FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki do oporu.
Hungarian: Tartsa a tűt felfelé, és nyomja be teljesen a nyomógombot.
Polish: Po wymieszaniu zawiesina powinna być jednolicie biała, mętna i wodnista.
Hungarian: Felkeverés után a folyadéknak egységesen fehérnek, opálosnak és egységesen vizes állagúnak kell lennie.
Polish: Wykazuje ona szybszy początek działania w porównaniu do rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, dlatego też może być podawana w bezpośrednim związku z posiłkiem (do 10 minut przed lub po posiłku).
Hungarian: Hatása gyorsan kezdődik, és ez lehetővé teszi, hogy az étkezés időpontjához közelebb adják (az étkezéssel egyidőben,
Polish: Oktreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego występującego głównie u dorosłych w średnim wieku i spowodowanego nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez przysadkę) mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cukru we krwi.
Hungarian: (Az akromegália kezelésére valók, ami egy olyan középkorú felnőtteknél előforduló ritka hormonális betegség, amit az agyalapi mirigy túlzott növekedési hormon termelése okoz.)
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 50 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 50 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Polish: NovoMix 50 jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych.
Hungarian: A NovoMix 50 felnőttek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Polish: NovoMix 50 jest nowoczesną insuliną (analogiem insuliny) zarówno o szybkim, jak i pośrednim czasie działania, w stosunku 50/50.
Hungarian: A NovoMix 50 egy olyan modern inzulin (inzulinanalóg), amely mind gyors hatással, mind közepesen elnyújtott hatással rendelkezik, 50/50 arányban.
Polish: NovoMix 50 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Hungarian: A NovoMix 50 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Polish: Hipoglikemia:
Hungarian: Hypoglykaemia:
Polish: Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha.
Hungarian: Az inzulin a has bőrébe beadva gyorsabban fejti ki hatását.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 70 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Hungarian: Mivel a NovoMix 70 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu NovoMix 70 u dzieci i młodzieży, u pacjentów w podeszłym wieku ani u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby.
Hungarian: A NovoMix 70 farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekgyógyászatban, idős betegek, ill. vese vagy májkárosodásban szenvedő betegek körében.
Polish: NovoMix 30 nie może być stosowany w pompach insulinowych.
Hungarian: A NovoMix 30 nem alkalmazható inzulin infúziós pumpában.
Polish: NovoMix 30 charakteryzuje się szybszym początkiem działania niż dwufazowa insulina ludzka i powinien być podawany bezpośrednio przed posiłkiem.
Hungarian: A NovoMix 30 hatása gyorsabban alakul ki, mint a kétfázisú humán inzuliné, ezért általában közvetlenül étkezés előtt kell beadni.
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy NovoMix 30 Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 30 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 50 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Hungarian: A NovoMix 50 terhességben történő alkalmazásával csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Polish: NovoMix 70 zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach od wstrzyknięcia, a jego maksymalne działanie występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się do 14
Hungarian: A NovoMix 70 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 14-24 órán át megmarad.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Hungarian: A gépjárművezetésre és a gépkezelésre vonatkozó ajánlást ezen körülmények között kell meghatározni.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać insuliny do żyły (dożylnie) ani do mięśnia (domięśniowo).
Hungarian: Inzulinját soha ne fecskendezze közvetlenül vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan).
Polish: NovoMix 50 zmniejsza stężenie cukru we krwi po około 10-20 minutach od wstrzyknięcia, a jego maksymalne działanie występuje między 1. a 4. godziną po wstrzyknięciu i utrzymuje się do 14
Hungarian: A NovoMix 50 az injekció beadása után 10-20 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, a maximális hatás az injekció beadása utáni 1. és 4. óra között jelentkezik, és 14-24 órán át megmarad.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 50 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Hungarian: Mivel a NovoMix 50 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Polish: Nie badano wpływu zmiany miejsca wstrzyknięcia na szybkość wchłaniania produktu NovoMix 50.
Hungarian: NovoMix 50 felszívódására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2, metaanaliza wykazała mniejsze ryzyko nocnych i ciężkich hipoglikemii po podaniu produktu NovoMix 30 w porównaniu do podania dwufazowej insuliny ludzkiej 30.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegek esetén egy metaanalízis azt mutatta, hogy a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióhoz viszonyítva kisebb az összes éjszakai hypoglykaemiás epizód és a major hypoglykaemia kockázata NovoMix 30 esetén.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, nerwowość lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, trudności z koncentracją, senność, nadmierne łaknienie, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Hungarian: szokatlan fáradtság vagy gyengeség, zavarodottság, koncentrálási nehézség, álmosság, erős éhség, látászavarok, fejfájás, émelygés és szívdobogásérzés.
Polish: • spożyto alkohol (patrz Stosowanie leku NovoMix 70 z alkoholem w punkcie 2).
Hungarian: (Lásd az „Alkoholfogyasztás és a NovoMix 70 egyidejű alkalmazása" című részt a 2. pontban.)
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoMix 70.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 70 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania na insulinę.
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu NovoMix 70 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: A NovoMix 70 biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoMix 50.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 50 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Polish: • spożyto alkohol (patrz Stosowanie leku NovoMix 50 z alkoholem w punkcie 2).
Hungarian: (Lásd az „Alkoholfogyasztás és a NovoMix 50 egyidejű alkalmazása" című részt a 2. pontban.)
Polish: Co zawiera lek NovoMix 70
Hungarian: Mit tartalmaz a NovoMix 70 injekció?
Polish: Doświadczenie kliniczne w stosowaniu produktu NovoMix 70 u kobiet w ciąży jest ograniczone.
Hungarian: A NovoMix 70 terhességben történő alkalmazásával csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą wymagać przerwania leczenia produktem NovoMix 30.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a NovoMix 30 kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Polish: Zapewni to podanie całej dawki insuliny.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja.
Polish: Zaleca się wymieszać insulinę, jak opisano, za każdym razem, gdy stosuje się nowy wstrzykiwacz.
Hungarian: Az inzulin felkeverését javasolt a „Minden alkalommal, amikor egy új injekciós tollat kezd el használni" című rész szerint végezni.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu NovoMix 50 u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: A NovoMix 50 biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Polish: Z uwagi na podawanie produktu NovoMix 30 w bezpośrednim związku z posiłkiem należy uwzględnić szybki początek działania u pacjentów, u których współistniejące choroby lub leczenie mogą spowalniać wchłanianie pokarmu.
Hungarian: Mivel a NovoMix 30 injekciót szorosan az étkezésekhez kapcsoltan kell alkalmazni, a gyors hatáskezdetet figyelembe kell venni az olyan betegek esetében, akiknél társbetegség vagy más egyidejű kezelés miatt a táplálék megkésett felszívódására lehet számítani.
Polish: Co zawiera lek NovoMix 50
Hungarian: Mit tartalmaz a NovoMix 50 injekció?
Polish: 5 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
Hungarian: 5 × 3 ml patron 10 × 3 ml patron
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) i u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy i dostosowanie dawki insuliny aspart do indywidualnych potrzeb.
Hungarian: Különleges betegcsoportok Idős betegeknél (≥ 65 év) és máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és az aszpart inzulin adagjának egyéni beállítására van szükség.
Polish: Pacjenci osłabieni lub niedożywieni
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek
Polish: • w przypadku zakażenia lub gorączki;
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Polish: W takim przypadku, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnali orvosi segítségre van szükség.
Polish: • Nadwrażliwość na repaglinid lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1.
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Polish: • przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub po niedawno przebytej ciężkiej chorobie lub zakażeniu.
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Polish: Częstość nieznana
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú
Polish: • Jednoczesne stosowanie gemfibrozylu (patrz punkt 4.5).
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 sierpnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek
Hungarian: 30 tabletta 90 tabletta 120 tabletta 270 tabletta
Polish: Dostępne moce: 0,5 mg; 1 mg; 2 mg.
Hungarian: A hatáserősségek a következők: 0,5 mg, 1 mg, és 2 mg.
Polish: - Substancją czynną leku jest repaglinid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Hungarian: Idősek 75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Polish: • częstego występowania hipoglikemii;
Hungarian: • Gyakran van hipoglikémiás reakciója.
Polish: Jak wygląda lek NovoNorm i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a NovoNorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Polish: • Cukrzyca typu 1, bez peptydu C.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitus, C-peptid negatív.
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1,000 do <1/100); rzadkie (≥1/10,000 do <1/1,000); bardzo rzadkie (<1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Przed dokonaniem jakichkolwiek zmian, należy wcześniej zwrócić się do lekarza.
Hungarian: Amennyiben a kezelésben bármilyen változtatásra van szükség, először forduljon kezelőorvosához.
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania.
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Polish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, egyéb vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok, ATC kód: A10BX02.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Hungarian: • Súlyos májműködési zavar.
Polish: Objawy zapowiadające hipoglikemię mogą pojawić się nagle, a zalicza się do nich: zimne poty, chłodną bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, złe samopoczucie, uczucie silnego głodu, przemijające zaburzenia widzenia, senność, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, nerwowość lub drżenia, niepokój, stan splątania, upośledzenie koncentracji.
Hungarian: A hipoglikémia figyelmeztető tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és a következőkben nyilvánulhatnak meg: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
Polish: Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • zaostrzenie choroby wieńcowej (może nie być spowodowane przyjmowaniem leku).
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Hungarian: • Ha a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Polish: Poloksamer
Hungarian: Poloxamer
Polish: Dzieci i młodzież Brak dostępnych danych.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Polish: Wyniki badań klinicznych wykazały, że produkt leczniczy najlepiej podawać przed głównymi posiłkami (podanie przedposiłkowe).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a repaglinid adagolása akkor optimális, ha azt a főétkezésekhez adják (preprandiális adagolás).
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne leki antykoncepcyjne, rifampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg (przyjmowana z głównymi posiłkami).
Hungarian: Fenntartó adag Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
Polish: Farmakokinetyka repaglinidu charakteryzuje się małą objętością dystrybucji 30 l (zgodnie z dystrybucją do płynów wewnątrzkomórkowych) i jest w znacznym stopniu związana z białkami osocza u ludzi (więcej niż 98%).
Hungarian: 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több, mint 98%-ban)
Polish: Kiedy repaglinid podano w 24 godziny po ostatniej dawce rifampicyny, zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Hungarian: Amikor az utolsó rifampicin adag után 24 órával adták a repaglinidet, a repaglinid AUC-je 80%-kal csökkent (csak indukciós hatás).
Polish: Jedno badanie epidemiologiczne sugerowało zwiększenie ryzyka ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów leczonych repaglinidem w porównaniu z pacjentami leczonymi pochodnymi sulfonylomocznika (patrz punkt 4.4 i 4.8).
Hungarian: Az egyik epidemiológiai vizsgálat szerint felmerül a repagliniddel kezelt csoportban az akut koronária szindróma fokozott kockázata a szulfonilureát alkalmazó csoporthoz viszonyítva (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Polish: Sposób podawania Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przedposiłkowo).
Hungarian: Az alkalmazás módja A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Polish: • Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg przyjmowanych bezpośrednio lub nie wcześniej niż 30 minut przed każdym głównym posiłkiem.
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku NovoNorm niż zalecił lekarz.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több NovoNorm tablettát.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza, przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: Dawkowanie powinien ustalić lekarz zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Hungarian: Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
Polish: Reakcja organizmu na NovoNorm może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a NovoNorm tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Polish: W razie wystąpienia takich dolegliwości należy podjąć odpowiednie działania w celu znormalizowania niskiego poziomu glukozy (doustne podanie węglowodanów).
Hungarian: Amennyiben ezek a tünetek előfordulnának, megfelelő intézkedéseket kell tenni az alacsony vércukorszint korrekciójára (szájon át bevett szénhidrátok).
Polish: Tlenek żelaza czerwony (E172)
Hungarian: Poloxamer Vörös vas-oxid (E172)
Polish: *patrz punkt poniżej Opis wybranych działań niepożądanych
Hungarian: Nem ismert * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Polish: Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
Polish: Tabletki 0,5 mg są białe, tabletki 1 mg są żółte, tabletki 2 mg są w kolorze brzoskwiniowym.
Hungarian: A 0,5 mg-os tabletta fehér, az 1 mg-os tabletta sárga és a 2 mg-os tabletta barackszínű.
Polish: Dostępne są 4 wielkości opakowań w blistrach.
Hungarian: Buborékcsomagolásban négyféle kiszerelés kerül forgalomba.
Polish: • klarytromycyny, trimetoprimu, rifampicyny (antybiotyków),
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
Polish: • Cukrzycowa kwasica ketonowa ze śpiączką lub bez śpiączki.
Hungarian: • Diabeteses ketoacidosis comával vagy coma nélkül.
Polish: Patrz punkt Wystąpienie hipoglikemii, w którym wyjaśniono czym jest hipoglikemia i jak należy ją leczyć.
Hungarian: Kérjük olvassal el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów - stosowanych w leczeniu anemii lub chorób zapalnych),
Hungarian: • Szteroidok (anabolikus és kortikoszteroidok - vérszegénységre vagy gyulladás kezelésére valók).
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności wywołanej hipoglikemią, nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
Hungarian: Tájékoztassa környezetét cukorbetegségéről és arról, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét a hipoglikémia miatt, fektessék az oldalára és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Novo Nordisk A/S
Hungarian: Novo Nordisk A/S
Polish: Podmiot odpowiedzialny poinformuje sprawozdawcę o złożeniu do jakichkolwiek władz Planu zarządzania ryzykiem.
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
Polish: Tlenek żelaza żółty (E172)
Hungarian: Poloxamer Sárga vas-oxid (E172)
Polish: • przyjęto inny lek lub w przypadku chorób wątroby lub nerek (patrz także punkt 2.
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanych w leczeniu padaczki),
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók).
Polish: Jednoczesne stosowanie rifampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia rifampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie indukcja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu rifampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin-kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicinkezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
Polish: Stężenie repaglinidu w osoczu zmniejsza się gwałtownie, a w cztery godziny po podaniu obserwowano małe stężenie w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Hungarian: A plazma repaglinid-szintje gyorsan csökkent, és 4 órával a bevétel után alacsony koncentrációt mértek a 2-es típusú cukorbetegek plazmájában.
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale może być również podawany w okresie 30-minut poprzedzającym posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Hungarian: Az adagot általában az étkezést megelőző 15 percben javasolt bevenni, de a tabletta bevehető közvetlenül az étkezést megelőzően vagy 30 perccel az étkezés előtt is.
Polish: • w cukrzycy typu 1;
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.