FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērota anafilakse.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
Latvian: Labi saskalināt pirms lietošanas un periodiski vakcinācijas procesa laikā.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før tilførsel og av og til under vaksineringsprosessen.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs ir līdz 2 cm diametrā.
Norwegian Bokmål: Området med lokale vevsreaksjoner er vanligvis mindre enn 2 cm i diameter.
Latvian: Tā pāriet bez ārstēšanas 48 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Dette opphører spontant innen 48 timer uten behandling.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/223/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/223/001-006
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas cūkām.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virusvaksiner til gris.
Latvian: Šādos gadījumos, ieteicams veikt atbilstošu ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales relevant behandling.
Latvian: Dinātrija fosfāta anhidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA Ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 hos gris.
Latvian: Tā izzuda bez ārstēšanas 24 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Dette opphørte spontant innen 24 timer uten behandling.
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras paaugstināšanās salīdzinājumā ar periodu pirms ārstēšanas var pārsniegt 2°C.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at temperaturøkningen sammenlignet med før behandling overstiger 2 °C hos enkelte griser.
Latvian: *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Latvian: Charles City IA 50616 ASV
Norwegian Bokmål: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder:
Latvian: Laboratorijas pētījumā injekcijas vietas sekcijā, kas veikta 4 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāja viegla iekaisuma pazīmes, par ko liecina audu nekrozes un nelielas fibrozes trūkums.
Norwegian Bokmål: I en laboratoriestudie viste en post-mortem-undersøkelse av injeksjonsstedet gjennomført 4 uker etter tilførsel av en enkeltdose av vaksinen, en lett inflammatorisk respons manifestert som fravær av vevsnekrose og lite fibrose.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (125 devas)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE-hetteglass (125 doser)
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengde i blod og lymfevev samt fekal utskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker etter vaksinering.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (25 vai 50 devas)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hetteglass (25 eller 50 doser)
Latvian: Palīgvielas: Tiomersāls
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna flakons ar 50 ml, 100 ml un 250 ml (25, 50 un 125 devas) ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un nosegts ar alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser) hetteglass av høytetthetspolyetylen, med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsråner.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kaster i husholdningsavfall.
Latvian: Ļoti bieži pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1ºC).
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 1 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinering.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu hipertermiju, apsārtumu un sāpēm palpācijas laikā, un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz drošuma pētījumiem laboratorijā).
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse på injeksjonsstedet, som kan være forbundet med lokal varme, rødhet og smerte ved palpasjon, er svært vanlige og kan vare i inntil 2 dager (basert på sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium).
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Latvian: Auglība: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu vaislas dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet av denne vaksinen hos avlsråner.
Latvian: Adjuvanti: Skvalāns
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: Squalan
Latvian: Uzglabāšanas laikā var parādīties nedaudz melnas nogulsnes un emulsija var sadalīties divās atsevišķās frakcijās.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring kan det oppstå litt svart utfelling og emulsjonen kan separeres i to forskjellige faser.
Latvian: 10 flakonu iepakojums: 10 x 25 devas (50 ml) 10 flakonu iepakojums: 10 x 50 devas (100 ml) 4 flakonu iepakojums: 4 x 125 devas (250 ml)
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass: 10 x 25 doser (50 ml) Eske med 10 hetteglass: 10 x 50 doser (100 ml) Eske med 4 hetteglass: 4 x 125 doser (250 ml)
Latvian: 25 devas 50 devas
Norwegian Bokmål: 50 doser
Latvian: Bieži injekcijas vietā novēroja vietēju audu reakciju pietūkuma veidā (līdz 2 cm diametrā), kas izzuda 2 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse (mindre enn 2 cm i diameter) på injeksjonsstedet er vanlig observert og opphørte innen 2 dager.
Latvian: Četras stundas pēc divkāršas pārdozēšanas tika novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,8ºC).
Norwegian Bokmål: Forbigående kroppstemperaturøkning (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas (nobarojamās).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (som skal til slakt).
Latvian: Kartona kastē 4 flakoni ar 250 ml (125 devas).
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass á 250 ml (125 doser).
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss apvidū no 3 nedēļu vecuma.
Norwegian Bokmål: Én intramuskulær injeksjon i nakken bak øret av én dose (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
Latvian: 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Norwegian Bokmål: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml (25 devas) vai 100 ml (50 devas).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass á 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Latvian: Pirmējais kālija fosfāta anhidrāts Nātrija hlorīds
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Natriumklorid
Latvian: 125 devas
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 125 doser
Latvian: Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Latvian: Uzglabāšanas laikā var parādīties nedaudz melnas nogulsnes emulsija var sadalīties divās atšķirīgās frakcijās.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå litt svart utfelling og emulsjonen kan separeres i to forskjellige faser ved oppbevaring.
Latvian: Skvalāns
Norwegian Bokmål: Gris
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks PCV, kas satur PCV 2. tipa ORF2 proteīnu
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFFER Inaktivert rekombinant kimært PCV type 1 inneholdende PCV type 2 ORF2-protein
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass á 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārām injekcijām.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intramuskulær bruk.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 25 doser
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu, rekombinantu 1. tipa himērisku cūku cirkovīrusu, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Zoetis WHC 2 LLC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff(er)
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKTE LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Latvian: Inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae, celms P-5722-3
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3
Latvian: 1,5 - 3,8 RP* *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Norwegian Bokmål: *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Latvian: --1 Inaktivēts, rekombinants 1. tipa himērisks cūku cirkovīruss, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu 2,3 - 12,4 RP*
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert rekombinant chimert svinecircovirus type 1 inneholdende svinecircovirus type 2 ORF2-protein
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Latvian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA50616
Norwegian Bokmål: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AL.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL
Latvian: Lot: {numurs}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn Circo+MH RTU skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Latvian: 0,2 mg *Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot antigēnu ar ELISA (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Latvian: 10 x 25 devas 10 x 50 devas 4 x 125 devas
Norwegian Bokmål: 10 x 25 doser 10 x 50 doser 4 x 125 doser
Latvian: Vakcīna satur arī inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder også inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas cūkām.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner til gris.
Latvian: Tas izzuda 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Dette opphørte spontant innen 24 timer uten behandling.
Latvian: Balta viendabīga emulsija.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen emulsjon.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Latvian: Šādos gadījumos, ieteicams veikt attiecīgu ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales relevant behandling.
Latvian: Cūkas (nobarojamās).
Norwegian Bokmål: Gris (som skal til slakt).
Latvian: Dinātrija fosfāts, bezūdens Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat Dinatriumtetraborat dekahydrat Tetranatrium EDTA Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Laboratorijas pētījumā, injekcijas vietas sekcijas izmeklējumos, kas veikti 4 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, tika atklāta viegla iekaisuma reakcija, par ko liecināja audu nekrozes trūkums un neliela fibroze.
Norwegian Bokmål: I en laboratoriestudie viste en post-mortem-undersøkelse av injeksjonsstedet gjennomført 4 uker etter tilførsel av en enkeltdose av vaksinen, en lett inflammatorisk respons manifestert som fravær av vevsnekrose og lite fibrose.
Latvian: Inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae, celms P-5722-3
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme P-5722-3
Latvian: 125 devas
Norwegian Bokmål: 125 doser
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Skvalāns Poloksamers 401 Polisorbāts 80
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401 Polysorbat 80
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna flakons ar 50 ml, 100 ml un 250 ml (25, 50 un 125 devas) ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un nosegts ar alumīnija vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av høytetthetspolyetylen 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser), med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: fra 3 uker etter vaksinering.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs diametrā ir līdz 2 cm.
Norwegian Bokmål: Området med lokale vevsreaksjoner er vanligvis mindre enn 2 cm i diameter.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinér kun friske dyr.
Latvian: Tā pāriet 48 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Dette opphører spontant innen 48 timer uten behandling.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu vaislas kuiļiem.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet av denne vaksinen hos avlsråner.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret Mycoplasma hyopneumoniae, lai samazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar M. hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot Mycoplasma hyopneumoniae for å redusere lungelesjoner forårsaket av infeksjon med M. hyopneumoniae.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes umiddelbart.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2 un Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos gris.
Latvian: Monokālija fosfāts, bezūdens Nātrija hlorīds Kālija hlorīds
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Natriumklorid
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu karstuma sajūtu, apsārtumu un sāpēm palpējot un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz drošuma pētījumiem laboratorijā).
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse på injeksjonsstedet, som kan være forbundet med lokal varme, rødhet og smerte ved berøring, er svært vanlige og kan vare i inntil 2 dager (basert på sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium).
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Latvian: 25 devas 50 devas
Norwegian Bokmål: 25 doser 50 doser
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
Norwegian Bokmål: Suvaxyn Circo+MH RTU injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml (25 devas) vai 100 ml (50 devas).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Latvian: Kartona kastē 4 flakoni ar 250 ml (125 devas).
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass 250 ml (125 doser).
Latvian: Četras stundas pēc divkāršas pārdozēšanas tika novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,8ºC).
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Latvian: Palīgvielas:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Latvian: Bieži injekcijas vietā tika novērota vietēja audu reakcijas pietūkuma veidā (diametrā līdz 2 cm), kas izzuda 2 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse (mindre enn 2 cm i diameter) på injeksjonsstedet er vanlig observert og opphørte innen 2 dager.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/190/001-006
Norwegian Bokmål: EU/2/15/190/001-006.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/15/190/003
Norwegian Bokmål: EU/2/15/190/003
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Suvaxyn Circo+MH RTU injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu, rekombinantu himērisku 1. tipa cūku cirkovīrusu, kas satur 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu un inaktivētas Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein og inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid
Latvian: Skvalāns
Norwegian Bokmål: Squalan
Latvian: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering
Latvian: Nesaderība: Šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Latvian: --1 Dzīvs rekombinants E2 gēna dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisko cūku mēri E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 TCID*50 *
Norwegian Bokmål: --1 Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 (CP7_E2alf) 104,8 til 106,5 TCID*50 * Infeksiøs dose i vevskultur 50%
Latvian: Iepakojuma izmērs
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
Latvian: Padomes direktīva 2001/89/EK un Komisijas lēmums 2002/106 aizliedz profilaktisko vakcināciju Eiropas Savienībā.
Norwegian Bokmål: Rådets direktiv 2001/89/EF og kommisjonsvedtak 2002/106 forbyr profylaktisk vaksinasjon i EU.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/02/2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2015.
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei (Padomes Direktīva 2001/89/EK) ar labojumiem, Eiropas Savienībā:
Norwegian Bokmål: I henhold til EU-lovgivning vedrørende klassisk svinefeber (Rådets direktiv 2001/89/EF, med senere endringer), i EU:
Latvian: a) klasiskā cūku mēra vakcīnu izmantošana ir aizliegta.
Norwegian Bokmål: a) er bruk av klassisk svinefebervaksiner forbudt.
Latvian: Imunitātes ilgums: vismaz 6 mēneši pēc vakcinācijas.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: minst 6 måneder etter vaksinering.