FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo disturbo, chiamato neutropenia grave o agranulocitosi, si è verificato in 1 - 2 persone su 100 tra coloro che hanno assunto Ferriprox nel corso degli studi clinici.
Hungarian: Ez az állapot, más néven súlyos neutropénia vagy agranulocitózis, a klinikai vizsgálatok során Ferriprox-ot szedett 100 betegből 1-2-nél fordult elő.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica severa non sono note.
Hungarian: A Ferriprox biztonságossága és farmakokinetikája a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ismert.
Italian: Rivestimento: ipromellosa, macrogol, titanio biossido.
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, makrogol, titán-dioxid.
Italian: I dati provenienti dal database di sicurezza raggruppato dei trial clinici (1.343 pazienti-anni di esposizione alla monoterapia con Ferriprox e 244 pazienti-anni di esposizione alla terapia con Ferriprox e deferossamina) hanno mostrato differenze statisticamente significative (p<0,05) nell'incidenza di reazioni avverse basate sulla Classificazione per sistemi e organi per "Patologie cardiache", "Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo" e "Patologie renali e urinarie".
Hungarian: A klinikai vizsgálatok összegyűjtött biztonságossági adatbázisának adatai (1343 betegév Ferriproxmonoterápia-expozíció és 244 betegév Ferriprox- és deferoxamin-expozíció) statisztikailag szignifikáns (p < 0,05) különbséget jeleztek a mellékhatások előfordulási gyakoriságában a
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla fertilità o sul primo sviluppo embrionale nei ratti maschi e femmine senza sovraccarico di ferro che hanno ricevuto deferiprone per via orale a dosaggi sino a 75 mg/kg due volte al giorno per 28 giorni (maschi) o 2 settimane (femmine) prima dell'accoppiamento e sino alla conclusione dello studio (maschi) o durante le prime fasi di gestazione (femmine).
Hungarian: Nem vasterhelt hím és nőstény patkányoknál, amelyek napi kétszeri 75 mg/ttkg deferipront kaptak, hímek esetében 28 nappal, nőstények esetében két héttel a párzást megelőző időponttól a kísérlet végéig (hímek), illetve a vemhesség korai szakaszának végéig (nőstények), nem észleltek a termékenységre vagy a korai embrionális fejlődésre gyakorolt hatásokat.
Italian: Sono stati tuttavia osservati disturbi neurologici (quali sintomi cerebellari, diplopia, nistagmo laterale, rallentamento psicomotorio, movimenti delle mani e ipotonia assiale) in bambini ai quali era stata intenzionalmente prescritta per diversi anni una dose pari a oltre 2,5 volte la dose massima raccomandata di 100 mg/kg/die.
Hungarian: Azonban neurológiai rendellenességeket (például kisagyi tüneteket, diplopiát, lateralis nystagmust, pszichomotoros meglassulást, kézmozgásokat és axiális hypotoniát) észleltek olyan gyermekeknél, akiknek több éven át szándékosan a javasolt maximális 100 mg/testtömegkilogramm/nap dózis két és félszeresét meghaladó dózisokat írtak fel.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Ferriprox in pazienti con malattia renale allo stadio terminale non sono note.
Hungarian: A Ferriprox biztonságossága és farmakokinetikája a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél nem ismert.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ferriprox 1000 mg
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml e 50 g di deferiprone in 500 ml).
Hungarian: 100 mg deferipront tartalmaz milliliterenként (25 g deferipron 250 ml-ben és 50 g deferipron 500 ml-ben).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ferriprox e contenuto della confezione Ferriprox soluzione orale è un liquido limpido di colore arancio-rossastro.
Hungarian: A Ferriprox belsőleges oldat átlátszó vöröses-narancssárga színű folyadék.
Italian: Ferriprox 100 mg/ml soluzione orale deferiprone
Hungarian: Ferriprox 100 mg/ml belsőleges oldat deferipron
Italian: Ciascuna compressa da 500 mg contiene 500 mg di deferiprone.
Hungarian: Minden 500 mg-os tabletta 500 mg deferipront tartalmaz.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ferriprox e contenuto della confezione Le compresse di Ferriprox da 500 mg sono bianche o biancastre, a forma di capsula e dotate di pellicola di rivestimento.
Hungarian: Milyen a Ferriprox külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ferriprox 500 mg-os tabletták fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletták, az egyik oldalukon „APO" és „500" felirattal ellátva, a másik oldalukon jelzés nélkül.
Italian: In seguito alla randomizzazione, 32 pazienti hanno ricevuto deferossamina (34,9 mg/kg/die per 5 giorni/settimana) e Ferriprox (75 mg/kg/die) e 33 pazienti hanno ricevuto la monoterapia con deferossamina (43,4 mg/kg/die per 5 giorni/settimana).
Hungarian: randomizálást követően 32 beteg kapott deferoxamint (34,9 mg/ttkg/nap, 5 nap/hét) és Ferriproxot
Italian: Non è richiesto un adeguamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Nincs szükség a dózis módosítására az enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 5.2 pont).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ferriprox e contenuto della confezione Le compresse di Ferriprox da 1000 mg sono bianche o biancastre, a forma di capsula e dotate di pellicola di rivestimento.
Hungarian: Milyen a Ferriprox külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Ferriprox 1000 mg-os tabletták fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletták, az egyik oldalukon „APO" és „1000" felirattal ellátva, a másik oldalukon jelzés nélkül.
Italian: Tenere il flacone completamente chiuso per proteggere il farmaco dall'umidità.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tarsa jól lezárva.
Italian: Ciascuna compressa da 1000 mg contiene 1000 mg di deferiprone.
Hungarian: Minden 1000 mg-os tabletta 1000 mg deferipront tartalmaz.
Italian: Non usi Ferriprox se allatta al seno.
Hungarian: Ne alkalmazza a Ferriprox-ot a szoptatási időszak alatt.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ferriprox 500 mg
Italian: È confezionato in flaconi da 250 ml o da 500 ml.
Hungarian: Kiszerelése: 250 ml-es vagy 500 ml-es palackokban.
Italian: 5 anni.
Hungarian: 5%-ánál jelentettek.
Italian: La reazione avversa più grave riferita negli studi clinici su deferiprone è l'agranulocitosi (neutrofili <0,5x109/L), con un'incidenza dello 1,1% (0,6 casi su 100 pazienti-anni di trattamento) (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A deferipron klinikai vizsgálatai során feljegyzett legsúlyosabb mellékhatás 1,1%-os (0,6 eset/100 kezelési betegév) előfordulási gyakorisággal az agranulocytosis (neutrofilszám
Italian: Consulti la scheda di promemoria per pazienti/assistenti allegata a questo foglio illustrativo.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt betegek/gondozók számára szóló emlékeztető kártya utasításait.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ferriprox 100 mg/ml
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non pertinente.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem értelmezhető.
Italian: Su di un lato della compressa, diviso in parti uguali, sono impressi "APO" e "500", mentre l'altro lato è uniforme.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletta, az egyik oldalán „APO" és „500" felirattal ellátva, a másik oldala jelzés nélküli.
Italian: La quantità di Ferriprox che prende dipenderà dal suo peso.
Hungarian: A Ferriprox adagja testsúlyától függ.
Italian: Ciascuna confezione contiene un flacone di 250 ml o 500 ml di soluzione orale.
Hungarian: Dobozonként 1 db 250 ml vagy 500 ml belsőleges oldatot tartalmazó palackot tartalmaz.
Italian: Su di un lato della compressa, diviso in parti uguali, sono impressi "APO" e "1000", mentre l'altro lato è uniforme.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletta, az egyik oldalán „APO" és „1000" felirattal ellátva, a másik oldala jelzés nélküli.
Italian: Deve usare un metodo contraccettivo efficace mentre assume Ferriprox.
Hungarian: A Ferriprox szedése alatt hatékony fogamzásgátlással kell élnie.
Italian: 6.3 Periodo di validità Ferriprox 500 mg compresse rivestite con film.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Ferriprox 500 mg filmtabletta 5 év.
Italian: − se in passato ha avuto episodi ripetuti di neutropenia (basso numero di un tipo di globuli bianchi
Hungarian: - amennyiben kórtörténetében szerepel időről-időre megjelenő neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám [neutrofilszám]).
Italian: L'uso concomitante di chelanti del ferro non è raccomandato nei pazienti la cui ferritina sierica scenda al di sotto di 500 µg/L per il rischio di una eccessiva eliminazione del ferro.
Hungarian: Vaskelátorokkal való egyidejű alkalmazása a vas túlzott mennyiségben történő eltávolításának veszélye miatt nem javasolt azoknál a betegeknél, akiknek a szérum ferritinszintje nem éri el az 500 mikrogramm/l értéket.
Italian: Consultare le informazioni sul prodotto per la deferossamina.
Hungarian: Olvassa el a deferoxamin alkalmazási előírását.
Italian: A causa del meccanismo sconosciuto della neutropenia indotta da deferiprone, i pazienti non devono assumere medicinali noti per essere associati a neutropenia, o in grado di causare agranulocitosi (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A deferipron kiváltotta neutropenia tisztázatlan mechanizmusa miatt, a betegeknek tilos olyan gyógyszereket szedniük, amelyekről ismert, hogy neutropeniát okoznak, vagy olyanokat, amelyek agranulocytosist idézhetnek elő (lásd 4.3 pont).
Italian: Questi sintomi sono scomparsi dopo l'interruzione di Ferriprox.
Hungarian: A Ferriprox szedésének megszakítását követően a gyermekeknél a tünetek megszűntek.
Italian: − se in passato ha sofferto di agranulocitosi (numero molto basso di un tipo di globuli bianchi
Hungarian: - amennyiben kórtörténetében szerepel agranulocitózis (nagyon alacsony fehérvérsejtszám
Italian: Riferisca immediatamente al medico eventuali sintomi di infezione come: febbre, mal di gola o sintomi simili a quelli influenzali.
Hungarian: Haladéktalanul jelentse orvosának, ha bármi olyan tünetet észlel, ami fertőzésre utal, például: láz, torokfájás vagy influenzaszerű tünetek.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ferriprox
Hungarian: Tudnivalók a Ferriprox szedése előtt
Italian: Dopo la prima apertura della confezione, usare entro 35 giorni.
Hungarian: 3 év Felbontás után 35 napon belül felhasználandó.
Italian: Sulla base dei risultati di questo studio, non è richiesto alcun adeguamento del regime di dosaggio di Ferriprox in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata.
Hungarian: A vizsgálat eredményei alapján az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Ferriprox adagolási rendjét nem kell külön beállítani.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di contattare il medico se manifestano qualunque sintomo indicativo di infezione (quale febbre, mal di gola e sintomi simili all'influenza).
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal jelentkezzen orvosánál, ha fertőzésre utaló jeleket észlel, mint pl. láz, torokfájás vagy influenzaszerű tünetek.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml).
Hungarian: A belsőleges oldat 100 mg deferipront tartalmaz milliliterenként (25 g deferipron 250 ml-ben).
Italian: Sono stati riferiti episodi generalmente leggeri e transitori di diarrea nei pazienti trattati con deferiprone.
Hungarian: Deferipronnal kezelt betegeknél feljegyeztek hasmenéses időszakokat, amelyek nagyobbrészt enyhék és átmeneti jellegűek voltak.
Italian: Ha due possibilità:
Hungarian: Két lehetőség van:
Italian: La maggior parte di queste reazioni locali è di natura moderata e transitoria.
Hungarian: Ezeknek a lokális reakcióknak a többsége enyhe és átmeneti.
Italian: • se è molto sovrappeso.
Hungarian: • ha Ön kifejezetten túlsúlyos.
Italian: Prendere nota di quando si inizia a conservare il prodotto fuori dal frigorifero.
Hungarian: Jegyezze fel, mikor kezdte a hűtőszekrényen kívül tárolni a készítményt.
Italian: Uomini con troppo FSH nel sangue
Hungarian: Férfiak, akiknek túl sok FSH van a vérében
Italian: Distribuzione, biotrasformazione ed eliminazione
Hungarian: Eloszlás, biotranszformáció és elimináció
Italian: Fertavid di norma non è efficace in queste situazioni.
Hungarian: A Fertavid általában nem hatásos ilyen esetekben.
Italian: PC: SN: NN:
Hungarian: PC: SN:
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2009 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. március 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. február 21.
Italian: • le è stato detto da un medico che una gravidanza potrebbe essere pericolosa per lei.
Hungarian: • kezelőorvosa mondta, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára.
Italian: Tuttavia, ad oggi, non è stato riportato alcun effetto malformativo particolare.
Hungarian: Mindazonáltal a mai napig nem jelentettek különösebb fejlődési rendellenességet okozó hatást.
Italian: Altri medicinali e Fertavid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Fertavid
Italian: Un incremento giornaliero dei livelli di estradiolo del 40-100% è considerato ottimale.
Hungarian: Az ösztradiolszint napi 40-100%-os növekedését tartják optimálisnak.
Italian: Se lei è un uomo:
Hungarian: Ha Ön férfi:
Italian: Entrambe presentano una biodisponibilità assoluta di circa il 77%.
Hungarian: Mindkét esetben az abszolút biológiai hozzáférhetőség körülbelül 77%.
Italian: A causa del rischio di sviluppare una OHSS, i pazienti devono essere monitorati per almeno due settimane dopo la somministrazione di hCG.
Hungarian: Az OHSS kialakulásának a kockázata miatt a betegeket a hCG beadását követően legalább két hétig monitorozni kell.
Italian: Se si sviluppa la OHSS, deve essere messa in atto e seguita una gestione standard ed appropriata della OHSS.
Hungarian: Ha OHSS alakul ki, az OHSS standard és megfelelő kezelését kell alkalmazni és követni.
Italian: Questa dose può essere aggiustata durante il periodo di trattamento.
Hungarian: Ez a dózis módosulhat a kezelés ideje alatt.
Italian: Se lei è una donna:
Hungarian: Ha Ön nő:
Italian: Il medico o l'infermiere le diranno dove praticare l'iniezione.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a nővér megmondja Önnek, hova fecskendezze be a készítményt.
Italian: • ha qualsiasi altra condizione medica (per esempio, diabete, malattia cardiaca o qualsiasi altra malattia a lungo termine).
Hungarian: • bármilyen más betegsége van (például cukorbetegség, szívbetegség vagy bármilyen más krónikus betegség).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03G A06.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: nemi hormonok és a genitális rendszer modulatorai, gonadotropinok; ATC kód: G03G A06.
Italian: Questi sono considerati correlati alla ART o alla successiva gravidanza.
Hungarian: Ezeket az ART-tal vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Italian: Sono generalmente sufficienti 7-14 giorni di trattamento.
Hungarian: Általában 7-14 napos kezelés elegendő.
Italian: Il medico controllerà regolarmente gli effetti del trattamento per essere in grado di scegliere la dose appropriata di Fertavid giorno per giorno.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi majd a kezelés hatásait, mely lehetővé teszi, hogy napról napra megválassza a Fertavid helyes dózisát.
Italian: Lo dica immediatamente al medico.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Italian: Questo rende impossibile definire uno schema di dosaggio unico.
Hungarian: Ez lehetetlenné teszi egy egységes adagolási séma felállítását.
Italian: Se il paziente non risponde entro questo periodo di tempo, la terapia combinata può essere continuata; l'attuale esperienza clinica indica che per ottenere la spermatogenesi può essere necessario un trattamento fino a 18 mesi o oltre.
Hungarian: Ha egy beteg nem reagál ennyi idő után, a kombinációs terápia folytatható; a jelenlegi klinikai gyakorlat azt mutatja, hogy akár 18 hónapos vagy még hosszabb kezelésre is szükség lehet a spermatogenesis eléréséhez.
Italian: L'insieme delle esperienze con la IVF indica che, di norma, il grado di successo del trattamento rimane invariato durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire progressivamente.
Hungarian: Az IVF általános gyakorlata azt mutatja, hogy az első négy kísérlet során a sikeres kezelések aránya általában stabil marad és ezt követően fokozatosan csökken.
Italian:  Contatti il medico.
Hungarian:  Forduljon kezelőorvosához.
Italian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Paesi Bassi
Hungarian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Hollandia
Italian: Le cartucce vuote non devono essere ricaricate.
Hungarian: A kiürült patronokat nem szabad újratölteni.
Italian: Il periodo di trattamento è uguale al tempo di sviluppo dello sperma e al tempo in cui è atteso il miglioramento.
Hungarian: A kezelés ideje megegyezik a hímivarsejt érési idejével, és azzal az idővel, mely alatt a javulás várható.
Italian: Non mescolare Fertavid con altri medicinali.
Hungarian: Ne keverje a Fertavidot semmilyen más gyógyszerrel.
Italian: Se ha dimenticato una dose, non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Italian: Ricominciare quindi dalla Fase 1 impiegando una nuova siringa, nuovi aghi e un nuovo flaconcino di Fertavid.
Hungarian: Kezdje ismét az 1. lépéssel, új tűt és új fecskendőt, valamint egy új üveg Fertavidot használva.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Fertavid
Hungarian: Fontos információk a Fertavid egyes összetevőiről
Italian: e sottocutaneo (s.c.)
Hungarian: és subcutan (sc.)
Italian: • se è già al corrente di avere un'aumentata possibilità di avere una trombosi
Hungarian: • ha tudja, hogy fokozott trombózis hajlammal rendelkezik
Italian: Questi effetti indesiderati non sono considerati essere correlati all'uso di Fertavid, ma alla tecnologia di riproduzione assistita (ART) o alla successiva gravidanza.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat nem a Fertavid következményének, hanem az asszisztált reprodukciós technológiával (ART) vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Italian: Il trattamento con Fertavid e hCG deve essere continuato almeno per 3 - 4 mesi prima che si possa osservare un miglioramento nella spermatogenesi.
Hungarian: A Fertavid és hCG-kezelést legalább 3-4 hónapon át folytatni kell, mielőtt bármilyen javulás várható lenne.
Italian: Reazioni di ipersensibilità agli antibiotici
Hungarian: Antibiotikum túlérzékenységi reakciók
Italian: Una tardiva OHSS si manifesta più di 10 giorni dopo la somministrazione di hCG, in conseguenza dei cambiamenti ormonali con la gravidanza.
Hungarian: A késői OHSS a hCG beadását követően több mint 10 nappal jelentkezik a terhesség miatt fellépő hormonális változás következményeként.
Italian: Trattamento degli uomini:
Hungarian: Férfiak kezelése:
Italian: Se il numero di follicoli maturati è troppo elevato o se i livelli di estradiolo aumentano troppo rapidamente, cioè più del doppio ogni giorno, per 2 o 3 giorni consecutivi di estradiolo, la dose giornaliera deve essere ridotta.
Hungarian: Ha a reagáló tüszők száma túl nagy, vagy az ösztradiolszintje túl gyorsan emelkedik, azaz két vagy három egymást követő napon az ösztradiol több mint kétszeresére nő naponta, a napi dózist csökkenteni kell.
Italian: Aborto spontaneo
Hungarian: Spontán abortus
Italian: L'uso clinico di Fertavid per via intramuscolare o sottocutanea può provocare reazioni locali al sito di iniezione (3% di tutti i pazienti trattati).
Hungarian: A Fertavid intramuscularis vagy subcutan klinikai alkalmazása lokális reakciókat eredményezhet az injekció helyén (a kezelt betegek 3%-ánál).
Italian: Il danno ovarico causato da un ridotto apporto sanguigno può essere limitato da una precoce diagnosi e da una immediata detorsione.
Hungarian: A csökkent vérellátás okozta ovarium károsodás korai diagnózissal és azonnali detorsióval csökkenthető.
Italian: Il prelievo dell'ovulo (ovuli) è eseguito 34-35 ore più tardi.
Hungarian: A petesejt(ek) vételét 34-35 órával később végzik.
Italian: Come deve essere fatta l'iniezione
Hungarian: Hogyan kerülnek beadásra az injekciók
Italian: Se la produzione di sperma non è iniziata dopo questo periodo, la terapia può essere protratta almeno per 18 mesi.
Hungarian: Ha ennyi idő után az ondó termelődése nem indul be, a kezelést legalább 18 hónapig lehet folytatni.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: Tale dose viene mantenuta almeno per i primi quattro giorni.
Hungarian: Ezt az adagot legalább az első négy napon keresztül folytatják.
Italian: La percentuale di interruzioni di gravidanza nelle donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita è più elevata rispetto a quella nella popolazione normale.
Hungarian: Asszisztált reprodukciós technikákban részt vevő nőknél a vetélések gyakorisága magasabb, mint a normális populációban.
Italian: Qui di seguito vengono forniti ulteriori dettagli sullo schema da seguire per il trattamento.
Hungarian: A kezelési menetrendre vonatkozó további részleteket lásd alább.
Italian: Per le donne al primo ciclo di stimolazione ovarica, per le quali i fattori di rischio sono solo parzialmente noti, si raccomanda una stretta osservazione per i primi segni e sintomi della OHSS.
Hungarian: Az olyan nőknél, akik az ovarium stimuláció első kezelési ciklusában vannak, és akiknél a kockázati tényezők csak részben ismertek, az OHSS okozta korai jelek és tünetek szoros monitorozása javasolt.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Fertavid somministrato per via sottocutanea è di circa il 77%.
Hungarian: A subcutan adagolt Fertavid abszolút biológiai hozzáférhetősége körülbelül 77%.
Italian: Prima di iniziare il trattamento le pazienti devono essere avvisate dei potenziali rischi di nascite multiple.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket fel kell világosítani az ikerszülés lehetséges kockázatairól.
Italian: Esistono tra donna e donna notevoli differenze nella risposta delle ovaie all'FSH; è pertanto impossibile definire uno schema di dosaggio che si adatti a tutte le pazienti.
Hungarian: Jelentős különbségek észlelhetők nők között a petefészkek FSH-ra adott válaszreakciójában, ami lehetetlenné teszi egyetlen olyan adagolási séma felállítását, amely valamennyi beteg számára megfelelő lenne.
Italian: Se ciò avviene, estrarre l'ago, coprire il sito dell'iniezione con un tampone bagnato con disinfettante ed applicarvi una certa pressione; il sangue si fermerà in 1 o 2 minuti.
Hungarian: Amennyiben ez történt, húzza ki a fecskendőt, ragassza le a szúrás helyét egy fertőtlenítőszeres gézzel, és nyomja egy kicsit; a vérzés egy-két percen belül megszűnik!
Italian: • Prima di iniziare il trattamento, deve essere adeguatamente valutata l'infertilità di coppia.
Hungarian: • A kezelés megkezdése előtt a párnál a meddőséget megfelelően ki kell vizsgálni.