FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 259 komórek/mm3 (zakres: 2 do 949 komórek/mm3), a średni początkowy poziom RNA HIV-1 w osoczu wynosił 4,9 log10 kopii/ml (zakres 2,6 do 6,8 log10 kopii/ml).
Romanian: Valoarea medie a numărului iniţial de CD4+celule T a fost de 259 celule/mm3 (interval: între 2 şi 949 celule/mm3) şi ARN HIV-1 mediu iniţial din plasmă a fost 4,9 log10 copii/ml (interval: între 2,6 şi 6,8 log10 copii/ml).
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych 100 mg/25 mg.
Romanian: Lopinavir/ritonavir este, de asemenea, disponibil sub formă de comprimate filmate de 200 mg/50 mg.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului celulelor CD4+celule T a fost de 838 celule/mm³ şi valoarea medie iniţială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,7 log10 copii/ml.
Polish: Jak wygląda lek Lopinavir/Ritonavir Mylan i co zawiera opakowanie Lopinavir/Ritonavir Mylan, 200 mg/50 mg, to białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o ściętych krawędziach, z wytłoczonym napisem "MLR3 'na jednej stronie tabletki i gładkie po drugiej stronie.
Romanian: Cum arată Lopinavir/Ritonavir Mylan şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate de Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg sunt de culoare albă, filmate, ovale, biconvexe, cu margine teşită, marcate cu „MLR3" pe o față a comprimatului şi neted pe cealaltă față.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 216 komórek/mm3 (zakres: 20 do 775 komórek/mm3), a średni początkowy poziom RNA HIV-1 w osoczu 5,0 log10 kopii/ml (zakres: 1,7 do 7,0 log10 kopii/ml).
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului de celule CD4+celule T a fost de 216 celule/mm3 (interval: 20 la 775 celule/mm3) şi valoarea iniţială a HIV-1 ARN plasmatic a fost de 5,0 log10 copii/ml (interval: 1,7 la 7,0 log10 copii/ml).
Polish: Dawka tabletek lopinawiru z rytonawirem (400/100 mg dwa razy na dobę), stosowana u dorosłych, może być podana dzieciom o masie ciała 40 kg lub większej lub o powierzchni ciała (pc.)* większej niż 1,4 m2. Dawkowanie u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg lub o powierzchni ciała między 0,5 i 1,4 m2, które są zdolne do połykania tabletek, patrz zalecenia dawkowania w tabeli poniżej.
Romanian: Doza de lopinavir/ritonavir comprimate (400/100 mg de două ori pe zi) recomandată pentru adulţi poate fi utilizată la copii cu greutate egală sau mai mare de 40 kg sau cu suprafaţă corporală (SC)* mai mare de 1,4 m2.
Polish: W grupie otrzymującej produkt raz na dobę u 6/75 (8%) pacjentów wykryto nowe pierwotne miejsca mutacji związanej ze stosowaniem inhibitora proteazy (kodony 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), podobnie jak u 12/77 (16%) pacjentów z grupy otrzymującej produkt dwa razy na dobę.
Romanian: La 6/75 (8%) pacienţi din grupul „O dată pe zi" şi la 12/77 (16%) pacienţi din grupul „De două ori pe zi" s-au observat mutaţii primare ale proteazei (aminoacizi în poziţiile 30, 32, 48, 50, 82, 84 şi 90).
Polish: Zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenia skóry, w tym zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie mieszków włosowych i czyrak
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii superioare Infecţii ale căilor respiratorii inferioare, infecţii cutanate inclusiv celulită, foliculită şi furuncul
Polish: • Kobietom w ciąży nie zaleca się podawania lopinawiru z rytonawirem raz na dobę ze względu na brak danych farmakokinetycznych i klinicznych.
Romanian:  Din cauza lipsei datelor farmacocinetice şi clinice, administrarea o dată pe zi de lopinavir/ritonavir nu este recomandată pentru femeile gravide.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 120, 120x1 (4 pudełka po 30 lub 30x1) lub 360 (12 pudełek po 30) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 120 tabletek powlekanych i opakowaniach zbiorczych po 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych.
Romanian: Ele sunt disponibile în ambalaje multiple de blistere de 120, 120 x 1 (4 cutii de 30 sau 30 x 1) sau 360 (12 cutii de 30) comprimate filmate şi în flacoane din plastic (conţinând un desicant, care nu trebuie consumat) de 120 de comprimate filmate şi un ambalaj multiplu conţinând 360 (3 flacoane de 120) de comprimate filmate.
Polish: Nie zaleca się podawania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan w skojarzeniu z ryfampicyną, ponieważ zmniejszenie się stężeń lopinawiru może prowadzić do istotnego osłabienia jego działania leczniczego.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan cu rifampicină, deoarece poate determina scăderi importante ale concentraţiilor plasmatice de lopinavir, care la rândul lor pot să reducă semnificativ efectul terapeutic al lopinavir.
Polish: Jednoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i pimozydu jest przeciwwskazane, ponieważ powoduje zwiększenie ryzyka poważnych zaburzeń parametrów hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tych leków (patrz punkt 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan și pimozidă deoarece poate să crească riscul de apariție a tulburărilor hematologicice grave sau a altor reacții adverse grave determinate de acest medicament (vezi pct. 4.3).
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 60, 60x1 (2 pudełka po 30 lub 30x1) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 60 tabletek powlekanych.
Romanian: Ele sunt disponibile în ambalaje multiple de blistere de 60 sau 60 x 1 (2 cutii de 30 sau 30 x 1) de comprimate filmate şi în flacoane din plastic (conţinând un desicant, care nu trebuie consumat) de 60 de comprimate filmate.
Polish: Lopinawir + rytonawir: stężenia lopinawiru + rytonawiru w osoczu mogą się zmniejszyć wskutek indukcji izoenzymu CYP3A4 przez bozentan.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale lopinavir/ritonavir pot să scadă ca urmare a inducerii CYP3A4 de către bosentan.
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu lopinawiru z rytonawirem z tymi produktami, należy oczekiwać znacznego zwiększenia ich stężeń, co może spowodować wystąpienie związanych z tym działań niepożądanych takich, jak obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, zaburzenia widzenia i wydłużenie czasu wzwodu (patrz punkt 4.5).
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de lopinavir/ritonavir cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora care pot duce la apariţia reacţiilor adverse asociate cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct. 4.5).
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4+ wynosiła 254 komórek/mm3 (zakres: 4 do 952 komórek/mm3), a średnie początkowe miano RNA HIV-1 w osoczu wynosiło 4,3 log10 kopii/ml (zakres: 1,7 do 6,6 log10 kopii/ml).
Romanian: Valoarea medie iniţială a numărului de celule CD4+celule T a fost de 254 celule/mm3 (interval: 4 la 952 celule/mm3) şi valoarea iniţială a HIV-1 ARN plasmatic a fost de 4,3 log10 copii/ml (interval: 1,7 la 6,6 log10 copii/ml).
Polish: Jeśli lek Lopinavir/Ritonavir Mylan przyjmowany jest dwa razy na dobę
Romanian: Dacă luați lopinavir/ritonavir de două ori pe zi
Polish: Zwiększone stężenia ranolazyny w osoczu, które mogą wzmagać potencjalne ciężkie i (lub) zagrażające życiu działania (patrz punkt 4.5).
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a ranolazinei care poate crește riscul apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pun viața în pericol (vezi pct. 4.5).
Polish: Fluwastatyna lub prawastatyna
Romanian: Lamotrigină şi valproat
Polish: Dlatego też, nie zaleca się jednoczesnego podawania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i tych glikokortykosteroidów, o ile spodziewane korzyści leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka układowego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan cu aceşti corticosteroizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Polish: W razie planowanej podróży lub pobytu w szpitalu, pacjent powinien upewnić się, czy ma dość leku Lopinavir/Ritonavir Mylan, aby wystarczyło do następnej dostawy.
Romanian: În timpul călătoriilor sau când aveţi nevoie de spitalizare, asiguraţi-vă că aveţi suficient lopinavir/ritonavir, cel puţin până când puteţi procura din nou medicamentul.
Polish: Dostępne są następujące opakowania: - Opakowania zbiorcze zawierające 120 lub 120x1 (4 pudełka po 30 lub 30x1) lub 360 (12 pudełek po 30) tabletek powlekanych.
Romanian: - Ambalaje multiple conţinând 120, 120 x 1 (4 cutii de 30 sau 30 x 1) sau 360 (12 cutii de 30) comprimate filmate.
Polish: Działania niepożądane stwierdzone u dorosłych pacjentów i dzieci w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu
Romanian: Prezentarea sub formă de tabel a reacţiilor adverse Reacţii adverse raportate în studii clinice şi în cadrul experienţei după punerea pe piaţă, la adulţi şi copii:
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
Romanian: Nu se anticipează interacţiuni relevante clinic.
Polish: Tabela poniżej zawiera zalecenia dotyczące dawkowania tabletek lopinawiru z rytonawirem 100/25 mg, w zależności od masy i powierzchni ciała.
Romanian: Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul în funcţie de greutate şi de SC pentru lopinavir/ritonavir 100/25 mg comprimate.
Polish: Odstęp QTcF oceniano u 39 zdrowych dorosłych w randomizowanym badaniu krzyżowym z udziałem grup kontrolnych otrzymujących placebo i substancję czynną (moksyfloksacyna 400 mg raz na dobę) wykonując w 3. dniu 10 pomiarów w ciągu 12 godzin.
Romanian: Într-un studiu randomizat încrucişat controlat activ (moxifloxacină) şi placebo la 39 adulţi sănătoşi, în ziua 3 a fost evaluat prin 10 măsurători, timp de peste 12 ore, intervalul QTcF.
Polish: Częste: mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów zapalenie trzustki; wymioty, powiększenie obwodu brzucha, bóle w dolnej i górnej części brzucha, oddawanie gazów, niestrawność, zmniejszony apetyt, cofanie się treści z żołądka do przełyku, mogące powodować ból;
Romanian: Frecvente: pot să afecteze până la 1 persoană din 10 - inflamaţie a pancreasului; - vărsături, mărire a abdomenului, durere în partea inferioară şi superioară a abdomenului,
Polish: Zgłaszano występowanie układowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir jednocześnie z propionianem flutykazonu podawanym wziewnie lub donosowo; takie działanie może występować również w przypadku innych kortykosteroidów metabolizowanych z udziałem P450 3A, np. budezonidu i triamcynolonu.
Romanian: S-au raportat efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing şi supresie corticosuprarenală la pacienţii care au utilizat concomitent ritonavir şi propionat de fluticazonă pe cale intranazală sau inhalatorie; acest lucru se constată şi în cazul altor corticosteroizi metabolizaţi de către izoenzima
Polish: Jednoczesne stosowanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z amiodaronem lub dronedaronem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3) ponieważ może zwiększyć się ryzyko arytmii lub innych ciężkich działań niepożądanych
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan și amiodaronă sau dronedaronă (vezi pct. 4.3) deoarece poate să crească riscul de apariție a aritmiilor sau a altor reacții adverse grave.
Polish: Zmniejszenie stężenia produktów leczniczych zawierających lopinawir + rytonawir
Romanian: Scădere a concentraţiei medicamentului lopinavir/ritonavir Medicamente din plante care conţin sunătoare
Polish: należy rozważyć zmniejszenie dawki klarytromycyny (patrz punkt 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (ClCr < 30 ml/min) trebuie luată în considerare reducerea dozei de claritromicină (vezi pct. 4.4).
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan, 200 mg/50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lopinawiru oraz 50 mg rytonawiru, który nasila właściwości farmakokinetyczne lopinawiru.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg de lopinavir combinat cu 50 mg de ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan, 100 mg/25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lopinawiru oraz 25 mg rytonawiru, który nasila właściwości farmakokinetyczne lopinawiru.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg de lopinavir combinat cu 25 mg de ritonavir ca potenţator farmacocinetic.
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na lopinawir z rytonawirem (w skojarzeniu nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Romanian: De asemenea, în cadrul unui studiu de mică amploare de fază II (M97-720), efectuat timp de 360 săptămâni de tratament, a fost observat răspunsul virologic susţinut la lopinavir/ritonavir (în asociere cu inhibitori nucleozidici/nucleotidici de revers transcriptază).
Polish: Leki przeciwdrgawkowe Fenytoina
Romanian: Anticonvulsivante Fenitoină
Polish: Dlatego rozpoczęcie przyjmowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 tygodnie od zaprzestania stosowania dziurawca jest bezpieczne.
Romanian: Lopinavir/Ritonavir Mylan poate să înceapă în condiţii de siguranţă la 2 săptămâni după întreruperea administrării preparatelor conţinând sunătoare.
Polish: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52%
Romanian: ASC: ↓ 54% Cmax: ↓ 53% Cmin: ↓ 52%
Polish: Leki przeciwzakrzepowe Warfaryna
Romanian: Anticoagulante Warfarină
Polish: - Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło więcej niż 12 godzin, nie powinien zażywać pominiętej dawki.
Romanian: - Dacă observați că ați omis o doză la mai mult de 12 ore de la doza obișnuită, nu luați doza uitată.
Polish: Zwiększone stężenia podawanego doustnie midazolamu i triazolamu w osoczu.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale midazolam forma de administrare orală şi triazolam.
Polish: Zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt
Romanian: Creștere a riscului de apariție a sindromului de liză tumorală la inițierea dozei și în timpul perioadei de stabilire a dozei (vezi pct. 4.5).
Polish: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Romanian: ASC: ↓ 34% Cmax: ↓ 30% Cmin: ↓ 43%
Polish: Lopinawir: ↔
Romanian: Lopinavir: ↔
Polish: Nie zaleca się stosowania rywaroksabanu u pacjentów leczonych jednocześnie lopinawirem i rytonawirem (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea de rivaroxaban la pacienţii care primesc tratament concomitent cu Lopinavir/Ritonavir Mylan (vezi pct. 4.4).
Polish: - Jeśli pacjent zauważył, że nie przyjął dawki leku i od momentu kiedy powinna być ona przyjęta minęło więcej niż 6 godzin, nie powinien zażywać pominiętej dawki.
Romanian: - Dacă observați că ați omis o doză la mai mult de 6 ore de la doza obișnuită, nu luați doza uitată.
Polish: Elbaswir/grazoprewir (50/200 mg raz na dobę)
Romanian: Antivirale cu acțiune direcă asupra VHC Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg o dată pe zi)
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Romanian: Lopinavir: ASC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Polish: AUC: ↑ 7,2-krotne Cmax: ↑ 4,7-krotne Cmin: ↑ 14,4-krotne
Romanian: ASC: ↑ 7,2 ori Cmax: ↑ 4,7 ori Cmin: ↑ 14,4 ori
Polish: obrzęk lub zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, w tym jelita grubego; zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia trójglicerydów (postać tłuszczu) we krwi, wysokie ciśnienie tętnicze; zmniejszona zdolność organizmu do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy, w tym cukrzyca, zmniejszenie masy ciała; mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba białych krwinek, zazwyczaj wykorzystywanych przez organizm do zwalczania zakażenia; wysypka, wyprysk, nawarstwienie się złuszczonej tłustej skóry; zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu; uczucie zmęczenia, brak siły i energii, ból głowy, w tym migrena; żylaki odbytu; zapalenie wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i zapalenie jamy ustnej; zakażenie dolnych dróg oddechowych; powiększenie węzłów chłonnych; impotencja, nieprawidłowo obfite lub wydłużone krwawienie miesiączkowe lub brak miesiączki; zaburzenia mięśni takie, jak zmniejszenie siły mięśni i skurcze mięśniowe, bóle stawów, mięśni i pleców; uszkodzenie nerwów obwodowych; nocne poty, swędzenie, wysypka z wypukłymi grudkami na skórze, zakażenie skóry, zapalenie skóry lub mieszków włosowych, nadmierne gromadzenie się płynu w komórkach lub tkankach.
Romanian: - umflare sau inflamaţie a stomacului, intestinului subţire şi a colonului; - creştere a concentraţiilor colesterolului în sânge, creştere a concentraţiilor trigliceridelor (un tip de grăsime) în sânge, tensiune arterială crescută; - scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabet zaharat, scădere în greutate; - număr scăzut de globule roşii în sânge, număr scăzut de globule albe în sânge, celule care sunt utilizate de obicei în lupta împotriva infecţiilor; - erupţie trecătoare pe piele, eczemă, acumulări de cruste cutanate grase; - ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire; - senzaţie de oboseală, slăbiciune şi lipsa energiei, durere de cap, inclusiv migrenă; - hemoroizi; - inflamaţie a ficatului, inclusiv creştere a enzimelor hepatice; - reacţii alergice incluzând urticarie şi inflamaţie a gurii; - infecţii ale căilor respiratorii inferioare; - mărirea ganglionilor limfatici; - impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsa menstruaţiei; - tulburări ale muşchilor cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare, durere articulară,
Polish: Zaburzenia układu imunologicznego Często
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Frecvente
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Pacienţi cu afecţiuni coexistente Insuficienţă hepatică
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne Etynyloestradiol
Romanian: Contraceptive orale Etinilestradiol
Polish: Należy zachować ostrożność podając klarytromycynę z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se administrează concomitent claritromicină şi Lopinavir/Ritonavir Mylan la pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală.
Polish: U pacjentów zakażonych wyłącznie HIV-1 oraz u osób leczonych profilaktycznie po narażeniu już po 7 dniach po rozpoczęciu leczenia lopinawirem z rytonawirem w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi notowano zwiększoną aktywność aminotransferaz wraz ze zwiększonym stężeniem bilirubiny lub bez takiego zwiększenia stężenia.
Romanian: La 7 zile de la iniţierea tratamentului cu lopinavir/ritonavir în asociere cu alte medicamente antiretrovirale s-a raportat creşterea concentraţiei transaminazelor cu sau fără creşterea bilirubinei atât la pacienţii mono infectaţi cu HIV-1 cât şi la persoanele la care s-a administrat tratament pentru profilaxia postexpunere.
Polish: Należy wtedy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Romanian: Dacă este cazul adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Polish: Przed podaniem dawki oraz w odstępach czasu przez okres 12 godzin, w II i III trymestrze, bezpośrednio po porodzie oraz przez 4-6 tygodni po porodzie (u kobiet, które kontynuowały leczenie po porodzie) pobrano serie próbek krwi w celu analizy farmakokinetycznej stężeń całkowitego i niezwiązanego lopinawiru w osoczu.
Romanian: Pentru analiza farmacocinetică a nivelurilor totale și a nivelurilor libere ale concentrațiilor plasmatice de lopinavir au fost colectate o serie de probe de sânge înainte de administrare şi la intervale de timp pe parcursul a 12 de ore în trimestrul 2 şi trimestrul 3, la naştere şi 4-6 săptămâni postpartum (la femeile care au continuat tratamentul după naştere).
Polish: Jednoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z kwasem fusydowym stosowanym we wskazaniach dermatologicznych jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych kwasu fusydowego, szczególnie rabdomiolizy (patrz punkt 4.3).
Romanian: Recomandări clinice privind administrarea concomitentă de Lopinavir/Ritonavir Mylan contraindicată în din cauza creşterii riscului de reacţii adverse ale acidului fusidic, în special rabdomioliza (vezi pct. 4.3).
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Romanian: Lopinavir : ASC: ↔ Cmin: ↓ 20% Cmax: ↔
Polish: Powiększenie śledziony z histiocytozą obserwowano u szczurów, ale nie u innych gatunków.
Romanian: La şobolan, dar nu şi la alte specii, s-a produs mărirea splinei cu histiocitoză.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od niskiej dawki, którą stopniowo zwiększa się w ciągu pierwszych 14 dni leczenia.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză mică, care se mărește treptat în primele 14 zile de tratament.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ritonavir Mylan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ritonavir Mylan este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Norvir - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Norvir, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (100 mg) i powinien być przyjmowany podczas posiłku.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg) și se ia în timpul mesei.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Norvir, i powtarzanie ich dla leku Ritonavir Mylan nie jest konieczne.
Romanian: Au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate pentru medicamentul de referință, Norvir, și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Ritonavir Mylan.
Polish: Standardowa dawka leku Ritonavir Mylan dla osób dorosłych wynosi 100 lub 200 mg raz lub dwa razy na dobę.
Romanian: La adulți, doza uzuală de Ritonavir Mylan este de 100 sau 200 mg o dată sau de două ori pe zi.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Ritonavir Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Norvir.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ritonavir Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Norvir.
Polish: Oznacza to, że Ritonavirn Mylan zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Norvir, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Ritonavir Mylan conține aceeași substanță activă și acționează la fel ca un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Norvir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ritonavir Mylan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ritonavir Mylan.
Polish: U młodszych pacjentów zalecana dawka jest uzależniona od wzrostu i masy ciała.
Romanian: La pacienții mai tineri, doza recomandată depinde de înălțimea și de greutatea pacientului.