FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en función del sexo.
Icelandic: Ekki er mælt með skammtaaðlögun á grundvelli kynþáttar.
Spanish: 1, dispepsia flatulencia
Icelandic: 1, uppköst kviðverkur
Spanish: Zerbaxa es un polvo para concentrado para solución para perfusión (polvo para concentrado) de color blanco a ligeramente amarillo que se presenta en un vial.
Icelandic: Zerbaxa er hvítur til ljósgulur stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn (stofn fyrir þykkni) í hettuglasi.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con ceftolozano/tazobactam.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum ceftólózans/tazóbactams hafa ekki verið framkvæmdar.
Spanish: La gravedad de estos tipos de infección puede variar entre leve y potencialmente mortal.
Icelandic: Þessar tegundir sýkinga geta verið misalvarlegar, allt frá vægum upp í lífshættulegar.
Spanish: 1, mareo
Icelandic: 1, nýrnabilun
Spanish: Las reacciones adversas están clasificadas conforme a la clasificación de órganos y frecuencias del sistema MedDRA.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum (MedDRA flokkun) og tíðni.
Spanish: Su médico le aconsejará si debe utilizar Zerbaxa durante el embarazo.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja um hvort nota skuli lyfið á meðgöngu.
Spanish: Cada vial de polvo para concentrado para solución para perfusión se reconstituye con 10 ml de agua para preparaciones inyectables o solución de 9 mg/ml de cloruro de sodio (0,9 %) para preparaciones inyectables por vial; después de la reconstitución el vial se debe agitar suavemente para disolver el polvo.
Icelandic: Stofninn fyrir innrennslisþykkni, lausn fyrir hvert hettuglas er blandaður með 10 ml af vatni fyrir stungulyf eða 9 mg/ml natríumklóríðlausn (0,9%) fyrir stungulyf, í hvert hettuglas; eftir blöndun á að hrista hettuglasið varlega til að leysa stofninn upp.
Spanish: Tabla 1: Dosis intravenosa de Zerbaxa según el tipo de infección en pacientes con aclaramiento de creatinina > 50 ml/min
Icelandic: Skammtur af Zerbaxa í bláæð eftir tegund sýkingar hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun > 50 ml/mín.
Spanish: Tras la administración de una dosis única IV de 1 g/0,5 g de ceftolozano/tazobactam a hombres adultos sanos, más del 95 % de ceftolozano se eliminó por la orina como sustancia original sin alterar.
Icelandic: Eftir gjöf staks 1 g/0,5 g skammts af ceftólózani/tazóbactami í bláæð hjá heilbrigðum fullorðnum körlum skildist meira en 95% af ceftólózani út í þvagi sem óbreytt móðurefni.
Spanish: Como este medicamento lo da un médico u otro profesional sanitario, es muy poco probable que le administren más de lo debido.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Þar sem lyfið er gefið af lækni eða heilbrigðisstarfsmanni er mjög ólíklegt að þú fáir of stóran skammt af Zerbaxa.
Spanish: Ceftolozano/tazobactam contiene 230 mg de sodio por vial, equivalente a 11,5 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Icelandic: Ceftólózan/tazóbactam inniheldur 230 mg natríum í hverju hettuglasi sem jafngildir 11,5% af ráðlögðum dagskammti fyrir fullorðna sem er 2 g skv.
Spanish: Según la función renal se debe ajustar la dosis de ceftolozano/tazobactam (ver sección 4.2, Tabla 2).
Icelandic: Skammta ceftólózans/tazóbactams á að aðlaga í samræmi við nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2, töflu 2).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 3 % en los ensayos clínicos de fase 3 agrupados de infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas, incluida pielonefritis) que ocurrieron en los pacientes tratados con Zerbaxa fueron náuseas, cefalea, estreñimiento, diarrea y pirexia, por lo general, fueron de intensidad leve o moderada.
Icelandic: á 3. stigs rannsóknum á flóknum sýkingum í kviðarholi og flóknum þvagfærasýkingum þ.m.t. bráðri nýrna- og skjóðubólgu) sem komu fyrir hjá sjúklingum sem fengu Zerbaxa voru ógleði, höfuðverkur, hægðatregða, niðurgangur og sótthiti og voru yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
Spanish: No se recomienda ajuste de dosis de ceftolozano/tazobactam en pacientes con neumonía adquirida en el hospital, incluida neumonía asociada a la ventilación mecánica que presentan aclaramiento renal elevado.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að aðlaga skammt ceftólózans/tazóbactams hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þ.m.t.
Spanish: Se ha visto una disminución en la función renal en pacientes que recibieron ceftolozano/tazobactam.
Icelandic: Skerðing á nýrnastarfsemi hefur komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið ceftólózan/tazóbactam.
Spanish: Se evaluó Zerbaxa en ensayos clínicos de fase 3 controlados con comparador activo en infecciones intraabdominales complicadas y en infecciones del tracto urinario complicadas (incluida la pielonefritis), en los que participaron 1.015 pacientes en total que fueron tratados con Zerbaxa (1 g/0,5 g por vía intravenosa cada 8 horas, dosis ajustada según la función renal si procedía) durante un máximo de 14 días.
Icelandic: Zerbaxa var metið í 3. stigs klínískum samanburðarrannsóknum með virku samanburðarlyfi, á flóknum kviðarholssýkingum og flóknum þvagfærasýkingum (þ.m.t. nýrna- og skjóðubólgu) sem tóku til alls 1.015 sjúklinga sem fengu meðferð með Zerbaxa (1 g/0,5 g í bláæð á 8 klst. fresti, aðlagað að nýrnastarfsemi þar sem við átti) í allt að 14 daga.
Spanish: 250 mg ceftolozano/125 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Icelandic: 250 mg ceftólózan / 125 mg tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti
Spanish: Composición de Zerbaxa - Los principios activos son ceftolozano y tazobactam.
Icelandic: Zerbaxa inniheldur - Virku innihaldsefnin eru ceftólózan og tazóbactam.
Spanish: Ceftolozano/tazobactam está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a ceftolozano, tazobactam, o cefalosporinas (ver sección 4.3).
Icelandic: Ceftólózan/tazóbactam má ekki gefa sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir ceftólózani, tazóbactami eða cefalósporínum (sjá kafla 4.3).
Spanish: Ceftolozano, tazobactam y el metabolito M1 de tazobactam se eliminan por vía renal.
Icelandic: Brotthvarf ceftólózans, tazóbactams og tazóbactam umbrotsefnisins M1 verður um nýrun.
Spanish: **Dosis 2 g ceftolozano/1 g tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas.
Icelandic: **Samkvæmt 2 g ceftólózan / 1 g tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti.
Spanish: Una única dosis de carga de 1,5 g ceftolozano/0,75 g tazobactam, seguida
Icelandic: Blöndun 1,5 g ceftólózans / 0,75 g tazóbactams skammts:
Spanish: Reacciones adversas identificadas durante los ensayos clínicos con ceftolozano/tazobactam
Icelandic: Tafla 3. Aukaverkanir sem komu fyrir í klínískum rannsóknum á ceftólózani/tazóbactami
Spanish: El uso de ceftolozano/tazobactam puede estimular el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.
Icelandic: Notkun ceftólózans/tazóbactams getur ýtt undir ofvöxt ónæmra örvera.
Spanish: Infección intraabdominal complicada*
Icelandic: öndunarvélatengd lungnabólga**
Spanish: La preparación de cada dosis se muestra a continuación.
Icelandic: Blöndun hvers skammts er sýnd hér á eftir.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de ceftolozano/tazobactam, no se observó ninguna diferencia clínicamente significativa en el AUC de ceftolozano y tazobactam.
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum ceftólózans/tazóbactams kom enginn klínískt mikilvægur munur á AUC fram fyrir ceftólózan og tazóbactam.
Spanish: Zerbaxa 1 g/0,5 g polvo para concentrado para solución para perfusión
Icelandic: Zerbaxa 1 g/0,5 g stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Spanish: Tabla 2: Pautas posológicas intravenosas recomendadas para Zerbaxa en pacientes con aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min
Icelandic: Ráðlögð skammtaáætlun fyrir Zerbaxa í bláæð hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun ≤ 50 ml/mín.
Spanish: En los ensayos clínicos de infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario complicadas, incluida pielonefritis, la eficacia de ceftolozano/tazobactam fue más baja en pacientes con insuficiencia renal moderada comparada con aquellos que presentan al inicio función renal normal o insuficiencia renal leve.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á flóknum sýkingum í kviðarholi og flóknum þvagfærasýkingum þ.m.t. bráðri nýrna- og skjóðubólgu var verkun ceftólózans/tazóbactams minni hjá sjúklingum með miðulungsskerta nýrnastarfsemi samanborið við þá sem voru með eðlilega eða vægt skerta nýrnastarfsemi við upphaf.
Spanish: El volumen final es aproximadamente de 11,4 ml por vial.
Icelandic: Lokarúmmálið er u.þ.b. 11,4 ml fyrir hvert hettuglas.
Spanish: Durante el tratamiento con ceftolozano/tazobactam, la prueba de antiglobulina directa (PDC) puede dar positivo (ver sección 4.8).
Icelandic: Jákvætt beint andglóbúlín próf getur komið fram meðan á meðferð með ceftólózan/tazóbactam stendur (sjá kafla 4.8).
Spanish: 500 mg ceftolozano/250 mg tazobactam por vía intravenosa cada 8 horas
Icelandic: 500 mg ceftólózan / 250 mg tazóbactam í bláæð á 8 klst. fresti
Spanish: 200 mg (1 mg/ml) después de la reconstitución
Icelandic: Til inntöku Glas (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) eftir blöndun
Spanish: 1 Frasco
Icelandic: 1 glas
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Spanish: Por esta razón, es importante que informe a su médico de cualquier cambio que detecte en su salud.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að upplýsa lækninn um allar breytingar sem verða á heilsufari þínu.
Spanish: Toma de Zerit con alimentos y bebidas
Icelandic: Zerit með mat eða drykk
Spanish: No modifique usted mismo la dosis.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum að eigin frumkvæði.
Spanish: Contacte con su médico si nota tales cambios.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú tekur eftir slíkum breytingum.
Spanish: Puede producir caries en los dientes.
Icelandic: Getur valdið skaða á tönnum.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 86±18%.
Icelandic: Heildaraðgengi er 86±18%.
Spanish: Estos acontecimientos han sido a menudo transitorios.
Icelandic: Þessar aukaverkanir hafa oft verið skammvinnar.
Spanish: Este raro pero muy grave efecto indeseable ocurre más a menudo en mujeres, particularmente si tienen sobrepeso.
Icelandic: Þessi sjaldgæfa, en mjög alvarlega aukaverkun kemur oftar fram hjá konum, einkum ef þær eiga við offitu að stríða.
Spanish: ≤ 25 ml/min (incluidos pacientes en diálisis*)
Icelandic: ≤ 25 ml/mín (einnig sjúklingar í himnuskilun*)
Spanish: La estavudina se distribuye igualmente entre los glóbulos rojos y el plasma.
Icelandic: Stavúdín dreifist jafnt milli rauðra blóðkorna og plasma.
Spanish: Zerit puede mejorar su estado, pero no cura su infección por VIH.
Icelandic: Zerit getur bætt ástand þitt, en það læknar ekki HIV-sýkinguna.
Spanish: También produce un incremento del recuento de células CD4.
Icelandic: Einnig eykur það fjölda CD4 frumna.
Spanish: Si nota cualquiera de estos efectos, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu skaltu hvorki aka né nota tæki og vélar.
Spanish: Qué es Zerit y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplýsingar um Zerit og við hverju það er notað 2.
Spanish: Esto ocurre en ~ 1% de los pacientes que reciben estavudina.
Icelandic: Þetta á sér stað hjá ~1% sjúklinga sem fá stavúdín.
Spanish: Si ha tomado Zerit durante su embarazo, su médico puede requerir análisis de sangre regulares y otras pruebas diagnósticas para vigilar el desarrollo de su niño.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Zerit á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprófum og öðrum greiningarprófum til þess að fylgjast með þroska barnsins.
Spanish: Qué es Zerit y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Zerit og við hverju það er notað
Spanish: Los pacientes adultos que tengan problemas para tragar las cápsulas, deben preguntar a su médico sobre la posibilidad de cambiar a la formulación en polvo de este medicamento.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem eiga í erfiðleikum með að gleypa hylkin ættu að spyrja lækninn um möguleika á að skipta yfir í duftform lyfsins.
Spanish: Las parejas madre-hijo fueron randomizadas para recibir estavudina (N= 91), didanosina (N= 94), estavudina + didanosina (N= 88) o zidovudina (N= 89).
Icelandic: Móðir-barn pörin fengu af handahófi stavúdín (N= 91), dídanósín (N= 94), stavúdín + dídanósín (N= 88) eða zídóvúdín (N= 89).
Spanish: No se preocupe si la solución queda ligeramente turbia después de mezclarla con agua; esto es normal.
Icelandic: Hafið ekki áhyggjur þótt lausnin sé lítið eitt skýjuð, það er eðlilegt.
Spanish: Los síntomas pueden continuar o empeorar después de la interrupción del tratamiento.
Icelandic: Einkenni geta haldið áfram eða versnað eftir að meðferð hefur verið hætt.
Spanish: Tabla 1: Resultados de eficacia a la Semana 48 (Estudios AI455-099 y AI455-096)
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í viku 48 (Rannsókn AI455-099 og AI455-096)
Spanish: Insuficiencia hepática: no es necesario un ajuste de la dosis inicial.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: ekki er nauðsynlegt að breyta upphafsskömmtum.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Hafi læknirinn sagt þér að þú sért með óþol fyrir sumum sykurtegundum skaltu hafa samband við hann áður en þú byrjar að nota lyfið.
Spanish: Si olvidó tomar Zerit
Icelandic: Ef gleymist að taka Zerit
Spanish: Conservación de Zerit 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Zerit 6.
Spanish: Por ello, debe recomendarse a las madres interrumpir la lactancia antes de tomar Zerit.
Icelandic: Þess vegna ætti að brýna fyrir konum að hætta brjóstagjöf, áður en þær taka Zerit.
Spanish: Si esto no fuera posible, Zerit también puede tomarse con una comida ligera.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt má taka Zerit með léttri máltíð.
Spanish: Zerit + lamivudina + efavirenz n= 391
Icelandic: Zerit + lamivúdín + efavírens n=391
Spanish: Peso del paciente 26-50 ml/min
Icelandic: 26-50 ml/mín
Spanish: Zerit + lamivudina + efavirenz n= 76
Icelandic: Zerit + lamivúdín + efavírens n=76
Spanish: Personas de edad avanzada: Zerit no se ha estudiado específicamente en pacientes mayores de 65 años.
Icelandic: Aldraðir: ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir með Zerit á sjúklingum eldri en 65 ára.
Spanish: En el estudio AI455-094 (ver también sección 4.6), el periodo de seguimiento de la seguridad fue limitado a sólo 6 meses, lo que puede ser insuficiente para detectar a largo plazo reacciones adversas neurológicas y toxicidad mitocondrial.
Icelandic: Í rannsókn AI455-094 (sjá einnig kafla 4.6) var eftirfylgnitíminn takmarkaður við aðeins sex mánuði, sem getur verið ófullnægjandi til ná langtíma upplýsingum um aukaverkanir á taugar og eiturverkun á hvatbera.
Spanish: Esta afección normalmente no aparece hasta pocos meses después del inicio del tratamiento.
Icelandic: Þetta kemur yfirleitt ekki fram fyrr en nokkrum mánuðum eftir að meðferð er hafin.
Spanish: Los pacientes que continúen el tratamiento con Zerit deben ser evaluados frecuentemente y cambiados a un tratamiento alternativo adecuado cuando sea posible (ver sección 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem halda áfram meðferð með Zerit á að meta oft og skipta yfir í aðra viðeigandi meðferð þegar það er mögulegt (sjá kafla 4.4).
Spanish: Sólo se presentan los datos de la formulación comercializada.
Icelandic: Eingöngu eru birtar upplýsingar um markaðssetta lyfjaformið.
Spanish: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Reino Unido
Icelandic: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL
Spanish: Por lo tanto, su médico deberá controlar la eficacia de su tratamiento.
Icelandic: Læknirinn mun því fylgjast með árangri meðferðarinnar.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Reino Unido El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Bretland Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Spanish: Los resultados de los estudios AI455-099 y AI455-096 se presentan en la Tabla 1.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum AI455-099 og AI455-096 eru birtar í töflu
Spanish: a Número de pacientes evaluables.
Icelandic: a Fjöldi sjúklinga sem hægt var að meta.
Spanish: *La posología reducida en recién nacidos de 0 a 13 días está basada en un promedio de los datos de estudios y puede que no corresponda con la variación individual de la maduración renal.
Icelandic: *Skammtastærð fyrir nýbura 0-13 daga byggir á meðaltals niðurstöðum rannsóknar og tekur ekki tillit til einstaklingsmunar á þroska nýrna.
Spanish: Envase exterior PC:
Icelandic: Ytri umbúðir PC:
Spanish: La estavudina no inhibe a las principales isoformas del citocromo P450, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4; por lo tanto, es poco probable que haya interacciones farmacológicas clínicamente significativas con medicamentos que sean metabolizados por estas vías.
Icelandic: Stavúdín hamlar ekki aðal P450 ísóensímin CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A4, því er ólíklegt að klínískt marktækar milliverkanir verði við lyf sem umbrotna eftir þessum leiðum.
Spanish: La acidosis láctica generalmente aparece después de algunos o varios meses de tratamiento.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftast fram eftir örfáa mánuði eða nokkurra mánaða meðferð.
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación, ver sección 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun, sjá kafla 6.6.
Spanish: Continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Icelandic: Töku lyfsins skal haldið áfram, þar til læknirinn ákveður annað.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Zerit.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Zerit er notað.
Spanish: Estas células CD4 juegan un papel importante en el mantenimiento de un sistema inmune sano para ayudar a luchar contra la infección.
Icelandic: CD4 frumur gegna mikilvægu hlutverki til að viðhalda eðlilegu ónæmiskerfi sem ræðst gegn sýkingum.
Spanish: Zerit contiene lactosa
Icelandic: Zerit inniheldur laktósa
Spanish: Neuropatía periférica: hasta un 20% de los pacientes tratados con Zerit desarrollarán neuropatía periférica, que con frecuencia empieza después de varios meses de tratamiento.
Icelandic: Úttaugakvilli: allt að 20% sjúklinga sem fá meðferð Zerit fá úttaugakvilla sem byrja oft nokkrum mánuðum eftir meðferð.
Spanish: Después cierre la tapa perfectamente y agite bien el frasco hasta que el polvo se disuelva completamente, y tómese o dispense la solución con el vasito dosificador incluido.
Icelandic: Lokið flöskunni vel og hristið vel þar til allt duftið er uppleyst og mælið skammtinn með mæliglasinu sem fylgir með.
Spanish: La estavudina puede producir mareos y/o somnolencia.
Icelandic: Stavúdín getur valdið sundli og/eða svefndrunga.
Spanish: El uso de estavudina en pacientes adolescentes, niños y lactantes está avalado por los resultados de farmacocinética y seguridad en pacientes pediátricos (ver también las secciones 4.8 y 5.2).
Icelandic: Notkun stavúdíns hjá unglingum, börnum og ungbörnum er studd með upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi hjá börnum (sjá einnig kafla 4.8 og 5.2).
Spanish: Los pacientes eran principalmente varones (70%) y no blancos (58%) con una mediana de edad de 33 años (rango de 18 a 68 años).
Icelandic: Sjúklingarnir voru aðallega karlar (70%) og ekki af hvítum kynþætti (58%) og miðgildi aldurs var 33 ár (á bilinu 18-68 ára).
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Spanish: Informe a su médico si nota cualquier pérdida de grasa de sus piernas, brazos y cara.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður var/vör við rýrnun fitu á fótleggjum, handleggjum og í andliti.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Sacarosa y conservantes (E218 y E216)
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Sykur og rotvarnarefni (E218 og E216)
Spanish: Los intervalos de confianza del 95% para la transmisión madre a hijo fueron 5,4-19,3% (estavudina); 5,2-18,7% (didanosina); 1,3-11,2% (estavudina + didanosina); y 1,9-12,6% para zidovudina.
Icelandic: 95% öryggismörk fyrir tíðni smita frá móður til barns reyndust 5,4-19,3% (stavúdín), 5,2-18,7% (dídanósín), 1,3-11,2% (stavúdín + dídanósín) og 1,9-12,6% fyrir zídóvúdín.
Spanish: El estudio AI455-094, realizado en Sudáfrica, fue un estudio de prevención de la transmisión madrehijo en el que se incluyeron 362 parejas madre-hijo.
Icelandic: Rannsókn AI455-094, var gerð í Suður Afríku og tóku 362 barnshafandi konur þátt í athugun á hindrun á smiti frá móður til barns.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRNIST
Spanish: En estos estudios no fue evaluada la macrocitosis, pero en un estudio realizado anteriormente se detectó que Zerit estaba asociado con ella (MCV > 112 fl en 30% de los pacientes tratados con Zerit).
Icelandic: Í þessum rannsóknum var risarauðkornager (macrocytosis) ekki metið en í fyrri rannsóknum kom í ljós að það tengdist Zerit í fyrri rannsókn (MCV > 112 fl kom fram hjá 30 % sjúklinga sem fengu Zerit).
Spanish: Adolescentes, niños y lactantes mayores de 3 meses: la dosis oral recomendada es
Icelandic: Unglingar og börn eldri en þriggja mánaða: ráðlagðir skammtar til inntöku
Spanish: La experiencia en adultos tratados con hasta 12 veces la dosis diaria recomendada no reveló toxicidad aguda.
Icelandic: Þegar fullorðnir einstaklingar voru meðhöndlaðir með skömmtum allt að 12 sinnum stærri en ráðlagðir skammtar, komu engin bráð eituráhrif í ljós.
Spanish: Los pacientes eran principalmente varones (76%) y blancos (66%) con una mediana de edad de 34 años (rango de 22 a 67 años).
Icelandic: Sjúklingar voru aðallega karlar (76%) og hvítir (66%) miðgildi aldurs var 34 ár (á bilinu 22-67 ára).
Spanish: Zerit debe reconstituirse con agua hasta un volumen de solución total de 200 ml (concentración de 1 mg/ml de estavudina).
Icelandic: Zerit á að blanda með vatni til þess að frá 200 ml lausn (1 ml af mixtúrunni inniheldur 1 mg stavúdín):
Spanish: La disminución de la susceptibilidad in vitro es imperceptible requiriendo dos o más mutaciones de análogos de timidina (TAMs) (generalmente M41L y T215Y) antes de que disminuya la susceptibilidad a la estavudina (> 1,5 veces).
Icelandic: Minnkun næmis in vitro er óverulegt og krefst tveggja eða fleiri stökkbreytinga tengdum týmidínhliðstæðum (oftast M41L og T215Y) til að næmi gegn stavúdíni skerðist (> 1,5 falt).
Spanish: No se observó acumulación significativa de estavudina con administraciones repetidas cada 6, 8, ó 12 horas.
Icelandic: Engin marktæk uppsöfnun stavúdíns kom fram við endurtekna gjöf á 6, 8 eða 12 klst. fresti.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH (ver también sección 4.4).
Icelandic: Einungis læknir með reynslu í meðferð HIV sýkinga á að hefja meðferðina (sjá einnig kafla 4.4).
Spanish: No tome Zerit si está tomando didanosina, utilizada para el tratamiento de la infección por el VIH.
Icelandic: Ekki má taka Zerit ef þú ert að taka dídanósín, notað til meðferðar á HIV sýkingu.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el 42% (rango: 13% a 87%) de la dosis se excreta inalterada en la orina.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð, skilst 42% (á bilinu 13% til 87%) út óbreytt með þvagi.
Spanish: Los pacientes con historial de neuropatía u otros factores de riesgo (por ejemplo alcohol, medicamentos como isoniazida) presentan un riesgo más elevado.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um taugakvilla eða aðra áhættuþætti (t.d. áfengi, lyf eins og ísóníazíð) eru í aukinni hættu.
Spanish: Zerit puede producir mareos y somnolencia.
Icelandic: Zerit getur valdið sundli og syfju.