FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose deste medicamento, o que pode causar efeitos secundários graves.
Hungarian: Az örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek nem tudják lebontani a gyógyszerben található fruktózt, ami súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Portuguese: Substância
Hungarian: Anyag
Portuguese: O álcool benzílico pode causar irritação local ligeira.
Hungarian: A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat
Portuguese: 5 mg/kg/dia O sorbitol é uma fonte de frutose.
Hungarian: 5 mg/ttkg/nap A szorbit fruktózforrás.
Portuguese: Foi notificado que o cloreto de benzalcónio causa irritação dos olhos, sintomas de secura dos olhos e pode afetar o filme lacrimal e a superfície da córnea.
Hungarian: A benzalkónium-klorid a jelentések alapján szemirritációt, valamint a szemszárazságra utaló tüneteket okoz, és hatással lehet a könnyfilmre és a szaruhártya felszínére is.
Portuguese: Se tem alergia ao trigo (diferente da doença celíaca) não deve tomar este medicamento.
Hungarian: Ha búzaallergiában szenved, ami nem azonos a cöliákiával, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio pode causar irritação local.
Hungarian: A benzalkónium-klorid helyi irritációt okozhat.
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em crianças ou em doentes com uma dieta com baixo teor em sódio, informar o médico e os pais ou os doentes no que respeita ao baixo teor de sódio no medicamento.
Hungarian: Ez az információ tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost, illetve biztosítja a szülőt és a beteget a készítmény alacsony nátriumtartalmáról, így említése különösen fontos gyermekeknél és serdülőknél, és az alacsony nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél alkalmazott gyógyszerek esetében.
Portuguese: Se tem uma doença renal, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha vesebetegségben szenved, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Dióxido de enxofre (E 220) Sulfito de sódio (E 221) Bissulfito de sódio (E 222) Metabissulfito de sódio (E
Hungarian: Páldául: kén-dioxid (E 220) nátrium-szulfit (E 221) nátrium-diszulfit (E 222) nátrium-metadiszulfit (E
Portuguese: A administração intravenosa de álcool benzílico tem sido associada com acontecimentos adversos graves e morte em recém-nascidos ("síndrome de gasping").
Hungarian: Újszülöttek esetében a benzil-alkohol intravénás alkalmazása összefüggésbe hozható súlyos nemkívánatos eseményekkel és halállal (zihálás szindróma).
Portuguese: Não dê ao seu bebé recém-nascido (até 4 semanas de idade), a menos que recomendado pelo seu médico.
Hungarian: Ne alkalmazza újszülött csecsemő esetében 4 hetes kor alatt, kivéve, ha a kezelőorvosa azt javasolta.
Portuguese: Raramente, pode causar reações alérgicas graves.
Hungarian: Ritka esetben súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Portuguese: Xilitol (E 967)
Hungarian: Xilit (E 967)
Portuguese: Oral, parentérica Inferior a 100 mg por dose
Hungarian: Orális, parenterális Kevesebb mint 100 mg adagonként
Portuguese: Este medicamento contém fragrância com <alergeno(s)>*.
Hungarian: Ez a készítmény <allergén>*-t tartalmazó illatanyagot tartalmaz.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio (E 487)
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát (E 487)
Portuguese: Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 17 mmol (391 mg) na dose diária máxima
Hungarian: Nátrium2017.10.09 Orális, parenterális17 mmol (391 mg) maximális napi adag
Portuguese: Não é para aplicação na mucosa.
Hungarian: Nyálkahártyán nem alkalmazható.
Portuguese: Os medicamentos (contendo frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não existam alternativas disponíveis.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott (szorbit-/fruktóztartalmú) gyógyszerek életveszélyesek lehetnek, és ennél a betegcsoportnál ellenjavalltak, kivéve, ha alkalmazásuk klinikailag feltétlenül szükséges, és nem áll rendelkezésre más gyógyszer.
Portuguese: [*A frase "considerado como isento de glúten" aplica-se apenas se o conteúdo em glúten no amido de trigo for inferior a 20 ppm.]
Hungarian: [* A „gluténmentesnek tekinthető" állítás csak akkor alkalmazható, ha a búzakeményítőben található gluténtartalom kevesebb mint 20 ppm (20 mg/kg).]
Portuguese: Oral, parentérica 3 g por dose Este medicamento contém .... % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até .... mg por <dose>, equivalente a ... ml de cerveja, .... ml de vinho por
Hungarian: Orális, parenterális 3 g adagonként Ez a készítmény … térfogat % etanolt (alkohol) (legfeljebb … mg per <adag>, … ml sörrel, … ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Portuguese: Pode causar hipersensibilidade ou reações alérgicas graves.
Hungarian: Túlérzékenységi vagy súlyos allergiás reakciókat válthat ki.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mg/kg/dia Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális1 mg/ttkg/nap Ha az Ön csecsemője 4 hetesnél fiatalabb, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Portuguese: Betadex (E 459) Gama-ciclodextrina Sulfobutil-éter-betaciclodextrina
Hungarian: Betadex (E 459) Gamma-ciklodextrin Szulfobutil-éter-bétaciklodextrin (SBE-béta-CD) Hidroxipropil-betadex Random metilált bétaciklodextrin (RM-béta-CD)
Portuguese: <Alergeno(s)>* pode(m) causar reações alérgicas.
Hungarian: Az <allergén>* allergiás reakciót okozhat.
Portuguese: Álcool estearílico
Hungarian: Sztearil-alkohol
Portuguese: Óleo de soja Óleo de soja hidrogenado
Hungarian: Szójaolaj Hidrogénezett szójaolaj
Portuguese: 5 mg/kg/dia Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares, ou se lhe foi diagnosticada intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Hungarian: 5 mg/ttkg/nap Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél
Portuguese: Pode causar, raramente, reações alérgicas (hipersensibilidade) graves e broncospasmo.
Hungarian: Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
Portuguese: A utilização a longo prazo pode causar edema da mucosa nasal.
Hungarian: A hosszan tartó alkalmazás az orrnyálkahártya ödémáját okozhatja.
Portuguese: Nitrato/acetato/borato de fenilmercúrio
Hungarian: Tiomerzál Fenil-higany-nitrát/ acetát/borát
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se está grávida ou a amamentar.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
Hungarian: Helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por <unidade de dose><unidade de volume> ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként>, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: Parentérica
Hungarian: Parenterális
Portuguese: Prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Portuguese: Excipientes e Informação para o Folheto Informativo
Hungarian: Segédanyagok és a betegtájékoztatóban feltüntetendő információk
Portuguese: Não deve aplicar este medicamento nos seios se estiver a amamentar porque o seu bebé pode ingerilo através do leite.
Hungarian: Ha szoptat, nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert az emlőin, mivel az anyatejjel a csecsemő szervezetébe juthat.
Portuguese: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
Hungarian: Helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
Portuguese: Contém x g de lactose (x/2 g de glucose e x/2 g de galactose) por dose.
Hungarian: Adagonként x g laktózt (x/2 g glükóz és x/2 g galaktóz) tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
Portuguese: Os acontecimentos adversos revertem habitualmente após o desmame do propilenoglicol e nos casos mais graves após hemodiálise.
Hungarian: A nemkívánatos hatások általában a propilénglikol leállítását vagy, súlyosabb esetekben,
Portuguese: 50 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Hungarian: 50 mg/ttkg/nap A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E
Hungarian: Butil-hidroxitoluol (E
Portuguese: Formaldeído
Hungarian: Formaldehid
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 09/10/2017 Bucal, retal e vaginal
Hungarian: Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Szájnyálkahár-tyán történő, rektális és vaginális
Portuguese: Não há informação suficiente sobre os efeitos das ciclodextrinas em crianças < 2 anos.
Hungarian: Nincs elegendő információ a ciklodextrinek 2
Portuguese: Informação a incluir só quando o medicamento for destinado a uso crónico, por exemplo durante duas ou mais semanas.
Hungarian: Az információt csak tartós alkalmazás (kettő vagy annál több hét) esetén kell feltűntetni.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se está grávida ou a amamentar, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális50 mg/ttkg/napHa Ön terhes vagy szoptat, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Portuguese: Informação para o Folheto Informativo
Hungarian: Határérték A betegtájékoztatóban szereplő információ Megjegyzés
Portuguese: Dimetilsulfóxido
Hungarian: Dimetil-szulfoxid
Portuguese: Ácido sórbico (E 200) e sais
Hungarian: Szorbinsav (E 200) és sói
Portuguese: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclo-hexen-1-il)-3-buten-2-ona Amilcinamal
Hungarian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-buten-2-on amil-cinnamil-aldehid (amil-fahéjaldehid) amil-cinnamil-alkohol anizil-alkohol benzil-alkohol benzil-benzoát benzil-cinnamát benzil-szalicilát cinnamaldehid (fahéjaldehid) cinnamil-alkohol (fahéjalkohol) citrál citronellol kumarin
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se o seu filho tem menos de 5 anos de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estiverem a ser utilizados outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális50 mg/ttkg/napHa az Ön gyermeke 5 éven aluli, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilénglikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas), e excepcionalmente, broncospasmo.
Hungarian: Allergiás reakciókat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek) és kivételes esetekben hörgőgörcsöt
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Benzoato de potássio (E212)
Hungarian: Nátrium-benzoát (E 211) Kálium-benzoát (E 212)
Portuguese: 09/10/2017 Todas
Hungarian: 2017.10.09 Bármely
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 50 mg/kg/dia Se sofre de uma doença de fígado ou rins, não tome este medicamento a menos que recomendado pelo seu médico.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális50 mg/ttkg/napHa Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Portuguese: Oral, parentérica 100 mg por dose
Hungarian: Orális, parenterális 100 mg adagonként
Portuguese: Este medicamento contém .... % (vol.) de etanol (álcool), ou seja, até .... mg por <dose>, equivalente a ... ml de cerveja, .... ml de vinho por <dose>.
Hungarian: Ez a készítmény … térfogat % etanolt (alkohol) (legfeljebb … mg per <adag>, … ml sörrel, … ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Portuguese: O nome do excipiente na rotulagem deve ser: "Amido de trigo".
Hungarian: A segédanyag csomagoláson feltüntetendő neve: „búzakeményítő".
Portuguese: Todas
Hungarian: Bármely
Portuguese: Em doentes com disfunção renal moderada a grave pode ocorrer acumulação de ciclodextrinas.
Hungarian: Közepesen súlyos - súlyos vesefunkciós zavar esetén előfordulhat a ciklodextrinek akkumulációja.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Hungarian: tartalmú készítmények vagy a fruktóz (vagy szorbit) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Portuguese: Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön (vagy gyermeke) az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegségben szenved, Önnél (vagy gyermekénél) nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.
Portuguese: Não é esperado que a utilização durante a gravidez e lactação esteja associada a efeitos nefastos para a mãe dado que a absorção cutânea do cloreto de benzalcónio é mínima.
Hungarian: Mivel a benzalkónium-klorid bőrön át történő felszívódása minimális, így a terhesség és szoptatás alatti alkalmazása várhatóan nem jár együtt az anyára nézve káros hatásokkal.
Portuguese: Parentérica Inalatória
Hungarian: Parenterális Inhalációs
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Hungarian: 3 mg B/nap* A gyógyszer 12 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Portuguese: Este medicamento não pode ser dado aos doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) a menos que estritamente necessário.
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.
Portuguese: Óleo de sésamo
Hungarian: Földimogyoró-olaj
Portuguese: 1 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Hungarian: 1 mg B/nap* A gyógyszer 2 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Portuguese: Tem de ser recolhido um histórico detalhado relativamente aos sintomas da IHF para cada doente antes de lhe ser administrado este medicamento.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt minden egyes beteg esetében meg kell ismerni a részletes kórtörténetet, különös tekintettel az örökletes fruktózintolerancia tüneteinek jelentkezésére.
Portuguese: Ácido bórico (e boratos) 09/10/2017 Todas
Hungarian: Bórsav (és borátok) 2017.10.09 Bármely
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica Zero
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterálisNulla
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo frutose (ou sorbitol) e a ingestão na dieta de frutose (ou sorbitol).
Hungarian: tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio 09/10/2017 Retificação
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát 2017.10.09 Helyesbítés
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução nos doentes com olhos secos e nos doentes com alterações na córnea.
Hungarian: Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet, alkalmazása körültekintést igényel.
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.
Portuguese: 7 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Hungarian: 7 mg B/nap* A gyógyszer 18 éven aluli gyermeknek és serdülőnek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Portuguese: Sorbitol (E 420)
Hungarian: Szorbit (E 420)
Portuguese: Pode causar reações alérgicas.
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat.
Portuguese: Proposta de frase a incluir no RCM:"Este medicamento contém x mg de sódio por <unidade de dose>, equivalente a y% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto."
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg nátriumot tartalmaz <adagolási egységenként>, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel y% ának felnőtteknél.
Portuguese: Para ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e em grupos de alto risco tais como doentes com problemas de fígado ou epilepsia.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Portuguese: Pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
Hungarian: Fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Portuguese: Sulfitos incluindo metabissulfitos
Hungarian: Szulfitok, metadiszulfitok
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica Inferior a 1 mmol (23 mg) por <dose>
Hungarian: Nátrium2017.10.09 Orális, parenterális1 mmol (23 mg) adagonként
Portuguese: Álcool benzílico
Hungarian: Benzil-alkohol
Portuguese: Tem de informar o seu médico antes de tomar este medicamento se você (ou o seu filho) tem IHF ou se o seu filho deixou de poder ingerir alimentos ou bebidas doces, porque se sente enjoado, com vómitos ou se fica com efeitos desagradáveis como inchaço, dores de estômago ou diarreia.
Hungarian: örökletes fruktózintoleranciában szenved, vagy ha gyermeke nem fogyaszthat cukros ételeket vagy italokat, mert rosszul érzi magát, hány vagy olyan kellemetlen tünetek jelentkeznek nála, mint a haspuffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés.
Portuguese: Pode causar reações alérgicas graves.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Portuguese: Nº CAS
Hungarian: CAS-szám
Portuguese: <O medicamento> contém óleo de arachis (óleo de amendoim).
Hungarian: <A készítmény> földimogyoró-olajat tartalmaz.
Portuguese: Isto é equivalente a y% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Hungarian: <térfogategységenként>, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel y%-ának felnőtteknél.
Portuguese: Aos/Os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar/não lhes deve ser administrado este medicamento.
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek esetében a készítmény nem szedhető/nem alkalmazható.
Portuguese: Poderão ser necessárias outras advertências em diferentes partes do FI.
Hungarian: Szükség esetén a betegtájékoztató más részeiben is jelezzük az alkoholra vonatkozó figyelmeztetést.
Portuguese: Proposta para o RCM: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Portuguese: Informe o seu médico se <você/o seu filho> tem alguma alergia.
Hungarian: <Ön/gyermeke> allergiás, tájékoztassa erről
Portuguese: Potássio
Hungarian: Szemészeti
Portuguese: Para além das reações alérgicas em doentes sensibilizados, os doentes não sensibilizados, podem tornar-se sensibilizados.
Hungarian: Az <allergénre>* érzékeny betegekben előforduló allergiás reakciók mellett, az
Portuguese: Rectal
Hungarian: Rektális
Portuguese: 1 mg B/dia
Hungarian: mg/ttkg/nap
Portuguese: É especialmente relevante nos medicamentos utilizados em doses pediátricas, para informar os médicos e os pais no que respeita ao baixo teor de K
Hungarian: Ez az információ tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost, illetve biztosítja a szülőt a készítmény alacsony K
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver uma doença de fígado ou rins.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szójaallergiája van.
Portuguese: O aspartamo é hidrolisado no trato gastrointestinal quando ingerido por via oral.
Hungarian: Az aszpartám szájon át történő alkalmazást követően az emésztőrendszerben hidrolizálódik.
Portuguese: Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a 100 mg por <dose>.
Hungarian: 100 mg per <adag> etanolt (alkohol) tartalmaz.
Portuguese: Ver comentários acima.
Hungarian: Lásd a fenti megjegyzéseket.
Portuguese: Os volumes de cerveja e vinho (A e B) devem ser arredondados para o número inteiro seguinte.
Hungarian: A sör és a bor térfogatát (A és B) egész számra kell felkerekíteni.
Portuguese: ** Esta quantidade pode também ser prejudicial para o feto.
Hungarian: ** Ez a mennyiség ártalmas lehet a születendő gyermekre is.
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recém-nascidos é significante.
Hungarian: Az újszülöttek éretlen bőrén keresztüli felszívódás jelentős.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT Rev. 1
Hungarian: EMA/CHMP/302620/2017/HU Rev.
Portuguese: [Se o medicamento está em contacto com os dentes (ex. líquidos orais, pastilhas ou comprimidos mastigáveis) e destina-se a utilização prolongada:]
Hungarian: [Ha a gyógyszer érintkezik a fogakkal (pl. belsőleges folyadékok, szopogató tabletták vagy rágótabletták) és hosszantartó alkalmazásra javasolták:]
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia ≥ 18 anos** 10 mg B/dia
Hungarian: 1 mg B/nap < 12 év 3 mg B/nap < 18 év** 7 mg B/nap ≥ 18 év** 10 mg B/nap
Portuguese: Deve remover as lentes de contacto antes da utilização deste medicamento e voltar a colocá-las 15 minutos depois.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.
Portuguese: Nestes casos, o folheto informativo e o RCM devem incluir uma frase, como p. ex.: Como este medicamento é habitualmente dado de forma lenta durante XX horas, os efeitos do álcool podem ser reduzidos.
Hungarian: Ezekben az esetekben az SmPC-nek és a PL-nek a következő mondatot kell tartalmaznia: Mivel a készítményt általában lassan, XX órán keresztül adják be, az alkohol hatása kevésbé jelentkezik.
Portuguese: Pode ter alguns efeitos em crianças mais pequenas, como por exemplo sonolência.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek esetén jelentkezhet valamilyen hatás, például álmosság.
Portuguese: Os aspetos de segurança das ciclodextrinas têm sido considerados durante o desenvolvimento e avaliação de segurança do produto acabado, e estão claramente referidos no RCM.
Hungarian: A ciklodextrinek biztonságossági szempontjait figyelembe vették a gyógyszer fejlesztése és biztonságossági értékelése során, és egyértelműen leírták az SmPC ben.
Portuguese: Este medicamento contém (tiomersal) como conservante e é possível que <você/o seu filho> tenha uma reação alérgica.
Hungarian: Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, és előfordulhat, hogy <Ön/gyermeke> allergiás reakciókat észlel.