FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhetsdatabas, antal patienter och exponering Säkerhetsdatabasen (SDB) inbegrep alla lornoxikamstudier under ledning av Nycomed Pharma (studier utförda av tredje part uteslöts) och omfattade totalt 12 570 patienter av vilka 7 427 erhöll lornoxikam.
Finnish: Nycomed Pharman valvomat lornoksikaamitutkimukset (kolmansien osapuolten suorittamat tutkimukset suljettiin pois), sisälsi kaikkiaan 12 570 potilasta, joista 7 427 sai lornoksikaamia.
Swedish: Samtidig behandling med NSAID-preparat och heparin vid spinal eller epidural anestesi ökar risken för spinalt/epiduralt hematom (se avsnitt 4.5).
Finnish: Samanaikainen NSAID- ja hepariinihoito spinaali- tai epiduraalipuudutuksen yhteydessä suurentaa spinaali- tai epiduraalihematooman riskiä (ks. kohta 4.5).
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa, mikäli olet epävarma.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Natriumhydrogenkarbonat Vattenfri kalciumhydrogenfosfat Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa Hydroxipropylcellulosa Kalciumstearat
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Pienen substituutioasteen hydroksipropyyliselluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Kalsiumstearaatti
Swedish: Två studier av visdomstandskirurgi uteslöts från metaanalys 1.
Finnish: Meta-analyysistä 1 suljettiin pois kaksi tutkimusta viisaudenhampaiden kirurgisesta hoidosta.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ansåg att studie CT80, som jämförde 4 mg två gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen med placebo, och studie CT63, som jämförde 4 mg tre gånger dagligen med 8 mg två gånger dagligen, och med 50 mg diklofenak tre gånger dagligen, var pivotala.
Finnish: Myyntiluvan haltija piti avaintutkimuksina tutkimusta CT80, jossa verrattiin annosta 4 mg kahdesti päivässä ja annosta 8 mg kahdesti päivässä lumelääkkeeseen, ja tutkimusta CT63, jossa verrattiin annosta 4 mg kolmesti päivässä annokseen 8 mg kahdesti päivässä ja 50 mg:aan diklofenakia kolmesti päivässä.
Swedish: För dosförhållandet upp till 32 mg användes doserna 16 mg och 32 mg endast i en enda studie (CT78), vilket minskar relevansen för dosförhållandet; dosresponsförhållandet över 8 mg LNX p.o. baseras på en enda studie.
Finnish: Mitä tulee annosvastaavuuteen 32 mg:n asti, vain yhteen tutkimukseen (CT78) sisältyi annos 16 mg ja 32 mg, mikä vähentää annosvastaavuuden merkitystä, so. annosvastaavuus yli 8 mg:n oraalisella lornoksikaamiannoksella perustuu yhteen ainoaan tutkimukseen.
Swedish: Sällsynta: Synstörningar.
Finnish: Harvinaiset: näköhäiriöt.
Swedish: • Effektfrågor
Finnish: • Tehoa koskevat kysymykset
Swedish: Xefo 4 mg/ml injektionsvätska, lösning är kompatibel med: Ringers lösning
Finnish: Xefo 4 mg/ml -injektioneste on yhteensopiva seuraavien aineiden kanssa: Ringerin liuos
Swedish: Xefo kan påverka andra läkemedel.
Finnish: Xefolla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: VAD XEFO AKUT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finnish: MITÄ XEFO RAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Swedish: Intag av Xefo med mat och dryck
Finnish: Xefon otto ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Patienter som uppvisar yrsel och/eller sömnighet under behandling med lornoxikam ska avstå från att framföra fordon eller använda maskiner.
Finnish: Potilaiden, joilla esiintyy huimausta ja/tai unettomuutta lornoksikaamihoidon aikana, tulee välttää autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Swedish: - Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat): Ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.4).
Finnish: - Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-valmisteet): suurentunut gastrointestinaalisen verenvuodon riski (ks. kohta 4.4).
Swedish: Pulver till injektionsvätska, 8 mg: bärnstensfärgad injektionsflaska (klass I) (4R/8R) med gummipropp, försluten med knäpplock av aluminium.
Finnish: Injektiokuiva-aine, 8 mg: ruskea lasinen (tyypin I) injektiopullo (4R/8R), jossa on kumitulppa ja joka on suljettu alumiinisella, irtinapsautettavalla korkilla.
Swedish: Lornoxikam 8 mg två gånger dagligen (16 mg) är effektivare än placebo.
Finnish: 8 mg lornoksikaamia kahdesti päivässä (16 mg) on tehokkaampi kuin lumelääke.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Pulver:
Finnish: 6.1 Apuaineet Kuiva-aine:
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa med fatal utgång, såsom exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, har i mycket sällsynta fall rapporterats i samband med användning av NSAID (se avsnitt 4.8).
Finnish: Joskus kuolemaan johtavia vaikeita ihoreaktioita, kuten eksfoliatiivista dermatiittia, Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, on raportoitu hyvin harvoin NSAID-valmisteiden käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Swedish: Ytterligare anvisningar om hantering av produkten före administrering, se avsnitt 6.6.
Finnish: Lisäohjeita valmisteen käsittelyyn ennen antamista on kohdassa 6.1.
Swedish: Lornoxikam (Xefo med synonymer) är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) som tillhör oxikamgruppen, vilket godkänts och marknadsförs för behandling av måttlig till svår smärta.
Finnish: Lornoksikaami (Xefo ja sen rinnakkaisnimet) on oksikaami-ryhmään kuuluva ei-steroidaalinen tulehduskipulääke (NSAID), joka on hyväksytty ja jota markkinoidaan keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon.
Swedish: PK-INR måste kontrolleras noggrant.
Finnish: INR-arvoa tulee seurata huolellisesti.
Swedish: Effekten när det gällde TOTPAR och PPRA med 2 mg och 4 mg i studie CT01 skilde sig inte signifikant från placebo.
Finnish: Teho kivun kokonaislievitykseen (TOTPAR) ja kivun osittaiseen lievitykseen (PPRA) annoksella 2 mg ja 4 mg tutkimuksessa CT01 ei ollut merkittävästi erilainen kuin lumelääkkeen.
Swedish: Om patienter som behandlas med lornoxikam drabbas av GI-blödning eller ulceration ska behandlingen avbrytas.
Finnish: Jos lornoksikaamia saaville potilaille ilmaantuu gastrointestinaalista verenvuotoa tai ulseraatiota, hoito tulee keskeyttää.
Swedish: Lornoxikams verkningsmekanism är i huvudsak relaterad till hämning av prostaglandinsyntesen (hämning av enzymet cyklooxygenas) vilket leder till desensitisering av perifera nociceptorer och följaktligen till att inflammationen hämmas.
Finnish: Lornoksikaamien vaikutustapa liittyy pääasiassa prostaglandiinisynteesin estoon (syklooksigenaasientsyymin inhibitioon), joka johtaa perifeeristen nosiseptorien desensitisaatioon ja lisäksi tulehduksen estoon.
Swedish: Därför måste litiumnivåerna i serum övervakas, i synnerhet under behandlingens början, justering och utsättning.
Finnish: Tästä syystä seerumin litiumtasot vaativat seurantaa erityisesti hoidon alussa, hoidon säätämisen aikana ja hoidon lopussa.
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende allmäntoxicitet, genotoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Försiktighet rekommenderas för äldre postoperativa patienter.
Finnish: Postoperatiivisten vanhusten kohdalla on syytä noudattaa varovaisuutta.
Swedish: Behandling av osteoartrit har godkänts av 14 av 16 medlemsstater (AT, BE, CZ, DE, DK, ES, GR, HU, LT, LV, PT, SE, UK).
Finnish: Nivelrikon hoito on hyväksytty 14:ssä 16 jäsenvaltiosta (Belgia, Espanja, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, ja Yhdistynyt kuningaskunta).
Swedish: Mycket sällsynta: Ödem och bullösa reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Finnish: Hyvin harvinaiset: turvotus ja rakkulareaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin syndrooma).
Swedish: Patienter med tidigare GI-toxicitet, i synnerhet äldre personer, bör rapportera alla ovanliga buksymtom (speciellt GI-blödning), särskilt i början av behandlingen.
Finnish: Potilaista, joilla on aikaisemmin esiintynyt maha-suolikanavan toksisuutta, varsinkin vanhuksista, tulee raportoida mitkä tahansa epätavalliset vatsaoireet (erityisesti maha-suolikanavan verenvuoto) varsinkin hoidon alkuvaiheissa.
Swedish: Den tredje dog av myokardinfarkt.
Finnish: Kolmas kuoli sydäninfarktiin.
Swedish: Metaanalys 2
Finnish: Meta-analyysi 2
Swedish: Terapeutiska indikationer - smärta
Finnish: Käyttöaihe - kipu
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kärna:
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Ydin:
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 1, 5, 6 och 10 set.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 5, 6 ja 10 sarjaa.
Swedish: Vid test i djurmodeller inducerade lornoxikam inte leverenzymer.
Finnish: Eläinmalleissa testattu lornoksikaami ei indusoinut maksan entsyymejä.
Swedish: Injektionen ska ges långsamt under minst 15 sekunder som intravenös injektion och under minst 5 sekunder som intramuskulär injektion.
Finnish: Injektio tulee antaa hitaasti ja sen tulee kestää vähintään 15 sekuntia laskimoon annettaessa ja vähintään 5 sekuntia lihakseen annettaessa.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit har godkänts av 16 av 16 medlemsstater (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Finnish: Reumaattisen niveltulehduksen hoito on hyväksytty 16 jäsenvaltiossa (Belgia, Espanja, Italia, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta).
Swedish: Samtidig användning av lornoxikam och andra NSAID-preparat, inklusive selektiva COX-2-hämmare ska undvikas.
Finnish: Lornoksikaamin samanaikaista käyttöä NSAID-valmisteiden, kuten selektiivisten syklo-oksigenaasi2:n estäjien, kanssa tulee välttää.
Swedish: Tabell
Finnish: Taulukko
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2-8°C, om inte beredning har ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Finnish: Tavallisesti valmistetta säilytetään enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa, jos käyttövalmiiksi sekoittaminen/laimentaminen ei ole tapahtunut kontrolloiduissa ja hyväksytyissä aseptisissa oloissa.
Swedish: Efter en överdos av lornoxikam kan emellertid följande symtom förväntas uppträda: Illamående, kräkning, cerebrala symtom (yrsel, synstörningar).
Finnish: Lornoksikaamin yliannostuksen jälkeen voidaan kuitenkin odottaa seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
Swedish: Precis som för de flesta NSAID-preparat har en ökning av serumtransaminasnivån, serumbilirubin eller andra leverfunktionsparametrar, ökningar av serumkreatinin och ureakväve i blod, samt andra laboratorieavvikelser rapporterats.
Finnish: Kuten useimpien NSAID-valmisteiden kohdalla, valmisteen käytön yhteydessä on raportoitu seerumin transaminaasipitoisuuden, seerumin bilirubiinipitoisuuden tai muiden maksan toimintakyvystä kertovien arvojen satunnaista suurenemista sekä seerumin kreatiniinipitoisuuden ja veren ureatyppipitoisuuden suurenemista ja muita poikkeavia laboratorioarvoja.
Swedish: Beredd lösning: Kemisk och fysikalisk stabilitet har påvisats under 24 timmar vid 21°C (±2 °C).
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos: Käyttöön otetun valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen stabiliteetin on osoitettu olevan 24 tuntia 21 °C:ssa (± 2 °C).
Swedish: Terapeutiska indikationer - osteoartrit (OA)
Finnish: Käyttöaihe - nivelrikko (OA)
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Xefo har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Xefolla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid.
Finnish: Älä käytä suositeltua suurempaa annosta äläkä käytä lääkettä suositeltua pidempää aikaa.
Swedish: Initial rekommenderad dos är 12 mg lornoxikam dagligen uppdelat på 2 eller 3 doser.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 12 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
Swedish: - Takrolimus: Ökad risk för nefrotoxicitet på grund av nedsatt prostacyklinsyntes i njuren.
Finnish: - Takrolimuusi: suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
Swedish: Xefo Akut har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Xefolla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Om du vet att du är överkänslig mot vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että elimistösi ei siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Swedish: Samtidig behandling med NSAID-preparat och takrolimus kan öka risken för nefrotoxicitet på grund av nedsatt prostacyklinsyntes i njuren.
Finnish: Samanaikainen NSAID- ja takrolimuusihoito voi suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
Swedish: Lornoxikam är kontraindicerat under den tredje graviditetstrimestern och ska inte användas vid graviditet under de första och andra trimestrarna och förlossning eftersom det inte finns tillgång till kliniska uppgifter om exponerade graviditeter.
Finnish: Lornoksikaami on vasta-aiheinen raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, eikä sitä pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen tai synnytyksen aikana, koska lääkealtistuksesta raskausaikana ei ole kliinistä tietoa.
Swedish: Varningar och försiktighet - avsnitt 4.4
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet - kohta 4.4
Swedish: följt av en efterföljande dos på 8 mg har visat sig vara effektiv och säker hos patienter med postoperativ smärta (studie CT89).
Finnish: Lihaksensisäisesti annetun lornoksikaamin aloitusannos 16 mg, jota seuraava annos on 8 mg, on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi potilaille, joilla on leikkauksen jälkeistä kipua (tutkimus CT89).
Swedish: Studie CT85 använde endast en enda oral dos på 8 mg LNX p.o.
Finnish: Tutkimuksessa CT85 käytettiin vain oraalista kerta-annosta 8 mg lornoksikaamia.
Swedish: Bortsett från det tycks inte nedsatt leverfunktion påverka de farmakokinetiska parametrarna för lornoxikam jämfört med friska försökspersoner.
Finnish: Muutoin maksan vajaatoiminta ei näytä aiheuttavan lornoksikaamin farmakokineettisissä muuttujissa muutoksia terveisiin henkilöihin verrattuna.
Swedish: Hänsyn har även tagits till den senare PhVWP-kärninformationen beträffande kardiovaskulär säkerhet för NSAID-preparat (januari 2007).
Finnish: Lääketurvallisuustyöryhmän uudet keskeiset tiedot ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuudesta sydämen ja verisuonten osalta (tammikuu 2007) on myös otettu huomioon.
Swedish: Mindre vanliga: Konjunktivit.
Finnish: Melko harvinaiset: konjunktiviitti.
Swedish: Liknande övervägande ska göras innan mera långvarig behandling inleds av patienter med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus, rökning).
Finnish: Vastaavasti on syytä käyttää harkintaa ennen pitkäaikaisen hoidon aloittamista, jos potilaalla on kardiovaskulaarisen sairauden riskitekijöitä (esimerkiksi hypertensio, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi).
Swedish: Hos djur har administrering av en prostaglandinsynteshämmare visat sig leda till ökad pre- och postimplantationsförlust samt embryofetal dödlighet.
Finnish: Eläimillä prostaglandiinisynteesin estäjän antamisen on todettu johtaneen lisääntyneisiin menetyksiin pre- ja postimplantaatiovaiheessa sekä alkio- ja sikiökuolleisuuteen.
Swedish: Sällsynta: Melena, hematemes, stomatit, esofagit, gastroesofageal reflux, dysfagi, aftös stomatit, glossit, perforerat peptiskt sår.
Finnish: Harvinaiset: meleena, hematemeesi, stomatiitti, esofagiitti, gastroesofageaalinen refluksi, dysfagia, aftainen stomatiitti, glossiitti, perforoitunut peptinen haava.
Swedish: INNAN DU TAR XEFO
Finnish: ENNEN KUIN OTAT XEFOA
Swedish: Spädningsvätska: En ampull innehåller 2 ml vatten till injektionsvätskor.
Finnish: Liuotin: Yksi ampulli sisältää 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Swedish: Vid följande tillstånd bör lornoxikam administreras först efter noggrann risk/nytta-bedömning: - Nedsatt njurfunktion: Lornoxikam ska administreras med försiktighet till patienter med lätt (serumkreatinin 150-300 µmol/l) till måttligt (serumkreatinin 300-700 µmol/l) nedsatt njurfunktion på grund av att det krävs renala prostaglandiner för att bibehålla renalt blodflöde.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Seuraavissa tapauksissa lornoksikaamia tulee antaa vain huolellisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen: - Munuaisten vajaatoiminta: Lornoksikaamia tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä (seerumin kreatiniini 150-300 µmol/l) tai kohtalainen (seerumin kreatiniini 300-700 µmol/l) munuaisten vajaatoiminta, sillä munuaisten prostaglandiineja tarvitaan ylläpitämään verenvirtausta munuaisissa.
Swedish: Vanliga (mindre än 1 av 10, men fler än 1 av 100 behandlade patienter) Lätt och övergående huvudvärk, yrsel, illamående, buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré, kräkning.
Finnish: Yleiset (alle yhdellä hoitoa saaneella potilaalla 10:stä mutta yli yhdellä potilaalla 100:sta) Lievä ja ohimenevä päänsärky, huimaus, pahoinvointi, vatsakivut, ylävatsavaivat, ripuli, oksentelu.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Pulvret måste lösas upp i den medföljande spädningsvätskan före användning.
Finnish: ANTOTAPA Kuiva-aine on liuotettava mukana toimitettuun liuottimeen ennen käyttöä.
Swedish: Xefo Akut kan påverka andra läkemedel.
Finnish: Xefo Rapidilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: Åtta placebo- och/eller referensläkemedelskontrollerade kliniska studier utfördes hos patienter som led av OA.
Finnish: Nivelrikkoa sairastaville potilaille suoritettiin kahdeksan lumekontrolloitua ja/tai viitelääkekontrolloitua kliinistä tutkimusta.
Swedish: Förutom reducerad clearance finns ingen signifikant förändring av den farmakokinetiska profilen för lornoxikam hos äldre patienter.
Finnish: Pienentynyttä puhdistumaa lukuun ottamatta lornoksikaamin kineettisessä profiilissa vanhuksilla ei ole merkittäviä muutoksia.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal Xefo 8 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning: - Den aktiva substansen är lornoxikam
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille Xefo 8 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten: - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Swedish: Lornoxikam vid doseringar på 4 mg tre gånger dagligen och 8 mg två gånger dagligen är effektivt vid symtomatisk behandling av RA.
Finnish: Lornoksikaami on tehokas annoksina 4 mg kolmesti päivässä ja 8 mg kahdesti päivässä reumaattisen niveltulehduksen oireenmukaisessa hoidossa.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 8 mg lornoxikam Hjälpämnen: Laktos 90 mg
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg lornoksikaamia Apuaineet: laktoosi 90 mg
Swedish: Xefo Akut rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data.
Finnish: Xefo Rapidin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella puuttuvien tietojen takia.
Swedish: För förvaring efter beredning, se avsnitt 6.3.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Swedish: En tydlig minskning av smärtintensitet kontra placebo erhölls först vid ≥8 mg LNX p.o. (8 mg dos i studie CT01).
Finnish: Selvä kivun voimakkuuden väheneminen lumelääkkeeseen verrattuna saavutettiin vain annoksella, joka oli ≥8 mg lornoksikaamia oraalisesti (8 mg:n annos tutkimuksessa CT01).
Swedish: Serumlitium måste således kontrolleras, speciellt under inledning, justering och utsättning av behandling.
Finnish: Tästä syystä seerumin litiumpitoisuutta on seurattava, erityisesti silloin, kun hoito aloitetaan, annostusta muutetaan tai hoito keskeytetään.
Swedish: - Kinolonantibiotika: Ökad risk för kramper.
Finnish: - Kinoloniantibiootit: suurentunut epileptisten kohtausten riski.
Swedish: Hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion är den maximala rekommenderade dagliga dosen 12 mg uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 4.4).
Finnish: Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, suurin suositeltu annos on 12 mg vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen (ks. kohta 4.4).
Swedish: 6 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 250 filmdragerade tabletter
Finnish: 6 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Om du har glömt att ta Xefo Akut Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Finnish: Jos unohdat ottaa Xefo Rapidia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion är den maximala rekommenderade dagliga dosen 12 mg uppdelat på 2 eller 3 doser (se avsnitt 4.4).
Finnish: Jos potilaalla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, suurin suositeltu annos on 12 mg vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Använd inte Xefo Akut efter utgångsdatumet på förpackningen.
Finnish: Älä käytä Xefo Rapidia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Ta inte Xefo Akut - om du är allergisk (överkänslig) mot lornoxikam eller något av övriga innehållsämnesämnen i
Finnish: Älä ota Xefoa - jos olet allerginen (yliherkkä) Xefolle tai liuosta varten tarkoitetun Xefo-injektiokuiva-aineen ja
Swedish: Den maximala dagliga dosen ska inte överstiga 16 mg. Vissa patienter kan behöva ytterligare 8 mg den första behandlingsdagen.
Finnish: Suurimman vuorokausiannoksen ei tule ylittää 16 mg. Jotkut potilaat voivat tarvita lisäksi 8 mg ensimmäisenä hoitopäivänä.
Swedish: Det finns inga data avseende utsöndring i bröstmjölk hos människa.
Finnish: Tietoa lornoksikaamin erittymisestä äidinmaitoon ei ole.
Swedish: Lornoxikam 8 mg två gånger dagligen är minst lika effektivt som diklofenak 50 mg tre gånger dagligen och naproxen 500 mg två gånger dagligen.
Finnish: 8 mg lornoksikaamia kahdesti päivässä on vähintään yhtä tehokas kuin 50 mg diklofenakia kolmesti päivässä ja 500 mg naprokseenia kahdesti päivässä.
Swedish: Sällsynta: Hypertoni, värmevallning, blödning, hematom.
Finnish: Harvinaiset: hypertensio, kuumat aallot, verenvuoto, hematooma.
Swedish: NSAID-preparat ska ges med försiktighet till patienter med tidigare gastrointestinal sjukdom (ulcerös kolit, Crohns sjukdom) eftersom deras tillstånd kan förvärras (se avsnitt 4.8).
Finnish: NSAID-valmisteita tulee antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut jokin gastrointestinaalinen sairaus (ulseratiivinen koliitti, Crohnin tauti), sillä heidän tilansa voi pahentua (ks. kohta 4.8).
Swedish: Illamående, kräkning, diarré, gasbildning, förstoppning, dyspepsi, buksmärta, melena, hematemes, ulcerös stomatit, försämring av kolit och Crohns sjukdom (se avsnitt 4.4) har rapporterats efter administrering av NSAID-preparat.
Finnish: NSAID-valmisteiden antamisen jälkeen on raportoitu pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, dyspepsiaa, vatsakipuja, meleenaa, hematemeesia, ulseratiivista stomatiittia sekä koliitin ja Crohnin taudin vaikeutumista (ks. kohta 4.4).
Swedish: Det finns ingen signifikant ändring i den kinetiska profilen för lornoxikam hos patienter med njureller leverinsufficiens förutom beträffande ackumulering hos patienter med kronisk leversjukdom efter 7 dagars behandling med dagliga doser på 12 och 16 mg.
Finnish: Potilailla, joilla on munuais- tai maksavika, ei ole merkittävää muutosta lornoksikaamin kineettisessä profiilissa lukuun ottamatta kerääntymistä kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla seitsemän vuorokauden hoidon jälkeen annoksilla 12 ja 16 mg.
Swedish: Mycket sällsynta: Ekkymos.
Finnish: Hyvin harvinaiset: mustelma.
Swedish: Hjärtat Mindre vanliga: Palpitationer, takykardi, ödem, hjärtsvikt.
Finnish: Sydän Melko harvinaiset: palpitaatio, takykardia, turvotus, sydämen vajaatoiminta.