FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Inbrija sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Inbrija šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 226 pacientov, ktorí boli počas 12 týždňov liečení levodopou a inhibítorom dopadekarboxylázy.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 226 pacientai, kurie 12 savaičių buvo gydomi standartiniu gydymu levodopa ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriumi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Inbrija boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Inbrija vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Prehľad o lieku Inbrija a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Inbrija apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10, sú pády, infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla), diskynézia (problémy s kontrolou pohybu) a sfarbené spútum (hlien).
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10, yra kritimai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcijos), diskinezija (sunkumas kontroliuoti judesius) ir pakitusi skreplių spalva.
Slovak: Prečo bol liek Inbrija povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Inbrija buvo registruotas ES?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Inbrija?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Inbrija vartojimu?
Slovak: EMA/452546/2019
Lithuanian: Inbrija (levodopa) EMA/452546/2019
Slovak: Keďže liek Inbrija sa inhaluje, poskytuje rýchlu úľavu od príznakov, čo zvyšuje kvalitu života pacientov.
Lithuanian: Kadangi Inbrija yra įkvepiamas, jis greitai numalšina simptomus ir taip pagerina paciento gyvenimo kokybę.
Slovak: Inbrija sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Inbrija nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Liek Inbrija obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu, čím sa zmierňujú príznaky ochorenia.
Lithuanian: Inbrija sudėtyje yra levodopos, kuri galvos smegenyse pavirsta į dopaminą ir padeda atkurti jo kiekį, taip nuslopindama ligos simptomus.
Slovak: Z pacientov liečených liekom Inbrija zaznamenalo zlepšenie príznakov 71 % v porovnaní so 46 % pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Kad simptomai susilpnėjo pranešė 71 proc. Inbrija vartojusių pacientų ir 46 proc.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 77 pacientov, ktorí podstúpili štvortýždňovú štandardnú liečbu, pacienti užívajúci liek Inbrija počas fázy OFF 10 až 60 minút po podaní dávky dosiahli priemerné zlepšenie o 10 bodov na stupnici v porovnaní s tromi bodmi v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime su 77 pacientais, kuriems skirtas standartinis gydymas, nustatyta, kad Inbrija „išsijungimo" laikotarpiais vartojusių pacientų būklė praėjus 10-60 minučių pagerėjo 10 balų pagal skalę, palyginti su 3 balų pagerėjimu placebą vartojusiems pacientams.
Slovak: Keďže liek Inbrija sa inhaluje, môže v prípade potreby počas fázy OFF rýchlo dodať dodatočnú levodopu (a teda dopamín).
Lithuanian: Kadangi Inbrija vartojamas įkvepiant, taip papildomai ir greitai tiekiama levodopa (taigi ir dopaminas), kai tai būtina „išsijungimo" laikotarpiu.
Slovak: V tejto štúdii pacienti, ktorí počas fázy OFF užívali liek Inbrija, dosiahli 30 minút po podaní dávky priemerné zlepšenie o 10 bodov na stupnici v porovnaní so šiestimi bodmi v prípade pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek).
Lithuanian: Šiame tyrime pacientų, vartojusių Inbrija „išsijungimo" laikotarpiais, būklė praėjus 30 minučių pagerėjo vidutiniškai 10 balų, palyginti su 6 balų pagerėjimu placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) vartojusiems pacientams.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín dôležitý na kontrolu pohybu a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, galvos smegenyse pradeda žūti ląstelės, gaminančios dopaminąneuromediatorių, kuris svarbus judėjimui kontroliuoti, - ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze neuroleptický malígny syndróm alebo rabdomyolýzu.
Lithuanian: Be to, jo negalima vartoti pacientams, kurie vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoamino oksidazės inhibitoriais, ir pacientams, kurie yra sirgę neuroleptiniu sindromu ir rabdomiolize.
Slovak: Inbrija sa má inhalovať pomocou inhalátora Inbrija, keď pacient rozozná príznaky tzv. fázy OFF.
Lithuanian: Inbrija įkvepiamas naudojant Inbrija inhaliatorių, kai pacientas atpažįsta savo „išsijungimo" laikotarpio simptomus.
Slovak: Ukázalo sa, že lieky obsahujúce levodopu a inhibítor dopadekarboxylázy spôsobujú vedľajšie účinky príznakov ako sú neuroleptický malígny syndróm (nervová porucha) a rabdomyolýza (rozklad svalových vlákien).
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra levodopos ir dopadekarboksilazės inhibitorių, gali sukelti tokį šalutinį poveikį, kaip piktybinis neuroleptinis sindromas (nervų sistemos sutrikimas) ir rabdomiolizė (raumenų skaidulų irimas).
Slovak: Inbrija sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou (progresívnym ochorením mozgu, ktoré spôsobuje trasenie, svalovú strnulosť a pomalý pohyb).
Lithuanian: Inbrija - tai vaistas suaugusiesiems, sergantiems Parkinsono liga (progresuojančia galvos smegenų liga, kuri sukelia drebulį, raumenų stingulį ir judesių sulėtėjimą), gydyti.
Slovak: Na základe dvoch hlavných štúdií sa ukázalo, že liek Inbrija je účinný pri zmierňovaní príznakov pacientov počas tzv. fáz OFF.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai parodė, kad Inbrija veiksmingai slopina pacientų simptomus „išsijungimo" laikotarpiais.
Slovak: Inbrija nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Lithuanian: Inbrija negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota siaurojo kampo glaukoma (akių sutrikimas) arba feochromocitoma (antinksčių navikas).
Slovak: Ako sa liek Inbrija používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Inbrija?
Slovak: Inbrija sa používa na liečbu príznakov počas tzv. fázy OFF (období, kedy má pacient väčšie problémy s pohybom), ku ktorým dochádza počas zvyčajnej liečby pacienta prostredníctvom kombinácie levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy.
Lithuanian: Inbrija skiriamas malšinti simptomus per „išsijungimo" laikotarpius (kai pacientui sunkiau judėti), kurie pasireiškia pacientams, įprastai vartojantiems levodopos ir dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus derinį.
Slovak: Liek Inbrija obsahuje liečivo levodopa.
Lithuanian: Inbrija sudėtyje yra veikliosios medžiagos levodopos.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že liek Inbrija je účinný pri zmierňovaní príznakov počas tzv. fáz OFF u pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Inbrija yra veiksmingas švelninant Parkinsono ligos simptomus „išsijungimo" laikotarpiais pacientams, vartojantiems levodopą ir dopa-dekarboksilazės inhibitorių.
Slovak: Alergický edém (opuch) a gastrointestinálna hemorágia (krvácanie v čreve) boli hlásené v prípade iných liekov obsahujúcich levodopu.
Lithuanian: Pranešta, kad vartojant kitus vaistus su levodopa, pasireiškė alerginė edema (patinimas) ir virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas žarnyne).
Slovak: Inbrija boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Inbrija nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Inbrija je dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich prášok na inhaláciu a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Inbrija tiekiamas kapsulėmis, kuriose yra įkvepiamųjų miltelių, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: To zvyčajne trvá niekoľko sekúnd.
Lithuanian: Paprastai tai trunka kelias sekundes.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 2.
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 2 lentelėje.
Slovak: c hodnota p pre PGI-C je nominálna.
Lithuanian: c PGI-C p vertė yra nominalioji.
Slovak: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandsko
Lithuanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nyderlandai
Slovak: Väčšina rozdielov medzi pohlaviami sa pripisuje rozdielom v telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Daugumą lyčių skirtumų sąlygojo kūno svorio skirtumai.
Slovak: Môžete pociťovať zmätenie alebo vzrušenie a váš srdcový rytmus môže byť pomalší alebo rýchlejší ako zvyčajne.
Lithuanian: Galite jaustis sumišę arba susijaudinę ir Jūsų širdies ritmas gali būti lėtesnis arba greitesnis nei įprastai.
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať a poskytnúť im podpornú liečbu.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti ir teikti jiems palaikomąjį gydymą.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto príznaky, odporúča sa prehodnotenie liečby.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokių simptomų, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Inbriju, si prečítajte tieto pokyny.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Inbrija, perskaitykite šią instrukciją.
Slovak: 2 dávky a Pozorované prípady.
Lithuanian: 2 dozės a Nustatyti atvejai.
Slovak: Je to z toho dôvodu, že liek môže ovplyvniť výsledky niektorých testov.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šis vaistas gali veikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Slovak: Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti mažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Slovak: Po 12 mesiacoch bolo priemerné zníženie hodnoty FEV1 oproti východiskovej hodnote rovnaké u oboch skupín (-0,1 l).
Lithuanian: Po 12 mėnesių vidutinis FEV1 sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo buvo toks pats abiejose grupėse (-0,1 l).
Slovak: - Váš lekár alebo lekárnik vám ukážu, ako správne používať váš liek.
Lithuanian: - Gydytojas arba vaistininkas Jums parodys, kaip tinkamai vartoti vaistą.
Slovak: Iné lieky a Inbrija
Lithuanian: Kiti vaistai ir Inbrija
Slovak: Viac informácií nájdete v časti 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje.
Slovak: Levodopa sa v rozsiahlej miere metabolizuje na rôzne metabolity.
Lithuanian: Levodopa ekstensyviai metabolizuojama į įvairius metabolitus.
Slovak: Stlačte náustok len raz
Lithuanian: Kandiklį suspauskite tik vieną kartą
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) - kašeľ.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - kosulys.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť a ktorých frekvencia výskytu nie je známa, zahŕňajú:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ir kurio dažnis yra nežinomas:
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
Lithuanian: Pakartokite nuo 4 iki 10 žingsnius su antrąja kapsule, kad suvartotumėte visą dozę.
Slovak: Prepichovacie hroty a pružiny sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele.
Lithuanian: Dūrio dantukai ir spyruoklės pagamintos iš nerūdijančio plieno.
Slovak: Zaistite, aby boli vaše ruky čisté a suché.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūsų rankos yra švarios ir sausos.
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas
Slovak: Dôležité: Ak ste nepočuli alebo necítili kapsulu počas inhalácie „víriť", budete sa možno musieť nadýchnuť hlbšie a dlhšie.
Lithuanian: Svarbu: jeigu įkvėpdami negirdėjote arba nejutote, kaip kapsulė „sukasi", gali reikėti įkvėpti giliau ir ilgiau.
Slovak: - Pri otvorení novej škatule vždy použite nový dodaný inhalátor.
Lithuanian: - Atidarę naują dėžutę, visada naudokite pateikiamą naują inhaliatorių.
Slovak: 2 dávky
Lithuanian: 2 dozės
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Lithuanian: Kandiklis atšoks atgal ir liks pritvirtintas.
Slovak: Apomorfín nebol povolený ako základná liečba.
Lithuanian: Apomorfiną vartoti kaip pagrindinį vaistinį preparatą nebuvo leidžiama.
Slovak: Počas fáz „OFF" váš zvyčajný liek dostatočne nekontroluje váš stav a je pravdepodobné, že budete mať väčšie ťažkosti s pohybom.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiais Jūsų įprastai vartojamas vaistas nekontroliuoja būklės pakankamai gerai ir, tikėtina, kad bus sunkiau judėti.
Slovak: Použité kapsuly zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami.
Lithuanian: Pavartotas kapsules reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Pripravte a použite celkom 2 kapsuly.
Lithuanian: Paruoškite ir vartokite iš viso 2 kapsules.
Slovak: Antagonisti dopamínového D2 receptora a izoniazid
Lithuanian: Dopamino D2 receptorių antagonistai ir izoniazidas
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou je vyššie riziko (2- až približne 6-násobne vyššie) rozvoja melanómu v porovnaní s celkovou populáciou.
Lithuanian: Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems Parkinsono liga, yra (nuo 2 iki maždaug 6 kartų) didesnė rizika susirgti melanoma nei bendrajai populiacijai.
Slovak: Môže to predstavovať závažné riziko poranenia alebo smrti pre vás samotných alebo pre ďalších ľudí.
Lithuanian: Kitaip galite kelti sau arba kitiems žmonėms sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką.
Slovak: Skóre pred podaním dávky Zmena po 30 min.
Lithuanian: Balas iki dozės vartojimo Pokytis po 30 min.
Slovak: Rukoväť a náustok spolu nepritláčajte viac ako jedenkrát.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Slovak: Stojte alebo seďte so vzpriamenou hlavou a hruďou.
Lithuanian: Stovėkite arba sėdėkite, galvą ir krūtinę laikydami vertikaliai.
Slovak: Terrace Dublin 2, D02 T380
Lithuanian: Dublin 2, D02 T380
Slovak: - Je dôležité poučiť pacienta o tom, že ak počas inhalácie nepočuje alebo necíti kapsulu „víriť",
Lithuanian: - Svarbu nurodyti pacientui, kad jeigu pacientas negirdi arba nejaučia, kaip kapsulė „sukasi"
Slovak: Funkcia pľúc sa vyhodnocovala spirometriou a difúznou kapacitou oxidu uhoľnatého (DLCO) každé 3 mesiace u oboch skupín.
Lithuanian: Plaučių funkcija buvo vertinama abiejose grupėse atliekant spirometriją ir anglies monoksido difuzijos pajėgumo vertinimą (DLCO) kas 3 mėnesius.
Slovak: musí sa nadýchnuť hlbšie a dlhšie a opätovne vdýchnuť s tou istou kapsulou.
Lithuanian: įkvėpimo metu, gali reikėti įkvėpti giliau ir ilgiau, vėl įkvepiant tą pačią kapsulę.
Slovak: Na základe pohlavia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Lithuanian: Pagal lytį dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Vírenie znamená, že inhalátor funguje a že dostávate liek.
Lithuanian: Sukimasis reiškia, kad inhaliatorius veikia ir kad vartojate savo vaistą.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné dôkladne sledovať.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius šiuos vaistinius preparatus, reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Je to preto, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Inbrije.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad kiti vaistai gali turėti įtakos Inbrija veikimui.
Slovak: Môžete použiť 2 kapsuly najviac päťkrát denne.
Lithuanian: Galite vartoti po 2 kapsules iki penkių kartų per parą.
Slovak: Levodopa môže spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť aj tieto vedľajšie účinky:
Lithuanian: Jums gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z tohto správania, prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė bent kuri ši elgsena; gydytojas aptars su Jumis, kaip kontroliuoti ar mažinti šiuos simptomus.
Slovak: Pre starších pacientov (≥ 65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky Inbrije.
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams Inbrija dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Nie je známe, či je pozorované zvýšené riziko spôsobené Parkinsonovou chorobou alebo inými faktormi, ako sú napríklad lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Nežinoma, ar didesnė rizika nustatyta dėl Parkinsono ligos, ar dėl kitų veiksnių, pvz., vaistinių preparatų, skirtų gydyti Parkinsono ligai.
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém (CNS) a mentálne poruchy
Lithuanian: Poveikis centrinei nervų sistemai (CNS) ir psichikos sutrikimai
Slovak: ADOH B.V.
Lithuanian: ADOH B.
Slovak: Maximálna denná dávka Inbrije nemá prekročiť 10 kapsúl (330 mg).
Lithuanian: Didžiausia Inbrija paros dozė neturi viršyti 10 kapsulių (330 mg).
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
Lithuanian: Vėliau Jums jo reikės, kad padėtumėte inhaliatorių į laikymo vietą.
Slovak: Predtým, ako znovu začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, si musíte byť istý, že u vás nedochádza k náhlemu upadnutiu do spánku, závratu ani ospalosti.
Lithuanian: Prieš vėl pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, turite įsitikinti, kad Jums nebepasireiškia staigių miego priepuolių, galvos svaigimo ir mieguistumo.
Slovak: Nepoužívajte Inbriju, ak ste počas posledných 14 dní užívali lieky nazývané neselektívne inhibítory MAO na liečbu depresie.
Lithuanian: Inbrija vartoti negalima, jeigu per paskutines 14 dienų vartojote vaistus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais, depresijai gydyti.
Slovak: Vplyv na výsledky testov
Lithuanian: Poveikis tyrimų rezultatams
Slovak: Opatrne stiahnite fóliu a vyberte 1 kapsulu.
Lithuanian: Atsargiai nulupkite foliją ir išimkite 1 kapsulę.
Slovak: Súbežné používanie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľnej motorickej poruchy.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu taip pat gali pasunkėti nevalingos motorikos sutrikimai.
Slovak: Zvoľte si čistý a suchý povrch.
Lithuanian: Susiraskite švarų ir sausą paviršių.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacienta poučiť o správnom podávaní lieku.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai vartoti vaistinį preparatą.
Slovak: Krok 5: Vložte kapsulu
Lithuanian: 5 žingsnis: įdėkite kapsulę
Slovak: Laboratórne sledovanie
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų stebėsena
Slovak: Náhle upadnutie do spánku
Lithuanian: Staigus miego priepuolis
Slovak: Denné dávky (medián)
Lithuanian: Paros dozės (mediana)
Slovak: Veľmi zriedkavo sa hlásili epizódy náhleho upadnutia do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez vedomia pacienta alebo varovných prejavov.
Lithuanian: Labai retai nustatyta staigaus miego priepuolių atvejų užsiimant kasdiene veikla, kai kuriais atvejais užeinančių nejučia ir be įspėjamųjų požymių.
Slovak: Hlboko a pohodlne sa nadýchnite, až kým sa vaše pľúca nenaplnia.
Lithuanian: Įkvėpkite giliai, ramiai, kol pajusite, kad plaučiai visiškai užsipildė.
Slovak: Deti a dospievajúci Používanie Inbrije sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Inbrija nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Slovak: Pacienti vybraní na liečbu Inbrijou majú byť schopní rozpoznať začiatok ich príznakov fázy „OFF" a pripraviť inhalátor, prípadne mať zodpovedného ošetrovateľa, ktorí pre nich v prípade potreby pripraví inhalátor.
Lithuanian: Pacientai, atrinkti gydymui Inbrija, turi gebėti atpažinti savo „išsijungimo" simptomų pradžią ir gebėti paruošti inhaliatorių arba turėti atsakingą globėją, kuris prireikus gebėtų paruošti pacientui inhaliatorių.
Slovak: 1/100 až < 1/10), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas naudoti.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú izokarboxazid a fenelzín.
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra izokarboksazidas ir fenelzinas.
Slovak: Okrem toho môžu niektoré lieky používané na liečbu psychózy zhoršiť príznaky Parkinsonovej choroby a znížiť účinnosť levodopy.
Lithuanian: Taip pat kai kurie psichozei gydyti vartojami vaistiniai preparatai gali pasunkinti Parkinsono ligos simptomus ir sumažinti levodopos veiksmingumą.
Slovak: Ak použijete viac Inbrije, ako máte (alebo ak niekto náhodne prehltne Inbriju), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Inbrija dozę (arba kas nors netyčia prarijo Inbrija), nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovak: Inhalátor Inbrija je vyrobený z polybutyléntereftalátu (PBT), polykarbonátu (PC) a polypropylénu (PP).
Lithuanian: Inbrija inhaliatorius pagamintas iš polibutileno tereftalato (PBT), polikarbonato (PK) ir polipropileno (PP).
Slovak: Úplne vydýchnite.
Lithuanian: Visiškai iškvėpkite.
Slovak: Placebo n =
Lithuanian: Placebas n = 112
Slovak: Kapsulu nepoužite, ak vyzerá byť rozdrvená, poškodená alebo mokrá.
Lithuanian: Negalima vartoti kapsulės, kuri atrodo sutraiškyta, pažeista arba drėgna.
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Lithuanian: 9 žingsnis: 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada iškvėpkite
Slovak: Zaistite, aby boli pri používaní inhalátora a kapsúl vaše ruky čisté a suché.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad naudojant inhaliatorių ir kapsules Jūsų rankos būtų švarios ir sausos.
Slovak: Pacienti musia byť o tomto informovaní a poučení, aby boli počas liečby pri vedení vozidiel alebo obsluhy strojov opatrní (pozri časť 4.7).
Lithuanian: Reikia pacientus apie tai informuoti ir patarti gydymo laikotarpiu būti atsargiems vairuojant arba valdant mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Slovak: Krok 6: Pripojte biely náustok
Lithuanian: 6 žingsnis: pritvirtinkite baltą kandiklį
Slovak: Dve hlavné cesty metabolizmu sú dekarboxylácia L-aromatickou aminokyselinovou dekarboxylázou a O-metylácia katechol-O-metyltransferázou (COMT).
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolizmo mechanizmai yra dekarboksilinimas veikiant L-aromatinei amino rūgšties dekarboksilazei ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Slovak: Global Impression of Change, PGI-C), čo je výsledok hlásený pacientom o celkovom zlepšení a spokojnosti s liečbou Inbrijou a odpoveď na liečbu týkajúca sa ON fázy.
Lithuanian: Patient Global Impression of Change, PGI-C) skalės rodiklio pagerėjimas, paciento praneštas bendrasis būklės pagerėjimas ir pasitenkinimas gydymu Inbrija bei į gydymą reagavusių tiriamųjų, kuriems buvo „įsijungimo" laikotarpis, skaičius.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate: - lieky na vašu Parkinsonovu chorobu nazývané selektívne inhibítory MAO ako je rasagilín,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus: - vaistus nuo Parkinsono ligos, vadinamus selektyviais MAO inhibitoriais, pvz., razagiliną,
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy u novorodencov/dojčiat.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie levodopos poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Slovak: Pri výskyte fázy OFF mohli pacienti použiť inhalovanú levodopu podľa potreby až päť krát denne.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiu tiriamieji galėjo vartoti įkvepiamąją levodopą pagal poreikį iki penkių kartų per parą.
Slovak: Nevkladajte 2 kapsuly naraz.
Lithuanian: Nedėkite 2 kapsulių tuo pat metu.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumas ir galvos svaigimas, kuris buvo nustatytas vartojant kitas levodopos vaistinių preparatų farmacines formas, gali veikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1390/001 60 kietųjų kapsulių EU/1/19/1390/002 92 kietosios kapsulės