FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Czech: Balení: krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových stříkaček s jehlami.
Icelandic: Pakkningar: askja með 2, 4 eða 10 stakskammta sprautum með nálum.
Czech: Podává se celý objem stříkačky (1 ml) hluboko intramuskulárně do svaloviny v oblasti krku podle následujícího schématu:
Icelandic: Gefið allt innihald sprautunnar (1 ml) með inndælingu djúpt í vöðva á hálssvæðinu, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Je-li podezření na infekci v důsledku pozitivní IgM odpovědi, je potřeba provést další zkoušení, aby bylo možné jednoznačně určit, zda zvíře bylo infikováno nebo vakcinováno.
Icelandic: Ef grunur leikur á sýkingu á grundvelli jákvæðrar IgM-svörunar, þyrfti að gera frekari próf til þess að skera á afgerandi hátt úr um hvort dýrið hafi sýkst eða verið bólusett.
Czech: Použití Equip WNV snižuje počet koní s virémií po přirozené infekci, ale nemusí systematicky chránit před infekcí tímto virem.
Icelandic: Notkun á Equip WNV fækkar þeim hestum sem fá veirudreyra eftir náttúrulega sýkingu, en kemur hugsanlega ekki alfarið í veg fyrir hann.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie u březích zvířat.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar hjá fylfullum hryssum.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/11/2008
Icelandic: 21/11/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Ve velmi vzácných případech může až 2 dny trvat přechodná hypertermie.
Icelandic: Örsjaldan gæti líkamshiti hækkað í allt að 2 daga.
Czech: USA
Icelandic: BANDARÍKIN
Czech: Jednodávkové (1 ml) předplněné skleněné stříkačky typu I uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou.
Icelandic: Áfyllt stakskammtasprauta (1 ml) úr gleri af tegund I, sem lokað er með hlíf úr brómóbútýl gúmmíi.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) Podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) Choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifinguog/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a) Sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu,
Czech: Adjuvans: SP olej
Icelandic: SP olía
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Zoetis Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis:
Czech: K aktivní imunizaci koní od 6. měsíce a starších proti viru západonilské horečky (WNV) ke snížení počtu viremických koní po infekci WNV, kmeny 1. linie nebo 2. linie a k redukci trvání a závažnosti klinických projevů proti WNV, kmeny 2. linie.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hesta 6 mánaða eða eldri gegn sjúkdómi af völdum vesturnílarveiru (WNV) með því að fækka hestum með veirudreyra eftir smit með WNV af stofni 1 eða 2 og til að draga úr lengd og alvarleika klínískra einkenna WNV af stofni 2.
Czech: Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2
Icelandic: Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2
Czech: Vakcinace může zasahovat do existujícího séro-epidemiologického dozoru.
Icelandic: Bólusetning gæti truflað yfirstandandi faraldsfræðilegt eftirlit með mælingum á sermi.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Equip WNV se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Equip WNV skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Czech: Fosfátový pufr
Icelandic: Saltlausn með fosfatbuffer
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny přechodné lokální reakce ve formě mírného, lokálního otoku v místě vpichu (maximálně 1 cm v průměru), které spontánně vymizí během 1-2 dnů a někdy jsou spojeny s bolestí, a mírnou depresí.
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundin, staðbundin viðbrögð sem lýsa sér sem vægur staðbundinn þroti á stungustað eftir bólusetningu (hámark 1 cm í þvermál) sem jafna sig af sjálfu sér á 1 til 2 dögum og sem stundum fylgir sársauki og vægt þunglyndi.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Á ekki við.
Czech: Zoetis România S.R.L.
Icelandic: Zoetis România S.R.L. Tel:
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po primovakcinaci.
Icelandic: 3 vikum eftir grunnbólusetningarlotuna.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových předplněných injekčních stříkaček.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja með 2, 4 eða 10 stakskammta áfylltum sprautum
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Equip WNV jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Equip WNV er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru západonilské horečky.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn vesturnílarveiru.
Czech: V souvislosti s tím nemůže být vyloučeno, že přechodné snížení imunity pozorované během březosti neovlivní reakci na vakcinaci.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki unnt að útiloka að tímabundin ónæmisbæling, sem gæti orðið vart meðan á meðgöngu stendur, geti truflað upptöku bóluefnisins.
Czech: * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Icelandic: RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Jednodávková injekční stříkačka
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Stakskammta sprauta
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Equip WNV injekční emulze pro koně
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Equip WNV stungulyf, fleyti til notkunar handa hestum
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti.
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, ef dýralyfið er óvart tekið inn, eða ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: Injekční emulze pro koně
Icelandic: Equip WNV stungulyf handa hestum.
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur:
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Pro WNV, kmeny 2. linie, nebylo trvání imunity stanoveno.
Icelandic: 12 mánuðir eftir grunnbólusetningarlotuna fyrir WNV af stofni 1. Fyrir WNV af stofni 2 hefur tímalengd ónæmis ekki verið staðfest.
Czech: Velikost balení
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Czech: Balení (velikost)
Icelandic: Pakkning (stærð)
Czech: Léčbu lze opakovat ve 24hodinových intervalech po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Icelandic: Endurtaka má meðferð með 24 klst. millibili í 10 daga samfellt.
Czech: ATCvet kód: QH02AB06
Icelandic: QH02AB06
Czech: Nederland AST Farma B.V.
Icelandic: Nederland Farma B.V.
Czech: 3421 TV Oudewater Nizozemsko
Icelandic: 3421 TV Oudewater Holland
Czech: Každý případ musí být individuálně posouzen veterinárním lékařem, který stanoví odpovídající léčebný program.
Icelandic: Dýralæknir skal meta hvert tilfelli fyrir sig og ákveða viðeigandi meðferðaráætlun.
Czech: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemsko
Icelandic: 42 8203 AA Lelystad Holland
Czech: Pro dosažení správné dávky lze kombinovat sáčky z balení různých velikostí, jak je uvedeno v následující tabulce:
Icelandic: Skammtapoka af mismunandi pakkningastærðum má nota saman til þess að fá fram réttan skammt eins og kemur fram í töflunni hér á eftir:
Czech: Jeden gram obsahuje: Léčivá látka:
Icelandic: Eitt gramm inniheldur:
Czech: Prednisolon je zcela vyloučen do 3 dnů.
Icelandic: Útskilnaði prednisólons lýkur á innan við 3 dögum.
Czech: Maso: 10 dnů.
Icelandic: 10 dagar.
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Icelandic: Geymið í upprunalegu íláti.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.emea.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČKY (3, 9 a 18 gramů)
Icelandic: SKAMMTAPOKAR (3, 9 og 18 grömm)
Czech: Živá hmotnost (kg) koně
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)hross
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid pro systémové použití, glukokortikoid.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: barksterar til altækrar notkunar (systemic use), sykursterar.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Czech: Správnou dávku je třeba smíchat s malým množstvím potravy.
Icelandic: Blanda skal réttum skammti í lítið magn fóðurs.
Czech: Horgatun 2
Icelandic: Hörgatún 2
Czech: Opakované dávkování nevede k akumulaci prednisolonu v krvi.
Icelandic: Endurtekin skömmtun veldur ekki uppsöfnun prednisólons í blóðvökva.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 4 týdny.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 4 vikur.
Czech: Léčba prednisolonem nemusí vést ve všech případech k dostačující obnově respirační funkce, přičemž v každém jednotlivém případě může být nutné zvážit použití léčivých přípravků s rychlejším nástupem účinku.
Icelandic: Ekki er víst að meðferð með prednisóloni bæti öndunarstarfsemi á fullnægjandi hátt í öllum tilvikum og hugsanlega þarf að íhuga notkun hraðvirkari lyfja í hverju einstöku tilfelli.
Czech: Léčivá látka v přípravku Equisolon je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Icelandic: Virka efnið í Equisolon er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Czech: Prednisolon se částečně metabolizuje na biologicky inertní látku prednison.
Icelandic: Umbrot prednisólons á sér stað að hluta til í líffræðilega óvirka efnið prednisón.
Czech: Prednisolonum 33,3 mg
Icelandic: prednisólon 33,3 mg
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném kelímku.
Icelandic: Geymið krukkuna vel lokaða.
Czech: Celkové průměrné Tmax je 2,5 ± 3,1 hodiny, Cmax je 237 ± 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng h/ml.
Icelandic: Tmax er 2,5 ± 3,1 klst., Cmax er 237 ± 154 ng/ml og AUCt er 989 ± 234 ng∙klst./ml. T½ er 3,1 ± 2,3 klst. en það hefur ekki þýðingu í meðferðarlegu tilliti þegar verið er að meta barkstera til altækrar notkunar.
Czech: Velmi často se vyskytuje významné zvýšení hladiny triglyceridů, které může být součástí případného iatrogenního hyperadrenokorticismu (Cushingova nemoc), který zahrnuje významné změny v metabolismu tuků, sacharidů, proteinů a minerálů (může vést např. k redistribuci tělesného tuku, zvýšení živé hmotnosti, svalové slabosti, úbytku svalové hmoty a osteoporóze).
Icelandic: Hún getur verið hluti af hugsanlegri ofvirkni nýrnahettubarkar af völdum læknismeðferðar (Cushings sjúkdómur) sem felur í sér verulega breytingu á umbroti fitu, kolvetna, prótíns og steinefna, t.d. getur orðið vart við endurdreifingu líkamsfitu, aukna líkamsþyngd, slappleika og rýrnun í vöðvum og beinþynningu.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek se musí vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir barksterum eða einhverju af hjálparefnunum mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Czech: Protože kortikosteroidy mohou snižovat imunologickou reakci na vakcinaci, prednisolon se nesmí používat v kombinaci s vakcínami nebo v průběhu dvou týdnů po vakcinaci.
Icelandic: Þar sem barksterar geta dregið úr ónæmissvörun við bólusetningu skal ekki nota prednisólon samhliða bóluefnum eða innan tveggja vikna eftir bólusetningu.
Czech: Nepoužívat během březosti.
Icelandic: Notið ekki á meðgöngu.
Czech: Otevřené sáčky se nesmí uchovávat.
Icelandic: Ekki skal geyma opna skammtapoka.
Czech: Sáčky jsou určeny pro jednorázové použití a po použití/otevření musí být zlikvidovány.
Icelandic: 3 ár Skammtapokar eru einnota og þeim skal farga eftir notkun/opnun.
Czech: Potravu smíchanou s tímto veterinárním léčivým přípravkem je třeba vyměnit, pokud nebude zkonzumována do 24 hodin.
Icelandic: Skipta skal um mat sem blandaður hefur verið dýralyfi ef hans er ekki neytt innan 24 klst.
Czech: 600 mg prednisolonu (18g sáček)
Icelandic: 600 mg prednisólon (18 g skammtapoki)
Czech: Po ukončení léčby může dojít k nárůstu příznaků adrenální insuficience přecházející do atrofie kůry nadledvin, což může způsobit, že zvíře nebude schopno odpovídajícím způsobem reagovat ve stresových situacích.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt geta komið fram merki um bilun í nýrnahettum sem getur leitt til rýrnunar í nýrnahettuberki og þetta getur valdið því að dýrið hefur ekki fulla getu til að takast á við aðstæður þar sem það er undir álagi.
Czech: Cílem podání kortikoidů je především zlepšení klinických příznaků, nikoli vyléčení onemocnění.
Icelandic: Barksterar eru gefnir til þess að bæta klínísk einkenni frekar en til að veita lækningu.
Czech: Rekurentní obstrukce dýchacích cest je nejčastějším onemocněním dýchacích cest u dospělých koní.
Icelandic: Endurtekin teppa í öndunarvegum (heymæði) er algengur öndunarsjúkdómur hjá fullorðnum hrossum.
Czech: Je-li zapotřebí léčba koňů s rekurentní obstrukcí dýchacích cest, glukokortikoidy jsou účinné při kontrole klinických příznaků a snižování počtu neutrofilů v dýchacích cestách.
Icelandic: Þegar þörf er á læknismeðferð hrossa með heymæði reynast sykursterar árangursríkir við að meðhöndla klínísk einkenni og draga úr daufkyrningafæð í öndunarvegum.
Czech: Kelímek s odměrnou lžičkou (1 lžička = 4,6 g prášku) Počet lžiček
Icelandic: Krukka með mæliskeið (1 skeið = 4,6 g duft)
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, pokud je jich třeba
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Czech: Při používání kelímku s odměrnou lžičkou platí toto dávkovací schéma:
Icelandic: Þegar krukkan og mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
Czech: Je známo, že podání v časném stadiu březosti způsobilo u laboratorních zvířat abnormality plodu.
Icelandic: Vitað er til þess að lyfjagjöf snemma á meðgöngu hefur valdið frávikum hjá fóstrum hjá tilraunadýrum.
Czech: Léčba prednisolonem by měla být zahájena pouze tehdy, pokud nebude dosaženo (nebo je nepravděpodobné, že bude dosaženo) uspokojivého zmírnění klinických příznaků samotnou kontrolou prostředí.
Icelandic: Aðeins skal hefja meðferð með prednisóloni ef ekki hefur tekist að draga úr klínískum einkennum á fullnægjandi hátt eða ef ólíklegt er að það takist eingöngu með því að taka á umhverfisþáttum.
Czech: Léčbu je nutné kombinovat s kontrolou prostředí.
Icelandic: Meðferðin skal fara fram samhliða því að tekið er á umhverfisþáttum.
Czech: Prednisolon je střednědobě působící kortikosteroid, ve srovnání s kortizolem má přibližně 4násobný protizánětlivý účinek a zhruba 0,8násobný účinek při zadržování sodíku.
Icelandic: Prednisólon er barksteri með meðalmikla virkni sem hefur sem nemur u.þ.b. 4 sinnum bólgueyðandi áhrif og u.þ.b. 0,8 sinnum natríumsparandi áhrif kortisóls.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je přibližně 60 %.
Icelandic: Aðgengi eftir inntöku er u.þ.b. 60%.
Czech: Prednisolonum 33,3 mg/g.
Icelandic: 33,3 mg/g prednisólon.
Czech: Kartonová krabička s jedním (bílým) kelímkem z HDPE s víčkem z LDPE s odtrhovacím páskem obsahující 180 gramů nebo 504 gramů perorálního prášku a s jednou (bezbarvou) polystyrenovou odměrnou lžičkou (odměřující 4,6 gramu perorálního prášku).
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur eina (hvíta) HDPE krukku með LDPE loki með afrífanlegum hring, sem inniheldur 180 grömm eða 504 grömm af dufti til inntöku og eina (litlausa) polýstýren mæliskeið (sem mælir 4,6 grömm af dufti til inntöku).
Czech: Podání v pozdním stadiu březosti u přežvýkavců pravděpodobně způsobí potrat nebo předčasný porod, přičemž u ostatních druhů zvířat může mít podobný účinek.
Icelandic: Líklegt er að lyfjagjöf seint á meðgöngu valdi fósturláti eða fæðingu fyrir tímann hjá jórturdýrum og kann að hafa svipuð áhrif á aðrar dýrategundir.
Czech: Kortikosteroidy potlačují imunologickou reakci inhibicí dilatace kapilár, migrace a funkce leukocytů a fagocytózy.
Icelandic: Barksterar bæla ónæmissvörun með því að hamla víkkun háræða, flutningi og starfsemi hvítfrumna og frumuáti.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Bílý až téměř bílý prášek obsahující 33,3 mg/g prednisolonu.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt duft sem inniheldur 33,3 mg/g af prednisólon.
Czech: Po použití tohoto přípravku byly velmi vzácně pozorovány neurologické příznaky, jako je ataxie, ulehnutí, naklánění hlavy, neklid nebo ztráta koordinace.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa vísbendingar af taugafræðilegum toga komið fram eftir notkun dýralyfsin eins og ósamhæfðar hreyfingar, dýrið leggst, hallar höfði, eirðarleysi eða vanhnitun (incoordination).
Czech: Při používání odměrné lžičky platí toto dávkovací schéma:
Icelandic: Þegar mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
Czech: 300 mg prednisolonu (9g sáček)
Icelandic: 300 mg prednisólon (9 g skammtapoki)
Czech: Kelímek s odměrnou lžičkou.
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Duft með anísbragði Vötnuð kísilkvoða.
Czech: Prednisolonum 100 mg v 3g sáčku Prednisolonum 300 mg v 9g sáčku Prednisolonum 600 mg v 18g sáčku
Icelandic: 100 mg prednisólon í 3 g skammtapoka 300 mg prednisólon í 9 g skammtapoka 600 mg prednisólon í 18 g skammtapoka
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt duft
Czech: Chronické užívání kortikosteroidů však může vést k závažným nežádoucím účinkům (viz bod 4.6).
Icelandic: Þó getur langtímanotkun barkstera valdið alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.6).
Czech: ŽÁDNÉ Kortikoidy/ glukokortikoidy
Icelandic: Barksterar/ Sykursterar
Czech: Zatímco jednorázově podané vysoké dávky kortikosteroidů jsou obvykle dobře snášeny, při dlouhodobém používání mohou vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Icelandic: Enda þótt stakir stórir skammtar barksterum þolist yfirleitt vel kunna þeir að valda alvarlegum aukaverkunum við langtímanotkun.
Czech: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Icelandic: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Czech: Perorálně podaný prednisolon se u koní snadno absorbuje, přičemž poskytuje okamžitou reakci, která se udržuje přibližně po dobu 24 hodin.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hjá hrossum frásogast prednisólon auðveldlega og veitir hraða svörun sem er viðhaldið í u.þ.b. 24 klst.
Czech: Významnou supresi kortizolu vyvolanou dávkou, která byla velmi často zaznamenána během léčby, způsobují účinné dávky potlačující hypothalamo-pituitárně-adrenální osu.
Icelandic: Sú verulega og skammtatengda bæling kortisóls sem kemur mjög oft fram við meðferð stafar af því að þeir skammtar sem veita árangur hafa bælandi áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu-öxul.
Czech: Tato ulcerace může být zhoršena steroidy u zvířat, kterým jsou podávány nesteroidní protizánětlivé léky, a u zvířat s traumatickým poraněním míchy (viz bod 4.3).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um sáramyndun í meltingarfærum sem getur versnað af völdum stera hjá dýrum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf og hjá dýrum með mænuáverka (sjá kafla 4.3).
Czech: Druh zvířete
Icelandic: Dýr af hestaætt