FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Piesardzība lietošanā
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler
Latvian: Pirms resuspendēšanas šūnas ir nosēdušās flakona apakšējā daļā, veidojot pelēkbaltu kārtiņu, un palīgviela ir caurspīdīgs bezkrāsains šķidrums.
Norwegian Bokmål: Før resuspendering ligger cellene som et bunnfall i beholderen og danner et off-white lag, mens hjelpestoffet er en klar, fargeløs væske.
Latvian: ChondroCelect neiesaka lietot skrimšļu bojājumu ārstēšanai citur, izņemot femorālo kondili.
Norwegian Bokmål: - ChondroCelect anbefales ikke til reparasjon av bruskdefekter på andre steder enn lårbenets kondyler.
Latvian: Lielākā daļa ar ChondroCelect implantāciju saistīto blakusparādību ir tādas, kas saistāmas ar ķirurģisko iejaukšanos ar ceļa locītavas atvēršanu.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger av ChondroCelect-implantasjon er bivirkninger som er relatert til den åpne kneoperasjonen.
Latvian: Ņemot vērā ChondroCelect lietošanas vietējo raksturu, nav paredzamas nevēlamas blakusparādības zīdainim.
Norwegian Bokmål: Gitt den lokale naturen til ChondroCelect, forventes ingen bivirkninger på spedbarnet som ammes.
Latvian: Gadījumi, kad ChondroCelect nav iespējams piegādāt Dažos gadījumos pastāv iespēja, ka pacienta izcelsmes hondrocītus nav iespējams izaudzēt vai arī sakarā ar zemo biopsijas materiāla kvalitāti, pacienta organisma īpatnībām vai ražošanas brāķi netiek izpildīti izlaides kritēriji.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være mulig at kondrocyttene til pasienten ikke er dyrkbare eller at frigivelseskriteriene ikke er oppfylt på grunn av dårlig biopsikvalitet, pasientkarakteristika eller fremstillingsproblemer.
Latvian: Implantējamā suspensija
Norwegian Bokmål: Suspensjon til implantasjon
Latvian: Artrofibroze
Norwegian Bokmål: Artrofibrose
Latvian: ChondroCelect neiesaka lietot grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect er ikke anbefalt til gravide eller ammende kvinner.
Latvian: • artralģija
Norwegian Bokmål: • artralgi
Latvian: Rehabilitācijas perioda laikā var tikt noteikti ierobežojumi transportlīdzekļu vadīšanai un mehānismu apkalpošanai.
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruken av maskiner kan bli begrenset i rehabiliteringsperioden.
Latvian: Zāļu lietošana pacientiem ar akūtām vai nesenām kaulu vai locītavu infekcijām ir jāatliek, līdz ir apstiprināta pilnīga atveseļošanās.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutte eller nylige ben- eller leddinfeksjoner må midlertidig få behandlingen utsatt inntil pasienten er dokumentert frisk igjen.
Latvian: • nesekmīga ārstēšana
Norwegian Bokmål: • behandlingssvikt
Latvian: Citas vienlaicīgas ceļa locītavas problēmas, piemēram, osteoartrīts sākuma stadijā, atslāņojošais osteohondrīts (OCD - osteochondritis dissecans), ceļa locītavas nestabilitāte, skrimšļu bojājumi citās vietās, izņemot femorālo kondili, ceļa locītavas saišu un meniska bojājumi, varus vai valgus tipa deformācija (nepareizs svara sadalījums ceļa locītavā) un locītavu infekcijas slimības ir potenciāli komplikācijas izraisoši faktori.
Norwegian Bokmål: Sammenfallende kneproblemer som tidlig osteoartritt, osteokondritt (OCD), ustabilitet i kneet, brusklesjoner på andre steder enn lårbenets kondyler, lesjoner på kneets leddbånd eller menisken, varus- eller valgusfeilstilling (abnorm vektfordeling i kneet), og inflammatorisk leddsykdom er mulige kompliserende faktorer.
Latvian: Romeinse straat 12/2 B-3001 LEUVEN
Norwegian Bokmål: Romeinse straat 12/2 B-3001 LEUVEN Belgia
Latvian: uzskata, ka ChondroCelect ieguvuma un risku attiecība saglabājas labvēlīga, bet jāņem vērā fakts, ka cieši jāuzrauga to drošības profils tālāk norādīto iemeslu dēļ:
Norwegian Bokmål: Basert på de dataene som er blitt tilgjengelige etter at den opprinnelige markedsføringstillatelsen ble innvilget, anser Den vitenskapelige komiteen for legemidler til human bruk (CHMP) at nytte / risiko forholdet forblir positivt, men at sikkerhetsprofilen skal overvåkes nøye av følgende grunner:
Latvian: ChondroCelect terapija bija visiedarbīgākā pacientiem, kam simptomi bija parādījušies pēdējo 3 gadu laikā (n=27 ChondroCelect grupā un n=32 mikrolūzumu ārstēšanas procedūras grupā).
Norwegian Bokmål: Pasienter med mindre enn 3 år siden symptomstart (n=27 i ChondroCelect-gruppen og n=32 i mikrofrakturgruppen) hadde størst fordel av ChondroCelect.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ChondroCelect 10 000 šūnas/mikrolitrā implantējamā suspensija
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ChondroCelect 10 000 celler/mikroliter suspensjon til implantasjon
Latvian: ChondroCelect ir paredzēts lietošanai tikai autologai skrimšļu bojājumu ārstēšanai, un to lieto pacientiem Autologās hondrocītu implantācijas procedūras laikā (ACI - Autologous Chondrocyte
Norwegian Bokmål: ChondroCelect skal kun brukes til autolog bruskreparasjon, og blir administrert til pasienter i en prosedyre for autolog kondrocyttimplantasjon (ACI).
Latvian: ChondroCelect tiek implantēts citādi veselā ceļa locītavā.
Norwegian Bokmål: - ChondroCelect skal implanteres i et kne som ellers er friskt.
Latvian: Tas aizsargā kaulu galus un nodrošina locītavu funkciju.
Norwegian Bokmål: Det beskytter benendene og gjør det mulig for leddene å fungere smidig.
Latvian: Tāpēc iespējami gadījumi, kad ChondroCelect piegādāt nav iespējams.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor forekomme at ChondroCelect ikke kan leveres.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ķirurģiskā procedūra būtiski ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Det kirurgiske inngrepet har en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Klīniskie dati par autologo skrimšļa šūnu lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data for gravide kvinner.
Latvian: ChondroCelect terapija ir divu posmu procedūra.
Norwegian Bokmål: Behandling med ChondroCelect er en totrinnsprosedyre
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Norwegian Bokmål: System/organklasse
Latvian: Retākas blakusparādības (ietekmē 1 līdz 10 no katriem 1 000 lietotājiem) ietver: nemieru, paaugstinātu ādas un redzes jutību, migrēnu, mini insultus (tranzitora išēmiska lēkme), tauku iekļūšanu asinsrites sistēmā (tauku embolija), vēnu nosprostojumu un iekaisumu (tromboflebīts), plaušu artērijas nosprostošanos (plaušu embolija), niezi rētas vietā, sāpes ceļa priekšējā daļā (hondromalācija), ceļa locītavas audu bojājumus (gonartroze, atrofija), diskomforta sajūtu, hronisku iekaisumu (granulomatozie bojājumi).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (berører 1 til 10 av 1 000 brukere er blant annet: angst, dermal og visuell overfølsomhet), migrene, lite slag (transitorisk iskemisk anfall), fett som kommer i sirkulasjonssystemet (fettemboli), åreblokkering og -betennelse (tromboflebitt), blokkering av en pulsåre i lungene (lungeemboli), kløende arr, smerte på fremsiden av kneet (kondromalasi), nedbrytning av knevev (gonartrose, atrofi), ubehag, kronisk betennelse (granulomatøs lesjon).
Latvian: Lielākā daļa no reģistrētajām nevēlamajām blakusparādībām tika saistītas ar ķirurģisku iejaukšanos ar ceļa locītavas atvēršanu.
Norwegian Bokmål: De fleste av de rapporterte bivirkningene var forventet i sammenheng med en åpen kneoperasjon.
Latvian: Citi gadījumi, kad ChondroCelect nav iespējams piegādāt Pat tādā gadījumā, ja ķirurgs jau ir paņēmis skrimšļa šūnu paraugu (biopsiju), kas nepieciešams zāļu sagatavošanai, pastāv iespēja, ka Jūsu gadījumā ChondroCelect terapija nebūs piemērota.
Norwegian Bokmål: Selv om kirurgen allerede har tatt en liten prøve av bruskceller (en biopsi) som er nødvendig for å lage legemidlet, er det likevel mulig at du ikke kan få behandling med ChondroCelect .
Latvian: • artrofibroze
Norwegian Bokmål: • artrofibrose
Latvian: Pētījumā ar aitām lielākai daļai dzīvnieku tika konstatēta implantēto šūnu penetrācija subhondrālajā kaulā; divos no šiem gadījumiem tika konstatēta pilnīga penetrācija kaula smadzenēs.
Norwegian Bokmål: I en studie på sau viste storparten av dyrene gjennomtrengning av de transplanterte cellene i subkondraltben.
Latvian: Ārstēšana ar ChondroCelect tika salīdzināta ar mikrolūzumu ārstēšanas procedūru, ko izmanto ceļa locītavas femorālā kondiļa simptomātisku vienkāršu skrimšļa bojājumu ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect ble sammenlignet med mikrofrakturteknikk for å reparere symptomatiske enkle brusklesjoner på lårbenets kondyler i kneet.
Latvian: ChondroCelect nedrīkst lietot progresējoša ceļa osteoartrīta gadījumā.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect skal ikke brukes ved fremskreden osteoartritt i kneet.
Latvian: ChondroCelect lieto, lai ārstētu atsevišķus simptomātiskus skrimšļa bojājumus ceļa locītavas femorālajā kondilā pieaugušiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect brukes til å reparere enkle symptomatiske bruskdefekter i lårbenets kondyler i kneet hos voksne personer.
Latvian: Tādēļ neiesaka lietot ChondroCelect bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem.
Norwegian Bokmål: ChondroCelect anbefales derfor ikke til barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Klīnisko rezultātu KOOS (Ceļa ievainojumu un osteoartrīta rezultātu indekss) mērījums uzrādīja pastāvīgu uzlabojumu abās grupās.
Norwegian Bokmål: Det var en sammenhengende forbedring opp til 36 måneder i den kliniske resultatmålingen KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) i begge grupper.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Kun til autolog bruk.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ChondroCelect lietošanas Nelietojiet ChondroCelect šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ChondroCelect
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ChondroCelect 10 000 šūnas/mikrolitrā implantējamā suspensija.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ChondroCelect 10000 celler/mikroliter suspensjon til implantasjon.
Latvian: Ņemot vērā autologās šūnu terapijas zāļu raksturu un paredzēto klīnisko lietošanu, standarta reproduktīvās un augļa attīstības toksicitātes pētījumi netiek uzskatīti par būtiskiem.
Norwegian Bokmål: Vanlige studier på reproduksjons- og utviklingstoksisitet vurderes ikke som relevant, når man ser på egenskapen og det kliniske bruksområdet til det autologe cellebehandlingslegemidlet.
Latvian: Visos gadījumos, kad tas iespējams, pārējās ceļa locītavas problēmas ir jānovērš pirms ChondroCelect implantācijas vai vēlākais tās laikā.
Norwegian Bokmål: Om mulig skal sammenfallende kneproblemer rettes opp før eller senest ved selve implantasjonen av ChondroCelect.
Latvian: Biežas
Norwegian Bokmål: Vanlige
Latvian: Flakoni tiek piegādāti kopā ar ķirurģijas materiāliem (viena sterila 1 ml šļirce, viens 18G IV katetrs un divas Vicryl 6,0 šuves)
Norwegian Bokmål: Hetteglass leveres sammen med operasjonsutstyr (én steril sprøyte på 1 ml, et 18G i.v.
Latvian: Pētījumos ar kazām lielākajai daļai dzīvnieku novēroja vāji izteiktas sinovīta pazīmes, kas parādījās arī kontrolē 10 nedēļas pēc ķirurģiskās operācijas.
Norwegian Bokmål: Disse studiene omfattet kontroller 10 uker etter operasjonen.
Latvian: Kā lietot ChondroCelect
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ChondroCelect
Latvian: Retākas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige
Latvian: Pirms membrānas fiksēšanas un šūnu implantācijas ir jānodrošina pilnīga locītavas hemostāze.
Norwegian Bokmål: Fullstendig hemostase i leddet må oppnås før fiksering av membranen og celleimplantasjon.
Latvian: ACI procedūrās ārējo malu blīvēšanai un bioloģisko membrānu, ko lieto bojājuma nosegšanai, apvidu hermētiskuma uzlabošanai parasti lieto fibrīna līmes.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig brukes fibrinlim ved ACI-prosedyrer for å forsegle ytterkantene og for å forbedre vanntettheten av delen av den biologiske membranen som brukes til å dekke over defekten.
Latvian: • locītavu krepitācija
Norwegian Bokmål: • krepitasjon i leddet
Latvian: Romeinse straat 12/2, 3001 LEUVEN
Norwegian Bokmål: Romeinse straat 12/2 3001 LEUVEN Belgia
Latvian: Katrā flakonā ir 4 miljoni autologās cilvēka skrimšļa šūnas 0,4 ml šūnu suspensijā, kas atbilst koncentrācijai 10 000 šūnas/mikrolitrā.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 4 millioner autologe humane bruskceller i 0,4 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 10 000 celler/mikroliter.
Latvian: Zāļu flakoni ir jāuzglabā stobriņā traukā ar aizskrūvējamu plastikāta vāku, lai aizsargātu no gaismas un bakteriāla/ sēnīšu piesārņojuma.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset(-ene) med legemidlet i Falconrøret i plastbeholderen med skrulokk for å beskytte mot lys og kontaminering med bakterier/sopp.
Latvian: 1, 2 vai 3 flakoni x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1, 2 eller 3 hetteglass x 0,4 ml
Latvian: Pirms ChondroCelect lietošanas konsultējieties ar ārstu, ķirurgam vai fizioterapeitam.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege lege, kirurg eller fysioterapeut før du bruker ChondroCelect:
Latvian: Zāļu flakoni ir jāuzglabā stobriņos ārējā iepakojuma traukā ar aizskrūvējamu plastikāta vāku, lai aizsargātu no gaismas un bakteriāla/ sēnīšu piesārņojuma.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset(ene) med legemidlet i Falconrøret i den ytre plastbeholderen med skrulokk for å beskytte mot lys og kontaminering med bakterier/sopp.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret kādu šo zāļu sastāvdaļu (6. sadaļā minēto) vai vērša serumu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ChondroCelect: - dersom du er allergisk overfor noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt
Latvian: Ja Jums ir vēl papildus jautājumi par terapiju, izmantojot ChondroCelect, jautājiet savam ārstam vai fizioterapeitam.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller fysioterapeut hvis du har ytterligere spørsmål om behandlingen med ChondroCelect.
Latvian: − ja Jums ir ceļa locītavas augšanas plātnīte, kas nav pilnībā noslēgusies.
Norwegian Bokmål: - hvis kneets epifyseskive ikke er helt lukket.
Latvian: ChondroCelect ir šūnu suspensija (šķidrums) implantācijai.
Norwegian Bokmål: Hvordan ChondroCelect ser ut og innholdet i pakningen ChondroCelect er en cellesuspensjon (en væske) til implantasjon.
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas implanta komplikācijas, implanta atslāņošanās, skrimšļa ievainojumi,
Norwegian Bokmål: Transplantasjonskomplikasjoner, Delaminering av transplantatet, Bruskskade,
Latvian: nieze,
Norwegian Bokmål: Erytem,
Latvian: ChondroCelect
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN ChondroCelect
Latvian: Tādēļ, pamatojoties uz ChondroCelect drošības profilu, kam nepieciešams 1 gada PADZ, CHMP
Norwegian Bokmål: Basert på sikkerhetsprofilen til ChondroCelect, som krever innsendelse av 1 årlig PSUR har CHMP konkludert med at innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn én ytterligere fornyelsessøknad om 5 år.
Latvian: Beļģija info@tigenix.com
Norwegian Bokmål: Romeinse straat 12/2, 3001 LEUVEN Belgia info@tigenix.com
Latvian: Tikai dažiem dzīvniekiem saglabājās ļoti vāji izteiktas un lokālas sinovīta pazīmes.
Norwegian Bokmål: Betennelser ble borte med tiden og parametere gikk tilbake til baselinenivå, og kun noen veldig milde og lokale tegn på synovitt ble igjen hos noen få dyr.
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Latvian: Skatīt arī 5.1 apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Se også pkt 5.1.
Latvian: Informācija par alkoholu atrodama 3. sadaļā.
Norwegian Bokmål: Informasjon om effekten av alkohol finnes under avsnitt 3.
Latvian: Tablete jānorij vesela, uzdzerot nedaudz ūdens.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med litt vann.
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz reizi trijos gados.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert tredje år.
Latvian: CIALIS kopā ar dzērienu un alkoholu
Norwegian Bokmål: CIALIS sammen med drikke og alkohol
Latvian: Tomēr nav iespējams precīzi noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar šiem riska faktoriem, ar CIALIS, ar dzimumattiecībām, vai arī ar dažādām šo vai citu faktoru kombinācijām.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til CIALIS, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Latvian: Jums var rasties 4. sadaļā aprakstītās blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve bivirkninger beskrevet i avsnitt 4.
Latvian: Antihipertensīvās zāles (tostarp kalcija kanālu blokatori)
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva (inkludert kalsiumkanalblokkere)
Latvian: Pirms ārstēšanas ar CIALIS
Norwegian Bokmål: Før behandling med CIALIS
Latvian: Reti ir ziņots par daļēju, īslaicīgu vai ilgstošu redzes pasliktināšanos vai zudumu vienā vai abās acīs.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om sjeldne tilfeller av delvis, forbigående eller varig nedsatt eller helt bortfall av synet på ett eller begge øyne.
Latvian: Lietojiet zāļu devu, tiklīdz par to atceraties, tomēr nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett så snart du husker det, men ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Latvian: Vidējais sadales tilpums ir aptuveni 63 l, kas liecina, ka tadalafils izplatās audos.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum er omtrent 63 l, som tilsier at tadalafil fordeles i vev.
Latvian: Etinilestradiols un terbutalīns
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og terbutalin
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģijas dati no dzīvniekiem liecina, ka tadalafils izdalās pienā.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist at tadalafil skilles ut i melk.
Latvian: Tā ir tad, kad līdz ar vecumu palielinās prostata.
Norwegian Bokmål: Dette er når prostatakjertelen vokser med alderen.
Latvian: Vienīgā farmakodinamiskā ietekme bija neliels sirdsdarbības ātruma pieaugums (par 3,5 sitieniem minūtē).
Norwegian Bokmål: Den eneste farmakodynamiske effekt var en liten økning i hjertefrekvens (3,5 slag pr. min.).
Latvian: Nelietojiet CIALIS, ja Jūs jau lietojat nitrātus.
Norwegian Bokmål: Ikke ta CIALIS dersom du allerede tar nitrater.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Latvian: Turklāt papildināts RPP jāiesniedz:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Latvian: Vairumam pacientu erektilās disfunkcijas bija vismaz gadu ilgi.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde hatt erektil dysfunksjon av en varighet på minst ett år.
Latvian: Šī ietekme saglabājas vismaz divpadsmit stundas, un tā var būt ar simptomiem, tostarp samaņas zudumu.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer minst 12 timer og kan gi symptomer som inkluderer synkope.
Latvian: - priapisms, ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc CIALIS lietošanas (biežums - reti).
Norwegian Bokmål: - priapisme, en langvarig og muligens smertefull ereksjon etter at man har tatt CIALIS (frekvens sjelden).
Latvian: Dati par tadalafila lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for bruk av tadalafil til gravide kvinner.
Latvian: CIALIS iedarbība var ilgt līdz 36 stundām pēc tabletes ieņemšanas.
Norwegian Bokmål: CIALIS kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt devu līdz 2,5 mg atkarībā no Jūsu reakcijas uz CIALIS.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen til 2,5 mg avhengig av hvordan du responderer på CIALIS.
Latvian: Vairums šo EKG izmaiņu nebija saistītas ar blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse EKGforandringene var ikke forbundet med bivirkninger.
Latvian: Lietošanas laikam (no rīta vai vakarā) nebija klīniski nozīmīga ietekme uz uzsūkšanās ātrumu un apjomu.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for dosering (morgen eller kveld) viste ingen klinisk relevant effekt på hastigheten eller omfanget av absorpsjon.
Latvian: Biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 12. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 12. novembris
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. november 2012
Latvian: (3) Biežāk ziņots, kad tadalafils lietots pacientiem, kuri jau lieto antihipertensīvās zāles.
Norwegian Bokmål: (3) Hyppigere rapportert når tadalafil gis til pasienter som allerede tar antihypertensive legemidler.
Latvian: Tadalafils galvenokārt izdalās neaktīvu metabolītu veidā, lielākoties ar izkārnījumiem (aptuveni 61% devas) un mazākā daudzumā ar urīnu (aptuveni 36%
Norwegian Bokmål: Tadalafil utskilles hovedsakelig som inaktive metabolitter, først og fremst i faeces (omtrent 61 % av dosen) og i mindre grad i urinen (omtrent 36 % av dosen).
Latvian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spānija.
Norwegian Bokmål: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Latvian: Šādā gadījumā nitrātus drīkst lietot tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā, veicot atbilstošu hemodinamikas kontroli.
Norwegian Bokmål: Ved slike tilfeller bør nitrater kun administreres under tett medisinsk oppfølging og hensiktsmessig hemodynamisk monitorering.
Latvian: Redzes miglošanās, sajūtas, kuras raksturotas kā acu sāpes
Norwegian Bokmål: Uklart syn, følelse beskrevet som øyesmerte
Latvian: Tādēļ šāda kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen anbefales derfor ikke (se pkt.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot CIALIS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CIALIS
Latvian: Citas īpašas populācijas
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Latvian: CIALIS satur laktozi:
Norwegian Bokmål: CIALIS inneholder laktose:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs jau lietojat:
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller apotek hvis du allerede tar:
Latvian: Alkohols tika lietots tā, lai maksimāli pastiprinātu tā uzsūkšanos (badošanās visu nakti un vēl 2 stundas pēc alkohola lietošanas).
Norwegian Bokmål: Alkoholen ble gitt slik at maksimal absorpsjon skulle oppnås (faste over natten og ingen mat før to timer etter alkoholinntaket).
Latvian: Vairums pacientu šajos trīs pētījumos bija atbildes reakcija pret iepriekš veiktu ārstēšanu ar FDE5 inhibitoriem pēc nepieciešamības.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter i disse 3 studiene var respondere til tidligere behandling ved behov med PDE5-inhibitorer.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts, pastāstiet par to ārstam.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt mer enn du skulle, fortell dette til legen.
Latvian: Vairumam šo vīriešu pirms šo zāļu lietošanas bijušas konstatētas sirds slimības.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse mennene hadde kjente hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar minimālo devu, ko pakāpeniski pielāgo.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes med laveste mulig dose med gradvis opptrapping.
Latvian: CIALIS 5 mg tiek lietots, lai ārstētu pieaugušus vīriešus, kam ir: - erektilā disfunkcija.
Norwegian Bokmål: CIALIS 5 mg brukes til behandling av voksne menn med: - erektil dysfunksjon.
Latvian: Tadalafila farmakokinētika veselām personām ir lineāra attiecībā pret laiku un devu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for tadalafil hos friske forsøkspersoner er lineær med hensyn på tid og dose.
Latvian: Lai gan šī ietekme ir nebūtiska un šajā pētījumā nebija klīniski nozīmīga, šādu zāļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā tā jāņem vērā.
Norwegian Bokmål: Selv om denne effekten var liten og uten klinisk betydning i denne studien, bør den vurderes når legemidlene administreres samtidig.
Latvian: Šī samazinātā iedarbība var mazināt tadalafila efektivitāti; samazinātās efektivitātes apjoms nav zināms.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte eksponeringen kan forventes å nedsette effekten av tadalafil, graden av redusert effekt er ukjent.