FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu SMD cu nivel de risc 1 scăzut sau intermediar Binocrit se administrează pacienţilor cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţie a hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Binocrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Norwegian Bokmål: Vask hendene nøye.
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Norwegian Bokmål: Utstyr som du trenger
Romanian: 30 luni.
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Romanian: Doza recomandată este de...
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er…
Romanian: Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler seg generelt raskt.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Norwegian Bokmål: Potensiell human risiko er ikke kjent.
Romanian: - dacă aveţi osteoporoză.
Norwegian Bokmål: - dersom du har osteoporose.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 iulie 2013.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 25. juli 2013.
Romanian: - dacă aveți orice altă afecțiune, mai ales dacă credeţi că aveţi o infecţie.
Norwegian Bokmål: - dersom du har andre sykdommer, spesielt hvis du tror du har en infeksjon.
Romanian: Reacţii adverse posibile").
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger").
Romanian: Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment.
Norwegian Bokmål: Det bør foretas regelmessige urinanalyser for å monitorere dette.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim va dura timp de 4-5 zile.
Norwegian Bokmål: Biograstim-behandlingen vil vare i 4-5 dager.
Romanian: Medicul sau asistenta dumneavoastră vă va oferi instrucţiuni cum să procedaţi.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil gi deg instruksjoner om hvordan du skal gjøre dette.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli, poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstilstander kan imidlertid lengre behandlinger være nødvendig, opptil ca. en måned.
Romanian: Veţi auzi un „clic", care confirmă activarea dispozitivului de siguranţă.
Norwegian Bokmål: Du vil høre en klikkelyd som bekrefter at sikkerhetsanordningen er aktivert.
Romanian: Dacă aveţi febră sau oricare dintre aceste simptome, este important să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du har feber eller noen av disse symptomene er det viktig at du umiddelbart kontakter legen din.
Romanian: Nu încălziţi Biograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Biograstim på noen annen måte (for eksempel, varm den ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Romanian: Obişnuit, tratamentul dumneavoastră va dura aproximativ 14 zile.
Norwegian Bokmål: Din behandling vil vanligvis vare i ca 14 dager.
Romanian: Globulele albe sunt importante, deoarece ajută corpul să lupte împotriva infecţiilor.
Norwegian Bokmål: Hvite celler er viktige fordi de hjelper kroppen å bekjempe infeksjoner.
Romanian: Dacă observaţi particule în el, nu trebuie să îl folosiţi.
Norwegian Bokmål: Hvis det er partikler i den må du ikke bruke den.
Romanian: De asemenea, au fost raportate anemie şi epistaxis.
Norwegian Bokmål: Anemi og epistaksis har også vært også rapportert.
Romanian: Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce priveşte siguranţa este în curs de desfăşurare.
Norwegian Bokmål: Det pågår langsiktig sikkerhetsoppfølging av donorer.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată regulat.
Norwegian Bokmål: Miltens størrelse bør evalueres regelmessig.
Romanian: Nu utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises.
Romanian: Nu se cunoaşte importanţa acestor modificări privind dezvoltarea malignităţii hematologice.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse forandringer med hensyn til utvikling av hematologiske maligniteter er ikke kjent.
Romanian: Medicul vă va spune de ce sunteţi trataţi cu Biograstim.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvorfor du blir behandlet med Biograstim.
Romanian: Meta-analiză
Norwegian Bokmål: Meta-analyse
Romanian: În timpul studiilor clinice, 541 pacienţi cu cancer şi 188 voluntari sănătoşi au fost expuşi la Biograstim.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er 541 kreftpasienter og 188 friske frivillige eksponert for Biograstim.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă doar pentru o singură injectare.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til en injeksjon.
Romanian: Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/hematurie.
Norwegian Bokmål: Det har vært svært få tilfeller av proteinuri/hematuri.
Romanian: Incluse în ambalaj colectiv, nu pot fi comercializate separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Romanian: Seringa are o scală pe rezervor.
Norwegian Bokmål: Sprøyten har en skala på sylinderen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap
Romanian: 4.4 si subpct.
Norwegian Bokmål: 4.4 og underpkt.
Romanian: Profilul de siguranţă al Biograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referinţă folosite în aceste studii.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Biograstim observert i disse kliniske studiene var konsistent med det som ble rapportert for referanseproduktet som ble brukt i disse studiene.
Romanian: Acul va fi acoperit de manşeta de protecţie în aşa fel încât să nu vă puteţi înţepa.
Norwegian Bokmål: Nålen dekkes da av en beskyttende hylse, slik at du ikke kan stikke deg selv.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Biograstim Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Biograstim Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Romanian: Incidenţa acestor evenimente a fost similară celei raportate la pacienţii cu cancer.
Norwegian Bokmål: Insidens av disse hendelsene lignet det som er rapportert hos kreftpasienter.
Romanian: Tratamentul cu Biograstim va dura până la 2 săptămâni, iar în cazuri excepţionale chiar mai mult.
Norwegian Bokmål: Biograstim-behandling vil vare i opptil 2 uker og i unntakstilfeller lenger.
Romanian: Nu încercaţi să vi-l administraţi singur fără o instruire prealabilă.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk med selv-administrasjon uten denne treningen.
Romanian: Incidenţa febrei şi a infecţiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri.
Norwegian Bokmål: Insidens av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert under noen av forholdene.
Romanian: Este recomandat să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi pentru a evita riscul apariţiei durerii în unul dintre aceste locuri.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for sårhet på noen av stedene.
Romanian: > 1,0 x 109/l pentru 3 zile consecutiv
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell
Romanian: Utilizaţi după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Brukes slik:
Romanian: Biograstim nu a fost studiat la femei gravide.
Norwegian Bokmål: Biograstim er ikke testet hos gravide kvinner.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret gjennomfører en systematisk registrering og sporing av stamcelledonorer i minst 10 år for å sikre monitorering av langtidssikkerhet.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse skal ikke bruke dette legemidlet.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 septembrie 2008.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2008
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată valorilor hematologice şi bolilor infecţioase.
Norwegian Bokmål: Særlig oppmerksomhet bør utvises for hematologiske verdier og infeksjonssykdommer.
Romanian: Alegerea metodei mobilizării trebuie făcută în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru fiecare pacient în parte.
Norwegian Bokmål: Valg av mobiliseringsmetode bør vurderes i sammenheng med målene for behandlingen for den enkelte pasient.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt date la sfârşitul acestui prospect, însă un tratament corespunzător al bolii dumneavoastră necesită o cooperare strânsă cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Noe av informasjonen du trenger er tilgjengelig på slutten av dette pakningsvedlegget, men nøyaktig behandling av sykdommen krever tett og konstant samarbeide med legen.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulatoare, factori de stimulare a coloniei, codul ATC: L03AA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Romanian: Hematuria/proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Hematuri/proteinuri forekom hos et lite antall pasienter.
Romanian: În consecinţă, mărimea splinei trebuie atent monitorizată (de exemplu: examinare clinica, ecografie).
Norwegian Bokmål: Derfor bør miltens størrelse monitoreres nøye (for eksempel klinisk undersøkelse, ultralyd).
Romanian: Aţi putea prezenta următoarele reacţii adverse suplimentare:
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger i tillegg:
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate în funcţie de răspunsul pacientului.
Norwegian Bokmål: Etter en til to ukers behandling kan startdosen dobles eller halveres avhengig av pasientens respons.
Romanian: Excreţia filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av filgrastim i melk er ikke studert hos dyr.
Romanian: În general, aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Generelt var slike rapporter mer vanlig etter i.v.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
Romanian: 08409 Vilnius
Norwegian Bokmål: 08409 Vilnius Litauen
Romanian: Tratamentul va fi întrerupt atunci când globulele albe din sânge ajung la un anumit număr.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil bli avsluttet når de hvite cellene i blodet når et visst antall.
Romanian: Biograstim nu conţine conservanţi.
Norwegian Bokmål: Biograstim inneholder ikke konserveringsmidler.
Romanian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Norwegian Bokmål: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Romanian: Filgrastim are influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Filgrastim har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheţ nu afectează negativ stabilitatea Biograstim.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for frysetemperaturer har ingen uheldig påvirkning på stabiliteten av Biograstim.
Romanian: Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă, prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med filgrastim har inkludert et lite antall eldre pasienter, men spesialstudier er ikke utført i denne pasientgruppen og spesielle doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Romanian: Dacă credeţi că aveţi acest tip de reacţie, trebuie să opriţi injecţiile cu Biograstim şi să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har denne type reaksjon må du stoppe injeksjonen med Biograstim og skaffe medisinsk hjelp umiddelbart.
Romanian: Distribuţia leucaferezei: 1 sau 2 leucafereze în zilele 5 şi 6 sunt de obicei suficiente.
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Romanian: Ulterior, este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puţin de două ori pe săptămână în primele două săptămâni şi apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreţinere.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første to ukene og deretter en gang i uken eller en gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandling.
Romanian: Împingeţi pistonul până la numărul (ml) de pe seringă care corespunde dozei de Biograstim pe care v-a prescris-o medicul.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet opp til det antall (ml) på sprøyten som passer til den dosen av Biograstim som legen har foreskrevet.
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injectare subcutanată, medicul dumneavoastră vă poate sugera să învăţaţi cum să vă faceţi singuri injecţiile.
Norwegian Bokmål: Hvis du får dette legemidlet ved subkutan injeksjon, kan legen foreslå at du kan lære hvordan du gir deg selv injeksjonene.
Romanian: Alegerea căii de administrare ar trebui să depindă de circumstanţa clinică individuală.
Norwegian Bokmål: Valg av administrasjonsmåte må avgjøres på bakgrunn av individuelle kliniske forhold.
Romanian: Eficacitatea tratamentului a fost clară pentru acest grup de vârstă, dintre care majoritatea pacienţilor cu neutropenie congenitală.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten var tydelig for denne aldersgruppen, som inkluderte flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Romanian: O incidenţă crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri, însă nu s-au observat malformaţii congenitale.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av embryotap er observert hos kanin, men ingen misdannelser er sett.
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på den ferdigfylte sprøytens etikett (EXP).
Romanian: Durerile musculoscheletice sunt, în general, controlate cu analgezicele obişnuite.
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelettsmerte kontrolleres vanligvis med vanlige analgetika.
Romanian: Apariţia sindromului Sweet (dermatoză febrilă acută) a fost raportată ocazional.
Norwegian Bokmål: Forekomst av Sweets syndrom (akutt febril dermatose) er rapportert fra tid til annen.
Romanian: În toate cazurile, aceasta a fost de la uşoară la moderată la examenul fizic, iar evoluţia clinică a fost benignă; niciun pacient nu a fost diagnosticat cu hiperplenism şi niciun pacient nu a suferit splenectomie.
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene var denne mild til moderat ved fysisk undersøkelse og det kliniske forløpet var godartet; ingen pasienter fikk diagnosen hypersplenisme og ingen pasienter gjennomgikk splenektomi.
Romanian: Dacă rezultatele sunt inadecvate, conform criteriilor menţionate mai sus, trebuie avute în vedere tratamente alternative, care nu implică suport de celule progenitoare.
Norwegian Bokmål: Dersom resultatene ikke er tilstrekkelige, målt etter kriterier nevnt ovenfor, bør det vurderes andre behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Romanian: Alte precauţii speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii, cum sunt infecţiile virale.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle forsiktighetsregler Årsaker til forbigående nøytropeni, som virusinfeksjoner, må utelukkes.
Romanian: Dacă observaţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk ut nålen og injiser igjen et annet sted.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Biograstim.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Biograstim.
Romanian: Pentru o injectare confortabilă, lăsaţi seringa preumplută 30 minute la temperatura camerei sau ţineţi-o uşor în mână câteva minute.
Norwegian Bokmål: For en mer komfortabel injeksjon, la den ferdigfylte sprøyten stå i 30 minutter for å få romtemperatur, eller hold den forsiktig i hånden i noen få minutter.
Romanian: În alte circumstanţe, pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold kan det være nødvendig med flere leukafereser.
Romanian: Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjonsmåte er å foretrekke i de fleste tilfelle.
Romanian: Pentru pacienţii care nu au urmat chimioterapie extensivă, este suficientă adesea o singură leucafereză.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi er én leukaferese ofte tilstrekkelig.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
Norwegian Bokmål: Du kan legge merke til en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Romanian: Luaţi seringa preumplută cu Biograstim din frigider.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Biograstim ut av kjøleskapet.
Romanian: Trebuie folosite doar soluţii limpezi, fără particule.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler må brukes.
Romanian: Filgrastimul stimulează măduva osoasă (ţesutul unde sunt produse noile celule de sânge) pentru a produce mai multe celule de sânge, în special anumite tipuri de celule albe.
Norwegian Bokmål: Filgrastim stimulerer benmargen (vevet hvor nye blodceller lages) til å produsere flere blodceller, spesielt visse typer hvite celler.
Romanian: Aceasta îi va permite medicului dumneavoastră să afle cât de bine funcţionează tratamentul şi va indica, de asemenea, dacă tratamentul trebuie continuat.
Norwegian Bokmål: Dette vil fortelle legen din hvor godt behandlingen virker og vil også vise om behandlingen må fortsette.
Romanian: În alte circumstanţe, sunt recomandate leucafereze suplimentare.
Norwegian Bokmål: Under andre forhold anbefales flere leukafereser.
Romanian: Studiu retrospectiv european
Norwegian Bokmål: Europeisk retrospektiv studie (2004)
Romanian: Cutie pentru doza prescrisă
Norwegian Bokmål: Boks for foreskrevet dose
Romanian: Filgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie în bacteria numită Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er et protein produsert bioteknologisk i bakterier kalt Escherichia coli.
Romanian: Treizeci şi unu procente (31 %) dintre pacienţii studiaţi au fost înregistraţi ca având splenomegalie palpabilă.
Norwegian Bokmål: Det er dokumentert at trettien prosent (31 %) av pasientene i studiene hadde palpabel splenomegali.
Romanian: Aparţine unui grup de proteine numite citokine şi este foarte asemănător cu o proteină naturală (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [G--CSF]) produs de organismul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe proteiner som kalles cytokiner og er svært likt et naturlig protein (granulocytt-stimulerende faktor [G-CSF]) som produseres i din egen kropp.
Romanian: Introduceţi complet acul în piele aşa cum v-a arătat asistenta sau medicul dumneavoastră (vezi figura 6).
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden som vist av din lege eller sykepleier (se bilde 6).
Romanian: Odată ce numărul de globule albe din sângele dumneavoastră a revenit la normal, este posibil să se reducă frecvenţa dozelor la mai puţin de o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Så snart antallet hvite celler i blodet har kommet tilbake til normale verdier kan det være mulig å redusere dosehyppigheten til mindre enn én per dag.
Romanian: Nu există niciun fel de comparaţii randomizate prospective pentru cele două metode recomandate de mobilizare (filgrastim în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie mielosupresivă) în cadrul aceleiaşi populaţii de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen prospektive, randomiserte sammenligninger av de to anbefalte mobiliseringsmetodene (filgrastim alene eller i kombinasjon med myelosuppressiv kjemoterapi) innenfor samme pasientpopulasjon.
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon med andre hematopoietiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke undersøkt i kliniske studier.
Romanian: Biograstim este o soluţie limpede, incoloră.
Norwegian Bokmål: Biograstim er en klar og fargeløs oppløsning.
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a-mi face o injecţie subcutanată cu Biograstim?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Biograstim?
Romanian: Cefaleea şi diareea au fost raportate la scurt timp după începerea terapiei cu filgrastim, tipic la mai puţin de 10 % dintre pacienţi.
Norwegian Bokmål: Hodepine og diaré er rapportert kort tid etter starten av filgrastimbehandling, vanligvis hos mindre enn 10 % av pasientene.
Romanian: Având în vedere datele limitate de siguranţă şi eficacitate la pacienţii cu LMA secundară, filgrastim trebuie administrat cu precauţie.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med forsiktighet.
Romanian: La estimarea numărului de celule progenitoare recoltate de la pacienţii trataţi cu filgrastim, o atenţie deosebită trebuie acordată metodei de cuantificare.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av antall stamceller som er høstet hos pasienter behandlet med filgrastim bør det legges særlig vekt på metoden for kvantifisering.
Romanian: Întrebaţi medicul ce medicament puteţi lua pentru a vă ajuta în acest caz.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvilke legemidler du kan ta for å lindre dette.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţii cu LMA de novo cu vârsta < 55 ani cu date citogenetice cu prognostic bun [t(8;21), t(15;17), şi inv(16)].
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastim administrasjon hos de novo AML pasienter i alderen < 55 år med god cytogenetikk (t(8;21), t(15;17), og inv (16)) er ikke dokumentert.
Romanian: Utilizare subcutanată şi utilizare intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk og intravenøs bruk
Romanian: Nu scoateţi capacul seringii decât atunci când sunteţi gata să faceţi injecţia.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke hetten på sprøyten før du er klar til å injisere.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie folosit imediat.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart.
Romanian: Filgrastim (factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: Filgrastim (rekombinant human metionylert granulocytt-kolonistimulerende faktor) produseres i Escherichia coli K802 ved rekombinant DNA-teknologi.
Romanian: Cantitatea de Biograstim de care aveţi nevoie depinde de condiţia pentru care utilizaţi Biograstim şi de greutatea corporală.
Norwegian Bokmål: Den mengden Biograstim som du trenger vil avhenge av hvilken tilstand du tar Biograstim for og på din kroppsvekt.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea şi toleranţa locală.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet og lokal toleranse.
Romanian: În studii clinice, > 90 % dintre pacienţi au răspuns la aceste doze, determinând remiterea neutropeniei într-o perioadă mediană de 2 zile.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier responderte > 90 % av pasientene ved disse doseringene, og oppnådde en reversering av nøytropeni i løpet av gjennomsnittlig 2 dager.
Romanian: Producţiile în exces faţă de această producţie minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă, cele mai mici cu o recuperare mai lentă.
Norwegian Bokmål: Resultater over dette minimum synes å sammenfalle med en raskere bedring, mens lavere tall sammenfaller med en langsommere bedring.