FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le reazioni avverse riportate in un'analisi cumulativa (pooled) di 7 studi di fase III controllati con placebo e con controllo attivo durante l'intero periodo di trattamento sono presentate nella Tabella 1.
Lithuanian: Bendri duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta per visą gydymo laikotarpį septynių placebu ir aktyviai kontoliuojamosios III fazės tyrimų metu, išvardytos 1 lentelėje.
Italian: * Il pulsante di iniezione è all'interno della penna fino a quando la penna non è pronta per l'iniezione.
Lithuanian: A paveikslėlis * Injekcijos mygtukas lieka švirkštiklio viduje tol, kol švirkštiklis bus paruoštas vaisto suleidimui.
Italian: Valutazione Cardiovascolare: È stata condotta un meta-analisi di 9 studi clinici (8 principali studi di efficacia e 1 studio di fase II dose finding) fino a 3 anni di durata, per valutare la sicurezza cardiovascolare di Eperzan (n = 2524) rispetto a tutti i comparatori (N = 2583) all'interno di questi studi.
Lithuanian: Buvo atlikta 9 klinikinių 3 metų trukmės tyrimų (8 dideli veiksmingumo tyrimai ir vienas II fazės dozės nustatymo tyrimas) duomenų metaanalizė, norint įvertinti kardiovaskulinį Eperzan saugumą (N = 2 524), palyginti su visais šių tyrimų metu vartotais palyginamaisiais vaistiniais preparatais (N = 2 583).
Italian: Non sono stati osservati effetti a 5 mg/kg/die (ad esposizioni simili all'esposizione clinica).
Lithuanian: Vartojant 5 mg/kg dozes per parą, poveikio nepastebėta (ekspozicija, panaši į klinikinę ekspoziciją).
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, dell'infermiere o del farmacista.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas.
Italian: Seguire le istruzioni per posizionare la cartuccia fino a quando appare "2" nella finestra dei numeri e si sente un "click".
Lithuanian: Laikydamiesi instrukcijų, sukite užtaisą, kol skaičių langelyje pasirodys skaičius „2" ir pasigirs spragtelėjimas („click").
Italian: La completa dissoluzione per la penna da 30 mg si ottiene di solito in 2 minuti ma può durare fino a 5 minuti, come confermato da un'ispezione visiva, per una soluzione trasparente, priva di particelle.
Lithuanian: Milteliai 30 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 2 minutes, bet gali prireikti ir 5 minučių (įsitikinkite, apžiūrėję tirpalą bei įvertinę, kad jis yra skaidrus ir jame nėra dalelių).
Italian: Altri accessori necessari
Lithuanian: Kitos reikalingos priemonės
Italian: Se lei prende troppo Eperzan, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Eperzan, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Italian: Descrizione degli effetti indesiderati selezionati:
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Italian: Il trattamento con Eperzan in monoterapia o in associazione con uno o due farmaci antidiabetici orali ha comportato una riduzione della glicemia a digiuno dal basale rispetto al placebo da 1,3 a 2,4 mmol/l.
Lithuanian: Gydymas vienu Eperzan arba Eperzan vartojant kartu su vienu arba dviem geriamaisiais vaistiniais preparatais diabetui gydyti, palyginti su placebo vartojimu, sumažino gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius, palyginti su pradine, nuo 1,3 iki 2,4 mmol/l.
Italian: Studi nei topi hanno mostrato un ridotto ciclismo estrale a dosi tossiche per la madre, ma non hanno indicato effetti dannosi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su pelėmis parodė rujos ciklų sumažėjimą, vartojant motininei patelei toksiškas dozes, bet neparodė kenksmingo poveikio vaisingumui (žr.
Italian: Un totale di 2365 pazienti con diabete di tipo 2 è stato trattato con Eperzan e 2530 hanno ricevuto altri farmaci in 8 studi clinici di fase III controllati verso placebo o farmaco attivo.
Lithuanian: Eperzan buvo gydyti iš viso 2 365 pacientai, sergantys II tipo diabetu, ir 2 530 pacientų vartojo kitus tiriamuosius vaistinius preparatus 8 aktyviai ir placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Italian: Quando Eperzan è stato usato in monoterapia, l'incidenza dell'ipoglicemia sintomatica (<3,9 mmol/L) è stata simile sia con Eperzan 30 mg (2%), che con Eperzan 50 mg (1%) e placebo (3%).
Lithuanian: Taikant monoterapiją Eperzan, hipoglikemijos (< 3,9 mmol/l) simptomų dažnis buvo panašus, vartojant Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) ir placebą (3 %).
Italian: Questa operazione mescola il diluente posizionato nella camera posteriore della cartuccia con la polvere liofilizzata posizionata nella camera anteriore.
Lithuanian: Tokiu būdų galinėje užtaiso kameroje esantis tirpiklis susimaišys su liofilizuotais milteliais, esančiais priekinėje kameroje.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in funzione dell'età.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Italian: L'ipoglicemia grave, che richiede l'assistenza di un'altra persona per il trattamento, si è verificata non comunemente: 0,3% tra i pazienti riceventi Eperzan e 0,4% tra i pazienti riceventi un comparatore.
Lithuanian: Sunki hipoglikemija, dėl kurios prireikė kitų žmonių pagalbos, pasireiškė nedažnai: 0,3 % pacientų, vartojusių Eperzan, ir 0,4 % pacientų, vartojusių palyginamąjį vaistinį preparatą.
Italian: Ruota la penna per miscelare il medicinale
Lithuanian: Sukite švirkštiklį, kad sumaišytumėte vaistą
Italian: Sintomi anticipatori di sovradosaggio possono essere nausea grave, vomito e mal di testa.
Lithuanian: Tikėtini perdozavimo simptomai gali būti sunkus pykinimas, vėmimas ar galvos skausmas.
Italian: Parli con il medico, infermiere o farmacista prima di utilizzare Eperzan:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Eperzan.
Italian: • NON riutilizzare, richiudere o rimuovere gli aghi usati dalla penna.
Lithuanian: • NEGALIMA naudoti adatų pakartotinai, vėl uždėti dangtelį ant adatos arba panaudotą adatą nuimti nuo švirkštiklio.
Italian: Albiglutide è un agonista del recettore glucagone-like peptide-1 (GLP-1) e aumenta la secrezione di insulina glucosio-dipendente.
Lithuanian: Albigliutidas yra į GPP-1 (į gliukagoną panašaus peptido) receptorių agonistas ir sustiprina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją.
Italian: Anche la variazione dal basale dell'HbA1c al 6° mese è risultata statisticamente significativa per dosi settimanali di Eperzan di 30 mg (0,9%) e 50 mg (1,1%) (vedere Tabella
Lithuanian: HbA1c pokytis 6-ą mėnesį, palyginti su pradiniu rodmeniu, taip pat buvo statistiškai reikšmingas vartojant Eperzan 30 mg (0,9 %) ir 50 mg (1,1 %) dozes vieną kartą per savaitę (žr.
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi di aver aspettato 30 minuti prima di passare alla fase 4.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 30 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
Italian: In associazione con altri prodotti ipoglicemizzanti, tra cui l'insulina basale, quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni).
Lithuanian: Kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant baziniam gydymui skiriamą insuliną, kai šie vaistiniai preparatai kartu su dieta ir mankšta neužtikrina tinkamos glikemijos kontrolės (turimus duomenis apie skirtingus derinius žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Italian: † I numeri sulla cartuccia trasparente rappresentano le fasi di preparazione del suo medicinale.
Lithuanian: † Skaičiai ant skaidraus užtaiso rodo vaisto paruošimo etapą.
Italian: Se non riesce a ruotare la penna alla posizione 3, gettarla via e utilizzarne un'altra.
Lithuanian: Užtaisą, kurio negalite pasukti į padėtį [3], turite išmesti ir naudoti kitą švirkštiklį.
Italian: • Gonfiore, a volte del viso, della bocca o della gola, che causa difficoltà respiratorie.
Lithuanian: Požymiai yra: - iškilę ir niežtintys išbėrimai; - patinimas, kartais veido, burnos ar gerklės, sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą.
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi di aver aspettato 15 minuti prima di passare alla fase 4.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad palaukėte 15 minučių prieš pradėdami 4 veiksmą.
Italian: La rilevanza clinica dei tumori tiroidei a cellule C osservati nei roditori è sconosciuto.
Lithuanian: Klinikinė šių graužikams pasireiškusių C ląstelių navikų reikšmė nežinoma.
Italian: Continui a ruotare finchè non vedrà [3] nella finestra numerata.
Lithuanian: Toliau sukite tol, kol langelyje pamatysite skaičių [3].
Italian: 30 mg/50 mg /settimana  Metformina (con o senza sulfanilurea)
Lithuanian: 30 mg/50 mg vieną kartą per savaitę  metforminas (kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba be jo)
Italian: L'iniettore a penna contiene polvere e acqua che devono essere mescolate prima.
Lithuanian: Injekciniame švirkštiklyje yra miltelių ir injekcinio vandens, kuriuos reikia sumaišyti prieš suleidžiant vaistą.
Italian: Alla settimana 156, il 77% dei pazienti trattati con Eperzan sono stati titolati a 50 mg somministrati sottocute settimanalmente.
Lithuanian: 156-ąją savaitę 77 % pacientų, gydytų Eperzan, dozė buvo palaipsniui padidinta iki 50 mg dozės po oda vieną kartą per savaitę.
Italian: 1c Controllare che la penna presenti il numero [1] nella finestra numerata (Figura F).
Lithuanian: 1c Patikrinkite, ar švirkštiklio skaičių langelyje matyti [1] (F paveikslėlis).
Italian: • Un ago nuovo (Figura B).
Lithuanian: • Nauja adata (B paveikslėlis).
Italian: Se il numero "1" non è visibile la penna non deve essere usata.
Lithuanian: Jeigu nematyti skaičiaus „1", vaistinio preparato vartoti negalima.
Italian: (Figura K).
Lithuanian: (L paveikslėlis).
Italian: Quando Eperzan è usato in associazione con secretagoghi dell'insulina (come con sulfaniluree) o insulina, bisogna avvisare i pazienti di prendere precauzioni per evitare situazioni di ipoglicemia durante la guida o l'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Eperzan vartojant kartu su insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais (pvz., sulfonilkarbamido dariniais) arba insulinu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų hipoglikemijos vairuojant ar valdant mechanizmus (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Gli eventi più comuni che hanno portato alla sospensione di Eperzan sono stati reazioni al sito di iniezione e eventi correlati al tratto GI, ciascuno in meno del 2% dei casi.
Lithuanian: Dažniausi reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas Eperzan, buvo reakcijos injekcijos vietoje ir su VT susiję reiškiniai (abiem atvejais < 2 %).
Italian: Rispetto al placebo, il trattamento con Eperzan 30 mg e 50 mg sottocute settimanale ha determinato una riduzione statisticamente significativa di HbA1c dal basale alla settimana 52.
Lithuanian: Palyginti su placebu, gydymas Eperzan 30 mg ir 50 mg doze po oda vieną kartą per savaitę sukėlė statistiškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą 52-ą savaitę, palyginti su pradiniu rodmeniu.
Italian: Se pensa che questo sia il suo caso, non usi Eperzan prima di aver verificato con il medico, infermiere o farmacista.
Lithuanian: Jeigu manote, kad tai tinka Jums, Eperzan vartoti negalima tol, kol tai neaptarėte su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Italian: Altri effetti indesiderati riportati con Eperzan
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant Eperzan
Italian: C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Italian: Nei pazienti con diabete di tipo 2 che avevano ricevuto 2 dosi di albiglutide 32 mg (al giorno 1 e al giorno 8), è stata osservata una riduzione statisticamente significativa del glucosio postprandiale (24%) AUC (0,5-4,5 h) rispetto al placebo dopo una colazione standard al giorno 9.
Lithuanian: Remiantis pacientų, sergančių II tipo diabetu, pavartojusių dvi 32 mg albigliutido (pirmąją ir aštuntąją parą) dozes, duomenimis, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas gliukozės AUC(0,5-4.5 val.) sumažėjimas po valgio (24 %), palyginti su placebu, po standartizuotų pusryčių devintąją parą.
Italian: 6b Tenere la penna in posizione verticale, ruotare lentamente e più volte la cartuccia trasparente nella direzione della freccia fino a quando non sente un "click" e nella finestra numerata vede il numero [3] (Figura O).
Lithuanian: 6b Laikydami užtaisą vertikalioje padėtyje, lėtai pasukite užtaisą keletą kartų rodyklių kryptimi, kol pajusite arba išgirsite švirkštiklio spragtelėjimą („spragt") ir matysite [3] skaičių langelyje (O paveikslėlis).
Italian: Eperzan è inserito in un iniettore a penna che ci si può iniettare da soli.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas injekciniuose švirkštikliuose, kuriais vaistą galite susileisti patys.
Italian: C'è limitata esperienza di albiglutide in associazione solo con tiazolidinedioni, sulfanilurea+ tiazolidinedioni, e metformina + sulfanilurea + tiazolidinedioni.
Lithuanian: Albigliutido vartojimo kartu su vienais tiazolidinedionais, sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais ir metforminu + sulfonilkarbamido dariniais + tiazolidinedionais patirtis yra nedidelė.
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi di non ruotare la penna al numero [3] fino a che non si sia inserito l'ago nella fase 5.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad pasukote švirkštiklį iki skaičiaus [3] prieš pritvirtindami adatą atliekant 5 veiksmą.
Italian: Finestra di Visualizzazione Finestra Numerata
Lithuanian: Apžiūrėjimo langelis Skaičių langelis
Italian: Leggere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelį.
Italian: Basale (media) Variazione alla 52a settimana b
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis 52-ą savaitę b
Italian: Gli studi hanno valutato l'uso di Eperzan 30 mg e 50 mg una volta alla settimana, consentendo la titolazione opzionale di Eperzan da 30 mg a 50 mg una volta alla settimana in 5 degli 8 studi.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo įvertintas Eperzan 30 mg ir 50 mg dozių vartojimas vieną kartą per savaitę, todėl 5 iš 8 tyrimų metu buvo galima pasirinktinai padidinti Eperzan dozę nuo 30 mg iki 50 mg vieną kartą per savaitę.
Italian: Eperzan è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti per migliorare il controllo glicemico in:
Lithuanian: Eperzan skiriamas suaugusiųjų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei pagerinti.
Italian: Evitare di agitare perché ciò potrebbe provocare la formazione di schiuma.
Lithuanian: Stenkitės nekratyti, nes gali susiformuoti putos.
Italian: Ciò può causare difficoltà di concentrazione, causare capogiri o sonnolenza.
Lithuanian: Dėl to gali būti sunku susikaupti ir gali būti juntamas galvos svaigimas ar mieguistumas.
Italian: Le terapie di base in questi studi includevano la dieta e l'esercizio fisico, metformina, sulfanilurea, tiazolidinedione, insulina glargine, o una associazione di farmaci anti-diabetici.
Lithuanian: Pagrindinio gydymo sudėtyje šių tyrimų metu buvo dieta ir mankšta, metforminas, sulfonilkarbamido dariniai, tiazolidinedionai, insulinas glarginas arba vaistinių preparatų diabetui gydyti deriniai.
Italian: Studio controllato verso sitagliptin in pazienti con diabete di tipo 2 e gradi differenti di insufficienza renale L'efficacia di Eperzan è stata valutata in uno studio controllato, randomizzato, in doppio cieco, di 52 settimane in 486 pazienti con insufficienza renale lieve, moderata e grave non adeguatamente controllati con un regime di dieta ed esercizio fisico o di altra terapia antidiabetica.
Lithuanian: Aktviai kontroliuojamasis tyrimas, kuriuo vaistinis preparatas buvo palygintas su sitagliptinu, gydant 2 tipo diabetu sergančius pacientus, kuriems buvo įvairiaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame aktyviai kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 486 pacientai, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių glikemiją nepakankamai kontroliavo taikomas gydymo planas dieta bei mankšta ar kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Italian: Eperzan non è stato studiato in pazienti con malattie gastrointestinali gravi, inclusa gastroparesi grave, l'uso non è quindi raccomandato in questi pazienti.
Lithuanian: Eperzan tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant sunkią gastroparezę, neatlikta ir todėl šiems pacientams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Italian: Reazioni allergiche gravi Sono rare nelle persone che assumono Eperzan (possono interessare fino a 1 persona su 1000) I sintomi includono:
Lithuanian: Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Eperzan, pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Italian: 8c Dopo aver sentito il "click," continui a tener premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5 per rilasciare l'intera dose del medicinale (Figura T)
Lithuanian: 8c Išgirdę „spragt", toliau spauskite žemyn injekcijos mygtuką, kol lėtai suskaičiuosite iki 5, kad būtų suleista visa vaisto dozė (T paveikslėlis).
Italian: Reazioni al sito di iniezione
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Italian: La riduzione del peso corporeo F1 si inverte post-svezzamento, con l'eccezione delle femmine F1 da madri trattate perinatalmente (fine della gestazione a 10 giorni dopo il parto) a  5 mg/kg/die senza altri effetti sullo sviluppo.
Lithuanian: Sumažėjusi F1 kartos peliukų kūno masė po atjunkymo atsistatė, išskyrus F1 kartos pateles, kurias atsivedė vaikingumo laikotarpiu gydytos pelių patelės (vaikingumo laikotarpio pabaigoje ir iki 10 parų po atsivedimo), kurioms buvo vartotos  5 mg/kg paros dozės, ir nebuvo kitokio poveikio vystymuisi.
Italian: Controllare la penna per assicurarsi che il numero "1" sia visibile nella finestra numerica e controllare la data di scadenza.
Lithuanian: Švirkštiklį apžiūrėkite, kad įsitikintumėte, ar skaičių langelyje matosi skaičius „1", ir patikrintumėte tinkamumo laiką.
Italian: I soggetti di tutti i gruppi degli 8 studi clinici erano così distribuiti, il 19% dei pazienti (n = 937) di 65 anni di età, 2% (n = 112) di 75 anni di età e anziani, 52% erano di sesso maschile, con un indice di massa corporea (BMI) medio di 33 kg/m2.
Lithuanian: Šių 8 klinikinių tyrimų duomenimis, įskaitant visų gydymo grupių tiriamųjų duomenis, iš viso 19 % pacientų (N = 937) buvo 65 metų ar vyresni ir 2 % (N = 112) buvo 75 metų ir vyresni, 52 % buvo vyriškos lyties ir vidutinis kūno masės indeksas (KMI) buvo 33 kg/m Šešiasdešimt septyni procentai pacientų buvo baltųjų rasės, 15 % - afroamerikiečiai (arba afrikiečių kilmės) ir 11 % - azijiečiai; 26 % pacientų buvo ispanai (arba amerikiečiai, kilę iš Pietų Amerikos).
Italian: L'uso di agonisti dei recettori GLP-1 può essere associato a reazioni avverse gastrointestinali.
Lithuanian: GPP-1 receptorių agonistų vartojimas gali būti susijęs su nepageidaujamomis virškinimo trakto reakcijomis.
Italian: Se ha sentito il "click" del pulsante di iniezione ed ha contato lentamente fino a 5 prima di togliere l'ago dalla pelle, dovrebbe aver ricevuto la dose completa del medicinale.
Lithuanian: Tai yra normalu. Jeigu išgirdote ir pajutote injekcijos mygtuko spragtelėjimą („spragt") ir lėtai suskaičiavote iki 5 prieš ištraukdami adatą iš odos, susileidote visa vaisto dozę.
Italian: La variazione rispetto al basale del peso per Eperzan non differiva in modo significativo rispetto al placebo, ma è stato significativamente inferiore rispetto a pioglitazone (vedere Tabella 5).
Lithuanian: Kūno masės pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, vartojant Eperzan reikšmingai nesiskyrė nuo placebo, bet buvo reikšmingai mažesnis, palyginti su pioglitazonu (žr.
Italian: Eperzan non ha o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Lithuanian: Eperzan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: 2a Tenere il corpo della penna con la cartuccia trasparente rivolta verso l'alto in modo che si possa vedere il numero [1] nella finestra.
Lithuanian: 2a Paimkite švirkštiklį už korpuso aukštyn nukreiptu galiuku taip, kad galėtumėte matyti [1] skaičių langelyje.
Italian: ➢ Dopo avere somministrato il medicinale, c'è ancora del liquido visibile nella cartuccia trasparente.
Lithuanian: ➢ Jeigu susileidus vaistą, šiek tiek skysčio liktų skaidriame užtaise.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, l'infermiere o il farmacista.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Italian: Popolazione intention to treat - ultima osservazione effettuata (last observation carried forward)
Lithuanian: Intent to treat population - last observation carried forward - numatytų gydyti pacientų populiacija - paskutinysis stebėjimas perkeltas į ateitį.
Italian: Albiglutide rallenta anche lo svuotamento gastrico.
Lithuanian: Be to, albigliutidas lėtina skrandžio turinio pasišalinimą.
Italian: Trattamento aggiuntivo a insulina glargine
Lithuanian: Gydymo insulinu glarginu papildymas
Italian: L'aumento dei livelli di calcitonina nel siero sono stati associati con l'iperplasia tiroidea delle cellule C e i tumori osservati in studi su roditori con questi agenti.
Lithuanian: Kalcitonino koncentracijų serume padidėjimas buvo susijęs su skydliaukės C ląstelių hiperplazija ir navikais, kurie buvo diagnozuoti šių kitų vaistinių preparatų tyrimų su graužikais metu.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eperzan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eperzan
Italian: Peso corporeo (kg) Basale (media)
Lithuanian: Kūno masė (kg)
Italian: Rimuovere entrambi i cappucci dell'ago e iniettare il medicinale (FASI 7-8) ➢ Dopo aver ruotato la penna al numero 3 (Fase 6), rimangono delle piccole bolle d'aria all'interno della penna.
Lithuanian: ABIEJŲ ADATOS DANGTELIŲ NUĖMIMAS IR VAISTO SULEIDIMAS (7-8 VEIKSMAI) ➢ Pasukus švirkštiklį į skaičiaus 3 padėtį (6 veiksmas), užtaise vis dar liktų šiek tiek mažų oro burbuliukų.
Italian: Istruzioni complete per la ricostituzione e la somministrazione sono riportate nel Foglio Illustrativo alla sezione Istruzioni per l'uso.
Lithuanian: Išsamios vaisto paruošimo ir vartojimo pacientui instrukcijos pateiktos pakuotės lapelio skyrelyje „Naudojimo instrukcijos".
Italian: Considerato che albiglutide è un agente terapeutico costituito da una proteina, è probabile che sia presente nel latte umano.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad albigliutidas yra albuminų pagrindu pagaminta gydomoji baltyminė medžiaga, jis greičiausiai išsiskirs į motinos pieną.
Italian: Non esistono o sono in numero molto limitato i dati riguardanti l'uso di Eperzan in donne in gravidanza.
Lithuanian: Duomenų apie Eperzan vartojimą moterims nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugomo tyrimų duomenys
Italian: In studi di tossicologia riproduttiva con albiglutide nei topi, non ci sono stati effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità a dosi fino a 50 mg/kg/die (a bassi multipli di esposizione clinica).
Lithuanian: Su pelėmis atliktų albigliutido toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, poveikio poravimuisi ar vaisingumui nepastebėta vartojant iki 50 mg/kg dozes per parą (maža kartotinė klinikinė ekspozicija).
Italian: Tuttavia, se usato in associazione con una sulfanilurea o una insulina basale, l'autocontrollo della glicemia può diventare necessario per aggiustare la dose di sulfanilurea o di insulina basale.
Lithuanian: Vis dėlto vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniais arba baziniam gydymui skiriamu insulinu, gali prireikti savarankiškai matuoti gliukozės koncentracijas kraujyje, kad būtų galima keisti sulfonilkarbamido darinio arba baziniam gydymui skiriamo insulino dozę.
Italian: 4 penne 4 aghi per penne
Lithuanian: 4 švirkštikliai 4 švirkštiklio adatos