FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Flixabi, infliksimab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da se pritrdi na beljakovino, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor alfa (TNFalfa), in zavira njeno delovanje.
Lithuanian: Veiklioji Flixabi medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas (toks baltymas), kuris buvo sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF-alfa), ir jį slopintų.
Slovenian: Zdravilo Flixabi vsebuje zdravilno učinkovino infliksimab in je „podobno biološko zdravilo".
Lithuanian: Flixabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Flixabi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Flixabi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Flixabi izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Flixabi nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Flixabi se uporablja tudi pri bolnikih v starosti med 6 in 17 let z resno Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom, kadar se na druga zdravila ali načine zdravljenja niso odzvali ali kadar jih ne smejo prejemati.
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas sunkios formos Krono liga arba opiniu kolitu sergantiems 6-17 metų pacientams, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Flixabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Flixabi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Flixabi je zdravilo Remicade.
Lithuanian: Referencinis Flixabi vaistas yra Remicade.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Flixabi lahko uvede in nadzoruje le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se uporablja zdravilo Flixabi.
Lithuanian: Gydymą Flixabi turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov).
Lithuanian: • reumatoidinį artritą (sąnarių uždegimą sukeliančią imuninės sistemos ligą).
Slovenian: Zdravila Flixabi ne smejo jemati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) infliksimab, mišje beljakovine ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Flixabi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) infliksimabui, pelės baltymams arba kuriai nors pagalbinei Flixabi medžiagai.
Slovenian: Opravljene so bile študije za dokazovanje primerljivosti zdravila Flixabi in zdravila Remicade, vključno s študijo za dokazovanje, da zdravilo Flixabi v telesu proizvede podobno raven zdravilne učinkovine kot zdravilo Remicade.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyta, kad Flixabi yra panašus į Remicade, įskaitant tyrimą, kuris patvirtintų, kad vartojant šį vaistą, organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija panaši į susidarančią vartojant Remicade.
Slovenian: TNF-alfa sodeluje pri povzročanju vnetij in je prisoten v visokih koncentracijah pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Flixabi uporablja.
Lithuanian: NNF-alfa dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Flixabi gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje.
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja), kadar je bolezen zmerno do močno izražena ali pa prihaja do fistulizacije (nenormalnih prehodov med črevesjem in drugimi organi);
Lithuanian: • Krono ligą (virškinimo trakto uždegimą sukeliančią ligą), kai liga yra vidutinio sunkumo arba sunki arba kai susidaro fistulių (patologinių kanalų, jungiančių žarnas su kitais organais);
Slovenian: Rezultati te študije so pokazali, da je zdravilo Flixabi pri zmanjševanju simptomov revmatoidnega artritisa enako učinkovito kot zdravilo Remicade: prišlo je do vsaj 20-odstotnega zmanjšanja rezultata ACR pri 64 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Flixabi (148 od 231), in pri 66 % bolnikov, ki so prejeli zdravilo Remicade (163 od 247).
Lithuanian: (148 iš 231) Flixabi gydytų pacientų vertinimas pagal ACR kriterijus sumažėjo bent 20 proc., Remicade grupėje tokių pacientų buvo 66 proc. (163 iš
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Flixabi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovenian: • psoriaze (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih in luskastih zaplat na koži).
Lithuanian: • psoriazę (ligą, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Flixabi, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Flixabi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kako zdravilo Flixabi deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Flixabi?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih je po 30 tednih zdravljenja prišlo do najmanj 20odstotnega zmanjšanja rezultata ACR (merilo za boleče, otekle sklepe in druge simptome).
Lithuanian: American College of Rheumathology, ACR) kriterijus (pagal kuriuos vertinamas sąnarių skausmas ir patinimas bei kiti simptomai) po 30 gydymo savaičių sumažėjo bent 20 proc., dalis.
Slovenian: Kako se zdravilo Flixabi uporablja?
Lithuanian: Kaip vartojamas Flixabi?
Slovenian: • psoriatičnega artritisa (bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih in luskastih zaplat na koži in vnetje sklepov);
Lithuanian: • psoriazinį artritą (ligą, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
Slovenian: • ankilozirajočega spondilitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in bolečine v sklepih v hrbtenici);
Lithuanian: • ankilozinį spondilitą (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukeliančią ligą);
Slovenian: Zdravilo Flixabi je protivnetno zdravilo.
Lithuanian: Flixabi - tai vaistas nuo uždegimo.
Slovenian: Pojasnila vam bosta tudi, kako prenehati z zdravljenjem, če je to potrebno.
Lithuanian: Be to, jie paaiškins, kaip prireikus nutraukti gydymą.
Slovenian: Zelo pomembno je, da natančno upoštevate vsa njuna navodila.
Lithuanian: Labai svarbu, kad atidžiai vykdytumėte visus jų nurodymus.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams:
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoprostenola pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista ugotovljeni .
Lithuanian: Epoprostenolio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Slovenian: Natančno je treba upoštevati spodaj navedeni postopek.
Lithuanian: Reikia tiksliai laikytis toliau nurodytos procedūros.
Slovenian: Po odločbi Komisije bodo pristojni organi v državah članicah skupaj z referenčno državo članico v skladu z zahtevami posodobili podatke o zdravilu.
Lithuanian: Komisijai paskelbus sprendimą, valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, atitinkamai atnaujins preparato informacinius dokumentus.
Slovenian: Ta postopek je treba opraviti v bolnišnici in z dosegljivo ustrezno reanimacijsko opremo.
Lithuanian: Ši procedūra turi būti atlikta ligoninėje, kurioje yra reikiama reanimacijos įranga.
Slovenian: Ker so bili rezultati teh 2 študij podobni, so opisani kumulativno.
Lithuanian: Kadangi 2 tyrimų duomenys buvo panašūs, duomenys aprašomi bendrai.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 4.2.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 4.2 skyriuje.
Slovenian: Tudi krvni tlak se lahko preveč zniža.
Lithuanian: Taip pat gali pernelyg sumažėti kraujospūdis.
Slovenian: Dobro premešajte.
Lithuanian: Gerai sumaišyti.
Slovenian: Izboljšanja so bila pri nekaterih bolnikih opazna že ob koncu prvega tedna zdravljenja.
Lithuanian: Pagerėjimas kai kuriems pacientams buvo pastebimas jau pirmosios gydymo savaitės pabaigoje.
Slovenian: Če se vam pojavita ta simptoma, morate to povedati svojemu zdravniku.
Lithuanian: Jeigu atsirado tokių simptomų, pasakykite gydytojui.
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosti ≥1/10 (≥10 %), pogosti ≥1/100 in < 1/10 (≥1 % in < 10 %), občasni ≥ 1/1000 in <1/100 ( ≥ 0,1 % in < 1 %), redki ≥ 1/10.000 in < 1/1000 ( ≥0,01 % in < 0,1 %), zelo redki < 1/10.000 (< 0,01 %) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ≥ 1/10 (≥ 10 %), dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 (nuo ≥ 1 % iki < 10 %), nedažni nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100 (nuo ≥ 0,1 % iki < 1 %), reti nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000 (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %), labai reti < 1/10 000 (< 0,01 %) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako očistiti kateter in predel okrog njega.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar slaugytoja parodys Jums, kaip valyti sistemą ir aplink ją esančią vietą.
Slovenian: Glede na to, da alternativnih zdravil ni, se epoprostenol lahko uporablja pri tistih ženskah, ki želijo nosečnost nadaljevati kljub znanim tveganjem pljučne arterijske hipertenzije med nosečnostjo.
Lithuanian: Kadangi nėra kitų vaistinių preparatų, epoprostenolį galima vartoti toms moterims, kurios nusprendžia tęsti nėštumą, nepaisydamos žinomos plautinės arterinės hipertenzijos rizikos nėštumo metu.
Slovenian: Izboljšanja so bila opazna že po prvem tednu zdravljenja.
Lithuanian: Pagerėjimas buvo anksčiausiai pastebėtas pirmąją gydymo savaitę.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovenian: Če menite, da ste uporabili ali da ste dobili preveč zdravila Flolan, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad pavartojote arba Jums buvo pavartota per daug Flolan, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: Srčne bolezni Pogosti tahikardija2, bradikardija3
Lithuanian: Tachikardija 2, bradikardija 3.
Slovenian: Dolgoročne študije za oceno kancerogenosti epoprostenola na živalih niso bile izvedene.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais epoprostenolio kancerogeniniam potencialui nustatyti neatlikta.
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega epoprostenola pri človeku so ugotovili vsaj 16 presnovkov; 10 od teh je strukturno opredeljenih.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyvaus epoprostenolio žmogui, buvo aptikta ne mažiau kaip 16 metabolitų, iš kurių 10 buvo nustatyta struktūra.
Slovenian: Kaj je zdravilo Flolan in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Flolan ir kam jis vartojamas
Slovenian: Podatkov o vplivu epoprostenola na plodnost pri človeku ni.
Lithuanian: Duomenų apie epoprostenolio poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo, kajti simptomi se vam lahko med nosečnostjo poslabšajo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes simptomai nėštumo metu gali pasunkėti.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai yra išvardyti toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovenian: Če kaj te tekočine ostane, jo morate zavreči.
Lithuanian: Jeigu lieka kiek nors tirpiklio, jį reikia išmesti.
Slovenian: Vsaka uporabljena hladna vrečka mora biti zmožna vzdrževati temperaturo pripravljene raztopine.
Lithuanian: Visi šaldomieji maišeliai turi gebėti išlaikyti paruošto tirpalo temperatūrą.
Slovenian: Bolniki, ki niso imeli jasnih znakov krvavitve tik pred prvo študijsko dializo, a so krvaveli v 3 dneh prej, so bili uvrščeni med bolnike z velikim tveganjem za krvavitev.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nebuvo matomo kraujavimo prieš pat pirmąjį tyrimo dializės seansą, bet kraujavo per 3 praėjusias paras, buvo priskirti į didelei kraujavimo rizikos grupei.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Lithuanian: Į visas rinkas gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovenian: Na koncu obdobja zdravljenja v 12-tedenski študiji se je preživetje bolnikov v III. in IV. funkcijskem razredu po NYHA izboljšalo.
Lithuanian: Dvylika savaičių trukusio tyrimo gydymo laikotarpio pabaigoje pagerėjo pacientų, kuriems buvo diagnozuota III ir IV funkcinės klasės pagal NYHA būklė, išgyvenamumas.
Slovenian: Prašek je bele ali skoraj bele barve, raztopina pa je bistra in brezbarvna.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis tirpalas.
Slovenian: Med ledvično dializo z uporabo zdravila Flolan je treba poskrbeti, da se minutni volumen srca poveča več kot le minimalno, tako da se oskrba perifernih tkiv s kisikom ne zmanjša.
Lithuanian: Inkstų dializės metu vartojant Flolan, turi būti užtikrintas tik minimalus minutinio širdies tūrio padidėjimas, kad nesumažėtų periferinių audinių aprūpinimas deguonimi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC09.
Slovenian: Uporaba zdravila Flolan doma (samo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) Če se zdravite sami doma, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako pripraviti in uporabiti zdravilo Flolan.
Lithuanian: Flolan vartojimas namuose (tik gydant plautinę arterinę hipertenziją) Jeigu savarankiškai gydotės namuose, Jūsų gydytojas ar slaugytoja parodys Jums, kaip paruošti ir leisti Flolan.
Slovenian: Toda 9 od 27 dializ z epoprostenolom ni bilo uspešnih niti po več poskusih.
Lithuanian: Vis dėlto 9 iš 27 dializės, kurios metu buvo vartotas epoprostenolis, atvejų buvo nesėkmingi po kartotinių bandymų.
Slovenian: Zdravilo Flolan ni običajno antikoagulantno zdravilo.
Lithuanian: Flolan nėra įprastinis antikoaguliantas.
Slovenian: Infundiranje je treba končati ob koncu dialize.
Lithuanian: Infuziją reikia nutraukti dializės pabaigoje.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča ali zmanjša glede na to, kako dobro se odzovete na zdravljenje.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama arba mažinama, atsižvelgiant į atsaką į gydymą.
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Slovenian: Za dodatna navodila o pripravi in razredčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Išsamesnės vaistinio preparato ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Zdravljenje sme vpeljati in nadzorovati le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pljučne arterijske hipertenzije.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis plautinės arterinės hipertenzijos gydymo patirties.
Slovenian: Če se to zgodi, lahko pride do poškodbe kože.
Lithuanian: Jeigu patenka, gali būti pažeista oda.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Uporabljajte po zdravnikovih navodilih.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti pagal gydytojo nurodymus.
Slovenian: Priporočeni odmerek za ledvično dializo je dovoljeno preseči le ob natančnem kontroliranju bolnikovega krvnega tlaka.
Lithuanian: Rekomenduojamą dozę inkstų dializės metu viršyti galima tik atidžiai matuojant paciento kraujospūdį.
Slovenian: Ko bo določen najprimernejši odmerek, vam bodo v eno od ven namestili stalno cevko (kateter).
Lithuanian: Kai tik bus nustatyta Jums geriausiai tinkanti dozė, į vieną Jūsų venų bus įvestas nuolatinis vamzdelis (sistema).
Slovenian: Epoprostenol je najmočnejši znani zaviralec agregacije trombocitov.
Lithuanian: Epoprostenolis yra stipriausias žinomas trombocitų agregacijos inhibitorius.
Slovenian: Za povečanje končne koncentracije raztopine se sme uporabiti samo viale z enako količino, kot je vključena v uvodno začetno pakiranje.
Lithuanian: Norint padidinti galutinę tirpalo koncentraciją, galima naudoti tik tokius pat buteliukus, kurie buvo pradinėje pakuotėje pradedant gydymą.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija in njeno terapevtsko obvladovanje lahko vplivata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija ir jos gydymas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Telesna masa(kg)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Slovenian: Ugotovljeno je, da učinki na trombocite izginejo v 2 urah po koncu infundiranja, hemodinamske spremembe zaradi epoprostenola pa se vrnejo na izhodiščne vrednosti v 10 minutah po koncu 60-minutnega infundiranja od 1 do 16 nanogramov/kg/min.
Lithuanian: Nustatyta, kad baigus infuziją, poveikis trombocitams išnyksta per 2 valandas, o dėl epoprostenolio vartojimo atsiradę hemodinamikos pokyčiai grįžta į pradinį lygmenį praėjus 10 minučių po to, kai baigiama 60 minučių trukmės 1-16 nanogramų/kg/min.
Slovenian: Količina, ki jo boste dobili, bo odvisna od vaše telesne mase in vrste vaše bolezni.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo kūno masės ir susirgimo pobūdžio.
Slovenian: Filter se sme uporabiti samo enkrat in ga je potem treba zavreči.
Lithuanian: Filtrą galima naudoti tik vieną kartą ir po to jį reikia išmesti.
Slovenian: • s kongestivnim srčnim popuščanjem, ki je posledica hude disfunkcije levega prekata,
Lithuanian: • sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, kuris pasireiškia dėl sunkaus kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo;
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega epoprostenola pri človeku se je v urinu pojavilo 82 % radioaktivnosti in v blatu 4 %.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyvaus epoprostenolio žmogui, su šlapimu ir išmatomis buvo pašalinta atitinkamai 82 % ir 4 % radioaktyvios medžiagos.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Flolan, uporabljenega pri ledvični dializi, na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji ni.
Lithuanian: Duomenų apie Flolan, vartojamo inkstų dializės metu, poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Slovenian: Višji odmerki epoprostenola v obtoku (20 nanogramov/kg/min) ločijo trombocitne agregate v obtoku in do dvakrat podaljšajo kožni čas krvavitve.
Lithuanian: Didesnės epoprostenolio koncentracijos kraujyje (20 nanogramų/kg/min.) disperguoja kraujyje esančius trombocitų agregatus ir iki dviejų kartų pailgina kraujavimo iš odos laiką.
Slovenian: Umrlo je 8 od 40 (20 %) bolnikov, ki so prejemali samo konvencionalno zdravljenje, med 41 bolniki, ki so prejemali epoprostenol, pa ni umrl nobeden (p = 0,003).
Lithuanian: Aštuoni iš 40 (20 %) pacientų, kuriems taikytas tik įprastinis gydymas, mirė, ir nemirė nei vienas iš 41 paciento, kurie vartojo epoprostenolį (p = 0,003).
Slovenian: Ni znano, ali se epoprostenol ali njegovi presnovki pri človeku izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar epoprostenolis arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek v študiji je bilo izboljšanje 6-minutnega testa hoje.
Lithuanian: Svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis šiame tyrime buvo 6MĖM pagerėjimas.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Pri pripravi zdravila in oskrbi katetra je treba upoštevati sterilen postopek.
Lithuanian: Ruošiant vaistinį preparatą ir prižiūrint kateterį, būtina laikytis sterilumo.
Slovenian: Zato zdravljenje z zdravilom Flolan zahteva, da bolnik skrbi za sterilno pripravo in dajanje zdravila, oskrbo stalnega centralnega venskega katetra ter možnost intenzivnega in stalnega izobraževanja.
Lithuanian: Taigi, norint gydyti Flolan, reikia, kad pacientas būtų išmokytas steriliai paruošti ir vartoti vaistinį preparatą, atsargiai prižiūrėti nuolatinį centrinės venos kateterį ir turėtų galimybę intensyviai ir nuolat mokytis.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti infundiranje in uporabiti ustrezne podporne ukrepe, kot je potrebno, npr. nadomeščanje volumna plazme in/ali prilagoditev pretoka črpalke.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, būtina sumažinti dozę arba nutraukti infuziją ir pradėti tinkamas palaikomąsias priemones, pavyzdžiui: didinti plazmos tūrį ir (arba) keisti tiekimą pompa.
Slovenian: Na koncu obdobja zdravljenja so umrli 4 od 56 (7 %) prejemnikov epoprostenola in 5 od 55 (9 %) prejemnikov konvencionalnega zdravljenja samega.
Lithuanian: Gydymo laikotarpio pabaigoje 4 iš 56 (7 %) epoprostenolį vartojančių pacientų mirė, o taikant vien tik įprastinį gydymą, mirė 5 iš 55 (9 %) pacientų.
Slovenian: Verjetno je, da je glavna značilnost prevelikega odmerjanja hipotenzija.
Lithuanian: Tikėtina, kad svarbiausias perdozavimo požymis būtų hipotenzija.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Flolan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Flolan
Slovenian: Vsakega bolnika so naključno razvrstili na zaporedje dializ s heparinom ali epoprostenolom in so bili deležni do 6 dializ na vstop v eni študiji in do 3 dializ na vstop v drugi študiji.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui atsitiktiniu būdu buvo paskirta dializė, vartojant hepariną arba epoprostenolį, ir taikyta iki 6 dializės seansų per dalyvavimo viename tyrime laikotarpį ir iki 3 dializės seansų per dalyvavimo kitame tyrime laikotarpį.
Slovenian: Ni znano, ali lahko sestavine zdravila Flolan prehajajo v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Flolan sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti su motinos pienu.
Slovenian: Zaradi kemične nestabilnosti, velike učinkovitosti in kratkega razpolovnega časa epoprostenola, natančen preizkus za kvantificiranje epoprostenola v bioloških tekočinah ni znan.
Lithuanian: Dėl epoprostenolio cheminio nestabilumo, didelės potencijos ir trumpo pusinio periodo nėra nei vieno mėginio, kuriuo būtų galima atlikti tikslią ir teisingą kiekybinę epoprostenolio analizę biologiniuose skysčiuose.
Slovenian: Opomba: Ta različica povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo je različica, ki je v veljavi v času sprejema odločbe Komisije.
Lithuanian: Pastaba! Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra Komisijos sprendimo paskelbimo metu galiojantis šių informacinių dokumentų variantas.
Slovenian: Spremembe v dolgotrajni hitrosti infundiranja morajo temeljiti na trajanju, ponovitvi ali poslabšanju bolnikovih simptomov pljučne arterijske hipertenzije ali pojavu neželenih učinkov zaradi čezmernih odmerkov zdravila Flolan.
Lithuanian: Ilgalaikės infuzijos greičio pokyčiai turi būti paremti plautinės arterinės hipertenzijos simptomų užsitęsimu, atsinaujinimu ar sunkėjimu arba nepageidaujamų reakcijų dėl per didelės Flolan dozės pasireiškimu.
Slovenian: Sledi lahko nastanek mehurjev in lupljenje kože.
Lithuanian: Vėliau gali atsirasti pūslių ir pasireikšti odos lupimasis.