FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun tipranaviiria (500 mg) annettiin samanaikaisesti pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg) kanssa kahdesti vuorokaudessa, tipranaviirin (500 mg kahdesti vuorokaudessa) aamulla mitattu pienin geometrinen vakaan tilan pitoisuuskeskiarvo plasmassa suureni 29-kertaiseksi siihen, kun tipranaviiria annetaan 500 mg kahdesti vuorokaudessa ilman ritonaviiria.
Romanian: Tipranavirul 500 mg, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (200 mg, de două ori pe zi) s-a asociat cu o creștere de 29 ori a mediei geometrice a concentrațiilor plasmatice matinale la starea de echilibru, comparativ cu tipranavir 500 mg de două ori pe zi fără ritonavir.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aptivus 250 mg capsule moi
Finnish: Avoimessa, annosta määrittäneessä tipranaviiri- ja ritonaviiritutkimuksessa (tutkimus 1182.14), 28 vähintään 12-vuotiasta lasta sai Aptivus-kapseleita.
Romanian: Într-un studiu clinic deschis, pentru stabilirea dozei, în care a fost administrat tipranavir plus ritonavir, (studiul clinic 1182.14), 28 copii, cu vârsta de 12 ani și peste, au fost tratați cu Aptivus capsule.
Finnish: Yksi Aptivus-kapseli sisältää 250 mg vaikuttavaa ainetta, tipranaviiria.
Romanian: Fiecare capsulă de Aptivus conține 250 mg de substanță activă tipranavir.
Finnish: On suositeltavaa, että tadalafiilia määrätään vasta, kun Aptivusvalmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa on käytetty vähintään 7 päivän ajan.
Romanian: Se recomandă ca tadanafil să fie prescris după cel puțin 7 zile de tratament cu Aptivus împreună cu ritonavir.
Finnish: Jotkut Aptivus-valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset voivat vaikuttaa lapsesi ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita (esim. huimaus ja väsymys).
Romanian: Unele dintre reacțiile adverse ale Aptivus (de exemplu amețeală sau somnolență) pot afecta capacitatea copilului dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja ensisijaisesti CYP3A:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkeaineiden samanaikainen käyttö saattaa muuttaa tipranaviirin tai muiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa puolestaan aiheuttaa muutoksia lääkeaineiden terapeuttisissa vaikutuksissa ja haittavaikutuksissa (ks. ko. lääkeaineiden lista ja tarkemmat tiedot alla).
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus cu doză mică de ritonavir și cu medicamente metabolizate în principal prin intermediul CYP3A poate conduce la modificarea concentrațiilor plasmatice ale tipranavirului sau a altor medicamente, putând influența negativ efectele terapeutice și reacțiile adverse (vezi mai jos lista și detaliile cu medicamentele considerate).
Finnish: Siksi Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan aterian yhteydessä.
Romanian: De aceea, Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie administrat cu alimente.
Finnish: Siksi Aptivus-hoitoa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa saavien potilaiden huolellinen seuranta on tarpeen (ks. kohta 4.4).
Romanian: De aceea, este necesară monitorizarea atentă a pacienților tratați cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (vezi pct. 4.4).
Finnish: * Yhdistetty lopputapahtuma määriteltiin potilaiksi, joilla vahvistettiin 1 log RNA -vähenemä lähtötilanteesta ja joilla ei ollut näyttöä hoidon epäonnistumisesta ** Vertailuproteaasinestäjä/ritonaviiri: lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=358), indinaviiri/ritonaviiri 800 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=23), sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa tai 800 mg/200 mg kahdesti vuorokaudessa (n=162), amprenaviiri/ritonaviiri 600 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=194) ENF enfuvirtidi; FAS täysi analyysi; PP protokollan mukaan; APV/rtv amprenaviiri/ritonaviiri; IDV/rtv indinaviiri/ritonaviiri; LPV/rtv lopinaviiri/ritonaviiri; SQV/rtv sakinaviiri/ritonaviiri
Romanian: * Rezultatul final definit ca pacienți cu o scădere confirmată a ARN de 1 log comparativ cu valoarea inițială și fără evidență de eșec terapeutic ** Martor PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg de două ori pe zi (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg de două ori pe zi (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg de două ori pe zi sau 800 mg/200 mg de două ori pe zi (n=162), APV/r 600 mg/100 mg de două ori pe zi (n=194)
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Finnish: Aptivus-valmistetta on aina annettava farmakokineettisenä tehostimena pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja muihin antiretroviruslääkkeisiin yhdistettynä.
Romanian: Aptivus trebuie administrat întotdeauna cu o doză mică de ritonavir ca amplificator farmacocinetic, și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Finnish: Karbamatsepiini indusoi CYP3A4-toimintaa.
Romanian: Carbamazepina are efect inductor enzimatic asupra CYP3A4.
Finnish: Lääkkeet terapia-alueittain
Romanian: Medicamente conform Clasei Terapeutice
Finnish: Sertindoli
Romanian: Sertindol
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Romanian: Criteriu final
Finnish: Ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriisi, jos havaitset merkkejä tai oireita hepatiitista: - kuume - huono olo - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu
Romanian: Trebuie să informați medicul copilului dumneavoastră cât mai repede posibil, dacă observați la copilul dumneavoastră semne sau simptome de hepatită: - febră - stare generală de rău - greață (senzație de rău la stomac) - vărsături - dureri abdominale - oboseală - icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor).
Finnish: Immunosuppressantit Siklosporiini
Romanian: Imunosupresoare Ciclosporină Tacrolimus
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen yhteisvaikutusprofiili on moninainen ja vaatii erityishuomiota etenkin, jos se yhdistetään muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin.
Romanian: Profilul de interacțiune al Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este complex și necesită atenție specială în asociere cu alte antiretrovirale.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä karbamatsepiinia, fenobarbitaalia ja fenytoiinia.
Romanian: Se va recomanda cu precauție utilizarea de carbamazepină, fenobarbital și fenitoină.
Finnish: CYP 2D6:n ja sekä maksan että suolen CYP 3A4:n voimakasta estoa havaittiin.
Romanian: S-a observat inhibarea puternică a activității CYP2D6, și a celor CYP 3A4 hepato-intestinale.
Finnish: Näissä tapauksissa ei voida suositella mitään tiettyä tsidovudiiniannostuksen muutosta (ks. kohta 4.4).
Romanian: În astfel de cazuri, nu se recomandă modificarea dozei de zidovudină (vezi pct. 4.4).
Finnish: Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoito tulisi lopettaa, jos entuudestaan maksasairaudesta kärsivälle potilaalle tulee merkkejä maksan toiminnan huononemisesta.
Romanian: Administrarea de Aptivus împreună cu ritonavir se va întrerupe în momentul apariției semnelor de agravare a bolii hepatice la pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă.
Finnish: pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (tämän avulla Aptivus-pitoisuus lapsesi veressä nousee riittävästi) muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Romanian: - doze mici de ritonavir (acesta ajută ca Aptivus să ajungă la concentrații plasmatice suficient de mari în sângele copilului dumneavoastră) - alte antiretrovirale.
Finnish: Tarkista lapsesi lääkäriltä, mikäli lapsesi haluaa jatkaa ehkäisytablettien käyttöä tai hormonikorvaushoitoa.
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului copilului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră dorește să continue tratamentul cu contraceptive orale sau cu TSH.
Finnish: Siksi tsidovudiinin tai abakaviirin samanaikaista käyttöä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan Aptivus-valmisteen kanssa ei suositella, paitsi jos potilaan hoitoon ole mitään muuta sopivaa NRTI-valmistetta (ks. kohta 4.5).
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a zidovunei sau abacavirului cu Aptivus, administrat cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată decât dacă nu sunt disponibili alți INRT pentru tratarea pacientului (vezi pct. 4.5).
Finnish: Tipranaviirin anto yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on välttämätöntä tehokkaiden tipranaviiripitoisuuksien saavuttamiseksi plasmassa ja kahdesti vuorokaudessa tapahtuvan annostelun mahdollistamiseksi (ks. kohta 4.2).
Romanian: Pentru a realiza concentrații plasmatice eficace de tipranavir în regimul de dozare de două ori pe zi, este esențială administrarea de tipranavir concomitent cu o doză mică de ritonavir de două ori pe zi (vezi pct. 4.2).
Finnish: Lääkärisi ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră vă va lua teste de sânge pentru a verifica cât de bine vă funcționează ficatul (funcția ficatului).
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa monikeskustutkimuksessa (tutkimus 1182.14) tutkittiin HIV-positiivisia 218-vuotiaita lapsipotilaita.
Romanian: Studiul 1182.14 a fost un studiu randomizat, deschis, multicentric, la pacienți HIV pozitivi, copii și adolescenți, cu vârste între 2 și 18 ani.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg x 2
Romanian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi
Finnish: Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettuna Aptivus saattaa aiheuttaa muutoksia sydämesi rytmissä ja sydämesi sähköisessä toiminnassa.
Romanian: Aptivus, în asociere cu o doză mică de ritonavir, poate produce modificări ale ritmului cardiac și a activității electrice a inimii dumneavoastră.
Finnish: Didanosiinipitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty.
Romanian: Nu a fost stabilită relevanța clinică a acestei scăderi a concentrației didanozinei.
Finnish: Aptivus-valmisteen/ritonaviirin samanaikainen käyttö vähensi etraviriinialtistusta.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu Aptivus/ritonavir a determinat o scădere a expunerii la etravirină care poate afecta semnificativ răspunsul virologic la etravirină.
Finnish: Resistenssitestitulosten analysoinnissa suositellaan aina käyttämään voimassaolevia tulkintoja.
Romanian: Concluzia cu privire la relevanța mutațiilor specifice sau modelelor mutaționale constituie subiectul unor date suplimentare, și se recomandă consultarea de fiecare dată a sistemelor de interpretare pentru a analiza rezultatele testelor de rezistență.
Finnish: Yleisesti ottaen Aptivus-valmisteen annossa ja hoidon seurannassa tulee noudattaa varovaisuutta vanhemmilla ihmisillä, sillä heillä on useammin maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa, muita samanaikaisia sairauksia tai samanaikaisia hoitoja.
Romanian: În general, administrarea și monitorizarea Aptivus la persoanele în vârstă trebuie făcută cu prudență, aceasta reflectând o frecveța mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a unei boli concomitente sau a unei alte terapii (vezi pct. 4.4).
Finnish: Rifabutiinin Cmax ↑ 70 % Rifabutiinin AUC ↑ 190 % Rifabutiinin Cmin ↑ 114 %
Romanian: Rifabutină Cmax ↑ 70% Rifabutină ASC ↑ 190% Rifabutină Cmin ↑ 114%
Finnish: Tipranaviiri vaikuttaa haitallisesti suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin.
Romanian: Tipranavir influențează în mod negativ efectul contraceptiveloe cu administrare orală.
Finnish: Psyykkiset häiriöt melko harvinainen unettomuus, unihäiriö
Romanian: insomnie, tulburări ale somnului
Finnish: Aptivus 100 mg/ml oraaliliuos tipranaviiri
Romanian: Aptivus 100 mg/ml soluție orală Tipranavir
Finnish: Jos tipranaviiria ei oteta asianmukaisesti ritonaviirin kanssa, tipranaviirin pitoisuudet plasmassa jäävät niin pieniksi, että toivottu antiviraalinen vaikutus voi jäädä saavuttamatta.
Romanian: Administrarea incorectă a tipranavirului concomitent cu ritonavir determină concentrații plasmatice reduse pentru tipranavir, care pot fi insuficiente pentru a realiza efectul antiviral dorit.
Finnish: Kolkisiini yhdessä Aptivus-valmisteen/ritonaviirin kanssa potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a colchicinei cu Aptivus/ritonavir la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (vezi pct. 4.5).
Finnish: Potilaille, joiden kehon pinta-ala on alle 1,33 m ei saada sopivaa annosta kapseleilla.
Romanian: Doza de Aptivus capsule nu poate fi ajustată corespunzător în cazul pacienților cu o suprafață corporală mai mică de 1,33 m
Finnish: Didanosiinin Cmax ↓ 43 % Didanosiinin AUC ↓ 33 %
Romanian: Didanozină Cmax ↓ 43% Didanozină ASC ↓ 33%
Finnish: Kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit Propyleeniglykoli
Romanian: Mono/digliceride ale acidului caprilic/capric Propilenglicol
Finnish: Jos sinulla on tyypin A tai B hemofilia, sinulla voi olla lisääntynyttä verenvuotoa ihossa tai nivelissä.
Romanian: Dacă aveți hemofilie de tip A și B, este posibil să manifestați sângerări crescute.
Finnish: Maksan vajaatoiminta
Romanian: insuficiență renală
Finnish: Plasman bupropionipitoisuuksien pieneneminen johtuu todennäköisesti ritonaviirin CYP2B6- ja UGT-toimintaa indusoivasta vaikutuksesta.
Romanian: Se pare că scăderea concentrațiilor plasmatice de bupropionă determină inducerea activității CYP2B6 și UGT de către RTV
Finnish: Epilepsialääkkeet Karbamatsepiini 200 mg x 2 Kokonaiskarbamatsepiinin* Cmax Kokonaiskarbamatsepiinin* AUC Kokonaiskarbamatsepiinin* Cmin
Romanian: Carbamazepină totală* Cmax ↑ Carbamazepină totală* ASC ↑ Carbamazepină totală* Cmin ↑
Finnish: Lihaskipua, -aristusta tai -heikkoutta on ilmoitettu.
Romanian: S-au raportat dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune.
Finnish: Käytönaikainen säilyvyys: 60 vuorokautta (alle 25 °C) purkin avaamisen jälkeen.
Romanian: Păstrarea pe durata administrării: 60 de zile (sub 25 ºC) după prima deschidere a flaconului.
Finnish: Kun tutkimushenkilöt saivat Aptivusvalmistetta 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan, plasman alimman tipranaviiripitoisuuden mediaani oli naisilla 43,9 μM ja miehillä 31,1 μM.
Romanian: După patru săptămâni de administrare de Aptivus 500 mg în asociere cu ritonavir 200 mg (de două ori pe zi) valoarea mediană a concentrației plasmatice de tipranavir înaintea administrării următoarei doze a fost de 43,9 µM la femei și de 31,1 µM la bărbați.
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tulee huomioida mutaatioyhdistelmät, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti Aptivus-hoidon virologiseen vasteeseen yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa (ks. kohta 5.1).
Romanian: Când se inițiează tratamentul cu Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie să se țină cont de combinațiile de mutații care pot influența negativ răspunsul virusologic la Aptivus (vezi pct. 5.1).
Finnish: Abakaviirin Cmax ↓ 46 % Abakaviirin AUC ↓ 36 %
Romanian: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir ASC ↓ 36%
Finnish: Annostelulaitteella annostelu on tarkkaa, vaikka kiteitä näkyisi.
Romanian: Administrarea de doze cu ajutorul dispozitivului de măsurare rămâne corectă chiar și când se observăn cristale în soluție.
Finnish: Käytönaikainen säilytys: 60 vuorokautta (alle 25 C) purkin avaamisen jälkeen.
Romanian: Păstrarea pe durata administrării: 60 zile (sub 25ºC), după prima deschidere a flaconului.
Finnish: Varmista, että mittaruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Romanian: Aveți grijă ca seringa pentru administrare orală să fie bine fixată.
Finnish: Kohonnut GGT
Romanian: Erupții cutanate
Finnish: E-vitamiini polyetyleeniglykolisuksinaatti Puhdistettu vesi
Romanian: Vitamina E - succinat de macrogol Apă purificată
Finnish: Sakinaviiri/ritonaviiri 600/100 mg x 1
Romanian: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg o dată pe zi
Finnish: Potilaille, joiden kehon pintaala on alle 1,33 m2 ei saada sopivaa annosta kapseleilla.
Romanian: În plus, doza de Aptivus capsule nu poate fi ajustată corespunzător în cazul pacienților cu o suprafață corporală mai mică de 1,33 m2.
Finnish: Pediatriset potilaat
Romanian: Grupe speciale de pacienți
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lapsesi lääkäriin.
Romanian: Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate, vă rugăm să îl informați pe medicul copilului dumneavoastră.
Finnish: Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tulee käyttää varoen potilailla, joilla saattaa olla suurentunut verenvuotoriski vamman, leikkauksen tai muun sairauden vuoksi tai potilailla, jotka saavat lääkevalmisteita, joiden tiedetään lisäävän verenvuotoriskiä, kuten verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat ja veren hyytymistä ehkäisevät lääkkeet tai potilailla, jotka käyttävät Evitamiinilisää.
Romanian: Aptivus, administrat concomitent cu ritonavir, trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme, după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor afecțiuni sau care sunt tratați cu medicamente cunoscute pentru riscul crescut de sângerare, cum sunt antiagregantele plachetare și anticoagulantele sau care iau suplimentar vitamina E.
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit on tarkoitettu: vähintään 12-vuotiaille nuorille aikuisille
Romanian: Aptivus capsule moi este indicat pentru: - adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste - adulți
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi, mikäli haluat jatkaa ehkäisytablettien käyttöä tai hormonikorvaushoitoa.
Romanian: Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă doriți să continuați tratamentul cu contraceptive orale sau cu TSH.
Finnish: Didanosiinin Cmax ↓ 24 % Didanosiinin AUC ↔
Romanian: Didanosină Cmax ↓ 24% Didanosină ASC ↔
Finnish: Tipranaviirin munuaispuhdistuma on mitättömän pieni, joten plasman tipranaviiripitoisuuden nousua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Romanian: Deoarece clearance-ul renal al tipranavirului este neglijabil, nu sunt de așteptat concentrații plasmatice crescute la pacienți cu insuficiență renală.
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri estää ohimenevästi P-gp-toimintaa, minkä jälkeen tipranaviiri/ritonaviiri indusoi P-gp-toimintaa vakaassa tilassa.
Romanian: P-gp este inhibată transitoriu de tipranavir/r, urmată de inducția activității gp-P de tipranavir/r la starea de echilibru
Finnish: Tätä pisteytystä (johon laskettiin mukaan tipranaviiriherkkyyden vähenemiseen ja/tai viruskuormavasteen heikentymiseen liittyvät 16 aminohappoa: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ja 84V) sovellettiin lähtötilanteen virusproteaasisekvensseihin.
Romanian: Acest scor (numerotând cei 16 aminoacizi asociați cu o reducere mică a sensibilității la tipranavir și/sau răspuns redus de încărcătură virală: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D și 84V) a fost aplicat secvențelor de protează virală la momentul inițial.
Finnish: Tsidovudiinin Cmax ↓ 49 % Tsidovudiinin AUC ↓ 36 %
Romanian: Zidovudină Cmax ↓ 49% Zidovudină ASC ↓ 36%
Finnish: C-tipranaviirin antaminen tutkimushenkilöille (n=8), jotka saivat tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa ja jotka olivat saavuttaneet vakaan tilan, osoitti, että radioaktiivisuudesta suurin osa (mediaani 82,3 %) erittyi ulosteeseen, kun taas virtsaan erittyi vain 4,4 % (mediaani) radioaktiivisuudesta.
Romanian: C-tipranavir la subiecții (n=8) tratați cu tipranavir 500 mg în asociere cu ritonavir 200 mg, de două ori pe zi, dozat la starea de echilibru, a demonstrat că mare parte din radioactivitate (în medie 82,3%) s-a excretat prin materiile fecale, în timp ce numai o medie de 4,4% din doza radioactivă administrată a fost regăsită în urină.
Finnish: Siksi maksan vajaatoiminta voi lisätä tipranaviirialtistusta ja vähentää turvallisuutta.
Romanian: Astfel, insuficiența hepatică poate conduce la o creștere a expunerii la Aptivus și la modificarea în sens negativ a profilului său de siguranță.
Finnish: Potilaan tulee jatkaa oraaliliuoksen ottoa tavanomaisina annoksina siihen saakka kunnes pullo on vaihdettu.
Romanian: Până ce se va schimba flaconul, pacientul trebuie să continue să ia dozele obișnuite de soluție orală.
Finnish: Lääkärisi seuraa maksasi toimintaa verikokein ennen Aptivus-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția ficatului prin teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Aptivus.
Finnish: Didanosiini ≥ 60 kg: 200 mg x 2; (TPV/r 250/200 mg x 2) < 60 kg: 125 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2)
Romanian: Didanosină 200 mg de două ori pe zi, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg de două ori pe zi) - 125 mg de două ori pe zi, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg de două ori pe zi)
Finnish: Hepatiitti ja rasvamaksa - Maksan vajaatoiminta.
Romanian: Funcționarea anormală a ficatului - Hepatită și încărcarea grasă a ficatului - Insuficiență a funcției ficatului.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet haitallista vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile pre-clinice efectuate cu tipranavir nu au evidențiat reacții adverse privind fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi pehmeä kapseli sisältää 100,0 mg etanolia, 455,0 mg makrogoliglyserolirisiinioleaattia ja 12,6 mg sorbitolia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține 250 mg tipranavir Excipient(ți) cu efect cunoscut (pe capsulă): fiecare capsulă moale conține etanol 100,0 mg, ricinoleat de macrogolglicerol 455,0 mg și sorbitol 12,6 mg.
Finnish: Kuolemaan johtaneita ja ei-kuolemaan johtaneita kallonsisäisiä verenvuotoja (ICH) on raportoitu Aptivus-hoitoa saaneilla potilailla, joista monilla oli muu sairaus tai jotka saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka ovat saattaneet aiheuttaa tai olla osallisena näihin tapahtumiin.
Romanian: S-a raportat hemoragie intracraniană (HIC) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu Aptivus, marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu alte medicamente, care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente.
Finnish: Jotkut Aptivus-valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset voivat vaikuttaa ajokykyysi ja kykyysi käyttää koneita (esim. huimaus ja väsymys).
Romanian: Unele dintre reacțiile adverse ale Aptivus (de exemplu amețeală sau somnolență) vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Viikkoon 48 mennessä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmän potilaista 30 %:lla oli HIV1 RNA <400 kopiota/ml ja proteaasinestäjä/ritonaviiri-vertailuryhmässä 14 %:lla.
Romanian: În timpul celor 48 săptămâni de tratament, proporția pacienților din grupul tipranavir împreună cu ritonavir comparativ cu grupul martor IP/ritonavir cu ARN HIV-1 < 400 copii/ml a fost de 30% și respectiv 14%, iar cu ARN HIV-1 < 50 copii/ml a fost de 23% și respectiv 10%.
Finnish: H2-reseptorisalpaajahoidon aikaansaama mahan pH:n suureneminen ei todennäköisesti vaikuta plasman tipranaviiripitoisuuksiin.
Romanian: Nu este de așteptat ca, mărirea pH-ului gastric, datorată administrării de antagoniști ai receptorilor H2, să aibă un impact asupra concentrațiilor plasmatice de tipranavir.
Finnish: Etraviriini
Romanian: Etravirină
Finnish: Aptivus-valmisteen ja CYP3A:n ja/tai P-gp:n induktorien samanaikainen käyttö saattaa pienentää tipranaviirin pitoisuuksia ja heikentää sen terapeuttista vaikutusta (ks. ko. lääkeaineiden luettelo ja tarkemmat tiedot jäljempänä).
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus S cu medicamente care induc CYP 3A și/sau gp-Pp poate scădea concentrațiile de Aptivus și poate reduce efectul terapeutic al acestuia (vezi mai jos lista și detaliile medicamentelor considerate).
Finnish: C-hepatiitin hoitoon tarkoitetut lääkeaineet Bosepreviiri
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul gutei Coclhicină
Finnish: Meperidiini
Romanian: Meperidină
Finnish: Aptivus oraaliliuos otetaan ruoan kanssa.
Romanian: Aptivus soluție orală trebuie administrat cu alimente.
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-1-infektiota eikä AIDS:ia. Aptivus-valmistetta tai mitä tahansa muuta antiretroviraalista hoitoa saaville potilaille voi edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-1-infektion komplikaatioita.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Aptivus sau oricare altă terapie antiretrovirală pot continua să dezvolte infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV