FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Interactions médicamenteuses - Ritonavir et inhibiteurs de protéase
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások - ritonavir és proteázgátlók
French: (CL/F/m2) était environ 1,5 à 1,7 fois plus rapide chez les patients enfants de plus de 2 ans que chez les adultes.
Hungarian: Az egyes dóziscsoportokat összehasonlítva 2 évesnél idősebb gyermekekben 1,5-1,7-szer gyorsabb volt a ritonavir orális clearance-ének (CL/F/m²), mint felnőttekben.
French: Bouchon de sécurité pour les enfants
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR NORVIR POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE - Boîte de 30 sachets individuels contenant chacun 100 mg de ritonavir
Hungarian: NORVIR POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ - A doboz 30 tasakot tartalmaz, melyek egyenként 100 mg ritonavirt tartalmaznak
French: Le ritonavir administré à doses thérapeutiques peut inhiber le CYP2D6 et, par conséquent, augmenter les concentrations de l'amphétamine et de ses dérivés.
Hungarian: Az antiretrovirális kezeléshez megfelelő dózisban adagolt ritonavir valószínűleg gátolja a CYP2D6 izoenzim működését; emiatt várhatóan nő az amfetamin és származékainak koncentrációja.
French: Enfants et adolescents (âgés de 2 ans et plus) La posologie recommandée pour Norvir est de 350 mg/m par voie orale deux fois par jour et ne doit pas dépasser 600 mg deux fois par jour.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2 éves és idősebb életkorban) A Norvir ajánlott dózisa gyermekek esetében naponta kétszer 350 mg/m2 szájon át, és a napi dózis a kétszer 600 mg-ot nem haladhatja meg.
French: La dose recommandée de Norvir poudre pour suspension buvable est de 600 mg (six sachets) deux fois par jour par voie orale, au cours d'un repas.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por ajánlott napi adagja 600 mg (hat tasak) naponta kétszer szájon át, lehetőleg étkezés közben bevéve.
French: Effets du ritonavir sur les médicaments autres que les antirétroviraux administrés de façon concomitante
Hungarian: A ritonavir hatásai az egyidejűleg adott, nem-antiretrovirális gyógyszerekre
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvos és a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
French: Corticoïdes (par exemple dexaméthasone, propionate de fluticasone, prednisolone, triamcinolone) car Norvir peut augmenter les concentrations sanguines de ces médicaments, ce qui peut provoquer un syndrome de Cushing (gonflement du visage) et diminuer la production de l'hormone cortisol.
Hungarian: Szteroidok (pl. dexametazon, flutikazon-propionát, prednizolon, triamcinolon), mert a Norvir fokozhatja e gyógyszerek vérszintjét, ami Cushing-szindrómához („holdvilágarc" kialakulásához) és a kortizol hormon csökkent termeléséhez vezethet.
French: Des interactions médicamenteuses mettant en jeu le pronostic vital et fatales ont été rapportées chez des patients traités avec de la colchicine et du ritonavir (inhibition du CYP3A4 et de la P-gp) en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Hungarian: Életveszélyes és halálos gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek kolchicinnel és ritonavirrel (CYP3A4 és P-gp gátlás) kezelt, vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
French: La co-administration du ritonavir avec un médicament métabolisé essentiellement par le CYP3A peut augmenter les concentrations plasmatiques du médicament co-administré, ce qui peut augmenter ou prolonger son effet thérapeutique et ses effets indésirables.
Hungarian: A ritonavir együttes alkalmazása elsődlegesen a CYP3A által metabolizálódó gyógyszerekkel megnövelheti ezen gyógyszerek plazmakoncentrációját, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja a terápiás és a mellékhatásokat.
French: La dose de Norvir doit être initialement de 250 mg/m2 puis augmentée à intervalle de 2 à 3 jours de 50 mg/m2 deux fois par jour.
Hungarian: Kezdő adagként a Norvir-t 250 mg/m2 dózisban kell alkalmazni, majd 2-3 naponként 2-szer
French: L'utilisation des inhibiteurs de la protéase du VIH-1 suivants avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique a été approuvée aux doses mentionnées ci-dessous.
Hungarian: Az alábbi HIV-1 proteáz-inhibitorokat engedélyezték a ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásnövelő szerrel való együttes alkalmazásra, a megadott dózisokban:
French: Compte tenu des caractéristiques de solubilité et de la possibilité d'une élimination digestive, le traitement du surdosage pourra comprendre un lavage gastrique et l'administration de charbon activé.
Hungarian: Az oldódási jellemzők és transintestinalis elimináció lehetőségének következtében túladagolás esetén ajánlott a gyomormosás és az aktív szén használata.
French: 52,6 ml (526 mg) * En cas de mélange avec 9,4 ml de liquide, la concentration de la suspension est de 10 mg/ml.
Hungarian: *9,4 ml folyadék hozzáadásával, a szuszpenzió koncentrációja 10 mg/ml lesz.
French: Ne prenez jamais Norvir si vous êtes allergique au ritonavir ou à l'un des autres composants contenus dans Norvir (voir rubrique 6).
Hungarian: Ne szedje a Norvir-t - ha allergiás a ritonavir hatóanyagra vagy a Norvir egyéb összetevőjére.
French: Le ritonavir étant métabolisé essentiellement par le foie, il doit être utilisé avec prudence comme potentialisateur pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance rénale, en fonction de l'inhibiteur de protéase avec lequel il est co-administré.
Hungarian: Mivel a ritonavir elsősorban a májban metabolizálódik, a ritonavir, mint farmakokinetikai hatásnövelő csak körültekintéssel alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, az együtt adott konkrét proteáz-inhibitortól függően.
French: Les données pharmacocinétiques ont montré qu'il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Idősek Farmakokinetikai adatok alapján idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosítására (lásd 5.2 pont).
French: L'utilisation concomitante de ritonavir (500 mg deux fois par jour) administré comme agent antirétroviral et de rifabutine entraîne une augmentation des concentrations sériques de rifabutine et du risque d'effets indésirables, notamment d'uvéite (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Ritonavir antiretrovirális szerként való (napi kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazása rifabutinnal, a rifabutin megnövekedett szérumkoncentrációja miatt és a mellékhatások kockázata miatt, beleértve az uveitist (lásd 4.4 pont).
French: Dans une étude évaluant l'interaction de 600 mg de rifampicine administrés une fois par jour et de 1000 mg de saquinavir avec 100 mg de ritonavir administrés deux fois par jour chez des volontaires sains, il a été mis en évidence une toxicité hépatocellulaire sévère avec une augmentation des transaminases de plus de 20 fois par rapport à la limite supérieure de la normale après 1 à 5 jours de co-administration.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben egészséges önkénteseknek naponta egyszer 600 mg dózisú rifampicint és 1000 mg szakinavirt 100 mg ritonavirrel együtt adagoltak naponta kétszer, súlyos hepatocelluláris toxicitást tapasztaltak a transzamináz normálérték felső határának > 20-szoros emelkedésével 1-5 napig tartó adagolást követően.
French: Voir également rubrique 2 Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Norvir.
Hungarian: Lásd 2. pont - Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Norvir-t szedni.
French: Les doses de ritonavir inférieures à 200 mg deux fois par jour ne doivent pas être utilisées, car cela pourrait modifier le profil de sécurité de l'association.
Hungarian: A ritonavirt nem szabad 2×200 mg-nál alacsonyabb napi dózisban adagolni, mert ebben az esetben megváltozhat a gyógyszerkombináció hatásossági profilja.
French: - Des nausées (« mal au cœur »), des vomissements ou des douleurs abdominales, car ils peuvent être des signes d'inflammation du pancréas (pancréatite).
Hungarian: - Hányinger, hányás vagy gyomorfájdalom, mert ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jelei lehetnek.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5)
Hungarian: Foszfodiészteráz (PDE5) gátlók Avanafil
French: C'est pourquoi vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, sur ordonnance ou en vente libre, y compris les produits à base de plantes, mais il est particulièrement important de lui signaler les produits cidessous :
Hungarian: Ezért kell Önnek tájékoztatnia kezelőorvosát bármilyen gyógyszer szedéséről, beleértve azokat is, amiket saját maga vásárol, köztük a gyógynövény-készítményeket is.
French: Syndrome Inflammatoire de Reconstitution Immunitaire Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
French: Préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'activité clinique du ritonavir (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Gyógynövény-készítmények Lyukaslevelű orbáncfű Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövénykészítmények, a ritonavir csökkent plazmakoncentrációjának és csökkent klinikai hatásának veszélye miatt (lásd 4.5 pont).
French: Jetez le sachet vide avec les ordures ménagères.
Hungarian: 9. lépés: Az üres tasakot dobja a szemétbe.
French: Des adaptations de la posologie doivent être envisagées selon la réponse clinique du patient à la méthadone.
Hungarian: A dózishelyesbítést a metadon megfigyelt klinikai hatása alapján kell mérlegelni.
French: Le traitement doit être initié à 300 mg (3 comprimés) deux fois par jour pendant trois jours et augmenté par doses de 100 mg (1 comprimé) deux fois par jour jusqu'à 600 mg deux fois par jour sur une période ne dépassant pas 14 jours.
Hungarian: A kezelést 3 napig adagolt napi 2-szer 300 mg-mal (három tasak) kell kezdeni és napi 2-szer 100 mg (egy tasak) dózisnöveléssel 14 napon belül napi 2-szer 600 mg-ra kell növelni.
French: En raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc associé au DM-6705, si une administration concomitante de délamanide avec du ritonavir est considérée comme nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance très fréquente par ECG pendant toute la période de traitement par délamanide (voir rubrique 4.4 et se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du délamanide).
Hungarian: Mivel a DM 6705 összefüggésbe hozható a QTc távolság megnyúlásának kockázatával, így, amennyiben a delamanid és a ritonavir együttes adása szükséges, nagyon gyakori EKG monitorozás javasolt a teljes delamanid kezelési időszak alatt (lásd 4.4 pont és a delamanid alkalmazási előírása).
French: Le métabolisme de la pravastatine et de la fluvastatine n'est pas dépendant du CYP3A, des interactions avec le ritonavir ne sont donc pas attendues.
Hungarian: A pravasztatin és a fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A izoenzimtől, és nem várható, hogy kölcsönhatás alakuljon ki a ritonavirrel.
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de lovastatine et de simvastatine, majorant le risque de myopathies, notamment de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Megnő a myopathia kockázata, beleértve a rhabdomyolysist (lásd 4.5 pont).
French: Le ritonavir a causé un léger allongement asymptomatique de l'intervalle PR chez certains sujets adultes sains.
Hungarian: A ritonavir szedése során néhány egészséges felnőtt egyénnél a PR-távolság csekély, tünetmentes megnyúlását mutatták ki.
French: Par comparaison avec les données historiques, la pharmacocinétique de la délavirdine n'a pas semblé être modifiée par le ritonavir.
Hungarian: Korábban gyűjtött adatokkal összevetve úgy tűnik, hogy a ritonavir nem befolyásolja a delavirdin farmakokinetikáját.
French: Des pancréatites d'évolution fatale dans certains cas ont été observées chez des patients recevant un traitement par ritonavir, dont certains présentaient une hypertriglycéridémie.
Hungarian: Ritonavir terápiában részesülő betegeknél pancreatitist figyeltek meg, beleértve a hypertriglyceridaemiás eseteket is.
French: Après mélange avec des aliments ou des liquides comme décrit à la rubrique 4.2 : administrer dans les 2 heures.
Hungarian: 36 hónap Követve a 4.2 pontban leírtakat, keverje ételbe vagy italba, és 2 órán belül fogyassza el.
French: Tableau de conversion des doses de poudre pour suspension buvable en doses de comprimés pour les enfants
Hungarian: A Norvir por belsőleges szuszpenzióról tablettára történő átváltás gyermekek esetében Por belsőleges szuszpenzióhoz dózisa
French: Pendant cette période, la surveillance de la digoxinémie doit être renforcée et accompagnée d'adaptations posologiques, autant que nécessaire, sur la base des résultats cliniques, électrocardiographiques et de la digoxinémie.
Hungarian: A digoxinszinteket ebben az időszakban a megszokottnál gyakrabban kell ellenőrizni és amennyiben szükséges, a dózist a klinikai és EKG diagnózis alapján, ill. a digoxin szint értékeknek megfelelően változtatni kell.
French: • Si Norvir est prescrit à dose pleine, les adultes peuvent commencer à la dose de 3 comprimés le matin et 3 comprimés 12 heures plus tard, avec une augmentation progressive sur une période ne dépassant pas 14 jours jusqu'à la dose maximale de 6 comprimés deux fois par jour (soit 1 200 mg par jour).
Hungarian: • ha kezelőorvosa teljes adagot ír fel, felnőttek esetében a kezelést reggel 3 tabletta, majd 12 óra múlva ismét 3 tabletta bevételével lehet elkezdeni és az adagot fokozatosan, legfeljebb 14 nap alatt lehet a teljes, napi kétszer 6 tabletta adagra (naponta összesen 1200 mg-ra) emelni.
French: Motif
Hungarian: Magyarázat
French: Il a été observé que le ritonavir était largement métabolisé par le système cytochrome P450 au niveau hépatique, essentiellement par les isoenzymes de la famille CYP3A et, à un degré moindre, par l'isoforme CYP2D6.
Hungarian: A ritonavirt jelentős mértékben a máj citokrom- P450 enzimrendszere metabolizálja, elsősorban a CYP3A4 izoenzim, kisebb százalékban a CYP2D6 izoenzim.
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre Silice colloïdale anhydre Fumarate de stéaryle sodique
Hungarian: Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Nátrium-sztearil-fumarát
French: Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de la colchicine.
Hungarian: Lásd a kolchicin alkalmazási előírását.
French: Le ritonavir inhibe le CYP3A4 et peut donc entraîner une augmentation importante des concentrations plasmatiques de salmétérol.
Hungarian: A ritonavir gátolja a CYP3A4-et, és ennek következtében a szalmeterol plazmakoncentráció kifejezett emelkedése várható.
French: Pour les doses étudiées, la clairance orale du ritonavir (CL/F/m2) diminuait avec l'âge avec des valeurs médianes de 9,0 L/h/m chez les enfants de moins de 3 mois, 7,8 L/h/m chez les enfants de 3 à 6 mois et 4,4 L/h/m chez les enfants de 6 à 24 mois.
Hungarian: Ennek medián mértéke 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők csoportjában 9,0 l/óra/m², 3-6 hónapos csecsemők esetében 7,8 l/óra/m², míg 6-24 hónaposak körében 4,4 l/óra/m² volt.
French: Le ritonavir peut modifier le cycle menstruel et diminuer l'efficacité des contraceptifs contenant de l'estradiol (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A ritonavir valószínűleg módosítja a méhvérzés jellegét és feltehetően csökkenti az ösztradiol-tartalmú fogamzásgátlók hatékonyságát (lásd 4.4 pont).
French: ↓ 40 % ND
Hungarian: Ritonavir ↓ 40% N.M.
French: L'inhibition des CYP3A et P-gp induit une augmentation des concentrations plasmatiques et des effets pharmacodynamiques du rivaroxaban, ce qui peut conduire à une augmentation du risque de saignement.
Hungarian: A CYP3A és a P-gp izoenzimek gátlása miatt megemelkedik a rivaroxabán szérumszintje és farmakodinámiás hatása, ami fokozott vérzésveszélyhez vezethet.
French: Si vous ressentez l'un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un service des urgences ou, en cas d'urgence, appelez immédiatement un médecin.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a baleseti és sürgősségi részleget, vagy, ha sürgős, kérjen azonnali orvosi segítséget.
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en raison de l'inhibition de la P-glycoprotéine, de la BCRP et de l'OATP1B par le ritonavir.
Hungarian: A szérumkoncentráció emelkedhet a lopinavir/ritonavir P-glikoprotein-, BCRP- és OATP1B-gátló hatása miatt.
French: Par conséquent, les préparations à base de plantes contenant du millepertuis ne doivent pas être associées au ritonavir.
Hungarian: Olyan gyógynövénykészítmények, amelyek lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmaznak, nem adhatók ritonavirrel együtt.
French: Pour plus d'informations, les médecins doivent se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du tipranavir.
Hungarian: További tájékoztatást a kezelőorvos a tipranavir alkalmazási előírásában találhat.
French: Des vomissements sérieux et persistants et/ou des diarrhées associés à l'utilisation du ritonavir pourraient avoir un retentissement sur la fonction rénale.
Hungarian: A ritonavir kezelés során fellépő súlyos, ismétlődő hányás és/vagy hasmenés a veseműködés hanyatlásához vezethet.
French: Comment se présente Norvir et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Norvir sont blancs et sont gravés avec [logo Abbott] et la mention « NK ».
Hungarian: A Norvir filmtabletta fehér, [Abbott logo-val] és az „NK" kódot tartalmazó mélynyomással.
French: Chaque boîte contient 30 sachets avec un godet pour mélange et deux seringues-doseuses pour administration orale.
Hungarian: Egy dobozban 30 tasak, 1 keverőpohár és 2 szájfecskendő található.
French: Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre des médicaments hypocholestérolémiants avec Norvir (voir également « Ne prenez jamais Norvir » ci-dessus).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen koleszterinszint-csökkentő gyógyszert szed a Norvirrel (lásd még fentebb a "Ne alkalmazza a Norvir-t" című részt).
French: 262,5 mg (26,4 ml) deux fois par jour
Hungarian: 262,5 mg (26,4 ml) naponta kétszer
French: L'expérience chez l'Homme de surdosage aigu avec le ritonavir est limitée.
Hungarian: Akut ritonavir túladagolásról emberek esetében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
French: Dans une étude réalisée en 2000, 76 enfants âgés de 6 mois à 12 ans infectés par le VIH-1, naïfs de traitement par inhibiteur de protéase et par lamivudine et/ou stavudine, ont reçu 350 ou 450 mg/m de ritonavir toutes les 12 heures en administration concomitante avec la lamivudine et la stavudine.
Hungarian: Egy 2000-ben befejezett vizsgálatban 76, HIV-1 fertőzött, 6 hónapos - 12 éves korú, proteázgátlóval korábban még nem kezelt és lamivudinnal és/vagy sztavudinnal korábban még nem kezelt gyermek kapott 12 óránként 350 mg/m2 vagy 450 mg/m2 ritonavirt lamivudinnal és sztavudinnal együtt.
French: Chez les patients naïfs d'ARV, initiation du traitement par saquinavir 500 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour pendant les 7 premiers jours, puis saquinavir 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour.
Hungarian: Bevezető kezelés a korábban antiretrovirális kezelést nem kapott betegeknél az első 7 napban napi kétszer 500 mg szakvinavir napi kétszer 100 mg ritonavirrel, majd napi kétszer 1000 mg szakvinavir napi kétszer 100 mg ritonavirrel.
French: Les concentrations sériques peuvent être augmentées en raison de l'inhibition de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP) et de la P-gp par le ritonavir.
Hungarian: A szérumkoncentráció emelkedhet a ritonavir emlő carcinoma rezisztencia fehérjét (BCRP) és akut P-gp-t gátló hatása miatt.
French: Mélangez la poudre et le liquide a. Placez et vissez soigneusement le couvercle sur le godet pour mélange et agitez vigoureusement pendant au moins 90 secondes jusqu'à disparition des grumeaux de poudre.
Hungarian: Szorítsa rá erősen a keverőpohárra a tetejét, és rázza erősen legalább 90 másodpercig, amíg az összes csomó eltűnik.
French: Des précautions d'emploi doivent être observées lors de l'administration d'afatinib et de Norvir (se reporter au RCP de l'afatinib).
Hungarian: A Norvir afatinibbel való együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges (lásd az afatinib alkalmazási előírásában).
French: Informez votre médecin si vous prenez du tadalafil pour une hypertension artérielle pulmonaire.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tüdőverőérben lévő magas vérnyomás (pulmonális artériás hipertónia) miatt tadalafilt szed.
French: Si un traitement avec un inhibiteur de la HMG-CoA réductase est indiqué, il est recommandé d'utiliser la pravastatine ou la fluvastatine.
Hungarian: Ily módon, ha HMGCoA-reduktáz gátló alkalmazása szükséges, ajánlatos pravasztatint, vagy fluvasztatint adni.
French: Glécaprévir/pibrentasvir
Hungarian: HCV-re direkt ható antivirális szerek Glecaprevir/ pibrentaszvir
French: Glucocorticoïdes
Hungarian: Glükokortikoidok
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique préexistant y compris une hépatite chronique active ont une fréquence accrue d'anomalies de la fonction hépatique lors d'association de traitements antirétroviraux et doivent être surveillés selon la prise en charge habituelle.
Hungarian: Megelőzően májbetegségben (beleértve a krónikus aktív hepatitist) szenvedő betegek esetében fokozott a kóros májfunkció gyakorisága a kombinált antiretrovirális kezelés során.
French: ↑ 64 % ↑ x 5
Hungarian: ↑ 64% ↑ 5-szörös
French: À conserver dans le flacon d'origine à l'abri de l'humidité.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó.
French: Par conséquent, si une administration concomitante de délamanide avec du ritonavir est considérée comme nécessaire, il est recommandé d'effectuer une surveillance très fréquente par ECG pendant toute la période de traitement par délamanide (voir rubrique 4.5 et se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du délamanide).
Hungarian: Következésképpen, amennyiben a delamanid és a ritonavir együttes adása szükséges, nagyon gyakori EKG-monitorozás ajánlott a teljes delamanid kezelési időszak alatt (lásd 4.5 pont és a delamanid Alkalmazási előírását).
French: Le bénéfice minimal de l'amplification de la pharmacocinétique par le ritonavir est obtenu avec des doses supérieures à 100 mg deux fois par jour.
Hungarian: A farmakokinetikai hatás ritonavir hozzáadásával végzett fokozása napi 2×100 mg-ot meghaladó dózisok adásával érhető el.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
French: Une surveillance plus fréquente de l'électrocardiogramme et une surveillance des transaminases sont recommandées (voir rubrique 4.5 et se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de la bédaquiline).
Hungarian: Az elektrokardiogramm és a transzaminázszintek gyakoribb monitorozása javasolt (lásd 4.5 pont, valamint a bedakvilin Alkalmazási előírása).
French: L'intervalle PR maximal a été de 252 ms et aucun sujet n'a présenté de bloc cardiaque de 2
Hungarian: A PR-megnyúlás maximális értéke 252 msec volt, és nem figyeltek meg II., illetve III.