FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az injekciós tollat narancssárga kupakkal felfelé tartva segít meggátolni a szivárgást.
Bulgarian: Като държите писалката с оранжевата капачка право нагоре, предотвратявате изтичането на лекарството.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőre alá (szubkután).
Bulgarian: Забийте иглата в кожата си (подкожно).
Hungarian: A HbA1c-szint csökkenését figyelték meg a teljes vizsgálat során, -0,53%-os összes kezelésbeli különbség mellett (elnyújtott hatóanyagleadású exenatid vs.
Bulgarian: В хода на изпитването се наблюдава намаление в HbA1c, с обща разлика в лечението -0,53% (екзенатид с удължено освобождаване спрямо плацебо).
Hungarian: Ugyanakkor, ha már kinyitotta azt, azonnal be kell fejezze az előkészületi lépéseket, és be kell fecskendeznie a teljes adagot.
Bulgarian: След като я отключите обаче, трябва да завършите подготвителните стъпки веднага и да инжектирате, за да получите пълната доза.
Hungarian: Az exenatid javítja a glikémiás kontrollt, mivel tartósan csökkenti mind a posztprandiális, mind az éhgyomri vércukorszintet 2-es típusú diabetesben.
Bulgarian: Екзенатид подобрява гликемичния контрол чрез трайни ефекти на понижаване на концентрациите както на постпрандиалната глюкоза, така и на глюкозата на гладно при пациенти с диабет тип 2.
Hungarian: A gyógyszert befecskendezheti a hasi tájékba, a combba, vagy a felkar hátsó részébe.
Bulgarian: Вие може да инжектирате всяка доза от лекарството в областта на корема, бедрото или задната страна на мишницата.
Hungarian: A Bydureon-t az összekeverés és előkészítés után azonnal be kell adni.
Bulgarian: Bydureon трябва да се инжектира незабавно след смесването и подготовката.
Hungarian: Beleértve az akut veseelégtelenséget, a romló krónikus veseelégtelenséget, a beszűkült veseműködést, az emelkedett szérum kreatininszintet is.
Bulgarian: Включва остра бъбречна недостатъчност, влошена хронична бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, повишен серумен креатинин.
Hungarian: Narancssárga címke
Bulgarian: Оранжев етикет
Hungarian: héten a biztonságossági eredmények megegyeztek a 26.
Bulgarian: Данните за безопасност на 156 седмица са в съответствие с данните докладвани на 26 седмица.
Hungarian: Folyadék (oldószer) tartalom Fehér kupak
Bulgarian: Течност (Разтворител) вътре Бяла капачка
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem igényli a vércukorszint addig megszokotthoz képest további önellenőrzését.
Bulgarian: Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнително самонаблюдение.
Hungarian: Por: fehér vagy törtfehér por.
Bulgarian: Прах: бял до почти бял прах.
Hungarian: Az adagot enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 50-80 ml/min) nem szükséges módosítani.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата за пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).
Hungarian: Honnan tudom, hogy beadtam magamnak a teljes gyógyszeradagot?
Bulgarian: Как да разбера, че съм приложил/а пълната доза на лекарството?
Hungarian: Egyik kezével fogja meg a fecskendőt a fekete szaggatott dózisvonal közelében.
Bulgarian: С едната ръка дръжте спринцовката близо до черната чертичка на Линията на Дозата.
Hungarian: Legyen kéznél minden, ami a használt tűk és fecskendő eldobásához szükséges.
Bulgarian: Пригответе това, което Ви е нужно, за да изхвърлите безопасно използваните игли и спринцовки.
Hungarian: Amint feloldotta a gyógyszert, azonnal be kell adnia.
Bulgarian: Щом като смесите лекарството, трябва да го инжектирате незабавно.
Hungarian: A légbuborékok nem lesznek ártalmasak, és nem fogják befolyásolni az adagot ennél a típusú injekciónál.
Bulgarian: Въздушните мехурчета няма да Ви навредят или да се отразят на дозата при този вид инжекция.
Hungarian: • csökkent étvágy.
Bulgarian: намален апетит.
Hungarian: Akut pancreatitis
Bulgarian: Остър панкреатит
Hungarian: 4a
Bulgarian: 4а
Hungarian: 1d
Bulgarian: 1д
Hungarian: A Bydureon BCise klinikai vizsgálatokban azonosított mellékhatásainak gyakoriságai az alábbi, 1. táblázatban kerülnek összefoglalásra.
Bulgarian: , идентифицирани в клинични проучвания, са обобщени в таблица 1 по-долу.
Hungarian: A megfagyott Bydureon készletet ki kell dobni.
Bulgarian: Изхвърлете всеки комплект Bydureon, който е замразяван.
Hungarian: Azok a betegek, akik az azonnali hatóanyagleadású exenatidról (Byetta) térnek át az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid (Bydureon vagy Bydureon BCise) alkalmazására, a vércukorszint átmeneti emelkedését észlelhetik, amely általában javul a kezelés elindítását követő első két héten belül.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от екзенатид с незабавно освобождаване (Byetta) към екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да получат преходно повишение на концентрациите на глюкозата в кръвта, което в повечето случаи се подобрява в рамките на първите две седмици след започване на лечението.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinnal kombinációban alkalmazva, az inzulinhoz képest a hypoglykaemiás epizódok előfordulásában nem mutatkozott klinikailag szignifikáns különbség.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване в комбинация с базален инсулин не показва клинично значими разлики в честотата на хипогликемичните епизоди, в сравнение с инсулин.
Hungarian: A szuszpenziót a használat előtt meg kell nézni.
Bulgarian: Суспензията трябва да се провери визуално преди употреба.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoztak az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, angiotenzin-II antagonisták, nem-szteroid gyulladásgátlók és diuretikumok.
Bulgarian: Съпътстващите лекарствени продукти включват инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим, ангиотензин-ІІ антагонисти, нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства и диуретици.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, és mindössze 1 vagy 2 nap van még a következő adag esedékességéig, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a szokásos időben adja be a következőt, azon a napon, amikor esedékes.
Bulgarian: Ако пропуснете доза и остават само 1 или 2 дни до следващата Ви доза, прескочете пропуснатата доза и вземете следващата, както обикновено в определения ден.
Hungarian: A terápia mellékhatások miatti megszakítása a 30-hetes kontrollos vizsgálat során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 6%-ánál, az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 5%-ánál fordult elő.
Bulgarian: При 30-седмично контролирано проучване честотата на прекъсване, поради нежелани събития, е 6 % при пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, 5 % при пациентите на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване.
Hungarian: Honnan tudom, hogy a gyógyszer jól összekeveredett?
Bulgarian: Как да разбера, че лекарството е смесено добре?
Hungarian: Nem teheti félre későbbi felhasználásra!
Bulgarian: Не може да го отложите за по-късно.
Hungarian: Egy 26-hetes kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot a szitagliptin és a pioglitazon maximális dózisával hasonlították össze olyan betegeknél, akik egyidejűleg metformint is kaptak.
Bulgarian: В 26-седмично двойносляпо проучване екзенатид с удължено освобождаване е сравняван с максималните дневни дози на ситаглиптин и пиоглитазон при пациенти, които употребяват също метформин.
Hungarian: Nyomja erősen az injekciós üveget a narancsszínű csatlakozóba.
Bulgarian: Притиснете здраво върха на флакона в оранжевия конектор.
Hungarian: Olyan hypoglykaemiás események alapján, amelyeknek a tünetei összhangban vannak a hypoglykaemiával, és az egyidejű glükózszint a kezelés előtt < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Bulgarian: Въз основа на хипогликемични събития със симптоми, показателни за хипогликемия със стойности на глюкозата <54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
Hungarian: Az elkészített gyógyszer a szuszpenzióval töltött, injekciós tollba beszerelt patronból áll.
Bulgarian: Крайният лекарствен продукт се състои от патрон, пълен със суспензия, монтиран в устройство писалка.
Hungarian: Arról is győződjön meg, hogy ütközésig elforgatta a forgatógombot, hogy a narancssárga címke eltűnt, és az injekció beadására szolgáló gomb megjelent.
Bulgarian: Също така завъртете копчето, докато то спре, оранжевият етикет изчезне и се появи бутонът за инжектиране.
Hungarian: Ellenőrző nyílás
Bulgarian: Прозорче за проверка
Hungarian: Spontán jelentésekben a warfarin és az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazása esetén INR-növekedésről számoltak be.
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за повишаване на INR при едновременната употреба на варфарин и екзенатид с удължено освобождаване.
Hungarian: Amennyiben a warfarint az azonnali hatóanyagleadású exenatid után 35 perccel adták be, a tmax megközelítőleg 2 órával nyúlt meg.
Bulgarian: Наблюдавано е забавяне на tmax от около 2 часа, при прилагане на варфарин 35 минути след екзенатид с незабавно освобождаване.
Hungarian: FONTOS! Amint a gyógyszer jól összekeveredett, azonnal be kell adnia az adagot!
Bulgarian: След като лекарството е добре смесено, трябва да инжектирате дозата веднага.
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a kiinduláskor alkalmazott szulfonilurea-strátumot (igen versus nem), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Bulgarian: Коригираните най-малки средни квадрати и разликата(ите) в групите на лечение на промяната спрямо изходните стойности на седмица 28 са моделирани с използването на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM), включващ взаимодействието на лечение, регион, изходен HbA1cъс страти (<9,0% или ≥9,0%), изходна употреба на сулфонилурейно производно (SU) със страти („да" спрямо „не"), седмица и лечение по седмици като фиксирани фактори и изходна стойност като ковариати.
Hungarian: A zöld védőhüvely kiugrik
Bulgarian: Показва се зелен предпазител
Hungarian: • Ne használja a lejárati idő után!
Bulgarian: Не използвайте след датата на изтичане на срока на годност.
Hungarian: Miközben az utolsó kontrollvizsgálatkor a magas antitest-titerű betegeknél gyengült HbA1c válaszreakciót észleltek, ezeknél a betegeknél a HbA1c-csökkenés klinikailag jelentős volt
Bulgarian: Макар че пациентите с висок титър на антитела при последното посещение имат отслабен HbA1c отговор, намалението на HbA1c при тези пациенти е клинично значимо (-0,6 % до -0,7 %).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal összehasonlító, 30-hetes vizsgálatban mind az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid, mind az azonnali hatóanyagleadású exenatid jelentősen csökkentette a szisztolés vérnyomást a kiindulási értékhez viszonyítva (4,7±1,1 Hgmm, ill.
Bulgarian: В 30-седмично сравнително проучване с екзенатид с незабавно освобождаване както екзенатид с удължено освобождаване, така и екзенатид с незабавно освобождаване значимо намаляват систолното кръвно налягане от изходното (4,7±1,1 mmHg и 3,4±1,1 mmHg, съответно); разликата между двете терапии не е сигнификантна.
Hungarian: 2k
Bulgarian: 2к
Hungarian: Elnyújtott hatóanyagleadású exenatid 2 mg
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване 2 mg
Hungarian: NE menjen tovább a következő lépésre, amíg a tűt nem csatlakoztatta!
Bulgarian: НЕ продължавайте освен ако иглата не е прикрепена
Hungarian: Minden kétrekeszes injekciós toll exenatid port és oldószert tartalmaz egy I. típusú üveg patronban, ami az egyik végén egy klorobutil gumidugóval és egy rollnizott alumínium kupakkal, a másik végén egy klorobutil gumidugattyúval van lezárva.
Bulgarian: Всяка писалка с двойна камера съдържа екзенатид прах и разтворител в патрон от стъкло тип 1, запечатан от единия край със запушалка от хлоробутилова гума и алуминиева обкатка, а от другия край с бутало от хлоробутилова гума.
Hungarian: A Bydureon BCise injekciós toll az alábbiak szerint tárolandó:
Bulgarian: Писалката Bydureon BCise трябва да се съхранява както следва:
Hungarian: Az normális, ha a kupak belsejében lát egy pár csepp folyadékot.
Bulgarian: Нормално е да виждате няколко капки течност в капачката.
Hungarian: A betegek 2,6%-ában magas antitest-titer mellett nem volt észlelhető a vércukorszint javulása, míg 1,6% esetében antitest-negativitás mellett nem mutatkozott javulás.
Bulgarian: В съответствие с това, гликемичният отговор на екзенатид с удължено освобождаване липсва в края на контролирания период на проучванията; 2,6 % от пациентите не показват подобрение на глюкозата с по-висок титър на антитела, докато 1,6 % не показват подобрение, докато са негативни за антитела.
Hungarian: • Amikor már hozzászokott ahhoz, hogy saját magának adja az injekciót, feltehetően kevesebb időre lesz szüksége.
Bulgarian: Може би ще Ви е нужно по-малко време, когато свикнете да си правите сам инжекциите.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőire.
Bulgarian: - Другите съставки са:
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerek esetében (Bydureon vagy Bydureon BCise) át lehet állítani a betegeket az egyikről a másikra, a vércukor-koncentrációra gyakorolt, várható jelentős hatás nélkül.
Bulgarian: Пациентите, които преминават от един продукт с екзенатид с удължено освобождаване към друг продукт с екзенатид с удължено освобождаване (Bydureon или Bydureon BCise), може да го направят, без да очакват значим ефект върху концентрациите на глюкозата в кръвта.
Hungarian: b,d
Bulgarian: б,г
Hungarian: Az adagja elkészítése és befecskendezése érdekében kövesse a Használati útmutatót.
Bulgarian: Спазвайте указанията за потребителя, за да приготвите и инжектирате
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ettől a ponttól kezdve ne nyomja tovább a dugattyút, mert így veszendőbe mehet a gyógyszer egy része, és ebben az esetben nem fogja megkapni a megfelelő dózist.
Bulgarian: Важно е да спрете да натискате точно тук, или ще изхабите лекарството си и няма да получите точната доза.
Hungarian: Az alábbiakban olvashatók a hosszú távú elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatok eredményei, melyekben 1356 beteget kezeltek elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal, akiknek 52%-a férfi, 48%-a nő volt, 230 beteg életkora ≥65 év (17%) volt.
Bulgarian: Тези проучвания включват 1 356 пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, 52% мъже и 48% жени, 230 пациенти (17%) са на възраст ≥65 години.
Hungarian: A 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatid heti egyszeri adagolása során az átlagos exenatid koncentráció 2 hét után haladja meg a legkisebb hatásos koncentrációt (~ 50 pg/ml), az első 6-7 hét során az átlagos exenatid plazmakoncentráció fokozatos növekedése mellett.
Bulgarian: След седмично прилагане на 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, средните концентрации на екзенатид превишават минималните ефективни концентрации (~ 50 pg/ml) за 2 седмици с постепенно повишение на средната плазмена концентрация на екзенатид за период от 6 до 7 седмици.
Hungarian: 4.4 pont)
Bulgarian: точка 4.2).
Hungarian: Hogyan kell a Bydureon-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Bydureon
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylaxiás reakció
Bulgarian: Нарушения на имунната система Анафилактична реакция
Hungarian: Gyermekpopulációban nem végeztek elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal farmakokinetikai vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с екзенатид с удължено освобождаване в педиатрична популация.
Hungarian: Súlyos gastrointestinalis betegség
Bulgarian: Тежко стомашно-чревно заболяване
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben szenvedő dializált betegeknél az azonnali hatóanyagleadású exenatid egyes adagjai fokozták a gastrointestinalis mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát, ezért az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazása nem javasolt végstádiumú vesebetegségben vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Bulgarian: При пациенти с терминален стадий на бъбречна болест на диализа, еднократни дози екзенатид с незабавно освобождаване повишават честотата и тежестта на стомашно-чревните нежелани реакции, затова екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min).
Hungarian: Ha továbbra sem tudja teljesen benyomni a dugattyút, húzza ki a tűt.
Bulgarian: Ако все още не можете да натиснете буталото докрай, отстранете иглата.
Hungarian: • bőrkiütés, viszketés,
Bulgarian: обрив, сърбеж;
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Bulgarian: Коригираните най-малки средни квадрати (LS Means) и разликата(ите) в групите на лечение на промяната спрямо изходните стойности на седмица 28 са моделирани с използването на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM), включващ взаимодействие на лечение, регион, изходен HbA1cъс страти (< 9,0 % или ≥ 9,0 %), седмица, и лечение по седмици като фиксирани фактори и изходна стойност като ковариати.
Hungarian: Miután elemeli az injekciós tollat a bőrétől, a zöld védőhüvely kiugrik, hogy befedje a tűt.
Bulgarian: След като вдигнете писалката от кожата си, зеленият предпазител ще се придвижи назад и ще се заключи над иглата.
Hungarian: • fedéllel rendelkezik,
Bulgarian: има капак,
Hungarian: Minden kezelési csoportban szignifikánsan csökkent a HbA1c a kiindulási értékhez viszonyítva.
Bulgarian: Всичките групи на лечение показват значимо намаление на HbA1c в сравнение с изходното ниво.
Hungarian: Az oldószert a használat előtt meg kell nézni.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се провери визуално преди употреба.
Hungarian: • kiszáradás, ami néha a veseműködés romlásával jár,
Bulgarian: дехидратация, понякога с намалена бъбречна функция;
Hungarian: Az normális, hogy légbuborékok vannak az injekciós tollban.
Bulgarian: Нормално е да има въздушни мехурчета в писалката.
Hungarian: A gyógyszer-veszteség megelőzése érdekében a tű felhelyezése során ne nyomja meg a dugattyút.
Bulgarian: За да предотвратите загуба на лекарство, не натискайте буталото, докато прикрепвате иглата.
Hungarian: Ne húzza túl a menetet.
Bulgarian: Не притягайте прекомерно.
Hungarian: Hagyja, hogy az injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedjen.
Bulgarian: Това ще позволи на писалката да се затопли до стайна температура.
Hungarian: Inzulinfüggő betegeknél az inzulinkezelés hirtelen megszakítása vagy az inzulinadag gyors csökkentése után diabeteses ketoacidosist jelentettek (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата инсулин (вж.
Hungarian: Ha a szulfonilurea terápia kiegészítéseként kerül bevezetésre, a hypoglykaemia kockázata csökkentése érdekében a szulfonilurea adagjának csökkentése mérlegelendő (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Когато се добавя към лечение със сулфонилурейно производно, трябва да се има предвид намаляване на дозата на сулфонилурейното производно, за да бъде намален рискът от хипогликемия (вж. точка 4.4).
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálatban az exenatid (10 mikrogramm) alkalmazása átlagosan 36%-kal nagyobb AUC értéket eredményezett 15 idős (75-85 éves) betegnél, 15, 45-65 éves betegével összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване на екзенатид с незабавно освобождаване при пациенти с диабет тип 2, прилагането на екзенатид (10 µg) води до средно увеличение на AUC на екзенатид с 36 % при 15 пациенти в старческа възраст от 75 до 85 години, в сравнение с 15 пациенти на възраст от 45 до 65 години, вероятно свързано с намалената бъбречна функция при групата на по-възрастните пациенти (вж. точка 4.2).
Hungarian: A Bydureon BCise mellett nem voltak jelentős hypoglykaemiás események.
Bulgarian: Не са наблюдавани събития на тежка хипогликемия с Bydureon BCise.
Hungarian: A paracetamol Cmax-értéke 16%-kal (éhomi) és 5%-kal (étkezés utáni) csökkent, és a tmax a kontroll időszakban mért kb.
Bulgarian: Cmax на парацетамол намалява съответно с 16 % (на гладно) и 5 % (след хранене), а tmax се удължава от около 1 час в контролния период до 1,4 часа (на гладно) и 1,3 часа (след хранене).
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a dugattyú vége egy vonalba nem ér a fekete szaggatott dózisvonallal.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, така че върхът му да се изравни с черната пунктирана линия на дозата.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.
Bulgarian: Така ще бъде сигурно, че ще получите пълната доза.
Hungarian: Egy azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett, egy-dózisos (single-dose) farmakokinetikai vizsgálatban, melybe 13, 2-es típusú diabetesben szenvedő, 12-16 éves korú beteget vontak be, az exenatid (5 µg) alkalmazása kissé alacsonyabb átlagos AUC-t (16%-kal alacsonyabbat) és Cmax-ot (25%-kal alacsonyabbat) eredményezett annál, mint amit felnőtteknél észleltek.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване с еднократна доза екзенатид с незабавно освобождаване при 13 пациенти със захарен диабет тип 2 и на възраст между 12 и 16 години, прилагането на екзенатид (5 g) води до незначително по-ниски средни AUC (16 % по-малка) и Cmax (25 % пониска) в сравнение с тези, наблюдавани при възрастни.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt.
Bulgarian: Извадете спринцовката.
Hungarian: A glargin inzulin kezeléssel összehasonlítva, az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid kedvezőbb HbA1c-változást eredményezett, szignifikánsan csökkentette az átlagos testtömeget és kevesebb hypoglykaemiás eseménnyel járt (5. táblázat).
Bulgarian: Сравнено с лечението с инсулин гларжин, екзенатид с удължено освобождаване показва превъзхождаща промяна в HbA1c, сигнификантно понижава средното телесно тегло и се свързва с по-малко събития на хипогликемия (таблица 5).
Hungarian: Törje le a kupakot.
Bulgarian: Отчупете капачката.
Hungarian: 2 mg elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt, vesekárosodásban szenvedő betegeknél végzett populációs farmakokinetikai vizsgálat eredményei szerint a szisztémás expozíció megközelítőleg 74, illetve 23%-kal (becsült középérték mindegyik csoportban) nőhet közepesen (N = 10), illetve enyhén (N = 56) károsodott vesefunkció esetén, a normális vesefunkciójú betegekhez (N = 84) viszonyítva.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на пациенти с бъбречно увреждане, които прилагат 2 mg екзенатид с удължено освобождаване, сочи че може да има повишение в системната експозиция приблизително 74 % и 23 % (средна прогноза при всяка група), съответно при пациенти с умерено (N = 10) и леко (N = 56) бъбречно увреждане, в сравнение с пациенти с нормална (N = 84) бъбречна функция.
Hungarian: Az injekciós tollat a tűvédő kupakkal felfelé függőlegesen tartva, lassan forgassa el a forgatógombot.
Bulgarian: Като държите писалката изправена с капачката на иглата най-отгоре, бавно завъртете копчето обратно на часовниковата стрелка.
Hungarian: Megfelelő fogamzásgátló módszerrel kell védekezni a teherbeesés ellen a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
Bulgarian: Трябва да използвате контрацепция, ако има потенциална възможност да забременеете по време на лечението с това лекарство.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakuló abscessus és cellulitis
Bulgarian: Абсцеси на мястото на инжектиране и целулит
Hungarian: 4g
Bulgarian: 4г
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot azonnal fel kell használni, amint szuszpendálódott a por az oldószerben.
Bulgarian: Екзенатид с удължено освобождаване трябва да се инжектира незабавно след суспендирането на праха в разтворителя.
Hungarian: 4d
Bulgarian: 4д