FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nevirapin Teva tabletter leveres i blisterpakninger med 14 (kalenderpakning), 60 eller 120 tabletter pr. æske.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tabletter finnes i blisterpakninger, med 14 (kalenderpakning), 60 eller 120 tabletter pr. kartong.
Danish: Den indtagne dosis var 40 gange større end den anbefalede dosis på 2 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Den inntatte dosen var 40-ganger så stor som den anbefalte dosen på 2 mg/kg/dag.
Danish: Æsker, der indeholder 60 eller 120 tabletter.
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 60 eller 120 tabletter.
Danish: Mere end 80 % af radioaktiviteten i urinen består af glucuronidkonjugater af hydroxylerede metabolitter.
Norwegian Bokmål: Mer enn 80 % av radioaktiviteten i urin forelå som glukuronidkonjugater av hydroksylerte metabolitter.
Danish: I disse tilfælde er oftere levermonitorering påkrævet.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kreves hyppigere leverfunksjonsmålinger.
Danish: Den samlede analyse af Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)-protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering af pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTGstudier.
Norwegian Bokmål: Samlet analyse av Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protokollene 245, 356, 366, 377 og 403, gjorde det mulig å evaluere barn under 3 måneder (n=17) som var inkludert i disse PACTG studiene.
Danish: Samtidig brug af nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) var forbundet med den højeste forekomst af kliniske bivirkninger og med den højeste forekomst af behandlingssvigt (53,1 %).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) ble assosiert med den høyeste forekomsten kliniske bivirkninger og med den høyeste forekomsten av behandlingssvikt (53,1 %).
Danish: Indeholder lactose: se indlægssedlen for mere information
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Danish: Dog kan nogle patienter på grund af stor interviduel variation opleve store stigninger i rifabutineksponering og kan derfor have øget risiko for rifabutintoksicitet.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy interindividuell variabilitet, kan imidlertid noen pasienter få betydelig økning i rifabutin eksponering og kan ha høyere risiko for rifabutin-toksisitet.
Danish: En reduktion af røde blodlegemer (anæmi), der kan være relateret til behandling med nevirapin, forekommer også hyppigere hos børn.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i røde blodceller (anemi), som kan være forbundet med nevirapin-behandling er også mer vanlig hos barn.
Danish: Beslutningen kan også blive, at du skal genstarte behandlingen med en lavere dosis.
Norwegian Bokmål: Legen din kan deretter avgjøre om du skal starte behandlingen på nytt med en lavere dose.
Danish: Hvis du får nogen form for udslæt i denne periode, må du ikke øge dosis, men skal kontakte din læge i stedet.
Norwegian Bokmål: Dersom du får utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke øke dosen, men ta kontakt med legen din.
Danish: Metabolit 14-OH clarithromycin
Norwegian Bokmål: Metabolitt 14-OH klaritromycin
Danish: Endvidere kan risikoen for hepatotoksicitet hos mor og barn ikke udelukkes i de tilfælde, hvor nevirapin gives som enkeltdosis for at forebygge vertikal transmission af hiv-1-infektion.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan risikoen for hepatotoksisitet i mor og barn ikke utelukkes dersom nevirapin brukes som enkeltdose for å forebygge vertikal overføring av HIV-1 infeksjon.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii pneumonier.
Danish: Nedsat phosphat i blodet og forhøjet blodtryk blev observeret i de kliniske studier med coadministration af tenofovir/emtricitabin.
Norwegian Bokmål: Redusert fosfor i blod og økt blodtrykk ble observert i kliniske studier ved samtidig administrering med tenofovir/emtricitabin.
Danish: Genotypisk analyse viste mutationer i hiv-1-RT-genet Y181C og/eller i genet V106A afhængigt af virusstammen og af selve cellelinjen.
Norwegian Bokmål: Genotypiske analyser har vist mutasjoner på HIV-1 RT genet Y181C og/eller V106A avhengig av virusstammen og cellelinjen studert.
Danish: Methadon Individuel patientdosering
Norwegian Bokmål: Metadon individuell dosering
Danish: Hvis patienter oplever træthed, skal de afstå fra at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever tretthet bør de unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Asymptomatiske elevationer af leverenzymer beskrives ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikation ved brugen af nevirapin.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av leverenzymer sees ofte og er ikke nødvendigvis en kontraindikasjon for nevirapin.
Danish: Eftersom hverken kropsvægt eller body mass index (BMI) havde indflydelse på clearance af nevirapin, kan forskellen mellem kønnene ikke forklares med kropsstørrelse.
Norwegian Bokmål: Siden verken kroppsvekt eller kroppsmasseindeks (BMI) påvirket nevirapin-clearance, kan effekten av kjønn ikke forklares ut fra kroppsstørrelse.
Danish: Farmakokinetiske data fra 33 patienter (aldersfordeling 0,77-13,7 år) i den intensive prøvegruppe viste, at nevirapins clearance øgedes ved stigende alder i overensstemmelse med større legemsoverfladeareal.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra 33 pasienter (alder 0,77-13,7 år) i gruppen med intensiv prøvetaking, viste at clearance for nevirapin økte med økende alder på en måte som er forenlig med økende kroppsoverflate.
Danish: Som ved symptomer på udslæt, bør du her informere din læge om enhver bivirkning.
Norwegian Bokmål: Som med symptomer på utslett skal du informere lege om alle bivirkninger.
Danish: Nevirapinfarmakokinetikken hos hiv-1-smittede voksne synes ikke at ændre sig med alderen (interval 19-68 år) eller race (farvede, latinamerikanere eller hvide).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til nevirapin hos HIV-1 smittede voksne ser ikke ut til å forandres med alder (19 - 68 år) eller med rase (farget, latinamerikansk eller kaukasisk).
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Nevirapin Teva.)
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig de første 14 dagene av behandlingen (for ytterligere informasjon - se "Hvordan du bruker Nevirapin Teva").
Danish: Nevirapin er blevet evalueret i både behandlingsnaive og tidligere behandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er blitt evaluert hos både behandlingsnaive pasienter og hos pasienter som har fått tidligere behandling.
Danish: Desuden var begge doseringsregimer effektive til at nedsætte viral belastning.
Norwegian Bokmål: Begge doseringsregimene reduserte dessuten virusmengden effektivt.
Danish: Distribution: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nevirapin er lipofilt og foreligger hovedsakelig uionisert ved fysiologisk pH.
Danish: Telaprevir metaboliseres i leveren af CYP3A og er et P-glykoprotein substrat.
Norwegian Bokmål: Telaprevir metaboliseres i leveren av CYP3A og er et Pglykoproteinsubstrat.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Nevirapin Teva.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer hovedsakelig i løpet av de første 18 behandlingsukene med Nevirapine Teva.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere, ATC-kode: J05A G01.
Danish: Cytokrom P450-metabolismen, glucuronidkonjugater og den urinære ekskretion af glucuronidmetabolitter repræsenterer således den primære rute for nevirapins biotransformation og elimination hos mennesket.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450 metabolisme, glukuronidkonjugasjon og ekskresjon av glukuronidkonjugatene i urin er følgelig hovedveien for nevirapin biotransformasjon og eliminasjon hos mennesker.
Danish: På grund af risikoen for forøget eksponering af Nevirapin Teva, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for økt eksponering for Nevirapine Teva, bør forsiktighet utvises hvis legemidlene gis samtidig, og pasientene må følges nøye.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT ≥ 2,5 ULN før eller under behandling, må levertests monitorers oftere ved regelmæssige kontrolbesøg.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT eller ALAT ≥ 2,5 ganger øvre referanseverdi før eller under behandling, bør leverfunksjonen kontrolleres oftere ved regelmessige legebesøk.
Danish: Der var også akkumulering af nevirapin-hydroxy-metabolitter i plasmaet.
Norwegian Bokmål: Det var også en akkumulering av nevirapin hydroksymetabolitter i plasma.
Danish: Det har vist sig, at en 14-dages optrapningsperiode mindsker risikoen for hududslæt.
Norwegian Bokmål: Den 14 dager lange innledningsperioden har vist seg å redusere risikoen for å få hudutslett.
Danish: Som forklaret under "Advarsler og forsigtighedsregler" så vil din læge følge dig ved at få undersøgt leverfunktionen eller undersøge dig for bivirkninger såsom hududslæt.
Norwegian Bokmål: Som forklart over i avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler", vil legen din følge deg opp ved å ta leverprøver eller se etter bivirkninger som utslett.
Danish: Utallige studier er udført for at undersøge brugen af nevirapin i forhold til perinatal transmission, især HIVNET 012.
Norwegian Bokmål: En rekke studier som har undersøkt bruken av nevirapin i forhold til perinatal overføring er gjennomført, spesielt HIVNET 012.
Danish: Anbefalinger ved coadministration
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
Danish: Der tilrådes således forsigtighed ved samtidig anvendelse.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig administrering.
Danish: Nedsat nyrefunktion (mild, moderat og svær) resulterede ikke i en signifikant ændring i nevirapins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon (mild, moderat og alvorlig) medførte ingen signifikant endring av farmakokinetikken av nevirapin.
Danish: På baggrund af erfaring fra kliniske studier med 361 pædiatriske patienter, hvor hovedparten fik kombinationsbehandling med ZDV og/eller ddl, er de bivirkninger, som hyppigst er relateret til nevirapin tilsvarende dem, som er observeret hos voksne.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring fra kliniske studier med 361 pediatriske pasienter hvor de fleste fikk kombinasjonsbehandling med ZDV eller/og ddI, var de hyppigst rapporterte bivirkningene relatert til nevirapin de samme som hos voksne.
Danish: Det er meget vigtigt, at du kun tager 1 Nevirapin Teva tablet om dagen i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du bare tar én Nevirapine Teva tablett daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 168 mg lactose (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 168 mg laktose (som monohydrat).
Danish: Monoterapi med nevirapin er blevet forbundet med udvikling af NNRTI-resistens.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med nevirapin har vært assosiert med utviklingen av NNRTI-resistens.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du regelmæssigt kommer til kontrol hos din læge.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor fortsatt oppsøke legen din regelmessig.
Danish: Hvor andre antiretrovirale lægemidler er tilgængelige, bør enkeltdosis-nevirapin-regime kombineres med supplerende effektive antiretrovirale lægemidler (som anbefalet i internationalt anerkendte retningslinjer).
Norwegian Bokmål: Der andre antiretrovirale legemidler er tilgjengelige, bør enkeltdoseregimet med nevirapin kombineres med tillegg av andre effektive antiretrovirale legemidler (som anbefalt i internasjonalt anerkjente retningslinjer).
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer, at oxidativ metabolisme af nevirapin er medieret primært af cytokrom P450-isozymer fra CYP3A-familien, selvom andre isozymer kan have en sekundær rolle.
Norwegian Bokmål: In vitro studier med humane levermikrosomer indikerer at den oksidative metabolismen av nevirapin i hovedsak medieres via P450 isoenzymer i CYP3A familien, selv om også andre isoenzymer kan spille en sekundær rolle.
Danish: Kontakt straks lægen hvis du får udslæt og en af de nævnte overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner).
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du får utslett eller noen av de andre overfølsomhetsreaksjonene (allergiske reaksjonene).
Danish: Disse patienter må ikke genstartes på nevirapin.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må ikke behandles med nevirapin på nytt.
Danish: I et panel med 2.923 altovervejende undergruppe B hiv-1 kliniske isolater var den gennemsnitlige EC50-værdi 90 nM.
Norwegian Bokmål: Blant 2.923 hovedsakelig subtype B HIV-1 kliniske isolater, var gjennomsnittlig EC50 på 90 nM.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse (som kan være letal) (0,2 %), angioødem, urticaria
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal) (0,2 %), angioødem, urtikaria
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90 % konfidensinterval (90 % CI) når disse data er tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsdataene presenteres som geometrisk gjennomsnittsverdi med 90 % konfidensintervall (KI)
Danish: Det er derfor en vigtig periode, hvor det kræves, at du følges nøje af din læge.
Norwegian Bokmål: Denne viktige behandlingsperioden krever derfor at legen din kontrollerer deg nøye.
Danish: Samtidig administration af boceprevir og medicin, der inducerer eller hæmmer CYP3A4/5, kan reducere eller øge eksponeringen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir med legemidler som induserer eller inhiberer CYP3A4/5 kan øke eller redusere eksponering.
Danish: Den inducerede virkning kan fortsætte i mindst 2 uger efter ophør af behandling med perikon.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten kan vedvare i minst 2 uker etter at behandling med johannesurt er avsluttet.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT stiger til > 5 ULN under behandling, bør nevirapin straks seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT eller ALAT øker til > 5 ganger øvre referanseverdi under behandling, skal nevirapin seponeres umiddelbart.
Danish: Tag ikke Nevirapin Teva hvis du er blevet udsat for hiv, med mindre du er blevet diagnosticeret med hiv, og lægen har foreskrevet det. Nevirapin Teva kan ikke helbrede en hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Nevirapine Teva etter at du har vært utsatt for HIV med mindre du er diagnostisert med HIV og legen din har forskrevet det til deg. Nevirapine Teva kurerer ikke HIV infeksjon.
Danish: Ketoconazol Cmin ND
Norwegian Bokmål: Ketokonazol Cmin ND
Danish: SKAL DU STRAKS STOPPE MED AT TAGE NEVIRAPIN TEVA OG STRAKS KONTAKTE din læge, da sådanne bivirkninger kan være livstruende eller medføre døden.
Norwegian Bokmål: DU BØR AVBRYTE BEHANDLINGEN MED NEVIRAPINE TEVA OG MÅ KONTAKTE legen din UMIDDELBART da slike reaksjoner kan være potensielt livstruende eller føre til død.
Danish: Din læge vil ordinere de lægemidler, som er bedst for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale den beste medisinen for deg.
Danish: Nevirapin Teva bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva skal administreres av leger med erfaring innen behandling av HIV infeksjon.
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide .
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen velkontrollerte kliniske studier på gravide kvinner.
Danish: Absorption: Nevirapin absorberes hurtigt (>90 %) efter oral administration hos raske forsøgspersoner og hos voksne hiv-1-smittede.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Nevirapin absorberes godt (> 90 %) etter oral administrering til friske frivillige og til voksne pasienter med HIV-1 infeksjon.
Danish: Årsagen er, at Nevirapin Teva i en vis udstrækning kan fjernes fra blodet under dialysen.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Nevirapine Teva kan vaskes delvis ut av blodet ved dialyse.
Danish: Du skal tage det med mindst to andre slags antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Du må ta det sammen med minst to andre antiretrovirale legemidler.
Danish: Hvis abnormaliteter i leverfunktionen genopstår, bør nevirapin seponeres permanent.
Norwegian Bokmål: Hvis unormale leverfunksjonsverdier igjen oppstår skal nevirapin seponeres permanent.
Danish: Adefovir påvirkede ingen af de almindelige CYP-isoformer, som er involveret i human lægemiddelmetabolisering, og bliver udskilt via nyrerne.
Norwegian Bokmål: Adefovir påvirket ingen av de vanlige CYP-isoformene kjent for å være involvert i human legemiddelmetabolisme og utskilles renalt.
Danish: Depotmedroxyprogesteronacetat (DMPA) 150 mg hver 3. måned
Norwegian Bokmål: Depotmedroksyprogesteronacetat (DMPA) 150 mg hver 3. mnd
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke undersøkelser vedrørende evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Køn og ældre personer
Norwegian Bokmål: Kjønn og eldre pasienter
Danish: Pædiatriske patienter:
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter:
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Danish: Nevirapin er en nonkompetitiv inhibitor af hiv-1 revers transkriptase, men har ikke nogen signifikant biologisk hæmmende effekt på hiv-2 revers transkriptase eller på eukaryotisk DNA-polymeraser α, β, γ, eller δ.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikkekonkurrende hemmer av HIV-1 reverstranskriptase, men har ikke signifikant biologisk hemmende effekt på HIV-2 reverstranskriptase eller eukaryot DNA polymeraser α, β, γ eller δ.
Danish: Efter intravenøs administration hos raske voksne er fordelingsvolumen (Vdss) af nevirapin 1,21±0,09 l/kg, hvilket indikerer, at nevirapin fordeler sig bredt hos mennesket.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon til voksne friske frivillige var distribusjonsvolumet (Vdss) 1,21 ±0,09 l/kg, noe som indikerer en omfattende distribusjon hos mennesker.
Danish: Både det primære endepunkt (procent af patienter med behandlingssvigt) og det sekundære endepunkt såvel som grundbehandlingen var de samme, som i det oprindelige 2NN-studie.
Norwegian Bokmål: Primære studieendepunkt (prosentandel av pasienter med behandlingssvikt) og sekundære studieendepunkt samt standardbehandling var lik den opprinnelige 2 NN studien.
Danish: På samme måde er potentialet for krydsresistens mellem nevirapin og NRT-hæmmere lille, idet molekylerne har forskellige bindingssteder for revers transskriptase.
Norwegian Bokmål: På samme måte er potensialet for kryssresistens mellom nevirapin og NNRTIpreparater lavt, fordi molekylene har forskjellige bindingsseter på reverstranskriptasen.
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion indenfor 2-4 uger efter flerdosisbehandling er startet.
Norwegian Bokmål: Nevirapin induserer CYP3A og potensielt CYP2B6, med maksimal induksjon innen 2-4 uker etter at kronisk behandling er påbegynt.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose- og galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en sjelden form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Afhængig af resultater fra resistenstestning kan et regime med etravirin formentligt anvendes.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene fra resistensutviklingstestene, kan et etravirin-inneholdende regime brukes etterpå.
Danish: Asymptomatiske GGT-elevationer er ikke en kontraindikation for fortsættelse af behandling.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning i gamma-GT er ikke en kontraindikasjon mot å fortsette behandlingen.
Danish: Tilsvarende EC50-værdier er opnået, når den antivirale aktivitet af nevirapin bliver målt i perifere mononukleære blodceller, monocytderiverede makrofager eller lymfoblastoide cellerækker.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende EC50 verdier oppnåes når den antivirale aktiviteten av nevirapin måles i mononukleære celler i perifert blod, makrofager som stammer fra monocytter og lymfoblastoide cellelinjer.
Danish: Nevirapinkoncentrationen i human cerebrospinalvæske (n=6) er 45 % (±5 %) af koncentrationen i plasma; denne ratio er tilnærmelsesvis lig med fraktionen, som ikke er bundet til plasmaprotein.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonen i cerebrospinalvæsken (n=6) ble funnet å være 45 % (± 5 %) av plasmakonsentrasjonen, noe som tilsvarer den fraksjon i plasma som ikke bindes til plasmaproteiner.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater var sandsynligheden for efter 12 måneder at opnå endepunktet 10 % i nevirapin-gruppen, 6 % i efavirenzgruppen og 13 % i abacavirgruppen (P=0,10 i henhold til intention-to-treat-analyse).
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var Kaplan-Meier estimatene for sannsynligheten for å nå endepunktet 10 % i nevirapin-gruppen, 6 % i efavirenz-gruppen og 13 % i abacavir-gruppen (p=0,10 i følge en intentionto-treat (ITT) analyse).
Danish: Risikoen fortsætter dog udover denne periode og overvågning med hyppige intervaller bør fortsættes under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Risikoen vedvarer imidlertid utover denne perioden og kontrollen bør fortsette med hyppige intervaller gjennom hele behandlingen.
Danish: Patienterne bør underrettes om, at leverreaktioner er en alvorlig toksicitet ved nevirapin som kræver en tæt monitorering i de første 18 uger.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at leverreaksjoner er en vesentlig bivirkning av nevirapin som krever nøye overvåking de første 18 ukene av behandlingen.
Danish: Der har ingen observerbar teratogenicitet været i reproduktionsstudier, hvori der indgik drægtige rotter og kaniner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist teratogene effekter i reproduksjonsstudier i drektige rotter og kaniner (se pkt.
Danish: Nevirapin Teva bør kun anvendes sammen med mindst to andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva skal kun anvendes i kombinasjon med minst to andre antiretrovirale midler (se pkt.
Danish: Det anbefales, at hiv-smittede mødre ikke ammer deres børn for at undgå risiko for postnatal overførsel af hiv og at mødre bør afbryde amningen, hvis de behandles med nevirapin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-smittede kvinner ikke ammer sine barn for å unngå postnatal overføring av HIV og at ammende kvinner avslutter amming hvis behandling med nevirapin påbegynnes.
Danish: I nogle tilfælde er leverbeskadigelse blevet forværret på trods af behandlingsstop.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har en leverskade utviklet seg til tross for avbrutt behandling.
Danish: I karcinogenicitetsstudier øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Norwegian Bokmål: I karsinogenisitetsstudier induserer nevirapin levertumorer hos rotte og mus.
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Norwegian Bokmål: I ACTG 245, en dobbel blind placebokontrollert studie, var frekvensen av alvorlig legemiddelrelatert granulocytopeni 5/305 (1,6 %).