FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, oznámte to svojmu veterinárovi:
Slovenian: Če opazite katerega od spodnjih neželenih učinkov, obvestite svojega veterinarja:
Slovak: Sukralóza
Slovenian: Sukraloza
Slovak: Nepoužívajte u psov s poškodenou funkciou pečene.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s poslabšanim delovanjem jeter.
Slovak: 55, 120 alebo 210 ml liekovky z tmavého skla (typ III) s ochranným polypropylénovým uzáverom a dávkovacia pipeta.
Slovenian: 55-, 120- ali 210-mililitrska rumenorjava steklenička (tipa III) s propilensko zaporko, varno za otroke, in pipeto za odmerjanje.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Bezpečnosť veterinárneho lieku sa nestanovovala počas gravidity a laktácie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Varnost zdravila med brejostjo in laktacijo ni bila dokazana.
Slovak: Yarvitan je určený ako pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
Slovenian: Yarvitan je indiciran kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Slovak: Dávkovacia pipeta má stupnicu podľa hmotnosti:
Slovenian: Pipeta za odmerjanje ima lestvico, prilagojeno telesni teži:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATULE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Slovak: Keďže spôsob účinku lieku má veľký vplyv na chuť do jedla, nemal by sa tento príznak posudzovať ako vedľajší príznak, pokiaľ nie je veľmi významný (napríklad, keď pes prestal prijímať potravu dva dni po sebe).
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila in ni neželeni učinek, razen če postane zelo izrazit (to pomeni, da pes v dveh zaporednih dneh odklanja hrano);
Slovak: Má byť súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj potrebné zmeny stravovania.
Slovenian: Uporablja se kot del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane.
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo, že v prípade, že sa nepokračovalo v stravovacom režime aj po skončení liečby, zvieratá rýchlo opätovne priberali na hmotnosti.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zdravljene živali po prekinitvi zdravljenja hitro pridobile telesno težo, če se prehrana ni omejila.
Slovak: Môžete použiť bežnú stravu pre psy alebo nízkokalorickú diétnu stravu.
Slovenian: To lahko dosežete z navadno hrano za hišne živali ali hrano za hišne živali z malo kalorijami (dietno hrano).
Slovak: • do 36 kg pre 55 ml liekovku
Slovenian: • do 36 kg za 55-mililitrsko stekleničko;
Slovak: BALENIA 120 ml
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 120 ml
Slovak: Doba použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesece.
Slovak: 10 kg telesnej hmotnosti 120 ml: ≤ 22 kg telesnej hmotnosti 210 ml: ≤ 40 kg telesnej hmotnosti
Slovenian: 120 ml: ≤ 22 kg telesne teže; 210 ml: ≤ 40 kg telesne teže.
Slovak: Počas liečby sa môže objaviť znížená chuť do jedla.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavi zmanjšanje teka.
Slovak: Pri troj- až päť-násobnom prekročení dávky sa pozorovali nasledujúce klinické príznaky: redšia alebo tekutá stolica, zvracanie, salivácia, anorexia, závažný úbytok na hmotnosti, schvátenosť, dehydratácia a bledé sliznice.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Pri psih so po 3- do 5-kratnem prevelikem odmerjanju opazili naslednje klinične znake: zmehčano ali tekoče blato, bruhanje, slinjenje, anoreksija, huda izguba telesne teže, videz izčrpanosti, dehidracija in blede sluznice.
Slovak: • zvracanie
Slovenian: • bruhanje;
Slovak: Natiahnite do striekačky také množstvo lieku, aby na stupnici siahalo po čiarku, ktorá prislúcha hmotnosti psa.
Slovenian: Brizgo napolnite z vlečenjem bata, dokler ne doseže oznake na pipeti za odmerjanje, ki ustreza telesni teži psa.
Slovak: • do 48 kg pre 210 ml liekovku
Slovenian: • do 48 kg za 210-mililitrsko stekleničko.
Slovak: Potom by mal váš pes dostávať stravu podľa nutričného programu.
Slovenian: Potem se mora pes držati diete.
Slovak: Leták si uchovajte.
Slovenian: • Navodilo shranite.
Slovak: Zaradenie príslušných zmien životného štýlu (napr. viac cvičenia) spolu s programom manažmentu nadváhy môže poskytnúť ďalšie výhody.
Slovenian: Dodatne koristi se lahko v kombinaciji s programom za obravnavo telesne teže dosežejo z uvajanjem ustreznih sprememb življenjskega sloga (npr. povečana telesna aktivnost).
Slovak: Ak sa vyskytne zvracanie, signifikantne znížená chuť do jedla alebo opakovaná hnačka, liečba by sa mala prerušiť a treba sa poradiť s veterinárom.
Slovenian: Če se ponavljajo bruhanje, opazno zmanjšan tek ali driska, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Slovak: Liečba je súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj nutričný program.
Slovenian: Zdravljenje je del skupne obravnave telesne teže, ki vključuje tudi spremembe prehrane.
Slovak: Nepodávajte Yarvitan:
Slovenian: Zdravila Yarvitan pri psu ne uporabljajte, če:
Slovak: Vyprázdnite preto obsah striekačky na porciu jedla.
Slovenian: Zato zdravilo z brizgo nakapajte na del hrane.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Slovenian: Ob nenamerni samoaplikaciji se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Slovak: Ak nemáte istotu, spýtajte sa ho.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z veterinarjem.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil.
Slovak: • do 36 kg pre 120 ml liekovku
Slovenian: • do 36 kg za 120-mililitrsko stekleničko;
Slovak: Použite dávkovaciu pipetu priloženú k lieku.
Slovenian: Uporabite pipeto za odmerjanje, kot je navedeno v navodilih zdravila.
Slovak: V prípade opakovaného výskytu nežiaducich účinkov alebo v prípade, že pes prestane prijímať potravu dva dni po sebe, by liečba mala byť prerušená a je treba vyhľadať veterinára.
Slovenian: Če se neželeni učinek ponavlja ali če pes dva zaporedna dneva odklanja hrano, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Slovak: Priložené dávkovacie pipety majú stupnicu podľa telesnej hmotnosti psa.
Slovenian: Pipete za odmerjanje, priložene zdravilu, imajo lestvico, prilagojeno ustrezni telesni teži psa.
Slovak: EU/0/00/000/003 210 ml
Slovenian: EU/0/00/000/003
Slovak: EU/0/00/000/002 120 ml
Slovenian: EU/0/00/000/002
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu : 3 mesiace.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov Mitratapid
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse Mitratapid
Slovak: Pomocný prostriedok pri manažmente nadváhy a obezity u dospelých psov.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Kot pripomoček pri obravnavi čezmerne teže in adipoznosti pri odraslih psih.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Slovak: BALENIA 55 ml: ≤
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 55 ml: ≤ 10 kg telesne teže;
Slovak: NA TMAVEJ LIEKOVKE, 120 a 210
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA NA RUMENORJAVI 120- IN 210-MILILITRSKI STEKLENIČKI
Slovak: NA UVEDENIE NA TRH EU/0/00/000/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/001
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Yarvitan, 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Slovak: Balenia - 55ml, 120ml, 210ml liekovky z tmavého skla: 55ml: ≤
Slovenian: Velikosti pakiranja - rumenorjave stekleničke, ki vsebujejo: 55 ml: ≤ 10 kg telesne teže, 120 ml: ≤ 22 kg telesne teže, 210 ml: ≤ 40 kg telesne teže.
Slovak: Strata chuti do jedla sa môže objaviť počas liečby.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavi izguba teka.
Slovak: V prípade, ak sa opakovane vyskytne zvracanie, hnačky, riedka stolica alebo ak pes prestane prijímať potravu dva dni za sebou, zastavte podávanie Yarvitanu a čo najskôr vyhľadajte pomoc svojho veterinára.
Slovenian: Če se bruhanje, driska, zmehčano blato ponavljajo ali če pes v dveh zaporednih dneh odklanja hrano, je treba zdravljenje psa z zdravilom Yarvitan prekiniti in se čim prej posvetovati z veterinarjem.
Slovak: Yarvitan 5 mg/ml, perorálny roztok pre psov
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Yarvitan 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Slovenian: Izdaja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je le na recept.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Mitratapid 5 mg/ml
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Mitratapid 5 mg/ml
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2006
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2006
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2006.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto účinky mierne a pominú bez akejkoľvek liečby.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in izzvenijo brez zdravljenja.
Slovak: Ďalšie informácie o Yarvitane:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yarvitan:
Slovak: Používa sa ako súčasť programu, ktorý obsahuje aj kontrolu príjmu potravy psa.
Slovenian: Uporablja se kot del programa, ki obsega tudi nadzor prehranskega vnosa.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Uskutočnili sa dve rozsiahle terénne skúšky, jedna v Európe a jedna v USA, a to u zdravých psov, ktorí mali telesnú hmotnosť o 20 % vyššiu ako je odporúčaná hmotnosť.
Slovenian: Opravljena sta bila dva velika preskusa na terenu (eden v Evropi, drugi v ZDA) na zdravih psih, katerih telesna teža je bila za 20 % višja od priporočene.
Slovak: Je dostupný v troch veľkostiach balenia: 55 ml alebo 120 ml liekovky pre psov s hmotnosťou do 36 kg a 210 ml liekovka pre psov s hmotnosťou do 48 kg
Slovenian: Na voljo je v treh pakiranjih: plastenka s 55 ml ali 120 ml za pse, ki tehtajo do 36 kg, in plastenka z 210 ml za pse, ki tehtajo do 48 kg.
Slovak: Psy počas štúdie dostávali aj iné lieky podľa potreby, napríklad očkovacie látky, odčervovacie tablety, odblšovaciu alebo protikliešťovú liečbu, antibiotiká a protizápalové lieky.
Slovenian: Psi so med preskusoma po potrebi prejemali tudi druga zdravila, npr. cepiva, tablete proti glistam, zdravila proti bolham in klopom, antibiotike in protivnetna zdravila.
Slovak: Európska komisia udelila pre Yarvitan povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Janssen Animal Health B.V.B.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Yarvitan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen Animal Health B.V.B.A., Belgija, dne 14/11/2006.
Slovak: To súvisí so spôsobom účinku tohto produktu.
Slovenian: Ta učinek je povezan z načinom delovanja zdravila.
Slovak: relatívne mierny (v rozsahu 6 - 7 % hmotnosti pred liečbou).
Slovenian: Učinek nižanja telesne teže je bil relativno zmeren (v razponu 6-7 % telesne teže pred zdravljenjem).
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý špeciálne pre psov a nie je určený na použitie pre ľudí.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo psom in ni za prehrano ljudi.
Slovak: Yarvitan bol skúmaný u psov v laboratórnych aj v terénnych skúškach.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskusih na terenu.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí prípravku do očí ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika z očmi, nemudoma izperite z obilico vode.
Slovak: Yarvitan v odporúčanej dávke a pri použití liečebného rozvrhu 3-2-3 týždne znížil u obéznych psov telesnú hmotnosť v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je v priporočenem odmerku in ob uporabi urnika zdravljenja 3-2-3 tedne znižalo telesno težo debelih psov v primerjavi s kontrolno skupino.
Slovak: Asi tri štvrtiny psov dostávali Yarvitan, zatiaľ čo ostatné psy dostávali liek, v ktorom bola účinná látka odstránená (kontrolná skupina).
Slovenian: Približno tri četrtine psov je prejemalo zdravilo Yarvitan, preostali psi pa so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine (kontrolna skupina).
Slovak: Účinná látka lieku Yarvitan, mitratapid, účinkuje v čreve zablokovaním proteínu (mikrozomálny proteín slúžiaci na prenos triglyceridu).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Yarvitan, mitratapid, deluje v črevesju z blokiranjem beljakovine (mikrosomske prenašalne beljakovine za trigliceride).
Slovak: Pes potom dostáva liek ďalšie 3 týždne v rovnakom čase ako upravenú stravu.
Slovenian: Pes nato prejema zdravilo dodatne 3 tedne sočasno s prilagojeno prehrano.
Slovak: Počas liečby sa môže vyskytnúť vracanie, hnačka alebo redšia stolica.
Slovenian: Med zdravljenjem lahko pride do bruhanja, driske ali mehkejših iztrebkov.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Slovenian: Če nenamerno zaužijete to zdravilo, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohoto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na notranji/zunanji ovojnini.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Yarvitanu?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yarvitan?
Slovak: Yarvitan je perorálny bezfarebný až žltkastý roztok.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan je brezbarvna do rahlo rumena peroralna raztopina.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Yarvitan pri manažmente nadváhy a obezity u psov je väčší než jeho riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Yarvitan.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Yarvitan pri obravnavi prekomerne telesne teže in debelosti psov večje od z njim povezanih tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Yarvitan.
Slovak: Yarvitan obsahuje účinnú látku mitratapid, ktorá pomáha znížiť hmotnosť psov.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan vsebuje zdravilno učinkovino mitratapid, ki pripomore k znižanju telesne teže psov.
Slovak: Zablokovaním proteínu Yarvitan znižuje absorpciu tukov z čreva.
Slovenian: Ko zdravilo Yarvitan blokira beljakovino, se absorpcija maščob iz črevesja zmanjša.
Slovak: EMEA/V/C/0113
Slovenian: EMEA/V/C/0113 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) YARVITAN Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Ako bol Yarvitan skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Yarvitan raziskano?
Slovak: Na čo sa Yarvitan používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Yarvitan uporablja?
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti psa a roztok prípravku Yarvitan sa podáva spolu s potravou zvieraťa.
Slovenian: Uporabljeni odmerek se izračuna glede na telesno težo psa, nato pa se raztopina Yarvitan daje psu s hrano.
Slovak: Počas liečby sa tiež môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko apetit psa zmanjša.
Slovak: Aký prínos preukázal Yarvitan v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Yarvitan izkazalo med raziskavami?
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní prípravku Yarvitan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Celovit opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yarvitan, najdete v Navodilih za uporabo.
Slovak: Prečo bol Yarvitan schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yarvitan odobreno?
Slovak: Liek sa podáva psovi 3 týždne, potom nasleduje 2-týždňová prestávka, počas ktorej veterinár upraví psovi stravu podľa jeho energetických požiadaviek.
Slovenian: Temu sledi dvotedenska prekinitev, ko veterinar prehrano psa prilagaja energijskim potrebam psa.
Slovak: Yarvitan účinkuje tiež tak, že mierne znižuje chuť do jedla.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan ima zaradi svojega načina delovanja tudi šibek učinek zmanjšanja apetita.
Slovak: Yarvitan sa používa u dospelých psov s nadváhou alebo s obezitou na zníženie hmotnosti.
Slovenian: Zdravilo Yarvitan se uporablja za nižanje telesne teže odraslih psov, ki imajo prekomerno telesno težo oz. so debeli.
Slovak: Akým spôsobom Yarvitan účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Yarvitan deluje?
Slovak: Táto liečba je prvým opatrením v programe manažmentu obezity a má sa kombinovať so zmenami v stravovaní, ktoré musia
Slovenian: Zdravilo je treba kombinirati s spremembo prehrane.
Slovak: Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
Slovenian: Zato bodo slepi uporabniki lahko dodatno primerjali podatke, ki so zapisani na zloženkah iz lepenke (Braillova pisava), s podatki, ki so jih dobili od zdravnika (med obiskom).
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
Slovenian: Veljavni povzetek glavnih značilnosti zdravila, ovojnina in navodilo za uporabo so končne verzije besedil, sprejete med postopkom Koordinacijske skupine.
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
Slovenian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Slovenian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germany
Slovak: Blister Yasminelle je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Slovenian: Pretisni omot zdravila Yasminelle je prilepljen na lepenko, ki je zložena v obliko, podobno denarnici.
Slovak: Sant Joan Despí, Barcelona Španielsko
Slovenian: 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Slovak: PRODUKTU YASMINELLE A SÚVISIACICH
Slovenian: ZAKLJUČNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA YASMINELLE IN POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
Slovenian: DODATEK II
Slovak: Podanie do oka fľaša (PE)
Slovenian: Yellox mg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba steklenica (PE)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Slovenian: (izmišljeno) ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Slovak: Po prvom otvorení: 4 týždne.
Slovenian: Po prvem odprtju: 4 tedne.
Slovak: - Zaujmite vhodnú a stabilnú polohu.
Slovenian: - Postavite se v udoben in stabilen položaj.
Slovak: ** Zistené pri podávaní štyrikrát denne.
Slovenian: ** Opaženo pri odmerjanju štirikrat na dan.
Slovak: Účinnosť liečby sa hodnotila v priebehu 29 dní.
Slovenian: Učinek zdravljenja so ocenjevali do 29 dni.
Slovak: Dĺžka liečby by nemala prekročiť 2 týždne, pretože nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti počas dlhšieho obdobia.
Slovenian: Zdravljenje ne sme trajati več kot 2 tedna, saj varnostni podatki za daljše obdobje niso na voljo.
Slovak: Dátum otvorenia si poznamenajte do vyhradeného priestoru na štítku škatuľky.
Slovenian: Zapišite datum odprtja na predviden prostor na škatli.
Slovak: 170 00 Praha 7
Slovenian: 170 00 Praga 7
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Slovak: - Zakloňte hlavu.
Slovenian: - Nagnite glavo nazaj.
Slovak: Pokračujte ďalšou naplánovanou dávkou.
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim rednim odmerkom.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Slovak: - Pred podaním očných kvapiek si umyte ruky.
Slovenian: - Pred uporabo kapljic za oko si umijte roke.
Slovak: Lekár môže predpísať tento liek počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos pre matku je väčší ako možné riziko pre dieťa.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše to zdravilo med nosečnostjo, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za otroka.
Slovak: Nepoužívajte Yellox dlhšie ako 2 týždne.
Slovenian: Zdravila Yellox ne uporabljajte dlje kot 2 tedna.
Slovak: - Čistým prstom natiahnite dolné viečko oka smerom nadol.
Slovenian: - S čistim prstom povlecite spodnjo veko navzdol.
Slovak: Nežiaduce reakcie
Slovenian: Neželene reakcije
Slovak: Yellox by sa nemal používať v priebehu posledných troch mesiacov tehotenstva.
Slovenian: Zdravila Yellox ne smete uporabljati v zadnjih treh mesecih nosečnosti.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/692/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/11/692/001
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11.01.2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 18.05.2011 Datum zadnjega podaljšanja: 11.01.2016
Slovak: Biolotransformácia
Slovenian: Biotransformacija
Slovak: Náhodné podanie viac ako jednej kvapky by nemalo mať za následok zvýšenú miestnu expozíciu ako nadmerný objem pri vypláchnutí si oka kvôli obmedzenej kapacite spojovkového vaku.
Slovenian: Nenamerna uporaba več kot ene kapljice ne bi smela povzročiti povečane lokalne izpostavljenosti, saj se zaradi omejene kapacitete veznične vrečke odvečna količina izpere iz očesa.
Slovak: V dôsledku nežiaducich reakcií predčasne ukončilo liečbu v rámci štúdie celkom 8 (0,8
Slovenian: Zaradi neželenih reakcij je zdravljenje v študiji prekinilo skupno 8 (0,8 %) bolnikov.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Yellox.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Yellox.
Slovak: Neočakáva sa žiaden účinok u dojčených novorodencov/dojčiat, keďže systémová expozícia bromfenaku u dojčiacich žien je zanedbateľná.
Slovenian: Učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje, ker je sistemska izpostavljenost doječih mater bromfenaku zanemarljiva.
Slovak: Po podaní očnej roztokovej instilácie s obsahom bromfenaku dvakrát denne nebolo možné kvantifikovať koncentrácie v plazme.
Slovenian: Po odmerjanju kapljic za oči z bromfenakom dvakrat na dan koncentracij v plazmi ni bilo mogoče izmeriti.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a vonkajšom balení po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatli poleg oznake »EXP«.
Slovak: Preto je potrebné pri liečbe pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytla precitlivenosť na tieto lieky vyhnúť sa ich podávaniu (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zato se je uporabi zdravila pri osebah, pri katerih se je v preteklosti pojavila občutljivost za ta zdravila, treba izogibati (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií bezpečnosti, farmakológie, toxicity opakovania dávky, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Hodnoty IC50 boli nižšie v prípade podania bromfenaku (1,1 μM) než v prípade podania indometacínu (4,2 μM) a pranoprofénu (11,9 μM).
Slovenian: Vrednosti IC50 so bile pri bromfenaku nižje (1,1 μM) kot pri indometacinu (4,2 μM) in pranoprofenu (11,9 μM).
Slovak: - Kvapkadlom sa nedotýkajte oka ani očného viečka, okolitých oblastí ani iných povrchov.
Slovenian: - S kapalko se ne dotikajte očesa, veke, okolice očesa ali drugih površin.
Slovak: Ak už takmer nastal čas na ďalšiu dávku, dávku, ktorú ste zabudli podať, vynechajte.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka Yelloxu do postihnutého oka dvakrát denne (ráno a večer).
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Yellox v prizadeto oko dvakrat na dan (zjutraj in zvečer).
Slovak: Po instilácii sa môže vyskytnúť prechodne rozmazané videnie.
Slovenian: Po vkapanju se lahko pojavi prehodna zameglitev vida.
Slovak: Používanie kontaktných šošoviek
Slovenian: Uporaba kontaktnih leč