FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, le losartan et les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine semblent être moins efficaces pour diminuer la pression artérielle chez les patients de race noire que chez les patients d'autres races, probablement en raison d'une prévalence plus élevée des concentrations en rénine basse dans la population hypertendue de race noire.
Bulgarian: Както се наблюдава при инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим, лосартан и останалите ангиотензинови антагонисти са видимо по-слабо ефикасни при понижаване на кръвното налягане при черната раса в сравнение с останалите раси, вероятно поради по-широко разпространение на състояния с нисък ренин в популацията хипертоници от черната раса.
French: • un flacon de 473 ml de solvant
Bulgarian: Една бутилка 473 ml с разтворител
French: La différence des paramètres pharmacocinétiques du métabolite a été plus grande entre les groupes d'âge étudiés.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри за метаболита се различават до голяма степен между различните възрастови групи.
French: • si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'eau passant au travers de vos reins) ou si vous faîtes un régime sans sel pouvant conduire à une perte importante de liquide et de sel de votre organisme (voir rubrique 3 "Posologie chez les groupes de patients particuliers"),
Bulgarian: ако получавате диуретици (лекарства, които повишават количеството на отделените течности през бъбреците) или сте на диета с ограничен прием на сол, водеща до прекомерна загуба на течност от организма Ви (вижте точка 3 „Прилагането при специални групи пациенти"),
French: Dans les études cliniques contrôlées, le losartan administré en une prise par jour chez des patients présentant une hypertension essentielle légère à modérée a induit des réductions statistiquement significatives de la pression artérielle systolique et diastolique.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания, прилагането един път на ден на лосартан на пациенти с лека до умерена есенциална хипертония води до статистически значими понижения в систоличното и диастоличното кръвно налягане.
French: Après administration orale, le losartan est bien absorbé et subit un métabolisme de premier passage, pour former un métabolite acide carboxylique actif, et d'autres métabolites inactifs.
Bulgarian: След перорално приложение лосартан се абсорбира добре и се метаболизира при първо преминаване като образува метаболиз под формата на карбоксилна киселина и други неактивни метаболити.
French: Fréquent : hypoglycémie, hyperkaliémie
Bulgarian: чести: хипогликемия, хиперкалиемия
French: Après administration orale, 4 % environ de la dose de losartan sont excrétés dans les urines sous forme inchangée et 6 % environ sous forme de métabolite actif.
Bulgarian: Когато лосартан се прилага перорално, около 4% от дозата се екскретира непроменена в урината и около 6% от дозата се екскретира в урината като активен метаболит.
French: Utilisation chez les sujets âgés
Bulgarian: Използване при пациенти в старческа възраст
French: Cette augmentation entraîne une élévation de l'angiotensine II plasmatique.
Bulgarian: Повишаването на PRA води до повишаване на ангиотензин II в плазмата.
French: Des patients présentant une protéinurie et une créatininémie comprise entre 1,3 et 3,0 mg/dl ont été randomisés pour recevoir 50 mg de losartan une fois par jour, avec augmentation de la dose si nécessaire, pour obtenir le contrôle tensionnel, ou un placebo, en complément d'un traitement antihypertenseur conventionnel, à l'exclusion des IEC et des antagonistes de l'angiotensine II.
Bulgarian: Пациенти с протеинурия и серумен креатинин 1,3 - 3,0 mg/dl са рандомизирани да получават лосартан 50 mg един път дневно, при нужда титриран, до постигане на повлияване на кръвното налягане, или плацебо, на фона на конвенционална антихипертензивна терапия без ACEинхибитори и ангиотензин II антагонисти.
French: Ni le losartan ni son métabolite actif ne peuvent être éliminés par hémodialyse.
Bulgarian: Нито лосартан, нито активният метаболит, могат да бъдат отстранени с хемодиализа.
French: Etude LIFE
Bulgarian: Проучване LIFE
French: Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous le contrôle rapproché de votre médecin.
Bulgarian: Литий съдържащи лекарстване трябва да се приемат в комбинация с лосартан без непрекъснат контрол от страна на Вашия лекар.
French: • inflammation du foie (hépatite),
Bulgarian: възпаление на черния дроб (хепатит),
French: Fréquence inconnue : anémie
Bulgarian: с неизвестна честота: анемия
French: Compte tenu des données pharmacocinétiques mettant en évidence une augmentation significative des concentrations plasmatiques du losartan chez les patients cirrhotiques, une réduction de la posologie doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique.
Bulgarian: Според фармакокинетичните данни, които показват значимо повишение на плазмените концентрации на лосартан при пациенти с цироза, при пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане трябва да се обмисли прилагането на по-ниска доза.
French: Dans une étude clinique menée chez des patients diabétiques de type 2 présentant une néphropathie, l'incidence des hyperkaliémies a été plus élevée dans le groupe traité par le losartan que dans le groupe recevant le placebo (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: В клинично проучване при пациенти с диабет тип 2 с нефропатия, честотата на хиперкалиемия е по-висока в групата лекувана с лосартан в сравнение с групата на плацебо (вж. точка 4.8).
French: L'objectif de l'étude était de démontrer l'effet néphroprotecteur du losartan au-delà des bénéfices du contrôle tensionnel seul.
Bulgarian: Целта на проучването е да се покаже нефропротективния ефект на лосартан калий извън и над ползата от понижаване на кръвното налягане.
French: Le losartan est un antagoniste synthétique oral des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1).
Bulgarian: Лосартан е синтетичен орален ангиотензин ІІ рецепторен (тип AT1) антагонист.
French: En raison du risque d'effets indésirables chez le nourrisson, le losartan est contre-indiqué au cours de l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Поради потенциалната възможност за нежелани реакции при кърмачето, лосартан е противопоказан при кърмене (вж.точка 4.3).
French: Du fait de l'inhibition du système rénine-angiotensine, des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, ont été rapportées (particulièrement chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou une dysfonction rénale préexistante).
Bulgarian: В резултат от потискане на системата ренин-ангиотензин, се съобщава за промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност (особено при пациенти, чиято бъбречна функция зависи от системата ренин-ангиотензин-алдостерон каквито са тези с тежка сърдечна недостатъчност или предхождаща бъбречна дисфункция).
French: Il convient de traiter ces pathologies avant l'administration de losartan ou d'instaurer le traitement à une posologie plus faible (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Тези състояния следва да бъдат коригирани преди приложението на лосартан, или да се използва по-ниска начална доза (вж. точка 4.2).
French: Le sachet ne doit pas être rincé.
Bulgarian: Сашето не трябва да се изплаква.
French: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vienne, Autriche
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
French: • d'autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraîner une baisse supplémentaire de votre pression artérielle.
Bulgarian: други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат допълнително да понижат
French: 2003 PC HAARLEM Pays-Bas
Bulgarian: 2003 PC Haarlem The Netherlands
French: Le losartan (COZAAR) appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Bulgarian: Лосартан принадлежи към група лекарства известни като ангиотензин-ІІ рецепторни антагонисти.
French: Fréquence inconnue : douleur dorsale
Bulgarian: с еизвестна честота: болка в гърба
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite actif ne sont pas modifiées chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou sous hémodialyse.
Bulgarian: Плазмените концентрации на активния метаболит не се променят при пациенти с бъбречно увреждане или на хемодиализа.
French: Utilisation chez les enfants et adolescents (6 à 16 ans) :
Bulgarian: Използва се при деца и подрастващи (възраст 6 до 16 години):
French: On ne sait pas si le losartan est excrété dans le lait maternel humain.
Bulgarian: Не е известно дали лосартан се екскретира в кърмата.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Bulgarian: [Виж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани]
French: COZAAR contient également du para- hydroxybenzoate de méthyle et du para-hydroxybenzoate de propyle qui peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).
Bulgarian: COZAAR съдържа също метилхидроксибензоат и пропилхидроксибензоат, които могат да предизвикат алергични реакции (възможно късни).
French: MSD Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51
French: COZAAR est utilisé :
Bulgarian: COZAAR се използва
French: Le losartan a réduit le risque d'AVC de 25 % par rapport à l'aténolol (p = 0,001, intervalle de confiance à 95 % 0,63-0,89).
Bulgarian: Лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25% в сравнение с атенолол (p=0,001 95% интервал на доверителност 0,63-0,89).
French: Posologie chez les groupes de patients particuliers
Bulgarian: Прилагане при специални групи пациенти
French: Par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale, l'ASC du losartan est environ 2 fois plus élevée chez les patients sous hémodialyse ou sous dialyse.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция, AUC на лосартан е около 2 пъти по-голяма при пациенти на хемодиализа.
French: L'exposition à un traitement par losartan pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir aussi rubriques 5.3).
Bulgarian: Известно е, че лечението с лосартан през втория и третия триместър на бременността индуцира фетотксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамниоза, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж.също точка 5.3).
French: Qu'est-ce que COZAAR et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда COZAAR и какво съдържа опаковката
French: Le critère principal d'évaluation était un critère composite de morbi-mortalité cardiovasculaire, mesuré par la réduction de l'incidence combinée de décès cardiovasculaires, d'accidents vasculaires cérébraux et d'infarctus du myocarde.
Bulgarian: Първичната крайна точка е съставна, включваща сърдечносъдова заболяемост и смъртност, измерени по намаление на комбинираната честота на сърдечносъдова смърт,инсулт и инфаркт на миокарда.
French: L'Agence européenne d'évaluation des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats des études dans l'hypertension artérielle réalisées avec <Cozaar et noms associés - Voir Annexe I - A compléter au niveau national > dans un sous-groupe ou plus d'enfants et adolescents avec protéinurie, voir rubrique 4.2 pour les informations sur l'usage pédiatrique.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата е отложила задължението за подаване на резултатите от проучвания с Cozaar и свързани с него имена -Вж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания, при една или повече групиот педиатричната популация в Хипертония, Протеинурия.
French: • douleurs musculaires et articulaires,
Bulgarian: • мускулна и ставна болка,
French: • si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales),
Bulgarian: ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите).
French: Comme avec d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, des augmentations de l'urémie et de la créatininémie ont également été rapportées chez des patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose artérielle rénale sur rein unique ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Както и при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
French: • élévation du taux de l'alanine amino-transferase (ALAT), qui habituellement se normalise à l'arrêt du traitement.
Bulgarian: повишени стойности в кръвта на аланинаминотрасфераза в кръвта (ALT), обикновено отзвучаващи при прекратяване на лечението.
French: Dans les études de toxicité en doses multiples, l'administration de losartan a entraîné une diminution des paramètres liés aux globules rouges (érythrocytes, hémoglobine, hématocrites), une augmentation de l'urée sanguine et des augmentations occasionnelles de la créatinine sérique, une diminution du poids du cœur (sans corrélation histologique) et des modifications gastro-intestinales (lésions des muqueuses, ulcères, érosions, hémorragies).
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане, прилагането на лосартан индуцира понижаването на параметрите на червените кръвни телца (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), повишаване на урея-N в серума и в отделни случаи повишение на серумния креатинин, понижено тегло на сърцето (без хистологична връзка) и стомашно-чревни промени (лезии на лигавицата, язви, ерозии, кръвоизливи).
French: Les symptômes d'un surdosage sont une baisse excessive de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois une diminution de celui-ci.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват понижено кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност, възможно забавена сърдечна дейност.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir, particulièrement après la première dose et après une augmentation de la posologie, chez les patients qui présentent une hypovolémie et/ou une déplétion sodée, due(s) à un traitement diurétique intensif, un régime sans sel, des diarrhées ou des vomissements.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза и след повишаване на дозата, може да се появи при пациенти със загуба на обем и/или натрий при интензивно диуретично лечение, ограничение на приема на сол с храната, диария или повръщане.
French: Les patients qui pesaient de 20 kg à 50 kg ont reçu 2,5 mg, 25 mg ou 50 mg de losartan par jour et les patients qui pesaient plus de 50 kg ont reçu 5 mg, 50 mg ou 100 mg de losartan par jour.
Bulgarian: Пациентите с тегло >20 kg до < 50 kg получават 2,5, 25 или 50 mg лосартан дневно, а пациентите с тегло > 50 kg получават 5, 50 или 100 mg лосартан дневно.
French: Si l'un de ces effets devient grave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
French: Dans l'étude ELITE II, 50 mg de losartan une fois par jour (dose initiale de 12,5 mg, augmentée à 25 mg puis à 50 mg une fois par jour) a été comparé à 50 mg de captopril trois fois par jour (dose initiale de 12,5 mg, augmentée à 25 mg puis à 50 mg trois fois par jour).
Bulgarian: При проучване ELITE II лосартан 50 mg един път дневно (начална доза 12,5 mg, повишена до 25 mg, и след това до 50 mg един път дневно) се сранвява с каптоприл 50 mg три пъти дневно (начална доза 12,5 mg, повишена до 25 mg и след това до 50 mg три пъти дневно).
French: • battements de cœur rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire) attaque cérébrale (AVC),
Bulgarian: • много ускорена и неравномерна сърдечна дейност (предсърдно мъждене) мозъчен пристъп (инсулт),
French: • douleur dorsale et infection urinaire.
Bulgarian: • болка в гърба и инфекция на пикочните пътища.
French: • si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност, с или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии.
French: Chez certains patients la dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (40 ml de suspension COZAAR).
Bulgarian: При някои пациенти дозата може по-късно да се увеличи до 100 mg лосартан (40 ml COZAAR суспензия) един път дневно.
French: Chez les patients de plus de 50 kg, la dose habituelle est de 50 mg une fois par jour.
Bulgarian: При пациенти >50 kg, обичайната доза е 50 mg един път дневно.
French: Si vous découvrez que vous êtes enceinte au cours de votre traitement par le losartan, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лосартан, незабавно уведомете Вашия лекар.
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif :
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:
French: Après administration orale, les concentrations plasmatiques du losartan et de son métabolite actif diminuent de façon poly-exponentielle, avec une demi-vie terminale de l'ordre de 2 heures et de 6 à 9 heures, respectivement.
Bulgarian: След перорално приложение, плазмените концентрации на лосартан и неговия активен метаболит спадат полиекспоненциално с терминален полуживот съответно 2 часа и 6-9 часа.
French: • Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez les patients de 60 ans et plus), lorsque le traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison d'une intolérance (en particulier, la toux) ou d'une contre-indication.
Bulgarian: Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (при пациенти на възраст ≥ 60 години), когато лечение с инхибитори на ангиотензин конвертиращ ензим (АСЕ инхибитори) не се счита за подходящо поради несъвместимост, особено кашлица, или противопоказание.
French: • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes et chez les enfants et adolescents de 6 à 16 ans.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни и при деца и юноши на възраст 6-16 години.
French: Le traitement par le losartan a induit une réduction du risque de 13,0 % (p = 0,021, intervalle de confiance à 95 % 0,77-0,98) par rapport à l'aténolol pour le critère composite principal.
Bulgarian: Лечението с лосартан води до 13,0% понижение на риска (p=0,021, 95 % интервал на доверителност 0,77-0,98) в сравнение с атенолол при пациенти достигащи първичната съставна крайна точка.
French: L'effet antihypertenseur du losartan a été établi dans une étude clinique menée chez 177 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, pesant plus de 20 kg et ayant un débit de filtration glomérulaire supérieur à 30 ml/mn/1,73 m2.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Cozaar е установен в проучване включващо 177 хипертензивни педиатрични пациенти от - 6 до 16 години, с телесно тегло > 20 kg и скорост на гломерулна филтрация > 30 ml/min/1,73 m2.
French: Replacer le bouchon d'origine sur le flacon.
Bulgarian: Поставете обратно оригиналната капачка на бутилката.
French: Depuis la mise sur le marché Les événements indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la mise sur le marché :
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са съобщени следните нежелани събития:
French: Les clairances plasmatiques du losartan et de son métabolite actif sont respectivement d'environ 600 ml/mn et 50 ml/mn.
Bulgarian: Плазменият клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 600 ml/min и 50 ml/min.
French: • Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Bulgarian: 2-ри и 3-ти триместър на бременност вж. точка 4.6).
French: Le losartan ne doit pas être utilisé pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Използването на лосартан не се препоръчва през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
French: Les nouveaux-nés de mère traitée par losartan doivent être surveillés sur le plan tensionnel.
Bulgarian: Новородени, чиито майки са се лекували с лосартан трябва да са под непрекъснат контрол за хипотония.
French: Fréquence inconnue : syncope, palpitations
Bulgarian: с неизвестна честота: синкоп, палпитации
French: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Royaume Uni
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
French: COZAAR contient du lactose monohydraté et du sorbitol.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на COZAAR COZAAR съдържа лактоза монохидрат и сорбитол.
French: D'autres antihypertenseurs, à l'exclusion des IEC, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et des bêtabloquants, étaient ajoutés, si nécessaire, pour atteindre l'objectif de pression artérielle.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства, с изключение на АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІантагонисти или бета-блокери, се добавят при необходимост за достигане на целевите стойности на кръвното налягане.
French: Utilisation chez les patients présentant une hypovolémie Chez les patients présentant une hypovolémie (par exemple ceux recevant des diurétiques à fortes doses), il convient d'instaurer le traitement à la posologie de 25 mg une fois par jour (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: При пациенти с намален вътресъдов обем (напр. лекувани с диуретици във високи дози), трябва да се обмисли начална доза от 25 mg един път дневно (вж. точка 4.4).
French: La pharmacocinétique du losartan et de son métabolite actif est linéaire pour des doses orales de losartan allant jusqu'à 200 mg.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лосартан и неговия активен метаболит е линейна при перорални дози лосартан калий до 200 mg.
French: Le losartan est contre-indiqué pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Bulgarian: Използването на лосартан е противопоказано през 2-ри и 3-ти триместър на бременността (вж.точки 4.3 и 4.4).
French: L'angiotensine II se lie aux récepteurs AT1 présents dans de nombreux tissus (muscle lisse vasculaire, glande surrénale, reins et cœur par exemple) et exerce plusieurs actions biologiques importantes, notamment la vasoconstriction et la libération d'aldostérone.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ се свързва с AT1 рецептора, намиращ се в редица тъкани (като гладката мускулатура на съдовете, надбъбреците, бъбреците и сърцето) и предизвиква няколко важни биологични ефекти, включително вазоконстрикция и освобождаване на алдостерон.
French: D'autres antihypertenseurs (diurétiques, inhibiteurs calciques, alpha- et bêtabloquants ainsi qu'antihypertenseurs d'action centrale) étaient autorisés dans les deux groupes en traitement d'appoint selon les besoins.
Bulgarian: Други антихипертензивни средства (диуретици, калциеви антагонисти, алфа- и бетарецепторни блокери, а също и централно действащи антихипертензивни продукти) са позволени като допълнително лечение и при двете групи в зависимост от нуждите.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une plus grande fréquence chez les patients traités par losartan que chez ceux sous placebo :
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани събития се срещат по-често отколкото при тези получавали плацебо: