FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verunreinigungen bei der Anwendung vermeiden.
Slovak: Počas používania zabráňte kontaminácii.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 12/07/2013 Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 13/04/2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/04/2018
German: Das Tierarzneimittel sollte morgens und abends, ungefähr im Abstand von 12 Stunden verabreicht werden.
Slovak: Liek sa má podávať ráno a večer, približne s odstupom 12 hodín.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von ProZinc bei trächtigen oder laktierenden Tieren ist nicht belegt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku ProZinc u chovných, gravidných a laktujúcich zvierat nebola hodnotená.
German: Insgesamt beeinflusst Insulin die Regulierung des Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsels.
Slovak: Celkovo má inzulín vplyv na reguláciu metabolizmu uhľohydrátov a tukov.
German: Besondere Sorgfalt sollte der Dosiergenauigkeit gelten.
Slovak: Pre presné dávkovanie je potrebná veľká opatrnosť.
German: Dinatriumhydrogenphosphat-Heptahydrat Phenol
Slovak: Hydrogenfosforečnan disodný, heptahydrát Fenol
German: Haltbarkeit nach dem Öffnen des Behälters: 60 Tage.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 60 dní.
German: Im Flaschenhals kann ein weißer Ring erkennbar sein, der die Qualität des Produktes nicht beeinträchtigt.
Slovak: Na hrdle niektorých liekoviek môžeme pozorovať biely krúžok, ktorý však nemá vplyv na kvalitu prípravku.
German: Behandlungsbeginn:
Slovak: Začiatok liečby
German: Zielorgane sind u. a. Leber-, Muskel- und Fettgewebe.
Slovak: Cieľové tkanivové orgány sú pečeň, svalstvo a tukové tkanivo.
German: ATCvet-Code: QA10AC01 Insulin (human).
Slovak: Kód ATCvet: QA10AC01
German: Leber und Nieren sind die beiden wichtigsten Organe für die Elimination von Insulin aus dem Blutkreislauf.
Slovak: Pečeň a obličky sú dva hlavné orgány, ktoré eliminujú inzulín z obehu.
German: Die Elimination erfolgt zu 40 % über die Leber und zu 60 % über die Nieren.
Slovak: Štyridsať percent inzulínu je eliminovaných pečeňou a 60 % je eliminovaných obličkami.
German: Eine Nachuntersuchung der klinischen Symptome und Laborparameter sollte gemäß den Empfehlungen des behandelnden Tierarztes durchgeführt werden.
Slovak: Opätovné posúdenie klinických prejavov a laboratórnych parametrov sa odporúča vykonať na základe odporúčania ošetrujúceho veterinárneho lekára.
German: Metabolismus
Slovak: Metabolizmus:
German: Die Dosierung sollte individuell auf dem klinischen Erscheinungsbild des Patienten basieren.
Slovak: Dávkovanie má byť individuálne a stanovené na základe klinického stavu pacienta.
German: Binger Str. 173
Slovak: Binger Strasse 173
German: Wenn der Tierhalter das Tierarzneimittel verabreichen soll, sollte vom verschreibenden Tierarzt eine geeignete Schulung/ Beratung vor der erstmaligen Anwendung durchgeführt werden.
Slovak: Ak má liek podať majiteľ zvieraťa, predpisujúci veterinárny lekár mu musí pred prvým použitím lieku poskytnúť vhodné odborné školenie/poradenstvo.
German: Für ungeöffnete und angebrochene Durchstechflaschen:
Slovak: Nepoužité a otvorené injekčné liekovky:
German: Die Anwendung sollte zeitgleich mit der Fütterung oder direkt im Anschluss erfolgen.
Slovak: Dávka sa má podať súčasne s jedlom alebo ihneď po jedle.
German: Aufrecht stehend im Kühlschrank lagern (2C bis 8C).
Slovak: Uchovávať vo zvislej polohe v chladničke pri teplote (2 °C až 8 °C).
German: Weitere Dosisanpassungen des Insulins bei zweimal täglicher Behandlung können erforderlich sein.
Slovak: Pri liečbe dvakrát denne môžu byť potrebné ďalšie úpravy dávky inzulínu.
German: Nach der Bindung von Insulin an den Insulinrezeptor und der nachfolgenden Wirkung wird Insulin wieder in die extrazelluläre Umgebung freigesetzt.
Slovak: Po naviazaní inzulínu na inzulínový receptor a následnom účinku sa inzulín uvoľňuje naspäť do extracelulárneho prostredia.
German: Eine Dosisanpassung (z. B. Erhöhung der Dosis) sollte generell nach mehreren Tagen (z. B. einer Woche) erfolgen, da die volle Wirkung von Insulin eine Einstellungsphase benötigt.
Slovak: j. zvýšenie dávky) sa má vo všeobecnosti uskutočniť po niekoľkých dňoch (napr. po 1 týždni), pretože pre úplný účinok inzulínu je potrebná rovnovážna fáza.
German: Die Hauptwirkungen von Insulin sind die Reduktion der zirkulierenden Blutglukose-Konzentration und die Fettspeicherung.
Slovak: Hlavným účinkom inzulínu je zníženie koncentrácie cirkulujúcej glukózy v krvi a ukladania tukov.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) soll, wie im CVMP Assessment Report beschrieben, angepasst werden.
Slovak: Vyžaduje sa zmena cyklu periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti (PSUR), ako je podrobne uvedené v hodnotiacej správe CVMP.
German: Nach Einstellung der erforderlichen täglichen Insulin-Dosis wird die Überwachung des Diabetes empfohlen.
Slovak: Po nastavení dennej dávky inzulínu sa odporúča sledovanie za účelom kontroly diabetu.
German: Es kann dann bei der Passage durch die Leber oder durch die Niere abgebaut werden.
Slovak: Môže byť ďalej odbúravaný prechodom cez pečeň alebo obličkami.
German: Hilfsstoffe: Protaminsulfat
Slovak: Pomocné látky: Protamín sulfát
German: In klinischen Studien wurden hypoglykämische Reaktionen sehr häufig berichtet: bei 13 % (23 von 176) der behandelten Katzen und 26,5 % (44 von 166) der behandelten Hunde.
Slovak: V klinických štúdiách boli veľmi často hlásené hypoglykemické reakcie: u 13% (23 zo 176) liečených mačiek a u 26,5
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel, falls erforderlich)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
German: Bei neu diagnostizierten diabetischen Hunden wird eine Anfangsdosis von 0,5 IE Insulin/kg einmal täglich empfohlen.
Slovak: Pre novodiagnostikované psy s diabetom sa odporúča úvodná dávka 0,5 IU inzulínu/kg raz denne.
German: Zur Erreichung einer optimalen Einstellung des Diabetes mellitus sollten Dosisanpassungen in erster Linie anhand von klinischen Symptomen erfolgen.
Slovak: Na dosiahnutie optimálnej kontroly diabetes mellitus by sa dávky mali upravovať primárne na základe klinických prejavov.
German: Das Tierarzneimittel sollte subkutan injiziert werden.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať subkutánnou injekciou.
German: Allgemeine Hinweise:
Slovak: Všeobecné usmernenie:
German: Rekombinantes Protamin-Zink-Human-Insulin ist ein Insulin, dessen Resorption und Wirkbeginn durch den Zusatz von Protamin und Zink, die zu einer Kristallbildung führen, verzögert wird.
Slovak: Protamínový rekombinantný ľudský inzulín so zinkom je inzulín, ktorého absorpcia a nástup účinku sú oneskorené po pridaní protamínu a zinku, čo vedie k tvorbe kryštálov.
German: Die Behandlung mit Insulin kann eine Hypoglykämie verursachen, klinische Symptome und entsprechende Behandlung sind im Abschnitt 4.10 beschrieben.
Slovak: Liečba inzulínom môže spôsobiť hypoglykémiu, klinické prejavy a primeranú liečbu pozri v časti 4.10.
German: Wirkstoff: Human Insulin*
Slovak: Ľudský inzulín*
German: 55216 Ingelheim/Rhein DEUTSCHLAND
Slovak: 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Wenn nach einem angemessenen Dosisanpassungszeitraum von 4 bis 6 Wochen bei einmal täglicher Behandlung nur eine unzureichende Verbesserung der Diabeteseinstellung beobachtet wird, können folgende Optionen in Betracht gezogen werden: - Weitere Anpassungen der Insulindosis können bei einmal täglicher Behandlung erforderlich sein; insbesondere bei gesteigerter körperlicher Aktivität der Hunde, Futterumstellung oder während einer begleitenden Erkrankung.
Slovak: Ak po uplynutí primeranej doby úpravy dávky s trvaním 4 až 6 týždňov pri režime raz denne nie je pozorované dostatočné zlepšenie kontroly diabetu, môžu sa zvážiť nasledujúce možnosti: - Môžu byť potrebné ďalšie úpravy dávky inzulínu pri liečbe raz denne; najmä ak psy vykonávajú zvýšenú fyzickú aktivitu, došlo ku zmenám v ich obvyklej strave alebo počas sprievodného ochorenia.
German: Pharmakovigilanz Anforderungen:
Slovak: Špecifické požiadavky na farmakovigilanciu:
German: Grundsätzlich kann der Insulinbedarf während Trächtigkeit und Laktation aufgrund der geänderten Stoffwechsellage verändert sein.
Slovak: Vo všeobecnosti môže byť potreba inzulínu počas gravidity a laktácie odlišná z dôvodu zmeny metabolizmu.
German: Salzsäure (zur pH-Einstellung) Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
German: In diesen Fällen wird eine ausreichende Produktion endogenen Insulins wiedererlangt und die exogene Insulingabe muss angepasst oder abgesetzt werden.
Slovak: V takom prípade sa obnoví dostatočná tvorba endogénneho inzulínu a dávku exogénneho inzulínu bude treba upraviť alebo prestať podávať.
German: - Bei Katzen, die schon zuvor mit Insulin behandelt wurden, kann eine höhere Anfangsdosis von bis zu 0,7 IE Insulin/kg Körpergewicht angemessen sein.
Slovak: - Pre mačky predtým kontrolované inzulínom môže byť vhodná vyššia začiatočná dávka až do výšky 0,7 IU inzulínu/kg.
German: Zudem führt die Interstitialflüssigkeit zu einer Verdünnung und Aufspaltung der vorliegenden Zink-Insulin-Hexamerkomplexe, was zu einer verzögerten Resorption aus dem subkutanen Depot führt.
Slovak: Navyše intersticiálna tekutina rozpustí a odbúrava vytvorené hexamérové komplexy inzulínu so zinkom a spôsobuje oneskorenie absorpcie zo subkutánneho depotného prípravku.
German: Nach subkutaner Injektion bauen proteolytische Gewebeenzyme Protamin ab und ermöglichen die Resorption des Insulins.
Slovak: Po subkutánnej injekcii proteolytické tkanivové enzýmy rozkladajú protamín, aby umožnili absorpciu inzulínu.
German: Die Durchstechflasche im Karton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
German: Eine U-40 Insulinspritze muss verwendet werden.
Slovak: Musí sa použiť striekačka U-40.
German: Nach Resorption aus dem subkutanen Depot tritt Insulin in den Blutkreislauf über und diffundiert in die Gewebe, wo es an die Insulinrezeptoren bindet, die in den meisten Geweben vorhanden sind.
Slovak: Po absorpcii zo subkutánneho miesta prestupuje inzulín do obehu a preniká do tkanív, kde sa viaže na inzulínové receptory prítomné vo väčšine tkanív.
German: - Wenn eine Dosisanpassung des Insulins notwendig ist, sollte diese in Schritten zwischen 0,5 und 1 IE Insulin pro Injektion erfolgen.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka inzulínu upraviť zvyčajne v rozmedzí 0,5 až 1 IU inzulínu na injekciu.
German: Der Tierhalter sollte angewiesen werden, einen Vorrat an glukosehaltigen Produkten (z. B. Honig, Dextrosegel) zu halten.
Slovak: Majiteľovi sa odporúča, aby mal doma k dispozícii produkty obsahujúce glukózu (napr. med, dextrózový gél).
German: Nur anwenden nach einer Nutzen/ Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann die klinischen Anzeichen einer Hypoglykämie auslösen, die durch orale Verabreichung von Zucker behandelt werden kann.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže vyvolať klinické príznaky hypoglykémie, ktorá sa dá liečiť perorálnym podaním cukru.
German: Der Tierarzt sollte das Tier in regelmäßigen Abständen nachuntersuchen und eine Dosisanpassung bis zur adäquaten Einstellung des Glukosespiegels durchführen.
Slovak: Veterinárny lekár má v pravidelných intervaloch zviera sledovať a upravovať liečebný protokol, napríklad dávku a dávkovaciu schému, kým sa nedosiahne primeraná kontrola glykémie.
German: In klinischen Feldstudien mit diabetischen Katzen wurde bei subkutaner Verabreichung die maximale Wirkung auf den Blut-Glukose-Spiegel (z. B. Blut-Glukose-Nadir) nach durchschnittlich 6 Stunden (zwischen 3 und 9 Stunden) gemessen.
Slovak: Za klinických podmienok bol po subkutánnom podaní u mačiek s diabetom pozorovaný maximálny účinok na koncentrácie glukózy v krvi (napr. najnižšia hodnota glukózy v krvi) v priemere 6 hodín (rozsah 3 až 9 hodín).
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
German: Starke Stresssituationen, Inappetenz, die gleichzeitige Anwendung von Gestagenen oder Kortikosteroiden oder andere gleichzeitige Erkrankungen (z. B. infektiöse, gastrointestinale, entzündliche oder endokrine Erkrankungen) können die Wirksamkeit von Insulin beeinflussen und unter Umständen eine Dosisanpassung erfordern.
Slovak: Veľmi stresujúce okolnosti, nechutenstvo, súbežná liečba gestagénmi a kortikosteroidmi alebo ďalšie súbežné ochorenia (napr. gastrointestinálne, infekčné alebo zápalové alebo endokrinné ochorenia) môžu mať vplyv na účinnosť inzulínu a preto môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu.
German: Bei Hypoglykämie oder Verdacht auf Somogyi-Effekt (Rebound-Hyperglykämie) kann die Dosis um 50 % oder mehr reduziert werden (gegebenenfalls mit einer vorübergehenden Unterbrechung der Insulinverabreichung).
Slovak: Zníženia dávky z dôvodu pozorovanej hypoglykémie alebo podozrenia na Somogyiho účinok (rebound hyperglykémia) môžu byť o 50 % alebo vyššie (vrátane možného dočasného vysadenia podávania inzulínu).
German: Folglich sollten Blutglukose-Kurven über einen ausreichend langen Zeitraum aufgezeichnet werden, um einen Blut-Glukose-Nadir zu bestimmen.
Slovak: Z tohto dôvodu by sa krivky glukózy v krvi mali vykonať počas dostatočne dlhej doby na stanovenie najnižšej hodnoty glukózy v krvi.
German: Abhängig von der zugrundeliegenden Ursache (z. B. Diöstrus-induzierter Diabetes mellitus) kann bei Hunden eine Remission des Diabetes mellitus eintreten, jedoch seltener als bei Katzen.
Slovak: V závislosti od základnej príčiny (napr. diestrom indukovaný diabetes mellitus) sa môže u psov vyvinúť remisia diabetu, i keď jej výskyt je zriedkavejší ako u mačiek.
German: Bei Katzen kann sich eine Remission des Diabetes mellitus einstellen, wobei eine ausreichende Produktion endogenen Insulins wiedererlangt wird, und die exogene Insulingabe angepasst oder abgesetzt werden muss.
Slovak: U mačiek sa môže vyvinúť remisia diabetu, v takom prípade sa obnoví dostatočná tvorba endogénneho inzulínu a dávku exogénneho inzulínu bude treba upraviť alebo prestať podávať.
German: Insulin aktiviert über die Insulinrezeptoren eine komplexe Signalkaskade in der Zelle, die zu einer Steigerung der Glukoseaufnahme in die Zellen führt.
Slovak: Inzulín aktivuje inzulínové receptory a tým aj zložitú bunkovú signálnu kaskádu, ktorá vedie k zvýšeniu absorpcie glukózy do buniek.
German: Zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Katzen und Hunden zur Senkung der Hyperglykämie sowie Verbesserung der damit verbundenen klinischen Symptome.
Slovak: Na liečbu diabetes mellitus u mačiek a psov za účelom zníženia hyperglykémie a zlepšenia súvisiacich klinických príznakov.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Eine versehentliche Selbstinjektion kann klinische Anzeichen einer Hypoglykämie auslösen, die durch orale Verabreichung von Zucker behandelt werden kann.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže vyvolať klinické príznaky hypoglykémie, ktorá sa dá liečiť perorálnym podaním cukru.
German: Hersteller der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovak: Výrobcov zodpovedného za uvoľnenie šarže: KVP Pharma + Veterinär
German: Es wird empfohlen, einen Fütterungsplan mit regelmäßiger, zweimal täglicher Fütterung mit dem Tierhalter zu etablieren, unabhängig davon, ob das Insulin ein- oder zweimal täglich gespritzt wird.
Slovak: Bez ohľadu na to, či sa bude inzulín podávať jeden alebo dvakrát denne, odporúča sa spolu s majiteľom vytvoriť pravidelný harmonogram kŕmenia dvakrát denne.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,2 bis 0,4 IE Insulin/kg Körpergewicht alle 12 Stunden.
Slovak: Úvodná odporúčaná dávka je 0,2 až 0,4 IU inzulínu/kg ž. hm.
German: Die Umstellung des Futters kann den Insulin-Bedarf ebenfalls verändern und eine Änderung der InsulinDosis erfordern.
Slovak: Potreba inzulínu sa môže zmeniť aj po zmene potravy a vyžadovať si zmenu dávky inzulínu.
German: Zur Behandlung des Diabetes mellitus bei Hunden zur Senkung der Hyperglykämie sowie Verbesserung der damit verbundenen klinischen Symptome.
Slovak: Na liečbu diabetes mellitus u psov za účelom zníženia hyperglykémie a zlepšenia súvisiacich klinických príznakov.
German: Die Verabreichung von Insulin sollte vorübergehend unterbrochen und die folgende Dosis entsprechend angepasst werden.
Slovak: Podávanie inzulínu sa má dočasne prerušiť a ďalšia dávka inzulínu sa má primerane upraviť.
German: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173
Slovak: Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
German: EXP [Monat/Jahr] Nach Anbruch verwendbar bis …
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
German: Anpassungen der Insulin-Dosis bei einmal täglicher Verabreichung sollten, falls notwendig, vorsichtig und schrittweise erfolgen (z. B. bis zu 25 % Erhöhung/Reduzierung der Dosis pro Injektion).
Slovak: Ak je potrebné upravovať dávky inzulínu v režime raz denne, úpravy by sa mali spravidla uskutočňovať konzervatívnym a postupným spôsobom (napríklad do výšky 25 % zvýšenia/zníženia dávky na injekciu).
German: Bei Verdacht einer Hypoglykämie, sollten (wenn möglich) zum Zeitpunkt des Auftretens sowie kurz vor der nächsten Fütterung/ Injektion Blutglukose-Messungen vorgenommen werden.
Slovak: Pri podozrení na hypoglykémiu je potrebné v čase výskytu vykonať meranie hladiny glukózy v krvi (ak je to možné), ako aj krátko pred nasledujúcim kŕmením/injekčným podaním (v prípade potreby).
German: Der Abbau umfasst die Endozytose des Insulin-RezeptorKomplexes, gefolgt von der Wirkung eines Insulin-abbauenden Enzyms.
Slovak: Odbúravanie zvyčajne zahŕňa endocytózu komplexu inzulín-receptor, po ktorej nasleduje pôsobenie enzýmu odbúravajúceho inzulín.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Hunden:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia u psov
German: - Umstellung auf zweimal tägliche Dosierung: In solchen Fällen wird empfohlen, die Dosis pro Injektion um ein Drittel zu verringern (z. B. ein Hund mit 12 kg Körpergewicht, der einmal täglich mit 12 IE Insulin/Injektion behandelt wird, kann auf 8 IE Insulin/Injektion, zweimal täglich verabreicht, umgestellt werden).
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku na injekciu o jednu tretinu (napr. u 12 kg psa liečeného 12 IU inzulínu/injekciu jedenkrát denne sa môže prejsť na 8 IU inzulínu/injekciu podanú dvakrát denne).
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Slovak: Subkutánne použitie Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
German: Daher wird zu einer engmaschigen Überwachung des Glukosespiegels durch einen Tierarzt geraten.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledné sledovanie glukózy a dohľad veterinárneho lekára.
German: Die Durchstechflasche ist mit einem Butyl-Gummi Stopfen verschlossen und mit einem Abreiss-Verschluss aus Kunststoff versiegelt.
Slovak: Liekovka je uzatvorená butylovou gumovou zátkou a zapečatená odklápacím viečkom z plastickej hmoty.
German: In einer experimentellen Studie mit gesunden Hunden variierte die Zeit bis zum Blut-Glukose-Nadir nach einer einzelnen subkutanen Injektion von 0,8 oder 0,5 IE/kg Körpergewicht des Tierarzneimittels (zwischen 3 und > 24 Stunden), ebenso wie die Dauer der Insulinwirkung (zwischen 12 und > 24 Stunden).
Slovak: V experimentálnej štúdii u zdravých psov bol čas dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi po jednej subkutánnej injekcii 0,8 alebo 0,5 IU/kg živej hmotnosti lieku medzi psami variabilný (rozsah 3 ˃ 24 hodín) rovnako ako aj trvanie účinku inzulínu (rozsah 12 až > 24 hodín).
German: Schachtel mit 10 ml
Slovak: Papierová škatuľka 10 ml
German: Schachtel mit 20 ml
Slovak: Papierová škatuľka 20 ml
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 60 Tage
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: Protaminsulfat
Slovak: Protamín sulfát
German: Die Fütterung von Katzen mit einer proteinreichen/kohlenhydratarmen Diät und die Umstellung des Futters einer Katze oder eines Hundes können den Insulin-Bedarf ebenfalls verändern und eine Änderung der Insulin-Dosis erfordern.
Slovak: Potreba inzulínu sa môže zmeniť aj po podaní potravy s vysokým obsahom proteínov/nízkym obsahom uhľohydrátov mačkám, ako aj po zmene potravy ktorejkoľvek mačky alebo psa, a vyžadovať si zmenu dávky inzulínu.
German: Abhängig von der zugrundeliegenden Ursache (z. B. Diöstrus-induzierter Diabetes mellitus) kann bei Hunden - wenn auch selten - eine Remission des Diabetes mellitus eintreten.
Slovak: V závislosti od základnej príčiny (napr. diestrom indukovaný diabetes mellitus) sa môže u psov vyvinúť remisia diabetu, i keď jej výskyt je zriedkavý.
German: In einer klinischen Studie wurden hypoglykämische Reaktionen mit 26,5 % (44 von 166 der behandelten Hunde) sehr häufig berichtet..
Slovak: V klinickej štúdii boli veľmi často hlásené hypoglykemické reakcie: u 26,5
German: Die mediane Zeit bis zum Blut-Glukose-Nadir betrug etwa 16 und 12 Stunden nach Verabreichung von 0,5 oder 0,8 IE/kg Körpergewicht.
Slovak: Medián času do dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi bol po podaní 0,5 a 0,8 IU/kg živej hmotnosti približne 16 a 12 hodín.
German: In einer experimentellen Studie mit gesunden Hunden betrug die mediane Zeit bis zum Blut-GlukoseNadir etwa 16 und 12 Stunden nach Verabreichung von 0,5 oder 0,8 IE/kg Körpergewicht.
Slovak: V experimentálnej štúdii u zdravých psov bol medián času do dosiahnutia najnižšej hodnoty glukózy v krvi po podaní 0,5 a 0,8 IU/kg živej hmotnosti približne 16 a 12 hodín.
German: 1 x 20 ml
Slovak: BALENIA 1 x 20 ml
German: Nach dem leichten Rollen der Flasche erscheint die ProZinc Suspension weiß und trübe.
Slovak: Po miernom potrepaní injekčnej liekovky má ProZinc suspenzia biely zakalený vzhľad.
German: In diesen Fällen ist eine sofortige Verabreichung einer glukosehaltigen Lösung oder eines glukosehaltigen Gels und/oder Futter notwendig.
Slovak: V takom prípade je potrebné okamžité podanie roztoku alebo gélu s obsahom glukózy a/alebo jedla.
German: 1 x 10 ml
Slovak: BALENIA 1 x 10 ml
German: Vor der Entnahme einer Dosis sollte die Suspension durch leichtes Rollen der Flasche gemischt werden.
Slovak: Pred odobratím každej dávky z injekčnej liekovky sa má suspenzia jemne premiešať krúžením injekčnej liekovky.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum (nach EXP / Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a injekčnej liekovke po EXP.
German: Verwendbar bis [Monat/Jahr] Nach Anbruch der Packung nicht länger als 60 Tage verwenden.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 60 dní.
German: 40 IE als Protamin Zink Insulin
Slovak: 40 IU ako protamínový inzulín so zinkom.