FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NEPOUŽÍVEJTE jiné docetaxelové léčivé přípravky obsahující 2 injekční lahvičky (koncentrát a rozpouštědlo) s tímto léčivým přípravkem (TAXOTERE 20 mg/1 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku).
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE iné lieky obsahujúce docetaxel skladajúce sa z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (TAXOTERE 20 mg/1 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje iba jednu injekčnú liekovku).
Czech: 95% obj. ethanolu ve vodě pro injekci (252 mg 95% obj. ethanolu).
Slovak: % (m/m) 95 %-ného etanolu v/v vo vode na injekciu (252 mg 95 %-ného etanolu v/v).
Czech: KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Slovak: KONCENTRÁT A ROZPÚŠŤADLO/TAXOTERE 80 mg/2 ml
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 13 % (hm.)
Slovak: Tento liek obsahuje 13
Czech: ethanolu 95% ve vodě pro injekci 6 ml (plněno 7,33 ml)
Slovak: % (m/m) 95 %-ného etanolu vo vode na injekciu 6 ml (plniaci objem 7,33 ml)
Czech: 95% CI p-hodnota*
Slovak: 95 % IS p-hodnota*
Czech: V obou léčebných skupinách po posledním cyklu chemoterapie dostávaly pacientky s nádory ER+ a/nebo PgR+ tamoxifen 20 mg jednou denně po dobu až 5 let.
Slovak: V oboch ramenách dostávali pacientky s ER+ a/alebo PgR+ tumormi po poslednom cykle chemoterapie tamoxifén v dávke 20 mg raz denne až po dobu do 5 rokov.
Czech: - Pomocné látky jsou polysorbát 80, ethanol (viz bod 2) a kyselina citronová.
Slovak: Ďalšie zložky sú polysorbát 80, bezvodý etanol (pozri časť 2) a kyselina citrónová.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE jiné docetaxelové léčivé přípravky obsahující 2 injekční lahvičky (koncentrát a rozpouštědlo) s tímto léčivým přípravkem (TAXOTERE 160 mg/8 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku).
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE iné lieky obsahujúce docetaxel skladajúce sa z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (TAXOTERE 160 mg/8 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje iba jednu injekčnú liekovku).
Czech: Injekční stříkačkou s jehlou asepticky aspirujte z nakloněné lahvičky celý obsah lahvičky s rozpouštědlem pro TAXOTERE.
Slovak: Pomocou injekčnej striekačky s ihlou asepticky natiahnite celý obsah injekčnej liekovky s rozpúšťadlom pre TAXOTERE z mierne naklonenej injekčnej liekovky.
Czech: TAXOTERE je indikován k léčbě nemocných s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic po selhání předchozí chemoterapie.
Slovak: TAXOTERE sa indikuje na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinomóm pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie.
Czech: Dyspepsie; Bolest břicha
Slovak: Dyspepsia; Abdominálna bolesť
Czech: ethanolu 95% ve vodě pro injekci 1,5 ml (plněno 1,98 ml)
Slovak: % (m/m) 95 %-ného etanolu vo vode na injekciu 1,5 ml (plniaci objem 1,98 ml)
Czech: KONCENTRÁT A ROZPOUŠTĚDLO/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Slovak: KONCENTRÁT A ROZPÚŠŤADLO/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem: Ethanol 95%
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúšťadlom: 95 %-ný etanol voda na injekciu.
Czech: Jako u všech parenterálních přípravků je nutno roztok premixu i infuzní roztok TAXOTERE před podáním ještě vizuálně zkontrolovat, nelze použít roztoky obsahující sraženiny.
Slovak: Roztok premixu a infúzny roztok TAXOTERE sa musí pred podaním vizuálne skontrolovať rovnako ako pri všetkých parenterálnych prípravkoch a roztoky obsahujúce zrazeniny sa musia znehodnotiť.
Czech: Celý obsah injekční stříkačky vstříkněte do příslušné lahvičky s TAXOTERE.
Slovak: Celý obsah injekčnej striekačky vstreknite do príslušnej injekčnej liekovky s koncentrátom TAXOTERE.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE jiné docetaxelové léčivé přípravky obsahující 2 injekční lahvičky (koncentrát a rozpouštědlo) s tímto léčivým přípravkem (TAXOTERE 80 mg/4 ml koncentrát pro infuzní roztok, který obsahuje pouze 1 injekční lahvičku).
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE iné lieky obsahujúce docetaxel skladajúce sa z 2 injekčných liekoviek (koncentrát a rozpúšťadlo) s týmto liekom (TAXOTERE 80 mg/4 ml infúzny koncentrát, ktorý obsahuje iba jednu injekčnú liekovku).
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků přípravku TAXOTERE 75 mg/m² podávaného v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem a ADT (studie STAMPEDE) u vysoce rizikového lokálně pokročilého nebo metastatického hormonálně senzitivního karcinomu prostaty
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov pri vysoko rizikovom lokálne pokročilom alebo metastatickom hormonálne senzitívnom karcinóme prostaty pre TAXOTERE 75 mg/m² v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom a ADT (štúdia STAMPEDE)
Czech: Co obsahuje injekční lahvička s rozpouštědlem 13 % (hm.)
Slovak: Čo obsahuje injekčná liekovka rozpúšťadla 13
Czech: až 932 mg 95% obj. ethanolu v jedné lahvičce s rozpouštědlem, což odpovídá 23 ml piva nebo 9,5 ml vína.
Slovak: 932 mg 95 %-ného etanolu v/v v každej injekčnej liekovke s rozpúšťadlom, čo zodpovedá 23 ml piva alebo 9,5 ml vína.
Czech: Upravený poměr rizik 95% CI p-hodnotaa*
Slovak: Upravené hazard ratio 95 % CI p-hodnotaa*
Czech: Pokud je docetaxel podáván v kombinaci s dalšími chemoterapeutiky, závažnost nežádoucích účinků docetaxelu může být zvýšena.
Slovak: Závažnosť nežiaducich účinkov docetaxelu sa môže zvýšiť, ak sa docetaxel podáva v kombinácii s inými chemoterapeutickými látkami.
Czech: Pokud je TAXOTERE podáván v kombinaci s jinými chemoterapeutiky, závažnost nežádoucích účinků se může zvýšit.
Slovak: Závažnosť nežiaducich účinkov pri TAXOTERE sa môže zvýšiť, keď sa TAXOTERE podáva v kombinácii s inými chemoterapeutikami.
Czech: Procento odpovědi (95 % CI)
Slovak: %) (95 %CI)
Czech: Retence tekutin (závažná: 6,5 %) Astenie (těžká
Slovak: Retencia tekutín (závažná: 6,5
Czech: ROZPOUŠTĚDLO pro TAXOTERE 80 mg/2 ml
Slovak: ROZPÚŠŤADLO pre TAXOTERE 80 mg/2 ml
Czech: Dostali buď docetaxel v monoterapii 100 mg/m jako 1 hodinovou infuzi, nebo paklitaxel 175 mg/m v 3 hodinové infuzi.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 449 pacientov, ktorí dostávali buď docetaxel v monoterapii v dávke 100 mg/m² ako 1-hodinovú infúziu alebo paklitaxel v dávke 175 mg/m² ako 3hodinovú infúziu.
Czech: až 252 mg 95% obj. ethanolu v jedné lahvičce s rozpouštědlem, což odpovídá 6 ml piva nebo 2,6 ml vína.
Slovak: % (m/m) 95 %-ného etanolu v/v (alkoholu), t.j. do 252 mg 95 %-ného etanolu v/v v každej injekčnej liekovke s rozpúšťadlom, čo zodpovedá 6 ml piva alebo 2,6 ml vína.
Czech: NÁVOD K PŘÍPRAVĚ A POUŽITÍ TAXOTERE 20 MG/0,5 ML KONCENTRÁTU PRO INFUZNÍ ROZTOK A ROZPOUŠTĚDLA PRO TAXOTERE
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE TAXOTERE 20 mg /0,5 ml KONCENTRÁTU NA INFÚZNY ROZTOK A ROZPÚŠŤADLA PRE TAXOTERE
Czech: 60 minut každé tři týdny (TCis), nebo k léčbě docetaxelem 75 mg/m v jednohodinové infuzi v kombinaci s karboplatinou (plocha pod křivkou - AUC 6 mg/ml.min) po dobu 30 - 60 minut každé tři týdny, nebo k léčbě vinorelbinem (V) 25 mg/m2 aplikovaným po dobu 6 -10 minut v den 1, 8, 15, 22 s následnou aplikací cisplatiny 100 mg/m v den 1 s opakováním každé 4 týdny (VCis).
Slovak: (TCis), na liečbu docetaxelom v dávke 75 mg/m v jednohodinovej infúzii v kombinácii s karboplatinou (AUC 6 mg/ml za minútu) počas 30-60 minút každé 3 týždne, alebo na liečbu vinorelbínom (V) v dávke 25 mg/m počas 6-10 minút v 1., 8., 15. a 22. deň s bezprostredne podanou cisplatinou v dávke 100 mg/m v 1. deň cyklov opakujúcich sa každé 4 týždne (VCis).
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Karcinom prsu
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Czech: Esofagitida/porucha polykání/bolesti při polykání (G3/4: 0,6 %); Bolest břicha;
Slovak: Ezofagitída/dysfágia/od ynofágia (G3/4: 0,6 %); Abdominálna bolesť; Dyspepsia;
Czech: 60 mg/m2.
Slovak: 80 mg/2 ml
Czech: TAXOTERE Vám byl lékařem předepsán k léčbě nádoru prsu, zvláštní formy nádoru plic (nemalobuněčný karcinom plic), karcinomu prostaty, karcinomu žaludku nebo karcinomu hlavy a krku.
Slovak: Lekár predpisuje TAXOTERE na liečbu karcinómu prsníka, špeciálnych foriem karcinómu pľúc (nemalobunkový karcinóm pľúc), karcinómu prostaty, karcinómu žalúdka alebo karcinómu hlavy a krku: - Na liečbu pokročilého karcinómu prsníka možno TAXOTERE podávať buď samostatne alebo v kombinácii s doxorubicínom alebo trastuzumabom alebo kapecitabínom.
Czech: Pokud se koncentrát TAXOTERE, roztok premixu nebo infuzní roztok dostane do kontaktu se sliznicí, ihned ji opláchněte důkladně vodou.
Slovak: Ak sa koncentrát TAXOTERE, roztok premixu, alebo infúzny roztok dostane do kontaktu so sliznicou, okamžite ju dôkladne opláchnite vodou.
Czech: ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY / TAXOTERE 20 mg/1 ml
Slovak: INJEKČNÁ LIEKOVKA ŠTÍTOK/ TAXOTERE 20 mg/1 ml
Czech: Injekční stříkačkou s jehlou asepticky aspirujte z nakloněné lahvičky celý obsah rozpouštědla pro TAXOTERE.
Slovak: Pomocou injekčnej striekačky s upevnenou ihlou asepticky natiahnite celý obsah rozpúšťadla pre TAXOTERE tak, že injekčnú liekovku mierne nakloníte.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna jednodávková injekční lahvička TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát obsahuje docetaxelum (ve formě docetaxelum trihydricum) v množství odpovídajícím docetaxelum 80 mg (anhydricum).
Slovak: Každá jednodávková injekčná liekovka TAXOTERE 80 mg/2 ml s koncentrátom obsahuje docetaxel (ako trihydrát) v množstve zodpovedajúcom 80 mg docetaxelu (bezvodého).
Czech: Injekční lahvička s koncentrátem: Polysorbát 80
Slovak: Injekčná liekovka koncentrátu: polysorbát 80 kyselina citrónová.
Czech: Arytmie (G3/4: 0,7
Slovak: Arytmia (G3/4: 0,7
Czech: Požadovaná dávka přípravku TAXOTERE koncentrát pro infuzní roztok pro pacienta může vyžadovat více než jednu injekční lahvičku.
Slovak: Na prípravu dávky pre jedného pacienta môže byť potrebná viac ako jedna injekčná liekovka premixu.
Czech: Jde zejména o alergické reakce a zadržování tekutin (otoky rukou, nohou a dolních končetin nebo váhový přírůstek).
Slovak: Minimalizujú sa tým určité nežiaduce účinky, ktoré môžu nastať po infúzii TAXOTERE, najmä alergické reakcie a zadržiavanie tekutín (opuch rúk, nôh, ramien alebo prírastok hmotnosti).
Czech: Astenie (těžká: 9,9 %); Retence tekutin (závažná: 0,7 %);
Slovak: Asténia (závažná: 9,9 %); Retencia tekutín (závažná:
Czech: Medián celkového přežití byl významně delší v léčebné skupině s docetaxelem než ve skupině se samotnou ADT, s mediánem celkového přežití o 13,6 měsíců delším při přidání docetaxelu k ADT (poměr rizik (HR) = 0,61; 95 % interval spolehlivosti (CI) = 0,47-0,80, p=0,0003).
Slovak: Medián celkového prežívania bol štatisticky významne dlhší v skupine s liečbou docetaxelom ako v skupine so samotnou ADT, s mediánom celkového prežívania o 13,6 mesiacov dlhším pri pridaní docetaxelu k ADT (hazard ratio (HR) =
Czech: ROZPOUŠTĚDLO pro TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Slovak: ROZPÚŠŤADLO pre TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Czech: Data z multicentrické otevřené randomizované studie podporují užití docetaxelu v adjuvantní léčbě nemocných s operabilním karcinomem prsu s pozitivními uzlinami a celkovým stavem tělesné výkonnosti dle Karnovského (KPS) ≥ 80 %, ve věku mezi 18 a 70 lety.
Slovak: Údaje z multicentrickej otvorenej randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie docetaxelu v adjuvantnej liečbe pacientok s operabilným karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami a KPS  80
Czech: TAXOTERE je cytostatikum a vzhledem k tomu, že se jedná o potenciálně toxickou látku, je nutno zachovávat při manipulaci a přípravě roztoků TAXOTERE příslušnou opatrnost.
Slovak: TAXOTERE je antineoplastická látka a rovnako ako pri iných potenciálne toxických látkach sa musí zachovávať pri manipulácii a príprave roztokov TAXOTERE opatrnosť.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu injekční lahvičku se 8 ml koncentrátu (160 mg docetaxelu).
Slovak: Každá škatuľka obsahuje jednu injekčnú liekovku so 8 ml koncentrátu (160 mg docetaxelu).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok
Slovak: NÁZOV LIEKU TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Czech: Krabička/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Slovak: ŠKATUĽKA/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Czech: U tří nemocných (2 %) byla ukončena léčba docetaxelem pro retenci tekutin, u 15 nemocných byla ukončena léčba doxorubicinem pro srdeční toxicitu (tři případy fatálního srdečního selhání).
Slovak: %) ukončilo liečbu pre kardiotoxicitu (u troch prípadov nastalo fatálne kongestívne srdcové zlyhanie).
Czech: Poruchy nehtů (závažné 0,4 %); Kožní reakce (nezávažné)
Slovak: %); Kožné reakcie (nezávažné)
Czech: Retence tekutin (těžká Bolest
Slovak: %); Retencia tekutín (závažná: Bolesť
Czech: Injekční lahvička s koncentrátem pro infuzní roztok TAXOTERE 80 mg/2 ml Injekční lahvička o objemu 15 ml z čirého skla třídy I opatřena červeným odtrhávacím víčkem.
Slovak: Injekčná liekovka TAXOTERE 80 mg/2 ml koncentrát na infúzny roztok 15 ml injekčná liekovka z číreho skla typu I s červeným vyklápacím viečkom.
Czech: S primární profylaxí GM-CSF (n = 421) n (%)
Slovak: Bez primárnej profylaxie G-CSF (n = 421) n (
Czech: Taxotere (docetaxelum)
Slovak: Taxotere (docetaxel)
Czech: Další informace o přípravku Taxotere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Slovak: Taxotere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Czech: Přípravku Taxotere bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. listopadu 1995.
Slovak: Lieku Taxotere bolo dňa 27. novembra 1995 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Taxotere průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Taxotere sa neustále kontrolujú.
Czech: Přípravek Taxotere se může používat samostatně po selhání jiných typů léčby.
Slovak: Liek Taxotere možno používať samostatne po zlyhaní iných druhov liečby.
Czech: Přípravek Taxotere se podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny každé tři týdny.
Slovak: Liek Taxotere sa podáva vo forme jednohodinovej infúzie (kvapkaním) do žily každé tri týždne.
Czech: Další informace o přípravku Taxotere
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Taxotere
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou určité závažné nežádoucí účinky, může být nutné dávku přípravku Taxotere snížit nebo přerušit či ukončit léčbu.
Slovak: Pokiaľ sa u pacienta vyskytnú určité vedľajšie účinky, možno bude potrebné dávku lieku Taxotere znížiť alebo liečbu prerušiť či ukončiť.
Czech: Přípravek Taxotere byl zkoumán u více než 4 000 pacientů s karcinomem prsu, přibližně u 2 000 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, přibližně u 2 700 pacientů s karcinomem prostaty, u 457 pacientů s adenokarcinomem žaludku a u 897 pacientů s karcinomem hlavy a krku.
Slovak: Liek Taxotere sa skúmal u viac ako 4 000 pacientov s rakovinou prsníka, približne 2 000 pacientov s nemalobunkovým karcinónom pľúc, približne u 2 700 pacientov s rakovinou prostaty, 457 pacientov s adenokarcinómom žalúdka a 897 pacientov s rakovinou hlavy a krku.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Taxotere?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Taxotere?
Czech: • karcinom prostaty, pokud se nádorové onemocnění rozšířilo do jiných částí těla (metastazovalo).
Slovak: • rakovina prostaty, ak sa rakovina rozšírila do iných častí tela (metastatická).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Taxotere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Taxotere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Taxotere (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což jsou bílé krvinky, které bojují s infekcemi), anémie (nízký počet červených krvinek), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, alopecie (vypadávání vlasů) a astenie (slabost).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Taxotere (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo sú biele krvinky, ktoré bojujú s infekciou), anémia (nízky počet červených krviniek), stomatitída (zápal výstelky úst), hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, alopécia (vypadávanie vlasov) a asténia (slabosť).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Taxotere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Taxotere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Jaké přínosy přípravku Taxotere byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Taxotere boli preukázané v štúdiách?
Czech: Ve většině studií byl přípravek Taxotere podáván v kombinaci s další protinádorovou léčbou a porovnáván buď s léčivými přípravky, s nimiž se používá, nebo s kombinací jiných způsobů léčby.
Slovak: Vo väčšine týchto štúdií sa liek Taxotere kombinoval s inými liekmi proti rakovine a porovnával sa buď s liekmi, s ktorými sa spolu používa, alebo s kombináciou iných spôsobov liečby.
Czech: Přípravek Taxotere nesmí užívat pacienti, kteří mají počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm3, ani pacienti se závažným onemocněním jater.
Slovak: Liek Taxotere sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú nižší počet neutrofilov ako 1 500 buniek/mm3 alebo ktorí majú vážne problémy s pečeňou.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet pacientů, jejichž karcinom reagoval na léčbu, doba do zhoršení onemocnění a celková doba přežití pacientů.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorých rakovina odpovedala na liečbu, dĺžka času prežitia pacientov bez zhoršenia ochorenia a dĺžka času prežitia pacientov.
Czech: Doplnění přípravku Taxotere k další protinádorové léčbě bylo účinné u všech pěti typů karcinomů.
Slovak: Pridanie lieku Taxotere k iným liekom proti rakovine bolo účinné v prípade všetkých piatich druhov rakoviny.
Czech: Měl by se používat pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění) pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Slovak: Liek sa má používať výlučne na jednotkách špecializovaných na podávanie chemoterapie (lieky na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára s kvalifikáciou v oblasti podávania chemoterapie.
Czech: Výdej přípravku Taxotere je vázán na lékařský předpis.
Slovak: Výdaj lieku Taxotere je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Více informací o používání přípravku Taxotere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Taxotere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Přehled pro přípravek Taxotere a proč byl přípravek registrován v EU
Slovak: Prehľad o lieku Taxotere a prečo bol povolený v EÚ
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Taxotere by pacientům mělo být podáváno rovněž protizánětlivé léčivo, např. dexamethason.
Slovak: Jeden deň pred podaním infúzie Taxotere sa má pacientovi podať aj protizápalový liek, napríklad dexametazón.
Czech: Dávka, délka léčby a léčivé přípravky podávané v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu a na tělesné hmotnosti a výšce pacienta.
Slovak: Dávka, dĺžka trvania liečby a používanie ďalších liekov závisia od druhu liečenej rakoviny a od výšky a telesnej hmotnosti pacienta.
Czech: Přípravek Taxotere obsahuje léčivou látku docetaxel.
Slovak: Liek Taxotere obsahuje liečivo docetaxel.
Czech: Co je přípravek Taxotere a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Taxotere a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léčivy), pokud nádorové onemocnění nelze léčit výrazným omezením tvorby testosteronu v těle (kastračně rezistentní karcinom prostaty).
Slovak: Liek Taxotere sa používa s prednizónom alebo s prednizolónom (protizápalovými liekmi), ak rakovinu nie je možné liečiť výrazným obmedzením tvorby testosterónu v tele (karcinóm prostaty rezistentný voči kastrácii).
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem.
Slovak: Liek Taxotere sa používa s cisplatinou a fluóruracilom.
Czech: Přípravek Taxotere je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto typů nádorových onemocnění:
Slovak: Taxotere je liek proti rakovine, ktorý sa používa na liečbu týchto druhov rakoviny:
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ nádorového onemocnění žaludku) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno.
Slovak: • adenokarcinóm žalúdka (druh rakoviny žalúdka) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Taxotere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Taxotere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Taxotere?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Taxotere?
Czech: Léčivá látka v přípravku Taxotere, docetaxel, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných taxany.
Slovak: Liečivo lieku Taxotere, docetaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány.
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem (jinými protinádorovými léčivy),
Slovak: Liek Taxotere sa používa s cisplatinou a fluórouracilom (ďalšími liekmi proti rakovine);
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažnější, jestliže je přípravek Taxotere podáván spolu s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažnejšie, ak sa liek Taxotere používa s inými liekmi proti rakovine.
Czech: Lze jej používat také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým léčivem) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno,
Slovak: Môže sa používať aj s cisplatinou (ďalším liekom proti rakovine) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine;
Czech: Jak se přípravek Taxotere používá?
Slovak: Ako sa liek Taxotere používa?
Czech: Jak přípravek Taxotere působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Taxotere účinkuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Taxotere registrován v EU?
Slovak: Prečo bol liek Taxotere povolený v EÚ?
Czech: U pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno nebo u kterých jiné typy léčby selhaly, se může používat také v kombinaci s jinými protinádorovými léčivy (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to v závislosti na typu a stadiu léčeného karcinomu prsu,
Slovak: Môže sa používať aj s inými liekmi proti rakovine (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) v prípade pacientov, ktorí ešte nedostali žiadnu liečbu proti rakovine, alebo v prípade pacientov, u ktorých zlyhali iné druhy liečby, a to v závislosti od druhu a štádia liečenej rakoviny prsníka;
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Taxotere je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Taxotere sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: V rámci léčby karcinomu plic byl účinnější než nejlepší podpůrná léčba (jakékoli léčivé přípravky nebo způsoby léčby, které pacientům pomáhají, nikoli však jiné protinádorové léčivé přípravky).
Slovak: Ak sa liek Taxotere používal v monoterapii, bol prinajmenšom rovnako účinný a niekedy účinnejší ako porovnávacie lieky pri rakovine prsníka, a účinnejší ako najlepšia podporná liečba pri rakovine pľúc (podporná liečba zahŕňa lieky alebo techniky na pomoc pacientom, ale nie iné lieky proti rakovine).
Czech: Veškerý nepoužitý roztok zlikvidujte.
Slovak: Nepoužitý roztok zlikvidujte.
Czech: Přímý Coombsův test může být pozitivní.
Slovak: Priamy Coombsov test môže byť pozitívny.
Czech: + Druhy, u nichž byla pozorována vysoká míra rezistence (více než 50 %) v jedné nebo více oblastech/zemích/regionech na území EU.
Slovak: + Druhy, u ktorých bol zaznamenaný vysoký podiel rezistencie (viac ako 50 %) v jednej alebo viacerých oblastiach/krajinách/regiónoch EU.
Czech: Indikace/stav
Slovak: Indikácia/stav
Czech: Providencia ssp.
Slovak: Providentia ssp.