FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rezolsta est disponible sous la forme de comprimés contenant 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat.
Italian: Rezolsta è disponibile sotto forma di compresse contenenti 800 mg di darunavir e 150 mg di cobicistat.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Rezolsta sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Rezolsta sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit son évolution et sa propagation.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la sua crescita e diffusione rallentano.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour, à prendre au cours d'un repas.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno, assunta con il cibo.
French: Rezolsta, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Italian: Rezolsta, assunto in associazione con altri farmaci anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur la réduction de la charge virale (quantité de virus VIH-1 dans le sang) à moins de 50 copies/ml.
Italian: L'efficacia veniva misurata con una riduzione della carica virale (il quantitativo di virus HIV-1 nel sangue) a meno di 50 copie/ml.
French: Rezolsta ne guérit pas de l'infection par le VIH ou du SIDA, mais il peut retarder ou inverser les dommages causés au système immunitaire et le développement des infections et des maladies associées au SIDA.
Italian: Rezolsta non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare o far regredire i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
French: Le cobicistat agit en tant que «stimulateur» pour augmenter les effets du darunavir, en prolongeant la durée pendant laquelle il agit dans le corps.
Italian: Cobicistat agisce come "potenziante" per rafforzare gli effetti di darunavir, prolungandone la durata d'azione nell'organismo.
French: Le darunavir est actuellement autorisé sous la dénomination de Prezista et le cobicistat sous la dénomination Tybost.
Italian: Darunavir è attualmente autorizzato con la denominazione Prezista e cobicistat con la denominazione Tybost.
French: Les effets indésirables les plus graves étaient l'éruption cutanée, le diabète, les réactions d'hypersensibilité (allergiques), les vomissements et le «syndrome de restauration immunitaire».
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono eruzione cutanea, diabete, reazioni di ipersensibilità (allergiche), vomito e "sindrome infiammatoria da immunoricostituzione".
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rezolsta, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rezolsta sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: Rezolsta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit uniquement être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Italian: Rezolsta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato esclusivamente da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rezolsta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la diarrhée, les nausées (envie de vomir) et l'éruption cutanée.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rezolsta (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono diarrea, nausea ed eruzione cutanea.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rezolsta, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rezolsta, vedere il foglio illustrativo.
French: Le syndrome de restauration immunitaire survient lorsque le système immunitaire du patient reprend son activité et combat les infections existantes, provoquant une inflammation au site de l'infection.
Italian: La sindrome infiammatoria da immunoricostituzione si ha quando il sistema immunitario del paziente inizia a funzionare nuovamente e a combattere le infezioni in corso, provocando infiammazione nella sede dell'infezione.
French: Il ne doit également pas être utilisé en association avec certains autres médicaments, étant donné qu'il peut interagir avec eux, réduisant ainsi l'efficacité du traitement ou augmentant le risque d'effets indésirables.
Italian: Inoltre, non deve essere usato insieme a taluni altri medicinali con i quali potrebbe interagire, riducendo l'efficacia della terapia o incrementando il rischio di effetti collaterali.
French: Rezolsta est un médicament antiviral utilisé, en association avec d'autres médicaments, pour le traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: Rezolsta è un medicinale antivirale usato in combinazione con altri medicinali per il trattamento di pazienti adulti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
French: Étant donné que l'efficacité du darunavir et du cobicistat a été précédemment démontrée et qu'ils sont autorisés pour une utilisation dans le traitement de l'infection par le VIH, les études menées ont principalement visé à démontrer que Rezolsta produisait des effets et des taux de darunavir dans le sang similaires à ceux des deux substances actives administrées séparément, et similaires à ceux du darunavir administré avec un médicament stimulateur différent, le ritonavir (association établie).
Italian: Poiché l'efficacia di darunavir e di cobicistat è stata dimostrata in precedenza e i due principi attivi sono autorizzati per l'uso nel trattamento dell'infezione da HIV, gli studi sono stati condotti perlopiù per dimostrare che Rezolsta produce effetti e livelli di darunavir nel sangue simili a quelli osservati con i due principi attivi somministrati separatamente e con darunavir somministrato con ritonavir, un altro medicinale che agisce da "potenziante" (una combinazione consolidata).
French: Il a déjà été démontré que les deux substances actives sont efficaces, et le fait de les combiner en un seul comprimé a été considéré comme plus pratique que de les prendre séparément, ce qui réduit le risque d'erreurs.
Italian: Entrambi i principi attivi hanno già dimostrato di essere efficaci ed è stato considerato più pratico per il paziente che fossero combinati in una singola compressa rispetto all'assunzione separata, poiché riduce il rischio di errori.
French: Rezolsta ne doit pas être pris par les patients dont la fonction hépatique est sévèrement réduite.
Italian: Rezolsta non deve essere somministrato a pazienti con grave compromissione della funzione epatica.
French: En outre, l'une des études principales a été menée afin d'examiner la sécurité et l'efficacité du darunavir et du cobicistat administrés avec d'autres médicaments contre le VIH chez 313 patients adultes infectés par le VIH n'ayant pas été préalablement traités ou préalablement traités mais dont l'infection ne semblait pas résistante au darunavir.
Italian: Inoltre, è stato condotto uno studio principale per esaminare la sicurezza e l'efficacia di darunavir e cobicistat, somministrati con altri due medicinali anti-HIV, in 313 pazienti adulti con infezione da HIV che non erano mai stati trattati in precedenza o che erano stati trattati e nei quali era atteso che l'infezione non fosse resistente a darunavir.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rezolsta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rezolsta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rezolsta?
Italian: Quali sono i rischi associati a Rezolsta?
French: Le médicament ne doit être utilisé que chez les patients n'ayant pas été préalablement traités contre le VIH ou chez les patients préalablement traités dont la maladie ne semble pas être résistante au darunavir, qui sont suffisamment en bonne santé et qui présentent des taux de virus VIH inférieurs à un certain seuil.
Italian: Il medicinale è destinato all'uso esclusivamente in pazienti che non sono stati sottoposti a terapia per l'HIV in passato oppure in soggetti già trattati in precedenza, quando è atteso che l'infezione non sia resistente alla terapia con darunavir e i pazienti sono in buone condizioni di salute con livelli di HIV inferiori a una determinata soglia.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rezolsta, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rezolsta i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Qu'est-ce que Rezolsta et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rezolsta?
French: Il bloque une enzyme appelée protéase, dont le VIH a besoin pour se répliquer.
Italian: Darunavir è un inibitore della proteasi, cioè blocca un enzima chiamato proteasi di cui il virus HIV ha bisogno per creare nuove copie di se stesso.
French: Comment Rezolsta agit-il?
Italian: Come agisce Rezolsta?
French: Les substances actives contenues dans Rezolsta sont le darunavir et le cobicistat.
Italian: Rezolsta contiene i principi attivi darunavir e cobicistat.
French: Comment Rezolsta est-il utilisé?
Italian: Come si usa Rezolsta?
French: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granules
Italian: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulato in bustina.
French: Chevaux Pour utilisation dans l'alimentation.
Italian: Utilizzo nei mangimi.
French: Sachets (papier/PE/alumini um/PE)
Italian: Bustine (carta/PE/alluminio/ PE)
French: 5 jours (Chevaux) Viande et abats: 5 jours (Porcins)
Italian: (Cavalli) Carne e visceri: 5 giorni (Suini)
French: flacons, en verre incolore pour préparations injectables par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium
Italian: Flacone in politilene ad alta densità, siringa di dossagio in polipropilene vetro incolore flaconcino chiuso con tappo di gomma e sigillato con
French: 1.5 g 100 sachets Viande et abats : 3 jours
Italian: 100 bustine Carne e visceri: 3 giorni
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: septembre 2018.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: settembre 2018.
French: De plus amples informations sur Rheumocam sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per ulteriori informazioni su Rheumocam, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Rheumocam a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 10 janvier 2008.
Italian: Il 10 gennaio 2008 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Rheumocam, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le temps d'attente est de cinq jours pour la viande pour la solution injectable à 20 mg/ml et de trois jours pour les granules en sachet et la suspension orale à 15 mg/ml.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni per la soluzione iniettabile da 20 mg/ml e a tre giorni per i granuli in bustina e la sospensione orale da 15 mg/ml.
French: Pourquoi Rheumocam est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Rheumocam è autorizzato nell'UE?
French: Cela signifie que Rheumocam contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Metacam.
Italian: Questo significa che Rheumocam contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Metacam.
French: Rheumocam est un médicament anti-inflammatoire utilisé chez les bovins, les porcins, les chevaux, les chiens et les chats.
Italian: Rheumocam è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in bovini, suini, cavalli, cani e gatti.
French: La formulation à utiliser dépend de l'animal et de la pathologie à traiter.
Italian: La formulazione da utilizzare dipende dall'animale e dalla condizione da trattare.
French: Rheumocam (méloxicam)
Italian: Rheumocam (meloxicam)
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Metacam, les bénéfices de Rheumocam sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Autres informations relatives à Rheumocam
Italian: Altre informazioni su Rheumocam
French: Rheumocam contient le principe actif méloxicam et est un «médicament générique».
Italian: Rheumocam contiene il principio attivo meloxicam ed è un "medicinale generico".
French: Il peut être utilisé en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps), afin de réduire la diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes bovins non allaitants.
Italian: Può essere usato con una terapia reidratante per via orale (medicinali somministrati per bocca per ripristinare i livelli di acqua nell'organismo) al fine di ridurre la diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Rheumocam, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rheumocam sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
French: Le temps d'attente est de 15 jours pour la viande et de cinq jours pour le lait.
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a 15 giorni e per il latte è pari a cinque giorni.
French: Il peut être utilisé comme thérapie de soutien pour le traitement de la mammite aiguë (inflammation du pis), en association avec des antibiotiques.
Italian: Può essere usato come terapia di supporto nel trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella), in combinazione con antibiotici.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rheumocam est de qualité comparable à celle de Metacam et bioéquivalent à ce dernier.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rheumocam ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Metacam.
French: Quelles études ont été menées sur Rheumocam?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rheumocam?
French: Rheumocam n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Rheumocam può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Rheumocam est disponible sous la forme de granules, de suspension orale (prise par la bouche), de comprimés à croquer et d'une solution pour injection.
Italian: Rheumocam è disponibile sotto forma di granuli, sospensione orale (assunta per bocca), compresse da masticare e una soluzione per iniezione.
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration du médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Rheumocam, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Metacam, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
French: Étant donné que Rheumocam est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Rheumocam è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Rheumocam contient du méloxicam, un médicament appartenant à la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Italian: Rheumocam contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati "farmaci antiinfiammatori non steroidei" (FANS).
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclo-oxygénase», qui joue un rôle dans la production des prostaglandines.
Italian: Meloxicam agisce bloccando la cicloossigenasi, un enzima che contribuisce alla produzione delle prostaglandine.
French: Chez les bovins, Rheumocam est utilisé en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes).
Italian: Nei bovini, Rheumocam è usato, in associazione a un'adeguata terapia antibiotica, per ridurre i segni clinici dell'infezione respiratoria acuta (infezione dei polmoni e delle vie aeree).
French: Comment Rheumocam agit-il?
Italian: Come agisce Rheumocam?
French: Il est également utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation dans les troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Italian: È inoltre usato per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici.
French: Aperçu de Rheumocam et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Italian: Sintesi relativa a Rheumocam e motivi dell'autorizzazione nell'UE
French: Rheumocam étant un médicament générique, les précautions à prendre sont les mêmes que pour le médicament de référence.
Italian: Poiché Rheumocam è un medicinale generico, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
French: Rheumocam étant un médicament générique, des études ont été conduites pour déterminer s'il est bioéquivalent au médicament de référence, à savoir Metacam.
Italian: Poiché Rheumocam è un medicinale generico, sono stati condotti degli studi per determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Metacam.
French: Chez les porcins, Rheumocam est utilisé pour réduire la claudication et l'inflammation dans le cas des troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la mobilité), pour soulager la douleur postopératoire après une petite chirurgie des tissus mous, telle que la castration, et en tant que thérapie de soutien assortie d'un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance), telles que la septicémie et la toxémie puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie).
Italian: Nei suini, Rheumocam è usato per ridurre la zoppia e l'infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che condizionano la capacità di movimento), per il sollievo del dolore post-operatorio dopo minori interventi chirurgici ai tessuti molli come la castrazione, e per la terapia di supporto assieme a terapia antibiotica appropriata nel trattamento di malattie che insorgono dopo il parto, quali setticemia e tossiemia puerperali (sindrome mastite-metrite-agalassia).
French: Chez les chevaux, Rheumocam est utilisé pour réduire la douleur associée à la colique (douleurs abdominales) et pour atténuer l'inflammation et soulager la douleur dans les troubles musculosquelettiques aigus et chroniques (troubles affectant les muscles et les os).
Italian: Nei cavalli, Rheumocam è usato per ridurre il dolore associato alle coliche (dolore addominale), nonché per attenuare l'infiammazione e alleviare il dolore nelle patologie muscolo-scheletriche (disturbi a carico dei muscoli e delle ossa) sia acute sia croniche.
French: Comment Rheumocam est-il utilisé?
Italian: Come si usa Rheumocam?
French: Chez les chiens, Rheumocam est utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation postopératoires à la suite d'une intervention chirurgicale orthopédique (par exemple une opération à la suite d'une fracture) et des tissus mous.
Italian: Nei cani, Rheumocam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di interventi chirurgici ortopedici (per esempio operazione di una frattura) e dei tessuti molli.
French: Chez les chats, Rheumocam est utilisé pour réduire la douleur et l'inflammation postopératoires à la suite d'une ovariohystérectomie (stérilisation), d'une intervention chirurgicale orthopédique et d'une petite chirurgie des tissus mous.
Italian: Nei gatti, Rheumocam è usato per ridurre l'infiammazione e il dolore postoperatori a seguito di ovarioisterectomia (sterilizzazione), interventi chirurgici ortopedici e interventi chirurgici minori sui tessuti molli.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Rheumocam et quels sont les risques associés à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rheumocam?
French: Qu'est-ce que Rheumocam et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rheumocam?
French: Veuillez suivre les étapes suivantes: Étape 1.
Italian: Si prega di attenersi alla seguente procedura: Passo 1.
French: Afin de minimiser les risques d'intolérance, le produit doit être mélangé à l'aliment muesli.
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di intolleranza, il prodotto deve essere miscelato nel mangime muesli.
French: Le tableau posologique suivant indique le volume à administrer en fonction du poids du chien :
Italian: La seguente tabella posologica indica il volume da somministrare a seconda del peso dell'animale:
French: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Les Pays-Bas
Italian: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi
French: Dose d'entretien (ml)
Italian: Dose di mantenimento (ml)
French: Granulés jaune pâle.
Italian: Granulato giallo pallido.
French: Ποζειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αηηική
Italian: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
French: Les excipients énumérés à l'article 6.1 de la CPS sont soit autorisées les substances pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 indique qu'aucune LMR sont nécessaires ou sont considérés comme ne relevant pas du champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009 en cas d'utilisation de ce produit.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Demandez à votre vétérinairepour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
French: Date du dernier renouvellement : 18/12/2012.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18/12/2012.