FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Stivarga-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,6 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 7,8 kuukautta.
Estonian: Uuring tõendas, et Stivarga pikendas patsientide üldist elumust - Stivargat saanud patsiendid elasid keskmiselt 10,6 kuud ja platseebot saanud patsiendid 7,8 kuud.
Finnish: Potilas saa Stivargan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Stivarga kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin 6,4 kuukautta, kun lumelääkettä saaneet elivät 5 kuukautta.
Estonian: Uuringus selgus, et Stivarga parandas elumust: ravi saanud patsiendid elasid keskmiselt 6,4 kuud ja platseebot saanud patsiendid 5 kuud.
Finnish: Oireenmukainen hoito sisälsi kivunlievitystä, antibiootteja ja verensiirtoja.
Estonian: Toetusravi oli muu hulgas ravi valuvaigistitega, antibiootikumid ja vereülekanded, mis leevendavad patsiendi seisundit, kuid ei ravi vähki.
Finnish: 180 ml 1 pullo + 1 ruisku
Estonian: 1 pudel+ 1 süstal
Finnish: Oraaliliuos
Estonian: Manustamistee
Finnish: EU/1/99/111/005 Stocrin 30 mg/ml
Estonian: 30 mg/ml Suukaudne lahus
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 1 kuu.
Finnish: 95 % luottamusväli.
Estonian: 95% usaldusvahemikud.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus.
Finnish: Odotettavissa: ↓ Voksilapreviiri
Estonian: Oodatav: ↓ Voksilapreviir
Finnish: Toista vähintään kolme kertaa.
Estonian: Korrake kirjeldatud protseduuri vähemalt kolm korda.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleiset ihottuma (11,6 %)*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (11,6%)*
Finnish: 90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
Estonian: 90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Finnish: Jos ruiskun osat eivät ole puhtaita, toista puhdistus ohjeen mukaan.
Estonian: Kui süstla osad ei ole puhtad, korrake puhastamist vastavalt juhistele.
Finnish: Stocrin ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Stocrin koos toidu ja joogiga
Finnish: • Stocrin täytyy ottaa joka päivä.
Estonian: • Stocrini tuleb võtta iga päev.
Finnish: Käytön jälkeen liota ruiskua lämpimässä saippuavedessä vähintään minuutin ajan.
Estonian: Pärast kasutamist leotage süstalt soojas seebivees vähemalt ühe minuti vältel.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. toukokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28/05/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2014
Finnish: Lapset ja nuoret (3-17-vuotiaat)
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses 3 kuni 17 aastat)
Finnish: Vertailuhoito (n=635)
Estonian: Kontrollgrupp (n=635)
Finnish: • Ennen oraaliliuoksen antoa varmista, että potilas istuu tai seisoo pystyasennossa.
Estonian: • Enne suukaudse lahuse manustamist veenduge, et patsient istub sirgelt või seisab.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille, nuorille ja 3-vuotiaille tai sitä vanhemmille lapsille.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja vanemad.
Finnish: , itsemurha
Estonian: , sooritatud enesetapp
Finnish: ‡, itsemurhayritykset, itsemurhaajatukset, katatonia*
Estonian: ‡, enesetapukatse, enesetapumõtted, katatoonia*
Finnish: Lääkäri on määrännyt Stocrinia, koska sinulla on HIV-infektio.
Estonian: Arst määras teile Stocrini, kuna teil on HIV-nakkus.
Finnish: • jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete efavirensi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Mitä Stocrin sisältää
Estonian: Mida Stocrin sisaldab
Finnish: Efavirentsiyhdistelmä (n=1008)
Estonian: Efavirensi grupp (n=1008)
Finnish: *suositusannosta pienemmät annokset, samanlaisia löydöksiä on odotettavissa suositusannoksia käytettäessä.
Estonian: *väiksem soovitatud annustest; sarnaseid tulemusi eeldatakse soovitatud annustest.
Finnish: Hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10:stä) - ihottuma.
Estonian: Väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st) - nahalööve
Finnish: • Stocrin otetaan suun kautta.
Estonian: • Stocrini võetakse suu kaudu.
Finnish: Ulkopakkaus PC:
Estonian: Väliskarp PC:
Finnish: Hydroksibupropioni: AUC: ↔
Estonian: Hüdroksübupropioon: AUC: ↔
Finnish: , neuroosi
Estonian: , neuroos
Finnish: Tutkimus 020 24 vk
Estonian: Uuring 020 24 nädalat
Finnish: 90 % tai 95 % luottamusvälit on merkitty sulkuihin, jos ne ovat saatavilla.
Estonian: Võimalusel on 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Finnish: Taulukko 2: Yhteisvaikutukset efavirentsin ja muiden lääkevalmisteiden välillä aikuisilla
Estonian: Tabel 2: Koostoimed efavirensi ja teiste ravimite vahel täiskasvanutel
Finnish: Efavirentsin pitkäaikaiskäyttöön tässä tutkimuksessa ei liittynyt mitään uutta turvallisuutta koskevaa huolenaihetta.
Estonian: Pikaajalist efavirensi kasutamist selles kliinilises uuringus ei seostatud uute ohutusalaste probleemidega.
Finnish: Jos olet ottanut Stocrinia tai efavirentsiä, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävää yhdistelmävalmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Estonian: Kui te olete võtnud Stocrini või efavirensit, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldavat kombinatsioonravimit raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia
Estonian: Mida on vaja teada enne Stocrini võtmist
Finnish: Nämä lääkkeet on lueteltu kohdan 2 alussa kohdassa Älä ota Stocrinia.
Estonian: Need on loetletud lõigu 2 alguses pealkirja all „Ärge võtke Stocrini".
Finnish: Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Estonian: Väliskarp: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Finnish: Lapsilla ei ollut vaikeita oireita eikä tutkimusta tarvinnut keskeyttää hermosto-oireiden takia.
Estonian: Ühelgi lapsel ei ilmnenud raskeid sümptomeid ega pidanud katkestama ravi närvisüsteemist põhjustatud sümptomite pärast.
Finnish: Vastaavia nousuja todettiin verrokkipotilailla (5 %:lla pitkäaikaishoidon jälkeen).
Estonian: Kontrollgrupis esines sarnane tõus (5%-l pärast pikaajalist ravi).
Finnish: tulehduksen tai infektion merkit.
Estonian: - põletiku- või infektsiooninähud.
Finnish: Sukupuoli, rotu, iäkkäät
Estonian: Sugu, rass, eakad patsiendid
Finnish: Buprenorfiinialtistuksen pienenemisestä huolimatta kenelläkään potilaista ei esiintynyt vieroitusoireita.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini ekspositsiooni vähenemisele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajätunähtusid.
Finnish: • jos sinulla on sydänsairaus, kuten muutoksia sydämen rytmissä tai lyöntinopeudessa, hidas sydämensyke, tai vaikea sydänsairaus.
Estonian: • kui teil on südamehaigus, näiteks südamerütmi või südame löögisageduse muutused, aeglane südame löögisagedus või raske südamehaigus.
Finnish: Nämä metaboliitit eivät tehoa HIV-1 -virukseen.
Estonian: Metaboliidid on HIV-1 suhtes inaktiivsed.
Finnish: Älä laita ruiskua astianpesukoneeseen.
Estonian: Ärge pange süstalt nõudepesuvette.
Finnish: Ks. maravirokia sisältävän lääkevalmisteen valmisteyhteenveto.
Estonian: Vaata maravirokki sisaldava ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõtet.
Finnish: Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Stocrin ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Lääkäri määrää sinua ehkä tekemään raskaustestin ennen Stocrin-hoidon aloittamista varmistaakseen, että et ole raskaana.
Estonian: Arst võib öelda, et te teeksite enne Stocrin-ravi alustamist rasedustesti veendumaks, et te ei ole rase.
Finnish: Jos olet raskaana, käytä Stocrinia vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Estonian: Kui te olete rase, siis tohib Stocrini kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
Finnish: • Sertraliini (masennuslääke): lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
Estonian: Sertraliin(depressiooniravim): arstil võib olla vaja muuta sertraliini annust.
Finnish: On tärkeää, että ryhdyt varotoimiin, jotta et tartuttaisi muita sukupuoliyhteydessä tai veren välityksellä.
Estonian: Tähtis on rakendada ettevaatusabinõusid vältimaks viiruse levikut seksuaalkontakti või vere kaudu.
Finnish: Vaikka pienten lasten on vaikea raportoida hermosto-oireita, ne näyttivät olevan harvinaisempia lapsilla ja ne olivat yleensä lieviä.
Estonian: Kuigi närvisüsteemist põhjustatud sümptomeid on lastel raskem teatada, tunduvad nad ilmnevat lastel harvemini ja olid üldiselt kerged.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Estonian: •kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohta 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child Pugh klass C) (vt lõik 5.2).
Finnish: Nopea ruiskuttaminen suuhun voi aiheuttaa tukehtumisen.
Estonian: Lahuse liiga kiire suhu manustamine võib põhjustada lämbumistunnet.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Stocrin
Estonian: Muud ravimid ja Stocrin
Finnish: Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75 %) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
Estonian: Efavirens seondub suures ulatuses plasmavalkudega (99,5...99,75%), peamiselt albumiiniga.
Finnish: Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Stocrin-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Estonian: Naised ei tohi rasestuda Stocrin-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Finnish: Purkit: 3 vuotta
Estonian: Pudelitel: 3 aastat.
Finnish: • jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Estonian: • kui keegi teie perekonnast (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on surnud äkksurma südameprobleemi tõttu või on sündinud südameprobleemidega.
Finnish: Pitkäaikaistutkimuksessa (006) 1 % kunkin hoitoryhmän potilaista keskeytti tutkimuksen maksa- tai sappihäiriöiden vuoksi.
Estonian: Pikaajalises kliinilises uuringus (006) 1% igast uuringuravi saanud grupi patsientidest katkestas selle maksa ja sapiteede häirete tõttu.
Finnish: • Tabletit on suositeltavaa niellä kokonaisena veden kera.
Estonian: • Soovitatav on tablett tervelt veega alla neelata.
Finnish: Efavirentsia ei siksi pidä antaa alle 3-vuotiaille lapsille.
Estonian: Seetõttu ei tohi efavirensi anda alla 3-aastastele lastele.
Finnish: • Ole valppaana seuraavien seikkojen varalta, kun aloitat Stocrin-hoidon:
Estonian: • Pärast Stocrin-ravi alustamist pidage silmas järgmist:
Finnish: Tutkimuksen 006 tehokkuustulokset 614 potilaan ryhmästä, jotka olivat olleet tutkimuksessa vähintään 48 viikkoa, on esitetty taulukossa 3.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 tulemused ravi tõhususe kohta, siis kui 614 patsienti olid kliinilises uuringus olnud vähemalt 48 nädalat, on toodud tabelis 3.
Finnish: AUC-, Cmax- ja Cminarvojen keskimääräinen muutosprosentti sekä luottamusvälit, jos saatavilla (mekanismi)
Estonian: Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikega (mehhanism)
Finnish: Sofosbuviiri: Cmax: ↑ 38 %
Estonian: Sofosbuviir: Cmax ↑38%
Finnish: Jos maksasairauden pahenemista todetaan tai seerumin transaminaasit ovat pysyvästi yli 5-kertaiset normaaliarvojen ylärajaan nähden, efavirentsihoidon jatkamisesta saatavaa hyötyä on harkittava merkittävän maksatoksisuuden aiheuttamia mahdollisia riskejä vasten.
Estonian: Kui on märke maksahaiguse süvenemisest või seerumi transaminaaside väärtused on püsivalt üle 5 korra kõrgemad normi ülemisest piirist, tuleks kaaluda efavirensravi jätkamisega saadavaid kasusid võimaliku märkimisväärse maksatoksilisuse tekkeriski vastu.
Finnish: Siksi taulukossa 1 oleva efavirentsioraaliliuoksen suositusannos näille nuoremmille lapsille on korkeampi.
Estonian: Seetõttu on tabelis 1 toodud väiksemate laste efavirensi suukaudse lahuse soovitatavad annused kõrgemad.
Finnish: PULLON KOTELON JA ETIKETIN TEKSTI
Estonian: PUDELPAKENDI VÄLISKARBI JA ETIKETI TEKST
Finnish: Annos (mg) *
Estonian: Annus (mg)*
Finnish: Stocrinia ei suositella alle 3 vuoden ikäisten tai alle 13 kg painoisten lasten hoitoon, sillä sitä ei ole tutkittu riittävästi näillä potilailla.
Estonian: Stocrin ei ole soovitatav alla 3-aastastele või vähem kui 13 kg kaaluvatele lastele, sest seda ei ole nendel patsientidel piisavalt uuritud.
Finnish: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Estonian: 2003 PC Haarlem Holland
Finnish: Älä ota Stocrinia
Estonian: Ärge võtke Stocrini
Finnish: Se on retroviruslääke, joka taistelee ihmisen immuunikatovirusta (HIV-infektiota) vastaan vähentäen virusten määrää veressä.
Estonian: Ta on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee ihottuma, sillä jotkut ihottumat voivat olla vakavia; kuitenkin useimmat niistä häviävät Stocrin-hoitoa muuttamatta.
Estonian: Kui teil tekib nahalööve, siis konsulteerige arstiga, kuna paljud lööbed võivad olla rasked; enamikel juhtudel kaob lööve siiski ilma Stocrin-ravi muutmata.
Finnish: Muut makrolidiantibiootit (esim. erytromysiini) / efavirentsi
Estonian: Muud makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin)/efavirens
Finnish: Tutkimus ACTG 364 48 vk
Estonian: Uuring ACTG 364 48 nädalat
Finnish: Stocrinia ei saa käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Estonian: Stocrini ei tohi võtta koos teatud ravimitega.
Finnish: Jos niitä esiintyy, lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan Stocrin-annoksen nukkumaan mennessä ja tyhjään vatsaan.
Estonian: Kui teil esinevad mõned kõrvalnähud, siis arst võib soovitada teil Stocrini võtta õhtuti enne magama heitmist tühjale kõhule.
Finnish: Jatka siis ehkäisyn käyttöä edellä mainittuun tapaan vielä 12 viikon ajan Stocrin-hoidon päättymisen jälkeen.
Estonian: Seetõttu peate jätkama eespool kirjeldatud rasestumisvastaste vahendite kasutamist 12 nädala jooksul pärast Stocrin-ravi lõppu.
Finnish: • Stocrin oraaliliuos voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Estonian: •Stocrini suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Jos Stocrin-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Estonian: Kui teil alustatakse ravi Stocriniga, kuna teie varasem ravi ei takistanud viiruse paljunemist, siis samal ajal peaksite alustama ravi lisaks veel ühe ravimiga.
Finnish: Stocrin oraaliliuospullo on käytettävä yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Estonian: Stocrini suukaudne lahus tuleb ära kasutada ühe kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Finnish: NC = F, keskenjääminen = epäonnistuminen b
Estonian: NC=F, uuringu katkestaja=ravile mitteallunud.
Finnish: Irrota mäntä sylinteristä ja huuhtele molemmat lämpimällä juoksevalla vedellä.
Estonian: Eemaldage süstlakolb süstlakestast ja loputage mõlemaid süstlaosasid korralikult sooja voolava vee all.
Finnish: On olemassa näyttöä siitä, että efavirentsin farmakokinetiikka saattaa olla erilainen hyvin nuorilla lapsilla.
Estonian: On viiteid, mille põhjal võib efavirensi farmakokineetika olla väga väikestel lastel teistsugune.
Finnish: Jos huomaat vaikeaa ihottumaa, johon liittyy rakkulamuodostusta tai kuumetta, lopeta Stocrinin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te märkate raskekujulise lööbe nähtusid koos villide tekke ja palavikuga, lõpetage Stocrini võtmine ja teatage sellest kohe oma arstile.
Finnish: Siksi on tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle seuraavien lääkkeiden käytöstä:
Estonian: Tähtis on teavitada arsti või apteekrit sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Finnish: Käännä pullo oikeinpäin ja poista ruisku.
Estonian: Pöörake seejärel pudel õigetpidi ning võtke süstal välja.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeri-infektio ja Pneumocystis jirovecin (aiemmalta nimeltään Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci (varem tuntud kui Pneumocystis carinii) poolt põhjustatud pneumoonia.
Finnish: jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi aktiivinen krooninen maksatulehdus.
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Finnish: Jos otat enemmän Stocrinia kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate Stocrini rohkem kui ette nähtud
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa tyypillisen hermosto-oireen keskimääräinen alkamisaika oli 1 tunti lääkkeen ottamisen jälkeen ja kesto keskimäärin 3 tuntia.
Estonian: Ühes tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus tekkis närvisüsteemi sümptom keskmiselt 1 tund pärast annuse manustamist ning kestis keskmiselt 3 tundi.
Finnish: Teoriassa efavirentsi saattaa siis aluksi suurentaa CYP3A4:n substraattien aikaansaamaa altistusta, ja varovaisuutta on syytä noudattaa käytettäessä CYP3A4:n substraatteja, joilla on kapea terapeuttinen indeksi (ks. kohta 4.3).
Estonian: Seetõttu võib efavirens esialgu teoreetiliselt põhjustada CYP3A4 substraatide ekspositsiooni suurenemist ning ettevaatlik peab olema kitsa terapeutilise vahemikuga CYP3A4 substraatide puhul (vt lõik 4.3).
Finnish: Anna osien kuivua kokonaan ennen yhdistämistä.
Estonian: Enne kokkupanemist laske süstla osadel täielikult kuivada.
Finnish: Ks. myös ritonaviiria koskeva rivi edellä.
Estonian: Vt ka lõiku ritonaviiri kohta ülalpool.
Finnish: Tyhjään vatsaan ottamisella tarkoitetaan tablettien ottamista yksi tunti ennen tai kaksi tuntia jälkeen aterian.
Estonian: Üldiselt loetakse kõhtu tühjaks 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Finnish: Useimmiten tätä ilmeni potilailla, joilla oli ennestään jokin maksasairaus, mutta muutamia tapauksia on raportoitu myös potilailla, joilla ei ennestään ollut maksasairautta - selittämätön ahdistuneisuuden tunne, johon ei liity aistiharhoja, mutta jolloin ajatteleminen selkeästi tai järkevästi saattaa olla vaikeaa - itsemurha.
Estonian: Enamik juhtusid on tekkinud juba olemasoleva maksahaigusega patsientidel, kuid üksikuid teateid on saadud ka eelneva maksahaiguseta patsientide kohta - seletamatu ahastustunne, mis ei ole seotud hallutsinatsioonidega, kuid võib olla keeruline mõtelda selgelt ja mõistlikult - enesetapp
Finnish: - vaikea masennus - itsemurha-ajatukset - ei-fataalit itsemurhayritykset - aggressiivinen käyttäytyminen - paranoidiset reaktiot - maaniset reaktiot
Estonian: - raske depressioon - suitsiidimõtted - mittefataalsed suitsiidikatsed - agressiivne käitumine - paranoidsed reaktsioonid - maniakaalsed reaktsioonid
Finnish: Esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100), < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Estonian: Sagedus on määratletud lähtudes järgmisest kokkuleppest: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10000 kuni < 1/1000); või väga harv (< 1/10000).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset hypertriglyseridemia*
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia*
Finnish: Kummankaan lääkevalmisteen annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Kummagi ravimi annust ei ole vaja muuta.
Finnish: Raltegraviirin (UGT1A1:n substraatti) pitoisuus laskee efavirentsin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.5, taulukko 2).
Estonian: Raltegraviiri (üks UGT1A1 substraat) ekspositsioonid vähenevad efavirensi juuresolekul (vt lõik 4.5, tabel 2).
Finnish: Efavirentsin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on ilmennyt hengenvaarallinen ihoreaktio (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) muiden NNRTI-lääkkeiden käytön yhteydessä.
Estonian: Efavirensi ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on mõne teise NNRTI kasutamise ajal tekkinud eluohtlik nahareaktsioon (nt Stevensi-Johnsoni sündroom).
Finnish: • Metadoni (opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke): lääkäri saattaa suositella toisen lääkkeen käyttöä.
Estonian: Metadoon(ravim, mida kasutatakse opiaadisõltuvuse raviks): arstvõib teile soovitada muud ravi.
Finnish: Efavirentsin käyttö yhdessä ainoana proteaasinestäjänä käytettävän sakinaviirin kanssa ei ole suositeltavaa.
Estonian: Efavirensi kasutamine koos sakvinaviiri kui ainsa proteaasi inhibiitoriga ei ole soovitatav.
Finnish: Stocrinin ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
Estonian: Stocrini võtmine siis, kui kõht on tühi, võib vähendada kõrvaltoimeid.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin tulee ehkä mitata epilepsialääkkeen pitoisuudet veressä tarkistaakseen, ettei Stocrin-hoito vaikuta niihin.
Estonian: Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst kontrollida krambivastase ravimi sisaldust teie veres tagamaks, et see ei ole Stocrini toimel muutunud.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset poikkeavat unet, ahdistuneisuus, depressio, unettomuus*
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod, ärevus, depressioon, unetus*
Finnish: Efavirentsi on CYP3A4:n, CYP2B6:n ja UGT1A1:n induktori in vivo.
Estonian: In vivo on efavirens CYP3A4, CYP2B6 ja UGT1A1 indutseerija.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 57 lapsipotilasta, 3,5 %:lla potilaista oli kohtalaisia hermosto-oireita, enimmäkseen huimausta.
Estonian: 57 lapsega uuringus, 3,5% patsientidest tundsid närvisüsteemist tulenevaid mõõduka intensiivsusega sümptomeid, põhiliselt pearinglust.
Finnish: HIV-1-positiivisilla potilailla (n = 6) indinaviirin ja efavirentsin farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen verrattavissa näihin HIV-negatiivisilla vapaaehtoisilla saatuihin tietoihin.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 6) oli indinaviiri ja efavirensi farmakokineetika üldiselt võrreldav nakkuseta vabatahtlikelt saadud andmetega.
Finnish: Erythema multiformen tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
Estonian: Multiformse erüteemi ja Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli 0,1%.
Finnish: Lääkevalmisteet terapia-alueiden mukaan luokiteltuina (annos)
Estonian: Ravimid terapeutilise rühma järgi (annus)
Finnish: • jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttipitoisuus, kuten kalium- tai magnesiumpitoisuus, on korkea tai matala.
Estonian: • kui teie arst on teile öelnud, et teil on veres liiga kõrge või madal elektrolüütide (näiteks kaaliumi või magneesiumi) tase.
Finnish: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 - ↓ 30) Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkitsevinä.
Estonian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18...↓ 30) Neid muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi aloittaa hoito.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Finnish: Efavirentsin, nevirapiinin ja delavirdiinin ristiresistenssiprofiilit soluviljelmässä osoittivat, että K103N-substituutioon liittyy herkkyyden häviäminen kaikille kolmelle NNRTI-lääkkeelle.
Estonian: Efavirensi, nevirapiini ja delavirdiini ristresistentsuse uuringud rakukultuuridel näitasid, et K103N asendused põhjustavad tundlikkuse vähenemist kõigi kolme NNRTI suhtes.