FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med ethanolekstrakt af savpalmefrugt til lindring af symptomer i de nedre urinveje i forbindelse med BPH er baseret på den "traditionelle anvendelse" til denne tilstand.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic, extrase cu etanol, pentru ameliorarea simptomelor căilor urinare inferioare cauzate de HPB se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din fruct de palmier pitic, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med savpalmefrugt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Savpalmefrugtekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i hexan eller ethanol.
Romanian: Preparatele din fruct de palmier pitic se pot obține utilizând o tehnică de extragere a compușilor din materialul vegetal prin dizolvarea lor într-un solvent (hexan sau etanol), care este apoi evaporat parțial pentru a se obține un extract moale.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med hexanekstrakt af savpalmefrugt til behandling af symptomerne ved BPH er baseret på den "almindeligt anerkendte anvendelse" til denne tilstand.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic, extrase cu hexan, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu HPB se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora pentru această afecțiune.
Danish: Hvis symptomerne varer ved under brugen af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical, dacă simptomele persistă în timpul administrării medicamentului.
Danish: MF (EE)-Nummer (Særnavn) Navn
Romanian: APP (EU) Numărul
Danish: Indhold (koncentration)
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţia)
Danish: 1 fyldt pen
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren viser klargøringssymbolet (
Romanian: • Răsuciţi selectorul dozei până când contorul de dozare indică simbolul de verificare a curgerii (
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
Romanian: Nu a fost efectuat un studiu de interacţiune.
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger:
Romanian: Pot apărea următoarele efecte:
Danish: Alle patienterne restituerede uden komplikationer.
Romanian: Toţi pacienţii s-au recuperat fără complicaţii.
Danish: Du kan eventuelt høre eller mærke et klik.
Romanian: Apoi este posibil să auziţi sau să simţiţi un clic.
Danish: Din læge vil jævnligt vurdere din behandling.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua tratamentul în mod regulat.
Danish: Ældre (≥65 år)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Danish: Eksponeringsvarigheden var mellem 3,5 og 5 år.
Romanian: Durata expunerii a fost cuprinsă între 3,5 şi 5 ani.
Danish: Observerede værdier for patienter, der fuldførte hvert planlagt besøg
Romanian: Valori observate pentru pacienţi care finalizează fiecare vizită programată
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen:
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă:
Danish: Relevansen af dette for mennesker er højst sandsynligt lav, men kan ikke udelukkes helt.
Romanian: Relevanţa pentru om este posibil să fie mică dar nu poate fi exclusă complet.
Danish: Sørg for, at du vælger den fulde dosis, du har behov for.
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi selectat întreaga doză de care aveţi nevoie.
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage?
Romanian: Care este cantitatea de soluţie rămasă?
Danish: C Tæl langsomt:
Romanian: C Număraţi rar:
Danish: Størstedelen af disse havde allerede kardiovaskulær sygdom.
Romanian: Marea majoritate a acestora aveau boală cardiovasculară existentă.
Danish: Hjertefrekvensen var højest efter ca. 6 uger.
Romanian: Frecvenţa cardiacă a atins punctul maxim după aproximativ 6 săptămâni.
Danish: Det kan hjælpe dig til at spise mindre mad og sænke din legemsvægt.
Romanian: Acest lucru vă poate ajuta să mâncaţi mai puţine alimente şi să scădeţi în greutate.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget Saxenda du skal bruge hver uge.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doza de Saxenda să luaţi în fiecare săptămână.
Danish: ****Fra kontrollerede fase 2, 3a og 3b kliniske studier.
Romanian: ****Din studiile clinice controlate, de fază 2, 3a și 3b.
Danish: SD=standardafvigelse.
Romanian: DS=deviaţia standard.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager flere typer injicerbar medicin.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luaţi mai multe tipuri de medicamente injectabile.
Danish: • Hurtigere puls.
Romanian: • Puls accelerat.
Danish: Normalt vil du få besked på at følge nedenstående tabel.
Romanian: De obicei, vi se va cere să urmăriţi tabelul de mai jos.
Danish: Den langtidsvarende kliniske virkning af denne gennemsnitlige stigning i hjertefrekvensen er ikke klarlagt.
Romanian: Impactul clinic pe termen lung a acestei creşteri medii a frecvenţei cardiace nu a fost stabilit.
Danish: Smerten kan stråle ud mod din ryg eller højre skulder.
Romanian: Durerea poate difuza către spate sau şoldul drept.
Danish: Insomni**
Romanian: Insomnie**
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Romanian: Adresaţi-vă medicului înainte de a continua.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere corespunzător, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Danish: • Du kan bruge Saxenda på et vilkårligt tidspunkt på dagen, med eller uden mad og drikke.
Romanian: • Puteţi utiliza Saxenda în orice moment al zilei, cu sau fără alimente şi băuturi.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=8,15.
Romanian: Soluţie limpede şi incoloră sau aproape incoloră, izotonă; pH=8,15.
Danish: • Kontrollér, at du kan se dosistælleren.
Romanian: • Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de dozare.
Danish: • Søvnbesvær (insomni).
Romanian: • Tulburări de somn (insomnie).
Danish: Saxenda administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt uafhængigt af måltider.
Romanian: Saxenda se administrează o dată pe zi, în orice moment al zilei, independent de mese.
Danish: Patienter med hjerteinsufficiens
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă cardiacă
Danish: Dosisstigning 4 uger
Romanian: Creşterea dozelor 4 săptămâni
Danish: • Brug Saxenda på omtrent samme tidspunkt hver dag - vælg et tidspunkt på dagen, der passer dig.
Romanian: • Utilizaţi Saxenda aproximativ în acelaşi moment al zilei - alegeţi un moment al zilei care vă convine cel mai mult.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke fundet hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Romanian: Aceste tumori nu au fost observate la maimuţele tratate timp de 20 de luni.
Danish: Figur 4: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Romanian: Figura 4 Diagrama Kaplan Meier a timpului până la primul MACE - populaţia FAS
Danish: Dosisvælgeren ændrer dosis.
Romanian: Selectorul de dozare schimbă doza.
Danish: CI=konfidensinterval.
Romanian: IÎ=intervale de încredere.
Danish: • Svaghed eller træthed
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau oboseală
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 ani şi valoarea medie a IMC a fost de 32,5 kg/m².
Danish: Livvidde, cm
Romanian: Circumferinţă talie, cm
Danish: Din behandling starter med en lav dosis, som gradvist øges i løbet af de første fem ugers behandling.
Romanian: Tratamentul va începe cu o doză mică, care va fi majorată treptat în primele cinci săptămâni de tratament.
Danish: • Fjern nålen fra huden.
Romanian: • Scoateţi acul din piele.
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44 %) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pugh-score > 9).
Romanian: Expunerea a fost semnificativ mai mică (44%) la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child Pugh >9).
Danish: Ingen af de rapporterede tilfælde inkluderede alvorlig hypoglykæmi.
Romanian: Niciuna dintre raportări nu a inclus hipoglicemie severă.
Danish: **Insomni blev hovedsageligt observeret i de første 3 behandlingsmåneder.
Romanian: **Insomnia a fost observată în special în primele 3 luni de tratament.
Danish: Patienter med en hændelse %)
Romanian: Pacienţi cu un eveniment (%)
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente a fost de intensitate uşoară.
Danish: Liraglutid bindes til og aktiverer GLP-1receptoren (GLP-1R).
Romanian: Liraglutid se leagă şi activează receptorul GLP-1 (GLP-1R).
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS-urilor privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: Du kan vælge op til 3,0 mg per dosis.
Romanian: Puteţi selecta până la 3,0 mg per doză.
Danish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Romanian: IÎ 95% 0,78; 0,97 p<0,001 pentru non-inferioritate p=0,005 pentru superioritate
Danish: • Allergiske reaktioner, herunder udslæt
Romanian: • Reacţii alergice, inclusiv erupţii cutanate
Danish: • Kontrollér, at opløsningen i pennen er klar og farveløs.
Romanian: • Verificaţi dacă soluţia din stiloul injector este limpede şi incoloră.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal mg, der er tilbage.
Romanian: Selectorul de dozare emite diferit clicurile atunci când este rotit înainte, înapoi sau dincolo de numărul de mg rămase.
Danish: Det gennemsnitlige tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 20-25 l (for en person, der vejer ca. 100 kg).
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea subcutanată este de 20-25 l (pentru o persoană cu o greutate de aproximativ 100 kg).
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke opblandes med andre lægemidler.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Danish: Hvis du har brug for mere medicin, end der er tilbage i pennen
Romanian: Dacă aveţi nevoie de mai mult medicament faţă de cantitatea rămasă în stiloul injector
Danish: Det anbefales dog at Saxenda injiceres på cirka samme tidspunkt hver dag, når det mest passende tidspunkt i løbet af dagen er valgt.
Romanian: Cu toate acestea, este preferabil ca Saxenda să fie injectat aproximativ în acelaşi moment al zilei, după ce a fost ales cel mai convenabil moment al zilei.
Danish: Kun hvis din læge eller sygeplejerske har instrueret dig i eller rådet dig til det, kan du dele dosis mellem den aktuelle pen og en ny pen.
Romanian: Doar în cazul în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă instruieşte sau vă sfătuieşte să faceţi acest lucru, puteţi diviza doza între stiloul de injectare curent şi unul nou.
Danish: En daglig dosis på over 3,0 mg anbefales ikke.
Romanian: O doză zilnică mai mare de 3,0 mg nu este recomandată.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen' og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargøring af pennen med en ny nål'.
Romanian: Schimbaţi acul conform descrierii de la pasul 5 „După injectare" şi repetaţi toţi paşii începând cu pasul 1 „Pregătiţi stiloul injector cu un ac nou".
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: Injektionssted og -tidspunkt kan ændres uden dosisjustering.
Romanian: Locul şi momentul injectării pot fi modificate fără a fi necesară ajustarea dozei.
Danish: Dyrestudier har ikke indikeret direkte skadelige virkninger på fertiliteten, men en let øget incidens af tidlig embryonal død ved den højeste dosis.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare indirecte în ceea ce priveşte fertilitatea, ci doar o uşoară creştere a mortalităţii embrionare precoce, în cazul dozei maxime.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke laves nogen anbefaling om dosering.
Romanian: În prezent, datele disponibile sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2 dar nu poate fi făcută nicio recomandare privind doza.
Danish: Det sikrer også, at doseringen er nøjagtig.
Romanian: De asemenea, se asigură precizia dozării.
Danish: Interaktionsstudier har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse i absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Romanian: Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei, relevantă clinic şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei.
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner lette og forbigående, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling.
Romanian: De obicei, aceste reacţii au fost uşoare şi tranzitorii şi majoritatea au dispărut în timpul tratamentului.
Danish: Størstedelen af hændelserne var lette eller moderate.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente a fost de intensitate uşoară sau moderată.
Danish: Ved uge 0 blev patienterne randomiseret til at få enten Saxenda eller placebo.
Romanian: În săptămâna 0, pacienţii au fost randomizaţi pentru a utiliza Saxenda sau placebo.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage hyppigere blodprøver for at bestemme blodets evne til at størkne.
Romanian: Este necesară testarea mai frecventă a sângelui pentru determinarea capacităţii sângelui de a coagula.
Danish: Prækliniske data viser ingen specielle risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV (New York Heart Association), og liraglutid anbefales derfor ikke til brug hos disse patienter.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa IV New York Heart Association (NYHA) şi, prin urmare, liraglutid nu este recomandat pentru utilizare la aceşti pacienţi.
Danish: Det er ikke kendt, om liraglutid udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă liraglutid se excretă în laptele uman.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af liraglutid til gravide kvinder.
Romanian: Datele privind utilizarea liraglutid la femeile gravide sunt limitate.
Danish: Der er ikke konstateret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Romanian: Nu au fost identificate alte tumori apărute în urma tratamentului.
Danish: • Din læge vil instruere dig i gradvis at øge din dosis med 0,6 mg, normalt hver uge, indtil du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg én gang dagligt.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va instrui să creşteţi treptat doza cu 0,6 mg, de obicei, în fiecare săptămână, până veţi ajunge la doza recomandată de 3,0 mg o dată pe zi.
Danish: En klinisk relevant interaktion med aktive stoffer med lav opløselighed eller et snævert terapeutisk indeks, såsom warfarin, kan ikke udelukkes.
Romanian: O interacţiune clinică relevantă cu substanţe active cu solubilitate mică sau cu indice terapeutic îngust, cum este warfarina, nu poate fi exclusă.
Danish: Dette forekommer normalt i de 3 første måneder af behandlingen
Romanian: Acestea apar de obicei în primele 3 luni de tratament
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode med svær diarré.
Romanian: Câţiva pacienţi trataţi cu liraglutid au raportat cel puţin un episod de diaree severă.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret på det administrerede produkt tydeligt registreres.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumarea unei cantităţi mari de lichide.
Danish: GLP-1 er en fysiologisk regulator af appetit og fødeindtag, men den eksakte virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt.
Romanian: GLP-1 este un reglator fiziologic al apetitului şi al ingestiei de alimente, dar mecanismul de acţiune exact nu este foarte clar.
Danish: På grund af den manglende erfaring bør Saxenda ikke anvendes under amning.
Romanian: Din cauza lipsei de experienţă, Saxenda nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Danish: Saxenda må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Romanian: Saxenda nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Danish: Eksempel 0,6 mg valgt
Romanian: Exemplu 0,6 mg selectat
Danish: Tid efter randomisering (måneder)
Romanian: Timpul de la randomizare (luni)
Danish: GLP-1-receptorer udtrykkes også specifikke steder i hjertet, vaskulaturen, immunsystemet og nyrerne.
Romanian: Receptorii GLP-1 sunt, de asemenea, exprimaţi în locuri specifice la nivelul cordului, sistemului vascular, sistemului imunitar şi al rinichilor.
Danish: Det må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Romanian: Nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
Danish: • Ændret smagssans
Romanian: • Modificări ale gustului
Danish: Bivirkningerne forekom som regel i de første uger af behandlingen og aftog inden for få dage eller uger under fortsat behandling.
Romanian: Reacţiile au apărut de obicei în timpul primelor săptămâni de tratament şi s-au diminuat în câteva zile sau săptămâni de tratament continuu.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Saxenda hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Saxenda la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: • Du må ikke opblande Saxenda med andre lægemidler til injektion (f.eks. insuliner).
Romanian: • Nu amestecaţi Saxenda cu alte medicamente administrate injectabil (de exemplu insuline).
Danish: Tabel 1 Plan for dosisstigning
Romanian: Tabelul 1 Program de creştere treptată a dozelor Doză
Danish: Begge behandlingsperioder blev efterfulgt af en 12-ugers opfølgende observationsperiode, der var enten behandlingsfri eller med placebo.
Romanian: Ambele perioade de tratament au fost urmate de o perioadă de urmărire, de observație, de 12 săptămâni în care nu s-au administrat tratament/placebo.
Danish: Ved initiering af behandling med liraglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normaliseret Ratio).
Romanian: După iniţierea tratamentului cu liraglutid la pacienţi în tratament cu warfarină sau alți derivați cumarinici, se recomandă monitorizarea mai frecventă a INR (raport internaţional normalizat).
Danish: Ud over et let fald i antallet af levedygtige implantationer, indikerede dyrestudier ikke nogen skadelige virkninger hvad angår fertilitet (se pkt.
Romanian: În afară de o uşoară descreştere a numărului de nidaţii viabile, studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Danish: Det er ukendt, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat mælkeindtag på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă subdezvoltarea puilor a fost determinată de reducerea ingestiei de lapte datorată unui efect direct al GLP-1 sau de reducerea cantităţii de lapte la mamă provocată de reducerea aportului caloric.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danmark
Romanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danemarca
Danish: Vær særligt opmærksom på denne information, da den er vigtig for at kunne anvende pennen sikkert.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită acestor instrucţiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări sigure a stiloului dumneavoastră injector.
Danish: • Inden du anvender pennen første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan pennen bruges.
Romanian: • Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizaţi stiloul injector.
Danish: FAS: hele analysegruppen
Romanian: FAS: set complet de analiză (full analysis set)
Danish: Brug ikke Saxenda efter den udløbsdato, der står på pennen og på pakningen efter 'EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi Saxenda după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector şi pe cutie, după EXP.
Danish: Akkumuleret hyppighed (%)
Romanian: Frecvenţă cumulativă (%)
Danish: Hjertefrekvensen skal måles regelmæssigt i overensstemmelse med almindelig klinisk praksis.
Romanian: Frecvenţa cardiacă trebuie monitorizată la intervale regulate, în conformitate cu practica clinică uzuală.
Danish: Når du er nået op på den anbefalede dosis på 3,0 mg i behandlingens 5. uge, skal du fastholde denne dosis, indtil din behandlingsperiode slutter.
Romanian: După ce ajungeţi la doza recomandată de 3,0 mg în săptămâna 5 de tratament, continuaţi să luaţi această doză până la sfârşitul perioadei de tratament.
Danish: Anafylaktiske reaktioner kan være potentielt livstruende.
Romanian: Reacţiile anafilactice pot pune viaţa în pericol.
Danish: I 160 ugers behandlingsperioden af Studie 1 forekom vægttabet primært i det første år, og det blev fastholdt gennem 160 uger.
Romanian: În partea de 160 săptămâni din studiul 1, scăderea în greutate a apărut mai ales în primul an și s-a menținut în cele 160 de săptămâni.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Saxenda 6 mg/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Romanian: Începeţi prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Saxenda 6 mg/ml, apoi consultaţi ilustraţiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector şi cu acul.
Danish: Dette sikrer opløsningens gennemløb.
Romanian: În acest fel vă asiguraţi că soluţia curge.
Danish: Etnisk oprindelse
Romanian: Apartenenţă etnică
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită pentru a realiza un calcul corect.
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og hidrører fra tre metabolitter.
Romanian: Substanţa radioactivă din urină şi materii fecale a fost excretată mai ales în primele 6-8 zile şi a corespuns cu trei metaboliţi minori.