FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Meropenem exercită acţiunea sa bactericidă prin inhibarea sintezei peretelui celular bacterian al bacteriilor Gram-pozitiv şi Gram-negativ, legându-se de proteinele care leagă penicilinele (PBPspenicillin-binding proteins).
Lithuanian: Meropenemas sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas gramteigiamų ir gramneigiamų bakterijų ląstelės sienelės sintezę prisijungęs prie penicilinus prijungiančių baltymų (PBP).
Bulgarian: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Acinetobacter rūšys Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: soluţia reconstituită pentru injecţie intravenoasă sau perfuzie trebuie utilizată imediat.
Lithuanian: Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant.
Bulgarian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems antibiotikams (penicilinams, cefalosporinams,
Bulgarian: - domeniul de aplicare al trimiterii a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Lithuanian: - ši kreipimosi procedūra susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Bulgarian: să urmeze o serie de etape legate de calitate care privesc substanţa medicamentoasă şi produsul medicamentos şi să transmită datele menţionate în scrisoarea de angajament în intervalul de timp specificat.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atlikti su vaistinės medžiagos ir vaistinio preparato kokybe susijusias procedūras ir per nustatytą laikotarpį pateikti įsipareigojimų rašte nurodytus duomenis.
Bulgarian: În ceea ce priveşte posologia la vârstnici, CHMP a considerat că o vârstă de peste 65 de ani nu constituie o problemă în sine pentru administrarea medicamentului, cu excepţia cazului în care starea clinică şi funcţia renală a pacientului sunt modificate semnificativ.
Lithuanian: amžiaus pacientams jų amžiaus savaime nekelia su vaisto vartojimu susijusių problemų, nebent paciento klinikinė būklė ir inkstų funkcija būtų reikšmingai pakitusios.
Bulgarian: sunt modificate, se va transmite statului membru de referinţă o cerere de modificare.
Lithuanian: Jei pagal pateiktus duomenis reikalinga variacija, rinkodaros teisės turėtojas referencinei valstybei narei turi pateikti paraišką dėl variacijos.
Bulgarian: sinteza peretelui bacterian ca şi alte antibiotice din clasa beta-lactamelor, dar este rezistent la degradarea cauzată de beta-lactamaze sau cefalosporinaze.
Lithuanian: Kaip ir kiti beta laktamų grupės antibiotikai, meropenemas slopina bakterijų sienelių sintezę, tačiau jis yra atsparus degradacijai, kurią lemia beta laktamazės ar cefalosporinazės.
Bulgarian: Secţiunea 5.3 - Date preclinice de siguranţă
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Bulgarian: Copii cu greutatea peste 50 kg Trebuie administrată doza de la adulţi.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 kg sveriantiems vaikams skiriama tokia dozė kaip suaugusiems.
Bulgarian: $Specii care demonstrează sensibilitatea intermediară naturală £Toţi stafilococii rezistenţi la meticilină
Lithuanian: $ Rūšys, kurių natūralus jautrumas vidutinis.
Bulgarian: Luând în calcul toate informaţiile, CHMP a considerat că nu există o necesitate imperativă de a califica CAP deoarece nu se estimează că un medic ar recurge la utilizarea unui agent intravenos pentru tratarea formelor uşoare de CAP.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visą turimą informaciją, CHMP nutarė, kad nurodyti visuomenėje įgytos pneumonijos sunkumą nėra būtinybės, nes nemanoma, jog sveikatos priežiūros specialistai nuspręstų lengvos formos visuomenėje įgytą pneumoniją gydyti intraveninėmis medžiagomis.
Bulgarian: simptome cu ale dumneavoastră.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Bulgarian: Trebuie luat în considerare tratamentul simptomatic.
Lithuanian: Perdozavus svarstytinas simptominio gydymo tikslingumas.
Bulgarian: Franţa
Lithuanian: Prancūzija
Bulgarian: Tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă
Lithuanian: Febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas
Bulgarian: În Uniunea Europeană au fost raportate focare localizate de infecţii determinate de bacterii rezistente la carbapeneme.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie lokalius karbapenemui atsparių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų protrūkius Europos Sąjungoje.
Bulgarian: Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat un medic.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių sutrikimų poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Deşi alte medicamente prezintă o activitate împotriva P. aeruginosa, specialiştii preferă să dispună de o varietate de agenţi pentru a soluţiona problemele de reducere temporară a susceptibilităţii (respectiv, rotaţia antibioticelor), alergie
Lithuanian: aeruginosa veiksmingų vaistų, specialistai nori turėti galimybę rinktis iš kelių medžiagų, kad būtų galima spręsti problemas, susijusias su laikinai sumažėjusiu jautrumu (t.
Bulgarian: Înainte de iniţierea tratamentului cu meropenem, trebuie făcută o anamneză atentă privind reacţiile de hipersensibilitate anterioare la antibioticele beta-lactamice.
Lithuanian: Prieš skiriant meropenemo, būtina nuodugniai išsiaiškinti, ar beta laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.
Bulgarian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Bulgarian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Bulgarian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Bulgarian: Ca toate medicamentele, Meronem poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Meronem, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: Pseudomonas Acetinobacter Streptococcus A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1
Lithuanian: Streptococcus (A, B, C, G grupių) Streptococcus pneumoniae1
Bulgarian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Bulgarian: Dozele de 500, 1000 şi 2000 mg administrate într-o perfuzie cu durata de peste 30 minute determină valori medii ale Cmax de aproximativ 23, 49, respectiv 115 μg/ml, iar valorile ASC corespondente au fost de 39,3, 62,3 şi 153 μg.h/ml.
Lithuanian: infuzavus 500 mg, 1000 mg ir 2 g, vidutinė Cmax būna atitinkamai apie 23, 49 ir 115 μg/ml, AUC - atitinkamai 39,3, 62,3 ir 153 μg×val.
Bulgarian: Secţiunea 6.1 - Lista excipienţilor
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Bulgarian: Desfaceţi canula şi conectaţi-o la seringă.
Lithuanian: Atidarykite kaniulės gaubtelį ir prijunkite švirkštą.
Bulgarian: 10 sau 20 mg/kg
Lithuanian: 10 arba 20 mg/kg
Bulgarian: Meningită bacteriană acută
Lithuanian: Ūminis bakterinis meningitas
Bulgarian: sau urticarie;
Lithuanian: • pykinimas;
Bulgarian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Bulgarian: inactiv din punct de vedere microbiologic. In vitro, meropenemul demonstrează sensibilitate redusă la hidrolizarea de către dehidropeptidaza-I (DHP-I) umană, comparativ cu imipenemul, nefiind necesară administrarea concomitentă a inhibitorului DHP-I.
Lithuanian: Meropenemo jautrumas žmogaus dehidropeptidazės-I (DHP-I) sukeliamai hidrolizei in vitro yra mažesnis negu imipenemo, todėl DHP-I inhibitoriaus kartu vartoti nereikia.
Bulgarian: Letonia
Lithuanian: Latvija
Bulgarian: 4. Introduceţi un ac steril de unică folosinţă într-o seringă sterilă de unică folosinţă, fără a atinge extremităţile.
Lithuanian: Prie naujo sterilaus švirkšto pritvirtinkite naują sterilią adatą, neliesdami galų.
Bulgarian: Administrarea Meronem printr-o canulă scurtă sau cateter 1. Scoateţi acul din seringă şi aruncaţi-l cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Lithuanian: Meronem švirkštimas (injekcija) pro trumpą kaniulę arba venfloną 1. Nuimkite adatą nuo švirkšto ir saugiai išmeskite ją į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Bulgarian: Decizia de a utiliza meropenem ca parte a unui regim combinat va fi luată de cadrele medicale ţinând cont de caracteristicile individuale ale pacienţilor, de infecţia tratată, de flora bacteriană locală predominantă şi de profilurile acestora de susceptibilitate la antibiotice.
Lithuanian: Dėl galimybės naudoti meropenemą gydant kelių vaistų deriniu sveikatos priežiūros specialistai turės nuspręsti, atsižvelgdami į kiekvieno paciento charakteristikas, gydomą infekciją, dominuojančias vietos bakterijas ir jų jautrumo antibiotikams charakteristikas.
Bulgarian: Nu există experienţă la copiii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Vartojimo vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, patirties nėra.
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii comuni ai meningitei izolaţi din studiile clinice prezentate în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus išskirtų meningitą sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys pateikti pirminėje paraiškoje dėl rinkodaros teisės suteikimo.
Bulgarian: Uneori infecţia este determinată de bacterii care nu răspund la tratamentul cu antibiotic.
Lithuanian: Kartais infekcines ligas sukelia bakterijos, kurių tam tikras antibiotikas neveikia.
Bulgarian: Dacă aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor
Lithuanian: • jeigu turite sveikatos sutrikimų, ypač kepenų arba inkstų;
Bulgarian: Tratamentul concomitent cu meropenem şi acid valproic/valproat de sodiu nu este recomandat (vezi pct.
Lithuanian: Meropenemo nerekomenduojama vartoti kartu su valproine rūgštimi ar natrio valproatu (žr.
Bulgarian: Aerobi Gram-negativ Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Lithuanian: Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Bulgarian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
Bulgarian: 1348 mg pulbere într-un flacon din sticlă tip 1 cu capacitatea de 30 ml cu dop (cauciuc halobutilic, de culoare gri cu capac din aluminiu)
Lithuanian: 1348 mg miltelių 30 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Bulgarian: Administrarea concomitentă a antibioticelor cu warfarină poate creşte efectele anticoagulante.
Lithuanian: Kartu vartojami antibiotikai gali sustiprinti koaguliaciją slopinantį varfarino poveikį.
Bulgarian: Irlanda
Lithuanian: Airija
Bulgarian: 10. Scoteţi acul şi seringa din flacon şi aruncaţi flaconul goal într-un loc sigur.
Lithuanian: Iš buteliuko ištraukę adatą su švirkštu, tuščią buteliuką išmeskite į saugią vietą.
Bulgarian: De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate alte 5 studii clinice pe aproximativ 650 de pacienţi (nu sunt disponibile date privind numărul de pacienţi trataţi cu meropenem).
Lithuanian: Pateikus pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo, atlikti dar penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 650 pacientų (duomenų apie meropenemu gydytų pacientų skaičių nėra).
Bulgarian: Administrare intravenoasă 1g/ 20 ml pentru injecţie sau concentaţie variabilă pentru perfuzie
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml injekciniam tirpalui arba įvairios koncentracijos infuziniam tirpalui
Bulgarian: Nu trebuie să luaţi antibiotice prescrise altor persoane chiar dacă au avut o infecţie similară cu a dumneavoastră.
Lithuanian: Negalima vartoti kitam žmogui skirtų antibiotikų, net jeigu jo infekcinė liga panaši į tą, kuria sergate Jūs. 4.
Bulgarian: 4.9 Supradozaj
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Bulgarian: Meronem se administrează, de regulă, în perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 15 până la 30 minute (vezi pct.
Lithuanian: Meropenemo paprastai infuzuojama į veną per maždaug 15 - 30 min.
Bulgarian: Valorile critice ale meropenemului pentru Streptococcus pneumoniae şi Haemophilus influenzae în cazul pacienţilor cu meningită sunt 0,25/1 mg/l 2 Tulpinile cu valori CMI peste valoarea critică S/I sunt rare sau încă neraportate.
Lithuanian: 1 Meropenemo ribinės koncentracijos Streptococcus pneumoniae ir Haemophilus influenzae sergant meningitu yra 0,25/1 mg/l.
Bulgarian: În modelele preclinice activitatea meropenemului a fost demonstrată când concentraţiile plasmatice au depăşit CMI pentru organismul infectant pentru aproximativ 40% din intervalul de dozaj.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu, meropenemo aktyvumas pasireiškė, kai jo koncentracija plazmoje viršijo infekciją sukėlusių mikroorganizmų MSK maždaug 40 % vartojimo intervalo trukmės, tačiau kliniškai šis tikslinis rodiklis nenustatytas.
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu afirmaţia propusă de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytam sakiniui.
Bulgarian: Valoarea medie a proporţiei de legare de proteinele plasmatice a meropenemului a fost de aproximativ 2% şi a fost independentă de concentraţie.
Lithuanian: Vidutiniškai maždaug 2 % meropenemo buvo prisijungusio prie plazmos baltymų (nuo koncentracijos šis kiekis nepriklausė).
Bulgarian: Clearance-ul creatininei (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Bulgarian: În final, CHMP a fost de acord cu următoarea indicaţie:
Lithuanian: CHMP galutinai pritarė šiai indikacijai:
Bulgarian: Utilizarea meropenemului în cazul meningitei este acum considerată a fi susţinută de experienţa clinică şi recunoscută în ghidurile terapeutice.
Lithuanian: Meropenemo nauda gydant meningitą šiuo metu grindžiama klinikine patirtimi ir ji yra pripažįstama gydymo gairėse.
Bulgarian: Ungaria
Lithuanian: Vengrija
Bulgarian: Administrarea de doze repetate la fiecare 8 ore subiecţilor cu funcţie renală normală nu produce acumularea dozelor de meropenem.
Lithuanian: Vartojant daug dozių kas 8 val., normalią inkstų funkciją turinčių asmenų organizme meropenemas nesikaupia.
Bulgarian: Ca măsură de precauţie, este preferabilă evitarea utilizării meropenemului în timpul sarcinii.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Bulgarian: Meronem I.V., 1000 1 g
Lithuanian: Meronem I.V., 1000
Bulgarian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Bulgarian: Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a antibioticelor.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a adus în discuţie dovezile beneficiilor tratamentului cu Meronem derivate din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative. Au fost, de asemenea, discutate şi terapii alternative.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė atlikus tyrimus, vykdant nacionalines ir tarptautines vardinių pacientų / labdaringo vaistų naudojimo programas ir atlikus palyginamuosius tyrimus gautus duomenis, kurie patvirtina gydymo preparatu Meronem naudą.
Bulgarian: Nu s-au efectuat studii privind efectul asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Germania
Lithuanian: Vokietija
Bulgarian: Există multiple raportări privind creşterea efectului anticoagulant al medicamentelor anticoagulante administrate pe cale orală, inclusiv warfarină, la pacienţii aflaţi
Lithuanian: Gauta daug pranešimų apie geriamųjų antikoaguliantų (įskaitant varfariną) poveikio sustiprėjimą kartu vartojant antibakterinius vaistus.
Bulgarian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Bulgarian: Meropenem şi metabolitul său sunt eliminaţi prin hemodializă.
Lithuanian: Meropenemą ir jo metabolitą galima pašalinti hemodializės būdu.
Bulgarian: DL50 al meropenemului administrat intravenos la rozătoare este mai mare de 2000 mg/kg.
Lithuanian: Meropenemo LD50 į veną graužikams yra didesnė kaip 2 g/kg.
Bulgarian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Bulgarian: CHMP a considerat că argumentele aduse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt satisfăcătoare şi a fost de acord ca menţiunea specifică privind fibroza chistică din secţiunea „Indicaţii"
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo argumentai yra pagrįsti ir sutiko, kad indikacijų skyriuje cistinė fibrozė būtų nurodyta tik prie apatinių kvėpavimo takų infekcijų:
Bulgarian: Trebuie să se remarce, de asemenea, caracterul identic al consideraţiilor referitoare la pneumonie pentru adulţi şi pentru copii.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad aplinkybės, į kurias reikėtų atsižvelgti gydant vaikų ir suaugusiųjų pneumoniją, yra vienodos.
Bulgarian: studii realizate în cazul FC. O ameliorare a funcţiei pulmonare este, de asemenea, evidentă la pacienţii cu FC trataţi cu meropenem din două programe de utilizare umanitară aduse în discuţie de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Lithuanian: Plaučių funkcijos pagerėjimą gydant meropenemu patvirtina ir duomenys apie meropenemu gydytus cistine fibroze sergančius pacientus, kurie dalyvavo dviejose rinkodaros teisės turėtojo aptartose labdaringo vaistų naudojimo programose.
Bulgarian: Majoritatea specialiştilor ar recomanda utilizarea unor combinaţii de antibiotice pentru a trata pacienţii cu FC, inclusiv combinaţii administrate intravenos, pe cale orală
Lithuanian: Dauguma specialistų cistine fibroze sergančius pacientus rekomenduotų gydyti kelių antibiotikų deriniais, įskaitant intraveniniu, peroraliniu būdais ar inhaliacijomis skiriamų vaistų derinius.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a primit raportări de reacţii adverse asociate cu meropenemul inhalat
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas negavo nė vieno pranešimo apie nepageidaujamus reiškinius, siejamus su per inhaliatorių ar pulverizatorių skiriamu meropenemu.
Bulgarian: La persoanele cu funcţie renală normală, se va produce o eliminare rapidă prin rinichi.
Lithuanian: Iš asmenų, kurių inkstų funkcija normali, organizmo vaistas greitai eliminuojamas per inkstus.
Bulgarian: Mai puţin frecvente eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnai trombocitemija nedažnai eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija,
Bulgarian: După finalizarea administrării antibioticului, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką, nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Bulgarian: 3 Sensibilitatea stafilococilor la meropenem se deduce din
Lithuanian: 3 Apie stafilokokų jautrumą meropenemui sprendžiama pagal jų jautrumą meticilinui.
Bulgarian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului economic European
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse narėse tokiais pavadinimais: Austrija: Optinem
Bulgarian: Au fost raportate scăderi ale valorilor sanguine ale acidului valproic în cazul administrării concomitente ale acestuia cu carbapeneme, având ca rezultat o scădere de 60-100% a valorilor acidului valproic în aproximativ două zile.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai kartu vartojant karbapenemų grupės vaistus sumažėjo valproinės rūgšties koncentracija plazmoje (60 - 100 % per maždaug 2 dienas).
Bulgarian: Medicamentele care inhibă peristaltismul nu trebuie administrate.
Lithuanian: Peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų skirti negalima.
Bulgarian: Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
Lithuanian: 1 gTrockenstechampullen
Bulgarian: se completa la nivel national]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]
Bulgarian: vate în studiile privind toxicitatea după doză unică la rozătoare la doze mai mari de 1000 mg/kg.
Lithuanian: Su graužikais atliktų ūminio toksiškumo tyrimų metu poveikis pastebėtas tik nuo didesnių kaip 1 g/kg dozių.
Bulgarian: Doza administrată de meropenem şi durata tratamentului trebuie luate în considerare în funcţie de tipul infecţiei ce trebuie tratată, inclusiv severitatea acesteia şi răspunsul clinic.
Lithuanian: Meropenemo dozė ir vartojimo trukmė parenkami atsižvelgiant į infekcijos rūšį, sunkumą ir organizmo klinikinę reakciją.
Bulgarian: (inclusiv P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys (įskaitant P. micros, P anaerobius, P.
Bulgarian: inactiv din produs. Acesta a fost adăugat pentru a ajuta la dizolvarea medicamentului brut prin creşterea pH-ului soluţiei peste valoarea pKa a grupului de carboxili din meropenem.
Lithuanian: Į preparato sudėtį ši medžiaga įtraukta tam, kad padidinusi tirpalo pH virš meropenemo karboksilo grupės pKa vertės, padėtų ištirpinti birų vaistą.
Bulgarian: scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare
Lithuanian: • dusulys, švokštimas ar sutrikęs kvėpavimas.
Bulgarian: Nu utilizaţi Meronem după data de expirare menţionată pe ambalaj.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Meronem vartoti negalima.
Bulgarian: DATE CLINICE
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Bulgarian: Copii Farmacocinetica la sugari şi copii cu infecţii trataţi cu doze de 10, 20 şi 40 mg/kg a evidenţiat valori le Cmax aproximativ echivalente cu cele observate la adulţi după administrarea unor doze de 500, espectiv 2000 mg.
Lithuanian: Farmakokinetikos infekcinėmis ligomis sergančių kūdikių ir vaikų organizme tyrimai parodė, kad jiems pavartojus 10 mg/kg, 20 mg/kg ir 40 mg/kg dozes susidaro panašios Cmax kaip suaugusiems pavartojus atitinkamai 500 mg, 1000 mg ir 2 g dozes.
Bulgarian: În consecinţă, următoarea formulare a fost acceptată de CHMP:
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė šiai formuluotei:
Bulgarian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi meropenem.
Lithuanian: Ar vartoti meropenemą Jums, nuspręs gydytojas.
Bulgarian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei(iilor) de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Meronem şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Lithuanian: I priedą) rinkodaros teisę (-es), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede.
Bulgarian: CHMP a fost de acord cu următoarele informaţii adăugate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă la secţiunea 4.3 din RCP privind hipersensibilitatea la orice alt agent antibacterian din clasa carbapenemelor şi hipersensibilitatea severă (de exemplu, reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la orice alt
Lithuanian: CHMP pritarė toliau nurodytai informacijai apie padidėjusį jautrumą bent vienai kitai karbepenemams priskiriamai antibakterinei medžiagai ir apie ypač padidėjusį jautrumą (pvz., anafilaksinę reakciją, sunkią odos reakciją) bent vienai kitos rūšies betalaktaminei antibakterinei medžiagai (pvz.
Bulgarian: CHMP a considerat că, deşi nivelul de demonstrare a fost mai limitat la adulţi decât la copii, meropenemul reprezintă o opţiune adecvată şi pentru tratarea cazurilor de meningită acută la adulţi.
Lithuanian: CHMP nuomone, nors suaugusiųjų gydymo veiksmingumą patvirtinančių duomenų gauta mažiau, nei duomenų apie vaikų gydymą, meropenemu galima gydyti ir ūminiu meningitu sergančius suaugusiuosius.
Bulgarian: Aproximativ 60% din doză este excretată în urină după 12 ore, alte 12% fiind excretate
Lithuanian: Maždaug 60 % dozės per 12 val.
Bulgarian: 1g/20 ml 5 mg/ ml
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml 5 mg/ml