FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes com níveis iniciais normais de CA 19-9, o HR da sobrevivência foi de 1,07 (IC 95%: 0,692; 1,661).
Latvian: bija 1,07 (95% TI 0,692; 1,661).
Portuguese: 30 minutos, com uma dose de 100 mg/m2, nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 21 dias, sem qualquer pré-medicação com esteroides e sem profilaxia com um fator de estimulação das colónias de granulócitos.
Latvian: Pacientiem (N = 521) katra 21 dienas cikla 1., 8. un 15. dienā ievadīja cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas 100 mg/m2 devā intravenozas infūzijas veidā 30 minūšu laikā, iepriekš neordinējot nedz steroīdus, nedz profilaktiski granulocītu koloniju stimulējošo faktoru.
Portuguese: Tabela 9: Reações adversas notificadas com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica em associação com carboplatina (N = 514)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēc cilvēka seruma albumīnapaklitaksela nanodaļiņu ievadīšanas kombinācijā ar karboplatīnu (N = 514)
Portuguese: Caso a dispersão entre em contacto com a pele, lavar imediatamente e cuidadosamente com água e sabão.
Latvian: Ja dispersija nonāk saskarē ar ādu, nekavējoties rūpīgi nomazgājiet ādu ar ziepēm un ūdeni.
Portuguese: Frequentes: Colangite
Latvian: Bieži: holangīts
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade em cada classe de frequência.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Portuguese: Foi avaliada a segurança em 229 doentes tratados com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica num ensaio clínico aleatorizado e controlado.
Latvian: Cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņu drošums tika izvērtēts divsimt divdesmit deviņiem pacientiem randomizētā kontrolētā klīniskajā pētījumā.
Portuguese: Voltar aos níveis de dose do Dia 1 e depois com fatores de
Latvian: Atgriezties pie 1. dienas devu līmeņiem un tad lietot WBC augšanas faktorus VAI
Portuguese: Assim que a adição estiver completa, o frasco para injetáveis deve ficar em posição vertical durante um mínimo de cinco minutos, para garantir a humidificação adequada do sólido.
Latvian: Kad pievienošana pabeigta, flakonam jāļauj pastāvēt vismaz 5 minūtes, lai nodrošinātu pilnīgu cietvielu saslapināšanu.
Portuguese: • diminuição da função hepática, aumento do tamanho do fígado
Latvian: • aknu darbības pasliktināšanās, aknu palielināšanās,
Portuguese: Frequentes: rubor, afrontamentos, hipertensão, linfoedema Pouco frequentes: hipotensão, arrefecimento das extremidades, hipotensão ortostática
Latvian: Bieži: sejas piesarkums, karstuma viļņi, hipertensija, limfas tūska Retāk: hipotensija, ķermeņa perifēro daļu salšana, ortostātiska hipotensija
Portuguese: Não houve uma ocorrência notória de toxicidades com maior frequência em doentes com pelo menos 65 anos de idade que receberam nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica.
Latvian: Pacientiem, kuru vecums bija vismaz 65 gadi un kuri saņēma cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas, toksiskā iedarbība nebija ievērojami biežāka.
Portuguese: Muito frequentes: Fadiga, edema periférico, pirexia, astenia, arrepios Frequentes: Reação no local de perfusão
Latvian: Ļoti bieži: nogurums, perifēra tūska, drudzis, astēnija, drebuļi Bieži: reakcija infūzijas vietā
Portuguese: Tabela 7: Reações adversas notificadas com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana séricas em associação com gemcitabina (N = 421)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot cilvēka seruma albumīna paklitaksela nanodaļiņas kombinācijā ar gemcitabīnu (N=421)
Portuguese: Dose de Pazenir
Latvian: Ko Pazenir satur
Portuguese: Frequentes: hipotensão, hipertensão Pouco frequentes: rubor
Latvian: Bieži: hipotensija, hipertensija Retāk: piesarkums
Portuguese: *Tempo mediano até à progressão da doença [IC de 95%] (semanas) > 1a linha terapêutica 20,9 [15,7; 25,9] (n = 131)
Latvian: > 1. izvēles terapija 20,9 [15,7; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 19,3] (n = 135)
Portuguese: Tabela 1: Reduções do nível de dose em doentes com adenocarcinoma do pâncreas Nível de dose
Latvian: Devas līmeņa pazemināšana pacientiem ar aizkuņģa dziedzera adenokarcinomu
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento e até um mês após o tratamento com Pazenir.
Latvian: Sievietēm ar reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc ārstēšanas beigām ar Pazenir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Portuguese: Quando reconstituído, o concentrado de Pazenir contém 4,2 mg de sódio por ml.
Latvian: Pēc sagatavošanas katrs ml Pazenir koncentrāta satur 4,2 mg nātrija.
Portuguese: Muito frequentes: dispneia Frequentes: hemoptise, epistaxe, tosse Pouco frequentes: pneumonite3
Latvian: Bieži: hemoptīze, deguna asiņošana, klepus Retāk: pneimonīts3
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg paklitaksela ar albumīnu saistītu nanodaļiņu formā.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Ocorreu artralgia em 32% dos doentes a tomarem nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica, grave em 6% dos casos.
Latvian: Artralģija radās 32% pacientu, kuri lietoja cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņas, un 6% gadījumu tā bija smaga.
Portuguese: Nenhum dos doentes tratados com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina teve neuropatia periférica de grau 4.
Latvian: Nevienam pacientam, kuru ārstēja ar cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņām kombinācijā ar gemcitabīnu, nebija 4. pakāpes periferiskās neiropātijas.
Portuguese: Pouco frequentes: dor na parede torácica, fraqueza muscular, cervicalgia, dor nas virilhas, espasmos musculares, dor musculosquelética, dor nos flancos, desconforto nos membros, fraqueza muscular
Latvian: Retāk: sāpes krūškurvja sienā, muskuļu vājums, sāpes kaklā, sāpes cirkšņos, muskuļu spazmas, skeleta-muskuļu sāpes, sāpes sānos,
Portuguese: • Redução do número de plaquetas no sangue
Latvian: • trombocītu skaita samazināšanās asinīs,
Portuguese: Após a primeira reconstituição, a dispersão deve ser imediatamente cheia para dentro de um saco para perfusão.
Latvian: Pēc pirmās sagatavošanas dispersija ir nekavējoties jāiepilda infūzijas maisā.
Portuguese: Frequentes: elevação da alanina aminotransferase, elevação da aspartato aminotransferase, elevação da fosfatase alcalina sérica, diminuição do peso
Latvian: Bieži: paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, samazināta ķermeņa masa
Portuguese: *Mediana da sobrevida livre de progressão [IC de 95%] (semanas) > 1a linha terapêutica
Latvian: *Mediānais laiks līdz slimības progresēšanai [95% TI] (nedēļas)
Portuguese: • coágulo de sangue
Latvian: • asiņu atklepošana,
Portuguese: (entidade adicional) Swensweg 5
Latvian: (Papildu uzņēmums)
Portuguese: Pouco frequentes: dor mamária
Latvian: Retāk: sāpes krūtīs
Portuguese: Foi conduzido um estudo de farmacocinética com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica e carboplatina em doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células.
Latvian: Pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi tika veikts farmakokinētikas pētījums ar cilvēka seruma albumīna-paklitaksela nanodaļiņām un karboplatīnu.
Portuguese: suspenda Pazenir e a gemcitabina até a febre se resolver e a CAN for ≥ 1.500 células/mm3, depois reinicie o tratamento em níveis de dose reduzidos (ver secção 4.2).
Latvian: Ja ir febrīlā neitropēnija, jāpārtrauc Pazenir un gemcitabīna lietošana, līdz pāriet drudzis un ANS ≥ 1 500 šūnas/mm3, tad jāatsāk ārstēšana ar pazeminātu devu līmeni (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības; var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10 000:
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose inicial de Pazenir em doentes com compromisso ligeiro a moderado da função renal (depuração da creatinina estimada ≥ 30 a < 90 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais kreatinīna klīrenss no ≥ 30 līdz < 90 ml/min) Pazenir sākuma deva nav jāpielāgo.
Portuguese: Muito frequentes: neuropatia periférica, neuropatia, hipoestesia, parestesia
Latvian: Ļoti bieži: perifēra neiropātija, neiropātija, hipestēzija, parestēzija
Portuguese: Pouco frequentes: contusão
Latvian: Ļoti bieži: aizdusa
Portuguese: <Conteúdo (Concentração)>
Latvian: Saturs Iepakojuma (koncentrācija) lielumi
Portuguese: • Informação sobre a indicação correcta do medicamento
Latvian: • informācija par pareizām lietošanas indikācijām;
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFECTIVA DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS IR JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪM
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar-se de que, no momento do lançamento, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que se espera venham a prescrever/utilizar PecFent têm à sua disposição material educacional que informe acerca da utilização correcta e segura do medicamento.
Latvian: RAĪ ir jānodrošina, lai brīdī, kad zāles tiek laistas tirgū, visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kas parakstīs vai lietos PecFent, ir apgādāti ar izglītojošajiem materiāliem, kas sniedz informāciju par preparāta pareizu un drošu lietošanu.
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS IR JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪM
Portuguese: • O farmacêutico tem de utilizar uma lista de verificação para farmacêuticos
Latvian: • farmaceitiem ir jālieto farmaceitiem paredzētā pārbaudes punktu veidlapa.
Portuguese: • A potência das doses de PecFent pulverizador nasal não pode ser comparada com a de outros produtos PecFent
Latvian: • PecFent deguna aerosola devas nedrīkst salīdzināt ar citu PecFent produktu devām;
Portuguese: Antes do lançamento em cada estado membro o Titular da AIM deverá chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente sobre a versão final do material educacional.
Latvian: Pirms zāļu laišanas jebkuras dalībvalsts tirgū RAĪ izglītojošo materiālu galīgā redakcija ir jāsaskaņo ar attiecīgās valsts atbildīgo iestādi.
Portuguese: O material educacional para os doentes deve salientar o seguinte:
Latvian: Izglītojošajos materiālos pacientiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
Portuguese: • O médico prescritor deve seleccionar criteriosamente os doentes e seguir escrupulosamente o Instruções de utilização do pulverizador nasal o Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças o Informação sobre a indicação correcta do medicamento
Latvian: • PecFent deguna aerosola parakstītājiem ir rūpīgi jāizvēlas pacienti un tie precīzi jāinformē par: o deguna aerosola lietošanas instrukcijām; o norādījumiem, kā atvērt un aizvērt pret bērniem drošo kārbu; o pareizām lietošanas indikācijām.
Portuguese: O material educacional para os médicos deve salientar o seguinte:
Latvian: Izglītojošajos materiālos ārstiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
Portuguese: O material educacional para os farmacêuticos deve salientar o seguinte:
Latvian: Izglītojošajos materiālos farmaceitiem ir jāiekļauj šādi aspekti:
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal é apenas indicado no controlo da dor irruptiva oncológica em adultos que estejam a receber terapêutica de manutenção com opiáceos para a dor oncológica crónica
Latvian: • PecFent deguna aerosols ir indicēts tikai pēkšņu nekontrolējamu sāpju kontrolei pieaugušajiem, kas jau saņem opioīdu uzturošo terapiju hronisku vēža izraisītu sāpju mazināšanai;
Portuguese: • O farmacêutico tem de informar os doentes de que, para evitar o furto e a utilização imprópria de PecFent pulverizador nasal devem conservar o medicamento num local seguro para evitar o seu extravio
Latvian: • farmaceitam ir jābrīdina pacienti, ka PecFent deguna aerosols ir jāuzglabā drošā vietā, lai nepieļautu tā zādzību un izmantošanu tam neparedzētiem mērķiem un apreibināšanās nolūkos;
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal deve apenas ser receitado por médicos com experiência no tratamento de doentes oncológicos com opiáceos.
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst parakstīt tikai ārsti ar pieredzi opioīdu terapijas izmantošanā vēža slimnieku ārstēšanai;
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que são implementadas todas as condições ou restrições descritas abaixo, relativas à utilização segura e efectiva do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Latvian: Dalībvalstīm ir jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi un ierovežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas ir uzskaitīti turpmāk tekstā.
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se foi adequadamente informado relativamente à utilização do dispositivo e às precauções de segurança pelo médico prescritor ou pelo farmacêutico
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst lietot tikai tad, ja zāļu parakstītājs un/vai farmaceits Jums ir sniedzis adekvātu informāciju par ierīces izmantošanu un drošības pasākumiem;
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar mais de quatro episódios de dor irruptiva oncológica por dia
Latvian: • PecFent deguna aerosolu nedrīkst lietot, lai ārstētu vairāk par četrām pēkšņu nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju epizodēm dienā;
Portuguese: • O médico prescritor tem de utilizar uma lista de verificação para prescritores
Latvian: • aerosola parakstītājiem ir jālieto zāļu parakstītājiem paredzētā pārbaudes punktu veidlapa.
Portuguese: • O farmacêutico deve estar familiarizado com o material educacional de PecFent pulverizador nasal antes de o utilizar na sua instituição
Latvian: • pirms PecFent izmantošanas savā iestādē farmaceitam ir jāiepazīstas ar izglītojošajiem materiāliem par PecFent deguna aerosolu;
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se estiver a utilizar diariamente outro medicamento opiáceo para o controlo da dor
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst lietot tikai tādā gadījumā, ja Jūs jau katru dienu lietojat citus opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus;
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se tiver episódios de dor irruptiva oncológica
Latvian: • PecFent deguna aerosolu drīkst lietot tikai tādā gadījumā, ja Jums ir pēkšņu nekontrolējamu vēža izraisītu sāpju epizodes;
Portuguese: Repita o passo 5 três vezes.
Latvian: 5. soli atkārtojiet trīs reizes.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
Latvian: Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)
Portuguese: Isto deve eliminar qualquer bloqueio.
Latvian: Šādi vajadzētu likvidēt jebkuru nosprostojumu.
Portuguese: Informe o seu médico do que aconteceu.
Latvian: Izstāstiet par notikušo savam ārstam.
Portuguese: Cem destes doentes continuaram o tratamento durante 26 meses numa fase de prolongamento.
Latvian: Simts no šiem pacientiem turpināja ārstēšanos līdz 26 mēnešiem pagarinājuma fāzē.
Portuguese: Sente-se com a cabeça direita.
Latvian: Apsēdieties, turot galvu taisni augšā.
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 agosto 2010 Data da última renovação: 17 Julho 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 31. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 17. jūlijs
Portuguese: Episódios (%)
Latvian: Epizodes (%)
Portuguese: • dificuldade em falar
Latvian: • grūtības runāt;
Portuguese: doente deve ser informado sobre como o fazer corretamente.
Latvian: Pacientam jāpastāsta, kā to izdarīt pareizi.
Portuguese: Este processo chama-se "preparação".
Latvian: To sauc par "uzpildīšanu".
Portuguese: microgramas microgramas microgramas microgramas microgramas
Latvian: mikrogrami mikrogrami mikrogrami mikrogrami mikrogrami
Portuguese: Após a primeira utilização: 60 dias
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: 60 dienas
Portuguese: Os frascos contêm:
Latvian: Pudelītes satur:
Portuguese: PecFent com alimentos, bebidas e álcool
Latvian: PecFent kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Portuguese: O aumento da dose deve ser efetuado com precaução.
Latvian: Devas palielināšana ir jāveic piesardzīgi.
Portuguese: Pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves.
Latvian: Tas var palielināt iespēju, ka Jums attīstīsies nopietnas blakusparādības.
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos estão indicados na tabela seguinte:
Latvian: Farmakokinētiskie parametri ir norādīti sekojošā tabulā.
Portuguese: Data da preparação: ……….
Latvian: Sagatavošanas datums: ……….
Portuguese: PecFent não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Latvian: PecFent nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Portuguese: Dos 355 doentes tratados na fase aberta de tratamento, 90% não necessitou de um aumento da dose.
Latvian: No 355 atklātajā fāzē ārstētajiem pacientiem 90% devu palielināt nebija nepieciešams.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até ser atingida uma dose efetiva.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, līdz tiek sasniegta iedarbīgā deva.
Portuguese: Inspire lentamente pelo nariz e expire pela boca.
Latvian: Viegli ieelpojiet caur degunu un izelpojiet caur muti.
Portuguese: A eficácia de uma dose administrada deve ser avaliada durante os primeiros 30 minutos.
Latvian: Konkrētās devas efektivitāte ir jānovērtē sekojošo 30 minūšu laikā.
Portuguese: O frasco de 2 pulverizações não pode voltar a ser preparado e depois da utilização de ambas as doses, ou se tiveram passado 5 dias desde a preparação, o frasco e o conteúdo devem ser eliminados de acordo com o descrito na secção 6.6.
Latvian: 2 izsmidzinājumu pudelīti nevar sagatavot atkārtoti, un, tiklīdz ir izmantotas abas devas vai ja kopš sagatavošanas ir pagājušas vairāk nekā 5 dienas, pudelīte un tās saturs jāizmet, kā aprakstīts 6.6. apakšpunktā.
Portuguese: • O contador permanecerá no número "8".
Latvian: • Skaitītājs paliks pie cipara "8".
Portuguese: Menos de 7% de uma dose administrada de fentanilo é excretada inalterada na urina e apenas cerca de 1% é excretada inalterada nas fezes.
Latvian: Mazāk kā 7% ievadītās fentanila devas tiek izdalīti neizmainītā veidā ar urīnu, un tikai apmēram 1% tiek neizmainītā veidā izdalīts ar fēcēm.
Portuguese: Tmax (horas)*
Latvian: Tmax (stundas)*
Portuguese: É eliminado em mais de 90% por biotransformação nos metabolitos inativos N-desalquilado e hidroxilado.
Latvian: Vairāk nekā 90% preparāta tiek eliminēti biotransformācijā par N-dealkilētiem un hidroksilētiem neaktīviem metabolītiem.
Portuguese: • O contador permanecerá no número "2".
Latvian: • Skaitītājs paliks pie cipara "2".
Portuguese: É recomendado que prepare o frasco imediatamente antes da utilização em vez de previamente.
Latvian: Pudelīti ieteicams sagatavot tieši pirms lietošanas, nevis kādu laiku iepriekš.
Portuguese: É muito importante que siga as instruções do seu médico.
Latvian: Ir ļoti svarīgi rīkoties saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Portuguese: O norfentanilo não é farmacologicamente ativo em estudos em animais.
Latvian: Norfentanils pētījumos ar dzīvniekiem nav farmakoloģiski aktīvs.
Portuguese: • se tem alergia ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: • alterações das células sanguíneas (detetadas por análises laboratoriais)
Latvian: • izmaiņas asins šūnās (noteiktas laboratorijas testos)
Portuguese: Chame uma ambulância ou peça a alguém para chamar uma imediatamente:
Latvian: Nekavējoties izsauciet neatliekamo palīdzību vai palūdziet kādu to nekavējoties izdarīt, ja Jūs:
Portuguese: A ligação do fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
Latvian: Ar plazmas proteīniem saistās 80-85% fentanila.
Portuguese: Assoe-se se pensa que tem necessidade de o fazer.
Latvian: Izšņauciet degunu, ja jūtat, ka tas Jums ir nepieciešams.
Portuguese: O seu médico pode mudar o medicamento para a sua dor constante.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt zāles pret pastāvīgajām sāpēm.
Portuguese: • PecFent que passou o prazo de validade ou que já não é necessário pode conter ainda medicamento suficiente para ser perigoso para outras pessoas, especialmente crianças.
Latvian: • PecFent, kura derīguma termiņš ir beidzies vai arī tas vairs nav nepieciešams, var saturēt pietiekami daudz zāļu, lai kaitētu citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar PecFent porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Latvian: Ja Jūs nelietojat šīs zāles, Jūs nedrīkstat lietot PecFent, jo tas var palielināt risku, ka elpošana varētu kļūt bīstami lēna un/vai sekla vai pat apstāsies;
Portuguese: PecFent não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Latvian: PecFent nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Portuguese: Os frascos de PecFent parcialmente utilizados podem conter medicamento suficiente para ser nocivo ou pôr em risco a vida de uma criança.
Latvian: Daļēji izlietotās PecFent pudelītēs var būt pietiekami daudz zāļu, lai tās būtu kaitīgas vai dzīvībai bīstamas bērniem.
Portuguese: • caso se sinta muito sonolento
Latvian: • jūtaties ļoti miegains;
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de 4 doses por dia.
Latvian: Pacienti vienā dienā drīkst lietot ne vairāk kā 4 devas.
Portuguese: Os doentes e os seus prestadores de cuidados devem ser informados de que PecFent contém uma substância ativa numa quantidade que pode ser fatal para uma criança.
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji ir jāinformē, ka PecFent aktīvo vielu satur tādā daudzumā, kas var izrādīties letāls bērnam.
Portuguese: Verifique se na janela de contagem é apresentada uma barra verde ou um número (Figura 4): isto confirma que PecFent foi preparado (ver acima "Preparação do frasco de PecFent para utilização").
Latvian: Pārliecinieties, ka skaitītāja lodziņā ir redzama zaļa josliņa vai skaitlis (4. attēls): tas apstiprina, ka PecFent pudele ir uzpildīta (skatīt "PecFent pudelītes sagatavošana lietošanai" iepriekš).
Portuguese: Se não utilizar imediatamente o medicamento, torne a colocar a tampa protetora.
Latvian: Ja zāles nelietosiet uzreiz, uzlieciet atpakaļ aizsargvāciņu.
Portuguese: • se sofreu uma contusão grave na cabeça
Latvian: • Jūs esat saņēmis spēcīgu triecienu pa galvu;
Portuguese: • A substância ativa é o fentanilo.
Latvian: • Aktīvā viela ir fentanils
Portuguese: Assim que a dor constante for controlada, o seu médico pode então mudar a dose de PecFent.
Latvian: Kad pastāvīgās sāpes tiek kontrolētas, Jūsu ārsts pēc tam var mainīt PecFent devu.
Portuguese: Dos doentes incluídos na fase de titulação, apenas 7 (6,1%) não puderam ser titulados para uma dose efetiva devido à falta de eficácia e 6 (5,3%) abandonaram o estudo devido a acontecimentos adversos.
Latvian: No titrēšanas fāzē iesaistītajiem pacientiem tikai 7 (6,1%) neizdevās titrējot noteikt iedarbīgu devu, bet 6 (5,3%) zāļu lietošanu pārtrauca nevēlamu parādību dēļ.
Portuguese: O seu médico irá avaliar se precisa de um medicamento para reduzir ou eliminar os sintomas de privação.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir jālieto medikaments, lai samazinātu vai novērstu abstinences simptomus.
Portuguese: No programa de ensaios clínicos de PecFent, 104 (26,1%) dos doentes tinham mais de 60 anos de idade, 67 (16,8%) mais de 65 anos e 15 (3,8%) mais de 75 anos.
Latvian: PecFent klīniskajā pētījumā 104 (26,1%) pacientu bija vecāki par 60 gadiem, 67 (16,8%) - vecāki par 65 gadiem un 15 (3,8%) - vecāki par 75 gadiem.
Portuguese: • A dose inicial é de 100 microgramas.
Latvian: • Sākuma deva ir 100 mikrogrami.
Portuguese: AUC (pg.hora/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8) t1/2 (hora) *Os dados relativos ao Tmax são apresentados com a mediana (intervalo).
Latvian: AUC (pg. stundā/ml) 2460,5 (17,9) 4359,9 (29,8) 7513,4 (26,7) 17272 (48,9) 3735,0 (32,8)