FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque abacavir y lamivudina son sustratos de BCRP y P-gp in vitro, dada la alta biodisponibilidad absoluta de abacavir y lamivudina (ver sección 5.2), es poco probable que los inhibidores de estos transportadores de eflujo tengan un impacto clínicamente relevante en las concentraciones de abacavir o lamivudina.
Lithuanian: Nors abakaviras ir lamivudinas yra BCRP ir P-gp substratai in vitro, atsižvelgiant į didelį absoliutų abakaviro ir lamivudino biologinį prieinamumą (žr.
Spanish: • tiene una erupción cutánea O
Lithuanian: • pasireiškia odos bėrimas ARBA
Spanish: El reinicio del tratamiento con abacavir después de una RHS conduce a que, en cuestión de horas, vuelvan a aparecer los síntomas.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą abakaviru po PJR į abakavirą, simptomai greitai (per keletą valandų) atsinaujina.
Spanish: Actividad antiviral en combinación con otros agentes antivirales No se observó ningún efecto antagónico in vitro con dolutegravir y otros agentes antirretrovirales (agentes probados: estavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtida, maraviroc, adefovir y raltegravir).
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas, vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais Dolutegraviro antagonistinio poveikio su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais in vitro nepastebėta (tirti vaistiniai preparatai: stavudinas, abakaviras, efavirenzas, nevirapinas, lopinaviras, amprenaviras, enfuvirtidas, maravirokas, adefoviras ir raltegraviras).
Spanish: neutropenia1, anemia1, trombocitopenia1
Lithuanian: 1, trombocitopenija
Spanish: No existen datos sobre los efectos de dolutegravir, abacavir o lamivudina en la fertilidad humana masculina o femenina.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Spanish: 7,1% (IC 95%: 0,9%, 13,2%)
Lithuanian: 7,1 % (95% PI: 0,9 %, 13,2 %)
Spanish: En base a los datos obtenidos para abacavir, Triumeq no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Lithuanian: Remiantis abakaviro tyrimų duomenimis, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Spanish: Tabla resumen de las reacciones adversas asociadas con la combinación de dolutegravir + abacavir/lamivudina en un análisis de datos agrupados de ensayos clínicos: de Fase IIb a Fase IIIb o de la experiencia poscomercialización; y reacciones adversas ligadas al tratamiento con dolutegravir, abacavir y lamivudina de ensayos clínicos y de la experiencia poscomercialización, cuando se utiliza con otros antirretrovirales
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su dolutegraviro + abakaviro / lamivudino derinio vartojimu, remiantis visų nuo IIb iki IIIb fazės klinikinių tyrimų duomenų ar duomenų, gautų po vaistinio preparato patekimo į rinką, analize, ir nepageidaujamų reakcijų į gydymą dolutegraviru, abakaviru ir lamivudinu, pasireiškusių klinikinių tyrimų metu ir po vaistinių preparatų patekimo į rinkas, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, sąrašas lentelėje
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con medicamentos que contengan abacavir, se debe llevar a cabo una prueba de detección del alelo HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen racial (ver sección 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra abakaviro, visus ŽIV užsikrėtusius pacientus, nepriklausomai nuo rasinės priklausomybės, reikia ištirti dėl HLA-B*5701 alelio nešiojimo (žr. 4.4 skyrių). Jeigu žinoma, kad pacientas yra HLA-B*5701 alelio nešiotojas, tokiam pacientui abakaviro vartoti negalima.
Spanish: Elementos clave incluidos en el material educacional para aumentar la comprensión y conocimiento de la RHS a ABC y ampliar la información ya contenida en la FT (Ficha técnica) actualmente aprobada:
Lithuanian: • Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros specialistams apie PJR į ABC. Svarbiausios mokomosios medžiagos sudėtinės dalys, siekiant padidinti supratimą apie PJR į ABC ir budrumą bei papildyti informaciją, jau esančią PCS.
Spanish: No respuesta virológica† No hay datos virológicos en la ventana de 48 semanas Razones Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a eventos adversos o muerte‡ Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a otras causas § ARN VIH-1 <50 copias/ml para aquellos con ABC/3TC Resultados de eficacia de la semana 96 ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento *
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas † Nėra virusologinių 48 savaičių laikotarpio duomenų Priežastys Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties ‡ Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių § ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, vartojant ABC / 3TC 96-osios savaitės veiksmingumo duomenys ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
Spanish: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoína/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
Lithuanian: Fenobarbitalis / dolutegraviras Fenitoinas / dolutegraviras Okskarbazepinas / dolutegraviras
Spanish: No hay ninguna evidencia de que sería necesario un ajuste de la dosis de dolutegravir, abacavir o lamivudina basado en los efectos de género sobre los parámetros de PK.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad reikėtų keisti dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino dozę, remiantis lyties įtaka FK parametrams.
Spanish: Dolutegravir, abacavir y lamivudina son rápidamente absorbidos tras la administración oral.
Lithuanian: Išgertas dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas yra greitai absorbuojami.
Spanish: Para lamivudina, los valores CI50 frente a subtipos del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,001 hasta 0,170 µM, frente al Grupo O de 0,030 a 0,160 µM y frente a aislamientos del VIH-2 de 0,002 a 0,120 µM en células mononucleares de sangre periférica.
Lithuanian: Vartojant lamivudiną, IC50 rodmenys prieš ŽIV-1 potipius (A-G) periferinio kraujo mononuklearų ląstelėse buvo nuo 0,001 iki 0,170 mol ribose, prieš O grupę nuo 0,030 iki 0,160 mol ribose, o prieš ŽIV-2 izoliatus nuo 0,002 iki 0,120 mol ribose.
Spanish: La mayoría de estos tumores aparecieron a la concentración de abacavir más elevada de 330 mg/kg/día en ratones y de 600 mg/kg/día en ratas.
Lithuanian: Dauguma šių navikų pasireiškė, vartojant didžiausią 330 mg/kg abakaviro dozę per parą pelėms ir 600 mg/kg dozę per parą žiurkėms, išskyrus apyvarpės liaukų navikus, kurie pasireiškė, vartojant 110 mg/kg dozę pelėms.
Spanish: Se recomienda administrar Triumeq 2 horas antes de la administración del antiácido o 6 horas después de la administración de estosmedicamentos (ver sección 4.5).
Lithuanian: Triumeq nerekomenduojama vartoti 2 valandas iki arba 6 valandas po šių vaistinių preparatų pavartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Spanish: En sujetos adultos infectados por el VIH-1 después de ingerir dolutegravir 50 mg una vez al día, los parámetros farmacocinéticos en estado estacionario (media geométrica [%CV]) basados en análisis farmacocinéticos de la población fueron AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml, y Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Lithuanian: Remiantis ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų, vartojusių 50 mg dolutegraviro dozes vieną kartą per parą, duomenimis, farmakokinetikos rodmenys pusiausvyros apykaitos sąlygomis (geometrinis vidurkis [%CV]), remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analize, buvo AUC(0-24) = 53,6 (27) g.val.
Spanish: El riesgo de que ocurra una RHS a abacavir es mayor en los pacientes que han dado positivo en el test de detección del alelo HLA-B*5701.
Lithuanian: Didelė PJR į abakavirą rizika yra pacientams, kuriems tyrimais buvo aptiktas HLA-B*5701 alelis.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de los anticonceptivos orales cuando se administran junto con Triumeq.
Lithuanian: Kartu su Triumeq vartojamų geriamųjų kontraceptikų dozės keisti nebūtina.
Spanish: Estudios de fertilidad realizados en ratas, muestran que dolutegravir, abacavir y lamivudina no tienen efecto alguno sobre la fertilidad de machos o hembras.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti vaisingumo tyrimai parodė, kad dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas neveikia patinėlių ir patelių vislumo.
Spanish: En SPRING-2, 822 pacientes fueron tratados con 50 mg dolutegravir una vez al día o 400 mg raltegravir dos veces al día (ciego), ambos con una dosis fija de ABC/3TC (alrededor del 40%) o TDF/FTC (alrededor del 60%), administrados de forma abierta.
Lithuanian: Remiantis SPRING-2 tyrimo duomenimis, 822 pacientai buvo gydyti arba 50 mg dolutegraviro doze vieną kartą per parą, arba 400 mg raltegraviro doze du kartus per parą (koduotu būdu), ir fiksuotų dozių ABC / 3TC (maždaug 40 %) arba TDF / FTC (maždaug 60 %) deriniais (atviru būdu).
Spanish: No tome suplementos o multivitamínicos que contengan calcio, hierro o magnesio durante 6 horas antes de tomar Triumeq, o por lo menos 2 horas después de tomarlo (ver también sección 3)
Lithuanian: Nevartokite papildų ar multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po Triumeq pavartojimo (taip pat žr.
Spanish: Lamivudina in vitro inhibe la fosforilación intracelular de la cladribina lo que conduce a un potencial riesgo de pérdida de eficacia de la cladribina en caso de combinación en el ajuste clínico.
Lithuanian: Lamivudinas slopina viduląstelinį kladribino fosforilinimą in vitro, dėl to kartu vartojamas kladribinas gali tapti neveiksmingu.
Spanish: No tome un antiácido durante 6 horas antes de tomar Triumeq, o por lo menos 2 horas después de tomarlo (ver también sección 3)
Lithuanian: Nevartokite antacidinių preparatų 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po Triumeq pavartojimo (taip pat žr.
Spanish: El cambio (fold change) con dolutegravir fue <10 frente al 94% de los 705 aislamientos clínicos.
Lithuanian: Vartojant dolutegravirą, 94 % iš 705 klinikinių izoliatų pokytis kartais buvo < 10.
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antirretroviral eficaz reduzca el riesgo, por lo que es importante que tome el medicamento exactamente como le ha indicado su médico.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors taikant veiksmingą antiretrovirusinį gydymą, rizika yra mažesnė,
Spanish: Tanto abacavir como lamivudina se metabolizan secuencialmente por kinasas intracelulares a los respectivos 5'-trifosfatos (TP), que son la fracción activa con semividas intracelulares extendidas lo que apoya la administración de una vez al día (ver sección 5.2).
Lithuanian: Veikiant viduląstelinėms kinazėms, ir abakaviras, ir lamivudinas yra nuosekliai metabolizuojami ir paverčiami atitinkamais 5'-trifosfatais (TF), kurie yra veiklūs ir turi ilgesnius pusinius eliminacijos periodus, todėl vaistinį preparatą galima dozuoti vieną kartą per parą (žr.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni
Spanish: Durante el desarrollo clínico, la mutación R263K se notificó en dos pacientes pretratados con TAR y naïve a INI con los subtipos B y C pero sin efectos sobre la sensibilidad a dolutegravir in vitro.
Lithuanian: Apie R263K buvo pranešta dviem atskiriems klinikinėje programoje dalyvavusiems pacientams, kuriems buvo taikytas ARG, bet jie nebuvo gydyti integrazės inhibitoriais (II), iš kurių organizmo buvo išskirti B ir C potipių izoliatai, bet jautrumas dolutegravirui in vitro nepakito.
Spanish: ‡ Incluye a pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a una reacción adversa o la muerte en cualquier punto de tiempo desde el día 1 a lo largo de la ventana de análisis de la semana 48, si esto dio como resultado que no hubiera datos virológicos del tratamiento durante la ventana de análisis.
Lithuanian: ‡ Įskaitant tiriamuosius, kurie nutraukė gydymą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties bet kuriuo analizuojamo laikotarpio laiku, pradedant nuo pirmosios dienos iki 48-osios savaitės, ir dėl to nebuvo gauti gydymo analizuojamuoju laikotarpiu virusologiniai duomenys.
Spanish: Una cantidad moderada de datos sobre las mujeres embarazadas que tomaban simultáneamente los principios activos por separado, abacavir y lamivudina, indican que no hay toxicidad malformativa (más de 400 casos de exposición durante el primer trimestre).
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų apie atskirų derinyje esančių veikliųjų medžiagų abakaviro ir lamivudino vartojimą moterims nėštumo metu nerodo su apsigimimais susijusio toksinio poveikio (daugiau kaip 400 nėštumų, kai vaistinių preparatų buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys).
Spanish: Los metabolitos y el abacavir inalterado representan alrededor de un 83% de la dosis administrada de abacavir en la orina, siendo el resto eliminado en heces.
Lithuanian: Metabolitai ir nepakitęs abakaviras, pasišalinantys su šlapimu, sudaro maždaug 83 % suvartotos abakaviro dozės.
Spanish: No puede excluirse la posibilidad de que abacavir aumente el riesgo de sufrir un ataque al corazón.
Lithuanian: Miokardo infarkto rizika Tikimybės, kad abakaviras didina miokardo infarktą riziką, paneigti negalima.
Spanish: La lamivudina no fue metabolizada significativamente por las enzimas CYP.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo reikšmingai biotransformuojamas veikiant CYP izofermentams.
Spanish: Estos hallazgos incluyeron una disminución del peso corporal fetal, edema fetal, un aumento de las variaciones en el esqueleto/malformaciones, muertes intrauterinas prematuras y abortos.
Lithuanian: Šie duomenys apima vaisiaus kūno masės sumažėjimą, vaisiaus edemą ir skeleto pakitimų / apsigimimų padaugėjimą, žuvimą gimdoje veisimosi laikotarpio pradžioje ir negyvų palikuonių atsivedimą.
Spanish: Tabla 4: Resultados demográficos y virológicos del tratamiento aleatorizado de SPRING-2 (algoritmo snapshot)
Lithuanian: Demografiniai duomenys ir virusologinės baigtys atsitiktiniu būdu paskyrus gydymą SPRING-2 tyrimo metu (momentinių duomenų algoritmas)
Spanish: El frasco contiene un desecante para reducir la humedad.
Lithuanian: Buteliuke yra drėgmę sugeriantis sausiklis.
Spanish: Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Lithuanian: Lopinaviras + ritonaviras / abakaviras
Spanish: Resultados del estudio (Plasma ARN VIH-1<50 c/ml) en la semana 24 y semana 48 - Análisis snapshot (Población ITTE)
Lithuanian: Tyrimo baigtys (ŽIV-1 RNR plazmoje < 50 kopijų/ml) 24-ąją ir 48-ąją savaitėmismomentinių duomenų analizė (ITT-E populiacija) ABC/DTG/3TC FDC
Spanish: Fallo virológico Razones Datos en la ventana no por debajo del umbral 50 c/ml Interrupción por falta de eficacia Interrupción por otras razones, pero no por debajo del umbral Datos no virológicos
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas Priežastys Rodmenys per laikotarpį nesumažėjo žemiau 50 kopijų/ml ribinės koncentracijos Nutraukė gydymą dėl per mažo veiksmingumo Nutraukė gydymą dėl kitos priežasties nei nepasiektas sumažėjimas žemiau ribinių koncentracijų Nėra virusologinio atsako duomenų
Spanish: No tome un antiácido durante las 6 horas anteriores a la administración de Triumeq, o por lo menos 2 horas después de tomarlo.
Lithuanian: Negalima vartoti antacidinių vaistų 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po vaisto pavartojimo.
Spanish: In vitro, lamivudina no inhibió ni indujo las enzimas CYP (como CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) y demostró ninguna o débil inhibición de OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 o MATE2-K.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lamivudinas neslopina ir nesužadina CYP izofermentų (pvz., CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) bei neslopina arba silpnai slopina OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ar MATE2-K.
Spanish: Cada envase de 30 comprimidos recubiertos con película contiene un desecante.
Lithuanian: Kiekvienoje 30 plėvele dengtų tablečių pakuotėje yra sausiklis.
Spanish: Los datos obtenidos en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave demuestran que la farmacocinética de lamivudina no se ve afectada de forma significativa por la insuficiencia hepática.
Lithuanian: Duomenys, gauti tiriant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingai neveikia lamivudino farmakokinetikos.
Spanish: Se recomienda vigilar los parámetros bioquímicos hepáticos en pacientes coinfectados por hepatitis B y/o C (ver la sección anterior "Pacientes con hepatitis B o C crónica" y la sección 4.8).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis (apie pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu B ar C, žr.
Spanish: Otros signos y síntomas que se han observado como parte de la RHS a abacavir se describen en detalle en la sección 4.8 (Descripción de las reacciones adversas seleccionadas), incluyendo síntomas respiratorios y gastrointestinales, que pueden llevar al diagnóstico erróneo de una enfermedad respiratoria (neumonía, bronquitis, faringitis), o gastroenteritis en lugar de una RHS.
Lithuanian: Kiti požymiai ir simptomai, kurie buvo stebėti pasireiškus PJR į abakavirą, išsamiai aprašyti 4.8 skyriuje („Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"), įskaitant kvėpavimo ir virškinimo trakto sutrikimų simptomus.
Spanish: In vitro, dolutegravir inhibe los transportadores renales OCT2 y MATE1.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino OCT2 ir MATE1 nešiklius.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirino 
Spanish: Nunca se debe sustituir el cribado del HLA-B*5701 para determinar el riesgo de hipersensibilidad a ABC por una adecuada vigilancia clínica y control individualizado de los pacientes que reciben ABC.
Lithuanian: Vertinant padidėjusio jautrumo į ABC riziką, HLA-B*5701 patikra jokiais atvejais neturi pakeisti tinkamo klinikinio budrumo ir pacientų, vartojančių ABC, priežiūros.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto, sutrikimų, apie kuriuos buvo pranešta, atsiradimo laikas labai skyrėsi ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Los reportados en al menos el 10% de los pacientes con una reacción de hipersensibilidad aparecen resaltados en negrita.
Lithuanian: Tos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurias patyrė ne mažiau kaip 10 % pacientų, įrašytos paryškintu šriftu (bold).
Spanish: In vitro, abacavir no inhibió ni indujo las enzimas CYP (como CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) y demuestra una nula o débil inhibición de OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP y P-gp o MATE2-K.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, abakaviras neslopina ir nesužadina CYP izofermentų (pvz., CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) bei neslopina arba silpnai slopina OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP ir P-gp ar MATE2-K.
Spanish: Esta recurrencia normalmente es más grave que en la presentación inicial, y puede incluir hipotensión con riesgo para la vida y desenlace de muerte.
Lithuanian: Atsinaujinę simptomai paprastai būna sunkesni už pasireiškusius pradinius simptomus ir gali pasireikšti gyvybei pavojinga hipotenzija ir mirtis.
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
Lithuanian: Antimikobakteriniai preparatai Rifampicinas / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  54% Cmax  43% C  72% (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Spanish: DTG 50 mg una vez al día + 2 ITIAN N=411
Lithuanian: 50 mg DTG vieną kartą per parą + 2 NATI N = 411
Spanish: La absorción de dolutegravir se ve reducida por ciertos medicamentos antiácidos (ver Tabla 1).
Lithuanian: Tam tikri antacidiniai vaistiniai preparatai mažina dolutegraviro absorbciją (žr.
Spanish: No respuesta virológica† No hay datos virológicos en la ventana de 48 semanas Razones Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a eventos adversos o muerte‡ Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a otras causas § Ausencia de datos durante la ventana pero en estudio ARN VIH-1 <50 copias/ml para aquellos con ABC/3TC Mediana de tiempo hasta la supresión viral **
Lithuanian: Virusologinio atsako nebuvimas † Nėra virusologinių 48 savaičių laikotarpio duomenų Priežastys Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio ar mirties ‡ Nutraukė tyrimą / tiriamojo vaistinio preparato vartojimą dėl kitų priežasčių § Trūksta šio laikotarpio duomenų, bet tyrime dalyvauja ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, vartojant ABC / 3TC Laikotarpio, per kurį pasireiškė virusologinis slopinimas, mediana **
Spanish: En los estudios toxicológicos, el tratamiento con abacavir demostró incrementar el peso del hígado en ratas y monos.
Lithuanian: Abakaviro toksinio poveikio tyrimai parodė žiurkių ir beždžionių kepenų masės padidėjimą.
Spanish: vómitos, flatulencia, dolor abdominal, dolor abdominal alto, distensión abdominal, molestia abdominal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, dispepsia
Lithuanian: Vėmimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, pilvo skausmas , viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo išsipūtimas, diskomfortas pilve, gastroezofaginio refliukso liga, dispepsija
Spanish: Efavirenz/Dolutegravir
Lithuanian: Efavirenzas / dolutegraviras
Spanish: Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Spanish: Metformina ↑ Dolutegravir ↔ Cuando se administra de forma concomitante con 50 mg de dolutegravir una vez al día:
Lithuanian: Metformino  Dolutegraviro  Vartojant kartu su 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą: metformino
Spanish: Abacavir no fue significativamente metabolizado por las enzimas CYP.
Lithuanian: Abakaviras nebuvo reikšmingai biotransformuojamas veikiant CYP izofermentams.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por el VIH, código ATC: J05AR13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Spanish: No se han identificado signos ni síntomas específicos después de una sobredosis aguda con dolutegravir, abacavir o lamivudina, aparte de los mencionados como reacciones adversas.
Lithuanian: Dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino ūminio perdozavimo atveju specifinių simptomų ar požymių nepastebėta, išskyrus tuos, kurie išvardyti nepageidaujamų reakcijų sąraše.
Spanish: Nelfinavir/Dolutegravir
Lithuanian: Nelfinaviras / dolutegraviras
Spanish: Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Spanish: Si tiene cualquier síntoma de infección e inflamación o si nota cualquiera de los síntomas anteriores:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį nors iš pirmiau išvardytų simptomų: → nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: rabdomiolisis1
Lithuanian: Rabdomiolizė
Spanish: eritema multiforme1, síndrome de Stevens-Johnson1, necrolisis epidérmica tóxica 1
Lithuanian: 1, Stevens-Johnson sindromas
Spanish: mareo, somnolencia, letargo1
Lithuanian: Galvos svaigimas, somnolencija, letargija
Spanish: El aclaramiento renal del principio activo inalterado, es una vía de eliminación menor para dolutegravir.
Lithuanian: Nepakitusios veikliosios medžiagos klirensas per inkstus sudaro mažą dolutegraviro eliminacijos dalį.