FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prevenção secundária após enfarte agudo do miocárdio Em todos os países em que a indicação pós-enfarte do miocárdio foi aprovada, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg duas vezes por dia. Porém, em 6 países, a dose inicial é de 1,25 mg a 2,5 mg duas vezes por dia.
Romanian: Prevenţia secundară după infarctul miocardic acut În toate ţările în care indicaţia pentru perioada de după infarctul miocardic a fost aprobată, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi.
Portuguese: TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 1,25 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg cápsulas [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Romanian: TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 1,25 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg capsule [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Portuguese: Medicamentos utilizados para aliviar a dor e a inflamação (ex.º Medicamentos AntiInflamatórios Não Esteróides (AINEs) como o ibuprofeno ou a indometacina e a aspirina) Medicamentos utilizados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque, insuficiência cardíaca, asma ou alergias como por exemplo a efedrina, a noradrenalina ou a adrenalina.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos níveis de glucose no sangue.
Romanian: Se recomandă monitorizarea glicemiei.
Portuguese: Doentes com compromisso da função renal (ver secção 4.2).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2)
Portuguese: Pouco frequentes (afectam menos de 1 em cada 100 pessoas) Problemas de equilíbrio (vertigem)
Romanian: Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)
Portuguese: Em doentes hipertensos nos quais não seja efectuada a descontinuação do diurético, a terapêutica com TRITACE deve ser iniciada com uma dose de 1,25 mg. Deve ser efectuada a monitorização da função renal e do potássio sérico.
Romanian: La pacienţii hipertensivi la care tratamentul cu diuretic nu este întrerupt, tratamentul cu TRITACE trebuie început cu o doză de 1,25 mg.
Portuguese: Glossite
Romanian: Glosită
Portuguese: - 2º e 3º trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6) - O ramipril não pode ser utilizado em doentes com um quadro de estado de instabilidade hipotensiva ou hemodinâmica.
Romanian: - Stenoză bilaterală semnificativă de arteră renală sau stenoză unilaterală de arteră renală pe rinichi unic funcţional - Trimestrele 2 şi 3 de sarcină (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.6) - Ramiprilul nu trebuie utilizat la pacienţi cu hipotensiune arterială sau instabili din punct de vedere hemodinamic.
Portuguese: Pancreatite (foram reportados muito excepcionalmente casos de desfecho fatal com a utilização de inibidores da ECA), aumento das enzimas pancreáticas, angioedema do intestino delgado, dor da região abdominal superior incluindo gastrite, obstipação, boca seca
Romanian: ECA), creşterea enzimelor pancreatice, edem angioneurotic la nivelul intestinului subţire, durere abdominală superioară, inclusiv gastrită, constipaţie, gură uscată
Portuguese: Sais de potássio, heparina, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam o potássio plasmático (incluindo antagonistas da Angiotensina II, trimetoprim.
Romanian: Săruri de potasiu, heparină, diuretice care economisesc potasiul şi alte substanţe active care cresc concentraţia plasmatică a potasiului (inclusiv antagonişti ai angiotensinei II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporină): poate să apară hiperpotasemie, de aceea este necesară monitorizarea atentă a concentraţiei plasmatice a potasiului.
Portuguese: A dose diária máxima é de 10 mg.
Romanian: Doza maximă este de 10 mg pe zi.
Portuguese: TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 1,25 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg cápsulas TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg cápsulas
Romanian: TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 1,25 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg capsule TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg capsule
Portuguese: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg
Romanian: Ramipril - Zentiva 1.25mg Ramipril - Zentiva 2.5mg Ramipril - Zentiva 5mg Ramipril - Zentiva 10mg
Portuguese: Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que possam alterar o hemograma.
Romanian: Alopurinol, imunosupresoare, glucocorticoizi, procainamidă, citostatice şi alte substanţe care pot modifica numărul celulelor sanguine: probabilitate crescută de reacţii hematologice (vezi pct. 4.4).
Portuguese: • Medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue, como por exemplo a espironolactona, triamtereno, amiloride, sais de potássio e heparina (para tornar o sangue mais fluído),
Romanian: • Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona,
Portuguese: Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina.
Romanian: • Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge.
Portuguese: Sentir tonturas.
Romanian: • Senzaţie de ameţeală.
Portuguese: • A dose incial habitual é de 1,25mg uma vez por dia até 2,5mg duas vezes por dia
Romanian: • Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Portuguese: • A dose máxima é de 10mg por dia. São preferíveis duas administrações por dia Idosos O seu médico reduzirá a dose inicial e procederá a um ajuste mais lento do seu tratamento.
Romanian: Vârstnici Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Portuguese: TRITACE deve ser titulado pela duplicação da dose a cada uma a duas semanas, até uma dose diária máxima de 10 mg.
Romanian: Stabilirea treptată a dozei şi doza de întreţinere Doza de TRITACE trebuie stabilită treptat prin dublarea acesteia la fiecare una până la două săptămâni până la doza zilnică maximă de 10 mg.
Portuguese: Inflamação gastrointestinal, alterações digestivas, desconforto abdominal, dispepsia, diarreia, náuseas, vómitos
Romanian: Inflamaţie gastrointestinală, tulburări digestive, disconfort
Portuguese: Diminuição das contagens de glóbulos brancos (incluindo neutropenia ou agranulocitose ), glóbulos vermelhos e plaquetas e da concentração de hemoglobina
Romanian: Eozinofilie Scăderea numărului de leucocite (inclusiv neutropenie sau agranulocitoză), scăderea numărului de hematii, scăderea hemoglobinei, scăderea numărului de trombocite
Portuguese: TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 1,25 mg comprimidos TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg comprimidos TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos TRITACE e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos
Romanian: TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 1,25 mg comprimate TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg comprimate TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 5 mg comprimate TRITACE şi numele asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate
Portuguese: Ramipril protect 2,5 mg Tabletten
Romanian: Vesdil Protect 10 mg Tabletten
Portuguese: Raros (afectam menos de 1 em cada 1.000 pessoas) Sensação de tremor or confusão
Romanian: Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi)
Portuguese: Tome especial cuidado com TRITACE Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento: - Se tem problemas de coração, fígado ou rim - Se perdeu uma quantidade elevada de sais do seu organismo ou de líquidos (caso se tenha sentido enjoado (com vómitos), com diarreia, tenha transpirado mais do que o habitual, esteja a fazer uma dieta pobre em sal, a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) durante um período longo ou caso tenha feito diálise) - Se vai fazer tratamento para reduzir a sua alergia às picadas de vespas ou abelhas (dessensibilização) - Se lhe vão dar algum tipo de anestésico.
Romanian: • Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă)
Portuguese: RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Romanian: RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 10 MG, COMPRIME SECABLE
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) contém:
Romanian: _1_ O doză (0.5 ml) conţine:
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Romanian: Numărul EMEA Numele
Portuguese: Estirpe Bordetella pertussis inactivada ** ≥ 4 UI
Romanian: Tulpină Bordetella pertussis inactivată**
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B, obtido por recombinação genética (proteína S), ***** 10 micrograma * adsorvido em óxido de alumínio hidratado Total: 0,26 mg Al3+ ** adsorvido em fosfato de alumínio
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, recombinat** (proteina S) *** 10 micrograme * adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat
Portuguese: Total: 0,37 adsorvido em fosfato de alumínio *** produzido em célula de leveduras geneticamente modificadas (Saccharomyces cerevisae)
Romanian: Total: 0.37 miligrame Al3+ *** produs pe celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) modificate prin inginerie genetică
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Forma Farmaceutică Calea de Administrare Ambalajul
Portuguese: Toxóide da difteria* ≥ 30 UI
Romanian: Anatoxină difterică, adsorbită*
Portuguese: A tosse pode durar 1-2 meses ou mais.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Portuguese: (separadas)
Romanian: (separat)
Portuguese: As frequências são definidas como seguidamente:
Romanian: Frecvenţele de apariţie sunt definite după cum urmează:
Portuguese: Estas reacções podem ocorrer antes de deixar o consultório médico.
Romanian: Astfel de reacţii pot apărea înainte de a părăsi cabinetul medical.
Portuguese: - Esta vacina foi receitada para a sua criança.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris copilului dumneavoastră.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de protecção contra estas doenças.
Romanian: Vaccinarea reprezintă calea cea mai sigură de protecţie faţă de aceste boli.
Portuguese: Nenhum dos componentes da vacina é infeccioso.
Romanian: Niciuna dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Portuguese: Caso contrário a criança poderá não ficar completamente protegida contra as doenças.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie protejat complet împotriva acestor boli.
Portuguese: Libertação oficial do lote: nos termos do artigo 114.º da Directiva 2001/83/EC, com as alterações que lhe foram introduzidas, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Romanian: Eliberarea oficială a seriei: în concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, aşa cum a fost modificată, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui
Portuguese: Data da última renovação: 19 de Julho de 2006.
Romanian: Data ultimei reautorizări: 19 iulie 2006.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de segurança geral.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor generale de siguranţă.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Romanian: - Păstraţi prospectul.
Portuguese: EU/1/96/014/003
Romanian: EU/1/96/014/002 EU/1/96/014/003
Portuguese: A avaliação das características farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară pentru vaccinuri.
Portuguese: N°de sintomas observados Sintomas locais (%) Dor
Romanian: Numărul simptomelor monitorizate Simptome locale (%)
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 6.3 Perioada de valabilitate
Portuguese: • se a criança tiver uma infecção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Portuguese: Contudo, a necessidade de administração desta dose não está ainda estabelecida.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit până în prezent dacă este necesară administrarea acestei doze.
Portuguese: • Ensaios clínicos:
Romanian: • Studii clinice:
Portuguese: Uma infecção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Romanian: Infecţiile minore, cum ar fi o răceală, nu trebuie să constituie o problemă, dar trebuie să discutaţi despre aceasta cu
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fracturas dos ossos da coluna vertebral.
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să provoace fracturi ale oaselor coloanei vertebrale.
Portuguese: Testes exaustivos demonstraram que essas partículas exibem as propriedades características do AgHBs natural.
Romanian: Testele ample au demonstrat că aceste particule prezintă proprietăţile caracteristice ale antigenului natural HBs.
Portuguese: • reacções alérgicas, incluindo reacções anafiláticas e anafilactóides.
Romanian: • reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice sau anafilactoide.
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Romanian: Pentru adjuvanţi, vezi pct. 2
Portuguese: • se a criança sofre de uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou de epilepsia não controlada.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în evoluţie sau de epilepsie necontrolată.
Portuguese: Nestas circunstâncias, a imunização com a vacina combinada deverá iniciar-se às 6 semanas de idade.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Tiomersal
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Tiomersal
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (0,5 ml) contém:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 doză (0,5ml) conţine:
Portuguese: Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação de três injecções.
Romanian: Aveţi grijă să i se efectueze copilului dumneavoastră schema completă de vaccinare alcătuită din trei injecţii.
Portuguese: Durante o armazenamento, pode observar-se um depósito branco e sobrenadante límpido.
Romanian: În timpul păstrării se poate observa formarea unui depozit alb şi a unui supernatant limpede.
Portuguese: 2-4-6 meses; 3-4-5 meses e 3-4,5-6 meses
Romanian: 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 341/2-6 luni
Portuguese: O esquema de vacinação primária consiste em três doses administradas nos primeiros 6 meses de idade.
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele şase luni de viaţă.
Portuguese: Quando se utilizar o frasco para injectáveis multidose, deve-se retirar cada dose com uma agulha e seringa estéreis.
Romanian: Atunci când se utilizează un flacon multidoză, fiecare doză trebuie extrasă cu un ac şi o seringă sterile.
Portuguese: A administração de uma dose de reforço com a vacina trivalente DTP é recomendada antes do final do segundo ano de vida.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel cu vaccin trivalent DTP înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
Portuguese: A vacinação deve ser precedida por uma revisão da história clínica (especialmente no que se refere a vacinação prévia e ocorrência possível de reacções adversas) e por um exame médico.
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de investigarea antecedentelor medicale (în special privind vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse apărute) şi de un examen clinic.
Portuguese: Devem ser administradas três doses de vacina com intervalos de, pelo menos, 4 semanas.
Romanian: Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puţin 4 săptămâni.
Portuguese: Este medicamento contém tiomersal (um composto organomercúrico) como conservante e por conseguinte, é possível que possam ocorrer reacções de sensibilização (ver secção 4.3).
Romanian: Acest produs medicamentos conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, este posibil să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Portuguese: O médico ou o enfermeiro irão informá-lo sobre quando deve regressar para as injecções seguintes.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor spune data la care urmează să se administreze injecţia următoare.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes da vacina ser administrada à criança.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră acest vaccin.
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado neste grupo de lactentes, a vacinação não deve ser suspensa
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma incidência elevada de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios podem ultrapassar os possíveis riscos.
Romanian: Pot exista circumstanţe, cum ar fi incidenţa crescută a tusei convulsive, când beneficiile potenţiale ale vaccinării depăşesc riscurile posibile.
Portuguese: 10 µg
Romanian: 10 μg
Portuguese: No caso de crianças nascidas de mães portadoras do vírus HBV, as medidas imunoprofilácticas para a hepatite B não devem ser modificadas.
Romanian: În cazul copiilor născuţi din mame cunoscute ca fiind purtătoare de HBV, măsurile de imunoprofilaxie pentru hepatita B nu trebuie să fie modificate.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a dose de vacina deve ser retirada sob rigorosas condições assépticas e devem ser tomadas precauções para evitar a contaminação do conteúdo.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, o doză de vaccin trebuie extrasă din flacon în condiţii strict aseptice şi luând măsuri de precauţie pentru evitarea contaminării conţinutului.
Portuguese: • Farmacovigilância após comercialização: Colapso ou estado semelhante a choque (episódio hipotónico-hiporeactivo).
Romanian: • Supravegherea de după punerea pe piaţă a vaccinului: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton-hiporeactiv).
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões ou feridas na pele.
Romanian: • Tetanosul: Bacteria tetanosului intră în organism prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Portuguese: Quando Tritanrix HepB é administrado de acordo com o esquema de vacinação de 6-10-14 semanas, recomenda-se a administração de uma dose da vacina do HBV à nascença para aumentar a protecção.
Romanian: Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6-10-14 săptămâni, este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naştere pentru îmbunătăţirea protecţiei.
Portuguese: Temperatura > 40,0ºC nas primeiras 48 horas, não atribuível a outra causa identificável.
Romanian: Temperatură > 40,0°C în primele 48 ore după vaccinare, fără o altă cauză decelabilă.
Portuguese: Vacinação de reforço:
Romanian: Vaccinarea rapel:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas bacterianas e virais, combinadas, código ATC J07CA05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri combinate bacteriene şi virale, Cod ATC: J07CA05.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injectáveis, deve dispor-se de tratamento médico adequado para utilização imediata, caso ocorram reacções anafilácticas após a administração da vacina.
Romanian: Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat în cazul apariţiei reacţiilor anafilactice după administrarea vaccinului.
Portuguese: B-1330 Rixensart, Bélgica
Romanian: B-1330 Rixensart Belgia
Portuguese: Em estudos clínicos, os efeitos adversos mais frequentemente observados foram reacções no local de administração, que incluem vermelhidão, inchaço e dor.
Romanian: În studiile clinice, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost reacţiile la locul de administrare, care au inclus eritem, tumefiere şi durere.
Portuguese: - Os outros componentes da Tritanrix HepB são: tiomersal, cloreto de sódio e água para
Romanian: - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt: tiomersal, clorură de sodiu şi apă pentru preparate
Portuguese: De acordo com as práticas de vacinação de rotina nos diversos países, estudaram-se quatro esquemas diferentes (6-10-14 semanas, 2-4-6 meses; 3-4-5 meses e 3-4,5-6 meses) com a administração das 3 doses nos primeiros seis meses de vida.
Romanian: S-au studiat patru scheme de vaccinare (6-10-14 săptămâni, 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 3-4½-6 luni) conform practicii obişnuite de vaccinare utilizate în diferite ţări, care constau din administrarea a trei doze în primele
Portuguese: *num subgrupo de lactentes aos quais não foi administrada vacina da hepatite B à nascença, 89,9% dos indivíduos tinham títulos de anti-HBs ≥ 10 mUl/ml † cut-off aceite como indicativo de protecção †† resposta à vacina: % de indivíduos que se considerou terem tido resposta ao antigénio Bordetella
Romanian: * într-un subgrup de sugari cărora nu li s-a administrat vaccin hepatitic B la naştere, 89,9% din subiecţi au † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecţiei †† răspunsul vaccinului: % din subiecţi au fost consideraţi că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de Julho de 1996.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 1996.
Portuguese: RPS: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado irá continuar a submeter os Relatórios Periódicos de Segurança com base nos 2 anos.
Romanian: RPAS: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă va continua să depună Rapoarte Periodice Actualizate de
Portuguese: A doença afecta as vias aéreas causando períodos de tosse que podem interferir com a respiração normal.
Romanian: Boala afectează căile respiratorii, determinând crize severe de tuse care ar putea interfera cu respiraţia normală.
Portuguese: Dado que Tritanrix HepB não está indicado em adultos, não existe informação disponível sobre a segurança da vacina durante a gravidez ou aleitamento.
Romanian: Deoarece Tritanrix HepB nu este destinat adulţilor, nu există informaţii privind siguranţa administrării vaccinului în timpul sarcinii sau alăptării.
Portuguese: Grupo 1 DTPw-HBV (combinada)
Romanian: Grupul 1 DTPc-HBV (combinat)
Portuguese: Percentagem de indivíduos com títulos de anticorpos ≥ do ensaio cut-off um mês após vacinação
Romanian: Procentajul subiecţilor cu titrul anticorpilor > la întreruparea analizei la o lună după vaccinarea
Portuguese: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Romanian: ≥ 30 UI ≥ 60 UI ≥ 4 UI
Portuguese: Este AgHBs, expresso pelas células de levedura, é purificado através de diferentes reacções físico-químicas.
Romanian: Acest antigen HBs, exprimat în celulele de drojdie de bere, este purificat prin câteva etape fizico-chimice.
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B2, 3
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B 2, 3