FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par mesure de précaution, l'association de médicaments inhibant le CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubrique 4.5 pour la liste des inhibiteurs du CYP2C19 ; voir aussi rubrique 5.2).
Czech: Z preventivních důvodů je zapotřebí vyvarovat se současného podávání léčivých přípravků, které inhibují CYP2C19 (viz bod 4.5, kde je uveden seznam inhibitorů CYP2C19, a také viz bod 5.2).
French: Infarctus du myocarde (IDM) récent, accident vasculaire cérébral récent ou artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie
Czech: Nedávný infarkt myokardu (IM), nedávná cévní mozková příhoda nebo prokázané onemocnění periferních tepen
French: Prenez contact immédiatement avec votre médecin en cas de survenue de : - fièvre, signes d'infection ou fatigue importante qui pourraient être en rapport avec de rares diminutions de certaines cellules sanguines.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví: horečka, známky infekce nebo extrémní únava.
French: Les antiacides n'ont pas eu d'influence sur l'absorption du Clopidogrel.
Czech: Antacida neovlivňují rozsah absorpce klopidogrelu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
French: Clopidogrel 1A Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques ou une diarrhée.
Czech: Clopidogrel 1A Pharma obsahuje hydrogenovaný ricinový olej, který může vyvolat žaludeční nevolnost a průjem.
French: Héparine: dans une étude clinique réalisée chez des sujets sains, il n'a pas été nécessaire de modifier la posologie de l'héparine et l'activité de l'héparine sur la coagulation n'a pas été altérée.
Czech: Heparin: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících si současné podání klopidogrelu nevyžádalo úpravu dávky heparinu ani nijak neovlivnilo účinek heparinu na koagulaci.
French: L'efficacité du Clopidogrel a été observée indépendamment de la dose d'aspirine (75 à 325 mg par jour).
Czech: Účinek klopidogrelu byl nezávislý na dávce ASA (75-325 mg 1x denně).
French: Le Clopidogrel doit être métabolisé par les enzymes du cytochrome P450 pour que soit synthétisé son métabolite actif qui inhibe l'agrégation plaquettaire.
Czech: Klopidogrel musí být metabolizován enzymy CYP450, aby se vytvořil aktivní metabolit, který inhibuje agregaci destiček.
French: Le Clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux de métabolite actif du Clopidogrel.
Czech: Vzhledem k tomu, že klopidogrel je metabolizován na aktivní metabolit částečně cestou CYP2C19, je možné očekávat, že užití léčivých přípravků inhibujících aktivitu tohoto enzymu by se mohlo projevit snížením hladiny aktivního metabolitu klopidogrelu.
French: Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST, en association à l'AAS chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.
Czech: Akutní infarkt myokardu s ST elevací v kombinaci s ASA u konzervativně léčených pacientů vhodných pro trombolytickou léčbu.
French: Par conséquent, l'association Clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
Czech: Proto je nutno k podávání kombinace NSAID včetně cox-2 inhibitorů a klopidogrelu přistupovat opatrně (viz bod 4.4).
French: CAPRIE : chez les malades traités par Clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Czech: V CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
French: Les fréquences publiées des principaux phénotypes et génotypes du CYP2C19 sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Czech: Publikované údaje o obecné fenotypové a genotypové frekvenci CYP2C19 uvádí tabulka níže:
French: Le Clopidogrel 1A Pharma contient un composant actif appelé Clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Czech: Clopidogrel 1A Pharma obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Czech: Bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní potahované tablety.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel 1A Pharma.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás některé z uvedených potíží týkají nebo máte-li jakékoli jiné pochybnosti, poraďte se, než začnete Clopidogrel 1A Pharma užívat, se svým lékařem.
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par Clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de Clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu): léčba klopidogrelem by měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75 - 325 mg denně).
French: • Très rare : touche moins de 1 utilisateur sur 10 000
Czech: • velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 osoby z 10000
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : dans une étude clinique en cross-over, le Clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour) a été administré seul ou en association avec l'oméprazole (80 mg en prise simultanée avec le Clopidogrel) pendant 5 jours.
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI): Ve zkřížené klinické studii byl po dobu 5 dnů podáván buď samotný klopidogrel (300 mg úvodní dávka a následně dávka 75 mg /den), nebo klopidogrel souběžně s omeprazolem (80 mg ve stejnou dobu s klopidogrelem).
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17 % de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2 % en faveur du Clopidogrel comparé au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9 % sur le co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parmetr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel 1A Pharma.
Czech: Pokud se Vám prodlouží doba krvácení při užívání přípravku Clopidogrel 1A Pharma.
French: Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
French: L'étude CURE a inclus 12 562 patients ayant un syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) et se présentant dans les 24 heures suivant le début du plus récent épisode d'angor ou de symptômes en rapport avec une ischémie.
Czech: Do studie CURE bylo zahrnuto 12562 pacientů s akutním koronárním syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischémii.
French: Anti GPIIb-IIIa : le Clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients traités par anti GPIIb-IIIa (voir rubrique 4.4).
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa: klopidogrel by měl být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa (viz bod 4.4).
French: • Très fréquent : touche plus de 1 utilisateur sur 10
Czech: • velmi časté: vyskytují se u více než 1 osoby z 10
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL 1A PHARMA Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Czech: JAK CLOPIDOGREL 1A PHARMA UCHOVÁVAT Uchovávejte v původním blistru, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel 1A Pharma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel 1A Pharma Comment prendre Clopidogrel 1A Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Clopidogrel 1A Pharma Informations supplémentaires
Czech: Co je Clopidogrel 1A Pharma a k čemu se užívá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel 1A Pharma užívat Jak se Clopidogrel 1A Pharma užívá
French: De nouveaux événements cardiovasculaires (critère principal) ont été évités avec une réduction du risque relatif de 22 % (IC : 8,6 - 33,4), 32 % (IC : 12,8 - 46,4), 4 % (IC : -26,9 - 26,7), 6 % (IC : -33,5 - 34,3) et 14 % (IC : -31,6 - 44,2) durant les intervalles respectifs suivants : 0 - 1 mois, 1 - 3 mois, 3 - 6 mois, 6 - 9 mois et 9 - 12 mois.
Czech: V následujících časových intervalech 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 měsíc, bylo relativní snížení rizika vzniku nové kardiovaskulární příhody (primární cílový parametr) následující: 22% (IS 8,6, 33,4), 32% (IS: 12,8, 46,4), 4% (IS: -26,9, 26,7), 6% (IS: -33,5, 34,3) a 14% (IS: -31,6, 44,2).
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Czech: • Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku.
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL 1A PHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Czech: CO JE CLOPIDOGREL 1A PHARMA A K ČEMU SE UŽÍVÁ
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
French: L'administration simultanée de Clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.5).
Czech: Současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
French: AINS : une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de Clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Czech: NSAID: V klinické studii prováděné na zdravých dobrovolnících zvýšilo současné podávání klopidogrelu a naproxenu ztráty krve okultním krvácením do gastrointestinálního traktu.
French: Fréquence des phénotypes et génotypes du CYP2C19 Fréquence (%)
Czech: Fenotypová a genotypová frekvence CYP2C19
French: Pendant le traitement par Clopidogrel 1A Pharma, consultez votre médecin concernant l'allaitement de votre enfant.
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel 1A Pharma, poraďte se o kojení dítěte se svým lékařem.
French: Cellulose microcristalline (E460) Crospovidone type A Huile de ricin hydrogénée
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460)
French: Le risque de saignements (mettant en jeu le pronostic vital, majeurs, mineurs et autres) a diminué au cours de l'étude : 0 - 1 mois (Clopidogrel : 9,6 % ; placebo : 6,6 %), 1 - 3 mois (Clopidogrel : 4,5 % ; placebo : 2,3 %) ; 3 - 6 mois (Clopidogrel : 3,8 % ; placebo : 1,6 %), 6 - 9 mois (Clopidogrel : 3,2 % ; placebo : 1,5 %), 9 - 12 mois (Clopidogrel : 1,9 % ; placebo : 1,0 %).
Czech: Riziko krvácení (život ohrožujícího, velkého/závažného, malého/nevýznamného, ostatního) se snížilo během trvání studie: 0 - 1 měsíc (klopidogrel: 9,6 %; placebo 6,6 %), 1 - 3 měsíce (klopidogrel: 4,5 %); placebo: 2,3 %), 3 - 6 měsíců (klopidogrel: 3,8 %; placebo: 1,6 %), 6 - 9 měsíců (klopidogrel: 3,2 %; placebo: 1,5 %), 9 - 12 měsíců: klopidogrel: 1,9 %; placebo: 1,0 %).U těch pacientů, u kterých bylo přerušeno podávání klopidogrelu více než 5 dní před operací aortokoronárního bypassu, nedošlo při užívání klopidogrelu + ASA k žádnému zvýšení incidence velkých/závažných krvácení během 7 dnů po operaci (4,4 % klopidogrel+ASA proti 5,3 % placebo+ASA).
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
French: A des doses très importantes, une mauvaise tolérance gastrique du Clopidogrel (gastrites, érosions gastriques et/ou vomissements) a aussi été rapportée chez le rat et le babouin.
Czech: Při podávání velmi vysokých dávek byly u potkanů a paviánů zaznamenány trávicí potíže/intolerabilita (gastritis, žaludeční eroze a/nebo zvracení).
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Czech: Eliminace Po podání perorální dávky klopidogrelu značeného 14C se u člověka přibližně 50 % látky vyloučí močí a přibližně 46 % stolicí během 120 hodin po podání.
French: De même, l'expérience avec le Clopidogrel est limitée chez les malades présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
Czech: Zkušenosti jsou omezené i u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater, kteří mají dispozici ke krvácení.
French: NUMERO DU LOT
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Číslo šarže
French: Les patients ont reçu du Clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n=1752) nebo placebo (n=1739), oboje v kombinaci s ASA (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75-162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le Clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le Clopidogrel.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6%-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel 1A Pharma Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel 1A Pharma, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Czech: V případě, že zapomenete užít jednu léčebnou dávku a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
French: Aucun effet sur les enzymes du métabolisme hépatique n'a été observé chez l'homme recevant du Clopidogrel à la dose thérapeutique.
Czech: U člověka nebyl při terapeutických dávkách tento účinek na jaterní enzymy pozorován.
French: Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Czech: průjem, bolesti břicha, poruchy trávení nebo pálení žáhy.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du Clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
Czech: Dále bylo zjištěno, že farmakodynamická aktivita klopidogrelu nebyla významně ovlivněna současným podáváním fenobarbitalu nebo estrogenu.
French: • Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
Czech: • časté: vyskytují se u 1 až 10 osob ze 100
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel 1A Pharma").
Czech: Tyto stavy mohou být následkem vzácně se vyskytujícího snížení počtu některých krvinek známky poruchy jater jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel 1A Pharma je zapotřebí") otok v ústech, nebo kožní problémy, jako jsou vyrážka nebo svědění, puchýřky na kůži.
French: Pendant la prise de Clopidogrel 1A Pharma :
Czech: Pokud užíváte Clopidogrel 1A Pharma:
French: Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d'engourdissement.
Czech: - Méně časté nežádoucí účinky: bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Czech: • Závažná porucha funkce jater.
French: Le Clopidogrel subit une biotransformation importante au niveau hépatique.
Czech: Klopidogrel je ve velké míře metabolizován v játrech.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au Clopidogrel.
Czech: Současné podávání heparinu nemělo žádný vliv na inhibici agregace destiček indukovanou klopidogrelem.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CLOPIDOGREL 1A PHARMA UŽÍVAT
French: La deuxième étape est une transformation de ce métabolite intermédiaire 2-oxo-Clopidogrel en métabolite actif, un dérivé thiol du Clopidogrel.
Czech: Následkem přeměny intermediárního metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vzniká aktivní metabolit, thiolový derivát klopidogrelu.
French: Que contient Clopidogrel 1A Pharma
Czech: Co Clopidogrel 1A Pharma obsahuje
French: Aliments et boissons Clopidogrel 1A Pharma peut être pris avec ou sans aliment.
Czech: Clopidogrel 1A Pharma může být užíván s jídlem nebo nalačno.
French: Plusieurs enzymes polymorphes du cytochrome P450 activent le Clopidogrel.
Czech: Farmakogenetika Klopidogrel je aktivován několika polymorfními enzymy CYP450.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
Czech: Alu/Alu blistry obsahující 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 potahovaných tablet, balené v papírových skládačkách.
French: • Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Czech: • vzácné: vyskytují se u 1 až 10 osob z 10000
French: Le Clopidogrel sera donc utilisé avec prudence chez ce type de malade (voir rubrique 4.2).
Czech: Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2).
French: • Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Czech: • méně časté: vyskytují se u 1 až 10 osob z 1000
French: Les malades doivent informer leurs médecins et dentistes du traitement par le Clopidogrel avant un geste chirurgical programmé et avant la prescription d'un nouveau médicament.
Czech: Pacienti by měli před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají klopidogrel.
French: Affections musculosquelettiques, systémiques et osseuses
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Czech: • Porucha funkce ledvin U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par Clopidogrel et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le Clopidogrel (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Czech: Relativní snížení rizika (RRR) bylo ve skupině léčené klopidogrelem 20%, (95% IS 10% - 28%, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem (17% relativní snížení rizika při konzervativní léčbě, 29% když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10% když podstoupili aortokoronární bypass (CABG)).
French: COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Czech: JAK SE CLOPIDOGREL 1A PHARMA UŽÍVÁ
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique (voir rubrique 4.4).
Czech: U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou mít sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
French: L'administration concomitante du Clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
Czech: Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při současném podávání s klopidogrelem neměnila.
French: Saignement au point d'injection
Czech: Krvácení v místě
French: Excipients
Czech: Podlitiny
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel 1A Pharma sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Czech: Jak Clopidogrel 1A Pharma vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety přípravku Clopidogrel 1A Pharma 75 mg jsou bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní.
French: : EMEA/503255/2009 EMEA/H/C/1054
Czech: č.: EMEA/503248/2009 EMEA/H/C/1054
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2009.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds de couleur blanche (75 mg).
Czech: Je dostupný ve formě bílých kulatých tablet (75 mg).
French: Cela signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Czech: To znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans l'organisme.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir toute autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Czech: To způsobuje, že destičky ztrácejí schopnost se „spájet", čímž klopidogrel snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci dalšího srdečního záchvatu či mozkové příhody.
French: Il est suivi d'une dose quotidienne de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 semaines (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Czech: Poté následuje užívání běžné dávky 75 mg jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě koronárního syndromu bez elevace ST segmentu).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel 1A Pharma à Acino Pharma GmbH, le 28 juillet 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Clopidogrel 1A Pharma platné v celé Evropské unii společnosti Acino Pharma GmbH dne 28. července 2009.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Czech: • pacientům s onemocněním periferních arterií (s potížemi s průtokem krve v cévách);