FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration nach 10 Minuten (C10min) und die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Levodopa nach Anwendung von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) betrugen 418 ng/ml bzw. 696 ng/ml.
Estonian: Levodopa keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 10 minutit pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist (C10min) ja tippkontsentratsioon (Cmax) olid vastavalt 418 ng/ml ja 696 ng/ml, kusjuures neljatunnine ekspositsioon (AUC0-4 h) oli 1280 ng●h/ml.
German: Eine medikamentöse Hintergrundtherapie mit Apomorphin war während der Studie nicht erlaubt.
Estonian: Taustaravi apomorfiiniga oli keelatud.
German: Peptisches Ulkus
Estonian: Peptiline haavand
German: Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation 60 Hartkapseln + 1 Inhalator
Estonian: Inhalatsioonipulber kõvakapslis 60 kõvakapslit ja 1 inhalaator 92 kõvakapslit ja 1 inhalaator
German: Bei 2% der Teilnehmer an klinischen Studien zu Inbrija führte Husten zum Behandlungsabbruch.
Estonian: Köha tõttu lahkus Inbrija kliinilistest uuringutest 2% osalejatest.
German: Wichtige Informationen bevor Sie Inbrija anwenden: - Inbrija-Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.
Estonian: Mida on vaja teada enne Inbrija kasutamist Inbrija ei tohi kasutada
German: Suizidversuch (siehe Abschnitt 4.4), Orientierungsstörung, Dopamin
Estonian: Suitsiidikatse (vt lõik 4.4) Orientatsioonihäired Dopamiini regulatsioonihäire sündroom
German: Bilirubin im Blut erhöht, Glukose im Blut erhöht, Kreatinin im Blut erhöht, Harnsäure im Blut erhöht, Hämoglobin erniedrigt, Hämatokrit erniedrigt, Blut im Urin nachweisbar, Blutharnstoff erhöht, Alkalische Phosphatase im Blut erhöht,
Estonian: Aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Laktaadi dehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine veres Bilirubiinisisalduse suurenemine veres Glükoosisisalduse suurenemine veres Kreatiniinisisalduse suurenemine veres Kusihappesisalduse suurenemine veres Hemoglobiinisisalduse
German: Begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn Ihre Muskeln sehr steif werden oder stark zucken oder wenn es bei Ihnen zu Zittern, Erregtheit, Verwirrtheit, Fieber, schnellem Herzschlag oder starken Blutdruckschwankungen kommt.
Estonian: Kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või vererõhu ulatuslik kõikumine, pöörduge kohe kiirabisse.
German: Wenden Sie für jede Off-Episode nicht mehr als 2 Kapseln an.
Estonian: Ühe off-perioodi kohta ei tohi kasutada rohkem kui 2 kapslit.
German: Plötzliche Dosisreduktion oder plötzliches Absetzen von allen Levodopa-haltigen Arzneimitteln sollten sorgsam beobachtet werden, insbesondere bei Patienten, die auch Neuroleptika erhalten (siehe Abschnitt 4.4 zu Hyperpyrexie und Verwirrtheit nach dem Absetzen).
Estonian: Annuse järsku vähendamist või ravi katkestamist tuleb hoolikalt jälgida kõigi levodopat sisaldavate ravimpreparaatide korral, eriti patsientidel, kes saavad samaaegselt neuroleptikume.
German: Inbrija zeigt zwischen 13 mg und 122 mg eine dosisproportionale Pharmakokinetik von Levodopa.
Estonian: Levodopa annusevahemikus 13...122 mg on Inbrija farmakokineetika annusega proportsionaalne.
German: Kopfschmerz,
Estonian: Peavalu
German: Die Pharmakokinetik von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) und Carbidopa/Levodopa-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) wurde bei 24 gesunden Probanden, die alle 8 Stunden insgesamt 50 mg Carbidopa erhielten, im Nüchternzustand untersucht.
Estonian: Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) ja karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide farmakokineetikat hinnati 24 tervel vabatahtlikul, kes olid eelnevalt paastunud ning kellele manustati iga 8 tunni järel kokku 50 mg karbidopat.
German: Verwirrtheit, Fieber, schnellem Herzschlag oder Schwindelgefühl und Ohnmacht beim Aufstehen kommt, oder wenn Sie feststellen, dass Ihre Muskeln sehr steif werden oder stark zucken.
Estonian: Kui teil tekivad värinad, erutusseisund, segasusseisund, palavik, pulsi kiirenemine või pearinglus/minestustunne püsti tõusmisel või kui märkate lihaste äärmist jäigastumist või äkilisi tõmblusi, pöörduge kohe kiirabisse.
German: Schritt 11: Inhalation aus der zweiten Kapsel
Estonian: 11. etapp Manustage teine kapsel
German: Legen Sie sich den Inhalator und einen Blisterstreifen mit Kapseln zurecht.
Estonian: Seadke valmis inhalaator ja kapslitega blisterriba.
German: Bei Anwendung von Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer bei Patienten mit schwerer Psychose oder Psychose in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten, da sich die Psychose verstärken kann.
Estonian: Raske psühhoosiga või psühhoosi anamneesiga patsientide ravimisel levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga tuleb olla ettevaatlik, kuna esineb psühhoosi süvenemise oht.
German: Die in der Spalte „nicht bekannt" aufgeführten Nebenwirkungen wurden unter anderen Levodopa-haltigen Arzneimitteln gemeldet.
Estonian: Teadmata esinemissageduse tulbas on esitatud kõrvaltoimed, millest teatati muude suukaudsete levodopa ravimpreparaatide kasutamisel.
German: Bestandteile des Inbrija-Inhalators
Estonian: Inbrija inhalaatori osad
German: Es wurden sehr selten Fälle berichtet, in denen bei mit Levodopa und einem Dopa-DecarboxylaseHemmer behandelten Patienten die Fehldiagnose eines Phäochromozytoms gestellt wurde.
Estonian: Levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga ravitud patsientidel on väga harva teatatud valesti diagnoositud feokromotsütoomi juhtudest.
German: Behandlung sorgfältig überwachen; - Magen- oder Darmgeschwür; - eine Augenerkrankung, die Glaukom genannt wird, da gegebenenfalls der Druck in Ihren Augen überwacht werden muss; - schwere Nierenfunktionsstörung; - schwere Leberfunktionsstörung.
Estonian: Teie arst jälgib teid ravi algusperioodil hoolikalt; - haavand maos või sooltes; - silmahaigus glaukoom (roheline kae), kuna vajalikuks võib osutuda teie silmade siserõhu jälgimine; - rasked probleemid neerudega; - rasked probleemid maksaga.
German: Halten Sie den Inhalator am Schaft aufrecht.
Estonian: Võtke käepidemest ja hoidke inhalaatorit püstiasendis.
German: Wie ist Inbrija anzuwenden?
Estonian: Kuidas Inbrijat kasutada
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol Kaliumhydroxid
Estonian: Must raudoksiid (E 172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
German: On-Off-Phänomen, Somnolenz,
Estonian: On/off-fenomen Unisus
German: Hemmer (z. B. Isocarboxazid und Phenelzin) genannt werden.
Estonian: inhibiitoriteks (nt isokarboksasiid ja fenelsiin).
German: Die für die Dosis normalisierte relative Bioverfügbarkeit einer einzelnen abgegebenen Inbrija-Dosis von 66 mg betrug relativ zu einer einzelnen oralen Carbidopa/Levodopa-Dosis (25 mg/100 mg) 88,0% (90%-KI: 80,3;
Estonian: Ühe Inbrija 66 mg inhaleeritava annuse järgi normaliseeritud suhteline biosaadavus oli 88,0% (90% CI: 80,3; 96,4) võrreldes suukaudse karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg annusega.
German: Inbrija 33 mg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Estonian: Inbrija 33 mg inhalatsioonipulber kõvakapslis
German: Während der Behandlung mit Inbrija sollte nicht gestillt werden.
Estonian: Naised ei tohi Inbrijaga ravi ajal imetada.
German: Inbrija wird angewendet zur intermittierenden Behandlung von episodenhaft auftretenden motorischen Fluktuationen (OFF-Episoden) bei erwachsenen Patienten mit Morbus Parkinson, die mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer behandelt werden.
Estonian: Inbrija on näidustatud Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientidele, keda ravitakse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga, episoodiliste motoorsete fluktuatsioonide (off-perioodid) lisaraviks.
German: Jede Packung enthält Blisterpackungen mit jeweils 4 Kapseln.
Estonian: Ühte karpi on pakitud 4 kapsliga blistrid.
German: Die Anwendung einer höheren als der empfohlenen Dosis kann vermehrte Nebenwirkungen von Levodopa hervorrufen.
Estonian: Soovitatava annuse ületamisel võib suureneda levodopaga seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
German: Eine vollständige Dosis besteht aus 2 Kapseln.
Estonian: Täisannus on 2 kapslit.
German: Schritt 5:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
German: Jede abgegebene Dosis enthält 33 mg Levodopa.
Estonian: Üks inhaleeritav annus sisaldab 33 mg levodopat.
German: Setzen Sie das weiße Mundstück auf Justieren Sie die Pfeile auf Mundstück und Schaft
Estonian: 6. etapp Kinnitage valge huulik Joondage huuliku ja käepideme nooled
German: - Die sonstigen Bestandteile (Pulver und Kapselhülle) sind Colfoscerilpalmitat, Natriumchlorid, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Carrageen (Ph.Eur.
Estonian: - Pulbri ja kapsli teised koostisosad on kolfostseriilpalmitaat, naatriumkloriid, hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), karrageen, kaaliumkloriid, karnaubavaha, maisitärklis, šellak, must raudoksiid (E 172), propüleenglükool ja kaaliumhüdroksiid.
German: Lassen Sie das Mundstück los.
Estonian: Vabastage huulik.
German: - Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung entnommen werden.
Estonian: - Kapslid tohib blistrist välja võtta ainult vahetult enne kasutamist.
German: b „Responder ON" waren definiert als Patienten, deren Zustand innerhalb von 60 Minuten nach
Estonian: b On-perioodi saavutajad olid need, kes läksid off-perioodilt üle on-perioodile 60 minuti jooksul pärast annuse manustamist ja kelle on-periood kestis 60 minuti möödumisel annuse manustamisest.
German: - wenn bei Ihnen in der Vergangenheit ein malignes neuroleptisches Syndrom (eine lebensbedrohliche Reaktion auf bestimmte Arzneimittel, die bei schweren psychischen Erkrankungen angewendet werden) oder eine nicht verletzungsbedingte Rhabdomyolyse
Estonian: Vt ka „Muud ravimid ja Inbrija"; - kui teil on kunagi varem tekkinud maliigne neuroleptiline sündroom, mis on eluohtlik reaktsioon teatavatele ravimitele, mida kasutatakse raskete vaimsete häirete või mittetraumaatilise rabdomüolüüsi (harvaesinev lihasehäire, mis põhjustab kahjustatud lihaste kiiret hävinemist) raviks.
German: Wahn
Estonian: Müdriaas
German: Die mediane Zeit bis zur maximalen Levodopa-Plasmakonzentration betrug nach einer Dosis von Inbrija 66 mg (2 Kapseln mit je 33 mg) 30 Minuten und nach einer Dosis von Carbidopa/LevodopaTabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (25 mg/100 mg) 45 Minuten.
Estonian: Mediaanaeg levodopa maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni oli pärast Inbrija 66 mg (kaks 33 mg kapslit) manustamist 30 minutit võrreldes 45 minutiga pärast karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamist.
German: Atmen Sie tief ein, um das Pulver zu inhalieren
Estonian: 8. etapp Pulbri inhaleerimiseks hingake sügavalt sisse
German: • Entnehmen Sie die Kapseln erst unmittelbar vor der Anwendung aus der Blisterpackung.
Estonian: • Võtke kapslid blistrist välja ainult vahetult enne kasutamist.
German: Außerdem wurden in einer 12-monatigen, randomisierten, kontrollierten, unverblindeten Studie die Auswirkungen von Inbrija auf die Lungenfunktion von Patienten mit Morbus Parkinson, die mit einem oralen Levodopa-/Dopa-Decarboxylase-Hemmer Arzneimittel behandelt wurden, untersucht.
Estonian: Inbrija toimet kopsufunktsioonile hinnati ka 12-kuulises randomiseeritud, kontrollravimiga, avatud uuringus, kus osalevaid Parkinsoni tõvega patsiente raviti suukaudse levodopaga / dopadekarboksülaasi inhibiitoriga.
German: Responder ONb n = 97a n = 97a
Estonian: On-perioodi saavutajadb n = 97a n = 97a
German: Infektion der oberen Atemwege, verfärbtes Sputum, Verfärbung der Absonderung aus der Nase,
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon Röga värvimuutus Ninaeritise
German: Orthostatische Hypotonie (siehe Abschnitt 4.4), Hypertonie,
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4)
German: Anwendung von Inbrija zusammen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Muud ravimid ja Inbrija
German: Dysregulationssyndrom, Euphorische Stimmung, gesteigerte Libido, Zähneknirschen, Paranoia,
Estonian: Libiido suurenemine Hammaste krigistamine Paranoia
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht anzuwenden.
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel raske maksakahjustusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
German: Legen Sie nicht 2 Kapseln gleichzeitig ein.
Estonian: Ärge pange inhalaatorisse 2 kapslit korraga.
German: Drücken Sie das Mundstück und den Schaft des Inhalators nicht öfter als einmal zusammen, da sonst die Kapsel beschädigt werden kann und Sie möglicherweise nicht die vollständige Dosis erhalten.
Estonian: Nii võite kapslit kahjustada ja te ei pruugi täisannust kätte saada.
German: Bitte lesen Sie in den „Hinweisen zur Anwendung" am Ende dieser Packungsbeilage nach, wie Sie das Arzneimittel mit dem beiliegenden Inhalator anwenden sollen.
Estonian: Juhised ravimi kasutamise kohta kaasapandud inhalaatoriga leiate selle infolehe lõpus olevast lõigust
German: Coombs-Test positiv, Leukozyten im Urin positiv, Test auf Bakterien positiv, Gewicht erniedrigt, Gewicht erhöht
Estonian: Aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine veres Positiivne Coombsi test Vere valgeliblede leid uriinis positiivne
German: Tests
Estonian: Analüüsid
German: Wenden Sie Inbrija nach Abklingen der OffEpisode erst wieder bei einer neuen Off-Episode an.
Estonian: Kui off-periood on möödas, ärge kasutage Inbrijat enne, kui järgmisel off-perioodil.
German: Einlegen der Kapsel
Estonian: Eemaldage kasutatud kapsel
German: Die Einsekundenkapazität (FEV1) unterschied sich nach der ersten Dosis Inbrija bzw. Placebo nicht erkennbar.
Estonian: Esimese annuse järgselt ei täheldatud platseebo ja Inbrija võrdluses märkimisväärseid erinevusi forsseeritud väljahingamise 1. sekundi mahus (forced expiratory volume in 1 second, FEV1).
German: 168 (4 x 42) Tabletten
Estonian: Pudel (HDPE) 168 (4 x 42) tabletti
German: 42 Tabletten
Estonian: Pudel (HDPE) 42 tabletti
German: Arzneimittel nicht länger zugelassen
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi
German: Die Arztinformation soll folgende wichtige Informationen enthalten:
Estonian: Arsti infolehes peavad sisalduma järgmised võtmeelemendid:
German: Inzidenz von Hautausschlag und schweren Hautreaktionen Einteilung und Behandlung von Hautausschlag und schweren Hautreaktionen, insbesondere im Hinblick auf Kriterien zur Weiterbehandlung mit oder Abbruch von Telaprevir und denanderen Behandlungskomponenten Bilder von Hautausschlägen entsprechend der verschiedenen Schweregrade
Estonian: Lööbe ja raskete nahareaktsioonide ohutusandmed 2. ja 3. faasi uuringutes Lööbe ja raskete nahareaktsioonide esinemissagedus Lööbe ja raskete nahareaktsioonide liigitus ja ravi, eeskätt ravi jätkamise või lõpetamise suhtes telapreviiri ja teiste ravikomponentidega.
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass alle Ärzte, die INCIVO möglicherweise verschreiben oder anwenden werden, vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen das Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erhalten, das folgendes enthält:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et müügiloa hoidja varustaks kõik arstid, kes hakkavad INCIVO't välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, milles sisalduvad:
German: Die Mitgliedsstaaten sollen vor der Vermarktung des Produkts in ihrem Gebiet mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Einigung über das endgültige Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erzielen.
Estonian: Enne ravimi turustamist oma territooriumil peab liikmesriik müügiloa hoidjaga kooskõlastama lõpliku tervishoiupersonali infomaterjalide komplekti.
German: Die Mitgliedsstaaten sollen sicherstellen, dass alle unten beschriebenen Bedingungen oder Einschränkungen für den sicheren und effektiven Gebrauch des Arzneimittels umgesetzt werden.
Estonian: Liikmesriik peab tagama, et rakendatakse kõiki alljärgnevalt kirjeldatud ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimusi või piiranguid:
German: 95%-Konfidenzintervall
Estonian: 95% usaldusintervall
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. September 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.09.2011
German: Aus diesem Grund sollte diese Kombination mit Vorsicht angewendet oder Alternativen in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Seetõttu tuleb antud kombinatsiooni kasutada ettevaatusega või kaaluda alternatiive.
German: Andere Kombinationen
Estonian: Muud kombinatsioonid
German: Studie HPC3008
Estonian: Uuring HPC3008
German: - zu überprüfen, ob Sie eine Anämie haben (Abnahme Ihrer roten Blutkörperchen).
Estonian: - et kontrollida, kas teil on aneemia (punaste vererakkude arvu vähenemine).
German: Wenn Sie INCIVO alle 8 Stunden einnehmen
Estonian: Kui te võtate INCIVO't iga 8 tunni järel
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie die Packungsbeilagen dieser Arzneimittel ebenfalls lesen.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te loeksite ka nende ravimitega kaasas olevaid pakendi infolehti.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
German: Einnahme von INCIVO zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken INCIVO muss immer zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Estonian: INCIVO koos toidu ja joogiga INCIVO't tuleb alati võtta koos toiduga.
German: Nehmen Sie die Tabletten immer mit einer Mahlzeit ein.
Estonian: Võtke tabletid alati koos toiduga.
German: Entfernen Sie dieses Trockenmittel nicht aus der Flasche.
Estonian: Ärge eemaldage seda kuivatusainet pudelist.
German: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Italien
Estonian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Itaalia
German: Bei den HIV-Regimen, die angewendet werden können (nicht auf die unten genannten beschränkt), sollte Folgendes berücksichtigt werden:
Estonian: Kasutatavate HIV raviskeemide puhul (ei piirdu vaid allpool kirjeldatutega) tuleb meeles pidada järgmist:
German: Gemäß klinischer Erfahrung mit INCIVO hatten weniger als 0,1% der Patienten ein Stevens-Johnson-Syndrom (SJS).
Estonian: INCIVO kliinilise kogemuse jooksul on vähem kui 0,1% patsientidest esinenud Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS).
German: T12/PR Alle Patienten
Estonian: T12/PR Kõik patsiendid
German: Es wurden jedoch keine ausreichend hohen Konzentrationen getestet, um eine intestinale Inhibition ausschließen zu können.
Estonian: Samas ei ole uuritud piisavalt suuri kontsentratsioone, et välistada intestinaalset inhibeerimist.
German: Klinischer Kommentar
Estonian: Kliiniline kommentaar
German: Ihr Arzt wird Ihnen diese Veränderungen erklären.
Estonian: Teie arst selgitab seda teile.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkende antivirale Substanz, ATC-Code: J05AE11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE11.
German: Falls Sie schwanger sind, dürfen Sie INCIVO nicht einnehmen.
Estonian: Kui olete rase, ei tohi te INCIVO't võtta.
German: Telaprevir wird zu ca. 59% bis 76% an Plasmaproteine gebunden.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 59% kuni 76% telapreviirist.
German: EU/1/11/720/001 4-Flaschen-Packung EU/1/11/720/002 1-Flaschen-Packung
Estonian: EU/1/11/720/001 4 pudeliga pakend EU/1/11/720/002 1 pudeliga pakend
German: Die Gesamtdosis beträgt 6 Tabletten pro Tag.
Estonian: Koguannus on 6 tabletti ööpäevas.
German: Es sind auch andere Enzyme am Metabolismus beteiligt (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Metabolismis osalevad ka teised ensüümid (vt lõik 5.2).
German: 150 mg Maraviroc zweimal täglich bei gleichzeitiger Anwendung mit Telaprevir.
Estonian: 150 mg maraviroki kaks korda päevas, kui manustatakse koos telapreviiriga.
German: Die Plastikflasche hat einen kindergesicherten Verschluss, der wie folgt zu öffnen ist: - Drücken Sie den Plastik-Schraubverschluss nach unten und drehen Sie ihn dabei entgegen dem Uhrzeigersinn.
Estonian: Plastpudelil on lapsekindel kork, mida saab avada järgnevalt: Vajutage keeratavat plastkorki alla ja samal ajal keerake seda
German: Siehe Abschnitt 4.4, Laboruntersuchungen.
Estonian: Vt lõik 4.4 „Laboratoorsed uuringud".
German: Eine klinische Überwachung wird jedoch empfohlen, da die Methadondosis während der Erhaltungstherapie bei einigen Patienten eventuell angepasst werden muss.
Estonian: Siiski on soovitatav kliiniline jälgimine, sest metadooni annus võib mõnedel patsientidel vajada säilitusravi ajal kohandamist.
German: Tiertoxikologie und/oder -pharmakologie
Estonian: Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
German: INCIVO wurde nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten über 65 Jahren angewendet.
Estonian: INCIVO't on kasutatud vaid vähestel üle 65-aastastel patsientidel.
German: Wenn Sie oder Ihre Partnerin während der Behandlung mit INCIVO oder während der darauf folgenden Monate schwanger werden, müssen Sie umgehend Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen (siehe Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für Männer und Frauen zur Schwangerschaftsverhütung").
Estonian: Kui teie või teie naissoost partner rasestub INCIVO ravi ajal või esimestel kuudel pärast seda, peate otsekohe pöörduma oma arsti poole (vt lõik „Rasestumisvastased meetmed meestel ja naistel"
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
German: Eine Dosisreduktion von parental verabreichtem Midazolam sollte in Erwägung gezogen werden, insbesondere wenn mehr als eine Dosis Midazolam gegeben wird.
Estonian: Tuleks kaaluda parenteraalselt manustatava midasolaami annuse vähendamist, eriti juhul kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, damit Ihr Arzt entscheiden kann, ob INCIVO für Sie geeignet ist.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on hepatiit B infektsioon, et teie arst saaks otsustada, kas INCIVO
German: Die SVR-Rate bei schwarzen Patienten betrug 62% (45/73).
Estonian: SVR määr oli mustanahalistel patsientidel 62% (45/73).
German: Patienten mit einer geplanten Gesamtbehandlungsdauer von 24 Wochen.
Estonian: Patsiendid plaanitud ravi kogukestusega 24 nädalat.
German: ®-HCV-Test (Version 2.0) mit dem High Pure System gemessen.
Estonian: ® HCV testi (versioon 2.0) abil, mis on mõeldud kasutamiseks koos High Pure System'iga.
German: Initial sollte die niedrigste Dosis Digoxin verschrieben werden.
Estonian: Algul tuleb välja kirjutada väikseim digoksiini annus.
German: Vorsicht ist geboten und eine Dosisreduktion von Amlodipin sollte in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatust ja kaaluda amlodipiini annuse vähendamist.
German: Unverzügliches dauerhaftes Absetzen von INCIVO.
Estonian: Lõpetada otsekohe ja jäädavalt INCIVO manustamine.
German: Klinische virologische Studien
Estonian: Kliinilised viroloogilised uuringud
German: Beachten Sie unbedingt die folgenden Punkte und informieren Sie den Arzt, der Ihre Hepatitis-CVirusinfektion (HCV) behandelt, falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.
Estonian: Kontrollige kindlasti järgmisi punkte ning rääkige oma arstile, kes ravib teie hepatiit C viirust (HCV), kui midagi sellest kehtib teie kohta.
German: Was ist INCIVO und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on INCIVO ja milleks seda kasutatakse
German: Diese Empfehlungen basieren entweder auf Arzneimittelinteraktionsstudien (gekennzeichnet mit *) oder auf vorhersehbaren Interaktionen auf Grund der erwarteten Größenordnung der Interaktion und dem Potential für schwerwiegende Nebenwirkungen oder für einen Wirksamkeitsverlust.
Estonian: Need soovitused põhinevad kas ravimi koostoimete uuringutel (tähistatud *) või ennustatavatel koostoimetel vastavalt koostoime oodatavale ulatusele ja võimalikule tõsisele kõrvaltoimele või toime kaotusele.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll sicherstellen, dass alle Ärzte, die INCIVO möglicherweise verschreiben oder anwenden werden, das Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal erhalten, das folgendes enthält:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik arstid, kes INCIVO't välja kirjutavad või kasutavad, varustatakse tervishoiutöötaja infomaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgnevat:
German: HCV/HIV-Koinfektion
Estonian: HCV/HIV koinfektsioon