FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valkoinen, säädettävä, korkeatiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE, runko, mäntä ja rengas) ja matalatiheyksisestä polyetyleenistä (LDPE, kärjen suoja ja männän lukitus) valmistettu esitäytetty moniannosruisku.
Latvian: Balta regulējama daudzdevu pilnšļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (ABPE, stobrs, virzulis un gredzens) un zema blīvuma polietilēna (ZBPE, vāciņš un plomba).
Finnish: Parhaan biologisen hyväksikäytettävyyden saavuttamiseksi oraaligeeli tulisi antaa ruokinnan yhteydessä.
Latvian: Tāpēc, lai sasniegtu maksimālo bioizmantojamību, gēlu ievada ēdināšanas laikā.
Finnish: Kissat ja koirat Ibaflin 3 % oraaligeeli
Latvian: Suņi un kaķi Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai
Finnish: Ibaflin 30 mg: ibafloksasiini 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloksasiini 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloksasiini 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloksasiini 900 mg
Latvian: Ibaflin 30mg: ibafloksacīns 30 mg Ibaflin 150mg: ibafloksacīns 150 mg Ibaflin 300mg: ibafloksacīns 300 mg Ibaflin 900mg: ibafloksacīns 900 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ibaflin tabletit 30, 150, 300 ja 900 mg
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA IBAFLIN TABLETES 30, 150, 300 UN 900 MG
Finnish: Ei oleellinen.
Latvian: Nav noteiktas.
Finnish: Ibaflin 7,5 % oraaligeeli: 75 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 78,8 mg/ml).
Latvian: Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai: 75 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 78,8 mg/ml) Palīgviela(s):
Finnish: Oraaligeeli tulee antaa ruokinnan yhteydessä.
Latvian: Ieteicams gēlu ievadīt ēdināšanas laikā.
Finnish: Älä käytä koirille kasvukauden aikana, koska nivelrusto voi vaurioitua.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas laikā, jo var tikt bojāts locītavas skrimslis.
Finnish: Pääasialliset erittymistiet ovat virtsa ja uloste.
Latvian: Galvenie izdalīšanās ceļi ir ar urīnu un fekālijām.
Finnish: Fluorokinoloneja ei saa käyttää yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa koirille, joilla on ollut kouristuksia.
Latvian: Fluorhinolonus nedrīkst lietot kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) suņiem, kuriem anamnēzē ir bijušas krampju lēkmes.
Finnish: Liiallinen yhden antibiottiryhmän käyttö voi johtaa resistenttien bakteerikantojen kehittymiseen.
Latvian: Intensīva vienas klases antibiotiku lietošana var radīt baktēriju populācijas rezistenci.
Finnish: Koirilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja mikrobiologisesti vaikuttavien yhdisteiden huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1-2 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ibafloksacīns strauji absorbējas un maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedz 1-2 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Finnish: Ibaflin 3 % oraaligeeli: 30 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 30,9 mg/ml).
Latvian: Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai: 30 mg ibafloksacīna katrā g gēla (ekvivalents 30,9 mg/ml);
Finnish: Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti, jonka vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin inhibitioon.
Latvian: Ibafloksacīns ir plaša darbības spektra antibiotika ar baktericīdu darbību, kas rodas inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 1 RUISKU IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ / PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 RUISKUA IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA AR 1 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCI / KARTONA KĀRBA AR 5 IBAFLIN 7,5% GĒLA ŠĻIRCĒM
Finnish: Toistettujen suun kautta annosten jälkeen vakaa tila saavutetaan ensimmäisen annoksen jälkeen eikä kertymistä esiinny koirilla.
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas, stabils līmenis tiek sasniegts pēc pirmās devas, un suņiem nenovēro akumulāciju.
Finnish: Ibafloksasiini on synteettinen fluorokinoleihin kuuluva antimikrobinen yhdiste.
Latvian: Ibafloksacīns ir sintētiska fluorhinolonu grupas pretmikrobu viela.
Finnish: Kahdeksan kuukauden ikäisillä koirilla tehdyissä kohde-eläinlajin turvallisuustutkimuksissa annoksella 45 mg/kg/päivässä suun kautta (3 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan ibafloksasiinin ei havaittu aiheuttavan havaittavia haittavaikutuksia.
Latvian: Drošības pētījumos mērķa dzīvniekiem, 8 mēnešu veciem suņiem, tika konstatēts, ka iekšķīgi lietojot 45mg/kg/dienā (trīs reizes lielākā devā) 90 dienas pēc kārtas, ibafloksacīns neizraisīja redzamu blakusiedarbību.
Finnish: Ibafloksasiini 30 mg / tabletti Ibafloksasiini 150 mg / tabletti Ibafloksasiini 300 mg / tabletti Ibafloksasiini 900 mg / tabletti
Latvian: Ibafloksacīns 30 mg/tablete Ibafloksacīns 150 mg/tablete Ibafloksacīns 300 mg/tablete Ibafloksacīns 900 mg/tablete
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty laktaation aikana koirilla.
Latvian: Veterināro zāļu drošība laktācijas laikā suņiem nav noteikta.
Finnish: 150 mg:
Latvian: 150 mg tabletes:
Finnish: Ibafloksasiinin vaikutuksia kissan nopean kasvun aikana kehittyvään nivelrustoon ei tunneta.
Latvian: Nav pieejama informācija par ibafloksacīna ietekmi uz locītavu skrimšļa attīstību kaķiem straujas augšanas periodā, kad var tikt bojāts locītavu skrimslis.
Finnish: Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinin käyttö on kontraindikoitua alle 8 kuukauden ikäisillä koirilla; suurilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
Latvian: Vairumam šķirņu ibafloksacīna lietošana ir kontrindicēta līdz 8 mēnešu vecumam, bet milzīga auguma šķirnēm līdz 18 mēnešu vecumam.
Finnish: Ibaflin 30 mg tabletti koirille Ibaflin 150 mg tabletti koirille Ibaflin 300 mg tabletti koirille Ibaflin 900 mg tabletti koirille
Latvian: Ibaflin 30mg tabletes suņiem Ibaflin 150mg tabletes suņiem Ibaflin 300mg tabletes suņiem Ibaflin 900mg tabletes suņiem
Finnish: Maksimaalisen hyötyosuuden kannalta on kuitenkin suositeltavaa antaa tabletti ruokinnan yhteydessä.
Latvian: Tomēr, ir ieteicams ievadīt tableti ēdināšanas laikā, lai nodrošinātu maksimālo bioizmantojamību.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (kuukausi/vuosi)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Finnish: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Latvian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150mg Ibaflin 300 mg Ibaflin 900 mg
Finnish: 1 säädettävä esitäytetty ruisku sisältäen 15 ml. / Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 15 ml Ibaflin 3 % oraaligeeliä.
Latvian: 1 regulējama daudzdevu pilnšļirce ar 15ml / Kartona kārba ar 5 regulējamām daudzdevu pilnšļircēm, ar 15 ml Ibaflin 3 % gēlu iekšķīgai lietošanai katrā.
Finnish: Itävalta
Latvian: Nīderlande
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibakteerinen kinoloni.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālais hinolons, ATĶ vet kods: QJ01MA.
Finnish: Oraaligeeli
Latvian: Ibafloksacīna
Finnish: Kun oraaligeeliä annettiin koiralle suun kautta 75 mg/kg/päivä (5 kertaa suurempi kuin suositeltu annos) 90 päivän ajan, ibafloksasiini oli hyvin siedetty.
Latvian: Kad suņiem 90 dienas pēc kārtas tika iekšķīgi lietots 75 mg/kg/dienā (pieckārtīga rekomendētā deva), ibafloksacīns bija labi panests.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta laktaation aikana ei ole selvitetty.
Latvian: Pētījumi par veterināro zāļu drošību laktācijas laikā nav noteikti.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET Ibafloksasiini
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Ibafloksacīns
Finnish: -pahvipakkaus, jossa on 5, 25 tai 50 tablettia kuumasaumatussa PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Latvian: - Kartona kārba ar 5, 25 vai 50 tabletēm PVC/alumīnija blisteros
Finnish: Antasidit voivat häiritä kinolonien imeytymistä mahasuolikanavasta.
Latvian: Antacīdie līdzekļi var negatīvi ietekmēt hinolonu absorbciju no gremošanas trakta.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml, 30 ml:n ruiskussa vastaava väli on 1,0 ml).
Latvian: Šļirci noregulē pēc aprēķinātās devas, nostiprinot gredzenu attiecīgajā virzuļa vietā (0,5 ml solis 15 ml šļircei un 1,0 ml solis 30 ml šļircei).
Finnish: Apuaine(et)
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaligeeli
Latvian: ZĀĻU FORMA Gēls iekšķīgai lietošanai
Finnish: Sen vaikutus perustuu bakteerin DNA-gyraasin estoon.
Latvian: Tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Finnish: Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, löysää ulostetta, oksentelua, haluttomuutta ja ruokahaluttomuutta.
Latvian: Retos gadījumos tika novērota caureja, mīkstas fekālijas, vemšana, trulums, anoreksija un siekalošanās.
Finnish: 150 mg ja 300 mg tabletit: 4 vuotta.
Latvian: 150 mg un 300 mg tabletes: 4 gadi 30 mg un 900 mg tabletes: 3 gadi
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Finnish: Ibafliinia tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Latvian: Ibaflin drīkst lietot tikai pēc jūtīguma testa veikšanas.
Finnish: Lääke imeytyy paremmin ruoan kanssa annettuna sekä koiralla että kissalla.
Latvian: Vispārīgi absorbcija suņiem un kaķiem ir lielāka, ja to lieto kopā ar barību.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Finnish: Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (30 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 1 ml).
Latvian: Šļirci noregulē pēc aprēķinātās devas, nostiprinot gredzenu attiecīgajā virzuļa vietā (1 ml solis 30 ml šļircei).
Finnish: Kissoilla merkitykselliset herkät mikro-organismit ovat E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Latvian: Kaķiem svarīgākie jūtīgie mikroorganismi ir E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. un
Finnish: Ibaflin oraaligeeli sisältää vaikuttavana aineena ibafloksasiinia.
Latvian: Ibaflin tabletes satur aktīvo vielu ibafloksacīnu.
Finnish: 0,5 ml oraaligeeliä per kg
Latvian: 0,5 ml gēla uz kg ķermeņa svara
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 75 mg ibafloksasiinia/ml oraaligeeliä
Latvian: DAUDZUMS Katrā ml gēla ibafloksacīns 75 mg
Finnish: -, E. coli - ja Klebsiella spp.
Latvian: E.coli un Klebsiella spp celmi.
Finnish: 900 mg:
Latvian: 900 mg tabletes:
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT MUKAAN LUKIEN TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI, TAI SKAITĀ IEROBEŽOJUMI
Finnish: Terveillä kissoilla havaittiin oksentelua tai regurgitaatiota sekä syljeneritystä, kun Ibaflin oraaligeeliä annettiin 15-75 mg/kg/päivä 30 päivän ajan.
Latvian: Kad veseliem kaķiem 30 dienas pēc kārtas tika iekšķīgi lietots devās 15 līdz 75 mg/kg, Ibaflin gēls izraisīja vemšanu/regurgitāciju un siekalošanos.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ibaflin 3 % oraaligeeli koirille ja kissoille Ibaflin 7,5 % oraaligeeli koirille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem un kaķiem Ibaflin 7,5% gēls iekšķīgai lietošanai suņiem.
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 0,5 ml oraaligeeliä per kg).
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, 15mg uz kg ķermeņa svara dienā (t.i. 0,5ml gēla uz kg ķermeņa svara).
Finnish: 3 vuotta.
Latvian: stundas.
Finnish: Suun kautta, 15 mg ibafloksasiinia/kg kerran päivässä.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, 15 mg ibafloksacīna/kg vienu reizi dienā.
Finnish: Valmisteen vaikutusta uroskoirien lisääntymiskykyyn ei ole tutkittu.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz vīriešu kārtas dzīvnieku auglību nav veikti.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
Latvian: / Kartona kārba ar 5 regulējamām daudzdevu pilnšļircēm, kas satur ar 30 ml Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Ibaflin oraaligeeliä tulisi käyttää vain herkkyystestiin perustuen.
Latvian: Ibaflin gēlu drīkst lietot tikai pamatojoties uz jutības testu.
Finnish: Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 1 ml oraaligeeliä per 5 kg).
Latvian: Iekšķīgai lietošanai, 15mg uz kg ķermeņa svara dienā (t.i. 1ml gēla uz 5 kg ķermeņa svara).
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 säädettävä esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
Latvian: Kartona kārba ar 1 regulējamu daudzdevu pilnšļirci, kas satur ar 30 ml Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai.
Finnish: Elopaino (kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
Finnish: Älä käytä koirilla ja kissoilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
Latvian: Nelietot suņiem un kaķiem ar zināmu pastiprināta jutība pret hinoloniem.
Finnish: -pahvipakkaus, jossa 8, 16 tai 80 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksessa.
Latvian: - Kartona kārba ar 8, 16 vai 80 tabletēm PVC/alumīnija blisteros - Kartona kārba ar 8, 16 vai 80 tabletēm PVC/PVDC/alumīnija blisteros
Finnish: - ja Proteus mirabilis -bakteerien ibafloksasiinin MIC-arvot vaihtelevat välillä 0,032 - 0,5 µg/ml.
Latvian: MIC līmenis no suņiem izolētiem E. coli, Staphylococcus spp. un Proteus mirabilis ir 0.032 - 0.5 µg/ml.
Finnish: 300 mg:
Latvian: 300mg tabletes:
Finnish: Kissoilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan tunnissa, jos lääke on otettu tyhjään vatsaan.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas kaķiem ibafloksacīns strauji absorbējas un maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedz 1 stundas laikā, ja tiek ievadīts bez barības, bet 2 stundu laikā, ja tiek lietots kopā ar barību.
Finnish: EU/2/00/022/013-017
Latvian: EU/2/00/022/001-008 EU/2/00/022/013-017
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Myyntilupa uusittiin 13.6.2005.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2005. gada 13. jūnijā.
Finnish: Ibaflin on saatavissa tabletteina (30, 150, 300 ja 900 mg) ja oraaligeelinä (3 ja 7,5 %).
Latvian: Ibaflin ir pieejams tabletēs (30, 150, 300 un 900 mg) un kā orāli lietojams gēls (3 un 7,5%).
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Latvian: Šīs izpausmes nav izteiktas un ir pārejošas.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk saskarē ar dzīvnieku?
Finnish: Tätä entsyymiä esiintyy vain bakteerisoluissa, eikä sillä ole samaa vaikutusta eläinsoluissa.
Latvian: Šis ferments ir tikai baktērijās, un tam nav līdzīgas funkcijas dzīvnieku šūnās.
Finnish: Kissoilla käytetään 3prosenttista oraaligeeliä.
Latvian: Kaķus ārstē, izmantojot 3% orāli lietojamo gēlu.
Finnish: Tavanomainen annos on 15 mg/painokilo kerran päivässä eläinlääkärin määräämän hoitojakson ajan.
Latvian: Standarta deva ir 15 mg uz kilogramu ķermeņa masas, kas ir jālieto vienu reizi dienā, tik ilgi, cik to ir noteicis veterinārārsts.
Finnish: Jos ihminen, erityisesti lapsi, nielee tabletteja vahingossa, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Latvian: Nejauši norijot tabletes, īpaši, ja to ir izdarījis bērns, ir jāvēršas pie ārsta.
Finnish: Miksi Ibaflin on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Ibaflin tika apstiprinātas?
Finnish: Kinolonille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä Ibaflinin käsittelyä.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kvinoloniem ir jāizvairās no saskares ar Ibaflin.
Finnish: Annostus ja hoidon kesto määräytyy infektion luonteen ja vaikeuden, hoidettavan eläimen painon ja lajin sekä hoitovasteen mukaan.
Latvian: Zāļu deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma, ārstējamā dzīvnieka ķermeņa masas un sugas, kā arī dzīvnieka reakcijas uz ārstēšanu.
Finnish: Ibaflinia käytetään koirilla ja kissoilla seuraavien infektioiden hoitoon:
Latvian: Ibaflin lieto, lai ārstētu suņus un kaķus no šādām infekcijām:
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Latvian: Ieguvuma/riska profils atrodams šī EPAR 6. modulī.
Finnish: Muita tietoja Ibaflinista:
Latvian: Cita informācija par Ibaflin
Finnish: Koirilla käytetään tabletteja, paitsi ihotulehduksessa, jossa tablettien lisäksi voidaan käyttää jompaakumpaa oraaligeelivahvuutta.
Latvian: Suņus ārstē, izmantojot tabletes, izņemot ādas infekciju gadījumā, kad papildus tabletēm var izmantot jebkura stipruma orāli lietojamu gēlu.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) IBAFLIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Finnish: DNA-gyraasin eston ansiosta ibafloksasiini estää bakteerin DNA:n kopioitumisen, proteiinin valmistuksen ja bakteerin kasvun, minkä seurauksena bakteeri kuolee.
Latvian: Bloķējot DNS girāzi, ibafloksacīns neļauj baktērijām veidot DNS un līdz ar to liedz iespēju sintezēt proteīnus un augt, kas izraisa šo baktēriju nāvi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 13. jūnijā izsniedza Ibaflin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International B.V..
Finnish: Mitä Ibaflin on?
Latvian: Kas ir Ibaflin?
Finnish: Ibaflin sisältää ibafloksasiinia, joka kuuluu antibioottien lääkeaineryhmään.
Latvian: Ibaflin ir preparāts, kas satur ibafloksacīnu, savienojumu ar antibiotisku iedarbību.
Finnish: Ibafloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva antibiootti.
Latvian: Ibafloksacīns ir "fluorokvinolonu" klases antibiotika.
Finnish: Ibafloksasiinin käyttö saattaa lisätä kohde-eläinlajilla esiintyvien resistenttien bakteerikantojen määrää, mutta tuotteen käyttäminen yksittäisillä eläimillä pienentää riskiä.
Latvian: Ibafloksacīna lietošana var palielināt rezistento celmu izplatību mērķa sugās, lai gan šis risks nav liels, jo zāles tiks lietotas, ārstējot atsevišķus dzīvniekus.
Finnish: Ibaflinia saaneille koirilla ja kissoilla voi harvoissa tapauksissa esiintyä ripulia, löysää ulostetta, oksentelua, haluttomuutta ja ruokahaluttomuutta.
Latvian: Suņiem un kaķiem, kas saņem Ibaflin, dažreiz tiek konstatēta caureja, mīksti izkārnījumi, vemšana, nomāktība (reakcijas trūkums) un anoreksija (ēstgribas zudums).
Finnish: Näissä tutkimuksissa Ibaflinin vaikutuksia verrattiin muiden antibioottien (marbofloksasiinin,
Latvian: Šajos pētījumos Ibaflin iedarbība tika salīdzināta ar citu antibiotisko līdzekļu (marbofloksacīna, enrofloksacīna vai amoksicilīna/klavulānskābes) iedarbību.
Finnish: Tulokset eivät riittäneet osoittamaan Ibaflinin tehokkuutta virtsatieinfektioiden hoidossa kissoilla.
Latvian: Tomēr rezultāti bija nepietiekami, lai attaisnotu Ibaflin izmantošanu, ārstējot kaķus ar urīnceļu infekcijām.
Finnish: Lääkkeen vaikutus perustuu bakteerin DNA:n kopioitumiselle tärkeän DNA-gyraasiksi kutsutun entsyymin estoon.
Latvian: Tā darbojas, bloķējot baktērijām ļoti nozīmīgo fermentu DNS girāzi, kas piedalās bakteriālās DNS kopēšanā.
Finnish: Ibaflin-oraaligeelin käyttöaiheena koirilla ovat ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet).
Latvian: Ibaflin orāli lietojamais gēls ir indicēts, lai suņiem ārstētu ādas infekcijas (piodermiju - virspusējo un dziļo, brūces un abscesus).
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Latvian: Sīkāka informācija ir izklāstīta zāļu lietošanas pamācībā.
Finnish: Miten Ibaflin vaikuttaa?
Latvian: Kā Ibaflin darbojas?
Finnish: Mitä hyötyä Ibaflinista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Ibaflin iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Yhdelle fluorokinolonille resistentti kanta on resistentti myös muille fluorokinoloniryhmän antibiooteille.
Latvian: Ja baktēriju celms ir rezistents pret vienu fluorokvinolonu veidu, tas būs rezistents arī pret citiem šo vielu klases savienojumiem.
Finnish: Käyttötarkoitukseksi ei hyväksytty virtsatieinfektioiden hoitoa kissoilla.
Latvian: Zāļu izmantošana, ārstējot kaķiem urīnceļu infekcijas neattaisnojās.
Finnish: • ylähengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus-, E. coli- ja Klebsiella bakteerit.
Latvian: Staphylococci, Proteus sugu, Enterobacter sugu, E. coli un Klebsiella sugu izraisītām urīnceļu infekcijām.
Finnish: Oraaligeeli saattaa lisätä syljeneritystä.
Latvian: Lietojot orālo gēlu, dzīvnieks var sākt pastiprināti siekaloties.
Finnish: Kahden kliinisen kokeen tulokset osoittivat Ibaflin-oraaligeelin yhtä tehokkaaksi kuin positiivinen kontrolli ihotulehdusten (pehmytkudostulehdukset - haavat, paiseet) ja alahengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
Latvian: Divu dažādu klīnisko pētījumu dati parādīja, ka, ārstējot kaķus ar ādas infekcijām (mīksto audu infekcijām - brūcēm, abscesiem) un elpošanas ceļu infekcijām, Ibaflin gēls ir tikpat efektīvs kā pozitīvajai kontrolei izmantotie līdzekļi.
Finnish: Mitä sivuvaikutuksia Ibaflinilla on?
Latvian: Kādas ir Ibaflin lietošanas blakusparādības?
Finnish: Oraaligeeli oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuantibiootti (amoksisilliini/klavulaanihappo) ihotulehdusten ja ylähengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
Latvian: Arī ārstējot kaķus ar ādas un augšējo elpošanas ceļu infekcijām, orāli lietojamais gēls bija vismaz tikpat efektīvs kā salīdzināšanai izmantotās antibiotikas (amoksicilīns/klavulānslābe).
Finnish: Tabletit ja oraaligeeli olivat yhtä tehokkaita ihotulehdusten hoidossa koirilla.
Latvian: Ārstējot suņus ar ādas infekcijām, tabletes bija vienlīdz efektīvas kā orāli lietojamais gēls.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Ibaflinin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun hoidetaan koirien ja kissojen iho- ja hengitystieinfektioita (ylähengitystiet) ja koirien akuutteja, komplisoitumattomia virtsatieinfektioita.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot suņus un kaķus ar ādas un elpošanas ceļu (augšējo) infekcijām, kā arī suņus ar nekomplicētām urīnceļu infekcijām, Ibaflin lietošanas ieguvumi pārsniedza ar lietošanu saistīto risku, un līdz ar to ieteica izsniegt Ibaflin reģistrācijas apliecību.
Finnish: 4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa
Latvian: 4 pilnšļirces + 4 injekciju adatas
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 1 injektioneula
Latvian: 1 pilnšļirce + 1 injekciju adata
Finnish: • sinulla on syöpä.
Latvian: • Jums ir vēzis.
Finnish: • olet tupakoitsija (tämä voi suurentaa hammasongelmien riskiä)
Latvian: • Jūs esat smēķētājs (jo tas var palielināt zobu problēmu risku);
Finnish: 90%:n luottamusväli
Latvian: 90 % ticamības intervāls
Finnish: Älä pistä injektiota itse.
Latvian: Neievadiet injekciju sev pati!
Finnish: • et käy säännöllisesti hammashoidossa tai sinulle ei ole tehty hammastarkastusta pitkään aikaan
Latvian: • Jūs nesaņemat regulāru zobu aprūpi vai Jums ilgu laiku nav bijusi zobu pārbaude;
Finnish: • vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen allerginen reaktio (ks. kohta 2).
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. punktu).
Finnish: • tupakointi tai liiallinen alkoholin käyttö
Latvian: • cigarešu smēķēšana vai pārmērīga alkohola lietošana,
Finnish: Suhteelliset muutokset (keskiarvo) lähtötasosta, % [95 %:n luottamusväli]
Latvian: Vidējā relatīvā pārmaiņa salīdzinājumā ar sākotnējo % [95 % TI]
Finnish: Tämä osoitettiin sekä primaarisessa analyysissä vuoden kuluttua että varmistusanalyysissä kahden vuoden kuluttua (päätetapahtuma) (taulukko 2).
Latvian: Tas tika pierādīts gan primārajā analīzē pēc viena gada, gan apstiprinošajā analīzē pēc diviem gadiem (2. tabula).
Finnish: • olet aiemmin saanut bifosfonaattihoitoa (käytetään luuhäiriöiden hoitoon tai ehkäisyyn)
Latvian: • Jūs iepriekš esat saņemis ārstēšanu ar bifosfonātiem (lieto, lai ārstētu vai novērstu kaulu slimības);