FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es de esperar que inhibidores del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir y troleandomicina inhiban el metabolismo de brinzolamida debido al CYP3A4.
Maltese: Huwa mistenni li inibituri ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, clortrimazole, ritonavir u troleandomycin jinibixxu il-metaboliżmu ta' brinzolamide permezz ta' CYP3A4.
Spanish: Contiene: cloruro de benzalconio, manitol (E421), carbómero 974P, tiloxapol, edetato de disodio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua purificada.
Maltese: Fih: benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbopol 974P, tyloxapol, disodium edetate, sodium chloride, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH), ilma ippurifikat.
Spanish: • debilidad muscular (miastenia gravis)
Maltese: • dgħufija fil-muskoli (mijastenija gravis)
Spanish: Se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Spanish: Desprendimiento coroidal
Maltese: Distakk korojdali
Spanish: AZARGA contiene cloruro de benzalconio
Maltese: AZARGA fih benzalkonium chloride
Spanish: Las preparaciones oftálmicas de betabloqueantes pueden bloquear los efectos beta-agonistas sistémicos, p.ej. los de la adrenalina.
Maltese: Preparazzjonijiet imblokkaturi tar-riċetturi beta għall-għajnejn jistgħu jimblokkaw effetti beta-agonisti sistemiċi eż. tal-adrenalina.
Spanish: No conocida: anafilaxia
Maltese: Mhux magħruf: anafilassi
Spanish: Se ha notificado la potenciación del betabloqueo sistémico (ej. disminución de frecuencia cardíaca, depresión) durante el tratamiento combinado con inhibidores CYP2D6 (ej. quinidina, fluoxetina, paroxetina) y timolol.
Maltese: Imblokk sistemiku imsaħħaħ tar-riċetturi Beta (eż. rata tal-qalb imnaqqsa, depressjoni) kien irrapportat waqt kura kombinata b'inibituri ta' CYP2D6 (e.ż. quinidine, fluoxetine, paroxetine) u timolol.
Spanish: • Si padece fiebre del heno grave.
Maltese: • Jekk għandek hay fever severa.
Spanish: • Rinitis alérgica grave.
Maltese: • Rinite allerġika severa
Spanish: 3, rinitis
Maltese: 3, rinite
Spanish: 3, meibomitis diplopía
Maltese: 2, konġuntivite meibomianitis
Spanish: 1, esofagitis dispepsia
Maltese: 1, esofaġite dispepsja
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de benzalconio (ver sección 2 "AZARGA contiene cloruro de benzalconio"), carbómero 974P, edetato de disodio, manitol (E421), agua purificada, cloruro de sodio, tiloxapol, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2 ‘AZARGA fih benzalkonium'), carbopol 974P, disodium edetate, mannitol (E421), ilma ppurifikat, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide.
Spanish: Suspensión uniforme de color entre blanco y blanquecino, pH 7,2 (aproximadamente).
Maltese: Qtar għall-għajnejn, suspensjoni (qtar għall-għajnejn) Suspensjoni uniformi, bajda sa off-white, pH 7.2 (bejn wieħed u ieħor).
Spanish: AZARGA contiene dos principios activos: brinzolamida y maleato de timolol.
Maltese: AZARGA fih żewġ sustanzi attiva: brinzolamide u timolol maleate.
Spanish: 3, deterioro visual
Maltese: 3, indeboliment fil-vista
Spanish: Después de administrar AZARGA dos veces al día durante 13 semanas, el promedio de las concentraciones de brinzolamida en eritrocitos (RBC) fue 18,8 ± 3,29 µM, 18,1 ± 2,68 µM y 18,4 ± 3,01 µM a las 4, 10 y 15 semanas, respectivamente, indicando que se mantenían las concentraciones de brinzolamida en eritrocitos del estado estacionario.
Maltese: Wara għoti darbtejn kuljum ta' AZARGA għal 13-il ġimgħa, konċentrazzjonijiet fiċ-ċelluli ħomor tad-demm (RBC) ta' brinzolamide kellhom medja ta' 18.8 3.29 µM, 18.1 2.68 µM u 18.4 3.01 µM f'ġimgħat 4, 10 u 15, rispettivament, u dan jindika li l-konċentrazzjonijiet fl-RBC fi stat fiss ta' brinzolamide kienu sostnuti.
Spanish: Existe un potencial de efectos aditivos que provoca hipotensión y/o marcada bradicardia cuando se administra una solución oftálmica betabloqueante concomitantemente con bloqueantes orales de los canales de calcio, fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos, antiarrítmicos (incluyendo amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos, guanetidina.
Maltese: Hemm il-potenzjal għall-effetti addittivi li jirriżultaw fi pressjoni baxxa u/jew bradikardija qawwija meta soluzzjoni ta' imblokkatur tar-riċetturi beta għall-għajnejn tingħata flimkien ma' imblokkaturi orali tal-kanali tal-kalċju, sustanżi mblokkaturi beta-adrenerġiċi, anti-arritmiċi (inkluż amiodarone), digitalis glycosides, parasimpatomimetiċi, guanethidine.
Spanish: La t1/2 plasmática de timolol es de 4,8 horas después de la administración de AZARGA.
Maltese: It-t1/2 ta' timolol fil-plażma hija 4.8 sigħat wara l-għoti ta' AZARGA.
Spanish: Cloruro de benzalconio
Maltese: Benzalkonium chloride
Spanish: Responsable de la fabricación S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Maltese: Il-Manifattur S.A. Alcon-Couvreur N
Spanish: 2, incremento de los signos y síntomas de miastenia gravis somnolencia
Maltese: 2, żieda fis-sinjali u s-sintomi ta' myasthenia gravis
Spanish: 3, angina de pecho bradicardia
Maltese: 3, angina pectoris
Spanish: Ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua purificada
Maltese: Hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Spanish: Brinzolamida no es un inhibidor de los isoenzimas del citocromo P-450.
Maltese: Brinzolamide mhux inibitur ta' isożimi taċ-citokromju P-450.
Spanish: Éstos pueden ser los signos de una reacción alérgica (frecuencia no conocida).
Maltese: Dawn jistgħu jkunu sinjali ta' reazzjoni allerġika (frekwenza mhux magħrufa).
Spanish: También se ha notificado que el cloruro de benzalconio produce queratopatía punteada y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Maltese: Benzalkonium chloride kien irrappurtat ukoll li jikkawza keratopatija bil-ponot u/jew keratopatija ulċerattiva tossika.
Spanish: 1, espasmos musculares artralgia
Maltese: 3, artralġja
Spanish: Frecuentes: disgeusia No conocida: isquemia cerebral
Maltese: Komuni: disġewżja Mhux magħruf: iskemija ċerebrali
Spanish: 2, hipersensibilidad
Maltese: 2, sensittività eċċessiva
Spanish: AZARGA contiene brinzolamida que es una sulfonamida inhibidora de la anhidrasa carbónica con absorción sistémica.
Maltese: AZARGA fih brinzolamide, inibitur sulphonamide ta' carbonic anhydrase li huwa assorbit b'mod sistemiku.
Spanish: No conocida: mialgia
Maltese: Mhux magħruf: majalġja
Spanish: En un estudio clínico controlado de 6 meses en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular y PIO basal media de 25 a 27 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de AZARGA administrado dos veces al día fue de 7 a 9 mmHg, y fue hasta 3 mmHg superior al de brinzolamida 10 mg/ml administrado dos veces al día y hasta 2 mmHg superior al de timolol 5 mg/ml administrado dos veces al día.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' sitt xhur f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja ta' lgħajnejn u IOP medja fil-linja bażi ta' 25 sa 27 mmHg, il-medja tal-effett ta' tnaqqis fl-IOP ta' AZARGA mogħti darbtejn kuljum kien ta' 7 sa 9 mmHg, u kien sa 3 mmHg aktar minn dak ta' brinzolamide 10 mg/ml mogħti darbtejn kuljum u sa 2 mmHg aktar minn dak ta' timolol 5 mg/ml mogħti darbtejn kuljum.
Spanish: • Si padece problemas graves de riñón.
Maltese: • Jekk għandek problemi severi tal-kliewi.
Spanish: 2, shock anafilácitco reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema
Maltese: 1, reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi li jinkludu anġjoedima
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Klassifika tas-Sistemi u tal-Organi
Spanish: Con una monitorización estricta, se puede utilizar AZARGA mientras se utilicen lentes de contacto (ver debajo de "Cloruro de benzalconio").
Maltese: AZARGA jista' jintuża waqt li jintlibsu lentijiet tal-kuntatt b'monitoraġg b'attenzjoni (ara isfel taħ t ‘Benzalkonium chloride').
Spanish: • Sistema nervioso y trastornos generales: depresión, pesadillas, pérdida de memoria, dolor de cabeza, nerviosismo, irritabilidad, cansancio, temblor, sensación anormal, síncope, mareo, somnolencia, debilidad generalizada o grave, sensaciones inusuales como hormigueo.
Maltese: • Disturbi fis-sistema nervuża u ġenerali: depressjoni, inkubi, telf tal-memorja, uġigħ ta' ras, nervi, irritabilità, għeja, tregħid, tħossok mhux normali, ħass ħażin, sturdament, ħedla ta' ngħas, debbulizza ġeneralizzata jew severa, sensazzjonijiet mhux tas-soltu bħal tingiż.
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Maltese: Effetti farmkodinamiċi
Spanish: • Brinzolamida y timolol se absorben sistémicamente.
Maltese: • Brinzolamide u timolol huma assorbiti b'mod sistemiku.
Spanish: No se han realizado estudios fármaco específicos de interacciones con AZARGA.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi ta' interazzjoni b'AZARGA.
Spanish: 2, síncope
Maltese: 2, ħakk
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Maltese: Jiġu miżjuda ammonti żgħar ta' hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide biex il-livelli ta' aċidità (livelli tal-pH) jinżammu normali.
Spanish: • Los principios activos son brinzolamida y timolol.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma brinzolamide u timolol.
Spanish: CAD
Maltese: fuq
Spanish: Hipoglucemia/diabetes
Maltese: Ipogliċemija/dijabete
Spanish: Timolol se metaboliza por dos vías.
Maltese: Timolol huwa metabolizzat minn żewġ rotot.
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 10 mg brinzolamida y 5 mg timolol (como maleato de timolol)
Maltese: 1 ml ta' suspensjoni fih 10 mg brinzolamide u 5 mg timolol (bħala timolol maleate).
Spanish: Estudios in vitro muestran que el metabolito de brinzolamida implica principalmente al CYP3A4 así como al menos otros cuatro isoenzimas (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 y CYP2C9).
Maltese: Studji in vitro juru li l-metaboliżmu ta' brinzolamide jinvolvi prinċipalment lil CYP3A4 kif ukoll ta' l-inqas erba' isożimi oħra (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 u CYP2C9).
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Maltese: Attenzjoni hija rrakkomandata.
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio brinzolamida/timolol Vía oftálmica
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn brinzolamide/timolol
Spanish: En un ensayo clínico controlado de 12 meses de duración, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular quienes en opinión del investigador podrían beneficiarse del tratamiento combinado y que presentan PIO basal media de 25 a 27 mmHg, el efecto medio de disminución de la PIO de AZARGA administrado dos veces al día fue de 7 a 9 mmHg.
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata ta' tnax il-xahar, f'pazjenti bi glawkoma open-angle jew pressjoni għolja ta' l-għajnejn li fl-opinjoni ta' l-investigatur setgħu jibbenefikaw minn terapija kombinata, u li kellhom IOP medja fil-linja bażi ta' 25 sa 27 mmHg, il-medja tal-effett ta' tnaqqis fl-IOP ta' AZARGA mogħti darbtejn kuljum kien ta' 7 sa 9 mmHg.
Spanish: Se ha notificado que los medicamentos betabloqueantes adrenérgicos potencian la debilidad muscular consistente en determinados síntomas miasténicos (p.ej. diplopía, ptosis y debilidad generalizada).
Maltese: Prodotti mediċinali imblokkaturi beta-adrenerġiċi kienu irrappurtati li jaggravaw dgħufija fil-muskoli konsistenti ma' ċerti sintomi mijasteniċi (eż. diplopja, ptosi u dgħufija ġeneralizzata).
Spanish: Vía oftálmica.
Maltese: Mhux applikabbli.
Spanish: Debido al desequilibrio electrolítico de la brinzolamida, puede producirse desarrollo de un estado acidótico, y posiblemente efectos sobre el sistema nervioso central.
Maltese: Minħabba brinzolamide jista' jkun hemm żbilanċ ta' l-elettroliti, żvilupp ta' stat ta' aċidożi, u possibilment effetti fuq is-sistema nervuża ċentrali.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Maltese: Mhux magħrufa (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli)
Spanish: 3, sensibilidad corneal disminuida
Maltese: 3, tnaqqis fis-sensittività tal-kornea
Spanish: • hiperactividad de la glándula del tiroides ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas de enfermedad del tiroides
Maltese: • attività żejda tal-glandola tat-tirojde peress li timolol jista' jgħatti sinjali u sintomi ta' marda tat-tirojde
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AZARGA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' AZARGA fit-tfal u l-adolexxenti b'età minn 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Spanish: AZARGA es un líquido (una suspensión uniforme de blanco a blanquecino) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con un tapón de rosca, o en una caja que contiene tres frascos de plástico de 5 ml con tapón de rosca.
Maltese: AZARGA huwa likwidu (suspensjoni uniform ta' kulur abjad sa off-white) fornuta f'pakkett li fih flixkun tal-plastik wieħed ta' 5 ml b'għatu bil-kamin jew f'pakkett li fih 3 fliexken ta' 5 ml.
Spanish: Trastornos ácido/base
Maltese: Disturbi fl-aċidi/bażi
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensión
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni
Spanish: Estudios de toxicidad para la reproducción con timolol mostraron osificación fetal retardada en ratas sin efectos adversos en el desarrollo postnatal (a 50 mg/kg/día o 3.500 veces la dosis clínica diaria de 14 µg/kg/día) y un incremento de resorción fetal en conejos (a 90 mg/kg/día o 6.400 veces la dosis clínica diaria).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità fuq is-sistema riproduttiva b'timolol urew ossifikazzjoni ttardjata tal-fetu fil-firien bl-ebda effetti avversi fuq l-iżvilupp wara t-twelid (b'50 mg/kg/kuljum jew 3500 darba d-doża klinika rrakkomandata kuljum ta' 14 g/kg/kuljum) u żjieda fl-assorbiment millġdid tal-fetu fil-fniek (b'90 mg/kg/kuljum jew 6400 darba d-doża klinika ta' kuljum).
Spanish: Aproximadamente un 20% de la dosis se elimina en forma de metabolito en la orina.
Maltese: Madwar 20% tad-doża nstabet fl-awrina bħala metabolit.
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensión brinzolamida/timolol
Maltese: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml qtar għall-għajnejn, suspensjoni brinzolamide/timolol
Spanish: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Maltese: EMEA/H/C/000960
Spanish: Brinzolamida / timolol
Maltese: Azarga brinzolamide / timolol
Spanish: El texto completo del EPAR de Azarga puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente resumen fue actualizado el 03-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'03-2014.
Spanish: • sufran ciertos problemas cardíacos;
Maltese: • ibatu minn ċerti problemi tal-qalb;
Spanish: Esta reducción fue de 5,1 a 5,6 mmHg en los pacientes que recibieron brinzolamida y de 5,7 a 6,9 mmHg en los tratados con timolol.
Maltese: Dan tqabbel ma' bejn 5.1 u 5.6 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw il-brinzolamide u bejn 5.7 u 6.9 mmHg f'dawk li kienu qed jużaw it-timolol.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Azarga.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Azarga.
Spanish: El segundo fue un estudio de 12 meses que comparó Azarga con la combinación de timolol y dorzolamida (otro inhibidor de la anhidrasa carbónica) en 437 pacientes.
Maltese: It-tieni wieħed kien studju ta' 12-il xahar li qabbel Azarga mal-kombinazzjoni tat-timolol u d-dorzolamide (inibitur tal-anidrażi karbonika ieħor) f'437 pazjent.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Azarga el 25 de noviembre de 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Azarga valida madwar l-UE kollha fil-25 ta' Novembru 2008.
Spanish: En el primer estudio, la PIO disminuyó entre 8,0 y 8,7 mmHg en los pacientes tratados con Azarga.
Maltese: Fl-ewwel studju, l-IOP naqset minn madwar 21 mmHg b'bejn 8.0 u 8.7 mmHg fil-pazjenti li kienu qed jużaw Azarga.
Spanish: • tengan acidosis hiperclorémica (exceso de ácido en la sangre producido por exceso de cloro);
Maltese: • ikollhom aċidożi iperkloremika (aċidu eċċessiv fid-demm ikkawżat minn klorur żejjed);
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Azarga?
Maltese: Għaliex ġie approvat Azarga?
Spanish: Azarga se utiliza para reducir la presión intraocular (PIO, la presión del interior del ojo).
Maltese: Azarga jintuża sabiex inaqqas il-pressjoni intraokulari (IOP, pressjoni fl-għajn).
Spanish: Azopt ha sido objeto de siete estudios principales que incluyeron a un total de 960 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Maltese: Azarga ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li kienu jinvolvu total ta' 960 pazjent bi glawkoma b'angolu miftuħ jew ipertensjoni okulari.
Spanish: La brinzolamida es un inhibidor de la anhidrasa carbónica que actúa bloqueando la enzima denominada anhidrasa carbónica, que produce iones bicarbonato en el organismo El bicarbonato es necesario para la producción de humor acuoso.
Maltese: Il-brinzolamide huwa inibitur tal-anidrażi karbonika u jaħdem billi jimblokka l-enzima magħrufa bħala anidrażi karbonika, li tipproduċi joni tal-bikarbonat fil-ġisem.
Spanish: Azarga contiene dos principios activos, brinzolamida y timolol.
Maltese: Azarga fih żewġ sustanzi attivi, il-brinzolamide u t-timolol.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Azarga?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Azarga?
Spanish: El primero fue un estudio de seis meses en el que se comparó Azarga con la brinzolamida y con el timolol administrados por separado en 523 pacientes.
Maltese: L-ewwel wieħed kien studju ta' sitt xhur li qabbel Azarga malbrinzolamide u mat-timolol użati waħidhom f'523 pazjent.
Spanish: Azarga no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de sus demás componentes, a otros betabloqueantes (como algunos medicamentos para el corazón) o a las sulfamidas (un antibiótico).
Maltese: Azarga ma għandux jintuża f'pazjenti li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanzi attivi, għal kwalunkwe wieħed mis-sustanzi l-oħra, għall-blokkaturi tal-beta oħra (bħal xi mediċini tal-qalb) jew issulfonamidi (antibijotiku).
Spanish: Si se utiliza con otro medicamento ocular, los diferentes medicamentos deben utilizarse con al menos 5 minutos de interval.
Maltese: Jekk tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċina tal-għajnejn oħra, għandhom jitħallew mill-inqas 5 minuti differenza bejn il-mediċini differenti.
Spanish: Los efectos adversos más comunes con Azarga (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son visión borrosa, dolor e irritación ocular.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Azarga (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma viżjoni mċajpra, uġigħ fl-għajnejn u irritazzjoni tal-għajnejn.
Spanish: Tamaño del envase frasco (HDPE)
Maltese: 112-il pillola flixkun (HDPE)
Spanish: Forma farmacéutica
Maltese: Daqs tal-pakkett
Spanish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croacia
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Il-Kroazja
Spanish: Linealidad/No linealidad
Maltese: Linearità/nuqqas ta'linearità
Spanish: Neoplasias benignas,
Maltese: Neoplażmi beninni,
Spanish: Comprimido 30 comprimidos
Maltese: Pillola 30 pillola
Spanish: - Depresión.
Maltese: Depressjoni,
Spanish: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Spanish: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Maltese: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004
Spanish: 7 comprimidos 10 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos
Maltese: 7 pilloli 10 pilloli 28 pillola 30 pillola 100 pillola 112-il pillola
Spanish: (hipotensión ortostática).
Maltese: (ipotensjoni ortostatika)
Spanish: Inductores de la CYP1A2
Maltese: Impedituri ta' CYP1A2
Spanish: ISRS/IRSN/antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos
Maltese: SNRI/SSRI/antidepressanti tri- u tetraċikliċi
Spanish: Blísters: 3 años Frascos: 3 años
Maltese: Folji: 3 snin Flixken: 3 snin
Spanish: Síndrome serotoninérgico
Maltese: Sindrome ta' serotonin
Spanish: Envase blíster aluminio/aluminio de 7, 10, 28, 30, 100 o 112 comprimidos.
Maltese: Aluminju/pakketti ta' folji ta' l-aluminju ta' 7, 10, 28, 30, 100 jew 112 pilloli.
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Spanish: Interacción tiramina/rasagilina
Maltese: Interazzjoni bejn tyramine/rasagiline
Spanish: AZILECT 1 mg comprimidos.
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli
Spanish: - Los demás componentes son manitol, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico y talco.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, colloidal anhydrous silica, maize starch, pregelatinised maize starch, stearic acid, talc.
Spanish: Trastornos del control de los impulsos*
Maltese: Disturbi filkontroll talimpulsi*
Spanish: La administración conjunta de rasagilina y ciprofloxacino (un inhibidor de la CYP1A2) elevó la AUC de rasagilina a un 83 %.
Maltese: Meta rasagiline u ciprofloxacin (impeditur ta' CYP1A2) ittieħdu flimkien, l-AUC ta' rasagiline żdied b' 83%.
Spanish: AZILECT 1 mg comprimidos rasagilina
Maltese: AZILECT 1 mg pilloli rasagiline
Spanish: Otras isoenzimas del citocromo P450
Maltese: Isoenzimi oħra taċ-ċitokrom P450
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia
Maltese: .6 Fertlità, tqala u treddigħ
Spanish: Angina de pecho Infarto de miocardio
Maltese: Anġina pektoris Infart mijokardiku
Spanish: Inhibidores de la MAO
Maltese: Impedituri ta' MAO
Spanish: La edad tiene poca influencia en la farmacocinética de rasagilina en las personas de edad avanzada (˃65 años) (ver sección 4.2).
Maltese: L-età ftit għandha influwenza fuq il-farmakokinetika ta' rasagiline fl-anzjani (> 65 sena) (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: En sujetos con insuficiencia hepática moderada, el AUC y la Cmáx aumentaron en un 568 % y 83 %, respectivamente (ver sección 4.4).
Maltese: F'suġġetti b' indeboliment moderat tal-fwied, AUC u Cmax żdiedu b'568% u 83%, rispettivament (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Almidón de maíz Almidón de maíz pregelatinizado Sílice coloidal anhidra Acido esteárico
Maltese: Pregelatinised maize starch Collodial anhydrous silica Stearic acid
Spanish: Las características farmacocinéticas de rasagilina en sujetos con insuficiencia renal leve (CLcr 50-80 ml/min) y moderada (CLcr 30-49 ml/min) fueron similares a las de los sujetos sanos.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' rasagiline f'suġġetti b' indeboliment ħafif (CLcr 50-80 ml/min) u b'indeboliment moderat (CLcr 30-49 ml/min), kienu simili ta' dawk f'suġġetti f'saħħithom.
Spanish: La rasagilina se metaboliza principalmente por dos vías: N-dealquilación y/o hidroxilación con formación de 1-aminoindano, 3-hidroxi-N-propargil-1-aminoindano y 3-hidroxi-1-aminoindano.
Maltese: aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan u 3-hydroxy-1-aminoindan.
Spanish: Dextrometorfano
Maltese: Dextromethorphan
Spanish: - El principio activo es rasagilina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi rasagiline.
Spanish: Tel: +31 (0) 800 0228400
Maltese: Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228400
Spanish: Melanoma cutáneo*
Maltese: Melanoma fil ġilda*
Spanish: - Irritación de la piel (dermatitis).
Maltese: - Irritazzjoni tal-ġilda (dermatite) - Raxx
Spanish: Su vida media es de 0,6-2 horas.
Maltese: Il-half-life terminali hija ta' 0.6-2 sigħat.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiparkinsonianos, inhibidores de la monoamino oxidasa B. código, ATC: N04BD02
Maltese: Mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, impedituri ta' monoamine oxidase -B, Kodiċi ATC:
Spanish: Trastornos del control de los impulsos (TCI)
Maltese: Disturbi fil-kontroll tal-impuls (ICDs - impulse control disorders)