FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε ασθενής έχει τα δικά του συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Lithuanian: Kiekvieno asmens IS simptomai skiriasi.
Greek: Εάν διαγνωστεί TMA, απαιτείται η άμεση χορήγηση θεραπευτικής αγωγής (να εξετάζεται το ενδεχόμενο ανταλλαγής πλάσματος) και συνιστάται η άμεση διακοπή της χορήγησης του Avonex.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą AVONEX.
Greek: Παροδικά νευρολογικά συμπτώματα τα οποία μπορεί να προσομοιάζουν με παροξύνσεις της σκλήρυνσης κατά πλάκας μπορεί να προκύψουν μετά τις ενέσεις.
Lithuanian: Po injekcijų gali atsirasti praeinančių neurologinių simptomų, imituojančių IS pasunkėjimą.
Greek: Μία ένεση με χρήση του Avonex Pen, μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Rekomenduojama savaitinė dozė Viena injekcija naudojant Avonex Pen vieną kartą per savaitę.
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του Avonex Pen.
Lithuanian: Patikrinkite, koks yra etiketėje nurodytas Avonex Pen tinkamumo laikas.
Greek: Η χορήγηση του AVONEX θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto progresuojanti IS, gydymą AVONEX būtina nutraukti.
Greek: 2. Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση του Avonex και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Avonex injekciją išgerkite paracetamolio ar ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.
Greek: Οι ιντερφερόνες αυτές εμφανίζουν αλληλοεπικαλυπτόμενη αλλά σαφώς διακρινόμενη βιολογική δραστικότητα.
Lithuanian: Biologinis interferonų aktyvumas persidengia, tačiau yra skirtingas.
Greek: • Πατήστε σταθερά το σώμα της πένας στο δέρμα σας, ώστε να απελευθερωθεί ο μηχανισμός ασφάλισης.
Lithuanian: • Tvirtai paspauskite švirkštiklio korpusą į injekcijos vietą, kad atsilaisvintų apsauginis užraktas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: • Το Avonex ενίεται στον μυ, η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ όπως φαίνεται στο απέναντι διάγραμμα.
Lithuanian: • Kaip pavaizduota diagramoje, Avonex tirpalas yra švirkščiamas į raumenis, geriausia vieta injekcijai yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Greek: - Ότι το διάλυμα έχει χρώμα ή εάν παρατηρήσετε σωματίδια να αιωρούνται μέσα σ΄ αυτό.
Lithuanian: - Pakitusi tirpalo spalva arba jame yra matomų dalelių.
Greek: Στην ομάδα αγωγής που ελάμβανε AVONEX παρατηρήθηκε μείωση του κινδύνου εμφάνισης δευτέρου επεισοδίου.
Lithuanian: AVONEX gydytų ligonių grupėje pastebėtas antrojo atvejo pasireiškimo pavojaus sumažėjimas ir poveikis MRT parametrams.
Greek: Εναλλακτικό σχήμα τιτλοποίησης μπορεί να επιτευχθεί με την έναρξη της θεραπείας με λήψη περίπου του ½ της δόσης AVONEX μία φορά την εβδομάδα πριν από την αύξηση έως την πλήρη δόση.
Lithuanian: Titravimą taip pat galima pradėti kartą per savaitę skiriant maždaug ½ AVONEX dozės, o po to padidinti dozę iki visos dozės.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Δανία Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danija.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα: - Κιτρίνισμα του δέρματος ή στο ασπράδι των οφθαλμών (ίκτερος) - Φαγούρα σε όλο το σώμα - Αίσθημα νοσηρότητας, νοσηρότητα (ναυτία και έμετος) - Το δέρμα μελανιάζει εύκολα.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia šie simptomai: - Pagelsta oda ar akių baltymai (gelta) - Niežti visą kūną - Blogai jaučiatės (pykina arba vemiate) - Odoje lengvai atsiranda kraujosruvų.
Greek: Φυλάσσετε το AVONEX PEN στο εσωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Lithuanian: AVONEX PEN laikyti vidinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos (žr.
Greek: Θα πρέπει να σας έχει δοθεί η κατάλληλη εκπαίδευση για τον τρόπο χρήσης του Avonex Pen.
Lithuanian: Jūs turite būti apmokytas kaip savarankiškai įsišvirkšti preparato naudojant Avonex Pen.
Greek: Το Avonex μπορεί να επηρεάζει άλλα φάρμακα ή να επηρεάζεται από αυτά.
Lithuanian: Avonex gali sąveikauti su kitais vaistais, arba kiti vaistai gali turėti poveikį Avonex.
Greek: Υπόδειξη: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας όπως ζεστό νερό για να ζεστάνετε το Avonex Pen.
Lithuanian: Patarimas: Avonex Pen sušildyti nenaudokite išorinių karščio šaltinių, pavyzdžiui, karšto vandens.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι νεφελώδες, έχει χρώμα ή περιέχει αιωρούμενα σωματίδια, μην χρησιμοποιείτε αυτή την πένα.
Lithuanian: Jeigu tirpalas yra drumzlinas, įgavęs spalvą arba jame plūduriuoja kokios nors dalelės, švirkštiklio nenaudokite.
Greek: Καθαρίστε και τεντώστε το δέρμα στο σημείο της ένεσης Αν χρειάζεται, χρησιμοποιήστε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα για να καθαρίσετε το δέρμα στο σημείο που θα κάνετε την ένεση.
Lithuanian: Nuvalykite ir ištempkite injekcijos vietą Jei reikia, spiritu suvilgytu tamponu nuvalykite odą pasirinktoje injekcijos vietoje.
Greek: Ασθενής - χρόνος είναι το άθροισμα των ανεξάρτητων μονάδων χρόνου που ο υπό εξέταση ασθενής έχει εκτεθεί στο AVONEX πριν την εμφάνιση της ανεπιθύμητης ενέργειας.
Lithuanian: Paciento laikas nustatytas susumavus individualų kiekvieno paciento laiko tarpą nuo gydymo AVONEX pradžios iki nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo, pvz.
Greek: Μην το περιστρέφετε.
Lithuanian: Nesukite jo.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα από ένα Avonex Pen σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Lithuanian: Jūs turėtumėte įsišvirkšti preparato su Avonex Pen vieną kartą per savaitę. Jeigu per trijų dienų laikotarpį sunaudojote daugiau nei vieną Avonex Pen, nedelsiant susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: - Ότι η προγεμισμένη σύριγγα είναι σπασμένη.
Lithuanian: - Švirkštiklis pažeistas.
Greek: Με κατάλληλη προσαρμογή του ρυθμού απορρόφησης από τη θέση ένεσης, η υπολογιζόμενη βιοδιαθεσιμότητα είναι κατά προσέγγιση 40%.
Lithuanian: Biologinis pasisavinimas, atsižvelgiant į rezorbcijos iš injekcijos vietos greitį, yra maždaug 40 %, o apskaičiuotas į jį neatsižvelgiant − didesnis.
Greek: Το Avostartclip προσαρτάται στη σύριγγα και σας δίνει τη δυνατότητα να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε όταν ξεκινάτε τη θεραπεία για πρώτη φορά.
Lithuanian: Avostartclip prijungiamas prie švirkšto ir įgalina palaipsniui didinti Avonex dozę gydymo pradžioje.
Greek: Θα πρέπει να προτρέπονται οι ασθενείς να αναφέρουν αμέσως στο συνταγογραφούντα ιατρό την εμφάνιση τυχόν συμπτωμάτων κατάθλιψης και/ή ιδεών αυτοκτονίας.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad, atsiradus bet kokiems depresijos simptomams ir (arba) mintims apie savižudybę, būtina tuoj pat informuoti šio vaisto skyrusį gydytoją.
Greek: Τα αποτελέσματα του AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν επίσης σε μία τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή μελέτη η οποία συμπεριέλαβε 383 ασθενείς (AVONEX n=193,
Lithuanian: AVONEX efektyvumas gydant IS taip pat nustatytas dvigubai akluose atsitiktinių imčių tyrimuose, kuriuose dalyvavo 383 ligoniai (AVONEX n=193, placebo n=190), kuriems buvo vienas demielinizacijos atvejis, susijęs su mažiausiai dviem atitinkamais smegenų MRT pažeidimais.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος μη γνωστές αναφυλακτική αντίδραση, αναφυλακτική καταπληξία, αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, δύσπνοια, κνίδωση, εξάνθημα και κνησμώδες εξάνθημα,)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažnis nežinomas anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas, padidėjusio jautrumo reakcijos (angioedema, dusulys, dilgėlinė, bėrimas, niežtintis bėrimas)
Greek: Επίδραση στη γονιμότητα: Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1a.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui: tirtas panašios interferono beta-1a formos poveikis rezusų rūšies beždžionių vaisingumui ir vaisiaus raidai.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε πλέον το Avonex έως ότου συμβουλευτείτε γιατρό.
Lithuanian: Kol nepasitarsite su gydytoju, daugiau Avonex nevartokite.
Greek: Ελέγξτε ότι μέσα στη θήκη βρίσκεται μια προγεμισμένη σύριγγα και μια βελόνα ένεσης (βλέπε εικόνα "Περιεχόμενα της πλαστικής θήκης").
Lithuanian: Patikrinkite, ar talpyklėje yra vienas užpildytas švirkštas ir viena injekcinė adata (žr.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το AVONEX PEN
Lithuanian: Kaip laikyti AVONEX PEN Pakuotės turinys ir kita informacija Kaip susišvirkšti preparato naudojant AVONEX PEN
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Avonex
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Avonex medžiagas:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του AVONEX
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AVONEX medžiagas:
Greek: Αν προτιμάτε να χρησιμοποιείτε το Avonex μια συγκεκριμένη μέρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ως το πώς πρέπει να χειριστείτε τη δόση για να επιστρέψετε στην ημέρα της προτίμησής σας.
Lithuanian: Jeigu norėtumėte pasirinkti, kad Avonex būtų švirkščiama kitą savaitės dieną, paprašykite gydytojo pakoreguoti dozę, kad vėliau injekciją galėtumėte atlikti pageidaujamą savaitės dieną.
Greek: Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Lithuanian: Geriausia vieta leisti į raumenis yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Greek: Περιέχει λιγότερο από 23 mg (1 mmol) νατρίου ανά εβδομαδιαία δόση.
Lithuanian: 23 mg (1 mmol) natrio.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές μητρορραγία, μηνορραγία
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai nedažni metroragija, menoragija
Greek: 5 Ελέγξτε το υγρό
Lithuanian: 5 Patikrinkite švirkštiklyje esantį skystį
Greek: Αναφέρθηκε ότι προέκυψαν συμβάντα σε διάφορες χρονικές στιγμές κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ότι ενδέχεται να προκύψουν συμβάντα μερικές εβδομάδες έως μερικά έτη από την έναρξη της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης πολύ συχνές συχνές όχι συχνές μη γνωστές προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, πυρεξία2, ρίγη2, εφίδρωση2
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni dažni nedažni dažnis nežinomas gripą primenantys simptomai, pireksija2, šaltkrėtis2, prakaitavimas2
Greek: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Lithuanian: Biogen Belgium NV/SA
Greek: Μέσα στο οπισθόφυλλο υπάρχει ένα αναδιπλούμενο διάγραμμα με όλα όσα χρειάζεστε για να κάνετε τις ενέσεις με το Avonex Pen.
Lithuanian: Pakuotės lapelio galiniame viršelyje yra įklijuota sulankstoma lentelė, kurioje pateikta visa reikalinga informacija apie tirpalo susišvirkštimą naudojant Avonex Pen.
Greek: Πρέπει να γίνεται κλινική αξιολόγηση των ασθενών μετά τα δύο έτη αγωγής και ο θεράπων ιατρός θα πρέπει κατά περίπτωση να αποφασίζει αν θα χορηγηθεί πλέον μακροπρόθεσμη αγωγή.
Lithuanian: Po dvejų gydymo metų pacientą reikia kliniškai ištirti.
Greek: Το Avonex φαίνεται να ενεργεί εμποδίζοντας το αμυντικό σύστημα του σώματος από το να επιτίθεται κατά της μυελίνης.
Lithuanian: Nustatyta, kad Avonex veikia organizmo apsauginę sistemą, kad ji neardytų mielino.
Greek: Τα εξουδετερωτικά αντισώματα σχετίζονται με μείωση in vivo των βιολογικών δράσεων του AVONEX και μπορεί δυνητικά να σχετιστούν με μείωση της κλινικής αποτελεσματικότητας.
Lithuanian: Kai kurių pacientų antikūnai silpnina interferono beta-1a aktyvumą in vitro (neutralizuojamieji antikūnai). Jie siejami su AVONEX biologinio poveikio in vivo silpnėjimu ir gali būti siejami su klinikinio poveikio silpnėjimu.
Greek: Νεφρωσικό σύνδρομο: Περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου με διαφορετικές υποκείμενες νεφροπάθειες που περιλαμβάνουν την εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), τη νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD), τη μεμβρανοϋπερπλαστική σπειραματονεφρίτιδα (MPGN) και τη μεμβρανώδη σπειραματοπάθεια (MGN) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Lithuanian: Nefrozinis sindromas: gydant interferono beta preparatais nustatyta nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejų, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Avonex, αλλά δεν γνωρίζουμε κατά πόσο είναι πιθανό να σημειωθούν.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė Avonex vartojusiems žmonėms, tačiau jo pasireiškimo dažnis nenustatytas.
Greek: Τριυδρικό οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, υδροχλωρική αργινίνη, πολυσορβικό 20, ύδωρ για ενέσιμα.
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20, injekcinis vanduo.
Greek: Κουτί με τέσσερις προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml διαλύματος.
Lithuanian: Dėžutė su keturiais švirkštais, užpildytais po 0,5 ml tirpalo.
Greek: • Ελέγξτε το κυκλικό παράθυρο προβολής.
Lithuanian: • Patikrinkite apvalų rodomąjį langelį.
Greek: B. Ετοιμασία της ένεσης
Lithuanian: Injekcijos paruošimas
Greek: Το Avonex Pen είναι τώρα έτοιμο για ένεση.
Lithuanian: AVONEX PEN yra paruoštas naudoti.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται ένα αντιπυρετικό αναλγητικό πριν από την ένεση και επιπλέον σε 24 ώρες μετά από κάθε ένεση, προκειμένου να μειωθούν τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, που σχετίζονται με τη χορήγηση AVONEX.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją ir 24 valandas po jos pacientui patariama skirti skausmą ir karščiavimą mažinančių vaistų, kadangi AVONEX gali sukelti simptomus, panašius į gripo.
Greek: Η ένεση του Avonex δεν συνιστάται να γίνεται στους γλουτούς.
Lithuanian: Švirkšti Avonex į sėdmenis nepatartina.
Greek: 1 Καθαρίστε το σημείο ένεσης Αν χρειάζεται, χρησιμοποιήστε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα για να καθαρίσετε το δέρμα στο σημείο που θα κάνετε την ένεση.
Lithuanian: 1 Nuvalykite injekcijos vietą Jeigu reikia, pasirinktą injekcijos vietą nuvalykite spiritu suvilgytu tamponėliu.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές όχι συχνές μη γνωστές εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, μώλωπες αλωπεκία αγγειονευρωτικό οίδημα, κνησμός, φλυκταινώδες εξάνθημα, κνίδωση, επιδείνωση ψωρίασης
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni nedažni dažnis nežinomas bėrimas, sustiprėjęs prakaitavimas, kontūzija alopecija angioneurozinė edema, niežėjimas, pūslelinė, dilgėlinė, psoriazės pasunkėjimas
Greek: Παρόμοιες δοσοεξαρτώμενες επιπτώσεις επί της αναπαραγωγικής λειτουργίας έχουν επίσης παρατηρηθεί με άλλες μορφές ιντερφερονών άλφα και βήτα.
Lithuanian: Analogišką, nuo dozės dydžio priklausomą poveikį sukėlė ir kitokios interferono alfa ir interferono beta formos.
Greek: • Το Avonex Pen έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να λειτουργεί μόνο με την παρεχόμενη βελόνα.
Lithuanian: • Avonex Pen tinkamai veikia tik su pakuotėje esančia injekcine adata.
Greek: Εάν υπάρχει το οτιδήποτε για το οποίο έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių abejonių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Το Avonex έχει καλύτερα αποτελέσματα όταν το χρησιμοποιείτε: - την ίδια ώρα
Lithuanian: Avonex poveikis yra geriausias, kai jis yra vartojamas: - tuo pačiu metu - kartą per savaitę - reguliariai
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί οποτεδήποτε μετά την έναρξη της αγωγής με Avonex.
Lithuanian: Tokį poveikį galite patirti bet kuriuo Avonex vartojimo metu.
Greek: Θηλασμός
Lithuanian: Švirkštimas
Greek: Το συνιστώμενο σημείο ενδομυϊκής ένεσης χρησιμοποιώντας AVONEX PEN είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Lithuanian: Rekomenduojama vieta leisti į raumenis naudojant AVONEX PEN yra viršutinė išorinė šlaunies dalis.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/033/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/033/005
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml από γυαλί (Τύπου Ι) με πώμα ασφαλείας και πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Lithuanian: 1 ml stiklinis (I tipo) švirkštas su dangteliu, kurį atidarius lieka ženklas, kad dangtelis buvo atidarytas ir kamščiu su stūmokliu (brombutilo); pripildytas 0,5 ml tirpalo.
Greek: Τι είναι το AVONEX
Lithuanian: Kas yra AVONEX
Greek: Κάθε σύριγγα είναι συσκευασμένη σε μία σφραγισμένη πλαστική θήκη η οποία περιέχει επίσης μία βελόνα ένεσης για ενδομυϊκή χρήση.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas supakuotas į sandarią plastiko talpyklę, kurioje dar yra viena injekcinė adata švirkšti į raumenis.
Greek: Δανία
Lithuanian: Danija.
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε αμέσως στον γιατρό σας τυχόν αλλαγές στην ψυχική σας διάθεση, ιδέες αυτοκτονίας, αίσθημα ασυνήθιστης θλίψης, άγχους ή απαξίωσης.
Lithuanian: Jeigu kyla nepaaiškinamų nuotaikos pokyčių, minčių apie savižudybę, patiriate neįprastą liūdesio, nerimo ar beprasmiškumo jausmą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Greek: Υπόδειξη: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα της ένεσης είναι καλά συνδεδεμένη με τη σύριγγα.
Lithuanian: Patarimas: Patikrinkite, ar adata tvirtai laikosi ant švirkšto.
Greek: A. Προετοιμασία 1.
Lithuanian: 2 Pritvirtinkite adatą.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει στον περιορισμό των συμπτωμάτων που είναι παρόμοια με της γρίπης, τα οποία εμφανίζουν ορισμένα άτομα όταν ξεκινούν τη χρήση του Avonex.
Lithuanian: Taip sumažinami gripą primenantys simptomai, kuriuos kai kurie pacientai patiria pradėję vartoti Avonex. Jūsų gydytojas ar slaugytojas padės naudotis Avostartclip titravimo įtaisu.
Greek: Μην σπρώχνετε το έμβολο.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas užpildytam švirkštiklyje.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας - Avonex Pen, βελόνα και κάλυμμα Avonex Pen.
Lithuanian: Kaip susišvirkšti preparato naudojant AVONEX PEN AVONEX PEN (vienkartiniam naudojimui) Pakuotės turinys - Avonex Pen adata ir Avonex Pen dangtelis
Greek: 1. Χρησιμοποιείτε το Avonex Pen μόλις πριν πάτε για ύπνο.
Lithuanian: Susišvirkškite injekciją su Avonex Pen prieš pat miegą.
Greek: 1 Αφαιρέστε το καπάκι ασφαλείας Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι είναι ανέπαφο και δεν έχει ανοιχτεί.
Lithuanian: 1 Nuimkite dangtelį, rodantį, kad švirkštiklis nebuvo panaudotas.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje (sandarioje plastiko talpyklėje), kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos (žr.
Greek: Η τιτλοποίηση του AVONEX κατά την έναρξη της θεραπείας κατέδειξε μείωση της σοβαρότητας και της συχνότητας των προσομοιαζόντων με γρίπη συμπτωμάτων.
Lithuanian: AVONEX titravimas gydymo pradžioje mažina gripą primenančių simptomų pasireiškimo dažnį ar tuos simptomus palengvina.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 Avonex pen, βελόνα ένεσης και κάλυμμα πένας.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas Avonex Pen, viena injekcinė adata ir vienas švirkštiklio dangtelis.
Greek: Η σύριγγα στο εσωτερικό της πένας είναι μια προγεμισμένη σύριγγα του 1 ml από γυαλί (Τύπου I) με πώμα ασφαλείας και πώμα εισχώρησης εμβόλου (βρωμοβουτύλιο) που περιέχει 0,5 ml διαλύματος.
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 1 ml stiklinis (I tipo) užpildytas 0,5 ml tirpalo švirkštas su stūmokliu (brombutilo) ir dangteliu, kurį atidarius lieka ženklas, kad dangtelis buvo atidarytas.
Greek: Στη συνέχεια αφήστε να περάσει μία εβδομάδα προτού χρησιμοποιήσετε ξανά το Avonex Pen.
Lithuanian: Tuomet, savaitę nenaudokite Avonex Pen, prieš vėl pradėdami jį vartoti.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερες από μία ενέσεις Avonex σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Lithuanian: Turite švirkštis tik vieną Avonex injekciją vieną kartą per savaitę. Jeigu susišvirkštėte daugiau kaip vieną Avonex dozę per tris dienas, tuoj pat kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρχει δυνατότητα φύλαξης στο ψυγείο, το AVONEX PEN μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ 15oC και 30oC) για διάστημα ως και μία εβδομάδα.
Lithuanian: Jeigu nėra sąlygų AVONEX PEN laikyti šaldytuve, jis gali būti laikomas kambario temperatūroje (tarp 15 °C ir 30 °C) ne ilgiau nei 1 savaitę.
Greek: Τραβήξτε έξω τη βελόνα
Lithuanian: Ištraukite adatą
Greek: Κάθε AVOSTARTCLIP θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά και, στη συνέχεια, να απορρίπτεται μαζί με την ποσότητα AVONEX που τυχόν παραμένει στη σύριγγα.
Lithuanian: AVOSTARTCLIP turėtų būti naudojamas tik vieną kartą ir po to išmetamas su švirkšte likusiu AVONEX.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΑΣ
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Greek: Σε αυτά μπορεί να συμπεριλαμβάνονται: - Αίσθημα έλλειψης ισορροπίας ή ζάλης, προβλήματα με το περπάτημα, δυσκαμψία και μυϊκοί σπασμοί, κούραση, μούδιασμα στο πρόσωπο, τους βραχίονες ή τα πόδια - Οξύ ή χρόνιο πόνο, γαστρεντερικά προβλήματα ή προβλήματα με την ουροδόχο κύστη,
Lithuanian: Tai gali būti: - pusiausvyros praradimas arba svaigulys, vaikščiojimo sutrikimai, sąstingis ir raumenų spazmai,
Greek: Πώς ενεργεί το AVONEX
Lithuanian: Kaip AVONEX veikia
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, μιλήστε με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Daugiau apie tai sužinosite pasikalbėję su gydytoju.
Greek: Μετά την απομάκρυνση από το ψυγείο, το AVONEX PEN θα πρέπει να αφήνεται για περίπου 30 λεπτά προκειμένου να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου (15°C - 30°C).
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX PEN palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Greek: Πώς ενίεται το AVONEX PEN
Lithuanian: Kaip laikyti AVONEX PEN
Greek: Μπορεί να παρατηρήσετε τα παρακάτω συμπτώματα όπως κούραση, επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις, ανεξήγητο μελάνιασμα ή αιμορραγία.
Lithuanian: Gali atsirasti nuovargis, neaiškios priežasties kraujosruvų arba kraujavimas, atsinaujinti infekcija.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - Απώλεια της όρεξης - Αίσθημα αδυναμίας και κούρασης - Αϋπνία - Κατάθλιψη - Έξαψη - Καταρροή - Διάρροια (χαλαρά κόπρανα) - Αίσθημα νοσηρότητας, νοσηρότητα (ναυτία ή εμετός) - Μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στο δέρμα - Εξάνθημα, μελάνιασμα του δέρματος - Αυξημένη εφίδρωση, νυχτερινή εφίδρωση - Πόνος στους μυς, τις αρθρώσεις, τους βραχίονες, τα πόδια ή τον αυχένα - Κράμπες στους μυς, δυσκαμψία στις αρθρώσεις και τους μυς - Πόνος, μελάνιασμα και ερυθρότητα στη θέση ένεσης - Μεταβολές στα αποτελέσματα των αναλύσεων αίματος.
Lithuanian: - Bloga savijauta (pykinimas arba vėmimas) - Odos nutirpimas arba dilgsėjimas - Odos išbėrimas, kraujosruvos - Pagausėjęs prakaitavimas, prakaitavimas naktį - Raumenų, sąnarių, rankų, kojų arba sprando skausmai - Raumenų spazmai, sąnarių ir raumenų sąstingis - Skausmai, injekcijos vietos kraujosruvos ir paraudimas - Kraujo tyrimų rezultatų pokyčiai.
Greek: Ορισμένα από τα προϊόντα αυτά έχουν μετρηθεί στον ορό και στα κυτταρικά κλάσματα αίματος που ελήφθησαν από ασθενείς στους οποίους είχε χορηγηθεί AVONEX.
Lithuanian: Kai kurių šių medžiagų rasta AVONEX gydytų ligonių kraujo serume ir kraujo ląstelių frakcijoje.
Greek: 2. Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση με το Avonex Pen και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Lithuanian: Likus pusvalandžiui iki injekcijos Avonex Pen, išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.