FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before using Fiasp in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, high or low blood sugar or failure of the pump system.
Norwegian Bokmål: Før bruk av Fiasp i pumpesystemet, skal du ha fått omfattende instruksjon om bruk og informasjon om eventuelle tiltak som må gjøres ved sykdom, høyt eller lavt blodsukker eller feil med pumpesystemet.
English: Increase dose by 1 unit
Norwegian Bokmål: Øk dosen med 1 enhet
English: This medicine is not recommended for use in children below the age of 1 year.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til bruk hos barn under 1 år.
English: The primary activity of Fiasp is the regulation of glucose metabolism.
Norwegian Bokmål: Den primære aktiviteten av Fiasp er regulering av glukosemetabolismen.
English: Eat more or exercise less than usual; drink alcohol; get an infection or a fever; have not used enough insulin; keep using less insulin than you need; forget to use your insulin or stop using insulin.
Norwegian Bokmål: Spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig, drikker alkohol, får en infeksjon eller feber, ikke har brukt nok insulin, fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger, glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin.
English: What Fiasp is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Fiasp er og hva det brukes mot
English: Pioglitazone - oral anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon - oral anti-diabetesmedisin brukt til behandling av type 2-diabetes.
English: Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresvikt som krevde dialysebehandling ble ikke undersøkt.
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
English: However, long-term glycaemic control decreases the risk of diabetic retinopathy and neuropathy.
Norwegian Bokmål: Imidlertid reduserer langvarig glykemisk kontroll risikoen for diabetisk retinopati og nevropati.
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme verdier som før graviditeten.
English: • Fiasp should never be diluted or mixed with any other insulin.
Norwegian Bokmål: • Fiasp skal aldri fortynnes eller blandes med noe annet insulin.
English: Insulin aspart has a low binding affinity to plasma proteins (< 10%), similar to that seen with regular human insulin.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart har lav bindingsaffinitet til plasmaproteiner (< 10 %), tilsvarende det som ses med vanlig humaninsulin.
English: • if the insulin does not appear clear (e.g., cloudy) and colourless.
Norwegian Bokmål: • dersom insulinet ikke fremstår som klart (f.eks. grumset) og fargeløst.
English: • if the protective cap on the vial is loose or missing.
Norwegian Bokmål: • dersom beskyttelseshetten på hetteglasset er løs eller mangler.
English: If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig lavt blodsukker ikke behandles i tide, kan det føre til hjerneskade.
English: • Swelling around your joints - When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt leddene - Når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal.
English: Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forsterke eller redusere den hypoglykemiske effekten av insulin.
English: • When you fill a new reservoir, do not leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Norwegian Bokmål: • Når du fyller et nytt reservoar, skal det ikke være igjen store luftbobler i sprøyten eller kateteret.
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og febertilstander, øker vanligvis pasientens insulinbehov.
English: This medicine can be used during pregnancy; however your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes under graviditet; men det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen.
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes (type 1-diabetes, type 2-diabetes eller svangerskapsdiabetes) anbefales under graviditeten og når graviditet planlegges.
English: • Do not inject into a vein or muscle.
Norwegian Bokmål: • Det skal ikke injiseres inn i en blodåre eller muskel.
English: Ask your doctor for advice on these situations.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din for råd i slike situasjoner.
English: The safety profile in very elderly patients (≥ 75 years) or patients with moderate to severe renal impairment or hepatic impairment is limited.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos svært eldre pasienter (≥ 75 år) eller pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon er begrenset.
English: Low blood sugar (hypoglycaemia) is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) er svært vanlig ved insulinbehandling (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere).
English: There were two patients from the Fiasp group who each reported two treatment-emergent infusion site reactions.
Norwegian Bokmål: To pasienter i gruppen som fikk Fiasp rapporterte hver for seg to behandlingsrelaterte reaksjoner på infusjonsstedet.
English: Patients, who are blind or have poor vision, must be instructed to always get assistance from another person who has good vision and is trained in administration of insulins.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte, skal gis beskjed om at de alltid skal ha assistanse fra en annen person som har godt syn, og som er opplært i administrering av insulin.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and Tmax of insulin aspart was found.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen åpenbar effekt av kreatininclearance-verdier på AUC, Cmax, CL/F og Tmax av insulin aspart.
English: As a general rule, 0.2 to 0.4 units of insulin per kilogram of body weight can be used to calculate the initial total daily insulin dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel kan 0,2 til 0,4 enheter av insulin per kilogram kroppsvekt brukes til å beregne initial total daglig insulindose hos insulin-naive pasienter med type 1diabetes.
English: You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en sikker måte.
English: Dose for type 1 and type 2 diabetes Your doctor will decide together with you:
Norwegian Bokmål: Dose for type 1-diabetes og type 2-diabetes Legen vil bestemme sammen med deg:
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Fiasp 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen for å være sikker på at den inneholder Fiasp 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene nedenfor for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
English: 2880 Bagsværd Denmark
Norwegian Bokmål: 2880 Bagsværd Danmark
English: One (1) unit of Fiasp corresponds to 1 international unit of human insulin or 1 unit of other fast-acting insulin analogues.
Norwegian Bokmål: Én (1) enhet av Fiasp tilsvarer 1 internasjonal enhet av humaninsulin eller 1 enhet av andre hurtigvirkende insulinanaloger.
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions immediately to increase your blood sugar level.
Norwegian Bokmål: Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, må du ta affære umiddelbart for å øke blodsukkernivået ditt.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr har ikke vist noen forskjell mellom insulin aspart og humant insulin når det gjelder fertilitet.
English: Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på administrasjonsstedet: Det kan oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
English: See section 4 under ‘What to do if you get low blood sugar'.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 under ”Hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker”.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselsymptomer på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
English: • It is recommended that you retest your blood glucose levels after 15-20 minutes and re-treat if your blood glucose levels are still less than 4 mmol/L.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at du på nytt sjekker blodsukkernivået etter 15-20 minutter, og at du gjentar behandlingen dersom blodsukkernivået fortsatt er mindre enn 4 mmol/l.
English: • If the needle is removed earlier, you may see a stream of insulin coming from the needle tip.
Norwegian Bokmål: • Hvis nålen blir fjernet tidligere, kan det hende du ser en strøm av insulin som kommer fra nålespissen.
English: • Treat your pen with care.
Norwegian Bokmål: • Behandle pennen med forsiktighet.
English: • local reactions (e.g., rash, redness and itching) spread to other parts of your body
Norwegian Bokmål: • lokale reaksjoner (f.eks. utslett, rødhet og kløe) som sprer seg til andre deler av kroppen
English: In subjects with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nedsatt leverfunksjon var absorpsjonshastigheten redusert og mer variabel.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates) - for pain and mild fever
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre (og andre salisylater) - mot smerte og lett feber
English: When using other medicines, ask your doctor if your treatment needs to be adjusted.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker andre legemidler, må du spørre legen om behandlingen må justeres.
English: If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kontrollerer gjennomstrømningen, kan du få for lite insulin eller ikke noe insulin i det hele tatt.
English: EXP During use: Use within 4 weeks (including time in a pump reservoir)
Norwegian Bokmål: EXP Tatt i bruk: Brukes innen 4 uker (inkludert tid i et pumpereservoar).
English: If you have a serious allergic reaction to insulin or any of the ingredients in Fiasp, stop using this medicine and contact emergency medical service straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon mot insulin eller noen av innholdsstoffene i Fiasp, skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege/legevakt omgående.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen av insulin før du injiserer.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or other products containing sugar.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med oralt inntak av glukose eller andre sukkerholdige produkter.
English: • turn you on your side to avoid choking
Norwegian Bokmål: • legge deg i stabilt sideleie for å unngå kvelning
English: • your blood sugar got so low that you passed out
Norwegian Bokmål: • blodsukkeret ditt ble så lavt at du besvimte
English: Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Norwegian Bokmål: Katetere der den indre overflaten er av polyetylen eller polyolefin er vurdert og funnet kompatible til pumpebruk.
English: • you often get low blood sugar
Norwegian Bokmål: • du ofte får lavt blodsukker
English: The initial absorption rate was slower with increasing BMI while the total exposure was similar across different BMI levels.
Norwegian Bokmål: Den initiale absorpsjonshastigheten sank med økende BMI, mens den totale eksponeringen var tilsvarende for ulike BMI-nivåer.
English: Following intravenous administration of Fiasp, clearance was rapid (1.0 L/h/kg) and the elimination half-life was 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av Fiasp var clearance hurtig (1,0 l/t/kg), og eliminasjonshalveringstiden var 10 minutter.
English: Fiasp can be used for CSII in pumps suitable for insulin infusion and will cover both the bolus insulin requirement (approximately 50%) and basal insulin.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan brukes til CSII i pumper som er egnet for insulininfusjon, og vil dekke både behovet for bolusinsulin (ca. 50 %) og basalinsulin.
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du bli bevisstløs.
English: Listed below are the most common medicines which may affect your insulin treatment.
Norwegian Bokmål: Nedenfor følger en oversikt over de vanligste legemidlene som kan påvirke insulinbehandlingen din.
English: Warning signs of low blood sugar - these may come on suddenly:
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på lavt blodsukker - disse kan komme plutselig:
English: Half-life after subcutaneous administration of Fiasp is 57 minutes and comparable to NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrasjon av Fiasp er 57 minutter og er sammenlignbar med NovoRapid.
English: • sulphonamides - for infections
Norwegian Bokmål: • sulfonamider - mot infeksjoner
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan forekomsten av slike insulinantistoffer kreve justering av insulindosen for å korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykemi.
English: See your reusable pen manual for further instructions.
Norwegian Bokmål: Se flergangspennens brukerveiledning for ytterligere instruksjoner.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton, after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter “EXP” og på esken etter ”EXP”.
English: FlexTouch is colour-coded and accompanied by a package leaflet with detailed instructions for use to be followed.
Norwegian Bokmål: FlexTouch har fargekode, og leveres med et pakningsvedlegg inneholdende detaljerte instruksjoner som skal følges.
English: The recommended starting dose in insulin naïve patients with type 1 diabetes is approximately 50% of the total daily insulin dose and should be divided between the meals based on the size and composition of the meals.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose hos insulin-naive pasienter med type 1-diabetes er ca. 50 % av total daglig insulindose, og dosen bør deles mellom måltidene basert på størrelsen og sammensetningen av disse.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen uten at du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
English: What you need to know before you use Fiasp Do not use Fiasp
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fiasp Bruk ikke Fiasp
English: • Eye disorder - Fast improvements in blood sugar control may lead to a temporary worsening of diabetic eye disorder.
Norwegian Bokmål: • Øyesykdom - Raske forbedringer i blodsukkerkontrollen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk øyesykdom.
English: Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukose er nødvendig under insulininfusjon.
English: You may prick or injure yourself with the needle.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å stikke deg selv eller skade deg på nålen.
English: Always remove the needle from your pen after each injection and store your pen without the needle attached.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen fra pennen etter hver injeksjon, og oppbevar pennen uten påsatt nål.
English: Warning signs of high blood sugar - these normally appear gradually:
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på høyt blodsukker - disse oppstår vanligvis gradvis:
English: Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis is necessary.
Norwegian Bokmål: Rask identifisering og korrigering av årsaken til hyperglykemi eller ketose er nødvendig.
English: This can interrupt the injection.
Norwegian Bokmål: Dette kan avbryte injeksjonen.
English: Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Norwegian Bokmål: Du må aldri prøve å sette den indre nålehetten tilbake på nålen.
English: The pen can dial up to a maximum of 80 units.
Norwegian Bokmål: Pennen kan gi maksimalt 80 enheter.
English: If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn 2A til 2C opptil 6 ganger.
English: • If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Norwegian Bokmål: • Dersom dosetelleren ikke viser 0 etter at du har trykket kontinuerlig på doseknappen, kan du ha brukt en tett eller skadet nål.
English: Compared to NovoRapid, the influence of BMI on the absorption was less pronounced for Fiasp leading to relatively higher initial exposure.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med NovoRapid var innvirkningen av BMI på absorpsjonen mindre uttalt for Fiasp, noe som førte til relativt høyere initial eksponering.
English: • Wait until the signs of low blood sugar have gone or when your blood sugar level has settled.
Norwegian Bokmål: • Vent til symptomene på lavt blodsukker har forsvunnet, eller til blodsukkernivået har stabilisert seg.
English: • you find it hard to recognise low blood sugar.
Norwegian Bokmål: • du har problemer med å gjenkjenne lavt blodsukker.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, skiftes nål og trinn 2A til 2C gjentas én gang til.
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden vil variere alt etter dose, injeksjonssted, blodgjennomstrømning, temperatur og fysisk aktivitetsnivå.
English: General effects from insulin treatment including Fiasp
Norwegian Bokmål: Generelle følger av insulinbehandling inkludert Fiasp
English: Therefore, the requirement for patients to self-administer is that they can read the dose scale.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal administrere selv kan lese av doseinnstillingen.
English: There was no statistical significant difference between Fiasp and NovoRapid in the estimated odds of achieving HbA1c < 7%.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom Fiasp og NovoRapid i estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 %.
English: The dose selector changes the number of units.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren endrer antall enheter.
English: E Statistically significant in favour of Fiasp mealtime
Norwegian Bokmål: E Statistisk signifikant til fordel for Fiasp ved måltid
English: Safety and efficacy have been investigated in a therapeutic confirmatory trial in children with type 1 diabetes aged 2 to less than 18 years.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har blitt undersøkt i en terapeutisk bekreftende studie hos barn med type 1-diabetes i alderen 2 til under 18 år.
English: • you have been given an injection of glucagon
Norwegian Bokmål: • du har fått en glukagoninjeksjon
English: Table 2 Adverse reactions from clinical trials MedDRA System Organ Class
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger i kliniske studier MedDRA organklassesystem
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige
English: • Always keep a spare pen in case you lose your pen or it gets damaged.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en penn i reserve i tilfelle du mister pennen eller den blir skadet.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fiasp.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Fiasp.
English: Talk to your doctor about changes in your dose.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om endringer i dosen.
English: Fiasp can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Fiasp kan brukes hos ungdom og barn fra 1 års alder (se pkt.
English: Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk insulinskalaen, den viser kun omtrent hvor mye insulin som er igjen i pennen.
English: • losing your appetite
Norwegian Bokmål: • manglende appetitt
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere)
English: • beta-blockers - for e.g., high blood pressure or angina.
Norwegian Bokmål: • betablokkere - f.eks. mot høyt blodtrykk eller angina.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors - for some heart problems or high blood pressure.
Norwegian Bokmål: • angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere - mot visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
English: • If you are conscious, treat your low blood sugar immediately with 15-20 g of fast-acting carbohydrate: eat glucose tablets or another high sugar snack, like fruit juice, sweets or biscuits (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er ved bevissthet, skal du umiddelbart behandle ditt lave blodsukker med 15-20 g hurtigvirkende karbohydrater: spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold, som fruktjuice, søtsaker eller kjeks (for sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter eller et mellommåltid med høyt sukkerinnhold).
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline - for asthma
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika, slik som adrenalin, salbutamol eller terbutalin - mot astma
English: Never touch the dose counter when you inject.
Norwegian Bokmål: Berør aldri dosetelleren når du injiserer.
English: • Pull off the outer needle cap and keep it for later.
Norwegian Bokmål: • Dra av den ytre nålehetten og behold den til senere.
English: • Switching from other insulin medicinal products - The insulin dose may need to be changed if you switch from another insulin.
Norwegian Bokmål: • Ved bytte fra andre insulinpreparater - Det kan være nødvendig å endre insulindosen dersom du skifter fra en annen type insulin.
English: There were no microscopically confirmed episodes of infusion set occlusions in either the Fiasp (N=25) or NovoRapid (N=12) groups.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mikroskopisk bekreftede episoder med infusjonssettokklusjoner, verken i gruppen som fikk Fiasp (N = 25) eller i gruppen som fikk NovoRapid (N = 12).
English: Degradation of insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart nedbrytes på tilsvarende måte som humant insulin; alle metabolitter som dannes er inaktive.