FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si es un paciente varón, usted o su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tiempo que tome ribavirina y durante los 7 meses siguientes a la suspensión del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mannlig pasient, må du eller din partner bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Spanish: La administración de IntronA en combinación con otros agentes quimioterapéuticos (por ejemplo, Ara-C, ciclofosfamida, doxorubicina, tenipósido) puede conducir a incrementar el riesgo de toxicidad (severidad y duración) (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler (f.eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) (se pkt.
Spanish: IntronA solución inyectable o para perfusión puede inyectarse directamente tras extraer del vial con una jeringa para inyección estéril las dosis adecuadas.
Norwegian Bokmål: IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning kan injiseres direkte etter at den aktuelle dosen er dradd ut fra hetteglasset med en steril injeksjonssprøyte.
Spanish: Adicionalmente a la quimioterapia, puede administrarse interferón alfa-2b por vía subcutánea, a la dosis de 5 millones de UI tres veces por semana (días alternos) durante 18 meses.
Norwegian Bokmål: Som komplement til kjemoterapi kan interferon alfa-2b gis subkutant i en dose på 5 millioner IE tre ganger per uke (annenhver dag) i 18 måneder.
Spanish: Estas reacciones adversas también se han notificado con IntronA en monoterapia.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har også blitt rapportert ved bruk av IntronA alene.
Spanish: Los interferones pueden provocar un cansancio mayor de lo normal; si se inyecta usted mismo este medicamento, o se lo administra a un niño, hágalo en el momento de acostarse.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer selv eller gir det til et barn, gjør dette ved sengetid.
Spanish: IntronA (3 MUI TVS) + ribavirina
Norwegian Bokmål: IntronA (3 MIE TIW) + ribavirin
Spanish: 18 millones de UI/3 ml
Norwegian Bokmål: 18 millioner IE/3 ml
Spanish: Además, se han comunicado con el uso de IntronA el síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (una enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, piel y membranas de los oídos, cerebro y médula espinal), pensamientos de atacar a otros, manía (entusiasmo excesivo o poco razonable), trastornos bipolares (alteraciones del humor caracterizados por alternar episodios de tristeza y excitación), insuficiencia cardiaca congestiva, derrame pericárdico (acumulación de líquido que se localiza entre el pericardio (el revestimiento del corazón) y el propio corazón), fibrosis pulmonar (cicatrización de los pulmones) y reactivación de hepatitis B en pacientes coinfectados con VHC/VHB (recurrencia de la hepatitis B).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det blitt rapportert tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), tanker om å true andre på livet, mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme), bipolare sykdommer (forstyrret sinnsstemning karakterisert ved vekslende episoder av tristhet og entusiasme), hjertesvikt, perikardvæske (en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og hjertet), lungefibrose (arrdannelse i lungene) og at en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon kan aktiveres på nytt hos pasienter som samtidig er smittet med hepatitt C (tilbakefall av hepatitt B-sykdom) ved bruk av IntronA.
Spanish: si está siendo tratado con telbivudina (ver sección "Uso de IntronA con otros medicamentos").
Norwegian Bokmål: - hvis du behandles med legemidlet telbivudin (se "Andre legemidler og IntronA").
Spanish: Trombocitopenia, linfadenopatía, linfopenia Anemia aplásica
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni Aplastisk anemi
Spanish: Si, durante el curso del tratamiento con IntronA en cualquiera de sus indicaciones, se desarrollaran reacciones adversas, modificar la dosis o suspender temporalmente el tratamiento hasta que aquéllas desaparezcan.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger under behandling med IntronA, uansett indikasjon, skal doseringen modifiseres eller behandlingen seponeres midlertidig inntil bivirkningene avtar.
Spanish: Durante el tratamiento con IntronA, o hasta transcurridos dos días de él, puede presentarse hipotensión, que puede precisar la institución de tratamiento de soporte.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme under IntronA-behandling eller opp til to dager etter injeksjon og kan kreve støttebehandling.
Spanish: Como tratamiento de mantenimiento, la dosis recomendada es de 10 millones de UI/m2 por vía subcutánea, tres veces por semana (días alternos), durante 48 semanas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen ved vedlikeholdsbehandling er 10 millioner IE/m gitt subkutant tre dager i uken (annenhver dag) i 48 uker.
Spanish: Deberá tenerse precaución en la administración de IntronA en combinación con otros agentes potencialmente mielosupresores.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når IntronA brukes samtidig med andre myelosuppressive legemidler.
Spanish: Vértigo, acúfenos Pérdida de audición, trastorno auditivo
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tinnitus Tap av hørsel, hørselsforstyrrelser
Spanish: Si se trata de un vial multidosis, sólo debe retirar la cápsula al preparar la primera dosis.
Norwegian Bokmål: Om det er et hetteglass til flerdosebruk behøver du bare ta bort beskyttelsen når du tilbereder den første dosen.
Spanish: Hepatitis C crónica: Adultos - 3 millones de UI, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina o sola.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C: Voksne - 3 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden) i kombinasjon med ribavirin eller alene.
Spanish: Otros medicamentos e IntronA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IntronA
Spanish: Hepatitis C crónica
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C
Spanish: Masculino: dolor testicular
Norwegian Bokmål: Gutter: testikkelsmerte
Spanish: En general, en ambos ensayos, los pacientes que recibieron IntronA más ribavirina, tuvieron menos probabilidades de responder que los pacientes que recibieron interferón alfa-2b pegilado con ribavirina.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det samlet mindre sannsynlig med respons for pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin enn for pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b med ribavirin.
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes IntronA 3 MUI/m2 se administra por vía subcutánea 3 veces a la semana (días alternos) en combinación con cápsulas o solución oral de ribavirina administrada por vía oral diariamente dividida en dos dosis con los alimentos (mañana y noche).
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom IntronA 3 MIE/m gis subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i kombinasjon med ribavirinkapsler eller mikstur, oppløsning, gitt oralt samtidig med mat fordelt på to daglige doser (morgen og kveld).
Spanish: Melanoma maligno, tratamiento de inducción: 20 millones de UI/m2, por vía intravenosa, administrados una vez al día 5 días por semana durante 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Malignt melanom: Innledende behandling: 20 millioner IE/m 2 gis intravenøst daglig 5 dager i uken i en 4-ukers periode.
Spanish: Alopecia, prurito*, piel seca*, erupción*, sudoración aumentada
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus*, tørr hud*, utslett*, økt svette Psoriasis (ny eller forverret)
Spanish: Se han llevado a cabo tres ensayos clínicos en niños y adolescentes; dos con interferón estándar y ribavirina, y uno con interferón pegilado y ribavirina.
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C i barne- og ungdomspopulasjon Tre kliniske studier er utført hos barn og ungdom; to med standard interferon og ribavirin og en med pegylert interferon og ribavirin.
Spanish: Leucemia mieloide crónica: 4-5 millones de UI/m 2 al día inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Norwegian Bokmål: Kronisk myelogen leukemi: 4-5 millioner IE/m 2 daglig injisert subkutant (under huden).
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes - 3 millones de UI/m2, 3 veces a la semana (días alternos) por vía subcutánea (bajo la piel) en combinación con ribavirina (por favor ver también el prospecto de ribavirina).
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom3 millioner IE/m2 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden) i kombinasjon med ribavirin (Se også pakningsvedlegg for ribavirin).
Spanish: Coja la aguja y colóquela firmemente en la punta de la jeringa.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen og sett den fast på tuppen av sprøyten.
Spanish: Tras la extracción de la dosis, la solución restante deberá desecharse.
Norwegian Bokmål: Etter at dosen er trukket opp må den resterende injeksjonsvæsken kasseres.
Spanish: 25 millones de UI/2,5 ml
Norwegian Bokmål: 25 millioner IE/2,5 ml
Spanish: La respuesta virológica sostenida después del tratamiento de la hepatitis C crónica con interferón alfa2b no pegilado (con o sin ribavirina) da lugar a un aclaramiento a largo plazo del virus que conduce a la resolución de la infección hepática y a la 'curación' clínica del paciente con hepatitis C crónica.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b (med eller uten ribavirin) resulterer i langvarig fravær av viruset hvilket medfører sanering av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Spanish: 2 viales multidosis
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass til flergangsbruk
Spanish: a: La respuesta al tratamiento fue definida como ARN-VHC no detectable tras las 24 semanas del tratamiento, límite de detección inferior = 125 UI/ml.
Norwegian Bokmål: a: Behandlingsrespons ble definert som ikke-detekterbar HCV-RNA 24 uker etter behandling,
Spanish: Se resumen en la Tabla 7 las propiedades farmacocinéticas a dosis múltiple para IntronA inyectable y ribavirina cápsulas en niños y adolescentes entre 5 y 16 años de edad con hepatitis C crónica.
Norwegian Bokmål: Flerdose farmakokinetiske egenskaper for IntronA injeksjon og ribavirin kapsler hos barn og ungdom mellom 5 og 16 år med kronisk hepatitt C er oppsummert i Tabell 7.
Spanish: Anorexia Hipertrigliceridemia
Norwegian Bokmål: Anoreksi Hypertriglyseridemi
Spanish: - Los demás componentes son: hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, edetato disódico, cloruro sódico, m-cresol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumfosfat vannfritt, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal Ulceración de la boca, estomatitis ulcerosa, estomatitis, dolor en el cuadrante superior derecho, dispepsia, glositis, reflujo gastroesofágico, trastorno rectal, trastorno gastrointestinal, estreñimiento, deposiciones blandas, dolor dental, trastorno dental
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme, buksmerte Munnsår, ulcerøs stomatitt, stomatitt, smerte i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, glossitt, gastroøsofageal refluks, rektalforstyrrelse, gastrointestinal sykdom, forstoppelse, løs avføring, tannverk, tannforstyrrelse
Spanish: Debido a un defecto metodológico, la eficacia no pudo demostrarse.
Norwegian Bokmål: Effekter på total overlevelse har imidlertid ikke kunnet vises på en konkluderende måte.
Spanish: interferón alfa-2b pegilado (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Norwegian Bokmål: pegylert interferon alfa-2b (1,5 mikrog/k g/ uke) + ribavirin (800 mg)
Spanish: Niños y adolescentes: Crecimiento y desarrollo (hepatitis C crónica) Durante el curso con interferón (estándar y pegilado) y ribavirina con una duración de hasta 48 semanas en pacientes con edades comprendidas entre 3 y 17 años, fue frecuente la pérdida de peso y la inhibición del crecimiento (ver secciones 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Barne- og ungdomspopulasjon: Vekst og utvikling (kronisk hepatitt C) Under kombinasjonsbehandling med interferon (standard og pegylert)/ribavirin i opptil 48 uker hos pasienter i alderen 3 til og med 17 år, var vekttap og veksthemming vanlig (se pkt.
Spanish: En todos los pacientes, si no se observa mejoría en el ADN-VHB sérico después de 3 a 4 meses de tratamiento (a la dosis tolerada máxima), suspender el tratamiento con IntronA.
Norwegian Bokmål: Dersom det etter tre til fire måneders behandling (med den maksimale tolererte dosen) ikke kan observeres noen forbedring i serum HBV-DNA, skal IntronA-behandling avbrytes for alle pasienter.
Spanish: Se ha observado disfunción tiroidea durante el tratamiento con interferón alfa-2b y ribavirina.
Norwegian Bokmål: Tyreoideadysfunksjon under behandling med interferon alfa-2b og ribavirin har blitt observert.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 28 días entre 2°C y 8°C.
Norwegian Bokmål: kan produktet, etter åpning, oppbevares i maksimalt 28 dager ved 2 ºC - 8 ºC.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (1,5 microgramos(µg)/kg/semana) más ribavirina (800 mg/día) o IntronA (3 MUI tres veces por semana (TVS)) más ribavirina (800 mg/día) durante 48 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa2b (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Spanish: Los pacientes con signos o síntomas compatibles con alteraciones autoinmunes deberán ser evaluados cuidadosamente, y se deberá volver a evaluar el beneficio-riesgo de continuar la terapia con interferón (ver también sección 4.4 Hepatitis C Crónica, Monoterapia (trastornos tiroideos) y sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer forenelig med autoimmune sykdommer bør evalueres nøye, og nytte kontra risiko ved å fortsette interferonbehandlingen bør vurderes på nytt (se også pkt.
Spanish: *Número (%) de pacientes Definida por ARN VHC por debajo de los límites de detección utilizando una técnica RT-PCR tanto al final del tratamiento como en el periodo de seguimiento
Norwegian Bokmål: Definert som HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense til en forskningsbasert RT-PCR-analyse ved behandlingsslutt og under oppfølgingsperioden.
Spanish: Dada la posibilidad de reacciones adversas en los lactantes, se deberá interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger hos barn som ammes, bør ammingen avbrytes før behandlingen starter.
Spanish: - Hepatitis autoinmune; o historia de enfermedad autoinmune; pacientes que han recibido un trasplante y que se encuentran inmunosuprimidos.
Norwegian Bokmål: - Autoimmun hepatitt, tidligere autoimmun sykdom eller immunsupprimerte transplanterte pasienter.
Spanish: Leucemia mieloide crónica
Norwegian Bokmål: Kronisk myelogen leukemi
Spanish: Tratamiento de tumores carcinoides con afectación linfática o metástasis hepática y con "síndrome carcinoide".
Norwegian Bokmål: Karsinoid tumor Behandling av karsinoider med metastaser i lymfekjertler eller lever og med "karsinoid-syndrom".
Spanish: La administración de IntronA en combinación con otros agentes quimioterápicos (por ejemplo, Ara-C, ciclofosfamida, doxorubicina, tenipósido) puede resultar en un aumento del riesgo de toxicidad (en cuanto a severidad y duración), que puede ser amenazante para la vida o de desenlace fatal como consecuencia de los medicamentos administrados concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av IntronA i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler (f. eks Ara-C, cyclofosfamid, doksorubicin, teniposid) kan føre til økt risiko for toksisitet (alvorlighetsgrad og varighet) med livstruende eller dødelig utgang som resultat av legemidlet som ble administrert samtidig.
Spanish: Los títulos detectados fueron bajos en casi todos los casos y, por lo común, no cursaron con pérdida de la respuesta o con cualquier otro fenómeno autoinmune.
Norwegian Bokmål: De detekterbare titrene er lave i de fleste tilfeller og har ikke regelmessig vært assosiert med tap av respons eller noe annet autoimmunt fenomen. Hos hepatittpasienter ble tap av respons ikke registrert, antagelig på grunn av de lave titrene.
Spanish: §, síntomas de tipo gripal malestar general, irritabilidad Dolor de pecho, astenia, edema, dolor en la zona de inyección
Norwegian Bokmål: §, influensalignende symptomer sykdomsfølelse, irritabilitet Brystsmerte, asteni, ødem, smerte på injeksjonsstedet
Spanish: Se incluyeron en dos ensayos multicéntricos niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable (analizado por un laboratorio central a través de RTPCR) y recibieron IntronA 3 MUI/m2 3 veces por semana además de ribavirina 15 mg/kg por día durante 1 año seguido de 6 meses de seguimiento después del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 3 til 16 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbart HCV-RNA (målt ved et sentralt laboratorium med en forskningsbasert RT-PCR analyse) ble inkludert i to multisenterundersøkelser, og fikk IntronA 3 MIE/m2 3 ganger per uke pluss ribavirin 15 mg/kg per dag i ett år, etterfulgt av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Spanish: Además, se presentaron más frecuentemente en comparación con pacientes adultos, trastornos en el punto de inyección, pirexia, anorexia, vómitos, y labilidad emocional en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet, pyreksi, anoreksi, oppkast og emosjonell labilitet hyppigere hos barn og ungdom sammenlignet med voksne pasienter.
Spanish: IntronA se administra por vía subcutánea a la dosis de 3 millones de UI tres veces por semana (días alternos) a pacientes adultos, se administre como monoterapia o en combinación con ribavirina.
Norwegian Bokmål: IntronA gis subkutant i dosen 3 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) til voksne pasienter, enten gitt som monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Spanish: IntronA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que tengan transaminasas elevadas sin descompensación hepática y los que sean positivos para el ARN del virus de la hepatitis C (ARN-VHC) (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: IntronA er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt C som har forhøyede transaminaser uten leverdekompensasjon, og som er positive for hepatitt C-virus-RNA (HCV-RNA) (se pkt.
Spanish: Se deberá considerar la interrupción de IntronA en pacientes que desarrollen nuevas alteraciones oftalmológicas o el empeoramiento de las mismas.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avslutte behandlingen med IntronA hos pasienter som utvikler nye eller forverrede øyesykdommer.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de IntronA en voluntarios sanos tras la administración de dosis únicas de 5 millones de UI/m2 y 10 millones de UI administradas por vía subcutánea, 5 millones de
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til IntronA ble studert i friske frivillige personer etter en enkel dose på 5 millioner IE/m2 eller 10 millioner IE/m2 gitt subkutant og dels 5 millioner IE/m2 gitt intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusjon.
Spanish: Asegúrese de que la aguja con su protector está bien unida a la jeringa, presionándola mientras gira el protector de la aguja.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er godt festet på sprøyten ved å holde fast på sprøyten og skru på kanylebeskyttelsen.
Spanish: Si se le prescribe IntronA en combinación con otro medicamento, para obtener más información por favor vea también el Prospecto del medicamento que va a usar en combinación.
Norwegian Bokmål: Om du har fått forskrevet IntronA i kombinasjon med et annet legemiddel, les pakningsvedlegget for legemidlet du bruker i kombinasjon for mer informasjon.
Spanish: Tire lentamente del émbolo para extraer a la jeringa la dosis correcta que le haya prescrito su médico.
Norwegian Bokmål: Dra langsomt tilbake sprøytestempelet for å trekke opp riktig dose i sprøyten, som forskrevet av legen din.
Spanish: Se obtuvo la altura final en la edad adulta de 14 de estos niños y demostró que 12 seguían presentando déficits de altura con percentiles >15, entre 10 a 12 años después de la finalización del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Endelig høyde som voksen var tilgjengelig for 14 av disse barna og viste at 12 fortsatt hadde veksthemming > 15 persentiler , 10 til 12 år etter avsluttet behandling.
Spanish: Extraiga la aguja de la piel.
Norwegian Bokmål: Dra kanylen rett ut fra huden.
Spanish: Se recomienda que los pacientes sean tratados con IntronA solo durante por lo menos 3 a 4 meses, llegado a este punto deberá determinarse el estado ARN-VHC.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene behandles med IntronA alene i minst 3 til 4 måneder.
Spanish: En raras ocasiones, se ha notificado el desarrollo de una miocardiopatía, que puede ser reversible tras la interrupción del tratamiento con interferón alfa, en pacientes sin evidencia previa de enfermedad cardíaca (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, som kan være reversibel etter at behandlingen med interferon alfa er avsluttet, har en sjelden gang blitt rapportert hos pasienter uten tidligere hjertesykdom (se pkt.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (100 ó 150 µg /semana según su peso) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso) o IntronA (3 MUI TVS) más ribavirina (800-1.200 mg/día según su peso).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa-2b (100 eller 150 mikrogram/uke, basert på vekt) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt).
Spanish: El uso de interferón alfa-2b en niños y adolescentes con presencia o historia de trastornos psiquiátricos graves está contraindicado (ver sección "No use IntronA").
Norwegian Bokmål: Bruk av interferon alfa-2b hos barn og ungdom som har eller har hatt en alvorlig psykiatrisk tilstand er kontraindisert (se avsnitt "Bruk ikke IntronA").
Spanish: De manera infrecuente, pacientes adultos tratados con IntronA para una hepatitis C crónica han desarrollado trastornos tiroideos, tanto del tipo de hipotiroidismo como de hipertiroidismo.
Norwegian Bokmål: Iblant utvikler voksne pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med IntronA, forstyrrelser i tyreoideafunksjon, enten hypotyreose eller hypertyreose.
Spanish: Hipercinesia, temblor, disfonía, parestesia, hipoestesia, hiperestesia, concentración alterada, somnolencia
Norwegian Bokmål: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, svekket konsentrasjon, somnolens
Spanish: Excipientes: hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, edetato disódico, cloruro sódico, m-cresol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumfosfat vannfritt, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Se deberá tener precaución al añadir IntronA y ribavirina a la TARGA (ver la ficha técnica de la ribavirina).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når IntronA og ribavirin gis i tillegg til HAART-behandling (se preparatomtale (SPC) for ribavirin).
Spanish: Se ha estudiado IntronA solo o en combinación con ribavirina en 4 ensayos clínicos de Fase III aleatorizados en 2.552 pacientes no tratados con interferón con hepatitis C crónica.
Norwegian Bokmål: IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin er undersøkt i 4 randomiserte kliniske fase III studier med 2552 interferon-naive pasienter med kronisk hepatitt C. Studiene sammenlignet effekten av IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Spanish: Si presentara estos síntomas es posible que su médico le recete paracetamol.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg at du tar paracetamol dersom du utvikler disse symptomene.