FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky 23.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto posėdžiai Sausio 23-26 d.
Czech: Po úplném přechodu na elektronická hlášení o nepříznivých účincích veterinárních léčiv ve všech členských státech v roce 2005 bude nezbytné provést řadu kroků souvisejících s dalším školením a poskytováním pomoci členským státům a odvětví.
Lithuanian: ADR) teikimo elektroniniu ryšiu, reikės įgyvendinti tam tikras priemones, susijusias su tolesniu mokymu bei pagalbos valstybėms narėms ir pramonei teikimu.
Czech: Zasedání správní rady čtvrtek 9. března čtvrtek 28. září čtvrtek 8. června úterý 19. prosince
Lithuanian: Kovo 9 d., ketvirtadienis
Czech: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Lithuanian: paštas antoon.gijsens@emea.eu.int
Czech: Agentura bude i nadále hodnotit žádosti o registraci léčivých přípravků určených pro trhy mimo území EU v rámci spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací.
Lithuanian: Be to, bendradarbiaudama su PSO, Agentūra toliau vertins paraiškas dėl ne ES rinkoms skirtų vaistinių preparatų vartojimo.
Czech: Třída D celkem
Lithuanian: Iš viso D lygio:
Czech: Třída A celkem
Lithuanian: Kategorija ir lygis
Czech: Martin HARVEY ALLCHURCH Přímý telefon (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: Spaudos atstovas Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27 El.
Czech: V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru.
Lithuanian: Kartu Agentūra aktyviai bendradarbiaus ir dirbs su valstybių narių veterinarinėmis priežiūros institucijomis Europos priežiūros sistemoje, siekdama sukurti bendrą požiūrį į ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumo didinimą visų Bendrijoje registruotų vaistinių preparatų atžvilgiu.
Czech: KAPITOLA 2 HUMÁNNÍ A VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Lithuanian: 2 SKYRIUS ŽMONĖMS SKIRTI IR VETERINARINIAI VAISTAI
Czech: V průběhu roku agentura dokončí provádění legislativních a procedurálních požadavků v oblasti správné výrobní praxe (Good Manufacturing Practice, GMP) pro účinné látky a některé inertní substance k přenosu léčebné látky.
Lithuanian: Per metus Agentūra galutinai įgyvendins teisės aktų ir procedūrinius reikalavimus veikliųjų medžiagų ir tam tikrų pagalbinių medžiagų geros gamybos praktikos (GMP) srityje. Ji taip pat įdiegs pirmąją visos ES gamybos leidimų ir GMP sertifikatų duomenų bazės versiją.
Czech: Stanoviska k označení (výstup)
Lithuanian: Nuomonės dėl priskyrimo (priimtos)
Czech: Certifikáty léčivých přípravků Odebírání vzorků a testování
Lithuanian: Patikrinimai Vaistų pažymėjimai Bandymai ir tyrimai
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Lithuanian: paštas silvia.domingo@emea.eu.int
Czech: - 15. června
Lithuanian: gruodžio 15 d.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2006 pokračovat s využitím odborných znalostí sítě oficiálních laboratoří pro kontrolu léčiv EHP, což umožní kontrolu jakosti léčivých přípravků na trhu v EHP.
Lithuanian: , pasitelkiant EEE oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklo, kuris leidžia valdyti EEE rinkoje esančių vaistinių preparatų kokybę, patirtį, bus tęsiama centralizuotu būdu registruotų vaistų bandymų ir tyrimų programa.
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos (veterinariniai vaistai)
Czech: Pověření agentury poskytovat stanoviska k léčivým přípravkům určeným pro užití výlučně na trzích mimo oblast EU (spolupráce se Světovou zdravotnickou organizací) bude mít dopad na rozsah programu pro vydávání certifikátů.
Lithuanian: Pažymėjimų išdavimo sričiai įtakos turės Agentūros įgaliojimas teikti nuomones apie vaistinius preparatus, skirtus tik ne ES rinkoms (bendradarbiaujant su PSO).
Czech: CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky
Lithuanian: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Czech: Objem žádostí předkládaných agentuře a souvisejících úkonů se v roce 2006 podstatně zvýší.
Lithuanian: gerokai padidės Agentūrai teikiamų paraiškų skaičius ir kartu darbo apimtis.
Czech: S ohledem na novou vlnu rozšiřování EU v roce 2007 budou předvstupní aktivity zahrnovat realizaci procesu jazykového přezkoumání před přistoupením (PALC II) a uplatňování postupů CADREAC a dále pak účast na programu PHARE pro více příjemců k usnadnění začlenění bulharských a rumunských regulačních orgánů do práce agentury.
Lithuanian: CADREAC) numatytos procedūros, taip pat dalyvavimas daugiašalėje PHARE programoje, siekiant palengvinti Bulgarijos ir Rumunijos priežiūros institucijų integraciją į Agentūros darbą.
Czech: COMP Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Lithuanian: COMP Retųjų vaistų komitetas
Czech: Jeho výhody, včetně těch uvedených níže, se zřetelněji projeví s postupným pokračováním programu.
Lithuanian: Tobulinant programą, vis labiau pasireiškia jos nauda, įskaitant šiuos pranašumus:
Czech: - 6. dubna
Lithuanian: Balandžio 4-6 d.
Czech: - 16. února
Lithuanian: Vasario 14-16 d.
Czech: veterinárních léčivých přípravků
Lithuanian: Veterinarinių vaistų farmakologinio
Czech: VÝDAJE CELKEM
Lithuanian: IŠ VISO IŠLAIDŲ:
Czech: Odebírání vzorků a testování
Lithuanian: Bandymai ir tyrimai
Czech: Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
Lithuanian: Esamos verslo tęstinumo priemonės bus patobulintos tam tikroms atsigavimo po nelaimių veiksmų sekoms remti.
Czech: Úzká spolupráce mezi EMEA, Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv a vnitrostátních orgánů v tomto programu se i nadále ukazuje jako neocenitelná při zajišťování účinného a trvalého poregistračního dozoru nad kvalitou léčivých přípravků.
Lithuanian: Užtikrinant veiksmingą ir tęstinę poregistracinę vaistų kokybės priežiūrą, kaip ir anksčiau, svarbiausias yra glaudus bendradarbiavimas tarp EMEA, Europos vaistų kokybės direktorato ir nacionalinių institucijų įgyvendinant šią programą.
Czech: Žádosti o označení (vstup)
Lithuanian: Paraiškos dėl priskyrimo (pateiktos)
Czech: Poplatky
Lithuanian: Mokesčiai už paslaugas
Czech: Postupy pro registraci veterinárních léčivých přípravků
Lithuanian: Veterinarinių vaistų registravimo liudijimo išdavimo procedūros Veterinarinių vaistų saugumas
Czech: Rozšíření
Lithuanian: Galiojimo pratęsimas
Czech: Uplatňovány budou také nové regulační postupy zaměřené na rozšíření přístupu k léčivým přípravkům, včetně urychleného hodnocení, podmíněné registrace a povolení užívání léčivého přípravku z humánních důvodů (princip tzv. compassionate use).
Lithuanian: valdys naujas vaistų reguliavimo priemones, įskaitant pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų su išlygomis suteikimo ir labdarai skirtų vaistų vartojimo procedūras;
Czech: Agentura pokračuje v aktualizaci svého systému elektronického řízení dokumentů, jelikož tento systém je základem účinného zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetovém rozhraní.
Lithuanian: Agentūra toliau atnaujins savo elektroninių dokumentų valdymo sistemą, kuri sudaro veiksmingo pagrindinės verslo informacijos skelbimo tinklo sąsajoje pamatus, ir imsis būtinų įrašų valdymo (įskaitant įrašų saugojimo politiką) bei pašto registravimo plėtojimo priemonių.
Czech: Tento dokument shrnuje pracovní program agentury na rok 2006 přijatý správní radou 15. prosince
Lithuanian: darbo programos, kurią Valdančioji taryba priėmė 2005 m.
Czech: - 16. listopadu
Lithuanian: Lapkričio 13-16 d.
Czech: - 13. července
Lithuanian: Liepos 11-13 d.
Czech: S cílem zajistit co nejúčinnější a nejefektivnější řízení většího rozsahu a složitosti aktivit, bude agentura i nadále rozvíjet svůj integrovaný systém řízení jakosti se zvláštním důrazem na optimalizaci procesů a efektivní využívání zdrojů.
Lithuanian: Agentūra tęs integruotos kokybės valdymo sistemos plėtojimą ir ypač daug dėmesio skirs procesų optimizavimui ir veiksmingam išteklių panaudojimui, taip siekdama užtikrinti, kad ji valdo savo didesnės apimties ir įvairiapusę veiklą.
Czech: Zapojení agentury do tohoto cyklu bude v roce 2006 pokračovat.
Lithuanian: Agentūra ir toliau dalyvaus šioje veikloje.
Czech: Žádosti o vědecké poradenství: obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Lithuanian: Gautos/prognozuojamos paraiškos dėl mokslinių konsultacijų (veterinariniai vaistai)
Czech: Tiskový úřad
Lithuanian: Spaudos tarnyba
Czech: - 20. července
Lithuanian: Liepos 18-20 d.
Czech: léčivých přípravků
Lithuanian: Vaistų pažymėjimai
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (humánní léčivé přípravky)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos (žmonėms skirti vaistai)
Czech: Změny typu IA
Lithuanian: IA tipo variacijos
Czech: Bude také ustanoven nový poradní auditorský výbor, a to na základě otevřeného veřejného postupu pro jmenování členů tohoto výboru, který byl zahájen v roce 2005.
Lithuanian: atvirą konkursą surengusi Agentūra taip pat pasirūpins naujo Audito patariamojo komiteto steigimu.
Czech: - 20. dubna
Lithuanian: balandžio 30 d.
Czech: Záhlavi 2 celkem
Lithuanian: 2 antraštinės dalies išlaidų iš viso:
Czech: - 27. dubna
Lithuanian: Balandžio 24-27 d.
Czech: Rostlinné humánní léčivé přípravky
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų farmakologinio
Czech: - 9. února
Lithuanian: Vasario 7-9 d.
Czech: Databáze léčivých přípravků registrovaných v EU bude regulačním orgánům, zdravotníkům a obecné veřejnosti poskytovat věrohodné, aktuální informace o všech těchto přípravcích.
Lithuanian: ES registruotų vaistinių preparatų duomenų bazė sudarys galimybę priežiūros institucijoms, sveikatos priežiūros specialistams ir plačiajai visuomenei gauti naujausios patikimos informacijos apie visus šiuos produktus; nors ES priežiūros institucijos jau gali naudotis dabartine šios taikomosios programos versija, visuomenei teisės naudotis šia sistema bus suteiktos iki 2006 m.
Czech: Žádosti o změnu typu I Žádosti o změnu typu II Žádosti o rozšíření
Lithuanian: II tipo variacijų paraiškos
Czech: - 12. ledna
Lithuanian: Sausio 11-12 d.
Czech: Agentura soustředí své úsilí do tří oblastí:
Lithuanian: Agentūra dėmesį telks į tris sritis:
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 4 000 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Lithuanian: NACIONALINĖS KOMPETENTINGOS INSTITUCIJOS 4 000 Europos ekspertų
Czech: London E14 4HB United Kingdom
Lithuanian: London E14 4HB UK
Czech: Certifikát shody je platný pro celé Evropské společenství.
Lithuanian: Atitikties pažymėjimas galioja visoje Europos Bendrijoje.
Czech: Zaměstnanci a rozpočet
Lithuanian: Darbuotojai ir biudžetas
Czech: Strategie provádění se soustředí na řadu projektů s vysokou přidanou hodnotou na úrovni Evropy.
Lithuanian: Įgyvendinimo strategija apima keliolika projektų, turinčių didelę pridėtinę vertę visos Europos mastu.
Czech: Tento systém bychom však chtěli o něco zdokonalit.
Lithuanian: Vis dėlto šioje srityje norėtume žengti dar vieną žingsnį.
Czech: Systém nebo postup
Lithuanian: Sistema arba procesas
Czech: Práce na další verzi bude odložena na rok 2009.
Lithuanian: Darbai, susiję su kita versija, bus atidėti iki 2009 m.
Czech: Očekává se, že objem překladů vzroste na 40 950 stran, což je o 95 % více než v roce 2006.
Lithuanian: Numatoma, kad vertimo apimtys padidės iki 40 950 lapų - 95 proc.
Czech: EMEA v evropském systému
Lithuanian: EMEA Europos sistemoje
Czech: Tyto systémy jsou vyvíjeny v souladu s obdrženými požadavky.
Lithuanian: Šios sistemos kuriamos, atsižvelgiant į pareikštus poreikius.
Czech: EMEA podporuje cíle lisabonské agendy.
Lithuanian: EMEA remia Lisabonos darbotvarkėje numatytus tikslus.
Czech: Mezi hlavními úkoly agentury pro tento rok bude dokončení dvouletého procesu zlepšování řízení.
Lithuanian: Vienas svarbiausių šių metų Agentūros uždavinių - pabaigti dvejus metus trukusį tyrimą dėl procesų gerinimo.
Czech: Po diskusích se zájmovými a zainteresovanými stranami začne vytvářet „Strategický plán pro nové technologie".
Lithuanian: Remdamasi diskusijomis su suinteresuotosiomis šalimis ir dalyviais, Agentūra pradės rengti „Strateginį naujų technologijų planą".
Czech: Některé výstupy těchto iniciativ přispějí k probíhající diskusi o plánování činností na úrovni evropské sítě pro léčivé přípravky.
Lithuanian: Kai kurie šios veiklos rezultatai bus naudingi šiuo metu vykstančioms diskusijoms apie veiklos planavimą Europos vaistų tinklo lygmeniu.
Czech: Během posledních let se počet žádostí a s tím související pracovní zátěž zvýšily.
Lithuanian: Pastaraisiais metais padaugėjo paraiškų ir dėl to padidėjo su jomis susijęs darbo krūvis.
Czech: Počet žádostí o změny typu I nebo II se bude měnit v souladu s rostoucím počtem centrálně registrovaných přípravků.
Lithuanian: I tipo ir II tipo pataisų skaičius pasikeis atitinkamai pagal didėjantį centralizuotai užregistruotų produktų skaičių.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po udělení registrace („farmakovigilance") je důležitou součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a agentury EMEA.
Lithuanian: Nuolatinis vaistų saugumo stebėjimas po registravimo („farmakologinis budrumas") yra svarbi nacionalinių kompetentingų institucijų ir EMEA darbo dalis.
Czech: Bude pokračovat spolupráce s partnerskými agenturami EU a Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv.
Lithuanian: Agentūra ir toliau bendradarbiaus su ES agentūromis partnerėmis ir Europos vaistų kokybės direktoratu.
Czech: KOMUNIKACE A SÍŤ Vedoucí: Hans-Georg Wagner
Lithuanian: RYŠIAI IR TINKLAI Vadovas: Hans-Georg
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Lithuanian: Delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos
Czech: Zajištění dalších systémů zálohování pro EudraNet.
Lithuanian: Papildomos EudraNet rėmimo sistemos.
Czech: Průhlednost, komunikace a poskytování informací
Lithuanian: Skaidrumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Czech: Vědecká stanoviska pro trhy mimo EU
Lithuanian: Mokslinės nuomonės dėl rinkų už ES ribų
Czech: Dohody o vzájemném uznávání (mutual recognition agreements, MRA) s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem jsou již účinné, i když s mírně rozdílnými ustanoveními o rozsahu působnosti a použitelnosti.
Lithuanian: MRA) su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija, tik šiek tiek skiriasi jų nuostatos, susijusios su taikymo apimtimi.
Czech: Podpora inovací
Lithuanian: Inovacijų skatinimas
Czech: Agentura EMEA využívá při své činnosti vědeckého hodnocení více než 4 000 odborníků.
Lithuanian: EMEA yra pasitelkusi per 4 000 ekspertų mokslinio vertinimo veiklos reikmėms.
Czech: Pro tyto přípravky se poskytují pobídky, neboť jinak by zřejmě z ekonomických důvodů nebyly vyvíjeny.
Lithuanian: Šiems vaistams kurti ir gaminti taikomos paskatos, antraip dėl ekonominių priežasčių jie gali būti ir negaminami.
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Třída AD celkem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Třída AST celkem Zaměstnanci celkem
Lithuanian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Iš viso AD lygio AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Iš viso AST lygio Bendras darbuotojų skaičius
Czech: Agentura hodlá s Chorvatskem i Tureckem navazovat styky a budovat vztahy.
Lithuanian: Agentūra savo veikla sieks užmegzti ryšius ir santykius su Kroatija bei Turkija.
Czech: Agentura zůstane rovněž ve styku s odpovědnými orgány USA za účelem výměny důležitých informací o veterinárních léčivých přípravcích.
Lithuanian: Agentūra taip pat palaikys ryšius su atsakingomis JAV institucijomis, kad galėtų keistis aktualia informacija apie veterinarinius vaistus.
Czech: PŘEDREGISTRAČNÍ HODNOCENÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Vedoucí: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Czech: Podporování bezpečnosti léčivých přípravků je pro agenturu významnou oblastí činnosti již po mnoho let a rovněž v roce 2007 zůstane jednou z priorit.
Lithuanian: Jau daugelį metų vaistų saugumo skatinimas yra svarbi Agentūros veiklos sritis, pagal savo svarbumą ji liks prioritetinė ir 2007 metais.
Czech: Po nabytí účinnosti právních předpisů o přístupu k dokumentům očekává agentura navíc dalších 100 těchto žádostí, v porovnání s 50 žádostmi v roce 2006 (a jediná žádost může obnášet stovky dokumentů).
Lithuanian: Be to, įsigaliojus teisės aktams dėl galimybės naudotis dokumentais, Agentūra tikisi gauti 100 tokių prašymų, kai 2006 m., pavyzdžiui, jų gavo 50 (pagal vieną prašymą gali tekti pateikti šimtus dokumentų).
Czech: V roce 2007 má agentura v plánu testovat 40 přípravků.
Lithuanian: ketina išbandyti 40 produktų.
Czech: Posílení tohoto ducha spolupráce a hledání praktických řešení současných i budoucích úkolů, které s sebou přináší vývoj našeho oboru, bude mou poslední, avšak neméně významnou prioritou pro rok 2007.
Lithuanian: Bendradarbiavimo dvasios stiprinimas ir praktinių sprendimų priėmimas, dabar arba ateityje iškilus problemoms, susijusiomis su mūsų srities plėtra, bus paskutinis, tačiau nė kiek ne menkesnis 2007 metų prioritetas.
Czech: Agentura vydává certifikáty léčivých přípravků, aby podpořila práci zdravotnických orgánů mimo Evropskou unii, zejména v rozvíjejících se zemích.
Lithuanian: Agentūra išduoda vaistinių produktų pažymėjimus, siekdama paremti sveikatos priežiūros institucijų darbą už Europos Sąjungos ribų, ypač besivystančiose šalyse.
Czech: Program umožní oběma zemím připravit se na účast v činnosti agentury a posílit důvěru stávajících členských států v systémy zavedené v těchto dvou kandidátských zemích.
Lithuanian: Ši programa leis abiem šalims pasirengti dalyvauti EMEA veikloje ir įkvėpti esamoms valstybėms narėms pasitikėjimo šalyse kandidatėse veikiančiomis atitinkamomis sistemomis.
Czech: Tyto databáze pomohou zachovat a zlepšit kvalitu překladů u dokumentů, které se netýkají léčivých přípravků.
Lithuanian: Šios bazės padės prižiūrėti ir gerinti su produktais nesusijusių dokumentų vertimo kokybę.
Czech: Také začne postupně vytvářet evropskou síť pro pediatrický výzkum.
Lithuanian: EMEA taip pat pradės laipsniškai stiprinti Europos pediatrinių tyrimų tinklą.
Czech: Těmito iniciativami hodlá EMEA prosazovat řádné užívání léčivých přípravků a dále přispívat k bezpečnosti pacientů.
Lithuanian: Šiomis iniciatyvomis EMEA siekia skatinti tinkamą vaistų naudojimą ir prisidėti prie pacientų saugumo.
Czech: První verze této databáze bude dokončena počátkem roku 2007.
Lithuanian: Pirmoji šios duomenų bazės versija bus pristatyta 2007 m.
Czech: S výjimkou specifikací se rozšiřování systému pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy odkládá na období let 2008-2009.
Lithuanian: Sistemos išplėtimo veiklą (išskyrus techninius reikalavimus), įtraukiant abipusio pripažinimo ir decentralizavimo procedūras, numatyta atidėti iki 2008-2009 m..
Czech: Ačkoli v minulých dvou letech došlo k velkému nárůstu elektronických hlášení bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR), bude EMEA pokračovat ve svých iniciativách ke zrychlování těchto hlášení.
Lithuanian: Nepaisant to, kad per pastaruosius dvejus metus individualių pranešimų dėl saugumo labai padaugėjo, EMEA toliau palaikys iniciatyvą, skirtą pagreitinti tokių pranešimų teikimą.
Czech: Většina telematických systémů EU bude v chodu na začátku roku 2007.
Lithuanian: Dauguma ES telematikos sistemų bus naudojamos 2007 m.
Czech: Existuje rovněž řada horizontálních služeb, které jsou nezbytné pro podporu provádění těchto systémů.
Lithuanian: Be to, pasitelkiama keletas horizontalių paslaugų minėtų sistemų įgyvendinimui remti.
Czech: Bude pokračovat uskutečňování vizí nastíněných v dlouhodobých strategiích, které připravila EMEA a vnitrostátní pověřené orgány.
Lithuanian: Ji ir toliau įgyvendins viziją, apibrėžtą EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų parengtuose ilgalaikiuose strateginiuose dokumentuose.
Czech: Tato činnost bude prováděna v rámci evropské strategie řízení rizik (ERMS) a bude zahrnovat vývoj dalších činností a provádění schválených iniciativ.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma, remiantis Europos rizikos valdymo strategija, ir apims papildomų veiklos sričių kūrimą ir numatytų iniciatyvų įgyvendinimą.
Czech: 2.10 Vědecké výbory, pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny
Lithuanian: Moksliniai komitetai, darbo grupės ir mokslinės konsultavimo grupės
Czech: Agentura bude muset vykonávat zcela nové povinnosti na poli léčivých přípravků pro pediatrické použití.
Lithuanian: Agentūra prisiims visiškai naujų įsipareigojimų pediatrijoje naudojamų vaistų srityje.
Czech: − Posilovat spolupráci ve farmakovigilanci, telematice EU, vědeckém poradenství, v podpoře malých a středních podniků a v komunikaci.
Lithuanian: − Stiprinti bendradarbiavimą farmakologinio budrumo veiklos, ES telematikos, mokslinio konsultavimo, mažųjų bei vidutinių įmonių paramos ir komunikacijų srityje;
Czech: EMEA vydává certifikáty léčivých přípravků v souladu s požadavky stanovenými Světovou zdravotnickou organizací.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos nurodymais.
Czech: Hlášení z EU (centrálně registrované přípravky) Hlášení ze zemí mimo EU (centrálně registrované přípravky) Hlášení z Eu (vnitrostátně registrované přípravky) Hlášení ze zemí mimo EU (vnitrostátně registrované přípravky)
Lithuanian: ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (centralizuotai registruoti vaistai) ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai) Ne ES pranešimai (šalyje registruoti vaistai)
Czech: INSTITUCE EVROPSKÉ UNIE
Lithuanian: Europos Sąjungos institucijos
Czech: Integrované řízení jakosti - vnitřní audit
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas - Vidaus auditas
Czech: Agentura se bude snažit zajistit včasný a hladký přechod k novým výborům.
Lithuanian: Agentūra sieks laiku ir sklandžiai perkelti narius iš buvusiųjų komitetų.
Czech: V rámci evropské farmaceutické politiky a legislativy získala agentura odpovědnost za provádění telematické strategie EU.
Lithuanian: Agentūrai, kuri įgyvendina Europos vaistų politiką ir teisės aktus, buvo taip pat patikėta įgyvendinti ES telematikos strategiją.
Czech: Očekává se jedna nebo dvě nové verze systému přezkumu a systému „light authoring".
Lithuanian: Tikimasi vienos arba dviejų naujų persvarstymo ir supaprastintos versijų.
Czech: Agentura očekává přibližně 50 žádostí o vědecké poradenství v oblasti léčivých přípravků pro pediatrické použití.
Lithuanian: Agentūra tikisi gauti maždaug 50 paraiškų dėl mokslinių konsultacijų apie pediatrijoje naudojamus vaistus.
Czech: Společně s Evropskou komisí a členskými státy vypracuje pokyny pro zajištění průhlednosti databáze pediatrických klinických hodnocení.
Lithuanian: Drauge su Komisija ir valstybėmis narėmis Agentūra kurs gaires pediatrinių klinikinių tyrimų duomenų bazės skaidrumui užtikrinti.
Czech: Agentura odhaduje, že v prvním roce této činnosti obdrží asi 400 dotazů nebo žádostí týkajících se pediatrických činností (např. plánů pediatrického výzkumu, žádostí o zproštění povinnosti a žádostí o vědecké poradenství).
Lithuanian: Agentūra numato, kad per pirmuosius veiklos metus priims apie 400 prašymų arba paraiškų, susijusių su pediatrijos veikla (pvz., pediatrinių tyrimų planais, panaikinamais mokesčiais ir mokslinėmis konsultacijomis).
Czech: Agentura odhaduje, že v roce 2007 se počet hrazených zasedání zvýší o 30 % a počet delegátů, jimž se uhrazují náklady, o 25 %.
Lithuanian: posėdžių skaičius, kurių išlaidos atlyginamos, padidės 30 %, o delegatų skaičius, kuriems išlaidos atlyginamos, - 25 %.
Czech: 1.4 Nové léčebné postupy a nové technologie
Lithuanian: Nauji gydymo metodai ir naujos technologijos
Czech: V roce 2007 agentura dokončí přípravu své strategie komunikace a průhlednosti (transparentnosti) a začne ji provádět.
Lithuanian: Agentūra pabaigs rengti komunikacijos ir skaidrumo strategiją ir pradės ją įgyvendinti 2007 metais.
Czech: Agentura rovněž připraví opatření, která pomohou společnostem s registrací přípravků pro minoritní trhy.
Lithuanian: Agentūra taip pat parengs priemones, padedančias įmonėms registruoti mažoms rinkoms skirtus vaistus.