FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som har allvarliga biverkningar av Durogesic ska övervakas i minst 24 timmar efter avlägsnandet av plåstret, beroende på symtomen, eftersom den aktiva substansen fentanyl är kvar i blodet under en tid och dess nivå sjunker långsamt (med cirka hälften efter 24 timmar).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškė sunkus Durogesic šalutinis poveikis, reikėtų stebėti ne mažiau kaip 24 valandas po pleistro nuėmimo, priklausomai nuo jiems pasireiškiančių simptomų, nes veiklioji medžiaga fentanilis tam tikrą laiką išlieka kraujyje ir jo koncentracija kraujyje mažėja iš lėto (per 24 valandas - maždaug perpus).
Swedish: CHMP harmoniserade dessutom andra avsnitt av produktresumén, däribland avsnitt 4.6 (fertilitet, graviditet och amning), 4.8 (biverkningar) och 4.9 (överdosering).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.6 skyrių (informaciją, susijusią su vaisingumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu), 4.8 skyrių (informaciją apie šalutinį poveikį) ir 4.9 skyrių (informaciją apie perdozavimą).
Swedish: Durogesic finns inom EU med olika handelsnamn inklusive Durogesic DTrans och Durogesic Matrix.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Durogesic platinamas įvairiais prekiniais pavadinimais, įskaitant Durogesic DTrans ir Durogesic Matrix.
Swedish: Fentanyl är en opioid (ett smärtlindrande läkemedel besläktat med morfin).
Lithuanian: Fentanilis yra opioidas (su morfinu susijęs vaistas nuo skausmo).
Swedish: Den lämpliga startdosen ska väljas enligt patientens nuvarande användning av opioidläkemedel.
Lithuanian: Tinkama pradinė dozė turėtų būti parenkama pagal tai, kaip pacientas tuo metu vartoja opioidinius vaistus.
Swedish: Efter att ha harmoniserat indikationerna harmoniserade CHMP också rekommendationerna om hur Durogesic ska användas.
Lithuanian: Suderinęs indikaciją, CHMP taip pat suderino rekomendacijas, kaip vartoti Durogesic.
Swedish: Samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarandehumanläkemedel (CMD(h))1 har fastställt att Durogesic behöver harmoniseras.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 nustatė, kad Durogesic registracijos pažymėjimus reikia suderinti.
Swedish: CHMP enades om att Durogesic kan användas till vuxna för att behandla svår långvarig smärta som kräver kontinuerlig behandling med opioidläkemedel, oavsett om smärtan orsakas av cancer eller inte.
Lithuanian: CHMP sutarta, kad Durogesic galima vartoti suaugusiesiems slopinant stiprų ilgalaikį skausmą, kuriam malšinti būtina nuolat vartoti opioidinius vaistus, nesvarbu, ar skausmas sukeliamas vėžio, ar ne.
Swedish: Det får inte heller användas till patienter med svår andningsdepression (andningsproblem), eller till patienter som är allergiska mot fentanyl eller något annat innehållsämne i Durogesic.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti pacientams, turintiems sunkų kvėpavimo slopinimą (kvėpavimo sutrikimų), ir kurie yra alergiški fentaniliui ar kitoms Durogesic sudedamosioms medžiagoms.
Swedish: Hos barn som behandlas med Durogesic ska plåstret appliceras på övre delen av ryggen för att hindra barnet från att dra bort plåstret.
Lithuanian: Durogesic gydomiems vaikams pleistrą reikia užklijuoti viršutinėje nugaros dalyje, kad vaikas jo nenusiimtų.
Swedish: Vuxna patienter som inte kan ta opioider peroralt och för vilka Durogesic anses vara det enda alternativet, kan emellertid få plåstret med den lägsta dosen.
Lithuanian: Tačiau, suaugusieji pacientai, kurie negali vartoti opioidų per burną arba kuriems Durogesic yra vienintelė pasirinkimo galimybė, galėtų naudoti pleistrą, kuriame yra mažiausia vaisto dozė.
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse pateikiama nevienoda informacija apie šio vaisto vartojimo būdą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Durogesic behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Durogesic išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Durogesic har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Durogesic registracijos pažymėjimai buvo išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Swedish: Detta hänskjutningsförfarande omfattade inte andra fentanylformuleringar såsom tabletter, nässprayer eller injektionsvätskor, lösningar.
Lithuanian: 2 Į šią kreipimosi procedūrą neįtraukti kiti fentanilio preparatai, kaip antai tabletės, nosies purškalai ar injekciniai tirpalai.
Swedish: Durogesic får inte användas för att lindra svår kortvarig smärta eller smärta på grund av en operation.
Lithuanian: Durogesic negalima vartoti stipriam trumpalaikiam skausmui ar operacijos sukeltam skausmui malšinti.
Swedish: Den 21 juli 2016 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Durogesic.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Durogesic peržiūrą.
Swedish: Durogesic kan även användas för att behandla svår långvarig smärta hos barn från 2 års ålder som redan behandlas med opioider.
Lithuanian: Durogesic taip pat galima gydyti stiprų ilgalaikį skausmą patiriančius vaikus nuo 2 metų, kurie jau vartoja opioidus.
Swedish: Därför måste plåster förvaras utom syn- och räckhåll för barn, både före och efter användning.
Lithuanian: Todėl prieš naudojant ir panaudojus, pleistrus reikia laikyti vaikams nematomoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Durogesic är ett läkemedel som används för att lindra svår långvarig smärta hos vuxna och barn från 2 års ålder.
Lithuanian: Durogesic - tai vaistas, kuriuo slopinamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų pasireiškiantis stiprus ilgalaikis skausmas.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen fentanyl och finns som ett depotplåster (ett plåster som gradvis tillför läkemedlet genom huden).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio ir jis tiekiamas transderminio pleistro (pleistro, iš kurio per odą vaistas laipsniškai patenka į organizmą) pavidalu.
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på biverkningar.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar šiems pacientams nepasireiškia nepageidaujamų reiškinių.
Swedish: Dosen ska utvärderas regelbundet under behandling och lägsta effektiva dos ska användas.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu vaisto dozę reikėtų reguliariai vertinti iš naujo.
Swedish: Tabeller där man kan räkna ut den lämpliga dosen av Durogesic vid byte från andra opioider som tas peroralt eller ges via injektion har inkluderats i den harmoniserade produktresumén.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką įtrauktos lentelės, pagal kurias galima nustatyti tinkamą Durogesic dozę, kurią reikėtų vartoti pereinant nuo gydymo kitais, per burną vartojamais arba injekciniais opioidais.
Swedish: Durogesic-plåster frisätter tillräckligt med fentanyl för att vara dödligt om det inte används på rätt sätt, särskilt för ett barn.
Lithuanian: Netinkamai naudojant, iš Durogesic pleistro gali išsiskirti toks fentanilio kiekis, kuris gali būti mirtinas, ypač vaikui; net panaudotame pleistre išlieka pakankamai fentanilio, kad jis sukeltų stiprų poveikį.
Swedish: Frågor och svar om Durogesic och associerade namn (depotplåster med fentanyl)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Durogesic ir susijusių pavadinimų (fentanilio transderminių pleistrų) EMA/681618/2016 Red.
Swedish: Den 15 september 2015 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Durogesic inom EU2.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Durogesic registracijos pažymėjimus2.
Swedish: 60 tabletter
Lithuanian: 60 tablečių
Swedish: 150 mg/300 mg Filmdragerade tabletter Oral användning burk (HDPE)
Lithuanian: 150 mg / 300 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną
Swedish: Innerförpackning Förpackningss torlek
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Swedish: MTnr
Lithuanian: Buteliukas (DTPE)
Swedish: Detta bidrar till att läkemedlen fungerar bättre.
Lithuanian: Tai gali padėti vaistams veikti geriau.
Swedish: 2 och över
Lithuanian: 2 ir daugiau
Swedish: Den potentiella risken för människan är okänd.
Lithuanian: Galimas pavojus žmonėms yra nežinomas.
Swedish: Aktuella tillgängliga data beskrivs i avsnitt 5.1 och 5.2.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Swedish: • Det är mycket viktigt att du tar alla hiv-läkemedel som du har ordinerats och vid rätt tidpunkt på dagen.
Lithuanian: • labai svarbu vartoti visus vaistus nuo ŽIV kaip Jums paskirta ir tinkamu paros metu.
Swedish: Interaktion (mekanism, om känd)
Lithuanian: Sąveika (mechanizmas, jei žinomas)
Swedish: STARTMRK Studie
Lithuanian: STARTMRK tyrimas
Swedish: Final dospopulation N = 96
Lithuanian: Galutinės dozės populiacija N = 96
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar DUTREBIS, läs denna information noga tillsammans med ditt barn.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate DUTREBIS vartojančio vaiko vienas iš tėvų, atidžiai perskaitykite šią informaciją kartu su savo vaiku.
Swedish: (interaktionsmekanismen är inte känd)
Lithuanian: (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Swedish: Frekvensen av dessa är okänd (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Jų dažnis yra nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Patienterna stratifierades efter ålder, ungdomar inkluderades först och därefter successivt yngre barn.
Lithuanian: Pacientai buvo stratifikuoti pagal amžių, pirmiau įtraukiant paauglius, o tada iš eilės vis jaunesnius vaikus.
Swedish: Läkare uppmuntras att anmäla patienter till detta register.
Lithuanian: Gydytojai yra skatinami registruoti pacientes
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Lithuanian: Norint išvengti viruso perdavimo, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Swedish: • Detta läkemedel kan tas med eller utan mat eller dryck.
Lithuanian: • Šį vaistą galima vartoti kartu su maistu ir gėrimais arba nevalgius.
Swedish: Sedan ska innehavaren av godkännandet för försäljning lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: Vėliau rinkodaros teisės turėtojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Swedish: Likartade effekter sågs inte hos kaniner.
Lithuanian: Panašių radinių triušiams nepastebėta.
Swedish: Anledningen är att det är mycket viktigt att du inte blir utan läkemedlet, även om det bara är en kort tid.
Lithuanian: Labai svarbu, kad net ir trumpam laikui neliktumėte be vaisto.
Swedish: Följande information avseende läkemedelsinteraktion baseras på det geometriska medelvärdet; effekten hos en individuell patient kan inte exakt förutspås.
Lithuanian: Toliau paminėtos vaistų sąveikos informacija paremta geometrinių vidurkių vertėmis, o poveikis individualiam pacientui negali būti tiksliai numatomas.
Swedish: Detta anses inte ha någon betydelse för patientens säkerhet och därför behövs ingen dosjustering.
Lithuanian: Tai nelaikoma reikšminga paciento saugai, todėl dozės keisti nereikia.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligtvis observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Lithuanian: Įprastai tokios reakcijos yra stebėtos pirmosiomis SART skyrimo savaitėmis ar mėnesiais.
Swedish: Råd vid missade doser
Lithuanian: Patarimai praleidus dozę
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 burk innehållande 60 tabletter.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 buteliukas, kuriame yra 60 tablečių.
Swedish: BENCHMRK 1 och 2 sammantaget
Lithuanian: Apibendrinti BENCHMRK 1 ir 2 tyrimų duomenys
Swedish: Dessa andelar i median är cirka 3 till 6 gånger lägre än den fria fraktionen raltegravir i plasma.
Lithuanian: Šios medianų proporcijos yra maždaug nuo 3 iki 6 kartų mažesnės už laisvojo raltegraviro frakciją plazmoje.
Swedish: De långsiktiga konsekvenserna av dessa förändringar är för närvarande inte kända.
Lithuanian: Ilgalaikiai šios būklės padariniai šiuo metu nežinomi.
Swedish: Autoimmuna störningar kan uppträda flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Swedish: Däremot verkar det inte troligt att effektens omfattning resulterar i en kliniskt betydelsefull interaktion mellan läkemedlen.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo nepanašu, kad šio poveikio dydis nulemtų kliniškai reikšmingą vaistų sąveiką.
Swedish: Personer som tar antiretrovirala läkemedel kan märka att kroppsformen förändras.
Lithuanian: Antiretrovirusinius vaistus vartojantys pacientai gali pastebėti, kad kinta jų kūno forma.
Swedish: Efter dosbestämning inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
Lithuanian: Parinkus dozę papildomi pacientai į tyrimą buvo įtraukti ilgalaikio saugumo, toleravimo ir veiksmingumo vertinimui.
Swedish: • rifampicin - används för att behandla vissa infektioner, såsom tuberkulos.
Lithuanian: • rifampicino, vartojamo kai kurioms infekcijoms, tokioms kaip tuberkuliozė, gydyti.
Swedish: Information om biverkningar finns i avsnitt 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šalutinį poveikį rasite 4 skyriuje.
Swedish: • vissa njurproblem, inklusive tillstånd där njurarna förlorar förmågan att ta bort avfall och överflödigt vatten från blodet.
Lithuanian: • tam tikri inkstų sutrikimai, įskaitant būkles, kuomet inkstai praranda gebėjimą šalinti iš kraujo nereikalingus produktus ir vandens perteklių.
Swedish: Studien inkluderade 126 behandlingserfarna barn och ungdomar i åldern 2 till 18 år.
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 126 jau gydyti vaikai ir paaugliai nuo 2 iki 18 metų amžiaus.
Swedish: Typerna och svårighetsgraderna av de specifika cancersjukdomarna var som man kan förvänta i en population med svår immunbrist.
Lithuanian: Specifinio vėžio tipai ir dažnis buvo tokie, kokių buvo galima tikėtis sunkų imunodeficitą turinčioje populiacijoje.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Lithuanian: Reikia vertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydymą.
Swedish: Dessa tillstånd är ofta övergående.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai būdavo laikini.
Swedish: Tablettkärna Hypromellos, 2910
Lithuanian: Hipromeliozė 2910
Swedish: Detta är sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) och om biverkningen uppstår, gör den ofta det efter några månaders behandling.
Lithuanian: Tai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių) reiškinys, o jei taip atsitiktų, tai dažniausiai atsitinka po kelių gydymo mėnesių.
Swedish: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Lithuanian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Swedish: NL-2031 BN Haarlem Nederländerna
Lithuanian: NL-2031 BN Haarlem Nyderlandai
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om du upptäcker det inom 6 timmar ska du ta din tablett omedelbart.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti dozę, padarykite tai iškart, kai tik prisimenate. Jeigu prisimenate dar nepraėjus 6 valandoms, tabletę privalote išgerti nedelsdami.
Swedish: DUTREBIS kan orsaka vissa biverkningar som du behöver diskutera med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: DUTREBIS gali sukelti tam tikrą šalutinį poveikį, dėl kurio Jums reikia pasikalbėti su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Swedish: Begränsade data visar att lamivudin passerar till centrala nervsystemet och når cerebrospinalvätskan.
Lithuanian: Nedaug duomenų rodo, kad lamivudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą ir patenka į smegenų skystį.
Swedish: Grön, oval tablett, märkt med "144" på ena sidan.
Lithuanian: Žalia, ovali tabletė, kurios vienoje pusėje yra žyma „144".
Swedish: Den maximala dosen är en tablett två gånger dagligen.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.
Swedish: • Svälj tabletten hel (den får inte krossas eller tuggas).
Lithuanian: • Tabletę nurykite nepažeistą (jos netraiškykite ir nekramtykite).
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Lithuanian: Žinių apie atsiradimo mechanizmą nepakanka.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga ((≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta ((≥1/10 000, <1/1 000), mycket
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
Swedish: 119 celler/mm
Lithuanian: 119 ląstelių/mm
Swedish: Patienten ska informeras om att aktuell antiretroviral behandling inte botar hiv och inte har visats förhindra risken för överföring av hiv till andra personer genom kontakt med blod.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad šiuolaikinis antiretrovirusinis gydymas ŽIV neišgydo bei neįrodyta, kad jis apsaugotų nuo ŽIV perdavimo rizikos kitiems žmonėms per kraują.
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för i median 12 antiretrovirala läkemedel under 10 år.
Lithuanian: Pacientų ankstesnio gydymo medianos buvo 12 antiretrovirusinių vaistinių preparatų ir 10 metų.
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir.
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamąją raltegraviro dozę.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, även om risken minskar vid effektiv behandling.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors ši rizika dėl veiksmingo gydymo yra sumažėjusi.
Swedish: Patienterna behandlades med antingen 400 mg tablettformuleringen (i åldern 6 till 18 år) eller tuggtablettsformuleringen (i åldern 2 till 12 år).
Lithuanian: Pacientai vartojo arba 400 mg tabletes (nuo 6 iki 18 metų amžiaus), arba kramtomąsias tabletes (nuo 2 iki mažiau kaip 12 metų amžiaus).
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Swedish: Rekommendationerna bygger på tillgängliga data för de enskilda komponenterna.
Lithuanian: Rekomendacijos yra pagrįstos turimais duomenimis apie jo atskiras veikliąsias medžiagas.
Swedish: (ökad löslighet)
Lithuanian: (padidėjęs tirpumas)
Swedish: Kontakta en läkare omedelbart om du observerar något av följande: Dessa är mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, pastebėję bet kurį iš šių sutrikimų: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų)
Swedish: Det initiala dosfinnarstadiet inkluderade en utförlig farmakokinetisk utvärdering.
Lithuanian: Pradinis dozės nustatymo etapas apėmė intensyvų farmakokinetikos vertinimą.
Swedish: Hiv-infektion sprids genom kontakt via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per sąlytį su krauju arba lytinių santykių su ŽIV užsikrėtusiu žmogumi metu.
Swedish: • du tidigare haft depression eller psykisk sjukdom.
Lithuanian: • esate sirgęs depresija ar kita psichikos liga.
Swedish: En del patienter fick viral rebound-effekt mellan vecka 16 och vecka 96.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams virusinis atkrytis pasireiškė tarp 16-osios ir 96-osios savaičių.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) • blodprov som visar att benmärgen inte kan producera nya röda blodkroppar (ren erytrocytaplasi)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): • kraujo tyrimu nustatomas kaulų čiulpų negebėjimas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande beståndsdelen var raltegravir som svarade för cirka 70% av den totala radioaktiviteten.
Lithuanian: Daugiausia cirkuliavo raltegraviro. Jis sudarė apie 70 % bendrojo radioaktyvumo.
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Diskutera med din läkare om nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Swedish: Raltegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
Lithuanian: Raltegraviras turi sąlyginai žemą genetinį barjerą atsparumui išsivystyti.
Swedish: Detta kan betyda att hiv-viruset kan utveckla resistens mot DUTREBIS och därför bli svårare att behandla.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad išsivystė ŽIV viruso atsparumas DUTREBIS ir jį tapo sunkiau gydyti.
Swedish: Dessa symtom beror troligen på en förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Lithuanian: Tikėtina, kad šie simptomai atsiranda dėl Jūsų organizmo imuninio atsako pagerėjimo, įgalinančio Jūsų organizmą kovoti su infekcija, kuri anksčiau negalėjo pasireikšti aiškiais simptomais.
Swedish: Tmax påverkades inte signifikant av njurfunktionen.
Lithuanian: Tmax inkstų veikla reikšmingai nepaveikė.
Swedish: En högre risk för lipodystrofi har associerats med individuella faktorer som hög ålder samt med läkemedelsrelaterade faktorer som längre behandlingstid med ART och associerade metabola störningar.
Lithuanian: Didesnė lipodistrofijos rizika yra susijusi su individualiais veiksniais, tokiais kaip vyresnis amžius, ir nuo vaistų priklausomais veiksniais, tokiais kaip ilgesnė ART vartojimo trukmė ir su ja susiję metabolizmo sutrikimai.
Swedish: Dessutom observerades högre C12 h-nivåer (20% för raltegravir och 53% för lamivudin).
Lithuanian: Be to, buvo stebėtos didesnės C12 val (20 % raltegraviro ir 53% lamivudino).
Swedish: Förvaringsanvisningar efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra samtidigt administrerade läkemedel ska övervägas, särskilt när den huvudsakliga elimineringsvägen är aktiv renal utsöndring via katjontransportsystemet, t.ex. trimetoprim.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti tarpusavio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę, ypač su tais, kurių pagrindinis eliminacijos būdas yra aktyvi sekrecija inkstuose per organinių katijonų transporto sistemą, pvz., trimetoprimu.
Swedish: IMPAACT P1066 är en öppen multicenterstudie i fas I/II för att utvärdera den farmakokinetiska profilen, säkerheten, tolerabiliteten och effekten av raltegravir hos hiv-infekterade barn.
Lithuanian: IMPAACT P1066 yra I/II fazės atviras, daugiacentris klinikinis tyrimas, skirtas vertinti raltegraviro farmakokinetikos pobūdį, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą ŽIV infekuotiems vaikams.
Swedish: In vitro-studier indikerar att raltegravir inte är ett substrat för cytokrom P450-enzymerna (CYP), inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, inte inducerar CYP3A4 och inte hämmar P-glykoproteinmedierad transport.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP3A neslopina, CYP3A4 neindukuoja ir su P-glikoproteinu susijusio transporto neslopina.
Swedish: Det minskar också risken för att dina läkemedel slutar fungera mot hiv (s.k. läkemedelsresistens).
Lithuanian: Be to, tai mažina tikimybę, kad Jūsų vaistai praras gebėjimą nugalėti ŽIV (tai dar vadinama „atsparumu vaistui").