FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden vanaf een leeftijd van 12 maanden
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT 12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat koirat.
Dutch: Indien er een andere NSAID toegediend zal worden na de behandeling met Trocoxil, dient er een behandelings-vrije periode van tenminste ÉÉN MAAND in acht genomen te worden om bijwerkingen te voorkomen.
Finnish: Jos toista tulehduskipulääkettä annostellaan Trocoxilhoidon jälkeen, tulee lääkkeetön aika olla vähintään YKSI KUUKAUSI haittavaikutusten välttämiseksi.
Dutch: DIT IS GEEN NSAID VOOR DAGELIJKSE TOEDIENING.
Finnish: TÄMÄ EI OLE PÄIVITTÄIN KÄYTETTÄVÄ LÄÄKE.
Dutch: COX-2 speelt de belangrijkste rol bij de synthese van prostaglandinen die een cruciale rol hebben als mediatoren van pijn, ontsteking en koorts.
Finnish: Prostaglandiineilla puolestaan on keskeinen rooli kivun, tulehdusten ja kuumeen välittäjäaineina.
Dutch: Niet tegelijk gebruiken met glucocorticoïden of andere Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti glukokortikoidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAIDien) kanssa.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Otettaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Finnish: Ei saa käyttää, jos on yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Dutch: Bij honden van clienten (eigenaren) vertoonde mavacoxib een langere halfwaardetijd.
Finnish: Asiakkaiden omistamissa eläimissä mavakoksibin eliminaation puoliintumisaika oli pidempi.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Dutch: Geen andere NSAIDs of glucocorticoïden tegelijkertijd toedienen of binnen 1 maand na de laatste toediening van Trocoxil.
Finnish: Muita tulehduskipulääkkeitä tai glukokortikoideja ei saa käyttää samanaikaisesti eikä kuukauteen Trocoxil-valmisteen viimeisestä antokerrasta.
Dutch: Als zich een bijwerking voordoet na toediening van Trocoxil, dienen er verder geen tabletten toegediend te worden en moet er een algemene ondersteunende therapie ingesteld worden, zoals toegepast bij een klinische overdosering met NSAIDs.
Finnish: Jos Trocoxilin annon jälkeen ilmaantuu haittavaikutuksia, tabletteja ei saa enää antaa ja eläimelle on annettava yleistä tulehduskipulääkkeiden kliinisen yliannoksen yhteydessä annettavaa tukihoitoa.
Dutch: Gastro intestinale ulceratie werd in zeldzame gevallen gerapporteerd.
Finnish: Ruoansulatuselimistön haavaumia on raportoitu harvinaisina tapauksina.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige honden, fokdieren of lacterende honden.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla tiineyden, siitoksen tai laktaation aikana.
Dutch: Trocoxil mag, zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs, niet tegelijk met andere NSAIDs of glucocorticosteroïden toegediend worden.
Finnish: Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin Trocoxilia ei saa antaa samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikoidien kanssa.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking, geassocieerd met degeneratieve gewrichtsaandoeningen bij honden, waarbij een continue behandeling van langer dan 1 maand geïndiceerd is.
Finnish: Koirien rappeuttavaan nivelsairauteen liittyvän kivun ja tulehduksen hoito tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
Dutch: Zoals ook gebruikelijk bij andere NSAIDs deden zich in overdoseringsstudies farmacodynamische bijwerkingen voor die het gastro-intestinale systeem beïnvloedden.
Finnish: Yliannostustutkimuksissa esiintyi muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haitallisia farmakodynaamisia vaikutuksia.
Dutch: Men dient er op te letten dat de behandeling vermeden wordt van dieren die een verlengde blootstelling aan NSAIDs niet zouden kunnen verdragen.
Finnish: Lääkityksen antamista eläimille, jotka eivät mahdollisesti siedä tulehduskipulääkkeen pitkää vaikutusaikaa, on tarkkaan pyrittävä välttämään.
Dutch: Iedere blister bevat twee tabletten met respectievelijk 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg of 95 mg mavacoxib.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää kaksi 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg tai 95 mg mavakoksibia sisältävää tablettia.
Dutch: Bij 25 mg/kg waren er verschijnselen van gastro-intestinale ulceratie.
Finnish: Annoksella 25 mg/kg havaittiin maha-suolikanavan haavaumia.
Dutch: Indien zich na toediening van Trocoxil een bijwerking voordoet, dient het gebruik van het product gestaakt te worden en direct het advies van uw dierenarts ingewonnen te worden.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmaantuu Trocoxilin annon yhteydessä, lopeta valmisteen käyttö ja käänny välittömästi eläinlääkärin puoleen
Dutch: Mavacoxib werkt door een voorkeursremming van COX-2gemedieerde prostaglandine synthese.
Finnish: Mavakoksibi vaikuttaa COX-2-välitteisen prostaglandiinisynteesin estoa suosivan vaikutuksen kautta.
Dutch: Mavacoxib wordt via de gal uitgescheiden en bij honden met aandoeningen van de lever kan de uitscheiding verminderd zijn waardoor er een excessieve accumulatie zou kunnen optreden.
Finnish: Mavakoksibi erittyy sapen kautta ja lääkeaineen liiallinen kertyminen elimistöön on mahdollista koirilla, joilla on maksan vajaatoiminnasta johtuva vähentynyt eliminaatio.
Dutch: Indien u een bekende overgevoeligheid voor NSAIDs heeft, dient u contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Finnish: Jos tiedät olevasi yliherkkä tulehduskipulääkkeille, vältä kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEELAFVALMATERIAAL
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Dutch: COX is een sleutelenzym in het pad van het arachidonzuur metabolisme.
Finnish: Syklo-oksigenaasi on arakidonihappometaboliareitin pääasiallinen entsyymi.
Dutch: In geval van accidentele zelftoediening, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Dutch: Mavacoxib is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID "non-steroidal antiinflammatory drug") uit de coxib klasse.
Finnish: Mavakoksibi on koksibien ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, NSAID).
Dutch: COX-1 is is een wijd verbreid constitutief enzym, voornamelijk betrokken bij het onderhouden van orgaan- en weefsel functies, terwijl COX-2 induceerbaar is op plaatsen waar weefselbeschadiging plaatsvindt maar in sommige organen is het ook constitutief werkzaam.
Finnish: COX-2:ta puolestaan indusoituu kudosvaurioalueilla, mutta joissakin elimissä se on myös konstitutiivinen.
Dutch: Vermijd het gebruik bij gedehydreerde of hypovolemische dieren of bij dieren met hypotensie omdat er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.
Finnish: Vältä valmisteen käyttöä, jos eläimellä on elimistön kuivumistila, hypovolemia tai jos eläin on hypotensiivinen, koska munuaistoksisuuden vaara saattaa olla tällöin suurentunut.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Niet van toepassing
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Dutch: Dieren met verschijnselen van een verminderde nier- of leverfunctie of met verschijnselen van een een enteropathie met eiwit- of bloedverlies, zijn niet geschikt voor een behandeling met Trocoxil.
Finnish: Trocoxil-hoito ei sovellu eläimille, joilla on merkkejä heikentyneestä munuaisten tai maksan toiminnasta, tai proteiinien tai veren menetystä aiheuttavasta suolistosairaudesta.
Dutch: 1 tablet bevat 6 mg mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg mavakoksibia.
Dutch: 1 tablet bevat 95 mg mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 95 mg mavakoksibia.
Dutch: Bij 15 mg/kg waren er verschijnselen van braken en zachte/slijmachtige feces.
Finnish: Annoksella 15 mg/kg esiintyi oksentelua sekä löysiä/limaisia ulosteita ja munuaisten toimintaa kuvaavien kliiniskemiallisten parametrien nousua.
Dutch: Vermijdt gebruik bij gedehydreerde of hypovolaemische dieren of bij dieren met hypotensie omdat er een potentieel risico bestaat op verhoogde renale toxiciteit.
Finnish: Valmisteen käyttöä on vältettävä, jos eläimellä on elimistön kuivumistila, hypovolemia tai jos eläin on hypotensiivinen, koska munuaistoksisuuden vaara saattaa olla tällöin suurentunut.
Dutch: Trocoxil 6 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 20 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 30 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 75 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 95 mg kauwtabletten voor honden Mavacoxib
Finnish: Trocoxil 6 mg purutabletti koiralle Trocoxil 20 mg purutabletti koiralle Trocoxil 30 mg purutabletti koiralle Trocoxil 75 mg purutabletti koiralle Trocoxil 95 mg purutabletti koiralle Mavakoksibi
Dutch: 1 tablet bevat 75 mg mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 75 mg mavakoksibia.
Dutch: Trocoxil niet gebruiken bij drachtige dieren, fokdieren of lacterende dieren.
Finnish: Trocoxilia ei saa käyttää tiineyden, siitoksen tai imetyksen aikana.
Dutch: Niet gebruiken in geval van verminderde nier- of leverfunctie.
Finnish: Ei saa käyttää, jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt.
Dutch: Trocoxil 6 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 20 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 30 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 75 mg kauwtabletten voor honden Trocoxil 95 mg kauwtabletten voor honden
Finnish: Trocoxil 6 mg purutabletti koiralle Trocoxil 20 mg purutabletti koiralle Trocoxil 30 mg purutabletti koiralle Trocoxil 75 mg purutabletti koiralle Trocoxil 95 mg purutabletti koiralle
Dutch: Patiënten met onderliggende nierziekte kunnen gedurende de NSAID therapie verslechteren of decompenseren.
Finnish: Jos eläimellä on perussairautena munuaistauti, se saattaa pahentua tai joutua epätasapainotilaan tulehduskipulääkehoidon aikana.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 september 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trocoxil.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trocoxilia varten 9. syyskuuta 2008.
Dutch: Inslikken van Trocoxil kan schadelijk zijn voor kinderen.
Finnish: Trocoxilin nieleminen saattaa olla haitallista lapsille.
Dutch: Trocoxil is verkrijgbaar in de vorm van driehoekige kauwtabletten in vijf verschillende sterkten (6, 20, 30, 75 en 95 mg).
Finnish: Vahvuuksia on viisi (6, 20, 30, 75 ja 95 mg).
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa henkilön on noudatettava?
Dutch: Trocoxil is onderzocht zowel bij laboratoriumdieren als bij honden die behandeld werden in verschillende diergeneeskundige praktijken en klinieken in Europa ("klinische onderzoeken").
Finnish: Trocoxilia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä eläinlääkärin vastaanotoilla ja klinikoilla eri puolilla Eurooppaa hoidetuilla koirilla ("kliiniset tutkimukset").
Dutch: Ter voorkoming van onbedoeld inslikken, moet de tablet direct na verwijdering uit de blisterverpakking aan de hond worden toegediend.
Finnish: Jotta tabletin ottaminen vahingossa voidaan välttää, tabletti on annettava koiralle heti, kun se on otettu läpipainopakkauksesta.
Dutch: De dosering en de behandelingsduur (maximaal 6,5 maanden) zijn afhankelijk van het gewicht, het ras en de te behandelen aandoening van het dier.
Finnish: Annostus ja hoidon kesto (enintään 6,5 kuukautta) riippuvat eläimen painosta ja tyypistä sekä hoidettavasta sairaudesta.
Dutch: Trocoxil mag niet worden gebruikt bij honden jonger dan 1 jaar en/of een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg.
Finnish: Trocoxilia ei saa käyttää alle vuoden ikäisten eikä alle 5 kg:n painoisten koirien hoitoon.
Dutch: Overige informatie over Trocoxil:
Finnish: Muita tietoja Trocoxilista:
Dutch: Was uw handen nadat u het geneesmiddel hebt toegediend.
Finnish: Pese kädet valmisteen käsittelemisen jälkeen.
Dutch: De naleving van de behandeling was bij Trocoxil beter, mogelijk omdat het middel eenmaal per maand wordt toegediend in plaats van elke dag.
Finnish: Trocoxililla hoidettaessa koirien hoitomyöntyvyys oli vertailuvalmistetta parempi, mikä johtuu todennäköisesti siitä, että lääkettä annetaan kerran kuukaudessa eikä päivittäin.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt in combinatie met glucocorticosteroïden of andere NSAID's.
Finnish: Sitä ei saa käyttää samanaikaisesti glukokortikosteroidien tai muiden NSAID-lääkkeiden kanssa.
Dutch: Het middel blokkeert het enzym cyclo-oxygenase-2
Finnish: Se vaikuttaa estämällä syklo-oksigenaasi-2-emtsyymin (COX 2) toimintaa.
Dutch: Wanneer een hond last heeft van deze bijwerkingen, moet de behandeling worden stopgezet en moet een algemene ondersteunende behandeling tegen een NSAID-overdosis worden gegeven.
Finnish: Jos tällaisia sivuvaikutuksia ilmaantuu, valmisteen käyttö on lopettava ja eläimelle on annettava yleistä NSAID-lääkkeiden yliannoksen yhteydessä annettavaa tukihoitoa.
Dutch: Waarom is Trocoxil goedgekeurd?
Finnish: Miksi Trocoxil on hyväksytty?
Dutch: De toediening van het geneesmiddel volgens het aanbevolen maandelijkse doseringsschema gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden leidde tot een vermindering van de kreupelheid en een verbetering van de kwaliteit van leven bij honden met vastgestelde osteoartritis, zoals beoordeeld door de eigenaren van de honden.
Finnish: Kun valmistetta annettiin enintään 6,5 kuukauden ajan tutkimuksessa suositellun kuukausittaisen annostusohjelman mukaisesti, se koirien omistajien arvion mukaan vähensi todettua nivelrikkoa sairastavien koirien ontumista ja paransi niiden elämänlaatua.
Dutch: De werkzame stof in Trocoxil, mavacoxib, behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) worden genoemd.
Finnish: Trocoxililin vaikuttava aine, mavakoksibi, kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Dutch: Tijdens het gebruik van Trocoxil mag u niet eten, drinken of roken.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi Trocoxilia.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij honden met maag- of darmproblemen, waaronder maagzweren of bloedingen, of bij honden die tekenen vertonen van bloedingsproblemen.
Finnish: Sitä ei saa käyttää, jos koiralla on maha-suolikanavan ongelmia, mukaan lukien haavaumat ja verenvuoto, tai viitteitä verenvuotosairaudesta.
Dutch: Door de productie van prostaglandinen tegen te gaan, vermindert Trocoxil de pijn en ontstekingen die worden veroorzaakt door beschadigde gewrichten.
Finnish: Prostaglandiinien tuotantoa estämällä Trocoxil lievittää nivelvaurioista johtuvaa kipua ja tulehdusta.
Dutch: De bijwerkingen van Trocoxil zijn vergelijkbaar met die van NSAID's, zoals een verminderde eetlust, zachte ontlasting of diarree, braken, apathie (verminderde interesse voor de omgeving) en tekenen van nierproblemen.
Finnish: Trocoxiln sivuvaikutukset ovat tyypillisiä tässä valmisteluokassa (NSAID-lääkkeet), esimerkiksi ruokahaluttomuutta, löysiä ulosteita/ripulia, oksentelua, apatiaa ja munuaisten vajaatoiminnan oireita.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trocoxil groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van ontstekingen of pijn veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten bij honden waarbij een continue behandeling langer dan één maand is geïndiceerd, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trocoxil.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Trocoxilin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat koirien rappeuttavaan nivelsairauteen liittyvän kivun ja tulehduksen hoidossa tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Dutch: Trocoxil kauwtabletten voor honden zijn onderzocht in één hoofdonderzoek bij honden met osteoartritis.
Finnish: Trocoxil-purutabletteja tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa nivelrikkoa sairastavilla koirilla.
Dutch: Het geneesmiddel werd vergeleken met carprofen (een andere NSAID) gedurende een periode van maximaal 6,5 maanden.
Finnish: Lääkettä verrattiin karprofeeniin (toinen NSAID-lääke) 6,5 kuukauden ajan, ja samalla tarkasteltiin hoidon pitkäaikaisia vaikutuksia.
Dutch: Trocoxil tabletten voor honden zorgden voor vermindering van pijn en ontstekingen.
Finnish: Trocoxil-tabletit lievittivät kipua ja tulehdusta.
Dutch: Welke voordelen bleek Trocoxil tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Trocoxilista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Dit enzym is betrokken bij de productie van zogenoemde prostaglandinen, die pijn en ontstekingen veroorzaken.
Finnish: Tämä entsyymi on mukana prostaglandiinien tuotannossa; prostaglandiinit ovat keskeisiä kivussa ja tulehduksessa.
Dutch: Hoe is Trocoxil onderzocht?
Finnish: Miten Trocoxilia on tutkittu?
Dutch: Trocoxil mag ook niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor mavacoxib, enig ander bestanddeel van de tabletten of sulfonamiden.
Finnish: Sitä ei saa antaa, jos koira on yliherkkä (allerginen) mavakoksibille, tabletin muille apuaineille tai sulfonamideille.
Dutch: Mavacoxib
Finnish: Mavakoksibi
Dutch: Personen met een bekende allergie voor NSAID's dienen het contact met Trocoxil te vermijden.
Finnish: Jos tiedät olevasi yliherkkä NSAID-lääkkeille, vältä kosketusta Trocoxilin kanssa.
Dutch: Het product bleek vergelijkbaar met het referentiemiddel (carprofen)..
Finnish: Trocoxil oli yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste (karprofeeni).
Dutch: Wat is Trocoxil?
Finnish: Mitä Trocoxil on?
Dutch: Trocoxil bevat de werkzame stof mavacoxib, die behoort tot een groep geneesmiddelen met ontstekingsremmende werking.
Finnish: Trocoxil on tulehduskipulääke, jonka vaikuttava aine on mavakoksibi.
Dutch: Er werden zowel reuen als teven en honden van verschillende rassen onderzocht.
Finnish: Tutkimukseen otettiin kumpaakin sukupuolta olevia erirotuisia koiria.
Dutch: Hoe werkt Trocoxil?
Finnish: Miten Trocoxil vaikuttaa?
Dutch: Trocoxil wordt gebruikt voor de behandeling van pijn en ontstekingen veroorzaakt door degeneratieve gewrichtsziekten (ziekten waarbij er schade optreedt aan de gewrichten, zoals osteoartritis) bij honden vanaf een leeftijd van 1 jaar.
Finnish: Trocoxilia annetaan rappeuttavaan nivelsairauteen (esim. nivelrikkoon) liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon vähintään vuoden ikäisille koirille tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
Dutch: De uitkomsten lieten een verbetering van de kreupelheidsscore bij de honden met vastgestelde osteoartritis zien.
Finnish: Todettua nivelrikkoa sairastavien koirien ontumispisteet paranivat hoidon tuloksena.
Dutch: Het middel wordt vlak vóór of tijdens de hoofdmaaltijd van de hond toegediend.
Finnish: Trocoxilin annostus on 2 mg painokiloa kohden, ja se annetaan juuri ennen koiran pääateriaa tai aterian kanssa.
Dutch: Over het algemeen werd het veiligheidsprofiel van Trogarzo aanvaardbaar geacht.
Finnish: Yleisesti ottaen Trogarzon turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä.
Dutch: Patiënten moeten gedurende ten minste één uur na de eerste infusie worden gecontroleerd op eventuele reacties.
Finnish: Potilasta on seurattava vähintään tunnin ajan ensimmäisen infuusion antamisen jälkeen mahdollisten reaktioiden varalta.
Dutch: Meer informatie over Trogarzo is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/hu man/EPAR/trogarzo
Finnish: Lisää tietoa Trogarzosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo.
Dutch: Overige informatie over Trogarzo
Finnish: Muita tietoja Trogarzosta
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Trogarzo continu gevolgd.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trogarzon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Dutch: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Finnish: Trogarzo (ibalitsumabi) EMA/428480/2019
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Trogarzo, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trogarzon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Trogarzo (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn huiduitslag, diarree, duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken en vermoeidheid.
Finnish: Trogarzon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat ihottuma, ripuli, huimaus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja väsymys.
Dutch: Trogarzo (ibalizumab)
Finnish: Trogarzo (ibalitsumabi)
Dutch: Als er een reactie optreedt, moet de infusie worden stopgezet en moeten patiënten een passende behandeling krijgen.
Finnish: Jos potilas saa reaktion, infuusion antaminen on lopetettava ja hänelle on annettava asianmukaista lääkinnällistä hoitoa.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Trogarzo te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trogarzon turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Trogarzo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Finnish: Trogarzosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dutch: Hoewel de ingediende studies klein waren en er geen rechtstreekse vergelijking met andere geneesmiddelen heeft plaatsgevonden, wijzen de resultaten erop dat het toevoegen van Trogarzo aan andere geneesmiddelen het virus bij deze patiënten onder controle zou kunnen houden.
Finnish: Vaikka esitetyt tutkimukset olivat pieniä eikä niihin sisältynyt suoraa vertailua muihin lääkkeisiin, tulokset osoittavat, että lisäämällä Trogarzoa potilaiden muihin lääkkeisiin virus olisi hallittavissa.
Dutch: De behandeling moet worden gestart en gevolgd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Finnish: Hoidon aloittavalla ja sitä valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trogarzo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Trogarzosta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Dutch: Trogarzo geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Finnish: Trogarzo ei paranna HIV-1 -infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Waarom is Trogarzo geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Trogarzo on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Een overzicht van Trogarzo en waarom het geregistreerd is in de EU
Finnish: Yleistiedot Trogarzosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Dutch: Het bedrijf dat Trogarzo op de markt brengt zal een studie uitvoeren om de voordelen van behandeling met Trogarzo te bevestigen bij patiënten met multiresistente hiv-infectie.
Finnish: Trogarzoa markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jonka tarkoituksena on vahvistaa monilääkeresistentistä HIV-infektiosta kärsivien potilaiden Trogarzo-hoidosta saatavat edut.