FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd kan vara begränsad.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys saattaa olla vähäinen.
Swedish: När GHD som debuterat i barndomen kvarstår i tonåren bör behandlingen fortsätta för att uppnå fullständig somatisk utveckling (t.ex. kroppssammansättning, benmassa).
Finnish: Jos lapsuusiän kasvuhormonin vajaus jatkuu nuoruuteen, hoitoa tulee jatkaa täyden somaattisen kehityksen saavuttamiseksi (esim. kehon koostumus, luumassa).
Swedish: Blodsockerhalten kan sjunka eller stiga för mycket.
Finnish: Verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja myöhemmin nousta liian korkealle.
Swedish: • och tala om för din läkare om du har ordinerats Omnitrope för att stimulera tillväxten men du redan har slutat växa (sluten epifys).
Finnish: • ja kerro lääkärillesi, jos sinulle on määrätty Omnitropea pituuskasvun edistämiseen, mutta pituuskasvusi on jo loppunut (kasvulevyt ovat sulkeutuneet)
Swedish: Om du slutar att använda Omnitrope
Finnish: Jos lopetat Omnitropen käytön
Swedish: För övervakningen anses en uppnådd maximal benmassa definierad som T score> -1 (dvs. standardiserad till genomsnittlig maximal benmassa hos vuxen mätt med dual energy X-ray absorption (DEXA) där hänsyn tas till kön och etnicitet) som ett av de terapeutiska målen under övergångsperioden.
Finnish: Seurantatarkoituksia varten yksi siirtymäkauden hoitotavoitteista on saavuttaa normaali huippuluumassa, jonka määritelmä on T-luku > -1 (ts. vakioitu aikuisen keskimääräiseen huippuluumassaan, joka on mitattu kaksienergiaisella röntgenabsorptiometrialla sukupuoli ja etninen alkuperä huomioiden).
Swedish: Uppnådd vinst i tillväxt vid behandling av barn/ungdomar födda SGA kan gå förlorad om behandlingen avbryts innan slutlängd har nåtts.
Finnish: Osa pituudesta, joka saavutetaan kun lyhyitä SGA-lapsia/-nuoria hoidettiin kasvuhormonilla, saatetaan menettää jos hoito lopetetaan ennen kuin lopullinen pituus on saavutettu.
Swedish: Patienter med ökad risk för diabetes mellitus (t.ex. hereditet för diabetes, övervikt, allvarlig insulinresistens, acanthosis nigricans) ska testas för oral glukostolerans (OGTT).
Finnish: Potilailla, joilla on suurentunut diabetesriski (kuten perinnöllinen taipumus diabetekseen, ylipaino, vaikea insuliiniresistenssi, acanthosis nigricans) tulee tehdä oraalinen sokerirasituskoe (OGTT).
Swedish: Eliminera luftbubblor om nödvändigt.
Finnish: Poista tarvittaessa kuplat.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Omnitrope är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Omnitrope Hur du använder Omnitrope Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Omnitrope on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omnitropea Miten Omnitropea käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Omnitropen säilyttäminen
Swedish: Överskottsfettet kommer att minska och muskelmassan kommer att öka.
Finnish: Liiallinen rasva vähenee ja vähäinen lihasmassa lisääntyy.
Swedish: Omnitrope tillhör gruppen "biosimilars".
Finnish: Omnitrope on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Swedish: Följande är en generell beskrivning av beredning och administrering.
Finnish: Seuraava esitys on yleinen kuvaus käyttövalmiiksi saattamisesta ja annostelusta.
Swedish: $ Övergående reaktioner vid injektionsstället hos barn har rapporterats.
Finnish: $ Lapsilla on ilmoitettu ohimeneviä pistoskohdan reaktioita.
Swedish: Innehållet måste vara klart och färglöst.
Finnish: Sisällön on oltava kirkasta ja väritöntä.
Swedish: Om behandling med tillväxthormon återinsätts är det nödvändigt med noggrann övervakning avseende symtom på intrakraniell hypertension.
Finnish: Jos kasvuhormonihoito aloitetaan uudelleen, on intrakraniaalisen hypertension oireiden palaamista seurattava huolellisesti.
Swedish: Båda ökar snabbt efter behandling med somatropin.
Finnish: Niiden määrät suurenevat nopeasti somatropiinihoidon jälkeen.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om tillväxthastigheten efter det första behandlingsåret är lägre än +1 SDS.
Finnish: Hoito tulee lopettaa ensimmäisen vuoden jälkeen, jos pituuskasvunopeus S.D. on alle +1.
Swedish: Om en kvinna som använder somatotropin påbörjar östrogenbehandling, kan dosen somatotropin behöva ökas för att upprätthålla de serum-IGF-1-nivåer som är normala för den åldersgruppen.
Finnish: Jos somatropiinia käyttävä nainen aloittaa oraalisen estrogeenihoidon, somatropiinin annosta saatetaan joutua suurentamaan, jotta seerumin IGF-1-pitoisuuden normaali iänmukainen vaihteluväli säilyy.
Swedish: Stabilitet vid användning har dock visats upp till 24 timmar vid 2°C - 8°C i originalförpackningen.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun liuoksen säilyvyys käytön aikana on kuitenkin osoitettu 24 tuntiin asti 2°C - 8°C:n lämpötilassa alkuperäispakkauksessa.
Swedish: Om tillväxthormonbrist kvarstår i tonåren, ska behandling med Omnitrope fortgå till dess att den fysiska utvecklingen är avslutad.
Finnish: Jos kasvuhormonivajaus jatkuu nuoruuteen, Omnitrope-hoitoa tulee jatkaa fyysisen kehityksen pysähtymiseen saakka.
Swedish: • Din läkare kommer att ge dig kostrestriktioner som du ska följa för att kontrollera vikten.
Finnish: • Lääkärisi antaa sinulle ruokavaliota koskevia ohjeita painosi hallitsemiseksi.
Swedish: • Om du haltar eller börjar halta under behandling med tillväxthormon, ska du informera din läkare om det.
Finnish: • Jos onnut tai alat ontua kasvuhormonihoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi.
Swedish: - Titta efter luftbubblor i sprutan.
Finnish: - Katso, onko ruiskussa ilmakuplia.
Swedish: - Undersök den färdigberedda lösningen visuellt före administrering.
Finnish: - Tarkista käyttökuntoon saatettu liuos visuaalisesti ennen annostusta.
Swedish: - Se till att det är minst 1 cm från ditt förra injektionsställe och att du byter injektionsställe som du har lärt dig.
Finnish: - Varmista, että pistospaikka on vähintään 1 cm etäisyydellä edellisestä pistospaikasta, ja että vaihdat pistospaikkaa kuten sinulle on opetettu.
Swedish: Gentoxicitetsstudier med somatropin in vitro och in vivo avseende genmutationer och framkallande av kromosomrubbningar har varit negativa.
Finnish: Aineen genotoksisuutta koskevat in vitro- ja in vivo -kokeet koskien somatropiinin mahdollisia geenimutaatioita tai kromosomimuutoksia aiheuttavia ominaisuuksia olivat negatiiviset.
Swedish: Patienterna bör genomgå en lämplig stimulationstest för att påvisa eller utesluta brist på tillväxthormon.
Finnish: Tällaisille potilaille on tehtävä asianmukainen rasitustesti, jonka avulla kasvuhormonin vajaus voidaan todeta tai sulkea pois.
Swedish: - Debut i barndomen: Patienter som hade tillväxthormonbrist under barndomen av medfödda, genetiska, förvärvade eller idiopatiska orsaker.
Finnish: - Lapsuusiän kasvuhormonin vajaus: Potilaat, joilla oli synnynnäisistä, geneettisistä, hankinnaisista tai idiopaattisista syistä johtuva kasvuhormonin vajaus lapsuudessa.
Swedish: Data från en interaktionsstudie, genomförd på vuxna med tillväxthormonbrist, indikerar att administrering av somatropin kan öka clearance av substanser som metaboliseras av cytokrom P450isoenzymer.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa, johon osallistui kasvuhormonin vajausta sairastavia aikuisia, saadut tulokset viittaavat että somatropiinin anto voi lisätä sytokromi P450 -isoentsyymien kautta metaboloituvien yhdisteiden puhdistumaa.
Swedish: Håll sprutan i den andra handen på samma sätt som du håller en penna.
Finnish: Toisella kädellä, pidä ruiskua kuten kynää.
Swedish: • Smärta eller sveda i händerna eller underarmarna (kallat karpaltunnelsyndrom)
Finnish: • Kipu tai polttava tunne käsissä tai kainaloissa (nk. rannekanavaoireyhtymä)
Swedish: Perifert ödem*
Finnish: Perifeerinen edeema*
Swedish: Förpackningsstorlek: 1.
Finnish: Pakkauskoko on 1.
Swedish: Även om det är sällsynt, ska pankreatit övervägas hos barn som får buksmärtor vid behandling med somatropin.
Finnish: Vaikka pankreatiitin esiintyminen on harvinaista, sen mahdollisuus on pidettävä mielessä, jos somatropiinilla hoidetulle lapselle ilmaantuu vatsakipua.
Swedish: För vägledning om dosering se avsnittet om vuxna nedan.
Finnish: Annosteluohjeet, ks. aikuisia koskeva kohta jäljempänä.
Swedish: De perifera sköldkörtelhormonerna har hållit sig inom referensvärdena för friska personer, men för patienter med subklinisk hypotyreos, kan hypotyreos teoretiskt utvecklas.
Finnish: Vaikka kilpirauhashormonipitoisuudet ääreisverenkierrosta mitattuna ovat yleensä pysyneet terveistä koehenkilöistä mitatulla viitevälillä, hypotyreoosi voi teoriassa kehittyä henkilöille, joilla on subkliininen hypoteroosi.
Swedish: • om du är allvarligt sjuk (till exempel komplikationer till följd av större hjärtoperationer, bukoperationer, trauma på grund av en olycka, akut nedsatt lungfunktion eller liknande tillstånd).
Finnish: • jos sinulla on vakava sairaus (esimerkiksi avosydänleikkauksesta, maha-alueen leikkauksesta, onnettomuudesta johtuvasta monivammasta, akuutista hengitysvaikeudesta tai vastaavasta tilasta aiheutuvia komplikaatioita).
Swedish: Detta tillstånd förbättras med somatropin.
Finnish: Tämä tila korjaantuu somatropiinilla.
Swedish: Det är allmänt erkänt att det finns patienter med GHD som inte normaliserar IGF-Inivåerna trots en god klinisk respons, och därför inte kräver dosökning.
Finnish: On huomattu olevan kasvuhormonin vajausta sairastavia potilaita, joiden IGF-1-taso ei normalisoidu hyvästä kliinisestä vasteesta huolimatta ja jotka eivät siten vaadi annoksen korottamista.
Swedish: Diabetes mellitus typ II
Finnish: Tyypin 2 diabetes
Swedish: Dessutom kan patienter vid substitutionsbehandling med glukokortikoider mot tidigare diagnostiserad hypoadrenalism kräva ökade underhålls- eller stressdoser efter initiering av somatropinbehandling (se avsnitt 4.5).
Finnish: Lisäksi aiemmin todetun lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan vuoksi glukokortikoideilla hoidetut potilaat saattavat tarvita ylläpito- tai stressitilanneannoksen suurentamista somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.5).
Swedish: Hos korta barn/ungdomar födda SGA ska andra medicinska orsaker eller behandlingar som kan förklara tillväxstörningen uteslutas innan behandling påbörjas.
Finnish: Lyhyillä SGA-lapsilla/-nuorilla muut lääketieteelliset syyt, jotka voivat selittää kasvuhäiriöt, tulee selvittää ennen somatropiinihoidon aloittamista.
Swedish: • Din läkare bör undersöka din njurfunktion och tillväxthastighet innan du börjar med somatropin.
Finnish: • Lääkärisi on tutkittava munuaisten toimintasi ja kasvunopeutesi ennen somatropiinihoidon aloittamista.
Swedish: Samtidig behandling med glukokortikoider hämmar de tillväxtfrämjande effekterna av Omnitrope.
Finnish: Samanaikainen glukokortikoidihoito heikentää somatropiinin -valmisteen kasvua edistävää vaikutusta.
Swedish: Montera pennan enligt bruksanvisningen.
Finnish: Kokoa kynä kynän käyttöohjeiden mukaan.
Swedish: Äldre personer kan vara känsligare för effekterna av somatropin och kan därför löpa större risk att utveckla biverkningar.
Finnish: Vanhemmat henkilöt saattavat olla herkempiä somatropiinin vaikutusmekanismille, minkä vuoksi he saattavat olla alttiimpia saamaan haittavaikutuksia.
Swedish: I kliniska studier har barn/ungdomar födda SGA behandlats med doser om 0,033 och 0,067 mg/kg kroppsvikt/dygn tills slutlängd uppnåtts.
Finnish: Kliinisissä kokeissa lyhyillä SGA-lapsilla/-nuorilla on käytetty annoksia 0,033 ja 0,067 mg painokiloa kohti vuorokaudessa kunnes lopullinen pituus saavutettiin.
Swedish: Hos vuxna
Finnish: Aikuisilla
Swedish: Det har rapporterats att somatropin reducerar kortisolnivåerna i serum, troligen genom att påverka bärarproteiner eller genom ökad leverclearance.
Finnish: Somatropiinin on raportoitu alentavan seerumin kortisolitasoja, mahdollisesti vaikuttamalla kantajaproteiineihin tai lisäämällä maksapuhdistumaa.
Swedish: • Under behandlingen kommer din läkare att undersöka om du visar några tecken på skolios, en typ av deformitet i ryggraden.
Finnish: • Hoidon aikana lääkärisi tutkii sinut skolioosin (selkärangan käyristyneisyys sivusuuntaan) merkkien varalta.
Swedish: Medelhalveringstiden för somatropin efter intravenös administrering till vuxna med tillväxthormonbrist är ca 0,4 timmar.
Finnish: Laskimonsisäisen annon jälkeen somatropiinin terminaalinen puoliintumisaika on keskimäärin noin 0,4 tuntia kasvuhormonin puutteesta kärsivillä aikuisilla.
Swedish: Patienter med ACTH-brist bör ha sin glukokortikoid-ersättningsbehandling noggrant justerad för att undvika någon hämmande effekt på tillväxten.
Finnish: ACTH-puutoksesta kärsivien potilaiden korvaushoidon glukokortikoidiannostus tulisi säätää huolellisesti kasvua heikentävän vaikutuksen välttämiseksi.
Swedish: • östrogen som tas via munnen eller andra könshormoner
Finnish: • suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit.
Swedish: Denna dosering bör gradvis ökas eller minskas beroende på blodvärden samt resultat av behandlingen och biverkningar.
Finnish: Annosta suurennetaan tai pienennetään asteittain verikokeiden tulosten, hoidon vaikutuksen ja haittavaikutusten perusteella.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du själv injicerar Omnitrope.
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope-valmistetta itse.
Swedish: • Vätskeansamling (som visar sig som svullna fingrar eller fotleder under en kort tid vid behandlingsstart)
Finnish: • Nesteen kertyminen kehoon (ilmenee sormien tai nilkkojen turvotuksena lyhytaikaisesti hoidon alussa)
Swedish: Pediatrisk population Dosering och administrering ska vara individuellt anpassad.
Finnish: Pediatriset potilaat Annostus ja antoaikataulu tulee sovittaa jokaiselle potilaalle yksilöllisesti.
Swedish: SGA (små för gestationsåldern)
Finnish: SGA-lapset (gestaatioikäänsä nähden pienikokoiset)
Swedish: Hos barn med brist på endogent tillväxthormon, stimulerar somatropin längdtillväxten och ökar tillväxttakten.
Finnish: Lapsilla, joilla oma kasvuhormonin eritys on riittämätöntä, somatropiini stimuloi pituuskasvua ja lisää kasvuvauhtia.
Swedish: • Om du har en ersättningsbehandling med glukokortikoider ska du regelbundet kontakta din läkare, eftersom du kanske behöver justera din glukokortikoiddos.
Finnish: • Jos saat korvaavaa glukokortikoidihoitoa, käy usein lääkärissä, sillä glukokortikoidiannostasi voi olla syytä muuttaa.
Swedish: Följ bruksanvisningen till pennan.
Finnish: Noudata kynän käyttöohjetta.
Swedish: - Se till att det är minst 1 cm från ditt förra injektionsställe och att du byter injektionsställe som du blivit tillsagd.
Finnish: - Varmista että pistospaikka on vähintään 1 cm etäisyydellä edellisestä pistospaikasta ja että vaihdat pistospaikkaa kuten sinulle on opetettu.
Swedish: Vid kronisk njurinsufficiens ska njurfunktionen vara mindre än 50 %, relaterat till normal funktion, innan behandling initieras.
Finnish: Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa on munuaistoiminnan oltava alle 50 % normaalista ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Swedish: Hos patienter över 60 år bör behandlingen inledas med en dos på 0,1-0,2 mg per dygn och ökas långsamt efter den enskilda patientens behov.
Finnish: Yli 60-vuotiailla potilailla hoito tulee aloittaa 0,1 - 0,2 mg:n vuorokausiannoksella, ja sitä tulee hitaasti suurentaa potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan.
Swedish: Används inom 24 timmar efter beredning.
Finnish: EXP Käytettävä 24 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Swedish: Ta bort kanylen och kassera den enligt lokala riktlinjer.
Finnish: Irrota neula käytön jälkeen kynästä ja hävitä paikallisten ohjeiden mukaan.
Swedish: • Leukemi (Detta har rapporterats hos ett litet antal patienter med brist på tillväxthormon, varav några har behandlats med somatropin.
Finnish: • Leukemia (raportoitu pienellä määrällä kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista joitakin on hoidettu somatropiinilla.
Swedish: Förvaras i originalpennan.
Finnish: Säilytä alkuperäiskynässä.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Pulver:
Finnish: Muut aineet ovat: Jauhe:
Swedish: - Debut i vuxen ålder: Patienter med allvarlig tillväxthormonbrist och brist på flera hormoner som en följd av känd sjukdom i hypotalamus eller hypofysen och brist på minst ett hypofyshormon utöver prolaktin.
Finnish: - Aikuisiän kasvuhormonin vajaus: Potilaat, joilla on vaikea kasvuhormonin vajaus, johon liittyy useita hormonin vajauksia tunnetun hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairauden seurauksena ja joilla on vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia.
Swedish: Följande är en generell beskrivning av administreringen.
Finnish: Seuraava esitys on yleinen kuvaus annostelusta.
Swedish: Under denna period ska konservativ behandling av njurinsufficiensen (vilket inkluderar kontroll av acidos, hyperparatyreos och näringsstatus) vara etablerad och bibehållas under pågående behandling med tillväxthormon.
Finnish: Tänä aikana on aloitettava munuaisten vajaatoiminnan konservatiivinen hoito (mukaan lukien asidoosin, lisäkilpirauhasen liikatoiminnan ja ravitsemustilan seuranta) ja jatkettava hoitoa kasvuhormonihoidon aikana.
Swedish: I en annan studie med somatropin upptäcktes ingen ökad frekvens av kromosomförändringar i lymfocyterna hos patienter som under lång tid behandlats med somatropin.
Finnish: Toisessa somatropiinitutkimuksessa ei ilmennyt tavallista useampia kromosomipoikkeavuuksia pitkään somatropiinihoitoa saaneiden potilaiden lymfosyyteissä.
Swedish: I andra studier med somatropin beträffande allmäntoxikologi, lokal tolerans och reproduktionstoxicitet har inga kliniskt relevanta effekter observerats.
Finnish: Muissa, somatropiinin yleistä toksisuutta, paikallista siedettävyyttä ja lisääntymistoksisuutta koskevissa tutkimuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Swedish: Fysisk arbetsförmåga
Finnish: Fyysinen suorituskyky
Swedish: Om du har behandlats med Omnitrope för tillväxthormonbrist under barndomen, kommer mängden tillväxthormon i din kropp att testas på nytt efter att du har slutat växa.
Finnish: Jos sinua on lapsuudessasi hoidettu Omnitropella kasvuhormonivajaukseen, kasvuhormonitasosi tutkitaan kasvun päätyttyä.
Swedish: Det finns emellertid inga belägg för att leukemi är vanligare bland dem som får tillväxthormon och som inte har några riskfaktorer.)
Finnish: Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että leukemian esiintyvyys olisi kasvuhormonia saaneilla lapsilla lisääntynyt ilman altistavia tekijöitä.)
Swedish: ‡ Den kliniska betydelsen är okänd.
Finnish: ‡ Kliininen merkittävyys on tuntematon
Swedish: Efter beredning innehåller en ml 15 mg bensylalkohol.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml sisältää 15 mg bentsyylialkoholia.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering se avsnitt 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet käyttöön ja käsittelyyn.
Swedish: Hos vuxna, såväl som hos barn, bibehåller somatropin en normal kroppssammansättning genom att öka kväveretentionen och stimulera skelettmuskeltillväxten samt genom att mobilisera fettdepåerna.
Finnish: Somatropiini ylläpitää sekä aikuisilla että lapsilla elimistön normaalia koostumusta lisäämällä typen kertymistä elimistöön, stimuloimalla luustolihasten kasvua sekä hajottamalla elimistön rasvavarastoja.
Swedish: Om så är fallet ska behandlingen med tillväxthormon avbrytas.
Finnish: Tarvittaessa kasvuhormonin käyttö on tässä tapauksessa keskeytettävä.
Swedish: Detta håller Omnitrope sterilt och förhindrar läckage.
Finnish: Näin pidät Omnitrope-liuoksen steriilinä ja estät vuodon.
Swedish: Den dagliga dosen ska inte överstiga 2,7 mg.
Finnish: 2,7 mg päivittäistä annosta ei saisi ylittää.
Swedish: Eliminera luftbubblor från sprutan.
Finnish: Poista ilmakuplat ruiskusta.
Swedish: • Om du har kronisk njursjukdom.
Finnish: • Jos sinulla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Ökad kromosomfragilitet har observerats i en in vitro-studie på lymfocyter från patienter som under lång tid behandlats med somatropin och efter tillägg av det radiomimetiska läkemedlet bleomycin.
Finnish: Yhdessä in vitro -tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä riskiä lymfosyyttien kromosomijuosteiden katkeamiselle, kun tutkittavat lymfosyytit otettiin pitkään somatropiinihoitoa saaneilta potilailta sen jälkeen, kun heidän hoitoonsa oli lisätty radioaktiivisen säteilyn tavoin vaikuttava lääke bleomysiini.
Swedish: Då kanylen är inne, ta då bort handen från den vikta huden och använd den för att hålla i sprutcylindern.
Finnish: Kun neula on sisällä, päästä ihopoimu irti ja käytä sitä pitämään ruiskun varresta kiinni.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är oklar.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
Swedish: Sällsynta fall av plötslig död har rapporterats efter försäljningsstarten hos patienter med Prader-Willis syndrom som behandlats med somatropin, men inget orsakssamband har påvisats.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen äkillisiä kuolemia on raportoitu harvinaisissa tapauksissa Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla potilailla, jotka saivat somatropiinihoitoa, mutta syy-yhteyttä ei ole osoitettu.
Swedish: Om patienter under behandling med somatropin visar tecken på obstruktion i övre luftvägarna (inklusive debuterande eller förvärrad snarkning) ska behandlingen avbrytas och en ny ÖNHbedömning göras.
Finnish: Jos somatotropiinihoidon aikana potilaalla on merkkejä ylempien hengitysteiden ahtautumisesta (kuorsaamisen aloittaminen tai lisääntynyt kuorsaaminen mukaan lukien) hoito tulee keskeyttää ja tehdä uusi korva-, nenä- ja kurkkututkimus.
Swedish: I studier med Omnitrope beträffande subakut toxicitet och lokal tolerans har inga kliniskt relevanta effekter observerats.
Finnish: Omnitrope-valmisteella suoritetuissa, subakuuttia toksisuutta ja paikallista siedettävyyttä selvittäneissä tutkimuksissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Swedish: Dessa fall har dock inte satts i samband med behandling med Omnitrope.
Finnish: Yhteyttä näiden kuolemantapausten ja Omnitrope-hoidon välillä ei kuitenkaan ole osoitettu.
Swedish: Vid behandling med somatotropin kan tidigare odiagnostiserad central (sekundär) hypoadrenalism detekteras och substitutionsbehandling med glukokortikoider kan vara nödvändig.
Finnish: Somatropiinilla hoidetuilla potilailla voi paljastua aikaisemmin havaitsematon sentraalinen (sekundaarinen) lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminta, joka vaatii glukokortikoidikorvaushoitoa.
Swedish: Subkutan användning efter beredning
Finnish: Ihonalaiseen käyttöön käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen
Swedish: Toppen av injektionsflaskorna ska torkas med antiseptiskt medel för att undvika förorening av innehållet.
Finnish: Pullon yläosa tulee pyyhkiä antiseptisellä liuoksella jotta estetään sisällön kontaminoituminen.
Swedish: Överdosering över längre tidsperioder kan resultera i symtom som överensstämmer med de som är kända vid överproduktion av tillväxthormon.
Finnish: Pitkäaikainen yliannos saattaa aiheuttaa merkkejä ja oireita, jollaisia ilmenee tunnetusti ihmisen kasvuhormonin liian suurien pitoisuuksien yhteydessä.
Swedish: • Om du står på behandling med sköldkörtelhormoner, kan det bli nödvändigt att justera sköldkörtelhormondosen.
Finnish: • Jos saat kilpirauhashormonihoitoa, kilpirauhashormoniannoksesi muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10.
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 5 ja 10.
Swedish: Intrakraniella tumörer måste vara inaktiva och terapi mot tumörer måste vara avslutad före start av behandling med tillväxthormon.
Finnish: Kallonsisäisten kasvainten on oltava inaktiivisia, ja kasvainhoitojen on oltava ohi ennen kasvuhormonihoidon aloittamista.
Swedish: Om du ser luftbubblor, dra kolven tillbaka en aning, knacka försiktigt på sprutan med kanylen uppåt tills bubblorna försviner.
Finnish: Jos näet yhtään kuplaa, vedä mäntää enemmän ulos ja naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes kuplat katoavat.
Swedish: Vid sekundär tillväxthormonbrist till följd av behandling för malign sjukdom bör man vara uppmärksam på eventuella recidiv av den maligna sjukdomen.
Finnish: Jos kasvuhormonin vajaus johtuu pahanlaatuisen sairauden hoidosta, tulee kiinnittää huomiota merkkeihin pahanlaatuisen sairauden uusimisesta.
Swedish: Pulvret är vitt och vätskan är en klar, färglös vätska.
Finnish: Jauhe on valkoista ja liuotin on kirkas ja väritön liuos.