FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med Lansoprazol-ratiopharm leder derfor til en let øget risiko for infektioner i mave-tarmkanalen, såsom med salmonella og Campylobacter.
Lithuanian: Dėl to gydymas Lansoprazol-ratiopharm gali nežymiai didinti virškinamojo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką.
Danish: gp substrat).
Lithuanian: P1).
Danish: Udryddelse af H. pylori og heling af peptisk ulcus (dosering) Med det formål at harmonisere behandlingerne til udryddelse af Helicobacter pylori blev der offentliggjort retningslinjer for behandling af Helicobacter pylori- infektion af European Helicobacter pylori Study Group.
Lithuanian: pylori, būdus, Europos Helicobacter pylori tyrimo grupė paskelbė Helicobacter pylori infekcijos valdymo gaires.
Danish: Lansoprazol-ratiopharm kapsler synkes hele med tilstrækkelig væske (f.ek.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm kapsulės turi būti nuryjamos nepažeistos su pakankamu kiekiu skysčio (pvz.
Danish: Visuelle forstyrrelser.
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai.
Danish: Inden du tager Lansoprazol-ratiopharm Hvorledes skal Lansoprazol-ratiopharm tages Mulige bivirkninger
Lithuanian: Kas yra Lansoprazol-ratiopharm ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lansoprazol-ratiopharm Kaip vartoti Lansoprazol-ratiopharm Galimas šalutinis poveikis
Danish: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) to gange dagligt, + clarithromycin, 250 mg to gange dagligt;
Lithuanian: • 400 mg metranizadolis (500 mg tinidazolis) - du kartus per dieną ir du kartus per dieną skiriamas 250 mg klaritromicinas;
Danish: Vær især forsigtig med Lansoprazol-ratiopharm - hvis du har nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių, vartojant Lansoprazol-ratiopharm , reikia: Jei jums sutrikusi kepenų funkcija (žr.
Danish: Tacrolimus Samtidig administration af lansoprazol øger plasmakoncentrationerne af tacrolimus (et CYP3A og P
Lithuanian: Kartu vartojant su lansoprazoliu didėja takrolimo (CYP3A ir P-gp substrato) koncentracija plazmoje.
Danish: Lansoprazol-ratiopharm.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm medžiagai.
Danish: Ved start eller afsluning af samtidig anvendelse af Lansoprazol-ratiopharm, bør plasmakoncentrationer for tacrolimus overvåges.
Lithuanian: Prieš pradedant ar baigiant vartoti Lansoprazol-ratiopharm® 30 mg, turi būti ištiriama takrolimo koncentracija plazmoje.
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg >
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Danish: Virkningen af følgende lægemidler eller lægemddelgrupper kan blive påvirket af Lansoprazolratiopharm, hvis de anvendes på samme tid.
Lithuanian: Šių medikamentų ar vaistų grupių poveikis gali būti įtakojamas Lansoprazol-ratiopharm
Danish: Gastro-resistent hård kapsel (gastro-resistent kapsel) Hårde gelatinekapsler med ugennemsigtig gul hætte og krop, indeholdende pellets med enterisk belægning.
Lithuanian: Kaip atrodo Lansoprazol-ratiopharm ir jo pakuotės turinys Skrandyje neiri kieta kapsulė (skrandyje neiri kapsulė) Nepermatoma, geltona, kieta želatininė kapsulė su grūdeliais viduje, dengtais žarnyne iriu apvalkalu.
Danish: Det kan konkluderes, at ansøgeren har besvaret spørgsmålene tilfredsstillende.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad paraiškos pateikėjas patenkinamai atsakė į klausimus.
Danish: 78-110 %) lå uden for de sædvanlige acceptable grænser, opfylder de det bredere 75-133 % kriterium.
Lithuanian: TI 78-110%) nepateko į įprastinio diapazono ribas, jis atitinka platesnį 75133% kriterijų.
Danish: IPS N.V.
Lithuanian: IPS N.
Danish: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Lithuanian: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Danish: Den dokumentation, der blev forelagt for CHMP, viser, at test- og referenceprodukterne i det væsentlige svarer til hinanden.
Lithuanian: CHMP pateikti dokumentai rodo, kad bandomieji ir referenciniai preparatai iš esmės yra panašūs.
Danish: Den 30. november 2006 blev ansøgningen indbragt for voldgift i henhold til artikel 29 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer.
Lithuanian: buvo pateikta paraiška arbitražui, remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsniu.
Danish: CHMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse(r).
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us).
Danish: I september 2006 indledtes en gensidig anerkendelsesprocedure for lansoprazol med inddragelse af 16 berørte medlemsstater og med Det Forenede Kongerige som referencemedlemsstat.
Lithuanian: buvo pradėta lansoprazolo abipusio pripažinimo procedūra, dalyvaujant 16 susijusių valstybių narių ir referencinei valstybei narei (RVN) - JK.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Lithuanian: LANSOPRAZOLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA (žr.
Danish: Dette bredere kriterium fandtes i dette tilfælde at kunne anvendes på grund af den ekstremt høje intra-individuelle variation (70-82 %), der blev påvist postprandialt i undersøgelsen.
Lithuanian: Laikoma, kad šis platesnis kriterijus šiuo atveju gali būti taikomas dėl ypatingai aukšto vidinio subjektų kintamumo lygio (70- 82%), pademonstruoto šiuose tyrimuose maitinimo sąlygomis.
Danish: Lansoprazol har et bredt terapeutisk vindue med hensyn til klinisk virkning og sikkerhed.
Lithuanian: Lansoprazolas turi platų terapinį klinikinio veiksmingumo ir saugumo langą.
Danish: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12 France
Lithuanian: 1, cours du Triangle, Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Défense cedex 12
Danish: Dette støttes af to tilsvarende postprandiale undersøgelser med samme referencelægemiddel og samme teststof med samme batchnummer, hvor der er opnået helt anderledes resultater, og hvor sikkerhedsintervallerne var inden for de sædvanlige acceptable grænser.
Lithuanian: Šiuos rezultatus patvirtino du panašūs tyrimai maitinimo sąlygomis, atlikti naudojant tą patį referencinį vaistą ir tą patį bandomąjį vaistą su tuo pačiu partijos numeriu, kurių metu buvo gauti visiškai skirtingi rezultatai ir kurių tikrumo intervalai pateko į įprastinio priimtino diapazono ribas.
Danish: Ansøgeren har forelagt tilstrækkelige oplysninger til at underbygge, at resultatet af den postprandiale undersøgelse ikke indebærer potentiel sundhedsrisiko.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė pakankamai duomenų, patvirtinančių teiginį, kad maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatai neparodė galimos rizikos visuomenės sveikatai.
Danish: Det har også en flad dosis-responskurve, dvs. virkningen er i vid udstrækning dosisuafhængig.
Lithuanian: Jis taip pat turi nuolaidžią dozės ir atsako santykio kreivę, t.y., jo veiksmingumas yra labai nepriklausomas nuo dozės.
Danish: Resultaterne blev endvidere anset for acceptable af kliniske grunde, da lansoprazols virkning stort set er dosisuafhængig i dette terapeutiske dosisinterval.
Lithuanian: Rezultatai taip pat buvo laikomi priimtinais klinikiniu požiūriu, kadangi lansoprazolo veiksmingumas šių gydymo dozių diapazone yra pakankamai nepriklausomas nuo dozės.
Danish: Det betyder, at den lille forskel i serumkoncentration mellem reference- og testprodukt, der blev fundet postprandialt, er uden klinisk betydning.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nedideli referencinio ir bandomojo preparato koncentracijos kraujyje skirtumai, nustatyti maitinimo sąlygomis, neturi klinikinės reikšmės.
Danish: Referencemedlemsstaten godkendte produktet på grundlag af resultaterne af undersøgelsen i fastende tilstand, hvor bioækvivalens klart blev påvist, idet 90 % sikkerhedsintervallerne for AUC og Cmax lå inden for det acceptable bioækvivalensinterval på 80-125 %.
Lithuanian: RVS patvirtino preparatą, remdamasi nevalgymo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatais, kurie parodė nedviprasmišką ekvivalentiškumą, įrodytą 90% AUC ir Cmax tikrumo intervalais (TI), kurie patenka į įprastinį 80-125% biologinio ekvivalentiškumo diapazoną.
Danish: Dette er en kendt farmakokinetisk egenskab ved Lansoprazol, navnlig når det tages sammen med et meget fedtholdigt, kalorierigt måltid som i det aktuelle tilfælde.
Lithuanian: Tai yra žinoma lansoprazolo farmakokinetinė savybė, kuri ypač aiškiai išreikšta, kai vaistas vartojamas kartu su riebiu ir kaloringu maistu, kaip šiuo atveju.
Danish: Resultaterne af disse postprandiale undersøgelser viser, at lansoprazols biotilgængelighed ikke kun nedsættes markant ved fødeindtagelse, men at absorptionen i forbindelse med fødeindtagelse kan være meget uregelmæssig.
Lithuanian: Šių tyrimų, atliktų maitinimo sąlygomis, rezultatai parodo, kad lansoprazolo biologinis prieinamumas ne tik žymiai sumažėja, jei vaistas vartojamas valgant, bet ir jo įsisavinimas kartu su maistu gali būti labai nepastovus.
Danish: Industrieweg 23, P.O. Box 217,
Lithuanian: Industrieweg 23, P.O.
Danish: Lansoprazol er en syrepumpehæmmer, der hæmmer syresekretionen i ventriklen og anvendes til behandling af ulcus duodeni og benignt ulcus ventriculi, gastro-øsofageal reflukssygdom og tilknyttede lidelser.
Lithuanian: Lansoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius, slopinantis skrandžio rūgšties išsiskyrimą ir vartojamas dvylikapirštės žarnos opoms, nepiktybinėms skrandžio opoms, gastroezofaginiam refliuksui ir susijusioms ligoms gydyti.
Danish: Skønt sikkerhedsintervallet i den postprandiale undersøgelse (SI for AUCinf.
Lithuanian: Nors maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatų TI (AUCinf.
Danish: Lansoprazol, enterokapsler, hårde, 15 og 30 mg (Teva UK Ltd) er generiske præparater, der indeholder lansoprazol som det aktive stof.
Lithuanian: 15 ir 30 mg Lansoprazole skrandyje neirios kietos kapsulės (Teva UK Ltd) yra generinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lansoprazolo.
Danish: De gældende tekster til produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der blev fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen som nævnt i bilag III.
Lithuanian: Galiojantys preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir informacinio lapelio variantai yra galutiniai variantai, gauti po koordinavimo grupės, paminėtos III priede, atliktos procedūros.
Danish: For begge produkter er der udtalt effekt af fødeindtagelse, idet effekten dog synes at være størst for det generiske produkt, hovedsagelig som følge af den store intraindividuelle variation.
Lithuanian: Abu preparatai pasirodė aiškiai priklausomi nuo maisto poveikio, nors generinis preparatas buvo veikiamas smarkiau dėl didelio vidinio subjektų kintamumo lygio.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė formaVartojimo metodas
Danish: Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Lithuanian: Box 217, 3640 AE Mijdrecht The Netherlands
Danish: Lansoprazol - TEVA 30 mg
Lithuanian: Lansoprazol - TEVA 30 mg 30 mg
Danish: Lansoprazol - TEVA 15 mg
Lithuanian: Lansoprazol - TEVA 15 mg 15 mg
Danish: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid Spain
Lithuanian: C/Guzmán el bueno 133 Ed.
Danish: Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, P.O. Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Lithuanian: Box 217, 3640 AE Mijdrecht, The Netherlands,
Danish: Den medlemsstat, der gjorde indsigelse, fandt, at udstedelse af en markedsføringstilladelse kunne udgøre en sundhedsfare, fordi bioækvivalens kun var påvist fastende, ikke postprandialt.
Lithuanian: Prieštaraujančios susijusios valstybės narės išreiškė susirūpinimą visuomenės sveikata, remdamosi tuo, kad biologinis ekvivalentiškumas buvo įrodytas nevalgymo sąlygomis, tačiau rezultatai skirtingi tiriant preparatą maitinimo sąlygomis.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
Danish: Åben her
Lithuanian: Atidaryti čia.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette forsøg.
Lithuanian: Naujų su saugumu susijusių signalų šio tyrimo metu negauta.
Danish: I de første uger bør reduktionen i det mindste til dels kompenseres med en øget dosis insulin til måltiderne.
Lithuanian: Pirmosiomis savaitėmis šį sumažinimą bent iš dalies reikėtų kompensuoti didinant prieš valgį švirkščiamą insulino dozę.
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Lithuanian: MedDRA sistemų organų klasės
Danish: • Børn under 2 år
Lithuanian: • Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Danish: = Afslutning af observationsperioden
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaiga
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Lithuanian: - Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Lithuanian: Pacientui reikėtų patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.
Danish: I løbet af dette 6-års studie oplevede 42 % af patienterne i insulin glargin-gruppen ingen hypoglykæmi.
Lithuanian: Šio 6 metų tyrimo metu 42 % insulino glargino grupės pacientų neatsirado jokios hipoglikemijos.
Danish: Nåle findes ikke i pakningen.
Lithuanian: Adatų pakuotėje nėra.
Danish: Efter denne periode bør dosis tilpasses individuelt.
Lithuanian: Praėjus šiam laikotarpiui, dozavimo tvarka koreguojama individualiai.
Danish: Sekundære effektmål omfattede mortalitet af alle årsager og et sammensat mikrovaskulært effektmål.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigtys apėmė mirtingumą nuo bet kokios priežasties ir kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Danish: * den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi per time).
Lithuanian: * apibūdinamas kaip gliukozės kiekis, infuzuotas stabiliai jos koncentracijai plazmoje palaikyti (kiekvienos valandos vidurkis).
Danish: Særlige forholdsregler inden injektion
Lithuanian: Specialūs nurodymai prieš injekciją
Danish: Brug dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: • Sikre at pen og nål virker korrekt
Lithuanian: • įsitikinsite, kad švirkštiklis bei adata veikia tinkamai;
Danish: I plasma er det hovedsageligt M1-metabolitten, der cirkulerer.
Lithuanian: Plazmoje daugiausia būna metabolito M1.
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: >1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: >1/1.000 til <1/100; sjælden: >1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos pateiktos organų sistemų skyriuose suskirstytos į grupes pagal pasireiškimo dažnumą jo mažėjimo tvarka: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retos (<1/10 000).
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme, må du aldrig dele din pen med andre.
Lithuanian: Kad išvengtumėte užkrėtimo, niekada nesidalinkite švirkštiklius su kitais.
Danish: Type 1 allergiske reaktioner over for insulin ses sjældent.
Lithuanian: Greito tipo alerginių reakcijų insulinui pasireiškia retai.
Danish: Brug af Lantus sammen med alkohol
Lithuanian: Lantus vartojimas su alkoholiu
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti ir aplink injekcijos vietą.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje reiškia, kad Jūsų kraujyje cukraus nepakanka.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikėtų apsvarstyti, ar pacientui galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet
Lithuanian: • Odos pokytis injekcijos vietoje
Danish: Symptomer Insulinoverdosering kan medføre svær og til tider langvarig og livstruende hypoglykæmi.
Lithuanian: Simptomai Perdozuotas insulinas gali sukelti sunkią bei kartais ilgalaikę ir pavojingą gyvybei hipoglikemiją.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditeter) viser ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Lithuanian: Didelis kiekis duomenų (apie daugiau kaip 1 000 nėštumų baigtis) nerodo specifinio insulino glargino poveikio nėštumui ir specifinių apsigimimų ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui pasireiškimo.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Lithuanian: Dauguma lengvų reakcijų į insulinus paprastai išnyksta per kelias dienas ar savaites.
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af Lantus hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Lithuanian: Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad po oda suleisto Lantus poveikis daugiausia priklauso nuo M1 ekspozicijos.
Danish: Insulin hæmmer lipolysen i fedtcellerne, hæmmer proteolysen og øger proteinsyntesen.
Lithuanian: Be to, insulinas slopina lipolizę riebalų ląstelėse ir proteolizę, didina baltymų sintezę.
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål vedrørende SoloStar eller vedrørende diabetes, så spørg dit sundhedspersonale eller ring til nummeret på den lokale repræsentant på forsiden af denne indlægsseddel.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie SoloStar ar cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją arba paskambinkite vietiniam atstovui šiame lapelyje nurodytu numeriu.
Danish: Kontrollér blodsukkeret hyppigt.
Lithuanian: Dažnai tikrinkite cukraus koncentraciją kraujyje.
Danish: Tag det indre nålehylster af og kasser det.
Lithuanian: Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Danish: • Generelle lidelser
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai
Danish: Dysgeusia
Lithuanian: Disgeuzija
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 4.4 Specialiūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Danish: Insulin glargin er en human insulin-analog, der er udviklet til at have lille opløselighed ved neutralt pH.
Lithuanian: Insulinas glarginas - tai žmogaus insulino analogas, sukurtas taip, kad būtų mažai tirpus esant neutraliai pH.
Danish: Læs denne indlægsseddel og brugsanvisningen for Lantus SoloStar fyldt pen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, įskaitant Lantus SoloStar užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijas, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Danish: IGF-1-receptorbinding: affiniteten af insulin glargin til den humane IGF-1-receptor er omkring 5-8 gange højere end human insulins affinitet (men omkring 70-80 gange lavere end affiniteten af IGF-1), hvorimod M1 og M2 bindes til IGF-1-receptoren med en lidt lavere affinitet end human insulin.
Lithuanian: Jungimasis prie IGF-1 receptorių: insulino glargino afinitetas žmogaus IGF-1 receptoriams yra maždaug 5-8 kartus didesnis nei žmogaus insulino afinitetas (tačiau maždaug 70-80 kartų mažesnis nei IGF-1 afinitetas), o M1 ir M2 jungimosi prie IGF-1 receptorių afinitetas yra šiek tiek mažesnis nei žmogaus insulino afinitetas.
Danish: • Øjenreaktioner
Lithuanian: • Akių reakcijos.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer (se pkt.
Lithuanian: Paprastai kuo labiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo aktyvesnė būna adrenerginė kontrareguliacija ir ryškesni jos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Det anbefales, at datoen for første optrækning noteres på hætteglassets etiket.
Lithuanian: Rekomenduojama ant etiketės pažymėti pirmojo panaudojimo datą.
Danish: Der var ingen forskel mellem insulin glargin og standardbehandling for de to sammensatte primære effektmål, for enkeltkomponenterne af disse effektmål, for mortalitet af alle årsager eller for det sammensatte mikrovaskulære effektmål.
Lithuanian: Insulino glargino ir standartinio gydymo poveikio skirtumų nebuvo vertinant dvi apibendrintas pagrindines vertinamąsias baigtis, bet kuriuos atskirus šias baigtis sudarančius komponentus, mirtingumą nuo bet kokios priežasties ar kombinuotąją mikrovaskulinę baigtį.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstrasse 50
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Danish: *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Lithuanian: *Insulinas glarginas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter) I meget sjældne tilfælde kan forekomme dysgeusia (smagsforstyrrelser) og myalgia (muskelsmerter).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000) Labai retai gali atsirasti disgeuzija (skonio jutimo sutrikimas) bei mialgija (raumenų skausmas).
Danish: 143 af patienterne som blev behandlet med insulin glargin i dette studie fortsatte behandling med insulin glargin i et ukontrolleret forlængelsesstudie med gennemsnitlig varighed på opfølgning på 2 år.
Lithuanian: 143 pacientams, šio klinikinio tyrimo metu gydytiems insulinu glarginu, gydymas insulinu glarginu buvo tęsiamas nekontroliuojamo tęstinio tyrimo metu, kuriame vidutinė stebėjimo trukmė buvo 2 metai.
Danish: Lange og alvorlige hypoglykæmiske episoder kan være livstruende.
Lithuanian: Ilgalaikiai ar sunkūs hipoglikemijos epizodai gali kelti pavojų gyvybei.
Danish: Cylinderampullen er forseglet i en engangspen.
Lithuanian: Užtaisas užplombuotas vienkartiniame švirkštiklyje.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio žalingo poveikio reprodukcijai neparodė.
Danish: Skift fra insulin glargin 300 enheder/ml til Lantus Lantus og Toujeo (insulin glargin 300 enheder/ml) er ikke bioækvivalente og er ikke direkte udskiftelige.
Lithuanian: Insulino glargino 300 vienetų/ml keitimas į Lantus Lantus ir Toujeo (insulinas glarginas 300 vienetų/ml) nėra bioekvivalentiški ir nėra tiesiogiai sukeičiami.
Danish: Må ikke fortyndes.
Lithuanian: Neskieskite jo.
Danish: Du kan sætte dosis fra 1 til 80 enheder i trin af 1 enhed.
Lithuanian: Galima injekuoti nuo 1 iki 80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
Danish: Insulin glargin ændrede ikke den relative risiko for CV-sygdom og CV-mortalitet sammenlignet med standardbehandling.
Lithuanian: Insulinas glarginas neturėjo įtakos santykinei KV ligų ir mirties nuo KV sutrikimų rizikai, palyginti su įprastinio gydymo poveikiu.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage det sammen med et hurtigtvirkende insulin eller med tabletter mod højt blodsukker.
Lithuanian: Gydytojas gali patarti vartoti jį kartu su trumpai veikiančiu insulinu arba tabletėmis, kuriomis gydomas padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Danish: For at sikre, at du aflæser dosis korrekt skal du holde pennen vandret med nålen til venstre og dosisskalaen til højre, som vist på illustrationen nedenfor.
Lithuanian: Kad būtų garantuota, jog informaciją apie nustatytą dozę perskaitysite teisingai, švirkštiklį laikykite horizontaliai (adata turi būti nukreipta į kairę, o dozės selektorius - į dešinę, kaip nurodyta paveiksle žemiau).
Danish: Kontakt venligst din læge for yderligere information.
Lithuanian: Daugiau informacijos klauskite gydytojo.
Danish: Efter subkutan injektion af Lantus til diabetespatienter bliver insulin glargin hurtigt metaboliseret ved carboxylenden af beta-kæden under dannelse af to aktive metabolitter M1 (21A-Gly-insulin) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Lithuanian: Diabetu sergantiems pacientams po oda suleidus Lantus, insulinas glarginas greitai metabolizuojamas (beta grandinės karboksilo grupės gale) ir susidaro du veiklūs metabolitai M1 (21A-Gly-insulinas) bei M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Danish: Gennemsnitsdosis af insulin glargin ved studiets afslutning var 0,42 E/kg.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje vidutinė insulino glargino dozė buvo 0,42 V/kg kūno svorio.
Danish: Begge grupper fik bolusinsulin før måltider.
Lithuanian: Abiejose grupėse prieš valgį buvo švirkščiamos smūginės insulino dozės.