FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu wykazano, że w leczeniu oznak powiązanych z niewydolnością serca produkt UpCard jest co najmniej tak samo skuteczny jak furosemid.
Romanian: Studiul a demonstrat faptul că UpCard este cel puțin la fel de eficace ca furosemida în tratamentul semnelor legate de insuficiența cardiacă congestivă.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu UpCard właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea UpCard, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Jak działa produkt UpCard?
Romanian: Cum acționează UpCard?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem UpCard właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu UpCard, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: W przypadku połknięcia produkt może powodować wzmożone oddawanie moczu oraz zaburzenia układu pokarmowego.
Romanian: Acest produs poate provoca urinare frecventă și tulburări gastrointestinale dacă este ingerat.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu UpCard?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu UpCard?
Polish: Jak stosować produkt UpCard?
Romanian: Cum se utilizează UpCard?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt UpCard?
Romanian: De ce a fost aprobat UpCard?
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu UpCard znajduje się w ulotce dla użytkownika.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu UpCard, consultați prospectul.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Uptravi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Uptravi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dotyczy to również jakichkolwiek zmian dawki.
Romanian: Acest lucru se aplică și în cazul oricăror modificări ale dozei.
Polish: Lek Uptravi zawiera substancję czynną seleksypag.
Romanian: Uptravi conține substanța activă selexipag.
Polish: • Pierwszą dawkę leku Uptravi należy zawsze przyjąć wieczorem.
Romanian: • Prima doză de Uptravi trebuie luată întotdeauna seara.
Polish: Mogą one spowodować, że pacjent przyjmie zbyt dużą dawkę (przedawkowanie) lub zbyt małą dawkę (niedostateczna ilość) leku.
Romanian: Rezultatul poate fi acela că pacienții primesc o concentrație prea mare de medicament (supradozaj) sau prea mică (subdozaj).
Polish: Ponadto lekarze będą mogli przepisywać produkt Uptravi dopiero wówczas, gdy zarejestrują się w firmie, która wprowadza na rynek ten lek, i otrzymają odpowiednie informacje na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Uptravi.
Romanian: În plus, medicii care prescriu medicamentul vor putea să prescrie Uptravi numai după ce se vor înregistra la compania care comercializează medicamentul și după ce vor primi informații adecvate privind utilizarea acestuia în condiții de siguranță și eficacitate.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy kontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Romanian: • Dacă aveți întrebări privind tratamentul, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Polish: Osoby z personelu medycznego, które będą przepisywały i wydawały produkt Uptravi (seleksypag) otrzymają broszurę edukacyjną w celu zapewnienia prawidłowego stosowania tego leku.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății care urmează să prescrie și să elibereze Uptravi (selexipag) vor primi o broșură educațională pentru asigurarea utilizării corecte a medicamentului.
Polish: Przyjmowanie zbyt małej dawki może powodować, że leczenie będzie nieskuteczne, natomiast przedawkowanie może powodować działania niepożądane, takie jak bóle głowy, biegunka, nudności i wymioty.
Romanian: Subdozajul poate avea ca rezultat lipsa efectului, în timp ce supradozajul poate determina apariția unor efecte secundare, de exemplu dureri de cap, diaree, greață și vărsături.
Polish: Pacjenci otrzymają dzienniczek, który ułatwi im określanie, jaką dawkę należy przyjąć.
Romanian: Pacienții vor primi un jurnal care să îi ajute să-și amintească ce doză trebuie să ia.
Polish: Produkt Uptravi jest dostępny w różnych mocach (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrogramów).
Romanian: Uptravi este disponibil în concentrații diferite (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 și 1 600 micrograme).
Polish: Leczenie produktem Uptravi obejmuje początkową fazę dobierania dawki, podczas której pacjent otrzymuje niską dawkę początkową, stopniowo zwiększaną w okresie kilku tygodni do dawki podtrzymującej, którą następnie przyjmuje się przez długi czas.
Romanian: Tratamentul cu Uptravi cuprinde o fază inițială de creștere treptată a dozelor, în care pacientul primește o doză inițială redusă ce este mărită treptat pe parcursul mai multor săptămâni, până la stabilirea unei doze de întreținere care este menținută pe termen lung.
Polish: Środki zapobiegające popełnianiu błędów przy stosowaniu leku w związku z cotygodniowym zwiększaniem dawki leku we wstępnej fazie dobierania dawki
Romanian: Măsuri de prevenire a erorilor de medicație cauzate de măririle săptămânale ale dozelor în timpul fazei inițiale de creștere treptată a dozelor
Polish: • Przed przepisaniem produktu Uptravi osoby z personelu medycznego muszą zarejestrować się w systemie kontrolowanego dostępu producenta tego leku.
Romanian: • Înainte de a prescrie Uptravi, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să se înregistreze în sistemul cu acces controlat al companiei.
Polish: Uptravi to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP, nieprawidłowo podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych).
Romanian: Uptravi este un medicament care se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară (HTAP, tensiune arterială anormal de mare în arterele plămânilor).
Polish: Fakt dostępności produktu Uptravi w różnych mocach oraz typowego cotygodniowego zmieniania dawek leku w fazie dostosowania dawki może być przyczyną nieporozumień i błędów w przyjmowaniu leku przez pacjentów.
Romanian: Faptul că Uptravi este disponibil în diferite concentrații și că, în general, doza este modificată săptămânal în timpul fazei de creștere treptată a dozelor poate să provoace confuzie și să inducă în eroare pacienții atunci când iau medicamentul.
Polish: • Przy przepisywaniu produktu Uptravi osoby z personelu medycznego powinny przestrzegać instrukcji podanych w charakterystyce produktu leczniczego, a także w materiałach edukacyjnych dotyczących produktu Uptravi (broszurze).
Romanian: • Atunci când prescriu Uptravi, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să urmeze instrucțiunile furnizate în rezumatul caracteristicilor produsului și în materialul educațional pentru Uptravi (broșura).
Polish: W takim przypadku należy używać następującej strony dzienniczka, aby określić liczbę tabletek, które należy przyjąć:
Romanian: În acest caz, trebuie să treceți la următoarea pagină a jurnalului, care vă ajută să urmăriți numărul de comprimate pe care trebuie să le luați:
Polish: Po przejściu przez 4 etapy zwiększania dawki, gdy pacjent jest w etapie 5, wówczas będzie przyjmował jednocześnie tabletki o mocy 200 mikrogramów i 800 mikrogramów.
Romanian: Odată ce ați trecut prin cei 4 pași de mărire a dozei și ați ajuns la pasul 5, veți lua concomitent concentrația de 200 micrograme și pe cea de 800 micrograme.
Polish: Dzienniczek zawiera po dwa pola dla każdej mocy na każdy dzień leczenia - jedno dla dawki porannej i jedno dla dawki wieczornej.
Romanian: Pentru fiecare concentrație jurnalul prevede câte două căsuțe pentru fiecare zi de tratament, una pentru doza de dimineață și una pentru doza de seară.
Polish: • Produkt Uptravi jest dostępny w postaci tabletek o różnej mocy (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrogramów).
Romanian: • Uptravi este disponibil sub formă de comprimate de diferite concentrații (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 și 1 600 micrograme).
Polish: Po zmianie dawki nową dawkę także należy przyjąć najpierw wieczorem.
Romanian: Atunci când doza este modificată, noua doză trebuie administrată prima dată tot seara.
Polish: W przypadku, gdy pacjent przyjmuje tylko tabletki o mocy 200 mikrogramów, strony dzienniczka wyglądają następująco:
Romanian: Dacă utilizați numai concentrația de 200 micrograme, paginile din jurnal se prezintă după cum urmează:
Polish: TNP jest osłabiającą organizm chorobą, w której występuje znaczne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach.
Romanian: HTAP este o afecțiune incapacitantă în care se produce o îngustare severă a vaselor de sânge din plămâni.
Polish: • Przed przepisaniem lub wydaniem produktu Uptravi osoby z personelu medycznego powinny przekazać pacjentom instrukcję dostosowania dawki oraz dzienniczek, aby ułatwić im określenie liczby przyjmowanych tabletek.
Romanian: • Înainte să prescrie sau să elibereze Uptravi, profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să le ofere pacienților un ghid de creștere treptată a dozelor și un jurnal care să îi ajute să urmărească numărul de comprimate pe care le iau.
Polish: Po określeniu dawki podtrzymującej można stosować pozostałe moce w celu umożliwienia pacjentom przyjmowania tylko jednej tabletki rano i jednej wieczorem zamiast przyjmowania za każdym razem wielu tabletek.
Romanian: Odată ce a fost stabilită doza de întreținere, celelalte concentrații se pot utiliza pentru a permite pacienților să ia numai un comprimat dimineața și unul seara, în loc să ia de fiecare dată mai multe comprimate.
Polish: • Po określeniu odpowiedniej dawki dla danego pacjenta (zwanej dawką podtrzymującą) lekarz może przepisać tabletki leku Uptravi o innej mocy, aby pacjent mógł przyjmować tylko jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, zawierające odpowiednią ilość leku.
Romanian: • Odată ce a fost stabilită o doză adecvată pentru dumneavoastră (cunoscută sub numele de doză de întreținere), medicul vă poate prescrie un comprimat Uptravi de concentrație diferită, astfel încât să nu fiți nevoit să luați decât un comprimat dimineața și unul seara pentru a obține cantitatea corectă de medicament.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 200 micrograme de două ori pe zi, dimineața și seara.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje leczenia, lekarz może zmniejszyć dawkę.
Romanian: Dacă pacientul nu tolerează doza, medicul o poate reduce.
Polish: Moc 200 służy do stopniowego zwiększania lub zmniejszania dawki leku w okresie dobierania dawki.
Romanian: Concentrația de 200 micrograme se utilizează pentru mărirea și reducerea lentă a dozei în timpul fazei de creștere treptată a dozelor.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek przyjmowanych doustnie.
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate cu administrare orală.
Polish: Należy używać tych pól do zapisania liczby przyjmowanych tabletek.
Romanian: Utilizați aceste căsuțe pentru a nota numărul de comprimate pe care le luați.
Polish: Dzienniczek zawiera po dwa pola na każdy dzień dla każdej mocy; pacjent może zaznaczać w tych polach liczbę tabletek przyjmowanych rano i wieczorem.
Romanian: Jurnalul conține două căsuțe corespunzătoare fiecărei zile și fiecărei concentrații, în care pacientul trebuie să noteze numărul de comprimate luate dimineața și seara.
Polish: Po określeniu dawki podtrzymującej można przepisać tabletki o innej mocy, tak aby pacjent przyjmował tylko jedną tabletkę dwa razy na dobę.
Romanian: Odată ce a fost stabilită o doză de întreținere, poate fi prescrisă o concentrație diferită, astfel încât pacientul să ia numai un singur comprimat de două ori pe zi.
Polish: Podczas fazy dostosowania dawki stosuje się tylko tabletki o mocy 200 i 800 miligramów.
Romanian: În timpul fazei de creștere treptată a dozelor se utilizează numai concentrațiile de 200 și 800 micrograme.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, przyjmowanej w odstępie około 12 godzin.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 200 micrograme de două ori pe zi, la un interval de aproximativ 12 ore.
Polish: • Leczenie należy rozpocząć od przyjmowania jednej tabletki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, rano i wieczorem (w odstępie około 12 godzin).
Romanian: • Veți începe tratamentul cu un comprimat de 200 micrograme de două ori pe zi, dimineața și seara (la un interval de aproximativ 12 ore).
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje dawki, można ją zmniejszyć do poprzedniego poziomu.
Romanian: Dacă pacienții nu tolerează doza, aceasta poate fi redusă la doza stabilită la pasul anterior.
Polish: Należy używać pól dzienniczka, które odpowiadają mocom przyjmowanych tabletek.
Romanian: Utilizați căsuțele din jurnal corespunzătoare concentrației comprimatelor pe care le luați.
Polish: • Jeżeli w fazie dostosowania dawki wystąpią nadmierne działania niepożądane, wówczas lekarz może zredukować dawkę, zmniejszając liczbę tabletek przyjmowanych przez pacjenta.
Romanian: • Dacă pe parcursul titrării vă este greu să tolerați anumite efecte secundare, este posibil ca medicul să vă scadă doza prin reducerea numărului de comprimate pe care le luați.
Polish: Podczas fazy dostosowania dawki stosuje się tabletki o mocy 200 i 800 miligramów.
Romanian: În timpul titrării se utilizează concentrațiile de 200 și 800 micrograme.
Polish: • Pacjent otrzyma dzienniczek, który ułatwia określenie liczby tabletek, które należy przyjmować w fazie dostosowania dawki.
Romanian: • Veți primi un jurnal care să vă ajute să urmăriți numărul de comprimate pe care trebuie să le luați în timpul fazei de creștere treptată a dozelor.
Polish: Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, lekarz może zwiększać dawkę co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę.
Romanian: Dacă pacientul tolerează doza, medicul poate să o mărească în fiecare săptămână cu 200 micrograme de două ori pe zi, până la maximum 1 600 micrograme de două ori pe zi.
Polish: • Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, lekarz będzie zwiększał dawkę zazwyczaj co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę, zgodnie z poniższym schematem:
Romanian: • Dacă tolerați această doză, medicul dumneavoastră o va mări, de obicei o dată pe săptămână, cu 200 micrograme de două ori pe zi, până la doza maximă de 1 600 micrograme de două ori pe zi, conform detaliilor din următoarea diagramă:
Polish: Jeżeli po zmniejszeniu dawki działania niepożądane stają się akceptowalne, wówczas lekarz może postanowić, że pacjent pozostanie przy takiej dawce.
Romanian: Dacă efectele secundare pot fi gestionate după scăderea dozei, medicul poate decide să rămâneți la doza respectivă.
Polish: • Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, można zwiększać ją co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę.
Romanian: • Dacă pacientul tolerează doza, aceasta poate fi mărită săptămânal cu câte 200 micrograme de două ori pe zi, până la maximum 1 600 micrograme de două ori pe zi.
Polish: 140 tabletek (pakiet dobierania dawki)
Romanian: 140 comprimate (pachet pentru titrare)
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Polish: Moc
Romanian: Concentra ția
Polish: Znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Romanian: Relevanța pentru oameni nu este cunoscută.
Polish: (etapy 5-8).
Romanian: (pașii 5-8)
Polish: System kontrolowanego dostępu powinien obejmować trzy podstawowe zasady, które zostaną włączone do każdego systemu we wszystkich państwach członkowskich.
Romanian: Sistemul de acces restricționat trebuie să includă trei principii-cheie care vor fi încorporate în fiecare sistem în toate statele membre.
Polish: Dzieci i młodzież (< 18 lat)
Romanian: Copii și adolescenți (< 18 ani)
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych.
Romanian: Nu există date clinice disponibile.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 2016 r.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12 mai 2016
Polish: Numer telefonu do farmaceuty:
Romanian: Numărul de telefon al farmacistului:
Polish: Leczenie należy rozpoczynać wieczorem.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat seara.
Polish: Bezwzględna biodostępność seleksypagu u ludzi wynosi w przybliżeniu 49%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a selexipagului la om este de aproximativ 49%.
Polish: (≥ 1/100 do < 1/10)
Romanian: (≥ 1/100 și < 1/10)
Polish: Nie prowadzono specyficznych badań interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile medicamentoase cu contraceptivele hormonale.
Polish: Są to:
Romanian: Acestea sunt:
Polish: Bez szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Polish: • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Romanian: • Infarct miocardic în ultimele 6 luni.
Polish: Jedynymi zgłaszanymi następstwami były łagodne, przemijające nudności.
Romanian: Singura consecință raportată a fost greața ușoară, tranzitorie.
Polish: • Ciężkie arytmie.
Romanian: • Aritmii severe.
Polish: Ekspozycja na seleksypag wynosiła maksymalnie 4,2 roku.
Romanian: Expunerea la selexipag a durat o perioadă de până la 4,2 ani.
Polish: Zmniejszenie ryzyka bezwzględnego
Romanian: Reducerea riscului absolut
Polish: Każdy etap zwykle trwa 1 tydzień, o ile lekarz lub pielęgniarka nie zaleci inaczej.
Romanian: Fiecare pas durează de obicei aproximativ 1 săptămână, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă spune altceva.
Polish: Lek Uptravi należy stosować ostrożnie w tej grupie wiekowej.
Romanian: Uptravi trebuie utilizat cu precauție la acest grup de vârstă.
Polish: Objętość dystrybucji seleksypagu w stanie stacjonarnym wynosi 11,7 l. Metabolizm
Romanian: Volumul de distribuție al selexipagului la starea de echilibru este de 11,7 l. Metabolizare
Polish: Jednak nie każdy pacjent będzie otrzymywać taką dawkę, ponieważ różni pacjenci wymagają stosowania rożnych dawek.
Romanian: Cu toate acestea, nu toți pacienții vor ajunge la această doză, deoarece fiecare pacient necesită doze diferite.
Polish: Na przykład leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol mogą pomóc w łagodzeniu bólu i bólu głowy.
Romanian: De exemplu antialgicele cum este paracetamolul pot ajuta la tratamentul durerii și durerii de cap.
Polish: Okres półtrwania czynnego metabolitu wynosi 6,2-13,5 godziny.
Romanian: Metabolitul activ are un timp de înjumătățire de 6,2-13,5 ore.
Polish: Całkowity klirens seleksypagu wynosi 17,9 l/godzinę.
Romanian: Clearance-ul total al selexipagului este de 17,9 l/oră.
Polish: • Zachętę i wskazówki dla lekarzy, aby jasno komunikować się z pacjentem podczas pierwszej wizyty pacjenta oraz podjąć obowiązek kontaktowania się z pacjentem podczas fazy dobierania dawki, ułatwiając komunikację pomiędzy lekarzem a pacjentem (potrzeba kontaktu i zaplanowania kontaktów telefonicznych).
Romanian: • Încurajarea și îndrumarea profesioniștilor din domeniul sănătății de a comunica în mod clar cu pacientul în timpul primei sale vizite, precum și de a-și asuma responsabilitatea contactării pacientului în timpul fazei de creștere treptată a dozelor, facilitând comunicarea dintre personalul medical și pacient (este nevoie de contact și de programarea apelurilor telefonice).
Polish: Znalezienie odpowiedniej dawki dla pacjenta może potrwać kilka tygodni.
Romanian: Găsirea dozei care este potrivită pentru dumneavoastră ar putea dura mai multe săptămâni.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu, żaden z metabolitów krążących w ludzkim osoczu nie przekracza 3% łącznej ilości materiału związanego z podanym lekiem.
Romanian: Cu excepția metabolitului activ, niciunul dintre metaboliții circulanți din plasma umană nu depășește 33% din totalitatea materialului asociat cu medicamentul.
Polish: Jeśli zostanie to potwierdzone, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Uptravi.
Romanian: Dacă se confirmă, tratamentul cu Uptravi trebuie oprit.
Polish: • Zdarzenia mózgowo-naczyniowe (np. przemijający napad niedokrwienny, udar) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Romanian: • Evenimente cerebrovasculare (de exemplu atac ischemic tranzitor, accident vascular cerebral) în ultimele 3 luni.
Polish: • Dystrybucja pakietów wśród wszystkich zidentyfikowanych lekarzy przepisujących produkt w celu minimalizacji, w szczególności ryzyka pomylenia tabletek;
Romanian: • Distribuirea de truse către toți prescriptorii identificați, pentru a reduce la minim în special riscurile de eroare de medicație;
Polish: Nie wiadomo, czy seleksypag lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă selexipagul sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Polish: Eliminacja seleksypagu przebiega głównie za pośrednictwem metabolizmu, przy średnim okresie półtrwania wynoszącym 0,8-2,5 godziny.
Romanian: Eliminarea selexipagului se face predominant prin metabolizare, cu un timp de înjumătățire mediu de 0,8-2,5 ore.
Polish: Dawkę leku należy przyjmować popijając szklanką wody, najlepiej podczas posiłku.
Romanian: Luați fiecare doză cu un pahar cu apă, de preferat în timpul mesei.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antitrombotice, inhibitori ai agregării plachetare cu excepția heparinei, codul ATC: B01AC27
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale la eliminare.
Polish: Wszystkie zdarzenia zostały potwierdzone przez niezależną komisję orzekającą, przy zaślepieniu przydzielenia pacjentów do grup leczenia.
Romanian: Toate evenimentele au fost confirmate de o comisie de control independentă, care a lucrat în regim orb faţă de alocarea tratamentului.
Polish: Punkty końcowe i statystyka
Romanian: Obiective şi statistici
Polish: Punkty końcowe dotyczące objawów Wydolność wysiłkową oceniano jako drugorzędowy punkt końcowy.
Romanian: Capacitatea de efort fizic a fost evaluată drept criteriu final secundar.
Polish: Seleksypag Placebo Seleksypag Placebo
Romanian: Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Polish: Seleksypag (N=574)
Romanian: Selexipag (N=574)
Polish: Numer telefonu i adres e-mail lekarza:
Romanian: Numărul de telefon de la cabinet al medicului și adresa de e-mail:
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Romanian: Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia, publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: Nie stwierdzono takich wyników w badaniach toksyczności na myszach i szczurach.
Romanian: Aceste constatări nu s-au produs în studiile de toxicitate la șoarece sau șobolan.
Polish: Mechanizmy te są swoiste dla gatunków gryzoni.
Romanian: Mecanismele sunt specifice pentru rozătoare.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko wgłobienia, ale kliniczne znaczenie tych informacji nie jest znane (patrz punkt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au indicat un risc crescut de invaginație, însă relevanța clinică a acestor constatări nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).