FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 76 mg of lactose (as monohydrate) and 0.06 mg of soya lecithin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 0,06 mg sojas lecitīna.
English: A more rapid elimination of A771726 was observed in haemodialysis subjects which was not due to extraction of drug in the dialysate.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, novēroja straujāku A7717726 elimināciju, kas nebija saistīta ar zāļu izdalīšanos dializātā.
English: There are no specific data on the risk of male-mediated foetal toxicity.
Latvian: Specifisku datu par vīriešu dzimuma izraisītu toksisku ietekmi uz augli nav.
English: The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n = 102), leflunomide 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) or 25 mg/day (n = 104).
Latvian: II fāzes pētījumā YU203 randomizēja 402 reimatoīda artrīta pacientus, lai saņemtu placebo (n = 102), leflunomīdu 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) vai 25 mg dienā (n = 104).
English: All leflunomide patients in the phase III trials used an initial dose of 100 mg for 3 days.
Latvian: III fāzes pētījumos visi pacienti leflunomīda grupā saņēma sākuma devu 100 mg 3 dienas.
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases [especially ALT], less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin).
Latvian: Biežākās blakusparādības, lietojot leflunomīdu, ir šādas: nedaudz paaugstināts asinsspiediens, leikopēnija, parestēzija, galvassāpes, reibonis, caureja, slikta dūša, vemšana, mutes dobuma gļotādas bojājumi (piemēram, aftozs stomatīts, mutes dobuma čūlas), sāpes vēderā, pastiprināta matu izkrišana, ekzēma, izsitumi (arī makulopapulāri izsitumi), nieze, sausa āda, tendosinovīts, paaugstināts KFK
English: • indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation
Latvian: • indometacīnu, ketoprofēnu, ko lieto pret sāpēm un iekaisumu;
English: Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 498).
Latvian: Pētījumā MN302 randomizēja 999 aktīva reimatoīda artrīta pacientus, lai saņemtu 20 mg leflunomīda dienā (n = 501) vai 7,5 mg metotreksāta nedēļā, palielinot devu līdz 15 mg nedēļā (n = 498).
English: <Leflunomide medac 10 mg:> 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Latvian: <Leflunomide medac 10 mg:> 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
English: Consistent with extensive protein binding A771726 has a low apparent volume of distribution (approximately 11 litres).
Latvian: A771726 ievērojamai saistībai ar plazmas olbaltumvielām atbilst arī mazais šķietamais izkliedes tilpums (aptuveni 11 litri).
English: Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Leflunomide medac, to monitor your blood cells and liver.
Latvian: Lai kontrolētu Jūsu asins šūnu skaitu un aknu darbību, ārsts pirms ārstēšanas ar Leflunomide medac un tās laikā ar regulāru starplaiku veiks asins analīzes.
English: After stopping treatment with leflunomide:
Latvian: Zāļu pilnīgas izvadīšanas procedūra Pēc leflunomīda terapijas beigām:
English: The pharmacokinetics of A771726 in CAPD subjects appeared to be similar to healthy volunteers.
Latvian: A7717726 farmakokinētika pacientiem, kuriem tiek veikta nepārtraukta ambulatora peritoneāla dialīze, ir līdzīga kā veseliem brīvprātīgajiem.
English: • inflammation of the pancreas (pancreatitis),
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts);
English: Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 182), or placebo (n = 118).
Latvian: Pētījumā US301 randomizēja 482 aktīva reimatoīda artrīta pacientus, lai saņemtu 20 mg leflunomīda dienā (n = 182), 7,5 mg metotreksāta nedēļā, palielinot devu līdz 15 mg/ nedēļā (n = 182), vai placebo (n = 118).
English: Binding of A771726 appeared slightly reduced and more variable in plasma from patients with rheumatoid arthritis or chronic renal insufficiency.
Latvian: Nedaudz samazinātu un mainīgu A771726 saistīšanos plazmā konstatē reimatoīda artrīta pacientiem vai pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicine.
Latvian: Leflunomide medac satur sojas lecitīnu Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
English: Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 133), sulphasalazine 2 g/day (n = 133), or placebo (n = 92).
Latvian: Pētījumā MN301 randomizēja 358 aktīva reimatoīda artrīta pacientus, lai saņemtu 20 mg leflunomīda dienā (n = 133), 2 g sulfasalazīna dienā (n = 133) vai placebo (n = 92).
English: Certain vaccinations should not be given while taking Leflunomide medac, and for a certain amount of time after stopping treatment.
Latvian: Leflunomide medac lietošanas laikā un noteiktu laiku pēc tās beigām noteiktas vakcīnas nedrīkst ievadīt.
English: Each film-coated tablet contains 152 mg of lactose (as monohydrate) and 0.12 mg of soya lecithin.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 152 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 0,12 mg sojas lecitīna.
English: • a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia),
Latvian: • sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija) un trombocītu skaita samazināšanās
English: <Leflunomide medac 20 mg:> 15 film-coated tablets
Latvian: <Leflunomide medac 20 mg:> 15 apvalkotās tabletes
English: • if you have any liver problems,
Latvian: • ja Jums ir jebkādi aknu darbības traucējumi;
English: INFORMATION IN BRAILLE Leflunomide medac 10 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Leflunomide medac 10 mg
English: • sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis
Latvian: • sulfasalazīnu, ko lieto iekaisīgas zarnu slimības vai reimatoīdā artrīta gadījumā;
English: The usual starting dosage of Leflunomide medac is 100 mg once daily for the first three days.
Latvian: Parastā Leflunomide medac sākuma deva pirmās trīs dienas ir viena 100 mg tablete dienā.
English: There is no dose adjustment recommended in patients with mild renal insufficiency.
Latvian: Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju devas pielāgošana nav ieteicama.
English: LDH increased Not known: hypouricemia
Latvian: Nav zināmi: hipourikēmija.
English: There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Latvian: Repaglinīda vidējā Cmax un AUC palielinājās (attiecīgi 1,7 un 2,4 reizes) pēc atkārtotām A771726 devām, liecinot, ka A771726 ir CYP2C8 inhibitors in vivo.
English: Recent or concurrent treatment with hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) may result in an increased risk of serious adverse reactions; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to be carefully considered regarding these benefit/risk aspects.
Latvian: Hepatotoksisku vai hematotoksisku DMARD (piemēram, metotreksāta) lietošana nesenā pagātnē vai vienlaicīga lietošana var izraisīt pastiprinātas blakusparādības, tādēļ pirms terapijas nozīmēšanas rūpīgi jāizvērtē leflunomīda terapijas riska/ieguvumu aspekti.
English: Leflunomide, administered orally and intraperitoneally, has been studied in acute toxicity studies in mice and rats.
Latvian: Leflunomīdu pētīja akūtas toksicitātes pētījumos ar pelēm un žurkām, ievadot perorāli un intraperitoneāli.
English: leucopenia (leucocytes > 2 G/l)
Latvian: leikopēnija (leikocītu skaits > 2 x 10
English: • nausea, vomiting,
Latvian: • slikta dūša, vemšana;
English: <Leflunomide medac 15 mg:> 30 film-coated tablets
Latvian: <Leflunomide medac 15 mg:> 30 apvalkotās tabletes
English: • inflammation of the lung (interstitial lung disease),
Latvian: • plaušu iekaisums (intersticiāls plaušu bojājums);
English: Therefore, closer monitoring of liver enzymes and haematological parameters is recommended in the initial phase after switching.
Latvian: Tādēļ pēc pārejas uz citām zālēm sākuma periodā ieteicams rūpīgāk kontrolēt aknu enzīmus un hematoloģiskos rādītājus.
English: It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide medac.
Latvian: Leflunomide medac terapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskus dzērienus.
English: Breast-feeding women must, therefore, not receive leflunomide.
Latvian: Tādēļ sievietes, kas baro bērnu ar krūti, nedrīkst lietot leflunomīdu.
English: How to store Leflunomide medac
Latvian: Kā uzglabāt Leflunomide medac
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Latvian: Pēc 16 nedēļas ilgas ārstēšanas atbildes reakcijas rādītāju atšķirība bija statistiski nozīmīga par labu metotreksātam attiecībā uz JRA uzlabošanās definīciju (DOI - Definition of Improvement) ≥ 30 % (p = 0,02).
English: Nervous system disorders
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži:
English: Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
Latvian: Līdzīgā veidā nesena terapija ar hepatotoksiskām vai hematotoksiskām zālēm (piemēram, metotreksātu) var izraisīt paaugstinātu blakusparādību risku; tādēļ šādiem pacientiem leflunomīda terapijas nepieciešamība jāizvērtē, ievērojot ieguvuma un potenciālā riska aspektus.
English: • inflammation of the mouth or mouth ulcers,
Latvian: • mutes dobuma iekaisums vai čūlas mutē;
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Latvian: Leflunomide medac 20 mg apvalkotās tabletes ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, apaļas, aptuveni 8 mm diametrā ar dalījuma līniju vienā tabletes pusē.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Latvian: Leflunomide medac 10 mg apvalkotās tabletes ir baltā vai gandrīz baltā krāsā, apaļas, aptuveni 6 mm diametrā.
English: Leflunomide medac contains lactose
Latvian: Leflunomide medac satur laktozi
English: Rare cases of severe liver injury, including cases with fatal outcome, have been reported during treatment with leflunomide.
Latvian: Leflunomīda terapijas laikā par smagu aknu bojājumu, tai skaitā ar letālu iznākumu, ziņots reti.
English: • eczema, dry skin, rash, itching,
Latvian: • ekzēma, sausa āda, izsitumi, nieze;
English: In a carcinogenicity study in mice an increased incidence of malignant lymphoma occurred in males of the highest dose group, considered to be due to the immunosuppressive activity of leflunomide.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā ar pelēm tēviņiem novēroja palielinātu ļaundabīgas limfomas sastopamību, lietojot lielāko devu.
English: • an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Latvian: • noteiktu enzīmu (laktātdehidrogenāzes) līmeņa paaugstināšanās asinīs.
English: • alosetron for the management of severe diarrhoea
Latvian: • alosetronu, ko lieto smagas caurejas gadījumā;
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide medac.
Latvian: Pieņemot lēmumu par dzīvas vakcīnas lietošanu pēc Leflunomide medac terapijas beigām, jāņem vērā ilgstošais leflunomīda eliminācijas pusperiods.
English: Alanine aminotransferase (ALT) (or serum glutamopyruvate transferase SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency:
Latvian: Vienlaikus un vienādi bieži jāpārbauda alanīnaminotransferāzes (AlAT) (jeb seruma glutamīnpiruvāttransferāzes SGPT) līmenis un pilna asinsaina, tai skaitā leikocitārā formula un trombocītu skaits:
English: diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
Latvian: caureja, slikta dūša, vemšana, mutes dobuma gļotādas bojājumi (piemēram, aftozs stomatīts, čūlas mutes dobumā), sāpes vēderā, kolīts, tostarp mikroskopisks kolīts, piemēram, limfocītisks kolīts, kolagenozs kolīts.
English: A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg. From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose.
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu līdzvērtības pētījumā salīdzināja relatīvo efektivitāti divām dažādām leflunomīda uzturošajām dienas devām: 10 mg un 20 mg.
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Latvian: Ietekme uz organiskiem anjonu transportētāja 3 (OAT3) substrātiem Cefaklora vidējā Cmax un AUC vērtība palielinājās (attiecīgi 1,43 un 1,54 reizes) pēc atkārtotu A771726 devu lietošanas, liecinot, ka A771726 ir OAT3 inhibitors in vivo.
English: In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see section 4.3).
Latvian: Šādos gadījumos ir būtiski zāles no organisma izvadīt pilnībā, un atkārtota leflunomīda lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Latvian: Terapeitiskā darbība parasti sākas pēc 4 - 6 nedēļām un turpmāk stāvoklis var uzlaboties 4 - 6 mēnešu laikā.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
English: Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000
Latvian: Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000 Leflunomide@medac.eu
English: A pharmacodynamics interaction with warfarin was observed with A771726 in a clinical pharmacology study (see below).
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā ar tika novērota A771726 farmakodinamiska mijiedarbība ar varfarīnu (skatīt turpmāk).
English: Leflunomide medac contains lactose.
Latvian: Leflunomide medac satur laktozi.
English: White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm.
Latvian: Balta vai gandrīz balta, apaļa apvalkotā tablete ar aptuveni 7 mm diametru un marķējumu “15” vienā pusē.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Latvian: Leflunomide medac 10 mg apvalkotās tabletes Leflunomide medac 15 mg apvalkotās tabletes Leflunomide medac 20 mg apvalkotās tabletes leflunomidum
English: Leflunomide medac is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Latvian: Pacientiem ar smagu hipoproteinēmiju vai aknu darbības traucējumiem Leflunomide medac ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Rare cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) have been reported in patients receiving leflunomide among other immunosuppressants.
Latvian: Pacientiem, kuri leflunomīdu saņēmuši vienlaikus ar citiem imūnsupresantiem, retos gadījumos ziņots par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
English: • a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia),
Latvian: • neliela balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija);
English: • tiredness (asthenia),
Latvian: • nogurums (astēnija);
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 6 mm.
Latvian: Balta vai gandrīz balta, apaļa apvalkotā tablete aptuveni 6 mm diametrā.
English: • In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for
Latvian: • Psoriātiska artrīta terapija ar leflunomīdu jāsāk ar piesātinošu devu - 3 dienas 100 mg vienu reizi dienā.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
English: White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Latvian: Balta vai gandrīz balta, apaļa apvalkotā tablete 8 mm diametrā ar dalījuma līniju vienā tabletes pusē.
English: One tablet of Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of leflunomide.
Latvian: Viena Leflunomide medac 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg leflunomīda.
English: It contains the active substance leflunomide.
Latvian: Tas saistīts ar leflunomīda imūnsupresīvo aktivitāti.
English: Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel: +34 93 205 86 86
Latvian: Tel: +34 93 205 86 86
English: Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Latvian: Vienlaikus ar AlAT pirms leflunomīda lietošanas sākšanas, kā arī ik pēc 2 nedēļām pirmo 6 ārstēšanas mēnešu laikā un pēc tam ik pēc 8 nedēļām jāpārbauda pilna asinsaina, tai skaitā leikocitārā formula un trombocītu skaits.
English: How to take Leflunomide medac
Latvian: Kā lietot Leflunomide medac
English: Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Latvian: Leflunomide medac 15 mg apvalkotās tabletes: pieejami iepakojumi ar 30, 60, 90 un 100 apvalkotām tabletēm pudelē.
English: One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide.
Latvian: Viena Leflunomide medac 15 mg apvalkotā tablete satur 15 mg leflunomīda.
English: United Kingdom medac Pharma LLP Tel: +44 (0)1786458086 Leflunomide@medac.eu
Latvian: United Kingdom medac Pharma LLP Tel: +44 (0)1786458086
English: Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Latvian: Leflunomide medac 20 mg apvalkotās tabletes: pieejami iepakojumi ar 15, 30, 60 un 100 apvalkotajām tabletēm pudelē.
English: EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets)
Latvian: EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tabletes) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tabletes) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tabletes) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tabletes)
English: EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets)
Latvian: EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tabletes) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tabletes) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tabletes) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tabletes)
English: • abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia),
Latvian: tirpšanai līdzīgas sajūtas ādā (parestēzija);
English: Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg leflunomīda.
English: Do not take Leflunomide medac if you are, or think you may be pregnant.
Latvian: Nelietojiet Leflunomide medac, ja Jūs esat grūtniece vai ir aizdomas par to.
English: • if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt, ka Leflunomide medac var nonākt spermā, ārstēšanas ar Leflunomide medac laikā jālieto droša kontracepcija.
English: Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Latvian: Leflunomide medac 10 mg apvalkotās tabletes: pieejami iepakojumi ar 30, 60 un 100 apvalkotām tabletēm pudelē.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
English: • diarrhoea,
Latvian: • sāpes vēderā;
English: Colitis, including microscopic colitis has been reported in patients treated with leflunomide.
Latvian: Ar leflunomīdu ārstētiem pacientiem ziņots par kolītu, tostarp mikroskopisku kolītu.
English: For women receiving leflunomide treatment and who wish to become pregnant, one of the following procedures is recommended in order to ascertain that the foetus is not exposed to toxic concentrations of A771726 (target concentration below 0.02 mg/l):
Latvian: Lai nodrošinātu, ka auglis netiks pakļauts toksiskai A771726 koncentrācijai (mērķa koncentrācija zem 0,02 mg/l), sievietēm, kuras lieto leflunomīdu un plāno grūtniecību, ieteicams uzsākt kādu no tālāk minētajām procedūrām.
English: • If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: One tablet of Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of leflunomide.
Latvian: Viena Leflunomide medac 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg leflunomīda.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide medac
Latvian: Pirms Leflunomide medac lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: Classification of expected frequencies:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg leflunomīda (leflunomidum).
English: often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome), peanut or soya or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret leflunomīdu (jo īpaši - smagas ādas reakcijas, bieži kopā ar drudzi, locītavu sāpēm, sarkaniem ādas plankumiem vai bullām, t.i., Stīvensa-Džonsona sindroms), zemesriekstiem vai soju, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: Leflunomide is rapidly converted to the active metabolite, A771726, by first-pass metabolism (ring opening) in gut wall and liver.
Latvian: Leflunomīds pirmā loka metabolisma (gredzena šķelšana) laikā zarnu sieniņās un aknās ātri pārvēršas par aktīvo metabolītu A771726.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 15 mg leflunomīda (leflunomidum).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg leflunomīda (leflunomidum).
English: A pharmacokinetic interaction with oral contraceptives was observed with A771726 (see below).
Latvian: A771726 tika novērota farmakokinētiska mijiedarbība ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem (skatīt turpmāk).
English: Leflunomide medac contains soya lecithin.
Latvian: Leflunomide medac sastāvā ir sojas lecitīns.
English: • an increase in some liver test results,
Latvian: • aknu funkcionālo rādītāju paaugstināšanās;