FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Tρόµος.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi:Trīce.
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές: Θολωµένη όραση.
Latvian: Acu slimības: Redzes traucējumi.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Συχνές ρινίτιδα
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Greek: Δεδοµένου ότι η δοξαζοσίνη βρίσκεται ισχυρά συνδεµένη σε πρωτεΐνες, δεν απαιτείται αιµοκάθαρση.
Latvian: Tā kā doksazosīns izteikti saistās ar plazmas proteīniem, dialīze nav indicēta.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα πλάσµατος είναι περίπου το ένα τρίτο του επιπέδου που επιτυγχάνεται µετά από τη χορήγηση των δισκίων διξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija atbilst apmēram vienai trešdaļai no plazmas koncentrācijas, kas tiek sasniegta, lietojot tādu pašu ātras darbības doksazosīna devu tabletēs.
Greek: Αγγειακές διαταραχές: Εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi: Cerebrovaskulāri traucējumi.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αυξηµένη όρεξη.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:Anoreksija, aizcietējumi, palielināta apetīte.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης στους ηλικιωµένους δεν έχουν παρουσιάσει καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των νεώτερων ασθενών.
Latvian: Doksazosīna ilgstošas darbības tablešu farmakokinētiskie pētījumi gados vecākiem pacientiem neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem.
Greek: Χρήση από του στόµατος.
Latvian: Lietot pēc ārsta nozīmējuma.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: Χάρτινο κουτί µε 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Latvian: Kartona kastītes ar 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) ilgstošās darbības tabletēm Kalendāra iepakojumi ar 28 un 98 ilgstošās darbības tabletēm Vienības devas iepakojums ar 50 x 1 ilgstošās darbības tabletēm Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες µπορεί να σας βοηθήσει και ο φαρµακοποιός σας.
Latvian: Jūsu farmaceits arī var palīdzēt neskaidrību gadījumā.
Greek: 3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Latvian: 3 ZĀĻU FORMA
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς.
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai citu PDE-5 inhibitoru lietošana pacientiem, kuri saņem alfa-blokatoru terapiju, var dažos gadījumos radīt simptomātisku hipotensiju.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της δοξαζοσίνης σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης οδηγούν σε µειωµένη παραλλαγή στα επίπεδα πλάσµατος.
Latvian: Doksazosīna ilgstošas darbības tablešu farmakokinētiskās īpašības izraisa nenozīmīgas izmaiņas plazmā.
Greek: Μιλήστε πρώτα µε τον ιατρό σας.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δρουν χαλαρώνοντας του µύες γύρω από την έξοδο της κύστης και του προστάτη αδένα, διευκολύνοντας έτσι τη διέλευση των ούρων.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes darbojas atslābinot muskuļus ap urīnpūšļa izvadu un prostatas dziedzeri un atvieglojot urīna plūsmu.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε ένα άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή αναστολέας ΜΕΑ όταν το καθένα µόνο του δεν παρέχει ικανοποιητικό αποτέλεσµα.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citām zālēm, piemēram, ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem, betaadrenoreceptoru blokatoriem, kalcija kanālu blokatoriem vai ar AKE inhibitoriem, ja šīs zāles monoterapijas veidā nenodrošina nepieciešamo efektu.
Greek: 4.4 Αντενδείξεις
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλέπε παράρτηµα I] (Δοξαζοσίνη)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] (Doxazosin)
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 4 mg µία φορά ηµερησίως.
Latvian: Ieteicamā deva ir 4 mg vienreiz dienā.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη, οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον η µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι γενικά µικρή.
Latvian: Doksazosīnu var lietot labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai gan pacientiem ar hipertensiju un bez tās, jo pacientiem ar normālu asinsspiedienu tā izmaiņas klīnikā parasti ir niecīga.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζαλισµένοι ή ελαφρά υπνηλία, µην οδηγήστε και µη χειριστείτε µηχανήµατα.
Latvian: Ja Jūs jūtat reiboni vai skurbinošu sajūtu galvā, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus.
Greek: Συχνές
Latvian: Perorāli
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Greek: Ή σας έχει συνταγογραφηθεί το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH).
Latvian: Vai arī Jūsu ārsts varbūt ir arī izrakstījis Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH) simptomu ārstēšanai.
Greek: Η θεραπεία µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης έχει αποδειχθεί ότι οδηγεί σε µείωση της υπερτροφίας της αριστερής κοιλίας.
Latvian: Ārstēšana ar doksazosīna ātras darbības tabletēm veicināja kreisā kambara hipertrofijas regresiju.
Greek: Καρδιακές διαταραχές: Αρρυθµία, ταχυκαρδία, αίσθηµα παλµών, στηθάγχης, έµφραγµα µυοκαρδίου.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi: Aritmija, tahikardija, sirdsklauves, stenokardija, miokarda infarkts.
Greek: Ιστορικό οισοφαγικής ή γαστρεντερικής απόφραξης ή πιθανότητα αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τέτοιου είδους απόφραξης.
Latvian: Barības vada vai kuņģa-zarnu trakta obstrukcija anamnēzē vai paaugstināts obstrukcijas risks.
Greek: Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [Βλέπε παράρτηµα I] Δοξαζοσίνη
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] Doxazosin
Greek: Μη φυσιολογικός χρόνος µεταφοράς µέσω της γαστρεντερικής οδού θα µπορούσε να οδηγήσει σε ελλιπή απορρόφηση.
Latvian: Pastiprināta kuņģa-zarnu motorika var radīt nepilnīgu uzsūkšanos.
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Latvian: Nelietojiet Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes grūtniecības laikā vai zīdīšanas periodā.
Greek: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica Macrogol
Latvian: Metakrilskābes - etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Greek: Τι περιέχει το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι δοξαζοσίνη (ως µεσιλικό).
Latvian: Ko Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes satur - Aktīvā viela ir doksazosīns (mezilāta formā).
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο (4 mg) ηµερησίως.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete (4 mg) katru dienu.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα του προσώπου.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Sāpes krūtīs, satraukums, sejas piesarkums.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Latvian: DOXASTAD 4 MG UN RADNIECĪGO ZĀĻU ILGSTOŠAS DARBĪBAS TABLEŠU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Greek: Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη διεύθυνση "DL" σε µία πλευρά.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravējumu „DL" vienā pusē.
Greek: Λήψη του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µε τροφές και ποτά
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Greek: Καλοήθης υπερπλασία προστάτη µε συνοδεύουσα απόφραξη εκροής ούρων, χρόνιες λοιµώξεις ουροποιητικών οδών ή πέτρες ουροδόχου κύστης.
Latvian: Labdabīga prostatas hiperplāzija un vienlaicīgi urīnceļu obstrukcija, hroniskas urīnceļu infekcijas vai urīnpūšļa akmeņi
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Greek: Ενδεχοµένως υπογλυκαιµία, υποκαλιαιµία.
Latvian: Iespējama hipoglikēmija, hipokaliēmija.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια δεν παρουσίασαν καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των ασθενών µε κανονική νεφρική λειτουργία.
Latvian: Doksazosīna ātras darbības tablešu farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία
Latvian: 4.9 Pārdozēšana
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Latvian: Maksimālā ieteicamā doksazosīna deva ir 8 mg vienreiz dienā.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη: Ενήλικες:
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana:
Greek: Η κοινή ονοµασία φαρµάκου για την ενεργό ουσία στα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα είναι δοξαζπσίνη, η οποία είναι παράγωγο κιναζολίνης.
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu aktīvās vielas nepatentētais nosaukums ir doksazosīns, kas ir kvinazolīna atvasinājums.
Greek: Ίλιγγος, ίλιγγος στάσης.
Latvian: Reibonis, posturāls reibonis.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κύστη που υπερχειλίζει, ανουρία ή προϊούσα νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: • ja Jums ir pārpildīts urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί εθισµός κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Latvian: Doksazosīna ātras darbības tablešu ilgstošas lietošanas laikā netika novērots pieradums.
Greek: Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη:
Latvian: Labdabīga prostatas hiperplāzija:
Greek: Η δοξαζοσίνη ενδυναµώνει τη δράση µείωσης της αρτηριακής πίεσης άλλων αντιυπερτασικών.
Latvian: Doksazosīns potencē citu antihipertensīvo līdzekļu asinsspiedienu pazeminošo efektu.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που θεραπεύονται µε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα ελέγχεται µία φορά ηµερησίως η αρτηριακή τους πίεση.
Latvian: Vairākums pacientu, kas saņem Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes vienreiz dienā, iegūst adekvātu asinsspiediena kontroli.
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας.
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktas aknu mazspējas pazīmēm doksazosīns jālieto ar piesardzību.
Greek: Πονοκέφαλος, κόπωση, δυσφορία, οίδηµα, υπνηλία, ασθένεια, ξηροστοµία.
Latvian: Galvassāpes, vājums, nespēks, tūska, miegainība, astēnija, sausums mutē.
Greek: Συµπερασµατικά, καταδεικνύεται επαρκώς η ουσιαστική οµοιότητα µεταξύ των δύο προϊόντων.
Latvian: Tātad būtiska līdzība ir pietiekami pierādīta.
Greek: 14. ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 15.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpildīt vietēji]
Greek: Εµφάνιση του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες και περιεχόµενο της συσκευασίας
Latvian: Doxastad 4 mg ilgstošās darbības tablešu un ar to saistīto citu nosaukumu tablešu ārējais izskats un iepakojums
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινική χρήση δισκίων άµεσης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης:
Latvian: Lietojot tūlītējas darbības doksazosīna tabletes, ziņots par šādām nelabvēlīgām blakusparādībām:
Greek: Ουροδόχος κύστη που υπερχειλίζει, ανουρία, ή προϊούσα νεφρική ανεπάρκεια
Latvian: Pārpildīts urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες µε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης.
Latvian: Kontrolētos doksazosīna ilgstošās darbības tablešu klīniskajos pētījumos ziņots par nevēlamām blakusparādībām, kas norādītas zemāk.
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Latvian: Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana.
Greek: εάν εσείς είστε κάτω των 18 ετών.
Latvian: • ja Jums ir mazāk nekā 18 gadu.
Greek: Macrogol 1300-1600
Latvian: Makrogols 1300-1600
Greek: Τηλ.:00 351 21 896 51 05 Φαξ: 00 351 21896 51 06
Latvian: 00 351 21 896 51 05 Fakss 00 351 21896 51 06
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς θεραπεύονται και οι δύο καταστάσεις ταυτόχρονα.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju abi stāvokļi tiek ārstēti vienlaicīgi.
Greek: Δοξαζοσίνη
Latvian: Doxazosin
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή:
Latvian: Īpaša piesardzība:
Greek: Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K 29-32
Greek: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1, 000, <1/100), σπάνιες (>1/10, 000, <1/1, 000), πολύ σπάνιες (<1/10, 000), συµπεριλαµβανοµένου µεµονωµένων αναφορών
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (>1/100, <1/10); retāk (>1/1000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus gadījumus
Greek: Η δοξαζοσίνη συνδέεται ισχυρά στις πρωτεΐνες πλάσµατος (98%).
Latvian: Doksazosīns labi saistās ar plazmas proteīniem (98%).
Greek: Θυµηθείτε να πάρετε τη συσκευασία και τα υπόλοιπα δισκία µαζί σας.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu un atlikušās tabletes.
Greek: Πρέπει να έρθετε σε επαφή µε το γιατρό σας αµέσως ή να πάτε στο κοντινότερο τµήµα επειγόντων.
Latvian: Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai jādodas uz tuvāko pirmās palīdzības punktu.
Greek: Ενηµερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε πάρει κάποιο από τα παρακάτω, διότι είναι δυνατό να αλληλεπιδράσουν µε το φάρµακό σας:
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm, jo tās var mijiedarboties savā starpā:
Greek: Μην πάρετε τη δόση που ξεχάσατε ή διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Latvian: Nelietojiet izlaisto vai dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Greek: Butylhydroxytoluene (E321) α-Tocopherol
Latvian: Butilhidroksitoluēns (E321) α-tokoferols
Greek: Η δοξαζοσίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εφόσον το φαρµακευτικό προϊόν συσσωρεύεται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3) και δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την έκκριση του φαρµακευτικού προϊόντος στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Latvian: Doksazosīns ir kontrindicētas zīdīšanas laikā, jo medicīniskais preparāts žurku laktācijas laikā uzkrājas pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par medicīniskā produkta ekskrēciju cilvēka krūts pienā.
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Latvian: Izvēlieties Jums piemērotu laiku un ieņemiet tableti šajā laikā katru dienu.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής άλφα αδρενεργικού υποδοχέα Κωδικός ATC: C02CA04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Alfa-adrenoreceptoru blokators, ATĶ kods: C02CA04
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Δηµοκρατία της Ιρλανδίας
Latvian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Īrija
Greek: Η CHMP εκτιµά ότι η βιοϊσοδυναµία αποδείχθηκε επαρκώς κατόπιν χορήγησης εφάπαξ δόσης στο πλαίσιο δύο διαφορετικών µελετών βιοϊσοδυναµίας (µελέτη 463/04 και 1995/04-05) καθώς και κατόπιν χορήγησης πολλαπλών δόσεων (µελέτη 5208/02-3) σύµφωνα µε τις κατευθυντήριες γραµµές της CHMP.
Latvian: CHMP atzina, ka bioekvivalence bija pietiekami pierādīta pēc vienas devas ievadīšanas divos dažādos bioekvivalences pētījumos (pētījums 463/04 un 1995/04-05) un pēc vairāku devu ievadīšanas (pētījums 5208/02-3) ar CHMP vadlīnijām.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε εξασθενηµένοι ή ζαλισµένοι όταν σηκωθείτε επάνω από καθιστή ή ξαπλωτή θέση ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας ή εάν ξαναρχίζετε τη θεραπεία σας µετά από διακοπή.
Latvian: Jūs varētu noģībt vai just reiboni pēc piecelšanās no sēdus vai guļus pozīcijas, īpaši terapijas sākumā vai atsākot lietošanu pēc pārtraukuma.
Greek: Εάν αυτά τα συµπτώµατα επιµένουν ή γίνουν πρόβληµα παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε το γιατρό σας.
Latvian: Ja šie simptomi turpinās ilgstoši vai traucē, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Greek: Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Latvian: Ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībm:
Greek: Hertfordshire, SG1 4SZ Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ.:00 44 207 612 7612 Φαξ: 00 44 207 612 7620
Latvian: Hertfordshire, SG1 4SZ Apvienotā Karaliste Tālr. 00 44 207 612 7612 Fakss 00 44 207 612 7620
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν εξουσιοδοτείται στα κράτη µέλη της ΕΕΑ µε τα ακόλουθα ονόµατα: [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEA dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: [Aizpildīt vietēji]
Greek: Αυτή η δράση θεωρείται ότι προκύπτει από τον επιλεκτικό αποκλεισµό των άλφα-1-αδρενεργικών υποδοχέων που βρίσκονται στα αγγεία.
Latvian: Ir domājams, ka šo efektu izraisa selektīvo alfa-1-adrenoreceptoru bloķēšana asinsvados.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Latvian: Tas palīdz mazināt paaugstināto asinsspiedienu.
Greek: Κατανοµή: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Latvian: Izplatīšanās:: Apmēram 98% doksazosīna saistās ar plazmas proteīniem.
Greek: Η εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών οφείλεται κυρίως στις φαρµακολογικές ιδιότητες του φαρµακευτικού προϊόντος.
Latvian: Blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar medicīniskā preparāta farmakoloģiskājām īpašībām.
Greek: Ηλικιωµένοι: Ίδια δοσολογία όπως στους ενήλικες.
Latvian: Gados veci pacienti: Devu lielums ir tādas pats kā pieaugušajiem.
Greek: Κάποιοι ασθενείς µπορεί παρουσιάσουν µειωµένη ικανότητα αντίδρασης.
Latvian: Dažiem pacientiem var tikt novērota samazināta reakcijas spēja.
Greek: Τα άλλα συστατικά στο περίβληµα του δισκίου είναι methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171).
Latvian: Citas sastāvdaļas tabletes apvalkā ir metakrilskābes kopolimērs, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, makrogols un titāna dioksīds (E-171).
Greek: Τα δισκία µπορούν να λαµβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ηµέρας και πριν, κατά τη διάρκεια ή µετά το φαγητό.
Latvian: Tabletes var ieņemt jebkurā dienas laikā, pirms maltītes, maltītes laikā vai pēc tās.
Greek: Ο ιατρός σας µπορεί να θελήσει να αυξήσει τη δόση σας στα 8 mg την ηµέρα.
Latvian: Jūsu ārsts varētu palielināt devu līdz 8 mg dienā.
Greek: Πολύ σπάνιες (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 10,000): µείωση των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης στο αίµα.
Latvian: Ļoti reti sastopamās (konstatētas retāk kā vienam pacientam no 10 000): samazināts sarkano un balto asinsķermenīšu skaits asinīs, urīnvielas un kreatinīna līmeņa pieaugums asinīs.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών), και σηµαντική µείωση στα ολικά γλυκερίδια και την ολική χολεστερόλη.
Latvian: Doksazosīnam ir labvēlīga ietekme uz asins lipīdiem ar ievērojamu ABL/kopējā holesterīna indeksa palielināšanos (apmēram 4-13% no sākotnējā līmeņa), un nozīmīgu kopējā glicerīdu un holesterīna līmeņa samazinājumu.
Greek: Μελέτες σε κουνέλια και αρουραίους που κυοφορούσαν µε ηµερήσιες δόσεις είχαν ως αποτέλεσµα συγκεντρώσεις πλάσµατος 4 και 10 φορές της ανθρώπινης έκθεσης (Cmax και AUC), αντίστοιχα, δεν αποκάλυψαν κανένα στοιχείο βλάβης του εµβρύου.
Latvian: Pētījumi ar grūsnām trušu mātītēm un žurkām, pie devām, kas panāca koncentrāciju plazmā 4 līdz 10 reizes lielāku kā cilvēkiem (Cmax un AUC), neuzrādīja kaitējumu auglim.
Greek: Το Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες διατίθεται σε συσκευασίες blister των 28, 30, 56, 98 και 100 δισκίων.
Latvian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir pieejamas blisteru iepakojumos, kas satur 28, 30, 56, 98 un 100 tabletes.
Greek: 28 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 30 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 56 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 98 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης 100 Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Latvian: 28 ilgstošās darbības tabletes 30 ilgstošās darbības tabletes 56 ilgstošās darbības tabletes 98 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības tabletes
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να µασιόνται, να διαιρούνται ή να συντρίβονται.
Latvian: Tās nedrīkst košļāt, sadalīt vai smalcināt.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Latvian: Pie pastāvīgas koncentrācijas doksazosīna ilgstošās darbības tablešu relatīvā doksazosīna biopieejamība, salīdzinājumā ar tūlītējas darbības tabletēm, bija 54% 4 mg devas un 59% 8 mg devas gadījumā.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Η δοξαζοσίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Latvian: Bērni un pusaudži: Klīnisko datu trūkuma dēļ, doksazosīna lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.
Greek: Η δοξαζοσίνη µεταβολίζεται πρωτίστως µε O-αποµεθυλίωση και υδροξιλίωση.
Latvian: Doksazosīns galvenokārt tiek metabolizēts, izmantojot O-demetilēānos un hidroksilēšanos.
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Ηνωµένο Βασίλειο
Latvian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Lielbritānija
Greek: Η δοξαζοσίνη φαίνεται να είναι αποτελεσµατικός αποκλειστής της 1A υποκατηγορίας των άλφααδρενεργικών υποδοχέων που αποτελούν περισσότερο από 70% των αδρενεργικών υποκατηγοριών στον προστάτη.
Latvian: Ir pierādīts, kas doksazosīns ir efektīvs alfa-adrenoreceptoru apakštipa 1A bloķētājs, kas sastāda vairāk nekā 70% prostatas andrenerģisko apakštipu.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας ή την αύξηση της δόσης ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα εµφάνισης δράσεων στάσης, π.χ. υπόταση και συγκοπή.
Latvian: Uzsākot terapiju vai palielinot devu, pacients rūpīgi jānovēro, lai mazinātu iespējamos posturālos efektus, piemēram, hipotensiju un sinkopi.