FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Effects on blood cells - low number of all types of blood cells, including severe decreases in white blood cells and low number of ‘platelets' (cells that help blood to clot)
Dutch: • Effecten op bloedcellen - lage aantallen van alle soorten bloedcellen, waaronder sterke afnamen van het aantal witte bloedcellen en een laag aantal ‘bloedplaatjes' (cellen die helpen bij het doen stollen van het bloed)
English: Your doctor will also tell you whether to take Haldol one or more times a day.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen of u Haldol eenmaal of vaker per dag moet innemen.
English: This should be considered when deciding which pack to prescribe.
Dutch: Dit moet in overweging genomen worden bij de beslissing om een bepaalde verpakkingsvorm voor te schrijven.
English: • Swallow the tablets with some water.
Dutch: • Slik de tabletten door met wat water.
English: Agitation Insomnia
Dutch: Agitatie Insomnia
English: The name of your medicine is Haldol.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Haldol.
English: • What condition you are being treated for
Dutch: • De aandoening waarvoor u behandeld wordt
English: Switch from mania to depression
Dutch: Overgang van manie naar depressie
English: • Low level of sugar in the blood
Dutch: • Laag suikergehalte in het bloed
English: In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
Dutch: Bij schizofrenie kan het zijn dat de respons op behandeling met antipsychotica vertraagd is.
English: Priapism Gynaecomastia
Dutch: Priapisme Gynaecomastie
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Dutch: Het is voor intramusculair gebruik en wordt toegediend als een injectie in een spier.
English: • Changes in menstrual cycle (periods), such as no periods, or long, heavy, painful periods
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus (maandstonden), zoals geen menstruatie meer krijgen of langdurige, hevige of pijnlijke menstruatie
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interaction studies have only been performed in adults.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
English: • Difficulty or being unable to open the mouth
Dutch: • Moeite met of helemaal niet kunnen openen van de mond
English: The efficacy of activated charcoal has not been established.
Dutch: De werkzaamheid van geactiveerde kool is niet vastgesteld.
English: • Severe allergic reactions (adrenaline)
Dutch: • Tegen ernstige allergische reacties (adrenaline)
English: If antipsychotics are withdrawn, recurrence of symptoms related to the underlying condition may not become apparent for several weeks or months.
Dutch: Indien het gebruik van antipsychotica wordt gestaakt, kan het zijn dat terugkeer van symptomen die gerelateerd zijn aan de onderliggende aandoening pas na verschillende weken of maanden duidelijk wordt.
English: Your doctor will decide how to treat this
Dutch: Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld
English: • Depression, or you have bipolar disorder and start to feel depressed.
Dutch: • Depressie, of u heeft een bipolaire stoornis en u begint zich depressief te voelen.
English: A doctor or nurse will give this medicine to you, so it is unlikely that you will miss a dose or be given too much.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt door een arts of verpleegkundige aan u toegediend; het is dus onwaarschijnlijk dat u een dosis overslaat of dat u te veel krijgt.
English: • A swollen face, lips, mouth, tongue or throat
Dutch: • Opgezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keel
English: Children below 6 years of age
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar
English: Annex III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN ETIKETTERING EN BIJSLUITER
English: • All other indications - half the lowest adult dose.
Dutch: • Alle overige indicaties - de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
English: Class effects of antipsychotics
Dutch: Klasse-effecten van antipsychotica
English: • You will not be given more than a total of 20 mg each day.
Dutch: • In totaal krijgt u niet meer dan 20 mg per dag.
English: Haldol is also used in adults:
Dutch: Haldol wordt ook gebruikt bij volwassenen:
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Dutch: Doe dit door de bovenste ring naar beneden te schuiven terwijl u de onderste ring vast blijft houden.
English: • Enlarged breasts in men
Dutch: • Borstgroei bij mannen
English: Table 1: Haloperidol dose recommendations for adults aged 18 years and above
Dutch: Tabel 1: Haloperidol dosisaanbevelingen voor volwassenen van 18 jaar en ouder
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Dutch: • Kan ieder uur worden herhaald totdat de symptomen voldoende onder controle zijn gebracht.
English: Haldol is also used:
Dutch: Haldol wordt ook gebruikt:
English: • Doses above 10 mg/day have not demonstrated superior efficacy to lower doses in the majority of patients and may cause an increased incidence of extrapyramidal symptoms.
Dutch: • Doses boven de 10 mg/dag blijken geen betere werkzaamheid te vertonen dan lagere doses bij de meerderheid van de patiënten, en kunnen resulteren in een verhoogde incidentie van extrapiramidale symptomen.
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
Dutch: Niettemin wordt geadviseerd om bij patiënten die gelijktijdig met lithium en HALDOL worden behandeld, de therapie onmiddellijk te staken als dergelijke symptomen optreden.
English: Place the other end into the solution in the bottle.
Dutch: Plaats het andere uiteinde in het drankje in het flesje.
English: These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn geestelijke gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en gedragsproblemen.
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
Dutch: • Knijp voorzichtig de zijkanten van het flesje in en tel het aantal druppels dat u moet innemen.
English: However, there have been isolated case reports of birth defects following foetal exposure to haloperidol, mostly in combination with other medicinal products.
Dutch: Echter, er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van geboorteafwijkingen na foetale blootstelling aan haloperidol, meestal in combinatie met andere geneesmiddelen.
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Dutch: Als de tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet stopzetting van alle antipsychotica, waaronder HALDOL, worden overwogen.
English: Results from small clinical studies suggest a lower clearance and a longer elimination half-life of haloperidol in elderly patients.
Dutch: Resultaten van kleinschalige klinische studies duiden op een lagere klaring en een langere eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol bij oudere patiënten.
English: This belongs to a group of medicines called ‘antipsychotics'.
Dutch: Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antipsychotica' worden genoemd.
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Dutch: Uw arts wil mogelijk een elektrocardiogram (ECG) voor of tijdens uw behandeling met Haldol maken.
English: Plasma concentrations measured at various time points and after various durations of treatment, were either undetectable or ranged up to a maximum of 44.3 ng/ml.
Dutch: Plasmaconcentraties die op verschillende tijdstippen en bij verschillende behandelduren zijn bepaald, bleken ofwel niet-detecteerbaar, of liepen op tot maximaal 44,3 ng/ml.
English: It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Dutch: Het is een krachtige dopamine type 2-receptorantagonist met centrale werking en vertoont, bij de aanbevolen doses, een lage alfa-1-anti-adrenerge werking en geen antihistaminerge of anticholinerge werking.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue HALDOL therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met HALDOL moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
English: Monitoring of patients for the switch to a depressive episode with the accompanying risks such as suicidal behaviour is important in order to intervene when such switches occur.
Dutch: Het is belangrijk om patiënten op een overgang naar een depressieve episode, met de bijbehorende risico's zoals suïcidaal gedrag, te controleren, zodat er kan worden ingegrepen wanneer er een dergelijke overgang plaatsvindt.
English: There have been very rare reports of acute withdrawal symptoms (including nausea, vomiting and insomnia) after abrupt withdrawal of high doses of antipsychotics.
Dutch: Er zijn zeer zeldzame meldingen van acute onttrekkingsverschijnselen (inclusief nausea, braken en insomnia) na het abrupt stopzetten van hoge doses antipsychotica.
English: • Feel unusually suspicious (paranoia)
Dutch: • Ongewoon achterdochtig zijn (paranoia)
English: • Changes that show up in blood tests of the liver.
Dutch: • Veranderingen die aan het licht komen bij bloedonderzoek voor het bepalen van de leverfunctie.
English: Adult patients aged 18 years and above
Dutch: Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
English: • Feel confused (delirium)
Dutch: • Zich verward voelen (delirium)
English: • 1 to 2 mg intramuscularly, at induction or 30 minutes before the end of anaesthesia.
Dutch: • 1 tot 2 mg intramusculair, bij inductie of 30 minuten voordat anesthesie is uitgewerkt.
English: • Ever had bleeding in the brain, or your doctor has told you that you are more likely than other people to have a stroke
Dutch: • U heeft ooit een bloeding in uw hersenen gehad of uw arts heeft tegen u gezegd dat u een grotere kans dan anderen heeft op een beroerte
English: • Epilepsy or have ever had fits (convulsions)
Dutch: • Epilepsie of u heeft ooit toevallen (convulsies) gehad
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of HALDOL during pregnancy.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van HALDOL te vermijden tijdens de zwangerschap.
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Dutch: Haldol kan de werking van de volgende typen geneesmiddelen beïnvloeden Zeg het tegen uw arts als u geneesmiddelen inneemt:
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Dutch: Aangezien patiënten die worden behandeld met antipsychotica vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten vóór en tijdens behandeling met HALDOL alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden geïdentificeerd en moeten er preventieve maatregelen worden genomen.
English: • Movements of the mouth, tongue, jaw and sometimes limbs (tardive dyskinesia)
Dutch: • Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie)
English: Treatment response and withdrawal
Dutch: Behandelingsrespons en ontwenning
English: • Believe things that are not true (delusions)
Dutch: • Dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën)
English: • 5 to 10 mg orally, repeated after 12 hours if necessary to a maximum of 20 mg/day.
Dutch: • 5 tot 10 mg oraal, indien nodig herhalen na 12 uur tot maximaal 20 mg/dag.
English: It is recommended that patients who take haloperidol concomitantly with such medicinal products be monitored for signs or symptoms of increased or prolonged pharmacologic effects of haloperidol, and the HALDOL dose be decreased as deemed necessary.
Dutch: Het wordt aanbevolen patiënten die haloperidol tegelijk met dergelijke geneesmiddelen innemen, te monitoren op tekenen of symptomen van verhoogde of verlengde farmacologische effecten van haloperidol en de dosis HALDOL te verlagen voor zover noodzakelijk wordt geacht.
English: ECG monitoring is recommended up to 6 hours after administration of HALDOL solution for injection to patients for prophylaxis or treatment of postoperative nausea and vomiting.
Dutch: ECG-monitoring wordt aanbevolen tot 6 uur na toediening van HALDOL oplossing voor injectie aan patiënten ten behoeve van profylaxe of behandeling van postoperatieve nausea en braken.
English: Adverse reaction frequencies are based on (or estimated from) clinical trials or epidemiology studies with haloperidol, and classified using the following convention:
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen zijn gebaseerd op (of geschat op basis van) klinische studies of epidemiologische studies met haloperidol en zijn geclassificeerd volgens de volgende conventie:
English: Unless your doctor decides otherwise, Haldol will be stopped gradually.
Dutch: Tenzij uw arts anders bepaalt, zal Haldol geleidelijk worden afgebouwd.
English: On average, concentrations in this range would be obtained with doses of 1 to 4 mg daily.
Dutch: Gemiddeld, worden concentraties in dit bereik verkregen met doses van 1 tot 4 mg per dag.
English: Your dose of haloperidol will depend on:
Dutch: Uw dosis van haloperidol is afhankelijk van:
English: HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
Dutch: HALDOL oplossing voor injectie is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor:
English: For instructions on handling HALDOL solution for injection, see section 6.6.
Dutch: Voor instructies voor hantering van HALDOL oplossing voor injectie, zie rubriek 6.6.
English: Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt geleidelijke afbouw aangeraden.
English: • Calming you down or helping you to sleep (tranquillisers)
Dutch: • Om u te kalmeren of helpen te slapen (kalmerende middelen)
English: • Abnormal heart rhythm - this stops the heart working normally and may cause loss of consciousness
Dutch: • Abnormaal hartritme - hierdoor werkt het hart niet langer normaal en kunt u bewusteloos raken
English: HALDOL oral solution should be used for single doses of less than 1 mg that cannot be achieved with HALDOL tablets.
Dutch: HALDOL drank moet gebruikt worden voor eenmalige doses van minder dan 1 mg die niet mogelijk zijn met HALDOL tabletten.
English: • Feel very excited, agitated, enthusiastic, impulsive or hyperactive
Dutch: • Zeer opgewonden, geagiteerd, enthousiast, impulsief of hyperactief zijn
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Dutch: De drank mag met water worden gemengd om de toediening van de dosis te bevorderen, maar mag niet worden gemengd met een andere vloeistof.
English: HALDOL must be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Dutch: HALDOL moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor beroerte.
English: In cases of severe extrapyramidal reactions, parenteral administration of an antiparkinson medicinal product is recommended.
Dutch: In gevallen van ernstige extrapiramidale reacties wordt parenterale toediening van een antiparkinsonmiddel aanbevolen.
English: The syndrome may be masked when treatment is reinstituted, when the dose is increased or when a switch is made to a different antipsychotic.
Dutch: Het syndroom kan gemaskeerd worden wanneer de behandeling opnieuw wordt ingesteld, wanneer de dosis wordt verhoogd of wanneer wordt overgeschakeld op een ander antipsychoticum.
English: Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Dutch: Haldol mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
English: • In the majority of patients, doses of up to 15 mg/day are sufficient.
Dutch: • Bij het merendeel van de patiënten zijn doses tot 15 mg/dag toereikend.
English: The syndrome is mainly characterized by rhythmic involuntary movements of the tongue, face, mouth or jaw.
Dutch: Het syndroom wordt voornamelijk gekenmerkt door ritmische, onwillekeurige bewegingen van tong, gezicht, mond of kaak.
English: If concomitant treatment with an antiparkinson medicinal product is required, it may have to be continued after stopping HALDOL if its excretion is faster than that of haloperidol in order to avoid the development or aggravation of extrapyramidal symptoms.
Dutch: Als gelijktijdige behandeling met een antiparkinsonmiddel vereist is, kan het nodig zijn dit voort te zetten na stopzetting van HALDOL als de excretie ervan sneller verloopt dan die van haloperidol om de ontwikkeling of verergering van extrapiramidale symptomen te voorkomen.
English: • In adults to help control movements in Huntington's disease.
Dutch: • Bij volwassenen als middel om bewegingen onder controle te krijgen bij de ziekte van Huntington.
English: Children and adolescents 6 to 17 years of age
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar
English: • You may be given extra doses, normally 1 to 4 hours apart.
Dutch: • Mogelijk krijgt u extra doses, meestal met tussenpozen van 1 tot 4 uur.
English: • You can mix Haldol oral solution in some water before you take it, but don't mix it with any other liquids.
Dutch: • U mag Haldol drank mengen met wat water voordat u het inneemt, maar meng het niet met andere vloeistoffen.
English: Doses above 5 mg/day should only be considered in patients who have tolerated higher doses and after reassessment of the patient's individual benefit-risk profile.
Dutch: Doses hoger dan 5 mg/dag dienen enkel overwogen te worden bij patiënten die hogere doses verdragen hebben en na herbeoordeling van de voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
English: Your doctor may have to change your dose of Haldol if you are taking any of these medicines.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosis Haldol aanpassen als u een van deze geneesmiddelen inneemt.
English: If you used Haldol while pregnant and your baby develops any of these side effects, contact your doctor.
Dutch: Als u Haldol tijdens uw zwangerschap heeft gebruikt en uw baby ontwikkelt een van deze bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
English: • You will not be given more than a total of 5 mg each day unless your doctor decides a higher dose is needed.
Dutch: • In totaal krijgt u niet meer dan 5 mg per dag, tenzij uw arts beslist dat een hogere dosis nodig is.
English: • In adolescents and children aged 10 to 17 years and in adults for movements or sounds you can't control (tics), for example in severe Tourette's syndrome
Dutch: • Bij jongeren en kinderen van 10 tot 17 jaar en bij volwassenen voor bewegingen of geluiden die ze maken zonder dat ze daar controle over hebben (tics), bijvoorbeeld bij een ernstige vorm van het syndroom van Gilles de la Tourette.
English: Fertility - Haldol may increase your levels of a hormone called ‘prolactin', which may affect fertility in men and women.
Dutch: Vruchtbaarheid - Haldol kan het gehalte aan het hormoon 'prolactine' verhogen, wat de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen kan beïnvloeden.
English: • Do not take a double dose.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: Peak plasma concentrations of haloperidol are attained within 20 to 40 minutes.
Dutch: Piekplasmaconcentraties van haloperidol worden bereikt binnen 20 à 40 minuten.
English: • To help control movements in Huntington's disease
Dutch: • Als middel om bewegingen onder controle te krijgen bij de ziekte van Huntington
English: Haldol is used in adults for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Dutch: Haldol wordt bij volwassenen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt.
English: Drinking alcohol while you are using Haldol might make you feel sleepy and less alert.
Dutch: Als u alcohol drinkt terwijl u Haldol gebruikt, kunt u zich slaperig voelen en minder alert zijn.
English: Certain medicines may affect the way that Haldol works or may make heart problems more likely
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Haldol beïnvloeden of de kans op hartproblemen vergroten
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Dutch: Bij jongeren en kinderen wordt Haldol gebruikt bij patiënten van 13 tot 17 jaar voor de behandeling van schizofrenie en bij patiënten van 6 tot 17 jaar voor de behandeling van gedragsproblemen.
English: • Feeling restless or difficulty sitting still, increased body movements
Dutch: • Rusteloosheid of moeite om stil te blijven zitten, meer lichaamsbewegingen
English: A low initial dose is recommended, which subsequently may be adjusted according to the patient's response.
Dutch: Een lage startdosis wordt aanbevolen welke vervolgens kan worden aangepast aan de hand van de respons van de patiënt.
English: • Inflamed small blood vessels, leading to a skin rash with small red or purple bumps
Dutch: • Ontstoken kleine bloedvaten, waardoor er een huiduitslag met kleine rode of paarse bultjes ontstaat
English: HALDOL solution for injection is not indicated for the treatment of dementia-related behavioural disturbances.
Dutch: HALDOL oplossing voor injectie is niet geïndiceerd voor de behandeling van aan dementie gerelateerde gedragsstoornissen.
English: A low initial dose is recommended, and this must be adjusted according to the patient's response in order to determine the minimal effective dose (see section 5.2).
Dutch: Een lage startdosis wordt aanbevolen, en deze dosis moet worden aangepast aan de hand van de respons van de patiënt teneinde de minimale effectieve dosis te bepalen (zie rubriek 5.2).
English: • Weight gain or loss
Dutch: • Gewichtstoename of gewichtsverlies
English: • Haldol is for oral use.
Dutch: • Haldol is voor oraal gebruik.
English: The haloperidol dose may be adjusted according to the patient's response.
Dutch: De dosis van haloperidol kan worden aangepast aan de respons van de patiënt.
English: Loss of libido Libido decreased Restlessness
Dutch: Verwarde toestand Libidoverlies Verminderd libido
English: Haldol is used in adults, adolescents and children for illnesses affecting the way you think, feel or behave.
Dutch: Haldol wordt bij volwassenen, jongeren en kinderen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt.
English: • Being sleepy or agitated
Dutch: • Slaperig of geagiteerd zijn
English: No dose adjustment is recommended, but caution is advised when treating patients with renal impairment.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen, doch voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie.
English: There is a risk in the treatment of manic episodes of bipolar disorder for patients to switch from mania to depression.
Dutch: Bij behandeling van manische episoden van een bipolaire stoornis bestaat er een risico dat patiënten overgaan van manie naar depressie.
English: The recommended initial haloperidol dose in elderly patients is half the lowest adult dose.
Dutch: De aanbevolen startdosis van haloperidol bij oudere patiënten is de helft van de laagste dosis bij volwassen.
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke toename van de intra-oculaire oogdruk wanneer anticholinerge geneesmiddelen, waaronder antiparkinsonmedicatie, gelijktijdig met HALDOL worden toegediend.
English: • Close the bottle, then rinse the oral syringe with some water.
Dutch: • Sluit het flesje en spoel de doseerspuit met wat water.