FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy egészséges férfi önkéntesekkel végzett vizsgálatban az endothelinantagonista boszentán (ami egy CYP3A4(közepesen erős), CYP2C9- és esetleg CYP2C19-induktor) dinamikus egyensúlyi állapotban (napi kétszer 125 mg) és dinamikus egyensúlyi állapot mellett (napi háromszor 80 mg) a szildenafil együttes alkalmazása a szildenafil AUC-értékét 62,6%-kal és a Cmax-értékét 55,4%-kal csökkentette.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske, mannlige frivillige, resulterte samtidig administrasjon av endotelinreseptorantagonisten bosentan (en induser av CYP3A4 [moderat], CYP2C9 og muligens av CYP2C19) ved steady state (125 mg to ganger daglig) med sildenafil ved steady state (80 mg tre ganger daglig) i en reduksjon i sildenafil AUC og Cmax på henholdsvis 62,6 % og 55,4 %.
Hungarian: A szildenafil és más PDE-5-gátlók vagy más pulmonalis arteriás hypertonia elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerek vagy az erectilis dysfunctio más kezelési módjainak kombinációját hatásosság és biztonságosság tekintetében még nem vizsgálták, ezért ezek a kombinációk nem javasoltak.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved kombinasjon av sildenafil og andre PDE5-hemmere, andre behandlinger for pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) som inneholder sildenafil, eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Hungarian: Sildenafil Teva 25 mg filmtabletta EU/1/09/584/002
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 25 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/002
Hungarian: Látászavarok eseteiről érkeztek spontán jelentések a szildenafil és egyéb PDE-5-gátlók szedésével kapcsolatban (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av s har blitt rapportert spontant i forbindelse med inntak av sildenafil og andre PDE5hemmere (se pkt.
Hungarian: Kezelőorvosa ebben az esetben lehet, hogy alacsonyabb (25 mg-os) adaggal kezdi el a Sildenafil Teva-kezelést.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil gi deg en lavere startdose med Sildenafil Teva (25 mg).
Hungarian: A Sildenafil Teva alkalmazása nőknek nem javallt.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva skal ikke brukes av kvinner.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni alfa-blokkolókat szedő betegek körében történő szildenafil alkalmazásakor, mivel az egyidejű alkalmazáskor néhány arra hajlamos betegben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når sildenafil gis til pasienter som tar alfa-blokkere, da det kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter (se pkt.
Hungarian: Sildenafil Teva 50 mg filmtabletta EU/1/09/584/008
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/09/584/008
Hungarian: Súlyos cardiovascularis eseményeket, beleértve a myocardialis infarctust, instabil anginát, hirtelen szívhalált, ventricularis arrhythmiát, cerebrovascularis vérzést, transiens ischaemiás attackot, hypertensiót és hypotensiót jelentettek a szildenafil bevételével időbeni összefüggésben, a forgalomba kerülése óta eltelt időszakban.
Norwegian Bokmål: hjerteinfarkt, ustabil angina, plutselig hjertedød, ventrikulære arytmier, cerebrovaskulær blødning, transitorisk iskemisk attakk, hypertensjon og hypotensjon rapportert i tidsmessig assosiasjon med bruk av sildenafil.
Hungarian: • Ha Ön bármilyen nitrogénmonoxid-donor gyógyszert, például amil-nitritet szed, mivel kombinációjuk veszélyes vérnyomásesést okozhat.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar medisiner som kalles nitrogenoksiddonorer, som amylnitritt ("poppers"), da denne kombinasjonen også kan føre til et farlig blodtrykksfall.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentenek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik kerül bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Norwegian Bokmål: Ikke alle bivirkninger er rapportert til innehaveren av markedsføringstillatelsen, og derfor heller ikke inkludert i bivirkningsdatabasen.
Hungarian: A plazma fehérje kötődés korral összefüggő különbségei miatt a szabad szildenafil koncentráció következményes emelkedése kb.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil var ca. 40 % pga. aldersbetingede forskjeller i plasmaproteinbinding.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara,
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): Kvalme, ansiktsrødme, hetetokter (symptomer inkluderer en plutselig følelse av varme i overkroppen), fordøyelsesbesvær, fargeforvrengning, tåkesyn, synsforstyrrelser, nesetetthet og svimmelhet.
Hungarian: A szildenafil a cytochrom P450 (CYP) enzimrendszerben, elsősorban a 3A4 izoenzimek és kisebb mértékben a 2C9 izoenzimek hatására metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av sildenafil medieres hovedsaklig via cytokrom P450 (CYP) isoformene 3A4 (hovedvei) og 2C9 (mindre betydningsfull vei).
Hungarian: A szildenafil értágító hatású, ami enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést idéz elő
Norwegian Bokmål: Sildenafil har vasodilatoriske egenskaper hvilket medfører en mild og forbigående reduksjon av blodtrykket (se pkt.
Hungarian: hőhullámok hypertonia, hypotonia
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin-clearance <30 ml/min) a szildenafil eliminációja csökken, ezért ilyen esetben a 25 mg-os adag alkalmazása fontolandó meg.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), bør en dose på 25 mg vurderes.
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok (pl. tolbutamid, warfarin, fenitoin), CYP2D6-gátlók (pl. a szelektív szerotoninújrafelvétel gátlói, triciklikus antidepresszánsok), továbbá a tiazid- és rokon diuretikumok, a kacs-, valamint káliummegtakarító diuretikumok, az angiotenzin-konvertáló enzimgátlók, a kalciumcsatornablokkolók, a béta-receptor antagonisták, ill. a CYP450-anyagcsere induktorai (pl.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier ble ikke utført for alle legemidler, men populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen effekt av samtidig behandling på sildenafils farmakokinetikk med gruppen CYP2C9-hemmere (som tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazid og relaterte diuretika, loop- og kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, kalsiumkanalblokkere, beta-adrenoreseptor antagonister, eller indusere av CYP450 metabolisme (som rifampicin, barbiturater).
Hungarian: Időskorú (65 éves vagy idősebb), egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során a szildenafil clearance-ének csökkenését észlelték, mely a szildenafil és annak aktív N-dezmetil metabolitja plazmakoncentrációinak kb.
Norwegian Bokmål: Friske frivillige eldre (65 år eller eldre) hadde redusert clearance av sildenafil, hvilket resulterte i ca. 90 % høyere plasmakonsentrasjoner av sildenafil og den aktive N-desmetylmetabolitten sammenlignet med konsentrasjonene hos yngre friske frivillige (18 - 45 år).
Hungarian: • Ha Ön sarlósejtes vérszegénységben (vörösvérsejt-rendellenesség), leukémiában (a fehérvérsejtek rosszindulatú daganata), mielóma multiplexben (csontvelőrák) szenved.
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av sigdcelleanemi (unormale røde blodceller), leukemi (blodkreft), multippelt myelom (benmargskreft).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szildenafillal kezelt betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kipirulás, dyspepsia, orrdugulás, szédülés,
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger blant sildenafilbehandlede pasienter i kliniske studier var hodepine, rødme, dyspepsi, nesetetthet, svimmelhet, kvalme, hetetokter, synsforstyrrelser, cyanopsi og tåkesyn.
Hungarian: Ne szedjen Sildenafil Teva-t, ha Önnek nincs merevedési zavara.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Sildenafil Teva hvis du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Hungarian: P450-szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med ritonavirs markerte effekter på et bredt utvalg av P450 substrater.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Hungarian: Az egyidejűleg fogyasztott alkohol átmenetileg megakadályozhatja a hímvessző merevedését.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak kan midlertidig svekke evnen til å få ereksjon.
Hungarian: A Sildenafil Teva fokozza a nitrátok vérnyomáscsökkentő hatását (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva potenserer den hypotensive effekten av nitrater (se pkt.
Hungarian: (<90/50 Hgmm), a közelmúltban történt stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodieszteráz örökletes elváltozása áll fenn).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent medfødt degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betinget forstyrrelse av netthinnens fosfodiesterase).
Hungarian: A 100 mg-os egyszeri dózis adását követően 1 óra múlva ritkán a szín-megkülönböztetés (kék/zöld színlátás) kismértékű és átmeneti zavarát mutatták ki Farnsworth-Munsel 100 színárnyalat teszttel; 2 órával a gyógyszeradag bevétele után azonban ez már nem volt észlelhető.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående endringer i evnen til å skille farger (blått/grønt) ble observert hos noen personer ved test med Farnsworth-Munsell 100 fargetest en time etter inntak av en 100 mg dose.
Hungarian: Hogyan kell a Sildenafil Teva-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sildenafil Teva
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Hungarian: Három specifikus gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás vizsgálatban alfa-blokkoló doxazozint (4 mg és 8 mg) és szildenafilt (25 mg, 50 mg vagy
Norwegian Bokmål: I tre spesifikke legemiddelinteraksjonsstudier ble alfablokkeren doksazosin (4 mg og 8 mg) og sildenafil (25 mg, 50 mg, eller 100 mg) gitt samtidig til pasienter med benign prostatahypertrofi (BPH) stabilisert på doksazosinbehandling.
Hungarian: A Sildenafil Teva 2 db, 4 db, 8 db és 12 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 10 × 1 db tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Norwegian Bokmål: Sildenafil Teva er tilgjengelig i pakningsstørrelser á 2, 4, 8 og 12 tabletter og perforerte endose blisterpakninger inneholdende 10 x 1 tablett.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance <30 ml/perc) csökkent a szildenafil clearance értéke, és a hasonló korú, nem vesebeteg önkéntesekhez képest 100%-kal nőtt a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC), ill.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil redusert, hvilket medførte gjennomsnittlige økninger i AUC og Cmax på henholdsvis 100 % og 88 % sammenlignet med frivillige i samme aldersgrupper uten nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Hungarian: Egészséges önkéntesekben a cytochrom P450-inhibitor és nem specifikus CYP3A4inhibitor cimetidin (800 mg) 50 mg szildenafillal történő együttadása a plazma-szildenafil koncentráció 56%-os növekedését okozta.
Norwegian Bokmål: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450 hemmer og ikke-spesifikk CYP3A4 hemmer, forårsaket en 56 % økning av plasmakonsentrasjonen av sildenafil når det ble gitt sammen med sildenafil (50 mg) til friske frivillige.
Hungarian: A szildenafil alfa-blokkolót szedő betegeknél történő alkalmazásakor néhány arra hajlamos egyénben tünetekkel járó hypotensio jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med sildenafil hos pasienter som tar alfablokkere, kan føre til symptomatisk hypotensjon hos noen få mottagelige pasienter.
Hungarian: Májkárosodás esetén (pl. cirrhosis) a szildenafil eliminációja csökken, ezért ez esetben a 25 mg-os tabletta adása fontolandó meg.
Norwegian Bokmål: Da sildenafil clearance er redusert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (f.eks. cirrhose), bør en dose på 25 mg vurderes.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Alfa-blokkolót szedő betegeknél az orthostaticus hypotensio kialakulás kockázatának csökkentésére a szildenafil terápia megkezdése előtt az alfa-blokkoló terápiát stabilan be kell állítani.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere potensialet for å utvikle postural hypotensjon skal pasienter først være stabile på alfa-blokkerbehandling før start av sildenafil behandling.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szildenafil.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er sildenafil.
Hungarian: • Súlyos bőrreakciók - ez ritkán fordul elő Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.
Norwegian Bokmål: Symptomer på dette er blant annet kraftig avskalling av og hevelse i huden, blemmer i munnen, på kjønnsorganer og rundt øynene, feber.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Sildenafil Teva-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sildenafil Teva
Hungarian: Az eritromicin, egy közepesen erős CYP3A4-inhibitor, (5 napon keresztül tartó, napi 2-szer 500 mgos) fenntartó adagolása mellett, egyszeri 100 mg szildenafil alkalmazásakor 182%-os emelkedést észleltek a szisztémás szildenafil-expozícióban (AUC).
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose med 100 mg sildenafil ble gitt sammen med erytromycin, en moderat CYP3A4 hemmer, ved steady state (500 mg to ganger daglig i 5 dager), økte den systemiske eksponering (AUC) av sildenafil med 182 %.
Hungarian: A színlátás zavara feltehetően a retina fototransductiós kaszkádjának működéséhez szükséges PDE6-enzim gátlásából ered.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne endring i evnen til å skille farger er sannsynligvis relatert til hemming av PDE6, som er involvert i retinas fototransduksjonskaskade.
Hungarian: Ezekben a vizsgálati csoportokban a fekvő helyzetben mért vérnyomás további csökkenésének átlagértéke 7/7 Hgmm, 9/5 Hgmm ill.
Norwegian Bokmål: I disse studiepopulasjonene ble det observert gjennomsnittlig tilleggsreduksjoner ved hvilende systolisk og diastolisk blodtrykk på respektive 7/7 mmHg, 9/5 mmHg og 8/4 mmHg og gjennomsnittlig tilleggsreduksjon av blodtrykk målt stående på 6/6 mmHg, 11/4 mmHg og 4/5 mmHg.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Hungarian: A szájon át vagy intravénásan adott szildenafil, metabolitok formájában, elsősorban a széklettel (az alkalmazott dózis kb.
Norwegian Bokmål: Etter enten oral eller intravenøs administrering utskilles sildenafil som metabolitter hovedsakelig i feces (ca. 80 % av administrert peroral dose) og i mindre utstrekning i urinen (ca. 13 % av administrert peroral dose).
Hungarian: A szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sildenafil og ritonavir anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: Riociguát: A preklinikai vizsgálatok additív szisztémás vérnyomáscsökkentő hatást igazoltak
Norwegian Bokmål: Riociguat: Prekliniske studier viste en additiv, systemisk blodtrykkssenkende effekt når PDE5-hemmere ble kombinert med riociguat.
Hungarian: MA (EU) szám Keresked elmi név
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
Hungarian: 1 előre töltött fecskendő
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Hungarian: Terhes nőknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør unngå kontakt med produktet.
Hungarian: VISELJEN KESZTYŰT
Norwegian Bokmål: BRUK HANSKER
Hungarian: A vérnyomás a normál szint alá süllyed.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket synker til noe under normalnivå.
Hungarian: Ezek és más hatások a túladagolásról szóló 4.10 szakaszban vannak részletesen leírva.
Norwegian Bokmål: Disse og andre effekter er beskrevet mer detaljert i avsnitt 4.10 overdosering.
Hungarian: Sintra Business Park, No7, Edifício 1Escritório 2K
Norwegian Bokmål: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1Escritório 2K
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/06/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10/06/2015
Hungarian: Hozzáadandó QR-kód + www.sileodog.com
Norwegian Bokmål: QR-kode vil bli inkludert + www.sileodog.com
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakoriság és súlyosság)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Hungarian: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Norwegian Bokmål: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Hungarian: Beszámoltak ventrikuláris aritmiáról is.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også rapportert.
Hungarian: NEM LENYELVE
Norwegian Bokmål: MÅ IKKE SVELGES
Hungarian: FI-02200 Espoo FINNORSZÁG
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo FINLAND
Hungarian: Információk az állatorvos számára:
Norwegian Bokmål: Informasjon til veterinæren:
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Hungarian: Kerülje a bőrrel, szemmel és nyálkahártyával való érintkezést.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne og slimhinner.
Hungarian: Ritkán a légzésszám is csökkenhet.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsfrekvensen kan enkelte ganger reduseres.
Hungarian: Tanács orvosok számára:
Norwegian Bokmål: Råd til legen:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során); - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {hónap/év}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Hungarian: Ez a több fecskendőt tartalmazó csomag nem adható ki közvetlenül az állattulajdonosoknak.
Norwegian Bokmål: Denne multippelpakningen er ikke beregnet for utlevering direkte til dyreeier.
Hungarian: Nem alkalmazható súlyos szisztémás betegségben (ASA III-IV), például végstádiumú vese- vagy májelégtelenségben.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med alvorlig systemisk sykdom (gradert som ASA III-IV), som f.eks. nyreeller leversvikt i endestadium.
Hungarian: A koncentráció az agyban 3-6szorosa volt a plazmában lévő koncentrációnak.
Norwegian Bokmål: Nivået i hjernen lå fra 3 til 6 ganger høyere enn i plasma.
Hungarian: A szorongás és félelem általános jelei a lihegés, a remegés, a járkálás (gyakori helyváltoztatás, körbe futás, nyugtalanság), emberek társaságának keresése (ragaszkodás, mögé rejtőzés, pacsi adás, követés), elrejtőzés (bútor alatt, sötét szobákban), elszökés megkísérlése, lefagyás (mozgás teljes hiánya), az evés vagy jutalomfalatok visszautasítása, nem szokásos vizelés, nem szokásos bélsárürítés, nyáladzás stb.
Norwegian Bokmål: Typiske tegn på engstelse og frykt er pesing, skjelving, urolig vandring (flytter seg ofte, springer rundt, er urolig), søker nærhet til mennesker (klenger, gjemmer seg bak, følger etter), gjemmer seg bort (under møbler, i mørkt rom), fluktatferd, urørlighet, mat-/godbitvegring, gjør fra seg/tisser inne, sikling etc.
Hungarian: Az 5, 10 és 20 szájfecskendőt tartalmazó csomagok csak állatorvosok számára érhetők el.
Norwegian Bokmål: Multippelpakninger med 5, 10 og 20 sprøyter vil kun være tilgjengelige for veterinærer.
Hungarian: A különösen ideges, izgatott vagy felzaklatott állatoknál az endogén katekolaminok szintje gyakran magas.
Norwegian Bokmål: Hos svært nervøse, oppspilte eller urolige hunder er nivået av katekolaminer ofte høyt.
Hungarian: Szedáció esetén a kutyát melegen kell tartani.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det viktig at hunden holdes varm.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletekben a dexmedetomidinnek a patkány szöveteiben való eloszlása gyors és széles körű volt, és számos szövetben magasabb volt a koncentráció, mint a plazmában.
Norwegian Bokmål: I studier utført på rotter er det rask og omfattende distribusjon av deksmedetomidin til vev, i mange vevstyper var konsentrasjonen høyere enn i plasma.
Hungarian: A Sileo a következő mellékhatásokat okozhatja:
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake følgende bivirkninger.
Hungarian: Tekintse meg a használati utasítás végén található részletes utasításokat és képeket.
Norwegian Bokmål: Se detaljert bruksanvisning med bilder i slutten av dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Norwegian Bokmål: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Hungarian: Mivel a mellékhatások dózisfüggők kisgyermekeknél erőteljesebben jelentkeznek, mint felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Siden effektene er doseavhengige er de mer uttalte hos små barn enn hos voksne personer.
Hungarian: Értesítse az állatorvost, ha a kutya egyéb gyógyszereket is kap.
Norwegian Bokmål: Gi veterinæren informasjon om eventuelle andre medisiner hunden får.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe csökkenése figyelhető meg.
Norwegian Bokmål: En liten temperaturreduksjon kan forekomme.
Hungarian: Egyéb összetevők: brillantkék (E133) és tartrazin (E102).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Brilliantblå (E133) og tartrazin (E102)
Hungarian: Lezáráskor győződjön meg róla, hogy a kutyák képei egymáshoz igazodnak, és a doboz megfelelően lezáródott.
Norwegian Bokmål: På innsiden av pakningen: Pass på at esken lukkes slik at hundebildene overlapper hverandre og at esken er ordentlig lukket.
Hungarian: EU/2/15/181/002 (3 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/003 (5 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/004 (10 (1x3 ml-es) szájfecskendő) EU/2/15/181/005 (20 (1x3 ml-es) szájfecskendő)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/181/002 (3 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/003 (5 x (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) sprøyter) EU/2/15/181/005 (20 x (1 x 3 ml) sprøyter)
Hungarian: A csomagolás kinyitására vonatkozó utasítások:
Norwegian Bokmål: Åpning av pakningen:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC-kód: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QN05CM18