FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt a fecskendőt kell használnia akkor, ha az alkalmazandó összmennyiség több mint 1 ml (minden 0,2 ml beosztás 4 mg merkaptopurint tartalmaz).
Bulgarian: Вие трябва да използвате тази спринцовка, ако общото количество, което е трябва да вземете е по-голямо от 1 ml (всяко деление от 0,2 ml съдържа 4 mg на меркаптопурин).
Hungarian: - A Xaluprine alkalmazásának idején kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot ír majd elő.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи редовни кръвни изследвания.
Hungarian: A szülőknek és a gondozóknak azt a tanácsot kell adni, hogy a Xaluprine-t tartsák gyermekek elől elzárva, lehetőleg zárható szekrényben.
Bulgarian: Родителите/болногледачите и пациентите трябва да бъдат посъветвани да съхраняват Xaluprine на място далеч от погледа и досега на деца, за предпочитане в заключен шкаф.
Hungarian: Kimutatták, hogy az önmagában vagy más immunszuppresszáns szerekkel - többek között kortikoszteroidokkal - kombinációban alkalmazott 6-merkaptopurinnal kezelt betegek fokozottan fogékonyak a vírusos, gombás és bakteriális fertőzésekre, többek között súlyos és atípusos fertőzésekre és vírusreaktivációra.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с 6-меркаптопурин като монотерапия или в комбинация с други имуносупресивни средства, включително кортикостероиди, демонстрират повишена податливост към вирусни, гъбични и бактериални инфекции, включително тежки или атипични инфекции, и реактивиране на вируса.
Hungarian: A fenitoin szérumszintjének gondos monitorozása javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на фенитоин в серума.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Orális antikoagulánsok és 6-merkaptopurin egyidejű alkalmazása esetén javasolt az INR (nemzetközi normalizált ráta) fokozott monitorozása (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: При едновременно приложение на перорални антикоагуланти с 6-меркаптопурин се препоръчва засилено проследяване на INR (международно нормализирано съотношение) (вж. Точка 4.5).
Hungarian: A 6-merkaptopurin és a 6-tioguanin között általában keresztrezisztencia áll fenn.
Bulgarian: Обикновено съществува кръстосана резистентност между 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин.
Hungarian: Másodlagos leukémia és mielodiszplázia
Bulgarian: Вторична левкемия и миелодисплазия
Hungarian: A szülők és a gondozók óvakodjanak attól, hogy a Xaluprine a bőrrel vagy a nyálkahártyával érintkezésbe kerüljön.
Bulgarian: Родителите и болногледачите трябва да избягват контакта на Xaluprine с кожата или лигавиците.
Hungarian: A szemfehérje vagy a bőr besárgulása (sárgaság);
Bulgarian: Всяко пожълтяване на бялото на очите или на кожата (жълтеница)
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a hepatitis B szerológiai vizsgálat mérlegelendő.
Bulgarian: Трябва да се обмисли серологично изследване за хепатит B преди началото на лечението.
Hungarian: 7. Fordítsa vissza a palackot az eredeti pozícióba és óvatosan húzza ki a fecskendőt az adapterből, közben pedig a fecskendőt ne a dugattyúnál, hanem inkább a testénél fogva tartsa.
Bulgarian: Обърнете бутилката обратно в нормално положение и внимателно извадете спринцовката от адаптора, като я държите за тялото, а не за буталото.
Hungarian: Sárgaláz elleni védőoltással történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременна употреба с ваксина срещу жълта треска (вж. точка 4.5).
Hungarian: A nagyobb, 5 ml-es fecskendő (fehér), amelyen 1 ml és 5 ml közötti beosztásokat talál, az 1 ml-esnél nagyobb adagok mérésére szolgál.
Bulgarian: По-голямата спринцовка от 5 ml (бяла), разграфена от 1 ml до 5 ml, е за измерване на дози, поголеми от 1 ml.
Hungarian: A készítmény integritásának védelme és a véletlen kifröccsenés kockázatának minimalizálása érdekében a palackot tartsa jól lezárva.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се защити целостта на продукта и да се сведе до минимум рискът от случайно разливане.
Hungarian: A xantin-oxidáz a legfőbb katabolikus enzim, amely a 6-merkaptopurint az inaktív 6-tio-húgysav metabolittá konvertálja.
Bulgarian: Ксантин оксидазата е основният катаболен ензим и превръща 6-меркаптопурин в неактивния метаболит 6-тиопикочна киселина.
Hungarian: Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők nem nyúlhatnak a Xaluprine-hoz.
Bulgarian: Жените, които са бременни, планират бременност или кърмят, не трябва да боравят с Xaluprine.
Hungarian: o Több immunszuppresszáns kombinációja egyidejűleg adva fokozza a vírusfertőzés miatt kialakuló nyirokrendszeri betegségek kockázatát (Epstein-Barr vírussal (EBV) társuló limfoproliferatív betegségek).
Bulgarian: o Комбинацията от няколко имуносупресора, прилагани едновременно, повишава риска от нарушения на лимфната система поради вирусна инфекция (лимфопролиферативни заболявания, свързани с Epstein-Barr вирус (EBV)).
Hungarian: Stomatitis, hasmenés, hányás, émelygés
Bulgarian: Стоматит, диария, повръщане, гадене
Hungarian: Nátrium-metil-parahidroxibenzoátot és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz, amelyek allergiás reakciót okozhatnak (ezek esetleg később jelentkeznek).
Bulgarian: Продуктът съдържа също и натриев метил парахидроксибензоат и натриев етил парахидроксибензоат, които могат да предизвикат алергична реакция (вероятно от забавен тип).
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkéntesek részvételével lezajlott (n = 60), a biológiai hozzáférhetőséget összehasonlító vizsgálat során beigazolódott, hogy 50 mg Xaluprine belsőleges szuszpenzió az AUC tekintetében biológiailag egyenértékű a referenciaként szolgáló 50 mg-os tablettával, de a Cmax tekintetében nem.
Bulgarian: В сравнително проучване на бионаличността при здрави възрастни доброволци (n=60) е доказано, че 50 mg Xaluprine перорална суспензия е биоеквивалентна на референтната AUC на
Hungarian: Különösen akkor tájékoztassa a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön az alábbiak bármelyikét szedi:
Bulgarian: Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате някое от следните:
Hungarian: Váltás tablettáról belsőleges szuszpenzióra és fordítva A 6-merkaptopurin tabletta formájában is rendelkezésre áll.
Bulgarian: Преминаване от таблетки към перорална суспензия и обратно Налична е също и таблетна форма на 6-меркаптопурин.
Hungarian: 12. Rakja vissza a palack kupakját úgy, hogy közben az adapter a helyén maradjon.
Bulgarian: Сложете капачката обратно върху бутилката, като оставите адаптора, на място.
Hungarian: Hogyan kell a Xaluprine-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Xaluprine
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Több esetben is beszámoltak kongenitális rendellenességekről, amikor az anyát más kemoterápiás szerrel kombinált 6-merkaptopurinnal kezelték.
Bulgarian: Съобщени са случаи на множествени вродени аномалии след лечение на майката с 6-меркаптопурин в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Hungarian: A sejtekben található dezoxiribonukleinsavra (DNS) kifejtett hatásának fényében a 6-merkaptopurin potenciálisan karcinogén, és a kezelés esetén mérlegelendő a karcinogenezis elméleti kockázata.
Bulgarian: С оглед на действието му върху клетъчната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), 6-меркаптопурин е потенциално канцерогенен и трябва да се обсъди теоретичният риск от канцерогенеза с това лечение.
Hungarian: Ez rendszerint visszafordítható, ha a 6-merkaptopurin-kezelést elég korán abbahagyják, de végzetes májkárosodás is előfordult.
Bulgarian: Това обикновено е обратимо, ако терапията с 6-меркаптопурин е спряна точно навреме, преди да настъпи фатално увреждане на черния дроб.
Hungarian: Az öröklötten alacsony TPMT-aktivitású, illetve TPMT-aktivitással nem rendelkező betegek esetében fokozott a merkaptopurin hagyományos adagolásából származó toxicitás kockázata, és általában jelentős dóziscsökkentés szükséges.
Bulgarian: Пациенти със слаба или вродена липса на ТРМТ активност са с повишен риск от тежка токсичност при конвенционални дози на меркаптопурин и в повечето случаи се нуждаят от значително намаляване на дозата.
Hungarian: A 6-merkaptopurint a polimorf TPMT-enzim metabolizálja.
Bulgarian: 6-меркаптопурин се метаболизира от полиморфния ТРМТ ензим.
Hungarian: A legfőbb toxikus hatás a csontvelővel kapcsolatos, amely mieloszuppresszióhoz vezethet.
Bulgarian: Основният токсичен ефект е върху костния мозък и води до миелосупресия.
Hungarian: Minden esetben szükséges a vérkép szoros monitorozása.
Bulgarian: При всички случаи е необходимо внимателно проследяване на броя кръвни клетки.
Hungarian: Az öröklött NUDT15 génmutációval rendelkező betegeknél magasabb a súlyos 6-merkaptopurin-toxicitás kockázata (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При пациенти с наследствен мутирал ген NUDT15 има повишен риск от тежка токсичност от 6-меркаптопурин (вж. точка 4.4).
Hungarian: A kisebb, 1 ml-es fecskendő (lila), amelyen 0,1 ml és 1 ml közötti beosztásokat talál, az 1 ml-es vagy annál kisebb adagok mérésére szolgál.
Bulgarian: По-малката спринцовка от 1 ml (лилава), разграфена от 0,1 ml до 1 ml, е за измерване на дози, по-малки или равни на 1 ml.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, melyik fecskendőt alkalmazza a helyes adagoláshoz, az 1 ml (lila fecskendő) vagy az 5 ml (fehér fecskendő) térfogatút.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва за подходящата спринцовка, която трябва да използвате, 1 ml (лилава спринцовка) или 5 ml (бяла спринцовка), за да се приложи точната доза.
Hungarian: A Xaluprine-t legalább 1 órával azelőtt, vagy 2 órával azután kell bevenni, hogy tejet vagy tejterméket fogyaszt.
Bulgarian: Xaluprine трябва да се приема най-малко 1 час преди или 2 часа след консумиране на мляко или млечни продукти.
Hungarian: Az embriotoxicitás foka és a fejlődési rendellenességek típusa minden fajnál a dózistól függ, valamint attól, hogy a gyógyszer alkalmazásának idején a vemhesség milyen stádiumban van.
Bulgarian: При всички видове, степента на ембриотоксичност и типа на малформациите зависят от дозата на лекарствения продукт и гестационния период, по време на приложението.
Hungarian: NUDT15 génvariánssal rendelkező betegek
Bulgarian: Пациенти с вариант на NUDT15
Hungarian: Allopurinol és Xaluprine együttes alkalmazása esetén fontos, hogy a Xaluprine szokásos adagjának csak a negyede adható, mert az allopurinol a xantin-oxidáz révén csökkenti a 6-merkaptopurin anyagcseréjének sebességét.
Bulgarian: При едновременно приложение на алопуринол и Xaluprine е от съществено значение, да се предпише само 1/4 от обичайната доза на Xaluprine, тъй като алопуринол намалява скоростта на метаболизъм на 6-меркаптопурин чрез ксантин оксидазата.
Hungarian: A hiányzó vagy csökkent TPMT-aktivitású betegek azonosítására alkalmazható a TPMT-genotipizálás vagy -fenotipizálás.
Bulgarian: Гено- или фенотипизиране на ТРМТ може да се използва за идентифициране на пациенти с липсваща или с намалена ТРМТ активност.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Xaluprine alkalmazása előtt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе твърдения се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Xaluprine.
Hungarian: Húzza vissza a fecskendő dugattyúját a skála azon pontjáig, amely az előírt adagot mutatja (5. Ábra).
Bulgarian: Дърпайте буталото назад до положението на скалата, което съответства на предписаната доза (Фигура 5).
Hungarian: Az adagot a hematotoxicitás gondos ellenőrzése mellett, az adott betegre szabottan és körültekintően kell beállítani az alkalmazott kezelési protokollnak megfelelően.
Bulgarian: Дозата се определя чрез внимателно проследяване на хематотоксичността и трябва да се коригира внимателно, за да обезпечи нуждите на отделния пациент, в съответствие с използвания протокол за лечение.
Hungarian: A szájon át bevett adagnak körülbelül a 7%-a választódik ki változatlan formában, 6-merkaptopurinként, az adag bevételét követő 12 órán belül.
Bulgarian: Приблизително 7% от пероралната доза се екскретира като непроменен 6-меркаптопурин до 12 часа след приложение.
Hungarian: Hosszú távú alkalmazás mellett nő a fogszuvasodás veszélye, ezért lényeges a megfelelő fog- és szájápolás.
Bulgarian: Продължителната употреба увеличава риска от зъбен кариес и поддържането на адекватна орална хигиена е от съществено значение.
Hungarian: Hypoglykaemia†
Bulgarian: Хипогликемия†
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - gyakorisága ismeretlen.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар (хипогликемия) - с неизвестна честота.
Hungarian: Az epilepszia elleni gyógyszerek vérszintjét monitorozni kell, és az adagolást szükség esetén módosítani kell.
Bulgarian: Може да се наложи проследяване на нивата на антиепилептичните лекарства в кръвта и коригиране на дозата, ако е необходимо.
Hungarian: Homozigóta TPMTdeficienciát hordozó betegeknél az életveszélyes csontvelő-szuppresszió kialakulásának elkerülése érdekében általánosságban jelentősen csökkenteni kell az adagokat.
Bulgarian: Значително намаляване на дозата обикновено се изисква при пациенти с хомозиготен-ТРМТ дефицит, за да се избегне развитието на животозастрашаваща костномозъчна супресия.
Hungarian: Ezt a fecskendőt kell használnia akkor, ha az alkalmazandó összmennyiség 1 ml vagy ennél kevesebb (minden 0,1 ml beosztás 2 mg merkaptopurint tartalmaz).
Bulgarian: Вие трябва да използвате тази спринцовка, ако общото количество, което трябва да вземете е по-малко или равно на 1 ml (всяко деление от 0,1 ml съдържа 2 mg меркаптопурин).
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint)
Bulgarian: Редки (засягат по-малко от 1 на 1 000 души)
Hungarian: 56 nappal a felbontás után dobja ki.
Bulgarian: Да се изхвърли 56 дни след първоначално отваряне.
Hungarian: A sárgaláz elleni védőoltás egyidejű alkalmazása az legyengült immunrendszerű betegeknél potenciálisan kialakuló végzetes betegség kockázata miatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Едновременно приложение на ваксина срещу жълта треска е противопоказано при имунокомпрометирани пациенти, поради риск от фатално заболяване (вж. точка 4.3).
Hungarian: † Gyermekeknél.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Hungarian: A Xaluprine-t csak a vérképzőszervi betegségek kezelésében jártas szakorvos adhatja Önnek.
Bulgarian: Xaluprine трябва да се назначава само от лекар-специалист, който има опит при лечението на проблеми с кръвта.
Hungarian: A Xaluprine-kezelés idején gondosan monitorozni kell az antiepileptikumok szérumszintjeit, és szükség esetén módosítani kell az adagokat.
Bulgarian: Серумните нива на антиепилептичните средства трябва да се проследяват внимателно по време на лечение с Xaluprine и при необходимост, да се направят корекции на дозата.
Hungarian: Egyéb élő organizmust tartalmazó vakcinák alkalmazása sem javasolt legyengült immunrendszerű egyéneknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Имунизации с други живи ваксини при имунокомпрометирани лица не се препоръчват (вж. точка 4.4).
Hungarian: A Xaluprine aszpartámot (E951) tartalmaz, ami fenilalanin-forrás.
Bulgarian: Xaluprine съдържа аспартам (Е951), който съдържа източник на фенилаланин.
Hungarian: A Xaluprine-kezelést akut lymphoblastos leukaemiában szenvedő betegek kezelésében jártas orvosoknak vagy egyéb egészségügyi szakembernek kell felügyelnie.
Bulgarian: Лечението с Xaluprine трябва да се наблюдава от лекар или други медицински специалисти с опит в лечението на пациенти с остра лимфобластна левкемия.
Hungarian: Segédanyagok A gyógyszer aszpartámot (E951) tartalmaz, ami fenilalanin-forrás.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа аспартам (Е951), който е източник на фенилаланин.
Hungarian: 9. Lassan és óvatosan nyomja le a dugattyút, hogy a gyógyszert befecskendezze az orca belseje felé, majd nyelje le.
Bulgarian: Бавно и леко натиснете буталото надолу, за да впръскате внимателно лекарството от вътрешната страна на бузата и го преглътнете.
Hungarian: A 6-merkaptopurin kimutatható volt az azatioprin kezelésben részesült nők colostrumában és anyatejében, ezért a Xaluprine-t kapó nők nem szoptathatnak.
Bulgarian: При жени, получаващи азатиоприн, в коластрата и кърмата е открит 6-меркаптопурин и затова жените, приемащи Xaluprine, не трябва да кърмят.
Hungarian: Vannak a 6-merkaptopurinnal való maternális expozíció utáni koraszülésről és alacsony születési súlyról szóló beszámolók.
Bulgarian: Има съобщения за преждевременно раждане и ниско тегло при раждане, след експозиция на майката на 6-меркаптопурин.
Hungarian: Homozigóta deficiencia esetén nem állapították még meg az optimális kezdő dózist (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Оптималната начална доза за пациенти с хомозиготен дефицит не е установена (вж. точка 4.4).
Hungarian: - émelygés (hányinger, hányás) - májkárosodás - vérvizsgálatok során észlelhető - vörösvértestek számának csökkenése, ami miatt fáradtnak, gyengének érezheti magát vagy légszomj jelentkezik (vérszegénység)
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 души) - гадене или повръщане (гадене или повръщане) - увреждане на черния дроб - това може да се види в кръвните изследвания - намаляване на червените кръвни клетки, от което може да се почувствате уморени, слаби или да се задъхвате ( нарича се анемия)
Hungarian: Karcinogenitás Genotoxikus potenciálját figyelembe véve a 6-merkaptopurin potenciálisan karcinogén.
Bulgarian: Предвид генотоксичния потенциал, 6-меркаптопурин е потенциално канцерогенен.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a merkaptopurinra
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху меркаптопурин
Hungarian: Ezért a vérkép gondos monitorozása szükséges.
Bulgarian: Затова е необходимо внимателно проследяване броя на кръвните клетки.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy gyógyszerésze elmondja majd, melyik fecskendőt alkalmazza az előírt adagtól függően.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва коя спринцовка да използвате в зависимост от предписаната дозата.
Hungarian: Ez fenilketonuriában szenvedők esetében káros lehet.
Bulgarian: Това може да е вредно за хора с фенилкетонурия.
Hungarian: Allopurinol és 6-merkaptopurin együttes alkalmazása esetén fontos, hogy a 6-merkaptopurin szokásos adagjának csak a negyede adható.
Bulgarian: От съществено значение е, при едновременно приложение на алопуринол и 6-меркаптопурин, да се предпише само 1/4 от обичайната доза на 6-меркаптопурин.
Hungarian: - Kezelőorvosa e vizsgálatok eredményének birtokában időnként változtathat a Xaluprine adagján.
Bulgarian: - Вашият лекар може понякога да променя дозата Ви Xaluprine, като резултат от тези изследвания.
Hungarian: Az Xaluprine szedésével nagyobb kockázata lehet: - egy súlyos állapot, az úgynevezett makrofág aktivációs szindróma (a gyulladással összefüggő fehérvérsejtek túlzott aktivációja) kialakulásának, amely általában olyan személyeknél jelentkezik, akik egy bizonyos fajtájú ízületi gyulladásban szenvednek.
Bulgarian: − развитие на сериозно усложнение, наречено синдром на активиране на макрофагите (прекомерно активиране на бели кръвни клетки, които са свързани с възпаление), обикновено се наблюдава при хора, които имат определен вид артрит.
Hungarian: - magas láz, - ízületi fájdalom,
Bulgarian: - кожни обриви - висока температура - ставна болка - подуване на лицето
Hungarian: Felbontás dátuma
Bulgarian: Дата на откриване
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a merkaptopurin (monohidrátként).
Bulgarian: Активното вещество е меркаптопурин (като монохидрат).
Hungarian: Mivel a 6-merkaptopurin farmakokinetikáját vesekárosodás esetén az előírásoknak megfelelően nem vizsgálták, nem adható konkrét adagolási ajánlás.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на 6-меркаптопурин не е официално проучвана при чернодробно увреждане, не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Hungarian: A citotoxikus szerek csökkenthetik a fenitoin intestinális felszívódását.
Bulgarian: Цитотоксичните агенти могат да намалят чревната абсорбция на фенитоин.
Hungarian: A 6-merkaptopurin inaktív pro-drug, amely purin-antagonistaként hat, de a citotoxikus hatás kialakulásához az kell, hogy a sejtek felvegyék, és sejten belüli anabolizmus révén tioguanin nukleotidokká alakuljon.
Bulgarian: 6-меркаптопурин е неактивно предлекарство, което действа като пуринов антагонист, но трябва да навлезе в клетката и да претърпи вътреклетъчен анаболизъм до тиогуанинови нуклеотиди, за да прояви цитотоксичност.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél általában dóziscsökkentésre van szükség, különösen azoknál, akik a NUDT15 génvariánsra nézve homozigóták (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При тези пациенти обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.4).
Hungarian: Hepatoszplenikus T-sejtes limfómát jelentettek azatioprinnel (a 6-merkaptopurin előgyógyszere) vagy 6-merkaptopurinnal kezelt gyulladásos bélbetegségben* szenvedő betegeknél, akik ezzel egy időben TNF-alfa-ellenes antitest-terápiát is kaphatnak.
Bulgarian: За хепатолиенален T-клетъчен лимфом се съобщава при пациенти с възпалително заболяване на червата*, лекувани с азатиоприн (прекурсор на 6-меркаптопурина) или с 6-меркаптопурин със или без съпътстващо лечение с анти-TNF алфа антитяло.
Hungarian: Epepangás, hepatotoxicitás
Bulgarian: Холестаза, хепатотоксичност
Hungarian: Náluk általában dóziscsökkentésre van szükség, különösen azoknál, akik a NUDT15 génvariánsra nézve homozigóták (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: При тях обикновено е необходимо намаляване на дозата, особено ако са с хомозиготен вариант на NUDT15 (вж. точка 4.2).
Hungarian: Szimptomatikus hypoglykaemia eseteit jelentették akut lymphoblastos leukémiában (ALL) szenvedő, 6-merkaptopurinnal kezelt gyermekeknél (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Съобщени са случаи на симптоматична хипогликемия при деца с остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ), които са приемали 6-меркаптопурин (вж точка 4.8).
Hungarian: *gyulladásos bélbetegség (IBD) esetén az alkalmazása nincs jóváhagyva.
Bulgarian: *възпалително заболяване на червата (ВБЧ) е неразрешено показание
Hungarian: A Xaluprine ezért bevehető étkezés közben vagy éhgyomorra, de a betegeknek tartaniuk kell magukat egyfajta alkalmazási módhoz.
Bulgarian: Следователно, Xaluprine може да се приема с храна или на гладно, но пациентите трябва да уеднаквят начина на приложение.
Hungarian: A Xaluprine nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219) és nátrium-etil-parahidroxibenzoátot (E215) is tartalmaz, amelyek allergiás reakciót okozhatnak (ezek esetleg később jelentkeznek).
Bulgarian: Xaluprine съдържа също натриев метил парахидроксибензоат (E219) и натриев етил парахидроксибензоат (E215), които може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Hungarian: - a limfoproliferatív betegségek kialakulásának o az Xalpurine kezelés növeli annak kockázatát, hogy egy daganatfajta, úgynevezett limfoproliferatív betegség alakul ki Önnél.
Bulgarian: − лимфопролиферативни заболявания o лечението с Xaluprine повишава риска да развиете определен вид рак, наречен лимфопролиферативно заболяване.
Hungarian: Immunszuppresszív, köztük merkaptopurin kezelésben részesülő betegeknél fokozott a limfoproliferatív betegségek és egyéb malignus folyamatok, különösen a bőrrákok (melanóma és nonmelanóma), a szarkómák (Kaposi és non-Kaposi) és az in situ méhnyakrák kialakulásának a kockázata.
Bulgarian: Пациентите, които получават имуносупресивна терапия, включваща меркаптопурин, са изложени на повишен риск от развитие на лимфопролиферативни заболявания и други злокачествени заболявания, особено кожни карциноми (меланомни и немеланомни), саркоми (сарком на Kaposi и други) и in situ карцином на шийката на матката.
Hungarian: Szövettani vizsgálatokkal embernél májnekrózist és epepangást igazoltak.
Bulgarian: Хистологичните находки при хора показват чернодробна некроза и холестаза.
Hungarian: A szokásos kezdőadag napi 25-75 mg/testfelszín m2 felnőttek, serdülők és gyermekek esetében is.
Bulgarian: Обичайната начална доза за възрастни, юноши и деца е между 25-75 mg/m2 телесна повърхност всеки ден.