FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Los niños presentan de forma frecuente un bajo número de glóbulos rojos (anemia) esto puede provocar cansancio o disnea
Slovenian: • Otroci so imeli pogosto nizko število rdečih krvničk (anemijo).
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, no se debe tomar una segunda dosis.
Slovenian: Če pride do bruhanja več kot 1 uro po jemanju zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, se ne sme vzeti drugega odmerka.
Spanish: Suspender el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, u olvidar dosis, puede aumentar el riesgo de contraer infección por VIH.
Slovenian: Prenehanje uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ali izpuščeni odmerki lahko povečajo tveganje za pridobitev okužbe s HIV.
Spanish: Otros medicamentos y Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva si ya está tomando otros medicamentos que contienen los componentes de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina y tenofovir disoproxilo) o cualquier otro medicamento antiviral que contenga tenofovir alafenamida, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne jemljite, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo učinkovine zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva (emtricitabin in dizoproksiltenofovirat), ali druga protivirusna zdravila, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, lamivudin ali dipivoksiladefovirat.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis pre-exposición en pacientes con VHB o VHC.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva za zaščito pred izpostavitvijo pri bolnikih z okužbo z virusom HBV ali HCV nista bili ugotovljeni.
Spanish: Tomando como base el metabolismo hepático mínimo y la vía de eliminación renal de emtricitabina, es poco probable que se requiera un ajuste de dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes que presentan insuficiencia hepática (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Slovenian: Na osnovi minimalne jetrne presnove in izločanja emtricitabina preko ledvic je malo verjetno, da bi bila pri bolnikih z jetrno okvaro potrebna prilagoditev odmerka zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de aleatorización) fueron 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y ₋0,184 y ₋0,027 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo, y estavudina o zidovudina, de forma respectiva.
Slovenian: Povprečni spremembi v 48. tednu (konec randomizirane faze) sta bili 0,032 oz. 0,087 za Z- vrednost MGK ledvene hrbtenice in -0,184 oz. -0,027 za Z-vrednost MGK za celo telo za skupino z dizoproksiltenofoviratom in skupino s stavudinom ali zidovudinom.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver sección 5.1).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je indicirano v kombinirani protiretrovirusni terapiji za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1 (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Spanish: • Que no se recomiende el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes pediátricos con insuficiencia renal
Slovenian: • da se zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro ne priporoča;
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Praga 10
Slovenian: 102 37 Prague 10
Spanish: Lamivudina + zidovudina + efavirenz
Slovenian: Lamivudin/ zidovudin/ efavirenz
Spanish: Años viviendo con pareja del estudio Años consciente de estado discordante
Slovenian: Število let zavedanja o neskladnosti
Spanish: Además, no se puede determinar por completo la reversibilidad de la toxicidad renal tras el abandono de tenofovir disoproxilo para el tratamiento de VIH-1 o el abandono de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición.
Slovenian: Tudi reverzibilnosti toksičnosti za ledvice po prenehanju zdravljenja HIV-1 z dizoproksiltenofoviratom ali po prekinitvi uporabe emtricitabina/dizoproksiltenofovirata ni mogoče z gotovostjo določiti.
Spanish: En el estudio clínico iPrEx, no se detectaron variantes del VIH-1 que expresan K65R, K70E, M184V o M184I en el momento de la seroconversión entre los sujetos que se infectaron con el VIH-1 después del reclutamiento en el estudio.
Slovenian: V klinični študiji iPrEx ni bila zaznana nobena različica HIV-1 z izraženo K65R, K70E, M184V ali M184I v času serokonverzije pri osebah, ki so se okužile s HIV-1 po vključitvi v študijo.
Spanish: La tasa de seroconversión VIH‑1 en los hombres fue de 0,24/100 personas-año de exposición a emtricitabina/tenofovir disoproxilo y en las mujeres fue de 0,95/100 personas-año de exposición a emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Slovenian: Stopnja serokonverzije HIV-1 pri moških, ki so prejemali emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, je bila 0,24/100 človek-let, stopnja serokonverzije HIV-1 pri ženskah, ki so prejemale emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, pa je bila 0,95/100 človek-let.
Spanish: Subestudio de adherencia
Slovenian: Podštudija adherence
Spanish: Pacientes con infección por el virus de la hepatitis B o C Los pacientes infectados por VIH-1 con hepatitis B o C crónica, tratados con terapia antirretroviral tienen un riesgo mayor de padecer reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1, s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusno terapijo, obstaja povečano tveganje za hude in potencialno usodne neželene učinke na delovanje jeter.
Spanish: A concentraciones de tenofovir entre 0,01 y 25 microgramos (μg)/ml la unión in vitro de tenofovir a proteínas tanto plasmáticas como séricas fue inferior a 0,7 y 7,2%, respectivamente.
Slovenian: In vitro je bila vezava tenofovirja na plazemske proteine manjša od 0,7% in na serumske proteine manjša od 7,2% v koncentracijskem območju tenofovirja od 0,01 do 25 μg/ml.
Spanish: No existen datos sobre los efectos renales y óseos a largo plazo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo cuando se usa para la profilaxis pre-exposición en adolescentes no infectados (ver sección 5.1).
Slovenian: Podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva na ledvice in kosti ob zaščiti pred izpostavitvijo pri neokuženih mladostnikih ni (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Uso con ledipasvir y sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir Se ha demostrado que la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente cuando se utiliza en combinación con una pauta para el VIH que contiene tenofovir disoproxilo y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata z ledipasvirjem/sofobusvirjem, sofosbuvirjem/velpatasvirjem ali sofosbuvirjem/velpatasvirjem/voksilaprevirjem poveča koncentracije tenofovirja v plazmi, še posebej, če se uporablja skupaj z režimom zdravljenja HIV, ki vključuje dizoproksiltenofovirat in farmakokinetični ojačevalec (ritonavir ali kobicistat).
Spanish: AUC: ↓ 12% (↓ 16 a ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 a ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 a ↓ 9)
Slovenian: AUC: ↓ 12% (↓ 16 do ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 do ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 do ↓ 9)
Spanish: Envases conteniendo 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases conteniendo 3 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Škatle z 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatle z 3 plastenkami s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sin consultar con su médico.
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne prenehajte jemati, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Slovenian: Zaščita pred izpostavitvijo (Pre-exposure prophylaxis - PrEP) Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva je indicirano za zaščito pred izpostavitvijo, ob hkratnem upoštevanju varnega spolnega vedenja za zmanjšanje tveganja za spolno pridobljeno okužbo z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih z visokim tveganjem (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Spanish: Cmin: ↓ 21% (↓ 8 a ↑ 48)
Slovenian: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 do↑ 48)
Spanish: Existen dudas asociadas con los efectos óseos y renales a largo plazo de tenofovir disoproxilo durante el tratamiento de la infección por VIH-1 en la población pediátrica.
Slovenian: Učinki na kosti in ledvice pri pediatrični populaciji Z dolgoročnimi učinki dizoproksiltenofovirata na kosti in ledvice med zdravljenjem okužbe s HIV-1 pri pediatrični populaciji so povezane negotovosti.
Spanish: Infección por VIH-1
Slovenian: Okužba s HIV-1
Spanish: Cuando tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para tratar el VIH o reducir el riesgo de contraer VIH:
Slovenian: Če zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva jemljete za zdravljenje okužbe s HIV ali za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV:
Spanish: El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se recomienda en individuos menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Slovenian: Uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne priporoča pri posameznikih, starih manj kot 18 let, z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Spanish: • Si se detectan o se sospechan anormalidades renales, se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovenian: • Ob odkritju nenormalnega delovanja ledvic ali sumu nanje se je treba posvetovati z nefrologom in razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva;
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
Slovenian: Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme sočasno uporabljati z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.4).
Spanish: AUC: ↑ 143%
Slovenian: voksilaprevir: AUC: ↑ 143%
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Ob odkritju nenormalnega delovanja ledvic ali sumu nanj se je treba posvetovati z nefrologom in razmisliti o prekinitvi uporabe zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva.
Spanish: Comprimido recubierto con película 30 comprimidos recubiertos con película 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženih tablet
Spanish: Envases conteniendo 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases conteniendo 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Škatle z 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami in škatle z 90 (3 plastenke s 30) filmsko obloženimi tabletami.
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo, o estavudina o zidovudina, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue ₋1,034 y ₋0,498, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue ₋0,471 y ₋0,386, respectivamente, al inicio.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali dizoproksiltenofovirat ali stavudin ali zidovudin, je bila ob izhodišču povprečna Z-vrednost MGK ledvene hrbtenice -1,034 oz. -0,498 in povprečna Z-vrednost MGK za celo telo -0,471 oz. -0,386.
Spanish: En los niños infectados por VIH-1 (de 2 a 15 años) las puntuaciones Z de la DMO observadas en sujetos que cambiaron a tenofovir disoproxilo fueron inferiores a las observadas en los sujetos que siguieron con la pauta que contenía estavudina o zidovudina (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Slovenian: Pri otrocih, okuženih s HIV 1 (starih od 2 do 15 let), so opazili manjše Z-vrednosti MKG pri osebah, ki so prešle na zdravljenje z dizoproksiltenofoviratom, kot pri osebah, ki so ostale na režimu zdravljenja, ki je vključeval stavudine ali zidovudine (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: El comprimido recubierto con película puede deshacerse en aproximadamente 100 ml de agua, zumo de naranja o de uva y tomarse inmediatamente.
Slovenian: Filmsko obloženo tableto Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se lahko raztopi v približno 100 ml vode, pomarančnega ali grozdnega soka.
Spanish: Es preferible que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva se tome con alimentos.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva jemlje s hrano.
Spanish: Por tanto, cuando se utiliza Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes con aclaramiento de creatinina < 60 ml/min se necesita una valoración cuidadosa del beneficio-riesgo y la función renal debe ser cuidadosamente monitorizada.
Slovenian: Zato je treba skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem pri uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva pri bolnikih z očistkom kreatinina < 60 ml/min in skrbno spremljati delovanje ledvic.
Spanish: Pacientes infectados con cepas de VIH-1 portadoras de mutaciones Se debe evitar la administración de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva en pacientes previamente tratados con tratamiento antirretroviral infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
Slovenian: Uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se je treba izogniti pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1, ki so nosilci mutacije K65R (glejte poglavje 5.1).
Spanish: • diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas),
Slovenian: • driska, bruhanje, občutek siljenja na bruhanje (navzea),
Spanish: • amfotericina B (para infección fúngica)
Slovenian: • amfotericin B (za glivično okužbo)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para tratar el VIH o reducir el riesgo de contraer VIH si es alérgico a emtricitabina, tenofovir, tenofovir disoproxilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva za zdravljenje okužbe s HIV ali za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV, če ste alergični na emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: Riesgo de resistencia con infección por VIH-1 no detectada Sólo se debe utilizar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para reducir el riesgo de contraer VIH-1 en individuos no infectados por VIH confirmados (ver sección 4.3).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se sme uporabljati samo za zmanjšanje tveganja za okužbo s HIV-1 pri posameznikih, ki so potrjeno HIV negativni (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Fármacos antivirales contra el virus de la hepatitis B (VHB) Adefovir dipivoxil/Tenofovir disoproxilo
Slovenian: ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB Protivirusna zdravila za zdravljenje hepatitisa B (HBV) dipivoksiladefovirat/dizoprok siltenofovirat dipivoksiladefovirat:
Spanish: • Recordatorio de los factores que ayudan a identificar a los individuos con alto riesgo de contraer VIH-1Recordatorio sobre el riesgo de desarrollo de resistencia del VIH-1 al fármaco en individuos infectados por VIH-1 no diagnosticados
Slovenian: • opozorilo na tveganje za razvoj rezistence zdravila proti HIV-1 pri posameznikih s HIV-1, ki še nimajo postavljene diagnoze;
Spanish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 a ↑ 66)
Slovenian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 do ↑ 66)
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva se ne sme dajati skupaj z drugimi zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, tenofoviralafenamid ali druge analoge citidina, kot je lamivudin (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Sólo se evaluaron las muestras de Caso o Cohorte de los pacientes aleatorizados a tenofovir disoproxilo 245 mg o a emtricitabina/tenofovir disoproxilo para los niveles de tenofovir detectables en plasma.
Slovenian: Samo vzorci študijske skupine ali podskupine od oseb, ki so bile randomizirano izbrane za prejemanje dizoproksiltenofovirata 245 mg ali emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, so bili ocenjeni glede zaznane koncentracije tenofovirja v plazmi.
Spanish: Antimicobacterianos Rifampicina/Tenofovir disoproxilo Tenofovir:
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifampicin/dizoproksiltenofov irat tenofovir:
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Farmakokinetičnih lastnosti emtricitabina niso proučevali pri bolnikih z jetrno okvaro.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de doble ciego) fueron ₋0,215 y ₋0,165 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y ₋0,254 y ₋0,179 en la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo para los grupos de tenofovir disoproxilo y placebo, de forma respectiva.
Slovenian: Povprečni spremembi v 48. tednu (konec dvojno slepe faze) sta bili -0,215 oz.0,165 za Z-vrednost MGK ledvene hrbtenice in -0,254 oz. -0,179 za Z-vrednost MGK za celo telo za skupino z dizoproksiltenofoviratom in skupino s placebom.
Spanish: Efavirenz/Tenofovir disoproxilo Efavirenz:
Slovenian: efavirenz/dizoproksiltenofovir at efavirenz:
Spanish: • Que se debe evitar el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos.
Slovenian: • da se je treba uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva izogniti, če bolnik sočasno jemlje ali je predhodno jemal nefrotoksična zdravila.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy frecuentes exantema
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Zelo pogosto izpuščaj
Spanish: flatulencia,
Slovenian: flatulenca (napenjanje),
Spanish: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 a ↑ 61)
Slovenian: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 do ↑ 61)
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, se debe tomar otro comprimido.
Slovenian: Če bruhate manj kot 1 uro po zaužitju zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva, vzemite še eno tableto.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95% bilateral)a
Slovenian: Relativno zmanjšanje tveganja (2-stranski 95-odstotni IZ)a
Spanish: • Proporciona información sobre cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva
Slovenian: • nudi informacije o tem, kako jemati zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva;
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla / nalepka na plastenki
Spanish: Frecuentes erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, hiperpigmentación de la piel2
Slovenian: Pogosto vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapulozni izpuščaj, izpuščaj, pruritus, urtikarija, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)2
Spanish: En ausencia de esta no se considera que esté causalmente asociada a tenofovir disoproxilo.
Slovenian: Ne obravnava se kot občasno povezan z dizoproksiltenofoviratom v odsotnosti tega stanja.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)
Slovenian: Relativno zmanjšanje tveganja (95-odstotni IZ)
Spanish: • erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel),
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergijska reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise,
Spanish: Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, talco, sílice coloidal hidrofóbica, estearato magnésico.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, smukec, hidrofobni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Spanish: Como Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva contiene emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovenian: Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva vsebuje emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri uporabi zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva lahko pojavijo katerekoli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Spanish: La exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Slovenian: Pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo s srednjo vrednostjo (% koeficienta variacije) izpostavljenosti tenofovirju 2.185 (12%) ng h/ml se je le-ta pri bolnikih z blago ledvično okvaro zvišala na 3.064 (30%) ng h/ml, pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro na 6.009 (42%) ng h/ml in na 15.985 (45%) ng h/ml pri bolnikih s hudo ledvično okvaro.
Spanish: Administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina No se recomienda la administración concomitante porque genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina Sočasna uporaba ni priporočena, ker povzroča povečanje sistemske izpostavljenosti didanozinu za 40-60 %, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva no se debe administrar en niños menores de 12 años de edad.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Zentiva ne smejo uporabljati otroci, mlajši od 12 let.
Spanish: Si se confirma que el valor de fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxil, la evaluación de la función renal ha de repetirse dentro de una semana, incluyendo mediciones de la concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Slovenian: Če je potrjena vrednost serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) pri katerem koli pediatričnem bolniku, ki dobiva emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, je treba ponovno ovrednotiti ledvično funkcijo v roku enega tedna, vključno z merjenjem koncentracije glukoze in kalija v krvi ter glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).