FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Хората, които не са на хемодиализа, обикновено получават инжекциите подкожно.
Icelandic: Fólk sem ekki er í blóðskilun fær yfirleitt innspýtingar undir húð.
Bulgarian: Измийте ръцете си с вода и сапун.
Icelandic: 8 Þvoið hendur með sápu og vatni.
Bulgarian: Не инжектирайте в бенки, белези, насинявания или в участъци, където кожата е болезнена, зачервена, твърда или с нарушена цялост.
Icelandic: Ekki sprauta í fæðingarbletti, ör, mar eða svæði þar sem húðin er aum, rauð, hörð eða rofin.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 60 000 IU седмично.
Icelandic: Hámarksskammtur á ekki að fara yfir 60.000 a.e. á viku.
Bulgarian: Не ускорявайте процеса на затопляне по какъвто и да е начин и не слагайте спринцовката в микровълнова фурна или в топла вода.
Icelandic: Ekki flýta fyrir því að sprautan hitni með neinum ráðum og ekki setja sprautuna í örbylgjuofn eða heitt vatn.
Bulgarian: NeoRecormon не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: NeoRecormon hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: 1 спринцовка съдържа:
Icelandic: 1 sprauta inniheldur:
Bulgarian: Инжекционна(и) игла(и) 27G или 30G с обезопасител (която се използва за зареждане, определяне на дозата и инжектиране на лекарството).
Icelandic: Sprautunál(ar) 27G eða 30G (fer eftir ávísuðum styrk lyfsins) með öryggishlíf (til virkjunar, skammtastillingar og inndælingar).
Bulgarian: Почти всички пациенти трябва да се лекуват с добавки на желязо по време на лечението им с NeoRecormon.
Icelandic: Nær allir sjúklingar þurfa að taka inn járn meðan á meðferð með NeoRecormon stendur.
Bulgarian: Не инжектирайте в мускул.
Icelandic: Ekki sprauta í vöðva.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 30 000 IU седмично (съответстваща на приблизително 450 IU/kg телесно тегло седмично, изчислено въз основа на пациент със средно тегло).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 30.000 a.e. á viku (jafngildir um 450 a.e./kg líkamsþyngdar á viku miðað við sjúkling í meðalþyngd).
Bulgarian: Епоетин бета се произвежда чрез генно инженерство и действа точно по същия начин като естествения хормон еритропоетин.
Icelandic: Epóetín beta er framleitt með sérstakri erfðatækni og verkar það nákvæmlega eins og náttúrulega hormónið erýtrópóíetín.
Bulgarian: Тези симптоми може да са признаци на силно повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза), дори ако кръвното Ви налягане обикновено е нормално или ниско.
Icelandic: Þessi einkenni geta verið merki um alvarlega hækkaðan blóðþrýsting, jafnvel þótt blóðþrýstingur sé að jafnaði eðlilegur eða lágur.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки до умерени и отзвучават до няколко часа или дни.
Icelandic: Viðbrögð þessi hafa venjulega verið væg eða miðlungi mikil og horfið á nokkrum klukkustundum eða dögum.
Bulgarian: Повишаване на кръвното налягане, влошаване на съществуващо високо кръвно налягане и главоболие са най-честите нежелани реакции (много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru hækkaður blóðþrýstingur, versnun á háþrýstingi og höfuðverkur (mjög algengt, getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Bulgarian: Не използвайте повторно една и съща спринцовка.
Icelandic: Ekki nota sömu sprautuna aftur.
Bulgarian: Трябва винаги да хващате спринцовката, както е показано на картината.
Icelandic: Haldið sprautunni alltaf eins og sýnt er á myndinni hér að neðan.
Bulgarian: Проверете течността в спринцовката.
Icelandic: Athugið vökvann í sprautunni.
Bulgarian: Няма много опит с приложение на NeoRecormon при бременни жени или кърмачки.
Icelandic: Ekki er mikil reynsla af NeoRecormon hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
Bulgarian: 10 Подгответе спринцовката и иглата: следвайте стъпки 11 до 14.
Icelandic: Undirbúið sprautuna og nálina: fylgið skrefum 11 til 14.
Bulgarian: Терминалният полуживот е по-дълъг след интравенозно приложение, средно 13 - 28 часа.
Icelandic: Helmingunartími er lengri en eftir gjöf í æð og er að meðaltali 13-28 klukkustundir.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon обикновено е продължително.
Icelandic: Meðferð með NeoRecormon er vanalega langtímameðferð.
Bulgarian: (2) Поставя се игла 26G върху подходяща спринцовка за еднократна употреба (максимално
Icelandic: (2) Nál af stærðinni 26G er fest á viðeigandi einnota sprautu (að hámarki 1 ml).
Bulgarian: Да не се използват стъклени материали за инжектиране, да се използват само пластмасови материали.
Icelandic: Ekki á að nota efni úr gleri til innspýtingar, einungis úr plasti.
Bulgarian: След достигане на терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %, за да се поддържа хемоглобина на това ниво.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði hvers sjúklings hefur verið náð, á að minnka skammt um 25 til 50 % til að viðhalda því blóðrauðagildi.
Bulgarian: Подготовка за инжектиране: следвайте стъпки 1 до 8.
Icelandic: Undirbúningur fyrir sprautu: fylgið skrefum 1 til 8.
Bulgarian: Внимавайте, когато изваждате спринцовката.
Icelandic: Farið varlega þegar sprautan er tekin úr öskjunni.
Bulgarian: Когато давате кръв, NeoRecormon ще се приложи в края на манипулацията по вземането на кръвта.
Icelandic: Þegar blóð er gefið, er NeoRecormon gefið í lok blóðgjafar.
Bulgarian: Епоетин бета (Epoetin beta)
Icelandic: Epóetín beta
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU 5000 IU/ml
Icelandic: NeoRecormon margnota 50.000 IU 5000 IU/ ml
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните използваната инжекционна игла от използваната спринцовка.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja notaða sprautunál af notaðri sprautu.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до 4 седмици след края на химиотерапията.
Icelandic: Halda á meðferð áfram í allt að 4 vikur eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
Bulgarian: Бионаличността на епоетин бета след подкожно приложение е между 23 и 42 % в сравнение с интравенозното приложение.
Icelandic: Aðgengi epóetíns beta eftir gjöf undir húð er 23-42 % samanborið við gjöf í æð.
Bulgarian: L-Треонин,
Icelandic: L-Treónín,
Bulgarian: Ефекти върху туморния растеж
Icelandic: Áhrif á æxlisvöxt
Bulgarian: Анализът на отделните компоненти на съставните крайни точки показва следния коефицинет на риска (95 % ДИ): смърт 1,05 (0,92 - 1,21), инсулт 1,92 (1,38, - 2,68), застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) 0,89 (0,74 - 1,08), миокарден инфаркт (МИ) 0,96 (0,75 - 1,23), хоспитализация по повод исхемия на миокарда 0,84 (0,55 - 1,27), ТБН 1,02 (0,87 - 1,18).
Icelandic: Greining einstakra þátta þessarar samsettu mælibreytu sýndu eftirfarandi áhættuhlutfall (95% öryggismörk): dauðsfall 1,05 (0,92, 1,21), heilablóðfall 1,92 (1,38, 2,68), hjartabilun 0,89 (0,74, 1,08), hjartaáfall 0,96 (0,75, 1,23), sjúkrahúsinnlögn vegna blóðþurrðarhjartadreps 0,84 (0,55, 1,27), lokastigsnýrnabilun 1,02 (0,87,
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа или 1 спринцовка/1 игла, 4 спринцовки/4 игли или 6 спринцовки/6 игли.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 sprautu/1 nál, 4 sprautur/4 nálar eða 6 sprautur/6 nálar.
Bulgarian: Това е многодозов продукт (за многократно приложение), от който може да се изтеглят различни еднократни дози в продължение на 1 месец след разтварянето му.
Icelandic: Þetta er margskammta form sem úr er hægt að taka mismunandi skammta í 1 mánuði eftir blöndun.
Bulgarian: Стойностите на хемоглобина не трябва да превишават 12 g/dL.
Icelandic: Blóðrauðagildi eiga ekki að vera viðvarandi hærri en 12 g/dl.
Bulgarian: Необходимото количество на предварително взетата кръв се изразява в единици, като една единица в номограмата е еквивалентна на 180 ml червени кръвни клетки.
Icelandic: Það blóðmagn sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf er skilgreint í einingum, þar sem ein eining á venslaritinu (monogram) jafngildir 180 ml af rauðum blóðkornum.
Bulgarian: Почистете инжекционния порт според указанията на доставчика.
Icelandic: Hreinsið lyfjabrunninn samkvæmt leiðbeiningum framleiðanda.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия медицински специалист, ако Ви е нужна още информация.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann ef þú þarft frekari upplýsingar.
Bulgarian: Не е установена обаче причинноследствена връзка с лечението с NeoRecormon.
Icelandic: Þó var ekki hægt að staðfesta hugsanlegt orsakasamband við meðferð með NeoRecormon.
Bulgarian: Инжектирането на епоетин бета ще увеличи количеството на кръвта, която може да се вземе от организма Ви преди операцията и да Ви се прелее по време или след нея (това се нарича автоложна трансфузия).
Icelandic: Innspýtingarnar með epóetín beta auka það blóðmagn sem hægt er að taka úr líkamanum fyrir skurðaðgerð og gefa aftur meðan á aðgerð stendur eða eftir hana (þetta er sjálfblóðgjöf (autologous transfusion)).
Bulgarian: Може да бъде вредно за хора с фенилкетонурия.
Icelandic: Getur verið skaðlegt fólki með fenýlketónúríu.
Bulgarian: В този случай може да се наложи увеличение на дозите.
Icelandic: Í því tilfelli gæti verið nauðsynlegt að auka skammtinn.
Bulgarian: При повишение на тромбоцитите с повече от 150 х 109/l или ако тромбоцитите се повишат над референтните граници, лечението с NeoRecormon трябва да се преустанови.
Icelandic: Ef fjöldi blóðflagna eykst um meira en 150 x 109/l, eða ef fjöldi blóðflagna fer yfir eðlileg mörk, á að hætta meðferð með NeoRecormon.
Bulgarian: По-нататък инжекциите ще се поставят от Вашия лекар или, след като сте били обучени, Вие може да си инжектирате сами NeoRecormon (вижте указанията в края на тази листовка.)
Icelandic: Læknirinn gefur síðari sprautur, eða þú getur sprautað þig sjálf(ur) með NeoRecormon eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun (sjá leiðbeiningar aftast í þessum fylgiseðli).
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани изпитвания коефициентът на риск за общата преживяемост е варирал между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Icelandic: Í fjórum samanburðarrannsóknunum við lyfleysu var áhættuhlutfall heildarlifunar á bilinu 1,25 til 2,47, viðmiðunarhópnum í hag.
Bulgarian: Той съдържа хормон, наречен епоетин бета, който стимулира образуването на червени кръвни клетки.
Icelandic: Í lyfinu er hormón sem kallast epóetín beta sem örvar myndun rauðra blóðkorna.
Bulgarian: Лиофилизатът е бял, а разтворителят е бистър и безцветен.
Icelandic: Frostþurrkaða efnið er hvítt og leysirinn er tær og litlaus.
Bulgarian: Дозата на NeoRecormon зависи от състоянието Ви, нивото на червените кръвни клетки и колко кръв ще се даде преди операцията.
Icelandic: Skammturinn af NeoRecormon fer eftir ástandi, gildum rauðra blóðkorna og hversu mikið blóð á að gefa fyrir aðgerð.
Bulgarian: Приложението при друга продължителност и условия на съхранение е на отговорност на потребителя.
Icelandic: Aðrir geymslutímar og aðstæður meðan á notkun stendur eru á ábyrgð notandans.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в т.6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 (innihald meðfylgjandi lykju með leysi).
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате NeoRecormon и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Icelandic: Ef þú færð alvarleg útbrot eða eitthvert annað af þessum einkennum á húð skaltu hætta að nota NeoRecormon og hafa strax samband við lækninn eða leita eftir læknisaðstoð.
Bulgarian: NeoRecormon е показан за:
Icelandic: NeoRecormon er ætlað til:
Bulgarian: Дозата, определена от Вашия лекар, ще се приложи два пъти седмично в продължение на 4 седмици.
Icelandic: Skammturinn sem læknirinn ákveður er gefinn tvisvar í viku í 4 vikur.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísi/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Много рядко (може да засегнат до 1 на 10 000 души) пациентите са имали повишени нива на калий или фосфати в кръвта.
Icelandic: Örsjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) hafa komið fram hækkandi gildi kalíums eða fosfata í blóði.
Bulgarian: - Профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици.
Icelandic: - að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum með fæðingarþyngd sem nemur 750 til 1500 g og meðgöngutíma undir 34 vikum.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар може да извършва редовни изследвания на кръвта Ви, за да провери:
Icelandic: Verið getur að læknirinn taki blóðsýni reglulega til þess að fylgjast með:
Bulgarian: В кутията не са включени:
Icelandic: Ekki í pakkningunni:
Bulgarian: Рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души) се появяват алергични или кожни реакции, като обрив или уртикария, сърбеж или реакции около мястото на инжектиране.
Icelandic: Mjög sjaldan (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) hafa ofnæmi eða viðbrögð á húð komið fram, svo sem útbrot eða ofsakláði, kláði eða viðbrögð við stungustað.
Bulgarian: Въз основа на резултати от клинични изпитвания, включващи 1 725 пациенти, се очаква приблизително 8 % от пациентите, лекувани с NeoRecormon, да получат нежелани реакции.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínískum rannsóknum þar sem þátt tóku 1725 sjúklingar er búist við að um 8 % sjúklinga sem fengu NeoRecormon finni fyrir aukaverkunum.
Bulgarian: Пациентите, които са стабилни при схема на прилагане веднъж седмично, може да преминат към приложение веднъж на две седмици.
Icelandic: Sjúklingum sem eru stöðugir á skammtaáætluninni einu sinni á viku má skipta yfir á einu sinni á tveggja vikna fresti.
Bulgarian: Терапевтичната граница на NeoRecormon е много широка.
Icelandic: Meðferðarsvið NeoRecormon er mjög breitt.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако сте я изпуснали или ако някоя част от нея изглежда повредена.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hún hefur dottið eða ef einhver hluti hennar virðist skemmdur.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания децата обикновено са имали нужда от по-високи дози NeoRecormon (колкото по-малко е детето, толкова по-висока е дозата).
Icelandic: Í rannsóknum þurftu börn yfirleitt stærri skammta af NeoRecormon (skammtur var stærri eftir því sem barnið var yngra).
Bulgarian: Не използвайте спринцовката или иглата, ако датата на изтичане на срока на годност е минала.
Icelandic: Ekki nota sprautuna eða nálina ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu.
Bulgarian: ако анемията Ви не се подобрява при лечение с епоетин
Icelandic: ef blóðleysið lagast ekki með epóetín meðferð
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 1 600 IU/kg телесно тегло за седмица при интравенозно приложение и 1 200 IU/kg телесно тегло за седмица при подкожно приложение.
Icelandic: Hámarksskammtur má ekki fara yfir 1600 a.e./kg líkamsþunga á viku við gjöf í æð eða 1200 a.e./kg á viku við gjöf undir húð.
Bulgarian: ● нивото на калия.
Icelandic: • kalíumgildum.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише ацетилсалицилова киселина или да промени шънта.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn skrifi upp á acetýlsalicýlsýru eða breyti fistlinum.
Bulgarian: Седмичната доза може също да се раздели на дневни дози.
Icelandic: Vikulegum skammti má einnig skipta niður í daglega skammta.
Bulgarian: Дозировката може да се увеличава през 4 седмици с 3 х 20 IU/kg и седмично, ако увеличението на Hb не е адекватно (< 0,25 g/dl на седмица).
Icelandic: Skammtinn má auka 4. hverja viku um 3 x 20 a.e./kg á viku, ef aukning blóðrauða er ekki nægjanleg (< 0,25 g/dl á viku).
Bulgarian: ● ако сте алергични към епоетин бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към бензоената киселина, метаболит на бензиловия алкохол
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir epóetín beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða bensósýru, umbrotsefni benzýl alkóhóls
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на внезапна пробождаща мигреноподобна болка в главата като възможен предупредителен признак.
Icelandic: Gefa á sérstakan gaum að skyndilegum, stingandi, mígrenilíkum höfuðverkjarköstum sem hugsanlegu aðvörunarmerki.
Bulgarian: В случаите, когато хематокритът на пациента позволява вземане на кръв, т.е. хематокритът е ≥ 33 %, NeoRecormon се прилага в края на вземането на кръв.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem blóðkornahlutfall sjúklings leyfir blóðgjöf, þ.e. blóðkornahlutfall yfir 33 %, er NeoRecormon gefið strax að lokinni blóðgjöf.
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Вашият лекар може да лекува повишеното кръвно налягане с лекарства.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli blóðþrýstingshækkunina með lyfjum.
Bulgarian: Какво представлява NeoRecormon и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um NeoRecormon og við hverju það er notað
Bulgarian: През една или две седмици лекарят може да коригира дозата Ви, за да намери индивидуалната поддържаща доза.
Icelandic: Einu sinni í viku eða á tveggja vikna fresti getur verið að læknirinn stilli skammtinn til þess að ná fram einstaklingsbundnum viðhaldsskammti.
Bulgarian: Ако организмът Ви образува неутрализиращи антитела, Вашият лекар ще преустанови лечението с NeoRecormon и ще определи най-добрия начин за лечение на анемията Ви.
Icelandic: Ef líkaminn framleiðir hlutleysandi mótefni mun læknirinn hætta meðferð með NeoRecormon og ákveða bestu leiðina til að meðhöndla blóðleysið.
Bulgarian: Лекарят може да лекува повишеното кръвно налягане с лекарства или временно да прекъсне лечението с NeoRecormon.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli hækkun á blóðþrýstingi með lyfjum eða stöðvi tímabundið meðferð með NeoRecormon.
Bulgarian: Малко е вероятно недоносените деца, на които вече е била прелята кръв преди началото на лечение с NeoRecormon, да имат такава полза, както децата без кръвопреливане.
Icelandic: Ávinningur fyrirbura sem hafa fengið blóðgjöf áður en meðferð með NeoRecormon hefst er væntanlega ekki eins mikill og barna sem ekki hafa fengið blóð.
Bulgarian: Поради това се препоръчва мониториране на артериалното налягане, особено в началната фаза на лечението при пациенти с рак.
Icelandic: Því er ráðlegt að fylgjast með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar hjá krabbameinssjúklingum.
Bulgarian: Дори при много високи кръвни нива, не са наблюдавани симптоми на отравяне.
Icelandic: Jafnvel við mjög háa blóðþéttni hefur ekki orðið vart einkenna um eitrun.
Bulgarian: И при двата начина на приложение максималната доза не трябва да надвишава 720 IU/kg на седмица.
Icelandic: Fyrir báðar leiðir til gjafar má hámarksskammtur ekki fara yfir 720 a.e./kg á viku.
Bulgarian: ● сте подложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбока венозна тромбоза) - напр. имали сте кръвни съсиреци и преди.
Icelandic: • er í hættu á blóðtappa í bláæðum (segamyndun í djúplægri bláæð), t.d. ef áður hefur verið um blóðtappa að ræða
Bulgarian: Не я използвайте, ако датата на изтичане на срока на годност е минала, ако спринцовката е била изпускана или повредена, или ако изглежда, че картонената кутия е била отваряна.
Icelandic: Notið ekki ef komið er fram yfir fyrningardagsetningu, ef sprautan hefur dottið eða skemmst eða ef lítur út fyrir að átt hafi verið við öskjuna.
Bulgarian: Не инжектирайте в участъка от 5 cm (2 инча) непосредствено около пъпа.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá nafla.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с малка превръзка.
Icelandic: Ef þörf krefur er hægt að hylja stungustaðinn með umbúðum.
Bulgarian: Първата доза обикновено се прилага под лекарско наблюдение поради възможност от алергична реакция.
Icelandic: Venjulega er fyrsti skammtur gefinn undir eftirliti læknis þar sem bráðaofnæmisviðbrögð geta komið fram.
Bulgarian: Двата показателя определят ендогенния резерв на червени кръвни клетки, който може да се изчисли по следната формула:
Icelandic: Báðir þættirnir ákvarða magn þeirra rauðu blóðkorna sem til ráðstöfunar er, en það má reikna samkvæmt eftirfarandi formúlu.
Bulgarian: Повишен относителен риск за тромбоемболични събития е наблюдаван в общата популация (RR 1,62, 95 % ДИ: 1,13, 2,31).
Icelandic: Aukin hlutfallsleg áhætta á segarekstilfellum sást hjá heildarþýðinu (hlutfallsleg áhætta 1,62, 95 % öryggisbil: 1,13, 2,31).
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon след срока на годност, който е отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Icelandic: Ekki skal nota NeoRecormon eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiða.
Bulgarian: Ако Вие имате фенилкетонурия, говорете с Вашия лекар относно лечението Ви с
Icelandic: Ef þú ert með fenýlketónúríu, skaltu ræða við lækninn um meðferðina með NeoRecormon.
Bulgarian: Ако имате високи или повишаващи се нива на калия, Вашият лекар може да преосмисли лечението Ви.
Icelandic: Ef kalíumgildi eru há eða fara hækkandi, getur verið að læknirinn taki meðferðina til endurskoðunar
Bulgarian: Биологичната ефикасност на епоетин бета е доказана след интравенозно и подкожно приложение на различни животински модели in vivo (нормални и уремични плъхове, полицитемични мишки, кучета).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á líffræðileg áhrif epóetín beta eftir gjöf í æð og undir húð í ýmsum dýrategundum in vivo (heilbrigðar rottur og rottur með þvageitrun, mýs með rauðkornadreyra, hundar).
Bulgarian: След като веднъж червените Ви кръвни клетки достигнат приемливо ниво, дозата се намалява наполовина от дозата, използвана за коригиране на анемията.
Icelandic: Þegar gildi rauðu blóðkornanna eru orðin ásættanleg, er skammturinn minnkaður í helming þess skammts sem notaður var til að leiðrétta blóðleysið.
Bulgarian: Опитите с животни са показали, че епоетин бета не повишава миелотоксичността на цитостатиците като етопозид, цисплатин, циклофосфамид и флуороурацил.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum sýndu að epóetín beta eykur ekki eituráhrif á merg af völdum frumuhemjandi lyfja svo sem etópósíðs, cisplatíns, cýklófosfamíðs og flúóróúracíls.
Bulgarian: Тази форма на NeoRecormon съдържа бял лиофилизат и разтворител.
Icelandic: Þetta form af NeoRecormon inniheldur frostþurrkað hvítt duft og leysi.
Bulgarian: ● ако сте алергични към епоетин бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir epóetín beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Bulgarian: Променяйте вената при всяко инжектиране, за да предотвратите болезненост на едно място.
Icelandic: Skipta á um æð í hvert skipti til að forðast eymsli á einum stað.
Bulgarian: Трябва да се изключи недостиг на фолиева киселина и витамин В12, тъй като това намалява ефективността на NeoRecormon.
Icelandic: Útiloka skal skort á fólínsýru og B12-vítamíni, þar sem hann dregur úr áhrifum NeoRecormon.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност върху спринцовката и иглата.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu á sprautunni og nálinni.
Bulgarian: То намалява при продължаване на терапията.
Icelandic: Þetta jafnar sig aftur við áframhaldandi meðferð.
Bulgarian: Ако смятате, че сте пропуснали една инжекция или Ви е инжектирано твърде малко количество, консултирайте се с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú heldur að innspýting hafi gleymst eða of litlu hafi verið sprautað í þig, skalt þú tala við lækninn.
Bulgarian: Вашият лекар ще поддържа ниво на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dL.
Icelandic: Eftir að meðferð hefur verið hafin mun læknirinn viðhalda blóðrauðagildinu milli 10 og 12 g/dl.
Bulgarian: Освен това, в изолирани случаи е наблюдавано преходно повишение на нивата на серумния калий и фосфат (вж. точка 4.4).
Icelandic: Að auki hefur stöku sinnum orðið vart við skammvinna hækkun kalíum- og fosfatgilda í sermi (sjá kafla 4.4).