FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA KOJA SADRŽI PA/AL/PVC BLISTERE
Latvian: KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM, KAS SATUR PA/AL/PVH BLISTERUS
Croatian: 30 filmom obloženih tableta.
Latvian: 30 apvalkotās tabletes.
Croatian: Body Mass Index) većim ili jednakim 95-oj percentili za dob i spol.Na kraju ovog nastavka ispitivanja, promjene u srednjoj vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju u odnosu na početne vrijednosti bile su slične za aliskiren u usporedbi s enalaprilom (-7,63 mmHg naspram -7,94 mmHg) koristeći potpuni skup podataka za analizu.
Latvian: Pilnajā analīzē šī pagarinājuma pētījuma beigās vSAS izmaiņas, salīdzinājumā ar pētījuma sākumu, aliskirēnam un enalaprilam bija līdzīgas (-7.63 mmHg salīdzinot ar -7.94 mmHg).
Croatian: Međutim, značajnost za test neinferiornosti nije zadržana kad je analiza provedena na uzorku bolesnika liječenih prema protokolu, gdje je srednja vrijednost promjene srednjih vrijednosti sistoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju u odnosu na početne vrijednosti, procijenjena metodom najmanjih kvadrata, bila -7,84 mmHg s aliskirenom i -9,04 mmHg s enalaprilom.
Latvian: Tomēr, veicot analīzi protokolam atbilstošai kopai, kurā svērtā kvadrāta vidējās vSAS izmaiņas salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem bija -7,84 mmHg aliskirēnam un -9,04 mmHg enalaprilam, nozīmīgs līdzvērtīgums pētījumā nebija sasniegts,.
Croatian: Tijekom razdoblja od 12 tjedana monoterapija aliskirenom snizila je sistolički/dijastolički krvni tlak za 14,0/5,1 mmHg, u usporedbi s 11,6/3,6 mmHg za ramipril, što dosljedno ukazuje da aliskiren nije inferioran ramiprilu u izabranim dozama te da su razlike u sistoličkom i dijastoličkom krvnom tlaku bile statistički značajne.
Latvian: 12 nedēļu laikā monoterapija ar aliskirēnu pazemināja sistolisko/diastolisko asinsspiedienu par 14,0/5,1 mmHg, salīdzinot ar 11,6/3,6 mmHg, lietojot ramiprilu.
Croatian: A magnezijev stearat mikrokristalična celuloza povidon K-30 koloidni bezvodni silicijev dioksid hipromeloza supstitucijski tip 2910 (3 mPa·s) makrogol 4000 talk crni željezov oksid (E 172) crveni željezov oksid (E 172) titanijev dioksid (E 171)
Latvian: mikrokristāliska celuloze, povidons K-30, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks, titāna dioksīds (E 171), melnais dzelzs oksīds (E 172), sarkanais dzelzs oksīds (E 172).
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta
Latvian: 7 apvalkotās tabletes 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes
Croatian: Umjereni P-gp inhibitori Istodobna primjena ketokonazola (200 mg) ili verapamila (240 mg) s aliskirenom (300 mg) rezultirala je 76%-im odnosno 97%-im povećanjem AUC-a aliskirena.
Latvian: Lietojot ketokonazolu (200 mg) vai verapamilu (240 mg) kopā ar aliskirēnu (300 mg), aliskirēna AUC
Croatian: SADRŽI PA/AL/PVC BLISTERE
Latvian: SATUR PA/AL/PVH BLISTERUS
Croatian: Farmakokinetika aliskirena bila je ocjenjivana u bolesnika na hemodijalizi u završnom stadiju bubrežne bolesti.
Latvian: Aliskirēna farmakokinētika tika izvērtēta pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ESRD), kuriem tiek veikta dialīze.
Croatian: Akutno zatajenje bubrega, oštećenje bubrežne funkcije
Latvian: Akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi
Croatian: Slučajevi angioedema ili simptoma koji upućuju na angioedem (oticanje lica, usnica, grla i/ili jezika) su također prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots arī par angioedēmas gadījumiem vai simptomiem (sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles tūsku), kas liecina par angioedēmu.
Croatian: Rasilez 150 mg filmom obložene tablete Rasilez 300 mg filmom obložene tablete
Latvian: Rasilez 150 mg apvalkotās tabletes Rasilez 300 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Rasilez 150 mg filmom obložene tablete Rasilez 300 mg filmom obložene tablete aliskiren
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Rasilez 150 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Aliskiren se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Aliskirēnu nav ieteicams lietot pacientiem ar smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Aliskiren je ocjenjivan s obzirom na kardiovaskularnu i/ili bubrežnu korist u dvostruko slijepom placebom kontroliranom randomiziranom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 8606 bolesnika sa šećernom bolešću tip 2 i kroničnom bolešću bubrega (koja se dokazuje proteinurijom i/ili GFR-om <60 ml/min/1,73 m2) sa ili bez kardiovaskularne bolesti.
Latvian: Dubultmaskētā, placebo kontrolētā nejaušinātā pētījumā, kurā piedalījās 8 606 pacienti ar 2. tipa diabētu un hronisku nieru slimību (kritēriji proteīnūrija un/vai GFĀ <60 ml/min/1,73 m2) ar vai bez kardiovaskulāras slimības, tika pētīts kardiovaskulārais un/vai nieru darbības ieguvums pēc aliskirēna lietošanas.
Croatian: - Istodobna primjena Rasileza s inhibitorom angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACEI) ili blokatorom receptora angiotenzin II (ARB) kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrežne funkcije (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Latvian: − Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ <60 ml/min/1,73 m2) Rasilez lietošana kopā ar angiotenssīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (AKEI) vai angiotenssīna II receptora blokatoru (ARB) ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije U bolesnika s blagim do teškim oštećenjem jetrene funkcije nije potrebna prilagodba početne doze
Latvian: Tādējādi pacientiem ar vieglas līdz smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem aliskirēna sākumdevas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Hiponatrijemija
Latvian: Hiponatriēmija *
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima angioedem i reakcije preosjetljivost javljali su se rijetko tijekom liječenja aliskirenom uz stope koje se mogu usporediti s liječenjem placebom ili komparatora.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas un angioedēmas gadījumi Kontrolētos klīniskajos pētījumos, terapijas laikā ar aliskirēnu, angioedēma un paaugstinātas jutības reakcijas attīstījās retos gadījumos, un tās biežums bija līdzīgs kā placebo vai salīdzinājuma zāļu grupā.
Croatian: Tablični popis nuspojava:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često:
Latvian: Artralģija Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk:
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Rasilez 300 mg
Latvian: Rasilez 300 mg
Croatian: došlo do smanjenja u srednjim vrijednostima (dobivenim metodom najmanjih kvadrata) u odnosu na početne vrijednosti težine i BMI-a u obje liječene skupine, s blago većim smanjenjem u skupini liječenoj aliskirenom u usporedbi sa skupinom liječenom enalaprilom.
Latvian: Pēc 104 nedēļām (ilgtermiņa 19. vizītē [156. nedēļā]) pacientiem abās ārstēšanas grupās tika novērots samazinājums mazāko kvadrātu vidējos rādītājos no sākumstāvokļa ķermeņa masas un ĶMI rādītājiem, turklāt samazinājums bija nedaudz lielāks aliskirēna ārstēšanas grupā, salīdzinot ar enalaprila ārstēšanas grupu.
Croatian: U skupnoj analizi podataka o djelotvornosti i sigurnosti iz kliničkih ispitivanja trajanja do 12 mjeseci, nije bilo statistički značajne razlike u smanjenju krvnog tlaka između aliskirena
Latvian: Apkopotie efektivitātes un drošuma dati no klīniskajiem pētījumiem, kas ilga līdz 12 mēnešiem, neuzrādīja statistiski nozīmīgu atšķirību asinsspiediena samazinājumā gados vecākiem pacientiem (≥65 gadiem) starp grupām, kas saņēma 300 mg aliskirēnu un 150 mg aliskirēnu.
Croatian: Kako Rasilez izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Croatian: Na plodnost, prenatalni razvoj i postnatalni razvoj nije bilo utjecaja u štakora pri dozama do 250 mg/kg/dan.
Latvian: Žurkām, lietojot devas līdz 250 mg/kg dienā, auglība, prenatālā un postnatālā attīstība netika traucēta.
Croatian: Rasilez 150 mg filmom obložene tablete su svijetloružičaste, bikonveksne, okrugle tablete, s utisnutom oznakom „IL" na jednoj i „NVR" na drugoj strani.
Latvian: Rasilez ārējais izskats un iepakojums Rasilez 150 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā, abpusēji izliektas, apaļas tabletes ar uzdrukātu ‘IL' uz vienas puses un ‘NVR' uz otras puses.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (150 i 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (150 un 300 mg).
Croatian: Rasilez se primjenjuje samo u odraslih; ne smije se primjenjivati u djece mlađe od dvije godine, a ne preporučuje se ni u starije djece.
Latvian: Rasilez ir paredzētas tikai pieaugušajiem; tās nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par diviem gadiem, un tās nav ieteicamas vecākiem bērniem.
Croatian: Rasilez aliskiren
Latvian: Rasilez aliskirēns
Croatian: To je uspoređeno sa sniženjem od 5,8 mmHg s 99,3 mmHg u bolesnika koji su uzimali placebo.
Latvian: Tas tika salīdzināts ar pazeminājumu par 5,8 mmHg no 99,3 mmHg pacientiem, kas lietoja placebo.
Croatian: Ne preporuča se primjena u žena tijekom prva tri mjeseca trudnoće i u žena koje planiraju zatrudnjeti.
Latvian: Šo zāļu lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasilez?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Rasilez lietošanu?
Croatian: To uzrokuje vazodilataciju (širenje krvnih žila), tako da se krvni tlak snižava.
Latvian: Tas izraisa vazodilatāciju (asinsvadu paplašināšanos), kā rezultātā asinsspiediens pazeminās.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rasilez na snazi u Europskoj uniji od 22. kolovoza 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Rasilez reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Prilikom usporedbe ukupnih rezultata pet ispitivanja u kojima je monoterapija lijekom Rasilez uspoređena s placebom, nakon osam tjedana uzimanja 150 mg lijeka Rasilez bolesnici mlađi od 65 godina imali su prosječno sniženje dijastoličkog tlaka od 9,0 mmHg s prosječnih 99,4 mmHg na početku ispitivanja.
Latvian: Novērtējot piecu pētījumu rezultātus kopumā, kuros Rasilez salīdzināja ar placebo, pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, tika konstatēts, ka pēc astoņu nedēļas ilgas 150 mg Rasilez lietošanas diastoliskais asinsspiediens pazeminājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji 99,4 mmHg pētījuma sākumā.
Croatian: Rasilez se ne smije uzimati s voćnim sokom ili pićima koja sadrže biljne ekstrakte poput biljnih čajeva.
Latvian: Rasilez nevajadzētu uzdzert ar augļu sulu vai dzērieniem, kuru sastāvā ir augu ekstrakti, piemēram, tēju.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Rasilez.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rasilez.
Croatian: Rasilez je ispitan u 14 glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno više od 10 000 bolesnika s esencijalnom hipertenzijom.
Latvian: Rasilez novērtēja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālo hipertensiju.
Croatian: Ispitivanja su trajala između šest tjedana i 52 tjedna, a glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena krvnog tlaka tijekom faze odmora između otkucaja srca („dijastolički") ili prilikom kontrakcije komora srca („sistolički").
Latvian: Pētījumi ilga sešas līdz 52 nedēļas, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
Croatian: Preporučena doza lijeka Rasilez je 150 mg jednom na dan.
Latvian: Rasilez ieteicamā deva ir 150 mg vienreiz dienā.
Croatian: Angiotenzin I pretvara se u hormonski angiotenzin II, koji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Latvian: Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Rasilez (zabilježene kod 1 do 10 na 100 osoba) su vrtoglavica, proljev, artralgija (bol u zglobovima) i hiperkalemija (visoke razine kalija u krvi).
Latvian: Visbiežāk novērotās Rasilez blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, caureja, artralģija (locītavu sāpes) un hiperkaliēmija (augsts kālija līmenis asinīs).
Croatian: Rasilez je lijek koji sadrži djelatnu tvar aliskiren.
Latvian: Rasilez ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu.
Croatian: Trinaest ispitivanja obuhvaćalo je bolesnike s blagom do umjerenom hipertenzijom, a jedno je ispitivanje obuhvaćalo bolesnike s teškom hipertenzijom.
Latvian: Trīspadsmit pētījumos tika iekļauti pacienti ar vieglu līdz vidēji smagu hipertensiju, un vienā pētījumā tika iekļauti pacienti ar smagu hipertensiju.
Croatian: Veća su sniženja uočena u bolesnika u dobi od 65 godina i starijih te onih koji su uzimali veće doze lijeka Rasilez.
Latvian: Izteiktāku asinsspiediena pazeminājumu novēroja 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, un tiem, kas lietoja lielākas Rasilez devas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Rasilez.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Rasilez lietošanu.
Croatian: Djelovanje lijeka održano je tijekom godine dana u dva provedena ispitivanja.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem zāļu iedarbība saglabājās līdz vienam gadam.
Croatian: Stoga je CHMP odlučio da koristi od lijeka Rasilez nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Rasilez, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rasilez
Latvian: Cita informācija par Rasilez
Croatian: Krvni je tlak mjeren u „milimetrima žive" (mmHg).
Latvian: Asinsspiedienu mērīja "dzīvsudraba stabiņa milimetros" (mmHg).
Croatian: Rasilez se ne smije koristiti u bolesnika koji su imali angioedem (oticanje ispod kože) pri primjeni aliskirena, nasljedni angioedem ili angioedem bez očitog razloga, te u žena koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Latvian: Rasilez nedrīkst lietot pacienti, kuriem iepriekš ir bijusi angioedēma (zemādas pietūkums), lietojot aliskirēnu, kuriem ir iedzimta angioedēma vai angioedēma bez acīmredzama iemesla, kā arī sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
Croatian: Rasilez se također ne smije uzimati zajedno s ciklosporinom, itrakonazolom ili drugim lijekovima poznatima kao „potentni inhibitori P-glikoproteina" (poput kinidina).
Latvian: Rasilez nedrīkst lietot arī kopā ar ciklosporīnu, itrakonazolu un citām zālēm, kas zināmas kā "iedarbīgi P-glikoproteīna inhibitori" (piemēram, hinidīns).
Croatian: Rasilez je također snizio krvni tlak u bolesnika s dijabetesom i bolesnika s prekomjernom težinom.
Latvian: Rasilez pazemināja asinsspiedienu arī diabēta slimniekiem un pacientiem ar lieko svaru.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rasilez, aliskiren, inhibitor je renina.
Latvian: Rasilez aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors.
Croatian: U pet ispitivanja djelovanje lijeka Rasilez koji se uzimao kao monoterapija uspoređeno je s djelovanjem placeba (prividnog liječenja).
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem Rasilez iedarbību, lietojot tās atsevišķi, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbību.
Croatian: Ispitivanjima kombinirane primjene ispitana je primjena lijeka Rasilez s inhibitorom ACE-a (ramipril), ARB-om (valsartan), beta blokatorom (atenolol), blokatorom kalcijevih kanala (amlodipin) i diuretikom (hidroklorotiazid).
Latvian: Kombināciju pētījumos Rasilez tika vērtētas, lietojot tās kopā ar ACE inhibitoru (ramiprilu), ARB (valsartānu), beta-blokatoru (atenololu), kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlortiazīdu).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rasilez nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Rasilez pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Pilns Rasilez EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Zašto je lijek Rasilez odobren?
Latvian: Kāpēc Rasilez tika apstiprinātas?
Croatian: No, u veljači 2012., nakon pregleda ispitivanja pod nazivom ALTITUDE, CHMP je preporučio da se Rasilez ne bi smio koristiti zajedno s inhibitorom ACE-a ili ARB-om u bolesnika s dijabetesom ili s umjerenim do ozbiljnim oštećenjem bubrega jer može doći do povećanja rizika od kardiovaskularnih i bubrežnih problema.
Latvian: Taču 2012. gada februārī pēc pētījuma "ALTITUDE" pārskata CHMP ieteica zāles Rasilez nelietot kopā ar ACE inhibitoru vai ARB diabēta pacientiem, vai pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem, jo ir palielināts kardiovaskulāro traucējumu un nieru darbības traucējumu risks.
Croatian: To može smanjiti rizike povezane s visokim krvnim tlakom, poput moždanog udara.
Latvian: Tas var mazināt augsta asinsspiediena radīto risku, piemēram, insulta risku.
Croatian: Rasilez koji se uzimao kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima također je uspoređen s drugim lijekovima protiv hipertenzije.
Latvian: Rasilez, lietojot tās atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, salīdzināja arī ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Croatian: Ispitivanja lijeka Rasilez koji se uzimao u kombinaciji s drugim lijekovima pokazala su dodatno snižavanje krvnoga tlaka u usporedbi sa snižavanjem koje su proizveli ti lijekovi kao monoterapija.
Latvian: Rasilez pētījumos kombinācijā ar citām zālēm bija novērojama papildu asinsspiediena pazemināšanās, salīdzinot ar pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, lietotas vienas pašas.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilez potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Rasilez izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rasilez?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rasilez?
Croatian: Rasilez se može uzimati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za hipertenziju, uz iznimku „inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE)" ili „blokatora receptora angiotenzina" (ARB-ovima) u bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Latvian: Rasilez var lietot atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai, izņemot angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (ACE) vai angiotensīna receptoru blokatoriem (ARB) diabēta pacientiem vai pacientiem ar vidējiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Rasilez se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Latvian: Rasilez tiek lietotas esenciālās hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Rasilez kao monoterapija bio je učinkovitiji od placeba te jednako učinkovit kao terapija komparatorima u snižavanju krvnoga tlaka.
Latvian: Rasilez, lietojot tās atsevišķi, pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles.
Croatian: Kako se koristi Rasilez?
Latvian: Kā lieto Rasilez?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rasilez nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Rasilez zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Croatian: I i angiotenzina II se snižavaju.
Latvian: Bloķējot angiotensīna I veidošanos, samazinās gan angiotensīna I, gan angiotensīna II koncentrācija.
Croatian: Doza lijeka Rasilez može se povećati na 300 mg jednom na dan u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno.
Latvian: Pacientiem, kuriem asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, Rasilez devu var palielināt līdz 300 mg reizi dienā.
Croatian: Što je Rasilez?
Latvian: Kas ir Rasilez?
Croatian: Kako djeluje Rasilez?
Latvian: Kā Rasilez darbojas?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rasilez dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Rasilez priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Kako je Rasilez ispitivan?
Latvian: Kā noritēja Rasilez izpēte?
Croatian: Za što se Rasilez koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Rasilez?
Croatian: CHMP je uočio da je Rasilez djelotvoran u snižavanju krvnoga tlaka ako se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Latvian: CHMP nolēma, ka Rasilez vienas pašas vai kombinācijā ar citām zālēm ir iedarbīgs līdzeklis asinsspiediena mazināšanai.
Croatian: Inhibira djelovanje ljudskog enzima renina, koji sudjeluje u stvaranju tvari naziva angiotenzin I u tijelu.
Latvian: Šis enzīms ir iesaistīts vielas angiotensīna I sintēzē organismā.
Croatian: Više informacija o lijeku Rasilez HCT možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Rasilez HCT ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Tvrtka je ukupno dostavila rezultate iz devet glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno ukupno gotovo 9 000 bolesnika s esencijalnom hipertenzijom.
Latvian: Kopumā uzņēmums sniedza rezultātus no deviņiem pamatpētījumiem, kuros bija iesaistīti gandrīz 9000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
Croatian: Rasilez HCT namijenjen je za liječenje samo odraslih; ne smiju ga uzimati djeca mlađa od 2 godine i ne preporučuje se za stariju djecu.
Latvian: Rasilez HCT ir paredzētas tikai pieaugušajiem; tās nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem, un tās nav ieteicamas vecākiem bērniem.
Croatian: Očekuje se da će primjena dviju djelatnih tvari u jednoj tableti pomoći bolesnicima da se pridržavaju terapije.
Latvian: Paredzams, ka abas aktīvās vielas vienā tabletē palīdzēs pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Croatian: Rasilez HCT izdaje se samo na recept i dostupan je u obliku tableta (150 mg/12,5 mg; 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Latvian: 150 mg/25 mg; 300 mg/12,5 mg; 300 mg/25 mg).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Rasilez HCT (koja se može pojaviti u između 1 i 10 na 100 bolesnika) je proljev.
Latvian: Visbiežākā Rasilez HCT blakusparādība (kas var rasties 1 līdz 10 no 100 pacientiem) ir caureja.
Croatian: Preporučena doza lijeka Rasilez HCT je jedna tableta dnevno.
Latvian: Ieteicamā Rasilez HCT deva ir viena tablete dienā.
Croatian: Aliskiren kao monoterapija odobren je u EU-u od kolovoza 2007. kao Rasilez, Sprimeo i Riprazo.
Latvian: Aliskirēns atsevišķi ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) 2007. gada augustā ar nosaukumiem Rasilez, Sprimeo un Riprazo.
Croatian: Ispitivanja su trajala između 8 tjedana i godine dana, a glavna mjera učinkovitosti bila je promjena krvnog tlaka tijekom faze odmora između otkucaja srca (dijastolički) ili prilikom kontrakcije komora srca (sistolički).
Latvian: Pētījumi ilga no 8 nedēļām līdz gadam, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rasilez HCT pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Rasilez HCT lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Angiotenzin I pretvara se u hormon angiotenzin II koji je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile).
Latvian: Angiotensīns I tiek pārveidots par hormonu angiotensīnu II, kas ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).