, em comparação com doentes tratados com tipranavir com ritonavir sem enfuvirtida.
German: Beurteilt wurde der Zusammenhang zwischen der phänotypischen Empfindlichkeit gegenüber Tipranavir zu Studienbeginn, primären PI-Mutationen, Protease-Mutationen in den Codons 33, 82, 84 und 90 sowie mit Tipranavir-Resistenz einhergehenden Mutationen und dem Ansprechen auf die Tipranavir mit Ritonavir-Therapie.
Portuguese: Foi estabelecida uma correlação entre a suscetibilidade fenotípica basal ao tipranavir, mutações primárias aos IP, as mutações da protease nos codões 33, 82, 84 e 90 e a resposta à terapêutica tipranavir com ritonavir.
German: Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Aptivus eingenommen hat, als es sollte Setzen Sie sich so schnell wie möglich mit dem Arzt Ihres Kindes in Verbindung, wenn es mehr als die verschriebene Menge an Aptivus eingenommen hat.
Portuguese: Se o seu filho tomar mais Aptivus do que deveria Informe o médico do seu filho o mais rapidamente possível se ele tomar mais do que a dose prescrita de Aptivus.
German: Um eine effektive Tipranavir-Plasmakonzentration mit einem zweimal täglichen Dosierungsschema zu erreichen, ist eine zweimal tägliche Anwendung von Tipranavir in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir unabdingbar (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: De forma a alcançar concentrações plasmáticas eficazes de tipranavir e um regime posológico de duas administrações por dia, é essencial a coadministração, duas vezes por dia, de tipranavir com ritonavir em dose baixa (ver secção 4.2).
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Tipranavir sowohl Substrat als auch Hemmstoff des P-Glycoproteins (P-gp) ist.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o tipranavir é um substracto e também um inibidor da P-gp.
German: Die HMG-CoA-ReduktaseHemmer Simvastatin und Lovastatin werden in hohem Maße durch CYP3A verstoffwechselt.
Portuguese: Os inibidores da HMG-CoA reductase sinvastatina e lovastatina são altamente dependentes da metabolização pelo CYP3A.