FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 15 ottobre 2010 il Regno Unito ha inviato una notifica di deferimento ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, al CVMP/Agenzia europea per i medicinali per Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate.
Polish: W dniu 15 października 2010 r. Wielka Brytania wystosowała do CVMP/Europejskiej Agencji Leków wniosek o przeprowadzenie procedury arbitrażowej zgodnie z art. 34 ust.
Italian: Specie di destinazione, indicazioni e posologia
Polish: Gatunki docelowe, wskazania do stosowania i dawkowanie
Italian: L'uso del prodotto al di fuori delle istruzioni fornite nello SPC può aumentare la prevalenza di batteri resistenti ai fluorochinoloni e può ridurre l'efficacia del trattamento con altri fluorochinoloni a causa della potenziale resistenza crociata.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPL może prowadzić do zwiększenia występowania bakterii opornych na fluorochinolony i zmniejszyć skuteczność leczenia innymi fluorochinolonami z powodu potencjalnej oporności krzyżowej.
Italian: Polli e tacchini
Polish: Kurczęta i indyki
Italian: Qualsiasi rimanenza di acqua medicata deve essere eliminata dopo 24 ore dalla preparazione.
Polish: Roztwór produktu leczniczego niezużyty w ciągu 24 godzin od jego przygotowania należy wyrzucić.
Italian: il CVMP ha raccomandato la modifica alle autorizzazioni all'immissione di commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Baytril 10% soluzione orale e denominazioni associate (vedere Allegato I).
Polish: CHMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktu Baytril 10% roztwór doustny i nazw produktów związanych (patrz aneks I), dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka informacyjna zostały przedstawione w aneksie III.
Italian: Numero totale di animali × Peso corporeo medio in kg × 0,1 = Volume totale (ml) al giorno.
Polish: Łączna liczba ptaków x Średnia masa ciała w kg x 0,1 = Całkowita objętość (ml) na dobę
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno confermato che nessuna autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto relativa all'uso nei conigli è stata ritirata, rifiutata, revocata o sospesa in alcuno Stato membro.
Polish: Podmioty odpowiedzialne potwierdziły, że w żadnym państwie członkowskim nie wycofano, nie zalecono odmowy, nie odwołano ani nie zawieszono żadnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu w związku ze stosowaniem u królików.
Italian: Flacone o tanica
Polish: Butelka lub kanister
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno confermato che nessuna autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto relativa all'uso in polli o tacchini è stata ritirata, rifiutata, revocata o sospesa in alcuno Stato membro.
Polish: Podmioty odpowiedzialne potwierdziły, że w żadnym państwie członkowskim nie wycofano, nie zalecono odmowy, nie odwołano, ani nie zawieszono żadnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu w związku ze stosowaniem u kurczaków lub indyków.
Italian: Lotto: {numero}
Polish: Nr serii: {numer}
Italian: Flaconi in polietilene ad alta densità (HDPE) da 100 ml, 500 ml e 1000 ml, con inserto in HDPE e chiusura a vite in polipropilene.
Polish: Butelki o pojemności 100 ml, 500 ml i 1000 ml z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z wkładką z HDPE, zamykane zakrętką polipropylenową.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Italian: Non mangiare, bere o fumare mentre si usa il prodotto.
Polish: • W trakcie podawania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
Italian: 4.1 Specie di destinazione
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Italian: 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 5 giorni consecutivi.
Polish: 10 mg/kg masy ciała na dobę przez 5 kolejnych dni.
Italian: Allegato III
Polish: ZAŁĄCZNIK III
Italian: Dopo l'uso lavarsi le mani e la cute esposta.
Polish: Po podaniu należy dokładnie umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z preparatem.
Italian: Allegato I
Polish: ZAŁĄCZNIK I
Italian: Polli: 3 giorni Tacchini: 4 giorni
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 4 dni
Italian: In questo documento la resistenza clinica è stata valutata secondo i valori di breakpoint del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) per ciprofloxacina di ≥ 4 mg/l.
Polish: W tym dokumencie oporność kliniczną oceniono w odniesieniu do granicznego stężenia hamującego dla cyprofloksacyny ≥ 4 mg/l określonego przez
Italian: • Indicazioni;
Polish: • wskazań do stosowania;
Italian: 10 mg enrofloxacina/kg di peso corporeo al giorno per 3-5 giorni consecutivi.
Polish: 10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Italian: Le avvertenze per la sicurezza dell'utilizzatore sono presenti nelle informazioni sul prodotto.
Polish: W informacji o produkcie zamieszczono ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa osób podających produkt leczniczy.
Italian: Valutazione rischi/benefici
Polish: Ocena profilu korzyści do ryzyka
Italian: I polli non devono essere macellati per il consumo umano fino a 3 giorni dall'ultimo trattamento.
Polish: Kurcząt nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
Italian: Alcol benzilico
Polish: Alkohol benzylowy
Italian: Eliminare il prodotto inutilizzato.
Polish: Niezużyty lek należy wyrzucić.
Italian: In vitro è stata dimostrata la sensibilità di ceppi di: (i) specie Gram-negative come Escherichia coli, Pasteurella multocida e Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum e (ii) Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
Polish: W badaniach in vitro wykazano wrażliwość szczepów (i) bakterii Gram-ujemnych, takich jak Escherichia coli, Pasteurella multocida i Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum oraz (ii) Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae.
Italian: Conigli: Carne e frattaglie: 15 giorni.
Polish: Króliki: Tkanki jadalne: 15 dni.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale).
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA DOTYCZĄCA: „Nazwa produktu" Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.
Italian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 4 de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Polish: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU (Oporność na fluorochinolony u bakterii E. coli i Salmonella pochodzących od zdrowej trzody i drobiu w UE).
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Italian: I tacchini non devono essere macellati per il consumo umano fino a 3 giorni dall'ultimo trattamento
Polish: Indyków nie należy poddawać ubojowi z przeznaczeniem do spożycia przez ludzi w ciągu 3 dni po podaniu ostatniej dawki preparatu.
Italian: Tempo di attesa:
Polish: Okres karencji:
Italian: Polli: 3 giorni Tacchini: 3 giorni
Polish: Kurczęta: 3 dni Indyki: 3 dni
Italian: Un'avvertenza in relazione ai potenziali effetti di sovradosaggio di fluorochinoloni sulla cartilagine durante la fase della crescita è inclusa nel paragrafo 4.10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (Sovradosaggio).
Polish: W punkcie 4.10 ChPL (Przedawkowanie) zamieszczono ostrzeżenie dotyczące potencjalnego wpływu przedawkowania fluorochinolonów na chrząstki stawowe w okresie wzrostu.
Italian: Flaconi da 100, 500, 1.000 o tanica da 5.000 ml.
Polish: Butelki o pojemności 100, 500 i 1000 ml lub kanister o pojemności 5000 ml.
Italian: Specie animale Tempi di attesa
Polish: Gatunki zwierząt Okres karencji
Italian: Motivi per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo
Polish: Podstawy zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki informacyjnej
Italian: 6.2 Incompatibilità
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Italian: Soluzione giallastra limpida.
Polish: Żółty, klarowny roztwór.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Italian: antimutante né la possibilità di selezionare organismi di origine alimentare resistenti significativi per la salute pubblica (Campylobacter, Salmonella).
Polish: Podmioty odpowiedzialne przeprowadziły analizę PK/PD dotyczącą E. coli, ale nie wzięto pod uwagę strategii dawkowania przeciwdziałającej powstawaniu mutacji ani możliwości rozwoju opornych organizmów pochodzących z żywności mających znaczenie dla zdrowia publicznego (Camphylobacter, Salmonella).
Italian: Sono stati presentati dati soddisfacenti a supporto dell'uso di enrofloxacina al tasso di dose armonizzato proposto per il trattamento di Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nei polli; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nei tacchini.
Polish: Zadowalające dane zostały przedłożone na poparcie stosowania enrofloksacyny w proponowanej ujednoliconej dawce w leczeniu zakażeń wywołanych przez Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
Italian: Non esiste alcuna evidenza di condrotossicità in polli, tacchini o conigli nelle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza degli ultimi 10 anni.
Polish: W okresowych raportach dotyczących bezpieczeństwa (ang. Periodic Safety Update Reports, PSUR) z ostatnich 10 lat brak dowodów wskazujących na toksyczny wpływ na chrząstki u kurczaków, indyków i królików.
Italian: Somministrare con l'acqua di bevanda.
Polish: Podawanie w wodzie do picia.
Italian: Il prodotto è ben tollerato dalle specie di destinazione e presenta un basso rischio per gli utilizzatori e per l'ambiente se utilizzato secondo le avvertenze armonizzate incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Polish: Produkt stosowany zgodnie z ujednoliconymi ostrzeżeniami zamieszczonymi w ChPL jest dobrze tolerowany przez gatunki docelowe i stwarza niskie ryzyko dla osoby, która go podaje, i dla środowiska.
Italian: Nel fare ciò, il CVMP ha riconosciuto che deve essere tenuto a disposizione un trattamento efficace per E. coli, ma in futuro dovranno essere generati nuovi dati per ottimizzare il regime di dosaggio per tutti i prodotti contenenti enrofloxacina somministrati per via orale ai polli.
Polish: Jednakże w przyszłości należy zebrać nowe dane w celu optymalizacji schematu dawkowania dla wszystkich produktów z enrofloksacyną podawanych doustnie u drobiu.
Italian: IRLANDA
Polish: Irlandia
Italian: Polli: 7 giorni Tacchini: 10 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
Polish: Kurczęta: 7 dni Indyki: 10 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Italian: Polli: 8 giorni L'impiego non è autorizzato negli animali produttori di uova destinate al consumo umano
Polish: Kurczęta: 8 dni Nie należy stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Italian: Calcolare come segue la quantità giornaliera (ml) di "Nome del prodotto" (da completare a livello nazionale) richiesta per il periodo di trattamento:
Polish: Dobową dawkę (ml) preparatu „Nazwa produktu" (Do uzupełnienia na szczeblu krajowym) potrzebną na okres leczenia należy obliczyć wg następującego wzoru:
Italian: Il prodotto ha dimostrato di essere efficace nel trattamento di E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae nei polli; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Pasteurella multocida nei tacchini.
Polish: Wykazano skuteczność produktu w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae u kurczaków oraz zakażeń wywołanych przez E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae i Pasteurella multocida u indyków.
Italian: Non somministrare a pollastre ovaiole da rimonta entro i 14 giorni precedenti l'inizio dell'ovodeposizione.
Polish: Nie należy stosować u niosek przeznaczonych na wymianę w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Italian: Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Pollame (in particolare broiler, riproduttori e pollastre allevate come ovaiole) e tacchini
Polish: Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Drób (w szczególności kurczęta brojlery, samce rozpłodowe i młode kury hodowane jako nioski) i indyki
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Italian: Avvertenze per la sicurezza dell'utilizzatore:  Le persone con ipersensibilità nota ai (fluoro)chinoloni devono evitare il contatto con questo prodotto.
Polish: • Osoby o znanej nadwrażliwości na (fluoro)chinolony powinny unikać kontaktu z omawianym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Italian: Quando i fluorochinoloni sono stati combinati con antimicrobici batteriostatici, come i macrolidi o le tetracicline e i fenicoli, è stato dimostrato un antagonismo in vitro.
Polish: W badaniach in vitro wykazano występowanie antagonizmu w przypadku jednoczesnego podawania fluorochinolonów z antybiotykami o działaniu bakteriostatycznym, takimi jak makrolidy lub tetracykliny i fenikole.
Italian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml soluzione orale Polli e tacchini
Polish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml roztwór doustny Kurczęta i indyki
Italian: Gli animali sono stati suddivisi in quattro gruppi.
Polish: Zwierzęta podzielono na cztery grupy.
Italian: La maggior parte degli animali è guarita nel giro di 2-3 giorni.
Polish: Większość zwierząt wyzdrowiała w ciągu 2-3 dni.
Italian: Stato membro UE/SEE
Polish: Kraj członkowski EU/EEA
Italian: {Nome e indirizzo} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Polish: {Nazwa i adres} <{tel.}> <{faks}> <{e-mail}>
Italian: Tipi e meccanismi di resistenza
Polish: Rodzaje i mechanizmy oporności
Italian: Il tasso di risposta clinica è stato del 92 %.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi klinicznej wyniósł 92%.
Italian: <{MM/AAAA}>
Polish: <{MM/RRRR}>
Italian: aureus estratti da altri animali e dall'uomo.
Polish: aureus pochodzących od innych zwierząt oraz ludzi.
Italian: Valutazione del rapporto rischi/benefici
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka
Italian: sono scarsi.
Polish: są skąpe.
Italian: Le frasi di avvertenza sono sufficienti per garantire l'uso sicuro del prodotto da parte della persona che lo somministra.
Polish: Zawarte ostrzeżenia są wystarczające do zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu przez osobę, która go podaje.
Italian: 2794-003 Carnaxide Portogallo
Polish: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Italian: Non utilizzare in gatti di età inferiore a 8 settimane.
Polish: Nie stosować u kotów młodszych niż 8 tygodni.
Italian: I parametri clinici sono migliorati.
Polish: Uzyskano poprawę parametrów klinicznych.
Italian: Il tasso di successo più elevato si è osservato nei vitelli di ≤ 2 anni (71,4%), mentre è calato negli animali più vecchi.
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤ 2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgio
Polish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Italian: aureus ed E. coli.
Polish: aureus oraz E. coli.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska
Italian: Nei gruppi trattati non è stata osservata mortalità.
Polish: Nie zaobserwowano śmiertelności w grupach leczonych.
Italian: Le principali aree discordanti nelle informazioni sul prodotto si riferiscono a:
Polish: Główne obszary nieścisłości w istniejącej informacji o produkcie dotyczą:
Italian: Portogallo Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Polish: Portugalia Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Italian: Non sono stati messi a disposizione dati sulla deplezione dei residui.
Polish: Nie udostępniono żadnych danych dotyczących eliminacji pozostałości.
Italian: Il tasso di successo è stato del 76% il giorno 3 e del 50 % il giorno 10 nel gruppo testato rispetto al 14,3 % e al 9,5 %, rispettivamente, per il medicinale di riferimento, per gli stessi giorni.
Polish: Współczynnik powodzenia wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
Italian: Il tasso di recupero generale è stato del 46,7%.
Polish: Ogólny odsetek wyleczeń wynosił 46,7%.
Italian: Nei suini l'iniezione deve essere effettuata nel collo alla base dell'orecchio.
Polish: U świń zastrzyk należy wykonać w kark, w pobliżu podstawy ucha.
Italian: - in uno studio il 4,2 % di 71 isolati di Staph.
Polish: - W jednym badaniu 4,2% spośród 71 izolatów Staph.
Italian: Queste estrapolazioni sono state ritenute accettabili perché i caprini sono considerati una specie minore.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek rzadki.
Italian: Poiché la sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono state valutate nei gatti di età inferiore alle 8 settimane, in questi animali la controindicazione è giustificata.
Polish: Ponieważ produktu nie oceniono pod względem skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, przeciwwskazanie do stosowania u tych zwierząt jest uzasadnione.
Italian: aureus, di cui il 17,2 % è risultato resistente a meticillina4.
Polish: aureus, z których 17,2% było opornych na metycylinę4.
Italian: Questi dati sono supportati dalla letteratura pubblicata.
Polish: Te dane znajdują potwierdzenie w opublikowanym piśmiennictwie.
Italian: La percentuale di guarigione batteriologica (Staph.
Polish: Odsetek wyleczeń bakteriologicznych (Staph.
Italian: e Proteus spp.
Polish: i Proteus spp.
Italian: Lo studio ha inoltre rivelato un'elevata resistenza ai chinoloni (circa il 38 % per ciprofloxacina).
Polish: Badanie ujawniło również bardzo wysoką oporność na chinolony (około 38% w przypadku ciprofloksacyny).
Italian: Nel dosaggio da 100 mg/ml questa indicazione deve essere limitata ai bovini di età inferiore a 2 anni.
Polish: W odniesieniu do mocy dawki 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
Italian: Repubblica ceca
Polish: Republika Czeska
Italian: Solitamente questi segni sono lievi e transitori.
Polish: Te objawy są zazwyczaj łagodne i przejściowe.
Italian: Se necessario, in base alla gravità dei segni clinici, questo dosaggio può essere raddoppiato.
Polish: W razie potrzeby, w zależności od nasilenia objawów klinicznych, dawkę można podwoić.
Italian: La sezione relativa alle interazioni tiene conto di tutte le interazioni di rilievo tra enrofloxacina e altre sostanze.
Polish: W części dotyczącej interakcji wzięto pod uwagę wszystkie istotne interakcje pomiędzy enrofloksacyną i innymi substancjami.
Italian: Soluzione limpida di colore giallo chiaro.
Polish: Żółty, klarowny roztwór.
Italian: La seconda dose può essere somministrata per via sottocutanea.
Polish: Druga dawka może zostać podana podskórnie.
Italian: 50 ml e 100 ml in una scatola di cartone.
Polish: 50 ml i 100 ml w pudełku tekturowym.
Italian: Tutti i dati clinici disponibili si riferivano esclusivamente ai conigli quali animali da compagnia.
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików domowych.
Italian: Il comitato è al corrente (i) che l'uso di enrofloxacina nei conigli di allevamento può determinare un aumento della resistenza di Staph.
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w hodowli królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
Italian: sono adeguati anche per l'infezione da Gram-positivi in entrambe le specie.
Polish: są również odpowiednie w odniesieniu do zakażenia wywołanego przez bakterie Gram-dodatnie u obu gatunków.
Italian: - In un altro studio sono stati isolati 56 ceppi di Staph.
Polish: - W kolejnym badaniu wyizolowano 56 szczepów Staph.
Italian: Il rischio a livello individuale potrebbe essere maggiore per il coniglio rispetto ad altre specie.
Polish: W przypadku królików istnieje możliwość wzrostu ryzyka na poziomie osobniczym w porównaniu z innymi gatunkami.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Italian: Non utilizzare in cani giovani durante la loro crescita, ovvero in razze di cani di piccola taglia di età inferiore a 8 mesi, in razze di cani di grossa taglia di età inferiore a 12 mesi, in razze di cani grossissima taglia di età inferiore a 18 mesi.
Polish: Nie stosować u młodych psów w okresie wzrostu, tzn. u ras małych psów młodszych niż 8 miesięcy, u ras dużych młodszych niż 12 miesięcy, u ras bardzo dużych młodszych niż 18 miesięcy.
Italian: • indicazioni;
Polish: • wskazań,
Italian: aureus raccolti nel periodo 2006-2007 in Germania è risultato resistente a enrofloxacina.
Polish: aureus uzyskanych w latach 20062007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
Italian: Gli studi sulla determinazione della dose e sulla conferma della dose hanno dimostrato l'efficacia della dose raccomandata.
Polish: Badania przeprowadzone w celu ustalenia i potwierdzenia dawki wykazały skuteczność zalecanej dawki.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici dei medicinali è stato considerato favorevole, a condizione che siano apportate le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere Allegato III).
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów uznaje się za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie (patrz aneks III).
Italian: Nel caso di Histophilus somni sono stati forniti soltanto dati sulla sensibilità raccolti in Canada, USA ed Europa, dai quali risulta evidente l'elevata sensibilità del batterio a enrofloxacina.
Polish: W odniesieniu do bakterii Histophilus somniprzedstawiono jedynie dane dotyczące wrażliwości uzyskane w Kanadzie, USA i Europie, wykazujące wysoką wrażliwość tej bakterii na enrofloksacynę.
Italian: Sono stati inclusi un gruppo di controllo positivo trattato con ossitetraciclina e un gruppo non trattato.
Polish: Badaniem objęto pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Italian: Non è stata tuttavia dimostrata l'efficacia clinica della dose raccomandata per l'infezione respiratoria.
Polish: Jednak nie wykazano skuteczności klinicznej zalecanej dawki w leczeniu zakażenia dróg oddechowych.
Italian: I conigli sono allevati in sistemi continui, dove i batteri resistenti potrebbero essere persistenti nel tempo; tuttavia, il rischio generale rimarrebbe basso, in considerazione del limitato consumo di carne di coniglio.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w których po pewnym czasie mogą utrzymywać się bakterie oporne, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
Italian: I dati disponibili dimostrano pienamente l'efficacia di questo medicinale veterinario nel trattamento della setticemia.
Polish: Dostępne dane w pełni wykazują skuteczność tego weterynaryjnego produktu leczniczego w leczeniu posocznicy.
Italian: Inoltre, l'eccessivo volume dell'iniezione alla dose di 50 mg/ml potrebbe comportare una violazione dei residui consentiti.
Polish: Ponadto nadmierna objętość wstrzyknięcia podczas podawania dawki o mocy 50 mg/ml mogłaby doprowadzić do naruszenia dopuszczalnego poziomu pozostałości.