FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Hungarian: • allergiás reakciók
Latvian: • alerģiskas reakcijas,
Hungarian: − bármilyen gyulladás vagy fertőzés jeleire.
Latvian: jebkādām iekaisuma vai infekcijas pazīmēm.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Atripla adagot sem.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Atripla devu.
Hungarian: [csak a külső csomagoláson]
Latvian: [tikai ārējam iepakojumam]
Hungarian: Tanácsért forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
Latvian: Farmakokinētika īpašās populācijās
Hungarian: A tartályt tartsa jól lezárva.
Latvian: Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Atripla
Latvian: Citas zāles un Atripla
Hungarian: Az átvitel megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Latvian: Piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai jāveic saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Hungarian: A rezisztens mutációk kifejlődésének összegzése a 3. táblázatban látható.
Latvian: Rezistences mutāciju rašanās kopsavilkums dots 3. tabulā.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közé tartoznak:
Latvian: Šīs zāles ietver:
Hungarian: Injekció:
Latvian: Injekcija:
Hungarian: Ne várja meg, míg eljön a következő adag bevételének ideje.
Latvian: Negaidiet, līdz pienāks laiks nākamajai devai.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer üvegét, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Latvian: Saglabājiet tablešu pudeli, tad Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Hungarian: Az RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal, és gyakran csak a K103N-nel kombináltan.
Latvian: Tika novērotas arī RT aizvietošanas 98.,100., 101., 108., 138., 188.,190. vai 225. pozīcijā, tomēr tās bija retākas un bieži tikai kombinācijā ar K103N.
Hungarian: HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Orális:
Latvian: HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Perorāli:
Hungarian: Ez a felnőttek számára javasolt maximális napi nátriumbevitel 1,2%-ának felel meg.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,2% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Hungarian: Az Atriplakezelés megszakítása jelentősen befolyásolhatja az Ön jövőbeli kezelésre adott válaszát.
Latvian: Atripla lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt atbildes reakciju uz turpmāko ārstēšanu.
Hungarian: A gyakoriság meghatározásai: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100) vai reti (≥ 1/10.000 līdz < 1/1000).
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Latvian: Darbības mehānisms un farmakodinamiskie efekti
Hungarian: Ezekben az esetekben javasolt egy sokkal specifikusabb módszerrel, például gázkromatográfiás/tömegspektrometriás módszerrel, megerősítő vizsgálatot végezni.
Latvian: Šādos gadījumos tiek rekomendēts veikt apstiprinošus testus ar specifiskāku metodi, piemēram, gāzes hromatogrāfiju/masas spektrometriju.
Hungarian: − Tájékoztassa kezelőorvosát:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam:
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Atripla [csak a külső csomagoláson]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Atripla[tikai ārējam iepakojumam]
Hungarian: Várjon, és a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Latvian: Nogaidiet un nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység), mely súlyos bőrreakciókat okozhat (Stevens-Johnson szindróma, eritéma multiforme, lásd 2. pont)
Latvian: • alerģiska reakcija (paaugstināta jutība), kas var izraisīt smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindromu, multiformo eritēmu, skatīt 2. punktu),
Hungarian: Kardiális elekrofiziológia
Latvian: Sirds elektrofizioloģija
Hungarian: Az efavirenz erősen (több mint 99%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez, elsősorban az albuminhoz.
Latvian: Efavirenzs izteikti saistās (> 99%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, īpaši albumīnu.
Hungarian: • gyengeségérzés
Latvian: • vājuma sajūta.
Hungarian: Egyéb gyógyszerekkel végzett vizsgálatok
Latvian: Pētījumi, kas veikti ar citām zālēm
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 17.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007.gada 13. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:2012. gada 17. septembris 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Hungarian: Az Atriplát egészben, vízzel kell lenyelni.
Latvian: Atripla jānorij vesela, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: Hasonló eredményeket találtak más kutatók is, habár a második vizsgálat során a plazma MPA szintek nagyobb különbségeket mutattak.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva citi pētnieki, lai gan MPA līmenis plazmā otrajā pētījumā bija mainīgāks.
Hungarian: Az emtricitabin metabolizmusa kis mértékű.
Latvian: Emtricitabīna metabolisms ir ierobežots.
Hungarian: • bőrszínváltozások, köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása, melyek gyakran a kézen és a talpon kezdődnek
Latvian: • izmaiņas ādas krāsā, tai skaitā tumšāki ādas plankumi, bieži un rokām un kāju pēdām.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Atriplát
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Atripla
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Latvian: Pārrunājiet ar ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Latvian: Drošības profila pārskats
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts kontrolēs Jūsu nieru darbību reizi nedēļā.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Hungarian: Az átlagos plazma-vérkoncentráció aránya megközelítőleg 1,0, míg az átlagos sperma-plazmakoncentráció aránya hozzávetőleg 4,0 volt.
Latvian: Vidējais plazmas un asins koncentrācijas koeficients bija aptuveni 1,0 un vidējais spermas un plazmas koncentrācijas koeficients bija aptuveni 4,0.
Hungarian: T1/2 (h)
Latvian: T1/2 (st.)
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlel, főként ha ezek a tünetek a hepatitisz B fertőzés tüneteire emlékeztetnek.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Hungarian: Az eltérő eliminációs utak alapján nem várható interakció.
Latvian: Ņemot vērā dažādos eliminācijas ceļus, mijiedarbība nav gaidāma.
Hungarian: Verapamil, Felodipin, Nifedipin és Nikardipin
Latvian: Verapamils, felodipīns, nifedipīns un nikardipīns
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy átmeneti vagy tartós neurológiai zavarokról van-e szó.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai šādi neiroloģiskie traucējumi ir pārejoši vai paliekoši.
Hungarian: A karbamazepin plazmaszintjét időszakosan monitorozni kell.
Latvian: Periodiski jākontrolē karbamazepīna līmenis plazmā.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Latvian: 9. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Hungarian: A legtöbb betegnél a kiütés az efavirenzkezelés folytatása esetén egy hónapon belül megszűnt.
Latvian: Lielākai daļai pacientu izsitumi izzuda mēneša laikā, turpinot efavirenza terapiju.
Hungarian: Az elvonási tünetek enyhítése érdekében a metadon dózisát átlagosan 22%-kal növelték.
Latvian: Lai atvieglotu atcelšanas simptomus, metadona deva tika palielināta par vidēji aptuveni 22%.
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta.
Hungarian: A daganatképződés mechanizmusa és annak lehetséges humán vonatkozásai nem ismertek.
Latvian: Audzēju veidošanās mehānisms un to iespējamais nozīmīgums cilvēkiem nav zināms.
Hungarian: Reproduktív toxicitása vizsgálatok a magzatfelszívódás megnövekedését mutatták patkányokban.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi uzrādīja palielinātu augļauzsūkšanos žurkām.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, 90%-os konfidenciaintervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos ar 90% ticamības intervālu, ja piemērojams (mehānisms)
Hungarian: Mitokondriális diszfunkció in utero expozíciót követően
Latvian: Mitohondriju disfunkcija pēc iedarbības in utero
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2 apakšpunkts).
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal értesítse kezelőorvosát
Latvian: Iespējamās smagās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet savam ārstam
Hungarian: 3. táblázat: A GS-01-934-es számú, 144 hetes vizsgálat során kialakult rezisztencia
Latvian: Rezistences veidošanās pētījumā GS-01-934 144 nedēļu laikā
Hungarian: Ha terhes, csak akkor szabad szednie az Atriplát, ha Ön és kezelőorvosa úgy döntenek, hogy arra egyértelműen szükség van.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, Jūs drīkstat lietot Atripla tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 65 éves és felírták Önnek az Atriplát, akkor állapotát kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja kísérni.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir nozīmēta Atripla, ārsts Jūs uzmanīgi novēros.
Hungarian: GMR (90%KI
Latvian: GMR (90% TI)
Hungarian: Kezelőorvosa alaposan meg fogja fontolni, hogy Ön kezelhető-e tenofovir és didanozin kombinációjával.
Latvian: Ārsts uzmanīgi apsvērs, vai ārstēt Jūs ar tenofovīra un didanozīna kombināciju.
Hungarian: A renális clearance-et körülbelül 210 ml/min-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Latvian: Noteikts, ka renālais klīrenss ir aptuveni 210 ml/min, kas pārsniedz glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Hungarian: Ne hagyja abba az Atripla szedését anélkül, hogy ezt megbeszélte volna orvosával.
Latvian: Nepārtrauciet Atripla lietošanu, pirms neesat to pārrunājis ar ārstu.
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu, ja Jūs lietojat jebko no tālākuzskaitītā:
Hungarian: Amennyiben már közeledik a következő adag bevételének ideje (kevesebb mint 12 óra van hátra addig), ne vegye be a kihagyott adagot.
Latvian: Ja tomēr ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks (palikušas mazāk nekā 12 stundas), nelietojiet izlaisto devu.
Hungarian: Az erythema multiforme vagy a Stevens-Johnson szindróma előfordulási gyakorisága hozzávetőlegesen 0,1%-osnak bizonyult.
Latvian: Multiformo eritēmu vai Stīvensa-Džonsona sindromu novēroja aptuveni 0,1% pacientu.
Hungarian: Magnézium-sztearát (E572) Mikrokristályos cellulóz (E460) Nátrium-lauril-szulfát
Latvian: Magnija stearāts (E572) Mikrokristāliskā celuloze (E460) Nātrija laurilsulfāts
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Terapija jāuzsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Hungarian: A betegek vagy Atriplára váltottak (N=203) vagy folytatták az eredeti antiretrovirális kezelésüket (N=97).
Latvian: Pacientiem esošā terapija tika nomainīta uz Atripla (N=203) vai arī viņi turpināja iesākto pretretrovīrusu terapiju (N=97).
Hungarian: Ez arra utal, hogy az aktív tubuláris szekréció jelentős szerepet játszik a tenofovir kiürítésében.
Latvian: Tas liecina, ka aktīvā tubulārā sekrēcija ir svarīga tenofovīra eliminācijas daļa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra, vírusellenes szerek HIVfertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas, ATĶ kods: J05AR06
Hungarian: A szilikagél különálló tasakban található, melyet nem szabad lenyelni.
Latvian: Silikagels atrodas atsevišķā paciņā, un to nedrīkst norīt.
Hungarian: • homályos látás
Latvian: • neskaidra redze,
Hungarian: Az Atriplát szedő nőknek el kell kerülniük a teherbe esést.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto Atripla, no grūtniecības jāizvairās.
Hungarian: HIV-1 mutációkat hordozó betegek
Latvian: Pacienti ar HIV-1 ļaundabīgām mutācijām
Hungarian: Amennyiben gyanítható a csontrendellenességek megjelenése, megfelelő szakemberhez kell fordulni.
Latvian: Ja rodas aizdomas par kaulu anomālijām, jāsaņem attiecīgā speciālista konsultācija.
Hungarian: Konvencionális genotixicitási vizsgálatokban az efavirenz nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
Latvian: Parastajos genotoksicitātes pētījumos efavirenzs nebija mutagēns vai klastogēns.
Hungarian: Az Atripla csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Latvian: Atripla var vājināt hormonālās kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Hungarian: • a vér kreatin-kináz szintjének emelkedése, ami izomfájdalomhoz és gyengeséghez vezethet.
Latvian: • paaugstinātu kreatinīna kināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális terápiára vonatkozó nemzeti ajánlásokat, amelyeket terhes nők számára, a HIV vertikális átvitelének megelőzése céljából dolgoztak ki.
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Hungarian: A buprenorfin-expozíció csökkenésének ellenére egy betegnél sem jelentkeztek megvonási tünetek.
Latvian: Neraugoties uz buprenorfīna iedarbības samazināšanos, nevienam pacientam lietošanas pārtraukšanas simptomus nekonstatēja.
Hungarian: • fájdalom, hasi fájdalom
Latvian: • sāpes, sāpes vēderā,
Hungarian: Az Atriplát éhgyomorra (az „éhgyomor" szokásos meghatározása: étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával) ajánlott bevenni, lehetőleg lefekvés előtt.
Latvian: Atripla jālieto tukšā dūšā (kas nozīmē 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas), vēlams pirms gulētiešanas.
Hungarian: Az efavirenzről azt is kimutatták, hogy indukálja az UGT1A1et.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka efavirenzs inducē UGT1A1.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha e tüneteket észlelik, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket (például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka, ja viņiem parādās šādi simptomi, jāizvairās veikt tādas iespējami bīstamas darbības kā transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana.
Hungarian: E metabolitok jórészt hatástalanok a HIV-1 vírussal szemben.
Latvian: Šie metabolīti ir neaktīvi pret HIV-1.
Hungarian: A 144. hét során azonban a csonttörés veszélye nem bizonyult nagyobbnak, és nem tapasztaltak klinikailag számottevő csontrendellenességeket.
Latvian: Taču pēc 144 nedēļām nekonstatēja palielinātu lūzumu risku vai klīniski nozīmīgu kaulu bojājumu pazīmes.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs felezési ideje körülbelül 12-18 óra.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas tenofovīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 12 līdz 18 stundas.
Hungarian: ha kezelőorvosa arról tájékoztatta , hogy magas vagy alacsony az elektrolitszintje, például kálium- vagy magnéziumszintje a vérben.
Latvian: ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir augsts vai zems elektrolītu līmenis, piem., kālija vai magnija līmenis asinīs.
Hungarian: Az efavirenz nem kötődik a kannabinoidreceptorokhoz.
Latvian: Efavirenzs nepiesaistās kanabionīdu receptoriem.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül naponta kétszer 600 mg dózisban vették be az efavirenzt, az idegrendszeri tünetek fokozott jelentkezéséről számoltak be.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri nejauši lietoja 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Hungarian: Kezelési csoport
Latvian: Terapijas grupa
Hungarian: Ez a gyógyszer 23,6 mg nátriumot tartalmaz adagonként, ami a WHO által felnőttek részére ajánlott maximális napi 2 mg nátriumbevitel 1,2%-ának felel meg.
Latvian: Šīs zāles satur 23,6 mg nātrija devā, kas ir līdzvērtīgi 1,2% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Hungarian: A tenofovir koncentrációját nem mérték, hatás nem várható.
Latvian: Tenofovīra koncentrācija nav noteikta, ietekme nav gaidāma.
Hungarian: Vizsgálatokkal kimutatható lehet még:
Latvian: Analīzēs var arī konstatēt:
Hungarian: Rezisztenciaanalízis a 144. héten
Latvian: Rezistences analīzes līdz 144. nedēļai
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktāuzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Módosított LOCF: post-hoc analízis, amelyben a virológiai hatástalanság, illetve mellékhatások miatt a kezelést abbahagyó betegeket sikertelennek tekintették, más okból kiesőknél az LOCF (last observation carried forward - kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett értékelés) módszert alkalmazták.
Latvian: Modificēts LOCF: post-hoc analīze, kurā pacienti, kuriem bija virusoloģiskā neveiksme vai kuri izstājās no pētījuma blakusparādību dēļ, tika vērtēti kā pētījuma neveiksmes; izstājoties no pētījuma citu iemeslu dēļ, tika pielietota LOCF (last observation carried forward jeb pēdējā veiktā novērojuma) metode.
Hungarian: • Az analizált vírus nem tartalmazott K65R vagy a K70E mutációt.
Latvian: • neviens analizētais vīruss nesaturēja mutāciju K65R vai K70E.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek: Gyakori depresszió (1,6%-a súlyos)3, szorongás3, szokatlan álmok3, álmatlanság szokatlan álmok, álmatlanság
Latvian: Psihiskie traucējumi: Bieži depresija (smaga 1,6%)3, nemiers3, murgaini sapņi3, bezmiegs murgaini sapņi, bezmiegs
Hungarian: hypokalaemia2
Latvian: hipokaliēmija2
Hungarian: Az efavirenz klinikai kontrollos vizsgálataiban a betegek 19%-a észlelt középsúlyos-súlyos (2% súlyos) idegrendszeri tüneteket, és a betegek 2%-a hagyta abba a kezelést ilyen tünetek miatt.
Latvian: Efavirenza klīniskos kontrolētos pētījumos nervu sistēmas simptomus ar mērenu līdz smagu intensitāti novēroja 19% (smagi 2%) pacientu, un 2% pacientu pārtrauca terapiju šādu simptomu dēļ.
Hungarian: Ritka fotoallergiás dermatitis angiooedema
Latvian: Reti fotoalerģiskais dermatīts angioneirotiskā tūska
Hungarian: A HIV átvitele
Latvian: HIV transmisija
Hungarian: A GS-01-934 nyílt elrendezésű, kiterjesztett fázisú vizsgálatban, ahol a betegek éhgyomorra kaptak Atriplát, 3 további rezisztenciaeset fordult elő.
Latvian: Pētījuma GS-01-934 atklātā pagarinājuma fāzē, kuras laikā pacienti saņēma Atripla tukšā dūšā, 3 papildu gadījumos tika novērota rezistence.
Hungarian: Az emtricitabin dózis maximum 30%-a és a tenofovir dózis körülbelül 10%-a távolítható el hemodialízis útján.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas un aptuveni 10% tenofovīra devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelölt efavirenzadag mintegy 14 - 34%-a volt a vizeletből, és a dózis kevesebb mint 1%-a ürült a vizelettel változatlan efavirenz formájában.
Latvian: Aptuveni 14 līdz 34% no radioaktīvi iezīmētas efavirenza devas izdalījās ar urīnu, un mazāk nekā 1% no devas izdalījās ar urīnu neizmainīta veidā.
Hungarian: Az emtricitabin gyorsan felszívódik és plazmaszintjei a dózis beadása után 1 - 2 órával érték el a csúcskoncentrációt.
Latvian: Emtricitabīns strauji uzsūcas, maksimālo plazmas koncentrāciju sasniedzot 1 līdz 2 stundās pēc lietošanas.
Hungarian: Gyakori cerebellaris koordinációs és egyensúlyi zavarok3, aluszékonyság fejfájás (5,7%)3, figyelemzavar szédülés (8,5%)3
Latvian: Bieži cerebrālās koordinācijas un līdzsvara traucējumi3, miegainība (2,0%)3, galvassāpes (5,7%) uzmanības traucējumi
Hungarian: A megfelelő antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok adása javíthatja a kezelés tolerálhatóságát, és gyorsíthatja a kiütés megszűnését.
Latvian: Piemēroti antihistamīna līdzekļi un/vai kortikosteroīdi var uzlabot panesību un paātrināt izsitumu izzušanu.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lehangoltnak érzi magát, öngyilkosságra vonatkozó gondolatai vagy furcsa gondolatai támadnak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. apakšpunktu, Iespējamās blakusparādības);
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Atripla tablettát vett be, akkor nagyobb lehet annak a kockázata, hogy a gyógyszer mellékhatásai fellépjenek Önnél (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Atripla tabletes, Jums var būt palielināts risks izjust iespējamās blakusparādības no šīm zālēm (skatīt 4. sadaļu Iespējamās blakusparādības).
Hungarian: Mivel a velőcsőzáródási rendellenességek a magzati fejlődés első 4 hetében alakulnak ki (a velőcső záródásának ideje alatt), ez a potenciális kockázat érintheti a terhesség első trimeszterében efavirenzt kapó nőket.
Latvian: Tā kā nervu caurulītes bojājumi parādās pirmajās 4 augļa attīstības nedēļās (laikā, kad noslēdzas neirālais vads), tad būtu jāņem vērā potenciālais risks grūtniecēm, kuras efavirenzu saņem pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanasbiežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu,un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicētiEiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Az efavirenz plazmaszintjei a fertőzött betegeknél a dózis beadása után 5 órával érték el a csúcskoncentrációt és a dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció 6 - 7 nap alatt alakult ki.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem efavirenza maksimālā koncentrācija plazmā tika sasniegta pēc 5 stundām un līdzsvara koncentrācija tika sasniegta 6 līdz 7 dienās.
Hungarian: Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Latvian: Bērniem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas NRTI, ieguvums no aizsardzības pret HIV attaisno blakusparādību risku.
Hungarian: Pszichiátriai tünetek
Latvian: Psihiatriskie simptomi
Hungarian: Az atazanavir Cmin csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Latvian: Šī atazanavīra Cmin samazināšanās var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Hungarian: Az orbáncfű indukciós hatása a kezelés félbeszakítása után még legalább 2 hétig fennállhat (lásd 4.3 pont).
Latvian: Asinszāles inducējošā ietekme var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Hungarian: A tenofovir elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, filtráció és aktív tubuláris transzporter rendszer révén; intravénás alkalmazást követően a dózis körülbelül 70-80%-a változatlan formában a vizelettel távozik.
Latvian: Tenofovīrs tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm gan ar filtrācijas, gan aktīvas tubulāras transportsistēmas palīdzību, aptuveni 70 līdz 80% devas pēc intravenozas ievadīšanas izdalījās nemainītā veidā urīnā.