FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu doustnym dorawiryna była wydzielana do mleka samic szczurów w okresie laktacji, a jej stężenie w mleku było około 1,5-krotnie większe niż stężenie w osoczu matek.
Norwegian Bokmål: Doravirin ble skilt ut i melken til lakterende rotter etter oral administrering, med konsentrasjon i melken omtrent 1,5 ganger konsentrasjonen i maternelt plasma.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Delstrigo u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Delstrigo hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Polish: • ryfabutyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych, takich jak gruźlica)
Norwegian Bokmål: • rifabutin (et legemiddel mot noen bakterieinfeksjoner, som tuberkulose)
Polish: Nie wiadomo, czy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby dochodzi do zwiększenia ekspozycji na dorawirynę.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksponeringen for doravirin vil øke hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Delstrigo w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Delstrigo under graviditet.
Polish: Szczepy oporne na dorawirynę wyselekcjonowano w hodowli komórkowej, zaczynając od szczepów HIV-1 typu dzikiego różnych podtypów i o różnym pochodzeniu, a także szczepów HIV-1 opornych na NNRTI.
Norwegian Bokmål: Doravirinresistente stammer ble selektert i cellekultur med utgangspunkt i villtype hiv-1 av ulike opphav og undertyper, samt NNRTI-resistent hiv-1.
Polish: • 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych)
Norwegian Bokmål: • 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser med 30 filmdrasjerte tabletter)
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciwko HIV wystąpią jakiekolwiek nowe objawy.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen nye symptomer etter at du har begynt å ta hivlegemidlet ditt.
Polish: Wyjściowy schemat leczenia = inhibitor proteazy wzmocniony rytonawirem lub kobicystatem (w szczególności atazanawir, darunawir lub lopinawir) bądź elwitegrawir wzmocniony kobicystatem lub NNRTI (w szczególności efawirenz, newirapina lub rylpiwiryna), przy czym każdy z nich podawano z dwoma NRTI.
Norwegian Bokmål: Baseline-regime = ritonavir- eller kobicistat-boostret proteasehemmer (spesifikt atazanavir, darunavir eller lopinavir) eller kobicistat-boostret elvitegravir eller NNRTI (spesifikt efavirenz, nevirapin eller rilpivirin), hver administrert med to NRTI.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek leku Delstrigo.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke glemmer eller hopper over noen doser med Delstrigo.
Polish: Kiedy jest to możliwe należy unikać przewlekłego, jednoczesnego podawania dorawiryny/lamiwudyny/ dizoproksylu tenofowiru z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne polialkohole o działaniu osmotycznym (np. ksylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: Unngå, om mulig, langvarig samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotiske polyalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Polish: Liczba komórek CD4 (komórek/µl)
Norwegian Bokmål: CD4-celleantall, celler/mikrol
Polish: Po przerwaniu leczenia przez kilka miesięcy może być konieczne wykonywanie badań krwi.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling.
Polish: Uzyskane od pacjentów (n=20) izolaty HIV-1 wykazujące średnio 3 podstawienia aminokwasowe w RT związane z zydowudyną (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F lub K219Q/E/N) powodowały 3,1-krotne zmniejszenie wrażliwości na działanie tenofowiru.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater fra pasienter (n = 20) med hiv-1 som uttrykte gjennomsnittlig 3 zidovudinassosierte aminosyresubstitusjoner i RT (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F eller K219Q/E/N), viste en 3,1 ganger reduksjon i følsomhet overfor tenofovir.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 8,6 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8,6 mg laktose (som monohydrat).
Polish: Badania 3 Fazy, DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD prowadzone z udziałem pacjentów wcześniej nieleczonych (n = 747), w których następujące podstawienia NNRTI stanowiły jedno z kryteriów wykluczenia udziału w badaniu: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Norwegian Bokmål: Fase 3-studiene DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD inkluderte tidligere ubehandlede pasienter (n = 747) hvor følgende NNRTI-substitusjoner var en del av eksklusjonskriteriene: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Polish: Maksymalna wartość stężenia w osoczu osiągana jest 2 godziny po podaniu doustnym.
Norwegian Bokmål: Etter peroral dosering oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner 2 timer etter dosering.
Polish: Brak jest informacji dotyczących potencjalnych ostrych przedmiotowych i podmiotowych objawów przedawkowania dorawiryny.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon vedrørende potensielle akutte symptomer og tegn på overdosering med doravirin.
Polish: 3, 84% uczestników stanowili mężczyźni, 27% uczestników stanowiły osoby rasy innej niż biała, u 4% stwierdzono zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C, u 10% stwierdzono AIDS w wywiadzie, u 20% miano RNA HIV-1 przekraczało 100 000 kopii/ml, 13% otrzymywało skojarzenie ABC/3TC, a 87% otrzymywało skojarzenie FTC/TDF; te cechy były podobne we wszystkich grupach leczenia.
Norwegian Bokmål: 3, 84 % var menn, 27 % var ikke-hvite, 4 % hadde koinfeksjon med hepatitt B og/eller C, 10 % hadde tidligere hatt aids, 20 % hadde hiv-1 RNA større enn 100 000 kopier per ml, 13 % fikk ABC/3TC og 87 % fikk FTC/TDF.
Polish: Lamiwudyna może hamować replikację DNA w komórkach (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Lamivudin kan hemme cellulær DNA-replikasjon (se pkt.
Polish: • powiększenie wątroby lub stłuszczenie wątroby, zażółcenie skóry lub oczu, ból brzucha spowodowany przez zapalenie wątroby
Norwegian Bokmål: • forstørret lever eller fettlever, gul hud eller øyne, smerter i magen forårsaket av leverbetennelse
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na szczurach i małpach wskazały na zależne od substancji zmniejszenie wchłaniania fosforanów w jelicie z możliwością wtórnego obniżenia gęstości mineralnej kości.
Norwegian Bokmål: Funnene i studiene med rotter og aper indikerte at det var substansrelatert reduksjon i absorpsjon av fosfat i tarmen med potensiell sekundær reduksjon i BMD.
Polish: Jeśli produkt leczniczy Delstrigo jest podawany jednocześnie z ryfabutyną, należy zwiększyć dawkę dorawiryny do 100 mg dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Dersom Delstrigo administreres sammen med rifabutin, skal dosen med doravirin økes til 100 mg to ganger daglig.
Polish: Nie ustalono punktu krytycznego procesu osłabienia wrażliwości w wyniku różnych podstawień w NNRTI związanego ze zmniejszeniem skuteczności klinicznej.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått et breakpoint for reduksjon i følsomhet forårsaket av ulike NNRTI-substitusjoner som er forbundet med en reduksjon av klinisk effekt.
Polish: Toksyczny wpływ na kości objawiał się występowaniem osteomalacji (u małp) oraz zmniejszeniem gęstości mineralnej kości (u szczurów i psów).
Norwegian Bokmål: Skjelettoksisitet ble diagnostisert som osteomalasi (aper) og redusert beintetthet (BMD) (rotter og hunder).
Polish: Dorawiryna jest pirydynonowym nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy HIV-1 i hamuje replikację wirusa HIV-1 w wyniku niekompetycyjnego zahamowania aktywności odwrotnej transkryptazy HIV-1.
Norwegian Bokmål: Doravirin (DOR) er en pyridinon ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer av hiv-1, og hemmer hiv-1-replikering ved ikke-kompetitiv hemming av hiv-1 revers transkriptase (RT).
Polish: Stwierdzono mutagenne działanie dizoproksylu tenofowiru w badaniu in vitro na komórkach chłoniaka u myszy, natomiast wynik testu bakteryjnego (Amesa) in vitro był ujemny.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil var mutagent i in vitro muselymfomtest og negativt i en in vitro bakteriell mutagenitetstest (Ames test).
Polish: Stosunek średnich geometrycznych (90% CI)
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Geometrisk gjennomsnittsratio (90 % KI) *
Polish: 2031 BN Haarlem HOLANDIA
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem NEDERLAND
Polish: W przypadku lamiwudyny stwierdzono działanie mutagenne w badaniach na komórkach chłoniaka L5178Y u myszy oraz działanie klastogenne w badaniu cytogenetycznym z użyciem komórek pochodzących z hodowli limfocytów ludzkich.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var mutagent i en L5178Y-muselymfomtest og klastogent i en cytogenetisk test som brukte kultiverte humane lymfocytter.
Polish: Jeśli pora przyjęcia następnej dawki wypada w ciągu 12 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: 12 timer, skal du ikke ta den glemte dosen, men ta neste dose til vanlig tid.
Polish: • dorawirynę - nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI)
Norwegian Bokmål: • Doravirin - en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI)
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Delstrigo Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Delstrigo Ikke ta mer enn anbefalt dose.
Polish: Tenofowir wykazywał działanie przeciwwirusowe w stosunku do podtypów wirusa HIV-1 A, B, C, D, E, F, G i O (wartości EC50 mieściły się w zakresie 0,5-2,2 µM).
Norwegian Bokmål: Tenofovir utviste antiviral aktivitet i cellekultur mot hiv-1-kladene A, B, C, D, E, F, G og O (EC50-verdier varierte fra 0,5-2,2 mikroM).
Polish: W każdym opakowaniu znajduje się butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z zamknięciem z polipropylenu zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci, zawierająca środek wysuszający w postaci żelu krzemionkowego.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder en boks av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med en barnesikret lukkeanordning med tørkemiddel av silikagel.
Polish: Podstawowy mechanizm działania 3TC-TP to hamowanie aktywności odwrotnej transkryptazy poprzez terminację transkrypcji łańcucha DNA po włączeniu analogu nukleotydowego.
Norwegian Bokmål: Hovedvirkningsmekanismen til 3TC-TP er hemming av RT via DNA-kjedeterminering etter inkorporering av nukleotidanalogen.
Polish: • ból stawów, rozpad tkanki mięśniowej, osłabienie mięśni
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, nedbrytning av muskelvev, muskelsvakhet
Polish: Parametry farmakokinetyczne tenofowiru określono po podaniu pojedynczej dawki 245 mg dizoproksylu tenofowiru 40 osobom niezakażonym wirusem HIV ze zróżnicowanym stopniem zaburzeń czynności nerek ustalonym na podstawie wyjściowej wartości klirensu kreatyniny (CrCl) (prawidłowa czynność nerek: CrCl > 80 ml/min; łagodne zaburzenia: CrCl = 50-79 ml/min; umiarkowanie ciężkie zaburzenia: CrCl = 30-49 ml/min oraz ciężkie zaburzenia: CrCl = 1029 ml/min).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for tenofovir ble bestemt etter administrering av en enkeltdose tenofovirdisoproksil på 245 mg til 40 voksne personer uten hivinfeksjon med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon definert i henhold til CrCl ved baseline (normal nyrefunksjon når CrCl > 80 ml/min, lett nedsatt når CrCl = 50-79 ml/min, moderat nedsatt når CrCl = 30-49 ml/min og alvorlig nedsatt når CrCl = 10-29 ml/min).
Polish: Jeśli lekarz uzna, że pacjent powinien przyjmować te leki z lekiem Delstrigo, lekarz zaleci przyjmowanie tabletki 100 mg dorawiryny na dobę, około 12 godzin po przyjęciu dawki leku Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din bestemmer at du bør ta disse legemidlene sammen med Delstrigo, vil legen forskrive en 100 mg tablett med doravirin som skal tas daglig, omtrent 12 timer etter din dose med Delstrigo.
Polish: Zauważono następujące nowe podstawienia powodujące oporność w podgrupie wyodrębnionej do analizy oporności (osoby, u których miano RNA HIV-1 przekraczało 400 kopii/ml w momencie stwierdzenia niepowodzenia wirusologicznego lub przedwczesnego przerwania udziału w badaniu i z dostępnymi danymi dotyczącymi oporności).
Norwegian Bokmål: Følgende de-novo-resistens ble sett i undergruppen for resistensanalyse (pasienter med hiv-1-RNA mer enn 400 kopier per ml ved virologisk svikt eller ved tidlig studieavbrudd, med resistensdata).
Polish: Antagoniści receptora endoteliny bozentan
Norwegian Bokmål: Endotelinreseptorantagonister bosentan
Polish: Lek Delstrigo przyjmowany w postaci pojedynczej tabletki stanowi kompletny schemat leczenia zakażenia wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Delstrigo er et komplett regime som tas som én enkelt tablett for å behandle hivinfeksjon.
Polish: Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Delstrigo, jeśli szacunkowy CrCl zmniejszy się do wartości poniżej 50 ml/min, ponieważ wymagane dostosowanie odstępu czasowego pomiędzy dawkami lamiwudyny i dizoproksylu tenofowiru nie jest możliwe podczas stosowania złożonej tabletki ze stałymi dawkami substancji czynnych (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Delstrigo bør seponeres dersom estimert CrCl faller under 50 ml per minutt, da justeringen av doseintervallet som er nødvendig for lamivudin og tenofovirdisoproksil ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten med fast dose (se pkt.
Polish: • ból w obrębie klatki piersiowej, uczucie zimna, ból, uczucie pragnienia
Norwegian Bokmål: • smerter i brystet, kuldefølelse, smerter, tørste
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące stosowania dorawiryny nie wykazały bezpośredniego, ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med doravirin indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających farmakokinetykę tenofowiru u osób dorosłych z klirensem kreatyniny < 10 ml/min niepoddanych hemodializie, ani u osób ze schyłkową niewydolnością nerek leczonych z zastosowaniem dializy otrzewnowej lub innego rodzaju dializoterapii.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofovir hos voksne personer med CrCl < 10 ml/min som ikke får hemodialyse og hos personer med terminal nyresvikt som får peritoneal- eller andre former for dialyse, er ikke undersøkt.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki leku u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: RNA HIV-1 < 40 kopii/ml
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA < 40 kopier/ml
Polish: Przeciwwirusowe działanie tenofowiru w stosunku do laboratoryjnych i klinicznych izolatów HIV-1 oceniano z wykorzystaniem linii komórek T-limfoblastoidalnych, komórek linii monocytarnomakrofagowej oraz limfocytów krwi obwodowej.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten til tenofovir mot laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1 ble målt i T-lymfoblastoide cellelinjer, primære monocytt-/makrofagceller og perifere blodlymfocytter.
Polish: Lek Delstrigo działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa HIV w organizmie pacjenta.
Norwegian Bokmål: Delstrigo virker ved å hindre at hiv lager flere virus i kroppen din.
Polish: Do podstawień NNRTI stanowiących kryterium wykluczenia z udziału w badaniach należały te wymienione powyżej (badania DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD), z wyjątkiem podstawień K103N, G190A i Y181C w RT (dozwolonych w badaniu DRIVE-SHIFT).
Norwegian Bokmål: Ekskluderende NNRTIsubstitusjoner var de som er listet ovenfor (DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD), med unntak av substitusjonene RT K103N, G190A og Y181C (godtatt i DRIVE-SHIFT).
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Delstrigo Jak przyjmować lek Delstrigo Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Delstrigo Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hva Delstrigo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Delstrigo Hvordan du bruker Delstrigo Mulige bivirkninger
Polish: Wynikami badań toksyczności po podaniu wielokrotnym przeprowadzonych na szczurach, psach i małpach z poziomem ekspozycji większym lub równym ekspozycji klinicznej, które mogą mieć znaczenie w praktyce klinicznej, były zmiany w nerkach i kościach oraz obniżenie stężenia fosforanów w surowicy.
Norwegian Bokmål: Funn i toksisitetsstudier med gjentatt dosering i rotter, hunder og aper ved eksponeringsnivåer større enn eller tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og med mulig relevans for klinisk bruk, inkluderte endringer i nyrer og skjelett og en reduksjon av serumfosfatkonsentrasjonen.
Polish: Ilość danych klinicznych jest niewystarczająca do potwierdzenia zasadności stosowania dorawiryny u pacjentów zakażonych HIV-1 z cechami oporności na leki należące do grupy NNRTI.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig klinisk evidens for å støtte bruken av doravirin hos pasienter infisert med hiv-1 med tegn på resistens mot NNRTI-klassen.
Polish: Niezbyt często zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, parestezje, hipertonia, niska jakość snu
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige oppmerksomhetsforstyrrelser, svekket minne, parestesier, hypertoni, dårlig søvnkvalitet
Polish: Lamiwudyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały produkt leczniczy.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt påvist hos nyfødte/spedbarn til behandlede kvinner som ammer.
Polish: Należy zapoznać się również z listą w punkcie „Lek Delstrigo a inne leki".
Norwegian Bokmål: Se også listen i avsnittet «Andre legemidler og Delstrigo».
Polish: W badaniu DRIVE-FORWARD randomizowano 766 osób, które otrzymały przynajmniej 1 podawaną raz na dobę dawkę dorawiryny 100 mg lub darunawir + rytonawir 800 mg + 100 mg, każda ze skojarzeniem emtrycytabina/dizoproksyl tenofowiru (FTC/TDF) lub abakawir/lamiwudyna (ABC/3TC) wybranym przez badacza.
Norwegian Bokmål: I DRIVE-FORWARD ble 766 pasienter randomisert og fikk minst 1 dose med enten doravirin 100 mg eller darunavir + ritonavir 800+100 mg én gang daglig, hver i kombinasjon med emtricitabin/tenofovirdisoproksil (FTC/TDF) eller abakavir/lamivudin (ABC/3TC) valgt av utprøver.
Polish: Dizoproksyl tenofowiru to acykliczny analog nukleozydowego diestru fosfonianowegomonofosforanu adenozyny.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (TDF) er en asyklisk nukleosid fosfonatdiesteranalog av adenosinmonofosfat.
Polish: Na podstawie danych dotyczących lamiwudyny nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Delstrigo u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ut fra data for lamivudin, anbefales ikke Delstrigo til pasienter med CrCl < 50 ml/min.
Polish: Nie podano informacji dotyczących potencjalnych interakcji produktu leczniczego z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende potensielle legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale legemidler er ikke oppgitt.
Polish: Tabletki są powlekane otoczką zawierającą następujące substancje pomocnicze: wosk carnauba E903; hypromelozę E464; żelaza tlenek żółty E172; laktozę jednowodną; tytanu dwutlenek E171 i triacetynę E1518.
Norwegian Bokmål: Tablettene er filmdrasjert med et drasjeringsmateriale som inneholder følgende innholdsstoffer: karnaubavoks E903, hypromellose E464, gult jernoksid E172, laktosemonohydrat, titandioksid E171 og triacetin E1518.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia produktem leczniczym Delstrigo zgłaszano występowanie zmęczenia, zawrotów głowy i senności (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at fatigue, svimmelhet og somnolens er rapportert under behandling med Delstrigo (se pkt.
Polish: Inhibitory kinazy dabrafenib
Norwegian Bokmål: Kinasehemmere dabrafenib
Polish: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (indukcja aktywności CYP3A)
Norwegian Bokmål: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Induksjon av CYP3A)
Polish: W badaniach toksyczności przeprowadzonych na zwierzętach stosowanie dorawiryny nie wiązało się z występowaniem działań toksycznych.
Norwegian Bokmål: Administrering av doravirin i toksisitetsstudier med dyr var ikke forbundet med toksisitet.
Polish: Wpływ dorawiryny, lamiwudyny i dizoproksylu tenofowiru na inne produkty lecznicze Dorawiryna
Norwegian Bokmål: Effekt av doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil på andre legemidler Doravirin
Polish: • dabrafenib (lek stosowany w leczeniu raka skóry)
Norwegian Bokmål: • dabrafenib (et legemiddel mot hudkreft)
Polish: kanagliflozyna liraglutyd sitagliptyna
Norwegian Bokmål: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
Polish: W przypadku tenofowiru wyselekcjonowane izolaty wirusa HIV-1 wykazywały podstawienie K65R w RT wirusa HIV-1 i od 2- do 4-krotnego zmniejszenia wrażliwości na tenofowir.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater selektert av tenofovir uttrykte en K65R-substitusjon i hiv-1 RT og utviste en 2-4 ganger reduksjon i følsomhet overfor tenofovir.
Polish: (powodujące ból brzucha, wymioty)
Norwegian Bokmål: (pankreatitt) (som gir magesmerter, oppkast)
Polish: Dorawiryny nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C według klasyfikacji Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Doravirine er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Polish: Nie wykazano znaczącej oporności krzyżowej w przypadku wariantów HIV-1 opornych na dorawirynę i lamiwudynę/emtrycytabinę lub tenofowir, jak również w przypadku wariantów opornych na lamiwudynę bądź tenofowir i dorawirynę.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kryssresistens har blitt vist mellom doravirinresistente hiv-1-varianter og lamivudin/emtricitabin eller tenofovir, eller mellom lamivudin- eller tenofovirresistente varianter og doravirin.
Polish: W przypadku pacjentów z zakażeniami wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B szczególnie istotne jest nieprzerywanie stosowania leku Delstrigo bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hiv- og hepatitt Binfeksjon, er det spesielt viktig at du ikke avbryter behandling med Delstrigo uten å snakke med lege først.
Polish: Do takich produktów leczniczych należą m.in., ale nie wyłącznie acyklowir, cydofowir, gancyklowir, walacyklowir, walgancyklowir, aminoglikozydy (np. gentamycyna) oraz NLPZ stosowane wielokrotnie lub w dużych dawkach (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglykosider (f.eks. gentamicin) og høydose eller flere NSAIDs (se pkt.
Polish: • nafcylina (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych)
Norwegian Bokmål: • nafcillin (et legemiddel mot noen bakterieinfeksjoner)
Polish: Zaburzenia związane z układem kostnym (w nieczęstych przypadkach przyczyniające się do złamań kości) mogą się wiązać z zaburzeniami czynności kanalika bliższego nerki.
Norwegian Bokmål: Beinabnormaliteter (som i sjeldne tilfeller bidrar til brudd) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati.
Polish: W badaniach dotyczących wpływu rakotwórczego po podaniu doustnym przeprowadzonych na szczurach i myszach wykazano jedynie niewielką częstość występowania guzów dwunastnicy u myszy po podaniu skrajnie wysokich dawek leku.
Norwegian Bokmål: Orale karsinogenitetsstudier i rotter og mus viste kun en lav forekomst av duodenaltumorer ved en ekstremt høy dose hos mus.
Polish: Leki przeciwandrogenowe enzalutamid
Norwegian Bokmål: Antiandrogener enzalutamid
Polish: Nie stwierdzono znaczących klinicznie różnic farmakokinetyki dorawiryny, lamiwudyny i tenofowiru u mężczyzn i kobiet.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til doravirin, lamivudin og tenofovir er identifisert mellom menn og kvinner.