FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Italian: 15 De Jong e altri, A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
German: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Italian: F. J. Angulo e altri, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Doxycyclin 50 % WSP und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate (vedere Allegato I)
German: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Italian: George e altri, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
German: Die Behandlung wurde bei 98 % der mit Ronaxan behandelten Kälber (n=361) und bei 85 % bei Kälbern, die mit Referenzantibiotika behandelt worden waren (n=174), als erfolgreich angesehen.
Italian: Il trattamento è risultato efficace nel 98% dei vitelli trattati con Ronaxan (n=361) rispetto all'85% dei vitelli trattati con prodotti antibiotici di riferimento (n=174).
German: Auch die Kreuzresistenz zwischen verschiedenen Tetracyclinen wurde beschrieben.
Italian: È inoltre stata descritta resistenza incrociata fra le tetracicline.
German: Da dies in den meisten Fällen infolge einer Überdosis vorkommt, ist es besonders wichtig, die Dosierung akkurat zu messen.
Italian: Dato che principalmente ciò si verifica in seguito a un sovradosaggio, è importante procedere a un'accurata misurazione del dosaggio.
German: Da die Mitgliedstaaten abweichende nationale Entscheidungen bezüglich der Zulassung von Doxycyclin 50 % WSP und zugehörigen Bezeichnungen getroffen hatten, wurde die Angelegenheit gemäß Artikel 34 Absatz 1 der Richtlinie 2001/82/EG an den CVMP verwiesen, um die Abweichungen zwischen den national zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) innerhalb der Europäischen Union zu klären.
Italian: In seguito alle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate, la questione è stata sottoposta al CVMP ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto (SPC) autorizzati a livello nazionale nell'Unione europea.
German: Die Anwesenheit von Nahrungsresten im Darm hat keinen Einfluss auf die tatsächliche Resorption von Doxycyclin.
Italian: La presenza di alimenti nell'intestino non ha alcun effetto sull'assorbimento reale della doxiciclina.
German: Doxycyclin ist entsprechend den WHO-Kriterien von 2007 für die Anwendung beim Menschen als „sehr wichtiges Antibiotikum" und für die veterinärmedizinische Anwendung als „unentbehrlich" verzeichnet.
Italian: Secondo i criteri dell'OMS del 2007 la doxiciclina è classificata come "antibiotico molto importante" per uso umano e "criticamente importante" per uso veterinario.
German: Es stehen eindeutig nur sehr begrenzte wissenschaftliche Daten zur Verfügung, um viele der vorgeschlagenen Indikationen für die Anwendung des Tierarzneimittels zu stützen.
Italian: È evidente che i dati scientifici disponibili a sostegno di numerose indicazioni proposte per l'impiego del prodotto sono molto limitati.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibakterielles Mittel zur systemischen Anwendung, Tetracyclin ATCvet-Code: QJ01AA02
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, tetracicline Codice ATCvet: QJ01AA02
German: Da Schweine in allen aktuellen SPC (außer für das Tierarzneimittel in den Niederlanden) als Zielspezies genannt werden, bestand Einigkeit darüber, dass die Zielspezies „Schweine" in der harmonisierten Produktinformation akzeptiert werden kann.
Italian: Poiché i suini sono una specie bersaglio in tutti gli attuali SPC (escluso il prodotto dei Paesi Bassi) è stato convenuto di accettare come specie bersaglio i "suini" nelle informazioni armonizzate sul prodotto.
German: Es gab keine größeren Unstimmigkeiten zwischen den Mitgliedstaaten bei den folgenden Indikationen:
Italian: Non sono risultate evidenti discrepanze negli Stati membri per quanto riguarda le seguenti indicazioni:
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B. <<Nummer>>
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot (numero) <<numero>>
German: Die MHK-90-Werte lagen zwischen 0,03 μg/ml für Mycoplasma hyopneumoniae und 0,5 μg/ml für P. multocida.
Italian: I valori di MIC90 oscillavano tra 0,03 μg/ml per Mycoplasma hyopneumoniae e 0,5 μg/ml for P. multocida.
German: Das Arzneimittel kann jedoch als eines mit „gut etablierter Anwendung" betrachtet werden.
Italian: Tuttavia si può dire che esso abbia "un utilizzo ormai consolidato".
German: Weißer Polypropylenbehälter von 1000 g, mit einem Polyethylendeckel von geringer Dichte.
Italian: Contenitore in polipropilene bianco da 1000 g. chiuso con un coperchio in polietilene a bassa densità.
German: Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Italian: Gool e altri, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
German: Orale Verabreichung mit dem Milchersatz und/oder dem Trinkwasser.
Italian: Somministrare per via orale tramite sostituti del latte e/o acqua potabile.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Auf nationaler Ebene auszufüllen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Da completare a livello nazionale
German: Bezeichnung, Darreichungsform, Stärke des Arzneimittels, Tierarten, Arten der Anwendung und Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen / Antragsteller
Italian: Nome, forma farmaceutica, dosaggio del prodotto medicinale, specie animali, vie di somministrazione e titolare/richiedente dell'autorizzazione all'immissione in commercio
German: Da keine Daten für andere Geflügelarten als Hühner vorgelegt worden waren, bestand Einigkeit darüber, dass die Angabe der Zielspezies in allen Mitgliedstaaten, in denen das Tierarzneimittel zugelassen oder zur Zulassung angemeldet ist, auf „Hühner" beschränkt werden sollte.
Italian: Poiché non sono stati forniti dati per le specie di pollame diverse dai polli, è stato convenuto che le specie bersaglio dovessero essere limitate ai "polli" in tutti gli Stati membri in cui il prodotto è autorizzato o in attesa di autorizzazione.
German: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
Italian: Meijer e altri, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet. Quart.
German: DATUM DER ERSTZZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Auf nationaler Ebene auszufüllen
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale
German: Bei Schweinen wurde nach der Behandlung über das Trinkwasser keine Doxycyclin-Akkumulation im Plasma vorgefunden.
Italian: Nei suini, dopo trattamento tramite acqua da bere, non è stato riscontrato alcun accumulo di doxiciclina nel plasma.
German: Pulver zur Verabreichung im Trinkwasser
Italian: Polvere per somministrazione in acqua potabile
German: Eine sachgemäße Festlegung der Indikationen, aus denen der Anwender des Tierarzneimittels klare Informationen zur erwarteten Wirksamkeit entnehmen kann, sowie der geeigneten Dosierung für diese Indikationen ist notwendig, um die wirksame und sichere Anwendung des Tierarzneimittels unter Praxisbedingungen zu gewährleisten.
Italian: La definizione appropriata di indicazioni che offrano agli utilizzatori del prodotto informazioni chiare sull'efficacia attesa, unitamente al dosaggio adeguato per le indicazioni, è necessaria al fine di garantire un utilizzo efficace e sicuro del prodotto nel campo.
German: Tetracyclin Resistenz wird in den meisten Fällen durch Plasmiden oder andere mobile Elemente erzeugt (z.B. konjugative Transposone).
Italian: La resistenza alla tetraciclina viene di norma acquisita tramite plasmidi o altri elementi mobili (ad esempio trasposoni coniugativi).
German: Unter Berücksichtigung sämtlicher Faktoren gab es keine ausreichenden Daten, die eine Änderung der Dosierung oder des Dosierungsschemas rechtfertigen würden.
Italian: Considerando tutti i fattori non vi è sufficiente evidenza per giustificare una modifica del regime di dosaggio.
German: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Italian: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki e altri, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren e altri, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
German: ART DER ANWENDUNG Orale Anwendung, nach Auflösung in Trinkwasser/Milchersatz.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale, dopo dissoluzione in acqua potabile/sostituto del latte .
German: Oder aber die konzentrierte Lösung wird in einem proportionalen Wassermedikator verwendet.
Italian: In alternativa, la soluzione concentrata può essere usata in un dosatore proporzionale di acqua.
German: Kälber werden als Zielspezies in allen aktuellen SPC (außer für das Tierarzneimittel in den Niederlanden) aufgeführt.
Italian: I vitelli sono una specie bersaglio in tutti gli attuali SPC (escluso il prodotto dei Paesi Bassi).
German: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Italian: Kuttler e altri, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
German: Kremer (19889) und Hartman (199310, 199411) wiesen hohe Resistenzniveaus bei Pasteurella spp nach, die in den Niederlanden aus Mastkälbern isoliert worden waren.
Italian: Kremer, 19889 e Hartman, 199310 e 199411 , hanno evidenziato elevati livelli di resistenza in Pasteurella spp.
German: Risikomanagement oder Maßnahmen zur Schadensminderung Die Vorsichtsmaßnahmen zur Begrenzung der Resistenzentwicklung, die der CVMP bei dem Verfahren gemäß Artikel 35 empfohlen hatte, wurden in Abschnitt 4.5 der SPC aufgenommen.
Italian: Le precauzioni raccomandate dal CVMP per limitare lo sviluppo di resistenze, derivanti dal deferimento ai sensi dell'articolo 35, sono state inserite nella sezione 4.5 dell'SPC.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und Primärverpackung
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e confezionamento primario
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender, der das Tierarzneimittel an die Tiere verabreicht
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
German: Doxycyclin wird schnell und fast vollständig aus dem Darm resorbiert.
Italian: La doxiciclina viene assorbita dall'intestino in modo rapido e pressoché completo.
German: Nicht für die Anwendung bei Vieh zugelassen, das Milch für den menschlichen Verzehr produziert.
Italian: Uso non consentito in bovini che producono latte destinato al consumo umano.
German: Eine Studie von Kuttler (197813) zeigte, dass Doxycyclin zur Linderung der Anaplasmose bei splenektomierten mit Anaplasma marginale infizierten Kälbern wirksam ist.
Italian: Uno studio di Kuttler, 197813ha dimostrato che la doxiciclina era efficace in anaplasmosi moderata nei vitelli splenectomizzati infettati con Anaplasma marginale.
German: Es wurden keine Daten zu anderen Geflügelarten als Hühnern vorgelegt.
Italian: Non sono stati forniti dati riguardanti specie di pollame diverse dai polli.
German: Die Nutzen-Risiko-Bilanz der Anwendung des Tierarzneimittels wird nach wie vor positiv beurteilt.
Italian: La conclusione finale per il rapporto rischi/benefici in merito all'utilizzo del prodotto rimane positiva.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Principio attivo:
German: Der Doxycyclin Plasma-Wert erreichte einen Durchschnitt von 2.2 bis 2.5 μg/ml.
Italian: Il livello plasmatico della doxiciclina ha raggiunto una media variabile da 2,2 a 2,5 μg/ml.
German: Nicht bei Hypersensitivität für Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile verabreichen.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
German: Eine Dosisfindungsstudie von Pijpers (1990b6) untersuchte die prophylaktische Wirkung von Doxycyclin im Futter bei Belastungsinfektion mit Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: Uno studio di determinazione della dose di Pijpers, 1990b6, ha esaminato l'effetto profilattico della doxiciclina nel mangime rispetto a Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Nach einer Dosierung von 10 mg/kg/Tag während 5 Tagen wurde eine Eliminierungshalbwertzeit festgestellt, die zwischen 15 und 28 Stunden variierte.
Italian: Dopo un dosaggio di 10 mg/kg/giorno per 5 giorni, è stato riscontrato un'emivita di eliminazione variabile fra 15 e 28 ore.
German: Es bestand Einigkeit darüber, dass die Angabe der Zielspezies in der harmonisierten Produktinformation als „Kälber in der Milchphase" präzisiert werden sollte.
Italian: È stato concordato che nelle informazioni armonizzate sul prodotto le specie bersaglio dovessero essere precisate come "vitelli preruminanti".
German: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi research@dopharma.com
German: Tetracyclin-Resistenz wurde in einigen EU-Ländern auch für respiratorische Pathogene bei Schweinen (A. pleuropneumoniae, S. suis) und für Kälberpathogene (Pasteurella spp) gemeldet.
Italian: La resistenza alle tetracicline è inoltre stata segnalata nei patogeni respiratori dei suini (A. pleuropneumoniae, S. suis) e negli agenti patogeni dei vitelli (Pasteurella spp) in alcuni paesi dell'UE.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
German: Es wurden keine Daten aus Feldversuchen zur Stützung der Anwendung des Tierarzneimittels bei Schweinen vorgelegt.
Italian: Non sono stati proposti dati di studi sul campo a sostegno dell'impiego del prodotto nei suini.
German: Gabe bei Milchkälbern im Vergleich zu wiederkäuenden Kälbern aufweisen, sowie aufgrund der Tatsache, dass es keinen eindeutigen Sicherheitsspielraum gibt, der eine Überprüfung der Tagesdosis bei Kälbern erlauben würde, sollten als Zielspezies eindeutig „Kälber in der Milchphase" bezeichnet werden.
Italian: nei vitelli non ruminanti rispetto ai vitelli ruminanti e l'assenza di un chiaro margine di sicurezza che possa consentire un riesame della dose giornaliera nei vitelli, le specie bersaglio devono essere chiaramente definite come vitelli preruminanti.
German: Aus der Zusammenfassung der PSUR-Daten ergaben sich keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder eine mutmaßliche fehlende erwartete Wirksamkeit für die genannte Indikation oder Anwendungsdauer.
Italian: Il riassunto dei dati delle PSUR non ha evidenziato alcun problema di sicurezza né la sospetta mancanza di efficacia attesa riguardo a questa indicazione o durata della dose.
German: Da die Möglichkeit besteht, dass die Eradikation der Zielpathogene nicht vollständig erzielt wird, sollte die Arzneimittelverabreichung mit guten Tierhaltungspraktiken kombiniert werden, z.B. gute Hygiene, angemessene Lüftung, nicht zu hohe Bestandsgrößen.
Italian: Dato che potrebbe non essere possibile raggiungere l'eradicazione degli agenti patogeni bersaglio, il trattamento dovrebbe quindi essere combinato con buone pratiche di gestione, ad esempio un buon livello igienico, una corretta ventilazione, nessuna sovrapopolazione di bestiame
German: Haltbarkeit nach der Rekonstitution in Milchersatz: unmittelbar verbrauchen.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione nel sostituto del latte: usare immediatamente.
German: Aus der Literatur sind vier Resistenzmechanismen, die Mikroorganismen gegen Tetracycline im Allgemeinen entwickelt haben, bekannt: Verminderte Akkumulation von Tetracyclinen (verminderte Permeabilität der Bakterienwand und aktiver Efflux), Proteinschutz des bakteriellen Ribosoms, enzymatische Inaktivierung des Antibiotikums und rRNS Mutationen (die verhindern, dass Tetracyclin sich an das Ribosom bindet).
Italian: Sono di norma stati segnalati quattro meccanismi di resistenza acquisita dai microrganismi contro le tetracicline: Accumulo ridotto delle tetracicline (permeabilità ridotta della parete cellulare batterica ed efflusso attivo), protezione proteica del ribosoma batterico, inattivazione enzimatica dell'antibiotico e mutazioni rRNA (che impediscono che la tetraciclina si leghi al ribosoma).
German: Es inhibiert die bakterielle Proteinsynthese intrazellulär, indem es sich an die 30-S Ribosom-Untereinheiten bindet.
Italian: Inibisce la sintesi delle proteine batteriche a livello intracellulare legandosi alle subunità 30-S del ribosoma.
German: Aufgrund der höheren Fettlöslichkeit und der besseren Befähigung, Zellmembranen zu passieren (im Vergleich zu Tetracyclin), behält Doxycyclin eine höhere Wirksamkeit gegen Mikroorganismen, die Resistenz gegen Tetracycline entwickelt haben.
Italian: Data la maggiore liposolubilità e una maggiore facilità di attraversare le membrane cellulari (rispetto alla tetraciclina), la doxiciclina mantiene un certo livello di efficacia dai microrganismi con resistenza acquisita alle tetracicline.
German: Aus der Literatur wurden MHK-Daten von Erregern vorgelegt, die aus dem Respirationstrakt klinisch kranker Schweine in den Niederlanden isoliert worden waren (Pijpers, 19905).
Italian: Sono stati presentati dati sulla MIC derivanti dalla letteratura per i patogeni del tratto respiratorio dei suini isolati da casi clinici nei Paesi Bassi (Pijpers, 19905).
German: Die Pharmakovigilanzdaten (Zusammenfassung der regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte [PSUR]) zur Anwendung des Tierarzneimittels bei Hühnern in den vergangenen 5 Jahren waren im Rahmen des kürzlich durchgeführten Verfahrens gemäß Artikel 35 für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), überprüft worden.
Italian: I dati di farmacovigilanza (riassunto delle Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei polli negli ultimi 5 anni sono stati riesaminati sulla base del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
German: Entsprechend dem kürzlich durchgeführten Verfahren gemäß Artikel 35 für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die für die Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), kann den folgenden Indikationen zugestimmt werden:
Italian: In conformità del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047), sono state concordate le seguenti indicazioni:
German: Das stört die Bindung der AminoacetyltRNS an den Akzeptor auf dem mRNS Ribosom-Komplex und verhindert die Bindung von Aminosäuren an die elongierende Peptidkette.
Italian: Ciò interferisce con il legame dell'aminoacetil-RNAt al sito accettore sul complesso ribosomiale RNAm ed evita l'accoppiamento degli acidi alle catene di peptidi in fase di allungamento.
German: Weitere Informationen zu den Resistenzmechanismen gegen Tetracycline im Allgemeinen wurden der SPC hinzugefügt.
Italian: Ulteriori informazioni sono state inserite nell'SPC riguardo ai meccanismi di resistenza alle tetracicline in generale.
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 für Doxycyclinhyclat-haltige wasserlösliche Pulver und orale Lösungen wurde festgestellt, dass die Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli hoch ist (De Jong et al, 200915).
Italian: È stato evidenziato, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35 per polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato, che vi era un'elevata percentuale di resistenza alle tetracicline in E. coli isolato da polli (De Jong e altri, 2009)15.
German: Pre-wiederkäuende Kälber: 7 Tage Schweine: 8 Tage Hühner: 5 Tage
Italian: Vitelli a rumine non funzionante: 7 giorni Suini: 8 giorni
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
German: Überdosis (Symptom, Verfahren im Notfall, Gegenmittel) Bei Kälbern kann nach Verabreichung einer einzelnen oder mehrfachen Dosis akute, in einigen Fällen fatale Myokarddegeneration auftreten.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
German: Die Anwendung der fünffachen und zehnfachen empfohlenen Behandlungsdosis wurde jedoch nicht vertragen: Die behandelten Tiere entwickelten Anorexie, Diarrhö und Zeichen des Nierenversagens und mussten eingeschläfert werden.
Italian: Tuttavia, la somministrazione pari a 5 e 10 volte la dose di trattamento raccomandata non era ben tollerata negli animali con segni di anoressia, diarrea ed evidenza di insufficienza renale con necessità di eutanasia.
German: Wasserlösliches Pulver Geflügel (nicht für die Anwendung bei Geflügel zugelassen, das Eier für den menschlichen Verzehr produziert), Kälber, Schweine
Italian: Pollame (uso non consentito in animali ovaioli che producono uova destinate al consumo umano), vitelli, suini