FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Rákóczi út 70-72.
Lithuanian: TEVA Magyarország zrt. Rákóczi út 70-72.
Bulgarian: 92302 Levallois-Perret Cedex
Lithuanian: 92302 Levallois-Perret Cedex France
Bulgarian: 65439 Flörsheim
Lithuanian: 65439 Flörsheim Germany
Bulgarian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma таблетка с удължено освобождаване
Lithuanian: Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma
Bulgarian: DE - Германия Mylan dura GmbH Wittichstr.
Lithuanian: DE - Vokietija Mylan dura GmbH Wittichstr.
Bulgarian: C.T. Laboratorio Farmaceutico Srl
Lithuanian: Laboratorio Farmaceutico Srl
Bulgarian: - Испания NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Bulgarian: IS-220 Hafnarfjördur
Lithuanian: IS-220 Hafnarfjördur Iceland
Bulgarian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Lithuanian: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Bulgarian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex
Lithuanian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex France
Bulgarian: EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G."
Lithuanian: AFGEKORT "E.G.
Bulgarian: DE - Германия Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Lithuanian: DE - Vokietija Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Bulgarian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen
Lithuanian: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Germany
Bulgarian: FR - Франция Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: 145 mg pour 1 comprimé таблетка
Lithuanian: 145 mg pour 1 comprimé
Bulgarian: DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Lithuanian: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
Bulgarian: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Lithuanian: Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Bulgarian: D-64295 Darmstadt
Lithuanian: D-64295 Darmstadt Germany
Bulgarian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
Lithuanian: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Bulgarian: - Исландия Pfizer Aps Lautrupsvang 8
Lithuanian: DK - Danija Pfizer ApS Lautrupvang 8
Bulgarian: DE - Германия Stadapharm GmbH Stadastr.
Lithuanian: DE - Vokietija Stadapharm GmbH Stadastr.
Bulgarian: PFIZER HELLAS S.A.
Lithuanian: EL - Graikija PFIZER HELLAS S.A.
Bulgarian: Pärnu mnt 139E/
Lithuanian: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Bulgarian: HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Lithuanian: EL - Graikija HRISPA ALFA PHARMACEUTICALS S.A.
Bulgarian: Zichy G. u. 5 fszt/1
Lithuanian: 5 fszt/1
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Lithuanian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Bulgarian: 3505 Limassol
Lithuanian: 3505 Limassol Cyprus
Bulgarian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg таблетка
Lithuanian: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg
Bulgarian: 05-825 Grodzisk Mazowiecki
Lithuanian: Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Lithuanian: Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Bulgarian: IS- 220 Hafnarfjördur
Lithuanian: IS- 220 Hafnarfjördur Iceland
Bulgarian: - Франция SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Lithuanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE
Bulgarian: PT - Португалия Laboratórios Pfizer,Lda.
Lithuanian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Laboratórios Pfizer, Lda.
Lithuanian: Laboratórios Pfizer,Lda.
Bulgarian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo
Lithuanian: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: SK - Словакия Medochemie Ltd.
Lithuanian: Medochemie Ltd.
Bulgarian: FR - Франция SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Lithuanian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE
Bulgarian: 3740 AH Baarn,
Lithuanian: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Bulgarian: B- 1090 Bruxelles
Lithuanian: Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium
Bulgarian: - Финландия Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Lithuanian: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Bulgarian: CZ - Чехия sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Bulgarian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Lithuanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg 200mg
Bulgarian: 2710-444 Sintra
Lithuanian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Bulgarian: Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Lithuanian: IT - Italija Biores Italia Srl Via Vittorio Grassi, 13La Rustica
Bulgarian: DE - Германия Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Lithuanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Bulgarian: 3740 AH Baarn
Lithuanian: Box 313, 3740 AH Baarn The Netherlands
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS
Lithuanian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS UK
Bulgarian: FR - Франция Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry
Lithuanian: Laboratoire Ratiopharm 19, Bd Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine France
Bulgarian: DE - Германия CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Lithuanian: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bulgarian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Lithuanian: FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 140 mg
Bulgarian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg
Lithuanian: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg 267mg
Bulgarian: FR - Франция LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Lithuanian: Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Bulgarian: FR - Франция Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Lithuanian: LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier
Bulgarian: Katalip 250 mg trde kapsule капсула, твърда
Lithuanian: Katalip 250 mg trde kapsule
Bulgarian: - Португалия Solvay Farma Lda.
Lithuanian: Solvay Farma, Lda.
Bulgarian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS,
Lithuanian: UK ADDRESS: Pfizer Ltd., Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Bulgarian: DE - Германия ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Lithuanian: DE - Vokietija ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Bulgarian: HU - Унгария PannonPharma Kft.
Lithuanian: PannonPharma Kft.
Bulgarian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg таблетка
Lithuanian: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Bulgarian: Fenobrat капсула с удължено освобождаване
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė
Bulgarian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Lithuanian: KG Liebigstrasse 1-2
Bulgarian: 2803 PE Gouda
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Bulgarian: VEDIM Sp. z o.o.
Lithuanian: VEDIM Sp.
Bulgarian: 2740-298 Porto Salvo
Lithuanian: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: HU - Hungary sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
Lithuanian: HU - Vengrija sanofi-aventis zrt.
Bulgarian: NL - Холандия Pharmachemie BV P.O.Box 552,
Lithuanian: Pharmachemie BV P.O.Box 552, 2003 RN Haarlem The Netherlands
Bulgarian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Lithuanian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Bulgarian: 1327 AH Almere
Lithuanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Bulgarian: 400 MG/TAB таблетка с удължено освобождаване
Lithuanian: 400 MG/TAB Pailginto atpalaidavimo tabletė
Bulgarian: Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51
Lithuanian: Neo Psychiko 154 51
Bulgarian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Lithuanian: PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Bulgarian: DE - Германия TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Lithuanian: DE - Vokietija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Bulgarian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg таблетка
Lithuanian: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Bulgarian: LU - Люксенбург Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Lithuanian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Bulgarian: 2333 CR Leiden
Lithuanian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Bulgarian: DE - Германия ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Lithuanian: DE - Vokietija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Lithuanian: SOLVAY PHARMA, S.A.Avda.
Bulgarian: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Lithuanian: Perikleous 53-57
Bulgarian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG
Lithuanian: Hennig Arzneimittel GmbH & Co.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
Lithuanian: EL - Graikija Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Bulgarian: Laboratoires Fournier S. A.
Lithuanian: Laboratoires Fournier S.
Bulgarian: 2740-299 Porto Salvo
Lithuanian: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees филмирана таблетка
Lithuanian: Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees
Bulgarian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg обвита таблетка
Lithuanian: LOPID TABLETS 600 MG 600mg
Bulgarian: Капсула с изменено освобождаване, твърда
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė
Bulgarian: Холандия
Lithuanian: Netherlands
Bulgarian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé таблетка
Lithuanian: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Bulgarian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert капсула с удължено освобождаване, твърда
Lithuanian: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Bulgarian: Leiden 2333 CR
Lithuanian: Leiden 2333 CR Netherlands
Bulgarian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert капсула с удължено освобождаване, твърда
Lithuanian: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Bulgarian: DE - Германия Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Lithuanian: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Bulgarian: FR - Франция Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes
Lithuanian: Biogaran15 bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Bulgarian: Cluj-Napoca
Lithuanian: 124, Cluj-Napoca România
Bulgarian: 6900 Marche-en-Famenne
Lithuanian: Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium
Bulgarian: PT - Португалия Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Lithuanian: Winthrop Farmacêutica Portugal Lda.
Bulgarian: - Испания SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Lithuanian: SOLVAY PHARMA S.A.Avda.
Bulgarian: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Lithuanian: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Bulgarian: таблетка с удължено освобождаване
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletė
Bulgarian: RO - Румъния S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş
Lithuanian: 409, Corunca, jud Mureş Romania
Bulgarian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule
Lithuanian: FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule 140 mg
Bulgarian: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Lithuanian: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE
Bulgarian: FR - Франция TEVA SANTE Le Palatin 1
Lithuanian: Le Palatin 1
Bulgarian: Lipogen таблетка
Lithuanian: Dengta tabletė
Bulgarian: PT - Португалия Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Lithuanian: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Bulgarian: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Lithuanian: Heumann Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Lithuanian: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Bulgarian: BEFIZAL L.P. 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée таблетка с удължено освобождаване
Lithuanian: 400 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Bulgarian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tablet
Lithuanian: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Bulgarian: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten филмирана таблетка
Lithuanian: Bezafibrat "Arcana" retard 400 mgFilmtabletten
Bulgarian: Fenolip 160 mg hard capsules капсула, твърда
Lithuanian: Fenolip 160 mg hard capsules
Bulgarian: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln капсула, твърда
Lithuanian: Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
Lithuanian: GERMANY
Bulgarian: ES - Испания QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Lithuanian: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Lithuanian: CY - Kipras MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409
Bulgarian: Открита рана
Lithuanian: Atvira žaizda
Bulgarian: Не пръскайте от разстояние, по-малко от препоръчителното.
Lithuanian: Nepurkškite mažesniu nei rekomenduojamu atstumu.
Bulgarian: Прекомерната дебелина на съсирека може да повлияе неблагоприятно на ефикасността на продукта и на процеса на зарастване на раните.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai paveikti gaminio veiksmingumą ir žaizdos gijimo procesą.
Bulgarian: Трябва да бъде заменен с:
Lithuanian: turi būti pakeistas šiuo sakiniu:
Bulgarian: таблицата в точка 6.6).
Lithuanian: 6.6 skyrių).
Bulgarian: Beriplast P (и свързани имена) А.
Lithuanian: „Beriplast P" (ir susiję pavadinimai)
Bulgarian: „Само за подкожно приложение.
Lithuanian: „Vartoti tik po oda.
Bulgarian: Този текст: „ARTISS е предназначен само за болнична употреба от лекари или хирурзи с подходящ опит."
Lithuanian: „ARTISS yra skirtas naudoti tik ligoninėse ir jį gali naudoti tik tinkamos kvalifikacijos gydytojai ar chirurgai.
Bulgarian: „За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА], прилаган като спрей, трябва да се спазват следните препоръки:
Lithuanian: „Siekiant užtikrinti optimalią saugą, kai [GAMINIO PAVADINIMAS] yra purškiamas, reikia laikytis toliau pateiktų rekomendacijų.
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва като спрей само ако е възможно точно да се прецени разстоянието на пръскане, както е препоръчано от производителя.
Lithuanian: [GAMINIO PAVADINIMAS] galima purkšti tik tada, kai įmanoma tiksliai įvertinti gamintojo rekomenduojamą purškimo atstumą.
Bulgarian: Тази точка на КХП трябва да включва следния текст:
Lithuanian: Šiame SmPC skyriuje turi būti įtrauktas šis tekstas:
Bulgarian: Спрей-устройствата и допълнителният накрайник имат инструкции за употреба с препоръки за границите на налягането и близостта до тъканната повърхност.
Lithuanian: • Prie purkštuvų ir pridedamų antgalių pateikiamos naudojimo instrukcijos su rekomendacijomis dėl slėgio intervalų ir purškimo atstumų iki audinio paviršiaus.
Bulgarian: Използван регулатор на налягане
Lithuanian: Naudotinas slėgio reguliatorius
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] не се препоръчва за лапароскопска хирургия.
Lithuanian: [GAMINIO PAVADINIMAS] nerekomenduojama naudoti vykdant laparoskopines operacijas.
Bulgarian: За прилагане като спрей вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото налягане и разстоянието от тъканта за съответната хирургична процедура и дължината на накрайниците на апликатора."
Lithuanian: Kaip purkšti, žr. 4.4 ir 6.6 skyrius, kuriuose pateiktos specialios rekomendacijos dėl reikalingo slėgio ir atstumo nuo audinio chirurginės procedūros metu ir aplikatoriaus antgalio ilgio.
Bulgarian: За да се осигури максимално безопасна употреба на [ИМЕ НА ПРОДУКТА] той трябва да се прилага като спрей с използване на регулатор на налягането, който подава максимално налягане до 2,0 бара (28,5 psi).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalią saugą, [GAMINIO PAVADINIMAS] purškimui turi būti naudojamas purkštuvas su slėgio reguliavimo prietaisu, kuriuo tiekiamas maksimalus slėgis neviršija 2,0 bar (28,5 psi).
Bulgarian: При минимално инвазивни/лапароскопски процедури - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 1,5 бара (22 psi) и при който се използва само въглероден диоксид.
Lithuanian: Vykdant minimaliai invazines/laparoskopines procedūras turi būti naudojamas slėgio reguliavimo prietaisas, kuriuo tiekiamas maksimalus slėgis neviršija 1,5 bar (22 psi), ir naudojamos tik anglies dioksido dujos.
Bulgarian: КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Lithuanian: Kaip vartoti [GAMINIO PAVADINIMAS]
Bulgarian: За прилагане като спрей, вижте точки 4.4 и 6.6 за конкретни препоръки относно необходимото налягане и разстоянието от тъканта за съответната хирургична процедура и дължината на накрайниците на апликатора."
Lithuanian: Kaip purškšti, žr. 4.4 ir 6.6 skyrius, kuriuose pateiktos specialios rekomendacijos dėl reikalingo slėgio ir atstumo nuo audinio chirurginės procedūros metu ir aplikatoriaus antgalio ilgio.
Bulgarian: Tissomat
Lithuanian: Purškimas
Bulgarian: В тази точка трябва да се включи следния текст
Lithuanian: Šiame skyriuje turi būti įtrauktas šis tekstas:
Bulgarian: Открита хирургия на подкожна тъкан
Lithuanian: Poodinio audinio atviros žaizdos chirurgija
Bulgarian: При открита хирургия - трябва да се използва регулатор на налягането, който подава максимално налягане не по-голямо от 2,0 бара (28,5 psi).
Lithuanian: Vykdant atviro pjūvio operacijas turi būti naudojamas slėgio reguliavimo prietaisas, kuriuo tiekiamas maksimalus slėgis neviršija 2,0 bar (28,5 psi).
Bulgarian: Тази точка на листовката трябва да включва следния текст, с удебелен и подчертан шрифт, където е посочено:
Lithuanian: Šiame pakuotės lapelyje turi būti įtraukta ši informacija, kuri nurodytose vietose turi būti pateikta pusjuodžiu šriftu ir pabraukta:
Bulgarian: Artiss и свързани имена А.
Lithuanian: „Artiss" ir susiję pavadinimai
Bulgarian: Следните промени трябва да се направят в листовката на Beriplast P и свързани имена:
Lithuanian: Pakuotės lapelis „Beriplast P" ir susijusių pavadinimų pakuotės lapelyje reikalingi šie pakeitimai:
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва само от опитни хирурзи, които са обучени да използват [ИМЕ НА ПРОДУКТА].
Lithuanian: „[GAMINIO PAVADINIMAS] leidžiama naudoti tik kvalifikuotiems chirurgams, apmokytiems, kaip naudoti [GAMINIO PAVADINIMAS].
Bulgarian: 2-5 cm 1,2-1,5 бара (18-22 psi)
Lithuanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Bulgarian: Лапароскопски/ минимално инвазивни процедури неприложим о
Lithuanian: Laparoskopinė s/minimaliai invazinės procedūros netaikoma
Bulgarian: Препоръчителн о разстояние от целевата тъкан
Lithuanian: Rekomenduojam as atstumas nuo paskirties audinio
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се използва само от опитни хирурзи, обучени да използват [ИМЕ НА ПРОДУКТА]."
Lithuanian: „[GAMINIO PAVADINIMAS] leidžiama naudoti tik kvalifikuotiems chirurgams, apmokytiems, kaip naudoti [GAMINIO PAVADINIMAS]"
Bulgarian: Препоръчително налягане, разстояние и спрей-устройства за приложение на [име на продукта]
Lithuanian: Rekomenduojamas [gaminio pavadinimas] purškimo slėgis, atstumas ir naudojami prietaisai
Bulgarian: Тази точка на КХП трябва да включва следния текст, с удебелен и подчертан шрифт, където е посочено:
Lithuanian: Šiame SmPC skyriuje turi būti įtraukta ši informacija, kuri nurodytose vietose turi būti pateikta pusjuodžiu šriftu ir pabraukta:
Bulgarian: Сменящ се накрайник
Lithuanian: Keičiamasis antgalis
Bulgarian: Това изглежда е свързано с използването спрей-устройството при налягане, по-високо от препоръчителното, и/или в непосредствена близост до тъканната повърхност.
Lithuanian: Manoma, kad šis reiškinys buvo susijęs su purkštuvo naudojimu esant didesniam nei rekomenduojama slėgiui ir (arba) naudojant jį per arti audinio paviršiaus.
Bulgarian: Tissucol и свързани имена А.
Lithuanian: „Tissucol" ir susiję pavadinimai
Bulgarian: Duploject неприложимо
Lithuanian: „Duploject" purškimo rinkinys netaikoma
Bulgarian: Рискът изглежда по-висок, когато фибриновите тъканни лепила се пръскат с въздух, в сравнение с CO2, и поради това не може да се излючи при [Име на продукта], когато се използва в открита хирургия.
Lithuanian: Manoma, kad rizika yra didesnė, jeigu fibrino audinių klijai purškiami naudojant orą, nei naudojant CO2, ir todėl jos negalima paneigti, kai [Gaminio pavadinimas] yra purškiamas vykdant atviro pjūvio operacijas.
Bulgarian: 10-15 cm 1,5-2,0 бара (21,5-28,5 psi).
Lithuanian: 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi).
Bulgarian: „Прилагайте [ИМЕ НА ПРОДУКТА] на тънък слой.
Lithuanian: „[GAMINIO PAVADINIMAS] denkite plonu sluoksniu.
Bulgarian: Препоръчителн о налягане при напръскване
Lithuanian: Rekomenduoj amas purškimo slėgis
Bulgarian: 10-15 cm 1,5-2,0 бара (21,5-28,5 psi)
Lithuanian: 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant [GAMINIO PAVADINIMAS]
Bulgarian: При използване на спрей-устройства с регулатор на налягането за приложение на фибринови тъканни лепила е настъпвала животозастрашаваща въздушна или газова емболия.
Lithuanian: Naudojant fibrino audinių klijų purkštuvus su slėgio reguliatoriumi įvyko gyvybei pavojinga oro arba dujų embolija.
Bulgarian: При използване на спрей устройства с регулатор на налягането за приложение на фибринови тъканни лепила е настъпвала животозастрашаваща/фатална въздушна или газова емболия.
Lithuanian: Naudojant fibrino audinių klijų purkštuvus su slėgio reguliatoriumi įvyko gyvybei pavojinga/mirtina oro arba dujų embolija.
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ [ИМЕ НА ПРОДУКТА]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [GAMINIO PAVADINIMAS]
Bulgarian: Препоръчително налягане при напръскване
Lithuanian: Rekomenduojam as purškimo slėgis
Bulgarian: MIS регулатор
Lithuanian: „Duplospray MIS" reguliatorius
Bulgarian: [ИМЕ НА ПРОДУКТА] трябва да се прилага стриктно в съответствие с инструкциите и само с устройствата, препоръчани за този продукт.
Lithuanian: [GAMINIO PAVADINIMAS] turi būti naudojamas griežtai pagal instrukcijas ir tik šiam gaminiui skirtais prietaisais.
Bulgarian: Приложение със спрей устройство
Lithuanian: Naudotina s purškimo rinkinys
Bulgarian: Tisseel и свързани имена А.
Lithuanian: „Tisseel" ir susiję pavadinimai
Bulgarian: „[ИМЕ НА ПРОДУКТА] не трябва да се използва в лапароскопска хирургия.
Lithuanian: • „[GAMINIO PAVADINIMAS] turi būti nenaudojamas vykdant laparoskopines operacijas (operacijas per mažą angą).
Bulgarian: Следните промени трябва да се направят в КХП на Artiss:
Lithuanian: Šioje „Artiss" SmPC turi būti padaryti šie pakeitimai:
Bulgarian: Когато прилагате [ИМЕ НА ПРОДУКТА] като спрей, налягането и разстоянието за пръскане трябва да бъдат в границите, препоръчани от производителя на спрей-устройството.
Lithuanian: • Jeigu [GAMINIO PAVADINIMAS] purškiamas purkštuvu, slėgis ir purškimo atstumas turi būti purkštuvo gamintojo rekomenduojamose ribose.
Bulgarian: MIS апликатор регулатор NIST
Lithuanian: „Duplospray MIS" reguliatorius NIST B11
Bulgarian: Не са предоставени други подробности.
Lithuanian: Kitų duomenų nepateikta.
Bulgarian: прекалено силен натиск;
Lithuanian: viršytas leidžiamas slėgis;
Bulgarian: В резултат на това газова емболия може да настъпи дори и при намалено налягане.
Lithuanian: Dėl šios priežasties dujų embolija gali pasireikšti net nustačius mažesnį slėgį.
Bulgarian: Tisseel и Tissucol се различават по отношение на съдържанието на фактор XIII.
Lithuanian: Tisseel ir Tissucol sudėtyse skiriasi XIII faktoriaus kiekiai.
Bulgarian: CHMP също така завършва преразглеждането съгласно член 20 за Evicel.
Lithuanian: CHMP taip pat užbaigė 20 straipsnyje numatytą Evicel peržiūrą.
Bulgarian: 2013 г.
Lithuanian: 2012 m.
Bulgarian: При минимално инвазивни/лапароскопски процедури (Tisseel/Tissucol) трябва да се използва само въглероден диоксид.
Lithuanian: Atliekant minimaliai invazines ir (arba) laparoskopines procedūras (Tisseel/Tissucol), turėtų būti naudojamos tik anglies dvideginio dujos.
Bulgarian: Научно обсъждане
Lithuanian: Mokslinė diskusija
Bulgarian: Tisseel/Tissucol и Artiss
Lithuanian: Tisseel/Tissucol ir Artiss
Bulgarian: СНМР приема, че DHPC трябва да се изпрати до всички потребители на тези продукти в Европа не по-късно от 15 януари
Lithuanian: CHMP sutiko, kad tokį pranešimą reikėtų išplatinti visiems šių preparatų vartotojams Europoje ne vėliau kaip 2013 m.
Bulgarian: Evicel е впръскван предно странично чрез регулатор на налягането с N2 (азот) с единично двусекундно впръскване на около 2 ½ до 3 сантиметра и с намалено налягане на 8 (осем) PSI.
Lithuanian: Evicel purkšta vieną kartą dvi sekundes iš priekio į šoną, per slėgio reguliatorių su N3 (azotu), laikantis maždaug 2½-3 centimetrų atstumo ir sumažintu 8 (aštuonių) PSI slėgiu.