FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås ingen effekter på mandlige eller kvindelige kønsorganer ved gentagne dosistoksikologiske undersøgelser hos mus, rotter eller aber med levodopa alene, eller i kombination med carbidopa.
Slovenian: Pri študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri miših, podganah ali opicah z levodopo ali kombinacijo levodope in karbidope, niso opazili učinkov na razmnoževalne organe samcev ali samic.
Danish: Tilfælde af fejlagtigt diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/carbidopa-behandling er kun rapporteret i meget sjældne tilfælde.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levodopo/karbidopo, so zelo redko poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma.
Danish: Tilsætningen af carbidopa til levodopa reducerer de perifere virkninger (kvalme, opkastning) på grund af decarboxylering af levodopa.
Slovenian: Uporaba karbidope skupaj z levodope zmanjša periferne učinke (navzeo, bruhanje) zaradi dekarboksilacije levodope, vendar karbidopa ne zmanjša neželenih učinkov, ki so posledica delovanja levodope v osrednjem živčevju.
Danish: 3 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt 4 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt eller 3 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
Slovenian: 3 trde kapsule 195 mg/48,75 mg trikrat dnevno 4 trde kapsule 195 mg/48,75 mg trikrat dnevno ali 3 trde kapsule × 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Danish: Patienter skal derfor overvåges nøje, når levodopa/carbidopa-dosen pludselig reduceres eller afbrydes, specielt hvis patienten modtager antipsykotika (se pkt.
Slovenian: Zato je treba pri nenadnem zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z levodopo/karbidopo bolnike spremljati, zlasti če jemljejo tudi antipsihotike (glejte poglavje 4.2).
Danish: Når patienter første gang konverteres fra levodopa/DDC-hæmmer med øjeblikkelig udløsning plus catechol-O-methyltransferase (COMT) -hæmmere (såsom entacapon) til Numient, anbefales retningslinjerne for doseringskonvertering i tabel 2 til indledende dosering.
Slovenian: Pri začetku prehoda bolnikov z zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC in zaviralce katehol-O-metiltransferaze (kot je entakapon), na zdravilo Numient, se za začetno odmerjanje priporočajo smernice za pretvorbo, navedene v preglednici 2.
Danish: Hedeture, hyperhidrose, udslæt (se pkt.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja vročinski oblivi, hiperhidroza, izpuščaj (glejte poglavje 4.3)
Danish: 25 hårde kapsler med modificeret udløsning 100 hårde kapsler med modificeret udløsning 240 hårde kapsler med modificeret udløsning
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 25 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 100 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem 240 trdih kapsul s prirejenim sproščanjem
Danish: Slug medicin/mad-blandingen helt og med det samme uden at tygge, og undlad at opbevare den til senere brug Tag kapslerne med jævne mellemrum i henhold til lægens anvisninger Du må ikke ændre de tidspunkter, hvor du tager dine kapsler eller tage anden medicin for Parkinsons sygdom uden først at spørge din læge.
Slovenian: Ne spreminjajte ure, ob kateri jemljete kapsule, in ne jemljite nobenih drugih zdravil proti Parkinsonovi bolezni, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Danish: 3 hårde kapsler 145 mg/36,25 mg tre gange dagligt
Slovenian: 3 trde kapsule 145 mg/36,25 mg trikrat dnevno
Danish: Føler sig syg i maven (kvalme)
Slovenian: siljenje na bruhanje (navzea).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE/KARTON
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Danish: Patienter med en alvorlig psykotisk lidelse eller en historie med psykotisk lidelse skal behandles med forsigtighed med levodopa/carbidopa på grund af risikoen for forværrende psykose.
Slovenian: Pri uporabi levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s hudo psihotično motnjo ali psihotično motnjo v anamnezi je potrebna previdnost zaradi nevarnosti poslabšanja psihoze.
Danish: Snævervinklet glaukom.
Slovenian: Glavkom z ozkim zakotjem.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af levodopa/carbidopa eller deres metabolitter på det ammede barn.
Slovenian: Informacije o učinkih levodope/karbidope ali njunih presnovkih pri novorojenčkih/dojenčkih so nezadostne.
Danish: Sænket appetit, vægtforøgelse
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšanje telesne mase zmanjšan apetit, povečanje telesne mase
Danish: Et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker absorberingen af levodopa med to timer.
Slovenian: Vendar obroki z veliko vsebnostjo maščob ali zelo kalorični obroki upočasnijo absorpcijo levodope za dve uri.
Danish: Det kan forårsage muskelproblemer, feber og psykiske ændringer.
Slovenian: Ne prenehajte nenadno jemati zdravila Numient To lahko povzroči težave z mišicami, povišano telesno temperaturo ali spremembe duševnega stanja.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Numient Tag ikke Numient:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Numient
Danish: Når patienter første gang konverteres fra levodopa/DDC-hæmmere med øjeblikkelig udløsning til Numient, er retningslinjerne for doseringskonvertering, som er angivet i tabel 1, anbefalet til den indledende dosering.
Slovenian: Pri začetku prehoda bolnikov z zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient, se za začetno odmerjanje priporočajo smernice za pretvorbo, navedene v preglednici 1.
Danish: Anv.
Slovenian: D.
Danish: Melanom (se pkt.
Slovenian: melanom (glejte poglavje 4.4)
Danish: Samlet daglig dosis levodopa (mg) i levodopa/DDChæmmer/entacapon
Slovenian: Skupni dnevni odmerek levodope (mg) v zdravilu, ki vsebuje levodopo/zaviralec DDC/entakapon
Danish: Alvorlige hændelser med gastrointestinal blødning (ualmindelig) og allergisk ødem (ualmindelig) blev rapporteret i de kliniske forsøg med Numient.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Numient so poročali o resnih primerih krvavitev v prebavilih (občasno) in alergijskem edemu (občasno).
Danish: Numient er en hård kapsel med modificeret udløsning.
Slovenian: Izgled zdravila Numient in vsebina pakiranja Zdravilo Numient je trda kapsula s prirejenim sproščanjem.
Danish: 3 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt 4 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
Slovenian: 3 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno 4 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Numient indeholder
Slovenian: Shranjevanje zdravila Numient Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Danish: Agranulocytose, trombocytopeni, leukopeni
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
Danish: Er du i tvivl, må du spørge lægen eller apotekspersonalet Din læge vil fortælle dig, præcis hvor mange Numient-kapsler, du skal tage hver dag Hvis du aldrig har fået levodopa før, er den normale startdosis for Numient én 95 mg kapsel tre gange om dagen i tre dage.
Slovenian: Če nikoli prej niste jemali levodope, je običajni začetni odmerek zdravila Numient ena 95miligramska kapsula trikrat na dan, tri dni.
Danish: 2 hårde kapsler 245 mg/61,25 mg tre gange dagligt
Slovenian: 2 trdi kapsuli 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Danish: Hjerterytmeforstyrrelserb) (se pkt.
Slovenian: Srčne bolezni motnje srčnega ritma b)
Danish: Levodopa har været forbundet med somnolens og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn (se pkt.
Slovenian: Somnolenca in epizode nenadnega nastopa spanca Levodope je povezana s somnolenco in epizodami nenadnega nastopa spanca (glejte poglavje 4.7).
Danish: Forhøjet urinkvælstof, alkaliske fosfataser, positiv Coombs test, leukocytter og bakterier i urinen a) Bivirkninger er ikke observeret i den kliniske udvikling af Numient, men rapporteret for andre levodopa/carbidopa-lægemidler.
Slovenian: Preiskave zvišane vrednosti AST, ALT, LDH, bilirubina, sladkorja v krvi, kreatinina, sečne kisline; znižane vrednosti hemoglobina in hematokrita; kri v urinu zvišane vrednosti dušika v urinu, alkalne fosfataze; pozitiven Coombsov test; levkociti in bakterije v urinu a) Neželeni učinki, ki jih niso opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient, vendar so o njih poročali pri drugih zdravilih, ki vsebujejo levodopo/karbidopo.
Danish: Det anbefales at administreres dette lægemiddel med forsigtighedtil patienter med svær nyresygdom (se pkt.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
Danish: Specifik konvertering af patienter fra andre levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning til Numient
Slovenian: Prehod z drugih zdravil s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient
Danish: 195 mg/48,75 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 195 mg levodopa og 48,75 mg carbidopa (som monohydrat)
Slovenian: 195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Danish: Pludselige søvnepisoder
Slovenian: Nenaden nastop spanca
Danish: For patienter, som i øjeblikket er i behandling med andre levodopa/DDC-hæmmere med modificeret udløsning, findes der kun begrænsede oplysninger om konvertering til Numient.
Slovenian: Informacije o prehodu na zdravilo Numient za bolnike, ki trenutno jemljejo druga zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, so omejene.
Danish: Procentdel "off"-tid *
Slovenian: Odstotek budnega časa v stanju »izklopa«* Izhodišče, povprečje
Danish: a) For UPDRS angiver de højere scorer en svækkelse af større sværhedsgrad b) Alle værdier er baseret på 361 patienter fra Intent til Treat-populationen, som havde gyldige forsøgsafslutningsværdier c) Negative tal angiver forbedring i forhold til baselineværdien d) Tre gange om dagen e) P-værdi er mindre end 0,05 versus placebo
Slovenian: d) Trikrat na dan. e) Vrednost p, ki je glede na placebo manjša od 0,05.
Danish: Administration med et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker levodopaabsorptionen med op til 2 timer.
Slovenian: Zaužitje obroka z visoko vsebnostjo maščob in veliko kalorijami zamakne absorpcijo za največ 2 uri.
Danish: 4.4 og 4.9), hypertension (se pkt.
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija (glejte poglavji 4.4 in 4.9), hipertenzija sinkopa, tromboflebitis
Danish: 3 hårde kapsler 195 mg/48,75 mg tre gange dagligt
Slovenian: 3 trde kapsule 195 mg/48,75 mg trikrat dnevno
Danish: Det er imidlertid påvist, at levodopa påvirker parringsadfærd hos hanrotter i let grad.
Slovenian: Opazili pa so, da levodopa blago vpliva na paritveno vedenje pri podganah.
Danish: 245 mg/61,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat)
Slovenian: 245 mg/61,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Danish: 145 mg/36,25 mg hårde kapsler med modificeret udløsning Hver kapsel indeholder 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa (som monohydrat)
Slovenian: 145 mg/36,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 145 mg levodope in 36,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Danish: Regelmæssig evaluering af hepatisk og hæmatopoietisk funktion og hjerte- og nyrefunktion ved forlænget behandling.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem se priporoča periodično ocenjevanje delovanja jeter, hematopoetskega sistema, srca in ožilja ter ledvic.
Danish: Patienter skal observeres omhyggeligt, hvis det viser sig nødvendigt pludseligt at reducere eller afbryde levodopa/carbidopa-kapsellægemidlet med modificeret udløsning, især hvis patienten får antipsykotika (se pkt.
Slovenian: Če je treba nenadno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje s kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, je treba bolnike pozorno opazovati, zlasti če jemljejo tudi antipsihotike (glejte poglavje 4.4).
Danish: Systemorganklasse
Slovenian: Skupine v študiji
Danish: Det anbefales at administrere dette lægemiddel med forsigtighedtil patienter med svær nyresygdom (se pkt.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Hver kapsel indeholder 195 mg levodopa og 48,75 mg carbidopa (som monohydrat).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Danish: Produkter, der indeholder ferrosulfat, må ikke administreres sammen med levodopa/carbidopa, men skal administreres med det størst mulige tidsinterval mellem administrationer (se pkt.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo železov sulfat, se morajo dajati ločeno od levodope/karbidope z najdaljšim možnim intervalom med jemanjem obeh zdravil (glejte poglavje 4.5).
Danish: Hver kapsel indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du mener, at Numients virkning er for stærk eller for svag, eller hvis du oplever eventuelle bivirkninger Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan din læge enten øge eller mindske din dosis og justere din doseringshyppighed
Slovenian: Če mislite, da je učinek zdravila Numient premočan ali prešibak, ali če se pojavijo neželeni učinki, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Administration sammen med et måltid med højt fedt- og kalorieindhold forsinker absorptionen af levodopa med op til 2 timer (se pkt.
Slovenian: Uživanje skupaj z visokokaloričnimi obroki, bogatimi z maščobami, upočasni absorpcijo levodope za do 2 uri (glejte poglavje 4.2).
Danish: Methacrylsyre - methyl methacrylatkopolymerureaer (1:1) Methacrylsyre - methyl methacrylatkopolymerer (1:2) Triethylcitrat
Slovenian: kopolimer metakrilne kisline in metilmetakrilata (1 : 2) trietilcitrat premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Danish: Levodopa/carbidopa bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af samtidig brug af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, f.eks. antihypertensive lægemidler.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. zdravil proti hipertenziji, je treba levodope/karbidopo uporabljati previdno.
Danish: De aktive stoffer i Numient er levodopa og carbidopa Hver 95 mg/23,75 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa (som monohydrat) Hver 145 mg/36,25 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 145 mg levodopa og 36,25 mg carbidopa (som monohydrat) Hver 195 mg/48,75 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 195 mg levodopa og 48,75 mg carbidopa (som monohydrat) Hver 245 mg/61,25 mg kapsel med modificeret udløsning, hård, indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat)
Slovenian: Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 95 mg/23,75 mg vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 145 mg/36,25 mg vsebuje 145 mg levodope in 36,25 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 195 mg/48,75 mg vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 245 mg/61,25 mg vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata)
Danish: Denne vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če se pri vas pojavi tako vedenje, z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišični krči
Danish: Hver kapsel indeholder 245 mg levodopa og 61,25 mg carbidopa (som monohydrat).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Danish: Numient levodopa/carbidopa
Slovenian: Numient levodopa/karbidopa
Danish: Andre oplysninger om Numient
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Numient
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Numient findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Numient sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: De kan tages sammen med et måltid eller mellem måltiderne, men bør ikke tages sammen med et proteinrigt måltid, da dette kan nedsætte absorptionen.
Slovenian: Lahko se jemljejo s hrano ali brez nje, vendar se ne smejo jemati hkrati z obroki, bogatimi z beljakovinami, saj lahko te zmanjšajo absorpcijo zdravila.
Danish: Startdosis for patienter, der ikke før har fået levodopa, er én kapsel indeholdende 95 mg levodopa og 23,75 mg carbidopa tre gange dagligt i de første tre dage.
Slovenian: Začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso prejemali levodope, je ena kapsula, ki vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope, trikrat dnevno prve tri dni.
Danish: Kapslerne med Numient skal tages med et glas vand.
Slovenian: Kapsule zdravila Numient se jemljejo s kozarcem vode.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Numient opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Numient večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Denne type kapsler kaldes kapsler med modificeret udløsning.
Slovenian: Tovrstne kapsule imenujemo kapsule s prirejenim sproščanjem.
Danish: Patienterne skal derefter straks synke maden uden at tygge den.
Slovenian: Bolnik mora nato hrano pogoltniti takoj in brez žvečenja.
Danish: Hvad er Numient, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj se uporablja?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Numient?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Numient?
Danish: Hvorfor er Numient blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Numient odobreno?
Danish: Hos de patienter, der fik placebo, var bedringen i gennemsnit 0,6 point.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, so zabeležili povprečno izboljšanje za 0,6 točke.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Numient anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Numient je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Kombinationen af levodopa og carbidopa anvendes i andre lægemidler mod Parkinsons sygdom.
Slovenian: Kombinacija levodope in karbidope se uporablja tudi v drugih zdravilih za Parkinsonovo bolezen.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Numient er kvalme (hos 12 % af patienterne), svimmelhed, hovedpine og ufrivillige bevægelser (der hver optræder hos 8 % af patienterne) og søvnløshed (insomni) (hos 6 % af patienterne).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Numient so slabost (pri 12 % bolnikov), omotica, glavobol in nehoteni gibi (vsak od teh pri 8 % bolnikov) ter nespečnost (pri 6 % bolnikov).
Danish: For patienter, der allerede får levodopa, ville lægen fastsætte en dosis af Numient på grundlag af den aktuelle behandling.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že prejemajo levodopo, bo zdravnik odmerek zdravila Numient določil na podlagi njihovega trenutnega zdravljenja.
Danish: Efter 13 uger havde de patienter, der fik Numient, off-perioder i omkring 24 % af deres vågne tid, sammenholdt med 30 % af den vågne tid hos de patienter, der fik sammenligningslægemidlet.
Slovenian: Po 13 tednih so obdobja izklopa pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Numient, predstavljala približno 24 % časa, ko so bili budni, v primerjavi s 30 % pri bolnikih, ki so prejemali primerjalno zdravilo.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Numient.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Numient.
Danish: Undersøgelserne viser, at Numient er effektivt til at nedsætte symptomerne hos patienter med Parkinsons sygdom i tidligt og sent stadium.
Slovenian: Študiji kažeta, da je zdravilo Numient učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji in pozni fazi.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Numient?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Numient?
Danish: Efter 30 uger fik de patienter, der fik Numient, i gennemsnit en bedring i symptomerne på mellem 11,7 og 14,9 point (afhængigt af dosis) på en standardskala for symptomer på Parkinsons sygdom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II og Part III).
Slovenian: Po 30 tednih so se pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Numient, simptomi v povprečju izboljšali za 11,7 do 14,9 točke (odvisno od odmerka) na standardni lestvici za oceno simptomov (enotna ocenjevalna lestvica za Parkinsonovo bolezen (UPDRS), II.
Danish: Numient udleveres kun mod recept og fås i følgende styrker: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg og 245 mg/61,25 mg.
Slovenian: Na voljo je v naslednjih jakostih: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg in 245 mg/61,25 mg. Za več informacij o uporabi zdravila Numient glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Mere alvorlige bivirkninger er blødning fra tarmen og allergiske reaktioner, som dog ikke almindeligt bliver beskrevet.
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo krvavitve iz črevesja in alergijske reakcije, o njih pa so poročali občasno.
Danish: Lægen vil derefter muligvis øge dosis, alt efter hvordan behandlingen virker på patientens tilstand.
Slovenian: Zdravnik lahko nato poveča odmerek glede na to, kako se bolezen odzove na zdravljenje.
Danish: Patienter med synkebesvær kan få indholdet af kapslerne drysset på bløde fødevarer såsom æblesauce, yoghurt eller budding.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, se lahko vsebina kapsule iztrese na mehko hrano, na primer jabolčno kašo, jogurt ali puding.
Danish: I en undersøgelse med deltagelse af 381 patienter med Parkinsons sygdom i tidligt stadium var Numient i forskellige doser mere effektivt til at give bedring i symptomerne end virkningsløs behandling (placebo).
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo 381 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji fazi, je bilo zdravilo Numient učinkovitejše pri izboljševanju simptomov kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Danish: I denne undersøgelse blev det registreret, hvor godt behandlingerne nedsatte de perioder, hvor patienterne har vanskeligt ved at bevæge sig, de såkaldte "off-perioder".
Slovenian: V tej študiji so preučevali, kako učinkoviti sta bili zdravili pri zmanjševanju časa, ko so imeli bolniki več težav z gibanjem - ta pojav imenujemo „obdobja izklopa".
Danish: Det må heller ikke anvendes hos patienter, der får lægemidler af typen ikke-selektive MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmere) eller hos patienter, der har visse tidligere sygdomme.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo zdravila, imenovana neselektivni zaviralci monoaminoksidaze, ali bolniki, ki so preboleli določene bolezni.
Danish: I Numient bliver en del af de aktive stoffer frigivet straks, mens resten frigives gradvis, hvilket medfører et mere stabilt indhold af levodopa.
Slovenian: V zdravilu Numient se del zdravilnih učinkovin sprosti takoj, preostanek pa se sprošča postopoma, s čimer se dosežejo bolj stabilne ravni levodope.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Numient, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Numient in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.