FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μία μελέτη σε υγιείς άρρενες εθελοντές, η συγχορήγηση του ανταγωνιστή της ενδοθελίνης, της βοσεντάνης (ενός επαγωγέα του CYP3A4 [μέτριας ισχύος)], του CYP2C9 και πιθανόν του CYP2C19) σε σταθεροποιημένη κατάσταση (125 mg δύο φορές ημερησίως) με σιλντεναφίλη σε σταθεροποιημένη κατάσταση (80 mg τρεις φορές ημερησίως) είχε ως αποτέλεσμα μία μείωση της AUC και Cmax της σιλντεναφίλης, κατά 62,6 % και 55,4%, αντιστοίχως.
Croatian: U ispitivanju sa zdravim muškim dobrovoljcima, istodobna primjena antagonista endotelina, bosentana (induktor CYP3A4 [umjereni], CYP2C9 i vjerojatno CYP2C19), u stanju dinamičke ravnoteže (125 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom u stanju dinamičke ravnoteže (80 mg tri puta na dan), rezultirala je sa 62,6%-tnim smanjenjem AUC, odnosno 55,4%-tnim smanjenjem Cmax sildenafila.
Greek: Έχουν αναφερθεί παρατεταμένες στύσεις και πριαπισμός με τη χρήση σιλντεναφίλης κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Croatian: Produžene erekcije i prijapizam prijavljeni su prilikom primjene sildenafila nakon stavljanja lijeka u promet.
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 10 ανθρώπους): ναυτία, έξαψη στο πρόσωπο, έξαψη (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ένα αιφνίδιο αίσθημα θερμότητας στο άνω μέρος του σώματός σας),δυσπεψία, ελαφρύς χρωματισμός στην όραση, θόλωση στην όραση, οπτική διαταραχή , βουλωμένη μύτη και ζάλη.
Croatian: Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba): mučnina, naleti crvenila u licu, navala vrućine (simptomi uključuju iznenadan osjećaj vrućine u gornjem dijelu tijela), probavne tegobe, obojeni vid, zamagljen vid, poremećaj vida, začepljenost nosa i omaglica.
Greek: Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με α-αδρενεργικούς αποκλειστές, πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije kod bolesnika koji dobivaju terapiju alfa-blokatorima, bolesnici moraju biti stabilizirani uz terapiju alfa-blokatorima prije početka liječenja sildenafilom.
Greek: Η συγχορήγηση των αναστολέων PDE5, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, με διεγέρτες γουανυλικής κυκλάσης, όπως η ριοσιγουάτη, αντενδείκνυται διότι ενδέχεται να οδηγήσει σε υπόταση με κλινική συμπτωματολογία (βλέπε παράγραφο 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s PDE5 inhibitiorima, uključujnući sildenafil, zajedno sa stimulatorima gvanilat ciklaze, kao što je riociguat, je kontrainidicirana i može potencijalno dovesti do simptomatske hipotenzije (vidjeti dio 4.5).
Greek: Τα αποτελέσματα δεν κατέδειξαν κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ της σιλντεναφίλης και του εικονικού φαρμάκου στο χρόνο έως την εμφάνιση σοβαρής στηθάγχης που περιορίζει την συνήθη σωματική δραστηριότητα
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike između sildenafila i placeba u vremenu do popuštanja angine.
Greek: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg και 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιλδεναφίλη
Croatian: Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg i 100 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 25 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 50 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete sildenafil
Greek: Συνιστάται προσοχή, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ένα α-αδρενεργικό αποκλειστή, αφού η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένα ευπαθή άτομα (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Croatian: Prilikom primjene sildenafila u bolesnika koji uzimaju alfa-blokator savjetuje se oprez jer istodobna primjena može dovesti do simptomatske hipotenzije u manjeg broja osjetljivih osoba (vidjeti dio 4.5).
Greek: Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης φαρμακευτικής αγωγής.
Croatian: Prije odluke o farmakološkom liječenju, potrebno je uzeti medicinsku anamnezu i izvršiti fizikalni pregled radi dijagnoze erektilne disfunkcije i određivanja mogućih primarnih uzroka.
Greek: Καρδιακός ρυθμός αυξημένος *Έχει αναφερθεί μόνο κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία στην αγορά **Οπτικές χρωματικές παραμορφώσεις: Πρασινοψία, Χρωματοψία, Κυανοψία, Ερυθροψία και Ξανθοψία *** Διαταραχές δακρύρροιας: Ξηροφθαλμία, Δακρυϊκή διαταραχή και Δακρύρροια αυξημένη
Croatian: *Prijavljeno isključivo nakon stavljanja lijeka u promet ** Vizualni poremećaj percepcije boja: kloropsija, kromatopsija,cijanopsija, eritropsija i ksantopsija ***Poremećaji suzenja: suho oko, suzni poremećaji i pojačano suženje
Greek: 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Croatian: 1 filmom obložena tableta 2 filmom obložene tablete 4 filmom obložene tablete 8 filmom obloženih tableta 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obložene tablete
Greek: Μελέτες in vivo:
Croatian: In vivo ispitivanja
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές , το ποσοστό των ασθενών που διέκοψαν τη θεραπεία και έπαιρναν σιλντεναφίλη ήταν χαμηλό και παρόμοιο με το αντίστοιχο ποσοστό στους ασθενείς που έπαιρναν εικονικό φάρμακο.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima stopa odustalih zbog sildenafila bila je niska i slična placebu.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και σε 1 στους 1.000 ανθρώπους): λιποθυμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα μυοκαρδίου, ακανόνιστος καρδιακός παλμός, παροδική μείωση της ροής του αίματος σε περιοχές του εγκεφάλου, αίσθημα σφιξίματος στον λαιμό, μουδιασμένο στόμα, αιμορραγία στο πίσω μέρος του ματιού, διπλή όραση (διπλωπία), μειωμένη οξύτητα της όρασης, μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι, πρήξιμο του ματιού ή του βλεφάρου, μικρά σωματίδια ή κηλίδες στην όρασή σας, σχηματισμός φωτοστέφανου γύρω από τα φώτα, διαστολή της κόρης του ματιού, αποχρωματισμός του λευκού τμήματος του ματιού, αιμορραγία του πέους, παρουσία αίματος στο σπέρμα, ξηρή μύτη, πρήξιμο του εσωτερικού χώρου της μύτης, αίσθημα ευερεθιστότητας και αιφνίδια μείωση ή απώλεια ακοής.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba): nesvjestica, moždani udar, srčani udar, nepravilni otkucaji srca, privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga, osjećaj stezanja u grlu, gubitak osjeta u ustima, krvarenje u očnoj pozadini, dvostruki vid, smanjena oštrina vida, neuobičajen osjet u oku, oticanje oka ili očnog kapka, sitne čestice ili mrlje u vidnom polju, aureole oko izvora svjetlosti, širenje zjenice oka, promjena boje bjeloočnice, krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini, suhoća nosne sluznice, oticanje unutrašnjosti nosa, osjećaj razdražljivosti i iznenadno smanjenje ili gubitak sluha.
Greek: Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/011
Croatian: Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete EU/1/09/595/011
Greek: Όταν μια εφάπαξ δόση 100 mg σιλντεναφίλης χορηγήθηκε με ερυθρομυκίνη, έναν μέτριας ισχύος αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως για 5 ημέρες), υπήρξε μια 182%αύξηση της συστηματικής έκθεσης (AUC) στη σιλντεναφίλη .
Croatian: Kod primjene jednokratne doze od 100 mg sildenafila s eritromicinom, umjerenim inhibitorom CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno tijekom 5 dana) uočen je 182%-tni porast sustavne izloženosti sildenafilu (AUC).
Greek: Μυαλγία, Άλγος στα άκρα
Croatian: Mialgija, bol u ekstremitetima
Greek: Η σιλντεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη στυτική δυσλειτουργία.
Croatian: Sildenafil je oralna terapija za erektilnu disfunkciju.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Sildenafil Actavis ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα από του στόματος, ή τοπικές θεραπείες, για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis s drugim oralnim (primijenjenim kroz usta) ili lokalnim lijekovima za erektilnu disfunkciju (poremećaj erekcije).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση ριοσιγουάτης και αναστολέων PDE5, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Croatian: Istovremena upotreba riociguata sa PDE5 inhibitorima, uključujući sildenafil je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Greek: Sildenafil Actavis 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/001
Croatian: Sildenafil Actavis 25 mg filmom obložene tablete EU/1/09/595/001
Greek: Στο σύνολο των κλινικών δοκιμών, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν βελτίωση από τη θεραπεία με τη σιλντεναφίλη ήταν: σε ψυχογενή δυσλειτουργία στύσης το 84%, σε μεικτή δυσλειτουργία στύσης το 77%, σε οργανική δυσλειτουργία στύσης το 68%, σε ηλικιωμένους ασθενείς το 67%, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη το 59%, σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο το
Croatian: Uzimajući u obzir sva ispitivanja, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje uz sildenafil bio je sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (84%), mješovita erektilna disfunkcija (77%), organska erektilna disfunkcija (68%), starije osobe (67%), dijabetes melitus (59%), ishemična bolest srca (69%), hipertenzija (68%), TURP (61%), radikalna prostatektomija (43%), ozljeda leđne moždine (83%), depresija (75%).
Greek: EU/1/09/595/011 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/012 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/013 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/014 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/015 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/018 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
Croatian: EU/1/09/595/011 [1 filmom obložena tableta] EU/1/09/595/012 [2 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/013 [4 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/014 [8 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/015 [12 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/018 [24 filmom obložene tablete]
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιλντεναφίλη
Croatian: Učinci drugih lijekova na sildenafil
Greek: Η σιλντεναφίλη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω των ισομορφών 3A4 (κύρια οδός) και 2C9 (δευτερεύουσα οδός) του κυτοχρώματος P450 (CYP).
Croatian: Metabolizam sildenafila uglavnom je posredovan citokromom P450 (CYP) izoformama 3A4 (glavni put) i 2C9 (sporedni put).
Greek: Sildenafil Actavis 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/595/006
Croatian: Sildenafil Actavis 50 mg filmom obložene tablete EU/1/09/595/006
Greek: 17. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Greek: Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Greek: Επομένως, προκειμένου η σιλντεναφίλη να παράγει τα προσδοκώμενα φαρμακολογικά του αποτελέσματα, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Croatian: Stoga je seksualna stimulacija neophodna kako bi sildenafil proizveo svoje željene povoljne farmakološke učinke.
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της ριτοναβίρης, που αποτελεί έναν ισχυρό αναστολέα του κυτοχρώματος P450, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (500 mg δύο φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλησ ίση με 300% (4 φορές μεγαλύτερη) και της AUC της σιλντεναφίληςστο πλάσμα ίση με 1.000% (11 φορές μεγαλύτερη).
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, ritonavira, koji je jaki inhibitor P450, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 300%-tnim (4 puta) porastom Cmax sildenafila i 1000%-tnim (11 puta) porastom AUC sildenafila u plazmi.
Greek: Aν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Greek: EU/1/09/595/001 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/002 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/003 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/004 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/005 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/016 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
Croatian: EU/1/09/595/001 [1 filmom obložena tableta] EU/1/09/595/002 [2 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/003 [4 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/004 [8 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/005 [12 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/016 [24 filmom obložene tablete]
Greek: Η συγχορήγηση του αναστολέα της πρωτεάσης του HIV, της σακουιναβίρης, ενός αναστολέα του CYP3A4, σε σταθεροποιημένη κατάσταση (1.200 mg τρεις φορές ημερησίως), με σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) είχε ως αποτέλεσμα μια ποσοστιαία αύξηση της Cmax της σιλντεναφίλης ίση με 140% και της AUC της σιλντεναφίλης ίση με 210%.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 140%-tnim porastom Cmax sildenafila i 210%-tnim porastom AUC-a sildenafila.
Greek: Ταχυκαρδία, Αίσθημα παλμών
Croatian: Tahikardija, palpitacije
Greek: Κατάλογος εκδόχων
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Greek: EU/1/09/595/006 [1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο] EU/1/09/595/007 [2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/008 [4 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/009 [8 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/010 [12 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία] EU/1/09/595/017 [24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία]
Croatian: EU/1/09/595/006 [1 filmom obložena tableta] EU/1/09/595/007 [2 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/008 [4 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/009 [8 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/010 [12 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/017 [24 filmom obložene tablete]
Greek: Το Sildenafil Actavis δεν θα πρέπει να χορηγείται σε άνδρες με σπάνιες κληρονομικές δυσανεξίες στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
Croatian: Muškarci s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne bi trebali uzimati Sildenafil Actavis.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα προς το φάρμακο.
Croatian: S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg ili sniziti do 25 mg.
Greek: Προκειμένου να μειωθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης, οι ασθενείς πρέπει να είναι αιμοδυναμικά σταθεροποιημένοι στη θεραπεία με ααδρενεργικό αποκλειστή πριν από την έναρξη θεραπείας με σιλντεναφίλη.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost razvoja posturalne hipotenzije, bolesnici moraju biti hemodinamički stabilni uz liječenje alfa-blokatorom prije početka liječenja sildenafilom.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 6000 indigo carmine aluminium lake (E132)
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil Actavis εάν χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε από τα φάρμακα (που είναι) γνωστά ως δότες οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog oksida poput amil nitrita jer kombinacija također može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Greek: Υπαισθησία στόματος
Croatian: Insuficijencija bubrega
Greek: Ωστόσο, μπορεί να διαπιστώσετε ότι το Sildenafil Actavis χρειάζεται περισσότερο χρόνο να δράσει εάν το παίρνετε με ένα βαρύ γεύμα.
Croatian: Međutim, ako uzmete Sildenafil Actavis uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Actavis Group PTC ehf.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Group PTC ehf.
Greek: Επιδράσεις της σιλντεναφίλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Croatian: Učinci sildenafila na druge lijekove
Greek: - Εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα φάρμακα, (που είναι) γνωστά ως δότες του οξειδίου του αζώτου, όπως το νιτρώδες αμύλιο («poppers»), καθώς ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει μία επικίνδυνη πτώση στην πίεση του αίματός σας.
Croatian: Ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog oksida poput amil nitrita, jer kombinacija također može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
Greek: Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης από το στόμα, δεν παρουσιάστηκαν σχετιζόμενες με το φάρμακο ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Nakon peroralne primjene sildenafila u ispitivanjima reprodukcije u štakora i kunića nisu opažene značajne nuspojave.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Sildenafil Actavis αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Greek: Επιπρόσθετα, καταγράφονται ως μη γνωστές, οι συχνότητες των κλινικώς σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Croatian: Pored toga, učestalost medicinski značajnih nuspojava zabilježenih nakon stavljanja lijeka u promet označena je kao nije poznato.
Greek: • Επιληπτικοί σπασμοί ή κρίσεις - αυτό εμφανίζεται σπάνια
Croatian: Napadaji - javljaju se rijetko
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Sildenafil Actavis 100 mg
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε το γιατρό,το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Greek: Sildenafil Actavis 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κυψέλες PVC-PVDC/αλουμινίου σε κουτιά των 1, 2, 4, 8, 12 ή 24 δισκίων.
Croatian: Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete Blisteri od PVC-PVDC/aluminija u kutijama s 1, 2, 4, 8,12 ili 24 tablete.
Greek: Διάρκεια ζωής
Croatian: ROK VALJANOSTI
Greek: Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Greek: • Πόνοι στο στήθος - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά Εάν εμφανιστούν κατά τη διάρκεια ή μετά τη σεξουαλική επαφή Τοποθετηθείτε σε ημικαθιστή θέση και προσπαθήστε να χαλαρώσετε Μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο στήθος
Croatian: Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa: Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (25, 50 και 100 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (25, 50 i 100 mg).
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: Η πλήρης EPAR του Sildenafil Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Sildenafil Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Sildenafil Actavis είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοομοειδή όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Greek: Το Sildenafil Actavis χρησιμοποιείται στη θεραπεία ενήλικων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (ορισμένες φορές καλούμενη ανικανότητα), όταν δεν μπορούν να επιτύχουν ή να διατηρήσουν επαρκή σκλήρυνση στο πέος (στύση), για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα.
Croatian: Sildenafil Actavis se koristi u odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija), odnosno s nemogućnošću postizanja ili održavanja ukrućenog penisa (erekcije) dostatno za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Sildenafil Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Sildenafil Actavis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sildenafil Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Viagra.
Croatian: To znači da je Sildenafil Actavis sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Viagra.
Greek: Η δόση έναρξης για τους ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα πρέπει να είναι τα 25 mg.
Croatian: Bolesnici s oštećenjima jetre ili ozbiljnim oštećenjem bubrega trebaju započeti liječenje s dozom od 25 mg.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Sildenafil Actavis.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima primjene za lijek Sildenafil Actavis.
Greek: Το Sildenafil Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο».
Croatian: Sildenafil Actavis je „generički lijek".
Greek: Η δραστική ουσία του Sildenafil Actavis, η σιλδεναφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sildenafil Actavis, sildenafil, ubraja se u grupu lijekova naziva inhibitori fosfodiesteraze tip 5 (PDE5).
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sildenafil Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοομοειδές με το Viagra.
Croatian: CHMP zaključio je kako je u skladu s preduvjetima EU-a potvrđeno da Sildenafil Actavis posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Viagra.
Greek: Sildenafil Actavis σιλδεναφίλη
Croatian: Sildenafil Actavis sildenafil
Greek: Αναστέλλοντας τη διάσπαση της cGMP, το Sildenafil Actavis αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία.
Croatian: Inhibirajući razgradnju cGMP-a, Sildenafil Actavis ponovno uspostavlja erektilnu funkciju.
Greek: Η σιλδεναφίλη αναστέλλει το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική µονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP).
Croatian: Djeluje inhibirajući enzim fosfodiesteraze, koji normalno razgrađuje tvar poznatu pod nazivom ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Sildenafil Actavis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Sildenafil Actavis.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δοσολογική συχνότητα είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Croatian: Najveća preporučena učestalost doziranja iznosi jednom dnevno.
Greek: Δεδομένου ότι το Sildenafil Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοομοειδές με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Croatian: Budući da je Sildenafil Actavis generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg κατ' ανώτατο όριο ή να ελαττωθεί σε 25 mg, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις
Croatian: 100 mg ili sniziti do 25 mg.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sildenafil Actavis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sildenafil Actavis