FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Consequently, bioavailability was not considered for exposure calculations (establishing the PECs), thus leading to a risk assessment that did not account for the bioavailable fraction of zinc but rather for the total zinc concentrations (bioavailable and nonbioavailable).
Greek: Κατά συνέπεια, η βιοδιαθεσιμότητα δεν λήφθηκε υπόψη στον υπολογισμό της έκθεσης (για την τεκμηρίωση των ΠΠΣ), με αποτέλεσμα στην αξιολόγηση κινδύνου να μην λαμβάνεται υπόψη το βιοδιαθέσιμο κλάσμα του ψευδαργύρου αλλά η συνολική συγκέντρωση ψευδαργύρου (βιοδιαθέσιμου και μη βιοδιαθέσιμου).
English: It is acknowledged that due to the physico-chemical properties of zinc (non-volatile and nondegradable), continual application of manure from treated animals to land under practices of intensive pig breeding will cause a gradual increase in the topsoil zinc concentration, followed by an increase in other relevant compartments, over time.
Greek: Είναι γνωστό ότι λόγω των φυσικοχημικών ιδιοτήτων του ψευδαργύρου (μη πτητικός και μη αποδομήσιμος), η διαρκής χρήση λιπασμάτων από ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία στο πλαίσιο πρακτικών εντατικής εκτροφής χοίρων μπορεί να προκαλέσει σταδιακή αύξηση της επιφανειακής συγκέντρωσης ψευδαργύρου στο έδαφος και με την πάροδο του χρόνου επακόλουθη αύξηση σε άλλα συναφή διαμερίσματα.
English: EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - http://focus.jrc.ec.europa.eu/
Greek: Report to the European Food Safety Authority - http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/74e.htm EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - http://www.efsa.europa.eu/en/search/doc/2970.pdf Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - http://focus.jrc.ec.europa.eu/
English: Quality, target animal safety, user safety impact on antimicrobial resistance development and residues were not assessed in this referral procedure, as no concern was notified by the reference Member State.
Greek: Στη συγκεκριμένη διαδικασία παραπομπής δεν αξιολογήθηκαν η ποιότητα, η ασφάλεια των ζώων-στόχων, η ασφάλεια του χρήστη, ο αντίκτυπος στην ανάπτυξη αντοχής στα αντιμικροβιακά και τα κατάλοιπα, καθώς καμία σχετική ανησυχία δεν κοινοποιήθηκε από το κράτος μέλος αναφοράς.
English: Zinc is persistent in soils and may accumulate in sediments.
Greek: Ο ψευδάργυρος είναι ανθεκτικός στα εδάφη και ενδέχεται να συσσωρευτεί στα ιζήματα.
English: The applicant has generated RQ values for alternative application rates via linear extrapolation of the IDMM results for application rates of 4 and 7 kg zinc ha a-1
Greek: Ο αιτών υπολόγισε το πηλίκο κινδύνου με εναλλακτικές ποσότητες χρήσης μέσω γραμμικής παρέκτασης των αποτελεσμάτων του μοντέλου IDMM για ποσότητες 4 και 7 kg ψευδαργύρου ha a-1
English: The product should not be used on farms where dilution of manure is not possible.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αγροκτήματα όπου δεν είναι εφικτή η αραίωση της κοπριάς.
English: During the CMD(v) procedure Belgium concluded that a marketing authorisation for Gutal can be granted provided that RMMs are included in the product information.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραπομπής, το Βέλγιο κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η άδεια κυκλοφορίας του Gutal μπορεί να χορηγηθεί υπό την προϋπόθεση τα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου να συμπεριληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
English: The final RMM proposed is to apply local or national rules for the minimum distance from open water at which manure should be spread.
Greek: Το τελευταίο μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου που προτείνεται είναι η εφαρμογή τοπικών ή εθνικών κανόνων περί τήρησης ελάχιστης απόστασης από ελεύθερα ύδατα για τη διασπορά της κοπριάς.
English: Do not contaminate surface waters or ditches with the product or used containers.
Greek: ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΑ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟ ΓΙΑ ΤΑ ΨΑΡΙΑ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΥΔΡΟΒΙΟΥΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ Αποφύγετε τη μόλυνση των επιφανειακών υδάτων ή τάφρων με το προϊόν ή χρησιμοποιημένα δοχεία.
English: Effect data
Greek: Δεδομένα σχετικά με την επίδραση
English: The applicant provided the robust summaries of the additional peer-reviewed studies used in the effect assessment that were not included in the EU RAR (2010), including a conclusion on the reliability and validity of each study.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε εμπεριστατωμένες περιλήψεις των πρόσθετων μελετών, οι οποίες δεν περιλαμβάνονταν στην έκθεση αξιολόγησης κινδύνου της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EU RAR 2010), αξιολογήθηκαν από εμπειρογνώμονες και χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της επίδρασης.
English: Nonetheless, although it is recognised that the proposed RMMs have deficiencies, and the extent to which they reduce the environmental risk cannot be fully quantified, they can be anticipated to slow down the accumulation of zinc in the environment.
Greek: Ωστόσο, παρότι αναγνωρίζεται ότι στα προτεινόμενα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου υπάρχουν ελλείψεις και ότι ο βαθμός στον οποίο μειώνουν τον περιβαλλοντικό κίνδυνο δεν μπορεί να ποσοτικοποιηθεί πλήρως, αναμένεται ότι θα επιβραδύνουν τη συσσώρευση του ψευδαργύρου στο περιβάλλον.
English: Secondly, as the bioavailability of zinc varies between soil types, manure from treated piglets should not be spread on the soil types which have been identified as most vulnerable, i.e. freely draining, acidic (pH ≤6), sandy soils.
Greek: Δεύτερον, καθώς η βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου ποικίλει ανάλογα τον τύπο του εδάφους, η κοπριά από χοιρίδια που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να διασπείρεται σε εδάφη που έχουν χαρακτηριστεί ευπαθή, ήτοι ελεύθερης αποστράγγισης, όξινα (pH ≤6), αμμώδη εδάφη.
English: 4 which incorporates parameters relevant to determine soil zinc bioavailability, such as pH, organic and clay content, and the cation exchanged capacity.
Greek: 4 και στο οποίο εισάγονται συναφείς για τον προσδιορισμό της βιοδιαθεσιμότητας του ψευδαργύρου στο έδαφος παράμετροι, όπως το pH, η περιεκτικότητα σε οργανικά στοιχεία και άργιλο και η ικανότητα ανταλλαγής κατιόντων.
English: Manure from treated piglets should not be spread on vulnerable soil types, which have been identified as freely draining, acidic (pH ≤6), sandy soils.
Greek: Η κοπριά από τα χοιρίδια που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή δε θα πρέπει να διασκορπίζεται σε ευπαθείς τύπους εδάφους, τα οποία έχουν αναγνωριστεί ως ελεύθερα αποστράγγισης, όξινα (pH ≤6), αμμώδη εδάφη.
English: For two of the FOCUS scenarios (acidic, sandy soils) the risk quotients (RQs) are >1 for both loading rates at all time points.
Greek: Σε δύο από τα σενάρια του μοντέλου FOCUS (όξινα αμμώδη εδάφη), το πηλίκο κινδύνου είναι μεγαλύτερο από 1 για αμφότερους τους ρυθμούς φόρτωσης σε όλα τα χρονικά σημεία.
English: Although it is recognised that the proposed RMMs have deficiencies, and the extent to which they reduce the environmental risk cannot be fully quantified, they can be anticipated to slow down the accumulation of zinc in the environment.
Greek: Παρότι αναγνωρίζεται ότι τα προτεινόμενα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου εμφανίζουν ανεπάρκειες, ο δε βαθμός στον οποίο μειώνουν τον περιβαλλοντικό κίνδυνο δεν μπορεί να ποσοτικοποιηθεί πλήρως, αναμένεται να επιβραδύνουν τη συσσώρευση ψευδαργύρου στο περιβάλλον.
English: Scientific conclusions and grounds for the granting of the marketing authorisation for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για το Gutal 1000 g/kg πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοιρίδια
English: Therefore, exposure on application rates that are considered relevant from the use of zinc containing veterinary medicinal products are calculated from the predefined loading rates of the IDMM.
Greek: Ως εκ τούτου, η έκθεση που προκύπτει από τη χρήση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία περιέχουν ψευδάργυρο υπολογίζεται από τον προκαθορισμένο ρυθμό φόρτωσης του μοντέλου IDMM.
English: Despite these uncertainties, considering the nature of the active substance, as an inorganic molecule, and the difficulties identified throughout the application procedure in terms of assessing the environmental risk for a compound ‘outside' of current CVMP/VICH guidance, it may be accepted that the estimated PEC values extrapolated from the IDMM outputs offer an reasonable reflection of the environmental exposure for use in the risk characterisation for Gutal.
Greek: Παρά τις συγκεκριμένες αβεβαιότητες, λαμβάνοντας υπόψη τη φύση της δραστικής ουσίας (ανόργανο μόριο) και τις δυσκολίες που ανέκυψαν καθόλη τη διαδικασία της αίτησης σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου μιας ουσίας που δεν περιλαμβάνεται στις ισχύουσες οδηγίες της CVMP/VICH, μπορεί να γίνει αποδεκτό ότι οι υπολογισθείσες τιμές ΠΠΣ που τεκμαίρονται μέσω παρέκτασης των αποτελεσμάτων του μοντέλου IDMM αντανακλούν εύλογα την περιβαλλοντική έκθεση και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον χαρακτηρισμό κινδύνου του Gutal.
English: Environment Agency, United Kingdom for zinc), and were used by the applicant to establish different PNECs for each environmental compartment.
Greek: 2 για τον ψευδάργυρο), τα οποία χρησιμοποιήθηκαν από τον αιτούντα για την τεκμηρίωση διαφορετικών ΠΣΑΕ για κάθε περιβαλλοντικό διαμέρισμα.
English: The applicant Huvepharma NV submitted a marketing authorisation application, via the decentralised procedure, for Gutal according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, referring to the reference product ZincoTec Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff authorised in the United Kingdom.
Greek: Η Huvepharma NV υπέβαλε αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για το Gutal μέσω αποκεντρωμένης διαδικασίας, δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με προϊόν αναφοράς το ZincoTec Zinc Oxide 100% πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο.
English: A critical consideration in relation to assessing environmental risk of metals is determining their bioavailability.
Greek: Ο προσδιορισμός της βιοδιαθεσιμότητας των μετάλλων είναι πολύ σημαντικός για την αξιολόγηση των περιβαλλοντικών κινδύνων που ενέχουν.
English: Similar regulations concerning the control of open watercourses from exposure to nutrients are adhered to in line with Good Agricultural Practice.
Greek: Σύμφωνα με την ορθή γεωργική πρακτική, παρόμοιοι είναι και οι κανονισμοί που αφορούν τον έλεγχο της έκθεσης των ελεύθερων υδάτων στα θρεπτικά στοιχεία.
English: Dilution with manure of untreated animals or sows is required so that the total amount of treated piglet manure is as low as possible and is never exceeding 40 %, the ratio when manure of weaned piglets and sows is stored together.
Greek: Η αραίωση με κοπριά από μη επεξεργασμένα ζώα ή θηλυκούς χοίρους είναι απαραίτητη ώστε η συνολική ποσότητα κοπριάς χοιριδίων που έχουν υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερη και να μην υπερβαίνει ποτέ το 40 %, την αναλογία της κοπριάς από τα απογαλακτισμένα χοιρίδια και των θηλυκών χοίρων που αποθηκεύονται μαζί.
English: ) and a lower application rate (4 kg zinc ha a-1
Greek: ) και μιας μικρότερης ποσότητας (4 kg ψευδαργύρου ha a-1
English: Although there are uncertainties with the linear extrapolation of the IDMM results, the PEC values extrapolated from the IDMM outputs are considered to offer a reasonable reflection of the environmental exposure for use in the risk characterisation for Gutal.
Greek: Παρά τις αβεβαιότητες της γραμμικής παρέκτασης των αποτελεσμάτων του μοντέλου IDMM, οι τιμές ΠΠΣ που προέκυψαν μέσω παρέκτασης των αποτελεσμάτων του μοντέλου IDMM θεωρείται ότι αντανακλούν εύλογα την περιβαλλοντική έκθεση και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον χαρακτηρισμό κινδύνου του Gutal.
English: Grounds for the granting of the marketing authorisations for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets
Greek: Λόγοι χορήγησης αδειών κυκλοφορίας για το Gutal 1000 g/kg πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοιρίδια
English: Thus, a model used by EFSA for estimating the environmental exposure from the use of zinc oxide as feed additive, the Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) by Monteiro et al. (2010)
Greek: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance αξιολόγηση κινδύνου του Gutal χρησιμοποιήθηκε το μοντέλο της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (EFSA) με το οποίο υπολογίζεται η έκθεση του περιβάλλοντος από τη χρήση οξειδίου του ψευδαργύρου ως ζωοτροφής, γνωστό ως Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) των Monteiro et al. (2010)
English: Therefore, it will only be a matter of time before any PNECs are exceeded in these compartments.
Greek: Συνεπώς, η υπέρβαση των ΠΣΑΕ στα συγκεκριμένα διαμερίσματα είναι απλά θέμα χρόνου.
English: Currently, data specific to zinc are not available, however, the ability of buffer strips to reduce suspended sediment loads, which are the predominant route of transport of zinc to local water courses, may be used as an indicator.
Greek: Ωστόσο, ως δείκτης μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ικανότητα ζωνών ανάσχεσης να μειώνουν τα φερτά υλικά εν αιωρήσει, τα οποία αποτελούν την κύρια οδό μεταφοράς του ψευδαργύρου στα τοπικά ύδατα.
English: 5.3 Environmental properties
Greek: Περιβαλλοντικά χαρακτηριστικά
English: Additionally, advice to avoid the spreading of manure on the same area of land in successive years in order to slow down the accumulation of zinc would seem a suitable RMM.
Greek: Επιπλέον, ένα κατάλληλο μέτρο ελαχιστοποίησης του κινδύνου θα ήταν η αποφυγή διασποράς κοπριάς στην ίδια περιοχή επί διαδοχικά έτη, με σκοπό την επιβράδυνση της συσσώρευσης ψευδαργύρου.
English: 6, and was used to refine the risk assessment for Gutal as it is considered appropriate as it can be used for inorganic substances.
Greek: 6, το οποίο κρίθηκε κατάλληλο για χρήση με ανόργανες ουσίες.
English: The bioavailability of zinc, and therefore the environmental risk, varies between soil types and environmental conditions (e.g. dissolved organic carbon, calcium and pH).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου , και επομένως, ο περιβαλλοντικός κίνδυνος ποικίλει μεταξύ των τύπων του εδάφους και τις περιβαλλοντικές συνθήκες (πχ.
English: mineral phases, e.g. iron (oxy)hydroxides and manganese oxides, as well as the organic matter content in sediments.
Greek: Άλλες παράμετροι που επηρεάζουν (μειώνουν) τη βιοδιαθεσιμότητα του ψευδαργύρου στα ιζήματα είναι η παρουσία ορυκτών που έχουν ιζηματοποιηθεί, π.χ. (οξυ)υδροξείδια σιδήρου και οξείδια μαγγανίου, καθώς και η περιεκτικότητα σε οργανική ύλη.
English: The Metal Bioavailability Assessment Tool is based on the outputs from the zinc Biotic Ligand Models and the dataset used in the derivation of the Environmental Quality Standard for zinc, and only requires input data for water pH, dissolved organic carbon and dissolved calcium concentration, but does not take into account the presence of other ions that could affect zinc speciation and, hence, bioavailability.
Greek: απαιτεί δε μόνο δεδομένα σχετικά με το pH των υδάτων, τη συγκέντρωση διαλυμένου οργανικού άνθρακα και διαλυμένου ασβεστίου, χωρίς να λαμβάνει υπόψη την παρουσία άλλων ιόντων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ειδοπλασία του ψευδαργύρου και, συνεπώς, τη βιοδιαθεσιμότητά του.
English: IDMM (EFSA, 2012)
Greek: Επιπλέον, για χρήσεις με ποσότητες υψηλότερες από αυτές που αναφέρονται με το μοντέλο IDMM (EFSA, 2012)
English: CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf
Greek: CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf ιδίως σε ό,τι αφορά τους πιο ευπαθείς τύπους εδαφών (όξινα, ελεύθερης αποστράγγισης, αμμώδη εδάφη) και τους οργανισμούς του υδάτινου διαμερίσματος.
English: Due to the intrinsic nature of zinc (non-volatile and non-degradable) the potential for PNECs to be eventually surpassed as a result of continual application of manure from treated animals to land over an extended period is a significant environmental concern, particularly with regard to the most vulnerable soil types (acidic, freely draining, sandy soils) and organisms of the aquatic compartments.
Greek: Λόγω της εγγενούς φύσης του ψευδαργύρου (μη πτητικός και μη αποδομήσιμος), το ενδεχόμενο υπέρβασης των ΠΣΑΕ ως αποτέλεσμα της διαρκούς χρήσης κοπριάς από ζώα -που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία- σε εδάφη για παρατεταμένο χρονικό διάστημα εγείρει σημαντική ανησυχία για το περιβάλλον,
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and are not reevaluated under this procedure.
Greek: Καθώς η αίτηση άδειας κυκλοφορίας υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, τα θεραπευτικά οφέλη του Gutal θεωρούνται ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς, του ZincoTec - Zinc Oxide 100% πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή και δεν έχουν επαναξιολογηθεί στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας.
English: INN Strength
Greek: Λουξεμβούρ γο
English: , 3.3 kg zinc ha a-1
Greek: , 3,3 kg ψευδαργύρου ha a-1
English: , 7.2 kg zinc ha a-1
Greek: , 7,2 kg ψευδαργύρου ha a-1
English: • Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Greek: • Καθώς η αίτηση άδειας κυκλοφορίας υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ και η βιοϊσοδυναμία κρίθηκε αποδεκτή, η σχέση οφέλους-κινδύνου του Gutal θεωρείται ισοδύναμη με αυτήν του προϊόντος αναφοράς, του ZincoTec - Zinc Oxide 100% πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή.
English: and 2.8 kg zinc ha a-1
Greek: 2,8 kg ψευδαργύρου ha a-1
English: for a better consideration of relevant
Greek: Συνεπώς, για την περαιτέρω
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and have not been re-evaluated as part of this procedure.
Greek: Καθώς η αίτηση άδειας κυκλοφορίας υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ και η βιοϊσοδυναμία κρίθηκε αποδεκτή, τα θεραπευτικά οφέλη του Gutal θεωρούνται ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς, του ZincoTec - Zinc Oxide 100% πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή και δεν έχουν επαναξιολογηθεί στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας.
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Greek: Καθώς η αίτηση άδειας κυκλοφορίας υποβλήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ και η βιοϊσοδυναμία κρίθηκε αποδεκτή, η σχέση οφέλους-κινδύνου του Gutal θεωρείται ισοδύναμη με αυτήν του προϊόντος αναφοράς, του ZincoTec - Zinc Oxide 100% πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή.
English: Slovenia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Σλοβενία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Slovakia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Σλοβακία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Hungary Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Ουγγαρία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Ireland Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Ιρλανδία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: RQs have been extrapolated (linearly) from application rates of 4 and 7 kg zinc ha a-1
Greek: , το πηλίκο κινδύνου έχει παρεκταθεί (γραμμικά) από τις ποσότητες 4 και
English: Romania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Ρουμανία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Bulgaria Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Πολωνία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Luxembourg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Greek: Αυστρία Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Protect from light.
Greek: Προστατευμένο από το φώς.
English: However, in some cases, swelling may persist for up to 4 weeks.
Greek: Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις το οίδημα μπορεί να επιμείνει για έως 4 εβδομάδες.
English: ATCvet code: QI02AB .
Greek: Κωδικός ATCvet : QI02AB .
English: This swelling will have disappeared or be clearly reduced in size by 17 days post vaccination.
Greek: Το οίδημα αυτό θα έχει εξαφανιστεί ή θα έχει μειωθεί εμφανώς σε μέγεθος έως την 17η ημέρα μετά τον εμβολιασμό.
English: <{MM/YYYY}>
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
English: Protection of animals not vaccinated following this program has not been demonstrated.
Greek: Η προστασία των ζώων που δεν έχουν εμβολιαστεί σύμφωνα με αυτό το πρόγραμμα δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: This should be considered in case of herd vaccination.
Greek: Αυτό θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση εμβολιασμού της αγέλης.
English: *Relative Potency Units (ELISA)
Greek: *Μονάδες σχετικής ισχύος (ELISA)
English: Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Greek: Αφήστε το εμβόλιο να έλθει σε θερμοκρασία +15 έως 25º °C πριν από τη χορήγηση.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες.
English: The whole herd should be immunised.
Greek: Το σύνολο της αγέλης θα πρέπει να ανοσοποιείται.
English: Local swelling more than 5 cm in diameter at the injection site is a very common reaction after administration of the vaccine.
Greek: Το τοπικό οίδημα διαμέτρου άνω των 5 cm στο σημείο της ένεσης είναι μια πολύ συχνή αντίδραση μετά τη χορήγηση του εμβολίου.
English: Onset of immunity: approximately 36 days after the second dose.
Greek: Έναρξη ανοσίας: περίπου 36 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.
English: EU/2/18/227/001-004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/18/227/001-004
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά φαρμακευτικά προϊόντα για είδη της οικογένειας bovidae, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια για βοοειδή.
English: White homogeneous emulsion.
Greek: Λευκό ομοιογενές γαλάκτωμα.
English: Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι ορισμένες αγελάδες είχαν υποστεί άνω του ενός επεισοδίου κλινικής ενδομαστικής λοίμωξης με Streptococcus uberis, η συχνότητα εμφάνισης αγελάδων με κλινική ενδομαστική λοίμωξη ήταν 52,5% χαμηλότερη στην ομάδα των εμβολιασμένων από εκείνη της ομάδας του εικονικού φαρμάκου (4,7% έναντι 9,9%), με στατιστική σημασία p<0,017.
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Greek: Οι ενέσεις είναι προτιμότερο να χορηγούνται με εναλλαγή των πλαγίων του λαιμού.