FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Glaucoom, cataract (inclusief subcapsulair cataract), wazig zien, centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) (zie ook rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Glaukom, katarakt (inkludert subkapsulær katarakt), tåkesyn, sentral serøs chorioretinopati (CSCR) (se også pkt.
Dutch: Het distributievolume bedroeg na toediening van 1 mg budesonide aan gezonde proefpersonen 35,52 ± 14,94 l/kg, en na toediening van 4 mg budesonide aan patiënten met EoE 42,46 ± 23,90 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet etter administrasjon av 1 mg budesonid til friske personer, var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg etter administrasjon av 4 mg budesonid til pasienter med eosinofil øsofagitt.
Dutch: In vergelijking met gezonde proefpersonen is bij EoE-patiënten de metabolisering van budesonide verminderd, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van budesonide.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av budesonid er redusert hos pasienter med eosinofil øsofagitt sammenlignet med friske personer, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av budesonid.
Dutch: Gebruik geen dranken, sprays of kauwtabletten gedurende ten minste 30 minuten vóór of na toediening van de orodispergeerbare tablet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen orale oppløsninger, sprayer eller tyggetabletter i minst 30 minutter før eller etter administrering av smeltetabletten.
Dutch: Die is te vinden op de doos en blisterverpakking na "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller blisterpakningene etter «EXP».
Dutch: Spier- en gewrichtspijn, spierzwakte en stuiptrekkingen, osteoporose, osteonecrose
Norwegian Bokmål: Muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet og -rykninger, osteoporose, osteonekrose
Dutch: Bij drachtige dieren is gebleken dat budesonide, net zoals andere glucocorticosteroïden, afwijkingen van de foetale ontwikkeling veroorzaakt (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, i likhet med andre glukokortikosteroider, forårsaker unormal fosterutvikling (se pkt.
Dutch: Als u een dosis gemist heeft, neem dan gewoon de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen til vanlig tid.
Dutch: Patiënten met tuberculose, hypertensie, diabetes mellitus, osteoporose, peptisch ulcus, glaucoom, cataract, een familieanamnese van diabetes of een familieanamnese van glaucoom kunnen een groter risico lopen op het ervaren van bijwerkingen van systemische glucocorticosteroïden (zie hieronder en rubriek 4.8) en moeten daarom worden gemonitord op het optreden van zulke effecten.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tuberkulose, hypertensjon, diabetes mellitus, osteoporose, magesår, glaukom, katarakt, familiehistorie med diabetes eller familiehistorie med glaukom kan ha høyere risiko for å oppleve systemiske bivirkninger av glukokortikosteroider (se nedenfor og pkt.
Dutch: Oestrogenen, orale anticonceptiva
Norwegian Bokmål: Østrogen, orale prevensjonsmidler
Dutch: Uw arts zal bepalen hoelang u met de behandeling door moet gaan.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du skal ta behandlingen, avhengig av tilstanden din og hvordan du reagerer på behandlingen.
Dutch: Dyspepsie, maag- of duodenumzweer, pancreatitis, constipatie
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, duodenal- eller magesår, pankreatitt, obstipasjon
Dutch: Farmacokinetische gegevens voor enkelvoudige dosering bij nuchtere patiënten met EoE zijn beschikbaar met 4 mg budesonide: de mediane vertragingstijd bedroeg 0,00 uur (spreiding: 0,00-0,17), de mediane tijd tot piekplasmaconcentratie bedroeg 1,00 uur (spreiding: 0,67-2,00 uur), de piekplasmaconcentratie bedroeg 2,56 ± 1,36 ng/ml en de AUC0-12 bedroeg 8,96 ± 4,21 u*ng/ml.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter administrering av en enkelt dose hos fastende pasienter med eosinofil øsofagitt er tilgjengelige med 4 mg budesonid: Median latenstid var 0,00 timer (spenn 0,00-0,17) og median tid til høyeste plasmakonsentrasjon var 1,00 time (spenn 0,67-2,00 timer); Høyeste plasmakonsentrasjon var 2,56 ± 1,36 ng/ml og AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 t*ng/ml.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 1 mg budesonide.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
Dutch: Als u een nierprobleem heeft, zal uw arts beslissen of Jorveza geschikt is voor u. Als uw nierproblemen ernstig zijn, mag u Jorveza niet innemen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har et nyreproblem, vil legen avgjøre om Jorveza passer for deg.
Dutch: Aangetoond is dat budesonide, net als andere glucocorticosteroïden, bij drachtige dieren foetale sterfte en afwijkingen in de foetale ontwikkeling (kleiner nestje, intra-uteriene groeivertraging van foetussen en skeletafwijkingen) veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, som andre glukokortikosteroider, forårsaker fosterdød og unormal fosterutvikling (mindre kull, intrauterin vekstretardasjon av foster og skjelettforandringer).
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met budesonide moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med budesonid skal avsluttes/avstås fra.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Allergisch exantheem, petechiën, vertraagde wondgenezing, contactdermatitis, ecchymose
Norwegian Bokmål: Allergisk eksantem, petekkier, forsinket sårtilheling, kontaktdermatitt, ekkymose
Dutch: Neem geen kleinere hoeveelheid in. Neem contact op met uw arts wanneer u twijfelt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er i tvil.
Dutch: - spier- en gewrichtspijn, spierzwakte, spiertrekkingen - zwakker worden van de botten (osteoporose), beschadiging van botten door slechte bloedcirculatie (osteonecrose) - algeheel gevoel van ziek zijn.
Norwegian Bokmål: kontaktdermatitt, blåmerker - muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet, muskelrykninger - benskjørhet (osteoporose), benskade grunnet dårlig blodsirkulasjon (osteonekrose) - generell følelse av uvelhet
Dutch: Jorveza 1 mg orodispergeerbare tabletten budesonide
Norwegian Bokmål: Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Dutch: Pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte, lipoedeem, nausea, orale paresthesie
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre abdomen, gastroøsofageal reflukssykdom, leppeødem, kvalme, oral parestesi
Dutch: Kauw niet op de nog niet opgeloste orodispergeerbare tablet en slik de nog niet opgeloste orodispergeerbare tablet niet door.
Norwegian Bokmål: Du må ikke tygge eller svelge en smeltetablett som ikke har løst seg opp.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Jorveza 1 mg orodispergeerbare tabletten budesonide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke orodispergeerbare tablet bevat 1 mg budesonide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
Dutch: U mag geen grapefruitsap drinken als u dit geneesmiddel gebruikt, omdat daardoor de bijwerkingen van het geneesmiddel kunnen verergeren.
Norwegian Bokmål: Inntak av Jorveza sammen med mat og drikke Du skal ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker dette legemidlet, da det kan forverre bivirkningene.
Dutch: Indien een patiënt symptomen vertoont, zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken, waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten, zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR), die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er blitt rapportert etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 52 mg natrium per dagelijkse dosis, overeenkomend met 2,6% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,6 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Dutch: Jorveza kan bijwerkingen veroorzaken die kenmerkend zijn voor corticosteroïde geneesmiddelen; ze kunnen alle delen van het lichaam beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Jorveza kan forårsake bivirkninger som er typiske for kortikosteroider og kan påvirke alle deler av kroppen, særlig hvis du bruker dette legemidlet i høye doser og over lang tid (se avsnitt 4).
Dutch: Budesonide wordt niet tot nauwelijks uitgescheiden via de nieren.
Norwegian Bokmål: Budesonid elimineres bare i marginale, hvis overhodet noen, mengder gjennom nyrene.
Dutch: Slik het opgeloste materiaal beetje bij beetje, naarmate de orodispergeerbare tablet uiteenvalt, door met speeksel.
Norwegian Bokmål: Svelg det oppløste materialet med spytt litt etter litt, etter hvert som smeltetabletten løser seg opp.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Jorveza 1 mg orodispergeerbare tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Jorveza 1 mg smeltetabletter
Dutch: Op de orodispergeerbare tablet mag niet worden gekauwd en de orodispergeerbare tablet mag niet onopgelost worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal ikke tygges eller svelges uoppløst.
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie mogen daarom niet worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen systematiske data tilgjengelig og pasienter med nedsatt leverfunksjon bør derfor ikke behandles.
Dutch: Als u toch in contact komt met waterpokken of gordelroos, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Meld ook aan uw arts wanneer u voor het laatst hiertegen bent ingeënt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt kontakt med vannkopper eller helvetesild, skal du umiddelbart oppsøke lege.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u het volgende heeft: - tuberculose - een hoge bloeddruk - diabetes, of als iemand in uw familie diabetes heeft - zwakker worden van de botten (osteoporose) - maagzweren of zweren in het eerste deel van de dunne darm (peptisch ulcus) - een verhoogde oogboldruk (wat glaucoom kan veroorzaken) of oogproblemen, zoals troebeling van de lens (cataract of staar) of als er iemand in uw familie glaucoom heeft - leverziekte.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Jorveza dersom du har: - tuberkulose - høyt blodtrykk - diabetes, eller hvis noen i familien din har diabetes
Dutch: Gebruiken volgens de instructies van de arts. Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Brukes som legen har foreskrevet.
Dutch: Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 30 tabletten fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Dutch: EU-nummer
Norwegian Bokmål: EMAs (EU) nummer
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Norwegian Bokmål: Legemidlet s navn
Dutch: *op basis van historische controles.
Norwegian Bokmål: *basert på historiske kontroller.
Dutch: Alternatieven moeten overwogen worden, in het bijzonder voor langdurig gebruik.
Norwegian Bokmål: Alternativer bør vurderes, spesielt for langvarig bruk.
Dutch: Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/anders Leeftijd (jaar)
Norwegian Bokmål: Afrikansk-amerikansk/afrikansk herkomst/andre Alder (år)
Dutch: Waar mogelijk moeten alternatieven zoals azitromycine overwogen worden.
Norwegian Bokmål: Der det er mulig, burde alternativer som azitromycin vurderes.
Dutch: Het mechanisme voor de verlaging is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for reduksjonen er ukjent.
Dutch: De fles goed gesloten houden.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Dutch: Dergelijke reacties zijn meestal waargenomen in de eerste paar weken of maanden na het starten van CART.
Norwegian Bokmål: Typisk har slike reaksjoner blitt observert innen de første ukene eller månedene ved initiering av CART.
Dutch: ATC-code: J05AR21.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR21
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for å hindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Dutch: Eiwitrijke drinkvoeding alleen is niet voldoende om een maaltijd te vervangen.
Norwegian Bokmål: En proteinrik næringsdrikk alene kan ikke erstatte et måltid.
Dutch: Recombinante klinische isolaten
Norwegian Bokmål: Rekombinante kliniske isolater
Dutch: Er werd geen integraseresistentie gezien.
Norwegian Bokmål: Ingen integraseresistens ble observert.
Dutch: De klinische gevolgen van deze bevinding zijn momenteel onbekend.
Norwegian Bokmål: De kliniske implikasjonene av dette funnet er foreløpig ukjent.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Norwegian Bokmål: Komponent av flerpakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Een maaltijd is belangrijk om de juiste hoeveelheid van het geneesmiddel in uw lichaam te krijgen.
Norwegian Bokmål: Et måltid er viktig for å få de riktige nivåene av legemiddel i kroppen din.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts besluit dat u extra controles moet ondergaan.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre om du trenger ekstra kontroller.
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij proefpersonen >65 jaar zijn zeer beperkt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data på forsøkspersoner >65 år gamle er veldig begrenset.
Dutch: Alleen H2-receptorantagonisten die eenmaal daags kunnen worden toegediend, mogen gebruikt worden.
Norwegian Bokmål: Kun H2-reseptorantagonister som kan doseres én gang daglig kan brukes.
Dutch: Het droogmiddel niet verwijderen.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern tørremiddelet.
Dutch: Klinische veiligheidsgegevens over Juluca zijn beperkt.
Norwegian Bokmål: Kliniske sikkerhetsdata for Juluca er begrenset.
Dutch: De meest voorkomende mutaties waren dezelfde in de analyses van week 48 en week 96.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige mutasjonene var de samme i uke 48- og uke 96-analyser.
Dutch: Klasse van derde behandelingsagens op baseline INI
Norwegian Bokmål: Baseline tredje behandlingklasse INI
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor gebruik door kinderen of jongeren tot 18 jaar, omdat het niet onderzocht is bij deze patiënten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn eller ungdom som er under 18 år, fordi det har ikke blitt studert hos disse pasientene.
Dutch: Juluca houdt de hoeveelheid hiv-virus in uw lichaam op een laag niveau.
Norwegian Bokmål: Juluca holder mengden av hiv-virus i kroppen din på et lavt nivå.
Dutch: Niet bekend De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Norwegian Bokmål: Frekvens kan ikke bli estimert fra tilgjengelige data:
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam
Norwegian Bokmål: • svakhet som begynner i hender og føtter som beveger seg mot sentrale deler av kroppen
Dutch: Er werd geen transmissie van moeder naar kind vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Ingen mor til barn overføring ble identifisert.
Dutch: (verhoging wordt aangegeven als "↑", verlaging als "↓", geen verandering als "↔", oppervlak onder de concentratie-versus-tijd-curve als "AUC", waargenomen maximale concentratie als "Cmax", concentratie aan het eind van het doseringsinterval als "Cτ".
Norwegian Bokmål: (økning er indikert som «↑», reduksjon som «↓», ingen endring som «↔», areal under konsentrasjonen mot tidskurven som «AUC», maksimal observert konsentrasjon som «Cmax», konsentrasjon på slutten av doseringsintervallet som «Cτ»).
Dutch: Houd, wanneer de fles eenmaal is aangebroken, het droogmiddel in de fles; verwijder het niet.
Norwegian Bokmål: Når boksen har blitt åpnet behold tørremiddelet i boksen, ikke fjern det.
Dutch: De klinische status, inclusief leveraminotransferasen en bilirubine, moet worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Klinisk status inkludert leveraminotransferaser og bilirubin bør overvåkes.
Dutch: • rifabutine, voor de behandeling van tuberculose (tbc) en andere bacteriële infecties.
Norwegian Bokmål: • rifabutin, for å behandle tuberkulose (TB) og andre bakterielle infeksjoner.
Dutch: → Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: → Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Alle andere getoonde geneesmiddelinteracties zijn voorspellingen.
Norwegian Bokmål: Alle andre legemiddelinteraksjoner vist er forventet.
Dutch: Verhogingen van serumcreatinine traden op in de eerste vier weken behandeling met Juluca en bleven stabiel gedurende 48 weken.
Norwegian Bokmål: Økninger i serumkreatinin forekom innen de første fire ukene av behandling med Juluca og forble stabile gjennom 48 uker.
Dutch: Bij honden werden cholestase-achtige effecten gezien.
Norwegian Bokmål: Hos hunder, ble kolestaselignende effekter sett.
Dutch: Deze veranderingen zijn gerelateerd aan de remming van actief transport en worden niet als klinisch relevant beschouwd, omdat ze geen weergave zijn van een verandering in de glomerulaire filtratiesnelheid.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er relatert til hemming av aktiv transport, og anses ikke som klinisk relevante siden de ikke reflekterer en endring i glomerular filtrasjonshastighet.
Dutch: Neem dan de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen som vanlig.
Dutch: Er is geen bewijs dat oudere patiënten een andere dosis nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at eldre pasienter trenger en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Dutch: Andere informatiebronnen
Norwegian Bokmål: Andre kilder til informasjon
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen zich ontwikkelen vele maanden nadat u bent begonnen met het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: Symptomene på autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter at du har startet med legemidlet for å behandle din hiv-infeksjon.
Dutch: Juluca kan mogelijk uw huidige antiretrovirale geneesmiddelen vervangen.
Norwegian Bokmål: Juluca kan erstatte dine nåværende antiretrovirale legemidler.
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon (K29/32)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Povidon (K29/32)
Dutch: • allergische reactie (overgevoeligheidsreactie) (zie Allergische reacties hierboven in deze rubriek)
Norwegian Bokmål: • allergisk (hypersensitivitet) reaksjon (se «allergiske reaksjoner» tidligere i dette avsnittet)
Dutch: Alle ontstekingssymptomen moeten worden beoordeeld en indien nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Alle inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling innsettes når det er nødvendig.
Dutch: Patiënten moeten erover geïnformeerd worden dat Juluca de hiv-infectie niet geneest en dat ze nog steeds opportunistische infecties en andere complicaties bij een hiv-infectie kunnen ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at Juluca ikke kurerer hiv-infeksjon og at de fortsatt kan utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som følge av hiv-infeksjon.
Dutch: → Lees de informatie ‘Allergische reacties' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: → Les informasjonen «Allergiske reaksjoner» i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Een klinisch relevante fenotypische afkapwaarde (FC vs. wildtypevirus) is niet vastgesteld; genotypische resistentie was een betere voorspellende parameter voor het resultaat.
Norwegian Bokmål: En klinisk relevant fenotypisk grenseverdi (FC vs villtype-virus) har ikke blitt fastlagt; genotypisk resistens var en bedre prediktor for utfallet.
Dutch: ** Non-inferioriteit van dolutegravir plus rilpivirine ten opzichte van CAR in het percentage proefpersonen dat werd geclassificeerd als virologische non-responders, werd aangetoond met een non-inferioriteitsmarge van 4%.
Norwegian Bokmål: ** Non-inferiority av dolutegravir pluss rilpivirin mot CAR, i andel av personer klassifisert som virologisk ikke-responderende, ble demonstrert ved bruk av non-inferiority margin på 4 %.
Dutch: Na orale toediening wordt de maximale plasmaconcentratie rilpivirine over het algemeen binnen 4-5 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon, oppnås maksimum plasmakonsentrasjon for rilpivirin generelt innen 4-5 timer.
Dutch: Effect van menselijk serum en serumeiwitten
Norwegian Bokmål: Effekt av humant serum og serumproteiner
Dutch: Aangepast verschil (95%-BI) -0,6 (-1,7; 0,6).
Norwegian Bokmål: Justert differanse (95 % KI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Juluca bij patiënten van 65 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset data tilgjengelig for bruken av Juluca hos pasienter på 65 år og over.
Dutch: → Rijd niet en bedien geen machines, behalve als u zeker weet dat u geen last van deze bijwerkingen heeft.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Dutch: Een infectie met hiv wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht met geïnfecteerd bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Norwegian Bokmål: Hiv-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (for eksempel ved deling av injeksjonsnåler).
Dutch: • verhoging van bilirubine (een test van de leverfunctie) in uw bloed
Norwegian Bokmål: • forhøyet bilirubin (en test på leverfunksjon) i blodet ditt.
Dutch: Site-directed INI mutant virus
Norwegian Bokmål: Setestyrte INI mutant virus
Dutch: • geneesmiddelen die mogelijk een levensbedreigende onregelmatige hartslag (torsade de pointes) veroorzaken.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan gi en livstruende uregelmessig hjerterytme (Torsade de Pointes).
Dutch: • als ze overgewicht hebben
Norwegian Bokmål: • dersom de er overvektige
Dutch: Het primaire eindpunt en andere resultaten (inclusief resultaten per belangrijke covariabelen op baseline) voor de gepoolde SWORD-1- en SWORD-2-onderzoeken staan in tabel 3.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet og andre utfall (inkludert utfall ved viktige baselinekovariater) for de samlede SWORD-1 og SWORD-2 studier er vist i tabell 3.
Dutch: Als overdosering plaatsvindt, moet de patiënt ondersteunende behandeling ondergaan, met de juiste controle, waaronder controle van de vitale functies en ECG (QT-interval), indien nodig.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdose skulle forekomme, bør pasienten gis støttende behandling med nødvendig oppfølging, inkludert monitorering av vitale tegn og EKG (QT-intervall), om nødvendig.
Dutch: De absorptie van dolutegravir wordt verminderd door bepaalde antacida (zie tabel 1).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av dolutegravir reduseres av enkelte antacida (se tabell 1).
Dutch: Dolutegravir had een FC van <10 tegen 94% van de 705 klinische isolaten.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir hadde en <10 FC mot 94 % av de 705 kliniske isolatene.
Dutch: Op basis van het gebrek aan effect op de farmacokinetiek van het OAT-substraat tenofovir in vivo is remming van OAT1 in vivo onwaarschijnlijk.
Norwegian Bokmål: Basert på mangel på effekt på in vivo farmakokinetikk av OAT substratet tenofovir, er in vivo hemming av OAT1 usannsynlig.
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordneigingen (in het bijzonder bij patiënten die eerder een depressie of problemen met de geestelijke gezondheid hebben gehad)
Norwegian Bokmål: • suicidale tanker og adferd (spesielt hos pasienter som har hatt depresjon eller mentale helseproblemer tidligere)
Dutch: De R263K-mutatie werd ook in vitro geselecteerd (zie hierboven).
Norwegian Bokmål: R263K-mutasjonen ble også selektert in vitro (se over).
Dutch: • verlaging van hemoglobine
Norwegian Bokmål: • reduksjon i hemoglobin
Dutch: Daarom wordt geen informatie verstrekt over geneesmiddelinteracties met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke informasjon om legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale legemidler inkludert.