FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Copalia HCT nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
Bulgarian: Лечението с Copalia HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă sau post infarct miocardic trebuie să includă întotdeauna evaluarea funcţiei renale.
Bulgarian: Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност и или постмиокарден инфаркт трябва да включва винаги оценка на бъбречната функция.
Romanian: În ce priveşte combinaţia care conţine cele trei substanţe active, nu pot fi excluse reacţiile adverse asociate cu fiecare componentă individuală a combinaţiei.
Bulgarian: Както при всяка комбинация, съдържаща три активни вещества, нежеланите реакции, свързани с всяка една от отделните съставки не могат да се изключат.
Romanian: Aceasta este o boală în care glandele dumneavoastra suprarenale produc prea mult hormon aldosteron.
Bulgarian: Това е състояние, при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон.
Romanian: Ca rezultat al tututor celor trei mecanisme, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.
Bulgarian: В резултат на действието на трите механизма, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Romanian: Nu utilizaţi Copalia HCT dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni.
Bulgarian: Не приемайте Copalia HCT ако сте бременна след 3-ия месец.
Romanian: • litiu (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie);
Bulgarian: литий (лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия);
Romanian: Aşadar, Copalia HCT nu este recomandat pentru această populaţie.
Bulgarian: Поради тази причина Copalia HCT не се препоръчва при тази популация.
Romanian: Peste 95% din doza absorbită se elimină prin urină nemodificată.
Bulgarian: Над 95% от абсорбираната доза се екскретира като непроменено вещество в урината.
Romanian: Tratamentul principal constă în oprirea administrării hidroclorotiazidei cât mai repede posibil.
Bulgarian: Първоначалното лечение е да се прекрати приема на хидрохлоротиазид, колкото се може по-бързо.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Copalia HCT poate determina agravarea bolii dumneavoastră.
Bulgarian: Спирането на лечението с Copalia HCT може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Romanian: • inhibitori ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu utilizaţi Copalia HCT" şi „Atenţionări şi precauţii").
Bulgarian: ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Copalia HCT" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Romanian: Alcool etilic, barbiturice sau narcotice
Bulgarian: Алкохол, барбитурати или наркотици
Romanian: Pacienţii care utilizează Copalia HCT şi conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie să se aibă în vedere că uneori poate apare ameţeală sau oboseală.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Copalia HCT и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Romanian: Cele mai frecvente semne şi simptome ale supradozajului sunt greţurile şi somnolenţa.
Bulgarian: Най-честите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după o doză administrată oral, este rapidă (tmax aproximativ 2 ore).
Bulgarian: Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (tmax около 2 часа).
Romanian: Cu toate că nu există date epidemiologice controlate despre riscul asociat cu administrarea de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII), riscuri similare pot exista pentru această clasă de medicamente.
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните блокери (AIIPБ) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Romanian: A fost observată hiponatremia, însoţită de simptome neurologice (greaţă, dezorientare progresivă, apatie).
Bulgarian: Наблюдавана е хипонатриемия, съпроводена от неврологична симптоматика (гадене, прогресивна дезориентация, апатия).
Romanian: Dacă se apropie ora la care trebuie administrată doza următoare, luaţi tableta următoare la ora obişnuită.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Romanian: Concentraţiile plasmatice se corelează cu efectul atât la pacienţii tineri cât şi la cei vârstnici.
Bulgarian: Плазмените концентрации корелират с ефекта, както при млади, така и при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Pacienții tratați cu hidroclorotiazidă trebuie să fie informați cu privire la riscul de NMSC și să li se recomande să își examineze regulat pielea pentru depistarea oricăror leziuni noi și să raporteze imediat orice leziuni cutanate suspecte.
Bulgarian: Пациентите, приемащи хидрохлоротиазид, трябва да бъдат информирани за риска от НМРК и съветвани редовно да проверяват кожата си за нови лезии и незабавно да съобщават при поява на подозрителни кожни лезии.
Romanian: Nu luaţi Copalia HCT împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut.
Bulgarian: Не приемайте Copalia HCT заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след (Годен до:/EXP).
Romanian: Volumul de distribuţie al valsartanului la starea de echilibru, după administrarea intravenoasă, este de aproximativ 17 litri, indicând că valsartanul nu se distribuie în proporţie mare în ţesuturi.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение на валсартан след интравенозно приложение е около 17 литра, което показва, че валсартан не се разпределя широко в тъканите.
Romanian: • umflare a pleoapelor, feţei sau buzelor
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce utilizați Copalia HCT.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Copalia
Romanian: Ce este Copalia HCT şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Copalia HCT и за какво се използва
Romanian: • durere severă în partea superioară a stomacului (inflamarea pancreasului)
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха (възпаление на панкреаса)
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei hidroclorotiazidei, dacă există, este mic şi are o semnificaţie clinică minimă.
Bulgarian: Ефектът на храната върху абсорбцията на хидрохлоротиазид, ако има такъв, има малка клинична значимост.
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la expunere la soare
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце
Romanian: Simptomele includ debutul acut al unei scăderi a acuităţii vizuale sau durere oculară şi, în mod tipic, au apărut într-un interval de câteva ore până la o săptămână de la iniţierea tratamentului.
Bulgarian: Симптомите включват внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите и обичайно възникват в рамките на часове до седмица след започване на лечението.
Romanian: Doza recomandată de Copalia HCT este de o tabletă pe zi, care se va lua, de preferinţă, dimineaţa.
Bulgarian: Препоръчваната доза Copalia HCT е една таблетка дневно, за предпочитане сутрин.
Romanian: Este ideal să luaţi medicamentul la aceeaşi oră în fiecare zi, preferabil dimineaţa.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетките по едно и също време всеки ден, най-добре сутрин.
Romanian: Studii preclinice de siguranţă de până la 13 săptămâni au fost efectuate cu administrarea de amlodipină/valsartan/ hidroclorotiazidă la şobolani.
Bulgarian: Предклинични проучвания за безопасност с продължителност до 13 седмици са проведени с амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид при плъхове.
Romanian: inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacţii alergice
Bulgarian: (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции
Romanian: Flebită, tromboflebită
Bulgarian: Флебит, тромбофлебит
Romanian: Copalia HCT a fost studiat într-un studiu dublu orb, activ, controlat, la pacienţii hpertensivi.
Bulgarian: Copalia HCT е изпитван в двойно-сляпо, активно контролирано проучване при пациенти с хипертония.
Romanian: Angiotensina II este produsă de corp şi determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Bulgarian: Ангиотензин II се произвежда от тялото и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното налягане.
Romanian: • nitroglicerină şi alţi nitraţi sau alte medicamente numite „vasodilatatoare";
Bulgarian: нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени "вазодилататори";
Romanian: Hidroclorotiazida este eliminată din plasma, cu un timp de înjumătăţire mediu de 6 până la 15 ore în faza terminală de eliminare.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира от плазмата с време на полуживот средно 6 до 15 часа в крайната фаза на елиминиране.
Romanian: Totuşi, este important să se ia în considerare faptul că Copalia HCT poate creşte efectul hipotensiv al altor medicamente antihipertensive.
Bulgarian: Важно е да се има предвид, че Copalia HCT може да засили хипотензивните ефекти на други антихипертензивни средства.
Romanian: aliskiren.
Bulgarian: - Алискирен.
Romanian: (De asemenea, este recomandat să se evite Copalia HCT şi în primele luni de sarcină - vezi pct. Sarcina.)
Bulgarian: (Препоръчва се също така да избягвате употребата на Copalia HCT и в ранна бременност - вижте раздел "Бременност").
Romanian: dacă prezentaţi o scădere a acuităţii vizuale sau durere oculară.
Bulgarian: - ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
Romanian: Asocierea acestor substanţe are un efect antihipertensiv aditiv.
Bulgarian: Комбинацията на тези съставки има адитивен антихипертензивен ефект.
Romanian: Efectul interacţiunii cu alte medicamente
Bulgarian: Ефект на взаимодействието с други лекарствени продукти
Romanian: • pierderea bruscă, temporară, a cunoştinţei
Bulgarian: внезапна, краткотрайна загуба на съзнание
Romanian: Mărimile ambalajului: 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate.
Bulgarian: Видове опаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филмирани таблетки.
Romanian: Aceasta poate conduce la efecte subterapeutice ale diureticelor tiazidice.
Bulgarian: Това може да доведе до субтерапевтични ефекти на тиазидните диуретици.
Romanian: • scăderea acuităţii vizuale sau durere la nivelul ochilor cauzate de presiunea ridicată (semne posibile ale glaucomului acut cu unghi îngust)
Bulgarian: намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на остра закритоъгълна глаукома)
Romanian: Date limitate sugerează că clearance-ul sistemic al hidroclorotiazidei este scăzut atât la utilizatorii vârstnici sănătoşi, cât şi la cei pacienţii hipertensivi, comparativ cu voluntari tineri sănătoşi.
Bulgarian: Ограничени данни предполагат, че системният клирънс на хидрохлоротиазид е намален при пациенти в старческа възраст, здрави или с хипертония, в сравнение с млади здрави доброволци.
Romanian: În plasmă s-au identificat concentraţii scăzute ale unui hidroximetabolit (sub 10% din ASC a valsartanului).
Bulgarian: В плазмата е установен хидрокси метаболит в ниски концентрации (помалко от 10% от AUC на валсартан).
Romanian: Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care afectează motilitatea gastrică
Bulgarian: Антихолинергични средства и други лекарствени продукти, повлияващи стомашния мотилитет
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţină apă, la aceeaşi oră din zi şi, preferabil, dimineaţa.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко количество вода, по едно и също време всеки ден, за предпочитане сутрин.
Romanian: Combinaţia de amlodipină/valsartan/ hidroclorotiazidă nu a fost testată cu privire la genotoxicitate sau carcinogenicitate, neexistând dvezi ale interacţiunilor dintre aceste substanţe care sunt pe piaţă de mult timp.
Bulgarian: Комбинацията амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид не е изследвана за генотоксичност и канцерогенност, тъй като липсват доказателства за някакво взаимодействие между отделните вещества, които са отдавна на пазара.
Romanian: dacă aveţi gută (cristale de ucid uric în articulaţii).
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a hidroclorotiazidei este de 70%, după administrarea orală.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на хидрохлоротиазид след перорално приложение е 70%.
Romanian: Dimensiuni aproximative: 15 mm (lungime) x 5,9 mm (lățime).
Bulgarian: 15 mm (дължина) x 5,9 mm (ширина).
Romanian: Este necesară precauţie în administrarea pe termen lung al acestor medicamente.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при съвместно приложение на тези лекарствени продукти.
Romanian: Puteţi utiliza Copalia HCT cu sau fără alimente.
Bulgarian: Може да приемате Copalia HCT със или без храна.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă sunt mai probabile la pacienţii cu alergii şi astm bronşic.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид са по-вероятни при пациенти, страдащи от алергия или астма.
Romanian: A nu se administra cu:
Bulgarian: Не приемайте едновременно с:
Romanian: Într-un studiu clinic, controlat, de 8 săptămâni, nu au fost observate reacţii semnificative adverse, noi sau neaşteptate, în cazul triplei terapii, faţă de efectele cunoscute ale monoterapiei sau componentelor terapiei duale.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване не са наблюдавани значими нови или неочаквани нежелани лекарствени реакции в сравнение с известните при монотерапия или комбинирана терапия с отделните компоненти.
Romanian: Creşterea ASC medie este liniară şi proporţională cu doza, în intervalul terapeutic.
Bulgarian: Увеличаването на средната AUC е линейно и е пропорционално на дозата в терапевтичния диапазон.
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ PENTRU AMBALAJELE COLECTIVE (FĂRĂ CHENAR ALBASTRU)
Bulgarian: МЕЖДИННА ОПАКОВКА НА СЪСТАВНАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se legă de proteinele plasmatice (40-70%), în principal, de albumină serică.
Bulgarian: Циркулиращият хидрохлоротиазид е свързан със серумните протеини (40-70%), предимно със серумния албумин.
Romanian: Amlodipina este metabolizată în proporţie mare (aproximativ 90%) la nivelul ficatului în metaboliţi inactivi.
Bulgarian: Биотрансформация Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити.
Romanian: Dimensiuni aproximative: 19 mm (lungime) x 7,5 mm (lățime).
Bulgarian: 19 mm (дължина) x 7,5 mm (ширина).
Romanian: • nevoie crescută de urinare în timpul nopţii
Bulgarian: • чести позиви за уриниране през нощта
Romanian: • crampe/slăbiciune/dureri musculare
Bulgarian: мускулни крампи/слабост/болка
Romanian: Tripla combinaţie terapeutică a fost statistic superioară fiecăreia dintre combinaţiile terapeutice duale pentru reducerea tensiunii arteriale diastolice şi sistolice.
Bulgarian: Тройната комбинация превъзхожда статистически значимо всяка една от трите двойни комбинации в понижаването на диастолното и систолното артериално налягане.
Romanian: • ţiuituri în urechi
Bulgarian: • звън в ушите
Romanian: Un studiu a inclus o populație care a constat din 71 533 de cazuri de BCC și din 8 629 de cazuri de SCC, corespunzând unei populații de control de 1 430 833 și respectiv 172 462.
Bulgarian: 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Copalia HCT de către copii şi adolescenţi sub 18 ani.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Copalia HCT при деца и юноши под 18 години.
Romanian: ASC sistemică medie a valsartanului este cu 70% mai mare la vârstnici comparativ cu cei tineri, astfel fiind necesară prudenţă în momentul creşterii dozei.
Bulgarian: Средната системна AUC за валсартан е по висока със 70% при пациенти в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти, поради тази причина е необходимо внимание при повишаване на дозата.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au prezentat anterior angioedem la administrarea altor medicamente, inclusiv inhibitori ai ECA.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са имали и преди това ангиоедем, при лечение с други лекарствени продукти, включително АСЕ инхибитори.
Romanian: Doza de Copalia HCT trebuie să se bazeze pe dozele componentelor individuale ale combinaţiei la momentul schimbării tratamentului.
Bulgarian: Дозата на Copalia HCT се определя на база дозите на отделните компоненти от комбинацията в момента на преминаването.
Romanian: Timpul de atingere al concentraţiei plasmatice maxime al amlodipinei este similar pentru pacienţii tineri şi pentru cei vârstnici.
Bulgarian: Времето за достигане на пикова плазмена концентрация на амлодипин е сходно при млади пациенти и при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Pe baza mecanismului farmacologic de acţiune al hidroclorotiazidei, utilizarea sa în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină poate compromite perfuzia feto-placentară şi poate determina efecte fetale şi neonatale, cum ar fi icter, tulburări de echilibru electrolitic şi trombocitopenie.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му през втория и третия триместър може да наруши фетоплацентарната перфузия и да доведе до фетални и неонатални ефекти като жълтеница, нарушения на електролитния баланс и тромбоцитопения.
Romanian: Cu toate acestea, oscilaţia dozei de hidroclorotiazidă şi a răşinii, astfel încât hidroclorotiazida să fie administrată cu minim 4 ore înainte sau 4-6 ore după administrarea răşinilor, ar putea scădea la minim interacţiunea.
Bulgarian: Прилагането на хидрохлоротиазид и на йонообменните смоли поотделно, така че хидрохлоротиазид да се прилага поне 4 часа преди или 4-6 часа след приложението на йонообменната смола, би намалило взаимодействието.
Romanian: Copalia HCT poate fi administrat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Copalia HCT може да се приема с или без храна.
Romanian: În urma administrării intravenoase, clearence-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/oră, iar clearance-ul său renal este de 0,62 l/oră (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Bulgarian: След интравенозно приложение плазмения клирънс на валсартан е приблизително 2 l/h, а бъбречния клирънс е 0,62 l/h (около 30% от общия клирънс).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Copalia HCT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Copalia HCT
Romanian: Administrarea Copalia HCT trebuie întreruptă imediat la pacienţii care prezintă angioedem şi nu trebuie reluată.
Bulgarian: Copalia HCT трябва да се спре незабавно при пациентите, които получат ангиоедем и не трябва да се прилага отново.
Romanian: Sunt de preferat tratamente alternative cu profiluri de siguranţă mai bine determinate în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur.
Bulgarian: Предпочита се алтернативна терапия с установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородени и преждевременно родени деца.
Romanian: Criteriul de evaluare finală principal a fost un compozit de boală coronariană letală sau infarct miocardic non-letal.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била съставен показател от фатален коронарен инцидент или не-фатален миокарден инфаркт.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă uşoară până la moderată, a fost observată o creştere de 3 ori a ASC a hidroclorotiazidei.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане се наблюдава трикратно повишение на AUC на хидрохлоротиазид.
Romanian: 280 comprimate filmate
Bulgarian: 280 филмирани таблетки
Romanian: Prezenţa valsartanul în combinaţia triplă a atenuat efectul hipokaliemic al hidroclorotiazidei.
Bulgarian: Наличието на валсартан в тройната комбинация отслабва хипокалиемичния ефект на хидрохлоротиазид.
Romanian: Ca toate celelalte vasodilatatoare, se recomandă precauţie deosebită la pacienţii cu stenoză mitrală sau de stenoză aortică semnificativă care nu este de grad înalt.
Bulgarian: Както при всички други вазодилататори е необходимо спазване на специални предпазни мерки при пациенти с митрална клапна стеноза или значима аортна стеноза, която не е високостепенна.
Romanian: Valsartan şi HCT
Bulgarian: Валсартан и HCT
Romanian: • miorelaxante (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor în timpul operaţiilor);
Bulgarian: мускулни релаксанти (лекарства, които се използват за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции);
Romanian: Copalia HCT este disponibil în ambalaje care conţin 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate, în ambalaje colective care conţin 280 de comprimate (conţinând 4 cutii, fiecare conţinând 70 de comprimate sau 20 cutii, fiecare conţinând 14 comprimate) şi în ambalaje colective pentru spitale care conţin 56, 98 sau 280 de comprimate în blistere perforate cu unităţi dozate.
Bulgarian: Copalia HCT се предлага в опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филмирани таблетки, в съставни опаковки от 280 таблетки (включващи 4 опаковки, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки) и в болнични опаковки, съдържащи 56, 98 или 280 таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de calciu trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu tiazide.
Bulgarian: Серумните нива на калция трябва периодично да се проверяват по време на лечението с тиазиди.
Romanian: Nu există nicio modificare a cineticii hidroclorotiazidei la modificarea dozei, iar acumularea este minimă când doza este administrată o dată pe zi.
Bulgarian: Няма промяна в кинетиката на хидрохлоротиазид при многократно прилагане, а кумулирането е минимално при приложение веднъж дневно.
Romanian: Dacă pacienţii trataţi cu Copalia HCT prezintă ameţeli, cefalee, fatigabilitate sau greaţă, capacitatea de reacţie poate fi afectată.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи Copalia HCT, получат замайване, главоболие, умора или гадене, способността им да реагират може да бъде нарушена.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru s-au atins după o administrare continuă timp de 7-8 zile.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат след продължителен прием за 7-8 дни.
Romanian: Ameţeală posturală, ameţeală la efort
Bulgarian: Постурална замаяност, замаяност при усилие
Romanian: Rata şi măsura absorbţiei amlodipinei, valsartan şi hidroclorotiazidei din Copalia HCT sunt aceleaşi ca atunci când sunt administrate individual.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид при Copalia HCT са същите, както при прилагането им самостоятелно.
Romanian: - Hipersensibilitatea la substanţele active, la alte derivate de sulfonamide, derivaţi ai dihidropiridinei sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, други сулфонамидни производни, дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Romanian: De asemenea, hidroclorotiazida se acumulează în eritrocite, la valori, de aproximativ 3 ori faţă de valoarea plasmatică.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 3 пъти повече, отколкото в плазмата.
Romanian: Într-o serie de studii preclinice de siguranţă efectuate pe câteva specii de animale cu amlodipină, valsartan, hidroclorotiazidă, valsartan/hidroclorotiazidă, amlodipină/valsartan şi amlodipină/valsartan/hidroclorotiazidă (Copalia HCT), nu au existat dovezi de toxicitate sistemică sau la nivelul organelor care ar afecta advers dezvoltarea Copalia HCT pentru administrare clinică la oameni.
Bulgarian: В редица предклинични проучвания за безопасност с амлодипин, валсартан, хидрохлоротиазид, валсартан/хидрохлоротиазид, амлодипин/валсартан и амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (Copalia HCT), проведени при различни животински видове, липсват доказателства за системна или органна токсичност, които да окажат негативно влияние върху клиничната употреба на Copalia HCT при хора.