FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os bloqueadores dos canais de cálcio, incluindo a amlodipina, devem ser utilizados com precaução em doentes com insuficiência cardíaca congestiva, uma vez que podem aumentar o risco de acontecimentos cardiovasculares futuros e de mortalidade.
Slovenian: Zaviralce kalcijevih kanalčkov, vključno z amlodipinom, je treba pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem uporabljati previdno, saj se pri njih tveganje za bodoče kardiovaskularne dogodke in umrljivost lahko poveča.
Portuguese: Telmisartan/ amlodipina deverá ser usado com precaução nestes doentes.
Slovenian: Telmisartan/amlodipin je treba pri teh bolnikih previdno uporabljati.
Portuguese: dor tendinosa (sintomas semelhantes aos de tendinite)
Slovenian: bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)
Portuguese: Twynsta não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovenian: Zdravila Twynsta v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Portuguese: Telmisartan/ amlodipina deve ser administrado com precaução a estes doentes uma vez que a amlodipina e o telmisartan não são dialisáveis (ver também secção 4.4).
Slovenian: Telmisartan/amlodipin je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno, ker se amlodipin in telmisartan med dializo ne odstranita (glejte tudi poglavje 4.4).
Portuguese: Afeções oculares Frequentes perturbações visuais (incluindo diplopia)
Slovenian: Očesne bolezni Pogosti motnje vida (vključno z diplopijo)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): Reações alérgicas graves, com erupções de bolhas na pele e membranas mucosas (necrólise epidérmica tóxica).
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): hude alergijske reakcije z nastajanjem mehurjev na koži in sluznicah (toksična epidermalna nekroliza).
Portuguese: O que é Twynsta e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes no que diz respeito ao potencial efeito da amlodipina sobre a fertilidade.
Slovenian: Ni dovolj kliničnih podatkov o morebitnem vplivu amlodipina na plodnost.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar doses individuais que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Portuguese: Outros medicamentos anti-hipertensores
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila
Portuguese: A segurança e tolerabilidade de Twynsta foram avaliadas em cinco estudos clínicos controlados com mais de 3500 doentes, dos quais mais de 2500 foram tratados concomitantemente com telmisartan e amlodipina.
Slovenian: Varnost in prenašanje zdravila Twynsta so ocenili v petih nadzorovanih kliničnih študijah pri več kot 3500 bolnikih, od katerih jih je več kot 2500 jemalo telmisartan v kombinaciji z amlodipinom.
Portuguese: Quando o telmisartan foi coadministrado com digoxina, foram observados aumentos médios no pico de concentração plasmática (49%) e na concentração mínima (20%) de digoxina.
Slovenian: Pri hkratnem dajanju telmisartana in digoksina je prišlo do srednje velikega povečanja največje koncentracije digoksina v plazmi (49 %) in njegove najnižje koncentracije (20 %).
Portuguese: A incidência aumentada de sépsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao Twynsta.
Slovenian: Povečano pojavnost sepse so opazili samo pri telmisartanu, vendar je pri zdravilu Twynsta ne moremo izključiti.
Portuguese: Ver também "Não tome Twynsta"
Slovenian: Glejte tudi "Ne jemljite zdravila Twynsta".
Portuguese: Outros medicamentos e Twynsta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Twynsta
Portuguese: • Obstrução do trato de saída do ventrículo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica de grau elevado)
Slovenian: • zapora iztočnega trakta levega prekata (npr. aortna stenoza visoke stopnje),
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade não revelaram quaisquer efeitos relacionados com o fármaco ao nível dos genes ou dos cromossomas.
Slovenian: Študije mutagenosti niso pokazale učinkov na ravni genov ali kromosomov, ki bi bili povezani z zdravilom.
Portuguese: Muito Raro pancreatite, gastrite
Slovenian: Zelo redki pankreatitis, gastritis
Portuguese: Raro cistite sépsis incluindo casos fatais
Slovenian: Redki cistitis sepsa, tudi s smrtnim izidom
Portuguese: Os ratos e ratinhos tratados com amlodipina na dieta durante dois anos, com concentrações calculadas para obter níveis posológicos diários de 0,5; 1,25 e 2,5 mg/kg/dia não demonstraram quaisquer evidências de carcinogenicidade.
Slovenian: Pri podganah in miših, ki so jim dve leti dajali amlodipin v hrani v koncentracijah, izračunanih tako, da so dosegale ravni dnevnih odmerkov 0,5, 1,25 in 2,5 mg/kg/dan, niso našli dokazov o kancerogenosti.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Twynsta.
Slovenian: Če boste operirani ali boste prejeli anestezijo, morate vašemu zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Twynsta.
Portuguese: Twynsta está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 4.3).
Slovenian: Zdravilo Twynsta je kontraindicirano za bolnike s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Se tomar mais Twynsta do que deveria
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Twynsta, kot bi smeli
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com ciclosporina e amlodipina em voluntários saúdaveis ou em outras populações, com exceção de doentes transplantados renais, onde foram observados aumentos variáveis da concentração de ciclosporina em vale (média 0%-40%).
Slovenian: Raziskav o součinkovanju ciklosporina in amlodipina pri zdravih prostovoljcih in drugih populacijah niso opravili, z izjemo bolnikov s presajenimi ledvicami, pri katerih so zasledili različno veliko povečanje koncentracije ciklosporina pred naslednjim odmerkom (povprečje 0 do 40 %).
Portuguese: • Sinvastatina para reduzir elevados níveis de colesterol.
Slovenian: • simvastatin, za zdravljenje zvišanih ravni holesterola;
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raro hipersensibilidade, reação anafilática
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki preobčutljivost, anafilaktična reakcija
Portuguese: A velocidade e extensão da absorção de Twynsta são equivalentes à biodisponibilidade do telmisartan e da amlodipina, quando administrados como comprimidos separados.
Slovenian: Hitrost in obseg absorpcije zdravila Twynsta sta enakovredna biološki uporabnosti telmisartana in amlodipina, kadar jih bolniki jemljejo kot posamični zdravili.
Portuguese: Muito Raro hepatite, icterícia, aumento das enzimas hepáticas (principalmente relacionado com colestase)
Slovenian: Zelo redki hepatitis, zlatenica, povečanje jetrnih encimov (večinoma se ujema s holestazo)
Portuguese: Muito Raro angioedema, eritema multiforme, urticária, dermatite exfoliativa, síndrome de StevensJohnson, fotossensibilidade
Slovenian: Zelo redki angioedem, multiformni eritem, urtikarija, eksfoliativni dermatitis, StevensJohnsonov sindrom, fotosenzitivnost
Portuguese: A dose mais elevada (para os ratinhos, semelhante a, e para os ratos, o dobro* da dose clínica máxima recomendada de 10 mg numa base de mg/m2) foi próxima da dose máxima tolerada em ratinhos, mas não em ratos.
Slovenian: Največji odmerek (pri miših podoben največjemu priporočenemu kliničnemu odmerku 10 mg na osnovi mg/m2, pri podganah pa dvakrat* večji) je bil blizu največjemu toleriranemu odmerku pri miših, ne pa pri podganah.
Portuguese: Farmacocinética da combinação de dose fixa
Slovenian: Farmakokinetika fiksne kombinacije
Portuguese: A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão nos vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode colocar os doentes em risco de acontecimentos graves como ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira.
Slovenian: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v različnih organih, zaradi česar se poveča nevarnost resnih dogodkov, kot so srčni infarkt, srčno popuščanje ali ledvična odpoved, možganska kap ali slepota.
Portuguese: Twynsta não foi estudado em nenhuma população a não ser a dos doentes com hipertensão.
Slovenian: Zdravila Twynsta niso preskušali pri drugih populacijah bolnikov, razen pri bolnikih s hipertenzijo.
Portuguese: • se sofre de um estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma doença em que o seu coração é incapaz de disponibilizar sangue suficiente para o corpo).
Slovenian: • če imate zoženo aortno srčno zaklopko (aortna stenoza) ali kardiogeni šok (stanje, ko vaše srce ne črpa dovolj krvi za oskrbovanje telesa);
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Twynsta se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Twynsta se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste kadar koli v preteklosti imeli katero od naslednjih stanj ali bolezni:
Portuguese: Amlodipina
Slovenian: Amlodipine
Portuguese: Os estudos reprodutivos em ratos e ratinhos demonstraram um atraso na data do parto, um prolongamento na duração do parto e uma diminuição da sobrevivência das crias com doses aproximadamente 50 vezes superiores à dose máxima recomendada para seres humanos, com base em mg/kg.
Slovenian: Študije razmnoževanja pri podganah in miših so pokazale zapoznel porod, daljše trajanje poroda in manjše preživetja zaroda pri uporabi odmerkov, ki so približno 50-krat večji od največjega priporočenega odmerka pri ljudeh, izraženega v mg/kg.
Portuguese: • Dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal)
Slovenian: • dantrolen (infuzija v primeru patoloških odstopanj v telesni temperaturi),
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Twynsta em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Twynsta pri hipertenziji za vse podskupine pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: • A amlodipina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como "bloqueadores dos canais de cálcio".
Slovenian: • Amlodipin sodi v skupino učinkovin, ki jih imenujemo 'zaviralci kalcijevih kanalčkov'.
Portuguese: Se a terapêutica de bloqueio dupla for considerada absolutamente necessária, apenas deve ocorrer sob supervisão de um especialista e sujeita a uma rigorosa e frequente monitorização da função renal, eletrólitos e pressão arterial.
Slovenian: Če je zdravljenje z dvojno blokado res nujno, sme potekati le pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Portuguese: Raro síncope neuropatia periférica, hipoestesia, disgeusia, tremor
Slovenian: Redki sinkopa, periferna nevropatija, hipestezija, disgevzija, tremor
Portuguese: Os acontecimentos relacionados com edema (edema periférico, edema generalizado e edema) foram consistentemente menores em doentes tratados com Twynsta do que em doentes tratados com amlodipina 10 mg.
Slovenian: Z edemom povezani dogodki (periferni edem, generalizirani edem in edem) so bili dosledno manj pogosti pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Twynsta, kot pri bolnikih, ki so jemali amlodipin v odmerkih po 10 mg.
Portuguese: Muito Raro vasculite
Slovenian: Zelo redki vaskulitis
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Pouco frequente alterações do humor
Slovenian: Psihiatrične motnje Občasni sprememba razpoloženja
Portuguese: A utilização concomitante de amlodipina com inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 (inibidores da protease, antifúngicos azólicos, macrólidos como a eritromicina ou claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode dar origem a um aumento significativo da exposição à amlodipina, resultando num risco acrescido de hipotensão.
Slovenian: Sočasna uporaba amlodipina z močnimi ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (zaviralci proteaze, azolni antimikotiki, makrolidi, kot sta eritromicin ali klaritromicin, verapamil ali diltiazem) lahko povzroči pomembno povečanje izpostavljenosti amlodipinu, s čimer se poveča tveganje za hipotenzijo.
Portuguese: A administração concomitante de doses múltiplas de 10 mg de amlodipina com 80 mg de sinvastatina resultou num aumento da exposição à sinvastatina até 77%, quando comparada com a administração de apenas sinvastatina.
Slovenian: Pri sočasnem, večkratnem dajanju 10 mg amlodipina in odmerkov simvastatina po 80 mg se je v primerjavi z dajanjem samega simvastatina do 77 % povečala izpostavljenost simvastatinu.
Portuguese: Se os doentes tiverem reações adversas, deverão evitar tarefas potencialmente perigosas, como conduzir ou operar máquinas.
Slovenian: Bolniki z opisanimi neželenimi učinki se morajo izogibati opravilom, pri katerih lahko pride do nesreče, na primer vožnji ali upravljanju strojev.
Portuguese: Muito Raro leucocitopenia, trombocitopenia
Slovenian: Zelo redki levkocitopenija, trombocitopenija
Portuguese: Nesta mesma população, a amlodipina foi associada a um maior número de relatos de edema pulmonar.
Slovenian: Pri isti populaciji bolnikov so amlodipin povezovali s povečanim številom poročil o pljučnem edemu.
Portuguese: As reações adversas anteriormente notificadas com um dos componentes individuais (telmisartan ou amlodipina) podem ser também reações adversas potenciais com Twynsta, mesmo que não tenham sido observadas em ensaios clínicos ou após a introdução no mercado.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali za posamezni sestavini zdravila (telmisartan ali amlodipin), se lahko pojavijo tudi pri zdravilu Twynsta, čeprav jih v kliničnih študijah ali v obdobju po začetku trženja niso zasledili.
Portuguese: Pouco frequente artralgia, espasmos musculares (cãibras nas pernas), mialgia
Slovenian: Občasni artralgija, mišični krči (krči v nogah), mialgija
Portuguese: Desconhecido necrólise epidérmica tóxica
Slovenian: Neznana toksična epidermalna nekroliza
Portuguese: Raro trombocitopenia, eosinofilia
Slovenian: Redki trombocitopenija, eozinofilija
Portuguese: Existe um risco de aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus quando coadministrado com amlodipina, embora o mecanismo farmacocinético desta interação não esteja totalmente compreendido.
Slovenian: Med sočasno uporabo takrolimusa in amlodipina obstaja tveganje za povečanje ravni takrolimusa v krvi, toda farmakokinetični mehanizem tega medsebojnega učinka ni povsem raziskan.
Portuguese: Raro depressão, ansiedade, insónia confusão
Slovenian: Redki depresija, tesnoba, nespečnost zmedenost
Portuguese: Os doentes tratados com 10 mg de amlodipina que registarem quaisquer reações adversas que limitem a dose, nomeadamente edema, podem passar para Twynsta 40 mg/5 mg uma vez por dia, reduzindo a dose de amlodipina sem diminuir a resposta global anti-hipertensora esperada.
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z 10 mg amlodipina in imajo neželene učinke, kateri omejujejo velikost odmerka, na primer edeme, ga lahko zamenjamo s tabletami Twynsta po 40 mg/5 mg enkrat na dan in tako zmanjšamo odmerek amlodipina, ne da bi se zmanjšal pričakovani odziv na antihipertenzivno zdravljenje.
Portuguese: À semelhança do que se verifica com outros medicamentos que diminuem a pressão arterial, o efeito do Twynsta pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.
Slovenian: Enako kot pri drugih zdravilih za znižanje krvnega tlaka se lahko učinek zdravila Twynsta zmanjša, če jemljete nesteroidna protivnetna zdravila (na primer acetilsalicilno kislino ali ibuprofen) ali kortikosteroide.
Portuguese: Muito Raro hiperglicémia
Slovenian: Zelo redki hiperglikemija
Portuguese: Pode tomar Twynsta com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Twynsta lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Portuguese: Cardiopatias Pouco frequente bradicardia, palpitações
Slovenian: Srčne bolezni Občasni bradikardija, palpitacije
Portuguese: Posologia A dose recomendada deste medicamento é um comprimido por dia.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek tega zdravila je ena tableta na dan.
Portuguese: Num estudo com ratos, foram observados efeitos adversos sobre a fertilidade masculina (ver secção 5.3).
Slovenian: V eni študiji na podganah so opazili škodljive vplive na plodnost pri samcih (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Os componentes de uma embalagem múltipla não podem ser vendidos separadamente
Slovenian: Del skupinskega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Portuguese: Twynsta pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovenian: Zdravilo Twynsta lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
Portuguese: A amlodipina deve assim ser iniciada com os valores mais baixos do intervalo posológico, e devem ser tomadas precauções no tratamento inicial e quando se aumentar a dose.
Slovenian: Zato je treba amlodipin uvesti v manjših odmerkih, potrebna pa je tudi previdnost, tako na začetku zdravljenja kot tudi pri povečanju odmerka.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Twynsta Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Twynsta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose no doente idoso.
Slovenian: Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.
Portuguese: Recomendam-se regimes posológicos normais de amlodipina nos idosos, mas os aumentos da dose devem ser efetuados com cuidado (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri starejših bolnikih so priporočeni normalni režimi odmerjanja amlodipina, pri povečevanju odmerka pa je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: - Os outros componentes são: Sílica coloidal anidra, azul brilhante FCF (E 133), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172), estearato de magnésio, amido de milho, meglumina, celulose microcristalina, povidona (K25), amido pré-gelatinizado preparado a partir de amido de milho, hidróxido de sódio e sorbitol (E420).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so koloidni brezvodni silicijev dioksid, briljantno modro FCF (E133), črni železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, koruzni škrob, meglumin, mikrokristalna celuloza, povidon K25, predgelirani škrob pripravljen iz koruznega škroba, natrijev hidroksid, sorbitol (E420).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Twynsta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Twynsta
Portuguese: O que é Twynsta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Twynsta Como tomar Twynsta
Slovenian: Kaj je zdravilo Twynsta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Twynsta Kako jemati zdravilo Twynsta Možni neželeni učinki
Portuguese: Cada comprimido contém 168,64 mg de sorbitol (E420).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 168,64 mg sorbitola (E420).
Portuguese: Twynsta contém sorbitol Este medicamento contém 168,64 mg de sorbitol em cada comprimido.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje sorbitol To zdravilo vsebuje 168,64 mg sorbitola v eni tableti.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Twynsta
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Twynsta
Portuguese: Twynsta uma vez por dia provoca uma diminuição efetiva e consistente da pressão arterial ao longo do intervalo terapêutico de 24 horas.
Slovenian: En odmerek zdravila Twynsta na dan učinkovito in enakomerno znižuje krvni tlak vseh 24 ur znotraj terapevtskega razpona odmerkov.
Portuguese: Existe uma tendência aparente para uma relação entre a dose e o tempo de recuperação da pressão arterial sistólica inicial.
Slovenian: Rezultati študij kažejo na nakazano povezanost med odmerkom in časom, v katerem se povrnejo začetne vrednosti sistoličnega krvnega tlaka.
Portuguese: Quando telmisartan/ amlodipina é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomendase monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Slovenian: Kadar zdravimo s telmisartanom/amlodipinom bolnike z okvarjenim ledvičnim delovanjem, je priporočeno redno spremljanje ravni kalija in kreatinina v serumu.
Portuguese: O uso concomitante de telmisartan/ amlodipina com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m (ver secções 4.5 e 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba telmisartana/amlodipina in zdravil, ki vsebujejo aliskiren je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Portuguese: Twynsta não é recomendado em doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF).
Slovenian: Uporabe zdravila Twynsta ne priporočamo pri bolnikih z dedno intoleranco za fruktozo.
Portuguese: Retire o seu comprimido de Twynsta do blister apenas imediatamente antes de o tomar.
Slovenian: Tableto zdravila Twynsta vzemite iz pretisnega omota tik, preden jo boste zaužili.
Portuguese: Com a utilização concomitante de inibidores do mTOR, a amlodipina pode aumentar a exposição aos mesmos.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev mTOR amlodipin lahko poveča izpostavljenost zaviralcem mTOR.
Portuguese: • Antagonista dos recetores da angiotensina II.
Slovenian: • antagonisti receptorjev za angiotenzin II,
Portuguese: Desconhece-se o efeito da amlodipina nos lactentes.
Slovenian: Učinek amlodipina na dojene otroke ni znan.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequente anemia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Občasni anaemija
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes inchaço dos tornozelos
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosti otekanje gležnjev
Portuguese: Twynsta combina dois compostos anti-hipertensores com mecanismos complementares de controlo da pressão arterial em doentes com hipertensão essencial: um antagonista do recetor da angiotensina II, o telmisartan, e um bloqueador dos canais de cálcio dihidropiridínico, a amlodipina.
Slovenian: Zdravilo Twynsta vsebuje kombinacijo dveh antihipertenzivnih spojin s komplementarnima mehanizmoma za uravnavo krvnega tlaka pri bolnikih z esencialno hipertenzijo: angatonista receptorjev za angiotenzin II telmisartan in dihidropiridinskega zaviralca kalcijevih kanalov amlodipina.
Portuguese: • em doentes adultos já tratados com telmisartan e amlodipina, em comprimidos separados, e que desejam, por razões de comodidade, tomar as mesmas doses num único comprimido.
Slovenian: • pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo telmisartan in amlodipin ločeno in želijo jemati enaka odmerka v eni tableti.
Portuguese: Cada comprimido contém 337,28 mg de sorbitol (E420).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 337,28 mg sorbitola (E420).
Portuguese: Nestes doentes recomenda-se a monitorização cuidadosa dos níveis séricos de potássio (ver secção 4.5).
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba natančno spremljati raven kalija v serumu (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: O telmisartan liga-se extensivamente às proteínas plasmáticas em doentes com compromisso renal e não pode ser removido por diálise.
Slovenian: Telmisartan se pri bolnikih z ledvično okvaro obsežno veže na plazemske beljakovine in ga z dializo ne moremo odstraniti.