FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van Augmentin zijn sterk uiteenlopende presentaties met een oplopende verhouding amoxicilline/clavulaanzuur goedgekeurd voor orale (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 en 16:1) en parenterale (5:1 en 10:1) toepassing bij volwassenen en kinderen.
Swedish: Ett stort antal olika beredningsvarianter av Augmentin med en ökande proportion amoxicillin i förhållande till klavulansyra är godkända för oral användning (2:1, 4:1, 7:1, 8:1, 14:1 och 16:1) och parenteral användning (5:1 och 10:1) hos vuxna och barn.
Dutch: Een voorgeschiedenis van geelzucht/leverfunctiestoornis toe te schrijven aan amoxicilline/clavulaanzuur (zie rubriek 4.8)."
Swedish: Gulsot/nedsatt leverfunktion i anamnesen orsakad av amoxicillin/klavulansyra (se avsnitt 4.8)."
Dutch: De diverse formuleringen van Augmentin, die verschillen wat betreft de verhouding amoxicilline tot clavulaanzuur, stellen de voorschrijvende arts in staat de dosis van alle bestanddelen onafhankelijk van elkaar te variëren en bieden het gemak van een gecombineerde tablet of injectie.
Swedish: De olika beredningarna med Augmentin som skiljer sig åt i proportionerna mellan amoxicillin och klavulansyra gör det möjligt för förskrivaren att variera doseringen av varje komponent var för sig och att utnyttja fördelen med en kombinerad tablett eller injektion.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Dutch: Ten aanzien van cellulitis was het CHMP van mening dat de behandeling voor het typische geval van erysipelas of cellulitis een antibioticum moet omvatten dat werkzaam is tegen streptokokken, en het was daarom van oordeel dat amoxicilline/clavulaanzuur een alternatief kan zijn voor de behandeling van ongecompliceerde infecties van huid en weke delen.
Swedish: När det gäller cellulit ansåg CHMP att behandlingen av ett typiskt fall av erysipelas eller cellulit bör inkludera ett antibiotikum som är verksamt mot streptokocker och ansåg därför att amoxicillin/klavulansyra kan utgöra ett alternativ vid behandling av okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Dutch: De vergunninghouder verstrekte een overzicht van de thans goedgekeurde indicaties en besprak elke groep indicaties, onder verwijzing naar klinische ontwikkeling, onderzoeken en richtlijnen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade en översyn av de i dag godkända indikationerna och diskuterade varje grupp av indikationer med hänvisningar till klinisk utveckling, kliniska studier och riktlinjer.
Dutch: • acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd),
Swedish: • Akut bakteriell sinuit (adekvat diagnostiserad)
Dutch: Amoxicilline/clavulaanzuur werd oorspronkelijk ontwikkeld in respons op de behoefte aan een oraal breedspectrumantibioticum tegen β-lactamaseproducerende pathogenen.
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra utvecklades ursprungligen för att uppfylla behovet av ett oralt bredspektrumantibiotikum som täckte betalaktamasproducerande patogener.
Dutch: Het CHMP stemde in met het voorstel van de vergunninghouder om in de samenvatting van de productkenmerken van een aantal Augmentin-formuleringen vermeldingen op te nemen over de mogelijkheid om voor een aantal indicaties van intraveneuze op orale behandeling over te schakelen, maar was van oordeel dat overschakeling van intraveneuze op orale therapie niet tot specifieke indicaties beperkt blijft en voor alle indicaties een optie moet zijn.
Swedish: CHMP samtyckte till förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning att inkludera en ordalydelse i produktresumén för flera beredningar av Augmentin om möjligheten att övergå från intravenös till oral behandling vid ett antal indikationer, men var av åsikten att byte från intravenös till oral behandling inte är begränsat till vissa indikationer utan bör kunna väljas för alla indikationer.
Dutch: • orale presentaties met een lagere verhouding (2:1, 4:1 en 7:1), algemeen goedgekeurd voor de dezelfde groep indicaties;
Swedish: • Orala beredningar med lägre proportioner (2:1, 4:1 och 7:1), i stort sett godkända för samma indikationer.
Dutch: Omdat amoxicilline gemakkelijk door -lactamase wordt gehydrolyseerd, bevat Augmentin ook de -lactamaseremmer clavulaanzuur, die amoxicilline beschermt tegen afbraak en het antibacteriële spectrum ervan uitbreidt tot veel bacteriën die normaal gesproken resistent zijn tegen penicillinen en cefalosporinen.
Swedish: Eftersom amoxicillin hydrolyseras lätt av betalaktamas innehåller Augmentin även klavulansyra som är en betalaktamashämmare som skyddar amoxicillin från att brytas ned och utvidgar dess antibakteriella spektrum till många bakterier som normalt är resistenta mot penicillin och cefalosporiner.
Dutch: Efficiënte eradicatie van lactamaseproducerende organismen door amoxicilline/clavulaanzuur berust dus op een effectieve initiële remming van de -lactamase door clavulaanzuur.
Swedish: Sålunda är effektiv avdödning av betalaktamasproducerande organismer genom amoxicillin/klavulansyra beroende av effektiv initial hämning av betalaktamasen genom klavulansyra.
Dutch: De verhouding 7:1 werd ontwikkeld voor tweemaaldaagse toediening voor verbetering van het gebruiksgemak en dus therapietrouw ten opzichte van de oorspronkelijk driemaaldaagse behandelingen met een lagere verhouding, vanwege het ongemak waarmee de midden op de dag in te nemen dosis gepaard gaat en ook omdat tweemaaldaagse toediening meer tot een standaardbehandeling was uitgegroeid dan driemaaldaagse toediening.
Swedish: Proportionen 7:1 utvecklades för administrering två gånger dagligen för bättre bekvämlighet och därmed bättre efterlevnad av den ursprungliga lägre proportionen med doseringsregimen tre gånger dagligen, på grund av olägenheten att administrera en dos mitt på dagen och även eftersom administrering två gånger dagligen hade utvecklats till standarddosregim framför tre gånger dagligen.
Dutch: • pyelonefritis,
Swedish: • Pyelonefrit
Dutch: Het CHMP concludeerde dat vanwege het gebrek aan gegevens voor de werkzaamheid extrapolatie van de werkzaamheid bij AOM naar ABS niet werd ondersteund.
Swedish: CHMP fann att det på grund av bristen på effektdata saknas stöd för att effekt vid AOM också ska kunna sägas gälla vid ABS.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Dutch: Voor de driemaaldaagse intraveneuze dosis van 1,1 g amoxicilline/clavulaanzuur was echter sprake van een T>MIC voor 40 % van het doseringsinterval voor pathogenen met een MIC van maximaal 4 μg/ml.
Swedish: För 1,1 g amoxicillin/klavulansyra administrerat intravenöst tre gånger dagligen förelåg emellertid en T>MIC för 40 procent av dosintervallet för patogener med ett MIC-värde upp till 4 μg/ml.
Dutch: Na beoordeling van de reacties van de vergunninghouder was het CHMP het erover eens dat Augmentin een geschikt geneesmiddel is voor de geclaimde indicaties "cystitis" en "pyelonefritis".
Swedish: Efter utvärdering av svaret från innehavaren av godkännande av försäljning enades CHMP om att Augmentin är ett lämpligt läkemedel för de sökta indikationerna cystit och pyelonefrit.
Dutch: De lagere dosis amoxicilline in de 4:1-verhouding werd als ontoereikend beschouwd om de MIC-spiegels van amoxicilline te bereiken die noodzakelijk zijn voor eradicatie van S. pneumoniae-stammen met een verminderde gevoeligheid voor penicilline.
Swedish: Den lägre dosen av amoxicillin som proportionen 4:1 innehöll ansågs inte tillräcklig för att uppnå de MIC-nivåer för amoxicillin som krävdes för att avdöda S. pneumoniae-stammar med reducerad penicillinkänslighet.
Dutch: • cellulitis,
Swedish: • Cellulit
Dutch: Van amoxicilline is gemeld dat het neerslaat in blaaskatheters, voornamelijk na intraveneuze toediening van hoge doses.
Swedish: Amoxicillin har rapporterats fällas ut i urinblåsekatetrar och då främst efter intravenös administrering av större doser.
Dutch: De wetenschappelijke basis voor opname van een verklaring over de interactie met orale anticonceptiva werd beoordeeld en er is een gebrek aan bewijs voor een interactie tussen Augmentin en orale anticonceptiva.
Swedish: Den vetenskapliga grunden för att infoga en text om interaktion med p-piller utvärderades och det saknas belägg för någon interaktion mellan Augmentin och p-piller.
Dutch: Voor nierfunctiestoornis blijkt uit de gepubliceerde literatuur over de farmacokinetiek van amoxicilline en clavulaanzuur dat bij toediening aan patiënten met nierfunctiestoornis sprake is van een afname van de renale klaring van beide geneesmiddelen en dat een afnemende nierfunctie een sterkere invloed op de klaring van amoxicilline heeft dan op die van clavulaanzuur.
Swedish: När det gäller nedsatt njurfunktion pekar den vetenskapliga litteraturen om farmakokinetiken för amoxicillin och klavulansyra vid administrering till patienter med nedsatt njurfunktion på sänkt njurclearance av båda läkemedlen och att en avtagande njurfunktion har större inverkan på clearance av amoxicillin än av klavulansyra.
Dutch: • acute otitis media, • "community-acquired" pneumonie.
Swedish: • Akut mediaotit • Samhällsförvärvad pneumoni."
Dutch: De vergunninghouder was daarom van mening dat Augmentin een effectieve behandeling is voor recidiverende tonsillitis, aangezien het effectief is en op grote schaal voor bovensteluchtweginfecties in het algemeen wordt gebruikt, én omdat het werkzaam is tegen gramnegatieve en grampositieve kokken en anaerobe bacteriën.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg därför att Augmentin är effektivt för behandling av recidiverande tonsillit eftersom det är effektivt och allmänt använt för övre luftvägsinfektioner generellt sett och dessutom verksamt mot grampositiva och gramnegativa kocker och anaerober.
Dutch: • twee intraveneuze verhoudingen (5:1 en 10:1), goedgekeurd voor dezelfde groep indicaties;
Swedish: • Två proportioner för intravenös användning (5:1 och 10:1), godkända för samma indikationer.
Dutch: De werking van amoxicilline berust op remming van het transpeptidase-enzym dat verantwoordelijk is voor het crosslinken van peptidoglycaan in de bacteriële celwand, waardoor de celwand verzwakt en de cel opzwelt en openbarst.
Swedish: Amoxicillin verkar genom att hämma aktiviteten hos de transpeptidasenzymer som katalyserar korsbindningen av peptidoglykan i bakteriens cellvägg vilket gör att cellväggen försvagas och leder till att cellen sväller och spricker.
Dutch: • ernstige infecties van keel, neus en oor (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis indien vergezeld van ernstige systemische klachten en verschijnselen),
Swedish: • Allvarliga öron-näsa-halsinfektioner (som mastoidit, peritonsillit, epiglottit samt sinuit med svåra systemiska tecken och symtom)
Dutch: "Augmentin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij kinderen van ten minste 3 maanden oud en met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg, veroorzaakt of waarschijnlijk veroorzaakt door penicillineresistente Streptococcus pneumoniae (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
Swedish: "Augmentin är indicerat för behandling av följande av infektioner hos barn 3 månader eller äldre och som väger under 40 kg, orsakade av, eller som misstänks vara orsakade av, penicillinresistenta pneumokocker (Streptococcus pneumoniae) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Dutch: Het CHMP merkte op dat tonsillitis/faryngitis en ongecompliceerde sinusitis vaak viraal van oorsprong zijn en dat, wanneer ze door bacteriën worden veroorzaakt, de meest voorkomende pathogeen S. pyogenes is, die altijd gevoelig is voor penicilline en die met alleen amoxicilline of met penicilline moet worden behandeld.
Swedish: CHMP noterade att tonsillit/faryngit och okomplicerad sinuit ofta är virusorsakad och om den är bakterieorsakad är den vanligaste patogenen S. pyogenes, som alltid är penicillinkänslig, och som ska behandlas med enbart amoxicillin eller med penicillin.
Dutch: De vergunninghouder besprak de farmacokinetische gegevens voor alle bestaande Augmentinformuleringen, gegroepeerd aan de hand van hun respectieve verhoudingen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning diskuterade de farmakokinetiska uppgifterna för alla befintliga beredningar av Augmentin, grupperade efter respektive proportioner.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat alle beschikbare wetenschappelijke bewijzen, klinische gegevens, T>MIC-waarden, richtlijnen en publicaties laten zien dat de verhoudingen 2:1 en 4:1 van Augmentin werkzaam zijn bij zeer uiteenlopende indicaties en de juiste klinische dekking bieden voor de belangrijkste pathogenen die bij deze infecties een rol spelen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att alla tillgängliga vetenskapliga belägg, kliniska data, T>MIC-värden, riktlinjer och publikationer visar att Augmentin i proportionerna 2:1 och 4:1 är effektivt vid ett stort antal indikationer och ger lämpligt kliniskt skydd mot de viktiga patogener som är delaktiga i dessa infektioner.
Dutch: Er werden ook verklaringen toegevoegd voor formuleringen met 125 mg clavulaanzuur per dosis, waarin wordt gesteld dat als een hogere dagdosis amoxicilline noodzakelijk is, aanbevolen wordt een andere verhouding van Augmentin te gebruiken om toediening van onnodig hoge dagdoses clavulaanzuur te voorkomen.
Swedish: Man har även infogat texter för beredningar som innehåller 125 mg klavulansyra per dos där man anger att om en högre daglig dos amoxicillin krävs, rekommenderas användning av Augmentin med en annan proportion för att undvika administrering av onödigt höga dagliga doser av klavulansyra.
Dutch: De vergunninghouder stemde in met de intrekking van de indicatie "sepsis" uit de samenvattingen van de productkenmerken van alle orale en parenterale formuleringen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på att stryka indikationen sepsis från alla beredningar för oral och parenteral användning i produktresumén.
Dutch: Er werd ook een volledige PIQ-beoordeling uitgevoerd en de bijsluiter werd dienovereenkomstig herzien.
Swedish: En fullständig kvalitetsgranskning av produktinformationen utfördes också och bipacksedeln omarbetades i enlighet med denna.
Dutch: Het CHMP stemde in met de belangrijkste door de vergunninghouder getrokken conclusie; uit nieuwe onderzoeken waarin de werkzaamheid van de verhoudingen 4:1 en 8:1 werd vergeleken, bleek echter duidelijk dat de 4:1-verhouding inferieur was wanneer bacteriën met hogere MIC-waarden de oorzakelijke micro-organismen waren.
Swedish: CHMP instämde i den huvudsakliga slutsatsen som innehavaren av godkännande för försäljning drog, men nya studier som jämförde effekten mellan proportionerna 4:1 och 8:1 visar emellertid att proportionen 4:1 är klart sämre när bakterier med högre MIC-värden är orsakande agens.
Dutch: Over het geheel genomen stemde het CHMP in met de doseringsaanbevelingen aan de hand van gewichtsklassen voor de pediatrische populatie, evenals het voorstel voor de verschillende doseringsschema's, waarbij rekening werd gehouden met het argument dat "de keuze van het doseringsschema wordt bepaald door het heersende achtergrondniveau van resistentie en (in sommige lidstaten) ook door factoren als de ernst van de infectie".
Swedish: Sammanfattningsvis samtyckte CHMP till doseringsrekommendationerna baserade på viktskalor hos barn samt till förslaget om olika doseringsregimer med hänsyn tagen till argumentet att "valet av doseringsregim bestäms av den aktuella nivån av bakgrundsresistens samt även (i vissa medlemsstater) av faktorer som infektionens svårighetsgrad".
Dutch: Infecties van het urogenitale stelsel
Swedish: Urogenitala infektioner
Dutch: Het CHMP onderschreef de gegevens en onderbouwing van de vergunninghouder, in het bijzonder de polymicrobiële aard van intra-abdominale infecties; het recente gebruik van Augmentin in gecontroleerde onderzoeken ondersteunt het gebruik van Augmentin voor zowel initiële empirische, intraveneuze behandeling als gecontinueerde orale behandeling na overschakeling van intraveneuze behandeling.
Swedish: CHMP godkände uppgifterna och motiveringen från innehavaren av godkännande för försäljning, särskilt styrker den polymikrobiella arten av intraabdominella infektioner och den senaste användningen av Augmentin i kontrollerade studier användningen av Augmentin för både initial empirisk intravenös behandling och fortsatt oral behandling efter byte från intravenös behandling.
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor Augmentin ES worden ondersteund door gegevens over klinische veiligheid en werkzaamheid bij acute otitis media.
Swedish: Doseringsrekommendationerna för Augmentin ES styrks genom kliniska säkerhets- och effektdata för akut mediaotit.
Dutch: De tekst betreffende de dagdosis werd herzien en de leesbaarheid werd verbeterd.
Swedish: Texten om daglig dosering har omarbetats och gjorts mer läsbar.
Dutch: THERAPEUTISCHE INDICATIES VOOR INTRAVENEUZE AUGMENTIN MET DE VERHOUDING 5:1 EN
Swedish: TERAPEUTISKA INDIKATIONER FÖR INTRAVENÖST AUGMENTIN MED PROPORTIONERNA 5:1 OCH
Dutch: Voor de rubrieken 4.1 en 4.2 van de samenvatting van de productkenmerken wordt de voorgestelde tekst voor toedieningsvormen binnen dezelfde verhouding amoxicilline/clavulaanzuur achtereenvolgend besproken, van de laagste verhouding van 2:1 tot de hoogste orale verhouding van 16:1, gevolgd door de intraveneuze verhouding van 10:1.
Swedish: När det gäller avsnitt 4.1 och 4.2 i produktresumén diskuteras den föreslagna texten för beredningar med samma proportion mellan amoxicillin och klavulansyra i ordningsföljd med den lägsta proportionen först (2:1) upp till den högsta proportionen för oral användning (16:1) fram till proportionen 10:1 för intravenös (IV) användning.
Dutch: De vergunninghouder concludeerde dat Augmentin SR bij empirische toepassing bacteriologische en klinische werkzaamheid vertoont tegen gevoelige en resistente belangrijke luchtwegpathogenen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning kom fram till att Augmentin SR uppvisar bakteriologisk och klinisk effekt mot viktiga både känsliga och resistenta luftvägspatogener vid empirisk användning.
Dutch: Doseringsaanbevelingen voor Augmentin SR worden ondersteund door een grote hoeveelheid gegevens over klinische veiligheid en werkzaamheid.
Swedish: Doseringsrekommendationerna för Augmentin SR styrks genom omfattande kliniska säkerhetsoch effektdata.
Dutch: De toediening elke 12 uur van de 5:1-verhouding werd herzien voor de behandeling van infecties, waarbij in de meeste klinische onderzoeken een driemaaldaagse toediening werd beoordeeld.
Swedish: Doseringen var 12:e timme för proportionen 5:1 omarbetades avseende behandling av infektioner eftersom de flesta av de kliniska studierna utvärderade en doseringsregim med administrering tre gånger dagligen.
Dutch: Tweemaaldaagse toediening zou daarom waarschijnlijk niet het vereiste farmacokinetische/farmacodynamische doel bereiken dat noodzakelijk is om pathogenen met hogere MIC's te elimineren.
Swedish: En doseringsregim med administrering två gånger dagligen skulle därför förmodligen inte uppnå det nödvändiga målet för PK/PD för att avdöda patogener med högre MIC-värden.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat een contra-indicatie voor alle bètalactamantibiotica onterecht en onnodig beperkend zou zijn, waardoor mogelijk het gebruik van diverse bètalactamantibiotica zou worden uitgesloten bij patiënten aan wie deze veilig zouden kunnen worden toegediend.
Swedish: CHMP ansåg att det var olämpligt och onödigt restriktivt med en kontraindikation för alla betalaktamer eftersom det eventuellt skulle utesluta användningen av flera betalaktamer för patienter som tolererar dem.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de farmacokinetische/farmacodynamische principes wel op de ontwikkeling van deze verhouding werden toegepast, maar dat er geen echte farmacokinetische/farmacodynamische analyse van de gegevens in de klinische database is uitgevoerd.
Swedish: CHMP noterade att man hade tillämpat PK/PD-principer vid framtagningen av denna proportion men att ingen egentlig PK/PD-analys hade utförts i den kliniska databasen.
Dutch: Het CHMP stemde ermee in de vermelding van toevoeging van alleen amoxicilline voor de 5:1-verhouding te schrappen, aangezien de 10:1-presentaties een geschikt alternatief vormen.
Swedish: CHMP godkände att texten om tillägg av enbart amoxicillin till proportionen 5:1 ströks eftersom beredningsvarianterna med proportionen 10:1 utgör ett lämpligt alternativ.
Dutch: Het CHMP nam kennis van de klinische onderzoeken waarin de werkzaamheid van de verschillende toedieningsschema's van amoxicilline/clavulaanzuur voor recidiverende tonsillitis werd vergeleken en van het feit dat een aantal nationale richtlijnen Augmentin of penicilline + een bètalactamaseremmer aanbeveelt als eerstelijnsbehandeling voor acute otitis media (AOM), doorgaans een bacteriële superinfectie, met purulent of micropurulent middenoorvocht.
Swedish: CHMP noterade de kliniska studierna som jämförde effekten av de olika dosregimerna för amoxicillin/klavulansyra vid recidiverande tonsillit och ett antal nationella riktlinjer som rekommenderar Augmentin eller penicillin + betalaktamashämmare som förstahandsbehandling vid akut mediaotit (AOM), vanligtvis en bakteriell superinfektion, med purulent eller mikropurulent vätska i mellanörat.
Dutch: Aangetoond is dat het geneesmiddel uitermate nuttig is in gebieden met een hoge incidentie van voor amoxicilline of meerdere middelen resistente S. pneumoniae en bij geselecteerde patiënten (d.w.z. met isolaten van S. pneumoniae met MIC's voor amoxicilline+/- clavulaanzuur tot en met 4 μg/ml).
Swedish: Läkemedlet har visats vara extremt användbart inom områden med hög förekomst av amoxicillin- eller multiresistenta S. pneumoniae och för vissa patienter (dvs. med isolat av S. pneumoniae med amoxicillin+/- klavulansyra med MIC-värden upp till och med 4 μg/ml).
Dutch: De belangrijkste indicaties die voor Augmentin met de verhouding van 2:1 werden besproken, zijn onder meer infecties van het urogenitale stelsel, luchtweginfecties en infecties van huid en weke delen.
Swedish: De huvudsakliga indikationerna som diskuterades för Augmentin 2:1 inkluderade urogenitala infektioner, luftvägsinfektioner och hud- och mjukdelsinfektioner.
Dutch: Ook wordt het bereiken van hogere dagdoses amoxicilline door verdubbeling van het dagelijks toe te dienen aantal tabletten met 250/125 mg niet aangeraden, omdat dit zou leiden tot de toediening van onnodig hoge doses clavulaanzuur.
Swedish: Inte heller rekommenderas dubblering av den dagliga dosen av antalet tabletter med 250/125 mg för att uppnå högre dagliga doser av amoxicillin eftersom det resulterar i att onödigt höga doser av klavulansyra administreras.
Dutch: De ontwikkeling van Augmentin ES (14:1) werd gebaseerd op zowel farmacokinetische/farmacodynamische gegevens als op klinische onderzoeken naar de werkzaamheid en veiligheid, wat leidde tot een hogere dosis amoxicilline tweemaal daags, terwijl dezelfde dosis clavulaanzuur werd aangehouden als bij de bestaande 7:1-verhouding van Augmentin.
Swedish: Utvecklingen av Augmentin ES (14:1) baserades på PK/PD-data liksom studier om klinisk effekt och säkerhet där en ökad dos av amoxicillin gavs två gånger dagligen medan samma dos av klavulansyra behölls som i Augmentin med den befintliga proportionen 7:1.
Dutch: Gastro-intestinale verschijnselen kunnen symptomatisch worden behandeld, met aandacht voor de water-elektrolytenbalans.
Swedish: Symtom från magtarmkanalen kan behandlas symtomatiskt med särskild hänsyn till vätske-/elektrolytbalansen.
Dutch: De vergunninghouder legde de onderbouwing over voor de diverse formuleringen ingedeeld naar de verhoudingen amoxicilline/clavulaanzuur, ongeacht de sterkten en farmaceutische vormen binnen elk van deze verhoudingsgroepen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning angav motiv för de olika beredningarna som grupperades enligt proportionen mellan amoxicillin och klavulansyra oavsett styrka och läkemedelsform inom varje grupp av proportioner.