FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após um período de recuperação de até 12 semanas, houve evidência de reversibilidade.
Croatian: Nakon razdoblja oporavka do 12 tjedana, bilo je dokaza reverzibilnosti.
Portuguese: Consulte imediatamente o seu médico.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku.
Portuguese: Isto evita que os nervos funcionem adequadamente.
Croatian: To sprječava živce da rade normalno.
Portuguese: A duração mediana foi semelhante entre os grupos de tratamento.
Croatian: Medijan trajanja bio je sličan između skupina liječenja.
Portuguese: Esta informação não substitui a conversa com o seu médico ou enfermeiro sobre o seu estado de saúde ou o seu tratamento.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašem zdravstvenom stanju ili liječenju.
Portuguese: Não faça alterações, a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Croatian: Nemojte ništa mijenjati osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Portuguese: *As taxas e reduções de risco/parâmetros são calculados durante um período de tratamento de até 144 semanas.
Croatian: * Stope i smanjenja rizika/ishodi izračunati su tijekom razdoblja liječenja do 144 tjedna.
Portuguese: Depois de a agulha estar inserida, solte a pele
Croatian: Nakon što je igla ubodena, otpustite kožu.
Portuguese: É muito importante que faça estas análises regulares ao sangue.
Croatian: Vrlo je važno da redovno obavljate ove krvne testove.
Portuguese: Use uma superfície bem iluminada, limpa, plana, para trabalhar como uma mesa.
Croatian: Koristite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu površinu za rad, poput stola.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Croatian: Rizik za novorođenčad/ dojenčad ne može se isključiti.
Portuguese: - se já teve tuberculose (também denominada TB) ou vive numa região onde as infeções por TB são frequentes, poderá estar em risco superior de TB.
Croatian: - ako ste ikada imali tuberkulozu (koja se naziva i TB) ili živite na području na kojem su tuberkulozne infekcije uobičajene, možda ste izloženi većem riziku od tuberkuloze.
Portuguese: Trata-se de um tipo de medicamento denominado anticorpo monoclonal.
Croatian: To je vrsta lijeka pod nazivom monoklonsko protutijelo.
Portuguese: Mantenha a embalagem fechada até ter necessidade de utilizar uma nova seringa/caneta.
Croatian: Držite pakiranje zatvoreno sve dok ne trebate koristiti novu štrcaljku/brizgalicu.
Portuguese: No entanto, como precaução, recomenda-se a monitorização através de um hemograma completo a cada 3 meses.
Croatian: Međutim, kao mjera opreza, preporučuje se praćenje kompletne krvne slike svaka 3 mjeseca.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe se a sua doença permite que conduza veículos e utilize máquinas com segurança.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći da li Vam bolest dopušta da sigurno upravljate vozilima i radite sa strojevima.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito para parar de tomar o seu medicamento, não recomece a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da prestanete primjenjivati lijek, nemojte ponovno započeti s primjenom osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Portuguese: Ouvirá o início do "clique".
Croatian: Čut ćete da je započeo zvuk klikanja.
Portuguese: Guarde este Cartão consigo durante o tratamento e durante os 6 meses seguintes.
Croatian: Čuvajte ovu karticu uz sebe tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon toga.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado se:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti ako:
Portuguese: Tempo no estudo (semanas)
Croatian: Vrijeme u ispitivanju (tjedni)
Portuguese: Estes sintomas variam de doente para doente mas geralmente envolvem problemas como dificuldade em andar, visão e equilíbrio.
Croatian: Ovi simptomi variraju od bolesnika do bolesnika, ali obično uključuju probleme kao što su poteškoće s hodanjem, vidom i ravnotežom.
Portuguese: A Tabela 5 e as Figuras 1-2 mostram os resultados para o estudo DECIDE.
Croatian: Tablica 5 i slike 1-2 prikazuju rezultate ispitivanja DECIDE.
Portuguese: Pode magoar-se com a agulha.
Croatian: Mogli biste se ozlijediti iglom.
Portuguese: • A necessidade de tomar precauções relativamente à utilização concomitante de outros medicamentos hepatotóxicos;
Croatian: • potrebu opreznog postupanja s obzirom na istodobnu primjenu drugih hepatotoksičnih lijekova
Portuguese: Não congelar nem expor a temperaturas elevadas.
Croatian: Nemojte zamrzavati ili izlagati visokim temperaturama.
Portuguese: A taxa de infeções e as infeções graves não aumentaram ao longo do tempo.
Croatian: Stopa infekcija i ozbiljnih infekcija nije se povećavala s vremenom.
Portuguese: Esta perda de mielina chama-se desmielinização.
Croatian: Ovaj gubitak mijelina naziva se demijelinizacija.
Portuguese: • pensamentos de magoar-se a si próprio ou suicidas
Croatian: • misli o samoranjavanju ili samoubojstvu
Portuguese: Embora a IgG humana seja secretada no leite humano, os dados publicados sugerem que os anticorpos no leito materno não entram nas circulações do recém-nascido e do lactente em quantidades substanciais.
Croatian: Iako se ljudski IgG izlučuje u ljudsko mlijeko, objavljeni podaci pokazuju da protutijela iz majčinog mlijeka ne ulaze u cirkulaciju novorođenčeta i dojenčeta u znatnim količinama.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2oC a 8oC).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2oC do 8oC).
Portuguese: Não toque, limpe ou manipule a proteção da agulha.
Croatian: Nemojte dirati, čistiti ili pomicati pokrov igle.
Portuguese: É muito importante que não falte esta análise ao sangue.
Croatian: Vrlo je važno da ne propustite ove krvne testove.
Portuguese: Isto é normal e as bolhas não precisam ser expelidas antes da injeção.
Croatian: To je normalno i mjehuriće ne treba istisnuti prije injekcije.
Portuguese: Tente manter um dia em particular do mês para ajudar a lembrar-se da injeção.
Croatian: Pokušajte se držati određenog dana u mjesecu što će vam pomoći zapamtiti injekciju.
Portuguese: Advertência!
Croatian: Upozorenje!
Portuguese: Interferão beta-1a (intramuscular) 30 microgramas
Croatian: Interferon beta-1a (intramuskularno) 30 mikrograma
Portuguese: Contacte o seu médico se pensar que falhou uma análise ao sangue.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako mislite da ste možda propustili test krvi.
Portuguese: (dermatite, eczema, psoríase)
Croatian: (dermatitis, ekcem, psorijaza)
Portuguese: Os sintomas podem desaparecer completamente após o surto terminar mas, ao longo do tempo, alguns problemas podem permanecer entre surtos e interferir com as atividades diárias.
Croatian: Simptomi mogu u potpunosti nestati nakon relapsa, ali, s vremenom, neki problemi mogu ostati između relapsa i ometati dnevne aktivnosti.
Portuguese: Daclizumab 150 mg (N=1943)
Croatian: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Portuguese: Se utilizar mais Zinbryta do que deveria
Croatian: Ako primijenite više Zinbryte nego što ste trebali
Portuguese: A experiência conhecida com sobredosagem é limitada.
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Portuguese: As exposições (AUC) nestes estudos variaram de 55 a 140 vezes do que se observou com a dose clínica.
Croatian: Izloženosti (AUC) u tim ispitivanjima kretale su se u rasponu od 55 do 140 puta veće od one koja je opažena pri kliničkoj dozi.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes podem necessitar de cuidados médicos e deve ser dado o tratamento de suporte adequado.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnicima može biti potrebna liječnička pomoć te je potrebno primijeniti odgovarajuće suportivno liječenje.
Portuguese: • aumentos na temperatura do corpo (febre)
Croatian: • povećanje tjelesne temperature (vrućica)
Portuguese: A dose de 300 mg não apresentou um benefício adicional sobre a dose de 150 mg.
Croatian: Doza od 300 mg nije pružila dodatnu korist u odnosu na dozu od 150 mg.
Portuguese: Zinbryta só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial de benefício justificar o risco potencial para o feto.
Croatian: Zinbryta se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Portuguese: As doses até este nível foram bem toleradas sem evidência de toxicidade aguda.
Croatian: Doze do te razine se dobro podnose bez ikakvih dokaza akutne toksičnosti.
Portuguese: A incidência de reações adversas é expressa de acordo com as seguintes categorias:
Croatian: Incidencija nuspojava izražena je prema sljedećim kategorijama:
Portuguese: Este tem informação importante de segurança que precisa conhecer antes e durante o tratamento com Zinbryta.
Croatian: Ona sadrži važne sigurnosne informacije koje trebate znati prije i tijekom liječenja Zinbrytom.
Portuguese: História da doença
Croatian: Povijest bolesti
Portuguese: Não teve efeito no desenvolvimento fetal e não houve evidência de teratogenicidade.
Croatian: Nije bilo utjecaja na razvoj fetusa i nije bilo dokaza teratogenosti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, inibidores de interleucina, código ATC: L04AC01 Mecanismo de ação
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC01
Portuguese: Para o DECIDE, era também necessário pelo menos 2 surtos (um dos quais um surto clínico) nos 3 anos anteriores
Croatian: Za DECIDE su bila potrebna barem 2 relapsa (od kojih je jedan bio klinički relaps) u prethodne 3 godine.
Portuguese: Em doentes que tiveram tuberculose ou que vivem em áreas endémicas da doença, o rastreio de tuberculose ativa deve ser realizado antes do início do tratamento e os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento.
Croatian: U bolesnika koji su imali tuberkulozu ili koji žive u endemskim područjima bolesti, prije početka liječenja treba provesti probir na aktivnu tuberkulozu, a bolesnike treba nadzirati tijekom liječenja.
Portuguese: Além deste folheto, o seu médico vai dar-lhe um Cartão do Doente.
Croatian: Pored ove upute o lijeku, liječnik će Vam dati Karticu za bolesnika.
Portuguese: Nesse caso, deve contactar o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Croatian: Tada se morate obratiti liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Portuguese: Tabela 3: Desenho do estudo e características iniciais para o Estudo SELECT e Estudo DECIDE
Croatian: Tablica 3: Dizajn ispitivanja i početne značajke ispitivanja SELECT i DECIDE
Portuguese: Orientação Educacional
Croatian: Smjernice za edukaciju
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes, contacte o seu médico imediatamente:
Croatian: Ako osjetite bilo što od sljedećeg, odmah se obratite Vašem liječniku:
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos de Zinbryta sobre a fertilidade humana.
Croatian: Nema podataka o učincima Zinbryte na ljudsku plodnost.
Portuguese: Alteração média na pontuação física MSIS-29
Croatian: Srednja vrijednost promjene u fizičkoj ocjeni MSIS-29
Portuguese: Reino Unido Biogen Idec Limited
Croatian: United Kingdom Biogen Idec Limited
Portuguese: Passo 1: Junte os elementos e lave as mãos
Croatian: 1. korak: Prikupite pribor i operite ruke
Portuguese: Doentes receberam o dobro da dose recomendada de Zinbryta sem efeitos secundários graves adicionais.
Croatian: Bolesnici su dobili dvostruko od preporučene doze Zinbryte bez ozbiljnih dodatnih nuspojava.
Portuguese: A magnitude da resposta imunitária à vacina sazonal da gripe e a proporção de doentes com seroconversão e seroproteção foram consistentes com as observadas em populações de voluntários saudáveis.
Croatian: Veličina imunološkog odgovora na cjepivo protiv sezonske gripe i udio bolesnika sa serokonverzijom i serozaštitom bili su u skladu s onima zabilježenima kod populacije zdravih dobrovoljaca.
Portuguese: Daclizumab não teve efeito no desenvolvimento peri- e pós-natal desde o nascimento até 6 meses nos descendentes.
Croatian: Daklizumab nije imao utjecaja na peri- i postnatalni razvoj mladunčadi od rođenja do 6 mjeseci života.
Portuguese: • A conservação recomendada é a refrigeração controlada entre 2°C e 8°C na embalagem de origem fechada, para proteger da luz.
Croatian: • Preporučeno čuvanje je kontrolirano rashlađivanje od 2°C do 8°C u zatvorenoj originalnoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Interferão beta-1a (N=922)
Croatian: Interferon beta-1a (N=922)
Portuguese: • nervosismo, ansiedade
Croatian: • nervoza, tjeskoba
Portuguese: Não utilize mais de uma caneta por mês.
Croatian: Nemojte upotrijebiti više od 1 brizgalice mjesečno.
Portuguese: Zinbryta não pode ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Zinbryta se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: • Dados do doente, assinatura e data;
Croatian: • podatke o bolesniku, potpis i datum
Portuguese: Mesmo se não teve problemas no fígado anteriores, o seu médico irá pedir análises ao sangue para testar a função do seu fígado.
Croatian: Čak i ako niste imali prethodnih problema s jetrom, liječnik će provesti krvne pretrage kako bi Vam provjerio funkciju jetre.
Portuguese: Os dados do ensaio clínico DECIDE demonstraram efeitos de tratamento consistentes no subgrupo da doença muito ativa.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja DECIDE pokazali su dosljedni učinak liječenja u podskupini visoko aktivne bolesti.
Portuguese: Nota: Pode ver bolhas de ar na janela de medicamento.
Croatian: Napomena: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u prozorčiću za lijek.
Portuguese: • diarreia que não passa
Croatian: • proljev koji ne prolazi
Portuguese: Deverá ver um êmbolo amarelo.
Croatian: Trebali biste vidjeti žuti klip.
Portuguese: • Conserve este folheto e o Cartão do Doente.
Croatian: • Sačuvajte ovu uputu i karticu za bolesnika.
Portuguese: Parte de trás do braço
Croatian: Stražnji dio nadlaktice ruke
Portuguese: • dor no estômago
Croatian: • bol u želucu
Portuguese: o Garanta que Zinbryta não fica fora do frigorífico mais de 30 dias.
Croatian: o Pobrinite se da Zinbryta nije izvan hladnjaka dulje od 30 dana.
Portuguese: Zinbryta foi pouco testado em pessoas com idades superiores a 55 anos.
Croatian: Zinbryta je vrlo slabo ispitana u osoba starijih od 55 godina.
Portuguese: Deite fora qualquer Zinbryta que seja acidentalmente congelado.
Croatian: Bacite Zinbrytu ako je slučajno zamrznuta.
Portuguese: Raça Não se observaram diferenças farmacocinéticas entre voluntários saudáveis japoneses e caucasianos.
Croatian: Rasa Nisu opažene razlike u farmakokinetici između zdravih dobrovoljaca japanskog podrijetla i bijele rase.
Portuguese: Tenha cuidado ao retirar a tampa da agulha para evitar magoar-se com a agulha.
Croatian: Budite oprezni kad skidate pokrov igle kako bi izbjegli ozljedu iglom.
Portuguese: O desenho do estudo e as características iniciais são apresentados na tabela 3.
Croatian: Dizajn ispitivanja i početne značajke prikazane su u tablici 3.
Portuguese: Os tipos de infeções mais frequentes foram infeções das vias respiratórias superiores e infeções virais.
Croatian: Najčešće vrste infekcija bile su infekcije gornjih dišnih putova i virusne infekcije.
Portuguese: (Pouco frequentes - podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) • Inflamação grave do fígado que poderá constituir risco de vida ou resultar em morte
Croatian: (Manje često - mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) • teška upala jetre koja može biti opasna za život ili imati za posljedicu smrtni ishod
Portuguese: A farmacocinética de daclizumab é bem descrita num modelo de dois compartimentos com primeira ordem de absorção e eliminação.
Croatian: Farmakokinetika daklizumaba dobro je opisana modelom s dva odjeljka s apsorpcijom i eliminacijom prvog reda.
Portuguese: Além disso, o Cartão explica a necessidade para monitorizar a função hepática e educa o doente sobre a importância de aderir às suas análises ao sangue mensalmente.
Croatian: Osim toga, Kartica objašnjava potrebu za praćenjem funkcije jetre i poučava bolesnika o važnosti pridržavanja provođenja mjesečnih krvnih testova.
Portuguese: Em qualquer dos casos, não administre duas injeções para compensar uma dose esquecida.
Croatian: U svakom slučaju, nemojte primijeniti dvije injekcije kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Portuguese: O seu médico decidirá se Zinbryta é o medicamento certo para si.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li Zinbryta odgovarajući lijek za Vas.
Portuguese: Tempo no estudo (semanas) Número médio de doentes em risco
Croatian: Vrijeme u ispitivanju (tjedni) Broj bolesnika pod rizikom
Portuguese: o Poderá ver bolhas de ar no medicamento Zinbryta.
Croatian: o Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka u lijeku Zinbryta.
Portuguese: As seringas/canetas pré-cheias contêm uma dose única e devem ser eliminadas após utilização.
Croatian: Napunjena štrcaljka/napunjena brizgalica sadrži samo jednu dozu i mora se baciti nakon upotrebe.
Portuguese: Zinbryta pode causar graves problemas no fígado que podem colocar a vida em risco ou resultar em morte.
Croatian: Zinbryta može uzrokovati ozbiljne probleme s jetrom koji mogu biti životno opasni ili imati za posljedicu smrtni ishod.
Portuguese: Se tiver problemas no manuseamento da seringa /caneta, fale com o seu médico ou enfermeiro, que poderão ajudar.
Croatian: Ako imate problema s rukovanjem štrcaljkom/brizgalicom, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru koji Vam mogu pomoći.
Portuguese: A segurança de doses superiores a 300 mg administradas por via subcutânea e 400 mg por via intravenosa não foi avaliada.
Croatian: Sigurnost primjene doza iznad 300 mg primijenjenih supkutano i 400 mg intravenski nije procijenjena.
Portuguese: • alterações no seu sangue (anemia) que podem fazê-lo(a) sentir-se fraco
Croatian: • proljev • promjene u krvi (anemija), koje mogu uzrokovati da se osjećate slabo
Portuguese: • Cartão do Doente;
Croatian: • Karticu za bolesnika
Portuguese: Não partilhe a caneta com mais ninguém para evitar transmitir ou ser exposto a uma infeção.
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu ni s kim drugim kako bi se izbjeglo da svoju infekciju prenesete na druge ili da se infekcija s drugih prenese na Vas.
Portuguese: Como a excreção renal não é uma via principal de eliminação, não se consideram necessários ajustes de dose (ver secção 5.2).
Croatian: Budući da izlučivanje putem bubrega nije glavni put eliminacije, ne smatra se potrebnim prilagoditi dozu (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: • infeções das vias respiratórias, como tosse e constipações (nasofaringite, infeção das vias aéreas superiores)
Croatian: • infekcije dišnih putova, kao što su kašalj i prehlada (nazofaringitis, infekcija gornjih dišnih putova)
Portuguese: • aumentos das enzimas do fígado no sangue (este aumento aparecerá nas análises ao sangue)
Croatian: • povećanje jetrenih enzima u krvi (to će se pojaviti u krvnim testovima)
Portuguese: Anemia hemolítica autoimune
Croatian: Autoimuna hemolitična anemija
Portuguese: Incidências cumulativas do aumento máximo dos níveis de ALT ou AST (com base em dados laboratoriais) observadas nos ensaios clínicos
Croatian: Tablica 2. Kumulativna incidencija porasta vršnih vrijednosti ALT ili AST (na temelju laboratorijskih podataka) opažena u kliničkim ispitivanjima
Portuguese: As contagens de linfócitos totais voltaram aos níveis iniciais aproximadamente 8-12 semanas após a última dose de Zinbryta (150mg).
Croatian: Ukupni broj limfocita vratio se na početne razine približno 8-12-tjedana nakon zadnje doze Zinbryte (150 mg).
Portuguese: Outros medicamentos e Zinbryta
Croatian: Drugi lijekovi i Zinbryta
Portuguese: A dor no estômago pode também ser um sintoma de problemas no fígado, ver secção acima sobre problemas no fígado.
Croatian: Bol u želucu može također biti simptom problema s jetrom, vidjeti prethodni dio o problemima s jetrom.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas na eficácia ou segurança clínicas entre os subgrupos de doentes com EM por quartil de peso do estudo DECIDE.
Croatian: Nisu uočene značajne razlike u kliničkoj djelotvornosti ili sigurnosti među podskupinama bolesnika s MS-om po kvartilu tjelesne težine u ispitivanju DECIDE.
Portuguese: Os doentes tratados com Zinbryta devem ser aconselhados a notificarem imediatamente ao médico prescritor quaisquer sintomas de nova depressão e/ou ideação suicida ou de agravamento dos mesmos.
Croatian: Bolesnike liječene Zinbrytom treba savjetovati da odmah prijave liječniku propisivaču bilo kakve simptome nove ili pogoršane depresije i/ili suicidalne ideje.
Portuguese: Dermatite alérgica
Croatian: Alergijski dermatitis
Portuguese: A administração crónica de daclizumab em todas as doses aumentou a incidência de achados na pele (comparados aos observados em animais de controlo).
Croatian: Kronična primjena daklizumaba pri svim dozama povećala je incidenciju nalaza na koži (u odnosu na one opažene kod kontrolnih životinja).
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que:
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako primijetite da je:
Portuguese: Os casos ocorreram pouco depois do início do tratamento, em doentes que tinham recebido ciclos repetidos de tratamento e vários meses após a descontinuação.
Croatian: Ti su slučajevi zabilježeni ubrzo nakon započetog liječenja u bolesnika koji su primali ponavljane cikluse terapije i nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja.
Portuguese: A segurança e eficácia de Zinbryta em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Zinbryte u djece i adolescenta u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: • Se algumas zonas forem demasiado difíceis de aceder, peça a um prestador de cuidados que tenha recebido formação para o ajudar.
Croatian: • Ako Vam je teško doprijeti do nekih područja, zamolite za pomoć njegovatelja koji je prošao obuku kako bi Vam mogao pomoći.
Portuguese: Se tiver mais de 55 anos, o seu médico pode igualmente receitar Zinbryta.
Croatian: Ako ste stariji od 55 godina, liječnik Vam još uvijek može propisati Zinbrytu.
Portuguese: Espera-se que as potenciais reações adversas além deste nível sejam consistentes com o perfil de segurança para daclizumab em doentes com EM.
Croatian: Očekuje se da će potencijalne nuspojave iznad te razine biti u skladu sa sigurnosnim profilom za daklizumab u bolesnika s MS-om.
Portuguese: Escolha um local de injeção e limpe a pele com uma compressa com álcool.
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje i obrišite kožu vatom natopljenom alkoholom.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários mesmo após descontinuar o tratamento (ver efeitos secundários graves na secção 4).
Croatian: Nuspojave se mogu pojaviti i nakon prestanka liječenja (vidjeti ozbiljne nuspojave u dijelu 4).
Portuguese: • Cada caneta só pode ser utilizada uma vez.
Croatian: Jedna brizgalica može se upotrijebiti samo jedanput.
Portuguese: Não foi estabelecido o risco de Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) associado ao tratamento com Zinbryta.
Croatian: Nije ustanovljen rizik od progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML) povezan s liječenjem Zinbrytom.
Portuguese: A maioria das respostas aos anticorpos antifármaco emergentes do tratamento foram transitórias (12% [110/913]) e a restante minoria (7% [65/913]) foram persistentes.
Croatian: Većina odgovora s protutijelima na lijek nastalima liječenjem bila je prolazna (12% [110/913]), a preostala manjina (7% [65/913]) bila je trajna.
Portuguese: No estudo DECIDE (ver secção 5.1), os doentes foram testados para anticorpos antifármaco (daclizumab) na semana 4 e aproximadamente a cada 3 meses a partir dessa semana.
Croatian: U ispitivanju DECIDE (vidjeti dio 5.1), bolesnici su testirani na protutijela na lijek (daklizumab) u 4. tjednu i otprilike svaka 3 mjeseca nakon toga.
Portuguese: Todos os médicos que pretendem prescrever Zinbryta devem garantir que estão familiarizados com o Guia para Médicos sobre Gestão do Risco Hepático sobre este medicamento.
Croatian: Svi liječnici koji namjeravaju propisivati Zinbrytu moraju dobro poznavati Vodič za liječnike o zbrinjavanju rizika za jetru za ovaj lijek.
Portuguese: Se tiver injetado mais do que a dose habitual e notar algum efeito secundário, ou estiver preocupado(a), fale com seu médico ou enfermeiro.
Croatian: Ako ste injicirali više od uobičajene doze, i primijetite bilo koju nuspojavu, ili ste u nedoumici, razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Portuguese: Não utilize a caneta se:
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako: