FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Add, to all products and amend where applicable:
Icelandic: Bætið við fyrir allar vörur og breytið þar sem við á:
English: Next to that, treatment of subclinical Salmonella infections with the objective to reduce the number of bacteria might interfere with control programmes (e.g. Regulation 1177/2006; EFSA, 20105) for this disease.
Icelandic: Þess utan kann meðferð á einkennalausum salmonellu-sýkingum þar sem markmiðið er að draga úr bakteríufjölda, að trufla eftirlitsáætlanir (t.d. reglugerð 1177/2006, EFSA, 20105) fyrir sjúkdóminn.
English: 47122 Forlì Italy
Icelandic: 47122 Forlì Ítalía
English: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italy
Icelandic: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Ítalía
English: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italy
Icelandic: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Ítalía
English: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italy
Icelandic: 42010 - Rio Saliceto (RE) Ítalía
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
English: Netherlands Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Icelandic: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
English: Hungary Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Icelandic: Ungverjaland Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
English: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Icelandic: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portúgal
English: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Icelandic: El Segre P. 410 25191
English: Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni,
Icelandic: Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni,
English: 2 ESVAC, 2014.
Icelandic: Því ætti að eyða út öllum almennum2 ESVAC, 2014.
English: Romania PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Icelandic: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
English: In many cases the dose is recommended as 100 000 IU/kg for mammalians (non-poultry species), (range approximately 18 000 IU/kg to 250 000 IU/kg body weight), and of 75 000 IU/kg for poultry species (range approximately 19 200 IU/kg to 270 000 IU/kg body weight.
Icelandic: Í mörgum tilvikum er ráðlagður skammtur 100 000 ae/kg fyrir spendýr (ekki alifuglategundir), (á bilinu 18 000 ae/kg til 250 000 ae/kg líkamsþyngdar) og 75 000 ae/kg fyrir alifuglategundir (á bilinu um það bil 19 200 ae/kg til 270 000 ae/kg líkamsþyngdar.
English: Following a request from the European Commission (EC), in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin1.
Icelandic: Í kjölfar beiðni frá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (EB) í júlí 2013 samþykktu CVMP og CHMP vísindalega ráðgjöf og ítarlegar sjónarmið um kólistín1.
English: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques France
Icelandic: Frakkland Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
English: Bulgaria Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Icelandic: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
English: Discussion of the data available
Icelandic: Umræður um fyrirliggjandi upplýsingar
English: 683 23 Ivanovice na Hané Czech Republic
Icelandic: 683 23 Ivanovice na Hané Tékkland
English: “Transfer of resistance either on mobile genetic elements (such as plasmids) between bacteria or from animals to humans has not been reported.”
Icelandic: „Ekki hefur verið tilkynnt um ónæmisflutning annaðhvort á hreyfanlegum erfðaþáttum (eins og plasmíðum) á milli baktería eða frá dýrum til manna.
English: Netherlands A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Netherlands
Icelandic: Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Holland
English: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Icelandic: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portúgal
English: Ilfov, Romania
Icelandic: Ilfov, Rúmenía
English: Adyliget, Pipitér u. 5., Hungary
Icelandic: Adyliget, Pipitér u. 5., Ungverjaland
English: Buckinghamshire, HP7 9FB United Kingdom
Icelandic: Buckinghamshire, HP7 9FB Stóra-Bretland
English: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Icelandic: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austurríki
English: Colistin should not be used for the control of salmonellosis since it is not in line with control programmes for this disease and may present a risk to public and animal health.
Icelandic: Ekki ætti að nota kólistín til að stjórna salmonellosis þar sem það er ekki í samræmi við stjórnunaráætlanir sjúkdómsins og getur valdið áhættu fyrir heilbrigði almennings og dýra.
English: Quality, target animal safety, user safety, environmental risk and residues were not assessed in this referral procedure.
Icelandic: Gæði, öryggi markdýra, notandaöryggi, umhverfishættur og leifar hafa ekki verið metnar í þessari tilvísunarmeðferð.
English: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
English: Data from the last report of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 shows that polymixins (colistin) are used mostly in oral forms.
Icelandic: Upplýsingar úr síðustu skýrslu Evrópska eftirlitskerfisins fyrir þoli gegn dýrasýklalyfjum EMA (ESVAC)2 sýnir að pólýmixín (kólistín) eru aðallega notuð til inntöku.
English: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Icelandic: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
English: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Icelandic: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app.
English: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Croatia
Icelandic: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Króatía
English: Pigs (piglets and pigs <40 kg)
Icelandic: Svín (grísir og svín <40 kg)
English: The recommended treatment period is similar for poultry and non-poultry species, 3-5 days or 5-7 days for most products, but for some products the treatment period is up to 10-15 days.
Icelandic: Ráðlagður meðferðartími er svipaður fyrir alifugla og aðrar tegundir, 3-5 dagar eða 5-7 dagar fyrir flest lyf, en hjá sumum lyfjum er meðferðartíminn allt að 10-15 dagar.
English: Do not use colistin as a substitute for good management practices.
Icelandic: Ekki nota kólistín í staðinn fyrir góðar stjórnunarvenjur.
English: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Icelandic: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
English: Slovakia Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Icelandic: Ceva Animal Health Slovakia, spol.
English: Specific treatment recommendations shorter than 7 days should be maintained.
Icelandic: Halda skal sérstökum ráðleggingum um meðferð styttri en 7 daga.
English: Denmark Alpharma BVBA Laarstraat 26,
Icelandic: Danmörk Alpharma BVBA Laarstraat 26,
English: Denmark Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
Icelandic: Danmörk Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79,
English: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croatia
Icelandic: Krka - Farma d.o.o., Radnièka cesta 48, 10000 Zagreb, Króatía
English: Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
Icelandic: Tékkland Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14,
English: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germany
Icelandic: Austurríki aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskaland
English: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italy
Icelandic: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Ítalía
English: This is in line with the previous assessment of the CVMP and the scientific advice to the European Commission.
Icelandic: Það er í samræmi við fyrra mat CVMP og vísindalega ráðgjöf til framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.
English: Whenever possible, colistin should only be used based on susceptibility testing.
Icelandic: Þegar hægt er ætti aðeins að nota kólistín eftir að næmnispróf hefur farið fram.
English: D-85276 Pfaffenhofen Germany
Icelandic: D-85276 Pfaffenhofen Þýskaland
English: Bulgaria BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Icelandic: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Búlgaría
English: József A. utca 34., Hungary
Icelandic: József A. utca 34.
English: In the previous CVMP assessment (EMA/CVMP, 2010) 4 the Committee concluded that the benefit-risk balance regarding the use of colistin for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp.
Icelandic: Í fyrra mati CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 komst nefndin að þeirri niðurstöðu að jafnvægið á milli ávinnings-áhættu við notkun á kólistíni til meðferðar á sýkingum í meltingarvegi af völdum salmonellu spp.
English: The deletion of Salmonella spp.
Icelandic: Mælt var með því að taka út salmonellu spp.
English: Ireland Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la
Icelandic: Frakkland CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la
English: Add, to all products:
Icelandic: Bætið við, fyrir öll lyf:
English: Therefore, on 12 May 2014, the European Commission presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally.
Icelandic: Því lagði framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hinn 12. maí 2014 fyrir Lyfjastofnun Evrópu (stofnunin) tilvísunartilkynningu samkvæmt 35. grein tilskipunar 2001/82/EB, fyrir öll dýralyf sem innihalda kólistín sem eina virka efnið til inntöku.
English: Liquid color from yellow to brown
Icelandic: Fljótandi litur frá gulum og yfir í brúnan
English: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Croatia
Icelandic: ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Króatía
English: Romania LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Icelandic: Lettland LAVET Pharmaceuticals Ltd.
English: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre France
Icelandic: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frakkland
English: This group of antibiotics has a polypeptide structure, with mainly bactericidal activity and a medium antibacterial spectrum, which covers Gram-negative microorganisms only.
Icelandic: Þessi hópur sýklalyfja er með pólýpeptíðuppbyggingu og aðallega með bakteríudrepandi virkni og bakteríudrepandi róf að meðallagi en það nær aðeins yfir gram-neikvæðar örverur.
English: Colistin exerts concentration-dependent activity against Gram-negative bacteria.
Icelandic: Kólistín notar þéttniháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
English: In order to strengthen the importance of an adequate treatment period, the Committee considered it useful for the veterinarian to add relevant information on the pharmacological properties of colistin in the SPC (“Colistin exerts concentration-dependent activity against Gram-negative bacteria.
Icelandic: Til þess að styrkja mikilvægi fullnægjandi meðferðartíma taldi nefndin að það væri gagnlegt fyrir dýralækninn að bæta við viðeigandi upplýsingum um lyfafræðilega eiginleika kólistíns í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins („kólistín notar styrkleikaháða eiginleika gegn gram-neikvæðum bakteríum.
English: In order to address these treatment conditions more accurately and to exclude routine preventive use in healthy animals where the bacterial disease has not been established in the group or flock at the time of treatment, the indication for group or flock treatment should be changed to “treatment and metaphylaxis” 6.
Icelandic: Til þess að taka á þessum meðferðaraðstæðum með betri hætti og útiloka rútínubundna fyrirbyggjandi notkun í heilbrigðum dýrum þar sem bakteríusjúkdómur hefur ekki verið greindur í hópnum eða hjörðinni þegar meðferð byrjar, ætti að breyta ábendingunum fyrir meðferð á hóp eða hjörð yfir í „meðferð og hópforvarnir“6.
English: Germany Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Icelandic: Þýskaland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
English: The prophylactic use of colistin and any extended use that is not in line with good veterinary practice present a risk from resistance perspective and is not justifiable from a scientific point of view.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun kólistíns og önnur notkun, sem ekki er í samræmi við góðar dýralækningavenjur hefur í för með sér áhættur á ónæmi og er ekki réttlætanleg frá vísindalegu sjónarmiði.
English: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Icelandic: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023
English: Responsible use principles
Icelandic: Meginreglur um ábyrga notkun
English: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Icelandic: Tékkland Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
English: 2 million IU Solution
Icelandic: 2 million IU Lausn
English: F-06516 Carros,
Icelandic: F-06516 Carros, Frakkland
English: Germany aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Icelandic: Þýskaland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
English: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
English: In conclusion the CVMP recommended to add advice in the SPC that the duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease, and that treatment duration should not exceed 7 days.
Icelandic: Í niðurstöðum sínum mælti CVMP með því að bæta við ráðgjöfinni í yfirlitið yfir eiginleika lyfsins að takmarka ætti meðferð við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum og að meðferðartíminn ætti ekki að fara yfir 7 daga.
English: This advice critically reviews recent information on the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health, and the possible impact on human and animal health.
Icelandic: Ráðgjöfin fer með gagnrýnum hætti yfir nýlegar upplýsingar um notkun kólistíns í dýrum til afurðarnýtingar í Evrópusambandinu, áhrif þess á þróun ónæmis gegn þessa flokks sýklalyfja í bakteríutegundum sem eru mikilvægar fyrir heilsu manna og dýra, og hugsanleg áhrif á heilbrigði manna og dýra.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to give its opinion on the measures that need to be taken in order to ensure the prudent use of colistin in food-producing animals across the EU and to minimise potential risks with the use of the identified products; inter alia whether there is a need to include adequate indications and warnings on prudent use in the product information and/or restrict indications for the identified products taking into account the CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Icelandic: Nefndin fyrir dýralækningavörur (CVMP) var beðin um álit sitt á nauðsynlegum ráðstöfunum til þess að tryggja skynsamlega notkun á kólistíni í afurðardýrum í Evrópusambandinu og til þess að lágmarka hugsanlegar áhættur á notkun tilgreindra lyfja; þar á meðal hvort þörf sé á því að veita fullnægjandi ábendingar og viðvaranir um skynsamlega notkun í lyfjaupplýsingunum og/eða takmarka ábendingar fyrir tilgreind lyf þar sem hliðsjón sé höfð af endurskoðuðum leiðbeiningum CVMP í yfirlitinu yfir eiginleika lyfsins hjá sýklalyfjum (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
English: About 54% of the products concerned by this procedure contain general indications, whilst the remaining 46% contain specific indications, mainly gastrointestinal infections caused by colistin sensitive Enterobacteriaceae (e.g. E. coli and Salmonella).
Icelandic: Um 54% þeirra lyfja sem falla undir þetta ferli inniahalda almennar ábendingar á meðan hin 46% innihalda sérstakar ábendingar, aðallega um sýkingar í meltingarvegi af völdum enterobacteriaceae (t.d. E. coli og salmonellu) sem eru næmar gegn kólistíni.
English: Belgium Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Icelandic: Prodivet pharmaceuticals sa/nv
English: Special precautions for use in animals:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun í dýrum:
English: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Icelandic: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
English: Germany KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Icelandic: Þýskaland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
English: MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spain
Icelandic: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spánn
English: In addition, due to the poor absorption in the gut, colistin would only be effective against non-invasive Salmonella which questions the appropriateness of using this substance for treating Salmonella infections.
Icelandic: Auk þess væri kólistín aðeins skilvirkt, vegna lélegs frásogs í þörmum, gegn óágengri salmonellu en það vekur spurningar um hversu viðeigandi sé að nota efnið við meðhöndlun á salmonellu-sýkingum.
English: Germany Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Icelandic: Þýskaland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
English: Romania Prodivet Pharmaceuticals SA
Icelandic: Prodivet Pharmaceuticals SA
English: 4.5 Special precautions for use
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur fyrir notkun
English: Duration of treatment should be limited to the minimum time necessary for the treatment of the disease.
Icelandic: Meðferðartíma ætti að takmarka við nauðsynlegan lágmarkstíma fyrir meðferð á sjúkdóminum.
English: Most of the colistin formulations concerned (approximately 90%) are for administration in feed or water for group or flock treatment and, consequently, most of the indications are for “treatment and prevention”, meaning a situation where clinically diseased animals and in-contact animals presumably in the incubation phase but not yet showing clinical signs are treated at the same time.
Icelandic: Flest kólistín lyfjaformin, sem um ræðir (um það bil 90%) eru til gjafar í fóður eða vatn fyrir hóp- eða hjarðmeðferð og, þar af leiðandi, eru flestar ábendingarnar fyrir „meðferð og forvarnir“ en það þýðir aðstæður þar sem klínískt sjúk dýr og dýr í snertingu við þau, sem væntanlega eru á meðgöngutíma en sýna ekki sjúkdómsmergi, eru meðhöndluð á sama tíma.
English: 08017 Barcelona, Spain
Icelandic: 08017 Barcelona, Spánn
English: 3550 Heusden-Zolder Belgium
Icelandic: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgía
English: 949 01 Nitra,
Icelandic: 5, 949 01 Nitra, Slóvakía
English: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Icelandic: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
English: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
English: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Icelandic: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
English: Lohnerstrasse 19,
Icelandic: Lohner Str. 19,
English: The use of colistin for prophylaxis does not comply with responsible use principles.
Icelandic: Notkun kólistíns til forvarna er ekki í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun.
English: Giraxa 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
Icelandic: 50 mg/g prášek pro perorální roztok pro telata,
English: In line with responsible use principles the duration of treatment should be limited to the time needed for cure of the disease to avoid any unnecessary exposure.
Icelandic: Í samræmi við meginreglur um ábyrga notkun ætti að takmarka meðferðartímann við nauðsynlegan tíma til að lækna sjúkdóminn til þess að forðast ónauðsynlega útsetningu.
English: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
Icelandic: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro pøípravu perorálního roztoku
English: Replace, where applicable, treatment recommendations which are extended beyond 7 days, or where no treatment duration recommendation is given, with the following statement:
Icelandic: Skiptið út, þar sem við á, meðferðarráðleggingum sem fara yfir 7 daga, eða þar sem engar ráðleggingar eru gefnar um meðferðartíma, eftirfarandi yfirlýsingu:
English: was recommended since none, very limited or non-conclusive clinical data was presented to support this indication.
Icelandic: þar sem engar, mjög takmarkaðar eða óyggjandi klínískar upplýsingar væru fyrir hendi til að standa undir ábendingunni.
English: Nevertheless, it is recognised that repeated or frequent use of an antimicrobial of the same class increases the risk of resistance development and transmission of such resistances to humans cannot be excluded.
Icelandic: Þrátt fyrir það er viðurkennt að endurtekin eða tíð notkun á sýklalyfi í sama flokki auki áhættu á þolmyndun og er ekki hægt að útiloka yfirfærslu á slíku þoli yfir á menn.
English: 43206 REUS (Tarragona), Spain
Icelandic: 43206 REUS (Tarragona), Spánn
English: Hence a maximum treatment period of 7 days would ensure sufficient efficacy in the treatment and metaphylaxis of enteric diseases associated with non-invasive E. coli and would also satisfy the requirement to avoid unnecessary exposure and thus reduce the risk of resistance development.
Icelandic: Því ætti hámarksmeðferðartími í 7 daga að tryggja fullnægjandi árangur meðferðarinnar og hópfyrirbyggingu á þarmasjúkdómum í tengslum við óágenga E. coli og fullnægir hann einnig kröfunum um að forðast ónauðsynlega útsetningu og dregur þannig úr áhættunni á ónæmisþróun.
English: Delete, where applicable, “horses”.
Icelandic: Eyðið, þar sem við á, „hross“.
English: Oral colistin formulations including powder, solution, premix, tablets and paste have been authorised, mainly for group and flock treatment for the treatment and prevention of different specified gastrointestinal diseases caused by sensitive Enterobacteriacea species (e.g. Salmonella and Escherichia coli), but marketing authorisations without more specific indications do also exist.
Icelandic: Kólistín lyfjaform til inntöku, þar á meðal púður, lausnir, forblöndur, töflur og þykkni hafa verið heimiluð, aðallega fyrir hóp- og hjarðmeðferðir fyrir meðhöndlun og forvarnir gegn mismunandi tiltekna sjúkdóma í meltingarvegi af völdum næmra enterobacteriacea tegunda (t.d. salmónellu og escherichia coli), en markaðsleyfi án sértækari ábendinga eru einnig til staðar.
English: The indication salmonellosis is no longer maintained and gastrointestinal infection caused by E. coli (colibacillosis) is not a recognised clinical disease in foals or adult horses.
Icelandic: Ábendingin fyrir salmonellosis er ekki lengur til staðar og sýking í meltingarvegi af völdum E. coli (colibacillosis) er ekki lengur viðurkenndur klínískur sjúkdómur í folöldum eða fullvaxna hrossum.
English: Via Augusta, 302 08017 Barcelona Spain
Icelandic: Via Augusta, 302 08017
English: Colistin is also a last resort antimicrobial for the treatment of infections due to highly resistant bacteria in humans, therefore its overall use in veterinary medicine needs to be decreased, to reduce the risk of resistance development and transmission to humans.
Icelandic: Kólistín er einnig síðasta sýklalyfjaúrræðið fyrir meðferð á sýkingum af völdum mjög ónæmra baktería í mönnum, því þarf að draga úr almennri notkun þess við dýralækningar til þess að minnka áhættuna á þróun ónæmis og yfirfærslu yfir í menn.
English: D-01689 Weinböhla Germany
Icelandic: D-01689 Weinböhla Þýskaland
English: Sweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Denmark
Icelandic: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmörk
English: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Icelandic: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
English: Concentrate for solution
Icelandic: Þykkni fyrir lausn
English: While in these cases colistin is not the only active substance, it is the sole antimicrobial in the product and therefore these products are included in the scope of this referral.
Icelandic: Þó að í þeim tilvikum sé kólistín ekki eina virka efnið er það eina sýklalyfið í lyfinu og því falla lyfin undir umfjöllun þessarar tilvísunar.