FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den aktiva substansen i Brilique, tikagrelor, är ett ämne som förhindrar att blodplättarna klumpar ihop sig.
Polish: Substancja czynna produktu Brilique, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek.
Swedish: Brilique visade sig vara till nytta för patienter som hade haft en hjärtinfarkt eller instabil angina.
Polish: Wykazano, że stosowanie produktu Brilique jest korzystne dla pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Brilique finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Vilka är riskerna med Brilique?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Brilique?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Brilique finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Brilique znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Hur används Brilique?
Polish: Jak stosować produkt Brilique?
Swedish: Vilken nytta har Brilique visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Brilique zaobserwowano w badaniach?
Swedish: I dessa tillstånd ingår hjärtinfarkt och instabil angina (en allvarlig typ av bröstsmärta).
Polish: Stan chorobowy obejmuje również niestabilną dławicę piersiową (ciężka postać bólu w klatce piersiowej) i zawał mięśnia sercowego.
Swedish: Vad används Brilique för?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Brilique?
Swedish: Varför har Brilique godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Brilique?
Swedish: I den andra huvudstudien (på patienter med hjärtinfarkt i sin sjukdomshistoria) fick 7,8 procent av patienterna som tog Brilique 60 mg två gånger dagligen ytterligare en hjärtinfarkt, en stroke eller avled av en hjärtkärlsjukdom, jämfört med 9,0 procent av patienterna som fick placebo.
Polish: W drugim badaniu głównym (u pacjentów z u 9,3% pacjentów przyjmujących produkt Brilique doszło do ponownego zawału mięśnia sercowego lub udaru bądź nastąpił zgon na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego, w porównaniu z 9,0% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Swedish: 3 inhalatorer med vardera 60 doser
Polish: 3 inhalatory z których każdy zawiera 60 dawek
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Swedish: Frekvensen av denna reaktion kan inte beräknas från tillgängliga data.
Polish: Częstość występowania tej reakcji nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Swedish: Använd inom 60 dagar efter att påsen öppnats.
Polish: Zużyć w ciągu 60 dni od otwarcia torebki.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Swedish: Förhöjt blodtryck
Polish: Podwyższone ciśnienie krwi
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet:
Polish: Jakość życia związana ze stanem zdrowia:
Swedish: Detta säkerställer att det alltid finns tillräckligt med läkemedel i kroppen för att hjälpa dig att andas lättare under hela dagen och natten.
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Swedish: Denna reaktion är sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare).
Polish: To działanie może występować rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
Swedish: Hypokalemi är vanligtvis övergående och kräver ingen kompletterande behandling.
Polish: Hipokaliemia jest zazwyczaj przemijająca i nie wymaga suplementacji.
Swedish: Ett beteendemässigt interventionsprogram lades till i båda behandlingsgrupperna i ytterligare 4 veckor.
Polish: Behawioralny program interwencyjny został wprowadzony dla obu grup leczonych pacjentów na okres dodatkowych 4 tygodni.
Swedish: Mer information om dessa två substanser finns nedan.
Polish: Dalsze informacje dotyczące obu substancji zamieszczono poniżej.
Swedish: Formoterol elimineras huvudsakligen genom metabolism.
Polish: Formoterol jest eliminowany głównie w wyniku metabolizmu.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av formoterol är 61 % till 64 % (34 % primärt till albumin).
Polish: Formoterol wiąże się z białkami osocza w 61% do 64% (34% wiąże się głównie z albuminami).
Swedish: *Halveringstid förenlig med produktackumulering baserat på en känd dosregim.
Polish: *Okres półtrwania zgodny z kumulacją produktu w oparciu o znany schemat dawkowania
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Swedish: - Du kan använda Brimica Genuair när som helst före eller efter intag av mat eller dryck.
Polish: - Lek Brimica Genuair można stosować w dowolnym czasie, przed jedzeniem lub piciem, lub po jedzeniu lub piciu.
Swedish: Medicinsk behandling kan krävas.
Polish: Może być konieczna pomoc lekarska.
Swedish: Kontrollfönster Grönt = inhalatorn är klar att använda
Polish: Okienko kontrolne Zielony = inhalator jest gotowy do użycia
Swedish: Om detta inträffar ska behandling med läkemedlet sättas ut och andra behandlingar övervägas.
Polish: W takim wypadku należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i rozważyć inne rodzaje leczenia.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: Ytterligare information:
Polish: Dodatkowe informacje:
Swedish: *Eftersom det primära effektmåttet inte uppnådde statistisk signifikans, testas alla p-värden för sekundära effektmått vid en nominell signifikansnivå på 0,05, och ingen formell statistisk slutsats kan dras.
Polish: *Dla pierwszorzędowego punktu końcowego nie osiągnięto znamienności statystycznej, wszystkie wartości „p" drugorzędowych punktów końcowych są oceniane według wartości nominalnych na poziomie 0,05 i nie można wyciągnąć żadnych formalnych wniosków statystycznych.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas bland hushållsavfall.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do domowych pojemników na odpadki.
Swedish: Genomsnittliga effektiva halveringstider* som sågs för både aklidinium och formoterol (baserat på ackumuleringskvoten) är cirka 10 timmar.
Polish: Średnie efektywne okresy półtrwania* obserwowane zarówno w przypadku aklidyny, jak i formoterolu (na podstawie współczynnika kumulacji) wynoszą około 10 godzin.
Swedish: Barn och ungdomar Brimica Genuair får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Brimica Genuair nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: [pil] Riv här
Polish: [strzałka] Tutaj rozerwać
Swedish: • Varje gång du laddar en dos genom att trycka på den orange knappen, flyttar sig dosindikatorn lite i riktning mot nästa nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Polish: • Po każdorazowym załadowaniu dawki poprzez wciśnięcie pomarańczowego przycisku, wskaźnik dawki przesuwa się o niewielką odległość w kierunku kolejnej liczby (50, 40, 30, 20, 10 lub 0).
Swedish: Läkemedlet ska användas varje dag, två gånger dagligen, och inte bara när du upplever andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Polish: Ten lek należy przyjmować codziennie dwa razy na dobę, a nie tylko w razie wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych objawów POChP.
Swedish: - Rekommenderad dos är en inhalation på morgonen och en inhalation på kvällen.
Polish: - Zalecana dawka leku to jedna inhalacja rano i jedna inhalacja wieczorem.
Swedish: Båda tillhör en grupp läkemedel som kallas bronkovidgande läkemedel.
Polish: Obie należą do grupy leków zwanych lekami rozszerzającymi oskrzela.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas för behandling av astma.
Polish: Tego leku nie należy stosować w leczeniu astmy oskrzelowej.
Swedish: Brimica Genuair bör endast användas under graviditet om de förväntade fördelarna uppväger de potentiella riskerna.
Polish: Produkt leczniczy Brimica Genuair można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Swedish: Aklidinium hydrolyseras snabbt och i stor omfattning till dess farmakologiskt inaktiva alkohol- och karboxylsyraderivat.
Polish: Aklidyna szybko i w znacznym stopniu ulega hydrolizie do jej farmakologicznie nieaktywnych pochodnych alkoholu i kwasu karboksylowego.
Swedish: Hypokalemi ökar känsligheten för hjärtarytmier.
Polish: Hipokaliemia zwiększa podatność na zaburzenia rytmu serca.
Swedish: KOL är en långvarig sjukdom och därför är Brimica Genuair avsedd för långvarig användning.
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą i dlatego lek Brimica Genuair jest przeznaczony do długotrwałego stosowania.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, adrenergika i kombination med antikolinergika, ATC-kod: R03AL05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, leki adrenergiczne w skojarzeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, kod ATC: R03AL05
Swedish: ALUMINIUMPÅSE
Polish: TOREBKA ALUMINIOWA
Swedish: Brimica Genuair innehåller laktos
Polish: Brimica Genuair zawiera laktozę
Swedish: Det förekom en bibehållen effekt över tid i Fas III-studierna under sex månader och ett år.
Polish: Utrzymujące się w czasie działanie obserwowano zarówno w badaniach fazy III trwających sześć miesięcy, jak i jeden rok.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna med Brimica Genuair var nasofaryngit (7,9 %) och huvudvärk (6,8 %).
Polish: Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych produktu leczniczego Brimica Genuair należały zapalenie jamy nosowo-gardłowej (7,9%) oraz ból głowy (6,8%).
Swedish: Påsen och torkmedlet ska kastas.
Polish: Torebkę i środek pochłaniający wilgoć należy wyrzucić.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en inhalation två gånger dagligen.
Polish: Zalecana dawka to jedna inhalacja podawana dwa razy na dobę.
Swedish: - Om du har hjärtproblem.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem.
Swedish: Hydrolysen sker både kemiskt (icke-enzymatiskt) och enzymatiskt av esteraser där butyrylkolinesteras är den huvudsakliga humana esterasen som är involverad i hydrolysen.
Polish: Hydroliza zachodzi zarówno w wyniku reakcji chemicznej (nieenzymatycznie), jak i enzymatycznej za pośrednictwem esteraz, przede wszystkim butyrylocholinoesterazy, która stanowi główną ludzką esterazę biorącą udział w procesie hydrolizy.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos.
Polish: Ten lek zawiera laktozę.
Swedish: • läkemedel som liknar Brimica Genuair som används för att behandla andningssvårigheter,
Polish: • Jakiekolwiek leki, które mogą być podobne do leku Brimica Genuair, stosowane w leczeniu trudności w oddychaniu.
Swedish: Bronkospasm, inklusive paradoxal
Polish: Skurcz oskrzeli, w tym paradoksalny Rzadko
Swedish: Inga dosjusteringar behövs för dessa patienter.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u tych pacjentów.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data från användning av Brimica Genuair hos gravida kvinnor.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Brimica Genuair u kobiet w ciąży.
Swedish: Dock anses det osannolikt att Brimica Genuair i rekommenderad dos skulle ha en påverkan på fertilitet hos människor.
Polish: Mimo to uważa się za mało prawdopodobne, aby produkt leczniczy Brimica Genuair podawany w zalecanych dawkach wpływał na płodność u ludzi.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Vad du ska göra om kontrollfönstret fortfarande är grönt efter inhalationen (bild L).
Polish: Co robić, jeśli okienko kontrolne jest nadal zielone po inhalacji (Rysunek L).
Swedish: Det är viktigt att patienten instrueras att läsa Bruksanvisningen i bipacksedeln.
Polish: Ważne jest, by poinformować pacjentów o konieczności uważnego przeczytania instrukcji obsługi podanej w ulotce dołączonej do opakowania.
Swedish: Syrametabolitens plasmanivåer är cirka 100 gånger högre än plasmanivåerna för alkoholmetaboliten och den oförändrade aktiva substansen efter inhalation.
Polish: Stężenia metabolitów kwasu w osoczu są około 100-krotnie większe od stężeń metabolitów alkoholu oraz niezmienionej substancji czynnej po podaniu wziewnym.
Swedish: Varje avgiven dos innehåller ca 11 mg laktos (som monohydrat).
Polish: Każda dostarczona dawka zawiera około 11 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Swedish: Metaboliska interaktioner
Polish: Interakcje metaboliczne
Swedish: Dock har paradoxal bronkospasm observerats med andra inhalationsbehandlingar.
Polish: Jednakże paradoksalny skurcz oskrzeli obserwowano podczas stosowania innych terapii inhalacyjnych.
Swedish: Eftersom studier på råttor har visat utsöndring av små mängder av aklidinium (och/eller dess metaboliter) och formoterol i mjölk, ska användning av Brimica Genuair för ammande kvinnor endast övervägas om den förväntade fördelen för kvinnan är större än den potentiella risken för barnet.
Polish: W związku z tym, że badania prowadzone na szczurach wykazały przenikanie niewielkich ilości aklidyny [i (lub) jej metabolitów] oraz formoterolu do mleka, stosowanie produktu leczniczego Brimica Genuair u kobiet karmiących piersią należy rozważyć wyłącznie wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla kobiety przewyższają wszelkie potencjalne zagrożenia dla dziecka.
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas i blodet
Polish: Zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi
Swedish: Om du använder Brimica Genuair tillsammans med vissa andra läkemedel kan effekten av Brimica Genuair eller de andra läkemedlen förändras.
Polish: Jeśli lek Brimica Genuair jest stosowany z innymi lekami, może dojść do zmiany działania leku Brimica Genuair lub innych leków.
Swedish: Biverkningsfrekvenser har klassificerats enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Samtidig behandling med derivat av metylxantin, steroider eller icke-kaliumsparande diuretika kan förstärka den möjliga hypokalemiska effekten av β2-agonister och därför ska försiktighet iakttas vid samtidig användning (se avsnitt 4.4).
Polish: Równoczesne leczenie pochodnymi metyloksantyny, glikokortykosteroidami lub lekami moczopędnymi nieoszczędzającymi potasu może nasilać potencjalne hipokaliemiczne działanie agonistów receptorów β2-adrenergicznych, dlatego należy zachować ostrożność podczas ich równoczesnego stosowania (patrz punkt 4.4).
Swedish: Läkemedlet bör inte användas för att behandla ett plötsligt anfall av andfåddhet eller väsande andning.
Polish: Nie należy go stosować do leczenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Swedish: Aklidinium/formeterol reducerade inte statistiskt signifikant medelvärdet för antalet uppvaknande om natten på grund av KOL jämfört med placebo eller formoterol.
Polish: Stosowanie aklidyny z formoterolem nie powodowało istotnego statystycznie zmniejszenia średniej liczby przebudzeń w nocy spowodowanych POChP w porównaniu z podawaniem placebo lub formoterolu.
Swedish: Om du vill avsluta behandlingen ska du först tala med läkaren eftersom dina symtom kan försämras.
Polish: Jeśli pacjent zamierza przerwać stosowanie leku, powinien najpierw skonsultować się z lekarzem, ponieważ objawy choroby mogą nasilić się.
Swedish: • läkemedel som kan orsaka en typ av förändring i hjärtats elektriska aktivitet, som kallas förlängning av QT-intervall (observeras med EKG).
Polish: • Leki, które mogą powodować zmiany w aktywności elektrycznej serca objawiające się wydłużeniem odstępu QT (obserwowanym na elektrokardiogramie).
Swedish: Cytokrom P450-isoenzymer CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 och CYP2A6 är involverade i O-demetyleringen av formoterol.
Polish: W O-demetylacji formoterolu biorą udział izoenzymy cytochromu P450: CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 i CYP2A6.
Swedish: Patienten ska instrueras om hur man administrerar produkten på rätt sätt eftersom Genuair-inhalatorn eventuellt fungerar annorlunda än de inhalatorer som patienten använt tidigare.
Polish: Pacjentom należy udzielić instrukcji dotyczącej właściwego podawania produktu, ponieważ działanie inhalatora Genuair może różnić się od działania inhalatorów używanych wcześniej przez pacjentów.
Swedish: Metabolism via CYP450-enzymer spelar en mindre roll vid total metabolisk clearance av aklidinium.
Polish: Metabolizm z udziałem enzymów CYP450 odgrywa niewielką rolę w całkowitym klirensie metabolicznym aklidyny.
Swedish: - Om du har problem med sköldkörteln (tyreotoxikos).
Polish: - Jeśli pacjent ma problemy z tarczycą (tyreotoksykozę).
Swedish: Bruksanvisningen innehåller följande avsnitt: - Komma igång - Steg 1: Förbered din dos - Steg 2: Inhalera ditt läkemedel - Ytterligare information
Polish: - Na początku - Krok 1: Przygotowanie dawki - Krok 2: Inhalacja leku - Dodatkowe informacje
Swedish: Sluta att ta läkemedlet och kontakta omedelbart läkare om du:
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Swedish: Kombinationen av dessa ämnen med olika verkningsmekanismer resulterar i additiv effekt jämfört med vad som uppnås med enbart endera substans.
Polish: Połączenie tych substancji o różnych mechanizmach działania prowadzi do zwiększenia skuteczności produktu leczniczego w porównaniu do skuteczności każdego ze składników oddzielnie.
Swedish: 1.5 Släpp den orange knappen (bild F).
Polish: 1.5 Zwolnić pomarańczowy przycisk (Rysunek F).
Swedish: Andra biverkningar som kan inträffa vid användning av Brimica Genuair:
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Brimica Genuair:
Swedish: - Om du har svårigheter att urinera eller problem på grund av förstorad prostata.
Polish: - Jeśli pacjent ma trudności w oddawaniu moczu lub problemy związane z powiększeniem prostaty.
Swedish: När den orange knappen inte återgår till sin fullständiga övre position utan är låst i en mellanposition, har du nått den sista dosen (bild O).
Polish: Gdy pomarańczowy przycisk nie powraca w pełni do pozycji wyciśniętej do góry lub blokuje się w pozycji pośredniej, oznacza to, że w inhalatorze znajduje się ostatnia dawka (Rysunek O).
Swedish: Genuair-inhalatorn är en multikomponentenhet tillverkad av plast (polykarbonat, akrylonitrilbutadienstyren, polyoxymetylen, polyesterbutylentereftalat, polypropen och polystyren) och rostfritt stål.
Polish: Inhalator Genuair to urządzenie wieloelementowe wykonane z plastiku (polikarbonatu, tworzywa akrylonitrylo-butadieno-styrenowego, polioksymetylenu, tworzywa poliestrowo-butylenowo-tereftalanowego, polipropylenu, polistyrenu) i stali nierdzewnej.
Swedish: Om dina vanliga KOL-symtom (andfåddhet, väsande andning och hosta) inte blir bättre eller blir sämre medan du använder Brimica Genuair ska du fortsätta använda läkemedlet men ta kontakt med din läkare så fort som möjligt eftersom du kanske behöver ett annat läkemedel.
Polish: Jeśli zwykłe objawy POChP (duszność, świszczący oddech, kaszel) nie ustępują lub nasilają się w trakcie stosowania leku Brimica Genuair, należy dalej go stosować, ale jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza, ponieważ może być konieczne zastosowanie innego leku.
Swedish: Efter inhalation utsöndras 6 % till 9 % av den administrerade dosen av formoterol oförändrad eller som direkta konjugat av formoterol i urinen.
Polish: Po przyjęciu wziewnym, 6% do 9% dostarczonej dawki formoterolu jest wydalane w moczu w postaci niezmienionej lub jako bezpośrednie koniugaty formoterolu.
Swedish: Dessutom visade rapporter efter marknadsföring att "perifert ödem" inte återkom vid återinsättning av läkemedlet.
Polish: Ponadto, doniesienia dotyczące „obrzęku obwodowego" po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały pozytywnego wyniku próby z ponownym podaniem leku.
Swedish: Deposition av inhalerad aklidinium via Genuair i lungorna var i genomsnitt cirka 30 % av den uppmätta dosen.
Polish: Całkowita depozycja w płucach wdychanej przez inhalator Genuair aklidyny wynosiła średnio 30% dawki odmierzonej.
Swedish: Laktosinnehåll
Polish: Zawartość laktozy
Swedish: Om kontrollfönstret fortfarande inte ändras till rött, kan du ha glömt att släppa den orange knappen innan du inhalerade, eller så kanske du inte inhalerade tillräckligt kraftigt.
Polish: Jeśli okienko kontrolne nadal nie zmienia koloru na czerwony, oznacza to, że użytkownik mógł zapomnieć o zwolnieniu pomarańczowego przycisku przed wykonaniem inhalacji lub nie wykonał prawidłowej inhalacji.
Swedish: När aklidinium och formoterol inhalerades i kombination uppvisade farmakokinetiken för varje komponent inga signifikanta skillnader från de som observerades när läkemedlen administrerades separat.
Polish: Podczas skojarzonego podawania bromku aklidyny i formoterolu drogą wziewną, farmakokinetyka obu składników nie wykazywała istotnych różnic w stosunku do obserwowanej, gdy produkty lecznicze były podawane osobno.
Swedish: Genom att öppna luftvägarna, lindrar läkemedlet symtom som exempelvis andfåddhet.
Polish: Poprzez rozszerzenie dróg oddechowych lek łagodzi objawy, takie jak duszność.
Swedish: Under rapporteringsperioden för PSURen avslutades studie D6560C00002 och visade att andelen patienter med biverkningen "perifert ödem" var numeriskt lägre i aclidiniumgruppen än i placebogruppen.
Polish: W okresie objętym raportem PSUR zakończyło się badanie D6560C00002, które wykazało, że odsetek pacjentów z działaniem niepożądanym „obrzęk obwodowy" był liczbowo mniejszy w grupie otrzymującej aklidynę niż w grupie otrzymującej placebo.
Swedish: En dubbeldos ska INTE tas för att ersätta den glömda dosen.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Swedish: Vad Brimica Genuair är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Brimica Genuair i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Baserat på ovan nämnda data ansåg PRAC att "perifert ödem" bör tas bort från listan över biverkningar i avsnitt 4.8 i produktresumén och "svullna händer, fotleder eller fötter" bör tas bort i avsnitt 4 i bipacksedeln.
Polish: Na podstawie powyższych danych komitet PRAC uznał, że „obrzęk obwodowy" należy usunąć z wykazu działań niepożądanych leku w punkcie 4.8 ChPL, a „Obrzęk dłoni, kostek lub stóp" należy usunąć z punktu 4 Ulotki dla pacjenta.
Swedish: Det är viktigt att du läser denna information eftersom Genuair eventuellt fungerar annorlunda än de inhalatorer som du använt tidigare.
Polish: Ważne jest, by przeczytać te informacje, ponieważ inhalator Genuair może działać inaczej niż inhalatory wcześniej używane przez pacjenta.
Swedish: Det kliniska utvecklingsprogrammet för Brimica Genuair utfördes med patienter med måttlig eller svår KOL.
Polish: Program badań klinicznych produktu leczniczego Brimica Genuair został przeprowadzony z udziałem pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią POChP.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Brimica Genuair är ett vitt eller nästan vitt inhalationspulver.
Polish: Jak wygląda lek Brimica Genuair i co zawiera opakowanie Lek Brimica Genuair to biały lub prawie biały proszek do inhalacji.
Swedish: - Övrigt innehållsämne är laktosmonohydrat (se slutet av avsnitt 2 under "Brimica Genuair innehåller laktos" för mer information).
Polish: - Pozostały składnik to laktoza jednowodna (w celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz „Brimica Genuair zawiera laktozę" na końcu punktu 2).