FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les membres discutent du fait que, pour la plupart des experts ayant des intérêts directs, renoncer à ces intérêts ne pose pas de problème.
Slovenian: Člani so razpravljali o tem, da za večino strokovnjakov, ki imajo neposredne interese, opustitev teh interesov ne predstavlja težave.
French: Nouveaux locaux pour l'Agence
Slovenian: Novi prostori agencije
French: Quatrième rapport sur les progrès des interactions avec les patients
Slovenian: Četrto poročilo o napredku pri sodelovanju z bolniki
French: • Les réseaux européens de référence pour les maladies rares (établissement des critères permettant d'identifier les réseaux, leur financement et leur fonctionnement).
Slovenian: • evropske referenčne mreže za redke bolezni (določanje meril za opredelitev mrež, njihovega financiranja, delovanja).
French: • La mise en œuvre de la directive sur les soins de santé transfrontaliers (mise en œuvre d'ici octobre 2013, différentes mesures d'application devront être adoptées).
Slovenian: • izvajanje direktive o čezmejnem zdravstvenem varstvu (izvajanje do oktobra 2013, sprejeti bo treba več izvedbenih ukrepov);
French: • Procédure écrite pour l'adoption des comptes définitifs de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2010, adoptée le 28 juin 2011.
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje zaključnih računov agencije za proračunsko leto 2010, ki je bil sprejet 28. junija 2011.
French: Les membres discutent de la nécessité d'un nouveau renforcement de la gouvernance du programme de télématique de l'UE.
Slovenian: Člani so razpravljali o tem, da je treba vodenje telematskega programa EU dodatno okrepiti.
French: EMA/511023/2012 Adopté Conseil d'administration
Slovenian: EMA/511034/2012 sprejet Upravni odbor
French: La commission du contrôle budgétaire du Parlement européen a fait une proposition d'octroi de la décharge au directeur exécutif de l'Agence pour l'exercice budgétaire 2009.
Slovenian: Odbor za proračunski nadzor Evropskega parlamenta je predložil predlog za podelitev razrešnice izvršnemu direktorju agencije za proračunsko leto 2009.
French: L'Agence se basera sur le plan de mise en œuvre pluriannuel pour préparer ses programmes de travail annuels et pour établir à quel moment les décisions définitives seront prises quant au choix des activités qui seront poursuivies, selon les ressources disponibles.
Slovenian: Agencija se bo na večletni izvedbeni načrt opirala pri pripravi letnih delovnih načrtov, kjer bodo sprejete končne odločitve glede tega, katere dejavnosti se bodo nadaljevale v skladu z razpoložljivimi viri.
French: Un fait marquant au premier semestre est l'importance croissante des activités liées à l'affaire du Mediator en France.
Slovenian: Posebnost v prvi polovici leta je znatno povečanje dejavnosti zaradi primera Mediator v Franciji.
French: Plus précisément, dans cinq États membres, ce sont les autorités nationales compétentes responsables des médicaments qui sont en charge de ces substances, dans dix autres une partie de la responsabilité incombe aux autorités nationales compétentes responsables des médicaments tandis que dans douze autres États membres, les autorités nationales compétentes responsables des substances d'origine humaine ne sont pas les mêmes que celles responsables des médicaments.
Slovenian: Natančneje, v petih državah članicah je odgovornost za snovi človeškega izvora dodeljena nacionalnim pristojnim organom, ki so odgovorni za zdravila, v desetih državah se nacionalnim pristojnim organom, odgovornim za zdravila, dodeli samo nekaj odgovornosti na tem področju, v dvanajsti državah članicah pa se odgovornost za snovi človeškega izvora dodeli nacionalnim pristojnim organom, ki niso odgovorni za zdravila.
French: Ces économies sont nécessaires afin de mettre en œuvre la législation sur la pharmacovigilance et de financer le déménagement de l'Agence dans ses nouveaux locaux.
Slovenian: Ti prihranki so potrebni za izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci in financiranje selitve v nove prostore.
French: Les débats sont en cours concernant la nécessité d'un budget transitoire pour l'EMA).
Slovenian: Razpravlja se o potrebi po premostitvenem proračunu agencije EMA).
French: Déclaration des conflits d'intérêts liés à l'ordre du jour
Slovenian: Izjava o navzkrižju interesov v zvezi s sedanjim dnevnim redom
French: La délégation a visité l'Agence en juin 2011 afin de discuter des activités de l'Agence et de l'impact environnemental sur les travaux de l'Agence.
Slovenian: Delegacija je agencijo obiskala junija 2011, da bi razpravljali o delovanju agencije in okoljskih vprašanjih, ki vplivajo na njeno delo.
French: Ce vote sera ouvert et le procès-verbal de la réunion indiquera quels membres ont voté pour, contre, ou se sont abstenus.
Slovenian: Takšno glasovanje bo odprto glasovanje, v zapisniku seje pa bodo navedeni člani, ki so glasovali za, tisti, ki so glasovali proti, oziroma tisti, ki so se vzdržali glasovanja.
French: Lors de sa prochaine réunion, le conseil d'administration examinera plus en profondeur les activités en cours dans le domaine de la transparence.
Slovenian: Upravni odbor bo na naslednji seji podrobneje pregledal sedanje dejavnosti na področju preglednosti.
French: Le conseil d'administration prend acte du rapport oral présenté par le président sur les progrès engrangés à la suite de la dernière réunion.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z ustnim poročilom predsednika o doseženem napredku po zadnji seji.
French: Le conseil d'administration est informé de la signature par l'Agence d'un contrat de location d'un nouveau bâtiment.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da je agencija podpisala pogodbo za najem nove stavbe.
French: Les priorités de cette mise en œuvre sont donc revues comme suit: la priorité est accordée aux activités contribuant à la santé publique, suivies des activités promouvant la transparence et améliorant la communication, puis viennent les mesures de simplification.
Slovenian: Posledično se je prednostni seznam izvajanja spremenil na naslednji način: dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, imajo največjo prednost, sledijo jim dejavnosti, ki povečujejo preglednost in izboljšujejo komunikacijo, za njimi pa so ukrepi za poenostavitev.
French: Le conseil d'administration le remercie pour les excellents résultats obtenus alors qu'il était à ce poste et pour la fructueuse coopération entretenue avec le conseil d'administration, les autorités nationales compétentes et la Commission européenne, et lui souhaite beaucoup de succès dans la poursuite de ses travaux en tant que chef de l'unité «Administration».
Slovenian: Odbor se mu je zahvalil za odlične rezultate, ki jih je dosegel med opravljanjem te funkcije, in plodno sodelovanje z odborom, nacionalnimi pristojnimi organi in Evropsko komisijo ter mu zaželel vse najboljše pri nadaljnjem delu, to je opravljanju funkcije vodje administracije.
French: Le conseil d'administration mentionne également la coordination avec le projet DISCONTOOLS (une initiative conjointe de l'industrie et d'autres parties prenantes menée sous la direction de la plateforme technologique européenne sur la santé animale dans le monde), qui pourrait être explorée par exemple en incluant dans la politique les maladies identifiées par le projet DISCONTOOLS.
Slovenian: Potekala je tudi razprava, da bi bilo mogoče raziskati usklajevanje s projektom DISCONTOOLS (skupna pobuda industrije in drugih zainteresiranih strani, ki poteka v okviru Evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali), na primer z vključevanjem bolezni, ki so bile prepoznane pri projektu DISCONTOOLS v okviru politike.
French: Un rappel a été envoyé aux experts qui travaillent avec l'EMA mais n'ont pas encore mis à jour leur déclaration d'intérêts conformément à la nouvelle politique pour leur préciser qu'ils ne recevraient pas les documents et/ou les invitations pour les réunions d'octobre des comités scientifiques tant que leur déclaration d'intérêts signée ne serait pas reçue.
Slovenian: Strokovnjaki, ki sodelujejo z agencijo EMA, vendar še niso posodobili svojih izjav o interesih v skladu z novo politiko, so bili opozorjeni, da ne bodo prejemali dokumentov in/ali vabil na oktobrske seje znanstvenih odborov, dokler ne bodo predložili podpisanih izjav o interesih.
French: Il convient de souligner que la plupart des experts qui n'ont pas introduit leur déclaration d'intérêts ne sont pas impliqués dans les activités de l'EMA.
Slovenian: Opozoriti je treba, da večina strokovnjakov, ki niso predložili izjav o interesih, ni vključena v dejavnosti agencije EMA.
French: L'Agence est en train de mettre en place le programme «OpEx» qui a notamment pour objectif de rendre les procédures plus efficaces en repensant leur conception.
Slovenian: Agencija uvaja tako imenovani program OpEx, katerega cilj je med drugim nadalje izboljšati učinkovitost postopkov z njihovim preoblikovanjem.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 6 octobre 2011
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 6. oktobra 2011
French: Des membres du conseil d'administration du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) ainsi que des représentants des autorités nationales compétentes participent également aux travaux du groupe.
Slovenian: Pri delu skupine so sodelovali tudi člani upravnega odbora Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) in predstavniki nacionalnih pristojnih organov.
French: La forme de celui-ci a été modifiée à la demande du comité de télématique du conseil d'administration.
Slovenian: Oblika poročila je bila na zahtevo Odbora upravnega odbora za telematiko spremenjena.
French: • Une proposition sur la sécurité sanitaire pour mieux protéger les citoyens contre les graves menaces transfrontalières à la santé publique (la Commission européenne s'attend à ce que la proposition soit adoptée en juillet 2012).
Slovenian: • predlog o zdravstveni varnosti za boljše varovanje državljanov pred resno čezmejno ogroženostjo zdravja (Evropska komisija pričakuje, da bo predlog sprejet julija 2012);
French: Le directeur exécutif en fonction insiste sur la nécessité d'utiliser davantage les technologies virtuelles de réunion.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je poudaril potrebo po pogostejši uporabi tehnologij za virtualne seje.
French: Ces membres devront cependant faire un choix réfléchi en gardant à l'esprit la politique en vigueur.
Slovenian: Takšni strokovnjaki bodo morali ob upoštevanju sedanje politike sprejeti premišljeno odločitev.
French: Les procédures concernées par cette approche sont les variations de type I, la validation et la gestion des demandes d'accès aux documents et l'information.
Slovenian: Postopki, pri katerih se uporablja ta pristop, so spremembe tipa I, potrjevanje, upravljanje zahtev za dostop do dokumentov in obveščanje.
French: Si les discussions sont controversées, le procès-verbal donnera de plus amples détails sur la discussion et enregistrera les avis divergents.
Slovenian: Kadar so razprave sporne, bodo v zapisniku navedene dodatne podrobnosti o razpravi in odklonilna mnenja.
French: Mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
French: Il est porté à l'attention du conseil d'administration que les agences de l'UE n'ont plus la possibilité d'adapter les modalités d'application aux circonstances particulières propres après avoir obtenu un avis favorable de la Commission européenne.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da agencije EU nimajo več pristojnosti za prilagajanje izvedbenih pravil svojim posebnim okoliščinam po predhodnem pozitivnem mnenju Evropske komisije.
French: Quant aux initiatives dans le domaine de la transparence, il est rappelé que l'Agence visera à appliquer une politique de diffusion proactive des documents fondamentaux issus du processus d'élaboration d'avis.
Slovenian: V zvezi s pobudami na področju preglednosti je bilo večkrat omenjeno, da si bo agencija prizadevala za izvajanje politike za proaktivno objavljanje ključnih dokumentov, ki izhajajo iz postopka sprejemanja mnenj.
French: • Santé en ligne (base juridique pour établir un réseau volontaire d'États membres pouvant adopter des lignes directrices; les travaux progressent dans les domaines des registres de patients et de l'interopérabilité entre systèmes nationaux).
Slovenian: • e-zdravje (pravna podlaga za ustanovitev prostovoljne mreže držav članic, ki lahko sprejema smernice; delo poteka na področjih registrov bolnikov, interoperabilnosti nacionalnih sistemov);
French: Le conseil d'administration adopte donc la décision de déléguer au président le pouvoir de signer ces modalités d'application au nom du conseil d'administration sans les présenter en séance plénière.
Slovenian: Odbor je zato sprejel odločitev, da predsednika pooblasti za podpisovanje takšnih izvedbenih pravil v imenu odbora, ne da bi jih moral predstaviti na plenarnih sejah.
French: L'objectif de cette politique est d'accroître la disponibilité des médicaments vétérinaires en stimulant les applications pour les utilisations mineures et les espèces mineures.
Slovenian: Cilj politike je povečati dostopnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini s spodbujanjem vlog za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
French: Historiquement, les principaux facteurs ayant un effet négatif sur la réalisation des projets étaient une structure de gouvernance complexe, un manque de connaissances lors de la phase de mise en œuvre, un manque de continuité entre les projets et une représentation inadéquate des utilisateurs professionnels.
Slovenian: V preteklosti so na uresničitev projektov delno vplivali negativni dejavniki, kot so zapletena struktura vodenja, izguba znanja med fazo izvajanja, izguba stalnosti med projekti in nezadostna zastopanost poslovnih uporabnikov.
French: Cette politique est perçue comme un autre bon exemple prouvant que les activités conjointes entre les agences nationales et l'EMA contribuent à amener sur le marché des produits dont le développement pourrait sans cela être à l'arrêt.
Slovenian: Politika se je štela za še en dober primer tega, kako skupne dejavnosti med nacionalnimi agencijami in agencijo EMA prispevajo k dajanju zdravil, katerih razvoj bi se drugače opustil, na trg.
French: Le conseil d'administration prend également acte des dates de réunion en 2013 proposées.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi s predlaganimi datumi sej v letu 2013.
French: Les meilleures pratiques seront identifiées parmi les agences contrôlées.
Slovenian: Pri tem bodo izbrane najboljše prakse med agencijami, v katerih potekajo revizije.
French: Le conseil d'administration décide de clarifier ce point des règles de procédure et d'indiquer que, dans les cas où un consensus ne se dégage visiblement pas, le président demandera aux membres s'ils souhaitent voter après la clôture des débats.
Slovenian: Odbor se je odločil, da bo to točko razjasnil v poslovniku, zato je navedel, da predsednik v razmerah, kadar ni mogoče doseči očitnega soglasja, vpraša člane, ali želijo glasovati po zaključku razprave.
French: [EMA/MB/650168/2011] L'ordre du jour est adopté.
Slovenian: [EMA/MB/650168/2011] Dnevni red je bil sprejet.
French: Le conseil d'administration prend acte de la présentation résumant les débats sur la mise en œuvre de la législation sur la pharmacovigilance, tenus lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments le 5 octobre 2011.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo, ki povzema razprave o izvajanju zakonodaje o farmakovigilanci, ki so potekale 5. oktobra 2011 med sejo vodij agencij za zdravila.
French: L'affaire du Mediator a également contribué à un plus grand nombre de saisines puisque le climat pousse à être plus prudent.
Slovenian: Primer Mediator je prispeval tudi k velikemu številu napotitev, saj se je okolje bolj skušalo izogibati tveganjem.
French: Le conseil d'administration note que la situation budgétaire a évolué depuis sa dernière réunion de mars 2011, lorsque l'avantprojet de budget 2012 avait été adopté.
Slovenian: Na seji je bilo ugotovljeno, da so se od seje upravnega odbora marca 2011, ko je bil sprejet predhodni osnutek proračuna za leto 2012, proračunske razmere izboljšale.
French: • Un appel à manifester son intérêt pour être membre de certains comités de l'EMA et de son conseil d'administration (publié le 30 septembre 2011 et ouvert jusque début décembre 2011).
Slovenian: • razpis za prijavo interesa za članstvo v nekaterih odborih agencije EMA in v njenem upravnem odboru (objavljen 30. septembra 2011; razpis je odprt do začetka decembra 2011);
French: Les règles de procédure révisées seront présentées pour adoption à la réunion de décembre.
Slovenian: Spremenjen poslovnik bo predložen v sprejetje na decembrski seji.
French: Première mise à jour concernant la mise en œuvre de la politique sur les conflits d'intérêt pour les experts et les membres du personnel
Slovenian: Prve novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje
French: • La directive sur les médicaments falsifiés (la date de mise en œuvre est janvier 2013; les trois domaines d'activité pour les mesures d'application sont la sécurité, le contrôle des importations de principes pharmaceutiques actifs et la conception d'un logo pour les pharmacies en ligne).
Slovenian: • direktiva o ponarejenih zdravilih (datum začetka izvajanja je januar 2013; tri področja dejavnosti za izvedbene ukrepe so izvajanje zaščitnega elementa, nadzor nad uvozom aktivnih farmacevtskih učinkovin ter priprava logotipa za spletne lekarne);
French: S'agissant de la demande d'ouverture du groupe à un plus grand nombre de représentants des États membres, la Commission européenne confirme que le groupe de pilotage doit rester petit et représenter les trois entités (l'EMA, l'ECDC et les autorités nationales compétentes) pour les tissus et les cellules, surtout que ce groupe est en charge du travail de préparation.
Slovenian: V zvezi z zahtevo, da bi bila skupina odprta za večje število predstavnikov iz držav članic, je Evropska komisija potrdila, da bi morala usmerjevalna skupina ostati majhna in predstavljati agencijo EMA, center ECDC in nacionalne pristojne organe za tkiva in celice, če upoštevamo še dejstvo, da ta skupina opravlja tudi pripravljalna dela.
French: • Le prochain cycle de l'exercice d'évaluation comparative des agences européennes des médicaments.
Slovenian: • naslednjo fazo primerjalne analize pobude Evropske agencije za zdravila.
French: Le conseil d'administration communique ses commentaires définitifs sur le rôle que joue l'Agence dans le domaine des essais cliniques et dans la réponse aux menaces sanitaires au niveau européen.
Slovenian: Odbor je predložil končne pripombe o vlogi agencije na področju kliničnih preskušanj in pri odzivanju na nevarnosti za zdravje v Evropi.
French: Un projet parallèle est en cours afin d'organiser le travail des membres du personnel.
Slovenian: Sočasno se izvaja projekt organizacije dela osebja.
French: Rapport sur la situation d'EudraVigilance concernant les médicaments à usage vétérinaire
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
French: • La Commission élabore une analyse d'impact pour la révision de la législation sur les essais cliniques (l'objectif est de préparer une proposition pour le troisième trimestre 2012).
Slovenian: • Komisija pripravlja oceno učinka za spremembo zakonodaje o kliničnem preskušanju (cilj je pripraviti predlog v tretjem četrtletju leta 2012);
French: Les experts qui ne doivent intervenir que pendant une partie de la réunion devraient avoir la possibilité d'utiliser des techniques audiovisuelles pour y participer.
Slovenian: Strokovnjakom, ki morajo sodelovati samo del seje, bi bilo treba dati možnost za sodelovanje z avdiovizualnimi sredstvi.
French: L'Agence repense actuellement l'organisation des groupes de travail afin de rationnaliser leurs activités et leur composition.
Slovenian: Agencija opravlja pregled delovnih skupin, da bi še bolj racionalizirala njihove dejavnosti in sodelovanje.
French: Jytte Lyngvig, présidente du groupe, informe le conseil d'administration que les travaux concernant les procédures négociées, la supervision centralisée des appels d'offre et l'utilisation des exceptions sont en cours.
Slovenian: Jytte Lyngvig, predsednica skupine, je odbor obvestila, da se ukvarjajo s področji, kot so postopki s pogajanji, centralizirani pregled zbiranja ponudb in uporaba izjem.
French: La situation est telle que le comité a de plus en plus de mal à atteindre ses objectifs de travail, malgré le plan d'action mis en place précédemment.
Slovenian: Odbor namreč kljub akcijskemu načrtu, ki je bil sprejet pred tem, vedno težje dosega svoje delovne cilje.
French: Celui-ci aura pour objectif de répondre aux inquiétudes soulevées par les conseils d'administration des deux institutions et de répondre aux besoins et aux attentes des autorités nationales compétentes.
Slovenian: Skupina bo skušala razjasniti morebitne pomisleke, ki jih bosta izpostavila upravna odbora obeh organov, ter potrebe in pričakovanja nacionalnih pristojnih organov.
French: S'agissant des médicaments à base de plantes, le conseil d'administration soulève la question de l'inaccessibilité des données de génotoxicité au comité des médicaments à base de plantes, ce qui empêche le comité d'effectuer ses travaux.
Slovenian: V zvezi z zdravili rastlinskega izvora je odbor izpostavil, da podatki o genotoksičnosti še vedno niso dostopni odboru HMPC, kar ovira njegovo delo.
French: Le conseil d'administration est informé du fait que la Cour des comptes européenne mène une inspection sur les systèmes et les politiques de gestion des conflits d'intérêt dans plusieurs agences de l'UE.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da Evropsko računsko sodišče opravlja revizijo sistemov in politik za upravljanje navzkrižij interesov v več agencijah EU.
French: Réintégration du comptable
Slovenian: Vrnitev računovodje na delovno mesto
French: À la suite de cette nomination, Guido Rasi rejoint la réunion du conseil d'administration.
Slovenian: Po imenovanju se je Guido Rasi pridružil seji upravnega odbora.
French: La Commission européenne fait le point sur un certain nombre de questions, notamment:
Slovenian: Evropska komisija je predstavila posodobljene informacije o več temah, vključno z naslednjim:
French: Dates de réunion du conseil d'administration
Slovenian: Datumi sej upravnega odbora
French: Deux représentants du conseil d'administration, Walter Schwerdtfeger et Lisette Tiddens, ont été nommés au sein du groupe de pilotage mis en place par la Commission européenne afin de contribuer à la mise en œuvre des accords dans le domaine de la traçabilité des tissus et des cellules.
Slovenian: Dva predstavnika odbora, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens, sta bila imenovana za člana usmerjevalne skupine, ki jo je Evropska komisija ustanovila za zagotavljanje podpore pri uresničevanju dogovorov na področju sledljivosti tkiv in celic.
French: • mercredi 21 mars et jeudi 22 mars;
Slovenian: • sreda, 21. marec, in četrtek, 22. marec;
French: L'Agence a reçu la visite de nombreuses parties prenantes comme le Sénat français, l'Assemblée nationale française et l'IGAS, et a répondu aux demandes de renseignements émanant des médias et des commissions enquêtant sur le médicament et tout ce qui l'entoure.
Slovenian: Agencija je gostila obiske številnih zainteresiranih strani, vključno s francoskim senatom, francoskim državnim zborom in inšpektoratom IGAS (Inspection générale des affaires sociales), ter odgovarjala na poizvedbe odborov, ki so opravljali preiskave v zvezi z okoliščinami zdravila, in na vprašanja medijev.
French: Les parties concernées reconnaissent que le domaine des conflits d'intérêt est complexe et nécessite de jongler avec une multitude de cas de figure et de faire la différence entre les conflits d'intérêt «réels» et «perçus comme tels».
Slovenian: Vključene stranke priznavajo, da je področje navzkrižij interesov zapleteno ter zahteva upravljanje najrazličnejših scenarijev in javnega mnenja o „dejanskih" in „zaznanih" navzkrižjih interesov.