FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy alcsoportok szerinti analízisben (myocardialis infarctus, ischaemiás stroke, és PAD) a legelőnyösebb hatásúnak (statisztikai szignifikancia p=0,003) a PAD miatt beválasztott betegek esetén mutatkozott a szer (főleg azokban, akiknek anamnézisében myocardialis infarctus szerepelt) (RRR=23,7%, CI: 8,9-36,2) míg a legkevésbé előnyös (nem különbözött szignifikánsan az ASA-tól) stroke-os betegekben (RRR=7,3%; CI: -5,7-18,7) [p=0,258] volt.
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (oppnådd statistisk signifikans ved p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; KI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3 %; KI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Hungarian: • Vérképzési zavarok, beleértve a fehérvérsejtek számának csökkenését, amely fogékonnyá tehet a
Norwegian Bokmål: • Blodsykdommer inkludert reduksjon i antallet av hvite blodceller som gjør infeksjoner mer sannsynlige
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Hungarian: Ha Ön szoptató anya, vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme må du snakke med legen din for du tar dette legemidlet.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva Pharma B.V. tablettát, de több mint 12 óra telt el a szokásos bevétel időpontjától számítva, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokásos időpontban vegye be a következő tablettát.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose med Clopidogrel Teva Pharma B.V., og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Hungarian: Az alábbi táblázatban azokat a mellékhatásokat tüntetjük fel, amelyeket vagy klinikai vizsgálatok során jelentkeztek, vagy spontán módon jelentettek.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som enten oppstod i kliniske studier eller ble spontanrapportert er angitt under.
Hungarian: hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risiko reduksjon på 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg klopidogrél filmtablettánként (hidrobromid formájában).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som hydrobromid).
Hungarian: Atherothromboticus események prevenciója A klopidogrél javallata:
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser:Klopidogrel er indisert hos:
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. adagot rendelhet.
Norwegian Bokmål: Hvis du i tillegg har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: • Egyéb összetevők a tabletta magban (lásd 2. pont „A Clopidogrel Teva Pharma B.V.laktózt tartalmaz" és „A Clopidogrel Teva Pharma B.V.hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz"): laktózmonohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz (E463), kroszpovidon (A típusú), hidrogénezett ricinusolaj és nátrium-lauril-szulfát, valamint a filmbevonatban laktóz-monohidrát, hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 4000, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid
Norwegian Bokmål: inneholder hydrogenert ricinusolje") laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose (E463), krysspovidon (type A), hydrogenert ricinusolje og natriumlaurylsulfat, og i filmdrasjeringen er laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 4000, rød jernoksid (E172), gul jernoksid (E172), indigokarmin (E132).
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), hjerneinfarkt (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsførigstillatelse er:
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (The lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések).
Norwegian Bokmål: Det vil si at etter 3 måneders behandling ble den observerte nytten ikke ytterligere forbedret i klopidogrel + ASA gruppen, mens blødningsrisikoen vedvarte (se pkt.
Hungarian: hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Norwegian Bokmål: inneholder hydrogenert ricinusolje Dette kan forårsake magebesvær og diaré.
Hungarian: • ha olyan betegségben szenved, mely jelenleg vérzést okoz, mint pl. gyomorfekély vagy
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av en annen, medisinsk tilstand med pågående blødning som f.eks. magesår eller hjerneblødning.
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, mely gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magesyke og diaré.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre platehemmere bør klopidogrel brukes med forsiktighet hos pasienter som kan ha øket blødningsrisiko i forbindelse med traume, kirurgiske inngrep eller andre patologiske tilstander, og hos pasienter som behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hemmere eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) inkludert COX-2-hemmere, eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).
Hungarian: Szerzett haemophilia eseteiről számoltak be klopidogrél kezelést követően.
Norwegian Bokmål: Ervervet hemofili har blitt rapportert etter bruk av klopidogrel.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75-325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel (300 mg startdose fulgt av 75 mg/dag, N=6259) eller placebo (N=6303), begge gitt i kombinasjon med ASA (75 - 325 mg en gang daglig) og annen standardbehandling.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er måten medisinen virker på, siden den hemmer dannelsen av blodpropper.
Hungarian: „trombotikus trombocitopéniás purpura" (a véralvadási rendszer ritka betegsége, amely testszerte vérrögök kialakulását okozza).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig tilstand kalt trombotisk trombocytopen purpura (sjelden blodsykdom som forårsaker dannelse av mange blodpropper rundt omkring i kroppen).
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, véraláfutás, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan forekomme som blødning i magen eller tarmene, blåmerker, hematom (uvanlig blødning eller blåmerker under huden), neseblødninger eller blod i urinen.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Clopidogrel Teva Pharma B.V. szedésének megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror at du er gravid, bør du snakke med din lege eller apotek om dette før du begynner å ta Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot tekintve, amelyet a halálozás, a shunt thrombosis vagy egy thromboticus természetű eseményt követően a 120 napos életkor előtti cardialis beavatkozás határoz meg, nem volt szignifikáns különbség a csoportok között: (89 [19,1%] a klopidogrél csoportban és 90 [20,5%] a placebo csoportban) (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene når det gjaldt det primære endepunktet sammensatt av død, shunt-trombose eller hjerterelatert intervensjon før 120 dagers alder etter en hendelse vurdert som trombotisk av natur (89 [19,1 %] i klopidogrelgruppen og 90 [20,5 %] i placebogruppen) (se pkt.
Hungarian: A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktív metabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI): Omeprazol 80 mg en gang daglig gitt enten på samme tid som klopidogrel eller med 12 timer mellom dosering av de to legemidlene reduserte eksponeringen for den aktive metabolitten med 45 % (startdose) og 40 % (vedlikeholdsdose).
Hungarian: • Testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel); légzési nehézségek, szájüregi duzzanat vagy a száj nyálkahártyájának gyulladása, túlérzékenységi reakció a bőrön, hólyagos bőrelváltozások
Norwegian Bokmål: • Generelle allergiske reaksjoner (f.eks. generell følelse av varme med plutselig generell uvelhet inntil besvimelse), pustebesvær, hevelser eller betennelser i munnen, hud-allergi, blemmer på huden
Hungarian: • Véraláfutás, vérömleny (szokatlan vérzés a bőr alatt), orrvérzés, gyomor- vagy bélvérzés, fokozott
Norwegian Bokmål: • Blåmerker, hematom (uvanlig blødning under huden), neseblødninger, blødning i magen eller tarmene, økt blødning ved innstikkssår
Hungarian: • Karbamazepin vagy oxkarbazepin, az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére.
Norwegian Bokmål: • Karbamazepin eller okskarbamazepin, legemidler som brukes for å behandle epilepsi.
Hungarian: Lehúzható alumínium-alumínium fóliás, adagonként perforált buborékcsomagolás, alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás és polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE palack.
Norwegian Bokmål: Aluminium-aluminium avtagbare perforerte endose blisterpakninger, aluminium-aluminium perforerte endose blisterpakninger og HDPE bokser med polypropylen forsegling eller barnesikret polypropylen forsegling med silikagel tørremiddel.
Hungarian: Óvatosan húzza le róla a hátulját.
Norwegian Bokmål: Fjern forsiktig det øverste papirlaget.
Hungarian: • Ízérzékelési zavar
Norwegian Bokmål: • Smaksforstyrrelser
Hungarian: • Megnyúlt vérzés, koponyaűri vérzés, vérzés a szem belsejében, vérvizelés és/vagy pupura (vörös
Norwegian Bokmål: • Langvarig blødning, blødninger inne i hodet, blødninger i øyet, blod i urinen og/eller purpura
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; Cl: -22,5-11,7) [p=0,639].
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble rekruttert til studien pga. nylig hjerteinfarkt var klopidogrel numerisk dårligere, men ikke signifikant forskjellig fra ASA (RRR = -4,0 %; KI: -22,5 til 11,7
Hungarian: A betegek klopidogrélt (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) vagy placebót (n=1739) kaptak, mindkettő ASA-val (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap), fibrinolítkus szerrel és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk klopidogrel (300 mg startdose og deretter 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739), begge i kombinasjon med ASA (150 mg til 325 mg som startdose og deretter 75 til 162 mg/dag), et fibrinolytikum og, om nødvendig heparin.
Hungarian: Akut májelégtelenség, hepatitis, kóros májfunkciós vizsgálati eredmény
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt, hepatitt, unormale leverfunksjons
Hungarian: 14x1 db filmtabletta 28x1 db filmtabletta 30x1 db filmtabletta 50x1 db filmtabletta 84x1 db filmtabletta 90x1 db filmtabletta 100x1 db filmtabletta
Norwegian Bokmål: 14x1 filmdrasjert tablett 28x1 filmdrasjert tablett 30x1 filmdrasjert tablett 50x1 filmdrasjert tablett 84x1 filmdrasjert tablett 90x1 filmdrasjert tablett 100x1 filmdrasjert tablett
Hungarian: Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdő-, vagy ízületi vérzést jelentettek.
Norwegian Bokmål: Ved enkelte tilfeller er det også rapportert blødninger i øyet, inne i hodet, magen, lungene og leddene.
Hungarian: ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus), beleértve a perkután coronaria beavatkozást követő stent beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar intervensjon (PCI), i
Hungarian: • Megváltozott viselkedés, fejfájás, kóma, látászavarok, görcsrohamok, veseelégtelenség, láz, nagyfokú fáradtság, gyengeség vagy gyomorvérzés, bélvérzés vagy a bőrön jelentkező vérzések (apró vörös foltok vagy kiterjedt véraláfutások).
Norwegian Bokmål: • Endret oppførsel, hodepine, koma, synsforstyrrelser, anfall (kramper), nyresvikt, feber, ekstrem trøtthet, svakhet eller blødninger inn i magen, tarmene eller huden (inkludert små, røde flekker eller store områder med blåmerker).
Hungarian: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Norwegian Bokmål: 4042 Debrecen
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. tejcukrot (laktózt) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: inneholder laktose Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Hungarian: Nemszteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok): egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Norwegian Bokmål: NSAIDs: I en klinisk studie på friske forsøkspersoner økte okkult gastrointestinalt blodtap ved samtidig tilførsel av klopidogrel og naproksen.
Hungarian: Ezt követően a szokásos napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Teva Pharma B.V. tabletta.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: • Gyermekek A hatásossági aggályokra való tekintettel a klopidogrél nem alkalmazható gyermekeknél (lásd
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Hungarian: • A vérlemezkeszám csökkenése, amely könnyebben kialakuló vérzést vagy véraláfutásokat okoz
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i blodplater som gjør blødning og blåmerker mer sannsynlig
Hungarian: 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vagy 100x1 tablettát tartalmazó lehúzható perforált alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 vagy 100x1 db tabletta perforált buborékcsomagolásban, illetve 30 db vagy 100 db tablettát tartalmazó polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilika gél betéttel HDPE palackban kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: fås i avtagbare perforerte blisterpakninger i aluminium/aluminium inneholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablett, perforerte blisterpakninger i aluminium/aluminium inneholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablett, eller HDPE bokser med polypropylen forsegling eller barnesikret polypropylen forsegling med silikagel tørremiddel inneholdende 30 eller 100 tabletter.
Hungarian: vérlemezkék vagy trombociták) összetapadását (aggregációját), ezáltal a véralvadék, vérrög képződését, ami a szervezet lényeges pontjain, így a szívben és az agyban is megállíthatja a vérkeringést.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å hindre at enkelte celler i blodet (blodplater) klumper seg sammen og danner blodpropper som kan blokkere blodstrømmen til viktige deler av kroppen, inkludert hjertet ditt og hjernen din
Hungarian: • Ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen legemidler brukt i behandlingen av din sykdom.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban 12 562 ST-elevációval nem járó, akut koronária szindrómás (instabil angina és non-Q myocardialis infarctus) beteget vizsgáltak, akiket az akut mellkasi fájdalom vagy az ischaemiának megfelelő klinikai tünetek jelentkezése után 24 órán belül választottak be a vizsgálatba.
Norwegian Bokmål: I CURE-studien ble det inkludert 12 562 pasienter med akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk), og som kom innen 24 timer etter den siste episoden med brystsmerter eller symptomer forenlig med iskemi.
Hungarian: Ez változatlan volt az alapvető jellemzők és a fibrinolítikus vagy heparin kezelés szempontjából meghatározott beteg alcsoportokon belül is.
Norwegian Bokmål: Dette var konsistent på tvers av pasientsubgrupper med karakteristika definert ved "baseline" og type fibrinolytikum- eller heparinbehandling.
Hungarian: • Gyomor- és vékonybélfekély, hányinger, hányás, székrekedés és puffadás (bélgázképződés) és rossz közérzettel, étvágytalansággal és étkezés utáni teltségérzettel járó gyomorhurut (gyulladás)
Norwegian Bokmål: • Sår i magen og tynntarmen, kvalme, oppkast, forstoppelse, oppblåsthet (luft) og betennelse i magen som fører til sykdom, appetittløshet og ubehag etter å ha spist
Hungarian: 75 mg filmtabletta halvány rózsaszín - rózsaszín, filmbevonattal ellátott, kapszula formájú tabletta.
Norwegian Bokmål: • De filmdrasjerte tablettene er lysrosa til rosa, filmdrasjerte, kapselformede tabletter.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag: - A szokásos alkalmazás időpontjához képest 12 órán belül: a betegnek azonnal be kell vennie az adagot, és a következő adagot a szokásos időben kell bevennie.
Norwegian Bokmål: − Innenfor 12 timer etter normalt doseringstidspunkt: pasienten bør ta dosen straks og så ta
Hungarian: • Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés
Norwegian Bokmål: • Diaré, magesmerte, fordøyelsesbesvær eller halsbrann
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél részben a CYP2C19-en metabolizálódik aktív metabolitjává, ezért az ennek az enzimnek a működését gátló gyógyszerek alkalmazása várhatóan a klopidogrél aktív metabolitjának alacsonyabb gyógyszerszintjét eredményezi.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig behandling: Da klopidogrel metaboliseres til den aktive metabolitten delvis av CYP2C19, kan bruk av legemidler som hemmer dette enzymet ventes å gi lavere nivå av den aktive metabolitten av klopidogrel.
Hungarian: ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a trombolítikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Norwegian Bokmål: Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon i kombinasjon med ASA til pasienter med
Hungarian: Tel: +353 51 321740
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Hungarian: Ezért klopidogrél alkalmazása esetén óvatosság ajánlott ebben a betegcsoportban (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel bør derfor brukes med forsiktighet hos denne pasientgruppen (se pkt.
Hungarian: o a közelmúltban műtéten esett át vagy műtét előtt áll (beleértve a fogászati beavtkozásokat is), o olyan vérképzőszervi betegsége van, ami nagy valószínűséggel belső (a test belsejében o belső vérzések kockázatával járó egyéb betegségben szenved (pl. gyomorfekély vagy a szem
Norwegian Bokmål: • Du har økt risiko for blødning, f.eks.: o Dersom du for nylig har blitt utsatt for en alvorlig skade o Dersom du for nylig har gjennomgått en operasjon eller har planlagt en operasjon (inkludert tannoperasjon) o Dersom du har en blodsykdom som gjør indre blødning (blødning inne i kroppen) mer o Dersom du lider av en medisinsk tilstand som gjør indre blødning mer sannsynlig (f.eks.
Hungarian: • Verőerei (artériái) elmeszesedtek és a közelmúltban szívinfarktuson, agyi történésen esett át, vagy az ereket (az agyat és szívet ellátó erek kivételével) érintő, ún.
Norwegian Bokmål: • Du har åreforkalkning og har tidligere hatt hjerteinfarkt, slag eller en tilstand kjent som perifer arteriell karsykdom (sykdommer i blodårene unntatt dem i hjernen og hjertet).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Teva Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva Pharma B.V.
Hungarian: A 2-oxoklopidogrél intermedier metabolit ezt követő átalakulása egy aktív metabolitot, a klopidogrél tiolszármazékát eredményezi.
Norwegian Bokmål: Påfølgende metabolisme av denne resulterer i dannelse av den aktive metabolitten, et tiolderivat av klopidogrel.
Hungarian: Elimináció Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter oral dosering av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i faeces i løpet av 120 timer etter dosering.
Hungarian: • Glikoprotein IIb/IIIa gátlók (vérrögképződést gátló gyógyszerek), pl. abciximab, eptifibatid vagy tirofibán.
Norwegian Bokmål: abciximab, eptifibatid eller tirofiban.
Hungarian: A klopidogréllel kombinációban ASA (75-100 mg/nap) kezelést kell kezdeni, és azt
Norwegian Bokmål: Behandling med ASA (75-100 mg daglig) bør startes og fortsette i kombinasjon med klopidogrel (se pkt.
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel bør samtidig bruk av sterke eller moderate CYP2C19-inhibitorer frarådes (se pkt.
Hungarian: • Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, a bőr felhólyagosodása.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i munnen eller hudlidelser som utslett, kløe og blemmer i huden.
Hungarian: • Szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz)
Norwegian Bokmål: • Sårhet i munnen (stomatitt)
Hungarian: • Hasmenés
Norwegian Bokmål: • Diaré
Hungarian: Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt [287 (4,6 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 365 (5,8 %) i den placebobehandlede gruppen].