FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Azomyr tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Azomyr töflur gefnar í einum 7,5 mg skammti daglega höfðu engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
Croatian: Azomyr 5 mg filmom obložene tablete
Icelandic: Azomyr 5 mg filmuhúðaðar töflur
Croatian: Kako Azomyr izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Azomyr og pakkningastærðir
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake"EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og þynnupakkningu á eftir EXP/Fyrnist.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Azomyr je jedna tableta jedanput na dan.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Azomyr er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Azomyr:
Croatian: Što je Azomyr oralna otopina i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr oralnu otopinu Kako uzimati Azomyr oralnu otopinu Moguće nuspojave
Icelandic: Upplýsingar um Azomyr mixtúru, lausn, og við hverju hún er notuð Áður en byrjað er að nota Azomyr mixtúru, lausn Hvernig nota á Azomyr mixtúru, lausn Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tableta.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 töflum.
Croatian: Kako čuvati Azomyr oralnu otopinu Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: á Azomyr mixtúru, lausn Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Icelandic: Ekki má nota Azomyr - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 2,5 mg raspadljive tablete za usta u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Azomyr 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
Croatian: Utvrđeno je da je Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta u preporučenoj dozi bioekvivalentna formulaciji desloratadina u obliku konvencionalne Azomyr 5 mg tablete.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti sást að Azomyr 5 mg munndreifitafla er jafngild Azomyr 5 mg hefðbundnu töflulyfjaformi deslóratadíns.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Azomyr bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá flestum börnum og fullorðnum voru aukaverkanir u.þ.b. þær sömu og vegna lyfleysumixtúru og lyfleysutaflna.
Croatian: 3 bočice
Icelandic: 3 flöskur
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Croatian: Unutarnje pakovanje
Icelandic: Innri umbúðir Innihald Pakkningastærð
Croatian: • Operite ruke
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
Croatian: • Zabacite glavu prema natrag.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættuna fyrir nýbura/ungbörn.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu skaltu reyna aftur.
Croatian: 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.
Icelandic: 1 dropi í sjúkt auga eða augu tvisvar sinnum á dag, kvölds og morguns.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. ožujka 2000.
Icelandic: 9. mars 2000.
Croatian: B-2870 Puurs Belgija
Icelandic: B-2870 Puurs Belgía
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað
Croatian: Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.)
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT Kako primjenjivati AZOPT
Icelandic: Upplýsingar um AZOPT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota AZOPT Hvernig nota á AZOPT
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,35 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,35 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Croatian: Neki bolesnici bolje reagiraju na primjenu jedne kapi tri puta dnevno.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur betri árangur náðst með einum dropa þrisvar sinnum á dag.
Croatian: Lijek primijenite u oba oka samo ako Vam je to savjetovao liječnik.
Icelandic: Aðeins skal nota AZOPT í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Croatian: Preporučite bolesniku da bočicu drži dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma flöskuna þétt lokaða þegar hún er ekki í notkun.
Croatian: Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein er ekki mikil (um 60%).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni og öskjunni á eftir „EXP".
Croatian: Tako ćete spriječiti da AZOPT prijeđe u ostatak tijela.
Icelandic: Þetta varnar því að AZOPT berist til annarra hluta líkamans.
Croatian: Primjena brinzolamida nije ispitivana kod nedonoščadi (manje od 36 tjedana gestacijske dobi) ili mlađih od 1 tjedna starosti.
Icelandic: Brínzólamíð hefur ekki verið rannsakað hjá fyrirburum (fæddum fyrir 36. viku meðgöngu) eða hjá ungbörnum sem eru yngri en 1 viku gömul.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Icelandic: Hvorki skal aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
Croatian: B-2870 Puurs, Belgija.
Icelandic: B-2870, Puurs Belgía eða
Croatian: AZOPT ne smiju koristiti dojenčad, djeca ili adolescenti ispod 18 godina starosti osim ako je to preporučio Vaš liječnik.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar yngri en 18 ára eiga ekki að nota AZOPT nema læknirinn ráðleggi annað.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost AZOPTA u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun AZOPT hjá ungbörnum, börnum og unglingum á aldrinum frá 0 til 17 ára.
Croatian: Ne koristite AZOPT osim u slučaju da to izričito traži Vaš liječnik.
Icelandic: Ekki nota AZOPT nema læknirinn gefi það greinilega til kynna.
Croatian: • Dobro protresite bočicu i otvorite zatvarač.
Icelandic: Hristu flöskuna og skrúfaðu tappann af.
Croatian: Uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam je to odredio Vaš liječnik.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Croatian: Na pakiranju koje sadrži samo jednu bočicu, zapišite samo jedan datum.
Icelandic: Aðeins þarf að skrifa eina dagsetningu fyrir pakkningar sem innihalda eina flösku.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum handa öldruðum sjúklingum.
Croatian: Tu se nanosi kap (slika 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Croatian: Nuspojave su zabilježene u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim spontanim prijavama.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru fengnar úr klínískum rannsóknum og tilkynningum eftir markaðssetningu.
Croatian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno 40-70% od vrijednosti izmjerene prije primjene.
Icelandic: Virkni kolsýruanhýdrasa var um 40-70% af því sem var áður en byrjað var að gefa lyfið.
Croatian: Zapišite datum kada ste otvorili pojedinu bočicu u prostor ispod te u prostor na naljepnici bočice i kutiji.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar hver flaska er opnuð neðst á auða svæðið hér fyrir neðan og á merkimiðann á flöskunni og öskjunni.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum.)
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s brinzolamidom 10 mg/ml kapi za oko, suspenzijom i razvrstane su prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Ako ste prekinuli primjenu AZOPTA bez dogovora s Vašim liječnikom, očni tlak neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.
Icelandic: Ef hætt er að nota AZOPT án samráðs við lækninn, mun ekki nást stjórn á þrýstingnum innan augans sem gæti leitt til blindu.
Croatian: Doza ne smije biti više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) tri puta dnevno.
Icelandic: Skammturinn á ekki að vera meira en einn dropi í sjúkt auga (augu) þrisvar á sinnum sólarhring.
Croatian: • Nakon primjene AZOPTA, pritisnite prstom kut oka blizu nosa (slika 3) na najmanje 1 minutu.
Icelandic: Eftir notkun AZOPT skaltu þrýsta með fingri á augnkrókinn við nefið (mynd 3) í a.m.k.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet liječnika.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú hefur frekari spurningar.
Croatian: Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Icelandic: Nota skal einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
Croatian: Događaji su bili blagi i nisu utjecali na ukupnu stopu prekida primjene u studijama (vidjeti također dio 4.8.).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru vægar og höfðu ekki áhrif á heildarfjölda þeirra sem hættu í rannsóknunum (sjá einnig kafla 4.8).
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (naročito kalija) i razina pH krvi.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
Croatian: očne hipertenzije glaukoma otvorenog kuta kao monoterapija u odraslih bolesnika koji ne reagiraju na beta-blokatore ili u kojih su beta-blokatori kontraindicirani, ili kao dodatna terapija uz beta-blokatore ili analoge prostaglandina (vidjeti također dio 5.1).
Icelandic: gleiðhornsgláka annaðhvort eitt sér handa fullorðnum sjúklingum sem beta-blokkar verka ekki á eða handa fullorðnum sjúklingum, sem ekki mega nota beta-blokka eða sem viðbótarmeðferð við beta-blokka eða prostaglandín-hliðstæður (sjá einnig kafla 5.1).
Croatian: • Ako primjenjujete kapljice u oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
Icelandic: Ef þú átt að nota dropana í bæði augun á að endurtaka þetta við hitt augað.
Croatian: AZOPT kapi za oko se koriste za liječenje povišenog očnog tlaka.
Icelandic: AZOPT augndropar eru notaðir til meðferðar á háum augnþrýstingi.
Croatian: • Uzmite bočicu AZOPTA i ogledalo
Icelandic: Taktu til AZOPT augndropaflöskuna og spegil.
Croatian: Donju vjeđu lagano povucite prema dolje s čistim prstom, tako da nastane spojnični džep između očne jabučice i donje vjeđe.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Croatian: Izoenzimi citrokroma P-450, koji su odgovorni za metabolizam brinzolamida su CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2C8 i CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talin eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Croatian: AZOPT je mliječno bijela tekućina (suspenzija), dostupna u pakiranju koje sadrži plastičnu bočicu (droptainer) od 5 ml ili 10 ml s navojnim zatvaračem, ili u pakiranju koje sadrži tri plastične bočice (droptainer) od 5 ml s navojnim zatvaračem.
Icelandic: AZOPT er mjólkurlitaður vökvi (dreifa), sem fæst í pakkningu með 5 eða 10 ml plastflösku með skrúfloki eða í pakkningu með þremur 5 ml plastflöskum með skrúfloki.
Croatian: • poznata preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti također dio 4.4).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá einnig kafla 4.4).
Croatian: AZOPT ima minimalan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: AZOPT hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Bočicu morate odbaciti četiri tjedna nakon prvog otvaranja, kako biste spriječili infekcije.
Icelandic: Fleygja á flöskunni 4 vikum eftir að hún er fyrst opnuð til að koma í veg fyrir sýkingar.
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor citrokrom P-450 izoenzima.
Icelandic: Brínzólamíð hamlar ekki cýtókróm P-450 ísóensímum.
Croatian: Kako AZOPT izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti AZOPT og pakkningastærðir
Croatian: Povišeni tlak u oku može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.
Icelandic: Þessi þrýstingur getur leitt til sjúkdóms sem er nefndur gláka.
Croatian: Oralni inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na sposobnost obavljanja radnji koje zahtijevaju pribranost i/ili tjelesnu kooridinaciju (vidjeti također dio 4.4 i dio 4.8).
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá einnig kafla 4.4 og kafla 4.8).
Croatian: - Djelatna tvar je brinzolamid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er brínzólamíð.
Croatian: Preporučeno doziranje je
Icelandic: Ráðlagður skammtur er
Croatian: Otvoreno:
Icelandic: Opnuð:
Croatian: On smanjuje tlak u oku.
Icelandic: Það lækkar þrýsting í auganu.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karboanhidraze II (CA-II), predominantog izoenzima u oku, s IC50 od 3,2 nM in vitro i Ki od 0,13 nM prema CA- II.
Icelandic: Brínzólamíð, sem hamlar kolsýruanhýdrasa II (CA-II), sem er aðalísóenzímið í auganu, hefur in vitro 3,2 nM IC50 og 0,13 nM Ki hvað varðar CA-II.
Croatian: • Prije nego otvorite novu bočicu, do kraja iskoristite prvu.
Icelandic: Ljúktu við að nota úr einni flösku áður en þú opnar þá næstu.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti AZOPT
Icelandic: Ef gleymist að nota AZOPT
Croatian: Pridržavajte se ovih uputa osim ako Vaš liječnik nije odredio drugačije.
Icelandic: Nota á lyfið á þennan hátt nema læknirinn hafi mælt fyrir um aðra notkun.
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Icelandic: AZOPT má einungis nota til að dreypa í augu.
Croatian: Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti na neko vrijeme odmah nakon primjene AZOPTA.
Icelandic: Sjónin getur orðið þokukennd um stund rétt eftir að þú hefur notað AZOPT.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti AZOPT tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun AZOPT á meðgöngu eða hjá konum á barnseignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
Croatian: Kada se daje kao monoterapija ili dodatna terapija, doza je jedna kap AZOPTA u vrećicu spojnice oboljelog oka (očiju) dvaput dnevno.
Icelandic: Hvort sem lyfið er notað eitt sér eða sem viðbótarmeðferð er skammtur einn dropi af AZOPT í tárusekk í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á dag.
Croatian: Ako istodobno koristite druge kapi za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene AZOPTA i ostalih kapi.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar skal láta að minnsta kosti 5 mínútur líða milli þess sem AZOPT og hinir augndroparnir eru notaðir.
Croatian: Preporučite bolesniku da dobro protrese bočicu prije primjene.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að hrista flöskuna vel fyrir notkun.
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena s brinzolamidom nisu pokazala utjecaj na plodnost.
Icelandic: Dýrarannsóknir með brínzólamíði hafa ekki sýnt nein áhrif á frjósemi.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene AZOPTA provedeno je u 32 pedijatrijska bolesnika mlađa od 6 godina s dijagnosticiranim glaukomom ili očnom hipertenzijom.
Icelandic: Gerð var klínísk rannsókn með AZOPT hjá 32 börnum yngri en 6 ára sem höfðu greinst með gláku eða háan augnþrýsting.
Croatian: Disgeuzija (gorak ili neobičan okus u ustima nakon ukapavanja) je najčešće zabilježena sistemska nuspojava povezana sa primjenom AZOPTA tijekom kliničkih studija.
Icelandic: Bragðtruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð í munni eftir að lyfinu er dreypt í auga) var sú óstaðbundna aukaverkun sem oftast var skýrt frá í tengslum við notkun AZOPT í klínískum rannsóknum.
Croatian: U manjim kratkoročnim kliničkim ispitivanja nuspojave su zabilježene kod otprilike 12,5% pedijatrijskih bolesnika, od kojih su većina bile lokalne, neozbiljne okularne reakcije poput konjunktivalne hiperemije, iritacije oka, iscjetka iz oka i pojačanog suzenja (vidjeti također dio 5.1).
Icelandic: Í litlum klínískum skammtímarannsóknum fengu um 12,5% barna aukaverkanir tengdar lyfinu, flestar voru staðbundin og lítt alvarleg áhrif á augu eins og blóðsókn til táru, erting í auga, útferð úr auga og aukin táramyndun (sjá einnig kafla 5.1).
Croatian: O doziranju ovisno smanjenje težine ploda zabilježeno je kod mladunaca ženki koje su brinzolamid primale peroralno, u rasponu od manjeg smanjenja (približno 5 do 6%) pri 2 mg/kg/dan do skoro 14% smanjenja pri 18 mg/kg/dan.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem höfðu fengið brínzólamíð til inntöku allt frá lítils háttar minnkun (um 5-6%) þegar 2 mg/kg/dag voru gefin upp í nærri því 14% þegar 18 mg/kg/dag voru gefin.
Croatian: Masti za oko se moraju primijeniti posljednje.
Icelandic: Augnsmyrsli skal nota síðast.
Croatian: AZOPT može umanjiti sposobnost obavljanja zadaća koje zahtijevaju pribranost i/ili tjelesnu koordinaciju.
Icelandic: AZOPT getur dregið úr hæfni til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar.
Croatian: U kliničkim studijama koje su uključile 2732 bolesnika liječenih AZOPTOM, kao monoterapija ili dodatna terapija s timolol maleatom 5 mg/ml najčešće zabilježene nuspojave povezane s terapijom bile su: disgeuzija (6,0%) (gorak ili neobičan okus, vidjeti opis niže) i privremeno zamagljen vid (5,4%) nakon ukapavanja, u trajanju od nekoliko sekundi do nekoliko minuta (vidjeti također dio 4.7).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdar meðferðinni sem skýrt var frá í klínískum rannsóknum, þar sem 2.732 sjúklingar voru meðhöndlaðir með AZOPT ýmist einu sér eða sem viðbótarmeðferð við tímólól-maleat 5 mg/ml, voru bragðtruflanir (6,0%) (biturt eða óvenjulegt bragð, sjá lýsingu hér að neðan) og tímabundin þokusýn (5,4%) eftir dreypingu í auga, sem stóð frá fáum sekúndum í allt að nokkrar mínútur (sjá einnig kafla 4.7).
Croatian: U plazmi su koncentracije i brinzolamida i N-desetilbrinzolamida niske i općenito su ispod limita testa za određivanje (<7,5 ng/ml).
Icelandic: Þéttni bæði brínzólamíðs og N-desetýlbrínzólamíðs er lág í plasma og venjulega undir greiningarmörkum (<7,5 ng/ml).
Croatian: Iskustva primjene AZOPTA u liječenju bolesnika s pseudoeksfolijativnim glaukomom ili pigmentnim glaukomom su ograničena.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun AZOPT við meðferð á sjúklingum með sýndarafflögnunar-gláku (pseudoexfoliative glaucoma) eða gláku með litarefnum (pigmentary glaucoma).
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
Icelandic: Færðu dropasprotann á flöskunni að auganu.
Croatian: • Bočicu dobro zatvorite zatvaračem odmah nakon primjene.
Icelandic: Skrúfaðu lokið síðan þétt aftur á flöskuna strax eftir notkun.
Croatian: Primijeniti s oprezom kod bolesnika kod kojih postoji rizik od poremećaja bubrega zbog mogućeg rizika od metaboličke acidoze (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Notið með varúð hjá sjúklingum í áhættu vegna skertrar nýrnastarfsemi vegna hættu á efnaskiptablóðsýringu (sjá kafla 4.2).
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže koncentracije brinzolamida i njegovog metabolita u eritrocitima bile su od 22,0 do 46,1 M, odnosno 17,1 do 88,6 M.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum á bilinu frá 22,0 til 46,1 míkróM og þéttni umbrotsefnis þess var á bilinu 17,1 til 88,6 míkróM.
Croatian: - Drugi sastojci su: benzalkonijev klorid, karbomer 974P, dinatrijev edetat, manitol (E421), pročišćena voda, natrijev klorid, tiloksapol.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzalkónklóríð, karbómer 974P, tvínatríumedetat, mannitól (E421), hreinsað vatn, natríumklóríð, týloxapól.
Croatian: Do 4. tjedna liječenja koncentracije brinzolamida u eritrocitima bile su između 20 i 40 M.
Icelandic: Á 4. viku meðferðar var þéttni brínzólamíðs í rauðum blóðkornum frá um 20 til 40 míkróM.
Croatian: Potencijani povratni (rebound) učinci nakon prestanka liječenja AZOPTOM nisu ispitivani; očekivani učinak smanjenja IOT-a je 5-7 dana.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort sjúkdómurinn geti hugsanlega versnað þegar meðferð með AZOPT er hætt; búist er við því að augnþrýstingslækkandi verkun vari í 5-7 daga.
Croatian: Inhibicija ukupne CA aktivnosti u eritrocitima u stanju dinamičke ravnoteže bila je oko 70-75%.
Icelandic: Hömlun á heildarverkun CA í rauðum blóðkornum við stöðuga þéttni var um 70-75%.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i suspenzije, potrebno je paziti da se vrhom kapaljke ne dotiču vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að dropasprotinn á flöskunni og dreifan mengist á að gæta þess að hann snerti hvorki augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð.
Croatian: Brinzolamid se eliminira prvenstveno izlučivanjem putem bubrega (približno 60%).
Icelandic: Brotthvarf brínzólamíðs verður fyrst og fremst við nýrnaútskilnað (um 60%).
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá neinu tilviki um ofskömmtun.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju ovih bolesnika, te se preporučuje pomno praćenje intraokularnog tlaka (IOT).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð þessara sjúklinga og mælt er með nánu eftirliti með augnþrýstingi.
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije istraživana kod bolesnika s oštećenjem rožnice (osobito kod bolesnika s malim brojem stanica endotela).
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju-hornhimnu hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru í hættu hvað varðar sköddun á hornhimnu (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Icelandic: Ef að skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja AZOPTOM uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Icelandic: Ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða meðferð með AZOPT/gera hlé á henni verður að taka með því að vega og meta ávinning brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðarinnar fyrir móðurina.
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za lokalnu primjenu, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka.
Icelandic: Ef notuð eru fleiri en eitt augnlyf staðbundið í augu, skal það gert með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.