FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przesuń pierścień zabezpieczający w kierunku przeciwległego końca tłoka ustawiając właściwą dawkę, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Latvian: 7. GREDZENA PĀRVIETOŠANA Pārvietojiet gredzenu-aizturi virzuļa pretējā gala virzienā, lai izvēlētos pareizo devu atbilstoši veterinārārsta nozīmētajam.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 3 ml strzykawka doustna
Latvian: 4. IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 x 3 ml mutes šļirce
Polish: Strzykawka doustna wyposażona jest w tłok, pierścień dozujący i nakładkę (do zamykania).
Latvian: Mutes šļirce ir aprīkota ar virzuli, dozēšanas gredzenu un gala vāciņu (tā noblīvēšanai).
Polish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Latvian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach wskazują na szybką i znaczną dystrybucję deksmedetomidyny do tkanek, przy czym stężenia osiągane w wielu tkankach były wyższe niż w osoczu.
Latvian: Veicot pētījumus žurkām, deksmedetomidīna izplatīšanās žurku audos bija strauja un plaša ar koncentrāciju, kas daudziem audiem pārsniedz plazmā konstatēto koncentrāciju.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot līdz...
Polish: Chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg (co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny).
Latvian: 0,1 mg (kas atbilst 0,09 mg deksmedetomidīna)
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką i odblokuj zielony pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku do siebie aż do momentu, gdy będzie się swobodnie przesuwać.
Latvian: Turiet virzuli ar kreiso roku un atbloķējiet zaļo gredzenu-aizturi, griežot to uz savu pusi, līdz tas brīvi pārvietojas.
Polish: Za pomocą strzykawki doustnej zawierającej Sileo, produkt można odmierzać w małych dawkach (po 0,25 ml).
Latvian: Sileo šļircei perorālai ievadīšanai zāles ir sadalītas mazās iedaļās (pa 0,25 ml).
Polish: W przypadku przedawkowania, właściwa dawka atipamezolu wyrażona w mikrogramach jest 3-krotnie wyższa (3x) od dawki chlorowodorku deksmedetomidyny podanej w produkcie Sileo żel.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā atbilstošā mikrogramos aprēķinātā atipamezola deva ir trīskārtīga (3X) deva no ievadītā Sileo gela deksmedetomidīna hidrohlorīda.
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 (3 opakowania po 1 strzykawce), 5 (5 opakowań po 1 strzykawce), 10 (10 opakowań po 1 strzykawce) i 20 strzykawek doustnych (20 opakowań po 1 strzykawce).
Latvian: Iepakojuma izmēri: viens iepakojums ar 1 šļirci perorālai ievadīšanai un vairāku kastīšu iepakojumi pa 3 (3 kastītes iepakojumā), 5 (5 kastītes iepakojumā), 10 (10 kastītes iepakojumā) un 20 (20 kastītes iepakojumā).
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu strzykawki doustnej: 4 tygodnie.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
Polish: Ponieważ stosowanie innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać efekty działania deksmedetomidyny, należy odpowiednio dostosować ich dawkę.
Latvian: Ja tiek lietoti citi centrālās nervu sistēmas nomierinošie līdzekļi, paredzams, ka tas var stimulēt deksmedetomidīna iedarbību, tāpēc veterinārārstam ir atbilstoši jāpielāgo deva.
Polish: Sileo należy podawać na błonę śluzową jamy ustnej psa, pomiędzy policzkiem a dziąsłem.
Latvian: Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganām.
Polish: WAŻNE: Żel nie powinien zostać połknięty.
Latvian: Gelu nedrīkst norīt.
Polish: Każda taka ilość oznaczona jest na tłoku strzykawki jako pojedyncza kropka.
Latvian: Katra iedaļa uz virzuļa ir redzama kā punkts.
Polish: Niezbyt częste działania: - posmutnienie - obrzęki wokół oczu - senność - luźne stolce.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: - nomāktība; - pietūkums ap acīm; - miegainība; - šķidri izkārnījumi.
Polish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Latvian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Polish: Instrukcja podawania żelu:
Latvian: Norādījumi gela devas pielāgošanai:
Polish: Dodatkowo, oprócz działania przeciwlękowego wywiera także inne, zależne od podanej dawki, działania, takie jak: zmniejszenie częstości uderzeń serca, obniżenie temperatury rektalnej oraz obkurczenie obwodowych naczyń krwionośnych.
Latvian: Papildus nemieru mazinošajai ietekmei deksmedetomidīnam ir cita labi zināma no devas atkarīga farmakoloģiskā iedarbība, piemēram, sirdsdarbības frekvences un taisnās zarnas temperatūras pazemināšanās un perifēro asinsvadu spazmu samazināšanās.
Polish: Przy podawaniu produktu leczniczego weterynaryjnego oraz podczas obsługi strzykawki należy nosić nieprzepuszczalne rękawice jednorazowe.
Latvian: Darbojoties ar veterinārajām zālēm un mutes šļirci, valkājiet necaurlaidīgus vienreizlietojamos cimdus.
Polish: Ten produkt można podawać maksymalnie do 5 razy w czasie trwania takiego bodźca.
Latvian: Katra notikuma laikā zāļu devu var dot līdz 5 reizēm.
Polish: Tabela dawkowania określa ilość produktu jaką należy podać w zależności od masy ciała psa, wyrażoną w kropkach.
Latvian: Devu tabulā ir redzams punktu skaits, kas norāda uz lietojamo iedaļu skaitu atbilstoši suņa ķermeņa svaram.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Polish: Produkt należy podawać na błonę śluzową jamy ustnej psa pomiędzy policzkiem a dziąsłem.
Latvian: Tā vietā zāles ir jāuzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganām.
Polish: Działanie tego leku może być osłabione u zwierząt skrajnie nerwowych, podekscytowanych lub pobudzonych.
Latvian: Ļoti nervoziem, uzbudinātiem vai satrauktiem dzīvniekiem atbildes reakcija uz zālēm var būt samazināta.
Polish: Substancją czynną produktu Sileo jest deksmedetomidyna, agonista receptora alfa-2 adrenergicznego.
Latvian: Sileo aktīvā viela deksmedetomidīns ir alfa-2 adrenoreceptoru agonists.
Polish: Każda strzykawka doustna pakowana jest w pudełko tekturowe zabezpieczające przed dostępem dzieci.
Latvian: Katra šļirce perorālai ievadīšanai ir iepakota atsevišķi bērniem neatveramā kartona kastītē.
Polish: Po podaniu Sileo żel w dawkach wyższych od zalecanych można obserwować zmniejszenie liczby uderzeń serca.
Latvian: Ja tiek pārsniegta ieteiktā Sileo gela deva, var novērot samazinātu sirdsdarbības frekvenci.
Polish: Naciśnij aby zerwać żółtą plombę.
Latvian: 2. Spiediet, lai pārlauztu dzelteno aizdari.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml: chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml: Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg
Polish: Po podaniu deksmedetomidyny przez zgłębnik żołądkowo-jelitowy u psów nie wykryto mierzalnych stężeń tej substancji.
Latvian: Pēc deksmedetomidīna mākslīgas ievadīšanas suņa kuņģa-zarnu traktā netika noteikta mērāma koncentrācija.
Polish: Umieść końcówkę strzykawki doustnej pomiędzy policzkiem a dziąsłem psa i wciskaj tłok aż do momentu, gdy pierścień zabezpieczający uniemożliwi dalsze przesuwanie tłoka.
Latvian: 10. DEVAS IEVADĪŠANA AIZ VAIGA Ievietojiet šļirces perorālai ievadīšanai galu starp suņa vaigu un smaganu un spiediet virzuli, līdz gredzens-aizture aptur virzuli.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai mutes dobumā.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai mutes dobumā.
Polish: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Latvian: 17489 Greifswald Deutschland
Polish: Po jej wchłonięciu mogą wystąpić takie objawy kliniczne jak uspokojenie zależne od podanej dawki, depresja oddechowa, bradykardia, hipotensja, suchość w jamie ustnej oraz hiperglikemia.
Latvian: Simptomi pēc absorbcijas var ietvert klīnisko iedarbību, tostarp no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, hipotensiju, sausu muti un hiperglikēmiju.
Polish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Latvian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Polish: U ludzi stosowano specyficznego antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego, atipamezol, który dopuszczony jest do stosowania u zwierząt.
Latvian: Specifiskais alfa-2 adrenoreceptoru antagonists (atipamezols), kas ir apstiprināts lietošanai dzīvniekiem, ir izmantots cilvēkiem, bet tikai eksperimentālos nolūkos, lai izraisītu pretiedarbību deksmedetomidīna izraisītai iedarbībai.
Polish: 3 opakowania ze strzykawką doustną (3 ml) 5 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 10 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml) 20 opakowań ze strzykawką doustną (3 ml)
Latvian: 3 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 5 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 10 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā 20 (3 ml) šļirces perorālai ievadīšanai iepakojumā
Polish: W przypadku narażenia ogólnoustrojowego na deksmedetomidynę mogą wystąpić skurcze macicy i spadek ciśnienia tętniczego u płodu.
Latvian: Pēc sistēmiskas deksmedetomidīna iedarbības var sākties dzemdes kontrakcijas un augļa asinsspiediens var pazemināties.
Polish: Sileo może wywołać następujące działania niepożądane.
Latvian: Sileo var izraisīt tālāk norādītās blakusparādības.
Polish: Jeżeli wystąpi sedacja zwierzę należy utrzymywać w cieple.
Latvian: Ja rodas sedācija, jānodrošina, lai sunim būtu silti.
Polish: Po podaniu na śluzówkę jamy ustnej obserwuje się natomiast podwyższoną biodostępność, będącą konsekwencją wchłaniania w jamie ustnej i związaną bezpośrednio z ominięciem metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie.
Latvian: Lietojot uz mutes gļotādas, absorbcijas rezultātā mutes dobumā ir novērota uzlabota biopieejamība, tādējādi aknās nenotiek pirmreizējais metabolisms.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 4 tygodni.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas, izlietot 4 nedēļu laikā.
Polish: ZDEJMIJ NAKŁADKĘ (MOCNO) Pociągnij mocno nakładkę przytrzymując jednocześnie cylinder strzykawki.
Latvian: 9. VĀCIŅA PAVILKŠANA (CIEŠI) Stingri pavelciet vāciņu, vienlaikus turot cilindru.
Polish: Zdejmij i wyrzuć rękawice.
Latvian: Novelciet un izmetiet cimdus.
Polish: Hamuje wydzielanie noradrenaliny (NA) z neuronów noradrenergicznych, blokuje odruch zaskoczenia przeciwdziałając pobudzeniu.
Latvian: Deksmedetomidīns ir spēcīgs un selektīvs alfa-2 adrenoreceptoru agonists, kas kavē noradrenalīna (NA) izdalīšanos no noradrenerģiskiem neironiem, bloķē Moro refleksu un tādējādi neitralizē uzbudinājumu.
Polish: Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst strādāt grūtnieces.
Polish: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
Latvian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Polish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278/31
Latvian: Grochowska 278/31
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Łagodzenie silnego niepokoju i lęku u psów, wywoływanego przez hałas.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Ar troksni saistīta pēkšņa nemiera un baiļu mazināšanai suņiem.
Polish: Jeżeli żel został połknięty, kolejną dawkę można podać psu po upływie 2 godzin od podania poprzedniej dawki.
Latvian: Ja gels ir norīts, pēc nepieciešamības atkārtotu devu var lietot 2 stundas pēc iepriekšējās devas.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Sileo 0,1 mg/ml żel do stosowania w jamie ustnej dla psów chlorowodorek deksmedetomidyny
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem Dexmedetomidine hydrochloride
Polish: Do objawów niepożądanych niezbyt często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: niepokój, obrzęk wokół oczu, senność oraz objawy zapalenia żołądka i jelit.
Latvian: Retāk novērotās blakusparādības klīniskajos pētījumos bija nemiers, periorbitāla tūska, miegainība un gastroenterīta pazīmes.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Deksmedetomidīna hidrohlorīds 0,1 mg/ml
Polish: Ustawianie dawkowania na nowej strzykawce doustnej przed pierwszym podaniem:
Latvian: Jaunas šļirces perorālai ievadīšanai sagatavošana pirms pirmās devas pielāgošanas: 1. CIMDU VALKĀŠANA
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel do stosowania w jamie ustnej
Latvian: ZĀĻU FORMA Gels lietošanai mutes dobumā
Polish: Zablokuj pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku od siebie.
Latvian: Bloķējiet gredzenu-aizturi, griežot to prom no sevis.
Polish: INNE INFORMACJE INSTRUKCJA DAWKOWANIA ŻELU:
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA NORĀDĪJUMI GELA DEVAS PIELĀGOŠANAI
Polish: Przytrzymaj tłok prawą ręką i odblokuj pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunki do siebie.
Latvian: Turiet virzuli ar labo roku un atbloķējiet gredzenu-aizturi, griežot to prom no sevis.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Sileo 0,1 mg/ml żel do stosowania w jamie ustnej dla psów
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sileo 0,1 mg/ml gels lietošanai mutes dobumā suņiem
Polish: USTAWIANIE DAWKOWANIA NA NOWEJ STRZYKAWCE DOUSTNEJ PRZED PIERWSZYM PODANIEM:
Latvian: JAUNAS MUTES ŠĻIRCES SAGATAVOŠANA PIRMS PIRMĀS DEVAS PIELĀGOŠANAS 1. CIMDU VALKĀŠANA
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Sileo:
Latvian: Cita informācija par Sileo
Polish: W dniu 10/06/2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Sileo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: 2015. gada 10. Jūnijā Eiropas Komisija izsniedza Sileo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów należy zasięgnąć porady lekarza.
Latvian: Ja tiek novēroti simptomi, jākonsultējas ar ārstu.
Polish: Dawka, jaką należy podać, zależy od masy ciała psa.
Latvian: Ievadītā deva ir atkarīga no suņa ķermeņa svara.
Polish: Spośród psów, którym podano produkt Sileo, 72% (64 z 89) otrzymało ocenę bardzo dobrą lub dobrą za zachowanie w porównaniu z 37% (34 z 93) grupy, którą poddano leczeniu pozorowanemu.
Latvian: 72 % (64 no 89) no suņiem, kurus ārstēja ar Sileo, uzvedība bija lieliska vai laba salīdzinājumā ar 37 % (34 no 93) suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Polish: Dwie główne miary skuteczności stanowiły dokonana przez właściciela ocena zachowania psa co najmniej dwie godziny po podaniu ostatniej dawki w porównaniu z poprzednim rokiem oraz ocena właściciela dotycząca oznak lęku i strachu po leczeniu.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija īpašnieka vērtējums par suņa uzvedību vismaz divas stundas pēc pēdējās devas salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu un īpašnieka vērtējuma rezultāts, izvērtējot nemieru un bailes pēc ārstēšanas.
Polish: Produkt Sileo został podany 89 psom, a 93 psy poddano leczeniu pozorowanemu.
Latvian: Sileo saņēma 89 suņi, un 93 suņi saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Polish: Do typowych oznak lęku i strachu u psów należą dyszenie, drżenie, chodzenie tam i z powrotem, szukanie ludzi, ukrywanie się lub próby ucieczki, niejedzenie i zaburzenia oddawania moczu lub wydalania.
Latvian: Parastās nemiera un baiļu pazīmes suņiem ir elsošana, trīsas, staigāšana, līšana pie cilvēkiem, slēpšanās, mēģināšana izbēgt, atteikšanās no ēdiena un neatbilstoša urinēšana vai izkārnīšanās.
Polish: Ponieważ noradrenalina uczestniczy w zachowaniu czujności i w pobudzeniu, zmniejszenie jej uwalniania zmniejsza nasilenie ostrego lęku i strachu związanego z hałasem.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir iesaistīts modrības un uzbudinājuma uzturēšanā, samazinot tā izdalīšanos, samazinās ar troksni saistīts pēkšņs nemiers un bailes.
Polish: Podczas stosowania produktu Sileo należy używać nieprzepuszczalnych, jednorazowych rękawic.
Latvian: Lietojot Sileo, jāvelk necaurlaidīgi, vienreizēji cimdi.
Polish: Co to jest Sileo?
Latvian: Kas ir Sileo?
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Sileo w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Sileo do obrotu.
Latvian: CVMP secināja, ka Sileo ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprināto indikāciju, un ieteica izsniegt Sileo reģistrācijas apliecību.
Polish: Sileo chlorowodorek deksmedetomidyny
Latvian: Deksmedetomidīna hidrohlorīds
Polish: Jest on dostępny w postaci żelu do stosowania na błonie śluzowej pyska (żel stosowany poprzez nałożenie na wyściółkę pyska).
Latvian: Tās ir pieejamas kā gels lietošanai mutes dobumā (gelu uzklāj uz mutes gļotādas).
Polish: U mniej niż 10 na 100 psów mogą również wystąpić sedacja, wymioty i nietrzymanie moczu.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem vēl iespējama sedācija, vemšana un urīna nesaturēšana.
Polish: Strzykawkę doustną należy umieścić z powrotem w zewnętrznym kartonie natychmiast po każdym użyciu w celu zapewnienia bezpieczeństwa dzieci.
Latvian: Šļirci perorālai ievadīšanai ievietojiet ārējā iepakojumā tūlīt pēc lietošanas bērnu drošības dēļ.
Polish: Dana osoba nie powinna prowadzić pojazdów, ponieważ może dojść do sedacji i zmian w ciśnieniu krwi.
Latvian: Ietekmētā persona nedrīkst vadīt transportlīdzekli, jo iespējama sedācija vai asinsspiediena izmaiņas.
Polish: Jeśli hałas trwa, a pies wykazuje oznaki lęku i strachu, można podać kolejne dawki w odstępach dwóch godzin, maksymalnie 5 razy podczas każdego zdarzenia.
Latvian: Ja troksnis turpinās un suns vēl joprojām ir nemierīgs un bailīgs, atkārtotu devu var lietot divas stundas pēc iepriekšējās devas; katra notikuma laikā zāļu devu var dot līdz 5 reizēm.
Polish: Substancja czynna produktu Sileo, chlorowodorek deksmedetomidyny, to rodzaj leku uspokajającego zwanego agonistą receptorów alfa-2 adrenergicznych.
Latvian: Sileo aktīvā viela, deksmedetomidīna hidrohlorīds, ir sedatīvas zāles, ko dēvē par alfa-2adrenoreceptoru antagonistu.
Polish: Produkt Sileo nie powinien być stosowany u psów z ciężkimi zaburzeniami czynności serca i naczyń krwionośnych, z ciężką chorobą, taką jak niewydolność nerek lub wątroby, lub psów, u których wystąpiła nieoczekiwana sedacja po podaniu poprzedniej dawki.
Latvian: Sileo nedrīkst lietot suņiem ar smagiem sirds un asinsvadu darbības traucējumiem, ar smagu slimību, piemēram, aknu vai nieru mazspēju, vai ja no iepriekšējās devas suns ir neparedzēti sedēts.
Polish: Ocena dobra za zachowanie oznaczała jedynie łagodne i krótkotrwałe objawy strachu i lęku widoczne u psa, natomiast ocena bardzo dobra oznaczała brak widocznych oznak.
Latvian: Labs uzvedības rezultāts norādīja, ka suns izrādījis tikai mazas un īslaicīgas nemiera un baiļu pazīmes, bet lielisks uzvedības rezultāts norādīja, ka pazīmju nav bijis.
Polish: Sileo jest lekiem weterynaryjnym zawierającym chlorowodorek deksmedetomidyny.
Latvian: Sileo ir zāles, kas satur deksmedetomidīna hidrohlorīdu.
Polish: Skuteczność produktu Sileo zbadano w badaniu populacyjnym z udziałem psów narażonych na hałas fajerwerków w wieczór sylwestrowy.
Latvian: Sileo efektivitāti pētīja lauka pētījumā ar suņiem, kad Jaungada vakarā notika uguņošana.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Sileo?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sileo?
Polish: U mniej niż 10 na 100 psów może pojawić się krótkotrwała bladość wyściółki jamy ustnej i dziąseł w miejscu podania spowodowana chwilowym miejscowym zwężeniem naczyń krwionośnych.
Latvian: Mazāk nekā 10 no 100 suņiem iespējams īslaicīgs mutes dobuma gļotādas un smaganu bālums īslaicīga vietējo asinsvadu sašaurinājuma dēļ.
Polish: Produkt Sileo jest stosowany u psów w celu zmniejszenia ostrego lęku i strachu związanego z hałasem.
Latvian: Sileo lieto suņiem, lai mazinātu ar troksni saistītu pēkšņu nemieru un bailes.
Polish: Początkowa dawka jest podawana, gdy najpierw u psa wystąpią oznaki lęku lub gdy właściciel zauważy typowy bodziec, taki jak dźwięk fajerwerków lub grzmot.
Latvian: Pirmā deva ir jādod, tiklīdz sunim rodas pirmās nemiera pazīmes vai kad īpašnieks novēro raksturīgo satraukumu izraisošo stimulu (piemēram, uguņošana vai pērkons).
Polish: W przypadku przypadkowego połknięcia produktu Sileo lub przedłużonego kontaktu z oczami, ustami lub wnętrzem jamy ustnej lub nozdrzy należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dla użytkownika lub opakowanie.
Latvian: Ja Sileo nejauši apēd vai ja ir ilgstošs kontakts ar acīm, lūpām, mutes iekšpusi vai nāsīm, nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Polish: Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z produktem, ponieważ w wyniku narażenia na deksmedetomidynę może dojść do skurczów macicy i zmniejszenia ciśnienia krwi nienarodzonego dziecka.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst saskarties ar zālēm, jo pēc deksmedetomidīna iedarbības iespējamas dzemdes kontrakcijas un nedzimušajam bērnam pazemināts asinsspiediens.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami lub wnętrzem jamy ustnej miejsca te należy przepłukać dużą ilością czystej wody.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst acīs vai mutes iekšpusē, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu tīra ūdens daudzumu.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą jej narażony obszar należy dokładnie spłukać dużą ilością wody natychmiast po narażeniu, a ubrania należy zdjąć.
Latvian: Gadījumā, ja zāles nokļūst uz ādas, nekavējoties skalot skarto vietu ar lielu ūdens daudzumu un novilkt notraipītās drēbes.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, oczami, ustami lub wnętrzem jamy ustnej bądź nozdrzy.
Latvian: Zāles nedrīkst saskarties ar ādu, acīm, lūpām vai mutes un nāšu iekšpusi.
Polish: Jak działa produkt Sileo?
Latvian: Kā Sileo darbojas?
Polish: Psom, którym podawano produkt Sileo, przyznano także istotnie niższe oceny za oznaki lęki i strachu niż psom poddanym leczeniu pozorowanemu.
Latvian: Ar Sileo ārstētiem suņiem vēl bija nozīmīgi zemāki nemiera un baiļu pazīmju rezultāti nekā suņiem, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Sileo znajduje się w ulotce dla użytkownika.
Latvian: Pilns visu Sileo izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Produkt Sileo jest nakładany z doustnej ampułkostrzykawki na wyściółkę pyska psa, pomiędzy policzkiem i dziąsłem.
Latvian: Ar iepriekš piepildītu mutes šļirci Sileo uzklāj suņa mutes dobumā starp vaigu un smaganu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Sileo?
Latvian: Kāpēc Sileo tika apstiprinātas?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Sileo zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Sileo iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Jak badano produkt Sileo?
Latvian: Kā noritēja Sileo izpēte?
Polish: 1 dawka (0,5 ml) zawiera około:
Latvian: 1 1 deva (0,5 ml) satur apmēram:
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Polish: Mediana okresu obserwacji wynosiła 2,9 roku.
Latvian: Vidējais novērošanas perioda ilgums bija 2,9 gadi.
Polish: W tym badaniu statystycznie wykazano trwałą ochronę do około 10 lat.
Latvian: Šajā pētījumā ilgstoša aizsardzība statistiski tika demonstrēta aptuveni 10
Polish: Szczepionkę Silgard należy podać jak najszybciej po wyjęciu z lodówki.
Latvian: Silgard jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
Polish: Silgard jest szczepionką.
Latvian: Silgard ir vakcīna.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā
Polish: W podgrupie osób włączonych do badań fazy III prowadzono długoterminową obserwację w kierunku bezpieczeństwa, immunogenności i skuteczności.
Latvian: 3. fāzes pētījumos iekļauto personu apakšgrupa tika ilgstoši novērota attiecībā uz zāļu drošumu, imunogenitāti un efektivitāti.
Polish: [Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); Rzadko
Latvian: [Ļoti bieži (≥1/10); Bieži (≥1/100 līdz <1/10);
Polish: Zakażenie wirusem HIV było kryterium wykluczenia z badania (patrz punkt 4.4).
Latvian: HIV infekcija bija izslēgšanas kritērijs (skatīt arī 4.4. apakšpunktu ).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 września 2006 r.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 20. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 20.jūlijs