FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first dose is usually given at two months of age with an interval of at least one month between doses.
Italian: La prima dose va somministrata generalmente al secondo mese di età e deve essere osservato un intervallo di almeno un mese tra le dosi.
English: The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants, or into the upper arm muscle in
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per iniezione nel muscolo della coscia nel caso dei lattanti oppure nel muscolo della parte alta del braccio nel caso dei bambini piccoli.
English: • Children aged between 24 months and five years need one single dose.
Italian: • per i bambini di età compresa tra i 24 mesi e i cinque anni è necessaria una dose singola.
English: It is a suspension for injection that contains parts of the bacterium Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Italian: Prevenar è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile contenente parti del batterio Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
English: For the full list of all side effects reported with
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Prevenar, si rimanda al foglio illustrativo.
English: • Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses.
Italian: • per i lattanti di età compresa tra i sette e gli 11 mesi sono necessarie due dosi, con un intervallo di almeno un mese tra le dosi.
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the bacterium again.
Italian: In caso di esposizione al batterio successivamente alla vaccinazione, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, contribuendo alla protezione contro la malattia.
English: • Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses.
Italian: • per i bambini di età compresa tra i 12 e i 23 mesi sono necessarie due dosi, con un intervallo di almeno due mesi tra le dosi;
English: • Infants aged between two and six months need three doses.
Italian: • per i lattanti di età compresa tra i due e i sei mesi sono necessarie tre dosi.
English: S. pneumoniae, but to a lower level than the three-dose schedule.
Italian: Nei lattanti, il programma di immunizzazione con due dosi ha indotto uno sviluppo di anticorpi contro S. pneumoniae, sebbene su livelli inferiori rispetto al programma con tre dosi.
English: Prevenar is a vaccine.
Italian: Che cos'è Prevenar?
English: This helps to
Italian: Prevenar
English: This summary was last updated in November 2017.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: novembre 2017.
English: It is given to dogs once daily on an empty stomach at least one hour before the next meal.
Italian: Si somministra ai cani una volta al giorno a stomaco vuoto almeno un'ora prima del pasto successivo.
English: Hands should be washed after handling the medicine.
Italian: È opportuno lavarsi le mani dopo la manipolazione del medicinale.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galliprant.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Galliprant.
English: Galliprant is a veterinary medicine.
Italian: Galliprant è un medicinale veterinario.
English: It contains the active substance grapiprant.
Italian: Contiene il principio attivo grapiprant.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Galliprant.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Galliprant.
English: The dose is based on the bodyweight of the dog and the length of treatment depends on the response.
Italian: La dose si basa sul peso corporeo del cane e la durata del trattamento dipende dalla risposta.
English: The most common side effect with Galliprant (which may affect more than 1 in 10 animals) is mild and generally short-lived vomiting.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Galliprant (che può riguardare più di 1 animale su 10) è vomito lieve e generalmente di breve durata.
English: The full EPAR for Galliprant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Galliprant, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Galliprant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Galliprant sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: Galliprant is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Italian: Galliprant è disponibile sotto forma di compresse e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition.
Italian: Bloccando l'EP4, grapiprant contribuisce ad alleviare i segni dell'affezione.
English: What benefits of Galliprant have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Galliprant sono stati evidenziati negli studi?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Galliprant on 9 January 2018.
Italian: Il 09/01/2018 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Galliprant, valida in tutta l'Unione europea.
English: For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Galliprant, vedere il foglietto illustrativo.
English: Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality.
Italian: Tale successo è stato valutato dai proprietari dei cani e dai veterinari utilizzando sistemi di punteggio per la gravità del dolore, l'interferenza del dolore e la qualità di vita generale.
English: Why is Galliprant approved?
Italian: Perché Galliprant è approvato?
English: Galliprant must not be given to pregnant, lactating or breeding dogs.
Italian: Galliprant non deve essere somministrato ad animali in gravidanza, in allattamento o da riproduzione.
English: In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment.
Italian: In totale, nel 51 % dei cani (120 su 235) il trattamento con Galliprant è risultate efficace a 28 giorni dal suo inizio, contro il 36 % dei cani che hanno ricevuto un trattamento fittizio (82 su 231).
English: What are the risks associated with Galliprant?
Italian: Quali sono i rischi associati a Galliprant?
English: Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint.
Italian: Sono stati condotti due studi sul campo su cani affetti per la maggior parte da osteoartrite da lieve a moderata, confermata da radiografia in corrispondenza di almeno un'articolazione degli arti.
English: It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints.
Italian: È utilizzato nei cani per trattare il dolore associato ad osteoartrite da lieve a moderata, un'affezione che causa gonfiore e dolore alle articolazioni.
English: If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Italian: In caso di ingestione accidentale del medicinale, rivolgersi immediatamente a un medico.
English: If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen.
Italian: In caso di ingestione nei bambini, potrebbero comparire segni gastrointestinali lievi e reversibili e nausea.
English: Other information about Galliprant?
Italian: Altre informazioni su Galliprant
English: For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Galliprant, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: What is Galliprant and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Galliprant?
English: Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes.
Italian: Galliprant contiene grapiprant, un medicinale antinfiammatorio non steroideo (FANS), non inibitore della ciclossigenasi, appartenente alla classe dei piprant.
English: Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis.
Italian: Grapiprant agisce in modo diverso rispetto ad altri FANS, che bloccano una serie di enzimi della ciclossigenasi, bloccando uno specifico recettore bersaglio chiamato EP4, attraverso cui sostanze naturali dette prostaglandine causano dolore in
English: How is Galliprant used?
Italian: Come si usa Galliprant?
English: How does Galliprant work?
Italian: Come agisce Galliprant?
English: Intermittent treatment may be beneficial in some dogs as signs of osteoarthritis come and go.
Italian: Poiché i segni dell'osteoartrite presentano un andamento oscillante, in alcuni cani potrebbe essere utile un trattamento intermittente.
English: Packaging Content
Italian: Contenitore Contenuto (Concentrazione
English: General recommendations are provided in Table 2.
Italian: Raccomandazioni generali sono riportate nella Tabella 2.
English: • Inject slowly over 1 to 3 minutes.
Italian: • Inietti lentamente per 1-3 minuti.
English: CV = coefficient of variation.
Italian: CV = coefficiente di variazione.
English: • Take out the number of Refixia packages you need.
Italian: • Estragga il numero di confezioni di Refixia di cui ha bisogno.
English: Therefore, silica based reagents should be avoided.
Italian: È necessario, pertanto, evitare l'uso di reagenti a base di silice.
English: All evaluated minor surgeries were performed successfully.
Italian: Tutti gli interventi chirurgici minori valutati sono stati eseguiti con successo.
English: Submission of study results: Q2-2028
Italian: Presentazione dei risultati dello studio: Q2-2028
English: Incorrect technique can introduce germs that can infect the blood.
Italian: Una tecnica non corretta può introdurre germi che possono infettare il sangue.
English: Read these instructions carefully before using Refixia.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare Refixia.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale ricostituito deve essere usato immediatamente.
English: Other medicines and Refixia Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Altri medicinali e Refixia Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
English: Injection site reactions**
Italian: Reazioni nel sito di iniezione**
English: Osmolality: 272 mOsmol/kg.
Italian: Osmolalità: 272 mOsmol/kg.
English: A single dose is recommended.
Italian: È raccomandata una singola dose.
English: This new expiry date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
Italian: Questa nuova data di scadenza non deve mai superare quella riportata inizialmente sulla confezione esterna.
English: Eighteen out of these 20 joints (90%) were no longer considered target joints at the end of the trial.
Italian: Diciotto di queste 20 articolazioni (90%) non erano più considerate articolazioni target alla fine dello studio.
English: • Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Italian: • Controlli il nome, il dosaggio e il colore della confezione, per assicurarsi che contenga il giusto prodotto.
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Italian: Va notato che l'ABR non è confrontabile tra concentrati di fattori diversi e tra studi clinici diversi.
English: Minor surgery including tooth extraction.
Italian: Intervento minore inclusa l'estrazione dentaria.
English: A double dose should be avoided.
Italian: Deve essere evitata una dose doppia.
English: • allergic reactions (hypersensitivity).
Italian: • reazioni allergiche (ipersensibilità).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Paragrafo 4.2).
English: In case of self-administration or administration by caregiver appropriate training is needed.
Italian: In caso di auto-somministrazione o di somministrazione da parte di una persona che presta le cure, è necessaria un'adeguata formazione.
English: Additional doses can be given if needed.
Italian: Se necessario, è possibile somministrare dosi aggiuntive.
English: For further information, see section 2 “Allergic reactions and development of inhibitors”.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere paragrafo 2 ‘Reazioni allergiche e sviluppo di inibitori'.
English: Do not use the powder if the colour has changed.
Italian: Non usi la polvere se il colore ha subìto cambiamenti.
English: Therefore a pre-heating step or a wash-out is recommended in order to ensure detection of low-titre inhibitors.
Italian: È, pertanto, raccomandata una fase di pre-riscaldamento o un wash-out per assicurare il rilevamento degli inibitori a basso titolo.
English: • you have recently had surgery
Italian: • è stato recentemente sottoposto a un intervento chirurgico
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale entro sei mesi dalla seguente autorizzazione.
English: It is strongly recommended that every time that Refixia is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Italian: Si raccomanda fortemente, ogni volta che Refixia è somministrato ad un paziente, di registrare il nome e il numero di lotto del prodotto in modo da mantenere un collegamento tra il paziente e il lotto del prodotto medicinale.
English: Depending on the location and the severity of bleeding you may need a higher dose (80 IU per kg) or extra injections.
Italian: A seconda della sede e della gravità dell'emorragia, può aver bisogno di una dose più elevata (80 UI per kg) o di ulteriori iniezioni.
English: Use a new package instead.
Italian: Utilizzi, invece, una nuova confezione.
English: Your doctor may choose another dose or how often the injections should be given, based on your need.
Italian: Il medico può scegliere una dose differente o quanto spesso le iniezioni devono essere somministrate sulla base delle sue necessità.
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level up to a maximum injection rate of 4 ml/min.
Italian: La velocità di somministrazione deve essere determinata in base ai livelli di confort del paziente, fino a un massimo di 4 mL/min.
English: This incompatibility may prevent administration of the drug and/or result in damage to the needleless connector.
Italian: Questa incompatibilità può impedire la somministrazione del medicinale e/o danneggiare il connettore senza ago.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with Refixia should be weighed against the risk of these complications.
Italian: Il beneficio del trattamento con Refixia in queste situazioni deve essere valutato in rapporto al rischio di tali complicanze.
English: The equipment in this package is designed to reconstitute and inject Refixia.
Italian: Il materiale contenuto in questa confezione è stato progettato per ricostituire ed iniettare Refixia.
English: Common Uncommon Common
Italian: Comune Non comune Comune
English: Pre-operative dose.
Italian: Dose pre-operatoria.
English: • skin reactions at the site of injection
Italian: • reazioni cutanee nel sito di iniezione
English: (anaphylactic reactions)
Italian: (reazioni anafilattiche).
English: This may become severe and could be life-threatening
Italian: Potrebbero diventare gravi ed essere potenzialmente letali
English: Allergic reactions are possible with this medicine.
Italian: Con questo medicinale sono possibili reazioni allergiche.
English: The dose in adolescents is also calculated according to body weight and is the same dose as for adults.
Italian: La dose negli adolescenti è anche calcolata in base al peso corporeo ed è identica a quella per gli adulti.
English: In the absence of compatibility studies, this medicine must not be mixed with other medicinal products or reconstituted with infusion solutions other than the provided histidine solvent.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali o ricostituito con soluzioni per infusione ad eccezione del solvente istidina fornito.
English: In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk.
Italian: Nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolari preesistenti, la terapia sostitutiva con FIX può aumentare il rischio cardiovascolare.
English: 40 IU/kg body weight once weekly.
Italian: 40 UI/kg di peso corporeo una volta alla settimana.
English: Do not open the equipment until you are ready to use it.
Italian: Non apra il materiale fino a quando non è pronto ad usarlo.
English: This finding was not associated with tissue damage or abnormal clinical signs.
Italian: Questa osservazione non era associata a danno tissutale o a segni clinici anormali.
English: There were no apparent differences in the pharmacokinetic profiles between normal weight and overweight patients.
Italian: Non sono state rilevate differenze apparenti nei profili di farmacocinetica tra i pazienti normopeso e sovrappeso.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using Refixia.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare Refixia.
English: Some needleless connectors with an internal spike are incompatible with the pre-filled syringe.
Italian: Alcuni connettori senza ago con una estremità interna non sono compatibili con le siringhe preriempite.
English: There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in previously untreated patients.
Italian: I dati sono insufficienti a fornire informazioni sull'incidenza degli inibitori in pazienti non trattati precedentemente.
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or air dry.
Italian: • Lavi le mani e le asciughi adeguatamente con un asciugamano pulito o con un asciugatore per mani.
English: • Place the vial on a flat and solid surface.
Italian: • Posizioni il flaconcino su una superficie piana e solida.
English: (2°C - 8°C) and 4 hours stored at room temperature (≤ 30°C).
Italian: (2°C - 8°C) e 4 ore conservato a temperatura ambiente (≤ 30°C).
English: The specific activity of Refixia is approximately 152 IU/mg protein.
Italian: L'attività specifica di Refixia è di circa 152 UI/mg di proteina.
English: For Refixia some reagents will cause underestimation (30-50%), while most silica containing reagents will cause severe overestimation of the factor IX activity (more than 400%).
Italian: Per Refixia, alcuni reagenti porteranno ad una sottostima (30-50%), mentre la maggior parte dei reagenti contenenti silice porterà a una marcata sovrastima dell'attività del fattore IX (oltre il 400%).
English: If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Italian: Se dimentica una dose, inietti la dose saltata non appena se ne ricorda.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: • In case you only need part of the entire vial, use the scale on the syringe to see how much reconstituted solution you withdraw, as instructed by your doctor or nurse.
Italian: • Se ha bisogno solo di una parte dell'intera dose, usi la scala sulla siringa per vedere quanta soluzione ricostituita deve somministrare, secondo le istruzione fornite dal medico o dall'infermiere.
English: The solvent is a histidine solution.
Italian: Il solvente è una soluzione di istidina.
English: Additional doses of 40 IU/kg can be given.
Italian: È possibile somministrare dosi aggiuntive di 40 UI/kg.
English: A pre-operative dose of 80 IU/kg Refixia was effective and no patients required additional doses on the day of surgery.
Italian: Una dose pre-operatoria di 80 UI/kg di Refixia è risultata efficace e nessun paziente ha avuto necessità di ulteriori dosi nel giorno dell'intervento chirurgico.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥ 1/10);
Italian: La frequenza è stata valutata sulla base dei seguenti criteri: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100,
English: The completed clinical trial programme included one phase 1 trial and four phase 3 multicentre, noncontrolled trials.
Italian: Il programma di studi clinici completati ha compreso uno studio di fase 1 e quattro studi di fase 3, multicentrici, non controllati.
English: Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luerlock connections.
Italian: Attenzione: la siringa preriempita è di vetro ed è progettata per essere compatibile con connettori standard luer-lock.
English: Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Italian: Pertanto, durante la gravidanza e l'allattamento, il fattore IX deve essere usato solo se chiaramente indicato.
English: The procedures included 9 orthopaedic, 1 gastrointestinal, and 3 surgeries in the oral cavity.
Italian: Le procedure hanno compreso 9 interventi ortopedici, 1 gastrointestinale e 3 nella cavità orale.
English: Chemical and physical in-use stability have been demonstrated for 24 hours stored in a refrigerator
Italian: Dopo ricostituzione È stata dimostrata la stabilità fisica e chimica del prodotto per 24 ore conservato in frigorifero
English: Factor IX is activated by factor XIa and by factor VII/tissue factor complex.
Italian: Il fattore IX è attivato dal fattore XIa e dal complesso fattore VII/fattore tissutale.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Intravenous use, after reconstitution
Italian: MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso endovenoso, dopo ricostituzione