FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Estonian: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212
Danish: Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung
Estonian: Paspertin 50 mgKonzentrat zur Infusionsbereitung
Danish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Estonian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Danish: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa Guardia - COMO Italy
Estonian: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Danish: Storbritanien Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Estonian: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Danish: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
Estonian: Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700
Danish: ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Estonian: METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
Danish: Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Estonian: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Danish: Storbritanien Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060
Estonian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060
Danish: Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Estonian: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Danish: Kapsel med modificeret udløsning, blød
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav pehmekapsel
Danish: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Estonian: Sanofi-aventis Denmark A/S
Danish: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Estonian: 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
Danish: Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg
Estonian: Primperan 20, zetpillen 20 mg
Danish: Storbritanien Metwest Pharmaceuticals Limited
Estonian: Metwest Pharmaceuticals Limited
Danish: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Estonian: B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Danish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Estonian: Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Danish: Oral opløsning betapharm Arzneimittel GmbH
Estonian: Suukaudne lahus betapharm Arzneimittel GmbH
Danish: Storbritanien Rosemont Pharmaceuticals Limited
Estonian: Rosemont Pharmaceuticals Limited
Danish: Primperan 10, zetpillen 10 mg 10mg
Estonian: Primperan 10, zetpillen 10 mg
Danish: MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg
Estonian: MCP-CT 30mg Retardkapseln
Danish: Storbritanien Hameln Pharmaceuticals Limited
Estonian: Hameln Pharmaceuticals Limited
Danish: MCP Ratiopharm-30
Estonian: MCP Ratiopharm-30 30 mg
Danish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Estonian: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Danish: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Danish: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
Danish: Intramuskulær anvendelse
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat
Danish: D-89079 Ulm
Estonian: D-89079 Ulm Germany
Danish: Storbritanien Ennogen Limited 78 York Street
Estonian: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Danish: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50
Estonian: AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50 Radebeul
Danish: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral opløsning
Estonian: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution
Danish: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Estonian: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Danish: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Estonian: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
Danish: Næsespray, opløsning Nasal anvendelse
Estonian: Suukaudsed tilgad, lahus Suukaudne
Danish: MCP Tropfen-1 A-Pharma
Estonian: MCP Tropfen-1 A-Pharma 4,21 mg/1 g
Danish: 20 mg/spray
Estonian: 20 mg/pihustus
Danish: Parenteral anvendelse
Estonian: Parenteraalne
Danish: Degan 10 mg tablety
Estonian: Degan 10 mg tablety 10 mg
Danish: 10 mg/spray
Estonian: 10 mg/pihustus
Danish: Kapsler med modificeret udløsning, hård
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
Danish: Elitan Injection, 10mg/2ml, Injektionsvæske, opløsning
Estonian: Elitan Injection, 10mg/2ml, Solution for Injection
Danish: Brusetablet
Estonian: Pehmekapsel
Danish: Storbritanien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North evon EX32 8NS United Kingdom
Danish: Cloperan tablets 10mg
Estonian: Cloperan tablets 10mg 10 mg
Danish: Maxolon Tablets 10mg
Estonian: Maxolon Tablets 10mg 10 mg
Danish: Elitan injection 10mg/2ml
Estonian: Elitan injection 10mg/2ml 10 mg/2 ml
Danish: Den 20. december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Estonian: 20. detsember 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Danish: Detaljerede anbefalinger for patienter og sundhedspersoner er givet nedenfor.
Estonian: Üksikasjalikud soovitused patsientidele ja tervishoiutöötajatele on allpool.
Danish: Ændringerne har hovedsagelig til formål at nedsætte risikoen for neurologiske bivirkninger
Estonian: Muudatuste põhieesmärk on vähendada neuroloogiliste kõrvaltoimete riski
Danish: Patienter, der har spørgsmål, bør drøfte dem med lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Küsimuste korral peavad patsiendid pidama nõu arsti või apteekriga.
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende metoclopramid blev indledt i december 2011 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavate ravimite andmete läbivaatamine algas 2011. aasta detsembris Prantsusmaa ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Danish: • Ekstrapyramidale forstyrrelser udgjorde næsten halvdelen af alle spontant indberettede bivirkninger i en fremstillers database (1 749 tilfælde ud af 4 005 indtil december 2011).
Estonian: • Ekstrapüramidaalseid häireid nimetati tootja andmebaasis ligi pooltes kõigist spontaansetest kõrvaltoimete teadetest (1749 juhtu 4005st, kuni detsembrini 2011).
Danish: Produktinformationen er ændret tilsvarende, og de ordinerende læger har på nationalt plan fået tilsendt yderligere information.
Estonian: Ravimiteavet on vastavalt muudetud ja ravimi määrajatele on saadetud riiklikul tasemel täpsem teave.
Danish: • Metoclopramid bør ikke længere anvendes til børn under 1 år.
Estonian: • Metoklopramiidi ei tohi enam kasutada alla 1-aastastel lastel.
Danish: Lægemidler indeholdende metoclopramid har været godkendt ved nationale procedurer i alle EU's medlemsstater og har været på markedet i mange år under forskellige handelsnavne.
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavate ravimite müügiluba on antud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides riiklike menetlustega ning need ravimid on olnud mitmesuguste kaubanduslike nimetuste all müügil aastaid.
Danish: Sådanne orale væsker har været forbundet med overdosering hos børn.
Estonian: Selliseid suukaudseid vedelikke on seostatud lastel üleannustamisega.
Danish: Indberetningsfrekvensen for disse forstyrrelser blev beregnet til at være seks gange højere hos børn end hos voksne, skønt der ikke kunne redegøres nøjagtigt for anvendelsesmønstret hos forskellige aldersgrupper.
Estonian: Arvutuslik teatamissagedus oli lastel 6 korda suurem kui täiskasvanutel, kuigi sagedust eri vanuserühmades ei saanud täpselt leida.
Danish: ANSM anmodede CHMP om at gennemgå fordele og risici ved disse lægemidler hos alle aldersgrupper og anbefale ensartede indikationer i hele EU.
Estonian: ANSM palus EMA inimravimite komiteel vaadata läbi nende ravimite kasulikkus ja riskid kõigis vanuserühmades ning soovitada näidustuste ühtlustamist kogu Euroopa Liidus.
Danish: • Intravenøse doser bør administreres som en langsom bolus over mindst 3 minutter for at mindske risikoen for bivirkninger.
Estonian: • Intravenoosseid annuseid tuleb manustada aeglase boolusena vähemalt 3 minuti jooksul, et vähendada kõrvaltoimete riski.
Danish: • Til andre længerevarende sygdomme overstiger lægemidlets fordele ikke risiciene for bivirkninger.
Estonian: • Muude pikaajaliste seisundite korral ei ole ravimi kasulikkus suurem kui kõrvaltoimete riskid.
Danish: I produktinformationen vil der blive indsat en doseringstabel for børn.
Estonian: Ravimiteabes sisaldub laste annuste tabel.
Danish: • For at minimere risiciene for bl.a. neurologiske bivirkninger er metoclopramid nu kun godkendt til kortvarig anvendelse (op til fem dage).
Estonian: • Et vähendada neuroloogiliste ja muude kõrvaltoimete riske, on metoklopramiid nüüd näidustatud üksnes lühiajaliseks kasutamiseks (kuni 5 päeva).
Danish: • Intravenøse formuleringer med koncentration over 5 mg/ml og suppositorier indeholdende 20 mg skal ligeledes trækkes tilbage.
Estonian: • Intravenoossed ravimvormid kontsentratsiooniga üle 5 mg/ml ja 20 mg rektaalsuposiidid võetakse samuti turult tagasi.
Danish: Den franske lægemiddelstyrelse bad derfor CHMP om at foretage en vurdering af benefit/risk-forholdet for alle patientgrupper, navnlig børn og ældre.
Estonian: Sel põhjusel palus Prantsusmaa ravimiamet Euroopa Ravimiameti inimravimite komiteel hinnata ravimi kasulikkuse ja riski tasakaalu kõigis patsiendirühmades, eriti lastel ja vanuritel.
Danish: Hos børn er den anbefalede dosis 0,1-0,15 mg/kg legemsvægt, der gentages op til tre gange dagligt.
Estonian: Lastel on soovitatav annus 0,1-0,15 mg/kg kuni 3 korda päevas.
Danish: • Patienter, der på nuværende tidspunkt er i løbende behandling med metoclopramid, bør få behandlingen gennemgået ved en rutinemæssig (ikke-hastende) konsultation hos lægen.
Estonian: • Praegu regulaarselt metoklopramiidi võtvate patsientide ravi tuleb hinnata korralisel (mitte erakorralisel) läbivaatusel.
Danish: Ved den fornyede overvejelse bekræftede udvalget sin anbefaling om, at metoclopramid kun burde godkendes til kortvarig anvendelse (op til fem dage), at det ikke burde anvendes til børn under 1 år, og at det til børn over 1 år kun burde anvendes som andetvalg (efter at anden behandling havde været overvejet eller forsøgt) til forebyggelse af forsinket kvalme og opkastning efter kemoterapi og til behandling af kvalme og opkastning efter operationer.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas taasläbivaatamisel soovitust, et metoklopramiid tuleb heaks kiita ainult lühiajaliseks kasutamiseks (kuni 5 päeva), seda ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel ning üle 1aastastel lastel tuleb seda kasutada üksnes teise ravivalikuna (pärast muude ravivõimaluste kaalumist või järeleproovimist) keemiaravile järgneva hilise iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ning operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks.
Danish: Den 24. oktober bekræftede Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) de tidligere anbefalede ændringer i anvendelsen af lægemidler indeholdende metoclopramid i EU, heriblandt at dosis og anvendelsesvarighed for disse lægemidler begrænses for at minimere de kendte risici for potentielt alvorlige bivirkninger fra hjernen og nerverne (neurologiske bivirkninger).
Estonian: 24. oktoobril kinnitas Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimite komitee metoklopramiidi sisaldavate ravimite Euroopa Liidus kasutamise näidustuste varem soovitatud muudatused, sealhulgas annuse ja kasutamiskestuse piirangud, et vähendada teadaolevaid potentsiaalselt raskete neuroloogiliste (aju ja närvisüsteemiga seotud) kõrvaltoimete riske.
Danish: • Hos både voksne og børn bør metoclopramid ikke anvendes længere end fem dage.
Estonian: • Nii täiskasvanutel kui ka lastel tohib metoklopramiidi kasutada üksnes kuni 5 päeva.
Danish: På baggrund af den kendte risiko for neurologiske og andre bivirkninger, navnlig hos børn og unge, konkluderede udvalget, at indikationerne for metoclopramid bør begrænses til korttidsanvendelse med en maksimal dosis på 0,5 mg/kg legemsvægt dagligt og til indikationer med tilstrækkelig evidens for virkning.
Estonian: Arvestades teadaolevat neuroloogiliste ja muude kõrvaltoimete riski, eriti lastel ja noortel, järeldas inimravimite komitee, et metoklopramiidi näidustusi tuleb piirata ja need peavad vastama lühiajalise kasutuse näidustustele, mille korral on maksimaalne ööpäevane annus 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta, ning metoklopramiidi efektiivsuse kohta peab olema piisavalt andmeid.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som godkendte den og vedtog en endelig afgørelse med gyldighed i hele EU den 20. december 2013.
Estonian: Inimravimite komitee soovitus saadeti seejärel Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 20. detsembril 2013 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Danish: Efter den fornyede overvejelse blev CHMP's endelige anbefaling overgivet til Europa-Kommissionen, som den 20. december 2013 vedtog den ved en retligt bindende afgørelse for hele EU.
Estonian: Pärast taasläbivaatamist saadeti inimravimite komitee lõplik soovitus Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 20. detsembril 2013 vastu õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Danish: • Hvis du får metoclopramid (navnlig ved længerevarende sygdomme), skal du få din behandling gennemgået af lægen ved næste planlagte konsultation, hvor lægen kan tænkes at ville anbefale et behandlingsskift.
Estonian: • Kui võtate metoklopramiidi (eelkõige krooniliste haiguste raviks), hindab arst teie ravi järgmisel korralisel läbivaatusel ning võib-olla soovitab muud ravivõimalust.
Danish: Ligeledes savnes evidens for en rolle som supplement ved kirurgiske og radiologiske procedurer.
Estonian: Piisavalt andmeid ei olnud ka metoklopramiidi toetava rolli kohta lisaravimina kirurgilistel ja radioloogilistel protseduuridel.
Danish: • Til voksne og børn er maksimumdosis i løbet af 24 timer 0,5 mg/kg legemsvægt; hos voksne er den sædvanlige dosis af sædvanlige formuleringer (alle administrationsveje) 10 mg op til tre gange dagligt.
Estonian: • Täiskasvanute ja laste maksimaalne ööpäevane annus on 0,5 mg 1 kg kehamassi kohta (mg/kg) ning täiskasvanute tavaline annus on tavapäraste ravimvormide korral (kõik manustamisviisid) 10 mg kuni 3 korda päevas.
Danish: Det bør ikke længere anvendes ved kroniske tilstande såsom gastroparese, dyspepsi og gastroøsofageal reflukssygdom eller som supplement ved kirurgiske og radiologiske procedurer.
Estonian: Seda ei tohi enam kasutada krooniliste haiguste, näiteks gastropareesi, düspepsia ja gastroösofageaalse reflukshaiguse raviks ega lisaravimina kirurgilistel ja radioloogilistel protseduuridel.
Danish: Efter denne gennemgang og afgivelsen af CHMP's oprindelige udtalelse gjorde en af de virksomheder, der fremstiller lægemidler indeholdende metoclopramid, sin ret gældende til at anmode om en fornyet overvejelse af udtalelsen, hvilket fandt sted behørigt.
Estonian: Pärast hindamist ja inimravimite komitee arvamuse avaldamist kasutas üks metoklopramiidi sisaldavate ravimite tootja õigusaktis ettenähtud võimalust ja taotles arvamuse taasläbivaatamist, mis ka toimus.
Danish: Der har desuden været meget sjældne tilfælde af alvorlige bivirkninger fra hjertet eller kredsløbet, navnlig efter injektion.
Estonian: Väga harva on tekkinud rasked südame- või vereringehäired, eriti pärast süstimist.
Danish: I 2011 foretog den franske lægemiddelstyrelse en national gennemgang vedrørende børn, hvor det fremhævedes, at der fortsat var blevet indberettet bivirkninger trods de forskellige risikominimeringsforanstaltninger, der var indført i årenes løb.
Estonian: 2011. aastal vaatas Prantsusmaa ravimiamet riigi tasemel läbi ravimi kasutamise lastel ning järeldustes rõhutati, et kuigi aastate jooksul on võetud mitmesuguseid riskivähendamismeetmeid, esineb ikka kõrvaltoimeid.
Danish: Risikoen for kortvarige (akutte) neurologiske virkninger er højere hos børn, skønt tardiv dyskinesi er beskrevet oftere hos ældre, og risikoen øges ved høje doser og ved langvarig behandling.
Estonian: Akuutsete (lühiajaliste) neuroloogiliste toimete risk on suurem lastel, kuigi tardiivset düskineesiat on rohkem esinenud eakatel, ning risk on suurem suurte annuste või pikaajalise ravi korral.
Danish: Ældre patienter syntes at have større risiko for potentielt irreversibel tardiv dyskinesi efter langvarig behandling.
Estonian: Eakatel patsientidel näis olevat pärast pikaajalist ravi suurem potentsiaalselt pöördumatu tardiivse düskineesia risk.
Danish: Den oprindelige gennemgang af metoclopramid blev udført på anmodning af den franske lægemiddelstyrelse (ANSM), efter at der fortsat var betænkelighed ved bivirkningerne og ved den terapeutiske virkning.
Estonian: Metoklopramiidi andmete esialgne läbivaatamismenetlus toimus Prantsusmaa ravimiameti (ANSM) taotlusel, tulenevalt jätkuvatest kõrvaltoimetega seotud ohutusprobleemidest ja kaheldavast efektiivsusest.
Danish: Det bør derfor ikke længere anvendes til behandling af tilstande såsom fordøjelsesbesvær, halsbrand og sure opstød (refluks) eller langvarige (kroniske) sygdomme forårsaget af langsom tømning af mavesækken.
Estonian: Seega ei tohi ravimit enam kasutada selliste seisundite korral nagu seedehäired, kõrvetised ja gastroösofageaalne reflukshaigus või kroonilised (pikaajalised) haigused, mis on tingitud mao aeglasest tühjenemisest.
Danish: Forinden havde udvalget på anmodning af en markedsføringstilladelsesindehaver foretaget en fornyet overvejelse af sin oprindelige udtalelse af 26. juli 2013.
Estonian: Sellele eelnes komitee 26. juuli 2013 arvamuse taasläbivaatamine müügiloa hoidja taotluse alusel.
Danish: • Evidensen viste også virkning mod kvalme og opkastning ved akut migræne, men doser over 10 mg giver tilsyneladende ikke øget virkning.
Estonian: • Andmete järgi oli metoklopramiid efektiivne ka akuutse migreeniga seotud iivelduse ja oksendamise korral, kuid näis, et üle 10 mg annuste efektiivsus ei ole suurem.
Danish: Evidensen vedrørende intravenøs anvendelse af metoclopramid ved postoperativ kvalme og opkastning tyder på, at det er lige så effektivt som andre godkendte behandlinger.
Estonian: Andmed metoklopramiidi intravenoosse kasutamise kohta operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks ja raviks viitavad, et intravenoosne metoklopramiid on sama efektiivne kui muud heakskiidetud raviviisid.
Danish: Metoclopramid er et lægemiddel, der mindsker kvalme og opkastning (et antiemetikum), idet det påvirker den del af hjernen, der udløser kvalmefornemmelse.
Estonian: Metoklopramiid on ravim, mis toimib antiemeetikumina (iivelduse ja oksendamise leevendamise ravim), mõjudes iiveldustunnet tekitavale ajuosale.
Danish: Det stimulerer desuden bevægelserne i mavesækken og den øverste del af tarmen og fremmer tarmpassagen.
Estonian: See stimuleerib ka mao ja peensoole ülemise osa peristaltikat, kiirendades seedemassi liikumist sooles.
Danish: På anmodning af en fremstiller af orale opløsninger af højere styrke foretog udvalget en fornyet overvejelse, dels af dokumentationen til grund for udvalgets standpunkt om, at orale væsker med styrke 1 mg/ml burde tages af markedet, dels af virksomhedens argumenter og forslag til minimering af risikoen, specielt begrænsning af anvendelsen af den højere styrke opløsning hos børn.
Estonian: Suure tugevusega suukaudsete vedelike tootja taotlusel arutas inimravimite komitee uuesti andmeid, millel põhines soovitus lõpetada tugevusega üle 1 mg/ml suukaudsete vedelike turustamine, ning ettevõtte esitatud põhjendusi ja kavandatud riskivähendusmeetmeid, eelkõige suurema tugevusega lahuse lastel kasutamise piirangut.
Danish: Skønt det var blevet hævdet, at det ville være vanskeligt at dosere nøjagtigt til voksne med en opløsning af styrken 1 mg/ml på grund af det nødvendige store antal dråber, burde dette ikke være et problem, hvis man fulgte udvalgets anbefaling om at anvende en doseringsanordning såsom en oral sprøjte med målestreger.
Estonian: Kuigi on arvatud, et 1 mg/ml lahusest on tilkade suure arvu tõttu keerukas saada täpset täiskasvanute annust, ei tohiks probleeme tekkida, kui järgitakse komitee soovitust annustada lahust mõõtevahendi, näiteks gradueeritud suusüstla abil.
Danish: • På baggrund af meget sjældne indberetninger om alvorlige kardiovaskulære reaktioner knyttet til metoclopramid, navnlig ved intravenøs indgift, bør der udvises særlig forsigtighed hos populationer med forhøjet risiko, herunder ældre, patienter med ledningsforstyrrelser i hjertet, ukorrigeret elektrolytubalance eller bradykardi samt patienter, som tager andre lægemidler, der forlænger QTintervallet.
Estonian: • Arvestades, et väga harva on teatatud metoklopramiidiga seotud rasketest kardiovaskulaarsetest reaktsioonidest, eelkõige intravenoossel manustamisel, tuleb olla eriti ettevaatlik patsientidega, kes tõenäoliselt kuuluvad riskirühma, näiteks eakad ja patsiendid, kellel esinevad südame erutusjuhte häired, elektrolüütide ravimata tasakaaluhäired või bradükardia ning kes võtavad muid ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli.
Danish: Der var desuden et betydeligt antal indberetninger om overdosering hos børn, navnlig med orale flydende formuleringer.
Estonian: Oli ka oluline arv teateid metoklopramiidi üleannustamisest lastel, eriti suukaudsete vedelike kasutamisel.
Danish: Orale væsker med en styrke over 1 mg/ml skal tages af markedet, og oral dosis af de tilbageværende formuleringer bør kun gives ved hjælp af en passende udformet oral sprøjte med målestreger for at sikre nøjagtigheden.
Estonian: Suukaudsed vedelikud kontsentratsiooniga üle 1 mg/ml võetakse turult tagasi ning ülejäänud ravimvormide suukaudsed annused tuleb täpsuse tagamiseks manustada sobiva gradueeritud suusüstla abil.
Danish: Det indgives ved injektion, gennem munden eller som stikpiller.
Estonian: Seda manustatakse süstiga, suu kaudu või rektaalsuposiidina (ravimküünlaga).
Danish: Lægemidler indeholdende metoclopramid er godkendt separat i hver enkelt EU-medlemsstat med forskellige godkendte indikationer såsom kvalme og opkastning af forskellige årsager (f.eks. efter kemoterapi eller strålebehandling, efter operationer eller i forbindelse med migræne) samt sygdomme med forsinkelse af den normale tarmpassage af føden (forstyrrelser i den gastrointestinale motilitet).
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavad ravimid on heaks kiidetud Euroopa Liidu liikmesriikides eraldi ja nende näidustused on riigiti erinevad, näiteks mitmesugustel põhjustel (vähivastase keemia- või kiiritusravi järel, pärast operatsiooni või seoses migreeniga) esinev iiveldus ja oksendamine ning gastrointestinaalse motoorika häired (seisundid, mille korral seedemass liigub sooles aeglaselt).
Danish: • Derfor er den anbefalede anvendelse til børn nu begrænset til forebyggelse af kvalme og opkastning i dagene efter behandling med kræftmedicin samt kvalme og opkastning efter operationer, og kun når andre behandlinger ikke virker eller ikke kan anvendes.
Estonian: • Lastel soovitatakse nüüd seega metoklopramiidi kasutada üksnes vähiravimite manustamise järgsetel päevadel esineva iivelduse ja oksendamise ennetamiseks või operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise raviks ning ainult juhul, kui muud ravivõimalused on ebaefektiivsed või ei saa neid kasutada.
Danish: Gennemgangen bekræftede de velkendte risici i form af neurologiske virkninger såsom kortvarige ufrivillige bevægelsesforstyrrelser, der kan være ledsaget af muskelspasmer, ofte af hoved og hals (ekstrapyramidale symptomer), og ukontrollerede bevægelser såsom grimasser og trækninger (tardiv dyskinesi).
Estonian: Läbivaatamine kinnitas selliste neuroloogiliste toimete teadaolevaid riske nagu lühiajalised ekstrapüramidaalsed häired, rühm tahtele allumatute liigutustega seotud häireid, ka võib-olla lihaskrambid (sageli pea- ja kaelapiirkonnas), ning tardiivne düskineesia (sundliigutused, näiteks grimassid ja tõmblused).
Danish: Der var desuden nogen evidens for en rolle ved stråleterapiinduceret kvalme og opkastning, men igen syntes effektiviteten at være ringere end af 5-HT3-antagonister.
Estonian: Samuti oli andmeid, mis viitasid metoklopramiidi rollile kiiritusravist tingitud iivelduse ja oksendamise ennetamises ja ravis, kuid metoklopramiid näis siiski olevat vähem efektiivne kui 5-HT3 retseptori antagonistid.