FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh z zdravilom Bondronat 6 mg, danim intravensko, so raziskovali v randomiziranem s placebom kontroliranem preskušanju faze III, ki je potekala 96 tednov.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika, skiriant po 6 mg Bondronat į veną pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo vertinama vieno randomizuoto placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo, trukusio 96 savaites, metu.
Slovenian: Po zaužitju tablete bolnik najmanj 30 minut ne sme zaužiti ničesar.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, nevalgyti bent 30 minučių.
Slovenian: • počakajte vsaj 30 minut, ko vzamete tableto.
Lithuanian: Išgėrę tabletę palaukite bent 30 minučių.
Slovenian: = koncentracija kalcija v serumu (mmol/l) - [0,02 x albumin (g/l)] + 0,8
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mmol/l) - [0,02 x albuminas (g/l)] + 0,8
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja
Lithuanian: Injekcijos vietos skausmas, pažeidimas
Slovenian: Preglednica 3.
Lithuanian: 3 skyrių).
Slovenian: Bolezni sečil zastajanje seča, ledvična cista
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, inksto cista
Slovenian: Bolniki z okvaro srca Pri bolnikih z nevarnostjo srčnega popuščanja se je treba izogibati hiperhidraciji.
Lithuanian: Pacientai, turintys širdies sutrikimų Nereikėtų skirti daug skysčių pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumo rizika.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z intravensko ibandronsko kislino, so poročali o primerih resnih, včasih smrtnih, alergijskih reakcij.
Lithuanian: Ibandrono rūgštimi į veną gydytiems pacientams buvo pastebėti sunkios alerginės reakcijos atvejai, įskaitant mirtį nulėmusius atvejus.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Atnahs Pharma Netherlands B.
Slovenian: Jedro tablete: monohidrat laktoze povidon mikrokristalna celuloza krospovidon stearinska kislina brezvoden koloidni silicijev dioksid
Lithuanian: krospovidonas, išgryninta stearino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Slovenian: Pri dajanju intravenske injekcije zdravila Bondronat mora biti na voljo ustrezna medicinska podpora in nadzor.
Lithuanian: Švirkščiant Bondronat į veną reikia turėti paruoštas atitinkamas palaikomojo gydymo ir stebėsenos priemones.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Bondronat 50 mg so pakirane v pretisnih omotih (aluminij) po 7 tablet, na voljo so v škatlah z 28 ali 84 tabletami.
Lithuanian: Baltos arba beveik baltos pailgos plėvele dengtos tabletės, su įspaudu L2/IT. Jos tiekiamos pakuotėse po 28 ir 84 tabletes.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost†
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Slovenian: • visoka koncentracija alkalne fosfataze v krvi,
Lithuanian: • didelis šarminės fosfatazės kiekis jūsų kraujyje
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih poškodba,
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodiji mai ir procedūrų komplikacij os
Slovenian: - zdravljenje kosti z obsevanjem zaradi fraktur/pretečih fraktur, - operacija kosti za zdravljenje fraktur, - vertebralne frakture, - nevertebralne frakture.
Lithuanian: - lūžių ir gresiančių lūžių gydymas radioterapija; - chirurginis lūžių gydymas; - stuburo lūžiai; - ne stuburo lūžiai.
Slovenian: občutjem nelagodja, utrujenostjo, bolečino v kosteh, mišicah in sklepih.
Lithuanian: nuovargis, kaulų skausmas bei raumenų ir sąnarių diegliai.
Slovenian: Redka dedna intoleranca
Lithuanian: Reti paveldimi sutrikimai
Slovenian: • pogoltnete celo tableto.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: • bolečina v trebuhu, slaba prebava,
Lithuanian: • skrandžio skausmas, nevirškinimas
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in < 50 ml/min) ali hudo ledvično okvaro (CLcr < 30 ml/min) se priporoča prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: ** Mediana spremembe od začetne do zadnje ocene.
Lithuanian: ** Skirtumo tarp pradinio ir paskutinio vertinimo mediana.
Slovenian: IME ZDRAVILA Bondronat 50 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bondronat 50 mg plėvele dengtos tabletės.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Priporočamo, da se razredčen pripravek uporabi takoj (glejte poglavje 5.
Lithuanian: Rekomenduojama praskiestą preparatą suvartoti nedelsiant (žr.
Slovenian: (nekroza (odmrtje kostnega tkiva) čeljustnice);
Lithuanian: (krešulys ar kraujavimas smegenyse)
Slovenian: Študije na podganah v laktaciji so pokazale, da je po intravenskem dajanju v mleku prisotna majhna količina ibandronske kisline.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, ibandrono rūgšties sušvirkštus į veną, žindančių žiurkių piene jos buvo mažai.
Slovenian: • povečana občutljivost na zvok, okus ali dotik ali spremembe zaznavanja vonja,
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas garsui, skoniui, lytėjimui ar kvapams
Slovenian: Priporočeni odmerek za preprečevanje dogodkov, povezanih z okostjem pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh, je 6 mg intravensko, danih vsake 3 do 4 tedne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė skeleto komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, yra 6 mg į veną kas 3-4 savaites.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (CLcr ≥ 30 in < 50 ml/min) se priporoča prilagoditev odmerka na eno 50 mg filmsko obloženo tableto vsak drugi dan (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
Slovenian: V nekaterih primerih so bili neželeni dogodki hudi in so zahtevali hospitalizacijo, redko pa so bili povezani s krvavitvijo ali spremljajočo zožitvijo ali perforacijo ezofagusa.
Lithuanian: Geriamaisiais bisfosfonatais gydytiems pacientams buvo stebėti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip stemplės uždegimas, stemplės opos ar erozijos, kartais sunkūs ir reikalaujantys hospitalizacijos, retai lydimi kraujavimo arba lemiantys stemplės susiaurėjimus ar perforacijas..
Slovenian: Po rekonstituciji: shranjujte pri temperaturi med 2 C in 8 C (v hladilniku).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą laikyti 2 - 8 C temperatūroje (šaldytuve).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Bondronat opravite zobozdravstveni pregled.
Lithuanian: Prieš paskirdamas gydymą Bondronat gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bondronat
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bondronat
Slovenian: pot uporabe (večje tveganje pri parenteralni uporabi) in kumulativni odmerek zdravila, ki zavira resorpcijo kosti; - sočasna prisotnost raka ali drugih bolezni (na primer anemije, koagulopatije, okužbe), kajenje; - sočasno zdravljenje: kortikosteroidi, kemoterapija, zaviralci angiogeneze, obsevanje glave in vratu; - slaba ustna higiena, parodontalna bolezen, slabo prileganje proteze, zobozdravstvene bolezni v anamnezi, invazivni zobozdravstveni poseg, npr. izdrtje zoba.
Lithuanian: , anemija, koaguliacijos sutrikimai, infekcija), rūkymas; - gretutinis gydymas kortikosteroidais, chemoterapija, angiogenezės inhibitoriais, galvos ir kaklo radioterapija; - prasta burnos higiena, periodonto ligos, blogai pritaikyti protezai, buvusios dantų ligos, invazinės odontologinės procedūros, pvz., danties traukimas.
Slovenian: ≥30 CLcr < 50 4 mg (4 ml koncentrata za raztopino za infundiranje)
Lithuanian: 4 mg (4 ml koncentrato infuziniam tirpalui)
Slovenian: Ker so v predkliničnih študijah z velikimi odmerki ugotovili, da so ledvice in jetra tarčni organi za toksičnost, je treba pri zdravljenju spremljati ledvično in jetrno funkcijo.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad didelių dozių sukelti toksiniai reiškiniai pirmiausia pažeidžia kepenis ir inkstus, todėl šių organų funkcija turi būti stebima.
Slovenian: • če imate težave s požiranjem ali prebavne težave,
Lithuanian: • Jūs turite bet kokių rijimo ar virškinimo sutrikimų;
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų sutrikimas
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg ibandronske kisline (v obliki natrijevega monohidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu)
Slovenian: Zdravilo Bondronat je na voljo v pakiranju po 1, 5 in 10 vial (6 ml viala iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne gume).
Lithuanian: Bondronat išleidžiamas pakuotėmis po 1, 5 ir 10 flakonų (6 ml tūrio I tipo stiklo flakonas, užkimštas bromobutilo gumos kamščiu).
Slovenian: Preveliko peroralno odmerjanje pa lahko povzroči neželene dogodke v zgornjem gastrointestinalnem traktu, kot so razdražen želodec, zgaga, ezofagitis, gastritis ali razjeda.
Lithuanian: Tačiau geriamosios vaisto formos perdozavimas gali sukelti viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijas, pavyzdžiui, virškinimo sutrikimą, rėmenį, stemplės, skrandžio uždegimą ar opą.
Slovenian: Pri zdravljenju z ibandronsko kislino so poročali o primerih osteonekroze čeljustnic v obdobju po prihodu zdravila na trg.
Lithuanian: ŽON atvejų yra pastebėta ibandrono rūgšties preparatams jau esant rinkoje.
Slovenian: Če imate zvišano koncentracijo kalcija v krvi zaradi tumorja, je priporočeni odmerek 1 viala (2 mg) ali 2 viali (4 mg) v enkratnem odmerku, odvisno od resnosti bolezni.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, tai rekomenduojama dozė yra 1 flakonas (2 mg) ar 2 flakonai (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.Vaistas turi būti sulašinamas infuzijos būdu į veną per 2 valandas.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Bondronat je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Bondronat vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bondronat je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bondronat EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bondronat?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Bondronat vartojimą?
Slovenian: Zdravilo Bondronat se uporablja pri odraslih na naslednje načine:
Lithuanian: Bondronat skiriamas suaugusiesiems šiais atvejais:
Slovenian: V teh študijah zdravila Bondronat niso primerjali z nobeno drugo vrsto zdravljenja.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Bondronat nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni kalcija v krvi.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kalcio kiekio pokytis kraujyje.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Bondronat večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Bondronat nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu novih z okostjem povezanih zapletov.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo naujų kaulų komplikacijų skaičius.
Slovenian: Tablet ne smejo jemati bolniki z nepravilnostmi v požiralniku ali tisti, ki ne morejo stati ali sedeti vzravnano vsaj eno uro.
Lithuanian: Tablečių negali vartoti pacientai, turintys stemplės sutrikimų, arba pacientai, kurie negali stovėti arba tiesiai sėdėti bent vieną valandą.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Bondronat lahko začne le zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Lithuanian: Gydymą Bondronat turi skirti tik gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Bondronat preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in tablet (50 mg).
Lithuanian: Gaminamas koncentratas infuziniam (į veną lašinamam) tirpalui ruošti ir tabletės (50 mg).
Slovenian: Tableto mora vzeti s polnim kozarcem navadne vode (na območjih s trdo vodo, kjer voda iz pipe vsebuje veliko raztopljenega kalcija, se lahko uporabi ustekleničena voda z nizko vsebnostjo mineralov).
Lithuanian: Ją reikia vartoti užsigeriant pilna stikline vandens (ten, kur vanduo kietas ir iš čiaupo tekančiame vandenyje yra didelė ištirpusio kalcio koncentracija, galima gerti į butelius pilstomą vandenį, kuriame yra nedaug mineralų).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali injekcije ali tablete zdravila Bondronat, so se novi z okostjem povezani zapleti pojavili kasneje (po 50 do 76 tednih) kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (po 33 do 48 tednih).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydomi Bondronat infuzijomis arba tabletėmis, naujų kaulų komplikacijų atsirado vėliau (po 50-76 savaičių) nei pacientams, gydytiems placebu (po 33-48 savaičių).
Slovenian: Zdravilo Bondronat je v primerjavi s placebom zmanjšalo tveganje z okostjem povezanih dogodkov za približno 40 %.
Lithuanian: Bondronat sumažino su kaulais susijusią riziką maždaug 40 proc., palyginti su placebu.
Slovenian: Približno polovica do dve tretjini bolnikov se je odzvalo na 2-miligramski odmerek zdravila Bondronat tako, da so se ravni kalcija v krvi znižale na normalno vrednost.
Lithuanian: Maždaug nuo pusės iki dviejų trečdalių pacientų buvo veiksminga 2 mg Bondronat dozė kalcio kiekiui kraujyje sumažinti iki normalaus.
Slovenian: Bondronat ibandronska kislina
Lithuanian: Bondronat ibandrono rūgštis
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bondronat preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bondronat rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Običajno se bo z infundiranjem raven kalcija v krvi v tednu dni znižala na normalno raven.
Lithuanian: Paprastai infuzija kalcio kiekį kraujyje iki normalaus lygio padeda sumažinti per savaitę.
Slovenian: Vsaj eno uro po zaužitju tablete ne sme leči.
Lithuanian: Išgėrus tabletę vieną valandą negalima gulėti.
Slovenian: Zdravilo Bondronat so pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so trajale dve leti: v eni z infuzijami pri 466 bolnikih in v dveh s tabletami pri skupaj 846 bolnikih.
Lithuanian: Bondronat poveikis kaulų pažeidimų prevencijai pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis, buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikiu trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kurie truko dvejus metus: viename tirtas infuzijos poveikis 466 pacientams, dviejuose - tablečių poveikis 846 pacientams.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bondronat, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. junija 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bondronat rinkodaros leidimą.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Bondronat, pripravila kartico, s katero bo bolnike, ki prejemajo infuzije tega zdravila, seznanila s tveganjem pojava osteonekroze čeljustne kosti in jih pozvala, naj v primeru pojava simptomov poiščejo zdravniško pomoč.
Lithuanian: Be to, Bondronat gaminanti bendrovė Bondronat infuzijomis gydomiems pacientams išduos kortelę, kurioje jie bus supažindinti su žandikaulio osteonekrozės rizika ir perspėti kreiptis į gydytoją, pasireiškus šios ligos simptomams.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bondronat?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bondronat vartojimu?
Slovenian: Približno tri četrtine bolnikov se je odzvalo na 4-miligramski odmerek.
Lithuanian: Apytiksliai trims ketvirtadaliams buvo veiksminga 4 mg dozė.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri infuzijah zdravila Bondronat so povišana telesna temperatura, hipokalciemija (nizke ravni kalcija v krvi), astenija (šibkost) in glavobol.
Lithuanian: Dažniausi Bondronat infuzijų šalutiniai reiškiniai yra padidėjusi kūno temperatūra, hipokalcemija (mažas kalcio kiekis kraujyje), astenija (silpnumas) ir galvos skausmas.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je bilo učinkovitejše od placeba pri preprečevanju z okostjem povezanih zapletov.
Lithuanian: Bondronat veiksmingiau už placebą padėjo išvengti kaulų komplikacijų.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bondronat
Lithuanian: Kita informacija apie Bondronat:
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri jemanju tablet sta hipokalciemija in dispepsija (zgaga).
Lithuanian: Dažniausi tablečių sukeliami šalutiniai reiškiniai yra hipokalcemija ir dispepsija (rėmuo).
Slovenian: Zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Lithuanian: Ji slopina osteoklastų - organizmo ląstelių, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį - veikimą.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki zdravila Bondronat so anafilaktične reakcije (hude alergijske reakcije), neznačilni zlomi stegnenice (neobičajne vrste zloma kosti v stegnu), osteonekroza čeljusti (poškodbe čeljustne kosti, ki lahko povzroči bolečine, oteklost v ustih ali majanje zob) ter vnetje oči.
Lithuanian: Sunkiausi Bondronat šalutiniai reiškiniai yra anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija), atipiniai šlaunikaulio lūžiai (neįprasti šlaunies kaulo lūžiai), žandikaulio osteonekrozė (kaulo audinio nykimas, dėl kurio gali pasireikšti skausmas, atsirasti burnos opos arba pradėti klibėti dantys) ir akių uždegimas.
Slovenian: Bolniki z zmernimi ali hudimi ledvičnimi težavami morajo infuzije zdravila Bondronat prejemati v nižjem odmerku z infundiranjem, ki traja eno uro, ali vzeti tablete vsaka dva dni ali vsak teden.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, reikia sušvirkšti mažesnę Bondronat infuzijos dozę per vieną valandą arba skirti tabletę kas dvi dienas arba kas savaitę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bondronat odobreno?
Lithuanian: Kodėl Bondronat buvo patvirtintas?
Slovenian: Zdravila Bondronat ne smejo uporabljati osebe s hipokalciemijo.
Lithuanian: Bondronat negalima skirti pacientams, kuriems nustatyta hipokalcemija.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bondronat izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Bondronat nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Bondronat je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Lithuanian: Bondronat - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Slovenian: Zmanjševanje izgubljanja kostnine vpliva na manjšo lomljivost kosti, kar je koristno pri preprečevanju zlomov pri bolnikih z rakom, ki imajo metastaze v kosteh.
Lithuanian: Sumažėjus kaulinio audinio irimui, kaulai rečiau lūžta, todėl tai padeda išvengti kaulų lūžių vėžiu sergantiems pacientams, kuriems nustatyta metastazių kauluose.
Slovenian: • kot infuzija ali tableta za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov (zlomov kosti ali zapletov s kostmi, pri katerih je potrebno zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh
Lithuanian: • Bondronat infuzijos ar tabletės skiriamos kaulų pažeidimų (lūžių [kaulų lūžių] ar kaulų komplikacijų, kurias reikia gydyti) prevencijai pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis (į kaulus išplitusiu vėžiu);
Slovenian: Zdravilo Bondronat s preprečevanjem razgradnje kosti pripomore tudi k znižanju ravni kalcija, ki se sprosti v kri.
Lithuanian: Neleisdamas ardyti kaulų, Bondronat taip pat padeda sumažinti į kraują išsiskiriančio kalcio kiekį.
Slovenian: Pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije se zdravilo Bondronat daje v obliki dvourne infuzije v odmerku 2 ali 4 mg, odvisno od resnosti hiperkalciemije.
Lithuanian: Auglių sukeltai hiperkalcemijai gydyti skiriama 2 arba 4 mg Bondronat infuzija (sušvirkščiama per 2 valandas), atsižvelgiant į hiperkalcemijos sunkumą.
Slovenian: Zdravilo Bondronat je bilo raziskano tudi z vidika zdravljenja tumorsko povzročene hiperkalciemije v treh štiritedenskih študijah, v katere je bilo vključenih skupaj 343 bolnikov.
Lithuanian: Trijuose keturių savaičių trukmės tyrimuose taip pat tirtas Bondronat poveikis 343 navikų sukelta hiperkalcemija sergantiems pacientams.
Slovenian: Bolniki s tumorji lahko imajo v krvi visoke ravni kalcija, ki se sprošča iz kosti.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų kraujyje yra daugiau iš kaulų išsiskiriančio kalcio.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bondronat raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Bondronat?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bondronat, ibandronska kislina, je difosfonat.
Lithuanian: Bondronat veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Slovenian: • kot infuzija za zdravljenje hiperkalciemije (visokih ravni kalcija v krvi), ki jo povzročajo tumorji.
Lithuanian: • Bondronat infuzija skiriama auglių sukeltai hiperkalcemijai (padidėjusiam kalcio kiekiui kraujyje) gydyti.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Bondronat, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bondronat Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Bondronat rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Bondronat?
Lithuanian: Kas yra Bondronat?
Slovenian: Zdravilo je bilo učinkovito tudi pri zdravljenju tumorsko povzročene hiperkalciemije.
Lithuanian: Bondronat veiksmingai gydė auglių sukeltą hiperkalcemiją.
Slovenian: S tem se zmanjša izguba kostnine.
Lithuanian: Todėl sunyksta mažiau kaulinio audinio.
Slovenian: Pri preprečevanju z okostjem povezanih dogodkov se zdravilo Bondronat daje kot 6-miligramska infuzija v trajanju najmanj 15 minut vsake tri do štiri tedne ali kot ena tableta enkrat na dan. Tableto mora bolnik vedno vzeti zjutraj na tešče, ko ni jedel vsaj šest ur, in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo.
Lithuanian: Tabletę reikia gerti likus mažiausiai 30 minučių prieš pirmą dienos valgymą ar gėrimą, prieš tai naktį nieko nevalgius mažiausiai šešias valandas.
Slovenian: Ti so vključevali zlome hrbtenice, zlome na drugih mestih in vse z okostjem povezane zaplete, pri katerih je bilo potrebno obsevanje ali kirurški poseg.
Lithuanian: Kaulų komplikacijos - tai stuburo lūžiai, ne stuburo lūžiai ir kitos kaulų komplikacijos, kurias reikėjo gydyti radioterapija arba operuoti.
Slovenian: Kako zdravilo Bondronat deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Bondronat?
Slovenian: Farmacevtska Oblika Pot Uporabe
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Slovenian: Številka EU Izmišljeno Ime Jakost
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Slovenian: 3 ml (1 mg/ml) 1 napolnjena injekcijska brizga
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Slovenian: • ničesar ne jejte;
Lithuanian: • nieko nevalgykite
Slovenian: Lahko pijete vodo, drugih pijač pa ne.
Lithuanian: Galite gerti vandenį, bet ne kitus gėrimus.
Slovenian: Strawinskylaan 3127
Lithuanian: V. Strawinskylaan 3127
Slovenian: • ničesar ne pijte (razen vode, če jo potrebujete); • ne jemljite drugih zdravil.
Lithuanian: • nieko negerkite (išskyrus vandenį, jei reikia) • nevartokite jokių kitų vaistų
Slovenian: • Če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj eno uro (60 minut) skupaj.
Lithuanian: • Jeigu Jūs negalite bent vieną valandą (60 minučių) pastovėti ar tiesiai pasėdėti.