FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00 - 2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14 - 3,76)].
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Pritor é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Pritor 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pritor
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pritor-tabletteja
Portuguese: Blister para dose unitária (embalagem de 28 x 1 comprimidos) ou qualquer blister, exceto de 7 unidades
Finnish: Yksittäisläpipainopakkaus (28 x 1) tai muu kuin 7 tabletin läpipainopakkaus
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Pritor".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Pritor-tabletteja" olevat tiedot.
Portuguese: Pritor pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Finnish: Pritor kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II-reseptorin antagonistit.
Portuguese: O uso concomitante de Pritor com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Finnish: Pritor-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Pritor.
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Pritor-valmisteen käyttämistä.
Portuguese: Pritor 20 mg comprimidos 3 anos
Finnish: Pritor 20 mg -tabletit 3 vuotta
Portuguese: Após ajuste para efeitos por grupo etário, as alterações da PAS média relativas ao valor basal (objetivo primário), foram de -14,5 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 2 mg/kg, de -9,7 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 1mg/kg e de -6,0 (2,4) no grupo placebo.
Finnish: Ikäryhmällä vakioinnin jälkeen keskimääräiset systolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta (ensisijainen tavoite) olivat -14,5 (1,7) mmHg 2 mg/kg telmisartaaniryhmässä, -9,7 (1,7) mmHg 1 mg/kg telmisartaaniryhmässä ja -6,0 (2,4)
Portuguese: Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Pritor para a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas.
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Pritor 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Portuguese: No entanto, por vezes o seu médico pode recomendar uma dose inferior de 20 mg ou uma dose superior de 80 mg. Como alternativa, Pritor pode ser utilizado em combinação com diuréticos
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin joskus suositella pienempää 20 mg:n annosta tai suurempaa 80 mg:n annosta.
Portuguese: O efeito do Pritor pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.
Finnish: Pritorin teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Portuguese: Caso esta associação prove ser necessária, recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de lítio
Finnish: Jos tämä yhdistelmähoito osoittautuu välttämättömäksi, seerumin litiumpitoisuuden seurantaa suositellaan.
Portuguese: 97,5%: 0,93 - 1,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (non-inferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Portuguese: Diabetes mellitus, compromisso renal, idade (>70 anos) Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio.
Finnish: Tärkeimmät huomioon otettavat riskitekijät hyperkalemialle ovat: - diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä (> 70 vuotta) - Yhdistelmä yhden tai useamman muun reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen kanssa ja/tai kaliumlisän kanssa.
Portuguese: A farmacocinética de duas doses de telmisartan foi avaliada, como objetivo secundário, em doentes hipertensos (n = 57) com idades entre 6 e < 18 anos, após a toma de telmisartan 1 mg/kg ou 2 mg/kg ao longo de um período de tratamento de quatro semanas.
Finnish: Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaani-annoksella toissijaisena tavoitteena 6 - < 18-vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Portuguese: Pritor 40 mg e 80 mg comprimidos 4 anos
Finnish: Pritor 40 mg- ja 80 mg -tabletit 4 vuotta
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de Pritor na fertilidade de machos e fémeas.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa Pritor-valmisteella ei havaittu olevan vaikutusta urosten tai naaraiden hedelmällisyyteen.
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 280 comprimidos 28 x 1 comprimidos
Finnish: 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 280 tablettia 28 x 1 tablettia
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
Portuguese: Retire o seu comprimido de Pritor do blister apenas imediatamente antes da toma.
Finnish: Ota Pritor-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de dezembro de 1998
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.1998
Portuguese: Pritor bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
Finnish: Pritor estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pritor.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Pritorin käyttöä.
Portuguese: • se tem alergia ao telmisartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Älä käytä Pritor-tabletteja • jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Portuguese: Pritor pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Finnish: Pritor saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Portuguese: Os efeitos de redução da pressão sanguínea de duas doses de telmisartan foram avaliados em 76 doentes hipertensos, com grande excesso de peso, com idades entre 6 e < 18 anos (peso corporal ≥ 20 kg e ≤ 120 kg, média 74,6 kg), depois da toma de telmisartan 1 mg/kg (n = 29 tratados) ou 2 mg/kg (n = 31 tratados), ao longo de um período de tratamento de quatro semanas.
Finnish: Telmisartaanin verenpainetta alentavia vaikutuksia arvioitiin kahdella telmisartaani-annoksella 76:lla hypertensiivisellä huomattavasti ylipainoisilla 6 - < 18-vuotiailla potilailla (paino ≥ 20 kg ja ≤ 120 kg, keskipaino 74.6 kg) yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Pritor durante o aleitamento, a terapêutica com Pritor não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recémnascidos ou prematuros.
Finnish: Imetyksen aikana on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joilla on parempi vakiintunut turvallisuusprofiili, etenkin imetettäessä vastasyntynyttä tai keskosta.
Portuguese: Hidróxido de sódio Sorbitol (E240) Estearato de magnésio.
Finnish: Natriumhydroksidi Sorbitoli (E420) Magnesiumstearaatti
Portuguese: O que contém este folheto O que é Pritor e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pritor Como tomar Pritor
Finnish: Mitä Pritor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pritor-tabletteja Miten Pritor-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Qual a composição de Pritor
Finnish: Mitä Pritor sisältää
Portuguese: Pritor 20 mg comprimidos Tamanhos de embalagem: Blister com 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos.
Finnish: Pritor 20 mg -tabletit Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia läpipainolevyssä.
Portuguese: Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa na incidência do endpoint primário composto (morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva) [15,7% no grupo telmisartan e 17,0% no grupo placebo, com uma razão de risco de 0,92 (IC 95%: 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman (sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoitoon johtava kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi [15,7 % telmisartaaniryhmässä ja 17,0 % lumeryhmässä, riskisuhde 0,92 (95 % luottamusväli 0,81-1,05, p=0,22)].
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose de Pritor, em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica energética com diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
Finnish: Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Pritor annoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Portuguese: Blister com 7 comprimidos
Finnish: Muu kuin 7 tabletin läpipainopakkaus
Portuguese: Pritor 40 mg e 80 mg comprimidos
Finnish: Pritor 40 mg- ja 80 mg -tabletit
Portuguese: A Cmax e, em menor grau, a AUC aumentam desproporcionadamente com doses acima dos 40 mg.
Finnish: Yli 40 mg:n annoksilla Cmax -arvon ja vähäisemmässä määrin AUC:n suurentuminen ei ole suhteessa annokseen.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Pritor em doentes com transplante renal recente.
Finnish: Pritor-valmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Portuguese: A maior parte dos casos de alteração da função hepática / perturbação hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes japoneses.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta / maksan toimintahäiriö Myyntiluvan saamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa / maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten japanilaisille potilaille.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Finnish: Pritor-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset Yleiset haittavaikutukset(saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pritor 40 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pritor 40 mg
Portuguese: Quando o Pritor é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Finnish: Kun Pritor-valmistetta käytetään potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kaliumja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Portuguese: Pritor não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Finnish: Pritor-valmistetta ei suositella käytettäväksi alkuraskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen.
Portuguese: Pritor 80 mg comprimidos Comprimidos brancos oblongos de 4,6 mm gravados com o número de código ‘52H' numa das faces.
Finnish: Pritor 80 mg -tabletit Valkoinen soikea 4,6 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '52H' toiselle puolelle.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pritor 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pritor 20 mg
Portuguese: •se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave.
Finnish: • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin maksasta ja sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pritor 80 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pritor 80 mg
Portuguese: Pritor 40 mg comprimidos Comprimidos brancos oblongos de 3,8 mm gravados com o número de código ‘51H' numa das faces.
Finnish: Pritor 40 mg -tabletit Valkoinen soikea 3,8 mm:n tabletti, johon on kaiverrettu koodi '51H' toiselle puolelle.
Portuguese: Pritor pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Finnish: Pritor-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Portuguese: Pritor não é para ser administrado a doentes com colestase, doenças obstrutivas biliares ou afeção hepática grave (ver secção 4.3.
Finnish: Pritor-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Portuguese: Pritor 40 mg comprimidos
Finnish: Pritor 40 mg -tabletit
Portuguese: Pritor é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimidos.
Finnish: Pritor-tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Pritor no início da gravidez -ver secção Gravidez).
Finnish: • raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen (on myös parempi välttää Pritor-valmisteen käyttöä alkuraskauden aikana - katso kohta Raskaus))
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt.
Portuguese: ("comprimidos de água") tais como a hidroclorotiazida que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o Pritor.
Finnish: Hydroklooritiatsidin on osoitettu lisäävän additiivisesti Pritorin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório podendo conduzir à morte), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia), reação alérgica grave (reação anafilática), reações alérgicas (ex.: erupção cutânea, comichão, dificuldade em respirar, pieira, inchaço da face ou baixa pressão sanguínea), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), ansiedade, sonolência, visão alterada, batimento cardíaco acelerado (taquicardia), boca seca, mal-estar no estômago, alteração do paladar (disgeusia), função hepática anormal (os doentes japoneses são mais suscetíveis de sofrer este efeito secundário), rápido inchaço da pele e mucosas que também pode levar à morte (angioedema também com resultado fatal), eczema (uma alteração da pele), vermelhidão na pele, urticária, erupção na pele de causa medicamentosa grave, dor nas articulações (artralgia), dor nas extremidades, dor nos tendões, doença do tipo gripal, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea), níveis aumentados de ácido úrico, aumentos das enzimas hepáticas ou da creatinina fosfoquinase no sangue.
Finnish: Sepsis* (kutsutaan usein "verenmyrkytykseksi", on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio, joka voi johtaa kuolemaan), veren tiettyjen valkosolumäärien nousu (eosinofilia), verihiutaleiden vähäinen määrä (trombosytopenia), vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio), allergiset reaktiot (esim. ihottuma, kutina, hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kasvojen turpoaminen tai matala verenpaine), matalat veren sokeripitoisuudet (diabeetikot), ahdistuneisuuden tunnetta, uneliaisuus, heikentynyt näkö, sydämen nopea lyöntitiheys (takykardia), kuiva suu, vatsavaivat, makuhäiriö, epänormaali maksan toiminta (japanilaista alkuperää olevat potilaat tulevat kokemaan todennäköisemmin tätä haittavaikutusta), ihon ja limakalvon nopea turpoaminen, joka voi myös johtaa kuolemaan (angioedeema myös kuolemaan johtava), ekseema (ihotauti), ihon punoitus, nokkosrokko (urtikaria),vaikea lääkeihottuma, nivelkipu, raajakipu, jännekipu, flunssankaltaiset oireet, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), veren virtsahappopitoisuuden nousu, maksaentsyymien tai kreatiniinikinaasiarvojen nousu
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, aumento do ácido úrico sérico, aumento das enzimas hepáticas, aumento da creatinina fosfoquinase sérica
Finnish: Hemoglobiiniarvojen aleneminen, veren virtsahappopitoisuuden,
Portuguese: Qual o aspeto de Pritor e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Pritor 20 mg são brancos, redondos e gravados com o número de código ‘50H' numa face e o símbolo da companhia na outra face.
Finnish: Pritor 20 mg -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä tabletteja, joihin on kaiverrettu koodi '50H' toiselle puolelle ja yrityksen logo toiselle puolelle.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequentes:
Finnish: Tutkimukset Melko harvinainen:
Portuguese: Pritor deverá ser usado com precaução em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Finnish: Pritor-valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Pritor 40 mg comprimidos Telmisartan
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Pritor 40 mg -tabletit telmisartaani
Portuguese: Pritor telmisartan
Finnish: Pritor telmisartaani
Portuguese: Outras informações sobre o Pritor
Finnish: Muita tietoja Pritorista
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pritor pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pritoria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pritor.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pritoria varten 11. joulukuuta 1998.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pritor.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pritorvalmistetta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pritor?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pritorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: O Pritor é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Finnish: Pritoria käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pritor.
Finnish: Pritorin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Portuguese: O Pritor é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan.
Finnish: Pritor on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
Portuguese: É contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
Finnish: Pritoria ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Portuguese: Permite também que o coração bombeie mais facilmente o sangue pelo organismo, o que pode ajudar a reduzir o risco de problemas cardiovasculares futuros.
Finnish: Sydän pystyy myös helpommin pumppaamaan verta, mikä voi vähentää kardiovaskulaaristen ongelmien riskiä tulevaisuudessa.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Pritor foi estudado em 2647 doentes que tomaram só o Pritor ou o Pritor combinado com hidroclorotiazida.
Finnish: Essentiaalin hypertension osalta Pritoria tutkittiin 2 647 potilaalla, jotka ottivat Pritoria joko pelkästään tai yhdistelmähoitona hydroklooritiatsidin kanssa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pritor?
Finnish: Miksi Pritor on hyväksytty?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pritor, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Pritorin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 doentes em cada 1000: infeção do trato respiratório superior (constipações), incluindo inflamação da garganta e dos seios perinasais, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), incluindo infeções da bexiga, anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hipercaliemia (níveis altos de potássio no sangue), depressão, insónias (dificuldade em dormir), síncope (desmaios), vertigens (uma sensação de tontura), braquicardia (frequência cardíaca baixa), hipotensão (tensão arterial baixa), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia), flatulência (gases), vómitos, hiperidrose (transpiração excessiva), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), dores de costas, espasmos musculares, insuficiência renal (função renal reduzida), incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, astenia (falta de forças) e aumento dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de lesão muscular).
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia havaittiin kuitenkin 1-10 potilaalla 1000:sta: ylempien hengitysteiden infektiot (vilustumiset), mukaan lukien kurkun ja sivuonteloiden tulehdus, virtsatieinfektio, mukaan lukien virtsarakkotulehdus, anemia (punaisten verisolujen vähäinen määrä), hyperkalemia (korkea veren kaliumpitoisuus), masennus, unettomuus, synkopee (pyörtyminen), huimaus, bradykardia (sydämen hidas syke), alhainen verenpaine, dyspnea (hengenahdistus), yskä, vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys), ilmavaivat, oksentelu, hyperhidroosi
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pritor?
Finnish: Mitä riskejä Pritoriin liittyy?