FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ATCvet code: QI01AD.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD.
English: Do not use chemical disinfectants.
Hungarian: Tilos kémiai fertőtlenítőszereket használni.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 03/07/2015
English: 1 PFU: plaque forming units.
Hungarian: 1PFU: plakk formáló egység
English: Do not thaw in hot or ice cold water.
Hungarian: Tilos a felolvasztást forró vagy jéghideg vízben végezni.
English: Disinfect vaccinating equipment by boiling in water for 20 minutes or by autoclaving (15 minutes at 121 °C).
Hungarian: A vakcinázó készüléket 20 perces forralással vagy autoklávozással (15 percig 121°C-on) kell fertőtleníteni.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
English: 800 ml
Hungarian: 400 ml, 800 ml,
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Innovax-ILT may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Hungarian: Az Innovax-ILT gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
English: It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Hungarian: Javasoljuk, hogy egyszerre legfeljebb 5 ampullát (egy fém tartónyi mennyiséget) vegyünk ki.
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Hungarian: Mindemellett, megelőző intézkedéseket kell tenni annak érdekében, hogy elkerüljük a vakcinázott csirkék és pulykák közvetlen vagy közvetett érintkezését.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Szuszpenzió:
English: CAUTION: Ampoules have been known to explode on sudden temperature changes.
Hungarian: FIGYELEM: az ampullákról ismert, hogy hirtelen hőmérsékletváltozás hatására felrobbannak.
English: No information is available on use in future breeding birds.
Hungarian: Nincs információ a későbbiekben tenyésztésre szánt madarakon történő alkalmazásról.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára, élő vírus vakcinák házimadarak számára.
English: As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Hungarian: Élő vakcinaként, a vakcinatörzs ürül a vakcinázott madarakból és átterjedhet pulykákra.
English: Duration of immunity: ILT: 60 weeks, MD: entire risk period.
Hungarian: Immunitástartósság: ILT: 60 hét.
English: Care should be exercised to prevent contaminating your hands, eyes and clothing with the suspension.
Hungarian: Figyelmet kell fordítani arra, hogy megelőzzük a kéz, a szem és a ruházat szupenzióval történő szennyeződését.
English: If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Hungarian: Amennyiben a megfagyott szuszpenzió az ampulla hegyében helyezkedik el, akkor az azt jelzi, hogy a szuszpenzió egyszer már felovadt, ezért tilos azt felhasználni.
English: Container:
Hungarian: Konténer:
English: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Hungarian: Folyékony nitrogénben fagyasztva tárolandó és szállítandó (-196°C).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) HVT/ILT-138
Hungarian: HVT/ILT-138
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
English: Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Hungarian: 2. A vakcina elkészítését az ampulláknak a folyékony nitrogénből való kivétele előtt meg kell tervezni és mindenekelőtt a vakcinát tartalmazó ampullák pontos számát és a szükséges hígító mennyiségét kell kiszámítani.
English: Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
Hungarian: Az ampullát meg kell szárítani, ez után a nyakánál el kell törni és azonnal az alábbiak szerint kell eljárni.
English: Solvent: clear, red solution.
Hungarian: Hígító: tiszta, vörös színű oldat.
English: The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Hungarian: A vakcinát tartalmazó zsákot a vakcinázás ideje alatt gyakran óvatosan át kell forgatni, annak érdekében, hogy a vakcina szuszpenzió homogenitásának fennmaradása és a megfelelő adagszám beadása (pl. hosszú ideig tartó vakcinázás ideje alatt)
English: When Innovax-ILT is mixed with Nobilis Rismavac the development of immunity towards ILT may be delayed in animals with maternally derived antibodies.
Hungarian: Ha az Innovax-ILT-t a Nobilis Rismavac-kal keverjük, az ILT-vel szembeni immunitás kialakulása elhúzódhat azokban az állatokban, amelyek az ILT-vel szemben maternális immunitással rendelkeznek.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except Nobilis Rismavac and the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis Rismavac-ot és az állatgyógyászati készítményhez mellékelt hígítót.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Hungarian: For animal treatment only.
English: Innovax-ILT is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Hungarian: Az Innovax-ILT vírus szuszpenziót üveg ampullába csomagolják és folyékony nitrogénban tárolják.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
English: For this reason, thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
Hungarian: Az ampullákat tiszta, 25-27°C-os vízben kell felolvasztani.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Innovax-ILT must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Hungarian: Mindenkinek, aki az Innovax-ILT gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
English: After adding the content of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Hungarian: Az ampulla tartalmának a hígítóhoz történt hozzáadása után a kész oldat tiszta, vörös színű szuszpenziós injekció.
English: When this product is mixed with Nobilis Rismavac, both should be diluted in the same solvent bag in the same way (400 ml of solvent for each 2,000 doses of both products or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of both products).
Hungarian: Ha a Nobilis Rismavac-kal keverve alkalmazzuk, mindkettőt ugyan úgy és ugyan abban a hígítóban kell feloldani (mindkét 2000 adagos sejtszuszpenzióhoz a 400 ml-es, és mindkét 4000 adagos sejtszuszpenzióhoz pedig a 800 ml-es hígítót).
English: ILT: 4 weeks, MD: 9 days.
Hungarian: MD: 9 nap.
English: 5 bags of 400 ml solvent or 5 bags of 800 ml solvent.
Hungarian: 5 zsák 400 ml-es hígító vagy 5 zsák 800 ml-es hígító.
English: Bovine serum Basal medium Dimethyl sulfoxide
Hungarian: Szarvasmarha savó Alap-tápfolyadék Dimetil-szulfoxid
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A folyékony nitrogénnel jól szellőztetett helyen kell dolgozni.
English: It is important that the suspension, after being thawed, is mixed immediately into the solvent to protect the cells.
Hungarian: Fontos, hogy a sejtszuszpenzió a sejtek megóvása érdekében a felolvadás után azonnal össze legyen keverve a hígítóval.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours at a temperature below 25 °C.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 2 óra, 25°C hőmérséklet alatt.
English: 4.1 Target species
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) Házityúk.
English: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Hungarian: Delaware 19966-0318
English: Intervet Inc.
Hungarian: Intervet International B.V.
English: For this mixed use, an onset of immunity of 5 days has been demonstrated for MD.
Hungarian: Kimutatták, hogy a kevert alkalmazás esetében a Marek betegséggel szembeni immunitás kialakulása 5 nap.
English: During subcutaneous vaccination, care should be taken to prevent damage of the blood vessels in the neck of the chickens.
Hungarian: A szubkután végzett vakcinázás során elővigyázatosan kell eljárni, hogy megelőzzük a csirkék nyakában lévő erek sérülését.
English: No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Hungarian: A vakcina 10-szeres túladagolásakor sem figyeltek meg tüneteket.
English: The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Hungarian: A hígítónak a bekeveréskor tisztának, vörös színűnek, üledéktől mentesnek és szobahőmérsékletűnek (15-25°C) kell lennie.
English: 5 ampoules, each containing 2,000 or 4,000 doses of cell suspension (attached to the cane is a coloured clip displaying the dose; 2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Hungarian: Kiszerelések: 5 ampulla, ampullánként 2000 vagy 4000 adagos sejtszuszpenzió (a fémtartó végén színes jelölő jelzi az adagszámot (2000 adagos:lazacvörös színű jelölő, 4000 adagos: sárga színű jelölő).
English: After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
Hungarian: A kívánt számú ampullának a fém tartóról való eltávolítását követően a többi ampullát azonnal vissza kell helyezni a kaniszterbe és azzal együtt a folyékony nitrogént tartalmazó konténerbe.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású hígító (többrétegű műanyag zsák) felhasználható: 2 év.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose (0.2 ml) of reconstituted vaccine contains:
Hungarian: A feloldott vakcina adagonkénti (0,2 ml) tartalma:
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges naposcsirkék vakcinázhatók.
English: Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138), expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus:
Hungarian: Sejthez kötött, élő, rekombináns pulyka herpeszvírus (HVT/ILT-138-as törzs), amely kifejezi a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjeit
English: Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
Hungarian: Az ampulla tartalmát egy 18 G-s tűvel ellátott steril fecskendővel óvatosan szívjuk ki.
English: Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
Hungarian: Egyszeri, naposcsirkénként 0,2 ml-es injekció, szubkután alkalmazással.
English: Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 3 years.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású sejtszuszpenzió felhasználható: 3 év.
English: The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck.
Hungarian: A vakcinát a nyak bőre alá kell beadni.
English: - 800 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Hungarian: - 800 ml hígító polietilén vagy többrétegű műanyag zsákban.
English: Insert the needle through the stopper of the solvent bag and add slowly and gently the contents of the syringe to the solvent.
Hungarian: 7. A fecskendőn lévű tűvel át kell szúrni a hígítót tartalmazó zsák gumidugóját és a fecskendő tartalmát lassan és óvatosan az hígítóhoz kell adni.
English: Withdraw a portion of the solvent into the syringe to rinse the ampoule.
Hungarian: A fecskendővel egy kisebb mennyiséget ki kell szívni a hígítóból és azzal az ampullát ki kell öblíteni.
English: For active immunization of one-day-old chicks to reduce mortality, clinical signs and lesions due to infection with avian infectious laryngotracheitis (ILT) virus and Marek's disease (MD) virus.
Hungarian: Naposcsirkék aktív immunizálására a Marek betegség (MD) és a fertőző gége- és légcsőgyulladás (ILT) vírusfertőzés okozta elhullások, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
English: Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Hungarian: Kizárólag egészséges naposcsirkék vakcinázhatók.
English: - 400 ml polyethylene or multilayer plastic bags of solvent.
Hungarian: - 400 ml hígító polietilén vagy többrétegű műanyag zsákban.
English: There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Hungarian: Mivel az adagszám csak a fém tartón van jelölve és az ampullákon a fém tartóról való eltávolítás után nincs az adagszámra vonatkozó jelölés, különös figyelmet kell fordítani arra, hogy elkerüljük a különböző adagszámot tartalmazó ampullák összekeverését és arra, hogy a megfelelő hígítót használjuk.
English: Use solvent (Solvent for cell associated poultry vaccines) for reconstitution.
Hungarian: A feloldáshoz hígítót (Oldószer sejthez kötött baromfi vakcinákhoz) kell használni.
English: Five ampoules per cane, attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Hungarian: A fémtartó végén színes jelölő jelzi az adagszámot (2000 adagos:lazacvörös színű jelölő, 4000 adagos: sárga színű jelölő).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet before use.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
English: Cell suspension:
Hungarian: Sejtszuszpenzió:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
English: Use 400 ml of solvent for each 2,000 doses of cell suspension or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of cell suspension.
Hungarian: A 2000 adagos sejtszuszpenzióhoz a 400 ml-es, a 4000 adagos sejtszuszpenzióhoz pedig a 800 ml-es hígítót kell használni.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Hungarian: de nem keverve együtt alkalmazható a Nobilis ND Clone30 vakcinával és a Nobilis ND C2
English: The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Hungarian: A vakcina házityúkokban aktív immunitást vált ki a fertőző gége- és légcsőgyulladással, valamint a Marek betegséggel szemben.
English: The content of the ampoule(s) is thawed rapidly by immersing in clean water at 25-27 °C.
Hungarian: Az ampulla(ák) tartalma a tiszta, 25-27°C-os vízbe merítve gyorsan felolvad.Az ampullá(ka)t óvatosan át kell forgatni, hogy a tartalma(uk) eloszoljon.
English: Suspension: off-red to red suspension.
Hungarian: Szuszpenzió: halványvörös - vörös szuszpenzió.
English: Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású hígító (polietilén zsák) felhasználható: 3 év.
English: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Hungarian: A folyékony nitrogént tartalmazó konténert biztonságosan, talpára állított helyzetben, száraz, jól szellőztetett helyen, a keltetőgépektől és a csirkék tartási helyétől elkülönítve kell tárolni.
English: Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask and goggles should be worn.
Hungarian: Az ampullákat tartalmazó kaniszter folyékony nitrogénből való kivétele előtt védőkesztyűből, hosszú ujjú ruházatból, védőálarcból és védőszemüvegből álló védőfelszerelést kell viselni.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
Hungarian: Szuszpenzió és hígító szuszpenziós injekcióhoz.
English: The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the gD and gI glycoproteins of infectious laryngotracheitis virus.
Hungarian: A vakcina sejthez kötött, élő, rekombináns, a fertőző gége- és légcsőgyulladás vírus gD és gI glikoproteinjét kifejező pulyka herpeszvírus (HVT) törzs.
English: STORAGE CONDITIONS Store below 25 °C.
Hungarian: Hígító: 25°C alatt tárolandó.
English: Remove the washing from the ampoule and inject it gently into the solvent bag.
Hungarian: Ezt a hígítót is ki kell szívni az ampullából és óvatosan a hígító zsákjába kell fecskendezni.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
Hungarian: Rismavac hígítójába bekeverhető és a Nobilis Rismavac-kal együtt alkalmazható, azokban a tagországokban ahol ez a vakcina engedélyezett.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml of vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck.
Hungarian: Hígítás után naposcsirkénként 1 adag (0,2 ml), a nyak bőre alá történő injekciós alkalmazással.
English: In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.
Hungarian: Az ampulláknak az azt tartalmazó kaniszterből történő kivételekor a folyékony nitrogén vagy az ampulla okozta súlyos sérülések elkerülése érdekében a kesztyűs kezet távol kell tartani az arctól és a testtől.
English: Fertility: No information is available on use in future breeding birds.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nincs információ a későbbiekben tenyésztésre szánt madarakon történő alkalmazásról.
English: PACKAGE LEAFLET: Innovax-ILT suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Hungarian: Innovax-ILT szuszpenzió és hígító szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára
English: Suspension: - Type I glass ampoules containing 2,000 or 4,000 doses.
Hungarian: - 2000 vagy 4000 adag I típusú üveg ampullában.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE SOLVENT BAG
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Hígító címke
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for cell associated poultry vaccines
Hungarian: Oldószer sejthez kötött baromfi vakcinákhoz
English: Solvent:
Hungarian: Fertilitás:
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
English: Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
Hungarian: 3. A vakcina folyékony nitrogén tartályból történő kivétele előtt a kéz védelmére védőkesztyűt, hosszú ujjú ruházatot, az arcot védő maszkot és védőszemüveget kell viselni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/182/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe Intervet Inc.
English: Container: Store liquid nitrogen container securely in upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room in the hatchery.
Hungarian: Konténer: A folyékony nitrogént tartalmazó konténert biztonságosan, talpára állított helyzetben,
English: When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Hungarian: 4. A folyékony nitrogénben lévő kaniszterben lévő fém tartóból csak annyi ampullát vegyünk ki,
English: Cell suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Hungarian: Sejtszuszpenzió: Folyékony nitrogénben fagyasztva tárolandó és szállítandó.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
English: Other medicines and Neoclarityn
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Neoclarityn
English: Treatment with Neoclarityn also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Hungarian: A Neoclarityn szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Neoclarityn.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Neoclaritynnel történő kezelésére nincsenek adatok.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Neoclarityn therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
English: Common in children less than 2 years of age: the following may affect up to 1 in 10 children
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél gyakori: a következők 10 gyermek közül legfeljebb 1-et érinthetnek
English: ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra - még felhős idő esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl.: szolárium UV fénycsöve)