FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 250 mg prášok na injekčný roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok
Croatian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju 250 mg prašak za otopinu za injekciju 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Slovak: Osoby, ktoré majú problémy s pečeňou a obličkami
Croatian: Osobe s jetrenim i bubrežnim problemima
Slovak: Z tohto dôvodu sa ceftriaxón nesmie miešať ani súbežne podávať a roztokmi obsahujúcimi vápnik (pozri časti 4.3, 4.4 a 6.2).
Croatian: Stoga se ceftriakson i otopine koje sadrže kalcij ne smiju miješati niti istodobno primjenjivati (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 6.2).
Slovak: Spoločné podávanie s perorálnymi antikoagulanciami môže zvyšovať antagonistické účinky proti vitamínu K a riziko krvácania.
Croatian: Istodobna primjena s oralnim antikoagulansima može pojačati antagonistički učinak spram vitamina
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa dosahujú približne polovičné priemerné maximálne plazmatické hladiny ako sú hodnoty pozorované po intravenóznom podaní ekvivalentnej dávky.
Croatian: Nakon intramuskularne injekcije srednje vrijednosti vršnih koncentracija ceftriaksona u plazmi su približno upola manje od onih primijećenih nakon intravenske primjene ekvivalentne doze.
Slovak: Rocephin je kontraindikovaný u predčasne narodených detí až do dosiahnutia veku 41 týždňov od poslednej menštruácie (gestačný vek + chronologický vek).
Croatian: Novorođenčad u dobi od 0-14 dana Rocephin je kontraindiciran u nedonoščadi čija je postmenstrualna dob ispod 41 tjedna (gestacijska dob + kronološka dob).
Slovak: Ak intravenózny spôsob podania nie je možný, alebo pre pacienta nie je vhodný, je potrebné zvážiť intramuskulárne podanie.
Croatian: Intramuskularnu primjenu treba razmotriti kada lijek nije moguće primijeniti intravenski ili kada je intravenski put primjene manje prikladan za bolesnika.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska embryonálneho/fetálneho, perinatálneho a postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na razvoj embrija/ploda,
Slovak: • opuch (hromadenie tekutiny).
Croatian: • edem (nakupljanje tekućine)
Slovak: • na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej infekcie, • na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou bronchitídou,
Croatian: • liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom
Slovak: 1c.
Croatian: ≤ 1d.
Slovak: Izoláty s MIC ceftriaxónu vyššou ako je hraničná hodnota citlivosti sú zriedkavé a ak sa zistia,
Croatian: c. Izolati u kojih je MIK ceftriaksona iznad granične vrijednosti za osjetljivost su rijetki; ako se takvi izolati pronađu, treba ih ponovno testirati i u slučaju pozitivnog nalaza poslati u referentni laboratorij.
Slovak: %; rovnovážny stav sa dosahuje vo väčšine prípadov v priebehu 48 - 72 hodín v závislosti od spôsobu podávania.
Croatian: Nakon primjene ponovljenih doza primijećeno je povećanje srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi (Cmax) od 8-15%; stanje dinamičke ravnoteže u većini se slučajeva postiže unutar 48-72 sata, ovisno o putu primjene.
Slovak: Novorodenci, dojčatá a deti vo veku 15 dní až 12 rokov (<
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i djeca u dobi od 15 dana do 12 godina (< 50 kg)
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 2 g vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Croatian: Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 2 g prije kirurškog zahvata.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Nemiešajte s roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Croatian: Ne miješati s otopinama koje sadrže kalcij.
Slovak: To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.
Croatian: O tome treba voditi računa u bolesnika na prehrani s ograničenim unosom natrija.
Slovak: K precipitácii ceftriaxónovo-vápnikových solí môže tiež dochádzať, keď sa ceftriaxón mieša s roztokmi obsahujúcimi vápnik pri podávaní spoločnou intravenóznou linkou.
Croatian: Do precipitacije ceftriakson-kalcij može doći i kada se ceftriakson miješa s otopinama koje sadrže kalcij u istoj intravenskoj liniji.
Slovak: • závrat.
Croatian: • drhtanje.
Slovak: Staphylococcus haemolyticus+
Croatian: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Slovak: Na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou v prípade podozrenia na bakteriálnu infekciu.
Croatian: Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije
Slovak: Zaznamenala sa renálna litiáza, ktorá bola reverzibilná po vysadení ceftriaxónu (pozri časť 4.8).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi nefrolitijaze, koja je reverzibilna po prekidu liječenja ceftriaksonom (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Po intravenóznom bolusovom podaní 500 mg a 1 g ceftriaxónu sa dosahujú priemerné maximálne plazmatické hladiny ceftriaxónu približne 120 a 200 mg/l, v uvedenom poradí.
Croatian: Nakon intravenske bolusne primjene ceftriaksona u dozi od 500 mg odnosno 1 g, vršne koncentracije ceftriaksona u plazmi iznose približno 120 mg/l odnosno 200 mg/l.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť hnačka, zvyčajne s krvou a hlienom, bolesť žalúdka a horúčka.
Croatian: • upala debelog crijeva; znakovi uključuju proljev, u kojem obično ima krvi i sluzi, bol u trbuhu i vrućicu
Slovak: Informácie o lokálnej situácii rezistencie sú preto potrebné, najmä v prípadoch liečby závažných infekcií.
Croatian: Prevalencija stečene rezistencije za određene vrste može se razlikovati po geografskim regijama i vremenskim razdobljima pa je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.
Slovak: • ak je dieťa novorodenec (vo veku do 28 dní) a má určité krvné problémy alebo žltačku
Croatian: • ako se radi o novorođenčetu (mlađem od 28 dana) koje ima određene poremećaje krvne slike ili žuticu (žutu boju kože ili bjeloočnica) ili koje treba primiti lijek koji sadrži kalcij u venu.
Slovak: Dávkovanie ceftriaxónu*
Croatian: Doza ceftriaksona* Učestalost primjene**
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Gonorea
Croatian: Infekcije kosti i zglobova Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva Gonoreja
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Infekcie kostí a kĺbov
Croatian: 2 g jedanput na dan bolnički stečena pneumonija komplicirane infekcije kože i mekih tkiva infekcije kosti i zglobova
Slovak: Kvôli bezpečnosti a účinnosti sa odporúča starostlivé klinické sledovanie.
Croatian: Preporučuje se pomno klinički nadzirati sigurnost primjene i djelotvornost lijeka.
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 50-80 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Croatian: Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 50-80 mg/kg prije kirurškog zahvata.
Slovak: • močového traktu a obličiek.
Croatian: • mokraćnog sustava i bubrega
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa podáva ceftriaxón pacientovi s anamnézou nezávažnej hypersenzitivity na iné betalaktámy.
Croatian: Potreban je oprez kada se ceftriakson primjenjuje u bolesnika koji su prethodno imali blage reakcije preosjetljivosti na druge beta-laktamske lijekove.
Slovak: 80 mg/kg/deň) alebo celkovými dávkami presahujúcimi 10 gramov a u tých, ktoré mali iné rizikové faktory (napr. obmedzený príjem tekutín alebo obmedzený pohyb na lôžku).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi bubrežne precipitacije, prvenstveno u djece starije od 3 godine koja su liječena ili visokim dnevnim dozama (npr. ≥ 80 mg/kg/dan) ili ukupnim dozama većima od 10 mg i koja su imala neke druge faktore rizika (npr. Smanjeni unos tekućine ili imobilizaciju).
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek (anémia).
Croatian: • smanjen broj bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) • smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Slovak: Precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí
Croatian: Precipitacija ceftriaksona i soli kalcija
Slovak: upozornenia a iné dôležité informácie, ktoré sú podrobne popísané v Súhrne charakteristických vlastností lieku lidokaínu (pozri časť 4.3).
Croatian: Prije primjene moraju se razmotriti kontraindikacije za primjenu lidokaina, upozorenja i druge relevantne informacije navedene u Sažetku opisa svojstava lijeka za lidokain (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Prípadne sa môže infúzia TPN roztokov prerušiť na dobu infúzie ceftriaxónu a infúzne linky prepláchnuť medzi podaním roztokov (pozri časti 4.3, 4.8, 5.2 a 6.2).
Croatian: Druga mogućnost je prekinuti infuziju otopine za potpunu parenteralnu prehranu tijekom infuzije ceftriaksona te isprati infuzijske linije između primjene tih dviju otopina (vidjeti dijelove 4.3, 4.8, 5.2 i 6.2).
Slovak: Závažná insuficiencia obličiek a pečene
Croatian: Teška bubrežna i jetrena insuficijencija
Slovak: Fertilita
Croatian: Nefrolitijaza
Slovak: Ceftriaxón inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny po pripojení na proteíny viažuce penicilín (penicillin binding proteins - PBP).
Croatian: Ceftriakson se veže na proteine koji vezuju penicilin te tako inhibira sintezu stanične stijenke bakterije.
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 20-50 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Croatian: Prijeoperacijska profilaksa infekcija na mjestu kirurškog zahvata Jednokratna doza od 20-50 mg/kg prije kirurškog zahvata.
Slovak: Počas liečby takmer všetkými antibiotikami, vrátane ceftriaxónu, sa zaznamenala kolitída súvisiaca s antibiotikom a pseudomembranózna kolitída a ich závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po fatálnu.
Croatian: Kolitis/prekomjeran rast neosjetljivih mikroorganizama Kolitis povezan s primjenom antibiotika i pseudomembranski kolitis prijavljeni su kod primjene gotovo svih antibiotika, uključujući ceftriakson, a težinom mogu varirati od blagih do opasnih po život.
Slovak: • zápal sliznice úst (stomatitída).
Croatian: • upala sluznice u usnoj šupljini (stomatitis)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hypersenzitívne reakcie
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Slovak: Akútna otitis media Ako jednorazová intramuskulárna dávka sa môže podať 1-2 g Rocephinu.
Croatian: Može se dati jedna intramuskularna doza lijeka Rocephin od 1-2 g.
Slovak: Maďarsko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Croatian: Mađarska, Portugal: Rocephin
Slovak: Existujú protichodné dôkazy o potenciálnom zvýšení renálnej toxicity aminoglykozidov pri používaní s cefalosporínmi.
Croatian: Dokazi o mogućem povećanju bubrežne toksičnosti kod primjene aminoglikozida u kombinaciji s cefalosporinima nisu jednoznačni.
Slovak: Počas liečby Rocephinom sa majú na stanovenie glukózy v moči použiť enzymatické metódy (pozri časť
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Rocephin glukozu u mokraći treba određivati enzimskim metodama (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Test zriedenia (MIC, mg/l)
Croatian: (MIK, mg/l) Osjetljiv
Slovak: Rocephin 250 mg prášok na injekčný roztok
Croatian: Italija: Rocefin Rocephin 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Slovak: Na liečbu akútnej exacerbácie chronickej obštrukčnej pľúcnej choroby u dospelých
Croatian: • liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom
Slovak: • informujte osobu, ktorá vám bude brať krv/moč o tom, že ste liečený Rocephinom.
Croatian: Ako morate napraviti pretrage: • recite osobi koja uzima uzorak da ste primili Rocephin
Slovak: Čo Rocephin obsahuje
Croatian: Što Rocephin sadrži [Ispunjava država članica]
Slovak: • hydrolýza betalaktamázami, vrátane betalaktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL), karbapenemáz a Amp C enzýmov, ktoré môžu byť indukované alebo trvalo aktivované u niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych kmeňov.
Croatian: karbapenemaze i AmpC enzime, do čije indukcije ili stabilne derepresije može doći u nekih aerobnih Gram-negativnih bakterijskih vrsta.
Slovak: Ringerov roztok, Hartmannov roztok) sa nemajú používať na rekonštitúciu injekčných liekoviek ceftriaxónu ani na ďalšie riedenie rekonštituovanej injekčnej liekovky na intravenózne podanie z dôvodu možnej tvorbe precipitátov.
Croatian: Razrjeđivači koji sadrže kalcij (npr. Ringerova otopina ili Hartmannova otopina) ne smiju se koristiti za rekonstituciju bočica ceftriaksona niti za daljnje razrjeđivanje rekonstituirane bočice za intravensku primjenu jer može doći do precipitacije.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu hnačkab riedka stolica nauzea vracanie pankreatitídab stomatitída glositída
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljevb meke stolice mučnina povraćanje pankreatititsb stomatitis glositis
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia pozdĺž žily, do ktorej sa podával Rocephin.
Croatian: • bol ili osjećaj žarenja duž vene u koju je Rocephin ubrizgan; bol na mjestu primjene injekcije • visoka temperatura (vrućica)
Slovak: 250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
Croatian: 250 mg, 500 mg, 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Slovak: Odporúčania pre dávku v prípade syfilisu, vrátane neurosyfilisu,
Croatian: Preporuke za doziranje u liječenju sifilisa, uključujući neurosifilis, temelje se na malobrojnim podacima.
Slovak: Údaje na stanovenie frekvencie ADR (nežiaducich reakcií) ceftriaxónu pochádzajú z klinických štúdií.
Croatian: Podaci za utvrđivanje učestalosti nuspojava povezanih s primjenom ceftriaksona prikupljeni su u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Prejavy zahŕňajú opuch, sčervenanie a bolestivosť jazyka.
Croatian: • upala jezika (glositis); znakovi uključuju oticanje, crvenilo i bolnost u jeziku
Slovak: Chlamydophila spp.
Croatian: Chlamydophila spp. Mycoplasma spp.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije
Slovak: Po ukončení liečby ceftriaxónom je precipitácia väčšinou reverzibilná (pozri časť 4.4).
Croatian: Precipitacija je obično reverzibilna nakon prekida primjene ceftriaksona (vidjeti dio 4.4).
Slovak: • problémy so zrážaním krvi.
Croatian: K i povećati rizik od krvarenja.
Slovak: Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 500 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok na injekčný roztok ceftriaxón (vo forme sodnej soli ceftriaxónu)
Croatian: Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuzijuRocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za otopinu za injekciju ceftriakson (u obliku ceftriaksonnatrija)
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hematúria glykozúria oligúria precipitácia v obličkách
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava hematurija glikozurija oligurija precipitacija u bubrezima (reverzibilna)
Slovak: - ak potrebujú (alebo sa predpokladá, že budú potrebovať) liečbu intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo infúziami s obsahom vápnika z dôvodu rizika precipitácie ceftriaxónovo-vápnikových solí (pozri časti 4.4, 4.8 a 6.2).
Croatian: - s hiperbilirubinemijom, žuticom, ili koji imaju hipoalbuminemiju ili acidozu, jer su to stanja kod kojih postoji vjerojatnost poremećaja u vezanju bilirubina* - kojoj je potrebno (ili se očekuje da će im biti potrebno) intravensko liječenje kalcijem ili infuzijama koje sadrže kalcij, zbog rizika od precipitacije sceftriaksona i soli kalcija (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 6.2).
Slovak: Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 1 g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 500 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 250 mg prášok na injekčný roztok
Croatian: Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 1 g prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 500 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju Rocephin i pridružena imena (vidjeti Dodatak I) 250 mg prašak za otopinu za injekciju
Slovak: U predčasne narodených detí a donosených detí mladších ako 1 mesiac boli zaznamenané prípady fatálnych reakcií spojených s ceftriaxónovo-vápnikovými precipitátmi v pľúcach a obličkách.
Croatian: Opisani su slučajevi smrtonosnih reakcija na precipitate ceftriakson-kalcij u plućima i bubrezima kod nedonoščadi i terminske novorođenčadi mlađe od 1 mjeseca.
Slovak: Nemecko, Maďarsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Croatian: Njemačka, Mađarska, Nizozemska, Portugal: Rocephin
Slovak: 50 kg) Dávkovanie ceftriaxónu*
Croatian: Odrasli i djeca starija od 12 godina (≥ 50 kg) Doza ceftriaksona*
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu ceftriaxónom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Croatian: Uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i dobrobit liječenja za majku, mora se donijeti odluka hoće li se prekinuti dojenje ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ceftriaksonom.
Slovak: Rocephin môže spôsobiť závrat.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Rocephin može izazvati omaglicu.
Slovak: 2 g prášok na infúzny roztok
Croatian: 2 g prašak za otopinu za infuziju
Slovak: 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok [Má byť vyplnené národne]
Croatian: 2 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju 1 g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
Slovak: 50-80 mg/kg jedenkrát denne
Croatian: 50-80 mg jedanput na dan tijekom 14-21 dana.
Slovak: Iné indikácie
Croatian: Druge indikacije
Slovak: Preto už neboli potrebné žiadne ďalšie zmeny.
Croatian: Na temelju toga nisu zatražene daljnje revizije.
Slovak: Sú k dispozícii sily 250 mg, 500 mg, 1g a 2g.
Croatian: Dostupne su jačine lijeka od 250 mg, 500 mg, 1g i 2g.
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni sa uskutočnilo testovanie zrozumiteľnosti.
Croatian: Testiranje čitljivosti provedeno je na nacionalnoj razini.
Slovak: Lymská borelióza
Croatian: Lyme borelioza
Slovak: Boli predložené informácie o absorpcii, distribúcii, metabolizme a eliminácii.
Croatian: Dostavljene su informacije o apsorpciji, distribuciji, metabolizmu i eliminaciji.
Slovak: Syfilis vrátane neurosyfilisu
Croatian: Sifilis uključujući neurosifilis
Slovak: V jednotlivých členských štátoch EÚ nie sú uvedené na trh vždy všetky sily.
Croatian: Sve jačine lijeka nisu stavljene u promet u svim državama članicama EU.
Slovak: Uvádza sa, že liečba predávkovania má byť symptomatická.
Croatian: Navodi se da liječenje predoziranja mora biti simptomatsko.
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Croatian: Dio 4.7 - Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Slovak: Polčas vylúčenia celkového ceftriaxónu u dospelých je asi 8 hodín.
Croatian: Vrijeme polueliminacije ukupne količine ceftriaksona u odraslih osoba iznosi otprilike 8 sati.
Slovak: Polčas je zvýšený u starších osôb a priemerný polčas eliminácie u osôb starších ako 75 rokov je zvyčajne dvojnásobný až trojnásobný v porovnaní s mladými dospelými.
Croatian: Poluvijek se povećava u starijih osoba, a u osoba starijih od 75 godina prosjek polueliminacije je dva do tri puta dulji od poluvijeka u mladih odraslih osoba.
Slovak: Text, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol prijatý s malou zmenou znenia.
Croatian: Tekst kojeg je predložio nositelj odobrenja prihvaćen je uz manje izmjene u formulacijama.
Slovak: Kvapavka, gonokoková artritída, gonokoková infekcia oka
Croatian: Gonoreja, gonokokalni artritis, gonokokalna infekcija oka
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil tiež jednu pediatrickú štúdiu, ktorej sa zúčastnilo 48 pacientov vo veku od 2 mesiacov do 5 rokov.
Croatian: Podnositelj zahtjeva dostavio je jedno pedijatrijsko ispitivanje, koje je obuhvatilo 48 bolesnika u dobi od 2 mjeseca do 5 godina.
Slovak: Poznamenalo sa, že návrh indikácie je v súlade so znením, ktoré už bolo schválené pre podobné antibiotiká.
Croatian: Zaključeno je da je prijedlog za indikaciju usklađen s formulacijom koja je prethodno dogovorena za slične antibiotike.
Slovak: V prípadoch závažnej poruchy funkcie obličiek a pečene sa však odporúča pozorné klinické sledovanie účinnosti a bezpečnosti.
Croatian: No, u slučajevima ozbiljnog oštećenja bubrega i jetre, preporuča se pažljivo kliničko praćenje kako bi se osigurali djelotvornost i sigurnost.
Slovak: Pozoroval sa nízky výskyt skríženej alergie medzi penicilínmi a cefalosporínmi 2. alebo 3. generácie.
Croatian: Prisutna je mala incidencija unakrsne alergije između penicilina, te cefalosporina 2. i 3. generacije.
Slovak: Výrok o neprítomnosti interakcie s alkoholom podobnej disulfirámu bol vypustený, keďže nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy na jej vylúčenie.
Croatian: Izjava o nedostatku interakcije slične disulfiramu s alkoholom obrisana je s obzirom da nema dovoljno dokaza da bi se takva interakcija isključila.
Slovak: Údaje o pacientoch s neurosyfilisom sú ešte obmedzenejšie.
Croatian: Podaci u bolesnika oboljelih od neurosifilisa ograničeni su u još većoj mjeri.
Slovak: Ceftriaxón sa distribuuje najmä do mimobunkového priestoru.
Croatian: Ceftriakson se distribuira primarno u izvanstanični prostor.
Slovak: Bakterémia
Croatian: Bakteremija
Slovak: Všetky údaje z klinických skúšaní držiteľa povolenia na uvedenie na trh pochádzajú z otvorených retrospektívnych alebo pozorovacích nekontrolovaných štúdií, ktorých sa zúčastnil malý počet pacientov.
Croatian: Svi podaci kliničkih ispitivanja nositelja odobrenja potječu iz otvorenih, retrospektivnih ili opservacijskih nekontroliranih ispitivanja koja su upisala mali broj bolesnika.
Slovak: Injekčné liekovky s rozpúšťadlom obsahujú buď sterilnú vodu na injekcie alebo 1% roztok hydrochloridu lidokaínu.
Croatian: Bočice otapala sadrže sterilnu vodu za injekciju ili 1% otopinu lidokain hidroklorida.
Slovak: Infekcie u pacientov s poruchou obranných mechanizmov
Croatian: Infekcije s oštećenim mehanizmima obrane
Slovak: Aktuálne usmernenia vyžadujú, aby boli indikácie pokiaľ možno konkrétne, keďže sa zistilo, že rôzne klinické stavy uvedené pod skratkou LRTI majú odlišnú etiológiu, a preto môžu vyžadovať odlišnú liečbu.
Croatian: Aktualne smjernice zahtijevaju što je moguće specifičnije indikacije, budući da je prepoznato da različiti klinički uvjeti sažeti u sklopu infekcija donjih dišnih putova imaju različitu etiologiju, te stoga zahtijevaju i različita liječenja.