FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Inhibidores combinados de CYP3A4 y CYP2D6: fluoxetina, ritonavir.
Polish: • inhibitory jednocześnie CYP3A4 i CYP2D6: fluoksetyna, rytonawir.
Spanish: • psicosis (como flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
Polish: • psychoz (np. flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna,
Spanish: En este caso, debe tenerse en cuenta el tiempo transcurrido tras un cambio de dosis para alcanzar una nueva concentración plasmática en equilibrio y el tiempo adicional para obtener una respuesta terapéutica.
Polish: Należy także uwzględnić czas od zmiany dawki do osiągnięcia nowego stanu równowagi stężenia w osoczu i dodatkowy czas na uzyskanie odpowiedzi terapeutycznej.W indywidualnych przypadkach można rozważyć zbadanie stężeń haloperydolu we krwi.
Spanish: Los efectos hormonales de los antipsicóticos incluyen hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia y oligomenorrea o amenorrea (ver sección 4.8).
Polish: Wpływ leków neuroleptycznych na gospodarkę hormonalną obejmuje hiperprolaktynemię, która może wywołać mlekotok, ginekomastię, skąpe miesiączkowanie lub brak miesiączki (patrz punkt 4.8).
Spanish: Trastorno psicótico Agitación
Polish: Zaburzenia psychotyczne Pobudzenie
Spanish: Haldol Decanoato no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Polish: Nie należy stosować leku HALDOL Decanoate u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: El haloperidol se excreta a través de la leche materna.
Polish: Haloperydol przenika do mleka ludzkiego.
Spanish: La farmacocinética de haloperidol después de inyecciones intramusculares de haloperidol decanoato está relacionada con la dosis.
Polish: Farmakokinetyka haloperydolu po podaniu domięśniowym dekanianu haloperydolu jest zależna od dawki.
Spanish: Hable con su médico sobre el consumo de alcohol mientras usa Haldol Decanoato e infórmele de la cantidad que consume.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o piciu alkoholu podczas stosowania leku Haldol Decanoate, oraz ile alkoholu pacjent spożywa.
Spanish: Existe una gran variabilidad entre sujetos para la unión a proteínas plasmáticas.
Polish: Wiązanie z białkami osocza podlega dużej zmienności osobniczej.
Spanish: Su dosis de decanoato de haloperidol dependerá de:
Polish: Dawka dekanianu haloperydolu, jaką otrzyma pacjent, zależy od:
Spanish: Las manifestaciones de sobredosis por haloperidol son un aumento de los efectos farmacológicos y de las reacciones adversas conocidas.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe Przedawkowanie haloperydolu manifestuje się nasileniem znanego działania farmakologicznego haloperydolu oraz jego działań niepożądanych.
Spanish: Dado que el haloperidol se metaboliza en el hígado, se recomienda ajustar la dosis y tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.2 y 5.2).
Polish: Haloperydol metabolizowany jest w wątrobie, dlatego zaleca się dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Spanish: Existen informes de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o trastornos de alimentación.
Polish: Zgłaszano przypadki pobudzenia, wzmożonego lub obniżonego napięcia mięśniowego, drżenia, senności, niewydolności oddechowej, a także zaburzeń karmienia.
Spanish: Se ha informado de casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos.
Polish: Odnotowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE, ang.: Venous Thromboembolism) związane ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych.
Spanish: Rigidez muscular
Polish: Sztywność mięśniowa
Spanish: La influencia de HALDOL Decanoato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Polish: HALDOL Decanoate wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: Se desconoce la frecuencia exacta de este efecto adverso en las personas que usan Haldol Decanoato.
Polish: Dokładna częstość występowania tego działania niepożądanego u osób stosujących lek Haldol Decanoate nie jest znana.
Spanish: Menos del 3 % del haloperidol administrado se excreta inalterado en la orina.
Polish: Mniej niż 3% podanej dawki haloperydolu wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej.
Spanish: Consumir alcohol mientras está tomando Haldol Decanoato podría hacerle sentir somnoliento y menos alerta.
Polish: Spożywanie alkoholu w trakcie stosowania leku Haldol Decanoate może wywoływać senność i trudności z koncentracją.
Spanish: Dado que el haloperidol es mayoritariamente metabolizado en el hígado, se recomienda reducir a la mitad la dosis inicial, y ajustar la dosis con incrementos pequeños y a intervalos más largos que en pacientes sin insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2).
Polish: Ponieważ haloperydol podlega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie, zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej, a następnie łagodniejsze zwiększanie dawkowania, w dłuższych odstępach czasu, niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Spanish: Debido a la elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol y a la relación entre el efecto y la concentración, se recomienda ajustar la dosis individual del haloperidol decanoato en función de la respuesta del paciente.
Polish: Ze względu na dużą zmienność osobniczą parametrów farmakokinetycznych haloperydolu oraz mając na uwadze korelację pomiędzy stężeniem a uzyskanym efektem, zaleca się, aby dostosować indywidualną dawkę dekanianu haloperydolu na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie, biorąc pod uwagę dane, które wskazują na 5-dniowe opóźnienie do uzyskania połowy maksymalnej odpowiedzi na leczenie.
Spanish: Hable con su médico si tiene alguna pregunta al respecto.
Polish: Należy poradzić się lekarza, jeżeli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości.
Spanish: Se ha informado de casos aislados de anomalías de la función hepática o hepatitis, con mayor frecuencia colestática (ver sección 4.8).
Polish: Odnotowano pojedyncze przypadki zaburzenia czynności wątroby lub zapalenia wątroby, najczęściej z zastojem żółci (patrz punkt 4.8).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se basa en (o se ha estimado a partir de) ensayos clínicos o estudios epidemiológicos con haloperidol decanoato, y se han clasificado empleando el convenio siguiente:
Polish: badań klinicznych lub badań epidemiologicznych dekanianu haloperydolu, i opisano z zastosowaniem następującej konwencji: Bardzo często:
Spanish: • Manteniendo el pulgar en ese lugar, rompa rápidamente la punta de la ampolla al tiempo que sujeta con firmeza la otra parte de la ampolla en la mano.
Polish: zdecydowanym ruchem odłamać szyjkę ampułki, jednocześnie mocno trzymając resztę ampułki w drugiej ręce.
Spanish: También se ha producido parada cardíaca (el corazón deja de latir) en personas que toman medicamentos antipsicóticos.
Polish: U osób przyjmujących leki przeciwpsychotyczne zdarzało się również zatrzymanie akcji serca (serce przestaje bić).
Spanish: La inhibición de estas rutas metabólicas por otro medicamento o por una disminución de la actividad enzimática en CYP2D6 pueden dar como resultado mayores concentraciones de haloperidol.
Polish: Hamowanie tych szlaków metabolizmu przez inne produkty lecznicze lub poprzez zmniejszenie aktywności enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Spanish: • se sienta confuso (síndrome confusional)
Polish: • Czuje się zagubiony (majaczenie)
Spanish: • náuseas y vómitos (como dolasetrón)
Polish: • nudności i wymiotów (np. dolasetron)
Spanish: Se administra como inyección intramuscular profunda en la región glútea.
Polish: Podawany jest jako głębokie wstrzyknięcie domięśniowe w okolicy pośladkowej.
Spanish: Puede producirse un cierto grado de sedación o deterioro de la capacidad de reacción, especialmente con dosis elevadas y al inicio del tratamiento, y pueden potenciarse por el alcohol.
Polish: Może wystąpić senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek oraz na początku leczenia.
Spanish: Tabla 2: Dosis recomendadas de haloperidol decanoato en pacientes de edad avanzada
Polish: Tabela 2: Zalecenia dotyczące dawki dekanianu haloperydolu u pacjentów w podeszłym wieku Zmiana leczenia z haloperydolu w postaci doustnej
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Spanish: • Algunos antifúngicos (por ejemplo, pentamidina).
Polish: • Niektóre leki przeciwgrzybicze (np. pentamidyna).
Spanish: • Problemas en las mamas, como: o Dolor o molestias o Producción inesperada de leche o Aumento del tamaño de las mamas en hombres
Polish: o bolesność lub tkliwość o niespodziewane wydzielanie mleka o powiększenie piersi u mężczyzn
Spanish: Espasmos musculares Fasciculación muscular Rigidez musculoesquelética
Polish: Kręcz szyi Szczękościsk Skurcze mięśni Drżenie pęczkowe mięśni
Spanish: • Dificultad para conseguir y mantener una erección (impotencia)
Polish: • Zaburzenia erekcji (impotencja)
Spanish: • Notificadas en estudios clínicos con haloperidol decanoato.
Polish: • Zgłaszane w badaniach klinicznych dekanianu haloperydolu.
Spanish: • Algunos medicamentos empleados en cáncer (por ejemplo, toremifeno, vandetanib).
Polish: • Niektóre produkty lecznicze stosowane w onkologii (np. toremifen, wandetanib).
Spanish: Aún no se ha dilucidado la medida en la que esta asociación es atribuible al medicamento, frente a la confusión derivada de las características del paciente.
Polish: Nie ustalono jeszcze, w jakim zakresie zwiększenie umieralności w badaniach obserwacyjnych można przypisać lekowi przeciwpsychotycznemu, a w jakim niektórym indywidualnym cechom pacjenta.
Spanish: Se recomienda controlar el ECG y los signos vitales, y continuar la supervisión hasta que el ECG sea normal.
Polish: Zaleca się monitorowanie czynności serca za pomocą elektrokardiografu (EKG) oraz parametrów życiowych, prowadzone do czasu normalizacji EKG.
Spanish: No debe emplearse adrenalina, ya que puede causar hipotensión profunda en presencia de haloperidol.
Polish: Adrenaliny nie wolno podawać, ponieważ w połączeniu z haloperydolem może wywołać gwałtowny spadek ciśnienia.
Spanish: Uso de Haldol Decanoato con alcohol
Polish: Haldol Decanoate i alkohol
Spanish: La dosis individual dependerá tanto de la severidad de la sintomatología como de la dosis oral actual de haloperidol.
Polish: Wielkość dawki zależy zarówno od nasilenia objawów jak i stosowanej aktualnie dawki haloperydolu w postaci doustnej.
Spanish: • Algunos antibióticos (por ejemplo, azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino,
Polish: • Niektóre antybiotyki (np.: azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna,
Spanish: Un médico o enfermero le administrará este medicamento, por lo que es improbable que le administren demasiada cantidad.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Haldol Decanoate Lek ten będzie podawany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę leku.
Spanish: • infecciones producidas por hongos (como pentamidina)
Polish: • zakażeń grzybiczych (np. pentamidyna)
Spanish: de ≥ 1/100 a < 1/10
Polish: ≥1/100 do <1/10 Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100
Spanish: HALDOL Decanoato es únicamente para uso intramuscular y no se debe administrar por vía intravenosa.
Polish: Sposób podawania Produkt leczniczy HALDOL Decanoate jest przeznaczony wyłącznie do stosowania domięśniowego i nie wolno go podawać dożylnie.
Spanish: • malaria (como halofantrina)
Polish: • malarii (np. halofantryna)
Spanish: Haldol Decanoato se utiliza en adultos cuya enfermedad se ha tratado previamente con haloperidol oral (tomado por la boca).
Polish: Haldol Decanoate stosuje się u dorosłych, którzy dotychczas byli leczeni haloperydolem przyjmowanym doustnie.
Spanish: Se ha notificado prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, arritmias ventriculares (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), torsade de pointes y muerte súbita con haloperidol.
Polish: W trakcie stosowania haloperydolu zgłaszano przypadki wydłużenia QT w EKG, komorowych zaburzeń rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy), torsade de pointes oraz nagłego zgonu.
Spanish: La semivida terminal de eliminación del haloperidol después de una inyección intramuscular de haloperidol decanoato es, en promedio, de 3 semanas.
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji, po podaniu domięśniowym dekanianu haloperydolu wynosi około 3 tygodni.
Spanish: Los efectos antidopaminérgicos del haloperidol sobre los lactótropos en la adenohipófisis explica la hiperprolactinemia debida a la inhibición tónica mediada por la dopamina de la secreción de prolactina.
Polish: Działanie przeciwdopaminergiczne haloperydolu na laktotrofy w przedniej części przysadki wyjaśnia hiperprolaktynemię wywołaną przez osłabienie dopamino-zależnego mechanizmu stałej inhibicji wydzielania prolaktyny.
Spanish: Angioedema Dermatitis exfoliativa Vasculitis leucocitoclástica Reacción de fotosensibilidad Urticaria
Polish: Złuszczające zapalenie skóry Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń Nadwrażliwość na światło
Spanish: • Algunos antidepresivos (por ejemplo, citalopram, escitalopram).
Polish: • Niektóre leki przeciwdepresyjne (np.: cytalopram, escytalopram).
Spanish: La coadministración de haloperidol con potentes inductores enzimáticos de CYP3A4 puede disminuir gradualmente las concentraciones plasmáticas de haloperidol hasta tal punto que disminuya su eficacia.
Polish: Produkty lecznicze mogące zmniejszać stężenie haloperydolu w osoczu Jednoczesne stosowanie haloperydolu z lekami silnie indukującymi CYP3A4 może stopniowo zmniejszać stężenie haloperydolu w osoczu do tego stopnia, że jego skuteczność zostanie obniżona.
Spanish: Reacción anafiláctica Hipersensibilidad
Polish: Reakcja anafilaktyczna
Spanish: Los síntomas de distonía pueden incluir, aunque no limitados a, tortícolis, muecas faciales, trismo, lengua en protrusión y movimientos anormales de los ojos, incluyendo crisis oculógira.
Polish: Do objawów dystonii należą m.in.: kręcz szyi, grymasy twarzy, szczękościsk, protruzja języka oraz nietypowe ruchy gałek ocznych, w tym napadowe przymusowe patrzenie z rotacją gałek ocznych.
Spanish: Haldol Decanoato contiene <[Para completar a nivel nacional]>
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Jak wygląda lek Haldol Decanoate i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: • infecciones producidas por bacterias (como azitromicina, claritromicina, eritromicina,
Polish: • zakażeń bakteryjnych (np. azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna,
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que Haldol Decanoato funciona o pueden hacer que los problemas cardíacos sean más probables Informe a su médico si está tomando:
Polish: Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania lek Haldol Decanoate lub mogą nasilać zaburzenia serca.
Spanish: • Sensación de agitación o confusión
Polish: • Uczucie pobudzenia lub splątania
Spanish: Una disminución de la actividad enzimática de CYP2D6 puede ocasionar un aumento de las concentraciones de haloperidol.
Polish: Obniżona aktywność enzymów CYP2D6 może spowodować wzrost stężenia haloperydolu.
Spanish: Metabolizadores lentos del CYP2D6
Polish: Osoby z wolnym metabolizmem przy udziale cytochromu CYP2D6
Spanish: • problemas con los riñones, el hígado o la glándula tiroidea
Polish: • Problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
Spanish: Trastornos musculoesquelét icos y del tejido conectivo
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej
Spanish: Hipertermia Hipotermia
Polish: Hipotermia Zaburzenia chodu
Spanish: Se ha informado de casos de tromboembolismo venoso, incluyendo casos de embolia pulmonar y casos de trombosis de vena profunda con antipsicóticos.
Polish: W trakcie stosowania leków przeciwpsychotycznych odnotowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym przypadki zatoru tętnicy płucnej oraz zakrzepicy żył głębokich.
Spanish: Transición desde haloperidol oral • Se recomienda una dosis baja de haloperidol decanoato de 12,5 a 25 mg.
Polish: • Zaleca się stosowanie niskiej dawki dekanianu haloperydolu w zakresie od 12,5 do 25 mg.
Spanish: • dolor (analgésicos potentes)
Polish: • stosowane w dolegliwościach bólowych (silne leki przeciwbólowe)
Spanish: El haloperidol ha demostrado bloquear el canal hERG cardíaco en varios estudios in vitro publicados.
Polish: W kilku badaniach in vitro obserwowano blokowanie przez haloperydol kanału potasowego hERG w sercu.
Spanish: • Se recomienda valorar la relación riesgo-beneficio individual si se van a considerar dosis superiores a 200 mg cada 4 semanas.
Polish: • Rozważając stosowanie dawki powyżej 200 mg co 4 tygodnie, zaleca się dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable <[Para completar a nivel nacional]>
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Los datos no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de tolerabilidad local, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: Si se requiere tratamiento concomitante con un medicamento antiparkinsoniano, es posible que deba continuarse su administración después de interrumpir el tratamiento con HALDOL Decanoato si su excreción es más rápida que la del haloperidol, para evitar el desarrollo o agravamiento de los síntomas extrapiramidales.
Polish: HALDOL Decanoate, jeżeli jego wydalanie przebiega szybciej niż haloperydolu, aby uniknąć wystąpienia lub nasilenia objawów zespołu pozapiramidowego.
Spanish: Pueden producirse síntomas extrapiramidales (por ejemplo, temblor, rigidez, hipersalivación, bradicinesia, acatisia, distonía aguda).
Polish: Mogą wystąpić objawy zespołu pozapiramidowego (np. drżenie, sztywność mięśniowa, nadmierne wydzielanie śliny, spowolnienie ruchów, akatyzja, ostra dystonia).
Spanish: • itraconazol, posaconazol o voriconazol (para infecciones producidas por hongos)
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych) • itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w zakażeniach grzybiczych)
Spanish: • Problemas que podrían causar dificultad para respirar, como: o Hinchazón alrededor de la laringe, o un breve espasmo de las cuerdas vocales que afecta al habla o Estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones o Falta de aliento
Polish: o obrzęk wokół krtani, lub krótkotrwały skurcz strun głosowych utrudniający mówienie o zwężenie dróg oddechowych w płucach o duszności
Spanish: • Algunos medicamentos gastrointestinales (por ejemplo, dolasetrón).
Polish: • Niektóre leki stosowane w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych (np. dolasetron)
Spanish: levofloxacino, moxifloxacino y telitromicina)
Polish: lewofloksacyna, moksyfloksacyna oraz telitromycyna)
Spanish: Si olvidó usar o si interrumpe el tratamiento con Haldol Decanoato No debe interrumpir este medicamento a menos que su médico le diga que lo haga, ya que los síntomas podrían reaparecer.
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku, chyba że lekarz tak zaleci, gdyż objawy choroby mogą powrócić.
Spanish: Se desconoce la frecuencia.
Polish: Częstość występowania tych zaburzeń nie jest znana.
Spanish: Informe también a su médico si está tomando cualquier otro medicamento para bajar la tensión arterial, como diuréticos.
Polish: • werapamil (lek stosowany w nadciśnieniu lub chorobach serca) Należy również poinformować lekarza, jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki w celu obniżenia ciśnienia tętniczego, takie jak leki moczopędne (diuretyki).
Spanish: • Algunos antipalúdicos (por ejemplo, halofantrina).
Polish: • Niektóre leki przeciwmalaryczne (np. halofantryna)
Spanish: • Problemas al andar • Pérdida de peso
Polish: • Problemy z chodzeniem
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes <[Para completar a nivel nacional]> 6.2 Incompatibilidades <[Para completar a nivel nacional]> 6.3 Periodo de validez <[Para completar a nivel nacional]>
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: • Rigidez en músculos y articulaciones
Polish: • Sztywność mięśni i stawów
Spanish: Durante el tratamiento, debe valorarse la supervisión mediante ECG de la prolongación del intervalo QTc y de las arritmias ventriculares en todos los pacientes.
Polish: W trakcie leczenia, u każdego pacjenta należy rozważyć potrzebę przeprowadzenia badań EKG w celu wykrycia wydłużenia odstępu QTc lub komorowych zaburzeń rytmu.
Spanish: • si es alérgico al haloperidol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Polish: Kiedy nie stosować leku Haldol Decanoate: • Jeśli pacjent ma uczulenie na haloperydol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Spanish: Crisis/convulsiones
Polish: Napady drgawkowe/Drgawki
Spanish: Si no está seguro, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Haldol Decanoato.
Polish: W razie wątpliwości, przed otrzymaniem leku Haldol Decanoate należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Spanish: Se ha informado de antagonismo del efecto del anticoagulante fenindiona.
Polish: Odnotowano działanie antagonistyczne haloperydolu wobec leku przeciwzakrzepowego fenindionu.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN <[Para completar a nivel nacional]>
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: HALDOL Decanoato y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg/ml solución inyectable <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]> haloperidol
Polish: HALDOL Decanoate i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: No obstante, la insuficiencia hepática puede tener efectos significativos en la farmacocinética del haloperidol, ya que este se metaboliza ampliamente en el hígado.
Polish: Ponieważ jednak haloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, zaburzenia czynności wątroby mogą znacząco wpływać na jego farmakokinetykę.
Spanish: • duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, sertralina, Hierba de San
Polish: • duloksetyna, fluoksetyna, fluwoksamina, nefazodon, paroksetyna, sertralina, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum, perforatum) lub wenlafaksyna (leki przeciwdepresyjne)
Spanish: • Irritación, dolor o acumulación de pus (absceso) en el sitio de inyección
Polish: • Podrażnienie, ból lub ropnie w miejscu wstrzyknięcia leku • Zwiększenie masy ciała
Spanish: Se han descrito casos raros de muerte súbita en pacientes psiquiátricos que recibían antipsicóticos, incluido haloperidol (ver sección 4.8).
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zwiększona śmiertelność wśród osób w podeszłym wieku z otępieniem Odnotowano rzadkie przypadki nagłych zgonów pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, którzy otrzymywali leki przeciwpsychotyczne, w tym haloperydol (patrz punkt 4.8).
Spanish: No use Haldol Decanoato:
Polish: Nie stosować leku Haldol Decanoate,
Spanish: Crisis oculógira Visión borrosa Alteración visual
Polish: Napadowe przymusowe patrzenie w górę Niewyraźne widzenie Zaburzenia widzenia
Spanish: • antecedentes de coágulos sanguíneos, o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos
Polish: • Zakrzepy krwi w wywiadzie lub jeżeli zakrzepy krwi występowały kiedykolwiek u kogoś z rodziny pacjenta.
Spanish: Si no está seguro de si usted está en alguna de las circunstancias anteriores, hable con su médico o enfermero antes de que empezar a usar Haldol Decanoato.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce przed podaniem mu leku Haldol Decanoate.