FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O blister de Yasminelle é colado num cartão que é subsequentemente dobrado para formar uma configuração em carteira.
Romanian: Blisterul cu Yasminelle este lipit pe un carton care se împătureşte apoi sub formă de portofel.
Portuguese: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex França
Romanian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Portuguese: A informação básica necessária (sobre como utilizar o produto, o que fazer em caso de esquecimento de tomar uma dose, etc.), que assegura a utilização segura do produto, está presente nas carteiras e é visível através da embalagem de celofane.
Romanian: Informaţiile de bază solicitate (modul de utilizare a produsului, cum se procedează în cazul în care s-a sărit peste o doză etc.), care contribuie la utilizarea în siguranţă a produsului sunt prezentate pe portofelele din carton şi sunt vizibile prin ambalajul din celofan.
Portuguese: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlândia
Romanian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Portuguese: Visto que se trata de um medicamento sujeito a prescrição, o nome do produto será sempre conhecido pelo utilizador cego uma vez que, na consulta, o médico irá informar os doentes sobre o medicamento que está a ser prescrito, incluindo o nome do produto.
Romanian: Deoarece Yasminelle este un medicament care se eliberează doar pe bază de reţetă, denumirea produsului va fi întotdeauna adusă la cunoştinţa persoanei nevăzătoare, deoarece în timpul consultaţiei medicii îşi informează pacienţii despre produsul medicamentos pe care îl prescriu, inclusiv despre denumirea acestuia.
Portuguese: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Portuguese: A carteira com o blister inserido é embalada em conjunto com um folheto informativo (FI) e todos os componentes são incluídos numa embalagem de celofane transparente para formar a embalagem unitária que evita a perda dos componentes individuais.
Romanian: Portofelul cu blisterul inclus este asamblat împreună cu prospectul şi toate componentele sunt împachetate împreună cu celofan incolor, transparent pentru a forma un pachet compact care previne pierderea componentelor individuale.
Portuguese: 143, Avenue Louise 1050 Bruxelas, Bélgica
Romanian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Portuguese: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Romanian: Republica Slovacia Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Portuguese: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Romanian: Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Portuguese: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie Utilizare oftalmică Flacon (PE) 5 ml
Portuguese: - Coloque-se numa posição confortável e estável.
Romanian: - Luaţi o poziţie confortabilă şi stabilă.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Romanian: ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Portuguese: Utilização em adultos, incluindo idosos
Romanian: Utilizarea la adulţi, inclusiv la vârstnici
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: • la cererea Agenţiei Europeene pentru Medicamente;
Portuguese: 2anos Após primeira abertura: 4 semanas.
Romanian: 2 ani După prima deschidere: 4 săptămâni.
Portuguese: O efeito do tratamento foi avaliado até 29 dias.
Romanian: Efectul tratamentului a fost evaluat pe o perioadă de până la 29 de zile.
Portuguese: - se tem diabetes.
Romanian: - dacă aveţi diabet.
Portuguese: Os AINEs tópicos devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Romanian: AINS topice trebuie utilizate cu precauţie la aceşti pacienţi.
Portuguese: Com base nos dados clínicos disponíveis , um total de 3,4% de doentes teve uma ou mais reacções adversas.
Romanian: Conform datelor clinice disponibile, un total de 3,4% dintre pacienţi au avut una sau mai multe reacţii adverse.
Portuguese: - Incline a cabeça para trás.
Romanian: - Lăsaţi-vă capul pe spate.
Portuguese: Eliminar qualquer conteúdo não utilizado 4 semanas após a primeira abertura.
Romanian: A se elimina orice conţinut neutilizat după 4 săptămâni de la prima deschidere.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 2 semanas uma vez que não estão disponíveis dados de segurança para além deste período.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă privind o perioadă de utilizare mai lungă.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
Romanian: Ambalaj conţinând 1 flacon.
Portuguese: A diferença na taxa de eliminação da inflamação notou-se já ao dia 3.
Romanian: Diferenţa în ceea ce priveşte rata de eliminare a inflamaţiei a devenit evidentă din ziua 3.
Portuguese: Não utilize Yellox durante mais de 2 semanas.
Romanian: Nu utilizaţi Yellox mai mult de 2 săptămâni.
Portuguese: - Aperte suavemente o frasco para libertar uma gota de Yellox.
Romanian: - Comprimaţi uşor flaconul pentru a elibera o picătură de Yellox.
Portuguese: Solução amarela transparente.
Romanian: Soluţie transparentă, de culoare galbenă.
Portuguese: - se tem artrite reumatóide.
Romanian: - dacă aveţi artrită reumatoidă.
Portuguese: Enxagúe o olho com água morna.
Romanian: Clătiţi ochiul cu apă caldă.
Portuguese: - se tiver sido submetido a cirurgia ocular repetida num curto espaço de tempo.
Romanian: - dacă aţi suferit operaţii repetate la ochi într-un interval scurt de timp.
Portuguese: In vitro, 99,8% ligou-se às proteínas no plasma humano.
Romanian: În condiţii invitro, 99,8% din cantitate s-a legat de proteinele din plasma umană.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais de um medicamento oftálmico tópico, cada um deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de intervalo.
Romanian: Dacă sunt utilizate mai multe medicamente oftalmologice cu administrare topică, fiecare din acestea trebuie administrat la un interval de cel puţin 5 minute unul de celălalt.
Portuguese: - se tem problemas oculares (p. ex., síndrome do olho seco, problemas da córnea).
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ochii (de exemplu, sindrom de ochi uscat, probleme corneene).
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Portuguese: Elimine o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar uma infecção, mesmo que ainda haja solução no frasco.
Romanian: Eliminaţi flaconul după 4 săptămâni de la prima deschidere pentru a preveni infectarea, chiar dacă există soluţie rămasă.
Portuguese: - Lave as mãos antes de utilizar o colírio.
Romanian: - Spălaţi-vă pe mâini înainte de a utiliza picăturile oculare.
Portuguese: Uma vez que Yellox contém cloreto de benzalcónio, é necessário proceder-se a uma monitorização atenta durante a utilização frequente ou prolongada.
Romanian: Întrucât Yellox conţine clorură de benzalconiu, este necesară o monitorizare atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Portuguese: Contudo, a seguir à administração ocular, os níveis plasmáticos não foram detectáveis (ver secção 5.2).
Romanian: Cu toate acestea, în urma administrării oculare, nivelurile plasmatice nu au fost detectabile (vezi pct. 5.2).
Portuguese: * Comunicações graves provenientes da experiência após a comercialização de mais de 20 milhões de doentes ** Observado com quatro vezes a dose diária
Romanian: *Raportări de reacții severe, provenite din experienţa ulterioară punerii pe piaţă la mai mult de 20 de milioane de pacienţi ** Observat la doza de patru ori pe zi
Portuguese: A administração acidental de mais de uma gota não deverá resultar em exposição tópica aumentada dado que o volume em excesso sairá do olho devido à limitada capacidade do saco conjuntival.
Romanian: Administrarea accidentală a mai mult de o picătură nu ar trebui să determine expunerea topică crescută deoarece volumul în exces ar ieşi din ochi din cauza capacităţii limitate a sacului conjunctival.
Portuguese: - A substância activa é bromofenac.
Romanian: Substanţa activă este bromfenac.
Portuguese: Asma*
Romanian: Astm*
Portuguese: Num estudo vasto e bem-controlado conduzido no Japão, Yellox demonstrou ser tão eficaz como o pranoprofeno solução oftálmica.
Romanian: În cadrul unui studiu de dimensiuni mari, bine controlat, efectuat în Japonia, s-a constatat că Yellox este la fel de eficient ca şi pranoprofen soluţie oftalmică.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a manter o frasco bem fechado quando não está a ser utilizado.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să țină flaconul bine închis când nu îl utilizează.
Portuguese: Pouco frequentes Redução da acuidade visual Retinopatia hemorrágica
Romanian: Mai puţin frecvente Reducerea acuităţii vizuale Retinopatie hemoragică
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos,,
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Portuguese: pH: 8,1-8,5; osmolalidade: 270-330 mOsmol/kg
Romanian: pH:8,1-8,5; osmolaritate:270-330 mOsmol/kg
Portuguese: A utilização de Yellox não é, em geral, recomendada durante a gravidez, a menos que o benefício ultrapasse o possível risco.
Romanian: În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată,cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile potenţiale.
Portuguese: O que é Yellox e para que é utilizado
Romanian: Ce este Yellox şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Drenagem do seio nasal
Romanian: Drenaj al sinusului nazal
Portuguese: Água para preparações injectáveis Hidróxido de sódio (para o ajuste do pH)
Romanian: Apă pentru preparate injectabile Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Portuguese: Por isso, o tratamento de indivíduos que tenham anteriormente exibido sensibilidade a estes medicamentos tem que ser evitado (ver secção 4.3).
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată administrarea la persoanele care au în antecedente episoade de sensibilitate la aceste medicamente (vezi pct. 4.3).
Portuguese: clopidogrel, ácido acetilsalicílico).
Romanian: clopidogrel, acid acetilsalicilic).
Portuguese: Nestes estudos, a substância em estudo foi administrada aproximadamente 24 horas após a cirurgia das cataratas e continuada durante um período de 14 dias.
Romanian: În aceste studii, substanţa de studiu a fost administrată la aproximativ 24 de ore după operaţia de cataractă şi s-a continuat administrarea până la 14 zile.
Portuguese: Escreva a data da abertura no rótulo da embalagem no espaço indicado para o efeito.
Romanian: Notaţi data deschiderii flaconului pe eticheta de pe cutie, în spaţiul furnizat în acest scop.
Portuguese: Não se verificaram observações anormais ou reações adversas de preocupação clínica com a administração de duas gotas de solução a 2mg/ml, quatro vezes ao dia, durante um período até 28 dias.
Romanian: Nu au fost observate anomalii sau reacții adverse de interes clinic la administrarea a două picături a câte 2 mg/ml de soluție, de patru ori pe zi, timp de până la 28 zile.
Portuguese: Por conseguinte, os doentes devem ser aconselhados a não usarem lentes de contacto durante o tratamento com Yellox.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu Yellox.
Portuguese: Não utilize mais de uma gota no(s) olho(s) afectado(s) 2 vezes ao dia.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de 2 ori pe zi.
Portuguese: - Segure no frasco, a apontar para baixo, entre o polegar e os dedos.
Romanian: - Ţineţi flaconul cu vârful îndreptat în jos, între degetul mare şi celelalte degete.
Portuguese: - Mantenha o frasco bem fechado quando não o está a utilizar.
Romanian: - Ţineţi flaconul bine închis atunci când nu este utilizat.
Portuguese: Uma vez que a exposição sistémica em mulheres não grávidas é negligenciável após o tratamento com Yellox, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
Romanian: Întrucât expunerea sistemică la femeile negravide după tratamentul cu Yellox este neglijabilă, riscul în cursul sarcinii poate fi considerat scăzut.
Portuguese: Sensibilidade cruzada
Romanian: Sensibilitatea încrucişată
Portuguese: Yellox pode ser utilizado durante o aleitamento.
Romanian: Yellox poate fi utilizat în timpul alăptării.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar Yellox.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte să utilizaţi Yellox.
Portuguese: Existe um potencial para sensibilidade cruzada ao ácido acetilsalicílico, a derivados do ácido fenilacético e a outros AINEs.
Romanian: Există potenţial de sensibilitate încrucişată la acidul acetilsalicilic, derivaţii acidului fenilacetic şi alţi AINS.
Portuguese: Yellox contém sulfito de sódio e cloreto de benzalcónio
Romanian: Yellox conține sulfit de sodiu și clorură de benzalconiu
Portuguese: Após a administração oral de 14C-bromofenac a voluntários saudáveis, verificou-se que a excreção urinária foi a principal via de excreções radioactivas, representando aproximadamente 82%, enquanto a excreção fecal representou, aproximadamente, 13% da dose.
Romanian: După administrarea orală de bromfenac marcat cu 14C la voluntari sănătoşi, s-a constatat că excreţia urinară reprezintă principala cale de excreţie a substanţei radioactive, reprezentând aproximativ 82% din doză, în timp ce excreţia fecală reprezintă aproximativ 13% din doză.
Portuguese: Contudo, devido aos efeitos conhecidos dos medicamentos inibidores da biossíntese das prostaglandinas sobre o sistema cardiovascular fetal (fecho do ductus arteriosus), deve evitar-se a utilização de Yellox durante o terceiro trimestre de gravidez.
Romanian: Totuşi, datorită efectelor cunoscute ale medicamentelor care inhibă biosinteza prostaglandinelor asupra sistemului cardiovascular fetal (închiderea ductus arteriosus), utilizarea Yellox în cel de-al treilea trimestru de sarcină trebuie evitată.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.05.2011 Data da última renovação: 11.01.2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 11.01.2016
Portuguese: O bromofenac em concentrações de 0,02%, 0,05%, 0,1% e 0,2% inibiu quase todos os sinais de inflamação ocular num modelo experimental de uveíte em coelhos.
Romanian: La concentraţiile de 0,02%, 0,05%, 0,1% şi 0,2%, bromfenacul a inhibat aproape toate semnele de inflamaţie oculară în cadrul unui model experimental de uveită la iepure.
Portuguese: Sulfito de sódio anidro (E221) Tiloxapol
Romanian: Sulfit de sodiu, anhidru (E221) Tiloxapol
Portuguese: Bromofenac exibe uma ligação elevada às proteínas plasmáticas.
Romanian: Bromfenacul prezintă un grad înalt de legare de proteinele plasmatice.
Portuguese: Yellox não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Romanian: Copii şi adolescenţi Yellox nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al cererii de autorizație de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR .
Portuguese: Uso de lentes de contacto
Romanian: Utilizarea lentilelor de contact
Portuguese: Os acontecimentos adversos seguintes foram classificados de acordo com a seguinte convenção: Muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000 a < 1/100); raros (> 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Romanian: Reacţiile adverse de mai jos au fost clasificate conform următoarei convenţii:foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi <1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000) sau foarte rare (< 1/10000).
Portuguese: - se tem distúrbios hemorrágicos (p. ex., hemofilia) ou se os tiver tido no passado, ou se estiver a tomar outros medicamentos que possam prolongar o tempo da hemorragia (p.ex.
Romanian: - dacă aveţi probleme de sângerare (de exemplu, hemofilie) sau aţi avut asemenea probleme în trecut, sau luaţi alte medicamente care pot prelungi timpul de sângerare (de exemplu, warfarină,
Portuguese: Se notar uma diminuição da visão ou visão desfocada na semana a seguir ao fim do tratamento, contacte o seu médico imediatamente.
Romanian: Dacă prezentaţi scăderea sau înceţoşarea vederii în săptămâna după sfârşitul tratamentului, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Portuguese: Qual o aspecto de Yellox e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Yellox şi conţinutul ambalajului
Portuguese: Yellox tem uma influência menor sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Yellow are o influență minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Uma gota contém aproximadamente 33 microgramas de bromofenac.
Romanian: O picătură conţine aproximativ 33 micrograme bromfenac.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Se utilizar mais Yellox do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Yellox decât trebuie
Portuguese: A ingestão do conteúdo de um frasco de 5 ml corresponde a uma dose oral inferior a 5 mg de bromofenac, a qual é 30 vezes menor que a dose oral de bromofenac da formulação oral usada antigamente.
Romanian: Ingerarea conținutului unui flacon de 5 ml corespunde unei doze orale de mai puțin de 5 mg bromfenac, ceea ce reprezintă de 30 ori mai puțin decât doza zilnică a formulei orale de bromfenac utilizată anterior.
Portuguese: Para evitar a contaminação da ponta do conta-gotas e da solução, deve ter-se cuidado para não tocar nas pálpebras, nas áreas circundantes ou outras superfícies com a ponta do conta-gotas do frasco.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea vârfului de picurare şi a soluţiei, trebuie avut grijă să nu se atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe cu vârful de picurare al flaconului.
Portuguese: Uma proporção significativamente maior de doentes no grupo de Yellox, 64,0% versus 43,3% no grupo com placebo (p<0,0001), verificou uma eliminação total da inflamação ocular no dia 15 do estudo.
Romanian: O proporţie semnificativ mai mare de pacienţi din grupul tratat cu Yellox, 64% faţă de 43,3% în grupul tratat cu placebo (p<0,0001), au înregistrat o dispariţie completă a inflamaţiei oculare în ziua de studiu 15.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢIILE SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM PARA UM FRASCO DE 5 ML
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU UN FLACON 5 ML
Portuguese: Não pare de utilizar Yellox sem consultar o seu médico.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Yellox Nu încetaţi să utilizaţi Yellox fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Estudos em coelhos utilizando bromofenac marcado radioactivamente demonstraram que as concentrações mais elevadas após a administração tópica são observadas na córnea, seguida pela conjuntiva e o humor aquoso.
Romanian: Studiile la iepuri, cu utilizarea de bromfenac marcat radioactiv, au demonstrat faptul că cele mai mari concentraţii după administrarea topică au fost observate la nivelul corneei, urmată de conjunctivă şi de umoarea apoasă.
Portuguese: Após a administração ocular, a semi-vida de bromofenac no humor aquoso é de 1,4 h, indicando uma eliminação rápida.
Romanian: După administrarea oculară, timpul de înjumătăţire al bromfenacului în umoarea apoasă este de 1,4 ore, ceea ce indică o eliminare rapidă.
Portuguese: Não foram comunicadas interacções com colírio antibiótico utilizado em combinação com a cirurgia.
Romanian: Nu au fost raportate interacţiuni cu antibioticele sub formă de picături oculare utilizate în asociere cu intervenţiile chirurgicale.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico, agentes anti-inflamatórios, não esteróides, código ATC: S01BC11
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:Produse oftalmologice, medicamente antiinflamatoare, nesteroidiene, cod ATC:S01BC11.
Portuguese: Gravidez,amamentação e fertilidade
Romanian: Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Portuguese: E-mail: czech.info@valeant.com
Romanian: Email: czech.info@valeant.com
Portuguese: Perfuração da córnea* Úlcera corneana* Erosão da córnea, grave* Escleromalacia* Infiltrados corneanos* Distúrbios da córnea* Cicatriz na córnea*
Romanian: Perforaţie corneană* Ulcer cornean* Eroziune corneană severă* Scleromalacie* Infiltrate corneene* Tulburare corneană* Cicatrice corneană*
Portuguese: Sensação anormal no olho Desconforto ocular
Romanian: Hiperemie conjunctivală Senzaţie anormală la nivel ocular Disconfort ocular
Portuguese: Nos estudos em animais não foram observados efeitos do bromofenac sobre a fertilidade.
Romanian: Nu au fost observate efecte ale bromfenacului asupra fertilităţii în cadrul studiilor la animale.
Portuguese: Nao existe praticamente risco de efeitos adversos devido a ingestão oral acidental.
Romanian: Nu există, practic, niciun risc de apariție a reacțiilor adverse din cauza ingerării accidentale.
Portuguese: Yellox não deve ser utilizado durante os últimos três meses de gravidez.
Romanian: Yellox nu trebuie utilizat în ultimele trei luni de sarcină.
Portuguese: Pouco frequentes Epistaxe Tosse
Romanian: Mai puţin frecvente Epistaxis Tuse
Portuguese: Estudos in vitro indicam que bromofenac é principalmente metabolizado pelo CYP2C9, que está ausente tanto na íris-corpo ciliar como na retina/coróide, sendo o nível desta enzima na córnea inferior a 1% comparativamente com o nível hepático correspondente.
Romanian: Studiile efectuate în condiţii invitro indică faptul că bromfenacul este metabolizat, în principal, de către CYP2C9, care este absent atât în corpul iridio-ciliar, cât şi în retină/coroidă, iar nivelul acestei enzime în cornee este mai mic de 1% faţă de nivelul acesteia în ficat.
Portuguese: Inicie a utilização das gotas no dia seguinte à cirurgia das cataratas.
Romanian: Începeţi să utilizaţi picăturile în ziua următoare după operaţia de cataractă.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Yellox em todos os sub-grupos da população pediátrica em inflamação ocular pós-operatória (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Yellox la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: As reacções mais frequentes ou mais importantes nos estudos reunidos foram sensação anormal no olho (0,5%), erosão da córnea (ligeira ou moderada) (0,4%), prurido ocular (0,4%), dor ocular (0,3%) e vermelhidão ocular (0,3%).
Romanian: Cele mai frecvente sau mai importante reacţii apărute în studiile cumulate au fost senzaţia anormală la nivelul ochiului (0,5%), eroziunea corneană (uşoară sau moderată) (0,4%), pruritul ocular (0,4%), durerea oculară (0,3%) şi înroşirea ochiului (0,3%).
Portuguese: Os acontecimentos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.