FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku tych wskazań produkty lecznicze zawierające (fluoro)chinolony należy stosować wyłącznie wtedy, gdy za niewłaściwe uznaje się stosowanie innych środków przeciwdrobnoustrojowych, które są powszechnie zalecane w leczeniu tych zakażeń.
Croatian: U ovim indikacijama lijekovi koji sadrže (fluoro)kinolone smiju se upotrijebiti samo onda kada se primjena drugih antibakterijskih lijekova, koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija, smatra neodgovarajućom.
Polish: Stwierdzono jednak, że w grupie osób nie stosujących antybiotyków częściej stwierdzano brak złagodzenia objawów i ryzyko powikłań (zwłaszcza odmiedniczkowego zapalenia nerek).
Croatian: No, ustanovljeno je da je u skupini koja nije primala antibiotike ublažavanje simptoma bilo manje, a rizik od komplikacija veći (posebice pijelonefritisa).
Polish: Tabela 2 - Wskazania kategorii 2 Tytuł wskazania
Croatian: Tablica 2 - indikacije 2. kategorije
Polish: Paciorkowce grupy B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus i Enterococcus faecalis są drobnoustrojami najczęściej związanymi z zapaleniem pochwy powodowanym przez bakterie tlenowe (AV) (Rampernaud i wsp., 2012).
Croatian: Organizmi streptococci skupine B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus i Enterococcus faecalis najčešće su povezani s aerobnim vaginitisom (Rampersaud i dr., 2012.).
Polish: Te ostatnie kolonizacje występują często, ale zakażenie zapalne jest rzadkie, nie zaleca się więc stosowania antybiotyków doustnych u kobiet z AV (Donders i wsp.
Croatian: Kolonizacije ovim posljednjima su česte, ali upalne infekcije rijetke, pa se primjena oralnih antibiotika u žena s aerobnim vaginitisom ne podupire (Donders i dr., 2015.; Wang i dr.
Polish: Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego (MOE), określane również jako martwicze zapalenie ucha zewnętrznego, jest ciężkim inwazyjnym zakażeniem w obrębie zewnętrznego kanału słuchowego i podstawy czaszki.
Croatian: Maligna upala vanjskog uha, poznata i pod nazivom nekrotizirajuća upala vanjskog uha, teška je invazivna bakterijska infekcija koja uključuje vanjski dio zvukovoda i bazu lubanje.
Polish: U pacjentów z mukowiscydozą głównym patogenem wywołującym zakażenia oskrzeli i płuc jest Pseudomonas aeruginosa.
Croatian: U bolesnika s cističnom fibrozom glavni patogen koji uzrokuje bronhopulmonalne infekcije jest Pseudomonas aeruginosa.
Polish: ABS jest na ogół nieciężkim zakażeniem o wysokim wskaźniku samoistnych wyleczeń (90%).
Croatian: Akutni bakterijski rinosinusitis uglavnom je infekcija koja nije teška i povezana je s visokim stopama spontanog izlječenja (90 %).
Polish: W odniesieniu do wskazania „selektywna dekontaminacja przewodu pokarmowego u pacjentów z upośledzeniem układu odpornościowego" korzyści ze stosowania (fluoro)chinolonów są bardzo ograniczone.
Croatian: S obzirom na indikaciju „selektivna dekontaminacija gastrointestinalnog trakta u bolesnika s kompromitiranim imunološkim sustavom" korist od primjene (fluoro)kinolona izuzetno je ograničena.
Polish: Do celów niniejszego przeglądu wskazania pogrupowano pod względem tytułów/zakresu, z uwzględnieniem wszystkich dostępnych danych, w szczególności wpływu długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych na stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do tych wskazań:
Croatian: U svrhu ove procjene, indikacije su razvrstane u skupine po nazivima/pojmovima koje obuhvaćaju, uzimajući u obzir sve dostupne podatke, a osobito utjecaj koji dugotrajne, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne nuspojave imaju na omjer koristi i rizika tih indikacija:
Polish: Biorąc pod uwagę wzorzec wysokiej oporności na pefloksacynę, możliwy rozwój oporności krzyżowej na inne chinolony oraz nowo rozpoznane ryzyko długotrwałych i potencjalnego upośledzających działań niepożądanych, ryzyko związane ze stosowaniem pefloksacyny przeważa nad korzyściami.
Croatian: Uzimajući u obzir visoku rezistenciju na pefloksacin, mogući razvoj križne rezistencije na druge kinolone i novoprepoznati rizik od dugotrajnih i potencijalno onesposobljujućih nuspojava, rizici od primjene pefloksacina nadmašuju njegove koristi.
Polish: Po dokonaniu przeglądu dostępnych danych, opartych głównie na modelach zwierzęcych (Giamarellou H i wsp.
Croatian: Nakon pregleda dostupnih podataka, dobivenih većinom na životinjskim modelima (Giamarellou H i dr. 1989.), nije moguće ustanoviti djelotvornost pefloksacina.
Polish: W odniesieniu do wskazań z kategorii 1 uznaje się, że nowo ustalone zagrożenie dla bezpieczeństwa (długotrwałe, powodujące niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane) ma ograniczony wpływ na stosunek korzyści do ryzyka w przypadku wszystkich produktów zawierających chinolony/fluorochinolony.
Croatian: U indikacijama 1. kategorije smatra se da novoidentificirano sigurnosno pitanje (dugodjelujuće, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne nuspojave) ima ograničen utjecaj na omjer koristi i rizika od primjene svih lijekova koji sadrže kinolone/fluorokinolone.
Polish: Poza zmianami w powyższych wskazaniach PRAC zalecił wprowadzenie innych zmian do druków informacyjnych produktów, w tym dalszych ostrzeżeń i środków ostrożności związanych z długotrwałymi, powodującymi niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi
Croatian: Osim izmjena prethodno spomenutih indikacija, PRAC preporučuje druge promjene informacija o lijeku uključujući dodatna upozorenja i mjere opreza kod primjene koje se odnose na dugotrajne, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne nuspojave.
Polish: • Profilaktyka po zabiegach chirurgicznych lub interwencjach w obrębie układu moczowopłciowego o profilaktyka po zabiegach chirurgicznych lub interwencjach w obrębie układu moczowo-płciowego o Profilaktyka nawracających zakażeń dróg moczowych po przezcewkowych zabiegach chirurgicznych lub przezodbytniczej biopsji stercza Zakażenia pochwy Zapalenie opon mózgowych Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego Zapalenie wsierdzia Szpitalne zapalenie płuc Zapalenie ucha zewnętrznego
Croatian: • Profilaksa nakon kirurškog zahvata ili intervencija u urogenitalnom sustavu o Profilaksa nakon kirurškog zahvata ili intervencija u urogenitalnom sustavu o Profilaksa rekurentnih infekcija urinarnog trakta nakon transuretralnog kirurškog zahvata ili transrektalne biopsije prostate Vaginalne infekcije
Polish: Ostre zapalenie ucha zewnętrznego to zapalenie tkanki łącznej skóry i tkanki podskórnej kanału słuchowego, z ostrym stanem zapalnym i zmiennym obrzękiem.
Croatian: Akutna upala vanjskog uha je celulitis kože ušnog kanala i sloja ispod kože, uz akutnu upalu i varijabilni edem.
Polish: PRAC zalecił również zawieszenie stosowania następujących produktów leczniczych zawierających chinolony: kwas nalidyksowy, kwas pipemidowy, cynoksacynę i flumechinę.
Croatian: PRAC također preporučuje obustavu sljedećih lijekova koji sadrže kinolone, nalidiksičnu kiselinu, pipemidičnu kiselinu, cinoksacin i flumekin.
Polish: Typowe drobnoustroje, które mogą wywoływać zakaźne zapalenie wsierdzia, to między innymi Viridans streptococci, Streptococcus bovis, grupa HACEK, Staphylococcus aureus lub enterokoki.
Croatian: Tipični mikroorganizmi koji mogu prouzročiti infektivni endokarditis uključuju Viridans streptococci, Streptococcus bovis, bakterije iz skupine HACEK,
Polish: Zapalenie cewki moczowej i zapalenie szyjki macicy Zakażenia układu rozrodczego / zakażenia ginekologiczne Przewlekłe zakażenia płuc wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą
Croatian: Infekcije genitalnog trakta / ginekološke infekcije Kronične plućne infekcije zbog bakterije Pseudomonas aeruginosa u odraslih bolesnika s cističnom fibrozom
Polish: Zatem w tym wskazaniu ryzyko przeważa nad korzyściami i wskazanie należy usunąć.
Croatian: Stoga rizici nadmašuju koristi u ovoj indikaciji i tu indikaciju valja izbrisati.
Polish: Stosowanie (fluoro)chinolonów nie jest uzasadnione w przypadku epizodów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, gdy dostępne są alternatywne możliwości leczenia.
Croatian: Primjena (fluoro)kinolona nije potrebna u blagim do umjerenim epizodama za koje postoje zamjenske mogućnosti liječenja.
Polish: Większość zakażeń oskrzeli jest zazwyczaj pochodzenia wirusowego.
Croatian: U pravilu, većina infekcija dišnih putova virusnog su podrijetla.
Polish: Biorąc pod uwagę dane dotyczące skuteczności, ryzyko rozwoju oporności i profil ryzyka (fluoro)chinolonów wraz z nowym ryzykiem wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, stwierdza się, że stosunek korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniony jedynie w przypadku ciężkich epizodów AECB i POChP lub w przypadku gdy inne możliwości terapeutyczne są nieskuteczne lub nietolerowane.
Croatian: Uzevši u obzir podatke o djelotvornosti, rizik od razvoja rezistencije i profil rizika kod primjene (fluoro)kinolona zajedno s novim rizikom od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, zaključeno je da omjer koristi i rizika ostaje nepromijenjen samo za teške epizode akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa i KOPB-a ili kada druge terapijske mogućnosti nisu učinkovite ili ih bolesnik ne podnosi.
Polish: • W związku z tym PRAC zalecił zawieszenie stosowania następujących produktów leczniczych zawierających chinolony: kwasu nalidyksowego, kwasu pipemidowego, cynoksacyny i flumechiny, ponieważ nie zachowują one żadnych wskazań o dodatnim stosunku korzyści do ryzyka.
Croatian: • Posljedično tome PRAC je preporučio obustavu sljedećih lijekova koji sadrže kinolone, nalidiksičnu kiselinu, pipemidičnu kiselinu, cinoksacin i flumekin, jer se za njih nije zadržala nijedna indikacija s pozitivnim omjerom koristi i rizika.
Polish: Uznaje się, że nie udowodniono roli pefloksacyny w leczeniu bakteryjnego zapalenia stercza.
Croatian: Smatra se da uloga pefloksacina u liječenju bakterijskog prostatitisa nije dokazana.
Polish: Ocena spontanicznych zgłoszeń porejestracyjnych oraz danych literaturowych wraz z oceną dostępnych informacji z badań nieklinicznych i klinicznych odnośnie do możliwych mechanizmów leżących u podstaw długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych dostarczyła wystarczających dowodów na potwierdzenie związku przyczynowego między (fluoro)chinolinami a potencjalnie upośledzającymi działaniami niepożądanymi.
Croatian: Procjenom spontano dobivenih podataka nakon stavljanja lijeka u promet i podataka iz literature, zajedno s ocjenom dostupnih kliničkih i nekliničkih informacija povezanih s mogućim osnovnim mehanizmima dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih nuspojava, dobiveno je dovoljno dokaza koji govore u prilog uzročno-posljedičnoj povezanosti (fluoro)kinolona i potencijalno onesposobljujućih nuspojava.
Polish: Obecna rola pefloksacyny w leczeniu bakteryjnego zapalenia stercza oraz korzyści ze stosowania pefloksacyny w leczeniu tych zakażeń są zatem nieznane.
Croatian: Trenutačna uloga pefloksacina u liječenju bakterijskog prostatitisa nije poznata, kao ni korist od primjene pefloksacina za liječenje tih infekcija.
Polish: PRAC rozpatrzył całość przekazanych danych dotyczących produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony w odniesieniu do długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych.
Croatian: PRAC je razmotrio ukupne podatke dostavljene za lijekove koji sadrže (fluoro)kinolone u pogledu dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava.
Polish: W związku z powyższym PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka dla następujących produktów leczniczych zawierających fluorochinolony: pefloksacyny, lomefloksacyny, ciprofloksacyny, lewofloksacyny, ofloksacyny, moksyfloksacyny, norfloksacyny, prulifloksacyny, rufloksacyny, pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych zmian w drukach informacyjnych i innych środków ograniczających ryzyko.
Croatian: U pogledu prethodno navedenoga, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika sljedećih lijekova koji sadrže fluorokinolone, pefloksacin, lomefloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin, ofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, prulifloksacin, rufloksacin ostaje pozitivan uz dogovorene izmjene informacija o lijeku i druge mjere za smanjenje rizika.
Polish: Słaba aktywność przeciwdrobnoustrojowa pefloksacyny względem Pseudomonas aeruginosa wyklucza jej zastosowanie w szpitalnym zapaleniu płuc, gdzie częstym patogenem jest P. aeruginosa.
Croatian: Pseudomonas aeruginosa isključuje njegovu primjenu u nozokomijalnoj pneumoniji kod koje je P. aeruginosa česti patogen.
Polish: Terapia (fluoro)chinolonami mogłaby być korzystna w przypadku pacjentów z nawracającym i/lub niereagującym na leczenie AOM wywołanym przez wielolekooporne czynniki etiologiczne, gdy prawdopodobny jest brak skuteczności leczenia innymi typowymi antybiotykami.
Croatian: Terapija (fluoro)kinolonima može biti korisna u bolesnika s ponavljajućim akutnim upalama srednjeg uha i/ili u slučajevima u kojima nema odgovora na liječenje prouzročenim etiološkim agensima rezistentnim na lijekove i u kojima su drugi konvencionalni antibiotici vjerojatno neučinkoviti.
Polish: Niniejsza procedura arbitrażowa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii koncentruje się na ocenie wpływu długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych znanych działań niepożądanych („ADR") na stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do produktów zawierających chinolony i fluorochinolony do stosowania ogólnoustrojowego i wziewnego oraz na konieczności zastosowania odpowiednich środków ograniczających ryzyko.
Croatian: Ovaj arbitražni postupak u području farmakovigilancije usredotočen je na procjenu utjecaja dugotrajnih, onesposobljavajućih i potencijalno ireverzibilnih poznatih nuspojava lijeka na omjer koristi i rizika lijekova za sistemsku i inhalacijsku primjenu koji sadrže kinolone i fluorokinolone te potrebu za odgovarajućim mjerama minimizacije rizika.
Polish: Zachęca się odpowiednie zainteresowane strony, w tym środowiska akademickie i podmioty odpowiedzialne, do prowadzenia dalszych badań, które pozwoliłyby na dokładniejsze opisanie upośledzających działań niepożądanych.
Croatian: Relevantne dionike, uključujući akademsku zajednicu i nositelje odobrenja, potiče se na daljnja istraživanja koja će pridonijeti karakterizaciji tih onesposobljujućih nuspojava lijeka.
Polish: Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego
Croatian: Infekcija cerebrospinalne tekućine
Polish: Należy zawsze brać pod uwagę problemy związane z zastosowaniem (fluoro)chinolonów w profilaktyce chirurgicznej, w tym rozwój i rozprzestrzenianie się opornych patogenów oraz występowanie reakcji niepożądanych w związku z
Croatian: Probleme povezane s primjenom (fluoro)kinolona u kirurškoj profilaksi uvijek valja uzeti u obzir, uključujući razvoj i širenje rezistentnih patogena i pojavu nuspojava lijeka zbog (fluoro)kinolona, uključujući rizik od potencijalno onesposobljujućih nuspojava.
Polish: W związku z tym wskazanie obejmujące posocznicę należy usunąć.
Croatian: Prema tome, indikaciju septikemije treba izbrisati.
Polish: Na podstawie danych dotyczących skuteczności, aktualnych wytycznych dotyczących leczenia, znanych zagrożeń związanych ze stosowaniem (fluoro)chinolonów, w tym powodujących niepełnosprawność działań niepożądanych, PRAC uznał, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w leczeniu zapalenia pochwy jest ujemny.
Croatian: Na temelju podataka o djelotvornosti, sadašnjih smjernica za liječenje, poznatih rizika povezanih s primjenom (fluoro)kinolona uključujući onesposobljujuće nuspojave, PRAC smatra da je omjer koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona kod vaginitisa negativan.
Polish: W związku z brakiem dowodów naukowych na skuteczność oraz zaleceniami IDWP stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolinów we wskazaniu w „selektywna dekontaminacja przewodu pokarmowego u pacjentów z upośledzeniem układu odpornościowego" uznaje się za ujemny.
Croatian: Budući da nedostaju znanstveni dokazi o djelotvornosti te prema preporuci radne skupine za zarazne bolesti (IDWP), omjer koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona u indikaciji „Selektivna dekontaminacija gastrointestinalnog trakta u bolesnika s kompromitiranim imunološkim sustavom" smatra se negativnim.
Polish: • PRAC rozpatrzył całość danych przedłożonych dla produktów leczniczych zawierających chinolony i fluorochinolony w odniesieniu do długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych.
Croatian: • PRAC je razmotrio ukupne podatke dostavljene za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone u pogledu dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava.
Polish: Kategoria 2: wskazania, które należy ograniczyć W przypadku wskazań wchodzących w zakres kategorii 2, wspomniane wyżej zagrożenia dla bezpieczeństwa mają wpływ na stosunek korzyści do ryzyka z uwagi na korzyści ze stosowania (fluoro)chinolonów w rozpatrywanych chorobach, a także ograniczoną ciężkość niektórych z tych chorób, a zatem należy ograniczyć stosowanie w tych wskazaniach.
Croatian: Za indikacije koje spadaju u 2. kategoriju smatra se da na omjer koristi i rizika utječe prethodno spomenuto sigurnosno pitanje u pogledu koristi (fluoro)kinolona u liječenju tih bolesti, kao i ograničena težina nekih od tih stanja te stoga primjenu u tim indikacijama treba ograničiti.
Polish: Zatem wobec ryzyka związanego ze stosowaniem (fluoro)chinolonów, w tym ryzyka długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, (fluoro)chinolony należy stosować jedynie wtedy, gdy za niewłaściwe uznaje się stosowanie środków przeciwbakteryjnych, które są powszechnie zalecane do początkowego leczenia zakażeń ABS.
Croatian: Stoga, s obzirom na rizik povezan s primjenom (fluoro)kinolona, uključujući rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih ozbiljnih nuspojava, (fluoro)kinoloni se smiju primjenjivati samo onda kada se smatra neodgovarajućim primijeniti antibakterijske lijekove koji se obično preporučuju za početno liječenje infekcija akutnog bakterijskog rinosinusitisa.
Polish: Przedoperacyjne przygotowania w przypadku przewlekłego perlakowego zapalenia ucha i przewlekłego zapalenia ucha rozprzestrzeniającego się do kości
Croatian: Predoperativne pripreme za kroničnu upalu srednjeg uha s kolesteatomom i kronični otitis koji se širi na kost
Polish: AOM uznaje się za chorobę o złożonej etiologii, wywołaną przez wiele drobnoustrojów, która zwykle stanowi powikłanie wirusowego zakażenia górnych dróg oddechowych (Marom i wsp.
Croatian: Akutna upala srednjeg uha smatra se multifaktorskom i polimikrobnom bolešću koja se obično razvije kao komplikacija virusne infekcije gornjih dišnih putova (Marom et al 2012).
Polish: • Proste niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
Croatian: • Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis
Polish: • Ponadto PRAC zalecił wprowadzenie zmian do druków informacyjnych, łącznie ze wskazaniem oraz dalszymi ostrzeżeniami i środkami ostrożności związanymi z długotrwałymi, powodującymi niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnymi działaniami niepożądanymi.
Croatian: • Također, PRAC preporučuje izmjene informacija o lijeku, uključujući indikaciju i dodatna upozorenja te mjere opreza pri primjeni, koje se odnose na dugotrajne, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne nuspojave.
Polish: • Profilaktyka ogólnoustrojowych zakażeń dróg moczowych Zapobieganie zakażeniom podczas zabiegów chirurgicznych
Croatian: • Profilaksa sistemskih infekcija urinarnog trakta Prevencija infekcije kod kirurških postupaka
Polish: W związku z tym stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w przypadku zapalenia gardła i/lub zapalenia migdałków pochodzenia bakteryjnego jest uznawany za ujemny.
Croatian: Omjer koristi i rizika primjene (fluoro)kinolona u liječenju faringitisa i/ili tonzilitisa bakterijskog podrijetla stoga se smatra negativnim.
Polish: Wskazania w tej kategorii są zmienione (zob.
Croatian: U ovoj kategoriji izmijenjen je tekst indikacija (pogledajte Prilog III.) jer su one:
Polish: Uznaje się, że w przypadku wskazań należących do kategorii 3 stosunek korzyści do ryzyka jest ujemny, biorąc pod uwagę powyższe zagrożenie dla bezpieczeństwa oraz ograniczone korzyści ze stosowania (fluoro)chinolonów w rozpatrywanych chorobach.
Croatian: Za indikacije koje se ubrajaju u 3. kategoriju smatra se da imaju negativan omjer koristi i rizika, uzimajući u obzir prethodno navedeno sigurnosno pitanje te u pogledu ograničenih koristi od primjene (fluoro)kinolona u tim bolestima.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia PRAC zalecił, aby podmiot odpowiedzialny przedstawił odpowiednie dowody naukowe w celu wykazania pozytywnego stosunku korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w dowolnym wskazaniu.
Croatian: Da bi se uklonila obustava, PRAC je preporučio da nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Polish: • PRAC stwierdził, że niektóre z poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem chinolonów i fluorochinolonów mogą w bardzo rzadkich przypadkach być długotrwałe, powodujące niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalne oraz że ryzyko to stanowi efekt klasy.
Croatian: • PRAC je zaključio da neke ozbiljne nuspojave povezane s primjenom kinolona i fluorokinolona mogu vrlo rijetko biti dugotrajne, onesposobljujuće i potencijalno ireverzibilne te da su ti rizici učinci skupine lijekova.
Polish: (Fluoro)chinolony nie były objęte obszernymi badaniami dotyczącymi leczenia ostrego bakteryjnego zapalenia opon mózgowych, w związku z czym dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania pefloksacyny u pacjentów z zapaleniem opon mózgowych, które nie pozwalają na ustalenie skuteczności.
Croatian: Indikacija meningitisa odobrena je u EU-u jedino za pefloksacin. (Fluoro)kinoloni nisu bili opsežno ispitivani u pogledu liječenja akutnog bakterijskog meningitisa pa je dostupno malo podataka o primjeni pefloksacina u bolesnika s meningitisom koji ne omogućavaju da se ustanovi djelotvornost.
Polish: W związku z tym uważa się, że stosunek korzyści do ryzyka we wskazaniu obejmującym niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego uległ zmianie i (fluoro)chinolony należy stosować wyłącznie u pacjentów, u których nie istnieją alternatywne możliwości leczenia.
Croatian: Stoga se omjer koristi i rizika u indikaciji nekompliciranog cistitisa smatra promijenjenim, a (fluoro)kinolone se smije primjenjivati samo u bolesnika kod kojih ne postoje zamjenske mogućnosti liječenja.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w podanym przypadku posocznicy uznaje się za ujemny i wskazanie to należy usunąć.
Croatian: Omjer koristi i rizika od primjene (fluoro)kinolona kod septikemije, kako je navedeno, smatra se negativnim i tu indikaciju valja izbrisati.
Polish: • Nawracające zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Croatian: • Rekurentni cistitis u žena
Polish: Wobec wzrastającej oporności drobnoustrojów patogennych na (fluoro)chinolony, związku (fluoro)chinolonów z biegunką związaną z C. difficile, innych dobrze znanych zagrożeń poza ryzykiem rzadkich, ale utrzymujących się i upośledzających działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w profilaktyce biegunki podróżnych uznaje się za ujemny.
Croatian: Na temelju sve veće rezistencije patogenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone, povezanost (fluoro)kinolona s proljevom koji uzrokuje C. difficile, ostalih dobro poznatih rizika od njihove primjene osim rizika od rijetkih, ali ustrajnih i onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika za (fluoro)kinolone u profilaksi putničkog proljeva smatra se negativnim.