FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, levende rekombinant E2-gen-deleteret bovin viral diarré virus, indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: levende virusvaksiner, levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen, ATC vet-kode: QI09AD04
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Danish: indeholdende klassisk svinefeber E2 gen (CP7_E2alf)
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 gen (CP7_E2alf)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/07/2009 Dato for siste fornyelse: 06/06/2014
Danish: På grund af nye feltstammer (PCV genotype) bør manglende forventede effekt (LEE) hændelser indsendes elektronisk årligt.
Norwegian Bokmål: På grunn av nye feltstammer (PCV genotype), bør mangel på forventet effekt (LEE) hendelser sendes elektronisk på årsbasis.
Danish: IA 50616 USA
Norwegian Bokmål: IA 50616
Danish: Svin (smågrise)
Norwegian Bokmål: Svin (smågris)
Danish: Svin (smågrise) fra 3 ugers alderen.
Norwegian Bokmål: Svin (smågris) fra 3 ukers alder.
Danish: b) At den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt uden behandling.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske symptomene opphører vanligvis uten behandling.
Danish: EXP{måned/år} Efter anbrud anvendes straks.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Danish: Alvorlige anafylaktiske reaktioner er ikke almindelige, men kan være dødelige.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske reaksjoner er mindre vanlige, men kan være dødelige.
Danish: Det hævede område er sædvanligvis under 5 cm i diameter, men i nogle tilfælde kan hævelsen være større.
Norwegian Bokmål: Det affiserte området er vanligvis under 5 cm i diameter, men i noen tilfeller kan det forekomme en større hevelse.
Danish: Vaccinen skal administreres under aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres aseptisk.
Danish: Lokale vævsreaktioner i form af hævelser omkring injektionsstedet er meget almindelige og kan vare i op til 26 dage.
Norwegian Bokmål: Lokal vevsreaksjon i form av hevelse på injeksjonsstedet er svært vanlig og kan vare inntil 26 dager.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn PCV skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Danish: 0,1 mg * Relativ potens bestemt ved ELISA antigen-kvantificering (in vitro potenstest) sammenlignet med en referencevaccine.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg * Relative Potency enhet bestemt ved ELISA antigen-kvantifisering (in vitro potency test) sammenlignet med en referansevaksine.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Danish: I tilfælde af en anafylaktisk reaktion anbefales passende behandling.
Norwegian Bokmål: Ved slike reaksjoner anbefales adekvat behandling.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flaske.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken.
Danish: En midlertidig stigning i kropstemperaturen (op til 1,7°C) er meget almindelig nden for de første 24 timer efter vaccination.
Norwegian Bokmål: En forbigående økning av kroppstemperaturen (inntil 1,7 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinasjon.
Danish: Efter indgivelse af dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 4.6.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 4.6.
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes under drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: Anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart.
Danish: Undtagelsesvis kan en stor andel af dyr i specifikke svinebesætninger reagere efter vaccination.
Norwegian Bokmål: I eksepsjonelle tilfeller kan en stor andel av dyrene i visse spesifikke besetninger få reaksjoner etter vaksinasjon.
Danish: En dosis på 2 ml til smågrise indgives i nakken bag øret.
Norwegian Bokmål: En dose à 2 ml til hver smågris i nakken bak øret.
Danish: Papæske med polyethylenflasker med en chlorobutyl elastomerlukke og aluminiumslåg.
Norwegian Bokmål: Kartong med polyetylen flasker med klorbutyl-gummipropp forseglet med aluminiumshette.
Danish: Vaccinationsudstyret skal avendes ifølge producentens vejledning.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinasjonsutstyret i henhold til produsentens instruksjoner.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Danish: En mælkehvid til pink uigennemsigtig opløsning uden synlige partikler.
Norwegian Bokmål: En melkaktig hvit til rosa ugjennomskinnelig væske, fri for synlige partikler.
Danish: Minimum Essential Medium uden phenolrødt Natriumbicarbonat
Norwegian Bokmål: Minumum Essential Medium uten fenolrødt Natriumhydrogenkarbonat HEPES
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod PCV2 i smågrise.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er til stimulering av aktiv immunitet mot PCV2 hos smågris.
Danish: Det anbefales at anvende en flerdosis-sprøjte.
Norwegian Bokmål: Det anbefales bruk av sprøytepistol.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr: Undgå at stresse dyret før og efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverede virale vacciner
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner.
Danish: En dosis på 2 ml:
Norwegian Bokmål: Per dose à 2 ml:
Danish: Dette forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling.
Norwegian Bokmål: Temperaturen normaliseres innen 48 timer uten behandling.
Danish: En injektion fra 21 dages alderen.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram: En dose fra 21 dagers alder.
Danish: Pludselige milde overfølsomhedslignende reaktioner kan almindeligvis opstå efter vaccination, resulterende i forbigående kliniske tegn så som opkastning.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at lette hypersensitivitetsliknende reaksjoner oppstår rett etter vaksinasjon og medfører forbigående kliniske symptomer som oppkast.
Danish: En intramuskulær injektion med en dosis (2 ml).
Norwegian Bokmål: Intramuskulær engangsinjeksjon med en dose på 2 ml.
Danish: I kliniske undersøgelser er der fortaget obduktioner af injektionsstedet 8 uger efter administration af en enkeltdosis vaccine som viste en mild til moderat granulomatøs inflammation af muskelfibrene ved injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det ved obduksjon 8 uker etter administrasjon av en enkeltdose funnet mild til moderat granulomatøs inflammasjon i muskelfibrene på injeksjonsstedet.
Danish: Aktiv immunisering af svin over 3 uger mod Porcint Circovirus type 2 (PCV2) til reduktion af virusmængde i blod og lymfevæv og læsioner i lymfevæv i forbindelse med PCV2-infektion samt for at reducere kliniske symptomer - herunder tab af daglig vægtøgning og dødelighed som følge af PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrom (PMWS).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av svin fra 3 ukers alder mot svinecircovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengden i blod og lymfevev samt lesjoner i lymfevev forbundet med PCV2 infeksjon, og for å redusere kliniske symptomer - inkludert vekttap - og mortalitet assosiert med Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Danish: Kliniske undersøgelser, hvor der blev fortaget obduktioner af injektionsstedet 8 uger efter administration af en enkeltdosis vaccine, viste en mild til moderat granulomatøs inflammation af muskelfibrene ved injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det - ved obduksjon 8 uker etter administrasjon av en enkeltdose - funnet mild til moderat granulomatøs inflammasjon i muskelfibrene på injeksjonsstedet.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til beholder
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 10 doser
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til beholder 50 og 125 doser
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 50 eller 125 doser
Danish: eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Zoetis Inc.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Zoetis Inc.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 10 beholdere med 10, 50 eller 125 doser Æske med 1 beholder med 10, 50 eller 125 doser
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong à 10 flasker med 10, 50 eller 125 doser Kartong à 1 flaske med 10, 50 eller 125 doser
Danish: Effekten hos svin med en meget høj koncentration af maternelle antistoffer, der f.eks. skyldes vaccination af moderen, er ikke påvist.
Norwegian Bokmål: Effekt ved vaksinasjon av griser med svært høye nivåer av maternelle antistoffer p.g.a.
Danish: Papæske med 10 beholdere med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Danish: Papæske med 1 beholder med 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser (20 ml), 50 doser (100 ml) eller 125 doser (250 ml).
Danish: Vaccinestammen er en inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som udtrykker Porcint Circovirus type 2 ORF-protein.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er en inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 som uttrykker svinecircovirus type 2 ORF2-protein.
Danish: Suvaxyn PCV injektionsvæske, suspension til svin
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PCV injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet legemiddel.
Danish: Varighed af immunitet: 19 uger efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 19 uker etter vaksinering.
Danish: Inaktiveret rekombinant Porcint Circovirus type 1 som Porcint Circovirus type 2 ORF-protein 1,6 ≤
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant svinecircovirus type 1 som uttrykker svinecircovirus type 2 ORF2 protein 1,6 ≤
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Undgå stress hos dyret før og efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Unngå stress hos dyrene i tiden før og etter vaksinasjon.
Danish: En injektion af en dosis (2 ml) fra 21 dages alderen i nakken bag øret.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose à 2 ml til hver smågris fra 21 dagers alder. Vaksinen gis intramuskulært i nakken bak øret.
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger, end de der er nævnt i afsnit 6.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved dobbel vaksinedose ble det ikke observert andre reaksjoner enn de som er nevnt under punkt 6.
Danish: Æske med 10 beholdere med 50 doser Æske med 10 beholdere med 125 doser
Norwegian Bokmål: Kartong med 10 flasker à 10 doser Kartong med 10 flasker à 50 doser Kartong med 10 flasker à 125 doser
Danish: Suvaxyn PCV, injektionsvæske, suspension til svin
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PCV vet injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Danish: Æske med 1 beholder med 50 doser Æske med 1 beholder med 125 doser
Norwegian Bokmål: Kartong med 1 flaske à 10 doser Kartong med 1 flaske à 50 doser Kartong med 1 flaske à 125 doser
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse og med jævne mellemrum under vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før administrering og med jevne mellomrom under bruk.
Danish: Girona
Norwegian Bokmål: Girona SPANIA
Danish: Immunitetensvarighed: 19 uger efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 19 uker etter vaksinasjon.
Danish: Indtræden af immunitet: fra 3 uger efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: fra 3 uker etter vaksinasjon.
Danish: --1 Modificeret levende Porcin reproduktions- og respirationssygdom virus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Norwegian Bokmål: --1 Modifisert levende porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % infeksiøs dose i cellekultur (Cell culture infectious dose 50%)
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningss -tørrelse
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24/08/2017.
Danish: Disse symptomer forsvandt uden behandling i løbet af få timer.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvant uten behandling innen få timer.
Danish: ATCvet-kode: QI09AD03
Norwegian Bokmål: ATC veterinærkode: QI09AD03
Danish: Den stimulerer aktiv immunitet over for PRRS-virus.
Norwegian Bokmål: Den stimulerer aktiv immunitet mot PRRS-virus.
Danish: Det anbefales at bruge en flerdosissprøjte.
Norwegian Bokmål: Bruk av flerdosesprøyte anbefales.
Danish: Solvens kan opbevares uden for køleskab ved 15 °C - 25 °C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske kan oppbevares utenfor kjøleskap ved 15 °C - 25 °C.
Danish: Disse forsvinder i løbet af nogle få timer uden behandling.
Norwegian Bokmål: Disse bedrer seg innen få timer uten behandling.
Danish: Vaccinationsplan:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsplan:
Danish: Intramuskulær injektion: 2 ml i nakken.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær injeksjon: 2 ml i nakken.
Danish: Den mest almindelige spredningsvej er ved direkte kontakt, men spredning via kontaminerede genstande eller luften kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Den vanligste spredningsveien er gjennom direkte kontakt men spredning via smittede objekter eller gjennom luften kan ikke utelukkes.
Danish: Vaccinen indeholder en modificeret levende PRRS-virus (genotype 1, undertype 1).
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et modifisert levende PRRS-virus (genotype 1, subtype 1).
Danish: Vaccinen (lyofilisat):
Norwegian Bokmål: Vaksine (lyofilisat):
Danish: Reaktionen udviklede sig til hårdt væv og en skorpe, som i reglen varede i op til mere end 44 dage.
Norwegian Bokmål: Reaksjonen utviklet seg og ble til hardt vev og dannet en skorpe som svært ofte varte i over 44 dager.
Danish: En enkelt opfølgende dosis gives hver 6. måned.
Norwegian Bokmål: Det bør gis én boosterdose hver 6. måned.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske lægemidler til svin, levende virale vacciner.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, levende virusvaksiner.
Danish: Det tilrådes, at alle tilsigtede svin i en bestand vaccineres i den alder, det tidligst anbefales, og derefter.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av alle målgriser i besetningen anbefales fra tidligste anbefalte alder og fremover.
Danish: Anvend vaccinationsudstyr i henhold til producentens anvisninger.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksineringsutstyr i samsvar med tilvirkers instrukser.
Danish: *Porcin reproduktions- og respirationssygdom (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) **50 % cellekultur infektiøs dosis (Cell culture infectious dose 50%)
Norwegian Bokmål: *Porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus) **50 % infeksiøs dose i cellekultur (Cell culture infectious dose 50%)
Danish: Der blev meget ofte observeret en lokal, forbigående reaktion i hele nakkeområdet (mørk rødlilla, erytematøs hævelse, som medførte kløe, dannelse af vesikler, lokal temperaturstigning samt af og til smerter).
Norwegian Bokmål: Det ble svært ofte observert lokale reaksjoner som påvirket hele nakkeregionen (rød-purpurfarget mørk, erytematøs hevelse som forårsaket kløe, vesikkeldannelse, økt lokal temperatur og i noen tilfeller smerte).
Danish: 6.2 Væsentlige uforligneligheder
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Danish: I tilfælde, hvor hætteglassene, der indeholder solvens og lyofilisat, opbevares særskilt, skal det kontrolleres inden rekonstitutionen, at det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder solvens, er identisk med det lotnummer, der er nævnt på hætteglasset, der indeholder lyofilisat.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor hetteglassene som inneholder oppløsningsmidlet og lyofilisat lagres separat, kontroller før rekonstituering at lotnummeret som er angitt på hetteglasset som inneholder oppløsningsmidlet, er identisk med lotnummeret nevnt på hetteglasset som inneholder lyofilisatet.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: Overfør ca. 5 ml solvens til hætteglasset med lyofilisat og sørg for, at indholdet er helt opløst.
Norwegian Bokmål: Overfør ca. 5 ml av væsken til hetteglasset som inneholder lyofilisat og sørg for at blandingen er fullstendig rekonstituert.
Danish: Den maksimale størrelse på lokale reaktioner var større (2 cm) og den maksimale varighed generelt længere (op til 9 dage for søer før avl).
Norwegian Bokmål: Maksimal observert størrelse på lokale reaksjoner var større (2 cm) og maksimal varighet var vanligvis lenger (opp til 9 dager i avlspurker før avl.)
Danish: Kanyler til administration skal passe til dyrets størrelse.
Norwegian Bokmål: Kanyler som brukes til tilførsel bør være rett størrelse for grisen.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter anbrud.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Danish: Laktation: Vaccinens sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Veterinærpreparatets sikkerhet under diegiving er ikke klarlagt.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Lokale reaktioner i form af en blød/hård hævelse (mindre end eller lig med 0,7 cm i diameter) uden varme eller smerte blev meget ofte observeret på injektionsstedet og forsvandt i løbet af 5 dage.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av myk/hard hevelse på injeksjonsstedet (under eller lik 0,7 cm i diameter) uten varme eller smerte ble observert svært ofte og forsvant innen 5 dager.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Danish: Natriumchlorid 0,9 % injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Vaccinerede dyr kan udskille vaccinestammen i mere end 16 uger efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte dyr kan skille ut vaksinestammen inntil 16 uker etter vaksinering.
Danish: Lyofilisat:råhvid, frysetørret pille.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: elfenbenhvit frysetørret pellet.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hætteglas (50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE hetteglass (50 ml)
Danish: Opløsningsmiddel:klar, farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: klar, fargeløs løsning.
Danish: Varighed af immunitet: 26 uger efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 26 uker etter vaksinering.
Danish: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til svin NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Norwegian Bokmål: Suvaxyn PRRS MLV lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon for gris NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Danish: Må ikke bruges til orner, der producerer sæd, eftersom PRRS-virus kan spredes med sæden.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes i galter som produserer sæd ettersom PRRS-viruset kan avgis i sæd.
Danish: Vaccinens effekt er påvist ved laboratorievaccination og challenge-studier med en stamme af genotype 1, undertype 1.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt har blitt demonstrert under laboratorievaksinering og ved hjelp av eksponeringsstudier med en stamme genotype 1 subtype 1.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-hætteglas (100 ml eller 250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE hetteglass (100 ml eller 250 ml)