FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Levodopa ist eine Dopamin-Vorstufe und wird beim Morbus Parkinson als Dopamin-Ersatztherapie angewendet.
Romanian: Levodopa este un precursor al dopaminei și este administrat ca terapie de înlocuire a dopaminei în boala Parkinson.
German: Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten und Isoniazid Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten (z. B. Phenothiazine, Butyrophenone, Risperidon, Metoclopramid) und Isoniazid können die Wirksamkeit von Levodopa verringern.
Romanian: Antagoniștii receptorului D2 al dopaminei (de exemplu, fenotiazine, butirofenone, risperidonă, metoclopramidă) și izoniazida pot reduce efectele levodopei.
German: Die nach Inbrija-Gabe erreichten maximalen MetabolitenKonzentrationen und die Gesamtexposition gegenüber den Metaboliten überschritten nicht die nach einer oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis beobachteten Werte.
Romanian: Concentrațiile maxime ale metaboliților și expunerea totală atinse după administrarea Inbrija nu le-au depășit pe cele observate după administrarea orală a dozei de carbidopa/levodopa.
German: Opak-weiße Kapseln mit einem weißen Pulver und dem schwarzen Aufdruck „A42" auf dem Kapseloberteil und zwei schwarzen Streifen auf dem Kapselunterteil.
Romanian: Capsule de culoare albă opacă, conținând pulbere de culoare albă, inscripționate în negru cu „A42" pe capacul capsulei și având două benzi negre imprimate pe corpul capsulei.
German: Diese Packung enthält einen Inhalator und Blisterpackungen, die jeweils 4 Hartkapseln enthalten.
Romanian: În acest ambalaj găsiți un inhalator, împreună cu blistere cu folie etanșată, fiecare blister conținând câte 4 capsule.
German: EU/1/19/1390/001 60 Hartkapseln EU/1/19/1390/002 92 Hartkapseln
Romanian: EU/1/19/1390/002 92 capsule
German: Wenn Inbrija gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet wird, die ebenfalls eine orthostatische Hypotonie verursachen können, wie z. B. Antihypertensiva, ist Vorsicht geboten.
Romanian: Inbrija trebuie să se administreze cu prudență în cazul utilizării concomitente de medicamente care pot cauza hipotensiune arterială ortostatică, de exemplu medicamentele antihipertensive.
German: • Eine vollständige Dosis besteht aus 2 Kapseln, die nacheinander angewendet werden.
Romanian: • O doză completă constă din 2 capsule, luate una după cealaltă.
German: Alopezie,
Romanian: Alopecie,
German: Levodopa kann bei Patienten mit Glaukom den Augeninnendruck erhöhen.
Romanian: Levodopa poate cauza presiune intraoculară crescută la pacienții cu glaucom.
German: Der Patient muss vom Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal in die korrekte Anwendung des Inhalators eingewiesen werden.
Romanian: Medicul sau un alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să instruiască pacientul cu privire la administrarea corectă a medicamentului.
German: Atmen Sie tief ein, um das Pulver zu inhalieren
Romanian: Pasul 8: Inspirați adânc pentru a inhala pulberea
German: Sollte bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff erforderlich werden, so unterrichten Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie Inbrija anwenden.
Romanian: Dacă trebuie să vă supuneți unei intervenții chirurgicale, spuneți medicului dumneavoastră că utilizați
German: - wenn Sie allergisch gegen Levodopa oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: Nu utilizați Inbrija - dacă sunteți alergic la levodopa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen In klinischen Studien zu Inbrija gemeldete Nebenwirkungen
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse Reacțiile adverse în cadrul studiilor clinice cu Inbrija
German: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Acorda Therapeutics Ireland Limited
German: Baseline-Mittelwert (SD) KQM-Änderung Mittlere Diff. (95%-KI) p-Wert
Romanian: Valoarea inițială medie (DS) Modificare medie LS Diferență medie (IÎ 95%) valoarea p
German: - Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator - Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator
Romanian: - cutie care conține 60 capsule (blister cu 15 folii termosudate) și un inhalator - cutie care conține 92 capsule (blister cu 23 folii termosudate) și un inhalator
German: Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, Depression,
Romanian: Stare confuzională, Halucinații,
German: Dauer des MP
Romanian: Durata BP
German: b „Responder ON" waren definiert als Patienten, deren Zustand innerhalb von 60 Minuten nach
Romanian: b „Pacient cu răspuns la tratament" a fost definit subiectul care a trecut de la perioada „OFF" la perioada „ON" în interval de 60 minute de la administrarea dozei și care a rămas în perioada „ON"
German: Begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Ihre Muskeln sehr steif werden oder stark zucken oder wenn es bei Ihnen zu Zittern, Erregtheit, Verwirrtheit, Fieber, schnellem Herzschlag oder starken Blutdruckschwankungen kommt.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă mușchii vă devin foarte rigizi sau au spasme violente, dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale.
German: Entsorgen Sie solche Kapseln und nehmen Sie sich eine neue Kapsel.
Romanian: Aruncați-o și luați o capsulă nouă.
German: Psychische Störungen
Romanian: Tulburări psihice
German: Inbrija wird angewendet zur intermittierenden Behandlung von episodenhaft auftretenden motorischen Fluktuationen (OFF-Episoden) bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson, die mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer behandelt werden.
Romanian: Inbrija este indicat pentru tratamentul intermitent al fluctuațiilor motorii episodice (episoade „OFF") la pacienți adulți cu boala Parkinson (BP) tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază.
German: Atmen Sie dann aus.
Romanian: Apoi, expirați.
German: Bei Auftreten von OFF-Episoden konnten die Patienten bis zu fünfmal täglich inhalatives Levodopa als Bedarfstherapie anwenden.
Romanian: Atunci când se aflau într-o perioadă „OFF", subiecții puteau să utilizeze levodopa cu administrare inhalatorie la cerere, de până la cinci ori pe zi.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - neu auftretende oder verstärkte abnorme Körperbewegungen (Dyskinesie); - Infektionen der Nase und Nasennebenhöhlen, des Rachens oder der Lungen; - Verfärbung Ihres Schleims; - Verfärbung (d. h. Trübung) der Absonderungen aus der Nase; - Rachenreizung oder Jucken im Rachen; - Übelkeit; Erbrechen; - Neigung zu Stürzen.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10): - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - infecții la nivelul nasului, sinusurilor, gâtului sau plămânilor; - modificare a culorii mucusului; - mucus nazal de altă culoare (cu alte cuvinte, nu transparent);
German: Es wurden sehr selten Fälle berichtet, in denen bei mit Levodopa und einem Dopa-DecarboxylaseHemmer behandelten Patienten die Fehldiagnose eines Phäochromozytoms gestellt wurde.
Romanian: Foarte rar, la pacienții tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază au fost semnalate cazuri de feocromocitom fals diagnosticat.
German: Gegebenenfalls muss die Levodopa-Dosis angepasst werden.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de levodopa.
German: - Gemeinsame Anwendung mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmern.
Romanian: - Administrare concomitentă de inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (MAO).
German: Bevor Sie mit der Anwendung von Inbrija beginnen, müssen Sie bereits regelmäßig eine Kombination von Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Parkinson-Krankheit einnehmen, die aus einem so genannten Dopa-Decarboxylase-Hemmer und Levodopa besteht.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu Inbrija, trebuie să luați un tratament antiparkinsonian regulat care combină un așa-numit inhibitor de dopa-decarboxilază cu levodopa.
German: Es wird empfohlen, bei mit Inbrija behandelten Patienten regelmäßig die Haut auf Melanome zu untersuchen.
Romanian: Se recomandă examinări periodice ale pielii la pacienții tratați cu Inbrija, în vederea depistării eventualei apariții de melanom.
German: PC SN NN
Romanian: SN NN
German: Kapseln
Romanian: Capsula
German: Atmen Sie nicht in das Mundstück aus.
Romanian: Nu respirați în aplicatorul bucal.
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht werden, dass bei Patienten, die mit Levodopa behandelt werden, Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen auftreten können, einschließlich pathologischer Spielsucht, Libidosteigerung, Hypersexualität, zwanghaftes Geldausgeben oder Einkaufen, Essattacken und Esszwang.
Romanian: Pacienţii şi îngrijitorii trebuie înştiinţaţi cu privire la faptul că pot apărea simptome comportamentale de tulburări ale controlului impulsurilor, inclusiv joc de noroc patologic, libido crescut, hipersexualitate, cheltuieli sau cumpărături compulsive, episoade de mâncat excesiv şi mâncat compulsiv, la pacienţii care sunt trataţi cu levodopa.
German: Die Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt (abgegebene Dosis), beträgt 33 mg Levodopa.
Romanian: Fiecare doză eliberată prin aplicatorul bucal al inhalatorului (doza administrată) conține levodopa 33 mg.
German: - Das Arzneimittel darf nur zur Inhalation angewendet werden.
Romanian: - Acest medicament este numai pentru utilizare prin inhalare.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Inbrija beachten?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Inbrija 3.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Levodopa und Amantadin kann Verwirrtheit, Halluzinationen, Alpträume, gastrointestinale Störungen und andere Atropin-artige Nebenwirkungen verstärken.
Romanian: Administrarea concomitentă de levodopa și amantadină poate duce la creșterea stării confuzionale, halucinațiilor, coșmarurilor, tulburărilor gastro-intestinale sau a altor reacții adverse similare celor determinate de atropină.
German: Die Patienten müssen hierauf hingewiesen werden und angehalten werden, vorsichtig zu sein, wenn sie während der Behandlung ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra acestui lucru și sfătuiți să aibă grijă în cazul în care conduc vehicule sau folosesc utilaje în timpul tratamentului (vezi pct. 4.7).
German: Kaliumchlorid Carnaubawachs Maisstärke
Romanian: Clorură de potasiu Ceară de carnauba Amidon de porumb Cerneală
German: Vorbereitung der Inhalation Schritt 1:
Romanian: Pregătiți-vă doza Pasul 1: Pregătiți consumabilele
German: Es wurde eine klinische Studie durchgeführt, in der Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) von 56 gesunden Probanden (31 Nichtraucher und 25 Raucher) angewendet wurde.
Romanian: Fumat S-a efectuat un studiu clinic cu Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) administrat la 56 subiecți sănătoși (31 nefumători și 25 fumători).
German: Wenden Sie Inbrija nur während einer Off-Episode an.
Romanian: Utilizați Inbrija numai în timpul unei perioade „off".
German: Es ist zu erwägen, die Levodopa-Therapie anzupassen oder den Morbus Parkinson mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Romanian: Se poate avea în vedere ajustarea terapiei cu levodopa sau cu alte medicamente utilizate în tratamentul bolii Parkinson.
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.2).
German: Darüber hinaus sollten sie in der Lage sein, den Inhalator vorzubereiten, oder sie sollten eine Bezugsperson haben, die ihnen den Inhalator im Bedarfsfall vorbereiten kann.
Romanian: Pacienții selectați pentru tratamentul cu Inbrija trebuie să fie în măsură să recunoască debutul simptomelor „OFF" și să aibă capacitatea de a pregăti inhalatorul, sau, în caz contrar, să aibă un îngrijitor responsabil care să le poată pregăti inhalatorul atunci când este necesar.
German: Punktwert vor Inhalation Änderung nach 30 Min. Diff. (95%-KI) p-Wert
Romanian: Scorul anterior dozei Modificare la 30 min Diferența (IÎ 95%) valoarea p
German: Dysregulationssyndrom, Euphorische Stimmung, gesteigerte Libido, Zähneknirschen, Paranoia,
Romanian: Sindrom de dereglare dopaminergică, Stare euforică, Libido crescut, Bruxism,
German: Die Patienten sollten vor Beginn einer Behandlung mit Inbrija auf eine stabile Behandlung mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer (z. B. Carbidopa oder Benserazid) eingestellt sein.
Romanian: Pacienții trebuie să urmeze deja o schemă terapeutică stabilă cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază (de exemplu, carbidopa sau benserazidă) înainte de a începe utilizarea Inbrija.
German: Bei Anwendung der Glukose-Oxidase-Methode zum Nachweis einer Glukosurie sind falsch-negative Ergebnisse möglich.
Romanian: Utilizarea metodelor cu glucozoxidază poate determina rezultate falsnegative la testarea pentru glicozurie.
German: Anticholinergika können bei der Behandlung eines Tremors eine synergistische Wirkung mit Levodopa zeigen.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot funcționa în sinergie cu levodopa, în vederea ameliorării tremorului.
German: Sie sollten den Inhalt der zweiten Kapsel innerhalb von 10 Minuten nach Inhalation der ersten Kapsel inhalieren.
Romanian: Trebuie să inhalați conținutul celei de-a doua capsule în cel mult 10 minute după prima.
German: Levodopa-Baseline-Dosis
Romanian: Doza inițială de Levodopa
German: Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Levodopa
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule levodopa
German: Bei 2% der Teilnehmer an klinischen Studien zu Inbrija führte Husten zum Behandlungsabbruch.
Romanian: 2% dintre subiecți s-au retras din studiile clinice cu Inbrija din cauza tusei.
German: Die Anwendung von Inbrija während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Romanian: Tratamentul cu Inbrija nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
German: Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
German: Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Romanian: Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
German: Schwindelgefühl, Verschlimmerung des Morbus Parkinson,
Romanian: Agravarea bolii Parkinson, Parestezie,
German: Es wird nicht empfohlen, während einer einzelnen OFF-Episode mehr als 2 Kapseln anzuwenden.
Romanian: Nu se recomandă mai mult de 2 capsule pentru fiecare perioadă „OFF".
German: Weißes Mundstück Blaue Kappe
Romanian: Mâner albastru Cameră pentru capsulă Aplicator bucal alb Capac albastru Capsulele
German: Nicht-selektive Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer Die Anwendung von nicht-selektiven MAO-Hemmern zusammen mit Levodopa ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor neselectivi ai MAO cu levodopa este contraindicată (vezi pct. 4.3).
German: Wenden Sie für jede Off-Episode nicht mehr als 2 Kapseln an.
Romanian: Nu utilizați mai mult de 2 capsule pentru fiecare perioadă „off".
German: Legen Sie nicht 2 Kapseln gleichzeitig ein.
Romanian: Nu încărcați 2 capsule deodată.
German: Allergisches Ödem
Romanian: Edem alergic
German: Bei Eintreten einer OFFPhase erhielten die Patienten Placebo oder inhalatives Levodopa.
Romanian: Dacă se instaura o perioadă „OFF", subiecții erau tratați cu placebo sau cu levodopa pe cale inhalatorie.
German: Packung mit 60 Hartkapseln (15 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Romanian: Cutie care conține 60 capsule (blister cu 15 folii termosudate) și un inhalator.
German: COMT-Inhibitoren
Romanian: Inhibitori ai COMT
German: Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Packung mit 92 Hartkapseln (23 Blisterstreifen) und einem Inhalator.
Romanian: Cutie care conține 92 capsule (blister cu 23 folii termosudate) și un inhalator.
German: Hypromellose Titandioxid (E 171) Carrageen (Ph.Eur.)
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E 171)
German: Beginnen Sie mit der gleichen Kapsel noch einmal mit Schritt 7.
Romanian: Reluați procedura de la începutul pasului 7, utilizând aceeași capsulă.
German: Bei oraler Anwendung von Levodopa gemeldete Nebenwirkungen
Romanian: Reacții adverse raportate în asociere cu administrarea orală de levodopa
German: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie
Romanian: Agranulocitoză, Trombocitopenie, Leucopenie
German: Laktatdehydrogenase im Blut erhöht,
Romanian: Valori crescute ale concentrației acidului uric în sânge,
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Romanian: Descrierea unor reacții adverse selecționate
German: wie psychotisches oder suizidales Verhalten; - Halluzinationen, zusammen mit Verwirrtheit, Unfähigkeit zu schlafen und exzessivem Träumen; abnorme Gedanken einschließlich Angst, Depression, Erregtheit, Verfolgungswahn, Wahnvorstellungen oder Orientierungsverlust, aggressives Verhalten oder Delirium; - Verstärkung eventueller Atembeschwerden oder eine Atemwegsinfektion; - ein Drang oder ein Verlangen, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Unfähigkeit dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können.
Romanian: Gândire anormală, inclusiv anxietate, depresie, agitație, ideație paranoidă, stare delirantă sau dezorientare, comportament agresiv și delirant; - agravarea oricăror simptome respiratorii sau prezența unei infecții a căilor respiratorii; - impulsuri sau pofte de a vă comporta în moduri neobişnuite pentru dumneavoastră sau dacă nu puteți rezista unui impuls, unei porniri sau unei tentaţii de a desfăşura anumite activităţi ce v-ar putea dăuna dumneavoastră sau altor persoane.
German: Orthostatische Hypotonie (siehe Abschnitt 4.4), Hypertonie,
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4), Hipertensiune arterială, Sincopă,
German: Legen Sie sich den Inhalator und einen Blisterstreifen mit Kapseln zurecht.
Romanian: Luați inhalatorul și o folie cu capsule.
German: Jede Hartkapsel enthält 42 mg Levodopa.
Romanian: Fiecare capsulă conține levodopa 42 mg.
German: Bei Anwendung von Levodopa-haltigen Arzneimitteln wurden gastrointestinale Blutungen beschrieben und in klinischen Studien zu Inbrija wurde ein solcher Fall beobachtet.
Romanian: În asociere cu medicamentele care conțin levodopa a fost semnalată hemoragie gastro-intestinală, care a fost observată o dată în cadrul studiilor clinice cu Inbrija.
German: Angioödem,
Romanian: Angioedem,
German: Die Wirksamkeit von Inbrija als Zusatztherapie zu einer dopaminergen Hintergrund-Therapie bei OFF-Episoden bei Patienten mit Morbus Parkinson wurde in einer 12-wöchigen randomisierten, placebokontrollierten Doppelblindstudie untersucht.
Romanian: Eficacitatea Inbrija în tratamentul episoadelor de tip „OFF" la pacienții cu boala Parkinson, cărora le-a fost administrat pe lângă tratamentul dopaminergic de fond, a fost evaluată într-un studiu dublu-orb randomizat, controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni.
German: Darf nur mit dem der Packung beiliegenden Inhalator angewendet werden.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în cutie.
German: Drücken Sie das Mundstück nur einmal auf den Schaft des Inhalators
Romanian: Apăsați o singură dată aplicatorul bucal
German: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă (vezi pct. 4.2).
German: Abnorme Träume, Schlaflosigkeit, Psychose,
Romanian: Vise anormale, Insomnie,
German: - Verwenden Sie stets den in der Packung enthaltenen neuen Inhalator, wenn Sie eine neue
Romanian: - Atunci când deschideți o cutie nouă, utilizați întotdeauna inhalatorul nou inclus în aceasta.
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol Kaliumhydroxid
Romanian: Oxid negru de fer (E 172) Propilenglicol
German: - Das Arzneimittel darf nur mit dem Inbrija-Inhalator zugeführt werden.
Romanian: - Medicamentul trebuie utilizat numai cu dispozitivul de inhalare pentru Inbrija.
German: Die Pharmakokinetik von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) und Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) wurde bei 24 gesunden Probanden, die alle 8 Stunden insgesamt 50 mg Carbidopa erhielten, im Nüchternzustand untersucht.
Romanian: Farmacocinetica Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) și a carbidopei/levodopei 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată a fost evaluată la 24 voluntari sănătoși, cărora li s-a administrat, à jeun, un total de 50 mg carbidopa o dată la 8 ore.
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration nach 10 Minuten (C10min) und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Levodopa nach Anwendung von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) betrugen 418 ng/ml bzw. 696 ng/ml.
Romanian: Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime după 10 minute (C10min) și în momentul de concentrație maximă (Cmax) a levodopei după administrarea Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 418 ng/ml și, respectiv, 696 ng/ml, cu o expunere de peste 4 ore (ASC0-4 h) de 1280 ng●oră/ml.
German: In Gegenwart von Carbidopa betrug die scheinbare terminale Eliminationshalbwertszeit (t1/2) von Levodopa nach einmaliger Anwendung von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 2,3 Stunden und war der t1/2 nach einer oralen Dosis von Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) von 1,9 Stunden vergleichbar.
Romanian: În prezența carbidopei, timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare în faza terminală al levodopei (t1/2) după administrarea unei doze unice de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 2,3 ore, comparabil cu timpul de după administrarea unei doze orale de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată, de 1,9 ore.
German: - Die verbrauchte Kapsel wird aus dem Inbrija-Inhalator entnommen, und anschließend wird die zweite Kapsel in den Inhalator geladen.
Romanian: Se scoate capsula goală din inhalatorul Inbrija și se încarcă în inhalator a doua capsulă.
German: - neue oder sich verstärkende abnorme Körperbewegungen (Dyskinesie);
Romanian: - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - senzații de amețeală la ridicarea în picioare (tensiune arterială mică);
German: Halten Sie den Inhalator waagerecht und vom Mund weg.
Romanian: Țineți inhalatorul orizontal drept și la distanță de gură.
German: Halten Sie den Inhalator weiter waagerecht und schließen Sie Ihre Lippen fest um das Mundstück.
Romanian: Ținând inhalatorul orizontal drept, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal.
German: Beeinflussung von Tests
Romanian: Interferența cu testele de laborator
German: Die Patienten können während einer Levodopa-Therapie oder nach Beginn oder Dosiserhöhung einer Levodopa-Therapie neue oder verstärkte psychische Auffälligkeiten oder Verhaltensauffälligkeiten zeigen.
Romanian: Pacienții pot manifesta modificări ale stării mintale și comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament de tip psihotic și comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creșterea dozei de levodopa.
German: Jeweils vor und 30 Minuten nach der Anwendung wurde der UPDRS-III-Score bestimmt.
Romanian: Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
German: Hyperhidrosis, Ausschlag,
Romanian: Hiperhidroză, Erupții cutanate tranzitorii,