FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές: κεφαλαλγία (4,4%), λήθαργος (1,1%), ζάλη (2,6%) Σπάνιες: παραισθησία*
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas (4,4 %), letargija (1,1 %), galvos svaigimas (2,6 %) Reti: parestezija*
Greek: Καρδιακές διαταραχές Συχνές: Ταχυκαρδία, μη φυσιολογικός/ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός
Lithuanian: Dažni: tachikardija, nenormalus / nereguliarus širdies plakimo dažnis
Greek: Συχνές: Παραισθησία, υπαισθησία, σύνδρομο του καρπιαίου σωλήνα, ζάλη, υπνηλία Σπάνιες: Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση*
Lithuanian: Dažni: parestezija, hipoestezija, riešo kanalo tunelinis sindromas, galvos svaigimas, mieguistumas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija*
Greek: Η αυξητική ορμόνη αυξάνει την εξωθυρεοειδική μετατροπή της θυροξίνης (T4) σε τριιωδοθυρονίνη (T3) και μπορεί να αποκαλύψει κεντρικό υποθυρεοειδισμό.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinį tiroksino (T4) virtimą trijodtironinu (T3) ne skydliaukėje, todėl gali tapti pastebima centrinės kilmės hipotirozė.
Greek: Απελευθερώνετε αργά το δέρμα κατά τη διάρκεια της ένεσης.
Lithuanian: Injekcijos metu lėtai atleiskite odą.
Greek: Για την αφαίρεση μικρών φυσαλίδων αέρα, η σύριγγα πρέπει να κτυπιέται απαλά.
Lithuanian: Kad neliktų mažų oro burbuliukų, švirkštą reikia švelniai pastuksenti.
Greek: Γενικά, οι Cmax και AUC αυξήθηκαν περίπου αναλογικά με τη δόση σε ένα εύρος δόσης 0,2 έως 0,7 mg/kg σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας με GHD.
Lithuanian: Apskritai lytiškai nesubrendusiems vaikams, kuriems yra AHT, 0,2-0,7 mg/kg dozės intervale Cmax ir AUC didėjo maždaug proporcingai.
Greek: Με τη βελόνη να ακουμπά στο εσωτερικό τοίχωμα του φιαλιδίου, ολόκληρο το περιεχόμενο της σύριγγας πρέπει να ενίεται μέσα στο φιαλίδιο της κόνεως.
Lithuanian: Laikant adatą priešais vidinę flakono sienelę, reikia suleisti visą švirkšto turinį į miltelių flakoną.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Somatropin Biopartners
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Somatropin Biopartners
Greek: Σε περιπτώσεις σοβαρής ή επαναλαμβανόμενης κεφαλαλγίας, προβλημάτων όρασης, ναυτίας ή/και έμετου, συνιστάται βυθοσκόπηση για οίδημα της οπτικής θηλής.
Lithuanian: Atsiradus stipriam ar pasikartojančiam galvos skausmui, sutrikus regėjimui, prasidėjus pykinimui ir (arba) vėmimui, rekomenduojama apžiūrėti akių dugną dėl galimos regos nervo disko edemos.
Greek: Εμφάνιση του Somatropin Biopartners και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Somatropin Biopartners išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Για τη θεραπεία των παιδιών και εφήβων ηλικίας 2 έως 18 ετών πρέπει να χρησιμοποιούνται φιαλίδια με 10 mg και 20 mg σωματοτροπίνης.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų gydyti reikia vartoti 10 mg ir 20 mg somatropino flakonus.
Greek: Μετά την ανασύσταση, η ένεση πρέπει να χορηγηθεί αμέσως.
Lithuanian: Po injekcijos likusią suspensiją reikia išmesti.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τη μεγαλύτερη συχνότητα ήταν αντιδράσεις σχετιζόμενες με το σημείο της ένεσης, περιφερικό οίδημα, κεφαλαλγία, μυαλγία, αρθραλγία, παραισθησία, υποθυρεοειδισμός και μειωμένη ελεύθερη θυροξίνη.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: su injekcijos vieta susijusios reakcijos, periferine edema, galvos skausmas, mialgija, artralgija, parestezija, hipotiroidizmas ir sumažėjęs laisvojo tiroksino kiekis.
Greek: IGF-I SDS στο εύρος +1 έως +2
Lithuanian: IGF-I SNB yra nuo +1 iki +2
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 φιαλιδίου κόνεως και 1 φιαλιδίου διαλύτη και 4 φιαλιδίων κόνεως και 4 φιαλιδίων διαλύτη.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio flakonas bei 4 miltelių flakonai ir 4 tirpiklio flakonai.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση της hGH μετά από πολλαπλή δοσολογία αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.
Lithuanian: Po daugkartinių šio vaistinio preparato dozių vartojimo žAH kaupimosi nenustatyta.
Greek: Διαλύτης: τριγλυκερίδια μέσης αλύσου.
Lithuanian: Tirpiklis: vidutinės grandies trigliceridai.
Greek: Μη
Lithuanian: KITA
Greek: Η ανεπαρκής θεραπεία του υποθυρεοειδισμού μπορεί να εμποδίσει τη βέλτιστη ανταπόκριση στη σωματοτροπίνη.
Lithuanian: Nepakankamas hipotirozės gydymas, gali sutrukdyti optimalią organizmo reakciją į somatropiną.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της λειτουργίας του θυρεοειδούς μετά από τυχόν υπερδοσολογία.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Greek: Η κάθαρση ενώσεων οι οποίες μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (π.χ. στεροειδή του φύλου, κορτικοστεροειδή, αντισπασμωδικοί παράγοντες και κυκλοσπορίνη) μπορεί να αυξηθεί με αποτέλεσμα χαμηλότερα επίπεδα αυτών των ενώσεων στο πλάσμα.
Lithuanian: , lytinių steroidų, kortikosteroidų, preparatų nuo traukulių ir ciklosporino) klirensas, dėl to gali sumažėti šių junginių kiekis plazmoje.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αποτυχίας φυσιολογικής ανάπτυξης (αυξητική ανεπάρκεια) σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως 18 ετών με ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas nuo 2 iki 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių, kuriems yra nepakankama augimo hormono sekrecija, normalaus augimo sutrikimui (augimo trūkumui) gydyti.
Greek: Χωρίς να αγγίζεται το ελαστικό επάνω μέρος, το φιαλίδιο πρέπει να στροβιλίζεται έντονα μέχρι το περιεχόμενο να αναμιχθεί τελείως.
Lithuanian: Neliečiant flakono guminio kamščio, flakoną reikia smarkiai pasukioti, kol visas turinys visiškai susimaišys.
Greek: 11. Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με ένα αχρησιμοποίητο βαμβάκι με οινόπνευμα.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą nenaudotu alkoholiu suvilgytu tamponu.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης με το Somatropin Biopartners.
Lithuanian: Ilgalaikių Somatropin Biopartners kancegoriškumo tyrimų neatlikta.
Greek: Ανάπτυξη νέων όγκων ή επανεμφάνιση όγκων που υπήρχαν προηγουμένως έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητικές ορμόνες.
Lithuanian: Gydymo augimo hormonais metu gauta pranešimų apie naviko išsivystymą ar anksčiau buvusio naviko augimo atsinaujinimą.
Greek: Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη, ο διαλύτης είναι διαυγές υγρό.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, tirpiklis yra skaidrus skystis.
Greek: • Η θεραπεία με σωματοτροπίνη δεν πρέπει να αρχίσει σε ασθενείς με οξεία κρίσιμη νόσο, λόγω επιπλοκών μετά από χειρουργική επέμβαση ανοικτής καρδιάς ή χειρουργική επέμβαση στην κοιλιακή χώρα, πολλαπλό τραυματισμό μετά από δυστύχημα, ή ασθενείς με οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια ή παρόμοιες καταστάσεις.
Lithuanian: • Gydymo somatropinu negalima pradėti pacientams, kuriems yra ūminis kritiškas sveikatos sutrikimas, sukeltas po atviros širdies operacijos ar pilvo operacijos komplikacijų, dauginės atsitiktinės traumos, taip pat pacientams, kuriems yra ūminis kvėpavimo nepakankamumas ar panašios būklės.
Greek: Κόνις: υαλουρονικό νάτριο, φωσφολιπίδια αυγού, δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο, φωσφορικό δινάτριο άνυδρο.
Lithuanian: Milteliai: natrio hialuronatas, kiaušinių fosfolipidai, natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis, dinatrio fosfatas, bevandenis.
Greek: Somatropin Biopartners 2 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 4 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης Somatropin Biopartners 7 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
Lithuanian: Somatropin Biopartners 2 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 4 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai Somatropin Biopartners 7 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Greek: Το Somatropin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Somatropinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Lithuanian: 1 miltelių flakonas ir 1 tirpiklio flakonas.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα από το κέντρο του ελαστικού πώματος εισχώρησης του φιαλιδίου διαλύτη και ενέστε όλον τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
Lithuanian: Įveskite adatą durdami į tirpiklio flakono guminio kamščio centrą ir suleiskite visą orą į flakoną.
Greek: Αυτό δίνει στο δέρμα σας και στην περιοχή κάτω από το δέρμα το χρόνο να ανακάμψουν από την ένεση πριν χορηγηθεί μια άλλη στην ίδια θέση.
Lithuanian: Tuomet po injekcijos oda ir poodinis audinys spės atsigauti iki kitos injekcijos į tą pačią vietą.
Greek: Γυναίκες (που λαμβάνουν οιστρογόνα από το στόμα)
Lithuanian: Moterys (vartojančios geriamųjų estrogenų preparatų)
Greek: Η σειρά αμινοξέων της δραστικής ουσίας είναι ταυτόσημη με εκείνη της hGH υποφυσικής προέλευσης.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos aminorūgščių seka yra tokia pati kaip ir hipofizio kilmės žAH.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι υαλουρονικό νάτριο, φωσφολιπίδια αυγού, δισόξινο φωσφορικό νάτριο άνυδρο και φωσφορικό δινάτριο άνυδρο.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio hialuronatas, kiaušinių fosfolipidai, natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis ir dinatrio fosfatas, bevandenis.
Greek: Το ενδεχόμενο διεξαγωγής ελέγχου για αντισώματα στη σωματοτροπίνη μπορεί να εξεταστεί σε ασθενείς με κατά τα άλλα ανεξήγητη έλλειψη αυξητικής ανταπόκρισης.
Lithuanian: Antikūnų prieš somatropiną tyrimą gali reikėti atlikti pacientams, kuriems nėra atsako į gydymą augimo hormonu dėl kitaip nepaaiškinamų priežasčių.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνές: Οίδημα προσώπου, ακμή, αλλεργική δερματίτιδα, υπεριδρωσία, κνίδωση, εξάνθημα
Lithuanian: Dažni: patinęs veidas, aknė, alerginis dermatitas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, išbėrimas
Greek: Η σύριγγα πρέπει να γεμίζεται με όγκο αέρα ίσο με τον απαιτούμενο όγκο του διαλύτη για ένεση και ο αέρας να ενίεται μέσα στο φιαλίδιο διαλύτη για να διευκολύνεται η άντληση του διαλύτη.
Lithuanian: Švirkštą reikia užpildyti oro tūriu, atitinkančiu tirpiklio injekciniam tirpalui tūrį; orą reikia suleisti į tirpiklio flakoną, kad būtų lengviau įtraukti tirpiklį.
Greek: Καμία
Lithuanian: Nereikia
Greek: Η σύριγγα πρέπει να κρατιέται όρθια και να ασκείται ελαφριά πίεση στο έμβολο μέχρι να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα εναιωρήματος στο άκρο της βελόνης.
Lithuanian: Reikia laikyti švirkštą stačią ir švelniai spausti stūmoklį, kol adatos gale atsiras suspensijos lašelis.
Greek: Τυχόν υπολειπόμενος διαλύτης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για δεύτερη παρασκευή.
Lithuanian: Likusio tirpiklio antram preparato ruošimui naudoti negalima.
Greek: Βιομετασχηματισμός / Αποβολή
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija
Greek: Ειδικές ομάδες ασθενών
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems pacientams
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, το εναιώρημα πρέπει να ανασυσταθεί ξανά με στροβιλισμό αμέσως πριν την ένεση.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, prieš suspensijai nusėdant. Jei preparatas nėra vartojamas nedelsiant, prieš injekciją suspensiją reikia pakartotinai paruošti nedelsiant pasukiojant flakoną.
Greek: Ο στροβιλισμός πρέπει να σταματήσει μόνο όταν το εναιώρημα έχει ομοιόμορφη, λευκή εμφάνιση και όλη η κόνις στο κάτω μέρος έχει διαλυθεί.
Lithuanian: Sukioti reikia tik tol, kol suspensija taps vienalytė, balta ir ant dugno nebeliks miltelių.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές: μειωμένη κορτιζόλη αίματος (2,2%)
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs kortizolio kiekis kraujyje (2,2 %) Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Greek: Μετά από τυχαία ενδομυϊκή ένεση, ενδέχεται να παρουσιαστεί υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Atsitiktinai suleidus preparato į raumenis, gali pasireikšti hipoglikemija.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Συχνές: Υπερχολερυθριναιμία, χολοκυστίτιδα, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας
Lithuanian: Dažni: hiperbilirubinemija, cholecistitas, nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai
Greek: Η μεταβολική πορεία της hGH περιλαμβάνει κλασικό καταβολισμό των πρωτεϊνών στο ήπαρ και στο νεφρό.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas metabolizuojamas klasikiniu baltymų skaidymo kepenyse ir inkstuose būdu.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Συχνές: Αϋπνία
Lithuanian: Dažni: nemiga
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες για το Somatropin Biopartners σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Lithuanian: Somatropin Biopartners vartojimo žindymo metu klinikinių tyrimų neatlikta.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ συχνές: Περιφερικό οίδημα, οίδημα (τοπικό και γενικευμένο)* Συχνές: Κόπωση, πόνος, εξασθένηση, οίδημα του προσώπου, τοπικό οίδημα, οίδημα, δίψα, κακουχία, θωρακικός πόνος, αυξημένο βάρος, πόνος στο σημείο της ένεσης
Lithuanian: Labai dažni: periferinė edema, edema (vietinė ir išplitusi)* Dažni: nuovargis, skausmas, astenija, veido edema, vietinis patinimas, edema, troškulys, negalavimas, krūtinės skausmas, padidėjęs svoris, skausmas injekcijos vietoje
Greek: Η ανασύσταση του Somatropin Biopartners 20 mg πρέπει να γίνεται με 1,2 ml διαλύτη.
Lithuanian: Somatropin Biopartners 20 mg reikia ruošti naudojant 1,2 ml tirpiklio.
Greek: Για παιδιά βάρους άνω των 20 kg, διατίθεται Somatropin Biopartners 20 mg κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Daugiau nei 20 kg sveriantiems vaikams tiekiami Somatropin Biopartners 20 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Greek: Το φιαλίδιο των 20 mg διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 20 mg (1 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
Lithuanian: 20 mg flakone yra didesnė nei reikalinga somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti iki 20 mg (1 ml suspensijos) somatropino.
Greek: Το φιαλίδιο πρέπει να αναποδογυρίζεται, με τη σύριγγα μέσα, και το άκρο της βελόνης πρέπει να τοποθετείται στο διαλύτη.
Lithuanian: Flakoną su įvestu švirkštu reikia apversti ir įkišti adatos galiuką į tirpiklį.
Greek: 4 φιαλίδια κόνεως και 4 φιαλίδια διαλύτη.
Lithuanian: 4 miltelių flakonai ir 4 tirpiklio flakonai.
Greek: Υπερβολική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή θα αναστείλει την αυξητική δράση της hGH.
Lithuanian: Pernelyg intensyvus gydymas gliukokortikoidais gali slopinti žAH augimą skatinantį poveikį.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά παροδικές και ήπιες έως μέτριες.
Lithuanian: Pasireiškusio nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo trumpalaikės ir dažniausiai lengvos arba vidutinio sunkumo.
Greek: Οι ενδοκρανιακοί όγκοι θα πρέπει να είναι ανενεργοί και η αντινεοπλασματική θεραπεία θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu, intrakranijiniai navikai turi būti neaktyvūs ir turi būti užbaigtas antinavikinis gydymas.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές: Αυξημένος φωσφόρος αίματος, αυξημένος ή μειωμένος IGF
Lithuanian: Dažni: padidėjęs fosforo kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs IGF Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 4 ή 7 mg σωματοτροπίνης.
Lithuanian: Tiekiami kitų dozių flakonai, kuriuose yra 4 arba 7 mg somatropino.
Greek: Συχνές, μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα - κόπωση ή αύξηση βάρους λόγω υπολειτουργίας του θυρεοειδούς αδένα - μειωμένη λειτουργία των επινεφριδίων (που θα μπορούσε να εμφανιστεί ως κόπωση) - ήπια αύξηση του σακχάρου του αίματος - πονοκέφαλος, λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), ζάλη - έμετος, στομαχικός πόνος - αλλοίωση του χρώματος του δέρματος - πόνος στις αρθρώσεις, στα χέρια ή στα πόδια - πόνος, αλλοίωση του χρώματος, πρήξιμο, σκλήρυνση, ερυθρότητα ή αίσθημα θερμότητας στο
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iki 10 žmonių): - nuovargis arba svorio padidėjimas dėl nepakankamos skydliaukės veiklos, - susilpnėjusi antinksčių veikla (kuri gali pasireikšti kaip nuovargis), - lengvas cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, - galvos skausmas, letargija (energijos trūkumas), galvos savigimas, - vėmimas, skrandžio skausmas, - pakitusi odos spalva, - skausmas sąnariuose, rankose ar kojose, - skausmas, pakitusi spalva, patinimas, sukietėjimas, paraudimas ar šilumos pojūtis injekcijos vietoje, - audinių patinimas, - karščiavimas, - pakitęs tam tikrų hormonų kiekis kraujyje.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι μετά την παρασκευή, το εναιώρημα ενίεται με μια κοντή βελόνη στον λιπώδη δερματικό ιστό.
Lithuanian: Tai reiškia, kad suspensija trumpa adata suleidžiama į poodinį riebalinį audinį.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση με το διαλύτη
Lithuanian: Tinkamumo laikas paruošus naudojant tirpiklį
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Πολύ σπάνιες: αϋπνία*
Lithuanian: Labai reti: nemiga*
Greek: Στους συγκεκριμένους ασθενείς, συνιστάται μια σάρωση αναφοράς πριν τη χορήγηση θεραπείας υποκατάστασης αυξητικής ορμόνης.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali susidaryti antikūnų prieš rekombinantinį žmogaus augimo hormoną.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: αρθραλγία (1,1%), πόνος στα άκρα (5,1%)
Lithuanian: Dažni: artralgija (1,1 %), skausmas galūnėse (5,1 %)
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν διακόψετε τη θεραπεία.
Lithuanian: Prieš nustodami vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Greek: Λόγω του ότι η σωματοτροπίνη αυξάνει το ρυθμό ανάπτυξης, οι ασθενείς με ιστορικό σκολίωσης που υποβάλλονται σε θεραπεία με σωματοτροπίνη πρέπει να παρακολουθούνται για εξέλιξη της σκολίωσης.
Lithuanian: Kadangi somatropinas greitina augimą, reikia stebėti, ar somatropinu gydomiems pacientams, kuriems anksčiau nustatyta skoliozė, ši liga neprogresuoja.
Greek: - ζάλη, υπνηλία - μυϊκή ή οστική δυσκαμψία, αδυναμία των μυών, μυϊκός πόνος, αίσθημα βάρους - φλεγμονή των τενόντων, πρήξιμο των αρθρώσεων, φλεγμονή των αρθρώσεων - ερυθρότητα των ματιών, μειωμένη όραση, ίλιγγος (αίσθημα ζάλης ή περιστροφής) - αυξημένος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός - υψηλή αρτηριακή πίεση - αιμορραγία από τη μύτη - ναυτία - αυξημένο επίπεδο χολερυθρίνης, μια ουσία που παράγεται από το ήπαρ - φλεγμονή της χοληδόχου κύστης - ακμή, αυξημένη εφίδρωση, δερματικό εξάνθημα - αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις, όπως ερυθρότητα, ερεθισμός, φαγούρα
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iki 10 žmonių): - virusinė infekcija, vadinama Herpes simplex, - minkštoji fibroma (nekenksmingos odos išaugos forma), - nuovargis, - silpnumas, bloga savijauta, - veido patinimas, - troškulys, - skausmas, krūtinės skausmas, skausmas injekcijos vietoje, - nugaros, rankų, kojų, pečių, kaulų, sąnarių skausmas, - nemiga, - sumažėjęs jautrumas, pirštų ir plaštakos delno tirpimas ir peršėjimas dėl vidurinio nervo spaudimo (riešo kanalo tunelinis sindromas), - svaigulys, mieguistumas, - raumenų ar kaulų stingulys, raumenų silpnumas, raumenų skausmas, sunkumo pojūtis, - sausgyslių uždegimas, sąnarių patinimas, sąnarių uždegimas, - akių paraudimas, pablogėjusi rega, galvos svaigimas (svaigulio ar galvos sukimosi pojūtis), - padažnėjęs ar nereguliarus širdies plakimas, - padidėjęs kraujospūdis, - kraujavimas iš nosies, - pykinimas, - padidėjęs bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) kiekis, - tulžies pūslės uždegimas, - aknė, padidėjęs prakaitavimas, odos išbėrimas, - alerginės odos reakcijos, pvz., paraudimas, dirginimas, niežulys, - kraujas šlapime, - spenelių skausmas, - susilpnėjusi antinksčių veikla (kuri gali pasireikšti kaip nuovargis), - susilpnėjusi skydliaukės veikla, - padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, - svorio padidėjimas, - medžiagų (antikūnų), kurios jungiasi su augimo hormonu, atsiradimas kraujyje, - pakitę kraujo tyrimų rezultatai, pvz.
Greek: Σχήμα 5
Lithuanian: 5 pav.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρησιμοποιείτε αμέσως.
Lithuanian: Paruošus, reikia nedelsiant vartoti.
Greek: - Somatropin Biopartners 20 mg: Ένα φιαλίδιο κόνεως παρέχει 20 mg σωματοτροπίνης, το οποίο αντιστοιχεί σε 60 IU.
Lithuanian: - Somatropin Biopartners 20 mg: viename miltelių flakone yra 20 mg somatropino, tai atitinka 60 TV.
Greek: Το φιαλίδιο των 10 mg διαθέτει υπερπλήρωση κόνεως σωματοτροπίνης για να είναι δυνατή η άντληση έως και 10 mg (0,5 ml εναιωρήματος) σωματοτροπίνης όταν ανασυσταθεί.
Lithuanian: 10 mg flakone yra didesnė nei reikalinga somatropino miltelių dozė, kad paruošus būtų galima įtraukti iki 10 mg (0,5 ml suspensijos) somatropino.
Greek: Ο tmax ήταν αργότερα και η ημιπερίοδος ζωής μακρύτερη μετά τη χορήγηση του Somatropin Biopartners από ό,τι στις περιπτώσεις όπου είχαν προηγουμένως χορηγηθεί προϊόντα άμεσης αποδέσμευσης μία φορά ημερησίως στα ίδια άτομα, γεγονός που αντικατοπτρίζει τη βραδύτερη και πιο παρατεταμένη αποδέσμευση της hGH από το σημείο ένεσης του Somatropin Biopartners.
Lithuanian: Po Somatropin Biopartners vartojimo tmax buvo vėliau ir eliminacijos laikas truko ilgiau, nei po ankstesnio nedelsiamo atpalaidavimo preparatų vartojimo tiems patiems tiriamiesiems; tai rodo lėtesnį ir ilgesnį žAH atpalaidavimą iš Somatropin Biopartners injekcijos vietos.
Greek: 4 φιαλίδια των 20 mg κόνεως
Lithuanian: FLAKONAS SU 20 MG MILTELIŲ
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνές: έμετος (1,1%), κοιλιακός πόνος (1,1%)
Lithuanian: Dažni: vėmimas (1,1 %), pilvo skausmas (1,1 %)
Greek: Πολύ συχνές: Κεφαλαλγία
Lithuanian: Dažni: pykinimas
Greek: Το Somatropin Biopartners πρέπει να χορηγείται υποδορίως σε συγκέντρωση 10 mg/ml.
Lithuanian: Somatropin Biopartners reikia leisti po oda 10 mg/ml koncentracijos pavidalu.
Greek: ένα φιαλίδιο των 7 mg ανασυσταθέν με 0,9 ml διαλύτη
Lithuanian: Vieno 7 mg flakono turinys, paruoštas suvartojant 0,9 ml tirpiklio
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 2 ή 7 mg σωματοτροπίνης.
Lithuanian: Tiekiami kitų dozių flakonai, kuriuose yra 2 arba 7 mg somatropino.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Somatropin Biopartners
Lithuanian: Nustojus vartoti Somatropin Biopartners
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Συχνές: Επίσταξη
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Greek: Για άλλες δόσεις, υπάρχουν διαθέσιμα φιαλίδια με 2 ή 4 mg σωματοτροπίνης.
Lithuanian: Tiekiami kitų dozių flakonai, kuriuose yra 2 arba 4 mg somatropino.
Greek: Το Somatropin Biopartners είναι κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Somatropin Biopartners yra milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Greek: Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχει πρόσφατα πάρει οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurį iš toliau nurodytų vaistų, būtinai apie tai pasakykite gydytojui.
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την ανασύσταση, χρησιμοποιείτε αμέσως.
Lithuanian: Tinka iki Paruošus, reikia nedelsiant vartoti.
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές: Οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, αρθραλγία, πόνος στον ώμο, μυοσκελετική δυσκαμψία, πόνος των οστών, μυϊκή αδυναμία, αίσθημα βάρους, τενοντίτιδα, οίδημα των αρθρώσεων, αρθρίτιδα, μυοσκελετικός πόνος, μυαλγία*
Lithuanian: Dažni: nugaros skausmas, skausmas galūnėse, artralgija, pečių skausmas, raumenų ir skeleto sustingimas, kaulų skausmas, raumenų silpnumas, sunkumo jausmas, sausgyslių uždegimas, sąnarių patinimas, raumenų ir skeleto skausmas, mialgija*
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο χάρτινο κουτί μετά την ΛΗΞΗ / EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" arba „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Συχνές: Διαταραγμένη γλυκόζη νηστείας, υπερλιπιδαιμία, αυξημένη ινσουλίνη αίματος, αυξημένη χοληστερόλη αίματος, μειωμένο νάτριο αίματος, αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος, αυξημένη γλυκόζη αίματος, αυξημένη ή μειωμένη HDL, αυξημένη LDL Μη γνωστές: Αντοχή στην ινσουλίνη*
Lithuanian: Dažni: nenormalus gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, hiperlipidemija, padidėjęs insulino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs DTL (angl.
Greek: Ένα φιαλίδιο παρέχει 20 mg σωματοτροπίνης* (το οποίο αντιστοιχεί με 60 IU).
Lithuanian: Viename flakone yra 20 mg somatropino* (atitinka 60 TV).
Greek: Σχήμα 8
Lithuanian: 8 pav.