FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado hipersensibilidad (reacciones alérgicas) en pacientes tratados con productos que contienen el factor IX y que podrían ser graves en ciertos casos.
Hungarian: A IX. faktort tartalmazó készítményekkel kezelt betegeknél túlérzékenységet (allergiás reakciókat) észleltek, amelyek időnként súlyosak lehetnek.
Spanish: BeneFIX se utiliza para sustituir al factor IX cuando éste no existe.
Hungarian: A BeneFIX-et a hiányzó IX. faktor helyettesítésére alkalmazzák.
Spanish: Las personas con hemofilia B pueden desarrollar anticuerpos (inhibidores) contra el factor IX.
Hungarian: A B-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél a IX. faktor elleni neutralizáló antitestek (inhibitorok) is termelődhetnek.
Spanish: El principio activo de BeneFIX, el nonacog alfa, es una proteína del factor de coagulación sanguínea (una sustancia que favorece la coagulación de la sangre).
Hungarian: A BeneFIX hatóanyaga, az alfa-nonakog egy véralvadási faktor protein (a vér alvadását segítő anyag).
Spanish: La dosis y la frecuencia de la inyección dependerán de si BeneFIX se usa para tratar o prevenir la hemorragia, o para reducirla durante una operación quirúrgica, y también en función del estado del paciente.
Hungarian: A dózis és az injekció beadásának gyakorisága függ a beteg állapotától, illetve attól, hogy a BeneFIX-et a vérzés kezelésére, megelőzésére, vagy a vérzés műtét közbeni csökkentésére alkalmazzák.
Spanish: BeneFIX no se debe administrar a personas que sean hipersensibles (alérgicas) al factor IX de coagulación recombinante, a alguno de los componentes del medicamento o a las proteínas de ratón.
Hungarian: A BeneFIX nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a IX. rekombináns véralvadási faktorral, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a hörcsögfehérjékkel szemben.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a BeneFIX?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a BeneFIX alkalmazása?
Spanish: Se comercializa como un polvo y un disolvente que se mezclan para convertirse en una solución inyectable.
Hungarian: Por és oldószer formájában kapható, amelyeket oldatos injekció készítéséhez össze kell keverni.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre BeneFIX, ver el prospecto.
Hungarian: A BeneFIX alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: La forma exacta de calcular las dosis se explica en el resumen de características del producto.
Hungarian: A dózis kiszámításának részletes leírását az alkalmazási előírás tartalmazza.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado BeneFIX?
Hungarian: Miért engedélyezték a BeneFIX forgalomba hozatalát?
Spanish: BeneFIX se ha estudiado en pacientes tratados previamente de hemofilia B moderada o grave, como tratamiento preventivo o para tratar episodios hemorrágicos durante y después de una intervención quirúrgica.
Hungarian: A BeneFIX-nek a műtét alatt és után fellépő vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében kifejtett hatását korábban már kezelt, mérsékelt vagy súlyos B-típusú hemofíliában szenvedő betegeknél tanulmányozták.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con BeneFIX?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a BeneFIX-et?
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrar las inyecciones de BeneFIX, siempre que hayan sido adecuadamente entrenados para ello.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a BeneFIX-injekciót a betegek, illetve gondozóik is beadhatják.
Spanish: ¿Cómo se usa BeneFIX?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a BeneFIX-et?
Spanish: ¿Cómo actúa BeneFIX?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a BeneFIX?
Spanish: 4 jeringas precargadas
Hungarian: 4 db előretöltött fecskendő
Spanish: A continuación, se recomienda el uso inmediato.
Hungarian: Ezt követően azonnali felhasználás javasolt.
Spanish: La duración media fue aproximadamente de 3 a 5 días.
Hungarian: Az átlagos időtartam hozzávetőlegesen 3-5 nap volt.
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón.
Hungarian: Mosson kezet szappannal és vízzel.
Spanish: Algunos de estos pacientes tenían menos de 50 años de edad.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek egy része 50 évesnél fiatalabb volt.
Spanish: La semivida es larga, aproximadamente 70 horas.
Hungarian: Felezési ideje hosszú, hozzávetőlegesen 70 óra.
Spanish: Lleve siempre consigo el estuche del medicamento aunque esté vacío.
Hungarian: Mindig legyen Önnél a gyógyszeres doboz, még akkor is, ha üres.
Spanish: Sin interacción
Hungarian: Nincs interakció
Spanish: Estos anticuerpos eran generalmente no neutralizantes y transitorios.
Hungarian: Az antitestek általában nem neutralizálók és átmeneti jellegűek voltak.
Spanish: No la caliente de ninguna otra forma.
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne melegítse.
Spanish: Esto hace que la inyección sea más fácil y cómoda para usted.
Hungarian: Ez fontos, hogy könnyebbé és kényelmesebbé tegye az injekció beadását.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 76%.
Hungarian: A gyógyszer abszolút biohasznosulása 76%-os.
Spanish: Este beneficio se mantuvo en el segundo año del ensayo.
Hungarian: Ez az előny a vizsgálat 2. évében is megmaradt.
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y tuberculosis (TB)
Hungarian: • Az opportunista fertőzések és a tuberkulózis (TBC) kockázata
Spanish: Los datos a los 2 años no revelaron nuevos hallazgos sobre la seguridad.
Hungarian: A 2 éves adatok nem tártak fel semmilyen új, biztonságossági eredményt.
Spanish: El material informativo para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos fundamentales:
Hungarian: 2. Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyagnak tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú elemeket:
Spanish: Las respuestas observadas durante la fase abierta son similares a las observadas en el periodo doble ciego.
Hungarian: A nyílt elrendezésű periódusban megfigyelt válaszok hasonlóak voltak ahhoz, mint amit a kettős-vak periódus során figyeltek meg.
Spanish: Si usted nota alguno de los efectos siguientes, usted o el niño pueden necesitar atención médica de urgencia.
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, Önnek vagy a gyermeknek sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
Spanish: c La remisión se define como DAS < 1,6.
Hungarian: c A remisszió definíciója: DAS < 1,6.
Spanish: No se han llevado a cabo ensayos clínicos formales en niños de 2 a 3 años.
Hungarian: Két-három éves gyermekek körében formális klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Hungarian: n = 164 n = 193 n = 196 n = 196 n = 46 n = 96 n = 90
Spanish: Solicite a su médico que registre las fechas y los resultados siguientes de su última prueba de la TB:
Hungarian: Kérje meg a kezelőorvosát, hogy alább jegyezze fel a legutóbbi TBC-vizsgálatainak dátumát és eredményeit:
Spanish: Las reacciones alérgicas graves son raras.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók előfordulása ritka.
Spanish: • No pellizque la piel.
Hungarian: • Ne csípje össze a bőrt.
Spanish: Estos efectos adversos son raros o poco frecuentes, pero son estados graves (algunos de ellos en raras ocasiones pueden ser mortales).
Hungarian: Habár ezek ritka vagy nem gyakori mellékhatások, azonban súlyos állapotok (némelyik ritkán akár halálos is lehet).
Spanish: Uso en pacientes adultos (con edad igual o superior a 18 años)
Hungarian: Alkalmazás felnőtt betegeknél (18 éves kor vagy a fölött)
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial para su bebé.
Hungarian: Kezelőorvosa segít eldönteni, hogy a kezelés előnyei meghaladják-e az Ön gyermekét fenyegető esetleges kockázatot.
Spanish: • si usted o el niño padecen una infección de cualquier tipo.
Hungarian: • ha Ön vagy a gyermek bármilyen fertőző betegségben szenved.
Spanish: • Un dispositivo de demostración sin aguja
Hungarian: • Egy tű nélküli demonstrációs (bemutató) eszköz
Spanish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, República de Corea
Hungarian: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Koreai Köztársaság
Spanish: 2616 LR Delft Países Bajos
Hungarian: 2616 LR Delft Hollandia
Spanish: Fecha de la primera autorización 14/enero/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. január 14.
Spanish: La mejoría en la calidad de vida relacionada con la salud y de la función física también se mantuvo a lo largo de los 2 años de tratamiento.
Hungarian: Az egészséggel összefüggő életminőség és a fizikális funkciók javulása is fennmaradt a kezelés 2 éve alatt.
Spanish: Benepali es un medicamento que se fabrica a partir de dos proteínas humanas.
Hungarian: A Benepali olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Spanish: 36 meses.
Hungarian: 36 hónap.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección (no se producen con tanta frecuencia después del primer mes de tratamiento).
Hungarian: Az injekció helyén kialakuló reakciók (ezek a kezelés első hónapját követően nem jelentkeznek már olyan gyakran).
Spanish: Aparentemente, no existe diferencia farmacocinética entre hombres y mujeres.
Hungarian: Nem találtak farmakokinetikai különbséget a férfiak és a nők között.
Spanish: No parece que exista relación entre el desarrollo de anticuerpos y la respuesta clínica o los efectos adversos.
Hungarian: Úgy tűnik, nincs összefüggés az antitestek kialakulása és a klinikai válasz vagy a mellékhatások között.
Spanish: Aclaramiento o casi aclaramiento definido como 0 o 1 sobre una escala de 0 a 5.
Hungarian: A „tiszta vagy csaknem tiszta" definíciója 0 vagy 1 a 0-tól 5-ig terjedő skálán.
Spanish: Si no comprende esta información pídale a su médico que se la explique.
Hungarian: Ha nem érti a tájékoztatást, kérje meg a kezelőorvosát, hogy magyarázza el Önnek.
Spanish: La osmolalidad de la solución es de 325 ± 35 mOsm/kg.
Hungarian: Az oldat ozmolalitása 325 ± 35 mOsm/kg.
Spanish: En consecuencia, la elección de la terapia intermitente o continua deberá basarse en el juicio del médico y las necesidades individuales del paciente.
Hungarian: Ennek következtében a megszakított vagy folyamatos terápia közötti választásnak az orvos döntésén, valamint a beteg egyéni igényein kell alapulnia.
Spanish: Solución inyectable (inyección).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció).
Spanish: Ambos TNFR existen de forma natural unidos a la membrana y en forma soluble.
Hungarian: Mindkét TNFR létezik természetes körülmények között membránhoz kötött és szolubilis formában is.
Spanish: Encuentre una superficie bien iluminada y limpia y reúna los componentes que necesite:
Hungarian: Keressen egy tiszta, jól megvilágított felületet, és gyűjtse össze az injekció beadásához szükséges kellékeket:
Spanish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dinamarca
Hungarian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Dánia
Spanish: Tuberculosis
Hungarian: Tuberkulózis
Spanish: Informe a su médico inmediatamente o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Hungarian: Azonnal beszéljen kezelőorvosával, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi ambulanciáján.
Spanish: Están en marcha ensayos a largo plazo para evaluar la seguridad de la combinación.
Hungarian: A kombináció biztonságosságát bizonyító hosszú távú klinikai vizsgálatok folyamatban vannak.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados (o indicados) en la historia clínica del paciente.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomon követhetőségének javítása érdekében, az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen fel kell tüntetni (vagy fel kell jegyezni) a beteg kórlapján.
Spanish: De todas formas, se debe tener precaución cuando se trata a ancianos y con particular atención con respecto a la ocurrencia de infecciones.
Hungarian: Ugyanakkor idős betegek kezelésekor körültekintéssel kell eljárni, és különös figyelmet kell fordítani a fertőzések előfordulására.
Spanish: La terapia continua más allá de 24 semanas puede ser apropiada para algunos pacientes adultos (ver sección 5.1).
Hungarian: Néhány felnőtt betegnél 24 hétnél tovább tartó folyamatos kezelés lehet megfelelő (lásd 5.1 pont).
Spanish: ● Se debe evaluar si padece tuberculosis (TB).
Hungarian: ● Önnek tuberkulózis (TBC) vizsgálaton kell átesnie.
Spanish: Estos pacientes deberán ser estudiados urgentemente incluyendo un recuento de células sanguíneas completo.
Hungarian: Az ilyen beteget sürgősen ki kell vizsgálni, beleértve a teljes vérképet is.
Spanish: Estas reacciones fueron generalmente transitorias y no se repitieron con el tratamiento.
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmenetinek bizonyultak, és nem igényeltek gyógyszeres kezelést.
Spanish: Hepatitis alcohólica
Hungarian: Alkoholos hepatitis
Spanish: • Una guía didáctica para facilitar el entrenamiento de los pacientes en el uso seguro de la pluma precargada/las jeringas precargadas
Hungarian: • Oktatási útmutató, ami arra szolgál, hogy megkönnyítse a betegek megtanítását az előretöltött injekciós toll/ előretöltött fecskendő biztonságos használatára
Spanish: Se recomienda un examen cutáneo periódico de todos los pacientes, especialmente de aquellos con factores de riesgo de cáncer de piel.
Hungarian: Rendszeres bőrvizsgálat javasolt minden betegnél, különösen a bőrrák kockázati tényezőivel rendelkezőknél.
Spanish: Tratamiento concomitante con abatacept
Hungarian: Egyidejű kezelés abatacepttel
Spanish: Con tratamiento continuado, las respuestas se mantuvieron hasta 48 semanas.
Hungarian: A kezelés folytatása esetén a hatás a 48. hétig fennmaradt.
Spanish: Etanercept se elimina lentamente del organismo.
Hungarian: Az etanercept lassan ürül ki a szervezetből.
Spanish: Uveítis, escleritis
Hungarian: Uveitis, scleritis
Spanish: • Signos de cáncer: el cáncer puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la piel y la sangre, y los posibles signos dependerán del tipo y localización del cáncer.
Hungarian: • Rákos megbetegedések jelei: A rákos megbetegedések a test bármely részét, közte a bőrt és a vért is érinthetik, és a lehetséges jelek függenek a rákos megbetegedés típusától és helyétől.
Spanish: • No utilice fuentes de calor como un microondas o agua caliente para calentar Benepali.
Hungarian: • A Benepali felmelegítéséhez ne használjon hőforrásokat (pl. mikrohullámú sütő vagy forró víz).
Spanish: Es muy importante que le diga a su médico si usted o el niño han tenido tuberculosis, o si han estado en contacto directo con alguien que ha tenido tuberculosis.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha Ön vagy a gyermek korábban bármikor már szenvedett, vagy ha közeli kapcsolatban állt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
Spanish: Después de la interrupción de etanercept, los síntomas de la artritis generalmente reaparecieron en un mes.
Hungarian: Az etanercept-kezelés felfüggesztése után az arthritis tünetei általában egy hónapon belül visszatértek.
Spanish: La simulación de dosis sugiere que mientras los niños mayores (10-17 años de edad) tendrán niveles séricos cercanos a los observados en adultos, los niños menores tendrán niveles apreciablemente más bajos.
Hungarian: A dózisszimuláció azt sugallja, hogy míg az idősebb gyermekek (10-17 év) szérumszintjei a felnőttekéhez közelállók lesznek, addig a fiatalabb gyermekeké jelentősen alacsonyabb lesz.
Spanish: Después del segundo clic cuente lentamente hasta 15 para asegurarse de que la inyección se ha completado.
Hungarian: A második kattanás után lassan számoljon 15-ig, hogy az injekció biztosan beadásra kerüljön.
Spanish: • Al estirar la piel se crea una superficie firme.
Hungarian: • A bőr kinyújtásával feszes bőrfelületet hoz létre.
Spanish: El significado clínico de esta interacción es desconocido.
Hungarian: Ezen kölcsönhatás klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: • Infecciones/monitorización: Informe a su médico de cualquier viaje reciente fuera de la región europea.
Hungarian: • Fertőző betegségek/megfigyelés: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nemrégiben Európán kívülre utazott.
Spanish: Repuestas clínicas doble ciego en la semana 12
Hungarian: Klinikai válasz a kettős-vak vizsgálat 12. hetében
Spanish: Retire la pluma vacía de la piel.
Hungarian: Húzza ki az üres injekciós tollat a bőrből.
Spanish: Para todas las indicaciones mencionadas anteriormente, los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se consigue, por lo general, dentro de las primeras 12 semanas de tratamiento.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok fenti indikációk mindegyikénél arra utalnak, hogy a klinikai válasz általában a kezelés megkezdését követő 12 héten belül jelentkezik.
Spanish: Respuestas de pacientes con psoriasis en los ensayos 2, 3 y 4
Hungarian: Psoriasisos betegek terápiás válasza a 2., a 3. és a 4. vizsgálatban
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir que la combinación de etanercept con metotrexato pudiera estar asociada con un incremento en la tasa de infecciones.
Hungarian: Mindazonáltal nem lehet kizárni, hogy az etanercept kombinációja metotrexáttal a fertőzések gyakoriságának emelkedésével járhat együtt.
Spanish: El perfil de seguridad fue consistente con el observado en otros estudios de AIJ.
Hungarian: A biztonságossági profil megegyezett azzal, mint amit más JIA vizsgálatokban figyeltek meg.
Spanish: Tratamiento concomitante con anakinra
Hungarian: Egyidejű kezelés anakinrával
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), código ATC: L04AB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) inhibitorok, ATC kód: L04AB01
Spanish: Esto puede incluir una historia médica minuciosa, radiografía torácica y una prueba de tuberculosis.
Hungarian: Ebbe beletartozhat egy alapos kórtörténet felvétele, egy mellkasröntgen és egy tuberkulin teszt.
Spanish: Forma de administración Benepali es para uso subcutáneo (ver sección 6.6).
Hungarian: Az alkalmazás módja A Benepali-t subcutan kell alkalmazni (lásd 6.6 pont).
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas se basa en la experiencia de los ensayos clínicos en adultos y en la experiencia post-comercialización.
Hungarian: A mellékhatások alábbi listája a felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok eredményein és a forgalomba hozatalt követő időszakban szerzett tapasztalatokon alapul.
Spanish: Benepali puede incrementar el riesgo de padecer infecciones que pueden llegar a ser graves.
Hungarian: A Benepali fokozhatja a fertőzések kockázatát, amelyek súlyosak lehetnek.
Spanish: Benepali sólo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Hungarian: A Benepali terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha ez egyértelműen szükséges.
Spanish: Este componente Fc contiene la región bisagra, las regiones CH2 y CH3, pero no la región CH1 de la IgG1.
Hungarian: Az Fc komponens tartalmazza az emberi IgG1 kapocsrégióját, a CH2 és CH3 régiókat, de nem tartalmazza a CH1 régiót.
Spanish: En los siguientes párrafos se comentan las diferencias con adultos y otras consideraciones especiales.
Hungarian: A felnőttektől való eltérések és más speciális megfontolások a következőkben kerülnek összefoglalásra.
Spanish: En el ensayo de artritis psoriásica se evaluaron las alteraciones radiográficas.
Hungarian: Az arthirithis psoriatica vizsgálatban a radiológiai változásokat értékelték.
Spanish: En esta situación, el balance riesgo/beneficio de la terapia con Benepali debe ser considerado cuidadosamente.
Hungarian: Ebben az esetben a Benepali-terápia előny-kockázat arányát igen körültekintően mérlegelni kell.
Spanish: La combinación etanercept y anakinra no ha demostrado un mayor beneficio clínico y por tanto no se recomienda su uso.
Hungarian: Az etanercept és anakinra kombináció nem nyújtott fokozott klinikai előnyöket, így alkalmazása nem ajánlott.
Spanish: Empeoramiento de la hepatitis C
Hungarian: Hepatitis C súlyosbodása
Spanish: Para recomendaciones de vacunación, ver sección 4.4.
Hungarian: Lásd a 4.4 pont vakcinációval kapcsolatos tanácsait.
Spanish: La tasa ajustada por exposición fue de 0,06 acontecimientos por 100 pacientes-año.
Hungarian: Az expozíció-korrigált arány 0,06 esemény/100 betegév volt.
Spanish: Si estima que la acción de Benepali es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha a Benepali hatását túlzottan erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Sepsis o riesgo de sepsis.
Hungarian: Szepszis vagy szepszis kockázata.
Spanish: En la valoración de los pacientes para determinar la presencia de infecciones, debe considerarse el riesgo para el paciente de padecer infecciones oportunistas relevantes (por ejemplo, exposición a micosis endémicas).
Hungarian: A betegeknél fertőzések keresésekor figyelembe kell venni a releváns opportunista fertőzés (pl. az endémiás mycosisok expozíciójának) kockázatát.
Spanish: Si ha recibido Benepali durante el embarazo, su bebé puede presentar un mayor riesgo de contraer una infección.
Hungarian: Ha Ön a terhesség alatt Benepali-t kapott, csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
Spanish: Si olvidó inyectarse Benepali
Hungarian: Ha elfelejtette beadni a Benepali-t
Spanish: La experiencia a largo plazo con etanercept fue generalmente comparable a la del estudio original de 48 semanas, y no reveló ningún hallazgo nuevo de seguridad.
Hungarian: Az etanerceptre vonatkozó hosszú távú tapasztalatok általában hasonlóak voltak, mint az eredeti, 48 hetes vizsgálatban, és nem tártak fel semmilyen új biztonságossági adatot.
Spanish: Benepali está también indicado para el tratamiento en niños y adolescentes con las siguientes enfermedades:
Hungarian: A Benepali-t gyermekek és serdülők számára is rendelhetik az alábbi betegségek kezelésére:
Spanish: En la visita de inicio, los pacientes presentaron un grado moderado de discapacidad, con puntuaciones medias de HAQ de 1,4 a 1,5.
Hungarian: Kiinduláskor a betegek közepes fokú mozgáskorlátozottságot mutattak, ami 1,4-1,5 HAQ átlagpontszámot jelent.
Spanish: Alternativamente, 50 mg administrados una vez a la semana han demostrado ser seguros y eficaces (ver sección 5.1).
Hungarian: Alternatívaként a heti egy alkalommal adott 50 mg biztonságosnak és hatásosnak bizonyult (lásd 5.1 pont).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso (ver al dorso)
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Használati utasítás (lásd a túloldalon)
Spanish: B. Pasos de la inyección Paso 1:
Hungarian: B. Az injekció beadásának lépései 1. lépés:
Spanish: • Material instructivo para compartirlo con los pacientes.
Hungarian: • A betegek részére adandó oktatási anyag.
Spanish: En algunos casos no se han detectado infecciones fúngicas particulares y otras infecciones oportunistas, dando como resultado el retraso en el tratamiento apropiado y en ocasiones la muerte.
Hungarian: Néhány esetben, különösen a gombafertőzéseket és más opportunista fertőzéseket nem ismerték fel, ami a megfelelő kezelés kései elkezdéséhez, és olykor halálhoz vezetett.
Spanish: ● Solicite a su médico que documente los demás medicamentos que usted esté tomando que puedan incrementar su riesgo de padecer una infección.
Hungarian: ● Kérje meg a kezelőorvosát, hogy sorolja fel azokat a gyógyszereit, amelyek fokozhatják a fertőzés kockázatát.
Spanish: Debido a que, al igual que ocurre con otros muchos medicamentos, las inmunoglobulinas pueden ser excretadas en la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Benepali, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Hungarian: Mivel az immunglobulinok, sok gyógyszerrel egyetemben, kiválasztódhatnak az emberi anyatejbe, ezért a Benepali alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.