FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • que el CVMP revisó el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y examinó todos los datos presentados; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Slovenian: • CVMP je pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ter upošteval vse predložene podatke.
Spanish: • que el objetivo del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Slovenian: • CVMP je upošteval, da je bil namen napotitve uskladiti povzetek glavnih značilnosti zdravila,
Spanish: • Pollos (de engorde, de reposición, para reproducción): cuando se declare una enfermedad clínica en la granja, para reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos y para reducir las lesiones causadas por Pasteurella multocida o para reducir la morbilidad y las lesiones en infecciones respiratorias causadas por O. rhinotracheale.
Slovenian: • Piščanci (brojlerji, za vzrejo nesnic, vzrejni): Kadar je v jati prisotna klinična bolezen, za zniževanje umrljivosti, obolevnosti in kliničnih znakov ter za zmanjševanje lezij zaradi
Spanish: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovenian: DOXY ORT 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Spanish: • Cerdos: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados a la enfermedad respiratoria porcina causada por Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae sensible a la doxiciclina.
Slovenian: • Prašiči: za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih s prašičjo boleznijo dihal, kadar jo povzročajo bakterije Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida in Mycoplasma hyopneumoniae, ki so občutljive na doksiciklin.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE PRIMARIO
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STIČNA OVOJNINA NAVODILO ZA UPORABO
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Treba izpolniti
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A rellenar en cada país
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni država članica
Spanish: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen
Slovenian: SOLUDOX 50%, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Spanish: Si esto no es posible, la terapia deberá basarse en la información epidemiológica local (regional o a nivel de granja) sobre la sensibilidad de las bacterias diana.
Slovenian: na ravni področja, na ravni kmetije) epidemiološke podatke o dovzetnosti ciljne bakterije.
Spanish: Los datos de reducción de residuos en pollos justifican un tiempo de espera para la carne de 3 días cuando los pollos reciben 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov pri piščancih podpirajo karenco za meso 3 dni, kadar piščanci 4 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Spanish: En los datos de los Informes Periódicos de Seguridad correspondientes a los últimos 5 años no se han comunicado acontecimientos adversos, ni siquiera una presunta falta de la eficacia esperada del producto en cerdos.
Slovenian: Dopolnjeno redno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), ki je zajemalo obdobje zadnjih petih let, ni vključevalo nobenih poročil o neželenih učinkih pri prašičih, vključno z domnevno manjšo učinkovitostjo od pričakovane.
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg, equivalentes a 433 mg de doxiciclina Francia: Doxiciclina 433 mg, equivalentes a 500 mg de doxiciclina hiclato
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat 500 mg, ustreza 433 mg doksiciklina FR: Doksiciklin 433 mg, ustreza 500 mg doksiciklinijevega hiklata
Spanish: Pollos: - Carne: 3 días, tras administrar una dosis de 10 mg/kg de peso vivo durante 4 días.
Slovenian: Piščanci: - Meso in organi: 3 dni, po odmerku 10 mg / kg telesne teže za 4 dni.
Spanish: Paises Bajos Eurovet Animal Health B.V.
Slovenian: Nizozemska Eurovet Animal Health B.V.
Spanish: 500 mg equivalente a 433 mg de doxiciclina 433 mg equivalente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Slovenian: 500 mg ustreza 433 mg doksiciklina 433 mg ustreza 500 mg Doksiciklinijev hiklata
Spanish: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen
Slovenian: DOXYFAR 50% Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen doksiciklinijev hiklat
Spanish: Lavarse las manos y la piel que haya estado en contacto con el medicamento inmediatamente después de su manipulación.
Slovenian: Po delu s proizvodom si takoj umijte roke in kontaminirano kožo.
Spanish: Se presentaron datos sobre la reducción de residuos en la carne de cerdo que justificaban un tiempo de espera para la carne de 4 días cuando se administra a los cerdos 12,5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 8 días.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o izločanju ostankov v prašičjem mesu, ki so potrdili karenco za meso 4 dni, kadar prašiči 8 dni prejemajo 12,5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Spanish: Doxiciclina hiclato Francia: Doxiciclina Excipientes
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat Fr: Doksiciklin Pomožne snovi Vinska kislina
Spanish: Precauciones especiales de uso
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi
Spanish: multocida y 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 3-4 días para el tratamiento de infecciones causadas por O. rhinotracheale.
Slovenian: 20 mg Doksiciklinijev hiklata (40 mg izdelka) na kg teže na dan 3-4 zaporedne dneve dolgo, če gre za infekcije, ki jih je povzročila O. rhinotracheale
Spanish: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Slovenian: (1997): Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens.
Spanish: Por consiguiente, debería ser aceptable.
Slovenian: Zato je to sprejemljivo.
Spanish: Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, España, Francia, Italia, Países Bajos, Polonia, Portugal y Eslovaquia
Slovenian: Belgija, Češka republika, Nemčija, Grčija, Španija, Francija, Italija, Nizozemska, Poljska, Portugalska in Slovaška
Spanish: Las respuestas fueron remitidas a la EMEA el 19 diciembre 2006.
Slovenian: Odgovori so bili predloženi agenciji EMEA 19. decembra 2006.
Spanish: Además, se utilizó un control negativo.
Slovenian: Poleg tega je uporabil tudi negativno kontrolo.
Spanish: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost in resnost)
Spanish: El Comité coincidió en que todas las recomendaciones de uso prudente deberían englobarse en el apartado 4.5.
Slovenian: Odbor se je strinjal, da se vsa priporočila za preudarno rabo navedejo v poglavju 4.5.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Spanish: Esta opinión coincide con la vertida por la autoridad nacional competente alemana (BLV) y con la opinión de los expertos.
Slovenian: To je skladno z mnenjem nemškega pristojnega nacionalnega organa (BVL) in strokovnim mnenjem.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak gram vsebuje:
Spanish: Alemania notificó a la EMEA el 30 de mayo de 2006 que el CMD(v) no había llegado a un acuerdo acerca del medicamento.
Slovenian: Nemčija je 30. maja 2006 obvestila agencijo EMEA, da v usklajevalni skupini CMD(v) ni bilo doseženo soglasje o zdravilu.
Spanish: La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
Slovenian: Vnetje obraza, ustnic in oči ali težave pri dihanju so hujši znaki, ki zahtevajo nujno zdravniško oskrbo.
Spanish: La resistencia está suficientemente cubierta en la bibliografía.
Slovenian: Odpornost je v literaturi zadostno obravnavana.
Spanish: Conservar en un lugar seco.
Slovenian: Shranite na suhem mestu.
Spanish: Fax: +34 933 727 556 e-mail: invesa@invesagroup.com
Slovenian: Faks: +34 933 727 556 e-pošta: invesa@invesagroup.com
Spanish: Las evaluaciones globales estaban justificadas porque están incorporadas en la directriz sobre estadística.
Slovenian: Globalna vrednotenja so upravičena, saj jih vključuje statistično priporočilo.
Spanish: (2) Cinco opiniones de experto redactadas por veterinarios que trabajan en estrecho contacto con importantes granjas porcinas de España, todos ellos con comentarios positivos sobre su uso de este producto.
Slovenian: (2) Pet strokovnih mnenj veterinarjev, ki tesno sodelujejo z velikimi prašičjimi farmami v Španiji, pri čemer vsa vsebujejo pozitivne komentarje o uporabi zdravila.
Spanish: Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas.
Slovenian: Obstajata vsaj dva mehanizma odpornosti na tetracikline.
Spanish: El mecanismo más importante se debe a la disminución en la acumulación celular del fármaco.
Slovenian: Najpomembnejši mehanizem je posledica zmanjšanja celične akumulacije zdravila.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibakterijska sredstva za sistemsko uporabo.
Spanish: En el anexo I de la Directiva 2001/82/CE, modificada por la Directiva 2004/28/CE, se señala que la experiencia poscomercialización con otros medicamentos que contengan los mismos componentes reviste una gran importancia, y que los solicitantes deben hacer especial hincapié en este aspecto.
Slovenian: Priloga I k Direktivi 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES, določa, da so zelo pomembne izkušnje, pridobljene po uvedbi drugih zdravil v promet, ki vsebujejo enake sestavine, in da se morajo vlagatelji tej problematiki posebej posvetiti.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Spanish: El motivo fue que la autoridad nacional competente de Alemania consideraba que este medicamento veterinario podía representar un grave riesgo potencial para la salud de los animales debido a que su eficacia no había quedado suficientemente demostrada en el expediente.
Slovenian: Razlog za to je bilo mnenje nacionalnega pristojnega organa Nemčije, da lahko to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini predstavlja potencialno resno tveganje za zdravje živali, saj v dosjeju učinkovitost zdravila ni bila zadostno utemeljena.
Spanish: Tetraciclinas, código ATCvet: QJ01AA02.
Slovenian: Tetraciklini, oznaka ATC vet: QJ01AA02.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de un 90-92%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine je približno 90-92 %.
Spanish: Sin embargo, el estudio se realizó y se evaluó antes de que se publicaran estos requisitos y el solicitante ha intentado efectuar muchos análisis adicionales de los datos originales y ha justificado diversos defectos.
Slovenian: Vendar je bila raziskava opravljena in ovrednotena pred uvedbo teh zahtev, zato je vlagatelj poskusil opraviti številne dodatne analize prvotnih podatkov ter utemeljil različne pomanjkljivosti.
Spanish: La alimentación puede modificar ligeramente la biodisponibilidad oral de la doxiciclina.
Slovenian: Hrana lahko nekoliko spremeni peroralno biološko razpoložljivost doksiciklina.
Spanish: Se eligieron granjas en las que al menos el 20% de los cerdos presentaran signos clínicos de enfermedad respiratoria.
Slovenian: Kmetije so bile izbrane, če je najmanj 20 % prašičev kazalo klinične znake bolezni dihal.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {<DD/MM/AAAA>}
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA {<DD/MM/LLLL>}
Spanish: Pulmodox está indicado para la prevención de las enfermedades respiratorias clínicas y no para su tratamiento.
Slovenian: Zdravilo Pulmodox je indicirano za preprečevanje klinične bolezni dihal in ne za zdravljenje.
Spanish: Una vez absorbido, el fármaco se une en un tanto por ciento muy elevado (93%) a las proteínas plasmáticas.
Slovenian: Po absorpciji se zdravilo v zelo velikem odstotku (93 %) veže na plazemske beljakovine.
Spanish: Si aparecen síntomas tras la exposición como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar dichas advertencias.
Slovenian: Če se po izpostavljenosti pojavijo simptomi, kot je kožni izbruh, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite ta opozorila.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad.
Slovenian: Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
Spanish: En el CVMP/627/01 y en la directriz de BPC se afirma que la respuesta al tratamiento debe basarse en criterios clínicos y microbiológicos siempre que sea posible.
Slovenian: Dokument CVMP/627/01 in smernice za dobro klinično prakso (GCP) določajo, da je treba odziv na zdravljenje opredeliti s kliničnimi in mikrobiološkimi kriteriji, kjer je možno.
Spanish: Hay otros productos parecidos en la UE que se administran durante 8 a 10 días.
Slovenian: V EU so na voljo tudi podobna zdravila s trajanjem zdravljenja 8 ali 10 dni.
Spanish: Carne y vísceras: 7 días.
Slovenian: Meso in drobovje: 7 dni.
Spanish: Antes de la granulación, la harina no debe alcanzar una temperatura superior a los 55 ºC.
Slovenian: Pred granuliranjem moka ne sme preseči temperature 55 °C.
Spanish: No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.
Slovenian: Med uporabo izdelka ne kadite, jejte ali pijte.
Spanish: No debería recalcarse tanto la incorporación estándar de 250 ppm en relación con el consumo "normal" de alimentos.
Slovenian: Standardno dodajanje 250 ppm pri „normalnem" vnosu krme je treba manj poudarjati.
Spanish: Esa misma indicación es la que se solicitó al inicio del procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM).
Slovenian: Ta indikacija je navedena tudi v vlogi za začetek postopka medsebojnega priznavanja (MRP).
Spanish: Para la fabricación de los piensos medicamentosos sólo pueden utilizarse los siguientes piensos completos para cerdos:
Slovenian: Za izdelavo zdravilnih krmnih mešanic za prašiče se lahko uporabljajo naslednje popolne krmne mešanice:
Spanish: Sorbitol líquido, no cristalizable
Slovenian: Tekoči sorbitol, nekristalizirajoči Tekoči parafin
Spanish: El solicitante ha aportado un comentario completo sobre los análisis estadísticos realizados en el ensayo fundamental.
Slovenian: Vlagatelj je predložil popoln opis statističnih analiz, opravljenih v ključnem preskušanju.
Spanish: En su opinión, esta nueva evaluación se adaptaba mejor a la Directriz EMEA/CVMP/816/00 y obtuvo una significación clínica mayor.
Slovenian: Vlagatelj meni, da je to statistično vrednotenje bolj prilagojeno smernici EMEA/CVMP/816/00 in da zagotavlja večji klinični pomen.
Spanish: Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilnih učinkovinah iz skupine tetraciklinov se lahko pojavijo alergične reakcije in občutljivost za svetlobo.
Spanish: La alteración en el sistema de transporte es producida por proteínas inducibles que están codificadas en plásmidos y transposones.
Slovenian: Spremembo transportnega sistema povzročijo inducibilne beljakovine, kodirane v plazmidih in transpozonih.
Spanish: Por tanto, el CVMP consideró que los informes mencionados anteriormente aportan pruebas favorables de la seguridad y la eficacia de la doxiciclina en general, pero también de las formulaciones finales específicas que se comercializan en España.
Slovenian: Zato je CVMP ugotovil, da so zgoraj omenjena poročila ustrezen dokaz varnosti in učinkovitosti doksiciklina na splošno in tudi za specifično končno formulacijo, ki je v prometu v Španiji.
Spanish: Los nuevos criterios de valoración secundarios fueron el porcentaje de animales con curación clínica el día 7 y las tasas de recaída y mortalidad.
Slovenian: Nove sekundarne končne točke so: odstotek klinično ozdravljenih živali na 7. dan ter stopnja ponovitve bolezni in smrtnosti.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 kg
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 kg
Spanish: El solicitante ha presentado un informe científico sobre el complejo respiratorio porcino (CRP) y ha señalado también que la directriz mencionada no estaba en vigor cuando se realizó el estudio ni cuando se presentó por primera vez a la autoridad española.
Slovenian: Vlagatelj je predložil znanstveno poročilo o kompleksu prašičjih bolezni dihal (PRDC) in poudaril, da omenjene smernice še niso veljale niti v času raziskave niti ob prvi vlogi za odobritev pri španskem pristojnem organu.
Spanish: Se recomienda usar una mascarilla antipolvo (conforme con la normativa EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas.
Slovenian: Priporočeno je, da uporabljate masko brez smukca (skladno s predpisom EN140FFP1), rokavice, delovno obleko in odobrena zaščitna očala.
Spanish: En el pulmón alcanza siempre concentraciones más altas que en el plasma.
Slovenian: Koncentracije, ki dosežejo pljuča, so vedno večje kot v plazmi.
Spanish: Por tanto, se recomienda eliminar este patógeno de las indicaciones.
Slovenian: Zato CVMP priporoča umaknitev tega patogenega organizma iz indikacij.
Spanish: Período de validez
Slovenian: Rok uporabnosti
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Spanish: Se definió un nuevo criterio de valoración principal, el tiempo hasta la curación clínica, es decir, el tiempo transcurrido hasta la desaparición de los signos clínicos.
Slovenian: Opredeljena je bila nova primarna končna točka: čas do klinične ozdravitve, tj. čas do izginotja kliničnih znakov.
Spanish: Se señaló que, aunque existen pequeñas diferencias en la posología, las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio media y máxima son similares.
Slovenian: Poudaril je tudi, da čeprav pride do majhnih razlik v odmerjanju, sta povprečna ravnovesna plazemska koncentracija in največja ravnovesna plazemska koncentracija podobni.
Spanish: La experiencia poscomercialización presentada consta de:
Slovenian: Predloženi postmarketinški podatki so obsegali:
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote: {número}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: {številka}
Spanish: Cuando es administrada por vía oral, alcanza valores superiores al 70% en la mayoría de las especies.
Slovenian: Po peroralni uporabi se pri večini vrst dosežejo vrednosti, večje od 70 %.
Spanish: Dado que el análisis estadístico es apropiado, el diseño de este estudio permite concluir que la formulación final concreta ha demostrado eficacia de campo en comparación con un grupo de control negativo y que se ha asociado a resultados al menos tan favorables como los del producto de comparación TM550 (oxitetraciclina).
Slovenian: Ker je statistična analiza ustrezna, lahko na podlagi načrta te raziskave zaključimo, da je bila za dejansko končno formulacijo dokazana učinkovitost na terenu v primerjavi z negativno kontrolno skupino ter da so rezultati te formulacije najmanj enako dobri kot rezultati primerjalnega zdravila TM550 (oksitetraciklin).
Spanish: Se observa que durante los primeros días de tratamiento, la incorporación de 300 ppm se aproximó más a la dosis recomendada, pero a medida que se incrementó el consumo de pienso, se consiguió con 200 ppm.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se je v prvih dneh zdravljenja dodajanje 300 ppm v krmo najbolj približalo priporočenem odmerku, ko pa se je vnos krme povečal so priporočeni odmerek dosegli z dodajanjem 200 ppm.
Spanish: Además, se presentan el estudio de farmacocinética en el que se usó la formulación final y datos de CIM más recientes (2001) correspondientes a patógenos respiratorios aislados de cerdos en España.
Slovenian: Poleg tega je bila predložena študija farmakokinetike, v kateri je bila uporabljena končna formulacija, in sodobnejši (2001) podatki o MIK za respiratorne patogene mikroorganizme, osamljene iz prašičev v Španiji.
Spanish: Con el propósito de conseguir una correcta dosificación, la concentración del agente antimicrobiano deberá ajustarse teniendo en cuenta la ingesta diaria de pienso al comienzo del tratamiento.
Slovenian: Da bi ugotovili pravilno odmerjanje, je treba koncentracijo antimikrobnega sredstva prilagoditi tako, da upoštevate dnevni vnos krmne mešanice na začetku zdravljenja.
Spanish: El solicitante explicó que cuando eligió controles positivos en el ensayo de campo fundamental, su intención no era comparar su medicamento con otro que llevaba usándose al menos 10 años en la Comunidad en la posología propuesta.
Slovenian: Vlagatelj je pojasnil, da namen njegove izbire pozitivnih kontrol v ključnem preskušanju na terenu ni bil primerjava lastnega zdravila z zdravilom, ki se je v Skupnosti uporabljalo za enako predlagano odmerjanje najmanj 10 let.
Spanish: Por estos motivos, se sugiere el texto siguiente para la indicación propuesta:
Slovenian: Zaradi tega se kot ustrezna indikacija predlaga naslednja:
Spanish: En resumen, el solicitante ha realizado diversos análisis basados en los datos originales y parece que se han efectuado correctamente.
Slovenian: Če povzamemo: vlagatelj je dejansko opravil številne analize prvotnih podatkov in zdi se, da bila izvedba analiz ustrezno opravljena.
Spanish: Esto se debe a que se establece una vía de eliminación por bombeo del antibacteriano o bien a una alteración en el sistema de transporte, que limita la captación de tetraciclina dependiente de energía, hacia el exterior de la célula.
Slovenian: To se zgodi zaradi vzpostavitve eliminacijske poti s črpanjem antibakterijskega sredstva ali zaradi spremembe transportnega sistema, kar povzroči omejeno dostopnost tetraciklina, odvisno od energije, za zunanji del celice.
Spanish: En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal.
Slovenian: Pri zelo dolgotrajnem zdravljenju se lahko zaradi črevesne disbioze pojavijo spremembe na prebavilih.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN/ NÚMERO DE PROCEDIMIENTO DE RECONOCIMIENTO MÚTUO
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET/ ŠTEVILKA POSTOPKA Z MEDSEBOJNIM PRIZNAVANJEM (MRP)
Spanish: Un 40% del fármaco se metaboliza y es excretado ampliamente por las heces (vía biliar e intestinal), la mayor parte en forma de conjugados microbiológicamente inactivos.
Slovenian: 40 % zdravila se presnavlja in pretežno izloča z blatom (žolč in črevo), večinoma v obliki mikrobiološko neaktivnih konjugatov.
Spanish: El solicitante ha explicado la dosis elegida.
Slovenian: Vlagatelj je pojasnil izbiro odmerka.
Spanish: Conclusiones y recomendaciones
Slovenian: Sklep in priporočilo
Spanish: El consumo de pienso dependerá de la condición clínica del animal.
Slovenian: Poraba krmne mešanice je odvisna od kliničnega stanja živali.
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico de amplio espectro con actividad bacteriostática que actúa interfiriendo la síntesis proteica bacteriana de las especies sensibles.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik širokega spektra z bakteriostatično dejavnostjo, ki vpliva na beljakovinsko sintezo občutljivih vrst bakterij.
Spanish: Las condiciones de granulación implican un pre-acondicionamiento de los ingredientes mediante vapor a 55-65 ºC y 10% de humedad.
Slovenian: Pogoji za peletiranje vključujejo vnaprej določene sestavine s paro pri 55-65 °C in 10-odstotno vlago.
Spanish: Su metabolismo hepático es escaso, presentando trazas de algún metabolito a nivel renal.
Slovenian: Njegov jetrni metabolizem je majhen in kaže sledi nekaterih presnovkov na ledvični ravni.