FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Denmark
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Dinamarca
English: powder for solution for injection
Spanish: polvo para solución inyectable
English: 10MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
Spanish: 10MG/1,5ML solución inyectable en pluma precargada
English: 16 UI (5,3 mg) powder and solvent for solution for injection
Spanish: 16 UI (5,3 mg) polvo y disolvente para solución inyectable
English: 15MG/1.5ML Solution for injection subcutaneous use
Spanish: 15MG/1,5ML Solución inyectable Vía subcutánea
English: 10MG/1.5ML Solution for injection subcutaneous use
Spanish: 10MG/1,5ML Solución inyectable Vía subcutánea
English: Genotonorm Miniquick 1,5mg powder for solution for injection
Spanish: Genotonorm Miniquick 1,5mg polvo para solución inyectable
English: 15MG/1.5ML SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
Spanish: 15MG/1,5ML solución inyectable en pluma precargada
English: Humatrope powder and solution for injection injection
Spanish: Humatrope polvo y disolvente para inyección inyección
English: FR - France PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: 23-25, avenue du Docteur
English: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Spanish: HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
English: SKSlovakia
Spanish: Stroupežnického
English: Italy
Spanish: London
English: FR - France SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Spanish: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrancia
English: Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Alle, DK2880 Bagsvaerd, Dinamarca
English: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Spanish: NL - Paises Bajos Pfizer BV, Rivium Westlaan 142,
English: Genotropin Miniquick 1mg powder for injection subcutaneous use
Spanish: Genotropin Miniquick 1mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: Genotonorm Miniquick 2 mg powder for injection Subcutaneous use
Spanish: Genotonorm Miniquick 2 mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Spanish: Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen solución inyectable en pluma precargada
English: Genotonorm Miniquick 1 mg powder for injection Subcutaneous use
Spanish: Genotonorm Miniquick 1 mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: I-00176 Roma
Spanish: 00187 ROMA
English: Solution for injection in pre-filled pen
Spanish: solución inyectable en pluma precargada
English: Genotropin Miniquick 0.6mg powder for injection subcutaneous use
Spanish: Genotropin Miniquick 0.6mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: Genotropin Miniquick 0.8mg powder for injection subcutaneous use
Spanish: Genotropin Miniquick 0.8mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: DKDenmark
Spanish: Ferring
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK2880 Bagsværd, Dinamarca
English: Genotonorm Miniquick 0,4mg powder for injection Subcutaneous use
Spanish: Genotonorm Miniquick 0,4mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: PFIZER spol.
Spanish: CZ - República Checa PFIZER spol.
English: Genotropin Miniquick 2mg powder for injection subcutaneous use
Spanish: Genotropin Miniquick 2mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: SOLUTION FOR INJECTION IN A PREFILLED PEN
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada
English: 16 IU (5.3 mg) powder and solvent for solution for injection
Spanish: 16 IU (5,3 mg) polvo y disolvente para solución inyectable
English: Norditropin NordiFlex 10/1,5 mg/ml /Cartridge
Spanish: Norditropin NordiFlex 10/1,5 mg/ml /cartucho
English: NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Spanish: NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
English: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Spanish: CZ - República Checa ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní
English: 10 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled pen
Spanish: 10 mg/1,5 mL Solución inyectable, pluma precargada
English: Norditropin NordiFlex 15/1,5 mg/ml /Cartridge
Spanish: Norditropin NordiFlex 15/1,5 mg/ml /cartucho
English: Norditropin SimplexX 10/1,5 mg/ml/ Cartridge
Spanish: Norditropin SimplexX 10/1,5 mg/ml/ cartucho
English: Norditropin NordiFlex 5/1,5 mg/ml /Cartridge
Spanish: Norditropin NordiFlex 5/1,5 mg/ml /cartucho
English: Genotonorm Miniquick 0,6mg powder for injection Subcutaneous use
Spanish: Genotonorm Miniquick 0,6mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Spanish: NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1.5 ml solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
English: Genotonorm Miniquick 0,8mg powder for injection Subcutaneous use
Spanish: Genotonorm Miniquick 0,8mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: PL - Poland Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Spanish: Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Dinamarca
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Spanish: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Dinamarca
English: Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Spanish: Ferring GmbH, Wittland 11, D24109 Kiel, Alemania
English: NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Spanish: NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
English: Genotropin Miniquick 1.6mg powder for injection subcutaneous use
Spanish: Genotropin Miniquick 1.6mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: Genotonorm Miniquick 1,6mg powder for injection Subcutaneous use
Spanish: Genotonorm Miniquick 1,6mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: PTPortugal
Spanish: PT - Portugal
English: Genotropin powder and solution for injection
Spanish: Genotropin polvo y disolvente para inyección
English: 10 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Spanish: 10 mg/1,5 mL Solución inyectable, jeringa precargada
English: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Spanish: CZ - República Checa Ferring GmbH, Wittland 11, D
English: Norditropin SimplexX 15/1,5 mg/ml/ Cartridge
Spanish: Norditropin SimplexX 15/1,5 mg/ml/ cartucho
English: Norditropin SimplexX 5/1,5 mg/ml/ Cartridge
Spanish: Norditropin SimplexX 5/1,5 mg/ml/ cartucho
English: Genotropin Miniquick 1.2mg powder for injection subcutaneous use
Spanish: Genotropin Miniquick 1.2mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml solution for injection in pen
Spanish: NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml solución inyectable en pluma
English: Genotonorm Miniquick 1,8mg powder for injection Subcutaneous use
Spanish: Genotonorm Miniquick 1,8mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: Genotropin Miniquick 1,0 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 1,0 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: Feltham, Middlesex TW14 8NX0
Spanish: Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX0
English: NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1.5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Spanish: NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1.5 ml solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
English: NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Spanish: NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
English: 15 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled pen
Spanish: 15 mg/1,5 mL Solución inyectable, pluma precargada
English: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Spanish: 2408 AV ALPHEN
English: Genotonorm Miniquick 1,4mg powder for injection Subcutaneous use
Spanish: Genotonorm Miniquick 1,4mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Germany
Spanish: FERRING GmbH Wittland 11, D24109 Kiel, Alemania
English: ES - Spain LILLY, S.A. Avda.
Spanish: ELI LILLY ITALIA SpA
English: 5 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Spanish: 5 mg/1,5 mL Solución inyectable, jeringa precargada
English: Genotropin Miniquick 1.8mg powder for injection subcutaneous use
Spanish: Genotropin Miniquick 1.8mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: 5 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled pen
Spanish: 5 mg/1,5 mL Solución inyectable, pluma precargada
English: Subcutanous use, intramuscular use
Spanish: Vía subcutánea e intramuscular
English: 15 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Spanish: 15 mg/1,5 mL Solución inyectable, jeringa precargada
English: Genotropin Miniquick 2,0 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 2,0 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/ 1,5 mL solution for injection in prefilled syringe injection
Spanish: Norditropin NordiFlex 10 mg/ 1,5 mL solución inyectable en jeringa precargada inyección
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/ 1,5 mL solution for injection in prefilled syringe injection
Spanish: Norditropin NordiFlex 15 mg/ 1,5 mL solución inyectable en jeringa precargada inyección
English: Genotropin Miniquick 1.4mg powder for injection subcutaneous use
Spanish: Genotropin Miniquick 1.4mg polvo para inyección Vía subcutánea
English: NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable powder for solution Subcutaneous use
Spanish: NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1.5 ml solución inyectable polvo para solución Vía subcutánea
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 mL solution for injection injection
Spanish: Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 mL solución inyectable inyección
English: NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml solution for injection in pen
Spanish: NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml solución inyectable en pluma
English: Genotonorm Miniquick 0,2mg powder for solution for injection
Spanish: Genotonorm Miniquick 0,2mg polvo para solución inyectable
English: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Spanish: Norditropin NordiFlex 10 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
Spanish: Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku solución inyectable en cartucho
English: Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
Spanish: Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku solución inyectable en cartucho
English: Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Spanish: Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 mL solución inyectable inyección
English: Genotropin Miniquick 1,8 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 1,8 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 mL solution for injection injection
Spanish: Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 mL solución inyectable inyección
English: IE - Ireland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Spanish: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Inglaterra
English: Genotropin Miniquick 0,8 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 0,8 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku
Spanish: Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku solución inyectable en cartucho
English: Genotropin Miniquick 1,6 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 1,6 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: Genotropin Miniquick 1,4 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 1,4 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: Norditropin Simplexx 10mg/1,5 ml solution for injection subcutaneous
Spanish: Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 mL Solución inyectable Vía subcutánea
English: Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Spanish: Saizen 5.83 mg/ml Solution for Injection
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen solution for injection, in pre-filled pen
Spanish: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mlInjektionslösung in einem Fertigpen solución inyectable en pluma precargada
English: Genotropin Miniquick 1,2 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 1,2 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: Somatropin Novo Nordisk
Spanish: NOVO NORDISK HELLAS
English: Genotropin Miniquick 0,4 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 0,4 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: Genotropin Miniquick 0,6 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 0,6 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: IT - Italy NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Spanish: NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
English: Ferring GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Spanish: Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Alemania
English: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Spanish: Norditropin NordiFlex 15 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Spanish: de Europa, 20 B. Parque
English: Genotropin Miniquick 0,2 mg powder and solvens for injection, solution
Spanish: Genotropin Miniquick 0,2 mg polvo y disolvente para inyección, solución
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/ 1,5 mL, solution for injection in prefilled syringe injection
Spanish: Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 ml, solution for injection, in pre-filled pen
English: Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml solution for injection in cartridges
Spanish: Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable en cartuchos
English: Saizen 8 mg/ml Solution for Injection solution for injection Subcutanous injection
Spanish: Saizen 8 mg/ml Solution for Injection
English: NORDITROPIN FLEXPRO 15MG/1,5ML Injection Solution Prefilled Syringe
Spanish: NORDITROPIN FLEXPRO 15MG/1,5ML Solución para inyectable.
English: GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)
Spanish: GENOTROPIN 36 m.j.
English: NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Spanish: Novo Nordisk, A/S Novo Allé, DK2880 Bagsvaerd, Dinamarca
English: Norditropin NordiFlex 5 mg/1.5 mL Solution for injection, prefilled syringe
Spanish: Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mL Solución inyectable, jeringa precargada
English: Norditropin Simplexx 15 mg/1.5 mL Solution for injection subcutaneous use
Spanish: Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 mL Solución inyectable Vía subcutánea
English: Norditropin Simplexx 5 mg/1.5 mL Solution for injection subcutaneous use
Spanish: Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 mL Solución inyectable Vía subcutánea
English: NORDITROPIN FLEXPRO 10MG/1,5ML Injection Solution Prefilled Syringe
Spanish: NORDITROPIN FLEXPRO 10MG/1,5ML Solución para inyectable.
English: Annex I
Spanish: A/D IJSSEL D
English: This cycle of treatment should be repeated every 2 to 6 weeks.
Spanish: Este ciclo del tratamiento deberá repetirse con una frecuencia de entre 2 a 6 semanas.
English: Further information on Ivozall can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ivozall en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ivozall.
English: Ivozall (clofarabine)
Spanish: Ivozall (clofarabina)
English: It is given by infusion lasting 2 hours every day for five days.
Spanish: Se administra por perfusión durante dos horas, una vez al día, durante cinco días.
English: Doctors should review treatment in patients whose condition does not improve after one or two treatment cycles.
Spanish: Los médicos deben revisar el tratamiento en pacientes cuya enfermedad no mejore después de uno o dos ciclos de tratamiento.
English: Other information about Ivozall
Spanish: Otra información sobre Ivozall
English: It belongs to the group of cancer medicines called ‘antimetabolites'.
Spanish: Pertenece al grupo de medicamentos contra el cáncer denominado «antimetabolitos».
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ivozall?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivozall?
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ivozall has been shown to be comparable to Evoltra.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Ivozall ha demostrado ser comparable a Evoltra.
English: The recommended dose of Ivozall is based on the patient's height and weight.
Spanish: La dosis recomendada de Ivozall se calcula a partir de la altura y el peso del paciente.
English: Ivozall (clofarabine) EMA/519636/2019
Spanish: Ivozall (clofarabina) EMA/519636/2019
English: Ivozall can only be obtained with a prescription.
Spanish: Ivozall solo se podrá dispensar con receta médica.
English: Because Ivozall is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Ivozall es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: This stops the cells making new DNA and RNA and from dividing, thereby slowing down the growth of cancer cells.
Spanish: Esto impide que las células fabriquen nuevos ADN y ARN y que las células se dividan, ralentizando así el crecimiento de las células cancerosas.
English: As for all medicines, data on the use of Ivozall are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ivozall se controlan de forma continua.
English: What is Ivozall and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Ivozall y para qué se utiliza?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ivozall have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivozall se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: Why is Ivozall authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ivozall en la UE?
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised use have already been carried out with the reference medicine, Evoltra, and do not need to be repeated for Ivozall.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para el uso aprobado se han realizado con el medicamento de referencia, Evoltra, y no es necesario repetirlos para Ivozall.
English: For more information about using Ivozall, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ivozall consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ivozall.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Ivozall.
English: It is used when the disease has not responded to, or has come back (relapsed) after at least two other treatments and when no other treatment is expected to work.
Spanish: Se administra cuando la enfermedad ha reaparecido o el paciente no ha respondido a otros tratamientos tras haber recibido al menos dos tratamientos previos y para los que no existe ninguna otra opción terapéutica.
English: Side effects reported with Ivozall are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Ivozall son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ivozall is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Ivozall se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
English: This is because Ivozall is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Spanish: Esto se debe a que Ivozall se administra mediante perfusión en una vena, por lo que el principio activo se administra directamente al torrente sanguíneo.
English: An overview of Ivozall and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Ivozall y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemias.
Spanish: El tratamiento con Ivozall lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con leucemias agudas.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Evoltra, the benefits of Ivozall outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Evoltra, los beneficios de Ivozall son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
English: It is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Spanish: Se presenta en solución para perfusión intravenosa (goteo en vena).
English: Ivozall is a cancer medicine that is used to treat children and adults up to 21 years of age who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Spanish: Ivozall se utiliza para el tratamiento en pacientes pediátricos y adultos de hasta 21 años que padecen leucemia linfoblástica aguda (LLA), que es un cáncer de los linfocitos (un tipo de leucocito).
English: The active substance in Ivozall, clofarabine, is a cytotoxic agent (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells).
Spanish: El principio activo de Ivozall, la clofarabina, es un citotóxico (un medicamento que destruye las células que están en fase de división, como las células cancerosas).
English: This means that clofarabine resembles adenine and by taking adenine's place in the body, it interferes with the action of enzymes involved in making genetic material, called ‘DNA polymerase' and ‘RNA reductase'.
Spanish: clofarabina se asemeja a la adenina y ocupando el lugar de la adenina en el organismo interfiere con las enzimas que participan en la fabricación del material genético, denominado «ADN polimerasa» y «ARN reductasa».
English: What are the benefits and risks of Ivozall?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Ivozall?
English: Clofarabine is an ‘analogue' of adenine, one of the building blocks of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Spanish: La clofarabina es un «análogo» de la adenina, que forma parte del material genético fundamental de las células (ADN y ARN).
English: This means that Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Evoltra.
Spanish: Ivozall contiene el principio activo clofarabina y es un «medicamento genérico», es decir, Ivozall contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Evoltra.
English: How does Ivozall work?
Spanish: ¿Cómo actúa Ivozall?
English: How is Ivozall used?
Spanish: ¿Cómo se usa Ivozall?
English: How has Ivozall been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Ivozall?
English: In 2 out of 4 studies these differences were statistically significant.
Spanish: En 2 de 4 estudios estas diferencias fueron estadísticamente significativas.