FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се предлага коригиране на дозата, но се препоръчва повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo kepenų pakenkimu dozės keisti nesiūloma, bet preparatą patariama vartoti atsargiai.
Bulgarian: Рилпивирин в комбинация с основна схема на лечение е оценяван в едно клинично изпитване при 19 бременни жени по време на второто и третото тримесечие и в периода след раждането.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 19 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas rilpivirino vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo režimu.
Bulgarian: След като рифабутин вече не се прилага едновременно, дозата на рилпивирин трябва да се намали на 25 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Kai gretutinis rifabutino vartojimas yra nutraukiamas, rilpivirino dozę reikia mažinti iki 25 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: Рилпивирин не предизвиква хромозомно увреждане в in vivo микронуклеарен тест при мишки.
Lithuanian: Pelių mikrobranduolių mėginio in vivo metu rilpivirinas nesukėlė chromosomų pažeidimo.
Bulgarian: Експозициите на ембриофеталните нива, при които не се наблюдават нежелани лекарствени рекации (NOAEL), при плъхове и зайци са съответно 15 и 70 пъти по-високи, отколкото експозициите при хора в препоръчителната доза от 25 mg веднъж дневно.
Lithuanian: , No Observed Adverse Effects Levels [NOAEL]), buvo atitinkamai 15 ir 70 kartų didesnės nei ekspozicija žmogui vartojant rekomenduotą 25 mg vieną kartą per parą dozę.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на EDURANT при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Senyviems pacientams EDURANT dozės keisti nereikia.
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно тенофовир AUC ↑ 23% тенофовир Cmin ↑ 24% тенофовир Cmax ↑ 19% рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↔ рилпивирин Cmax ↔
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą tenofoviro AUC ↑ 23 % tenofoviro Cmin ↑ 24 % tenofoviro Cmax ↑ 19 % rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↔
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин*
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas*
Bulgarian: 50 mg единична доза силденафил AUC ↔ силденафил Cmin NA силденафил Cmax ↔ рилпивирин AUC ↔ рилпивирин Cmin ↔ рилпивирин Cmax ↔
Lithuanian: 50 mg vienkartinė dozė sildenafilio AUC ↔ sildenafilio Cmin NA sildenafilio Cmax ↔ rilpivirino AUC ↔ rilpivirino Cmin ↔ rilpivirino Cmax ↔
Bulgarian: Рилпивирин трябва да се прилага с внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar galutinės stadijos inkstų liga, rilpiviriną reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Други антивирусни средства Рибавирин
Lithuanian: Kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai Ribavirinas
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nedidelis arba vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas, dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа рилпивиринов хидрохлорид (rilpivirine hydrochloride), еквивалентен на 25 mg рилпивирин.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra rilpivirino hidrochlorido, atitinkančio 25 mg rilpivirino (rilpivirinum).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на EDURANT при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams EDURANT dozės keisti nereikia (žr.
Bulgarian: На 28 ноември 2011 г.
Lithuanian: lapkričio 28 d.
Bulgarian: Edurant rilpivirine
Lithuanian: Edurant rilpivirinas
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (25 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 25 mg).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Edurant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Edurant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност се основава на понижението на вирусното натоварване.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekio sumažėjimas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Edurant?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Edurant vartojimą?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Edurant се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Edurant vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Edurant прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Edurant rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Edurant не лекува инфекцията с ХИВ или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Edurant neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Bulgarian: Лечението с Edurant трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
Lithuanian: Gydymą Edurant turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Edurant е противовирусно лекарство.
Lithuanian: Edurant yra antivirusinis vaistas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Edurant:
Lithuanian: Kita informacija apie Edurant
Bulgarian: Какви ползи от Edurant са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Edurant nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: системен дексаметазон (стероидно противовъзпалително и потискащо имунната система лекарство), освен когато се използва като лечение в еднократна доза;
Lithuanian: • sisteminiu deksametazonu (steroidinis priešuždegiminis ir imunitetą slopinantis preparatas), išskyrus tuos atvejus, kai vartojama vienkartinė dozė;
Bulgarian: Edurant представлява лекарство, съдържащо активното вещество рилпивирин (rilpivirine).
Lithuanian: Edurant - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rilpivirino.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Edurant, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Edurant preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edurant, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Edurant rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Edurant (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, безсъние, замаяност, гадене (позиви за повръщане) и повишени нива на общ холестерол, липопротеин с ниска плътност (LDL)-холестерол, панкреатична амилаза (произвеждан в задстомашната жлеза ензим, който разгражда скорбялата на захари) и трансаминази (чернодробни ензими).
Lithuanian: Dažniausi Edurant šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, nemiga, galvos svaigimas, pykinimas ir padidėję bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteino (MTL) cholesterolio, kasos amilazės (kasoje gaminamo fermento, kuris skaido krakmolą į cukrų) ir transaminazių (kepenų fermentų) kiekiai.
Bulgarian: Edurant е също така ефективен при юноши, като около 72% от пациентите се повлияват от лечението след 48 седмици.
Lithuanian: Edurant taip pat buvo veiksmingas ir paaugliams: po 48 gydymo savaičių 72 proc.
Bulgarian: Edurant трябва да се приема с храна.
Lithuanian: Edurant vartojama su maistu.
Bulgarian: омепразол, езомепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол (инхибитори на протонната помпа за понижаване на стомашни киселини);
Lithuanian: • omeprazoliu, ezomeprazoliu, lansoprazoliu, pantoprazoliu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriai, mažinantys skrandžio rūgštingumą);
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Edurant са по-големи от рисковете при пациенти с ниско вирусно натоварване от ХИВ-1, и препоръча да се издаде разрешение за употреба при тази група пациенти.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Edurant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, kurių kraujyje ŽIV-1 kiekis yra mažas, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą su indikacija šiai pacientų grupei.
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства против припадъци);
Lithuanian: • karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo apopleksijos priepuolių);
Bulgarian: Ако Edurant се прилага в комбинация с рифабутин, лекарят трябва да увеличи дозата Edurant на две таблетки веднъж дневно по време на лечението с рифабутин.
Lithuanian: Rekomenduojama Edurant dozė yra viena tabletė per parą. Jei Edurant skiriamas kartu su rifabutinu, gydytojas turėtų padidinti Edurant dozę iki dviejų tablečių per parą, kol skiriamas gydymas rifabutinu.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Edurant, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edurant, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Edurant, приеман в комбинация с други противовирусни лекарства, понижава количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Lithuanian: Neleisdamas šiam fermentui veikti Edurant, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Bulgarian: Edurant се прилага в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства и не е сравнен с друго лечение.
Lithuanian: Edurant buvo skiriamas su nustatytu fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu ir nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Bulgarian: CHMP отбеляза обаче, че съществува известен риск ХИВ-1 да развие устойчивост към рилпивирин и изглежда, че този риск е по-малък при пациентите с по-ниско вирусно натоварване.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad yra tam tikra ŽIV-1 atsparumo rilpivirinui išsivystymo rizika ir, kad ši rizika mažesnė pacientams, kurių kraujyje viruso kiekis yra mažesnis.
Bulgarian: Edurant е изследван в две основни проучвания при 1368 нелекувани възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Edurant tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 368 anksčiau negydyti ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai.
Bulgarian: CHMP заключи, че Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото и основният NNRTI, използван понастоящем като лечение от първа линия на възрастни пациенти, инфектирани с ХИВ-1.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo toks pat veiksmingas, kaip pagrindiniai NNATI, kurie šiuo metu yra vartojami kaip pirmo pasirinkimo vaistai ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
Bulgarian: Edurant не трябва да се използва със следните лекарства, тъй като може да доведат до понижени кръвни нива на рилпивирин, с което да понижат ефективността на Edurant:
Lithuanian: Edurant negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais, kadangi jie gali sumažinti rilpivirino koncentraciją, o kartu ir Edurant veiksmingumą:
Bulgarian: рифампицин, рифапентин (антибиотици);
Lithuanian: • rifampicinu, rifapentinu (antibiotikai);
Bulgarian: Във второто проучване Edurant е сравнен с ефавиренц, като и двете лекарства са прилагани в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и емтрицитабин или два други нуклеозидни или нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза.
Lithuanian: Antrame tyrime Edurant buvo lyginamas su efavirenzu; abu vaistai pacientams buvo skiriami kartu su fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu iš tenofoviro, dizoproksilo ir emtricitabino arba dviejų kitų nukleozido ar nukleotido atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
Bulgarian: Edurant е също така изследван в друго проучване при 36 нелекувани юноши (на възраст между 12 и 18 години), инфектирани с ХИВ-1.
Lithuanian: Edurant poveikis taip pat buvo tirtas dar viename tyrime su 36 anksčiau negydytais ŽIV-1 užsikrėtusiais 12-18 metų paaugliais.
Bulgarian: Как действа Edurant?
Lithuanian: Kaip veikia Edurant?
Bulgarian: Като се вземат предвид двете проучвания, 84% от пациентите, приемали Edurant, се повлияват от лечението след една година спрямо 82% от приемалите ефавиренц пациенти.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad po vienų metų atsakas į gydymą pasireiškė 84 proc.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Edurant?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Edurant vartojimu?
Bulgarian: Защо Edurant е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Edurant buvo patvirtintas?
Bulgarian: В първото проучване Edurant е сравнен с друг NNRTI, наречен ефавиренц, като и двете лекарства са прилагани в комбинация с фиксиран режим на противовирусни лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил и емтрицитабин.
Lithuanian: Pirmame tyrime Edurant buvo lyginamas su kitu NNATI - efavirenzu; abu vaistai pacientams buvo skiriami kartu su fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu iš tenofoviro, dizoproksilo ir emtricitabino.
Bulgarian: жълт кантарион (растително лекарство против депресии).
Lithuanian: • jonažole (antidepresinis vaistažolių preparatas).
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Edurant причинява по-малко нежелани лекарствени реакции на ранните етапи от лечението и предлага предимството да бъде приеман под формата на една таблетка веднъж дневно.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad gydymo pradžioje Edurant sukelia mažiau šalutinių reiškinių ir jo privalumas tas, kad pakanka vartoti vieną tabletę per parą.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Edurant.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Edurant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame aiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Edurant rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Какво представлява Edurant?
Lithuanian: Kas yra Edurant?
Bulgarian: За какво се използва Edurant?
Lithuanian: Kam vartojamas Edurant?
Bulgarian: Как е проучен Edurant?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Edurant?
Bulgarian: При възрастни Edurant в комбинация с други антиретровирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство за понижаване на нивото на ХИВ-1 в кръвта на пациентите.
Lithuanian: Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, taip pat veiksmingai padėjo mažinti ŽIV-1 kiekį suaugusių pacientų kraujyje, kaip ir lyginamasis vaistas.
Bulgarian: Edurant се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни и юноши на възраст от 12 години или повече, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: Edurant skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu -1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1) užsikrėtusiems suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams gydyti. Juo gydomi tik tie pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti vaistais nuo ŽIV ir kurių kraujyje ŽIV kiekis neviršija 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - произвеждан от ХИВ-1 ензим, който му позволява да изгражда повече вируси в инфектираните от него клетки.
Lithuanian: Edurant veiklioji medžiaga rilpivirinas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI). Jis slopina atvirkštinės transkriptazės, fermento, kurį gamina ŽIV-1 ir kuris leidžia virusui užkrėsti organizmo ląsteles ir daugintis, veikimą.
Bulgarian: 30 x 1 таблетка (дозова единица)
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lisdinė plokštelė (alu/alu) 30 x 1 tablečių (vienadozė)
Bulgarian: ОпаковкаPackaging
Lithuanian: Pakuotės dydis
Bulgarian: ЕС Номер Търговско име
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Bulgarian: Съдържание наопаковката
Lithuanian: Lisdinė plokštelė
Bulgarian: Някои пациенти действително са извършили самоубийство.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudo.
Bulgarian: ATC код: J05AG03.
Lithuanian: ATC kodas: J05AG03.
Bulgarian: Рискът за новородените не може да бъде изключен.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui paneigti negalima.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Bulgarian: --- не е извършено.
Lithuanian: ---, neatlikta.
Bulgarian: Изследванията може да покажат:
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti:
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да може по-лесно да покажете какво сте приели.
Lithuanian: Vaisto pakuotę pasiimkite kartu su savimi, kad būtų lengviau apibūdinti ką išgėrėte.
Bulgarian: Въз основа на сравнение на исторически данни
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu
Bulgarian: 90% доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Lithuanian: a 90% pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Bulgarian: Това ще подсили имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с HIV инфекция.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins pavojų susirgti su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
Bulgarian: Първо трябва да проверите при Вашия лекар.
Lithuanian: Pirmiausia būtina pasitarti su Jūsų gydytoju.
Bulgarian: Възрастни и подрастващи с тегло над 40 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg
Bulgarian: Пол, раса, старческа възраст
Lithuanian: Lytis, rasė, senyvi žmonės
Bulgarian: Това е много важно, тъй като ако спрете лекарството дори и за кратко време, количеството на вируса в кръвта може да започне да се увеличава.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes net trumpam nustojus vartoti vaistą, virusų kiekis gali pradėti didėti.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Bulgarian: Ако имате подобни оплаквания, не шофирайте и не използвайте каквито и да е инструменти или машини.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė yra pakitusi, nevairuokite ir nesinaudokite jokiais įrankiais arba mechanizmais.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: Проучванията са проведени със здрави доброволци, освен ако е посочено друго.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su sveikais tiriamaisiais, jeigu nenurodyta kitaip.
Bulgarian: - Моля, кажете на Вашия лекар:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да бъде продаван самостоятелно.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys neparduodamos atskirai.
Bulgarian: 10000 Zagreb,
Lithuanian: 10000 Zagreb Kroatija
Bulgarian: Железен оксид, жълт
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и при необходимост да се назначи лечение.
Lithuanian: Reikia įvertinti bet kokius uždegimo simptomus ir, kai būtina, pradėti gydyti.
Bulgarian: Трябва да се провеждат периодично лабораторни изследвания за оценка на чернодробната им функция (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Jiems būtina periodiškai atlikti laboratorinius tyrimus kepenų funkcijai įvertinti (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести Обрив (11,6%)*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažni bėrimas (11,6 %)*
Bulgarian: Това трябва да става с повишено внимание, тъй като подобна корекция на дозата може да се окаже недостатъчна при някои пациенти.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, nes tokio dozės koregavimo kai kuriems pacientams gali nepakakti.
Bulgarian: Лопинавир концентрации: ↓ 30
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija: ↓ 30
Bulgarian: - Ефавиренц Teva трябва да се приема всеки ден.
Lithuanian: - Efavirenz Teva reikia vartoti kasdien.
Bulgarian: Ефавиренц Teva с храна и напитки
Lithuanian: Efavirenz Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва потвърждаващ тест с по-специфичен метод като газова хроматография с масспектрометрия (GC/MS).
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti patvirtinamąjį tyrimą specifiškesniu metodu, tokiu kaip dujų chromatografija ar masių spektrometrija.
Bulgarian: Значително намаление на експозицията на лопинавир.
Lithuanian: Reikšmingas lopinaviro ekspozicijos sumažėjimas.
Bulgarian: Честотата е дефинирана на базата на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки(< 1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Bulgarian: Продължителната употреба на ефавиренц в тези проучвания не е свързана с нови данни касаещи безопасността.
Lithuanian: Ilgalaikis efavirenzo vartojimas šiame tyrime nebuvo susijęs su kokiais nors naujais saugumo klausimais.
Bulgarian: Хипромелоза 6cP (HPMC 2910)
Lithuanian: Hipromeliozė 6cP (HPMC 2910)
Bulgarian: За улесняване на елиминирането на неабсорбирания ефавиренц може да се даде активен въглен.
Lithuanian: Neabsorbuotam efavirenzui pašalinti galima vartoti aktyvintos anglies.
Bulgarian: - Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла с вода.
Lithuanian: - Rekomenduojama nuryti visą tabletę, užsigeriant vandeniu.
Bulgarian: Комбинацията общо взето се понася добре.
Lithuanian: Derinys paprastai gerai toleruojamas.
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Lithuanian: Saugumo profilio santrauka
Bulgarian: Някои пациенти имат по-сериозни симптоми, които може да засегнат настроението или способността за трезво мислене.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams būna sunkesnių sutrikimų, kurie gali veikti nuotaiką ar gebėjimą aiškiai mąstyti.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, kreipkitės į savo gydytoją prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Средна Cmax µg/ml
Lithuanian: Vidutinis Cmax µg/ml
Bulgarian: (95% C.I.b)
Lithuanian: (95% PIb)
Bulgarian: След това повлияването на вируса може да стане по-трудно.
Lithuanian: Tuomet gali būti sunkiau gydyti virusinę ligą.
Bulgarian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Lithuanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nyderlandai
Bulgarian: Осемдесет и седем процента от пациентите са получавали антиретровирусна терапия в миналото.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt septyni procentai pacientų anksčiau buvo gydyti antiretrovirusiniais preparatais.
Bulgarian: Проведени са клинични проучвания с ефавиренц при над 9 000 пациенти.
Lithuanian: Efavirenzas tirtas daugiau kaip 9000 pacientų.
Bulgarian: Наблюдавана е също субституция на позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225 в молекулата на обратната транскриптаза, макар и порядко и често само в съчетание с K103N.
Lithuanian: Taip pat nustatyta AT pakaitų 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ar 225 padėtyse, tačiau rečiau ir dažnai tik kartu su K103N.
Bulgarian: Едновременното прилагане на позаконазол и ефавиренц трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента надвишава риска.
Lithuanian: Reikėtų vengti pozakonazolą vartoti kartu su efavirenzu, išskyrus kai nauda pacientui yra didesnė už riziką.
Bulgarian: Увеличаването на дозата на бупропион трябва да бъде водено от клиничния отговор, но не трябва да се превишава максималната препоръчителна доза бупропион.
Lithuanian: Bupropiono dozę didinti reikia pagal klinikinį atsaką, tačiau didžiausios rekomenduojamos bupropiono dozės viršyti negalima.
Bulgarian: Средна Cmin µg/ml
Lithuanian: Vidutinis Cmin µg/ml